このヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律（平成１３年６月６日施行）の翻訳は、「法令用語日英標準対訳辞書」（平成１８年３月版）に準拠して作成したものです。
なお、この法令の翻訳は公定訳ではありません。法的効力を有するのは日本語の法令自体であり、翻訳はあくまでその理解を助けるための参考資料です。この翻訳の利用に伴って発生した問題について、一切の責任を負いかねますので、法律上の問題に関しては、官報に掲載された日本語の法令を参照してください。
This English translation of the Act on Regulation of Human Cloning Techniques ( Effective June
6, 2001) has been prepared in compliance with the Standard Bilingual Dictionary ( March 2006
edition).
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ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律（平成十二年法律第百四十六号）Act on Regulation of Human Cloning Techniques (Act No. 146 of
2000)
第一条（目的）
Article 1 (Purpose)
この法律は、ヒト又は動物の胚又は生殖細胞を操作する技術のうちクローン技術ほか
一定の技術（以下「クローン技術等」という 。）が、その用いられ方のいかんによっては特定の人と同一の遺伝子構造を有する人（以下「人クローン個体」という 。）若しく
は人と動物のいずれであるかが明らかでない個体（以下「交雑個体」という 。）を作り出し、又はこれらに類する個体の人為による生成をもたらすおそれがあり、これにより人の尊厳の保持、人の生命及び身体の安全の確保並びに社会秩序の維持（以下「人の尊厳の保持等」という 。）に重大な影響を与える可能性があることにかんがみ、クローン技術等のうちクローン技術又は特定融合・集合技術により作成される胚を人又は動物の胎内に移植することを禁止するとともに、クローン技術等による胚の作成、譲受及び輸入を規制し、その他当該胚の適正な取扱いを確保するための措置を講ずることにより、人クローン個体及び交雑個体の生成の防止並びにこれらに類する個体の人為による生成の規制を図り、もって社会及び国民生活と調和のとれた科学技術の発展を期することを目的とする。
The purpose of this Act is, in light of the risk that certain techniques including
the Cloning Techniques (hereinafter referred to as the “Cloning Techniques, etc.”)
among the techniques for manipulating Embryos or Germ Cells of a human or an
Animal could, depending on the way they are applied, create an individual with thesame gene structure as a certain individual (hereinafter referred to as a “Human
Clone Individual”) or an individual which cannot be clearly classified as a human or-1-

an Animal (hereinafter referred to as an “Hybrid Individual”), or artificially create
other similar individuals, and have a serious influence on the preservation of humandignity, safety for human life and body, and maintenance of public order (hereinafterreferred to as the “Preservation of Human Dignity, etc.”), to prevent creation of
Human Clone Individuals and Hybrid Individuals and to regulate artificial creationof individuals similar to them by means of prohibiting transfer of Embryos producedby the Cloning Techniques or Specified Fusion/Aggregation Techniques among
Cloning Techniques, etc. into a human or Animal uterus, regulating production,
receipt by assignment and import of Embryos created by Cloning Techniques, etc.,
and taking other measures for securing appropriate handling of such Embryos,
thereby ensuring the development of science and technology in harmony with society
and citizens lives.
第二条（定義）
Article 2 (Definitions)１

この法律において、次の各号に掲げる用語の意義は、それぞれ当該各号に定めるところによる。
(1) In this Act, the meanings of the terms listed in the following items shall be asprescribed respectively in those items:
一

胚一の細胞（生殖細胞を除く 。）又は細胞群であって、そのまま人又は動物の胎内において発生の過程を経ることにより一の個体に成長する可能性のあるもののうち、胎盤の形成を開始する前のものをいう。
(i)

Embryo ― A cell (except for a Germ Cell) or a cell group which has thepotential to grow into an individual through the process of development in uteroof a human or an Animal and remains at a stage prior to placental formation

二

生殖細胞

精子（精細胞及びその染色体の数が精子の染色体の数に等しい精母細胞を含む。以下同じ。）及び未受精卵をいう。
(ii)

Germ Cell ― A sperm (including a spermatid and a spermatocyte whose

number of chromosomes is equal to the number of chromosomes of the sperm;
the same shall apply hereinafter) and an Unfertilized Egg
三未受精卵

未受精の卵細胞及び卵母細胞（その染色体の数が卵細胞の染色体の数に等しいものに限る。）をいう。
(iii)

Unfertilized Egg ― An unfertilized ovum and oocyte (limited to an oocyte

whose number of chromosomes is equal to the number of chromosomes of the
ovum)
四

体細胞

哺乳綱に属する種の個体（死体を含む 。）若しくは胎児（死胎を含む。）

から採取された細胞（生殖細胞を除く 。）又は当該細胞の分裂により生ずる細胞であって、胚又は胚を構成する細胞でないものをいう。
(iv)

Somatic Cell ― A cell (except for a Germ Cell) taken from an individual-2-

(including a dead individual) or a Fetus (including a dead Fetus) belonging to
the class Mammalia, or a cell produced by division of such a cell, excluding an
Embryo or a cell constituting an Embryo
五

胚性細胞

胚から採取された細胞又は当該細胞の分裂により生ずる細胞であって、胚でないものをいう。
(v)

Embryonic Cell ― A cell taken from an Embryo or a cell produced bydivision of such a cell, excluding an Embryo
六

