製品仕様

Total Solution for Infection Control

Vacuclave 318
◎仕様

販売名

MELAG Class-B オートクレーブ

製品番号/モデル名

ME10318 / Vacuclave 318

本体外形寸法47cm（W）
×50cm（H）
×64cm（D）

チャンバー内寸法ø 25 cm x 35 cm

チャンバー容積

17L

滅菌温度

121℃/134℃

電源/電源入力

単相200V / 50/60Hz 2,100W

重量（空の状態）

48kg

給水タンク容量

5L

最高使用圧力2.1 bar

医療機器の種別

管理医療機器(Class 2) / 特定保守管理医療機器

医療機器認証番号

227AKBZX00033000◎セット内容その他の付属品

本体

STATIM G4〜感染予防対策製品〜

滅菌トレイ用マウント/ 滅菌トレイ3枚
トレイサイズ：W190×D290×H20mm＊MELAG USB＊電源コード＊トレイリフター＊運搬用ベルト＊排水用チューブ
＊トルクッスレンチ＊非常時用のドアロック解除レンチ＊日本語取り扱い説明書

C RSleaning

洗浄inseすすぎterilization

滅菌

2000G4/5000G4 製品情報
製品名
品番
本体外形寸法
滅菌カセット内径寸法
水タンク容量
製品重量（空の状態）
電源
医療機器の種別
製造販売認証番号

Statim 2000G4
Statim 5000G4
G4-151002
G4-221005
W415×D495×H150mm
W410×D600×H190mm
W180×D280×H35mm
W180×D380×H75mm
4L
4L
22kg
34kg
100V・50/60Hz 12A
管理医療機器（クラスⅡ）/ 特定保守管理医療機器
第 221AABZI00196000 号

Statim2000G4/5000G4 アクセサリー
製品名

品番01-112406S
01-112384S
01-100028S
01-101649S
SCI-BI25
SCI-BI100
SCI-BINC-120
SCI-BILOG
SCI-BISK-120
99-108332
20ZPLUS
01-102119S

2000G4 滅菌カセット
5000G4 滅菌カセット
2000 カセットシール
5000 カセットシール
Ensure バイオロジカルモニタリング 25 カウント
Ensure バイオロジカルモニタリング 100 カウント
Ensure インキュベーター
Ensure モニタリングシステム用 ログブック
Ensure スターターキット (SCI-BI25, SCI-BINC-120, SCI-BILOG)
滅菌インジケーター（250 枚入り）
スタットドライ 57ml
バイオロジカルフィルター製造販売業者

株式会社

眼科医療機器向けの感染予防対策製品を厳選しました。
洗浄〜すすぎ〜滅菌をより 確実 に 安全 に行うためのスタットドライ 57ml

ホワイトメディカル〒116-0014 東京都荒川区東日暮里 5-48-2 第一ビル
TEL. 03 (3802) 0655 FAX. 03(3802)0688
URL▶http://www.whitemedical.co.jp

選りすぐりの高品質な医療機器をトータルでご提案致します。

医療用

5.7L 超音波洗浄器

高い洗浄機能 ×ヒーター機能で洗浄パワー UP「高い洗浄パワーの Point」

１ Sweep 機能：従来の超音波洗浄器よりも高い 2 つの周波数 (45-47.5kHz) を使い分けて洗浄します。洗浄中により小さい気泡を大量に発生させ、細部の汚れの隙間等に入り込みムラなく効率的に落とすことが可能です。
気泡が小さい為、器具へのダメージも少なくなります。

２ Degas 機能：洗浄の妨げとなる気泡を排除し、洗浄効率を更に高めることが可能です。
３ ヒーター機能：洗浄温度を最大 60℃まで設定することで、相乗効果により洗浄効果が更に高まることが期待できます。

トレーサビリティ機能搭載

高い超音波発振での洗浄
アルミフォイル試験結果
使用素材：アルミニウム箔
厚さ：11μm（0.011mm）

3 つの洗浄基本プログラムに加えて、洗浄時間（最大 60 分）、洗浄温度 ( 最大 60℃)のカスタマイズ設定が可能です。

洗浄効果を確認する「アルミホイルテスト」で全体にムラなく ” 打痕状態 ” を示し、確実な超音波発振を得られます。

3 検証結果 : US ハンドピースでの ATP 数値測定値＊手術で使用後の ATP 数値：7348
ATP 数値 42A. 当院でのシリンジ 100cc 通水のみ（Y 字菅）「すすぎは大切です」

