大日本住友製薬株式会社
証券コード 4506

からだ・くらし・すこやかに

第193期［中間］株主通信
2 012 年 4月1日〜 2 012 年 9月3 0 日

プロフィール
企業理念「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、
からだ・くらし・すこやかに

広く社会に貢献する」

大日本住友製薬の研究開発「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」を目指し、中長期を見据えた

目 次

研究開発領域として、「重点領域」と「チャレンジ領域」を設定しております。
プロフィール1

トップメッセージ

3

特集：がん領域への展望

5̶がん創薬研究所新設̶

重点領域：精神神経領域
当社がグローバル製品創出に向けて以前より注力してきた研究領
域で、医療上のニーズも高く、また、当社のアクティビティも高い

事業概況

7

財務データ

9

通期連結業績の見通し／配当金11

研究開発の状況

12

IR 広場

15

企業インフォメーション

17

株式の状況

18

されていない医療ニーズ）が高く、高度な専門性が研究・開発・営

裏表紙

業に求められる専門領域にあたり、これまでの経験を活かした創薬研

株主メモ

ことから、重点領域に設定しております。
統合失調症、認知症、うつ病などを中心に創薬研究に取り組んでおります。

チャレンジ領域：スペシャリティ領域
がん・免疫関連疾患等、アンメット・メディカル・ニーズ（未だ満た究にチャレンジしております。特にがん領域に注力しております。

1

大日本住友製薬のマーケティング「国内・海 外 事業が収 益 の 2 本 柱」の実現を目指し、国内・海外 医薬品事業それぞれにおいて、重点施策と営業重点領域を定め、経営資源を集中的に投下してまいります。

国内医薬品事業

海外医薬品事業
精神神経領域（グローバル）

当 社グル ープ は、研 究・開 発・営 業 のすべ てにお いて、精 神 神 経 領 域 を重 点 領 域として、成 長 基 盤
を 構 築しておりま す。統 合 失 調 症をはじめ、パー キンソン 病、不 安 障 害、てんかん な ど、多 様 な 治
療 剤 を 提 供しております。
主な製品：（国内）ロナセン／トレリーフ （北米）ラツーダ／ルネスタ

循環器・糖尿病領域（国内）

呼吸器領域（北米）

作用メカニズムの異なる各種の高血圧症治療剤

精神神経 領域とともに呼吸器 領域を主 力としてを取り揃え、高血圧症治療のパートナーを目指し事業展開しております。喘息、慢性閉塞性肺疾患ております。また、複数の２型糖尿病治療剤を提（COPD）、アレルギー性鼻炎の治療薬を販売して供しております。

おります。

主な製品：アバプロ／アムロジン／メトグルコ／シュアポスト

主な製品：ゾペネックス／ブロバナ／オムナリス

がん・感染症領域（国内）

感染症領域（中国）

肝細胞がん治療剤および細菌感染症、深在性真菌

細菌感染症治療剤を主力製品として事業を展開

症の治療剤などを販売しております。医療ニーズのしております。

高いがん領域には研究面でも注力しております。
主な製品：ミリプラ／メロペン／アムビゾーム

主な製品：メロペン

2

トップメッセージ
はじめに
2012年度（第193期）
第2四半期（2012年4月1日から
2012年9月30日まで）の事業の概要をご報告申し上げるにあたり、みなさまからの温かいご支援、ご理解に対し、厚くお礼申し上げます。
当社は、日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注
いでおります。2007年には「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「国内・海外事業が収益の2本柱」の2つを将来像とする中長期ビジョンを設定し、本格的な海外進出を始めました。2009年には米国のセプラコール社（現サノビオン社）を子会社化し、米国で自社販売体制を構築いたしました。2011年には米国で新発売となったグローバル 戦 略 品である非 定 型 抗 精 神 病 薬「ラツーダ」（一般名：ルラシドン塩酸塩）を通してグローバル展開を推し進め、2012年4月には米国のボストン・バイオメディカル・インク（以下BBI社）を子会社化してがん領域への展開を拡大するなど、ビジョン達成へ向けて変革を続けております。

代表取締役社長 多田 正世

当第2四半期の概況報告
中長期ビジョンの達成に向け、2012年度は、国内収益構造の変革、海外事業の拡大と収益最大化、将来の成長のための開発パイプラインの強化を最重点課題として掲げ、事業活動を行っております。
国内医薬品事業におきましては、薬価改定や後発品の影響はありますが、戦略品および新製品を中心に売上拡大に取り組みました。また、コスト削減に継続的に取り組み、経営の効率化を進めております。
北米医薬品事業におきましては、サノビオン社が「ラツーダ」を中心に積極的なプロモーション活動を行う

3

一方、160名の人員削減を行うなど構造改革も進めてお薬（LAMA）の気管支拡張剤であり、専用のネブライ

ります。中国事業におきましては、カルバペネム系抗生物

ザーシステムを用いて使用する吸入液剤です。サノビ質製剤「メロペン」を中心に収益の拡大を図りました。

オン社では本剤の開発を推進し、2016年までに米国で発売することを目指しており、同社の重点領域である呼海外展開の中核を担う「ラツーダ」の現況
海外展開の中核を担う「ラツーダ」につきましては、吸器領域の強化を図ることができました。

