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当院に甲状腺クリーゼで入院された患者さん 。ご家族様ヘ研究へのご協力のお願い
当院では、以下の臨床研究を実施 してお ります。この研究は、日常診療で得られた以下の診療情報を研究デ ータとしてまとめるものであり、 ご自身またはご家族の健康に関する新たな結果が得られるものではありません。また、研究のために、新たな検査などは行いません。この案内をお読みになり、ご自身またはご家族がこの研究の対象者にあたると思われる方で、ご質問がある場合、またはこの研究に診療情報を使 つてほ し<な いとのご意目がある
場合は、遠慮な <下 記の担当者までご連絡 <だ さい。お申 し出による不利益は一切 ありません。申し出以降は、その方の情報は本研究には利用致 しません。また申 し出以前に本研究のために収集 した情報があれば削除 します。
ただ し、すでに解析を終了 している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承 <だ さい。
【対象となる方】
全国の循環器科または,LNll臓 外科を標榜する施設において、2012年 4月 1日 から2021年 3月 31日 に甲状腺クリーゼに対 して入院加療をされた患者さんです。
(参 加施設 一覧 :httpsi//― J― circ orJp/1ittai chosa/media/facn忙 た2021 pdf)

【研究課題名】」ROAD/JRO∧ D― DPCを 用 いた急性非代償性心不全を合併 した甲状腺クリーゼにおける重症化因子 。治療法解明のための多施設登録研究【研究責任者】東京都済生会中央病院

循環器内科部長 高橋寿由樹【研究の意義 。目的】甲状腺クリーゼは、多臓器不全を呈 し生命の危機に直面 しうる緊急治療を要する疾患であり、急性非代償性心不全を合併 した甲状腺クリーゼの中には、大ElllF内バルーンバンピングや静脈脱血―動脈送血体外式膜型人工肺などの経皮的機械循環補助が有効な症例があると考えられますが、どのような症例 に適 しているかはまだ明らかではありません。本研究は、治療に際 し機 械的循環補助を必要とする急性心不全を合併 した甲状腺クリーゼの特徴を究明 し、治療に反映させる目的で実施 します。
本研究は、日本循環器学会が実施する循環器疾患診療実態調査のデ ータベース (」 RO∧ D、」ROAD― DPC)を 用い、急性非代償性心不全を合併 した甲1犬 腺クリーゼ患者さんの特徴や治療内容、予後に関する解析および診療実態の把握を行う研究 A、 さらに研究 Aか ら抽出された全国の施設に協力を依頼 し、対象患者さんの診療内容の詳細および長期予後に関する二次調査・ 解析を行い、急性非代償性心不全を合併 した甲状1泉 クリーゼの診断・ 治療 。予20版

後 における現状 の把握 を目的 とす る研究 Bの 二 本立てで計画されて いま す。

【収集する項 目】
診断名、診断時年齢、 患者生年月、性別、入院 日、退院 日、甲状腺ク リーゼ診断日、 身長
体重、 バ イタルサ イン、既往歴、心電図、 レン トゲ ン、心臓超音波、採血 デ ータ (甲 状腺機能、 BNP、 肝機能、電機能、生化学、血算、凝 固能、血液ガス分析 )、 右心カテ ーテル検査所見、機械循環装置 (大 動脈
バル ー ンポ ンプ法、経皮的膜型人 工肺、 lmpenaO)の 使用および期F85(有 の場合詳糸日)、血液浄イ
ヒ法の使用 および期間 (持 続透析濾過、血漿交換療法 )、 集 中治療室在室期間、合併症・ 併存症、投薬 内容、転帰【情報の管理責任者】東京都済生会中央病院[機 関の長 ]東 京都済生会中央病院

