多施設研究用

兵庫医科大学

研究実施のお知らせ

本学で実施しております以下の研究についてお知らせ致します。
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌
研究課題名（ED‑SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研
究：（J‑TAIL‑2）におけるバイオマーカー探索研究[倫理審査受付番号：第 3782 号]

研究責任者氏名
研究期間

木島貴志

2021 年 5 月 24 日 〜 2024 年 7 月 31 日
以下に該当する患者さんを研究対象とします。
疾患名：非小細胞肺癌又は進展型小細胞肺癌 / 診療科名等： 呼吸器内科

研究の対象

すでに実施中である「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED‑SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究：（J‑TAIL‑2）」（本学の倫理審査承認№3625・研究期間：2020 年 10 月 5 日〜2024 年 7 月 31 日）（以下、主研究）の附随研究です。主
研究に同意いただきご参加いただいている患者さまを対象といたします。
登録期間：2021 年 5 月 24 日 〜 2022 年 1 月 31 日

研究に用いる試料・情報の種類☑試料等 ☑カルテ情報 □アンケート □その他（

研究目的・意義

本臨床研究の目的は、アテゾリズマブと抗がん剤を併せた治療において薬の効き方や副作用を予測することができるバイオマーカー（体の中の生物学的な変化を定量的に把握するための指標のことで、主に「遺伝子」と「タンパク質」に分類されます）を探すことです。
がん細胞は表面に「PD‑L1」という物質を出し、この「PD‑L1」とがん細胞を攻撃する免疫細胞の表面にある「PD‑1」という物質を結合することにより、免疫細胞のはたらきにブレーキがかかります。アテゾリズマブを含む免疫チェックポイント阻害剤は、この「PD‑L1」と「PD‑1」の結合を阻害し、免疫細胞の働きを再び取りもどすことにより効果をもたらすと考えられています。
現在、免疫チェックポイント阻害剤の有効性を事前に予測するバイオマー
カーには、非小細胞肺癌においてはがん細胞表面の「PD‑L1」がもっとも使用されていますが、がんの発生や進行する仕組みには様々な因子が関与しているため、「PD‑L1」だけですべてを予測するのは難しいといわれております。

）

多施設研究用

研究の方法

外部への試料・情報の提供

研究組織

一方、小細胞肺癌における有用なバイオマーカーは、いまだに特定されておりません。したがって、新たなバイオマーカーが望まれています。
この研究により、薬の効き方や副作用を予測できる新しいバイオマーカーが見つかれば、より適切な患者さんにアテゾリズマブと抗がん剤を併せた治療を行うことが可能となり、非小細胞肺癌および小細胞肺癌の個別化医療の推進につながることが期待できます。
主研究の登録患者さまのうち、本研究の実施について各施設の倫理審査委員会の承認を受けた実施医療機関から登録された患者さまを対象とします。
主研究データベースから上記の登録基準を満たし、除外基準に該当しない対象患者さまを抽出し、本研究の登録患者として主研究と同様に EDC システムを用い、登録いたします。
＜研究に用いる試料・情報の種類および外部機関への提供について＞
当院で「主研究」に参加し治療を受けられた小細胞肺癌の患者さんに対して通常診療の一環として行われた検査や手術で摘出された腫瘍組織を用います。
研究に用いる試料・情報は以下の通りです。
「試料：腫瘍組織」＊組織診断時「情報：検体採取日」
通常診療時血液検査時に併せて、本臨床研究に必要な血液を上乗せして採血させていただきます。
＊アテゾリズマブ初回投与前：8ml＊アテゾリズマブ 2 回目投与前：1ml＊免疫関連有害事象時：1ml
試料は測定実施機関である国立がん研究センター中央病院へ輸送され、腫瘍微小環境（がん細胞を囲む微小な環境のことを指します。腫瘍微小環境は、腫瘍細胞だけでなく、免疫細胞などの様々な細胞や組織で構成され、腫瘍の進行に大きな役割を果たすことが知られています。）に存在する細胞表面上のタンパク質や免疫細胞の数を測定します。測定結果は「主研究」により得られる治療成績との関連を統計学的に検討します。
この臨床研究は、外部機関および本学の倫理審査委員会の審査を受け、研究の内容の科学性や倫理性、患者さんの人権が守られていることが確認されております。
登録された患者さんの同定や照会は、「主研究」の登録番号を用いて行われます。氏名などの直接患者さんを特定できる情報が、データベースに登録されることはありません。
また、この臨床研究で得られた結果は学会や医学雑誌などで公表されることがありますが、患者さんの氏名などの個人情報が外部に漏れることは一切ありませんので、患者さんのプライバシーは固く守られます。
特定の個人を識別するための対応表は、本学の研究責任者が保管管理いたします。
本研究の実施体制[研究代表者]
日本医科大学 学長 弦間明彦
[研究実施責任組織/研究資金提供組織]
中外製薬株式会社 メディカルアフェアーズ本部[共同実施組織]多施設研究用

