カンファレンスコール

2017年度 第1四半期決算（2017年4月1日～6月30日）

第一三共株式会社代表取締役副社長 兼 CFO

廣川 和憲

2017年7月31日（月）将来の見通しに関する注意事項
本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。な
お、実際の結果等にかかわらず、当社は本書の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も有していません。
本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認されてはおりません。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販されることを保証するものではありません。
当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の企業・団体その他に係る情報は、公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず、また、これを何ら保証するものではありません。
本書に記載の情報は、今後予告なく変更されることがあります。従いまして、本書又は本書に記載の情報の利用については、他の方法により入手した情報とも照合し、利用者の判断においてご利用ください。
本書は、米国又は日本国内外を問わず、いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません。
本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており、投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断ください。
当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。
2

本日お話しする内容
 2017年度 第1四半期決算
 主要な経営関連のアップデート
 エドキサバン
 日本事業 インジェクタファー
 中国における事業成長に向けた取り組み
 研究開発の進捗

3

2017年度 第1四半期決算

4連結業績の概要（単位：億円）2016年度
第1四半期実績

2017年度
第1四半期実績

2,410

2,391

売上原価

776

801+25

販売費・一般管理費

695

708+13

研究開発費466

480+14

売上収益

営業利益

473

403

税引前利益

452

422

当期利益

（親会社帰属）
為替レート

USD/円
EUR/円

306

292

108.25122.17111.10122.19増減額-0.8%-19-14.8%-70-30-4.7%-14+2.85+0.02
5

売上収益増減19億円減収（為替影響除き実質37億円減収）
国内医薬

2,410

2016年度 実績
国内医薬他

89

(ワクチン・OTC含む)
第一三共Inc.（米国）

第一三共ヨーロッパ

19

第 一 三 共 Inc.： オルメサルタン
ル イ ト ポ ル ド：

18*

為替影響

-166

GE注射剤+30
インジェクタファー +19

第一三共ヨーロッパ： オルメサルタン
リクシアナ

2,391
増収要因

+20

海外製品（為替影響を除く）
8（アジア／中南米）-14

第一三共ヘルスケア

49

ASCA

2017年度 実績

増 収： リクシアナ +39 ネキシウム +15
プラリア+14
第一三共エスファ品 +20
減 収：オルメテック

164

ルイトポルド（米国）（単位：億円）

-50
+35

減収要因

*為替影響の内訳 USD:+14億円、アジア/中南米:+4億円

6営業利益増減
70億円減益（為替影響除き実質71億円減益）
2016年度（単位：億円）

473

実績

売上収益
19

売上収益

販売費・プロダクトミックス（オルメサルタン特許切れ影響）

9

研究開発費

為替影響

17

特殊要因

0

実績

+18

7

一般管理費

2017年度

為替影響+18を含む

売上原価

18

売上原価

-19

為替影響（+：費用増） +17
売上原価
販売費・一般管理費
研究開発費+6+6+5403
増益要因

減益要因

7

当期利益増減（親会社帰属）
14億円減益（単位：億円）306

2016年度実績

営業利益

70

法人税等

2017年度実績

金融収益・費用40

金融収益・費用等

為替差損益の改善-39 （費用減）

17

292
増益要因

減益要因
8

主要ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）（単位：億円）2016年度
第1四半期実績

2017年度
第1四半期実績

増減額

1,234
148
407

+66
+20-157

ウェルコール

232
100

1,300
168
250

対予想
（進行率）
24.3%
24.4%
40.3%

エフィエント

60

61

+1-

サベイサ

3

5+2

