写保医発０２２８第３号
平成２９年２月２８日

地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長
都道府県民生主管部(局)
国 民 健 康 保 険主 管 課 (部 )長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)
後期高齢者医療主管課(部)長殿

厚 生労働 省保険局医療課長（公印省略）

厚生労 働省保険局歯科医療管理官（公印省略）「特定保険医療材料の定義に ついて」の一部改正について

特 定保険医 療材料の定義について（ 平成28年３月４日保医発0304第10号）の一部を以下のとおり改正し、平成29年３月１日から適用することとするので、その取扱いに遺漏のないよう、貴管下の保険医療機関、 審査支払機関等に対して周知徹底を図られたい。
記１

別 表 Ⅱ の 087の (２）中 「 及 び 振 戦 軽 減 用 （ 16極 以 上 用 ） 充電 式 （ ２ 区 分 ）」 を 「 、振 戦 軽 減 用 （16極 以 上 用） 充 電式 （ ２ 区分 ）及 び 振戦 軽減用 （16極 以上用 ）（ ２区分）」に、「12区 分」を「 14区分」に改 める。

２

別表Ⅱ の087の(３）に次のように加える。
⑬ 振戦軽減用（16極以上用）・標準型
次のいずれにも該当すること。
ア パ ーキンソン病、ジストニ ア又は本態性振戦 に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。
イ 16以上の電極に 通電し、電位を自由に設定できること。
ウ ⑭に該当しないこと 。
⑭ 振戦軽減用（16極以上用）・ＭＲＩ 対応型
次のいずれにも該当すること。
ア パ ーキンソン病、ジストニ ア又は本態性振戦 に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。

イ
ウ16以上の電極に 通電し、電位を自由に設定できること。
本 品 を 植 え 込ん だ 患者 に おい て 、 撮 像 可能 条 件 に適 合す る場合 に1.5テ スラの装置によるＭＲＩ検査が可能となる構造・機能を有するものであること。

３

別 表 Ⅱ の 130の (１）中 「 ３ 区 分 」 を 「 ４ 区 分 」 に 、「14区 分 」 を 「 15区 分 」 に 改 める。

４

別 表Ⅱ の130の(４）①ア 中「又 は「冠動脈用ステント グラフト」」を「、「冠動脈用ステントグラフト」又は「吸収性冠動脈ステント」」に改める。

５

別 表 Ⅱ の130の (４）②中 「及 び再狭 窄抑制型」を「、再 狭窄 抑制型及び生体吸収・再狭窄抑制型」に、「３区分」を 「４区分」に改める。

６

別表Ⅱ の130の(４）③ア中「イ、ウ以 外」を「イ、ウ、エ以外」に改め、同ウ中「であること 。」を「であって、エ以外のものであること。」に改める。

７

別表Ⅱの130の(４）③に次のように加える。
エ 生体吸収・再狭窄抑制型
薬 剤による再狭窄抑制のための機能を有し、血管内腔の確保を目的に 病変部に挿 入留置して使用する生体吸収材料製ステントセット（デリバリーシステムを含む。）であること。

（参考）「特定保険医療材料の定義について」（平成 28 年３月４日保医発 0304 第 10 号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改

正 後

現

(別表)

(別表)

Ⅰ（略）

Ⅰ（略）

Ⅱ

医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第10部、 Ⅱ

行

医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第10部、第11部及び第12部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）及びそ

第11部及び第12部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格の材料価格

001～086（略）001～086（略）087 植込型脳・脊髄電気刺激装置

087 植込型脳・脊髄電気刺激装置

(1)

(略）

(2) 機能区分の考え方

(1)

(略）

(2) 機能区分の考え方

使用目的、電極数等により、疼痛除去用（４極用）（１区分）、疼痛使用目的、電極数等により、疼痛除去用（４極用）（１区分）、疼痛除去用（８極用）（１区分）、振戦軽減用（４極用）（２区分）、疼痛除去用（８極用）（１区分）、振戦軽減用（４極用）（２区分）、疼痛除去用（16極以上用）（２区分）、疼痛除去用（16極以上用）充電式（２除去用（16極以上用）（２区分）、疼痛除去用（16極以上用）充電式（２区分）、疼痛除去用（16極以上用）充電式・体位変換対応型（２区分）、区分）、疼痛除去用（16極以上用）充電式・体位変換対応型（２区分）

