先 端 医 療 の 明 日 を ク リ エ イト す る 、す べ て の 人 へ 。

Report
東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 セン タ ー 広 報 誌 [ ク リ エ イ ト レ ポ ート ]特集／ 4 代目センター長就任記念 スペシャルインタビュー

ポストコロナ、DX の時代に向けて

CRIETO が描く未来

vol.

35

2023
SummerIndex

特 集

東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 セ ン タ ー 広 報 誌 [ ク リ エ イ ト レ ポ ート ]4 代 目センター 長 就 任 記 念スペシャルインタビュー

Report2023 Summer
vol. 35

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特集／ 4 代目センター長就任記念 スペシャルインタビュー

ポストコロナ、DX の時代に向けて CRIETO が描く未来センター長

青木正志 教授

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CRIETO が支援する研究シーズ 33

歯科用パウダージェットデポジション治療機器が薬事承認を取得
東北大学 参与（元歯学研究科長）、宮城大学 学長

佐々木啓一 教授
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クリエイトなひと #18
未来医療人材育成寄附部門

奥山節子 助手／クリニカルスペシャリスト
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News & Information● Purdue 大学学生らが CRIETO を来訪されました● 台湾国立陽明交通大学 Chi-Hung Lin 学長らが来訪されました● 株式会社三菱総合研究所 武田洋子先生による講演会を開催しました● AMED 通信 Vol.28 ／ PMDA 通信 Vol.28

2023 年 4 月、青木正志教授が 4 代目 CRIETO 新センター長に就任しました。
青木センター長は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経難病の治療法開発に取り組む研究者として、また組織運営体制を整備する副センター長として、立ち上げ当初から CRIETO の基盤を築いてきました。医療機器・医薬品の共同開
発を大学主導で進める支援組織として、CRIETO は設立からの 11 年間、試行錯
編集：東北大学病院臨床研究推進センター◎本誌へのご意見、ご感想をお寄せください。

取材・文：渡辺悠樹、菊地正宏

メールアドレス：pr@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

デザイン：株式会社フロット
撮影：嵯峨倫寛
印刷：田宮印刷株式会社
発行日：2023 年 7 月 31 日
発行：東北大学病院臨床研究推進センター© 2023 東北大学病院
本誌に掲載されている内容の無断転載、転用及び複製等の行為はご遠慮ください。

Printed in Japan

誤しながら成長を続けています。現在、医療界はポストコロナ、デジタル・トラ
ンスフォーメーション（DX）推進という新たな局面を迎えています。そんな変革の時代において、CRIETO はどのような役割を期待されているのでしょうか。青木センター長に、現在の課題と今後の展望について聞きました。

〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号

TEL：022-717-7122（代表）
URL：www.crieto.hosp.tohoku.ac.jpa

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Report2023 Summer

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Special Feature | 4 代目センター長就任記念 スペシャルインタビュー

ポストコロナ、

遠隔地域で治験が可能になるシステムが開発されています。まめには、これまで共同研究に参加してこなかった新しい企業とた昨今の治験は、世界各国、同時進行で行われるグローバル治も連携をしていく必要があると考えます。例えば、若い人材に験が主流になっています。リモートでの治験実施は世界的な潮よる大学発ベンチャー企業を輩出していく動きが最近見られま流となっており、日本でも積極的に取り入れる必要があります。

す。そういったベンチャー企業によるプロジェクトの支援を、

ところが、日本では治験に限らず遠隔医療そのものがほとんど

今後 CRIETO としても進めていきたいと考えています。

普及していません。こうした世界の DX の流れに対応すること

DX の時代に向けて
CRIETO が描く未来が求められます。

もう一つは、先ほど申し上げた遠隔医療の課題です。ポスト

コロナ時代は、多くの活動がリモートで進められるだろうと考えています。病院が遠隔診療を進めようとするのと同様に、わ−CRIETO の 4 つの機能（開発推進、治験実施、人材

