JAPAN KAMPO MEDICNES MANUFACTURERS ASSOCIATION（JKMA）

日漢協
107号
ニューズレター──────────────────────────
一般社団法人 日本東洋医学学会 会長

P-2──────────────────────────
日本漢方生薬製剤協会 副会長

P-3

巻頭言



伊藤 隆
ご挨拶

鈴木 一平

（小太郎漢方製薬株式会社──────────────────────────
高崎健康福祉大学薬学部薬学科天然薬物学研究室

P-11──────────────────────────
日本将棋連盟 棋士九段

P-12

生薬学教室を訪ねて No.77

渡辺和樹准教授
健康に役立つ成分の探索──────────────────────────
医療用漢方製剤、生薬、一般用漢方製剤、

P-4──────────────────────────
国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョンプロジェクト

P-7

トピックス

先崎学さん
ボクシングジムでトレーニング

生薬製剤、原薬エキス

プロジェクト 活動状況報告

P-8

保険薬価

代表取締役社長）

業態別会議 活動状況報告──────────────────────────
総務、広報、国際、薬制、技術、安全性、コード、
機能別委員会 活動状況報告

第36巻・第2号・2019年9月

巻頭言

一般社団法人伊藤隆

日本東洋医学学会

会長

2019 年 6 月 28 日に開催されました第 70 回

おいて、生薬が通常の薬品と同様に扱われて定時社員総会におきまして第 22 代会長に選きたことを指摘できると思います。生薬は本出されました。どうぞよろしくお願い申し上

来農産物であり、その価格は時価であるべきげます。

です。2 年あるいは毎年の薬価引き下げに耐えうる西洋医薬品と本質的に異なっておりま

漢方薬に関しては多くの課題がありますが、す。

現在最も深刻な課題は輸入生薬価格の高騰で漢方医学は現代の医療に貢献しています。

あります。
漢方薬は、江戸時代までは国民の医療を多くの診療ガイドラインに採用され、様々な担ってきました。明治時代の富国強兵政策に疾患、病態に対して需要があって用いられてより、国の医療として認められなくなりましいます。今後、万一、漢方薬の使用が困難なたが、戦後の種々の薬害等に伴い、副作用の状況が発生すれば、その代替医薬品にはより少ない、身体に優しい医療として見直され、

高価な、あるいは副作用のより多い医薬品を

1961 年に始まる国民皆保険制度の下では最使う機会の増えることが容易に推測されます。

初から生薬治療は認められていました。その

本年 5 月 WHO 総会において伝統医学の章

後、医療用漢方製剤が導入され、一般医師にの新設された ICD-11 が承認されました。世も次第に理解が広まり、専門化の進んだ現代界の伝統医学が新しい時代に入ったことを象

医療の、ほとんど全ての科で漢方薬が用いら徴する画期的な出来事です。我が国の漢方医れる時代を迎えています。江戸時代と最も違

学もこれまでの諸問題を乗り越えていく契機

う点は生薬の自給率の低さです。かつて徳川とせねばなりません。

吉宗は高価な生薬を輸入しなくてすむように

私たちは毎年、厚労省に対しては不採算に国内栽培の振興を指示しました。特に人参になった生薬、漢方製剤の薬価を調整していた

ついては栽培が成功し、その後の増産により、だけるようお願いをし、対応をして頂いてお海外へ輸出するまでに至り、それは第二次世ります。生薬に関する、こうした課題を改善

界大戦後においても継続されていました。ししていくための議論を始めたいと思っており

かし、この半世紀の間に、中国の廉価な生薬ます。
今後とも、貴協会のご支援ご協力をお願いのために国内栽培は壊滅し、8 割の生薬を中申し上げます。

国から輸入しているのが現状です。私たちは貴協会のご協力を頂き、生薬の国内栽培の現

状を学会誌で報告しておりますが *、この状況を生んだ遠因として、我が国の戦後行政に

2* 日東医誌 68（3）,p.270-280, 2017.

