2022年12月現在
受付番号

研究の名称

診療科

当院実施許可日

実施予定終了日jRCT登録番号

特18-01

WJOG10517G：高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験

腫瘍内科

2018/8/10

2022/10/9

jRCTs041180007

フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する
切除不能の進行・再発胃/食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX＋
特18-02
ramucirumab 療法とweekly nab-PTX＋ramucirumab 療法のランダム化第II 相試験（WJOG10617G）

腫瘍内科

2018/8/17

2023/9/30

jRCTs031180022

JCOG1212：局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対するCDDPの超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探索および有効性検証試験

腫瘍内科

2018/10/1

2025/10/14

jRCTs031180004

T790M 変異以外の機序にてEpidermal growth factor receptor-tyrosine kinase
inhibitor(EGFR-TKI)に耐性化したEGFR 遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞
特18-04
肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法を比較す
る第Ⅱ相臨床試験（WJOG8515L）

腫瘍内科

2018/10/30

2021/6/30

jRCTs051180133

特18-03

特18-05

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するオシメルチニブ/アファチニブ
交替療法の有効性を検討する第2 相臨床試験（ Alt trial ）（WJOG10818L）

腫瘍内科

2018/11/2

承認後3年間jRCTs051180009

特18-06

PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ
投与の第II相試験（WJOG9616L）

腫瘍内科

2018/11/8

2021/8/31

jRCTs051180019

JCOG1213：消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象
特18-07 としたエトポシド/シスプラチン（EP）療法とイリノテカン/シスプラチン（IP）療法のランダム化比較試験

腫瘍内科

2018/11/19

2022/8/8

jRCTs031180005

外科学

2018/11/19

2025/12/31

jRCT2031200087

腫瘍内科

2018/12/3

2022/3/31

jRCTs031180122

腫瘍内科

2018/12/12

2020/11/1

jRCTs041180080

特18-084型進行胃癌に対する術後または周術期補助化学療法としての全身・腹腔内併用化学療法と全身化学療法の無作為化比較第Ⅲ相試験

切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象とした
fluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法と特18-09trifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験（TRUSTY）
特18-10

EGFR遺伝子変異を有する切除不能Ⅲ期非小細胞肺癌に対するゲフィチニブと胸部放射線治療同時併用療法の第Ⅱ相試験（WJOG6911L）

2022年12月現在

特18-11

薬物療法非抵抗性Stage IV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なし
versusあり）に関するランダム化比較試験（JCOG1017）

外科

2018/12/19

2025/5/11

jRCTs031180151

特18-12

JCOG1407: 局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビ
ン+ナブパクリタキセル併用療法のランダム化第II相試験

消化器内科

2018/12/25

2023/4/13

jRCTs031180085

超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における膵腫瘤性病変の検体採取率につい
特18-13 て22G通常針と22Gフランシーン形状針を比較検討する多施設共同無作為化比
較試験

消化器内科

2018/12/25

承認後3年間jRCTs052180062

高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE特18-14 療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第II/III
相試験（JCOG1201/TORG1528）

腫瘍内科

2018/12/25

2022/12/17

jRCTs031180193

特18-15

オシメルチニブ耐性EGFR陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアファチニブ
治療におけるトランスレーショナル試験

ゲノム生物学2018/12/25

2022/11/30

jRCTs071180013

特18-16

HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する
第III相臨床研究 －ペルツズマブ再投与試験－

腫瘍内科

2018/12/28

2019/7/31

jRCTs041180153

特18-17

JCOG0907：成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を
血液・膠原病内科
組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験

2019/1/9

2025/3/2

jRCTs031180243

特18-18

切除不能肝細胞癌に対する冠動脈化学塞栓療法（TACE）とレンバチニブの併用療法第Ⅱ相臨床試験（TACTICS-L）

消化器内科

2018/12/27

2021/8/31

jRCTs031180074

JCOG1301C：高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道胃接合部腺癌に対特18-19 する術前trastuzumab併用化学療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験(Trigger Study)

外科2019/1/9

2026/3/26

jRCTs031180006

局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Weekly
CDDP を同時併用する術後補助化学放射線療法とWeekly CDDP を同時併用
特18-20する術後補助化学放射線療法に関するランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験（JCOG1008）

腫瘍内科

2019/1/4

2025/4/16

jRCTs031180135

2022年12月現在
EGFR-TKIに不応となったT790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメル
特18-21 チニブ＋ベバシズマブの第I相試験と、オシメルチニブ単剤との無作為化第II相試験（WJOG8715L）

腫瘍内科

2019/1/8

2020/12/31

jRCTs051180183

特18-22

小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相およびⅢ相臨床試験（B-12）

小児科

2019/1/9

2022/11/30

jRCTs041180101

特18-23

Borderline resectable膵癌に対するgemcitabine+nab-paclitaxel術前化学療法の生存期間に対する有効性・安全性に関する多施設共同第Ⅱ相試験

外科

2019/1/9

2022/3/31

jRCTs051180104

特18-24

多剤併用療法が適さないRAS野生型切除不能進行再発大腸がんに対する一次治療としてのパニツムマブ単剤療法 第II相試験-OGSG1602

腫瘍内科

2019/1/16

2020/11/30

jRCTs051180108

特18-25

JCOG1305： Interim PET に基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD
血液・膠原病内科療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験