個人情報の取扱い

本研究に関する連絡先

特定非営利活動法人日本肺癌学会[ワーキンググループ]
委員長：がん研究会有明病院 呼吸器内科部長 西尾誠人
委 員：岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科講師 大橋圭明
大分大学医学部 呼吸器・乳腺外科学講座准教授 小副川敦
北海道大学大学院 医学研究院 呼吸器内科学教室 客員研究員 菊地英毅
金沢大学附属病院 呼吸器内科講師 木村英晴
国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科外来医長 後藤悌
愛知県がんセンター 呼吸器内科部医長 清水淳市
東北大学大学院 内科病態学講座 吸器内科学分野助教・病院講師
宮内栄作
関西医科大学附属病院 呼吸器腫瘍内科 准教授 吉岡弘鎮
[バイオマーカーアドバイザー]
山口大学大学院医学系研究科 免疫学教授 玉田耕治
[研究推進委員会]
委員長：国際医療福祉大学成田病院 病院長
千葉大学病院呼吸器外科 特任教授 吉野一郎
委 員：北海道大学大学院 医学研究院 呼吸器内科学教室 客員研究員 菊地英毅
みやぎ県南中核病院 呼吸器外科主任部長 桜田晃
千葉大学医学部附属病院腫瘍内科教授 滝口裕一
金沢大学附属病院 呼吸器内科講師 木村英晴
名古屋大学医学部附属病院呼吸器内科助教 長谷哲成
兵庫県立がんセンター呼吸器内科部長 里内美弥子
岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科講師 市原英基
大分大学医学部呼吸器・乳腺外科学講座准教授 小副川敦
[統計解析責任者]
横浜市立大学医学部 臨床統計学客員講師 三角俊裕
[臨床研究業務受託機関]
イーピーエス株式会社[共同研究機関/研究責任者]
別紙̲実施医療機関一覧参照
収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した上で、統計的処理を行います。国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研研究に関する倫理指針」に則って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
本学診療科名：呼吸器・血液内科学 呼吸器科
本学の担当者氏名：三上浩司及び担当者[電話] TEL:0798−45−6200 FAX：0798‑45‑6597（平日 9 時〜17 時）※上記以外の時間外連絡先：0798‑45‑6111※

