医 薬 発 第 ７ ３ ４ 号
平成１２年７月２５日

各都道府県知事政 令 市 長特 別 区 長殿

厚生省医薬安全局長

医療用医薬品再評価結果

平成１２年度（その２）について

今般、別表の４２品目について、薬事法第１４条の５第２項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

医療用医薬品再評価結果
平成１２年度（その２）について

昭 和 54 年 薬 事 法 改 正 以 後 に 再 評 価 に 指 定 さ れ た 成 分に対する再評価結果（ 昭 和 63 年 5 月 30 日 薬 発 第 456 号 薬 務 局 長 通 知に基づく再評価）（その２３）

別表1.再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて（昭和62年７月11日薬発第592号薬務局長通知）の別記１の３に該当する医薬品［薬事法第14条第２項各号のいずれにも該当しない。］

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分

剤型

含量再評価指定年月日

1 ナトリックス錠

京都薬品工業（株）

インダパミド錠剤

1mg

平成11年3月25日

2 テナキシル錠1mg（株）アズウェル

インダパミド錠剤

1mg

平成11年3月25日

3 ナシンドレン錠

辰巳化学（株）インダパミド錠剤

1mg

平成11年3月25日

4 ナトリックス錠2

京都薬品工業（株）

インダパミド錠剤

2mg

平成11年3月25日

5 テナキシル錠2mg（株）アズウェル

インダパミド錠剤

2mg

平成11年3月25日

6 エブランチル15

科研製薬（株）

ウラピジル

徐放性カプセル剤 15mg 平成11年3月25日

7 エブランチル30

科研製薬（株）

ウラピジル

徐放性カプセル剤 30mg 平成11年3月25日

8 ローガン錠10mg

山之内製薬（株）

塩酸アモスラロール

錠剤

10mg 平成11年3月25日

9 ローガン錠20mg

山之内製薬（株）

塩酸アモスラロール

錠剤

20mg 平成11年3月25日

10 インデラル錠10mg

住友製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

11 メントリース錠10

竹島製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

12 アイデイトロール10

鶴原製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

13 タグ錠10

東洋ファルマー（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

14 ソラシロール錠

東和薬品（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

15 シンプラール錠10

日清キョーリン製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

16 ヘルツベース

日本医薬品工業（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

17 塩酸プロプラノロール錠（阪急）

阪急共栄物産（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

18 ラピノーゲン錠10

マルコ製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

19 インデラル錠20mg

住友製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

20mg 平成11年3月25日

20 アイデイトロール20

鶴原製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

20mg 平成11年3月25日

21 インデラルLA

住友製薬（株）

徐放性カ塩酸プロプラノロール プセル剤 60mg 平成11年3月25日

22 サワタールLAカプセル

沢井製薬（株）

徐放性カ塩酸プロプラノロール プセル剤 60mg 平成11年3月25日

23 メディールLAカプセル

メディサ新薬（株）

徐放性カ塩酸プロプラノロール プセル剤 60mg 平成11年3月25日

24 カルスロット錠5

武田薬品工業（株）

塩酸マニジピン錠剤

5mg

25 カルスロット錠10

武田薬品工業（株）

塩酸マニジピン錠剤

10mg 平成11年3月25日

26 カルスロット錠20

武田薬品工業（株）

塩酸マニジピン錠剤20mg 平成11年3月25日

27 ワイテンス錠（株）アズウェル

酢酸グアナベンズ

錠剤

2mg

-1-

平成11年3月25日

平成11年3月25日

28 ニバジール錠2mg

藤沢薬品工業（株）

ニルバジピン

錠剤

2mg

平成11年3月25日

29 ニバジール錠4mg

藤沢薬品工業（株）

ニルバジピン

錠剤

4mg

平成11年3月25日

30 ベータプレシン10mg錠

アベンティスファーマ（株）

硫酸ペンブトロール

錠剤

10mg 平成11年3月25日

31 ベータプレシン20mg錠

アベンティスファーマ（株）

硫酸ペンブトロール

錠剤

20mg 平成11年3月25日

32 ノルバデックス

アストラゼネカ(株)クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

33 ノルキシフェン錠

寿製薬（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

34 アドパン錠

沢井製薬（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

35 エマルック錠

大正薬品工業（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

36 ソシゲーン錠

辰巳化学（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

37 パンリーフ錠

東菱薬品工業（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

38 タスオミン錠

三井製薬工業（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

39 フェノルルン錠

メディサ新薬（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

40 レスポール錠

わかもと製薬（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

41 ノルバデックスD

アストラゼネカ(株)クエン酸タモキシフェン錠剤

20mg 平成10年7月15日

42 タスオミンD錠

三井製薬工業（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

20mg 平成10年7月15日

一般名又は有効成分

含量

2.再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品

番号

販売名

申請会社名剤型

再評価指定年月日

1 アンジトン10

エスエス製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

10mg 平成11年3月25日

2 アンジトン20

エスエス製薬（株）

塩酸プロプラノロール 錠剤

20mg 平成11年3月25日

3 シーデリン錠

帝国化学産業（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

4 エスメラル錠

日新製薬（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

日本ワイスレダリー
5 クエン酸タモキシフェン錠「レダリー」（株）

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

6 エルバックス錠

クエン酸タモキシフェン錠剤

10mg 平成10年7月15日

富士製薬工業（株）

3.再評価申請のなかった成分・剤型・含量

番号

再評価指定年月日

1 平成11年3月25日

一般名又は有効成分
ウラピジル剤型
徐放性カプセル剤-2-

含量45mg