国内における提携も進展

米 国において統 合 失 調 症を適 応 症として発 売 以 降 、
順調な販売伸長を見せており、発売2年目となる2012年

国内事業におきましては、今後の収益の増大を図るた

度は、前年度比倍増以上の200百万ドルの売上を目標に

め、2つの提携を実現いたしました。当社が開発し2012

しております。2012年9月にはカナダでも発売いたしまし

年9月に承認を取得した高血圧症治療薬｢アイミクス｣（アた。また、北米市場でのさらなる拡大を目指して新たな効

ムロジピンベシル酸塩とイルベサルタンの配合剤）につい能である「双極Ⅰ型障害うつ」の適応追加申請を2012年ては、塩野義製薬株式会社と並行販売契約を締結いたし8月に米国およびカナダの当局に提出いたしました。

ました。また、グラクソ・スミスクライン株式会社が開発し欧州におきましては、共同開発・販売提携先の武田薬2012年6月に発売した抗うつ薬「パキシルCR」について

品工業株式会社が2012年9月に欧州医薬品庁（EMA）

は、同社とコ･プロモーション（共同販促）提携を行っておに統合失調症を適応症とした販売許可申請を提出いたります。

しました。欧州での申請という重要なマイルストンを達成することができ、
グローバル展開が大きく進展いたしました。

開発パイプラインの強化（BBI社およびエレベーション社買収）

株主のみなさまへ
当社は、株主のみなさまへ常に適切な利益還元を行うことを最も重要な経営方針の一つに位置づけております。配当につきましては、将来の成長のための積極的

将来の成長のためには開発パイプラインの強化が重な投資と内部留保とのバランスをとりつつ、業績に応じ要であり、自社での創薬のほか、他社からの獲得にも注た適切な配分を実施し、安定的な配当の継続にも配慮力しております。2012年4月にBBI社の買収を完了し、しております。

世界初のがん幹細胞を標的とする抗がん剤として期待

これからも、たゆまぬ事業の発展を通して企業価値をされる革新的な開発品を獲得することができました。

持続的に高め、株主のみなさまの信頼に応えていく所

2012年9月にはサノビオン社が米国バイオ医薬品企業のエレベーション社（現サノビオン・レスピラトリー・
ディベロップメント・インク）を買収し、慢性閉塞性肺疾患

存でございます。
株主のみなさまにおかれましては、これまでと変わらぬご支援を賜りますようお願い申し上げます。

（COPD）治療剤の開発品「SUN-101」を獲得いたしま
した 。本 剤 は 、長 時 間 作 用 性 ムスカリン 受 容 体 拮 抗4

特集： がん領域への展望ーがん創薬研究所新設ー
2012年4月、当社はボストン・バイオメディカル・インクを買収し、がん領域へ本格的に参入いたしました。2012年9月には、日本においてがん創薬研究所を新設。米国ではBBI社をボストン近郊のケンブリッジに移転し、2013年には100名規模に拡張する予定です。
日米両拠点により、画期的ながん治療薬の創製を目指します。

がん領域における当社のポジション
がん領域はアンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たびにBBI社の卓越した創薬・開発能力を獲得することを決断いたしました。

されていない医療ニーズ）が極めて高い領域であり、重要な使命であると考えております。当社は、がん免

がん領域におけるグローバルな研究開発
体制の構築

疫分野の研究に強みがあり、WT1タンパク由来の治

当社は、米国および日本において、グローバルなががん治療薬に挑戦することは研究開発型製薬企業の療用がんペプチドワクチンWT4869およびWT2725

ん研究開発体制の構築に取り組んでおります。

を 中 外 製 薬 株 式 会 社と共 同 で 開 発して おります 。

米国では、BBI社を2013年にボストン近郊（ケンブ

また、基礎医学・臨床医学の豊富な知見を有する京都リッジ）に移転し、買収時点の人員30名を、新規採用

大学とともに、画期的な抗がん薬の創製を目指して、や日本からの派遣も含めて、100名規模に拡張いたし

協働研究を実施しております。

ます。

しかしながら、がん治療薬の研究開発には既に多くの企業が取り組んでおり、当社が本格■ がん領域における研究開発体制
BBI社

的に 参 入 するた めには 、特 徴 のある

President, CEO and CMO

アプローチが必要となります。そのたチャン・リーめ、BBI社を買収し、BBI608および
BBI503の2つの革新的な化合物なら

日本
がん創薬研究所を創設

米国
BBI社を100名規模に
拡張へ

ボストン・バイオメディカル・インク

President, CEO and CMO

チャン・リー5

がんのグローバル研究開発体制を構築

がん領域における開発状況表（2012年10月31日現在）
製品／コード名

一般名

予定適応症など

開発地域
または申請地域

カルセド※1

アムルビシン塩酸塩

小細胞肺がん中国

BBI６０８未定

結腸直腸がん（2nd/3rd line）（単剤）

米国・カナダ

結腸直腸がん（3rd/4th line）（併用）

米国・カナダフェーズ1

固形がん（2nd/3rd line）（パクリタキセルとの併用） 米国・カナダ
WT4869未定

骨髄異形成症候群

日本

固形がん

日本
米国

ＷＴ２７２５未定

進行がん

BBI503

未定

固形がん（単剤）※1 国内販売名です。海外販売名は未定です。

※2 フェーズ1/2のフェーズ1試験段階。

日本では、迅 速かつ柔 軟な意 思 決 定ができるよう

■ 国内

開発段階
フェーズ2

フェーズ3

■ 海外
申請中

※2
※2

米国・カナダ準備中しません。

に、研究本部から独立した社長直轄の組織としてがん

BBI608およびBBI503は、がん幹細胞およびが創薬研究所を2012年9月に新設いたしました（本拠

ん細胞の両方に作用するために、がん治療の課題で地は大阪研究所）。総勢約50名で、画期的な薬剤のある治療抵抗性、再発あるいは転移に対する効果が創出を目指します。

期待されます。

BBI社およびがん創薬研究所における創薬研究の

当社は、2012年内に北米でBBI608のフェーズ3

指揮は、BBI社のCEOであるチャン・リーが行います。

臨床試験を開始し、2015年に米国で発売することをまた、既存の「オンコロジー事業推進室」の機能を強目指しております。北 米での発 売に向けて販 売 体 制化し、オンコロジー領域における研究開発を一元管理の検討も開始しており、2013年から整備を始める予するとともに、がん創薬研究所の運営管理を行ってお