ご挨拶

日本漢方生薬製剤協会 副会長

鈴木 一平（小太郎漢方製薬株式会社代表取締役社長）

5 月 21 日に開催されました第 37 回定期総面積の拡大、取引成立件数の増加につながっ

会・臨時理事会におきまして、会長ならびにております。引き続き生産者とともに、農林副会長が再任され、引き続き日本漢方生薬製水産省をはじめ、各地の自治体のご理解とご剤協会副会長の重責を担うこととなりました。

協力をお願いしていきます。また、原料生薬

今後とも協会の発展に寄与すべく頑張ってまの最大調達国である中国との良好な関係を維いります。よろしくお願い申し上げます。

持することの重要性から「中国医薬保健品進本総会では、昨年 7 月に策定した「漢方の出口商会」との交流を継続して実施していま

将来ビジョン 2040 ～国民の健康と医療を担す。

う ～」 を 見 据 え た「2019 年 度 事 業 計 画 」、

また、医療用医薬品の継続的安定供給に関「2019 年度収支予算」も承認されました。ビ

しましては、基礎的医薬品に関する活動を続

ジョン実現に向けて、本年度の事業計画を着けております。前回の薬価改定で医療用生薬

実に実行してまいります。

が基礎的医薬品に適用されましたが、同じ

医療用医薬品関連では、本年度より「医療原料生薬を使用している医療用漢方製剤・生用医薬品の販売情報提供活動に関するガイド薬製剤は適用されませんでした。度重なる薬ライン」の運用が始まっております。当協会

価の引き下げと原料生薬の価格高騰などによにおいては、日本東洋医学会に協力いただき

る製造原価の上昇により、現行薬価制度にお漢方医学における「証」に係る情報の適正ないては安定供給できなくなるのではないかと提供活動を推進するとともに、不適切な事例の不安の声があがっています。国民の便益のが生じないよう、情報の共有を行っています。

ために、引き続き、医療用漢方製剤・生薬製

情報伝達資料についても第三者を含めた審査剤が基礎的医薬品に位置づけられるよう活動を行い、会員会社間での情報共有をさらにしてまいります。

図ってまいります。また、医薬品医療機器等

一 般 用 医 薬 品 に つ い て は、「Information

法の改正案は次期国会での審議となりました

sheet」「繁用処方パネル」の作成を通じた活が、製造販売業者・経営陣の責務が明記され動や、当帰川芎製剤の開発などを通じて、セております。会員会社における法令遵守の体

ルフメディケーションの拡大を視野に入れた制がさらに整備されるよう情報の共有化を進活動を継続していきます。また、OTC 薬全

めてまいります。

体へのセルフメディケーション税制の適用拡

日漢協の主目的の一つに、漢方製剤、生薬大についても、積極的に活動してまいります。

製剤および生薬の安定供給がございます。そ

関係各位の皆様には、当協会の活動にご理の取り組みの一つとして、「原料生薬の安定解を賜り、引き続きご支援ご指導頂けますよ確保」では、「薬用作物の産地化に向けた地

う、重ねてお願い申し上げます。

域説明会および相談会」をサポートし、栽培3業態別会議 活動状況報告
Ⅳ．有用性研究部会

医療用漢方製剤会議

1．日本東洋医学会 EBM 委員会への協力と医療用漢方製剤委員会 委員長

長谷川 久

しての「漢方治療エビデンスレポート」作㈱ツムラ

成については、EKAT 2016 の前書き部分

Ⅰ．医療用漢方製剤委員会や除外リストの公開を随時行う。また、追8月2日、委員会を開催し、理事会の審議・補 版 に つ い て は EKAT Appendix 2017、

