日医発第1602号（保険）令和 ５ 年 12 月 11 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
松 本 吉 郎（公印省略）

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について
令和５年 11 月 30 日付け令和５年厚生労働省告示第 323 号をもって療担規則
及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等及び特掲診療料の施設基準等の一部が改正され、令和５年 12 月１日より適用とされたところですが、その概要は下記のとおりであります。
つきましては、以上の改正内容に関して、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、本件につきましては、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記
１ 掲示事項等告示の一部改正について
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
２ 特掲診療料の施設基準等の一部改正について
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第９「在宅自己注射指導管理料、注入器加算、間歇注入シリンジポンプ
加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３ 掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について（１）テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ、同皮下注 210mg ペン① 本製剤はテゼペルマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」
注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
（２）ナノゾラ皮下注 30mg シリンジ、同皮下注 30mg オートインジェクター① 本製剤はオゾラリズマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅
自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
４ 関係通知の一部改正について「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
② 別添３区分０１(５)イ中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
③ 別添３別表２中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テ
ゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
④ 別添３別表３中「コンシズマブ製剤」の次に「テゼペルマブ製剤」及び「オゾラリズマブ製剤」を加える。

（添付資料）
１．官報（令 5.11.30 号外第 251 号抜粋）
２．療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について（令 5.11.30 保医発 1130 第 5 号 厚生労働省保険局医療課長）（参考資料）
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤の在宅自己注射等について（日本医師会医療保険課）

添付資料１
報

官○厚生労働省告 示第 三百 二十 三号

正
後

正

︵
傍線部分は改正部分︶

受容体 アゴ ニスト︑ ヒト ソマト メジ ンＣ製剤︑人 工腎臓 透析液 ︵ 宅血 透析 を行 ってい
用
在
液
る患者 ︵
以下 ﹁
在宅 血液透析患者﹂ という︒
︶に対し て使用す る場合 に限 る︒︶︑血液凝 固阻止

液 ︑在宅中心静脈栄養法用輸液︑ イ ンター フ ェロンアル ファ製剤︑イ ンター フ ェロンベータ
製剤︑ブプ レ ノル フィン製剤︑抗 悪性腫癌剤︑グ ルカゴ ン製剤︑グ ルカゴ ン様 ペプ チドー１

濃縮人 血液凝 固第 ×因子加活性化第 皿因子製剤 ︑乾燥 人血液凝固第 唖因子製剤︑遺伝子組換
え型血液凝 固第 孤因子製剤 ︑乾燥 人血液凝固第 以因子製剤︑遺伝子組換 え型血液凝固第 以因子製剤 ︑活性 化プ ロト ロンビ ン複合体 ︑乾燥 人血液凝 固因子抗体迂 回活性複合体 ︑性腺刺激
ホ ルモン放出ホル モン剤︑性腺刺激ホ ル モン製剤︑ゴ ナドト ロピ ン放出ホ ル モン誘導体 ︑ ソ
マト スタチンアナ ログ︑頼粒球 コロニー形成刺激因子製剤︑自己連続携行式腹膜潅流用薩流

療担規 則第 二十条第 二号 ト及び 療担基準第 二十条第 三号卜 の厚生労働大 臣が定 める保険医が投与す る ことが でき る注射薬
イ ンスリン製剤︑ ヒト成 長ホル モン剤 ︑遺伝 子組換 え活性型血液凝固第 Ｗ因子製剤︑乾燥第十 厚生労働大 臣が定 める注射薬等

改

療担規則及び薬担規則並び に療 担基準 に基づ き厚生労働大 臣が定 める掲 示事項等及び 特掲診療料 の施設基準等 の 一部 を改正す る告 示︵
療担規則及び 薬担規 則並び に療担基準 に基づき厚生労働大 臣が定 め る掲示事項等 の 一部 改 正︶
第 一条 療担規則 及び薬担規則並び に療担基準 に基づき厚生労働大臣が定 める掲 示事 項等 ︵平成十 八年 厚生労働省告 示第百七号︶ の 一部 を次 の表 のように改 正す る︒

