干细胞诊所（SFC）的介绍诊所概要公司名称：

所在地：
创立：

业务内容：

医疗法人 MIKI会 （SUNFIELD CLINIC）

Confidential〒135-0064 东京都江东区青海2-4-32 TIME24大楼
2008年

干细胞和干细胞因子的全身回输以及局部注射

19楼（研究所）

培养中心为乐敦制药所有
1楼 干细胞治疗中心
旁边（细胞加工设施：CPC）

诊所设立于2008年，是日本最早进行干细胞治疗的诊所，也是日本接受干细胞治疗
最多的诊所，治疗人数达到4000人以上。

2乐敦制药的细胞培养加工设施 （设备和运行）

Confidential乐敦制药作为特定细胞加工物生产厂家※１已取得相关许可并运行设施。
用严格的标准管理一系列生产以及质量管理工艺。

作为原料的脂肪组织间叶系干细胞✓✓✓✓

国内最大规模的培养加工设施 （CO2恒温箱54台）
培养室以有人环境（4名）保证等级10,000的洁净度
以人体和物品的one-way 进行动线设计实施了主要仪器（恒温箱、冷冻储存器、各操作区域）的多点监控✓ 根据职务和职责设定了进出权限✓ 设置了可对应大约4万根软管的自动供应型液氮罐乐敦制药的干细胞是日本厚生省指定的唯一的干细胞药品化的干细胞，也是日本厚生省指定的唯一的治疗新冠病毒重症肺炎的干细胞。

3关于干细胞的类型和差异Sun Field Clinic

干细胞类型ES细胞

Sun Field Clinic

成体干细胞

iPS细胞
来源：负责干细胞手册中身体再生的细胞比较干细胞类型
胚胎干细胞
（ES细胞）

iPS细胞间充质干细胞存在于成人体内

没有没有有

增殖能力

有有

有

分化能力

有有

有

分化潜在能力

多分化能力

多分化能力

有限

来源（原细胞的存在场所）

胚泡中
细胞快块

体内分化细胞骨髓，脂肪和脐带等临床应用中的课题（致癌性）肿瘤（畸胎瘤）
容易转变

瘤
容易转变

没有

伦理道德问题有（使用受精卵）

没有没有
参考：Cellimg Technology（部分修改）

Sun Field Clinic

脂肪来源的间充质干细胞具有的能力

神经营养因子Katsuta-Ochiya等：来自实验医学的“利用脂肪组织衍生的干细胞的潜在细胞疗法”：29（2011）

Sun Field Clinic

干细胞归巢效应
离开身体的移动效果，这是特定生理学现象所需要的。
输入到体内的干细胞可以自动找到需要再生的位置。
1. 释放和注入间充质干细胞离开其周围并进入外周循环系统。
培养的干细胞通过静脉输入，血管内给药。

2. 循环它通过淋巴和外周血到达归巢部位。

SDF-1 Gradient3. 粘着
它粘附于血管内皮。

4. 归巢（迁移）它侵入细胞组织。

信令

5. 植入/蔓延（3-4小时）增殖Sun Field Clinic

6. 靶细胞分化（3-4个月）间充质干细胞有效性的疾病分组疾病类风湿关节炎特应性皮炎
炎症性肠病
免疫相关疾病

GvHD
免疫抑制
多发性硬化症红斑狼疮Sjögren综合症阿尔茨海默氏病
中枢神经系统疾病

肌萎缩侧索硬化症
帕金森病

脊髓损伤代谢紊乱

1型糖尿病
2型糖尿病
脑疾病循环系统疾病

心脏衰竭肢体缺血肝病
肾病痛Sun Field Clinic

不孕不育急性肾损伤
慢性炎症性疼痛神经性疼痛衰老与干细胞的关系间充质干细胞Sun Field Clinic

资料来源：Caplan，AI（2007年）。Journal of cellular physiology, 213(2)、 341–7. 改编自
改编自e-stat 政府统计（截至2008年10月的疾病患者人数）

脂肪来源的间充质干细胞的安全性

Sun Field Clinic培养基的安全性完全无血清培养基SFC：sf-DOT

无血清培养基去掉动物血清中的蛋白质

血清培养基
动物血清Sun Field Clinic血清和无血清培养基之间的差异Sun Field Clinic生长因子和细胞因子产生的比较Sun Field Clinic

干细胞的表征Sun Field Clinic

我院脂肪源性间充质干细胞的致瘤研究100结节的发生率（％）

9080

HeLa: 1 x 105 cells/mouse

7060
50
40
30

人脂肪组织来源的间充质干细胞：
7 x 106 cells/mouse

20100
12Sun Field Clinic

34567周8910111213PBS

批准号码PB3160006Sun Field Clinic

在进行脂肪来源的间充质干细胞治疗之前

目前，再生医学取得了突飞猛进的进展，其新疗法的潜在力正在新闻以及其他媒体中得到关注。
然而，由于干细胞治疗是新的疗法，接受干细胞疗
法的病患者比较少，所以适应症还不能完全的确定，并且对他的疗效机理以及完全的科学依据仍在研究中。
安全性已得到验证，我们在干细胞治疗的患者中从未发生任何严重不良事件。
下面说明一下治疗内容，请客人自己选择治疗类型。

Sun Field Clinic关于动脉硬化Sun Field Clinic关于动脉硬化Sun Field Clinic不适合接受治疗者
1) 治疗期间和治疗后不能继续来医院者
2) 同意治疗没有签字者3) 太瘦取不到20克脂肪者
4) 感染检查结果有阳性者（由医生判断是否可以做）

5) 如果有到传染病疫区的（外交部，卫生，劳动和福利部，世界卫生组织（WHO））返回日本后四周以内的高危者
6) 明确性生活紊乱者
7) 使用麻醉剂和兴奋剂的患者
8) 孕妇9) 在收集脂肪时无法停止抗凝治疗的患者，以及对用于脂肪采集的局部麻醉剂，消炎
镇痛药，抗生素等有过敏史的患者

10) 患有或怀疑患有血液系统疾病并发症的患者会增加脓毒症，出血倾向或感染的风险11) 医生判断其不合适的其他情况
Sun Field Clinic

脂肪来源的间充质干细胞的治疗流程Sun Field Clinic

脂肪来源的间充质干细胞的治疗流程
1. 解释和取血液（用于自体细胞）
接受取脂者筛选（感染检查） HBV, HCV
HTLV-1HIV
梅毒单纯疱疹支原体
细小病毒患者或客人

5. 管理（患者）

结果阴性3. 细胞培养加工设施
MSC培养

患者或客人

医生

医生

患者或客人

在sf-DOT培养基中培养

2. 脂肪收集
获得20g皮下脂肪组织

4. QC研究内毒素检查
和支原体检测

储存Sun Field Clinic

治疗前传染病检测
要求下列传染病进行病毒和细菌的检测，如果确认感染，则不能培养干细胞，也不能接受干细胞治疗

① HIV（抗原抗体法）② HCV 抗体（CLIA 方法）③ HBs 抗原（CLIA）④ HBe 抗原（CLIA）⑤ HTLV-I 抗体（CLEIA 方法）⑥ 梅毒（RPR 法）和梅毒（TPHA 法）⑧ 单纯疱疹病毒（CF）⑨ 支原体（PA）方法⑩ 细小病毒B19（IgM抗体）
Sun Field Clinic

脂肪收集方法

吸套管收集脂肪的范围

吸脂干细胞的分离
Sun Field Clinic培养的干细胞
培养后用于治疗的干细胞数量，
培养大约需要4至6周。
干细胞增殖的能力因人而异，有时取的脂肪组内的干细胞培养后增殖不好，培养的干细胞比较少，或者有极个别的出现污染则重复进行取脂。
培养干细胞后如果不合适给药的患者，担当医生会对
患者进行解释说明的。

Sun Field Clinic

干细胞培养

Sun Field Clinic

治疗前后的检查时间表Sun Field Clinic

管理干细胞干细胞从患者自身的脂肪组织分离出来，进行培养培养。
治疗的干细胞数为4×1,000,000（4百万）细胞/ kg或更少。然而，每次输入的干细胞的最大数量是2亿，如果
培养的干细胞在2个亿以上的患者，需要分2天输入，第二次输入时需要客人负担消耗品等费用。
干细胞治疗是静脉点滴的，输入干细胞数量和点滴的间隔时间医生会做说明的。

Sun Field Clinic

用于储存和今后使用的细胞剩余的细胞在适当的环境中免费储存。

单次治疗
初次培养干细胞完成后的24个月之内[多次（4）治疗]。
初次培养干细胞完成后的48个月之内在免费储存期后，如果患者没有用完，改为收费储存，如果没有付费的诊所会处理掉。

Sun Field Clinic对动脉硬化病变的影响宫颈静脉造影的颈动脉斑块课程（62岁/男）间充质干细胞总共施用2.7亿个细胞

在管理之前

治疗1年后

IMT=4.1mm

IMT=3.6mm

右：9.6

右：9.1

左：9.6

左：8.8

CAVI
Sun Field Clinic对动脉硬化病变的影响FMD诱导的血管内皮功能变化（59岁/男性）
共计2.5亿个间充质干细胞（5个剂量的细胞总数）※ 内皮疾病在5％或更少Sun Field Clinic

干细胞给药前后CAVI的变化
降序N=6增加了一组N=61612141012810866442200Before

Fu3

Fu6Before

Fu12Fu3

Fu6

不变N=21110.5
10衡量变化9.5

0.5: 海拔
0.5: 减少±0.4;没变

98.5

8BeforeFu3

Fu6Fu12

每组不重要Sun Field ClinicAS 1194

AS 622

9.4
7.7

9.2

7.6

97.5

7.5
7.4
7.3
7.2

8.2
8.1

7.1
7

2015/8/28

2015/12/11

2016/4/21

CAVI 的权利

美国之音的左边Sun Field Clinic

2017/1/20

2013/7/29

2014/10/23

2015/12/9

CAVI 的权利

2017/11/13
美国之音的左边2018/2/14

[实施前][六个月后]

对对0.9毫米

对0.6毫米左1.2毫米左1.0毫米剩
下Sun Field Clinic

[六个月后][实施前]

对1.4毫米右对0.9毫米剩
下左0.9毫米

Sun Field Clinic

左0.9毫米[实施前][3个月后]。

对1.7毫米右对1.0毫米左1.4毫米左1.2毫米剩下Sun Field Clinic

[实施前][六个月后]

对右边1.1毫米对1.0毫米左1.3毫米左1.1毫米剩
下Sun Field Clinic