地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
臨床検査室

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一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

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目次
1. 組織図....................................................................................................................... 4
2. 院内配置図............................................................................................................... 5
3. 地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター個人情報保護方針................... 7
4. 臨床検査室 個人情報保護方針........................................................................... 9
5. 岐阜県総合医療センター臨床倫理指針 ・ 臨床検査室倫理規定............... 9
6. 医療安全対策について......................................................................................... 10
7. 検査部に対するご意見について......................................................................... 10
8. 臨床検査室構成と業務内容および業務時間....................................................... 11
9. 検体搬送................................................................................................................. 13
10. パニック値/報告異常値の定義・報告手順..................................................... 14
11. 検体検査............................................................................................................... 15
11.1

検査項目.............................................................................................................................. 15

11.1.1. 生化学.......................................................................................................................... 15
11.1.2 免疫................................................................................................................................ 17
11.1.3 輸血................................................................................................................................ 18
11.1.4 血液................................................................................................................................ 18
11.1.5 一般................................................................................................................................ 1911.2

容器一覧.............................................................................................................................. 20

11.3

結果に影響を与える要因.................................................................................................. 22

11.4

患者準備.............................................................................................................................. 24

11.5

検体保存期間...................................................................................................................... 2411.6

追加検査注意事項.............................................................................................................. 24

11.7

パニック値/報告異常値.................................................................................................... 25

11.8

受け入れ不可基準.............................................................................................................. 27

11.9

オーダー方法...................................................................................................................... 28

11.10

検体保存依頼と譲渡........................................................................................................ 29

12.

細菌検査............................................................................................................... 30

12.1 検査項目................................................................................................................................ 30
12.3 結果に影響を与える要因.................................................................................................... 35
12.4 患者準備................................................................................................................................ 35
12.5 検体保存期間........................................................................................................................ 35
12.6 追加検査注意事項................................................................................................................ 36
12.7 パニック値/報告異常値...................................................................................................... 36
12.8 受け入れ不可基準................................................................................................................ 36

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12.9 オーダー方法........................................................................................................................ 37
12.10 検体輸送.............................................................................................................................. 40

13.

生理検査............................................................................................................... 41

13.1

検査一覧.............................................................................................................................. 41

13.2 結果に影響を与える要因..................................................................................................... 42
13.3 患者搬送................................................................................................................................ 42
13.4 パニック値/報告異常値...................................................................................................... 43
13.5 受入不可基準......................................................................................................................... 43
13.6 オーダー方法......................................................................................................................... 4414.

超音波検査........................................................................................................... 46

14.1 検 査 一 覧 ............................................................................................................................. 46
14.2 結果に影響を与える要因..................................................................................................... 46
14.3 患者搬送................................................................................................................................. 47
14.4

パニック値/報告異常値.................................................................................................... 47

14.5 受入不可基準......................................................................................................................... 48
14.6 オーダー方法......................................................................................................................... 48

15.

病理検査............................................................................................................... 50

15.1 検査項目一覧........................................................................................................................ 50
15.2 容器一覧................................................................................................................................ 52
15.3 結果に影響を与える臨床情報............................................................................................ 53
15.4 患者準備................................................................................................................................ 53
15.5 検体保存時間........................................................................................................................ 53
15.6 追加検査注意事項................................................................................................................ 53
15.7 パニック値/報告異常値...................................................................................................... 53
15.8 受入不可基準........................................................................................................................ 54
15.9 オーダー方法........................................................................................................................ 55
15.10 外部委託検査...................................................................................................................... 57

16.
17.

災害時・電子カルテシステムダウン時の対応............................................... 58
検査室の所在地................................................................................................... 58

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1.

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組織図〇中央検査部組織

管理部門
中央検査部長担当構成

業務構成

検体検査担当チーフ

一般検査室
採血・血液検査室副部長
技師長

生化・免疫検査室
細菌検査担当チーフ

細菌検査室

生理検査担当チーフ

生理検査室

担当構成

業務構成

輸血部

輸血検査室

担当構成

業務構成

超音波検査担当チーフ

超音波検査室

病理部長

担当構成

業務構成

技師長

病理細胞診検査担当チーフ

病理検査室

副技師長

〇輸血部組織

管理部門
輸血部長
輸血副部長

〇超音波検査部組織管理部門
超音波検査部長
超音波検査副部長〇病理部組織管理部門

副技師長

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院内配置図

本館 ２階

⑥

⑥

④

①

⑤

②

③
出入口
①
②
③

検体検査室
採血室
第二採血室

④
⑤
⑥

輸血部
生理検査室
超音波検査室地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
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管理棟 ２階

⑧

⑦

南棟

３階

病理部（解剖室）⑨⑩

病理部（解剖室）

⑦
⑧
⑨

細菌検査室
病理部（標本保管室）
病理部

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3.

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岐阜県総合医療センター個人情報保護方針

当センターは、県民に信頼され、患者さんに安心して医療を受けていただくためには、患者さんの個人情報を適正に管理することが責務と考えております。
患者さんの個人情報の取扱いにあたっては、次のとおり方針を定め、全職員で個人情報の保護に努めます。
１ 条例等の遵守
当センターは、岐阜県個人情報保護条例その他個人情報の保護に関する定めを遵守します。
また、個人情報の取扱いに関する指針等を定め、これらを遵守することにより、個人情報を適正に管理します。
２ 個人情報の収集、利用及び提供
当センターは、患者さんの個人情報を収集する場合、診療、看護等の患者さんの医療に関わる範囲で行います。
また、患者さんの個人情報の利用及び第三者への提供については、以下の場合を除き、本来の利用目的の範囲を超えて行いません。
〇患者さんのご了解を得た場合〇個人を識別あるいは特定できない状態に加工して利用する場合〇法令等により提供を要求された等、岐阜県個人情報保護条例に定められている場合
３ 個人情報の適正管理
当センターは、個人情報への不正アクセス、紛失、破壊、改ざん及び漏えい等を防止するため、各種の安全対策を実施し、個人情報の適正管理に努めます。
４ 個人情報の開示等
当センターは、患者さんから個人情報の開示、訂正及び利用停止の求めがあった場合、速やかに岐阜県個人情報保護条例の定めるところにより対応します。
なお、診療記録の開示については、岐阜県個人情報保護条例又は地方独立行政法人岐阜県
総合医療センター診療情報の提供に関する指針により適切に対応します。
５ 個人情報保護管理体制の確立
当センターは、職員の個人情報保護に関する意識の向上及び知識の習得のため、教育研修を実施するほか、個人情報の保護に関する委員会を設置するなど、個人情報の保護管理の体制を確立します。
６ 問い合わせ窓口
当センターでは、患者さんの個人情報に関する各種請求、ご質問及びご要望を、次の窓口
で承っておりますので、お尋ねください。
管理棟６階総務課（電話番号０５８－２４６－１１１１ 内５５２６）
上記について、確実な履行を行うとともに、継続的な改善を図ります。
地方独立行政法人岐阜県総合医療センター理事長

