薬 食 発 第 0517002 号
平成１６年５月１７日

各都道府県知事
政 令 市 長特 別 区 長殿厚生労働省医薬食品局長

医療用医薬品再評価結果

平成１６年度（その１）について

今般、別表の１３０品目について、薬事法第１４条の５第２項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

医療用医薬品再評価結果
平成１６年度（その１）について

昭 和 54 年 薬 事 法 改 正 以 後 に 再 評 価 に 指 定 さ れ た 成 分に対する再評価結果（ 昭 和 63 年 5 月 30 日 薬 発 第 456 号 薬 務 局 長 通 知に基づく再評価）（その４０）

1.再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて（昭和62年７月11日薬発第592号薬務局長通知）の別記１の３に該当する医薬品［薬事法第14条第２項各号のいずれにも該当しない。］
番号

販売名

1 メナミンカプセル25

申請会社名

3 ノリトレン錠10mg

アベンティスファーマ（株）アベンティス ファーマ（株）大日本製薬（株）

4 ノリトレン錠25mg

一般名又は有効成分剤型

含量

再評価指定年月日

ケトプロフェン

カプセル剤 25mg

平成14年7月15日

ケトプロフェン

カプセル剤 50mg

平成14年7月15日

塩酸ノルトリプチリン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

大日本製薬（株）

塩酸ノルトリプチリン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

5 ルジオミール錠10mg

日本チバガイギー（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

6 マプロミール錠

小林化工（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

7 ノイオミール錠10mg

共和薬品工業（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

8 クロンモリン錠10mg

高田製薬（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

9 ルジオミール錠25mg

日本チバガイギー（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

10 ノイオミール錠25mg

共和薬品工業（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

11 クロンモリン錠25mg

高田製薬（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

12 ルジオミール錠50mg

日本チバガイギー（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

13 クロンモリン錠50mg

高田製薬（株）

塩酸マプロチリン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

14 スピロピタン散

サンノーバ（株）

スピペロン

散剤

3mg/g

平成14年10月24日

15 スピロピタン錠0.25mg

サンノーバ（株）

スピペロン

錠剤

0.25mg

平成14年10月24日

16 スピロピタン錠1mg

サンノーバ（株）

スピペロン

錠剤

1mg

平成14年10月24日

17 トロペロン細粒1%

第一製薬（株）

チミペロン

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

18 セルマニル細粒

共和薬品工業（株）

チミペロン

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

19 トロペロン錠0.5mg

第一製薬（株）

チミペロン

錠剤

0.5mg

平成14年10月24日

20 トロペロン錠1mg

第一製薬（株）

チミペロン

錠剤

1mg

平成14年10月24日

21 セルマニル錠1mg

共和薬品工業（株）

チミペロン

錠剤

1mg

平成14年10月24日

22 トロペロン錠3mg

第一製薬（株）

チミペロン

錠剤

3mg

平成14年10月24日

23 セルマニル錠3mg

共和薬品工業（株）

チミペロン

錠剤

3mg

平成14年10月24日

24 エミレース細粒2%

山之内製薬（株）

ネモナプリド細粒剤

20mg/g

平成14年10月24日

25 エミレース錠3mg

山之内製薬（株）

ネモナプリド錠剤

3mg

平成14年10月24日

26 エミレース錠10mg山之内製薬（株）

ネモナプリド錠剤

10mg

平成14年10月24日

27 セレネース細粒1%

大日本製薬（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

28 レモナミン細粒

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

29 ハロステン細粒塩野義製薬（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

30 スイロリン細粒

辰巳化学（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

31 ハロジャスト細粒

鶴原製薬（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

32 コスミナール細粒

東和薬品（株）

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

33 リントン細粒1%

三菱ウェルファーマ（株） ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

2 メナミンカプセル50

34 ハロペリドール細粒「モハ （株）模範薬品研究所
ン」

ハロペリドール

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分

剤型

含量

再評価指定年月日

35 セレネース錠0.75mg

大日本製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

0.75mg

平成14年10月24日

36 レモナミン錠0.75mg

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

0.75mg

平成14年10月24日

37 リントン錠（0.75mg）

全星薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

0.75mg

平成14年10月24日

38 ハロミドール−0.75

長生堂製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

0.75mg

平成14年10月24日

39 ヨウペリドール0.75（株）陽進堂ハロペリドール

