medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made only for multiple uses on a single patientmanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the productand immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been
medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèseet immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte
ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de unpaciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el
producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto
de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou
com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, nondirettamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel
hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een
intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medischebegeleiding.
Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av flera patienter,gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta omedelbart av produkten
och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hudoch endast under medicinsk vägledning.

M.4®s OA comfort
4-Punkt Hartrahmenorthese zur Varus- / Valgusentlastung und
Stabilisierung · 4-point knee orthosis for varus or valgus pressure
relief and stabilisation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções
para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Bruksanvisning. Návod k použití.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Használati
útmutató. Інструкція з використання. Návod na použitie. ‫دليل االستخدام‬. 使用说明. Instrucțiuni
de utilizare. ‫הוראות שימוש‬. Bruksanvisning.

E013958 / 01.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1D-95448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.de

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als eiDas Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
nem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger
medizinischer Anleitung.

medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dkDůležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný
pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na
neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультантув специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после
получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sonaerer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satınaldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde
kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną
lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.

medi. I feel better.

Fontos útmutatásokAbb. 1

Abb. 5

DeutschM.4s OA
comfortAbb. 2Abb. 3Abb. 6

Abb. 7

Zweckbestimmung
M.4s OA comfort ist eine Rahmenorthese zur Entlastung und Stabilisierung desKniegelenks.
Indikationen
Alle Indikationen, die eine Entlastungeines Kompartiments nach dem
3-Punkt-Prinzip, eine physiologische
Führung und Stabilisierung nach dem
4-Punkt-Prinzipunf ggf. eine Bewegungseinschränkung des Kniegelenks
benötigen, wie z.B.:• Schwere mediale oder laterale
Gonarthrose (mind. Grad III) in Verbindung mit komplexer Bandinstabilität• Vor HTO (Umstellungsosteotomie) zur
unikompartimentellen Entlastung(Brace-Test)• Nach Knorpelchirurgie oder Knorpelaufbau• Nach Meniskuseingriffen
Kontraindikationen
Beidseitige Gonarthrose

Abb. 4

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Gurte und ziehen Sie
das nummerierte Ende aus den
Gurtösen. Tipp: Um ein Verkletten derGurte zu verhindern, empfiehlt es
sich, den Klett im Anschluss wieder zu
schließen.
• Setzen Sie sich auf die Kante eines
Stuhls, streifen Sie die Orthese überdas betroffene Bein. Winkeln Sie das
Bein auf ca. 70° an.
• Positionieren Sie die Orthese so, dassdie Gelenkmitte (Mitte der Extensionskeile) auf Höhe der oberen Kante derKniescheibe und leicht hinter der
seitlichen Mittellinie des Beines sitzt.
Achten Sie darauf, dass die Orthese
gerade und nicht verdreht am Bein sitzt.

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch• Schließen Sie als erstes den Gurt 1
und im Anschluss Gurt 2.
• Halten Sie ihr Bein in gebeugter
Position und überprüfen Sie nochmals
die korrekte Position der Orthese.
• Schließen Sie nun der Reihenfolge
nach die Gurte 3 bis 6.
• Laufen Sie ein paar Schritte, um den
richtigen Sitz der Orthese zu prüfen.
Bei Bedarf können die Gurte nochmals
in der gleichen Reihenfolge gerichtet
werden, um einen guten Sitz derOrthese zu gewährleisten.
• Zum Ablegen öffnen Sie alle Gurte
und streifen die Orthese ab.
Einstellen der Varus- / Valgus-Entlastung
Lassen Sie sich die Einstellmöglichkeiten
der M.4s OA durch den Sie versorgenden
Techniker gut erklären. So finden Sie
schnell einen Weg zur sicheren
Handhabung und profitieren von einer
bestmöglichen Unterstützung durch die
Orthese.

Extensionsbegrenzungskeile, silber(Streckbegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, schwarz(Beugebegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°,45°, 60°, 75°, 90°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei: 0, 10°,20°, 30°, 45°
Die mediale (Innenseite) und die laterale(Außenseite) Gradeinstellung muss
immer gleich sein.
Die Orthese ist mit einem 0°-Extensionskeil ausgestattet. Weitere Keileliegen der Orthese bei.
Wählen Sie den geforderten Keil aus(Extensionskeile sind mit einem „Ext“
gekennzeichnet, Flexionskeile mit einem„Flex“; kombiniert mit der jeweiligen
Gradzahl).
Legen Sie den Keil in das Gelenk ein undarretieren Sie ihn mit der Schraube.
Bewegen Sie die Orthesengelenke undüberprüfen Sie den festen Sitz und die
Position der Keile.

Einstellen der Entlastung durch das
Fachpersonal
Bringen Sie den Entlastungsmechanismus in die Neutralstellung. Diese ist
erreicht, wenn das Druckelement seitlich
am Kniegelenk flächig anliegt und derPatient nur einen leichten Druck empfindet. Achten Sie darauf dass die beiden
Gelenke weiterhin parallel zueinander
laufen. Im Anschluss erhöhen Sie den
Druck, indem Sie die beiden Einstellschrauben jeweils eine Viertelumdrehung Richtung „+“ stellen. Dies ist ein
guter Ausgangswert für das erste
Tragen. Lassen Sie den Patienten mit derOrthese ein paar Minuten laufen. Wennnötig, stellen Sie die Einstellschrauben
nochmals nach.

Wichtiger HinweisÄnderung der Extensions- undFlexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes. Um eine
Hyperextension zu vermeiden, müssen
immer Extensionskeile oder aber
0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungsradius vor. Bei schwierigen Weichteilverhältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken. Achten Sie auch
auf die korrekte Position der Orthesengelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf
Höhe der Kniescheibenoberkante liegen.
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.

Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)

Pflegehinweise
Die Orthese ist nicht zum Gebrauch in
Salzwasser geeignet. Nach Gebrauch inDeutsch

gechlortem Wasser sollte sie gründlich
mit klarem Wasser ausgespült werden.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie die Polster und Überzuge,
vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Avional, Velours, Polyester, PU-Schaum
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer

wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert .

EnglishM.4s OA
comfortIntended purpose
M.4s OA comfort is a brace with a frame
designed for relieving load on andstabilising the knee joint.
Indications
All indications that require load relief of acompartment via the 3-point principle,
physiological support and stabilisation inaccordance with the 4-point principle
and, where required, limitation of therange of motion of the knee joint, such as:• Severe medial or lateral compartment
osteoarthritis (class III at least) in
conjunction with complex ligament
instability.
• Before HTO (corrective osteotomy) for
unicompartmental load relief (brace
test)• Following cartilage surgery or cartilage
regeneration• Following surgical intervention on themeniscus
Contra-indications
Bilateral osteoarthritis of the knee
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Putting on the brace• Open all straps and pull the numberedends out of the slots on the belt. Tip:
To stop the straps from sticking toeach other, you should fasten thehook and loop part after this step.
• Sit on the edge of a chair and pull thebrace over the affected leg. Bend yourleg at approximately 70°.
• Position the brace so that the centreof the joint (middle of the extension
wedges) sits level with the top edge ofthe kneecap and slightly behind the
leg’s lateral central line. Please makesure that the brace has been placedon the leg straight and is not twisted.
• Fasten strap 1 first and then strap 2.
• Keep your leg bent and check againthat the brace is positioned correctly.
• Then, fasten straps 3 to 6 in order.
• Take a few steps in order to ensure

Englishthat the brace is sitting correctly. If
required, the straps can be adjusted,in the same order, to ensure that thebrace is fitted correctly.
• To take off the brace, open all of thestraps and pull the brace off.
Adjusting for Varus/Valgus Load Relief
Have your technician explain theadjustment options for the M.4s OA to
you so that you are clear on them. This
will enable you to find a way tomanipulate the brace safely so that you
can benefit from optimal support fromthe brace as quickly as possible.
Setting Load Relief: for Professionals
Set the load relief mechanism to neutral.
This is achieved when the pressurecomponent lies flat against the side of
the knee joint and the patient can only
feel slight pressure. Ensure that bothbrace joints are still parallel to eachother. Then increase the pressure byturning all of the setting screws aquarter-turn towards “+”. This is a goodbase setting for the first wearing period.
Let the patient walk around wearing thebrace for a few minutes. If necessary,adjust the setting screws again.
Setting the restrictions for flexionand extension (can only be carriedout by an orthopaedic technician)
Extension restriction wedges, silver(stretch restriction): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexion restriction wedges, black (bendrestriction):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
The medial (internal) and lateral(external) degree settings must always
be the same.
The brace is fitted with a 0° extension
wedge. Other wedges are included withthe brace.

Select the required wedge (extension
wedges are marked with “Ext”, flexion
wedges are marked with “Flex”, therelevant number of degrees is also
stated).
Place the wedge in the brace joint andlock it with the screw.
Move the brace joints and check that thewedges are securely in place and are
well-positioned.
Important Note:
Only change the extension and flexion
restrictions under the orders of thedoctor treating you. To avoid hyperextension, extension wedges or 0° wedges
must always be used. The wedges set
the exact radius of movement for thebrace. If soft tissue conditions poseissues, then it may be necessary to use alarger wedge, due to soft tissuecompression, in order to limit movementof the knee to the desired radius. Ensurethat the brace joints are in the correct
position: The middle of the brace joints
should be level with the top of thekneecap. The brace joint must be behindthe lateral central line of the leg.
Care instructions
The brace cannot be worn in saltwater. If
the brace is worn in chlorinated water, it
should be rinsed out thoroughly withclean water afterwards. Soap residues,
lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
• Wash the paddings and covers byhand, preferably using medi clean
washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.

English

Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Avional, velours, polyester and PU-foam.
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamWishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

M.4s OA
comfortUtilisation prévue
M.4s OA comfort est une orthèse à cadre
pour décharger et stabiliser l’articulation
du genou.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une décharge d’un compartiment selon
le principe des 3 points ainsi qu’unguidage physiologique et une
stabilisation selon le principe des 4
points et éventuellement une restriction
du mouvement de l’articulation dugenou est nécessaire, par exemple :• Gonarthrose médiane ou latérale
sévère (au moins de degré III) en liaison
avec une instabilité complexe desligaments• Avant une ostéotomie à des fins dedéchargement unicompartimentaire(Brace Test)• Après une opération ou unereconstruction du cartilage• Après une opération du ménisqueContre-indications
Gonarthrose bicondylienne
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles

circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Instructions de pose
• Ouvrez toutes les sangles et tirez
l’extrémité numérotée hors desœillets de sangle. Conseil : pour éviter
que les sangles ne s’accrochent entre
elles, il est préférable de refermer
ensuite la partie agrippante.
• Asseyez-vous sur le bord d’une chaise,
enfilez l’orthèse sur la jambe. Pliez lajambe à env. 70°.
• Positionnez l’orthèse de manière à ceque le centre de l’articulation (centre
des cales d’extension) se trouve à lamême hauteur que le bord supérieurde la rotule et légèrement derrière laligne médiane latérale de la jambe.
Veillez à ce que l’orthèse soit bienalignée sur la jambe et non pas
tordue.

Français

• Commencez par fermer la sangle #1,
puis fermez la sangle #2.
• Maintenez votre jambe en position
fléchie et vérifiez une fois encore laposition correcte de l’orthèse.
• Fermez ensuite dans l’ordre lessangles #3 à #6.
• Faites quelques pas pour vérifier latenue et la position de l’orthèse. Si
nécessaire, les sangles peuvent êtreajustées une nouvelle fois dans lemême ordre pour garantir une bonnetenue de l’orthèse.
• Pour retirer l’orthèse, ouvrez toutes
les sangles et enlevez-la.
Réglage de la décharge varus/valgus
Faites-vous bien expliquer par letechnicien qui vous traite les possibilitésde réglage de l’orthèse M.4s OA. Vous
trouverez ainsi facilement le moyen del’utiliser avec fiabilité et de profiter dumeilleur soutien possible.

Cales de limitation de flexion, noires :0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilités d’immobilisation à :0, 10°, 20°, 30°, 45°
Les graduations médiale (face intérieure)et latérale (face extérieure) doivent
toujours être identiques.
L’orthèse est dotée d’une caled’extension 0°. D’autres cales sontégalement fournies.
Choisissez la cale requise (les cales
d’extension sont indiquées par «Ext», lescales de flexion par «Flex» ; en liaison
avec la valeur de degrés nécessaire).
Placez la cale dans l’articulation etfixez-la avec la vis.
Faites bouger les articulations del’orthèse et contrôlez la tenue solide etla bonne position des cales.

Réglage de la décharge par lepersonnel technique
Placez le mécanisme de décharge en
position neutre. Celle-ci est atteinte
lorsque l’élément de pression repose àplat sur la face latérale de l’articulation
du genou et que le patient ne ressent
qu’une légère pression. Veillez à ce que
les deux articulations continuent à êtreparallèles. Augmentez ensuite lapression en tournant les deux vis deréglage d’un quart de rotation en
direction «+». C’est une bonne valeur debase pour un premier port de l’orthèse.
Demandez au patient de marcher
pendant quelques minutes avec
l’orthèse. Si nécessaire, serrez à nouveau
les vis de réglage.

Remarque importante
Modification des limitations d’extension
et de flexion uniquement sur
prescription de votre médecin traitant.
Pour éviter une hyperextension, descales d’extension ou des cales 0° doivent
toujours être en place. Les cales
définissent l’amplitude de mouvement
exacte de l’orthèse. En cas de situationdifficile des parties molles, il peut êtrenécessaire, compte tenu de lacompression des parties molles, derecourir à une cale de plus grande tailleafin de limiter le mouvement du genou àl’amplitude voulue. Veillez à la bonne
position des articulations de l’orthèse : lecentre des articulations doit se trouver àla hauteur du bord supérieur de la rotule.
L’articulation doit être positionnée
derrière la ligne médiane latérale de lajambe.

