medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als eiDas Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
nem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger
medizinischer Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made only for multiple uses on a single patientmanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the productand immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been
medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèseet immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte
ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de unpaciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el
producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto
de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou
com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, nondirettamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel
hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een
intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medischebegeleiding.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst
produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller
behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

M.4s® comfortDůležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný
pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na
neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.

4-Punkt Hartrahmenorthese mit Extensions- /Flexionsbegrenzung · 4-point rigid brace with extension /flexion limitation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция поиспользованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Інструкція звикористання. Navodila za uporabo. ‫دليل االستخدام‬. Návod na použitie. 使用说明.
‫הוראות שימוש‬. Kasutusjuhend.

E013074 / 01.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1D-95448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dkVažna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod iobratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na
liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультантув специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после
получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sonaerer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satınaldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde
kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.

medi. I feel better.

1

5

9

DeutschM.4s® comfort
2

3

6

7

10

11

Zweckbestimmung
M.4s comfort ist eine Rahmenorthesen zur
Führung und Stabilisierung des Kniegelenks mit
Extensions-/Flexionsbegrenzung
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine physiologische
Führung und Stabilisierung des Kniegelenks und/oder Entlastung des Gelenkapparates inmindestens zwei Ebenen notwendig ist, wie z. B.:• Nach Kreuzbandrupturen (konservativ /postoperativ)• Nach Seitenbandrupturen (konservativ /postoperativ)• Bei Knieinstabilitäten• Nach Meniskuseingriffen• Nach Knorpeleingriffen
Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt.

4

8

12

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zuörtlichen Druckerscheinungen oder Einengung
von Blutgefäßen oder Nerven kommen. Deshalb
sollten Sie bei folgenden Umständen vor derAnwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im
Anwendungsbereich, vor allem bei entzündlichen Anzeichen (übermäßige Erwärmung,
Schwellung oder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen(z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso nicht
eindeutige Schwellungen von Weichteilenabseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden Hilfsmitteln
kann es zu örtlichen Hautreizungen bzw.
Irritationen kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in Verbindung mit
Schweißbildung) oder auf die Materialzusammensetzung zurückzuführen sind.

Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege unterstützende Personen, nach entsprechenderAufklärung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur
Verfügung stehenden Maße/Größen und dernotwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung
der Informationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Einstellen von Flexions- und Extensionsbegrenzungen (Nur vom Orthopädietechniker
durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, gold (Streckbegrenzung): 5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, silber (Beugebegrenzung):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Zur Ruhigstellung bitte erst den Extensionskeil
und anschließend den Flexionskeil einsetzen.
Bei Entnahme bitte in umgekehrter Reihenfolge
vorgehen. Die mediale (Innenseite) und die
laterale (Außenseite) Gradeinstellung muss
immer gleich sein.
1. In Ihrer Knieorthese sind 0° Extensionskeile
und 90° Flexionskeile vorinstalliert.
2. U
 m die Keile auszuwechseln, drücken sie dieGelenkabdeckung an der hinteren Seite (siehe
Profil) nach außen weg.
3. Z
 um Wechseln der Keile entnehmen sie die
Pinzette aus der Gelenkabdeckung und ziehen
die Keile mit dieser einfach nach vorne(Extension) bzw. hinten (Flexion) aus dem
Gelenk. Die Keile sind jeweils mit „FLEX“ bzw.
„EXT“ und der entsprechenden Gradeinstellung
gekennzeichnet. Als zusätzliches Unterscheidungsmerkmal dient die Farbe der Keile.
Extensionskeile sind gold, Flexionskeile sindschwarz. Schieben sie den neuen Keil von vorne

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch(Extension) bzw. hinten (Flexion) ins Gelenk,sodass die Kennzeichnungen „UP“ an Gelenk
und Keil übereinstimmen. Ein Klick bestätigt
die Verriegelung des Keils.
4. B ewegen Sie die Orthesengelenke
und überprüfen Sie die Position der Keile.
Klicken Sie die Pinzette wieder in die Halterung
und befestigen Sie anschließend die Gelenkabdeckungen in dem sie die beiden Nasen derGelenkabdeckung an der Vorderseite desGelenks einhaken und dann die Abdeckung
aufs Gelenk drücken. Ein Klick bestätigt den
festen Sitz.
Wichtiger HinweisÄnderung der Extensions- und Flexionsbe­
grenzungen nur auf Vorgabe Ihres behandelnden Arztes. Um eine Hyperextension zu
vermeiden, müssen immer Extensionskeile oderaber 0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungsradius vor.
Bei schwierigen Weichteilverhältnissen kann es,
bedingt durch die Weichteilkompression,
notwendig sein, einen größeren Keil einzu­
setzen, um die Kniebewegung auf den
gewünschten Radius zu beschränken. Achten
Sie auch auf die korrekte Position der Orthesengelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf Höhe
der Kniescheibenoberkante liegen. Das Gelenk
muss hinter der seitlichen Mittellinie des Beins
positioniert sein.
Schränken der Orthese
Bitte achten Sie beim Schränken der Orthesedarauf, dass die Gelenke weiterhin parallel sind. Sie
gewähr­leisten so die korrekte Funktion, denleichten Lauf und provozieren keinen über­mäßigen Verschleiß.
Befestigung der Gurtösen
Die Gurtösen sind ausreichend befestigt undzum Teil gewollt beweglich. Bitte ziehen Sie die
Schrauben nicht nach, sie sind ausreichend fest.
Durch über­mäßige Kraft-Einwirkung können die
Schrauben abreißen.
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Gurte. Setzen Sie sich auf dieKante eines Stuhls, streifen Sie die Ortheseüber das betroffene Bein und winkeln Sie das
Bein in einer 45° -Stellung an.
• Positionieren Sie die Gelenke so, dass die
Gelenkmitte (Höhe der Extensionskeile) auf
Höhe der oberen Kante der Kniescheibe undleicht hinter der seitlichen Mittellinie desBeines positioniert ist. Achten Sie darauf dassdie Orthese gerade und nicht verdreht am
Bein sitzt. Schließen Sie als erstes den Gurt #1
und im Anschluss schließen Sie Gurt #2.
• Halten sie ihr Bein in gebeugter Position undvergewissern sie sich nochmals des korrekten
Sitzes der Orthese.
• Schließen Sie nun den hinteren unteren
Oberschenkelgurt (#3).
• Schließen Sie nun den vorderen oberen
Unterschenkelgurt (#4). Anschließend denhinteren oberen Unterschenkelgurt (#5) und
schließlich den vorderen Oberschenkelgurt (#6).
• Bewegen Sie nun das Knie ein paar Mal leicht
durch und prüfen sie nochmals den richtigen
Sitz der Orthese. Ggf. korrigieren Sie diesen
und ziehen die Gurte in gleicher Reihenfolge
nochmals fest.
Pflegehinweise
Die Orthese ist nicht zum Gebrauch in
Salzwasser geeignet. Nach Gebrauch in
gechlortem Wasser sollte sie gründlich mit
klarem Wasser ausgespült werden. Seifenrückstände, Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit
medi clean Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
Bei normalem Gebrauch ist der Gelenkmechanismus wartungsfrei, er kann aber mit etwas
PTFE geschmiert werden.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Deutsch

Was hilft, wenn die Orthese rutscht?
• Prüfen Sie den Sitz der Orthese. Die Mitte derOrthesengelenke sollte auf Höhe derKniescheibenoberkante sein.
• Der hintere Unterschenkelgurt (#5) sollte
oberhalb des Wadenbauches liegen.
• Entfernen Sie die Überzüge der Kondylenpolster und tragen Sie die Polster direkt auf
der Haut. Achten Sie dabei aber auf Hautreaktionen. Bei sehr empfindlichen Personen
können Hautirritationen auftreten.
• Tragen Sie die Orthese nicht über der Kleidung.
Materialzusammensetzung
Avional, Velours, Polyester, PU-Schaum
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht
zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu
auch die entsprechenden Sicherheitshinweise
und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen gute Genesung!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang
mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in derPassform, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen
Verschlechterung des Gesundheitszustandes
oder zum Tod führen können, sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde desMitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 derVerordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.

EnglishM.4s® comfort
Intended Purpose
M.4s comfort is a brace with a frame that is
intended to reinforce and stabilise the knee
joint using limitation of extension and flexion.
Indications
All indications that require physiologicalstabilisation and reinforcement of the knee joint
and/or stress relief of the joint in at least twoplanes, such as:• Following rupture of the cruciate ligament(conservative / post-operative)• Following rupture of the collateral ligament(conservative / post-operative)• For knee instability• Following surgical intervention on themeniscus• Following cartilage surgery
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause local
pressure sores or constriction of blood vessels or
nerves. Therefore you should consult the doctor
treating you before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the area of
application, particularly with infectious
indications (excessive heat, swelling or
reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders (e.g. as
seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally, swellingof soft tissue adjacent to the area of
application which is not related to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can resultin localised skin inflammation or irritation thatis due to mechanical irritation of the skin(particularly in conjunction with sweating) or
due to the composition of the material.
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including
persons who play a supporting role in care, arethe intended users for this device, provided thatthey have received briefing on this fromhealthcare professionals.
Patient target group: Healthcare professionals
should provide care to adults and children,
applying the available information on themeasurements/sizes and required functions/indications, in line with the information
provided by the manufacturer, and acting under
their own responsibility.
Setting the flexion / extension limits
Extension limit wedge, gold:
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexion limit wedge, silver:0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
For immobilising the orthosis first insert theextension wedge and then the corresponding
flexion wedge. The medial (inside) and thelateral (outside) wedge settings must always be
the same.
1 0° extension and 90° flexion wedges are
pre-installed in your knee braceas standard (In the UK only 10° extension
wedges fitted, remainder included as spareparts).
2 In order to change the wedges, press the joint
cover on the rear side (see profile) outwards.
3. You can change the wedges by removing thetweezers from the joint cover and pulling thewedges forwards (extension) or backwards(flexion) out of the joint using the tweezers.
The wedges are accordingly labelled with„FLEX“ or „EXT“ and the corresponding
degree. The wedges may also be
distinguished by the colour. Extension
wedges are golden, flexion wedges are silver.
Push the new wedge from the front side
(extension) or from the back (flexion) into thejoint, so the markings „UP“ on the joint andthe wedge are matched accordingly.
Upon proper locking you will hear a clicksound.
4. Move the joints of the orthosis to check theposition of the wedges. Put the tweezers backinto the mounting and attach the joint covers
by hooking the two noses of the joint coverEnglish

into the front side of the joint and thenpushing the cover onto the joint. The cover isfirmly attached if you hear a click sound.
Important notes
Only change the extension and flexion limits on
instruction from your doctor or orthotist. In
order to prevent hyperextension, always insert
extension wedges or 0° wedges. The wedges
define the exact excursion of the orthosis. In
difficult soft-tissue conditions, e.g. where thesoft-tissues are under compression, it may benecessary to insert the larger wedge to limit thejoint movement to the desired excursion. In
addition, make sure that the orthosis joints arecorrectly positioned: the middles of the joints
should be level with the upper border of thepatella. The joint must lie behind the midline of
the leg.
Shaping the orthosis
When shaping the orthosis, please ensure thatthe joints stay parallel. This guarantees that theorthosis will function well and run easily andthat there is no excessive wear.
Fastening the belt eyes
The belt eyes have been adequately fastened
and are, to some extent, deliberately mobile.
Please do not tighten the screws; they are tightenough. If you apply too much force, you canbreak off the screws.
Fitting instructions• Open all the straps. Sit on the edge of a chair,pull the brace up the affected leg and flex yourknee to 45°.
• Position the joints so that the centre of thejoint (extension wedges‘ height) is positioned
at the level of the top edge of the kneecap andslightly behind the leg‘s side central line.
Please make sure that the brace has beenplaced on the leg straight and is not twisted.
Fasten Belt No. 1 first and then Belt No. 2.
• Keep your leg bent and check again that you
have put the brace on properly.
• First fasten the lower front calf strap (strap#1), then the upper back thigh strap (#2). Keepyour knee in a flexed position and push bothjoints towards the back of the leg.
• Now fasten the lower back thigh strap (#3).
• Now fasten the upper front calf strap (#4).
Then the upper back calf strap (#5), and finallythe front thigh strap (#6).
• Now move the knee lightly a few times andcheck again that your have put the brace on
properly. Make any necessary corrections.
Care instructions
The brace cannot be worn in saltwater. If thebrace is worn in chlorinated water, it should be
rinsed out thoroughly with clean water
afterwards. Soap residues, lotions andointments can cause skin irritation and material
wear.
• Wash the product by hand, preferably usingmedi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
With normal use, the hinge mechanism should
not require any maintenance, but it can be
lubricated with PTFE spray. Check regularly thatthe joint screws are secure, tighten them ifnecessary.


Storage instructions
Keep the brace in a dry place and do not expose
to direct sunlight.

What can I do if the brace slips?
• Check that the brace is fitted properly. The
centre of the brace joints should be level withthe upper border of the kneecap.
• Make sure that the back thigh strap (#5) isabove the belly of the calf muscle• Take the covers off the knee pads and wear thepads directly on your skin. Watch for skinreactions; skin irritation may occur in people
with very sensitive skin.
• Do not wear the brace over clothes.

EnglishMaterial composition
Avional, Velours, Polyester, PU foam
Liability
The manufacturer’s liability will become void if
the product is not used as intended. Please also
refer to the corresponding safety informationand instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in
the domestic waste.
Your medi Team
Wishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding the
product such as damage to the fabric or a fault
in the fit, please report to your specialist
medical retailer directly. Only serious incidents
which could lead to a significant deteriorationin health or to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the
EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of theRegulation (EU) 2017/745 (MDR).

Français

M.4s® comfort
Utilisation prévue
M.4s comfort est une orthèse à cadre deguidage et de stabilisation de l’articulation dugenou avec une limitation de l’extension et de laflexionIndications
Toutes les indications pour lesquelles un
guidage physiologique et une stabilisation del’articulation du genou et/ou un délestage de lastructure articulaire à au moins deux niveaux
est nécessaire, par exemple :• Après une rupture des ligaments croisés(traitement conservateur/postopératoire)• Après une rupture des ligaments latéraux
(traitement conservateur/postopératoire)• En cas d’instabilité du genou• Après une opération du ménisque• Après une opération du cartilage
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer
des phénomènes de compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins ou denerfs. Par conséquent, veuillez consulter votre
médecin traitant avant l’utilisation si vous
présentez les symptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans la zone
d’application, en particulier signes d’infection(échauffement excessif, gonflement ou
rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – de mêmeque gonflements d’origine incertaine desparties molles situées en dehors de la zone
d’application
Porter des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des irritations/démangeaisonslocalisées dus à une irritation mécanique de lapeau (en particulier liée à la transpiration) ou àla composition de l’accessoire.

Utilisateurs prévus et groupe de patients
ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les
professionnels de la santé et les patients, ycompris les personnes fournissant une
assistance dans le domaine des soins après quedes professionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Les professionnels dela santé traitent les adultes et les enfants selon
les dimensions/tailles offertes et les fonctions/indications requises sur la base des informations
du fabricant sous leur propre responsabilité.
Ajustage des articulations
Coins de limitation de l’extension, gold:
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Coins de limitation de la flexion, argentés:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Possibilité d’immobilisation à:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Pour la mise au repos, d’abord mettre le coind’extension en place et le coin de flexion adéquat
ensuite. L’ajustage médial (face interne) etl’ajustage latéral (face externe) des degrés doit
toujours être le même.
1. Des coins d’extension de 0° et des coins deflexion de 90° sont déjà placés dans votre
orthèse pour le genou.
2. Pour remplacer les coins, pressez lerevêtement d’articulation sur la face arrière(voir profil) vers l’extérieur.
3. Pour le changement des coins, retirez lapincette du revêtement d’articulation et tirez
les coins avec celle-ci simplement vers l’avant(extension) ou vers l’arrière (flexion) del’articulation. Les coins sont signalés
respectivement par « FLEX » ou « EXT » et parle réglage angulaire correspondant. La couleurdes coins sert de signe distinctif
supplémentaire. Les coins d’extension sont engold, les coins de flexion sont argent. Insérez
le nouveau coin de l’avant (extension) ou del’arrière (flexion) dans l’articulation de sorte
que les marquages « UP » sur l’articulation etle coin correspondent.
Un clic confirme le verrouillage du coin.
4. Bougez les articulations de l’orthèse et vérifiez
la position des coins. Cliquez à nouveau laFrançais

pincette dans le support et fixez ensuite lesrevêtements d’articulation en accrochant lesdeux nez du revêtement d’articulation surl’avant de l’articulation puis en pressant lerevêtement sur l’articulation. Un clic confirmela bonne fixation.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limitations de l’extension
et de la flexion qu’en fonction des données faites
par votre médecin traitant. Pour éviter une
hyperexten­sion, placez toujours un arrêt
d’extension ou un arrêt à 0°. Les coins (degrésd’extension) confèrent à l’orthèse l’amplitude demouvement exacte. En cas de difficultés dues à
la compression des parties molles, il peut êtrenécessaire de mettre en place un coin plus grandpour limiter le mouvement du genou àl’amplitude souhaitée. Veillez également à ceque la position de l’articulation de l’orthèse soit
correcte : le milieu de l’articulation doit setrouver à hauteur du bord supérieur de la rotule.
L’articulation doit être positionnée à l’arrière dela ligne médiane latérale de la jambe.
Ajustement de l’orthèse
Veiller lors de l’ajustement de l’orthèseà ce que les articulations restent parallèles. Vousgarantissez ainsi son bon fonctionnement, unemarche aisée et ne provoquez pas d’usure
excessive.
Fixation des boucles de sangles
Les boucles de sangles sont suffisamment fixées
et en partie délibérément mobiles. Veuillez ne
pas resserrer les vis, elles sont suffisamment
serrées. Les vis peuvent se briser sous l’effetd’une force excessive.
Mode d’emploi• Ouvrez toutes les sangles. Asseyez-vous aubord d’une chaise, placez l’orthèse sur lajambe concernée et pliez votre jambe de façon
à ce que celle-ci forme un angle de 45°.
• Positionnez les jointures de manière à ce que
le centre de la jointure (à la hauteur des cales
d’extension) soit placé à la même hauteur quele bord supérieur de la rotule et légèrement
derrière la ligne médiane latérale de la jambe.