改第十 厚生労働大臣が定める注射薬等が投与す る ことが でき る注射薬

一 療担規則第 二十条第 二号ト及び療担基準第 二十条第 三号 ト の厚生労働大 臣が定 める保険 医
イ ンスリ ン製剤 ︑ヒト成長ホ ル モン剤︑遺伝子組換 え活性型血液凝固第 Ｗ因子製剤 ︑乾燥
濃縮 人血液凝 固第 Ｘ因子加活性 化第 Ｗ因子製剤︑乾燥人血液凝 固第 唖因子製剤 ︑遺伝子組換
え型血液凝 固第 孤因子製剤︑乾燥人血液凝 固第 以因子製剤 ︑遺伝 子組換 え型血液凝固第 以因
子製剤︑活性 化プ ロト ロンビ ン複合体 ︑乾燥 人血液凝固因子抗体 迂回活性複合体︑性腺刺激
ホル モン放 出ホル モン剤 ︑性腺刺激ホ ルモン製剤︑ゴ ナドト ロピン 放出 ホルモン誘導体 ︑ ソ
マト スタチ ンアナ ログ︑顎粒球 コロニー形成刺激因子製剤 ︑自己連続携 行式腹膜藩流用潅流
液︑在宅中 心静脈栄養法 用輸液 ︑イ ンター フ ェロンアル フ ァ製剤 ︑イ ンター フ ェロンベー タ
製剤 ︑ブプ レノル フィン製剤︑抗悪性 腫癌剤 ︑グ ルカゴ ン製剤︑グ ルカゴ ン様 ペプ チドー １受容体 アゴ ニスト ︑ヒト ソマト メジ ンＣ製剤 ︑人 工腎臓 用透析液 ︵在宅 血液透析を行 ってい
る患者 ︵
以下 ﹁
在宅血液透析患者﹂ と いう︒
︶に対し
す
て
使
限 る︒
る
場
合
に
用
︶︑血液凝 固阻止剤 ︵在宅血液透析患者 に対し て使 用す る場合 に限 るＪ︑生 理食塩水 ︵在宅血液透析患者 に対し て使用す る場合 及び本号 に掲げ る注射薬 を投与す るに当たりそ の溶解 又は希 釈 に用 いる場
︑︑︑注射
合 に限 る︒︶︑プ ロスタグ ランジ ン
ヒ
製
剤
ル
お
モ
ネ
エ
プ
ト
塩
酸
塩
製
剤
ル
ネ
製
タ
セ
剤
本号 に掲げ る注射薬を投与する に当た りそ の溶解 又は希釈 に用 いる場合 に限 る︒
用水 ︵
︶︑ ペ

ウ ム製剤︑デ キサ メタゾ ンメタ スルホ安息香酸 エステルナトリウ ム製剤︑プ ロト ンポ ンプ 阻
害剤︑ 鵠遮断剤︑カ ルバゾ ク ロム スルホ ン酸 ナトリウ ム製剤︑ト ラネキサ ム酸製剤 ︑ フルル
ビプ ロフ ェンアキセチル製剤︑ メトク ロプ ラミド製剤 ︑プ ロク ロルペラジ ン製剤 ︑プ チル ス
コポ ラミン臭 化物製剤︑グ リチルリチ ン酸 モノアンモ ニウ ム ・グ リ シン ・ＬＩ シ ステイ ン塩︑酸塩配合 ︑ ダ
ブ
剤
ア
ム
マ
製
リ
剤
エ
ン
リ
ロ
ポ
エ
ス
チ
︵
在
宅
血
液
透
析
は
又
在
宅腹膜潅流を行 っている患者 のうち腎性貧血状態 にあるも のに対し て使 用す る場合 に限 る︒︶︑ダ ル ベポ エチン剤 ︵在宅血液透析患者 に対し て使 用す る場合 に限 る︒︶︑生理食塩水 ︵在宅 血液透析患者 に対し て使 す る場合及び本号 に掲げ る注射薬を投与す るに当たりそ の溶解 又は希釈 に用 いる場
用合 に限 る︒︶︑プ ロスタグ ランジ ン長製剤 ︑ モルヒネ塩 酸塩製剤︑ エタネ ルセプ ト製剤︑注射
本号 に掲げ る注射薬 を投与す るに当たり その溶 解 又は希釈 に用 いる場合 に限る︒
用水 ︵
︶︑ ペ
グ ビ ソマント製剤︑ スマト リプ タ ン製剤 ︑ フ ェンタ ニルク エン酸塩製剤︑複方オキ シ コド ン
製剤︑ ベタメタゾ ンリ ン酸 エステルナト リウ ム製剤︑デ キサ メタゾ ンリ ン酸 エステルナトリ

