情報公開報告書・申請書《研究課題名》
皮膚リンパ腫臨床統計調査研究《研究対象者》
2017 年1 月1 日から2022 年12 月31 日までに滋賀医科大学 医学部付属病院 皮膚科に「皮膚リンパ腫」で受診された方 2017 年 1 月 1 日から 2028 年 12 月 31 日まで、毎年滋賀医科大学 医学部付属病院皮膚科を受診した皮膚リンパ腫と診断された方。
研究協力のお願い滋賀医科大学において上記研究課題名の研究を行います。この研究は、対象となる方の滋賀医科大学で既に保有している情報を用いて行う研究であり、研究目的や研究方法は以下の通りです。情報の使用について、直接ご説明して同意はいただかず、このお知らせをもって説明に代えさせていただきます。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。
なお、本研究への情報の提供を希望されない場合、あるいは、本研究に関するご質問は下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
滋賀医科大学において上記研究課題名の研究を行います。この研究は、対象となる方のカルテ情報を用いて行う研究であり、研究目的や研究方法は以下の通りです。試料・情報の使用について、直接ご説明して同意はいただかず、このお知らせをもって説明に代えさせていただきます。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。
なお、本研究への試料・情報の提供を希望されない場合、あるいは、本研究に関するご質問は下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
（１）研究の概要について《研究期間》《研究責任者》

2017 年 6 月 30 日〜2023 年 12 月 31 日〜 2030 年 12 月 31 日
滋賀医科大学 皮膚科 中西健史滋賀医科大学 所属：皮膚科 氏名：杉浦周嗣（２）研究の意義、目的について《意義》
皮膚リンパ腫は多数の疾患単位よりなり希少な疾患群であるだけでなく，民族間や人種間で疾患単位の構成は大きく異なっています。しかし，わが国においてはその基礎となるデータが不足しており，これまではわが国での発症症例数すら把握されていない状況でした。本調査研究は日本皮膚悪性腫瘍学会が主体となって全国レベルでの調査を実施するもので，これまで得られたデータから欧米などとの発症頻度に関する相違点が明らかになりつつあります。また，新規治療法の開発を考えるうえでも患者数や主要な年齢分布を知っておくことは重要です。
《目的》
毎年継続的に全国レベルで皮膚リンパ腫の患者数を収集し，データとして蓄積することで疫学データの解析が可能になります。これによってわが国での皮膚リンパ腫患者の疫学的な特徴を明らかにでき
Ver.1.0

2019-7-30©Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee.

情報公開報告書・申請書ます。
（３）研究の方法について《研究の内容》
本研究は、鹿児島大学大学院医歯学総合研究科皮膚科学分野を主管校として、日本皮膚悪性腫瘍学会とも協力しながら、全国の日本皮膚科学会認定教育研修施設（全国約 650）の皮膚科を対象に、毎年皮膚科を受診した皮膚リンパ腫患者の登録を行なうもので、その中に滋賀医科大学も含まれています。
《利用し、又は提供する情報の項目》
病型、性別、年齢、病期、選択した治療法、治療効果、転帰に関する情報
鹿児島大学皮膚科に① 病型、② 性別、③ 年齢、④ 病期、⑤ 選択した治療法、⑥ 治療効果、⑦ 転帰などの情報を提供する。個人情報を含むデータは提供しない。
① 《情報の提供を行う機関の名称及びその長の氏名》
国立大学法人 滋賀医科大学

学長

上本 伸二

② 《情報の提供を受ける機関の名称》
鹿児島大学病院 感覚器センター 皮膚科 講師 藤井一恭
〒890‑8520 鹿児島市桜ヶ丘 8‑35‑1
TEL 099‑275‑5388
E‑mail kazfujii@m2.kufm.kagoshima‑u.ac.jp③ 《提供する情報の取得の方法》
診療録から情報を取得する。
④ 《情報の提供方法と提供開始予定日》
毎年度末 3 月に電子的配信を行う。
⑤《提供する情報を用いる研究に係る研究責任者（多機関共同研究にあっては、研究代表者）の氏名及び当該者が所属する研究機関の名称》
鹿児島大学病院 感覚器センター 皮膚科 講師 藤井一恭⑥《情報を利用する者の範囲》
日本皮膚悪性腫瘍学会《試料・情報の管理について責任を有する者》
国立大学法人 滋賀医科大学学長

上本 伸二（４）個人情報等の取扱いについて
調査票には個人を特定できる情報(氏名や住所、カルテ番号)は含まれておりません。本研究を実施する際には、あなたの情報から、あなたを特定できる情報（氏名、生年月日、住所等）を除き、代わりVer.1.0

2019-7-30©Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee.

情報公開報告書・申請書に本研究用の ID を付けることで、その情報が誰のものであるか分からない状態にします。ただし、必要な場合に特定の個人を識別できるように、あなたと ID を結び付けることができるような加工をした情報を残します。尚、加工された情報は、当院の施錠できる場所で担当者によって厳重に管理され、他機関に提供されることはありません。
（５）研究成果の公表について
本研究の成果は学会発表、学術雑誌およびデータベースなどで公表します。公表の際には個人が特定されることがないよう、十分配慮いたします。
（６）研究計画書等の入手又は閲覧
本研究の対象となる方又はその代理人の方は、希望される場合には、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で本研究に関する研究計画書等の資料を入手・閲覧することができます。ご希望の場合には、下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
（７）利用又は提供の停止
本研究の対象となる方又はその代理人の求めに応じて、対象者の方の情報を本研究に利用（又は他の研究に提供）することについて停止することができます。本研究は 1 年ごとの調査です。例年 1 月1 日から 12 月 31 日までが調査対象となります。2019 年分の停止を求められる場合には、2020 年 10月 31 日までに下記（８）にご連絡ください。また、2020 年分の停止を求められる場合には、2021 年10 月 31 日までに、2021 年分の停止を求められる場合には、2022 年 10 月 31 日までに、2022 年分の停止を求められる場合には、2023 年 10 月 31 日までにそれぞれそれぞれ下記（８）にご連絡ください。
本研究の対象となる方又はその代理人の求めに応じて、対象者の方の試料・情報を本研究に利用（又は他の研究に提供）することについて停止することができます。停止を求められる場合には、下記（８）にご連絡ください。
。本研究は 1 年ごとの調査です。例年 1 月 1 日から 12 月 31 日までが調査対象となります。2023 年分の停止を求められる場合には、2024 年 10 月 31 日までに下記（８）にご連絡く
ださい。
（８）本研究に関する問い合わせ先
担当者：滋賀医科大学 皮膚科 中西健史杉浦周嗣
住所：520‑2192

滋賀県大津市瀬田月輪町

電話番号： 077‑548‑2233

Ver.1.0

2019-7-30©Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee.