medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient,the manufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing,
remove the product and immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin orover injured skin that has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation
with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients,le fabricant décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant leport, veuillez retirer l’orthèse et immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue.
Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée etseulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento demás de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensaciónde incomodidad con el producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto
solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción
médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de maisde um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização,coloque o produto de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use oproduto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada
e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente faràdecadere la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il
prodotto e contattare immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle
integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.

E006506 / 02.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung vonmehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oderihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzteroder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meerdan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng
het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde
huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.

medi SAS® 15

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mereend en patient, bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesenbæres, så tag venligst produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig.
Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk
vejledning.

Schulter-Abduktionsorthese ; 15° Abduktion · Shoulder
abduction support; 15° abduction
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция поиспользованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής.
Használati útmutató. ‫دليل االستخدام‬. Інструкція з використання. 使用说明.
‫הוראות שימוש‬.

Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av
flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten,
ta omedelbart av produkten och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad
hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více
Zdravotnický prostředek
než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebonepříjemný pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili.
Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podlepředchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
Medicinski proizvod
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje
više od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan
osjećaj, skinite proizvod i obratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod
nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama
liječnika.

medi. I feel better.

1

5

Deutschmedi SAS® 15
Zweckbestimmung
medi SAS 15 ist eine Schultergelenkorthese zur Immobilisierung und
Entlastung.
2

3

6

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Immobilisierung und Entlastung desSchultergelenks in Abduktion notwendig
ist, wie z. B.:• Nach Rotatorenmanschetten-Rekonstruktion• Humeruskopffraktur (konservativ,
postoperativ)• Nach Schulterprothesenimplantation• Postoperativ nach AC-Gelenksprengung• Bizepssehnentenodose• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationen
Alle Indikationen, die ausdrücklich eine
Außenrotation oder Innenrotation odereine Abduktion von mehr als 15°
erfordern.

4

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von

Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand derzur Verfügung stehenden Maße/Größen
und der notwendigen Funktionen/
Indikationen Erwachsene und Kinder
unter Berücksichtigung der Informationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Wichtiger HinweisÄndern Sie die Abduktion nur auf
Vorgabe Ihres behandelnden Arztes.
Anziehanleitung
Das Ab- und Anlegen sollte wenn möglich
auf einem Tisch erfolgen. Bitte beachten
Sie dabei die folgenden Tipps, die sich auf
das Anziehen beziehen: Die Klickverschlüsse an der Vorderseite des Kissens,
sowie die Schlaufen sollten geöffnet sein.
Den Schulter- und Hüftgurt bereits auf
den Tisch legen.
1. Legen Sie den operierten Arm in die
geöffnete Tasche, so dass die Hand auf
dem Ball liegt (Bild 1).
2. Schließen Sie anschließend alle
Schlaufen (Bild 2).
3. F ühren die den Hüftgurt hinterm

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

DeutschRücken nach vorne und kletten ihn fest
(Bild 3).
4. F ühren Sie nun den Schultergurt überdie unverletzte Schulter nach vorne
und legen den Arm in die Öffnung
zwischen Schulter- und Achselgurt.
Schließen sie jetzt den Klickverschluss.
Die gleichzeitige Anwendung mit
anderen Produkten sollte mit dem
behandelnden Arzt abgestimmt werden.
Pflegehinweise
Das Produkt sollte nicht im Wasser
getragen werden. Klettverschlüsse bitte
vor dem Waschen schließen. Seifenrückstände, Cremes oder Salben können
Hautirritationen und Materialverschleiß
hervorrufen.
• Kissenbezug, Tasche und Gurte
können, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand, oder im
Schonwaschgang bei 30°C mit
Feinwaschmittel ohne Weichspüler,gewaschen werden.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
PU Schaum, Polyamid, Aluminium
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi SAS® 15
Intended purpose
The medi SAS 15 is a shoulder joint
support for immobilisation and stressrelief.

irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Indications
For all indications which require
immobilisation and stress relief of theshoulder joint in abduction, such as:• Following rotator cuff repair• Humeral head fractures (nonsurgical,
postoperative)• After insertion of shoulder prosthesis• After stabilization of acromioclavicular
joint dislocations• After biceps tenodesis• Impingement syndrome (nonsurgical,
postoperative)

Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.

Contraindications
All indications which expressly require
external rotation or internal rotation or
abduction of more than 15°.

Important notes
Only change the angle of abduction on
instruction to do so from your doctor or
orthotist.

Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalFitting instructions
We recommend lying on a table for theapplication and removal procedure. Pay
attention to the following advice
regarding the application: Make sure theside release buckles on the front of thecushion as well as the straps are open.
Put the shoulder and hip belt on thetable.
1. P
 lace the affected arm in the open
sling allowing your hand to rest on theball (image 1).
2. T hen, fasten all straps (image 2).
3. P
 ull the hip belt from behind your backto the front and fasten it (image 3).
4. P
 ull the shoulder belt over theuninjured shoulder to the front andplace your arm in the opening
between the shoulder and armpit belt.
Now, close the side release buckles.

EnglishConsult your physician regarding
simultaneous usage with otherproducts.
Care instructions
The product should not be worn in water.
Hook and loop fasteners should beclosed for washing. Soap residues,
lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferablyusing a medi clean detergent, or indelicate cycle at 30°C using a mild
detergent without fabric conditioners.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.


Storage instructions
Please keep the support in a dry placeand do not expose it to direct sunlight.

Material composition
PU-foam, Polyamid, aluminum
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin thedomestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section 2,
No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

medi SAS® 15
Utilisation prévue
medi SAS 15 est une orthèse pourl’articulation de l’épaule destinée àl’immobiliser et à la soulager.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une
immobilisation et une décharge del’articulation de l’épaule en abduction
sont nécessaires, p. ex. :• Après une reconstruction de la coiffe
des rotateurs• Fracture de la tête de l’humérus(traitement conservateur/
postopératoire)• Après une implantation d’une prothèsed’épaule• Traitement postopératoire suite àluxation acromio-claviculaire• Ténodèse du biceps• Syndrome du conflit sous-acromial(traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications
Toutes les indications pour lesquelles une
rotation extérieure ou intérieure ou une
abduction de plus de 15° est
explicitement requise.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Remarque importante
Ne modifiez l‘abduction que sur avis devotre médecin traitant.
Instructions de mise en place
La mise en place et le retrait doivent, si
possible, se faire sur une table. Veuillez
respecter les conseils suivants
concernant la mise en place du bandage:
Les clips de fermeture situés à l‘avant ducoussin et les passants des sangles
doivent êtres ouverts. Placez déjà lasangle d‘épaule et de hanche sur latable.
1. P
 lacez le bras opéré dans la pocheouverte de telle sorte que la main
repose sur la balle (photo 1).
2. Fermez ensuite tous les passants(photo 2).
3. F aites passer la sangle de hanche

