新専門薬剤師制度の発足にかかる全国研修会〜地域薬学ケア専門薬剤師の運用〜

新たな専門薬剤師制度の今後の手続きについて
２０２０年５月
医療薬学会専門薬剤師制度運営委員会・委員長（滋賀医科大学医学部附属病院薬剤部）

寺田智祐

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日時

これまでの経過2019.032019.112019.112019.112020.012020.022020.05

概要

第11回 定時社員総会で、「専門薬剤師制度の見直しに関する概要」を説明
第11回 臨時社員総会で、「各認定制度の見直しに係る検討報告」を説明

第27回日本医療薬学会年会で、「専門薬剤師制度育成委員会からの重要なお知らせ」を発表
日本医療薬学会のホームページで、「本学会の各認定制度の見直し及び新たな認定制度の発足に係るお知らせ」と題して、関連資料を公表
４つの専門薬剤師制度の規定・細則を制定し、ホームページに公開
本学会各認定制度の連携研修に係る研修者受入れ調査開始

各都道府県の薬剤師会と病院薬剤師の代表者に対する研修会（中止→スライド提供と質問受付のためのWEBページオープン）2

地域薬学ケア専門薬剤師制度の概要（詳細は宮崎先生のスライド）
本資料では、以下のように略す場合がある。
１）地域薬学ケア専門薬剤師：地域
２）地域薬学ケア専門薬剤師（がん）：地域（がん）3新たな日本医療薬学会の専門薬剤師制度
認定薬剤師認定制度→
医療薬学専門薬剤師制度

地域薬学ケア専門薬剤師制度

がん専門薬剤師制度
薬物療法専門薬剤師制度（両制度の条件を揃えた）

指導薬剤師→
医療薬学指導薬剤師

地域薬学ケア指導薬剤師

がん指導薬剤師
薬物療法指導薬剤師

l 医療薬学専門薬剤師の経験
l 「学会発表」及び「論文」
l クレジット*1

l 地域薬学ケア専門薬剤師の経験
l 「学会発表」及び「論文」
l クレジット*1

l 専門薬剤師の経験
l 「学会発表」及び「論文」
l クレジット

認定薬剤師→
医療薬学専門薬剤師
l 実務経験
l 会員歴
l 「学会発表」及び「論文」
l 研修*3（実質化）l クレジット*1l 臨床実績
l 認定試験合格

地域薬学ケア専門薬剤師

l 実務経験
l 会員歴
l 「学会発表」又は「論文」
l 研修*3l クレジット*1
l 症例50l 認定試験合格

l 日本薬剤師研修センター・研修認定薬剤師
l 日本病院薬剤師会・日病薬病院薬学認定薬剤師
l 日本薬剤師会・生涯学習支援システム（JPALS）・クリニカルラダー5以上
l 暫定措置：日本医療薬学会認定薬剤師（2023年申請分まで）
日病薬生涯研修履修認定薬剤師（2022年申請分まで）

地域薬学ケア専門薬剤師（がん）l 実務経験
l 会員歴
l 「学会発表」又は「論文」
l 研修*3l クレジット*2
l 症例50＋がんの症例20l 認定試験合格

がん専門薬剤師
薬物療法専門薬剤師
l 実務経験
l 会員歴
l 「学会発表」又は「論文」
l 研修*3l クレジットl 症例50l 認定試験合格*1: 薬物療法専門薬剤師集中講義を含む*2: がん専門薬剤師集中講義を含む*3：連携研修施設における研修を可能とする
詳しい条件は、規定をご覧ください。

n 改正規程による認定開始時期： 医療薬学・薬物療法⇒2021年1月、がん⇒2022年1月
n （新規）地域薬学ケア専門薬剤師制度の認定開始時期： 2021年1月
4地域薬学ケア専門薬剤師研修の特徴

本専門薬剤師制度では、基幹施設（病院）と連携施設（薬局）が、連携して研修を行うことが最大の特徴です。具体的なイメージを、次スライドに示します。

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地域薬学ケア専門薬剤師制度における連携研修のイメージ
連携研修費*

基幹施設（病院）

コアカリとガイド
ラインの詳細は豊見先生のスライド・基幹施設の指導薬剤師は、カンファレンスにおいて指導を行う。
・基幹施設の指導薬剤師は、難渋している症例への介入へのアドバ
イス、症例報告の書き方などの指導を行う。
・地域（がん）の場合には、基幹施設は、がん専門薬剤師研修施設であることが必要。

