令和３年３月17日
第35回地域連絡協議会 資料４
令和３年２月12日
資料５
第34回地域連絡協議会

⻑崎⼤学感染症共同研究拠点実験棟の運⽤に係るリスクアセスメントを踏まえた対応について③

⻑崎⼤学感染症共同研究拠点

本⽇のご説明の流れ
Ⅰ 本⽇のご説明内容

Ⅱ BSL-4施設における廃棄物、排気及び排⽔の処理

Ⅲ BSL-4施設における実験動物の管理

2

本⽇のご説明の流れ
Ⅰ 本⽇のご説明内容

Ⅱ BSL-4施設における廃棄物、排気及び排⽔の処理

Ⅲ BSL-4施設における実験動物の管理3

Ⅰ １．本⽇のご説明内容
令和2年10⽉14⽇ 第32回地域連絡協議会資料より

今回は12/18協議会にてご説明済み③実験動物の保管状況④汚染物の処理⽅法と業者⑥へパフィルターの取付業者について、次ページ以降の「Ⅱ BSL-4施設における廃棄物、排気及び排⽔の処理｣及び｢Ⅲ BSL-4施設における実験動物の管理｣にて、具体的な対策をご説明

10/14協議会にてご説明済み

4本⽇のご説明の流れ
Ⅰ 本⽇のご説明内容

Ⅱ BSL-4施設における廃棄物、排気及び排⽔の処理

Ⅲ BSL-4施設における実験動物の管理

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Ⅱ １．BSL-4実験室から排出される「廃棄物等」の処理⽅法の概要
法

プレフィルタ

空調設備階

HEPAボックス

実験室階

前室

処理対象となる「廃棄物等」(2) 実験室内の排⽔薬液シャワー室(3) 実験室内の排気法

121℃以上で15分以上洗浄室(3)実験室内の排気BSL-4実験室

スーツ室(1) 実験室内の固形廃棄物

排⽔設備階

法

HEPAフィルタ

(2)実験室内の排⽔・薬液シャワー⽔
・動物実験廃⽔(し尿等)・液体培地等

⾼圧蒸気
熱滅菌タンク(1)実験室内の固形廃棄物

・使⽤済みプラスチック容器等
・紙類(例:実験排液を拭き取った紙等)
・動物の遺体等

化学滅菌タンク

有効塩素濃度0.01％以上
1時間以上浸漬

滅菌確認室法

121℃以上で15分以上⾼圧蒸気滅菌

⾮常⼝法法 感染症法(抜粋)

排気並びに⼀種病原体等によって汚染されたおそれのある排⽔及び物品を、実験室から持ち出す場合には、すべて滅菌等をすること。(施⾏規則第31条の31)6

Ⅱ ２．固形廃棄物の処理⽅法（１）① 事前の消毒処理消毒液

使⽤済みの消耗品及び実験器具等について、滅菌前に消毒薬に所定の時間、浸漬（漬け置き）する。
その後、上記の消耗品等を実験室内の床置式の⾼圧蒸気滅菌装置にて、121℃以上で15分以上の⾼圧蒸気滅菌を⾏う。

② ⾼圧蒸気滅菌装置による滅菌③ 滅菌完了の確認及び記録④ 廃棄物の保管及び業者による収集・処分 法

両⾯扉式の⾼圧蒸気滅菌装置に、実験室側から廃棄物を搬⼊し、121℃以上で15分以上の⾼圧蒸気滅菌を実施する。
法

・専⽤の計測装置(インジケーター) ・滅菌された廃棄物は、特別管理により、全ての微⽣物が死滅した廃棄物として、中⾝が漏洩しないことを確認する。
容器を⽤いて保管される。
・滅菌中の⾼圧蒸気滅菌装置の・⾏政より許可を受けた業者により温度、滅菌時間等の運転⼯程を収集・運搬・処分が⾏われる。
⾃動記録し確認する。 法・収集の際に、廃棄物に係る伝票
参考:⾼圧蒸気滅菌装置とは(マニフェスト伝票)を作成。その装置の⽸内を⾼圧・⾼温にすることによ 〔確認・記録項⽬〕
後、処分したことが記録されたり病原体等を完全に死滅させる装置。
・温度
マニフェストを業者から受領し・圧⼒廃棄終了を確認する。
・滅菌時間〔確認・記録項⽬〕
・装置の異常の有無
・廃棄物の種類、数量、荷姿・計測結果の状況 等
滅菌前
滅菌後
・収集の⽇時、処分の⽇時 等(指定条件に達したことの証明)
感染症法

