medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens
auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

Important notes. If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient
product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the product, please consult your doctor
or orthotist immediately. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, not directly on injured ordamaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patientdécline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant l’utilisation, veuillez consulter
immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non
directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Advertencia importante. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente
paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una sensación de incomodidad durante
el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num pacienteprescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a utilização, por favor consulte
imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não
diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di disagio, consultare immediatamente il
medico o il negozio specializzato di fiducia che l’ha fornita. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa odanneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, vraag
onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden,
niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.
Vigtige oplysninger. Bruges den i behandlingen af mere end en patient,
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patientbortfalder producentens produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet på, skal du straks tage
produktet af og konsultere din læge eller bandagist. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun
efter forudgående medicinsk vejledning.

medi 4C flex

Viktiga råd. Om den används av flera patienter, gäller
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient
inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontakta omgående din läkare eller dinåterförsäljare. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.

Hyperextensionsorthese mit Spannverschluss ·Hyperextension brace with cantilever closing mechanismDůležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho pacienta,
Zdravotnický prostředek
zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosímokamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce,nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu. Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj nelagode, odmah potražite savjet liječnika
ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj
koži te isključivo prema uputama liječnika.

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Οδηγία εφαρµογής. Használati útmutató. Інструкція з використання. Navodila
Instrucțiuni de utilizare.
za uporabo. Návod na použitie. ‫دليل االستخدام‬.
‫הוראות שימוש‬. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija. Užsimovimo instrukcija.

E006502 / 11.2023

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае использования
Данное медицинское изделие
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль илинеприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Носите изделие исключительно нанеповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие
только после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer.
Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen derhal doktor veya ortopedi teknisyenini arayınız. Ürünü yalnızcasağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli
tıbbi talimatları almadan kullanmayın.

medi. I feel better.

Deutsch1

3

medi 4C flex
Zweckbestimmung
medi 4C flex ist eine Orthese zur
Entlastung der Lendenwirbelsäule/Brustwirbelsäule (Bewegungseinschränkung in Sagittal- und Frontalebene).

2

4

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Teilentlastung durch Korrektur der LWS/
BWS und eine Bewegungseinschränkung
in Sagittal- und Frontalebene notwendig
ist, wie z. B.:• Stabile Wirbelkörper-Kompressionsfrakturen der mittleren und unteren
BWS und LWS• Temporäre, postoperative Ruhigstellung• Konservativ bei inoperablen oder
postoperativ bei Wirbelsäulentumoren
und –metastasen• Axiale Stabilisierung bei osteoporotisch bedingten Sinterungen derBrust- und Lendenwirbelsäule
Kontraindikationen
Instabile Frakturen der BWS/LWS mit
und ohne neurologischem Defizit.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von

Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
Tragen Sie das Produkt bitte auf dünner
Oberbekleidung.
• Einstellen der Breite
Lösen Sie zunächst die beiden
Schrauben des Chassis und stellen Sie
die Orthese auf die Körperbreite desPatienten ein. Überprüfen Sie dabei
immer, ob die Funktion des Kippbügels
nicht eingeschränkt ist.
Lösen Sie nun die beiden seitlichen
Schrauben am Chassis, sowie die
Schrauben am Verschluss und stellen
Sie die Orthese auf die Länge desPatienten - Abstand Symphyse bis
subclavikulare Anlagefläche - ein.
Ziehen Sie anschließend alle Schrauben fest.
• Einstellung der Gurtlänge
Stellen Sie über den Klettverschluss
und die Umlenkschlaufe die Gurtlänge
so ein, dass die Pelotte in der Mitte derMedi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

DeutschRückenbreite zu liegen kommt.
Beachten Sie hierbei, dass einige
Zentimeter des Gurtbandes durch den
Verschluss eingezogen werden.
• Öffnen und Drücken desVerschlusses
Durch Drücken der grauen Leiste lässt
sich der Verschluss öffnen. Zum
Schließen legen Sie bitte den Deckelum, bis dieser hörbar einrastet.
Pflegehinweise
Die Orthese bitte mit einem feuchten
Tuch abwischen. Die Rückenpelotte kannmit einer Handbürste gereinigt werden.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.

   
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Aluminium, PVC
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung

Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi 4C flex
Intended purpose
The medi 4C flex is a brace for relieving
load on the lumbar spine/thoracic spine(sagittal and frontal limitation of rangeof motion)
Indications
All indications that require partial load
relief via correction of the lumbar/
thoracic vertebrae and sagittal andfrontal limitation of the range of motion,such as:• Stable vertebral body compression
fractures of the middle and lower
lumbar and thoracic spine• Temporary postoperative immobilisation• Conservative therapy for inoperable
tumours and metastases of the spine,or as a post-operative aid should theybe operable• Axial stabilisation for osteoporotic
sintering of the thoracic and lumbar
spine
Contraindications
Unstable fractures of the lumbar/
thoracic vertebrae with or without
neurologic deficit.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related

to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on the measurements/sizes and required functions/indications, in line with the information
provided by the manufacturer, andacting under their own responsibility.
Fitting instructions
Please wear the product on thinouterwear.
• Adjusting the widthFirst loosen the screws on the chassis
and adjust the orthosis to the width ofthe patient's body. Please always checkthat the functioning of the hinged
fastener is not restricted.
Now loosen the two screws on the sideof the chassis and the screws on thefastener. Adjust the orthosis to suit thepatient’s length – distance from thesymphysis pubis to the subclavicular
contact area. Then retighten all thescrews.
• Adjusting the strap length
Using the hook and loop fastener andthe reversing loop adjust the length of
the strap so that the pad comes to lie
in the middle of the back. Rememberthat a few centimetres of the strap will
have to be pulled through the fastener.

English• Opening and closing the fastener
Slide the grey bar sideways to open thefastener. To close the orthosis flip thecover over until it audibly clicks into
place.
Care instructions
The orthosis can be cleaned with a damp
cloth, the back pad with a brush. Soap
residues, lotions and ointments cancause skin irritation and material wear.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.

   
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Aluminium, PVC
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi Team
Wishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities

in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

medi 4C flex
Utilisation prévue
medi 4C flex est une orthèse desoulagement de la colonne lombaire/
thoracique (restriction du mouvement
sur le plan sagittal et frontal).
Indications
Toutes les indications pour lesquelles unsoulagement partiel et/ou une
correction de la colonne vertébralelombaire/thoracique ainsi qu’unerestriction du mouvement sur le plansagittal et frontal sont nécessaires, p. ex.
• Fractures de compression desvertèbres stables de la partie centrale
et inférieure de la colonne thoraciqueet lombaire• Immobilisation postopératoire
temporaire• Traitement conservateur de tumeurset métastases de la colonne vertébraleinopérables ou postopératoires• Stabilisation axiale en cas de frittage
de la colonne thoracique et lombaire
causé par une ostéoporose
Contre-Indications
Fractures instables de la colonne
lombaire/thoracique avec et sans déficit
neurologique
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Mode d'emploi
Portez le produit sur un vêtement léger.
• Réglage de la largeur
Dévissez d'abord les vis du châssis etadaptez la largeur de l'orthèse à lalargeur du corps. Veiller ici toujours à
ce que la fonction de l’étrier basculant
ne soit pas limitée.
Desserrez à présent les deux vis
latérales du châssis ainsi que les vis au
niveau de la fermeture et procédez au
réglage de l’orthèse en fonction de lalongueur mesurée du patient – écart
symphyse jusqu’à la surface d’appuisternal. Serrez ensuite toutes les vis àfond.
• Ajustement de la longueur de lasangleAjustez la longueur de la sangle via lafermeture agrippante et la boucle derenvoi de sorte que la pelote vienne

Français

reposer au centre de la largeur du dos.
Veillez en l’occurrence à ce quequelques centimètres de la sangle
soient enfilés à travers la fermeture.
• Ouverture et fermeture du systèmede fermeture
Le système de fermeture s’ouvre en
déplaçant la barrette grise. Pourfermer, retournez s´il vous plaît lecache jusqu’à ce que vous entendiez
son enclenchement.
Conseils d’entretien
L’orthèse se nettoie avec un chiffon
humide et la pelote dorsale avec une
brosse. Les restes de savon, de crème ou
de pommades peuvent causer desirritations cutanées et une usureprématurée du matériau.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

   
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Aluminium, PVC
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.

