CERI 有 害 性 評 価 書

テトラフルオロエチレン
Tetrafluoroethylene

CAS 登録番号：116-14-3

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CERI 有害性評価書について
化学物質は、私たちの生活に欠かせないものですが、環境中への排出などに伴い、ヒトの健康のみならず、生態系や地球環境への有害な影響が懸念されています。有害な影響の程度は、有害性及び暴露量を把握することにより知ることができます。暴露量の把握には、実際にモニタリング調査を実施する他に、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の促進に関する法律 (化学物質排出把握管理促進法) に基づく化学物質の排出量情報の活用などが考えられます。
CERI 有害性評価書は、化学物質評価研究機構 (CERI) の責任において、原版である化学
物質有害性評価書 (http://www.safe.nite.go.jp/data/sougou/pk_list.html?table_name=hyoka) を編集したものです。実際に化学物質を取り扱っている事業者等が、化学物質の有害性について、その全体像を把握する際に利用していただくことを目的としています。
予想することが困難な地球環境問題や新たな問題に対処していくためには、法律による一律の規制を課すだけでは十分な対応が期待できず、事業者自らが率先して化学物質を管理するという考え方が既に国際的に普及しています。こうした考え方の下では、化学物質の取り扱い事業者は、法令の遵守はもとより、法令に規定されていない事項であっても環境影響や健康被害を未然に防止するために必要な措置を自主的に講じることが求められ、自らが取り扱っている化学物質の有害性を正しく認識しておくことが必要になります。このようなときに、CERI 有害性評価書を活用いただければと考えています。
CERI 有害性評価書は、化学物質の有害性の全体像を把握していただく為に編集したものですので、さらに詳細な情報を必要とする場合には、化学物質有害性評価書を読み進まれることをお勧めいたします。また、文献一覧は原版と同じものを用意し、作成時点での重要文献を網羅的に示していますので、独自に調査を進める場合にもお役に立つものと思います。
なお、化学物質有害性評価書は、新エネルギー･産業技術総合開発機構 (NEDO) からの委
託事業である「化学物質総合評価管理プログラム」の中の「化学物質のリスク評価およびリスク評価手法の開発プロジェクト」において作成したものです。

財団法人化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所

ii

目

次

1． 化学物質の同定情報...................................................................................................................... 1
2． 我が国における法規制 .................................................................................................................. 1
3． 物理化学的性状.............................................................................................................................. 14． 製造輸入量・用途情報 .................................................................................................................. 2
5． 環境中運命 ..................................................................................................................................... 3
5.1 大気中での安定性....................................................................................................................... 3
5.2 水中での安定性........................................................................................................................... 3
5.2.1 非生物的分解性.................................................................................................................... 3
5.2.2 生分解性................................................................................................................................ 3
5.3 環境水中での動態....................................................................................................................... 3
5.4 生物濃縮性 .................................................................................................................................. 4
6． 環境中の生物への影響 .................................................................................................................. 4
6.1 水生生物に対する影響 ............................................................................................................... 4
6.1.1 藻類に対する毒性 ................................................................................................................ 4
6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 .................................................................................................... 4
6.1.3 魚類に対する毒性 ................................................................................................................ 4
6.2 環境中の生物への影響 (まとめ)............................................................................................... 4
7． ヒト健康への影響.......................................................................................................................... 4
7.1 生体内運命 .................................................................................................................................. 4
7.2 疫学調査及び事例....................................................................................................................... 6
7.3 実験動物に対する毒性 ............................................................................................................... 6
7.3.1 急性毒性................................................................................................................................ 6
7.3.2 刺激性及び腐食性 ................................................................................................................ 6
7.3.3 感作性 ................................................................................................................................... 6
7.3.4 反復投与毒性........................................................................................................................ 6
7.3.5 生殖・発生毒性.................................................................................................................. 10
7.3.6 遺伝毒性.............................................................................................................................. 10
7.3.7 発がん性...............................................................................................................................11
7.4 ヒト健康への影響
文(まとめ) .................................................................................................. 15

献 ............................................................................................................................................... 16iii

1．化学物質の同定情報
物質名

化学物質排出把握管理促進法
化学物質審査規制法
CAS登録番号
構造式

テトラフルオロエチレン
四フッ化エチレン、パーフルオロ
エチレン、テトラフルオロエテン、
TFE、PFC-114
政令号番号 1-203
官報公示整理番号 2-112
116-14-3
F

F
C

F

分子式
分子量

C
F

C2F 4
100.02

2．我が国における法規制
法 律 名
化学物質排出把握管理促進法
労働安全衛生法
船舶安全法
航空法
港則法

項
目
第一種指定化学物質
名称等を通知すべき有害物
高圧ガス (安定剤入りのもの)
高圧ガス (安定剤入りのもの)
高圧ガス

3．物理化学的性状
項
目
外
観
融
点
沸
点
引
火
点
発
火
点
爆 発 限 界比重
蒸 気 密 度蒸気
圧分 配 係 数解 離 定 数土壌吸着係数
溶
解
性

