2023年11月15日

2023年11月15日
禁煙推進情報AI化委員会委員長 長谷川高志（日本遠隔医療学会）

本日の話題• デジタル医療の概観– デジタル医療とは何か？
– デジタル医療を活用する対象– デジタル医療の効果や価値は何か？

• 様々なデジタル医療 紹介– 基本知識 ＝ 医療情報システム– パーソナルヘルスレコード– 遠隔医療• オンライン診療• 遠隔モニタリング• オンライン診療とモニタリングの融合• 遠隔健康指導• 画像診断等の医療者支援– 遠隔連携診療– 地域医療情報連携– 人工知能の応用– 人工知能による診断（画像、テキスト）– 人工知能の活用の考え方– 生成AI,チャット– デジタル療法– SaMD（プログラム医療機器）– レジストリとRWD– データヘルス– デジタル医療の研究活動へのインパク
ト– FB,Twitter、GoogleForm– 教育・広報へのデジタル改革– デジタルトランスフォーメーション• 課題

1992年から遠隔医療の研究に従事、オンライン診療の研究には1995年から着手、その後にソフトウェア薬事（薬機法）、AIとレジストリ・RWD、サイバーセキュリティなどに関わった経験から、情報提供します。

デジタル医療の概観

デジタル医療とは何か？
• 情報通信技術やクラウド、ネットワークサービスを活用した医療関連の諸行為• 明確な定義は無い。
• 新技術が拡大する時代で、定義の検討は少ない。
• 遠隔医療、人工知能、データヘルス、プログラム医療機器など多様な技術がある。
• わかりにくい。馴染みのない人には敷居が高い？
• その反面、便利な技術やツールである。
• 現在、注目される技術を簡単に紹介する。
• 馴染むには、用語をおぼえること。

2023年11月15日

デジタル医療を活用する対象• 診療– 急性期治療– 回復期・維持期の診療（生活指導）診療行為だけが対象ではない• 専門指導– 専門医から一般の医師への指導等• 教育、広報– 患者教育（健康指導、ポピュレーションアプローチ）– 医療者教育– 指導者教育（行政官など、、、、）• 研究– リアルワールドデータ、ビッグデータ、レジストリ– 情報収集力の拡大など• この勉強会では、上記の様々な話題を紹介する。
– 幅広く、関係ありそうな事柄を紹介する。
– 期待はあるが、ハードルも高い。両面を紹介したい。

様々なデジタル医療 紹介• 第1回は技術を紹介し、可能性などの楽観的な夢を語る• 第2回は社会実装に関する論点、実現に必要な負担の大きさを紹介• 関心あるが、活用手段に悩む方はご相談ください。

デジタル医療の効果や価値は何か？
• 患者や支援対象者へのアクセス向上– 距離に制約されないアクセス（どこにいてもコンタクト）– 時間に制約されないアクセス（期間、頻度）

出発点は医療情報システム• システムの機能– 通信• 診療データ伝送、ビデオ会話、メッセージ伝送（指示と報告）– 記録• 診療記録、医用画像、検査データ• 大量のデータを効率良く扱える。
– 高速・低負担に収集・検索・分析• 自動化– 人では不可能なアクセス実現• 禁煙推進のための活用– 持続的な支援のためのプラットフォーム– 多くの人とつながることが出来るプラットフォーム– 様々な支援プログラムを提供できるプラットフォーム– 複数の部門システムや記録システムの集合体• 標準規格– 医用情報の規格• HL7（医用データ）,DICOM（医用画像）、SS-MIX（診療記録）、、、、• 各種コード（ICD,JLAC,レセ電算、、、、）• 医用情報の適格性– 改ざんが無い、保存できる、適正な情報形態（基本三原則）• 個人情報保護とサイバーセキュリティ– 情報アクセスの権限および資格の管理– 情報アクセスする担当者の認証– アクセス制御（適切なルートで流通、権限外アクセス防止）– バックアップと復旧

2023年11月15日

電子カルテ、指示入力（オーダエントリ）、画像システム• 電子カルテ• 検査,処方,処置,リハビリ等の指示• 検査等の部門情報• 画像情報の参照
Electoronic Medical Record (EMR)

厚生労働省のPHRのイメージ

Electoronic Health Record(EHR)