錠剤

0.75mg

平成14年10月24日

40 セレネース錠1mg

大日本製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

1mg

平成14年10月24日

41 ハロステン錠1mg

武州製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

1mg

平成14年10月24日

42 レモナミン錠1mg

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

1mg

平成14年10月24日

43 ハロミドール−1

長生堂製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

1mg

平成14年10月24日

44 セレネース錠1.5mg

大日本製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

45 レモナミン錠1.5mg

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

46 リントン錠(1.5mg）

全星薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

47 スイロリン錠「1.5」辰巳化学（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

48 ハロミドール−1.5

長生堂製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

49 ハロペリドール錠（ツルハ 鶴原製薬（株）
ラ）
50 ハロペリドール錠「モハ （株）模範薬品研究所ン」L
51 リントン錠(2mg）
全星薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

ハロペリドール

錠剤

1.5mg

平成14年10月24日

ハロペリドール

錠剤

2mg

平成14年10月24日

52 ハロステン錠2mg

武州製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

2mg

平成14年10月24日

53 レモナミン錠2mg

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

2mg

平成14年10月24日

54 セレネース錠3mg

大日本製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

3mg

平成14年10月24日

55 レモナミン錠3mg

共和薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

3mg

平成14年10月24日

56 リントン錠(3mg）

全星薬品工業（株）

ハロペリドール

錠剤

3mg

平成14年10月24日

57 ハロミドール−3

長生堂製薬（株）

ハロペリドール

錠剤

3mg

平成14年10月24日

58 コントミン散10%

散剤

157.7mg/g

平成14年10月24日

顆粒剤

157.7mg/g

平成14年10月24日60 オーラップ細粒

三菱ウェルファーマ（株） ヒベンズ酸クロルプロ
マジン
三菱ウェルファーマ（株） ヒベンズ酸クロルプロ
マジン
静岡フジサワ（株）
ピモジド

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日

61 オーラップ錠1mg

静岡フジサワ（株）

ピモジド

錠剤

1mg

平成14年10月24日

62 オーラップ錠3mg

静岡フジサワ（株）

ピモジド

錠剤

3mg

平成14年10月24日

63 ニューレプチル細粒10

塩野義製薬（株）

プロペリシアジン

細粒剤

100mg/g

平成14年10月24日

64 イリヤキン顆粒

東洋ファルマー（株）

プロペリシアジン

顆粒剤100mg/g

平成14年10月24日

65 ニューレプチル錠5mg

塩野義製薬（株）

プロペリシアジン

錠剤

5mg

平成14年10月24日

66 ニューレプチル錠10mg

塩野義製薬（株）

プロペリシアジン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

67 ニューレプチル錠25mg

塩野義製薬（株）

プロペリシアジン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

68 スルモンチール散10%

塩野義製薬（株）

散剤

139.4mg/g

平成14年10月24日

69 スルモンチール錠10mg

塩野義製薬（株）

錠剤

13.9mg

平成14年10月24日

70 スルモンチール錠25mg

塩野義製薬（株）

マレイン酸トリミプラ
ミン
マレイン酸トリミプラ
ミン
マレイン酸トリミプラ
ミン

錠剤

34.9mg

平成14年10月24日

59 コントミン顆粒10%

番号

販売名

71 レボトミン散10%

申請会社名

一般名又は有効成分剤型

89 アンプリット錠10mg

三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 散剤
マジン
塩野義製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 散剤
マジン
三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 散剤
マジン
塩野義製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 細粒剤
マジン
共和薬品工業（株）
マレイン酸レボメプロ 細粒剤
マジン
三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 顆粒剤
マジン
東洋ファルマー（株）
マレイン酸レボメプロ 顆粒剤
マジン
塩野義製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
塩野義製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
共和薬品工業（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
鶴原製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
東洋ファルマー（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
塩野義製薬（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
三菱ウェルファーマ（株） マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
共和薬品工業（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
東洋ファルマー（株）
マレイン酸レボメプロ 錠剤
マジン
第一製薬（株）
塩酸ロフェプラミン
錠剤