れわれ CRIETO も DX を進め、治験の半分ほどをリモートでできる体制を整えたいと考えています。実際、関東など遠方の育成、産学連携）に関する課題はいかがでしょうか。

企業の方が、わざわざ仙台市へ移動せずともカルテをチェック
まず 1 つ目の開発推進ですが、これはわれわれが一番力を入できるというシステムがすでに開発されています。このように、れている取り組みです。東北地方だけではなく全国の医療機関・人が移動せずとも進められることを次々に仕掛けていきたいと研究所・企業などから提案いただいたアイデアを見極め、連携考えていて、そのためにしっかりとしたシステムを構築していや 臨 床 試 験、特 許 申 請 な ど、実 用 化 ま で の あ ら ゆ る 段 階 でくことが、今後 10 年、いや、5 年以内に達成しなければならな

CRIETO がサポートしています。2 つ目の治験実施も同様です

い目標だと考えています。

が、一番の課題は、やはり開発資金の獲得です。治験は極めて

それと同時に、スタッフのマインドセットも重要です。新し慎重な手順を踏んで行わなければならず、そのためには多くのいシステムを導入するだけではなく、医師や看護師など、現場

医療スタッフが必要になります。おおよそ、通常の診療の 3 倍のスタッフが新システムを喜んで使ってくれる環境を用意しなクスとして、これまで東北大学病院では入院して治験を行う患組織であり、先頭に立ってその役割を果たしていきたいと思い者さんに各診療科の空きベッドを提供していましたが、現在、ます。それが、社会に対してわれわれが一番伝えたいことですね。

ほどの人員が必要になるかと思われます。治験の最近のトピッ

ければなりません。CRIETO は新しい取り組みに挑戦していく

治験専用のベッドを設置する計画が進められています。実現す
れば、より効率的な治験が行えるようになるでしょう。
−開 設 当 初 から副 センター 長 をされてきましたが、企業としては、今まで自社だけでは手に負えなかった領域を

CRIETO が 社 会に対して果たしてきた役 割や貢 献について、

東北大学と一緒に取り組むことにより、新たな開発を進めてい関には、通常の研究機関や医療機関にはない、開発支援専門のどのようにご覧になってきたのでしょうか。

けることになりました。共同開発に取り組む企業や、東北地方

スキルが求められるからです。ところが、これまでアカデミア

及び全国の研究者たちから、良いアイデアやシーズが東北大学の世界では、そのような専門職は存在しませんでした。そこで東北大学病院には、CRIETO の設立以前から「治験センター」に持ち込まれ、臨床応用するにはどうしたらいいかという相談

CRIETO では新しい専門職育成のため、独立行政法人医薬品

規模はとても小さく、また、基本的に東北大学病院は製薬企業

り、実際、多くの企業や研究者から高い評価が得られています。

という研究開発支援の組織が存在していました。しかし、そのが数多く寄せられています。CRIETO への期待は高まっておなどからの依頼で患者さんに治験を実施するという受け身の立場でした。
一方で、大学側も受け身のままでは新しい開発がなかなか進
まないという課題を抱えていました。例えば私が専門としている ALS や縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーといった神経難に重要です。というのも、CRIETO のような橋渡し研究支援機

これまでになかったミドルマネジメントなどの新しいポジションを設置したりしながら、組織の整備・拡充を図っています。

−新型コロナウイルス感染症や DX 推進など、近年、社
会情勢や医療業界はめまぐるしく変化しています。CRIETO として向き合うべき課題や期待される研究分野はありますか。

2020 年 1 月開設。企業が医療ス

2を行っています。現在抱えている課題としては、まず、われわ
難しいという問題です。もう一つが地理的な課題です。東北地

医療機器の研究開発に関して非常に伝統のある大学なのです

必須となります。病院であれば、診療を行い、それに対する診方は地理上の条件から関西よりも関東の企業と多く活動するこが、実際に製品化まで担うことのできる企業となると、なかな療報酬で経営が成り立ちます。しかし、研究開発では診療報酬とになるのですが、例えば東京の企業は東京近郊の大学に目をか見つからないのが実情でした。

