Air Leak Test Systems

包装容器 エアリークテスト装置
Air Leak Test Systems For Packaging Containers

フクダは計測器の販売と共に、お客様に安全かつ正確に測定していただくため、測定環境の保全・改善をご提案いたします。
In addition to sales of measurement devices, FUKUDA also offers advice
on test conditions integrity and improvement in order for customers to test ina more accurate and safer environment.

本社・工場
https://www.fukuda-jp.com/

JP18・USP＜1207＞ に準拠

医薬品包装の完全性試験（CCIT）〒176-0021 東京都練馬区貫井3-16-5
TEL.（03）3577-1111 FAX.（03）3577-1002

水にぬらさない定量的な試験方法

医薬品、食品関連の漏れ試験については、以下にお取い合わせください。
営業企画課 TEL.（03）5848-8831 FAX.（03）3577-2711
東北営業所
東京営業所
厚木営業所
静岡営業所
中部営業所
近畿営業所
広島営業所
海外営業部

〒989-0217〒176-0021〒243-0815〒421-0404〒448-0857〒520-2361〒735-0006〒176-0021

宮城県白石市大平森合字清水田39-1
東京都練馬区貫井3-16-5
神奈川県厚木市妻田西1-15-12
静岡県牧之原市静谷2543-1
愛知県刈谷市大手町2-29 INOビル2F
滋賀県野洲市北野1-7-1
広島県安芸郡府中町本町2-9-33-101
東京都練馬区貫井3-16-5

TEL.（0224）24-2672
TEL.（03）5848-7921
TEL.（046）222-3166
TEL.（0548）27-3111
TEL.（0566）21-2266
TEL.（077）587-7500
TEL.（082）286-0472
TEL.（03）5848-7621

MSP series

Compliant with JP18 and USP <1207>

FAX.（0224）24-2673
FAX.（03）3970-7218
FAX.（046）222-0144
FAX.（0548）27-2228
FAX.（0566）21-2181
FAX.（077）587-7501
FAX.（082）286-0597
FAX.（03）3577-2711

Packaging Integrity Testing of Pharmaceutical Products (CCIT)
Quantitative test methods that do not require wetting the product with water

東北工場・東北分工場・静岡工場・新座事業所

https://www.fukuda-jp.com/en/

Head Office: 3-16-5, Nukui, Nerima-ku, Tokyo, 176-0021 Japan
TEL. (81) 3-5848-7621 FAX. (81) 3-3577-2711※ China:

NAGANO FUKUDA ( TIANJIN) INSTRUMENTS CO.,LTD. ( TIANJIN HEADQUARTERS)
No.7 Factory, Fenghua Industrial Park, No.80, 9th Street TEDA Tianjin, China
National Hot Line TEL. (86) 4000-1919-15 FAX. (86) 10-8758-2462
TEL. (86) 10-8758-2461 Japanese (EXT668) / English (EXT616)※ Korea:

KI SUNG TECHNOLOGY CO.,LTD. http://www.kisungtech.com
585-40, Gajwa-dong, Seo-gu, Incheon, Korea TEL. (82) 32-584-8464 FAX. (82) 32-584-8465※ Taiwan:

LI AN INDUSTRY MEASUREMENT CORP. http://www.lian.com.tw
6F., No.49, Jyunsian Rd., Cidu Dist., Keelung, City 20653, Taiwan, R.O.C. TEL. (886) 2-2456-6663 FAX. (886) 2-2455-2129※ India:

SYSCON INSTRUMENTS PRIVATE LTD. http://www.sysconinstruments.com
Plot No.66, Electronics City, Hosur Road, Bangalore-560 100, India TEL. (91) 80-2852-0772 FAX. (91) 80-2852-0775※ Thailand:

OVAL THAILAND LIMITED http://www.ovalthailand.com/
818/50 The Master Udomsuk, Sukhumvit 103, Bangna-Nua, Bangna, Bangkok Thailand 10260
TEL. (66) 2-130-7913-4 FAX. (66) 2-130-5615※ Singapore:

OVAL ASIA PACIFIC PTE. LTD. http://www.ovalasia.com.sg
16 Boon Lay Way, #01-49 Tradehub 21, Singapore 609965 TEL. (65) 6266-1178 FAX. (65) 6266-1163※ Malaysia:

