２０２２年第1回（２０２２年4月4日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年4月4日 月曜日 13：00～15：45
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、出席者：
柏木（敬称略） *下線はWeb会議にて参加

Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし(1) 33-493
11123
精神医学
精神病性障害関連遺伝子の解析研究( 1件)●：中央一括審査・審査結果- 承認（条件付き）( 16件)
2 ．内容変更申請(1) 27-060
7945
産婦人科学
胎児発育異常の遺伝子・ゲノム解析●：中央一括審査①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認*岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(2) 30-300
9321
内科学（消化器･肝臓内科）
家族性地中海熱遺伝子関連腸炎の診断法確立①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2023年3月31日」に延長

・審査結果- 承認（条件付）(3) 30-302
9323
産婦人科学
不妊治療の最適化を目指したmicroRNA解析①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認（条件付）*岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 32-155
10236
産婦人科学
卵巣がんにおける抗がん剤試行前後の相同組換え修復異常に関する研究①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認*岡本委員は、審議及び採決に参加していない。

研究分担者の変更(1) 25-1807315
再生医学研究部
iPS細胞を利用した難治性神経変性疾患に関する基礎的研究①研究分担者の変更：白石朋敬を追加

・審査結果- 承認*岡野委員は、審議及び採決に参加していない。

1

(2) 29-137
8753
消化管外科
大腸癌の発生、進展に関与する遺伝子変化の検討とその分子標的治療の開発-バイオリソースバンク・データベースの構築①研究分担者の変更：般若祥人を追加

・審査結果- 承認*吉田委員は、審議及び採決に参加していない。
(3) 32-098
10174
内科学（循環器内科）
洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析：J-PRES3①研究分担者の変更：横山正明を追加

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂(1) 30-446
9467
産婦人科学
卵巣明細胞癌におけるARID1A欠損と個別化治療法の探索研究①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長②中心となる機関の変更：「国立がん研究センター」から「東京慈恵会医科大学」へ変更③研究計画書改訂：解析対象遺伝子の追加・変更

・審査結果- 承認（条件付き）*岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(2) 32-098
10174
内科学（循環器内科）
洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析：J-PRES3①代表機関のプロトコール改訂：
研究対象者（除外基準）の変更、研究の実施手順の追加、遺伝カウンセリングの追加、試料・情報の提供を受ける外部機関の追加、試料・情報の保存期限の変更、試料・情報の二次利用の変更、研究機関の長への報告の追記、国立循環器病研究センターおよび共同研究機関における研究分担者の所属・職位・役割の変更、共同研究機関の追加②研究期間の変更：「～2022年3月31日」から「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認【再審査】 内科学（消化器･肝臓内科）(3) 32-15210233
潰瘍性大腸炎における大腸上皮細胞機能異常を介した上皮バリア破綻機序の解明①遺伝子解析方法の変更：single cell RNA-Seq⇒bulk RNA-Seqへ変更②適格基準の変更：未治療の潰瘍性大腸炎患者⇒炎症性腸疾患患者全般へ変更③目標症例数の変更：40例⇒120例へ追加④研究課題名の変更⑤使用・評価する試薬PuraStatの追加（㈱3-Dマトリックスより無償で提供）⑥研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2025年3月31日」に延長⑦研究計画書の様式の変更：旧指針⇒新指針に則した様式へ改訂

・審査結果-承認（条件付）

その他軽微な変更(1) 26-0177522
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎機能低下に及ぼす遺伝因子の役割の解明①研究期間の変更：「～2022年4月30日」を「～2027年4月30日」に変更②目標症例数の変更：500例を600例に追加

・審査結果- 承認2

(2) 27-021
7905
悪性腫瘍治療研究部
治療ワクチンの開発を目指した次世代シークエンサーによるヒト膠芽腫、および悪性神経膠腫の免疫原性遺伝子変異の探索①研究代表者の変更：鎌田裕子を赤崎安晴に変更②研究分担者の変更：田中俊英、鈴木智也の追加③研究対象者の登録期間の変更：後ろ向き 2020年12月まで⇒2021年12月まで、
前向き 2021年1月から⇒2022年1月から④上記変更に伴うプロトコール、説明文書、医学研究実施のお知らせの改訂

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 27-327
8212
整形外科学
『巨細胞腫における遺伝子解析』①研究分担者の変更：西村礼司、永峯佑二の追加、宇高潤を削除②研究期間の変更：「～2022年4月30日」を「～2027年4月30日」に変更③目標症例数の変更：5例から10例に追加

・審査結果- 承認(4) 29-2738889
内科学（腎臓･高血圧内科）
新しい補体検査システムの構築による補体関連疾患の包括的登録と治療指針確立（多施設共同研究）①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2027年3月31日」に延長②本部研究実施体制の変更に伴う研究計画書の記載変更

・審査結果- 承認(5) 30-1289149
内科学（呼吸器内科）「特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究（NEJ030）」集積症例を対象とした、遺伝素因に関連するバイオマーカーの研究（NEJ036A）①研究期間の変更：「～2022年9月30日」を「～2025年9月30日」に延長②共同研究代表者の追加、ゲノム委員の変更・追加、参加施設の研究代表者変更

・審査結果- 承認(6) 32-47210565
内科学（呼吸器内科）
iPPFE(特発性胸膜肺実質線維弾性症)のelastin代謝に関連した病態解明とその制御①代表機関の研究分担者の追加②症例登録期間の変更：「2021年12月31日まで」を「2022年12月31日まで」に延長③上記変更に伴う説明文書の改訂・審査結果- 承認( 1件)
3 ．中止・終了報告(1) 31-2529751
内科学（腎臓･高血圧内科）
ビタミンD結合蛋白 (DBP)遺伝子多型が透析患者の予後に与える影響についての検討

・審査結果- 承認3

Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし ( 2件)●：中央一括審査(1) 33-494
11124
内科学（腫瘍･血液内科）
キャッスルマン病、TAFRO症候群、類縁疾患の診療ガイドラインの策定や更なる改良に向けた国際的な総意形成を踏まえた調査研究・審査結果- 承認（条件付き）(2) 33-495
11125
産婦人科学
流早産既往、頸管長短縮妊婦の腟内microbiomeを評価する単施設前向きコホート研究

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。

2 ．前回議事録の確認( 26件)
3 ．内容変更申請
研究期間の延長(1) 17-226
4647
整形外科学
整形外科同種骨移植手術のための骨管理システムの構築●：中央一括審査①研究期間の延長：「2022年3月12日まで」を「2027年3月12日まで」

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 26-129
7634
泌尿器科学
精巣腫瘍における血中循環腫瘍細胞（Circulating Tumor Cells(以下CTC))についての検討①研究期間の延長：「2018年8月31日まで」を「2023年8月31日まで」

・審査結果- 承認(3) 31-120
9619
血管外科
腹部大動脈瘤に対するステントグラフト留置術時の下腸間膜動脈塞栓の有用性の評価：多施設前向き
無作為化比較試験
①研究期間の延長：「2022年9月30日まで」を「2023年9月30日まで」

・審査結果- 承認(4) 31-413
9995
精神医学
外来森田療法の治療効果研究①研究期間の延長：「2022年3月31日まで」を「2027年3月31日まで」

・審査結果- 承認(5) 32-37410462
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
血糖プロファイル改善が概日リズムに及ぼす影響についての検討①研究期間の延長：「2022年3月31日まで」を「2024年3月31日まで」

・審査結果- 承認(6) 33-273
10891
柏病院薬剤部
幻肢痛に対して抑肝散が著効した1例①研究期間の延長：「2022年3月31日まで」を「2023年3月31日まで」

・審査結果- 承認

4研究分担者の変更(1) 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①研究分担者の追加：「笠松 亜由」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 31-2809779
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における気管支肺胞洗浄液中のペプシンに関する検討①研究代表者の変更：「古部 暖」から「合地 美奈」へ変更

・審査結果- 承認(3) 32-095
10171
内科学（脳神経内科）
パーキンソン病における遺伝子多型の検討①研究分担者の削除：「中原 淳夫」「山﨑 幹大」を削除②研究代表者の変更：「村上 秀友」から「梅原 淳」へ

・審査結果- 承認(4) 32-344
10431
法医学
東京都における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）関連異状死の実態調査①研究分担者の追加：「岩楯 響子」を追加

・審査結果- 承認(5) 33-092
10707
小児科学
シトリン欠損症患者におけるSLC25A13遺伝子の変異、および臨床・生化学的症状の検討①研究分担者の追加：「伊藤 研」の追加

・審査結果- 承認(6) 33-333
10956
放射線医学
無症候予定入院患者におけるCOVID 19 感染検索を目的とした胸部CT実施の有用性に関する後ろ向き研究①研究分担者の追加：「赤尾 亮」「蓮見 淳」「小城原 瑛」「藤森 彩子」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）
プロトコールの改訂(1) 25-1137248
高次元医用画像工学研究所
外反母趾患者における母趾列の不安定性に関する画像解析研究①研究期間の延長：「2022年3月31日」から「2027年3月31日」へ②研究分担者に「木原 匠」を追加③目標症例数の追加：40例から80例へ④評価項目の変更：強剛母趾との比較を追加

・審査結果- 承認(2) 26-334
7840
脳神経外科学
脳腫瘍に対する分子標的治療薬の感受性試験〜テモダールとアバスチン併用療法の効果とバイオマーカ〜の解析〜①検体解析場所の変更：東京慈恵会医科大学総合医学研究センター・基盤研究室を追加②他施設からの病理組織検体の解析を追加

・審査結果- 承認（条件付き）

5

(3) 31-371
9951
眼科学
眼疾患患者の眼球運動特性に関する研究①研究期間の延長：「2022年1月31日」から「2024年1月31日」へ②症例登録期間の延長：「倫理委員会承認日～2021年11月31日」から「倫理委員会承認日～2023年11月31日」へ③副次評価項目に「眼位情報」を追加④個人情報管理補助者の変更：「河野陽子」から「垣越伸江」へ変更

・審査結果- 承認（条件付き）(4) 31-445
10027
内視鏡医学講座
胃瘻造設患者の口腔・消化管細菌叢に関する臨床研究①除外基準の変更：「造設1ヵ月前から造設までの間に抗菌薬療法を受けている患者」の削除

・審査結果- 承認(5) 31-452
10034
泌尿器科学
尿路上皮癌及び線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する患者を同定するバイオマーカー研究①研究実施計画書および別冊の変更：モニタリング責任者のメールアドレス変更、受託機関の社名変
更、研究実施機関および研究責任者の名称や住所変更、研究実施機関の追加、研究デザインの概要の変更、適格性や検査手順の変更②研究実施計画書の変更に伴う、同意説明文書および同意書の記載整備・審査結果- 承認(6) 32-015
10090
内科学（消化器･肝臓内科）
薬剤抵抗性の切除不能膵癌患者に対する核酸医薬STNM01の超音波内視鏡ガイド下投与の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の附随研究①代表機関によるプロトコール改訂：生存の場合における評価項目（CT画像によるRECIST中央判定）の追加②プロトコール改訂に伴う同意説明文書の改訂・審査結果- 承認(7) 32-16410245
内科学（消化器･肝臓内科）
腸管上皮分化誘導を介した新しい炎症性腸疾患治療薬の開発①「ミヤリサン製薬株式会社」を共同研究機関として追加②プロトコール改訂：PuraStatを用いた研究内容を削除し、血液の余剰検体を用いた検討を追加

・審査結果- 承認（条件付き）(8) 33-061
10673
産婦人科学
※有害事象報告の再審査に伴う変更申請
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入①安全性評価委員会設置に伴う研究計画書および同意説明文書の改訂・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(9) 33-092
10707
小児科学
シトリン欠損症患者におけるSLC25A13遺伝子の変異、および臨床・生化学的症状の検討①プロトコール改訂：採取検体に便を追加

・審査結果- 承認

6

(10) 33-328
10951
内視鏡医学講座
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除①先進医療委員会の指摘に伴い、中止基準に「④予定手術時間＊の1.5倍を超える場合」と「⑤予定出
血量＊の1.5倍を超える場合（＊手術申し込み時にカルテに明記する）」を追加②研究分担者の追加：「玉井尚人」を追加

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 31-332
9911
内科学（腎臓･高血圧内科）
タブレットアプリを使用したインフォームド・コンセントの有用性①研究期間の延長：「2022年3月31日まで」から「2027年3月31日まで」へ②研究分担者の削除：「小川 恭平」「内山 威人」を削除

・審査結果- 承認(2) 33-23710855
内科学（脳神経内科）
心房細動を伴う虚血性脳卒中発症後の直接経口抗凝固薬の早期開始と通常(後期)開始の比較試験①研究資金源の追加：「ベルン大学からの研究費」を追加

・審査結果- 承認(3) 33-275
10893
感染制御科
新型コロナウイルス感染症入院時スクリーニング検査の後ろ向き観察研究①調査対象期間の延長：「2020年7月1日〜2021年3月31日」から「2020年7月1日〜2022年3月31日」へ②目標症例数の変更：22,000例から38,000例へ

・審査結果- 修正を要する(4) 33-40011025●
内科学（腫瘍･血液内科）
キザルチニブの投与を予定している同種造血幹細胞移植可能なFLT3-ITD変異陽性の再発又は難治
性急性骨髄性白血病患者の多施設共同前方視的観察研究①研究実施機関（東京医科歯科大学病院）の追加および中央一括審査の依頼

・審査結果- 承認( 8件)
4 ．中止・終了報告(1) 19-246
5177
リハビリテーション科
バランス機能評価による運動課題の予測値と実測値の差と歩行レベルの関連性

・審査結果- 承認(2) 28-276
8519
国際交流センター
救急外来での国際コミュニケーション能力向上のための外国人模擬患者参加型実習の開発

・審査結果- 承認(3) 30-399
9420
脳神経外科学
広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性に関するラン
ダム化比較対照試験

・審査結果- 承認(4) 31-372
9952
呼吸器外科
肺悪性腫瘍手術におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認7

(5) 31-401
9983
呼吸器外科
良性縦隔腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(6) 31-402
9984
呼吸器外科
縦隔悪性腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(7) 32-012
10087
泌尿器科学
手術支援ロボットda Vinci Xを用いたロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術に関する臨床研究・審査結果- 承認(8) 33-056
10668
小児外科
乳児仙尾部奇形腫の長期予後に関する全国アンケート調査

・審査結果- 承認( 2件)
5 ．有害事象報告（再審査）(1) 33-061
10673
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 33-061
10673
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入

・審査結果- 承認（条件付き）( 5件)
6 ．迅速審査報告
新規申請(1) 33-465
11092
麻酔科学
DPCデータベースを用いた麻酔後の合併症に関する調査
承認日：2022年3月7日（2） 33-514
11145
形成外科学
顔面神経麻痺神経再建後の表情筋回復と後遺症に関する後ろ向き研究
承認日：2022年3月23日
変更申請(1) 31-372
9952
呼吸器外科
肺悪性腫瘍手術におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討
承認日：2022年3月16日(2) 31-401
9983
呼吸器外科
良性縦隔腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討
承認日：2022年3月16日

8

(3) 31-402
9984
呼吸器外科
縦隔悪性腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討
承認日：2022年3月16日

7 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-02411169
内科学（呼吸器内科）
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057）(2) 34-025
11170
産婦人科学
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-027
11172
病理学
子宮頸部腺癌の生検診断と手術検体診断の一致率の検討(5) 34-028
11173
産婦人科学
進行明細胞がんに対するベバシズマブ投与の有効性に関する多施設による後方視的検討(6) 34-029
11174
産婦人科学
妊娠初期の血圧が妊娠転帰に及ぼす影響の検討(7) 34-030
11175
消化管外科
閉塞性大腸癌に対するステント挿入が腸内細菌叢に及ぼす影響(8) 34-031
11176
内科学（総合診療内科）
本邦の常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者における脳動脈瘤の発症とスクリーニングの実態調
査(9) 34-032
11177
病理学
未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の更なる適応拡大に関する多機関共同遡及的観察研究(10) 34-033
11178
内科学（消化器･肝臓内科）
膵腺房細胞癌の実態調査 多施設共同研究

変更申請
( 2件)
(1) 33-322
10945
産婦人科学
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定(2) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

次回

2022年5月9日(月)9２０２２年第２回（２０２２年5月９日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年5月9日 月曜日 13：00～15：45
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、出席者：
柏木（敬称略） *下線はWeb会議にて参加

Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
中央一括審査：●1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし

( 0件)

( 6件)
2 ．内容変更申請
研究期間の延長(1) 20-010
5200
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
新潟県津南町における生活習慣病の現状把握ならびに追跡研究①研究期間の変更：「～2022年3月31日」を「～2027年3月31日」に延長

・審査結果- 承認(2) 26-1107615
内科学（腎臓･高血圧内科）
生体腎移植患者におけるグルココルチコイド作用に関わる遺伝子多型と患者及び腎予後に関する観察研究①研究期間の変更：「～2022年7月10日」を「～2024年7月10日」に延長

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 29-404
9020
肝胆膵外科
がんに対する診断・治療・予防法の開発-慈恵医大 腫瘍センター バイオバンク プロジェクト①診療後余剰血清・血漿等の保存対象の試料の変更

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 30-033
9054
遺伝診療部
BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成①本部プロトコールの改訂：遵守する指針の変更（人を対象とする医学系研究に関する倫理指針⇒人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）、その他記載整備②上記に伴う説明文書の改訂③登録基準変更に伴う目標症例数の変更（本学600例⇒50例）

・審査結果- 承認*岡本委員、川目委員は、審議及び採決に参加していない。
その他軽微な変更(1) 24-0376803
内科学（呼吸器内科）
MicroRNAの呼吸器病態への関与①研究期間の変更：「～2022年6月30日」を「～2024年6月30日」に変更②目標症例数の変更：300例を400例に追加

・審査結果- 承認(2) 33-279
10899
小児科学
網羅的遺伝子解析法を用いた小児の診断困難症例の分子遺伝学的な病態解析①同意書、同意撤回書様式の改訂

・審査結果- 承認*川目委員は、審議及び採決に参加していない。
1

( 6件)
3 ．中止・終了報告(1) 24-065
6831
内科学（腫瘍･血液内科）
初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛解達
成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験-JALSG CML212 Study-

・審査結果- 承認(2) 25-015
7150
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎不全患者における血液由来iPS細胞から腎臓前駆細胞・間葉系幹細胞の誘導および、分化能保持機構の基盤研究・審査結果- 承認(3) 25-112
7247
法医学
微量薬物混合体液における薬物とＤＮＡ型の同時検出法の検討・審査結果- 承認(4) 30-1299150
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出（多施設共同研究）

・審査結果- 承認（条件付き）(5) 30-361
9382
内科学（呼吸器内科）
慢性閉塞性肺疾患（COPD）合併サルコペニア発症におけるParkin介在性マイトファジーの関与

・審査結果- 承認(6) 31-368
9948
消化管外科
CRP遺伝子多型と食道がんリンパ節転移に関する多施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認

Ⅱ．第１倫理委員会
中央一括審査：●
(
1件)
．新規申請
＊インタビューあり
1(1) 34-004
11149
整形外科学
XR(Extended Reality)技術使用による脊椎スクリュー刺入精度の研究・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請 ＊インタビューなし ( 2件)(1) 34-002
11147
感染制御科
当院でカシリビマブ・イムデビマブを投与したCOVID-19患者の経過と予後・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-003
11148
耳鼻咽喉科学
COVID-19に対する家庭療法と漢方薬の効果・審査結果- 承認2

3 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし ( 2件)(1) 32-260
10342
●
皮膚科学
包帯素材（HOHTAI®︎ ）によるアトピー性皮膚炎の皮膚症状や生理機能に及ぼす効果のランダム化比較試験による検討・審査結果- 承認（条件付き）(2) 33-457
11084
血管外科
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援腹腔鏡下直腸切除・切断術に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）

4 ．前回議事録の確認( 12件)
5 ．内容変更申請
研究期間の延長(1) 31-456
10038
内科学（消化器･肝臓内科）
臨床的寛解期の潰瘍性大腸炎患者に対する栄養指導は便中カルプロテクチン値の低下と寛解維持に寄与するか？
①研究期間の延長：「2022年6月30日まで」を「2026年6月30日まで」

・審査結果- 承認(2) 33-11010725
看護学専攻修士課程
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証-ランダム化比較対照研究①研究期間の延長：「2022年4月30日まで」を「2023年3月31日まで」

・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 25-164
7299
リハビリテーション医学
変形性膝関節症患者における高位脛骨骨切り術後早期の筋電気刺激が術後の筋萎縮および筋力低下に対する予防効果と身体パフォーマンスに及ぼす影響①研究代表者の変更：「新見 昌央」から「竹川 徹」へ

・審査結果- 承認(2) 27-094
7979
リハビリテーション医学
脳梗塞超急性期における離床の脳血流に与える影響の調査①研究代表者の変更：「新見 昌央」から「竹川 徹」へ

・審査結果- 承認(3) 33-410
11035
耳鼻咽喉科学
頭蓋底腫瘍切除再建後の嗅覚温存に対する嗅覚リハビリテーションの有用性について①研究分担者の追加：「森 恵莉」「米澤 和」「海老原 央」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）

3

プロトコールの改訂(1) 33-00810618
内科学（呼吸器内科）
WJOG11919L：ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対する1次治療における、及びアレクチニブ治療後
2次または3次治療におけるブリグチニブに関する多施設共同前向き観察研究（ABRAID Study）①プロトコール改訂：
登録条件変更に伴う研究課題名や研究の目的、適格基準、対象集団、探索的評価項目の修正、主要評価項目の誤記訂正②登録期間および研究期間の延長：「登録期間1年2か月・研究期間4年2か月」から「登録期間2年2か月・研究期間5年2か月」へ

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 33-23510853
内科学（循環器内科）
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション戦略：無作為化比較試験（STAR AF 3）①プロトコール改訂：副次評価項目に「心拍リズムのモニタリング」を追加

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 33-416
11041
麻酔科学
集中治療室でのケアに対する家族の満足度を測定する尺度FS-ICU 24R-Jの妥当性検証：調査研究①プロトコール改訂：インフォームドコンセントに関する指針の条項等の誤記修正

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 31-415
9997
精神医学
治療環境が精神療法の効果に与える影響に関する予備的研究①同意説明文書の誤記訂正

・審査結果- 承認(2) 31-452
10034
泌尿器科学
尿路上皮癌及び線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する患者を同定するバイオマーカー研
究①指針改訂（改正個人情報保護法の施行）に伴う同意説明文書の記載追記

・審査結果- 承認(3) 32-010
10085
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の診断における尿中PGE-MUM測定の有用性および関連マーカーとの比較検討①同意説明文書ならびに同意書の一部修正：
共同研究機関の責任者の変更、<研究の方法> に採尿・血液・採便の量を追記、<不利益>に新規に採尿する際の手間を追記、<個人情報の取扱い>に記載の指針名を新指針の名称へ変更、12.試料・情報の保管および廃棄の方法 の 責任者名変更、14.相談窓口に研究計画書を閲覧したい場合 を追加、21.あなたの情報が閲覧されること にあなたの情報が第三者に閲覧される事がない旨を追加
②同意書の一部変更：説明事項に「尿を新規採取する旨」の欄を追加

・審査結果- 承認(4) 33-40011025●
内科学（腫瘍･血液内科）
キザルチニブの投与を予定している同種造血幹細胞移植可能なFLT3-ITD変異陽性の再発又は難治
性急性骨髄性白血病患者の多施設共同前方視的観察研究①共同研究機関（神奈川県立がんセンター）の分担医師変更

・審査結果- 承認

4

( 3件)
6 ．中止・終了報告(1) 31-410
9992
消化管外科
上部消化管外科領域疾患におけるロボット支援手術の導入ならびに短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(2) 32-336
10420
内科学（循環器内科）
HeartLight内視鏡アブレーションシステム市販後調査に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付き）(3) 33-398
11023
眼科学
ポリープ状脈絡膜血管症による黄斑下出血を来した筋強直性ジストロフィー1型の1例

・審査結果- 承認( 2件)
7 ．有害事象報告(1) 33-360
10984
呼吸器外科
（第1報）
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援胸腔鏡下肺悪性腫瘍手術に関する臨床研究・審査結果- 承認(2) 33-360
10984
呼吸器外科
（第2報）
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援胸腔鏡下肺悪性腫瘍手術に関する臨床研究・審査結果- 承認( 2件)
8 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-001
11146
再生医学研究部
大動脈疾患モデル動物に対する幹細胞Fiberを用いた低侵襲細胞治療の検証
承認日：2022年4月6日(2) 34-034
11179
産婦人科学
タイムラプスの先進医療申請のための審査
承認日：2022年4月6日

9 ．学長実施許可申請
新規申請
( 9件)
(1) 34-063
11208
内科学（消化器･肝臓内科）「Neo RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌に対するパニツムマブ、イリノテカン併用療法の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験」に付随するバイオマーカー研究(2) 34-064
11209
心臓外科学
テザリングによる重症二次性三尖弁逆流に対するSpiral suspension法の有効性と安全性に関する多施設共同研究（前向き観察研究）(3) 34-06511210
内科学（腫瘍･血液内科）
ベネトクラクス血中濃度の個体間変動と効果・副作用に関する研究(4) 34-066
11211
小児科学
小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同観察研究5(5) 34-067
11212
精神医学
神経画像と血液バイオマーカーによる認知症の行動・心理症状の生物学的基盤の解明と非薬物療法の効果予測法確立のための多施設協同研究(6) 34-068
11213
産婦人科学
妊婦末梢血 cell-free DNA で検出されたゲノム解析結果と周産期予後との関連について の後方視的な調査研究(7) 34-06911214
内科学（呼吸器内科）
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシン
キナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究(8) 34-070
11215
眼科学
本邦における角膜移植の適応と術式の現状(9) 34-071
11216
産婦人科学
本邦における子宮体癌に対する低侵襲手術（MIS）の実態調査

変更申請
( 4件)
(1) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(2) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(3) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

終了報告
( 1件)
(1) 33-317
10940
内科学（腫瘍･血液内科）
OCV-501の第II相臨床試験の予後追跡調査試験 (OCV-501長期観察研究)

次回

2022年6月6日(月)6２０２２年第３回（２０２２年６月６日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年6月6日 月曜日 13：00～15：00
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、柏木（敬称略） *出席者：
下線はWeb会議にて参加
欠席者： 岡本（敬称略）
Ⅰ．遺伝子解析を含む研究( 4件)
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし●：中央一括審査
34-035
11180
●
泌尿器科学
(1)
尿中エクソソームに含まれるマイクロRNAに着目した疾患横断的がん早期診断モデルの確立

・審査結果- 承認（条件付き）＊越智委員は、審議及び採決に参加していない。
11181
内科学（腫瘍･血液内科）(2) 34-036
JALSG ALL202およびPh+ALL208研究で収集されたPh+ALL試料を対象としたゲノム解析研究（JALSG
Ph+ALL-GWS）

・審査結果- 承認（条件付き）
11182
再生医学研究部(3) 34-037
ヒト人工多能性幹細胞由来神経系細胞を用いたTARP症候群の解析研究

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡野委員は、審議及び採決に参加していない。
11183
内科学（消化器･肝臓内科）(4) 34-038
慢性肝疾患においてinsulin-like growth factor1とmyostatinのSNPがサルコペニアと骨粗鬆症の発症に与える影響

・審査結果- 承認（条件付き）( 4件)
2 ．内容変更申請
研究期間の延長9052
産婦人科学(1) 30-031
ＪＧＯＧ－ＴoMMoバイオバンキング事業①研究期間の延長：「～2022年4月30日」を「～2027年4月30日」に延長

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂
10234
内科学（腎臓･高血圧内科）(1) 32-153
糖尿病性腎臓病及び慢性腎臓病患者の包括的腎臓病バイオバンクの強化と利活用①共同研究機関（大阪大学）の追加および共同研究機関の担当者変更②本学の予定症例数変更（200⇒150例）③主幹研究機関のプロトコール改訂：バイオバンク・ジャパン情報の解析も実施することを追記

・審査結果- 承認10533
基盤研究施設(分子細胞生物学)(2) 32-441
肝炎ウイルス感染に伴う肝臓の代謝異常・発がんに関する研究①研究分担者・実施施設の追加②主幹研究機関のプロトコール改訂：解析対象試料に尿検体を追加、その他記載整備・審査結果- 承認

1

その他軽微な変更
10900
内科学（腫瘍･血液内科）(1) 33-280
高齢者急性骨髄性白血病における遺伝子異常と予後の関連に関する研究 (JALSG GML219Molecular)JALSG-GML219 試験(jRCTs041190088)付随研究①「医学研究実施のお知らせ」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）( 1件)
3 ．中止・終了報告
33-095
10710
皮膚科学
(1)
日本における膿疱性乾癬（汎発型）患者の治療及びフレア頻度に関する調査ならびに遺伝子変異を探索するヒトゲノム・遺伝子解析研究

・審査結果- 承認

Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 0件)

2 ．前回議事録の確認( 4件)
3 ．内容変更申請
研究期間の延長7934
産婦人科学(1) 27-050
Hybrid NOTES（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery）による婦人科手術①研究期間の延長：「2022年5月31日まで」を「2023年5月31日まで」

・審査結果- 承認10379
耳鼻咽喉科学(2) 32-297
各鼻副鼻腔疾患における部位別pH測定①症例収集期間の延長：「2022年3月31日まで」を「2023年3月31日まで」②研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2024年3月31日まで」

・審査結果- 承認
研究分担者の変更
11081
産婦人科学
(1) 33-454
がん、Autism spectrum disorder 、産科合併症の発症・進展機序におけるExtracellular vesicles の役割の検討①研究分担者の追加：「福島 蒼太 」の追加

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂
10126
感染制御科
(1) 32-051
COVID-19に関するレジストリ研究①REDCap登録症例のデータ管理をCOVIREGI-JPからREBIND事業へ移行

・審査結果- 承認

4 ．中止・終了報告
( 1件)
8707
内科学（循環器内科）(1) 29-091
心筋冷凍焼灼術（クライオバルーンアブレーション）に使用するクライオバルーンの新たな準備方法についての安全性・効果の検討

・審査結果- 承認2

5 ．学長実施許可申請
( 3件)
新規申請
11258
外科学
(1) 34-111
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察
研究
11259
眼科学
(2) 34-112
次世代眼科医療を目指す、ICT/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築

11260
精神医学
(3) 34-113
前頭側頭葉変性症の早期診断法開発および、自然歴に影響する臨床・遺伝因子の探索

( 3件)
変更申請
10851
精神医学
(1) 33-233
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究

10945
産婦人科学
(2) 33-322
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定

11170
産婦人科学
(3) 34-025
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究

次回

2022年7月4日(月)3

２０２２年第４回（２０２２年７月４日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2022年７月４日 月曜日 13：00～15:30
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、出席者：
柏木 （敬称略） *下線はWeb会議にて参加
Ⅰ．遺伝子解析を含む研究( １件)
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューあり(1) 34-07211219
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
遺伝性褐色細胞腫・パラガングリオ－マ症候群 (HPPS)の遺伝子解析の方法と評価に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし( 1件)(1) 34-073
11220
基盤研究施設(分子細胞生物学)
T細胞分化におけるNFκB経路の果たす役割の解析

・審査結果- 承認

3 ．内容変更申請( 4件)

研究期間の延長(1) 27-1568041
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病(CKD)に伴う骨ミネラル代謝異常(CKD-MBD)におけるエピゲノムの網羅解析①研究期間の延長：「～2022年08月31日」を「～2023年08月31日」に延長

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 30-066
9087
臨床検査医学
ヒトiPS細胞由来肝芽（liver bud）を用いたin vitroでの肝臓再構築①プロトコール改訂：研究方法の追記②研究分担者の追加：「越智小枝」の追加③研究期間の延長：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認＊越智委員は、審議及び採決に参加していない。
(2) 31-0929591
内科学（呼吸器内科）
高齢者(75歳以上）非小細胞肺がん患者に対する免疫チェックポイント阻害剤の多施設共同 薬物動態研究①共同研究機関の追加：株式会社LSIメディエンス

・審査結果- 承認

その他軽微な変更(1) 32-15010231
内科学（リウマチ･膠原病内科）
遺伝子発現制御機構に基づく自己免疫疾患の患者層別化と個別化医療基盤の確立①共同研究機関の追加：聖マリアンナ医科大学②研究期間の延長：「～2025年9月30日」を「～2027年11月30日」に延長

1

③上記①②に伴う説明文書ならびにオプトアウト文書の変更④研究分担者の削除：「下山宜之」の削除

・審査結果- 承認( 1件)
4 ．中止・終了報告(1) 27-324
8209
精神医学
前頭側頭葉変性症の早期診断法開発および、自然歴に影響する臨床・遺伝因子の探索に関する多施設共同研究・審査結果- 承認（条件付き）
Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 1件)●：中央一括審査(1) 34-074
11221
●
麻酔科学
制限的酸素化目標と非制限的酸素化目標を比較する大規模ランダム化レジストリ試験

・審査結果- 承認（条件付き）

2 ．新規申請 ＊インタビューなし( ５件)(1) 34-075
11222●
内視鏡医学講座
膵癌の病態におけるエクソソームの役割の解明

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-076
11223
●
ウイルス学
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後遺症の原因解明と治療法開発のためのバイオマーカー探索研究・審査結果- 承認(3) 34-077
11224
泌尿器科学
JCOG1905A1 PD-1経路阻害薬の休薬に関する血液検体による効果予測因子および予後因子に関する探索的研究・審査結果- 承認(4) 34-078
11225
血管外科
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援腹腔鏡下結腸悪性腫瘍切除術に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）(5) 34-079
11226
肝胆膵外科
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認（条件付き）

3 ．前回議事録の確認

2

4 ．内容変更申請( 26件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 22-061
6238
リハビリテーション科
脳血管疾患に対する動作解析～治療効果分析～①研究期間の延長：「～2022年9月1日」を「～2024年9月1日」に延長