とは全く別のところから資金を用意しなければなりません。

向けてしまう傾向にあるということです。東北大学は大変優れ

CRIETO は、国 立 研 究 開 発 法 人 日 本 医 療 研 究 開 発 機 構た技術を持っており、長期的には全世界の企業と関係を築いてる支援も行っていますが、国からの研究費や補助金にも限りが距離を短縮することができるので、まずは日本国内の企業との能な医療機器・医薬品をシーズとして自ら発信し、企業の協力あります。開発の流れを止めないためには、企業からの支援が連携をこれからさらに深めていきたいと考えています。

を得ながら共同で進めていこうという機運が高まってきまし

必要なのですが、もちろん、容易なことではありません。開発

た。そうした背景から設立された組織が、この CRIETO です。

資金の獲得は、CRIETO 設立から 10 年が経過した今でも最重（AMED）への申請のサポートや、企業との共同研究につなげ

最初は医師のサポートをするぐらいの少数の職員でしたが、11

要課題です。

を自力で進められる大きな組織になりました。

イルスの影響により、海外、特に米国では、病院へ訪問せず、年間で 2 倍以上の 100 人超となり、今ではさまざまな臨床研究

業が医療現場を観察する様子。
：
2. オープン・ベッド・ラボ（ OBL ）など、実際の医療現場に企業の方々に入っていただく取り組み

れが無意識に使ってしまう医学用語が、企業の方々には理解がう後押しする取り組みが始まりました。大学側としても開発可：2014 年 3 月開 始。企ト（ ASU ）サイエンス・ユニット（ASU）やオープン・ベッド・ラボ（OBL）

まずは財政面での CRIETO の自立化が大きな課題です。医心となり、大学がさまざまな臨床研究を自主的に進められるよ1. アカデミック・サイエンス・ユニッ

4 つ目の産学連携ですが、事業の一環として、アカデミック・

療機器・医薬品開発においては、当然ですが開発資金の確保がそんな中、15 年ほど前から、文部科学省と厚生労働省が中1

医療機器総合機構（PMDA）や AMED と人事交流を行ったり、の開発を進められないわけです。東北大学は、医工連携による病は、患者の数が少ないために製薬企業などでは積極的に新薬

04

3 つ目の人材育成ですが、これは CRIETO の取り組みに非常いく意欲があります。現在では WEB ツールを活用して時間・−今 後、さらに 10 年 先を見 据えた CRIETO の役 割や使命について聞かせてください。

きる環境を提供する。

東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進センター
センター長

青木正志（あおき・まさし）
教授

東京都出身。1990 年東北大学医学部卒業。東北大学病院神経内科、ハーバード大学医学部マサチューセッツ総合病院研究員、教官を経て、1998 年から東北大学医学部神経内科助手、2007

次に治験における遠隔医療の推進です。近年、新型コロナウ

Reportタッフや現場の近くで研究開発でまずは産学連携の展望についてです。新たな挑戦を続けるた

2023 Summer

年 6 月からは同講師。2011 年 2 月から教授に就任。

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CRIETO Seeds Pick Up

歯科用パウダージェットデポジション
治療機器が薬事承認を取得

CRIETO が支援する
研 究シーズ33

東北大学伝統の実学尊重の精神
日本の開発技術を東北発信で世界へ

工学研究科教授との雑談が開発の始まり
CRIETO のサポートで治験が加速
CRIETO で開発のサポートを行ってきた「パウダージェッ

歯科用 PJD 装置は、開発の初期段階から、知覚過敏の他にトデポジション（PJD）を用いた新規歯科治療システム」が、もさまざまな用途があると考えられていました。例えば、変色

