医療関係者用

シダキュアによる治療をはじめる
患者さんへ

インフォームド・
コンセント用監修：日本医科大学大学院医学研究科
頭頸部・感覚器科学分野 教授

大久保 公裕 先 生

小児むけ

CONTENTS
本資材は、シダキュアによるアレルゲン免疫療法を行う患者さんやご家族に向け、治療の概要や服用方法ならびに投与前後の注意すべき事項や発現するおそれのある副作用とその対策について紹介しています。
日常生活の注意

はじめにスギ花粉飛散期の過ごし方
スギ花粉の回避方法

スギ花粉症に対する舌下免疫療法を希望される患者さんへ
シダキュアについて
シダキュアの性質
シダキュアで期待できる効果
シダキュアの副作用
アナフィラキシーで早期にみられる症状
特に緊急性が高い症状
治療のスケジュール

小児向け
シダキュアの飲み方
飲むときに気をつけること
特に、気をつけてほしいこと
シダキュアを飲むときに注意してほしいこと
保護者の方へ

治療についてシダキュアの服用手順
取扱方法
開封時の注意服用時に避けること
服用を間違えたとき医師に相談すべきときはじめに※ 本資材では、「シダキュア スギ花粉舌下錠」を「シダキュア」、「減感作療法（アレルゲン免疫療法）」を「アレルゲン免疫療法」と記載しています。

治療について日常生活の注意

小児向けスギ花粉症に対する舌下免疫療法を希望される患者さんへ

はじめに治療開始前に以下の事項を確認してください。
舌下免疫療法を含むアレルゲン免疫療法は、アレルギーの原因であるアレルゲンを少量から投与することで、体をアレルゲンに慣らし、症状を和らげたり、根本的な体質改善が期待できる治療法です。
原因となるアレルゲンを用いて行う治療法のため、原因となるアレルゲンを確定する確定診断が重要です。

 アレルギー症状を治したり、長期にわたり症状をおさえる可能性のある治療法です。
完全に症状がおさえられない場合でも、症状を和らげ、お薬の使用量を減らすことも期待できます。

 アレルゲンを投与することから局所や全身のアレルギー反応がおこるおそれがあり、まれに重篤な症状が発現するおそれがあります。
 スギ花粉が飛散していない時期も含め、毎日の服用が必要です。
 定期的な受診が必要です（少なくとも1ヶ月に1度※）。
※発売後約1年間は２週間に１回

 治療期間は3～5年が推奨されます。
正しく治療が行われると、初めてのスギ花粉飛散シーズンから症状を和らげることが期待されます。
年単位で継続することで根本的な体質改善が期待できると考えられています。
これらをよく理解した上で、治療を開始してください。

はじめにシダキュアについて
シダキュアは、スギ花粉を原因とするアレルギー性鼻炎に対する舌下投与のアレルゲン免疫療法薬です。
初めの1週間は2,000JAU錠を服用し、2週目以降は5,000JAU錠を服用します。
スギ花粉エキスの含量
スギ花粉エキスの含量

5,000JAU

2,000JAU

おもて

1週目

2週目以降

１日１回1錠

１日１回1錠うら

おもてうら● 検査でスギ花粉症と診断された成人及び小児等の患者さんが治療を受けることができます。
● アレルギー治療薬とは違い、服用してすぐに効果がでるお薬ではありません。
● スギ花粉症の症状を問わず、スギ花粉が飛散していない時期も含め毎日の服用が必要になります。

はじめにシダキュアの性質
シダキュアは、舌の下に置くと、すぐに唾液で溶けてなくなります。
また、他の錠剤よりも湿気を吸いやすく、やわらかいのが特徴です。

※写真は水に溶かしたときのイメージです。

● お薬の溶けた唾液はすぐに飲み込まず、1分間、舌の下で保持してください。
● お薬が欠けたり割れたりした場合、それらも一緒に服用してください。

はじめにシダキュアで期待できる効果
シダキュアにより治療を行った場合、行っていない場合に比べて、鼻や目の症状やアレルギー治療薬などの使用量がおさえられることがわかっています。
※アレルギー治療薬：アレルギー症状をおさえるお薬