・審査結果- 承認(2) 30-117
9138
消化管外科
腹壁瘢痕ヘルニアにおける短期・長期予後に関する検討①研究期間の延長：「～2022年8月31日」を「～2024年8月31日」に延長

・審査結果- 承認(3) 31-377
9957
泌尿器科学
日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験①研究期間の延長：「～2021年12月31日」を「～2023年12月31日」に延長

・審査結果- 承認(4) 32-060
10135
皮膚科学
睡眠・掻破モニターとモバイルアプリの使用によるアトピー性皮膚炎患者のQOL改善効果に関する無作為対照試験
①研究期間の延長：「～2022年3月31日」を「～2022年12月31日」に延長

・審査結果- 承認(5) 32-168
10249
産婦人科学
妊娠悪阻における経絡刺激による症状への影響の評価①研究期間の延長：「～2022年3月31日」を「～2024年3月31日」に延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
研究分担者の変更(1) 32-258
10340
外科学
胸部薄切CT所見に基づく早期肺癌に対する経過観察の単群検証的試験①研究分担者の追加：「塚本 遥」「矢部 三男」「仲田 健男」「大谷 あい」の追加②研究分担者の削除：「重盛 林太郎」「原田 愛倫子」の削除

・審査結果- 承認(2) 33-014
10624
外科学
病理学的 N2 非小細胞肺癌に対する術後放射線治療に関するランダム化比較第 III 相試験（JCOG1916）①研究分担者の追加：「塚本 遥」「仲田 健男」「大谷 あい」の追加②研究分担者の削除：「松平 秀樹 」「野田 祐基」「原田 愛倫子」の削除

・審査結果- 承認(3) 33-363
10987
泌尿器科学
手術支援ロボットda Vinci Xを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術に関する臨床研究①研究代表者の変更：「頴川晋」から「木村高弘」

・審査結果- 承認

3

プロトコールの改訂(1) 26-057
7562
小児科学
食物アレルギー患者に対する経口免疫療法の有効性及び安全性に関する研究①プロトコールの改訂：免疫療法の対象食材（そば・その他）の追加②研究期間の延長：「～2022年7月31日」を「～2027年7月31日」に延長③目標症例数の増加：「90例」を「140例」④研究分担者・青田 明子の職位変更：「助教」から「非常勤」

・審査結果- 承認(2) 31-114
9613
皮膚科学
悪性黒色腫における発がん機構の解明①プロトコールの改訂：試料の追加（凍結標本切片(大きさ5×5×5mm³)）②研究分担者の追加：「福田 将大」の追加③調査対象期間の変更：「～研究開始日（倫理委員会承認日)」を「～2026年08月31日」に変更

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 31-259
9758
泌尿器科学
未治療日本人転移性腎細胞癌患者を対象としたニボルマブ・イピリムマブ併用療法の有効性と安全性に関する前向き観察研究(J-ENCORE)①観察期間を登録後「1年」から「3年」へ変更②検査項目（免疫学的染色情報）追加③再同意について記載追加④研究責任者の変更：「頴川晋」から「木村高弘」⑤研究期間の延長：「～2023年7月31日」を「～2025年7月31日」に延長⑥症例数の変更：「10例」から「4例」⑦研究分担者の追加：「岩谷 洸介」の追加

・審査結果- 承認(4) 31-453
10035
内科学（腫瘍･血液内科）
成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG T-ALL213-O）登録症例を対象とした観察研究
研究計画書番号：JALSG T-ALL213-O-CS①本部プロトコールの改訂：組織変更に伴う名称変更、その他記載整備・審査結果- 承認(5) 31-454
10036
内科学（腫瘍･血液内科）
成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法
による第Ⅱ相臨床試験（JALSG Ph(-)B-ALL213）登録症例を対象とした観察研究
研究計画書番号：JALSG Ph(-)B-ALL213-CS①本部プロトコールの改訂：組織変更に伴う名称変更、その他記載整備・審査結果- 承認(6) 32-166
10247
呼吸器外科
特発性肺線維症（IPF）合併臨床病期 I 期非小細胞肺癌に対する肺縮小手術に関するランダム化比較
第 III 相試験(JCOG1708）①本部のプロトコール改訂
1） 呼吸機能検査の取り扱いについて
2） 区域数の数え方について
3） 術後呼吸機能検査の評価時期の修正
4） 記載の整備と誤記の修正について
5） 研究事務局の所属変更について
6） 研究者情報の更新・定型記載の更新
7） 改訂に伴う説明同意文書の変更②研究分担者の追加：「塚本 遥」「森 彰平」「矢部 三男」「仲田 健男」「大谷 あい」の追加
4

③研究分担者の削除：「松平 秀樹」「重盛 林太郎」「原田 愛倫子」の削除④研究代表者の変更：「森 彰平」から「仲田健男」

・審査結果- 承認（条件付き）(7) 32-257
10339
感染制御科
SARS-CoV-2抗原検出キットおよび検出蛍光リアルタイムRT-PCRキットに関する研究①抗原検査の実施場所の追加：「シスメックス株式会社」から「東京慈恵会医科大学またはシスメックス
株式会社」へ変更②研究期間の延長：「2022年3月31日まで」を「2024年3月31日まで」③PCR検査機器の追加

・審査結果- 承認(8) 32-338
10423
リハビリテーション医学
脳機能障害・脳卒中後遺症に対する反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）の効果に関する観察研究①研究デザイン記載の明確化

・審査結果- 承認(9) 32-341
10428
小児科学
重症牛乳アレルギー児への少量経口免疫療法の検討①牛乳摂取閾値評価目的の負荷試験実施日を「1年後」から「1年後（±4週）」に変更

・審査結果- 承認（10） 32-485
10578
内科学（腫瘍・血液内科）
トリプルネガティブ乳癌患者に対するアテゾリズマブの前向き観察研究①本部のプロトコール改訂：研究組織の所属変更、研究期間の記載整備、アブラキサンの一時供給停止に伴う統計解析対応の追記、中間報告の追記

・審査結果- 承認(11) 33-23510853
内科学（循環器内科）
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション戦略：無作為化比較試験（STAR AF 3）①本部プロトコール改訂に伴う記載整備：研究代表者の所属変更およびスポンサーの変更

・審査結果- 承認(12) 33-31410934
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植患者における新型コロナウイルスの抗体保有率と感染リスクの調査①観察・検査項目：ワクチン接種スケジュールにあわせた抗体検査日の変更、アンケートを初回時のみ実施に変更②研究分担者の追加：「勝俣陽貴」の追加

・審査結果- 承認（条件付）(13) 33-409
11034
分子生物学
血液、尿、iPS細胞を利用した シュナイダー・ロビンソン症候群の診断および基礎的研究①研究計画書および同意説明文書の誤記の修正②研究期間の延長：「承認日 ～ 2024年02月28日」から「承認日 ～ 2026年12月31日」まで

・審査結果- 承認＊岡野委員は、審議及び採決に参加していない。

5

(14) 33-454
11081
産婦人科学
がん、Autism spectrum disorder 、産科合併症の発症・進展機序におけるExtracellular vesicles の役割の検討①他機関共同臨床研究への参加に関する計画書および同意説明文書の修正：提供試料を「血液」か
ら「血液・胎盤」へ修正

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(15) 33-460
11087
内視鏡医学講座
膵癌エクソソームと癌関連線維芽細胞を介した薬剤耐性機序の解明①試料の追加：診断時の超音波内視鏡下吸引細胞診（1セット）を追加

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 30-209
9230
産婦人科学
レチノイン酸を介したヘッジホッグシグナル抑制による胎盤形成不全の検討①研究期間の延長：「～2022年8月17日」を「～2024年8月17日」②研究分担者の削除：「小林律子」の削除

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(2) 33-17710794
脳神経外科学
腫瘍組織、腫瘍細胞並びに融合細胞の運搬及び細胞培養遠隔管理における至適方法の開発に関する研究①実施機関の追加：葛飾医療センターの追加・審査結果- 承認(3) 33-281
10901●
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験①研究分担者の追加：「伊藤守」の追加②説明文書の記載整備・審査結果- 承認( 1件)
5 ．中止・終了報告(1) 32-171
10252
整形外科学
膝関節・股関節の人工関節置換術におけるリモート手術支援システムの有効性の評価研究

・審査結果- 承認( 2件)
6 ．有害事象報告(1) 33-414
11039
第1報 産婦人科学
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の導入(2) 33-414
11039
第2報 産婦人科学
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の導入

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
（3） 33-362
10986
第1報 泌尿器科学
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）

6

（4） 33-362
10986
第2報 泌尿器科学
手術支援ロボットda Vinci Xiを用いたロボット支援腹腔鏡下膀胱全摘除術に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）
7 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-114
11262
外科学
実臨床データを用いた肝門部領域胆管癌の術前ドレナージ法別の有効性と 手術に及ぼす影響に関する多施設共同検討(2) 34-115
11263
産婦人科学
妊婦健診に小型モバイル分娩監視装置での在宅モニタリングを併用したハイリスク妊娠管理の実現可能性調査(3) 34-117
11265
泌尿器科学
転移性腎細胞がん患者を対象としたI-O based combination therapy後のTKI治療の有効性と安全性に関する多施設共同後方視的観察研究(4) 34-118
11266
内科学（循環器内科）
80 歳以上の高齢者心房細動患者に対するカテーテルアブレーション後の健康寿命、長期予後を明らかにするための多施設共同臨床研究(5) 34-11911267
内科学（リウマチ･膠原病内科）
結節性多発動脈炎全国疫学調査(6) 34-12011268
内科学（腫瘍･血液内科）
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法における製造効率に関する検討(7) 34-12111269
脳神経外科学
脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究(8) 34-123
11271
眼科学
多施設共同研究 眼科バイオバンク(9) 34-124
11272
消化管外科
セプラフィルムⓇを使用した一時的人工肛門造設を伴う腹腔鏡補助下直腸癌手術後の腸閉塞発症率(10) 34-12511273
内科学（脳神経内科）
誘電スペクトル法を利用した測定原理に基づく抗血栓薬に関連した全血凝固動態の変化に関する研
究
変更申請
( 4件)
(1) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究(2) 33-391
11015
内科学（リウマチ･膠原病内科）
統合レジストリによる多発性筋炎／皮膚筋炎関連間質性肺疾患の個別化医療基盤の構築

7

(3) 33-40111026
内科学（リウマチ･膠原病内科）
間質性肺疾患合併多発性筋炎/皮膚筋炎患者を対象とした肺病変の進行を規定するバイオマーカー
探索研究(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

次回

2022年9月5日(月)8２０２２年第5回（２０２２年9月5日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2022年9月5日 月曜日 13：00～16:45
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、出席者：
柏木 （敬称略） *下線はWeb会議にて参加
Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューあり( 1件)●：中央一括審査(1) 34-126
11277
●
法医学
人尿を対象とする覚醒剤分析及びＤＮＡ型検査の同時実施に関する研究・審査結果- 修正を要する
2 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし( 1件)●：中央一括審査(1) 34-127
11278●
悪性腫瘍治療研究部
患者由来cancer associated fibroblastを用いた膵癌細胞株との混合スフェロイド作製および遺伝子発
現解析・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．内容変更申請(8件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 24-0286794
内科学（腫瘍･血液内科
JALSG AML209GS試験付随研究 成人急性骨髄性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析(JALSG AML209 genome-wide study:AML209GWS①研究期間の延長：「2024年03月31日」から「2027年03月31日」に延長

・審査結果- 承認(2) 30-296
9317
精神医学
高齢者を対象とした認知予備能を規定する因子の検討①研究期間の延長：「2022年10月31日」から「2025年10月31日」に延長

・審査結果- 承認

研究分担者の変更(1) 33-057
10669
耳鼻咽喉科学
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究①研究分担者の追加：「平林 源希」「高津 南美子」「仲尾次 優輝」「川畑 満里奈」の追加②研究分担者の削除：「平野 純」「松平 秀樹」 「原田 愛倫子」の削除

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 33-092
10707
●
小児科学
シトリン欠損症患者におけるSLC25A13遺伝子の変異、および臨床・生化学的症状の検討
研究計画書第8.0版から9.0版に改訂：①リクルート患者の倦怠感、眠気をスケール化したものを評価項目として追加②研究共同機関の追加：「関西医科大学附属病院小児科・精神神経科」「済生会横浜市東部病院
小児科」

・審査結果- 承認1

(2) 33-279
10899
●
小児科学
網羅的遺伝子解析法を用いた小児の診断困難症例の分子遺伝学的な病態解析①研究協力者の追加：「小沼剛（横浜市立大学）」を追加②倫理指針の一部改正に伴う用語・表現の変更③研究対象者の変更：「現在通院中の小児患者に限定」から「小児科に通院中の小児および成人患者、過去に通院され既に死亡されている患者」

・審査結果- 承認＊川目委員は、審議及び採決に参加していない。
【以下を結果通知書に付記することとなった】
出来る限りインフォームド・コンセントを得て研究を実施すること。
(3) 33-407
11032●
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎・中耳炎における病態関連遺伝子および難治化因子の解明①解析項目の追加：フローサイト、マルチプレックス免疫組織化学染色②共同研究期間の追加：「国立研究開発法人国立成育医療研究センター」③研究分担者の追加：「森 恵莉」「柳 徳浩」「海老原 央」の追加

・審査結果- 承認＊玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 34-035
11180
●
泌尿器科学
尿中エクソソームに含まれるマイクロRNAに着目した疾患横断的がん早期診断モデルの確立①データ管理の変更：株式会社EP綜合と業務委託契約を締結し、CRCの派遣を依頼しデータ収集を実施②研究分担者の追加：「伏見敦」「奥井紀光」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本・越智委員は、審議及び採決に参加していない。
その他軽微な変更(1) 30-3159336●
内科学（呼吸器内科
ヒト末梢気道幹細胞由来エクソソーム・マイクロRNAを用いた抗線維化治療①研究期間の延長：「2022年11月30日」から「2024年11月30日」に延長②システム改修に伴い申請書に試料・情報の授受を追記

・審査結果- 承認(2件)
4 ．中止・終了報告(1) 24-022
6788
皮膚科学
悪性黒色腫および悪性末梢神経鞘腫瘍に対するiPS細胞を用いた免疫療法の確立

・審査結果- 承認(2) 29-1438759
内科学（腎臓･高血圧内科
血清尿酸値の腎機能に及ぼす影響に関する検討・審査結果- 承認2

Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 3件)(1) 34-131
11282
内視鏡医学講座
胃粘膜下層剥離術後潰瘍対するマルチループトラクションデバイスを併用したクリップ閉鎖の有効性
および安全性に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-14011291
総合健診･予防医学センター
任意型大腸がん検診における大腸カプセル内視鏡検査の普及に向けた検討～前処置の負荷軽減に対するサルプレップ®配合内用液の効果～

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-14111292
耳鼻咽喉科学
音環境が聴取能に及ぼす影響に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請 ＊インタビューなし( 9件)●：中央一括審査(1) 34-12811279●
内科学（腎臓･高血圧内科
血液透析患者におけるAGE-RAGE系経路を介したCKD-MBDと動脈硬化の関連・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-12911280
内視鏡医学講座
JCOG1902：早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の高齢者適応に関する第III相単群検証的試験

・審査結果- 承認(3) 34-13011281
内科学（呼吸器内科
JCOG2007A1：免疫チェックポイント阻害薬使用における腸内細菌叢解析による効果予測因子および有害事象予測因子に関する探索的研究

・審査結果- 承認（条件付き）(4) 34-133
11284
消化管外科
結腸癌手術におけるロボット支援下手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）(5) 34-13411285
臨床疫学研究部
日本語版The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale（LGBTDOCSS-JPの信頼性および妥当性の検証

・審査結果- 承認（条件付き）(6) 34-135
11286
脳神経外科学
脳動脈瘤壁の単施設レジストリ研究

・審査結果- 承認(7) 34-13711288
内科学（腎臓･高血圧内科
IgA腎症患者に対するCOVID-19ワクチン接種の安全性に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）

3

(8) 34-138
11289
感染制御科
HIV感染者のトキソプラズマ抗体保有率と経時変化についての横断研究-パンデミックがトキソプラズマ抗体保有者に与えた影響について-

・審査結果- 承認（条件付き）(9) 34-139
11290
産婦人科学
臍帯血中抗インフルエンザ、RS、アデノウイルスIgG抗体価の新型コロナウイルス感染症流行前後の変化に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．前回議事録の確認(34件)
4 ．内容変更申請●：中央一括審査
研究期間の延長(1) 22-253
6430
肝胆膵外科
慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する脾臓摘出術の術前処置としてのエルトロンボパグの効果に関する検討①研究期間の延長：「2017年02月28日」から「2023年02月28日」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 25-003
7138
ウイルス学
企業健診を対象とした客観的疲労度とメンタルヘルスに関する検討①研究期間の延長：「2022年10月31日」から「2027年08月31日」に延長

・審査結果- 承認(3) 27-034
7918
小児科学
アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎の患児と健常児における嗅覚の比較検討①研究期間の延長：「2022年08月31日」から「2024年08月31日」に延長

・審査結果- 承認(4) 29-3308946
外科学
大腸癌腹腔鏡手術におけるICG蛍光ナビゲーション手術の検討①研究期間の延長：「2022年10月01日」から「2025年10月31日」に延長

・審査結果- 承認(5) 31-261
9760
泌尿器科学
過活動膀胱に対するβ3受容体作動薬ベタニス 、ベオーバの逐次療法の治療効果①研究期間の延長：「2022年10月31日」から「2023年04月30日」に延長

・審査結果- 承認(6) 32-058
10133
整形外科学
強剛母趾・外反母趾の病態に関する画像解析研究①研究期間の延長：「2022年07月31日」から「2024年07月31日」に延長

・審査結果- 承認(7) 32-338
10423
リハビリテーション医学
脳機能障害・脳卒中後遺症に対する反復性経頭蓋磁気刺激（rTMSの効果に関する観察研究①研究期間の延長：「2022年09月30日」を「2027年09月29日」に延長

・審査結果- 承認4

(8) 32-369
10457
内科学（消化器･肝臓内科
COVID-19流行により生じた本邦の炎症性腸疾患患者が感じた不安や行動変容に関するアンケート調査の多施設共同前向き観察研究（Japan COVID-19 Survey and Questionnaire in inflammatory
bowel disease; J-DESIRE①研究期間の延長：「2022年06月30日」を「2023年06月30日」に延長

・審査結果- 承認(9) 33-063
10675
感染制御科
日本人における新型コロナウイルス感染症（COVID-19に関する重症化因子の探索-多施設共同後ろ向き観察研究①研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2023年03月31日」に延長

・審査結果- 承認(10) 33-168
10785
感染制御科
COVID-19の細胞性免疫能と抗体価に関する臨床研究①研究期間の延長：「2022年08月31日」から「2024年08月31日」に延長

・審査結果- 承認

研究分担者の変更(1) 33-013
10623
外科学
肺葉切除高リスク臨床病期 IA 期非小細胞肺癌に対する区域切除と楔状切除のランダム化比較試験①研究分担者の追加：「矢部 三男」「塚本 遥」「大谷 あい」「仲田 健男」の追加②研究分担者の削除：「三瓶 紗弥香」「力武 正浩」の削除

・審査結果- 承認(2) 33-172
10789
内科学（脳神経内科
パーキンソン病関連疾患の臨床症状と検査所見の関連性に関する研究①研究分担者の追加：「高津 宏樹」「幕 昂大」の追加②研究分担者の削除：「鈴木正彦」「須田真知子」 「浅原 有揮」の削除

・審査結果- 承認（条件付き）
プロトコールの改訂(1) 27-035
7919
小児科学
ゴーシェ病患者のチトクロームP450 2D6（CYP2D6遺伝子多型検査①共同研究期間の追加：鹿児島大学病院・熊本大学医学部附属病院・千葉県こども病院②本学における実施場所の追加：西新橋校③研究期間の延長：「2022年02月28日」から「2028年12月31日」に延長④症例数の変更：「40例」から「50例」

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討①プロトコール改訂：ボランティア群の観察・検査項目の追加（アドレナリン鼻腔内噴霧の前後で音声を比較検討）②研究分担者の追加：「小黒 亮史」の追加

・審査結果- 認めない

5

(3) 31-117
9616
肝胆膵外科
膵臓癌化学療法における獲得耐性メカニズムの解明-リキッドバイオプシーと微小検体からの高精度シークエンス解析① cfDNA/RNA解析の明確化②非腫瘍組織検体の変更：「毛根」から「毛髪」③遺伝子解析の実施場所追加：東京大学医科学研究所（ゲノム医科学分野）④試料の保管場所追加：東京大学医科学研究所 ゲノム医科学分野の冷蔵庫

・審査結果- 承認(4) 31-452
10034
泌尿器科学
尿路上皮癌及び線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する患者を同定するバイオマーカー研
究①研究実施計画書の別冊改訂：他機関の研究責任医師変更

・審査結果- 承認(5) 32-051
10126
感染制御科
COVID-19に関するレジストリ研究①症例登録方法の変更②研究実施計画書の記載整備・審査結果- 承認(6) 32-104
10180
内視鏡医学講座
80歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立 (E-STAGE trial①研究計画書の改訂、第2版→3版
・研究方法の明確化、実施体制変更に伴う記載整備・他機関全体の症例数変更：「1100例」から「1170例」②研究分担者の削除：「大谷 友彦」「小泉 彰郎」の削除

・審査結果- 承認(7) 33-014
10624
外科学
病理学的 N2 非小細胞肺癌に対する術後放射線治療に関するランダム化比較第 III 相試験（JCOG1916①JCOGでのプロトコール改訂
1） 適格規準における頭部画像検査についての記載整備
2） 適格規準における完全切除についての記載の補足
3） 胸部単純X線の実施時期の変更
4） 副次的解析における放射線治療の品質管理・品質保証活動で提出された資料の利用について
5） Lung ART試験の解釈と対応について
6） 研究事務局の連絡先変更について
7） 記載の整備
8） 研究者情報、定型記載の更新②研究分担者の追加：「塚本 遥」「大谷 あい」「仲田 健男」の追加③研究分担者の削除：「平野 純」「松平 秀樹」 「原田 愛倫子」「野田 祐基」の削除

・審査結果- 承認(8) 33-11010725
看護学専攻修士課程
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証 -ランダム化比較対照研究①研究デザインの変更：「ランダム化比較研究」から「非ランダム化比較研究」

・審査結果- 承認6

(9) 33-176
10793
産婦人科学
産後鉄欠乏性貧血に対するカルボキシマルトース第二鉄注射液の安全性・有効性を検討する無作為化優越性試験
①解析方法の追記

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(10) 33-23510853●
内科学（循環器内科
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション戦略：無作為化比較試験（STAR AF 3
①心電図評価にも用いる医療機器が国内承認されため、モニタリングの方法について記載修正。

・審査結果- 承認(11) 33-239
10857
看護部
COVID-19病棟入院患者の心理状態の特徴①プロトコール改訂：対象の変更「COVID-19専門病棟に入院された成人患者で、退院が決定した者」から「COVID-19病棟に2021年7月～９月の期間に入院した成人患者で退院した者」②研究分担者の削除：「佐野 彩花」「中林 美羽」 「折田 菜月」「工藤 恵」「斎藤 まりあ」の削除③研究期間の延長：「2022年12月31日」を「2023年03月31日」に延長

・審査結果- 承認(12) 33-408
11033
産婦人科学
MSI-H/dMMR 固形がんにおける臨床病理学的および分子生物学的特徴と免疫チェックポイント阻害剤の治療効果に関する多施設共同研究①研究対象の患者欄に比較対象として「MSI-HやdMMRを伴わない固形がんの方」を追加②研究代表者の役職変更：「分野長」から「ユニット長」③症例数の変更：「30例（多機関全体 200 例）」から「50例（多機関全体 250 例）」

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(13) 33-417
11042
産婦人科学
妊産婦におけるRAGE と精神情動との相関を調査する前向き観察研究①検体採取量の変更：「10ml」から「7ml」②収集情報の追加：母体の社会背景・妊娠悪阻 、追加に伴いアンケートの作成③研究の資金源の変更：「文部科学研究費」から「東京慈恵会医科大学研究奨励費」へ変更

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(14) 34-003
11148
耳鼻咽喉科学
COVID-19に対する家庭療法と漢方薬の効果①研究課題名の変更：「COVID-19に対する家庭療法と漢方薬の効果」から「ワクチン接種、家庭療法
や漢方薬のCOVID-19への影響」②アンケート内容の追加

・審査結果- 承認7

(15) 34-076
11223
●
ウイルス学
新型コロナウイルス感染症（COVID-19後遺症の原因解明と治療法開発のためのバイオマーカー探索
研究①研究対象者の追加：新型コロナワクチン長期副反応患者を追加②症例数の変更：「200例」から「300例」

・審査結果- 承認

その他軽微な変更(1) 24-250
7016
ウイルス学
気分障害診断のための新規バイオマーカー探索研究①研究分担者の追加：「石井 梓」「鬼頭 伸輔」「山﨑 龍一」「小高 文聰」「石井 洵平」の追加②症例数の変更：「220例（多機関全体 320 例）」から「320例（多機関全体 620 例）」

・審査結果- 承認(2) 28-168
8411
外科学
ICG 蛍光法を用いた胆膵癌の術中組織血流評価の有効性の検討①研究分担者の追加：「塩崎 弘憲」「丸口 塁」の追加②研究分担者の削除：「阿部 恭平」「松本 倫典」の削除③研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2024年09月30日」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 30-154
9175
精神医学
抑うつエピソードに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMSがうつ症状及び認知機能に与える影響：前向き観察研究①研究分担者の追加：「亀山 洋」の追加②研究期間の延長：「2022年08月31日」を「2024年08月31日」に延長

・審査結果- 承認(4) 30-395
9416
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎に伴う嗅覚障害に対する点鼻法の効果についての比較検討①研究分担者の名前の変更：「品川 雅誠」から「鄭 雅誠」②研究分担者の削除：「高石 慎也」「品川 雅誠」「大村 和弘」「細川 悠」の削除③研究期間の延長：「2022年03月31日」から「2023年03月31日」に延長

・審査結果- 承認(5) 33-005
10615●
悪性腫瘍治療研究部
進行・再発食道がんに対する個別化樹状細胞ワクチン療法の開発①研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2023年09月30日」に延長②共同研究機関の変更：「Neoprecision therapeutics株式会社」から「株式会社NPT」に変更

・審査結果- 承認(6) 33-357
10981●
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科
WT1ペプチドワクチンのHLA拘束性に関する検討①共同研究機関の研究責任者の変更：「坪井 昭博」から「岡 芳弘」②研究代表者「小井戸薫雄」の職位変更：「教授」から「非常勤講師」

・審査結果- 承認（条件付き）

8

(7) 33-416
11041
麻酔科学
集中治療室でのケアに対する家族の満足度を測定する尺度FS-ICU 24R-Jの妥当性検証：調査研究①研究協力機関の削除：「聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院」②研究協力機関の追加：「東京都済生会中央病院」

・審査結果- 承認(19件)
5 ．中止・終了報告(1) 31-132
9631
泌尿器科学
尿膜管疾患に対する腹腔鏡下尿膜管摘出術の検討・審査結果- 承認(2) 31-394
9974
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術の周術期の定時鎮痛剤使用の効果について

・審査結果- 承認(3) 31-4039985
内科学（腫瘍･血液内科
多発骨打ち抜き病変を伴ったびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の一例

・審査結果- 承認(4) 32-00710082
内科学（腎臓･高血圧内科
ある大手航空会社の加齢運航乗務員の５年間の健康状態と転帰に関する検討・審査結果- 承認(5) 32-015
10090
内科学（消化器･肝臓内科
薬剤抵抗性の切除不能膵癌患者に対する核酸医薬STNM01の超音波内視鏡ガイド下投与の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の附随研究・審査結果- 承認(6) 32-17910260
内科学（脳神経内科
新型コロナウィルス感染症(COVID-19に脳卒中を発症した患者の 臨床的特徴を明らかにする研究 今後拡大が予測されるCOVID-19への対策の模索-

・審査結果- 承認(7) 32-25610338
内科学（腎臓･高血圧内科
COVID-19感染拡大が腎臓病・高血圧診療と臨床検査所見に与えた影響に関する調査研究・審査結果- 承認(8) 32-291
10373
内科学（腫瘍･血液内科
心臓原発のMYCおよびBCL6転座を有するdouble-hit lymphomaの一例

・審査結果- 承認(9) 32-302
10384
耳鼻咽喉科学
SARS-Cov2感染後の手術の最適なタイミングの決定

・審査結果- 承認9

(10) 32-339
10426
泌尿器科学
ポータブル膀胱用超音波装置を用いた低活動膀胱の診断精度

・審査結果- 承認(11) 32-373
10461
呼吸器外科
入院時COVID19スクリーニング胸部CTによる偶発発見病変を調査する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認(12) 32-409
10498
皮膚科学
生体由来皮膚組織に含まれる成分の網羅的イメージングに関する研究・審査結果- 承認(13) 33-109
10724
健康科学 疾病・治療学
ファブリー病患者におけるCovid-19への意識調査

・審査結果- 承認(14) 33-274
10892
外科学
Viabahnステントグラフト閉塞に対する経Viabahnアプローチによる外科的血栓除去術（Thrombectomy
using trans-Viabahn approach for the treatment of long Viabahn stent-graft thrombosis in the
superficial femoral artery・審査結果- 承認(15) 33-276
10894
リハビリテーション医学
緊張型頭痛に対し標準的治療に体外衝撃波治療を併用し著効した一例

・審査結果- 承認(16) 33-333
10956
放射線医学
無症候予定入院患者におけるCOVID 19 感染検索を目的とした胸部CT実施の有用性に関する後ろ向き研究・審査結果- 承認(17) 33-392
11016
血管外科
An Autopsy Examination of Retrograde In-Situ Branched Stent Grafting (RIBS For a Complex Aortic
Arch Aneurysm

・審査結果- 承認(18) 33-43711063
内科学（腫瘍･血液内科
再発難治性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に対してtisagenlecleucel療法を行なった3例

・審査結果- 承認(19) 33-479
11106
皮膚科学
[Case Report] Multiple phenotypic conversion in malignant melanoma: Obtainment of granulocytecolony-stimulating factor-producing ability during the intermission of nivolumab therapy

・審査結果- 承認

10

（１件）
6 ．有害事象報告(1) 28-237
8480
内科学（腫瘍･血液内科
未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較
第Ⅲ相試験(JCOG1411)

・審査結果- 承認(3件)
7 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-178
11329
耳鼻咽喉科学
Rapture of the internal carotid artery pseudoaneurysm from invasive fungal sinusitis: A Case Report
承認日：2022年7月27日(2) 34-17911330
内科学（腫瘍･血液内科
初発多発性骨髄腫の骨髄腫腎に対してDVd療法を施行した3例
承認日：2022年8月19日(3) 34-232
11383
耳鼻咽喉科学
高度感音難聴を伴うIARS変異を有するミトコンドリア病に対する人工内耳植え込み術
承認日：2022年9月1日

8 ．学長実施許可申請
学長実施許可申請にて、新規12件、変更6件の報告があった。
新規申請
(12件)
(1) 34-220
11371
皮膚科学
アトピー性皮膚炎の長期コントロール指標であるRECAP の日本語版作成と検証(2) 34-221
11372
耳鼻咽喉科学
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究(3) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究(4) 34-22311374
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：
多施設共同後ろ向きコホート研究(5) 34-224
11375
放射線医学
線維性過敏性肺炎の画像・病理所見の対比(6) 34-22511376
内科学（総合診療内科
東京都におけるCOVID-19入院患者の臨床疫学的検討(7) 34-226
11377
泌尿器科学
cfDNA/ctDNAを用いたRB1-SUCLA2遺伝子座欠失診断法の確立

11

(8) 34-22711378
内科学（呼吸器内科
切除不能正岡III/IV期・再発胸腺腫に対する治療の実態・有効性に関する観察研究 - NEJ023B -(9) 34-228
11379
産婦人科学
再発子宮体癌における初発時と再発時での免疫学的因子の変化の検討(10) 34-229
11380
脳神経外科学
高悪性度髄膜種の病態解明と新規治療戦略の開発へ向けた体制の構築（11） 34-230
11381
小児科学
成長障害患者における血中アミノ酸プロファイルの探索（12） 34-23111372
内科学（腫瘍･血液内科
レナリドミド非耐容の移植非適応多発性骨髄腫に対する
イキサゾミブ維持療法における有効性・安全性の評価とドライバー変異・免疫機能の動態解析
変更申請
(6件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-44011067
内科学（呼吸器内科
進展型小細胞肺がんに対する薬物療法に関する多施設共同観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-06911214
内科学（呼吸器内科
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシ
ンキナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究(5) 34-111
11258
外科学
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察研究(6) 34-124
11272
消化管外科
セプラフィルムⓇを使用した一時的人工肛門造設を伴う腹腔鏡補助下直腸癌手術後の腸閉塞発症率

次回

2022年10月3日(月)12２０２２年第6回（２０２２年10月3日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会記録の概要
日 時 ： 2022年10月3日 月曜日 13：00～15:50
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、柏木（敬称略） *出席者：
下線はWeb会議にて参加
欠席者： 岡本Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし( 2件)●：中央一括審査(1) 34-180
11331●
リハビリテーション科
高齢者感染症における重篤化早期発見の機序解明に向けた多分野融合前向き解析

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-181
11332
泌尿器科学
泌尿生殖器疾患関連遺伝子の解析と罹患リスク同定・審査結果- 承認
2 ．内容変更申請(5件)

研究期間の延長(1) 21-102
5680
泌尿器科学
泌尿生殖器腫瘍関連遺伝子の解析と罹患リスク固定（3）①研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2023年09月30日」に延長

・審査結果- 承認(2) 25-1807315
再生医学研究部
iPS細胞を利用した難治性神経変性疾患に関する基礎的研究①研究期間の延長：「2022年10月06日」から「2024年10月06日」に延長

