環境省 自然環境局
野生生物課 外来生物対策室

ご 存 知 で す か？

遺伝子組換え生物の適正な使用による生物の多様性の確保への取組み

カルタヘナ法カルタヘナ法

遺伝子組換え生物の適正な使用による生物の多様性の確保への取組み

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環境省

〒 100-8975 東京都千代田区霞ヶ関 1-2-2
TEL.03-5521-8344 FAX.03-3504-2175
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e-mail bch@env.go.jp*環境省パンフ_本分_08.indd 15-16

10.6.25 2:29:19 PM

現在、急速に進展している遺伝子組換え技術は、農業、医療、工業などの私たちの暮らしを支える様々な研究・産業分野で活用されており、さらに、世界的な食糧問題や地球規模の環境問題の解決にも貢献する可能性を秘めています。しかし、その一方で、遺伝＊
子組換え技術を活用する際には、「生物多様性」への影響や食品・飼料・医薬品としての安全性などについて十分な考慮が必要であると考えられています。
この冊子では、遺伝子組換え生物の利用にあたって、生物多様性への影響が生じないか事前にチェックするしくみについて紹介します。
＊地球上には、様々な環境に適応して進化した 3,000 万種ともいわれる多様な生きものがいます。森林、里地里山、河川など様々な自然があり、いろいろな生きものがつながりあって存在しています。また、同じ種でも異なる遺伝子を持つことにより、形や模様、生態などに多様な個性があります。
このようなたくさんの生きものの「個性」と「つながり」のことを、「生物の多様性」といいます。

遺伝子組換え生物とはある生物から目的とする遺伝子＊を取り出し、改良しようとする生物に導入する技術のことを「遺伝子組換え技術」といい、この技術を用いて新しい性質を組み入れられた生物のことを「遺伝子組換え生物」と呼びます。
従来の品種改良も、人の手によって遺伝子の構成を変化させていることに変わりはありませんが、遺伝子組換え技術には、「種を超えて」「短期間で」「目的とする性質を確実に」導入可能といった特徴があります。
＊遺伝子は、さまざまなタンパク質を作るための設計図となり、生物の形や模様、生態などを決めています。通常、DNA（一部のウイルスでは RNA）と呼ばれる物質からなります。

CONTENTS
遺伝子組換え生物の利用状況

3

カルタヘナ議定書とは

5

カルタヘナ法とは

6

第一種使用の申請から承認まで

7

生物多様性への影響の評価

9

カルタヘナ法に関する情報の公開

11

カルタヘナ法に関する Q ＆ A

12*環境省パンフ_本分_08.indd 1-2

10.6.25 2:26:04 PM現在、遺伝子組換え生物は世界の国々で開発・利用されています。
例えば農業分野では、ダイズ、トウモロコシ、ナタネなどで特定の除草剤や病害虫に負けない力を持つ遺伝子組換え農作物がつくられ、世界の遺伝子組み換え農作物の栽培面積は年々増加しています。

世界の遺伝子組換え作物の栽培面積の推移

日本の国別輸入量（2007 年）

資料：Clive James, ISAAA2008＊遺伝子組換え・非組換えを含む（日本貿易統計、ISAAA）■ダイズ（万 ha）
6000

輸入相手国における遺伝子組換え作物の栽培面積比率（2007 年）
資料：NASS（米国農務省農業統計部）

我が国のダイズ、トウモロコシ、ナタ
カナダ 310

その他 159■遺伝子組換え作物 ■非遺伝子組換え作物

ブラジル 367

面積の比率が高く、日本に輸入されるも

4000

ダイズ
（米国）

3000

91%

9%

米国

2000
1000
5000

2003年 2004年 2005年 2006年 2007年■トウモロコシダイズ輸入量（千トン）際に日本へ輸入されている遺伝子組換
020406080 100（％）

え農作物の割合を示すものではありません）。これらの農作物は、主に製油用アルゼンチン 376

中国 648■遺伝子組換え作物 ■非遺伝子組換え作物や飼料用として利用されています。

4000

トウモロコシ（米国）

3000

73%

27%

・青いバラなど、従来の技術では得られなかった色をつけて咲く花

米国

2000

・がん治療用に遺伝子組換えされた15,557

ウイルス2003年 2004年 2005年 2006年 2007年（万 ha）
1000

トウモロコシ輸入量（千トン）

020406080 100（％）

・糖尿病の治療に用いられるインス
リンなどの医薬品や試薬を生産す

オーストラリア 151■遺伝子組換え作物 ■非遺伝子組換え作物る微生物など、様々な遺伝子組換え生物が開発・利用されています。

ナタネ
（カナダ）

50084%

16%

カナダ

1,983
2003年 2004年 2005年 2006年 2007年

ナタネ輸入量（千トン）＊ダイズ、トウモロコシ、ワタ、ナタネは主要な遺伝子組換え農作物で、この 4 品目で世界の遺伝子組換え農作物栽培面積のほとんどを占めています。

