胆道がん治療ガイドブック

公式YouTubeチャンネルのご案内

胆道がん（胆管がん）の患者さん･ご家族へ

監 修

池田 公史 先生

国立がん研究センター東病院 肝胆膵内科 科長

公式 You Tube チャンネルで、胆道がん（胆管がん）に関する情報を動画で配信しています。
現在掲載している動画

胆道がん（胆管がん）とは シリーズ
●病気と診断を学ぶ●胆道ドレナージと薬物治療を学ぶ●がん遺伝子パネル検査を学ぶ

がん遺伝子パネル検査とは（ある胆管がん患者さんのお話）

その他、ご参考にしていただきたい
動画を今後も配信していく予定です

YouTube動画 はこちらからアクセスしてください

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
PEM024P-04
2024年4月作成

はじめに

目

がんの治療には、外科的切除、放射線治療、薬物療法などの選択肢があり、近年、大きく進歩しています。
薬物療法においては、従来から行われてきた殺細胞性の抗がん剤による「化学療法」とがん細胞の遺伝子を狙い撃ちする「分子標的治療薬」があります。最近、胆道がんにおいては融合遺伝子に対するFGFR阻害剤による分子標的治療薬も承認され、注目されています。
胆道がんは一般に治療効果が得られにくく、治療選択肢も限られている状況ですが、そのような中でこのような新たな分子標的治療薬が登場してきたことはまさに朗報であります。
また、今後も様々な分子標的治療薬が開発されており、胆道がん患者さんのがん細胞の遺伝子異常を調べる必要性が高まってきています。遺伝子の情報を基にした、患者さん一人一人に合わせたオーダーメードな治療を行っていくためにも、がんの治療法の正しい情報を得ることがとても大切です。
胆道がんの患者さんが治療を受けられる際に、この冊子が情報源の一つとなり、満足できる治療が受けられることを切に願っております。
国立がん研究センター東病院
肝胆膵内科 科長

池田 公史

2次

胆道がんについて胆道がんとは

4

胆道がんの診断・治療について
画像診断について5

胆道がんの治療の考え方

5

胆道ドレナージとは

6胆道がんの薬物療法について
胆道がんの薬物療法

6

最初の治療で推奨される化学療法の種類7胆道がんの分子標的治療で推奨される治療薬

7

がん遺伝子パネル検査について
がん遺伝子パネル検査とは

8

がん遺伝子パネル検査のための検体採取のタイミング

8

がん遺伝子パネル検査による治療選択について9

高額療養費制度について
高額療養費制度とは

10

窓口での支払いを負担の上限額までに抑える方法

11

がん相談支援センターについて
がん相談支援センター

113

胆道がんについて

胆道がんの診断・治療について

胆道がんとは画像診断について

胆道がんは、「肝臓でつくられる胆汁という消化液を運ぶ通り道にできるがん」の総称です。がんが胆道がんが疑われる場合、胆道癌診療ガイドラインで決められた診断の手順に従って、複数の画像発生した場所によって手術の方法が変わってきます。代表的な症状である黄疸の出かたも変わって診断が行われます。

きます。

また、画像診断の際に胆道がんの診断やがん遺伝子パネル検査のために検体の採取を行う場合がそこで、胆道がんは、がんが発生した場所によって大きく胆管がん、胆のうがん、十二指腸乳頭部あります。

がんに分けて考えられます。
さらに胆管は、長く広い範囲に及んでいるので、肝内胆管がん、肝外胆管がんに区分され、肝外胆管がんはさらに肝門部領域胆管がん、遠位胆管がんに分類されます。

