平成３０年度第１回（平成３０年４月２日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年4月2日 月曜日 14：00～16：30
出席者： 堀、大橋、岡本、矢野、吉田、岡野、坂東、清田、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、神谷（敬称略）
欠席者： 高木、鷹橋、海渡（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 2件）（1） 29-373
8989
耳鼻咽喉科学
再発・転移頭頸部扁平上皮癌に対するmodified PTE療法とmodified TPEx療法を比較するランダム化
第Ⅱ相多施設共同試験

・審査結果- 保留（2） 29-405
9021
形成外科学
色素性母斑に対するピコ秒パルス幅Nd:YAGレーザーの治療効果の検証

・審査結果- 保留
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 1件）（1） 30-018
9039
形成外科学
母指多指症の治療成績 Bilhaut変法例の検討・審査結果- 承認（条件付き）
３．再審査 ＊インタビューなし（ 2件）（1） 28-2748517
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コント
ロールに与える影響の検討

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 29-371
8987
外科学
小児の腹腔鏡下ヘルニア修復術における抗生剤予防投与の有効性

・審査結果- 承認（条件付き）
４.前回議事録の確認
５．内容変更申請( 10件）
研究期間の延長（1） 25-209
7344
産婦人科学
更年期障害の診断と治療のための新規バイオマーカー探索研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
（2） 27-050
7934
産婦人科学
Hybrid NOTES（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery）による婦人科手術①研究期間の延長②研究分担者の削除③研究計画書の改訂
1

④同意説明書の改訂・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
（3） 27-265
8150
心臓外科学
心臓血管外科領域における専攻医のSurgical Performanceの評価に関する
多施設共同前向きRegistry研究
パイロット研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊坂東委員は、審議及び採決には参加していない。
（4） 27-311
8196
消化管外科
食道癌術後早期内視鏡検査とCT画像検査の同時施行の有用性①研究期間の延長②症例数の追加

・審査結果- 承認（条件付き）（5） 28-022
8265
産婦人科学
Mom’s CareⓇの安全性と有効性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。

研究分担者の追加（変更）（1） 27-242
8127
整形外科学
β-リン酸３カルシウム（β-TCP）・ヒアルロン酸・FGF-２複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討①研究分担者の追加

・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 26-079
7584
産婦人科学
卵巣機能の低下が予想される若年女性患者に対する卵巣組織凍結および自家移植①凍結期限延長に関する同意書の作成

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
プロトコールの改訂（1） 28-373
8616
熱帯医学
豚鞭虫卵内服療法の安全性評価①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂

・審査結果- 承認＊堀委員長は、審議および採決には参加していない。
＊委員長代理を、大橋委員が務めた。

2

（2） 29-089
8705
産婦人科学
婦人科領域における骨代謝異常を呈するリスクのある患者に対する, 骨密度, 骨代謝・骨質マーカーの評価①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
倫理指針改訂に伴う変更（1） 19-042
4973
血管外科
Zenithステント（有窓性･枝付き）とAtrium社製iCASTステントを用いた腹部大動脈総腸骨動脈瘤、傍腎動脈腹部大動脈瘤と胸腹部大動脈瘤に対するステントグラフト手術①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂③研究期間の延長

・審査結果- 承認（条件付き）
６.中止・終了報告（ 8件）（1） 17-139
4560
泌尿器科学
早期前立腺癌根治術後のPSA再発に対する放射線照射と内分泌治療に関するランダム化比較試験①終了

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 23-261
6722
内科学（腫瘍･血液内科）
ダサチニブ治療による分子遺伝学完全寛解が２年間維持された慢性期慢性骨髄性白血病に対する治療中断試験＜D-stop trial＞①終了

・審査結果- 承認（3） 24-0826848
内科学（腫瘍･血液内科）
初発の慢性期慢性骨髄性白血病（CML-CP）患者を対象とし、早期の分子遺伝学的完全寛解（Complete Molecular Response；CMR)到達を目標としたニロチニブの至適投与法を検討する多施設
共同第Ⅱ相臨床試験①終了

・審査結果- 承認（4） 26-271
7777
泌尿器科学
HLA-A24陽性でドセタキセル不適格再燃前立腺癌に対するテーラーメイド癌ペプチドワクチン療法の第Ⅱ相臨床試験①終了

・審査結果- 承認（5） 27-033
7917
消化管外科
食道切除再建術における再建胃管の血流評価としてサーモグラフィー（TG）法の有用性検証（ICG蛍光法との比較）①終了

・審査結果- 承認3

（6） 27-082
7967
心臓外科学
大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル的大動脈弁留置手術①終了

・審査結果- 承認（条件付き）＊坂東委員は審議及び採決には参加していない。
（7） 28-349
8592
耳鼻咽喉科学有効性と安全性を維持した在宅呼吸管理の対面診療間隔決定と機器使用のアドヒランスの向上を目指した遠隔モニタリングモデル構築を目指す検討①終了

・審査結果- 承認（8） 29-005
8621
産婦人科学
子宮癌肉腫に対する dose-dense TC 療法と triweekly TC 療法による術後補助化学療法、再発後化学療法を比較 するランダム化第 II/III 相比較試験①中止

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は審議及び採決には参加していない。

７.有害事象報告（1） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer（第1,2報）①重篤な有害事象報告

・審査結果- 承認（条件付き）

4

平成３０年度第２回（平成３０年５月７日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年5月7日 月曜日 14：10～ 16：20
堀、大橋、岡本、矢野、吉田、鷹橋、岡野、清田、海渡、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、神谷、景出席者：
山（オブザーバー）（敬称略）
欠席者： 高木、坂東（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 2件）（1） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 29-330
8946
肝胆膵外科
大腸癌腹腔鏡手術におけるICG蛍光法を併用したリンパ節郭清の検討・審査結果- 保留
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 2件）（1） 30-021
9042
内視鏡科
10mm以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対するCold snare polypectomyの有効性および安全性に関する非ランダム化検証的試験（多施設共同試験）― D-COP試験 ―・審査結果- 承認（2） 30-024
9045
内科学（消化器･肝臓内科）
CMV感染合併潰瘍性大腸炎を対象とした定量的PCR法に基づく抗ウイルス療法の適応選択と有効性に関する臨床試験

