からだ・くらし・すこやかに

第192期 株主通信2011年4月1日〜2012年3月31日

大日本住友製薬株式会社
証券コード 4506

プロフィール

企業理念「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、
からだ・くらし・すこやかに

広く社会に貢献する」

目 次
プロフィール1

トップメッセージ

3

特集：北米事業

5

事業概況

7

財務データ

9

2012年度の見通し／配当金11

研究開発の状況

12

R&Dトピックス

15

CSRトピックス

16

企業インフォメーション

17

株式の状況

18

株主メモ

1

裏表紙

大日本住友製薬の研究開発「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」を目指し、
「グ
「
グロ
ロー
ーバル
バ ルレベ
レ ルで
ル 戦え
戦 える研
研 究開
開 発型
発 型 企業企 業 」をを目指
指し、し、中長期を見据えた
中 長 期を
中長
期 見据
据えた
えた
研究開発領域として、
領域」
研
研究
究 開発
開発領域
領 とし
領域
として
て、
、「重点領域」
「重
「
重 点領
点領 域
域」
」と「チャレンジ
「チ
チャ
ャレン
レ ジ領
域」
域
」を設定しております。
を 設 定し
を設
定してお
ておりま
ります。
す。

重点領域：精神神経領域
当社がグローバル製品創出に向けて以前より注力してきた研究領域で、医療上のニーズも高く、また、当社のアクティビティも高いことから、重点領域に設定しております。
統合失調症、認知症、うつ病などを中心に創薬研究に取り組んでおります。

チャレンジ領域：スペシャリティ領域
がん・免疫関連疾患など、アンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たされていな
い医療ニーズ）が高く、高度な専門性が研究・開発・営業に求められる専門領域にあたり、これまでの経験を活かした創薬研究にチャレンジしております。

大日本住友製薬の現在のマーケティング「国内・海外事業が収益の 2 本柱」の実現を目指し、国内・海外医薬品事業それぞれにおいて、重点
施策と営業重点領域を定め、経営資源を集中的に投下してまいります。

国内医薬品事業

海外医薬品事業
精神神経領域（グローバル）

当社グループは、研究・開発・営業のすべてにおいて、精神神経領域を重点領域として、成長基盤を構築しております。統合失調症をはじめ、パーキンソン病、不安障害、てんかんなど、多様な治療剤を提供しております。
主な製品：（国内）ロナセン／トレリーフ （北米）ラツーダ／ルネスタ

循環器・糖尿病領域（国内）

呼吸器領域（北米）

作用メカニズムの異なる各種の高血圧症治療剤を

精神神経領域とともに呼吸器領域を主力として事取り揃え、高血圧症治療のパートナーを目指してお業 展 開して おります 。喘 息 、慢 性 閉 塞 性 肺 疾 患ります。また、複数の2型糖尿病治療剤を提供してお（ COPD ）、アレルギー性鼻炎の治療薬を販売して

ります。

おります。

主な製品：アバプロ／アムロジン／メトグルコ／シュアポスト

主な製品：ゾペネックス／ブロバナ／オムナリス

がん・感染症領域（国内）

感染症領域（中国）

肝細胞がん治療剤および細菌感染症、深在性真菌

細菌感染症治療剤を主力製品として事業を展開し症の治療剤などを販売しております。医療ニーズのております。さらに、小細胞肺がん治療剤を開発中

高いがん領域には研究面でも注力しております。

です。

主な製品：ミリプラ／メロペン／アムビゾーム

主な製品：メロペン

2

トップメッセージ「ラツーダ」の順調な拡大と、がん領域の強化など、充実した一年となりました。

代表取締役社長 多田 正世

はじめに

3

業資源を集中し、販売拡大に努め、北米では、昨年 2 月に米国で統合失調症を適応症として発売したグローバ

2011 年度（第 192 期：2011 年 4 月 1 日から 2012 年 3ル戦略品である非定型抗精神病薬「ラツーダ」（一般名：

月 31 日まで）の事業の概要をご報告申し上げるにあた

ルラシドン塩酸塩）の早期市場浸透に優先的に取り組

り、みなさまからの温かいご支援、ご理解に対し、厚くみました。さらに、本年 2 月に、がん領域を専門とする

お礼申し上げます。

米国バイオベンチャー企業のボストン・バイオメディ

当社は、10 年後の中長期ビジョン（ 2007 年設定）とカル・インク（ BBI 社）を買収することに同社と合意し、して『国内事業を強固な収益基盤として確立』『海外自がん領域における開発パイプラインの強化と研究開発

販の進展』『 将来像実現のための開発パイプラインの充体制の拡充を図りました。

実 』の実現を目指しております。その中で、2011 年度

2012 年度におきましては、引き続き中長期ビジョン

は「創造・変革 グローバル化の新たなステージへ」をスの達成に向け、「国内収益構造の変革」「海外事業の拡ローガンとした 2010 年度からの 5 年間の第二期中期

大と収益最大化」「将来の成長のためのパイプラインの経営計画の 2 年目として、中長期ビジョンの実現に向け強化」を最重点課題として掲げ、事業活動を行っていく

取り組みました。国内では、戦略品および新製品に営方針であります。

当期の概況報告

米では既存品の売上減少が見込まれますが、「ラツーダ」の売上拡大などにより、前期に比べて微増収になる

2011 年度は、国内医薬品事業におきましては、高血と見込んでおります。輸出の減少もあり、売上全体では

圧症治療剤「アバプロ」、非定型抗精神病薬「ロナセン」

前期比横ばいとなる見通しです。費用面では、BBI 社のなどの戦略品や、パーキンソン病治療剤「トレリーフ」、買収などの影響もあり研究開発費は増加いたしますが、ビグアナイド系経口血糖降下剤「メトグルコ」などの新経費の削減により、営業利益以下の各利益は前期に比製品に営業資源を集中し、収益の最大化を図りました。

