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平成１０年９月１６日

北 海 道 医 報

第９１１号

「HTA」と「EBM」
副会長

諸外国においては既に導入され、成果を上げている「医療技術評価、HTA、Healthcare Technol-

佐野文男に評価する活動」である。
２．医療技術評価の位置づけとその関連領域ogy Assessment」が、限られた医療資源を効率

最終目的は、国あるいは地域全体における望ま的に活用し、医療の質と患者サービスの向上を図しい医療の在り方が明確になり、それが実施される手法の一つとして注目され、わが国においてもることである。米国では、生産工学の品質管理の医療技術評価を導入することについて検討される概念を医療に応用した医療の質の確保（Quality必要が出てきている。この議論を進める中で、今Assurance）、医療の質の向上（Quality Improve-

日用いられている医療技術のすべてが本当に患者ment）の考え方が盛んに用いられるようになっの健康改善をもたらしているか、また、医療機関てきている。

等の療養環境・人員配置や医療提供の過程、そし

３．医療技術評価の現状て患者にとっての最終的な健康上の利益なども、諸外国では、限られた資源の中から最大の結果地域や医療施設によって大きくばらついている等を引き出すという目標下で一定の成果を得ていの問題が指摘されている。

る。わが国においては歴史も浅く、研究者の層もこれを受けて厚生省健康政策局では、「医療技術評価の在り方に関する検討会」（表１）を平成８年

薄く、欧米諸国ほどには進展を見ていない。
４．我が国における医療技術評価の利用について

１
２月６日に設置し、平成９年６月１３日まで計６回

医療政策の企画・立案・実施における利用、医にわたって検討を重ね、平成９年６月２７日に医療療現場における利用、特に、「科学的な根拠に基づ技術評価の有用性、推進方向等について報告書のく医療、EBM、Evidence-based Medicine」を支取りまとめを行ったところである。同報告書で援する取り組みを積極的に行う。

は、医療技術評価の医療現場における利用につい５．医療技術評価の推進に向けて取り組むべきこて、臨床医に診療・治療方法の選択等を支援すると情報を提供するとともに、患者や患者家族の診療医療技術の動向の把握と評価対象の優先順位付計画に対する理解を深めるなどの効果が指摘されけ、既存評価の体系的な整理、国際的な動向の把ている。その項目を列挙する。

握と協力、医療技術評価の基盤としての情報化、

１．医療技術評価とは関係者の理解と協力について。

医療技術評価とは「個人や集団の健康増進、疾６．おわりに病予防、検査、治療、リハビリテーション及び長わが国においては、医療政策の立案・実施や学期療養の改善のための保健医療技術の普及と利用会、医療現場における日常の医療の中で、「評価」の意思決定支援を目的に行うものであり、当該医を行う意識を定着させることが今後の第一歩であ療技術を適用した場合の効果・影響について、特り、これにより、EBMの実現を目指すことがでに健康結果を中心とした医学的な側面、経済的なきよう。なお、医療技術評価の実施にあたって側面および社会的な側面から、総合的かつ包括的は、その評価の実施過程等について情報公開を行第９１１号

北 海 道 医 報

平成１０年９月１６日（３）

い、国民の十分な理解が得られるようにすべきでし指摘されてきたところである。臨床判断の拠りある。

所として最も信頼性の高い患者アウトカムズ（医以上がその概要である。この報告書の結果を受療を受けた結果としての健康度や満足感）を指標けて、医療技術評価の具体的な推進方策についてとした比較対照試験で有効性が証明されている医広く検討を行うべく、「医療技術評価推進検討会」

療行為は、米国のOffice of Technology Assess-（表２）が設置され、その第１回検討会が平成１０mentによると、１９７８年の時点で全医療手技のう年６月２日に、厚生省で開催された。この検討会

ち１０〜２０％と指摘しており、１９８０年代後半から設置の目的に、『限られた医療資源を効率的に活用

１９９０年代前半のその他のデータでも１５〜３５．
６％とし、医療の質と患者サービスの向上を図るために報告されている。

は「根拠ある医療、EBM」の実現が不可欠であ

そこで、医療と社会を取り巻く時代的変遷を背り、そのための手段として医療技術評価は重要で景に、「信頼できる最新のデータに基づいて、理にある。』と述べられている。この第１回の検討会

適った医療」を行おうとするEBMが１９９０年代かではEBMが議論された。従来、病気が同じでもら提唱されるようになってきたのであるが、最近患者が異なり医師が異なれば、検査や治療の進めは特に注目を集めている。一般的に、EBMは次方が異なるのは当然であり、医師の自由裁量に委の４段階の手順で行われる。