2019/1/23

2026/11/20

jRCTs031180218

高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する高度リンパ節転移を伴う進行胃癌
特18-26 に対する周術期Capecitabine＋Oxaliplatin (CapeOx)療法の第II 相試験（OGSG1701）外科

2019/1/21

2027/8/31

jRCTs051180186

JCOG1507: 病理学的Stage II/IIIで&ldquo;vulnerable&rdquo;な80歳以上の高齢
特18-27 者胃癌に対する開始量を減量したS-1術後補助化学療法に関するランダム化
比較第III相試験

外科

2019/1/24

2027/7/19

jRCTs031180255

特18-28cSS/SE N1-3 M0 胃癌に対するperi CapeOx の有効性確認試験- 第II 相試験OGSG1601

外科

2019/1/23

2021/3/31

jRCTs051180109

特18-29JCOG1509: 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を検証することを目的としたランダム化比較第III相試験

外科

2019/1/24

2028/3/15

jRCTs031180350

特18-30

JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+
シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験

腫瘍内科

2019/1/24

2025/9/25

jRCTs031180216

2022年12月現在

特18-31

切除不能進行・再発大腸癌におけるRAS遺伝子変異型に対する一次治療
FOLFOXIRI＋ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験（JACCRO CC-11）

腫瘍内科

2019/1/31

2020/9/30

jRCTs031180130

特18-32

前治療歴を有する根治切除不能または転移性腎細胞癌に対するニボルマブのバイオマーカー探索を目的とした多施設共同前向き介入試験（URivO）

泌尿器科

2019/2/6

2023/3/31

jRCTs051180102

特18-33

既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験(J-AXEL)

腫瘍内科

2019/2/6

承認後4.5年間

jRCTs071180037

WJOG9216G：切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対する
特18-34 FOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相
試験

腫瘍内科

2019/2/8

承認後7年間jRCTs041180166

放射線治療科2019/1/31

2026/10/17

jRCTs031180194

特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nab-パクリ
特18-36 タキセル＋ニンテダニブ療法とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法のラン
ダム化第II相試験（J-SONIC)

腫瘍内科

2019/2/4

2022/5/31

jRCTs071180049

小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投特18-37 与法についてランダム化比較検討および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験（AML-12）

小児科

2019/2/6

2023/2/28

jRCTs041180128

抗EGFR 抗体に不応となったRAS 野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討

腫瘍内科

2019/2/6

承認後4年間jRCTs041180156

外科

2019/2/7

2021/7/31

jRCTs031180129

2019/3/4

2022/3/31

jRCTs041180100

特18-35特18-38

子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術
後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

StageIII 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6 療法またはXELOX 療法における5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至特18-39
適投与期間に関するランダム化第III 相比較臨床試験（ACHIEVE
Trial:JFMC47-1202-C3）
特18-40

急性前骨髄急性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床
血液・膠原病内科試験-(JALSG APL212)

2022年12月現在

特18-41

小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査を用いた初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第Ⅱ相試験（HL-14）

小児科

2019/2/8

2025/9/30

jRCTs041180174

特18-42

脳転移(放射線未治療)のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニ
ブの第II相試験

腫瘍内科

2019/2/6

2021/6/30

jRCTs071180017

特18-43

完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するペメトレキセド+シスプラチン併用
療法とビノレルビン+シスプラチン併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

腫瘍内科

2019/2/8

2021/12/31

jRCTs041180023

PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ
特18-44 とドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(EMERALDstudy)（WJOG10317L）

腫瘍内科

2019/2/8

2022/9/30

jRCTs031180363

RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行
特18-45 再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パ
ニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験

腫瘍内科

2019/2/8

2020/3/31

jRCTs031180246

特18-46

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のイ
ンターグループランダム化第III相試験（RINDBeRG試験）

腫瘍内科

2019/2/13

2022/2/22

jRCTs051180187

特18-47

Sensitizing EGFR uncommon mutation陽性未治療非扁平上皮非小細胞肺癌に対するAfatinibとChemotherapyを比較する第III相試験

腫瘍内科

2019/2/14

2022/12/31

jRCTs031180175

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用
特18-48 療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III
相臨床研究

腫瘍内科

2019/2/14

2023/10/31

jRCTs021180027

外科

2019/2/18

承認後4.5年間

jRCTs051180199

2019/3/5

2022/3/31

jRCTs041180099

特18-49腹膜転移を有する膵がんに対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験

特18-50

65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 第Ⅱ相臨
血液・膠原病内科床試験-(JALSG APL212G)

2022年12月現在

特18-51

腹腔鏡下直腸癌手術後の縫合不全予防に対する近赤外光観察を用いた腸管血流評価の有効性に関するランダム化比較試験（EssentiALstudy）

外科

2019/2/25

2022/11/30

jRCTs031180039

特18-52

高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel +Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験（CAPITAL）

腫瘍内科

2019/2/25

2021/11/30

jRCTs041180110

特18-53切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲムシタビン+
S-1併用療法のランダム化第II相試験

