平成 30 年度 4 月

受託研究審査委員会

会議の記録の概要

開催日時

平成 30 年 4 月 9 日（月） 18 時 05 分～18 時 25 分

開催場所

きらめきホール B

出席委員

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）、外科診療部長（尾﨑）、放射線科医師（井上）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(松岡)山外部委員、藤澤外部委員
研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、古川外部委員

欠席委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：1）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上平成 30 年度 5 月

受託研究審査委員会

開催日時

平成 30 年 5 月 14 日（月）開催場所

きらめきホール B

出席委員

会議の記録の概要

18 時 00 分～18 時 15 分

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）、外科診療部長（尾﨑）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(松岡)、管理課長(北口)、山外部委員、古川外部委員、藤澤外部委員
研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）欠席委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：4）、変更申請書（治験実施計画書、説明文書・同意文書、治験参加カード）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上平成 30 年度 6 月

受託研究審査委員会

会議の記録の概要

開催日時

平成 30 年 6 月 11 日（月）18 時 00 分～18 時 15 分

開催場所

きらめきホール B

出席委員

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）、研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(松岡)、管理課長(北口)、山外部委員、古川外部委員

欠席委員

外科診療部長（尾﨑）、放射線科医師（井上）、藤澤外部委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：3）、変更申請書（分担医師）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上平成 30 年度 7 月

受託研究審査委員会

会議の記録の概要

開催日時

平成 30 年 7 月 9 日（月） 18 時 00 分～18 時 10 分

開催場所

きらめきホール B

出席委員
欠席委員

副院長（辻川）、内科診療部長（前田）外科診療部長（尾﨑）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(森内)、管理課長(北口)、山外部委員、藤澤外部委員
薬剤部長（河合）、研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、
古川外部委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：1）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上平成 30 年度 9 月

受託研究審査委員会

開催日時

平成 30 年 9 月 10 日（月）開催場所

きらめきホール B

出席委員
欠席委員

会議の記録の概要

18 時 00 分～18 時 10 分

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）外科診療部長（尾﨑）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(森内)、管理課長(北口)、山外部委員
研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、藤澤外部委員、古川外部委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：3）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上平成 30 年度 10 月

受託研究審査委員会

開催日時

平成 30 年 10 月 9 日（火）開催場所

きらめきホール B

出席委員

欠席委員

会議の記録の概要

18 時 00 分～18 時 10 分

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）外科診療部長（尾﨑）、放射線科医師（井上）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(森内)、管理課長(北口)、藤澤外部委員、古川外部委員
研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、山外部委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：2）、変更申請書（治験ポスター）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：修正の上で承認（治験ポスター内容を一部修正）

以上平成 30 年度 11 月

受託研究審査委員会

会議の記録の概要

開催日時

平成 30 年 11 月 12 日（月） 18 時 00 分～18 時 10 分

開催場所

きらめきホール B

出席委員
欠席委員

副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）外科診療部長（尾﨑）、看護部長（田坂）、事務部長(櫃本)、企画課長(森内)、管理課長(北口)、山外部委員
研究検査科長(前野) 、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、藤澤外部委員、古川外部委員【審議事項】①「日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審議内容：安全性情報等に関する報告書（報告回数：1）、変更申請書（治験薬概要書、説明文書・同意文書、治験実施計画書）に基づき、治験の継続の適否を審査・審議結果：承認

以上2018 年度 12 月 受託研究審査委員会審議概要
開催日時：2018 年 12 月 10 日（月）18 時 00 分～18 時 10 分
開催場所：東近江総合医療センター2 階

きらめきホール B

出席委員：副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、内科診療部長（前田）、看護部長（田坂）、事務部長（櫃本）、企画課長（森内）、管理課長（北口）、
山外部委員、藤澤外部委員
欠席委員：外科診療部長（尾﨑）、研究検査科長（前野）、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、古川外部委員【審議概要】
Ⅰ．治験・製造販売後臨床試験
1. 「日本新薬株式会社の依頼による NS-304 の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審 議 内 容：安全性情報等に関する報告書に基づき、治験の継続の適否を審議
・審 議 結 果：承認

以上

2018 年度 1 月 受託研究審査委員会審議概要
開催日時：2019 年 1 月 15 日（火）18 時 00 分～18 時 10 分
開催場所：東近江総合医療センター2 階

きらめきホール B

出席委員：副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、外科診療部長（尾﨑）、看護部長（田坂）、事務部長（櫃本）、企画課長（森内）、管理課長（北口）、藤澤外部委員、古川外部委員
欠席委員：内科診療部長（前田）、研究検査科長（前野）、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、山外部委員、【審議概要】
Ⅰ．治験・製造販売後臨床試験
1. 「日本新薬株式会社の依頼による NS-304 の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審 議 内 容：安全性情報等に関する報告書に基づき、治験の継続の適否を審議
・審 議 結 果：承認

以上

2018 年度 2 月 受託研究審査委員会審議概要
開催日時：2019 年 2 月 12 日（火）18 時 00 分～18 時 15 分
開催場所：東近江総合医療センター2 階

きらめきホール B

出席委員：副院長（辻川）、薬剤部長（河合）、外科診療部長（尾﨑）、内科診療部長（前田）、看護部長（田坂）、事務部長（櫃本）、企画課長（森内）、管理課長（北口）、古川外部委員、藤澤外部委員
欠席委員：研究検査科長（前野）、小児科医長（奥野）、放射線科医師（井上）、山外部委員、【審議概要】
Ⅰ．治験・製造販売後臨床試験
1. 「日本新薬株式会社の依頼による NS-304 の臨床試験の前期第Ⅱ相」
・治験依頼者：日本新薬株式会社
・審 議 内 容：安全性情報等に関する報告書及び治験実施状況報告書に基づき、治験の継続の適否を審議
・審 議 結 果：承認

以上