すすぎが不良で薬剤や洗剤が残留すると、中毒性前眼部症候群 TASS（toxic anterior segment syndrome）の危険性があるので、洗剤や消毒薬を用いる場合は、流水や蒸留水で十分にすすぐ必要があります。

C. 当院での用手洗浄＋クイックリンス 200cc（現在）（分解・ブラッシング＋クイックリンス Y アタッチメント通水）

ATP 数値 35「引用先」
眼科診療における感染対策ガイドブック
発行：NPO 法人 HAICS 研究所

10152025303540

4 検証結果：IA ハンドピースでの ATP 数値測定値＊手術で使用後の ATP 数値：41032

シリンジ不要！ ” すすぎ専用 ” 器具内腔を自動ですすぎます。
QuickRinse の特長

A. 当院でのシリンジ 100cc 通水のみ（Y 字菅）ATP 数値 1002
ATP 数値 26

B. クイックリンス 200cc 通水のみ（アタッチメント使用）＊フェイコ・I/Aハンドピースや中空器具等の内腔部を自動でリンスする「すすぎ専用ディバイス」です。
＊特許取得のオートモードを使用するとすすぎとエアーがそれぞれ 15 秒間ずつ自動で作動します。
＊潅流と吸引ポートを同時にリンスすることが可能で、従来より大幅に短時間ですすぐことが可能です。
＊エアーだけで中空内部を乾燥させることも可能です。

QuickRinse を使用した ATP 測定の検証結果Ⓡ

施
設：比嘉眼科病院実施責任者：関 次郎

ATP とは・・・アデノシン三リン酸の略で、生きている全ての細胞に含まれる物質です。
ATP 測定の重要性・・・医療現場のあらゆる汚れに存在するので、汚れの指標及び菌だけでなく菌の栄養源となる洗い残し、拭き残しまでチェックすることで菌を増殖させない環境を作れます。

ATP 数値のガイドライン・・・手術器具の洗浄後 ATP 数値は 100RLU 以下と示されています。

＊日本医療機器学会

ATP 数値 9

B. クイックリンス 200cc 通水のみ（Y アタッチメント使用）

洗浄評価判定ガイドラインにて掲載

C. 当院での用手洗浄＋クイックリンス 200cc（現在）（分解・ブラッシング＋クイックリンス Y アタッチメント通水）

ATP 数値 810 20 30 40 50 60 70

5 検証結果1000＊200cc の水量で数値の低値・安定がみられます。

＊クイックリンス 200cc 通水のみでもガイドライン値の 100RLU 以下です。

＊分解・ブラッシングの用手洗浄を取り入れることにより、更に洗浄効果が最大限に発揮できます。

6 考察＊クイックリンスは用手洗浄と比べ一定の負荷・水量が維持でき、作業性の効率化などが期待できます。
＊用手洗浄は、人によって数値が変わることを念頭に置く必要があります。
＊クイックリンスは常に十分な洗浄・すすぎ効果を得る為、感染対策（TASS）に安全安心です。

＊マイクロ器具及びハンドピースは超音波洗浄・WD 不向きな事からクイックリンスは有効であります。

〜比嘉眼科病院での QuickRinse 使用写真〜

1 検証器材・US ハンドピース：AMO 社 エリプス FX・I A ハンドピース ：AMO 社 フェイコフィット 21G

2 検証方法

手術で使用した上記中空内部（灌流・吸引）を 3Ｍ社製の Clean Trace™ATP モニタリングシステムを使用し抽出にて検証しました。検証結果は右ページをご覧ください。