シダキュアにより治療を行った場合の症状改善イメージ
強い

シダキュアにより治療を行っていない場合の症状

シダキュアにより治療を行った
場合の症状症状

スギ花粉の飛散量
弱いスギ花粉の飛散期

はじめにシダキュアの副作用
以下のときは副作用と思われる症状の発現に特に注意してください。

■ 服用後少なくとも30分間

主な副作用■ 服用開始初期■ スギ花粉が飛散している時期

ふ しゅ

副作用の例（口の中の浮腫）

ふ しゅ● 口の中の浮腫、かゆみ、不快感のど● 喉の刺激感、不快感● 耳のかゆみ など
写真提供：
日本医科大学大学院医学研究科 頭頸部・感覚器科学分野 教授

大久保 公裕 先生

重大な副作用●ショック、アナフィラキシー

※アナフィラキシー：医薬品などに対する急性の過敏反応により、医薬品投与後多くの場合30分以内で、蕁麻疹などの皮膚症状や、腹痛や嘔吐などの消化器症状、息苦しさなどの呼吸器症状、突然のショック症状（蒼白、意識の混濁など）がみられる。
＊これらの症状が現れた場合、直ちに医療機関を受診してください。

はじめに

アナフィラキシーで早期にみられる症状
シダキュアを服用後少なくとも30分間は、次のような症状に注意してください。
症状が現れた場合、直ちに医療機関を受診してください。
＊小さなお子さん等、症状が判断できない場合には、保護者等が確認した上で、直ちに医療機関を受診してください。
アナフィラキシーで早期にみられる症状

皮膚の症状

消化器の症状眼の症状

蕁麻疹、そう痒感、紅斑・皮膚の発赤などが全身に現れる胃痛、吐き気、嘔吐、下痢など

視覚異常、視野の狭窄など

呼吸器の症状循環器の症状神経の症状

声がかれる、鼻がつまる、くしゃみ、喉のそう痒感、胸のしめつけ感、咳、呼吸困難、呼吸の音がゼーゼー・ヒューヒューする、チアノーゼなど

頻脈、不整脈、血圧低下（ふらつきやめまい）など

不安、恐怖感、意識の混濁など

このうち、皮膚の症状、声がかれる、咳、呼吸の音がゼーゼー・ヒューヒューする、チアノーゼ、循環器の症状、意識の混濁などは他覚症状としても現れます。ご家族も注意してください。
厚生労働省 重篤副作用疾患別対応マニュアル「アナフィラキシー」2008年3月（2010年6月一部改訂）より

はじめに特に緊急性が高い症状
特に緊急性が高い症状は、迅速な対応が必要です。
下記のような症状が1つでもあてはまる場合、救急車を要請するなど、迅速な対応が必要です。ご家族も注意してください。
循環器の症状● 頻脈● 不整脈● 血圧低下神経の症状

呼吸器の症状消化器の症状● 意識の混濁● 声がかれる● 喉のそう痒感● 胸のしめつけ感●咳● 呼吸困難● 呼吸の音がゼーゼー・ヒューヒューする● チアノーゼ● 持続する胃痛● 持続する嘔吐はじめに治療のスケジュール
スギ花粉症であることが確認できたら、最初の1週間は2,000JAU錠を、2週目以降は5,000JAU錠を1日1回1錠服用します。
初回は医療機関で服用し、2日目からは自宅で服用します。
スギ花粉が飛散していない時期に実施

検査・診断

初回投与

2日目～7日目

8日目以降（定期的に受診）

シダキュアの服用場所
医療機関

自宅

服用する
シダキュアと服用期間1週間３年以上（推奨）

スギ花粉が飛散している時期は、新たにシダキュアによる治療を開始することはできません。

治療についてシダキュアの服用手順
服用する直前にシートをはがし、乾いた指で爪を立てずにお薬を取り出してください。
舌の下にお薬を置き、１分間保持した後、飲み込みます。
1.

4.
ミシン目にそって、しっかりと折り曲げ、切り離してください。

2.

うら面の「はがす」部分
からはがしてください。
お薬がやわらかく、割れることがあるため、シートをはがさずに押し出さないでください。

3.

爪を立てずに指の腹で下から押して、お薬を取り出してください。
欠けたり割れたりした場合、それらも一緒に服用してください。

下から押す

1分間

5.