定です。

ります。

なお、BBI503については、米国・カナダでフェーズ1
臨床試験を実施中です。

BBI608 、BBI503 の特長
B B I 6 0 8 および B B I 5 0 3 は 、が ん 細 胞 に 加え 、
幹細胞様性質を有するがん細胞（がん幹細胞）に対し■ BBI608、BBI503 の作用メカニズム概要
既存の抗がん剤治療再発
異性質のがん⇒抗がん剤抵抗性ても作用して、抗腫瘍効果を発現する新しいメカニズ
ムの低分子化合物です。

がん幹細胞生存

がん幹細胞は、がんの再発および転移あるいは治

赤い細胞（がん幹細胞）をたたかないと根治できない

療抵抗性の原因になると考えられております。既存の抗がん剤は、がん細 胞に対して細 胞 死を誘 導またはBBI608、BBI503
がん幹細胞を標的とした薬

増殖抑制効果を示しますが、がん幹細胞には効果を示

転移⇒抗がん剤抵抗性

化学療法剤との併用などで、● 劇的な効果（根治）を期待● 耐性・再発・転移に対する効果期待

6

事業概況
薬価改定の影響を吸収して売上高は横ばい、経費の減少により増益となりました。
売上高は、国内の薬価改定の影響や輸出の減少などがあ

ド系経口血糖降下剤「メトグルコ」が大きく伸長したことなどりましたが、国内の戦略品・新製品や2011年2月に米国でにより、セグメントの売上高はほぼ横ばいの884億円（同0.2

発売いたしました非定型抗精神病薬「ラツーダ」の伸長など％減）となりました。利益面では、経費の節減に努めましたがあり、前年同期と横ばいの1,787億円（前年同期比0.4が、薬価改定による売上総利益の減少が大きく、セグメント利％増）となりました。また、経費支出が前年同期を大きく下回

益は337億円（同0.5％減）となりました。

ったため、営業利益は200億円（同35.7％増）、経常利益は199億円（同37.6％増）となりました。四半期純利益は、②北米

米国子会社の組織・業務改革（人員削減）に伴う費用などを「ラツーダ」が前年同期に比べてほぼ倍増と大きく売上を伸特別損失に計上した結果、110億円（同14.4％増）となりまばしました。また、不眠症治療剤「ルネスタ」が順調に推移するした。

とともに、同剤の導出にかかるマイルストン収入などがあった
ため、独占期間の満了を迎えた喘息治療剤「ゾペネックス」の■ セグメント別事業概況

販売減少や円高の影響などをカバーし、セグメントの売上高は①日本

595億円（同5.8％増）となりました。利益面では、2011年末

薬価改定による減収要因がありましたが、戦略品の高血圧に実施いたしました「ゾペネックス」の営業体制見直しに伴う症治療剤「アバプロ」、非定型抗精神病薬「ロナセン」、パー

人件費削減などにより経費が大きく減少したため、セグメント

キンソン病治療剤「トレリーフ」に加え、新製品のビグアナイ

利益は82億円（同637.1％増）となりました。

■ 営業利益および EBITDA※■ 売上高（単位：億円）（単位：億円）通期

第2 四半期

第2 四半期

1,000

3,504

740
0

7

2010 年度

1,780
1,302
696

2011年度

150

3,480
（予想）

1,886
1,522

通期

1,787
1,300

168
135

780

404
310

702

149
0

（予想）

630

599

500

（予想）

2012年度

第2 四半期200

EBITDA

3,795

営業利益

海外

全社

通期

4,000

2,000

（単位：億円）

250

1,500

6,000

■ 当期純利益

352
204
147

100

（予想）

280

408

（予想）

87

96

110
86

50

200

2010 年度 2011年度 2012年度※EBITDA（Earnings Before Interest, Taxes,
Depreciation and Amortization）：利息、税金、減価償却費、特別損益控除前利益02010 年度 2011年度 2012年度

■ 主要製品の販売状況③中国
カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン」（現地販売名：国内「美平」）の売上高は前年同期を上回って推移し、セグメントの売上高は39億円（同17.7％増）、セグメント利益は14億円（同58.9％増）となりました。

④海外その他「メロペン」の輸出が減少した影響が大きく、セグメントの売上高は67億円（同31.9％減）、セグメント利益は29億円（同35.6％減）となりました。
上記報告セグメントのほかに当社グループは、食品素材・食販売を行っており、それらの事業の売上高は203億円（同0.9％増）、セグメント利益は16億円（同3.2％減）となりました。