OVAL ENGINEERING SDN BHD. https://www.oval.com.my/
25-1, Block D1, Jalan PJU 1/41, Dataran Prima, Taman Mayang Mas 47301 Petaling Jaya Selangor Darul Ehsan, Malaysia
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PT. FUKUDA TECHNOLOGY http://fukuda-id.com
Komplek Cikarang Square Blok B-22 Cikarang-Bekasi 17750, Indonesia TEL. (62) 21-2909-4511 FAX. (62) 21-2909-4522※ Vietnam:

FUKUDA VIET NAM COMPANY LIMITED http://www.lian-vn.com/vietnam
22A Street No. 29, Quarter 2, Cat Lai Ward, Thu Duc City, HCM, Vietnam TEL. (84) 28-3771-0873 FAX. (84) 28-3771-0990※ USA:FUKUDA USA INC. http://www.fukuda-us.com
2721 Pioneer Drive, Bowling Green, KY 42101, USA Toll Free Line. 1-888-859-9898 TEL. (1) 270-745-7300 FAX. (1) 270-745-9959※ Mexico:

FUKUDA De Mexico
Av Aguascalientes Nte 622, Pulgas Pandas, 20138 Aguascalientes, Ags. Mexico TEL. (52) 1-449-996-0984 FAX. (52) 1-449-996-3981※ Germany:

ADZ NAGANO GmbH http://www.adz.deBergener Ring 43 D-01458 Ottendorf-Okrilla Germany TEL. (49) 35205-59-6930 FAX. (49) 35205-59-6959

http://www.fukuda-tj.com.cn

MSP-0101※印の拠点は、当社ISO適用範囲外です。 ※Signifies ISO applications not met by Fukuda.

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製品動画
MSP-0101
YouTubeMSP-0102■ 抜取検査用・エアリークテスト装置■ バリア性の確認（酸素、水蒸気、微生物など）■「最大許容漏れ限度」の設定■ 漏れ量を数値化し、科学的に品質管理■ 定量的・再現性のある測定結果■ 最小孔径φ5 μm 相当■ GMP、DI、バリデーション対応
特許 (PAT. No.) 6695153

仕様は改良のため通知なく変更される場合があります。
Specifications may change without notice for product improvement.
Rev. Jun. 23 Printed Jun. 23 1KN Printed in Japan

10661- K- 001-12■ Air leak testing device for sample inspections■ Barrier property checking(Oxygen, Steam, Microorganisms, etc.)■ Establishing “Maximum allowable leakage limits”■ Testing is also quantified for scientific quality management■ Test Results that are both quantitative and reproducible■ Equivalent to a minimum opening diameter of φ5 μm■ GMP, DI, and Validation Compatible

日本薬局方・USP<1207> に準拠した漏れ試験
Leakage Testing Compliant with The Japanese Pharmacopoeia and USP <1207>

密封チャンバー法（圧力変化漏れ試験法 1）

医薬品包装の完全性試験 (CCIT)
Packaging Integrity Testing of Pharmaceutical Products (CCIT)

医薬品の品質向上や流通の国際化により、包装容器における定量的試験への要望が高まりつつあります。
JP18 参考情報に「無菌医薬品包装の完全性評価・漏れ試験法」が収載され、 USP<1207> 同様に「最大許容漏れ限度」による数値化・定量化が求められるようになりました。JP18 や USP<1207> では、完全性評価の要件として、陽性対照・陰性対照を用意し評価します。フクダでは、一定の孔径を持つ擬似欠陥（ピンホール・キャピラリなど）を用いて陽性対照を製作することを推奨しています。
Due to higher levels of quality assurance and international distribution, there is an increasing need for quantitative pharmaceutical packaging
container tests. The JP18 General Information now includes Packaging Integrity Evaluation of Sterile Products and Leak Tests for Packagingof Sterile Products, and requires digitization and quantiﬁcation using Maximum allowable leakage limits as USP <1207> does.
Both JP18 and USP <1207> require the preparation and use of positive and negative controls as part of integrity evaluations. FUKUDA
recommends creating positive controls with Artiﬁcial defects having speciﬁc hole sizes (such as pinholes and capillaries).

