薬食発第１１２１００６号
平成１５年１１月２１日

各都道府県知事
政 令 市 長特 別 区 長殿厚生労働省医薬食品局長

医療用医薬品再評価結果

平成１５年度（その３）について

今般、別表の１２４品目について、薬事法第１４条の５第２項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

医療用医薬品再評価結果
平成１５年度（その３）について

昭 和 54 年 薬 事 法 改 正 以 後 に 再 評 価 に 指 定 さ れ た 成 分に対する再評価結果（ 昭 和 63 年 5 月 30 日 薬 発 第 456 号 薬 務 局 長 通 知に基づく再評価）（その３８）

1.再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて（昭和62年７月11日薬発第592号薬務局長通知）の別記１の３に該当する医薬品［薬事法第14条第２項各号のいずれにも該当しない。］

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分

剤型

含量

再評価指定年月日

1 パムネース細粒

東邦新薬（株）

メダゼパム

細粒剤

10mg/g

平成13年7月16日

2 レスミット錠2

塩野義製薬（株）

メダゼパム

錠剤

2mg

平成13年7月16日

3 メダゼパム錠2（ツルハラ）

鶴原製薬（株）

メダゼパム

錠剤

2mg

平成13年7月16日

4 レスミット錠5

塩野義製薬（株）

メダゼパム

錠剤

5mg

平成13年7月16日

5 カマリネス5

全星薬品工業（株）

メダゼパム

錠剤

5mg

平成13年7月16日

6 メダゼパム錠5（ツルハラ）

鶴原製薬（株）

メダゼパム

錠剤

5mg

平成13年7月16日

7 パムネース錠5

東邦新薬（株）

メダゼパム

錠剤

5mg

平成13年7月16日

8 メダゼパム錠「トーワ」

東和薬品（株）

メダゼパム

錠剤

5mg平成13年7月16日

9 ピアテック錠

エスエス製薬（株）

ピロキシカム錠剤20mg

平成13年1月22日

10 バキソカプセル10

富山化学工業（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

11 アルビラックカプセル10

大洋薬品工業（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

12 ルメリームカプセル10

竹島製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

13 ピオパールカプセル10mg

鶴原製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

14 パルパシンカプセル10

東和薬品（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

15 ピペタネンカプセル10

マルコ製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 10mg

平成13年1月22日

16 バキソカプセル20

富山化学工業（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

17 ボウエスカプセル（株）イセイ

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

18 キョワカルムカプセル20mg

共和薬品工業（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

19 フェネベールカプセル20

シオノケミカル（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

20 アルビラックカプセル20

大洋薬品工業（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

21 ルメリームカプセル20

竹島製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

22 アルデインカプセル20

長生堂製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

23 ピオパールカプセル20mg

鶴原製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

24 パルパシンカプセル20

東和薬品（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

25 ピペタネンカプセル20

マルコ製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

26 ピロキパールカプセル20

メディサ新薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

27 ポンタール錠250mg

三共（株）

メフェナム酸錠剤

250mg

平成13年4月9日

28 ワンメデー錠

日新製薬（株）メフェナム酸錠剤

250mg

平成13年4月9日

29 ヨウフェナム錠（株）陽進堂

メフェナム酸錠剤

250mg

平成13年4月9日

30 アルボ100

大正製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

100mg

平成14年4月15日

31 オロサルジン錠100

長生堂製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

100mg

平成14年4月15日

32 アルボ200

大正製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

‑ 1 ‑

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分

剤型

含量

再評価指定年月日

33 サルボナート錠200

大正薬品工業（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

34 オセファジン錠200

大洋薬品工業（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

35 オキシアシドン錠

竹島製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

36 アモリンタン錠200

辰巳化学（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

37 オロサルジン錠200

長生堂製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

38 オキネスジン錠200mg

鶴原製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

39 イナミジン錠

東洋ファルマー（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

40 オキサチリン錠

東和薬品（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

41 アルセロジン錠200

マルコ製薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

42 キサプジン錠200

メディサ新薬（株）

オキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

43 パピルジン錠200mg（株）イセイオキサプロジン

錠剤

200mg

平成14年4月15日

44 マイテラーゼ（株）アズウェル塩化アンベノニウム

錠剤

10mg

平成14年1月21日

45 プロ・バンサイン

ファルマシア（株）

臭化プロパンテリン

錠剤

15mg

平成14年1月21日

46 トランコロンP錠

富山フジサワ（株）

臭化メペンゾラート・錠剤

7.5mg・

平成14年4月15日

47 ブスコパン錠

日本ベーリンガーイン
ゲルハイム（株）

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

48 リラダン錠「イセイ」（株）イセイ

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

49 ブチスコ錠

小林化工（株）

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

50 ブスフォリロン

鶴原製薬（株）

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

51 ブチブロン錠

日新製薬（株）

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

52 ブスコム錠

メルク・ホエイ（株）

臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

53 C、B、スコポラ錠（株）陽進堂臭化ブチルスコポラミン

錠剤

10mg

平成13年10月15日

54 硫酸キニジン錠（日研）

日研化学(株)