・審査結果- 承認＊岡野委員は、審議及び採決に参加していない。
研究分担者の変更(1) 26-2207725
脳神経外科学
脳腫瘍における遺伝子異常と予後の関連①研究分担者の追加：「渡邉 健太郎」「小関 宏和」「鈴木 智也」「勅使川原 明彦」「石井 雄道」の追加

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 31-1159614
内科学（呼吸器内科）
フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における3年間予後の検討①副次評価項目の追加：ベースラインの患者背景に関する項目②評価項目登録時期の変更：「登録日1，2，3年後±180日」から「登録日＋26～78週未満、登録日＋78～130週未満、登録日＋130～182週未満」に変更③本部計画書の総研究期間の延長：「2022年12月」から「2023年6月」に変更（ただし、本学内の研究期間は2023年8月末としており、変更なし）

・審査結果- 承認（条件付き）
1

その他軽微な変更(1) 24-231
6997
眼科学
遺伝性網膜・視神経疾患における網羅的遺伝子解析①研究分担者の削除：「松浦 知和」の削除②症例数の変更：「900例」から「1500例」へ変更

・審査結果- 承認
Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 1件)●：中央一括審査(1) 34-187
11338●
脳神経外科学
ヘッドセット型脳波計と医療関係者間コミュニケーションアプリを組み合わせた救急医療領域におけるてんかん脳波の遠隔判読の有用性に関する検証

・審査結果- 修正を要する
2 ．新規申請 ＊インタビューなし( 6件)●：中央一括審査(1) 34-18211333●
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
食事質問票BDHQを用いた個別化食事指導の小規模医療機関における2型糖尿病症例に対する有効性の検討：多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(2) 34-183
11334
血管外科
Japan Endovascular Treatment Conference 2023（JET2023）におけるライブ手術について

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-184
11335
小児科学
小児鼻炎患者における生理食塩水点鼻スプレーの使用に関する調査・審査結果- 承認（条件付き）(4) 34-185
11336
精神医学
精神神経疾患における脳画像-体液バイオマーカー相関に関する多施設連携研究・審査結果- 承認（条件付き）(5) 34-18611337
内科学（腎臓･高血圧内科）
COVID-19発症による糸球体疾患への影響に関する研究・審査結果- 承認(6) 34-188
11339
看護部
妊娠34週未満の早産児を出産したMFICU入院中の母親に対する搾乳支援の効果

・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．前回議事録の確認

2

4 ．内容変更申請(9件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 26-249
7754
リハビリテーション科
小児疾患領域における健康関連体力指標に関する研究①研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2024年09月30日」に延長

・審査結果- 承認(2) 31-302
9879
基礎看護学
下腹部に貼付した極小ビーズ付テープの月経痛に対する効果①研究期間の延長：「2022年11月30日」から「2023年06月30日」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）
研究分担者の変更(1) 30-313
9334
耳鼻咽喉科学StageⅠ/Ⅱ舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第Ⅲ相試験①研究責任者の変更：「志村 英二」から「長岡 真人」へ変更②研究分担者の追加：「森下 洋平」「長岡 真人」の追加③研究分担者の削除：「西谷 友樹雄」「結束 寿」の削除

・審査結果- 承認(2) 33-35510979
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
遺伝性褐色細胞腫・パラガングリオ－マ症候群 (HPPS)の遺伝子解析の方法と評価に関する研究(発端者用)①研究分担者の追加：「秋山 政晴」の追加

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 32-059
10134
肝胆膵外科
局所進行膵臓癌に対する術前化学放射線療法の安全性と有用性の検討：Phase I/II
①効果安全性評価委員会の提案に沿い、研究実施計画書・同意文書に出血のリスクを追記

・審査結果- 承認(2) 33-016
10626
麻酔科学
慢性痛に対する認知行動療法の無作為化比較試験による効果検証①本部のプロトコル改訂
第2→第3版：
・研究における役割および責務の追加「スーパービジョン」を追加
・本部の問い合わせ先、倫理委員会の名称変更
第3→第4版：共同研究機関の追加
第4→第5版：・研究の資金源を追記「各研究者が所属機関から支給を受けている個人研究費」
・研究期間の延長：「2023年3月31日」から「2026年3月31日」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）

3

(3) 33-407
11032●
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎・中耳炎における病態関連遺伝子および難治化因子の解明①共同研究機関の研究者の追加②外部委託方法の変更：慈恵医大のみから獨協医大追加③計画書の表記揺れの修正

・審査結果- 承認＊玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 34-12911280
内視鏡医学講座
JCOG1902：早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の高齢者適応に関する第III相単群検証的試験
がんセンターでのプロトコール更新のため。
1) 超音波内視鏡検査による壁深達度の評価について
2) 追加外科的胃切除前のCTについて
3) ESD施行後の評価間隔について
4) 5年無再発胃温存生存割合のイベントに関する表記について
5) 記載不備の修正
6) 誤記の修正
7) 記載整備
8) 消化器内視鏡グループ代表者の交代、グループ事務局の所属変更と追加、胃がんグループ事務局の所属変更
9) 胃がんグループ研究事務局の所属名変更
10) 追加外科的胃切除を行う際の手術アプローチの選択について
11) 異時性胃癌の解釈について
12) 登録前の胸部画像診断について
13) 研究者情報、定型記載の更新

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①研究分担者の削除：「奥山 舞」「上出 泰山」「北田 晨人」「今成 英司」の削除②研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2026年12月31日」に延長

・審査結果- 承認(3件)
5 ．中止・終了報告(1) 31-260
9759
小児科学
東京都におけるライソゾーム病新生児スクリーニング検査法の検討

・審査結果- 承認(2) 32-161
10242
耳鼻咽喉科学遮吸音パネルが難聴者の聴取能に与える影響

・審査結果- 承認(3) 33-282
10902
●
小児科学
東京都における重症複合免疫不全症、脊髄性筋萎縮症、ムコ多糖症II型の新生児スクリーニング検査法の検討・審査結果- 承認( 3件)
6 ．有害事象報告(1) 32-059
10134
肝胆膵外科
局所進行膵臓癌に対する術前化学放射線療法の安全性と有用性の検討：Phase I/II

・審査結果- 承認

4

(2) 33-23410852
内科学（呼吸器内科）
JCOG1408：臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験（JSBRT trial）

・審査結果- 承認(3) 33-414
11039
産婦人科学
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の導入

・審査結果- 承認(1件)
7 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-233
11384
外科学
Double retrograde in situ branched stent grafting for a type Ia endoleak after single retrograde in situ
branched stent grafting in a patient with post-dissection aneurysm
承認日：2022年9月26日
8 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-272
11424
疼痛制御研究講座
PDXモデルを用いたがん悪液質の本態解明に関する研究(2) 34-273
11425
呼吸器外科
病理病期II-IIIA期非小細胞肺癌に対する術後サーベイランスに関するランダム化比較試験(3) 34-274
11426
眼科学
将来の臨床試験参加への可能性を考慮し，研究実施医療機関にて遺伝学的にCNGA3及びCNGB3の病的バリアントを原因とする杆体一色覚患者を同定する研究(4) 34-27511427
内科学（腫瘍･血液内科）
日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit STUDY）(5) 34-276
11428
総合医科学研究センター
言葉の壁を持つ要介護高齢者の文化に即した在宅等における医療サービス提供時の安全管理対策整備のための研究(6) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査(7) 34-278
11430
内科学（循環器内科）
循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究(8) 34-279
11431
消化管外科
再発低リスク大腸癌に対するレスインテンシブサーベイランスの単群検証的試験(9) 34-280
11432
柏病院放射線部
外傷全身CT撮影における被ばく線量(CTDIvolとDLP)の実態調査2022

5

(10) 34-281
11433
病理学
大腸癌における浸潤先進部の病理学的因子のAI病理診断に関する多施設共同研究

変更申請
(2件)
(1) 33-322
10945
産婦人科学
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定(2) 34-221
11372
耳鼻咽喉科学
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究

次回

2022年11月7日(月)6２０２２年第７回（２０２２年１１月７日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会記録の概要
日 時 ： 2022年11月7日 月曜日 13：00～16：50
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、柏木
出席者：（敬称略） *下線はWeb会議にて参加
欠席者： 吉田Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし( 4件)●：中央一括審査(1) 34-235
11387●
内科学（腫瘍･血液内科）
急性骨髄性白血病を対象とした全ゲノム解析による探索的研究
KSGCT1702(ctAML)付随研究01

・審査結果- 承認(2) 34-23411386
内科学（リウマチ･膠原病内科）
炎症性・腫瘍性疾患における遺伝子と炎症との関連研究

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-236
11388
産婦人科学
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜癌に対する術前化学療法の相同組換え修復能に及ぼす影響に関する観察研究・審査結果- 承認（条件付き）
・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 34-23711389
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
内臓脂肪組織のROCK発現量解析

・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請（再審査／遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし( 1件)(1) 34-126
11277
●
法医学
人尿を対象とする覚醒剤分析及びＤＮＡ型検査の同時実施に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．内容変更申請(3件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 31-2499748●
内科学（呼吸器内科）
Single cell transcriptomeを用いた肺線維化の包括的解析①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2024年12月31日」に延長

・審査結果- 承認

1

プロトコールの改訂(1) 30-030
9051
産婦人科学
BRCA1/2遺伝子バリアントとがん発症・臨床病理学的特徴および発症リスク因子を明らかにするための卵巣がん未発症を対象としたバイオバンク・コホート研究①指針の改訂に併せて実施計画書を改訂②血液検体回収の工程見直しの為、同意説明文書、各種手順書改訂③研究分担者の追加：「川畑 絢子」「飯田 泰志」の追加④症例数の変更：「15例」から「50例」へ変更

・審査結果- 承認・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
その他軽微な変更(1) 30-131
9152
大学
インスリノーマにおいて過剰なインスリン分泌に関与している蛋白質および遺伝子の解析①研究分担者の削除：「吉澤 幸夫」の削除②研究期間の延長：「2022年09月30日」から「2025年03月31日」に延長③研究の資金源の追加：「資金提供元機関名：公益財団法人 佐々木研究所」

・審査結果- 承認
Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 2件)●：中央一括審査(1) 34-238
11390
●
精神看護学
地域住民へのセルフ・コンパッションを用いたメンタルヘルス支援プログラムの効果検証

・審査結果- 修正を要する(2) 34-239
11391
麻酔科学
院内遠隔医療システムを利用した術後疼痛管理サービス(eAPS)の構築とその評価・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請 ＊インタビューなし( 5件)(1) 34-240
11392
産婦人科学
進行卵巣癌に対する初回腫瘍減量手術における全壁側腹膜切除の治療的意義に関する第II相試験

・審査結果- 承認・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
(2) 34-241
11393
リハビリテーション医学
前腕筋群のモーターポイント探索・健常者に対する調査・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-24211394
脳神経外科学
頭蓋骨縫合早期癒合症の3Dデータによる判別

・審査結果- 承認（条件付き）(4) 34-243
11395
環境保健医学コロナ禍における労働者のワーク・エンゲイジメント、職場風土、メンタルヘルスと業務中の事故との関連・審査結果- 承認（条件付き）

2

(5) 34-244
11396
感染制御科
病院環境内における新型コロナウイルスの広がりと各種感染対策の効果測定

・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし( 1件)(1) 34-187
11338●
脳神経外科学
ヘッドセット型脳波計と医療関係者間コミュニケーションアプリを組み合わせた救急医療領域におけるてんかん脳波の遠隔判読の有用性に関する検証

・審査結果- 承認
4 ．前回議事録の確認
5 ．内容変更申請(12件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 32-477
10570
リハビリテーション医学
反復性経頭蓋磁気刺激治療を用いた脳-腸-腸内細菌叢軸の検討①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2027年12月30日」に延長

・審査結果- 承認(2) 32-482
10575
消化管外科
食道癌術中神経モニタリングシステム（IONM）における持続モニタリングおよび間欠モニタリングの適正使用に関する検討①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2024年12月31日」に延長

・審査結果- 承認(3) 34-003
11148
耳鼻咽喉科学
ワクチン接種、家庭療法や漢方薬のCOVID-19への影響①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2023年12月31日」に延長

・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 31-045
9544
内科学（循環器内科）
持続性心房細動・長期持続性心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける左房後壁隔離の有効性・安全性の検討

・審査結果- 承認①研究分担者の役職変更
大瀬戸 宏綱・横山 正明：「大学院生」から「助教」へ変更(2) 32-098
10174
内科学（循環器内科）
洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析：J-PRES3①研究分担者の追加：「大瀬戸 宏綱」の追加②研究分担者の職位変更：大瀬戸 宏綱 「大学院生」から「助教」へ変更

・審査結果- 承認

3

プロトコールの改訂(1) 32-411
10500
眼科学
羞明と視野障害部位の関連性①アンケート内容の追加：VDSQ-8を追加②研究分担者の追加：「瀧口 彩」「田中 梨緒」「菅原 恭平」の追加③研究分担者の削除：「山田 祐揮」「石黒 尚子」の削除

・審査結果- 承認(2) 33-32510948●
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析患者における新型コロナウイルス抗体価にビタミンDが与える影響についての検討①症例数の変更：「400名」から「460名」へ変更②「他機関との試料・情報の授受に関する記録の作成及び保管について」における書類の作成③研究計画書の誤記修正

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 20-1805470
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析(HD)/腹膜透析（PD）併用療法に関する検討①研究分担者の削除：「加藤 順一郎」の削除②研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2027年12月31日」に延長③本学における実施場所の追加：「西新橋校」の追加

・審査結果- 承認(2) 28-281
8524
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG1411の附随研究として①研究分担者の追加：「横山 洋紀」「鈴木 一史」「川島 雅晴」「田上 晋」「細羽 梨花」「長尾 陸」「酒寄葉」「瓜生 英樹」「塚本 公瑠美」「望月 泰孝」の追加②研究分担者の削除：「矢萩 裕一」「杉山 勝紀」「南 次郎」「髙原 忍」「笠間 絹代」「大島 さやか」「薄井 紀子」「塩田 祐子」「町島 智人」の追加③研究期間の延長：「2023年01月17日」から「2029年04月30日」まで延長

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 30-471
9492●
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討①研究分担者の追加：「小黒 亮史」の追加②本学の実施場所の追加：西新橋校

・審査結果- 承認(4) 31-366
9945
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎の嗅覚障害に対する内視鏡下鼻副鼻腔手術の治療成績についての後ろ向き調査①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2023年12月31日」に延長②研究分担者の削除：「高石 慎也」「大村 和弘」「細川 悠」の削除

・審査結果- 承認(5) 33-23510853●
内科学（循環器内科）
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーション戦略：無作為化比較試験（STAR AF 3）①代表機関の説明文書変更：使用する心電計の社名変更

・審査結果- 承認

4

(4件)
6 ．中止・終了報告(1) 25-335
7470
乳腺・内分泌外科
センチネルリンパ節転移陽性乳癌における腋窩治療の観察研究・審査結果- 承認(2) 32-156
10237
内視鏡医学講座
胃腫瘍性病変に対する新規画像強調内視鏡観察システムTXIの有用性に関する前向き臨床試験

・審査結果- 承認(3) 32-299
10381
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術における新規鼻内パッキング資材ナゾポア®︎の有用性の検討 ランダム化比較試験・審査結果- 承認(4) 33-414
11039
産婦人科学
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の導入

・審査結果- 承認・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
（5件）
7 ．有害事象報告(1) 33-281
10901
柏第1報（術中穿孔）
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(2) 33-281
10901
柏第2報（術中穿孔）
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(3) 33-281
10901
本院第1・2報（症例1：ESD後出血）
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(4) 33-281
10901
本院第1・2報（症例2：遅発性穿孔）
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(5) 34-079
11226
肝胆膵外科
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認(3件)
8 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-282
11434
耳鼻咽喉科学
上顎洞内から発生したCarcinoma cuniculatumに類似する高分化扁平上皮癌の1例
承認日：2022年10月3日(2) 34-309
11462
内科学（リウマチ･膠原病内科）
SARS-CoV2ワクチン接種後に発症した全身性エリテマトーデス
承認日：2022年10月31日

5

（3） 34-31011463
内科学（呼吸器内科）
全身性エリテマトーデス治療中に致死的経過を辿った侵襲性クリプトコックス症の一例
承認日：2022年10月31日
9 ．学長実施許可申請
新規申請
(11件)
(1) 34-311
11464
泌尿器科学
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）(2) 34-312
11465
内科学（循環器内科）
遺伝的素因に基づく心房細動アブレーション後の長期的予後と予測因子の評価(3) 34-313
11466
内科学（腫瘍･血液内科）
日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit STUDY）(4) 34-314
11467
肝胆膵外科
切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討(5) 34-315
11468
産婦人科学
JGOG3030：卵巣癌初回治療後のオラパリブおよびベバシズマブ併用維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(6) 34-316
11469
外科学
切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討(7) 34-317
11470
疼痛制御研究講座
半夏瀉心湯による放射性口腔粘膜炎の改善効果を検証する二重盲検ランダム化比較試験 および漢方薬の適切な使用に資するバイオマーカー（証）を明らかにするための血液メタボローム解析(8) 34-31811471
内科学（呼吸器内科）
小児から若年成人喘息における生物学的製剤使用の実態調査(9) 34-319
11472
内科学（消化器･肝臓内科）
ベーチェット病の病態解明および治療法の開発を目的とした全国レジストリの構築(10) 34-32011473
内科学（腫瘍･血液内科）
FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究）(11) 34-321
11474
内科学（腫瘍･血液内科）「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究

6

変更申請
(5件)
(1) 33-387
11011
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究(2) 33-439
11066
内科学（腫瘍･血液内科）
新世代治療導入後の未治療 NK/T 細胞リンパ腫における治療実態とその推移および予後に関する国
内多機関共同調査研究(NKEA-Next project)(3) 34-02411169
内科学（呼吸器内科）
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057）(4) 34-025
11170
産婦人科学
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(5) 34-22711378
内科学（呼吸器内科）
切除不能正岡III/IV期・再発胸腺腫に対する治療の実態・有効性に関する観察研究 - NEJ023B -次回

2022年12月5日(月)7

２０２２年第８回（２０２２年１２月５日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2022年12月5日 月曜日 13：00～15：30
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、岡本、坂東、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、柏木
出席者：（敬称略） *下線はWeb会議にて参加
欠席者： なし
Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし
2 ．内容変更申請

( 0件)

(6件)

●：中央一括審査

プロトコールの改訂(1) 29-123
8739
皮膚科学
多層的オミクス解析による炎症性皮膚疾患の病態解明①CTでの検討項目追加：「骨密度」を追加

・玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認（条件付き）(2) 32-15310234
内科学（腎臓･高血圧内科）
糖尿病性腎臓病及び慢性腎臓病患者の包括的腎臓病バイオバンクの強化と利活用①代表機関での研究計画書の改訂・研究機関追加：東京大学 医科学研究所
・登録期間の延長：「2023年3月31日」から「2023年9月30日」に延長
・共同研機関の変更：「14機関、中央一括対応10施設」から「15機関、中央一括対応11施設」に変更
・メタGWASの範囲変更
・バイオバンク・ジャパン情報の使用方法を変更②研究分担者の削除：「加藤 順一郎」の削除③研究分担者の追加：「小林 賛光」「中島 章雄」の追加

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 18-1654827
内科学（腎臓･高血圧内科）
血清尿酸値に影響を及ぼす既知の遺伝子における変異の同定①遺伝子解析場所の変更：「腎臓・高血圧内科第3研究室」から「東京薬科大学病態生理学教室」へ変
更②研究期間の延長：「2023年01月31日」から「2025年01月31日」に延長③本学における実施場所の追加：「西新橋校」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 28-282
8525
呼吸器外科
次世代シークエンス解析による胸腺癌に対する新規治療標的の探索①研究分担者の削除：「山下 誠」「森川 利昭」「鐘ヶ江 裕美」の削除②研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2024年12月31日」の延長③症例数の変更：「10例」から「20例」へ変更

・審査結果- 承認1

(3) 32-14810229
内科学（腫瘍･血液内科）
血液疾患の臨床ゲノム解析研究①研究分担者の追加：「西脇 嘉一」「増岡 秀一」「鈴木 一史」「川島 雅晴」「長尾 陸」「神谷 育」「酒寄葉」「田上 晋」の追加②本学における実施場所の追加：「柏病院」の追加

・審査結果- 承認(4) 33-09710712
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析患者におけるグルココルチコイド受容体の遺伝子多型と患者背景および生命予後の関連調査①研究分担者の追加：「小林 賛光」「丹野 有道」の追加②本学における実施場所の追加：「葛飾医療ｾﾝﾀｰ」「第三病院」の追加

・審査結果- 承認
Ⅱ．第１倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 3件)●：中央一括審査(1) 34-283
11436●
耳鼻咽喉科学
鼻腔および咽喉頭の体積変化による音声への影響に関する検討・審査結果- 修正を要する(2) 34-284
11437
肝胆膵外科
肝疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 修正を要する(3) 34-28511438
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
第2次糖尿病治療と関連する重症低血糖調査― 2型糖尿病の重症低血糖高リスク患者での CGM を用いた無自覚性低血糖実態調査（CGM 無自覚性低血糖調査）―・審査結果- 承認（条件付き）
2 ．新規申請（再審査）＊インタビューなし( 1件)(1) 34-238
11390
●
精神看護学
地域住民へのセルフ・コンパッションを用いたメンタルヘルス支援プログラムの効果検証

・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．前回議事録の確認

4 ．内容変更申請(19件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 28-2398482
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（D-STOP216試験）①研究機関の延長：「2022年09月30日」から「2025年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認2

(2) 28-240
8483
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（N-STOP216試験）①研究機関の延長：「2022年09月30日」から「2025年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認(3) 30-349
9370
精神医学
反復経頭蓋磁気刺激による大うつ病性障害におけるアンヘドニアの治療メカニズム：rs-fMRIによる解析①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2027年12月31日」に延長②症例登録期間の延長：「2022年6月30日」から「2027年6月30日」に延長

・審査結果- 承認(4) 33-10510720
分子疫学研究部
血中soluble PD-L1等レベルの多寡が妊娠高血圧症候群及び妊娠合併症発症を予測し得るかを明らかにするための研究①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」に延長

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(5) 33-17710794
脳神経外科学
腫瘍組織、腫瘍細胞並びに融合細胞の運搬及び細胞培養遠隔管理における至適方法の開発に関する研究①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2023年12月31日」に延長

・審査結果- 承認

研究分担者の変更(1) 30-118
9139●
内科学（消化器･肝臓内科）
チオプリン製剤による副作用発現予防として加療前NUDT15, TPMT, ITPA遺伝子解析の意義①所属長の変更：「小井戸 薫雄」から「内山 幹」へ変更②研究分担者の削除：「大瀧 雄一朗」「伊藤 善翔」の削除③研究分担者の追加：「岩下 祐子」「中田 達也」の追加

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂(1) 31-066
9565
精神医学
治療抵抗性うつ病の病態と脳内βアミロイドの関係：血漿中微量βアミロイド濃度測定による探索的研
究①症例数の変更：「50例」から「70例」に追加②研究分担者の追加：「近藤 一博」「石氏 陽三」「岡 直美」「冨永 美菜子」の追加③研究分担者の削除：「天木 雄大」「山田 洸大」の削除④測定項目の追加：IL-4, IL-6, IL-13, IL-17, IL-31, claudin5、SITH-1、MRIの機能的結合値

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 32-341
10428
小児科学
重症牛乳アレルギー児への少量経口免疫療法の検討①COVID-19に伴う受診制限がある場合のアロワンスの変更

・審査結果- 承認3

(3) 33-407
11032
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎・中耳炎における病態関連遺伝子および難治化因子の解明①副鼻腔粘膜や貯留物に対する電子顕微鏡での観察を追加②共同研究機関の追加：「秋田大学」の追加③研究分担者：廣田朝光の職位を「講師」から「准教授」へ変更

・審査結果- 承認（条件付き）
・玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 34-035
11180
●
泌尿器科学
尿中エクソソームに含まれるマイクロRNAに着目した疾患横断的がん早期診断モデルの確立①対象とするがん種を追加：「対象悪性腫瘍12種類」から「対象悪性腫瘍15種類」へ変更②研究分担者の追加：「山本 裕」「長岡 真人」「森下 洋平」の追加③症例数の変更：「2000例」から「3000例」へ変更

・岡本委員、越智委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(5) 34-075
11222●
内視鏡医学講座
膵癌の病態におけるエクソソームの役割の解明①研究内容の変更
・研究課題名の変更：「膵癌の病態におけるエクソソームの役割の解明」から「膵癌エクソソームの網羅的解析による新規マーカーの探索」へ変更
・２つの研究がひとつのプロトコルとなっているため、本研究を網羅的解析を行う後ろ向きコホート研究へ変更②研究分担者の削除：「鳥巣 勇一」「池上 徹」の削除③症例数の変更：「70例（多機関全体 175 例）」から「40例（多機関全体 70 例）」へ変更④共同研究機関：がんセンター中央病院の研究者リストの変更

・審査結果- 承認

その他軽微な変更(1) 24-0376803
内科学（呼吸器内科）
MicroRNAの呼吸器病態への関与①研究分担者の追加：「松林 沙知」「藤本 祥太」の追加②症例数の変更：「400例」から「500例」へ変更③本学における実施場所の追加：「西新橋校」の追加

・審査結果- 承認(2) 28-351
8594
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG0601の附随研究として①研究期間の延長：「2023年01月31日」から「2028年01月31日」へ延長②本学における実施場所の追加：「西新橋校」の追加

・審査結果- 承認(3) 33-176
10793
産婦人科学
産後鉄欠乏性貧血に対するカルボキシマルトース第二鉄注射液の安全性・有効性を検討する無作為化優越性試験
①研究分担者の追加：「高橋翔」の追加②研究計画書の誤記・記載漏れ修正

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認4

(4) 34-13911290
分子疫学研究部
臍帯血中抗インフルエンザ、RS、アデノウイルスIgG抗体価の新型コロナウイルス感染症流行前後の変化に関する研究①症例数の変更：「292例」から「322例」へ変更

・審査結果- 承認(5) 34-18211333●
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
食事質問票BDHQを用いた個別化食事指導の小規模医療機関における2型糖尿病症例に対する有効性の検討：多施設共同ランダム化比較試験①症例数の変更：「30例（多機関全体 430 例）」から「30例（多機関全体 220 例）」に変更②共同研究機関の追加：「北柏ファミリークリニック」「愛里病院」「牛尾医院亀の甲クリニック」の追加

・審査結果- 承認(6) 34-235
11387
内科学（腫瘍･血液内科）
急性骨髄性白血病を対象とした全ゲノム解析による探索的研究
KSGCT1702(ctAML)付随研究01①共同研究機関の追加：「東京女子医科大学病院 」の追加

・審査結果- 承認(7) 34-236
11388
産婦人科学
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜癌に対する術前化学療法の相同組換え修復能に及ぼす影響に関する観察研究①最大解析対象集団の修正：「術前化学療法後に評価可能病変を有する研究対象者」を追記

・審査結果- 承認・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
変更申請（再審査）(1) 33-275
10893
感染対策部
新型コロナウイルス感染症入院時スクリーニング検査の後ろ向き観察研究①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2023年12月31日」へ延長②調査対象期間の延長：「2021年3月31日」から「2022年11月30日」へ延長③症例数の変更：「22000例」から「58000例」へ変更

・審査結果- 承認(2件)
5 ．中止・終了報告(1) 32-163
10244
麻酔科学
制限的酸素化目標と非制限的酸素化目標を比較する大規模ランダム化レジストリ試験

・審査結果- 承認(2) 33-411
11036
内科学（循環器内科）
TOKYO LIVE DEMONSTRATION 2022

・審査結果- 承認( 2件)
6 ．有害事象報告(1) 33-23410852
内科学（呼吸器内科）
JCOG1408：臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験（JSBRT
trial） 承認
・審査結果(2) 33-281
10901
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認

5(3件)
7 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-322
11475
産婦人科学
バルサルタン過量内服による胎児腎機能障害
承認日：2022年11月8日(2) 34-323
11476
産婦人科学
子宮内膜受容能検査、子宮内膜細菌叢検査について
承認日：2022年11月15日（3） 34-324
11478
放射線医学
Importance of genetic diagnosis in vascular Ehlers-Danlos syndrome: a case report
血管型エーラス・ダンロス症候群における遺伝子診断の重要性
承認日：2022年11月28日

8 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-116
11264
麻酔科学
難治性疼痛及び慢性疼痛に対する学際的治療の多面的評価(2) 34-352
11506
内科学（消化器･肝臓内科）
固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の 有用性を評価する観察研究(3) 34-353
11507
小児科学
小児から若年成人喘息における生物学的製剤使用の実態調査(4) 34-354
11508
疼痛制御研究講座
抗がん剤性心不全の早期診断バイオマーカーの同定に関する観察研究(5) 34-35511509
内科学（脳神経内科）
J-CAT及びJ-CAT PRIMEを活用した純粋小脳型脊髄小脳変性症のヒストリカルデータの収集(6) 34-356
11510
精神医学
統合失調症、気分障害、自閉スペクトラム症、てんかん、健常者を対象とした自発脳波および聴性定常反応の臨床脳波研究(7) 34-357
11511
血管外科
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究におけるPropaten人工血管を用いたバイパス手術の後ろ向き観察研究(8) 34-358
11512
放射線医学
緊急放射線治療に関する全国調査(9) 34-359
11513
皮膚科学
実臨床における痒疹結節を有する中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたウパダシチニ
ブの前向き観察研究：ADMIRE study6

(10) 34-36011514
内科学（呼吸器内科）
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシン
キナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究

変更申請
(5件)
(1) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(2) 33-40211027
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究(3) 34-066
11211
小児科学
小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同観察研究(4) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究(5) 34-311
11464
泌尿器科学
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）

終了報告
(1件)
(1) 33-324
10947
法医学
自殺企図者における心身の健康問題に関する検討

次回

2023年1月10日(火)7２０２２年第９回（２０２３年１月１０日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2023年1月10日 火曜日 13：00～16:00
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、玉利、岡野、三浦、三木、川目、越智、青木、神谷、三神、柏木
出席者：（敬称略） *下線はWeb会議にて参加
欠席者： 岡本、坂東
Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請(0件)

2 ．内容変更申請(3件)●：中央一括審査

プロトコールの改訂(1) 31-44010022
内科学（呼吸器内科)
尿中エクソソームmicroRNAを用いた肺がん体液診断の開発①共同研究機関の社名変更：「Icaria株式会社」から「Craif株式会社」へ変更②エクソソーム回収法の追加：「エクソソーム単離キット」の追加

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 33-453
11080
小児科学
ヒト人工多能性幹細胞由来肝細胞を用いたシトリン欠損症の解析研究①共同研究機関の追加：Institute of Molecular and Cell Biology, A*STAR Research Entities (シンガポール)を追加②症例数の変更：「本学のみ10例」から「他機関全体10例」へ変更

・岡野委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 34-180
11331●
リハビリテーション科
高齢者感染症における重篤化早期発見の機序解明に向けた多分野融合前向き解析①共同研究機関の追加：「株式会社ユメディカ」の追加

・審査結果- 承認
Ⅱ．遺伝子解析を含まない研究1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 2件)●：中央一括審査(1) 34-325
11479
●
精神医学
ウェブカメラを用いた心拍変動量の評価と自覚的ストレスとの関係に関する研究・審査結果- 修正を要する(2) 34-331
11485
第三病院看護部
幼児（3～7歳）を対象とした食物負荷試験輸液ライン確保のプレパレーションの実施と効果・審査結果- 修正を要する

1

2 ．新規申請 ＊インタビューなし( 5件)●：中央一括審査(1) 34-326
11480
●
小児科学
アンケート調査によるウクライナ人避難児における心的ストレス評価

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-327
11481
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病の活動性把握における尿中プロスタグランジン主要代謝産物（PGE-MUM測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認(3) 34-328
11482
外科学
肝疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認（条件付き）(4) 34-329
11483
外科学
経肛門的直腸間膜全切除術併用括約筋間直腸切除術における器械吻合の優越性を検証する多施設
共同無作為化比較試験

・審査結果- 承認（条件付き）(5) 34-330
11484
精神医学
治療困難なうつ病（difficult-to-treat depression）における障害負担と薬物療法の関係に関する研究・審査結果- 修正を要する
3 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし( 2件)●：中央一括審査(1) 34-283
11436●
耳鼻咽喉科学
鼻腔および咽喉頭の体積変化による音声への影響に関する検討・審査結果- 承認(2) 34-284
11437
肝胆膵外科
肝疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認（条件付き）
4 ．前回議事録の確認
5 ．内容変更申請(8件)

研究期間の延長(1) 20-113
5403
眼科学
視野障害疾患におけるfMRI拡散テンソル画像検査：脳の神経線維の連絡についての研究①研究期間の延長：「2023年02月28日」から「2025年02月28日」まで延長

・審査結果- 承認(2) 24-290
7056
産婦人科学
子宮体癌根治手術における外側大腿鼠径リンパ節温存による術後下肢リンパ浮腫改善に関する検討（多施設一重盲検無作為割付臨床試験）①研究期間の延長：「2023年02月03日」から「2025年02月03日」まで延長

・審査結果- 承認2

(3) 24-295
7061
リハビリテーション科
A型ボツリヌス毒素投与と作業療法の併用効果に関する臨床的有用性の検討①研究期間の延長：「2023年01月01日」から「2028年01月01日」まで延長

・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 31-371
9951
眼科学
眼疾患患者の眼球運動特性に関する研究①研究分担者の追加：「野呂 隆彦」「小川 俊平」「西島 義道」「早乙女 慶輔」の追加

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 31-2629761
内科学（脳神経内科）
卵円孔開存を伴う脳梗塞における超音波を用いた診断と治療モニタリング関する研究①新しい治療デバイスの追加：「GOA®︎CARDIOFORM セプタルオクルーダー」を追加②研究分担者の削除：「大本 周作」「村上 秀友」「高津 宏樹」の削除③研究期間の延長：「2021年11月30日」から「2024年03月31日」まで延長