特 性 値
無色気体
-142.5℃
-76℃
データなし
200℃
10.0～50.0 vol% (空気中)
1.1507 (-40℃)
3.45 (空気 = 1)
3.3×106 Pa (25℃、推定値)
log Kow = 1.21 (推定値)
解離基なし
Koc = 107 (推定値)
水：159 mg/L (25℃)

1

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出典
U.S. NLM:HSDB, 2003
大木ら:化学辞典, 1995
大木ら:化学辞典, 1995
NFPA, 2002
NFPA, 2002
大木ら:化学辞典, 1995
計算値
U.S. NLM:HSDB, 2003
SRC:KowWin, 2002
SRC:PcKocWin, 2003
SRC:PhysProp, 2002

項目
ヘンリー定数換 算 係 数
(気相、20℃)
そ
の
他

特 性 値
6.37×104 Pa･m3/mol (25℃、推定値)
1 ppm = 4.16 mg/m3
1 mg/m3 = 0.240 ppm
臨界温度 = 33℃、臨界圧力 = 40.2 kg/cm2、臨界密度 = 0.58g/cm3、非常に重合しやすい

4．製造輸入量・用途情報

出典
SRC:HenryWin, 2003
計算値
大木ら:化学辞典, 1995

(表 4-1、表 4-2)テトラフルオロエチレンの製造量に関するデータは得られていないので、テトラフルオロエ
チレンを原料とするフッ素樹脂の製造量からテトラフルオロエチレンの使用量を推定した (シーエムシー, 2001; 製品評価技術基盤機構, 2004)。
表 4-1

テトラフルオロエチレンを原料とするフッ素樹脂の製造量とテトラフルオロエチレンの推定使用量

ﾃﾄﾗﾌﾙｵﾛｴﾁﾚﾝ (TFE) を用いた主な樹脂 注 1)
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ樹脂 (PTFE)
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ﾊﾟｰﾌﾙｵﾛｱﾙｺｷｼｴ
ﾁﾚﾝ共重合樹脂 (PFA)
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･六ﾌｯ化ﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ
共重合樹脂 (PFEP)
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ｴﾁﾚﾝ共重合樹
脂 (ETFE)
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ共重合
ｺﾞﾑ (TFE-P) 注 3)

TFE 含
有率 注 2)
1
0.27
0.8
0.78
0.7

TFE 国内推定使用量

上段－樹脂製造量 (トン)、(下段)－TFE 推定使用量 (トン)1998 年
1999 年
2000 年
2001 年
2002 年
14,30014,40017,20015,70013,900(14,300)(14,400)(17,200)(15,700)(13,900)
2,900
2,900
3,400
3,100
2,800
(790)
(790)
(930)
(850)
(760)
1,300
1,300
1,600
1,500
1,300
(1,040)(1,040)(1,280)(1,200)(1,040)
1,300
1,300
1,600
1,500
1,300
(1,000)(1,000)(1,250)(1,170)(1,000)
500
500
500
500
500
(350)
(350)
(350)
(350)
(350)
17,48017,58020,01019,27017,050

注 1：日本弗素樹脂工業会資料の中でテトラフルオロエチレンを含まない樹脂を除去。
注 2：共重合は交互重合で起こると仮定し、原単位は構成モノマー比と仮定。
注 3：生産量を横並びで 500 トン/年と仮定 (シーエムシー, 2001)。
出典：製品評価技術基盤機構 (2004)

表 4-2

用途別使用割合及び使用方法
使用割合
(%)

用途
四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ樹脂 (PTFE)

81.5

四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ﾊﾟｰﾌﾙｵﾛｱﾙｺｷｼｴﾁﾚﾝ共重合樹脂 (PFA)

4.4

四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･六ﾌｯ化ﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ共重合樹脂 (PFEP)

6.1

四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ｴﾁﾚﾝ共重合樹脂 (ETFE)

5.9

四ﾌｯ化ｴﾁﾚﾝ･ﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝ共重合ｺﾞﾑ (TFE-P)

2.1

使用方法
半導体、ｼｰﾙ材、ﾎｰｽ、すべり軸受、機械部
品、食器ｺｰﾃｨﾝｸﾞ材、電線被覆、ﾀｰﾐﾅﾙ 等
半導体関連 (55%)、化学ﾌﾟﾗﾝﾄ (30%)、精密
機械 (15%)
電線、ｹｰﾌﾞﾙの被覆、ｺｲﾙﾎﾞﾋﾞﾝ、ｽﾍﾟｰｻｰ、ﾌｨﾙﾑ、ﾗｲﾆﾝｸﾞ材 等
薬液用ﾎﾞﾄﾙ、ﾌｨﾙﾀｰ、ﾁｭｰﾌﾞ、機械、家電製
品、ﾗｲﾆﾝｸﾞ材、電線被覆 等
高圧用ｶﾞｽｹｯﾄ、液面計、ﾁｭｰﾌﾞ、ﾊﾞﾙﾌﾞのｼｰ
ﾙ材、内面ﾗｲﾆﾝｸﾞ材、化学実験器具

出典：製品評価技術基盤機構 (2004)

