ＩＨＥ-Jコネクタソン2023
ベンダーワークショップ
2023/05/11
接続検証委員会 LABドメイン
石井 尚実

臨床検査のIHE統合プロファイル

2

IHE-J コネクタソン実施プロファイル■ LTW (Laboratory Testing Workflow)

臨床部門と検査部門が通常行う入院・外来患者に対する検体検査業務のワークフロー■ LTW-MB (Laboratory Testing WorkflowｰMB)
臨床部門と検査部門が通常行う入院・外来患者に対する細菌検査業務のワークフロー■ LDA (Laboratory Device Automation)
検体前／後処理装置接続のためのワークフロー■ LAW (Laboratory Analytical Workflow)
分析装置接続のためのワークフロー■ LBL (Laboratory Barcode Labeling)
オートラベラ接続のためのワーフロー■ LPOCT (Laboratory Point Of Care)
臨床検査Point Of Care機器接続のためのワークフロー■ GIR (Graphics and Simple Image in Result)
検体検査画像のためのLTW拡張オプション3検査依頼項目のHL7設定場所について
OBRに設定する
MSH|…|OML^O33…
PID|…
PV1|…
SPM|…
ORC|NW|||Ordergroupnumber1|...
TQ1
OBR|1|ordernumber1||3A0150000022271^急 アルブミン^JC10|…
ORC|NW|||Ordergroupnumber1|...
TQ1
OBR|2|ordernumber2||3A0100000022272^急 ＡＳＴ（ＧＯＴ)^JC10|…
ORC|NW|||Ordergroupnumber1|...
TQ1
OBR|3|ordernumber3||3B0150000022051^急 CK-MB^JC10|…
...
4検査依頼項目のHL7設定場所について

検査結果電文への影響

MSH|…|OUL^R22…
PID|…
PV1|…
SPM|…
OBR|1|ordernumber1||3A0150000022271^急 アルブミン^JC10|…
ORC|NW|||Ordergroupnumber1|...
TQ1
OBX|1|MN|3A0150000022271^急 アルブミン^JC10||7.1|…
OBR|2|ordernumber2||3A0100000022272^急 ＡＳＴ（ＧＯT)^JC10|…
ORC|NW|||Ordergroupnumber1|...
TQ1
OBX|1|3A0100000022272^急 ＡＳＴ（ＧＯＴ)^JC10||50|…
OBR|3|ordernumber3||3B0150000022051^急 CKMB^JC10|…
5検査依頼項目のHL7設定場所について
本年度コネクタソンの実施

・ＯＢＲ－４で実施するシナリオ
LTW、LTW-MB、LAW、LBL、LDAを対象とする。
（ＯＢＸで記載する仕様は実施不可とする。）

6

JAHIS 臨床検査データ交換規約Ver.4.0C

より抜粋

4.4.1 臨床検査依頼・報告メッセージのOBR、OBXの対応関係例

本規約V4.0C作成において、国際的な使用方法を調査した結果、検査依頼項目はOBX-3ではなく、OBR-4に記載されていることを確認しており、実装に於いては、検査依頼項目の記載箇所は関係者間で確認、調整されたい。（特に、海外で使用されることを前提とされている、装置、システム等。または、海外で開発・製造された製品と接続する装置、システム等。）
本規約では国内で通常使用する場合は従来の記述方法を推奨するが、国際的な相互運用性を鑑みて、設定変更等によりどちらのオーダ方法（OBX-3あるいはOBR-4）にも対応できることが望ましい。
＜JAHIS臨床検査データ交換規約Ver.4.0C＞
https://www.jahis.jp/standard/detail/id=486
7