24.1%

モバンティック

913+4-

ルイトポルド

220+5626.8%

ヴェノファー74

276

インジェクタファー

59

81+2124.4%

GE注射剤

74

107+33-204-1928.1%

オルメサルタン140

185

エフィエント2319-427.2%

リクシアナ

1449+3522.3%

国内医薬＋ワクチン
第一三共ヘルスケア
第一三共 Inc.
オルメサルタン

第一三共ヨーロッパ

68
101

74

90

-164
+2+0-50

ASCA（アジア/中南米）

177

190

+12USD/円

108.25111.10+2.85

EUR/円

122.17122.19+0.02

為替レート

48.4%
37.5%

26.4%

34.5%

22.6%

9国内主要製品 売上収益増減（単位：億円）2016年度
2017年度
第1四半期実績 第1四半期実績

増減額

対予想（進行率）

ネキシウム

抗潰瘍剤

210

226

+1524.6%メマリー

ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型認知症治療剤

121

125

+423.2%

オルメテック

高血圧症治療剤183

168-1435.8%

リクシアナ

抗凝固剤

55

94

+39

24.0%

ロキソニン

消炎鎮痛剤

103

96

-729.0%テネリア

2型糖尿病治療剤

6776+925.3%プラリア

骨粗鬆症治療剤

4155+1423.9%

レザルタス

高血圧症治療剤

47

45

-2

28.1%

ランマーク

がん骨転移による骨病変治療剤

3438+425.1%

エフィエント

抗血小板剤

25

33

+825.4%

イナビル

抗インフルエンザウイルス剤

6

7+25.5%

クラビット

合成抗菌剤

38

33

-425.4%ユリーフ

排尿障害治療剤

30

29

-1

26.3%

オムニパーク

造影剤

37

36

-033.1%

メバロチン

高コレステロール血症治療剤

2924-524.5%
10

主要な経営関連のアップデート

11エドキサバンのアップデート

12日本における成長（%）

2017年度第1四半期時点で売上収益シェアは、20.5% に拡大

504030201020.5%

リクシアナ
Product A
Product B
Product C0Copyright © 2017 QuintilesIMS.
JPM 2014年第1四半期－2017年第1四半期をもとに作成
無断転載禁止13日本における成長
新規患者の処方箋数シェア（AF+VTE）は3月以降1位を継続し、5月時点で34.2%まで拡大
(％)

34.2%

3530
25
2015
10
50

Source ：Medi-trend
14

8.0%

ドイツ

Copyright © 2017 QuintilesIMS.
MIDAS Sales Dataをもとに作成
無断転載禁止

7.5％

7.0%

6.0%

5.0%

4.0%
18.0%

16.0%

3.0%
6.0%

2.0%
4.0%

1.0%
2.0%

0.0%
0.0%
Jan-16Feb-16Mar-16
Apr-16May-16Jun-16
Jul-16Aug-16
Sep-16Oct-16
Nov-16
Dec-16
Jan-17
Feb-17Mar-17
Apr-17Aug-15
Sep-15Oct-15
Nov-15
Dec-15Jan-16
Feb-16
Mar-16
Apr-16May-16Jun-16
Jul-16Aug-16
Sep-16Oct-16
Nov-16
Dec-16
Jan-17
Feb-17Mar-17
Apr-17

ドイツ、韓国における成長
発売以来、売上収益シェアは着実に拡大中
韓国
16.2%

14.0%

12.0%

10.0%
8.0%

15

ライフサイクルマネジメントの進捗
 ENSURE-AF試験の結果より
 欧州の医薬品委員会(CHMP) の推奨を受け、欧州の添付文書「用量と投与方法」*1の項目に「電気的除細動の施行を予定している非弁膜症性心房細動患者」に対する投与方法を明記

 新たに診断された心房細動患者のうち24％が、電気的除細動を受けると推定される*2

 電気的除細動の施行を予定している非弁膜症性心房細動患者に対してエドキサバンをより安心して使っていただけるようになった
対象・臨床的背景(対照薬)
電気的除細動(ｴﾉｷｻﾊﾟﾘﾝ / ﾜﾙﾌｧﾘﾝ)*1: Posology and method of administration*2: Nabauer M., et al. Europace (2009) 11, 423–434

主要評価項目発表• 脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞、心血管死• 臨床的に重要な出血2016年
欧州心臓病学会(ESC)

16日本事業のアップデート

17国内製品ポートフォリオの拡充

 プラリアの効能･効果追加承認取得（2017年7月)

