2022年12月期

第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2022年８月５日
上場取引所
東URL https://www.modalistx.com/jp/(氏名) 森田 晴彦(氏名) 小林 直樹(TEL) 03-6822-4584
配当支払開始予定日ー

上 場 会 社 名
株式会社モダリス
コ ー ド 番 号4883
代
表者 (役職名) 代表取締役CEO
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員CFO
四半期報告書提出予定日
2022年８月12日
四半期決算補足説明資料作成の有無：有四半期決算説明会開催の有無：有(機関投資家・アナリスト向け)(百万円未満切捨て)

１．2022年12月期第２四半期の連結業績（2022年１月１日～2022年６月30日）（１）連結経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高

営業利益

親会社株主に帰属する四半期純利益

経常利益百万円％

百万円％

百万円％

百万円

％40－△868－

△780－

△775－

2022年12月期第２四半期

2021年12月期第２四半期
1(注) 包括利益 2022年12月期第２四半期

△99.7
△477－
△464－
17 △34.1△746百万円( －％) 2021年12月期第２四半期
22百万円( △15.6％)
潜在株式調整後
１株当たり１株当たり四半期純利益
四半期純利益円 銭円

銭

2022年12月期第２四半期△26.70－2021年12月期第２四半期
0.62
0.59
（注）１．当社では、四半期連結損益計算書において事業収益として記載しているものを売上高と読み替えて表示しております。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、2022年12月期第２四半期は潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。

（２）連結財政状態
総資産
2022年12月期第２四半期
2021年12月期(参考) 自己資本 2022年12月期第２四半期

純資産

自己資本比率百万円

百万円

5,343
6,069
4,810百万円

4,812
5,549
2021年12月期

％

90.0
91.4
5,549百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭

2021年12月期－0.00
2022年12月期－0.00
2022年12月期(予想)(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無円

期末

合計

銭円

銭

－0.00円

0.00

銭

－0.00

0.00

３．2022年12月期の連結業績予想（2022年１月１日～2022年12月31日）
2022年12月期の業績予想につきましては、現時点で合理的な業績予想の算定ができないことから、記載しておりません。なお、当該理由等は、添付資料P４「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）連結業績予想など将来予測情報に関する説明」をご覧下さい。

※ 注記事項（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動：無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規-社 （社名）、 除外-社 （社名）（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：有②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（４）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

2022年12月期２Ｑ

29,117,500株 2021年12月期

28,967,500株

63株 2021年12月期

63株②

期末自己株式数

2022年12月期２Ｑ③

期中平均株式数（四半期累計）

2022年12月期２Ｑ※※

29,055,760株 2021年12月期２Ｑ

28,625,482株

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、業績予想に関する事項は、添付資料P４をご覧ください。

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………２（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………３（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………４
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………５（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………５（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………６（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………８（４）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………９（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………９（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………９（会計方針の変更） ……………………………………………………………………………………９（セグメント情報等） …………………………………………………………………………………９1