● 腹部超音波検査

胆道がんの種類● 胆管がん● 胆のうがん● 十二指腸乳頭部がん●肝内胆管がん

内視鏡を口から入れ、胆管に造影剤を注入して胆管の形状を調べる検査です。

（がんのできた場所が肝臓の外）i. 肝門部領域胆管がん
ii. 遠位胆管がん②CT検査、MRI検査● ダイナミック● MRI検査

肝臓超音波プローブのついた内視鏡を口から入れ、胃や十二指腸から超音波を当てて観察する検査です。

肝外胆管がん

CT検査

胆管● 超音波内視鏡● 内視鏡的逆行性胆管膵管造影（がんのできた場所が肝臓の中）●③その他の検査①腹部超音波検査● PET検査● 胆管腔内超音波検査

超音波プローブのついた内視鏡を口から入れ、胆管内部から精細な画像を得る検査です。

● 経口胆道鏡

内視鏡を口から入れ、胆管の中を直接観察する検査です。

肝内胆管がん肝門部領域
胆管がん

胆道がんの治療の考え方
胆道がんの治療では、がん胆道がんの治療選択の広がりや体力から「手術」によるがんの切除が可能か胆道がんの診断どうかを検討します。切除胆のうがん

遠位胆管がんが不能と判断された場合、「薬物療法」
や「放射線療法」などによる治 療 が 行われます。

十二指腸乳頭部がん

4切除可能

手術

切除不能
一部の症例で切除後に再発した場合

胆道ドレナージ

薬物療法

放射線療法など
5胆道ドレナージとは最初の治療で推奨される化学療法の種類

がんによって胆汁の流れが滞り起こる黄疸は、胆道胆道癌診療ガイドラインでは手術ができない胆道がんの最初の治療として、「ゲムシタビン＋シスがん患者さんに最も多い症状です。黄疸を軽減する

プラチン＋S-1併用療法（GCS療法）」「、ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法（GC療法）」「、ゲム

ためには、胆道ドレナージという治療を行い、胆管がシタビン＋S-1併用療法（GS療法）」の3種類の薬物療法が推奨されています。

ふさがることで上流にたまった胆汁を排出するようまた、これら３種類の薬物療法に加え、最近新たに「ゲムシタビン＋シスプラチン＋免疫チェックにします。

ポイント阻害薬併用療法 ※」についても記載が追加されています（2024年4月時点）。

このような胆道ドレナージによる治療は、手術や薬物療法といったがんの治療を進めるうえでも、患者さんの生 活の質（QOL）を改善するためにも重要です。

鼻や口、皮膚から胆管にチューブを通す方法やステントを挿入する方法があります。

ゲムシタビン＋シスプラチン＋免疫チェックポイント阻害薬併用療法※

ゲムシタビン＋シスプラチン＋S-1併用療法（GCS療法）ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法（GC療法）

ゲムシタビン＋S-1併用療法（GS療法）● 3週間ごとに● 2週間ごとに● 3週間ごとに● 3週間ごとに繰り返す

繰り返す繰り返す繰り返す※効能又は効果を有する薬剤

胆道がんで用いられる分子標的治療薬胆道がんの薬物療法について

胆道がんにおいて、現在、保険診療で治療の対象となる主な遺伝子異常には胆道がんの薬物療法

遺伝子変異、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）、高頻度腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）、手術ができない場合には、薬物療法が治療の中心になります。

阻害薬、免疫チェックポイント阻害薬、TRK阻害薬の5種類があります。

主な薬物療法の種類
細胞の分裂などに働きかける従来のおくすりで、がん細胞と正常細胞に区別なく作用します。
現在、抗がん剤を組み合わせた併用療法が胆道がんの標準的な治療方法とされています。

6融合遺伝子があります（2024年4月時点）。

これらの遺伝子異常を標的とした治療薬としてはそれぞれ、FGFR阻害薬、BRAF阻害薬、MEK

薬物療法には、化学療法や分子標的治療があります。

● 化学療法

融合遺伝子、● 分子標的治療

がん細胞の増殖などに重要な役割を担っている特 定 の 遺 伝 子 異 常 などを標 的としたおくすりで、効率よくがん細胞に作用します。
胆道がんにおいても標的となる遺伝子異常が特定され、分子標的薬の開発が進められています。

