製品名 : 日曹ゲッター水和剤

2024 年 03 月 29 日(12 版)

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管理番号 : N3-4772301

安全データシート
1. 化学品及び会社情報
化学品の名称日曹ゲッター水和剤会社

日本曹達株式会社

住所〒100-7010 東京都千代田区丸の内二丁目 7 番 2 号

担当部門

農業化学品事業部普及部

電話番号03-4212-9655

FAX 番号

03-4212-9676

緊急連絡先情報

農業化学品事業部普及部

電話番号03-4212-9655

SDS 作成日1993 年 04 月 27 日

改訂日

2024 年 03 月 29 日(12 版)

推奨用途

農薬

使用上の制限

推奨用途以外への使用は禁止する

2. 危険有害性の要約
GHS 分類
健康有害性

環境有害性

急性毒性 (吸入：粉じん、ミスト)

区分 4

皮膚感作性

区分 1

生殖細胞変異原性

区分 2

発がん性

区分 1A

生殖毒性

区分 1B

特定標的臓器毒性 (反復ばく露)区分 1 (呼吸器系, 免疫系, 腎臓)

特定標的臓器毒性 (反復ばく露)区分 2 (中枢神経系)

水生環境有害性

短期（急性）

区分 2

水生環境有害性

長期（慢性）

区分 1

ラベル要素
絵表示 (GHS
JP)

注意喚起語 (GHS JP): 危険

危険有害性 (GHS JP): アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
吸入すると有害
遺伝性疾患のおそれの疑い
発がんのおそれ
生殖能又は胎児への悪影響のおそれ長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害 (呼吸器系、免疫系、腎臓)
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害のおそれ (中枢神経系)

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水生生物に毒性
長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性注意書き(GHS JP)
安全対策: 使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じんを吸入しないこと。
取扱い後は手、顔をよく洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。
環境への放出を避けること。
保護手袋、保護衣、保護眼鏡、保護面を着用すること。

応急措置: 皮膚に付着した場合：多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。
吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診察／手当てを受けること。
気分が悪いときは医師に連絡すること。
気分が悪いときは、医師の診察／手当てを受けること。
皮膚刺激又は発しん（疹）が生じた場合：医師の診断／手当てを受けること。
汚染された衣類を脱ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。
漏出物を回収すること。

保管: 施錠して保管すること。

廃棄: 内容物/容器を国際/国/都道府県/市町村の規則に従って廃棄すること。

3. 組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別:

混合物
官報公示整理番号

化学名

濃度 (%)

化学式

CAS 番号
化審法番号

安衛法番号

イソプロピル-3,4-ジエ
トキシカルバニラート

12.5

末尾に記
載

適用外(農
薬）

4-(6)-321

87130-20-9ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉ
ｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰ
ﾄ]

52.5

C12H14N4
O4S2（末
尾に記
載）

適用外(農
薬）

4-(13)-80

23564-05-8

乾燥ケイソウ土

16.0

O2Si．

該当しない

なし(公表化学物質扱い)

61790-53-2

含水非晶質二酸化ケイ素

3.0

O．Si

(1)-548

なし(公表化学物質扱い)

112926-00-8

トルエン

0.125

C7H8

(3)-2,(3)-60

なし(公表化学物質扱い)

108-88-3結晶質シリカ

3.3

SiO2(1)-548

なし(公表化学物質扱い）

14808-60-7

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙ
ｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ

0.2625C9H9N3O2(5)-465

8-(2)-746

10605-21-7

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管理番号 : N3-4772301《その他》
CAS No.

企業秘密のため記載せず。

含有量

残分

化審法

適用外又は既存化学物質

安衛法

適用外又は既存化学物質《イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニラート の別名》
ジエトフェンカルブ《ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] の別名》
チオファネートメチル
ジメチル４，４’‐（オルト‐フェニレン）ビス（３‐チオアロファナート）《結晶質シリカ の別名》
石英
《ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ の別名》
カルベンダジム
メチル＝（１Ｈ－１，３－ベンゾイミダゾール－２－イル）カルバマート

4. 応急措置
応急措置
吸入した場合:空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
気分が悪いときは医師に連絡すること。

皮膚に付着した場合:汚染された衣類を直ちに全て脱ぐこと。
多量の水と石鹸で洗うこと。
皮膚刺激が生じた場合：医師の診察／手当てを受けること。

眼に入った場合:

水で数分間注意深く洗うこと。
コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
眼の刺激が続く場合：医師の診察／手当てを受けること。

飲み込んだ場合:口をすすぐこと。
直ちに医師の診察／手当てを受けること。

医師に対する特別な注意事項
その他の医学的アドバイスまたは治療:

対症的に治療すること。

適切な消火剤

:

霧状の水
粉末消火剤
泡消火剤
炭酸ガス消火剤

使ってはならない消火剤

:

情報なし。

消火方法

:

火元への燃焼源を断ち、消火剤を使用して消火する。

5. 火災時の措置

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消火作業は風上から行う。
周辺火災の場合、速やかに容器を安全な場所に移す。
移動できない場合、容器に放水し、冷却する。

消火を行う者の保護:

可燃性の有機物であるが水和性が高いので、散水による消火が効果的である。着火源がある時は、強い放水は粉塵を形成し粉塵爆発のおそれがあるので、霧状散水により水和してから大量放水する。

:

燃焼により毒性･有害性ガスを発生するので、自給式呼吸器を含む消火保護具を着用のこと。

6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具および緊急時措置
一般的措置

:

作業の際は、保護具を着用する。保護具については｢8．ばく露防止及び保護措置｣を参照の事。
人を退避させ、飛散･漏出した周辺にロープを張り、｢立入禁止」及び｢火気厳禁｣の措置を行う。
十分な換気を確保する。
風上から近づく。
眼、皮膚、衣類につけないこと。
粉塵を吸入しないこと。

環境に対する注意事項
環境に対する注意事項:

排水溝または水路への侵入を防ぐ。

:

少量の場合、湿らせたウエス等で飛散物を拭き取って、容器に回収する。多量の場合、粉塵が飛散しない方法で掃き集め、できるだけ空容器に回収する。

封じ込め及び浄化の方法及び機材封じ込め方法漏出物が河川・用水路に流れないように注意する。
二次災害の防止策:

炎や火花の禁止。発火源をすべて断つ。
火花を発生させない工具を使用すること。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策

:

「8.ばく露防止及び保護措置」に記載の設備対策を行い、保護具を着用する。

安全取扱注意事項:

作業の際は、保護具を着用する。保護具については｢8．ばく露防止及び保護措置｣を参照の事。
取扱い後はよく手、顔 を洗うこと。
眼、皮膚、衣類につけないこと。
粉塵を吸入しないこと。
使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
汚染された作業衣は作業場から出さないこと。

接触回避

:

「10.安定性及び反応性」を参照のこと。

衛生対策

:

この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。

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保管
安全な保管条件:

直射日光を避け、換気の良い、乾燥した冷暗所に保管すること。
酸化性物質や有機過酸化物などと同一の場所で保管しない。
施錠して保管すること。

安全な容器包装材料

:

情報なし。

8. ばく露防止及び保護措置《イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニラート のデータ》
厚生労働省
管理濃度

:

設定されていない

許容濃度(産衛学会):

設定されていない

年度

:

2021

許容濃度(ACGIH):設定されていない

年度

:

