実験動物の授受に関するガイドライン：マウス・ラット

実験動物の授受に関するガイドライン
̶ マウス・ラット編̶
国立大学動物実験施設協議会
昭和５９年５月３１日制定
改訂

平成 ５年５月２０日
平成１０年５月１５日
平成１１年５月１４日
平成１３年５月２５日

１.目的
本ガイドラインの目的とするところは、実験動物の授受に際して、分与者、分与者が利用する施設の管理者（以下「分与施設管理者」という）、被分与者、ならびに被分与者が利用する施設の管理者（以下「被分与施設管理者」という）が本ガイ
ド ラ イ ン を相 互 に 遵守 す る こ と に よ っ て 実 験動 物 の 福祉 面 へ の 配 慮 、 病 原 微
生物の伝播防止、輸送中の事故防止、ならびに授受動物の系統保持等を図ろうとすることにある。
２.適用範囲（１） 国立大学動物実験施設協議会施設及びそれを利用する研究者間における実験動物の授受は、本ガイドラインに従うものとする。
（２） 前項以外の他機関及びその研究者と実験動物を授受する際にも、本ガイドラインに準じて実施する。
３. 分与動物（１） 分与動物は、臨床的に異常を認めず、病原微生物を保有しないことを原則とする。なお、マウス・ラットのエクセレント（E）、コモン（C）、ミニマム（M）の各ステータス別に検査を行うべき項目は表１に示すものとする。
（２）

分与動物は、分与者が維持している動物とする。

（３） 分与動物数は、被分与者が維持・研究を行う上で必要最小限度の動物数とする。

４.分与者（１） 分与者は、できるだけ正確な分与動物の微生物学的ステータスを把握し、被分与者への情報提供に努めること。
（２） 分与者は、分与施設管理者の協力下に「様式４号：実験動物授受のための飼育環境及び健康調査レポート」（以下「調査レポート」という）を作成し分与動物が飼育されている環境情報等を被分与者に伝えること。
（３） 分与者は、系統名（亜系統名がある場合は亜系統名）、近交世代数、生年月日、標識遺伝子、特徴など、分与動物に関する情報を被分与者に伝えること。
（４） 分与者は、当該動物の開発者の権利を尊重し、使用制限事項（特許、登録商標、その他の知的所有権等）がある場合には、分与承諾書にその旨明記し、被分与者に伝えること。
５.分与施設管理者
分与施設管理者は、分与者から微生物検査成績書、並びに調査レポートの作成を頼されたときは、分与者と協力して報告書を作成すること。
６.被分与者（１） 被分与者は、分与者からの微生物検査成績書、調査レポートを分与動物の導入前に被分与施設管理者に提出し、その指示に従うこと。
（２） 被分与者は、分与者から微生物検査成績書を得られない場合、被分与施設管理者の指示に従うこと。
（３） 被分与者が遺伝子操作動物等組換え DNA 実験に準ずる実験にかかわる動物の分与を受けるときは、「大学等における組換え DNA 実験指針」、及び「動物実験施設における遺伝子操作動物の取扱いに関する手引き」に従い、動物の導入前に所属機関の許可及び被分与施設管理者の承諾を得ること。
（４）