報告事項等、漢方薬使用実態調査データおよ

EKAT Appendix 2018 を同時に冬頃に公び取り組みファイルの活用について説明、紹開していくこととした。EKAT 2019 につ介した。

いては、構造化抄録（SA）作成を、日本
東洋医学会 EBM 委員会のアブストラク

また、各部会、保険薬価およびコード委員

ターの先生方に依頼中である。

会、ビジョン PJ の情報を共有した。

2．日本東洋医学会 EBM 委員会への協力作
Ⅱ．流通適正化部会

業「漢方製剤の記載を含む診療ガイドライ

医療用医薬品の流通改善ガイドラインにつン 」 は、KCPG 2019 掲 載 対 象（2018 年 4

いて 6 月 28 日に開催された流通改善懇談会の月～2019 年 3 月までに発行）のガイドライ

内容を部会員と共有した。また、公正取引委

ン 調 査 を 終 え、 結 果 の ま と め は 終 了。

員会から排除命令のあった案件についても情KCPG 2019 については、ホームページの報共有した。

全面改訂になるため、2013 年以前の診療ガイドライン記載内容の見直しも行い、10

本年度の部会での講演会の演題や演者につ月頃の公開を予定している。

いて検討を行ない、卸連へ演者を依頼するこ

3．「漢方製剤の記載を含む診療ガイドライとで進めることとした。

ン」の公開情報を元に、2013 年以降の診Ⅲ．教育研修部会

療ガイドラインへの掲載状況（掲載された

1．｢新 MR 漢方教本スライド」の改訂につガイドライン数や処方数の推移）を、日漢協のホームページに公開することが、6 月

いて30 日の日本東洋医学会 EBM 委員会にて了

改訂箇所の検討を行った。統計資料およ承された。

び半夏厚朴湯の使用上の注意改訂を追加予定である。今後も更新箇所について各部会とすり合わせのうえ更新する。

生薬会議

2．研修会について
9月5日

生薬委員会 委員長

MR 教本改訂検討会

白鳥 誠

11 月 20 日	「医療用医薬品の販売情報提供活㈱ウチダ和漢薬1．2019 年度 ｢薬用作物の産地化に向けた地動に関するガイドライン」につ域説明会および相談会｣ 開催日時についていて		㈱ツムラ

一般社団法人全国農業改良普及支援協会

法務・コンプライア

若桑文夫氏（普及協会）と日漢協が設置した薬用作物産

1 月 15 日（予定）マナー研修

地支援協議会は、6 月 25 日に 2019 年度 第 1

3 月 11 日（予定）「原料生薬について」

回 薬用作物産地支援体制整備検討会を開催

ンス部した。検討委員として有識者を迎え、農水省

4

地域

日時

会場

申込締切

北海道

10月29日（火）ACU SAPPORO（ACU-Y 読売北海道ビル） 3階 YO305
13：00〜17：00 （北海道札幌市中央区北4条西4丁目読売北海道ビル3階）

10月15日（火）東北

11月13日（水）TKPガーデンシティPREMIUM仙台西口 カンファレンスルーム8G
13：00〜17：00 （宮城県仙台市青葉区華京院1-2-15ソララプラザ 7階/8階）

10月30日（水）10月23日（水）TKP大宮駅西口カンファレンスセンター6階 ホール6A
13：00〜17：00 （埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-8-1 ベルヴュオフィス大宮5階・6階）

10月9日（水）東海

11月28日（木）AP名古屋.名駅 6階会議室P+Q
13：00〜17：00 （愛知県名古屋市中村区名駅4-10-25

11月14日（木）近畿

11月7日（木）TKP新大阪駅前カンファレンスセンター ホール5A
10月24日（木）13：00〜17：00 （大阪府大阪市東淀川区西淡路1-3-12 新大阪ラーニングスクエアビル4階/5階）

関東・北陸

名駅IMAIビル6・7・8階）

中国・四国

11月6日（水）高松BZプロジェクトon高松センタービル
13：00〜17：00 （香川県高松市寿町2-4-20）

九州・沖縄

11月20日（水）福岡朝日ビル B1階 14・15号室
13：00〜17：00 （福岡県福岡市博多区博多駅前2-1-1）

センタービル6階601号室

10月23日（水）11月6日（水）と厚労省からもオブザーバーとして参加いたを生薬学雑誌に投稿し、併せて広報委員会とだき、本年度の “ 農林水産省 茶・薬用作物

連携して日漢協ホームページでも公表した

等地域特産作物体制強化促進事業 ” の進め方

（6 月 18 日掲載）
。皆様のご研究やご活動にごや今後の予定について協議した。

活用いただければ幸いである。

また、日漢協の担当事業の一つである ｢薬用作物の産地化に向けた地域説明会および相談会｣ の開催日程が決まったので上に示す。
薬用作物の栽培等に興味をお持ちの方はぜひご参加いただきたい。
2．国内における薬用作物の栽培面積調査結果について
日漢協で生薬を直接取扱っている 29 社を