Veillez à ce que l’orthèse soit bien alignée surla jambe et non pas tordue. Commencez par
fermer la sangle #1, puis fermez la sangle #2.
• Maintenez votre jambe en position fléchie etvérifiez une fois encore la position correcte del’orthèse.
• Fermez tout d’abord la sangle
inférieure antérieure de la jambe (sangle #1),
ensuite la sangle supérieure postérieure de lacuisse (#2). Maintenez le genou en position
fléchie et appuyez les deux articulations en
direction de l’arrière de la jambe.
• Ensuite, fermez la sangle inférieure
postérieure de la cuisse (#3).
• Fermez la sangle supérieure antérieure de lajambe (#4). Ensuite la sangle supérieure
postérieure de la jambe (#5) et finalement lasangle antérieure de la cuisse (#6).
• Effectuez maintenant quelques mouvements
d’avant en arrière avec le genou puis contrôlez
à nouveau la position correcte de l’orthèse. Si
nécessaire, corrigez une fois encore la position
de l’orthèse.
Conseils d’entretien
L’orthèse ne convient pas à une utilisation dansde l’eau salée. Après une utilisation dans de l’eau
chlorée, elle doit être soigneusement rincée àl’eau claire. Les restes de savon, de crème ou depommades peuvent causer des irritations
cutanées et une usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence enutilisant le détergent medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
Lors d‘une utilisation normale, le mécanisme del‘articulation est sans entretien ; il est toutefois
possible de le lubrifier avec un peu de spray
PTFE.


Conseils de conservation
Conservez l’orthèse dans un endroit sec et nel’exposez pas à la lumière solaire directe.

Français

Que faire lorsque l’orthèse glisse ?
• Vérifiez la mise en place de l’orthèse. Le centre
des articulations de l’orthèse doit être àhauteur du bord supérieur de la rotule.
• La sangle postérieure de la cuisse (#5) doit sesituer au dessus de la partie large du mollet.
• Enlevez les revêtements des coussins dugenou et placez les coussins directement sur lapeau. Prenez garde aux réactions cutanées.
Des irritations de la peau peuvent survenirchez les personnes très sensibles.
• Ne portez pas l’orthèse sur des vêtements.
Composition
Avional, velours, polyester, mousse PU
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à cet effet
consulter également les consignes de sécurité etles instructions figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez éliminer le produit avec
les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts d’ajustement,
veuillez contacter directement votre revendeur
médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent être signalés au
fabricant ou aux autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont définis àl’article 2 no 65 du Règlement (UE) 2017/745(MDR).

Español

M.4s® comfort
Finalidad
M.4s comfort es una órtesis rígida para guiar yestabilizar la articulación de la rodilla conlimitación de extensión y flexión.
Indicaciones
Todas las indicaciones que precisen una guía
fisiológica y estabilizar la articulación de larodilla y/o descargar el aparato articulatorio en
al menos dos planos como, por ejemplo:• Tras ruptura del ligamento cruzado (conservador/posoperatorio).
• Tras ruptura de los ligamentos laterales(conservador/posoperatorio).
• En caso de inestabilidad en la rodilla.
• Tras una cirugía de menisco.
• Tras intervenciones en el cartílago.
Contraindicaciones
Desconocidas hasta la fecha.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos
aislados pueden provocar puntos de presión
locales o constricción de vasos sanguíneos onervios. Por esta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al médico
encargado de su tratamiento antes de utilizar el
producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona deaplicación, especialmente señales deinflamación (acumulación de calor, hinchazóno enrojecimiento excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales (porejemplo en caso de diabetes, venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático: incluso
hinchazones no observables de los tejidos
blandos fuera del ámbito de aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden
producirse irritaciones en la piel debidas a laestimulación mecánica de la piel (sobre todo porla generación de sudor) o a la composición delmaterial.

Grupo de pacientes objetivo y usuarios
previstosLos usuarios previstos son los profesionales dela salud y los pacientes, incluidas las personasque asisten a los cuidados, tras haber recibido
las instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los profesionales
de la salud, bajo su propia responsabilidad,
atenderán a los adultos y niños teniendo en
cuenta las dimensiones/tamaños disponibles ylas funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada por el
fabricante.
Regulación de la articulación
Cuña de limitación de la extensión,
gold: 5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cuña de limitación de la flexión, plata: 0°, 10°,20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Se puede inmovilizar a: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°. Por
favor, para inmovilizar, colocar primero la cuña
d´extensión y después la cuña de flexión
correspondiente.
La regulación de grados medial (cara interior) y
lateral (cara exterior) debe
ser siempre igual.
1. En su dispositivo ortopédico de rodilla hay
preinstaladas cuñas de extensión de 0° ycuñas de flexión de 90°.
2. Para reemplazar la cuña, tire de la cubierta dela articulación en la parte posterior (véase
perfil) hacia fuera.
3. P ara cambiar la cuña extraiga las pinzas de lacubierta de la articulación y extraiga con ellala cuña hacia delante (extensión) o hacia atrás(flexión) de la articulación. Las cuñas estánseñaladas respectivamente con „FLEX“ o„EXT“ y el ajuste de grados correspondiente. El
color de la cuña también es un característicadiferenciadora. Las cuñas de extensión son
gold, las cuñas de flexión son plateadas.
Introduzca la cuña nueva desde la partedelantera (extensión) o la parte trasera(flexión) en la articulación, de manera que las
indicaciones „UP“ coincidan en la articulacióny la cuña.
Un clic confirma que la cuña ha encajado.
4. M
 ueva la articulación de la ortesis yEspañol

compruebe la posición de la cuña. Encaje lapinza de nuevo en el soporte y a continuación
fije las cubiertas de la articulación
enganchando los dos salientes de la cubierta
de la articulación en la parte delantera de laarticulación y después, presione la cubierta
sobre la articulación. Un clic confirma queestá bien colocado.
Advertencia importante
Modifique los límites de extensión y flexión sólo deacuerdo con las instrucciones de su médico. Para
evitar una hiperextensión, se deben utilizar
siempre cuñas de extensión o cuñas de 0°. Las
cuñas proporcionan a la ortesis el radio demovimiento exacto. En caso de presentar de tejidos
blandos difíciles, puede ser preciso, en función de lacompresión de los tejidos blandos, utilizar una
cuña mayor, para limitar el movimiento de la rodilla
al radio deseado. Preste atención también a la
posición correcta de las articulaciones de la ortesis:
el centro de la articulación debe situarse a la alturadel borde superior de la rótula. La articulación debe
estar situada detrás de la línea media lateral de lapierna.
Ajuste de la ortesis
En el ajuste de la ortesis, preste atención a quelas articulaciones se queden paralelas. De esta
manera se garantiza un funcionamiento
correcto y una marcha suave, no provocando
desgaste.
Fijación de las anillas en las cinchas
Las anillas de las cinchas han sido fijadas
adecuadamente, siendo en parte móviles demanera intencionada. No reapriete los tornillos
ya que se encuentran suficientemente
apretados. La aplicación de una fuerza excesiva
puede dar lugar a la rotura de los tornillos.
Instrucciones de colocación• Abra todas las correas. Siéntese en el borde deuna silla, extienda el dispositivo ortopédico
sobre la pierna afectada y flexione la pierna en
una posición de 45º.
• Coloque la articulación de forma que el centrode esta (altura de la cuña de extensión) quede ala altura del borde superior de la rótula yligeramente detrás de la línea media lateral dela pierna. Compruebe que la ortesis esté recta yque no quede torcida en la pierna. Cierreprimero la cinta n.º 1 y luego la cinta n.º 2.
• Mantenga la pierna doblada y vuelva acomprobar que la ortesis esté bien colocada• Cierre primero la correa delantera inferior delfémur (correa nº 1), a continuación, la correa
posterior superior del fémur (nº 2). Mantenga larodilla en posición flexionada y presione las dos
articulaciones en dirección a la cara posterior
de la pierna.
• Cierre ahora la correa posterior inferior delfémur (nº 3).
• Cierre ahora la correa delantera superior de lapantorrilla (nº 4). A
continuación, la correa posterior superior de lapantorrilla (nº 5) y, finalmente, la correa
posterior de la pantorrilla (nº 6).
• Mueva la rodilla ligeramente un par de veces ycompruebe de nuevo que la ortesis esté bien
colocada. En caso necesario, corrija de nuevo
la posición de la ortesis.
Cuidados
La órtesis no es apta para su uso en el agua
salada. Tras un empleo en agua clorada, deberá
enjuagarse en profundidad con agua corriente.
Los restos de jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con
el detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
En un uso normal, el mecanismo articulado nonecesita de mantenimiento, pero puede ser
lubricado con un poco de spray de PTFE.
Comprobar regularmente la solidez de lostornillos y, en caso necesario, volver a atornillar.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco yprotegido del sol.

Español

¿Qué se puede hacer cuando el dispositivo se
desplaza hacia abajo?
• Comprobar que la ortesis esté bien colocada.
El centro de la articulación del dispositivo
debe estar a la altura del borde superior de larótula.
• La correa posterior de la pantorrilla(nº 5) debe estar situada por encima de lapantorrilla.
• Separe los revestimientos del acolchado de larodilla y coloque el acolchado directamente
sobre la piel. Atención a las posibles reacciones
cutáneas. En personas muy sensibles pueden
producirse irritaciones de la piel.
• No utilice el dispositivo ortopédico por encima
de la ropa.
Composición
Avional, Velours, poliéster, espuma PU
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso deun empleo no previsto. Deberá tener en cuenta
al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas con el
producto, tales como daños en el tejido depunto o defectos en el ajuste, póngase en
contacto directamente con su distribuidor
médico. Solo se notificarán al fabricante y a laautoridad competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar un
deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo 2,
n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Português

M.4s® comfort
Finalidade
M.4s comfort é uma ortótese de proteção paraorientação e estabilização da articulação dojoelho com limite de extensão e de flexão
Indicações
Todas as indicações que tornam necessária uma
orientação fisiológica e estabilização daarticulação do joelho e/ou o alívio do sistema
articular em, pelo menos, dois níveis, como, p.
ex.:• Após ruturas do ligamento traseiro (não-operativo/pós-operatório)• Após ruturas do ligamento lateral (não-operativo/pós-operatório)• Em caso de instabilidades no joelho• Após intervenções no menisco• Após intervenções nas cartilagens
Contra-indicações
Desconhecidas até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem muito
apertados, é possível que haja compressão ou aconstrição local de vasos sanguíneos ou nervos.
Por isto, deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais inflamatórios (aquecimento excessivo, inchaço ou
vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p. ex., em
caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática – bem comoinchaços pouco visíveis de tecidos moles forada área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja desenvolvida
irritação cutânea ou inflamação local da pele
resultante do atrito mecânico na pele
(especialmente em combinação com atranspiração) ou da composição do material.

Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais desaúde, incluindo pessoas que desempenham um
papel de apoio nos cuidados médicos, epacientes, desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais desaúde devem prestar assistência a adultos e
crianças, aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações
necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo
sob sua própria responsabilidade.
Ajuste da articulação
Cunha de limitação da extensão, gold:
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cunha de limitação da flexão, prata:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Possibilidade de imobilização a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Para colocar em posição de repouso, coloque em
primeiro lugar a cunha de extensão e,em
seguida, a cunha de flexão correspondente. O
ajuste em graus medial (interior) e lateral(exterior) tem de ser sempre igual.
1. A sua joelheira tem integrado, de origem, acunha de extensão de 0º e a cunha de flexão
de 90°.
2. Para substituir as cunhas, empurre para fora aprotecção da articulação, na parte de trás (verperfil).
3. P
 ara trocar a cunha retire as pinças daprotecção da articulação e arraste sem
dificuldade a cunha para a frente (extensão)ou para trás (flexão) da articulação. A cunha
fica identificada, consoante o caso, com«FLEX» ou «EXT» e com o respectivo grau daarticulação. A cor da cunha serve também
como característica diferenciadora. As cunhas
em extensão são gold, as cunhas em flexão
são prateadas.
Deslize a nova cunha para a frente (Extensão)ou para trás (Flexão) na articulação, de modoa que a designação «UP» apareça alinhada na
articulação e na cunha.
Quando ouvir um clique quer dizer que acunha está bloqueada.

Português

4. D
 esloque a articulação da ortótese e verifiquea posição da cunha. Volte a inserir as pinças
no suporte e fixe-as, em seguida, nas
protecções da articulação interligando as
duas abas da protecção da articulação no ladoda frente e premindo depois a cobertura deprotecção na articulação. Quando ouvir um
clique quer dizer que o assentamento estácorrecto.
Indicação importante
Altere os limites de extensão e de flexão apenas
segundo indicação do seu médico assistente.
Para evitar uma hiper-extensão, coloquesempre cunhas de extensão ou cunhas de 0°. As
cunhas permitem definir a exacta amplitude
do movimento. Em caso de pressão dos tecidos
moles, poderá ser necessário colocar uma cunha
maior, para limitaro movimento do joelho à amplitude desejada.
Deverá também ser tomada em conta a posição
correcta das articulações da ortótese: O centro
das articulações deverá ficar situado à
altura do rebordo superior da rótula. A
articulação deverá ser posicionada
atrás da linha média lateral da perna.
Aumento/Diminuição da ortótese
Ao efectuar o aumento/a diminuição daortótese, por favor verifique se as articulações
continuam paralelas. Assim garante a função
correcta, um andar ligeiro e não provoca um
desgaste excessivo.
Fixação das fivelas das tiras
As fivelas das tiras estão suficientemente fixas e
em parte propositadamente móveis. Por favor
não aperte posteriormente os parafusos, elesestão suficientemente apertados. Uma
aplicação de força excessiva pode levar a que osparafusos partam.
Instruções de colocação
• Abra todas as tiras. Sente-se na beira de uma
cadeira, aplique a ortótese sobre a perna a
tratar e dobre a perna numa posição de 45°.
• Posicione a articulação de maneira a que ocentro da articulação (altura da cunha deextensão) se encontre à altura da margem

superior da rótula e ligeiramente atrás dalinha central lateral da perna. Certifique-se deque a ortótese se encontra reta e não rodada
na perna. Em primeiro lugar, feche a correia n.º
1 e, em seguida, feche a correia n.º 2.
• Mantenha a sua perna dobrada e certifique-se
novamente da posição correta da ortótese.
• Feche primeiro a tira inferior anterior da perna(tira #1), de seguida a tira superior posteriorda coxa (#2). Mantenha o joelho na posição
flectida e pressione ambas as articulações na
direcção da parte traseira da perna.
• Feche agora a tira inferior posterior da coxa(#3).
• Feche agora a tira superior anterior da perna(#4). Depois a tira superior posterior da perna(#5) e, por fim, a tira anterior da coxa(#6).
• Movimente ligeiramente o joelho algumas
vezes e verifique novamente a posição correta
da ortótese. Caso seja necessário, corrija
novamente a posição da ortótese.
Instruções de lavagem
A órtese não é adequada para ser utilizada emágua salgada. Após a utilização em águaclorada, a órtese deve ser bem enxaguada comágua limpa. Restos de sabão podem causar
irritações cutâneas e desgaste precoce domaterial.
• Preferencialmente lave o produto à mão com
detergente medi clean.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro• Não limpar a seco.
No caso de uso normal, o mecanismo daarticulação não necessita de manutenção, maspode ser lubrificado com um pouco de spraycom PTFE. Verifique regularmente se os
parafusos da articulação estão bem apertadose, se necessário, reaperte-os.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.l.

Português

O que fazer se a ortótese escorregar?
• Verifique se a ortótese está bem assente. O
meio da articulação da ortótese deve estar ao
nível da linha superior da rótula.
• A tira posterior da coxa (#5) deve situar-se
acima do músculo da barriga da perna.
• Retire o revestimento da almofada
do joelho e coloque a almofada directamente
sobre a pele. Atenção a possíveis reacções
cutâneas. Em pessoas muito sensíveis, podem
ocorrer irritações da pele.
• Nunca use a ortótese sobre vestuário.
Composição
Avional (liga de alumínio), veludo, poliéster,
espuma de poliuretano
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extinguese em caso de uso indevido. Neste contexto,
observe também as respetivas instruções desegurança e indicações existentes neste manual
de instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao produto,como, por exemplo, danos na malha ou
imperfeições no ajuste, contacte diretamente o
seu fornecedor especializado em produtos
médicos. Apenas os incidentes graves que
podem provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem ser
comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes
graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