En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

medi 4C flex
Finalidad
medi 4C flex es una órtesis paradescargar la columna lumbar/torácica
(restricción del movimiento en el planosagital y frontal).
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que seprecise una descarga parcial con
corrección de la columna lumbar/
columna torácica, así como la limitaciónde la movilidad en el plano frontal ysagital como, p. ej.
• Fractura por compresión de loscuerpos vertebrales estable en lacolumna torácica y/o lumbar media einferior.
• Inmovilización posoperatoria
temporal.
• Tratamiento conservador de tumoresde la columna vertebral y metástasis
inoperables o posoperatorio.
• Estabilización axial en casos desinterización osteoporótica de lacolumna torácica y lumbar.
Contraindicaciones
Fracturas inestables de la columna
lumbar/columna torácica con y sin
déficit neurológico.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
Utilice el producto sobre una prenda
fina.
• Ajustar el contorno
Suelte primero los 4 tornillos del chasis
y ajuste la ortesis al contorno delcuerpo. Compruebe siempre que la
función de la banda basculante no sevea limitada.
Afloje ahora los dos tornillos lateralesdel chasis y los tornillos del cierre yajuste la ortesis a la longitud delpaciente –distancia entre la sínfisis y lazona de contacto subclavicular. A
continuación fije los tornillos.
• Ajuste de la longitud del cinturón
Regule la longitud del cinturón con elcierre de gancho y bucle y la presilla deinversión, de forma que la almohadillaestabilizadora quede en el centro de laEspañol

espalda. Recuerde que, con el cierre, lalongitud del cinturón se retrae algunoscentímetros.
• Abertura y cierre del cinturón
Desplazando la varilla gris se abre elcierre. Para cerrar debe invertir la tapa
hasta que se oiga un ruido de encaje.
Instrucciones de cuidado
La ortesis debe limpiarse con un paño
húmedo y la almohadilla estabilizadorade la espalda con un cepillo. Los restosde jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

   
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Aluminio, PVC
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán alfabricante y a la autoridad competentedel Estado miembro los incidentes gravesque puedan provocar un deteriorosignificativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745(MDR).

Português

medi 4C flex
Finalidade
medi 4C flex é uma ortótese para alívio
da. coluna lombar/coluna torácica
(limitação de movimentos no planosagital e frontal).
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessário o alívio parcial através dacorreção da coluna dorso-lombar, bemcomo a limitação de movimentos no
plano sagital e frontal, como, por
exemplo:• Fraturas de compressão de vértebras
lombares estáveis da coluna torácica ecoluna lombar média e inferior• Imobilização pós-operatória
temporária• Não-operativo em tumores emetástases da coluna vertebral
inoperáveis ou pós-operatórios
• Estabilização axial em casos desinterização osteoporótica da coluna
torácica e lombar
Contra-indicações
Fraturas instáveis da coluna dorsolombar com ou sem défices
neurológicos.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação

Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de aplicação
Utilize o produto sobre vestuário fino,
por cima do tronco.
• Ajuste da largura
Desaperte primeiro os 4 parafusos daestrutura e adapte a ortótese à largura
do corpo. Durante esse procedimento,
verifique sempre que a função do arcobasculante não esteja limitada.
Desaperte agora os dois parafusos
laterais da estrutura, bem como osparafusos no fecho, e ajuste a
ortótese ao comprimento do paciente– distância da sínfise até à facesubclavicular. De seguida, aperte bem
todos os parafusos.
• Ajuste do comprimento do cinto
Ajuste o comprimento do cinto, deforma a que a almofada assente a
meio das costas. Alguns centímetros
do cinto ficam enfiados através dofecho.

Português

• Abrir e fechar o fecho
O fecho abre-se deslocando a tampa
cinzenta; para fechar, vire a tampa atéque engate de forma audível.
Instruções de cuidados
A ortótese deve ser limpa com um panohúmido e a almofada das costas com
uma escova. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgastedel material.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

   
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Composição
Alumínio, PVC
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa

do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi 4C flex
Scopo
medi 4C flex è un dispositivo ortopedico
per lo scarico della colonna lombare edella colonna toracica (con limitazionedella mobilità sul piano sagittale efrontale)
Indicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte lesituazioni in cui è necessario uno scarico
parziale mediante correzione dellacolonna lombare/toracica, nonché una
limitazione della mobilità sul piano
sagittale e frontale, ad es.:
• Fratture vertebrali stabili dacompressione della parte mediana einferiore della colonna lombare/toracica• Fasi di temporanea immobilità
post-operatoria• Terapia conservativa in caso di tumori
e metastasi spinali inoperabili, oterapia postoperatoria in caso ditumori spinali operabili.
• Stabilizzazione assiale in caso difratture vertebrali da compressionedella colonna lombare e toracica
connesse ad osteoporosi.
Controindicazioni
Fratture vertebrali instabili lombari e
toraciche, con o senza deficit
neurologici.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento

eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Istruzioni per indossare l’ortesi
Indossare il prodotto con abbigliamento
leggero.
• Regolazione della larghezza
Allentare prima le due viti della partesternale e regolare la larghezza sulle
dimensioni del paziente. Durante
questa operazione, verificare sempre
che non venga limitata la funzione
dell’arco inclinabile.
A questo punto, allentare le due viti
sulla parte laterale e regolare lalunghezza sulle dimensioni delpaziente (distanza sinfisi pubica –superficie di contatto sottoclavicolare).
Successivamente, stringere bene tutte
le viti.

Italiano• Regolazione della lunghezza dellacintura lombare
Regolare la lunghezza della cintura
lombare per mezzo delle chiusure a
strappo asola-uncino e del passante, inmodo tale che la pelotta venga
posizionata al centro della schiena.
Accertarsi che alcuni centimetri in piùdella cintura vengano introdotti
attraverso il passante metallico delgancio slitta affinché il tutore nonrisulti poi troppo stretto una volta
chiuso.
• Apertura e chiusura del bloccaggio
La chiusura si apre muovendo lastriscia grigia. Per il bloccaggio
premere la maniglia fino a sentire uno
scatto.
Indicazioni per la manutenzione
Pulire l’ortesi lavandola delicatamente
con un panno umido. Con una spazzola amano, si può pulire delicatamente lapelotta dorsale. Residui di sapone, cremeo pomate possono provocare irritazioni
cutanee e deteriorare il materiale.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

   
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.

Composizione
Alluminio, PVC
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.

SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Vi augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell'articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

medi 4C flex
Beoogd doel
medi 4C flex is een orthese voor de
ontlasting van de lage wervelkolom/
borstwervelkolom (bewegingsbeperkingen op sagittaal en frontaal
niveau)Indicaties
Alle indicaties waarbij een gedeeltelijke
ontlasting door correctie van de lage
wervelkolom/het thoracale gedeelte vande wervelkolom en bewegingsbeperking
op het sagittale en frontale niveau nodig
zijn, bijv.:• Stabiele compressiefractuur van het
wervellichaam in de middelste enonderste lage wervelkolom en/of
borstwervelkolom• Tijdelijke, postoperatieve
immobilisatie• Conservatief bij niet te opereren of
postoperatief bij tumoren enmetastasen in de wervelkolom• Axiale stabilisering bij osteoporotische
compressie van de lage wervelkolom/
borstwervelkolom
Contraindicaties
Instabiele fracturen van de lage
wervelkolom/borstwervelkolom met enzonder neurologisch deficit
Risico's / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen (bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Gebruiksaanwijzing
Draag het product op dunne
bovenkleding.
• Het instellen van de breedte
Eerst de 4 schroeven van het frame
losdraaien en de orthese op delichaamsbreedte instellen. Waarborg
daarbij altijd dat de functie van dekantelbeugel niet beperkt is.
Draai nu de beide schroeven aan dezijkant van het frame los, alsook deschroeven bij de sluiting en stel deorthese in op de lichaamslengte van depatiënt - afstand van de symfyse tot
het subclaviculaire contactvlak. Draai
vervolgens alle schroeven opnieuw
vast.
• Instellen van de lengte van deriemenStel de lengte van de riemen met het
klittenband en het teruggeslagenuiteinde zo in, dat de pelotte inhet midden van de rugbreedte
terechtkomt. Houd er hierbij rekeningNederlands

mee, dat de riem enkele centimeters
korter wordt door het sluiten.
• De sluitingen los- en vastmaken
De sluiting kan geopend worden doorde grijze lijst te verschuiven. Om deze
te sluiten klapt u de afdekplaat om, tot
u deze hoort vastklikken.
Wasinstructies
De orthese moet gereinigd worden met
een vochtige doek en de rugpelotte met
een borsteltje. Zeepresten kunnen
leiden tot huidirritatie en slijtage van
het materiaal.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.

   
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Aluminium, PVC
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige

incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

Danskmedi 4C flexFormålmedi 4C flex er en ortese til aflastning af
lændehvirvelsøjlen / brysthvirvelsøjlen
(bevægelsesindskrænkning på
saggital- og frontalniveau)
Indikationer
Alle indikationer, hvor en delvis
aflastning ved hjælp af korrektur aflændehvirvelsøjlen / brysthvirvelsøjlen
og en bevægelsesindskrænkning påsagittal- og frontalniveau er nødvendig,
som f.eks.:• Stabile hvirvellegemekompressionsfrakturer i den midtersteog nederste del af brysthvirvelsøjlen
og lændehvirvelsøjlen
• Temporær, postoperativ
immobilisering• Konservativ ved inoperable eller
postoperativ ved hvirvelsøjletumorerog -metastaser• Aksial stabilisering ved osteoporotisk
betingede sintringer af bryst- oglændehvirvelsøjlen
Kontraindikationer
Ustabile frakturer af brysthvirvelsøjlen /lændehvirvelsøjlen med og uden
neurologisk deficit.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes

ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
MonteringsvejledningBær venligst produktet på tyndt tøj.
• Indstilling af bredden
Løsn først de to skruer på stellet og
indstil ortosen til patientens
kropsbredde. Kontroller herved altid,
at vippebøjlens funktion ikke er
indskrænket.
Løsn nu de to skruer på siden af stellet
samt skruerne på låsemekanismen og
indstil ortosen til patientenslængde – afstand fra symfyse til
subklavikulære anlægsflade. Spænd
derefter alle skruer.
• Indstilling af remlængden
Indstil ved brug af velcroen og
stroppen remlængden således, atpelotten kommer til at ligge i midten af
ryggens bredde. Vær i den forbindelseopmærksom på, at nogle centimeter af
remmen trækkes ind gennemlåsemekanismen.
• Åbn og luk lukkemekanismen
Ved at skubbe den grå liste kan
lukkemekanismen åbnes. For at lukkelåsemekanismen lægges dækslet på,
indtil man kan høre, at de går i indgreb.