ビプ ロフ ェンアキ セチル製剤 ︑ メトク ロプ ラ ミド製剤︑プ ロク ロルペラジ ン製剤 ︑プ チル ス︑グコポ ラ ン臭
ミ
化
物
製
剤
ン
ン
リ
チ
ル
チ
リ
酸
ノ
ア
モ
モ
ニウ ム ・グ リシン ・Ｌー システイ ン塩
酸塩 配合剤 ︑ アダ リ ムマブ製剤 ︑ エリ スロポ エチ ン ︵在宅 血液透析 又は在宅腹膜潅流を行 っている患者 のうち腎性貧 血状態 にあるも のに対し て使用す る場合 に限 るＪ︑ダ ルベポ エチ ン︵
在宅 血液透析 又は在宅腹膜耀流 を行 っている患者 のうち腎性貧血状態 にあるも のに対し て使 用す る場合 に限 る︒︶︑ テリ パラチド製剤︑ アドレナリ ン製剤︑ ヘパリ ンカルシウ ム製剤 ︑

害剤 ︑ 最遮断剤︑カルバゾ ク ロムスルホ ン酸 ナトリウ ム製剤︑ト ラネキサ ム酸製剤 ︑ フルル︵
在宅血液透析 又は在宅腹膜瀧流を行 っている患者 のうち腎性貧 血状態 にあるも のに対し て使用す る場合 に限 る︒︶︑ テリパラチド製剤 ︑ アド レナリン製剤︑ ヘパリ ンカル シウ ム製剤 ︑

グビ ソマント製剤 ︑ スマトリプ タ ン製剤︑ フ ェンタ ニルク エン酸塩製剤 ︑複方 オキ シ コド ン
製剤 ︑ ベタ メタゾ ンリ ン酸 エステルナトリウ ム製剤 ︑デ キサ メタゾ ンリ ン酸 エステルナト リ
ウ ム製剤︑デ キサ メタゾ ンメタ スルホ安息香 酸 エステルナトリウ ム製剤 ︑プ ロト ンポ ンプ 阻

前

保険医療機関及び保険 医療養担当規 則 ︵昭和 三十 二年厚生省令第十五号︶第 二十条第 二号 ト及び 高齢者 の医療 の確保 に関す る法律 の規定 によ る療養 の給付等 の取扱 い及び担当 に関す る基準 ︵昭和 五十 八年厚生省告 示第十 四号︶第 二十条第 三号ト並び に診療報酬 の算定方法 ︵平成 二十年厚生労働省告示第 五十九号︶ の規定 に基づき︑療担規 則及び 薬担規 則並び に療担基準 に基づき厚生労働大臣が定 める掲 示︒
事項等及び 特掲診療料 の施設基準等 の 一部を改 正す 告
次の
る
示
を
に
よ
う
定
め
る
令和 五年十 一月三十 日
厚生労働大臣 武見 敬 三

８４（号外第 ２５１ 号）
令和 ５ 年１１ 月 ３０ 日 木曜日

報

５
８

官

（号外第 ２５１ 号）

アル ファ製剤 ︑グ ラチラマー酢酸塩製剤︑脂肪︑︑オキ シ コド ン塩酸塩製剤 ︑ アポ モルヒネ
ト
ブ
塩
酸
塩
製
剤
ル
ト
ズ
ゴ
セ
マ
ペ
シ
リ
ル
製
剤
ズ
リ
マブ 製剤︑ メト レレプ チ ン製剤 ︑ アバタセプ ト製剤 ︑ ＰＨ４処 理酸性人免疫グ ロプ リ ン ︵皮下注射︶製剤︑電解 質製剤 ︑注射 用抗菌薬︑ エダ ラボ ン製剤 ︵筋萎縮性側紫 硬化症患者 に対オキ シ コド ン塩酸塩製剤 ︑ アポ モルヒネ塩酸塩 製剤︑セルトリズ マブ ペゴ ル製剤 ︑ト シリズ
マプ製剤︑ メト レレプ チ ン製剤 ︑ アバタセプ ト製剤︑Ｐ
Ｈ
４
理酸性人免疫グ ロプ リ ン ︵処
皮下注射︶製剤 ︑電解 質製剤 ︑注射 用抗菌薬︑ エダ ラボ ン製剤 ︵筋萎縮性側紫硬化症患者 に対し て使用す る場合 に限るＪ︑ ア スホターゼ
乳剤 ︑セクキ ヌマブ製剤 ︑ エボ ロク マブ製剤 ︑プ ロダ ル マブ製剤 ︑ アリ ロク マプ製剤 ︑ ベリ
ムマプ製剤 ︑イキ セキズ マプ製剤︑ゴ リム マブ製剤 ︑ エミシズ マブ製剤 ︑イカチバ ント製剤︑アル フ ァ製剤 ︑ガ ル スル

