2014/5/17

画像電子学会年次大会（2014）企画セッション

地域包括ケアを支援する医療情報基盤について①背景：医療費と医療IT（eHealth)②要素： EHRとEHRシステム③要素： EHR、EMRとPHRの関連）④ニーズ：EHRシステムの開発と利用⑤主題：EHR標準化の流れ⑥現況：国レベルの地域包括ケア支援EHRシステムの開発状況⑦現況：欧州内EHRシステムの開発状況⑧現況：国際標準化団体SDOと国、地域産官学等の関連⑨今後：欧米間EHRシステムの開発計画⑩今後：グローバル医療IT基盤INFOstructure⑪今後：グローバルEHR
WHO/IMIA/ISO他 グローバルeHealth支援
・2013年米国サイエンス誌10大ニュース：「免疫細胞にがん細胞を攻撃させる」一位を含め8項目が健康医療関係が占めた。

EU－米国 eHealt 協力/医療IT MoU

EU
epSOS
2013完了

患者サマリ
電子処方箋
・26カ国48組織と産業界～45
・オブザーバー40+

米国 MUS2

Trillum Brige
プロジェクト（患者アクセスレベル）

2013.10から

患者サマリ

医療システム
継続性保証
革新的ソリュー
ション市場開放ケアの質提供より良いケアCIMI/OHTグローバルコミュニテイ

OMGアンバサダ、WfMCフェロー、JAHIS特別委員（ISO/TC215 WG1エキスパート、ISOTC171エキスパート,
TC46SC11エキスパート、日本医療情報学会会員）

グローバルシステムアーキテクト1

長谷川英重①医療情報基盤EHR開発の背景と状況
・医療費と医療IT（eHealth）投資・グローバル医療費（米国＄）・2010年のグローバル医療費は$6,455B、最開発国はGDPの7－12%、米国は18%。
・米国はグローバル医療費の40%、次の10カ国計で約39.1%、続く25カ国を合わせた36カ国で95%（ISOTC215メンバー36/59カ国）、残りの5%が155カ国。
36カ国で95%（ISOTC215メン
36/59カ国）、残りの5%が155カ国。
・グローバル医療費$8,115B(2010からで2013推定）
・この10年間の伸び率は8.2%。医療コスト適正化は先進各国の最重点課題の一つ。

・グローバルeHealth投資（米国ドル）
・eHealthの2010年投資は$99.6Bで、2015年は$162.2Bを予想、年増10.2%でEMR,
EHR,CPOEで国の医療コスト削減を目指す。
・国別では米国$44B(ARRA/HITECH)、カナダHealth Infowayが10年間で資金$10B、トータルコスト$20B、英国NPfITが10年間で$16B, 2013年のグローバルeHealth投資は$125Bから$150B、グローバル医療費の1.7%。
・mHealthマーケットは2013年の$700Mから2018年$10.2B予想、年伸び率が41.5%。
H lthマ ケットは2013年の$700Mから2018年$10 2B予想 年伸び率が41 5%
出展：ISOTC215事業計画（2013年版）

コラム：米国の医療費節減の提案
・米国はIOM勧告で、公衆衛生とプライマリケア統合で医療費の1/3が削減可能と指摘されている。
・世界最大の民間医療グループ米国のKPは、150項目の見直しで年94兆円の医療費節減可能と提案。
・米国はビッグデータで毎年45兆円、モバイルで15兆円の医療費節減節減可能と予測。モバイルの相互運用性で3兆円節減を見込む。
（１＄＝￥１００として）・米国で不正請求が年10兆円と推定。

2

1

2014/5/17②EHRとEHRシステム （EHR/EHRS-FM国際標準）
・ISOTR20514 EHR定義、範囲と文脈（最小EHR) 2005

・コンピュータ処理可能な形式で、蓄積され安全に転送され、許可された
複数のユーザがアクセスできる、患者の健康状態に関する情報の保管所
・EHRシステムとは独立で、標準化や一般的に同意されている論理モデル

・ISO18308 EHR（仕組み粒度、構造、値他192項目） ・その主要な目的は、継続的、効率的で、そして良質な統合医療を支援
参照アーキテクチャ要求(項目） 2011
し、過去/現在/未来にわたる情報を含む（コンテナ）
ホルダー（小児科）
コンポジション（検査）セクシ ン（網膜検査）
セクション（網膜検査）
エントリ＝(CDAR2)
クラスタ（脳波解釈）
要素（体重）

CEN/TC251から（情報の抽出/検索API）

・ISO13606EHRCom
Part1 参照モデル
Part1－参照モデル

改
定中（アーキタイプ＝レゴ）

Part2 －Archetypes
臨床コンテンツ

制
定
中

共有EHR

非共有EHR

Metadata=XDS(例：血圧）
20カ
国

共通基本EHR

先行

Part3－用語Part4－セキュリテイ
Part5－ユーザガイド

CIMI

統合医療EHR

Part1,2:2008
Part3,4:2009
Part5:2010(ISO独自）（ケアの継続性）・ISO13940ContSys（UMLクラス図）

制定中－
2014予定

臨床概念、/臨床プロセス（医療情報サービスアーキテクチャ）

・ISO12967-1~3 HISA

その他

課題は実装時の意味的相互運用性

2009

SOA分散処理環境用
・UMLクラス図適合がコンフォーマンス条件（EU-EuroRecが対応）
・静的｛情報処理）なものと動的（臨床）なものを扱う2レベルシステム方式を採用
・コンポーネントベースの展開

