薬剤科の取り組み
COVID-19治療薬剤
薬剤科 科長 島﨑良知， 薬剤科 佐藤 衛

抗ウイルス薬は既存のエボラ出血熱ました。国内では唯一エンシトレルビルの期間を終了し薬価基準収載となって治療薬であったレムデシビル （ベクル（ゾコーバ ® ）が開発、治験実施後に緊います。また、オミクロン株等の変異株

リー ® ）を皮切りに、主に米国の製薬企急承認という形で使用開始となりました。

に対してもその効果の減弱は報告され業で開発されました。日本ではパンデ2023年10月時点で4製剤5規格の治ていません。

ミック当初より特例承認後輸入され、国療薬があり、その特徴を表1に示します。の供給管理下で各医療機関に分配され現在では、何れの薬剤も使用後調査等

表１ 治療薬の特徴（抗ウイルス薬）
商品名

ベクルリー®

ラゲブリオ®

パキロビッド®600

パキロビッド®300

ゾコーバ®

一般名

レムデシビルモルヌピラビル

ニルマトレルビル/リトナビル

ニルマトレルビル/リトナビル

エンシトレルビル

投与経路
形状等

点滴静注
用時溶解粉末

内服
カプセル剤

内服
錠剤２種類

内服
錠剤２種類

内服錠剤

発症後使用までの推奨日数

7日以内

5日以内

5日以内

5日以内

3日以内

投与量

初日200mg、以後100mgを1日1回800mg を1日2 回

300mg /100mg
を1日2 回150mg /100mg
を1日2 回

初日375mg、以後125mgを1日1回

投与期間

軽症3日間
肺炎5～10日間

5日間

5日間

5日間

5日間

腎障害時の調整不要
eGFR＜30で投与非推奨不要

必要30≦eGFR＜60は同300製剤を選択

必要
eGFR＜30で投与非推奨

不要

妊婦/授乳婦への投与

可禁忌

可可禁忌

主な副作用

Infusionreaction 肝腎障害，徐脈

下痢，悪心，頭痛

味覚障害，下痢，高血圧、筋肉痛

味覚障害，下痢，高血圧、筋肉痛

悪心，嘔吐，下痢，頭痛

その他特徴
注意点

重症例では効果が期待できない可能性が高い

薬剤が大きい重症化抑制効果がやや低い

薬剤が大きい併用禁忌（注意）薬が多種類あり薬剤が大きい
併用禁忌（注意）薬が多種類あり併用禁忌（注意）
薬が多種類あり特例（緊急）
承認

2020年4月

2021年11月

2022年1月

2022年1月

2022年11月

薬価収載

2021年8月

2022年8月

2023年3月

2023年3月

2023年3月

中和抗体薬は抗ウイルス薬同様、海用されました。次に同様の適応でゼビュ存の医薬品の適応拡大としてオルミエ

外で開発され国管理の下で使用開始とディ®が承認され、その後コロナ曝露前

ント®とアクテムラ®が承認され、中等症なりました。まずロナプリーブ®が特例の発症抑制を目的として、特定の疾患Ⅱ以上の患者に対して他の治療薬に併承認され、重症化リスク因子を有する患者に対してエバシェルド®が自由診用されました（表2）。