M.4s® comfort
Scopo
M.4s comfort è un tutore con telaio per ilsostegno e la stabilizzazione dell’articolazionedel ginocchio, con limitazione del movimento inestensione/flessione.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni in cui ènecessario assicurare il sostegno fisiologico e lastabilizzazione dell’articolazione del ginocchio
e/o uno scarico dell’articolazione su almeno due
piani, come ad es.:
• In seguito a rottura del legamento crociato(trattamento conservativo/postoperatorio)• In seguito a rottura dei legamenti collaterali(trattamento conservativo/postoperatorio)• In caso di instabilità del ginocchio• In seguito a chirurgia del menisco• In seguito a interventi alla cartilagine delginocchio
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti possono
causare la comparsa sulla cute di segni dovuti
alla pressione o provocare una compressione dei
vasi sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito, primadell’utilizzo è necessario consultare il proprio
medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zona diapplicazione, soprattutto se vi sono segni diinfiammazione (riscaldamento eccessivo,
gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori (ad es. incaso di diabete, vene varicose)• Disturbi della circolazione linfatica - possono
verificarsi gonfiori ambigui dei tessuti molli
anche al di fuori della zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti possono
causare infiammazioni cutanee locali dovute
all’irritazione meccanica della pelle (soprattutto
in correlazione con l’aumento della sudorazione)o alla composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti, compreso chi
fornisce assistenza nelle cure, previo consulto
con un professionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni necessarie,
i professionisti sanitari forniscono assistenza adadulti e bambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Regolazione del controllo della
flesso-estensione
Fermi per il controllo dell’estensione, gold::
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fermi per il controllo della flessione, argento:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Possibilità d’immobilizzazione a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Per l’immobilizzazione, inserire per primo ilfermo per la limitazione dell´estensione, poi ilcorrispondente per la limitazione della flessione.
I gradi della regolazione mediale (lato interno) e
di quella laterale (lato esterno) devono sempre
coincidere.
1. Nella ginocchiera, vengono montati infabbrica i fermi per l’estensione di 0° e quelli
per la flessione di 90°.
2. P
 er sostituire i fermi, premere verso l‘esterno
il coperchio di copertura dello snodo sul lato
posteriore (vedi profilo).
3. P er sostituire i fermi rimuovere la pinzetta dalcoperchio di copertura dello snodo e tirare i
fermi con quest‘ultima in avanti (estensione)o indietro (flessione) fuori dallo snodo. I fermi
sono contrassegnati con „FLEX“ o „EXT“ e conla relativa regolazione. Come ulterioredifferenza notare il colore dei fermi. I fermi diestensione sono color gold, i fermi di flessione
sono argento.
Spingere il nuovo fermo in avanti (estensione)o indietro (flessione) nello snodo in modo da
far corrispondere le indicazioni „UP“ dellosnodo e del fermo.
Uno scatto conferma il blocco del fermo.
4. M uovere lo snodo dell‘ortesi e controllare laItaliano

posizione dei fermi. Far scattare di nuovo lapinzetta nel supporto e fissare poi leprotezioni dello snodo nelle quali si
agganciano entrambe le estremità dellaprotezione al lato anteriore dello snodo, poipremere la copertura sullo snodo. Uno scatto
conferma la posizione corretta.
Avvertenza importante
Modificare le limitazioni della flesso-estensione
solo su indicazione del medico curante. Per
evitare l’iperestensione, vanno inseriti sempre i
fermi per l’estensione, oppure quelli a
0° gradi. Gli i fermi conferis­cono alla ginocchiera
l’esatto raggio di movimento. Se i tessuti molli sipresentano in condizioni problematiche, puòessere necessario (a causa dell’ eventuale
compressione dei tessuti molli) l’inserimento di
un fermo più ampio, per limitare il movimentodel ginocchio al raggio di aperatura desiderato.
Accertarsi anche che gli snodi della ginocchierasiano nella corretta posizione: il centro degli
snodi deve trovarsi all’altezza del margine
superiore della rotula. Lo snodo va posizionato
dietro alla linea mediana della gamba.
Adattamento dell’ortesi
Nell’adattare l’ortesi, assicurarsi che gli snodi
rimangano paralleli. In questo modo si
garantisce la corretta funzionalità, ilmovimento scorrevole e si evita un’usura
precoce.
Fissaggio delle asole delle cinghie
Le asole delle cinghie sono fissate
sufficientemente e volutamente mobili. Non
stringere ulteriormente le viti poiché sono
sufficientemente salde. Una forza esagerata
applicata sulle viti potrebbe provocarne la rottura.
Istruzioni per indossare la ginocchiera• Aprite tutte le chiusure a strappo. Sedetevi sul
bordo di una sedia posizionate l´ortesi sulla
gamba; piegate la gamba in modo che formi
un angolo di 45°.
• Posizionare gli snodi in modo che il centro(all’altezza dei fermi di controllodell’estensione) venga a trovarsi all‘altezza delbordo superiore della rotula e leggermente

dietro alla linea mediana laterale della gamba.
Prestare attenzione affinché l’ortesi rimanga
diritta e non ruoti attorno alla gamba.
Chiudere per prima la cinghia n. 1 (figura 1) e
quindi chiudere la cinghia n. 2.
• Tenere la gamba in posizione flessa e
accertarsi ancora una volta che l’ortesi sia in
posizione corretta.
• Chiudete inzialmente la cinghia inferiore
anteriore (#1), di seguito la cinghia superiore
posteriore (#2). Mantenete il ginocchio in
posizione flessa e apoggiate le due
articolazioni verso la parte posteriore dellagamba.
• In seguito, chiudete la cinghia inferiore
posteriore (#3).
• Chiudete la cinghia superiore anteriore (#4) e
poi la cinghia superiore posteriore (#5); infine
la cinghia anteriore (#6).
• Muovere ora il ginocchio leggermente per unpaio di volte e controllare che l’ortesi sia in
posizione corretta. Eventualmente correggere
ancora la posizione dell’ortesi.
Avvertenze per la manutenzione
L’ortesi non è adatta all’utilizzo in acqua salata.
Dopo l’uso in acqua contenente cloro dovrebbe
essere sciacquata a fondo in acqua pulita.
Residui di sapone, creme o pomate possono
provocare irritazioni cutanee e deteriorare ilmateriale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con
detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
Se la ginocchiera viene utilizzata in maniera
adeguata, il meccanismo degli snodi non
richiede una manutenzione particolare.
Tuttavia, dopo aver impiegato la ginocchiera inacqua, lo snodo va lubrificato con PTFE Spray.
Controllare regolarmente che le viti dello snodo
siano ben avvitate, stringerle se necessario.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto eItaliano

protetto dalla luce solare diretta.

Cosa fare quando l‘ortesi scivola?
• Verificate che l’ortesi sia fissata e chiusa
correttamente. Il centro degli snodi deveessere all’ altezza della parte superiore dellarotula• La cinghia superiore (#5) deve essere situata
sopra il muscolo del polpaccio• Togliete il rivestimento del cuscinetto delginocchio e indossateli
direttamente sulla pelle. Fate attenzione a
eventuali reazioni cutanee; che potrebbero
insorgere in persone con pelle sensibilie.
• Non indossare lórtesi sopra i vestiti.
Composizione materiale
Avional, velluto, poliestere, schiuma PU
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso
di utilizzo inappropriato. A questo proposito
rispettare le indicazioni di sicurezza e leistruzioni contenute in questo manuale perl’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto con irifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o carenze nella
conformazione, vi invitiamo a rivolgervi
direttamente al punto vendita specializzato.
Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di saluteo il decesso del paziente, sono da notificare alfabbricante e alle autorità competenti dello
Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti
nell‘articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)2017/745 (MDR).

Nederlands

M.4s® comfort
Beoogd doel
M.4s comfort is een orthese met
frameconstructie voor de geleiding en
stabilisering van het kniegewricht met
extensie-/flexiebeperking
Indicaties
Alle indicaties waarbij een fysiologischegeleiding en stabilisering van het kniegewricht
en/of een ontlasting van het gewrichtsapparaat
in minstens twee vlakken vereist is, bijv.:• Na kruisbandrupturen (conservatief/
postoperatief)• Na ligamentrupturen (conservatief/
postoperatief)• Bij instabiliteit van de knie
• Na meniscusoperaties• Na kraakbeenoperaties
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend.
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen kunnen
er plaatselijk drukverschijnselen of beknelling
van bloedvaten of zenuwen optreden. Daarom
dient u bij de volgende omstandigheden
voor de toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in het
toepassingsgebied, vooral bij tekenen van
ontsteking (te warm, zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen(bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke delen weg
van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk huidirritaties
voorkomen, die te wijten zijn aan een
mechanische irritatie van de huid (vooral
in combinatie met transpiratie) of aan desamenstelling van het materiaal.
Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeelen patiënten, incl. personen die bij de verzorging
helpen, na voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel gebruikt
het product voor volwassenen en kinderen,rekening houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties en de
informatie van de fabrikant op eigen
verantwoording.
Scharnierinstelling
Extensiebeperkingswig, gold (strekbeperking):
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexiebeperkingswig, zilver(buigbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Immbolisatiemogelijkheid bij:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Zet ter immobilisatie a.u.b. eerst de extensieweg
en vervolgens deovereenkomstige flexiewig erin.
De mediale (binnenzijde) en de laterale(buitenzijde) graadinstelling moeten altijd
hetzelfde zijn.
1. I n uw knie-orthese zijn extensiewiggen van 0°
en flexiewiggen van 90° vooraf geïnstalleerd.
2. Om de wiggen te vervangen drukt u descharnierafdekking op de achterkant (zieprofiel) naar buiten.
3. O m de wiggen te vervangen haalt u de pincet
uit de scharnierafdekking en trekt u de wiggen
met de pincet naar voren (extensie) of naar
achteren (flexie) uit het scharnier. De wiggen
zijn gekenmerkt door „FLEX“ of „EXT“ en debijbehorende graadinstelling. Bovendien
kunnen de wiggen onderscheiden worden
door hun kleur. Extensiewiggen zijn gold,
flexiewiggen zijn zilveren. Schuif de nieuwe
wig van voren (extensie) of van achteren(flexie) in het scharnier, zodat de letters „UP“
op scharnier en wig overeenkomen.Door een
klik hoort u dat de wig vergrendeld is.
4. B eweeg de orthesescharnieren en controleer
de stand van de wiggen. Schuif de pincet weer
in de houder en bevestig vervolgens descharnierafdekking door de twee haakjes vande scharnierafdekking op de voorkant van het
scharnier in te haken en de afdekking op het
scharnier te drukken. Door een klik hoort u dat

Nederlands

de afdekking vergrendeld is.
Belangrijke aanwijzing
Verander de extensie- en flexiebeperkingenslechts op aanwijzing van de behandelend arts.
Om hyperextensie te voorkomen moeten altijd
extensiewiggen of 0°-wiggen geplaatst zijn. De
wiggen bepalen de juiste bewegings­radius vande orthese. Bij moeilijke omstandigheden van deweke delen kan het, door de compressie van deweken delen, nodig zijn om een grotere wig erin
te zetten, om zo de kniebeweging te beperkten
tot de gewenste radius. Let ook op de correcte
stand van de orthesescharnieren: het midden
van de scharnieren moet ter hoogte van debovenkant van de knieschijf liggen. Het
scharnier moet zich achter de zijwaartse
middellijn van het been bevinden.
Aanpassen van de orthese
Let bij het aanpassen van de orthese op dat descharnieren verder parallel verlopen. Zo
waarborgt u de correcte functie en de soepele
loop en voorkomt u overmatige slijtage.
Bevestiging van de riemogen
De riemogen zijn voldoende bevestigd en
kunnen gedeeltelijk worden bewogen. Draai deschroeven niet nog extra vast, ze zijn voldoende
vastgedraaid. Door overmatige krachtinwerking
kunnen de schroeven afbreken.
Gebruiksaanwijzing• Open alle riemen. Ga op de kant van een stoel
zitten, stroop de orthese over het betreffende
been en buig het been in een stand van 45°.
• Plaats de scharnieren zo dat het midden ervan(hoogte van de extensiespalk) ter hoogte vanhet bovenste deel van de knieschijf zit, ietwat
achter de zijdelingse middellijn van het been.
Zorg ervoor dat de orthese recht en niet
gedraaid aan uw been zit. Sluit eerst riem #1,
daarna riem #2.
• Houd uw been gebogen en controleer
nogmaals de juiste positie van de orthese• Sluit eerst de voorste onderste onderbeenriem(riem #1) en vervolgens de achterste bovenste
dijbeenriem (#2). Houd de knie gebogen en
druk de beide scharnieren in de richting van deachterkant van het been.
• Sluit nu de achterste onderste dijbeenriem(#3).
• Sluit nu de voorste bovenste onderbeenriem(#4). Vervolgens de achterste bovenste
onderbeenriem (#5) en tenslotte de voorste
dijbeenriem (#6).
• Beweeg nu uw knie enkele keren en controleer
nogmaals of de orthese juist zit. Corrigeer evt.
de positie van de orthese.
Wasvoorschrift
De orthese is niet geschikt voor gebruik in zout
water. Na gebruik in water met chloor moet deorthese grondig met zuiver water uitgespoeld
worden. Zeepresten kunnen leiden tot
huidirritatie en slijtage van het materiaal.
• Was het product met de hand, bij voorkeur
met medi clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
Bij normaal gebruik behoeft het
scharniermechanisme geen onderhoud. Het kan
echter, na gebruik van de orthese in water, met
PTFE spray gesmeerd worden. Controleer
regelmatig of de scharnierschroeven nog goedvastzitten en draai ze eventueel aan.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en tebeschermen tegen direct zonlicht.

Wat te doen wanneer de orthese verschuift?
• Kijk na of de orthese goed zit. Het midden vande orthesescharnieren moet ter hoogte van debovenkant van de knieschijven zitten• De achterste dijbeenriem (#5) moet boven het
dikke gedeelte van de kuit liggen.
• Verwijder de overtrekken van de kniebekledingen draag de bekleding direct op de huid. Let
daarbij echter op huidreacties. Bij zeer
gevoelige personen kunnen huidirritaties
optreden.

Nederlands• Draagt de orthese niet over de bekleding heen.
Materiaalsamenstelling
Avional, velours, polyester, PU-schuim
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant vervalt bij
ondeskundig gebruik. Houd daartoe ookrekening met de desbetreffende
veiligheidsinstructies en aanwijzingen in dezegebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huishoudelijke
afval doen.
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het product,
zoals beschadiging van het weefsel of een
verkeerde pasvorm, neemt u rechtstreeks
contact op met uw medische vakhandel. Enkel
ernstige incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van de gezondheidstoestand of
tot de dood kunnen leiden, moeten aan defabrikant en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige incidenten zijn
gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

DanskM.4s® comfortFormålM.4s comfort er en rammeortese til føring og
stabilisering af knæleddet med ekstensions-/
fleksionsbegrænsning
Indikationer
Alle indikationer, hvor en fysiologisk føring og
stabilisering af knæleddet og/eller en aflastning
af ledapparatet er påkrævet i mindst to
niveauer, som f.eks.:• Efter korsbåndrupturer (konservativ /postoperativ)• Efter sidebåndrupturer (konservativ /postoperativ)• Ved knæustabiliteter• Efter meniskusindgreb• Efter bruskindgreb
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan derforekomme lokale tryksymptomer eller enindsnævring af blodkar eller nerver. Under
følgende omstændigheder skal du derfor før
anvendelsen konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse, hævelse
eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes ikke
entydige hævelser af bløddele et stykke fra
anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddende hjælpemidler,kan der forekomme lokale hudirritationer,
der skyldes en mekanisk irritation af huden(især i forbindelse med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere.

Personale uden sundhedsfaglig baggrund bør
have modtaget en grundig oplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale skalforestå måltagning samt råd og vejledningomkring funktion og indikation. Desuden
anvisning af håndtering af produktet i henhold
til indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Indstilling af fleksions- og
ekstensionsbegrænsninger
Ekstensionsbegrænsningskile(strækbegrænsning), gold:
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fleksionsbegrænsningskile(bøjningsbegrænsning), sølvfarvede:
0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Immobiliseringsmulighed ved:
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Den mediale (indvendige side) og den laterale(udvendige side) gradindstilling skal altid væreens.
1. Der er allerede isat en 0°
ekstensionskile i din knæortose. Den sidder iforreste del af ortoseleddet.
2. F or at udskifte kilerne, skal du trykke
ledafdækningen på bagsiden (se profil) udad.
3. N år kilerne skal skiftes, skal du tage pincetten
ud af ledafdækningen bruge den til at trække
kilerne fremad (ekstension) eller bagud(fleksion) ud af leddet. Kilerne er mærket med
henholdsvis „FLEX“ og „EXT“ og den
tilsvarende gradindstilling. Som ekstra
kendetegn til at kende forskel, bruges kilernes
farve. Ekstensionskilerne er gold,
fleksionskilerne er sølvfarvede. Skub den nye
kile ind i leddet forfra (ekstension) eller bagfra(fleksion), så mærkningen „UP“ stemmer
overens på leddet og kilen. Et klik bekræfter,
at kilen er låst.
4. B
 evæg ortoseleddene og kontroller kilernes
position. Klik pincetten i holderen igen og sæt
derefter ledafdækningerne fast ved at sætte
ledafdækningens to tude i hak på leddets
forside og så trykke afdækningen på leddet. Etklik bekræfter at den sidder fast.
Vigtig oplysning
Ekstensions- og fleksionsbegrænsningen måDanskkun ændres efter anvisning fra den
behandlende læge.For at undgå
hyperekstension, skal der isættes ektensionskile
eller 0°-kile. Kilen giver ortosen den nøjagtigebevægelsesradius. Ved vanskelige
bløddelsforhold kan det, betinget af
bløddelskompress­ionen, være nødvendigt atisætte en større kile, for at indskrænke
knæbe­vægelsen til den ønskede radius. Sørg for,at ortoseleddene sidder i den rigtige stilling:
Midten af leddene bør ligge på højde medknæskallens øverste kant. Leddet skal være bag
ved benets midterlinie i siden.
Udlægning af ortosen
Kontroller ved udlægning af ortosen, at ledene
fortsat er parallelle. Således kan det garanteres,at de fungerer korrekt, er letløbende og ikke
fremprovokerer større slitage.
Fastgøring af remmens øjerRemmes øjer er fastgjort tilstrækkeligt og til
dels med vilje bevægelige. Skruerne må ikke
strammes efter, de er tilstrækkeligt faste. Vedfor stor kraftpåvirkning kan skruerne rive af.
Påtagning• Åbn alle remme. Sæt dig på kanten af en stol,læg ortosen over detpågældende ben og bøj benet til en
45°-stilling.
• Positioner leddene på en sådan måde, atleddets midte (ekstensionskilenes højde) er
positioneret på højde med knæskallens øvrekant og en lille smule bag ved benets
sidemidterlinje. Pas på, at ortesen sidder ligeog ikke i drejet position på benet. Luk først rem
nr. 1 og luk herefter rem nr. 2.
• Hold dit ben i bøjet stilling og kontroller endnu
en gang, at ortesen sidder rigtigt.
• Luk først forreste nederste
underbensrem (rem #1), derefter den bagesteøverste lårrem (rem #2). Hold knæet bøjet og
tryk begge led mod bagsiden af benet.
• Luk nu bageste nederste lårrem (#3).
• Luk nu forreste øverste underbensrem (#4).
Luk derefter bageste øverste underbensrem(#5) og endelig den forreste lårbensrem (#6).
• Bevæg nu knæet let et par gange og kontroller

endnu en gang, om ortesen sidder rigtigt. Retom nødvendigt endnu en gang på ortesens
placering.
Vaskeanvisning
Ortesen er ikke egnet til brug i saltvand. Efter
brug i klorholdigt vand skal den skylles grundigt
med klart vand. Sæberester kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist med
medi clean-vaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
Ved normal brug kræver ledmekanismen ingenvedligeholdelse, men den kan smøres med ensmule PTFE spray. Kontroller med jævne
mellemrum, at ledskruerne sidder godt fast, og
stram dem, hvis det skulle være nødvendigt.

Opbevaringsintruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod direkte sollys.

Hvad gør man, hvis ortosen glider?
• Kontroller om ortosen sidder korrekt. Midten
af ortosens led bør ligge på højde medknæskallens øverste kant.
• Den bageste underbensrem (#5) bør ligge
ovenover læggen.
• Fjern condylenpolstringens betræk og placer
polstringen direkte på huden. Væropmærksom på, om din hud reagerer. Hos
meget sarte personer kan der opstå
hudirritationer.
• Ortosen må ikke bæres uden på tøj.
Materialesammensætning
Avional, Velours, Polyester, PU skum
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde af
ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn til depågældende sikkerhedshenvisninger og
instruktionerne i denne brugsvejledning.

DanskBortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen
med det almindelige husholdningsaffald.
Deres medi TeamØnsker Dem god bedring!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse med
produktet, som f.eks. skader på strikvaren eller
mangler i pasformen, henvend dig venligst
direkte til din medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til en væsentligforværring af helbredstilstanden eller til døden,skal indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente myndighed.
Alvorlige hændelser er defineret i forordningens
artikel 2, nr. 65 (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

M.4s® comfort
Informace o účelu použití
M.4s comfort je rámová ortéza k vedení astabilizaci kolenního kloubu pomocí omezení
flexe a extenzeIndikace
Všechny indikace, u nichž je nutné fyziologické
vedení a stabilizace kolenního kloubu a/nebo
odlehčení kloubního aparátu v minimálně dvouúrovních, jako je např.:• Po rupturách křížových vazů (konzervativní /pooperační)• Po rupturách postranních vazů (konzervativní/ pooperační)• Při nestabilitě kolene• Po zákrocích na menisku• Po zákrocích na chrupavce
Kontraindikace
V současné době nejsou žádné známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek můžedojít k místním otlakům nebo stenóze cév
nebo nervů. Proto byste měli za následujících
okolností používání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky v oblasti
aplikace, především v případě známek zánětu
(nadměrné teplo, otok nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např. udiabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání po
stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek může docházet
k místnímu podráždění kůže, příp. iritaci, kterémůže být způsobeno mechanickým drážděním
pokožky (především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová skupina
pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí a pacienti,
včetně osob pomáhajících s péčí, po patřičnémvysvětlení příslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují na základě měr/velikostí, které mají k dispozici a potřebných
funkcí/indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Nastavení omezení ohnutí a natažení
Klíny k omezení natažení (gold, omezení
extenze): 5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Klíny k omezení ohnutí(stříbrné, omezení flexe):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°Možnost znehybnění při:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Ke znehybnění nejdříve vsaďte příslušný klín komezení natažení a poté odpovídající klín komezení ohnutí. Mediální (vnitřní strana) a
laterální (vnější strana) nastavení stupně musíbýt vždy shodné.
1. Vyjměte boční kloubní dlahy z kapes.
2. Pokud je zapotřebí vyměnit klíny, odtlačte
kryt kloubu na zadní straně (viz profil)směrem ven.
3. P ro výměnu klínů vytáhněte pinzetu z krytu
kloubu a klíny vytáhněte pomocí této pinzety
z kloubu směrem dopředu (extenze), resp.
dozadu (flexe). Klíny jsou vždy označeny
nápisem „FLEX“, resp. „EXT“ a odpovídajícím
nastavením úhlu kloubu ortézy. Pro orientaci
navíc slouží i barva klínů. Extenzní klíny jsou
gold, flexní klíny pak stříbrné. Nový klínvsuňte zepředu (extenze), resp. zezadu (flexe)
do kloubu, aby značky „UP“ na kloubu a klínu
lícovaly. Aretace klínu je dosaženo, ozve-li secvaknutí.
4. P ohybujte klouby ortézy a přezkoušejte pozici
klínů. Pinzetu opět zacvakněte do držáku apoté upevněte kryty kloubů přichycením
zobáčků krytu kloubu na přední stranu
kloubu a poté přitlačením krytu na kloub.
Pevná pozice je potvrzena cvaknutím.
Důležité upozornění
Omezení natažení a ohybu měňte pouze podle
pokynů svého lékaře. Aby se zabránilo
hyperextenzi kolenního kloubu, musíte vždypoužívat klíny k omezení natažení nebo klíny s
0°. Klíny vymezují ortéze přesný rádius pohybu.

Čeština

V případě obtížných poměrů měkkých částí
může být z důvodu stlačení měkkých částí třeba
vsadit větší klín a omezit tak pohyb kolene napožadovaný rádius. Dbejte také na správnou
polohu kloubů ortézy: Střed kloubu by měl býtve výši horního okraje čéšky. Kloub musí být
umístěn za boční osou nohy.
Nastavení ortézyPři nastavování ortézy laskavě dbejte na to, aby
klouby nadále zůstaly v paralelní pozici. Pouze
tak mohou správně sloužit svému účelu,zachovají snadnou pohyblivost a nezpůsobujínadměrné opotřebení.
Upevnění pásůPásy jsou dostatečně pevné a úmyslně mírně
pohyblivé. Prosím nedotahujte šrouby, jsou
dostatečně pevné. Působením nadměrné síly sešrouby mohou ulomit.
Návod k obleãení
• Rozepněte popruhy. Posaďte se na hranu židle,
natáhněte ortézu na postiženou nohu apokrčte nohu pod úhlem 45°.
• Umístěte klouby tak, aby střed kloubu (výška
extenzního klínu) byl ve výšce horní hranyčéšky a mírně za boční středovou linií nohy.
Dejte pozor na to, aby ortéza seděla na nozerovně a nebyla přetočená. Jako první zapněte
popruh č. 1 a pak popruh č. 2.
• Přidržte svou nohu v ohnuté poloze a ještě
jednou se ujistěte, že ortéza správně sedí.
• Nejprve zapněte přední spodní bércový
popruh (popruh # 1), následně zadní horní
stehenní popruh (# 2). Koleno držte ve
flekčním postavení a oba klouby tlačtesměrem k zadní straně nohy.
• Nyní zapněte zadní spodní stehenní popruh(#3).
• Nyní zapněte přední horní bércový popruh(#4). Nakonec zadní horní bércový popruh(#5) a přední stehenní popruh (#6).
• Zahýbejte nyní mírně párkrát kolenem a ještě
jednou zkontrolujte, že ortéza správně sedí. Vpřípadě potřeby proveďte ještě jednou korekci
umístění ortézy.

Pokyny k pranÍ
Po použití v chlórované vodě by se ortézaměla důkladně vymáchat v čisté vodě. Ortézanení vhodná pro použití ve slané vodě. Zbytkymýdla mohou způsobit podráždění kůže a vést
k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
Při normálním používání je kloubový
mechanismus bezúdržbový, lze ho ovšem
namazat trochou PTFE spreje. Šrouby kloubů
pravidelně kontrolujte, zda pevně sedí, apřípadně je dotáhněte.


Pokyny ke skladováníVýrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními paprsky.

Co dělat, když ortéza klouže?
• Zkontrolujte polohu ortézy. Střed
ortézového kloubu by měl být ve výšce horní
hrany čéšky.
• Zadní bércový popruh (#5) by měl přiléhat
pod lýtkem.
• Odstraňte ochranné potahy podložek anoste je přímo na kůži. Dbejte přitom na
reakci pokožky. U velmi citlivých osob můžedojít k podráždění.
• Nenoste ortézu na oblečení.
Materiálové složení
Avional, velur, polyester, PU pěnaRučení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto
návodu k používání.

Čeština

LikvidaceDosloužilý výrobek můžete odstranit s
komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem,
jako je například poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého
specializovaného prodejce zdravotnických
prostředků. Pouze závažné nežádoucí příhody,které mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba
nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského
státu. Závažné nežádoucí příhody jsou
definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)2017/745 (MDR).

Hrvatski

M.4s® comfort
Namjena
M.4s comfort ortoza je s okvirom za vođenje istabilizaciju koljena koja ograničava ispravljanje
i savijanje
Indicaties
Sve indikacije kod kojih je potrebno fiziološkovođenje i stabilizacija koljena i/ili rasterećenje
sustava zglobova na najmanje dvije ravni, kaonpr.:• Nakon pucanja križnih ligamenta(konzervativno / postoperativno)• Nakon pucanja bočnih ligamenta(konzervativno / postoperativno)• Kod nestabilnosti koljena• Nakon zahvata na meniskusu• Nakon zahvata na hrskavici
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska ili
do sužavanja krvnih žila ili živaca. Stoga
se u sljedećim okolnostima prije uporabe
posavjetujte sa svojim liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području primjene,posebno sa znakovima upale (pretjerano
zagrijavanje, oticanje ili crvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr. dijabetes,
varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine - također
nezamjetne otekline mekih dijelova izvan
područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala, možedoći do lokalne iritacije kože, što se možepripisati mehaničkoj iritaciji kože (posebno uvezi sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri njegovanju

nakon odgovarajućeg obrazovanja pripadnika
zdravstvene struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici medicinske
struke opskrbljuju odrasle i djecu prema
dimenzijama/veličinama na raspolaganju tepotrebnim funkcijama/indikacijama uz
pridržavanje proizvođačevih informacija na
svoju odgovornost.
Podešavanje ograničenja fleksije/ekstenzije:
Klin za ograničavanje ekstenzije, gold:
5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
klin za ograničavanje fleksije, srebreni:
0°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Imobilizacija se može izvesti na:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Da bi se orrtoza podesila na imobili­zaciju, prvo
se umetne ekstenzijski, a zatim fleksijski klin.
Podešenost medijalnih (unutarnjih), i lateralnih(vanjskih) klinova mora biti jednako.
1. 0° ekstenzijski i 90° fleksijski klinovi su
unaprijed ugrađ eni.
2. Za izmjenu klina pritisnite pokrov zgloba nastražnjoj strani (vidi profil) prema van.
3. Z
 a izmjenu klina uklonite pincetu iz pokrova
zgloba i jednostavno povucite klin s ovim
naprijed (ekstenzija) tj. natrag (fleksija) iz
zgloba. Klinovi su svaki označeni s „FLEX“ ili„EXT“ i odgovarajućim stupnjem prilagodbe.
Kao dodatna prepoznatljiva značajka služi
boja klina. Klin ekstenzije je gold, klin fleksije
je srebreni. Gurnite novi klin sprijeda(ekstenzija) ili natrag (fleksija) u zglob, tako dase oznake „UP“ podudaraju na zglobu i klinu.
Klik potvrđuje blokiranje klina.
4. P omaknite zglobove ortopedskog pomagala i
provjerite položaj klinova. Kliknite pincetu
natrag u konzolu, a zatim učvrstite pokrov
zgloba, tako što ćete spojiti kvačice pokrova
zgloba na prednjoj strani zgloba, a zatim
pritisnuti pokrov na zglob. Klik potvrđuje da je
ortopedsko pomagalo fiksirano.
Važne napomene
Ograničenja ekstenzije i fleksije mijenjajte samo
po uputi liječnika. Da bi spriječili hiperekstenziju
uvijek umetnite klin od 0°ili ekstenzijske
klinove. Klinovi određuju točan opseg pokreta
ortoze. Kod teških stanja mekog tkiva npr. gdje

Hrvatski

je meko tkivo pod pritiskom, može biti potrebno
umetnuti veće klinove da bi se dobio željeni
opseg pokreta. Dodatno, provjerite da li jeortoza pravilno
postavljena: sredine zglobova ortoze bi trebale
biti u razini gornjeg ruba patele. Zglobovi
moraju biti postavljeni iza srednje linije noge.
Prilagođavanje ortoze
Prilikom prilagodbe ortoze pripazite da zglobovi
i dalje ostanu paralelni. Tako će osigurati
ispravno funkcioniranje, lakše kretanje i neće
izazvati prekomjerno trošenje.
Pričvršćenje ušica pojasa
Ušice pojasa su primjereno pričvršćene i
djelomično slobodno pokretne. Ne stežite
naknadno vijke, oni su već dovoljno čvrsti.
Prekomjerna primjena sile mogla bi otkinuti
vijke.
Upute za postavljanje• Otvorite sve remene. Sjednite na rub stolice,
povucite ortozu na bolesnu nogu i savijte
nogu na 45°.
• Namjestite zglobove tako da središnji dio
zgloba (visina produžnih klinova) naliježe na
visinu gornjeg ruba patele te da je
pozicionirana lagano iza bočne središnje linije
noge. Pazite na to da ortoza naliježe ravno i dase ne zakreće na nozi. Najprije zatvorite pojasbr. 1 i potom zatvorite pojas broj 2.
• Držite nogu u savijenom položaju i još jednom
provjerite ispravan položaj ortoze.
• Prvo učvrstite donji prednji remen (#1), zatim
gornji stražnji bedreni remen (#2). Zadržite
koljeno u savijenom položaju i gurnite oba
zgloba prema natrag.
• Sad učvrstite donju strtažnju traku (#3).
• Zatim učvrstite gornji prednji remen oko lista(#4). I gornji stražnji remen oko lista (#5), i na
kraju prednji bedreni remen (#6).
• Sada nekoliko puta malo pomaknite koljeno i
još jednom provjerite pravilan položaj ortoze.
Po potrebi ponovno podesite položaj ortoze.
Upute za upotrebu
Ortoza nije prikladna za uporabu u slanoj vodi.
Nakon uporabe u kloriranoj vodi temeljito je

isperite čistom vodom. Ostaci sapuna, krema
ili masti mogu izazvati iritacije kože i trošenje
materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti
sredstvom za pranje medi clean.
• Ne izbjeljujte.
• Ostavite sušiti na zraku.
• Ne glačajte.
• Ne čistite kemijski.
Za normalnu uporabu nije potrebnoodržavati zglobni mehanizam, no može ga
se malo podmazati PTFE sprejem. Redovito
provjeravajte zategnutost vijaka oko zgloba
i zategnite ih ako je to potrebno. Redovito
provjeravajte zategnutost vijaka oko zgloba izategnite ih ako je to potrebno.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.

Što mogu učiniti ako mi ortoza spadne?
• Provjerite da li je ortoza pravilno postavljena.
Centar zglobova ortoze bi trebao biti u razini s
gornjim rubom patele.
• Provjerite da li je stražnji bedreni remen (#5)
iznad trbuha bedrenog mišića• Skinite presvlake umetaka i umetke postavite
direktno na kožu. Pazite na reakciju kože. Kod
ljud s osjetljivom kožom moguća je pojava
iritacije.
• Ne nosite ortozu preko odjeće.
SastavAvional, antilop, poliester, PU-pjena
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti u slučaju
nenamjenske uporabe. Pri tome slijedite iodgovarajuće sigurnosne napomene i instrukcije
u ovim uputama za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti s kućanskim
otpadom.

Hrvatski

Vaš medi timželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz proizvod,
poput oštećenja u materijalu ili ako vam nepristaje, obratite se izravno svom dobavljaču
medicinskih proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi,koji bi mogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti proizvođaču
i nadležnom tijelu države članice. Teški slučajevi
definirani su u članku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

M.4s® comfortНазначение
M.4s comfort – это рамные ортезы, служащиедля направления и стабилизации коленного
сустава с ограничением разгибания/сгибания.
ПоказанияВсе показания, при которых необходимы
физиологически правильное движение истабилизация коленного сустава и/или снятие
нагрузки с суставного аппарата не менеечем в двух плоскостях, например:• После разрывов крестообразных связок
(консервативное/послеоперационное
лечение)• После разрывов боковых связок
(консервативное/послеоперационное
лечение)• При нестабильности коленного сустава
• После операций на мениске
• После операций на хрящевой ткани
ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании вспомогательных
средств может произойти местное
сдавливание или сужение кровяных
сосудов или нервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим врачомпри следующих обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожи вобласти применения, прежде всего привоспалительных симптомах (сильный нагрев,опухание или покраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например при диабете,расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких тканей запределами области применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может привестик появлению местных раздражений кожи,причиной которых может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего в сочетаниис потоотделением) или состав материала.
Предполагаемые пользователи и группа
пациентовК числу предполагаемых пользователей
относятся представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе лица,оказывающие помощь в уходе, после
соответствующего обучения представителями
медицинских профессий.
Целевая группа пациентов: Представители
медицинских профессий под собственную
ответственность на основании доступных мер/величин и необходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь взрослым идетям с учетом информации производителя.
Установка диапазона сгибания/разгибания
Вкладыш для ограничения разгибания,серебристый: 5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°Вкладыш для ограничения сгибания,серебристый: 0, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°,120°Возможна иммобилизация под углами:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Для полной иммобилизации сначала вставьте
серебристый вкладыш для сгибания, а затем
соответствующий черный вкладыш дляразгибания. Углы ограничения движений длявнутреннего и наружного шарнирных
механизмов должны быть одинаковыми.
1. В стандартной комплектации ортеза
установлены вкладыши дляразгибания (0°) и сгибания (90°).
2. Чтобы заменить вкладыши, удалите крышку
шарнира, надавив на ее заднюю сторону (см.
рисунок) по направлению наружу.
3. Д ля замены вкладышей выньте из крышки
шарнира пинцет и с его помощью просто
вытяните вкладыши из шарнира понаправлению вперед (разгибание) или назад
(сгибание). Вкладыши обозначены,соответственно, «FLEX» (сгиб.) и «EXT» (разгиб.)с указанием соответствующего настроенного
угла. Дополнительным отличительным
признаком является цвет вкладышей.
Вкладыши разгибания – серебряного цвета,gold вкладыши сгибания – черного silber.
Вставьте новый вкладыш в шарнир спереди

Русский

(разгибание) или сзади (сгибание), чтобы
метки «UP» на шарнире и вкладыше
совпадали. Щелчок свидетельствует о том, чтовкладыш зафиксирован.
4. Повращайте шарниры ортеза и проверьте
положение вкладышей. Поместите пинцет
обратно в зажим (должен раздаться щелчок),после этого закрепите крышки шарниров
таким образом, чтобы оба выступа накрышке шарнира были зафиксированы напередней стороне шарнира, затем прижмите
крышку к шарниру. Щелчок свидетельствует отом, что крышка надежно закреплена.
Важные замечания
Диапазон разгибания и сгибания можно
изменять только по рекомендации врача. Дляпредотвращения переразгибания в коленном
суставе всегда вставляйте вкладыши дляразгибания или вкладыши с обозначением 0°.
Вкладыши точно задают объем движений ортеза.
При осложнениях, связанных с состоянием
мягких тканей (например, при их сдавлении)может потребоваться вкладыш с большим
значением угла. Убедитесь в том, что шарнирные
механизмы расположены правильно: их центры
должны размещаться на уровне верхнего краянадколенника. Шарнирные механизмы так жедолжны размещаться позади от боковой осиконечности (В3).
Подгонка ортезаПри подгонке ортеза важно, чтобы шарнирные
механизмы располагались параллельно другдругу. В этом случае. ортез будет хорошо
функционировать, легко двигаться и меньше
изнашиваться.
Прикрепление ремней
Соединение ремней достаточно прочное инесколько подвижное. Пожалуйста, неподкручивайте винты, они уже достаточно
хорошо закреплены. Если чрезмерно закрутить
винты, они могут сломаться.
Рекомендации по надеванию
• Расстегните все ремни. Сидя на краю стула,наденьте ортез на пораженную ногу и согнитеее в коленном суставе до угла 45°.