べて微増益を見込んでおります。

北米事業におきましては、サノビオン社が「ラツーダ」

厳しい事業環境が続きますが、中期経営計画で掲げの早期の販売拡大に注力するとともに、既存品にも積た基本方針を全役員・全従業員が一丸となって推進し、極的なプロモーション活動を行いました。中国事業に成長軌道を確実なものとしてまいります。

おきましては、カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン」
を中心に収益の拡大を図りました。

株主のみなさまへ

BBI 社の買収

当社は、株主のみなさまへ常に適切な利益還元を行うことを最も重要な経営方針の一つに位置づけており

がん領域を強化するため、本年 4 月に BBI 社を買収ます。配当につきましては、成果の適切な配分を重視すいたしました。同社の買収により、世界初のがん幹細胞るとともに、企業価値のさらなる向上に向け、将来の成に 対 す る 抗 がん 剤 として 開 発 中 の 有 望 な 2 化 合 物

長のための積極的な投資や、強固な経営基盤の確保、（ BBI608 および BBI503）を獲得するとともに、がん領財務内容の充実などを総合的に見極め、決定してまい

域における優れた創薬プラットフォームおよび開発能ります。

力を獲得いたしました。今後は、同社を核としてグロー

これからも、たゆまぬ事業の発展を通して企業価値

バ ルな がん 研 究 開 発 体 制 を構 築 いたしま す。また、を持続的に高め、株主のみなさまの信頼に応えていく

BBI608 につきましては、2015 年の 発 売を目指して、所存です。

2012 年内に北米でフェーズ 3 試験を開始する予定です。

株主のみなさまにおかれましては、これまでと変わらぬご支援を賜りますようお願い申し上げます。

2012 年度の業績見通し
2012 年度は、国内では薬価改定の影響を受けます
が、戦略品・新製品の売上拡大により補う計画です。北4

特集：北米事業■「ラツーダ」の販売状況と戦略
米国において統合失調症治療剤として販売中の非定（「ラツーダ」、一般名：ルラ型抗精神病薬「LATUDA®」
シドン塩酸塩）は、当社の米国子会社であるサノビオン
社が2011 年 2月に米国で発売いたしました。専任のMR（医薬情報担当者）360 人体制による情報提供活動や、スピーカーズ・プログラム ※ 1 の実施など積極的なプロ
モーション活動により、2011 年度は 86 百万ドルの売上を確保し、2007 年以降に米国で発売された精神神経系

非定型抗精神病薬「LATUDA®」
は、2007 年以降に米国で発売された精神神経系薬のうち、販売初
年度としては2 番目に大きな売上高を達成いたしました。また、がん領域への本格参入のため、米国

薬のうち、販売初年度としては 2 番目に大きな売上高を達成いたしました。

2012年度は、さらなる情報提供活動の強化を推進し、売上高目標190百万ドルの達成を目指しております。
※1 スピーカーズ・プログラム：「ラツーダ」の処方経験のある医師などの医療専門家を演者として、医療関係者を対象に地域毎に「ラツーダ」に関する小規模のミーティングを開催するプログラム。

「ラツーダ」北米売上高推移（単位：億円）のボストン・バイオメディカル・イン
クを買収いたしました。

158
69

2011年度

2012年度■「ラツーダ」の最近のトピックス「ラツーダ」の統合失調症に対する1日最大用量はこれまで 80mg でしたが、160mgに拡大する承認を本年54月に取得いたしました。用量幅が広がったことよって、統合失調症の患者さんそれぞれのニーズに応じた治療が可能となります。
また、統合失調症におけるほかの抗精神病薬からの安 全で有 効な切り替えを検 討 するために実 施したス
イッチ（切り替え）試験で得られた良好な結果を、本年 5月に発表いたしました。本試験において、「ラツーダ」の治療脱落率は約 8%と少なく、有効性の評価指標においても切り替え後に改善効果を示しました。
野口副社長（右から2人目）とBBI社のメンバー■ がん領域への注力とBBI 社の買収

右端がチャン・リーCEO

がん研究開発体制を構築いたします。

がん領域はアンメット・メディカル・ニーズ（未だ満たさ

なお、BBI 社の買収につきましては、アーンアウト方

れていない医療ニーズ）が極めて高い領域であり、当社

式 ※3の支払いで合意できましたので、当面の間は、当社

は、がん治療薬に挑戦することは研究開発型製薬企業の損益に与える影響は軽微であると見込まれます。

の重要な使命であると考えております。
また、がん治療薬※2 がん幹細胞：がんの基となる細胞であり、既存の薬剤に耐性を示す。
再発・転移にも関与している。
※3 アーンアウト方式：企業買収時に買収の対価を一括で支払わず、の市場は、抗体医薬や分子標的薬など新規治療薬の市
場拡大が目覚ましく、今後もサイエンスの進歩に伴い、大一定の条件を付けた分割払い形式とする方式。