連携施設（薬局）・コアカリキュラムに従った研修は、連携施設の指導的な薬剤師（例：医療薬学専門薬剤師など）が行う。
・研修生は、基幹施設のカンファレンスに、平均的に月に３〜４回程度以上参加する。
・研修の中で関わった症例（５０件（がんの場合は、がんの症例を＋２０件）を、専門薬剤師への申請する際に使用する。
・*連携研修費が発生する

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地域（暫定）や地域（がん）（暫定）の資格を取得するために必要な手続き

１）者として暫定資格取得のための過渡的措置の条件を満たす必要がある。詳細な要件は、スライド１８〜２３の規定・細則を参照。
２）施設として本人の勤務している薬局が、地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）として認定される必要がある。詳細な要件は、スライド２５〜２７の規定・細則を参照。
暫定資格を得てから、 「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設」において、５年間の研修が必須のため。

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手続きの概要地域（暫定）あるいは地域（がん）（暫定）の申請予定者の勤務している薬局が、次の①〜③のいずれかの状況によって、手続きが異なる。
①スライド25~27のすべての要件を満たしている場合②スライド25~27のうち、人的要件のみ満たさない場合。人的要件は、ス
ライド9にも示している。
③スライド25~27のうち、いくつかの要件を満たさない場合①全ての要件を満たしている場
合②人的要件のみ満たさない場合③いくつかの要件を満たさない場合

基幹施設とのマッチングをして、連携施設の申請ができる

地域あるいは地域（がん）の暫定資格を取得すれば、人的要件を満たすことができる①あるいは②の状況になるまで、連携施設の申請ができない

暫定資格を取得することを前提として、基幹施設とのマッチングを行い、連携施設の申請ができる

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地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）の人的要件（規定第６条（３））

以下の資格を有する薬剤師が、いずれか1名以上が常勤として勤務していること。
・地域薬学ケア指導薬剤師
・薬物療法指導薬剤師
・がん指導薬剤師
・医療薬学指導薬剤師
・地域薬学ケア専門薬剤師（暫定認定でも可）・薬物療法専門薬剤師
・がん専門薬剤師
・医療薬学専門薬剤師

上記の資格を有する薬剤師がいない場合は、下記の１〜４の全ての要件を満たす薬剤師
１）医療薬学会の会員であること。
２）「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、「日本薬剤師会生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、「その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師」のいずれかの認定を受けていること。
３）日本薬剤師研修センター主催の薬剤師生涯学習達成度確認試験に合格していること。
４）規定第４条2(10)に相当する研究業績を有すること。→スライド１８参照 9地域薬学ケア専門薬剤師（暫定）の申請・認定スケジュール
者の申請

地域

地域（がん）

いずれの資格も「者」と「施設」の申請を同時に行う連携研修施設の申請

在籍者の要件を満たしている場合

暫定申請者を在籍者の要件にする場
合予めマッチングを済ましておく

マッチン
グの詳細
は石澤先生のスラ
イド

者・施設の同時申請
9-10月
者・施設
11-12月委員会審査者・施設
12月 理事会審議
2021.1.1

者と施設の認定開始

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「者」と「施設」の申請書「者」「施設」

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連携研修施設の要件は満たすが、2021年から研修を開始する薬剤師がいない場合連携研修施設の申請だけを行うことができる
注意点（次スライドの申請書も参考にすること）
１）連携研修施設のみの申請の場合には、基幹施設に関する情報は希望する施設名のみを記載する。
２）この場合に、マッチングは行わなくて良い。
３）備考欄に今後の研修予定者名を記載する。
４）この場合に、研修予定者の申請書は提出しなくて良い。
５）連携研修施設に認定後、５年以内に専門薬剤師申請予定の研修生が出なければ、連携研修施設の更新を認めないことがある。
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６） 施設のみの申請の場合には、基幹施設に関する情報は希望する施設名のみを記載し、備考欄に今後の研修予定者名を記載してください。

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マッチングについて（詳細は石澤先生から）連携研修

基幹施設（病院）

連携施設（薬局）

・今後、地域／地域（がん）の研修生受入れ可能な基幹施設（病院）を、学会のホームページ上で公開予定です（６月頃）。

・連携研修を行う病院と薬局のマッチングは、各都道府県薬剤師会が窓口として行う予定です（７〜８月）。
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連携研修費の支払いについて
連携研修費（60,000円／年、研修生１人あたり）