Français

derrière le dos, de l‘arrière vers l‘avant,et fixez-la fermement (photo 3).
4. F aites maintenant passer la sangled‘épaule par-dessus l‘épaule non
blessée, de l‘arrière vers l‘avant, et
placez le bras dans l‘ouverture entre lasangle d‘épaule et d‘aisselle. Fermez
maintenant le clip de fermeture.
Une utilisation simultanée avec d‘autres
produits n‘est possible que sur avis dumédecin traitant.
Conseils d‘entretien
Le produit ne doit pas être porté dansl‘eau. Les bandes aggripantes doiventêtre fermées pour le lavage. Les résidus
de savon peuvent causer des irritations
cutanées et une usure du matériau.
• Laver le produit à la main, depréférence en utilisant le détergent
medi clean, ou en machine sur
programme délicat à 30°C avec unelessive pour linge délicat et sansadoucissant.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Mousse PU, polyamid, aluminium
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant menerà une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2
no 65 du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Español

medi SAS® 15
Finalidad
medi SAS 15 es una órtesis de hombro
para la inmovilización y descarga.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera la inmovilización y descarga dela articulación del hombro, en una abducción, p. ej.:• Tras la reconstrucción del manguito
rotador• Fractura de cabeza del húmero
(conservadora, posoperatoria)• Tras la implantación de una prótesis dehombro• Tratamiento postoperativorio de una
dislocación de la articulación
acromioclavicular• Tenodesis del bíceps
• Síndrome de pinzamiento (conservadora, posoperatoria)
Contraindicaciones
Todas las indicaciones que requieran
expresamente una rotación interna oexterna o una abducción de más de 15°.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Advertencia importante
Cambie usted la abducción sólo si se loordena su médico.
Instrucciones de colocación
La colocación y extracción debe
realizarse sobre la mesa. Tenga encuenta las siguientes recomendaciones
relacionadas con la colocación: Las
hebillas de clic de la parte delantera dela almohadilla y los pasadores deben
estar abiertos. Coloque la cinta delhombro y de la cadera sobre la mesa.
1. Coloque el brazo operado en el bolsillo
abierto de forma que la mano seapoye sobre la palma (imagen 1).
2. A continuación, cierre todos lospasadores (imagen 2).
3. P
 ase la correa de la cadera de detrásde la espalda hacia delante y ciérreloEspañol

bien con el fecho de gancho y bucle(imagen 3).
4. P
 ase la correa del hombro sobre elhombro no lesionado hacia delante y
coloque el brazo en la abertura entre
la correa del hombro y de la axila.
Cierre ahora la hebilla de clic.
El uso simultáneo con otros productos
debe ser acordado con su médico.
Instrucciones de cuidado
El producto no debe llevarse puesto enel agua. Antes de lavar, cerrar los cierres
adhesivos. Restos de jabón, cremas opomadas pueden provocar irritaciones
en la piel y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con detergente medi clean, o enmodo ropa delicada a 30°C con
detergente para ropa delicada sinsuavizante.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de conservación
Por favor, conserve la ortesis en un lugar
seco y protegida de los rayos solares
directos.

Composición
Espuma PU, poliamida, aluminio
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.

Eliminación
Este producto puede eliminarse
juntocon la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

medi SAS® 15
Finalidade
A medi SAS 15 é uma ortótese para
imobilização e alívio da articulação doombro.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessária uma imobilização e alívio daarticulação do ombro em abdução, como,por exemplo:• Após reconstrução da coifa dos
rotadores• Fratura da cabeça do úmero (nãooperativo, pós-operatório)• Após a implantação de próteses deombro• Pós-operatório após o estiramento da
articulação acromioclavicular• Tenodose do bíceps
• Síndrome de colisão do ombro(não-operativo, pós-operatório)Contra-indicações
Todas as indicações que exigem
expressamente uma rotação externa ou
interna ou uma abdução de mais de 15°.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado

apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde, incluindo pessoas que
desempenham um papel de apoio nos
cuidados médicos, e pacientes, desdeque tenham recebido os esclarecimentos
apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem prestar assistência
a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/
tamanhos e funções/indicações
necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante,
agindo sob sua própria responsabilidade.
Indicações importantes
Apenas pode alterar a abdução com
autorização do seu médico assistente.
Instruções de colocação
A remoção e aplicação deverão serefectuadas, se possível, sobre uma mesa.
Tenha em atenção as sugestões
seguintes que se referem à colocação: Os
fechos de presilha na frente daalmofada, bem como os nós corrediços
devem estar abertos. Colocar a alça deombro e da anca logo sobre a mesa.
1. C oloque o braço operado no apoio de
imobilização, de forma a que a mãofique sobre a bola (figura 1).
2. Em seguida, feche todos os nós
corrediços (figura 2).
3. I ntroduza a alça da anca pela parte detrás das costas até à frente e aperte-abem (figura 3).
4. I ntroduza agora a alça de ombro por
cima do ombro não afectado até àPortuguês

frente e coloque o braço na abertura
entre a alça de ombro e da axila. Feche
agora o fecho de presilha.
A utilização em simultâneo com outros
produtos deverá ser aprovada pelo
médico assistente.
Instruções de lavagem
O produto não deverá ser usado na água.
Fechar os fechos em gancho e argolaantes de lavar. Os resíduos de sabão,cremes ou pomadas podem provocar
irritação cutânea e desgaste do material.
• Preferencialmente lave o produto àmão com detergente medi clean ou no
programa de lavagem para tecidos
delicados a 30°C com detergente
suave sem amaciador.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Guarde a ortótese em lugar seco eprotegida da luz directa do sol.

Composição
Espuma PU, Poliamida, alumínio
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.

A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento.
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem ser
comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi SAS® 15
Scopo
medi SAS 15 è un dispositivo ortopedico
per l’immobilizzazione e lo scarico
dell’articolazione della spalla.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
in cui è necessaria un’immobilizzazione e
uno scarico dell’articolazione scapoloomerale in posizione di abduzione, ad es.:
• In seguito a una ricostruzione dellacuffia dei rotatori• frattura dell’omero (trattamento
conservativo, postoperatorio)• dopo impianto di protesi della spalla• trattamento postoperatorio dopo una
lussazione dell’articolazione
acromioclavicolare• tenodosi del tendine del bicipite• sindrome da impingement(trattamento conservativo,
postoperatorio)
Controindicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
che richiedono espressamente una
rotazione esterna o interna oun‘abduzione di più di 15°.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore. Il
prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Avvertenza important
Modificare l’abduzione solo su
indicazione del medico curante.
Istruzioni per l‘uso
L’applicazione e la rimozione dovrebbero
essere eseguite se possibile
appoggiandosi a un tavolo. Prestare
attenzione ai seguenti suggerimenti
relativi al fissaggio: Le fibbie sulla parteanteriore del cuscinetto e i tiranti

Italiano

devono essere aperti. Porre sul tavolo lacinghia per la spalla e quella per la vita.
1. I nfilare il braccio operato nel
bendaggio aperto, in modo che la
mano si trovi sulla sfera (figura 1).
2. Chiudere quindi tutti i tiranti(figura 2).
3. A
 vvolgere la cinghia dietro la schiena e
agganciare saldamente (figura 3).
4. A
 questo punto, avvolgere la cinghia
intorno alla spalla sana e infilare il
braccio nello spazio tra la spalla el’ascella. Chiudere le fibbie.
L’applicazionecontemporanea con altri
prodotti deve essere concordata con il
medico curante.
Istruzioni per la manutenzione
Il prodotto non va indossato mentre si èin acqua. Chiudere le chiusure a strappo
asola-uncino prima del lavaggio. I
residui di sapone, le creme e le pomate
possono causare irritazioni cutanee el‘usura del materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente amano con detersivo medi clean, oppure
con lavaggio delicato a 30 °C con un
detersivo delicato senza ammorbidente.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare l´ortesi in luogo asciutto e
protetto dalla luce solare diretta.