きな事業チャンスが到来すると考えられております。
しかし、がん領域には既に多くの企業が取り組んでおり、当社が本格的に参入するためには、特徴のあるアプ
ローチが必要となります。当社は本年 4 月に、米国バイオベンチャー企業のボストン・バイオメディカル・インク（ BBI 社）を買収いたしました。BBI 社は、がん幹細胞 ※ 2への抗腫瘍効果を目指して創製された低分子経口剤であるBBI608および BBI503の2 つの革新的な化合物を有しており、また、卓越した創薬・開発能力をもあわ

ＢＢＩ社概要BBI 社は、ボストン近郊の、がん幹細胞領域に特化したバイオベンチャー製薬企業です。代表者のチャン・リーおよびそのチー
ムは、多くのプログラムを創出した実績があります。がんのベン
チャー・製薬企業や研究機関が集中しているボストン地区において、DSPグループの研究開発拠点となる企業です。
設 立 2006 年 11月
所在地 米国マサチューセッツ州ノーウッド
代表者 Chiang J. Li（チャン・リー）
従業員 30 名

せ持っています。今後は、同社を核としてグローバルな

6

事業概況
開発・販売提携に伴う一時金収入の減少などにより、減収減益となりました。
当期の業績は、円高の影響、開発・販売提携に伴う一時プロ」、非 定 型 抗 精 神 病 薬「ロナセン」などの戦 略 品や金 収 入 が 前 期より減 少したことなどにより、売 上 高 は

パーキンソン病治療剤「トレリーフ」、ビグアナイド系経口

3,504億円（前期比7.7%減）となりました。費用面では、北血糖降下剤「メトグルコ」などの新製品を中心に売上の伸米において非定型抗精神病薬「ラツーダ」の販売関連費長を図り、既存品の売上減少などの影響を最小限にとど用が増加いたしましたが、ライセンス費用を中心とした研

め、売上高は 1,799 億円（前期比 1.6% 減）、セグメント利究開発費の減少などにより、販売費及び一般管理費は減益は664億円（同2.5%減）となりました。

少いたしました。
しかし、減収による影響が大きく、営業利
益は 204 億円（同 34.1% 減）、経常利益は 189 億円（同②北米

34.0%減）となりました。また、旧東京事業所の土地などのサノビオン社を中心とする米国子会社および当社の北固定資産売却益を特別利益に計上し、特許権の一部にか

米事業の業績に関しましては、「ラツーダ」の早期の販売

かる減損損失などを特別損失に計上いたしました。さらに、拡大に注力するとともに、不眠症治療剤「ルネスタ」など

法 人 税 法 等 の 改 正に伴 い 法 定 実 効 税 率が変 更され たの既存品にも積極的なプロモーション活動を行い、売上結果、当期純利益は86億円（同48.6%減）となりました。

高は現地通貨ベースでは前期から微増となったものの、円高の影響を受け 1,084 億円（前期比 7.8% 減）となりま■ セグメント別事業概況

した。セグメント利益は、「ラツーダ」関連費用が増加した①日本

ことにより、3 億円の損失（前期は69 億円の利益）となりま

国内医薬品事業に関しましては、高血圧症治療剤「アバ■ 営業利益および EBITDA※■ 売上高（単位：億円）（単位：億円）

5,000

0

7

3,795

3,504

1,322
530
124

599

564

740

400

1,302

200

696

2009 年度 2010 年度 2011年度

0

189

第2 四半期

210
168

150

127
404

356

1,780

200

780

600

1,886
1,522

通期

第2 四半期EBITDA

1,000

800

2,963

2,000

250

通期

第2 四半期

営業利益

海外

全社

3,000

■ 当期純利益（単位：億円）

1,000

通期

4,000

した。

310
242
149

100

352
204
147

2009 年度 2010 年度 2011年度※EBITDA（Earnings Before Interest, Taxes,
Depreciation and Amortization）：利息、税金、減価償却費、特別損益控除前利益

87

96

86

50

0

2009 年度 2010 年度 2011年度

③中国■ 主要製品の販売状況

住友制葯（蘇州）有限公司および当社の中国事業の業

国内

績は、カルバペネム系抗生物質製剤「メロペン」（現地販（リベート控除前、単位：億円）
製品名
［薬効］

2012年度

2010年度

2011年度アバプロ［高血圧症治療剤］

83

107

143

19.3%減）となりました。

ロナセン［非定型抗精神病薬］

90

98

130

④海外その他

プロレナール［末梢循環改善剤］

149

155

158

トレリーフ
［パーキンソン病治療剤］

37

53

70

ミリプラ
［肝細胞がん治療剤］

15

13

13

シュアポスト［速効型インスリン分泌促進剤］

−

1

22

メトグルコ
［ビグアナイド系経口血糖降下剤］

3

78

119

アムロジン
［高血圧症・狭心症治療薬］

414

360

287

ガスモチン
［消化管運動機能改善剤］

210

212

185

メロペン
［カルバペネム系抗生物質製剤］

126

122

102

アムビゾーム［深在性真菌症治療剤］

46

45

48

リプレガル
［ファブリー病治療剤］

62

91

100

売名「美平」）を中心に販売を拡大し、売上高は 65 億円（前期比 15.0% 増）となりましたが、人件費を含む販売費用が増加したことなどにより、セグメント利益は10 億円（同当社から北米および中国セグメント以外への輸出などにかかる業績は、開発･販売提携に伴う一時金収入が前年度より減 少したことなどにより、売 上 高は 1 5 2 億 円（ 前 期 比46.4%減）、セグメント利益は70億円（同65.1%減）となりました。
上記報告セグメントのほかに当社グループは、食品素
材・食品添加物および化学製品材料、動物用医薬品、診断
薬などの販売を行っており、それらの事業の売上高は403億円（前期比 10.2% 減）、セグメント利益は 32 億円（同15.6%増）となりました。