2021

日本産業衛生学会

ACGIH《ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] のデータ》
厚生労働省
管理濃度

:

設定されていない

許容濃度(産衛学会):

第 3 種粉塵：吸入性粉塵 2mg/m3、総粉塵 8mg/m3

年度

:

2020

TWA

:

設定されていない

年度

:

2021

許容濃度(産衛学会):【粉塵許容濃度】(第 1 種粉塵) 吸入性粉塵 0.5mg/m3 総粉塵
2mg/m3

年度

:

2021

TWA

:

10 mg/m³

年度

:

2021

:

設定されていない

許容濃度(産衛学会):

第 3 種粉塵：吸入性粉塵 2mg/m3、総粉塵 8mg/m3

年度

:

2020

TWA

:

設定されていない

年度

:

2021

日本産業衛生学会

ACGIH《乾燥ケイソウ土 のデータ》
日本産業衛生学会

ACGIH《含水非晶質二酸化ケイ素 のデータ》
厚生労働省
管理濃度
日本産業衛生学会

ACGIH《トルエン のデータ》

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厚生労働省
管理濃度

:

20ppm

許容濃度(産衛学会):

50ppm(188mg/m3)(皮)

年度

:

2021

許容濃度(ACGIH):

TWA 20 ppm,STEL -

年度

:

2021

:

E = 3.0 / (1.19Q + 1), E: 管理濃度 (mg/m3), Q: 当該粉じんの遊離けい酸含有率 (%)

許容濃度(産衛学会):【粉塵許容濃度】(吸入性結晶質ｼﾘｶ)0.03mg/m3

年度

:

2021

許容濃度(ACGIH):TWA 0.025 mg/m3(R),STEL -

年度

:

2021

:

設定されていない

許容濃度(産衛学会):

設定されていない

年度

:

2020

許容濃度(ACGIH):設定されていない

年度

:

2021

設備対策

:

屋内使用の場合、装置を密閉化し、局所排気装置又は全体排気装置を設置する。
取扱い場所の近くに、シャワー･洗眼器を設置する。

呼吸用保護具:

必要に応じて適切な呼吸用保護具を着用する。

手の保護具

:

ゴム・塩ビ等の不浸透性手袋

眼の保護具

:

ゴーグル

皮膚及び身体の保護具:

材質を特定しないが、長袖･長ズボン。つなぎ服の着用を推奨する。

日本産業衛生学会

ACGIH《結晶質シリカ のデータ》
厚生労働省
管理濃度
日本産業衛生学会

ACGIH《ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ のデータ》
厚生労働省
管理濃度
日本産業衛生学会

ACGIH

9. 物理的及び化学的性質
物理状態

:

固体

形状

:

粉末

色

:

類白色

臭い

:

微かなイオウ臭pH:

5.5 – 7.5 （20%水 20℃）

融点

:

データなし

凝固点

:

データなし

沸点

:

データなし

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引火点

:

データなし

自然発火点

:

データなし

分解温度

:

データなし

可燃性

:

データなし

蒸気圧

:

データなし

相対密度

:

データなし

密度

:

見掛け比重：0.15～0.25 (農薬公定検査法)

相対ガス密度

:

データなし

溶解度

:

水: 溶解しないが、水和性良好

n-オクタノール/水分配係数 (Log
Pow)

:

データなし

爆発限界 (vol %)

:

データなし

動粘性率

:

データなし

粒子特性

:

粒径分布: ≤ 10 μm （ｄ50）

反応性

:

情報なし。

化学的安定性:

通常の取扱い条件下では安定である。

危険有害反応可能性

:

情報なし。

避けるべき条件:

直射日光。熱。高温。

混触危険物質:酸化性物質。有機過酸化物。

危険有害な分解生成物:

燃焼によって次のものを生成する：一酸化炭素。二酸化炭素。窒素酸化物(NOx)および硫黄酸化物。

急性毒性 (経口):区分に該当しない

急性毒性 (経皮):区分に該当しない

急性毒性 (吸入):

急性毒性 (吸入:粉じん、ミスト):

区分に該当しない(分類対象外) (気体)区分に該当しない(分類対象外) (蒸気)吸入すると有害加算式から区分 4 とした。

10. 安定性及び反応性

11. 有害性情報

日曹ゲッター水和剤
LD50 経口 ラット

4162 mg/kg (♂)、 3436mg/kg(♀)

LD50 経口約 5000mg/kg (ﾏｳｽ）

LD50 経皮 ラット> 2000 mg/kg

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
LD50 経口 ラット> 5000 mg/kg

LD50 経皮 ウサギ> 2000 mg/kg

LC50 吸入 - ラット (粉じん / ミスト)

1.7 mg/l/4h （♂）、1.9mg/l/4h （♀）

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
LD50 経口5000 mg/kg

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管理番号 : N3-4772301
乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
LD50 経皮2500 mg/kg

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
LD50 経口5110 mg/kg

LD50 経皮5000 mg/kg

LC50 吸入 - ラット (粉じん / ミ
スト)

2.08 mg/l/4h (出典：OECD SIDS Initial Assessment report (2004))

トルエン (108-88-3)
LD50 経口5000 mg/kg

LD50 経皮12000 mg/kg

LC50 吸入 - ラット (蒸気)12.5 mg/l/4h

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
LD50 経口17000 mg/kg

LD50 経皮10000 mg/kg

皮膚腐食性/皮膚刺激性:

分類できない日曹ゲッター水和剤pH

5.5 – 7.5 （20%水 20℃）

イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニラート (87130-20-9)
皮膚腐食性／刺激性

刺激性なし （ｳｻｷﾞ）

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
皮膚腐食性／刺激性

刺激性なし （ｳｻｷﾞ）

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
皮膚腐食性／刺激性ウサギを用いた皮膚刺激性試験において、本物質を 24 時間適用した結果、
刺激はみられなかったとの報告 (農薬技術情報 (1992)) から区分外とした。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
皮膚腐食性／刺激性ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404) において、沈降シリカ(Sident9) を適用した結果、刺激性はみられなかったとの報告 (SIDS(2006)、ECETOC JACC (2006)) や、沈降シリカ (SIPERNAT) をウサギに 24時間適用した試験において、いずれも刺激性はみられなかったとの報告がある (SIDS (2006)、ECETOC JACC (2006))。また、ウサギにシリカゲル(Syloid 244) を 24 時間適用した結果、刺激性はみられなかったとの報告がある (SIDS (2006))。以上から、区分外とした。

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管理番号 : N3-4772301
トルエン (108-88-3)
ウサギ 7 匹に試験物質 0.5 mL を 4 時間の半閉塞適用した試験（Annex V,
method B2）において、適用後 72 時間までに全動物が軽微～重度の紅斑、軽度の浮腫を示し、7 日目には全動物に明瞭～重度の紅斑、5 匹に軽微～軽度の浮腫が観察され、中等度の刺激性（moderately irritating）と評価された結果（EU-RAR（2003））に基づき、区分 2 とした。なお、ウサギ 6 匹を用いた別の皮膚刺激性試験（OECD TG 404）では、データの詳細が不明であるが軽度の刺激性（slightly irritating）との報告（EU-RAR（2003））、また、モルモットに本物質原液 0.5 mL を 24 時間の閉塞適用した試験では、痂皮形成がみられ、5 日後に皮膚の厚い鱗屑層と皮膚表面に軽度の裂け目が観察されたとの報告（EU-RAR（2003））もある。