クスなどの微粒子材料を、常温大気圧環境下でガラスやセラ認を取得するため、まずは短期間で治療効果を証明しやすい

ミックスなどの基板に高速衝突させることで、強固に付着させ知覚過敏を対象疾患としていました。今後、製品化が進められ

東北大学大学院歯学研究科を修了後、東北大学歯学部歯科補

成膜する手法です。東北大学大学院工学研究科の厨川常元教授

る過程で佐々木教授が期待しているのは、知覚過敏の治療機

綴学第二講座助手。カナダ・ブリティッシュコロンビア大学へ留（当時）が開発した技術であり、その技術の歯科応用を佐々木器として販売後、どこまで波及効果が得られるかという点で就任。2000 年に東北大学大学院歯学研究科顎口腔機能解析

啓一教授が発想したところから始まった共同開発です。佐々木

す。実用化が進み、製品が普及すれば、需要の大きい変色歯の学分野教授、2010 年に東北大学大学院歯学研究科研究科長、教授は、粉体をセラミックスの一つであるハイドロキシアパタ

審美効果や虫歯予防などへ適応を拡大するなど、可能性が広イト（HA）に、基板を歯質とすることで、歯と同じ材質で歯のがります。

修復治療ができると考えました。
「ナノ加工の専門家が持って佐々木教授が立ち上げた産学連携プロジェクトは他にも多いる研究シーズと、歯科のニーズがうまくマッチングしたわけ

数あります。例えば、流体科学研究所の圓山重直教授（当時）です」と佐々木教授は言います。パウダーの種類や吹き付けるとの共同研究から始まった「在宅医療における新規口腔プラー

速度などを試行錯誤し、道筋が見えてきたところで、HA 製品

ク除去機器の開発」。水を高圧で微粒子化し、30 ㎛のミストに開発責任者

2022 年 9 月に薬事承認を取得しました。PJD とは、セラミッ

歯のホワイトニングや、う蝕治療・予防への適応です。薬事承東北大学 参与（元歯学研究科長）、宮城大学 学長
佐々木啓一（ささき・けいいち）教授

学後、1994 年に東北大学歯学部高齢者歯科学講座助教授に2020 年より東 北 大 学 副 学 長に就 任し、2023 年より宮 城 大 学学長を務める。

メーカーとして知られる株式会社サンギに声をかけ、さらに国して高速噴射することで、歯ブラシによる口腔ケアが難しい要

立研究開発法人科学技術振興機構（JST）の研究成果最適展開

介護高齢者や周術期入院患者のプラークを安心安全に除去す性試験などを行いました。動物実験を終え、いよいよ治験とい価する医師主導型検証治験が終了し、現在は薬事承認申請の支援プログラムの A-STEP の採択を受けて、剥離試験や耐酸ることができる装置です。2020 年 3 月に有効性・安全性を評う段階で、CRIETO がサポートに入りました。
「私の場合、研準 備 を し て い ま す。ま た、未 来 科 学 技 術 共 同 研 究 セ ン タ ー

究者や企業とのつながりがあったのでマッチングまでは自分たちでできましたが、治験の実施は CRIETO なしではできなかったと思います」と佐々木教授。
「橋渡し研究加速ネット
ワークプログラム・シーズ C の採択を受けるため、申請書の作成など、CRIETO に全てコーディネートしてもらいました。

CRIETO は医薬品医療機器総合機構（PMDA）と人材交流を（NICHe）の河野雅弘教授（当時）と取り組んだ「ラジカル殺菌

歯周病治療器の開発と事業化」は、すでに治験を終えて 2021

年 12 月に承認申請書を提出しました。他にも、NTTdocomoと共同で行った歯周病発見 AI 開発、福島県立医科大学との連携を経て薬事承認となった「Ti ハニカムメンブレン」など、枚挙に暇がないほど連携プロジェクトは進められています。

行っているため、医薬品承認申請のプロフェッショナルスタッ

最近も、有望ないくつかのプロジェクトが立ち上がっている

フが多数います。われわれだけではそのような申請書は書けなと佐々木教授は言います。例えば、半導体を専門とする東北大いので、CRIETO がなかったら今回の薬事承認も難しかった学の研究者を巻き込んで取り組んでいる研究は、世界を相手にそもそも佐々木教授と厨川教授は高校の同級生であり、歯科のような連携支援の組織は全国にいくつかありますが、医療機