● 第十八改正日本薬局方 (JP18) 参考情報

準拠
Compliance● 日本薬局方技術情報 ( JPTI 2021)● The Japanese Pharmacopoeia, 18th Edition (JP18) - General Information● The Japanese Pharmacopoeia Technical Information (JPTI 2021)◆ 厚生労働省「日本薬局方」/Ministry of Health, Labour and Welfare◆ PMDA「第十八改正日本薬局方」

ホームページWEB Site「最大許容漏れ限度」の設定場面

機種別

包装容器と検出可能孔径の例

Model Speciﬁc Examples of Package Containers and Detectable Hole Sizes

Sealed Chamber Method(Pressure Change Leak Test Method 1)

MSP-0101
包装容器の種類

Types of Packaging
Containers

包装容器のサイズ

MSP-0102
例

孔径目安

Package Containers Sizes
ExamplesTypical Hole
Sizes

ピロー包装
Pillow Packaging

W50 × D110 × H46 mm
W40 × D160 × H10 mm

φ10 µmPTP
Press Through Packaging

W40 × D83 × H4 mm

φ5 µm

三方または四方シール（分包品）
Three Sided / Four Sided Seal
Packaging(Single Dose Package)

W130 × D130 × H20 mm

φ10 µmプラスチックバッグ（例 輸液バッグ）
Plastic Bag / Infusion Bags

W128 × D174 × H12 mm

φ10 µmストリップ包装
Strip Packaging

W50 × D130 × H4 mm

φ5 µm

ガゼット包装Gusset Packaging

W78 × D144 × H62 mm

スティック包装
Stick Packaging
ジャー容器
Jar Packaging

包装容器の種類

Types of Packaging
Containers

包装容器のサイズ

プレフィルドシリンジ（注射剤容器）※ 3
Pre Filled Syringes (Syringes)

φ14 × H120 mm

φ5 µm

バイアル瓶
Vials

φ14 × H36 mm
φ42 × H83 mm

φ5 µm

点眼剤容器
Eye Drops Containers

W30 × D17 × H85 mm
φ21 × H60 mm

φ5 µm

パウチ袋 ※ 3
Pouch Bags

W106 × D42 × H200 mm

φ15 µmアンプル
Ampoules

φ25 × H116 mm

φ5 µm

φ60 × H124 mm
φ80 × H170 mm

φ15 µm

φ20 µm

ボトル容器（ガラス・樹脂・プラスチック）
Bottle Containers(Glass/Resin/Plastic)

W22 × D81 × H4 mm

φ5 µm

チューブ容器Tube Containers

φ25 × H168 mm

φ10 µm

φ76 × H62 mm

φ10 µm

青：JPTI 2021 に記載あり Blue: mentioned in JPTI 2021
※ 3 内容物で満たされているものは不可 *3 Cannot be filled with contents

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html

陽性対照と欠陥の例
Examples of Positive
Controls and Defects「最大許容漏れ限度」を決める際、MSP シリーズと 擬似欠陥 FPH シリーズを使用します。下記のような場面でご利用いただけます。

When determining a Maximum allowable leakage limit, use the MSP series and Artiﬁcial defect FPH series. Use cases include the following.
包装設計ステージ

包装設計の条件設定

製造（試作）

Design / Development

製剤設計

Formulation Design

Manufacturing (Prototype)

包装設計

評価・検証

Packaging Design

Evaluation / Veriﬁcation

不具合品分析ステージ

製造（商用生産）
検査・出荷

Inspection / Shipment

Changing The Leak Test Method

実際の不良品から検証

切替条件の検討

Veriﬁcation from Actual Defective Products

Examination of Change Conditions

不具合発生・回収

定性的試験

Defect Occurrence / Collection

定量的試験

Qualitative Test Method Quantitative Test Method

原因分析・包装条件改善

数値化・定量化

Cause Analysis / Improvement of Packaging Conditions

1

Manufacturing (Commercial Production)

試験方法の切替

Defective Product Analysis Stage

Flow leading up to the introductionof the Leak Test System

出荷前の不良品検査

Condition Settings for Packaging Design Condition Settings before Mass Production Defective Product Inspection before Shipping