■ セグメント別売上高（単位：億円）海外その他 201

日本

アバプロ
［高血圧症治療剤］

49

58

121

ロナセン
［非定型抗精神病薬］

50

54

113

プロレナール［末梢循環改善剤］

78

73

147

トレリーフ
［パーキンソン病治療剤］

25

34

72

7

6

13

メトグルコ
［ビグアナイド系経口血糖降下剤］

29

57

125

シュアポスト［速効型インスリン分泌促進剤］

1

3

10

リプレガル
［ファブリー病治療剤］

43

51

102

アムビゾーム［深在性真菌症治療剤］

22

22

48

アムロジン
［高血圧症・狭心症治療薬］

182

149

287

ガスモチン
［消化管運動機能改善剤］

104

101

200

メロペン
［カルバペネム系抗生物質製剤］

62

52

102

■ 新製品

98
34

203
67
39

海外

562

595

ラツーダ
［非定型抗精神病薬］

1,000

500

2012年度（予想）■ 主要製品の販売状況

その他

北米

当第2四半期

■ 戦略品

2,000

中国

前第2四半期ミリプラ［肝細胞がん治療剤］

品添加物および化学製品材料、動物用医薬品、診断薬などの

1,500（リベート控除前、単位：億円）
製品名
［薬効］

886

884

（単位：億円）製品名［薬効］

2011年度
第2四半期

2012年度
第2四半期

当第2四半期2012年度
（予想）

34

64

160

ルネスタ
［不眠症治療剤］

214

222

436

ゾペネックス［喘息治療剤］

177

149

236

29

33

62

メロペン
［カルバペネム系抗生物質製剤］
0

前第2四半期

■ 北米

■ 中国

8

財務データ四半期連結貸借対照表
期別
科目

資産の部
流動資産
現金及び預金受取手形及び売掛金
有価証券
たな卸資産
繰延税金資産
短期貸付金
その他
貸倒引当金
固定資産
有形固定資産建物及び構築物
機械装置及び運搬具
土地
建設仮勘定
その他
無形固定資産のれん
特許権
仕掛研究開発その他
投資その他の資産投資有価証券繰延税金資産その他
貸倒引当金❶ 資産合計（単位：百万円）
前期末
当第2四半期末（2012年3月31日） （2012年9月30日）

334,250
12,953
101,955
99,118
58,117
31,78225,0005,433△ 110
225,159
66,69740,361
9,856
10,2482,121
4,109
107,706
64,311
32,5245,659
5,211
50,75529,855
11,624
9,331△ 55

321,547
20,184
94,991
83,96062,52830,08725,0004,900△ 104257,603
68,47539,834
9,498
10,254
4,726
4,161
142,270
67,077
23,82146,443
4,928
46,85729,445
8,221
9,244
△ 54

559,410579,150（単位：百万円）
期別
科目

負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金
1年内返済予定の長期借入金
未払法人税等
賞与引当金
返品調整引当金
売上割戻引当金
未払金
その他
固定負債
社債
長期借入金
繰延税金負債
退職給付引当金
その他❷ 負債合計

純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
為替換算調整勘定❸ 純資産合計

負債純資産合計

前期末
当第2四半期末（2012年3月31日） （2012年9月30日）

105,965
16,86010,000
5,437
7,592
3,657
18,52730,00913,881
134,21770,00048,000330
10,7905,097

100,777
15,27910,000
6,747
7,157
4,976
19,50923,271
13,835
149,785
70,00043,00011,353
11,172
14,259240,183

250,562

343,275
22,40015,860305,664△ 649△ 24,047
8,016△ 32,064

350,650
22,40015,860313,039△ 649△ 22,062
7,217△ 29,280

319,227

328,587

559,410579,150❶ 資産合計❷ 負債合計BBI社およびエレベーション社（現サノビオン・レスピラトリー・ディベ
ロップメント・インク）の買収に伴い、有価証券(譲渡性預金)が減少し、仕掛研究開発などの無形固定資産が大きく増加しました。この結果、総資産は前期末に比べ197億円増加し、5,792億円となりました。

未払金や長期借入金は減少しましたが、買収に関連した長期繰延税
金負債やその他の固定負債の増加により、前期末に比べ104億円増加
し、2,506億円となりました。

❸ 純資産合計
四半期純利益の計上などにより、前期末に比べ94億円増加し、3,286億円となりました。
なお、当第２四半期末の自己資本比率は56.7％となりました。

9

四半期連結損益計算書
期間（単位：百万円）

科目

前第２四半期
連結累計期間自 2011年4月1日
至 2011年9月30日

当第２四半期
連結累計期間自 2012年4月1日
至 2012年9月30日❹ 売上高178,026

178,748

売上原価

49,77350,037

販売費及び一般管理費

113,526

108,732

14,726

19,978

営業外収益

1,426

1,486

営業外費用

1,671

❺

前第２四半期
連結累計期間自 2011年4月1日
至 2011年9月30日

当第２四半期
連結累計期間自 2012年4月1日
至 2012年9月30日❼ 営業活動によるキャッシュ・フロー

34,11328,355❽ 投資活動によるキャッシュ・フロー

△ 6,307△ 46,761❾ 財務活動によるキャッシュ・フロー

△ 24,314△ 8,611

現金及び現金同等物に係る換算差額

△ 158

650

1,539

現金及び現金同等物の増減額

3,332△ 26,366

14,48019,925

現金及び現金同等物の期首残高

82,86892,179

特別利益

1,235

̶

現金及び現金同等物の四半期末残高

86,20165,813

特別損失

̶

1,503

15,716

18,421❼ 営業活動によるキャッシュ・フロー

6,146

7,470

税金等調整前四半期純利益や減価償却費などの非資金項目などにより、284億円の収入（前年同期は341億の収入）となりました。

少数株主損益調整前四半期純利益

9,569

10,951

四半期純利益9,569

10,951

営業利益

経常利益

❻

四半期連結キャッシュ・フロー計算書 （単位：百万円）

税金等調整前四半期純利益
法人税等

期間

科目

❽ 投資活動によるキャッシュ・フロー
BBI社およびサノビオン・レスピラトリー・ディベロップメント・インク
買収に伴う支出の影響が大きく、468億円の支出（前年同期は63億円の支出）となりました。