JAHIS 臨床検査データ交換規約Ver.4.0C

より抜粋

8. LISと自動分析装置の検査依頼メッセージの問合せと応答メッセージの例(a) 検査項目をOBX-3に記載
OBR|1|20151012000001||E002^生化学的検査^JHSIOB0003|||201510120000|||||||20151012165011||10001^鈴木^次郎^^^^^^^L^^^^^I~^スズキ^ジロウ^^^^^^^L^^^^^P||||||20151012170950<cr>
OBX|1||006^CRP^99I01||||||||O<cr>
OBX|2||004^γ-GTP^99I01||||||||O<cr>(b) 検査項目をOBR-4に記載
OBR|1|20151012000001||006^CRP^99I01|||201510120000|||||||20151012165011||10001^鈴木^次郎^^^^^^^L^^^^^I~^スズキ^ジロウ^^^^^^^L^^^^^P||||||20151012170950<cr>
OBX|1||006^CRP^99I01||||||||O<cr>
OBR|2|20151012000001||004^γ-GTP^99I01|||201510120000|||||||20151012165011||10001^鈴木^次郎^^^^^^^L^^^^^I~^スズキ^ジロウ^^^^^^^L^^^^^P||||||20151012170950<cr>
OBX|1||004^γ-GTP^99I01||||||||O<cr>＜JAHIS臨床検査データ交換規約Ver.4.0C＞
https://www.jahis.jp/standard/detail/id=486
8

1. LTWのアクター

9

1. LTWのアクター
RAD-1:患者登録
RAD-12:患者更新

患者管理
は、抽象化された機能ユニット
アクター(ADT)
RAD-1:患者登録
トランザクションは、アクター間の情報交換仕様
RAD-12:患者更新

RAD-1:患者登録
RAD-12:患者更新

LAB-1:依頼者オーダー管理

オーダー依頼者 LAB-1:依頼者オーダー管理
LAB-2:実施者オーダー管理
オーダー依頼者(Order Placer)(Order Placer)
実施者オーダー管理
LAB-2:
LAB-3:
オーダー結果管理

LAB-3:オーダー
結果管理

オーダーリザルトトラッカ
オーダーリザルトトラッカ(Order Result Tracker)(Order Result Tracker)

臨床検査室
臨床検査室
オーダー実施者
オーダー実施者(Order Filler)(Order Filler)

LAB-4:検査オーダー管理

LAB-5:検査結果管理

オートメーション・マネージャ
オートメーション・マネージャ(Automation Manager)(Automation Manager)101.1 LTWのシナリオ
シナリオＮｏタイトル

1

通常の検体検査の実施

2

通常の検体検査の実施（OPからの検査項目の変更）

3

通常の検体検査の実施（検査システム側からの項目の追加と削除）

概略
検査項目（例）・OPからオーダーを発行する。
・OFにて受付をする。
尿：蛋白定性、糖定性、比重、pH・検査を開始する。
血清：総蛋白、アルブミン、TTT、ZTT、GOT、GPT、・検査結果を確定する。
LDH、γ-GTP
・OFからORTへ検査結果を返す。
・OPからオーダーを発行する。
血清：総蛋白、アルブミン、TTT、ZTT、GOT、GPT、・OPにて一部の項目を削除し、新たに複数項目 LDH、γ-GTPを追加する。
蓄尿：ナトリウム、カリウム、クロール・OFにて受付をする。
【追加】
・検査を開始する。
血清：PIVKA-II、TPHA法
・検査結果を確定する。
血漿：トロンボテスト
・OFからORTへ検査結果を返す。
・OPからオーダーを発行する。
・OFにて受付をする。
・検査を開始する。
・OFにて複数項目を追加する。
・ＯＦにて複数項目を削除する。
・検査結果を確定する。
・OFからORTへ検査結果を返す。

尿：蛋白定性、糖定性、比重、pH
血清：総蛋白、アルブミン、GOT、GPT、LDH、γGTP、PIVKA-II
蓄尿：ナトリウム、カリウム、クロール【追加】
血清：TTT、ZTT（可能であれば 尿：尿沈渣）【削除】
血漿：PIVKA-II

コネクタソンでは、OPでラベルを発行するシナリオを実施します。

11

2. GIR12

2.1 GIRとは•“Graphics and Simple Images in Results”
その名のとおり「臨床検査結果に付随するグラフや画像の提供方法を定義する LTWやLDAのオプション」•

画像の「在り処」や「画像を作るためのデータ集合」を送信し、画像の取得方
法／表示方法については定義していない。

•

送信タイプは、以下の２通りがあります。
１．コード化タイプ（メールの添付のようにデータそのものをBASE-64等で変換して送信）
２．参照タイプ（実際のデータの位置情報のみ送信）
電文例（抜粋）OBX|1|NM|1A105000000166200＾尿沈渣^JC10|1|||||||F|...<cr>
OBX|2|NM|1A105000000166251＾赤血球^JC10|1|1-5|HPF|||||F|...<cr>
OBX|3|NM|1A105000000166252＾白血球^JC10|1|1-5|HPF|||||F|...<cr>
OBX|4|RP|1A105000000166200＾尿沈渣^JC10|2|尿沈渣0905060001_01.JPG＾
http://LIS_IMAGE_SYSTEM/^IM^JPEG||||||F|...<cr>