基幹施設（病院）学会

学会手数料（12,000円／年）
連携研修費（72,000円／年、研修生１人あたり）

連携施設（薬局）・研修がスタートするにあたり、上記の連携研修費が生じます。

・学会が費用徴収と支払いを行います。詳しい手続きについては、後日お知らせ致します。
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まとめ１）申請予定の薬剤師
勤務先の薬局が研修施設として認定される必要があります。要件を確認して、マッチング、申請書提出の準備を進めて下さい。
２）基幹施設（病院）の指導薬剤師
マッチングがスムーズに進むように、研修予定の薬剤師の相談にのったり、マッチング作業への協力をよろしくお願いします。
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参考資料
１）者に関する規定・細則
２）施設に関する規定・細則

17地域薬学ケア専門薬剤師（規定第４条）(地域薬学ケア専門薬剤師)(1)日本国の薬剤師免許を有し、薬剤師として優れた人格と見識を備えていること。
(2)薬剤師としての実務経験を5年以上有すること。
(3)申請時において、引き続き5年以上継続して本学会会員であること。
(4)「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、 「日本薬剤師会・生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師のいずれかの認定を受けていること。
(5)本学会が認定する「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設」において、本学会の定めた研修コアカ
リキュラム(カンファレンスへの参加を含む)に従って、地域薬学ケアに関する5年以上の研修歴を有すること。
(6)別に定めるクレジットを5年で50単位以上取得していること。
(7)専門薬剤師認定取得のための薬物療法集中講義に1回以上参加したこと。
(8)本学会の年会に1回以上参加したこと。
(9)自ら実施した5年の薬学的管理を行った症例報告50症例(4領域以上の疾患)を提出すること。
(10)以下の研究活動のうち、発表あるいは論文の条件のどちらか一方を満たすこと。
学会発表:医療薬学に関する全国学会あるいは国際学会での発表が2回以上あること。本学会が主催する年会において本人が筆頭発表者となった発表を含んでいること。
論文:本人が筆頭著者である医療薬学に関する学術論文を1報以上有すること。学術論文は、 国際的あるいは全国的学会誌・学術雑誌に複数査読制による審査を経て掲載された医療 薬学に関する学術論文あるいは症例報告であること(編集委員以外の複数の専門家による査読を経ていない論文は、本条の対象外)。
(11)本学会が実施する専門薬剤師認定試験に合格すること。
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詳細な条件は地域薬学ケア専門薬剤師の暫定条件
スライド22を（不要：削除線、緩和：グレー）（規定第４条） 参照してください(地域薬学ケア専門薬剤師)(1)日本国の薬剤師免許を有し、薬剤師として優れた人格と見識を備えていること。
(2)薬剤師としての実務経験を5年以上有すること。
(3)申請時において、引き続き5年以上継続して本学会会員であること。
(4)「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、 「日本薬剤師会・生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師のいずれかの認定を受けていること。
(5)本学会が認定する「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設」において、本学会の定めた研修コアカリキュラム(カンファレンスへの参加を含む)に従って、地域薬学ケアに関する5年以上の研修歴を有すること。
(6)別に定めるクレジットを5年で50単位以上取得していること。
(7)専門薬剤師認定取得のための薬物療法集中講義に1回以上参加したこと。
(8)本学会の年会に1回以上参加したこと。
(9)自ら実施した5年の薬学的管理を行った症例報告50症例(4領域以上の疾患)を提出すること。
(10)以下の研究活動のうち、発表あるいは論文の条件のどちらか一方を満たすこと。
学会発表:医療薬学に関する全国学会あるいは国際学会での発表が2回以上あること。本学会が主催する年会において本人が筆頭発表者となった発表を含んでいること。
論文:本人が筆頭著者である医療薬学に関する学術論文を1報以上有すること。学術論文は、 国際的あるいは全国的学会誌・学術雑誌に複数査読制による審査を経て掲載された医療 薬学に関する学術論文あるいは症例報告であること(編集委員以外の複数の専門家による査読を経ていない論文は、本条の対象外)。
19(11)本学会が実施する専門薬剤師認定試験に合格すること。