多施設研究用別紙 実施医療機関一覧
共同研究施設（名称，住所，電話番号，研究責任医師の氏名）

実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

日本医科大学付属病院

東京都文京区千駄木一
丁目 1 番 5 号

03-3822-2131

清家 正博

千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目 8 番 1 号

043-222-7171

鈴木 秀海

北海道帯広市西 14 条南 0155-6
JA 北海道厚生連 帯広厚生病院 10 丁目 1 番地
101

菊池 創

旭川医科大学病院

北海道旭川市緑が丘東
2 条 1 丁目 1 番 1 号

0166-65-2111

佐々木 高明北海道大学病院

札幌市北区北 14 条西
5 丁目

011-716-1161

池澤 靖元

札幌医科大学附属病院

札幌市中央区南 1 条西
16 丁目 291 番地

011-611-2111

高橋 守手稲渓仁会病院

札幌市手稲区前田 1 条
12 丁目 1 番 40

011-681-8111

菅谷 文子

独立行政法人国立病院機構

北海道旭川市花咲町 7-

旭川医療センター

4048

0166-51-3161

藤田 結花

岩手医科大学附属病院

岩手県盛岡市内丸 19 番
019-613-6111
1号

長島 広相

弘前大学医学部附属病院

青森県弘前市本町 53

0172-33-5111

田中 寿志

仙台厚生病院

宮城県仙台市青葉区広瀬町 4 番 15 号

022-222-6181

川嶋 庸介

宮城県立がんセンター

宮城県名取市愛島塩手
字野田山 47-1

022-384-3151

福原 達朗

東北医科薬科大学病院

宮城県仙台市宮城野区
福室 1 丁目 12 番 1 号

022-259-1221

田畑 俊治

地方独立行政法人宮城県立病院機構

多施設研究用
実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

東北大学病院

宮城県仙台市青葉区
星陵町 1 番 1 号

022-717-7000

齋藤 良太

福島県立医科大学附属病院

福島県福島市光が丘
1 番地

024-547-1111

村松 勇輝

慶應義塾大学病院

東京都新宿区信濃町
35 番地

03-3353-1211

安田 浩之

さいたま赤十字病院

埼玉県さいたま市中央区
新都心 1 番地 5

048-852-1111

松島 秀和

東京都港区西新橋3-19-18

03-3433-1111

和久井 大

千葉県印西市鎌苅 1715

0476-99-1111

岡野 哲也

0276-38-0771

増渕 健

学校法人慈恵大学
東京慈恵会医科大学附属病院
日本医科大学千葉北総病院

群馬県立がんセンター

群馬県太田市高林西町617-1

公益財団法人がん研究会
有明病院

8 番 31 号

03-3520-0111

栁谷 典子

公益財団法人結核予防会
複十字病院

東京都清瀬市松山3-1-24042-491-4111

吉森 浩三

公立大学法人
横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区
福浦 3-9045-787-2800