Réglage des limitations d’extension etde flexion (à effectuer uniquement
par des techniciens orthopédistes)
Cales de limitation d’extension, argent :0°, 10°, 20°, 30°, 45°Conseils d´entretien
L’orthèse ne convient pas à une
utilisation dans de l’eau salée. Après une
utilisation dans de l’eau chlorée, elle doitêtre soigneusement rincée à l’eau claire.

Français

Les résidus de savon peuvent causer desirritations cutanées et une usure dumatériau.
• Lavez les rembourrages et les housses
à la main, de préférence en utilisant lalessive medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Avional, velours, polyester, mousse PU
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt
rétablissement!
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux

autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

M.4s OA
comfortFinalidad
M.4s OA comfort es una órtesis rígida
para descargar y estabilizar la
articulación de la rodilla.
Indicaciones
Todas las indicaciones que requieran
descargar un compartimento según el
principio de descarga de 3 puntos y una
guía fisiológica y estabilización según el
principio de descarga de 4 puntos y, encaso necesario, la limitación de lamovilidad de la articulación de rodilla p.
ej.:• Gonartrosis aguda medial o lateral(grado mín. III) en combinación con
inestabilidad compleja del ligamento• Antes de una osteotomía correctora(HTO) para la descarga
unicompartimental (Brace-Test)• Tras una cirugía o reconstrucción delcartílago.
• Tras una cirugía de menisco.
Contraindicaciones
Gonartrosis bilateral
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación• Abra todas las cintas y saque elextremo numerado de las argollas delcinturón. Consejo: para evitar que se
pegue el cinturón se recomienda
volver a cerrar el cierre de gancho y
bucle.
• Siéntese en el borde de una mesa ycoloque la órtesis sobre la pierna
afectada. Doble la pierna a aprox. 70°.
• Coloque la órtesis de forma que elcentro de la articulación (centro de la
cuña de extensión) quede a la alturadel borde superior de la rótula yligeramente detrás de la línea media
lateral de la pierna. Compruebe que laórtesis esté recta y que no quede
torcida en la pierna.
• Cierre primero la cinta n.º 1 y luego laEspañol

cinta n.º 2.
• Mantenga la pierna doblada y vuelva
a comprobar que la órtesis esté en la
posición correcta.
• Cierre ahora las cintas de 3 a 6
conforme al orden indicado.
• Ande un par de pasos para comprobar
que la órtesis esté bien colocada. En
caso necesario, se pueden alinear denuevo las cintas en el mismo ordenpara garantizar un buen asiento de laórtesis.
• Para sacarla, abra todas las cintas yquite la órtesis.
Ajuste para descarga de las fuerzas
valguizantes y varizantes
Los técnicos le explicarán bien las
posibilidades de ajuste de M.4s OA. Asíaprenderá rápidamente el manejo
seguro y podrá aprovechar al máximo elapoyo de la órtesis.
Ajuste de la descarga por el personal
especializado
Coloque el mecanismo de descarga en la
posición neutra. Esta se alcanza cuando
el elemento de presión queda plano en ellado de la articulación de la rodilla y elpaciente siente solo una ligera presión.
Asegúrese de que ambas articulaciones
sigan paralelas entre sí. Finalmente,
aumente la presión ajustando ambos
tornillos de ajuste con un cuarto de giro
en la dirección “+”. Se trata de un buen
punto de partida para la primera puesta.
Deje que los pacientes anden un par deminutos con la órtesis. En casonecesario, apriete de nuevo los tornillos
de ajuste.
Ajuste de limitación de flexión yextensión (solo a cargo de técnicos
ortopédicos)
Cuñas de limitación de la extensión,
plata (limitación del estiramiento):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°

Cuña de limitación de flexión, negro(limitación de doblado):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Posibilidad de posición de reposo en:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
El ajuste de grado medial (interior) y
lateral (exterior) debe ser siempre elmismo.
La órtesis está equipada con una cuña
de extensión de 0º. La órtesis incluye
otras cuñas.
Seleccione la cuña adecuada (las cuñas
de extensión se indican con “Ext” y lasde flexión con “Flex”, combinadas con elgrado correspondiente.
Coloque la cuña en la articulación ybloquéela con el tornillo.
Mueva la articulación de la órtesis ycompruebe que esté bien colocada y quela posición de las cuñas sea correcta.
Indicación importante
Solo se pueden modificar las
limitaciones de extensión y flexión bajoprescripción médica. Para evitar una
hiperextensión, siempre deben
emplearse cuñas de extensión o cuñas
de 0º. Las cuñas indican en la órtesis el
radio de movimiento exacto. En
condiciones difíciles del tejido blando
puede que sea necesario colocar una
cuña más grande a causa de lacompresión del tejido blando para
limitar el movimiento de la rodilla alradio deseado. Compruebe que laposición de la articulación de la órtesis
sea correcta: el centro de la articulación
debe quedar a la altura del borde supriorde la rótula. La articulación debe estar
colocada detrás de la linea central
lateral de la pierna.
Instrucciones de cuidado
La órtesis no es apta para su uso en elagua salada. Tras un empleo en aguaclorada, deberá enjuagarse enEspañol

profundidad con agua corriente. Los
restos de jabón pueden causar
irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• Lave las almohadillas a mano,preferiblemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Avional, velours, poliéster, espuma PU
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo de medi
¡Le desea una rápida recuperación!
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

M.4s OA
comfortFinalidade
A M.4s OA comfort é uma ortótese paraalívio e estabilização da articulação dojoelho.
Indicações
Todas as indicações que requerem oalívio de um compartimento de acordo
com o princípio de 3 pontos, umaorientação fisiológica e estabilização
conforme o princípio de 4 pontos e, senecessário, uma limitação demovimentos da articulação do joelho,como, por exemplo:• Gonartrose medial ou lateral grave(mín. Grau III) juntamente com
instabilidade ligamentar complexa• Antes da OTA (osteotomia de correção)para o alívio unicompartimental (testede suporte)• Após a cirurgia da cartilagem oureconstrução da cartilagem• Após intervenções no menisco
Contraindicações
Gonartrose bilateral
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de colocação
• Abra todas as correias e puxe aextremidade numerada dos ilhoses dacorreia. Conselho: Para evitar que as
correias deslizem, recomenda-se queo fixador de gancho e argola sejanovamente fechado.
• Sente-se na ponta de uma cadeira edeslize a ortótese sobre a perna
afetada. Flita a perna aprox. para umângulo de 70°.
• Posicione a ortótese de maneira a queo centro da articulação (a meio dacunha de extensão) se encontre àaltura da extremidade superior da
rótula e coloque-a ligeiramente atrásda linha mediana lateral da perna.
Certifique-se de que a ortótese seencontra direita e não torta na perna.
• Feche primeiro a correia 1 e, em
seguida, a correia 2.

Português

• Mantenha a sua perna dobrada everifique novamente se a ortótese seencontra bem posicionada.
• Agora feche sequencialmente ascorreias, da 3 até à 6.
• Dê alguns passos, para verificar se a
ortótese está bem ajustada. Caso sejanecessário, as correias podem seresticadas novamente pela mesmasequência, de modo a garantir um
bom ajuste da ortótese.
• Para retirar a ortótese, abra todas ascorreias e remova-a.
Ajuste do alívio de pressão do varo/
valgo
Obtenha explicações claras através do
técnico disponível acerca das opções deajuste da M.4s OA. Assim, encontra
rapidamente uma forma de manusear aortótese com segurança e beneficia da
melhor assistência possível.
Ajuste do alívio de pressão pelo
técnicoColoque o mecanismo de alívio depressão na posição neutra. Isso éconseguido quando o elemento depressão fica lateralmente sobre a
articulação do joelho e o paciente senteapenas uma ligeira pressão. Certifiquese de que ambas as articulações
permanecem paralelas uma à outra.
Para finalizar, aumente a pressão, dando
ao mesmo tempo um quarto de volta aambos os parafusos de ajuste no sentido“+”. Este é um bom ponto de partida paraa primeira utilização. Deixe o paciente
caminhar com a ortótese durante alguns
minutos. Se necessário, ajuste
novamente os parafusos de regulação.
Ajuste de limites de flexão e extensão
(a ser realizado apenas pelo técnicode ortopedia)
Cunhas de limitação da extensão,douradas (limitação da extensão):0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cunhas de limitação da flexão, pretas(limitação da flexão):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Opção de imobilização em:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
O grau de ajuste medial (face interna) elateral (face externa) tem de ser sempre
igual.
A ortótese está equipada com uma
cunha de extensão 0°. Existem outras
cunhas na ortótese.
Escolha a cunha indicada (as cunhas deextensão estão identificadas com “Ext” e
as cunhas de flexão com “Flex”,
combinadas com o respetivo número degraus. Insira a cunha na articulação etrave-a com o parafuso.
Movimente a articulação da ortótese everifique se ela está bem fixada e aposição das cunhas.
Nota importante
Efetuar alteração das limitações deextensão e flexão apenas por indicação
do seu médico responsável. Para evitar
uma hiperextensão, têm de serutilizadas sempre cunhas de extensão
ou cunhas 0 °. As cunhas determinam aamplitude exata de movimento da
ortótese. No caso de condições difíceis
dos tecidos moles, pode ser necessária,devido à compressão dos tecidos moles,
a utilização de uma cunha maior para
limitar o movimento do joelho até àamplitude desejada. Tenha atenção ao
posicionamento correto da articulação
da ortótese: O centro da articulação
deve ficar à altura da extremidade
superior da rótula. A articulação tem deficar posicionada na parte posterior dalinha mediana lateral da perna.
Instruções de lavagem
A órtese não é adequada para serutilizada em água salgada. Após aPortuguês

utilização em água clorada, a órtesedeve ser bem enxaguada com águalimpa. Restos de sabão podem causar
irritações cutâneas e desgaste precoce
do material.
• Preferencialmente lave as almofadas erevestimentos à mão com o detergente
medi clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve o produto em lugar seco e nãoo exponha directamente ao sol.

Composição
Avional, velours, poliéster, espuma PU
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe uma rápida convalescença!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa

do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

M.4s OA
comfortScopo
M.4s OA comfort è un tutore con telaio
per lo scarico e la stabilizzazione
dell’articolazione del ginocchio.
Indicazioni
Tutte le indicazioni che necessitano di
uno scarico di un compartimento sullabase del principio dei 3 punti, un
sostegno fisiologico e una
stabilizzazione in base al principio dei 4
punti ed eventualmente una limitazionedel movimento dell‘articolazione delginocchio, come p. e.:• Severa gonartrosi mediale o laterale(almeno III grado) in combinazione con
instabilità complessa dei legamenti• Prima della HTO (osteotomia tibiale)
per lo scarico uni-compartimentale(brace-test)• Dopo un intervento alle cartilagini o in
caso di iperplasia cartilaginea• Dopo interventi al menisco
Controindicazioni
Gonartrosi bilaterale
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Istruzioni per l’applicazione• Aprire tutti i cinturini ed estrarre
l’estremità numerata dagli occhielli.
Consiglio: per impedire che i cinturini
si attacchino uno all’altro si
raccomanda di chiudere subito il
strapp asola-uncino.
• Sedersi sul bordo di una sedia,
stendere l’ortesi sulla gambainteressata. Flettere la gamba a ca.
70°.
• Posizionare l’ortesi in modo che il
centro dell’articolazione (il centro dei
fermi di estensione) venga a trovarsi
all’altezza del bordo superiore dellarotula e leggermente dietro alla linea
mediana laterale della gamba.
Prestare attenzione affinché l’ortesi
rimanga diritta e non ruoti attorno
alla gamba.
• Chiudere per prima il cinturino n. 1 equindi il cinturino n. 2.

Italiano• Tenere la gamba in posizione flessa e
accertarsi ancora una volta chel’ortesi sia in posizione corretta.
• Chiudere ora i cinturini dal n. 3 al n. 6
in sequenza.
• Fare un paio di passi per controllare
che l’ortesi sia in posizione corretta.
Se necessario i cinturini possono
essere sistemati, nella stessa
sequenza, per garantire un buon
posizionamento dell’ortesi.
• Per togliere l’ortesi aprire tutti i
cinturini e sfilare l’ortesi.
Regolazione dello scarico delle forze
di varizzazione e valgizzazione
Una spiegazione esaustiva delle
modalità di regolazione dell’ortesi M.4s
OA può essere richiesta al tecnicodell’assistenza. Così si riuscirà
rapidamente a trovare come utilizzare
in sicurezza l’ortesi e a beneficiare delmiglior supporto possibile indossandola.
Far regolare lo scarico da personale
specializzato
Portare il meccanismo di scarico inposizione neutra. La posizione neutra è
raggiunta quando l’elemento dipressione lateralmente è a contatto con
l’articolazione del ginocchio. e il paziente
percepisce solo una leggera pressione.
Prestare attenzione che entrambe learticolazioni siano ancora parallele una
rispetto all’altra. Quindi aumentare lapressione ruotando entrambe le viti diregolazione per un quarto di giro indirezione “+”. Questo è un buon valore dipartenza per la prima applicazione. Far
camminare il paziente con l’ortesi per unpaio di minuti. Se necessario regolare
ancora le viti.

