Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例
薬剤師は、処方内容や患者の服薬に関する情報に基づき、患者にとって最適な方法で薬剤を提供できるよう調剤設計することが求められる。本事業には、薬剤師が患者の服薬状況や薬剤の特性を考慮したうえで適切な剤形を選択し、処方医に提案した事例が報告されている。そこで、本報告書では、
剤形変更を処方提案することにより患者の治療効果が不十分となる状況を回避した事例を取り上げ、分析を行った。

Ⅲ

１．報告件数２ ０ １ ８ 年 １ 月 ～ ６ 月 に 報 告 さ れ た 疑 義 照 会 の 事 例 の う ち「 薬 剤 変 更 」 が 選 択 さ れ た 事 例２，
９９１件の中から、患者の服薬状況や薬剤の特性を考慮して処方提案をした結果、剤形が変更に【2】なった事例を抽出した。対象となる事例は８６件あった。

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【1】
【3】

２．事例の分類
８６件の内容を整理して図表Ⅲ－１－１に示す。患者の服薬状況を考慮して処方提案を行った事例が６９件、薬剤の特性を考慮して処方提案を行った事例が１７件あった。
図表Ⅲ－１－１

事例の分類
分類

件数

患者の服薬状況を考慮して処方提案を行った事例

69

薬剤の特性を考慮して処方提案を行った事例

17

合計

86

３．患者の服薬状況を考慮して処方提案を行った事例
患者から聞き取った情報により服薬が困難と判断したため、患者の状況に合わせて剤形を選択し、処方医へ処方提案を行った結果、剤形が変更になった事例６９件について整理した。

１）処方された薬剤の剤形
患者の服薬状況を考慮して処方提案をした事例６９件について、処方された薬剤の剤形を整理し、図表Ⅲ－１－２に示す。内服薬では錠剤が３３回と最も多く、外用薬では吸入剤が７回と多かった。

– 34 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

図表Ⅲ－１－２【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

処方された薬剤の剤形と報告回数

剤形

報告回数

錠剤

33

顆粒

11

散剤

11

カプセル

9

シロップ

4

ドライシロップ

4

吸入剤

7

点鼻

2

口腔用軟膏

1

軟膏

1

【1】

83

【2】

注）一つの事例に複数の薬剤が報告された事例がある。

【3】

内服薬

11

２）患者の年齢
患者の年齢を図表Ⅲ－１－３に示す。０歳代が１８件と最も多く、次いで８０歳代が１２件と多かった。
図表Ⅲ－１－３

患者の年齢

20
18

18

16
14
12

件数

12
10

10

9

8
6

5

5

50歳代

60歳代

4

4
2
0

0歳代

10歳代

2

2

2

20歳代

30歳代

40歳代

年齢

– 35 –

70歳代

80歳代 90歳代以上【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

合計

Ⅲ

外用薬

72

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

３）服薬が困難な要因
患者が服薬する上で困難を伴う要因について整理し、図表Ⅲ－１－４に示す。服薬が困難な要因については、年代別の明らかな違いは見られなかった。
図表Ⅲ－１－４

