瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2021 年 3 月 17 日（水）18：00 ～ 18：50

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊

出席
（敬称略）
出席
委員
欠席
委員
会議の成立
申請者
報告者
（敬称略）
その他出席
（敬称略）
議 題

男性（9 名）、女性（2 名） 合計（11 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、佐々木康人、清水則夫、髙戸 毅、瀧澤憲*2-(1)のみ、藤村 聡、三橋 歩（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗 （c,一般）笠井篤、武内利枝○印：委員長

構成要件別 50 音順（b,法律・生命倫理）片山敦朗

構成要件別 50 音順

成立・不成立医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京 後藤重則、神垣 隆
順天堂大学大学院医学研究科次世代細胞・免疫治療学講座 神垣 隆＊2）-(1)のみ
事務局： 阿曽沼元博、西岡陽介、井邊寛、小熊恵利
1）事務連絡2）審査(1)再生医療等提供状況定期報告について（順天堂大学 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190248】 進行直腸がん

別紙*6 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21032）②提供計画：【jRCTc030190263】 肝細胞がん

別紙*6 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21033）(2)再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9）

別紙*1 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（脱退、医師追加、管理者変更）、概要書・標準書の変更
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21034-042）②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（脱退）、概要書・標準書の変更
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21043-045）③提供計画：【jRCTc031190098～101】 ニボルマブ併用（提供計画数 4）

別紙*3 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（追加）概要書・標準書の変更
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21046-049）④提供計画：【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン DC 有効性（提供計画数 1） 別紙*4 参照
審査項目：研究計画書、概要書・標準書の変更
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21050）⑤提供計画：【jRCTc030200089～091】 先制医療 MDNT（提供計画数 3）
審査項目：研究計画書、説明文書、概要書・標準書の変更
事務局受領日：2021 年 3 月 10 日（受付番号：21051-053）

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別紙*5 参照

3）疾病等報告（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 11）

別紙*1 参照②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照③その他研究別紙*3-5 参照

4)その他①免疫チェックポイント阻害薬 併用治療届出書について
審査結果及び議事概要（瀬田クリニック東京 後藤重則）

1）
事務局より、笠井委員の新任手続きが関東信越厚生局に 2021 年 2 月 16 日付で受理されたことを報告した。また、共同研究機関の事務担当者の変更等、軽微変更内容について報告した。
2）-(1) -①

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(1) -②

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -①

適申請者より、共同研究機関の脱退、医療機関情報の変更、特定細胞加工物概要書・標準書の記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -②

適申請者より、共同研究機関の脱退、特定細胞加工物概要書・標準書の記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -③

適申請者より、共同研究機関の追加、特定細胞加工物概要書・標準書の記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -④

適申請者より、研究計画書、特定細胞加工物概要書・標準書の記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2) -⑤

適申請者より、研究計画書、説明文書、特定細胞加工物概要書・標準書の記載整備に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
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審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
3）
申請者より、2021 年 2 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
4）2017 年 1 月 25 日の委員会にて報告された「免疫チェックポイント阻害薬との併用に関する方針（CITEG 方針）」に則り、瀬田クリニック東京より提出された免疫チェックポイント阻害薬併用治療届出書について報告がなされた。
以上

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（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190249

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190250

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190251

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究jRCTc030190253

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190254

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190255

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190256

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190257

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190258

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討

提供計画番号

受理日

jRCTc030190259

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討

jRCTc030190260

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討

jRCTc030190261

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

提供計画番号

受理日

jRCTc031190101

2019/8/16

jRCTc031190100

2019/8/16

jRCTc031190099

2019/8/16

jRCTc031190098

2019/8/16＊4 申請者︓瀬田クリニック東京

提供計画名称

提供計画名称
免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究研究名︓提供計画名称と同じ

提供計画番号

受理日

jRCTc030190213

2018/8/30

jRCTc030190182

2020/1/10

提供計画名称
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の探索的臨床研究＊5 申請者︓瀬田クリニック東京
研究名︓がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞治療による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
提供計画番号

受理日

jRCTc030200089

2020/8/20

jRCTc030200090

2020/8/20

jRCTc030200091

2020/8/20

提供計画名称
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（αβT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（γδT）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（NK）による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討

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＊6 申請者︓順天堂大学医学部附属 順天堂医院
提供計画番号

受理日

jRCTc030190248

2019/1/24

進行直腸がんに対する術前複合的免疫細胞療法の安全性をみる試験

2019/1/23

肝細胞がんに対する複合的がん治療（TAE+RFA と樹状細胞療法の 3 つを併用）の安全性を見る試験

jRCTc030190263

提供計画名称5 / 5