ねられるべきと考えられてきた。例えば、１９８０年

１）眼前の患者での臨床上の疑問点を抽出する。

代以降、胆嚢摘除術や子宮摘出術が施行される頻

２）疑問点を扱った文献を検索する。

度が、地域や国により５〜７倍もの差があること

３）得られた文献の信頼性を評価する。

が報告されている。このような診療内容の違いの

４）文献の結果を眼前の患者に適応することの妥

原因には多くの要因があるが、その中で最も重要当性を評価する。

なのは「病気の自然歴や患者マネージメントの効このような手順はごく当たり前のことで、何を果について、そもそも科学的視点から信頼できる今さらEBMと騒ぐのかと疑問に思う医師も多いデータが集積されていない。」ということであと思われるが、医師は１年間に患者一人に約４０回る。医療行為の多くが科学的な証拠を欠くものでの臨床判断を迫られ、最新の知見を臨床現場で使あることは、少なくとも２０年以上も前から繰り返っていくには１日に１９編もの医学論文を読むことが必要であるといわれる。これを効率化させて医表１ 医療技術評価の在り方に関する検討委員会委員（五十音順）
直己（慶應義塾大学医学部医療政策・管理学教室教授）
今井 正信（三豊総合病院院長）
岩久 正明（新潟大学歯学部教授）
岩榮（日本医科大学医療管理学教室主任教授）
亀田 俊忠（医療法人鉄蕉会亀田総合病院理事長）
川田智惠子（岡山大学医療技術短期大学部看護学科教授）
小池 昭彦（社団法人日本医師会常任理事）
斎藤 憲彬（社団法人日本歯科医師会常務理事）◎竹中 浩治（財団法人ヒューマンサイエンス振興財団理事長）
長谷川敏彦（国立医療・病院管理研究所医療政策研究部長）
久繁 哲徳（徳島大学医学部衛生学講座教授）
廣井 良典（千葉大学法経学部助教授）
福井 次矢（京都大学医学部附属病院総合診療部教授）山崎 摩耶（社団法人日本看護協会常任理事）

師の臨床判断を支援するのがEBMである。EBMが大多数の医師によって実践されるようになる

池上

◎印は座長

表２ 医療技術評価推進検討会委員（五十音順）
青柳
岩
垣添
猿田
◎高久
仲村俊（社団法人日本医師会常任理事）
榮（日本医科大学常務理事）
忠生（国立がんセンター中央病院長）
享男（慶應義塾大学医学部長）
史麿（自治医科大学学長・日本医学会副会長）
英一（財団法人医療情報システム開発センター理事長）
長谷川敏彦（国立医療・病院管理研究所医療政策研究部長）
久繁 哲徳（徳島大学医学部衛生学講座教授）
廣井 良典（千葉大学法経学部助教授）
福井 次矢（京都大学医学部附属病院総合診療部教授）
宮城征四郎（沖縄県立中部病院長）
矢崎 義雄（東京大学医学部教授）◎印は委員長（４）平成１０年９月１６日

北 海 道 医 報と、以下のような理由で医療界全体に与える影響は甚だ大きいものがある。
１）これまでの個人の臨床経験や観察に基づく医第９１１号の推進について
オ）評価対象の選定と優先順位付けについて
２．医療現場における医療技術評価推進の支援

療から、体系的に観察・収集されたデータに基ア）国際的な動向の把握についてづく医療への転換。

イ）医療技術評価の基盤としての情報化につい

２）従来の生物学中心の考え方から、心理社会的てな影響下で主体的に行動する実際の患者から得ウ）関係者の理解と協力についてられたデータを重視する姿勢への転換。

エ）国等の役割について

３）新しい検査・治療法の有効性を評価するべ以上である。

く、原著論文を正しく解釈するための臨床疫学

なお、平成１０年６月２４日に第２回が、平成１０年と生物統計学を全ての医師が習得することの必

７月２９日に第３回が開催され、次回（９月４日）要性。

から具体的な議論に入る予定である。本検討会は４）エキスパートの経験や直感に依存した臨床判断よりも、第３者による客観的なデータの評価をより重視することを認める。

平成１
０年度中に合計６回程度の開催が予定されている。
医療技術がHTAによって評価されればEBMにすなわち、今までの医療界に対する大きな意識基づく診療ガイドラインがつくられるだけでな変革が求められている。少なくともわが国では、

く、Critical PathやDRG/PPSにも当然大きく影響

いまだEBMは普及しておらず、これからは国際を与え「科学的根拠に基づく医療政策」にもつな的にも評価されるように、臨床医だけではなく、がるものであり、本検討会の今後の成り行きを注医学教育、医師生涯教育、医療行政の面からも視して行きたい。

EBMを広く普及させることが必要であろう。
本検討会における診断・治療技術に関する医療技術評価の推進方策における検討項目（案）は以下のとおりである。
１．医療現場における医療技術評価の推進
ア）医療現場で求められる医療技術評価とは何か
イ）医療技術評価に基づいた医療の実施とは何かウ）わが国のEvidence-based Medicineの現状についてエ）わが国におけるEvidence-based Medicine

参考文献
１）厚生省：医療技術の在り方に関する検討会報告書（平成９年６月２７日）
２）厚生省：第１回（平成１０年６月２日）、第２回（平成１０年６月２４日）、第３回（平成１０年７月２９日）医療技術評価推進検討会資料
３）メディファクス：治療へのHTA利 用 に 道 筋 、
２９８５号 ２／１１頁、１９９８．５．６．
４）メディファクス：EBM普及は卒前・卒後教育など 多 面 的 取 り 組 み を 、３０４５号 、 ２ ／１２頁 、
１９９８．７．３０．