• Расположите ортез на ноге таким образом,чтобы центры шарниров (уровень вставок дляограничения разгибания) располагались науровне верхнего края надколенника инезначительно заходили за боковую среднюю
линию ноги. Следите за тем, чтобы ортез
располагался ровно и без перекручивания.
Сначала застегните ремень № 1, а затем —ремень № 2.
• Удерживайте ногу в согнутом положении и ещераз убедитесь в правильности положения
ортеза.
• Застегните нижний передний ремень наголени (ремень №1), затем – верхний задний
ремень на бедре (№2). Сохраняйте согнутое
положение колена, при этом сместите обашарнирных механизма ближе к задней
поверхности ноги.
• Теперь застегните нижний задний ремень набедре (№3).
• Теперь застегните верхний передний ременьна голени (№4), затем – верхний задний
ремень на голени (№5) и, наконец, передний
ремень на бедре (№6).
• Несколько раз согните ногу в коленном
суставе. Если ортез смещается, его положение
нужно поправить и зафиксировать заново.
Рекомендации по уходу
Ортез не предназначен для использованияв соленой воде. После использования вхлорированной воде его следует тщательно
прополоскать в чистой воде. Остатки мыла могут
вызвать раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушить на воздухе.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.
При правильном использовании шарнирный
механизм не требует ремонта, однако егоможно смазывать небольшим количеством
ПТФЭ-спрея. Регулярно проверяйте, хорошоли затянуты винты, закрепляющие вкладышии крышку шарнира, и при необходимости
подтягивайте их.

Русский

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять отвоздействия прямого солнечного света.

Что мне делать, если ортез соскальзывает?
• Проверьте тщательность подгонки
ортеза. Центры шарнирных
механизмов должны располагатьсяна уровне верха надколенника.
• Проверьте, чтобы задний ремень наголени (№5) находился над брюшком
икроножной мышцы.
• Снимите чехлы с прокладок для колена иносите их в непосредственном контакте скожей. Внимательно следите за состоянием
кожи: у чувствительных людей может
возникнуть раздражение.
• Не носите ортез поверх одежды.
Материалы
Авиональ, велюр, полиэстер, пенополиуретан
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет никакой
ответственности. Также соблюдайте указанияпо безопасности и предписания,приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе сбытовыми отходами.
В случае рекламаций, связанных с изделием,таких как повреждение ткани или дефекты
посадки, обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия.
Производителя, а также в компетентный
орган государства-члена ЕС необходимо
информировать только о серьезных случаях,которые могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев содержитсяв арт. 2 № 65 Регламента (ЕС) 2017/745(РМИ).

Türkçe

M.4s® comfort
Kullanım amacı
M.4s comfort, uzatma/bükme sınırlamalı dizmafsallı kılavuz ve sabitlemesinde kullanılan birçerçeve ortezidir
Endikasyonlar
Diz mafsalının fizyolojik kılavuzu ve sabitlemesi
ve/veya en az iki düzeyde dirsek
mekanizmasındaki yükün alınması gereken tüm
endikasyonlar, örneğin:• Çapraz bağ yırtılmalarından sonra (konservatif / postoperatif)• Yan bağ yırtılmalarından sonra (konservatif /postoperatif)• Diz instabilitelerinde• Menisküs müdahalelerinden sonra• Kıkırdak müdahalelerinden sonra
Kontrendikasyonlar
Bugüne kadar bilinen yok.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda, yerelbasınç belirtileri veya damar ya da sinirlerin
daralması görülebilir. Bu nedenle aşağıdaki
durumlarda uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı veya
yaralanması var ise (ör. fazla ısınma, şişme
veya kızarma gibi iltihaplanma göstergeleriolduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım bozuklukları(örn. diyabet hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları ve uygulama
alanının dışında kalan yumuşak dokularda
belirgin olmayan şişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda, ciltte
cildin mekanik olarak tahriş olması sonucunda
veya malzemenin bileşeninden kaynaklanan,(özellikle ter oluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile, sağlık
sektöründeki çalışanların gerekli

açıklamasından sonra, bakımı destekleyenkişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate alarakyetişkin ve çocuklara, kullanıma sunulan ölçüler/boylar ve gerekli fonksiyonlar / endikasyonlar
yardımıyla ve kendi sorumlulukları altında
bakar.
Fleksiyon ve ekstansiyon sınırlamalarınınayarlanması(sadece ortopedi teknikeri
tarafından yapılmalıdır)Ekstansiyon sınırlama kamaları, gold (germe
sınırlaması) 5° Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fleksiyon sınırlama kamaları, gümüş (bükme
sınırlaması)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°İmmobilizasyon imkanı:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°İmmobilizyon için lütfen ilkönce ekstansiyon
kamasını ve sonra ilgili fleksiyon kamasını
yerleştiriniz. Medial (iç taraf) ve lateral (dıştaraf) derece ayarı daima aynı olmalıdır.
1. Diz ortezinizde 0° ekstansiyon kamaları ve
90° fleksiyon kamaları daha önceden
takılmıştır.
2. 2. Kamaları değiştirmek için eklem kapağını
arkaya doğru bastırarak (profile bakınız)çıkarın.
3. K
 amaları değiştirmek için eklem kapağından
pensi çıkarın ve bu pensi kullanarak kamalarıönden (ekstansiyon/genişletme) veya arkadan(fleksiyon/büzme) eklemden çekip çıkarın.
Kamaların üzerinde „FLEX“ veya „EXT“
kısaltmalarıyla birlikte ilgili derece ayarı
yazılıdır. Bunun dışında kamaları ayırt etmekiçin kamaların rengini de kullanabilirsiniz.
Genişletme kamaları gold, büzme kamalarıysagümüş. Yeni kamayı önden (genişletme) veya
arkadan (büzme) ekleme sokun, bu esnada
eklem üzerindeki “UP” işaretinin ve kamanınuyumlu olmasına dikkat edin. Bir klikle kama
kilitlenir.
4. O rtez eklemlerini hareket ettirin ve kamalarınpozisyonunu kontrol edin. Pensi tekrar
kancalarına takın ve daha sonra eklemkapağındaki iki mandalı eklemin ön kısmına
tutturarak ve kapağı eklem üzerine bastırarak

Türkçe

bunu sabitleyin. Bir klikle tam oturaklılıksağlanır.
Önemli Uyarılar
Ekstansiyon ve fleksiyon sınırlamaları sadece
tedavi eden hekimin talimatı doğrultusunda
yapılmalıdır.
Hiperekstansiyonu önlemek içindaima ekstansiyon kamalarının ya da
0° kamaları yerleştirilmiş olması
gerekir. Kamalar ortezin tam hareket yarı çapını
belirler. Yumuşak dokularda sorun olması
durumlarında yumuşak doku kompresyonundan
dolayı diz hareketlerinin arzu edilen yarıçapa
sınırlandırılması için daha büyük bir kama
yerleştirilmesi gerekli olabilir. Ortez
eklemlerinin doğru konumuna dikkat ediniz.
Eklemlerin ortası diz kapağının üst kenarı
düzeyinde bulunmalıdır. Eklemin pozisyonu
bacağın yan orta hattının arkasındabulunmalıdır.
Ortezin ayarlanması
Lütfen ortezi ayarlarken eklemlerin paralelolmasına dikkat ediniz. Böylece işlevini doğru
şekilde yerine getirmesini ve kolay hareket
etmesini sağlamış ve fazla aşınmasını önlemiş
olursunuz.
Bant halkalarının sabitlenmesi
Bant halkaları yeterli derece sabitlenmişitr ve
hareketli olmaları kısmen kastedilmiştir. Lütfen
vidaları sıkmayınız, bunlar yeterli derece
sabitlenmiştir. Aşırı güç etkisi ile vidalar
kopabilir.
Kullanım talimatı• Bütün bantları açınız. Bir sandalyenin kenarınaoturunuz ve ortezi ilgili bacağın üzerine
geçiriniz ve bacağı 45° konumuna bükünüz.
• Eklemlerin konumlarını, eklemin orta noktası(uzatma parçalarının yüksekliği) diz kapağının
üst kenarı yüksekliğinde ve bacağa yandan
bakıldığında orta çizginin hafif gerisinde
olacak şekilde konumlandırın. Ortezin bacakta
düz durmasına ve dönük olmamasına dikkat
edin. İlk önce 1 numaralı kayışı ardından
2 numaralı kayışı kapatın.
• Bacağınızı bükük şekilde tutmaya devam edinve ortezin doğru bir şekilde oturup
oturmadığını tekrar kontrol edin.
• İlk önce ön alt taraftaki baldır bantını (bant #1), sonra arka üst taraftaki uyluk bantını (# 2)kapatınız. Dizinizi bükük konumda tutunuz ve
her iki eklemi bacağın arka tarafına doğru
bastırınız.
• Şimdi arka alt taraftaki uyluk bantını kapatınız(# 3).
• Şimdi ön üst taraftaki uyluk bantını kapatınız(# 4). Ardından arka üst baldır bantını (# 5) ve
en son ön taraftaki uyluk bantını (# 6)
kapatınız.
• Şimdi dizi birkaç kez hafifçe hareket ettirerek
ortezin doğru bir şekilde oturup oturmadığını
kontrol edin. Gerektiği taktirde ortezin
konumunu düzeltin.
Yıkama talimatı
Ortez, tuzlu sudaki kullanBu ortez, tuzlu sudaki
kullanım için uygun değildir. Klorürlü suda
kullanıldıktan sonra temiz suyla iyice
durulanması gerekir. Sabun artıkları cilt
tahrişleri ve malzeme aşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile elle
yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.
Normal kullanımda eklem mekanizması bakım
gerektirmez. Ancak biraz PTFE spreyi ileyağlanması mümkündür. Eklem vidalarının
düzenli şekilde sağlam oturup oturmadığını
kontrol ediniz ve gerektiğinde tekrar sıkınız.
Eklem vidalarının düzenli şekilde sağlam oturup
oturmadığını kontrol ediniz ve gerektiğinde
tekrar sıkınız.


Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız vedoğrudan güneş ışığından koruyunuz.

Ne yapmalı, eğer ortez kayarsa?
• Ortezin doğru oturup oturmadığını kontrol

Türkçe

ediniz. Ortez eklemlerinin ortası diz kapağının
üst kenarı düzeyinde olmalıdır.
• Arka taraftaki baldır bantı (# 5) baldırın en
kalın yerinin üstünde olmalıdır.
• Kondil dolgularının kılıflarını çıkartınız ve
dolguları doğrudan cilt üzerinde kullanınız.
Ancak bunda cilt reaksiyonlarına dikkat ediniz.
Çok hassas kişilerde cilt iritasyonları ortayaçıkabilir.
• Ortezi giysinin üzerinde kullanmayınız
Materyal
Avional, velur, polyester, PU köpük
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu tutulamaz. Bu
nedenle, ilgili güvenlik uyarılarını ve bu kullanım
kılavuzundaki talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki hasarlar veya
uyma şeklindeki kusurlar gibi şikayetler
durumunda lütfen doğrudan tıbbi ürünler
satıcınıza başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık durumunun
büyük ölçüde kötüleşmesine veya ölüme neden
olabilecek ağır olaylar bildirilmelidir. Ağır olaylar,
2017/745 (MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

PolskiM.4s® comfort
Przeznaczenie
M.4s comfort to orteza ramowa służąca do
prowadzenia i stabilizacji stawu kolanowego
przy użyciu ograniczników ekstensji i fleksji.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których wymagane jest
fizjologiczne prowadzenie i stabilizacja stawu
kolanowego i/lub odciążenie aparatu
stawowego w co najmniej dwóch
płaszczyznach, jak np.:
• Po zerwaniu więzadła krzyżowego(zachowawczo/pooperacyjnie)• Po zerwaniu więzadła pobocznego(zachowawczo/pooperacyjnie)• Przy niestabilności stawu kolanowego• Po zabiegach łękotki• Po zabiegach na chrząstce stawowej
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Działania niepożądane
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do miejscowych
objawów ucisku lub ściśnięć naczyń
krwionośnych lub nerwów. Dlatego przedużyciem ortezy należy skonsultować się zlekarzem prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry w miejscu
stosowania, przede wszystkim przy objawach
zapalenia (nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np. przycukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkich części poza
obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych podrażnień skóry, wynikających
z mechanicznego uszkodzenia skóry (przede
wszystkim w związku z potliwością) lub składu
materiałowego.

Użytkownicy i grupa docelowa pacjentów
Do użytkowników zaliczają się pracownicysłużby zdrowia i pacjenci, włącznie z osobami
udzielającymi pomocy w pielęgnacji, po
odpowiednim przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicy służby
zdrowia opatrują osoby dorosłe i dzieci nawłasną dpowiedzialność, kierując siędostępnością konkretnych rozmiarów/wielkości
oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami,
uwzględniając przy tym informacje udzielone
przez producenta.
Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych
Kliny ekstensyjne ograniczające (ograniczeniemożliwości wydłużenia): 5° Hypext. , 0°, 10°,20°, 30°, 45°
Kliny fleksyjne ograniczające
(ograniczenie możliwości zgięcia):0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°Możlliwość unieruchomienia przy:0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Kąt części środkowej (po stronie wewnętrznej) ikąt części bocznej (po stronie zewnętrznej)
musi być zawsze taki sam.
1. W ortezie kolanowej zamontowano kliny
ekstensyjne o kącie 0°. Znajdują się one w
przedniej części przegubu ortezy.
2. Aby wymienić kliny, należy nacisnąć osłonę
przegubu z tyłu (patrz profil) w kierunku nazewnątrz.
3. A
 by wymienić kliny, należy wyjąć pęsetę z
osłony przegubu i wyciągnąć nią kliny z
przegubu, wykonując ruch do przodu(Extension) lub do tyłu (Flexion). Kliny
posiadają oznaczenia „FLEX” lub „EXT” orazodpowiedniej pozycji wyprostowanej.
Dodatkową cechę ułatwiającą rozróżnienie
stanowi kolor klinów. Kliny funkcji
prostowania są gold, a funkcji zginania
srebrne. Wsunąć do przegubu nowy klin z
przodu (Extension) lub z tyłu (Flexion) w taki
sposób, aby odpowiadały sobie oznaczenia„UP” na przegubie i klinie. Kliknięcie
potwierdza zablokowanie klina.
4. P oruszać przegubami ortezy i sprawdzićpołożenie klinów. Pęsetę umieścić z

Polskipowrotem w uchwycie, a następnie
zamocować osłony przegubu, zahaczając oba
zatrzaski osłony przegubu w przedniej części
przegubu i dociskając osłonę do przegubu.
Kliknięcie potwierdza prawidłowe osadzenie.
Ważna wskazówka
Zmiana ograniczników fleksyjnych iekstensyjnych możliwa jest wyłącznie na
polecenie lekarza prowadzącego. Aby uniknąć
nadmiernego wydłużenia ortezy muszą być
zawsze założone kliny ekstensyjne lub kliny okącie 0°. Kliny określają w dokładny sposób
promień dopuszczalnego zakresu ruchu ortezy.
W przypadku dolegliwości tkanki miękkiej w
wyniku jej ściśnięcia koniecznym może sięokazać zastosowanie wi´kszego ogranicznika,
tak aby ograniczyć promień ruchu kolana dopożądanej wartości. Należy również pamiętać,aby przeguby ortezy znajdowały się wewłaściwej pozycji: środek przegubów powinien
znajdować się na wysokości górnej krawędzi
rzepki kolanowej. Przegub powinien być
usytuowany za boczną linią symetrii nogi.
Regulacja ortezyNależy uważać podczas regulacji ortezy, abyprzeguby nadal znajdowały się w pozycji
równoległej. Gwarantują one prawidłowe
funkcjonowanie protezy i chronią przed
nadmiernym zużyciem.
Mocowanie uchwytów
Uchwyty na paski zostały odpowiednio
umocowane i są częściowo ruchome. Nie należy
dokręcać śrub, ichumocowanie jest wystarczające.
W skutek nadmiernego nacisku śruby mogą się
złamać.
Zakładanie ortezy• Należy rozpiąć wszystkie paski. Następnie
należy usiąść na krawędzi krzesła, włożyć
nogę w ortezę oraz zgiąć nogę pod kątem 45°.
• Przeguby ustawić w sposób taki, aby ichśrodek (wysokość klinów ekstensyjnych)
znajdował się na wysokości górnej krawędzi
rzepki kolanowej oraz tuż za boczną linią
środkową nogi. Należy zapewnić, by orteza

była osadzona na nodze prosto i nie była
przekręcona. Najpierw należy zapiąć pasek#1, następnie pasek #2.
• Należy trzymać nogę w pozycji ugiętej iponownie sprawdzić, czy orteza jest
prawidłowo założona.
• Najpierw należy zapiąć przedni dolny pasek
podudzia (pasek # 1), a następnie tylny górnypasek podudzia (pasek # 2). Utrzymując
kolano cały czas w zgiętej pozycji należy
docisnąć oba przeguby w kierunku tyłu nogi.
• Teraz należy zapiąć tylny dolny pasek udowy(#3).
• Następnie należy zapiąć przedni górny pasek
podudzia (#4). Później tylny górny pasek
podudzia (#5), a na końcu przedni pasek
udowy (#6).
• Następnie należy kilka razy poruszyć kolanem,
aby jeszcze raz sprawdzić prawidłowe
zamocowanie ortezy. W razie potrzeby należy
ponownie skorygować pozycję ortezy.
PranieOrteza nie jest przeznaczona do stosowania w
słonej wodzie. Po użyciu ortezy w chlorowanej
wodzie należy ją dokładnie wypłukać w czystej
wodzie. Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka
medi clean. Zalecane pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
Przy normalnym użytkowaniu mechanizm
przegubowy jest bezobsługowy, jednak można go
spryskać olejem PTFE. Należy regularnie
sprawdzać, czy śruby przegubów są dobrze
przykręcone, a w razie potrzeby je dokręcić.


Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim
działaniem promieni słonecznych.