2

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テトラフルオロエチレンは、フッ素樹脂の合成原料として使われ、そのうちの大部分は四フッ化エチレン樹脂 (PTFE; ポリテトラフルオロエチレン) である。
なお、フッ素樹脂は、化学関連分野ではライニング材や薬液用ボトル等として、機械関連分
野ではすべり軸受け等として、電気関連分野などでは半導体や電線被覆等として使用されている (製品評価技術基盤機構, 2004）。

5．環境中運命
大気中での安定性5.1(表 5-1)
表 5-1

対 象
OH ラジカル
オゾン
硝酸ラジカル

対流圏大気中での反応性

反応速度定数 (cm3/分子/秒)
2.14×10-13 (25℃、推定値)
9.2×10-20 (25℃、測定値)
データなし

濃 度 (分子/cm3)
5×105～1×106
7×1011

半減期
1～2 か月
4 か月

出典：SRC, AopWin Estimation Software, ver. 1.90. (反応速度定数)

5.2
5.2.1

水中での安定性
非生物的分解性

テトラフルオロエチレンは、加水分解を受けやすい化学結合がないので、水環境中では加水分解されない。

5.2.2

生分解性

調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの生分解性に関する報告は得られていない。
しかし、テトラフルオロエチレンなどのフッ素置換度の高い化合物は、一般的には生分解され難いとの報告がある (Boethling, 1994)。

5.3

環境水中での動態

テトラフルオロエチレンは、水に対する溶解度が 159 mg/L (25℃)、蒸気圧が 3.3 M Pa (25℃) であり、ヘンリー定数が 63.7 kPa･m3/mol (25℃) と極めて大きい (3 章参照)。ヘンリー定数を基にした水中から大気中へのテトラフルオロエチレンの揮散による消失半減期は、水深 1 m、流速
1 m/秒、風速 3 m/秒のモデル河川では 2.9 時間、水深 1 m、流速 0.05 m/秒、風速 0.5 m/秒のモデル湖水では 4.0 日と推算される (Lyman et al., 1990)。
テトラフルオロエチレンの土壌吸着係数 (Koc) の値は 107 (3 章参照) であるので、水中の懸濁物質及び底質には吸着され難いと推定される。
以上のこと及び 5.2 の結果より、環境水中にテトラフルオロエチレンが排出された場合は、
3

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生分解を受けずに、主に揮散により除去されると考えられる。

5.4

生物濃縮性

調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの生物濃縮係数 (BCF) の測定値に関する報告は得られていない。
しかし、テトラフルオロエチレンのオクタノール/水分配係数 (log Kow) の値は 1.21 (3 章参照)
であることから、BCF は 1.72 と計算されており (SRC: BcfWin, 2002)、水生生物への濃縮性は低いと推測される。

6．環境中の生物への影響
6.1

水生生物に対する影響

6.1.1

藻類に対する毒性調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの藻類及び水生植物に関する試験報告は得られていない。
無脊椎動物に対する毒性

6.1.2

調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの無脊椎動物に関する試験報告は得られてい
ない。

6.1.3

魚類に対する毒性調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの魚類に関する試験報告は得られていない。

6.2

環境中の生物への影響 (まとめ)テトラフルオロエチレンは常温で気体 (3 章参照) であり、調査した範囲内では、テトラフル
オロエチレンを用いて水生生物への影響を調べた報告は得られていない。

7．ヒト健康への影響
7.1

生体内運命

(図 7-1)テトラフルオロエチレンは、肝臓で S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)グルタチオンに代謝され、主に胆のうを経て小腸へ排泄され、S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインに代謝されて、再び小腸から吸収される。また、S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)グルタチオンは一部肝臓から一般循環に入り、腎臓で S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインになる。
小腸から再吸収された S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)- L-システインは、肝臓でアセチル化
されてメルカプツール酸になる。テトラフルオロエチレン-メルカプツール酸は腎臓に運ばれて血管側の側底膜にある有機陰イオン輸送系経由で腎臓の近位尿細管に濃縮され、尿中に排泄さ
4

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れる。S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインとメルカプツール酸は尿細管上皮細胞へ取り込まれると、腎臓のβ-リアーゼを活性化し、近位尿細管障害を誘発する。

F

F
C

C

テトラフルオロエチレン (TFE)

F

F

グルタチオン-Sトランスフェラーゼ

H

+ GSH

F

F

C

C

F

F

テトラフルオロエチルグルタチオン(グルタチオン抱合体)

SG

γ-グルタミルトランス
ペプチダーゼジペプチダーゼ

H

F

F

NH2

C

C

SCH2 CH

F

F

アセチルトランス
フェラーゼ

H

COOH

N-脱アセチラーゼ

テトラフルオロエチルシステイン(システイン抱合体)

F

F

C

C

F

F

NHCOCH3
SCH2 CH

排泄

COOH

テトラフルオロエチル
メルカプツール酸

β-リアーゼ

H

F

F

C

C

SH + CH3 COCOOH +

F

F

NH3

ピルビン酸

テトラフルオロエタンチオール

F
F-

+

H

C

C

F

S

F

フッ化ジフルオロチオンアセチル
フッ化ジフルオロチオアセチル

OH

ジフルオロ酢酸

ミトコンドリアタンパク質
リジン基に付加

F
H

C

C

F

O

図 7-1

+ F- + SH-

テトラフルオロエチレンの代謝経路(Commandeur et al., 1991; Green and Odum, 1985; Odum and Green, 1984)5