DanskVaskeanvisning
Ortosen tørres af med en fugtig klud.
Rygpelotten kan rengøres let med en
børste. Sæberester kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

   
Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

Materialesammensætning
Aluminium, PVC
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger
og instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

medi 4C flexÄndamål
medi 4C flex är en ortos för avlastning av
ländryggraden/bröstryggraden(begränsad rörlighet i sagittal- ochfrontalplanet).
Indikationer
Samtliga indikationer där avlastning tillen viss grad genom korrigering av
ländryggraden/bröstryggraden samt
begränsad rörlighet i saggital- ochfrontalplanet är nödvändiga, som t.ex.
• Stabila kotkroppskompressionsfrakturer i den mellersta
och nedre bröstryggraden/
ländryggraden• Temporär och postoperativ fixering• Konservativt för inoperabla patientereller postoperativt vid tumörer eller
metastaser i ryggraden• Axiell stabilisering vid osteoporotiska
sintringar i bröst- och ländryggraden
Kontraindikationer
Vid instabila frakturer i ländryggraden/
bröstryggraden med eller utan
neurologiskt deficit.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet

Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Anvisningar för påtagande
Tänk produkt på tunna kläder.
• Inställning av bredd
Lossa först de båda skruvarna i chassit
och ställ in ortosen efter patientens
kroppsbredd. Kontrollera alltid
samtidigt att vippbygeln fungerar helt
felfritt.
Lossa nu chassits bådasidoskruvar liksom skruvarna istängningsanordningen. Ställ inortosen efter patientens kroppslängd– avståndet mellan symfys och den
subklavikulära anliggningsytan. Dragsedan åt alla skruvar.
• Inställning av remlängd
Ställ med hjälp av kardborrlåset och
brytöglan in remlängden, så att
pelotten i sidled hamnar mitt påryggen. Se därvid till att några
centimeter av remmen går genomlåset.
• Öppnande och stängande av låset
Låset öppnas genom att man
förskjuter den grå listen. Låset öppnas
genom att överfallet fälls över, tills det
hörbart snäpper på plats.
Tvättråd
Torka av ortosen med en fuktig trasa.

Svenska

Ryggpelotten kan försiktigt rengöras
med en handborste. Tvålrester kan
framkalla hudirritation ochmaterialförslitning.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.

   
Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Aluminium, PVC
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ert medi-teamönskar er snabb bättring.
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi 4C flex
Informace o účelu použití
medi 4C flex je ortéza pro odlehčeníbederní/hrudní páteře (omezení pohybu
v sagitální a frontální rovině).
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutnéčástečné odlehčení korekcí bederní/hrudní páteře, i omezení pohybu v
sagitální a frontální rovině, jako je např.:• Stabilní kompresní fraktury obratlů
střední a dolní části hrudní a bedernípáteře• Dočasná pooperační klidová poloha• Konzervativně u neoperabilních nebo
pooperačně u tumorů a metastázpáteře• Axiální stabilizace u osteoporózou
podmíněné degenerace hrudní abederní páteře
Kontraindikace
Nestabilní fraktury bederní/hrudnípáteře s neurologickým deficitem a bez
něj.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno

mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Návod k oblečení
Noste prosím výrobek na tenkém
svrchním oblečení.
• Nastavení šířky
Nejdříve povolte oba šrouby šasi aortézu nastavte na šířku trupu
pacienta. Zkontrolujte přitom vždy,zda není nijak omezena funkcepřeklápěcí páky.
Poté povolte oba boční šrouby šasi ašrouby na uzávěru a ortézu nastavte
na délku trupu pacienta Vzdálenost od
stydké spony až k ploše pod klíční
kostí. Poté všechny šrouby dotáhněte.
• Nastavení délek pásůDélku pásů nastavte pomocí suchého
zipu a smyčky tak, aby se pelota
dostala do středu šířky zad.
Respektujte, že několik centimetrů
pásu se protáhne sponou uzávěru.
• Otevření a zavření spony uzávěru
Sponu uzávěru lze otevřít posunutímšedé lišty. K uzavření přiložte kryt apřitiskněte ho, až hlasitě zaklapne.
Pokyny k praní
Ortézu setřete vlhkou látkou. Pelotu
uprostřed zad lze lehce vyčistit ručním
kartáčem. Zbytky mýdla mohouzpůsobit podráždění kůže a vést kopotřebení materiálu.

Čeština• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

   
Pokyny ke skladováníVýrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Materiálové složení
Hliník, PVC
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

medi 4C flex
Namjenamedi 4C flex ortoza je za rasterećenje
prsnog / donjeg dijela kralježnice
(ograničenje pokreta u sagitalnoj ifrontalnoj ravnini).
Indikacije
Sve indikacije kod kojih je potrebno
djelomično rasterećenje korekturom
donjeg/prsnog dijela kralježnice iograničenje kretanja u sagitalnoj ifrontalnoj ravni, kao npr.:• Stabilne kompresijske frakture
kralježaka srednjeg ili donjeg prsnog
dijela kralježnice ili donjeg dijela
kralježnice
• Privremeno, postoperativno mirovanje• Kod tumora i metastaza na kralježnici
postoperativno ili konzervativno ako
se ne mogu operirati• Aksijalna stabilizacija kod
osteoporotično uvjetovanog
sinteriranja prsne kralježnice ili donjeg
dijela kralježnice.
Kontraindikacije
Nestabilne frakture donjeg/prsnog dijela
kralježnice s i bez neurološkog deficita.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Uputa za navlačenje
Nosite ovaj proizvod na tankoj gornjoj
odjeći.
• Podešavanje širine
Najprije popustite oba vijka kućišta ipodesite ortozu na širinu tijela
pacijenta. Provjerite pri tome uvijek dafunkcionalnost pregibnog zahvatača
nije ograničena.
Popustite sada oba bočna vijka na
kućištu kao i vijke na zatvaraču ipodesite ortozu na dužinu pacijenta
razmak simfize do subklavikularne
površine nalijeganja. Pričvrstite nakon
toga sve vijke.
• Podešavanje dužine remena
Podesite preko čičak zatvarača i crijeva
za zakretanje dužinu remena tako dapelota nalegne u sredini leđne širine.
Pazite pritom na to da se nekoliko
centimetara trake remena uvuče uzatvarač.
• Otvorite i zatvorite zatvarač
Pomicanjem sive letvice može seotvoriti zatvarač. U svrhu zatvaranja
postavite tako poklopac dok se ne čujekako je uklizao.

Hrvatski

Upute za upotrebu
Ortozu obrisati vlažnom krpom. Leđna
pelota se može lako očistiti četkom.
Ostaci sapuna, krema ili masti mogu
izazvati iritacije kože i trošenje
materijala.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

   
Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
Aluminij, PVC
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom. 
Vaš medi timželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

medi 4C flexНазначение
medi 4C flex – это ортез для разгрузки
поясничного/грудного отдела
позвоночника (ограничение движенияв фронтальной и сагиттальной
плоскости).
ПоказанияВсе показания, при которых
необходима частичная разгрузка
посредством корректировки
поясничного/грудного отдела
позвоночника и ограничение
движения в фронтальной исагиттальной плоскости, такие как:• Стабильные компрессионные
переломы тела позвонков
центрального и нижнего грудного ипоясничного отдела позвоночника
• Временная послеоперационная
иммобилизация
• Консервативное лечение принеоперабельных опухолях
позвоночника и метастазах впозвоночнике илипослеоперационное лечение приопухолях позвоночника и метастазахв позвоночнике
• Аксиальная стабилизация приоседании поясничного/грудного
отдела позвоночника в результате
остеопатии
Противопоказания
Нестабильные переломы
поясничного/грудного отдела
позвоночника с и безневрологического дефицита.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим

врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Рекомендации по подгонке
Носите изделие поверх тонкой одежды.
• Регулировка ширины
Сначала ослабьте винты в верхней
части рамы и отрегулируйте ширину
корсета по ширине тела пациента.