被分与者は、分与者からの実験動物に関する情報を保管すること。

（５） 被分与者は分与動物が分与者からの情報と異なるとき、あるいは新しい知見を得たときは、分与者に報告すること。
（６）

被分与者は、分与動物に関する開発者の優先権を尊重し、使用制限事項（特許、登録商標、その他知的所有権等）がある場合には、それを遵守すること。
（７）

被分与者は、分与を受けた動物を学術研究にのみ使用し、商業目的に使用したり、分与者の了解を得ずに第３者に分与しないこと。
（８） 被分与者は、分与動物を用いた研究成果を公表する場合には、論文等に開発者の名または開発者の文献を記載するとともに、その別刷り１部を分与者に送付すること。
７.被分与施設管理者（１） 被分与施設管理者は、被分与者と協力して微生物検査成績書、調査レポートの収集に努め、それらの書類を保管すること。
（２） 被分与施設管理者は、収集した情報を参考にして分与動物の施設搬入許可、飼養場所を決定すること。更に、必要な場合には、一定期間隔離飼育して検疫を実施すること。
８.授受の方法、輸送中の事故防止、その他（１） 分与の申込み、承諾及び受領の確認は様式１、２、３号によることとし、分与者及び被分与者はこれらの書類を保管すること。
（２） 分与者及び被分与者は、実験動物の輸送に際して、「実験動物の飼養及び保管等に関する基準」の第３条第２項に留意し、実験動物の福祉、健康、安全面への配慮と実験動物による事故の防止に努めること。特に、遺伝子操作動物等の輸送に際しては、「動物実験施設における遺伝子操作動物の取扱いに関する手引き」に準じて逃亡防止に最善の配慮をすること。
（３） 施設の管理者は、本ガイドラインの趣旨が活かされるよう、平素から施設内の実験動物の微生物学的状態等について把握できる体制の整備に努めること。
９.付記（１） スタート後なるべく早期に、現ステータスの評価と、公私立大学実験動物施設協議会等関係者間で調整を始める。
（２） 微生物検査メニューの追加・削除等の見直しを行うため、３〜５年くらいのスパンで再評価作業を行う。
（３） 凍結胚・凍結配偶子による実験動物の授受が今後増加する傾向にある。清浄性、輸送コストを考慮するとこの方法はアドバンテージが高いと思われるので、近い将来この方法が主体になることを視野に入れて、各施設において技術の習得等準備に努めることが重要である。

表１

微生物学的モニタリング対象微生物および寄生虫

大学動物実験施設における実験用マウスおよびラットに対する微生物学的モニタリングの対象として、この表に示す微生物および寄生虫の検査を推奨する。これらの検査成績を、施設の衛生管理や動物の相互分与時の検疫の参考とする。
なお、検査成績評価の参考として、日本実験動物協会／ICLAS モニタリングセンターによる微生物のカテゴリー（*）、発生頻度（**）のスコア（☆が多いほど高い）を示し、これらを総合的に判定して微生物学的ステータスを以下の３種に分類するとともに、定期検査と非定期検査に分類する。

マウス
Pathogen

カテゴリー 発生頻度

ステータス

定期／非定期検査

☆☆☆

Min定期

☆☆☆

Min定期ＢMin

非定期AMin

非定期

（*）

（**）

Mouse hepatitis virus

Ｂ

Sendai virus (HVJ)

Ｂ

Ectromelia virus
Lymphocytic choriomeningitis virus
Mouse rotavirus(EDIMV)

B／C

☆☆

Com

非定期

Mouse parvovirus(MVM／MPV)

C

☆☆

Com

非定期

Mouse encephalomyelitis virus(TMEV)

C

☆☆

Com

非定期

Pneumonia virus of mice(PVM)

C

☆☆

Com

非定期

Mouse adenovirus

C☆

Com

非定期

Reovirus type 3

C

☆

Com

非定期

Lactate dehydrogenase elevating virus

C

☆☆

Com

非定期

Mycoplasma pulmonis

B

☆☆☆

Min

定期

Salmonella spp.

A

☆

Min

定期

Clostridium piliformis(Tyzzerʼs organism)

C

☆☆

Min

定期

Corynebacterium kutscheri

C☆☆

Min

定期

Pasteurella pneumotropica

C☆☆☆

Com定期C☆☆

Com

非定期

B／C

☆

Com

非定期

Cilia-associatedrespiratory(CAR) bacillus
Citrobacter rodentium

(Escherichia coli O115 a,c;K(B))
Helicobacter hepaticus

C

☆☆

Com

非定期

Pseudomonas aeruginosa

D／E

☆☆☆

Ex

定期／非定期

Staphylococcus aureus

D／E

☆☆☆

Ex

非定期

Pneumocystis carinii

D

☆☆

Ex

非定期

Giardia muris

C

☆☆

Com

定期***

Spironucleus muris

C

☆☆

Com

定期***

E

☆☆☆

Ex

定期***

C

☆☆☆

Com

定期***

ステータス

定期／非定期検査

Pathogenic protozoa

Nonpathogenic protozoaTrichomonads etc.
Helminths (pinworms)

ラット
Pathogen

カテゴリー 発生頻度（*）（**）

Sialodacryoadenitis virus(SDAV)

B

☆☆☆

Min

定期

Sendai virus(HVJ)

B

☆☆☆

Min

定期

Hanta virus

A

☆

Min

定期

Rat parvovirus(KRV／H-1／RPV)

C

☆☆

Com

非定期

Mouse encephalomyelitis virus(TMEV)

C

☆

Com

非定期

Pneumonia virus of mice(PVM)

C

☆

Com

非定期

Mouse adenovirus

C

☆

Com

非定期

Reovirus type 3

C

☆

Com

非定期

Mycoplasma pulmonis

B

☆☆☆

Min

定期

Salmonella spp.