皮膚腐食性／刺激性

結晶質シリカ (14808-60-7)
皮膚腐食性／刺激性

データ不足のため分類できない。

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
データ不足で分類できない。なお、同系統の物質の水和剤（加水分解すると分類対象物質となる）を用いたウサギの Draize 試験で、刺激性なしの結果（EHC 149（1993））があるが、分類に用いなかった。

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性:

分類できない日曹ゲッター水和剤pH

5.5 – 7.5 （20%水 20℃）

イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニラート (87130-20-9)眼に対する重篤な損傷性/刺激性

極軽度の刺激性あり （ｳｻｷﾞ）

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)眼に対する重篤な損傷性/刺激性

非常に弱い刺激性 （ｳｻｷﾞ）

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)眼に対する重篤な損傷性/刺激性

データ不足のため分類できない。なお、ウサギを用いた眼刺激性試験において、本物質 100 mg を適用した結果、非常に軽度の刺激性がみられたが 2 日目までに回復したとの報告がある (農薬技術情報 (1992)) が、分類するための十分な情報ではないと判断した。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)眼に対する重篤な損傷性/刺激性

ウサギを用いた眼刺激性試験 (OECD TG 405) において、沈降シリカ(Sident9) を適用した結果、軽度の結膜発赤がみられたが回復性を示したとの報告がある (SIDS (2006)、ECETOC JACC (2006))。また、沈降シリカをウサギに適用した試験の報告が複数あり、眼刺激性はみられなかったとの報告
や、軽度の結膜刺激がみられたが回復したとの報告がある (SIDS (2006))。
以上から、区分 2Ｂとした。

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製品名 : 日曹ゲッター水和剤

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管理番号 : N3-4772301
トルエン (108-88-3)
ウサギ 6 匹に試験物質 0.1 mL を適用した試験（OECD TG 405、GLP）において、適用 1 時間後に結膜の発赤、浮腫、排出物が全動物で観察され、24、48
時間後も症状は持続したが、その後減弱し 72 時間後には発赤のみ、7 日目には全て消失し、軽度の刺激性（slight eye irritation）と結論されている（EU-RAR（2003））ことから、区分 2B とした。なお、ウサギを用いた別の眼刺激性試験（OECD TG 405）では、刺激性の総合評点 MMAS（AOI に相当）
は 9（最大値 110 に対し）（ECETOC TR 48（2）（1998））との報告もあり、
このスコアは区分外に相当する。また、ヒトへの影響として、誤って本物質を眼にかけられた労働者が、結膜の刺激性や角膜の損傷などの眼上皮に一過性の障害を示したが、48 時間以内に完全に回復した（EHC 52（1985））との報告がある。

眼に対する重篤な損傷性/刺激性

結晶質シリカ (14808-60-7)眼に対する重篤な損傷性/刺激性

データ不足のため分類できない。

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
ウサギを用いた試験で、刺激性が認められない（JMPR 892（1995））ことか
ら区分外とした。なお、水和剤の試験で irritating との試験結果がある
が、これは水和剤中の副成分の影響と推定されている（JMPR 892（1995））。

眼に対する重篤な損傷性/刺激性

呼吸器感作性:

分類できない皮膚感作性:アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
区分 1 のチオファネートメチルを 1.0％以上含有するため区分 1 とした。

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
皮膚感作性

弱い感作性（ﾓﾙﾓｯﾄ）

試験レポートのスコア値から、区分 1 とした。

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
呼吸器感作性

データ不足のため分類できない。

皮膚感作性

データ不足のため分類できない。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
呼吸器感作性

データ不足のため分類できない。

皮膚感作性

データ不足のため分類できない。

トルエン (108-88-3)
呼吸器感作性

データなし。

皮膚感作性

モルモットのマキシマイゼーション試験（EU guideline B6、GLP）において、50%溶液による惹起処置に対し、20 匹中 1 匹に反応が認められたのみで陽性率は 5%（1/20）の結果から、この試験で本物質は皮膚感作性物質ではな
いと結論付けられた（EU-RAR（2003））こと、さらに、ヒトにおいて、トル
エンは皮膚感作性物質ではない（PATTY（5th, 2001））との記載もあることから、区分外とした。

結晶質シリカ (14808-60-7)
呼吸器感作性

データ不足のため分類できない。

皮膚感作性

データ不足のため分類できない。

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
呼吸器感作性

データなし。

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管理番号 : N3-4772301
ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
モルモットの試験（EHC 149（1993））で感作性なしの結果から区分外とし
た。

皮膚感作性

生殖細胞変異原性:

遺伝性疾患のおそれの疑い
区分 2 の物質を 1.0％以上含有するため区分 2 とした。

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
生殖細胞変異原性【分類根拠】（１）、（２）より、本物質は in vitro および in vivo の異数性誘発物質と考えられたため、区分 2 とした。新たな情報源を追加し、分類結果を変更した。【根拠データ】（１）In vivo では、マウス（B6D2F1）の骨髄細胞を用いた小核試験（単回強制経口投与）で陽性、系統の異なるマウス（ICR）を用いた骨髄細胞を用いた小核試験（2 回強制経口投与）及び染色体異常試験（単回強制経口投与）で陰性、マウス（ICR）の精原細胞を用いた生殖細胞変異原性試験、マウス（ICR）の精巣及び骨髄細胞を用いた小核試験（同）の結果はいずれも陰性であった。以上はすべて GLP 適合のガイ
ドライン試験結果である（REACH 登録情報 (Accessed July 2021)、CLH
Report (2018)）。（２）In vitro では、細菌復帰突然変異試験、ほ乳類培
養細胞を用いた染色体異常試験及び遺伝子突然変異試験で陰性、ヒトリンパ球を用いた小核試験で陽性（-S9）の結果が得られている。以上もすべて GLP
適合のガイドライン試験結果である (Accessed July 2021)、CLH Report(2018)）。【参考データ等】（３）EU CLP では、本物質は Muta. 2 に分類されている。CLH Report (2018)による Muta. 1B への変更提案に対し、ECHARAC は却下し Muta. 2 を維持すると結論した(ECHA RAC Opinion (2019))。

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
生殖細胞変異原性

データ不足のため分類できない。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
生殖細胞変異原性ガイダンスの改訂により区分外が選択できなくなったため、分類できないとした。すなわち、in vivo では、経口投与あるいは吸入ばく露によるラットの優性致死試験、遺伝子突然変異試験、染色体異常試験でいずれも陰性(SIDS (2006))、in vitro では、細菌の復帰突然変異試験、哺乳類培養細胞の遺伝子突然変異試験、染色体異常試験で陰性、哺乳類培養細胞の小核試験であいまいな結果である (SIDS (2006))。

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製品名 : 日曹ゲッター水和剤

2024 年 03 月 29 日(12 版)