2009

EHRS-FMの構成ーR1 (遵守基準）972 R1.1 (遵守基準)983
直接ケア（DC)
支援（S)
情報インフラストラクチャ（IN)www.jahis.jp/wp/wpcontent/uploads/shiryo(1).pdf

R2 制定中 2014

補完（融合化）・ISO/HL710782 EHRS-機能モデル(拡張EHR)－米国のEHR開発用(機能粒度、項目）

ケア規定支援（CPS) 76/559

EHRS : Electronic Health Record System
CIMI: Clinical Information Modeling Initiative

全体関連（OV) 2/33
41/494
ケア規定（CP)
管理支援
集団保健支援（PHS) 18/108 （AS) 55/249

HL7V2,V3－FHIR（UMLクラス図）

3

コンポ―ネンンと共有記録インフラストラクチャ（RI) 37/186
フレームワーク
トラストインフラストラクチャ（TI) 93/681
計 322（機能）/2,310(遵守基準）③EHR、EMR、PHRとの関連
記録範囲

監視

個人またはその代行

医療者または施設

地域、国からグローバル

備考

将来の利用の期待大

PHR

XX手帳
個
別
化
医
療

ポータル
PHR連携
データバンクHIMSS EMR適用レベル

EMR

院内等

入
力

どう活かし進化
させるかが課題

HIS経験30年以上蓄積

７－全EMRと副産物でEHR
6－テンプレート、CDSS,PACS
5－閉ループの投薬管理
４－CPOE,CDSS(プロトコル）
3－臨床文書、CDSS,PACS
２－CDR,用語、CDSS
１－部門間をまたがる電子化
０－検査、放射線、薬剤なし

標準ベース

EHR

ポピュレーションヘルス
ポピュレションヘルス
研究開発標準化を30年
膨大な人材と資金投資

EHR : Electronic Health Record
EMR :Electronic Medical record
PHR : Personal Health Record

・電子カルテ（EMR)は今
後どのように進化し・そのベースとなるEHRは
どのようなもので・PHRとの関係はどうなっていくのかの理解が重要

どの国、地域（EUなど）
単独でも対応が困難で、米国とEUが連携、それでも不十分でWWの連
係がに必要

4

2

2014/5/17④EHRシステムの開発と利用
1970

1980

1990

・①WHOが高齢化社会に向け、「慢性病増加への対応勧告」に対しプライマリケアの電子化を優先

EU

2000

2010

・1991年から英国GPに疾病予防、健康増進と段階的に公衆衛生対応を含めた

2020
新EMR

国レベル

・2006年 －2008年 電子化率90－
・英国、デンマー
EHR基盤 末にROI 100%
ク、オランダ等
開発指令 達成宣言 欧州内 ／欧米間
EHR基盤（患者サ
INTEROP 2008年 －2013年
マリと電子処方箋）開発 プロジェクト epSOS
epSOS 拡epSOS標準
張完了
Trillum Bridge
検証を実施 開始
Project（欧州３ＳＤＯ）
英国
2010年末、EU米国eHealthで2014年英国ー米国が指標と標準化の質指標とデータ共通化協定
協力協定を締結②EU内慢性病医療費80%以上で、医療費高額化傾向の中で各国の医療費がGDP比8－9%以内に収める事を狙うEMRの③欧州中のデータ2次
遅れ利用でWW向け医薬の研究開発強化米国

国内
・2004年からEHR
プロジェクト(大統領令13555）が2年で混迷
先端EMR

欧米間

・2011年から3年間でEHR
適用が20%か
ら80%以上に

電子処方箋 Surescript
全米ネットワーク
最終段階で参加

カナダ

国レベル
国レ
ル

オーストラリア

国レベル

EMR遅れ（37％）
個人コントロール

PCEHR

ニュージ 国レベル
ーランド EHRとEMR連携調整

EHRの意味的相互運用性が重要課題に2009年EUの意味的相互運用性プロジェクト報告書
医療提供者が何を望みまたはドキュメント化しなければならないかをArchetypesとSNOMED-CTで定義することを勧告
レベル0－相互運用が全くない
レベル1－技術的とシンタックスの相互運用性(意味的なし）
レベル2－部分意味的相互運用性2直交レベル(メッセージ）
レベル2a-意味ある断片の一方向意味的相互運用性
レベル2b-意味ある断片の双方向意味的相互運用性
レベル3－全体的な意味的相互運用性、共有文脈、密な協調（SNOMEDーCT、Archetypes)

新興国 国レベル

5
低中
所得国

国レベル

⑤EHR標準化の流れ
1970

1980

1990

2000

2010

2020

1991

CEN
TC251
(欧州）

ENV13606 EHR(アーキテクチャ、用語、メッセージ）
EN13606 EHRCom(参照モデル、Archetypes,
用語、セキュリテイ）準標準（EN15224医療サービス
QMS：2012）
ウイーン協定
1998