Русский
Предварительно обязательно
проверьте свободный ход откидной
скобы. Затем ослабьте два винта набоковых отделах рамы и винты назастежке. Подгоните корсет поразмеру согласно расстоянию между
лонным сочленением иподключичной областью с которой
будет контактировать корсет.
Затяните все винты.
• Регулировка длины поясаПри помощи застежки-липучки ивозвратной петли подгоните длину
пояса таким образом, чтобы подушка
плотно прилегала к середине спины.
Помните, что при застегивании длина
пояса на несколько сантиметров
уменьшается.
• Открытие и закрытие застежки
Сдвиньте серую пластину в сторону,чтобы открыть застежку. Длязастегивания корсета нажмите накрышку до щелчка.
Рекомендации по уходу
Протирайте корсет влажной тряпкой, аподушку для спины очищайте припомощи щетки. Остатки мыла могут
вызвать раздражение кожи испособствовать износу материала.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

   Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Материалы
Алюминий, ПВХОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет

никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!
В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение
ткани или дефекты посадки,обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия.
Производителя, а также вкомпетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать толькоо серьезных случаях, которые могут
привести к значительному ухудшению
состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев
содержится в арт. 2 № 65 Регламента(ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

medi 4C flex
Kullanım amacı
medi 4C flex, bel omurgasının/göğüs
omurgasının rahatlatılması (sagital veön düzeyde hareket kısıtlamaları) içinkullanılan bir ortezdir.
Endikasyonlar
Bel omurgasının/göğüs omurgasınındüzeltilmesiyle yükün kısmen alınması
ve sagital ve ön düzeyde hareket
kısıtlaması gereken tüm endikasyonlar,örneğin:• Orta ve alt göğüs omurgasının ve bel
omurgasının stabil omur gövdesi
kompresyon kırıkları• Geçici, postoperatif dinlendirme• Ameliyat edilemeyen/edilebilenomurga tümörlerinin ve
metastazlarının konservatif/
postoperatif tedavisinde• Göğüs ve bel omurgasının osteoporotik
sinterlemelerinden sonra aksiyel
stabilizasyon
Kontrendikasyonlar
Bel omurgasının/göğüs omurgasınınnörolojik eksiklik olan ve olmayan
instabil kırıkları.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Uygulama TalimatıÜrünü lütfen ince bir giysi üzerinde
kullanınız.
• Genişliğin ayarlanmasıÖnce şasenin her iki vidasını çözünüz
ve ortezi hastanın beden genişliğine
ayarlayınız. Bu esneda hareketli barınişlevinin kısıtlı olup olmadığını devamlı
kontrol ediniz. Şimdi şasedeki her iki
yan vidaları ve kapama yerindekiçözünüz ve ortezi hastanın boyuna
göre ayarlayın - simfizis pubisten
subklavikuler alana kadar. Ardından
tüm vidaları sıkınız.
• Bant uzunluğunun ayarlanması
Velkro bant ve sabitleme halkası
üzerinden bant uzunluğunu pelot sırtgenişliğinin tam ortasına gelecekşekilde ayarlayınız. Bunda kilidin bantıbirkaç santimetre içeriye doğru
çekebileceğini göz önünde
bulundurunuz.
• Kilidin açılıp kapanması
Gri çubuğun ittirilmesi ile kilit açılır.
Kapatmak için kapağı, yerine oturduğu
duyuluncaya kadar çevirip bastırınız.

Türkçe

Yıkama bilgileri
Ortezi ıslak bir bezle silin. Sırt pelotu bir
el fırçası ile hafifçe temizlenebilir. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzemeaşınmasına yol açabilir.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

   
Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
Alüminyum, PVC
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar dilerÜrünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi 4C flexPrzeznaczenie
medi 4C flex to orteza odciążająca
kręgosłup na odcinku lędźwiowym/
piersiowym (ograniczenie ruchu w
płaszczyźnie strzałkowej i przedniej).
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
konieczne jest częściowe odciążenie
poprzez korektę kręgosłupa na odcinkulędźwiowym/piersiowym orazograniczenie ruchu w płaszczyźnie
strzałkowej i przedniej, np:• Stabilne złamania kompresyjne trzonukręgu środkowej i dolnej części
kręgosłupa na odcinku piersiowym ilędźwiowym• Przejściowe, pooperacyjne
unieruchomienie• Zachowawczo w przypadku
nieoperacyjnych nowotworów iprzerzutów nowotworowychkręgosłupa oraz pooperacyjnie• Osiowa stabilizacja w przypadku
uwarunkowanych osteoporozą
złamań kompresyjnych kręgosłupa na
odcinku piersiowym i lędźwiowym
Przeciwwskazania
Niestabilne złamania kręgosłupa na
odcinku piersiowym/lędźwiowym z i bez
deficytów neurologicznych.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub

zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Zakładanie ortezy
Produkt należy nosić na cienkiej odzieży
wierzchniej.
• Ustawienie szerokości
Proszę najpierw poluzować obydwieśruby podstawy i ustawić ortezę
stosownie do szerokości ciała
pacjenta. Należy przy tym zawsze
sprawdzić, czy działanie ruchomegopałąka nie jest ograniczone.
Proszę następnie poluzować obydwie
boczne śruby znajdujące się przy
podstawie oraz śruby umiejscowione
przy zamknięciu i ustawić ortezę
odpowiednio do długości ciała
pacjenta – odległość między
spojeniem łonowym a powierzchnią
ortezy przylegającą w okolicy

Polskipodobojczykowej. Potem proszę
dokręcić mocno wszystkie śruby.
• Ustawienie długości paska
Proszę ustawić długość paska powyżej
zapięć rzepowych i szlufki w ten
sposób, aby pelota znalazła się pośrodku szerokości pleców. Należy przytym pamiętać, że kilka centymetrów
paska zostanie wciągnięte przezmechanizm zapięcia.
• Otwieranie i zamykanie zapięcia
Zapięcie można otworzyć przesuwając
szarą listwę. W celu zamknięcia
zapięcia należy nałożyć pokrywę, ażsię zatrzaśnie w słyszalny sposób.
PranieOrtezę wycierać wilgotną szmatką.
Pelotę grzbietową można delikatnieczyścić za pomocą szczoteczki ręcznej.
Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

   
Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Aluminiowa, PVC
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.

Utylizacja
Produkt można zutylizować
z odpadami z gospodarstwa
domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

Ελληνικαmedi 4C flexΕνδεδειγμένη χρήση
Το medi 4C flex είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για την αποφόρτιση τηςοσφυϊκής χώρας/της θωρακικής μοίραςτης σπονδυλικής στήλης (περιορισμός
των κινήσεων σε οβελιαίο και μετωπιαίο
επίπεδο).
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες
απαιτείται μερική αποφόρτιση μέσωδιόρθωσης της οσφυϊκής χώρας/τηςθωρακικής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης, καθώς και περιορισμός τωνκινήσεων σε οβελιαίο και μετωπιαίο
επίπεδο, όπως π.χ.:• Σταθερά συμπιεστικά κατάγματα τουσπονδυλικού σώματος της μεσαίας καικάτω θωρακικής μοίρας τηςσπονδυλικής στήλης και της οσφυϊκήςχώρας• Προσωρινή, μετεγχειρητική
ακινητοποίηση• Συντηρητικά σε μη χειρουργήσιμους ήμετεγχειρητικά σε όγκους τηςσπονδυλικής στήλης και μεταστάσεις• Αξονική σταθεροποίηση σε
οστεοπορωτικές πυροσυσσωματώσειςτης θωρακικής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης και της οσφυϊκής χώρας
Αντενδείξεις
Ασταθή κατάγματα της θωρακικής μοίραςτης σπονδυλικής στήλης/της οσφυϊκής
χώρας με και χωρίς νευρολογικό
πρόβλημα.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης –επίσης μη σαφή οιδήματα των μαλακών
μορίων μακριά από την περιοχή
εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Οδηγία εφαρμογής
Φοράτε το προϊόν επάνω από λεπτό
εξωτερικό ένδυμα.
• Ρύθμιση του φάρδους
Λασκάρετε πρώτα τις δύο βίδες τουπλαισίου και προσαρμόστε την όρθωσηστο σώμα του ασθενή. Να ελέγχετε
πάντα εάν δεν περιορίζεται η λειτουργία
του βραχίονα. Λασκάρετε τώρα τις δύοπλαϊνές βίδες στο πλαίσιο καθώς και τιςβίδες στο κλείσιμο και προσαρμόστε
την όρθωση στο ύψος του ασθενή –απόσταση σύμφυσης έως τηνυποκλείδια επιφάνεια. Ακολούθως
σφίξτε τις βίδες.

Ελληνικα• Ρύθμιση του μήκους των ζωνών
Ρυθμίστε με το βέλκρο και τη θηλιά
αντιστροφής το μήκος της ζώνης έτσιώστε η γάζα να βρίσκεται στη μέση τουφάρδους της πλάτης. Εδώ πρέπει ναπροσέξετε πως πρέπει να περαστούν
μερικά εκατοστά της ζωνης από τοκλείσιμο.
• Άνοιγμα και κλείσιμο
Ανοίγετε το κλείσιμο με μετατόπιση τηςγκρίζας βέργας. Κλείνετε με κλείσιμο
του καλύμματος μέχρι να ακούσετε πωςκούμπωσε.
Υποδείξεις περιποίησης
Μπορείτε να σκουπίσετε την όρθωση μεένα νωπό πανί. Η πιεσμένη γάζα στηνπλάτη μπορεί να καθαριστεί ελαφρά με
μία βούρτσα του χεριού. Τα κατάλοιπατου σαπουνιού μπορούν να προκαλέσουν
δερματικούς ερεθισμούς και φθορά τουυλικού.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

   Υπόδειξη για την φύλαξη
Να φυλάασσεται σε θερμοκρασία
δωματίου και σε στεγνό με΄ρος. Ναπροστατεύεται από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία και υγρασία.