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管理番号 : N3-4772301
トルエン (108-88-3)
マウスに経口または吸入投与した優性致死試験（生殖細胞 in vivo 変異原性試験）において 2 件の陰性結果（NITE 初期リスク評価書 .87（2006））、マ
ウスまたはラットに経口、吸入または腹腔内投与した骨髄細胞を用いた染色体異常試験（体細胞 in vivo 変異原性試験）において 5 件の陰性結果（NITE
初期リスク評価書 .87（2006）、EHC 52（1985）、EU-RAR（2003））、マウ
スに経口または腹腔内投与した骨髄細胞を用いた小核試験（体細胞 in vivo
変異原性試験）において 2 件の陰性結果（NITE 初期リスク評価書 87（2006）、NTP DB（Access on Apr. 2012））、がそれぞれ報告されている。以上より区分外とした。なお、ラットに皮下投与した骨髄細胞を用いた染色体異常試験で陽性結果の報告があるが、トルエンの純度、および異常の判断基準が明確でないため評価困難である（NITE 初期リスク評価書 87（2006））と記載されていることから、採用しなかった。さらに in vivo 試
験では、遺伝毒性試験としてマウスまたはラットに腹腔内または吸入投与した姉妹染色分体交換試験で陰性（NITE 初期リスク評価書 87（2006））または陽性（EHC 52（1985））の結果、一方、in vitro 試験ではエームス試験で陰性（NITE 初期リスク評価書 .87（2006）、NTP DB（1979））、マウスリン
フォーマ試験で陽性（NITE 初期リスク評価書 87（2006））、染色体異常試
験および小核試験では陰性または陽性の結果（NITE 初期リスク評価書 87（2006）、NTP DB（Access on Apr. 2012））が報告されている。

生殖細胞変異原性

結晶質シリカ (14808-60-7)
In vivo では、気管内注入によるラット肺胞上皮細胞を用いた hprt 遺伝子突然変異試験で陽性、投与方法は不明であるが、マウス肺組織の hprt 遺伝子
突然変異試験で陰性、腹腔内投与によるマウス小核試験で陰性、ばく露方法は不明ながら、ヒトリンパ球の染色体異常試験、姉妹染色分体交換試験で陽性、ラット肺、末梢血を用いた酸化 DNA 傷害試験で陽性又は陰性、ラット肺上皮細胞の DNA 切断試験で陽性である (SIDS (2013)、CICAD 24 (2000)、
DFGOT vol. 14 (2000)、IARC 68 (1997))。In vitro では、哺乳類培養細胞の遺伝子突然変異試験で陽性、陰性の結果、哺乳類培養細胞の小核試験で陽性、陰性の結果、染色体異常試験、姉妹染色分体交換試験で陰性である(SIDS (2013)、CICAD 24 (2000)、DFGOT vol. 14 (2000)、IARC 68(1997))。以上より、ガイダンスに従い、区分 2 とした。なお、本物質の遺伝毒性は、当該物質からの、あるいは当該物質による炎症細胞からの活性酸素種に起因すると考えられる (SIDS (2013)、IARC 100C (2012))。

生殖細胞変異原性

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
マウスの経口投与または腹腔内投与による優性致死試験では陰性結果が得られているが（PATTY（5th, 2001）；EHC 149（1993））、マウスあるいはラットを用いた骨髄細胞 小核試験や生殖細胞染色体異常試験での陽性知見、ならびに本物質の生殖細胞暴露知見（Mutation Res., 512, 1-35, 2002）から、区分 1B とした。なお、in vitro 変異原性 試験のチャイニーズハムスタ
ー細胞を用いる突然変異試験（HGPRT）で陰性、エームス試験で陽性（NTP
DB（access on July 2008））、マウスリンフォーマ試験で陽性、ヒトリン
パ 球細胞を用いた染色体異常試験で染色体異常は起こさないが小核を形成することが報告（EHC 149（1993））されている（専門家判断）。

生殖細胞変異原性

発がん性:

発がんのおそれ
区分 1A の物質を 0.1％以上含有するため区分 1A とした。

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
発がん性陰性（ﾏｳｽ）、陰性（ﾗｯﾄ）

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乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
発がん性結晶質シリカについては、IARC でグループ 1 に (IARC 100C (2012))、NTP
で K に (NTP RoC (14th, 2016))、日本産業衛生学会で第 1 群に分類されており (許容濃度の勧告 (2016))、区分 1A に分類される。本物質は、区分 1Aに該当する結晶質シリカを発がん性区分 1 のカットオフ値 (0.1％) 以上含有していることから、区分 1Ａとした。
なお、珪藻土のヒトにおける発がん性情報はなく、実験動物では、ラットに経口 (混餌) 経路により、20mg/匹の用量で生涯ばく露した試験、及びマウスに 20 mg/匹の用量で皮下注
射 (投与回数不記載) した試験では腫瘍発生はみられなかった (IARC 68(1997)) との報告がある一方で、マウスに 20 mg/匹で腹腔内注射 (投与回数不記載) した試験では腹腔内にリンパ肉腫の発生が 6/17 例にみられ、対照群 (1/20 例) に比べて有意な増加が示されたとの報告があるが、いずれの試験報告も被験物質 (珪藻土) における結晶質シリカの含有量について記載がなく、結晶質シリカの存否は不明である (IARC 68 (1997))。

IARC グループ

分類できない含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
発がん性

本物質は合成型非晶質シリカに分類される (IARC 68 (1997))。ヒトでの合成型非晶質シリカばく露による発がん性情報はない。しかし、IARC は非晶
質シリカ全体 (本物質以外に珪藻土、生物起源のシリカ繊維も含む) に対し、発がん性に関する証拠はヒトで不十分、実験動物で合成型非晶質シリカに対する証拠も不十分 (後述) として、非晶質シリカ全体に対して発がん性分類を「グループ 3」とした (IARC 68 (1997))。よって、本物質もIARC の評価に従い、分類できないとした。なお、非晶質シリカに関するヒ
ト発がん性関連の情報としては、生物起源の非晶質シリカ繊維にばく露された 3 つの地域社会を対象とした症例対照研究において、シリカばく露と中皮腫発生との間に相関はみられなかったとの報告がある (IARC 68(1997))。一方、実験動物では、ラットに本物質又は酸化第二鉄を単独、或いは両者の 1:1 混合物を各々500 mg/匹の用量で 1 年間吸入ばく露した結果、生存率は対照群と投与各群との間で大差はなく、10 ヶ月以上の生存例
における肺腫瘍 (腺腫、がん) 発生率は対照群で 7.9～9.6% (5/53～
5/52)、本物質単独投与群で 21.3% (13/61)、酸化第二鉄単独投与群で32.7% (17/52)、混合物投与群で 19.3% (12/62) であった (IARC 68(1997))。一方、経口経路による発がん性関連情報として、合成非晶質のシリカゲル (Syloid 244) をラット又はマウスに 2 年間混餌投与した結果、50,000 ppm までの用量で、主要臓器に腫瘍性変化、非腫瘍性変化ともにみられなかった (ECETOC JACC (2006)、IARC 68 (1997)) との記述がある。

IARC グループ

分類できないトルエン (108-88-3)
発がん性IARC の発がん性評価でグループ 3（IARC 71（1999））、ACGIH で A4
（ACGIH（2007））、U.S.EPA でグループ D（IRIS（2007））に分類されていることから、「分類できない」とした。なお、ラットおよびマウスに 103
週間吸入ばく露（6.5 hours/day、ラット 0, 600, or 1200 ppm、マウス 0,120, 600, or 1200 ppm）した発がん性試験では、両動物種とも雌雄で発がん性の証拠は認められなかった（NTP TR 371（1990））と報告されてい
る。