Regolazione della limitazione della
flessione e dell’estensione (laregolazione deve essere effettuata
esclusivamente da un tecnico
ortopedico)
Fermi per la limitazione dell’estensione,argento (limitazione dell’estensione):0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fermi per la limitazione della flessione,
nero (limitazione della flessione):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibili posizioni di riposo a:0, 10°, 20°, 30°, 45°
La regolazione in gradi mediale (latointerno) e laterale (lato esterno) deveessere sempre uguale.
L’ortesi è dotata di un fermo diestensione a 0°. L’ortesi è dotata di altri
fermi.
Selezionare il fermo necessario (i fermi
di estensione sono contrassegnati con la
sigla “Ext”, i fermi di flessione con la sigla“Flex” combinati con il relativo numero
di gradi).
Inserire il fermo nell’articolazione e
bloccarlo con la vite.
Muovere l’articolazione dell’ortesi econtrollare che i fermi siano ben saldi ecorrettamente posizionati.
Avvertenza importante
Modifiche alle limitazioni dell’estensione edella flessione possono essere apportate
solo in base a indicazione del medico
curante. Per evitare un’iperestensione
devono essere sempre utilizzati i fermi diestensione o i fermi a 0°. I fermi
stabiliscono l’esatto raggio di movimentodell’ortesi. In condizioni particolari può
essere necessario, a causa dellacompressione dei tessuti molli, utilizzare
un fermo più grande per limitare ilmovimento del ginocchio al raggio
desiderato. Prestare attenzione al corretto
posizionamento dell’articolazione
dell’ortesi. Il centro dell’articolazione

Italiano

dovrebbe trovarsi all’altezza del bordo
superiore della rotula. L’articolazione deveessere posizionata dietro alla linea
centrale laterale della gamba.
Indicazioni per la manutenzione
L’ortesi non è adatta all’utilizzo in acqua
salata. Dopo l’uso in acqua contenente
cloro dovrebbe essere sciacquata a
fondo in acqua pulita. Residui di sapone
possono provocare irritazione della pellee usura del materiale.
• Lavare le imbottiture e i rivestimenti
preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Indicazioni per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.

Composizione material
Avional, velours, poliestere, schiuma PU
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato.
A questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il Suo team medi
Le augura una pronta guarigione

In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell’articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

M.4s OA
comfortBeoogd doel
M.4s OA comfort is een orthese met
frameconstructie voor de ontlasting en
stabilisering van het kniegewricht.
Indicaties
Alle indicaties, waarvoor een ontlastingvan een compartiment volgens het
3-puntprincipe, fysiologische geleiding
en stabilisering volgens het
4-puntprincipe en evt. een
bewegingsbeperking van het
kniegewricht nodig is, bijv.
• Ernstige mediale of laterale gonartrose(min. graad III) in combinatie met
complexe bandinstabiliteit• Voor HTO (insluitingsosteotomie) voor
unicompartimentele ontlasting(brace-test)• Na kraakbeenchirurgie ofkraakbeenopbouw• Na meniscusoperaties
Contra-indicaties
Tweezijdige gonartrose
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Handleiding voor het aantrekken• Open alle banden en trek het
genummerde uiteinde uit debandogen. Tip: Om afdichting met
klittenband van de banden tevoorkomen, is het raadzaam om deklittenband vervolgens weer tesluiten.
• Ga op de rand van een stoel zitten,
stroop de orthese over het
betreffende been. Plaats het been in
een hoek van ca. 70°.
• Plaats de orthese zo dat het midden
van het scharnier (midden van deextensiespalk) ter hoogte van het
bovenste deel van de knieschijf zit,
ietwat achter de zijdelingse middellijn
van het been. Zorg ervoor dat deorthese recht en niet gedraaid aan uw
been zit.
• Sluit eerst band 1, daarna band 2.
• Houd uw been gebogen en controleer
nogmaals de juiste positie van deorthese.

Nederlands• Sluit nu de banden op volgorde van 3
tot 6.
• Loop een paar stappen om tecontroleren of de orthese correct zit.
Indien gewenst, kunnen de banden
opnieuw in dezelfde volgorde worden
ingesteld om te waarborgen dat deorthese goed zit.
• Open alle banden en stroop deorthese af om deze uit te doen.
Instellen van de varus-/valgusontlasting
Laat de instelmogelijkheden van deM.4s OA goed uitleggen door detechnicus die u verzorgt. Zo vindt u snel
een manier voor het veilige gebruik en
profiteert u van de beste ondersteuning
door de orthese die mogelijk is.
Instellen van de ontlasting door het
vakpersoneelZet het ontlastingsmechanisme in deneutrale stand. Deze is bereikt, wanneer
het drukelement aan de zijkant vlak
tegen het kniegewricht ligt en de patiënt
slechts een lichte druk bespeurt. Leterop dat beide scharnieren verderparallel ten opzichte van elkaar werken.
Verhoog vervolgens de druk door debeide instelschroeven telkens een
kwartslag in de richting van “+” teverplaatsen. Dit is een goede
uitgangswaarde voor de eerste keer
dragen. Laat de patiënt een paarminuten lopen met de orthese. Stel deinstelschroeven opnieuw bij, wanneer
nodig.
Instellen van flexie- enextensiebeperkingen (mag enkel door
orthopedisch technicus worden
uitgevoerd)
Extensiespalk, zilver (strekbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexiespalk, zwart (buigbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°

Immobilisatie bij: 0, 10°, 20°, 30°, 45°
De mediale (binnenzijde) en de laterale(buitenzijde) gradeninstelling moeten
altijd gelijk zijn.
De orthese is uitgerust met een
extensiespalk van 0°. Andere spalken
zijn bij de orthese meegeleverd.
Selecteer de vereiste spalk(extensiespalken zijn gemarkeerd met
een “Ext”, flexiespalken met een “Flex”;
gecombineerd met het betreffende
aantal graden).
Plaats de spalk in het scharnier envergrendel deze met de schroef.
Beweeg de orthesescharnieren,controleer of deze vastzitten encontroleer de positie van de spalk.
Belangrijke opmerking
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen enkel op aanwijzing
van uw behandelend arts. Om
hyperextensie te vermijden, moeten
altijd extensiespalken of 0°-spalken
gebruikt worden. De spalken geven aan
de orthese de exacte bewegingsradius.
Bij moeilijke verhoudingen van weke
delen kan het, door de compressie ervan,
nodig zijn om een grotere spalk te
gebruiken om de kniebeweging tot degewenste radius te beperken. Let ook op
de correcte positie van deorthesescharnieren: Het midden van descharnieren dient ter hoogte van het
bovenste deel van de knieschijf liggen.
Het scharnier moet achter de middenlijn
van het been aan de zijkant zijn
gepositioneerd.
Wasinstructies
De orthese is niet geschikt voor gebruik
in zout water. Na gebruik in water met
chloor moet de orthese grondig met
zuiver water uitgespoeld worden.
Zeepresten kunnen leiden tot
huidirritatie en slijtage van het

Nederlands

materiaal.
• Was de kussentjes en bekleding met dehand, bij voorkeur met medi
cleanwasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Avional, velours, polyester, schium PU
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in dezegebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi-team
wenst u snelle genezing
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige

incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

Svenska

M.4s OA
comfortÄndamål
M.4s OA comfort är en ramortos för
avlastning och stabilisering av knäleden.
Indikationer
Alla indikationer där det krävs avlastning
av ett kompartment enligt
3-punktsprincipen, fysiologisk styrningoch stabilisering enligt
4-punktsprincipen och ev. en
rörelsebegränsning för knäleden, somt.ex.
• Orsakar allvarlig medial eller lateralgonartros (minst grad III) i
kombination med en komplex
instabilitet av ledbanden• Före HTO (anpassad osteotomi) för
unikompartmentell avlastning(Brace-Test)• Efter broskkirurgi eller
broskuppbyggnad• Efter meniskingrepp
Kontraindikationer
Dubbelsidig gonartros
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller cirkulationsrubbningar (t.ex. vid diabetes eller
kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som

inte är i närheten av användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Att ta på sig ortosen• Öppna samtliga remmar och dra ut
det numrerade remslutet ur
remmarnas öglor. Tipps: För att
undvika att remmarnas
kardborreband fastnar vid varandra
rekommenderar vi att därefter stänga
kardborrebanden.
• Sätt dig på en stolkant och dra på
ortosen över det skadade benet.
Vinkla benet till ca. 70°.
• Placera ortosen så att ledens mitt
(mitten av extensionskilarna) sitter ihöjd med knäskålens övre kant ochnågot bakom benets mittlinje settfrån sidan. Se till att ortosen sitterrakt och inte är vriden runt benet.
• Stäng först rem nr. 1 och därefter rem
nr. 2.
• Håll ditt ben i böjt läge och kontrollera
en gång till att ortosen sitter på rättsätt.
• Stäng nu i rätt ordning remmarna 3till 6.
• Ta ett par steg och kontrollera att
ortosen sitter ordentligt. Vid behov

Svenska

kan remmarna justeras en gång till isamma ordningsföljd för att
garantera att otrosen sitter
ordentligt.
• För att ta av ortosen öppnar du alla
remmar och drar av ortosen.
Inställning av varus- / valgusavlastningenLåt personalen av en medicinsk
fackhandel ge dig rådgivning angående
inställningsmöjligheterna av M.4s OA.
På det sättet lär du dig snabbt en säker
hantering och profiterar av den bästa
möjliga supporten genom ortosen.

Ortosen har en 0°- extensionskil.
Ytterligare kilar levereras tillsammans
med ortosen.
Välj ut den krävda kilen (extensionskilar
är märkta med ett „Ext“, flexionskilar
med ett „Flex“; kombinerat med
respektive gradtal).
Placera kilen i leden och spärr den med
skruven.
Rör på ortoslederna och kontrollera att
kilarna sitter fast ordentligt och i korrekt
position.

Inställning av avlastningen av
utbildad fackpersonal
Ställ in avlastningsmekanismen ineutralt läge. Detta har lyckats när
tryckelementet ligger åt vid sidan av
knäleden och patienten bara känner av
ett lätt tryck. Se till att båda lederna
fortfarande löper parallellt till varandra.
Därefter höjer du trycket genom att
vrida båda justeringsskruvar om ett
kvarts varv i riktning av „+“. Detta är ett
bra utgångsvärde när man tar på sig
ortosen för första gången. Låt patienten
gå ett par steg med ortosen i några
minuter. Om det behövs kan du justera
inställningsskruvarna åter igen.

Viktig informationÄndringar av extensions- ochflexionsbegränsningarna får endast
genomföras enligt riktlinjerna av dinbehandlande läkare. För att undvika en
hyperextension måste alltid
extensionskilar eller 0°-kilar vara isatta.
Med kilarna kan du bestämma exakt
förinställda rörelseradien för ortosen.
Vid svåra förutsättningar av
mjukdelarna kan det beroende på
mjukdelarnas kompression bli
nödvändigt att sätta i en större kil för
att kunna begränsa knärörelsen på denönskade radien. Se till att ortosledernabefinner sig i korrekt position: Ledens
mitt bör befinna sig på samma höjd med
knäskålens övre kant. Leden skall sitta
bakom benets mittlinje sett från sidan.

Inställning av flexions- ochextensionsbegränsningar (genomförs
endast utav ortopedteknikern)
Extensionsbegränsningskilar, silver(sträckbegränsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegränsningskilar, svart(böjningsbegränsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immobiliseringsmöjlighet vid:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
Den mediala (insidan) och den laterala(utsidan) gradinställningen bör alltid
vara samma.

Tvättråd
Ortosen lämpar sig inte för att användas
i saltvatten. Efter användningen iklorvatten borde den rengöras
ordentligt med klart vatten. Tvålrester
kan framkalla hudirritation ochmaterialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
• Tvätta fodret och överdragen för hand,företrädesvis med medi clean
tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.

Svenska• Får ej kemtvättas.


Förvaring
Förvara ortosen torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Avional, velours, polyester, PU skum
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här
bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi-teamönskar att du snabbt ska bli bra igen.
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

M.4s OA
comfortdocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Informace o účelu použití
M.4s OA comfort je rámová ortéza kodlehčení a stabilizaci kolenního kloubu.

Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.

Indikace
Všechny indikace, které vyžadujíodlehčení kompartementu podle3bodového principu, fyziologické vedenía stabilizaci podle 4bodového principu apopř. omezení pohybu kolenního kloubu,
jako např.:• Těžká mediální nebo laterálnígonartróza (min. stupně III) společně s
komplexní nestabilitou vazu
• Před HTO (korekční osteotomie) kunikompartimentálnímu odlehčení(Brace test)• Po chirurgii nebo rekonstrukci
chrupavky• Po zákrocích na menisku
Kontraindikace
Oboustranná gonartróza
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžeNávod k nasazení• Rozepněte všechny popruhy avytáhněte očíslovaný konec z ok
popruhu. Tip: Aby nedošlo ke slepenísuchých zipů popruhů, doporučujemesuchý zip pak zase spojit.
• Posaďte se na hranu židle, natáhněte
ortézu na postiženou nohu. Ohněte
nohu do úhlu cca 70°.
• Umístěte ortézu tak, aby střed kloubu(střed extenzního klínu) byl ve výšce
horní hrany čéšky a mírně za bočnístředovou linií nohy. Dejte pozor na
to, aby ortéza seděla na noze rovně anebyla přetočená.
• Jako první zapněte popruh č. 1 a pak
popruh č. 2.
• Přidržte svou nohu v ohnuté poloze aještě jednou se ujistěte, že ortéza
správně sedí.
• Zapněte nyní postupně popruhy 3 až 6.
• Ke kontrole správné polohy ortézy se
projděte pár kroků. V případě potřeby
můžete popruhy ještě jednou
poopravit ve stejném pořadí, aby
ortéza skutečně dobře seděla.
• Chcete-li ortézu odložit, rozepněte

Čeština

všechny popruhy a svlečte ji.
Nastavení varózního /valgózního
odlehčení
Nechejte si technikem dobře vysvětlit
možnosti nastavení ortézy M.4s OA. Tak
naleznete rychle způsob bezpečné
manipulace a můžete tak profitovatz nejlepší možné podpory pomocí
ortézy.
Nastavení odlehčení odborným
personálemUveďte odlehčovací mechanismus doneutrální polohy. Toho je dosaženo
tehdy, když tlačný prvek na boku
kolenního kloubu plošně přiléhá apacient cítí jen mírný tlak. Dávejte pozor
na to, aby byly oba klouby nadále vůčisobě souběžně. Pak zvyšte tlak tak, že
oba stavěcí šrouby vždy pootočíte očtvrt otáčky ve směru „+“. To je dobrávýchozí hodnota pro první nošení.
Nechejte pacienta s ortézou pár minutchodit. Je-li třeba, seřiďte stavěcí šroubyještě jednou.
Nastavení omezení flexe a extenze(smí provádět pouze ortopedický
technik)
Extenzní omezovací klíny, stříbrné
(omezení napnutí):0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexní omezovací klíny, černé (omezeníohýbání):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnost klidové polohy při:0, 10°, 20°, 30°, 45°
Mediální (na vnitřní straně) a laterální(na vnější straně) nastavení úhlů musíbýt vždy stejné.
Ortéza je vybavena extenzním klínem
0°. Další klíny jsou k ortéze přiloženy.
Vyberte požadovaný klín (extenzní klíny
jsou označeny „Ext“, flexní klíny „Flex“;vždy v kombinaci s příslušnými stupni).