ΥλικόΑλουμίνιο, PVC
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν

μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.Η ομάδα mediσας εύχεται καλή επιτυχία κατά τηθεραπεία σας.
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό σαςπρομηθευτή. Μόνο σοβαρά περιστατικά,που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική
επιδείνωση της κατάστασης της υγείας ήσε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

Magyarmedi 4C flex
Rendeltetés
A medi 4C flex az ágyéki gerinc/mellkasi
gerinc tehermentesítésére szolgáló
ortézis (mozgáskorlátozás szagittális és
frontális síkban).
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél azágyéki gerinc/mellkasi gerinc
korrekciójával történő részleges
tehermentesítésre és szagittális és
frontális síkú mozgáskorlátozásra vanszükség, pl.:• A középső és alsó mellkasi gerinc éságyéki gerinc stabil kompressziós
csigolyatest-törései• Ideiglenes, posztoperatív rögzítés• Inoperabilitás esetén konzervatív,
vagy gerincoszlop-tumorok és -áttétek
esetén posztoperatív• Axiális stabilizálás a mellkasi és ágyéki
gerinc csontritkulásból eredő törései
eseténEllenjavallatok
A mellkasi gerinc/ágyéki gerinc instabil
törései neurológiai deficittel és anélkül.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az alkalmazási területen kívüli lágyrészek nem
egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök

viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.
Felhelyezési útmutató
Kérjük, hogy vékony felsőruházaton
hordja a terméket.
• A szélesség beállítása
Először lazítsa ki az alváz csavarjait
mindkét oldalon, majd állítsa be az
ortézist a beteg testszélességére.
Mindig győződjön meg róla, hogy abillenőív szabadon működik-e.
Lazítsa ki az alváz mindkét oldalán,valamint a záron lévő csavarokat, ésállítsa az ortézist a beteg
magasságához (a szeméremcsontiízület és a kulcscsont alatti felfekvési
felület közötti távolság). Végül minden
csavart jól rögzítsen.
• A pánthosszúság beállítása
A pánt hosszúságát a tépőzárakon és
az átvezető füleken keresztül úgyállítsa be, hogy a párnás rész a hát
közepére kerüljön.
Itt ne felejtse el, hogy a pántból
néhány centiméternyit a záron
keresztül húzhat be.
• A zár kinyitása és lezárása
A szürke szegély megnyomásávalkinyithatja a zárat. Lezáráshoz fordítsa

Magyarel a fedelet, míg az hallhatóan kattan
egyet.
Ápolási útmutató
Az ortézist nedves ruhával törölje át. A
hátrészi párna ruhakefével tisztítható. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!

   
Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
Alumínium, PVC
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

Українська

medi 4C flexПризначення
medi 4C flex – це ортез длярозвантаження поперекового відділу
хребта/грудного відділу хребта
(обмеження руху в сагітальній талобовій площинах).
ПоказанняУсі показання, що потребують
часткового розвантаження шляхом
корекції поперекового відділу хребта/грудного відділу хребта та обмеження
руху в сагітальній та лобовій
площинах, наприклад:• Стабільні компресійні переломи всередній та нижній частині грудного
відділу хребта та поперековому
відділі хребта
• тимчасова післяопераційна
іммобілізація
• Консервативне лікування
неоперабельних переломів чилікування після операцій звидалення пухлин та метастазів нахребті
• Осьова стабілізація при осіданні
хребців грудного та поперекового
відділів хребта, зумовленому
остеопорозом
Протипоказання
Нестабільні переломи грудного відділу
хребта/поперекового відділу хребта зневрологічним дефіцитом і без нього.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов'язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Інструкція з надягання
Носіть виріб на тонкому верхньому
одязі.
• Регулювання ширини
Спочатку відкрутіть обидва болти
рами й установіть ортез за шириною
тіла пацієнта. При цьому обов’язково
перевірте, чи не обмежується функція
перекидного бугеля. Після цього
відкрутіть бокові болти рами, болти назамку та відрегулюйте ортез задовжиною тіла пацієнта — відстань відсимфізу до підключичної прилеглої
поверхні. Насамкінець міцно

Українська
закрутіть болти.
• Регулювання довжини пасківЗа допомогою застібки-липучки таперекидної петлі установіть ортез так,щоб подушка розташовувалась поцентру ширини спини. Пам’ятайте, щокілька сантиметрів паска «забирає»замок.
• Як правильно відкривати інатискати на замокЩоб відкрити замок, потрібно
натиснути на зелену планку. Щобзакрити замок, необхідно накласти
кришку так, щоб почувся звукфіксації.
Поради щодо догляду
Ортез необхідно протирати вологою
серветкою з тканини. Наспинну
подушку чистити щіткою для миття рук.
Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами. Колектив компанії mediбажає вам швидкого одужання!
У разі виникнення будь-яких претензій,пов’язаних з продуктом, таких якпошкодження компресійної тканиниабо недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів. Лишесерйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров'я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

   Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
Алюміній, ПВХВідповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у цій інструкції.
Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника вУкраїні та знак відповідності вказана на упаковці.

Slovenščina

medi 4C flex
Predvidena uporaba
medi 4C flex je ortoza za razbremenitev
ledvenega/prsnega dela hrbtenice(omejitev premikanja v sagitalni infrontalni ravnini).
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebnadelna razbremenitev s popravo
ledvenega/prsnega dela hrbtenice inomejitev premikanja v sagitalni infrontalni ravnini, npr.:• Stabilen kompresijski zlomi glavnine
vretenca srednjega in spodnjega
predela prsnega in ledvenega dela
hrbtenice• Začasno, pooperativno mirovanje• Konservativno pri neoperabilnih
tumorjih in metastazah hrbtenice ali
pooperativno pri njih
• Osna stabilizacija pri sintranjih
prsnega in ledvenega dela hrbtenice
zaradi osteoporoze
Kontraindikacije
Nestabilni zlomi prsnega/ledvenegadela hrbtenice z nevrološkim deficitom
ali brez.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe

Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene kože,česar vzrok je mehansko draženje kože(predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo
izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Navodila za namestitev ortoze
Izdelek nosite na tankem oblačilu.
• Prilagajanje širine
Najprej sprostite vijake na šasiji inortozo prilagodite širini bolnikovega
telesa. Vedno preverite, da delovanje
sklepne zaponke ni kakorkoli omejeno.
Sedaj sprostite dva vijaka ob stranišasije ter vijake na zaponki. Ortozo
prilagodite bolnikovi dolžini – dolžina
predstavlja razdaljo med sramnično
kostjo in predelom pod ključnico. Natozategnite vse vijake.
• Prilagajanje dolžine paščkov
Z zaponkami in povratno zanko
prilagodite dolžino traku tako, dablazinica leži na sredi hrbta. Pri
nastavljanju dolžin e traku imejte v
mislih to, da bo nekaj centimetrov traku
potrebno potegniti skozi zaponko.
• Odpiranje in zapiranje zaponke
Sivo paličico premaknite vstran in
odprite zaponko. Ortoza je zaprta, ko
pri zapiranju njenega pokrova zaslišite"klik", pokrov pa se zaskoči.
Navodila za vzdrževanje
Ortozo lahko čistite z vlažno krpo, hrbtno
blazinico pa s krtačo. Ostanki mila,Slovenščina

detergenta, losjonov in mazil lahkodražijo kožo in poškodujejo pletivo.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

   
Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Sestava materialov
Aluminij, PVC
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje in dobro
počutje.
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.

Slovenčina

medi 4C flex
Informácia o účele použitia
medi 4C flex je ortéza na odbremenenie
driekovej chrbtice/hrudníkovej chrbtice(obmedzenie pohybu v sagitálnej afrontálnej rovine).
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebnéčiastočné odbremenenie formou
korektúry driekovej/hrudníkovej
chrbtice a obmedzenie pohybu v
sagitálnej a frontálnej rovine, ako napr.:• Stabilné kompresívne fraktúry stavcov
strednej a dolnej hrudníkovej chrbticea driekovej chrbtice• Dočasné, pooperačné znehybnenie• Konzervatívne pri neoperovateľných
tumoroch stavcov a metastázach
stavcov alebo pooperačne pri
tumoroch stavcov a metastázach
stavcov• Axiálna stabilizácia pri osteoporoticky
podmienených spekaniachhrudníkovej a driekovej chrbtice
Kontraindikácie
Instabilné fraktúry hrudníkovej/
driekovej chrbtice s neurologickým
deficitom i bez neho.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí
mimo oblasti aplikácie

Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia smechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.
Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria
príslušníci zdravotníckych povolaní apacienti, vrátane osôb pomáhajúcich pri
ošetrovaní, po príslušnom poučení
príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v
súlade so svojou zodpovednosťou
dospelých a deti na základe mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii apotrebných funkcií/indikácií sozohľadnením informácií od výrobcu.
Návod na natiahnutie
Produkt prosím noste na tenkom
vrchnom odeve.
• Nastavenie šírky
Uvoľnite najprv obidve skrutky šasi anastavte ortézu na telesnú šírku
pacienta. Pritom vždy preverte, či nie
je obmedzená funkcia sklápacieho
oblúka. Teraz uvoľnite obidve bočné
skrutky na šasi, ako aj skrutky nauzávere a nastavte ortézu na dĺžku
pacienta - vzdialenosť symfýzy až posubklavikulárnu dosadaciu plochu.
Potom utiahnite všetky skrutky.
• Nastavenie dĺžky popruhu
Pomocou suchého zipsu a vratnej
slučky nastavte dĺžku popruhu tak,aby pelota ležala v strede šírky chrbta.
Pritom dbajte na to, aby sa do uzáveru
vtiahlo niekoľko centimetrov popruhu.
• Otváranie a stláčanie uzáveru
Stlačením sivej lišty sa uzáver dáotvoriť. Na zatvorenie prestavte vekotak, aby počuteľne zapadlo.
Pokyny na ošetrovanie
Ortézu utrite vlhkou utierkou. Chrbtová

Slovenčina

pelota sa môže čistiť kefkou na ruky.
Zvyšky mydla, krémov alebo mastí môžudráždiť pokožku a spôsobiť opotrebeniemateriálu.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

   
Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Hliníka, PVC
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokyny v
tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať
ako domový odpad.
Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky vytvarovania,
sa prosím obráťte priamo na Vašu
špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku 2
č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

‫عربي‬‫شريط التثبيت‪.‬‬‫	•فتح شريط التثبيت وإغالقه‬‫أزلق الشريط الرمادي جان ًبا لفتح شريط‬‫التثبيت‪ .‬لغلق جهاز تقويم العظام‪ ،‬اقلب‬‫الغطاء ألعلى حتى تسمع صوت طقطقة عند‬‫استقراره في مكانه‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫يمكن تنظيف جهاز تقويم العظام بقطعة قماش‬‫رطبة‪ ،‬وتنظيف وسادة الظهر بفرشاة‪ .‬يمكن أن‬‫تسبب بقايا الصابون أو الكريمات أو المراهم‬‫بتهيج في الجلد أو أن تؤدي إلى تلف المواد‪.‬‬‫	•ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫	•اترك المنتج ليجف بصورة طبيعية‪.‬‬‫سمح بالكي‪.‬‬‫	•ال ُي َ‬‫	•ال ُينَ َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫‪   ‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ُيح َفظ المنتج في مكان بارد وجاف وال‬‫ُي َع َّرض لضوء الشمس المباشر‪.‬‬‫المستَخدَ مة‬‫المواد ُ‬‫ألومنيوم‪ ،‬بولي فينيل كلوريد‬‫المسؤولية‬‫المنتِ َجة في حالة عدم‬‫الشركة‬‫مسؤولية‬‫تنتفي‬‫ُ‬‫استخدام المنتج وف ًقا للغرض المقصود‪.‬‬‫أيضا إلى معلومات وتعليمات‬‫يرجى الرجوع ً‬‫السالمة ذات الصلة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكن التخلص من هذا المنتج ضمن‬‫القمامة المنزلية‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لكم عودة سريعة لكامل لياقتكم‪.‬‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف‬‫النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر‬‫اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو‬‫السلطات المعنية في الدولة العضو في االتحاد‬‫األوروبي عن الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن‬‫أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪.‬‬‫ُحددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪،2‬‬‫رقم ‪ 65‬من الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫‪(MDR).‬‬‫عربي‬‫‪medi 4C flex‬‬‫الغرض المقصود‬‫‪ medi 4C flex‬هي دعامة لتخفيف العبء عن‬‫الفقرات القطنية‪/‬الفقرات الصدرية (تقييد‬‫الحركة على المستوى السهمي واإلكليلي)‪.‬‬‫دواعي االستخدام‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها‬‫تخفيف العبء جزئ ًيا عن الفقرات القطنية‬‫والصدرية عبر تصويب وضعيتها‪ ،‬فض ً‬‫ال عن‬‫تقييد الحركة في المستوى السهمي واإلكليلي‬‫ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫	•كسور ضغط العمود الفقري المستقرة‬‫في الفقرات ال َق َطنية والصدرية الوسطى‬‫والسفلى‪.‬‬‫	•التثبيت المؤقت بعد العمليات الجراحية‬‫	•العالج التحفظي لألورام وحاالت االنبثاث‬‫في العمود الفقري المتعذر إجراء جراحة لها‬‫أو بعد إجراء عمليات جراحية لها‪.‬‬‫	•التثبيت المحوري عند التكلسات المصاحبة‬‫لهشاشة العظام في العمود الفقري ال َقطني‬‫والصدري‪.‬‬‫موانع االستعمال‬‫الكسور غير المستقرة في الفقرات القطنية‪/‬‬‫الفقرات الصدرية المصاحبة أو غير المصاحبة‬‫لعلة عصبية‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫يرجى ارتداء المنتج على مالبس خفيفة‪.‬‬‫	•ضبط العرض‬‫أوالً فك البراغي الموجودة على هيكل‬‫الجهاز واضبط جهاز تقويم العظام بنا ًء‬‫على عرض جسم المريض‪ .‬يرجى التأكد‬‫دائما من عدم تقييد الكفاءة الوظيفية للحزام‬‫ً‬‫المثبت بالمفصلة‪.‬‬‫واآلن فك البرغيين الموجودين على جانب‬‫هيكل الجهاز والبراغي الموجودة على‬‫الحزام‪ .‬اضبط جهاز تقويم العظام لكي‬‫يتالءم مع طول المريض ‪ -‬المسافة من‬‫العظم العاني المصاب بالتصاق عظمي إلى‬‫منطقة االتصال تحت الترقوة‪ .‬ثم أعد ربط‬‫كل البراغي بإحكام‪.‬‬‫	•ضبط طول الحزام‬‫باستخدام شريط فيلكرو الالصق وحلقة‬‫الرجوع اضبط طول الحزام بحيث تكون‬‫الوسادة بمحاذاة وسط الظهر‪ .‬تذكر أنه يتعين‬‫سحب سنتيمترات قليلة من الحزام خالل‬中文

medi 4C flex
用途

medi 4C flex 是一款用于对腰椎/胸椎减
轻负荷（限制冠状面和矢状面活动）的矫
正用具。

适应症
所有需要对腰椎/胸椎进行矫正以减轻部
分负荷，并限制冠状面和矢状面活动的适应症，例如：• 中部和下部胸椎和腰椎的稳定椎体压缩
性骨折• 临时术后固定• 无法手术的骨折保守治疗或去除脊柱肿
瘤和脊椎转移瘤的术后治疗
• 胸椎和腰椎骨质疏松性沉降时的轴向稳定
禁忌症
胸椎/腰椎不稳定性骨折，伴有或不伴有神经功能缺损。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

穿戴说明请将该产品穿戴在轻薄的外衣上。
• 宽度调整首先松开托架的两个螺丝并根据患者身体宽度调整矫正用具。始终检查铰链扣
功能是否无阻。
然后松开托架的两个侧面螺栓和搭扣
上的螺栓，并将矫正用具根据患者体
长——从耻骨连接处到锁骨下方接触面的距离——进行调整。随后拧紧所有螺栓。
• 绑带长度调节用尼龙搭扣和导向环适当调整绑带长度，
以使垫子位于背部中央。在此注意，将绑带拉过搭扣几厘米。
• 打开和闭合搭扣
按下灰色条框，搭扣便打开。翻转盖子，直到听到卡住的响声后便是闭合。
保养提示用湿布擦拭本矫正用具。背垫可以用手刷清洁。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发
皮肤过敏和材料耗损。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
铝，PVC