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結晶質シリカ (14808-60-7)
多くの疫学研究結果において、本物質 (石英) を含む結晶質シリカへの職業ばく露と肺がんリスクの増加との間に正の相関が認められており、特に複数の研究結果をプールし異なるメタ解析を行っても、相対リスクは一貫して有意な増加を示した (IARC 100C (2012)、SIDS (2013))。すなわち、本物質の形状を有する結晶質シリカ粉じんの吸入ばく露によりヒトで肺がんの発症リスクが増加するのは十分な証拠があるとしている (IARC 100C
(2012))。一方、実験動物では雌雄ラットに本物質 (空気力学的中央粒子径(MMAD) : 1.3 μm) を 1 mg/m3 で 2 年間吸入ばく露した試験、また雌ラットに本物質 (MMAD: 2.24 μm) を 12 mg/m3 で 83 週間鼻部ばく露した試験において、ばく露群では肺腫瘍の有意な増加がみられ、組織型としては腺がんが多かった。さらに、雌ラットに本物質 (MMAD: 1.8 μm) を 6.1、30.6
mg/m3 で鼻部ばく露した試験でも、用量依存的に肺腫瘍の増加がみられ、組織型では扁平上皮がんが最多で、細気管支/肺胞上皮がん、又は腺腫も多くみられた (IARC 100c (2012))。以上、ヒト及び実験動物での発がん性情報より、IARC は本物質粉じんばく露によるヒト発がん性に対し、1997 年に「グループ 1」に分類し、2012 年の再評価でも分類結果を変更していない(IARC 68 (1997)、IARC 100C (2012))。他の国際機関による発がん性分類
結果としては、日本産業衛生学会が「第 1 群」に (産衛学会勧告(2015))、ACGIH が 2004 年以降「A2」に (ACGIH (7th, 2006))、NTP が結晶質シリカ (吸入性粒子径) に対して、「K」に分類している (NTP RoC(13th, 2014))。よって、本項は区分 1A とした。

発がん性

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
CD-1 系マウスの 2 年間経口投与試験で、雄において用量依存した肝細胞腺腫の増加を示した（EHC149（1993））。また、SPF-swiss 系マウスの試験では、雄で肝細胞腺腫および肝細胞がんの発生率の増加、雌で肝細胞腺腫の発生率の増加を示した（EHC149（1993））が、NMRKf 系マウスの試験では、用量依存性のある肝細胞腺腫の発現は認められなかった（（EHC 149（1993））。カルベンダジムは肝腫瘍の自然発生率の高い系統（CD-1 系、SPF-swiss 系）のマウスにおいて肝腫瘍を増加させたと推察されること、ラットの反復ばく露/発がん性コンバイン試験ですべての腫瘍について検査し対照群と差がないと記述（EHC149（1993））されていることから区分外と
した。

発がん性

生殖毒性

:

生殖能又は胎児への悪影響のおそれ
区分 1B の物質を 0.3％以上含有するため区分 1B とした。

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
生殖毒性

催奇形性試験：陰性（ﾗｯﾄ）、陰性（ｳｻｷﾞ）

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
生殖毒性

データ不足のため分類できない。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
生殖毒性

ヒトの生殖影響に関する情報はない。実験動物では合成非晶質シリカゲル(Syloid 244) をラット、マウス、ハムスター、及びウサギの各妊娠雌動物の器官形成期に強制経口投与した催奇形性試験において、いずれの動物種
でも、1,340～1,600 mg/kg/day の用量を投与しても、母動物毒性、胎児毒
性、催奇形性のいずれも認められなかったとの報告がある (ECETOC JACC
(2006))。しかしながら、性機能、及び生殖能への本物質投与による影響については試験報告がなく、本項はデータ不足のため「分類できない」とし
た。

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トルエン (108-88-3)
ヒトにおいて、トルエンを高濃度または長期吸引した妊婦に早産、児に小頭、耳介低位、小鼻、小顎、眼瞼裂など胎児性アルコール症候群類似の顔
貌、成長阻害や多動など（NITE 初期リスク評価書 87（2006）、IARC 71（1999））報告され、また、1982～1982 年にカナダで 300 例の奇形について行われた疫学調査の結果、芳香族溶媒、特にトルエンの職業ばく露歴を持つ女性の間では先天奇形増加のリスクが高かった（ACGIH（2007））ことが報告されている。さらに、溶媒のばく露を一定期間モニターされていた女性のコホートで自然流産の調査（ケース・コントロール研究）が行われ、少なくとも週 3 回トルエンにばく露された女性の間で自然流産のオッズ比が増加し、トルエンばく露の危険性が示された（IARC 71（1999））。
以上のヒトでのばく露知見に基づき、区分 1A とした。また、「トルエンは
容易に胎盤を通過し、また母乳に分泌される」（SIDS（J）（Access on
Apr. 2012））との記載により、「追加区分：授乳に対するまたは授乳を介した影響」とした。なお、動物試験では、ラットに交配前から妊娠期間にかけての期間、または妊娠期間中の吸入ばく露により胎仔死亡の胚・胎仔死亡の増加、自然分娩した場合には生存出生仔数の有意な減少が認められている（EU-RAR（2003）、NITE 初期リスク評価書 87（2006））が、催奇形性は報告されていない。

生殖毒性

結晶質シリカ (14808-60-7)
生殖毒性

データ不足のため分類できない。

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
3 世代のラットの生殖試験でカルベンダジムの中等度用量（500mg/kg
diet）までの投与で有害な影響がなかった（EHC 149（1993））。一方、ラットにカルベンダジムを 50, 100, 200 or 400 mg/kg bw/day 強制経口試験
で 200, 400mg/kg/day の投与で雄に精子の形態、精巣及び精巣上体重量、精子数、精巣の組織構造に変化を及ぼし、雌では高投与で着床後の死亡例、100, 200mg/kg bw/day の投与で胎仔の奇形が数例見られた（EHC 149（1993））。雄のラットに 400mg/kg bw/day の 10 日間の投与で精巣、輸精管の萎縮が見られ、受精能力が回復しないラットが観察された（PATTY 5th（2001））。ラットの雌に妊娠 7-16 日にカルベンダジムを投与（0, 5,
10, 20, or 90 mg/kg bw/day）した試験で、90mg/kg bw/day の投与で妊娠率の減少、早期吸収胚の増加、20 および 90 mg/kg bw/day の投与で、胎仔の重量の減少、90mg/kg bw/day で胎仔の奇形（水頭症、小眼球症、無眼球症、肩甲骨の奇形等）の増加が認められた（EHC 149（1993））。また、ウ
サギにおいて、妊娠 7-19 日に 20, 125mg/kg bw/day の投与で着床率の軽度の減少、125mg/kg bw/day の投与で吸収胚の発生率の増加が観察された（EHC 149（1993））等の試験結果から区分 1B とした。

生殖毒性

特定標的臓器毒性(単回ばく露):

分類できない乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
特定標的臓器毒性(単回ばく露)

データ不足のため分類できない。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
特定標的臓器毒性(単回ばく露)

シリカゲル (Syloid 244) は気道刺激性があるとの報告 (SIDS (2006)、
ECETOC JACC (2006)) から、区分 3 (気道刺激性) とした。

特定標的臓器毒性(単回ばく露)

呼吸器への刺激のおそれ

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トルエン (108-88-3)
特定標的臓器毒性(単回ばく露)