ISO
TC215

TR20514 EHR 定義
技術報告書 範囲、文脈
18308EHR参照アーキテク
チャ要求
13606EHRCom(参照モデル、Archetypes,用語、
セキュリテイ、
ユーザガイド）
セキュリテイはTS
アライアンス協定

1987

米国初代医療情報国家調整企画官がHL7総会で
EHRの意味的相互運用性を学び挑戦するよう要請
FHIR
プロ
ジェクト

V2,V3メッセージ
CDAR2

HL7

EHRS-FMPHRS-FM

1970

ASTM
E31
（検査機関）HIPAA請求HIPAAトランザクション

CCD
CCR

国がDirectメッセージ
プロジェクト(10カ月）実装

6

E1238（検査機関）、E139（検査機器）、E1467(システム間）メッセージング

E1384EHRコンテンツと構造標準ガイド、E1394EHRコンテンツ、構造32014/5/17⑥国内EHRシステムの開発状況
国レベルのEHR開発には、地域を中心とした国の資金及びリーダシップが必須
国レベルではどこでも10年間紆余曲折が！

日本の内閣府産次官が視察最初の成功－デンマーク・1990年代EDIにより自製電子化プロジェクトMedCom成功。
・2000年代にGP中心の患者サマリと電子処方箋、介護成功。
・2010年代、国を跨るケースと病院との連携をHL7/IHEで構築
本格的開発－英国
・1990年末からEHR開発を開始（1000億円）で迷走した。
・2004年外部のプロジェクトリー
ダに全権限、3年間で軌道に乗り、2007年末退任。
・2008年リーマンショックで分散方式へ外部調達で費用削減
官民分担と協力―オランダ・ID等は国の500億円資金と責任、推進体制は国と民間の共同・地域中心で開発(HL7V2)を国レ
ベルのスイッチNWをV3で開発
・開発運営が遅れ国民の反発に
苦労、教育ビジネスが活発。

民間主導－フランス
・2004年医療情報工業会から分離独立したベンチャー系組織
がプロジェクトを主導。
・6地域にPHR実装（V2CDAR2,IHE)、プライバシイ問題等で大幅遅れEUからの教訓

政府と自治体で資金と組織化－カナダ
・2002年政府州折半で1000億円
近い資金と100人を超える体制で
Infowayを設立、EHRを推進
・2008年各州のGPのEMRが37%と低く対応を優先EHR50%を2010から2015年に変更①立ち上げ計画と支援
・医療計画と技術支援・期待事項(目的とソリューション設計）
・価値定義と管理・IT要求・資金と継続②主要課題管理
政府主導から責任/資金－米国
・ID,優先事項クリチカル事項のバリケード
EHR開発 ・2004年国主導で10年計画の・プライバシィトセキュリテイ
EHR開発を始めたが、ビジネス・患者IDモデルとプライバシィで挫折迷走③統括とコミュニテ―ション(相互に依存性がある）
・2009年の政権交代で国の資金・統括と責任で抜本見直しとEUと協力
・コミュニケーション
し2013年に制度とEHR適用の見④技術と相互運用性(技術アーキテクチャは複数の通しを得た。
べうとプラクテス）
・技術アーキテクチャ
政府主導から政府と州組織へ―・データとインフラストラクチャ
オーストラリア⑤実装(長い年数と多くの資源が必要で問題が続く）
・電子政府の一環でEHR開発を・計画始めたが州レベル展開が停滞始めたが州レベル展開が停滞。
・2005年に政府と州で資金と体＋EU-EHR3点セットーEUのEHR開発用INFOｓｔructure（ISO10746 RM-ODP、ISO9000ベース,EN15224医療サービス
制NeHTAで開発したがユーザ反QMS）を2008年からスウエーデンが3年間300億円かけて実装
対で個人ID法制化とポータル開＋openEHRは2012年から急速に展開、10カ国（感染症対応が多発しPCEHRを2012年稼働。
い）と18研究機関で仕様。
政府と民間で資金と責任分担ー
シンガポール・世界の医療ハブを目指し、政府と民間の体制と資近を活用し、欧米のコンサルやベンダーを活用し開発した。
・展示会や教育を積極的に進めている。

政府資金と席にと民間－韓国
・80%を占める民間病院は米国の流れを追っている。
・国の機関は、国の資金とリードで標準化は欧米の動きをを参考にしている。
・日本を参考にした診療報酬等
は独自に進化している。

自治体主導、政府主導から調整－ニュージーランド
・2005年に地域競争型で試行したが、2009年国レベルEHRとの7
整合が取れず、3年間かけて調整と世界的な国内のHIEベンダの協力を得て再開発を実施した。

⑦欧州内EHRシステムの開発状況
EU の欧州患者スマートオープンサービスeｐSOS
・EU各国の国レベルEHR基盤(患者サマリ、電子処方箋)を国を跨り運用する・英語ベースでEUが資金提供、各国対応は各国が選択と負担・EU22カ国とその他スイスなど欧州3カ国の計25カ国が参加。(開発分担は19カ国）
・HL7、IHEで開発実装、13606は設計のみ(実装はスペインやオランダが治験用等に実装）