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個人情報の利用目的について
１ 地方独立行政法人岐阜県総合医療センター個人情報保護方針に定める「本来の利用目的」
は、次に掲げるものとする。
（１）院内での利用①患者を含む当センターの利用者（以下「利用者等」という。）に提供する医療サービス
及びその向上②医療保険事務③入退院等の病棟管理④会計・経理⑤医療事故等の報告⑥院内で行われる医療実習への協力⑦医療の質の向上を目的とした症例研究⑧受付・窓口での患者名呼び出し、病棟・病室の患者名掲示⑨院内がん登録（がん対策基本法の理念に基づく）及び登録情報の利用（２）院外への情報提供としての利用①他の病院、診療所、薬局、訪問看護ステーション、介護サービス事業者等との連携②他の医療機関等からの照会への回答③診療等のため、外部の医師等の意見・助言を求める場合④検体検査業務等の業務委託⑤家族等への病状説明⑥健康保険・医療費等の給付・支払い等に関する保険者、自治体等への照会⑦保険事務の委託⑧審査支払機関等への診療報酬明細書（レセプト）等の提出、照会への回答⑨事業者等から委託を受けた健康診断に係る、事業者等へのその結果の通知⑩医師賠償責任保険等に係る医療に関する専門の団体や保険会社等への相談又は届出等⑪顧問弁護士の意見・助言を求める場合⑫外部監査機関への情報提供⑬がん登録情報の国及び県への提供（３）その他の利用（個人を識別あるいは特定できない状態にした上で利用する。）①医療・介護サービスや業務の維持・改善のための基礎資料②医学研究・学術研究（学会発足等）のための資料
２ 利用者等は、上記に掲げる利用目的について同意しがたい事項がある場合は、その旨を申し出ることができる。
３ 利用者等から特に申し出のない場合は、その利用について同意したものとみなす。
４ 利用目的に対する同意は、利用者等からの申し出により随時変更することができる。

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臨床検査室 個人情報保護方針

1.

地方独立行政法人岐阜県総合医療センター個人情報保護方針に準じ、患者さんの個人情報は適正な管理を行います。

2.

検体の二次利用（検査後検体の統計・精度管理等への利用）は、個人を識別あるいは特定できない状態にした上で行います。

3.

検体の廃棄（検査後検体は一定期間保存し、保存期間終了後に廃棄を行います）は、医療廃棄物として個人情報の漏洩が無い状態で廃棄します。

4.

検体検査業務等の外部委託時は、適切な個人情報使用を行います。

5.

一部の検査（遺伝学的検査、感染症検査、病理学的検査等）に関する患者および家族の同意情報等は、地方独立行政法人岐阜県総合医療センター個人情報保護方針に準じて適切に取扱います。

5.

岐阜県総合医療センター臨床倫理指針

岐阜県総合医療センター

・

臨床検査室倫理規定

臨床倫理指針1.

患者さんの人権、意思を尊重し、有益かつ公平な医療を行います。

2.

治療方針の十分な説明と同意に基づいた医療を行います。

3.

患者さんの個人情報を保護し、医療者の守秘義務を遵守します。

4.

治療にかかわる法令を遵守し、ガイドラインに準じた医療を行います。

5.

院内の各種委員会（倫理委員会、治験審査委員会、臓器提供委員会など）の審議結果に基づいた医療を行います。

臨床検査室

倫理規定

1.

臨床検査の担い手として、医療の質向上に貢献します。

2.

学術の研鑽に励み、高い専門性を維持することに努めます。

3.

適切かつ精度の高い臨床検査情報の提供と管理に努めます。

4.

医療人として、医療従事者相互の調和に努めます。

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6.

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医療安全対策について
当センターでは、岐阜県総合医療センター医療安全管理マニュアルに基づき、医療安全部及び医療安全管理委員会を設置し、事故を未然に防止する体制の整備やシステムの改善を積極的に行っています。また、インシデントレポートシステムが構築されており、インシデントの収集分析を行うことで根本原因を究明し、改善に努めています。
臨床検査業務の遂行において、センターの理念に基づき迅速に正確な検査結果の報告を行わなければなりません。検体はバーコードで管理され検査を行っていますが、人為的に起こる検体の取り違え（バーコードで管理できない検体や分注された検体など）、用手法検査や再検結果などの誤入力は医療事故の要因となります。また、生理検査室や採血室等では患者様に氏名や生年月日を言っていただき、患者取り違えミスによる医療事故防止に努めています。
中央検査部ではサンプリングから結果報告までの作業の標準化を行い、正確で迅速な検査業務の実施に努めています。

7.