020406080 100（％）

ご存知ですか？ カルタヘナ法

ご存知ですか？ カルタヘナ法

■ナタネ

04

その他にも、5000*環境省パンフ_本分_08.indd 3-4のも遺伝子組換え農作物の割合が高くなっていると考えられます（グラフは実3,325（万 ha）
6000

10005000ネの主要な輸入相手国であるアメリカ、カナダでは、遺伝子組換え農作物の栽培

5000

3

遺伝子組換え生物の利用状況

遺伝子組換え生物の利用状況

遺伝子組換え生物の利用状況

10.6.25 2:26:11 PM

カルタヘナ議定書とは生物の多様性を確保するための 国内法

カルタヘナ法 * とは＊正式名称：遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律

地球上の生物の多様性の保全と持続可能な利用などを目的とした「生物多日本国内において、遺伝子組換え生物の使用等について規制をし、生物多様（人用の医薬品は対象外）の国境様性条約」のもと、遺伝子組換え生物（LMO ＊）性条約カルタヘナ議定書を適切に運用するための法律で、遺伝子組換え生物を越える移動に関するルールを決めたものです。

が生物多様性へ影響を及ぼさないかどうか事前に審査することや、適切な使

カルタヘナ法とはカルタヘナ議定書とは生物の多様性を確保するための 国際ルール用方法について定められています。

具体的には…

カルタヘナ法では、遺伝子組換え生物の使用形態を二種類に分け、それぞれ・野外での栽培などに用いられる LMO の輸出国もしくは輸出者が、相手のアプローチで生物多様性への影響を防止しています。

国に事前に通告。輸入国は生物多様性影響評価を実施し、輸入の可否を決定（AIA 手続き）
・食料や飼料として用いられる遺伝子組換え穀物などについては AIA 手続きを要しないが、国内利用が決定された際には、BCH（情報システム）で公開し、情報を共有
・ その他、LMO を輸出する際の表示のルールなど

開放系での使用
第一種使用：食料や飼料としての運搬、農地での栽培など。
生物多様性への影響が生ずるおそれがないと承認されたものが使用できる。

■ AIA 手続き

5

閉鎖系（拡散防止措置の下）での使用①輸出の事前通告

輸入国②通告の受領連絡③生物の多様性影響評価の実施
・輸入の可否の決定

第二種使用：実験室・工場内など。
環境中への拡散を防止するために定められた方法で使用できる。

輸出国もしくは輸出者④輸入の可否・回答⑤輸入可の場合
LMO の輸出＊ LMO（Living Modiﬁed Organism）とは？
一般的に、遺伝子組換え生物は GMO（Genetically Modiﬁed Organism）と訳されます
が、カルタヘナ議定書では、「科を超える細胞融合も含め、現代のバイオテクノロジーの利用によって作り出された、生きている改変生物」という意味での LMO（Living ModiﬁedOrganism）の用語が使用されています。

そのほか、未承認の遺伝子組換え生物の輸入の有無を検査する仕組みや輸出の際の相手国への情報提供の方法等について定められています。

カルタヘナ議定書発効までの経緯■国際的な動き
1993 年 12 月 生物多様性条約発効
1995 年 11 月 同条約第 2 回締約国会議（バイオセーフティに関する議定書について検討することを決定）
2000 年 1 月 カルタヘナ議定書採択
2003 年 9 月 カルタヘナ議定書発効■日本での動き2004 年 2 月 カルタヘナ法が施行され、日本において議定書が発効＊議定書の議論が行われた 1999 年の条約特別締約国会議の開催地（コロンビアのカルタヘナ）にちなんで、「カルタヘナ議定書」と名付けられました。

ご存知ですか？ カルタヘナ法ご存知ですか？ カルタヘナ法*環境省パンフ_本分_08.indd 5-6

6

10.6.25 2:26:16 PM

●第一種使用については、それぞれの目的や使用の用途に応じて、例えば以下申請者のように関係する省庁が環境省とともに担当しています。開放系での使用使用方法等を定め、「生物多様性影響評価書」
を作成

＋
文献

試験データ

からが生物の多様性に及ぼす影響を判断する必要があるため、環境省はすべて申請から承認まで申請から承認まで第一種使用の申請から承認までの分野において主務官庁となっています。