軽症～中等症Ⅰまでの患者に対して使療という形で使用されました。また、既表2 治療薬の特徴（中和抗体薬、その他）

商品名ロナプリーブ®

ゼビュディ®

エバシェルド®

アクテムラ®

オルミエント®

一般名

カシリビマブ/イムデビマブ

ソトロビマブチキサゲビマブ/シルガビマブトシリズマブバリシチニブ投与経路
形状等

点滴静注又は皮下注

点滴静注

筋注

点滴静注

内服
錠剤

発症後使用までの推奨日数

7日以内（発症予防曝露後も可）

5-7日以内発症予防（曝露前のみ）

なし

3日以内

投与量

600mg/600mg
を単回500mgを単回300mg/300mg
を単回1回8mg/kg
を単回4mgを1日1回

投与期間

1回1回1回（6ヶ月毎に3回まで）8時間以上の間隔
あけ最大2回まで最大14日間腎障害時の調整不要

不要

不要

不要

必要(段階的減量)
eGFR＜15は投与しない妊婦/授乳婦への投与

可可可可可

主な副作用

Infusionreaction

Infusionreaction

Infusionreaction

Infusionreaction下痢，悪心，頭痛

悪心、腹痛、
上気道感染

その他特徴
注意点

重症化リスク因子を有する濃厚接触者に対して投与可

ワクチン不応
不適当特定患者のみ使用可能（自由診療）

酸素需要を必要とす
る中等症Ⅱ～重症例に対してのみ適応

レムデシビルとの併用が必要

特例承認
薬価収載等

2021年7月
薬価未収載

2022年8月
薬価未収載

2022年1月（適応拡大）

2021年4月（適応拡大）

図1に重症度別治療薬の選択につい2021年9月
薬価未収載

す。更に下記のような何らかの基礎疾上の基礎疾患のある患者の致死率は患のある患者がその多くを占めていま12.8%と高く、高齢かつ基礎疾患のあ当センターのCOVID-19 入院患者す 。 COVIREGI-JP の 解析 では 、 60

る当センターの患者は特に死亡リスクのほとんどが、最も重要な重症化リスク

歳以上の基礎疾患のない患者の致死が高く、適切な重症度評価を基にした因子である50歳以上の患者でありま率は3.9%であったのに対し、60歳以適切な薬物治療戦略が必要となります。て示します。

主な重症化のリスク因子●50歳以上●肥満（BMI 30以上）●心血管疾患（高血圧を含む）●喫煙●慢性肺疾患（喘息, COPDなど）●妊娠後期●慢性腎障害（透析を含む）●悪性腫瘍●慢性肝疾患●免疫抑制状態（骨髄または臓器移植、コントロー●1型または2型糖尿病●脂質異常症

ル不良のHIV、免疫抑制薬長期投与など）

図１ 重症度別

治療薬の選択一覧

発症予防

中等症Ⅱ

中等症Ⅰ

軽症

抗ウイルス薬

重症ベクルリー®

重症化リスクが高い患者のみ適応

ラゲブリオ®
パキロビッド®
ゾコーバ®
ステロイド（デキサメタゾンなど）

免疫抑制・調節薬

オルミエント®
アクテムラ®
抗凝固薬
ヘパリンナトリウム

オミクロンに対して有効性が減弱している（抗ウイルス薬を優先して検討）
中和抗体薬

ゼビュディ®
曝露後曝露前重症化リスクが高い患者のみ適応

ロナプリーブ®
安定供給が難しいため、曝露前の発症抑制のみ対象

エバシェルド®

図2は治療薬の延べ使用患者数の経リー ® ）が一番多く使われています。まれました。病棟閉鎖後は変異株の出現時的推移を表しています。延べ使用患

た、経口薬では肝及び腎機能障害の有もあり順次ゼビュディ ® に切り替わりま者数は各月によりばらつきがかなりあり無に関係なく、基礎疾患の治療薬とのした。しかし、オミクロン株以降に対してますが、概ね2021年度の第4波襲来以相互作用がないモルヌピラビル（ラゲブは全ての中和抗体薬の効果が減弱した

降からは感染流行状況に比例して推移

リオ®）が頻用されています。また、中和ため、追認となったエバシェルド ® も含しています。当センターでは入院加療を抗体薬は重症化リスク因子を有する軽め殆ど使用されなくなり、現在治療薬の必要とする経口摂取不良な高齢者が多症～中等症Ⅰまでの患者に対して中心は抗ウイルス薬になっています。

く、軽症から重症まで幅広い患者に使

2021年9月～11月まで運用されたロ用可能な注射薬のレムデシビル（ベクルナプリーブ ® の特設病棟で主に使用さ

図2 治療薬の延べ使用患者数の経時的推移

引用及び参考文献：
新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第10.0版
COVID-19 に対する薬物治療の考え方 第 15.1版