院長

循環器 内科海老原

高橋寿由樹

全【研究の実施体市」】
この 研究の実施体制は以下の とお りです。
研究代表者

浅海泰栄

国立循環器病研究セ ンタ ー

【共同研究機関および研究責任者】(赤 水 尚史 )京都医療 セ ンタ ー (田 上哲也 )社会医療法人近森会 近森病院 (細 田 勇人 )東邦大学医療 セ ンタ ー 大森病院 (木 内俊介 )不□歌山県立医科大学

北里大学病院 (β 可古潤載 )(中 田淳 )
東京都立多摩医療 セ ンタ ー (田 中博之 )日本医科大学 lll属 病院

横浜市立大学 511属

市民総合 医療 センタ ー(坂 本裕樹 )静 岡市立静岡病院 (縄 田隆三 )東北医科薬科大学 (熊 谷浩司)
名古屋第 一 赤十字病院 (嶋 野祐之 )大阪警察病院 (樋 □義治 )
東京医科大学 (中 野宏己)
いわき総合医療セ ンタ ー (杉 正文 )日本医科大学千葉北総病院 (白 壁章宏 )大lB市 民病院 (森 島逸郎 )静岡県立総合病院(菅 野晃靖 )心臓血管内科医長

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S∪ BAR∪ 健康保険組合

太田記念病院(安 齋均 )

山 形県立中央病院 (高 橋克明 )日本赤十字社

前橋赤十字病院(藤 塚健次)(三 引義明 )東京都済生会中央病院 (高 橋寿由樹 )近畿大学医学部 (中 澤学 )長崎大学病院 (前 村浩 二 )宮崎大学医学部附 属病院 (海 北幸― )京都第 二赤十字病院 (白 石淳 )国保旭中央病院 (櫛 田俊 ― )東北大学病院 (安 田聡 )仙台市立病院岩手県立中央病院 (遠 藤秀晃 )(高 島弘行 )天理よろず相談所病 院 (田 村俊寛 )山 梨県立中央病院 (梅 谷健 )市立長浜病院

埼玉医科大学国際医療セ ンタ ー (中 埜信太郎 )佐賀大学医学部付属病院(園 田信成 )本研究で収集 した 情報 を、下記の施設で保管 し、解析 を行 います 。提供する際 は、あなたを特定できる情報 は記 載 せず、個人が 特定で きな いよ うに配慮いた します 。
【デ ータの管理】収集 したデ ータは国立循環器病研究センタ ー 情報利用促進部 にて厳重 な
管理のも と保存されます。 ご不明な点 が あれば、下記 まで お尋ね <だ さい。

【施設名及び管理責任者】
国立循環器病研究 センタ ー心臓血管内科

連絡先 :大 阪府吹 田市岸部新町 61
E―

医長

浅海泰栄

電話 06‑61701070

manア ドレス asaumレa@nCVC gojp

提供方法 :紙 媒体で情報 を送付する場合は郵送、エ クセルデ ータで情報 を送付する場合 は電子メ ール (必 要 に応 じて ノヾスワ ー ドによる保護 を行 う)で 提供 しま す。
【研究期間】研究許可 日よ り 2028年 3月 31日 まで (予 定 )情報の利用 を開始する予定 日 :公 開か ら 30日 後【
個人情報の取 り扱い】
お名前、住所等の個人を直接特定する情報 について は厳重 に管理 し、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人を特定で きない形で行います。

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この文書は、研 究期間中、東京都済生会中央病院ホ ーム ペ ー ジ上 に掲載 しています。将来、この研究 の計画を変更する場合や、収集 した情報を新たな研究 に利用する場合 は、倫理審査委員会の承認 と、研究機関の長の許可 を受 けて実施 します。その際 も、個別 にお知 らせ しない場合は、同ページに公開いた します。
【この研究の結果 について】
この研究 は、 ご自身 または ご家族 の健康 に関 する新 たな結果が得 られ るものではあ りませんので、研究の結果を個 B」 にお知 らせすることはあ りません。

【問合せ先】
東京都済生会中央病院

循環器内科

高橋電言
舌03‑345」 ‑821l

FA× 03‑345J‑6102

寿由樹