A

☆

Min

定期

Clostridium piliformis(Tyzzerʼs organism)

C

☆☆

Min定期

Corynebacterium kutscheri

C☆☆

Min

定期

Bordetella bronchiseptica

C☆☆

Min

定期

Pasteurella pneumotropica

C

☆☆☆

Com

定期

Streptococcus pneumoniae

C☆

Com

非定期

C☆☆

Com

非定期

Pseudomonas aeruginosa

D／E

☆☆☆

Ex

定期／非定期

Staphyloccoccus aureus

D／E

☆☆☆

Ex

非定期

Pneumocystis carinii

D

☆☆

Ex

非定期

Giardia muris

C

☆☆

Com

定期***

Spironucleus muris

C

☆☆

Com

定期***

E

☆☆☆

Ex

定期***

C

☆☆☆

Com

定期***

Cilia-associatedrespiratory(CAR) bacillus

Pathogenic protozoa

Nonpathogenic protozoa
Trichomonads etc.
Helminths (pinworms)（*）「実験動物の微生物モニタリングマニュアル」日本実験動物協会／ICLAS モニタリングセンタ
ー編集、日本実験動物協会、１９８８. ここでは、本マニュアルのカテゴリーに沿って新たな微生物・寄生虫も追加分類した。
（**）☆︰過去２０年程度に国内での発生わずかにあり、☆☆︰時々あり、☆☆☆︰頻繁にあり、無印︰全くなし。
（***）小腸および大腸内容物の鏡検

微生物学的ステータス（微生物学的状況）
Minimum︰これらの微生物検査は陰性であること。

Common︰これらの微生物検査は陰性であることが望ましい。特に、系統維持動物は陰性であることをめざす。

Excellent︰これらの微生物は、高度の免疫不全動物や免疫抑制実験では陰性であることが望ましい。しかし、これらを周辺環境から完全に排除するには厳密な管理と設備が必要であり、通常の実験においては存在の可否を問わない。

定期／非定期検査の考え方
定期検査とすべきものは、カテゴリー、発生頻度、ステータス、飼育環境の指標としての意義、検査体制の現状等を総合的に判断したものである。非定期検査は、飼育施設の状況や実験目的に応じて、随時検査を行うものであるが、将来的に国内の検査体制の整備や検査キットの開発に応じて定期検査とすべきである。

（様式１号）
年月日

NO.
大学
殿
所属
氏名
連絡先
電話／FAX
E-mail印

実験動物の分与依頼書
下記の実験動物の分与をお願いいたします。

記
動物種
系統名等
分与希望数
分与を希望する理由（差し支えのない範囲で）

なお、分与を受けるにあたり、「実験動物の授与に関するガイドライン」に従うとともに、特に次の事項を遵守することを誓います。
１） 本動物に関する開発者の優先権を尊重し、使用制限事項（特許、登録商標、その他の知的所有権等）がある場合には、それを遵守いたします。
２） 分与を受けた動物は、学術研究にのみ使用し、商業目的に使用したり、分与者の了解を得ずに第３者に分与することはいたしません。
３） 分与動物を用いた研究成果を公表する場合には、論文等に開発者の名または文献を記載するとともに、別刷り１部を分与者に送付いたします。

（様式２号）
年月日

NO.

大学殿

所属
氏名
連絡先
電話／FAX
E-mail

実験動物の分与承諾書
先に、分与依頼書により依頼のあった下記の実験動物の分与を承諾いたします。

記
動物種

系統名等

分与可能数

使用制限事項（特許、登録商標、その他の知的所有権等）

なお、分与は「実験動物の授受に関するガイドライン」に従って行います。

印

（様式３号）
年月日

大学

殿

所属氏名
連絡先
電話／FAX
E-mail

分与動物受領書
下記の分与動物を確かに受領いたしました。

記

分与依頼書 NO.