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
当第２四半期連結累計期間における我が国経済は、オミクロン株を主とする新型コロナ感染症蔓延の第７波の影響や継続するロシアのウクライナ侵攻の影響により経済活動の先行きが再び不透明な状況となっております。
当社グループは、「Every Life Deserves Attention（すべての命に、光を）」を経営理念として掲げ、そのほとんどが希少疾患に属する遺伝子疾患に対して画期的な新薬を提供することを目標とし、研究開発を行っております。技術的基盤となるCRISPR-GNDM®プラットフォームを元に、世界初のCRISPRを用いた遺伝子制御治療を開発する会社として2016年の設立から７期目に当たる当連結累計期間にいたるまで、リーディングカンパニーとして最先端の研究をリードし続けてまいりました。この成果を結実させるべく当期は臨床試験に向けた取り組みを本格化させております。
当社グループは自社及びパートナーとの提携によりCRISPR-GNDM®技術を用いたパイプラインの開発を進めてまいりましたが、前臨床の専門家の配置を含め、現実として視野に入ってきた臨床入りに向けた取り組みを一層本格化させています。
当第２四半期連結累計期間においては、MDL-101を中心とした各協業モデルパイプライン及び自社モデルパイプラインの研究開発は着実に進んでおります。MDL-101は2023年中の治験申請にむけて開発を継続しております。７月中旬にFDAとINTERACTミーティングを実施し、INDに至るまでに解決すべき課題の確認を行いました。当社が進める遺伝子制御による治療薬の開発はCRISPRを用いる方法のみならず、その他のプラットフォームにおいても臨床入りの経験が無い新しいアプローチであり、また当局にとっても新しいアプローチであるために、適用されるガイドラインや臨床入りに必要な試験については明らかではない部分がありました。しかしながら、この度の当局との対話により、概ね当社の仮説通りの試験を行えば良いことが明らかになったと考えます。
この他のパイプラインも確実な進捗を見せております。アルツハイマー病を含むタウオパチーをターゲットとした
MDL-104ではヒト化タウモデルマウスにおいてGNDMによるタウタンパクの抑制を確認することができています。これによりマウス版MDL-104ではなくヒト版MDL-104の効果を直接みることができます。また、MDL-105のパイプラインにおいては臨床及び遺伝子解析の専門家とのディスカッションを行い、将来の臨床試験及び上市後に対象となる患者群についての理解を深めるにいたりました。結果、相当数の患者がTitin遺伝子の変異によって拡張型心筋症になっていることが示唆され、当社のアプローチによる治療薬開発に一定の合理性があることが示されました。
これら研究開発の取り組みと平行して当社はCMD1aの患者団体であるCureCMD及び当該疾患の臨床の専門家とのエンゲージメントを作り、臨床に向けた取り組みを加速させています。当社が対象としている希少疾患の場合、臨床試験における患者さんのリクルーティングはマスによるアプローチではなく、ネットワークを介した個別の患者さんへのアプローチになるため、臨床前のこうした助走は将来の臨床試験をスムースに遂行させるために重要であると考えます。
５月にはワシントンD.C.で開催された米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）において、６演題を発表しました。このう
ち、当社のリードプログラムのMDL-101、タウオパシーを対象としたMDL-104、拡張型心筋症を対象としたMDL-105、アンジェルマン症候群を対象としたMDL-205について、６演題を発表しました。学会での発表は今回が初めてでしたが、CRISPR-GNDM®プラットフォームへの注目度が高まったと考えます。
特許面においては、当社と当社のパートナーであるアステラス社との間でデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬開発を目指して共同出願された「ユートロフィン遺伝子を標的とした筋ジストロフィーの治療法」の特許出願が日本において４月に特許査定を受け、５月に特許登録となっておりますが、６月に米国でも特許査定を受けました。治療薬の最も大きい市場である米国で特許成立の見通しとなったことは大きな成果であると考えます。
この結果、当第２四半期連結累計期間の業績は、事業収益40,500千円（前年同四半期比－%増加）、営業損失868,457千円（前年同四半期は営業損失477,318千円）、経常損失780,483千円（前年同四半期は経常損失464,982千円）、親会社株主に帰属する四半期純損失775,695千円（前年同四半期は親会社株主に帰属する四半期純利益17,702千円）となりました。
なお、当社グループは、遺伝子治療薬開発事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。

2

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信（２）財政状態に関する説明①資産、負債及び純資産の状況（流動資産）
当第２四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、前連結会計年度末に比べて811,942千円減少し、4,255,101千円となりました。これは主に、現金及び預金が777,701千円減少したためであります。
（固定資産）
当第２四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、前連結会計年度末に比べて85,947千円増加し、1,088,041千円となりました。これは主に、有形固定資産が117,980千円増加したためであります。
（流動負債）
当第２四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、前連結会計年度末に比べて24,582千円増加し、205,300千円となりました。これは主に、賞与引当金が18,634千円増加したためであります。
（固定負債）
当第２四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、前連結会計年度末に比べて14,028千円減少し、325,178千円となりました。これは主に、その他が11,221千円減少したためであります。
（純資産）
当第２四半期連結会計期間末の純資産合計は、前連結会計年度末に比べて736,548千円減少し、4,812,663千円となりました。これは主に、親会社株主に帰属する四半期純損失が775,695千円発生したためであります。
②キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結会計期間末の現金及び現金同等物（以下、「資金」という。）は、前連結会計年度末に比べて777,701千円減少し、4,158,491千円となりました。当第２四半期連結累計期間末における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動の結果、使用した資金は713,384千円（前年同四半期は18,377千円の獲得）となりました。これは主に、税金等調整前四半期純損失780,483千円によるものであります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動の結果、使用した資金は118,965千円（前年同四半期は275,022千円の獲得）となりました。これは主に、有形固定資産の取得による支出129,719千円によるものであります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動の結果、獲得した資金は3,653千円（前年同四半期は56,436千円の獲得）となりました。これは主に、新株予約権の行使による株式の発行による収入7,595千円によるものであります。

3株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
当社の事業はパートナーとの交渉により進捗すること、ライセンスの契約一時金の事業収益によって当社の業績が大きく変動すること、新たなパートナーとの提携の可能性や新規のパイプラインの獲得の可能性等、当社の事業上の特性として現時点では業績に与える未確定な要素が多いことから、今後の見通しについては、適正かつ合理的な数値を算出することが困難であると考えており、業績予想は開示を見合わせることにしました。なお、今後の事業進捗を踏まえて、合理的な開示が可能となりましたら速やかに開示いたします。

4

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信

２．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(2021年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産無形固定資産特許実施権
その他
無形固定資産合計
投資その他の資産
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
未払法人税等
賞与引当金
その他
流動負債合計
固定負債
役員株式報酬引当金
従業員株式報酬引当金
繰延税金負債
その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計その他の包括利益累計額
為替換算調整勘定
その他の包括利益累計額合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

