SYSTÈME DE STÉRILISATION ÀBASSE TEMPÉRATURE V-PRO® 60
APPLICATION
Le système de stérilisation à basse température V-PRO 60
avec agent stérilisant VAPROX® HC est un stérilisateur àperoxyde d’hydrogène vaporisé conçu pour la stérilisation enphase finale des instruments médicaux métalliques et nonmétalliques réutilisables dûment préparés (nettoyés, rincés etséchés) en usage dans les établissements de santé. Lescycles de stérilisation préprogrammés (cycle lumière, cyclesans lumière et cycle flexible) se déroulent à basse pression
et basse température. Ils sont donc adaptés aux instruments
médicaux sensibles à la chaleur et à l’humidité.
Le cycle lumière du stérilisateur à basse température V-PRO 60
peut stériliser1 :1. Les instruments avec espace de diffusion restreint tels que
les charnières des forceps ou des ciseaux.
2. Les instruments sans lumière, y compris les endoscopes
rigides et semi-rigides sans lumière.
3. Les dispositifs médicaux, y compris les endoscopes
rigides et semi-rigides, à double et triple canal, avec lesconfigurations suivantes1.
• Instruments à lumière simple ou double avec lumières enacier inoxydable d’un diamètre interne (DI) ≥ 0,77 mm(~1/32") et d’une longueur ≤ 410 mm (16-9/64")• Instruments à triple lumière avec lumières en acierinoxydable d'un :» diamètre interne ≥ de 1,2 mm (~3/64”) et d'une longueur≤ de 275 mm (10-55/64”)» diamètre interne ≥ de 1,8 mm (~5/64”) et d'une longueur≤ de 310 mm (12-13/64”)
OU» diamètre interne ≥ de 2,8 mm (~7/64”) et d'une longueur≤ de 317 mm (12-31/64”)
1Des études de validation ont été effectuées pour toutes les configurations delumières, sur un maximum de 12 lumières par charge. En milieu hospitalier, ce
nombre validé de lumière par charge ne doit pas être dépassé. Les études devalidation ont été conduites sur une charge de validation constituée d’un plateaud’instruments équipé d’organiseurs, d’un tapis et de deux poches pour un poids
total de 5,0 kg (11 lb).

Le cycle sans lumière du stérilisateur à basse température
V-PRO 60 peut stériliser2 :• Les instruments sans lumière, notamment les endoscopes
rigides, semi-rigides et flexibles sans lumière et les
instruments sans lumière avec espace de diffusion restreint
en acier inoxydable ou en titane, tels que les charnières desforceps ou des ciseaux.
2Les études de validation ont été conduites sur une charge de validation
constituée d’un plateau d’instruments équipé d’organiseurs, d’un tapis et d’une
poche pour un poids total de 5,4 kg (12 lb).

Le cycle flexible du stérilisateur à basse température
V-PRO 60 peut stériliser3 :• Un endoscope chirurgical souple ou un bronchoscope avec
cordon lumineux (éventuellement intégré à l’endoscope) et(Modèles types uniquement, certains éléments peuvent différer)un tapis sans charge supplémentaire.3 L’endoscope souple
peut être un instrument à lumière simple ou double équipé delumières d’un DI ≥ 1 mm (~3/64") et d’une longueur ≤ 990 mm(38-63/64").
3Les études de validation ont été effectuées sur un endoscope souple, fourni dansun plateau avec un tapis en silicone, des organiseurs et un cordon lumineux(éventuellement intégré à l’endoscope) sans charge supplémentaire.

DESCRIPTION
Le système de stérilisation à basse température V-PRO 60 est
spécifiquement conçu pour traiter les matériaux uniquement àl'aide de peroxyde d'hydrogène vaporisé et sous vide. Le
processus est entièrement automatisé ; il est compatible avec une
grande variété de matériaux et comprend des cycles destérilisation rapides. Le cycle de stérilisation ne crée aucun sousproduit toxique, uniquement de la vapeur d’eau et de l’oxygène.
Le système de stérilisation à basse température V-PRO 60 N’ESTPAS conçu pour stériliser des matières liquides, textiles, en poudre
ou en cellulose.
Le système utilise des gobelets multi-usage jetables, spécialement
conçus (offerts séparément), contenant le stérilisant VAPROX HCet il est disponible en configuration simple porte (monté sur unplan de travail ou sur un chariot).