設計・開発

製品導入までの流れ製造工程ステージ

Manufacturing Process Stage

量産前の条件設定

Quantiﬁcation

2
3
4
5

検証実験（有償） ※納期約 1 〜 2 ヶ月
Veriﬁcation experiment (a fee applies)*Delivered within 1-2 months

お見積
Quotation

製造※納期 約 3 ヶ月

Manufacturing*Delivered within approx. 3 months

FAT
IQ/OQ

※期間 2 日*Duration: 2 days

包装不良や搬送時に生じる典型欠陥の例

包装容器のサイズに合わせたラインアップ

Product Lineup That Covers a Range of Packaging Container Sizes

MSP-0101

MSP-0102

対象ワークサイズ ※ 1 ※ 2
W130 × D180 × H65 mm 以下

対象ワークサイズ ※ 1 ※ 2
D φ120 × H220 mm 以下*1 *2

Test Parts Size
W130 × D180 × H65 mm or below

孔径目安

Typical HoleSizes

Use Cases of Established Maximum allowable leakage limits

Packaging Design Stage例

Package Containers Sizes
Examples*1 *2

Test Parts Size
D φ120 × H220 mm or below

中子を設計（ワーク用）
Core Design (for Test Parts)●キャップ 巻き締め不良●ゴム栓
異物嚙み込み、栓の緩み●ガラス瓶 割れ（クラック）●アルミ箔・樹脂部の溶着不良●ヒートシールの不具合（しわ・嚙み込み・ピンホール）●フィルム素材に空いたピンホール

Examples of Possible Inappropriate Packaging
and Type Defects Occurring During Transportation● Caps: insufﬁcient tightening● Rubber plugs: foreign objects caught in seals, loose plugs● Glass bottles: broken (cracks)● Aluminum foil and resin parts: inappropriate adhesion● Defective heat-sealing (wrinkles, contents within seals, pinholes)● Pinholes in ﬁlm materials

資料（日本語のみ） Reference (Japanese Documents Only)

※1
※2

1

*1
*2

ワーク・・・検査する包装容器のこと。試料・サンプルのこと。ここでは「ワーク」と表記しています。
お客様がテストしたいワークが上記のサイズより大きい場合は、ご相談ください。

Test parts: Packaging containers to be tested. Refer to specimens and samples. Herein referred to as test parts .
Please contact FUKUDA when testing larger products.

WEB サイト 説明ページ

YouTube 動画

最下部にダウンロード資料がございます。
動画のプレゼン資料版も公開しています。

『医薬品包装の完全性評価シリーズ』

Web site/Information page

Packaging Integrity Evaluation of
Pharmaceutical Products Series.

Downloadable materials found at thebottom of the page. Video presentationmaterials are also available.

https://www.fukuda-jp.com/msp/

YouTube Videos

https://www.youtube.com/watch?v=D4YpIFU_0nM&list=PL8sWB0O9kxutCElUF196MdbEJXIgvhJFo

写真提供
ボトル容器提供：大成化工株式会社様
ピロー包装提供：大森機械工業株式会社様
その他：非公開

Photos provided by
Bottle Containers：Taisei Kako Co., Ltd.
Pillow Packaging：Omori Machinery Co., Ltd.
Other : Anonymous

2包装容器の密封試験を自動化、数値化、乾式化

The Transition to Automated, Quantiﬁed, and Dry Packaging Seal Tests

Prior testing of the shape, volume, and test pressure, etc. of your test parts is required in order to perform optimal leak testing.
Please do not hesitate to contact us to discuss your speciﬁc needs.

検査工程

Inspection Process

タンク加圧式

水 没 試 験Water Immersion Test

JIS Z 0238：ヒートシール軟包装袋及び半剛性容器の試験方法

Testing methods for heat sealed ﬂexible packages
圧力計

Pressure
Gauge

Pressure
Gauge

差圧センサ

Differential Pressure
Sensor

タンク
Tank

真空ポンプ
V/P Vacuum
Pump

Vacuum Pump中子

The Core(Capsule)

非破壊検査／定量的

Nondestructive inspection/ Quantitativeあり
YES

正確さがあり確定的
Accuracy Conclusive

数値による客観的・機械的な判断

Objective and mechanical judgments based on
numerical values.