A. 当院でのシリンジ 100cc 通水のみ（Y 字菅）での評価
B. クイックリンス通水 200cc（Y アタッチメント使用）のみ評価
C. 当院（現在）での分解・ブラッシングによる用手洗浄＋クイックリンス 200cc 通水での評価＊手術で使用したハンドピースは分解せずにクイックリンス（オートモード、Y アタッチメント使用）1 回通水→分解→ブラッシング→すすぎ→組み立て→クイックリンス通水（US：1 回、IA：2 回）

使用前の全体画像（Y アタッチメント）

IA ハンドピース使用写真（Y アタッチメント）

US ハンドピース使用写真（Y アタッチメント）

製品特徴

Love
thequality.

Vacuclave 318

ドイツのベルリンで設計、製造、品質管理の全てを行う MELAG 社のクラス B オートクレーブの高性能モデルです。

Vacuclave 318

PrimeLineClass BMELAG 社の Class B オートクレーブに共通する製品特徴です。

パワフルな17LのクラスBオートクレーブです。

手袋でタッチしても素早く反応するスマートタッチディスプレーです。

USBで滅菌記録の保存が可能になりました。

給水タンクのメンテナンスが今まで以上に簡便になりました。

ヒーター機能とディスプレーは滅菌中はスタンバイモードになり節電できます。

ユーザーフレンドリーなメインテナンス（フィルーター交換・タンク掃除）です。

Vacuclave 318 サイクルプログラム

Prime Line プラスαの特徴

滅菌プログラムサイクル時間Heavy Duty-B program

ユニバーサル B

最大7kgまでチャンバー搭載ができ一度に大容量の滅菌が可能です。

クイック S

DRYtelligence drying

クイック B

チャンバー搭載量に応じて自動で乾燥時間（最大30分）が決定され、サイクル時間の短縮が可能です。

ジェントル B

滅菌器名
シリアルナンバー
滅菌プログラム滅菌日
当日の滅菌回数/トータル滅菌回数
認証ID番号
サイクル開始/サイクル終了/ラベル印刷

134 °C, 滅菌時間：5.5分
最大搭載量：2.5kg
121 °C, 滅菌時間：20.5分
最大搭載量：5kg
134 °C, 滅菌時間：20.5分
最大搭載量：5kg
134 °C, 滅菌時間：5.5分
最大搭載量：7kg

フレックスドライ

22 – 27分

5分～30分

1分～60分

15 – 18分

5分～30分

1分～60分

22 – 25分

5分～30分

1分～60分

37 – 42分

5分～30分

1分～60分

37 – 42分

5分～30分

1分～60分

22 – 32分

5分～30分

1分～60分

ドライテリジェンスを使用しない場合、最大60分まで1分単位で乾燥時間を決定できます。

MELA print 80によるトレーサビリティ

滅菌終了ごとに、追跡可能なラベルシールを都度発行することが可能です。
保管期限(1か月単位）を印刷できることで使用期限が分かりやすく保管・管理できます。

最大搭載量：2.5kg

ヘビーデューティーB

使用者を限定できる機能です。
オートクレーブを使用できる担当者を設定することが可能です。

最大搭載量：5kg
134 °C, 滅菌時間：3.5分

プリオン B

ProControl batch approval

134 °C, 滅菌時間：5.5分

乾燥モード
ドライテリジェンス■被滅菌物・搭載量の詳細は取り扱い説明書をご確認ください。
■ドライテリジェンスは自動的に乾燥時間（最大30分）が決定されます。
保管期限■被滅菌物の搭載量や包装形態によってトータル時間は異なります。
■サイクル時間に乾燥時間は含みません。