パーソナルヘルスレコード（PHR)• 直訳すれば個人健康記録⇒生涯型電子カルテとの呼び方がある。
• 個人の健康情報を集め、本人が閲覧して、健康増進や生活改善する。
• 複数の施設で共通に• 保健医療情報（国がねらう収集対象情報）– 学校遠隔医療• 大きな四分類+αの解説– 診療報酬等の社会的状況は次回紹介• 学校健診– 市町村• 予防接種歴、乳幼児健診、妊婦健診、がん検診、骨粗鬆症検診、歯周疾患検診、肝炎
ウイルス検診• 自治体中間サーバー– 保険者• 特定健診・薬剤情報・手術情報等• オンライン資格確認システム– 医療機関• 検診結果（一般）• その他電子カルテ情報– マイナポータル等を通じて、個人閲覧、医療従事者や研究者が参照• データヘルス改革と密接な関連• 民間事業者によるのPHRによるサービスがある。

• オンライン診療• 遠隔モニタリング• 画像診断等の医療者指導• 遠隔連携診療

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オンライン診療オンライン診療とモニタリングの融合• スマホやタブレットなどのテレビ電話を用いて、医師が患者に視診や問診を行う。

PHR• トリアージ（通院要否の判断）、視診・問診で可能な診療、生活指導• ニコチン依存症管理料を請求可能

遠隔健康指導遠隔モニタリング• 通院間の日常生活でのデバイスや身体状況のモニタリング– 心臓ペースメーカ、CPAPなどの院外で使用する治療デバイスの稼働状況やバイタル ⇒ 治療
– 在宅での血圧や体重などを測定して ⇒ 健康管理
– 心電図や血圧、血中酸素飽和度等の生体計測 ＋ 心理状態などの計測も可能である。（ecological momentary assessment（EMA））

日常生活への介入

生体状況の日常変動の観察• 血圧計、体重計、心電計などの生体計測
モニタリング
報告
指示
多職種指導者

指導• 指導対象
次回指導
在宅指導– 血圧管理慢性心不全の非デバイス管理、他• 指導者について• モニタリング結果による指導（次回診察時もしく電話等指導）• 早期治療開始や効果的な行動変容• 禁煙の状況をモニタリングして、日常生活の中で指導し、行動変容を強く誘導する。

– 収集したデータから、行動変容を導く。
– 特定保健指導など、指導技術が積み上げられている。
– 遠隔医療での技能の指導は進んでいない。
– 遠隔医療での実施例も多数ある。
– ただし遠隔医療として指導技術の取りまとめは弱い。

• 禁煙でも活用できる2023年11月15日

地域医療情報連携

画像診断等の医療者支援• 非専門医が専門医にコンサルトする。いわゆるDtoD• 画像診断で広く活用されており、最も実施件数の多い遠隔医療。
• 支援タイミング– WEB会議など即時支援– 都合良い時間に対応する非同期支援（こちらが主）• 連携電子カルテ• 救急情報共有

二次拠点

一次拠点
一次搬送

レポート

• 利点

二次搬送

• 遠隔ICU– 専門医がいない施設でも、専門的診断が可能になる。
– 専門医不足地域での診療の制約が少なくなる。
– MRIやCTなどの利用効率も向上する。

• AIによる画像診断も広がっている。
– 専門医の代わりに人工知能を用いる。

遠隔連携診療• 地域のプライマリケア医の同席で、専門医が診察する。
• 難病、重篤な疾患、入退院連携• 医療SNS（ソーシャルネットワークサービス）

地域医療情報連携
鳥取県 おしどりネット

長崎県
あじさいネット• 専門医がいない地域でも、難病や重い疾患で受診できる

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人工知能の応用

人工知能の活用の考え方• 人工知能技術の発展

患部候補です• 診断支援– リスト処理 知識構造の表現
LISP1970– ルールベース
Prolog 1990
– ニューラルネット（神経情報処理） Pyson 2015

– 患部候補を示す。
– 専門医が真の患部を選別する。

AI• ディープラーニング（深層学習）
真の患部はここだ！
AI

異常なし振り分け• 眼底写真 再検査対象者振り分け– 非専門医師よりも高い分別性能は実現可能– 再検査対象画像のみ専門医師が診断– スクリーニングへの非専門医の配員が不要– 専門医の負担も軽減– 研究事業による製品開発も進んでいる– 計算機の性能の飛躍的向上で実現できた。