・審査結果- 承認
３.前回議事録の確認
４．内容変更申請( 12件）
研究期間の延長（1） 27-325
8210
内科学（腫瘍･血液内科）
Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP
療法の非ランダム化検証的試験 (JCOG1305)①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
（2） 27-326
8211
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG1305の附随研究として①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。

1

（3） 28-037
8280
内科学（腫瘍･血液内科）「小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U ALL-T11」①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
（4） 28-045
8288
消化管外科
アカラシアに対する食道筋層全周切開が胸痛に及ぼす治療効果について①研究期間の延長

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-050
7934
産婦人科学
Hybrid NOTES（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery）による婦人科手術①研究計画書の改訂②研究分担者の追加③研究分担者の削除

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
（2） 28-0258268
内科学（腫瘍･血液内科）
同種造血幹細胞移植後のアザシチジン維持療法用量探索試験 多施設共同研究①研究代表者の変更②研究分担者の追加

・審査結果- 承認（条件付き）＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。

（3） 28-149
8392
形成外科学
腋窩多汗症に対するマイクロ波照射後の病理学的変化①症例数の追加②効果安全性評価委員会委員の変更

・審査結果- 承認（4） 29-113
8729
産婦人科学
早期子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術①効果安全性評価委員会委員の変更

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。
プロトコールの改訂（1） 27-072
7957
内視鏡科
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断における有用性の検討 ‐前向き試験‐①研究計画書の改訂②症例数の追加

・審査結果- 承認（条件付き）

2

（2） 27-163
8048
産婦人科学
ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第Ⅱ相比較試験①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。

（3） 28-2398482
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（D-STOP216試験）①研究計画書の改訂

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
（4） 28-240
8483
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（N-STOP216試験）①研究計画書の改訂

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
５.中止・終了報告（ 7件）（1） 22-021
6198
リハビリテーション科
Functional SPECTを用いたリハビリテーション時における脳賦活評価法の検討①中止

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 23-2896750
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）「2型糖尿病患者におけるメトホルミン増量群とシタグリプチン併用群の血糖変動に関する有効性の比
較」－持続血糖モニター（CGM）を用いた検討－①終了

・審査結果- 承認（3） 25-080
7215
リハビリテーション医学
入院関連機能障害の予防システム構築の研究①終了

・審査結果- 承認（条件付き）（4） 25-106
7241
産婦人科学
プラチナ非感受性再発上皮性卵巣癌/原発性卵管癌/腹膜癌に対するジェムザール（静脈内投与）+
カルボプラチン（腹腔内投与）療法①中止

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議および採決には参加していない。

3

（5） 25-115
7250
消化器外科
鼠径ヘルニア患者におけるダイレクトクーゲル法とリヒテンシュタイン法の術後再発率、術後慢性疼痛
発現率に対する前向きランダム化比較試験①終了

・審査結果- 承認（6） 26-247
7752
放射線医学
ペルフルブタン（ソナゾイド®）を用いた造影超音波による精索静脈瘤患者の精巣内血行動態の解析と従来の分類基準の検証①中止

・審査結果- 承認（7） 28-323
8566
麻酔科学
PRODIGY カプノグラフィによるモニタリング中の患者におけるオピオイド誘発性呼吸抑制の予測①終了

・審査結果- 承認（条件付き）

4

平成３０年度第３回（平成３０年６月４日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年6月4日 月曜日 14：00～ 16：10
出席者： 堀、大橋、矢野、岡野、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、神谷、景山（オブザーバー）（敬称略）
欠席者： 高木、清田、岡本、坂東、吉田、鷹橋、海渡（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 1件）（1） 30-029
9050
内科学（消化器･肝臓内科）
糖尿病合併NASH患者に対するSGLT2阻害薬の有効性の解析

・審査結果- 修正を要する
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 1件）（1） 29-3728988
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした注射用プロテアソーム阻害剤投与後のイキサゾミ
ブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法における有効性と安全性の多施設共同オープン試験

・審査結果- 承認（条件付き）＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
３.前回議事録の確認
４．内容変更申請( 10件）
研究期間の延長（1） 22-0786255
内科学（腫瘍･血液内科）
JCOG0908:高リスクDLBCLに対する導入化学療法(bi-R-CHOP療法またはbi-R-CHOP/CHASER療法)と大量化学療法(LEED)の有用性に関するランダム化第Ⅱ相試験①研究期間の延長

・審査結果- 承認（2） 22-274
6451
消化器外科
インドシアニングリーン（ICG)と赤外光観察法による早期胃癌センチネルリンパ節生検手技と縮小手術の有用性に関する臨床試験①研究期間の延長

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 24-099
6865
消化器外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer①研究期間の延長

・審査結果- 承認（4） 26-0527557
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性B細胞リンパ腫に対するGDP療法の有用性に関する臨床第Ⅱ相試験①研究期間の延長

1

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。
（5） 26-071
7576
乳腺・内分泌外科
非切除を前提とした画像ガイドによる乳癌に対する経皮的凍結療法の安全性および有効性に関する検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 26-1317636
眼科学
腫瘍随伴網膜症・視神経症における血清学的検査①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂③研究分担者の追加

・審査結果- 承認＊林委員は、審議および採決には参加していない。
プロトコールの改訂（1） 22-112
6289
泌尿器科学
高リスク前立腺がんに対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホルモン療法の有効性に関する臨床研究①研究計画書の改訂

・審査結果- 承認（2） 26-057
7562
小児科学
食物アレルギー患者に対する経口免疫療法の有効性及び安全性に関する研究①研究期間の延長②症例数の変更③研究分担者の削除