アル ファ製剤 ︑イデ ュルア

サリル マブ 製剤 ︑デ ュビ ル マブ 製剤︑ ヒド ロモル フオン塩 酸塩製剤︑イ ンスリ ン ・グ ルカゴ
ン様 ペプ チドー１受容体 アゴ ニスト配合剤︑ ヒド ロ コルチゾ ン コハク酸 エステルナトリウ ム
製剤︑遺伝 子組換 えヒトＳ Ｐ 三 口おけｍａ 因子製剤 ︑プ ロス マブ製剤 ︑ アガ ル シダ ーゼ
ベータ製剤 ︑ アルグ ル コシダ ーゼ

正

後

二

正

前

︵
傍線部分は改正部 分︶

在宅自 己注射指導管 理料︑間歌注 入 シリ ンジポ ンプ 加算︑持続血糖 測定器加算 及び注

︵
略︶

別表第九

改

アバルグ ル ゴシダ ーゼ アル ファ製剤 ︑ ラナデ ル マプ 製剤及びネ モリズ マブ製剤 ︑ ペグ セタ
ゴブ ラン製剤 ︑ジル ゴプ ランナト リウ ム製剤 及び ゴンシズ マブ製剤

剤 ︑ チルゼ パチド製剤︑ビ メキズ マブ製剤 ︵四週間に 一回投与す る場合 に限る︒
︶︑ホ スレボ
ド パ ・ホ スカ ルビド パ水和物配合剤 ︑ ペグ バリ アーゼ製剤 ︑ パビナ フスプ アル ファ製剤 ︑

ムデ シピ ル製剤︑ガ ルカネズ マブ 製剤︑オ フアツムマブ製剤 ︑ボ ンリチド製剤︑ エレヌマブ
製 剤︑ アバ ロパラチド酢酸塩製剤 ︑カプ ラシズ マブ製剤︑乾燥濃縮 人ＣＩーイ ンアクチベー
ター製剤 ︑ フレ マネズ マブ 製剤 ︵四週間 に 一回投与す る場合 に限 るＪ︑ メトト レキサート製

スル ファーゼ製剤 ︑ イ ミグ ルセ ラーゼ製 剤︑ エロスル フ ァーゼ アル ファ製剤︑ガ ル スル
ファーゼ製剤 ︑セベリパーゼ アル ファ製剤︑ベラグ ルセ ラーゼ アル ファ製剤︑ラ ロニダ ー
ゼ製剤︑ メポ リズ マブ製剤 ︑オ マリズ マプ製剤 ︵季節性 アレルギ ー性鼻炎 の治療 のために使用す る場合を除く︒︶︑ テデ ュグ ルチド製剤︑サト ラリズ マブ製剤︑ピルト ラルセ ン製剤 ︑ レ

し て使 用す る場合 に限 る︒︶︑ アスホターゼ アル ファ製剤︑グ ラチ ラマー酢酸塩 製剤︑脂肪乳剤︑セクキ ヌマブ 製剤︑ エボ ロク マブ 製剤︑プ ロダ ル マブ製剤︑ アリ ロク マブ 製剤︑ ベリ
ム マプ製剤︑イキセキズ マブ製剤 ︑ゴ リ ムマブ 製剤 ︑ エミシズ マブ 製剤︑イカ チバ ント製剤 ︑
サ リル マブ製剤 ︑デ ュピル マブ製剤︑ ヒド ロモル フオン塩酸塩製剤 ︑イ ンスリ ン ・グルカゴ
ン様 ペプ チドー １受容体 アゴ ニスト配合剤︑ヒド ロゴルチゾ ン コハク酸 エステルナトリウ ム
製剤 ︑遺伝 子組換 えヒト≦ コ ミ ロお日当 Ｑ因子製剤︑プ ロスマブ 製剤︑ アガ ル シダ ーゼ ア
ル ファ製剤︑ アガ ル シダ ーゼ ベータ製剤 ︑ アルグ ル コシダ ーゼ アル フ ァ製剤 ︑イデ ュルスル ファーゼ製 剤︑イ ミグ ルセ ラーゼ製剤 ︑ エロスル ファーゼ

