2024 年 7 月
認定臨床化学免疫化学精度保証管理検査技師 各位
日臨技認定センター

2024 年度 認定臨床化学免疫化学精度保証管理検査技師
資格更新の案内日臨技認定センターの認定は５年毎に登録更新が必要で、更新手続きは有効期間の最終年に行われます。認定臨床化学・免疫化学精度保証管理技師制度の登録更新希望者は、下記の要領に従い更新手続きをされるようご案内致します。なお、本更新が行われなければ認定失効となり、再受験いただく事となります。諸事情により更新困難な場合は、「更新延免申請書（様式 2）」に必要事項を記載のうえ、更新申請期間内に提出してください。
・更新対象者(2019 年第 5 回認定資格取得者)
認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師の資格を有している者で、5 年間の有効期間の最終年度を迎えるもの。
（有効期間の確認方法：会員専用サイト⇒日臨技会員メニュー⇒会員情報確認⇒日臨技認定資格歴）
・更新申請要件（以下のすべてを申請時までに満たす者）
1) 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会の会員を継続していること。
2) 一般社団法人 日本臨床化学会の会員を継続していること。
3) 臨床化学・免疫化学領域あるいは精度保証の実務に携わっていること。
4) ５年間で別表に定める単位*により合計 50 単位以上を取得していること。
5) 更新用の指定講習会を少なくとも 1 回受講し、15 単位*を取得していること。
*別添の「認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師資格更新について」を参照のこと
・更新申請手順
会員サイトログイン後、画面右「日臨技会員メニュー」バナーの「認定資格申請」をクリックして、各資格申請の画面にある「入力ガイド」に沿って申請してください。
（または、会員メニューの「認定資格申請」タブをクリックしても同じ申請画面が出てきます。）
・更新申請期間2024 年 10 月 1 日(火)〜11 月 15 日(金)・更新資格審査
更新申請期間終了から 1 月末日まで
・認定証発行および認定期間
更新資格審査後の 2024 年度内（2025 年 3 月中）
更新後の認定期間は、2025 年 4 月 1 日〜2030 年 3 月 31 日の５年間となります。
・氏名の公表について
この制度による認定技師は各都道府県、支部において指導者的役割を担って頂く事を目標の一つとしていることから、特に申し出のない限り会報などに氏名を公表致します。
・更新申請および登録料
5,000 円※クレジット払いのみとなります。
以上

様式１
日臨技認定センター御中

認定臨床化学免疫化学精度保証管理検査技師制度
登録更新申請書
以下の書類を提出しますので認定更新の審査をお願い致します。

1. 様式 1 登録更新申請書（本紙）2. 様式 2 更新延免申請書

日本臨床衛生検査技師会会員番号

日本臨床化学会員番号

認定番号

申請者氏名

印

申請書 2

日臨技会員番号

認定証番号

申請者氏名

更新延免申請書
認定期間中に以下の理由にて国内での実務がなかった場合に本紙を提出してください。
認定センターにて個別に審査いたします。

① 不慮の事故、疾病、出産などの各種事情により実務ができなかった場合② 海外留学、海外勤務、JICA 活動などで国内の実務ができなかった場合

・更新延免を申請する理由

上記、記載事項に相違ないことを認めます。
令和年

所属長（役職名氏名

月日）

認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師
資格更新について● 5 年間に取得すべき更新申請資格審査基準は次のとおりとする。
1．一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会の会員を継続しており、認定期間中に少なくとも 1 回生涯教育研修制度を修了していること。
2．一般社団法人 日本臨床化学会の会員を継続していること。
3．臨床化学・免疫化学領域あるいは精度保証の実務に携わっていること。
4．5 年間で別表に定める単位により合計 50 単位以上を取得していること。
5．更新用の指定講習会を少なくとも 1 回受講し、15 単位を取得していること。
別表．認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師

資格更新の審査基準単位

原著論文・学会発表

筆頭・演者

共著・共同

臨床化学・免疫化学・精度保証に関する原著論文

20

10

臨床化学・免疫化学・精度保証に関するその他論文

105

精度保証に関する学会発表（抄録記載のあるもの）

10

5

精度保証に関する以外の臨床化学・免疫化学に関する学会発表（抄録記載の103あるもの）
学会・研修会・教育への参加全国・地方

臨床化学・免疫化学・精度保証に関する学会および研修会等参加

10

臨床化学・免疫化学・精度保証に関する研修会・セミナー等の講演活動

15

精度保証に関する更新用指定講習会の受講（必須）15● 更新用指定講習会の受講について認定更新のためには、更新用指定講習会（15 単位）の受講が必須となります。
1． 一括型（15 単位）更新用指定講習会は少なくとも 1 回の受講で条件を満たします。
2． 分割型（5 単位）更新指定講習会は、内容によって A、B、C に分類されています。分割型を複数受講して合計 15 単位以上とする場合には、A、B、C の全てを網羅して受講することが必要です。
（A、B、C の分類はカリキュラム表を参照）