责任担保
不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复

中文
如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

Română

medi 4C flex
Destinaţia utilizării
medi 4C flex este o orteză pentrudescărcarea coloanei vertebralelombare/toracice (limitarea mobilităţii
în planurile sagital şi frontal).
Indicaţii
Toate indicaţiile la care este necesară odescărcare parţială prin corectarea
regiunilor lombară şi toracică ale
coloanei vertebrale şi o limitare amobilităţii în planurile sagital şi frontal,
ca de ex.:• Fracturi de compresie stabile ale
coloanei vertebrale, zonele centrală şiinferioară ale regiunilor toracică şi
lombară
• Imobilizare temporară postoperatorie• Conservativ la inoperabile sau
postoperator la tumori şi metastazeale coloanei vertebrale• Stabilizare axială la sinterizări
condiţionate osteoporotic ale
regiunilor toracică şi lombară ale
coloanei vertebrale
ContraindicaţiiFracturi instabile ale regiunilor toracică/lombară a coloanei vertebrale cu saufără deficit neurologic.
Riscuri / Efecte secundare
Atunci când anumite elemente desusţinere sunt aplicate prea strâns, pot
să apară fenomene locale de compresiesau constricţie a vaselor de sânge ori anervilor. De aceea recomandăm ca în
circumstanţele prezentate mai jos să vă
consultaţi cu medicul dumneavoastră
curant înainte de utilizare:• În cazul în care prezentaţi boli de piele
sau răni în zona de aplicare, în specialdacă apar simptome inflamatorii(încălzire excesivă, umflare sauînroşire)• Perturbări de sensibilitate sau deirigare (de ex. la diabet, varice)• Perturbări ale drenării limfei – deasemenea tumefacţii inexplicabile alepărţilor moi în afara zonei de aplicare
a ortezei
La purtarea unor elemente de susţinere
aplicate prea strâns, se pot produce
iritaţii ale pielii sau iritaţii, cauzate deiritări mecanice ale pielii (mai ales în
combinaţie cu transpiraţia) sau decompoziţia materialelor.
Utilizatori şi grupe de pacienţi
prevăzutePrintre utilizatorii prevăzuţi se numără
cei ce aparţin profesiei de asistenţi
medicali şi pacienţi, inclusiv persoanele
care sprijină îngrijirea, după clarificareacorespunzătoare de către aparţinătorii
profesiei de asistenţi medicali.
Grupul de pacienţi ţintă: Angajaţii înactivităţi de îngrijirea sănătăţii tratează
pe proprie răspundere adulţi şi copii, pebaza dimensiunilor/mărimilordisponibile şi a funcţiilor/indicaţiilor
necesare, prin considerarea informaţiilor
producătorului.
Instrucţiuni de aplicare
Purtaţi produsul peste o îmbrăcămintesubţire deasupra lenjeriei.
• Reglarea lăţimii
Mai întâi slăbiţi cele două şuruburi dela şasiu şi reglaţi orteza la lăţimea
corpului pacientului. Verificaţi
întotdeauna în această fază dacăfuncţia etrierului basculant nu este
limitată.
Desfaceţi acum cele două şuruburi
laterale de la şasiu, precum şişuruburile de la închizătoare şi reglaţi
orteza la lungimea pacientului distanţa de la simfiza pubiană până lazona subclaviculară. După carestrângeţi ferm toate şuruburile.
• Reglarea lungimii centurii
Reglaţi de la închizătoarea-scai şibucla de întoarcere lungimea centuriiîn aşa fel încât pelota să se poziţioneze
la mijlocul lăţimii spatelui.

Română

Atenție, nu uitați că la această operaţie
câţiva centimetri ai centurii se trage
prin închizătoare.
• ÎnchizătoareaÎnchizătoarea se deschide prinapăsarea riglei gri. Pentru închidere
aplicaţi capacul, până ce seînclichetează cu sunet specific.
Instrucțiuni de întreținereŞtergeţi orteza cu o lavetă umedă.
Pelota de spate poate fi curăţată cu operie de mână. Resturile de detergent,creme sau unguente pot provoca iritații
ale pielii și uzura materialului.
• Nu folosiţi înălbitor.
• Uscaţi în mod natural la aer.
• Nu-l călcați.
• Nu-l curățați chimic.

   
Instrucțiuni de depozitarePăstrați orteza într-un loc uscat și feritde razele directe ale soarelui.

Compoziția materialului
Aluminiu, PVC
Garanția
Responsabilitatea producătorului seanulează în cazul utilizării neconforme
cu destinaţia. Respectaţi pentru aceasta
indicaţiile de siguranţă corespunzătoareprecum şi indicaţiile din prezentele
Instrucţiuni de utilizare.
Eliminare deşeu
Eliminarea produsului se poate
face în regim de deșeu menajer.
Echipa medivă urează însănătoşire grabnică!
În cazul reclamaţiilor în legătură cu
produsul, ca de exemplu deteriorări aletricotului sau defecte în formatul

adaptabil, vă rugăm să vă adresaţi direct
furnizorului dumneavoastră comercial
de specialitate pentru dispozitive
medicale. Numai incidentele grave, care
pot cauza deteriorarea gravă a stării desănătate sau decesul trebuie anunţate la
producător şi la autoritatea competentă
din statul membru. Evenimentele gravesunt definite în Articolul 2 Nr. 65 alRegulamentului (UE) 2017/745 (MDR).

‫עברית‬‫	•יש להניח להתייבש לבד‪.‬‬‫	•אין לגהץ‪.‬‬‫	•אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫‪   ‬‬‫הוראות אחסון‬‫יש לשמור את ההתקן במקום קריר ויבש‬‫ולהימנע מחשיפה לאור שמש ישיר‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫אלומיניום‪PVC ,‬‬‫אחריות‬‫אחריות היצרן תפוג במקרה של שימוש‬‫בהתקן שלא כפי שנועד‪ .‬אנא עיין גם במידע‬‫הבטיחות המתאים ובהנחיות במדריך זה‬‫למשתמש‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר לפסולת‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך חזרה מהירה לכושר תקין‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫‪medi 4C flex‬‬‫השימוש המיועד‬‫‪ medi 4C flex‬הוא התקן אורתופדי‬‫להקלה על עמוד השדרה המותני‪/‬עמוד‬‫השדרה החזי (הגבלת תנועה במישור‬‫הסגיטלי והפרונטלי)‬‫התוויות‬‫כל האינדיקציות בהן דרושה הקלה חלקית‬‫על ידי תיקון עמוד השדרה המותני‪/‬עמוד‬‫השדרה החזי והגבלת תנועה במישור‬‫הסגיטלי והפרונטלי‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•שברי לחץ יציבים בחוליות עמוד השדרה‬‫החזי והתחתון ועמוד השדרה המותני‬‫	• • קיבוע זמני פוסט ניתוחי‬‫	•שמרני למקרים שאינם ניתנים לניתוח‬‫או פוסט ניתוחי לגידולים וגרורות בעמוד‬‫השדרה‬‫	•ייצוב צירי לסינסטור אוסטיאופרוטי של‬‫עמוד השדרה החזי והמותני‬‫התוויות נגד‬‫שברים לא יציבים בעמוד השדרה המותני‪/‬‬‫עמוד השדרה החזי‪ ,‬עם וללא ליקוי‬‫נוירולוגי‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הנחיות לביצוע התאמה‬‫עליך לחבוש את ההתקן על פני לבוש עליון‬‫קל‪.‬‬‫	•התאמת הרוחב‬‫ראשית עליך לשחרר את הברגים של‬‫השלדה ולהתאים את ההתקן לרוחב הגוף‬‫של המטופל‪ .‬אנא וודא תמיד כי פעולת‬‫הסוגר הצירי אינה מוגבלת‪.‬‬‫כעת עליך לשחרר את שני הברגים‬‫בצד השלדה והברגים של הסוגר‪ .‬עליך‬‫להתאים את ההתקן כך שיתאים לאורך‬‫גופו של המטופל ‪ -‬המרחק בין המפרק של‬‫עצמות החיק (‪ )symphysis pubis‬לאיזור‬‫המגע מתחת לעצם הבריח‪ .‬לאחר מכן‬‫עליך לחזק את כל הברגים מחדש‪.‬‬‫	•התאמת אורך הרצועה‬‫עליך להתאים את אורך הרצועה תוך‬‫שימוש ברוכסן צמדן הסקוץ' ובלולאה‬‫ההפוכה כך שהרפידה תמוקם במרכז‬‫הגב‪ .‬עליך לזכור שיהיה עליך להשאיר‬‫אורך של מספר סנטימטרים של הרצועה‬‫על מנת למשוך אותה דרך הרוכסן‪.‬‬‫	•פתיחת וסגירת הרוכסן‬‫עליך להחליק את צידי הסרגל האפור על‬‫מנת לפתוח את הרוכסן‪ .‬עליך להניע את‬‫המכסה מצד לצד עד שהוא יקליק למקום‬‫על מנת לסגור את ההתקן‪.‬‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫יש לנקות את ההתקן עם מטלית לחה‪,‬‬‫ולנקות את רפידת הגב עם מברשת‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬משחות או שמנים עלולות‬‫לגרום לגירויים בעור ולנזק חומרי‪.‬‬‫	•אין להשתמש בחומר מלבין‪.‬‬Eestimedi 4C flex
Sihtotstarvemedi 4C flex puhul on tegemist
ortoosiga, mis on mõeldud lülisamba
nimme- ja rinnapiirkonnale avaldatava
surve leevendamiseks (sagitaal- ja
eesmise tasandi liikumispiirang).
Näidustused
Abivahend sobib kasutamiseks kõigi
näidustuste puhul, mille korral on vajalik
lülisamba nimme- ja rinnapiirkonnalemõjuva surve osaline leevendamine
nimetatud piirkonna korrektsiooni jasagitaal- ning eesmise tasandi
liikumispiirangu näol.
• Lülisamba rinna- ja nimmepiirkonna
keskmise ja alumise osa lülikehadestabiilsed kompressioonimurrud• Ajutine, operatsioonijärgne
liikumatuse tagamine(immobilisatsioon)• Konservatiivne meede
mitteopereeritavate või
operatsioonijärgsete
lülisambakasvajate ja -metastaaside
korral• Aksiaalne stabiliseerimine lülisamba
rinna- ja nimmelülide osteoporoosist
tingitud paakumise korral
Vastunäidustused
Lülisamba rinna- ja nimmepiirkonna
ebastabiilsed murrud koos
neuroloogilise defitsiidiga ja ilma selleta.
Riskid/kõrvaltoimed
Liigselt pingul abivahendid võivad
põhjustada lokaalset survet võiveresoonte või närvide kitsenemist.
Seetõttu peate enne kasutamist nõu
pidama arstiga järgmistel juhtudel:• Haigused või nahavigastused
kasutamiskohas, eelkõige põletikulised
nähud (ülekuumenemine, turse võipunetus).
• Sensoorsed ja vereringehäired (ntdiabeedi, veenilaiendite korral).
• Lümfi äravooluhäired – ka pehmete
kudede ebaselge turse väljaspool
kasutusala.
Liigselt pingul abivahendite kandmiselvõivad tekkida lokaalsed nahaärritused,
mis on tingitud naha mehaanilisestärritusest (eriti seoses higistamisega) või
materjali koostisest.
Ettenähtud kasutajad ja patsientide
sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on
tervishoiutöötajad ja patsiendid,
sealhulgas hooldust toetavad isikud, kes
on saanud tervishoiutöötajatelt
asjakohase väljaõppe.
Patsientide sihtrühmad:
Tervishoiutöötajad annavad oma
kohustuste raames teavet
olemasolevate mõõtude/suuruste ja
vajalike funktsioonide/näidustuste
stuste kohta täiskasvanutele ja lastele,
lähtudes tootja poolt antud teabest.
Jalga panemise juhised
Palun kandke toodet õhukeste
pealisrõivaste peal.
• Laiuse reguleerimine
Vabastage kõigepealt ortoosi korpusemõlemad kruvid ja asetage ortoos
patsiendi kehale (vastavalt selle
laiusele). Kontrollige seejuures alati, et
kaldesanga funktsioon ei oleks
piiratud.
Nüüd avage korpuse mõlemad
külgmised kruvid nagu ka lukukruvid
ja asetage ortoos peale vastavalt
patsiendi pikkusele – kaugus
sümfüüsist kuni subklavikulaarse
pinnani.
Seejärel pingutage kruvid.
• Rihma pikkuse reguleerimine
Seadistage rihma pikkus takjapaela ja
silmuse abil selliselt, et padjand(pelott) jääks selja laiuse keskele.
Pöörake seejuures tähelepanu sellele,et mõned sentimeetrid vöörihmast
tuleb tõmmata läbi lukustusseadme.