地域薬学ケア専門薬剤師（がん）（規定第７条）(地域薬学ケア専門薬剤師（がん）)(1)日本国の薬剤師免許を有し、薬剤師として優れた人格と見識を備えていること。
(2)薬剤師としての実務経験を5年以上有すること。
(3)申請時において、引き続き5年以上継続して本学会会員であること。
(4)「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、 「日本薬剤師会・生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師のいずれかの認定を受けていること。
(5)本学会が認定する「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設」において、本学会の定めた副領域（がん）の研修コアカリキュラム(カンファレンスへの参加を含む)に従って、地域薬学ケアに関する5年以上の研修歴を有すること。
(6)別に定めるクレジットを5年で50単位以上取得していること。
(7)専門薬剤師認定取得のための薬物療法集中講義に1回以上参加したこと。これに加えて、がん専門薬剤師集中教育講座に1回以上参加したこと。
(8)本学会の年会に1回以上参加したこと。
(9)自ら実施した5年の薬学的管理を行った症例報告50症例(4領域以上の疾患)を提出すること。これに加えて、がん領域における薬学管理指導の実績20症例を提出すること。
(10)以下の研究活動のうち、発表あるいは論文の条件のどちらか一方を満たすこと。ただし、発表や論文のテーマはがんに関係したものを含むこと 。
学会発表:医療薬学に関する全国学会あるいは国際学会での発表が2回以上あること。本学会が主催する年会において本人が筆頭発表者となった発表を含んでいること。
論文:本人が筆頭著者である医療薬学に関する学術論文を1報以上有すること。学術論文は、 国際的あるいは全国的学会誌・学術雑誌に複数査読制による審査を経て掲載された医療 薬学に関する学術論文あるいは症例報告であること(編集委員以外の複数の専門家による査読を経ていない論文は、本条の対象外)。
(11)本学会が実施する専門薬剤師認定試験に合格すること。

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地域薬学ケア専門薬剤師（がん）の暫定条件 詳細な条件はスライド22を（不要：削除線、緩和：グレー）（規定第7条） 参照してください(地域薬学ケア専門薬剤師（がん）)(1)日本国の薬剤師免許を有し、薬剤師として優れた人格と見識を備えていること。
(2)薬剤師としての実務経験を5年以上有すること。
(3)申請時において、引き続き5年以上継続して本学会会員であること。
(4)「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、 「日本薬剤師会・生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師のいずれかの認定を受けていること。
(5)本学会が認定する「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設」において、本学会の定めた副領域（がん）の研修コアカリキュラム(カンファレンスへの参加を含む)に従って、地域薬学ケアに関する5年以上の研修歴を有すること。
(6)別に定めるクレジットを5年で50単位以上取得していること。
(7)専門薬剤師認定取得のための薬物療法集中講義に1回以上参加したこと。これに加えて、がん専門薬剤師集中教育講座に1回以上参加したこと。
(8)本学会の年会に1回以上参加したこと。
(9)自ら実施した5年の薬学的管理を行った症例報告50症例(4領域以上の疾患)を提出すること。これに加えて、がん領域における薬学管理指導の実績20症例を提出すること。
(10)以下の研究活動のうち、発表あるいは論文の条件のどちらか一方を満たすこと。ただし、発表や論文のテーマはがんに関係したものを含むこと 。
学会発表:医療薬学に関する全国学会あるいは国際学会での発表が2回以上あること。本学会が主催する年会において本人が筆頭発表者となった発表を含んでいること。
論文:本人が筆頭著者である医療薬学に関する学術論文を1報以上有すること。学術論文は、 国際的あるいは全国的学会誌・学術雑誌に複数査読制による審査を経て掲載された医療 薬学に関する学術論文あるいは症例報告であること(編集委員以外の複数の専門家による査読を経ていない論文は、本条の対象外)。
(11)本学会が実施する専門薬剤師認定試験に合格すること。

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地域薬学ケア専門薬剤師の暫定認定の要件（細則第10~11条）
第5章 地域薬学ケア専門薬剤師等の認定に係る過渡的措置(過渡的措置期間)
第10条 2020年度~2024年度まで「地域薬学ケア専門薬剤師」の認定申請に限り、次の第11条から第12条までの過渡的措置を講する。
(地域薬学ケア専門薬剤師の暫定認定の要件)
第11条 地域薬学ケア専門薬剤師の暫定認定を申請する場合、認定制度規程の第4条の2に係る要件は以下の通り取り扱うこととする。
2 要件(3)については、申請時に本学会会員であれば良い。
3 要件(5)については、不要とする。
4 要件(6)については、講習会の履修単位数を20単位とする。副領域を標榜する場合には、その領域の集中講義を履修し、その証明書を提出すること。
5 要件(9)については、不要とする。
6 要件(10)については、学会発表1回(筆頭)または論文報告(筆頭)1報があればよい。
副領域を標榜する場合には、副領域の学会発表または論文報告とする。
7 要件(11)については、不要とする。
8 過渡的措置により認定された地域薬学ケア専門薬剤師の認定期間は5年である。

