第２２回 IHEワークショップin東京「臨床検査システムの標準化について」

放射線医学総合研究所 重粒子医科学センター病院
臨床検査室
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清水 一範
NIRS

臨床検査の標準化
検査データ

臨床検査システム

どの検査機器、検査試薬でどの医療システムとでも測定しても同一の検査デー

データの互換性を持たせる

タが得られるために！！

ために！！

・内部精度管理

・JAHIS・サーべー

臨床検査データ交換規約ver3.0

・学会での研究班の活動

・IHE-J
臨床検査テクニカルフレームワーク

この２つを同時に行なう必要がある
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NIRS

臨床検査システム標準化の目標◎同じ仕事なら同じワークフローでやろう！
◎まわりのシステムと同じ言葉で話そう！
１）電子カルテにおける検査システムとしての最低限の機能保証。
２）システム開発・構築における省力化。
３）施設内および施設間における検査データの共有化。

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当院の臨床検査システム概要
電子カルテシステム：富士通 HOPE/EGMAIN-EX
臨床検査システム ：富士通 HOPE/LAINS-PC◎IHE-Jの適応範囲：検体検査業務に関するプロファイル
１）臨床検査スケジュール済みワークフロー（LSWF）
・通信プロトコル：HL７Ver2.5
・検査項目コード：JLAC10（標準化推奨コード）
２）患者情報の整合性確保(LIR)
３） IHE-ITI:EUA/PSA（電子カルテと検査システムの連携）
EUA: 施設内シングルサインオン機能
PSA: 患者選択の連動機能
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NIRS１）臨床検査スケジュール済みワークフロー（LSWF）実装範囲
ADT

Placer order

Order Placer

Filler order

Order Filler
Work order

Results

ResultsAutomation
ManagerWork
Order
Steps

Order Result
Tracker

LTW

Pre/Post
processor

Laboratory
Testing Workflo

LDA Laboratory Device Automation

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Analyzer

LDAは今回の実装範囲外

NIRS

実装範囲---通常業務系--患者登録管理医事/電子カルテなど
患者情報
依頼入力

依頼情報

依頼受信

受付情報
検査進捗管理
結果参照

結果情報

測定情報

測定結果

検査機器
臨床検査システム
LAINS-PC

電子カルテシステム
EGMAIN-EXなど
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LDA

LDA は今回の範囲外
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NIRS

臨床検査システム標準化のために臨床検査システムにおける情報のインプット・アウトプットには・・
電子カルテや医事システムとの連携（LTW)
臨床検査項目コード：JLAC10（問題あり？）
通信プロトコル

：HL7

検査機器との連携（LDA）
JLAC10 ？？
HL7
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？？
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NIRS

JLAC10
日本臨床検査医学会が定める臨床検査項目分類コード、第10 回改訂版を示す。
分析物コード（５桁） 識別コード （４桁）
材料コード （３桁）

測定法

（３桁）

15桁で構成される。
結果送信時には結果識別コード（２桁）が追加され17桁になる。
例として、総蛋白のコードを示す
分析物

識別材料

測定法

結果コード3A010

0000

023

27101

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NIRS

JLAC10入力のサポート画面

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JLAC10 検査項目の決定
検査項目名を決定するコードは、下記の２種類が存在する。

１． 分析コードのみ（５桁のみ）

２．

＋

分析コード

識別コード

（９桁必要）

項目名決定に必須

項目名の補助的内容

・ウイルス識別・検体識別・アレルゲン識別・定性・定量識別・ＣＤ識別・負荷時間識別◎検査項目の決定が困難な場合がある。
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JLAC10 材料と測定方法
尿の材料

血清検査の測定方法

コード

材料名コード測定方法

001

尿(含むその他)

021

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

競合法(固相法)

002

自然排尿

022

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

競合法(二抗体法)

003

新鮮尿

023

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

IEMA法

004

蓄尿024エンザイムイムノアッセイ(EIA)

homogeneous法005

時間尿025

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

その他－Ⅰ

006

早朝尿051

化学･生物発光イムノアッセイ

007

負荷後尿061

免疫比濁法(TIA)008

分杯尿062

ラテックス凝集比濁法

009

カテーテル採取尿063

免疫比朧法(ネフェロメトリー)