Composizione material
Schiuma PU, Poliammide, aluminio

Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Smaltimento
E possibile smaltire il prodotto
con irifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un grave
deterioramento delle condizioni di saluteo il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo 2
n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

medi SAS® 15
Beoogd doel
medi SAS 15 is een orthese voor het
schoudergewricht voor de immobilisatie
en ontlasting.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een immobilisatie
en ontlasting van het schoudergewricht
in abductie nodig is, bijv.:• Na reconstructie van derotatorenmanchet• Humeruskopfractuur (conservatief,
postoperatief)• Na implantatie van een
schouderprothese• Postoperatief na luxatie van het
AC-gewricht• Bicepstenodose• Impingementsyndroom (conservatief,
postoperatief)
Contraindicaties
Alle indicaties waarvoor uitdrukkelijk een
rotatie naar buiten of binnen of een
abductie van meer dan 15° nodig is.
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.

Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Belangrijke opmerking
Verander de abductie slechts op
voorschrift van uw behandelende arts.
Aantrekken
Indien mogelijk dient het af- en
aanleggen op een tafel plaats te vinden.
Neem hierbij de volgende tips voor het
aantrekken in acht: De kliksluitingen aan
de voorzijde van het kussen en de lussen
moeten geopend zijn. De schouder- en
heupriem reeds op de tafel leggen.
1. L eg de geopereerde arm in degeopende zak, zodat de hand op de bal
ligt (afb. 1).
2. Sluit vervolgens alle lussen (afb. 2).
3. L eid de heupriem achter de rug langs
naar voren en klit deze vast (afb. 3).
4. L eid nu de schouderriem over deongedeerde schouder naar voren enleg de arm in de opening tussen
schouder- en okselriem. Sluit nu dekliksluiting.
Gelijktijdig gebruik met andere
producten moet met de behandelendeNederlands

arts worden afgestemd.
Wasinstructies
Het product mag niet in water worden
gedragen. Klittenbanden vóór het
wassen sluiten. Zeepresten, crèmes ofzalven kunnen voor huidirritatie ofslijtage van het materiaal zorgen.
• Was het product bij voorkeur met medi
clean wasmiddel met de hand of in dezachte was op 30° met een mild
wasmiddel zonder wasverzachter.
• Niet bleken.
• Aan de lucht drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.


Bewaarinstructie
Bewaar de orthese op een droge plek enbescherm ze tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Schuim PU, Polyamide, Aluminium
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi teamwenst u van harte beterschap.
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm, neemt
u rechtstreeks contact op met uw

medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
worden gemeld. Ernstige incidenten zijn
gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

Danskmedi SAS® 15Formålmedi SAS 15 er en skulderledortese til
immobilisering og aflastning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en immobiliseringog aflastning af skulderleddet i abduktion
nødvendig, som f.eks.:• Efter rotatormanchet-rekonstruktion• Humerushovedfraktur (konservativ,
postoperativ)• Efter skulderproteseimplantation• Postoperativ efter AC-ledsprængning• Bicepssenetenodose• Impingement (konservativ, postoperativ)
Kontraindikationer
Alle indikationer, der udtrykkeligt kræver
en yderrotation, inderrotation eller
abduktion på mere end 15°.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.

Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Vigtig oplysningÆndr kun på abduktionen efteranvisning fra Deres behandlende læge.
Sådan tages den på
Onomed skal om muligt tages på og af
på et bord. Vær opmærksom på følgendetip, der vedrører iføringen:
Kliklukningerne på pudens forside samt
sløjferne skal være åbne. Læg skulderog hofteselen på bordet.
1. L æg den opererede arm in den åbnede
lomme så hånden ligger på kuglen(figur 1).
2. Luk derefter alle sløjfer (figur 2).
3. F ør hofteremmen fremad bagom
ryggen og sæt den fast med
lukningerne (figur 3).
4. F ør så skulderremmen fremad overden uskadte skulder og læg armen iåbningen mellem skulder- og
armhuleremmen Luk derefter
kliklukningerne.
Samtidig brug med andre produkter skal
koordineres med den behandlende læge.
Vaskeanvisning
Tag ikke produktet på i vand. Luk venligst
burrelukningerne før vask. Sæberester,cremer eller salver kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Produktet skal helst vaskes med medi
clean vaskemiddel i hånden, eller vedskånevask ved 30 °C med

Danskfinvaskemiddel uden skyllemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaringsinstruktioner
Opbevar ortosen tørt og udsæt den ikke
for direkte sollys.

Materialesammensætning
PU skum, Polyamid, Aluminium
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

medi SAS® 15Ändamål
medi SAS 15 är en axelledsortos för
fixering och avlastning.
Indikationer
Samtliga indikationer där det är
nödvändigt med fixering och avlastning
av axelleden vid abduktion, som t.ex.
• Efter rekonstruktion av roterande
manschetter• Humerusfraktur (konservativ,
postoperativ)• Efter implantat av axelprotes• Postoperativt efter luxation iakromioklavikularled• Bicepstendinit• Vid impingementsyndrom(konservativt/postoperativt)
Kontraindikationer
Alla indikationer där det uttryckligen
krävs en utåtrotation, inåtrotation eller
abduktion på mer än 15°.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller cirkulationsrubbningar (t.ex. vid diabetes eller
kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som

beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Viktiga rådÄndra inte den inställda vinkeln utan
ordination av behandlande läkare.
Anvisningar för påtagning
Av- och påtagning bör om möjligt
utföras på ett bord. Uppmärksamma
följande tips som gäller påtagningen:
Klickförslutningen på kuddens framsida
samt remmarna bör vara öppna. Lägg
först axel- och höftremmen på bordet.
1. L ägg den opererade armen i denöppna fickan så att handen ligger påkulan (figur 1).
2. Stäng sedan alla remmar (figur 2).
3. F ör höftremmen framåt bakom
ryggen och fäst den (figur 3).
4. F ör nu axelremmen framåt över den
oskadade axeln och lägg armen iöppningen mellan axel- ocharmhåleremmen. Stäng sedan
klickförslutningen.
Samtidig användning med andra
produkter ska ske i samförstånd med
den behandlande läkaren.
Tvättråd
Produkten bör inte användas i vatten.
Förslut alla kardborrband före tvätt.
Tvålrester, krämer eller salvor kan

Svenska

förorsaka hudirritationer eller
materialslitage.
• Tvätta produkten för hand, företrädesvis med medi clean-tvättmedel, eller i
30°C fintvätt med skonsamt medel
utan sköljmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.