服薬が困難な要因
件数

錠剤が飲めない

23

散剤が飲めない

21

カプセルが飲めない

8

大きい錠剤が飲めない

3

顆粒が飲めない2【1】

シロップが飲めない

2【2】

嘔吐があり経口できない1【3】

散剤が包装内に残ってしまう

1

服用時に水がない

1

吸入できない7

デバイスが使いにくい

2

塗布しにくい

2

Ⅲ

要因

内服薬
外用薬

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

合計73注）一つの事例に複数の要因が報告された事例がある。

４）処方された薬剤と変更になった薬剤の剤形（１）内服薬処方された内服薬と変更になった薬剤の剤形についてまとめ、図表Ⅲ－１－５に示す。

– 36 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

図表Ⅲ－１－５【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

処方された内服薬と変更になった薬剤の剤形処方された内服薬

変更になった薬剤

14

口腔内崩壊錠8

ドライシロップ

4

シロップ

3

顆粒

2

ゼリー

1

外用薬

坐剤

1

顆粒

内服薬

錠剤

散剤

内服薬

カプセル

外用薬
シロップ

内服薬

ドライシロップ

内服薬

11

錠剤

7

口腔内崩壊錠

2

シロップ

1

ドライシロップ

1

散剤

4

ドライシロップ

2

顆粒

1

錠剤

1

吸入剤

1

散剤

2

ドライシロップ

2

錠剤

2

シロップ

2

合計

11

【2】
【3】
9

4
4

72

注）一つの事例に複数の薬剤が処方された事例がある。

（２）外用薬処方された外用薬と変更になった薬剤の剤形についてまとめ、図表Ⅲ－１－６に示す。
図表Ⅲ－１－６

処方された外用薬と変更になった薬剤の剤形処方された外用薬

変更になった薬剤

報告回数

ドライシロップ

3

カプセル

2

外用薬

吸入剤※

2

点鼻剤

外用薬

※

点鼻剤

2

口腔用軟膏

外用薬

シール

1

軟膏

外用薬

クリーム

1

吸入剤

内服薬

合計
※

11

デバイスに違いがある薬剤へ変更になった事例である。

– 37 –【1】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

内服薬

33

Ⅲ

散剤

内服薬

錠剤

報告回数

7

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

①吸入剤処方された吸入剤と変更になった薬剤の医薬品名を図表Ⅲ－１－７に示す。抗インフルエンザウ
イルス剤であるイナビル吸入粉末剤２０ｍｇが処方された事例５件のうち、タミフルドライシロッ
プ３％に変更になった３件は０歳代の事例であり、タミフルカプセル７５に変更になった２件は８０歳代以上の事例であった。また、ドライパウダー吸入器であるシムビコートタービュヘイラー
が処方された事例は、いずれも患者の吸う力が弱いためエアゾール製剤やソフトミスト化して噴霧する吸入用器具を用いた薬剤へ変更になった事例であった。

Ⅲ

図表Ⅲ－１－７

処方された吸入剤と変更になった薬剤処方された吸入剤【1】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【2】
【3】

イナビル吸入粉末剤２０ｍｇ
シムビコートタービュヘイラー※

変更になった薬剤

件数

タミフルドライシロップ３％

3

タミフルカプセル７５2

フルティフォーム１２５エアゾール※

1

※

1

スピリーバ２．
５μｇレスピマット
合計

※

5
2
7

吸入数の表示を除いて記載した。

②点鼻剤
処方された点鼻剤と変更になった薬剤の医薬品名を図表Ⅲ－１－８に示す。いずれもデバイスが異なる点鼻剤へ変更になった事例であり、それぞれのデバイスが患者にとって使いにくいことが要因であった。
図表Ⅲ－１－８