硫酸キニジン

錠剤

100mg

平成13年1月22日

55 硫酸キニジン錠「ホエイ」

硫酸キニジン

錠剤

100mg

平成13年1月22日

塩酸クロペラスチン

錠剤

10mg

平成14年4月15日

57 ノレプタン錠

メルク・ホエイ（株）
三菱ウェルファーマ（株）日本ベーリンガーイン
ゲルハイム（株）

塩酸ホミノベン錠剤

80mg

平成14年4月15日

58 ナルコチン散「ホエイ」

メルク・ホエイ（株）

ノスカピン

散剤

100mg/g

平成14年4月15日

59 ナルコチン散「イワキ」

岩城製薬（株）

ノスカピン

散剤100mg/g

平成14年4月15日

60 ナルコチン散

小林化工（株）

ノスカピン

散剤100mg/g

平成14年4月15日

61 ナルコチン散「三研」（株）三和化学研究所

ノスカピン

散剤

100mg/g

平成14年4月15日

62 ナルコチン錠30

ノスカピン

錠剤

30mg

平成14年4月15日

63 小児用フスタゾール錠

小林化工（株）
三菱ウェルファーマ（株）

フェンジゾ酸クロペラスチン

錠剤

2.5mg

平成14年4月15日

64 フラベリック錠

ファイザー製薬（株）

リン酸ベンプロペリン

錠剤

20mg

平成14年4月15日

65 アストモリジンM錠

マルホ（株）

プロキシフィリン・錠剤

150mg・

平成14年4月15日

フェノバルビタール

56 フスタゾール糖衣錠

15mg

塩酸エフェドリン・20mg・

フェノバルビタール

20mg

‑ 2 ‑

番号

販売名

66 アストモリジンD錠

申請会社名
マルホ（株）

一般名又は有効成分

剤型

含量

再評価指定年月日

プロキシフィリン・腸溶性錠剤 150mg・

平成14年4月15日

塩酸エフェドリン・

20mg・

フェノバルビタール

20mg

67 アスベリン散

田辺製薬（株）ヒベンズ酸チペピジン

68 アスベリンドライシロップ

田辺製薬（株）

ヒベンズ酸チペピジン

散剤
110.7mg/g 平成14年4月15日
シロップ用剤22.14mg/g 平成14年4月15日

69 アビリット細粒10％

スルピリド細粒剤

100mg/g

平成14年1月21日

70 ミラドール細粒10％

住友製薬（株）日本シエーリング
（株）

スルピリド

細粒剤

100mg/g

平成14年1月21日

71 ドグマチール細粒10％

静岡フジサワ（株）

スルピリド細粒剤

100mg/g

平成14年1月21日

72 スルピリド細粒「アメル」

共和薬品工業（株）

スルピリド細粒剤

100mg/g

平成14年1月21日

73 クールスパン細粒

ニプロファーマ（株）

スルピリド細粒剤

100mg/g

平成14年1月21日

74 アビリット細粒50

スルピリド細粒剤

500mg/g

平成14年1月21日

75 ミラドール細粒50％

住友製薬（株）日本シエーリング
（株）

スルピリド

細粒剤

500mg/g

平成14年1月21日

76 ドグマチール細粒50％

静岡フジサワ（株）

スルピリド

細粒剤

500mg/g

平成14年1月21日

77 スルピリド細粒50%「アメル」 共和薬品工業（株）

スルピリド

細粒剤

500mg/g

平成14年1月21日

78 ドグマチールカプセル

富山フジサワ（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

79 ピリカップル（株）イセイスルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

80 ケイチール（株）三恵薬品

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

81 アビリットカプセル

住友製薬（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

82 スルピリドカプセル

大正薬品工業（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

83 マーゲノールカプセル

辰巳化学（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

84 トーピリドカプセル

東洋ファルマー（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

85 スタマクリットカプセル50

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

86 ミラドールカプセル

東和薬品（株）日本シエーリング
（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

87 ニチマールカプセル

日新製薬（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

88 ヨウマチール「カプセル」（株）陽進堂シェリング・プラウ
（株）

スルピリド

カプセル剤 50mg

平成14年1月21日

ベタメタゾン・

錠剤

平成14年1月21日

89 セレスタミン錠

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
90 ビヘルス錠

太田製薬（株）

ベタメタゾン・2mg
錠剤

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
91 ヒスタブロック錠

共和薬品工業（株）

ベタメタゾン・小林化工（株）

ベタメタゾン・錠剤

大正薬品工業（株）

ベタメタゾン・d‑マレイン酸クロルフェニラミン

‑ 3 ‑平成14年1月21日

0.25mg・平成14年1月21日

2mg
錠剤

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
93 クロコデミン錠

0.25mg・2mg

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
92 セレスターナ錠

0.25mg・

0.25mg・

平成14年1月21日

2mg
錠剤

0.25mg・
2mg

平成14年1月21日

番号

販売名

94 プラデスミン錠

申請会社名
大洋薬品工業（株）

一般名又は有効成分
ベタメタゾン・剤型
錠剤

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