Förvaring
Förvara ortosen torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
PU skum, Polyamid, Aluminium
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser

definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi SAS® 15
Informace o účelu použití
medi SAS 15 je ortéza ramenního kloubu
ke znehybnění a odlehčení.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
znehybnění a odlehčení ramenního
kloubu v abdukci, jako je např.:• Po rekonstrukci rotátorové manžety
• Fraktura hlavice humeru (konzervativní/ pooperační)• Po implantaci ramenní protézy• Pooperačně po roztříštění akromioklavikulárního kloubu• Tenodéza šlachy bicepsu• Syndrom naraženého ramene(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace
Všechny indikace, které vyžadujívýslovně vnější rotaci nebo vnitřní rotaci
nebo abdukci více než 15°.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Důležité upozornění
Abdukci měňte pouze podle zadání
Vašeho ošetřujícího lékaře.
Návod k nasazení
Nasazení a sejmutí by se mělo pokudmožno provádět na stole. Vezměte při
tom na vědomí následující tipy, které setýkají nasazení. Zacvakávací spony napřední straně polštářku a také smyčkyby měly být otevřené. Ramenní abederní popruh již položte na stůl.
1. Ošetřovanou paži položte do otevřené
kapsy tak, aby ruka ležela na míčku(obrázek 1).
2. Následně utáhněte všechny smyčky(obrázek 2).
3. B
 ederní popruh veďte za zádydopředu a pevně ho připevněte
(obrázek 3).
4. R
 amenní popruh nyní přetáhněte přeszdravé rameno dopředu a paži vložte
do otvoru mezi ramenním a
podpažním popruhem. Zacvakávací
sponu nyní zapněte.
Používání tohoto výrobku společně sjinými výrobky by měl schválit ošetřujícílékař.
Pokyny k praníVýrobek by se neměl používat ve vodě.
Pásky na suchý zip před praním zapněte.

Čeština

Zbytky mýdla, krémů nebo mastí mohouzpůsobit podráždění pokožky a zvýšené
opotřebení materiálu.
• Výrobek perte nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean v ruce
nebo v pračce na šetrný program při
teplotě 30°C za použití pracího
prostředku na jemné prádlo bezbělidel.
• Nebělit.
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny ke skladování
Ortézu prosím skladujte v suchu achraňte ji před přímým sluncem.

Materiálové složení
PU pěna, Polyamid, hliník
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit skomunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení.
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého specializovaného
prodejce zdravotnických prostředků.
Pouze závažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba

nahlásit výrobci a příslušnému úřadu
členského státu. Závažné nežádoucípříhody jsou definovány ve článku 2 č. 65
nařízení (EU) 2017/745 (MDR).

Hrvatski

medi SAS® 15
Namjenamedi SAS 15 ortoza je za rame, koja služi
za imobilizaciju i rasterećenje.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebna
imobilizacija i rasterećenje ramenog
zgloba u abdukciji, kao na primjer:• Nakon rekonstrukcije rotatornemanžete• Fraktura humeralne glave (konzervativno, postoperativno)• Nakon ugradnje proteze ramena• Postoperativno nakon prijeloma
akromioklavikularnog zgloba• Tenodeza tetive bicepsa• Sindrom sraza (konzervativno,
postoperativno)
Kontraindikacije
Sve indikacije koje izričito zahtijevaju
vanjsku rotaciju ili unutarnju rotaciju ili
abdukciju za više od 15 °.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.

Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Važne napomene
Kut abdukcije promijenite samo uz
dopuštenje liječnika.
Upute
Skidanje i postavljanje treba obaviti na
stolu ako je moguće. Imajte na umu
sljedeće savjete vezane za oblačenje:
Kopče na prednjoj strani jastuka, kao ipetlje trebali bi biti otvoreni. Pojas za
rame i kuk staviti na stol.
1. U metnite operiranu ruku u otvorenu
torbu tako da je ruka na lopti (slika 1).
2. Z
 atim zatvorite sve petlje (slika 2).
3. P
 rovedite pojas za kuk iza leđa prema
naprijed i fiksirajte ga (slika 3).
4. S ada provedite pojas za rame preko
neozlijeđenog ramena naprijed istavite ruku u otvor između pojasa zarame i pazuha. Sada zatvorite
zatvarač.
Za istodobno korištenje drugih
proizvoda savjetujte se s liječnikom.
Upute za upotrebu
Proizvod se ne smije nositi u vodi.
Čičak-trake zatvorite prije pranja. Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati
iritacije kože i trošenje materijala.
• Proizvod operite ručno, po
mogućnosti s medi clean

Hrvatski

deterdžentom, ili u perilici rublja uz
program za osjetljivo rublje na 30°C
koristeći blagi deterdžent i bez
omekšivača.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, bez izravnog
kontakta sa suncem.

Sastav materijala
PU-pjena, poliamidno vlakno, aluminijum
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu ili
ako vam ne pristaje, obratite se izravno
svom dobavljaču medicinskih proizvoda.
Samo ozbiljni slučajevi, koji bi moglidovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU) 2017/745(MDR).

Русский

medi SAS® 15Назначение
medi SAS 15 – это ортез дляобездвиживания и разгрузки
плечевого сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимо обездвиживание иразгрузка плечевого сустава вположении отведения, такие как:• После реконструкции ротаторной
манжеты
• Перелом головки плечевой кости
(консервативное,послеоперационное лечение)• После имплантации плечевого
протеза
• Послеоперационное лечение после
вывиха акромиально-ключичного
сустава
• Тенодез сухожилия двуглавой мышцыплеча• Плечелопаточный болевой синдром
(консервативное,послеоперационное лечение)ПротивопоказанияВсе показания, при которых
настоятельно рекомендуется внешняя
ротация или внутренняя ротация, илиотведение более чем на 15°.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим
врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах

(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Важное замечание
Угол отведения можно изменять
только по рекомендации врача.
Инструкция по наложению
Снятие и наложение следует, повозможности, производить на столе.
При этом соблюдайте следующие
рекомендации по надеванию:застежки-липучки на передней

Русский

стороне подушки, а также петли
должны быть расстегнуты. Плечевой инабедренный ремни положите на стол,чтобы они были под рукой.
1. Поместите прооперированную рукув расстегнутый карман таким
образом, чтобы кисть находиласьна мяче (рис. 1).
2. Затем застегните все петли (рис. 2).
3. Оберните набедренный ремень
вокруг тела и застегните егоспереди (рис. 3).
4. Перекиньте плечевой ремень через
здоровое плечо по направлению
вперед и поместите руку вотверстие между плечевым иподмышечным ремнями. Теперь
застегните застежку-липучку.

Материалы
пенополиуретан, полиамид, Алюминий

Применение одновременно с другими
изделиями следует согласовать слечащим врачом.

