＊＊2020 年 6 月改訂（第 5 版）
＊2019 年 7 月改訂

日本標準商品分類番号871249

貯法：室温保存使用期限：3年（外装容器に表示）

劇薬

2006年 6 月

販売開始

2006年 6 月

再評価結果

1979年 7 月

3 〜 4 回に分割経口投与する。

禁忌（次の患者には投与しないこと）－

なお，年齢，症状により適宜増減する。

（1）閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し，症状を悪化させることがある。］━使 用 上 の 注 意━

（2）前立腺肥大による排尿障害のある患者［症状が増悪するおそれがある。］＊１．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）（3）重篤な心疾患のある患者［症状が増悪するおそ（１）開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧がれがある。］

上昇し，症状を悪化させることがある。］（4）麻痺性イレウスの患者［症状が増悪するおそれ（２）前立腺肥大のある患者［排尿困難を起こすおそれががある。］

ある。］（5）本剤に対し過敏症の既往歴のある患者－組

21700AMX00145000

薬価収載※ダクチル錠（旧製品名）として1975年10月販売開始〔ピペリドレート塩酸塩錠〕

＊－

承認番号

成・性（３）うっ血性心不全のある患者［症状が増悪するおそれがある。］

状－（４）不整脈のある患者［症状が増悪するおそれがある。］

１．組成（５）潰瘍性大腸炎の患者［中毒性巨大結腸があらわれることがある。］

成分・含量（1錠中） ピペリドレート塩酸塩50mg（６）甲状腺機能亢進症の患者［症状が増悪するおそれが乳糖水和物，結晶セルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，カルメロースカルシウム，ステアリン酸カルシウム，ヒプロメロース，マクロゴール，タルク添加物ある。］（７）高温環境にある患者［発汗抑制により体温上昇が起こるおそれがある。］
２．重要な基本的注意

２．製剤の性状散瞳，めまい等を起こすことがあるので，本剤投与剤
外形形
表面

裏面

側面

フィルムコート錠

中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。
３．相互作用直 径（㎜）
厚 さ（㎜）
重 量（g）
色調
識別コード

併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

7.2
3.80.13
白三環系抗うつ剤
イミプラミン塩酸塩等
フェノチアジン系薬剤
クロルプロマジン等
モノアミン酸化酵素阻害剤
抗ヒスタミン剤
ジフェンヒドラミン等

色━効 能 ・ 効 果━

臨床症状･措置方法 機序･危険因子
抗コリン作用に基づく副作用があらわれるおそれがある。

本剤の作用が増強されることがある。

４．副作用

下記疾患における痙攣性疼痛

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確とな胃・十二指腸潰瘍，胃炎，腸炎，胆石症，胆のう炎，る調査を実施していない。

胆道ジスキネジー（１）重大な副作用

切迫流・早産における諸症状の改善

肝機能障害，黄疸（頻度不明）： AST（GOT），ALT━用 法 ・ 用 量━（GPT）の著しい上昇等を伴う肝機能障害，黄疸があピペリドレート塩酸塩として，通常成人1日150〜200mgを認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常がこと。

−1−

（２）その他の副作用

よる，Oddi 括約筋，十二指腸及び尿管の収縮を抑制し，この抑制作用はパパベリンに比し持続性が認められた。6）３．ラットによるカルバコール誘発胃運動及び水浸拘束ストレス時の胃運動亢進を抑制した。7）４．妊娠後期のラット子宮平滑筋での，アセチルコリン，オキシトシン，バリウムイオンによる収縮を強く抑制し，一方ウサギ子宮頸管に対する作用は弱かった。また，ヒト（分娩後 24 〜 48 時間経過）において子宮内バルーン挿入法によりオキシトシンによる収縮を抑制することが認められた。3，5）

頻度不明
消肝眼散瞳
化 器 口渇，悪心･嘔吐，食欲不振，腹部膨満感，便秘臓 AST（GOT），ALT（GPT），γ- GTP，総ビリルビンの上昇

泌尿器 排尿障害

精神神経系 めまい循 環 器 動悸注）過 敏 症 発疹
そ の 他 倦怠感， 脱力感－ 有効成分に関する理化学的知見 －注）このような場合には投与を中止すること。

５．高齢者への投与

一般名：ピペリドレート塩酸塩（Piperidolate Hydrochloride）
化学名： N -ethyl-3-piperidyl diphenylacetate hydrochloride
構造式：
CH

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

25N

６．適用上の注意
薬剤交付時･HClCHCOO

ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること。（ＰＴＰシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）－薬物動態－（参考）1）
Wistar系ラットを用い，ピペリドレート塩酸塩10mg/kg経口投与による吸排試験では，十二指腸より速やかに吸収され，投与後 30 分で最高血中濃度に達し，半減期は約 3 時間であった。投与後 1 時間では，肝臓，膵臓に高く，卵巣，子宮の順であったが速やかに低下し，投与後4時間ではほとんどの組織内濃度は血中濃度以下となり，投与後72時間で約 70 ％が尿，糞中より回収された。
－臨

床

成

績－患

胃潰

瘍

十二指名

有効例数（％）
31/43（72.1）
瘍28/37（75.7）

急 性 お よ び 慢 性 胃 炎

18/24（75.0）

胆3/ 7（42.9）

道疾

腸潰

患

効

薬

装－

ダクチル錠 50mg

－主＊＊
＊－ 文

100錠［10 錠× 10］1000 錠［10 錠× 100］
要

文

献－献

請求先－キッセイ薬品工業株式会社 くすり相談センター〒112-0002 東京都文京区小石川 3 丁目 1 番3 号
フリーダイヤル：0120-007-622

２．産婦人科領域 3，4）
国内 15 施設で総数 97 例について実施された二重盲検比
較試験を含む臨床試験の結果，切迫流・早産に対して75.0％（51/68），月経痛，後陣痛，人工流産後痛に対して56.7％（17/29）の有効率を示した。
－薬－包1）山本勝彦ほか：応用薬理, 8(8), 1115, 1974.
2）金子栄蔵ほか：臨床と研究, 59(1), 301, 1982.
3）下平和夫：第14 回日本産婦人科学会総会, 1959.
4）中嶋 晃ほか：産婦人科治療, 31(1), 101, 1975.
5）小澤 光ほか：日本薬理学雑誌, 70(5), 659, 1974.
6）Chen, J. Y. P. et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther., 104(3), 269,
1952.
7）天木正春ほか：応用薬理, 24(4), 561, 1982.

１．内科領域 2）
国内 5 施設においての腹痛を主訴とした消化器疾患に対する有効率は，67.5 ％（85/126）であった。主な対象疾患について示す。

疾

分子式：C21H25NO2･HCl
分子量：359.89
性 状：本品は白色の結晶性の粉末で，においはない。
本品は酢酸（100）又はクロロホルムに溶けやすく，エタノール（95）にやや溶けやすく，水に や や 溶
け に く く ， 無 水 酢 酸 に 溶 け に く く ，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
融 点：194 〜 198℃

理－登録商標１．ピペリドレート塩酸塩はラット，マウス，モルモットの回腸による in vitro の実験にて，アセチルコリン，ヒスタミン，バリウムイオン，経壁刺激における収縮を非特異的に抑制した。5）

製造販売元
松本

市芳野

19番

提携：レークサイド社（アメリカ）

２．イヌにおいてピペリドレート塩酸塩はネオスチグミンに−2−48号05-NN