PolskiCo zrobić, jeśli orteza się obsuwa?
• Należy sprawdzić ułożenie ortezy. Środek
przegubów ortezy powinien znajdować się na
wysokości górnej krawędzi rzepki kolana.
• Tylny pasek podudzia (#5) powinien
znajdować się nad wybrzuszeniem łydki.
• Należy zdjąć powłoczki z poduszek
kłykciowych, tak aby poduszki podczas
noszenia przylegały bezpośrednio do skóry.
Wymagana jest przy tym ostrożność zewzględu na możliwą reakcję skóry. U osób oskórze wrażliwej mogą wystąpić podrażnienia
skóry.
• Ortezy nie należy zakładać na odzież.
Skład materiału
Avional, welur, poliester, pianka PU
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w
przypadku zastosowania niezgodnego z
przeznaczeniem. Należy również uwzględniaćodnośne wskazówki bezpieczeństwa i
informacje zawarte w niniejszej instrukcji
eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami
z gospodarstwa domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia dzianiny
lub niewłaściwego dopasowania, należy
skontaktować się bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedyniepoważne incydenty, które mogą doprowadzić
do znaczącego pogorszenia stanu zdrowia lub
do śmierci. Poważne incydenty zdefiniowano
w artykule 2 pkt. 65 rozporządzenia (UE)2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

Українська

M.4s® comfortПризначення
M.4s comfort – це рамковий ортез длянаведення та стабілізації колінного суглоба зобмеженням розгинання / згинання.
ПоказанияУсі показання, при яких необхідні фізіологічне
наведення та стабілізація колінного суглоба
та/або розвантаження суглоба принаймні надвох рівнях, наприклад:• після розривів хрестоподібних зв’язок(консервативних / післяопераційних)• після розривів бічних зв’язок (консервативних
/ післяопераційних)• при нестабільності коліна
• після хірургії меніска
• після хірургії хрящів
ПротивопоказанияНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих випадках
можуть виникати локальні прояви надмірного
тиску, звуження судин чи затискання нервів.
Тому наполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних обставин:• При захворюванні чи пошкодженні шкіри вмісці застосування виробу, перш за все занаявності ознак запального процесу
(підвищення температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, а також слабо
вираженому набряку м’яких тканин навколо
місця застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих засобів
можуть виникати місцеві роздратування абоподразнення шкіри, які можуть бути пов‘язаніз механічним подразненням шкіри (особливо
у зв’язку з пітливістю) або зі складом
матеріалу.

Передбачена група користувачів та пацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони здоров‘я тапацієнтів, у тому числі тих, хто отримує медичну
допомогу після надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу дорослим та дітям
виходячи з наявних розмірів та необхідних
функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію виробника.
Налаштування обмежень для згинання тавитягування (виконується лише технікомортопедом)Клини для обмеження витягування, gold(обмеження розгинальних рухів): 5° Hypext. ,0°, 10°, 20°, 30°, 45°Клини для обмеження згинання, сріблясті
(обмеження згинальних рухів):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°Можливість іммобілізації при кутах:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Для іммобілізації вставте спочатку клин дляобмеження згинання, а потім відповідний клиндля обмеження витягування. Кут обмеження
рухів для внутрішнього та зовнішнього шарнірів
повинні завжди збігатись.
1. В колінний ортез попередньо встановлені
клини для обмеження витягування кутом 0°та клини для обмеження згинання кутом 90°.
2. 2. Щоб замінити клини, відтисніть кришку
шарнірного механізму на зворотній стороні
(див. вид збоку) назовні.
3. Д ля заміни клинів дістаньте пінцет зшарнірного механізму і з його допомогою
просто потягніть клини у напрямку вперед
(розгинання) або назад (згинання) змеханізму. Клини мають позначки FLEX(згинання) та EXT (розгинання). На них також
зазначений максимальний кут. Длярозрізнення додатково використовуються
різні кольори. Клини для розгинання gold, адля згинання — сріблясті. Вставте новий клину шарнірний механізм спереду (длярозгинання) або ззаду (для згинання) таким
чином, щоб позначки UP на механізмі таклині співпадали. Про фіксацію клина свідчить
відчутне клацання.

Українська

4. Порухайте шарніри ортеза та перевірте
положення клинів. Замкніть пінцет у тримачі, апотім закріпіть кришки шарнірів: для цього
зачепіть обидва виступи кришки за передню
сторону шарніра, а потім притисніть кришкудо нього. Про міцну посадку свідчить відчутне
клацання.
Важлива вказівка
Змінювати обмеження для згинання тавитягування можна лише за рекомендацією
лікаря, який вас лікує. Щоб уникнути надмірного
витягування, в ортезі завжди повинні бути клинидля обмеження витягування. Клини визначають
точний радіус руху шарнірного механізму
ортеза. У разі ускладнень, пов’язаних зі станом
м’яких тканин, унаслідок їх компресії необхідно
використовувати більший клин для обмеження
руху коліна до певного радіуса. Також звертайте
увагу на правильність положення шарнірів
ортеза: середина шарнірів повинна знаходитисьна рівні верхнього краю колінної чашечки.
Шарнір необхідно розташувати за боковою
середньою лінією ноги.
Припасування ортезаПри припасуванні ортеза стежте, щоб шарніри інадалі знаходилися паралельно один до одного.
Тоді вони будуть правильно функціонувати,забезпечувати легкий рух і не будуть спричиняти
надмірне зношування.
Закріплення петель для ремінців
Петлі для ремінців закріплені достатньо міцно,хоча їх можна трохи зсунути, якщо робити ценавмисно. Не підтягуйте гвинти.
Через вплив на них надмірних зусиль гвинти
можуть зламатися.
Інструкція з надягання
• Розстібніть усі ремінці. Сядьте на край стільця,надягніть ортез на уражену ногу та зігніть їїпід кутом 45°.
• Розташуйте шарніри так, щоб їх центри
(висота клинів для обмеження витягування)знаходилися на рівні верхнього краю колінної
чашки й трохи заходили за середню лінію
ноги збоку. Переконайтеся, що ортез
надягнутий рівно та не перекрутився на нозі.

Спершу застебніть ремінець 1, а потім —ремінець 2.
• Утримуючи ногу в зігнутому стані, ще разперевірте правильність розташування ортеза.
• Спочатку застебніть передній нижній
ремінець на гомілці (ремінець № 1), після
цього — задній верхній ремінець на стегні (№2). Не розгинаючи коліно, змістіть обидва
шарніри ближче до задньої поверхні ноги.
• Тепер застебніть задній нижній ремінець настегні (№ 3).
• Тепер застебніть передній верхній ремінецьна гомілці (№ 4). Потім задній верхній
ремінець на гомілці (№ 5) та передній
ремінець на стегні (№ 6).
• Кілька разів зігніть та розігніть коліно, щоб щераз перевірити правильність положення
ортеза. Якщо знадобиться, скоригуйте
положення ортеза ще раз.
Важливі вказівки
Перед постачанням усі наші ортези
перевіряються на предмет мінімального рівня
забруднення мікроорганізмами. Щоб зберегти
ортез у чистоті, перед приміркою мирекомендуємо надягнути під ортез панчоху.
Вказівки щодо доглядуЦей ортез не призначений для використання усолоній воді. Після використання у хлорованій
воді його слід ретельно прополоскати учистій воді. Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти зношуванню
матеріалу.
• Вимийте подушки та чохли вручну, бажано здопомогою засобу для миття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.
При нормальному використанні шарнірний
механізм не потребує технічного
обслуговування. Проте для його змащування
можливо використовувати проникаючозмащуючий аерозоль PTFE. Регулярно
перевіряйте гвинти шарнірів на міцність
посадки та підтягуйте в разі необхідності.

Українська

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці, захищайте йоговід прямого сонячного проміння.

Що робити, якщо ортез зісковзує?
• Впевніться, що задній ремінець на гомілці
(№ 5) знаходиться над черевцем литкового
м’яза.
• Зніміть чохли з виросткових подушок іносіть ортез у такому вигляді. Однак прицьому звертайте увагу на реакції шкіри.
При підвищеній чутливості можливе
подразнення.
• Не носіть ортез поверх одягу.
Склад матеріалу
Avional, велюр, поліестер, пінополіуретан
Склад матеріалу
Avional, велюр, поліестер та пінополіуретан
Відповідальність
Виробник звільняється від відповідальності привикористанні виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпеки танастанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом зпобутовими відходами.
Колектив компанії mediбажає вам швидкого одужання!
У разі виникнення будь-яких претензій,пов’язаних з продуктом, таких як пошкодження
компресійної тканини або недосконалості впосадці, зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів. Лише серйозні
випадки, які можуть призвести до значного
погіршення здоров‘я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику та компетентному
органу держави-члена. Серйозні випадки
визначені у статті 2 № 65 Регламенту (ЄС)
2017/745 (MDR).

Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника вУкраїні та знак відповідності вказана на упаковці.

Slovenščina

M.4s® comfort
Predvidena uporaba
M.s comfort je okvirna ortoza za vodenje
in stabilizacijo kolena z omejitvijo iztega in
upogiba.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebno fiziološko
vedenje in stabilizacija kolena in/ali
razbremenitev aparata sklepa v najmanj dveh
ravneh, npr.:• Po raztrganju križnih vezi (konservativno/
pooperativno)• Po raztrganju stranskih vezi (konservativno/
pooperativno)• Pri nestabilnosti kolena• Po posegih na meniskusu• Po posegih na hrustancu
Kontraindikacije
Niso znane.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov lahko
pride do lokalnih znakov pritiska ali zoženja
krvnih žil ali živcev. Zato se morate v naslednjih
okoliščinah pred uporabo posvetovati s svojim
lečečim zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na območju
uporabe, predvsem pri simptomih vnetja(prekomerno segrevanje, otekline ali
pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje prekrvavitve(npr. pri sladkorni bolezni, krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasne otekline
mehkih delov ob strani območja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov lahko
pride do lokalno razdražene kože, česar vzrok jemehansko draženje kože (predvsem v z vezi s
potenjem) ali sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo izvajalci
zdravstvenih poklicev in pacienti (vključno zosebami, ki izvajajo nego) z ustreznimi pojasnili
izvajalcev zdravstvenih poklicev.

Ciljna skupina pacientov: Izvajalci zdravstvenih
poklicev na svojo odgovornost ob upoštevanju
informacij proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/indikacij
oskrbujejo odrasle in otroke.
Nastavljanje omejitev upogiba in iztega(izvaja samo ortoped)
Zagozde za omejitev ekstenzije, zlate (omejitev
iztega): 5° hiperekst., 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Zagozde za omejitev fleksije, srebrne (omejitev
upogiba): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°,120°Možnost imobilizacije pri: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Za imobilizacijo najprej vstavite zagozdo za
izteg, nato pa še zagozdo za upogib. Pri
snemanju ravnajte v obratnem vrstnem redu.
Medialna (notranja stran) in lateralna (zunanja
stran) nastavitev kota morata biti vedno enaki.
1. Vaša kolenska ortoza ima predhodno
vstavljene zagozde za izteg za 0° in zagozde za
upogib za 90°.
2. Z
 a menjavo zagozd pritisnite pokrov zgiba na
zunanji strani (glejte profil) navzven.
3. Z
 a menjavo zagozd vzemite pinceto iz pokrova
zgiba in z njo zagozde preprosto povlecite
naprej (izteg) oziroma nazaj (upogib) iz zgiba.
Zagozde se označene z oznakama „FLEX“(upogib) oz. „EXT“ (izteg) in ustrezno
nastavitvijo kota. Poleg tega se zagozde
razlikujejo po barvi. Zagozde za izteg so zlate,za upogib pa črne. Novo zagozdo potisnite
naprej (izteg) oziroma nazaj (pregib) v zgib,
tako da se bosta oznaki „UP“ na zgibu inzagozdi ujemala. Ko se zagozda zaskoči, sezasliši klik.
4. P remaknite zgiba ortoze in preverite položaj
zagozd. Pinceto ponovno vstavite v držalo, dase zaskoci, in nato pritrdite pokrova zgiba tako,
da oba nosova pokrovov vstavite na prednji
strani zgiba, nato pa pokrov pritisnite na zgib.
V pravilnem položaju se zasliši klik.
Pomembno opozorilo
Omejitev iztega in upogiba se izvaja samo na
zahtevo vašega lececega zdravnika. Da bi
preprecili prekomeren izteg, morate vedno
vstaviti zagozde za izteg ali pa zagozde za •°.
Zagozde ortozi dolocajo natancno obmocje

Slovenščina

gibanja. Pri težkih razmerah mehkih delov bo
treba za omejitev gibanja kolena na želeno
obmocje zaradi stiska mehkih delov morda
uporabiti vecjo zagozdo. Pazite tudi na pravilenpoložaj zgibov ortoze: Sredina zgiba mora biti
na višini zgornjega robu pogacice. Zgib mora
biti za stransko srednjo linijo noge.
Razpiranje ortoze
Pri razpiranju ortoze pazite, da bosta zgiba šenaprej vzporedna. Tako boste zagotovili pravilnodelovanje, tekoce gibanje in prepreciliprekomerno obrabo.
Pritrditev obročkov pasov
Obročki pasov so zadostno pritrjeni in sedeloma namerno premikajo. Vijakov ne
pritegujte dodatno, so že dovolj pritegnjeni. Pod
prekomerno silo se vijaki lahko odlomijo.
Navodila za namestitev• Odpnite vse pasove. Usedite se na rob stola,ortozo dajte na prizadeto nogo, nogo pa
upognite v kot 45°.
• Zgiba morata biti v takem položaju, da in
nekoliko za stransko srednjo sredina (višina
zagozd za izteg) na višini zgornjega robu
pogačnice in nekoliko za stransko srednjo linijo
noge. Pri tem pazite, da bo ortoza poravnana
in da na nogi ne bo zasukana. Najprej zapnite
pas št. 1, nato pa še pas št. 2.
• Nogo držite v upognjenem položaju in se še
enkrat prepričajte, ali je ortoza pravilno
nameščena.
• Zapnite zadnji spodnji stegenski pas (št. 3).
• Zapnite sprednji zgornji golenski pas (št. 4).
Nato zadnji zgornji golenski pas (št. 5) innazadnje sprednji stegenski pas (št. 6).
• Zdaj nekajkrat iztegnite in skrčite nogo ter še
enkrat preverite, ali je ortoza pravilno
nameščena. Po potrebi jo popravite in še enkrat
pritegnite pasove v enakem vrstnem redu.
Navodila za vzdrževanje
Ortoza ni primerna za uporabo v slani vodi. Po
uporabi v klorirani vodi jo morate temeljito
izplakniti s pitno vodo. Ostanki mila, detergenta,
losjonov in mazil lahko dražijo kožo inpoškodujejo pletivo.

• Proizvod perite ročno. Priporočamo uporabo
medi clean čistinega sredstva.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.
Pri običajni uporabi zgibnega mehanizma ni
treba vzdrževati, lahko pa ga namažete z
majhno količino pršila PTFE.


Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga ne
izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Kaj pomaga, če ortoza zdrsne?
• Preverite lego ortoze. Sredina zgibov ortoze
mora biti na višini zgornjega robu pogačice.
• Zadnji golenski pas (št. 5) mora biti nad
mečnico.
• Odstranite odvečno podlogo kondila, podlogo
pa nosite neposredno na koži. Pri tem bodite
pozorni na reakcije kože. Pri zelo občutljivih
osebah se lahko pojavi draženje kože.
• Ortoze ne nosite čez oblačila.
Sestava materialov
Avional, velours, poliester, PU pena
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v primeru
nenamenske uporabe. Pri tem upoštevajte tudi
ustrezna varnostna opozorila in navodila v teh
navodilih za uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem izdelkom,
npr. pri poškodbah pletenine ali napaki v kroju,
se obrnite neposredno na prodajalca z
medicinskimi pripomočki. Proizvajalcu inSlovenščina

pristojnemu organu države članice morate
poročati samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje zdravstvenega
stanja ali smrt. Resni zapleti so opredeljeni pod
št. 65 2. člena direktive (EU) 2017/745 omedicinskih pripomočkih.