検査部に対するご意見について（1）患者さんからの「御意見・御要望・苦情」「提案箱」に投函された患者さんからの「御意見・御要望・苦情」につきましては、
当センターで集約されたのち、検査室で検討・対応を行い、当センターからの回答として掲示を行います。
（2）職員からの「申請・要望・意見・苦情」「中央検査部・病理部・超音波検査部業務等に関する申請書・要望書」の提出があったものにつきましては、検査室で検討を行った後、申請者に回答させていただきます。
（3）口頭・電話・メール等で寄せられた「御意見・御要望・苦情」
患者さんおよび職員からの口頭・電話・メール等で寄せられた「申請・要望・意見・苦情」につきましては、検査室内で検討・対応を行います。

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8. 臨床検査室構成と業務内容および業務時間
検査に関する問い合わせやアドバイスサービスを求められる場合は下記の担当部署に連絡してください。
平日

日常業務時間

平日

時間外（夜間）17:15～翌 8:30

休日

8:30～17:15
24 時間対応※平日時間外、休日は時間外検査項目のみの対応となります。
（1）生化学免疫検査室

内線 2676

生化学検査は肝機能、腎機能等の検査及び血液ガス等を行っています。
1 免疫検査はウイルス関連検査、腫瘍マーカー、内分泌検査及びその他各種迅速キッ

ト検査を行っています。
2 HbA1c 及び血糖の検査を行っています。
3 その他血中薬物濃度検査を行っています。

（2）輸血検査室

内線 8399

輸血検査は輸血関連検査を行っています。
血液型、直接・間接クームス試験、不規則抗体検査及び交差適合試験を行っています。
（3）血液検査室

内線 2675

血液検査は検体検査、形態学的検査及び患者検査を行っています。
1

検体検査は血球計数及び凝固・線溶系検査を行っています。

2

形態学的検査は白血球分類及び骨髄像を行っています。

3

患者検査は出血時間検査を行っています。

（4）一般検査室

内線 2674

一般検査は尿検査、便検査、髄液・穿刺液検査、赤血球沈降速度を行っています。
1

尿検査は一般定性、沈査及び妊娠反応を行っています。

2

便検査は潜血反応及び寄生虫検査を行っています。

3

髄液・穿刺液の一般的性状の検査を行っています。

4

その他に赤血球沈降速度の検査を行っています。

（5）細菌検査室

内線 5112

細菌検査は感染症に関する細菌培養検査を行っています。それらの検出された病原菌の菌名同定、薬剤感受性結果をいち早く臨床に提供しています。

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1 院内感染防止を目的とする「感染症情報レポート」を毎月開催される感染防止委員会に提出しています。
2 呼吸器感染症においては、結核菌群の有無について Lamp 法を実施し結果報告しています。
3 院内で検出された分離菌は、菌名および感受性結果を「厚生労働省サーベランス事

業（JANIS）」に毎月報告しています。
4 ICT 活動へ情報の提供をしています。

（6）生理検査室

内線 2653

生理検査は心電図検査、肺機能検査、脳波検査、脈波検査、筋電図検査、聴力検査、
CPX、睡眠時無呼吸検査及び AABR 検査を実施しています。
1

心電図検査は 12 誘導、15 誘導、運動負荷心電図、LP 心電図、ホルター心電図、長時間心電図、自律神経検査及び 3 分心電図を行っています。

2

肺機能検査は肺活量、努力肺活量、機能的残気量、クロージングボリューム、肺拡散能及び呼気一酸化窒素測定、呼吸抵抗試験（モストグラフ）を行っています。

3

脳波検査は光刺激、過呼吸及び終夜脳波を行っています。

4

脈波検査は血圧脈波及び 24 時間血圧測定を行っています。

5

新生児の聴覚検査として AABR を行っています。

6

聴性脳幹誘発検査（ABR）、聴性定常反応検査（ASSR）を行っています。

7

心肺運動負荷試験（CPX）を行っています。

8

睡眠時無呼吸検査として、PSG 及び簡易型睡眠時無呼吸検査を行っています。

9

筋電図検査は、運動神経伝導速度（MCV）を行っています。

（7）超音波検査部

内線 2659

超音波検査は腹部、心臓、泌尿器領域、産婦人科領域、血管領域、体表領域及びその他の超音波検査を行っています。
1 腹部超音波検査では、肝臓・胆嚢・膵臓・脾臓・腎臓・その他腸管等を観察します。
2 心臓超音波検査では、心臓の動き・大きさ・弁の状態・先天性異常の有無等を観察します。
3 泌尿器科領域では、腎臓・膀胱・前立腺・陰嚢等を観察します。
4 産婦人科領域では、子宮・卵巣・胎児等を観察します。
5 血管領域では、頸動脈・腎動脈・下肢動脈・下肢静脈・その他血管を観察します。
6 体表領域では、乳腺・頸部・皮膚などを観察します。
7 その他肝硬度測定等を行っています。

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一次サンプル採取マニュアル（8）病理検査室

内線 7817、7819、7820

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第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

病理部は病理組織検査と細胞診検査を行っています。
1 診断のために採取された組織片の組織学的検索を行い、組織診断を行っています。
2 手術により摘除された腫瘍や病変臓器を肉眼的、さらに組織学的検索を加え、組織診断を行うとともに病変の進行度や手術の判定を行っています。
3 手術中に迅速組織診断を行い、病変の性状の診断や切除断端検索を行い、手術方針の決定に参画します。
4 擦過ないし穿刺して得られた細胞や喀痰、胸水、腹水、尿、髄液などに含まれる細胞について、細胞学的診断を行っています。
（9）時間外検査

内線 8307

検体検査室は 24 時間対応です。実施している検査項目は、検査オーダー画面の時間外
検査画面にあります。
（10）外注
外注検査の問い合わせについて、平日時間外、休日は下記の営業所にお問い合わせください。
ビー・エム・エル（検体検査）

岐阜営業所

058(274)2241

エスアールエル（検体検査）

岐阜営業所

050(2000)4772

LSI メディエンス

岐阜営業所

058(269)3525

平日日勤帯の受付時間は、8:30～16:15 です。16:15 以降に提出された検体は、翌平日
日勤帯の提出になります。

1

平日日勤帯の問い合わせ
ビー・エム・エル2

内線 8161、エスアールエル

内線 2676

検査項目・検査容器に関する問い合わせ
ビー・エム・エル、エスアールエル検査総合案内または 15.10 外部委託検査(病理）をご参照ください。

9.