外科

2019/2/26

2019/4/30

jRCTs041180051

特18-54視神経脊髄炎におけるトシリズマブの安全性と有効性に関する多施設共同研
究

神経内科

2019/2/26

2020/9/30

jRCTs031180152

特18-55肛門扁平上皮癌に対する5FU+MMC同時併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相
試験

放射線治療科2019/2/26

承認後8年間jRCTs041180053

特18-56低リスク骨髄異形成症候群におけるダルベポエチン アルファに対する反応性
血液・膠原病内科に関する解析

2019/3/4

2021/3/31

jRCTs071180016

特18-57 小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究(LCH-12)

小児科

2019/2/26

2020/11/30

jRCTs041190006

特18-58非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセ
トロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第Ⅱ相試験

腫瘍内科

2019/2/26

2020/9/30

jRCTs031180378

特18-59小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（B-NHL-14）

小児科

2019/2/26

2023/9/30

jRCTs041180089

特18-60

WJOG8315G高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP
併用（SOX）療法のランダム化第Ⅱ相試験

腫瘍内科

2019/3/6

2022/8/11

jRCTs041190004

2022年12月現在

特18-61

小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 (JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U)

小児科

2019/2/26

2020/11/30

jRCTs041180145

特18-62

レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験

腫瘍内科

2019/2/26

2023/6/9

jRCTs041180095

特18-63

未治療CCR4 陽性高齢者ATL に対するモガムリズマブ併用CHOP-14 の第Ⅱ相試験

血液・膠原病内科

2019/2/28

2021/10/31

jRCTs041180130

特18-64

高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下のドセタキセル＋ラムシルマブ療法の多施設共同単群第II相試験（WJOG9416L）

腫瘍内科

2019/2/26

2022/1/30

jRCTs051180232

特18-65小児リンパ芽球型リンパ腫 stage I/II に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試
験（LLB-NHL03）

小児科

2019/3/5

2022/10/31

jRCTs041180131

特18-66

プレクリニカル期におけるアルツハイマー病に対する客観的画像診断・評価法
早期認知症センターの確立を目指す臨床研究2019/2/28

承認後8年間jRCTs051180239

特18-67

HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related
quality of life(HRQoL)を比較するランダム化第III 相試験

腫瘍内科

2019/2/28

2022/10/31

jRCTs011180026

産婦人科

2019/3/5

2020/5/31

jRCTs031180244

外科

2019/3/25

2019/12/31

jRCTs051180153

2019/3/8

2019/7/31

jRCTs071180043

ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管が特18-68 ん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ
併用のランダム化第Ⅱ相比較試験

特18-69

食道癌術前化学療法時の有害事象対策に関する検討 ～予防的抗生剤vs経腸栄養剤+シンバイオティクス～

チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete
Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対特18-70
血液・膠原病内科
象としたダサチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する臨床試験Stop
Dasatinib Study《STDAST》

2022年12月現在

特18-71

局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法の実施可能性試験

放射線治療科2019/2/6

2019/2/28

jRCTs042180119

早期認知症センター

2019/3/8

2019/12/31

jRCTs041180098

泌尿器科

2019/3/8

2023/3/31

jRCTs031180252

脳神経外科

2019/3/13

2033/12/31

jRCTs031180223

強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致
特18-75 移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試 血液・膠原病内科
験 - JSCT Haplo17 RIC -2019/3/13

2021/3/31

jRCTs011180014

骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合
特18-76 致移植後における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相 血液・膠原病内科
試験 - JSCT Haplo17 MAC -2019/3/13

2021/3/31

jRCTs011180013

初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチ
特18-78 ニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG
Ph+ALL213)

血液・膠原病内科

2019/3/12

2020/3/31

jRCTs041180136

外科

2019/3/12

2021/4/30

jRCTs031180155

未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血特18-77 幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 血液・膠原病内科- JSCT MM16 -2019/3/13

2023/1/31

jRCTs071180019

未治療高齢者多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家特18-80 末梢血幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨 血液・膠原病内科床試験 - FBMTG EMM17 -2019/3/13

2024/11/30

jRCTs071180031

特18-72 FDG-PETによるアルツハイマー病の診断に関する多施設共同研究特18-73

高リスク前立腺癌に対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホル
モン治療の有効性に関する臨床研究

特18-74 初発の頭蓋内原発胚細胞腫に対する放射線・化学療法第Ⅱ相臨床試験

特18-79再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究（JFMC46-1201）

2022年12月現在
オシメルチニブ無効後の進行EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者に対す
特18-81 るアファチニブ+ベバシズマブ併用療法の多施設共同単群第II相試験（ABCDstudy）

2019/3/14

2021/6/30

jRCTs051180205

未治療多発性骨髄腫に対する治療強度を高めた寛解導入療法、自家末梢血特18-82 幹細胞移植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 血液・膠原病内科- JSCT MM14

2019/3/13

2020/5/31

jRCTs071180034

特18-83 大腸腫瘍患者に対するクルクミンの発癌予防臨床試験(無作為二重盲検試験)

消化器内科

2019/3/12

2026/3/31

jRCTs061180079

小児科

2019/3/15

2024/8/31

jRCTs041180173

循環器内科

2019/3/25

承認後8年間jRCTs052180085

外科

2019/3/15

2022/12/31

jRCTs021180045

アルツハイマー型認知症が疑われる認知機能障害を有する患者を対象とした
特18-87 フルテメタモル(18F)注射液によるPETデータの定量評価に関する多施設共同研究

