瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2020 年 9 月 16 日（水）18：00 ～ 18：30

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊

出席
（敬称略）
出席
委員
欠席
委員
会議の成立

男性（8 名）、女性（2 名） 合計（10 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、佐々木康人、髙戸 毅、清水則夫、藤村 聡、三橋 歩（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗 （c,一般）武内利枝、藤原義久○印：委員長

構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療） 瀧澤憲 （c,一般）大槻茂、森 まどか

構成要件別 50 音順

成立・不成立

申請者
報告者

医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京 瀧本理修、後藤重則、神垣 隆

（敬称略）
その他出席
（敬称略）
議 題

事務局： 阿曽沼元博、西岡陽介、井邊寛、小熊恵利
1）事務連絡2）審査(1) 再生医療等提供状況定期報告について(瀬田クリニック東京 瀧本理修）①提供計画：【jRCTc030190213】ネオアンチゲン DC 安全性

別紙*3 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2020 年 9 月 9 日（受付番号：20083）②提供計画：【jRCTc031190098～101】ニボルマブ併用有効性

別紙*4 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2020 年 9 月 9 日（受付番号：20084-87）(2) 再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について（瀬田クリニック東京 瀧本理修）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9）

別紙*1 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（医師追加・削除、管理者変更）、利益相反関係、記載整備事務局受領日：2020 年 9 月 8 日（受付番号：20088-96）②提供計画：【jRCTc030200089～091】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（医師削除、管理者変更）、利益相反関係、記載整備事務局受領日：2020 年 9 月 8 日（受付番号：20096-99）③提供計画：【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン有効性（提供計画数 1） 別紙*3 参照
審査項目：利益相反関係、記載整備事務局受領日：2020 年 9 月 9 日（受付番号：20100）④提供計画：【jRCTc030190249～258】 先制医療 FCM（提供計画数 3）

別紙*5 参照

審査項目： 記載整備事務局受領日：2020 年 9 月 9 日（受付番号：20101-100）
3）疾病等報告（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 11）
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別紙*1 参照②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）
審査結果及び議事概要

2）-(1) -①

別紙*2 参照

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(1) -②

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -①

適申請者より、共同研究機関の再生医療担当医師の追加・削除、管理者変更、利益相反に関する状況の変更に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -②

適申請者より、共同研究機関の再生医療担当医師の削除、管理者変更、利益相反に関する状況の変更に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -③

適申請者より、共同研究機関の利益相反に関する状況の変更および記載整備に係る添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -④

適申請者より、研究計画書および説明文書の記載整備の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
以上

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（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190249

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190250

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190251

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190253

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190254

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190255

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190256

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190257

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190258

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討

提供計画番号

受理日

jRCTc030190259

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討

jRCTc030190260

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討

jRCTc030190261

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓提供計画名称と同じ

提供計画番号

受理日

jRCTc030190213

2018/8/30

jRCTc030190182

2020/1/10＊4 申請者︓瀬田クリニック東京
提供計画番号

提供計画名称

提供計画名称
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の探索的臨床研究

研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
受理日

jRCTc031190101

2019/8/16

jRCTc031190100

2019/8/16

jRCTc031190099

2019/8/16

jRCTc031190098

2019/8/16

提供計画名称
免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究＊5 申請者︓瀬田クリニック東京
研究名︓がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞治療による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
提供計画番号

受理日

jRCTc030200089

2020/8/20

jRCTc030200090

2020/8/20

jRCTc030200091

2020/8/20

提供計画名称
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（αβT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（γδT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（NK）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討

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