• 画像診断• 生成AI、チャットなど

再検査対象

これが陽性患者だ！
（専門医）

生成AI、チャット

人工知能による診断（画像、テキスト）•••

機械学習型人工知能に大量の教師データを与え、患部検出能力を鍛錬する技術
放射線画像や皮膚科画像の診断向けに実用機器（薬機承認取得）が登場。
診療報酬が請求可能な機器もある。

••

医師を置き換えて、自動診断するのではない。
医師の診断を支援する装置・ソフトウェアである。

••••

深層学習（ディープラーニング）と呼ばれる技術である。
教師データ＝大量の“画像などの対象情報 ＋ 正解情報（診断名など）”が必要
教師データを収集するためにレジストリを構築する学会がある。
画像診断用が多いが、テキスト（問診）など、様々な対象での応用が期待される。

教師データ診断エンジン
深層学習
ディープラーニング

診断エンジン
学習終了後実際の診療への利用

診断
結果• 人工知能が言語生成もしくは画像生成する。
• 教師データで生成メカニズムを学習する。
• 与えられたデータから、新たなデータを生成する• 治験データから研究報告文書を生成する。
• 研究仕様から研究応募文書を生成する。
• 問診や相談データから、指導の文言を生成する。
教師データ

治験情報生成エンジン
深層学習
ディープラーニング

学習終了後

生成エンジン

研究報告

実業務• 禁煙指導への反応から、指導のための言葉・文章を生成する。
• 指導者が全ての指導手段を把握するのは困難• 指導・支援内容作りの質と効率を加速できる。

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レジストリとRWD

デジタル療法•• 日常･高頻度に生活･身体状況を計測、指導• 行動変容の着実な誘導、非薬剤療法• 医療行為・健康指導（非医療）への活用
身体情報管理・指導
ソフト

指導コンテンツ– 疾患や治療等の医療情報を収集するデータベース– 治療法の安全性・有効性に関するデータや市販後調査など重要な役割がある。
– レジストリ自体はデジタル医療以前からの重要な取り組みである。

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診察に活用

– 日本初の治療アプリとして注目された。
– プログラム医療機器の第一歩を築いた。

SaMD（プログラム医療機器）• Software as Medical Device• コンピュータソフトウェアを医療機器と扱うには、薬事法に過剰な制約が多いので、法の再整備がスタート（2012年度の厚生労働科学研究）– 認可機器内部のパソコンでのOS更新（Windows Update)は、再認証が必要か？
– オペレーティングシステム（Windows等）やデータベース管理システム（Oracle等）
は承認対象？
– 不合理な制約を外す活動としてのソフトウェア薬事の研究活動• 人体へのリスクのクラス分類も検討された。
– 2012年でも概念上は高度管理医療機器に当たるソフトウェアも検討された• 深層学習による画像診断支援のための人工知能ソフトウェアの出現• 糖尿病、非アルコール性脂肪肝、禁煙指導への非薬物治療アプリの出現• 機能、医療技術として注目され、AMEDなどの研究事業で取り上げられた。
• 機器承認や制度の変化が必要となり、薬事法から薬機法に改正された。
• 経済産業省と厚生労働省が強力に推進している。
• ただし制度上の扱いは、まだ整備途上（次回研修会で取り上げます）•NCD ナショナルクリニカルデータベース 外科治療・手術情報
NDB 診療報酬 DPCデータベース
MID-NET 医薬品情報データベース
JROAD 循環器疾患実態調査
J-MID 画像診断ナショナルデータベース

デジタル医療とレジストリ
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指導情報

• 禁煙での活用

各種レジストリ
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指導・管理

バイタル、問診レジストリ

デジタルシステムとなることで、巨大なデータが収集、分析、検索可能となる。
現実的かつ有効な利用が可能となる。
いわゆる医療ビッグデータで、デジタル化で実現可能となった。
実臨床で得られる医療ビッグデータがリアルワールドデータ（RWD)