В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение
ткани или дефекты посадки,обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские
изделия. Производителя, а также вкомпетентный орган государствачлена ЕС необходимо информировать
только о серьезных случаях, которые
могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья илисмерти. Определение серьезных
случаев содержится в арт. 2 № 65Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

Рекомендации по уходуНе носить изделие в воде. Перед
стиркой застегните застежки-липучки.
Остатки мыла, кремы или мази могут
вызвать раздражение кожи и износ
материала.
• Стирайте изделие вручную или вщадящем режиме стирки притемпературе 30°C с мягким
моющим средством безополаскивателя.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

medi SAS® 15
Kullanım amacı
medi SAS 15, sabitlemek ve yükünün
alınması için kullanılan bir omuz eklemi
ortezidir.
Endikasyonlar
Omuz ekleminin abdüksiyonda
sabitlenmesi ve yükünün alınması
gereken tüm endikasyonlar, örneğin:• Rotator manşet rekonstrüksiyonundansonra• Humerus şaft kırığı (konservatif,
postoperatif)• Omuz protezi implant işleminden sonra• AC eklem burkulmasından sonra
postoperatif• Biseps tenodezi• Sıkışma sendromu (konservatif,
postoperatif)
Kontrendikasyonlar
Açıkça 15°’den fazla dış rotasyon veya içrotasyon veya abdüksiyon gerektiren
tüm endikasyonlar.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,

ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Önemli uyarı
Abdüksiyonu sadece tedavi eden
doktorunuzun talimatı doğrultusundadeğiştiriniz.
Kullanım talimatıÜrün mümkünse bir masa üzerine
koyulmalı ve burada hazırlanmalıdır.
Lütfen bu esnada ürünün giyilmesiyle
ilgili aşağıdaki önerileri dikkate alın:
Desteğin ön kısmında ve ilmiklerdebulunan klikli kilitler açılmış olmalıdır.
Omuz ve bel kayışını masanın üzerine
koyun.
1. A
 meliyatlı kolu açılmış desteğin içinesokun, bu esnada eliniz topunüzerinde olmalıdır (resim 1).
2. Ş imdi tüm bağları kapatın (resim 2).
3. B
 el kayışını sırtınızdan öne doğru
geçirin ve cırtıyla kapatın (resim 3.)
4. Ş imdi omuz kayışını sağlıklı omuzüzerinden öne doğru geçirin ve
kolunuzu omuz ile koltuk altı kayışı
arasındaki açıklıktan geçirin. Şimdi klik
kilidini kapatın.
Ürünün aynı anda başka ürünlerlebirlikte kullanılıp kullanılmayacağına

Türkçe

tedaviyi yapan doktor karar verecektir.
Yıkama bilgileriÜrün su içinde kullanılmamalıdır. Cırt
bantları lütfen yıkama öncesinde
kapatın. Sabun artıkları, krem veya
merhemler cilt tahrişlerine ve malzemeaşınmasına neden olabilir.
• Ürünü tercihen medi clean
deterjanıyla elde veya 30°C’de hassasçamaşır deterjanıyla ve yumuşatıcı
kullanmadan çamaşır makinesindekoruyucu modda yıkayın.
• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
PU köpük, polyamit, Alüminyum
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar

gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi SAS® 15
Przeznaczenie
medi SAS 15 to orteza dounieruchomienia i odciążenia stawu
barkowego.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest unieruchomienie iodciążenie stawu barkowego w pozycji
odwiedzionej, jak np.:
• Po rekonstrukcji stożka rotatorów• Złamanie główki kości ramiennej(zachowawczo, pooperacyjnie)• Po wszczepieniu protezy stawu
barkowego• Pooperacyjnie po zwichnięciu stawu
barkowo-obojczykowego• Tenodeza ścięgna mięśnia dwugłowego• Zespół ciasnoty podbarkowej(zachowawczo, pooperacyjnie)
Przeciwwskazania
Wszystkie wskazania, które definitywnie
wymagają rotacji na zewnątrz lub dowewnątrz albo abdukcji w zakresiepowyżej 15°.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również

niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Ważna wskazówka
Zmiana ustawienia kąta stawu możliwa
jest wyłącznie na polecenie lekarza
prowadzącego.
Instrukcja zakładania
O ile to tylko możliwe, stabilizatornależy zakładać i zdejmować na stole.
Należy przy tym stosować się donastępujących wskazówek dotyczących
zakładania: rzepy z przodu poduszki
oraz pętelki powinny być rozpięte. Pas
barkowy i biodrowy rozłożyć wcześniej
na stole.
1. O perowane ramię położyć na
otwartym worku, tak by dłoń leżała
na piłce (rys. 1).
2. N
 astępnie zapiąć wszystkie pętelki(rys. 2).
3. P
 as biodrowy przełożyć za plecami do
przodu i zapiąć rzep (rys. 3).

Polski

4. N astępnie pas barkowy przełożyć
przez zdrowy bark do przodu, a ramię
włożyć w otwór między pasem
barkowym i pachowym. Zapiąć rzep.

Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.

Jednoczesne stosowanie z innymi
produktami należy skonsultować zlekarzem prowadzącym.

Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!

PranieProduktu nie należy nosić w wodzie.
Przed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep. Resztki
mydła, kremu lub maści mogąspowodować podrażnienia skóry i zużycie
materiału.
• Produkt należy prać ręcznie, najlepiejśrodkiem do mycia marki medi clean,
lub w pralce w programie do tkanin
delikatnych w temperaturze 30°C,używając środka do prania tkanin
delikatnych bez płynu zmiękczającego.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• ·Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Ortezę należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim
działaniem promieni słonecznych.

Skład materiału
Pianka PU, poliamid, aluminium
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnego z przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.

W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego pogorszenia
stanu zdrowia lub do śmierci. Poważne
incydenty zdefiniowano w artykule 2
pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745
w sprawie wyrobów medycznych.

Ελληνικαmedi SAS® 15Ενδεδειγμένη χρήση
Το medi SAS 15 είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για τις αρθρώσεις των ώμωνμε σκοπό την ακινητοποίηση και τηναποφόρτιση.
ΕνdeίξeιςΌλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται
ακινητοποίηση και αποφόρτιση τηςάρθρωσης του ώμου σε απαγωγή, όπωςπ.χ.:• Μετά από ανακατασκευή του στροφικού
πετάλου• Κάταγμα της κεφαλής του βραχιόνιου
οστού (συντηρητικά, μετεγχειρητικά)• Μετά από εμφύτευση προθέσεων ώμων• Μετεγχειρητικά μετά από εξάρθρωση
της ακρωμιοκλειδικής άρθρωσης
• Τενοντίτιδα του δικεφάλου βραχιονίου
• Σύνδρομο πρόσκρουσης (συντηρητικά,μετεγχειρητικά)ΑνteνdeίξeιςΌλες οι ενδείξεις, οι οποίες απαιτούν
ρητώς έξω ή έσω στροφή ή απαγωγή
πάνω από 15°.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης
– επίσης μη σαφή οιδήματα τωνμαλακών μορίων μακριά από τηνπεριοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Sηµaνtική υpόdeιξηΤροpοpοίηsη tου νάρθηκa apaγωγής
µόνο sύµfωνa µe tις sυstάseις tουθeράpονtιος γιatρού saς.
Οδηγίες εφαρμογής
Η αφαίρεση και η τοποθέτηση πρέπει ναγίνονται, αν είναι δυνατόν, πάνω σετράπεζα. Τηρήστε τις ακόλουθες
υποδείξεις για την εφαρμογή τουεπιδέσμου: Οι σύνδεσμοι ασφάλισης στηνμπροστινή πλευρά του μαξιλαριού και οιθηλιές πρέπει να είναι ανοιχτά.
Τοποθετήστε τη ζώνη ώμου και τη ζώνημέσης στην τράπεζα.
1. Τοποθετήστε τον εγχειρισμένο
βραχίονα στην ανοιχτή θήκη, έτσιώστε το χέρι να ακουμπά πάνω στηνμπάλα (εικόνα 1).
2. Κατόπιν, κλείστε όλες τις θηλιές
(εικόνα 2).