Eesti• Luku avamine ja sulgemine
Luku avamiseks vajutage hallile
liistule. Sulgemiseks asetage pealekaas, kuni see teeb kuuldava klõpsu.
Hooldusjuhised
Pühkige ortoos niiske lapiga puhtaks.
Selja pelotti saab puhastada käsiharjaga.
Seebijäägid, kreemid või salvid võivad
põhjustada nahaärritust ja materjali
kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt medi
clean pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.

   
Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske
seda otsese päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Alumiinium, PVC
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige
kasutamise korral. Järgige ka
asjakohaseid ohutusjuhiseid ja
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete
hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt
koe kahjustused või puudulik sobivus,
pöörduge otse vastava
meditsiiniseadmete edasimüüja poole.
Ainult ohujuhtumite korral, mispõhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada

tootjat ja liikmesriigi pädevat asutust.
Ohujuhtumid on määratletud määruse
(EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed)
artikli 2 lõikes 65.

Latviešu

medi 4C flex
Paredzētais lietojums
medi 4C flex ir ortoze, kas atvieglo
mugurkaula jostas daļu / mugurkaula
krūšu daļu (kustību ierobežojums
sagitālajā un frontālajā plaknē).
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešama
mugurkaula jostas / krūšu daļas daļēja
atslogošana ar korekciju un kustību
ierobežošana sagitālajā un frontālajā
plaknē, kā, piemēram,:• Stabili mugurkaula kompresijas lūzumi
vidējā un apakšējā mugurkaula krūšudaļā un mugurkaula jostas daļā.
• Pagaidu, pēcoperācijas imobilizācija.
• Konservatīvs neoperējamu vai
pēcoperācijas mugurkaula audzēju un
metastāžu gadījumā.
• Aksiālā stabilizācija mugurkaula krūšu
un jostas daļas skriemeļu lūzumu
gadījumā osteoporozes skartajos
kaulos.
Kontrindikācijas
Nestabili mugurkaula krūšu /mugurkaula jostas daļas lūzumi arneiroloģisku deficītu un bez tā.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums).
• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā).
• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu.
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētie lietotāji un pacientumērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder
veselības aprūpes darbinieki un pacienti,
ieskaitot kopšanā iesaistītās personas,
kas saņem atbilstošu informāciju noveselības aprūpes darbiniekiem.
Pacientu mērķgrupa: Veselības aprūpes
darbinieki, zinot pieejamos izmērus/lielumus un nepieciešamās funkcijas/
indikācijas un ņemot vērā ražotāja
informāciju, aprūpē pieaugušos unbērnus uz viņu pašu atbildību.
Uzvilkšanas instrukcija
Lūdzu valkājiet izstrādājumu uz plānaapģērba.
• Platuma iestatīšana
Vispirms atskrūvējiet abas
konstrukcijas skrūves un pielāgojiet
ortozi pacienta ķermeņa platumam.
Vienmēr pārbaudiet, vai slīpā
stiprinājuma funkcija nav ierobežota.
Tagad atskrūvējiet abas skrūves
konstrukcijas sānos un skrūves uz
stiprinājuma un noregulējiet ortozi
atbilstoši pacienta garumam —attālums no simfīzes līdz subklāvijas
artērijas saskares virsmai.
Tad cieši pievelciet skrūves.
• Jostas garuma iestatīšana
Izmantojot liplentes aizdari unapliekamo lenti, noregulējiet jostas
garumu tā, lai spilventiņš atrastos
muguras platuma vidū.
Pārliecinieties, ka josta tiek dažus
centimetrus izvilkta cauri
stiprinājumam.
• Stiprinājuma atvēršana unpiespiešana
Nospiežot pelēko elementu, var atvērt
stiprinājumu. Lai aizvērtu, lūdzu,pagrieziet vāciņu, līdz tas dzirdami
nofiksējas.

Latviešu

Kopšanas norādes
Apslaukiet ortozi ar mitru drāniņu.
Atbalsta spilventiņu var notīrīt ar rokas
birstīti. Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes
var izsaukt ādas kairinājumu un
materiāla nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.

   
Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Alumīnijs, PVC
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas
defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub
nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym.
Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub
uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή.Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενόςTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης,συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχιαπευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha több páciens kezelésére használják,
Az orvostechnikai eszközt
akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha a viselése közben túl nagy fájdalom vagy
kellemetlen érzés lépne fel, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy ortopédiai műszerészével. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértettbőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш ніжМедичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтом
одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі або неприємне
відчуття, слід негайно звернутися до лікаря або техніка-ортопеда. Використовуйте продукт тільки на неушкодженій або доглянутій
пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.
Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku . Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik, proizvajalec
Medicinski pripomoček
izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten občutek,
proizvod snemite in se takoj posvetujte z zdravnikom ali specializiranim trgovcem. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali na oskrbljeni
rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.
Dôležité upozornenia
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta . Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta,
Zdravotnícky prostriedok
zaniká záruka výrobcu. Pokiaľ by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, okamžite sa skontaktujte so svojím
lekárom alebo ortopedickým technikom. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej koži alen po predchádzajúcom poučení lekára.
‫مالحظات هامة‬‫ عند الشعور بأمل غري معروف سببه أو‬.‫ تصبح مسؤولية الرشكة املصنعة عن املنتج غري سارية يف حال استخدامه لعالج عدة مرىض‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫صنع هذا املنتج الطبي‬،‫ وليس مبارشة عىل اجللد املصاب أو التالف‬،‫ ال جيوز ارتداء املنتج سوى عىل اجللد السليم أو املعاىف من اجلروح‬.‫ يرجى استشارة طبيبك أو حمل اخلدمة املختص األقرب إليك عىل الفور‬،‫عدم االرتياح أثناء ارتداء املنتج‬.‫وذلك حتت إرشاف طبي مسبق‬
重要提示
该医用产品
仅适于在一名病患身上多次使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤
或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

Instrucțiuni importanteeste destinat utilizării multiple numai de către un singur pacient. Dacă se utilizează de către mai mulți pacienți, se
Produsul medical
pierde garanția oferită de producător în sensul specificat de Legea produselor medicale. Dacă în timpul folosirii produsului apar dureri excesive
sau o senzație neplăcută, contactați medicul dumneavoastră sau tehnicianul ortoped. Purtaţi produsul numai pe piele intactă sau cu leziuni
tratate, nu direct pe piele rănită sau vătămată, şi numai la indicaţia prealabilă a medicului.
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש מרובה במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬‫ אם‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש ליצור קשר מיידי עם הרופא או עם המכון המקצועי שסיפק את‬,‫ בעת הרכבת המכשיר האורתופדי‬,‫ או הרגשת אי נעימות‬,‫יופיעו כאבים מעבר לסביר‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫המכשיר‬Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja
Meditsiiniseadevastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke kohe ühendust oma arsti või teid varustava
spetsialiseeritud kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainultarsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients. Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja garantija
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai savu specializēto
veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai traumētas ādas; obligāti ievērojiet
iepriekšējo medicīnisko instrukciju.