一般用漢方製剤会議

対象に、2012 年と 2017 年における国内で栽

一般用漢方製剤委員会

培している薬用作物の栽培面積について調査

長島 義昌

を実施した。その結果、栽培面積は 2012～

委員長

クラシエ薬品㈱Ⅰ．一般用漢方製剤委員会

2017年で約20％拡大していることがわかった。
生産量が多く面積が拡大した生薬はトウキ、

7 月 22 日開催

シャクヤク、ソヨウおよびオウギがあげられ・各部会からの活動報告

る。今後、2015 年と 2019 年についても調査

・漢方将来ビジョンプロジェクト会議：ビジョンチーム・啓発アウトリーチチームを実施し、現状を把握する計画である。

活動報告
・組織見直しについての検討

3．第 5 回原料生薬使用量等調査（2015 年度

・その他連絡事項

および 2016 年度分）の調査結果の公表について

Ⅱ．処方部会

2015～2016 年度の原料生薬の使用量等調

1．漢方処方ソフトについて査を実施し、第 1 回調査（2008 年度）からの・アプリをバージョンアップした。

9 年間の使用量の推移について俯瞰した資料

5

2．新規追加候補処方の検討

生薬製剤会議・処方の使用実態の有無、実現性（生薬供

生薬製剤委員会 委員長

給等）の確認、効能が類似し差別化が難和田 篤敬

しい処方の洗い出しをおこなった。

小林製薬㈱・削除候補処方の検討を始めた。生薬の流AMED 官民共同研究「配合生薬エキス製

通、製剤としての前例など調査し削除候剤の実用化推進に資する品質評価技術基盤の補の絞り込みを行っていく。

開発研究」（代表研究者：国立衛研 生薬部長
袴塚 高志 先生）において、当帰川芎製剤

Ⅲ．適正使用推進部会（いわゆる婦人薬）の承認基準原案の策定に

1．「Information sheet」中国語版作成につい向けた検討が進められている。6 月 12 日にて2019 年度 第一回 全体会議が開催され、「血・簡体字と繁体字で作成することにし、今の道症」や「更年期障害」の症状に関して、

年度中に 20 処方、来年度 19 処方、計 39

エビデンス候補となる婦人系漢方処方の臨床

処方作成予定である。

文献のエビデンスレベルについて、また、モデル製剤の品質評価試験の状況や今後の取り

2．繁用処方パネル・チラシ新規作成

組みについて議論がなされた。

・
「葛根湯」についてデザイン検討を行っ

制度研究部会では、当帰川芎製剤の主体とた。

なる 3 生薬（当帰、芍薬、川芎）が配合され
Ⅳ．その他ている婦人系漢方処方の臨床文献を収集し、

1．7 月 21 日日本薬科大学「漢方アロマコー

全ての効能効果に対応する文献のエビデンス※

レベルを評価すべく、学識者に相談しながら本年度は「市販漢方薬の選び方」と題し、調査を進めている。製剤開発部会では、モデ

ス 」「漢方医学の特徴」「漢方医学と西洋医学の

ル製剤の品質評価において懸案となっている違い」「特に漢方治療が有効な症候」につ「ビャクジュツのアトラクチレノリドⅢ」のいて説明。

定量法について、各社の知見を収集しながら、試験法の改良に取り組んでいる。また、効能

虚実・寒熱の捉え方について言及。また、
気・血・水の虚・実病態別に、代表処方を効果に「月経前症候群（PMS）」の追加が提紹介。漢方薬の選び方のポイント・留意点

案されており、その定義や症状、エビデンス

について説明した。

候補となる臨床文献を調査している。

生薬の多成分含有について、産地特性に「第 30 回 日本医学会総会 2019 中部」に関ついて説明。漢方薬の安全性の高さについ連して 3 月 30 日～4 月 7 日にポートメッセなても言及した。

ごやで開催された「健康未来 EXPO 2019」

また、ＯＴＣ漢方薬の特性として、処方の医学史サテライト展「本草学 なるほど！

数の多さ、エキス量の違い等について説明

ミュージアム」において、漢方将来ビジョンを行った。

PJ の啓発 ･ アウトリーチチームや一般用漢※文部科学大臣認定「職業実践力育成プロ方製剤委員会と協力して、会員会社の製品グラム」。2016年4月から開催されており、パッケージを展示した。公式総来場者数は漢方に加えて幅広い補完医療の現状を体

30 万人以上であった。

系的に学ぶことができる。

6

示された（同日施行）。呉茱萸湯エキスが新たに収載され、日局収載漢方処方エキスは計
35 処方となった。
また温清飲エキスと白虎加人参湯エキスの新規収載案が、本年 6 月に意見公募され（意見締め切り：8 月末日）、これら 2 処方は 2021
年 4 月施行予定の日局 18 に収載される見込みである。
現在、これらに続く処方として柴胡桂枝乾姜湯、辛夷清肺湯、麻黄附子細辛湯および抑本草学なるほど！ミュージアムでの展示（2019/3/30）