133. LTW-MB

14

3.1 LTW-MBについて• 基本的な電文仕様等については検体検査と同じ仕様です。
合わせて参照ください。
（依頼電文、到着確認電文については、ほとんど同じです）• 本年度も昨年度と同様に、一般細菌検査と抗酸菌検査を行います。
• 検体検査とはポートを変えて接続します。

15

3.2 項目コード、同定菌コードについて(OBX-3)• コーディングシステム名を記述する• 〈検査項目コード〉＾〈検査名称〉^JC10〈同定菌コード〉＾〈同定菌名称〉^JNS（同定菌については、JANISのコードを使用します）• 身⾧、体重の患者プロファイルコードもJLAC-10

16

3.3 LTW-MBテストシナリオ
一般細菌 一般細菌検査の実施・OPにてオーダを発行する。
・OPにて確定オーダを発行する。（ラベル発行）
塗抹：6A0100000001704
・OFにて検体受付を行う。
培養：6B0100000001741
・OFにて塗抹結果を入力する。
・OFにて培養結果を入力する。
・OFにて薬剤感受性結果を入力する。

抗酸菌

・OPにてオーダを発行する。
・OPにて確定オーダを発行する。（ラベル発行）
・OFにて検体受付を行う。
塗抹：6A2050000061717
・OFにて塗抹結果を入力する。
培養：6B3050000061747
・OFにて培養結果を入力する。
・OFにて同定結果を入力する。
・OFにて薬剤感受性結果を入力する。

抗酸菌検査の実施

17

3.4 LTW-MBテストシナリオ (一般細菌)
step1

医師が「尿」の細菌検査依頼入力

検査材料 尿：001
検査項目 塗抹：6A0100000001704、培養：6B0100000001741

Step2

依頼確定（ラベル発行）を行う

step3

検査室にて到着確認

step4

塗抹結果の送信

グラム陰性桿菌（GNR)：3+、6A0100000001704Z12+、6A0100000001704Z5
白血球：

step5

培養結果送信検査項目 培養同定(一般細菌)
6B010000000174100
同定
菌ｺｰﾄﾞ 菌量Enterobacter aerogenes
2152 =>10E7
Enterococcus faecalis
1201
10E5
Candida albicans
7001 =<10E3

step6

薬剤感受性結果送信

検査項目 感受性：6C205000000176200
Enterobacter aerogenes
2152 10の7乗 個/mL以上
JLAC10MIC
薬剤名ABPC
3M646>8CEZ
3M473>8CTM
3M471
<=1GM
3M606
0.25
CPFX
3M681
<=0.003
Enterococcus faecalis
1201 10の5乗 個/mL
JLAC10MIC
薬剤名IPM
3M678
4EM
3M531
>0.5MINO
3M560>4
CPFX
3M681
0.5
Candida albicans
7001 10の3乗 個/mL以下

判定
RRS
S
S
判定
S
R
R
S

18

3.4 LTW-MBテストシナリオ (抗酸菌)step1

医師が「尿」の細菌検査依頼入力 検査材料
検査項目

尿：061
塗抹：6A2050000061718

Step2

依頼確定（ラベル発行）を行う

step3

検査室にて到着確認

step4塗抹結果の送信

チール・ネルゼン染色：2+、6A205000006171711
蛍光染色：3+、6A205000006171811

step5

培養結果送信抗酸菌培養(小川培地法)
抗酸菌培養(液体培地法)

step6

同定結果送信抗酸菌同定(ナイアシンテスト) 6B320000008078100
株番号 菌ｺｰﾄﾞ01
6501
Micobacterium tuberculosis
10E5026504
Micobacterium intlasellurae>=10E7Step7