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7.2

疫学調査及び事例

調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの疫学調査及び事例に関する試験報告は得られていない。

7.3
7.3.1

実験動物に対する毒性
急性毒性(表 7-1)テトラフルオロエチレンの 4 時間吸入暴露による LC50 値は、マウスで 35,000 ppm (143,500
mg/m3)、ラットで 31,000 ppm (127,100 mg/m3)～40,000 ppm (164,000 mg/m3)、モルモットで 28,000
ppm (114,800 mg/m3)、ハムスターでは 28,500 ppm (116,850 mg/m3)である。ウサギでは、2 時間
吸入暴露による LC50 値が 40,000 ppm (164,000 mg/m3)である。
表 7-1
マウス
ND

ラット
ND

ウサギ
ND

モルモット
ND

ハムスター
ND

35,000(4 時間)(143,500)

31,000-40,000(4 時間)(127,100-164,000)
ND

40,000(2 時間)(164,000)

28,000(4 時間)(114,800)

28,500(4 時間)(116,850)

経口 LD50(mg/kg)
吸入 LC50ppm(mg/m3)テトラフルオロエチレンの急性毒性試験結果

経皮 LD50ND
ND
ND(mg/kg)
ND：データなし
出典：Sakharova and Tolgskaya, 1977; Clayton, 1967; Kennedy, 1990; Zhemerdei, 1958

7.3.2

ND

刺激性及び腐食性調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの実験動物に対する刺激性及び腐食性に関する試験報告は得られていない。

7.3.3

感作性

調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの実験動物に対する感作性に関する試験報告は得られていない。

7.3.4

反復投与毒性(表 7-2)テトラフルオロエチレンの反復投与毒性については、マウス、ラット、ハムスターを用いた吸入暴露試験が行われており、マウスでは、比較的短期の吸入暴露で、貧血、肝臓・腎臓重量増加、腎近位尿細管細胞の巨大核と管腔拡張がみられ、長期の暴露では、さらに生存率低下、髄外造血亢進及び肝臓に血管拡張及び壊死巣が認められている。ラットでは、比較的短期の吸入暴露で体重増加抑制、貧血、多尿、タンパク尿、腎臓・肝臓重量増加、腎尿細管の変性と再生、長期の暴露では体重増加抑制、生存率低下、白内障、腎尿細管の変性と再生、肝臓にのう胞変性と血管拡張が認められている。また、ハムスターでは精巣萎縮が認められている。
6

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F344/N ラットの雄に 0、156、312、625 ppm、雌に 0、312、625、1,250 ppm のテトラフルオ
ロエチレンを 6 時間/日、5 日/週、104 週間吸入暴露した発がん性試験で、非腫瘍性の変化として、156 ppm 以上の群の雄で尿細管の変性、肝臓のう胞変性の頻度が有意に増加した。312 ppm
以上の群の雌では生存率の低下、最終暴露後に肝臓の血管拡張が観察された。625 ppm 以上の群の雌で尿細管の変性が認められ、病変部は 13 週間暴露試験と同部位の近位尿細管に限局していた。625 ppm 群の雄で、生存率の低下と、81 週以降体重増加抑制みられ、1,250 ppm 群では、雌の体重増加抑制が 81 週以降にみられ、また、白内障の頻度が高かった。13 週間暴露試験(U.S.NTP, 1997) で生じた貧血性変化は認められなかった (U.S.NTP, 1997)｡よって、本評価書では、腎尿細管の変性及び肝臓ののう胞変性を指標にして、LOAEL を 156 ppm (640 mg/m3) と判
断する｡
表 7-2