Vložte klín do kloubu a zaaretujte hošroubem.
Zahýbejte kloubem ortézy azkontrolujte, zda klíny dobře sedí a majísprávnou polohu.
Důležité upozornění
Změna omezení flexe a extenze jemožná pouze na pokyn vašehoošetřujícího lékaře. Aby se zabránilo
hyperextenzi, musí se vždy používat
extenzní klíny nebo klíny 0°. Klíny určují
ortéze přesný poloměr pohybu.
V případě špatného stavu měkkých tkánímůže být potřeba, kvůli kompresiměkkých tkání, použít větší klín, aby sepohyb kolena omezil na požadovaný
poloměr. Dejte také pozor na správnou
polohu kloubů ortézy: Střed kloubů byměl ležet ve výšce horní hrany čéšky.
Kloub musí být umístěn za bočnístředovou linií nohy.
Pokyny k praníPo použití v chlórované vodě by seortéza měla důkladně vymáchat v čisté
vodě. Ortéza není vhodná pro použití veslané vodě. Zbytky mýdla mohouzpůsobit podráždění kůže a vést kopotřebení materiálu.
• Měkké polstrování a potah perte v ruce
a nejlépe za použití pracího prostředku
medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny pro skladováníVýrobku skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Čeština

Materiálové složení
Avional, velours, polyester, PU pěnaRučení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš medi TeamVám přeje rychlé uzdravení!
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Русский

M.4s OA
comfortНазначение
M.4s OA comfort – это рамный
протез для разгрузки и стабилизации
коленного сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходима разгрузка отдела попринципу 3-точечный разгрузки,обеспечение физиологически
правильного движения и стабилизацияпо принципу 4-точечный стабилизациии при необходимости ограничение
движения коленного сустава, такиекак:• тяжелый медиальный или боковой
гонартроз (мин. 3-я степень) всочетании с комплексной
нестабильностью связок
• перед HTO (смещающая остеотомия)для уникомпартиментальной
разгрузки (тест моторных
способностей Брэйса)• после операции на хрящах илинаращивания хрящевой ткани
• после операций на мениске
Противопоказания
Двусторонний гонартроз
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим
врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожи вобласти применения, прежде всегопри воспалительных симптомах

(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых пользователей
относятся представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских профессийпод собственную ответственность наосновании доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Инструкция по надеванию
• Расстегните все ремешки иизвлеките пронумерованный конециз колец ремней. Совет: Воизбежание прилипания ремней после
выполнения действия рекомендуется
снова застегивать липучку.
• Сядьте на край стула и наденьте
ортез на соответствующую ногу.
Согните ногу на ок. 70°.
• Расположите ортез на ноге таким

Русский

•
•
•
•

•

образом, чтобы центр шарниров
(центр клиньев для ограничения
разгибания) располагался на уровне
верхнего края надколенника инезначительно заходил за боковую
среднюю линию ноги. Следите затем, чтобы ортез располагался наноге ровно и без перекручивания.
Сначала застегните ремешок 1,а затем – ремешок 2.
Удерживайте ногу в согнутом
положении и еще раз проверьте
правильность положения ортеза.
Теперь поочередно застегните
ремешки 3–6.
Пройдите несколько шагов, чтобы
проверить правильность посадки
ортеза. При необходимости дляобеспечения хорошей посадки
ортеза ремешки можно
отрегулировать еще раз в той жепоследовательности.
Для снятие расстегните все ремешкии стяните ортез.

Регулирование разгрузки приварусной/вальгусной деформации
Работающий с Вами техник должен
досконально объяснить Вам возможности
регулировки M.4s OA. Так Вы быстро
научитесь обращению с ортезом иполучите максимальную поддержку
благодаря его использованию.
Регулирование разгрузки
квалифицированным специалистом
Установите механизм разгрузки внейтральное положение. Оно достигнуто,когда прижимный элемент прилегает кбоковой поверхности коленного суставаи пациент ощущает лишь незначительное
давление. Следите за тем, чтобы обашарнира продолжали параллельное
движение. Затем увеличьте давление,повернув оба регулировочных винта начетверть оборота в направлении «+». Этохорошее исходное значение для первого

использования. Позвольте пациенту
походить с ортезом несколько минут.
При необходимости еще разподрегулируйте регулировочные винты.
Настройка ограничения сгибания иразгибания (работы выполняются
только техником-ортопедом)Клинья для ограничения разгибания,серебристые (ограничение
разгибания): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°Клинья для ограничения сгибания,черные (ограничение сгибания):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Возможность иммобилизации при:0, 10°, 20°, 30°, 45°Медиальный (внутренняя сторона) илатеральный (внешняя сторона) углыограничения всегда должны бытьодинаковыми.
Ортез оснащен клиньями дляограничения разгибания 0°. Другие
клинья прилагаются к ортезу.
Выберите необходимый клин (клинья дляограничения разгибания отмечены
«Ext», клинья для ограничения сгибания
– «Flex»; в сочетании с соответствующим
значением в градусах).
Вложите клин в шарнир и зафиксируйтеего при помощи винта.
Подвигайте шарниры ортеза ипроверьте прочность посадки ирасположение клиньев.
Важное указание
Изменение ограничений разгибанияи сгибания только по предписанию
лечащего врача. Во избежание
избыточного разгибания в ортез
всегда должны быть вставлены клиньядля ограничения разгибания, а также
клинья на 0°. Клинья задают ортезу
точный радиус движения. При сложных
состояниях мягких тканей в связи сих компрессией может потребоваться
установка клина большего размера сРусский

целью ограничения движения колена
определенным радиусом. Следите заправильным положением шарниров
ортеза: центр шарниров должен
находиться на уровне верхнего краяколенной чашечки. Шарнирный
механизм должен располагаться забоковой срединной линией ноги.
Рекомендации по уходу
Ортез не предназначен дляиспользования в соленой воде. После
использования в хлорированной водеего следует тщательно прополоскатьв чистой воде. Остатки мыла, крема имази могут привести к раздражению
кожи и износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Материалы
Авиональ, велюр, полиэстер,пенополиуретан
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.

Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!
В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение
ткани или дефекты посадки,обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские
изделия. Производителя, а также вкомпетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать толькоо серьезных случаях, которые могут
привести к значительному ухудшению
состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев
содержится в арт. 2 № 65 Регламента(ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

M.4s OA
comfort
Kullanım amacı
M.4s OA comfort, diz mafsalının
yükünün alınmasında ve
sabitlenmesinde kullanılan bir çerçeve
ortezidir.
Endikasyonlar
Bölmenin yükünün, 3 nokta prensibine
göre alınmasını, diz mafsalında 4 nokta
prensibine göre bir fizyolojik kılavuz vesabitleme veya gerekirse hareket
kısıtlaması gerektiren tüm
endikasyonlar, örneğin:• Kompleks bant instabilitesiylebağlantılı olarak ağır, medial veya
lateral gonartroz (min. derece III)
• Tek bölmeli rahatlama (Brace testi) için
HTO (değiştirme osteotomisi)• Kıkırdak cerrahisinden veya kıkırdak
yapılmasından sonra• Menisküs müdahalelerinden sonra
Kontrendikasyonlar
Her iki taraftaki gonartroz
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Takma talimatları• Tüm kemerleri açın ve
numaralandırılmış uçları kemer
deliklerinden çekip çıkartın. İpucu:
Kemerlerin cırtcırt bağlantılarınınbirbirine yapışmasını önlemek için,devamında cırtcırt bağlantının tekrar
kapatılması önerilir.
• Bir sandalyenin kenarına oturup,ortezi ilgili bacağın üzerine geçirin.
Bacağınızla yakl. 70°’lik bir açıoluşturun.
• Ortezi, eklemin ortası (uzatma
kamasının ortası), diz kapağının üst
kenarının yüksekliğinde ve bacağın
yandaki orta çizginin biraz arkasında
olacak şekilde yerleştirin. Ortezinbacakta düz, yani kıvrılmamış birşekilde oturmasına dikkat edin.
• Önce 1. kemeri, sonra da 2. kemeribağlayın.
• Bacağınızı bükük halde tutun ve
ortezin doğru konumda olup
olmadığını bir kez daha kontrol edin.
• Şimdi 3 ile 6 arasındaki kemerleri
sırayla bağlayın.

Türkçe

• Ortezin yerine doğru oturup
oturmadığını kontrol etmek içinbirkaç adım gidin. Gerekirse, ortezin
yerine düzgün bir şekilde oturmasınısağlamak için, kemerler aynı sıraya
göre tekrar hizalanabilir.
• Çıkartmak için tüm kemerlerini açınve ortezi sıyırıp çıkartın.
Varus / valgus rahatlatmasını
ayarlama
Size bakan teknisyenin, M.4s OA’nın
ayarlama seçeneklerini size güzelce
açıklamasını sağlayın. Böylece hızlı birşekilde bir güvenli kullanım yolu bulur veortezin sağlayabileceği en iyi destekten
yararlanırsınız.
Uzman personelin rahatlatmayı
ayarlaması
Rahatlatma mekanizmasını nötr
pozisyonuna getirin. Diz ekleminin
yanındaki baskı elemanı yassı bir şekilde
oturmuşsa ve hasta sadece hafif birbaskı hissediyorsa, bu sağlanmıştır. Heriki eklemin de birbirine paralel birşekilde gittiğinden emin olun.
Devamında, iki ayarlama vidasını da “+”
yönünde çeyrek tur çevirerek baskıyı
artırın. Bu, ilk kullanım için iyi birbaşlangıç değeridir. Hastanın birkaç
dakika boyunca ortezle yürümesinisağlayın. Gerekirse, ayarlama vidalarını
tekrar ayarlayın.
Bükme ve uzatma sınırlamalarını
ayarlama (sadece ortopedi teknisyeni
tarafından gerçekleştirilmelidir)
Uzatma sınırlama kamaları, gümüş
(uzatma sınırlaması):0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Bükme sınırlama kamaları, siyah (bükme
sınırlaması):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Sabitleme imkanı şartları:0, 10°, 20°, 30°, 45°
Medial (iç taraftaki) ve lateral (dıştaraftaki) derece ayarı her zaman aynı
olmalıdır.
Ortez, 0°’lik bir uzatma kamasıyla
donatılmıştır. Diğer kamalar, ortezeeklenmiştir.
Gerekli kamayı seçin (uzatma kamaları“Ext” ile, bükme kamalarıysa “Flex” ileişaretlenmiş ve söz konusu derece
sayısıyla birleştirilmiştir).
Kamayı ekleme yerleştirin ve vidayla
sabitleyin.
Ortez eklemlerini hareket ettirin ve
kamaların yerine tam oturup
oturmadığını ve konumunu kontrol edin.
Önemli uyarı
Uzatma ve bükme sınırlamaları ancak
tedavinizi yapan doktorunuz istediği
takdirde değiştirilebilir. Aşırı uzatmayı
önlemek için her zaman uzatma
kamaları veya 0°’lik kamalar
yerleştirilmiş olmalıdır. Kamalar, ortezin
tam hareket yarıçapını belirler. Zorlu
yumuşak doku koşullarında, yumuşak
doku sıkışmasına bağlı olarak, dizhareketini istenilen yarıçapla
sınırlandırmak için daha büyük bir kamakullanılması gerekebilir. Ortez
eklemlerinin doğru konumda olmasınada dikkat edin: Eklemlerin ortasının, dizkapağının üst kenarıyla aynı yükseklikte
olması gerekir. Eklemin, bacağın yandaki
orta çizgisinin arkasına gelmesi gerekir.
Bakım önerileri
Ortez, tuzlu sudaki kullanBu ortez, tuzlu
sudaki kullanım için uygun değildir.
Klorürlü suda kullanıldıktan sonra temiz
suyla iyice durulanması gerekir. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzemeaşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile
elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın

Türkçe

• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
Avional, velur, polyester, PU köpük
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polski

M.4s OA
comfortPrzeznaczenie
M.4s OA comfort to orteza ramowasłużąca do odciążenia i stabilizacji
stawu kolanowego.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
konieczne jest odciążenie przedziału
zgodnie z 3-punktową zasadą
odciążenia, dodatkowe prowadzenie
fizjologiczne i stabilizacja zgodna z
4-punktową zasadą odciążenia i ew.
ograniczenie ruchu stawu kolanowego,
jak np.
• Ciężka przyśrodkowa lub boczna
choroba zwyrodnieniowa stawu
kolanowego (min. III stopień) w
połączeniu z kompleksową
niestabilnością więzadeł• Przed HTO (nadwięzadłową
osteotomią kości piszczelowej) przyjednoprzedziałowym odciążeniu (Test
Brace’a)• Po leczeniu operacyjnym chrząstki
stawowej lub po jej odbudowie• Po zabiegach łękotki
Przeciwwskazania
Obustronna choroba zwyrodnieniowa
stawu kolanowego
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede

wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Instrukcja zakładania• Rozpiąć wszystkie pasy i wysunąć
numerowaną końcówkę z uchwytu
pasa. Porada: Aby zapobiec
zaczepieniu się pasów, zaleca się
zamknięcie zapięcia na rzep.
• Usiąść na krawędzi krzesła, nasunąć
ortezę na właściwą nogę. Zgiąć nogępod kątem ok. 70°.
• Ortezę ustawić w taki sposób, aby jejśrodek (wysokość klinów
ekstensyjnych) znajdował się na
wysokości górnej krawędzi rzepki
kolanowej oraz tuż za boczną linią
środkową nogi. Należy zapewnić, byPolski

•
•
•
•

•

orteza była osadzona na nodze prosto
i nie była przekręcona.
Najpierw należy zapiąć pasek 1,następnie pasek 2.
Należy trzymać nogę w pozycjiugiętej i ponownie sprawdzić
prawidłową pozycję ortezy.
Zapiąć po kolei pasy od 3 do 6.
Wykonać kilka kroków, aby sprawdzić,
czy orteza jest prawidłowoumieszczona na nodze. W razie
potrzeby można ponownie zapiąć
pasy w takiej samej kolejności, aby
zapewnić prawidłową pozycję ortezy.
Aby zdjąć ortezę, rozpiąć wszystkie
pasy i zsunąć ortezę z nogi.