舌の下にお薬を置き、1分間保持した後、飲み込んでください。
舌の下に置くとすぐ唾液で溶けてなくなりますが、唾液はすぐに飲み込まず、1分間舌の下に保持してください。

その後5分間は、うがいや飲食をしないでください。

＊家族の居る場所や日中の服用が推奨されます。
＊小さなお子さん等は、保護者等の管理下で服用することが推奨されます。

治療について取扱方法
シダキュアはシートをはがさず室温で、小児の手の届かないところに保管してください。
シダキュアは他の人に使用させてはいけません。

室温で、小児の手の届かないところに保管

室温

他の人に使用させない

治療について開封時の注意
シダキュアを服用する際には、次のことに注意してください。

ブリスターシートから取り出して服用すること

吸湿性があるため、服用直前に乾いた指で取り出すこと

治療について服用時に避けること
シダキュアの効果を得るために服用後5分間はうがい・飲食をしないでください。
また、副作用がおこるおそれがありますので、服用する前後２時間程度は、激しい運動、アルコール摂取、入浴などは避けるようにしてください。
■ 服用後5分間避けること■ 服用前後2時間程度避けること

治療について服用を間違えたときシダキュアを誤って多く服用してしまったり、飲み忘れたりした場合は、次のように対処してください。
いずれの場合も、決してその日の分より多く服用しないでください。
異常が認められた場合は、直ちに医療機関を受診してください。
① 誤って多く服用してしまったとき• 直ちに吐き出し、うがいをしてください。
• 翌日、改めて前日の用量を服用してください。

② 1分間保持できず、飲み込んでしまったとき• その日は再度服用しないでください。
• 翌日、改めて前日の用量を服用してください。

③ 服用し忘れたとき• その日のうちに気がついた場合、その日の用量を服用してください。
• 翌日に気がついた場合、前日の用量を服用してください。
• 服用したか不確かな場合、その日は服用しないでください。

治療について医師に相談すべきとき
次のような症状があるときは、シダキュア服用前に医師に相談してください。
＊小さなお子さん等、症状や口の中の状態を判断できない場合は、保護者が確認した上で医師に相談してください。
喘息発作や症状が激しいとき

口の中に傷や炎症があるとき風邪をひいているときや体調が悪いとき

また、シダキュアの服用を中止・再開するときも医師に相談してください。

抜歯など口の中の手術や治療を行ったとき

日常生活の注意

スギ花粉飛散期の過ごし方
スギ花粉が飛散する時期は、シダキュア服用後に体調変化がおこるおそれがありますので、注意してください。
シダキュアによる治療中も、スギ花粉が飛散する時期にはスギ花粉を回避する生活を心がけてください。
スギ花粉症の症状がひどい場合は、医師の指示に従い、アレルギー治療薬などを使用してもかまいません。
症状や薬の使用状況を日誌などにまとめ、受診時に医師に確認してもらいましょう。

日常生活の注意

スギ花粉の回避方法
治療に加えて以下の点に注意し、スギ花粉の回避を実施しましょう。
スギ花粉情報に注意する

外出をなるべく避ける

外出時にはマスクやメガネ、つるつるしたコートを着用する

帰宅時、部屋に入る前に洋服や髪についた花粉をよくはらう

帰宅後はうがい、洗顔をし、鼻をかむ

窓や戸を閉める

洗濯ものや布団は外に干さない部屋をよく掃除するシダキュアによる
ちりょうインフォームド・
コンセント用治療をはじめる
みなさんとおうちの方へ小児向けのかたにちかい