肝散加陳皮半夏 4 処方のエキス収載原案が検討されている。

原薬エキス会議

2．局外生規原薬エキス委員会 委員長

佐々木 博

2018 年末に「局外生規 2018」が施行され、日本粉末薬品㈱イカリソウエキスなど 3 品目の単味生薬エキ

6 月 19 日と 8 月 28 日に、本年度第 2 回およス が 新 規 収 載 さ れ た。 す で に「 局 外 生 規

び第 3 回の原薬エキス委員会を開催した（62015」で収載済みのアカメガシワエキスなど

月大阪、8 月東京にて）。委員会では日局関3 品目と合わせ、局外生規に収載された単味

連情報や局外生規技術情報等の進捗状況を確

生薬エキスは計 6 品目となった。
また、2019 年末を目標に「局外生規技術認した。
また、本年 7 月に設置された「日漢協組織

情報（仮）」を刊行すべく、各条の収載経緯、見直し検討班」の求めに応じ、これまでの委

規格設定の考え方などについて原稿作成作業

員会活動や今後改善すべき活動等について議が進められている。当委員会担当のアカメガ論を行った。

シワエキスについては 7 月末に原稿を提出し

1．漢方処方エキスの日局収載

たが、他品目については現在検討中である。

2019 年 6 月 28 日付で日局 17 第二追補が告プロジェクト 活動状況報告
日、7 月 23 日および 8 月 27 日に会議を開催した。

国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョンプロジェクト

PJ 各チーム活動報告では、各課題に対する進捗状況についてチームリーダーより報告

プロジェクトリーダー

坂上 誠がなされ意見交換が行われた。

㈱ツムラ

2019 年度の漢方将来ビジョン研究会の開催等について検討し、研究会は 2 月に開催することとした。

国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョ
ンプロジェクト（PJ）は、5 月 28 日、6 月 25

7

機能別委員会 活動状況報告
現代に活かす－」のタイトルにて開催し総務委員会

委員長・竹下 真吾

た。

㈱ツムラ

当日は学会会員を含めて 345 名が聴講

1．事業計画に関する事項に訪れ、予想を上回る参加者で大盛況の

第 37 回定期総会において、2019 年度事業

うちに終了した。

方針および事業計画案を上程し承認された。

（2）日 漢協主催第 21 回市民公開漢方セミ

2．組織見直し検討班の立ち上げと運営につナーいて2019 年 12 月 26 日に、東京大学加齢医第 215 回理事会で承認された「日漢協組学講座・小川純人准教授を講師に迎えて織見直し検討班」を、総務委員会が検討班

開催することを決定した。

事務局となり、7 月 4 日に第 1 回を開催した。
目的は、2018 年に公表した日漢協の新ビ

2．制作物

ジョン「漢方の将来ビジョン 2040」を実

日漢協ガイド 2019 を発行し、ホームペー

現するための組織を構築することである。

ジへの掲載も完了した。引き続き、英語版のまず会員会社および委員会に今後期待する作成に取り組んでいる。

活動、組織の活動状況、活動メンバーの詳
細等のアンケート調査を実施した。

3．日漢協ホームページ

3．第 216 回理事会後の講演会について（1）更新の状況

7 月 19 日に KKR ホテル大阪にて厚生労働省医薬・生活衛生局

総務課長補佐第 70 回日本東洋医学会学術総会市民田

公開講座に関する情報、日漢協トピック

井貴 氏に、「薬機法等制度改正について」ス、原料生薬等使用量調査（5）などをご講演いただいた。

新規掲載した。

4．総務委員会委員の募集について（2）お問い合わせの状況

第 214 回理事会で承認された総務委員会

日本における生薬のニーズ・調達方

規程により、正副会長会社からの委員参加

法・使用実態や、漢方処方の英語情報なを必須として、4月から新規委員募集を行っどについての問い合わせが寄せられた。

たところ、正副会長会社からの委員登録があった。総務委員会では、引き続き正副会

4．その他

長会社および会員会社からの委員を募集し6月12日に、中国陝西省銅川市の訪日団（9ている。

名）と日漢協事務所にて面談し、情報交換を
行った。

広報委員会

委員長・土屋 洋介

㈱ツムラ

国際委員会

委員長・諸田 隆

1．漢方・生薬に関する啓発活動（1）日本東洋医学会との共催による市民公㈱ツムラ

国 際 委 員 会 の 活 動 の 一 つ と し て、ISO/

開講座開催

TC249 に関する活動が質的、量的に大きな

6 月 30 日、第 70 回日本東洋医学会学ウェイトを占めている。6 月には全体会議が術総会（於：京王プラザホテル）におい

バンコクで開催され、日漢協からは 3 名のエて「養生シンポジウム

キスパートが参加した。会期中には、分科会－養生を知り、

8

（WG meeting）も開かれ、多くの案件につ

6 月 28 日、「日本薬局方の一部を改正する

いて議論された。WG1 は、生薬原料、生薬件」（令和元年厚生労働省告示第 49 号）が公に関する分科会であるが、中国を中心として布され、同日から施行された。経過措置期間