Ustawianie odciążenia w przypadku
szpotawości/koślawości
Możliwości regulacji ortezy M.4s OA
powinny zostać omówione z technikiem.
Dzięki temu użytkownik zapewni sobie
bezpieczne stosowanie ortezy imaksymalne korzyści, jakie daje jejużycie.
Ustawianie odciążenia przez personel
specjalistyczny
Mechanizm odciążający ustawić w
pozycji neutralnej. W pozycji neutralnejelement uciskający przylega płasko z
boku do stawu kolanowego, a pacjent
odczuwa lekki ucisk. Należy zwrócićuwagę, aby oba stawy były ustawione
równolegle do siebie. Następnie
zwiększyć nacisk dokręcając obie śruby
nastawcze o ćwierć obrotu w kierunku„+”. Jest to wartość wyjściowa dlapierwszego zastosowania. W celu
sprawdzenia ustawienia pacjent
powinien przez kilka minut chodzić w
ortezie. W razie potrzeby dokręcić śruby
nastawcze.
Regulacja ograniczników fleksyjnychi ekstensyjnych (wykonywanawyłącznie przez technika ortopedę)Kliny ekstensyjne ograniczające, srebrne(ograniczenie możliwości rozciągania):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Kliny ograniczające fleksyjne, czarne(ograniczenie możliwości zginania):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Możliwość unieruchomienia dla:
0, 10°, 20°, 30°, 45°Środkowe (strona wewnętrzna) i boczne(strona zewnętrzna) ustawienie stopnia
musi być zawsze takie samo.
Orteza jest wyposażona w klinekstensyjny 0°. Do ortezy dołączono
dodatkowe kliny.
Wybrać odpowiedni klin (kliny
ekstensyjne są oznaczone napisem„Ext”, kliny fleksyjne są oznaczone
napisem „Flex”, każdorazowo z
odpowiednim oznaczeniem kąta).
Umieścić klin w stawie i unieruchomić
go za pomocą śruby.
Poruszyć przegubami ortezy i sprawdzić
czy kliny mają prawidłową i stabilną
pozycję.
Ważna wskazówka
Zmian ustawienia ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych można
dokonywać wyłącznie na polecenie
lekarza prowadzącego leczenie. Aby
zapobiec przeprostom, należy zawsze
stosować kliny ekstensyjne lub kliny 0°.
Kliny nadają ortezie dokładny promień
ruchu. W przypadku niekorzystnego
stanu części miękkich może być
konieczne, w zależności od kompresjiczęści miękkich, zastosowaniewiększego klina, aby ograniczyć ruch
kolana do wybranego promienia. Zadbać
o prawidłową pozycję przegubów
ortezy: środek przegubów powinien
znajdować się na wysokości górnej
krawędzi rzepki kolanowej. Przegub
musi być umieszczony za boczną linią
środkową nogi.
Wskazówki dotyczące pielęgnacjiOrteza nie jest przeznaczona doPolskistosowania w słonej wodzie. Po użyciu
ortezy w chlorowanej wodzie należy ją
dokładnie wypłukać w czystej wodzie.
Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiejśrodka medi clean. Zalecane pranieręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Produktów należy przechowywać
w suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Avional, welur, poliester, pianka PU
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte
w niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego

dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

MagyarM.4s OA
comfortviselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.

RendeltetésAz M.4s OA comfort a térdízület
tehermentesítésére és stabilizálására
szolgáló ortézis.

Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.

Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél egy
terület 3-pontos tehermentesítésére, atérdízület 4-pontos fiziológiás
összetartására, stabilizálására, valamint
adott esetben mozgáskorlátozására vanszükség, pl.:• Súlyos mediális vagy laterális
gonartrózis (min. III. fokú), komplex
szalaginstabilitással együtt• HTO (korrekciós osteotomia) előtt,unikompartmentális tehermentesítés
céljából (Brace-teszt)• Porcsebészet vagy porcépítés után
• Meniszkuszbeavatkozások utánEllenjavallatok
Kétoldali gonartrózis
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök

Felhelyezés / Levétel• Nyisson ki minden hevedert, és húzza
ki a megszámozott véget a
hevederfülekből. Ötlet: A hevederekösszeakadását elkerülendő azt
ajánljuk, hogy a tépőzárat utána
ismét zárja le.
• Üljön le egy szék szélére és húzza fel
az ortézist az érintett lábra. Hajlítsa
be a lábát kb. 70°-ban.
• Pozicionálja az ortézist úgy, hogy acsukló közepe (a feszítő ékek közepe)
a térdkalács felső peremének
magasságában és kicsivel a láb
oldalsó középvonala mögött legyen.
Ügyeljen arra, hogy az ortézis
egyenes legyen és ne csavarodjon el alábán.
• Elsőként zárja össze az 1. pántot,
majd a 2. pántot.
• Tartsa hajlított helyzetben a lábát és
ellenőrizze újból az ortézis megfelelő
pozícióját.
• Ezután zárja össze sorrendben a 3-6.
pántokat.
• Tegyen néhány lépést az ortézis

Magyarmegfelelő illeszkedésének ellenőrzéseérdekében. Szükség esetén újból
beállíthatók a pántok ugyanebben asorrendben, hogy biztosított legyenaz ortézis megfelelő illeszkedése.
• Levételhez nyissa ki az összes pántot
és húzza le az ortézist.
Varus / valgus tehermentesítés
beállítása
Ötlet: Az Önt ellátó műszerésszel
alaposan magyaráztassa el, hogyan
lehet beállítani az M.4s OA-t. Így gyorsan
megtanulja a biztos kezelés módját, és ki
tudja használni az ortézis által nyújtott
lehető legnagyobb támogatást.
A tehermentesítés beállítása
szakszemélyzet által
Állítsa a tehermentesítő szerkezetet asemleges helyzetbe. Ezt akkor éri el, ha anyomóelem oldalt felfekszik atérdízületen és a beteg csak enyhenyomást érez. Ügyeljen arra, hogy a két
csukló továbbra is egymással
párhuzamos legyen. Ezután növelje anyomást azáltal, hogy a két
beállítócsavart egy negyedfordulattal a„+” irányba fordítja. Ez jó kiindulási érték
az első viseléskor. Kérje meg a beteget,hogy járjon néhány percig az ortézissel.
Ha szükséges, állítsa után abeállítócsavarokat.
Hajlítási és feszítési korlátozások
beállítása (csakis ortopéd technikus
végezheti)
Feszítéskorlátozó ékek, ezüst színű
(nyújtás korlátozása): 0°, 10°, 20°, 30°,
45°
Hajlításkorlátozó ékek, fekete(hajlítás korlátozása): 0°, 10°, 20°, 30°,45°, 60°, 75°, 90°
Nyugalmi helyzetbe állítási lehetőség: 0,10°, 20°, 30°, 45°
A belső (mediális) és a külső (laterális)oldalon beállított szögnek mindig meg
kell egyeznie.

Az ortézis 0°-os feszítő ékkel van
felszerelve. Az ortézishez ezenkívül
további ékek vannak mellékelve.
Válassza ki a szükséges éket (a feszítő
ékek „Ext” felirattal, a hajlító ékek pedig„Flex” felirattal vannak jelölve; továbbá
az adott szög is megtalálható rajtuk).
Helyezze be az éket a csuklóba és
reteszelje a csavarral. Mozgassa az
ortéziscsuklókat és ellenőrizze az ékekstabil helyzetét és pozícióját.
Fontos megjegyzés
A feszítési és hajlítási korlátozásokat
kizárólag a kezelőorvos utasítására
változtassa. A túlfeszítés
megakadályozására mindig feszítő, vagy
pedig 0°-os ékeket kell alkalmazni. Az
ékek határozzák meg az ortézis pontos
mozgatási sugarát. A lágyrészek
kompressziójától függően komplikáltabb
esetben előfordulhat, hogy nagyobbékre van szükség ahhoz, hogy a térdmozgását a kívánt sugárban korlátozni
lehessen. Ügyeljen az ortéziscsuklók
helyes pozíciójára: A csuklók közepéneka térdkalács felső peremének
magasságában kell lennie. A csuklót a
láb oldalsó középvonala mögött kellelhelyezni.
Ápolási útmutató
Az ortézis nem alkalmas sós vízben
történő használatra. Klóros vízben
történő használatot követően tiszta
vízzel alaposan ki kell öblíteni. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi cleanmosószerrel, kézzel mosni.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!

MagyarTárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyagösszetétel
Avional, velours, poliészter, PU hab
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

Українська

M.4s OA
comfortПризначення
M.4s OA comfort – рамковий ортез длярозвантаження та стабілізації
колінного суглоба.
ПоказанняУсі показання, які потребують
розвантаження відділень затриточковим принципом, фізіологічнийрух та стабілізацію зачотирьохточковим принципом, таможливо у разі необхідності
обмеження руху колінного суглоба,наприклад:• Сильний медіальний або бічний
гонартроз (принаймні III ступеня)пов’язаний зі складною
нестабільністю зв’язків
• перед HTO (конверсійна остеотомія)для одномищелкового
розвантаження (тест Брейса)• після хрящової хірургії абореконструкції хряща
• після хірургії меніска
Протипоказання
Двосторонній гонартроз
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення

температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Інструкція з надягання
• Відкрийте всі ремінці і витягніть
пронумерований кінець з вушка
ремінця. Порада: Щоб запобігти
застряганню ремінців, після цього
рекомендується закрити застібкулипучку.
• Сідайте на краю стільця та натягніть
ортез на уражену ногу. Кут ногиблизько 70°.
• Розташуйте ортез так, щобсередина суглобу (середина клинів
розгинання) знаходилася на рівні
верхнього краю колінної чашки йУкраїнська

•
•
•
•

•

трохи заходила за середню лінію
ноги збоку. Переконайтеся, щоортез надягнутий рівно та неперекрутився на нозі.
Спершу застебніть ремінець 1, апотім — ремінець 2.
Утримуючи ногу в зігнутому стані,ще раз перевірте правильність
розташування ортеза.
Тепер закрийте ремінці від 3-го до
6-го в порядку зростання.
Зробіть кілька кроків, щобперевірити правильність
розташування ортеза. Якщонеобхідно, ремінці можна
відрегулювати знову таким самим
чином як попередньо, щобзабезпечити гарне розташування
ортеза.
Щоб зняти ортез необхідно
розкрити всі ременці і стягнути
його.

Налаштування варусно-вальгусного
розвантаження
Отримайте дуже детальні пояснення
налаштування M.4s OA від вашего
техніка. Таким чином ви зможете
швидко навчитися користуватися таотримати найкращу підтримку відортеза.
Налаштування розвантаження
кваліфікованим фахівцем
Перемістіть розвантажувальний
механізм в нейтральне положення. Цедосягається, коли елемент тиску
знаходиться в плоскому положенні набоці колінного суглоба, а пацієнт
відчуває лише невеликий тиск.
Переконайтеся, що два суглоби
продовжують працювати паралельно
один одному. Потім збільшіть тиск,повертаючи два регулювальні гвинтина чверть в напрямку до «+». Цехороший вихідний пункт для першого
використання. Нехай пацієнт походитьз ортезом протягом двох хвилин. Принеобхідності відрегулюйте
регулювальні гвинти заново.
Налаштування обмежень згинаннята розгинання (виконується тільки
ортопедичним техніком)Клини для обмеження розгинання,срібні (обмеження розгинання):0°, 10°, 20°, 30°, 45°Клини для обмеження згинання, чорні
(обмеження згинання):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Можливість іммобілізації :0, 10°, 20°, 30°, 45°Медіальний (внутрішній) та бічний
(зовнішній) кути налаштування завжди
повинні бути однаковими.
Ортез обладнаний розгинальним
клином 0°. Декілька клинів
супроводжують ортез.
Виберіть необхідний клин (розгинальні
клини позначені «Ext», згинальні клини
позначені «Flex», в поєднанні звідповідною кількістю градусів).
Вставте клин в суглоб ортеза тазафіксуйте його гвинтом.
Рухаючи суглоби ортеза перевірте їхміцність і розташування клинів.
Важлива вказівка
Регулюйте діапазон згинання тарозгинання тільки за призначенням
лікаря. Щоб уникнути гіперрозгинання,завжди використовуйте розгинальні
клини або 0° клини. Клини надають
ортезу точний діапазон руху. У важких
випадках через стиснення м’якихтканин може знадобитися
використання більшого клину дляобмеження руху коліна до бажаного
радіусу. Також зверніть увагу направильну позицію суглобів ортеза:Середина суглобів повинна бути нарівні верхнього краю колінної чашки.
Суглоб слід розташувати з боку позаду
бічної середньої осьової лінії ноги.