廃棄物処理法

感染症法（要約）・⼀種病原体等に汚染されたおそれのある物品を実験室外に持ち出す場合には、121℃以上で15分以上で⾼圧蒸気滅菌をする⽅法等で滅菌等をすること。(施⾏規則第31条の31)
・年に１回以上、（専⾨知識を有する業者により）設備機器の定期点検を実施し、その機能の維持がなされること。(施⾏規則第31条の27)
廃棄物処理法（概要）・感染性病原体を含む若しくは付着、⼜はそれらのおそれのある廃棄物は特別管理廃棄物として、許可を受けた業者により処理を⾏わなければならない。 → 廃棄物は、上記①〜③の⼯程で確実に滅菌されるため感染性はないが、特別管理廃棄物として取り扱う

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Ⅱ ２．固形廃棄物の処理⽅法（２）〜⾼圧蒸気滅菌装置による滅菌完了の確認、記録チェックリストの⼀例（素案）ⅰ ⾼圧蒸気滅菌装置による確認
装置の⽸内が所定の条件（121℃以上、15分以上）に達したことを、装置の運転記録レポート⼜はデータにより確認。

ⅱ ケミカルインジケーター（計測装置）による確認
化学的に温度や時間等の必要な条件に達したことを⽰すケミカル
インジケーターを廃棄物とともに⽸内に⼊れて滅菌⼯程完了後に確認。
DateX-121-20
121℃-20min

処理前

滅菌状態が完全なときは左枠内に⿊褐⾊でSterilizedと表⽰されます

DateX-121-20

Sterilized
121℃-20min

滅菌状態が完全なときは左枠内に⿊褐⾊でSterilizedと表⽰されます

処理後(20分後)
処理後(20分以上)

ⅲ バイオロジカルインジケーター（計測装置）による確認
⾼熱に耐性を⽰す微⽣物が含まれるバイオロジカルインジケーターを廃棄物とともに⽸内に⼊れて、滅菌完了後に当該微⽣物が全て死滅していることを確認。

※ チェックリストに⾼圧蒸気滅菌装置の稼働状況（温度、時間等）に係る運転記録レポートを添付する。

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Ⅱ ２．固形廃棄物の処理⽅法（３）〜特別管理廃棄物に係る確認、記録
廃棄物処理法に定める産業廃棄物管理票（マニフェスト伝票）

マニフェスト伝票とは、産業廃棄物の処理の流れを追跡把握することを⽬的とし、産業廃棄物の事業者の排出・収集・運搬・中間処理・最終処分までの⼀連の処理が適正に⾏われたことを記録する伝票。

（廃棄物の処理及び清掃に関する法律施⾏規則 様式第⼆号の⼗五）

産業廃棄物とマニフェスト伝票の流れ（イメージ）

廃棄物

廃棄物
マニフェスト⻑崎⼤学BSL-4施設

マニフェスト

収集運搬業者
廃棄処分されたことを確認するマニフェスト

産業廃棄物処理業者

記載事項
・管理票の交付年⽉⽇及び交付番号
・管理票の交付を担当した者の⽒名
・(排出事業者の)⽒名⼜は名称及び住所
・産業廃棄物を排出した事業場の名称及び住所
・産業廃棄物の名称
・産業廃棄物の種類
・産業廃棄物の数量
・産業廃棄物の荷姿・処分⽅法
・当該産業廃棄物に係る最終処分を⾏う場所の所在地
・運搬を受託した者の⽒名⼜は名称及び住所・運搬先の事業場の名称及び所在地・処分を受託した者の⽒名⼜は名称及び住所
・運搬終了年⽉⽇・処分終了年⽉⽇
・その他