ヒト受精胚

ヒトの精子とヒトの未受精卵との受精により生ずる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚であって、ヒト胚分割胚でないものを含む。）をいう。
(vi)

Human Fertilized Embryo ― An Embryo produced by fertilization between

a human Sperm and a human Unfertilized Egg (including each Embryo which is
produced successively by single or multiple splitting of such an Embryo and is
not a Human Split Embryo)
七

胎児

人又は動物の胎内にある細胞群であって、そのまま胎内において発生の過程を経ることにより一の個体に成長する可能性のあるもののうち、胎盤の形成の開始以後のものをいい、胎盤その他のその附属物を含むものとする。
(vii)

Fetus ― A cell group lying in utero of a human or an Animal which has thepotential to grow into an individual through the process of development in utero
and has begun formation of a placenta, and which shall include the placenta
and other appendages
八ヒト胚分割胚

ヒト受精胚又はヒト胚核移植胚が人の胎外において分割されることにより生ずる胚をいう。
(viii) Human Split Embryo ― An Embryo produced by splitting ex utero of a
Human Fertilized Embryo or a Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo
九

ヒト胚核移植胚一の細胞であるヒト受精胚若しくはヒト胚分割胚又はヒト受精

胚、ヒト胚分割胚若しくはヒト集合胚の胚性細胞であって核を有するものがヒト除核卵と融合することにより生ずる胚をいう。
(ix)

Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo ― An Embryo produced by

Fusion between a Human Enucleated Egg and a Human Fertilized Embryo or
Human Split Embryo at the one-cell stage or an Embryonic Cell with a cell
nucleus of a Human Fertilized Embryo, Human Split Embryo or Human-Human
Chimeric Embryo
十人クローン胚ヒトの体細胞であって核を有するものがヒト除核卵と融合することにより生ずる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(x)

Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo ― An Embryo produced by

Fusion between a Human Enucleated Egg and a human Somatic Cell with a cell
nucleus (including each Embryo produced successively by single or multiple
splitting of such an Embryo)

-3-

十一

クローン技術人クローン胚を作成する技術をいう。

(xi)

Cloning Techniques ― The techniques for producing a Human Somatic

Nuclear Transfer Embryo
十二

ヒト集合胚

次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xii)

Human-Human

Chimeric Embryo ― Any ofthefollowing Embryos(including each Embryo produced successively by single or multiple splitting ofsuch an Embryo):イ

二以上のヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚又は人クローン胚が集合して一体となった胚（当該胚とヒトの体細胞又はヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚若しくは人クローン胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚を含む。）(a) An Embryo produced as a result of aggregation of two or more of Human
Fertilized Embryos, Human Split Embryos, Human Embryonic Nuclear
Transfer Embryos or Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryos(including an Embryo produced as a result of aggregation of such an Embryoand either a Human Somatic Cell or an Embryonic Cell of a Human Fertilized
Embryo, Human Split Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo
or Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo)ロ

一のヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚又は人クローン胚とヒトの体細胞又はヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚若しくは人クローン胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚(b) An Embryo produced as a result of aggregation of a Human Fertilized
Embryo, Human Split Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo,or Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo and either a humanSomatic Cell or an Embryonic Cell of a Human Fertilized Embryo, Human
Split Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo or Human
Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo
十三

ヒト動物交雑胚

次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xiii) Human-Animal Hybrid Embryo ― Any of the following Embryos (including
each Embryo produced successively by single or multiple splitting of such an
Embryo):イ

ヒトの生殖細胞と動物の生殖細胞とを受精させることにより生ずる胚(a) An Embryo produced by fertilization between a human Germ Cell and an
Animal Germ Cell
ロ

一の細胞であるイに掲げる胚又はイに掲げる胚の胚性細胞であって核を有する

ものがヒト除核卵又は動物除核卵と融合することにより生ずる胚(b) An Embryo produced by Fusion between a human or Animal Enucleated Egg
and an Embryo at the one-cell stage described in (a) or an Embryonic Cell

-4-

with a cell nucleus of an Embryo described in (a)十四

ヒト性融合胚次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xiv)

Human-Animal Clone Embryo ― Any of the following Embryos (including

each Embryo produced successively by single or multiple splitting of such an
Embryo):イ

ヒトの体細胞、一の細胞であるヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚若

しくは人クローン胚又はヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚、人クロー
ン胚若しくはヒト集合胚の胚性細胞であって核を有するものが動物除核卵と融合することにより生ずる胚(a) An Embryo produced by Fusion between an Animal Enucleated Egg andeither a human Somatic Cell or a Human Fertilized Embryo, Human Split
Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo or Human Somatic Cell
Nuclear Transfer Embryo at the one-cell stage or an Embryonic Cell with acell nucleus of a Human Fertilized Embryo, Human Split Embryo, Human
Embryonic Nuclear Transfer Embryo, Human Somatic Cell Nuclear Transfer
Embryo or Human-Human Chimeric Embryo
ロ

一の細胞であるイに掲げる胚又はイに掲げる胚の胚性細胞であって核を有する

ものがヒト除核卵と融合することにより生ずる胚(b) An Embryo produced by Fusion between a Human Enucleated Egg and an
Embryo at the one-cell stage described in (a) or an Embryonic Cell with a cell
nucleus of an Embryo described in (a)十五

ヒト性集合胚次のいずれかに掲げる胚であって、ヒト集合胚、動物胚又は動

物性集合胚に該当しないもの（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずる
それぞれの胚を含む。）をいう。
(xv)