Ελληνικα3. Περάστε τη ζώνη μέσης πίσω από τηνπλάτη, προς τα εμπρός και κλείστε τησταθερά (εικόνα 3).
4. Περάστε τη ζώνη ώμου πάνω από τονγερό ώμο, από πίσω προς τα εμπρός
και τοποθετήστε το βραχίονα στοάνοιγμα μεταξύ της ζώνης ώμου καιτης ζώνης της μασχάλης. Κατόπιν,κλείστε το σύνδεσμο ασφάλισης.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης εφαρμογής
άλλου προϊόντος, πρέπει νασυμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρόσας.
Υpοdeίξeις peριpοίηsηςΔεν πρέπει να φοράτε το προϊόν μέσαστο νερό. Κλείστε τους συνδέσμους
τύπου βέλκρο πριν από πλύσιμο. Ταυπολείμματα σαπουνιού, οι κρέμες ή οιαλοιφές μπορούν να προκαλέσουν
ερεθισμούς του δέρματος και φθορά τουυλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατάπροτίμηση με το καθαριστικό medi
clean ή στο πλυντήριο σε πρόγραμμα
για ευαίσθητα, στους 30°C με ήπιοαπορρυπαντικό χωρίς μαλακτικό.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό.
• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

Υpόdeιξη γιa tην fύλaξηΠaρaκaλούµe νa fυλάξete tο ορθωtικόµηχάνηµa se steγνό µέρος κaιpροstatέψte tο apό άµesη ηλιaκήaκtινοßολίa.

Υλικόαφρός πολυουρεθάνης, πολυαμίδιο,Αλουμίνιο

Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν
μαζίμε τα οικιακά απορρίμματα.Η οµάda medisaς eύχetaι peρastικάΣε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν βλάβεςστο πλεκτό ύφασμα ή ελαττώματα στην
εφαρμογή, απευθυνθείτε απευθείας στονιατρικό σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν σεσημαντική επιδείνωση της κατάστασης τηςυγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

Magyarmedi SAS® 15
Rendeltetés
A medi SAS 15 egy immobilizálásra és
tehermentesítésre szolgáló vállízületi
ortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél avállízület abdukciós immobilizálására és
tehermentesítésére van szükség, pl.:• Rotátor mandzsetta rekonstrukció• Felkarcsontfej-törés (konzervatív,
posztoperatív)• Vállprotézis-beültetés után
• Posztoperatív az AC ízület ficama után
• Biceps ín tenodesis• Impingement szindróma (konzervatív,
posztoperatív)
Ellenjavallatok
Minden olyan javallat, amelynél
kifejezetten több mint 15°-os kirotációra,
berotációra vagy abdukcióra vanszükség.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. a bőr(elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk figyelembevételével.
Fontos útmutatás
Az abdukciót (távolítást) csak
kezelőorvosának előírása alapján
változtassa meg.
Felhelyezési útmutató
A levétel és a felhelyezés lehetőség
szerint asztalon történjen. Vegye
figyelembe a felhelyezésre vonatkozó
következő ajánlásokat: A párna elülső
részén található pattintós zárak,valamint a tartófülek legyenek nyitva. A
váll- és csípőhevedereket tegye azasztalra.
• Az operált karját helyezze bele a nyitotttartófülekbe úgy, hogy a keze a labdánvan (1. ábra).
• Ezután minden tartófület zárjon le(2. ábra).
3. V egye előre a derékpántot a háta
mögött és tépőzárazza össze (3. kép).
4. E zután vezesse át a vállpántot az épváll fölött és helyezze a karját a váll- és
hónaljpánt közötti nyílásba. Zárjaössze a csatot.
A más termékekkel történő egyidejű
használatról egyeztetni kell akezelőorvossal.

MagyarÁpolási útmutató
Ne hordja a terméket vízben. Mosás előtt
a tépőzárakat zárni kell. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi cleanmosószerrel, kézzel mosni, vagy pedig
a mosógép kímélő programján 30 °C-on,
finom mosószerrel, öblítőszer
hozzáadása nélkül mosható.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvja aközvetlen napsütéstő.

Anyagösszetétel
PU hab, poliamid, alumínium
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos

váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

‫عربي‬‫الفتحة الموجودة بين حزام اإلبط والكتف‪.‬‬‫واآلن أغلق أبازيم التحرر الجانبي‪.‬‬‫ال يجب استخدام هذا المنتج إال تحت إشراف‬‫مدرب‪،‬‬‫طبي‪ .‬اتبع تعليمات شخص متخصص َّ‬‫مث ً‬‫ال فني تقويم العظام‪ ،‬عند االستخدام ألول‬‫مرة‪ .‬ضبط الجهاز بصورة صحيحة وحسب‬‫حالة كل مريض يضمن فعالية االستخدام‬‫والراحة عند االستخدام‪ .‬استشر طبيبك‬‫بخصوص استخدام هذا المنتج مع منتجات‬‫أخرى بصورة متزامنة‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫يجب عدم ارتداء هذا الجهاز في المياه‪ .‬يجب‬‫غلق أشرطة فيلكرو الالصقة قبل غسلها‪ .‬قد‬‫تتسبب بقايا الصابون واألغسال والمراهم في‬‫تهيج البشرة وتلف المواد‪.‬‬‫	•يمكن غسل علبة الوسائد والحقيبة واألحزمة‬‫يدو ًيا‪ ،‬و ُي َف ّضل استخدام المنظف ‪medi‬‬‫‪ clean‬أو يمكن غسلها في الغسالة باستخدام‬‫دورة األقمشة الحساسة عند درجة حرارة‬‫	•ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫	•اترك المنتج ليجف بصورة طبيعية‪.‬‬‫سمح بالكي‪.‬‬‫	•ال ُي َ‬‫	•ال ُينَ َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫‪ ‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ُيرجى حفظ الدعامة في مكان بارد وجاف‬‫وعدم تعريضها لضوء الشمس المباشر‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫رغوة البولي يوريثان‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬ألمونيوم‬‫المسؤولية‬‫تنتفي مسؤولية الشركة المُنت َِجة في حالة عدم‬‫استخدام المنتج وف ًقا للغرض المقصود‪ .‬يرجى‬‫الرجوع أيضًا إلى معلومات وتعليمات‬‫السالمة ذات الصلة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكن التخلص من هذا المنتج ضمن‬‫القمامة المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لكم عودة سريعة لكامل لياقتكم‪.‬‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل‬‫تلف النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى‬‫إبالغ تاجر الل وازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم‬‫إبالغ الصانع أو السلطات المعنية في الدولة‬‫العضو في االتحاد األوروبي عن الح وادث‬‫الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور‬‫كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪ُ .‬حددت معايير‬‫الح وادث الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من‬‫‪ (MDR).‬الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫‪medi SAS® 15‬‬‫الغرض المقصود‬‫‪ medi SAS 15‬هي دعامة لتثبيت مفصل الكتف‬‫وتخفيف العبء عنه‪.‬‬‫دواعي االستخدام‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تثبيت‬‫حركة مفصل الكتف وتخفيف العبء عنه عند‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬ومنها على سبيل المثال‪:‬‬‫التبعيد ً‬‫	•بعد استبناء الكتف المدورة‬‫	•الكسر في رأس العضد (العالج التحفظي‪ ،‬بعد‬‫الجراحة)‬‫	•بعد زراعة كتف صناعية‬‫	•بعد العمليات الجراحية في مفصل الكتف‬‫المنفصلة‬‫	•التهاب أوتار العضلة ذات الرأسين‬‫	•متالزمة التصادم (العالج التحفظي‪ ،‬بعد‬‫الجراحة)‬‫موانع االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي تتطلب على وجه‬‫الخصوص دورانًا خارج ًيا أو داخل ًيا أو تبعيدً ا‬‫أكثر من ‪ 15‬درجة‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫مالحظات مهمة‬‫ال تغير زاوية التثبيت إال بنا ًء على تعليمات‬‫بفعل ذلك من طبيبك أو أخصائي تقويم‬‫العظام‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫نحن ننصح باالستلقاء على طاولة الرتداء‬‫الجهاز وخلعه‪ .‬انتبه إلى النصائح التالية بشأن‬‫االرتداء‪ :‬تأكد أن أبازيم التحرر الجانبي‬‫الموجودة أمام الوسادة واألحزمة مفتوحة‪.‬‬‫ضع حزام الكتف والورك على الطاولة‪.‬‬‫‪.1‬ضع الذراع المصاب في المعالق المفتوح‬‫بحيث تسمح ليدك باالتكاء على الكرة‬‫(صورة ‪.)1‬‬‫‪.2‬ثم اربط كل األحزمة بإحكام (صورة ‪.)2‬‬‫‪.3‬اسحب حزام الورك من خلف ظهرك إلى‬‫األمام وثبته بشريط فيلكرو الالصق‬‫(صورة ‪.)3‬‬‫‪.4‬اسحب حزام الكتف فوق الكتف غير‬‫المصاب إلى األمام وضع ذراعك في‬Українська

medi SAS® 15Призначення
medi SAS 15 – це ортез плечового
суглоба для іммобілізації тарозвантаження.
ПоказанняУсі показання, що потребують
Іммобілізацію та розвантаження
плечового суглоба з відведенням ,наприклад:• після реконструкції манжети ротатораплеча• Перелом проксимального відділу
плечової кістки (консервативний,післяопераційний)• Після імплантації плечового протеза• У післяопераційний період після
розриву акроміально-ключичного
з’єднання
• Тенодез сухожилка біцепса
• Синдром удару плеча
(консервативний, післяопераційний)Важлива приміткаусі показання, які явно вимагають
зовнішню чи внутрішню ротацією абовідведення більше 15°.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Інструкція з надягання
Якщо є така можливість, ортез сліднадягати та знімати на столі. Щобполегшити надягання, дотримуйтеся
наведених нижче порад. Розстебніть
застібки з передньої сторони подушкита відкрийте петлі. Покладіть плечовийта поясний ремені на стіл.
1. Покладіть прооперовану руку увідкриту кишеню так, щоб долоня
лежала на кульці (див. мал. 1).
2. Потім застебніть усі петлі (мал. 2).
3. Проведіть поясний ремінь заспиною та застебніть його задопомогою липучки (мал. 3).
4. Протягніть плечовий ремінь поспині до непошкодженого плеча

Українськаі вставте непошкоджену руку вотвір між двома ремінцями. Тепер
зафіксуйте бандаж за допомогою
застібки.
Виріб слід використовувати згідно зінструкціями лікаря. Перше надягання
повинно відбуватися під наглядом
досвідченого фахівця, наприклад
техніка-ортопеда. Індивідуальне
припасування фахівцем гарантує
ефективність засобу та зручністьпри його використанні. Перед
використанняміз іншими виробами слідпроконсультуватися з лікуючим
лікарем.
Вказівки щодо догляду
Виріб не можна використовувати у
воді. Перед пранням застебніть
липучки. Залишки мила, крему абомазі можуть викликати подразнення
шкіри та сприяти зношуванню
матеріалу.
• Періть виріб вручну, бажано звикористанням засобу medi clean.
Також можливе прання у пральній
машині у щадному режимі притемпературі 30° C з додаванням
м‘якого миючого засобу безпом‘якшувача для тканин.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

Склад матеріалу
Спінений поліуретан, поліамід,алюміній
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у ційінструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами.
Колектив компанії mediбажає вам швидкого одужання!
У разі виникнення будь-якихпретензій, пов’язаних з продуктом,таких як пошкодження компресійної
тканини або недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів.
Лише серйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров‘я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

Вказівка щодо зберігання
Зберігайте ортез у сухому місці йзахищайте його від прямих сонячних
променів.
Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника в Україніта знак відповідності вказана на упаковці.

中文

medi SAS® 15
用途
medi SAS 15 是一款用于固定和减荷的肩关节矫正用具。

适应症
所有需要对肩关节进行外展位固定和减荷的适应症，例如：•• 肩袖重建后•• 肱骨头骨折（保守治疗、术后治疗）•• 肩部假体移植后•• 肩锁关节破裂修补术后治疗•• 肱二头肌肌腱固定术
•• 撞击综合征（保守治疗、术后治疗）禁忌症
所有明确要求大于 15° 外旋、内旋或外展
的适应症。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人
和儿童提供。
重要提示仅按照您的主治医生的指示说明来改变•
外展。

穿戴说明
如有可能，脱下和穿戴都应在桌面上进行。
与此同时请注意以下穿戴方面的提示：•需打开搁枕的前侧插扣及套环。将肩带和腰带放好在桌面上。
1. 请
 将动过手术的手臂放在打开的吊袋里，
这样手就可以放在圆球上（图 1）。
2. 接
 着请合上所有套环（图 2）。
3. 将 腰带从后背绕到前面然后接合尼龙•搭扣（图 3）。
4. 这
 时请将肩带向前套过未受伤的肩膀•并将手穿过肩带和腋下带之间的开口。
这时请合上插扣。