処方された点鼻剤と変更になった薬剤処方された点鼻剤

変更になった薬剤

件数

アラミスト点鼻液２７．
５μｇ

ナゾネックス点鼻液５０μｇ

1

ナゾネックス点鼻液５０μｇ

アラミスト点鼻液２７．
５μｇ

1

合計

2

※

噴霧数の表示を除いて記載した。

＜参考＞医薬品インタビューフォーム１）２）より抜粋
アラミスト点鼻液

ナゾネックス点鼻液２７．
５μｇ５６噴霧用

５０μｇ５６噴霧用／１１２噴霧用– 38 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

５）主な事例の内容
主な事例の内容を図表Ⅲ－１－９に示す。
図表Ⅲ－１－９

事例の内容

【事例１】
事例の内容

背景・要因

改善策
患者からの申し出には真摯に対応し、時には患者を待たせても対応する必要があると感じた。
【事例２】
事例の内容
９歳の患者にジスロマックカプセル小児用１００ｍｇが処方された。患者の家族から、カプセル剤の服用が苦手であることを聞き取り、疑義照会を行った結果、ジスロマック細粒小児用１０％に変更となった。
背景・要因
患者の家族はカプセルの服用が苦手であることを医療機関には伝えていなかった。以前、薬局では剤形について確認したが、特に患者からの要望はなかった。カプセル剤をまったく飲めないわけではなかっ
たが、処方された薬剤が抗生剤であったため、しっかり飲み切る必要性があると判断し、家族と相談のうえ疑義照会することになった。
改善策
薬剤はしっかり服用することで治療効果が期待でき、症状の重篤化の予防にもつながることから、患者には医療機関にも服薬状況を伝えるよう指導する。
【事例３】
事例の内容
アラミスト点鼻液２７．
５μｇ５６噴霧用が処方された。前回受診時にも同薬剤が処方され、他の薬局で調剤されていた。交付時に、容器見本を使用して説明したところ、患者よりこの点鼻薬はうまく使用することができなかったと聞いた。患者はリウマチを患っており、両手指の変形があったため、使用困難であると判断した。ナゾネックス点鼻液５０μｇ５６噴霧用の容器見本を試したところ使用可能であったため、患者の了承を得て、処方医に疑義照会を行い、ナゾネックス点鼻液５０μｇ５６噴霧用に変更
となった。
背景・要因
前回、患者はアラミスト点鼻液２７．
５μｇ５６噴霧用の使用を試みたが、薬液が鼻腔内に入らず、眼や顔にかかってしまう状況があったことを確認した。使用することができないのであれば効果を期待することができない。点鼻液が眼に入った場合に、副作用が発生する可能性があった。
改善策
患者が処方された外用薬を使用することができるかどうか、見本容器等を使用して確認する必要がある。

– 39 –【1】【2】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

いつもの薬であったため、患者からの申し出にすぐに対応しなかった。患者が急いでいるようであったため、引き留めることはしなかった。また、服薬ゼリーに関する知識も少なかった。

Ⅲ

患者に整形外科からアレンドロン酸錠３５ｍｇ「日医工」が継続して処方されていた。薬剤服用歴には服薬に特に問題があるような記載はなかった。交付時にアレンドロン酸錠３５ｍｇ「日医工」が喉に引っかかるような気がするため、服薬ゼリーを使用して服用していると聞いたが、患者が急いでいたため交付を終えた。気になったため服薬ゼリーの組成を確認すると、乳酸カルシウムが含まれていた。薬剤の効果に影響を与える可能性があると考え処方医に疑義照会したところ、ボナロン経口ゼリー３５ｍｇに変更になった。患者に連絡し、薬剤を回収し、ボナロン経口ゼリー３５ｍｇを交付した。必ず水で服用し、その後３０分は食事を控えるよう再度服薬指導した。

【3】

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

４．薬剤の特性を考慮して処方提案を行った事例
患者の年齢や疾患、病態などの要因により錠剤を服用することが困難な場合には、錠剤を粉砕して調剤する場合がある。粉砕の指示がある場合は、処方された薬剤の粉砕の可否を確認し、粉砕に適さない薬剤であれば剤形変更を提案する必要がある。薬剤の特性を考慮したうえで処方医に処方提案した事例１７件について整理した。

Ⅲ

１）処方された薬剤処方された薬剤を薬剤の特性により分類し、図表Ⅲ－１－１０に示す。徐放性薬剤が８件、次いで腸溶性薬剤が４件と多かった。薬剤を粉砕することにより薬剤の安定性や体内動態が変化し、治療効果および副作用発現などに影響を与えることがあるため、薬剤の粉砕の可否は、製剤の特性を確認したうえで判断する必要がある。徐放性薬剤は主薬の放出を制御して薬効発現の持続化を目的【2】とした製剤であり、腸溶性薬剤は胃酸のｐＨの影響を受けて効力を失う製剤などに対し腸溶性皮膜【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【1】
【3】