Human-Animal Chimeric Embryo ― Any of the following Embryos which is

not a Human-Human Chimeric Embryo, Animal Embryo or Animal-Human
Chimeric Embryo (including each Embryo produced successively by single ormultiple splitting of such an Embryo):イ

二以上の胚が集合して一体となった胚（当該胚と体細胞又は胚性細胞とが集合して一体となった胚を含む。）(a) An Embryo produced as a result of aggregation of two or more Embryos(including an Embryo produced as a result of aggregation of such an Embryoand a Somatic or Embryonic Cell)
ロ

一の胚と体細胞又は胚性細胞とが集合して一体となった胚(b) An Embryo produced as a result of aggregation of an Embryo and a Somaticor Embryonic Cell
ハイ又はロに掲げる胚の胚性細胞であって核を有するものがヒト除核卵又は動物

除核卵と融合することにより生ずる胚(c) An Embryo produced by Fusion between an Embryonic Cell with a cell

-5-

nucleus of an Embryo listed in (a) or (b) and a human or Animal Enucleated
Egg
十六

特定融合・集合技術

ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚及びヒト性集合胚を作成する技術をいう。
(xvi)

Specified Fusion/Aggregation

Human-Animal

HybridTechniques ― Techniques

Embryo,Human-Animal

Clone

to

produce a
Embryoor

Human-Animal Chimeric Embryo
十七動物

哺乳綱に属する種の個体（ヒトを除く。）をいう。

(xvii) Animal ― An individual except for a Human belonging to the class
Mammalia
十八

動物胚

次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xviii) Animal Embryo ― Any of the following Embryos (including each Embryo
produced successively by single or multiple splitting of such an Embryo):イ

動物の精子と動物の未受精卵との受精により生ずる胚(a) An Embryo produced by fertilization between an Animal sperm and an
Animal Unfertilized Egg
ロ

動物の体細胞、一の細胞であるイに掲げる胚又はイに掲げる胚の胚性細胞であって核を有するものが動物除核卵と融合することにより生ずる胚(b) An Embryo produced by Fusion between an Animal Enucleated Egg andeither an Animal Somatic Cell or an Embryo at the one-cell stage described in(a) or an Embryonic Cell with a cell nucleus of an Embryo described in (a)ハ

二以上のイ又はロに掲げる胚が集合して一体となった胚（当該胚と動物の体細胞又はイ若しくはロに掲げる胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚を含む。）(c) An Embryo produced as a result of aggregation of two or more Embryos
listed in (a) or (b) (including an Embryo produced as a result of aggregation ofsuch an Embryo and either an Animal Somatic Cell or an Embryonic Cell ofan Embryo listed in (a) or (b))
ニ

一のイ又はロに掲げる胚と動物の体細胞又はイ若しくはロに掲げる胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚(d) An Embryo produced as a result of aggregation of an Embryo listed in (a) or(b) and either an Animal Somatic Cell or an Embryonic Cell of an Embryo
listed in (a) or (b)十九

動物性融合胚次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xix)

Animal-Human Clone Embryo ― Any of the following Embryos (including

each Embryo produced successively by single or multiple splitting of such an
Embryo):イ

動物の体細胞、一の細胞である動物胚又は動物胚の胚性細胞であって核を有するものがヒト除核卵と融合することにより生ずる胚-6-(a) An Embryo produced by Fusion between a Human Enucleated Egg andeither an Animal Somatic Cell or an Animal Embryo at the one-cell stage oran Embryonic Cell with a cell nucleus of an Animal Embryo
ロ

一の細胞であるイに掲げる胚又はイに掲げる胚の胚性細胞であって核を有する

ものが動物除核卵と融合することにより生ずる胚(b) An Embryo produced by Fusion between an Animal Enucleated Egg andeither an Embryo at the one-cell stage described in (a) or an Embryonic Cellwith a cell nucleus of an Embryo described in (a)二十

動物性集合胚次のいずれかに掲げる胚（当該胚が一回以上分割されることにより順次生ずるそれぞれの胚を含む。）をいう。
(xx)

Animal-Human

Chimeric

Embryo ― Any ofthefollowing Embryos(including each Embryo produced successively by single or multiple splitting ofsuch an Embryo):イ

二以上の動物性融合胚が集合して一体となった胚（当該胚と体細胞又は胚性細胞とが集合して一体となった胚を含む。）(a) An Embryo produced as a result of aggregation of two or more
Animal-Human Clone Embryos (including an Embryo produced as a result of
aggregation of such an Embryo and a Somatic or Embryonic Cell)
ロ

一以上の動物性融合胚と一以上の動物胚又は体細胞若しくは胚性細胞とが集合して一体となった胚(b) An Embryo produced as a result of aggregation of one or more
Animal-Human Clone Embryos and one or more Animal Embryos or Somaticor Embryonic Cells
ハ一以上の動物胚とヒトの体細胞又はヒト受精胚、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植

胚、人クローン胚、ヒト集合胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚、ヒト性集合胚若しくは動物性融合胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚（当該胚と動物の体細胞又は動物胚の胚性細胞とが集合して一体となった胚を含む。）(c) An Embryo produced as a result of aggregation of one or more Animal
Embryos and Human Somatic Cells or Embryonic Cells of a Human Fertilized
Embryo, Human Split Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo,
Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo, Human-Human Chimeric
Embryo, Human-Animal Hybrid Embryo, Human-Animal Clone Embryo,
Human-Animal Chimeric Embryo or Animal-Human Clone Embryo (including
an Embryo produced as a result of aggregation of such an Embryo and either
an Animal Somatic Cell or an Embryonic Cell of an Animal Embryo)ニ

