第２３回 IHEワークショップin京都

IHEを用いた臨床検査システムについて

放射線医学総合研究所 重粒子医科学センター病院
臨床検査室 清水 一範
1/27

NIRS

本日のメニュー１．臨床検査の標準化について
２．当院の臨床検査システムとIHE
３．IHE導入によるメリット（３つ）４．臨床検査部門におけるIHEの現状（標準化推進のための提案）

５．最後に！
（まとめ）

2/27

NIRS

１．臨床検査の標準化について
臨床検査データ

臨床検査システム

どの検査機器、検査試薬でどの医療システムとでもデータの互換性を持たせるために！！

測定しても同一の測定結果が得られるために！！
・内部精度管理・サーべイ
・学会での研究班の活動

・JAHIS
臨床検査データ交換規約ver3.0

・IHE-J
臨床検査テクニカルフレームワーク

この２つを並行して行なう必要がある
3/27

NIRS

２．当院の臨床検査システムとIHE
電子カルテシステム：富士通 HOPE/EGMAIN-EX
臨床検査システム ：富士通 HOPE/LAINS-PC◎IHE-Jの適応範囲：統合プロファイル１.臨床検査スケジュール済みワークフロー（LSWF）
・通信プロトコル：HL7Ver2.5
・検査項目コード：JLAC10（標準化推奨コード）
２.患者情報の整合性確保(LIR)
３.IHE-ITI:EUA/PSA（電子カルテと検査システムの連携）
EUA: 施設内シングルサインオン機能
PSA: 患者選択の連動機能
4/28

NIRS

臨床検査スケジュール済みワークフロー（LSWF）実装範囲
ADT

Placer order

Order Placer

Order Filler

Filler orderWork order

Results

Automation
Manager

Results

Work
Order
Steps

Order Result
Tracker

LTW

Pre/Post
processor

Laboratory
Testing Workflo

LDA Laboratory Device Automation
5/27

Analyzer

LDAは今回の実装範囲外

NIRS

臨床検査スケジュール済みワークフロー（LSWF）実装範囲

患者登録管理医事/電子カルテなど
患者情報
依頼入力

依頼情報

依頼受信

受付情報
検査進捗管理
結果参照

結果情報

測定情報

測定結果

検査機器

LDA

臨床検査システムLAINS-PC

電子カルテシステム
EGMAIN-EXなど

LDA は今回の範囲外
6/27

NIRS

IHEで連携に必要なアイテム
１．電子カルテや医事システムとの連携（LTW)
臨床検査項目コード：JLAC10（普及が進まない）
通信プロトコル：HL7
２．検査機器との連携（LDA）
JLAC10 （使用予定？）
HL7（使用予定？）

7/27

NIRS

JLAC10
日本臨床検査医学会が定める臨床検査項目分類コード、第10 回改訂版を示す。
分析物コード（５桁） 識別コード （４桁）
材料コード （３桁） 測定法（３桁）
15桁で構成される。
結果送信時には結果識別コード（２桁）が追加され17桁になる。
例として、総蛋白のコードを示す
分析物識別材料

測定法

結果コード

3A010

0000

023

271

01

8/27

NIRS

JLAC10 材料と測定方法
尿の材料

血清検査の測定方法

コード

材料名コード測定方法

001

尿(含むその他)

021

エンザイムイムノアッセイ(EIA)競合法(固相法)002

自然排尿022

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

競合法(二抗体法)

003

新鮮尿023

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

IEMA法

004

蓄尿024

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

homogeneous法005

時間尿025

エンザイムイムノアッセイ(EIA)

その他－Ⅰ

006

早朝尿

化学･生物発光イムノアッセイ

007

051

負荷後尿008

分杯尿061

免疫比濁法(TIA)

009

062

ラテックス凝集比濁法

カテーテル採取尿010063

免疫比朧法(ネフェロメトリー)

尿ろ紙

011

070

その他のイムノアッセイ法

膀胱穿刺

9/27

NIRS

JLAC10のメリット・デメリット
メリット
・標準化コードとして推奨されている。
・MEDIS（医事）コードと連携している。
・コードを見れば、項目名、材料、測定方法が判る。

デメリット
・設定・メンテナンスが面倒。
・測定機器や試薬を変更した際、データ相関とは関係なくコードが変わる、もしくは変わらない。
・一つの検査項目に多数のコードが出来てしまう。
10/27

NIRS

ＨＬ７の書式（一部分）

11/27

NIRS

ＨＬ７の通信電文
MSH|^~¥&|HIS|IHEJ^OP|LIS|IHEJ^OF|20060916093803||OML^O33^OML_O33|
060916093803123|P|2.5||||||~ISO IR87||ISO 2022-1994
PID|||9802274^^^^PI||カンジャ^００６^^^^^L^I~カンジャ^００６^^^^^L^P||19330808|M|||千葉県^^HPV1||O| 01^^^^^C||||||| 01
SPM|2|069161001036500||023^血清^JC10~001^血清^L1|||||||||||||200609160934||||||||||001^茶・生化学^L2
ORC|NW|069161001036500|||||||20060916093803|||isya^医者^^^^^^^L^^^^^I| 01^^^^^C|||| 01^放射線科^L3TQ1|2||||||20060916||R
OBR|1|069161001036500||E001^検体検査（統合検査）^L4||20060916|
200609160934|||||||||isya^医者^^^^^^^L^^^^^I||20060916092941414_853_001|||||||||^^^^^R
OBX|1||3A0100000023271^総蛋白^JC10||||||||O||S
OBX|2||3C0250000023272^尿素窒素^JC10||||||||O||S
OBX|3||3C0150000023271^クレアチニン^JC10||||||||O||S
OBX|4||3J0100000023271^総ビリルビン^JC10||||||||O||S
OBX|5||3D0100000023271^血糖^JC10||||||||O||S12/27