95 ベタセレミン錠

東和薬品（株）

ベタメタゾン・日本医薬品工業（株）

ベタメタゾン・錠剤

ハイゾン製薬（株）

ベタメタゾン・錠剤

メディサ新薬（株）

ベタメタゾン・

錠剤

0.25mg・

平成14年1月21日

0.25mg・

平成14年1月21日

0.25mg・

平成14年1月21日

2mg
錠剤

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
99 コートン錠

平成14年1月21日

2mg

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
98 エンペラシン錠

0.25mg・2mg

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
97 アプシラジン錠

再評価指定年月日

2mg

d‑マレイン酸クロルフェニラミン
96 サクコルチン錠

含量0.25mg・

平成14年1月21日

2mg

酢酸コルチゾン

錠剤

25mg

平成14年4月15日

トリアムシノロン

錠剤

4mg

平成14年4月15日

101 グロナミン

萬有製薬（株）日本ワイスレダリー（株）住化ファインケム（株）

グルクロン酸アミド

末剤

1g/g

平成14年4月15日

102 オリコック細粒

大洋薬品工業（株）

イプリフラボン

細粒剤

400mg/g

平成13年1月22日

103 ボスフィラ細粒

シオノケミカル（株）

イプリフラボン

細粒剤

400mg/g

平成13年1月22日

104 ラリキシン錠

富山化学工業（株）

セファレキシン錠剤

250mg

平成13年1月22日

105 シンクル錠250
セファレキシン錠250「マル106 コ」

旭化成（株）

セファレキシン錠剤

250mg

平成13年1月22日

マルコ製薬（株）

セファレキシン錠剤

250mg

平成13年1月22日

107 センセファリンカプセル125

武田薬品工業（株）

セファレキシン

カプセル剤 125mg

平成13年1月22日

108 ケフレックスカプセル

塩野義製薬（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

109 シンクルカプセル

旭化成（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

110 センセファリンカプセル250

武田薬品工業（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

111 セファレキシン・C「トーワ」 東和薬品（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

112 ラリキシンカプセル
セファレキシンカプセル「日113 医工」
ケフレックスシロップ用細粒114 100
センセファリンシロップ用細115 粒10％

富山化学工業（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

日本医薬品工業（株）

セファレキシン

平成13年1月22日

塩野義製薬（株）

セファレキシン

武田薬品工業（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
200mg/g
シロップ用剤
200mg/g
シロップ用剤
200mg/g
シロップ用剤
200mg/g
シロップ用剤
250mg/g
シロップ用剤500mg/g
シロップ用剤500mg/g

100 レダコート錠4mg

116 ラリキシンドライシロップ
富山化学工業（株）
セファレキシンドライシロッ
117 プ「日医工」
日本医薬品工業（株）
ケフレックスシロップ用細粒118 200
塩野義製薬（株）

セファレキシンセファレキシンセファレキシン119 シンクルドライシロップ200 旭化成（株）
センセファリンシロップ用細120 粒20％
武田薬品工業（株）

セファレキシン121 ラリキシンドライシロップ200 富山化学工業（株）
セファレキシンドライシロッ
122 プ250「マルコ」
マルコ製薬（株）
オーレキシンドライシロップ
123 500
太田製薬（株）セファレキシンドライシロッ
124 プ「タツミ」500
辰巳化学（株）セファレキシンセファレキシンセファレキシンセファレキシンセファレキシン‑ 4 ‑平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日

2．再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品

番号

販売名

申請会社名

有効成分名

剤型

含量

再評価指定年月日

1 パムネース錠2

東邦新薬（株）

メダゼパム

錠剤

2mg

平成13年7月16日

2 ピアテックカプセル

エスエス製薬（株）

ピロキシカムカプセル剤 20mg

平成13年1月22日

3 トヨネクタール錠

シオノケミカル（株）

メフェナム酸錠剤

250mg

平成13年4月9日

4 ペロトニック錠

大洋薬品工業（株）

メフェナム酸錠剤

250mg

平成13年4月9日

5 ノスカピン10倍散

中北薬品（株）

ノスカピン

散剤100mg/g

平成14年4月15日

6 センセファリンカプセル

武田薬品工業（株）

セファレキシン

カプセル剤 125mg

平成13年1月22日

7 キサールカプセル「250mg」

エスエス製薬（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg

平成13年1月22日

8 センセファリンカプセル

武田薬品工業（株）

セファレキシン

平成13年1月22日

9 キサールドライシロップ
エスエス製薬（株）
センセファリンシロップ用細10 粒
武田薬品工業（株）

セファレキシン

11 キサールドライシロップ200

エスエス製薬（株）

セファレキシン

12 ママレキシンシロップ用500

昭和薬品化工（株）

セファレキシン

カプセル剤 250mg
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
100mg/g
シロップ用剤
200mg/g
シロップ用剤500mg/g

セファレキシン‑ 5 ‑平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日