認定臨床化学・免疫化学精度保証管理検査技師制度 カリキュラム
第 5 版 2022 年 5 月 14 日
大項目

中項目
組織図

小項目
（1）精度保証管理責任者

精度保証組織（2）精度管理担当者

体制（1）内部精度管理報告検討会【A】

精度管理調査検討会（2）外部精度管理報告検討会（3）精度保証教育

臨床検査における QMS の国際標準化の体系
臨床検査室のクオリティマネジメントの目的と構成要素
トレーサビリティと測定の不確かさ（1）トレーサビリティ連鎖の体系と構成要素（2）測定の不確かさの概念と求め方（1）基準測定操作法の要求特性

基準測定操作法
国際的な標準（2）酵素活性検査、酵素的測定法、化学的測定法、免疫学的測定法

化（1）標準物質の要求特性【A】（2）均質性とその評価
標準物質（3）安定性とその評価（4）比例互換性（commutability）とその評価（5）実試料標準物質の種類と使用法

基準測定検査室（1）基準測定検査室の要求特性

校正の種類と検量線の作成（1）校正法の分類と検量線

臨床検査室の認定（ISO 15189）（1）国際認定組織の体系（2）臨床検査室の認定と要求事項
（1）予算
（2）人材
臨床検査室運営管理

良質な検査管理業務の必要条件

【A】

（3）記録
（4）在庫管理（5）測定機器（6）安全管理
国際・国内の認定・認証（1）臨床検査室の認定と要求事項

臨床検査室の（2）日本適合性認定協会 ISO 15189 認定

認定・認証（3）日本臨床衛生検査技師会 品質保証施

【A】

設認証制度
測定法のバリデーションの概念
精確さの概念と評価
特異性，選択性とその評価（1）真度の評価法（2）添加回収試験
正確さ，真度の評価（3）妨害物質の影響試験

測定法のバリデ（4）測定法間比較ーション（5）基準測定操作法に対する反応性【B】（1）併行精度，室内再現精度，室間再現精度
精度（精密さ）の評価の概念（2）精密さ評価法

測定範囲
頑健性，堅牢性（1）直線性（2）検出限界と定量限界（1）測定試薬、測定機器、測定条件

標準操作作業書（SOP)
精度保証の体系（1）試料の種類と特性
精度管理試料（2）試料の濃度（3）マトリックス効果とその評価（1）臨床検査室の管理体系

内部精度管理
精度保証・精度（2）管理図法の種類と使用法（3）患者試料測定値管理（4）是正措置の考え方

管理（1）目的と実施手順【B】
外部精度評価（技能試験）（2）試料の種類（3）データ解析の方法（4）測定値の評価法

検査過誤の管理（1）患者試料測定値の個別データ管理（1）被検者，検体の属性と識別

分析前・後過程管理（2）検体採取の方法と留意点（3）採血管の種類

（4）検体の搬送，保存，安定性（5）結果報告，保存安全管理（1）安全管理の概要（2）リスク･マネジメントの方法

生理的変動に基づく基準
許容誤差限界【B】

技術水準に技術水準に基づく基準
臨床医に基づく基準
異常値・極端値（1）定量検査

検査データのチェック法

異常データの解析と取り扱い【C】（2）酵素活性検査（3）免疫化学検査

RCPC
基準範囲
基準範囲・臨床判断値【C】
臨床的有用性の評価【C】（1）診断閾値（カットオフ値）
臨床判断値（2）治療閾値
（3）予防医学的閾値

特異度・感度
適<的>中率・有病率
尤度比
ROC 曲線（1）性差（2）年齢
生化学検査（3）食事（４）運動検査データの（５）妊娠・その他

生理的変動

（1）性差

【C】

（2）年齢
免疫化学検査（3）食事（4）運動（5）妊娠・その他

内部監査員
内部監査

【A】

監査計画書、監査実施
監査結果とレビュー（1）内部精度管理の内部監査（2）外部精度管理の内部監査

PDCA サイクル
1）原因分析
是正処置

2）手順書の変更
3）是正処置の監視