 適応：関節リウマチに伴う骨びらん*1の進行抑制
 デノスマブの関節リウマチでの適応取得は世界初
 骨粗鬆症と関節リウマチの両適応を併せ持つ初めての治療剤
 関節リウマチ患者のうち、約45%は骨粗鬆症を合併*2

 カナリア配合錠の製造販売承認取得（2017年7月)

 田辺三菱製薬が創製した2型糖尿病治療剤である
テネリア錠とカナグル錠の配合剤
 第一三共が販売を行い、医療機関への情報提供は、田辺三菱製薬と共同で実施
 DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤から成る配合剤は、日本初承認*1: X線検査の画像で見られる骨皮質の虫食い状態の不連続像のことで、はっきりと骨が虫食い状態に削られていることが確認できる*2: 2010年リウマチ白書（公社）日本リウマチ友の会

18国内製品ポートフォリオの拡充 がん疼痛治療剤 ナルラピド錠、ナルサス錠の新発売（2017年6月）
 適応：中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛

医療上必要性の高い未承認薬として、当社が開発

 第一三共エスファのオーソライズド･ジェネリック事業強化
 テルミサルタン錠（先発品名：ミカルディス）とその配合剤を新発売（2017年6月）

 オルメサルタンOD錠及びロスバスタチン錠（先発品名：クレストール）を他社ジェネリックに先駆け9月に発売予定

19インジェクタファーのアップデート

20インジェクタファーの成長 2017年1月より発足した第一三共Inc.とルイトポルドの統合営業チームにより売上収益が更に拡大($M)
30

インジェクタファー月次売上収益

($M)
900

米国 鉄注射剤市場（透析を含む）

786.6

800

26.2
25700
600
500

690.3
593.4
14.1%

25.8%

32.2%

インジェクタファー*400

20300
200

150
Apr
May
Jun
JulAug
Sep
Oct
Nov
Dec
JanFeb
Mar
Apr
May
Jun

10100

2016

2017

56.6%

48.2%

42.5%

ヴェノファー

MAT May MAT May MAT May
2015

2016

2017

*インジェクタファーは、透析依存慢性腎疾患への適応はない
Copyright © 2017 QuintilesIMS. Reprinted with permission
Source: IMS National Sales Perspectives May 201721(includes all US IV Iron sales in all channels including dialysis chains)インジェクタファーのライフサイクルマネジメント
心不全：HEART-FID（フェーズ3試験）
鉄欠乏症を合併した収縮性心不全（HFrEF）患者を対象としたプラセボ対象無作為化盲検試験
収縮性心不全（HFrEF）患者を対象としたピボタル試験に関する特別プロトコール評価（SPA）について
米国FDAと合意
北米・オーストラリア・ニュージーランドで3,000名以上を治験

心不全患者の約50％が鉄欠乏症を合併
米国の心不全患者は約580万人（2014年）

主要評価項目 1年間の死亡率
 1年間の心不全悪化による入院数
 6ヶ月間の6分間歩行テスト（6MWT）の変化
試験開始：2017年3月 試験終了予定：2022年
むずむず脚症候群 （Restless Leg Syndrome ）プラセボ対象無作為化盲検フェーズ2試験で、鉄欠乏性貧血を合併したむずむず脚症候群 （RLS）患者に対するインジェクタファーの有効性/安全性を評価

22

中国における事業成長に向けた取り組み

23効率的な販売体制の構築と売上拡大
 製品別アライアンスによる主要都市以外でのパートナーによる販促活動の展開
製品の売上・利益最大化に向け

 製品別アライアンスを、2016年4月より主要都市へも拡大＜売上収益＞

2017年度20%以上の成長

製品

+15%
単位：
百万元

2,096

オルメテック

1,815

2015
2015年度実績＜主なアライアンス＞

2016
2016年度
実績

20172017年度予想

アライアンス アライアンス
開始時期
拡大時期
2015.12

オルメテックプラス

2015.12クラビット

2015.1アスメトン

2013.9メバロチン

2012.7ロキソニン錠2014.2ロキソニンテープ

2016.1

2016.424

事業の伸張に合わせた生産能力の増強
 第一三共製薬（北京）有限公司 ［北京工場］
注射剤の新製造ラインが2017年1月より稼動＜クラビット注射剤＞
 第一三共製薬（上海）有限公司 ［上海工場］
固形剤の新製剤棟を2018年度より稼動予定＜オルメサルタンファミリー等＞

