第35号議案
地方独立行政法人 神奈川県立病院機構の料金に関する規程 新旧対照表（案）
新旧（略）

改正理由

（略）

附 則

この規程は、令和 5 年 3 月１日から施行する。
別表１

別表１
区

料金単位単位（略）特 別分

病理組織に係るもの

1連

380,000 円

費 を
1

要 す

がんゲノムる 診

プロファイ

がんセ療 等

リング検査

ンター

料

１回目

490,000 円
血液検体に係るもの

1連

2

2 回目

以降（1 回につき）370,000 円

(略)

分

単位

金額

１連

380,000 円（略）（略）に 経区

特別に（略）

経費を

がんゲノムプロファイ

がんセ要する

リング検査料

ンター

診療等

（略）

がんセンタ
ーにおいて、自費診療としての提供を開始することに伴い、これに係る料金を追加規定する。

資料(第35号議案関係)
令和５年１月 24 日
本部事務局経営管理室

地方独立行政法人神奈川県立病院機構の料金に関する規程の一部改正について

１ 改正の趣旨
がんセンターにおいては、令和４年度より病理組織を用いた「がんゲノムプロファイリング検査」を自費診療として実施しているが、今般、血液検体を用いた「がんゲノムプロファイリング検査（リキッドバイオプシー）」を新たに開始する。本検査では病理組織を所有していない患者にも対応ができること、採血時点の状態が把握でき、かつ、解析期間が 10 日前後と大幅に短縮できること、特定の臓器などではなく全身状態の考慮が可能になるというメリットがある。
また、本検査によって、様々な状態や希望を持つ患者に幅広く対応でき、がんゲノム医療拠点病院として患者へより良い医療の提供が可能となる。
ついては、当該検査の開始に伴い、「特別に経費を要する診療等」として料金を設定する。
２ 改正内容〇規程別表１の「特別に経費を要する診療等」の項へ、次に掲げるものを加える。
区分
病理組織に係るもの

がんゲノムプロファイリン
グ検査料

単位料

1連380,000 円
1

がんセンター金

1 回目
490,000 円血液検体に係るもの

1連

2

2 回目以降(1 回につき)370,000 円

複数回にわたって検査実施することが臨床上有効であるため、料金体系は「１回目」と「２回目以降」に区分する。
〇

料金の積算は別紙のとおり。

３ 施行期日
令和５年３月１日

【参考】表 １ 各検査の特徴とメリット、デメリットについて
検査名称

Foundationone® CDx

検体

対象者

病理組織・標準治療がない、又は終了する見込みである固形がんの方・原発不明がんの方・希少がんの方

血液上記の条件に加えて、・適切な組織検体が十分に確保できない、または組織検体中の腫瘍の割合が少ない
・組織検体の保存期間が 3 年以上経過し、劣化している・組織検体で検査を行ったが、組織の状態から検査会社の判断で、中止と判断された場合

保険適用
Foundationone®
LiquidCDx

既存検査

TSO500病理組織病理組織が提供できる希望者

分析
遺伝子数

検体提出か
ら解析完了までの日数324

２～３週間程度

523

２～３ヶ月程度

メリット



患者の負担金額が最も少ない。

分析遺伝子数が最も多い
病理組織を提供できる希望患者に提供することができる。



自費


本検査

Guardant360®

血液希望者

83

10 日程度デメリット

保険適用となる対象患者が限定されている。



患者の負担金額が保険適用と比べて高額になる。
検体提出から解析完了まで２～３ヶ月を要する。

検体提出から解析完了まで 10 日前後と最も短い。

検体が血液であるため、病理組織の状態や有無 の影響がない。
特定の臓器などではなく全身の状態を考慮することができる。

分析遺伝子数が最も少ない。
患者の負担金額が保険適用と比べて高額になる。

（別紙）＜業務フロー及び料金の積算根拠＞
区分
①

②

③

実施者

電話相談

申し込み

業務内容

積算根拠

金額

がんゲノムに関す看護師１時間程度の単価より積算。令和
がんゲノム診療相 る相談全般に対応
５年度当初予算 職員給与費積算表より
談センター
本 検 査 に 申 し 込 ・ 7,728 千 円 ÷ 1883.25 時 間 （ 243 日 ×（看護師）
み 、 面 談 等 の 手 続 7.75時間）≒4,100円
きを実施

