日本標準商品分類番号※※ 2015年10月改訂（第5版）※ 2014年12月改訂

872344872355

制酸・緩下剤（酸化マグネシウム・素錠）

250mg
承認番号

貯法：室温保存使用期限：直接容器及び外箱に表示
注
意：「取扱い上の注意」の項参照【組成・性状】

21900AMX00318000 21900AMX00319000

薬価収載

2007年7月

2007年7月

販売開始

2007年8月

2007年8月【使用上の注意】
酸化マグネシウム錠

酸化マグネシウム錠

250mg「モチダ」

330mg「モチダ」

１錠中

１錠中

日局 酸化マグネシウム

日局 酸化マグネシウム

250mg

330mg

販売名330mg※※ 1. 慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）(1) 腎障害のある患者［高マグネシウム血症を起こすおそれがある。
（］「重大な副作用」の項参照）

成分・含量添加物(2) 心機能障害のある患者［徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。
］(3) 下痢のある患者［症状が悪化するおそれがある。
］(4) 高マグネシウム血症の患者［症状が悪化するおそれがあ

カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水る。
］

ケイ酸、ステアリン酸カルシウム、結晶セルロース

色調・剤形（「高齢者への投与」の項参照）(5) 高齢者

白色・素錠※※ 2. 重要な基本的注意

本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常外形(mm)用量以下の投与であっても、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、以下の点に留意すること。
（「重大な副作用」の項参照）

重量(mg)

300400

識別コード

MO220

MO221

(1) 必要最小限の使用にとどめること。
(2) 長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意すること。
(3) 嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合に【効能・効果】

は、服用を中止し、直ちに受診するよう患者に指導するこひ下記疾患における制酸作用と症状の改善と。

胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、※※ 3. 相互作用

上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の胃酸過多症を含む）吸収・排泄に影響を与えることがある。

ひ便秘症

併用注意
（併用に注意すること）

ひ尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防

薬剤名等【用法・用量】

臨床症状・措置方法

機序・危険因子テトラサイクリン系抗生物 これらの薬剤の吸収が マグネシウムと難溶低下し、効果が減弱す 性のキレートを形成

質

ひ制酸剤として使用する場合：
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5～1.0gを数回に分割経口投与する。
ひ緩下剤として使用する場合：

テトラサイクリンるおそれがあるので、 し、薬剤の吸収が阻

ミノサイクリン同時に服用させないな 害される。

等

ど注意すること。

ニューキノロン系抗菌剤

酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前又は食後の3シプロフロキサシン

回に分割経口投与するか、又は就寝前に1回投与する。

トスフロキサシン

ひ尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防に使用する場合：

等

酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2～0.6gを多量の水ビスホスホン酸塩系骨代謝とともに経口投与する。

改善剤
エチドロン酸二ナトリウム

なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

リセドロン酸ナトリウム
等

1

薬剤名等

臨床症状・措置方法

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を

これらの薬剤の吸収が 機序不明

セフジニル
セフポドキシム

4. 副作用機序・危険因子

実施していない。

プロキセ 低下し、効果が減弱するおそれがあるので、

チル
ミコフェノール酸(1) 重大な副作用（頻度不明）高マグネシウム血症

モフェ 同時に服用させないな

チル

本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれ、呼吸ど注意すること。

デラビルジン

抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。

ザルシタビン

悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、ペニシラミン

傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウ

アジスロマイシン

これらの薬剤の血中濃ム濃度の測定を行うなど十分な観察を行い、異常が認めら

セレコキシブ度が低下するおそれがれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
（処置ロスバスタチンある。

法は「過量投与」の項参照）(2) その他の副作用

ラベプラゾール
ガバペンチン

以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じてジギタリス製剤

これらの薬剤の吸収・ マグネシウムの吸着

ジゴキシン

排泄に影響を与えるこ 作用又は消化管内・ジギトキシンとがあるので、服用間 体液のpH上昇による等隔をあけるなど注意す と考えられる。

鉄剤

適切な処置を行うこと。
頻度不明
消化器ること。

電解質

フェキソフェナジン

血清マグネシウム値の上昇注）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量

ポリカルボフィルカルシウ ポリカルボフィルカル ポリカルボフィルカ

又は休薬等の適切な処置を行うこと。

シウムの作用が減弱す ルシウムは酸性条件

ム下痢等注）

るおそれがある。

※※ 5. 高齢者への投与

下でカルシウムが脱高齢者では、高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をた離して薬効を発揮す

どる例が報告されているので、投与量を減量するとともに定るが、本剤の胃内pH期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行上昇作用によりカルい、慎重に投与すること。