小林 信明

国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院

東京都中央区築地 5-1-1

03-3542-2511

後藤 悌

国立研究開発法人
国立国際医療研究センター病院

新宿区戸山一丁目 21 番
03-3203-7181
1号

竹田 雄一郎国立大学法人
東京医科歯科大学医学部附属病院

東京都文京区湯 1-5-45

03-3813-6111

宮崎 泰成

埼玉医科大学国際医療センター

埼玉県日高市山根1397-1042-984-4111

毛利 篤人

埼玉県立がんセンター

埼玉県北足立郡伊奈町大048-722-1111
字小室 780

渡辺 恭孝

東京都江東区有明三丁目

多施設研究用

実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

春日部市立医療センター

埼玉県春日部市中央
六丁目 7 番地 1

048-735-1261

木曽原 朗

順天堂大学医学部附属順天堂医院

東京都文京区本郷 2-1-1

03-3813-3111

髙橋 和久

昭和大学病院

東京都品川区旗の台
1-5-803-3784-8000堀池 篤

新潟県新潟市中央区川新潟県立がんセンター新潟病院 岸町二丁目 15 番地 3

025-266-5111

田中 洋史

新潟大学医歯学総合病院

新潟県新潟市中央区旭町通一番町 754 番地

025-223-6161

渡部 聡

神奈川県立循環器呼吸器病センター

神奈川県横浜市金沢区富岡東六丁目 16 番 1 号

045-701-9581

池田 慧

独立行政法人国立病院機構
東京病院

東京都清瀬市竹丘3-1-1

042-491-2111

島田 昌裕

獨協医科大学病院

栃木県下都賀郡壬生町
大字北小林 8800282-86-1111

新井 良

富山県厚生農業協同組合連合会 富山県高岡市永楽町 5
高岡病院
番 10 号

0766-21-3930

柴田 和彦

金沢大学附属病院

石川県金沢市宝町 13-1

076-265-2000

矢野 聖二

富山県立中央病院

富山県富山市西長江
2 丁目 2 番 78 号

076-424-1531

津田 岳志

愛知医科大学病院

愛知県長久手市岩作雁又 1 番地 1

0561-62-3311

久保 昭仁

愛知県がんセンター

愛知県名古屋市千種区
鹿子殿 1 番 1 号

052-762-6111

清水 淳市

国立大学法人
信州大学医学部附属病院

長野県松本市旭 3-1-1

0263-35-4600

立石 一成

松阪市民病院三重県松阪市殿町 1550
番地

0598-23-1515

畑地 治

多施設研究用
実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田
楽ヶ窪 1 番地 98

0562-93-2111

今泉 和良

独立行政法人国立病院機構
名古屋医療センター

名古屋市中区三の丸四丁目 1 番 1 号

052-951-1111

沖 昌英

名古屋大学医学部附属病院

名古屋市昭和区鶴舞町
65 番地

052-741-2111

長谷 哲成

関西医科大学附属病院

大阪府枚方市新町二丁目3番1号

072-804-0101

吉岡 弘鎮

京都府立医科大学附属病院

京都市上京区河原町通
広小路上る梶井町 465

075-251-5111

髙山 浩一

近畿大学病院

大阪府大阪狭山市大野東 377-2

072-366-0221

林 秀敏

近畿中央呼吸器センター

大阪府堺市北区長曽根町 1180 番地

072-252-3021

沖塩 協一

公益財団法人
天理よろづ相談所病院

奈良県天理市三島町
200 番地0743-63-5611

加持 雄介

京都大学医学部附属病院（呼吸器内科）京都市左京区聖護院河原町 540775-751-3111 吉田 博徳

社会福祉法人恩賜財団恩賜財団
大阪府済生会吹田病院

大阪府吹田市川園町 1 番
2号

06-6382-1521

岡田 あすか

市立伊丹病院

兵庫県伊丹市昆陽池 1
丁目 100 番地

072-777-3773

原 聡志

滋賀医科大学医学部附属病院

滋賀県大津市瀬田月輪町

077-548-2111

中野 恭幸

神戸大学医学部附属病院

神戸市中央区楠町 7 丁目
5-2

078-382-5111

立原 素子

医療法人社団
神戸低侵襲がん医療センター

兵庫県神戸市中央区港島中町 8-5-1

078-304-4100

秦 明登

大阪医科薬科大学病院

大阪府高槻市大学町 2 番
7号

072-683-1221

藤阪 保仁

多施設研究用

実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

大阪国際がんセンター

大阪府大阪市中央区大手前 3-1-69

06-6945-1181

熊谷 融

大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘 2 番
15 号

06-6879-5111

白山 敬之

京都市立病院

京都府京都市中京区壬生東高田町 1 番地の 2

075-311-5311

太田 登博

06-6929-1221