‫عربي‬‫مباشرة‪ .‬ولكن تأكد من ردة فعل بشرتك؛ فقد‬‫تظهر حساسية على الجلد عند األشخاص شديدي‬‫الحساسية‪.‬‬‫	•ال ِ‬‫ترتد الدعامة فوق المالبس‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫أفيونال‪ ،‬فيلور‪ ،‬بوليستر‪ ،‬رغوة البولي يوريثان‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال استخدام المنتج‬‫لغير الغرض المعد له‪ .‬يرجى الرجوع إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫يتمنى لك فريق ‪medi‬‬‫دوام الصحة والعافية‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف‬‫النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر الل وازم‬‫الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو السلطات‬‫المعنية في الدولة العضو في االتحاد األوروبي عن‬‫الح وادث الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور‬‫كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪ُ .‬حددت معايير الح وادث‬‫الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من الالئحة (األوروبية)‬‫‪2017/745 (MDR).‬‬‫عربي‬‫تكون مقدمتا غطاء المفصل مربوطتين بالجزء‬‫األمامي من المفصل ثم اضغط على الغطاء على‬‫المفصل‪ .‬وبسماع صوت طقة تتأكد من ثبات‬‫وضعيتها‪.‬‬‫مالحظة هامة‬‫ال تغير مدى المد أو االنثناء إال تب ًعا لتعليمات الطبيب‬‫أو أخصائي تقويم العظام فقط‪ .‬ولتجنب زيادة مدى‬‫دائما‪ .‬تحدد‬‫المد‪ ،‬أدخل أسافين المد أو أسافين ‪ً °0‬‬‫األسافين مجال حركة الدعامة بالضبط‪ .‬قد يصبح‬‫من الضروري في حاالت األنسجة الرخوة الصعبة‪،‬‬‫كأن تكون األنسجة الرخوة معرضة للضغط مثالً‪،‬‬‫إدخال إسفين أكبر لتقييد حركة المفصل إلى المدى‬‫المرغوب‪ .‬تأكد من أن مفاصل الدعامة موضوعة‬‫وضعية صحيحة‪ :‬ينبغي أن يكون منتصف المفصل‬‫على مستوى الحد العلوي من الرضفة (عظمة رأس‬‫الركبة)‪ .‬ويجب أن يكون المفصل موضوعًا خلف خط‬‫الوسط الجانبي من الرجل‪.‬‬‫ضبط الدعامة‬‫عند ضبط الدعامة‪ ،‬يرجى التأكد من بقاء المفاصل‬‫متوازية‪ .‬ولضمان عمل الدعامة بشكل صحيح‬‫وتشغيلها بسهولة وأال تتعرض لتآكل شديد‪.‬‬‫تثبيت حلقات الحزام‬‫ثبتت حلقات الحزام تثبيتًا مناس ًبا‪ ،‬ويمكن تحريكها‪،‬‬‫إلى حد ما‪ ،‬حسب الرغبة‪ .‬ولذلك‪ ،‬يرجى عدم شد‬‫البراغي؛ فهي مشدودة بما يكفي؛ فقد تؤدي زيادة القوة‬‫عليها إلى تكسيرها‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫	•افتح كافة األحزمة‪ .‬اجلس على طرف الكرسي‪،‬‬‫واسحب الدعامة فوق الرجل المصابة ِ‬‫واثن ركبتك‬‫بدرجة ‪.45‬‬‫	•ضع المفصل بحيث يكون منتصف المفصل (ارتفاع‬‫إسفين المد) على ارتفاع الطرف العلوي لعظمة‬‫الرضفة وخلف الخط الوسطي الجانبي للرجل‬‫بقليل‪ .‬تأكد هنا من أن تكون الدعامة مستقيمة وأال‬‫تكون ملتوية على الرجل‪ .‬أغلق الحزام الـ ‪ 1‬في‬‫البداية ثم الحزام الـ ‪.2‬‬‫	•ثبت رجلك في وضعية االنثناء وتأكد من وضعية‬‫الدعامة الصحيحة‪.‬‬‫	•أغلق اآلن حزام الفخذ الخلفي السفلي (الحزام‬‫الـ ‪.)3‬‬‫	•أغلق اآلن حزام الساق األمامي العلوي (الحزام‬‫الـ ‪ )4‬ثم حزام الساق الخلفي العلوي (الحزام الـ ‪)5‬‬‫وأخيرا حزام الفخذ األمامي العلوي (الحزام الـ ‪.)6‬‬‫ً‬‫	•حرك ركبتك اآلن عدة مرات بهدوء وتأكد من أن‬‫تكون الدعامة موضوعة وضعية صحيحة مرة أخرى‪.‬‬‫وإذا لزم األمر‪ ،‬صحح هذه الوضعية وثبت الحزام‬‫بالتسلسل ذاته مرة أخرى‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫ال يجوز استخدام الدعامة في الماء المالح وينبغي‬‫غسلها جيدً ا بالماء العذب بعد استخدامها في‬‫الماء المعالج بالكلور‪ .‬قد تسبب بقايا الصابون‬‫تهيجا في الجلد وقد‬‫ومستحضرات الغسول والمراهم ً‬‫تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫	•اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك باستخدام‬‫مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫	•ال تحتاج المفاصل إلى صيانة عند االستخدام‬‫العادي‪ ،‬ولكن يمكن تشحيمها بقليل من رذاذ‬‫التفلون‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه ألشعة‬‫الشمس المباشرة‪.‬‬‫ماذا أفعل إذا كانت الدعامة تنزلق؟‬‫	•تأكد من وضعية الدعامة بحيث يكون منتصف مفصل‬‫الدعامة على مستوى الحد العلوي من الرضفة‪،‬‬‫	•ويجب أن يكون حزام الساق الخلفي (الحزام الـ ‪)5‬‬‫موضوعًا أعلى عضلة الساق‪.‬‬‫	•انزع أغطية لبادات الركبة وارتديها على بشرتك‬‫عربي‬‫‪M.4s® comfort‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ M.4s comfort‬هي دعامة إطارية لتوجيه وتثبيت‬‫مفصل الركبة بتحديد مدى االنثناء واملد‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫جميع دواعي االستعمال التي تتطلب تأمين التوجيه‬‫الفسيولوجي والتثبيت لمفصل الركبة و‪/‬أو تخفيف‬‫العبء عن المفاصل على مستويين اثنين على األقل‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫ً‬‫	•بعد تمزق الرباط الصليبي (التحفظي‪/‬بعد الجراحة)‬‫	•بعد تمزق الرباط الجانبي (التحفظي‪/‬بعد الجراحة)‬‫	•في حاالت عدم استقرار الركبة‬‫	•بعد التدخالت في الغضروف المفصلي‬‫	•بعد التدخالت الطبية في الغضروف‬‫األعراض الجانبية‬‫غير معروفة إلى اآلن‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى‬‫آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات في‬‫األوعية الدموية أو األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير‬‫طبيبك في الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض االلتهابات‬‫(االرتفاع المفرط في درجة الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو‬‫االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل حاالت‬‫السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال عن تورم‬‫األنسجة اللينة غير المشخص‪ ،‬وبصرف النظر عن‬‫مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي في‬‫الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب التعرق) أو إلى‬‫تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم كل من‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪ ،‬شريطة‬‫يؤدي ً‬‫أن يكونوا قد اطلعوا على بيان موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم‬‫الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي على‬‫مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين واألطفال بناء‬‫على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي‬‫االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات الشركة‬‫المصنعة‪.‬‬‫تحديد مدى االنثناء والمد (يجب أال يقوم بذلك سوى‬‫فني تقويم العظام فقط)‪.‬‬‫إسفين مدى المد‪ ،‬ذهبي (مدى المد)‪:‬‬‫‪ °5‬مد زائد ‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫إسفين مدى االنثناء‪ ،‬فضي (مدى االنثناء)‪،°10 ،°0 :‬‬‫‪°120 ،°105 ،°90 ،°75 ،°60 ،°45 ،°30 ،°20‬‬‫يمكن تثبيت حركته عند‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0 :‬‬‫لتثبيت حركة الدعامة‪ ،‬أدخل إسفين االنثناء أوالً ثم‬‫إسفين المد‪ .‬وعند خلعه‪ ،‬يرجى القيام بذلك بالترتيب‬‫المعاكس‪ .‬يجب أن تتشابه وضعية المثبت الوسطي‬‫(الداخلي) والجانبي (الخارجي)‪.‬‬‫‪.1‬تم تثبيت دعامة الركبة مسب ًقا عند درجة ‪ 0‬إلسفين‬‫المد ودرجة ‪ 90‬إلسفين االنثناء‪.‬‬‫‪.2‬والستبدال األسافين‪ ،‬اضغط على غطاء المفصل‬‫على الجانب الخلفي (انظر الصورة الجانبية) باتجاه‬‫الخارج‪.‬‬‫‪.3‬ولتغيير األسافين‪ ،‬انزع الملقط عن غطاء المفصل‬‫واسحب اإلسفين به بسهولة نحو األمام (المد) و‪/‬‬‫أو الخلف (االنثناء) من المفصل‪ .‬وضعت عالمة‬‫«‪( »FLEX‬االنثناء) و‪/‬أو «‪( »EXT‬المد) وكذلك‬‫درجة الضبط على األسافين‪ ،‬كما استخدمت األلوان‬‫أيضا؛ حيث يأتي إسفين المد‬‫للتمييز بين األسافين ً‬‫باللون الذهبي‪ ،‬بينما يكون إسفين االنثناء أسود‬‫اللون‪ .‬ادفع اإلسفين الجديد من األمام (المد) و‪/‬أو‬‫الخلف (االنثناء) في المفصل بحيث تكون عالمة‬‫«‪ »UP‬متطابقة على اإلسفين والمفصل‪ .‬وبسماع‬‫صوت طقة ستتأكد من إقفال اإلسفين‪.‬‬‫‪.4‬حرك مفصل الركبة‬‫لتتحقق من وضعية األسافين‪ .‬انقر على الملقط مرة‬‫أخرى في الحامل ثم أ ِّمن أغطية المفاصل بحيث‬Slovenčina

M.4s® comfort
Informácia o účele použitiag
M.4s comfort je rámová ortéza na vedenie astabilizáciu kolenného kĺbu s obmedzením
extenzie a flexie
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebné
fyziologické vedenie a stabilizácia kolennéhokĺbu a/alebo odbremenenie kĺbového aparátu v
minimálne dvoch rovinách, ako napr.:• Po ruptúrach skríženého väzu (konzervatívne/ pooperačne)• Po ruptúrach bočného väzu (konzervatívne /pooperačne)• Pri instabilitách kolena• Po zásahoch súvisiacich s meniskom• Po zásahoch do chrupavky
Kontraindikácie
V súčasnosti nie sú známe.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckach môžedochádzať k lokálnym otlačeniam alebo kzúženiu krvných ciev alebo nervov. Preto by ste
sa za nasledujúcich okolností mali pred použitím
poradiť s Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v oblasti
aplikácie, predovšetkým pri zápalových
príznakoch (nadmerné zahriatie, opuch alebozačervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr. pri
diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí mimooblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniam kožeresp. iritáciám, ktoré súvisia s mechanickým
dráždením kože (predovšetkým v spojení spotením) alebo so zložením materiálu.
Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria príslušníci
zdravotníckych povolaní a pacienti, vrátane

osôb pomáhajúcich pri ošetrovaní, po
príslušnom poučení príslušníkmi
zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v súlade so
svojou zodpovednosťou dospelých a deti nazáklade mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii apotrebných funkcií/indikácií so zohľadnením
informácií od výrobcu.
Extenzné obmedzovacie kliny, zlato(obmedzenie naťahovania):
5° hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Kliny obmedzujúce flexie, striebro (obmedzenieohýbania):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°Možnosti znehybnenia pri:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Na znehybnenie vsaďte najskôr extenzný klin anásledne flexný klin. Pri odstraňovanípostupujte v opačnom poradí. Mediálne(vnútorná strana) a laterálne (vonkajšia strana)
nastavenie stupňov musí byť vždy rovnaké.
1. 	Vo Vašej kolennej ortéze sú predinštalované
kliny s nastaveným stupňom extenzie 0° a
flexie 90°.
2. Pre výmenu klinov odtlačte kryt kĺbu na
zadnej strane (pozri profil) smerom von.
3. Na výmenu klinov vyberte pinzetu z krytu
kĺbu a pomocou nej vytiahnite kliny z kĺbujednoducho smerom dopredu (extenzia) resp.
dozadu (flexia). Kliny sú označené
nápisom„FLEX“ resp. „EXT“ a príslušným
nastavením uhla. Ďalším rozlišovacím znakom
je farba klinu. Extenzné kliny sú zlaté, flexné
kliny sú čierne. Zasuňte nový klin odpredu(extenzia) resp. odzadu (flexia) do kĺbu, tak aby
sa označenia „UP“ na kĺbe a kline zhodovali.
Kliknutie je potvrdením aretácie klina.
4. Pohybujte kĺbmi ortézy a preverte pozíciu
klinov. Vložte pinzetu znova do držiaka anásledne upevnite kryty kĺbov tak, aby dva
výbežky krytu kĺbu zapadli do prednej stranykĺbu a potom pritlačte kryt na kĺb. Kliknutie je
potvrdením, že kryt pevne sedí.
Dôležité upozornenie
Zmena extenzných a flexných obmedzení len na
základe príkazov Vášho ošetrujúceho lekára.

Slovenčina

Aby sa zabránilo hyperextenzii, musia byť vždyvložené extenzné kliny alebo kliny s nastaveným
stupňom 0°. Kliny dávajú ortéze správny rádius
pohybu. Pri zložitých pomeroch mäkkých častí
môže byť v dôsledku kompresie mäkkých častí
nutné vsadenie jedného väčšieho klinu, aby sa
pohyb kolena obmedzil na želaný rádius. Dbajte
aj na správnu pozíciu kĺbov ortézy: Stred kĺbov
by mal byť vo výške horného okraja jabĺčka. Kĺbmusí byť umiestnený za bočnou strednou líniou
dolnej končatiny.
Prekríženie ortézyPri prekrížení ortézy dbajte prosím na to, abykĺby boli naďalej paralelné. Takto zabezpečíte
správnu funkciu, ľahký chod a nevyvolávate
nadmerné opotrebovanie.

Pokyny na ošetrovanie
Ortéza nie je vhodná na používanie v slanej
vode. Po použití v chlórovanej vode by sa maladôkladne vypláchať v studenej vode. Zvyšky
mydla, krémov alebo mastí môžu dráždiť
pokožku a spôsobiť opotrebenie materiálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.
Pri normálnom používaní si kĺbový
mechanizmus nevyžaduje údržbu, môže sa však
namazať s malým množstvom PTFE spreja.

Upevnenie slučiek popruhov
Slučky popruhov sú dostatočne upevnené ačiastočne zámerne pohyblivé. Skrutky prosímnedoťahujte, sú dostatočne pevné. Nadmerným
pôsobením sily by sa skrutky mohli odtrhnúť.

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Návod na natiahnutie• Otvorte všetky popruhy. Sadnite si na okraj
stoličky, natiahnite ortézu na dotknutú dolnú
končatinu a ohnite dolnú končatinu do polohy
45°.
• Kĺby umiestnite tak, aby bol stred kĺbu (výška
extenzných klinov) vo výške horného okrajajabĺčka a mierne za bočnou strednou líniou
dolnej končatiny. Dbajte na to, aby ortéza bolana dolnej končatine nasadená rovno a nie
skrútene. Ako prvý zatvorte popruh #1 apotom zatvorte popruh #2.
Končatinu držte v ohnutej polohe a ešte raz sauistite, či ortéza správne sedí
• Teraz zatvorte zadný dolný stehenný popruh(#3).
• Teraz zatvorte predný horný lýtkový popruh(#4). Potom zadný horný lýtkový popruh (#5)
a nakoniec predný stehenný popruh (#6).
Urobte teraz niekoľko ľahkých pohybov
kolenom a ešte raz skontrolujte, či ortéza
dobre sedí. V prípade potreby jej polohu
upravte a popruhy v rovnakom poradí ešte raz
pevne utiahnite.

Čo pomôže, keď sa ortéza šmýka?
• Skontrolujte pozíciu ortézy. Stred kĺbov ortézyby mal byť vo výške horného okraja jabĺčka.
• Zadný lýtkový popruh (#5) by mal byť nadlýtkovým svalom.
• Odstráňte návleky kondylových vankúšikov anoste vankúšiky priamo na koži. Dbajte však
pritom na reakcie kože. U veľmi citlivých osôbmôže dôjsť k iritáciám kože.
• Ortézu nenoste na odeve.
Materiálové zloženie
Avional, velours, polyester, PU peny
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní, ktoré
nezodpovedá určenému účelu. Dodržiavajte
pritom aj príslušné bezpečnostné upozornenia apokyny v tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako domový
odpad.

Slovenčina

Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s produktom,
ako napríklad poškodenia pleteniny alebonedostatky vytvarovania, sa prosím obráťte
priamo na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa musia
hlásiť len závažné nehody, ktoré môžu viesť kpodstatnému zhoršeniu zdravotného stavu
alebo k smrti. Závažné nehody sú definované včlánku 2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

中文

M.4s comfort®

用途

M.4s comfort 是一款带有伸展/屈曲极限的、用于引导和稳定膝关节的框架矫正用具。

适应症
所有需要对膝关节进行生理牵引和固定和/或至少在两个平面减轻关节系统负荷的适应症，例如：• 十字韧带断裂后（保守治疗/术后治疗）• 侧韧带断裂后（保守治疗/术后治疗）• 膝盖不稳定时
• 半月板手术后• 软骨组织手术后
副作用/禁忌症
目前尚不明确。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部压力或
者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使
用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是出现发
炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、静脉曲张
病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有不明的软组织肿胀如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激
或者因机械性皮肤刺激（尤其是由于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明
信息的前提下，负责向成人和儿童提供。
设置屈曲和伸展角度限制（仅可由矫形外科技师执行）伸展极限楔形垫块，金色（伸展极限）：5° 过度伸展、0°、10°、20°、30°、45°
弯曲极限楔形垫块，银色（弯曲极限）：0°、10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°、120°在以下角度时可以固定：
0°、10°、20°、30°、45°为了固定，请先插入伸展楔形垫块，随后再插入相

对应的屈曲楔形垫块。请以相反顺序取出。内侧
和外侧的角度设置必须始终是相同的。
1. 在您的膝盖矫正用具中，已预先安装 0° 伸展楔形垫块和 90° 弯曲楔形垫块。
2. 向外挤压后侧的活节护盖（参见侧面图），以便更换楔形垫块。
3. 要更换楔形垫块，将镊子从活节护盖中取出，并用这个镊子直接从活节中向前（伸展）或向后（弯曲）拉出楔形垫块。每个楔形垫块都分别标
有角度和“FLEX”和“EXT ”标记，分别代表
“伸展”和“屈曲”。楔形垫块的颜色可作为额外的区分标志。伸展楔形垫块为金色，屈曲楔形
垫块为黑色。将新的楔形垫块从前面（伸展）
或后面（屈曲）推入活节，使得活节和楔形垫块上的“UP”标记重合。发出咔哒声则证明楔形垫块已锁定。
4. 移动矫正用具活节并检查楔形垫块的位置。
将镊子放回护盖的卡槽中，然后将活节护盖的两个凸耳钩在活节前侧并将护盖按压在活节上。
发出咔哒声则证明已固定。
重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变伸展和弯曲极限。为避免过度伸展，必须始终使用伸展楔形
垫块或 0° 楔形垫块。楔形垫块规定了矫正用具的准确的活动范围。由于软组织受压等原因造成的软组织状况不佳时，可能有必要插入一个较大的
楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。同时也要注意矫正用具活节的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨上边缘的高度。活节必须位于腿部侧面中心线之后。

调整矫正用具在调整矫正用具时，请注意仍旧保持活节平行。
如此，它们可保证正确的功能，便于行走，并且不
会引起过度磨损。

固定绑带扣眼已充分固定绑带扣眼，且部分可以进行小心谨慎
地移动。请勿继续旋紧螺钉，它们已充分紧固。
用力过度可使螺钉断裂。

穿戴说明• 打开所有绑带。请坐在椅子边缘上，将矫正用具套过受伤的腿并将腿弯成 45° 姿势。
• 放置矫正用具，使其活节中心（伸展楔形垫块
的高度）位于膝盖骨上边缘的高度并略位于腿部侧面中心线之后。注意矫正用具要平直地穿
在腿上，不可扭曲。首先闭合 1 号绑带，然后闭中文

合 2 号绑带。
• 将您的腿保持弯曲位置，并再次确保矫正用具位置正确• 现在，闭合后方下部的大腿绑带（3 号）。
• 现在，合上小腿前方上部的绑带（4 号）。随后闭
合后方上部的小腿绑带（5 号），最后闭合前方的大腿绑带（6 号）。
• 现在轻微动几次膝盖，并再次检查矫正用具位
置是否正确。必要时进行纠正，并按同样顺序再次拉紧绑带。

保养提示
此矫正用具不可在咸水中使用。在含氯的水中使
用过后，应用清水彻底漂洗。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
在正常使用的情况下，无需对该关节装置进行维护，可以用一些泰夫龙喷剂对其进行润滑。
存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳直射。

