2015 年 11 月 13 日発行

大阪府立公衆衛生研究所

もくじ

医薬品成分が配合された健康食品にご注意 .................................. １
水道水における農薬検査法の追加について ................................. ３

医薬品成分が配合された健康食品にご注意

国民の健康に対する意識の高まりに加え、インターネット等による通信販売の普及が進んだことで、健康食品の市場は拡大の一途をたどっています。

健康産業新聞によると、日本国内の市場は 2012 年に 1 兆 1850 億円と推計されています 1)。海外の報告では、2014 年から 2020 年までの世界の健康食品市場の成長率は 7.4％、日本を含むアジア太平洋地域では 9.1％に達すると予測されています 2)。このように、健康食品は消費者にとって身近な存在となりつつあります。
健康食品が広く流通する一方、これらの作用を高める目的で医薬品成分を違法に配合した製品が一部流通しています。独立行政法人国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/）によると、国内外で強壮効果・痩身効果を標榜する健康食品を中心に医薬品成分が検出されています。
医薬品成分が配合された健康食品は無承認無許可医薬品に該当し、医薬品医療機器等法による取締りの対象となります。このような健康食品では、その標榜効果を消費者に実感させるため、薬用量に匹敵する量の医薬品成分を含有することがあります。また、普段服用している薬との相互作用により、治療中の疾病が悪化する可能性があります。
強壮を目的とする健康食品の中にはシルデナフィルやバルデナフィル、タダラ
ED 治療薬：勃起不全を治療する薬です。ニトログリセリンなどの血管拡張薬と共に用いると、降圧作用が増強し過度に血圧を低下させるおそれがあります。

フィルといった ED 治療薬が配合されたものがあります。シルデナフィルはバイアグラ錠、バルデナフィルはレビトラ錠、タダラフィルはシアリス錠として日本国内で承認されている医薬品成分ですが、健康食品への配合は違法です。これらの成分は、狭心症や高血圧の薬と併用することで血圧降下作用が増強され、重篤な症状となるおそれがあります。また、違法配合の発見を免れるために上記成分の化学構造を一部変化させた類似成分も検出されています（図１）。当研究所のこれまでの検査ではホモシルデナフィル、ヒドロキシホモシルデナフィル、ヒド
ロキシチオホモシルデナフィル、メチソシルデナフィル、プソイドバルデナフィ

公衛研ニュース第 57 号

シルデナフィル

ホモシルデナフィル

フェンフルラミン
バルデナフィル

プソイドバルデナフィル

シブトラミンタダラフィル図 1.

アミノタダラフィル

ＥＤ治療薬（３種）とそれらの類似成分

図 2.

脱Ｎ－メチル

脱Ｎ－ジメチル

シブトラミン

シブトラミン

食欲抑制剤（2 種）とそれらの類似成分

ル、アミノタダラフィル、クロロプレタダラフィに配合されることが多い成分ですが、近年は痩身

ル、チオデナフィル、ホモチオデナフィル、チオを目的とする健康食品からも検出されています。

アイルデナフィル、カルボデナフィル、ムタプロ

大阪府では府民の健康被害防止のため健康食品デナフィルが健康食品から検出されました。これの試買調査を実施しており、当所が健康食品中にらの成分は上記成分と類似の作用を有することが配合された医薬品成分の分析を担当しています。

考えられ、健康被害が発生するおそれがあります

また、原因物質を迅速かつ的確に見つけるため、

3)。

分析法の開発・研究も行っています。近年さまざ痩身を目的とする健康食品の中には、フェンフ

まな健康食品が流通していますが、健康食品を摂ルラミンやシブトラミンが配合されたものがあり取して体調不良を感じた方は、摂取をやめ、速やます。これらは共に食欲を抑制する成分ですが、かに医療機関を受診して下さい。

日本では医薬品として未承認です。特に、シブトラミンは頻繁に健康食品から検出され、海外では重篤な健康被害が報告されています。また、フェ参考資料
1) 内閣府、「生活者起点での健康食品・サプリメント市場実態」(http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kaigi/

ンフルラミンやシブトラミンの構造類似体も健康

meeting/2013/wg/kenko/130419/item2-2_4.