廃棄処分されたことを確認する
マニフェスト伝票により処分の完了を確認し、これらの伝票を保管。
※ 感染症法に基づき確実に滅菌し、感染性がないことを確認した廃棄物を特定管理廃棄物として処分

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Ⅱ ３．液体（排⽔）の処理⽅法① 実験室等からの排⽔② 熱滅菌タンクによる滅菌③ 化学滅菌装置による滅菌消毒液

化学滅菌タンク

⾼圧蒸気
熱滅菌タンク
・実験で⽣じた液体については、消毒液を加えてから⼀定時間後、排⽔する。 → 排⽔前に消毒・薬液シャワー室からの排⽔は陽圧防護服を除染するための消毒液及び洗い流すための⽔の2種類。

④ 滅菌した排⽔の下⽔

BSL-4実験室等専⽤の熱滅菌タンクにおいて、121℃以上で15分以上、⾼温⾼圧での滅菌処理を⾏う。 法②の処理が完了した排⽔を、専⽤の化学滅菌タンクにて有効塩素濃度0.01％以上の次亜塩素酸ナトリウムに１時間以上浸漬させる。 法〔確認・記録項⽬〕
・温度
・圧⼒
・時間
・滅菌中の装置の異常の有無 等〔確認・記録項⽬〕
・有効塩素濃度・浸漬時間
・浸漬中の装置の異常の有無 等

・③の処理が完了した排⽔を中和処理し、pH調整を⾏う。
・pH、温度等が適切であることを確認の上、下⽔道へ排⽔する。

感染症法
感染症法（要約）・⼀種病原体等所持施設の排⽔の処理は⾼圧蒸気滅菌装置及び化学滅菌装置を通じて⾏うこと。(施⾏規則第31条の27)・給気設備、排気設備及び排⽔設備は、稼働状況の確認のための装置を備えていること。(施⾏規則第31条の27)・121℃以上で15分以上若しくはこれと同等以上の条件で⾼圧蒸気滅菌をする⽅法等で滅菌等をすること。(施⾏規則第31条の31)
・年に１回以上、（専⾨知識を有する業者により）定期点検を実施し、その機能の維持がなされること。 (施⾏規則第31条の27)

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Ⅱ ４．室内空気（排気）の処理⽅法① 燻蒸処理② 専⾨業者による点検③ (必要に応じて)HEPAフィルタの交換④ 交換したフィルタの処分

交換

・HEPAフィルタを収納した専⽤の密閉のHEPAボックスごと、専⾨業者によりウイルスに有効な消毒剤を⽤いて燻蒸処理する。
法
・確実に処理されたことを専⽤の計測装置（消毒薬で死滅しづらい微⽣物を⽤いたバイオロジカルインジケーター）を⽤いて確認する。

専⾨業者により、全てのHEPAフィルタについてJIS規格で定められた⽅法により、⼀定以上の性能を有することを年に１回以上確認する。
法

交換が必要なフィルタは、専⾨業者により交換する。
法

取り外された処理済みのフィルタは、確実に滅菌されるため感染性はないが、特別管理廃棄物として、中⾝が漏洩しない容器に⼊れられた後、専⾨業者が処分する。

業者が実施した点検結果を⼤学側で確認し、記録を保管する。

感染症法
感染症法（要約）
・排気設備は、実験室からの排気が、2以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。
・給気設備、排気設備及び排⽔設備は、稼働状況の確認のための装置を備えていること。
・年に１回以上、（専⾨知識を有する業者により）定期点検を実施し、その機能の維持がなされること。
・ヘパフィルターを交換する場合には、滅菌等をしてからこれを⾏うこと。
・給気設備、排気設備等外部に通ずる部分については、かぎその他閉鎖のための設備⼜は器具を設けること。 (施⾏規則第31条の27)