用 PJD 装置の開発は二人の雑談から発展したものでした。東

器系の実績がずば抜けて多いのが東北大学です。連携で新しい北大学の医工連携には長い歴史があり、現在も医学・工学を含ことを生み出すのは楽しいですね。東北大学の研究者には実学めた関連部局間の交流は活発に行われています。
「この歯科用尊重の精神が染みこんでいるので、社会価値の創造に対する熱PJD 開発の話もそうした東北大学の伝統の中で、2009 年頃か意が大きいのです」。CRIETO 設立当初から数々の実績を積みでしょう」。

ら自然に始まったわけです」。2012 年に CRIETO が設立されしても勝てるのではないかと自信を示しています。
「CRIETO重ねてきた佐々木教授の、今後の更なる活躍が期待されます。

てからは、シーズ C（単年度）に 2 度採択され、CRIETO のサ
ポートを受けて治験を実施しました。こうして薬事承認を受け佐々木教授が株式会社サンギと共同開発した「 APAJET（アパジェット）」06

るに至った歯科用 PJD 装置「アパジェット」。これから製品化と普及に向けてサンギが動いています。

Report2023 Summer

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CRIETO Staff Interview−CRIETO に入職したきっかけと、現在の仕事内容を者さんが少しつらそうにしていました」という気付きだったら、どの教えてください。

クリエイトなひと

たこと、違和感を持ったことを言葉にしてもらいます。例えば「患ような場面で患者さんはつらそうにしていましたか、それは何歳ぐら

副看護部長を勤め上げた後、再雇用の 1 年間で看護学生を夜

未 来医 療 人 材 育 成 寄 附 部門 助 手
クリニカルスペシャリスト

奥山節子

18

いの方で、どんな疾患のある方で、どうなればいいと思いましたか、

間看護助手として採用する仕組みをつくったり、内視鏡の洗浄を外と聞いていくんですね。その答えを具体的に掘り下げていくと、だん部委託するための現場観察をしたりしていました。それまでずっと看だんニーズステートメントが作られていきます。突き詰めていくと、護師として、臨床で患者さんやそのご家族、そしてスタッフのため結局見えているニーズに戻っていく場合もあって、やっぱり難しいでに一生懸命やってきた人生でしたが、これも入り口が違うだけで同すね。

じ目的につながっているんだなと感じました。そんな時、CRIETO

サポートする上で意識しているのは、疑問・要望にはなるべく答で人材募集がありました。人口減少と高齢者増加による大きな課題

えること、また何かに気付いたこと自体をきちんと評価することです。

に立ち向かう、創薬や医療機器開発に資する人材を育成する場所

一方で、あまり出しゃばりすぎないようにも気を付けています。医療だと知り、少しでも関われたらという思いで応募しました。

現場を知っている私たちが意見すると、企業の方はそれが正しいだ

現在は ASU で参加企業の方をアテンドする役割を務めています。企業の方がバイオデザイン部門の中川敦寛部門長とブレーンス

ろうと思ってしまうので、特定の方向に誘導してしまわないようにと気を使っています。

トーミングし、目的・到達目標等を確認しながら、現場観察に入る

2 〜 3 つの診療科を決め、どういう形で入っていくかを設計します。

観察には企業の方と一緒に入り、医療現場との調整や観察の手法−入職して 3 年がたちましたが、感じていることやや
りがい、これからやってみたいことは。

についてアドバイスしたり、ブレーンストーミングでは医療従事者の立場からの意見を伝えています。また、ASU はデザイン思考をベースにした 6 カ月間の課題解決プログラムを提供しています。デザイ