INTEROP支援・欧州3標準化団体CEN,CENELEC、ETSIとIHE欧州が3年間のプロジェクトを実施、2008年に報告書を発行

EUが支援

CALLIOPE・2006年からの加盟国へのEHR基盤
構築指令と、2008年末見通しを宣言
・並行して各国間の連携を検証及び作業内容WPを作成
・2008年から3年間大規模プロジェクトを開始、後半から米国カナダも参加
想定以上の進展で2011年から開発分
・想定以上の進展で2011年から開発分担をしていない観光国が実施
・2013年の完了後拡張を決定、米国と患者サマリ連携のプロジェクトを計画

・2008年から12カ国27団体が加盟し、拡大する中で分担開発連携の管理調整

大規模プロジェクト・①分析と評価、②法と規制、④仕様と実装 フィールドテスト ⑤プロジェクト管理
装、フィールドテスト、⑤プロジェクト管理－さらにブレークダウン

実試用プロジェクト・2012年4月から開発分担をしていない、
観光国家(ギリシャなど)が実試用を分担

8

4

2014/5/17

想定を超えたEUのepSOSの進展
EU2020
デジタルアジェンダ
epSOS構成
・2008年6月1日から2013年12月31日（5年半）
・€36.5M-EC共同資金
・ICT方針支援プログラムの競合と革新プログラムCIP
・47便益者 PMチーム 産業
・47便益者、PMチーム、産業
チーム31
・参加国、EU20、非EU3,米国とカナダの協力・20言語、②7コードシステム(ICD,LOINC,SNOMED-CT
他）のマッピング、翻訳とコードシステムの配布

実証運用
・患者サマリー
患者の処置に重要診療データへアクセスする。
・電子処方箋と電子分配サービ
ス。処方データを薬局へ送り、電子処方箋を検索して患者に指示通り分配し電子報告を提出する。

自宅①epSOS医療提供者に相談②epSOSフォームを読む③そのうちepSOSフォームに署名（特定の国）

epSOSサービス 基本アーキテクチャ（共通部分は英語）
加盟国B

加盟国A
EN13606－2
Archetypes
EN13606-1RM

海外の行く先でArchetypeA①epSOSデータの使用
に同意

国の
インフラ

eｐSOSで13606サー
バーとArchetypeｓが開発されている。

ArchetypeB
EN13606eｐ－
SOSペイロード

AppA
NCP-B
②

①

④

③
アダ
ポータルプター

ERS社（オランダ）
・LinkEHR－
epSOS,スペイン
大学の登録商標）
・IC-EHR（統合医療）・CESIL(治験他）

電子処方箋

・一般情報
・名前、
・性別、
・誕生日、他
・医療情報・アレルギー、・入院、・最近6カ月の主要
手術、他

・一般情報
・名前、
・性別、他
・医療情報
・名前、
・投薬条件、・服用量、他

AppB
国の
インフラ

NCP-A

epSOS
⑤

患者サマリ

⑤

④

①

②

⑤epSOSイン
タフェース

北米他と
の接続？
2010年から米国も参加④コア要素①国のインタフェース
主にIHEプロファイル、②国のコネクタ
オープンソースフォーマッ
法的/技術的ソリューション
ト上でのコンポーネント

NCP-国のコンタクト
ポイント（11カ国試用）

海外での医療データへの安全なアクセスがいる。
海外
医療
タ
安 な ク
。

旅行者、ビジネス出張、交換留学生、あるいは日常的に越境通勤する時、医療についてはほとんど考えない。さらに適切な医療情報が一緒に旅行するかにつぃてはさらに心配していない。異なる言語、保健システムやITインフラストラクチャは自国内使用しているように正しい医療の供給の障害となる。医療供給のこれらのギャップの橋渡しがepSOSの目的である。
拡張実証運用epSOSサービス

・epSOSはより本格化するため、新たな国への拡張とID管理、セキュリテイ、意味的、と標
準使用を可能化し、OKならば新たなepSOSサービスを追加する。①患者のデータへのア
クセス－如何なるepSOS言語での自分の情報にアクセス、②112緊急サービスの統合、－サービの必要な時にケアの質を向上するため患者のサマリデータにアクセスする。③欧州
保健カード（EHIC）の統合、④自国への医療エンカウンタ－に関する報告を統合する。

・2012年4月13日に業務の実証試験を開始した。国から国の実証サイトへ本番の検証を始め、2013年12月31 日の最終まで全ての運用 フェーズが確認される。
・初めて欧州 の患者が epSOS実証国で医療を必要とした時に越境eHealthサービス使う機会を持つ。

9

epSOSは患者データの安全な越境交換を推進する欧州プロジェクトである。このプロジェクトは例えば必要な患者データを処置する医師とコミュニケーション又は適切な電子データの自動的な転送をする。もちろんデータは安全な方法で患者の同意を下の見処理される。

⑧国際標準化団体SDO関連と産官学等国、地域、グローバル関連
統合ケア、意味的相互運用性、セキュアエコシステムは世界の緊急課題！！
国際機関連携・WHOが2003年からSDOブリッジの事務局
・WHOが2005年以低中所得国eHealth推進にHMN設立
・WHOがISOとITUと連携し低中所得国eHealth標準化を推進

学界連携

openEHR

13606Association

・IMIA,AMIAがJICと低中所得国eHealth推
進協力

WHO

CEN/TC251

HITSDO(欧州）（SNOMED-CT)