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Ⅱ ５．BSL-4実験室から排出される「廃棄物等」に関するリスクアセスメント（これまでにご説明した内容）

169項⽬のリスクアセスメントを基に、原因を誘発する要因、5事象を起こす原因、回避すべき重⼤な事象、主な対応 を整理（次ページ以降）

12Ⅱ ６．「廃棄物等」について様々な場⾯を想定し起こりうるリスク
・・・「廃棄物等」に係るリスク項⽬

5項⽬(1) 全体的事項(利⽤前・施設内）
7項⽬

BSL-4実験室

4項⽬

3項⽬

① 前室

8項⽬

② スーツ室

5項⽬

2項⽬

2項⽬

(3) ⼊室後実験準備
10項⽬(4) 病原体の出⼊庫
11項⽬(5) 実験(細胞室)36項⽬③ 薬液ｼｬﾜｰ室

5項⽬

3項⽬

(6) 実験(動物実験室)
17項⽬

8項⽬

(7) 滅菌

8項⽬

6項⽬

4項⽬

(10) 実験室退室後(9) 実験室退室①薬液ｼｬﾜｰ室
14項⽬

45項⽬
169項⽬

(2) 実験室⼊室② スーツ室

15項⽬①個⼈ｼｬﾜｰ室
3項⽬② 前室等(後始末)
16項⽬(8) 清掃・後⽚付け
4項⽬

8項⽬

(11) 滅菌確認室・洗浄室

10項⽬

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Ⅱ ７．「廃棄物等」に関するリスクアセスメントの結果
原因を誘発する主な要因
メンテナンスの不備・不⾜5事象を起こす主な原因
⾼圧蒸気滅菌装置の操作ミス

安全確認⾏動の省略
研究者等の注意⼒不⾜
機器操作のミス計測装置の確認忘れ

実験室差圧の異常
未滅菌物等の搬出･流出① BSL-4実験室外の病原体による汚染② BSL-4研究者等の病原体への感染

⾼圧蒸気滅菌装置の異常
その他機器の異常・故障

実験室等の室圧異常回避すべき重⼤な事象(5事象)

停電・電源喪失

排気・排⽔が外部に拡散

整備点検の不備

インターロックドアの異常③ 病原体の紛失、盗難、不法持ち出し④ 感染以外の研究者等への健康被害⑤ 法令違反等予防のための措置(1) 実験実施前に設備機器等に異常が無いことをチェック(2) 廃棄物等が滅菌されたことを確認・記録(3) 設備機器に関する専⾨知識を有する者による⽇常点検を実施(4) 各設備毎に専⾨業者による定期点検を実施(5) 無停電電源装置や⾃家発電装置の設置による複層的なバックアップ体制

14Ⅱ ８．リスクアセスメントの結果を踏まえた安全管理対策のまとめ
リスクを誘発する主な要因
・⾼圧蒸気滅菌装置や給排気設備、排⽔処理設備のメンテナンス不⾜・廃棄物の滅菌の確認等の⾏動の省略
・各種設備の操作ミス
・停電、電源喪失
・整備点検の不備

・廃棄物を専⽤の測定装置を⽤いて確実に滅菌されたことを確認
・専⾨知識を有する者による⽇常点検を実施し、その結果を施設管理者が確認
・各設備の専⾨業者による定期点検を年１回以上実施し、その結果を施設管理者が確認