アンメットニーズはそう簡単に見つかるわけではありませんし、その企業さんの事業につながるものを見つけて 6 カ月でまとめるのは、

ン思考の理解を深めてアウトカムを最大化するため、ASU 活動前

なおさら難しいなと感じています。ただ、どういうふうに話せば引き運営も担当しています。

してきたかなと思います。企業の方々が課題感を持って、悩みに悩に 2 日間でランスルーするブートキャンプがあるのですが、その企画

出せるかなど、言語化を導くことは回数を重ねるごとに少しは上達
んで 一生懸命現場を見て、その中でハッとした気付きから「あ、こPROFILEおくやま・せつこ

れはもしかして」というニーズを発見できると、私たちもすごくうれし

宮城県出身。仙台市立高等看護学院卒業後、東北大学病院に入職し、38 年間看護師として勤める。2014 年副看護部長に就任、総務担当
で主に人事を担当する。2020 年 4 月より未来医療人材育成寄附部門に入り、CRIETO バイオデザイン部門にて ASU 活動する企業様

いですし、一緒に悩んで良かったなというやりがいにつながっています。

のアテンドをしている。

趣味でスポーツクラブに通っていて、そこに元看護師の先輩たちが多くいらっしゃって、65 歳を過ぎてもとてもお元気で、「何か手伝えることはない？」と聞かれるんです。私も 60 歳を過ぎてから別な分野で仕事を始めて、本当にできるかなと不安でしたが、このよう医療現場の隠れたニーズを見つけ
医療と企業の課題解決につなげるに毎日楽しく働けているので、そういう方々に活躍してもらえる仕組
みをつくりたいなというのが次の目標です。
企業のみなさんとブレーンストーミングを行う奥山さん。

−企業の方と医療現場に入ってどのようなことを行っているのですか。その際、心がけていることは。

ASU では、対象とする問題、対象集団、アウトカムの 3 要素でアカデミック・サイエンス・ユニット（ASU）をはじめとするベッドサイドソリューションプログラムで、企業の方が当院の現場で活動する際に医療従事者との間に入るリエゾンとして活躍している奥山さん。学生時代に「看護師に向いている」と言われて看護の道を選び、副看護部長まで務めた後、「あなたならできると思う」と言われて CRIETO に入職。

構成する「ニーズステートメント」を、「誰にとって／どのようなアウトカムを得るために／何を解決するのか」という俳句のように一文にしてたくさん作ります。2 カ月で 100 個ほど作成すると良いとされています。課題を解決する価値があるのかなど、課題の深堀りが難しく、「おだてられるとその気になっちゃうタイプなので」と笑う奥山さんですが、周囲にそう感じさせる発想力と行動力を持ち支援していく私たちも苦労するところです。まずは医療現場に入る

合わせ、医療現場のアンメットニーズを見つけるサポートをする傍ら、自らも社会のアンメットニーズを見つけ、解決す

時は 5 感を駆使し、「共感・違和感を感じ取りましょう。そして事実

る仕組みづくりに思いを巡らせています。

を確認してください。大人がやりがちな判断や解決策、アイデアを出そうとしないように」と話しています。医療従事者が当たり前だと思っていることでも、現場を知らない企業の方が疑問に感じたこと
は、ニーズ探索の重要なきっかけになります。最初に現場に入る時はなるべく早めにブレーンストーミングを行って、企業の方が気付い

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プライベートでも活動的な奥山さん。院内で仙台名物「仙台すずめ踊り」を踊るサークル「星陵舞すずめ」を立ち上げました。
「仙台・青葉まつり」が近づくと、同僚たちと毎日のように遅くまで練習し、本番にのぞむそう。

Report

趣味で通うスポーツジム。元看護師の先輩と一緒になった日は、これまでの看護師経験を活かして何か活動できないかなど、相談会議がはじまることも。

2023 Summer

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News & Information

News & Information

東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 センター（ C R IE T O ）組 織 図
病院長

News

Purdue 大学学生らが CRIETO を来訪されました

5 月 10 日から 5 月 11 日にかけて、日本の医療機器開発の現場、薬事承認審査等の規制について学ぶため、米国 Purdue （パデュー）大学
医工学部の皆さんが東北大学および CRIETO を訪問しました。 CRIETO 、東北大学病院オープン・ベッド・ラボの見学や医工学研究科研究