・審査結果- 承認(2) 33-23410852
内科学（呼吸器内科）
JCOG1408：臨床病期IA期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験（JSBRT trial）①代表機関の研究計画書改訂
1）除外基準の変更
2）予期される有害項目の追加
3）UICC 第 8 版で再分類したデータ取集について追記
4）副次的解析における放射線治療の品質管理・品質保証活動で提出された資料の利用について②研究分担者の変更：「門田 宰」「橋本 典生」の削除③研究期間の延長：「2029年02月14日」から「2031年03月31日」まで延長

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 26-1317636
眼科学
腫瘍随伴網膜症・視神経症における血清学的検査①研究期間の延長：「2020年08月31日」から「2025年08月31日」まで延長②症例数の変更：「8例」から「20例」へ変更

・審査結果- 承認(2) 29-113
8729
産婦人科学
早期子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術の安全性及び有効性に関する検討①研究責任者の変更：「上田 和」から「平田 幸広」に変更、「上田 和」を研究者から削除②本学における実施場所の追加：「西新橋校」を追加

・審査結果- 承認(3件)
6 ．中止・終了報告(1) 31-452
10034
泌尿器科学
尿路上皮癌及び線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する患者を同定するバイオマーカー研
究・審査結果- 承認3

(2) 32-092
10168
感染制御科
新型コロナウイルス抗原検出キットおよび、新型コロナウイルス抗体検出キット評価試験

・審査結果- 承認(3) 33-09910714
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
1型糖尿病患者における、食事内容と食事前のインスリン投与量と食後の詳細な血糖変動との関係についてのパイロット研究

・審査結果- 承認( 3件)
7 ．有害事象報告(1) 33-412
11037
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入

・審査結果- 承認(2) 34-079
11226
肝胆膵外科
症例1：膵液瘻（第2報）
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-079
11226
肝胆膵外科
症例2：術後腹腔内膿瘍（第１報）
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認
8 ．学長実施許可申請
新規申請
( 6件)
(1) 34-381
11535
外科学
減量・代謝改善手術後にCOVID-19に感染した症例の検討(2) 34-382
11536
小児科学
小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多機関調査(3) 34-383
11537
精神医学
精神疾患レジストリの構築・統合により新たな診断・治療法を開発するための研究(4) 34-384
11538
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究(5) 34-385
11539
小児科学
Pfizer Registry of Outcomes in Growth hormone RESearch (PROGRES） : 日常診療下で ヒト成長ホルモン(hGH）治療を受けている患者を対象とした多国籍、非介入前向きコホー ト研究(6) 34-386
11540
眼科学
難治性視神経炎における免疫グロブリン製剤および生物学的製剤の使用状況・治療効果についての多機関後方視的研究

変更申請
(4件)
(1) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究4

(2) 34-111
11258
外科学
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察研究(3) 34-228
11379
産婦人科学
再発子宮体癌における初発時と再発時での免疫学的因子の変化の検討(4) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科
造血細胞移植および細胞治療の全国調査

終了報告
(2件)
(1) 33-31910942
輸血・細胞治療部
血小板輸血に関する多施設後方視分析(2) 33-32010943
輸血・細胞治療部
手術前貧血と赤血球輸血に関する多施設後方視分析

次回

2023年2月6日(月)5２０２２年第１０回（２０２３年２月６日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2023年2月6日 月曜日 13：00～15：50
場 所： 2号館3階 A会議室
堀（委員長）、吉田、玉利、岡野、三浦、坂東、三木、川目、青木、神谷、三神、柏木
出席者：（敬称略） *下線はWeb会議にて参加
欠席者： 岡本、越智Ⅰ．遺伝子解析を含む研究
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし
2 ．内容変更申請( 0件)( 11件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 31-221
9720
遺伝診療部
静脈血栓症の遺伝的素因に関する研究①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」へ延長

・川目委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(2) 32-405
10494
泌尿器科学
Single Cell Transcriptomeを用いた間質性膀胱炎の包括的解析①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 26-2207725
脳神経外科学
脳腫瘍における遺伝子異常と予後の関連①共同研究機関の追加：「国立がん研究センター」を追加②検体保管場所の変更：「大学二号館5階臨床ラボまたは大学一号館12階悪性腫瘍治療研究部」から「大学二号館5階臨床ラボまたは国立がん研究センター先端医療開発センター」に変更③採取検体の追加：「血液」「髄液」を追加④本学における実施場所の追加：「葛飾医療ｾﾝﾀｰ」「第三病院」「柏病院」を追加

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 31-253
9752
産婦人科学
卵巣明細胞癌の治療標的となる体細胞系列遺伝子異常の同定①研究内容の変更
1）遺伝子異常予測分類器の作成
2）「子宮内膜癌」を追加②共同研究機関である国立成育医療研究センターの担当者が変更③研究分担者の追加：「細谷 聡史」を追加④研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」へ延長⑤症例数の変更：「100例（多機関全体 100 例）」から「180例（多機関全体 180 例）」へ変更

・審査結果- 承認1

(3) 32-15010231
内科学（リウマチ･膠原病内科）
遺伝子発現制御機構に基づく自己免疫疾患の患者層別化と個別化医療基盤の確立①代表機関の研究計画書改訂
1）代表機関の研究分担者の氏名・所属・職名変更
2）研究対象に診断未確定関節炎および健常人を追加
3）生検組織の追加：「診断未確定関節炎の生検滑膜組織」を追加
4）検体検査の委託先に「エスアールエル」、「聖路加エスアールエル先端医療研究センター」、「花市電子顕微鏡技術研究所」を追加
5）予定症例数の変更：「900例」から「1100例」に変更
6）研究計画書の記載整備②本学の症例数の変更：「20例」から「40例」に変更

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 24-231
6997
眼科学
遺伝性網膜・視神経疾患における網羅的遺伝子解析①共同研究機関の追加：「名古屋大学」を追加

・審査結果- 承認（条件付き）(2) 27-089
7974
法医学
新規X染色体Short tandem repeat（STR）領域の検出と法医学的応用①研究機関移行に伴う研究試料等の提供に関する覚書の締結、および、オプトアウト文書の追加

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 29-006
8622
内科学（消化器･肝臓内科）
肝癌組織を用いた発癌・転移・再発・薬剤抵抗性制御機構の解明①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2028年03月31日」へ延長②症例数の変更：「150例」から「300例」へ変更

・吉田委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(4) 29-154
8770
法医学
FDP(Forensic DNA Phenotyping)による体型予測①研究機関移行に伴う研究試料等の提供に関する覚書の締結、オプトアウト文書の追加、研究計画
書・同意説明文書の修正・審査結果- 承認（条件付き）(5) 31-055
9554
内科学（腫瘍･血液内科）
腫瘍由来循環DNAを用いた移植後微小残存急性リンパ性白血病病変に関する多施設共同前方視的解析研究①計画書と申請書の齟齬修正（本学における実施場所・目標症例数）②目標症例数の変更：「55例」から「70例」に変更③本学における実施場所の追加：「西新橋校」を追加

・審査結果- 承認2

(6) 33-09710712
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析患者におけるグルココルチコイド受容体の遺伝子多型と患者背景および生命予後の関連調
査①実施機関の追加：「厚木市立病院」を追加②研究分担者の追加：「嵯峨﨑 誠」の追加③症例数の変更：「400例」から「400例（多機関全体 400 例）」へ変更

・審査結果- 承認
Ⅱ．遺伝子解析を含まない研究1 ．新規申請 ＊インタビューあり( 1件)(1) 34-36211516
内科学（呼吸器内科）
新型コロナウイルス感染症患者に関する疫学調査・審査結果- 修正を要する
2 ．新規申請 ＊インタビューなし( 2件)●：中央一括審査(1) 34-380
11534●
内視鏡医学講座
膵癌の薬剤耐性におけるCD44v6+エクソソームモニタリングマーカーの開発のための前向きコホート観
察研究・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-361
11515
麻酔科学
集中治療を要した新型コロナウイルス感染症患者の診療・ケアに関する探索的研究（単施設後ろ向き
観察研究）

・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし( 3件)(1) 34-325
11479
●
精神医学
ウェブカメラを用いた心拍変動量の評価と自覚的ストレスとの関係に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）(2) 34-330
11484
精神医学
治療応答性がないうつ病（difficult-to-treat depression）における障害負担と薬物療法の関係に関する研究

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 34-331
11485
第三病院看護部
幼児（3～7歳）を対象とした輸液ライン確保のプレパレーションの実施と効果・審査結果- 修正を要する
4 ．前回議事録の確認
5 ．内容変更申請( 16件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 25-0387173
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病(CKD)における鉄代謝と酸化ストレスの関連性の検討①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2028年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認3

(2) 25-306
7441
産婦人科学
妊娠中のストレスと産後うつ病の関連性についての検討①研究期間の延長：「2023年01月31日」から「2025年01月31日」へ延長

・審査結果- 承認(3) 30-1259146
内科学（消化器･肝臓内科）
腸管型ベーチェット病におけるアダリムマブとステロイドの多施設共同前向き無作為化比較試験（Comparison of Adalimumab and Steroid in Intestinal Behcet’s disease: Castle study）①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2025年12月31日」へ延長

・審査結果- 承認(4) 30-395
9416
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎に伴う嗅覚障害に対する点鼻法の効果についての比較検討①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2024年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認(5) 31-0549553
内科学（総合診療内科）
発熱患者における尿中プレセプシン値の解析①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2024年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認(6) 31-409
9991
泌尿器科学
PSAグレーゾーン症例における血中マイクロRNAの有効性に関する検討①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認(7) 32-140
10218
産婦人科学
Effects of COVID-19 in pregnancy on maternal, fetal and newborn outcomes in the INTERGROWTH21st global network（日本語名：妊産婦における新型コロナウイルス感染に関する国際共同研究）①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2024年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認（条件付き）(8) 33-11010725
看護学専攻修士課程
精神科リワークデイケア利用者に対するマインドフルネスに基づくリカバリー支援プログラムの効果検証-ランダム化比較対照研究①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2024年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認(9) 33-18310800● 分子疫学研究部
慢性腎不全患者における骨・ミネラル代謝と認知機能との関連調査①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2025年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認

4

プロトコールの改訂(1) 32-166
10247
呼吸器外科
特発性肺線維症（IPF）合併臨床病期 I 期非小細胞肺癌に対する肺縮小手術に関するランダム化比較
第 III 相試験(JCOG1708）①代表機関の研究計画書の改訂
1）一次登録前に実施するPET/CT検査の実施時期の変更
2）除外規準における非活動性重複癌の追加②研究分担者の削除：「平野 純」を削除③研究分担者の氏名変更：「大谷 あい」から「石川 あい」に変更④研究期間の延長：「2030年12月31日」から「2032年12月31日」へ延長

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 22-2646441
眼科学
眼科疾患が及ぼすヒト視覚野の形態および機能変化の神経画像評価①研究分担者の追加：「飯田 将展」を追加②共同研究機関の協力者追加・所属変更

・審査結果- 承認(2) 25-137
7272
泌尿器科学
早期前立腺癌に対するPSA監視療法における〔-2〕proPSAの有用性の検討-Prostate Cancer
Research International：Active Surveillance（PRIAS）での国際共同比較-PRIAS-JAPAN付随研究①研究期間の延長：「2022年12月31日」から「2023年06月30日」へ延長②症例数の変更：「20例（多機関全体 200 例）」から「20例（多機関全体 1100 例）」へ変更

・審査結果- 承認(3) 26-334
7840
脳神経外科学
脳腫瘍に対する分子標的治療薬の感受性試験〜テモダールとアバスチン併用療法の効果とバイオマーカ〜の解析〜①研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2028年03月31日」へ延長②症例数の変更：「40例（多機関全体 40 例）」から「40例（多機関全体 80 例）」へ変更

・審査結果- 承認(4) 32-010
10085
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の診断における尿中PGE-MUM測定の有用性および関連マーカーとの比較検討①研究分担者の削除：「永田 祐介」、「宮下 春菜」を削除②研究分担者の追加：「豊永 貴彦」、「澁谷 尚希」、「秋田 義博」、「小川 まい子」を追加③研究期間の延長：「2023年03月31日」から「2024年03月31日」へ延長

・審査結果- 承認（条件付き）(5) 32-14810229
内科学（腫瘍･血液内科）
血液疾患の臨床ゲノム解析研究①附属柏病院追加に伴い、説明文書の変更、柏用の同意書・同意撤回書追加

・審査結果- 承認(6) 33-281
10901● 内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験①研究計画書の改訂：
1）効果安全性評価委員会の設立
2）重篤な有害辞書発生時の対応を変更

・審査結果- 承認5

( 3件)
6 ．中止・終了報告(1) 29-222
8838
産婦人科学
卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対する Gemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab 併用(GPB)療法の臨床第 II 相試験

・審査結果- 承認(2) 32-057
10132
内科学（脳神経内科）
パーキンソン病患者における規則的なリズムや時間の知覚の研究

・審査結果- 承認(3) 33-273
10891
柏病院薬剤部
幻肢痛に対して抑肝散が著効した1例

・審査結果- 承認( 3件)
7 ．有害事象報告(1) 33-281
10901
内視鏡医学講座
大腸粘膜下層剥離術におけるマルチループトラクションデバイスの安全性と有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認(2) 33-412
11037
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入

・審査結果- 承認(3) 34-079
11226
肝胆膵外科
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討

・審査結果- 承認（条件付き）( 3件)
8 ．迅速審査報告
新規申請(1) 34-412
11569
血管外科
Percutaneous transluminal angioplasty for the treatment of a regional ischemia-induced chronic leg
ulcer
承認日：2023年2月2日
変更申請(1) 33-412
11037
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入
承認日：2023年1月23日(2) 34-079
11226
肝胆膵外科
膵疾患におけるロボット支援手術の安全性についての検討
承認日：2023年1月23日
9 ．学長実施許可申請
新規申請( 11件)(1) 34-414
11571
小児科学
わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究(2) 34-415
11572
小児科学
わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する前向きコホート研究6

(3) 34-416
11573
小児科学
小児がんサバイバーにおけるquality of life ならびにサルコペニア・神経心理学的合併症・心臓健康管理に関するWEB アンケート調査(4) 34-417
11574
肝胆膵外科
腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究(5) 34-418
11575
病理学
尿路上皮癌、前立腺癌におけるステロイドホルモンレセプター及びその関連因子発現の意義について(6) 34-419
11576
分子遺伝学研究部
レセプト情報を用いた免疫アレルギー疾患の臨床分析(7) 34-420
11577
呼吸器外科
JCOG2109：80歳以上の高齢者肺野末梢小型非小細胞肺癌における区域切除 vs. 楔状切除のランダム化比較試験(8) 34-421
11578
産婦人科学
胎児十二指腸・空腸閉鎖症の疾患レジストリによる臍帯潰瘍の病態解明と発症予測の研究(9) 34-422
11579
産婦人科学
婦人科における内視鏡外科手術動画等を用いた多施設データベースの構築及び利活用(10) 34-423
11580
耳鼻咽喉科学
人工聴覚器手術全国データベースの構築(11) 34-424
11581
内科学（総合診療内科）「災害時や新興感染症拡大時等における在宅医療を提供する医療機関等への支援体制についての
調査研究」
変更申請
( 6件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-278
10898
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
健常成人女性を対象とした皮膚老化指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験(3) 33-391
11015
内科学（リウマチ･膠原病内科）
統合レジストリによる多発性筋炎／皮膚筋炎関連間質性肺疾患の個別化医療基盤の構築(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究7

(5) 33-491
11121
内科学（リウマチ･膠原病内科）
全身性エリテマトーデス患者の末梢血シングルセル情報を有したコホートによる妊娠合併症の発症機序の解明と発症リスクの同定(6) 34-23111382
内科学（腫瘍･血液内科）
レナリドミド非耐容の移植非適応多発性骨髄腫に対する
イキサゾミブ維持療法における有効性・安全性の評価とドライバー変異・免疫機能の動態解析

次回

2023年3月6日(月)8２０２２年第11回（２０２３年３月６日）東京慈恵会医科大学 第１倫理委員会 記録の概要
日 時 ： 2023年3月6日 月曜日 13：00～15：10
場 所： 2号館3階 A会議室
出席者： 堀（委員長）、吉田、玉利、岡野、三浦、坂東、三木、川目、岡本、越智、青木、神谷、三神、
柏木（敬称略） *下線はWeb会議にて参加
欠席者： なし
1 ．新規申請（遺伝子解析を含む研究） ＊インタビューなし
2 ．内容変更申請

( 0件)

( 4件)

●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 29-123
8739
皮膚科学
多層的オミクス解析による炎症性皮膚疾患の病態解明①研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2025年3月31日まで」に延長・玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(2) 32-343
10430
産婦人科学
二絨毛膜双胎における妊娠第1三半期の母体血中胎児由来DNA量と妊娠予後に関する多施設共同観察研究①研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2024年8月31日まで」に延長②登録期間の変更：「2020 年 10 月 1 日～2021 年 9 月 30 日」から「2021 年 5 月 17 日～2023 年 5月 16 日」に変更③観察期間の変更：「2020 年 10 月 1 日～2022 年 9 月 30 日」から「2021 年 5 月 17 日～2024 年 3
月 1 日」に延長

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 31-117
9616● 肝胆膵外科
膵臓癌化学療法における獲得耐性メカニズムの解明-リキッドバイオプシーと微小検体からの高精度シークエンス解析①研究内容の追加：オルガノイドの樹立②共同研究者の追加：「国立がん研究センター 関根 圭輔」を追加

・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 33-279
10899● 小児科学
網羅的遺伝子解析法を用いた小児の診断困難症例の分子遺伝学的な病態解析①業務委託先の追加：解析業務を「株式会社ファスマック」へ委託②症例数の変更：「150例」から「300例」へ変更

・川目委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認( 2件)
3 ．中止・終了報告(1) 27-059
7944
産婦人科学
妊婦の生体試料に含まれる胎児由来核酸の特異的検出手法の確立

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認1

(2) 33-354
10978
臨床薬理学
リウマチ患者におけるメトトレキサート個別化療法の研究～メトトレキサートポリグルタメート（MTXPGs）の滑膜組織及び滑液、血液中濃度と変動要因の検討～

・審査結果- 承認（条件付き）
Ⅱ．遺伝子解析を含まない研究1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 0件)

2 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし(2件)(1) 34-331
11485
第三病院看護部
幼児（3～7歳）を対象とした輸液ライン確保のプレパレーションの実施と効果・審査結果- 承認(2) 34-36211516
内科学（呼吸器内科）
新型コロナウイルス感染症患者に関する疫学調査・審査結果- 承認（条件付き）
3 ．前回議事録の確認
4 ．内容変更申請( 14件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 22-253
6430
肝胆膵外科
慢性特発性血小板減少性紫斑病に対する脾臓摘出術の術前処置としてのエルトロンボパグの効果に関する検討①研究期間の延長：「2023年2月28日まで」を「2025年3月31日まで」に延長

・審査結果- 承認(2) 31-057
9556
内視鏡医学講座
超音波内視鏡下穿刺吸引生検検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立①研究期間の延長：「2022年12月31日まで」を「2024年12月31日まで」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）(3) 32-443
10535
遺伝子治療研究部
ファブリー病患者における血漿中lyso-GL-3のバイオマーカーとしての有用性の検討①研究期間の延長：「2024年3月31日まで」を「2025年3月31日まで」に延長②症例組み入れ期間の延長：「2022年3月まで」を「2023年3月まで」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）(4) 32-476
10569
脳神経外科学
脳動脈瘤破裂とストレス耐性マーカー”SITH-1抗体”の関連性の検討①研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2023年9月30日まで」に延長

・審査結果- 承認(5) 33-060
10672
精神医学
気分障害の機能的回復を予測する心理・社会・生物学的因子に関する研究（PREP-MD study:
Predictors of functional REcovery in Patients with Mood Disorder）①研究期間の延長：「2023年4月30日まで」を「2028年4月30日まで」に延長②被験者募集期間の延長：「2023年1月31日まで」を「2028年1月31日まで」に延長

・審査結果- 承認2

(6) 33-063
10675
感染制御科
日本人における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する重症化因子の探索-多施設共同後ろ向き観察研究①研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2024年3月31日まで」に延長

・審査結果- 承認(7) 33-436
11062● 内科学（総合診療内科）
透析スタッフ教育用血液透析患者体験プログラムに関するパイロット研究①研究期間の延長：「2023年3月31日まで」を「2026年3月31日まで」に延長

・三浦委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 33-013
10623
外科学
肺葉切除高リスク臨床病期 IA 期非小細胞肺癌に対する区域切除と楔状切除のランダム化比較試験①代表機関での研究計画書改訂（Ver.1.1→Ver.2.0）
1） 適格規準における肺葉切除高リスクの規定の変更
2） 適格規準におけるクレアチニン下限値の変更
3） 除外規準におけるステロイド内服に関する規定の変更
4） 一次登録の除外規準における非活動性重複がんの追加
5） PET/CT検査の実施時期の変更
6） 研究者情報の更新
7） 説明同意文書

・審査結果- 承認(2) 33-327
10950
耳鼻咽喉科学「スギ花粉米」のIgE抗体結合能とT細胞反応性の観点からの安全性・有効性の評価①検査項目の追加：「皮膚テスト」の追加

・審査結果- 承認(3) 33-357
10981● 柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
WT1ペプチドワクチンのHLA拘束性に関する検討①共同研究機関（大阪大学）の研究分担者の追加②研究計画書の改訂：研究内容の詳細記載

・審査結果- 承認(4) 33-407
11032● 耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎・中耳炎における病態関連遺伝子および難治化因子の解明①研究計画書の改訂：研究内容の詳細記載②対象年齢の拡大：「20歳以上」から「18歳以上」に変更

・玉利委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認

3

その他軽微な変更(1) 25-2267361
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病小腸病変の活動性評価におけるMagnetic Resonance Enterocolonography（MRE）の有効性に関する臨床研究①研究分担者の追加：「中田 達也」を追加②研究分担者の削除：「小田原 俊一」「伊藤 善翔」「荒川 廣志」「齋藤 恵介」「原田 潤太」「小林 寛子」「大瀧 雄一朗」を削除③所属長の変更：「小井戸 薫雄診療部長」から「内山 幹診療部長代行」に変更③研究期間の延長：「2023年03月31日まで」を「2026年03月31日まで」に延長

・審査結果- 承認(2) 32-338
10423
リハビリテーション医学
脳機能障害・脳卒中後遺症に対する反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）の効果に関する観察研究①研究分担者の追加：「櫻井 義大」「吉田 健太郎 」を追加
②研究分担者の削除：「濱田 万弓」「巷野 昌子」「新見 昌央」「栗山 千秋」「本田 有正」を削除③症例数の変更：「200例（多機関全体 400 例）」から「400例（多機関全体 600 例）」に変更

・審査結果- 承認(3) 33-412
11037
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入①研究計画書の誤記修正

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認( 3件)
5 ．中止・終了報告(1) 32-185
10266
産婦人科学
妊婦に対するCOVID-19の影響を検討する国内多施設共同前向きコホート研究

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(2) 32-478
10571
産婦人科学
COVID-19罹患妊婦の臨床像解明のための研究

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認(3) 33-412
11037
産婦人科学
子宮体がんに対するロボット支援下子宮悪性腫瘍手術の導入

・岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
・審査結果- 承認
6 ．有害事象報告

( 0件)

( 2件)
7 ．迅速審査報告
変更申請(1) 17-226
4647
整形外科学
整形外科同種骨移植手術のための骨管理システムの構築
承認日：2023年2月7日

4

(2) 34-326
11480
小児科学
アンケート調査によるウクライナ人避難児における心的ストレス評価
承認日：2022年2月20日
8 ．学長実施許可申請
新規申請( 11件)(1) 34-453
11611
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断における特異的バイオマーカー
抗インテグリンαvβ6抗体の有用性に関する多機関共同研究(2) 34-45411612
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における膵癌発生リスクに関する後ろ向き観察研究（二次調査）(3) 34-455
11613
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：多施設共同後ろ向きコホート研
究(4) 34-456
11614
内科学（リウマチ･膠原病内科）
SARS-CoV2ワクチン接種後に生じたリウマチ性疾患についての全国調査(5) 34-457
11615
内視鏡医学講座
抗凝固薬服用者に対する胃内視鏡的粘膜下層剥離術後後出血のリスク評価と抗血栓薬内服者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン追補版の妥当性評価: 多施設共同観察研究(6) 34-458
11616
小児科学
周産期重症型、周産期良性型および乳児型HPP患者を対象としたストレンジック特定使用成績調査と周産期情報のデータ連結による臨床所見・検査所見の後方視的検討(7) 34-459
11617
地域看護学
実習における公衆衛生看護の思考の深まりの経験：学生による語りの分析(8) 34-460
11618
内視鏡医学講座
膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種（ Needle
tract seeding ）の前向き全国調査(9) 34-461
11619
小児科学
原因不明の小児急性肝炎に関する全国実態調査(10) 34-462
11620
耳鼻咽喉科学
入院中の摂食嚥下障害患者における投薬の影響に関する調査と関与レベル解析（11） 34-463
11621
救急医学
感染症の凝固異常と臓器障害進展機構の解明に関する研究(AESCULAPIUS study)

変更申請
( 8件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究5

(2) 33-44011067
内科学（呼吸器内科）
進展型小細胞肺がんに対する薬物療法に関する多施設共同観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究(5) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査(6) 34-32011473
内科学（腫瘍･血液内科）
FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究）(7) 34-321
11474
内科学（腫瘍･血液内科）「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究(8) 34-384
11538
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究

中止報告
( 1件)
(1) 34-22311374
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：
多施設共同後ろ向きコホート研究

次回

2023年4月3日(月)6２０２２年第1回（２０２２年4月4日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年4月4日（月） 16:00～17:15
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、忽滑谷、敷島、田崎、五十嵐、花岡、加藤、三崎、佐藤、小谷野、吉原、谷口、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
欠席者： （敬称略）
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし ( 15件)●：中央一括審査(1) 33-497
11127
●
心臓外科学
大動脈弁形成術の術後中期成績及びその血行動態に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(2) 33-498
11128
産婦人科学
患者による主観的評価法を用いた、婦人科癌治療関連有害事象の調査研究・審査結果- 承認（条件付)(3) 33-499
11129
内科学（腫瘍･血液内科）「前方視的観察研究に登録された治療関連急性前骨髄球性白血病における長期予後と治療実態調査（観察研究）」-JALSG CS 07/11 tAPL study・審査結果- 承認（条件付)(4) 33-500
11130
放射線医学
CTにおける肺動脈径を用いた肺高血圧症の予測に対する後方視的症例対照研究
・審査結果- 承認(5) 33-501
11131
心臓外科学
microplegia心筋保護法に即したterminal warm blood cardioplegiaの有効性評価のための後ろ向き観察研究・審査結果- 承認(6) 33-503
11133
整形外科学
フィギュアスケート選手の外傷・障害調査
・審査結果- 承認(7) 33-504
11134
産婦人科学
プレコンセプション相談外来を利用する女性の現状に関する多施設登録調査・審査結果- 承認（条件付)(8) 33-505
11135
中央検査部
ロイシンリッチα2グリコプロテイン測定試薬「ナノピアLRG」の基礎的性能評価
・審査結果- 承認（条件付)(9) 33-506
11136
耳鼻咽喉科学
萎縮性鼻炎、Empty nose syndrome患者に対する手術治療成績の検討
・審査結果- 承認（条件付)1

(10) 33-507
11137
血管外科
外科初期研修における研修医のニーズの変化についての探索的研究
・審査結果- 承認(11) 33-508
11138
内科学（リウマチ･膠原病内科）
関節リウマチ患者におけるclinical inertiaの検討
・審査結果- 承認(12) 33-509
11139
内科学（リウマチ･膠原病内科）
残余筋・筋膜組織を用いたsuperfusion technicによる筋炎・筋膜炎の炎症惹起因子の探索的研究
・審査結果- 承認（条件付)(13) 33-510
11140
耳鼻咽喉科学
小児アデノイド切除術・口蓋扁桃切除術後の嗅覚同定能の変化について
・審査結果- 承認（条件付)(14) 33-511
11141
中央検査部
尿沈渣分析装置AUTION EYE AI-4510における未分類パラメータの有用性
・審査結果- 承認（条件付)(15) 33-513
11143
老年看護学
コロナ禍後の認知症者と家族への継続的支援を担う潜在看護職の地域活用システムの創生－関係施設の専門職のニーズ調査－
・審査結果- 承認（条件付)( 1件)
2 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし(1) 33-478
11105
看護部
慢性腎臓病を有する軽度から中等度認知症高齢者の透析療法選択にかかわる意思決定支援における透析看護認定看護師の実践
・審査結果- 承認（条件付)

3 ．前回議事録の確認
4 ．内容変更申請( 62件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認(2) 28-209
8452
小児科学
小児食物アレルギーの感作、耐性獲得に影響する因子の検討
・審査結果- 承認2

(3) 28-2698512
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析カテーテル、出口部管理に関する多施設共同患者アンケート調査
・審査結果- 承認(4) 28-340
8583
小児科学
ピーナッツ食物負荷試験の結果予測マーカーとしてのピーナッツ・Ara h 2特異的IgE抗体価の検討
・審査結果- 承認(5) 29-031
8647
泌尿器科学
日本人における限局性前立腺癌の治療選択における性格の寄与とQOLについての検討
・審査結果- 承認(6) 29-3088924
内科学（消化器･肝臓内科）
消化管原発悪性リンパ腫における臨床像の後方視的研究・審査結果- 承認(7) 29-385
9001
病理学
卵巣漿液粘液性境界悪性腫瘍を背景に発生する悪性腫瘍について
・審査結果- 承認(8) 29-387
9003
分子生物学
ロービジョンという視点からの管理栄養士養成教育
・審査結果- 承認(9) 30-043
9064
病理学
前立腺癌の予後因子に関する臨床病理学的検討
・審査結果- 承認(10) 30-049
9070
リハビリテーション医学
排泄処理機能付き電動車いすの研究開発に関するヒアリング調査
・審査結果- 承認(11) 30-086
9107
産婦人科学
顕微授精におけるAR顕微鏡を用いたAIによる良好精子選別支援の実現性検討
・審査結果- 承認(12) 30-111
9132
眼科学
スマートフォンアプリケーション（Medifiles）を用いた緑内障診療計画
・審査結果- 承認(13) 30-176
9197
小児科学
本邦における胎児甲状腺腫性甲状腺機能低下症の実態調査
・審査結果- 承認3

(14) 30-249
9270
消化管外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(15) 30-2719292
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病腎症に対する生活習慣病関連薬剤の効果・審査結果- 承認(16) 30-3809401
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄異形成症候群におけるBcl-2遺伝子の発現-Bcl-2阻害薬の臨床適用へ向けて・審査結果- 承認(17) 30-429
9450
柏病院薬剤部
高齢多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植の安全面での薬学的考察
・審査結果- 承認(18) 30-456
9477
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病術後再発評価におけるカプセル内視鏡評価の意義に関する検討-多施設前向きコホート研究・審査結果- 承認(19) 31-005
9504
内科学（総合診療内科）
医療・介護関係者による自由討論の質的分析で抽出されるアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の利点および欠点
・審査結果- 承認(20) 31-431
10013
内科学（腎臓･高血圧内科）
IgA腎症の口蓋扁桃病理組織学的特徴の探索
・審査結果- 承認(21) 32-069
10144
臨床疫学研究部
在宅医療導入後の日常生活動作の変化についての検討
・審査結果- 承認(22) 32-128
10204
眼科学
白内障硝子体同時手術におけるフェムトセカンドレーザー併用の有効性
・審査結果- 承認(23) 32-198
10279
形成外科学
顔面骨骨折の画像診断への人工知能の応用：システムの構築と診断能に関する多施設共同研究
・審査結果- 承認(24) 33-035
10645
病理学
心臓交感神経系の関与するαシヌクレイノパチーの進展様式及び他疾患との関連の調査・審査結果- 承認

4研究分担者の変更(1) 23-161
6622
リハビリテーション科
人工膝関節全置換術における共通機能評価による検討・審査結果- 承認(2) 24-094
6860
リハビリテーション科
廃用症候群患者の評価表作成と理学療法効果の検証
・審査結果- 承認(3) 24-273
7039
リハビリテーション科
パーキンソン病およびパーキンソン症候群の評価表作成と理学療法効果の検証
・審査結果- 承認(4) 27-344
8229
耳鼻咽喉科学
中耳真珠腫発症機序解明および新規保存療法開発に関する研究・審査結果- 承認(5) 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認(6) 29-208
8824
耳鼻咽喉科学
中耳真珠腫進展度分類2015年改訂案を用いた真珠腫症例の検討
・審査結果- 承認(7) 29-289
8905
眼科学「ヘッドマウント型視野計を用いた視機能評価」
・審査結果- 承認(8) 30-469
9490
耳鼻咽喉科学
鼻副鼻腔炎の診断能向上に向けた内視鏡画像及び病理組織標本の検討
・審査結果- 承認(9) 31-390
9970
耳鼻咽喉科学
前弯を伴う鼻中隔弯曲症に対する新規手術術式の有効性の検討
・審査結果- 承認(条件付）(10) 32-397
10485
耳鼻咽喉科学
鼻中隔軟骨骨折の術前評価を目的とした画像解析と術中所見の比較・審査結果- 承認(条件付）(11) 32-459
10551
耳鼻咽喉科学
耳鼻咽喉科における臨床実習の検討
・審査結果- 承認5