❹ 売上高❾ 財務活動によるキャッシュ・フロー

国内の薬価改定による減少などを戦略品や新製品でカバーし、前年同期と同水準の1,787億円（前年同期比0.4％増）となりました。

借入金の返済や配当金の支払などにより、86億円の支出（前年同期は243億円の支出）となりました。

❺ 販売費及び一般管理費

これらの結 果 、現 金 及 び 現 金 同 等 物の当 第２四 半 期 末 残 高は、前期末に比べ264億円減少し、658億円となりました。

研究開発費を除く販売費・一般管理費は、経費の節減などにより、53億円減少の809億円（同6.2%減）となりました。研究開発費は278億円（同1.9%増）となりました。

❻ 特別損失米国子会社の組織・業務改革（人員削減）に伴う費用および仕掛研
究開発の一部について減損損失を計上したことによるものです。

10

通期連結業績の見通し／配当金■ 2012年度の見通しについて
利益

売上高
国内医薬品事業については、戦略品および新製品を中BBI 社の買収などの影響もあり、研究開発費は増加い

心に売上拡大に取り組みますが、薬価改定の影響が大きたしますが、北米において 2011 年に実施いたしました構

く、1,767 億円（前期比 1.8% 減）となる見通しです。北

造改善の効果に加え、引き続きグループ全体で経営効率

米では、既存品の売上減少が見込まれますが、「ラツーダ」の追求に取り組み、販売費・一般管理費の削減を見込んの大幅な売上増加などにより、1,129 億円（前期比 4.1%

でおります。

増）になる見通しです。中国でも引き続き増収を見込んでこれらの結果、営業利益は 280 億円（前期比 37.2%

おります。一方、輸出においては、「メロペン」が後発品の増）、経常利益は 270 億円（前期比 43.1% 増）、当期純影響を受け減少することから、全体では 3,480 億円（前期

利益は 135 億円（前期比 56.4% 増）と大幅な増益とな比 0.7% 減）となる見通しです。

る見通しです。

（単位：億円）

2011年度（実績）2012年度（予想）増減額

増減率（%）

3,504

3,480

△ 24

△ 0.7

売上高
営業利益

204

280

76

37.2

経常利益

189

270

81

43.1

当期純利益

86

135

49

56.4

＊ 為替レートは下記を前提にしております。
2011年度実績：１米ドル＝79.8円、
１中国元＝12.4円
2012年度予想：１米ドル＝79.5円、
１中国元＝12.5円■ 配当金について
株主のみなさまへの 2012 年度の1株当たりの中間配当
金は、普通配当として 9 円とさせていただきます。期末配当金につきましても1株当たり9 円を予定しており、年間合計では 2011年度と同額の1株当たり18 円（連結配当性向
53.0 ％）を予定しております。
【利益配分の基本方針】
将来の成長のための積極的な投資および内部留保とのバランスをとりつつ、業績に応じた適切な配分を実施いたします。
また、株主のみなさまに安定的な配当を継続することにも配慮いたします。

11

1 株当たり配当金（円）
連結配当性向（％）

2010 年度

2011 年度

2012 年度（予定）

18.0
42.6

18.0
82.9

18.0
53.0

1株当たり配当金（単位：円）

20
10
0

18

18

18

9

9

9

2010 年度

2011年度

2012年度（予定）

通期
第2 四半期

研究開発の状況■ 研究開発の方針
当 社グループは、精 神 神 経 領 域を重 点 領 域に、アンメット・メディカル・ニーズ（ 未 だ 満 たされていない 医 療ニーズ）が高く、研究・開発・営業の各分野に高度な専門性が求められるスペシャリティ領 域をチャレンジ領 域に設 定し、革 新 的な医 薬 品の創 製を目指しております。ま業であるBBI社を買収し、グローバル展開を本格的に始動させました。
当社グループの研究開発は、日本・米国・中国・英国の4 拠 点が 連 携をとって 活 動を行っております 。また 、グ
ローバルな視点からグループ全体での研究開発戦略などを議論し、審議しております。

た、開発品の導入にも積極的に取り組んでおります。
精神神経領域は、当社グループがグローバル製品創中長期を見据えた研究開発領域

出に向けて、これまで最も注力してきた研究領域で、医重点領域：

療上のニーズが高く、また、競争優位性も高いことから、チャレンジ領域： スペシャリティ領域（特にがん領域）

重点領域に設定しております。高齢化、ストレス社会を迎え医薬品ニーズの高まっている統合失調症、認知症、うつ病などを中心に創薬研究に取り組んでおります。

精神神経領域■ グローバルな研究開発体制

チャレンジ領域とは、がん・免疫関連疾患など、アンメッ
ト・メディカル・ニーズが高く、高度な専門性が研究・開発・営業に求められる専門医領域（スペシャリティ領域）を指します。特に、がん領域においては、精神神経領域に次ぐ