・審査結果- 承認（3） 26-276
7782
小児科学
乳幼児喘息に対するフルチカゾン間欠吸入と連日吸入の増悪抑制効果に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験①研究計画書の改訂②業務委託契約書・審査結果- 承認（条件付き）（4） 26-2927798
内科学（腫瘍･血液内科）
再発および難治の成人急性リンパ芽球性白血病に対するクロファラビン、エトポシド、シクロホスファミド併用科学療法（CLEC療法）の第Ⅰ/Ⅱ相試験(JALSG PR-ALL214)①研究計画書の改訂

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議および採決には参加していない。

５.中止・終了報告（ 2件）

2

（1） 24-243
7009
リハビリテーション医学
嚥下障害に対する機能的磁気刺激の効果①終了

・審査結果- 承認（2） 27-207
8092
第三病院麻酔部
持続大腿神経ブロックにおけるcatheter-over-needleとcatheter-through-needleの安全性と有用性の比較①終了

・審査結果- 承認
６.迅速審査（1） 30-028
9049
消化器外科
人工肛門閉鎖術術後創に対する局所陰圧閉鎖療法の効果に関する多施設共同ランダム化第Ⅱ相試
験・審査結果- 2018年05月11日承認（2） 30-064
9085
泌尿器科学
ピペラシリン術前単回予防投与法による経尿道的膀胱腫瘍切除術術後感染予防効果―タゾバクタム/ピペラシリン術前単回予防投与法との後方的比較―

・審査結果- 2018年5月28日承認

次回 平成３０年７月２日（月）3平成３０年度第４回（平成３０年７月２日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年7月2日 月曜日 14：30～16：15
出席者： 堀、大橋、岡本、坂東、吉田、矢野、鷹橋、海渡、岡野、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、神谷、景山（オブザーバー）（敬称略）
欠席者： 高木、清田（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 1件）（1） 30-071
9092
内科学（消化器･肝臓内科）
アドレノメデュリンの治験に参加したクローン病患者の追跡調査

・審査結果- 承認（条件付き）
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 3件）（1） 30-069
9090
産婦人科学
子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同 時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（2） 30-070
9091
産婦人科学
子宮内膜症・子宮腺筋症における微生物叢研究・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（3） 30-072
9093
精神医学
[18F]PM-PBB3を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究

・審査結果- 承認（条件付き）
３.前回議事録の確認
４．内容変更申請(11件）
研究期間の延長（1） 24-058
6824
産婦人科学
ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化
第Ⅲ相比較試験①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（2） 24-124
6890
リハビリテーション医学
遷延性意識障害患者に対する経頭蓋磁気刺激（TMS)の治療的応用の研究①研究期間の延長②実施機関として柏病院を追加

・審査結果- 承認（条件付き）
1

（3） 26-047
7552
リハビリテーション医学
慢性期脳卒中を対象とした、アトモキセチン内服投与とリハビリテーションの併用療法に関する臨床研
究①研究期間の延長

・審査結果- 承認（条件付き）（4） 28-031
8274
小児科学
イヌリンを用いた重症心身障害児(者)の糸球体濾過量測定の標準化①研究期間の延長

・審査結果- 承認（5） 28-284
8527
麻酔科学
オランザピンの術後悪心嘔吐予防効果に関する多施設共同研究①研究期間の延長②研究計画書の改訂③同意説明書の改訂

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 25-280
7415
皮膚科学
乾癬患者におけるレギュラトリーβ細胞の検討①研究分担者の追加

・審査結果- 承認（2） 28-241
8484
耳鼻咽喉科学鼻中隔彎曲症、アレルギー性鼻炎に対する手術併用舌下免疫療法の効果の検討①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 30-028
9049
消化器外科
人工肛門閉鎖術術後創に対する局所陰圧閉鎖療法の効果に関する多施設共同ランダム化第Ⅱ相試
験①研究分担者の追加

・審査結果- 承認（条件付き）

プロトコールの改訂（1） 25-280
7415
皮膚科学
乾癬患者におけるレギュラトリーβ細胞の検討①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂（乾癬の患者さん用、アトピー性皮膚炎の患者さん用、健常人用）

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 28-373
8616
熱帯医学
豚鞭虫卵内服療法の安全性評価2

①研究計画書の改訂②同意説明書の改訂③試料の取扱いに関する覚書を追加

・審査結果- 承認（条件付き）

倫理指針改訂に伴う変更（1） 26-057
7562
小児科学
食物アレルギー患者に対する経口免疫療法の有効性及び安全性に関する研究①研究期間の延長②症例数の追加③研究分担者の追加④研究計画書の改訂⑤同意説明書の改訂

・審査結果- 承認
５.迅速審査（1） 30-116
9137
心臓外科学
本学における感染性心内膜炎に対する外科治療の有用性

・審査結果- 2018年6月9日承認

次回 平成３０年９月３日（月）3平成３０年度第５回（平成３０年９月３日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年9月3日 月曜日 14：35～17：45
出席者： 堀、大橋、吉田、清田、海渡、岡野、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、神谷（敬称略）
欠席者： 岡本、矢野、坂東、鷹橋（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 3件）（1） 30-154
9175
精神医学
抑うつエピソードに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)がうつ症状及び認知機能に与える影響：前向き観察研究・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-1239144
内科学（消化器･肝臓内科）
原発性胆汁性胆管炎合併骨粗鬆症に対するデノスマブ治療の有効性ならびに安全性の検討：ゾレド
ロン酸との無作為化比較試験（DELTA Study）

・審査結果- 修正を要する（3） 30-1229143
外科学
開腹手術における予防的減張縫合の有効性についてのランダム化比較試験

・審査結果- 修正を要する
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 6件）（1） 30-1199140
内科学（呼吸器内科）
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するニボルマブとニボルマブ+ドセタキセルのランダム化比較
第 II/III 相試験(多施設共同研究)

・審査結果- 承認（2） 30-1209141
内科学（神経内科）
脳梗塞の既往を有する非弁膜症性心房細動患者に対し、エドキサバンによる抗凝固療法を基礎治療にカテーテルアブレーションの有用性を検証する多施設共同ランダム化比較研究（STABLED study）