こシダキュアの飲み方 １日１回１個したした

おくすり

シダキュアは、舌の下に置くお薬です。
ひとの① 切りはなす②はがす

おうちの人がいるところで飲んでください。
き飲
む
まえのくすりめ③お薬をだすかわ

ゆびとだ

乾いた指で取り出してください

お「はがす」のところからミシン目で折る

つめをたてずにゆび

指のはらをつかってこき

1個切りはなす
した

お

下から押す
した

した

お

④ 舌の下に置く

まのそのまま待つこ

つばを飲み込む

くすり

か

わば あい

お薬が欠けたり、割れたりした場合は、いっしょした

した

お

それらも一緒に舌の下に置いてください

飲むときぷ んか ん

1分間のくすりとお薬がすぐに溶ける

ぷん かんの

1分間つばを飲まない

ごっくん

ふんかん

飲のんだ
あと

⑤ 5分間はのうがいをしない飲まない

た食べない

の

小児向け

き

飲むときに気をつけること ①のかた

ま ちがひとつた飲み方を間違えたら、おうちの人に伝えてください。

すぐにごっくん
ま ちがおおぷん ま間違って多く１分待たずにののこ飲んでしまった

飲み込んでしまったのわす飲み忘れてしまった

の

小児向け

き

飲むときに気をつけること ②
まものつぎのことを守って飲んでください。にち

1日
かい

1回
こ1個

ほかひと他の人にあげてはいけませんにちかいこ

１日１回１個をの飲みましょう

の

小児向け

き

飲むときに気をつけること ③のまえ

こんなときは、シダキュアを飲む前にひとい しゃ

つたおうちの人やお医者さんに伝えてください。

くち

ゼーゼー、ヒューヒュー
いうとき※

なか

口の中があか赤くなっていたり、きず傷があるときぜんそく

ほっ さ

しょう じょう※喘息の発作や症状があるとき

かぜ

は風邪をひいているときやたいちょう

ちりょう

歯の治療をしたり、わる

は体調が悪いとき歯のことで、き気になることがあるとき

とく

小児向け

き

特に、気をつけてほしいこと①
おもちがのシダキュアを飲んで、いつもと違うな、と思ったら、ひとつたおうちの人に伝えてください。のシダキュアを飲んだあと、こんなことがおきるかもしれません。
くちなか

くちなか

くちなか

くち

なか

みみ

のど

口の中

耳

みみ• 耳がかゆくなる• のどがかゆくなる• 口の中がはれる

ちがかん• のどがいつもと違うと感じる• 口の中がかゆくなる
ちがかん• 口の中がいつもと違うと感じる
とくき

こんなときは、特に気をつけてください。のぷんかん● 飲んだあと30分間のはじころ● 飲み始めの頃

か ふんとじき●スギ花粉が飛んでいる時期

とく

小児向け

き

特に、気をつけてほしいこと②
ひと

こんなときは、すぐにおうちの人やい しゃつたお医者さんに伝えてください！
ひふ

かおからだ

● 顔や体がかゆい
かおこえからだ● 顔や体が赤いおなかいたで● 声がよく出ない● おなかが痛い● のどがかゆい● 気持ちが悪いからだ● 顔や体にポツポツができている
かお

のど・むね

きもわる

そのほかみ

● まわりが、見えにくい● くらくらするで● くしゃみが出るで● せきが出る● ふらふらする

小児向けのちゅう い

シダキュアを飲むときに注意してほしいことのまえのあと

じ かん

つぎ

まも飲む前と飲んだ後の2時間は次のことを守ってください。
ふ ろはいはげ■ お風呂に入らないうんどう

おもき

はしからだ

■ 激しい運動（思い切り走る、たくさん体をうご動かすなど）をしない

い しゃ

くすり

だいじょうぶいまいにち のつづお医者さんから「お薬をやめても大丈夫」と言われるまで毎日飲み続けましょう。

小児向け

保護者の方へ①◆スギ花粉症とは
スギ花粉症は、鼻や目のアレルギー症状を引きおこすほか、そのつらい症状が日常生活にも影響を及ぼします。
スギ花粉症は、スギ花粉が原因となって、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、目のかゆみなどアレルギー症状をおこす病気で、日本人の約4分の1がスギ花粉症であるといわれています※1。
また、スギ花粉症は一度発症すると自然に治ることが少なく、近年では発症年齢が低年齢化しているといわれています。
さらに、スギ花粉症のつらい症状は、日常生活のさまざまな場面で影響を及ぼし、QOL（生活の質）が低下することがわかっています※2。
・外出への支障
・勉強への支障
・疲労・思考力の低下

・睡眠障害

・いらいら感※1 馬場廣太郎ほか：Prog Med.28(8)2001,2008※2 鼻アレルギー診療ガイドライン作成委員会編：鼻アレルギー診療ガイドライン2016年版（改訂第8版）ライフサイエンス, 2015