駄賀 晴子

06-6692-1201

上野 清伸

地方 独立行政 法人大阪 市民病院機構 大阪市都島区都島本通

大阪市立総合医療センター

2-13-22

地方独立行政法人 大阪府立病院機構

大阪市住吉区万代東
大阪急性期・総合医療センター 3 丁目 1 番 56 号
独立行政法人国立病院機構
姫路医療センター

兵庫県姫路市本町 68 番
地

079-225-3211

加藤 智浩

兵庫医科大学病院

兵庫県西宮市武庫川町
1番1号

0798-45-6111

木島 貴志

兵庫県立がんセンター

兵庫県明石市北王子町
13-70

078-929-1151

里内 美弥子

宝塚市立病院

兵庫県宝塚市小浜 4 丁目
5番1号

0797-87-1161

片上 信之

和歌山県立医科大学附属病院

和歌山市紀三井寺 811
番地 1

073-447-2300

藤本 大智

岡山赤十字病院

岡山県岡山市北区青江
二丁目 1 番 1 号

086-222-8811

細川 忍

岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町二丁目 5 番 1 号

086-223-7151

岡山労災病院

岡山県岡山市南区築港
緑町一丁目 10 番 25 号

086-262-0131

藤本 伸一

広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

082-257-5555

服部 登

香川県立中央病院

香川県高松市朝日町 1
丁目 2-1087-811-3333

上田 裕

独立行政法人 労働者健康安全機構

大橋 圭明

多施設研究用
実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

国立大学法人
香川大学医学部附属病院

香川県木田郡三木町池戸 1750-1

087-898-5111

金地 伸拓

鳥取大学医学部附属病院

鳥取県米子市西町 36 番
地10859-33-1111

小谷 昌広

国立大学法人
島根大学医学部附属病院

島根県出雲市塩冶 89-1

0853-23-2111

津端 由佳里国立大学法人 徳島大学病院

徳島県徳島市蔵本町
2 丁目 50-1

088-631-3111

荻野 広和

独立行政法人国立病院機構
山口宇部医療センター

山口県宇部市東岐波
685 番地0836-58-2300

近森 研一

徳島県立中央病院

徳島県徳島市蔵本町 1
丁目 10-3

088-631-7151

葉久 貴司

独立行政法人国立病院機構
岩国医療センター

山口県岩国市愛宕町
1 丁目 番 1 号

0827-34-1000

久山 彰一

宮崎県立宮崎病院

宮崎県宮崎市北高松町
5 番 30 号

0985-24-4181

姫路 大輔

国立大学法人
大分大学医学部附属病院

大分県由布市挾間町医
大ヶ丘 1 丁目 1

097-549-4411

杉尾 賢二

国立大学法人 長崎大学病院

長崎県長崎市坂本 1 丁目
7番1号

095-819-7200

行徳 宏

国立大学法人鹿児島大学病院

鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘 8-35-1

099-275-5111

水野 圭子

産業医科大学病院

福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘 1 番 1 号

093-603-1611

篠原 伸二

独立行政法人国立病院機構
沖縄病院

沖縄県宜野湾市我如古
3 丁目 20 番 14 号

098-898-2121

知花 賢治

独立行政法人国立病院機構
九州がんセンター

福岡県福岡市南区野多目 3 丁目 1 番 1 号

092-541-3231

山口 正史

独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

福岡県福岡市中央区地
行浜 1 丁目 8 番地 1 号

092-852-0700

武岡 宏明

多施設研究用

実施医療機関の名称

住所

電話番号

研究責任医師の氏名

飯塚病院

福岡県飯塚市芳雄 3-83

0948-22-3800

飛野 和則

福岡大学病院

福岡県福岡市城南区七隈七丁目 45 番 1 号

092-801-1011

藤田 昌樹

北九州市立医療センター

福岡県北九州市小倉北区馬借二丁目 1 番 1 号

093-541-1831

土屋 裕子

帝京大学医学部附属病院

東京都板橋区加賀 2-11-1 03-3964-1211

関 順彦

学校法人東海大学
東海大学医学部付属病院（呼吸器内科）神奈川県伊勢原市下糟屋 143

0463-93-1121

端山 直樹

名古屋市立大学病院

名古屋市瑞穂区瑞穂町
字川澄 1 番地

052-851-5511

上村 剛大

学校法人川崎学園
川崎医科大学総合医療センター

岡山県岡山市北区中山
下二丁目 6 番 1 号

086-225-2111

山根 弘路

久留米大学病院

福岡県久留米市旭町 67番地

0942-35-3311

時任 高章

京都大学医学部附属病院（呼吸器外科）京都市左京区聖護院川
原町 54

075-751-3111

毛受 暁史