を施した製剤であるため、いずれも粉砕を避けることが望ましい。その他には、粉砕の際に使用する乳鉢や分包紙への付着性が高い薬剤や遮光保存・防湿保存を必要とする薬剤、原末に強い苦味がある薬剤等にも注意が必要である。また、薬剤を経管投与する場合は、粉砕した錠剤だけではなく散剤についても、薬剤がチューブを閉塞させる可能性について考慮する必要がある。
図表Ⅲ－１－１０

処方された薬剤

薬剤の特性

医薬品名

件数

テオフィリン徐放錠５０ｍｇ「サワイ」

1

テオフィリン徐放錠２００ｍｇ「日医工」

1

デパケンＲ錠２００ｍｇ※徐放性

1

バルプロ酸ナトリウムＳＲ錠１００ｍｇ「アメル」※

1

ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇ「日医工」

1

ニフェランタンＣＲ錠４０

1ＭＳコンチン錠１０ｍｇ
スローケー錠６００ｍｇ

2
8
2
1

※

1

バイアスピリン錠１００ｍｇ
腸溶性

2

2

パリエット錠１０ｍｇ

1ラベプラゾールナトリウム錠１０ｍｇ「日医工」

1

2

4

付着性

ビラノア錠２０ｍｇ

1

光による分解

トコフェロールニコチン酸エステルカプセル１００ｍｇ「ＮＰ」

1

吸湿性

ポリフル錠５００ｍｇ

1

苦味

レバミピド錠１００ｍｇ「ＴＹＫ」

1

不溶性

酸化マグネシウム「ＮＰ」原末

1

合計
※

17

吸湿性もある薬剤である。

– 40 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

２）処方された薬剤と変更になった薬剤報告された事例には、処方医から錠剤の粉砕指示や半錠に分割する指示があった事例の他にも、薬剤の交付後に患者が嚥下困難となり施設にて粉砕する状況になった事例、薬剤を噛んで服用している患者の事例、薬剤をチューブに注入する事例があった。処方された薬剤と変更になった薬剤の組み合わせを図表Ⅲ－１－１１に示す。事例の中には、同成分の薬剤に適切な剤形がないため、薬効が類似した薬剤を選択して剤形を変更した事例もあった。