テトラフルオロエチレンの反復投与毒性試験結果

試験法
投与方法
吸入暴露

投与
期間
2 週間
5 日/週

マウス
B6C3F1
雌雄
6 週齢
5 匹/群

吸入暴露

16 日間
6 時間/日
5 日/週

マウス
B6C3F1
雌雄
6 週齢
10 匹/群

吸入暴露

13 週間
6 時間/日
5 日/週

マウス
B6C3F1
雌雄
7 週齢
10 匹/群

吸入暴露

15 か月間
6 時間/日
5 日/週

動物種等
マウス
B6C3F1
雌投与量

結果

0、30、300、600、 腎臓：軽微な病理組織学的変化、ほとんど
1200 ppmの細胞で尿細管の再生像
肝臓：病理組織学的変化なし
脾臓：影響なし
300 ppm：腎臓相対重量増加
600 ppm 以上：腎臓細胞過形成（5 日後）
0、312、625、
1,250 ppm 以上
1,250、2,500、
雌雄：腎尿細管細胞の巨大核の増加
5,000 ppm
2,500 ppm
(0、1,280、2,560、
雌：肝臓の絶対重量増加
5,125、10,250、 5,000 ppm
20,500 mg/m3)
雌：肝臓の絶対・相対重量増加 ＊ 、腎臓の絶対重量増加 ＊0、312、625、
1,250 ppm 以上
1,250、2,500、
雌雄：腎尿細管細胞の巨大核の増加
5,000 ppm
2,500 ppm 以上(0、1,280、2,560、
雄：尿量増加、Ht・Hb・RBC の減少 ＊ 、5,125、10,250、
雌：尿量増加 ＊3
20,500 mg/m )5,000 ppm
雌：Ht、Hb の減少 ＊NOAEL: 625 ppm (2,560 mg/m3)(本評価書の判断)
0、312、625、
0
312
625
1,250ppm
1,250 ppm
生存率（66 週目）(0、1,280、2,560、
雄 47/58 45/58 41/58 43/58
5,125 mg/m3)
雌 47/58 44/58 48/58 45/58
腎臓 (尿細管)：拡張
雄 0/100/10 6/10*
10/10*
雌 0/100/10 0/10
0/10
血管拡張
雄 0/10
1/10
5/10*
2/10
雌 0/104/10* 2/10
1/10

7

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文献
Keller etal., 2000

U.S.NTP,
1997

動物種等
マウス
B6C3F1
雌雄
7 週齢
47-48 匹/
群

試験法
投与方法
吸入暴露

投与
期間
2 年間
(95-96 週間)
6 時間/日
5 日/週
生存率低下
により
95-96 週で
試験終了

ラット
F344
雌

吸入暴露

2 週間
5 日/週

ラット
SD
雄

吸入暴露

ラット
F344/N
雌雄
6 週齢
5 匹/群

吸入暴露

2 週間
6 時間/日
5 日/週
回復期間
14 日間
16 日間
6 時間/日
5 日/週

投与量

結果

0、312、625、
0
312
625
1,250ppm
1,250 ppm
最終生存率(0、1,280、2,560、
雄 38/48 11/48* 2/48* 1/48*
5,125 mg/m3)
雌 36/48
4/48* 6/48* 4/48*
腎臓 (尿細管)：拡張
雄 0/48
4/48* 16/48* 36/48*
肝臓
髄外造血亢進雌 3/48
19/48* 13/47 15/47*
多巣性凝固壊死雄 4/48 3/48 13/46* 11/46*
血管拡張
雄 0/48
6/48* 10/48* 13/48*
雌 1/48
9/48* 6/47
4/47
脾臓：髄外造血亢進雄 14/48 32/48* 41/46* 42/46*
雌 18/48 39/48* 41/46* 41/47*
0、30、300、600、 腎臓：軽微な病理組織学的変化、尿細管の1200 ppm
再生像を伴う顕著な細胞変性
肝臓：病理組織学的変化なし
脾臓：影響なし
30 ppm：腎臓細胞過形成（2 週後）
300 ppm 以上：尿中フッ化物濃度の増加傾向
600 ppm：肝臓絶対重量増加、腎臓絶対重量増加
1,200 ppm：腎臓絶対重量増加、腎臓細胞増生（5 日、2 週後）、赤血球数増加、ヘモ
グロビン濃度減少
0、100、500、
2,500 ppm: 腎尿細管上皮細胞の腫脹と管1,000、2,500
腔の拡張、14 日の回復期間で回復
ppm (0、410、
2,050、4,100、
10,250 mg/m3)
0、312、625、
312 ppm 以上
1,250、2,500、
雄：腎臓の絶対・相対重量増加＊
5,000 ppm
肝臓の相対重量増加 ＊(0、1,280、2,560、 625 ppm
5,125、10,250、
雄：肝臓の絶対重量増加 ＊320,500 mg/m )625 ppm 以上
雌雄：腎尿細管の変性
1,250 ppm 以上
雄：MCHC 減少 ＊雌：腎臓の絶対重量増加＊
2,500 ppm 以上
雄：肝臓の絶対重量増加＊
雌：体重増加抑制 ＊腎臓の絶対・相対重量増加＊
5,000 ppm
雌雄：体重増加抑制＊