流通を目的とした農作物や動物用の生ワクチンなど

農林水産省

＋

遺伝子治療用のウイルスなど

厚生労働省

＋

研究のための野外実験など

文部科学省

＋

主務大臣へ申請

影響のおそれなし

7

国民からの意見募集（パブリックコメント）

影響のおそれあり・情報不足

環境省

学識経験者による検討

8

主務大臣の承認
修正指示

食料として流通

畑で栽培…

なお、閉鎖系での使用（第二種使用）における担当官庁は、施設内での農作物品種改良、動物用生ワクチン開発など

農林水産省

医薬品の製造工程での使用など

厚生労働省

大学での遺伝子組換え実験での使用など

文部科学省

工業用酵素の生産工程での使用など

経済産業省

酒類をつくるための酵母の使用など

国税庁となっています。

ご存知ですか？ カルタヘナ法

ご存知ですか？ カルタヘナ法*環境省パンフ_本分_08.indd 7-8

承認の拒否

10.6.25 2:26:25 PM

第一種使用に当たっては、申請者から遺伝子組換え生物が生物多様性に影響を受ける可能性のある在来の野生動植物が国内に存在するかどうか、存在響を及ぼすおそれについて評価した「生物多様性影響評価書」が提出され、こする場合、どのような影響がどのくらい出るか、など生物多様性への影響を総れを学識経験者が審査します。（P7 参照）

合的に評価します。

具体的な評価の観点としては、例えば遺伝子組換え農作物の利用により影1

在来の生物と競合する場合の影響評価の観点
在来の野生種と栄養分・日照・生育場所などを巡って競い合い、在来生態系へ侵入し、影響を及ぼすおそれ・ 生育のしかたや特性は、非組換え農作物と比べて違いがあるか（草丈、種子をつける数、種子の発芽率など）・ 違いがある場合は、在来の野生種の生育に影響を及ぼさないか

2

遺伝子組換え生物が在来種と交雑する場合の影響
評価の観点

在来種集団
在来種集団
在来種集団
在来種集団
在来種集団
在来種集団

組換え生物

在来種集団
在来種集団

在来の野生種との交雑により、在来の野生種の集団に影響を及ぼすおそれ・ 交雑可能な近縁の在来種は存在するか・ 存在する場合は、どの程度交雑するのか（交雑率）
・ 交雑したものと在来の野生種との性質に違いはあるか

在来種との交雑

組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物

花粉

組換え生物

遺伝子組換え生物が有害物質を生み出す場合の影響

組換え生物

近縁種集団
近縁種集団
近縁種集団
近縁種集団
近縁種集団
近縁種集団

交雑集団
交雑集団
交雑集団
交雑集団
交雑集団
交雑集団

近縁種集団

交雑集団

近縁種集団

10

交雑集団

評価の観点
有害な物質を生み出すことによって、周辺に生息する他の植物や昆虫などに影響を及ぼすおそれ
・ 有毒物質がつくられているか
・ つくられている場合は、遺伝子組換え生物を食べる昆虫などはいないか
・ 土壌微生物相に影響を及ぼさないかなど

有害物質の産生

組換え生物 有害組換え生物
組換え生物 物質
組換え生物
組換え生物
組換え生物

在来捕食者集団など
在来捕食者集団など
在来捕食者集団など
在来捕食者集団など
在来捕食者集団など
在来捕食者集団など

組換え生物
組換え生物

在来捕食者集団など
在来捕食者集団など

日本在来の野生種との交雑
例えば、イネ、トウモロコシ、ナタネなどには、日本在来の野生種で交雑可能なものがありません。
これに対し、ダイズにはツルマメ、バラにはノイバラなど、日本に交雑可能な野生種が存在します。
このような種については、組み換えた遺伝子が在来の野生種の集団の中に広がらないかどうか、特に慎重に審査する必要があります。

ツルマメ

ご存知ですか？ カルタヘナ法

ご存知ですか？ カルタヘナ法*環境省パンフ_本分_08.indd 9-10

組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物
組換え生物

組換え生物など

3

在来種との競合

種子など

9

生物多様性への影響の評価

生物多様性への影響の評価

生物多様性への影響の評価

10.6.25 2:28:10 PMカルタヘナ法に関する情報は、ホームページ

Q1
A1

日本版バイオセーフティクリアリングハウス（J-BCH)
http://www.bch.biodic.go.jp/
にて、公開しています。

日本版バイオセーフティクリアリングハウス（J-BCH）

http://www.bch.biodic.go.jp/

日本版バイオセーフティクリアリングハウス（J-BCH）

遺伝子組換え生物の利用については、安全性などに関して漠然とした不安を感じてしまいます。
カルタヘナ法では生物多様性の観点から安全性を確認しています
が国内ではそのほかにも、下図のとおり利用目的に応じて安全性が確認されたもののみが利用されています。
なお、食品としての安全性が確認された遺伝子組換え食品についhttp://www.bch.biodic.go.jp/