薬剤感受性結果送信

検査項目
株番号 薬剤
薬剤感受性検査(抗酸菌) 6C105000008078100
0101
SM01
KM
01
INH
01
INH
薬剤感受性検査(抗酸菌) 6C105000008078100
0202
SM02
KM

6B305000006174600
6B305000006174700

12週間目に（＋）
21日目に（＋）

JLAC10 濃度

判定

3M592
3M591
3M593
3M593

20
100.21.0

SS
R
S

3M592
3M591

20
10

S
R

同定菌については、JANISコードを使用します。http://www.nih-janis.jp/からダウンロード可能19

4. LDA-LAW

20

4.1.1 LDAの位置づけ
LTW
LAB-1:依頼者オーダー管理

オーダー依頼者(Order Placer)

LAB-2:実施者オーダー管理

オーダー実施者(Order Filler)

LAB-3:オーダー結果管理

オーダーリザルトトラッカ(Order Result Tracker)

LDA

LAB-4:
検査オーダー管理

LAB-5:
検査結果管理オートメーション・マネージャ(Automation Manager)

LAB-21:WOSダウンロード
LAB-22:WOSクエリー
LAB-23:AWOSステータス変更
LAB-26:SWOSステータス変更

検査機器(Laboratory Device)21

4.1.2 LDAのアクター
オートメーションマネージャ(Automation Manager)
・臨床検査室の検査機器（Laboratory Device）を管理するシステム(ex.臨床検査システム)か、その一部のコンポーネント・(AM)は(OF)から検査オーダー（Work Orders）を受け付け、その情報を(LD)単位の(Work Order Step)に分解し(LD)に処理を依頼する
・(LD)からの処理結果を技術的に検証し(OF)返信する検査機器(Laboratory Device)
・臨床検査室で使用される分析装置(Analyzer)、分析前/後処理装置、搬送装置(Pre/Post-Processor)などの総称
・(AM)から受け付けた(WOS)の内容に従って検体を分析、処理する・処理した結果を(AM)に返信する

22

4.1.3 LDAのワークフロー

AWOS status change

LAB23

WOS download

LAB21

Query for WOS

LAB22

SWOS status change

LAB26

WOS download

LAB21

Query for WOS

LAB22

Automation Manager

Pre/Post-Processor
Analyzer
Laboratory Device
WOS(Work Order Steps)
AMからLDへ送信される実施オーダ、分析装置、分析前後処理装置毎、実施プロセス毎に存在するAWOS(Analytical Work Order Step)
分析装置により、検体に対して行われるステップオーダ

SWOS(Specimen Wok Order Step)
分析装置以外の、分析前後処理装置により、検体に対して行われるステップオーダ

23

4.1.4 LDAのテストシナリオ
LDAは検体ステータス更新のシナリオのみを実施します。
分析関連のシナリオは、LAWで実施します。
シナリオNo1

タイトル
検体ステータス更新

概略
LD→AM

：到着情報

LD→AM

：回収情報

24

4.2.1 LAWの位置づけ
LTW
LAB-1:依頼者オーダー管理

オーダー依頼者(Order Placer)

LAB-2:実施者オーダー管理

オーダー実施者(Order Filler)

LAB-3:オーダー結果管理

オーダーリザルトトラッカ(Order Result Tracker)

LAW

LAB-4:
検査オーダー管理

LAB-5:
検査結果管理アナライザー・マネージャ(Analyzer Manager)
LAB-28:AWOSブロードキャスト
LAB-2７:AWOSクエリー
LAB-29:AWOSステータス変更

検査機器(Analyzer)

25

4.2.2 LAWのアクター
アナライザーマネージャ(Analyzer Manager)
・臨床検査室のIVD検査機器（Analyzer）を管理するシステム(ex.臨床検査システム)か、その一部のコンポーネント
・(AM)は(OF)から検査オーダー（Work Orders）を受け付け、その情報を(Analyzer)単位の(Analyzer Work Order Step)に分解し(Analyzer)に処理を依頼する
・(Analyzer)からの処理結果を技術的に検証し(OF)返信する

IVD検査機器(Analyzer)
・臨床検査室で使用される分析装置(Analyzer) の総称
・(AM)から受け付けた(AWOS)の内容に従って検体を分析、処理する・処理した結果を(AM)に返信する