Les options cochées ci-dessous s’appliquent au présent appareil
ALIMENTATION DU SYSTÈME
q Amérique du Nord : 120 VCA, monophasé, 60 Hz,20 A
q Europe/Asie : 230 VCA, monophasé, 50/60 Hz,
10/8 Aq Japon : 200 VCA, monophasé, 50/60 Hz, 12 A

OPTIONS D’INSTALLATIONq Porte unique, montée sur plan de travailq Porte unique, montée sur chariot

Élément _____________________
Emplacement(s)___________________________________________
SD995FR (02/01/15)

Les articles à stériliser sont placés dans la chambre en
aluminium sur un système d'étagères. Une commande
automatique permet à l’opérateur de démarrer et de surveiller
des cycles. L'écran tactile est convivial et facile d'utilisation.
L'installation du système ne nécessite ni plomberie, ni
ventilation, ni admission d'air, un simple branchementélectrique est nécessaire. Un cordon d'alimentation est fourni
avec l'appareil.

Écran de commande IHMNORMES

Imprimante àimpactInterfacedegobelet

Ce système de stérilisation à basse température V-PRO 60 est
conforme aux exigences des normes suivantes, tels qu’enattestent INTERTEK Testing Services :• Norme d'Underwriters Laboratories (UL) UL 61010-1,deuxième édition• Norme de l'Association canadienne de normalisation(CSA) CAN/CSA 22.2 N°61010-1, deuxième éditionPoignée de la porte de la chambre

Directive régissant l’apposition de la marque CE :• Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM)
2007/47/CE

Le gobelet exclusif est équipé d’un code matriciel des donnéespermettant de s’assurer de l’utilisation d'un gobelet correct
dans le système de stérilisation et que le produit qu’il contientn’est pas périmé ; l'utilisateur n’a besoin d’entrer aucun codede gobelet ni aucune autre information.
Le convertisseur catalytique reçoit ce qui s’écoule de lachambre durant toutes les phases du cycle. Il transforme leperoxyde d'hydrogène en vapeur d'eau et en oxygène.
Autres éléments :Les éléments suivants sont fournis afin d'obtenir un systèmecomplet en état de marche, prêt à être branché (prise électriquenon comprise) :Normes appliquées pour démontrer la conformité auxdirectives :• EN 61010-1, EN 61326-1:2006, EN 14937• CEI 61010-2-040
Chaque système de stérilisation est conçu, fabriqué, assembléet testé conformément aux paragraphes applicables desnormes UL et CSA.

DIMENSIONS (P X L X H)

• Des détecteurs de température à résistance (RTD) sontinstallés pour détecter et afficher le réglage de latempérature du vaporisateur et de la chambre. Lessignaux reçus de l'ensemble des RTD du système, une fois
convertis en impulsions électriques, fournissent desdonnées et des mesures précises tout au long du cycle.

Dimensions globales :• 787 x 787 x 711 mm (31 x 31 x 28”)
Taille de la chambre :• 330 x 711 x 254 mm (13 x 28 x 10”)
Volume de la chambre :• 60 l (2,1 pieds cubes)• Des capteurs de pression sont installés pour détecter etafficher les mesures de pression de la chambre. Lessignaux reçus de l'ensemble des capteurs de pression dusystème, une fois convertis en impulsions électriques,
fournissent des données et des mesures précises tout aulong du cycle.

CARACTÉRISTIQUESLa chambre et la ou les portes sont en aluminium avec un
joint en silicone pour la porte et une plaque arrière soudée pourla chambre.
L'isolant fixé sur la paroi extérieure de la chambre, la porte etla plaque arrière a une épaisseur nominale de 13 mm (1/2”). Il
est maintenu avec un adhésif.
Il est constitué de fibre de verre sans amiante ni chlorure,résistante à l’eau et aux huiles (imprégnée de silicone).
Le système de verrouillage automatique de la porte maintientla porte du système verrouillée durant tout le cycle de stérilisation.
Après l'achèvement du cycle, la porte est déverrouilléeélectriquement. En cas de panne électrique pendant lefonctionnement du stérilisateur, la porte ne peut pas être ouverte.
Lorsque le système de stérilisation est en mode Veille, il n'y a pasde restrictions d'ouverture.
Le chauffage de la chambre se fait grâce à des bandes
chauffantes électriques fixées sur les parois latérales etinférieure de la chambre, sur la porte et la plaque arrière. Latempérature de fonctionnement est d'environ 50 °C (122 °F).
L’interface du gobelet stérilisant n’accepte que les gobelets
stérilisant VAPROX HC. La commande du système surveilleautomatiquement la quantité d’agent stérilisant VAPROX HC
utilisée ainsi que sa date de péremption. Elle avertit l’utilisateur
sur l'écran de commande lorsqu’il faut changer de gobelet.