ボストン・バイオメディカル・インク
大日本住友製薬ヨーロッパ・リミテッド

大日本住友製薬

サノビオン・
ファーマシューティカルズ・
インク

住友制葯（蘇州）有限公司

将来の柱の一つとすることを目指して、強化を図っております。2012年4月に、がん領域のバイオベンチャー企

創薬研究におけるiPS 細胞の活用、スパコン「京」の活用
当社は、ノーベル生理学・医学賞を受賞された山中伸弥教授が所長を務める京都大学 iPS 細胞研究所と難治性希少疾患の治療薬の創製を目指して、2011 年 3月より共同研究を推進中です。本共同研究では、遺伝子の変異に起因する難治性希少疾患の一つに焦点を当て、その疾患特異的 iPS 細胞を用いて、産学協同で病気が進行するメカ
ニズムの解明に取り組んでおります。そして患者さんに特有の疾患関連シグナルを同定してその経路を阻害する治療薬を探索し、患者さんの病気の進行を抑える画期的な治療薬を創製することを目指しております。
また、当社は 2012 年 9 月に神戸市で稼働したスーパーコンピュータ「京（けい）」を創薬研究に積極的に活用しております。創薬の初期段階において、標的タンパク質に作用する薬物候補分子を見出すことに「京」を利用し、創薬研究の効率化を図ることにより、
今後、開発候補化合物選定までの期間（創薬研究期間）を2 割程度短縮することを目指しております。

iPS細胞

12

■ 開発状況表（2012年10月31日現在）
臨床開発を進めている品目におきましては、早期の POC ※試験の実施、早期申請･承認を目指しております。
※Proof of Concept：有効性や安全性に関して予測した特徴をヒトで確認すること。

製品／コード名

一般名

予定適応症など

開発地域
または申請地域

フェーズ1

フェーズ2

精神神経領域
ラツーダ／
SM-13496 ※1

ルラシドン塩酸塩

ステデサ

エスリカルバゼピン酢酸塩

ロナセン

ブロナンセリン統合失調症

欧州（新効能）双極Ⅰ型障害うつ米国・カナダ

統合失調症

日本（新効能）双極性障害メンテナンス

米国・欧州など（新効能）大うつ（混合症状）

米国

てんかん（併用）

米国

てんかん（単剤）

米国

統合失調症

中国

（小児用量）統合失調症

日本（新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症

日本

SEP‐225289

未定

注意欠陥多動性障害（ADHD）

米国

DSP-8658

未定

アルツハイマー病

米国

DSP-1053

未定

うつ病

米国

ＤＳＰ-２２３０未定

神経障害性疼痛

英国

SEP‐363856

未定

統合失調症

米国

中国

がん領域
カルセド※2

アムルビシン塩酸塩

小細胞肺がん

BBI６０８未定

結腸直腸がん（2nd/3rd line）（単剤） 米国・カナダ

WT4869未定

結腸直腸がん（3rd/4th）（併用）

米国・カナダ

固形がん（2nd/3rd line）（パクリタキセルとの併用)

米国・カナダ※3

骨髄異形成症候群

日本

※3

固形がん

日本

ＷＴ２７２５

未定

進行がん

米国

BBI503

未定

固形がん（単剤）

米国・カナダSUN-101未定

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

米国・英国

DSP-3025

未定

気管支喘息、アレルギー性鼻炎

日本

呼吸器領域

※1 ラツーダ（ＳＭ‐１３４９６）：欧州は武田薬品工業株式会社との共同開発を実施中（統合失調症：申請中、双極性障害：フェーズ3段階）。
※2 国内販売名です。海外販売名は未定です。
※3 フェーズ1/2のフェーズ1試験段階。
準備中

13

■ 国内

■ 海外

フェーズ3

申請中

開発段階

製品／コード名

一般名

予定適応症など

開発地域
または申請地域

■ 国内

■ 海外

フェーズ3

申請中

開発段階
フェーズ1

フェーズ2

循環器･糖尿病領域
アイミクス（DSP-8153）

アムロジピンベシル酸塩
イルベサルタンシュアポストレパグリニド高血圧症／配合剤

日本●（新効能）2型糖尿病：ＴＺＤ剤、ＢＧ剤併用療法 日本（新効能）2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含む 日本
すべての併用療法

メトグルコ

メトホルミン塩酸塩（小児用量追加）2型糖尿病

日本

AS-3201

ラニレスタット

糖尿病合併症

日本

DSP-8658

未定

2型糖尿病

米国

ＤＳＰ‐９５９９

未定

高血圧症

日本

メロペン

メロペネム水和物
meropenem hydrate（上限用量変更）
化膿性髄膜炎：1日6g

日本

ＳＭＰ‐９８６

afacifenacin fumarate

過活動膀胱

日本

プロレナールリマプロスト アルファデクス（新効能）手根管症候群

日本

ＤＳＰ‐１７４７

obeticholic acid

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）

日本

ＤＳＰ‐６９５２

未定

便秘型ＩＢＳ、慢性便秘

日本

ＤＳＰ‐５９９０

セフタロリン・フォサミル

MRSA感染症

日本

その他の領域

米国・欧州

は2012年5月以降に追加した化合物です。
フェーズ 1：同意を得た少人数の健康成人において安全性を確認する試験
フェーズ 2：同意を得た少人数の患者さんにおいて有効性、安全性、使い方を確認する試験
フェーズ 3：同意を得た多数の患者さんにおいて有効性、安全性、使い方を確認する試験● 承認・発売準備中