■ セグメント別売上高（単位：億円）

4,000

3,000

■ 戦略品

その他

449

海外その他

284
57

中国
北米
日本

1,176

0

1,829

2010 年度■ 新製品■ 主要製品の販売状況
403
152
65
1,084

2,000

1,000

（予想）

1,799

2011年度海外（単位：億円）
製品名
［薬効］

ラツーダ
［非定型抗精神病薬］

2010年度

2011年度

2012年度
（予想）

−

69

158

ルネスタ
［不眠症治療剤］

539

421

426

ゾペネックス［喘息治療剤］

384

334

214

メロペン
［カルバペネム系抗生物質製剤］

50

55

58

■ 米国

■ 中国

8

財務データ
連結貸借対照表（単位：百万円）
期別

科目

前期末

（2011年3月31日） （2012年3月31日）

資産の部
流動資産
現金及び預金受取手形及び売掛金
有価証券
たな卸資産
繰延税金資産
短期貸付金
その他
貸倒引当金
固定資産
有形固定資産建物及び構築物
機械装置及び運搬具
土地
建設仮勘定
その他
無形固定資産のれん
特許権
その他
投資その他の資産投資有価証券繰延税金資産その他
貸倒引当金❶ 資産合計（単位：百万円）

当期末

332,999
14,938107,803
90,921
55,971
33,48925,0004,998△ 122
256,868
69,793
41,73012,058
10,291
941
4,771
143,266
70,36960,984
11,91243,80727,922
7,023
8,961
△ 99

334,250
12,953
101,955
99,118
58,117
31,78225,0005,433△ 110
225,159
66,69740,361
9,856
10,2482,121
4,109
107,706
64,311
32,524
10,87150,75529,855
11,6249,331△ 55

589,868

559,410

期別
科目

前期末

当期末

（2011年3月31日） （2012年3月31日）

負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金
短期借入金
1 年内返済予定の長期借入金
未払法人税等
賞与引当金
返品調整引当金
売上割戻引当金
未払金
その他
固定負債
社債
長期借入金
退職給付引当金
その他❷ 負債合計

純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
為替換算調整勘定❸ 純資産合計

負債純資産合計

157,203
15,64750,00010,600
7,678
7,431
2,289
15,87533,84913,831
108,680
50,00043,00010,266
5,414

105,965
16,860̶
10,000
5,437
7,592
3,657
18,52730,00913,881
134,21770,00048,00010,7905,427

265,884

240,183

341,798
22,40015,860304,186△ 648△ 17,814
5,413△ 23,228

343,275
22,40015,860305,664△ 649△ 24,047
8,016△ 32,064

323,983

319,227

589,868

559,410❶ 資産合計❷ 負債合計特許権やのれんなどの無形固定資産が償却などにより減少し、総資産は前期末に比べ 305億円減少し、5,594億円となりました。

借入金の返済などで有利子負債が減少したことなどにより、前期末に比べ257億円減少し、2,402億円となりました。

❸ 純資産合計利益剰余金やその他有価証券評価差額金は増加いたしましたが、円高による為替換算調整勘定の変動により、前期末に比べ 48 億円減
少し、3,192億円となりました。

9

なお、当期末の自己資本比率は57.1％となりました。

連結損益計算書（単位：百万円）
期間

科目

前期
2010年度

当期
2011年度❹ 売上高

379,513350,395

売上原価

110,030

98,856

販売費及び一般管理費

238,531

231,136

30,951

20,402

営業外収益

3,304

2,086

営業外費用

5,639

3,616

28,616

18,872

❺

営業利益

経常利益
❻

特別利益

—

1,240

❼

特別損失

3,566

3,785

25,04916,327

法人税、住民税及び事業税

13,98812,291

法人税等調整額△ 5,735△ 4,593

少数株主損益調整前当期純利益

16,796

8,629

当期純利益

16,7968,629

税金等調整前当期純利益

連結キャッシュ・フロー計算書（単位：百万円）

期間

前期
2010年度

当期
2011年度❽ 営業活動によるキャッシュ・フロー

55,041

48,382❾ 投資活動によるキャッシュ・フロー

△ 6,567△ 4,373❿ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 20,335△ 32,922

現金及び現金同等物に係る換算差額△ 3,796△ 1,775

現金及び現金同等物の増減額

24,341

9,311

現金及び現金同等物の期首残高

58,13982,868連結範囲の変更に伴う現金及び現金同等物の増減額

386—

現金及び現金同等物の期末残高

82,86892,179科目❽ 営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純利益や減価償却費などが、たな卸資産の増加や法人税等の支払などを上回り、484 億円の収入（前期は550 億円の収入）となりました。

❾ 投資活動によるキャッシュ・フロー
❹ 売上高
円高の影響、開発・販売提携に伴う一時金収入が前期より減少したことなどにより、売上高は3,504億円（前期比 7.7％減）となりました。

❺ 販売費及び一般管理費
米国子会社で「ラツーダ」関連の費用が増加いたしましたが、円高による影響やライセンス費用の減少などにより、2,311 億円（前期比3.1％減）となりました。このうち、研究開発費は 569 億円（同 16.5%減）となりました。