Українська

Вказівки щодо доглядуЦей ортез не призначений длявикористання у солоній воді. Після
використання у хлорованій воді йогослід ретельно прополоскати у чистій
воді. Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте подушки та чохли вручну,бажано з допомогою засобу длямиття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

У разі виникнення будь-якихпретензій, пов’язаних з продуктом,таких як пошкодження компресійної
тканини або недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів.
Лише серйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров‘я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
Avional, велюр, поліестер,пінополіуретан
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у ційінструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами.
Команда mediбажає Вам швидкого видужання!
Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника в Україніта знак відповідності вказана на упаковці.

Slovenčina

M.4s OA
comfortmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia smechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.

Informácia o účele použitia
M.4s OA comfort je rámová ortéza na
odbremenenie a stabilizáciu kolennéhokĺbu.

Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria
príslušníci zdravotníckych povolaní apacienti, vrátane osôb pomáhajúcich pri
ošetrovaní, po príslušnom poučení
príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v
súlade so svojou zodpovednosťou
dospelých a deti na základe mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii apotrebných funkcií/indikácií sozohľadnením informácií od výrobcu.

Indikácie
Všetky indikácie, ktoré si vyžadujúodľahčenie jedného kompartmentupodľa 3-bodového princípu, fyziologické
vedenie a stabilizáciu podľa 4-bodového
princípu a v danom prípade obmedzenie
pohyblivosti kolenného kĺbu, ako napr.:• Tažká mediálna alebo laterálna
gonartróza (min. stupeň III) v spojení s
komplexnou instabilitou väzov• Pred HTO (korekčná osteotómia) na
jednokompartmentové odľahčenie
(Brace-Test)• Po chrupavkovej chirurgii aleboobnove chrupavky• Po zásahoch súvisiacich s meniskom
Kontraindikácie
Obojstranná gonartróza
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí
mimo oblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcok

Návod na natiahnutie• Otvorte všetky popruhy a vytiahnite
očíslovaný koniec zo slučky popruhov.
Tip: Aby sa zabránilo neželanému
pospájaniu popruhov suchými zipsmi
sa odporúča, suchý zips potom znova
zavrieť.
• Sadnite si na okraj stoličky, natiahnite
ortézu na dotknutú dolnú končatinu.
Dolnú končatinu ohnite na cca 70°.
• Ortézu umiestnite tak, aby bol stredkĺbu (stred extenzných klinov) vo
výške horného okraja jabĺčka a mierne
za bočnou strednou líniou dolnej
končatiny. Dbajte na to, aby ortézabola na dolnej končatine nasadená
rovno a nie skrútene.
• Ako prvý zatvorte popruh 1 a potom
popruh 2.
• Končatinu držte v ohnutej polohe aešte raz preverte, či je ortéza v
správnej pozícii.
• Teraz zatvorte popruhy 3 až 6 podľa
poradia.
• Prejdite niekoľko krokov, aby ste
preverili, či ortéza správne sedí. V
prípade potreby sa popruhy môžu

Slovenčina

ešte raz vyrovnať v rovnakom poradí,aby sa zabezpečila dobrá pozícia
ortézy.
• Na zloženie otvorte všetky popruhy aortézu stiahnite.
Nastavenie odbremenenia varus /valgusDajte si dobre vysvetliť možnosti
nastavenia M.4s OA technikom, ktorý
Vás má na starosti. Takto rýchlo nájdete
spôsob, ako bezpečne zaobchádzať sortézou a získate najlepšiu možnú
podporu.
Nastavenie odbremenenia odborným
personálom
Odbremeňovací mechanizmus uveďte
do neutrálnej polohy. Táto poloha je
dosiahnutá vtedy, keď tlakový prvok
plošne prilieha bočne na kolennom kĺbea pacient pociťuje len ľahký tlak. Dbajte
na to, aby boli obidva kĺby naďalej
vzájomne paralelné. Následne zvýšte
tlak tak, že obidve nastavovacie skrutky
otočíte každú o štvrť otáčky smerom do„+“. Toto je dobrá východisková hodnota
pre prvé nosenie. Umožnite pacientovi,
aby niekoľko minút chodil s ortézou. Ak
je to potrebné, ešte raz donastavte
nastavovacie skrutky.
Nastavenie flexných a extenzných
obmedzení (musí vykonať len
ortopedický technik)
Extenzné obmedzovacie kliny, striebro(obmedzenie naťahovania):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Kliny obmedzujúce flexie, čierne(obmedzenie ohýbania):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnosti znehybnenia pri:0, 10°, 20°, 30°, 45°
Mediálne (vnútorná strana) a laterálne(vonkajšia strana) nastavenie stupňov
musí byť vždy rovnaké.

Ortéza je vybavená 0° extenzným
klinom. Ďalšie kliny sú priložené kortéze.
Vyberte si požadovaný klin (extenzné
kliny sú označené „Ext“, flexné kliny„Flex“; kombinované s príslušnou
hodnotou stupňa).
Vložte klin do kĺba a aretujte hoskrutkou.
Pohybujte kĺbmi ortézy a preverte, čipevne sedí a či je pozícia klinov správna.
Dôležité upozornenie
Zmena extenzných a flexných
obmedzení len na základe príkazov
Vášho ošetrujúceho lekára. Aby sazabránilo hyperextenzii, musia byť vždyvložené extenzné kliny alebo kliny s
nastaveným stupňom 0°. Kliny dávajú
ortéze správny rádius pohybu. Prizložitých pomeroch mäkkých častí môžebyť v dôsledku kompresie mäkkých častí
nutné vsadenie jedného väčšieho klinu,
aby sa pohyb kolena obmedzil na želaný
rádius. Dbajte aj na správnu pozíciukĺbov ortézy: Stred kĺbov by mal byť vovýške horného okraja jabĺčka. Kĺb musíbyť umiestnený za bočnou strednoulíniou dolnej končatiny.
Návod na pranie
Ortéza nie je vhodná na používanie v
slanej vode. Po použití v chlórovanej
vode by sa mala dôkladne vypláchať v
studenej vode. Zvyšky mydla, krémov
alebo mastí môžu dráždiť pokožku aspôsobiť opotrebenie materiálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

Slovenčina

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v chlade a suchu
a chráňte pred priamym slnečným
žiarením.

Materiálové zloženie
Avional, velúcru, polyesteru, PU peny
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokynyv tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať
ako domový odpad.
Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky
vytvarovania, sa prosím obráťte priamo
na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku
2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

‫عربي‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه‬‫ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫أفيونال‪ ،‬فيلور‪ ،‬بوليستر‪ ،‬رغوة البولي يوريثان‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪.‬‬‫يرجى الرجوع في هذا الصدد إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف‬‫النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر‬‫اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو‬‫السلطات المعنية في الدولة العضو في االتحاد‬‫األوروبي عن الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن‬‫أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪.‬‬‫ُحددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪،2‬‬‫رقم ‪ 65‬من الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫‪(MDR).‬‬‫عربي‬‫مناس ًبا بشكل جيد عند الحاجة‪.‬‬‫	•لخلع الدعامة‪ ،‬افتح كافة األحزمة ِ‬‫وأزل‬‫الدعامة‪.‬‬‫ضبط إزالة الضغط الخاص بالتقوس األفرج‬‫واألروح‪.‬‬‫اطلب من فني مسؤول أن يشرح لك كيفية‬‫ضبط دعامة ‪M.4s OA‬؛ كي تتقن طريقة التعامل‬‫مع الدعامة بسرعة لالستفادة من الدعم‬‫المثالي الذي توفره لك‪.‬‬‫يتم ضبط تخفيف الحمل من خالل الفني‬‫المختص‬‫ضع آلية التخفيف على وضعية الحياد‪ .‬يتم‬‫ذلك عندما يكون عنصر الضغط موضوعًا‬‫بشكل مسطح على جانب مفصل الركبة ويشعر‬‫المريض بضغط خفيف‪ .‬احرص عندها على‬‫أن يعمل كال المفصلين بالتوازي مع بعضهم‬‫بعضا‪ .‬ثم ِزد الضغط عن طريق تدوير كال‬‫ً‬‫برغيي الضبط ربع دائرة باتجاه إشارة «‪.»+‬‬‫تعد هذه قيمة أولية جيدة عند ارتداء الدعامة‬‫للمرة األولى‪ .‬اطلب من المريض أن يمشي‬‫بضع دقائق‪ .‬وعند الضرورة‪ ،‬أعد ضبط برغيي‬‫التعديل مرة أخرى‪.‬‬‫تحديد مدى االنثناء والمد (يجب أال يقوم‬‫بذلك سوى فني تقويم العظام فقط)‪.‬‬‫مثبت مدى المد‪ ،‬فضي (مدى المد)‬‫‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫مثبت مدى االنثناء‪ ،‬أسود (مدى االنثناء)‬‫‪°90 ،°75 ،°60 ،°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫يمكن تثبيت حركته عند‪:‬‬‫‪°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫يجب أن تتشابه وضعية المثبت الوسطي‬‫(الداخلي) والجانبي (الخارجي)‪.‬‬‫يوجد مع الدعامة إسفين مد ‪ ،°0‬إضافة إلى‬‫أسافين أخرى إضافية‪.‬‬‫(و ِضع على إسفين‬‫حدد اإلسفين المطلوب ُ‬‫المد الرمز «‪ »Ext‬بينما ُو ِضع على إسفين الثني‬‫الرمز «‪»Flex‬؛ إلى جانب الدرجات المناسبة)‪.‬‬‫ضع اإلسفين في المفصل وأقفله بالبرغي‪،‬‬‫حرك مفصل الركبة وتحقق من وضعية‬‫األسافين وثباتها‪.‬‬‫مالحظة هامة‬‫ال تغير مدى المد أو االنثناء إال تب ًعا لتعليمات‬‫الطبيب أو أخصائي تقويم العظام فقط‪ .‬ولتجنب‬‫زيادة مدى المد‪ ،‬أدخل أسافين المد أو أسافين‬‫دائما‪ .‬تحدد األسافين مجال حركة الدعامة‬‫‪ً °0‬‬‫بالضبط‪ .‬قد يصبح من الضروري في حاالت‬‫األنسجة الرخوة الصعبة‪ ،‬كأن تكون األنسجة‬‫الرخوة معرضة للضغط مثالً‪ ،‬إدخال إسفين أكبر‬‫لتقييد حركة المفصل إلى المدى المرغوب‪.‬‬‫تأكد من أن مفاصل الدعامة موضوعة وضعية‬‫صحيحة‪ :‬ينبغي أن يكون منتصف المفصل على‬‫مستوى الحد العلوي من الرضفة (عظمة رأس‬‫الركبة)‪ .‬ويجب أن يكون المفصل موضوعًا‬‫خلف خط الوسط الجانبي من الرجل‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫ال يجوز استخدام الدعامة في الماء المالح‬‫وينبغي غسلها جيدً ا بالماء العذب بعد‬‫استخدامها في الماء المعالج بالكلور‪ .‬قد‬‫تسبب بقايا الصابون ومستحضرات الغسول‬‫تهيجا في الجلد وقد تتلف المواد‬‫والمراهم ً‬‫المصنعة‪.‬‬‫	•اغسل الحشوة واألغطية باليدين‪ ،‬ويفضل‬‫أن يتم ذلك باستخدام مواد التنظيف الخاصة‬‫بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫عربي‬‫‪M.4s OA‬‬‫‪comfort‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ M.4s OA comfort‬هي دعامة إطارية لتخفيف‬‫العبء عن مفصل الركبة وتثبيته‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي تتطلب تخفيف‬‫الحمل عن الحيز وف ًقا لمبدأ النقاط الثالث‬‫وتوجيها فسيولوج ًيا‪ ،‬وتثبيتًا‬‫لتخفيف الحمل‪،‬‬‫ً‬‫وف ًقا لمبدأ النقاط األربع‪ ،‬إذا لزم األمر‪ ،‬وتقييدً ا‬‫لحركة مفصل الركبة عند الضرورة‪ ،‬مثل‪:‬‬‫	•داء مفصل الركبة الوسطي أو الجانبي الشديد‬‫(الدرجة الثالثة بحد أدنى) المصحوب بحالة‬‫شديدة من عدم استقرار األربطة‪.‬‬‫	•قبل قطع العظم التصحيحي للظنبوب‬‫العلوي (قطع العظم التصحيحي) للتخفيف‬‫من الحمل على حيز واحد (اختبار الدعامة)‬‫	•بعد جراحة الغضروف أو إصالح الغضروف‬‫	•بعد التدخالت في الغضروف المفصلي‬‫موانع االستعمال‬‫الفصال العظمي من جهتين‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫	•افتح كافة األحزمة واسحب الطرف المر َّقم‬‫من حلقة الحزام‪ .‬نصيحة‪ :‬لمنع الحزام من‬‫االلتصاق‪ ،‬ينصح بإغالق شريط الفيلكرو‬‫في الملحق‪.‬‬‫	•اجلس على طرف الكرسي‪ ،‬واسحب‬‫الدعامة فوق الرجل المصابة‪ِ .‬‬‫اثن رجلك‬‫عند ‪.°70‬‬‫	•ضع الدعامة بحيث يكون منتصف المفصل‬‫(منتصف إسفين المد) على ارتفاع الطرف‬‫العلوي لعظمة الرضفة وخلف الخط‬‫الوسطي الجانبي للرجل بقليل‪ .‬تأكد هنا من‬‫أن تكون الدعامة مستقيمة وأال تكون ملتوية‬‫على الرجل‪.‬‬‫	•أغلق الحزام ‪ 1‬في البداية ثم الحزام ‪.2‬‬‫	•ثبت رجلك في وضعية االنثناء وتأكد من‬‫وضعية الدعامة الصحيحة‪.‬‬‫	•أغلق األحزمة بالتسلسل من الحزام ‪ 3‬إلى ‪.6‬‬‫	• ِ‬‫امش بضع خطوات للتحقق من وضعية‬‫الدعامة الصحيحة‪ .‬يمكن إعادة تعديل‬‫الحزام باتباع التسلسل ذاته لضمان أن يكون‬中文