本学BSL-4施設の安全原則

・BSL-4実験室からの廃棄物は、確実に滅菌されたことを確認の上、特別管理廃棄物として処理する。
・設備機器について、法令を遵守し、確実に滅菌排気等⾏えるよう、⽇常管理と定期点検を実施する。
・実験前に設備機器の異常がないことを確認してから、実験室を使⽤すること。
・設備機器の管理、点検については、専⾨知識がある専⾨の業者に委託する。
・⼈的ミスを防⽌するために、維持管理に係る者についても教育訓練を実施し、許可された専⾨知識を有する担当者及び業者による点検を実施する。
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Ⅱ ９．本学の規則等への反映（案）（１）
本学における規則等でのルール化（定期点検）
管理区域内の設備について、所定の項⽬について１年に１回以上点検し、不具合等があれば修理等を⾏うとともに、これらの結果について記録しなければならない。
（⽇常管理）
BSL-4施設の給排気及び給排⽔、薬液シャワー等の機械設備の運転及び⽇常点検を実施し、これらの結果について記録しなければならない。
（臨時管理）
安全確保のために必要があると認めた場合は、臨時の点検を⾏い、これらの結果について記録するとともに、施設運営委員会(仮称)等に報告しなければならない。
（機械設備等の操作）
BSL-4施設の給排気及び給排⽔等の機械設備の操作は、許可された維持管理担当者以外は⾏ってはならない。
（BSL-4実験室の利⽤）
実験者は、BSL-4実験室を利⽤する前に施設設備との確認を⾏った上で、実験室を利⽤しなければならない。

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Ⅱ ９．本学の規則等への反映（案）（２）
本学における規則等でのルール化（BSL-4実験室からの搬出）
BSL-4実験室から搬出される試料、試薬、機器、廃棄物等は、壁貫通式⾼圧蒸気滅菌装置等を⽤いて全て滅菌しなければならない。
（BSL-4実験室から排出される廃棄物）
BSL-4実験室から排出される廃棄物は、全て滅菌されたことを確認の上、廃棄物処理法における特別管理廃棄物として処分するとともに、所定の事項について記録しなければならない。
（罰則）
学⻑は、実験者が規則等に違反（＝教育訓練を受講しなかった場合を含む。）した場合は、BSL-4実験室の利⽤許可を取り消す。

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本学としては以上の対応を考えております。
ご不明な点、ご意⾒、ご提案等よろしくお願いします。

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本⽇のご説明の流れ
Ⅰ 本⽇のご説明内容

Ⅱ BSL-4施設における廃棄物、排気及び排⽔の処理

Ⅲ BSL-4施設における実験動物の管理

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Ⅲ １．実験動物の保管の概要
BSL-4実験室
前室

実験室(細胞)法 ｢飼育設備をBSL-4実験室内に設置すること(専⽤の動物実験室)｣

実験室(動物)洗浄室

法 ｢感染させた動物は病原体と同等の法規制の対象とする｣

滅菌確認室

スーツ室

【対応】
① 病原体と同様の管理=頭数管理② 実験室から持ち出す場合は滅菌③ 所在不明等の場合は報告

薬液シャワー室

⾮常⼝
法 ｢実験動物は動物実験室から持ち出さない｣【対応】① ⼊室できる者を限定② 動物を取扱う者は専⾨の教育訓練を修了した者のみ｢実験動物専⽤の実験室を設置し、さらに病原体を使⽤した場合は逸⾛防⽌等の措置を講ずる｣【対応】① げっ⻭類︓専⽤の飼育部屋、飼育装置(アイソレーター)、飼育箱(ケージ)② サル類︓個体毎の飼育装置(アイソレーター)、鍵付き飼育箱(ケージ)法

法 感染症法(抜粋)
・飼育設備 動物に対して特定病原体等の使⽤をした場合における当該動物のための飼育のための設備をいう(施⾏規則第31条の2)・動物に対して特定⼀種病原体等を使⽤した場合には、飼育設備は、実験室の内部に設けること(施⾏規則第31条の27)
・動物に対して⼀種病原体等の使⽤をした場合には、当該動物を実験室からみだりに持ち出さないこと(施⾏規則第31条の31)
・飼育設備には、当該動物の逸⾛を防⽌するために必要な措置を講ずること(施⾏規則第31条の31)【参考】厚⽣労働省結核感染症課質疑回答集より
意図的に特定病原体等を動物に感染させるなどした場合は、病原体としての規制の対象となる。

