2021 年度

第 7 回大阪大学第一特定認定再生医療等委員会議事要旨

日時：2021 年 10 月 27 日（水） 15：15～16：00

場

所：最先端医療イノベーションセンター棟 4 階 会議室 B<出席委員>

委員長

副委員長

委員

構成

認定委員会設置

出欠

出欠

出欠

出欠

要件

者との利害関係

#1

#2

#3

#4

男

④

無髙橋 政代

女

①

無〇
×〇
×〇
×〇
×

青井 貴之

男

②

無竹原 徹郎

男

②

有×〇

×〇

×〇

×〇

山本 晴子

女

⑦

無西田 幸二

男

②

有〇
×〇
×〇
×〇
×

北村 正博

男

②

有宮田 俊男

男

③

有〇
〇〇
〇

〇
〇〇〇

安井 治代

女

③

有沖田 圭介男④

無小島 崇宏男⑤

有水島 幸子女⑤

無加藤 和人男⑥有大門 貴志男⑦無小廣 荘太郎

男⑧無安田 京子

女⑧無〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇

氏名性別

早川 堯夫

備考
WEB 会議にて参加

WEB 会議にて参加

WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加

構成要件：① 分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家② 再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③ 臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師をいう。以下同じ。）④ 細胞培養加工に関する識見を有する者⑤ 医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家⑥ 生命倫理に関する識見を有する者⑦ 生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧ １から７までに掲げる者以外の一般の立場の者
成立要件 ：
1 五名以上の委員が出席していること
2 男性及び女性の委員がそれぞれ二名以上出席していること
3 構成要件②、④、⑤又は⑥、⑧に揚げる者がそれぞれ一名以上出席していること
4 審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）と利害関係を有しない委員が過半数含まれていること
5 認定委員会設置者と利害関係を有しない委員が二名以上含まれていること
出欠 ：○ 出席し、かつ当該再生医療等提供計画に関与しない委員
× 欠席した委員－ 出席したが、当該再生医療等提供計画に関与する等のため審議・議決に不参加の委員
陪席 ：笹井 雅夫（スーパーバイザー）
山本 奈緒美、野村 麻紀子（事務局）
1 / 3

事務局より、利益相反及び WEB 会議システムあるいは会議場への出席者の参加を確認の上、成立要件を満たしていることの報告が行われた。
議題：
1. 審議案件【変更申請(継続審査)】＃1
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称事
主議説技

務 局 受 領な 変 更決 不 参
明
術 専 門

日点加者
員

資料 1

大阪医科薬科大学病院
南 敏明
スポーツ選手のアキレス腱断裂に対する多血小板血漿（PRP:Platelet Rich Plasma）を用いた腱縫合術と術後早期運動療法併用の臨床研究
2021 年 8 月 17 日
施行規則改正に伴う変更、クリーンベンチの設置―――事務局より、前回の委員会における指示事項及び指示事項に対する修正について説明が行われ、内容を確認後、審議が行われ、当該再生医療等の変更については、挙手による全員一致にて、適とすることとなった【変更申請】＃2

資料 2

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称事
主議説
技

務 局 受 領な 変 更決 不 参
明
術 専 門

日点
加者
員

大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎化学療法後残存腫瘍が認められる卵巣癌患者を対象とした HiDCV-OS1 ハイブリッド細胞（被験者由来不活化卵巣癌細胞と樹状細胞の融合細胞）と GEN0101（HVJ-E）の皮下投与による安全性および予備的な有効性評価のためのオープンラベル試験（第一相）
2021 年 10 月 8 日
期間延長、データマネジメント担当責任者の変更―――

事務局より、変更申請の詳細について説明が行われ、内容を確認後、審議が行われ、挙手による全員一致にて当該再生医療等の変更については、継続審査とすることとなった。
【疾病等報告(省令第 35 条第 3 号関係)】＃3
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
議 決 不 参 加説明者
技 術 専 門 員

資料 3大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎
自家培養軟骨細胞（ACP）を用いた移植による低侵襲膝関節軟骨再生治療の臨床研究
2021 年 10 月 1 日―――

事務局より疾病等報告の詳細について説明が行われ、内容について確認後、審議が行われ、当該疾病等報告については、原因の究明及び講ずべき措置について特記すべき意見はなく、挙手による全員一致にて、継続の適否について適とすることとなった。
【定期報告】＃4
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
議 決 不 参 加
説明者
技 術 専 門 員

資料 4
国立大学法人浜松医科大学 浜松医科大学医学部附属病院
松山 幸弘
多血小板血漿を用いた難治性皮膚潰瘍治療
2021 年 9 月 30 日―――

事務局より、再生医療等提供状況定期報告書の詳細について説明が行われ、内容について確認後、審議が行われ、当該再生医療等の提供に当たっては、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、継続することが適2 / 3

切であり、当該定期報告について、挙手による全員一致にて、継続の適否について適とすることとなった。
2. 報告案件【軽微変更】
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
軽 微 変 更 の 内 容

資料 5
大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎拡張型心筋症患者に対する自家骨格筋芽細胞シートの Precision medicine の実践
2021 年 10 月 5 日
再生医療等を行う医師の役職変更、データマネジメント担当責任者の変更

事務局より、上記の軽微変更について報告があった。
【軽微変更】
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
軽 微 変 更 の 内 容

資料 6
大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎角膜上皮幹細胞疲弊症に対する他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シートの first-inhuman 臨床研究
2021 年 10 月 8 日
データマネジメント担当責任者の変更

事務局より、上記の軽微変更について報告があった。
【中止届】
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日

資料 7
大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎
自家培養軟骨細胞（ACP）を用いた移植による低侵襲膝関節軟骨再生治療の臨床研究
2021 年 9 月 16 日

事務局より、上記の中止届について報告があった。
【その他報告】再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
報 告 の 内 容

資料 8
医療法人顕夢会 ひろしば耳鼻咽喉科
東家 完
声門閉鎖不全患者に対する声帯内多血小板血漿(PRP)注入療法の効果
2021 年 9 月 16 日
近畿厚生局からの指摘による修正

事務局より、上記のその他報告について報告があった。
事務局よりお知らせ
次回大阪大学第一特定認定再生医療等委員会の日程について
2021 年 11 月 24 日（水）15：15～
場所：最先端医療イノベーションセンター棟 4 階 会議室 B
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