8

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文献

Keller etal., 2000

Kennedy,
1990

U.S.NTP,
1997

試験法
投与方法
吸入暴露

投与
期間
13 週間
6 時間/日
5 日/週

ラット
雌雄

吸入暴露

18 週間
6 時間/日
5 日/週

ラット
F344/N雌雄
7 週齢
10 匹/群吸入暴露(全身)15 か月間
6 時間/日
5 日/週

動物種等
ラット
F344/N雌雄
7 週齢
10 匹/群

投与量

結果

0、312、625、
312 ppm 以上
1,250、2,500、
雄：Ht、Hb、RBC の減少 ＊5,000 ppm
タンパク尿増加 ＊(0、1,280、2,560、肝臓の絶対・相対重量増加 ＊5,125、10,250、
雌：尿量増加20,500 mg/m3)
雌雄：尿中フッ素化合物増加 ＊625 ppm 以上
雄：腎尿細管の変性
雌：腎臓の絶対・相対重量の増加＊
1,250 ppm 以上
雄：腎臓と心臓の絶対・相対重量増加＊
MCHC 減少
2,500 ppm 以上
雌：タンパク尿増加＊
腎尿細管の変性5,000 ppm
雌雄：体重増加抑制＊
雄：尿量増加雌：Ht、Hb の減少 ＊肝臓の絶対・相対重量増加 ＊LOAEL: 312 ppm (1,280 mg/m3)(本評価書の判断)
0、200、600、
600 ppm 以上 雌雄：尿量増加・尿中フッ素2,000 ppm (0、濃度増加、尿クレアチニン濃度減少、近位
820、2,460、尿細管の変性8,200 mg/m3)
2,000 ppm 雌雄：体重増加抑制
雄：0、156、312、 雄
0
156
312
625ppm625 ppm (0、
雌
0
312
625
1,250 ppm
640、1,280、
全群：生存率低下
2,560 mg/m3)
腎臓 (尿細管)：変性
雄 1/10 8/10* 10/10* 10/10*
雌：0、312、625、
雌 0/10 0/10
10/10* 10/10*
1,250 ppm (0、1,280、2,560、
5,125 mg/m3)

9

http://www.cerij.or.jp

文献

Kennedy,
1990

U.S.NTP,
1997

動物種等
ラット
F344/N雌雄
7 週齢50 匹/群

ハムスタ
ー
シリアン
雄

試験法
投与方法
吸入暴露
(全身)

投与
期間
2 年間 a)(104 週間)
6 時間/日
5 日/週

吸入暴露

2 週間
6 時間/日
5 日/週
回復期間
14 日間
18 週間
6 時間/日
5 日/週

投与量

結果

雄
0、156、312、625
ppm (0、640、
1,280、2,560
mg/m3)
雌
0、312、625、
1,250 ppm (0、1,280、2,560、
5,125 mg/m3)

雄
0
156
312
625ppm雌
0312
625
1,250 ppm
生存率
雄 17/50 12/50
17/50
1/50*
雌 28/50 16/50* 15/50* 18/50*
体重増加抑制雄 625 ppm 81 週以降
雌 1250 ppm 81 週以降
眼：白内障
雌 15/50
4/50 10/50 45/50
腎臓 (尿細管)：変性
雄 2/5020/50* 50/50* 49/50*
雌 0/500/50
35/50* 46/50*
肝臓血管拡張
雌 0/509/50*
9/50* 14/50*
のう胞変性
雄 17/50
39/50* 35/50* 32/50*
LOAEL: 156 ppm (640 mg/m3)(本評価書の判
断)2,500 ppm： 14 日の回復期間後に精巣萎縮(精上皮細胞の変性・剥離、成熟精子の欠如又は減少)

文献

0、100、500、Kennedy,
1,000、2,500
1990
ppm (0、410、
2,050、4,100、
10,250 mg/m3)
0、200、600、
ハ ム ス タ 吸入暴露
2,000 ppm 雄：精巣萎縮2,000 ppm (0、ー2,460、8,200
シリアン
mg/m3)
雌雄＊ 有意差あり、a) 最終暴露後 11 日間観察、Hb：ヘモグロビン量、Ht：ヘマトクリット値、MCHC：平均赤
血球赤色素濃度、RBC：赤血球数

7.3.5

生殖・発生毒性調査した範囲内では、テトラフルオロエチレンの実験動物に対する生殖・発生毒性に関する試験報告は得られていない。

7.3.6

遺伝毒性

(表 7-3

表 7-4

表 7-5)

テトラフルオロエチレンの遺伝毒性については、小核試験と CHO 細胞を用いた遺伝子突然
変異誘発試験が陰性であり、代謝生成物の S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインのネ
ズミナフス菌を用いた復帰突然変異試験が陰性で、テトラフルオロエチレン誘発肝細胞腫瘍におけるがん遺伝子 H-ras コドン 61 の突然変異の頻度は、自然発生性の肝細胞腫瘍の頻度より有意に低かった。従って、テトラフルオロエチレンは遺伝毒性を有さないと考えられる。

10

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表 7-3
試験系

テトラフルオロエチレンの遺伝毒性試験結果
試験材料

処理条件

in vitro

遺伝子突然変異チャイニーズハム
スター卵巣細胞in vivo

小核

B6C3F1 マウス
末梢赤血球

表 7-4

13 週間 (6 時間/
日、5 日/週)

1,250、
2,500、
5,000 ppm

結果

文献

－

HSDB, 2001
U.S.NTP, 1997－

S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインの遺伝毒性試験結果

試験系

使用細胞種・動物種

用量

復帰突然変異ネズミチフス菌 TA97、TA98、TA100、TA1535、TA1537、TA1538

μg/plate

20 - 500

結果-S9 +S9－－

Green & Odum,
1985

B6C3F1マウスの自然発生性及びテトラフルオロエチレン誘発性肝臓腫瘍の表 7-5

コドン61のH-ras 突然変異
暴露濃度

H-ras 活性化頻度
(%)

注）

背景データ
56% (183/333)
対照群
59% (10/17)
312 ppm
0%(0/3 )625 ppm
21%(6/29)
1,250 ppm
10% (3/27)
暴露群 合計
15% (9/59)
注）Maronpot et al. (1995)