イからハまでに掲げる胚の胚性細胞であって核を有するものがヒト除核卵又は動物除核卵と融合することにより生ずる胚(d) An Embryo produced by Fusion between a Human or Animal Enucleated
Egg and an Embryonic Cell with a cell nucleus of an Embryo listed in (a) to(c) inclusive

-7-

二十一

融合

受精以外の方法により複数の細胞が合体して一の細胞を生ずることをいい、一の細胞の核が他の除核された細胞に移植されることを含む。
(xxi)

Fusion ― Production of a single cell through combination of more than one

cell without fertilization, which includes transfer of the nucleus of a single cellto another enucleated cell
二十二除核

細胞から核を取り除き、又は細胞の核を破壊することをいう。

(xxii) Enucleation ― Removal of the nucleus from a cell or destruction of thenucleus of a cell
二十三

ヒト除核卵

ヒトの未受精卵又は一の細胞であるヒト受精胚若しくはヒト胚

分割胚であって、除核されたものをいう。
(xxiii) Human Enucleated Egg ― An enucleated human Unfertilized Egg or an
enucleated Human Fertilized Embryo or Human Split Embryo at the one-cell
stage
二十四

動物除核卵

動物の未受精卵又は一の細胞である動物胚であって、除核されたものをいう。
(xxiv) Animal Enucleated Egg ― An enucleated Animal Unfertilized Egg or an
enucleated Animal Embryo at the one-cell stage２

次の表の上欄に掲げる規定の適用については、同表の中欄に掲げる胚又は細胞は、
当該規定中の同表の下欄に掲げる胚又は細胞に含まれるものとする。

(2) With regard to application of the provisions shown in Column A of the following
table, an Embryo or cell shown in Column B of the same table shall be regarded
as an Embryo or cell shown in Column C of the same table which is mentioned in
the said provisions.
上欄

中欄

下欄

Column A

Column B

Column C一

前項第八号

ヒト胚分割胚

ヒト受精胚

(i))

Article 2(1)(viii)

Human Split Embryo

Human Fertilized Embryo

二

前項第九号

ヒト胚核移植胚

ヒト受精胚

(ii)

Article 2(1)(ix)

Human

Embryonic

Nuclear Human Fertilized Embryo

Transfer Embryo
三

前項第十号

一の細胞である人クローン胚又は ヒトの体細胞(iii)

Article 2(1)(x)人クローン胚の胚性細胞

Human Somatic Cell

Human Somatic Cell Nuclear
Tran sferEm bryoattheone-cell stage, or Embryonic
Cell of a Human Somatic Cell
Nuclear Transfer Embryo
四

前項第十二号イ及 ヒト集合胚の胚性細胞

(iv)

びロ

Embryonic

Cell

-8-

人クローン胚の胚性細胞
ofa Embryonic

Cell

of

a

Article2(1)(xii) H u m a n - H u m a n

C h i m e r i c Human

Somatic

Cell(a) and (b)EmbryoNuclear Transfer Embryo

五

前項第十三号ロ

ヒト動物交雑胚イに掲げる胚(v)

Article 2(1)(xiii) Human-Animal Hybrid Embryo Embryo described in (a)(b)

六

前項第十四号イ

ヒト性融合胚人クローン胚(vi)

Article 2(1)(xiv) Human-Animal Clone Embryo

Human

(a)

Nuclear Transfer Embryo

七

前項第十四号ロ

ヒト性融合胚(vii)

Article 2(1)(xiv) Human-Animal Clone Embryo

Somatic

Cell

イに掲げる胚Embryo described in (a)(b)
八

前項第十八号ロ

動物胚イに掲げる胚Animal Embryo

Embryo described in (a)九

前項第十八号ハ及 動物胚の胚性細胞イに掲げる胚の胚性細胞

(ix)

びニ

Embryonic Cell of an Animal Embryonic

ArticleEmbryoEmbryo described in (a)動物性融合胚動物胚(viii) A r t i c l e2(1)(xviii)(b)

Cell

of

an

2(1)(xviii)(c) and(d)
十

前項第十九号イ(x)

Article 2(1)(xix) Animal-Human Clone Embryo

Animal Embryo(a)
十一 前項第十九号ロ(xi)

動物性融合胚イに掲げる胚Article 2(1)(xix) Animal-Human Clone Embryo

Embryo described in (a)(b)
十二 前項第二十号ハ

動物性集合胚の胚性細胞(xii)

ArticleEmbryonic

2(1)(xx)(c)Animal-Human

Cell

動物胚の胚性細胞
ofa n Embryonic

Cell

of

an

C h i m e r i c Animal Embryo

Embryo
十三 前項第二十三号

ヒト胚核移植胚又は人クローン胚 ヒト受精胚(xiii) Article 2(1)(xxiii) Human

Embryonic

Nuclear Human Fertilized Embryo

Transfer Embryo or Human
Somatic Cell Nuclear Transfer
Embryo
十四 前項第二十四号

ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚又 動物胚(xiv) Article 2(1)(xxiv) は動物性融合胚