5

当第２四半期連結会計期間(2022年６月30日)

4,936,193
130,850
5,067,043

4,158,491
96,6104,255,101

223,784

341,764

704,729273
705,00373,305
1,002,093
6,069,137

673,372240
673,61272,663
1,088,041
5,343,143

19,282－
161,434
180,717

19,475
18,634
167,189
205,300

988
4,775
5,052
328,391
339,207519,925

1,359
6,648
－
317,170
325,178
530,479

2,744,447
4,066,182△1,266,476△97
5,544,055

2,066,652
3,388,387△678,331△97
4,776,610

5,156
5,156
－
5,549,212
6,069,137

33,97533,975
2,077
4,812,663
5,343,143

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第２四半期連結累計期間

事業収益
事業費用
研究開発費
販売費及び一般管理費
事業費用合計営業損失（△）
営業外収益
受取利息
補助金収入
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
株式交付費
新株予約権発行費
営業外費用合計
経常損失（△）
特別利益
受取賠償金
特別利益合計税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純利益又は四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主に帰属する四半期純損失（△）

前第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年６月30日)
1,100(単位：千円)
当第２四半期連結累計期間(自 2022年１月１日至 2022年６月30日)
40,500349,005
129,412478,418△477,318

778,908
130,049
908,957△868,45727
205
12,834
63
13,12927－
90,899299
91,227－793－
793△464,982

2,331
654
267
3,253
△780,483

485,881
485,881－－

20,899△780,483

1,269
1,927
3,196
17,702609△5,397△4,788△775,695

17,702△775,695

6株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第２四半期連結累計期間

四半期純利益又は四半期純損失（△）
その他の包括利益
為替換算調整勘定
その他の包括利益合計
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益

前第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日至 2021年６月30日)
17,702(単位：千円)当第２四半期連結累計期間(自 2022年１月１日
至 2022年６月30日)△775,695

4,618
4,618
22,321

28,81928,819△746,875

22,321△746,8757

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書
前第２四半期連結累計期間(自 2021年１月１日
至 2021年６月30日)(単位：千円)当第２四半期連結累計期間(自 2022年１月１日
至 2022年６月30日)

20,899△780,483

36,622932
4,229－－
△27
△205
793
－
△6,128△485,881△3,013
5,528△1,725△38,551△466,52727－
205△1,210485,881
18,37758,358371
1,873
13,839
2,077
△27－
654
2,331
△64,452－
11,807
10,434
26,1638,401△708,650
27△3,551－△1,210－△713,384△5,620329,670△49,346－319
275,022△129,719－△939
11,694－△118,965

56,436－－56,436
13,267363,1035,421,476
5,784,579

7,595△3,674△267
3,653
50,993△777,701
4,936,193
4,158,491

営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期純損失（△）
減価償却費
役員株式報酬引当金の増減額（△は減少）
従業員株式報酬引当金の増減額（△は減少）
賞与引当金の増減額（△は減少）
株式報酬費用
受取利息及び受取配当金
補助金収入
株式交付費
支払利息
為替差損益（△は益）
受取賠償金
未払金の増減額（△は減少）
未払費用の増減額（△は減少）
未収消費税等の増減額（△は増加）
その他
小計
利息及び配当金の受取額
利息の支払額
補助金の受取額
法人税等の支払額
賠償金の受取額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出
特許実施権負担金受入による収入
敷金の差入による支出
敷金の回収による収入
その他
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入
割賦債務の返済による支出
その他
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物に係る換算差額
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高

8

株式会社モダリス(4883) 2022年12月期 第２四半期決算短信（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
2022年３月29日開催の第６回定時株主総会の決議に基づき、2022年５月16日付で繰越利益剰余金の欠損填補を行ったことにより、資本金が681,920千円、資本剰余金が681,920千円減少し、利益剰余金が1,363,840千円増加しております。また、当第２四半期連結累計期間において、新株予約権の行使に伴い、資本金が4,125千円、資本剰余金が4,125千円増加しております。これにより、当第２四半期連結会計期間末の資本金は2,066,652千円、資本剰余金は3,388,387千円、利益剰余金は△678,331となっております。
（会計方針の変更）(収益認識に関する会計基準等の適用)「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号 2020年３月31日。以下「収益認識会計基準」という。）等を第１四半期連結会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、当該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従っておりますが、利益剰余金の当期首残高へ与える影響はありません。また、当第２四半期連結累計期間の損益に与える影響もありません。
（時価の算定に関する会計基準等の適用）「時価の算定に関する会計基準」（企業会計基準第30号

2019年７月４日。以下「時価算定会計基準」という。）等を第１四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基準」（企業会計基準第10号

2019年７月４日）第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することといたしました。
これによる、四半期連結財務諸表への影響はありません。
（セグメント情報等）
当社グループは、遺伝子治療薬開発事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。

9