(12) 33-035
10645
病理学
心臓交感神経系の関与するαシヌクレイノパチーの進展様式及び他疾患との関連の調査・審査結果- 承認(13) 33-047
10657
耳鼻咽喉科学
鼻中隔外鼻形成術の術後調査・審査結果- 承認(14) 33-139
10754
血管外科
重症虚血肢における咬筋委縮と予後の関連性・審査結果- 承認(15) 33-349
10972
耳鼻咽喉科学
標準純音聴力検査正常群における気骨導差の検討
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）
・審査結果- 承認(2) 27-2398124
脳神経外科学
悪性グリオーマに対するテモダール／アバスチン併用療法における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認(条件付）(3) 31-482
10064
解剖学
日本人、韓国人、タイ人の頭蓋および歯牙形態の人種間における相違について・審査結果- 承認(4) 32-035
10110
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
消化器腫瘍における腸内細菌の影響
・審査結果- 承認(条件付）(5) 32-389
10477
国際交流センター
人類学的視野の涵養を目指した外国人患者の事例にもとづく教育手法の開発（事例研究）
・審査結果- 承認(6) 32-392
10480
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の病態におけるmicroRNAを介したJAK-STAT経路制御異常の解明
・審査結果- 承認(7) 33-128
10743
病理学
癌細胞-間質細胞相互作用に関わる分子病理学的解析
・審査結果- 承認
6

その他軽微な変更(1) 28-056
8299
小児看護学
医療的配慮が必要な患児と家族のための患者家族滞在施設に対するニーズの検討と支援体制の構築に関する研究－ハウスに滞在する医療的配慮が必要な患児の親を対象としたニーズ調査－
・審査結果- 承認(2) 28-062
8305
消化管外科
上部消化管疾患における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(3) 29-057
8673
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ幼児の発達と母親の育児上の困難に関する研究・審査結果- 承認(4) 29-071
8687
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ患児の眼球摘出後の義眼のセルフケア獲得への母親の関わりのプロセスと難しさに関する研究・審査結果- 承認(5) 30-063
9084
小児科学
アレルギー対応ホットライン利用実態追加調査（後方視的検討）
・審査結果- 承認(6) 30-232
9253
産婦人科学
腹腔鏡下手術を施行した子宮内膜異型増殖症に関する検討・審査結果- 承認(7) 30-453
9474
産婦人科学
AYA（Adolescence and Young Adult）世代子宮体癌の臨床的検討
・審査結果- 承認(8) 31-1659664
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
膵臓がん患者の腸内細菌叢と抗腫瘍効果の関連
・審査結果- 承認(9) 31-384
9964
呼吸器外科
呼吸器外科手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(10) 31-433
10015
成人看護学
クリティカルケア領域に勤務する看護師に対するリフレクション支援者育成プログラムの検討・審査結果- 承認(11) 32-021
10096
眼科学
チン小帯脆弱症例に対するフェムトセカンドレーザー併用眼内レンズ毛様溝固定手術の有効性評価
・審査結果- 承認7

(12) 32-205
10286
耳鼻咽喉科学
耳疾患における、身体所見と側頭骨画像所見からの術中所見と予後予測の検討
・審査結果- 承認(13) 32-287
10369
看護学専攻修士課程
集中治療室と一般病棟の看護師が認識する集中治療後症候群の予防に対する看護実践の重要度と実践度
・審査結果- 承認(14) 32-508
10601
放射線医学
乳腺症のMRI所見についての検討
・審査結果- 承認(15) 33-25210870●
内科学（呼吸器内科）
根治的化学放射線療法とdurvalumabによる維持療法施行後に病状進行を認めた局所進行非小細胞肺癌における次治療に関する検討・審査結果- 承認(16) 33-349
10972
耳鼻咽喉科学
標準純音聴力検査正常群における気骨導差の検討
・審査結果- 承認( 26件）
5 ．中止・終了報告(1) 26-230
7735
麻酔科学
難治性疼痛及び慢性疼痛に対する学際的治療の多面的評価
・審査結果- 承認(2) 28-211
8454
国際交流センター
救急外来での外国人患者とのコミュニケーションにおける問題点の調査・審査結果- 承認(3) 29-132
8748
麻酔科学
肺悪性腫瘍手術および膝関節置換術後の遷延性術後痛前向き調査
・審査結果- 承認(4) 30-1539174
環境保健医学
過重労働を背景とする事故関連事例の分析
・審査結果- 承認(5) 30-2239244
内科学（腎臓･高血圧内科）
剖検施行例を対象とした臨床・腎病理相関の検討
・審査結果- 承認(6) 30-345
9366
形成外科学
舌再建手術後の嚥下障害発生割合を検討する多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認
8

(7) 31-029
9528
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析患者における便秘とquality of lifeとの関係性について
・審査結果- 承認(8) 31-175
9674
産婦人科学
双胎妊娠における染色体異常の発生頻度に関する調査研究・審査結果- 承認(9) 31-341
9920
母性看護学
分娩時における医師と助産師の連携に対する医師の認識・審査結果- 承認(10) 32-087
10162
産婦人科学
院内がん登録システムを用いた妊孕性温存情報提供ニーズの把握
・審査結果- 承認(11) 32-110
10186
成人看護学
ドレーン排液に関する色指標の確立
・審査結果- 承認(12) 32-114
10190
内科学（脳神経内科）
球症状を呈した筋萎縮性側索硬化症における喉頭内視鏡所見の検討・審査結果- 承認(13) 32-20410285
内科学（呼吸器内科）
視神経脊髄炎および多発性硬化症における肺病変の予後に及ぼす影響に関する検討・審査結果- 承認(14) 32-209
10290
臨床薬理学
心房細動を伴う心不全患者におけるジゴキシン投与設計モデルの開発
・審査結果- 承認(15) 32-287
10369
看護学専攻修士課程
集中治療室と一般病棟の看護師が認識する集中治療後症候群の予防に対する看護実践の重要度と実践度
・審査結果- 承認(16) 32-381
10469
泌尿器科学
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像ガイド下前立腺標的生検の臨床的に意義のある癌(significant cancer)検出における有用性と安全性に関する国内多施設共同研究
・審査結果- 承認(17) 32-458
10550
麻酔科学
持続的腎代替療法における抗凝固薬としてのクエン酸ナトリウムとメシル酸ナファモスタットの比較：単施設後ろ向き観察研究・審査結果- 承認
9

(18) 33-027
10637
眼科学
フェムトセカンドレーザー白内障手術における前嚢切開のパラメータの違いが眼内レンズの位置に及ぼす影響の検討・審査結果- 承認(19) 33-030
10640
看護学専攻博士前期課程
急性重症患者の終末期治療に対して救急・集中治療領域の看護師が行う家族への代理意思決定支援の実践と影響要因
・審査結果- 承認(20) 33-039
10649
消化管外科
神経内分泌腫瘍の特性に関する検討・審査結果- 承認(21) 33-088
10700
看護学専攻博士前期課程
集中治療室において終末期と判断された急性重症患者への全人的苦痛に対する専門看護師が行う
高度実践看護・審査結果- 承認(22) 33-089
10701
看護学専攻博士前期課程
初めて看護過程を展開する実習における学生の「驚き」に対する教員のかかわり
・審査結果- 承認(23) 33-090
10702
看護学専攻博士前期課程
人工呼吸器装着中の急性・重症患者のComfortニーズを捉えるためのアセスメント指標の作成
・審査結果- 承認(24) 33-13010745
看護学専攻博士前期課程
救急・集中治療患者の終末期治療における家族の代理意思決定に対する中堅看護師の支援の困難と対応
・審査結果- 承認(25) 33-143
10758
成人看護学
新人看護師/助産師に対する移行期支援プロジェクトの有用性
・審査結果- 承認(26) 33-15210767
内科学（腫瘍･血液内科）
乳がんの周術期抗がん剤と新型コロナ感染症との関連調査研究；予備研究・審査結果- 承認( 1件)
6 ．迅速審査報告
新規申請(1) 33-465
11092
麻酔科学
DPCデータベースを用いた麻酔後の合併症に関する調査
承認日：2022年3月7日

10

7 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-02411169
内科学（呼吸器内科）
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057）(2) 34-025
11170
産婦人科学
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-027
11172
病理学
子宮頸部腺癌の生検診断と手術検体診断の一致率の検討(5) 34-028
11173
産婦人科学
進行明細胞がんに対するベバシズマブ投与の有効性に関する多施設による後方視的検討(6) 34-029
11174
産婦人科学
妊娠初期の血圧が妊娠転帰に及ぼす影響の検討(7) 34-030
11175
消化管外科
閉塞性大腸癌に対するステント挿入が腸内細菌叢に及ぼす影響(8) 34-031
11176
内科学（総合診療内科）
本邦の常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者における脳動脈瘤の発症とスクリーニングの実態
調査(9) 34-032
11177
病理学
未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の更なる適応拡大に関する多機関共同遡及的観察研究(10) 34-033
11178
内科学（消化器･肝臓内科）
膵腺房細胞癌の実態調査 多施設共同研究

変更申請
( 2件)
(1) 33-322
10945
産婦人科学
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定(2) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

次回

2022年5月9日(月)11２０２２年第2回（２０２２年5月9日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年5月9日（月） 16:00～17:45
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜垣、古田（敬出席者：称略）
欠席者： 谷口、三崎（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
中央一括審査：●1 ．新規申請 ＊インタビューなし (18件)(1) 34-00511150●
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（chronic kidney disease - mineral and bone disorder：CKDMBD）の各種因子と、動脈硬化関連指標との関連
・審査結果- 承認（条件付)(2) 33-502
11132
小児科学
アンケート調査によるアレルゲン舌下免疫療法の効果及び副作用の検討
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-006
11151
消化管外科
「腹部ヘルニアの特性に関する後ろ向きコホート研究」
・審査結果- 承認(4) 34-007
11152
眼科学
アトピー白内障における水晶体形状変化の検討
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-008
11153
眼科学
チン小帯脆弱の水晶体形状および眼内レンズ位置への影響の評価
・審査結果- 承認(6) 34-010
11155
内科学（腫瘍･血液内科）
リンパ球単球比のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者における意義
・審査結果- 承認（条件付)(7) 34-011
11156
泌尿器科学
限局性腎腫瘍に対する保存的または根治的治療の国際共同観察研究(I-RECORD)
・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-01211157
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫患者に移植後治療の臨床的意義の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-013
11158
産婦人科学
胎盤位置異常症例における、帝王切開時出血量ならびに医療介入についてのデータ収集
・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-014
11159
外科学
大腸粘液癌に関与するProtein kinese C delta(PKCδ)の機能解析
・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-016
11161
形成外科学
中咽頭前壁癌切除再建例の機能的評価
・審査結果- 承認（条件付)(12) 34-017
11162
リハビリテーション医学
東京慈恵会医科大学葛飾医療センターにおける３年間の９０歳以上の入院事例の分析
・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-018
11163
リハビリテーション医学
東京慈恵会医科大学附属第三病院における過去１３年間の転倒事例の分析と対策
・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-019
11164
放射線医学
肺気腫における人工知能を用いた画像診断支援システムの構築・評価
・審査結果- 承認(15) 34-020
11165
外科学
肺切除既往のある患者の肺切除後予測呼吸機能に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付)(16) 34-021
11166
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患における予後関連因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-022
11167
看護学専攻修士課程
アドバンス助産師が行う無痛分娩における助産ケア
・審査結果- 承認(18) 34-023
11168
精神看護学
セルフコンパッションとレジリエンスおよび精神的健康の関連・審査結果- 承認（条件付)＊小谷野委員は、審議及び採決に参加していない。
2 ．前回議事録の確認

2

( 38件)
3 ．内容変更申請
研究期間の延長(1) 16-030
4259
リハビリテーション科
ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ａｓｈｗｏｒｔｈ ｓｃａｌｅ の臨床的有用性の検討～測定値の検者間信頼性及び日間変動の測定と痙縮の経時的変化の調査～・審査結果- 承認(2) 29-028
8644
病院病理部
前立腺癌の増殖・進展におけるMYCとその関連分子の病理学的解析
・審査結果- 承認(3) 30-201
9222
看護学科
高齢化した都市型集合住宅における避難行動要支援者の現状と住民主体の互助の仕組みづくりに関する研究
・審査結果- 承認(4) 30-2079228
内科学（総合診療内科）
医療従事者がアドバンス・ケア・プランニング(ACP)を地域で実施および共有するために必要と考えられる要素の質的分析
・審査結果- 承認(5) 31-167
9666
産婦人科学
MRI R2値を用いたチョコレート嚢胞の良悪性鑑別に関する共同研究
・審査結果- 承認(6) 32-040
10115
眼科学
低灌流圧ハイドロダイセクションの有用性評価
・審査結果- 承認(7) 32-071
10146
内科学（腫瘍･血液内科）
初回治療奏効後のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者の晩期再発・審査結果- 承認(8) 32-24010321
内科学（脳神経内科）
頸椎症性筋萎縮症（CSA）の臨床的筋電図学特徴に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(9) 32-453
10545
眼科学
レーベル遺伝性視神経症の臨床的病態把握・審査結果- 承認＊敷島委員は、審議及び採決に参加していない。
(10) 33-159
10774
耳鼻咽喉科学
嗅覚障害の悪化因子や治療改善因子の究明
・審査結果- 承認3

(11) 33-22510842
内科学（循環器内科）
心房細動アブレーション後に生じた高度肺静脈狭窄に対する経皮的肺静脈形成術の治療成績に関する後ろ向き多施設観察研究
・審査結果- 承認(12) 33-352
10975
救急医学
医学教育のためのVirtual Reality/Augmented Reality教材の導入状況調査
・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 24-235
7001
リハビリテーション医学
リハビリテーション患者の筋肉量とADLに関する調査・審査結果- 承認(2) 29-1648780
臨床疫学研究部
専門職連携と医師中心性が医療専門職の熟達志向性や職業的アイデンティティに及ぼす影響について・審査結果- 承認(3) 31-389
9969
放射線医学
脊椎MRIにおける骨粗鬆性圧迫骨折の予測因子の検討
・審査結果- 承認(4) 32-453
10545
眼科学
レーベル遺伝性視神経症の臨床的病態把握・審査結果- 承認＊敷島委員は、審議及び採決に参加していない。
(5) 32-490
10583
内科学（循環器内科）
Cryo AFグローバルレジストリ研究
・審査結果- 承認(6) 33-382
11006
形成外科学
日本語版SCHNOSの作成とその有用性・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 20-011
5201
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
新潟県津南町の小児における生活習慣病の実態調査
・審査結果- 承認(2) 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）
・審査結果- 承認4

(3) 26-0507555
脳神経外科学未破裂脳動脈瘤の自然歴および治療の妥当性の評価
・審査結果- 承認(条件付）(4) 28-049
8292
内科学（リウマチ･膠原病内科）
皮膚筋炎/多発性筋炎の診断における骨格筋MRIの有用性に関する検討・審査結果- 承認(5) 29-135
8751
内科学（消化器･肝臓内科）
肝疾患における血中Protein kinase C (PKC) deltaと病態との関連性
・審査結果- 承認(条件付）(6) 30-264
9285
心臓外科学
大動脈弁温存基部置換術レジストリー
・審査結果- 承認(条件付）(7) 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認(8) 30-359
9380
呼吸器外科
呼吸器疾患における術後疼痛に関する前方視的検討
・審査結果- 承認(9) 31-026
9525
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者におけるポナチニブの血中濃度と治療アウトカムに関する研究
・審査結果- 承認(10) 31-052
9551
泌尿器科学
初診時転移性ホルモン感受性前立腺癌患者に対する、年代別治療成績の後ろ向き統計解析
・審査結果- 承認(11) 31-397
9977
麻酔科学
非心臓手術中低血圧イベントの発現と術後急性腎障害との関連性に関する実態調査
・審査結果- 承認(12) 33-021
10631
整形外科学
インプラント感染症における感染メカニズムの研究
・審査結果- 承認(13) 33-145
10760
遺伝診療部
先天性疾患のある本人・家族の経験に関する調査・審査結果- 承認5

(14) 33-427
11052
外科学
大腸癌の悪性化進展に関与するDual Specificity Tyrosine Phosphorylation Regulated Kinase 2(DYRK2)の機能解析
・審査結果- 承認(15) 33-507
11137
血管外科
外科初期研修における研修医のニーズの変化についての探索的研究
・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 30-078
9099
看護専門学校
慢性肝炎、肝硬変における小葉改築に伴う血管構築の変容の解明とその生物学的意味および臨床的意義
・審査結果- 承認(2) 31-171
9670
心臓外科学
重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋に介入した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設
共同研究 (通称：MITRA PLUS)
・審査結果- 承認(3) 31-219
9718
泌尿器科学
間質性膀胱炎に対する人工知能による内視鏡画像診断技術の開発
・審査結果- 承認(4) 32-272
10354
眼科学
次世代眼科医療を目指す、ICT/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築：プロジェクト3（眼部腫瘍の診断）・審査結果- 承認＊敷島委員は、審議及び採決に参加していない。
(5) 32-325
10407
産婦人科学
早期子宮体癌に対する 腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術 におけるアドスプレー®使用に よる 有害事象に関する 後向き・前向き観察研究・審査結果- 承認( 13件）
4 ．中止・終了報告(1) 30-013
9034
内科学（呼吸器内科）
肺野呼吸音の人工知能を用いた自動識別システムの構築
・審査結果- 承認(2) 30-235
9256
整形外科学
「OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE® GRIPTION™ CUP（ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム）」・審査結果- 承認(3) 30-413
9434
教育センター
多良間村における飲酒の実態調査
・審査結果- 承認6

(4) 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認(5) 31-430
10012
内科学（循環器内科）
日本におけるアブレーションインデックスを用いた心房細動アブレーションに関する多施設共同観察研究
Multicenter Registry of AF Ablation with Ablation Index in JAPAN (MIYABI)・審査結果- 承認(6) 31-464
10046
大学院 医学研究科看護学専攻
院内緊急コール発令時のチーム医療における救急・集中治療領域の熟練看護師の看護実践
・審査結果- 承認(7) 32-014
10089
肝胆膵外科
切除不能進行性又は転移性の胆管癌患者におけるFGFR2遺伝子融合の頻度を調査する観察研究・審査結果- 承認(8) 32-106
10182
薬剤部
ECMO使用患者に対するフェンタニルの至適投与量の探索・審査結果- 承認(9) 32-245
10326
看護学専攻修士課程
熟練看護師が語る食道がん患者の術後疼痛に対する思考と実践
・審査結果- 承認(10) 32-496
10589
内科学（腫瘍･血液内科）
急性骨髄性白血病に対するHLA半合致移植後のドナーリンパ球輸注
・審査結果- 承認(11) 33-18810805
看護学専攻修士課程
ALS患者の侵襲的人工呼吸器装着の選択における熟練訪問看護師の意思決定支援
・審査結果- 承認(12) 33-251
10869
放射線医学
高悪性度病理所見をもつ前立腺癌に対する術後放射線療法の有効性についての後ろ向き観察研究・審査結果- 承認(13) 33-312
10932
第三病院看護部
入院患者の転倒要因の分析－転倒・転落アセスメントシートを用いて－・審査結果- 承認7

5 ．学長実施許可申請
新規申請
( 9件)
(1) 34-063
11208
内科学（消化器･肝臓内科）「Neo RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌に対するパニツムマブ、イリノテカン併用療法の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験」に付随するバイオマーカー研究(2) 34-064
11209
心臓外科学
テザリングによる重症二次性三尖弁逆流に対するSpiral suspension法の有効性と安全性に関する多施設共同研究（前向き観察研究）(3) 34-06511210
内科学（腫瘍･血液内科）
ベネトクラクス血中濃度の個体間変動と効果・副作用に関する研究(4) 34-066
11211
小児科学
小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同観察研究(5) 34-067
11212
精神医学
神経画像と血液バイオマーカーによる認知症の行動・心理症状の生物学的基盤の解明と非薬物療法の効果予測法確立のための多施設協同研究(6) 34-068
11213
産婦人科学
妊婦末梢血 cell-free DNA で検出されたゲノム解析結果と周産期予後との関連について の後方視的な調査研究(7) 34-06911214
内科学（呼吸器内科）
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシ
ンキナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究(8) 34-070
11215
眼科学
本邦における角膜移植の適応と術式の現状(9) 34-071
11216
産婦人科学
本邦における子宮体癌に対する低侵襲手術（MIS）の実態調査

変更申請
( 4件)
(1) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(2) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(3) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

8

終了報告
( 1件)
(1) 33-317
10940
内科学（腫瘍･血液内科）
OCV-501の第II相臨床試験の予後追跡調査試験 (OCV-501長期観察研究)

次回

2022年6月6日(月)9２０２２年第３回（２０２２年６月６日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年6月6日（月） 16:00～18:00
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
欠席者： （敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。

Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 19件)●：中央一括審査(1) 34-041
11186
●
臨床薬理学
急性心不全患者における静注心不全治療薬の費用対効果に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-042
11187●
脳神経外科学
人工知能 (AI)を利用した脳血管内治療における適切な使用デバイス選定システムの開発
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-043
11188
●
在宅看護学
システムズアプローチに基づく経験型家族看護教育プログラムを受講した臨床看護師の学びの特徴
・審査結果- 承認（条件付)(4) 34-044
11189
中央検査部
１日尿中クレアチニン排泄量による２４時間蓄尿の正確性の検討
・審査結果- 承認(5) 34-04511190
内科学（腎臓･高血圧内科）
PD患者におけるPD+HD併用開始および終了時期が臨床結果に与える影響 ～多施設アンケート形式による臨床検討～
・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-046
11191
内科学（循環器内科）
アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）が慢性心不全患者の糖代謝、神経体液性因子に及ぼす影響についての検討
・審査結果- 承認(7) 34-047
11192
産婦人科学
がん治療医を対象とした、里親・養子縁組に関する情報提供の実態調査
・審査結果- 承認（条件付)1(8) 34-048
11193
内科学（循環器内科）
バルーンデバイスを用いた心房細動カテーテルアブレーン後の肺静脈狭窄に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(9) 34-04911194
内科学（腎臓･高血圧内科）
機械学習を含む画像処理手法を用いたポドサイト指標推算法の確立
・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-050
11195
小児科学
港区保育施設における食物アレルギーの調査・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-051
11196
産婦人科学
再発卵巣明細胞癌に対するプラチナ併用化学療法の有用性
・審査結果- 承認(12) 34-054
11199
産婦人科学
男性若年がん患者の妊孕性温存療法と精子凍結の実態調査
・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-055
11200
産婦人科学
当院の初産婦における無痛分娩と産後うつの後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-056
11201
内科学（腎臓･高血圧内科）
非糖尿病CKD患者におけるダパグリフロジンの安全性と有効性の関する観察研究・審査結果- 承認(15) 34-057
11202
中央検査部
喘息コントロールテスト(ACT)と呼吸機能検査（スパイログラム、呼気NO検査、呼吸抵抗検査）の関連性についての後ろ向き研究
・審査結果- 承認(16) 34-058
11203
肝胆膵外科
脾温存尾側膵切除術後長期経過症例における胃静脈瘤発生リスク因子の検討 -国内多施設共同研究・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-059
11204
細胞生理学
冠動脈疾患患者の内胸動脈における血管傷害の解析研究
・審査結果- 承認(18) 34-061
11206
地域看護学
家族を介護する在宅精神障害者の経験・審査結果- 承認（条件付)2

(19) 34-062
11207
看護部
集中治療を要する急性・重症患者とシナジーを起こす看護実践モデルの開発（第1研究）・審査結果- 承認

2 ．前回議事録の確認
3 ．内容変更申請(26件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 28-069
8312
放射線医学
機械学習による乳腺超音波診断およびマンモグラフィ診断の研究
・審査結果- 承認(2) 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
・審査結果- 承認(3) 30-412
9433
教育センター
プライマリ・ケア現場における飲酒習慣と患者複雑性の関連：横断研究・審査結果- 承認(4) 31-018
9517
産婦人科学
婦人科癌関連血栓に対する直接作用型経口抗凝固薬の治療の有用性の検討
・審査結果- 承認(5) 31-389
9969
放射線医学
脊椎MRIにおける骨粗鬆性圧迫骨折の予測因子の検討
・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。
(6) 32-195
10276
小児科学
マスター二段階段法の不整脈スクリーニングとしての有用性
・審査結果- 承認(7) 33-120
10735
看護部
ストレングス・トークを活用した精神科患者の看護実践
・審査結果- 承認＊吉原委員は、審議及び採決に参加していない。
(8) 33-308
10928
産婦人科学
当院における、がん治療と妊娠に関する認識調査
・審査結果- 承認3

(9) 33-421
11046
大学
アレルギー性鼻炎を合併しているアトピー性皮膚炎患者における舌下免疫療法の有効性
・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 30-044
9065
泌尿器科学
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認(2) 30-152
9173
精神医学
精神疾患における心電図検査の臨床的意義に関する後方視的研究・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
(3) 31-009
9508
内科学（呼吸器内科）
ＳＳ－ＭＩＸを用いた呼吸器疾患の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認(4) 32-035
10110
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
消化器腫瘍における腸内細菌の影響
・審査結果- 承認(5) 33-19910816
内科学（呼吸器内科）
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(6) 33-20010817
内科学（呼吸器内科）
呼吸器良性疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(7) 33-271
10889
看護学専攻博士後期課程
急性期病院において身体治療を受ける認知症高齢者に対するFIC（ family involvement in care：ケア
への家族参加）導入による変化の探究―アクションリサーチを用いて－・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 30-439
9460
麻酔科学
Brugada型心電図を有する患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認(2) 31-469
10051
臨床薬理学
抗がん薬治療における心合併症に関わる後ろ向き観察研究・審査結果- 承認4

(3) 33-054
10664
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究・審査結果- 承認(4) 33-078
10690
精神医学
東京慈恵会医科大学精神神経科4病院における疾患レジストリの運用システム構築に関する研究（JP4DR study）
・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
(5) 33-271
10889
看護学専攻博士後期課程
急性期病院において身体治療を受ける認知症高齢者に対するFIC（ family involvement in care：ケア
への家族参加）導入による変化の探究―アクションリサーチを用いて－・審査結果- 承認(6) 33-293
10913
小児科学
シトリン欠損症患者の自然歴に関する研究-1.症状・徴候に関する検証
・審査結果- 承認(7) 33-294
10914
小児科学
シトリン欠損症患者の自然歴に関する研究-2.持続血糖測定による血糖推移に対する関連因子の検討・審査結果- 承認(8) 33-295
10915
小児科学
シトリン欠損症患者の自然歴に関する研究-3. PSTI（膵分泌性トリプシンインヒビター）の基準値に対する検討・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 30-115
9136
整形外科学
脊椎疾患に対する手術の術後成績の検討
・審査結果- 承認(2) 32-463
10555
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究・審査結果- 承認（5件）
4 ．中止・終了報告(1) 29-079
8695
内視鏡科
表在性非乳頭部十二指腸腫瘍（SNADET； superficial non-ampullary duodenal epithelial tumors）の
内視鏡的乳白色所見とSNADETの表層細胞内脂肪滴と組織学的異型度の関連性
・審査結果- 承認(2) 31-195
9694
形成外科学
橈尺側母指が低形成な母指多指症に対する治療方針について
・審査結果- 承認5

(3) 32-329
10411
放射線医学
非外傷性肝出血の画像的特徴および経動脈的塞栓術の安全性/有用性の検討
・審査結果- 承認(4) 33-270
10888
医学研究科看護学専攻博士前期課程
外国出生結核患者が治療完遂に至るまでの療養生活における保健師の支援プロセス
・審査結果- 承認(5) 33-396
11020
看護部
循環器一般病棟看護師による心不全緩和ケア実践の特徴
・審査結果- 承認＊佐藤委員は、審議及び採決に参加していない。

5 ．学長実施許可申請
新規申請
( 3件)
(1) 34-111
11258
外科学
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察研究(2) 34-112
11259
眼科学
次世代眼科医療を目指す、ICT/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築(3) 34-113
11260
精神医学
前頭側頭葉変性症の早期診断法開発および、自然歴に影響する臨床・遺伝因子の探索

変更申請
( 3件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-322
10945
産婦人科学
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定(3) 34-025
11170
産婦人科学
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究

迅速報告
( 1件)
(1) 34-060
11205
柏看護専門学校コロナ禍に看護基礎教育を受け、コロナ禍で新人として看護業務をスタートした大学病院に勤務する
若手看護師の離職意向の関連要因
承認日：2022年5月24日

次回

2022年7月4日(月)6２０２２年第４回（２０２２年７月４日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年7月4日（月） 16:00～18:10
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし ( 29件)●：中央一括審査(1) 34-080
11227
●
泌尿器科学
cT1b腎腫瘍に対する経皮的腎凍結療法と腎部分切除術の臨床的検討
・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-081
11228
●
在宅看護学
アドバンス・ケア・プランニングに関わる専門看護師の実践内容とチームアプローチとの関連および促進要因と阻害要因の抽出
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-082
11229
小児科学
チトクロームP450 2D6（CYP2D6）遺伝子多型検査を施行したゴーシェ病患者の病状と治療選択・審査結果- 承認(4) 34-083
11230
心臓外科学
Microplegia法を適応した終末常温血液心筋保護液の心筋保護効果を評価する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-085
11232
薬剤部
院外心停止患者の心拍再開後の感染症に関するケースコントロール研究
・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-086
11233
外科学
肝胆膵悪性腫瘍の癌微小環境におけるエクソソーム機能解析および予後の検討
・審査結果- 承認（条件付)(7) 34-087
11234
小児科学
厚生労働科学研究費補助金（ 免疫アレルギー疾患政策 研究事業）
アレルギー患者 QOL 向上のための医療従事者の効率的育成に関する研究 （ 22FE0101 ）Part I. 医療従事者の効率的育成に資するeラーニング資材の開発
・審査結果- 承認(8) 34-088
11235
整形外科学
骨盤骨折の出血量に影響する因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-089
11236
整形外科学
思春期特発性側弯症患者における骨成熟度評価ならびに身長発育速度予測に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-090
11237
形成外科学
上顎癌切除再建後の形態及び機能に関する縦断的調査
・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-091
11238
内科学（循環器内科）
心原性院外心停止患者の予後に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(12) 34-092
11239
放射線医学
心周期が肺静脈隔離アブレーション後の肺静脈狭窄評価に与える影響についての後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-094
11241
放射線医学
人工知能画像診断支援システムと放射線科医師読影の比較検討の研究・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-09511242
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎細胞癌に対する腎部分切除術後患者の長期腎機能予後に対する危険因子の同定：後ろ向きコ
ホート研究・審査結果- 承認（条件付)(15) 34-096
11243
リハビリテーション科
造血幹細胞移植患者における身体機能と移植成績の関連
・審査結果- 承認(16) 34-097
11244
中央検査部
多項目自動血球分析装置XN-9100における破砕赤血球のIPM判定値(Q-Flag値)と血小板値の関連について・審査結果- 承認(17) 34-098
11245
中央検査部
破砕赤血球判定における多項目自動血球分析装置XN-9100のIPM判定値（Q-Flag値）および破砕赤
血球比率（FRC%）と目視法との比較検討
・審査結果- 承認(18) 34-09911246
内科学（腎臓･高血圧内科）
腸腰筋指数とステロイドによる耐糖能異常・HbA1c推移との関連性：後方視的コホート研究
・審査結果- 承認（条件付)(19) 34-100
11247
内視鏡医学講座
内視鏡診断支援プログラム検出支援機能（富士フイルム社製システム対応版）の性能評価（後方視的研究）・審査結果- 承認2

(20) 34-101
11248
泌尿器科学
非転移性上部尿路上皮がんに関する多施設共同研究
・審査結果- 承認(21) 34-102
11249
耳鼻咽喉科学
鼻副鼻腔腫瘤および頭頸部領域腫瘤に対する術式の検討
・審査結果- 承認（条件付)(22) 34-103
11250
産婦人科学
腹腔鏡下子宮全摘術における内視鏡手術用腟拡張器Vagi-メタルの使用経験
・審査結果- 承認（条件付)(23) 34-10411251
内科学（腎臓･高血圧内科）
卵円形脂肪体(OFB)を含む尿沈渣の臨床的意義の解明
・審査結果- 承認（条件付)(24) 34-105
11252
産婦人科学
頸管熟化のためのプロウペス腟用剤とメトロイリンテルの有効性を検討する後ろ向き比較研究
・審査結果- 承認（条件付)(25) 34-10611253
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫と慢性骨髄性白血病同時発症例における免疫動態の検討
・審査結果- 承認(26) 34-107
11254
麻酔科学
急性低酸素性呼吸不全に対する非侵襲的人工呼吸を効率的に活用する呼吸管理戦略についての後ろ向き検討・審査結果- 承認(27) 34-10811255
第三病院看護部
腫瘍・血液内科看護師の輸血療法の実態について
・審査結果- 承認（条件付)(28) 34-109
11256
第三病院看護部
高齢慢性腎臓病患者の血液透析導入期の自己管理における困難への対処と自己管理を継続するための原動力
・審査結果- 承認（条件付)(29) 34-11011257
看護学専攻修士課程
在宅療養を希望する独居認知症高齢者の娘介護者の関わりのプロセス－認知機能障害を疑う時期
から認知症グループホーム入所まで－
・審査結果- 承認（条件付)

2 ．前回議事録の確認

3

3 ．内容変更申請( 28件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 24-121
6887
熱帯医学
マラリア感染患者における血中遊離アミノ酸群の動態解析
・審査結果- 承認(2) 30-140
9161
消化管外科
鼠径ヘルニアにおける短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(3) 30-1469167
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢者急性骨髄性白血病に対する寛解導入療法の工夫に関する後方視的解析
・審査結果- 承認(4) 30-156
9177
小児科学
牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討（ORIMA study）の長期効果
・審査結果- 承認(5) 30-180
9201
産婦人科学
情報記録アプリケーションを用いたリムパーザ錠による有害事象に関する調査研究・審査結果- 承認(6) 32-22710308
内科学（呼吸器内科）
当院における薬剤性肺障害の臨床的特徴に関する検討・審査結果- 承認(7) 33-072
10684
救急医学
リモートでの心肺蘇生実習の効果と課題の検討
・審査結果- 承認(8) 33-511
11141
中央検査部
尿沈渣分析装置AUTION EYE AI-4510における未分類パラメータの有用性
・審査結果- 承認

研究分担者の変更(1) 27-283
8168
消化管外科
下部消化管手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(2) 28-2938536
内科学（呼吸器内科）
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認4