• Des commutateurs et des valves solénoïdes sont utilisés
dans ce système de stérilisation pour en simplifier latuyauterie et le rendre plus facile d'entretien.
• Des filtres d’admission d’air et des filtres à vide de lachambre sont fournis pour s’assurer que l’air entrant dansla chambre soit filtré au moyen d’un filtre HEPA (filtres àparticules à haute efficacité) permettant d’éviter sarecontamination, et que l'air évacué par la pompe à videsoit libre de toute huile ou odeur piégée.
• Les panneaux du système de stérilisation sont enplastique.
• Le châssis du système de stérilisation ainsi que son
système de support sont constitués d’acier au carbone
soudé recouvert d’une peinture protectrice.
• Une pompe à vide très puissante est fournie afin deproduire des impulsions de dépression pour retirer l’air etl’humidité de la chambre. La pompe rotative à palettes àtransmission directe est silencieuse (56 dB) et produit defaibles vibrations. Un puissant moteur 0,75 kW (1,0 HP)
produit un déplacement de 35 m3/heure (21 CFM) etcontribue à réduire la sensibilité à l’humidité dans lesystème de stérilisation. Le stérilisateur fonctionne de lapression atmosphérique jusqu’à moins de 1 Torr.
2

DESCRIPTION DE LA COMMANDE• AÉRATION — Cette phase du cycle consiste à créer unvide au point de consigne et à poursuivre l’évacuation
pendant une durée programmée afin de réduire laconcentration de vapeur dans la chambre. Une fois laphase d’aération terminée, la chambre retourne à lapression atmosphérique et la porte de la chambre est
déverrouillée.

Le système de stérilisation à basse température V-PRO 60 estéquipé d'un système de contrôle exclusif et d'une imprimanteà impact.
• Le panneau d’affichage des commandes est situé àl’avant du système de stérilisation, au centre, lorsqu’on setrouve en face du système. Cet écran tactile couleur fournit
des informations à l'utilisateur et lui permet de saisir desdonnées. La résolution de l'écran 152 mm (5,7”) est de 640
x 480 pixels. L'utilisation de ce panneau ainsi que desécrans associés ne nécessite normalement pas
d'explications particulières. Les écrans possèdent lescodes de couleur suivants pour faciliter l’intervention del’opérateur :ENTRETIEN PRÉVENTIF
Nous vous recommandons de contacter STERIS afin d’obtenir
des informations au sujet des programmes de maintenanceannuels. L'entretien préventif, les réglages et le remplacement
des pièces usées sont effectués selon un calendrier prédéfini
visant à assurer le fonctionnement optimal de l’appareil et àéviter les arrêts intempestifs et coûteux. STERIS dispose d’unréseau mondial de techniciens formés en usine et parfaitementéquipés pour assurer cet entretien, ainsi que des services
spécialisés d’installation, de formation et de réparation sur site.
Contacter STERIS pour plus de renseignements.

» Écrans de commande : Phase de conditionnement - Phasede stérilisation, vert - Phase d'aération, bleu - Violet» Écrans de maintenance - Bleu clair» Écrans d'options - Violet» Écrans d'alarmes - Rouge

REMARQUESREMARQUE: Ce système de stérilisation ne permet pas decommander manuellement les cycles de stérilisation.

1. Pour obtenir des informations d'ordre général relatives àl'installation, veuillez consulter les remarques générales deSTERIS à propos des stérilisateurs (plan 062941-091). Ce
plan doit toujours accompagner le plan d'atelier.
2. Consulter le plan d'atelier qui illustre les besoins d'espace
et de services publics pour connaître les spécifications
effectives de l'installation. Les dégagements indiqués
correspondent aux minima requis pour l'entretien dumatériel. Le sol doit être dur et de niveau.
3. STERIS recommande d'entretenir et de faire fonctionner lesystème de stérilisation dans une pièce où la températuren'excède pas 30 °C (86°F) et où le système de ventilation
renouvelle l'air au moins 10 fois par heure.
4. STERIS recommande de prévoir un circuit électriquespécifique avec mise à la terre pour chaque appareil.
L'utilisation d'une rallonge n'est pas recommandée.
5. Consultez la fiche de données de sécurité à propos de laconservation et de la manipulation des gobelets VAPROX
HC.
6. Poids de l'unité – Unité de 120 V c.a. : 116 kg (255 lb) ; Unitésde 230 V c.a. : 117 kg (259 lb).
7. Poids approximatif du chariot - 116 kg (255 lb).
8. Perte de chaleur à 21 °C (70°F) : pic = 1,046 BTU/hr ;moyenne = 942 BTU/hr.
9. Consommation électrique, par cycle = 1,0 kW/h en
moyenne; en dehors des cycles = 0,4 kW/h en moyenne.
10.STERIS décline toute responsabilité si des éléments dustérilisateur doivent être remplacés parce que les consignes
fournies n'ont pas été respectées (par ex. en cas
d'alimentation incorrecte dans l'installation).