25

研究開発の進捗

26

ミロガバリン：フェーズ3試験結果および今後の予定
結果（主要評価項目*）

フェーズ3試験
欧米
日本・アジア

線維筋痛症（FM）－E309

未達線維筋痛症（FM）－E310

未達

線維筋痛症（FM）－E311

未達

帯状疱疹後神経痛（PHN）

達成

糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）

2017年9月末までに取得予定

 今後の予定*プラセボとの比較

 欧米
 日本・アジア地域で実施されたDPNP試験結果を含め、データを包括的に解析した上で、今後の方針を決定
 日本・アジア
 DPNP試験結果を取得後、申請時期・方針を決定＊試験結果を2018年度に学会発表予定
27

ASCO 2017（米国臨床腫瘍学会）での発表内容
 DS-8201（HER2-ADC）

 現在進行中のフェーズ1試験の進捗（Oral：口頭発表）
 免疫活性化能について（Poster：ポスター発表)

 U3-1402（HER3-ADC）

 現在進行中のフェーズ1/2試験の試験デザイン（Poster)28

DS-8201： ASCO 2017(Oral)多くの患者でがんの縮小を確認（グラフが下に行くほどがんが縮小）
29

DS-8201： ASCO 2017(Oral)

ORR: Overall Response Rate (奏効率)
DCR: Disease Control Rate (病勢コントロール率)

乳がんで、T-DM1 カドサイラが奏功しない患者さんにおいても45.7%の奏功率を確認
胃がんで、CPT-11 イリノテカンが奏功しない患者さんにおいても44.4%の奏功率を確認
30

DS-8201： ASCO 2017(Oral)

治療初期から腫瘍の縮小、および治療効果の継続を確認
31

DS-8201： ASCO 2017(Oral)

無増悪生存期間（PFS）の推定中央値は45.4週
約8割の患者が治療継続

32

DS-8201： ASCO 2017(Oral)

無増悪生存期間の推定中央値は27.3週
約半数の患者が治療継続

33

DS-8201： ASCO 2017(Oral)

用量制限毒性（DLT)は認められず、グレード4の有害事象も極めて少ない

Grade 1 軽症; 症状がない, または軽度の症状がある、臨床所見または検査所見のみ、治療を要さない； Grade 2 中等症、最小限/局所的/非侵襲的治療を要す
る、 年齢相応の身の回り以外の日常生活動作の制限； Grade 3 重症または医学的に重大であるが、ただちに生命を脅かすものではない、入院または入院期間の延長を要する、活動不能/動作不能、身の回りの日常生活動作の制限； Grade 4 生命を脅かす緊急処置を要する；Grade 5 AE による死亡

34

DS-8201： ASCO 2017(Poster) DS-8201の免疫活性化能について発表
目的

DS-8201と抗PD-1抗体の併用効果の作用機序を、正常な免疫能を有するマウスモデルを用いて解析

結果

DS-8201投与により腫瘍が消失したマウスに再度がん細胞を移植しても拒絶されたことから、抗腫瘍免疫が活性化されることを確認• 樹状細胞*1マーカーの発現上昇• がん細胞のMHC-Class I*2の発現上昇• がん細胞のPD-L1*3の発現上昇

結論 DS-8201は抗腫瘍免疫を活性化する機能を有しており、免疫チェックポイント阻害剤との相乗効果が期待された

 詳細については、今後論文投稿等で公表を予定*1 抗原提示を担う細胞であり、抗原に特異的なT細胞を活性化する*2 細胞内の抗原（がん細胞内で産生されるがん抗原など）を細胞表面に提示し、免疫反応を促す*3 T細胞等の活性化により発現が誘導される分子。PD-L1 が T細胞上のPD-1 に結合すると T 細胞が抑制される