放射線診断学2019/3/15

2020/3/31

jRCTs031180321

エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤 2 剤併用療法（DAPT）期間を 1 ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究

循環器内科

2019/3/25

承認後8年間jRCTs052180194

急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗特18-89 血小板剤2剤併用療法（DAPT）期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価す
る 研究（STOPDAPT-2 ACS）

循環器内科

2019/3/25

承認後8年間jRCTs052180193

JCOG1611：遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパク
特18-90 リタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比較
試験

消化器内科

2019/3/25

2026/3/1

jRCTs031190009

特18-84

標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験（ALB-NHL-14）

OPTIVUS-Complex PCI: Optimal Intravascular Ultrasound Guided Complex
Percutaneous Coronary Intervention Study 至適な血管内超音波カ?イト?経皮
特18-85的冠動脈インターヘ?ンションの複雑性病変における臨床経過を評価する前向き観察研究
特18-86特18-88Borderline resectable膵癌に対する術前治療としてのGemcitabine+S-1（GS）化学放射線療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（Prep-03,NS014-1）ゲノム生物学

2022年12月現在

特18-91

CD20抗原陽性の未治療進行性濾胞性リンパ腫に対するR-CHOP療法難反応
血液・膠原病内科
症例へのBR療法の有効性と安全性の検討：臨床第Ⅱ相試験

2019/3/18

承認後9年間jRCTs051180181

特18-92

大腸腫瘍患者へのアスピリン(100mg/day)による発がん予防大規模臨床試験（J-CAPP Study II）

消化器内科

2019/3/25

2025/12/31

jRCTs051180161

皮膚科

2019/3/28

2022/3/31

jRCTs041180105

特18-93 化粧品等のアレルギー 確認方法確立に関する研究

特18-94

初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML17）

小児科

2019/4/5

2034/3/17

jRCTs041190038

特18-95

小児再発・難治フィラデルフィア染色体陽性白血病に対するポナチニブ安全性確認試験（PedPona19）

小児科

2019/4/5

2021/12/31

jRCTs041190048

特19-01

小児肝癌に対する国際共同臨床試験 Paediatric Hepatic International
Tumour Trial (JPLT4: PHITT)

小児科

2019/4/8

承認後4年間jRCTs061180004

特19-02

癌合併の下腿限局型深部静脈血栓症に対する最適な抗凝固療法の投与期間を検証する研究循環器内科

2019/4/16

2022/4/1

jRCTs051190010

小児科

2019/4/9

2026/9/30

jRCTs041190043

MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化
特19-03 学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝
子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（MLL-17）

特19-04

ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験

産婦人科

2019/4/9

2029/6/30

jRCTs031180423

特19-05

小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（EBV-HLH-15）

小児科

2019/4/12

2028/9/30

jRCTs041190053

2022年12月現在

特19-06大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験外科

2019/5/13

承認後11年間

jRCTs051180164

特19-07

ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験 (AML-D16)

小児科

2019/5/24

2025/9/30

jRCTs041190047

特19-08

初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対する
ダサチニブ併用化学療法の第II 相臨床試験（ALL-Ph18）

小児科

2019/6/18

2030/9/30

jRCTs041190067

小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用
特19-09 いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験 (ALCL-RIC18)

小児科

2019/6/18

2026/11/30

jRCTs041190066

一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験 (TAM-18)

小児科

2019/6/21

2027/9/30

jRCTs041190063

オピオイド不応性がん関連神経障害性疼痛を対象に、14日間のデュロキセチン
特19-11 の有効性および安全性をプレガバリンと比較する、国際多施設共同二重盲検
用量漸増第III相ランダム化比較試験

心療内科

2019/6/20

2022/3/31

jRCTs051190097

特19-12進行肝細胞癌を対象としたレンバチニブとシスプラチン肝動注化学療法の併用
療法 -多施設共同第II相試験-

消化器内科

2019/6/27

2021/6/30

jRCTs031180019

特19-13

JCOG1704「高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel +Oxaliplatin + S-1の第II相試験」

外科

2019/7/17

2028/4/21

jRCTs031180028

特19-14

特発性肺線維症を合併した切除不能な小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋
エトポシド＋ニンテダニブ併用療法の第Ⅱ相試験（TORG1835 /NEXT-SHIP）

腫瘍内科

2019/8/28

2024/1/31

jRCTs031190119

特19-15子宮頸癌ⅠB期-ⅡB期根治手術例における術後放射線療法と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験

産婦人科

2019/9/9

2019/5/31

jRCTs041190042

特19-102022年12月現在
高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例に対し
特19-16 て若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験 - JALSG血液・膠原病内科
GML219 -2019/9/17

2027/10/31

jRCTs041190088

特19-17

JCOG1806: 薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原
発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

外科2019/9/25

2028/10/31

jRCTs031190129

特19-18大型3型/４型胃癌に対する術前S-1+Oxaliplatin+Docetaxel併用療法の有効性と安全性確認第II相試験（OGSG1902）

外科

2019/9/26

2025/9/30

jRCTs051190060

初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象としたダサチニブ、
特19-19 ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験（JALSGPhALL219）