・審査結果- 承認（3） 30-1219142
乳腺・内分泌外科
閉経後ホルモン感受性乳癌患者の術後内分泌療法に伴う骨量減少抑制を目的としたデノスマブの有効性をみる多施設共同ランダム化比較試験

・審査結果- 承認（4） 30-124
9145
呼吸器外科
「特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験」への参加

・審査結果- 承認（条件付き）

1

（5） 30-1259146
内科学（消化器･肝臓内科）
腸管型ベーチェット病におけるアダリムマブとステロイドの多施設共同前向き無作為化比較試験（Comparison of Adalimumab and Steroid in Intestinal Behcet’s disease: Castle study）

・審査結果- 承認（条件付き）（6） 30-1779198
内科学（腫瘍･血液内科）「新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 Follicular lymphoma inJapan: a prospective cohort study of newly-diagnosed patients with follicular lymphoma (FOREST)」・審査結果- 承認
３.前回議事録の確認
４．内容変更申請( 26件）
研究期間の延長（1） 18-199
4861
消化器外科
上部消化管手術が消化管機能に及ぼす影響①研究期間の延長

・審査結果－承認（2） 20-268
5558
リハビリテーション医学
脳卒中後遺症を対象とした、機能的MRI所見に基づいた経頭蓋磁気刺激（TMS）の治療的応用の研究①研究期間の延長

・審査結果－承認（3） 22-061
6238
リハビリテーション医学
脳血管疾患に対する動作解析～治療効果分析～①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（4） 24-175
6941
内科学（腫瘍･血液内科）
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSGAPL212
Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin(GO) in acute promylocytic
leykemia(APL):A PheseⅡ JALSG APL212 Study①研究期間の延長

・審査結果－承認（5） 24-176
6942
内科学（腫瘍･血液内科）
65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸による地固め療法-第Ⅱ相臨床試験-JALSG
APL212G①研究期間の延長

・審査結果－承認2

（6） 25-366
7501
泌尿器科学
前立腺癌小線源療法時のネオアジュバントホルモン療法におけるGｎRH agonist とGｎRH antagonistの有用性の比較検討①研究期間の延長

・審査結果－承認（7） 26-1317636
眼科学
腫瘍随伴網膜症・視神経症における血清学的検査①研究期間の延長

・審査結果－承認＊林委員は審議および採決には参加していない。

（8） 26-231
7736
分子疫学研究部
プロポリスによるアトピー感作予防効果に関するランダム化プラセボ比較試験①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（9） 26-249
7754
リハビリテーション科
小児疾患領域における健康関連体力指標に関する研究①研究期間の延長

・審査結果－承認（10） 28-187
8430
泌尿器科学
脂質強調、新規ビデオシステム・光源装置による神経温存前立腺全摘除術における有用性の検討①研究期間の延長

・審査結果－承認（11） 28-190
8433
眼科学
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトTreat and Extend法の効果を検討する
研究①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）

研究分担者の追加（変更）（1） 23-040
6501
産婦人科学
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するPaclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎点滴静注投
与対Paclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎腹腔内投与のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（2） 23-214
6675
産婦人科学
局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験3

①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）

その他軽微な変更（1） 29-095
8711
細胞生理学
心筋障害を検出する尿中タイチンの有用性の検討①症例数の追加

・審査結果－承認

プロトコールの改訂（1） 25-039
7174
小児科学
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12①研究実施にあわせた文言の変更

・審査結果－承認（条件付き）（2） 26-0647569
内科学（腎臓･高血圧内科）
保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究-ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討①研究期間の延長②研究計画書内容変更

・審査結果－承認（3） 27-114
7999
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」・・・・JCOG0907の附随研究として①プロトコルの変更②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ）

・審査結果－承認（条件付き）（4） 27-326
8211
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG1305の附随研究として①プロトコルの変更②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ）

・審査結果－承認（条件付き）（5） 28-149
8392
形成外科学
腋窩多汗症に対するマイクロ波照射後の病理学的変化①研究計画書の改訂②同意説明文書の改訂③研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（6） 28-281

8524

内科学（腫瘍･血液内科）

4

「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG1411の附随研究として①プロトコルの変更②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ）

・審査結果－承認（7） 28-351
8594
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG0601の附随研究として①プロトコルの変更②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ）

・審査結果－承認（8） 28-352
8595
産婦人科学
リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム
化第III相試験①プロトコルの改訂②同意説明文書の改訂（組織と血液）（血液のみ）③研究分担者の追加

・審査結果－承認（9） 29-004
8620
産婦人科学
進行・再発子宮頸癌に対する Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab 併用療法 の有効性に関する第Ⅱ相試験①実施計画書の改訂②同意説明文書の改訂・審査結果－承認（条件付き）（10） 29-113
8729
産婦人科学
早期子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術①研究計画書の一部変更②プロトコル改訂に伴う同意説明文書の一部変更

・審査結果－承認（11） 29-136
8752
泌尿器科学
限局性前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討①プロトコルの合併変更②タイトル変更③同意説明文書の改訂④症例数変更・審査結果－承認（12） 29-222
8838
産婦人科学
卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対する Gemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab 併用(GPB)療法の臨床第 II 相試験①実施計画書の変更②説明文書・同意書・同意撤回書の変更

・審査結果－承認（条件付き）
5

５.中止・終了報告（ 12件）
（1） 23-110
6571
内視鏡科
消化管腫瘍（食道・胃・大腸）に対するＥＳＤ（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）：内視鏡的粘膜下層剥離術でのtraction deviceの臨床導入における研究・審査結果－承認（条件付き）（2） 24-127
6893
眼科学
眼内リンパ腫に対するメトトレキサート眼内注入治療

・審査結果－承認（条件付き）（3） 24-144
6910
小児科学
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する他施設共同第Ⅱ相臨床試験
JPLSG ALL-T11

・審査結果－承認（4） 24-145
6911
小児科学
小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH)に対するリスク別臨床研究LCH-12