35

U3-1402： ASCO 2017(Poster) フェーズ1/2試験の試験デザインを発表
 対象：HER3陽性難治性の転移性乳がん
 試験進捗： コホート1 (1.6 mg/kg)：用量制限毒性（DLT）の発現なく終了
 コホート2 (3.2 mg/kg)：投薬を継続中
Phase 1
用量漸増

Phase 2
用量設定

DLT

Expansion(Single Arm)

6.4mpk
4.8mpk
3.2mpk
1.6mpkRP2D*コホート2
コホート1

About 80 pts
During DLT evaluation
During RP2D determination
During RP2D evaluation*RP2D :
Recommended
Ph2 dose

用量漸増パート、用量設定パートを経て、フェーズ2試験の用量を決定

About 40 pts
36

DS-8201：今後の予定
 次のデータ開示のタイミング
2017年9月

2017年12月

大腸がん等HER2発現固形がん（乳がん、胃がん以外）

HER2陽性及びHER2低発現乳がん

 臨床試験スケジュール
FY2017FY2018HER2陽性乳がん
Ph1 (T-DM1 failure)

フェーズ2試験（Pivotal試験*)
日本・米国・欧州
2017年度Q2開始予定

HER2陽性胃がん
Ph1 (ハーセプチン failure)

FY2019フェーズ2試験（Pivotal試験）
日本・韓国
2017年度下期開始予定

FY2020HER2陽性乳がん(T-DM1 resistance orrefractory)

HER2陽性胃がん(ハーセプチン resistanceor refractory)*Pivotal試験：開発品の有効性・安全性を評価する主要な検証試験
37

U3-1402：今後の予定
 臨床試験スケジュール
FY2017FY2018

フェーズ1/2試験（2016年12月～）
HER3陽性難治性転移性乳がん

FY2019☆TLR

フェーズ１試験（2017年度Q3試験開始）
EGFR変異非小細胞肺がん

 次のマイルストン

 HER3陽性難治性転移性乳がん TLR：2018年度第4四半期
 EGFR変異非小細胞肺がん 試験開始：2017年度第3四半期

38

DS R&D Day 2017のご案内 日時：2017年12月13日（水）午後
 場所：第一三共株式会社 本社
 説明者：

 グレン・ゴームリー（専務執行役員 グローバルR&Dヘッド） アントワン・イヴェル（オンコロジーR&Dグローバルヘッド、第一三共Cancer Enterpriseヘッド）39

2017年度 主要R&Dマイルストンイベント予定
品目

適応症・試験

Q1

デノスマブ

関節リウマチ（日）承認CL-108

疼痛・オピオイド誘発性悪心・嘔吐（米）ミロガバリン

Q2

Q3

Q4
再申請

線維筋痛症 フェーズ３試験（米欧）TLR

PHN フェーズ３試験（日亜）TLR

DPNP フェーズ３試験（日亜）TLR

ペキシダルチニブ 腱滑膜巨細胞腫 フェーズ３試験（米欧）

TLR

申請

キザルチニブ

QuANTUM-R 急性骨髄性白血病セカンドラインフェーズ３試験（米欧亜）エサキセレノン(CS-3150)

高血圧症 フェーズ３試験（日）TLR

糖尿病性腎症 フェーズ３試験（日）

試験開始

DS-8201

DS-5141

デュシェンヌ型筋ジストロフィー症
フェーズ1/2試験（日）赤字：アップデート

申請

試験開始

HER2陽性胃がん（ハーセプチン
resistance or refractory) フェーズ２試
験（pivotal試験）（日韓）EGFR変異非小細胞肺がんフェーズ１試験

TLR

中間解析

HER2陽性乳がん（T-DM1 resistanceor refractory）フェーズ２試験（pivotal試験）（日米欧）U3-1402

FY18-Q1

試験開始
試験開始
先駆け
指定

TLR
*TLR: Top Line Results40

主要研究開発パイプライン
領域

フェーズ 1
 DS-3032 (米日)  DS-8273 (米)（MDM2阻害剤）（抗DR5抗体）（抗FGFR2抗体）（NTRK/ROS1阻害剤）（抗HER3 ADC）

