2023/3/6作 成 :第 1版
東京都済 生 会 中央病院 にて
集 中治療室 に 入室 した方 お よびその ご家族 の方 ヘ
当院集中治療室は、一 般社 団法人 日本集中治療医学会が運営す る診療 データベース事業 (日 本 ICU患 者デー タベース、Japanese intensive care PAtient Database[」 IPAD])に参加 しています 。この事業 は、集中治療室 に入室 した患者 さんの重症度等の医療情報を収集 し、各施設間での比較および研究 を行 うことによつて、医療の質の向上 および集中治療医学 の発展 をめ ざす ことを目的 としています 。
この研究の対象者 に該当す る可能性 が ある方 で 、O診 療情報等 を研究 目的 に 利用 または提出 され る こと を希望 され な い場合○研究 へ の協力を希望 され な い場合、あるいは協力を途 中でおやめ にな りたい場合は、集中治療室入室後 1年 以内 に末尾 に記載 の問 い合わ せ先まで ご連絡 くだ さい。
【研究課題】
患者情報 システム を用 いた集中治療部 の機能評価 (JIPAD事 業)【
研究機関名及び 自機関 の研究責任者氏名】
この研究が行われ る研究機関 と研究責任者は次に示す とお りです。
研究機関
東京都済生会中央病院
研究責任者 庄 司 高裕 副医長
担 当業務
デー タ取得 および提供
共同研究機関】【研究代表機関 東京大学
他 日本集中治療 医学会会員が在籍す る施設 において 、特定集中治療室 加 算 (も しくはそれ に準 じる救 命救急入院料 )を 算定 している ICU(集 中治療室)を 有す る医療機関【業務委託先】
Doweli株 式会社 (デ ー タ管理 )NPO法 人集中治療 コラボ レー シ ョンネ ッ トワーク (事 務 )この研 究 に利用す る情報 は共同研究機関及び委託機関の範囲のみで利用 され ます。
研究期間】【承認 日〜2026年 3月 31日【対象 となる方 】
日本集中治療医学会会員が在籍す る施設にお いて 、特定集 中治療室加算 (も しくはそれ に準 じる救命救急入院料 )を 算定 している ICU(集 中治療室)に 入室す るす べ ての患者を対象 とします。対象期間は、2022年 4月 1日 〜2025年 3月 31日 と します。
【研究 目的・ 意義】
JIPAD事 業 は、集中治療室 に入室 した 患者 さんの重症度等の医療情報 を収集 し、各施

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設間での比較 および研究 を行 うことによって、医療の質の向上 および集中治療医学 の発展 をめ ざす こ とを目的 と しています。
【研究 の方 法】
患者 さんへ の直接的な介入や侵襲 はな く、登録によっていかなる利益・ 不利益 も生 じません。情報 として 、年齢、性別、病名、慢性疾患の有無、入室の形態、手術の有無、重症 度 を算出するに あた って必要な検査値・ 測定値 、 ICU滞 在時間、入院期間、人工 呼吸器装着時間、処置 内容、転帰 を収集 します。
情報はすべ て匿名化 され 、個 人が同定 され る ことはな く適正に管理 されます 。なお、当事業はその 目的 か らも、海外 を含 めた他組織の研究者 に匿名化 された情報 を二 次利用の形 で提供する場合 もあ りますが、その場合 も情報 は同様 に適 正に取 り扱われ ます。
JIPAD事 業が承認 した情報 のみが集計データの形で公 表 され ます。
また、解析結果は、その集計デー タか ら個人が特定 され る ことはあ りませ ん 。
なお、研究計画書や研究の方法に関す る資料 を入手・閲覧 して、研究内容 を詳 しくお
知 りにな りた い場合は、末尾の連絡先 に お問 い合わせ くだ さい。他 の研究対象者 の個人情報等 の保護 や研究 の独創性確保 に支障がない範囲 で ご提供 させて いただ きます。
【個人情報 の保護】
この研究 に関わ つて収集 され る情報 は、外部に漏 えいす る ことのないよ う、慎重 に取り扱われ ます。
」IPAD事 業参加施設 は、患者名や患者 IDな どを匿名化 してデー タを提出す るために、1入 室毎 にユ ニー クでラ ンダム な入室管理番号 を発 生 させます。デー タのア ップ ロー ド
時 には患者名 や 患者 lDな どの個人情報は消去 され 、患者 を識別 で きる情報 としては入室管理番号だ けが送付 され ます。デー タ登録後 にデータセ ンターや解析者 か らの問 い合
わせ へ の対応は常 に この入室 管理 番号 のみ を通 して行われます。匿名化前 のデー タ管理は外部 との接続 のない電子 カルテネ ッ トワー ク内 にて厳重 に管理 され ます。また病院名もランダムに発生 させた コー ドによ り対応 させ、 こち らはデー タセ ンター 側で管理 し、デー タ解析者には実際の病院名ではな く病院 コー ドとしてのみ 周知 され ます。
どなたのものか分か らな いよ うに加 工 した情報は、Dowell株 式会社が管理す る国内のデー タセ ンターのサーバ ー に送 られ 解析・ 保存 され ます。サーバー室内へ の出入 りは規制 されてお り、 リモー ト接続 によ る管理 に際 しては、Firewa Hを 通 じた VPN接 続 によつてのみ可 能 と して います。各施設 か らのデー タのア ップ ロー ドな どサーバ ー との通信はすべ てファイル メーカーサーバ ーの設定 による SSL暗 号化 を利用 して行 います。ただ し、必要な場合には、当診療科 に お いて問 い合わせ対応用の識別番号 を元 に該当患者さん を探す操作 を行 うこ ともできます。
この研究 のために ご自分 (あ るいは ご家族 )の データ を使用 してほ しくない場合 は主
治医 にお伝 え いただ くか、下記の問い合わせ先に集 中治療室入室後 1年 以内 にご連絡 くだ さい。研究に参加 いただ けない場合でも、将来にわ たって不 利益 が生 じる こ とはあ りません 。
ご連絡 をいた だかなか った場合、 ご了承 いただいた もの とさせていただきます。
」IPAD事 業の 成果は、あなたの氏名等の個人情報 が 明 らか にな らないよ うに した上で 、学会発表、学術雑誌、年次 レポー ト等 で公 表 します。また、取 得 した情報・ データ等は