厚生労働省

医療法上の臨床研究中核病院

文部科学省

橋渡し研究支援機関

臨床研究推進センター

室案内、また東北大学の医療機器開発シーズの紹介等を通して、実際の医療機器開発の現場を学ぶ機会を提供することができました。パデュー大学の学生にとっては日本のアカデミアにおける開発支援への理解が深まるとともに、 CRIETO 側も国際的な視点による質問を受けることで新たな気づきにつながり、互いに実りのある貴重な機会となりました。また、パデュー大学と東北大学の学

国 際 部 門が窓口となり、臨 床 試 験データセンター、バイオデザイン部 門、医 工 学 研 究 科の先 生 方、PMDA 並びに連携企業各社の多大なご支援とご協力のもとで実現しました。初めての来訪でしたが、パデュー大学と東北大学の相互理解を深めるよい機会となりました。先方の学生からもポジティブな感

副センター長
運営会議

人材派遣

文部科学省／ PMDA ／AMED

想が多数寄せられています。 CRIETO は今後もこのような国際的な交流を促進してまいります。

● 企業連携国際部門● 国際展開● 海外シーズ窓口● 知財本部と連携● 特許関連● 開発戦略策定● プロジェクトマネージメント● 企業シーズ窓口

ザイン部門、医工連携イノベーション推進事業が共催しています。）● アカデミアシーズ窓口

ご講演いただきました。
（本セミナーは臨床研究推進センターバイオデ● プロトコル作成支援の日本経済や企業・社会の進むべき方向について武田先生の視点から方の取り組みの加速が期待されます。

● IRB事前調査

場 観 察の重 要 性 等に今 後の幅 広い協力の可 能 性が示され、双● 政策︑予算等の情報収集

日本経済が『失われた 30 年』から立ち直るために必要な要素や、今後● 研究者マッチングや申請資料申請における医療だけでなくヘルスケアに関わる参加企業の集積、現● 臨床研究ネットワーク支援

移行という3 つの視点から、データをもとに解説いただきました。後半は、● CRC

のみならず半 導 体、バイオセンサー等 多 彩であることから、当院● IRB事前審査不安定化、サステナビリティの重視、ウィズコロナからポストコロナへの● 文書管理転換点にある現在の世界潮流と日本社会の展望について、国際秩序の意 見 交 換を行いました。ご来 訪 者の構 成が、共 創 担当、医 療 系● IRB事務局

ら 572 名の方々にお申し込みいただきました。講演の前半は、歴史的AI 人材の育成に取り組む AI Lab 等関連する事業について紹介、● 治験広報り組むアカデミック・サイエンス・ユニット、オープン・ベッド・ラボ、● 臨床研究の安全管理副部門長 兼 政策・経済センター長 武田 洋子先生による講演会をハ
イブリッド形式にて開催しました。学生の他、企業を含む幅広い領域か● 情報基盤の構築運用が来訪されました。ヘルスケアの DX がテーマであることを踏まえ、デジタルヘルステストラボにおける AR システムの実演、当院の取● ネットワーク基盤の構築

6 月 7 日、未来型医療創造卓越大学院プログラム FM DTS 融合セ
ミナーにおいて株式会社三菱総合研究所 研究理事 シンクタンク部門

移植再生医療センター

6 月 5 日、本 学との共 催ワークショップにおけるキャンパスツアーの一 環で 台 湾 国 立 陽 明 交 通 大 学 Chi-Hung Lin 学 長ら 13 名

臨床研究監理センター

News

試験薬管理者︵薬剤部︶

株式会社三菱総合研究所
武田洋子先生による講演会を開催しました

試験医療機器管理者︵診 療技 術部 ︶

News

センター長

東京分室

臨床研究
財務審査
委員会

重要な視点を学び合うことができ、両者が大きな学びを得られました。今回の訪問は開発推進部門、

台湾国立陽明交通大学
Chi-Hung Lin 学長らが来訪されました

事務部

生間ディスカッションも行われ、双方の学生から熱い思いの発言がありました。医療機器開発における臨床研究支援データ管理支援● 開発知財支援● プロトコル作成支援

臨床研究実施支援

シーズ創出

各 種お問い合せは、E メールにてお送りください。
※お問い合せの際は、メール内に以下の内容をご記入ください。お名前（ふりがな）／ご所属／電話番号（携帯電話番号も可）／メールアドレス／お問い合わせ内容