（KIT阻害剤）（変異型IDH1阻害剤）

 PLX9486 (米) DS-1001 (日) DS-3201 (日米)

 デノスマブ (日)（AMG 162/乳がん補助療法/抗RANKL抗体）（PLX3397/膠芽細胞腫/CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤）（DE-766/胃がん/抗EGFR抗体）

 DS-1123 (日)（BRAF阻害剤）

 ニモツズマブ (日) DS-1647 (日) ベムラフェニブ (米欧)

 キザルチニブ (日) キザルチニブ (米欧亜)（PLX4032/ﾒﾗﾉｰﾏ術後補助療法/BRAF阻害剤）(膠芽腫 / G47Δウイルス）（AC220/急性骨髄性白血病-2nd/FLT3-ITD阻害剤）（AC220/急性骨髄性白血病-2nd/FLT3-ITD阻害剤）

 キザルチニブ (米欧亜)（EZH1/2阻害剤）（AC220/急性骨髄性白血病-1st/FLT3-ITD阻害剤）

 PLX73086 (米) ペキシダルチニブ (米欧)（CSF-1R阻害剤）

 PLX51107 (米)（PLX3397/腱滑膜巨細胞腫/CSF-1R/KIT/FLT3-ITD阻害剤）（BRD4阻害剤）

 DS-1040（米欧日）

 エドキサバン（日） エドキサバン (ASCA 他)（高リン酸血症）

 プラスグレル (日) エドキサバン (ASCA 他)（急性肺血栓塞栓症/抗α2-PI抗体）

 エサキセレノン (日)（急性期虚血性脳血管障害/TAFIa阻害剤）

循環代謝承認申請（U3-1287/頭頚部がん/抗HER3抗体）

 PLX8394 (米)（抗HER2 ADC）

フェーズ 3

 パトリツマブ (欧) DS-8201 (日米)  ペキシダルチニブ (米) DS-6051 (米日)  U3-1402 (日)がんフェーズ 2

 PLX7486 (米)（FMS/TRK阻害剤）

2017年7月現在

 DS-2330

 エサキセレノン(日)（CS-3150/糖尿病性腎症/MR拮抗薬）（DU-176b/AF/経口FXa阻害剤）（DU-176b/AF/経口FXa阻害剤）（CS-747/虚血性脳血管障害/抗血小板剤）

 DS-9231/TS23（DU-176b/VTE/経口FXa阻害剤）（CS-3150/高血圧症/MR拮抗薬)

 DS-1971（慢性疼痛）

 DS-1501 (米)（骨粗鬆症/抗Siglec-15抗体）（CS-8958/抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ/ビオタと導出活動中)

 ミロガバリン (米欧) ヒドロモルフォン (日) ミロガバリン (日亜)（DS-5565/DPNP/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ） CL-108 (米)（DS-5565/PHN/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ）

 皮内用ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞHAﾜｸﾁﾝ(日)（DS-5565/線維筋痛症/α2δﾘｶﾞﾝﾄﾞ） DS-7080 (米) ミロガバリン (日亜) DS-2969 (米) VN-0105 (日)（加齢黄斑変性症/血管新生抑制剤）

その他

 ラニナミビル (米欧)（クロストリジウム・ディフィシル感染症/GyrB 阻害剤）

 DS-5141 (日)（DPT-IPV/Hib /5種混合ワクチン）

 ラニナミビル (日)（CS-8958/抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ/ネブライザー)（DS-7113/がん性疼痛/μｵﾋﾟｵｲﾄﾞ受容体作動薬)<注射剤>（急性疼痛/μｵﾋﾟｵｲﾄﾞ受容体作動薬）（VN-100 / ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ感染症）

 VN-0107/MEDI3250 (日)（鼻腔噴霧4価インフルエンザワクチン）（DMD/ENAオリゴヌクレオチド）

 VN-0102/JVC-001 (日)（MMRワクチン）41

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