がん細胞

がん細胞

正常細胞

正常細胞

治療の標的となる遺伝子異常

胆道がん患者さんに見つかる頻度

融合遺伝子

肝内胆管がんの5~14%1, 2）
肝外胆管がんの約4%3）

FGFR阻害薬

遺伝子変異〜5%4)

BRAF阻害薬、MEK阻害薬

MSI-High、TMB-High

2〜4%5, 6）免疫チェックポイント
阻害薬

融合遺伝子

0~0.5%7）

TRK阻害薬推奨される治療薬

1) Tsujie M, et al. Jpn J Clin Oncol. 2021; 51(6): 911-917.
2) Arai Y, et al. Hepatology. 2014; 59(4): 1427-1434.
3) Maruki Y, et al. J Gastroenterol. 2021; 56(3): 250-260.
4) Vogel A, et al. Ann Oncol. 2023; 34(2): 127-140.
5) Akagi K, et al. Cancer Sci. 2021; 112(3): 1105-1113.
6) Shao C, et al. JAMA Netw Open. 2020; 3(10): e2025109.
7) Okamura R, et al. JCO Precis Oncol. 2018; 2018: PO.18.00183.

7がん遺伝子パネル検査による治療選択について

がん遺伝子パネル検査についてがん遺伝子パネル検査を行い、特定の遺伝子異常があった場合には、複数の専門家による委員会でがん遺伝子パネル検査とは検査の結果について検討されます。
担当医はこの検討結果を診断や治療の参考にして、効果が期待

がん遺伝子パネル検査とは、がん細胞に起きている遺伝子異常を調べ、患者さんのがんの特徴に適した治療法を検討する検査です。
検査には、検体としてがんの組織や血液が使われます。
がん遺伝子パネル検査では、複数の遺伝子を一括で調べるため、1回の検査で患者さん一人一人の遺伝子異常に対応した治療薬の選択が可能です。
がん遺伝子パネル検査には時間がかかるため、検査開始のタイミングは担当医と相談して決めます。

それぞれの患者さんが持つ遺伝子異常は異なります

がん遺伝子パネル検査の対象となる患者さん● 標準的な治療法の終了が見込まれるもしくは終了した患者さん● 標準的な治療法がなく、最初に発生した臓器がわからないがんもしくは希少がんなどの患者さん

治療薬Aに適合

がん遺伝子パネル検査の流れ＊

治療薬Bに適合約5〜8週間（組織検体の場合）
約3〜5週間（血液検体の場合）

治療薬Cに適合
がん遺伝子パネル検査

できる治療薬があるか検討を行います。

適合する
治療薬なし

担当医からの説明

がん遺伝子パネル検査

遺伝子の解析

専門家による検討＊ 検査に出した検体の状況によって、検査期間は個々のケースで異なります。

適切な治療法の決定

がん遺伝子パネル検査のための検体採取のタイミング
がん遺伝子パネル検査に必要な検体は、胆道がんの診断時や、化学療法を行う前などに採取します。
また、手術による切除が可能な場合は、手術で摘出した臓器からの検体採取などが考慮されます。
なお、手術ができない場合には、必要な量の組織が検体として採取できないことがあります。そういった場合や、組織を用いた検査で解析ができなかったときには、血液を検体として使用するがん

保険診療下での治療

保険診療外の治療● 遺伝子異常が見つからない場合● 治験中のおくすりが候補と判明した場合

従来の化学療法適切な治験への参加が可能● 保険診療下で治療の標的となる遺伝子異常が見つかった場合● 保険診療対象外のおくすりが候補と判明した場合

分子標的治療薬

保険診療外の治療を考慮

遺伝子パネル検査を行うことが検討されます。

胆道がんの診断時化学療法を行う前

患部の一部を切り取って検体を採取
8

手術時摘出した臓器から必要な検体を採取

治験についてがん遺伝子パネル検査の結果、治験として研究を行っている治療薬が候補であると判明することがあります。
治験は、新しい薬剤や治療法の使用を国が認める前に、本当に効くのか、安全に使えるのかどうかを評価するために行われる研究のことです。
検査の結果によっては、このような研究に参加する形で治療を受けられる可能性があります。
9