食品から検出されています（図２）。Ｎ－ニトロpdf#page=1)

ソフェンフルラミンは 2002 年に発生した中国製

2) Persistence Market Research, Global market study on
dietary supplements: Botanical supplements to be theの健康食品による肝障害の原因物質とされていま

largest market by 2020 (http://www.persistencemarkす 4)。脱Ｎ－メチルシブトラミン及び脱Ｎ－ジメ

etresearch.com/market-research/dietary-supplements-

チルシブトラミンはシブトラミンの類似成分で、

market.asp)
3) 厚生労働省、無承認無許可医薬品情報 (http://www.

シブトラミンと同様の作用を有すると考えられて

mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html)

います 3)。

4) 厚生労働省、Ｎ－ニトロソ－フェンフルラミンの検出

上記の成分以外にフェノールフタレイン 3) やヨヒンビン5)等も検出されています。フェノールフ

タレインは過去に下剤として承認されていました
が、発がん性が明らかになり使用不可となっています。ヨヒンビンは強壮効果を標榜する健康食品

Ｎ－ニトロソフェンフルラミン

等 に つ い て (http://www.mhlw.go.jp/houdou/2002/07/h0722-3.html)
5) 厚 生 労 働 省、 医 薬 品 成 分 を 含 有 す る い わ ゆ る 健
康 食 品 の 発 見 に つ い て (http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073598.html)

衛生化学部薬事指導課

中村暁彦

2015 年 11 月 13 日発行

水道水における農薬検査法の追加について水

道水は水質基準に適合するものでなければ査法は、国立医薬品食品衛生研究所と東京都、兵ならず、水道法（第 4 条）により水道事庫県、大阪府の地方衛生研究所との共同研究によ業体等に検査の義務が課せられています。また、り開発されました 4)。

水道水には水質基準以外にも水質管理目標設定項目（水質管理上留意するべき項目）や要検討項目

1. カルタップ、ピラクロニル、フェリムゾン

（毒性評価が定まらない、あるいは水道水中でのカルタップ、ピラクロニル、フェリムゾンは、検出実態が明らかでないため情報・知見を収集す

直接注入－液体クロマトグラフ質量分析（LC/るべき項目）が設定されています。水道水に含まMS）法によって測定します。この方法では、検れる農薬類は、水質管理目標設定項目に分類され水の残留塩素を除去した後にフィルターでろ過ています 1)。平成 25 年 3 月 28 日の通知で農薬したものを高速液体クロマトグラフ質量分析計類の大幅な分類見直しが行われ、120 種の農薬(LC-MS) に供して測定を行います。これまで、対が対象農薬リスト掲載農薬類として分類されまし象農薬リスト掲載農薬類の内 13 種類の農薬がこた 2)。水道事業体等は、このリストを参考にしての分析法で測定されていましたが、新たにこれらその地域で使用される農薬を選択して検査するこ3 種の農薬が追加されました。カルタップは水中ととされています。この 120 種の農薬類の多くで速やかに活性体であるネライストキシンに変化は、既存の農薬の標準検査法で対応可能でした。

することから、カルタップそのものを測定するのしかし、10 種の農薬についてはリストに分類さではなく、ネライストキシンを測定します 5)。それたにもかかわらず、標準検査法が設定されていして、ネライストキシン濃度をカルタップ濃度になかったため、水道事業体においては検査するこ換算して評価します。とが非常に困難な状況が続いていました。

2. パラコート

平成 27 年 3 月 25 日に上記 10 種のうち水中で速やかに分解するジチアノンを除いた 9 種のパラコートは、固相抽出－ LC/MS 法によって農薬（表）について標準検査法が設定されました

測定します。この方法では、検水の残留塩素を除ので、その概要を紹介します 3)。これら新規の検去した後、固相カラムに通水します。固相カラム

表.