ヒトで 750 mg/m3 を 8 時間の吸入ばく露で筋脱力、錯乱、協調障害、散瞳、3000 ppm では重度の疲労、著しい嘔気、精神錯乱など、さらに重度の事故によるばく露では昏睡に至っている（IARC 47（1989））。また、本物質を含むシンナーを誤って経口摂取し死亡した 15 件の事例報告があり、大量のトルエンを摂取し 30 分後に死亡した 51 歳男性の場合、死因はおそらく重度の中枢神経系抑制であった（IRIS tox. Review（2005））と報告されている。本物質を含む塗料シンナーを約 1 クォート摂取した 46
歳男性の事例では、重度の腹痛、下痢、胃出血と共に重度の中枢神経系の抑制を示したが、36 時間の維持療法後に回復を示した（IRIS tox.
Review（2005））。以上の外にも本物質の中枢神経系に対する影響は多数報告され、区分 1（中枢神経系）とした。一方、ヒトで本物質は高濃度の急性ばく露で容易に麻酔作用を起こし、本物質蒸気により意識を喪失した労働者の事例が多いことは周知である（EHC 52（1985））ことに加え、動物試験ではマウスまたはラットに吸入ばく露後に麻酔作用が報告されている（IARC 47（1989））ことから、区分 3（麻酔作用）とした。さらに、低濃度（200 ppm）のばく露されたボランティアが一過性の軽度の上気道刺激を示した（PATTY（5th, 2001））との報告により、区分 3（気道刺激性）とした。

特定標的臓器毒性(単回ばく露)

臓器の障害 (中枢神経系)
眠気又はめまいのおそれ
呼吸器への刺激のおそれ

結晶質シリカ (14808-60-7)
データ不足のため分類できない。なお、旧分類のヒトにおける呼吸器影響のデータは短期ばく露であり、単回急性影響のデータではない。

特定標的臓器毒性(単回ばく露)

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
データ不足により分類できない。なお、ラットの経口試験で 1000mg/kg
bw 以上の用量で精巣と副睾丸に変化が観察され、70%以上に精細管の変性が観察された（JMPR 892（1995））とのデータがあるが、ばく露量との関係が明確でない。

特定標的臓器毒性(単回ばく露)

特定標的臓器毒性(反復ばく露):

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害 (呼吸器系, 免疫系,
腎臓)
長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害のおそれ (中枢神経系)
区分 1（呼吸器系、免疫系、腎臓）の物質を 10％以上含有するため区分
1（呼吸器系、免疫系、腎臓）とした。区分 2 (中枢神経系)の物質を10％以上含有するため区分 2(中枢神経系)とした。

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)LOAEL（ラット）：雄 155.0 mg/kg/day、雌 173.4 mg/kg/day（90 日
間）

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乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)

ヒトについては、珪藻土にばく露された労働者で塵肺症の報告がある
が、他の石英ダストへのばく露が不明であったり、珪藻土の焼成によりクリストバライトが生じること、珪藻土中に結晶質シリカが含まれること等、塵肺症が珪藻土によるものと断定できないとの報告がある (DFGOT
vol. 2 (1991))、未焼成のダストにばく露された珪藻土の作業者において、軽度の珪肺症のみがみられたとの報告がある (ACGIH (7th,2001))。また、粗製の珪藻土あるいは天然の粉に 20～25 年間ばく露された労働者の研究では、肺の線維症を起こすのはまれであり、あったとしても症状のみで明らかな障害はみられていない。天然の珪藻土自体は弱い線維形成性あるいは非線維形成性であり、肺の線維症は結晶質シリカ
あるいは肺の過負荷に起因したものと考えられるとの報告がある (ACGIH(7th, 2001))。
実験動物では、モルモットに非晶質シリカとして
100 mg/m3 の珪藻土、結晶質シリカとして 150 mg/m3 のクリストバライ
トを 2 年間吸入ばく露した試験において結晶質シリカであるクリストバ
ライトは 21 ヵ月で線維症がみられ、24 ヵ月で重篤化がみられたのに比べ、非晶質シリカである珪藻土は 24 ヵ月で線維化がみられたが、重篤化はみられていない (ACGIH (7th, 2001))。また、モルモットに 60mg/m3の非焼成の珪藻土を 37～50 週間吸入ばく露した試験において、マクロフ
ァージの浸潤、ダスト粒子を含んだ多数の多核細胞の蓄積による肺胞中隔の肥厚、及び肺胞の上皮化がみられたが、肺の線維化はみられず、極めてわずかな細網線維量の増加がみられたが膠原線維の有意な増加はみられていない (ACGIH (7th, 2001))。
以上のように、ヒトについて
は結晶質シリカを含まない珪藻土単体での影響については明確ではないが、結晶質シリカを含んだ珪藻土については肺への影響が考えられる。
また、実験動物において、程度は軽いものの区分 2 の範囲で肺に影響がみられている。本物質は結晶質シリカを含むことから区分 1 (呼吸器)とした。

特定標的臓器毒性(反復ばく露)

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害 (呼吸器系)

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)

ヒトにおいては、本物質のダストに平均 8.5 年間ばく露された労働者の肺機能及び胸部レントゲン検査に有害影響はみられなかったとの報告がある (ACGIH (7th, 2001)、ECETOC JACC (2006)、SIDS (2006)、DFGOT
vol. 2 (1991))。実験動物については、ラット、モルモット、ウサギに本物質 126 mg/m3 をラットでは 1 年間、モルモット及びウサギでは 2 年間吸入ばく露した試験において、肺線維症の発症はみられておらず、反応はマクロファージ蓄積と細網線維の軽度増殖に限定されたとの報告がある (ACGIH (7th, 2001))。マウスを用いた 21 ヶ月間混餌投与試験、ラットを用いた 24 ヶ月間混餌投与試験において毒性影響はみられていない(ECETOC JACC (2006))。サル、ラット、モルモットに本物質 15 mg/m3 を
12～18 ヶ月間吸入ばく露した試験において、肺の単球細胞増加、細網線維の増加がみられたとの報告がある (DFGOT vol. 2 (1991))。以上のよ
うにヒトにおいて影響はみられず、実験動物においては、吸入経路において軽微な影響のみみられ、経口経路では影響はみられていない。したがって、分類できないとした。

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トルエン (108-88-3)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)

トルエンに平均 29 年間曝露されていた印刷労働者 30 名と対照者 72 名の疫学調査研究で、疲労、記憶力障害、集中困難、情緒不安定、その他に
神経衰弱性症状が対照群に比して印刷労働者に有意に多く、神経心理学的テストでも印刷労働者の方が有意に成績が劣った。また、トルエン嗜
癖者に運動失調、共同運動障害、手足の振せん、大脳のびまん性萎縮が認められ、MRI 検査では大脳、小脳、脳幹部のびまん性萎縮、中枢神経系全般の灰白質と白質の差異の不鮮明化等が認められた（産業医学 36
巻（1994））。特に高濃度曝露で中枢神経系の機能障害と同時に脳の萎
縮、脳の白質の変化などの形態学的変化も生じることが報告されている（産業医学 36 巻（1994））。その他にも本物質ばく露による中枢神経系障害の発生は数多くの報告があり、区分 1（中枢神経系）とした。一方、嗜癖でトルエンを含有した溶剤を吸入していた 19 歳男性で、悪心嘔吐が続き入院し、腎生検で間質性腎炎が認められ腎障害を示した症例（産業医学 36 巻（1994））、トルエンの入った溶剤を飲んでいた 26 歳の男性で、急性腎不全を来たし、トルエンの腎毒性とみなされた症例（産業医学 36 巻（1994））、さらに、嗜癖でトルエンを吸入し四肢麻痺で入院した 17 歳女性が尿細管性アシドーシスと診断され、四肢麻痔はトルエン中毒による腎尿細管障害の結果生じたものとされた症例（産業医学 36 巻（1994））など、多くの事例報告がある。以上より、区分 1（腎臓）とした。なお、動物試験では、ラット、マウスに経口または吸入による反復投与試験において、ガイダンス値範囲内に相当する用量で悪影響の所見は報告されていない（NITE 初期リスク評価書 87（2006）、EU-RAR（2003）、EHC 52（1985））。また、ヒトで、トルエ
ンのばく露で肝障害の指標である肝酵素の上昇がみられたとする報告は1 件あるが、逆にみられなかったとする報告もあり（EU-RAR（2003））、動物では、ラットおよびマウスによる経口および吸入による反復試験で、共にガイダンス値範囲内で肝臓への悪影響は報告されていないことから肝臓は分類の根拠にしなかった。