・審査結果－承認（5） 24-203
6969
リハビリテーション医学
脳卒中および脳外傷による神経症状を対象とした、経頭蓋磁気刺激Theta Burst Stimulation法の治療的応用の研究・審査結果－承認（条件付き）（6） 24-349
7115
ウイルス学
客観的疲労評価測定によるビタミンCの抗疲労効果に関する検討・審査結果－承認（7） 25-1867321
内科学（腫瘍･血液内科）
JCOGバイオバンクプロジェクト（JCOG1105試験の付随研究として・審査結果－承認（8） 26-058
7563
泌尿器科学
放射線治療後、限局性前立腺癌、局所再発に対する救済療法としての凍結療法（Cryotherapy)の有用性・安全性に関する検討・審査結果－承認（9） 26-128
7633
泌尿器科学
間質性膀胱炎における新規バイオマーカーの確立

・審査結果－承認（10） 26-2187723

内科学（神経内科）

6

血液凝固第Ⅸ因子複合体製剤の適応外使用・審査結果－承認（条件付き）（11） 26-2197724
内科学（神経内科）
睡眠中発症および発症時刻不明の脳梗塞患者に対する静注血栓溶解療法の有効性と安全性に関する臨床試験

・審査結果－承認（12） 27-072
7957
内科学（消化器･肝臓内科）
第二世代自家蛍光内視鏡による大腸微小病変の質的診断における有用性の検討 ‐前向き試験‐

・審査結果－承認

６.迅速審査（1） 30-208
9229
看護部
NICUに入院している児の、きょうだいに対する支援～個別性のあるプレイ･プレパレーションを用いた１事例を通して～・2018年8月2日 承認（2） 30-209
9230
産婦人科学
レチノイン酸を介したヘッジホッグシグナル抑制による胎盤形成不全の検討
・2018年8月20日 承認

７.有害事象報告（1） 23-214
6675
産婦人科学
局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験
・事象名：血栓塞栓症

・審査結果- 承認

再審査（2） 25-039
7174
小児科学
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12
・事象名：髄膜脳炎

・審査結果- 承認

次回 平成３０年１０月１日（月）7平成３０年度第６回（平成３０年１０月１日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年10月1日 月曜日 14：10～17：30
出席者： 堀、大橋、矢野、吉田、岡野、清田、坂東、林、三浦、細坂、青木、小林、三神、景山（オブザーバー）（敬称略）
欠席者： 岡本、海渡、鷹橋、神谷（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 2 件）
（1） 30-118
9139
内科学（消化器･肝臓内科）
チオプリン製剤による副作用発現予防として加療前NUDT15, TPMT, ITPA遺伝子解析の意義

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-217
9238
血管外科
紙巻たばこ喫煙又は IQOS 使用のいずれかに無作為化された成人喫煙患者の腹部大動脈 瘤（AAA）拡張速度を評価し、禁煙した患者と比較する、多施設共同、非盲検、3 並行 群間比較対照試
験

・審査結果- 修正を要する

２．再審査 ＊インタビューなし（ 2件）（1） 30-122
9143
柏病院外科
開腹手術における予防的減張縫合の有効性についてのランダム化比較試験

・審査結果- 承認（2） 30-1239144
第三病院消化器･肝臓内科
原発性胆汁性胆管炎合併骨粗鬆症に対するデノスマブ治療の有効性ならびに安全性の検討：ゾレド
ロン酸との無作為化比較試験（DELTA Study）

・審査結果- 承認
３.前回議事録の確認
４．内容変更申請(25件）
研究期間の延長（1） 19-2045135
内科学（腫瘍･血液内科）
JCOG 0601：未治療進行期低リスク群のびまん性大細胞型Bリンパ腫に対するRituximab（リツキシマブ）とCHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの差による有効性の評価を目的としたランダム
化第Ⅱ/Ⅲ相試験①研究期間の延長

・審査結果- 承認（2） 19-233
5164
泌尿器科学
未治療中間リスク限局性前立腺癌に対する、ヨウ素125密封小線源永久挿入治療後36ヶ月生検による照射後生検所見の臨床的意義に関する検討(SHIP36B)①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）
1

（3） 21-292
6170
整形外科学
人工膝関節手術におけるカスタムカッティングディバイスの研究開発①研究期間の延長

・審査結果- 承認（4） 23-200
6661
泌尿器科学
JCOG1019:High grade T1膀胱癌のsecond TUR後TO患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（5） 24-324
7090
内科学（消化器･肝臓内科）「難治性潰瘍性大腸炎を対象としたタクロリムスとインフリキシマブの治療効果比較試験」①研究期間の延長

・審査結果- 承認（6） 25-0187153
内科学（消化器･肝臓内科）
アダリムマブと免疫調節剤併用中の寛解クローン病患者における免疫調節剤休薬の検討①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（7） 25-1137248
高次元医用画像工学研究所
外反母趾患者における母趾列の不安定性に関する画像解析研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認（8） 25-305
7440
消化管外科
手術可能乳癌に対する術前化学療法としてのアルブミン結合パクリタキセルとアンスラサイクリン系化
学療法における効果と安全性の検討（第Ⅱ相臨床試験）①研究期間の延長

・審査結果- 承認（9） 26-165
7670
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病に対する高吸収クルクミンの抗炎症作用の探索的検討①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（10） 27-005
7889
スポーツ･ウェルネスクリニック
脛骨近位部の単純X線像による骨成熟度の評価①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（11） 28-017
8260
循環器内科
経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象とした抗血小板療法による血栓性イベント、出血性イベント、血小板凝集抑制作用の実態調査①研究期間の延長

・審査結果- 承認2

（12） 28-141
8384
耳鼻咽喉科学
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討①研究期間の延長②研究分担者の変更

・審査結果- 承認（13） 28-168
8411
肝胆膵外科
ICG蛍光法を用いた胆膵癌のオーダーメイドリンパ節郭清の有効性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 22-134
6311
リハビリテーション医学
難治性疼痛に対する経頭蓋磁気刺激の治療的適用に関する研究①研究代表者の変更