26

4.2.3 LAWのワークフロー

AWOS status change

LAB29

AWOS broadcast

LAB28

Query for AWOS

LAB27

Automation Manager

Analyzer
AWOS(Analyzer Work Order Step)
分析装置により、検体に対して行われるステップオーダ

27

4.2.4 LAWのテストシナリオ
シナリオNoタイトル

概略
OF → AM

1AM → Analyzer ：検査オーダー ※1

通常の検体検査の実施

Analyzer → AM
OF → AM234

通常の精度管理検査の実施：検査結果：検査オーダー

AM → Analyzer ：検査オーダー ※1

緊急の検体検査の実施

再検の検体検査の実施：検査オーダー

Analyzer → AM

：緊急検査結果－：シナリオNo.1 or No.2
AM →Analyzer：再検検査オーダー

Analyzer → AM

：再検検査結果

Analyzer → AM

：精度管理検査結果※1 AM → AnalyzerのオーダーはBroadcast/Query modeいずれかを可能とする
28

5. LBL29

5.1 LBLのアクターとトランザクション（HISまたはLIS）

LIP
Label Information
Provider（ラベル情報要求） LAB-62

LAB-61 （ラベル情報）

Query for label delivery instruction

Label delivery request

LB
Label Broker（採血管準備装置、オートラベラー）
30

5.2 LBLのテストシナリオ
シナリオNo123※145タイトル

概略

トランザクション
LAB-61

OPがLBにラベル情報を送信

LIP(OP) → LB：ラベル情報

OFがLBにラベル情報を送信

LIP(OF) → LB：ラベル情報

OPがLBにラベル情報を送信（ラベル情報はOFが作成）

LIP(OP) → LB：ラベル情報

シナリオ1のクエリタイプ

LB → LIP(OP)：ラベル情報問合せ
LIP(OP) → LB：ラベル情報

LAB-62

シナリオ2のクエリタイプ

LB → LIP(OF)：ラベル情報問合せ
LIP(OF) → LB：ラベル情報

LAB-62

LAB-61

LAB-61※1 コネクタソンでは実施しない
31

6. LPOCT

32

6.1 LPOCTとは
臨床検査室の監督下においてベッドサイドや緊急の現場で実施されるPOCT（診療現場即時検査）のワークフローに適用される
POCT検査結果管理
POCDM
LAB-30：患者検体のPOCTの開始

オーダー実施者
Order Filler

LAB-31：
生成された
POCT検査結果

POCT検査結果生成
POCRG

POCT機器LAB-32：
POCT検査結果の受け入れ

LIS

アクタ

トランザクション33

6.2 LPOCTのテストシナリオ
No.

項目

ﾄﾗﾝｻﾞｸｼｮﾝ

1

患者認証を伴う
リアルタイムに患者を同定する。
検査結果と既存オーダとの同定 POCRGとPOCDM間は常時接続とする。

LAB-30
LAB-31
LAB-32

2

患者認証を伴う
オーダ未作成の検査の実施

オーダ作成前に検査を実施する。
OFが検査結果を受け取り、自動的にオーダが生成される。

LAB-30
LAB-31
LAB-32

3

オフラインにて測定、後で接続し結果送信

POCRGとPOCDM間は必要に応じて LAB-31接続する。
LAB-32

4検査結果手入力

検査結果を手入力しLISに送信する。 LAB-32

5

POCRGの精度管理精度管理検体を測定し、結果をPOCDMに送信する。

LAB-3134

7. 補足事項35

7.1 Laboratory Technical Framework
・テクニカルフレームワーク（原文）はこちら
Pathology and Laboratory Medicine Technical Framework Current
Technical Framework - Revision 10.0 August 20, 2019http://www.ihe.net/Technical_Frameworks/#PaLM

36

7.2 審査基準について
・ 審査基準書をVWS2回目参加者に公開します。
各プロファイル毎に、審査基準書を用意します。
審査基準書には、テストケースと審査基準を記載します。
・ この基準書に従い、事前検証ツールのチェックルール作成
コネクタソン当日の審査を実施します。
・ LABドメインの検査項目コードは、JLAC10を使用します。
使用する検査項目コードは、審査基準書に記載します。

38

Laboratory

ご清聴ありがとうございました。
ご質問があれば承ります。