医療サービスQMS

GS1

ISO/TC215医療情報 120
JIC（オープンヘルスツール）
グロ バル
グローバル
標準化支援
・2007年EHR開発関連
80団体がオープンなツー
ルOHTを開発提供
・2012年臨床コンテンツ
開発提供組織CIMI確立

OHT(臨床コンテンツ）

国、地域で標準化促進
・米国が標準及び相互運用性
フレームワークS&Iを主導・EUが意味的相互運用性プロ
ジェクトSemanticHealthNet

26カ国ライセンス、50カ国使用

低中所得国eHealth・意味的相互運用性
・作業項目調整・WHO、IMIA他対応

CIMI

・WG1－アーキテクチャ、フレークワークとモデル
・WG2ーシステムと機器、相互運用性
・WG3－意味的コンテンツ
・WG4－セキュリテイ、安全とプライバシィ
・WG6－調剤と医薬ビジネス
・JWG7－IEC/SC62Aとの合同WG
・CAG1－エクゼクテブカウンシル
・CAG2－調整グループ
・CG3A－SDO間調整（流通ICタグ）国、地域間連携・2010年末EU-米国間の協力協定
・米国が新興国と低中所得国eHealth促進・2014年英国－米国間医療IT協力協定

CDISC
(製薬）

ISO,IEC(医療機器）ITU(M2M eHealth)
1200（HSSP)

OMG

HL7

IHE

EHRS-FM他
協議会
・HIMSSがグローバルな展開
・欧州で13606Association

105

2014/5/17

臨床情報モデリングイニシアテブCIMI（2013.5）
・2011年の1年間 Cont SNOMED-CT
Sys
CIMI提案の根本にある価値：
CIMIの使命：
数回のワークモデル①データ、②情報、③アプリケーション、④意思決定論理、 ・共有化で実装可能な臨床情報モデルをリポジ
ショップを重ね、参照
通じた医療システムの相互運用性の改善⑤報告と⑥知識の相互運用性のある共有
領域
トランス
トリ
2011年末に臨床 モデル
レ―タ－
情報モデリングイ リポジトリへの最初のローデング
意思決定支援モジュール：
臨床システムアプロ―チ：・抗生物質による支援
・ICUグルコースプロトコル
ニシアテブを立ち 目標：複数の文脈を支援するモデル インターマウンテン（病院）はフロントライン臨床ワークフ・人工呼吸装置装着
・人工呼吸器分離上げ、2012年1月 ・メッセージペイロードとサービスペイロード
ローで統合された先端臨床意思決定支援システムを使用
・ARDSプロトコル
・輸液ポンプエラ―
し最高の質と最低のコストの医療を提供するだけである。
・院内感染監視・検査警告に正式な発足を ・意思決定論理、{EHRデータの探索）
・EHRデータの蓄積
・MRSA監視と制御
・血液オーダー行った。2000年代 ・臨床治験データ(臨床研究）
・深静脈血栓症予防
・オーダセット
戦略的目標：
・質測定
質測定
・感染症公衆衛生報告 ・患者ワークシートのEHRの開発で ・2次利用のためのデータ正規化のEHRの開発で、・世界の誰とでもデータ、アプリケーション、報告、警告、・糖尿病ケア・MI後退院時医学生
意味的相互運用 ・データエントリが面の作成
プロトコルと意思決定支援モジューの共有が可能である
・術前抗生物質性の実現に関連し、・自然言語処理出力
臨床情報部分へ 他のイニシアテブとCIMIの関連：
新パラダイムのためには何が必要か？：
臨床モデリング活動：
・HL7RIM、CDAとCCDA,FHIR,VMR,質モデ
・オランダ/ISO標準、CEN13606、英国-NHS、シンの標準化対応が ル、SMART,SHARP
・以下と一緒に結合する詳細臨床データモデル標準セット
ガポール、スウェーデン、オーストラリア,openEHR
・標準コード化用語
不十分だったため、オーダエントリAPI
財団,カナダ,US,VA,USDoD,インターマウンテンヘ
SMART AP・医療関連サービス用標準API(アプリケーションプログラ
ルスケア、メイヨークリニック、HL7－V3テンプレー
国のEHR開発組 AP
コアライブラリ
マーインターフェース）
ト、TermInfo、CDA＋テンプレート、DCM,グリーン
インターフェース
織、先端病院を始
CDA、Tolven、NIH/NCI,CDISC SHRE,勧告、ブラSMARTコン ・モデル、コード化用語、とAPIのオープン共有化
ジルめ標準化団体など サービス
コアサービス テナ
・意思決定論理とアプリケーションの共有化
データグローバルレベル
ロードマップ：（あるものは並行で）で対応を開始した。
・①単一形式の選択、②データ型（リーフ）を含むコア参照モデルの定義、③モデリングスタイルとアプローチの定義（スタイルの開発は内容作
・最強のメンバー
成時まで続ける）、④モデルのオープン共有リポジトリの作成（要求、リポジトリホスト場所の確保、モデルリポジトリソフトウエアの選択または開発）、⑤リポジトリ内のモデルコンテンツの作成(参加者が貢献できる既存コンテンツで開始、モデル検証の臨床エキスパートの確保しなけれの集結や組織のばならない）、⑥治療と管理モデルコンテンツのプロセス{編集理事会の作成？）、⑦オープン共有モデルのIP方針の決議と方針、⑧リポジトリ
支援を得て、開発とモデリング活動の資金と支援の方法を見つける、⑨他の形式へのツール/コンパイラー/トランスフォーマーのDL,UML/OCL,セマンテック
Web,HL7),⑩ソフトウエア開発者のニーズ（合同作業）とするものを作成するツール/コンパイラー/トランスフォーマーの作成(例：XMLスキーマ、やサポートのあり
Javaクラス、CDAテンプレート、グリーンCDA、RFH,SMART RDF他）
方もオープンに展
初期的短期目標：
・可能な限り早くWebアクセス可能なリポジトリにCIMIモデルがあるようにする（ADL1.5－AOMフレームワークと又はUMLーXMI、CIMI参照モ
開している。2013
デルの使用、完全な用語結合を持つ
年に入り具体的な・ある人の作業中のシステムに使用するモデルを得る。
・経験を文書化する。
モデル作りや運用
Leed会議用目標：
サービス面の作業
・ツーリングについての医師けっとを行う（モデル編集者、、用語編集者）
も進んでいる。
11・レジストリ/リポジトリアプロ―チ・モデリング作業の継続
・事業体としてのCIMIへどのようにアプローチするか・CIMI用EA、コミュニケーション、と公開情報・意思決定をした議事録に記録やハイライトを行う必要がある。