4,500円セカンドオピニオンの料金規程に準じて
がんゲノム診療科
積算
担当医師が実施
・20,000円（基本料金30分）＋10,000円
し、適正について（追加30分）＝30,000円
検証（１時間）30,000円

がんゲノム
診療科
担当医師

初回カウンセリング

保険診療の類似する料金より積算（※）（料金の要領に基づき、料金設定済）

④

採血

検査科

検査対象となる血液を採取⑤

検体発送・分析委託業者

ガ ー ダ ン ト ヘ ル ス 外部委託する検査実費（１回目）
ジャパンへの検査委託を実施
外部委託する検査実費（２回目以降）

⑥

がんゲノム
診療科
担当医師

検査結果の報告

消費税対象税額

患 者 に 検 査 結 果 に セカンドオピニオンの料金規程に準じて
つ い て 報 告 、 今 後 積算の治療方針に関する 相 談 を 行 う （ 30 ※「③初回カウンセリング」の続きとして算定分）

計⑦

消費税非対象
１回目

2,220円

434,500円

計⑧2,220円⑨（⑦×10％）

合計（⑦＋⑧＋⑨）
消費税対象

43,450円
480,170円⇒

計⑩330,500円

２回目 消費税非対象 計⑪
以降 税額 ⑫（⑩×10％）

合計（⑩＋⑪＋⑫）※

490,000円（端数切り上げ）

2,220円
33,050円
365,770円⇒

370,000円（端数切り上げ）

診療報酬には消費税を含んだ金額設定がなされていることを踏まえ、消費税対象としない。

390,000円
286,000円

10,000円

【参考】がんセンターのがんゲノム診療に関する取り組み
１ がんセンターにおけるゲノム診療の経緯〇 がんゲノム診療とは、がん遺伝子パネル検査により、がんに関わる数百種類の遺伝子変異を一度に調べ、遺伝子異常に対応した治療薬(分子標的薬など)を見つけることで、一人ひとりにより適した治療を行うものである。
〇 がんセンターは、全国的に見ても早い段階からゲノム診療に取り組み、平成 30 年 9 月から先進医療による遺伝子パネル検査を開始、同 31 年 3 月、患者相談の専門窓口となる「がんゲノム診療相談センター」、同年 4 月「がんゲノム診療センター」を開設し、体制を強化してきた。
こうした取り組みの結果、令和元年 9 月に、国から「がんゲノム医療拠点病院」の指定を受け、令和 3 年度は全国有数の 520 件(自院・連携病院)の解析・検討を実施した。
2 自費診療の開始について〇 平成元年 6 月、遺伝子パネル検査は診療報酬の適用を受けたが、対象は標準治療終了後の患者などに限られ、全身状態の悪化などで有効な治療に結びつきにくいという課題があった。
そこで、がんセンターは令和 4 年 4 月、保険適用外の治療開始前や治療早期の患者等に対する病理組織を用いた検査(検査名 TSO500、病理組織)を自費診療により開始した。
〇 さらに、今回、病理組織による自費検査に加え、血液検体を用いた新たな自費の検査(リキッドバイオプシー、Guardant360)を開始することとし、現在、準備を進めている。
新たな検査は、分析可能な遺伝子数は上記検査よりも少ないものの、病理組織の検体がなくても検査できるため、対象者の範囲が広く、また、特定の臓器ではなく全身状態を考慮できるという臨床上の特徴がある。特に、他の検査と比較すると、10 日間という短期間で解析が完了できるため、早期に効果的な治療を開始できる可能性があり、大きなメリットがある。
〇 この新たな自費検査の導入は、県内初となるが、患者の様々な状態や治療に対する希望に応じ、より適した検査を選択できることとなり、これまで以上に、多くの患者に対し、治療の選択肢の幅を広げ、期待に応えることが可能となる。
【各検査の比較】対象者
保険適用

遺伝子解析期間費 用

324

2～3 週間

560,000 円※患者負担 168,000 円(3 割負担の場合)

523

2～3 か月380,000 円

10 日(未定、調整中)
1 回目 490,000 円
2 回目 370,000 円
症状に応じ複数回の実施が有効

ファウンデー ・標準治療がない、又は終了
ションワン
見込みの固形がんの方(病理組織)
同(血液)TSO500自 (病理組織)・原発不明がん、希少がん
・上記で、かつ、適切な病理検体を提供できない方・検査を希望し、かつ、病理組織を提供できる方費
ガータント
360
・検査を希望する方(血液)83