Q＆カルタヘナ法に関する Q ＆ A

カルタヘナ法に関するカルタヘナ法に関する情報の公開

カルタヘナ法に関する情報の公開

Aては、JAS 法及び食品衛生法に基づき表示ルールが定められています。

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○カルタヘナ議定書、カルタヘナ法の全文、概要

食品としての安全性〈食品衛生法〉

飼料としての安全性〈飼料安全法〉

厚生労働省・内閣府食品安全委員会

農林水産省・内閣府食品安全委員会○承認された遺伝子組換え生物の評価書・専門家の意見

動物用・ヒト用医薬品としての安全性〈薬事法〉12

農林水産省・
厚生労働省○国民からの意見募集（パブリックコメント）の案件、結果などの最新情報を掲載しています。
利用目的に応じて科学的な審査等を実施し、安全性を確認

電話番号
（代表）

1/2

2/2

*環境省パンフ_本分_08.indd 11-12

国税庁課税部鑑定企画官室

03-3581-4161

文部科学省ライフサイエンス課生命倫理・安全対策室

03-5253-4111

厚生労働省医薬食品局審査管理課

03-5253-1111

農林水産省消費・安全局農産安全管理課

03-3502-8111

経済産業省製造産業局生物化学産業課

03-3501-1511

環境省自然環境局野生生物課外来生物対策室

03-3581-3351
10.5.5 10:58 AM

Q2
A2

具体的な個別案件の評価内容を知りたいのですが。
11 ページで紹介している J-BCH ホームページ（http://www.bch.
biodic.go.jp/）
で、第一種使用のすべての案件について、評価に用いられた評価書の概要とそれに対する学識経験者意見を掲載していますのでご覧ください。

ご存知ですか？ カルタヘナ法

ご存知ですか？ カルタヘナ法関係官庁連絡先10.5.5 10:58 AM

10.6.25 2:29:02 PM

A3クラゲなどの蛍光タンパク質を発現させる遺伝子が導入された「光る魚」（メダカやゼブラダニオなど）については、海外では飼われ栽培用に育種された農作物は、ほとんどのものが、人が除草し、水・ているケースもありますが、平成 22 年 3 月現在、我が国でカルタヘ肥料を与えて保護しなければ生育できません。これまでに使用が認

ナ法に基づく承認はされていません。このため、国内では実験室等められている除草剤耐性作物は、除草剤耐性の遺伝子を持っていてにおいて定められた拡散防止措置の下でなければ飼うことはできまも、それだけで生命力や繁殖力が強くなるわけではないと評価されせん。

Q＆＆A

Q5A5

遺伝子が組み換えられた光る魚がいると聞いたことがありますが、日本で飼ってもいいのでしょうか ?

カルタヘナ法に関するカルタヘナ法に関するQ

Q3

除草剤の影響を受けない遺伝子組換え植物が雑草化してしまうことはないのでしょうか ? また、その遺伝子が雑草に移って、除草剤をまいても枯れない雑草が増殖してしまったらどうするのでしょうか ?

Aています。また、導入されている除草剤耐性は特定の除草剤のみに耐性を示すもので、道路沿いや河川敷で特定の除草剤が広く継続的にまかれることは考えにくいことから、他の植物より優位に生存することはないと評価されています。
なお、導入されている遺伝子は交配によって伝達されるので、交配ができない別種の雑草に遺伝子が移り、その雑草の性質が変わるようなことはありません。

1314
遺伝子組換えゼブラダニオ

Q4A4

提供：自然環境研究センター

遺伝子組換えナタネがこぼれ落ちて野外に生えており、環境省の調査で他種との雑種がみつかったと聞きましたが。
これらの遺伝子組換えセイヨウナタネは、カルタヘナ法に基づき、こぼれ落ちて野外に生えたり、それが近縁種と交雑しても生物多様性への影響のおそれはないと事前に評価されたうえで、野外での栽培を含めた使用が承認されています。

こうした事態が生じた場合に備え、第一種使用規程の申請者に対し、生物多様性への影響が生ずるおそれがあると認められるに至った場合の緊急措置に関する計画書を定め、こうした事態が生じた場

タネと「在来ナタネ」との雑種であると推察されました。「在来ナタ合には迅速に必要な措置をとるよう求めています。また、このようネ」は、作物由来の外国原産の植物であり、在来の野生種ではないのな場合、第一種使用規程を変更又は廃止するとともに、その使用者にで、遺伝子組換えセイヨウナタネが交雑することによって、我が国対し、使用等を中止するなどの命令をすることができるよう法律での生物多様性に影響を与えるものではないと考えられます。

定められています。

ご存知ですか？ カルタヘナ法

ご存知ですか？ カルタヘナ法*環境省パンフ_本分_08.indd 13-14

環境省による調査で見つかった種子は、遺伝子組換えセイヨウナ

Q6A6

評価時点で予測できなかった生物多様性への影響が生じた場
合、どのように対処するのですか ?

10.6.25 2:29:08 PM