高血圧症治療薬「アイミクス配合錠 LD/ HD 」の製造販売承認取得
当社は、2012年9月に、厚生労働省から高血圧症治療薬「アイミクス配合錠 LD/ HD」の製造販売承認を取得いたしました。
アイミクス配合錠は、24 時間降圧効果が持続する長時間作用型の ARB（アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬）であるイルベサ
ルタン（製品名：「アバプロ」）と、強力で持続的な降圧効果を有するカルシウム拮抗薬であるアムロジピンベシル酸塩（製品名：「アムロジン」）との配合剤であり、当社が開発し、2011 年 11月に製造販売承認を申請しました。国内で実施された臨床試験において、アイミクス配合錠は、イルベサルタンまたはアムロジピンベシル酸塩の通常用量の単独投与では十分な降圧効果が得られない患者さんに対して良好な降圧効果を示しました。
「アイミクス配合錠 LD 」はイルベサルタン100mg/アムロジピン5mgの配合錠であり、「アイミクス配合錠 HD 」はイルベサル
タン100mg/アムロジピン10mgの配合錠です。アイミクス配合錠 HDはアムロジピン10mgを含む国内初の配合剤となります。
当社は、2012 年 6月に塩野義製薬株式会社と、本剤に関する並行販売契約を締結しており、両社は、薬価基準収載後に本剤を発売する予定です。

14

IR 広場TOPIC

1

高血圧症・狭心症・不整脈／本態性振戦治療剤「アルマール」の名称変更
当 社は、名 称 類 似に関 連 する医 療 事 故 防 止 対 策 の 一 環として 、2012年1月に高血圧症・狭心症・不整脈／本態性振戦治療剤「アルマール 錠 5 ／ 錠 1 0 」（ 一 般 名：アロチノロール 塩 酸 塩 ）の販 売 名を、「アロチノロール塩酸塩錠5mg『 DSP 』／錠10mg『 DSP 』」に変更するための製造販売承認を取得しておりましたが、2012年6月に薬価基準に収載され、7月に出荷を開始いたしました。
これまでに、「アルマール」と他社の経口血糖降下剤との薬剤取り違えによる重篤な医療事故事例やヒヤリ・ハット事例が公表されております。当社は、医療事故防止対策の一環として、注意喚起文書の配布、PTPシートデザインの変更などの対策を講じてまいりましたが、さらなる対策として、販売名を変更いたしました。
今後も引き続き、製品の安全対策に努めてまいります。

TOPIC

2

「パキシル CR 錠 25mg 」を新発売
抗うつ薬「パキシル CR 錠 12.5mg 」、
当社は、2012年4月から、グラクソ・スミスクライン株式会社（以下GSK社）の抗うつ薬「パキシルCR錠12.5mg」、「パキシルCR錠25mg」（以下｢パキシルCR錠｣、CRはControlled Releaseの略称）につきまして、日本国
内でコ・プロモーションを開始しておりますが、2012年6月にGSK社より販売を開始いたしました。
「 パキシル C R 錠 」は選 択 的セロトニン再 取り込み阻 害 剤（ S S R I ）である
「パキシル錠」の放出制御製剤であり、米国で1999年に承認され、2011年6月現在、世界40カ国以上で承認され広く使用されております。
当社は、GSK社と協力し、医療機関に対する「パキシルCR錠」の適正使用情報の提供に尽力し、本剤を必要とす

る患者さんにお届けすることにより、うつ病治療に貢献することを目指しております。

15

TOPIC

3アレルギー性鼻炎治療剤「 ZETONNA 」を米国において新発売
当社の米国子会社であるサノビオン社は、2012年7月、花粉症などのアレル

ギー性鼻炎治療剤「ZETONNA」(ゼトナ、一般名：「シクレソニド」)を米国で発売いたしました。
ゼトナは、米国初の鼻腔用ドライスプレー剤で、1日１回各鼻腔に噴霧いたしま
す。また、患者さんが容易に残量を確認できるように、容器内部にインジケーターを備えております。
サノビオン社は、シクレソニド製剤として、アレルギー性鼻炎の治療剤である「オムナリス」（水性スプレー剤）および喘息治療剤「アルベスコ」（吸入剤）を米国で販売中であり、さらにCOPD治療剤「ブロバナ」など呼吸器領域において幅広い治療薬を提供し、患者さんの治療に貢献しております。

TOPIC

4

非定型抗精神病薬「 LATUDA 」をカナダにおいて新発売
サノビオン社の子会社であるサノビオン・ファーマシューティカル
ズ・カナダ・インクは、2012年9月、非定型抗精神病薬「LATUDA」（ラツーダ、一般名：「ルラシドン塩酸塩」）をカナダで発売いたしま
した。米国では2011年2月に発売されており、カナダでは、2012
年6月にHealth Canada（カナダ保健省）より、成人の急性期統合失調症を適応症として承認を取得しておりました。
また、米国およびカナダにおきまして、新たな効能として「双極Ⅰ型障害うつ」に対する単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸との併用療法の2つの適応について、2012年8月に承認申請しております。本承認を取得した場合、ラツーダは双極Ⅰ型障
害うつに対して、単剤療法および併用療法の両方の承認を持つ初めての非定型抗精神病薬となります。