動物種

系統名等

匹数

印

①
分与依頼書（様式１号）の送付、微生物検査書及び調査レポート（様式４号）送付依頼

分与者（分与施設管理者）

被分与者（被分与施設管理）②
分与承諾書（様式２号）、微生物検査書及び調査レポートの送付③
施設への搬入判断④“実験動物の輸送”⑤
受領書（様式３号）送付

被分与者（被分与施設管者）

分与者（分与施設管理者）⑥分与承諾書、微生物検査書及び調査レポートの保管⑥
分与依頼書び受領書の保管

図１. 実験動物授受の際の流れ

（様式４号の１）

実験動物授受のための動物健康及び飼育形態調査レポート
̶ Rodent Transfer Report̶
本レポートは、被分与施設における分与動物の受け入れの際に参考資料として活用されますので、是非回答の程ご協力お願いします。

１. 動物の健康調査に関して
A. 分与動物名︰
B. 分与動物に関するこの健康調査レポートは、貴施設におけるどの動物に対しての情報提供ですか？
□ 貴施設の全動物 □分与動物が飼育されていた部屋の動物のみ
C. 貴施設では、動物の微生物モニタリングについて、実験動物の授受に関するガイドライン（国動協）または実験動物のモニタリングに関する指針（公私動協）に準拠していますか？
□ はい □いいえ
D. 貴施設では、動物の微生物モニタリングをどのくらいの頻度で行っていますか？
□ １回未満／年、□１回程度／年、□２回程度／年、□３回程度／年、□ ４回程度／年、□６回以上／年、□その他

E.

微生物モニタリングに提供された動物は次のどちらですか？また、検査動物数をお答え下さい。
□モニター（センチネル）動物（検査動物数︰匹）
分与動物と（□同じケージ、□同じラック、□同じ飼育室、□同じ飼育区域）
内で飼育□無作為抽出動物（検査動物数︰匹）
分与動物と（□同じケージ、□同じラック、□同じ飼育室、□同じ飼育区域）
内で飼育
F. この健康調査レポートを提出する以前に、疾病上の問題が生じたことがありますか？
（注︰少なくとのも最近１年以内に起きた問題については必ず記入して下さい。）①施設全体上の問題□ はい □いいえ（“はい”の場合、支障がなければそのレポート等のコピーを提出して下さい。）②分与動物に関連する問題□はい □いいえ（“はい”の場合、支障がなければそのレポート等のコピーを提出して下さい。）
G. 貴施設では信頼のおけるブリーダー以外からの動物を検査せずに導入することが有りますか？
□ はい □いいえ（“はい”の場合は、検査しなかった理由を以下に説明して下さい。また隔離ないしは後日検査をしましたか？）（様式４号の２）
H.

今回の分与動物は上記の信頼おけるブリーダー以外の動物と同室で同居していますか？
□ はい □いいえ（“はい”の場合、支障がなければ上記の動物についての健康状態に関する資料のコピーも提出して下さい。）

２. 分与動物の飼育形態について
A. 貴施設における分与動物の飼育形態はいずれと考えますか？
□ バリア・SPF（完全滅菌のブーツ、マスク、ガウン使用や入域制限区域など）□ 準 SPF 扱い（高性能フィルターによる空調、滅菌済み飼育器材類使用、しかし一般的実験衣服、入域制限なしなど）□ コンベンショナル（未滅菌飼育器材類の使用、オープンケージなど）□ その他（以下に具体的に記入して下さい。）

B.

C.
D.

分与動物に対して最近よく使用されているマイクロアイソレーター・ケージや一方向性気流方式飼育装置などを使用していますか？
□ はい □いいえ（“はい”の場合、次のどの装置ですか？）□ マイクロアイソレーター・ケージ、□フィルタートップ・ケージ、□クリーン・ラック類、□ 一 方 向 性 気 流 方 式 飼 育 装 置 、 □ そ の 他（）
同一飼育室で複数の動物種を飼育していますか？
□ はい □いいえ
分与動物が飼育されている部屋で、繁殖は行われていますか？
□ はい □いいえ

３. 分与動物についてなにかコメントがあれば以下に記入して下さい。

回答者（分与者及び分与施設管理者）
１. 分与者氏名：
TEL：
FAX：
E-mail：２. 分与施設管理者氏名：
TEL：
FAX：
E-mail：3. レポート作成日：平成年月日