薬剤の特性処方された薬剤と変更になった薬剤状況処方された医薬品名
スローケー錠６００ｍｇ※

テオフィリン徐放錠２００ｍｇ「日医工」
ニフェランタンＣＲ錠４０

徐放性

施設での
粉砕

腸溶性

デパケンＲ錠２００ｍｇ※

ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇ
「日医工」

分解

（１０Ｗ／
Ｖ％）

テオロング顆粒５０％

1

セパミット－Ｒ細粒２％

1

セレニカＲ顆粒４０％

1

セパミット－Ｒ細粒２％

1

バルプロ酸Ｎａ徐放顆粒４０％1

１００ｍｇ「アメル」※

患者が噛テオフィリン徐放錠５０ｍｇ

テオフィリン徐放ドライシロップ

んで服用

「サワイ」

小児用２０％

バイアスピリン錠１００ｍｇ

アスピリン
ファモチジンＤ錠２０ｍｇ

パリエット錠１０ｍｇ

粉砕指示

「サワイ」

粉砕指示

ビラノア錠２０ｍｇ
トコフェロールニコチン酸エステ
ルカプセル１００ｍｇ「ＮＰ」

1
1

分割

粉砕指示

件数

モルペス細粒２％

バルプロ酸ナトリウムＳＲ錠

１０ｍｇ「日医工」
光による

Ｋ．Ｃ．Ｌ．エリキシル

半錠に

ラベプラゾールナトリウム錠
吸着性変更になった医薬品名

ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ

【1】
【2】
【3】
8

1
2
1

4

1

ロラタジンＯＤ錠１０ｍｇ

1

ユベラＮ細粒４０％1

コロネル細粒８３．
３％

1

吸湿性

粉砕指示

ポリフル錠５００ｍｇ

苦味

粉砕指示

レバミピド錠１００ｍｇ「ＴＹＫ」 セルベックス細粒１０％1酸化マグネシウム「ＮＰ」原末

1

不溶性

チューブ
に注入

合計
※

吸湿性もある薬剤である。

– 41 –

マグミット錠３３０ｍｇ
17【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

粉砕指示

ＭＳコンチン錠１０ｍｇ

Ⅲ

図表Ⅲ－１－１１

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

３）主な事例の内容
主な事例を図表Ⅲ－１－１２に示す。
図表Ⅲ－１－１２

主な事例の内容

【事例１】
事例の内容
患者は施設に入所し、往診にて精神科医によりデパケンＲ錠２００ｍｇが処方されていた。施設の看護Ⅲ師より電話があり、患者が嚥下困難になり薬剤の服用が困難になったため、薬剤を投与する際に粉砕してもよいか相談があった。デパケンＲ錠２００ｍｇは徐放性薬剤のため粉砕は不適切であり、同成分であるセレニカＲ顆粒４０％への変更が妥当と考え、処方医に処方変更を提案した。その後、セレニカＲ
顆粒４０％へ変更となり、患者の服用が改善した。

【1】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【2】
【3】

背景・要因
施設の看護師は薬剤の特性に関する知識が乏しかったが、粉砕する前に薬局に問い合わせたことにより薬剤師が介入し、他の剤形に変更することができた。
改善策
未記載
【事例２】
事例の内容
嚥下機能が低下したため、今回の処方箋には粉砕指示があった。処方薬にはニフェランタンＣＲ錠
４０

１錠分１が含まれていた。ニフェランタンＣＲ錠４０は徐放性薬剤のため、粉砕により急激な血中濃度の上昇が起きる可能性が考えられた。疑義照会を行った結果、セパミット－Ｒ細粒２％に変更と
なった。
背景・要因
処方医が認識していなかった。
改善策
未記載

４）医療事故情報収集等事業に報告された事例の紹介
本財団が運営している医療事故情報収集等事業に、入院患者にすでに処方されていた徐放錠を再開する際、患者が経口で内服できないため粉砕して投与したことにより体内で急速に吸収され、患者へ影響があった事例が報告されている３）。

– 42 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例＜参考＞医療事故情報収集等事業に報告された事例
事例の内容
患者は肺炎、高血圧症で、意識障害があり経鼻胃管を挿入していた。患者の全身状態が改善したため、これまで内服していたニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを再開する方針となった。研修医は、患者が経鼻胃管を挿入しているとは知らず、ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを処方した。看護師は錠剤で届いたニフェ
ジピンＣＲ錠２０ｍｇを粉砕し、経鼻胃管から投与した。３０分後、血圧を測定したところ収縮期血圧が９０ｍｍＨｇ台であり、１時間後には８０ｍｍＨｇ台まで低下した。生理食塩液の投与により血圧が１００ｍｍＨｇ台まで改善した。病棟薬剤師は、当日は薬剤部で業務をしていた。翌日、病棟薬剤師ははないため原因検索をしたところ、経鼻胃管を挿入している患者であり、ニフェジピンＣＲ錠を粉砕しⅢ

患者の急激な血圧低下についてのカルテ記載を発見した。経口投与であれば急激に血圧が低下することて投与していたことに気付いた。
事故の背景要因
薬剤を処方した研修医は、ニフェジピンＣＲ錠が徐放性製剤であることや、粉砕して内服してはいけな【1】