90 アンプリット錠25mg

第一製薬（株）塩酸ロフェプラミン

91 ロドピン錠25mg

静岡フジサワ（株）

92 メジャピン錠25mg

含量

再評価指定年月日

135.3mg/g

平成14年10月24日

678mg/g

平成14年10月24日

678mg/g

平成14年10月24日

135.3mg/g

平成14年10月24日

135.3mg/g

平成14年10月24日

135.3mg/g

平成14年10月24日

135.3mg/g

平成14年10月24日

6.77mg

平成14年10月24日

6.77mg

平成14年10月24日

33.8mg

平成14年10月24日

33.8mg

平成14年10月24日

33.8mg

平成14年10月24日

33.8mg

平成14年10月24日

33.8mg

平成14年10月24日

67.7mg

平成14年10月24日

67.7mg

平成14年10月24日

67.7mg

平成14年10月24日

67.7mg

平成14年10月24日

10mg

平成14年10月24日

錠剤

25mg

平成14年10月24日

ゾテピン錠剤25mg

平成14年10月24日

共和薬品工業（株）

ゾテピン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

93 セトウス錠25mg

高田製薬（株）

ゾテピン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

94 ロシゾピロン錠25mg

長生堂製薬（株）

ゾテピン

錠剤

25mg

平成14年10月24日

95 ロドピン錠50mg

静岡フジサワ（株）

ゾテピン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

96 メジャピン錠50mg

共和薬品工業（株）

ゾテピン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

97 セトウス錠50mg

高田製薬（株）

ゾテピン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

98 ロシゾピロン錠50mg

長生堂製薬（株）

ゾテピン

錠剤

50mg

平成14年10月24日

99 ロドピン錠100mg

静岡フジサワ（株）

ゾテピン

錠剤

100mg

平成14年10月24日

100 フラメンコ錠

扶桑薬品工業（株）

クロルゾキサゾン

錠剤

200mg

平成14年7月15日

101 スラックシン錠（株）イセイ

クロルゾキサゾン

錠剤200mg

平成14年7月15日

102 サンリズムカプセル25mg

塩酸ピルジカイニド

カプセル剤 25mg

平成12年4月14日

塩酸ピルジカイニド

カプセル剤 50mg

平成12年4月14日

104 ユニコン錠100

第一サントリーファーマ(株)第一サントリーファーマ(株)日本医薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 100mg

平成14年7月15日

105 ユニフィル錠100

大塚製薬（株）テオフィリン

徐放性錠剤 100mg

平成14年7月15日

106 ユニコン錠200

日本医薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 200mg

平成14年7月15日

72 ヒルナミン散50%
73 レボトミン散50%
74 ヒルナミン細粒10%75 ソフミン細粒
76 レボトミン顆粒10%
77 プロクラジン細粒
78 ヒルナミン錠(5mg)
79 レボトミン錠5mg
80 ヒルナミン錠(25mg)
81 レボトミン錠25mg
82 ソフミン錠25mg
83 レボホルテ錠
84 プロクラジン錠25
85 ヒルナミン錠(50mg)
86 レボトミン錠50mg
87 ソフミン錠50mg
88 プロクラジン錠50