血液・膠原病内科

2019/10/4

2026/3/31

jRCTs041190096

WJOG11318B アベマシクリブ誘発性下痢に対するビフィズス菌整腸剤の予防効果およびトリメブチンマレイン酸塩の治療効果を検討する非盲検無作為化第特19-20
二相試験（MERMAID 試験）

腫瘍内科

2019/10/4

2021/9/30

jRCTs031190154

胃癌StageⅢの術後 Docetaxel+S1(DS) 療法後早期再発症例に対する
Ramucirumab+Irinotecan併用療法 第Ⅱ相多施設共同臨床試験（OGSG1901）

腫瘍内科

2019/10/7

2024/4/30

jRCTs051190071

2019/11/26

2026/3/31

jRCTs041190101

特19-21

再発急性前骨髄球性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)
特19-22 の併用、寛解後療法としてGemtuzumab Ozogamicin (GO)を用いた治療レジメン 血液・膠原病内科の有効性および安全性検証試験 -第II相臨床試験- JALSG-APL219R

特19-23

慢性期慢性骨髄性白血病患者に対するポナチニブ維持療法後のチロシンキ
ナーゼ阻害薬再中断試験‐JALSG CML RE-STOP219 Study-

血液・膠原病内科

2020/1/10

2026/12/31

jRCTs041190117

特19-24

再発・難治CCR4陽性ATLに対するモガムリズマブ併用レナリドミド療法の第I/II
血液・膠原病内科相試験

2020/1/10

2024/2/29

jRCTs071180079

2020/1/30

2022/8/31

jRCTs041190072

切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としてのCAPOXIRI +ベバシズ
特19-25 マブ療法とFOLFOXIRI +ベバシズマブ療法の多施設共同ランダム化第Ⅱ相臨
床試験(QUATTRO-2)

腫瘍内科

2022年12月現在
関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究
特19-26 （PROFILE-J）PROspective sarilumab (preFILled syringe/pen) obsErvational
study –Japan

血液・膠原病内科

2020/3/9

2023/1/31

jRCT1071190016

上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌の初特19-27 回治療におけるアファチニブからオシメルチニブへの切替療法の無作為化第II
相試験(TORG1939/WJOG12919L)

腫瘍内科

2020/3/10

2025/3/31

jRCTs031200021

JCOG1904: Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証するランダム化比較試験

放射線腫瘍学2020/3/23

2030/3/31

jRCTs031200067

JCOG1901：消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエ特19-29 ベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第Ⅲ相
試験

消化器内科

2020/3/17

2031/2/28

jRCT1031200023

2020/3/17

2025/6/30

jRCTs071190019

放射線診断学2020/4/14

2024/3/23

jRCTs032200043

特19-28特19-30

少量レナリドミド療法に再発・難治性となったMM患者に対するILd療法の効果と血液・膠原病内科
安全性（W-JSH MM02）

特20-01 血液アミロイドβバイオマーカーの有用性を評価する多施設共同研究特20-02

タウPET,アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析と加齢性変化の研究

放射線診断学2020/4/14

2025/3/31

jRCTs031180219

特20-03

オシメルチニブ耐性非小細胞肺癌に対してのアファチニブ＋カルボプラチン＋
ペメトレキセド併用療法（ACP療法）の第II相臨床試験（NEJ025B）

ゲノム生物学2020/4/22

2026/4/30

jRCTs021200005

2020/6/15

2022/6/30

jRCTs071190030

2020/6/2

2024/11/30

jRCTs051200029

レミケード投与中で臨床的寛解にある関節リウマチ患者を対象としたインフリキ
特20-04 シマブ BS への切り替えのレミケード継続投与に対する臨床的非再燃 の維持 血液・膠原病内科における非劣性を検証する多施設共同前向き試験

特20-05AHCC（機能性食品）投与による切除可能・境界膵癌の治療成績改善を検証するための多施設共同二重盲検無作為化第II相比較試験

外科

2022年12月現在

特20-06

子宮体癌/子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存療法後の子宮内再発に対する反復高用量黄体ホルモン療法に関する第Ⅱ相試験

産科婦人科

2020/6/8

承認後5年間jRCTs031200256

特20-07

プラチナ製剤と免疫チェックポイント阻害薬不応の再発または転移性頭頸部扁
平上皮癌患者を対象としたパクリタキセル＋セツキシマブの第II相臨床試験

腫瘍内科

2020/6/23

承認後4年間jRCTs051200040

特20-08

治療抵抗性の大腸がん肝転移に対するイリノテカン塩酸塩水和物吸着球状塞栓物質を用いた肝動脈化学塞栓療法：多施設共同第Ⅱ相臨床試験

放射線診断学2020/7/15

2022/7/29

jRCTs051200042

腫瘍内科

2020/8/20

承認後5年間jRCTs041190100

腫瘍内科

2020/8/28

承認後6年間jRCTs041200046

放射線診断学2020/9/1

2022/3/31

jRCTs052200055

2020/9/17

2022/12/31

jRCTs071200015

2020/9/24

2025/9/30

jRCTs071200040

再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とす
特20-14 るMEC（ミトキサントロン／エトポシド／シタラビン）と ギルテリチニブの逐次療 血液・膠原病内科
法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験( JALSG-RR-FLT3-AML220)