アル ファ製剤︑ラ ロニダ ール フ ァ製剤 ︑ アガ ルシダ ーゼ
アル ファ製剤 ︑ベラグ ルセ ラーゼ

ファーゼ製剤 ︑セ ベリパーゼ

ゼ製剤︑ メポ リズ マブ製剤︑オ マリズ マプ製剤 ︵季節性 アレルギ ー性鼻炎 の治療 のために使用す る場合 を除くＪ︑ テデ ュグ ルチド製剤︑ サト ラリズ マブ製剤 ︑ピ ルト ラルセ ン製剤︑ レ
ムデ シビ ル製剤︑ガ ルカネズ マプ製剤 ︑オ ファツム マブ 製剤︑ボ ンリチド製剤 ︑ エレヌマブ
製剤 ︑ アバ ロパラチド酢酸塩製剤︑カブ ラシズ マブ 製剤 ︑乾燥濃 縮人ＣＩーイ ンアクチベー
ター製剤︑ フレ マネズ マブ製剤 ︵四週間 に 一回投与す る場合 に限 る︒︶︑ メトト レキサート製剤︑ チルゼ パチド製剤︑ビ メキズ マブ 製剤 ︵四週間 に 一回投与す る場合 に限 る︒︶︑ホ スレボ
ド パ ・ホ スカルビ ド パ水和物配合剤︑ ペグ バリ アーゼ製剤 ︑ パビ ナ フスプ アル ファ製剤 ︑
アバルグ ル コシダ ーゼ アル ファ製剤 ︑ ラナデ ル マプ製剤 及び ネ モリズ マプ製剤︑ ペグ セタ
ゴブ ラン製剤︑ジ ル コプ ランナトリウ ム製剤 ︑ コンシズ マブ製剤 ︑ テゼ ペル マブ製剤及び オ︵
略︶

ゾ ラリズ マブ製剤
二︵
特掲診療料 の施設基準等 の 一部改 正︶

改在宅自 己注射指導管 理料 ︑間歌注入 シリ ンジポ ンブ 加算︑持続血糖測定 器加算 及び 注︵
略︶

入器用注射針加算に規定する注射薬

コンシズ マブ 製剤

︵
新設︶
︵
新設︶

コンシズ マブ 製剤

則
この告 示は 令和五年十 二月 一日か ら適用す る︒

附

オゾ ラリズ マブ製剤

テゼ ペル マブ製剤︵
略︶

入器用注射針加算に規定する注射薬

別表第九第 二条 特掲診療料 の施 設基準等 ︵平成 二十年厚生労働省告 示第 六十 三号︶ の 一部を次 の表 のよう に改正す る︒

令和 ５ 年１１ 月 ３０ 日 木曜日

添付資料２
保医発１１３０第５号
令和５年１１月３０日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）及び特掲診療料の施設基準等（平成20年厚生労働省告示第63号。以下「特掲診療料告示」という。）が令和５年厚生労働省告示第323号をもって改正され、令和５年12月１日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、掲示事項等告示及び特掲診療料告示の一部改正に伴い、関係通知を下記のとおり
改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願
いします。

記

１ 掲示事項等告示の一部改正について
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
２ 特掲診療料告示の一部改正について
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤について、特掲診療料告示別表第９「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用
注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３

掲示事項等告示の一部改正に伴う留意事項について(１) テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ及び同皮下注 210mg ペン① 本製剤はテゼペルマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅
自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
ナノゾラ皮下注 30mg シリンジ及び同皮下注 30mg オートインジェクター① 本製剤はオゾラリズマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第59 号）別表第一医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

(２)

３ 関係通知の一部改正について(１) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
② 別添３区分０１(５)イ中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
③ 別添３別表２中「及びコンシズマブ製剤」を「、コンシズマブ製剤、テゼペル
マブ製剤及びオゾラリズマブ製剤」に改める。
④ 別添３別表３中「コンシズマブ製剤」の次に「テゼペルマブ製剤」及び「オゾラリズマブ製剤」を加える。

◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）
（傍線部分は改正部分）
改 正

後

現

別添１

別添１

第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第２部 在宅医療第２部 在宅医療第３節 薬剤料

第３節 薬剤料

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

行

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン

モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

トリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

キサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

ン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

アルファ製

アルファ製

剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、

イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤、ヒドロモ

イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤、ヒドロモ

ルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容ルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ

体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウ

ム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤、ブロスマブ

ム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤、ブロスマブ

製剤、アガルシダーゼ

製剤、アガルシダーゼ剤、アルグルコシダーゼ

アルファ製剤、アガルシダーゼ

ベータ製

アルファ製剤、イデュルスルファーゼ製剤、イミグルセラーゼ製剤、エロスルファーゼ
ルスルファーゼ製剤、セベリパーゼ

アルファ製剤、ガ

アルファ製剤、ベラグルセラ剤、アルグルコシダーゼ

アルファ製剤、アガルシダーゼ

ベータ製

アルファ製剤、イデュルスルファーゼ製剤、イミグルセラーゼ製剤、エロスルファーゼ
ルスルファーゼ製剤、セベリパーゼ

アルファ製剤、ガ

アルファ製剤、ベラグルセラ

ーゼ

アルファ製剤、ラロニダーゼ製剤、メポリズマブ製剤、オマーゼ

アルファ製剤、ラロニダーゼ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製剤、テデュグルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ビルト

リズマブ製剤、テデュグルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ビルト

ラルセン製剤、レムデシビル製剤、ガルカネズマブ製剤、オファツ

ラルセン製剤、レムデシビル製剤、ガルカネズマブ製剤、オファツ

ムマブ製剤、ボソリチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢

ムマブ製剤、ボソリチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢

酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター

酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター

製剤、フレマネズマブ製剤、メトトレキサート製剤、チルゼパチド

製剤、フレマネズマブ製剤、メトトレキサート製剤、チルゼパチド

製剤、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配製剤、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ

合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ

グルコシダーゼ

アルファ製剤、アバル

アルファ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ

グルコシダーゼ

アルファ製剤、アバル

アルファ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ

製剤、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤、コン

製剤、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウム製剤及びコ

シズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤

ンシズマブ製剤(２)～(６) (略)(２)～(６) (略)

別添３

別添３

区分０１ 調剤料

区分０１ 調剤料(１)～(４) (略)(１)～(４) (略)(５) 注射薬(５) 注射薬

ア

(略)

ア

(略)

イ

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等

イ

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激

携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インター

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

ルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

トソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エ

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトン

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル

トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

ゼゼアルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピ

エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピ

ルマブ製剤、ヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカ

ルマブ製剤、ヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカ

ゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾン

ゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾン

コ ハ ク 酸 エ ス テ ル ナ ト リ ウ ム 製 剤 、 遺 伝 子 組 換 え ヒ ト von

コ ハ ク 酸 エ ス テ ル ナ ト リ ウ ム 製 剤 、 遺 伝 子 組 換 え ヒ ト vonWillebrand 因子製剤、ブロスマブ製剤、アガルシダーゼ アルフ

Willebrand 因子製剤、ブロスマブ製剤、アガルシダーゼ アルフ

ァ製剤、アガルシダーゼ

ァ製剤、アガルシダーゼ

ベータ製剤、アルグルコシダーゼ

ア

ベータ製剤、アルグルコシダーゼ

ア

ルファ製剤、イデュルスルファーゼ製剤、イミグルセラーゼ製剤、ルファ製剤、イデュルスルファーゼ製剤、イミグルセラーゼ製剤、

エロスルファーゼ

エロスルファーゼ

リパーゼ

アルファ製剤、ガルスルファーゼ製剤、セベ

アルファ製剤、ベラグルセラーゼ

アルファ製剤、ラ

リパーゼ

アルファ製剤、ガルスルファーゼ製剤、セベ

アルファ製剤、ベラグルセラーゼ

アルファ製剤、ラロニダーゼ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製剤、テデュ

ロニダーゼ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製剤、テデュ

グルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ビルトラルセン製剤、レム

グルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ビルトラルセン製剤、レム

デシビル製剤、ガルカネズマブ製剤、オファツムマブ製剤、ボソ

デシビル製剤、ガルカネズマブ製剤、オファツムマブ製剤、ボソ

リチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプ

リチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター製剤、フレマ

ラシズマブ製剤、濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター製剤、フレマ

ネズマブ製剤、メトトレキサート製剤、チルゼパチド製剤、ビメ

ネズマブ製剤、メトトレキサート製剤、チルゼパチド製剤、ビメ

キズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ

グバリアーゼ製剤、パビナフスプ

アルファ製剤、アバルグルコ

アルファ製剤、アバルグルコ

シダーゼ アルファ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ製剤、シダーゼ アルファ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ製剤、ペグセタコプラン製剤ジルコプランナトリウム製剤、コンシズマ

ペグセタコプラン製剤ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズ

ブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤）に限る。

マブ製剤）に限る。

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、「複方オキシコドン製剤」、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒ「複方オキシコドン製剤」、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒドロモルフォン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かドロモルフォン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かつ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必つ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注

薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬

射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注射薬の処方医

剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注射薬の処方医の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。

の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。

ウ～オ (略)ウ～オ (略)(６)～(13) (略)(６)～(13) (略)

別表２

別表２

○

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型○

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激

び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、イ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

ンターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

リムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、アスホターゼ剤、アスホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、

セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、ア

セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、ア

リロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリ

リロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリ

ムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマ

ムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマ

ブ製剤、デュピルマブ製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチ

ブ製剤、デュピルマブ製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチ

ド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エド－１受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エ

ステルナトリウム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因

ステルナトリウム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤、ブロスマブ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製

子製剤、ブロスマブ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製剤、テデュグルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ガルカネズマ剤、テデュグルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ガルカネズマ

ブ製剤、オファツムマブ製剤、ボソリチド製剤、エレヌマブ製

ブ製剤、オファツムマブ製剤、ボソリチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、濃縮乾剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤、メトト燥人 C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤、メトト

レキサート製剤、チルゼパチド製剤、ビメキズマブ製剤、ホスレキサート製剤、チルゼパチド製剤、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、レボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ製剤、ペグセタコプラン製剤、

ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ製剤、ペグセタコプラン製剤、

ジルコプランナトリウム製剤、コンシズマブ製剤、テゼペルマ

ジルコプランナトリウム製剤及びコンシズマブ製剤の自己注射

ブ製剤及びオゾラリズマブ製剤の自己注射のために用いるディのために用いるディスポーザブル注射器（針を含む。）

スポーザブル注射器（針を含む。）○

万年筆型注入器用注射針○ 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」の別○

万年筆型注入器用注射針○ 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」の別

表のⅠに規定されている特定保険医療材料
別表３

表のⅠに規定されている特定保険医療材料
別表３

インスリン製剤インスリン製剤

ヒト成長ホルモン剤

ヒト成長ホルモン剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。
）

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。
）

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン製剤

性腺刺激ホルモン製剤

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ソマトスタチンアナログ

ソマトスタチンアナログ

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンベータ製剤

インターフェロンベータ製剤

ブプレノルフィン製剤

ブプレノルフィン製剤

抗悪性腫瘍剤

抗悪性腫瘍剤

グルカゴン製剤

グルカゴン製剤

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

ヒトソマトメジンＣ製剤

ヒトソマトメジンＣ製剤

エタネルセプト製剤

エタネルセプト製剤

ペグビソマント製剤

ペグビソマント製剤

スマトリプタン製剤

スマトリプタン製剤

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

塩酸塩配合剤

塩酸塩配合剤

アダリムマブ製剤

アダリムマブ製剤

テリパラチド製剤

テリパラチド製剤

アドレナリン製剤

アドレナリン製剤

ヘパリンカルシウム製剤

ヘパリンカルシウム製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

セルトリズマブペゴル製剤

セルトリズマブペゴル製剤

トシリズマブ製剤

トシリズマブ製剤

メトレレプチン製剤

メトレレプチン製剤

アバタセプト製剤

アバタセプト製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

アスホターゼ アルファ製剤

アスホターゼ アルファ製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

セクキヌマブ製剤

セクキヌマブ製剤

エボロクマブ製剤

エボロクマブ製剤

ブロダルマブ製剤

ブロダルマブ製剤

アリロクマブ製剤

アリロクマブ製剤

ベリムマブ製剤

ベリムマブ製剤イキセキズマブ製剤

イキセキズマブ製剤

ゴリムマブ製剤

ゴリムマブ製剤

エミシズマブ製剤

エミシズマブ製剤

イカチバント製剤

イカチバント製剤

サリルマブ製剤

サリルマブ製剤デュピルマブ製剤

デュピルマブ製剤

インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤

インスリン・グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト配合剤

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム製剤

ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム製剤

遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

ブロスマブ製剤

ブロスマブ製剤

メポリズマブ製剤

メポリズマブ製剤

オマリズマブ製剤

オマリズマブ製剤

テデュグルチド製剤

テデュグルチド製剤

サトラリズマブ製剤

サトラリズマブ製剤

ガルカネズマブ製剤

ガルカネズマブ製剤

オファツムマブ製剤

オファツムマブ製剤

ボソリチド製剤

ボソリチド製剤

エレヌマブ製剤

エレヌマブ製剤

アバロパラチド酢酸塩製剤

アバロパラチド酢酸塩製剤

カプラシズマブ製剤

カプラシズマブ製剤

濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター製剤

濃縮乾燥人 C1-インアクチベーター製剤

フレマネズマブ製剤

フレマネズマブ製剤

メトトレキサート製剤

メトトレキサート製剤

チルゼパチド製剤

チルゼパチド製剤

ビメキズマブ製剤

ビメキズマブ製剤

ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤

ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤

ペグバリアーゼ製剤

ペグバリアーゼ製剤

ラナデルマブ製剤

ラナデルマブ製剤

ネモリズマブ製剤

ネモリズマブ製剤

ペグセタコプラン製剤

ペグセタコプラン製剤

ジルコプランナトリウム製剤

ジルコプランナトリウム製剤

コンシズマブ製剤

コンシズマブ製剤

テゼペルマブ製剤（新設）

オゾラリズマブ製剤（新設）

添付資料３
テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤の在宅自己注射等について保険医が投与することができる注射薬については、掲示事項等告示第 10 第 1 号に定められているが、「気管支喘息（既存
治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る）」を効能・効果とする「テゼペルマブ（遺伝子組換え）」（テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ、同皮下注 210m ペン）および、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」
を効能・効果とする「オゾラリズマブ（遺伝子組換え）」（ナノゾラ皮下注 30mg シリンジ、同皮下注 30mg オートインジェクター）については、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤とすることが令 5 年 11 月 22 日の中医協総会にて了承された。
これを受け、令和 5 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 323 号により掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等が一部改正されるとともに、同日付け保医発 1130 第 5 号厚生労働省保険局医療課長通知により本件に関する留意事項が示された。
(1)令和 5 年 11 月 30 日付け厚生労働省告示第 323 号による掲示事項等告示（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の改正
第十厚生労働大臣が定める注射薬等

一

療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ
因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子
抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン
誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド―1 受容体アゴニスト、ヒトソマトメジン C 製剤、人工腎
臓用透析液(在宅血液透析を行っている患者(以下「在宅血液透析患者」という。)に対して使用する場合に限る。)、
血液凝固阻止剤(在宅血液透析患者に対して使用する場合に限る。)、生理食塩水(在宅血液透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。)、プロスタグラン
ジン I2 製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水(本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。)、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナト
リウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、H2 遮断剤、
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトク
ロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウ
ム・グリシン・L―システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン(在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。)、ダルベポエチン(在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。)、テリ
パラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト製剤、pH4 処理酸性人免
疫グロブリン(皮下注射)製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤(筋萎縮性側索硬化症患者に対して使用する場合に限る。)、アスホターゼ アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ
製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤、ヒドロモルフォン塩酸塩製剤、インスリン・グルカゴン様ペプチド―1 受容体アゴニスト配合剤、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリ
ウム製剤、遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤、ブロスマブ製剤、アガルシダーゼ アルファ製剤、アガルシダーゼ ベータ製剤、アルグルコシダーゼ アルファ製剤、イデュルスルファーゼ製剤、イミグルセラーゼ製剤、エロスルファーゼ アルファ製剤、ガルスルファーゼ製剤、セベリパーゼ アルファ製剤、ベラグルセラーゼ ア
ルファ製剤、ラロニダーゼ製剤、メポリズマブ製剤、オマリズマブ製剤(季節性アレルギー性鼻炎の治療のために使用する場合を除く。)、テデュグルチド製剤、サトラリズマブ製剤、ビルトラルセン製剤、レムデシビル製剤、
ガルカネズマブ製剤、オファツムマブ製剤、ボソリチド製剤、エレヌマブ製剤、アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、乾燥濃縮人 C1―インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤(四週間に一回投与する場合に限る。)、メトトレキサート製剤、チルゼパチド製剤、ビメキズマブ製剤(四週間に一回投与する場合に限る。)、
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ アルファ製剤、アバルグルコ
シダーゼ アルファ製剤、ラナデルマブ製剤、ネモリズマブ製剤、ペグセタコプラン製剤、ジルコプランナトリウ
ム製剤、コンシズマブ製剤、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤－1－※改正箇所下線部

(2) 令和 5 年 11 月 30 日付け保医発 1130 第 5 号による「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」
の改正
第２章

特掲診療料

第２部 在宅医療第３節 薬剤料
Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。

【厚生労働大臣の定める注射薬】（略）、テゼペルマブ製剤及びオゾラリズマブ製剤（２） 以下略※改正箇所下線部（日本医師会医療保険課）－2－