(3) 30-249
9270
消化管外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(4) 32-075
10150
消化管外科
大腸良性疾患手術における術後合併症や短期および長期の手術成績に関する検討・審査結果- 承認(5) 33-114
10729
整形外科学
人工膝関節置換術前後の歩行機能評価における歩行解析デバイス“AYUMI EYE”の有用性の検討
・審査結果- 承認

プロトコールの改訂(1) 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）
・審査結果- 承認(2) 26-321
7827
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における組織学的所見と治療反応性、長期予後との関連の解析
・審査結果- 承認(3) 29-3538969
脳神経外科学
脳腫瘍に対する外科的治療、化学療法、放射線療法の中長期的な治療成績の検討
・審査結果- 承認(4) 30-264
9285
心臓外科学
大動脈弁温存基部置換術レジストリー
・審査結果- 承認(5) 30-472
9493
●
小児科学
新生児・乳児期の吸啜圧測定による哺乳メカニズムの解明
・審査結果- 承認（条件付き）(6) 32-425
10514
形成外科学
慈恵医大におけるご遺体を用いた上肢の解剖学的研究・審査結果- 承認(7) 33-303
10923
消化管外科
食道悪性腫瘍患者の治療、予後、合併症に関する（レジストリ）研究・審査結果- 承認5

(8) 33-33510958●
内科学（呼吸器内科）
気管支喘息におけるDupilumab治療に関する後ろ向き調査
・審査結果- 承認(9) 33-382
11006
形成外科学
日本語版SCHNOSの作成とその有用性・審査結果- 承認(10) 33-425
11050
耳鼻咽喉科学
人工内耳埋め込み術における費用対効果の検討
・審査結果- 承認(11) 34-019
11164
放射線医学
肺気腫における人工知能を用いた画像診断支援システムの構築・評価
・審査結果- 承認

その他軽微な変更(1) 28-151
8394
内科学（腫瘍･血液内科）
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認(2) 30-0039024
内科学（呼吸器内科）
呼吸器良性疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認(3) 33-12610741
内科学（呼吸器内科）
一次治療として化学療法+免疫チェックポイント阻害薬をうけた進展型小細胞肺癌患者における全身性炎症指標の予後的意義についての後方視的検討
・審査結果- 承認(4) 33-498
11128
産婦人科学
患者による主観的評価法を用いた、婦人科癌治療関連有害事象の調査研究・審査結果- 承認( 6件）
4 ．中止・終了報告(1) 25-057
7192
分子疫学研究部
食物アレルギー予防の効果に関するランダム化臨床試験 母乳栄養±アミノ酸乳 対 母乳栄養＋少量ミルク
・審査結果- 承認(2) 31-338
9917
放射線医学
Dynamic CTにおける内痔核の重症度予測に関する検討・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。

6

(3) 32-127
10203
耳鼻咽喉科学
日本耳科学会耳科手術術式分類の改定にむけての検証
・審査結果- 承認(4) 32-208
10289
小児科学
食物負荷試験におけるアナフィラキシー反応と気管支喘息の既往の関係・審査結果- 承認(5) 32-268
10350
放射線医学
肝切除前、残存肝体積増加を目的としたゼラチンスポンジによるバルーン閉塞下門脈塞栓術（PTPE）の有効性の検証・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。
(6) 33-026
10636
小児科学
RSウイルス感染症急性期におけるロイコトリエン受容体拮抗薬の有効性の検討
・審査結果- 承認

5 ．迅速審査報告
新規申請
( 1件)
(1) 34-122
11270
外科学
大腸癌手術検体におけるProtein kinase C delta(PKCδ)の発現解析
承認日：2022年6月30日

6 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-114
11262
外科学
実臨床データを用いた肝門部領域胆管癌の術前ドレナージ法別の有効性と 手術に及ぼす影響に関する多施設共同検討(2) 34-115
11263
産婦人科学
妊婦健診に小型モバイル分娩監視装置での在宅モニタリングを併用したハイリスク妊娠管理の実現可能性調査(3) 34-117
11265
泌尿器科学
転移性腎細胞がん患者を対象としたI-O based combination therapy後のTKI治療の有効性と安全性に関する多施設共同後方視的観察研究(4) 34-118
11266
内科学（循環器内科）
80 歳以上の高齢者心房細動患者に対するカテーテルアブレーション後の健康寿命、長期予後を明らかにするための多施設共同臨床研究(5) 34-11911267
内科学（リウマチ･膠原病内科）
結節性多発動脈炎全国疫学調査(6) 34-12011268
内科学（腫瘍･血液内科）
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法における製造効率に関する検討7

(7) 34-12111269
脳神経外科学
脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究(8) 34-123
11271
眼科学
多施設共同研究 眼科バイオバンク(9) 34-124
11272
消化管外科
セプラフィルムⓇを使用した一時的人工肛門造設を伴う腹腔鏡補助下直腸癌手術後の腸閉塞発症率(10) 34-12511273
内科学（脳神経内科）
誘電スペクトル法を利用した測定原理に基づく抗血栓薬に関連した全血凝固動態の変化に関する研
究
変更申請
( 4件)
(1) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究(2) 33-391
11015
内科学（リウマチ･膠原病内科）
統合レジストリによる多発性筋炎／皮膚筋炎関連間質性肺疾患の個別化医療基盤の構築(3) 33-40111026
内科学（リウマチ･膠原病内科）
間質性肺疾患合併多発性筋炎/皮膚筋炎患者を対象とした肺病変の進行を規定するバイオマーカー
探索研究(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究

次回

2022年9月5日(月)8２０２２年第５回（２０２２年９月５日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年9月5日（月） 16:00～19:00
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。

Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 37件)●：中央一括審査(1) 34-142
11293
●
放射線医学
全身性強皮症のCT所見：詳細な画像と病理の対比に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-14511296●
内科学（腎臓･高血圧内科
カルシミメティクスを中心とした、慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（chronic kidney disease mineral and bone disorder：CKD-MBDと、骨密度との関連
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-177
11328
●
基礎看護学
看護師が実践する高齢者の床上排尿ケアのケアプロセスの質的探求
・審査結果- 承認(4) 34-00911154
内科学（腫瘍･血液内科
ホジキンリンパ腫におけるPET/CT所見と予後との関連に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-052
11197
整形外科学
術前術後の扁平足の画像解析研究
・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-093
11240
皮膚科学
神経皮膚症候群のレジストリによる悉皆的調査研究
・審査結果- 承認（条件付)(7) 34-084
11231
眼科学
レンティスコンフォート®️とテクニスアイハンスVB ®️
の術後視機能の比較
・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-14311294
内科学（腫瘍･血液内科
80歳以上の初発DLBCLにおけるR-CHOP療法の代替治療・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-146
11297
脳神経外科学
悪性神経膠腫における予後因子の後方視的解析
・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-147
11298
消化管外科
胃悪性腫瘍患者の治療、予後、合併症に関する（レジストリ研究
・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-149
11300
内科学（消化器･肝臓内科
炎症性腸疾患の治療効果予測の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(12) 34-150
11301
内科学（消化器･肝臓内科
炎症性腸疾患の疾患活動性マーカーの後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-15111302
臨床疫学研究部
介護者が持つケアに対する経験と介護に対する肯定的認識および否定的認識との関連
・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-153
11304
整形外科学
頚髄損傷治療動向—COVID-19の影響調査—
・審査結果- 承認（条件付)(15) 34-15411305
内科学（腎臓･高血圧内科
健診データを用いた筋肉量と生活習慣病との横断研究
・審査結果- 承認(16) 34-155
11306
放射線医学
献体された遺体の前腕離断標本を用いた骨構造評価におけるphoton counting CTの性能評価：複数の既存CT機種との比較
・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-156
11307
中央検査部
光線力学的療法用剤レザフィリンによる自動分析装置血清情報混濁度の偽陽性について（審査内容）
事前審査担当者から、事前審査の指摘事項について対応されている旨説明があった。
・審査結果- 承認(18) 34-157
11308
柏病院薬剤部
抗AChR抗体を有する患者における免疫チェックポイント阻害剤の投与に関する検討・審査結果- 承認（条件付)2

(19) 34-15811309
内科学（リウマチ･膠原病内科
抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎における骨格筋MRIの解析
・審査結果- 承認（条件付)(20) 34-159
11310
放射線部
骨盤インレット・アウトレット撮影における撮影用補助具の有用性の検討
・審査結果- 承認(21) 34-160
11311
法医学
死後検体におけるバイオマーカー測定の有用性についての検討
・審査結果- 承認（条件付)＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
(22) 34-16111312
内科学（呼吸器内科
重症喘息に対するベンラリズマブの長期継続症例に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(23) 34-162
11313
小児科学
胎児期から診断された血管輪に対する手術介入指標と気管成長へ与える影響の検討
・審査結果- 承認（条件付)(24) 34-163
11314
眼科学
東葛地域における約6年間の眼外傷の疫学的動向※次回審査へ繰り越し(25) 34-164
11315
整形外科学
当院での腱板広範囲断裂に対する治療戦略
・審査結果- 承認（条件付)(26) 34-165
11316
産婦人科学
当院で診断した性染色体異常症例から考える遺伝カウンセリングの重要性
・審査結果- 承認（条件付)(27) 34-166
11317
産婦人科学
当院で体外受精を行った患者について、精子運動解析システム（Sperm Motility Analysis System,
SMASを用いた精子運動パラメーターと受精率の関連について検討する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(28) 34-167
11318
放射線部
頭頸部放射線治療における吸引式患者固定器具の固定精度の検討
・審査結果- 承認（条件付)(29) 34-168
11319
耳鼻咽喉科学
年代別の聴覚と認知機能の疫学的調査・審査結果- 承認（条件付)3(30) 34-169
11320
細胞生理学
弁膜症における組織マクロファージの解析
・審査結果- 承認(31) 34-17011321
内科学（腎臓･高血圧内科
慢性糸球体腎炎における各クリアランス指標とその臨床応用・審査結果- 承認（条件付)(32) 34-17111322
内科学（呼吸器内科
慢性閉塞性肺疾患と特発性肺線維症患者におけるペマフィブラートの効能に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(33) 34-172
11323
産婦人科学
卵巣癌肉腫の治療に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(34) 34-173
11324
眼科学
網膜の光干渉断層計（OCT画像にもとづく緑内障リスクの推定
・審査結果- 承認（条件付)(35) 34-17411325
看護学専攻修士課程
特定機能病院における2～4年目のキャリア初期の看護師の首尾一貫感覚(Sense of Coherenceと職務満足・就業継続意思の関連
・審査結果- 承認（条件付)(36) 34-17511326
看護学専攻修士課程
過疎市町村に勤務する保健師の就業継続につながっている経験
・審査結果- 承認(37) 34-176
11327
在宅看護学
ALS療養者の訪問看護場面についてのVR学習における看護学生の学びの特徴〜訪問看護実習前の看護学生に対するシミュレーション教育の効果〜
・審査結果- 承認（条件付)

2 ．前回議事録の確認(68件）
3 ．内容変更申請●：中央一括審査
研究期間の延長(1) 17-206
4627
ウイルス学
血液幹細胞移植におけるヘルペスウイルスの影響の研究：SCID-huマウスを用いたヒトサイトメガロウイ
ルスおよびヒトヘルペスウイルス6（HHV-6の血液幹細胞の増殖・分化への影響の解明と、HHV-6による血液幹細胞への遺伝子導入法の研究
・審査結果- 承認(2) 20-0685258
法医学
歯牙の放射性炭素測定による年齢推定法の確立
・審査結果- 承認4

(3) 20-193
5483
小児科学
小児がん高リスクグループの経過観察における尿中ポリアミンの測定の有用性評価
・審査結果- 承認(4) 24-068
6834
ウイルス学
疲労・ストレス関連小児疾患に対する症状評価のためのバイオマーカー探索研究・審査結果- 承認(5) 24-278
7044
肝胆膵外科
膵癌における腫瘍の発生と進展に関与する遺伝子の役割
・審査結果- 承認(6) 25-346
7481
ウイルス学
新規バイオマーカーを用いたHHV-6感染と炎症性腸疾患の関係の検討
・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
(7) 27-222
8107
内視鏡医学講座
初回治療として内視鏡的切除術を行った，組織学的深達度T1a-MM，T1b-SM食道扁平上皮表在癌患者の長期予後に関する研究・審査結果- 承認(8) 28-2938536
内科学（呼吸器内科
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認(9) 30-251
9272
外科学
虫垂炎手術の治療成績の検討
・審査結果- 承認(10) 30-418
9439
消化管外科
結腸癌・直腸癌治療における一時的回腸人工肛門閉鎖術後の腹壁瘢痕ヘルニア発生と人工肛門造設部位に関する検討・審査結果- 承認(11) 31-337
9916
麻酔科学
腹部手術における腹直筋鞘ブロックの施行タイミングが術後鎮痛効果に影響を与えるか
・審査結果- 承認(12) 31-418
10000
リハビリテーション医学
スポーツ用義足使用前後における身体面、精神面、生活面での変化
・審査結果- 承認5

(13) 32-193
10274
細菌学
ヒト好中球を用いた細菌の病原性解析
・審査結果- 承認(14) 32-312
10394
放射線医学
MRIによるBicomponent T2* 定量を利用した前十字再建靱帯の成熟評価
・審査結果- 承認(15) 32-360
10447
消化管外科
直腸癌手術における適切なCircumferential resection margin（CRMとDistal Margin(DMに関する多施
設前向き観察研究・審査結果- 承認(16) 32-415
10504
消化管外科
ゲノムワイドDNAメチル化解析を用いた大腸SM癌における所属リンパ節転移予測 (後方視的研究・審査結果- 承認(17) 33-051
10661
第三病院薬剤部
薬剤師外来介入によるがん治療患者への効果の検討
・審査結果- 承認(18) 33-074
10686
皮膚科学
血液検査所見に基づく蜂窩織炎、壊死性筋膜炎の重症度予測
・審査結果- 承認(19) 33-372
10996
耳鼻咽喉科学
ダニアレルギー患者における抗体検査と皮膚テスト、誘発テストの比較検討
・審査結果- 承認

研究分担者の変更(1) 21-1646042
耳鼻咽喉科学
頭頸部における臨床解剖の研修
・審査結果- 承認(2) 28-237
8480
内科学（腫瘍･血液内科
未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較
第Ⅲ相試験(JCOG1411
・審査結果- 承認(3) 30-152
9173
精神医学
精神疾患における心電図検査の臨床的意義に関する後方視的研究・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。

6

(4) 33-258
10876
内耳障害患者の疫学的調査

耳鼻咽喉科学・審査結果- 承認(5) 33-508
11138
内科学（リウマチ･膠原病内科
関節リウマチ患者におけるclinical inertiaの検討
・審査結果- 承認

プロトコールの改訂(1) 27-2398124
脳神経外科学
悪性グリオーマに対するテモダール／アバスチン併用療法における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認(2) 28-1598402
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科
SS-MIXを用いた糖尿病ならびに内分泌疾患の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認(3) 29-135
8751
内科学（消化器･肝臓内科
肝疾患における血中Protein kinase C (PKC deltaと病態との関連性
・審査結果- 承認(4) 29-183
8799
小児科学
血液凝固異常症全国調査（承認後～平成37年(2025年度
・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(5) 30-425
9446
耳鼻咽喉科学
聴覚支援機器を用いた診療の有効性の研究・審査結果- 承認(6) 31-009
9508
内科学（呼吸器内科
ＳＳ－ＭＩＸを用いた呼吸器疾患の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認(7) 31-171
9670
心臓外科学
重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋に介入した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設共同研究 (通称：MITRA PLUS
・審査結果- 承認(8) 31-216
9715
外科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認7

(9) 31-2279726
内科学（腎臓･高血圧内科
ＳＳ－ＭＩＸを用いた慢性腎臓病・高血圧症の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認(10) 32-029
10104
内科学（腎臓･高血圧内科
原発性アルドステロン症の治療における骨代謝因子変化についての検討
・審査結果- 承認(11) 32-332
10414●
耳鼻咽喉科学
補聴器装用継続に関連する要因の探索的研究
・審査結果- 承認(12) 32-347
10434
形成外科学
遊離皮弁の血流に関する時系列データ分析
・審査結果- 承認(13) 32-414
10503
内科学（腫瘍･血液内科「TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析」-JALSG
Ph+ALL TKI-SCT study・審査結果- 承認(14) 32-426
10515●
日本語教育研究室
初年次医学生・看護学生の精神的健康に関する研究・審査結果- 承認(15) 33-07610688
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科
成人2型糖尿病患者を対象とした、日本の実臨床におけるゾルトファイ®（IDegLira投与時の血糖コント
ロール及び治療パターンを検討する前向き、多施設共同、単群、非介入研究
・審査結果- 承認(16) 33-078
10690
精神医学
東京慈恵会医科大学精神神経科4病院における疾患レジストリの運用システム構築に関する研究（JP4DR study
・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
(17) 33-115
10730
遺伝診療部
「わかりやすい網羅的な遺伝子診断の説明動画と解説書の開発」研究・審査結果- 認めない(18) 33-15410769●
臨床疫学研究部
病院家庭医が同じ部署で働く総合内科医に及ぼす影響は何か？
・審査結果- 承認(19) 33-240
10858
整形外科学
Lisfranc関節損傷の病態に関する画像解析研究
・審査結果- 承認（条件付）
8

(20) 33-352
10975
救急医学
医学教育のためのVirtual Reality/Augmented Reality教材の導入状況調査
・審査結果- 承認(21) 34-022
11167
看護学専攻修士課程
アドバンス助産師が行う無痛分娩における助産ケア
・審査結果- 承認(22) 34-046
11191
内科学（循環器内科
アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNIが慢性心不全患者の糖代謝、神経体液性因子に及ぼす影響についての検討
・審査結果- 承認(23) 34-047
11192
産婦人科学
がん治療医を対象とした、里親・養子縁組に関する情報提供の実態調査
・審査結果- 承認

その他軽微な変更(1) 18-1634825
内科学（腫瘍･血液内科
疫学調査「血液疾患登録」（第三病院・審査結果- 承認(2) 25-068
7203
放射線医学
日本インターベンショナルラジオロジー学会における症例登録データベース事業
・審査結果- 承認（条件付）(3) 26-195
7700
耳鼻咽喉科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認(4) 27-0677952
小児固形腫瘍観察研究

小児科学

・審査結果- 承認(5) 27-245
8130
産婦人科学
低用量アスピリン・ヘパリン併用療法を施行した191症例の周産期予後・審査結果- 承認(6) 28-114
8357
第三病院リハビリテーション科
離床開始基準の設定は患者の身体機能や動作能力、離床状況に影響を及ぼすか？
・審査結果- 承認

9

(7) 28-136
8379
分子生理学
外眼筋のミオシンアイソフォーム発現パターン解析・張力測定・筋原性前駆細胞の性質解析による斜視の原因の究明
・審査結果- 承認(8) 28-1948437
内科学（消化器･肝臓内科
自己免疫性肝疾患における骨粗鬆症の調査・審査結果- 承認（条件付）(9) 29-0788694
内科学（呼吸器内科
乾癬に合併する肺病変の検討
・審査結果- 承認(10) 30-012
9033
小児科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認(11) 30-2739294
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科
日本人糖尿病患者における治療状況と患者背景に関する実態調査：SS-MIX2を使用した患者データ
ベース調査
・審査結果- 承認(12) 30-377
9398
整形外科学
側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究・審査結果- 承認(13) 30-4039424
内科学（脳神経内科
パーキンソン病関連疾患の病態研究・審査結果- 承認(14) 32-228
10309
麻酔科学
当院の無痛分娩にて出産した妊婦における周産期管理の有効性と安全性に関する検討・審査結果- 承認(15) 32-466
10558
耳鼻咽喉科学
頭頸部扁平上皮癌患者における、頸部筋肉量の減少が不良な予後と関連するか探索する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認(16) 33-12110736
内科学（腫瘍･血液内科
ドセタキセル療法におけるG-CSF1次予防投与の意義・審査結果- 承認(17) 32-515
10609
小児科学
SS-MIXを用いた小児科領域の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認

10

(18) 33-471
11098
内視鏡科
消化器内視鏡向け大腸病変における各照明光波長の特徴量抽出性能の比較評価に関する研究・審査結果- 承認(19) 33-478
11105
看護部
慢性腎臓病を有する軽度から中等度認知症高齢者の透析療法選択にかかわる意思決定支援における透析看護認定看護師の実践
・審査結果- 承認(20) 34-056
11201
内科学（腎臓･高血圧内科
非糖尿病CKD患者におけるダパグリフロジンの安全性と有効性の関する観察研究・審査結果- 承認(21) 34-100
11247●
内視鏡医学講座
内視鏡診断支援プログラム検出支援機能（富士フイルム社製システム対応版の性能評価（後方視的研究・審査結果- 承認(65件）
4 ．中止・終了報告(1) 25-275
7410
産婦人科学
間葉性異形成胎盤の臨床的・分子遺伝的基盤研究
・審査結果- 承認(2) 29-226
8842
消化管外科
食道切除再建術における再建胃管の血流評価としてサーモグラフィー（TG法の有用性検証（胃管血液酸素分圧との比較
・審査結果- 承認(3) 29-284
8900
泌尿器科学
難治性過活動膀胱を合併した間質性膀胱炎に対する仙骨神経刺激療法の有用性
・審査結果- 承認(4) 29-312
8928
基礎看護学
腹圧のかかりやすいベッド上での排泄姿勢の検討
・審査結果- 承認(5) 29-351
8967
耳鼻咽喉科学
全国頭頸部悪性腫瘍登録に登録されたHPV関連中咽頭癌を対象とする一次治療最適化のための観察研究・審査結果- 承認(6) 29-394
9010
内科学（消化器･肝臓内科
炎症性腸疾患における腸内細菌と短鎖脂肪酸の解析
・審査結果- 承認

11

(7) 30-002
9023
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科
軽度認知障害(MCI患者を対象としたBifidobacterium breve strain A1 摂取による認知機能改善効果の検討- ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ・審査結果- 承認(8) 30-009
9030
基礎看護学
看護職が健康的に働き続けられるHealthy Work Environment 特性の解明に向けた質的検討
・審査結果- 承認(9) 30-086
9107
産婦人科学
顕微授精におけるAR顕微鏡を用いたAIによる良好精子選別支援の実現性検討
・審査結果- 承認(10) 30-182
9203
泌尿器科学
化学療法抵抗性、転移性尿路上皮癌に対するPembrolizumab投与中の治療成績、副作用とQOLアン
ケート調査
・審査結果- 承認(11) 30-232
9253
産婦人科学
腹腔鏡下手術を施行した子宮内膜異型増殖症に関する検討・審査結果- 承認(12) 30-260
9281
地域看護学
独立型訪問看護ステーション看護師による精神障害者の退院直後集中支援モデルの開発
・審査結果- 承認(13) 30-341
9362
病理学
早期大腸癌の粘膜内増殖態度別における発育・進展、リンパ節転移リスクに関する検討・審査結果- 承認(14) 30-373
9394
内科学（循環器内科
悪性腫瘍合併心不全患者の特徴
・審査結果- 承認(15) 30-474
9495
整形外科学
フィットモアヒップステムを用いたTHA術後骨変化の発生要因を評価するための多施設共同後ろ向き
観察研究・審査結果- 承認(16) 31-064
9563
泌尿器科学
共焦点レーザー顕微鏡システムを用いた尿路上皮癌の形態的観察・審査結果- 承認(17) 31-076
9575
内科学（消化器･肝臓内科
自己免疫性肝炎における骨粗鬆症とサルコペニアの検討
・審査結果- 承認

12

(18) 31-093
9592
看護専門学校
慢性閉塞性肺疾患をもつ高齢者の栄養リスクと死亡率との関連
・審査結果- 承認(19) 31-106
9605
成人看護学
がん患者と家族に対する調剤薬局薬剤師と看護師の連携による支援モデルの開発
・審査結果- 承認＊佐藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(20) 31-1509649
内科学（呼吸器内科
特発性肺線維症に対する抗線維化薬2剤併用療法の有効性と安全性に関する調査研究・審査結果- 承認(21) 31-180
9679
肝胆膵外科
十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究・審査結果- 承認(22) 31-204
9703
消化管外科
Jackhammer esophagusの本邦での全国実態調査
・審査結果- 承認(23) 31-212
9711
内科学（循環器内科
急性心不全診断のためのナトリウム利尿ペプチドのカットオフ値~メタ解析への参加～
・審査結果- 承認(24) 31-236
9735
泌尿器科学
経尿道的一塊切除法（非加熱法を用いて同一患者より採取した膀胱癌の膀胱筋層側および乳頭状
内腔側の遺伝子発現の検討
・審査結果- 承認(25) 31-237
9736
泌尿器科学
アドレナリンβ受容体を介した膀胱癌増殖メカニズムの解明
・審査結果- 承認(26) 31-238
9737
泌尿器科学
癌性疼痛を有する骨転移性前立腺癌患者に特異的高発現する分子の解明
・審査結果- 承認(27) 31-2709769
内科学（腫瘍･血液内科
移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる 自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究・審査結果- 承認(28) 31-291
9790
内科学（消化器･肝臓内科
免疫チェックポイント阻害剤による肝障害・審査結果- 承認
13

(29) 31-319
9896
麻酔科学
慢性疼痛患者における発達障害の関与に関する研究（厚生労働行政推進調査事業：「慢性疼痛診療システムの均てん化と痛みセンター診療データベースの活用による医療向上を目指す
研究」の一部として・審査結果- 承認(30) 31-360
9939
整形外科学
60歳未満の健常成人女性の筋肉量に関する研究・審査結果- 承認(31) 31-392
9972
内視鏡医学講座
唾液細菌叢解析における検体保存環境が細菌叢プロファイルに与える影響
・審査結果- 承認(32) 31-426
10008
泌尿器科学
上部尿路上皮癌におけるmodified Glasgow prognostic score (mGPSと予後の関連・審査結果- 承認(33) 31-434
10016
脳神経外科学
脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究・審査結果- 承認(34) 32-025
10100
外科学
マンモグラフィ読影におけるディープラーニングを用いたコンピューター自動診断システム（DLADSの性能評価試
・審査結果- 承認(35) 32-06710142
内科学（呼吸器内科
気管支喘息に対する各種抗体療法を受けた患者に関する臨床的検討
・審査結果- 承認(36) 32-081
10156
耳鼻咽喉科学
内視鏡下経鼻頭蓋底手術による周術期鼻腔機能の変化の検討
・審査結果- 承認(37) 32-122
10198
泌尿器科学
前立腺がんに対する前立腺全摘除術後の予後予測因子の検討
・審査結果- 承認(38) 32-206
10287
小児科学
小児におけるハンノキ抗原感作と口腔内アレルギー症候群との関係
・審査結果- 承認

14

(39) 32-211
10292
小児科学
診断より15年以上経過した成人小児がん経験者における長期フォローアップの現状と課題・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(40) 32-238
10319
整形外科学
腱板全層断裂に対する保存療法におけるMRIの経時的変化-疼痛と高輝度領域との相関・審査結果- 承認(41) 32-244
10325
基礎看護学
看護学科における国際看護教育の評価と展望
・審査結果- 承認(42) 32-322
10404
内科学（循環器内科
植え込み型除細動器植え込み患者の胸部CT撮影の実態とその影響
・審査結果- 承認(43) 32-337
10422
耳鼻咽喉科学
Dermal fat grafting for empty nose syndrome
・審査結果- 承認(44) 32-353
10440
放射線医学
筋萎縮性側索硬化症における腰椎MRI上の馬尾神経根に関する検討・審査結果- 承認(45) 32-402
10490
小児科学
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的動向調査研究
・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(46) 32-424
10513
形成外科学
慈恵医大におけるイリザロフミニ創外固定器を用いた手外科治療の後方視的研究・審査結果- 承認(47) 32-495
10588
放射線医学
関節リウマチと乾癬性関節炎患者の腋窩リンパ節の比較
・審査結果- 承認(48) 32-505
10598
内視鏡医学講座
中下咽頭表在癌内視鏡的切除時における咽頭ヨード染色サーベイランスの有用性に関する多施設前
向き研究・審査結果- 承認

15

(49) 32-514
10607
内科学（リウマチ･膠原病内科
著明な血小板減少に対しIVIGが著効した抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎の一例
・審査結果- 承認(50) 33-07510687
内科学（呼吸器内科
重症気管支喘息に対する抗IL-4受容体α抗体dupilumabの有効性に関する検討・審査結果- 承認(51) 33-08310695
臨床疫学研究部
日本語版Person-Centered Primary Care Measureの信頼性・妥当性・解釈可能性の検証
・審査結果- 承認(52) 33-084
10696
肝胆膵外科
幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討―国内他施設共同研究―
The evaluation of surgical safety during distal pancreatectomy in patients who have received distal
gastrectomy: multi-institutional joint study in Japan
・審査結果- 承認(53) 33-129
10744
母性看護学
企業内助産師の有用性の検証
・審査結果- 承認(54) 33-157
10772
肝胆膵外科
膵体尾部切除を企図する門脈接触を伴う膵体尾部癌に対する至適resectability分類の検討
Prognostic Analysis of Distal Pancreatectomy for Pancreatic Body and/or Tail Cancer
Involving the Portal Vein
Is a Pancreatic Body and/or Tail Cancer Involving the Portal Vein Resectable?
・審査結果- 承認(55) 33-247
10865
放射線医学
喉頭サルコイドーシスの放射線学的画像所見に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認
33-24910867
小児科学
血液凝固障害および血栓症における凝固機能評価法の確立(56)
・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(57) 33-255
10873
内科学（循環器内科
腎機能の保持された未治療高血圧症における左室心筋重量係数とヘモグロビンの関係についての横断的研究・審査結果- 承認(58) 33-257
10875
放射線医学
当院における嗅神経芽細胞腫に対する術後照射の治療成績と再発形式の検討
・審査結果- 承認

16

(59) 33-299
10919
肝胆膵外科
実臨床データを用いた膵癌術後補助化学療法の至適投与期間に関する検討・審査結果- 承認(60) 33-302
10922
放射線部
上腹部MRI検査におけるLocalizerの最適な撮像位置についての後方視的研究・審査結果- 承認(61) 33-339
10962
小児科学
ポリウレタンフォームを活用した長時間脳波電極装着法の、褥瘡予防効果に関する後向き研究・審査結果- 承認(62) 33-42611051
内科学（腫瘍･血液内科
造血幹細胞移植患者の消化管障害におけるGFO療法
・審査結果- 承認(63) 33-505
11135
中央検査部
ロイシンリッチα2グリコプロテイン測定試薬「ナノピアLRG」の基礎的性能評価
・審査結果- 承認(64) 33-510
11140
耳鼻咽喉科学
小児アデノイド切除術・口蓋扁桃切除術後の嗅覚同定能の変化について
・審査結果- 承認(65) 34-044
11189
中央検査部
１日尿中クレアチニン排泄量による２４時間蓄尿の正確性の検討
・審査結果- 承認

5 ．学長実施許可申請
新規申請
(12件)
(1) 34-220
11371
皮膚科学
アトピー性皮膚炎の長期コントロール指標であるRECAP の日本語版作成と検証(2) 34-221
11372
耳鼻咽喉科学
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究(3) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究(4) 34-22311374
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：
多施設共同後ろ向きコホート研究17

(5) 34-224
11375
放射線医学
線維性過敏性肺炎の画像・病理所見の対比(6) 34-22511376
内科学（総合診療内科
東京都におけるCOVID-19入院患者の臨床疫学的検討(7) 34-226
11377
泌尿器科学
cfDNA/ctDNAを用いたRB1-SUCLA2遺伝子座欠失診断法の確立(8) 34-22711378
内科学（呼吸器内科
切除不能正岡III/IV期・再発胸腺腫に対する治療の実態・有効性に関する観察研究 - NEJ023B -(9) 34-228
11379
産婦人科学
再発子宮体癌における初発時と再発時での免疫学的因子の変化の検討(10) 34-229
11380
脳神経外科学
高悪性度髄膜種の病態解明と新規治療戦略の開発へ向けた体制の構築（11） 34-230
11381
小児科学
成長障害患者における血中アミノ酸プロファイルの探索（12） 34-23111382
内科学（腫瘍･血液内科
レナリドミド非耐容の移植非適応多発性骨髄腫に対する
イキサゾミブ維持療法における有効性・安全性の評価とドライバー変異・免疫機能の動態解析
変更申請
(6件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-44011067
内科学（呼吸器内科
進展型小細胞肺がんに対する薬物療法に関する多施設共同観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-06911214
内科学（呼吸器内科
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシン
キナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究(5) 34-111
11258
外科学
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察研究18

(6) 34-124
11272
消化管外科
セプラフィルムⓇを使用した一時的人工肛門造設を伴う腹腔鏡補助下直腸癌手術後の腸閉塞発症率

次回

2022年10月3日(月)19２０２２年第6回（２０２２年10月3日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2022年10月3日（月） 16:00～17：35
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 25件)●：中央一括審査(1) 34-189
11340
●
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌に対する新規アンドロゲン受容体標的薬(ARAT)の治療効果に関する慈恵医大
関連多施設共同後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-19011341●
内科学（腎臓･高血圧内科）
口蓋扁桃摘出術を施行したIgA血管炎患者の臨床病理学的検討

・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-191
11342
●
小児科学
鼠径ヘルニアを契機に診断された46,XY 性分化疾患 (Disorders of sex development：DSD) 症例の臨床遺伝学的検討
・審査結果- 承認（条件付)(4) 34-193
11344
●
血管外科
腹部大動脈瘤/腸骨動脈瘤を有する患者に対する内腸骨動脈温存用ステントグラフト(IBE)の有効性に関する多施設共同後ろ向きコホート研究
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-194
11345●
リハビリテーション科
高齢者肺炎の診断・予後予測・治療における、人工知能を用いた多分野融合観察研究・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-219
11370●
看護学専攻博士課程
体外式膜型人工肺離脱困難患者と家族に対するエンドオブライフケアの構造モデルの開発（第2フェーズ研究）
・審査結果- 承認（条件付)1