窓口での支払いを負担の上限額までに抑える方法

高額療養費制度について加入の健康保険組合などから「限度額適用認定証※」や「限度額適用・標準負担額減額認定証※」の高額療養費制度とは交付を受け、医療機関の窓口でこれらの認定証を提示した場合、当月の窓口での負担額が自己負担1ヵ月の医療費が上限額 を超えた場合に、加入している健康保険組合などから払い戻しを受けら限度額までとなり、高額療養費の申請手続きが不要になります。

＊1※認定証は加入している健康保険組合などに申請することで交付されます。

れる制度です。高額な医療費が継続する場合＊2、自己負担がより軽減されます。

対＊1：上限額は年齢や年収によって異なります。
＊2：過去12ヵ月以内に３回以上、上限額に達した月がある場合は、４回目から「多数回該当」となり、上限額が下がります。
ただし、70歳以上で「 住民税非課税」の区分の方については、多数回該当の適用はありません。

69歳以下の全員

高額療養費 上限額算出表

70歳以上で年収約370万〜約1,160万円の方または住民税非課税の方● 69歳以下の場合
適用区分
健保：標準報酬月額※183万円以上
国保：旧ただし書き所得※2901万円超

1ヵ月の上限額（世帯ごと） 多数回該当

ア

年収
約1,160万円〜

イ

年収
健保：標準報酬月額53万〜79万円
167,400円＋
93,000円
約770万〜約1,160万円 国保：旧ただし書き所得600万〜901万円 （医療費−558,000円）
×１%

ウ

年収
約370万〜約770万円

健保：標準報酬月額28万〜50万円
80,100円＋
国保：旧ただし書き所得210万〜600万円 （医療費−267,000円）
×１%

44,400円

エ〜年収約370万円

健保：標準報酬月額26万円以下
国保：旧ただし書き所得210万円以下

57,600円

44,400円

オ

住民税非課税者

35,400円

24,600円

252,600円＋140,100円（医療費−842,000円）
×１%

適用区分

一般
住民税
非課税 等

がん相談支援センターについて
がん相談支援センター「がん相談支援センター」は、全国のがん診療連携拠点病院等に設置されている、がんに関する● 70歳以上の場合：70歳以上では、外来だけの上限額も設けられています。

現役並み

象

1ヵ月の上限額（世帯ごと）
外来（個人ごと）

ご相談の窓口です。がんに関する治療や療養生活全般、地域の医療機関などについてご相談する
多数回該当

年収
約1,160万円〜

標準報酬月額83万円以上／課税所得690万円以上

252,600円＋140,100円（医療費−842,000円）
×１%

年収
約770万〜約1,160万円

標準報酬月額53万円以上／課税所得380万円以上

167,400円＋93,000円（医療費−558,000円）
×１%

年収
約370万〜約770万円

標準報酬月額28万円以上／課税所得145万円以上

80,100円＋（医療費−267,000円）
×１%

44,400円

年収156万〜約370万円

標準報酬月額26万円以下
課税所得145万円未満等

18,000円
57,600円（年144,000円）

44,400円

Ⅱ 住民税非課税世帯8,000円

24,600円−

Ⅰ 住民税非課税世帯（年金収入80万円以下など）

8,000円

15,000円−

ことができます。

※1：標準報酬月額とは、事業主から受ける毎月の給与※2：旧ただし書き所得とは、前年の総所得金額と山林所得、株式の配当所得、土地・建物等の譲渡所得金額などの合計から基礎控除（33万円）を除いた額

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