原则上，本产品需按照医师说明使用，首次穿戴时应在接受过培训的专业人员的指导下进行，如骨科技师。根据个人需要进行•专业性的调整可确保其效果和舒适应用。
与其它产品同时使用时应同主治医生协商。
保养提示
本产品不得在水中穿戴。清洗前请合上尼龙搭扣。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发
皮肤过敏和材料耗损。
• 垫枕外罩、袋子和固定带最好是使用
medi clean 洗涤剂手洗或在 30°C 水温
下选用保护模式用不含柔顺剂的优质洗
衣液清洗。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。•


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳•
直射。

材料成分
聚氨酯泡沫、聚酰胺, 铝责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。在此中文

请注意使用说明中相应的安全提示和指导。
废弃处理您可以将该产品随家庭垃圾一•起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫•ניתן לשטוף את כיסוי הכרית‪ ,‬השקית‬‫והרצועות ביד‪ ,‬רצוי תוך שימוש בחומר‬‫כביסה מדי קלין‪ ,‬או בכביסה במכונה‬‫בתכנית עדינה ב ‪ 30 -‬מעלות תוך שימוש‬‫בחומר כביסה עדין ללא מרכך כביסה‪.‬‬‫	•אין להשתמש בחומר מלבין‪.‬‬‫	•יש להניח להתייבש לבד‪.‬‬‫	•אין לגהץ‪.‬‬‫	•אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫‪ ‬‬‫הוראות אחסון‬‫יש לשמור את התומך במקום קריר ויבש‬‫ולהימנע מחשיפה לאור שמש ישיר‪.‬‬‫הרכב החומר‬‫ספוג פוליאוריתן‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬אלומיניום‬‫אחריות‬‫תוקף אחריות היצרן יפוג במקרה של‬‫שימוש במוצר שלא כפי שנועד‪ .‬אנא עיין‬‫בנוסף גם במידע הבטיחות המתאים‬‫ובהנחיות במדריך למשתמש זה‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר‬‫לפסולת הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך חזרה מהירה לכושר תקין‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫‪medi SAS® 15‬‬‫השימוש המיועד‬‫‪ medi SAS 15‬הוא התקן אורתופדי למפרק‬‫הכתפיים לקיבוע ולהקלה‪.‬‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך לבצע קיבוע‬‫והקלה של מפרק הכתף בצידוד‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר שחזור מסובב הכתף‬‫	•שבר בראש העצם הזרוע (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫	•לאחר השתלת תותבת‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי לאחר פריקת מפרק שיא‬‫הכתף והבריח‬‫	•דלקת בגיד הביצפס‬‫	•תסמונת תפס הכתף (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫התוויות נגד‬‫כל האינדיקציות הדורשות במפורש סיבוב‬‫חיצוני או פנימי או צידוד של מעל ‪.15°‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי‬‫או דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי‬‫מכני של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה)‬‫או בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הערות חשובות‬‫אין לשנות את זווית האבדוקציה אלא תחת‬‫הוראה מפורשת מהרופא שלך או המומחה‬‫לעזרים אורטופדיים‪.‬‬‫הוראות התאמה‬‫אנחנו ממליצים לשכב על שולחן לצורך‬‫חבישת והסרת ההתקן‪ .‬יש לשים לב‬‫להמלצה הבאה לגבי החבישה‪ :‬עליך לוודא‬‫שאבזמי השחרור הצידיים המצויים בחלק‬‫הקדמי של הכרית פתוחים וכן שהרצועות‬‫פתוחות‪ .‬עליך להניח את חגורת הכתפיים‬‫וחגורת האגן על השולחן‪.‬‬‫‪.1‬עליך למקם את היד הפגועה במתלה‬‫הפתוח ולאפשר ליד שלך לנוח על פני‬‫הכדור (איור ‪.)1‬‬‫‪.2‬כעת‪ ,‬הדק את כל הרצועות (איור ‪.)2‬‬‫‪.3‬עליך למשוך את חגורת האגן מאחורי‬‫הגב שלך אל מלפנים ולהדק אותה תוך‬‫שימוש בצמדני הסקוץ‘‬‫(איור ‪.)3‬‬‫‪.4‬עליך למשוך את חגורת הכתפיים מעל‬‫הכתף שאינה פגועה אל מלפנים ולמקם‬‫את הזרוע שלך בפתח שבין חגורת‬‫הכתף ובית השחי‪ .‬כעת‪ ,‬עליך לסגור‬‫את אבזמי השחרור הצידיים‪.‬‬‫יש להשתמש בהתקן תחת פיקוח רפואי‬‫בלבד‪ .‬עליך לעקוב אחר הנחיות איש‬‫מקצוע מיומן‪ ,‬כגון טכנאי אורטופדי‪ ,‬בעת‬‫חבישת ההתקן בפעם הראשונה‪ .‬התאמה‬‫אישית כשירה תבטיח את היעילות והנוחות‬‫של ההתקן‪ .‬עליך להיוועץ ברופא שלך לגבי‬‫שימוש במקביל עם מוצרים אחרים‪.‬‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫אין לחבוש את ההתקן במים‪ .‬יש לסגור‬‫את צמדני הסקוץ‘ בעת השטיפה‪ .‬שאריות‬‫סבון‪ ,‬קרמים ומשחות עלולות לגרום לגירוי‬‫עורי ולשחיקת החומרים‪.‬‬Bажные замечания
Данное медицинское изделие
предназначено для многоразового использования только одним
пациентом . В случае использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя
утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультанту вспециализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительнона неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной илипораненной кожи. Используйте изделие только после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
Bu ürün tıbbi cihazkategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır .
Aynı ortezin birden fazla hastada kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı
anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık
duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile
iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralarüzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
Produkt medyczny
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W przypadku stosowania produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność
producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie
noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować
produktu bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi
wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή .Αν χρησιμοποιείται
Tο ιατροτεχνολογικό προϊόν
για περισσότερους του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση
παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση, τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα
με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ήκατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν
ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatások
Az orvostechnikai eszközt
arra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha
több páciens kezelésére használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó
termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye lea terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító
szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön
és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
‫مالحظات هامة‬‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر‬،‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫لعالج عدة مرضى‬‫ وذلك تحت إش راف طبي‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬.‫المتخصص‬.‫مسبق‬Важливі вказівки
Медичний виріб. Припризначений для багаторазового використання лише одним пацієнтом
використанні виробу більш ніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість
виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі або неприємне відчуття, негайно зніміть його тазверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника. Використовуйте
продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій абопораненій шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.

重要提示
仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品该医用产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允
许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

‫מידע חשוב‬‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום‬.
‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬‫ אנא הסירו את המוצר‬,‫ אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫לביטול אחריות המוצר של היצרן‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬.‫ורק לפי הנחיה רפואית‬