010

尿ろ紙

070

その他のイムノアッセイ法

011

膀胱穿刺

◎１つの検査項目について多数のコードが生成されてしまう可能性がある
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ＨＬ７の書式（一部分）

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HL７の通信電文
MSH|^~¥&|||||20060916095836||OUL^R22^OUL_R22|20060916002563|P|2.5||||||~ISO IR87||ISO 20221994
PID|||0009800001^^^^PI||テスト^^^^^L^I~テスト^^^^^L^I||19330808|M|||千葉市^^HPV1||O|^^^^^C|||||||
SPM|1|069161001036500^069161001036500||023^血清^JC10~001^血清^L1|||||||||||||200609160934|20060916|||||||||001^血清^L2
SAC|||10010365001
OBR|1|069161001036500|069161001036500|E001^検体検査^L4|||200609160934|||||||||イシ１^^^^^^^^^L^^^^^I|||||||||F||||||||||||||99^検体至急^L
ORC|SC||069161001036500||CM||||20060916095836|||ISHI1^^^^^^^^^L^^^^^I| 01^^^^^C||||01^放射線科^L3
TQ1|1||||||20060916||R
OBX|1|NM|3A010000002327100^総蛋白^JC10^L1||6.7|g/dl^g/dl^L7|6.7-8.3||||F||S
OBX|2|NM|3D010000002327100^血糖^JC10^L1||85|mg/dl^mg/dl^L7|75-110||||F||S
OBX|3|NM|3H010000002326100^ナトリウム^JC10^L1||143|mM/l^mM/l^L7|135-147||||F||S
OBX|4|NM|3H015000002326100^カリウム^JC10^L1||4.8|mM/l^mM/l^L7|3.5-5.5||||F||S
OBX|5|NM|3H020000002326100^クロール^JC10^L1||105|mM/l^mM/l^L7|98-109||||F||S

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検査システムから電子カルテへ反映１

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検査システムから電子カルテへ反映２

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２）患者情報の整合性確保(LIR)
患者属性の移動にリアルに対応
検体受付前の検査オーダについては、患者の病棟移動や入院・退院に合わせて、患者属性が自動的に変更される。

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３） IHE-ITI EUA/PSA
利用者/患者情報管理
Kerberos
Authentication
ServerKerberized
Serverクライアント上の各システム

Context
Manager
Actor
利用者情報の変更通知等

EUA

ClientAuthentication
Agent

Enterprise User
Authentication

Context
Manager

Patient
Context
Participant
Actor

患者情報の変更通知等

PSA

User Context
Participant

Patient
synchronizedapplication

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シングルサインオン/自動患者選択
ログイン中利用者

使用中患者
利用者/患者情報管理

各機能

過去結果問い合わせ電子カルテシステム

臨床検査システム

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コンテキスト監視第22回IHEワークショップin東京

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PSAの操作

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今後の標準化推進のために臨床検査室のために（接続費用の大幅削減）
・LDA（Laboratory Device Automation）の推進
検査機器１台の接続費用は、およそ100～200万円
このお金は、病院が・・・ いやメーカーが・・・・
患者さんのために（検査結果の施設間共有で検査回数の最少化）
・データシェアリングの推進
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LDAへの提案
１．RS２３２C接続からLAN接続への転換
２．分析装置と検査システム間でのJLAC10、HL7を用いた送受信の確立。
＊分析装置は臨床検査システムでの情報発信の要である。
まずは、ここを標準化することで、検査システムは自動的に追随することとなる。
＊ＣＴ、MRIなどは、DICOM規格で出力する。
臨床検査分析装置もＨＬ７で出力すべし！！
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データシェアリングへの提案
１．IHE提案の統一フォーマットの作成
XD-Lab（データシェアリングワークフロー）の活用？
２．まずは、放射線画像のように、電子媒体レベルでのデータ共用が可能とならないか？
◎ベンダーや機器メーカーの努力だけでなくデータシェアリングによる保険点数の加算や法的義務化など強制的な力も必要
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まとめ
臨床検査システム＋

電子カルテ
臨床検査機器より親密な関係を築く
地域医療連携システム
日本全体の医療情報データベースの構築
これを実現するためには、臨床検査の標準化が必須である。
システム部門においては、IHEが大きく寄与することを期待する。
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