Animal Embryo

Human-Animal

HybridEmbryo, Human-Animal Clone
EmbryoorAnimal-Human

Clone Embryo-9-

第三条（禁止行為）
Article 3 (Prohibited acts)
何人も、人クローン胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚又はヒト性集合胚を人又は動物の胎内に移植してはならない。
No person shall transfer a Human Somatic Cell Nuclear Transfer Embryo,
Human-Animal Hybrid Embryo, Human-Animal Clone Embryo or Human-Animal
Chimeric Embryo into a human or Animal uterus.
第四条（指針）Article 4 (Guidelines)
１

文部科学大臣は、ヒト胚分割胚、ヒト胚核移植胚、人クローン胚、ヒト集合胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚、ヒト性集合胚、動物性融合胚又は動物性集合胚（以下「特定胚」という 。）が、人又は動物の胎内に移植された場合に人クローン個体若し
くは交雑個体又は人の尊厳の保持等に与える影響がこれらに準ずる個体となるおそれがあることにかんがみ、特定胚の作成、譲受又は輸入及びこれらの行為後の取扱い（以下「特定胚の取扱い」という 。）の適正を確保するため、生命現象の解明に関する科学的知見を勘案し、特定胚の取扱いに関する指針（以下「指針」という 。）を定めなければならない。

(1) The Minister of Education, Culture, Sports, Science and Technology (hereinafterreferred to as the “Minister”) shall, in light of the risk that a Human Split
Embryo, Human Embryonic Nuclear Transfer Embryo, Human Somatic Cell
Nuclear Transfer Embryo, Human-Human Chimeric Embryo, Human-Animal
Hybrid Embryo, Human-Animal Clone Embryo, Human-Animal Chimeric Embryo,
Animal-Human Clone Embryo or Animal-Human Chimeric Embryo (hereinafterreferred to as a “Specified Embryo”) could, when transferred into a human orAnimal uterus, develop into a Human Clone Individual or Hybrid Individual or anindividual that has a similar influence on the Preservation of Human Dignity, etc.,
establish guidelines on the handling of Specified Embryos (hereinafter referred toas the “Guidelines”) while taking into consideration scientific knowledge related tothe clarification of the phenomenon of life, in order to secure appropriate
production, receipt by assignment or import and subsequent handling of Specified
Embryos (hereinafter referred to as the “Handling of Specified Embryos”).
２

指針においては、次に掲げる事項について定めるものとする。

(2) The Guidelines shall prescribe the following matters:
一

特定胚の作成に必要な胚又は細胞の提供者の同意が得られていることその他の許

容される特定胚の作成の要件に関する事項(i)

Matters concerning the requirement of consent by the donor of the Embryos
or cells necessary for production of a Specified Embryo and other requirements
for allowable production of Specified Embryos- 10 -

二

前号に掲げるもののほか、許容される特定胚の取扱いの要件に関する事項(ii)

In addition to what is listed in the preceding item, matters concerning therequirements for allowable Handling of Specified Embryos
三前二号に掲げるもののほか、特定胚の取扱いに関して配慮すべき手続その他の事
項

(iii)

In addition to what is listed in the preceding two items, procedures andother matters to be considered in the Handling of Specified Embryos
３

文部科学大臣は、指針を定め、又はこれを変更しようとするときは、あらかじめ、
関係行政機関の長に協議するとともに、総合科学技術会議の意見を聴かなければならない。

(3) When the Minister intends to establish or change the Guidelines, he or she shallconsult the heads of the relevant administrative organs and hear the opinions of
the Council for Science and Technology Policy in advance.
４

文部科学大臣は、指針を定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これを公表しなければならない。

(4)

When the Minister establishes or changes the Guidelines, he or she shallannounce such establishment or change without delay.
第五条（遵守義務）
Article 5 (Compliance obligation)
特定胚の取扱いは、指針に従って行わなければならない。
The Handling of Specified Embryos shall be conducted in accordance with the
Guidelines.
第六条（特定胚の作成、譲受又は輸入の届出）
Article 6 (Notification of production, receipt by assignment or import of Specified
Embryo)１

特定胚を作成し、譲り受け、又は輸入しようとする者は、文部科学省令で定めるところにより、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。

(1) A person who intends to produce, receive by assignment or import a Specified
Embryo shall notify the following matters to the Minister pursuant to theprovisions of an Ordinance of the Ministry of Education, Culture, Sports, Scienceand Technology (hereinafter referred to as an “Ordinance of MEXT”):
一

氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名(i)

The name and domicile and, in the case of a juridical person, the name of
its representative

二

作成し、譲り受け、又は輸入しようとする胚の種類(ii)

The type of the Embryo to be produced, to be received by assignment, or to

be imported
三

作成、譲受又は輸入の目的及び作成の場合にあっては、その方法- 11 -

(iii)The purpose of production, receipt by assignment or import and, in the caseof production, its method
四作成、譲受又は輸入の予定日(iv)
五

The scheduled date of production, receipt by assignment or import
作成、譲受又は輸入後の取扱いの方法(v)

The method of the handling after the production, receipt by assignment orimport
六前各号に掲げるもののほか、文部科学省令で定める事項(vi)

In addition to what is listed in the preceding items, matters specified by an

Ordinance of MEXT
２

前項の規定による届出をした者は、その届出に係る事項を変更しようとするときは、
文部科学省令で定めるところにより、文部科学大臣に届け出なければならない。

(2)