シウムの脱離が抑制

6. 過量投与される。

(1) 徴候・症状

高カリウム血症改善イオン これらの薬剤の効果が マグネシウムがこれ
減 弱 す る お そ れ が あ らの薬剤の陽イオン

血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射のポリスチレンスルホン酸 る。また、併用により と交換するためと考消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の交換樹脂製剤
カルシウム不整脈、心停止等があらわれることがある。
（ 初期症状はアルカローシスがあら えられる。

「重大な副作用」の項参照）

ポリスチレンスルホン酸 わ れ た と の 報 告 が あナトリウム
活性型ビタミンD3製剤
アルファカルシドール

る。

(2) 処置

高マグネシウム血症を マグネシウムの消化大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。

起こすおそれがある。 管吸収及び腎尿細管中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネからの再吸収が促進

シウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症するためと考えられ状に応じて適切な処置を行うこと（治療にはグルコン酸カる。

ルシウム静注が有効であるとの報告がある）。

カルシトリオールなお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効であ

大量の牛乳

milk-alkali syndrome 機序：代謝性アルカカルシウム製剤（ 高 カ ル シ ウ ム 血 症 、 ローシスが持続するる。

高 窒 素 血 症 、 ア ル カ ことにより、尿細管7. 適用上の注意

ローシス等）があらわ でのカルシウム再吸薬剤交付時

れ る お そ れ が あ る の 収が増大する。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導

で 、 観 察 を 十 分 に 行 危険因子：高カルシすること（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へい、このような症状が ウム血症、代謝性ア刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症をあらわれた場合には投 ルカローシス、腎機与を中止すること。
ミソプロストール

併発することが報告されている）。

能障害のある患者。

8. その他の注意下痢が発現しやすくな ミソプロストールは長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞をる。

起こしたとの報告がある。

小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水・Naの吸収を阻害【薬効薬理】し、下痢を生じさせ酸化マグネシウムは胃内における制酸作用と腸内における緩下作用を持つ。制酸作用の発現に際して、二酸化炭素を発生しないため刺激が少ない。酸化マグネシウム1gは0.1mol/L塩酸約500mLを中和できる。酸化マグネシウムは水に不溶性なので、炭酸水素ナトリウムに比較すると制酸性は遅効性で作用時間も長い。中和によって生じる塩化マグネシウムは二酸化炭素を吸収する。腸内では難吸収性の重炭酸塩又は炭酸塩となり、浸透圧維持のため、腸壁から水分を奪い腸管内容物を軟化すること
により緩下作用をあらわす1）。

る。本剤には緩下作用があるので、両者の併用で下痢が発現しやすくなる。

2生物学的同等性
制酸力についてはFuchsの方法並びに日局の制酸力試験により2）、また、緩下作用についてはラットを用いた薬理試験により 3）、本製剤は標準製剤と同等であることを確認した。なお、尿路結石予防作用の同等性についてはラットにおける尿中マグネシウム排泄量の検討にて確認した4）。以上の結果より、本製剤は標準製剤と生物学的に同等であると判断した。

【有効成分に関する理化学的知見】
一般名：酸化マグネシウム（Magnesium Oxide）
分子式：MgO
分子量：40.30
性 状：酸化マグネシウムは白色の粉末又は粒で、においはない。本品は水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は希塩酸に溶ける。本品は空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。

【取扱い上の注意】
1. 本剤は湿気に影響されるので、開封後はできるだけ速やかに使用すること。また、開封後は湿気を避けて保管すること。
2. 金属と擦れることにより黒色になることがある。
3. 安定性試験
長期保存試験（25℃、相対湿度60％、3年間）の結果、酸化マ
グネシウム錠250mg「 モチダ」及び酸化マグネシウム錠330mg「モチダ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された5）。

【包装】
250mg
（P T P）：100錠、1,000錠（バラ）：1,000錠
330mg（P T P）：100錠、1,000錠（バラ）：1,000錠※【主要文献】

1) 第十六改正日本薬局方解説書，C-1768，廣川書店（2011）
2) 持田製薬販売社内資料（生物学的同等性試験－制酸力試験について－）
3) 持田製薬販売社内資料（生物学的同等性試験－ラットにおける緩下作用について－）
4) 持田製薬販売社内資料（生物学的同等性試験－ラットにおける尿中マグネシウム排泄に及ぼす影響について－）
5) 持田製薬販売社内資料（安定性試験）※※【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
持田製薬株式会社 くすり相談窓口
東京都新宿区四谷1丁目7番地 〒160-8515
TEL 03-5229-3906
0120-189-522
FAX 03-5229-3955

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