103 サンリズムカプセル50mg

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分剤型

含量

再評価指定年月日

107 ユニフィル錠200

大塚製薬（株）テオフィリン

徐放性錠剤 200mg

平成14年7月15日

108 テオスローＬ錠200

共和薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 200mg

平成14年7月15日

109 テルダンL錠200

大洋薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 200mg

平成14年7月15日

110 テオフルマートL錠200

東和薬品（株）テオフィリン

徐放性錠剤 200mg

平成14年7月15日

111 ユニコン錠400

日本医薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 400mg

平成14年7月15日

112 ユニフィル錠400

大塚製薬（株）テオフィリン

徐放性錠剤 400mg

平成14年7月15日

113 テオスローＬ錠400

共和薬品工業（株）

テオフィリン

徐放性錠剤 400mg

平成14年7月15日

114 テオフルマートL錠400

東和薬品（株）テオフィリン

徐放性錠剤 400mg

平成14年7月15日

115 デカドロン錠

萬有製薬（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日

116 デキサメサゾン錠（旭化成）
117 デキサメサゾン錠0.5mg「タイヨー」
118 ミタゾーン

旭化成ファーマ（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日

大洋薬品工業（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日

東洋ファルマー（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日

119 ビオチン散

扶桑薬品工業（株）

ビオチン

散剤

2mg/g

平成14年10月24日

東洋製薬化成（株）

ビオチン

散剤

2mg/g

平成14年10月24日

121 ビオチン・ドライシロップ 東洋製薬化成（株）「ホエイ」
122 ジメキシン錠
扶桑薬品工業（株）

ビオチン

シロップ用 1mg/g剤
スルファジメトキシン 錠剤
250mg

平成14年10月24日

123 L‑ケフレックス小児用顆粒 塩野義製薬（株）

セファレキシン

平成13年1月22日

124 L‑ケフレックス顆粒

塩野義製薬（株）

セファレキシン

125 L‑キサール顆粒500

エスエス製薬（株）

セファレキシン

126 L‑パシビドール顆粒
「500」
127 セファレックスR顆粒

辰巳化学（株）セファレキシン

長生堂製薬（株）

セファレキシン

128 L‑ラスポリジン顆粒500

鶴原製薬（株）セファレキシン

129 セフロング顆粒

東和薬品（株）セファレキシン130 セファレキシン−Ｒ顆粒「ヨウシン」（株）陽進堂セファレキシンフソー

120 ビオチン散「ホエイ」

顆粒剤（複 200mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）
顆粒剤（複 500mg/g粒剤）

平成14年10月24日

平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日
平成13年1月22日

2．再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号

販売名

1 ケトプロフェンカプセル

申請会社名
アベンティスファーマ（株）アベンティスファーマ（株）アベンティスファーマ（株）大日本製薬（株）

5 ハロペリドール錠「モハン」S
6 ハロペリドール錠「モハン」
7 イリヤキン錠10

有効成分名剤型

含量

再評価指定年月日

ケトプロフェン

カプセル剤 25mg

平成14年7月15日

ケトプロフェン

カプセル剤 50mg

平成14年7月15日

ケトプロフェン

カプセル剤 50mg

平成14年7月15日

ハロペリドール

細粒剤

10mg/g

平成14年10月24日（株）模範薬品研究所

ハロペリドール錠剤

0.75mg

平成14年10月24日（株）模範薬品研究所

ハロペリドール

錠剤

3mg

平成14年10月24日

東洋ファルマー（株）

プロペリシアジン

錠剤

10mg

平成14年10月24日

8 ヒルナミン散(50)

塩野義製薬（株）

散剤

678mg/g

平成14年10月24日

9 ヒルナミン細粒(10)塩野義製薬（株）

マレイン酸レボメプロ
マジン
マレイン酸レボメプロ
マジン

細粒剤

135.3mg/g

平成14年10月24日

2 ケトプロフェンカプセル
50mg
3 メナミンカプセル
4 セレネース細粒

番号

販売名

申請会社名

有効成分名

剤型

含量

再評価指定年月日

10 0.5mgコルソン錠

武田薬品工業（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日

11 デキサメサゾン錠 フ
ソー 0.5mg
12 L‑キサール顆粒200

扶桑薬品工業（株）

デキサメタゾン

錠剤

0.5mg

平成14年7月15日エスエス製薬（株）

セファレキシン顆粒剤（複 200mg/g
粒剤）

平成13年1月22日

3．再評価申請のなかった成分・剤型・含量
番号

販売名

会社名

有効成分名

剤型

含量

再評価指定年月日

1 ペルセス散（株）イセイ

ハロペリドール

散剤

10mg/g

平成14年10月24日

2 ハロミドール顆粒

長生堂製薬（株）

ハロペリドール

顆粒剤

10mg/g

平成14年10月24日