検体搬送

9.1

検体検査

(1) 搬送機使用の場合① 機密性、耐久性のある容器で搬送してください。
② アンモニア検体は保冷して搬送してください。
③ 搬送機での細菌検体の搬送は禁止。

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QM2/共通/035-12(2) 手搬送の場合内容物が見えにくい、密閉できる容器で搬送してください。
(3) 採血後ただちに手搬送するもの① EDTA 凝集の患者② 超緊急 O 型輸血・ノークロス輸血時の血液型、交差血※手搬送の際は事前に電話連絡をお願いします。
9.2

細菌検査

(1) 日勤帯：搬送容器には耐久性のある密閉容器を使用し、細菌検査室まで手搬送してください。パスボックスに検体を提出し、「検体提出台帳」に提出時間、提出本数、搬送者名を記載してください。
(2) 日勤帯以外：検体検査室にて細菌検体を預かります。搬送者は細菌検体「受領・搬送記録簿」、「血液培養ボトル受領・搬送記録簿」に受領時間、科・病棟、患者氏名、検体数、搬送者欄に記載した後、当直者に検体を渡してください。
9.3

病理検査
病理部まで手搬送してください。
ホルマリン漏れによる汚染を防ぐため、検体を検体搬送用容器やビニール袋に入れる

等して搬送してください。ホルマリン充填されたタッパーに入った検体は、台車等を用いての運搬が望ましいです。
個人情報保護のため、検体の可視化を避けて搬送を行ってください。
搬送者は提出の際、「検体受領記録簿」の搬送者名欄に記入してください。

10.

パニック値/報告異常値の定義・報告手順

10.1

パニック値

生命が危ぶまれるほどの危険な状態にあることを示唆する異常値。
10.2

報告異常値

医師に報告が必要であると設定した検査値。
10.3

パニック値/報告異常値となった際の報告手順

各担当ごとに報告手順が異なります。詳細は 11.検体検査、12.細菌検査、13.生理検査、
14.超音波検査、15.病理検査を参照。

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文書名

11.

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第 12 版

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第 1 版使用開始日

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文書番号

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QM2/共通/035-12

検体検査
検体は直ちに提出。例外や注意事項は備考を参照。
検体提出は搬送機を使用。血液ガス・アンモニア・緊急検体提出時には必ず電話連絡してください。検査追加する際は、電話で追加可能か確認してからオーダーし、検査ラベルを送付してください。オーダー画面で「！」がついている項目は保険未収載検査です。
11.1

検査項目

11.1.1. 生化学
時間外は電話連絡の上で搬送機使用。

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文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書番号

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11.1.2 免疫※1

SIGNIFY ではアンフェタミン類・バルビツール酸類・ベンゾジアゼピン類・コカイン系麻薬・大麻・ MDMA ・モルヒネ系麻薬・オキシコドン類・フェンシクリジン・プロポキ
シフェン類・三環系抗うつ剤の判定ができます。

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

11.1.3 輸血11.1.4 血液※1

EDTA 凝集患者は日勤帯は中央採血室で採血または手搬送。当直帯は手搬送。

※2

技師が実施。

※3

採血規定量厳守。

※4

採血規定量厳守。結果報告はスキャナにてグラフを取込み。

※5

準備のため検査実施 2 日前までに連絡必要。

※6

検体を塗布したスライドガラスを提出。

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

11.1.5 一般※1

髄液糖は参考値。

※2

繊維素出現の際は細胞数参考値。

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

11.2

一次サンプル採取マニュアル

容器一覧

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

11.3

一次サンプル採取マニュアル

結果に影響を与える要因（1）個体内変動（2）個体間変動（3）検体性状による変動

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

一次サンプル採取マニュアル（4）検体採取による変動

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

11.4

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

患者準備(1) 空腹時採血
原則、空腹時採血とする。ただし、医師から別途指示があった場合はこの限りでない。
(2) 安静採血原則、レニン、カテコールアミン 3 分画、コルチゾール、アルドステロン、ACTH は安静採血。ベッドにて 15 分以上安静後採血を実施する。
(3) 蓄尿蓄尿時間は 24 時間。尿量を記載の上、検体検査室に提出。
蓄尿 C ペプチド→蓄尿瓶に検査室から払い出した安定化剤を全量入れてから蓄尿。
酸性蓄尿指定のもの→検査室より払い出した 6N 塩酸 20mL を入れた容器に 24 時間蓄尿。
蓄尿量を記入し、必要量を提出。予め尿量が少ない(400ｍL 未満)と予想される場
合 100ｍL に対して 6N 塩酸を 1.5mL の割合でいれる。(pH3.0 以下に保持するため)
11.5

検体保存期間血清 5 日、尿 2 日
灰血糖・濃紫 EDTA 当日
末血・凝固当日 17 時まで
輸血 6 日間(輸血実施した交差血の血漿は 2 年間)
一般尿は 3 時間11.6

追加検査注意事項

・ BNP、トロポニン、NTproBNP： 4 時間以内。
・プロカルシトニン：6 時間以内
・凝固検査：4 時間以内
・血算、網赤血球、血液像：6 時間以内
・尿沈渣：3 時間以内

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文書名

11.7

一次サンプル採取マニュアル

パニック値/報告異常値（1）パニック値（2）報告異常値

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

輸血検査
ABO ・ Rh(D)血液型

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

報告異常値
前回値不一値、判定保留

不規則抗体検査＋（ただし、当日輸血予定とノークロス支給後に限る）

直接クームス試験＋（ただし、当日輸血予定とノークロス支給後に限る）

間接クームス試験＋（ただし、新生児の母児血液型不適合妊娠症例に限る）（3）パニック値/報告異常値となった際の報告手順
・パニック値
オーダー医に電話連絡および電子カルテに記載をする。オーダー医の電子カルテに「ToDo 赤くじら」での報告も自動で実施される。 オーダー医に連絡が取れない場合、原則以下のとおり対応を行う。
①平日日勤帯（8:30～17:15）各診療科部長に連絡し、部長不在の場合は部長代理医に連絡。
②休日夜間（土日・祝祭日および夜間 17:15～8:30）：病棟等に医師の在院の有無、患者の状態を確認した後、必要に応じて RRS(Rapid Response System：内線 8888)を発動。その際、病棟看護師には RRS を発動させる旨を報告する。病棟等に確認した際に、パニッ
ク値が出ることが想定されている患者と判明した場合、RRS の発動は行わず、カルテにパニック値の確認と報告をした旨の記載を行う。
・報告異常値
検体検査ではオーダー医に電子カルテにて「ToDo 赤くじら」で自動報告される。
輸血検査では前回値を確認し、必要に応じてオーダー医に連絡する。
コロナ抗原検査の報告手順に関しては、ICT との話し合いにより、感染流行状況・社会的情勢等を鑑み、随時報告手順を構築することとする。
11.8