最小孔径 φ5 µm ／ 20 〜 30 秒

Minimum hole diameter: φ5 µm/ 20-30 sec◎○○

E.g. Test result data can be outputted to a printer.

圧力降下による検査のため、エアリークテスト
では特定不可The leak location cannot be speciﬁed in air leak testing
because inspection is conducted by pressure drop.

Test Parts

×

Tank Pressurization Type

検査方法の分類と性質

Testing method classiﬁcationand characteristics

再現性

Reproducibility

測定結果の判断基準* ワークは廃棄△ 破壊検査／定性的Destructive inspection/ Qualitative *Test parts destroyed
バラつきがあり確率的△ なし
NO
Variable probability
オペレータの経験や目測による主観的なStandards for test result
judgments

× 判断・可視的痕跡に依存
Depends on subjective judgments and visible traces

検出精度／測定時間

最小孔径 φ10 µm ／検査する条件による

Detection accuracy/
Testing time

ヒューマンエラー／
コンピュータの工程管理
Human error/
Computer managementof the process

漏れ箇所の特定Specifying the locationof the leakDepends on test conditions3.

②小漏れ検査工程
中子内部の圧縮空気がワークに漏れこむことによって発生する微小な圧力降下を差圧センサで測定します。

3.

② Testing Process for Small Leaks
A differential pressure sensor is used to measure the amount ofsmall pressure drops that occur when the air inside the coreﬂows into the test parts.
Beneﬁts

Compared with the tank partial pressure, as there is no reduction in
test pressure, it is possible to carry out more reﬁned large leak testing.

Eliminate defective packaging containers (pinholes, inappropriate sealing, etc.)
Optimize processes (optimizing packaging equipment setups, checking against positive controls)
Validate airtightness and sealing performance, and protect manufacturers from losses due to recalls, litigation, potential defects, and faults.

Pressurized air is pumped into the core, and a differential pressure
sensor is used to measure the amount of small pressure drops that
occur when the air ﬂows into the test parts.

② Testing Process for Large Leaks

A tank for large leak testing is pressurized using a part ofpressurized air inside the core to detect any leaks.
Beneﬁts

As pressure is directly applied to the core, the test pressure can beincreased.
②大漏れ検査工程
Testing Process
for Large Leaks①大漏れ検査工程
Testing Process
for Large Leaks

タンク
Tank

Tank

ワーク

Test Parts

差圧センサ

差圧センサ

真空ポンプ
または空圧源Vacuum Pump
or Pressure

ワーク

Test Parts②小漏れ検査工程

タンク

Differential
Pressure Sensor

真空ポンプ
または空圧源

Differential
Pressure
Sensor中子

The Core(Capsule)

Vacuum Pump
or Pressure

中子

Testing Process
for Small Leaks

The Core(Capsule)①小漏れ検査工程
Testing Process
for Small Leaks

Assurance (Protecting Pharmaceutical Products
品質保証（製剤の有効期間にわたり医薬品を保護する） Quality
Throughout The Validity Period)

包装容器の不良品を排除（ピンホール、不適切なシーリングなど）プロセスの最適化（包装機械などの条件の最適化、陽性対照による確認）● 気密性・密封性を確認し、リコール・訴訟・潜在的な欠陥不具合による損失から製造業者を保護する

中子に直接加圧を行うため、テスト圧を高くすることができます。

3.

In the ﬁrst instance, pressurized air stored within the tank is
pumped into the core, and then any leaks are detected.

気泡の発生位置を目視確認●

中 子 内 部 の 圧 縮 空 気 を 大 漏 れ 検 査 用 の タ ン ク に 分 圧 し、漏れを検出します。

1. Place the test parts inside the core.
2. ① Testing Process for Small Leak

Samples processes managed by operators can be subject
to human error.

●②大漏れ検査工程

メリット

例：測定結果を手書きでまとめる

occur

圧縮空気を中子に加圧し、ワークに漏れこむことによって発生する微小な圧力降下を差圧センサで測定します。

1. Place the test parts inside the core.
2. ① Testing Process for Large Leaks

process control, possibility of human error.
△ Manual
E.g. Summarizing test results by handwriting.

◎ Visual conﬁrmation of the location where air bubbles

Tank Partial Pressure Type

3.