2020/10/7

2026/3/31

jRCTs041200067

t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存特20-15 病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に 血液・膠原病内科
関する臨床第II相試験（JALSG CBF-AML220 study）

2020/10/7

2027/5/31

jRCTs041200063

WJOG11018G オキサリプラチン、フルオロピリミジン、ベバシズマブおよび
特20-09 trifluridine/tipiracilに不応不耐となった切除不能大腸がんに対するFOLFIRI+z
iv-aflibercept療法の第Ⅱ相試験

特20-10

Oligometastasisを伴うIV期非小細胞肺癌に対するPembrolizumabを含む集学的治療の第II相試験(TRAP OLIGO study)（WJOG11118L）

特20-11 頭部・乳房用TOF-PET装置を用いたPET検査の有用性に関する研究

FLT3-ITD陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニ
特20-12 ブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験- JSCT FLT3血液・膠原病内科
AML20 -

特20-13

日本においてアパルタミドの投与を受けている転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）患者の血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を探索する第4相試験

泌尿器科

JCOG1914：高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプ
特20-16 ラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン＋アルブミン結合パクリタキセ
ルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第III相試験

2022年12月現在
腫瘍内科

2020/10/26

2027/5/31

jRCTs031200230

特20-17

再生不良性貧血におけるウサギATG+シクロスポリン+エルトロンボパグ療法の血液・膠原病内科
有用性に関する検討

2020/11/9

2023/9/30

jRCTs071190032

特20-18

日本における初発ホジキンリンパ腫に対するA-AVD療法の成績（前向き登録
研究）

血液・膠原病内科

2020/11/16

2026/10/31

JRCTs071200092

特20-19

切除不能Intermediate stage up-to-even基準外肝細胞におけるアテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の有効性、安全性を検討する多施設共同第II相臨床研究

消化器内科

2020/11/13

2025/11/30

jRCTs071200051

インフリキシマブ BS 投与中で 臨床的寛解または低疾患活動性にある 関節リウマチ患者を対象とした インフリキシマブ BS 休薬における 臨床的非再燃の特20-20
血液・膠原病内科
維持ならびにインフリキシマブ BS 再投与の有効性・安全性に関する 多施設共
同前向き試験

2020/12/21

2023/3/31

jRCTs071200007

左室収縮能が軽度低下もしくは保たれた高齢入院心不全患者におけるピロリ
特20-21 ン酸シンチグラフィの所見に基づくトランスサイレチン型心アミロイドーシスに関する前向き多施設研究（UNVEIL-ATTR-CA）

2020/12/21

2022/12/31

jRCT1031210714

JCOG1911：高齢者または移植拒否若年者の未治療多発性骨髄腫に対するダ
ラツムマブ+メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ（D-MPB）導入療法後の特20-22
血液・膠原病内科
ダラツムマブ単独療法とダラツムマブ+ボルテゾミブ併用維持療法のランダム化
第Ⅲ相試験実施計画書ver1.0.0

2020/12/23

2030/11/30

jRCTs031200320

本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の有効性に関する前方視的研究 血液・膠原病内科
JALSG APL220 Study -2021/1/6

2028/1/30

jRCTs041200102

特20-23循環器内科

髙リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガン
特20-24 ド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験（JCCG-JN-H-20）

小児科

2021/1/5

2029/2/28

jRCTs041210034

エクリズマブ投与全身型重症筋無力症(MG)患者の病態生理特性に関する前向特20-25 き多施設共同臨床研究―日本人患者を対象とした血中補体およびMG関連抗体価の経時推移の検討―

脳神経内科

2021/1/15

2022/5/31

jRCTs031190015

2021/2/1

2024/9/30

jRCTs071200079

メトトレキサート（MTX）抵抗性関節リウマチ患者を対象としたウパダシチニブ＋
特20-26 MTX併用による臨床的寛解達成および臨床的寛解達成後のMTX休薬における 血液・膠原病内科
臨床的非再燃の維持を評価する多施設共同前向き試験

2022年12月現在

免疫チェックポイント阻害剤とプラチナを含む化学療法の併用療法による初回治療が無効もしくは治療後に再燃した切除不能な進行・再発の肺扁平上皮癌
特20-27
患者を対象としたシスプラチン、ゲムシタビン、ネシツムマブの３剤併用療法の多施設共同第II相試験（WJOG14120L）

腫瘍内科

2021/1/27

2025/1/24

jRCTs051200138

EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエ特20-28 ルロチニブ＋ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験（WJOG14420L）

腫瘍内科

2021/1/15

承認後7年間jRCTs051200142

小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン
特20-29追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験（AML20）

小児科

2021/1/21

承認後9.5年

jRCTs041210015

特20-30

JCOG1920：「切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビ
ン＋シスプラチン＋S-1（GCS）療法の第 III 相試験」

消化器内科

2021/1/30

承認後8年間jRCTs031200388

特20-31

小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別
多施設共同第II相臨床試験（JPLSG-LCH-19-MSMFB）