・審査結果- 承認（2） 25-0387173
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病(CKD)における鉄代謝と酸化ストレスの関連性の検討①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（3） 27-242
8127
整形外科
β-リン酸３カルシウム（β-TCP）・ヒアルロン酸・FGF-２複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討①研究代表者の変更②研究分担者の削除

・審査結果－承認（条件付き）（4） 29-136
8752
泌尿器科学
前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討①研究代表者の変更②研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（5） 29-246
8862
乳腺・内分泌外科
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、
ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 (EMERALD)①研究実施機関の追加②研究分担者の追加

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂等

3

（1） 24-236
7002
耳鼻咽喉科学JCOG1008:局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Weekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法とWeekly CDDPを同時併用する術後補化学放射線療法に関する
ランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験①研究期間の延長②プロトコル改訂

・審査結果－承認（条件付き）（2） 27-163
8048
産婦人科学
ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第Ⅱ相比較試験①実施計画書の改訂②同意説明文書の改訂・審査結果- 承認（3） 28-175
8418
内科学（消化器･肝臓内科）
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討①研究分担者の変更②研究期間の延長③実施計画書の改訂（第5版）、同意説明文書の改訂（第5版）

・審査結果- 承認（4） 29-1878803
先端医療情報技術研究講座
急性期IoTリストバンド型ウェアラブルデバイス・クラウドスマホアプリシステム医療機器開発研究①実施計画書の改訂

・審査結果- 承認（5） 29-191
8807
内視鏡科
食道アカラシア症に対する定圧炭酸ガス送気装置補助下，Per-oral Endoscopic Myotomy(POEM)に関する検討①実施計画書の改訂

・審査結果- 承認（6） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①実施計画書の改訂

・審査結果－修正を要する

倫理指針改訂に伴う変更（1） 27-035
7919
小児科学
ゴーシェ病患者のチトクロームP450 2D6（CYP2D6）遺伝子多型検査①研究分担者の追加②研究分担者の追加に伴う「意思確認書」の変更③倫理指針改定に伴う研究計画書の変更

・審査結果- 承認
4

５.中止・終了報告（25件）（1） 19-2125143
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢者（70～79歳）における未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体+化学療法[Rituximab+THP-COP(R･THP-COP]の第Ⅱ相試験・審査結果- 承認（2） 21-063
5641
内科学（消化器･肝臓内科）「炎症性腸疾患におけるストレス関連ペプチドＣＲＦおよびＵｒｏｃｏｒｔｉｎ Familyの発現とその作用」

・審査結果- 承認（3） 22-148
6325
内科学（消化器･肝臓内科）
顆粒球吸着療法（商品名：アダカラム）至適用法決定試験

・審査結果- 承認（4） 22-158
6335
内科学（腫瘍･血液内科）
未治療進行期ＭＡＬＴリンパ腫およびＮｏｄａｌ marginal zone B-cell lymphoma（NMZL)に対する抗CD20抗体(rituximab）とcladribine併用療法（R-2-CdA)の臨床第Ⅱ相試験・審査結果- 承認（5） 23-1926653
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病治療薬のインフルエンザワクチン応答性に及ぼす影響（多施設共同研究）

・審査結果- 承認（6） 23-198
6659
耳鼻咽喉科学
硬性内視鏡を用いた中耳伝音機構と内耳疾患の診断に関する研究・審査結果- 承認（7） 23-235
6696
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的完全寛解到達患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床研究Stop Tasigna Trial(STAT２）

・審査結果- 承認（8） 23-236
6697
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response;MMR)到達患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験-Switch to Tasigna
Trial(STAT1)

・審査結果- 承認（9） 24-3137079
内科学（腫瘍･血液内科）
マントル細胞リンパ腫に関する多施設共同後方視的研究・審査結果- 承認（10） 24-3187084
内科学（消化器･肝臓内科）「クローン病に対するアダリムマブと免疫調節剤併用療法の検討」 Deep Remission of
ImmunoModulator and Adalimumab combination theraphy for Crohn's disease(DIAMOND study)

・審査結果- 承認5

（11） 25-2327367
内科学（消化器･肝臓内科）
寛解期潰瘍性大腸炎における内視鏡所見と便中カルプロテクチンの関連・審査結果- 承認（12） 25-2407375
内科学（腫瘍･血液内科）
イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を２年間以上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（JALSG－STIM213 Study)

・審査結果- 承認（13） 25-332
7467
産婦人科学
プラチナ感受性再発上皮性卵巣癌・原発性卵管癌・腹膜癌に対するリポソーム化ドキソルビシン+カル
ボプラチン療法とゲムシタビン+カルボプラチン療法に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験

・審査結果- 承認（14） 25-333
7468
産婦人科学
子宮体がん 術後再発中・高リスク群に対する術後化学療法としてのTEC療法、TAC療法、ddTC療法のランダム化 第Ⅱ相試験・審査結果- 承認（15） 25-367
7502
リハビリテーション医学
慢性期脳梗塞を対象とした、G-CSF投与とリハビリテーションの併用療法に関する臨床研究・審査結果- 承認（16） 26-030
7535
眼科学
フォークト・小柳・原田病に対するステロイドパルス療法とステロイド内服＋シクロスポリン併用療法の有効性と安全性に関する前向き群間比較多施設協同臨床試験・審査結果- 承認（17） 26-076
7581
泌尿器科学
男性の非淋菌性尿道炎に対するガレノキサシンの臨床効果

・審査結果- 承認（18） 26-119
7624
小児科学
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第ⅡⅢ相臨床試験 AML-12

・審査結果- 承認（19） 26-3697875
柏病院消化器･肝臓内科
健常人における血漿中脂肪酸分画と赤血球膜リン脂質脂肪酸分画の比較・検討

・審査結果- 承認

6

（20） 27-032
7916
内科学（循環器内科）
安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に関する臨床研究（AFIRE Study）