予めタンクに貯めた圧縮空気を中子に加圧し、漏れを検出します。

人手による工程管理、ヒューマンエラーの可能性あり■ PTP を試験圧力 -40 kPa で測定した時のデータを元に作成した比較表です。 The comparison table below is based on data which measured Press Through Packaging at a test pressure of -40 kPa.

回路動作
Circuit
Behavior

測定結果

タンク加圧式
正圧

タンク加圧式
負圧

タンク分圧式
正圧

タンク分圧式
負圧

Tank Pressurized
Positive Pressure

Tank Pressurized
Negative Pressure

Tank Partial Pressure
Positive Pressure

Tank Partial Pressure
Negative Pressure

Measurement Results
3

タンク分圧式

1. 中子内にワークを入れます。
2. ①小漏れ検査工程

based on operator's experience and observations.

△ Minimum hole diameter: φ10 µm

This shows a basic testing circuit which may differ in the actual system.

1. 中子内にワークを入れます。
2. ①大漏れ検査工程

水没目視検査Water Immersion (Visual) Test

検査データの保存・出力、ヒューマンエラーのリスク回避
例：測定結果のデータをプリンタ出力する
Test data can be stored and output, risk of humanerror is avoided.

ワーク

ワーク

◎

One device can support two kinds of test methods.

メリット

Test Parts◎

1 台の装置で 2 種類の測定方法に対応できます。 ● 基本的な測定回路であり、実際の回路とは異なります。

タンク加圧式は、タンク分圧式と比較してテスト圧の低下がないため、より高精度な大漏れ検査が可能です。

V/P
真空ポンプ

: 目視では通常確認することが困難な欠陥（フィルム素材に空いたピンホールなど）がないか調べます。

Testing Process for Small Leaks : Checking for defects (such as pinholes in ﬁlm materials) that are often difﬁcult to ﬁnd by visual inspection.

エアリークテストと水没試験の比較

圧力計

小漏れ検査工程

Testing Process for Large Leaks : Checking for large leaks such as coming away, peeling, and tearing of the packaging.

Comparison of Air Leak Tests and Water Immersion Test

Leak testing method using pressure change: 包装の開封状態、剥がれ、破れなどの大漏れがないか調べます。

For air leak testing of packaging containers, leakage tests of the object to be tested are performed using pressure variations
from the test parts. Large and small leaks are detected by measurement in the following two processes.

Packaging containers are designed to protect their contents by preventing moisture andgases moving in and out, and microbial ingress. If the seal integrity is compromised
with pinholes and any other defective sealing, quality will suffer due to degradation or
degeneration of the contents. The MSP series provides a reproducible and quantifiable
method, and conversion from the traditional water immersion tests.

JIS Z 2332：圧力変化による漏れ試験方法

大漏れ検査工程

最適なリークテストを行うためには、お客様が検査するワークの形状・内容積・テスト圧力などを事前の検証実験にて確認する必要がありますので、お気軽にご相談ください。

包装容器は、水蒸気や気体の移動・微生物の侵入を防ぎ、内容物を保護する役割を担っています。これにピンホールやシール不良などの密封性を損なう
欠陥が生じると、内容物の劣化や変質による品質不良につながります。
MSP シリーズは 再現性・定量性を有する方式のため、従来より行なわれている水没試験から転換が可能です。

Differential Pressure Type Air Leak Testing

Air Leak Testing of Package with Sealed Structures

包装容器のエアリークテストは、漏れ品の圧力変動を利用して、ワークの漏れ検査を行います。
下図の 2 つの 工程により、大漏れ・小漏れを検出します。

包装容器のリークテスト
Package Leak Testing

差 圧 式 エ ア リ ー ク テ スト

密封構造をもつ包装容器のエアリークテスト

測定方法

Measurement Methods

測定結果をタッチパネル画面に表示 Measurement results displayed on the touch panel screen
Measured values are saved as data
測定値をデータとして保存● マスタなし ( マスタレス )With no Master ( Master-Less )

●

●

4

■機

能

■型

Function● DI 対応・改ざん防止（USB/ プリンタ）

MSP- ❶ -WWN ❷(USB, Printer)

Log data such as test results, pressure values, and setting
values is encrypted, and can be recorded or converted to PDF
format on a PC.