小児科

2021/3/5

承認後10年間

jRCTs041210027

消化器内科

2021/3/24

2025/7/31

jRCTs042200033

JCOG2007: ドライバー遺伝子陰性・不明の未治療進行非小細胞肺癌に対する
特20-33 プラチナ製剤併用化学療法＋ペムブロリズマブとプラチナ製剤併用化学療法＋ニボルマブ＋イピリムマブのランダム化比較第III相試験

腫瘍内科

2021/3/19

2028/4/30

jRCTs031210013

特20-34

JCOG1912: 頭頸部癌化学放射線療法における予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較試験

腫瘍内科

2021/3/24

2032/3/31

jRCTs031210100

特20-35

切除不能または再発乳がんにおけるT-DXd治療期間中のePROモニタリングの有用性を検討するランダム化比較試験

腫瘍内科

2021/3/31

2024/12/31

jRCTs031200387

Low axial force設計Dumbbell head型SEMS（Self-expandable metallic stent）を
特21-01 用いた非切除膵癌による遠位胆道狭窄に対する金属ステント（fully covered vsuncovered)の有用性に関する多施設共同無作為化比較試験（検証的試験）

消化器内科

2021/3/25

2025/3/31

jRCTs052210032

小児科

2021/4/16

2032/9/30

jRCTs041210044

大型の非有茎性大腸腫瘍に対する多機能スネアを用いたハイブリッド大腸粘特20-32 膜下層剥離術の有用性を検証する非盲検化ランダム化比較試験

特21-02

若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同研究非盲検無対照試験（JPLSG-JMML-20）

2022年12月現在
腎機能低下進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+nabパクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第II相試験（LOGIK2002）

腫瘍内科

2021/4/16

2025/2/28

jRCTs071200102

慢性冠症候群または非ST上昇型急性冠症候群を有する患者における、新世
代生分解性ポリマーエベロリムス溶出性SYNERGYステントを用いたPCI後のプ
特21-04
ラスグレル単剤療法に関する多施設前向きシングルアームオープンラベル試
験 Acetyl Salicylic Elimination Trial JAPAN(ASET-JAPAN)

循環器内科

2021/4/27

2024/5/31

jRCTs042200053

特21-03

特21-05

小児・AYA・成人に発症したT細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化
学療法の多施設共同Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-T19）

小児科

2021/5/7

2029/10/31

jRCTs041210054

特21-06

小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）

小児科

2021/5/7

2032/10/30

jRCTs041210040

WJOG14220Bアベマシクリブ投与後のHR陽性HER2陰性転移再発乳癌に対す
特21-07 るアベマシクリブのre-challenge試験/ctDNAの継時的評価による薬剤耐性メカニズムの評価腫瘍内科

2021/5/10

2025/4/14

jRCTs031210129

メトトレキサート抵抗性関節リウマチ患者を対象としたフィルゴチニブ単剤治療
特21-08 のトシリズマブ単剤治療に対する有用性の非劣性を検証する多施設共同ラン
ダム化比較試験

血液・膠原病内科

2021/6/18

2024/9/30

jRCTs071200107

非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターヘ?ンション施行患者の経口抗特21-09 凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験(OPTIM A AF trial)

循環器内科

2021/6/15

2024/12/31

jRCTs051190053

特21-10

エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻
害薬単剤とすることの安全性を評価する研究

循環器内科

2021/6/25

承認後4年間jRCTs052200114

特21-11進行性腎細胞癌患者の骨転移巣に対するカボザンチニブ単剤療法の有効性を検討する探索的試験（CABO-4001）

泌尿器科

2021/7/15

2024/2/29

jRCTs031210220

大腸癌に対するオキサリプラチン併用化学療法後に残存する末梢神経障害に
特21-12 対するプラセボを対照としたL.E.M.の有効性および用量探索的多施設共同並行
群間二重盲検Randomized試験:LEMON trial

腫瘍内科

2021/8/3

2022/11/30

jRCTs051210085

2021/8/6

2027/8/31

jRCTs071210074

未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメサゾン
特21-13 療法に治療奏功で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移植の 血液・膠原病内科
有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験-JSCT MM20-

2022年12月現在
特21-142型糖尿病左室拡張不全患者の左室拡張機能に及ぼすトホグリフロジンの効
果の検討

循環器内科

JCOG2008：未治療高腫瘍量濾胞性リンパ腫に対するオビヌツズマブ＋ベンダ
特21-15 ムスチン療法後のオビヌツズマブ維持療法の省略に関するランダム化第III相試 血液・膠原病内科
験2021/8/31

2024/4/30

jRCTs051210084

2021/9/9

2033/3/31

jRCT1031210379

特21-16

Child-Pugh分類Bの進行肝細胞癌患者を対象としたアテゾリズマブ＋ベバシズ
マブ併用療法の第II相試験（JON2103-H）

消化器内科

2021/9/14

2025/9/30

jRCTs031210355

特21-17

小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（JPLSG-B-NHL-20）

小児科

2021/9/28

2029/2/28

jRCTs041210104

特21-18JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討するランダム化第III相試験

腫瘍内科

2021/9/29

2026/9/30

jRCTs031210393

ALK遺伝子転座陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回治療としての
特21-19 Brigatinib + Carboplatin + PemetrexedとBrigatinibの非盲検化ランダム化第 II
相試験（WJOG14720L）