有形固定資産の取得による支出が主な要因となり、44 億円の支出（前期は66億円の支出）となりました。

❿ 財務活動によるキャッシュ・フロー
社債の追加発行を行いましたが、借入金の返済による支出が上回
り、329億円の支出（前期は203億円の支出）となりました。
これらの結果、現金及び現金同等物の当期末残高は、前期末に比べ 93億円増加し、922億円となりました。

❻ 特別利益旧東京事業所の土地などを売却したことによるものです。

❼ 特別損失特許権の一部にかかる減損損失、米国の営業体制見直しに伴う事業構造改善費用などによるものです。

102012 年度の見通し／配当金■ 2012年度の見通しについて

利益

BBI社の買収などの影響もあり、研究開発費は増加いた

売上高
国内医薬品事業については、薬価改定や後発品の影響しますが、北米において昨年に実施いたしました構造改善はありますが、戦略品および新製品を中心に売上拡大に取の効果に加え、引き続きグループ全体で経営効率の追求にり組むことにより、前期並みの1,800億円（前期比1億円減）

取り組み、販売費・一般管理費の削減を見込んでおります。

となる見通しです。北米では、既存品の売上減少が見込まこれらの結果、営業利益は220億円（前期比16億円増）、

れますが、「ラツーダ」の売上拡大などにより、1,091 億円

経常利益は 210 億円（前期比 21 億円増）、当期純利益は（前期比 7 億円増）となる見通しです。中国でも引き続き増105億円（前期比19億円増）となる見通しです。

収を見込んでおります。一方、輸出においては、「メロペン」

なお、前期に比べて換算レートを円安に想定していること

が後発品の影響を受け減少することから、全体では3,480

により、売上高は増加いたしますが、営業利益は減少いたし億円（前期比24億円減）となる見通しです。

ます。
（単位：億円）
増減額

2011年度（実績）2012年度（予想）

売上高

3,504

3,480

△ 24

42

△ 0.7

営業利益

204

220

16

△9

7.8

経常利益

189

210

21

11.3

当期純利益

86

105

19

21.7

※ 為替レート
2011年度実績：1米ドル＝79.8円、1中国元＝12.4円

増減率（%）

うち為替差

2012年度予想：1米ドル＝83円、1中国元＝12円■ 配当金について
株主のみなさまへの2011 年度の1 株当たりの期末配当
金は、普通配当として9 円とし、中間配当金 9 円と合わせて年間合計では2010 年度と同額の1 株当たり18 円（連結配
当性向82.9%）といたしました。

1 株当たり配当金（円）
連結配当性向（%）

2010年度

2011年度

2012年度（予定）

18.0
42.6

18.0
82.9

18.0
68.1

■ 1 株当たり配当金（単位：円）

20【利益配分の基本方針】
将来の成長のための積極的な投資および内部留保とのバランスをとりつつ、業績に応じた適切な配分を実施いたします。
また、株主のみなさまに安定的な配当を継続することにも配慮いたします。

11

18

18

18
（予定）

10

0

2010 年度

2011年度

2012 年度

研究開発の状況
当社グループでは、精神神経領域を「重点領域」に、アン研究後期および開発段階では、グローバルな視点からメット･メディカル･ニーズ（未だ満たされていない医療ニー

グループ全体でのポートフォリオの最適化を行っておりまズ）が高く、研究・開発・営業の各分野に高度な専門性が求す。加えて、製品価値の最大化を目指した剤形展開などのめられるスペシャリティ領域を「チャレンジ領域」とし、革新

製品ライフサイクルマネジメントにも積極的に取り組んで的な医薬品の創製を目指しております。また、社外からの開おります。

発品の導入にも積極的に取り組んでおります。
研究初期段階では、自社保有の先端技術を活かした研究

中長期を見据えた研究開発領域

開発効率の向上に取り組む一方、核酸医薬、抗体医薬など

重点領域：

精神神経領域のバイオ医薬に関しては、専門の研究グループを配して研究チャレンジ領域： スペシャリティ領域

を進めております。また、独創的な抗がん薬創出を目指して
京都大学と設立した悪性制御研究プロジェクト「 DSKプロ
ジェクト」が、2011年4月に本格始動するとともに、精神神経領域では、大阪大学大学院の医学系研究科、薬学研究科の計5講座と設立した精神神経創薬コンソーシアム「ネディック」が2011年10月より第2期に移行するなど国内外の大学を含む研究機関などとのアライアンスも積極的に推進し、革新的治療薬の創出に取り組んでおります。

「ラツーダ」の双極Ⅰ型障害うつのフェーズ 3 試験結果
米国において統合失調症治療剤として販売中の「ラツーダ」について、適応症追加を目指して実施しておりました双極Ⅰ型障害うつのフェーズ 3 試験（ PREVAIL1および PREVAIL2 試験）において、良好な成績を得ました。

PREVAIL1および PREVAIL2 試験は、双極Ⅰ型障害うつを対象に、それぞれ併用療法および単剤療法における「ラツーダ」の有効性および安全性を評価するために実施されました。両試験の結果、主要評価指標において、「ラツーダ」投与群
はプラセボ投与群と比較してうつ症状の有意な改善を示しました。また、両試験において、「ラツーダ」投与群は、体重、脂質および血糖コントロールにおいて、全般的に低い変化量を示しました。
両試験にて良好な結果が得られたことから、2012 年中に「ラツーダ」の双極Ⅰ型障害うつに対する効能追加の申請を米
国食品医薬品局（ FDA ）に提出する予定です。
（参考：双極性障害は、躁状態およびうつ状態を繰り返す精神疾患であり、米国では約 570 万人の方が罹患しています。）