Les écrans Ready (prêt), Status (état), Standby (en veille) etCup Empty (gobelet vide) comprennent un indicateur deniveau du gobelet (similaire à l’indicateur de niveau debatterie d’un téléphone portable) dans l’angle inférieurdroit. Dans le cadre d’un fonctionnement normal (avec lestérilisant VAPROX HC), chaque barre représente environ
cinq cycles restants (par ex., quatre barres indiquent quele gobelet contient suffisamment d’agent stérilisant pour 16
à 20 cycles).
• L’imprimante est située à l’avant du système destérilisation, sur le côté droit lorsqu’on se trouve en face dusystème. Cette imprimante alphanumérique à impact
permet d'effectuer des enregistrements permanents très
lisibles du cycle de stérilisation. L'imprimante est munie
d'un ruban de 5,7 mm (2-1/4”) d’une largeur de24 caractères et d'un dispositif d'enroulement du papier.

DESCRIPTION D’UN CYCLE
Le système de stérilisation à basse température V-PRO 60
dispose de trois cycles de stérilisation préprogrammés : Cycle
lumière (d’une durée moyenne de 60 minutes), cycle sanslumière (d’une durée moyenne de 28 minutes) et cycle flexible(d’une durée moyenne de 38 minutes). Chaque cycle destérilisation compte trois phases : CONDITIONNEMENT,STÉRILISATION et AÉRATION.
• CONDITIONNEMENT : Cette phase du cycle consiste à
remplir le réservoir et à générer une impulsion de videprogrammée pour retirer l'air et l'humidité de la chambre.
Lorsque le point de consigne est atteint, la charge est
testée pour savoir si son taux d'humidité est acceptable. Si
le taux est acceptable, le cycle se poursuit. Sinon,l'impulsion du conditionnement se répète.

REMARQUE: Si le troisième contrôle du taux d’humidité dela phase de conditionnement échoue, le cycle est annulé.
• STÉRILISATION — Cette phase du cycle consiste en unesérie de quatre impulsions : création du vide au point deconsigne; injection de vapeur de l’agent stérilisant
VAPROX HC dans la chambre ; maintien pendant une durée
programmée ; introduction d'air filtré au point de consigne ;maintien pendant une durée programmée ; création d'unvide profond au point de consigne.
3

PLANS D'ATELIER (NÉCESSAIRES POUR L'INSTALLATION)
Numéro de référence du plan d’atelier

Intitulé du plan d’atelier

129603-007

SYSTÈME DE STÉRILISATION À BASSE TEMPÉRATURE
V-PRO 60

Les dimensions sont indicatives.

Dimensions exprimées en pouces [mm].

Le plan n'est pas à l'échelle.
VUE DU DESSUS

15-29/32[404] Ouverture de laporte
14-13/16[376]
10-29/32 [277]105° Ouverte maximale dela porte

MUR FINICHAMBRE CL

32-1/2 [825]
MUR FINI
35-1/2 [901]

CHAMBRE CLruopnositaaPllatsni

64-1/2[1638] Hauteur totale

CHAMBRE CL

45-1/4[1156]CHAMBRE CL

SOL FINISOL FINI

VUE AVANT

VUE LATÉRALEPRÉSENTATION DU MODÈLE SIMPLE PORTE, MONTÉ SUR CHARIOT

Pour plus de renseignements, prenez contact avec :IL INCOMBE AU CLIENT DE SE CONFORMER AUX RÉSTERIS Corporation
5960 Heisley Road
Mentor, OH 44060-1834 • USA
440-354-2600 • 800-548-4873
www.steris.com

SD995 ©2015, STERIS Corporation. Tous droits réservés. (02/01/15)

GLEMENTATIONS ET LÉGISLATIONS LOCALES ET
NATIONALES EN VIGUEUR.

Le présent document est réservé à l'usage exclusif des clients de STERIS, ycompris les architectes et les concepteurs. La reproduction totale ou partielle partoute personne autre qu'un client est interdite.