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Ⅲ ２．実験動物の保管状況（1）概要(1) 動物実験室の構造と管理
感染症法で求められる施設基準（構造等）に加え、本学での更なる対応を実施(2) 取り扱う動物の種類毎に個体・頭数を管理
実験動物の種類毎に専⽤の飼育設備を⽤いて、徹底した頭数管理を実施(3) 保管状況の確認
実験動物について、実験室搬⼊前、実験期間中、実験後それぞれの段階において頭数、体調等を記録(4) 実験動物取扱者の限定

左記の事項を徹底することにより、実験動物の安全な保管・管理を実現

動物実験室で実験を⾏う実験動物取扱者に対して専⾨的な教育訓練を実施(5) ⼊退室に係る確認及び異常時の対応
実験室への⼊室時、⼊室中、退室時の各段階での確認を徹底し、さらに万が⼀実験動物が逸⾛した場合の⼿順に基づく対応を実施

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Ⅲ ２．実験動物の保管状況（2）(1) 動物実験室の構造と管理

感染症法で求められる管理・全ての実験動物は専⽤の飼育装置（アイソレーター）に収容(施⾏規則第31条の27)
・実験室内部を確認するための窓の設置(施⾏規則第31条の27)
・実験動物を飼育する実験室から通常の私服で⽴ち⼊りすることができる場所まで多数の厳重な扉で隔絶される(施⾏規則第31条の31)+

本学BSL-4施設での更なる対応

・⽴⼊制限（専⾨の訓練を受けて許可された者のみ）
・監視カメラによる常時管理
・実験に⽤いる動物個体のみ搬⼊（個体毎、全数管理）(2) 取り扱う動物の種類毎に個体・頭数を管理(例) ・げっ⻭類 … 数匹ずつ専⽤のケージにて収納した上で、ケージを格納するアイソレーターに収容
・サル… 1頭ずつ専⽤の檻(ケージ)に⼊れて、それぞれ個体毎のアイソレーターにて飼育

げっ⻭類⽤アイソレーター（イメージ）げっ⻭類⽤ケージ

サル⽤アイソレーター22Ⅲ ２．実験動物の保管状況（3）(3) 保管状況の確認① 実験室に搬⼊する前の管理

搬⼊頭数の確認・記録② 実験中の管理③ 実験後の管理

毎⽇の観察（体調、頭数の確認を含む） ⽣存・死亡数を確認し、全ての動物を滅菌→ 特別管理廃棄物として処理〔補⾜〕
実験によりウイルスに感染した動物は、法律上、病原体と同じとみなされ、その個体数等について、厳格な管理が義務付けされていることから、⼀頭ごとの個体識別のための標識等により個体管理を⾏う（万が⼀の逸⾛等により当該動物が不明の場合は、病原体の紛失と同義のため、法に基づく報告対象となる）(4) 実験動物取扱者の限定
動物取扱者は、更に専⾨的な教育訓練を受講することが必要。

23

Ⅲ ２．実験動物の保管状況（4）(5) ⼊退室に係る確認及び異常時の対応① ⼊室前

実験室の外側から窓等にて異常がないかの確認

② ⼊室中

③ 退室時

④ 異常時

実験者複数⼈で確認+中央監視室から作業を監視

ケージ等の施錠や収納状況など異常が無いことの確認

動物がケージ等から逸⾛した
場合
・動物実験室内で動物を捕獲
・その間、中央監視室に連絡し、⽴⼊らないように周知・厳格な保管状況の確認
・逸⾛防⽌のための各種⽅策
逸⾛防⽌を含めて実験動物の保管を徹底

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Ⅲ ３．実験動物に関するリスクアセスメント（これまでにご説明した内容）

169項⽬のリスクアセスメントを基に、原因を誘発する要因、5事象を起こす原因、回避すべき重⼤な事象、主な対応 を整理（次ページ以降）

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Ⅲ ４．「実験動物」について様々な場⾯を想定し起こりうるリスク・・・「実験動物」に係るリスク項⽬(1) 全体的事項(利⽤前・施設内）
7項⽬