12

■ 開発状況表（2012年5月10日現在）
がん領域を中心に開発パイプラインが拡充しました。
製品／コード名

一般名

予定適応症など

開発地域
または申請地域

■ 国内

■ 海外

フェーズ3

申請中

開発段階
フェーズ1

フェーズ2

精神神経領域
ラツーダ／
SM-13496 ※1

ステデサ

ルラシドン塩酸塩

エスリカルバゼピン酢酸塩

統合失調症

カナダ

統合失調症

日本

（新効能）双極Ⅰ型障害うつ米国・欧州など（新効能）双極性障害メンテナンス

米国・欧州など（新効能）大うつ（混合症状）

米国

てんかん（併用）

米国

てんかん（単剤）

米国

統合失調症

中国

ロナセン

ブロナンセリン

（小児用量）統合失調症

日本

DSP-8658

未定

アルツハイマー病

米国

SEP-228432

未定

神経障害性疼痛、うつ病

米国

DSP-1053

未定

うつ病

米国

DSP-0565

未定

てんかん

米国

ＤＳＰ-２２３０未定

神経障害性疼痛

英国

カルセド※2

アムルビシン塩酸塩

小細胞肺がん中国

BBI ６０８

未定

結腸直腸がん（2nd/3rd line）（単剤） 米国・カナダ

がん領域

結腸直腸がん（2nd/3rd line）（併用） 米国・カナダ

WT4869未定

固形がん（2nd/3rd line）（パクリタキセルとの併用)

米国・カナダ※3

骨髄異形成症候群

日本

※3

固形がん

日本

ＷＴ２７２５

未定

固形がん

米国

BBI503

未定

固形がん（単剤）

米国・カナダシクレソニドNasal Aerosol（販売名：ゼトナ）

シクレソニド（新剤形：HFA製剤）
アレルギー性鼻炎

米国

DSP-3025

未定

気管支喘息、アレルギー性鼻炎

日本

呼吸器領域

※1 ラツーダ（ＳＭ‐１３４９６）：欧州は武田薬品との共同開発を実施中（フェーズ3段階：統合失調症、双極性障害）。
※2 国内販売名です。海外販売名は未定です。
※3 フェーズ1/2のフェーズ1試験段階。
● 承認・発売準備中
準備中

13

●

製品／コード名

一般名

開発地域
または申請地域

予定適応症など

■ 国内

■ 海外

フェーズ3

申請中

開発段階
フェーズ1

フェーズ2

循環器･糖尿病領域
DSP-8153

アムロジピンベシル酸塩
イルベサルタンシュアポストレパグリニド高血圧症／配合剤

日本（新効能）2型糖尿病：ＴＺＤ剤、ＢＧ剤併用療法 日本（新効能）2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含む 日本
すべての併用療法

メトグルコ

メトホルミン塩酸塩（小児用量）2型糖尿病

日本

AS-3201

ラニレスタット

糖尿病合併症

日本

DSP-8658

未定

2型糖尿病

米国

ＤＳＰ‐９５９９

未定

高血圧症

日本

メロペン

メロペネム水和物
meropenem hydrate（上限用量変更）
化膿性髄膜炎：1日6g

日本

ＳＭＰ‐９８６

afacifenacin fumarate

過活動膀胱

日本

プロレナールリマプロスト アルファデクス（新効能）手根管症候群

日本

ＤＳＰ‐６９５２

未定

便秘型ＩＢＳ、慢性便秘

日本

ＤＳＰ‐１７４７

obeticholic acid

原発性胆汁性肝硬変（PBC）、
非アルコール性脂肪肝炎（NASH）

日本

ＤＳＰ‐５９９０

セフタロリン・フォサミル

MRSA感染症

日本

その他の領域

米国・欧州

は2011年5月以降に追加した新規有効成分の化合物です。
フェーズ 1：同意を得た少人数の健康成人において安全性を確認する試験
フェーズ 2：同意を得た少人数の患者さんにおいて有効性、安全性、使い方を確認する試験
フェーズ 3：同意を得た多数の患者さんにおいて有効性、安全性、使い方を確認する試験■ 開発パイプラインの主な進捗（2011年5月11日〜2012年5月10日）
変更内容

製品名／一般名／コード名

予定適応症など

起源

承認取得

シクレソニド Nasal Aerosol（販売名：ゼトナ）

アレルギー性鼻炎

ナイコメッド社

米国

申請

DSP-8153

高血圧症

自社

日本

地域

申請

シュアポスト併用療法：TZD剤ほか

ノボ ノルディスク社

日本

フェーズ３開始

シュアポスト併用療法：DPP-4阻害剤ほか

ノボ ノルディスク社

日本

フェーズ３開始

ラニレスタット/AS-3201

糖尿病合併症自社

日本

フェーズ１開始

DSP-0565

てんかん

自社

米国

フェーズ１開始

DSP-2230

神経障害性疼痛

自社

英国

フェーズ１開始

DSP-9599

高血圧症

自社

日本

フェーズ１開始

WT 4869

固形がん

中外製薬（株）との共同研究

日本

フェーズ１開始

WT 2725

固形がん

中外製薬（株）との共同研究

米国※ BBI 化合物（BBI608、BBI503）は、BBI 社の買収に伴い開発パイプラインに追加されました。

14

R&Dトピックス
高血圧症治療剤イルベサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「 DSP-8153 」の製造販売承認申請
当 社は、高 血 圧 症 治 療 剤のイルベサルタン（ 製 品 名：
「アバプロ」）とアムロジピンベシル酸塩（製品名：「アムロ