受け入れ不可基準

下記に該当する検体は受付できません。検体の採り直しや検査ラベルの貼付をして提出してください。
（ 1） 検 査 ラ ベ ル が 貼 付 さ れ て い な い 検 体（ 2） ス ピ ッ ツ に 患 者 氏 名 の 記 載 が な い 検 体 (微 量 採 血 管 、 外 注 伝 票 の 場 合 )（ 3） 検 査 オ ー ダ ー の な い 検 体（ 4） 採 取 容 器 が 間 違 っ て い る 検 体（ 5） 検 体 規 定 量 が 適 切 で な い 検 体

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文書名

11.9

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

オーダー方法（1）電子カルテの Menu を開き、左上のオーダーを選択する。
（2）「検体検査」を選択する。

（3）詳細な検査項目が表示されますので、必要な検査項目を選択しオーダーしてください。
検体検査：平日 8：30～17：15

時間外緊急検査：平日 17：15～翌 8：30、土日祝日※1 時間外に検査できる項目は赤色で表記しています。時間外緊急検査に含まれていない項目については日勤帯検査となります。
※2 外注検査項目は青色で表記してあります。総合検査案内に記載されている項目で、電子
カルテ上オーダーできない項目に関しては紙伝票対応となっております。紙伝票には患者 ID ・患者氏名・オーダー医名・項目コード・項目名を記載の上提出してください。
※3 緊急指定する場合は、依頼コメントで「緊急」を指定してください。

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臨床検査室

文書名

11.10

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

検体保存依頼と譲渡(1) 保存依頼① 検体と保存依頼書を提出してください。
② 保存期間は原則 1 ヶ月。長期保存を依頼する場合は保存依頼書に記載するか検体検査室に連絡してください。
③ 検体破棄の際の連絡はしておりません。
(2) 譲渡依頼
警察等に検体を譲渡する場合は検体譲渡依頼書を記入して検体検査室に検体を取りに来てください。
※各依頼書の印刷方法
電子カルテ→グループウェア→文書管理→部署→医療支援部門→中央検査部→依頼・要望等様式→PDF ファイルから印刷してください。

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臨床検査室

文書名

12.

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

細菌検査

12.1 検査項目
原則、採取した検体は直ちに提出。
一般細菌検査、抗酸菌検査の所要時間は目安。
（特殊な細菌等の場合はこの限りではない。
）
12.1.1

一般細菌検査地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
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文書名

12.1.2

一次サンプル採取マニュアル

イムノクロマト法・遺伝子検査

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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臨床検査室

文書名

12.1.3

一次サンプル採取マニュアル

抗酸菌検査

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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臨床検査室

文書名

12.1.4

一次サンプル採取マニュアル

外注検査

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

12.2 容器＊容器払出場所：SPD

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

12.3 結果に影響を与える要因
変動要因

影響

不適切な採取容器

乾燥・ PCR 阻害

室温放置

一般細菌の増減（病原菌の死滅、雑菌の増殖）

冷蔵保存

淋菌・髄膜炎菌等の死滅

12.4 患者準備全般

発病（発熱等）初期、抗菌薬投与開始以前に採取する。

採尿

外尿道口付近を消毒する。

採痰

採取前にうがいし、口腔内を清潔にする。

採便

自然排便が望ましい。

12.5 検体保存期間
一般細菌検体は 2 週間冷蔵保存。
抗酸菌検体（処理済み）は 2 か月間冷蔵保存。

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

12.6 追加検査注意事項
検体が保管してあれば追加自体は可能だが、時間が経つほど雑菌の増殖・目的菌の死滅等がありうる（検体種や状態により異なる）。
12.7 パニック値/報告異常値
12.7.1 パニック値
血液·髄液からの微生物検出12.7.2 報告異常値（ 1） 結核菌群またはそれを疑う抗酸菌が陽性（ 2） 薬剤耐性菌の新規検出（ 3） 食中毒関連菌の検出（ 4） 経 路 別 予 防 策 が 必 要 と な る 微 生 物 の 検 出（ 5） 感染症法で届出義務のある微生物の検出12.7.3 パニック値/報告異常値となった際の報告手順（1）パニック値報告は「外/共通/041

岐阜県総合医療センター

院内感染対策マニュアル」に記載されている「血液培養陽性の報告体制」に準じて行う。
(2)報告異常値は、外来患者の場合は主治医に電話もしくはメールにて連絡する。入院患者の場合は、病棟師長には電話連絡、主治医と感染対策部師長、感染症内科部長には電話もしくはメールにて連絡する。
12.8 受け入れ不可基準（ 1） 滅菌シャーレ等、密閉されていない容器で検体が提出された場合。
（ 2） 遺伝子検査を含む検体【抗酸菌全般、マイコプラズマ LAMP 法、SARS-CoV-2 LAMP 法、
SARS-CoV-2 GeneXpert、FilmArray(呼吸器パネル)、】が、カルチャースワブで提出された場合。
（ 3） CD トキシン検査検体で検体量が足りない場合。
（4）バーコードラベルが貼付されていない検体。
（5）適切な条件で保存されていなかった検体。

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

12.9 オーダー方法（1）電子カルテの Menu を開き、左上のオーダーを選択する。
（2）細菌検査タブにある「一般細菌検査」「抗酸菌検査」を選択する。
①②（3）オーダー画面が表示されるので、採取部位・材料検査目的・患者状態・検査項目を入力する。

地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版（4）採取部位・材料検査目的・検査項目は下記から選択。

（5）患者状態は下記から選択。

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12（6）必要であれば、使用中抗菌剤・目的菌を選択。

(7) 時間外に緊急の抗酸菌検査を依頼する場合は、同様の方法でオーダーし、中央検査部当直者に連絡する。

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

12.10 検体輸送
下記①②に該当する場合、細菌検査室にて検体輸送を実施する。
①「感染症発生動向調査事業等において取り扱う臨床検体・病原体」を、公的機関（国立
感染症研究所や地方保健所等）に輸送する場合② 微生物の検出・分離同定を目的とした検体を輸送する場合。
細菌検査では梱包と搬送のみ行う。輸送を依頼する医師は先方と連絡を取った上で、検体輸送依頼書（電子カルテから出力）、記入済み輸送伝票（元払いと着払いの 2 枚）、先方宛ての依頼書を細菌検査室に提出する。
提出時間は平日 8:30～16:00（発送は 11:00、以降は翌日）