・審査結果- 承認（21） 27-040
7924
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた膵癌患者のPDL-1発現単核球の頻度、及び血中可溶性PDL-1濃度の測定とその意義に関する研究・審査結果- 承認（22） 28-190
8433
第三病院眼科
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトTreat and Extend法の効果を検討する
研究

・審査結果- 承認（23） 28-2358478
環境保健医学
過食症に対するポラプレジンクの効果：3症例の報告
Zinc–L-carnosine complex (polaprezinc) for the treatment of binge eating: three case reports

・審査結果- 承認（24） 28-317
8560
放射線医学
Aortoduodenal fistula after irradiation therapy: report of a case successfully treated withendovascular stent graft

・審査結果- 承認（25） 28-371
8614
形成外科学
先天性色素性母斑に対するルビーレーザー，色素レーザによる治療・審査結果- 承認

６.迅速審査（ 2 件）
（1） 30-117
9138
肝胆膵外科
腹壁瘢痕ヘルニアにおける短期・長期予後に関する検討・平成30年8月30日 承認（2） 30-240
9261
消化管外科
食道アカラシアに対する患者主導の術式選択
・平成30年9月5日 承認

７.有害事象報告（ 1 件）
（1） 25-305
7440
乳腺・内分泌外科
手術可能乳癌に対する術前化学療法としてのアルブミン結合パクリタキセルとアンスラサイクリン系化
学療法における効果と安全性の検討（第Ⅱ相臨床試験）
事象名：発熱性好中球減少症

・審査結果- 承認
7

平成30年度第7回（平成30年11月5日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年11月5日 月曜日 14：30～15：30
出席者： 堀、大橋、矢野、吉田、岡野、清田、坂東、林、三浦、細坂、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 岡本、海渡、鷹橋、（敬称略）

１．前回議事録の確認
２．内容変更申請( 14 件）
研究期間の延長（1） 28-176
8419
内科学（神経内科）
パーキンソン病に伴う骨粗鬆症およびステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの有効性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（2） 29-2488864
内科学（消化器･肝臓内科）「非アルコール性脂肪性肝疾患又は非アルコール性脂肪肝炎患者に対する青梅加熱濃縮エキス「ミサトール®GL」の有効性の検討 －多施設共同研究－」①研究期間の延長

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 20-202
5492
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の非運動症状に関する研究①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（2） 24-291
7057
産婦人科学
JCOG1101：腫瘍径2cm以下の子宮頸癌Ib1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（3） 26-046
7551
産婦人科学
上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（4） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs. Dose-dense
Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（5） 28-352
8595
産婦人科学
リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム
化第III相試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）

1

（6） 30-069
9090
産婦人科学
子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同 時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）
プロトコールの改訂（1） 24-058
6824
産婦人科
ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化
第Ⅲ相比較試験①実施計画書の改訂②同意説明文書の改訂・審査結果－承認（条件付き）（2） 28-2748517
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コント
ロールに与える影響の検討①対象患者の選択基準変更②研究分担者の追加

・審査結果－承認（条件付き）（3） 29-244
8860
産婦人科学
子宮がんにおけるセンチネルリンパ節生検の有用性に関する研究①研究計画書のタイトル・内容の一部変更②同意説明書のタイトル・内容の一部変更③同意書・同意撤回書の一部タイトル変更④研究分担者の変更

・審査結果- 承認（4） 30-070
9091
産婦人科学
子宮内膜症・子宮腺筋症における微生物叢研究①研究実施計画書の改訂

・審査結果- 承認（5） 30-1199140
内科学（呼吸器内科）
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するニボルマブとニボルマブ+ドセタキセルのランダム化比較
第 II/III 相試験(多施設共同研究)①研究実施計画書の改訂②同意説明文書の改訂・審査結果- 承認

3．再審査（1） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①研究実施計画書の改訂

・審査結果- 修正を要する

４．中止・終了報告（ 10 件）

2

（1） 21-1065684
内科学（神経内科）
神経変性疾患の嗅覚障害に対する形態学的検討（早期診断にむけて）・審査結果- 承認（2） 22-1546331
内科学（神経内科）
CAVIを用いた急性期脳梗塞患者の動脈硬化に関する検討・審査結果- 承認（3） 22-1676344
内科学（神経内科）
胸腺摘出術を要する重症筋無力症患者の周術期でのタクロリムス投与の有効性の検討

・審査結果- 承認（4） 25-0187153
内科学（消化器･肝臓内科）
アダリムマブと免疫調節剤併用中の寛解クローン病患者における免疫調節剤休薬の検討

・審査結果- 承認（5） 25-291
7426
内視鏡医学講座
L-メントール製剤を使用した、大腸内視鏡時の挿入難易度の改善及び観察精度向上に関する検討（自主研究）

・審査結果- 承認（6） 25-355
7490
内科学（神経内科）
脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS.com（Cilostazol Stroke Prevention Study .Combination）

・審査結果- 承認（7） 26-165
7670
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病に対する高吸収クルクミンの抗炎症作用の探索的検討

・審査結果- 承認（8） 26-283
7789
環境保健医学
異食症および多飲水に対する亜鉛含有製剤ポラプレジンクの有効性に関する研究・審査結果- 承認（9） 29-1288744
耳鼻咽喉科学
局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対するシスプラチンの超選択的動注と放射線同時併用療法の有効性検証試験

・審査結果- 承認（10） 30-240
9261
消化管外科
食道アカラシアに対する患者主導の術式選択

・審査結果- 承認

４．迅速審査9326（1） 30-305
内視鏡医学
A novel needle-type knife with suction function capable of keeping clear visibility while bleeding
control
・平成30年10月31日 承認

次回 平成３０年１２月３日（月）3平成３０年度第８回（平成３０年１２月３日）第1倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年12月3日 月曜日 14：00～16:00
出席者： 堀、大橋、岡本、吉田、岡野、清田、坂東、林、三浦、細坂、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 矢野、海渡、鷹橋（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューあり（ 1 件）
（1） 30-328
9349
精神医学
外来森田療法の治療効果研究