小児向け

保護者の方へ②◆シダキュアとはシダキュアは、スギ花粉を原料とするエキスから作られたアレルゲン免疫療法薬で、スギ花粉によるアレルギー症状を和らげます。
シダキュアは、スギ花粉症のアレルゲン免疫療法のお薬で、スギ花粉を原料とするエキスから作られています。
少量から服用することによって体を慣らし、スギ花粉によるアレルギー症状（スギ花粉症症状）を和らげます。
シダキュアは、1週目に服用する2,000JAU錠と2週目以降に服用する5,000JAU錠の2種類があります。
なお、シダキュアを初めて服用するときは、医療機関で服用します。2回目以降は毎日自宅で服用します。

シダキュアなどのアレルゲン免疫療法は、症状を和らげるほか、根本的な体質改善が期待できます。
スギ花粉症の治療法には、主に薬物療法とアレルゲン免疫療法があります。薬物療法は、症状をおこす物質（ヒスタミンなど）の働きや鼻の中の炎症をおさえて自覚症状を和らげます。
アレルゲン免疫療法は、体をアレルゲンに慣らし、根本的な体質改善が期待できます。

シダキュアでは次のような効果が期待できます。
・くしゃみ、鼻水、鼻づまりの改善
・涙目、目のかゆみの改善
・アレルギー治療薬の減量・QOL（生活の質）の改善

小児向け

保護者の方へ③◆シダキュアとは
治療はスギ花粉が飛んでいない時期に開始し、数年にわたり継続します。
シダキュアはスギ花粉が飛んでいる時期は、治療を新たに開始することはできません。
スギ花粉症の「アレルゲン」は「スギ花粉」であり、スギ花粉が飛んでいる時期はアレルゲンに対する体の反応性が過敏になっています。そのため、スギ花粉が飛んでいない時期に治療を開始します。治療開始時期については、医師と相談の上、決定します。
体を少しずつアレルゲン（スギ花粉）に慣らすことから、数年にわたり継続して服用します（3年以上推奨）。そのため、定期的な受診が重要です。

正しく服用を継続することで、初めてのスギ花粉飛散シーズンから効果が期待され、長期間継続することで最大の効果を発揮します。
正しくシダキュアによる治療が行われると、治療を開始後初めてのスギ花粉飛散シーズンから効果が期待されます。
また、年単位で正しく治療が継続されると、アレルギー症状を治したり、治療終了後も長期にわたり症状をおさえる等最大の効果が得られると考えられています。症状が完全におさえられない場合
でも、症状を和らげ、アレルギー治療薬の使用量を減らすことが期待できます。

小児向け

保護者の方へ④◆シダキュアの服用方法
１日１回１錠、舌の下にお薬を置き、１分間保持した後、飲み込みます。
その後５分間はうがいや飲食はしないでください。
服用直前に乾いた指で、ブリスターシートから取り出してください。
すぐに舌の下にお薬を置き、1分間保持した後、飲み込んでください。
舌の下に置くとすぐに溶けてなくなりますが、唾液は1分間舌の下に保持してください。
飲み込んだ後5分間は、うがい・飲食をしないでください。
シダキュアは舌の下から体の中へ取り込まれます。効果が現れるためには、舌の下にお薬を置き、1分間保持した後飲み込むこと、その後5分間は、うがいや飲食はしないことが重要です。
なお、小さなお子さん等では、舌下に1分間保持できているかどうかも確認してください。
シダキュア服用時に1分間で溶けない場合は、溶けるまで舌下に保持した後、飲み込んでください。
錠剤のまま飲み込まないでください。

小児向け

保護者の方へ⑤◆シダキュアの服用方法
家族の居る場所や日中（朝や昼間）の服用が推奨されます。
アレルギーの原因となるアレルゲン（スギ花粉）を服用することから、シダキュア服用後にアレルギー反応がおこるおそれがあります。そのため、家族の居る場所や日中（朝や昼間）の服用が推奨されます。
特に小さなお子さんは、保護者等の管理下で服用することが推奨されます。

服用前後２時間程度は激しい運動、入浴などは避けてください。
血行が促され、シダキュアの体内への吸収が増すことにより、副作用が発現するおそれがあります。
そのため、服用前後2時間程度は激しい運動、入浴などは避けるようにしてください。
なお、成人の場合には、服用前後2時間程度は、アルコール摂取も避けてください。

◆シダキュアの保管
室温で、お子さんの手の届かないところに保管してください。
また、他の人に使用させないでください。
シートをはがさず、室温で、お子さんの手の届かないところに保管してください。
また、他の人に使用させないでください。