● ID 管理● ID Control

ID・ パ ス ワ ー ド に よ り 作 業 者（Operator） と 管 理 者（Administrator）の識別が可能です。

It is possible to identify the operator and the administrator
separately using ID's and passwords.

● Type Registration / Product Setting Function● 品種登録・品種設定機能
品種名や測定条件を 1 〜 100 グループ（100 種類）に登録できます。
● 自己診断機能

Product type and setting conditions can be registered in 1-100(100 types) groups.

● Self Check Function

This function checks for malfunctions in various valves or
sensor faults.

各種バルブの動作不良やセンサ故障などを確認することができます。

● Barcode Function● バーコード機能

You can select a type, and input an ID at login.

品種の呼び出し、ログイン時の ID 入力などができます。

● 簡易設定● Simple Setup

Automatic settings of testing conditions using good / defective
products.

良品・不良品を用いて測定条件の設定を自動で行います。

● Sensitivity Check● 流量基準器搭載

Sensor sensitivity can be conﬁrmed by built-in ﬂow reference
units (FFM series).

内蔵する流量基準器（FFM シリーズ）により、センサ感度の確認が可能です。
● 測定状態のグラフィック表示
波形データより測定状態の確認、立ち上げ時の設定値検証、トラブル時の原因究明等が行えます。
タッチパネル画面にて、設定や操作がスムーズに行えます。

■メイン画面Model● Data Integrity, Data Falsiﬁcation Preventing

測定結果や圧力値・設定値などのログデータを暗号化して記録し、パソコンで PDF 化できます。

表示画面サンプル

式● On-screen Display of Measurement Status

Conﬁrmation of measurement status according to data
waveform, veriﬁcation of setting value at time of start-up, anddetermination of the cause in the event of a problem occurring
are available. Settings and operation are easy thanks to thetouch panel screens.

記

号

項

0101

❶

0102

■ 波形表示画面

内

機種

ー

Number

容

Item

0101

❶

0102

Model

ー

W

測定方式

タンク加圧式、タンク分圧式ーW

Measurement Method

Tank Pressurization Type/ Tank Partial Pressure Type

固定

W

圧力レンジ

連成圧仕様（APU 搭載）

ーW

Pressure Range

Compound Pressure（Equipped with APU）

固定

N

追加タンク

なし

ー

N

Additional Tank

None

❷

V

❷

V

N

■仕

様

項

目

あり

バリデーション

なし

With Validation

Validation

N

Without Validation

Speciﬁcations
内

容

Item

Description

測定方式

タンク加圧式、タンク分圧式
密封チャンバー法（圧力変化漏れ試験法 1）

Measurement
MethodTank Pressurization Type/ Tank Partial Pressure Type
Sealed Chamber Method(Pressure Change Leak Test Method 1)

テスト圧範囲

1 〜 200 kPa abs 連成圧仕様（APU 搭載）

Test Pressure

1 〜 200 kPa abs Compound Pressure（Equipped with APU）

品種設定

1 〜 100 グループ（100 種類）

Products Setting

1 〜 100 Group（100 Types）

使用温度・湿度範囲

0 〜 40 ℃ 45 〜 85 % RH（結露無きこと）

Operation Temperature/
Humidity Range

0 〜 40 ℃ 45 〜 85 % RH（Without condensation）

電源電圧・消費電力

AC 100 〜 240 V 50/ 60 Hz 100 VA

Power Source/
Applied Current

100 〜 240 VAC

External Input/
OutputSerial Communication 3 Port (PC, Printer, Barcode reader)USB
1 PortEthernet
1 PortExternal
Dimensions/
Mass

MSP-0101

W380 × D560 × H290 mm

25 kg

MSP-0102

W380 × D560 × H470 mm

30 kg

Dedicated Cradle

W380 × D560 × H700 mm

55 kg

MSP-0101

W130 × D180 × H65 mm or below

MSP-0102

D φ 120 × H220 mm or below

外部入出力

外形寸法・質量対象ワークサイズ

シリアル

3 Port（PC・プリンタ・バーコードリーダ）
1 Port1 PortUSB
Ethernet

MSP-0101

W380 × D560 × H290 mm

25 kg

MSP-0102

W380 × D560 × H470 mm

30 kg

専用架台

W380 × D560 × H700 mm

55 kg

MSP-0101

W130 × D180 × H65 mm 以下

MSP-0102

D φ 120 × H220 mm 以下

Test Parts Size

※これより大きいサイズのワークを検査する場合は、ご相談ください。

Waveform Display Screen

Description

固定

On-screen Display Sample

Main Screen

目

50/ 60 Hz 100 VA※ Please consult FUKUDA if testing is required for sizes larger than that shown here.