脳･心保護作用のエビデンスを有するカルシウム拮抗薬として、国内外で広く処方されております。

ジン」）の配合剤である「 DSP-8153 」（開発コード）につ

この 2 剤の配合剤である「 DSP-8153 」は、イルベサル

いて、昨年 11月18日付で、厚生労働省に製造販売承認申タンまたはアムロジピンベシル酸塩の単独投与で十分な請を行いました。

降圧効果が得られない患者さんに対し、良好な降圧効果

イルベサルタンは、長時間作用型のARB（アンジオテン
シンⅡ受容体拮抗薬）であり、優れた降圧効果と、腎保護作用に関するエビデンスを有しております。一方、アムロ
ジピンベシル酸塩は、安定した降圧効果が長時間持続し、を有することが、国内で実施した臨床試験の結果から確認されました。
なお、本年 6 月に、塩野義製薬株式会社と本剤の並行販売に関する契約を締結いたしました。

■ がんペプチドワクチン WT4869 および WT2725 について
当社は、Wilms 腫瘍抗原（ WT1 ）由来の治療用がんペ

WT4869 および WT2725 の開発は、大阪大学の杉山

プチドワクチンである、WT4869および WT2725の、国内

治 夫 先 生の WT1 がんペプチドワクチンに関する基 礎とおよび米国での開発を進めております。多くのがんで高発臨床の研究成果を参考に、中外製薬株式会社との共同で現するWT1タンパク由来のペプチドを投与することで、行っております。

患者さん自身の免疫能により増加した T 細胞が、がん細胞

WT4869は、国内ですでに骨髄異形成症候群（ MDS ）を選択的に攻撃し、白血病や種々の固形がんに対して治に対するフェーズⅠ/Ⅱ試験を実施しておりますが、昨年 6月

療効果を発揮することが期待されます。また、正常細胞へには、固形がんに対するフェーズⅠ試験も開始しました。

の影響が少ないため、化学療法剤と比べて副作用が軽

また、WT2725 については、本 年 4 月に米 国において、く、さらに、作用機序が異なることから、既存の化学療法剤

固形がんに対するフェーズⅠ試験を開始いたしました。

との併用が可能と考えられております。

15

CSRトピックス
当社は中期経営計画における基本方針の一つとして、「 CSRと継続的経営効率の追求」を掲げ、CSR
経営に注力しております。本年度は、社会貢献活動の重点施策として震災復興支援に全社を挙げて取り組みました。

東日本大震災に対する復興支援活動について
当社は、震災復興支援についてさまざまな取り組みを行っております。これまでに、薬剤師ボランティアの派遣（ 77 名）、ボランティアバスによる社員ボランティアの派遣（ 150 名）、除染ボランティアの派遣（ 20 名）、被災地の運動会開催支援などを行ってまいりました。
ここでは、当社の最近の主な活動についてご紹介いたします。

■ すこやかプロジェクト
当 社 は 、薬 の 知
識を役 立 てることによって、被災地の方 々 の すこやかな所）に薬剤師ボランティアを派遣し、被災者を見守る生活
支 援 相 談員 ※を中 心に薬の基 本 的な知 識・手 洗い講 習・
健康に関する話題を提供いたしました。
※生活支援相談員：社会福祉協議会に所属し、被災により経済基盤、生活基盤が弱くなり、自立した生活が困難になった人へ支援を行う方々。

生 活を実 現 するために、2012年1月より、「大島すこやか■ 被災地応援物産展「マルシェ※」開催
東日本大震災にプロジェクト」「宮城すこやかプロジェクト」「福島すこやかよる被 災 地 支 援のプロジェクト」を実施いたしました。

一環として、東北地●大島すこやかプロジェクト

2012 年 1月に、気仙沼市大島の小・中学校において、実験を交えた参加型のくすりの勉強会および手洗い講習を実施いたしました。また、当講習によって正しい手洗いの方法を習得した子供たちとともに、同地区の仮設住宅に住む高齢者の方々と一緒に芋煮を作る「手洗いチェック& 芋煮会」を開催いたしました。

方 の 物 産を取り寄せ、2011 年 11月より、本 社をはじめ、工場、研究所、東京支社などで被災地応援物産展を開催いたしました。
今後も被災地のニーズに則した復興支援活動を長期的に行い、被災地の一日も早い復興のために貢献していく所存です。

●宮城すこやかプロジェクト／福島すこやかプロジェクト※マルシェ：フランス語で市場。

2012 年 1 月から2 月にかけて、宮城県（気仙沼市ほか 6
地域 8 カ所）、および福島県（いわき市ほか 13 地域 16 カ

16

企業インフォメーション（2012年6月22日現在）■ 会社の概況
商号■ 取締役および監査役
代表取締役社長

多田

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

代表取締役

野

口

1897年（明治30年）5月14日

取締役

合 併 期 日 2005年（平成17年）10月1日

取締役

岡

取締役

石田原

取締役

老

田

取締役

野

村

常勤監査役

日 野

育

夫

常勤監査役

竹

田

信

生

監査役

近

藤

誠

宏

監査役

内

田

晴

康

監査役

佐

藤

英

彦

設

立

本社所在地
資

本

金

大日本住友製薬株式会社（）

大阪市中央区道修町二丁目6番8号（〒541-0045）
代表電話：06-6203-5321

224億円

従 業 員 数 7,601名（連結） 4,449名（単体）（2012年3月31日現在）
事 業 内 容 医療用医薬品

製造

販売等

主 要 拠 点 〈事業所〉東京支社、大阪総合〈支店〉全国22支店〈工場〉鈴鹿、茨木、愛媛、大分

正

世
浩

原

誠
田

善

弘
賢

哲

也
博

〈研究所〉総合研究所、大阪研究所
〈物流

〉東京物流

、神戸物流

■ 主な国内および海外子会社（連結）

海外子会社

海外子会社
住友制葯（蘇州）有限公司
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
事業内容：医療用医薬品の製造、販売