当矫正用具滑落时，什么可以提供帮助？
• 检查矫正用具的位置。矫正用具活节的中心应
当位于膝盖骨上边缘的高度。
• 后方小腿绑带（5 号）应位于小腿肚之上。
• 取出护膝软垫的套，并将软垫直接穿戴在皮肤上。但同时要注意皮肤反应。在极为敏感的人群
中可能会出现皮肤过敏。
• 请勿将矫正用具穿在衣物上。
材料成分高拉应力铝合金、棉绒、聚酯、聚氨酯泡沫塑料责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。在此请注意
使用说明中相应的安全提示和指导。
废弃处理您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏或版型
缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健
康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事
故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫התאמת המכשיר האורתוטי באמצעות כיפוף‬‫בעת התאמת המכשיר האורתוטי באמצעות כיפוף‬‫יש להקפיד שהצירים עדיין מקבילים‪ .‬כך מובטחת‬‫הפעולה הנכונה ותנועת ציר חלקה‪ ,‬ונמנעת‬‫שחיקה מוגברת‪.‬‬‫בעת שימוש רגיל אין צורך בתחזוקת מנגנון ציר‬‫המכשיר‪ .‬אך ניתן לשמן אותו עם מעט תרסיס‬‫טפלון‪.‬‬‫חיבור לולאות הרצועה‬‫לולאות הרצועה מחוברות בצורה מספקת‪,‬‬‫והתנועתיות מכוונת בחלקה‪ .‬אין להדק את‬‫הברגים‪ ,‬הם מהודקים בצורה מספקת‪ .‬הפעלת כוח‬‫יתר עלולה לשבור את הברגים‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני קרינת‬‫שמש ישירה‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫	•יש לפתוח את כל הרצועות‪ .‬יש להתישב על קצהו‬‫הקדמי של כיסא‪ ,‬למשוך את המכשיר האורתוטי‬‫מעל הרגל‪ ,‬ולכופף את הרגל בזוית של ‪.45°‬‬‫	•יש למקם את הצירים כך שאמצע הציר (גובה‬‫זויות היישור) ממוקם בגובה הקצה העליון של‬‫פיקת הברך ומעט מאחורי קו האמצע הצדדי‬‫של הרגל‪ .‬יש להקפיד שהמכשיר האורתוטי יושב‬‫ישר ולא מסובב על הרגל‪ .‬יש לסגור ראשית את‬‫הרצועה ‪ #1‬ובהמשך את הרצועה ‪.#2‬‬‫	•יש להחזיק את הרגל במצב מכופף ולוודא פעם‬‫נוספת שהמכשיר האורתוטי יושב נכון‪.‬‬‫	•כעת יש לסגור את רצועת הירך התחתונה‬‫(מס' ‪.)3‬‬‫	•כעת יש לסגור את רצועת השוק העליונה‬‫הקדמית (מס' ‪ .)4‬בהמשך את רצועת‬‫השוק העליונה האחורית (מס' ‪ )5‬ולבסוף‬‫את רצועת הירך הקדמית (מס' ‪.)6‬‬‫	•כעת יש להניע את הברך מספר פעמים‬‫לשני הכיוונים ולחזור ולבדוק שהמכשיר‬‫האורתוטי יושב נכון‪ .‬בעת הצורך יש לתקן‬‫את מיקום המכשיר האורתוטי ולמשוך‬‫ולהדק שוב את הרצועות באותו סדר‪.‬‬‫הוראות טיפוח‬‫המכשיר האורתוטי אינו מתאים לשימוש במים‬‫מלוחים‪ .‬לאחר השימוש במים המכילים כלור יש‬‫לשטוף היטב במים רגילים‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים‬‫או משחות עלולות לגרום לגירויי עור ולשחיקת‬‫החומר‪.‬‬‫•יש לכבס את המוצר ביד‪ ,‬אם אפשר בסבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫•לא להלבין‪.‬‬‫•יש לייבש באוויר‪.‬‬‫•לא לגהץ‪.‬‬‫•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫מה ניתן לעשות כאשר המכשיר האורתוטי‬‫מחליק?‬‫	•יש לבדוק את התאמת המכשיר האורתוטי‪ .‬אמצע‬‫צירי המכשיר אמור להימצא בגובה הקצה העליון‬‫של פיקת הברך‪.‬‬‫	•רצועת השוק האחורית (מס' ‪ )5‬אמורה לשבת מעל‬‫לקימור שריר השוק‪.‬‬‫	•יש להסיר את כיסויי כריות הקונדילן כך‬‫שהכריות יהיו במגע ישיר עם העור‪ .‬יש להפגין‬‫ערנות לתגובת העור‪ .‬אצל אנשים רגישים מאוד‬‫עלולים להופיע גירויי עור‪.‬‬‫	•אין להרכיב את המכשיר האורתוטי מעל לביגוד‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אביונל (אלומיניום)‪ ,‬קטיפה‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬קצף‬‫פוליאורתן‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש לשים לב‬‫להוראות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות המפורטות בהוראות‬‫השימוש האלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660630 :‬‬‫עברית‬‫‪M.4s® comfort‬‬‫מטרה‬‫‪ M.4s comfort‬הוא מסגרת אורתופדית להדרכה‬‫וייצוב של מפרק הברך עם הגבלת יישור‪/‬כיפוף‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהנחיה פיזיולוגית‬‫וקיבוע של מפרק הברך ו‪/‬או הקלה של מנגנון‬‫המפרק בשתי רמות לפחות‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר קרע ברצועה הצולבת (שמרני‪/‬פוסט‬‫ניתוחי)‬‫	•לאחר קרעים ברצועה הצידית (שמרני‪/‬פוסט‬‫ניתוחי)‬‫	•לחוסר יציבות בברך‬‫	•לאחר התערבויות מיניסקליות‬‫	•לאחר ניתוח סחוס‬‫תופעות לוואי‬‫נכון להיום‪ ,‬לא ידוע על תופעות כנ"ל‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום להיווצרות לחץ‬‫מקומי או כיווץ בכלי דם או עצבים‪ .‬לכן במקרים‬‫הבאים יש להתייעץ עם הרופא המטפל לפני‬‫השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪ ,‬במיוחד‬‫עם סימנים דלקתיים (התחממות יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או‬‫אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון במצבי‬‫סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם נפיחויות לא‬‫מוגדרות ברקמות רכות מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני של‬‫העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או בגלל הרכב‬‫החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר הדרכה‬‫מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות יספקו טיפול במבוגרים וילדים בהתאם‬‫לאחריותם בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים הזמינים‬‫והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות‬‫במידע הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫כיוון הגבלת כיפוף ויישור (רק על ידי הטכנאי‬‫האורתופדי)‬‫זויות להגבלת היישור‪ ,‬זהב (הגבלת היישור)‪:‬‬‫‪ 5°‬יישור יתר‪45° ,30° ,20° ,10° ,0° ,‬‬‫זויות להגבלת הכיפוף‪ ,‬כסף (הגבלת כיפוף)‪:‬‬‫‪120° ,90° ,75° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫אפשרות לקיבוע בזויות‪:‬‬‫‪45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫למען הקיבוע יש להרכיב קודם את זוית היישור‬‫ובהמשך את זוית הכיפוף‪ .‬להוצאה יש לפעול‬‫בסדר ההפוך‪ .‬כיוון הזויות המדיאלית (פנימית)‬‫והלטראלית (חיצונית) חייב להיות זהה‪.‬‬‫‪.1‬בחגורת הברך מורכבות מראש זויות יישור ‪0°‬‬‫וזויות כיפוף ‪.90°‬‬‫‪.2‬להחלפת הזויות יש לדחוף את כיסויי צירי‬‫המכשיר בצד האחורי (ראה פרופיל) כלפי חוץ‪.‬‬‫‪.3‬להחלפת הזויות יש להוציא את הפינצטה מכיסוי‬‫ציר המכשיר ולמשוך את הזויות באמצעות‬‫הפינצטה קדימה (יישור) ו‪/‬או אחורה (כיפוף)‬‫אל מחוץ לציר‪ .‬הזויות מסומנות במילים "‪"FLEX‬‬‫ו‪/‬או "‪ "EXT‬ובכיוון הזוית המתאים‪ .‬צבעי הזויות‬‫מהווים סימן נוסף להבדיל ביניהן‪ .‬זויות היישור‬‫הן בצבע זהב‪ ,‬זויות הכיפוף הן בצבע כסף‪ .‬יש‬‫לדחוף את הזוית החדשה מקדימה (יישור) ו‪/‬‬‫או מאחור (כיפוף) אל תוך ציר המכשיר‪ ,‬כך‬‫שהסימונים "‪ "UP‬של הציר ושל הזוית תואמים‪.‬‬‫צליל קליק מאשר את נעילת הזוית‪.‬‬‫‪.4‬יש להזיז את צירי המכשיר האורתוטי כדי לבדוק‬‫את מיקום הזויות‪.‬‬‫יש להחזיר את הפינצטה למעמדה ולחזק‬‫בהמשך את כיסויי הצירים על ידי חיבור שתי‬‫הבליטות של כיסויי צירי המכשיר בצד הקדמי‬‫של הציר‪ ,‬ולדחוף את הכיסוי על הציר‪ .‬צליל קליק‬‫מאשר את החיבור היציב‪.‬‬‫הערה חשובה‬‫יש לבצע שינויים בהגבלת היישור והכיפוף אך ורק‬‫על פי הוראת הרופא המטפל‪ .‬למניעת מתיחת‬‫יתר‪ ,‬זויות יישור‪ ,‬או לפחות זוויות ‪ ,0°‬חייבות להיות‬‫מותקנות בכל עת‪ .‬הזויות מכתיבות למכשיר‬‫האורתוטי את רדיוס התנועה המדויק‪ .‬במצבים‬‫מורכבים המערבים רקמה רכה ייתכן ויהיה צורך‪,‬‬‫בעקבות לחץ על רקמה רכה‪ ,‬להתקין זוית גדולה‬‫יותר‪ ,‬כדי להגביל את תנועת הברך להיקף התנועה‬‫הרצוי‪ .‬יש לשים לב גם למיקום הנכון של צירי‬‫המכשיר האורתוטי‪ :‬מרכז הצירים חייב להיות‬‫ממוקם בגובה הקצה העליון של הפיקה‪ .‬הציר חייב‬‫להיות ממוקם מאחורי קו האמצע הצדדי של הרגל‪.‬‬EestiM.4s® comfort
Sihtotstarve
M.4s comfort on raamiga ortoos põlveliigese
juhtimiseks ja stabiliseerimiseks koos sirutus-/
painutamispiiranguga
NäidustusedKõik näidustused, mille puhul on vajapõlveliigese füsioloogilist juhtimist ja
stabiliseerimist ja/või liigeseaparaadi koormuse
leevendamist vähemalt kahel tasandil, nt:• Pärast ristatisidemete rebendeid(konservatiivne / postoperatiivne)• Pärast kollateraalse sideme rebendeid(konservatiivne / postoperatiivne)• Põlve ebastabiilsusnähud• Pärast meniski operatsiooni• Pärast kõhreoperatsiooni
Vastunäidustused
Praegu pole teada.
Riskid / Kõrvaltoimed
Liigselt pingul abivahendid võivad põhjustada
lokaalset survet või veresoonte või närvide
kitsenemist. Seetõttu peate enne kasutamistnõu pidama arstiga järgmistel juhtudel:• Haigused või nahavigastused kasutamiskohas,eelkõige põletikulised nähud(ülekuumenemine, turse või punetus)• Sensoorsed ja vereringehäired (nt diabeedi,
veenilaiendite korral)• Lümfi äravooluhäired – ka pehmete kudedeebaselge turse väljaspool kasutusala
Liigselt pingul abivahendite kandmisel võivad
tekkida lokaalsed nahaärritused, mis on tingitudnaha mehaanilisest ärritusest (eriti seoses
higistamisega) või materjali koostisest.
Ettenähtud kasutajad ja patsientide
sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on tervishoiutöötajad ja
patsiendid, sealhulgas hooldust toetavad isikud,
kes on saanud tervishoiutöötajatelt asjakohase
väljaõppe.
Patsientide sihtrühmad: Tervishoiutöötajad

annavad oma kohustuste raames teavet
olemasolevate mõõtude/suuruste ja vajalikefunktsioonide/näidustuste stuste kohta
täiskasvanutele ja lastele, lähtudes tootja poolt
antud teabest.
Paindlikkuse ja sirutamise piirangu
seadistamine (Teostab ainult
ortopeediatehnik)
Pikenduspiirangu kiil, kuldne (venituspiirang): 5°
Hypext. , 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Paindepiirangu kiil, hõbedane (paindepiirang):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°Võimalik immobiliseerida: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
juuresImmobiliseerimiseks kasutage esmalt
pikenduskiilu ja seejärel paindekiilu.
Eemaldamisel toimige vastupidises järjekorras.
Mediaalse (sisemise) ja külgmise (välimise)kraadid peavad alati olema samad.
1. Teie põlveortoosi on eelpaigaldatud 0°
pikenduskiilud ja 90° painutuskiilud.
2. Kiilude vahetamiseks vajutage tagaküljel
olevat liigendikatet (vt profiili) väljapoole.
3. K iilude vahetamiseks eemaldage pintsetid
liigendikatte küljest ja tõmmake pintsettide
abil kiilud liigendi kohast ettepoole (pikendus)
või tahapoole (painutamine). Kõik kiilud on
tähistatud tähisega „FLEX“ või „EXT“ ja vastava
kraadi seadistusega. Kiilude värvus on täiendav
eristav tunnus. Pikenduskiilud on kuldsed,
paindekiilud mustad. Lükake uus kiil liigendisse
eest (pikendus) või tagant (painutamine), nii etliigendi ja kiilu märgistused „UP“ ühtivad. Klõps
kinnitab, et kiil on lukustatud.
4. L iigutage ortoosi liigendeid ja kontrollige
kiilude asendit. Asetage pintsetid tagasi
hoidikusse ja kinnitage liigendikate, haakides
liigendikate kaks nina liigendi esiküljele ja
lükates seejärel katte liigendile. Kate on
kindlalt kinni, kui kuulete klõpsatust.
Oluline teave
Sirutamise ja painduvuse piirangu muutmine
toimub ainult vastavalt raviarsti juhistele.
Hüperekstensiooni vältimiseks tuleb alati
kasutada pikenduskiile või 0° kiile. Kiilud
annavad ortoosile täpse liikumisulatuse.

Eesti

Pehmete kudede raskemates seisundites võibpehmete kudede kokkusurumise tõttu olla
vajalik kasutada suuremat kiilu, et piirata põlve
liikumist soovitud raadiusega. Pöörake
tähelepanu ka ortoosi liigendite õigele asendile:
Liigendi keskosa peab olema põlvekedraülaosaga samal tasemel. Liigend peab asuma
jala külgmise keskjoone taga.
Ortoosi reguleerimine
Ortoosi reguleerimisel jälgige, et liigendid
oleksid endiselt paralleelsed. Nii tagavad nadnõuetekohase toimimise, sujuva liikumise ja eipõhjusta liigset kulumist.
Rihmade aasade kinnitamine
Rihmade aasad on piisavalt kinnitatud ja mingil
määral tahtlikult liigutatavad. Ärge pingutage
kruvisid, need on piisavalt pingul. Kui rakendate
liiga palju jõudu, võite kruvid lahti murda.
Peale panemise juhised• Avage rihmad Istuge tooli servale, libistageortoos üle haige jala ja painutage jalg 45°
nurga alla.
• Paigutage liigendid nii, et liigendi keskpunkt(pikenduskiilude kõrgus) on põlvekedraülemise serva tasemel ja veidi jala külgmisest
keskjoonest tagapool. Veenduge et ortoos on
asetatud jalale sirgelt ega ole keerdunud.
Kõigepealt kinnitage rihm nr 1 ja seejärel rihmnr 2.
• Hoidke jalga painutatud asendis ja veenduge
veel korra, et ortoos istub õigesti.
• Nüüd sulgege tagumine reie alumine rihm
(nr 3).
• Nüüd sulgege eesmine ülemine säärerihm (nr4). Seejärel tagumine ülemise sääre rihm (nr 5)
ja lõpuks eesmine reie rihm (nr 6).
• Nüüd liigutage kergelt põlve paar korda ja
kontrollige uuesti ortoosi sobivust. Vajadusel
parandage seda ja pingutage rihmad uuesti
samas järjekorras.
Hooldusjuhised
Ortoos ei sobi kasutamiseks soolases vees.
Pärast kasutamist klooritud vees tuleb seepõhjalikult loputada puhta veega. Seebijäägid,kreemid või salvid võivad põhjustada

nahaärritust ja materjali kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt medi clean
pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.
Tavapärasel kasutamisel on liigendimehhanism
hooldusvaba, kuid seda võib määrida vähese
PTFE määrdega.


Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske seda
otsese päikesevalguse eest.

Mida teha, kui ortoos libiseb?
• Kontrollige ortoosi üiget asendit. Ortoosi
liigendi keskosa peab olema põlvekedraülaäärega samal tasemel.
• Tagumine säärerihm (nr 5) peab asuma
säärelihase kohal.
• Eemaldage põlvepadjandite katted ja kandke
padjandeid otse nahal. Kuid olge ettevaatlik
nahareaktsioonide suhtes. Väga tundlikel
inimestel võib esineda nahaärritust.
• Ärge kandke ortoosi riiete peal.
Materjali koostis
Avionaal, veluur, polüester, PU-vaht
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige kasutamise
korral. Järgige ka asjakohaseid ohutusjuhiseid ja
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt koe
kahjustused või puudulik sobivus, pöörduge otse
vastava meditsiiniseadmete edasimüüja poole.
Ainult ohujuhtumite korral, mis põhjustavad

Eestitervisliku seisundi olulise halvenemise või surma,
tuleb teavitada tootjat ja liikmesriigi pädevat
asutust. Ohujuhtumid on määratletud määruse
(EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed) artikli 2lõikes 65.

Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną
lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтомніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі абонеприємне відчуття, негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника.
Використовуйте продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій
шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.
Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik,
Medicinski pripomoček
proizvajalec izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten
občutek, morate izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali
na oskrbljeni rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ وإذا كنت تعاني من ألم‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ وليس‬،‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬Dôležité upozornenia. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta
Zdravotnícky prostriedok
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď saobráťte na Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej
alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
重要提示仅适于在一名病患身上多次使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期间出现过该医用产品
度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，
严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שלם שאינו פגוע‬Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja
Meditsiiniseadevastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke toode ära ja võtke kohe ühendust oma arsti või
meditsiinitarvete kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainultarsti eelneval juhendamisel.