毎年多くの新規提案がされ、限られた数のエは 2020 年 12 月 31 日までである。
「呉茱萸湯

キスパートでは対応が困難な状況であった。

エキス」が漢方処方エキスとして新規収載さこのような中、各国の薬局方への収載状況、れた。

取引量によってスコアリングし、優先順位を・6 月 28 日付け厚生労働省告示第 49 号「日付与するという新規提案（DTR 23975）が本薬局方の一部を改正する件」（第十七改採択され、優先順位が 100 位以内の生薬を優正日本薬局方第二追補）

先的に国際規格とする方向性が打ち出された。

・6 月 28 日付け薬生発 0628 第 1 号「第十七改この結果、本年度の新規提案 6 件のうち、次正日本薬局方第二追補の制定等について」のステップに進む提案は 2 件が採択された。

（局長通知）

汎用される重要生薬が優先的に国際規格化さ・6 月 28 日 付 け 薬 生 薬 審 発 0628 第 1 号「 第れるのは、非常に良い方向性である。当会議

十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴うの詳細については、6 月 25 日発行の日漢協ト

医薬品製造販売承認申請等の取扱いについピックスをご参照いただきたい。

て」（課長通知）

現在、国際委員会では、10 月 15 日に予定している中国医保商会との定期日中交流会

3．ビタミン主薬製剤、胃腸薬の製造販売承（KKR ホテル東京）の実施に向けて準備をし認基準の改正ているところである。中国からは、孟冬平副5 月 30 日付けで承認基準の一部改正により会長を始め、40 名近くの訪問団をお迎えす

告示、関連通知が発出された。ビタミン主薬

ることとなっている。

製剤の効能または効果の表現を改め、有効成
分が生薬成分など一部追加された。なお事務連絡については、6 月 28 日付け事務連絡『
「ビ

薬制委員会

委員長・栗田 宏一

タミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及びクラシエ薬品㈱

審査上の留意点について」の一部訂正につい

薬事制度に関する事項、漢方・生薬製剤のて』の訂正通知が発出された。

関連法規および関係通知の調査研究、関係行

技術委員会

政機関および諸団体との連絡ならびに意見具申を基本に活動している。

委員長・古家 孝之

1．薬機法等制度改正について㈱ツムラ

日局 18 改正に向けて、温清飲エキスおよ2019 年 3 月 19 日、「医薬品、医療機器等のび白虎加人参湯エキスの収載原案が、日本薬品質、有効性及び安全性の確保等に関する法局方原案検討委員会・生薬等委員会で了承さ律等の一部を改正する法律案」が国会に提出れた。また、日局 17 第二追補で収載されたされた。第 198 回通常国会は 6 月 26 日に閉会、呉茱萸湯エキスにギンセノシド Rb1 の定量