OHTによるSDOの位置付け(標準へのビジョン）
動機付け：相互運用性は効果的な医療ITソリューションの提供で目標の重要性が増加している。標準化団体相
互運用性促進を速める。標準化団体
はアプリケ－ション分野の総合的包括的ビュー取ってはいない。OHTは標準化促進、標準の統合を駆動し、標準の統合を容易化する標準をベースにイン
フラストラクチャコンポーネント構築で相互運用性を拡張する。
標準の役割：標準は相互運用性を支援し、正式で合意された国際標準、デファクトになれる。OHTツールは、効果的であるために標準の幅内で構築されなければならない。標準は完ぺきではないために、OHTは標準を統合しなければならない。相互運用性を促進するために、OHTは重複や競合する標準をその技術的アーキテクチャを統合しなければならない。
標準の原則：OHTは裏付けのある実
装可能な標準上にそのアーキテクチャ
を置き、標準の開発、実装と保証を許すツール提供で標準を効果的に拡張する。最小のコストで最大の質と容易な使用による最大の相互運用性を達成する統合化されたソリューションを達成する標準化組織と共同する。
標準の挑戦：弱体化した標準一式、サイロ化した標準化団体。OHTは真の相互運用性を駆動するために標準化団体のフレームワ－クと一緒に統合化
や融合化する中でこれらの標準化を促進する。
標準の重複：標準は全アプリケーショ
ンの積み重ねを位置付けていない。一緒に作業する標準は統合要求(例、
HL7V3とSNOMED-CT)を持ち、標準が論理的なアーキテクチャの何処に影響するのか理解する必要がある。えｂ（OHTのWebから）相互運用性のあるサービス
OHTツールSDO HL7（メッセージング） HSSP{サービス） CEN13606
openEHR（EHR) SNOMED-CT

論理的アーキテクチャが重要
論理ビュー（コンテンツモデリング）(用語）

ビジネスユース
ケース

あるが包括
的ではない

包括的

少しあるかない

少ないかない少ないかない

臨床ユース
ケース

あるが包括
的ではない

包括的

少 あるかな
少しあるかない

少な かな
少ないかない少な かな
少ないかない臨床コンテンツ
モデル

あるが包括
的ではない

少ないかない

あるが包括
的ではない

あるが包括
的でない

C
I
少ないかない M
I

臨床テンプレート

少ないかない

あるが包括
的ではない

少しあるかない

包括的

少ないかない臨床
Archetypes

あるが包括
的ではない

あるが包括
的ではない

包括的

包括的

あるが包括
的でない

参照モデル、
データ型、用語

包括的

あるが包括
的ではない

包括的

包括的

現状の臨床相互運用性
サービス
提供者

メッセージング
オントロジー
少ないツールサービス
提供者

今後の相互運用性
サービス
提供者

メッセージングサービス
提供者

オントロジー
共通ツールとインフラストラクチャ

EHRの文脈における標準

あるが包括
的ではない

纏め：
・標準単独では意味的相互運用性を満たすことはない。①共通オントロジーコミュニケーション
空間だけでなくアプリケーション空間の全範囲に必要。②オントロジーと標準はそれらを開発する
12
共通ツールが必要。③アプリケーションは相互運用性実装する共通再利用可能なコンポーネン
トが必要。OHTのビジョンはSDO独立(標準に依存）総ての関係者{SDO,医療提供者、ベンダー）が強調できるフレームワークの提供。

6

2014/5/17⑧欧米間EHRシステムの開発計画
EU－米国 eHealtｈ 協力/医療IT MoU
EU
epSOS

米国 MUS22013 10から2013.10から

2013完了

Trillum Brige
プロジェクト（患者アクセスレベル）

患者サマリ

患者サマリ

電子処方箋

・26カ国48組織と産業界～45
・オブザーバー40+

医療システム
継続性保証

革新的ソリュー
ション市場開放ケアの質提供より良いケア13

EU-米国患者サマリ連係プロジェクト
A Transatlantic
Consortium・Lantana
HL7
smartphr
プロジェクト管理
Mayo Clinic
KP・プロジェクト管理
Atrius Heaｌｔｈ財団
・HL7