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地域薬学ケア専門薬剤師の暫定認定者の更新要件（細則第12条）
第5章 地域薬学ケア専門薬剤師等の認定に係る過渡的措置(暫定認定者の更新)第12条 地域薬学ケア専門薬剤師の暫定認定者が認定期間後に更新する場合、認定制度規程の第4条の2に係る要件は以下の通り取り扱うこととする。
2 要件(5)については、最初の更新時までに「薬物療法指導薬剤師」、「がん指導薬剤師」あるいは「医療薬学指導薬剤師」による研修修了証明書を提出すること。
3 要件(6)については、最初の更新時までに所定の単位を取得していること。
4 要件(9)については、最初の更新時までに所定の症例数を提出し、審査を受けること。
ただし、5年以上前の症例でも良い。
5 要件(10)については、最初の更新時までに要件を満たすこと。
6 要件(11)については、最初の更新時までに合格していること。ただし、薬剤師生涯学習達成度確認試験合格者は免除される。
7 認定制度規程の第4条の2に定める全ての要件を満たせない場合は、「地域薬学ケア専門薬剤師」の更新、「地域薬学ケア指導薬剤師」の申請はできない。副領域を標榜する場合、上記に加えて認定制度規程第7条に定める全ての要件を満たせない場
合は、「地域薬学ケア専門薬剤師」 の更新、「地域薬学ケア指導薬剤師」の申請はできない。
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参考資料
１）者に関する規定・細則
２）施設に関する規定・細則24

地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）の要件（規定第６条）
3 「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設(連携施設)」とは、一定水準以上の調剤、要指導医薬品・ 一般用医薬品の供給体制を有し、かつ薬剤師による薬物療法への積極的貢献があり、「地域薬学ケア専門薬剤師」を養成するための体制が整備されていると認められた薬局をいう。

必須要件「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設(連携施設)」は、以下の(1)~(5)のすべての要件 と、(6)~(13)のうち 4 つ以上の要件を具備していることを要する。
中略（スライド２５〜２６）

選択要件

4 別途定める研修ガイドラインに沿った研修を可能とする設備と機能を有すること。
５「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）」で研修を行う者、研修を受け入れている「地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）」は、それぞれ研修実施状況を本学会へ報告すること。

地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）として認定要件には、必須要件と選択要件がある。必須要件の中に、連携施設で指導的な役割を果たす人的要件が含まれている。

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人的要件

地域薬学ケア専門薬剤師研修施設（連携施設）の必須要件（規定第６条）(1)本学会の「地域薬学ケア指導薬剤師」、「薬物療法指導薬剤師」、「がん指導薬剤師」、「医療薬学指導薬剤師」、「地域薬学ケア専門薬剤師」、「薬物療法専門薬剤師」、「がん専門薬剤師」、「医療薬学専門薬剤師」、または下記一〜四の資格を満たしている薬剤師のいずれか 1 名以上が常勤として勤務していること。
一 本学会会員であること。
二 「日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師」、「日本病院薬剤師会日病薬病院薬学認定薬剤師」、「日本薬剤師会生涯学習支援システム(JPALS)クリニカルラダー5以上」、「その他本学会が認めた認定制度による認定薬剤師」のいずれかの認定を受けていること。
三 日本薬剤師研修センター主催の薬剤師生涯学習達成度確認試験に合格していること。
四 第4条の2(10)に相当する研究業績を有すること。

(2)基幹施設に所属する本学会の「地域薬学ケア指導薬剤師」、「薬物療法指導薬剤師」、「医療薬学指導薬剤師」、「がん指導薬剤師」のいずれかによる研修ガイドラインに沿った継続的な指導の受入ができる体制を有していること。または、基幹施設での研修に参加できる体制を有していること。
(3)4領域以上の疾患患者に対する調剤業務の実施及び要指導医薬品・一般用医薬品による自己治療の支援を実施していること。
(4)月に2回以上の患者薬学管理に関する検討会を実施していること。
(5)高度管理医療機器販売業の許可を有していること。
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地域薬学ケア専門薬剤師
研修施設（連携施設）の選択要件（規定第６条）(6)薬学的指導を行う際に患者のプライバシーの確保がなされていること。
(7)複数の医療機関の処方箋を持参した患者が25%以上いること、または直近 1 年間に受け付けた処方箋の月ごとの平均医療機関数が15以上あること。
(8)医薬品の安全性情報を含めて医療情報を収集し、管理していること。
(9)居宅療養管理指導または在宅訪問薬剤管理指導を実施している実績があること。
(10)入退院時の連携体制や医療機関への情報提供体制を有していること。
(11)麻薬処方箋の応需実績があること。
(12)クリーンベンチ等における無菌製剤の調製実施可能な体制を有していること。
(13)腎機能などの臨床検査値などに基づく処方監査や処方提案を実施していること。

(6)~(13)のうち、4つの要件を具備していることが必要。
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