※※2007年5月改訂（第6版）※2005年4月改訂（第5版）

日本標準商品分類番号

貯法：しゃ光・気密容器
使用期限：容器、外箱に表示

承認番号 （61AM）
3269

漢方製剤

875200

薬価収載

1986年10月

販売開始

1986年10月

バク モン ドウ トウ

ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）【組成・性状】

組成

本品9.0N中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス6.0Nを含有する。
日局バクモンドウ…10.0N 日局タイソウ………3.0N
日局コウベイ………5.0N 日局カンゾウ………2.0N
日局ハンゲ…………5.0N 日局ニンジン………2.0N
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル添加物剤

性形
色
におい
味
識別コード状顆粒剤
淡灰褐色
特異なにおい甘いツムラ／29【効能又は効果】
痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく
通常、成人１日9.0Nを2 〜 3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

【使用上の注意】剤名等

臨床症状・措置方法

注１）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

４．高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
５．妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
６．小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
１．鎮咳作用（1）SO2ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与した
ところ、気管粘膜の器械的刺激あるいは化学的刺激（クエン酸水溶液噴霧）による咳反射が抑制された。正常モルモットでは作用は認められなかった 。
（2）
SO2ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与した
ところ、サブスタンスPによる咳反射が抑制された 。
（3）
SO2ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与した
ところ、上喉頭神経自発放電の増大が抑制された 。
２．去痰作用ヒト好中球エラスターゼあるいはDNAによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、MCTVの低下が抑制された 。
３．気管支拡張作用
オゾン暴露気道過敏性亢進モデルモルモットに経口前投与した
ところ、気道過敏性を誘発するヒスタミン閾値の低下が抑制された 。
４．作用機序本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
（1）
鎮咳作用
モルモットに経口投与したところ、ニュートラルエンドペプチダーゼ（NEP）阻害薬フォスフォラミドンによる咳反射が抑制された。また、気管においてNEP活性の低下が抑制された 。
（2）
去痰作用・ラット肺胞 型上皮細胞において、β1 -アドレナリン受容体mRNA量を特異的に増加させた。この作用は、cyclic AMP依存性プロテインキナーゼ阻害薬H-89により消失した（in vitro） 。 ま た 、 細 胞 内 c y c l i c A M P 量 を 増 加 さ せ た（in vitro） 。
・ヒト好中球エラスターゼによる気道クリアランス低下モデ
ルウズラに経口投与したところ、気道における気管粘膜（ASF）中のDNA、フコース及び蛋白量の増加がそれぞれ抑制された 。
（3）気管支拡張作用
イヌ気管支平滑筋において、β-アドレナリン受容体刺激による筋弛緩及びisoproterenolによるcyclic AMP増加を亢進した（in vitro） 。
（4）
抗アレルギー作用
ヒト好酸球において、好酸球の生存率を抑制し、卵白アルブミンによる脱顆粒を抑制した（in vitro） 。
1）

１．重要な基本的注意（1）
本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
（2）
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
（3）
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
２．相互作用併用注意（併用に注意すること）
薬

頻度不明
過 敏 症注1） 発疹、蕁麻疹等【薬効薬理】【用法及び用量】（1）
カンゾウ含有製剤（2）
グリチルリチン酸
及びその塩類を含有する製剤

４）
肝機能障害、黄疸：AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある
ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
（２）
その他の副作用機序・危険因子

偽アルドステロン症 グリチルリチン酸があらわれやすくな は尿細管でのカリる。また、低カリウ ウム排泄促進作用
ム血症の結果として、 があるため、血清ミオパチーがあらわ カリウム値の低下れやすくなる。
が促進されること（「重大な副作用」の が考えられる。
項参照）

３．副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
（１）
重大な副作用１）
間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
２）
偽アルドステロン症：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
３）
ミオパチー：低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2）

1）

3）

4）

2）

5）

5）6）

3）

7）

8）

【包 装】

500N、5 kN（500N×10）、3.0N×42包、3.0N×189包

【主要文献】
1）宮 田健・他. 日胸疾会誌. 1989, 27（10）, p.1157.
2）宮 田健・他. 炎症. 1993, 13（5）, p.435.
3）Tai, S. et al. Phytother. Res. 1999, 13 , p.124.
4）Aizawa, H. et al. Respirology. 1999, 4, p.349.
5）Isohama, Y. et al. 和漢医薬学雑誌. 2001, 18（1）, p.8.
6）Isohama, Y. et al. 和漢医薬学雑誌. 2001, 18（1）, p.15.
7）Tamaoki, J. et al. Japan. J. Pharmacol. 1993, 62（2）, p.155.
8）大久保喜雄・他. 日本東洋医学雑誌. 1994, 44（4）, p.501.
※※【文献請求先】

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL：0120-329970 FAX：03-5574-6610※※

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