国内子会社
DSP五協フード&ケミカル株式会社
事業内容：食品素材・食品添加物、化学製品材料等の製造、販売

DSファーマアニマルヘルス株式会社
事業内容：動物用医薬品、飼料・飼料添加物等の製造、販売
DSファーマバイオメディカル株式会社
事業内容：診断薬、研究検査用資材の製造、販売

17

海外子会社
ボストン・バイオメディカル・インク
事業内容：がん領域の研究開発（2012年4月に子会社化）

株式の状況 （2012年3月31日現在）■ 株式の数■ 大株主
1,500,000,000株
397,900,154株

発行可能株式総数
発行済株式の総数

持株数（千株）

18,350名
所有者別状況

所有株数別状況

個人その他

7.63%

1万株以上 3.16%
1千株以上 4.61%
100株以上 0.49%
100株未満 0.01%

外国法人等 10.73%
証券会社
自己株式

2.13%
0.15%

10万株以上10万株以上12.12%
12.12%
その他の法人金融機関

60.00%

19.36%

10万株以上199,43450.20

住友化学株式会社■ 株主数

100万株以上
79.61%

持株比率（%）

12.12%

稲畑産業株式会社

27,282

6.87

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

14,8293.73

日本生命保険相互会社

10,5302.65

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）

8,724

2.20

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（株式会社三井住友銀行退職給付信託口）

7,000

1.76

住友生命保険相互会社

5,776

1.45

あいおいニッセイ同和損害保険株式会社

4,928

1.24

大日本住友製薬従業員持株会

4,327

1.09

JPモルガン証券株式会社

2,850

0.72

（注）持株比率は、自己株式（588,699 株）を控除して計算しております。

■ 株価および株式売買高の推移（東京証券取引所）
（円）

（千株）

1,200 株価

出来高

80,0001,000
60,000800

600

40,000400
20,000200

00
10/4月 5月

6月

7月

8月

9月

10月 11月 12月 11/1月 2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月 11月 12月 12/1月 2月

3月

18

株主メモ
事業年度

毎年4月1日から翌年3月31日まで

定時株主総会

毎年6月開催定時株主総会
期末配当金
中間配当金

基準日

毎年3月31日
毎年3月31日
毎年9月30日

そのほか必要があるときは、あらかじめ公告して定めた日

単元株式数
公告の方法

100株
電子公告
当社ホームページ（http://www.ds-pharma.co.jp/）に掲載いたします。
ただし、事故その他やむを得ない事由により電子公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行います。

株主名簿管理人 および特別口座の口座管理機関

東京都千代田区丸の内一丁目4番1号
三井住友信託銀行株式会社

株主名簿管理人事務取扱場所（郵便物送付先）（電話照会先）（インターネットホームページURL）

大阪市中央区北浜四丁目5番33号 三井住友信託銀行株式会社 証券代行部〒183-8701 東京都府中市日鋼町1番10 三井住友信託銀行株式会社 証券代行部
フリーダイヤル 0120-176-417

上場証券取引所
証券コード

東京・大阪

http://www.smtb.jp/personal/agency/index.html
4506【株式に関する住所変更等のお届出およびご照会について】・ 証券会社に口座を開設されている株主様は、口座のある証券会社宛にお願いいたします。
・ 証券会社に口座を開設されていない株主様は、上記の電話照会先（0120-176-417）にご連絡ください。

【特別口座について】
株券電子化前に「ほふり」（㈱証券保管振替機構）を利用されていない株主様には、株主名簿管理人である三井住友信託銀行株式会社に口座（特別口座といいます。）を開設しております。
特別口座についてのご照会および住所変更等のお届出は、上記の電話照会先（0120-176-417）にお願いいたします。

【単元未満株式の買取・買増請求のお取扱いについて】
・ 株券電子化後に証券会社の口座で単元未満株式を保有されている株主様は、お取引の証券会社宛にお問い合わせください。
・ 株券電子化後に特別口座で単元未満株式を保有されている株主様は、上記の電話照会先（0120-176-417）にお問い合わせください。

中間配当決議通知はがきの郵送廃止のお知らせ
中間配当に関する取締役会決議のお知らせにつきましては、昨年まで「中間配当に関するお知らせ」と題した郵便はがきをお送りさせていただきましたが、本年（ 193 期）より同はがきの郵送を廃止させていただくことといたしました。今後は、同はがきに替えて当社ホームページ（http://www.ds-pharma.co.jp/）および中間株主通信にてご案内させていただきます。
何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

大日本住友製薬株式会社〒541-0045 大阪市中央区道修町二丁目6番8号
http://www.ds-pharma.co.jp/
この冊子は再生紙を使用し、植物油インキで印刷しております。