小児向け

保護者の方へ⑥◆服用について医師に相談すべきとき
次のような症状があるときは、シダキュアを服用する前に医師に相談してください。
• 喘息発作や症状が激しいとき（喘息症状が悪化するおそれがあります）• 風邪をひいているときや体調が悪いとき（副作用発現のおそれがあります）• 口の中に傷や炎症があるとき• 抜歯など口の中の手術や治療を行ったとき（シダキュアの体内への吸収が増し、副作用が発現するおそれや、シダキュアが傷や炎症部位に刺激をあたえるおそれがあります）
小さなお子さん等では、自分で症状や口の中の状態を判断できない場合があります。
その場合は、保護者等が確認した上で医師に相談してください。

お子さんの成長や活動状況、治療の経過によって対応が異なる可能性があります。
以下の項目について、事前に医師に対応方法等を確認しておくとよいでしょう。
• 予防接種を行うとき• 歯が生えかわるとき• 服用する前後2時間以内に体育の授業やスポーツ（部活）などがあるとき• 旅行等普段と異なる環境になるとき
なお、治療開始時に他に服用している薬があるときは、事前に医師にお伝えください。
他院で、新たな薬を処方される際には、シダキュアによる治療を行っていることを医師にお伝えください。

小児向け

保護者の方へ⑦◆正しく服用できなかったときの対応
誤って多く服用してしまった場合、1分間保持せずに飲み込んでしまった
場合、服用し忘れた場合は、次のように対応してください。
• 誤って多く服用してしまったとき
直ちに吐き出し、うがいをしてください。
翌日、改めて前日の用量を服用してください。

• 1分間保持せず、飲み込んでしまったときその日は再度服用しないでください。
翌日、改めて前日の用量を服用してください。

• 服用し忘れたときその日のうちに気がついた場合、その日の用量を服用してください。
翌日に気がついた場合、前日の用量を服用してください。
服用したか不確かな場合は、その日は服用しないでください。

いずれの場合も決してその日の分より多くを服用しないでください。
異常が認められた場合、直ちに医療機関を受診してください。

小児向け

保護者の方へ⑧◆副作用について服用後少なくとも30分間、服用開始初期、スギ花粉が飛散している時期
は特に副作用の発現に注意してください。

主な副作用は、投与部位である口の中の一般的なアレルギー反応に基づく腫れやかゆみなど局所の症状です。
国内の臨床試験で多くみられた副作用は以下の通りです。
ふ しゅ

・口の中の浮腫、かゆみ、不快感

のど・喉の刺激感、不快感

・耳のかゆみ など

小児向け

保護者の方へ⑨◆副作用についてまれに重大な副作用として、全身性の強いアレルギー反応（ショック、アナフィラキシー等）が発現するおそれがあります。
アナフィラキシーで早期にみられる症状
皮膚の症状

呼吸器の症状蕁麻疹、そう痒感、紅斑・皮膚の発赤などの全身的な皮膚症状（医薬品の投与数分から通常は30分以内に、初発症状のことが多い）

声がかれる、鼻がつまる、くしゃみ、喉のそう痒感、胸のしめつけ感、咳、呼吸困難、呼吸の音がゼーゼー・ヒューヒューする、チアノーゼなど

消化器の症状循環器の症状胃痛、吐き気、嘔吐、下痢など

頻脈、不整脈、血圧低下（ふらつきやめまい）など

眼の症状

神経の症状

視覚異常、視野の狭窄など

不安、恐怖感、意識の混濁など

上記のような症状が現れた場合、直ちに医療機関を受診してください。
※小さなお子さん等、症状が判断できない場合は、保護者等が確認した上で、直ちに医療機関を受診してください。

特に緊急性が高い症状
循環器の症状神経の症状

呼吸器の症状消化器の症状• 頻脈• 不整脈• 血圧低下• 意識の混濁• 持続する胃痛• 声がかれる ・喉のそう痒感• 持続する嘔吐• 胸のしめつけ感 ・咳 ・呼吸困難• 呼吸の音がゼーゼー・ヒューヒューする• チアノーゼ

特に上記のような症状が1つでもあてはまる場合、救急車を要請するなど、迅速な対応が必要です。ご家族も注意してください。