特定標的臓器毒性(反復ばく露)

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害 (中枢神経系, 腎臓)

結晶質シリカ (14808-60-7)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)

ヒトにおいて、多くの疫学研究において、本物質の職業ばく露と呼吸器への影響 (珪肺症、肺がん、肺結核) が確認されている。このほか、自己免疫疾患 (強皮症、関節リュウマチ、多発性関節炎、混合結合組織疾
患、全身性紅斑性狼瘡、シェーグレン症候群、多発性筋炎、結合織炎)、
慢性腎疾患及び無症状性の腎変性もみられている (SIDS (2013)、CICAD
24 (2000)、DFGOT vol. 14 (2000))。この腎臓の疾患は自己免疫が関連していると考えられている (SIDS (2013))。実験動物においても、ラットを用いた反復吸入ばく露試験により肺の線維化が確認されている(SIDS (2013))。したがって、区分 1 (呼吸器、免疫系、腎臓) とした。

特定標的臓器毒性(反復ばく露)

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害 (呼吸器系, 免疫系,
腎臓)

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製品名 : 日曹ゲッター水和剤

2024 年 03 月 29 日(12 版)

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管理番号 : N3-4772301
ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)

ラット、マウスおよびイヌを用い、13 週（90 日）あるいは 2 年（104週）の反復経口ばく露における複数の試験が実施されている（EHC 149（1993）、JMPR（1995））。ラットに 90 日間投与による 32 あるいは 64
mg/kg/day で、GPT、アルカリフォスファターゼ活性および血清ビリルビ
ン濃度の増加に加え、炎症による浸潤から変性に至る用量依存的変化が報告されている（JMPR（1995））。イヌに 2 年間ばく露した試験では、
500 ppm（約 25 mg/kg/day）以上で血清 GPT の上昇、肝細胞の肥大と空胞化、細胞浸潤を伴う門脈三管の僅かな増殖が見られ、さらに最終検査時の所見として肝硬変および肝炎の記載がある（JMPR（1995））。また、マウスの 2 年間ばく露の結果として、雄の 1500～7500 ppm（約 75～
375 mg/kg/day）で小葉中心性肝細胞の肥大と壊死により肝毒性が見られたと記述されている（JMPR（1995））。上述のように複数の動物種において、肝臓に対する悪影響がガイダンス値区分 2 に相当する用量まで及んでいることから、区分 2（肝臓）とした。なお、その他の所見として、尿細管拡張と水症変性、気管支肺炎、胸腺のリンパ球枯渇などが記述されている（EHC 149（1993）、JMPR（1995））が、複数の動物種を用いた複数の試験の中で整合性を欠いたり、あるいは単発的な発生であったため証拠としての確からしさに疑義が持たれ、分類対象としなかった。

特定標的臓器毒性(反復ばく露)

長期にわたる、又は反復ばく露による臓器の障害のおそれ (肝臓)

誤えん有害性:

分類できない乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
誤えん有害性

データ不足のため分類できない。

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
誤えん有害性

データ不足のため分類できない。

トルエン (108-88-3)
誤えん有害性

炭化水素であり、動粘性率は 0.86 mm2/s（40℃）（計算値：粘度0.727mPa・s（Renzo（1986））、密度 0.8483g/mL（CRC（91st,
2010））として計算）である。よって区分 1 とした。また、ヒトで、吸引性の液体トルエンが肺組織と直接接触すると、重度の刺激、即ち「化学肺炎」を引き起こすとの記載（DFGMAK-Doc.7（1996））もある。

結晶質シリカ (14808-60-7)
誤えん有害性

データ不足のため分類できない。

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
誤えん有害性

データなし。

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管理番号 : N3-4772301

12. 環境影響情報
生態毒性
水生環境有害性

短期（急性）: 水生生物に毒性
下記のデータから区分 2 とした。

水生環境有害性

長期（慢性）: 長期継続的影響によって水生生物に非常に強い毒性
区分 1 の物質を 25％以上含有するため区分 1 とした。

日曹ゲッター水和剤
LC50 - 魚 [1]24 mg/l （ｺｲ、96hr）

EC50 - 甲殻類 [1]4.7 mg/l （ﾐｼﾞﾝｺ、48hr）

ErC50 藻類

68 mg/l （0-72hr）

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
LC50 - 魚 [1]1.07 mg/l （ﾆｼﾞﾏｽ、96hr）

LC50 - 魚 [2]> 62.9 mg/l （ｺｲ、96hr）

EC50 - 甲殻類 [1]5.4 mg/l （Daphnia magna、48hr）

ErC50 藻類

> 25.4 mg/l （緑藻、72hr）

NOEC 魚 慢性

0.32 mg/l （ニジマス、28days)

NOEC 甲殻類 慢性

0.18 mg/l （Daphnia magna、21days)

NOEC 藻類 慢性4.38 ppm （P.subcapitata、72hr)

含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
LC50 - 魚 [1]10000 mg/l

トルエン (108-88-3)
EC50 - 甲殻類 [1]3.78 mg/l

NOEC 甲殻類 慢性

0.74 mg/l

ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)
EC50 - 甲殻類 [1]0.15 mg/l

NOEC 甲殻類 慢性

0.0015 mg/l

残留性・分解性日曹ゲッター水和剤
残留性・分解性

データなし

乾燥ケイソウ土 (61790-53-2)
急速分解性でない
含水非晶質二酸化ケイ素 (112926-00-8)
急速分解性でない
結晶質シリカ (14808-60-7)
急速分解性でない

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ﾒﾁﾙ=ﾍﾞﾝｿﾞｲﾐﾀﾞｿﾞｰﾙ-2-ｲﾙｶﾙﾊﾞﾏｰﾄ (10605-21-7)急速分解性でない
生体蓄積性
日曹ゲッター水和剤
生体蓄積性

データなし

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
n-オクタノール/水分配係数 (Log
Pow)

1.44

土壌中の移動性
日曹ゲッター水和剤
土壌中の移動性

データなし

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] (23564-05-8)
n-オクタノール/水分配係数 (Log
Pow)

1.44

オゾン層への有害性
オゾン層への有害性:

分類できないオゾン層への影響:

モントリオール議定書に指定された物質を含有しない。

その他の有害な影響:

追加情報なし:内容物/容器を国際/国/都道府県/市町村の規則に従って廃棄すること。

13. 廃棄上の注意
環境影響情報処理を外部に委託する場合は、都道府県知事の許可を受けた産業廃棄物処理業者に処理を委託する。
散布等に使用した器具や容器の洗浄水及び残りの薬液は、河川等に流さず、焼却等により、魚介類に影響を与えないよう安全に処理する。
汚染容器及び包装:

容器の内容物を完全に除去してから廃棄する。

14. 輸送上の注意
国際規制
海上規制情報:IMO の規定に従う。

航空規制情報:ICAO/IATA の規定に従う。

国連番号

:

3077

正式輸送品名:

容器等級:

環境有害物質（固体） (ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲ
ﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ] ; イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニ
ラート)
III

輸送危険物分類

:

9

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国連分類:

海洋汚染物質

:

9

適用される
国内規制
海上規制情報:船舶安全法の規定に従う。

航空規制情報:航空法の規定に従う。

:

荷役中の取扱いは慎重丁寧に行い、転倒･落下･衝撃等により容器を傷め、内容物を飛散させてはならない。

特別な輸送上の注意

輸送中は、直射日光や雨水の浸透を防止するため、被覆すると共に、容器を動揺、摩擦、転倒、落下が起こらないように積載･輸送する。
その他の情報:

補足情報なし。

緊急時応急措置指針番号:171

15. 適用法令
国内法令
化審法

:

優先評価化学物質（法第２条第５項）
トルエン
メチル＝（１Ｈ－１，３－ベンゾイミダゾール－２－イル）カルバ
マート（別名カルベンダジム）

労働安全衛生法:

作業環境評価基準（法第６５条の２第１項）
トルエン
危険物・引火性の物（施行令別表第１第４号）
その他の引火点０℃以上３０℃未満のもの
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２、施行令第１８条の２第１号、第２号別表第９）トルエン （政令番号 : 407）
結晶質シリカ （政令番号 : 165 の 2）
名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第１号、第２号別表第９）結晶質シリカ
特殊健康診断対象物質・現行取扱労働者（法第６６条第２項、施行令第２２条第１項）
トルエン
がん原性物質（安衛則第５７７条の２第５項、令和４年１２月２６日告示第３７１号、令和４年１２月２６日基発１２２６第４号）
結晶質シリカ
皮膚等障害化学物質等・皮膚刺激性有害物質（安衛則第５９４条の２第１項、令和４年５月３１日基発０５３１第９号、令和５年７月
４日基発０７０４第１号・４該当物質の一覧）
ジメチル４，４’－（オルト－フェニレン）ビス（３－チオアロファナート）（別名チオファネート－メチル）【改正後 令和６年４月１日以降】
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２第１項、施行令第１８条の２第１号～第２号別表第９）
メチル＝ベンゾイミダゾール－２－イルカルバマート（別名カルベンダジム） （政令番号 : 591 の 2）
【改正後 令和７年４月１日以降】
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２第１項、施行令第１８条の２第２号～第３号、安衛則第３４条の２別表第２）
ジメチル＝４，４’－（オルト－フェニレン）ビス（３－チオアロ

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ファナート）（別名チオファネートメチル）【改正後 令和８年４月１日以降】
名称等を通知すべき危険物及び有害物（法第５７条の２第１項、施行令第１８条の２第２号～第３号、安衛則第３４条の２別表第２）
非晶質シリカ（シリカゲル及び沈降シリカに限る。）【改正後 令和６年４月１日以降】
名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第１号～第２号別表第９）
メチル＝ベンゾイミダゾール－２－イルカルバマート（別名カルベ
ンダジム）【改正後 令和７年４月１日以降】
名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第２号～第３号、安衛則第３０条別表第２）
ジメチル＝４，４’－（オルト－フェニレン）ビス（３－チオアロ
ファナート）（別名チオファネートメチル）【改正後 令和８年４月１日以降】
名称等を表示すべき危険物及び有害物（法第５７条第１項、施行令第１８条第２号～第３号、安衛則第３０条別表第２）
非晶質シリカ（シリカゲル及び沈降シリカに限る。）
毒物及び劇物取締法:

非該当

水質汚濁防止法:

有害物質（法第２条、施行令第２条、排水基準を定める省令第１条）
アンモニア、アンモニウム化合物、亜硝酸化合物及び硝酸化合物
指定物質（法第２条第４項、施行令第３条の３）
トルエン
アルミニウム及びその化合物

消防法

:

非該当

悪臭防止法

:

特定悪臭物質（施行令第１条）
トルエン

大気汚染防止法:

特定物質（法第１７条第１項、施行令第１０条）
メタノール
有害大気汚染物質、優先取組物質（中央環境審議会第９次答申）
トルエン
揮発性有機化合物（法第２条第４項）（環境省から都道府県への通達）
揮発性有機化合物

海洋汚染防止法:

危険物（施行令別表第１の４）
トルエン
有害でない物質（施行令別表第１の２）
カオリン
二酸化けい素
有害液体物質（Ｘ類物質）（施行令別表第１）
アルキルベンゼンの混合物
有害液体物質（Ｙ類物質）（施行令別表第１）トルエン
メチルアルコール
有害液体物質（Ｚ類物質）（施行令別表第１）
リグニンスルホン酸ナトリウム塩溶液
有害液体物質（Ｘ類同等の物質）（環境省告示第１４８号第１号）
１－（フェニルメチル）－ピリジニウムアルキル誘導体塩化物並びにノニルフェノールエトキシラートのイソプロパノールを溶媒とする溶液及びメタノール溶液の混合溶液

船舶安全法

:

有害性物質（危規則第２，３条危険物告示別表第１）

航空法:

その他の有害物質（施行規則第１９４条危険物告示別表第１）

化学物質排出把握管理促進法(PRTR
法):

第１種指定化学物質（法第２条第２項、施行令第１条別表第１）
ジメチル＝４，４’－（オルト－フェニレン）ビス（３－チオアロファナート）（別名チオファネートメチル） (管理番号 : 229) (53%)

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管理番号 : N3-4772301
労働基準法

:

疾病化学物質（法第７５条第２項、施行規則第３５条別表第１の２
第４号１）
トルエン
メチルアルコール

農薬取締法

:

該当

16. その他の情報
記載内容は現時点で入手できた資料、情報データに基づいて作成していますが、含有量、物理化学的性質、危険・有害性等に関しては、いかなる保証をなすものではありません。又、注意事項は通常の取扱いを対象としたものなので、特殊な取扱いの場合には用途・用法に適した安全対策を実施の上、利用してください。

中毒したときの緊急連絡先
公益財団法人

日本中毒情報センター（事故に伴い急性中毒の恐れがある場合に限る）

中毒１１０番 365 日 24 時間対応
一般市民専用電話（情報料無料）（大 阪）
072-727-2499
医療機関専用有料電話(1 件 2000 円）（大 阪）
072-726-9923（つくば）029-852-9999（つくば）

029-851-9999

医療機関の方が一般市民専用電話を使用された場合も、
情報料 1 件につき 2,000 円を徴収します。

CAS 番号:

87130-20-9

化学名:

イソプロピル-3,4-ジエトキシカルバニラート

CAS 番号:

23564-05-8

化学名:

ｼﾞﾒﾁﾙ[1,2-ﾌｪﾆﾚﾝﾋﾞｽ(ｲﾐﾉｶﾙﾎﾞﾉﾁｵｲﾙ)]ﾋﾞｽ[ｶｰﾊﾞﾒｰﾄ]

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管理番号 : N3-4772301

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