(7) 34-192
11343
泌尿器科学
非転移性去勢抵抗性前立腺癌に関する多施設共同研究

・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-195
11346
血管外科
IgG4関連循環器疾患を診断するための基準作成を目的とした多施設共同研究 『IgG4関連大動脈周囲炎/動脈周囲炎および後腹膜線維症の診断指針』2018の検証
・審査結果- 承認（条件付)(9) 34-19711348
内科学（呼吸器内科）
アスペルギルス膿胸の症例報告と文献の概要

・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-199
11350
形成外科学
口腔内がん再建手術後の周術期合併症、皮弁採取部、摂食、会話術後機能に関する縦断的調査

・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-200
11351
泌尿器科学
高リスク前立腺癌における高線量率小線源療法(HDR)を含む集学的療法と手術療法の比較・審査結果- 承認（条件付)(12) 34-201
11352
小児科学
磁気共鳴画像の脳領域別体積測定法を用いたファブリー病の精神・神経症状の脳内関連部位の探索・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-20211353
内科学（消化器･肝臓内科）
消化管疾患を対象とした分子イメージングプローブによる分子発現の探索的解析

・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-203
11354
放射線医学
上咽頭癌に対する根治IMRTの当院の治療成績および臨床経過の検討

・審査結果- 承認（条件付)(15) 34-204
11355
放射線医学
上顎洞原発扁平上皮癌に対する超選択的動注化学療法併用放射線療法の治療成績に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認2

(16) 34-206
11357
泌尿器科学
前立腺癌診断におけるMRI/US融合画像下標的生検の有用性の検討

・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-207
11358
リハビリテーション医学
体外衝撃波療法による上下肢痙縮軽減効果

・審査結果- 承認（条件付)(18) 34-20811359
内科学（呼吸器内科）
肺非結核性抗酸菌症治療におけるアミカシンの血中濃度測定の意義

・審査結果- 承認（条件付)(19) 34-209
11360
放射線医学
非造影MRI所見による10mm以上の、胆嚢癌と胆嚢ポリープの鑑別に関する後ろ向き研究

・審査結果- 承認（条件付)＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。
(20) 34-210
11361
外科学
閉鎖孔ヘルニアの特性に関する後ろ向きコホート研究

・審査結果- 承認（条件付)(21) 34-211
11362
環境保健医学
本邦における臨床調査個人票から見た神経線維腫症2型患者の社会的自立状況の追跡調査

・審査結果- 承認（条件付)(22) 34-212
11363
小児看護学
子どもに携わる看護師を対象とした子どもの権利擁護実践を高める教育プログラム(中級編)の開発と検証-第1段階: 教育プログラム(中級編)の開発・審査結果- 承認（条件付)(23) 34-213
11364
教育センター
エデュケーションナース研修が求められる能力を高める研修になっているか

・審査結果- 修正を要する(24) 34-214
11365
基礎看護学
アバターを使用した仮想空間における看護師への報告・連絡・相談場面を想定した学内演習プログラ
ムの教育効果-実習で初めて患者を受け持つ学生を対象として・審査結果- 承認

3

(25) 34-218
11369
看護部
外来におけるかかりつけ患者の緊急入院の実態を把握する
・審査結果- 承認（条件付)
2 ．前回議事録の確認
3 ．内容変更申請( 24件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 23-163
6624
リハビリテーション科
慈恵医大リハビリテーション科における脳血管疾患患者の理学療法評価に関する研究・審査結果- 承認(2) 30-112
9133
放射線医学
Dual enegy CTを用いた関節リウマチの定量評価についての検討
・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。
(3) 32-35810445
脳神経外科学
数値流体力学(CFD)によるステント留置により治療した脳動脈瘤の予後評価研究
・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 33-054
10664
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象としたイサツキシマブの非介入、国際共同観察研究・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 24-1866952
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸腫瘍性病変における尿中PGE-MUM測定の有用性
・審査結果- 承認(2) 26-377
7883
リハビリテーション医学
痙縮患者におけるボツリヌス毒素による治療効果の検討
・審査結果- 承認(3) 30-0489069
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究
・審査結果- 承認(4) 31-397
9977
麻酔科学
非心臓手術中低血圧イベントの発現と術後急性腎障害との関連性に関する実態調査
・審査結果- 承認4

(5) 31-474
10056
消化管外科
人工肛門関連疾患治療における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(6) 32-457
10549
法医学
死後CTの臓器CT値による死因診断法の検討
・審査結果- 承認＊岩楯委員長は、審議及び採決に参加していない。
(7) 33-43411059
看護学専攻修士課程
骨転移に対する緩和的放射線療法後に外来がん薬物療法を受ける患者の日常生活行動と不安・抑う
つの関連・審査結果- 承認＊佐藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(8) 33-498
11128
産婦人科学
患者による主観的評価法を用いた、婦人科癌治療関連有害事象の調査研究・審査結果- 承認(9) 34-023
11168
精神看護学
セルフコンパッションとレジリエンスおよび精神的健康の関連・審査結果- 承認＊小谷野委員は、審議及び採決に参加していない。
その他軽微な変更(1) 26-1247629
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性悪性リンパ腫に対してシスプラチンを含む化学療法を施行した際の有害事象予測因子としてのL-FABP測定の有用性の検討
・審査結果- 承認(2) 28-033
8276
耳鼻咽喉科学
新規発症の良性発作性頭位めまい症における持続性知覚性姿勢誘導ふらつき発症予測因子の解
明：前向きコホート研究
・審査結果- 承認(3) 29-035
8651
整形外科学
大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査・審査結果- 承認(4) 29-336
8952
耳鼻咽喉科学
日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施・審査結果- 承認(5) 30-010
9031
柏病院
糖尿病合併症リスク因子における大血管症と小血管症との関連性
・審査結果- 承認5

(6) 30-264
9285
心臓外科学
大動脈弁温存基部置換術レジストリー
・審査結果- 承認(7) 33-155
10770
耳鼻咽喉科学
嗅覚外来における，年齢別・疾患別の嗅覚障害の定量的評価
・審査結果- 承認(8) 33-307
10927
耳鼻咽喉科学
当院における若年性血管線維腫症例の後ろ向き検討
・審査結果- 承認(9) 34-043
11188
●
在宅看護学
システムズアプローチに基づく経験型家族看護教育プログラムを受講した臨床看護師の学びの特徴
・審査結果- 承認(10) 34-081
11228
●
在宅看護学
アドバンス・ケア・プランニングに関わる専門看護師の実践内容とチームアプローチとの関連および促進要因と阻害要因の抽出
・審査結果- 承認(11) 34-100
11247●
内視鏡医学講座
内視鏡診断支援プログラム検出支援機能（富士フイルム社製システム対応版）の性能評価（後方視的研究）・審査結果- 承認( 15件）
4 ．中止・終了報告(1) 22-064
6241
内科学（循環器内科）
心房細動に対する肺静脈隔離術前後での心臓CT・MRI所見の変化に関する研究・審査結果- 承認(2) 28-257
8500
耳鼻咽喉科学
抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎性中耳炎の診断法、治療法の開発
・審査結果- 承認(3) 30-390
9411
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの初期投与量による実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(4) 30-391
9412
臨床疫学研究部
将来の在宅医必要人数の検討
・審査結果- 承認(5) 30-423
9444
臨床疫学研究部
骨盤内炎症症候群に関する診断精度のメタアナリシス
・審査結果- 承認6

(6) 31-102
9601
新規乾癬患者の疫学調査

皮膚科学・審査結果- 承認(7) 32-229
10310
放射線医学
頭頸部CTの経時的差分画像の有用性に関する検討・審査結果- 承認(8) 32-316
10398
小児科学
我が国における尿素サイクル異常症の疫学調査研究
・審査結果- 承認(9) 32-317
10399
泌尿器科学
経直腸前立腺針生検における適正な術後予防抗菌薬の検証-イセパマイシン点滴単独投与の有用性について・審査結果- 承認(10) 32-324
10406
泌尿器科学
前立腺癌の画像診断における造影MRI薬物動態パラメータの有用性について
・審査結果- 承認(11) 32-394
10482
耳鼻咽喉科学
頭頸部領域におけるCTガイド下コア針生検の有用性
・審査結果- 承認(12) 32-513
10606
消化管外科
食道癌術前化学療法の奏効と再発形式の関連を明らかにするための多施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認(13) 33-290
10910
放射線医学
HPV-related multiphenotypic sinonasal carcinoma (HMSC)/HPV-related carcinoma with adenoid
cystic-like featuresの放射線学的画像所見に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(14) 33-475
11102
内科学（循環器内科）
洞停止を伴う発作性心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションの長期予後に関する研究・審査結果- 承認(15) 33-500
11130
放射線医学
CTにおける肺動脈径を用いた肺高血圧症の予測に対する後方視的症例対照研究
・審査結果- 承認
5 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-272
11424
疼痛制御研究講座
PDXモデルを用いたがん悪液質の本態解明に関する研究
7

PDXモデルを用いたがん悪液質の本態解明に関する研究(2) 34-273
11425
呼吸器外科
病理病期II-IIIA期非小細胞肺癌に対する術後サーベイランスに関するランダム化比較試験(3) 34-274
11426
眼科学
将来の臨床試験参加への可能性を考慮し，研究実施医療機関にて遺伝学的にCNGA3及びCNGB3の病的バリアントを原因とする杆体一色覚患者を同定する研究(4) 34-27511427
内科学（腫瘍･血液内科）
日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit STUDY）(5) 34-276
11428
総合医科学研究センター
言葉の壁を持つ要介護高齢者の文化に即した在宅等における医療サービス提供時の安全管理対策整備のための研究(6) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査(7) 34-278
11430
内科学（循環器内科）
循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究(8) 34-279
11431
消化管外科
再発低リスク大腸癌に対するレスインテンシブサーベイランスの単群検証的試験(9) 34-280
11432
柏病院放射線部
外傷全身CT撮影における被ばく線量(CTDIvolとDLP)の実態調査2022(10) 34-281
11433
病理学
大腸癌における浸潤先進部の病理学的因子のAI病理診断に関する多施設共同研究

変更申請
(2件)
(1) 33-322
10945
産婦人科学
全ゲノム解析による難治性卵巣がんの本態解明と新規治療標的の同定(2) 34-221
11372
耳鼻咽喉科学
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究

次回

2022年11月7日(月)8２０２２年第７回（２０２２年１１月７日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2022年11月7日（月） 16:00～17：50
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜出席者：
垣、古田（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 28件)●：中央一括審査(1) 34-245
11397
●
眼科学
NEI VFQを用いた緑内障患者の視機能関連QOLに関する研究・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-246
11398
●
小児科学
ファブリー病ヘテロ女性患者の心病変に対する適切な酵素補充療法開始時期の検討

・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-247
11399●
環境保健医学
水産養殖業に従事する潜水士の減圧症発症リスクに関する研究・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
(4) 34-248
11400
●
産婦人科学
東京慈恵会医科大学附属4病院と関連施設における卵巣癌・卵管癌・腹膜癌の予後解析

・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-249
11401●
肺ノカルジア症の臨床的検討

内科学（呼吸器内科）

・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-250
11402●
耳鼻咽喉科学
嗅覚センサ開発に向けた鼻腔内気流の理解と最適化指針の探索

・審査結果- 承認（条件付)1

(7) 34-251
11403
●
母性看護学
薬剤師と養護教諭を対象としたプレコンセプションに関する研修会の評価

・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-268
11420
●
小児科学
新生児の発育・発達と腸内細菌叢の形成過程およびその代謝産物との関連を検討する前向き研究

・審査結果- 承認（条件付)(9) 34-269
11421●
内科学（腫瘍･血液内科）
初期治療抵抗性多発性骨髄腫における自家移植の有効性・安全性の後方視的解析

・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-205
11356
小児科学
川崎病の臨床・検査所見と治療への反応性の検討

・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-21711368
柏病院看護部
頭頚部領域の放射線治療を受ける患者へのセルフケア支援の評価∼治療開始前からパンフレットおよび日誌を用いた教育的介入∼
・審査結果- 修正を要する(12) 34-252
11404
麻酔科学
Bispectral Index®に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認(13) 34-253
11405
麻酔科学
筋弛緩作用拮抗薬スガマデクスの至適投与量に関する検討・審査結果- 承認(14) 34-254
11406
麻酔科学
術前心電図異常の術中・術後心血管系イベント発生予測における有用性の検討

・審査結果- 承認(15) 34-255
11407
精神医学
高齢術後患者のせん妄予防のための音楽療法および音色要素の調査・審査結果- 承認（条件付)2

(16) 34-256
11408
麻酔科学
消防庁データベースを用いた蘇生後予後に関する調査・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-257
11409
眼科学
硝子体手術後に生じる眼内レンズ脱臼の疫学研究・審査結果- 承認(18) 34-258
11410
小児科学
新生児をもつ親のチャイルドシートに対する知識と意識調査についての横断的研究

・審査結果- 承認（条件付)(19) 34-25911411
内科学（脳神経内科）
神経免疫疾患患者におけるレジストリ研究

・審査結果- 承認（条件付)(20) 34-26011412
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後IgA腎症再発におけるC1q沈着に関する臨床病理学的検討

・審査結果- 承認（条件付)(21) 34-261
11413
形成外科学
先天性眼瞼下垂に対する長掌筋腱移植を用いた前頭筋吊り上げ術

・審査結果- 承認（条件付)(22) 34-26211414
内科学（呼吸器内科）
潜在性結核感染症治療におけるイソニアジド・リファンピシン単剤およびイソニアジド・リファンピシン併
用レジメンの安全性と有効性評価の研究
・審査結果- 承認(23) 34-263
11415
環境保健医学
中小企業経営者を対象とした職場の協働的風土醸成のための啓発資材の開発

・審査結果- 承認(24) 34-265
11417
精神医学
認知症疾患患者が求める認知症医療のあり方に関する研究・審査結果- 承認（条件付)3

(25) 34-266
11418
産婦人科学
婦人科疾患に対する低侵襲手術の安全性についての後ろ向き研究

・審査結果- 承認（条件付)(26) 34-26711419
内科学（呼吸器内科）
未治療進展型小細胞肺癌におけるプラチナ製剤併用化学療法と抗PD-L1抗体の併用療法の有効性と安全性の検討・審査結果- 承認(27) 34-270
11422
看護部
COVID-19 専門病棟で勤務した看護師の心理的特徴を明らかにする・審査結果- 承認（条件付)(28) 34-271
11423
第三病院看護部
腎代替療法導入時期を迎えた患者への外来看護師の看護実践の現状と認識

・審査結果- 承認（条件付)
2 ．前回議事録の確認
3 ．内容変更申請( 31件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 22-098
6275
リハビリテーション科
慢性腎臓病（CKD)ステージからみた身体機能特性
・審査結果- 承認(2) 24-241
7007
内視鏡医学講座
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察・審査結果- 承認(3) 25-236
7371
基盤研究施設(分子細胞生物学)
B型及びC型肝炎ウイルス残余血清を用いた動物モデル感染実験
・審査結果- 承認(4) 26-135
7640
リハビリテーション科
超音波診断装置を用いた中殿筋後部線維の活動状態評価
・審査結果- 承認(5) 26-233
7738
内科学（消化器･肝臓内科）
尿中プロスタグランジンE主要代謝物の潰瘍性大腸炎患者における再燃・寛解維持マーカーとしての有用性
・審査結果- 承認4

(6) 29-1518767
第三病院看護部
認知症看護において外来看護師が遭遇する困難とそれへの対処について・審査結果- 承認(7) 30-244
9265
消化管外科
食道癌周術期咽頭培養と術後肺炎の関連性の検討
・審査結果- 承認(8) 30-2669287
内科学（消化器･肝臓内科）
利尿剤抵抗性の腹水患者における集学的治療の現状に関する多施設共同研究
・審査結果- 承認(9) 30-267
9288
内科学（消化器･肝臓内科）
水利尿薬反応例におけるループ利尿薬の肝・腎機能に与える影響に関する多施設共同研究
・審査結果- 承認(10) 32-024
10099
内科学（腎臓･高血圧内科）
プロトンポンプ阻害剤と腎機能がビタミンB12に与える影響についての検討
・審査結果- 承認(11) 32-351
10438
大学
介護業務データを活用したリスク分析に関する探索的研究
・審査結果- 承認(12) 32-378
10466
内科学（腎臓･高血圧内科）
ＳＳ－ＭＩＸを用いたヘモグロビンA1cとグリコアルブミンの関連性の検討
・審査結果- 承認(13) 32-399
10487
内科学（循環器内科）
補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業（J-PVAD）
・審査結果- 承認(14) 32-466
10558
耳鼻咽喉科学
頭頸部扁平上皮癌患者における、頸部筋肉量の減少が不良な予後と関連するか探索する後ろ向き
観察研究・審査結果- 承認(15) 33-30410924
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
人間ドック受診者における甲状腺機能とメタボリックシンドロームの関連についての後方視的研究・審査結果- 承認(16) 33-33510958●
内科学（呼吸器内科）
気管支喘息におけるDupilumab治療に関する後ろ向き調査
・審査結果- 承認

5研究分担者の変更(1) 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認(条件付）(2) 32-465
10557
産婦人科学
当院で外科的切除にて診断された卵巣漿液粘液性境界悪性腫瘍の臨床病理学的検討
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 32-125
10201
泌尿器科学
転移のない去勢抵抗性前立腺癌に対するアパルタミドの効果と副作用に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(2) 32-202
10283
放射線医学
産科婦人科領域の出血性病変に対するTime-resolved MRAの有用性の検討
・審査結果- 承認(3) 34-008
11153
眼科学
チン小帯脆弱の水晶体形状および眼内レンズ位置への影響の評価
・審査結果- 承認(4) 34-11011257
看護学専攻修士課程
在宅療養を希望する独居認知症高齢者の娘介護者の関わりのプロセス－認知機能障害を疑う時期
から認知症グループホーム入所まで－
・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 26-238
7743
内科学（リウマチ･膠原病内科）
シトルリン化による蛋白の機能変化に関する研究・審査結果- 承認(2) 28-148
8391
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎と過敏性腸症候群を対象とした疾患のQOL（Quality Of Life ） に及ぼす影響の比較と両疾患鑑別のための非侵襲的マーカーの開発
・審査結果- 承認(3) 30-259
9280
耳科手術のQOL調査

耳鼻咽喉科学・審査結果- 承認(4) 30-322
9343
肝胆膵外科
肝胆膵手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認(条件付）

6

(5) 31-1949693
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎不全患者における予後に関する血清バイオマーカーの検討
・審査結果- 承認(6) 32-018
10093
内科学（腎臓･高血圧内科）
PTHrp関連高カルシウム血症が生命予後に与える影響についての検討
・審査結果- 承認(7) 32-26710349●
内科学（腎臓･高血圧内科）
悪性高血圧の臨床像および腎病理像の検討
・審査結果- 承認(8) 33-336
10959
整形外科学
AI(人工知能)を用いた胸部単純X線写真から骨密度を推測するアルゴリズムの多施設共同研究
・審査結果- 承認(9) 34-10411251
内科学（腎臓･高血圧内科）
卵円形脂肪体(OFB)を含む尿沈渣の臨床的意義の解明
・審査結果- 承認( 9件）
4 ．中止・終了報告(1) 24-278
7044
肝胆膵外科
膵癌における腫瘍の発生と進展に関与する遺伝子の役割
・審査結果- 承認(2) 25-218
7353
大学
JASTRO放射線治療症例全国登録事業(National Cancer Database)・審査結果- 承認(3) 30-136
9157
泌尿器科学
前立腺癌骨転移巣の分子発現解析による新たなメカニズムの解明
・審査結果- 承認(4) 31-141
9640
消化管外科
鼡径・腹壁瘢痕ヘルニアの特性に関する検討・審査結果- 承認(5) 32-109
10185
外科学
ストーマ周囲皮膚障害をはじめとしたストーマ関連合併症の発症時期および頻度に関する多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認7

(6) 32-11310189
急性心筋梗塞患者の予後内科学（循環器内科）

・審査結果- 承認(7) 32-189
10270
泌尿器科学
T1膀胱癌に対する経尿道的膀胱腫瘍一塊切除術の予後に関する多施設共同後ろ向き研究
・審査結果- 承認(8) 32-453
10545
眼科学
レーベル遺伝性視神経症の臨床的病態把握・審査結果- 承認(9) 33-194
10811
消化管外科
胃腸神経内分泌腫瘍の診断と外科的治療
・審査結果- 承認
5 ．学長実施許可申請
新規申請
(11件)
(1) 34-311
11464
泌尿器科学
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）(2) 34-312
11465
内科学（循環器内科）
遺伝的素因に基づく心房細動アブレーション後の長期的予後と予測因子の評価(3) 34-313
11466
内科学（腫瘍･血液内科）
日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit STUDY）(4) 34-314
11467
肝胆膵外科
切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討(5) 34-315
11468
産婦人科学
JGOG3030：卵巣癌初回治療後のオラパリブおよびベバシズマブ併用維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(6) 34-316
11469
外科学
切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討(7) 34-317
11470
疼痛制御研究講座
半夏瀉心湯による放射性口腔粘膜炎の改善効果を検証する二重盲検ランダム化比較試験 および漢方薬の適切な使用に資するバイオマーカー（証）を明らかにするための血液メタボローム解析(8) 34-31811471
内科学（呼吸器内科）
小児から若年成人喘息における生物学的製剤使用の実態調査

8

(9) 34-319
11472
内科学（消化器･肝臓内科）
ベーチェット病の病態解明および治療法の開発を目的とした全国レジストリの構築(10) 34-32011473
内科学（腫瘍･血液内科）
FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究）(11) 34-321
11474
内科学（腫瘍･血液内科）「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究

変更申請
(5件)
(1) 33-387
11011
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能進行再発胆道癌に対するスタチンの有効性を検討する多施設後ろ向き研究(2) 33-439
11066
内科学（腫瘍･血液内科）
新世代治療導入後の未治療 NK/T 細胞リンパ腫における治療実態とその推移および予後に関する
国内多機関共同調査研究(NKEA-Next project)(3) 34-02411169
内科学（呼吸器内科）
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（NEJ057）(4) 34-025
11170
産婦人科学
JGOG3028：卵巣癌初回治療後のニラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討する観察研究(5) 34-22711378
内科学（呼吸器内科）
切除不能正岡III/IV期・再発胸腺腫に対する治療の実態・有効性に関する観察研究 - NEJ023B -次回

2022年12月5日(月)9２０２２年第８回（２０２２年１２月５日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2022年12月5日（月） 16:00～17:20
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜垣、古出席者：
田（敬称略）
欠席者： 田崎（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 24件)●：中央一括審査(1) 34-286
11439
●
血管外科
腹部大動脈瘤ステントグラフト術後の瘤径拡大とIgG4関連疾患の関連性
・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-287
11440
●
泌尿器科学
尿路結石患者の手術成績および周術期QOLに関する多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-288
11441
●
看護学科
看護職者・母親と創る「混合・完全人工栄養の母子」に特化した授乳支援ガイドライン開発：
第1段階：助産師・看護師・母親を対象とした混合・完全人工栄養に関する調査・審査結果- 承認（条件付)(4) 34-264
11416
産婦人科学
当院における子宮動脈塞栓術後の次回妊娠予後の検討
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-289
11442
泌尿器科学
泌尿器科癌における神経内分泌腫瘍の予後予測についての後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-290
11443
眼科学
網膜構造変化への影響因子の網羅的探索・審査結果- 承認（条件付)(7) 34-291
11444
遺伝診療部
「網羅的な遺伝子診断に関する患者・家族向け説明動画と解説書の開発」
・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-292
11445
泌尿器科学
Von Hippel-Lindau病に合併した腎腫瘍に対する経皮的凍結治療の検討
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-29311446
内科学（腫瘍･血液内科）
急性白血病の寛解導入療法の種類と回数が、同種造血幹細胞移植の治療成績に与える影響の解析
研究・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-294
11447
内科学（消化器･肝臓内科）
強直性脊椎炎に合併した炎症性腸疾患患者の臨床的実態についての後方視的調査・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-295
11448
内科学（循環器内科）
経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究・審査結果- 承認(12) 34-296
11449
内科学（リウマチ･膠原病内科）
血管炎症候群の患者における骨格筋MRI画像の解析
・審査結果- 承認(13) 34-297
11450
呼吸器外科
呼吸器外科で手術を受けた患者における胸腔ドレーン留置創の縫合法が周術期成績に及ぼす影響を調査する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(14) 34-298
11451
皮膚科学
後ろ向き解析による東京慈恵会医科大附属病院入院患者における新規褥瘡発生リスクの同定・審査結果- 承認(15) 34-299
11452
放射線医学
抗菌作用を有する銀含有ポートの留置後ポート感染症の発生予防効果の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(16) 34-300
11453
眼科学
上咽頭癌と鼻副鼻腔癌への放射線治療における前眼部障害の臨床的病態把握・審査結果- 承認(17) 34-301
11454
環境保健医学川崎市における自損行為による救急出動・搬送データの分析：COVID-19流行前後での変化に着目して・審査結果- 承認（条件付)(18) 34-302
11455
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫における機能的高リスクの臨床的意義の検討
・審査結果- 承認(19) 34-303
11456
産婦人科学
当院におけるプレコンセプションケア外来のまとめ
・審査結果- 承認（条件付)2

(20) 34-304
11457
内科学（腫瘍･血液内科）
当院における難治性がん疼痛に対するメサドンの使用成績
・審査結果- 承認(21) 34-30511458
脳神経外科学
脳血管障害領域における3Dプリンターモデルの有効的な活用方法に関する検討・審査結果- 承認(22) 34-306
11459
心臓外科学
有意冠動脈狭窄病変を有する重症大動脈弁狭窄症患者に対する外科手術（大動脈弁置換術+冠動脈バイパス術）と経カテーテル治療(経カテーテル的大動脈弁置換術＋経カテーテル的ステント留置術)の早期成績に関する比較検討：全国レジストリーに基づく後向きコホート研究
・審査結果- 承認（条件付)(23) 34-30711460
大学
経口抗がん薬治療中の外来患者の自己効力感に関連する要因
・審査結果- 承認（条件付)(24) 34-308
11461
柏病院看護部
抗がん剤の血管外漏出の予防 ～血管アセスメントシート（試案）を用いた血管アセスメントの有効性の検討～
・審査結果- 承認（条件付)
2 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし( 1件）(1) 34-21711368
柏病院看護部
頭頚部領域の放射線治療を受ける患者へのセルフケア支援の評価∼治療開始前からパンフレットおよび日誌を用いた教育的介入∼
・審査結果- 承認
3 ．前回議事録の確認
4 ．内容変更申請( 18件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 28-2108453
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究
Search for Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related Clinical Manifestations byHigh Precision Flow Cytometry (SUPREMACY)・審査結果- 承認(2) 28-3008543
内科学（総合診療内科）
代謝ならびに炎症性病態における生体ガスの役割とその臨床的有用性
・審査結果- 承認(3) 33-220
10837
放射線医学
乳腺腫瘍における人工知能を用いた画像診断支援システムの構築・評価
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂
3

(1) 29-341
8957
小児看護学
父親が認識する網膜芽細胞腫をもつ乳幼児の特性と養育に関連する心理の変容に関する研究・審査結果- 承認(2) 32-036
10111
耳鼻咽喉科学
人工知能による耳鼻咽喉科疾患の臨床データを用いた包括的検討
・審査結果- 承認(3) 32-052
10127
内科学（腎臓･高血圧内科）
我が国における慢性腎臓病（Chronic Kidney Disease :CKD）患者に関する臨床効果情報の包括的データベースを利用した縦断研究
・審査結果- 承認(4) 33-271
10889
看護学専攻博士後期課程
急性期病院において身体治療を受ける認知症高齢者に対するFIC（family involvement in care：ケア
への家族参加）導入による変化の探究―アクションリサーチを用いて－・審査結果- 承認(5) 34-018
11163
リハビリテーション医学
東京慈恵会医科大学附属第三病院における過去１３年間の転倒事例の分析と対策
・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）
・審査結果- 承認(2) 25-172
7307
眼科学
緑内障における構造検査と機能検査の整合性
・審査結果- 承認(3) 26-373
7879
眼科学
緑内障・非緑内障における構造検査と機能検査の比較
・審査結果- 承認(4) 27-2398124
脳神経外科学
脳腫瘍に対するテモダール・アバスチン・樹状細胞免疫治療における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認(5) 31-383
9963
産婦人科学
機械学習を用いた子宮肉腫及び子宮筋腫の術前診断についての検討
・審査結果- 承認4

(6) 31-419
10001
法医学
死後検体におけるアクロレイン測定の有用性
・審査結果- 承認＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
(7) 31-428
10010
眼科学
眼底画像解析AIアプリケーション(RetCAD)を用いた糖尿病網膜症評価・審査結果- 承認(8) 33-068
10680
産婦人科学
上皮性卵巣癌患者の血中エクソソーム解析
・審査結果- 承認(9) 33-147
10762
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫患者における血小板減少の臨床的意義の後方視的検討
・審査結果- 承認(10) 33-26610884
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病患者を対象とした受療状況および腎臓・高血圧内科との診療連携に関する実態調査
・審査結果- 承認( 4件）
5 ．中止・終了報告(1) 28-247
8490
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における網羅的メタボローム解析と新規バイオマーカーの同定・審査結果- 承認(2) 30-283
9304
成人看護学
入院時褥瘡保有患者の診療記録から見た 在宅療養における褥瘡発生リスクとなる生活特性
・審査結果- 承認＊佐藤委員は、審議及び採決に参加していない。
(3) 32-323
10405
内科学（循環器内科）
心房細動アブレーション治療の標準化･適正化のための全例登録調査研究
・審査結果- 承認(4) 34-057
11202
中央検査部
喘息コントロールテスト(ACT)と呼吸機能検査（スパイログラム、呼気NO検査、呼吸抵抗検査）の関連性についての後ろ向き研究
・審査結果- 承認
6 ．学長実施許可申請
新規申請( 10件)(1) 34-116
11264
麻酔科学
難治性疼痛及び慢性疼痛に対する学際的治療の多面的評価

5(2) 34-352
11506
内科学（消化器･肝臓内科）
固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の 有用性を評価する観察研究(3) 34-353
11507
小児科学
小児から若年成人喘息における生物学的製剤使用の実態調査(4) 34-354
11508
疼痛制御研究講座
抗がん剤性心不全の早期診断バイオマーカーの同定に関する観察研究(5) 34-35511509
内科学（脳神経内科）
J-CAT及びJ-CAT PRIMEを活用した純粋小脳型脊髄小脳変性症のヒストリカルデータの収集(6) 34-356
11510
精神医学
統合失調症、気分障害、自閉スペクトラム症、てんかん、健常者を対象とした自発脳波および聴性定
常反応の臨床脳波研究(7) 34-357
11511
血管外科
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究におけるPropaten人工血管を用いたバイパス手術の後ろ向き観察研究(8) 34-358
11512
放射線医学
緊急放射線治療に関する全国調査(9) 34-359
11513
皮膚科学
実臨床における痒疹結節を有する中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたウパダシチ
ニブの前向き観察研究：ADMIRE study(10) 34-36011514
内科学（呼吸器内科）
無症候性脳転移を有するドライバー遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞細胞肺癌におけるチロシ
ンキナーゼ単独療法と頭部放射線照射併用療法の有効性を比較する後ろ向き研究
変更申請
( 5件)
(1) 33-32110944
内科学（循環器内科）
心不全患者アウトカムに対する利尿薬と神経体液性調節薬のランダム化比較試験(2) 33-40211027
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究(3) 34-066
11211
小児科学
小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同観察研究(4) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究6

(5) 34-311
11464
泌尿器科学
相同組換え修復関連遺伝子変異を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する治療実態と治療成績（多機関共同前向き観察研究）
終了報告
( 1件)
(1) 33-324
10947
法医学
自殺企図者における心身の健康問題に関する検討

次回

2023年1月10日(火)7２０２２年第９回（２０２３年1月１０日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2023年1月10日（火） 16:00～17：15
開催場所： 2号館12階1201会議室
出席者： 岩楯、敷島、加藤、田崎、五十嵐、三崎、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜垣、古田（敬称略）
欠席者： 谷口、忽滑谷、柳澤、花岡（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 18件)(1) 34-333
11487
内視鏡医学講座
Multi-loop traction deviceを用いたESD後潰瘍閉鎖の有用性の検討 ―後方視的研究―・審査結果- 承認(2) 34-334
11488
薬剤部
アナモレリン投与によるがん悪液質の改善と好中球リンパ球比(NLR)への影響
・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-335
11489
内科学（腫瘍･血液内科
悪性リンパ腫患者に対して自家末梢血幹細胞移植を併用したMEAM療法の有効性・安全性評価
・審査結果- 承認（条件付)(4) 34-336
11490
救急医学
医学生を対象としたN95マスクの密着方法の違いによる密着性の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-338
11492
形成外科学
眼瞼下垂症手術による自動車運転障害の改善に関するアンケート調査
・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-339
11493
外科学
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究・審査結果- 承認(7) 34-340
11494
整形外科学
人工膝・股関節置換術および脊椎インストゥルメンテーション手術部位感染の全国調査（J-DOS）・審査結果- 承認(8) 34-341
11495
内科学（腫瘍･血液内科）
当施設における多発性骨髄腫に対して施行したタンデム移植の安全性および有効性の後方視的解析
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-342
11496
麻酔科学
吸入麻酔薬からの覚醒に影響を与える因子
・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-343
11497
麻酔科学
術前BNP値と予後の関係に関する調査・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-344
11498
麻酔科学
術前腎機能低下患者における術後腎障害悪化率についての調査
・審査結果- 承認（条件付)(12) 34-345
11499
麻酔科学
術前評価に用いるASA-physical statusは死亡率を反映しているか？
・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-346
11500
麻酔科学
術中循環維持方法とアウトカムの関係に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-347
11501
麻酔科学
術中心電図のQT時間変化に関わる因子の調査・審査結果- 承認（条件付)(15) 34-348
11502
麻酔科学
術中低体温を来す因子の調査および低体温が術後アウトカムに与える影響の検討
・審査結果- 承認（条件付)(16) 34-349
11503
麻酔科学
非心臓手術中低血圧イベントの発現と術後急性腎障害との関連性に関する実態調査
・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-350
11504
感染制御科
黄色ブドウ球菌感染症の臨床経過に影響を与える患者背景と病原因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)(18) 34-351
11505
形成外科学
鼻中隔手術における手術方法についてのアンケート調査
・審査結果- 承認（条件付)
2 ．前回議事録の確認