If a person who has made the notification under the preceding paragraphintends to change any matters pertaining to the notification, he or she shall notify
such change to the Minister pursuant to the provisions of an Ordinance of MEXT.
第七条（計画変更命令等）
Article 7 (Order to change or abolish the plan, etc)
１

文部科学大臣は、前条第一項又は第二項の規定による届出があった場合において、その届出に係る特定胚の取扱いが指針に適合しないと認めるときは、その届出を受理した日から六十日以内に限り、その届出をした者に対し、当該特定胚の取扱いの方法に関する計画の変更又は廃止その他必要な措置をとるべきことを命ずることができる。

(1) Where the notification under paragraph 1 or 2 of the preceding Article has been
made, if the Minister finds that the Handling of the Specified Embryo pertaining
to the notification does not conform to the Guidelines, he or she may, within sixty
days from the date of acceptance of the notification, order the person who hasmade the notification to change or abolish the plan concerning the method of thesaid Handling of the Specified Embryo or to take other necessary measures.
２

文部科学大臣は、前条第一項又は第二項の規定による届出に係る事項の内容が相当であると認めるときは、前項に規定する期間を短縮することができる。この場合において、文部科学大臣は、その届出をした者に対し、遅滞なく、当該短縮後の期間を通知しなければならない。

(2)

If the Minister finds that the contents of the matters pertaining to thenotification under paragraph 1 or 2 of the preceding Article are reasonable, he or
she may shorten the period prescribed in the preceding paragraph. In this case,
the Minister shall give notice of the shortened period to the person who has madethe notification, without delay.
第八条（実施の制限）
Article 8 (Limitation on execution)- 12 -

第六条第一項又は第二項の規定による届出をした者は、その届出が受理された日から六十日（前条第二項後段の規定による通知があったときは、その通知に係る期間）を経過した後でなければ、それぞれ、その届出に係る特定胚を作成し、譲り受け、若しくは輸入し、又はその届出に係る事項を変更してはならない。
A person who has made the notification under Article 6, paragraph 1 or 2 shallnot produce, receive by assignment or import the Specified Embryo pertaining to thenotification, or change any matters pertaining to the notification until sixty days (ifthe notice under the second sentence of paragraph 2 of the preceding Article has
been served, the period pertaining to the notice) have passed from the date ofacceptance of the notification.
第九条（偶然の事由による特定胚の生成の届出）
Article 9 (Notification of production of Specified Embryo by chance cause)
第六条第一項の規定による届出をした者は、偶然の事由によりその届出に係る特定胚から別の特定胚が生じたときは、文部科学省令で定めるところにより、速やかに、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。ただし、当該生じた特定胚を直ちに廃棄する場合は、この限りでない。
A person who has made the notification under Article 6, paragraph 1 shall, in thecase the Specified Embryo pertaining to the notification has produced a different
type of Specified Embryo by a chance cause, promptly notify the following matters to
the Minister pursuant to the provisions of an Ordinance of MEXT; provided,
however, that this shall not apply to the case where such produced Specified Embryo
is immediately disposed of:一

氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名(i)

The name and domicile and, in the case of a juridical person, the name of
its representative

二生じた胚の種類(ii)
三

The type of the produced Embryo
生成の期日

(iii)
四

The date of the production
前三号に掲げるもののほか、文部科学省令で定める事項(vi)

In addition to what is listed in the preceding three items, matters specified

by an Ordinance of MEXT
第十条（記録）Article 10 (Record)
１

第六条第一項又は前条の規定による届出をした者は、文部科学省令で定めるところ
により、その届出に係る特定胚について、次に掲げる事項に関する記録を作成しなければならない。

(1)

A person who has made the notification under Article 6, paragraph 1 or the- 13 -

preceding Article shall make a record of the following matters with regard to theSpecified Embryo pertaining to the notification, pursuant to an Ordinance ofMEXT:
一作成し、譲り受け、又は輸入した胚の種類(i)

The type of the Embryo which has been produced, received by assignment
or imported

二

作成、譲受又は輸入の期日(ii)
三

The date of production, receipt by assignment or import
作成、譲受又は輸入後の取扱いの経過(iii)

The process of the handling after production, receipt by assignment orimport
四前三号に掲げるもののほか、文部科学省令で定める事項(iv)

In addition to what is listed in the preceding three items, matters specified

by an Ordinance of MEXT
２

前項の記録は、文部科学省令で定めるところにより、保存しなければならない。

(2) The record prescribed in the preceding paragraph shall be preserved pursuant
to the provisions of an Ordinance of MEXT.
第十一条（特定胚の譲渡等の届出）
Article 11 (Notification of assignment, etc. of Specified Embryo)第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者は、その届出に係る特定胚を譲り渡し、輸出し、滅失し、又は廃棄したときは、文部科学省令で定めるところにより、遅滞なく、次に掲げる事項を文部科学大臣に届け出なければならない。
A person who has made the notification under Article 6, paragraph 1 or Article 9
shall, in the case he or she has assigned, exported, destroyed or disposed of theSpecified Embryo pertaining to the notification, notify the following matters to the
Minister without delay, pursuant to the provisions of an Ordinance of MEXT:
一

氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名(i)

The name and domicile and, in the case of a juridical person, the name of
its representative