STATIM2000 G4nt

EFul ly

3 06

0N1

C o m pl ia

STATIM5000 G4

EN13060 基準へ適合した、「クラス S」の STATIM G4

STATIM2000 G4

W 18cm

第 4 世代の STATIM G4 は世界標準の卓上オートクレーブへ。

H 3.5cm

W 41.5cm

STATIM5000 G4

H 15cm

W 41cm

D 28cmSTATIM2000G4 は、最短 6 分で滅菌工程が終了
D 49.5cm

H 7.5cm

W 18cm

H 19cm

D 38cmします（乾燥時間は除く）。カセット内の容量は器具セット1 式の滅菌が可能です。鋼製器具を素早く滅菌し、次の手術等でご使用頂くのに最適です。

＊カラー液晶表示のタッチパネル

STATIM5000G4 は、フェイコハンドピース及び手術器具1 セットが一緒に滅菌できます。1 症例
での器具を丸ごと素早く滅菌できるので、症例毎に安全に滅菌された手術器具をご使用頂けます。

D 60cm

カラーの液晶表示で分かりやすくナビゲーションされます。また一目で各項目のステータスも表示されます。
例えば、滅菌カセットが正しく挿入されているかチェックできます。
ボタンOKNG＊外部接続のトレーサビリティ機器は不要

滅菌種類

滅菌温度

滅菌時間

中空未包装

134°
134°
134°
134°
134°
121°
121°

3.5 分間18 分間
3.5 分間
3.5 分間
18 分間
15 分間
30 分間

中空未包装
個体未包装

STATIM G4 は外部接続のトレーサビリティ機器を接続

中空包装する必要はありません。本体内部に全ての滅菌サイクル中空包装の記録を保存することが可能です。本体前面にある USB

ゴム・プラスチック

ポートよりいつでも保存データを出力することができます。これによって滅菌データの管理が今まで以上に簡便になります。

ゴム・プラスチック
乾燥

サイクル時間Statim2000G4 Statim5000G4
約 8分

約 11 分

約 23 分

約 26 分

約 6分

約 9分

約 11 分

約 16 分

約 25 分

約 30 分

約 19 分

約 21 分

約 34 分

約 36 分

乾燥 60 分＊表のサイクル時間は、搭載物無しの状態でウォームスタート時のトータル時間になります。

カセット・ウォーター 蒸留水

高性能な洗浄液（浸漬・超音波）です。

品番：CS16
容量：4L/ 本
入数：4 本 / 箱

製品仕様

★製品番号

ヒーター機能

製品名：バイオソニック UC32 酵素洗浄液
注：カリウム、アルミニウム粉、亜鉛、マグネシウム等のイオン化しやすい金属への洗浄には使用しないでください。

25℃ 〜 60℃（5℃ステップ）

6002 2047H Biosonic UC150（ヒーター機能付 )・・・1台

フェイコチップ 専用 クリーンアダプター

ネジ切固定（アクセサリーキット）

テーパー接続（ロックなし）

フェイコチップの内腔をしっかり洗浄できます！
！

品番：750-5002-001 / 入数：2 個入り
材質：アルミニウム

販売名：バイオソニック超音波洗浄器 / 医療機器届出番号13B1X10231000138

QuickRinseシステム
◎仕様

外形寸法
重量
電源

＊30 秒の使用動画を見れます。

✔ 実用新案登録済みです。
（実願 2018-000489）✔ シリンジに接続するだけ、とても簡便に使用可能です。

✔ アダプター内に 6 のテーパー付で、洗浄中に抜けずらいデザイン設計です。

最大流量
最大空気出量H270mm×W220mm×D220mm
2kg
100V-240V, 50/60Hz
400cc / 分
33psi 〜 36psi

販売名 クイックリンス
医療機器届出番号 13B1X00320000123
製造元 AOI

品番750-0000-000
430-4023-001
750-1100-001
750-3001-001
750-3008-004
750-3013-001
750-3014-001
基本セット
750-3015-001
750-4001-001
750-5001-001
750-6019-001
750-7000-001
750-7000-002
750-7004-001

製品名
QuickRinse システム
電源コード（120V）
電源アダプター

ポリボトル（1000ml）

ボトルキャップガスケット
エアー用

チューブ

エアー / リンス用

チューブ

ボトルキャップ

デュアルリンス用 Ｙアッタチメント
センチュリオン・ステラリス用 リンスアタッチメント
ナイロンブラシ
アクセサリーフィッティングキット

Quick ディスコネクト O-Rings

ノーズ・コーン リンスアタッチメント