デジタルヘルステストラボにおける
AR システム紹介の様子

集合写真

講演の様子

AMED 通信 Vol.28
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部
医療機器研究開発課

集合写真

PMDA 通信 Vol.28
こん

かんた

今 寛太

研 究の進 捗 状 況や新 規に募 集する研 究の内 容などを踏まえた予独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
プログラム医療機器審査室

せい やま

東京分室について開発推進部門 ＞

国際部門 ＞

review@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

global@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

治験、製造販売後調査について

統計に関するコンサルテーションについて

臨床研究実施部門 ＞

臨床試験データセンター＞

chiken@grp.tohoku.ac.jp

広報誌について

その他のお問い合わせ

広報部門 ＞

事務部 ＞

pr@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

consultation@crietodc.hosp.tohoku.ac.jp

office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

まなみ

盛山真奈美

今年度より独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ PMDA ）へ「 CRIETO 」は「クリエイト」と読みます。
『 CRIETO 』とは、Clinical Research,Innovation and Education Center,互いの『creative』が組み合わさり、新たな創造（create）が生まれることをあTohoku University Hospital の頭文字からできた造語ですが、創造するというらわし、細くしなやかなラインは、あらゆる課題に対し柔軟に対応できる万能算 配 分を各 省の枠にとらわれず、機 動 的か つ 効 率 的に行うための出向を拝命いたしました盛山真奈美です。所属はプログラム医の経費として「調整費」という仕組みがあります。毎年度 2 回配分

療機器審査室で、審査や相談業務を担当させていただいておりま

意味の『create』と同じ発音にすることでその意味も持たせ、新しい医療技術をの姿勢を表現しています。マーク左側の疾走する 6 本のラインは、東北関係大することを基本とし、緊急的な研究開発等に対応できる体制をとっす。プログラム医療機器は、近年、企業のみならずアカデミアにお創造していく姿勢をあらわしています。マークコンセプトは、2 つの『C』が連学や医療機関との連携により、共に躍進していく姿をあらわしています。

ています。AMED 理事長、健康・医療戦略推進本部その他関係

いても活発に開発が行われており、ここ数年で急速に規制や審査者との調整の過程で様々な観点での説明を求められますが、各所なったデザイン。これは未来医工学治療開発センター（INBEC）と治験センター、における論点が整備されてきた分野です。開発推進部門では、主の了承を得られれば現場の状況・ニーズに対応して追加的に研究に医療機器や体外診断用医薬品の開発支援業務に従事しており開発費を配分することが可能です。研究開発成果を最大化するたましたが、異なる視点から医療機器開発を見ることのできる貴重なめ、当該仕組みの利活用を是非ご検討ください。

機会をいただいておりますので、医療機器審査の考え方を十分に身に着けるべく、日々の業務に励んでいきたいと考えております。

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シーズ支援、コンサルテーションについてReportCRIETO（組織）のミッション理念

アカデミアの知を結集して、より多くの新しい医療を患者さんに届けることにより、世界中の人の健康と医療の向上に貢献する。

● 多様な専門性と幅広い視野、かつ高いコミュニケーション能力を有するプロフェッショナル人材を育成し、その力を最大限活用することにより医療イノベーションを牽引する。
● 優れた人材が集う環境を整え、高い価値を提供することにより財政の安定化と継続性のある組織運営を行う。
● 支援業務の最適化と恒常的な改善活動により確実に成果を上げ、社会の信頼に応える。

2023 Summer

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Report2023 Summer vol. 35

東北大学病院臨床研究推進センター広報誌[ ク リ エ イトレ ポ ート ]編集・発行 東北大学病院臨床研究推進センター 〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号
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