NIRS

３．IHE導入によるメリット （３つ）１．臨床検査ワークフロー （LTW）
・臨床検査システムからのオーダが電子カルテの検査依頼歴へ反映
２．患者情報の整合性確保（LIR）
・臨床検査オーダの患者属性が患者移動に対応
３．シングルサインオン・患者選択（EUA/PSA）
・臨床検査システムと電子カルテがより親密に

13/27

NIRS

メリット１ 検査システムから電子カルテへ

14/27

NIRS

検査システムから電子カルテへ（LTW）

15/27

NIRS

メリット２ 患者情報の整合性確保(LIR)
患者移動に合わせて患者属性がリアルに対応
検査システムに到着している検査オーダが、未受付状態であれば、患者の病棟移動や入院・退院に合わせて、患者属性が自動的に変更される。
例えば・・
入院患者が退院すると、臨床検査システムに届いている未受付オーダの患者属性が入院から外来に変わる

16/27

NIRS

メリット ３ IHE-ITI EUA/PSA
利用者/患者情報管理
Kerberos
Authentication
ServerKerberizedServerクライアント上の各システム

Context
ManagerActor

EUA

利用者情報の変更通知等

ClientAuthentication
Agent

Enterprise User
Authentication

Context
ManagerPatient
Context
Participant
Actor

PSA

患者情報の変更通知等

User Context
Participant

Patient
synchronizedapplication
17/27

NIRS

シングルサインオン/自動患者選択
ログイン中利用者

使用中患者
利用者/患者情報管理

各機能

過去結果問い合わせ

電子カルテシステム

臨床検査システム

18/27

NIRS

コンテキスト監視

19/27

NIRS

PSAの操作

20/27

NIRS

IHE導入によるメリット
１．臨床検査システムからのオーダが電子カルテの依頼歴へ（LTW）
２．検査オーダの患者属性が患者移動に対応（LIR）
３．臨床検査システムと電子カルテがより親密に（EUA/PSA）◎ IHEを用いたシステム構築により、臨床検査システムは、より便利になる。

21/27

NIRS

４．臨床検査部門におけるIHEの現状
コネクタソンで見る臨床検査システムの進歩状況
略称名称

ＬＴＷ

Laboratory Testing Workflow
臨床検査ワークフロー

説明

コネクタソン

臨床部門と検査部門が通常行う検体検査業務のワークフローを扱うプロファイル。臨床検査部門の基本的なワークフロー○ＬＰＯＣＴ

Laboratory Point of CareTesting
臨床現場即時検査

検査部門の監督下で、手術室やベッドサイドのような臨床現場で行われるPOCT検査のワークフローを扱うプロファイル。

○

ＬＢＬ

Laboratory Barcode Labeling
採取管準備

検体検査依頼に基き採取管（容器）等にバーコードラベルを貼る「採取管（容器）準備システム」とのトランザクションに関するプロファイル。

○

ＬＣＳＤ

Laboratory Code Set
Distribution
検査コードの更新

ＬＴＷの異なるアクタあるいはシステム間において、共通の検査コードを使用するための検査コード更新ワークフ
ロー×

ＬＤＡ

Laboratory Device Automation
検査自動化システム

分析実行プロセスにおける、オートメーション・マネージ
ャ（ＡＭ）と、分析機、前／後処理装置などの分析機器（ＬＤ）間のワークフロー

×XD－LAB

Sharing Laboratory Reports
臨床検査結果報告書の共有

他施設へ伝達する検査結果ドキュメントの構造に関する
規約

×

22/27

LDAとデータシェアリング推進のために
LDA（Laboratory Device Automation）の推進◎臨床検査室のために（接続費用の大幅削減）
検査機器１台の接続費用は、およそ100～200万円
データシェアリングの推進◎患者さんのために検査結果の施設間共有で検査回数の最少化で医療費の削減に！

23/27

NIRS

LDAへの提案
１．RS２３２C接続からLAN接続への転換
２．分析装置と検査システム間でのJLAC10、HL7を用いた送受信の確立。
◎分析装置は臨床検査システムにおいて情報発信の要である。これを標準化することで、検査システムは自動的に追随することとなる。

臨床検査機器メーカーの頑張りに期待！
24/27

NIRS

データシェアリングへの提案
１．施設内他部門での検査データシェアリングの推進。
例えば・・・腎機能・アレルギー検査データを放射線診断部門と共有し造影剤使用の可否に反映させる。
・血球数検査データを放射線治療部門と共有し、照射実施の可否に反映させる。

２．XD-Lab（データシェアリングワークフロー）を活用し他施設とのデータシェアリングを推進する。
◎施設間においては、ベンダーや機器メーカーの努力だけでなくデータシェアリングによる保険点数加算や法的義務化など強制的な力も必要

25/27

NIRS

５．

最後に!

１．IHEをうまく利用すると臨床検査システムは標準化だけでなく、より高機能なシステムとなる。
２．臨床検査システムで今後の課題はLDAとデータシェアリングである。
・臨床検査機器接続の標準化
・他部門での臨床検査データの有効利用
・他施設とのデータの共有IHE準拠により、簡単・安価で導入可能となる。
26/27

NIRS

最後の最後ご清聴ありがとうございました。

27/27

NIRS