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臨床検査室

文書名

13.
13.1

一次サンプル採取マニュアル

生理検査
検査一覧

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

13.2 結果に影響を与える要因

13.3 患者搬送
基本的には独歩。場合によっては車椅子またはストレッチャー、ベッド。
呼気 NO 検査、呼吸抵抗試験モストグラフはストレッチャー、ベッドは不可。
負荷心電図は独歩のみ。

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

13.4 パニック値/報告異常値
13.4.1 パニック値/報告異常値

13.4.2 パニック値/報告異常値となった際の報告手順
パニック値/報告異常値の際は、原則以下の通りの対応をする。
・パニック値：担当医に電話連絡する。担当医に連絡がとれない場合は、担当診療科の部長に連絡する。連絡後、その旨（報告内容、その後の患者の措置）をカルテに記載する。
・報告異常値：前回値を確認し、必要に応じて担当医に電話連絡する。連絡後、その旨（報告内容、その後の患者の措置）をカルテに記載する。
13.5 受入不可基準(1) 患者が急変した場合(2) 本人が拒否した場合(3) 体動が激しく危険を伴う場合(4) 患者の暴言暴力により中止する場合(5) セクシャルハラスメントが生じた場合

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

13.6 オーダー方法（1）電子カルテの Menu を開き、左上のオーダーを選択する。
（2）依頼に応じて、検査を選択する。
①②

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12（3）「検査項目」「検査指示」を選択し、「選択追加」をする。

（4）「予約」から検査日を選び、予約可能な枠にオーダーを入れてください。当日緊急オーダーの場合は生理検査室に連絡してください。（内線:2653）

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文書名

14.

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

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第 1 版使用開始日

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文書番号

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QM2/共通/035-12

超音波検査

14.1 検 査 一 覧※エコーゼリーを使用し検査するため、検査内容によっては病衣に着替えてもらうことがあります。病衣に着替えない場は、洋服にエコーゼリーが付着する可能性があります。ご了承ください。
14.2 結果に影響を与える要因

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

14.3 患者搬送
基本的には独歩。場合によっては車いす、またはストレッチャー、ベッド。
14.4

パニック値/報告異常値

14.4.1 パニック値/報告異常値

14.4.2

パニック値/報告異常値となった際の報告手順

パニック値/報告異常値の際は、原則以下の通りの対応をする。
・パニック値：担当医に電話連絡する。担当医に連絡がとれない場合は、担当診療科の部長に連絡する。連絡後、その旨（報告内容、その後の患者の措置）をカルテに記載する。
・報告異常値：前回値を確認し、必要に応じて担当医に電話連絡する。連絡後、その旨（報告内容、その後の患者の措置）をカルテに記載する。

地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

14.5 受入不可基準(1) 患者が急変した場合(2) 本人が拒否した場合(3) 体動が激しく危険を伴う場合(4) 患者の暴言暴力により中止する場合(5) セクシャルハラスメントが生じた場合
14.6 オーダー方法（1）電子カルテの Menu を開き、左上のオーダーを選択する。
（2）「技師超音波」を選択する。

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

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臨床検査室

文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12（3）検査区分、検査項目を選択し、必要な項目をオーダーしてください。

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臨床検査室

文書名

15.

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

病理検査15.1 検査項目一覧
検査項目

提出材料

容器

保存条件

ポリドナー瓶検体採取（摘出）後速やかに、充分量（検カップ

体の 10 倍以上）の 10％中性緩衝ホルマ

検査方法

所要時間

備考

免疫染色

生検:2 週間

ホルマリン固定前は【病理専門医によ手術:1 か月

冷蔵保存

HE 染色、特殊染色,
生検・
組織検査
手術材料
各種サイズタッパー

リンを入れ、室温保存
る検鏡診断】※検体は翌日 9 時までに提出。例外や注意事項は備考参照。
≪切除・採取直後の組織の取り扱い≫
ゲノム診断における DNA ・ RNA の品質管理のため、以下のことに基づいて取り扱いを行ってください。
（1）手術により切除された組織は、摘出後は速やかに冷蔵庫など 4℃下で保管し、1 時間以
内、遅くとも 3 時間以内に固定を行う。
（2）手術により切除された組織においては、摘出後 30 分以上室温で保持することは極力回避する。
（3）内視鏡的に切除等された消化管組織など、比較的小型の組織については、速やかに固定液に浸漬し固定を行う。
（4）生検により採取された組織は、速やかに固定液に浸漬し固定を行う。
（5）ホルマリン固定パラフィン包埋化を行う細胞検体は、可及的速やかに病理部に提出する。
ゲノム診療用病理組織検体取り扱い規程 参照

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臨床検査室

文書名

検査項目

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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QM2/共通/035-12

提出材料

容器

保存条件

検査方法

未固定組織

シャーレ

採取後速やかに、病理部に提出【 病理専門医による

所要時間

備考

HE 染色(凍結切片)
術中迅速20～30 分検査

(1 検体)
検鏡診断】※検体は原則、直ちに提出。

検査項目

提出材料

婦人科材料

喀痰

尿・髄液など容器

固定液

BD シュアパス™

BD シュアパス™

バイアル

保存液

細胞診固定容器

95％エタノール

保存条件

検査方法

所要時間

備考

室温保存

採痰容器

パパニコロウ染色、メ

スピッツ
-

細胞診検査
スピッツ

直ちに搬送でイギムザ染色、PAS 反

きない場合は応など【 細胞検査士

冷蔵保存によるスクリーニン

体腔液

2 週間
グ、細胞診専門医によ（ヘパリン添加）ヘパリンは検体 10ml に対し 0.1ml を添加る検鏡診断】
乾燥固定標本は冷風乾燥
穿刺吸引材料

細胞診固定容器

95％エタノール
し、容器に入れずに提出
室温保存

液状細胞診

BD サイトリッチ
スピッツ

（LBC）

レッド

※検体は原則、直ちに提出。例外や注意事項は備考参照。

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文書名

一次サンプル採取マニュアル

第 12 版

使用開始日

2024/8/16

第 1 版使用開始日

2019/4/1

文書番号

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15.2 容器一覧
払出し場所：SPD
ただし、No.1(左:4cc)、No.5 は病理部にて払出し
No