二譲り渡し、輸出し、滅失し、又は廃棄した胚の種類(ii)

The type of the Embryo which has been assigned, exported, destroyed or

disposed of
三

譲渡、輸出、滅失又は廃棄の期日及び滅失又は廃棄の場合にあっては、その態様(iii)

The date of the assignment, export, destruction or disposal and, in the caseof destruction or disposal, the manner of destruction or disposal
四前三号に掲げるもののほか、文部科学省令で定める事項(iv)

In addition to what is listed in the preceding three items, matters specified

by an Ordinance of MEXT

- 14 -

第十二条（特定胚の取扱いに対する措置命令）
Article 12 (Order to take measures with regard to the Handling of Specified Embryo)
文部科学大臣は、第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者の特定胚の取扱いが指針に適合しないものであると認めるときは、その届出をした者に対し、特定胚の取扱いの中止又はその方法の改善その他必要な措置をとるべきことを命ずることができる。
If the Minister finds that the Handling of a Specified Embryo by a person who hasmade the notification under Article 6, paragraph 1 or Article 9 does not conform to
the Guidelines, he or she may order the person who has made the notification to
discontinue or improve the method of the Handling of the Specified Embryo or totake other necessary measures.
第十三条（個人情報の保護）
Article 13 (Protection of personal information)
第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者は、その届出に係る特定胚の作成に用いられた胚又は細胞の提供者の個人情報（個人に関する情報であって、当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等により特定の個人を識別することができるもの（他の情報と照合することにより、特定の個人を識別することができることとなるものを含む 。）をいう。以下この条において同じ 。）の漏えいの防止その他の個人情報の適切な管理のために必要な措置を講ずるよう努めなければならない。
A person who has made the notification under Article 6, paragraph 1 or Article 9
shall endeavor to take necessary measures for the prevention of leakage of Personal
Information (information about an individual, which can identify the specificindividual by name, date of birth or other description contained in such information[including information that can be compared with other information and thereby
identify the specific individual]; hereinafter the same shall apply in this Article) of
the donor of the Embryos or cells used for producing the Specified Embryo
pertaining to the notification, and for the proper management of the Personal
Information.
第十四条（報告徴収）
Article 14 (Collection of report)
文部科学大臣は、この法律の施行に必要な限度において、第六条第一項又は第九条の規定による届出をした者に対し、その届出に係る特定胚の取扱いの状況その他必要な事項について報告を求めることができる。
The Minister may, within the limit necessary for enforcement of this Act, ask aperson who has made the notification under Article 6, paragraph 1 or Article 9 toreport on the state of the Handling of the Specified Embryo pertaining to thenotification and of other necessary matters.

- 15 -

第十五条（立入検査）
Article 15 (Entry and Inspection)１

文部科学大臣は、この法律の施行に必要な限度において、その職員に、第六条第一項若しくは第九条の規定による届出をした者の事務所若しくは研究施設に立ち入り、その者の書類その他必要な物件を検査させ、又は関係者に質問させることができる。

(1) The Minister may, within the limit necessary for enforcement of this Act, haveofficials of the ministry enter the office or research facility of a person who hasmade the notification under Article 6, paragraph 1 or Article 9, inspect documents
and other necessary materials of the said person, and ask questions of the persons
concerned.
２

前項の規定により職員が事務所又は研究施設に立ち入るときは、その身分を示す証
明書を携帯し、かつ、関係者の請求があるときは、これを提示しなければならない。

(2) When an official enters the office or research facility pursuant to the provisionsof the preceding paragraph, he or she shall carry a certificate for identification andproduce it upon request of the persons concerned.
３

第一項の規定による権限は、犯罪捜査のために認められたものと解してはならない。

(3)

The authority under paragraph 1 shall not be construed as that approved forthe purpose of criminal investigation.
第十六条（罰則）
Article 16 (Penal Provisions)第三条の規定に違反した者は、十年以下の懲役若しくは千万円以下の罰金に処し、又はこれを併科する。
A person who has violated the provisions of Article 3 shall be punished by
imprisonment with work for not more than ten years or a fine of not more than ten
million yen, or both.
第十七条
Article 17
次の各号のいずれかに該当する者は、一年以下の懲役又は百万円以下の罰金に処する。
A person who falls under any of the following items shall be punished by
imprisonment with work for not more than one year or a fine of not more than one
million yen:一

第六条第一項の規定による届出をせず、又は虚偽の届出をして特定胚を作成し、譲り受け、又は輸入した者(i)

A person who has, without making the notification under Article 6,paragraph 1 or by making false notification, produced, received by assignment
or imported a Specified Embryo

二第六条第二項の規定による届出をせず、又は虚偽の届出をして同項に規定する事

項を変更した者- 16 -(ii)A person who has, without making the notification under Article 6,paragraph 2 or by making false notification, changed the matters prescribed in
the same paragraph三第七条第一項の規定による命令に違反した者

(iii)
四

A person who has violated the order prescribed in Article 7, paragraph 1
第十二条の規定による命令に違反した者(iv)

A person who has violated the order prescribed in Article 12

第十八条
Article 18
第八条の規定に違反した者は、六月以下の懲役又は五十万円以下の罰金に処する。
A person who has violated the provisions of Article 8 shall be punished by
imprisonment with work for not more than six months or a fine of not more than
five hundred thousand yen.
第十九条
Article 19
次の各号のいずれかに該当する者は、五十万円以下の罰金に処する。
A person who falls under any of the following items shall be punished by a fine of
not more than five hundred thousand yen:一