新しく追加された農薬類の標準検査法

農薬名

用途分析法

カルタップ

殺虫剤、殺菌剤、除草剤

ピラクロニル

除草剤

フェリムゾン

殺虫剤、殺菌剤

直接注入−ＬＣ/ＭＳ法
直接注入−ＬＣ/ＭＳ法
直接注入−ＬＣ/ＭＳ法
固相抽出−ＬＣ/ＭＳ法

パラコート

除草剤

グルホシネート

除草剤、植物成長調整剤

ダゾメット

殺菌剤

メタム（カーバム）

殺虫剤

ジチオカルバメート系農薬

殺虫剤、殺菌剤

プロチオホス

殺虫剤

誘導体化−固相抽出−ＬＣ/ＭＳ法
パージ・トラップ−ＧＣ/ＭＳ法
パージ・トラップ−ＧＣ/ＭＳ法
ヘッドスペース−ＧＣ/ＭＳ法
固相抽出−ＧＣ/ＭＳ法公衛研ニュース第 57 号とは、特殊な吸着剤等を詰めたカラムで、そこに6. プロチオホス

検水を通すことにより、目的成分をカラムに吸着

プロチオホスは固相抽出－ GC/MS 法によっさせます。その後、カラムに吸着したパラコートて測定します。検水の残留塩素を除去した後、固を少量の溶出液により溶出させることで目的成分相カラムを使って濃縮して GC-MS に供して測定を濃縮することができます。パラコートはガラスを行います。プロチオホスは実験器具に吸着しやに吸着する性質があるため、使用する器具はすべすい性質を持つため、検水の pH を酸性にして操てプラスチック製のものを使用することがポイン作することがポイントとなります。

トです。
当所では、年々変化する検査項目に対応して可

3. グルホシネート

能な限り迅速にかつ多くの項目の検査が実施できグルホシネートはそのままの形態では感度が低るように新しい分析技術を開発しています。そしく分析することが困難であるため、この検査法でて、これらの研究から得られた分析法を用いて大はグルホシネートを誘導体化試薬を用いて検出し阪府内の水道水・水道原水のモニタリング調査（微やすい形に変化させます。その後、この誘導体化

量有機物質調査）を実施し、安全な水道水を提供されたグルホシネートを含む反応液を固相カラムするために必要な情報の収集に努めています。に通して濃縮したものを LC-MS に供して測定を参考文献行います。

1) 厚生労働省健康局長、水質基準に関する省令の制定

4. ダゾメット、メタム（カーバム）
この検査法は、ダゾメットおよびメタム（カーバム）が加熱されるとメチルイソチオシアネートに変化することを利用しています。この検査法では、加熱により生成したメチルイソチオシアネー
トをパージ・トラップ - ガスクロマトグラフ質量分析計 (GC-MS) を用いて測定します。

および水道法施行規則の一部改正等について（健発第1010004 号、平成 15 年 10 月 10 日）
2) 厚生労働局健康局長、「水質基準に関する省令の制定及び水道法施行規則の一部改正等について」の一部改正について（健発 0328 第 7 ～第 9 号、平成 25 年 3 月 28 日）
3) 水質基準に関する省令の制定及び水道法施行規則の一部改正等並びに水道水質管理における留意事項について( 平成 15 年 10 月 10 日健水発第 1010001 号〔最近改正
平成 27 年 3 月 25 日健水発 0325 第３号〕)
4) 平成 25 年度厚生労働科学研究費補助金

厚生労働科学特別研究事業「水道水質検査における対象農薬リスト

5. ジチオカルバメート系農薬
ジチオカルバメート系農薬は、塩酸と反応して掲載農薬のうち標準検査法未設定の農薬類の分析法開発（H25- 特別 - 指定 -034）」
5) 吉田仁ら、水道協会雑誌、84(8)、2-7 (2015)

二硫化炭素に変化します。この検査法では、塩酸と反応して生成した二硫化炭素をヘッドスペース－ GC-MS を用いて測定します。

発行者

所長

編

久米田裕子（委員長）

集

山本容正

陳内理生 , 小島洋子 , 阿久津和彦 ,岡村俊男 , 東恵美子
事務局

木村明生 , 吉田俊明 , 出口智月

衛生化学部生活環境課

吉田 仁

大阪府立公衆衛生研究所〒 537-0025

大阪市東成区中道 1-3-69

TEL 06-6972-1321

FAX 06-6972-2393

ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ http://www.iph.pref.osaka.jp/
記事はホームページにも掲載しています。

リサイクル適性 A
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