M.4s OA
comfort用途

M.4s OA comfort 是一款用于减轻负荷和稳定膝关节的框架矫正用具。

适应症
所有需要根据三点力原理对一个间室减轻负荷、根据四点力原理对膝关节进行
生理牵引和固定以及必要时限制活动的适应症，例如：• 伴有综合性韧带不稳定的严重内侧或外侧膝关节炎（最低等级 III）
• 在 HTO（胫骨高位截骨术）之前的单间室减负荷 (Brace-Test)• 软骨手术或软骨修复术后
• 半月板手术后禁忌症
双侧 膝关节病

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。
目标患者群：
医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人
和儿童提供。

穿戴说明• 打开所有绑带，并将有编号的一端从绑带
扣眼拉出。
提示：
为避免系错绑带，建议紧
接着重新接合尼龙搭扣。
• 请坐在椅子边缘上，将矫正用具套过受伤的腿。
将腿部弯曲约 70°。
• 放置矫正用具，使其活节中心（伸展楔形垫块的中间位置）位于膝盖骨上边缘的高度并略位于腿部侧面中心线之后。
注意矫正用具需平直地穿在腿上，不可扭曲。
• 首先闭合绑带 1，然后闭合绑带 2。
• 将您的腿保持弯曲位置，并再次检查矫正
用具位置正确。
• 现在，按照顺序闭合绑带 3 至 6。
• 行走数步，以检查矫正用具是否处在正确位置。
必要时可再次以相同的顺序校正绑带，以确保矫正用具位置合适。
• 取下时，松开所有绑带，将矫正用具
脱下。
调节膝内翻/膝外翻减荷功能请由为您提供治疗的技师详细阐述 M.4s
OA 的调整方法。如此，您将很快找到安全的使用途径，并受益于矫正用具所带来的
最佳的支撑效果。

由专业人员调节减荷功能将减荷机械装置放置到中间位置。
当压力
元件平放在膝关节侧面并且患者仅感觉到轻微压力时，即已达到此位置。
此时请注意，
两个活节仍可继续相互平行运转。
然后，将两个调整螺栓向“+”方向转动四分之一圈，
以此提高压力。
对于初次穿戴，此圈数是一
个适合的初始值。
请患者佩戴矫正用具行
走数分钟。
必要时，可再次调节调整螺栓。

设置弯曲和伸展极限（仅可由矫形外科技师执行）伸展极限楔形垫块，银色（伸展极限）：0°、10°、20°、30°、45°
弯曲极限楔形垫块，黑色（弯曲极限）：0°、
10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°在以下角度时可以固定：
0、10°、20°、30°、45°
内侧和外侧的角度设置必须始终是相同的。
矫正用具装配有一个 0° 伸展楔形垫块。
矫中文

正用具还随附有其它楔形垫块。
请选择所需的楔形垫块（伸展楔形垫块标
，弯曲楔形垫块标记为“Flex”，
记为“Ext”
并标记有各自的度数）。
将楔形垫块放入活节中，并使用螺丝将其
固定。
移动矫正用具活节并检查楔形垫块已固定
且位置正确。

重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变伸展
和弯曲极限。
为避免过度伸展，必须始终使楔形垫块
用伸展楔形垫块或 0°楔形垫块。
规定了矫正用具的准确的活动范围。
由于软组织受压等原因造成的软组织状况不佳
时，可能有必要插入一个较大的楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。
同时也要注意矫正用具活节的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨上边缘的高度。
活节必须位于腿部侧面中心线之后。

保养提示
本矫正用具不可在盐水中使用。
在含氯的
水中使用过后，应用清水彻底漂洗。
肥皂残
留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材
料耗损。
• 请手洗软垫和套子，最好是使用 medi
clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。

存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
高拉应力铝合金、棉绒、聚酯、聚氨酯泡沫塑料责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示和指导。
废弃处理您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

• 如有产品相关投诉，例如编织物损坏或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚
或死亡的严重事故，才必须向制造商
和成员国有关部门报告。严重事故定
义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

Română

M.4s OA
comfortDestinaţia utilizării
M.4s OA comfort este o orteză cu cadru
pentru detensionarea şi stabilizarea
articulaţiei genunchiului.
Indicaţii
Toate indicaţiile care impun odetensionare a compartimentului
conform principiului în 3 puncte, oghidare fiziologică a stabilizării conform
principiului în 4 puncte şi eventual olimitare a mişcării articulaţiei
genunchiului, ca de ex.:
• Gonartroză gravă medială sau laterală
(minim gradul III) în combinaţie cu
instabilitate complexă a ligamentelor• Înaintea HTO (osteotomiei de corecţie)pentru detensionarea
unicompartimentală (Brace-Test)• După chirurgia cartilajului sau
reconstrucţia cartilajului• După intervenţii la menisc
Contraindicaţii
Gonartroză bilaterală
Riscuri / Efecte secundare
Atunci când anumite elemente desusţinere sunt aplicate prea strâns, pot
să apară fenomene locale de compresiesau constricţie a vaselor de sânge ori anervilor. De aceea recomandăm ca în
circumstanţele prezentate mai jos să vă
consultaţi cu medicul dumneavoastră
curant înainte de utilizare:• În cazul în care prezentaţi boli de piele
sau răni în zona de aplicare, în specialdacă apar simptome inflamatorii(încălzire excesivă, umflare sauînroşire)• Perturbări de sensibilitate sau deirigare (de ex. la diabet, varice)• Perturbări ale drenării limfei – deasemenea tumefacţii inexplicabile alepărţilor moi în afara zonei de aplicare
a ortezei
La purtarea unor elemente de susţinere
aplicate prea strâns, se pot produce
iritaţii ale pielii sau iritaţii, cauzate deiritări mecanice ale pielii (mai ales în
combinaţie cu transpiraţia) sau decompoziţia materialelor.
Utilizatori şi grupe de pacienţi
prevăzutePrintre utilizatorii prevăzuţi se numără
cei ce aparţin profesiei de asistenţi
medicali şi pacienţi, inclusiv persoanele
care sprijină îngrijirea, după clarificareacorespunzătoare de către aparţinătorii
profesiei de asistenţi medicali.
Grupul de pacienţi ţintă: Angajaţii înactivităţi de îngrijirea sănătăţii tratează
pe proprie răspundere adulţi şi copii, pebaza dimensiunilor/mărimilordisponibile şi a funcţiilor/indicaţiilor
necesare, prin considerarea informaţiilor
producătorului.
Instrucţiuni de aplicare• Deschideţi toate curelele şi trageţi
capetele numerotate din urechile
curelei. Sfat: Pentru a împiedica
prinderea curelei în scai, se
recomandă scaiul să fie închis la loc încontinuare.
• Aşezaţi-vă pe marginea unui scaun,îmbrăcaţi orteza peste membrul
inferior afectat. Îndoiţi piciorul
într-un unghi de circa 70°.
• Poziţionaţi orteza astfel încât mijlocul
articulaţiei (mijlocul penelor deextindere) să se aşeze la înălţimea
marginii superioare a rotulei şi uşor în
spatele liniei de mijloc laterale amembrului inferior. Acordaţi atenţie
ca orteza să stea pe picior dreaptă şinu răsucită.
• Închideţi mai întâi cureaua 1 şi înîncheiere cureaua 2.

Română

• Ţineţi membrul inferior în poziţia
îndoită şi verificaţi din nou poziţia
corectă a ortezei.
• Închideţi acum în succesiune curelelede la 3 până la 6.
• Faceţi câţiva paşi pentru a verificaaşezarea corectă a ortezei. Dacă este
necesar puteţi ajusta din nou cureleleîn aceeaşi succesiune, pentru agaranta o bună aşezare a ortezei.
• Pentru detaşare, deschideţi toatecurelele şi dezbrăcaţi orteza.
Reglarea descărcării Varus / Valgus
Solicitaţi explicarea posibilităţilor dereglaj ale ortezei M.4s OA de către
tehnicianul furnizor. În acest fel găsiţi
rapid un drum spre manipularea sigură
şi profitaţi de cea mai bună susţinere cu
ajutorul ortezei.
Reglarea descărcării de către
personal specializat
Aduceţi mecanismul de descărcare înpoziţia neutră. Aceasta se obţine cândelementul de presare se aşează lateralpe articulaţia genunchiului şi pacientul
simte numai o uşoară presiune. Aveţi
grijă la această operaţie ca ambele
articulaţii să se aşeze în continuare
paralel. În încheiere măriţi presiunea
prin rotirea ambelor şuruburi de reglaj
cu câte un sfert de tură în sensul „+”.
Aceasta este o bună valoare iniţială
pentru prima purtare. Lăsaţi pacientul
să poarte orteza câteva minute. Dacăeste necesar reglaţi din nou şuruburile
de reglaj.
Reglarea limitării flexiunii şi
extinderii (se efectuează numai decătre tehnicianul ortoped)Pană limitatoare de extensie, argintie(limitarea întinderii):0°, 10°, 20°, 30°, 45°Pană limitatoare de flexiune, neagră
(limitarea îndoirii):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°

Posibilitate de imobilizare în poziţie la:0, 10°, 20°, 30°, 45°
Unghiurile de ajustare medială (peinterior) şi laterală (pe exterior) trebuiesă coincidă.
Orteza este echipată cu o pană deextensie la 0°. Alte pene sunt anexate laorteză.
Selectaţi pana necesară (penele deextensie sunt marcate cu „Ext”, iar
penele de flexiune cu „Flex”; combinate
cu valoarea unghiului respectiv în grade).
Aşezaţi pana în articulaţie şi o blocaţi cuşurubul.
Mişcaţi articulaţia ortezei şi reverificaţi
aşezarea rigidă şi poziţia penelor.
Indicaţie importantă
Modificarea limitatoarelor de extensie şi
flexiune numai la indicaţia medicului
dumneavoastră curant. Pentru a evita ohiperextensie, trebuie montateîntotdeauna pene de extensie sau chiar
pene de 0°. Penele asigură ortezei
amplitudinea de mişcare exactă. În cazul
caracteristicilor dificile ale părţilor moi,
determinate de comprimarea părţilor
moi, poate fi necesar să fie montată opană mai mare, pentru a limita mişcarea
genunchiului la amplitudinea dorită.
Ţineţi seamă şi de poziţia corectă aarticulaţiei ortezei: Centrul articulaţiei
trebuie să fie amplasat la nivelul
marginii superioare a rotulei. Articulaţia
trebuie să fie poziţionată în spatele axei
centrale laterale a piciorului.
Indicaţii de îngrijire
Orteza nu este adecvată pentru folosire
în apă sărată. După folosire în apă
clorizată ea trebuie clătită temeinic cu
apă limpede. Resturile de săpun, cremelesau alifiile pot provoca iritaţii ale pielii şiuzura materialului.
• Spălaţi de mână perniţele şi husele, pe
cât posibil cu detergent medi clean.
• Nu folosiţi înălbitor.

Română

• Uscaţi-o în mod natural.
• Nu o călcaţi.
• Nu o curăţaţi chimic.

Instrucțiuni de depozitarePăstrați orteza într-un loc uscat și feritde razele directe ale soarelui.

Compoziția materialului
Avional, velours, poliester, spumă
poliuretanică
Garanția
Responsabilitatea producătorului seanulează în cazul utilizării neconforme
cu destinaţia. Respectaţi pentru aceasta
indicaţiile de siguranţă corespunzătoareprecum şi indicaţiile din prezentele
Instrucţiuni de utilizare.
Eliminare deşeu
Eliminarea produsului se poate
face în regim de deșeu menajer.
Echipa medivă urează însănătoşire grabnică!
În cazul reclamaţiilor în legătură cu
produsul, ca de exemplu deteriorări aletricotului sau defecte în formatul
adaptabil, vă rugăm să vă adresaţi direct
furnizorului dumneavoastră comercial
de specialitate pentru dispozitive
medicale. Numai incidentele grave, care
pot cauza deteriorarea gravă a stării desănătate sau decesul trebuie anunţate la
producător şi la autoritatea competentă
din statul membru. Evenimentele gravesunt definite în Articolul 2 Nr. 65 alRegulamentului (UE) 2017/745 (MDR).