2

3 ．内容変更申請( 16件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 24-3237089
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における尿中プロスタグランディンEの主要代謝物測定の臨床的意義
・審査結果- 承認(2) 29-166
8782
薬理学
唾液中のストレス関連ホルモンと居住環境に関する研究・審査結果- 承認(3) 30-230
9251
環境保健医学
介護老人保健施設入所者における入所時の要介護認定情報等と入所後の経過に関する研究・審査結果- 承認(4) 34-083
11230
心臓外科学
Microplegia法を適応した終末常温血液心筋保護液の心筋保護効果を評価する後ろ向き研究
・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 34-248
11400
●
産婦人科学
東京慈恵会医科大学附属4病院と関連施設における卵巣癌・卵管癌・腹膜癌の予後解析
・審査結果- 承認(2) 33-498
11128
産婦人科学
患者による主観的評価法を用いた、婦人科癌治療関連有害事象の調査研究・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 34-147
11298
●
消化管外科
胃悪性腫瘍患者の治療、予後、合併症に関する(レジストリ)研究・審査結果- 承認(2) 34-194
11345●
リハビリテーション科
高齢者肺炎の診断・予後予測・治療における、人工知能を用いた多分野融合観察研究・審査結果- 承認(3) 34-219
11370●
看護学専攻博士課程
体外式膜型人工肺離脱困難患者と家族に対するエンドオブライフケアの構造モデルの開発（第2フェーズ研究）
・審査結果- 承認(4) 25-1377272
悪性腫瘍リキッドバイオプシー応用探索講座
早期前立腺癌に対するPSA監視療法における〔-2〕proPSAの有用性の検討-Prostate Cancer
Research International：Active Surveillance（PRIAS)での国際共同比較-PRIAS-JAPAN付随研究（※終了報告の取り下げを含む）
・審査結果- 承認3

(5) 26-0397544
内科学（脳神経内科）
脳卒中患者における前向きレジストリー研究・審査結果- 承認(6) 30-452
9473
内科学（消化器･肝臓内科）
当院における長期フォロー肝障害患者における治療効果についての後方視的研究・審査結果- 承認(7) 31-144
9643
整形外科学
骨盤骨に対する骨密度についての研究
・審査結果- 承認(8) 32-186
10267
心臓外科学
大動脈弁形成術に対する全国アンケート調査
・審査結果- 承認(9) 34-023
11168
精神看護学
セルフコンパッションとレジリエンスおよび精神的健康の関連・審査結果- 承認＊小谷野委員は、審議及び採決に参加していない。
(10) 34-10411251
内科学（腎臓･高血圧内科）
卵円形脂肪体(OFB)を含む尿沈渣の臨床的意義の解明
・審査結果- 承認( 16件）
4 ．中止・終了報告(1) 33-368
10992
●
麻酔科学
重症患者における持続的血液透析療法時のメシル酸ナファモスタットの至適投与量の探索：2施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認(2) 24-263
7029
教育センター
臨床実習入門におけるプレゼンテーション演習での学びについて・審査結果- 承認(3) 25-2007335
教育センター
悪い知らせを伝える授業から医学生は何を学ぶのか
・審査結果- 承認(4) 26-0387543
内科学（脳神経内科）
虚血性脳卒中患者における経食道心エコーを用いた心血管病変の評価・審査結果- 承認4

(5) 28-163
8406
教育センター
診療参加型臨床実習における教育効果の検討
・審査結果- 承認(6) 28-255
8498
基礎看護学
国際看護に関連する教育の現状と教育課題の検討
・審査結果- 承認(7) 30-277
9298
教育センター
がん告知において患者が望むことー医師の配慮、関係性との関連ー
・審査結果- 承認(8) 30-377
9398
整形外科学
側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究・審査結果- 承認(9) 30-381
9402
心臓外科学
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究 Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aortic
valve replacement
・審査結果- 承認(10) 31-018
9517
産婦人科学
婦人科癌関連血栓に対する直接作用型経口抗凝固薬の治療の有用性の検討
・審査結果- 承認(11) 32-20710288
内科学（脳神経内科）
上肢筋のC5/C6/C7筋節支配に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(12) 32-401
10489
教育センター
臨床研修医は必修外来研修をどう学修するのか
・審査結果- 承認(13) 32-462
10554
整形外科学
人工膝関節置換術における各手技が内側ギャップに与える影響
・審査結果- 承認(14) 33-12710742
内科学（呼吸器内科）
間質性肺炎合併肺癌における免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究・審査結果- 承認5

(15) 33-305
10925
心臓外科学
人工心肺を用いた開心術におけるMacrophage migration inhibitory factorおよび炎症性サイトカイン
バランスに及ぼすステロイドの影響の検討
・審査結果- 承認(16) 33-308
10928
産婦人科学
当院における、がん治療と妊娠に関する認識調査
・審査結果- 承認
5 ．学長実施許可申請
新規申請
( 6件)
(1) 34-381
11535
外科学
減量・代謝改善手術後にCOVID-19に感染した症例の検討(2) 34-382
11536
小児科学
小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多機関調査(3) 34-383
11537
精神医学
精神疾患レジストリの構築・統合により新たな診断・治療法を開発するための研究(4) 34-384
11538
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究(5) 34-385
11539
小児科学
Pfizer Registry of Outcomes in Growth hormone RESearch(PROGRES) : 日常診療下で ヒト成長ホルモン(hGH)治療を受けている患者を対象とした多国籍、非介入前向きコホー ト研究(6) 34-386
11540
眼科学
難治性視神経炎における免疫グロブリン製剤および生物学的製剤の使用状況・治療効果についての多機関後方視的研究
変更申請
( 4件)
(1) 33-390
11014
産婦人科学
JGOG3027：卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート
研究(2) 34-111
11258
外科学
ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスク因子を探索する後方視的多施設共同観察研究(3) 34-228
11379
産婦人科学
再発子宮体癌における初発時と再発時での免疫学的因子の変化の検討(4) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査

6

終了報告
( 2件)
(1) 33-31910942
輸血・細胞治療部
血小板輸血に関する多施設後方視分析(2) 33-32010943
輸血・細胞治療部
手術前貧血と赤血球輸血に関する多施設後方視分析

次回

2023年2月6日(月)7

２０２２年第１０回（２０２３年２月６日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2023年2月6日（月） 16:00～17：20
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜垣、古出席者：
田（敬称略）
欠席者： 谷口（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし( 17件)●：中央一括審査(1) 34-337
11491●
耳鼻咽喉科学
花粉症患者における花粉飛散数と受診動態の関連性に関する検討・審査結果- 承認(2) 34-363
11517
●
産婦人科学
婦人科腫瘍の血中および唾液中エクソソームを用いた早期診断、免疫システムに与える影響に関する
前向きコホート研究・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-364
11518
●
形成外科学
慈恵医大と富士市立中央病院における手指外傷に対する皮弁手術の後方視的研究・審査結果- 承認(4) 34-365
11519●
内視鏡医学講座
早期食道扁平上皮がんに対する内視鏡治療後サーベイランス方法に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-366
11520●
内視鏡医学講座
表在性非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍に対する良悪性診断のための新規スコアリングシステムの開発
・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-368
11522
産婦人科学
卵巣癌に対する審査腹腔鏡手術の組織採取方法についての検討
・審査結果- 承認(7) 34-369
11523
眼科学
緑内障紹介患者の病診連携に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-370
11524
整形外科学
局所麻酔剤とトラネキサム酸混合液の投与法が両側同時TKAの術後経過に与える影響
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-371
11525
麻酔科学
ペインクリニック外来患者に対する心理療法および運動療法の有効性の検討
・審査結果- 承認（条件付)(10) 34-372
11526
外科学
レジストリ登録データを利用した卵巣腫瘍肺転移切除例の検討
・審査結果- 承認（条件付)(11) 34-373
11527
小児科学
重症ピーナッツアレルギー児に対する、微量ピーナッツ負荷試験のリスクに関する検討・審査結果- 承認(12) 34-374
11528
麻酔科学
予期せぬ心停止患者の背景を調査し、さらなる予期せぬ心停止を防ぐための後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-37511529
内科学（腎臓･高血圧内科）
非糖尿病CKD患者におけるダパグリフロジンの有効性および安全性と腎生検組織に関する臨床病理
相関研究
・審査結果- 承認(14) 34-37611530
内科学（呼吸器内科）
日本肺癌学会学術研究 ニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究・審査結果- 承認(15) 34-377
11531
皮膚科学
神経線維腫症1型に伴う神経線維腫の発生における炎症応答の役割についての解析
・審査結果- 承認（条件付)(16) 34-378
11532
看護学専攻博士後期課程
集中治療を要する急性・重症患者とシナジーを起こす看護実践モデルの開発（第2研究）・審査結果- 修正を要する(17) 34-379
11533
看護部
Type Ⅱエンドリークに対する塞栓術をうけた患者の術中・術後における苦痛と看護介入の検討
・審査結果- 承認（条件付)
2 ．前回議事録の確認
3 ．内容変更申請( 51件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 25-312
7447
病理学
前立腺癌の局在に関する臨床病理学的検討
・審査結果- 承認2

(2) 29-0178633
内科学（腎臓･高血圧内科）
生活習慣病患者の新しい治療アプローチについて・審査結果- 承認(3) 29-048
8664
小児科学
修正Pulmonary index scoreを用いた小児気管支喘息増悪時の予後予測の前向き検討
・審査結果- 承認(4) 29-202
8818
病理学
大腸神経内分泌腫瘍に関する臨床病理学的研究
・審査結果- 承認(5) 29-218
8834
内科学（消化器･肝臓内科）
膵疾患患者における細菌マイクロバイオータとメタボローム解析
・審査結果- 承認(6) 29-291
8907
外科学
乳癌治療における短期・長期予後と、予後・治療効果に関連する臨床病理学因子の検討
・審査結果- 承認(7) 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
・審査結果- 承認(8) 30-375
9396
外科学
肺癌手術症例の臨床病理学的因子と術後成績に関する検討・審査結果- 承認(9) 30-3809401
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄異形成症候群におけるBcl-2遺伝子の発現-Bcl-2阻害薬の臨床適用へ向けて・審査結果- 承認(10) 31-147
9646
乳腺・内分泌外科
「全国女性医師の妊娠出産に関する調査」
・審査結果- 承認(11) 31-271
9770
内科学（腎臓･高血圧内科）
原発性アルドステロン症におけるエプレレノン反応性の予測因子について・審査結果- 承認(12) 31-389
9969
放射線医学
脊椎MRIにおける骨粗鬆性圧迫骨折の予測因子の検討
・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。

3

(13) 32-382
10470
内科学（リウマチ･膠原病内科）
筋膜炎における神経密度の変化とその病態への影響に関する研究・審査結果- 承認(14) 32-454
10546
医学科
医学生に対するセクシュアル・ハラスメントに関する調査研究・審査結果- 承認(15) 32-467
10559
日本語教育研究室
臨床研究コーディネーターが職務上の困難を乗り越えることに関与した心理的要因
・審査結果- 承認(16) 33-113
10728
泌尿器科学
神経因性膀胱患者における膀胱内細菌叢の検討
・審査結果- 承認(17) 33-223
10840● 皮膚科学
本邦における酒皶の臨床研究・審査結果- 承認(18) 33-432
11057
放射線医学
分化型甲状腺癌患者における放射性ヨウ素内用療法施行前後の血清サイログロブリン値の変化と予後に関する後ろ向き症例対照研究
・審査結果- 承認＊五十嵐委員は、審議及び採決に参加していない。
(19) 34-085
11232
薬剤部
院外心停止患者の心拍再開後の感染症に関するケースコントロール研究
・審査結果- 承認(20) 34-090
11237
形成外科学
副鼻腔癌切除再建後の形態及び機能に関する縦断的調査
・審査結果- 承認
研究分担者の変更(1) 23-161
6622
リハビリテーション科
人工膝関節全置換術における共通機能評価による検討・審査結果- 承認(2) 24-094
6860
リハビリテーション科
廃用症候群患者の評価表作成と理学療法効果の検証
・審査結果- 承認(3) 25-172
7307
眼科学
緑内障における構造検査と機能検査の整合性
・審査結果- 承認4

(4) 26-373
7879
眼科学
緑内障・非緑内障における構造検査と機能検査の比較
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 24-304
7070
リハビリテーション科
大腿骨近位部骨折患者の評価表作成と理学療法効果の検証
・審査結果- 承認(2) 29-057
8673
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ幼児の発達と母親の育児上の困難に関する研究・審査結果- 承認(3) 30-4049425
眼科学
難治性緑内障に対するアーメド緑内障バルブを用いた新たな手術方法
・審査結果- 承認(4) 32-021
10096
眼科学
チン小帯脆弱症例に対するフェムトセカンドレーザー併用眼内レンズ毛様溝固定手術の有効性評価
・審査結果- 承認(5) 33-032
10642
整形外科学
頚髄損傷における栄養状態と肺炎発生の調査・審査結果- 承認(6) 33-427
11052
外科学
大腸癌の悪性化進展に関与するDual Specificity Tyrosine Phosphorylation Regulated Kinase 2(DYRK2)の機能解析
・審査結果- 承認(7) 34-15411305
内科学（腎臓･高血圧内科）
健診データを用いた筋肉量と生活習慣病との横断研究
・審査結果- 承認(条件付）
その他軽微な変更(1) 16-159
4387
リハビリテーション科
股関節複合運動の可動域評価の試み
・審査結果- 承認(2) 24-274
7040
リハビリテーション科
4病院共通評価ならびに第三病院内共通評価内項目・介入方法の三次元動作解析
・審査結果- 承認(3) 27-182
8067
外科学
インドシアニングリーン投与下蛍光内視鏡を併用した、augmented reality技術を用いたナビゲーション
下肝臓切除術の安全性の検討
・審査結果- 承認5

(4) 27-2398124
脳神経外科学
脳腫瘍に対するテモダール・アバスチン・樹状細胞免疫治療における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認(5) 29-118
8734
小児看護学
乳幼児期に発症した網膜芽細胞腫をもつ患児に自己の身体の理解を促すプロセスと親が考える難しさに関する研究・審査結果- 承認(6) 30-0859106
内科学（腫瘍･血液内科）
非血縁骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
・審査結果- 承認(7) 30-176
9197
小児科学
本邦における胎児甲状腺腫性甲状腺機能低下症の実態調査
・審査結果- 承認(8) 32-078
10153
整形外科学
転移性脊椎腫瘍におけるがん悪液質とその予後の調査・審査結果- 承認(9) 32-352
10439
血管外科
感染性大動脈瘤に対するステントグラフト治療に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認(10) 32-504
10597
外科学
大量肝切除における門脈・肝静脈同時塞栓の有効性に関する検討・審査結果- 承認(11) 32-510
10603
外科学
肥満手術と生活の質（Quality of Life）と食行動に関するアンケート調査
・審査結果- 承認(12) 33-020
10630
外科学
肝胆膵悪性腫瘍における腸内細菌と腫瘍微小環境の相互作用および予後の検討
・審査結果- 承認(13) 33-513
11143
老年看護学
コロナ禍後の認知症者と家族への継続的支援を担う潜在看護職の地域活用システムの創生－関係施設の専門職のニーズ調査－
・審査結果- 承認(14) 34-054
11199
産婦人科学
男性若年がん患者の妊孕性温存療法と精子凍結の実態調査
・審査結果- 承認

6

(15) 34-091
11238
内科学（循環器内科）
心原性院外心停止患者の予後に関する研究・審査結果- 承認(16) 34-145
11296● 内科学（腎臓･高血圧内科）
カルシミメティクスを中心とした、慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常（chronic kidney disease mineral and bone disorder：CKD-MBD）と、骨密度との関連
・審査結果- 承認(17) 34-15111302
臨床疫学研究部
介護者が持つケアに対する経験と介護に対する肯定的認識および否定的認識との関連
・審査結果- 承認(18) 34-258
11410
小児科学
新生児をもつ親のチャイルドシートに対する知識と意識調査についての横断的研究
・審査結果- 承認(19) 34-266
11418
産婦人科学
婦人科疾患に対する低侵襲手術の安全性についての後ろ向き研究
・審査結果- 承認(20) 34-298
11451
皮膚科学
後ろ向き解析による東京慈恵会医科大附属病院入院患者における新規褥瘡発生リスクの同定・審査結果- 承認( 14件）
4 ．中止・終了報告(1) 28-2498492
内科学（呼吸器内科）
びまん性汎細気管支炎の全国調査 2014
・審査結果- 承認(2) 29-169
8785
内科学（腫瘍･血液内科）
minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験（ODK-1601-CLN-001）
・審査結果- 承認(3) 29-213
8829
耳鼻咽喉科学
臨床検体におけるCTP測定の有用性の検討
・審査結果- 承認(4) 29-224
8840
内視鏡医学講座
超音波内視鏡を用いた胆・膵領域描出の技術向上のためのトレーニング法の確立と、そのためのデー
タベース化
・審査結果- 承認(5) 30-412
9433
総合医科学研究センター
プライマリ・ケア現場における飲酒習慣と患者複雑性の関連：横断研究・審査結果- 承認7

(6) 30-436
9457
内視鏡医学講座
傾向スコア分析を用いた胆・膵領域における超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診及び組織診の比較検
討・審査結果- 承認(7) 31-482
10064
解剖学
日本人、韓国人、タイ人の頭蓋および歯牙形態の人種間における相違について・審査結果- 承認(8) 32-30910391
内科学（腎臓･高血圧内科）
ANCA関連糸球体腎炎における補体沈着とその意義
・審査結果- 承認(9) 32-391
10479
小児科学
超低出生体重児の高血糖に対しスルホニル尿素薬を投与した症例の検討
・審査結果- 承認(10) 32-418
10507
病理学
肝細胞の保全性に関する胆汁排泄路の形態的研究
・審査結果- 承認(11) 33-148
10763
産婦人科学
胎児骨系統疾患に対する診断と臨床経過・審査結果- 承認(12) 33-191
10808
環境保健医学コロナ禍でのホワイトカラー労働者の働き方の変化と治療と仕事の両立支援
・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
(13) 33-20710824
環境保健医学新型コロナウイルス感染症の流行下における労働者のストレス及び事故に関する縦断疫学研究
・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
(14) 33-292
10912
柏病院薬剤部
がん患者の呼吸困難に対するヒドロモルフォンの効果の検討
・審査結果- 承認
5 ．学長実施許可申請
新規申請( 11件)(1) 34-414
11571
小児科学
わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究(2) 34-415
11572
小児科学
わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する前向きコホート研究8

(3) 34-416
11573
小児科学
小児がんサバイバーにおけるquality of life ならびにサルコペニア・神経心理学的合併症・心臓健康管理に関するWEB アンケート調査(4) 34-417
11574
肝胆膵外科
腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究(5) 34-418
11575
病理学
尿路上皮癌、前立腺癌におけるステロイドホルモンレセプター及びその関連因子発現の意義について(6) 34-419
11576
分子遺伝学研究部
レセプト情報を用いた免疫アレルギー疾患の臨床分析(7) 34-420
11577
呼吸器外科
JCOG2109：80歳以上の高齢者肺野末梢小型非小細胞肺癌における区域切除 vs. 楔状切除のランダム化比較試験(8) 34-421
11578
産婦人科学
胎児十二指腸・空腸閉鎖症の疾患レジストリによる臍帯潰瘍の病態解明と発症予測の研究(9) 34-422
11579
産婦人科学
婦人科における内視鏡外科手術動画等を用いた多施設データベースの構築及び利活用(10) 34-423
11580
耳鼻咽喉科学
人工聴覚器手術全国データベースの構築(11) 34-424
11581
内科学（総合診療内科）「災害時や新興感染症拡大時等における在宅医療を提供する医療機関等への支援体制についての
調査研究」
変更申請
( 6件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-278
10898
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
健常成人女性を対象とした皮膚老化指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験(3) 33-391
11015
内科学（リウマチ･膠原病内科）
統合レジストリによる多発性筋炎／皮膚筋炎関連間質性肺疾患の個別化医療基盤の構築(4) 33-404
11029
小児科学
NGSを用いた希少難病家系の網羅的ゲノム解析の追加研究(5) 33-491
11121
内科学（リウマチ･膠原病内科）
全身性エリテマトーデス患者の末梢血シングルセル情報を有したコホートによる妊娠合併症の発症機序の解明と発症リスクの同定

9(6) 34-23111382
内科学（腫瘍･血液内科）
レナリドミド非耐容の移植非適応多発性骨髄腫に対する
イキサゾミブ維持療法における有効性・安全性の評価とドライバー変異・免疫機能の動態解析
次回

2023年3月6日(月)10２０２２年第11回（２０２３年３月６日）東京慈恵会医科大学 第２倫理委員会 記録の概要
日 時： 2023年3月6日（月） 16:00～18:00
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、敷島、加藤、田崎、花岡、五十嵐、谷口、三崎、忽滑谷、吉原、佐藤、小谷野、木下、檜垣、古出席者：
田（敬称略）
欠席者： 柳澤（敬称略）
・新型コロナウイルス感染防止のためWeb会議にて審査を行った。Web会議に参加した委員は上記出席者のうち下線部に記した委員である。
Ⅰ.第２倫理委員会
1 ．新規申請 ＊インタビューなし ( 23件)●：中央一括審査(1) 34-388
11545●
リハビリテーション医学
リンパ浮腫の発症・経過に関わる因子と治療についての検討
・審査結果- 承認（条件付)(2) 34-389
11546●
内科学（循環器内科）
SATAKE･HotBalloonカテーテル使用持続性心房細動症例に対する全国観察研究・審査結果- 承認（条件付)(3) 34-39011547●
内科学（呼吸器内科）
肺がんにおけるがん関連線維芽細胞の役割解析
・審査結果- 承認(4) 34-411
11568
●
小児看護学
COVID-19流行下における日本の看護系大学の国際交流の動向
・審査結果- 承認（条件付)(5) 34-391
11548
形成外科学
トランスジェンダー男性における皮下乳房切除後のseroma形成の危険因子の観察研究・審査結果- 承認（条件付)(6) 34-39211549
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
RIA法で診断した原発性アルドステロン症を対象としたCLEIA法アルドステロン測定による再評価
・審査結果- 承認(7) 34-393
11550
外科学
右肺上葉切除後と右肺下葉切除後の中葉体積の変化と術後呼吸機能に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)(8) 34-394
11551
放射線医学
人工知能・自動機械学習による口腔癌深達度の推定
・審査結果- 承認（条件付)1

(9) 34-395
11552
内科学（循環器内科）
慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)のカテーテル的バルーン肺動脈形成術(BPA)治療における血行動態の自然経過に関する検討・審査結果- 承認(10) 34-396
11553
内科学（総合診療内科）
飽食時代の現代日本における、ビタミンB1欠乏症と関連する因子の探索研究
・審査結果- 承認(11) 34-397
11554
産婦人科学
産婦人科教育における分娩管理時の超音波所見のフィードバックの有用性に関する前向き単群試験
・審査結果- 修正を要する(12) 34-398
11555
リハビリテーション科
失語症患者の患者立脚型アウトカムに影響する因子を調査する前向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)(13) 34-399
11556
内科学（腫瘍･血液内科）
造血幹細胞移植後晩期に発症する帯状疱疹ウイルスの再活性化に関する研究・審査結果- 承認（条件付)(14) 34-40011557
内科学（腫瘍･血液内科）
急性前骨髄性白血病の骨髄検査所見が臨床転帰との関係についての研究
・審査結果- 承認（条件付)(15) 34-40111558
内科学（腫瘍･血液内科）【難病プラットフォーム】再生不良性貧血の症例登録・追跡調査研究
・審査結果- 承認（条件付)(16) 34-40211559
内科学（腫瘍･血液内科）
CD19陽性多発性骨髄腫の臨床像の検討
・審査結果- 承認（条件付)(17) 34-403
11560
内科学（腫瘍･血液内科）
子宮に病変を有するびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫の臨床像の検討
・審査結果- 承認（条件付)(18) 34-404
11561
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫におけるダラツムマブレジメンにおける生存期間に関する予後因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)(19) 34-40511562
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫における微小残存病変と免疫状態の相関の臨床的意義の検討
・審査結果- 承認（条件付)2

(20) 34-406
11563
内科学（腫瘍･血液内科）
鼻・副鼻腔に病変を有するびまん性大細胞性B細胞性リンパ腫の臨床像の検討
・審査結果- 承認(21) 34-40811565
内科学（腫瘍･血液内科）
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の国際予後スコア低リスク群における臨床的特徴の検討

・審査結果- 承認（条件付)(22) 34-409
11566
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢発症の急性骨髄性白血病に対するVenetoclax併用化学療法の従来型化学療法に対する有効性の比較・審査結果- 承認(23) 34-410
11567
内科学（腫瘍･血液内科）
急性リンパ芽球性白血病に対する同種造血幹細胞移植における前処置強度と移植成績・審査結果- 承認
2 ．新規申請（再審査） ＊インタビューなし( 1件)(1) 34-378
11532
看護学専攻博士後期課程
集中治療を要する急性・重症患者とシナジーを起こす看護実践モデルの開発（第2研究）・審査結果- 承認
3 ．前回議事録の確認
4 ．内容変更申請( 32件)●：中央一括審査

研究期間の延長(1) 30-369
9390
麻酔科学
胸腔鏡手術を受ける肺癌患者における、プロポフォールの術後心房細動の減少効果に関する検討・審査結果- 承認(2) 30-458
9479
整形外科学
長方形引き型ダイレーターを使用した膝前十字靱帯再建術の臨床成績
・審査結果- 承認(3) 31-399
9979
内視鏡医学講座
膵癌手術標本に対する穿刺吸引専用針検体を用いた膵癌予後予測及び適正抗癌剤選択法の開発
・審査結果- 承認(4) 33-224
10841● 内科学（総合診療内科）「透析患者の本音を医療者に届ける」アンケート調査結果論文化のための解析
・審査結果- 承認3

(5) 33-291
10911
法医学
Zolpidemラテラルフローイムノアッセイキットの法医解剖事例を用いた性能評価
・審査結果- 承認＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
(6) 33-307
10927
耳鼻咽喉科学
当院における若年性血管線維腫症例の後ろ向き検討
・審査結果- 承認(7) 33-383
11007
法医学
薬物代謝酵素CYP3A活性のアムロジピン血中濃度への影響
・審査結果- 承認＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
(8) 33-471
11098
内視鏡科
消化器内視鏡向け大腸病変における各照明光波長の特徴量抽出性能の比較評価に関する研究・審査結果- 承認
プロトコールの改訂(1) 32-325
10407
産婦人科学
早期子宮体癌に対する 腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術 におけるアドスプレー®使用に よる 有害事象に関する 後向き・前向き観察研究・審査結果- 承認(2) 33-502
11132
小児科学
アンケート調査によるアレルゲン舌下免疫療法の効果及び副作用の検討
・審査結果- 承認(3) 34-17111322
内科学（呼吸器内科）
慢性閉塞性肺疾患と特発性肺線維症患者におけるペマフィブラートの効能に関する後方視的検討
・審査結果- 承認(4) 34-296
11449
内科学（リウマチ･膠原病内科）
血管炎症候群の患者における骨格筋MRI画像の解析
・審査結果- 承認
その他軽微な変更(1) 20-2525542
内科学（腎臓･高血圧内科）
わが国の腎臓病患者における腎生検データーベース構築ならびに腎臓病総合データーベース構築
に関する研究・審査結果- 承認(2) 21-2516129
内科学（腫瘍･血液内科）
染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病の予後に及ぼす影響に関する観察研究-JALSG
AML209 Genetic Study（AML209-GS)・審査結果- 承認

4

(3) 22-240
6417
ウイルス学
「自律神経異常を伴い慢性的な疲労を訴える患者に対する客観的な疲労評価方法の確立と診断指針の作成」に関する研究・審査結果- 承認(4) 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認(5) 27-030
7914
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査・審査結果- 承認(6) 27-170
8055
リハビリテーション医学
パーキンソン病に対する、ｒＴＭＳと集中的リハ併用の臨床的意義の検討
・審査結果- 承認(7) 28-0358278
臨床検査医学
脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究・審査結果- 承認(8) 28-358
8601
小児救急重篤疾患登録調査

小児科学

・審査結果- 承認(9) 28-3628605
眼科学
網膜硝子体疾患の手術成績に関する多施設共同レトロスペクティブ研究・審査結果- 承認(10) 30-090
9111
内視鏡医学講座
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプ及びロングタイプバルーン内視鏡の2群間比較試験-後ろ向き前向き研究・審査結果- 承認(11) 30-1379158
脳神経外科学東京慈恵会医科大学脳神経外科講座における中枢神経系腫瘍の遺伝子変異解析
・審査結果- 承認(12) 30-152
9173
精神医学
精神疾患における心電図検査の臨床的意義に関する後方視的研究・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
(13) 30-439
9460
麻酔科学
Brugada型心電図を有する患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認5

(14) 30-4409461
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病患者の発端コホートレジストリ研究
・審査結果- 承認(15) 31-348
9927
麻酔科学
QT延長症候群の患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認(16) 31-470
10052
消化管外科
高齢者Stage III大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査
・審査結果- 承認(17) 32-416
10505
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア機能と予防医療の質指標および受療行動との関連に関する研究・審査結果- 承認(18) 33-18610803● 内科学（総合診療内科）「慢性腎不全患者の看取りを依頼する際の情報提供書（案）に関するアンケート調査」
・審査結果- 承認(19) 34-24611398● 小児科学
ファブリー病ヘテロ女性患者の心病変に対する適切な酵素補充療法開始時期の検討
・審査結果- 承認(20) 34-302
11455
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫における機能的高リスクの臨床的意義の検討
・審査結果- 承認( 6件）
5 ．中止・終了報告(1) 29-382
8998
臨床疫学研究部
医学部5年生を対象としたLGBTに関する知識・態度の現状調査と、授業による変化の測定
・審査結果- 承認(2) 30-042
9063
臨床疫学研究部
日本の医学部・医科大学におけるLGBT教育実践の現状調査
・審査結果- 承認(3) 33-07610688
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
成人2型糖尿病患者を対象とした、日本の実臨床におけるゾルトファイ®（IDegLira）投与時の血糖コン
トロール及び治療パターンを検討する前向き、多施設共同、単群、非介入研究
・審査結果- 承認6

(4) 33-310
10930
薬剤部
頭頸部がんの放射線治療におけるオキシコドン製剤の導入について－粘膜障害における疼痛管理は栄養状態の改善につながるか－・審査結果- 承認(5) 33-513
11143
老年看護学
コロナ禍後の認知症者と家族への継続的支援を担う潜在看護職の地域活用システムの創生－関係施設の専門職のニーズ調査－
・審査結果- 承認(6) 34-21711368
柏病院看護部
頭頚部領域の放射線治療を受ける患者へのセルフケア支援の評価∼治療開始前からパンフレットおよび日誌を用いた教育的介入∼
・審査結果- 承認
6 ．学長実施許可申請
新規申請( 11件)(1) 34-453
11611
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断における特異的バイオマーカー
抗インテグリンαvβ6抗体の有用性に関する多機関共同研究(2) 34-45411612
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における膵癌発生リスクに関する後ろ向き観察研究（二次調査）(3) 34-455
11613
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：多施設共同後ろ向きコホート研
究(4) 34-456
11614
内科学（リウマチ･膠原病内科）
SARS-CoV2ワクチン接種後に生じたリウマチ性疾患についての全国調査(5) 34-457
11615
内視鏡医学講座
抗凝固薬服用者に対する胃内視鏡的粘膜下層剥離術後後出血のリスク評価と抗血栓薬内服者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン追補版の妥当性評価: 多施設共同観察研究(6) 34-458
11616
小児科学
周産期重症型、周産期良性型および乳児型HPP患者を対象としたストレンジック特定使用成績調査と周産期情報のデータ連結による臨床所見・検査所見の後方視的検討(7) 34-459
11617
地域看護学
実習における公衆衛生看護の思考の深まりの経験：学生による語りの分析(8) 34-460
11618
内視鏡医学講座
膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検 (EUS-FNA) 後の穿刺経路腫瘍細胞播種（ Needle
tract seeding ）の前向き全国調査(9) 34-461
11619
小児科学
原因不明の小児急性肝炎に関する全国実態調査(10) 34-462
11620
耳鼻咽喉科学
入院中の摂食嚥下障害患者における投薬の影響に関する調査と関与レベル解析
7

入院中の摂食嚥下障害患者における投薬の影響に関する調査と関与レベル解析(11) 34-463
11621
救急医学
感染症の凝固異常と臓器障害進展機構の解明に関する研究(AESCULAPIUS study)

変更申請
( 8件)
(1) 33-233
10851
精神医学
TMS 療法関連データベース・レジストリ構築に関する研究(2) 33-44011067
内科学（呼吸器内科）
進展型小細胞肺がんに対する薬物療法に関する多施設共同観察研究(3) 34-026
11171
外科学
肝臓移植後肝癌再発高危険群の全国実態調査(4) 34-222
11373
産婦人科学
JGOG3031：再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究(5) 34-27711429
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植および細胞治療の全国調査(6) 34-32011473
内科学（腫瘍･血液内科）
FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究（多施設，非介入，後ろ向き研究）(7) 34-321
11474
内科学（腫瘍･血液内科）「FLT3遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において，ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究(8) 34-384
11538
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究

終了報告
( 1件)
(1) 34-22311374
臨床疫学研究部
菌血症に関する抗菌薬早期効果判定モデル作成と多角的解析研究：
多施設共同後ろ向きコホート研究

次回

2023年4月3日(月)8