第九条の規定による届出をせず、又は虚偽の届出をした者(i)A person who has failed to make the notification under Article 9 or has
made false notification

二

第十条第一項の規定による記録を作成せず、又は虚偽の記録を作成した者(ii)

A person who has failed to make the record under Article 10, paragraph 1or has made a false record
三第十条第二項の規定に違反した者

(iii)
四

A person who has violated the provisions of Article 10, paragraph 2
第十一条の規定による届出をせず、又は虚偽の届出をした者(iv)

A person who has failed to make the notification under Article 11 or has

made false notification
五

第十四条の規定による報告をせず、又は虚偽の報告をした者(v)

A person who has failed to make the report under Article 14 or has made a

false report
六第十五条第一項の規定による立入り若しくは検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、又は質問に対して陳述せず、若しくは虚偽の陳述をした者(vi)

A person who has defied, obstructed or evaded the entry or inspection, or

has failed to make a statement or has made a false statement in response to thequestion under Article 15, paragraph 1- 17 -

第二十条
Article 20
法人の代表者又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の業務に関し、第十六条から前条までの違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法人又は人に対しても、各本条の罰金刑を科する。
When the representative of a juridical person, or an agent, employee or otherworker of a juridical person or individual has committed an act in violation of theprovisions from Article 16 to the preceding Article inclusive with regard to thebusiness of said juridical person or individual, not only the offender shall bepunished but also said juridical person or individual shall be punished by the fineprescribed in the respective Articles.

附則
Supplementary Provisions
第一条（施行期日）
Article 1 (Effective Date)
この法律は、公布の日から起算して六月を経過した日から施行する。ただし、次の各号に掲げる規定は、当該各号に定める日から施行する。
This Act shall come into force as from the day on which six months from the dayof promulgation have elapsed; provided, however, that the following provisions shallcome into force as from the date described in each item:
一(i)

第四条第三項及び附則第三条の規定

公布の日

The provisions of Article 4, paragraph 3 of this Act and Article 3 of the
Supplementary Provisions ― the day of promulgation

二第四条第一項、第二項及び第四項、第五条から第十五条まで、第十七条から第十九条まで並びに第二十条（第十七条から第十九条までに係る部分に限る。）の規定
公布の日から起算して一年を超えない範囲内において政令で定める日(ii)

The provisions of Article 4, paragraphs 1, 2 and 4, from Articles 5 to 15

inclusive, from Articles 17 to 19 inclusive and Article 20 (limited to the portion
pertaining to Articles 17 to 19 inclusive) of this Act ― the date specified by a
Cabinet Order within a period not exceeding one year from the day of
promulgation
第二条（検討）Article 2 (Review)
政府は、この法律の施行後三年以内に、ヒト受精胚の人の生命の萌芽としての取扱いの在り方に関する総合科学技術会議等における検討の結果を踏まえ、この法律の施行の状況、クローン技術等を取り巻く状況の変化等を勘案し、この法律の規定に検討を加え、- 18 -

その結果に基づいて必要な措置を講ずるものとする。
The Government shall, within three years of enforcement of this Act, review theprovisions of this Act based on the results of study by the Council for Science andTechnology Policy and others on how Human Fertilized Embryos should be handled
as the emerging potential of human life, while taking into consideration the state ofenforcement of this Act and changes in the circumstances surrounding the Cloning
Techniques, etc., and take necessary measures based on the results of the review.
第三条（経過措置）
Article 3 (Transitional measures)
第四条第三項の規定の適用については、公布の日から内閣法の一部を改正する法律（平成十一年法律第八十八号）の施行の日（平成十三年一月六日）の前日までの間は、同項中「文部科学大臣」とあるのは「内閣総理大臣」と 、「総合科学技術会議」とあるのは「科学技術会議」とする。
With regard to application of the provisions of Article 4, paragraph 3, during theperiod from the day of promulgation of this Act until the day before the effective
date (January 6, 2001) of the Act for Partial Revision of the Cabinet Act (Act No. 88
of 1999), the term “Minister of Education, Culture, Sports, Science and Technology”
in the same paragraph shall be deemed to be replaced with “Prime Minister,” andthe term “Council for Science and Technology Policy” shall be deemed to be replacedwith “Council for Science and Technology”.
第四条（組織的な犯罪の処罰及び犯罪収益の規制等に関する法律の一部改正）
Article 4 (Partial revision of the Act for Punishment of Organized Crimes, Control of
Crime Proceeds and Other Matters)
組織的な犯罪の処罰及び犯罪収益の規制等に関する法律（平成十一年法律第百三十六号）の一部を次のように改正する。
別表に次の一号を加える。
六十一

ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律（平成十二年法律第百四十六号）第十六条（人クローン胚等の人又は動物の胎内への移植）の罪
A part of the Act for Punishment of Organized Crimes, Control of Crime Proceeds
and Other Matters (Act No. 136 of 1999) shall be revised as follows.
The following item shall be added to the appended table:(lxi) An offense prescribed in Article 16 (Transfer of a Human Somatic Clone
Embryo or other Specified Embryo into a human or Animal uterus) of the Act
on Regulation of Human Cloning Techniques, etc. (Act No. 146 of 2000)- 19 -