‫עברית‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660638 :‬‬‫עברית‬‫מתמיכה מיטבית של המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫כיוונון של הקלת העומס על ידי אנשי‬‫מקצוע‬‫להביא את מנגנון ההקלה למצב ניוטרלי‪.‬‬‫מצב זה הושג כאשר מרכיב הלחץ בצד‬‫של מפרק הברך מונח שטוח והמטופל חש‬‫רק בלחץ קל‪ .‬יש לשים לב ששני הצירים‬‫ממשיכים להיות מקבילים‪ .‬בהמשך יש‬‫להגביר את הלחץ על ידי סיבוב של שני‬‫ברגי הכוונון ברבע סיבוב לכיוון "‪."+‬‬‫זהו ערך התחלתי טוב ללבישה הראשונית‪.‬‬‫לבקש מן המטופל להתהלך מספר דקות‬‫עם המכשיר האורתוטי‪ .‬בעת הצורך יש‬‫לשוב ולכוון את ברגי הכוונון‪.‬‬‫כיוון הגבלת כיפוף ויישור (רק על ידי‬‫הטכנאי האורתופדי)‬‫זויות להגבלת היישור‪ ,‬צבע כסף‬‫(הגבלת יישור)‪45° ,30° ,20° ,10° ,°0 :‬‬‫זויות להגבלת הכיפוף‪ ,‬שחור‬‫(הגבלת הכיפוף)‪:‬‬‫‪90° ,75° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫אפשרות לנעילה בתנוחות‪:‬‬‫‪45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫כיוונון הזויות המדיאלי (פנימית) והלטראלי‬‫(חיצונית) חייב להיות זהה‪.‬‬‫המכשיר האורתוטי מצויד בזוית יישור‬‫של ‪ .0°‬זויות נוספות מצורפות למכשיר‬‫האורתוטי‪.‬‬‫יש לבחור את הזוית הנדרשת (זויות יישור‬‫מסומנות ב‪ ,"Ext"-‬זויות כיפוף מסומנות‬‫ב‪ ,"Flex"-‬ביחד עם מספר המעלות)‪.‬‬‫יש להניח את הזוית אל תוך הציר‪ ,‬ולקבע‬‫אותה באמצעות הבורג‪.‬‬‫יש להניע את צירי המכשיר האורתוטי‬‫ולבדוק את מושבם היציב ואת מיקום‬‫הזוויות‪.‬‬‫הערה חשובה‬‫שינויים בהגבלת היישור והכיפוף על פי‬‫הוראת הרופא המטפל בלבד‪ .‬למניעת‬‫מתיחת יתר חייבות להיות מותקנות בכל‬‫עת זויות יישור‪ ,‬או לפחות זויות ‪ .0°‬הזויות‬‫מכתיבות למכשיר האורתוטי את רדיוס‬‫התנועה המדויק‪ .‬במצבים מורכבים‬‫במעורבות רקמה רכה ייתכן ויהיה צורך‪,‬‬‫בעקבות לחץ על רקמה רכה‪ ,‬להתקין זוית‬‫גדולה יותר‪ ,‬כדי להגביל את תנועת הברך‬‫להיקף התנועה הרצוי‪ .‬יש לשים לב גם‬‫למיקום הנכון של צירי המכשיר האורתוטי‪:‬‬‫מרכז הצירים חייב להיות ממוקם בגובה‬‫הקצה העליון של הפיקה‪ .‬הציר חייב להיות‬‫ממוקם מאחורי קו האמצע הצדדי של‬‫הרגל‪.‬‬‫הוראות טיפול‬‫המכשיר האורתוטי אינו מתאים לשימוש‬‫במים מלוחים‪ .‬לאחר השימוש במים‬‫המכילים כלור יש לשטוף היטב במים‬‫רגילים‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות‬‫עלולות לגרום לגירויי עור ולשחיקת החומר‪.‬‬‫	•יש לכבס ידנית את הכריות ואת‬‫הכיסויים‪ ,‬אם אפשר שטיפה ידנית בסבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫	•לא להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני‬‫קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אביונל (אלומיניום)‪ ,‬קטיפה‪ ,‬פוליאסטר‪,‬‬‫קצף פוליאורתן‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה‬‫מיועד המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪.‬‬‫לשים לב להוראות הבטיחות המתאימות‪,‬‬‫ולהוראות המפורטות בהוראות השימוש‬‫האלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית ‪.‬‬‫עברית‬‫‪M.4s OA‬‬‫‪comfort‬‬‫מטרה‬‫הוא מסגרת אורתופדית להקלה וייצוב של‬‫מפרק הברך‪.‬‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות הדורשות הקלה של אזור על‬‫פי עיקרון ‪ 3‬הנקודות‪ ,‬הדרכה פיזיולוגית‬‫וקיבוע על פי עיקרון ‪ 4‬הנקודות ובמידת‬‫הצורך הגבלת תנועה של מפרק הברך‪,‬‬‫כגון‪:‬‬‫	•שחיקת סחוס מדיאלית או רוחבית קשה‬‫בברך (לפחות בדרגה ‪ )III‬בשילוב עם‬‫חוסר יציבות מורכבת‬‫	•לפני ‪( HTO‬המרה אוסטיאוטומית)‬‫להקלה חד‪-‬חלקית (מבחן סד)‬‫	•לאחר ניתוח סחוס או בניית סחוס‬‫	•לאחר התערבויות מיניסקליות‬‫התויות נגד‬‫גונארתרוזיס דו‪-‬צדדית‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫	•יש לפתוח את כל הרצועות ולמשוך את‬‫הקצה הממוספר מתוך לולאות הרצועה‪.‬‬‫עצה‪ :‬כדי למנוע הדבקת הרצועות‬‫בסקוץ' מומלץ לחזור ולסגור בהמשך את‬‫סוגר הסקוץ'‪.‬‬‫	•להתיישב על הקצה הקדמי של כיסא‬‫ולהעביר את המכשיר האורתוטי על‬‫הרגל הרלוונטית‪ .‬לכופף את הרגל בזוית‬‫של כ‪.70°-‬‬‫	•למקם את המכשיר האורתוטי כך‬‫שאמצע הציר (אמצע זויות היישור)‬‫ממוקם בגובה הקצה העליון של פיקת‬‫הברך ומעט מאחורי קו האמצע הצדדי‬‫של הרגל‪ .‬יש להקפיד שהמכשיר‬‫האורתוטי יושב על הרגל ישר ולא‬‫מסובב‪.‬‬‫	•לסגור ראשית את הרצועה ‪ 1‬ובהמשך‬‫את הרצועה ‪.2‬‬‫	•להחזיק את הרגל במצב כיפוף ולבדוק‬‫פעם נוספת את המיקום הנכון של‬‫המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫	•לסגור כעת את הרצועות ‪ 3‬עד ‪ 6‬לפי‬‫הסדר‪.‬‬‫	•לצעוד כמה צעדים כדי לבדוק את‬‫התנוחה הנכונה של המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫בעת הצורך ניתן לכוון את הרצועות פעם‬‫נוספת באותו סדר‪ ,‬כדי להבטיח תנוחה‬‫טובה של המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫	•להסרה יש לפתוח את כל הרצועות‬‫ולהוריד את המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫כיוונון הקלת הוארוס‪/‬ולגוס‬‫לבקש מהטכנאי של המטופל להסביר‬‫באופן יסודי את אפשרויות הכוונון של‬‫ה‪ .M.4s OA-‬כך תימצא במהירות הדרך‬‫לתפעל את המכשיר וניתן יהיה ליהנות‬Norsk

M.4s OA
comfortkan det oppstå lokale hudirritasjonereller andre irritasjoner, noe som skyldes
mekanisk irritasjon av huden (spesielt i
forbindelse med svettedannelse) eller
materialsammensetningen.

Beregnet brukM.4s OA comfort er en rammeortose foravlastning og stabilisering av kneleddet.

Beregnede brukere og
pasientmålgruppe
Til de beregnede brukerne regnes
medlemmer av helseyrkene og pasienter,
blant annet personer som støtter pleien,
etter at passende informasjon er gitt av
medlemmer av helseyrkene.
Pasientmålgruppe: Helsepersonell
behandler voksne og barn basert på
tilgjengelige mål/størrelser og
nødvendige funksjoner/indikasjoner ihenhold til sitt ansvarsområde, i det
man tar hensyn til produsentens
informasjon

Indikasjoner
Alle indikasjoner som krever avlastning
av et kammer iht. 3-punktprinsippet, en
fysiologisk føring og stabilisering iht.
4-punktprinsippet og evt. en
bevegelsesbegrensning av kneleddet, f.
eks.:• Alvorlig medial eller lateral gonartrose(min. grad III) i forbindelse med
kompleks ligamentustabilitet• Før HTO (omstillingsosteotomi) for
unikompartimentell avlastning(Brace-test)• Etter bruskkirurgi eller
bruskrekonstruksjon• Etter meniskinngrep
Kontraindikasjoner
Bilateral gonartrose
Risiko / Bivirkninger
Det kan oppstå lokale trykksymptomer
eller innsnevringer av blodkar eller
nerver ved for tettsittende hjelpemidler.
Du må derfor konferere med
behandlende lege før bruk underfølgende omstendigheter:• Sykdommer eller skader på huden i
bruksområdet, særlig hvis det er tegnpå betennelse (sterk oppvarming,hevelse eller rødhet)• Forstyrrelser i følelse og
blodsirkulasjon (f.eks. ved diabetes,åreknuter)• Lymfedreneringsforstyrrelser – og
ikke entydige hevelser i bløtvev påsiden av bruksområdet
Ved bruk av tettsittende hjelpemidler

Innstilling av varus-/valgusavlastningenFå forklart innstillingsmulighetene til
M.4s OA grundig av teknikeren som
behandler deg. På den måten lærer duraskt å håndtere ortosen og kan dermedoppnå best mulig støtte fra ortosen.
Innstilling av avlastningen av
fagpersonell
Bring avlastningsmekanismen til nøytral
posisjon. Dette oppnås når
trykkelementet hviler flatt på siden av
kneleddet og pasienten bare føler et letttrykk. Sørg for at de to leddene fortsatt
forløper parallelt med hverandre.
Deretter øker du trykket ved å dreie deto innstillingsskruene en fjerdedel i
retning ”+”. Dette er en god utgangsverdi
for første gangs bruk. La pasienten gå
med ortosen et par minutter. Etterjuster
innstillingsskruene på nytt ed behov.
Innstilling av fleksjons- og eksten
sjonsbegrensninger (må kun utføres
av ortopediteknikeren)Ekstensjonsbegrensningskiler, sølv

Norsk(strekkbegrensning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fleksjonsbegrensningskiler, svart(bøyebegrensning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immobiliseringsmulighet ved:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
Den mediale (innside) og laterale (utside)
gradinnstillingen må alltid være lik.
Ortosen er utstyrt med en
0°-ekstensjonskile. Flere kiler medfølger
ortosen.
Velg ønsket kile (ekstensjonskiler ermerket med en ”Ext”, fleksjonskiler meden ”Flex”, kombinert med det aktuelle
gradtallet).
Legg kilen inn i leddet og lås den med
skruen.
Beveg ortoseleddene og kontroller at desitter godt fast og posisjonen på kilene.
Viktig merknad
Forandring av ekstensjons- og
fleksjonsbegrensningene må kun foretas
etter ordre fra behandlende lege. For åunngå hyperekstensjon må det alltid
brukes ekstensjonskiler eller også0°-kiler. Kilene angir den nøyaktige
bevegelsesradiusen for ortosen. Ved
vanskelige bløtvevsforhold kan det på
grunn av bløtvevskompresjon bli
nødvendig å sette inn en større kile for å
begrense knebevegelsen til ønsket
radius. Sørg også for riktig posisjon på
ortoseleddene: Midten av leddene skal
ligge på høyde med overkant av
kneskålen. Leddet må være plassert bak
midtlinjen på siden av benet.
Pleieanvisning
Ortosen er ikke egnet til bruk i saltvann.
Etter bruk i klorholdig vann må denskylles grundig med rent vann.
Såperester, kremer eller salver kanforårsake hudirritasjoner ogmaterialslitasje.
• Vask polstring og overtrekk

fortrinnsvis for hånd med medi
clean-vaskemiddel.
• Må ikke blekes.
• Lufttørkes.
• Må ikke strykes.
• Må ikke renses kjemisk.


Lagringsanvisning
Lagre produktet tørt og beskyttet mot
direkte sollys.

Materialsammensetning
Avional, velur, polyester, PU-skum
AnsvarProdusentens ansvar utløper ved
feil bruk. Les også de tilsvarende
sikkerhetsanvisningene og instruksjonen
i denne håndboken.
AvfallsbehandlingDu kan kaste produktet ihusholdningsavfallet.
medi-teamønsker deg god bedring!
Ved produktrelaterte reklamasjoner, foreksempel skader på tekstilene stoffet
eller mangler i passformen, må dukontakte leverandøren av det
medisinske utstyret direkte. Barealvorlige hendelser som kan føre til
betydelig forverring av helsetilstanden
eller død, skal rapporteres til
produsenten og den kompetente
myndigheten i medlemsstaten. Alvorlige
hendelser er definert i artikkel 2 nr.65 iforordning (EU) 2017/745 (MDR).

Az orvostechnikai eszközt
arra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan
nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati
segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és
csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтомніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі абонеприємне відчуття, негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника.
Використовуйте продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій
шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫مرضى‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Dôležité upozornenia. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
Zdravotnícky prostriedok
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď saobráťte na Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej
alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
重要提示仅适于在一名病患身上多次使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期间出现过该医用产品
度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，
严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שלם שאינו פגוע‬Viktig informasjon
er kun beregnet til flere gangers bruk på én pasient. Hvis det brukes til behandling av mer enn én pasient,
Det medisinske produktet
bortfaller produsentens produktansvar iht. lov om medisinsk utstyr. Dersom store smerter eller ubehag opptrer under bruk, tar du av
produktet og kontakter legen eller fagbutikken din umiddelbart. Ta på produktet kun på intakt eller sårbehandlet hud, ikke direkte på ødelagt
eller skadet hud, og kun med forutgående medisinsk veiledning.