容器名称

検査材料

1

ポリドナー瓶(4cc/10cc)

生検・手術材料2

カップ

生検・手術材料

3

各種サイズタッパー

生検・手術材料

4

シャーレ

未固定組織
（術中迅速検査）

婦人科材料
5

細胞診固定容器
穿刺吸引材料

尿
6

尿スピッツ
液状細胞診

体腔液
7

滅菌スピッツ髄液など

体腔液
8

細胞診用スピッツ
術中洗浄細胞診BD シュアパス™
9

婦人科材料
バイアル

形式見本

密閉できるものなら可地方独立行政法人 岐阜県総合医療センター
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15.3 結果に影響を与える臨床情報
不正確な臨床診断・経過観察の記載
15.4 患者準備喀痰

うがい等で口腔内を清潔にしてから、強く深く咳をして採取する。
ティッシュペーパーに入れず、直接容器に出す。

尿

早朝尿・第一尿は避ける。随時尿が望ましい。

体腔液

医師の指示のもと、体位変換を行い採取する。

15.5 検体保存時間

保存期間
組織検体

1ヶ月

組織ブロック

30年

組織標本

半永久

細胞診検体

2週間

細胞診標本

10年

保存条件

室温

15.6 追加検査注意事項
保存期間内であれば、追加検査は可能。
ただし NGS の場合、使用する遺伝子パネルにより異なるが、作製後 3 年以内のパラフィンブ
ロックの使用が望ましい。
15.7 パニック値/報告異常値
15.7.1 病理検査報告（組織診断・細胞診断）においての報告異常値（1）臨床医と病理医との見解が乖離する場合（臨床診断は良性だが病理診断が悪性であった場合など）（2）結果報告の遅れにより、患者へ不利益が生じる場合（治療方針が左右される場合など）（3）術中迅速検査において結核と診断された場合
15.7.2 パニック値/報告異常値となった際の報告手順
病理医より担当医に、原則電話にて連絡する。担当医に連絡がとれない場合は、担当診療科の部長に連絡する。

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15.8 受入不可基準（1）組織検査
ホルマリン未固定のまま長時間放置された検体（2）術中迅速検査
該当なし（3）細胞診検査①採取後室温に長時間放置された検体②塗抹標本の場合、ギムザ染色用を除きアルコール固定していない検体※上記のような場合でも検査は可。
ただし、細胞が変性し、形態が不明瞭になるため、正確な診断は困難。

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15.9 オーダー方法（1）電子カルテの Menu を開き、左上のオーダーを選択する。
（2）依頼に応じて、「病理組織診」「術中迅速」「細胞診」「遺伝子病理検査」を選択する。
①②（3）採取日時・区分・採取情報・病名・臨床所見の各項目について選択もしくは記載をしオーダーする。オーダー後の流れは以下の通り。
①病理組織診オーダーすると、組織診依頼票と組織診ラベルが発行される。以下のことに注意し、提出検体と依頼票（癌取り扱い規約に該当する手術材料は各癌取り扱い規約の用紙も）を病理部に提出。
・依頼票は折らない。ラベルを依頼票に貼らない。
・他院標本で診断依頼する場合、区分は「標本診断のみ(他院標本)」を選択する。
・依頼票の「採取部位（図示）」の欄に手書きもしくはシェーマで詳細な検体情報を記入する。癌取り扱い規約の用紙とともに提出する場合、シェーマは規約用紙の方に記入する。悪性腫瘍を疑う場合は、臓器摘出時刻と冷蔵開始時刻、固定開始時刻を記載する。
・提出検体との照合のため、容器には組織診ラベルを貼付、または患者氏名・採取部位・容器№を必ず明記する。

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QM2/共通/035-12②術中迅速※原則予約制。診断の予約は病理診断科医師へ直接連絡すること。
オーダーすると、迅速依頼書と術中迅速ラベルが発行される。以下のことに注意し、提出検体と依頼書を病理部に提出。
・依頼書の「採取部位（図示）」の欄に手書きもしくはシェーマで詳細な検体情報を記入し、結果報告時の連絡先の番号を記載する。
・提出検体との照合のため、容器には術中迅速ラベルを貼付、または患者氏名・採取部
位・容器№を必ず明記する。
③細胞診
オーダーすると、細胞診ラベルが発行される。容器に細胞診ラベルを貼り、病理部に提出。
④遺伝子病理検査
オーダーすると、遺伝子病理検査依頼票と遺伝子病理検査ラベルが発行される。依頼
票を病理部に提出。

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15.10 外部委託検査
外部委託検査の検査項目と委託先は以下の通り。
(1)組織検査項目

外部委託先

腎生検(病理学的電子顕微鏡検査・蛍光抗体)

SRL

心筋生検(病理学的電子顕微鏡検査)

SRL

腎生検は事前に採取予定日の予約連絡を行う。
固定液と委託先の紙伝票を検査前に病理部まで取りに来ること。
組織診提出の際、委託先の紙伝票とともに提出。
(2)遺伝子検査項目

外部委託先

RAS-BRAF 遺伝子変異解析

SRL

MSI 解析SRL

PD-L1(IHC)

22C3

SRL

PD-L1(IHC)

28-8

SRL

肺癌マルチ遺伝子解析(オンコマイン)

SRL

EZH2 遺伝子変異解析

SRL

甲状腺癌 RET 遺伝子解析

SRL

メラノーマ BRAF 遺伝子変異解析

SRL

NCC オンコパネル

LSI

Foundation One CDx

SRL

マイチョイス

SRL

オンコタイプ DX

SRL

遺伝子病理検査のオーダー画面から必要な項目を選択しオーダーを行う。
遺伝子病理検査依頼票と同意書（必要なもの）を提出。

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16.

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災害時・電子カルテシステムダウン時の対応

災害時、電子カルテシステムダウン時は手書き伝票での対応になります。
詳細は病院の災害対策マニュアルを参照してください。

17.