7.3.7

用量

発がん性

(U.S. NTP, 1997)
H-ras コドン 61

AAA

CGA

106/177 (60%)
3/10 (30%)
2/6 (33%)
1/3 (33%)
3/9 (33%)

50/177 (28%)
6/10 (60%)－
2/6 (33%)
1/3 (33%)
3/9 (33%)

CTA
21/177 (12%)
1/10 (10%)－
2/6 (33%)
1/3 (33%)
3/9 (33%)(表 7-6、表 7-7)テトラフルオロエチレンの実験動物に対する発がん性については、マウス、ラットで吸入暴
露試験が行われており、多臓器に悪性腫瘍の誘発がみられている。マウスでは最低濃度の 312
ppm (1,280 mg/m3) 以上の群の雌雄に肝細胞がん及び組織球性肉腫の頻度の有意な増加、及び肝臓に血管肉腫の発現が認められている。ラットでは雌の最低濃度の 312ppm (1280mg/m3) 群に肝細胞腺腫/がん及び単核球性白血病の頻度の有意な増加、雄の 625 ppm 群と雌の 1,250 ppm 群に尿細管腺腫/腺がんの有意な増加が認められている。
IARC は、テトラフルオロエチレンをグループ 2B (ヒトに対して発がん性がある可能性がある物質) に分類している。

11

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表 7-6テトラフルオロエチレンの発がん試験における前がん様病変 (進行性変化)
及び腫瘍性変化動物種等 a)マウス
B6C3F1雌雄
7 週齢
各 58 匹/群

試験法
投与方法
吸入
(全身暴
露)

投与
期間
15 か月
雌雄
各 10 匹
/群

投与量

結果

文献

0、312、625、
1,250 ppm
(0、1,280、2,560、5,125
mg/m3)

0312
625
1,250ppm
肝臓
好酸性変異細胞巣
雄 0/10 0/10
3/10
0/10
雌 0/10 1/10
4/10*
5/10*
肝細胞腺腫
雄 6/10
2/10
4/10
1/10
雌 0/10
2/10
3/10
2/10
肝細胞がん
雄 2/10
4/10
2/10
2/10
雌 0/10 3/10
1/10
3/10
血管肉腫
雄 0/10
0/10
0/10
3/10
雌 0/10
1/10
0/10
0/10
腎臓
尿細管：巨大核雄 0/10 0/10
4/10*
10/10*
雌 0/10 0/10 10/10*
10/10*
肝臓
好酸性変異細胞巣
雄 1/48 6/48
7/48*
7/48*
雌 5/48 13/48* 12/47*
7/47
肝細胞腺腫
雄 17/48 17/48 12/48 20/48
雌 15/48 17/48 20/47* 15/47
肝細胞がん
雄 11/48 20/48* 33/48* 6/48*
雌 4/48 28/48* 22/47* 20/47*
血管腫/肉腫雄 0/48 26/48* 30/48* 38/48*
雌 0/48 31/48* 28/47* 35/47*
腎臓
尿細管：巨大核雄 1/48 2/48 10/48*
28/48*
雌 0/48 0/48
0/48
38/48*
細網内皮系
組織球性肉腫雄 0/48 12/48*
7/48*
7/48*
雌 1/48 21/48* 19/47* 18/48*

U.S.
NTP,
1997

95-96
週間

12

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動物種等 a)ラット
F344/N雌雄
7 週齢
各 60 匹/群

試験法
投与方法
吸入
(全身暴
露)

投与
期間
15 か月
雌雄
各 10 匹
/群

投与量

結果

雄
0、156、312、
625 ppm (0、640、1,280、
2,560 mg/m3)
雌0、312、625、
1,250 ppm (0、1,280、2,560、
5,125 mg/m3)

雄
雌
肝

0
0

156
312

312
625

文献
625 ppm
1,250 ppm

臓
好塩基性変異細胞巣
雄 6/10 4/10
7/10
4/10
雌 9/10 9/10 10/10 10/10
明細胞性変異細胞巣
雄 4/10 10/10* 9/10* 10/10*
雌 0/10 2/10
3/10
3/10
好酸性変異細胞巣
雄 1/10 0/10
0/10
1/10
雌 0/10 5/10*
2/10
0/10
混合型変異細胞巣
雄 0/10 2/10
2/10
2/10
雌 0/10 1/10
6/10** 4/10*
肝細胞腺腫
雄 0/10 0/10
1/10
0/10
雌 0/10 0/10
0/10
0/10
肝細胞がん
雄 0/10 0/10
0/10
1/10
雌 0/10 0/10
0/10
0/10
腎 臓
尿細管過形成雄 0/10 0/10
1/10
1/10
雌 0/10 1/10
1/10
4/10*
尿細管腺腫/腺がん
雄 0/10 0/10
0/10
1/10
雌 0/10 0/10
0/10
2/10

13

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試験法
投与方法

動物種等 a)