細な確認を怠った。血圧が高いので降圧薬で下げなくては、という意識が強かった。入院時に降圧薬で【2】

血圧が下がった経緯があったため降圧薬を投与すれば血圧が下がるという意識が先行した。徐放性製剤の効果を考えていなかった。研修医がニフェジピンＣＲ錠を処方した際、粉砕指示を入力していれば「粉砕不可薬剤です」のアラートが表示され処方できなかった。また、薬剤部に問い合わせがあれば代替薬としてセパミット－Ｒ細粒を推奨した可能性があった。病棟薬剤師が作成した粉砕不可一覧表を活用していなかった。
改善策
・粉砕して投与する薬剤を処方する際は、必ず粉砕の指示を入力する（粉砕できない薬剤に粉砕の指示をすると、「粉砕不可のアラート」が表示される）。
・経管投与する薬剤に粉砕の指示がなく錠剤（ＯＤ錠は除く）のまま病棟に届いた場合、看護師は医師に処方の出し直しを依頼することにした。
・原則として、錠剤を病棟で粉砕しない（吸湿性が高い薬剤、温度や光に不安定な薬剤などは投与直前の粉砕としている）。
・粉砕に関する薬剤の一覧表を作成し、投与前に活用する。
・徐放性の降圧薬を経管投与する場合は、セパミット－Ｒ細粒を投与する。
・事例発生の翌月に開催されたリスクマネジャー会議および医療安全対策委員会で「徐放性の薬剤の粉砕投与により急激な血圧低下をきたした事例」として事例を報告し、情報提供・共有した。

– 43 –【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

いことを知らなかった。徐放性製剤の知識が不足していた。医薬品情報の確認を怠った。上級医への詳【3】

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

５．まとめ
本テーマでは、剤形変更に関連した処方提案に関する事例８６件について分析した。患者の服薬状況を考慮して処方提案を行った事例については、処方された薬剤の剤形、患者の年齢、患者の服薬が困難な要因、変更になった薬剤の剤形を整理し、事例の内容を紹介した。また、薬剤の特性を考慮して処方提案を行った事例については、処方された薬剤と変更になった薬剤、錠剤の特性をまとめ、本事業に報告された事例の内容や、医療事故情報収集等事業に報告された事例を紹介した。

Ⅲ

薬剤を調剤し患者に交付するうえで、患者の年齢や疾患、病態などの要因により服薬が困難であると判断した場合は、服薬可能な剤形や他の薬剤への変更を処方医に提案する必要がある。また、患者の嚥下障害などにより薬剤を粉砕して調剤する際は、粉砕の可否を判断し、もし粉砕が不適切であれ
ば、適切な剤形や他の薬剤への変更を処方医に提案することも必要である。そのためには、患者に丁寧な聞き取りを行い患者の服薬状況を正確に把握すること、薬剤の情報を収集しその特性を理解して【2】おくことが重要である。

【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【1】
【3】

６．参考資料１）アラミスト点鼻液２７．
５μｇ５６噴霧用

医薬品インタビューフォーム．グラクソ・スミスク

ライン株式会社. ２０１８年８月改訂（第８版）．
２）ナゾネックス点鼻液５０μｇ５６噴霧用／ナゾネックス点鼻液５０μｇ１１２噴霧用

医薬品イ

ンタビューフォーム．ＭＳＤ株式会社．２０１８年８月改訂（改訂第８版）．
３）公 益財団法人日本医療機能評価機構

医療事故情報収集等事業．第５３回報告書．２０１８．

http://www.med-safe.jp/pdf/report_2018_1_T002.pdf（参照2018-11-1）．

– 44 –

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

第１９回報告書

事例から学ぶ

剤形変更に関連した処方提案に関する事例＜患者の服薬状況を考慮して処方提案を行った事例＞■事例の内容１キット１日１回２吸入が処方された。

薬剤交付時、患者にイナビル吸入粉末剤２０ｍｇの吸入確認用の笛を使用したところ、

Ⅲ

４歳の小児に、イナビル吸入粉末剤２０ｍｇ

音が出るまで吸入することができなかったため、吸入粉末剤の使用は難しいと判断した。処方医に連絡し、タミフルドライシロップ３％への処方変更を提案したところ、
タミフルドライシロップ３％

２．
０ｇ分２朝夕食後５日分に処方が変更となった。

処方医は小児科医ではなかった。吸入可能な年齢の判断が難しかった。
■薬局が考えた改善策
処方された薬剤と患者の家族から聞き取った情報を照らし合わせ、年齢に適した薬剤であるか確認を行う。患者にとって、より適した薬剤があると判断した場合は、処方医に処方提案をしていく。