検査室の所在地

岐阜県総合医療センター〒500-8717

中央検査部

岐阜県岐阜市野一色 4-6-1

058(246)1111

外注委託先として株式会社

ビー・エム・エル

岐阜営業所〒500-8367 岐阜県岐阜市宇佐南 1-18-22058(274)2241

BML 名古屋〒425-0805 愛知県名古屋市西区市場木町 390 番地ミユキビジネスパーク 5 号館
052(325)4800
株式会社

エスアールエル岐阜営業所〒502-0847 岐阜県岐阜市早田栄町 3-42050(2000)4772

愛知ラボラトリー〒485-0072 愛知県小牧市元町 2-186-2
株式会社

0568(77)3350

LSI メディエンス

岐阜営業所〒500-8844 岐阜県岐阜市吉野町 6-16

058(269)3525

中部ラボラトリー〒485-0012 愛知県小牧市小牧原新田字鷹ノ橋 6150568(71)7502

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制定/改訂履歴表

版数

制定/改訂
年月日

制定/改訂内容

承認

文書管理

確認

作成

2019/3/25

2019/3/22

2019/3/20

佐藤

長屋

大西

1

2019/4/1

制定

2

2019/7/1

様式改訂、一部項目削除、一部測定機器変更

2019/6/18

2019/6/13

2019/6/10

長屋

大西

大久保

3

2019/10/1

様式改訂、一部内容変更2019/9/19

2019/9/18

2019/9/18

長屋

大西

大久保

4

2019/12/16

一部内容追加2019/9/19

2019/9/18

2019/9/18

長屋

大西

大久保

5

2020/10/16

名称変更

2020/9/19

2020/9/18

2020/9/18

長屋

大西

大久保

6

2021/3/1

内容一部変更2021/2/15

2021/2/12

2021/2/12

長屋

大西

棚橋

7

2022/3/24

様式改訂、内容変更

82022/7/11

内容変更

2022/3/4

2022/3/3

2022/3/2

2022/3/1

長屋

赤松

大西

青木

2022/6/29

2022/6/28

2022/6/27

2022/6/27

長屋

安藤

大西

青木

2023/1/13

2023/1/12

2023/1/11

2023/1/10

長屋

飯田

中村

青木

1.組織図 2.院内配置
図 7.検査部に対する
ご 意 見 に つ い て 11.
検 体 検 査 12.細 菌 検
査 13.生理検査 14.
超 音 波 検 査 15. 病 理
検 査 16. 検 査 室 の 所
在地 の内容一部変更

92023/1/27

8.中央検査部構成と業
務内容および業務時間を 臨床検査室と業務内容および業務時間に変更 および、内容一部変更。
10.パニック値/報告異常値の定義に報告手順を追加。

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文書名

版数

制定/改訂
年月日

10

2023/9/1

11

2024/1/1

12

2024/8/16

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使用開始日

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文書番号

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制定/改訂内容
11.検体検査11.1.1 生化学 内容一部変更
11.1.2 免疫 内容一部変更
11.1.4 血液 内容一部変更
11.2 容器一覧 内容一部変更
11.4 患者準備 内容一部追加
11.7 パニック値/報告異常値 内容一部変更
13.生理検査13.5 受入不可基準 内容一部追加
14.超音波検査14.5 受入不可基準 内容一部追加
15.病理検査15.1 検査項目一覧 内容一部追加
1.組織図 内容一部変更
8.臨床検査室構成と業務内容および業務時間 内容一部変更
9.検体搬送9.1 検体検査 内容一部変更
11.検体検査 内容一部変更
11.1.2 免疫 内容一部変更
11.1.4 血液 内容一部変更
11.1.5 一般 内容一部変更
11.2 容器一覧 内容一部変更
11.3 結果に影響を与える要因 内容一部変更
11.7 パニック値 報告異常値 内容一部変更
12.細菌検査 内容一部変更
12.1 検査項目 内容一部変更
16.災害時・電子カルテシステムダウン時の対応 追加
17.検査室の所在地 目次番号変更
2.院内配置図 修正
9.臨床検査室構成と業務内容および業務時間 修正
10.パニック値、報告異常値の定義・報告手順10.3 パニック値/報告異常値となった際の報告手順 修正
11.検体検査11.1 検査項目 修正
11.7 パニック値、報告異常値 修正
12. 細菌検査
12.1 検査項目 修正
12.5 検体保存期間 追記
12.7 パニック値、報告異常値 修正・追記
12.8 受け入れ不可基準 修正
13. 生理検査
13.1 検査一覧 修正
13.2 結果に影響を与える要因 修正
13.4 パニック値、報告異常値 修正・追記
13.6 オーダー方法 修正・追記

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14.超音波検査14.1 検査一覧 追記
14.4 パニック値、報告異常値 修正・追記
14.6 オーダー方法 修正・追記
15.病理検査15.1 検査項目一覧 追記
15.2 容器一覧 追記
15.7 パニック値、報告異常値 修正・追記
15.8 受入不可基準 修正
15.9 オーダー方法 修正・追記
15.10 外部委託検査 修正

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レビュー記録表
版数
改訂有無
第2版
有・無
第4版
有・無
第5

版

有・無
第6版
有・無
第8版
有・無
第

9版

有・無
第

10 版

有・無
第 11 版
有・無
第

版

有・無
第

版

有・無
第

版

有・無
第

版

有・無
第

版

有・無
第

版

有・無

レビュー年月日レビュー

品質

レビュー内容担当者

管理主体2019 年

9月

17 日

予備審査に伴うレビュー

大久保

長屋

2020 年

2月

14 日

定期レビュー大久保

長屋

2021 年

1月

14 日

定期レビュー棚橋

長屋

2022 年

1月

11 日

定期レビュー青木長屋

2023 年

1月

5日

定期レビュー青木長屋

2023 年

7月

31 日

N01 審査に伴うレビュー青木

長屋

2023 年

10 月

11 日

ISO15189青木大西

2024 年

7月

1日

病理部移転に伴うレビュー

青木

大西

年

月

日

年

月

日

年

月

日

年

月

日

年

月

日

年

月

日

2022 移行に伴うレビュー