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酸化マグネシウム製剤

高マグネシウム血症

症例の概要
2015 年 10 月
シオエ製薬株式会社

平成27 年10月20日付厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知により、使用上の注意を改訂致しました。報告された症例のうち主な症例概要を以下に示します。

●症例の概要№１

患者性・使用理由
年齢(合併症)
女性
便秘症
40 歳代 （統合失調症）

副

１日投与量
投与期間
1,980mg
長期投与

作経 過 及 び用処

置高マグネシウム血症、敗血症
統合失調症のため入院中の ADL 自立した患者。
日付不明
酸化マグネシウム 1,980mg 投与開始。
発現日2:00 患者が寝ているところを確認。
3:30 トイレでうずくまっているところを発見。意識障害みられ血圧 143/99mmHg、脈拍 76bpm、体温 33.4 度と低体温認め保温を行うも改善せず搬送された。
搬送後低血圧と意識障害があり Mg：18.4 mg/dL と高マグネシウム血症を認め、細胞外液負荷を行い利尿がつくも Mg：12.8mg/dL と高値であったため緊急透析を行い入院。
入院後
透析後 Mg：10mg/dL までしか低下せず、脈拍30-40bpm まで低下し徐脈ショック状態となった。輸液負荷、気管挿管、中心静脈カテーテルによる静脈路確保、血圧管理に伴う動脈ライン挿入を施行。輸液 8L 負荷とノルアドレナリンによ る 昇 圧 を 行 う も 血 圧 50-60mmHg と 脈 拍40-50bpm の徐脈ショック持続。経皮ペーシングに反応せず体外式一時ペーシング挿入の適応を考えるも、発熱があり敗血症も併発している可能性があり適応外となった。
発現１日後
意識状態の悪化、血圧低下、腸管虚血、敗血症
6:00 に伴う代謝性アシドーシスおよび下血を認めた。
14：55 心静止を認め、死亡を確認。
死因：高マグネシウム血症。
剖検なし。

臨床検査値
検査項目

発現日

2 時間後

Mg(mg/dL)

18.4

12.8

BUN(mg/dL)

1817Cr(mg/dL)

1.00.7併用薬：アリピプラゾール、レボメプロマジンマレイン酸塩、ビペリデン塩酸塩、バルプロ酸ナトリ
ウム、ハロペリドール、ブロナンセリン、炭酸リチウム、ファモチジン、ラモトリギン、ゾテピン、オランザピン、パリペリドン、フルニトラゼパム、クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・
フェノバルビタール、センノシド

№
２

患者
１日投与量性・使用理由
投与期間
年齢(合併症)
男性
便秘症
1,980mg
50 歳代 （脳性麻痺）
不明

３

作

用

経 過 及 び処置

高マグネシウム血症
施設入所中の脳性麻痺の患者。
腎機能正常。
日付不明 酸化マグネシウム 1,980mg 投与開始。
発現日 呼吸停止、昏睡状態にて搬送。
（投与中止日） Mg：16.7 mg/dL と著明な高マグネシウム血症を呈し、ショック状態となったが、補液と呼吸循環補助により速やかに回復。
発現５日後 Mg：2.3mg/dL と正常値となった。
併用薬：エペリゾン塩酸塩、エチゾラム、メコバラミン、ロキソプロフェンナトリウム水和物、エソ
メプラゾールマグネシウム水和物、フルニトラゼパム、プレガバリン

患

№

副者
性・使用理由年齢(合併症)
女性
結腸癌の80 歳代 術前処置
（高血圧、糖尿病、変形性脊椎症、腓骨神経麻痺、心筋虚血）

副

１日投与量
投与期間
1,980mg７日

作用経 過 及 び処

置

高マグネシウム血症、腹部膨満、水様便
投与開始日 S 状結腸癌の診断で手術を予定し、酸化マグネシウム 1,980mg を入院までの１週間投与開始。
投与７日目 塩化ナトリウム・塩化カリウム・炭酸水素ナ（投与中止日） トリウム・無水硫酸ナトリウム 1,000mL 内服した後より腹部膨満、気分不良があり、救急搬送され、多量の水様便とともに症状は改善し、入院。
入院後も水様便を認め、徐々に意識レベルの低下、血圧低下し、ICU 入室。血液検査で高マグネシウム血症を認め、持続血液濾過透析開始。
中止１日後 各種集中治療でもショックの離脱は困難で、徐々に昇圧薬に反応しなくなり死亡。
高マグネシウム血症：未回復、腹部膨満：軽快、水様便：未回復。
死因は不明。

臨床検査値
検査項目
Mg(mg/dL)

投与７日目（投与中止日）

中止 1 日後

12.2

9.2

併用被疑薬：塩化ナトリウム・塩化カリウム・炭酸水素ナトリウム・無水硫酸ナトリウム
併用薬：シタグリプチンリン酸塩水和物、ピオグリタゾン塩酸塩、アムロジピンベシル酸塩、トリク
ロルメチアジド、プラバスタチンナトリウム患№４者性・使用理由
年齢(合併症)男性
不明
80 歳代 （統合失調症）