・医療者：ベスイスラエルデアコネス、他２・国プログラム：NHS他４
・欧州医療情報連合EFMI：旅行EHR
イニシアテブ（IMIA）
・欧州患者フォーラム

知識コミュニテイ

EU・副プロジェクトマネー
ジャー・プロジェクトセクレタリ
・プロジェクト事務所

Trillium Bridge
プロジェクト調整委員会
プロジェクト運営委員会
PH
HL7
AST ＊
WP WP Wｐ
1
2
3

IHE
WP
4

Euro
Rec
WP
5

高レベル諮問グループ
目的事項諮問グ
ループエキスパート
SDO諮問フォーラム

EuroRec
PHAST
CDISC
C
IHE
＊：LONBADIAINFORMAICA
Health検証サイト
NEN
Atrius Health
ルクセンブルグ
Story
フォーラム
epSOS
GRUPE LONBADIAIFoundation
フランス
NFORMAICA
EN
スペイン ・SMARTphr
KP
eｐSOS
デンマーク
EU
意味的/技術的/組織的相互運用性
スペイン、ルクセンブルグ、デンマーク、フランス、

WP3:ブリッジ構築-相互運用アセット
WP2:グランド選択-患者サマリ比較
パイロットユースケース分析

用語選択
質管理用語マッピング
コンテンツ&構造マッピング

移動リソース・検証サイト：KP他4
・産業界：IBM他４
・ECHAllianceとEU-米国市場
・IHTSDO,GS1,CDISC,CEN, NEN,
EN13606Association、Health Story

EU/米国患者リソースの棚卸

選択用語マッピングを容易にサポート
サービス

ギ
ギャップ分析プ

CT2 インフラストラクチャ&ツ
インフラストラクチャ&ツール
ル

GS1

CEN/NENIHE
HL7

IHTSDO

WP4:ブリッジテスト-テストと検証
計画/ツール/データ/挑戦
EU/米国コネクタソン
検査報告EU/米国検証パイロット１（ext)EU/米国検証パイロット2（ext)EU/米国検証パイロット3（ext)

方針、文化、ビジネス

WP5:方針整理、標準化、将来への継続性（0-18カ月）
WP5.1(0-3カ月）
値セット分析&QA方法論

WP5.2(3-12カ月）

WP5.3(12-18カ月）

SDO諮問フォーラム

SDO諮問フォーラム

国際実装ガイドの範囲と計画

国際患者サマリIGの作成（JICの役割）

関連者の参画

パイロットトラスト協定

EU-米国ロードマップ入力

戦略的コンポーネント

セキュリテイ&プライバシィ概要

フィージビリテイ分析

法律&方針渉外

14

WP1:管理、種まき&関連者参加 （0-18カ月）

7

2014/5/17⑨グローバル医療IT基盤INFOstructure
メッセージ交換データの固定セット定義 （現状）

EHRシス
テムエキ
スパート
（情報技術
者＋医療
IT）が必須臨床ワークプロセス/ワークフロー
13940ContSys （今後）患者委任
（ISO9000－EN15224
医療サービスQMS）

意味的スタック

EN/ISO13606

（途中）

INFO－

①オントロジー（百科事典のような）、
Structure②参照用語からの用語（辞書のような）、③臨床情報モデル（CIM）又は詳細臨床モデル（情報バス）（保健内で理解される標準句）、④ArchetypeオブジェクトモデルAOMへのシンタックス、⑤参照モデル(記録、ドキュメント）⑥ア－カイビングとドキュメンテーション標準

大規模セキュリテイとプライバシィ、利用性と （途中）
インタフェース、データと情報の質、質の保証
オープンソース、オープン標準、オープンプラットホーム（OHT)