空圧源

空圧源 0.4 MPa 以上
クリーンで変動しないドライエアをご使用ください。
推奨条件：JIS B 8392-1：2012 による圧縮空気の清浄等級 1, 3, 1

Pneumatic
Pressure
SourcePneumatic Pressure Source 0.4 MPa or above.
Please supply clean, stable, and dry air.
Recommended conditions according to ISO 8573-1: 2010.
Compressed air purity classes 1, 3, 1

ユーティリティ専用架台（別売）

エアリークテストは圧縮空気を利用する試験方法です。
使用するドライエアの状態が悪いと測定結果に影響がでます。
測定精度を確保するため、空圧源の推奨条件を満たす専用架台をご提供しております。専用架台には、コンプレッサや真空ポンプ、ドライヤなどを搭載しております。

Utility
Dedicated Cradle(Sold Separately)

Air leak testing is test method using compressed air.
If the condition of dry air used is low, the test result will beaffected. In order to ensure testing accuracy, we provide a
dedicated cradle that meets the recommended pneumatic
source conditions. The dedicated cradle is made up of acompressor, vacuum pump, and a dryer.

オプション
（別売）

● フクダピンホール FPH シリーズ（φ 5、10、15、20 µm など）● 空圧ユニット FRZ-0057 ブルドン管付き● 真空ポンプ● バーコードリーダ ● USB メモリ● プリンタ（感熱式／ドットインパクト式）● プリンタ用ロール紙

Optional(Sold Separately)● FUKUDA Pinhole – FPH series ( φ 5,10,15,20 µm etc.)● Pneumatic unit FRZ-0057 with Bourdon tube
● Vacuum pump
● Barcode reader● USB memory● Printer (thermal/ dot impact type) ● Printer roll paper● 中子・実験費・ユーティリティ専用架台（真空ポンプ・コンプレッサなど）
・オプション品は、本体価格には含まれません。

● Options such as a core, experiment fee, utility dedicated cradle (vacuum pump,compressor, etc.) are not included in the price of the unit.

■ 外形寸法 ( 単位 : mm ) External Dimensions（Unit: mm）
小漏れあり

シール不良なし

Small Leak/ NG● MSP-0101

Large Leak/ OK

380● 特注機（卓上機／全数検査装置）

380

5

●

装置

Machine

写真は参考例です。 The photo shows an example for reference purposes.

専用架台
Utility
Dedicated
Cradle700

卓上機

Bench-top units

700

Please contact us through the website or directly through pharmaceuticalpackaging specialist sales ofﬁce for special order made or total inspection
units options.

162

Ａｉｒ Ｌｅａｋ Ｔｅｓｔ Ｓｙｓｔｅｍ

341

Ｆ
ＵＫＵＤＡ

ＭＳＰ−０１０１

290

Main Unit● Customized Ordering (Bench-top units / Total inspection units)

In-house Seminar

ＵＫＵＤＡ
Ｆ

470

本体

➡ 包装容器のサイズを確認し、対応できる装置を設計します。

■ インハウスセミナ開催

30

30

Ａｉｒ Ｌｅａｋ Ｔｅｓｔ Ｓｙｓｔｅｍ（例）この機種に入らないサイズの包装容器を検査したい。

➡

560

560

ＭＳＰ−０１０２

特注機や全数検査装置につきましては、ホームページまたは医薬包装の専門営業までお問い合わせください。

E.g. For packaging container sizes that do not ﬁt into the advertised model here.
We will check the size of the packaging container to be tested and design
a device that can handle it.

● MSP-0102

医薬品包装の漏れ試験方法について、専門セミナを開催しております。ご希望の方は、お問い合わせください。

FUKUDA holds specialized seminars on leak testing methods for pharmaceutical packaging.
Please feel free to contact us if you are interested in participating in our classes.

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