衆議院で閉会中審査となり、成立は次期国会法と含量規格を追加設定する改正案が提出さ以降に持ち越された。

れ、了承された。
マオウの純度試験（2）異物に関して、会

2．第十七改正日本薬局方第二追補員各社から異物のデータを収集して、7 月の9

生薬等（B）委員会にて改正提案を行った。

副委員長の選任を行った。

現行記載の「トクサ科又はイネ科の茎」とい「販売情報提供活動に関するガイドライン」

う文言が削除され、純度試験（1）の木質茎の中で会員会社が行う「証」に関する情報提以外の異物 1.0％以上を含まないとする改正

供のあり方について、厚生労働省と数回に案が了承された。現在意見公募中である。

亘って折衝を行い、従来通りの活動が行える

生薬管理責任者育成の一環として本年 5 月こととなった。ただし情報提供のもとになるより、日本薬科大学新井一郎教授と山路誠一

成書等の取扱いについては、各会員会社が現准教授の指導の下「内部形態に関する研修

在使用しているものを日本東洋医学会に提示会」を 4 回シリーズで実施した。会員各社かし、要件等を別途検討の上、定めることとしら 43 名が受講した。

た。また、「日漢協製品情報概要等作成上の留意点」についても改訂することとした。

安全性委員会

委員長・香取 征典

保険薬価委員会㈱ツムラ

委員長・坂上 誠●半夏厚朴湯（医療用）の「使用上の注意」
改訂について㈱ツムラ

保 険 薬 価 委 員 会 は、5 月 14 日、6 月 11 日、

半夏厚朴湯との因果関係が否定できない肝7 月 9 日、8 月 6 日に会議を開催した。

機能障害の副作用が集積され、PMDA との4月1日、5月13日付で、経済課の異動があっ協議の結果、自主改訂にて「使用上の注意」

た。6 月 10 日に、新任の田中ベンチャー等支の改訂を行い、注意喚起を図ることとなった。

援戦略室長、松田薬価等相談専門官と面会しなお、一般用半夏厚朴湯は改訂の対象には該て、「漢方製剤・生薬の安定供給に向けた日当しない。

漢協の取り組み」を説明し、理解を深めてい

改訂内容：
「その他の副作用

肝臓：肝機

ただいた。

能異常（AST、ALT 等の上昇）」

2020 年度薬価制度改革へ向け、医療用漢改訂品目の製造販売会社を対象に 5 月 10 日

方製剤・生薬の不採算品再算定の対応についに臨時の委員会を開催し、該当会社で情報をて、日漢協としての不採算品再算定希望予定

共有するとともに、5 月 28 日が情報提供開始

品目をこれまでに取りまとめた。

日となることを周知徹底したうえで情報伝達

5 月 17 日に日薬連より「不採算品再算定を対応を実施したところである。

希望する品目の提出について（日薬連発第また、本件については DSU「医薬品安全403 号）」が発出され、全ての製造販売会社

対策情報（Drug Safety Update）」No.280 号

が品目ごとに「不採算品再算定希望予定品に自主掲載され、6 月 18 日に HP 公開、6 月目」を日薬連事務局へ提出した。

25 日より郵送発送の対応が開始されている。

上記書類提出の後、6 月 27 日に経済課より不採算品再算定希望予定品目フォーマットの提出依頼があり、全ての製造販売会社が提出

コード委員会

委員長・松塚 泰之 クラシエ薬品㈱した。また、8 月 8 日に委員会を代表して、2019 年度第 1 回コード委員会を 6 月 14 日に定希望予定品目（日漢協取りまとめ品目）の正副委員長・部会長が経済課と不採算品再算開催した。コード審査会を組織改編して新設

ヒアリングを行った。

の委員会としてスタートしたため、委員長と10

生薬学教室を訪ねて 77
高崎健康福祉大学薬学部薬学科
天然薬物学研究室
渡辺和樹准教授

43 歳の渡辺和樹准教授と卒研生 6 年生 2 名と5 年生 3 名の 6 名で成っています。
同大学へ赴任された当時は岩崎源司教授の率いる有機合成化学研究室で・地域への貢献を目指して、地域の天然資源の活用に関する研究
・海外の天然資源物の活用に関する研究に携わり、本年 3 月に岩崎教授が退任の後、
天然薬物学研究室を担当しています。
現在の研究テーマは、健康に役立つ成分の探索の下に・天然由来新規医薬品シーズの探索
・食品の新規機能性の開発
以上の二点を中心に地域、海外の天然資源の活用に関する研究に取り組んでいます。若手のホープとして今後の研究成果が注目されています。

健康に役立つ成分の
探索●自利利他の精神「人類の健康と福祉に貢献する」を建学の理念とする高崎健康福祉大学の歴史は、1936
年（昭和 11）に須藤いま子女史により群馬
県高崎市に創設された須藤和洋裁女学院に遡ります。以後、1966 年に群馬女子短期大学の設立が認可され、家政科を開設、今日の礎となりました。
本学の開学は 21 世紀が幕を開けた 2001 年（平成 13）、当初は健康福祉学部の単科大学でしたが、その後、2006 年に薬学部、看護学部（現保健医療学部）、2012 年に人間発達学部、そして本年 2019 年には農学部生物生
産学科が開設されています。
5 学部 8 学科を擁する総合大学の地歩を築いた今日、人の喜びを自分の喜びとする「自利利他」を建学の精神として食、医療、福祉、
健康、教育の分野で社会に貢献する人材の育成を目指しています。
●一学年 90 名の少人数制
13 年前の 2006 年に開設された薬学部は、「創薬研究を目指す基礎薬学と生命尊重の使
命感、倫理観を持った医療人としての薬剤師を育てる」を目的にスタートしています。6
年後の 2012 年には大学院薬学研究科（薬学専攻博士課程）が設けられました。
同学部では私立大学では数少ない一学年
90 名という少人数制を採用、４～5 人の学生を 1 人の教員が担当するアドバイザー制を通じて、きめ細かな教育体制が取られています。
研究室は創薬科学系、生物科学系、薬理学系、医療科学系の 4 つの系、19 の研究室で構成されています。この他に臨床薬学教育センター、修学支援室、薬学学修支援センターを備えています。
●天然由来新規医薬品シーズの探索
天然薬物学研究室は東京薬科大学、青森大学を経て 2013 年に赴任された 1976 年生まれ