副

１日投与量
投与期間
1,980mg不明

作

用経 過 及 び処

置

高マグネシウム血症
入院日 施設入所中、意識レベル低下で救急搬送された。
意識レベルは JCS 300。
来院時、徐脈、血圧低下、心電図異常あり。
血中マグネシウム値 13.3mg/dL。
グルコン酸カルシウム投与。血液透析を施行。
血行動態の維持できず、持続的血液ろ過透析（CHDF）に変更。
入院 2 日後 意識レベル GCS E4VTM6 に改善。
入院 9 日後 全身状態良好のため一般病棟へ転棟した。
入院 24 日後 施設へ 退院とした。

臨床検査値
検査項目

入院時

入院
1 日後

入院
2 日後

入院
3 日後

入院
4 日後

入院
7 日後

Mg(mg/dL)

13.3

7.4

4.8

2.2

2.83.8入院
入院
10 日後 20 日後
2.22.1

併用薬：オランザピン、ビペリデン塩酸塩、トリヘキシフェニジル塩酸塩、ハロペリドール、バルプロ酸ナトリウム0181957̲適正使用のお知らせ（配布版）.pdf 1 15/10/15 16:09―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。―

酸化マグネシウム製剤 適正使用に関するお願い―高マグネシウム血症―
2015

年 10 月酸化マグネシウム製剤服用中の患者さんで「高マグネシウム血症」を発症し、重篤な転帰をたどる症例が報告されております。

本剤を長期間投与している患者さん、腎障害を有する患者さんや高齢の患者さんでは高マグネシウム血症を起こしやすくなっております。特に便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、発症する可能性があります。

つきましては、本剤の投与に際しましては、「高マグネシウム血症」の発症・重篤化防止並びに早期発見のため、以下の事項にご留意いただけますようお願い申し上げます。

・処方に際しては、必要最小限の使用にとどめてください。
・定期的に血清マグネシウム値を測定するなど高マグネシウム血症の発症にご注意ください。
（長期投与あるいは高齢者に投与される場合は特にご注意ください。）

・高マグネシウム血症の初期症状※２があらわれた場合には、服用を中止し、直ちに医療機関を受診するよう患者さんにご指導ください。※１※１：ご指導いただく際、リーフレット「酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ」をご活用下さい。リーフレットは、各社のホームページからダウンロードできます。
シ オ エ 製 薬 ㈱：http://www.sioe - pharm.co.jp/products/index.html
協和化学工業㈱：http ://kyowa - chem.jp/medical/index.php※２：高マグネシウム血症時の症状

血中 Mg 濃度症状

4.9mg/dL 〜

悪心・嘔吐、起立性低血圧、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠、全身倦怠感、無気力、腱反射の減弱など

6.1〜12.2mg/dL

ECG異常（PR 、QT 延長）など

9.7mg/dL 〜

腱反射消失、随意筋麻痺、嚥下障害、房室ブロック、低血圧など

18.2mg/dL 〜

昏睡、呼吸筋麻痺、血圧低下、心停止など

改変引用：中村孝司．日本医事新報（ 3540 ）：177 - 178 （ 1992 ）木村琢磨．ＪＩＭ

重質酸化マグネシウム シオエ
製造販売元
販

売

18 （11 ）：942 - 943 （ 2008 ）マグミット細粒 8 3 % ・錠販

売発売製造販売元

酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ●

酸化マグネシウム製剤の服用中に気をつけること

このおくすりは、まれに、「高マグネシウム血症」という副作用が起こることがあります。
次のような症状がみられましたら、「高マグネシウム血症」の可能性がありますので、このおくすりの服用をやめて、すぐに、この紙又はこのおくすりをもって、医療機関を受診してください。

高マグネシウム血症の初期症状
吐き気、嘔吐、立ちくらみ、めまい、脈が遅くなる、皮膚が赤くなる、力が入りにくくなる、体がだるい、傾眠（眠気でぼんやりする、うとうとする）
このおくすりを長く服用し続けている患者さん、腎臓に病気のある患者さん、高齢 の患者さんにおいて、「高マグネシウム血症」が多く報告されています。特に便秘症の患者さんでは、腎機能が正常な場合や通常服用する量でも重篤な例が報告されていますので、注意してください。
「高マグネシウム血症」は、放っておくと重い症状（息苦しい、意識がもうろうとする、心停止）になることがありますので、早めに医療機関を受診することが大切です。早めに発見し適切な処置をおこなえば大事に至ることはほとんどありません。
あなたが服用されている酸化マグネシウム製剤は、下記のおくすりです。
□酸化マグネシウム原末・錠・細粒□重カマ□重質酸化マグネシウム□マグミット細粒・錠□マグラックス細粒・錠□（重質酸化マグネシウム製造販売元
販売シオエ）

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2 0 1 5 年 1 0 月作成