RWDが制度や社会にインパクトを与えるようになった。
– 偏りなく収集した大きなデータベースがRCT（無作為抽出比較研究）でなくとも、エビデンスとなる。
– 令和4年度診療報酬改定で、NCDのデータから、ロボット内視鏡手術の保険点数が高くなった。

•個人情報保護と研究倫理– データの収集、配布、利用について、高い倫理性と情報管理が不可欠となる。
– 個人情報保護法、次世代医療基盤法など、様々な制度も係わる。

• 国の方向性

データヘルス– 自分のデータを日常生活改善等につなげるPHRの推進– ゲノム医療・AI活用の推進– 医療・介護現場の情報利活用による連携– データベースの効果的に利活用した医療の推進• 二つの大きな目標– 医療保険者によるデータに基づく効果的・効率的な保健事業– 各保険者データを連結する保健医療データプラットフォーム• 推進のきっかけ– 特定健診制度の導入やレセプト電子化にともなう健康医療情報の電子的管理の進化– 大規模な健康医療情報の分析（ビッグテータ利活用）が現実的になった。

• データの収集と流通の重要性– オンライン資格確認ネットワーク（マイナンバーカード）

2023年11月15日

電子カルテ情報を全国の医療機関等で閲覧（イメージ）
オンライン資格確認等システムネットワーク
電子カルテ情報交換サービス（仮称）

本人
確認

電子カルテ

電子レセプト

実例 ある団体へのアンケート• 講師の経験、GoogleFormを多用しています。
• 医療機関に関する団体（会員数 数千施設）へのアンケート実施（約２か月間）• 医療機関のサイバーセキュリティのアンケート• アンケート設問は別途作成（100問以上）• 設問のHP作成、配布（電子メール）、途中フォロー（複数回の期限案内）、単純集計まで、一名（演者）が片手間で作業• アンケート実施の効率化、きめ細かいフォローの両立
期限案内で回答が活発になる

支払基金等
マイナポータル

既存部分
保険者

デジタル医療の研究活動へのインパクト• これまで不可能だったデータソースの出現– ツイッター（X)の様々なつぶやきを収集して動向分析– API（アプリケーション・プログラム・インターフェース）によるデータ収集が可能– 無料のデータ収集は制限が多く、利用費は高い。

教育・広報へのデジタル改革• WEBを介した場所と時間の制約が少ない教育活動、広報活動• Webiner– オンライン講演会– 意欲や理解向上の強み• リアルタイムであること• 演者と聴衆がQA,チャットでつながること• Youtube• フェイスブックもデータソースと考えられるが、閉域データ共有が多いので、使いにくい？

– 作成済みコンテンツの検索と参照– 作成・公開がたいへん容易、安価– 場所と時間の制約が最も緩く、強力なアピール手段– わかりやすい作り、適切な長さ（長すぎず短すぎず）が重要• GoogleFormsにより安価・高効率・大規模なアンケートが可能• e-learning（Learning Management System）• 個人情報保護やセキュリティには注意してください。

• 禁煙推進への期待– 受講記録、出欠（設問と回答）が可能となる。
– カリキュラム・シラバスを示すことができる。
– 臨床研究のための倫理教育 APLINな広く使われている。
– 患者向け ポピュレーションアプローチ– 医療者向け 技能の指導

2023年11月15日

デジタルトランスフォーメーション（DX)• デジタル技術で医療が大きく改革されること– 共通認識を作れない？＝立場、視点毎のDXの形• デジタル革命と呼ぶための最低限の条件– デジタル化による診療情報の統合– 様々な分析に活用できる時代– 全データの検索だけでは不足 ⇒ 一体のデータベースとなる。

• いずれDXという言葉は消えると思う。

終了時アンケートをお願いします– https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfwc
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1yEg/viewform?usp=sf_link– 皆がデジタル技術を使う時代ならば、トランスフォーメーションは終了している。

• DXを健全に終えるために皆さんにもデジタル技術を活用いただきたい。

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一般社団法人禁煙推進学術ネットワーク

課題• 希望的解説を紹介した。しかし希望は容易に実現しない。
• 社会実装が難しい。
– 財源不足– 事業者、サービス、機器などが未成熟• 次回研修で、デジタル医療に関する制度や政策、事業・企業、社会実装の課題を紹介する。