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厳 重 な管理 の も と、デー タ ベ ー ス と して保 存 され ます 。JIPAD事 業 が 終 了 とな る場 合 は 、終 了後 5年 間保 存 し、そ の 後サ ー バ ー 上 で不可 逆 的 に 消去 す る こ とで情 報 を廃 棄 します 。
各参加施設 に残 つているデー タに関 しては、」IPAD事 業に参 加が中止 とな つた場合は、中止 後5年 間デー タは保存 され、その後不可逆的 に消去 され るか 、その施設 が蓄積 されたデー タをICU台 帳 として利用す る場合はその施設の規定 に従 うもの とします。当院 では、JIPAD事 業 に参 加が中止 とな つた場合は、中止 後5年 間 デー タは保存 され、その後意味 のないデー タ を数回上書 き してデー タを消去 します。なお研究デー タを統計 デー タとしてま とめた もの については お問 い 合わ せが あれば開示 いた します ので下記 まで ご連
絡 くだ さい。
尚、提供 いた だいた情報の管理 の責任者は下記 の通 りです。
情報 の管理責任者
所属 :東 京大学医学部附属 病院救急・ 集 中治療科
氏名 :土 井 研人
この研究は、東京大学医学部倫理委 員会 の承認 を受け、東京都済 生会中央病院 病院長 の許可 を受けて実施す るものです。
この研究に関する費用は、 日本集中治療医学会か ら支出 され ています。
本研究 に関 して、開示すべ き利益相反関係 はあ りませ ん。
尚、あなたへ の謝金は ございませ ん 。
この 研究に ついて、わ か らない ことや聞 きた いこと、何 か心配なことがあ りま した ら、お気軽 に下記 の連絡先までお問 い合わせ くだ さい。

2023年 3月
連絡・ お問 い合わせ先】【済生会中央病院 救急診療科研究責任者 :庄 司 高裕
連絡担 当者 :庄 司 高裕
108‑0073東〒京都港 区三 田 1‑4‑17
Tel:03‑3451‑8211(内 線 5500)※研究 全体の連絡先
東京大学医学部附属病院救 急・ 集中治療科〒113‑8655 東京都文京 区本郷 731
TEL: 03‑3815‑5411p
E― mall i toudaidam@m u― tokyo ac 」
一般社団法人 日本集 中治療医学会事務局〒113‑0033 東京都文京区本郷 3‑327東 京 ビル 8F
TEL: 03‑3815‑0589 FAX: 03‑3815‑0585
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