15⑩グローバルEHR
毎週Web会議

S&Iフレームワーク

eｐSOS
公衆衛生

EUは20年以上をかけて統合化

WHO
IMIA
ISO

米国はEUと連携
し挑戦を開始プライマリケア

ケアサイクル
難病

グロー
バル
EHR

超急性期
（高度医療）

急性期

亜急性期 慢性期(リハビリ）

長期

終末期

社会ケア（障害、介護、福祉等）

INFO
Structure

チ ムケア ケアの調整 ケアの継続
チームケア、ケアの調整、ケアの継続

低中所得国のeHealth1682014/5/17

医療の情報化（川崎医療福祉大学岡田教授資料要約）
・2013年11月の医療情報学連合大会
学術研究 実践・実装の学会長講演「診療情報の蓄積-医医療医学データ科学
療情報学としての
EBM
EBH
データ科学：表現、収集、
課題と医療情報学
因果推論：結果治療情報
主として因果関係の判分類、蓄積、抽出、適用等＋交絡要因・交互作用要断に貢献する実証的根会の役割」で初め・医学研究の結果を臨床に適用すること
因、治療選択バイアス
拠、研究デザインて医療情報化から・その時点で入手し得る最も信頼性の高い研究成果(根拠）
EHRの位置付けが
診療情報の蓄積・厳密な実験や統計分析の結果として厳密な実験や統計分析の結果として
示された
示された。
導かれた事実・多くの場合因果関係について言う
P 集団保健・今回は医療の本
医療の情報化：蓄積された診療情報
質の理解と使命感H
EMR R 医療管理 集団保健公・医療の質の向上を持った医療情報
・ポピュレーションヘルス
ケアの継続
衆
技師の役割として、 ・全てが直ちに実用に至るものでない
直接ケア
衛・明確な目的と長期的な展望
EHR
医療の情報化を科
質の保証されたデータ
・その時々に改善をもたらし
生
学・技術・臨床まで次へと成果を積み重ねて段階的に発展
CDS
研究支援 質測定報告 セキュリテイ
幅広くかつ、理論か 蓄積された診療データを使った研究
・エビデンスの創出に役立つことが重要
らデータの捉え方
・割り当て制御できない自然観察ではデータ質管理 Data Quality Management
まで深くを統計的な 選択バイアスが生じる：汎用的な疫学研究目的に貢献するのは難しい、統制
色々な活動における意思決定はデータに基ずく：視点で整理された
管理されたデータが必要
・施設内における各種評価活動、施設間の比較
・複数施設からのデータ統合
中にEHRを位置付
正しい推論を導くために必要な情報基盤
データの質マネージメント：
推論
導く
可能
なる
・正しい推論へ導くことが可能となるためけられ、その実現
・組織全体にわたるデータの継続的向上
組織全体にわたるデ タの継続的向上の診療データに対する議論はまだ少ない
データの質：に重要なポテンが次第に見られるようになっている。
・DQMの帰結
シャルを持つことが ・蓄積された診療情報を基盤とした研究
データの質の保証：を支えるのは医療情報学の役割
情報技術とデータマネージメントスキルフルへの投資
示され、この内容は質測定・記録単位レベルのEHRの研究開発標
医療情報の標準化
標準化の必要性準化を進める上でデータ標準とデータ質の担保
インジケータ 記録単位
直接ケア、ポピュ
データ標準デデータ相互蓄積された診
きわめて有用であ ・定義(目的） ・定義(目的） レーションヘルス
ータの質担保利用可能性
療データ活用のため・表現・表現ると感じた。
データ要素 定義と表現
・専門領域から見た臨床・定義
的内容表現定義・表現・ユニークな解釈可能表現
・IT処理可能な仕様
データ集・蓄積
・人材、プロセス、システム
注）構成上若干の補正がなされているデータ相互利用可能性：
同じ内容を表すデータは相互に矛盾なく一貫性があること、同じデータ項目のデータは統合可能なこと・蓄積された診療データの活用には相互運用性が必須
・データ標準とデータ質の担保なしにはデータは相互利用性
は成立せず

・信頼性の高いエビデンスを創出することは極めて困難と考えられてきた・近年の因果推論の手法による蓄積された診療データによる臨床研究・疫学的研究報告
・信頼性のあるエビデンス創出の可能性①エビデンスの生成－＞②エビデンスを利用可能にー＞③エビデンスの利用研究から実践へ(a)患者の選択・医療共同参画の向上、b)臨床医学・診療の実際面の向上、c）医療
マネージメントの向上
個々の患者へ
患者集団・母集団へ
EBM,EB臨床実践（Ebidence-based healthservice Management）

ケアの継続
必要なときEHR時宜を得て、必要な診療情報を利用を認める相手に渡すことができる(相手が入手できる）
・何をどう標準化すべきか学術研究、実際の両面から徹底し議論と実践的開発をする
・EHRシステム等の医療情報テクノロジーの目的：直接的ケア＋医療の質の向上、ポピュレーションヘルス(研究報告、分析、測定、報告、登録）・一人の患者のケアは一施設内・一臨床化だけのものでない：医療連携、多職種連携、慢性疾患、在宅医療・診療記録に求められること：診療家が必要な診療情報を必要な時に入手しえること、診療を色々な角度から支援できること、臨床情報が医療の質の向上、ポピュレー
ションに資すること

データ質マネージメント-モデル
AHIMA DQMモデル
データ質保証4要件
デ
保デ
データ評価：10の特徴
特①正確性(正確/有効)①目的(確立）⑥定義(データ値）②利用可能性(容易/合法） ⑦詳細度(粒度）②集集（プロセス）③蓄積(保存/維持） ③網羅性(必要範囲/境界） ⑧精度(十分）④変換・分析（情報 ④一貫性(信頼性/多面） ⑨関連性（意味）⑤最新性(変化時更新） ⑩適時性（文脈）変換）

医療情報基盤

疫学研究
データソース
・目的・選択基準
・必要な情報・取得方法
EBM/EBHの駆け橋としてのEHR
医療情報 臨床DB/
臨床DB/
倫理
レジストリ
レジストリ

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質の評価に
繋がる標準

制度・組織・人・社会 （セマンテック・文脈）

EHR

データ質管理(目的指向の）EHRシステム
データ標準 診療情報モデル セキュリテイ

おわりにご清聴ありがとうございました。
ご質問ご意見は以下
Hide.hasegawa@mx8.ttcn.ne.jp
までよろしくお願いいたします。

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