17項⽬
169項⽬

(2) 実験室⼊室
① 前室

8項⽬

② スーツ室

5項⽬③ 薬液ｼｬﾜｰ室

5項⽬

17項⽬

BSL-4実験室(3) ⼊室後実験準備
10項⽬(4) 病原体の出⼊庫
11項⽬

36項⽬

(6) 実験(動物実験室)
17項⽬(10) 実験室退室後(9) 実験室退室①薬液ｼｬﾜｰ室
14項⽬(5) 実験(細胞室)② スーツ室

15項⽬①個⼈ｼｬﾜｰ室
3項⽬② 前室等(後始末)
16項⽬(7) 滅菌8項⽬(8) 清掃・後⽚付け
4項⽬(11) 滅菌確認室・洗浄室

10項⽬

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Ⅲ ５．「実験動物」に関するリスクアセスメントの結果
原因を誘発する主な要因
研究者等の技量不⾜5事象を起こす主な原因
動物の逸⾛メンテナンスの不備、不⾜動物の取扱いミス
ルール遵守の意識低下飼育ケージ等の不良

実験室差圧の異常
実験室内での動物の不明

頭数管理の不備

回避すべき重⼤な事象(5事象)① BSL-4実験室外の病原体による汚染② BSL-4研究者等の病原体への感染
動物の持出し③ 病原体の紛失、盗難、不法持ち出し

解剖⼿技のミス動物の逸⾛設備の設置不備

研究者等の怪我・感染管理体制の不備

実験動物の保定ミス④ 感染以外の研究者等への健康被害⑤ 法令違反等予防のための措置(1) 実験動物の取扱いルールや万が⼀に備えた対応マニュアルの策定及び実施の徹底(2) 実験動物に個体毎の標識を付し、全頭数量管理を徹底(3) 実験動物の取り扱い者は、専⾨の教育訓練を受けた者に限定(4) 実験動物専⽤のケージの施錠等、逸⾛防⽌の施策の実施

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Ⅲ ６．リスクアセスメントの結果を踏まえた安全管理対策のまとめ
リスクを誘発する主な要因
・実験動物を取扱う研究者等の技量不⾜・飼育ケージ等のメンテナンス不⾜・実験動物の取扱いミス
・管理体制の不備

・実験動物に個体毎の標識を付し、全頭数量管理を実施
・実験動物の取扱者を限定し、さらに専⾨の教育訓練を実施
・実験動物専⽤のケージの施錠等、逸⾛防⽌の施策の実施

本学BSL-4施設の安全原則

・全ての種類の実験動物について、全頭数量の確認を実施する。
・定められた⼿順で実験動物の管理状態の確認を実施する。
・実験動物を取扱うための許可を受けた者以外は、実験動物を取扱わせない。
・実験動物の取扱いは⼀定以上の技術を持った実験者2名以上で実施する。
・⼈的ミスを防⽌するために、実験動物取扱者は専⾨の教育訓練を受講し、許可された者のみとする。

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Ⅲ ７．本学の規則等への反映（案）
本学における規則等でのルール化（実験室の使⽤）BSL-4実験室の使⽤については，適切に陽圧防護服を着⽤し，作業は必ず⼆⼈で⾏い，かつ，定められた時間内で⾏うものとする。
（動物実験）
BSL-4施設において実験動物を取扱う場合には、以下の要件を満たさなければならない。
・実験者はBSL-4施設の動物実験施設利⽤に係る教育訓練等、必要な教育訓練を受講した者であること
・動物実験委員会で承認された実験であること
・BSL-4実験室の利⽤を許可された実験者が実施する実験であること（動物実験における義務）
BSL-4施設において実験動物を取扱う場合には、以下の要件を満たさなければならない。
・動物実験を⾏う際には、BSL-4実験室等の設備等が正常であることを確認すること
・実験動物の飼育を⾏う際は、その動物の飼養形態にあった飼育ケージを使⽤すること
・実験動物の逸⾛を防ぐため、実験を⽤いた動物の頭数確認を毎⽇⾏うこと・BSL-4実験室の利⽤を許可された実験者が実施する実験であること

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本学としては以上の対応を考えております。
ご不明な点、ご意⾒、ご提案等よろしくお願いします。

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