振戦軽減用（16極以上用）充電式（２区分）及び振戦軽減用（16極以上及び振戦軽減用（16極以上用）充電式（２区分）の合計12区分に区分す用）（２区分）の合計14区分に区分する。

る。

(3) 機能区分の定義(3) 機能区分の定義①～⑫ （略）①～⑫ （略）⑬（新設）

振戦軽減用（16極以上用）・標準型次のいずれにも該当すること。

ア パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。
イ 16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。
ウ ⑭に該当しないこと。
⑭

振戦軽減用（16極以上用）・ＭＲＩ対応型次のいずれにも該当すること。

（新設）ア パーキンソン病、ジストニア又は本態性振戦に伴う振戦等の症状の軽減効果を目的として使用するものであること。
イ 16以上の電極に通電し、電位を自由に設定できること。
ウ 本品を植え込んだ患者において、撮像可能条件に適合する場合に1.5テスラの装置によるＭ Ｒ Ｉ 検査が可能となる構造・機能を有するものであること。
088～129 （略）088～129 （略）130 心臓手術用カテーテル

130 心臓手術用カテーテル(1) 心臓手術用カテーテルの機能区分の考え方(1) 心臓手術用カテーテルの機能区分の考え方

術式、使用目的、構造により経皮的冠動脈形成術用カテーテル（６区

術式、使用目的、構造により経皮的冠動脈形成術用カテーテル（６区分）、冠動脈狭窄部貫通用カテーテル（１区分）、冠動脈用ステントセ分）、冠動脈狭窄部貫通用カテーテル（１区分）、冠動脈用ステントセット（４区分）、特殊カテーテル（１区分）、弁拡張用カテーテル（１ット（３区分）、特殊カテーテル（１区分）、弁拡張用カテーテル（１区分）及び心房中隔欠損作成術用カテーテル（２区分）の合計15区分に区分）及び心房中隔欠損作成術用カテーテル（２区分）の合計14区分に区分する。

区分する。

(2)・(3) （略）(2)・(3) （略）(4) 冠動脈用ステントセット(4) 冠動脈用ステントセット①定義①

次のいずれにも該当すること。
ア 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」

定義
次のいずれにも該当すること。

ア

薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「心血管用ステント」、「冠動脈ステント」、であって、一般的名称が「心血管用ステント」、「冠動脈ステント」「冠動脈用ステントグラフト」又は「吸収性冠動脈ステント」であ又は「冠動脈用ステントグラフト」であること。

ること。
イ （略）
②

機能区分の考え方イ②

ステントの構造及び使用目的により、一般型、救急処置型、再狭窄抑制型及び生体吸収・再狭窄抑制型の合計４区分に区分する。
③

機能区分の定義

ア 一般型
イ、ウ、エ以外のものであること。

（略）
機能区分の考え方
ステントの構造及び使用目的により、一般型、救急処置型及び再狭窄抑制型の合計３区分に区分する。
③
ア

機能区分の定義
一般型
イ、ウ以外のものであること。

イ （略）イ（略）ウ 再狭窄抑制型

ウ

再狭窄抑制型薬剤による再狭窄抑制のための機能を有し、血管内腔の確保を目薬剤による再狭窄抑制のための機能を有し、血管内腔の確保を目的に病変部に挿入留置して使用するステントセット（デリバリーシ的に病変部に挿入留置して使用するステントセット（デリバリーシステムを含む。
）であって、エ以外のものであること。

ステムを含む。
）であること。

エ 生体吸収・再狭窄抑制型（新設）

薬剤による再狭窄抑制のための機能を有し、血管内腔の確保を目的に病変部に挿入留置して使用する生体吸収材料製ステントセット（デリバリーシステムを含む。）であること。
(5)～(7) （略）(5)～(7) （略）131～191 （略）131～191 （略）Ⅲ～Ⅶ （略）

Ⅲ～Ⅶ （略）