16

企業インフォメーション（2012年9月30日現在）■ 会社の概況
商号■ 取締役および監査役
代表取締役社長

多田

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

代表取締役

野

口

1897年（明治30年）5月14日

取締役

合 併 期 日 2005年（平成17年）10月1日

取締役

岡

取締役

石田原

取締役

老

田

取締役

野

村

常勤監査役

日 野

育

夫

常勤監査役

竹

田

信

生

監査役

近

藤

誠

宏

監査役

内

田

晴

康

監査役

佐

藤

英

彦

設

立

本社所在地
資

本

金

大日本住友製薬株式会社（）

大阪市中央区道修町二丁目6番8号（〒541-0045）
代表電話：06-6203-5321

224億円

従 業 員 数 7,535名（連結） 4,515名（単体）
事 業 内 容 医療用医薬品

製造

販売等

主 要 拠 点 〈事業所〉東京支社、大阪総合〈支店〉全国22支店〈工場〉鈴鹿工場、茨木工場、愛媛工場、大分工場

正

世
浩

原

誠
田

善

弘
賢

哲

也
博

〈研究所〉総合研究所、大阪研究所
〈物流

〉東京物流

、神戸物流

■ 主な国内および海外子会社（連結）

海外子会社

海外子会社
住友制葯（蘇州）有限公司
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

国内子会社
DSP五協フード&ケミカル株式会社
事業内容：食品素材・食品添加物、化学製品材料等の製造、販売
DSファーマアニマルヘルス株式会社
事業内容：動物用医薬品、飼料・飼料添加物等の製造、販売

DSファーマバイオメディカル株式会社
事業内容：診断薬、研究検査用資材の製造、販売

17

海外子会社
ボストン・バイオメディカル・インク
事業内容：がん領域の研究開発

株式の状況 （2012年9月30日現在）■ 株式の数■ 大株主

発行可能株式総数
発行済株式の総数

1,500,000,000株
397,900,154株■ 株主数
17,847名
所有者別状況
個人その他

所有株数別状況
7.50%

1万株以上 3.10%
1千株以上 4.51%
100株以上 0.47%
100株未満 0.01%

外国法人等 10.24%
証券会社
自己株式

2.16%
0.15%
10万株以上9.91%

その他の法人金融機関

60.00%

19.95%

100万株以上
82.00%

持株数
（千株）

持株比率
（%）

住友化学株式会社

199,43450.20

稲畑産業株式会社

27,282

6.87

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

16,2264.08

日本生命保険相互会社

10,0132.52

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）

9,673

2.43

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（株式会社三井住友銀行退職給付信託口）

7,000

1.76

住友生命保険相互会社

5,776

1.45

あいおいニッセイ同和損害保険株式会社

4,928

1.24

大日本住友製薬従業員持株会

4,501

1.13

資産管理サービス信託銀行株式会社（証券投資信託口）

2,711

0.68

※ 持株比率は、自己株式（589,325 株）を控除して計算しております。

■ 株価および株式売買高の推移（東京証券取引所）（円）

1,200 株価

出来高

（千株）

80,0001,000
60,000800
600

40,000400
20,000200
0010/10月 11月 12月 11/1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月 11月 12月 12/1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

18

株主メモ
事業年度
定時株主総会基準日

毎年4月1日から翌年3月31日まで
毎年6月開催定時株主総会 毎年3月31日
期末配当金
毎年3月31日
中間配当金
毎年9月30日
そのほか必要があるときは、あらかじめ公告して定めた日

単元株式数
公告の方法

100株
電子公告
当社ホームページ（http://www.ds-pharma.co.jp/）に掲載いたします。
ただし、事故その他やむを得ない事由により電子公告をすることができない場合は、
日本経済新聞に掲載して行います。

株主名簿管理人 および特別口座の口座管理機関
株主名簿管理人事務取扱場所（郵便物送付先）（電話照会先）（インターネットホームページURL）
上場証券取引所
証券コード

東京都千代田区丸の内一丁目4番1号
三井住友信託銀行株式会社
大阪市中央区北浜四丁目5番33号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部〒183-8701 東京都府中市日鋼町1番10
フリーダイヤル 0120-176-417

大日本住友製薬に関する情報はホームページでもご覧になれます。

http://www.ds-pharma.co.jp/

三井住友信託銀行株式会社

証券代行部

http://www.smtb.jp/personal/agency/index.html
東京・大阪

4506

※平成25年1月より郵便物送付先・電話照会先が変更となります。

〒168-0063 東京都杉並区和泉二丁目8番4号
フリーダイヤル 0120-782-031

三井住友信託銀行株式会社

証券代行部【株式に関する住所変更等のお届出およびご照会について】
・証券会社に口座を開設されている株主様は、口座のある証券会社宛にお願いいたします。
・証券会社に口座を開設されていない株主様は、上記の電話照会先にご連絡ください。

【特別口座について】
株券電子化前に「ほふり」（（株）証券保管振替機構）を利用されていない株主様には、株主名簿管理人である三井住友信託銀行株式会社に口座（特別口座といいます。）を開設しております。特別口座についてのご照会および住所変更等のお届出は、上記の電話照会先にお願いいたします。

【単元未満株式の買取・買増請求のお取扱いについて】
・株券電子化後に証券会社の口座で単元未満株式を保有されている株主様は、お取引の証券会社宛にお問い合わせください。
・株券電子化後に特別口座で単元未満株式を保有されている株主様は、上記の電話照会先にお問い合わせください。

中間配当決議通知はがきの郵送廃止のお知らせ
中間配当に関する取締役会決議のお知らせにつきましては、昨年まで「中間配当に関するお知らせ」と題した郵便はがきをお送りさせていただきましたが、本年（ 193 期）より同はがきの郵送を廃止させていただきました。今後は、同はがきに替えて当社ホームページ（ http://
www.ds-pharma.co.jp/）および中間株主通信にてご案内させていただきます。
何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

大日本住友製薬株式会社〒541-0045 大阪市中央区道修町二丁目6番8号
http://www.ds-pharma.co.jp/
この冊子は再生紙を使用し、植物油インキで印刷しております。