腫瘍内科

2021/10/13

2027/5/9

jRCTs041210103

WJOG14320BHER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療
特21-20 法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験 (ERICA)

腫瘍内科

2021/10/25

2024/4/30

jRCTs031210410

小児科

2021/11/1

2026/3/31

jRCTs041210107

Stage II/III大腸癌根治切除後の補助化学療法中または治療後に早期再発した
RAS野生型かつBRAF V600E変異再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+
特21-22
ビニメチニブ+セツキシマブ療法の有効性と安全性を探索する第II相試験（OGSG2101）

腫瘍内科

2021/12/16

2026/12/31

jRCTs051210152

再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植
特21-23 後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第Ⅰ-Ⅱ相試験&ensp;（JPLSG-SCT-ALL-BLIN21）

小児科

2022/1/28

2026/10/31

jRCTs041210154

消化器内科

2022/1/28

2025/12/31

jRCTs051210171

特21-21

小児の複数回再発・難治ALLに対する少量シタラビンと ブリナツモマブによる寛解導入療法の第II相試験（JPLSG-ALL-R19 BLIN）

特21-24 自己免疫性膵炎患者に対する青黛を用いた治療法の安全性確認試験

2022年12月現在
未治療の高齢多発性骨髄腫に対する新規薬剤と自家移植を組み合わせた特21-25 シークエンス治療を固定期間で行う有効性・安全性を検証する多施設共同第Ⅱ 血液・膠原病内科相試験‐JSCT EMM21‐

2022/1/31

2028/11/30

jRCTs071210084

特21-26

EGFR遺伝子増幅陽性切除不能固形がんに対するネシツムマブの第II相バス
ケット試験(WJOG15021M)

腫瘍内科

2022/2/4

2024/5/31

jRCTs041220070

特21-27小型直腸神経内分泌腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層結紮下切除術に用いる
結紮器の有用性に関する非盲検化ランダム化比較試験（BANDIT trial）

消化器内科

2022/3/10

2026/7/31

jRCTs042210124

特21-28

家族性大腸腺腫症患者への低用量アスピリンによる単一介入臨床試験（JFAPP Study V）

消化器内科

2022/3/22

2025/9/30

jRCTs031210443

疾患活動性が安定した関節リウマチ患者におけるペフィシチニブ減量治療の有特22-01 効性に関する前向き無作為比較試験 JASPER-reduction Study (Japan post- 血液・膠原病内科
marketing study of Peficitinib use in RA patients)

2022/4/14

2024/9/30

jRCTs051220027

特22-02 認知症および認知症リスクの統合的層別化システムの開発

放射線診断学2022/4/20

2024/3/31

jRCTs031210288

特22-03

脳転移に対する術前定位放射線治療＋摘出手術の有効性・安全性試験(多施設共同・探索的研究)

脳神経外科

2022/4/28

2026/6/26

jRCTs042220014

特22-04

急性心不全患者を対象としたエンパクリフロジン製剤の有効性を検討する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

循環器内科

2022/5/24

2025/12/31

jRCTs031210682

特22-05

初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験 (JCCG CNSGCT2021)

小児科

2022/8/22

承認後5年間jRCTs051220066

特22-06 悪性腫瘍関連静脈血栓塞栓症に対する減量Apixaban療法の第Ⅱ相臨床試験

腫瘍内科

2022/8/12

2025/4/30

jRCTs051220095

特発性肺線維症合併非小細胞肺癌根治切除後患者に対するニンテダニブ 投
与の忍容性に関する第二相単群介入試験 (NINJA P-2 study)

呼吸器外科2022/9/5

2022/3/31

jRCT1061220064

特22-07

2022年12月現在

無症候性僧帽弁閉鎖不全症に対する僧帽弁形成術においてフレキシブル弁形
特22-08 成バンドまたはセミリジッド弁形成バンドを用いた術後機能性僧帽弁狭窄症発症回避率の比較試験

心臓血管外科2022/10/3

2025/12/31

WJOG15822G切除不能進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌に対する3
特22-09 次治療以降のTrifluridine/tipiracil（FTD/TPI）＋Ramucirumab（RAM）併用療法とFTD/TPI単剤療法のランダム化第Ⅱ相比較試験

腫瘍内科

2022/10/18

2026/7/9

jRCTs052220097

特22-10

切除不能大腸癌患者を対象とした後方治療としてのBiweekly
Trifluridine/Tipiracil+Bevacizumab療法の患者内用量漸増試験

腫瘍内科

2022/10/17

2024/12/31

jRCTs041220085

特22-11

胃上皮性病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡の診断能に関する多施設前向き研究

消化器内科

2022/10/17

2024/9/17

jRCTs031190135

特22-12

JCOG2101C:高齢者切除可能膵癌に対する術前ゲムシタビン+S-1療法と術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

外科

2022/10/31

2029/10/31

jRCTs031220351

特22-13Single Catheter Primary PCI法によるST上昇型心筋梗塞に対する虚血時間短
縮の研究

循環器内科

2022/11/8

3年間

jRCTs032220243

特22-15

エベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻
害薬単剤とすることの安全性と有効性を評価する研究 （PREMIUM）

循環器内科

2022/12/27

2027/10/31

jRCTs052220145