➡この他にも事例が報告されています。
◆ 患者は、定期薬としてネキシウムカプセル２０ｍｇを含む５種類の薬剤を服用していた。
咽頭がんの治療により唾液がほとんど出ないため、カプセルだと飲みづらいことを聞き取った。そこで、処方医に錠剤への変更を提案したところ、同じプロトンポンプ・イン
ヒビターであるラベプラゾールナトリウム錠１０ｍｇ「ケミファ」に変更となった。

➡薬剤の特性を考慮して処方提案を行った事例も報告されています。
◆ 嚥下困難があり錠剤を服用することができないため粉砕調剤している患者に、スローケー
錠６００ｍｇが処方された。スローケー錠６００ｍｇは徐放性カリウム製剤であること、また吸湿性が極めて高く粉砕して調剤しないこととされていることから、粉砕は不可能であると判断した。処方医に疑義照会を行い、Ｋ．Ｃ．Ｌ．エリキシル（１０Ｗ／
Ｖ％）に変更となった。
◆ 患者が錠剤を服用することができないため、施設の職員がニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇ「日医工」を粉砕して飲ませていることがわかった。ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇ「日医工」は持続性Ｃａ拮抗剤であり、添付文書には、割ったり、かみ砕いたりして服用す– 45 –【2】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例■背景・要因【1】【3】

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
第１９回報告書【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

ると、血中濃度が高くなり、頭痛、顔面潮紅等の副作用が発現しやすくなる可能性があると記載がある。処方医に問い合わせを行い、セパミット－Ｒ細粒２％に変更となった。

➡本財団が運営している医療事故情報収集等事業に報告された事例を紹介します。
◆ 患者は肺炎、高血圧症で、意識障害があり経鼻胃管を挿入していた。患者の全身状態が改善したため、これまで内服していたニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを再開する方針となっⅢた。研修医は、患者が経鼻胃管を挿入しているとは知らず、ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを処方した。看護師は錠剤で届いたニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを粉砕し、経鼻胃管から投与した。３０分後、血圧を測定したところ収縮期血圧が９０ｍｍＨｇ台であり、【1】【１】 剤形変更に関連した処方提案に関する事例

【2】
【3】

１時間後には８０ｍｍＨｇ台まで低下した。生理食塩液の投与により血圧が１００ｍｍＨｇ台まで改善した。病棟薬剤師は、当日は薬剤部で業務をしていた。翌日、病棟
薬剤師は患者の急激な血圧低下についてのカルテ記載を発見した。経口投与であれば急激に血圧が低下することはないため原因検索をしたところ、経鼻胃管を挿入している患者であり、ニフェジピンＣＲ錠を粉砕して投与していたことに気付いた。
※公益財団法人日本医療機能評価機構 医療事故情報収集等事業 第５３回報告書 ３６頁
Ⅲ 事例の分析 ２ 分析テーマ 【２】錠剤の粉砕に関連した事例 図表Ⅲ-２-１６

ポイント● 患者がうまく服用または使用できない剤形が処方されている場合は、患者の年齢、病歴や病態等を考慮し、患者が最も服薬しやすい剤形を処方医へ提案することが大切である。
● 製薬企業は、既存の薬剤の口腔内崩壊錠や懸濁用顆粒、ドライシロップ等の新しい剤形の開発に取り組んでいる。また、イナビル吸入確認用の笛のように、薬剤を使用する前に使用の可否が確認できる器具を提供している場合がある。
● 薬剤の粉砕等を行う場合は、薬剤の特徴や安定性を考慮して行うことが重要である。
特に、徐放性薬剤や腸溶性薬剤等の粉砕は避けることが望ましく、適切な剤形変更が必要である。また、薬剤によっては同成分の適切な剤形変更が難しい場合があるため、処方医の処方意図を理解したうえで、成分の異なる薬剤への変更も選択肢の一つである。

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