渡邊和樹准教授

研究室

薬学部棟、後方は今春に開設した農学部棟

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トピックス
私の健康法
日本将棋連盟 棋士九段

先崎学さん

ボクシングジムでトレーニング● 11 歳で奨励会入会
一昔前、娯楽の王様の一つが将棋だった。アマとプロの差が最も大きいのは相撲と将棋とも言われていた。この将棋の世界では幼少の頃から頭角を現し、天才と呼ばれる棋士が時代に応じて輩出している。その一人が先崎学さんだ。
小学校 4 年生の時に米長邦雄永世棋聖の内弟子となり、翌年の 1982 年、11 歳で奨励会に入会している。5 年後の 1987 年に四段に昇段、プロデビューを果たした。弱冠 17 歳だった。1990 年に通算 100 勝達成により五段となり、第 40 期 NHK 将棋トーナ
メント優勝、1991 年には第 14 回若獅子戦で優勝の栄に輝いた。
その後、1997 年に A 級八段になり、2014 年に九段に昇段、現在に至っている。
●うつ病を克服
文才に長け、エッセイストとしても数々の著作を著している先崎九段が病魔に襲われたのは一昨
年の 6 月の下旬であった。それまで病気らしい病気をしたこともなく、いわば健康を謳歌していた。
「風邪をひいたり、疲れを感じることはありまし
たが、至って健康でした。一度だけ食中毒で入院した経験があります。1 泊 2 日でした」
そのエピソードが振るっている。原因は飲み屋で食した秋刀魚の刺身に当たったからとか。
二年前に罹った病の経過を記したのが『うつ病九段 プロ棋士が将棋を失くした一年間』とのタ
イトルの書物で、リハビリを兼ねて綴った世にも珍しい手記として評判となっている。

表紙写真採用者のコメント
救心製薬株式会社 東京研修所
杉本 智潮2017 年、奥様の穂坂繭さん（日本棋院 棋士三段）と初心者から有段者まで楽しめる交流の場として囲碁・将棋ス
ペース棋樂を開設。囲碁、将棋の普及を目指されている●焼肉が大好物
特段の健康法はないそうだが、10 年ほど前から
ボクシングジム（輪島功一スポーツジム）に通っている。
「すぐ近くにあり、以前は毎週のように通っていました。最近は疲れを感じるようになったものですから、月に 2 回ほどにしています。シャドウボクシングや、筋トレ、サンドバックを叩いたりしています」
好物は焼肉、辛い物も好きで麻婆豆腐やカレーにも目がない。野菜ではモロヘイヤや山芋、オクラなどネバネバ系を好み、納豆も好んで食べている。アンコ類、おはぎやアンパン、大福、甘い物は苦手だそうだ。
「ウイスキーが好きでした。普通の人の倍は飲め
ると思いますが、年齢のせいか、弱くなりました。
最近は日本酒が好きですね」
プロフィール1970 年 6 月 22 日、青森生まれ、1981 年、小学 5 年の時に米長邦雄永世棋聖門下で奨励会入会。1987 年、四段になりプロデビュー。1991年、第40回NHK杯優勝。棋戦優勝2回、A 級在位 2 期。2014 年、九段に。
週刊文春でコラムを 12 年間にわたり執筆。漫画『3 月のライオン』監修。
著書『世界は右にまわる - 将棋指しの優雅な日々』
（日本将
棋連盟）
、
『先崎学の浮いたり沈んだり』（文藝春秋）、『うつ病九段』（文藝春秋）他多数

7月13日北海道名寄市で開催された薬用植物フォーラム2019からの帰りに撮った写真です。

日漢協ニューズレター 第107号 令和元（2019）年9月20日発行
編集・発行人：日漢協・広報委員会
発行
所：日本漢方生薬製剤協会（日漢協）〒113-0034 東京都文京区湯島3-7-7 オーシャンズファイブ4F
電話 03-6284-2524 FAX 03-6284-2534
https://www.nikkankyo.org/
JAPAN KAMPO MEDICNES MANUFACTURERS ASSOCIATION（JKMA）