投与
期間
2 年間
雌雄
各 50 匹
/群

投与量

結果

文献

肝臓：
好塩基性変異細胞巣
雄 22/50 19/50
33/50* 9/50*
雌 41/50 38/50 41/50 37/50
明細胞性変異細胞巣
雄 7/50
8/50
11/50
3/50
雌 10/50 3/50
12/50
9/50
好酸性変異細胞巣
雄 3/50 18/50* 22/50* 19/50*
雌 1/50
4/50
5/50*
4/50
混合型変異細胞巣
雄 5/505/50
16/50* 3/50*
雌 12/50 14/50 16/50
18/50*
肝細胞腺腫
雄 3/50 6/50
8/50
5/50
雌 0/504/50* 5/50*
6/50*
肝細胞がん
雄 1/501/50
10/50* 3/50
雌 0/504/50*
9/50* 2/50
血管肉腫
雄 0/500/50
0/50 0/50
雌 0/500/50
5/50* 1/50
腎臓
尿細管過形成雄 7/50 11/50
7/50 24/50*
雌 3/506/50 11/50* 25/50*
尿細管腺腫/腺がん
雄 3/505/50
9/50
13/50*
雌 0/503/50
3/50
10/50*
リンパ・血液系
単核球性白血病
雄 34/50 43/50* 38/50
31/50
雌 16/50 31/50* 23/50* 6/50*
暴露開始後最初の白血病発現日
雄 509 351
413
509 日雌621 468
469
372
精 巣
間細胞腫
雄 39/50 40/50 48/50
47/50＊ 有意差あり

表 7-7

テトラフルオロエチレンの国際機関等での発がん性評価機関/出典
IARC (2003)
ACGIH (2003)
日本産業衛生学会(2003)

分

類

分

類

基

準

グループ 2B ヒトに対して発がん性がある可能性がある物質
A3
第2群B

U.S. EPA (2003)－

U.S. NTP (2002)

R

ヒトへの関連性は不明であるが、実験動物で発がん性が確認された物質
人間に対しておそらく発がん性があると考えられる物質である。証拠が比較的十分でない物質。
2003 年現在評価されていない
合理的にヒトに対して発がん性があることが予想さ
れる物質

14

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7.4

ヒト健康への影響(まとめ)

テトラフルオロエチレンは、肝臓で S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)グルタチオンに代謝され、主に胆のうを経て小腸へ排泄され、S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインに代謝されて、再び小腸から吸収される。また、S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)グルタチオンは一部肝臓から一般循環に入り、腎臓で S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインになる。
小腸から再吸収された S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)- L-システインは、肝臓でアセチル化
されてメルカプツール酸になる。テトラフルオロエチレン-メルカプツール酸は腎臓に運ばれて血管側の側底膜にある有機陰イオン輸送系経由で腎臓の近位尿細管に濃縮され、尿中に排泄される。S-(1,1,2,2-テトラフルオロエチル)-L-システインとメルカプツール酸は尿細管上皮細胞へ取り込まれると、腎臓のβ-リアーゼを活性化し、近位尿細管障害を誘発する。
テトラフルオロエチレン暴露に関する事例、疫学調査報告は得られていない。
テトラフルオロエチレンの 4 時間吸入暴露による LC50 値はマウスで 35,000 ppm (143,500
mg/m3)、ラットで 31,000 ppm (127,100 mg/m3)～40,000 ppm (164,000 mg/m3)、モルモットで 28,000
ppm (114,800 mg/m3)、ハムスターで 28,500 ppm (116,850 mg/m3)である。ウサギでは 2 時間吸入暴露による LC50 値が 40,000 ppm (164,000 mg/m3)である。
テトラフルオロエチレンの刺激性及び腐食性に関する試験報告は得られていない。
テトラフルオロエチレンの感作性に関する試験報告は得られていない。
テトラフルオロエチレンの反復投与の毒性変化として、マウス及びラットに腎臓・肝臓・造血系の変化、ハムスターに精巣萎縮が認められている。ラットの 2 年間吸入暴露試験で、腎尿細管の変化及び肝臓ののう胞変性が最低暴露群の 156 ppm (640 mg/m3) で認められ、LOAEL は
156 ppm (640 mg/m3)である｡
テトラフルオロエチレンの生殖・発生毒性に関する試験報告は得られていない。
テトラフルオロエチレンの遺伝毒性については、小核試験とネズミチフス菌を用いた復帰突然変異試験、CHO 細胞を用いた遺伝子突然変異誘発試験では、いずれも陰性であった。従って、テトラフルオロエチレンは遺伝毒性を有さないと考えられた。
テトラフルオロエチレン吸入暴露発がん性試験では、ラット、マウスの多臓器にいずれも非遺伝毒性発がんと考えられる悪性腫瘍を誘発している。マウスでは肝臓に血管腫/肉腫、肝細胞
腺腫/がん及び組織球性肉腫を、ラットでは腎臓に尿細管腺腫/腺がん、肝臓に肝細胞腺腫/がん、血管肉腫及び単核球性白血病を誘発している。IARC は、テトラフルオロエチレンをグループ
2B (ヒトに対して発がん性がある可能性がある物質) に分類している。

15

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文献(文献検索時期：2003 年 4 月1))

ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists (2003) TLVS and BEIs.
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CERI 有害性評価書 テトラフルオロエチレン
平成 18 年 3 月 1 日
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