・審査結果- 修正を要する

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 30-306
9327
泌尿器科学
せん断波超音波検査を用いた間質性膀胱炎の鑑別

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-313
9334
耳鼻咽喉科学StageⅠ/Ⅱ舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第Ⅲ相試験・審査結果- 承認（条件付き）

３．新規申請 再審査 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 29-3308946
外科学
大腸癌腹腔鏡手術におけるICG蛍光ナビゲーション手術の検討

・審査結果- 承認（条件付き）
４.前回議事録の確認

５．内容変更申請( 18 件）
研究期間の延長（1） 20-202
5492
消化器外科
パーキンソン病関連疾患の非運動症状に関する研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認1

（2） 21-145
6023
産婦人科学
プラチナ感受性の再発卵巣がん、原発性腹膜がんおよび卵管がんに対する二次的腫瘍減量手術の有効性、およびカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法にベバシズマブを併用維持療法として使用した場合の有効性を検討するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（3） 24-275
7041
内科学（腫瘍･血液内科）
難治性造血器悪性腫瘍に対するHLA二抗原以上不適合血縁者間移植の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（4） 24-295
7061
リハビリテーション科
A型ボツリヌス毒素投与と作業療法の併用効果に関する臨床的有用性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（5） 24-3017067
内科学（腫瘍･血液内科）
高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験-検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む- JALSG MDS212 studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究-JALSG MDS212 Study(MDS212)①研究期間の延長

・審査結果- 承認（6） 25-306
7441
産婦人科学
妊娠中のストレスと産後うつ病の関連性についての検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（7） 26-2927798
内科学（腫瘍･血液内科）
再発および難治の成人急性リンパ芽球性白血病に対するクロファラビン、エトポシド、シクロホスファミド併用科学療法（CLEC療法）の第Ⅰ/Ⅱ相試験(JALSG RR-ALL214)①研究期間の延長

・審査結果- 承認（8） 28-043
8286
耳鼻咽喉科学
スギ花粉症緩和米による経口免疫寛容誘導機構の解明と長期摂取の有効性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（9） 28-237
8480
内科学（腫瘍･血液内科）
未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較
第Ⅲ相試験(JCOG1411)

2①研究期間の延長

・審査結果- 承認（10） 28-242
8485
泌尿器科学
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化
比較第 III 相試験（JCOG1403）①研究期間の延長

・審査結果- 承認（11） 28-243
8486
泌尿器科学
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク（JCOG本試験の付随研究：患者試料を収集保管し、今後の試料解析に役立てる多施設共同研究）※この研究はJCOG1403（本体研究）の付随研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認（12） 28-281
8524
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG1411の附随研究として①研究期間の延長

・審査結果- 承認（13） 28-351
8594
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」
・・・・JCOG0601の附随研究として①研究期間の延長

・審査結果- 承認（14） 14-041
内科学（腫瘍･血液内科）
未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法 [Rituximab + standard
CHOP (R・S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R・Bi-CHOP)] のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試
験（LowBNHL-RS/BiCHOP-P2/3)実施計画書①研究期間の延長

・審査結果- 承認（15） 14-043
内科学（腫瘍･血液内科）
未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法 [Rituximab + standard
CHOP (R・S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R・Bi-CHOP)] のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試
験（LowBNHL-RS/BiCHOP-P2/3)実施計画書①研究期間の延長

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 22-2646441
眼科学
眼科疾患が及ぼすヒト視覚野の形態および機能変化の神経画像評価

3

①研究実施計画書の改訂②研究期間の延長③症例数の追加

・審査結果- 承認（2） 25-003
7138
ウイルス学
企業健診を対象とした客観的疲労度とメンタルヘルスに関する検討①研究期間の延長②研究実施計画書の改訂③研究分担者の職位の変更

・審査結果- 承認（3） 27-258
8143
産婦人科学
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクへの試料収集研究①研究実施計画書の改訂②説明文書・同意書の改訂

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

６．内容変更申請 再々審査 （ 1 件）
（1） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験

・審査結果- 承認

７．中止・終了報告（ 6 件）
（1） 18-177
4839
産婦人科学
Ⅲ期/Ⅳ期卵巣癌、卵管癌、腹膜癌に対する手術先行治療vs.化学療法先行治療のランダム化比較
試験・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（2） 21-2536131
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOG0904：再発・再燃・治療抵抗性の多発性骨髄腫に対するbortezomib+dexamethasone併用（ＢD)
療法とthalidomide+dexamethasone併用（TD)療法のランダム化第Ⅱ相試験」

・審査結果- 承認（3） 26-326
7832
精神医学
抗精神病薬による脳内ドーパミンD2/3受容体を介した顕現性回路の制御機構の解明

・審査結果- 承認（4） 27-051
7935
内科学（腎臓･高血圧内科）
既存抗HLA抗体陽性症例の腎移植に対する脱感作療法(抗CD20抗体(Rituximab), 血漿交換療法,
免疫グロブリン大量投与療法)の安全性

4

・審査結果- 承認（5） 27-085
7970
心臓外科学
自己心膜製ステントレス僧帽弁置換術の安全性と効果に関する研究・審査結果－承認（条件付き）（6） 28-030
8273
眼科学
非感染性ぶどう膜炎に対するマキュエイド硝子体内注射

・審査結果- 承認

８．迅速審査（1） 30-3369357
遺伝子治療研究部
ライソゾーム病，ペルオキシソーム病患者に関する全国調査研究
・平成30年11月26日 承認

5

平成３０年度第９回（２０１９年１月７日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年1月7日 月曜日 14：00～16:30
出席者： 堀、大橋、岡本、矢野、吉田、岡野、坂東、林、三浦、細坂、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 海渡、鷹橋、清田（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 3 件）
（1） 30-351
9372
産婦人科学
Breast cancer susceptibility gene（BRCA）関連バイオマーカー{ Mutational Signature-based
Biomarker: MSBM }の探索研究

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（2） 30-363
9384
呼吸器外科
「自然気胸胸腔鏡下手術でのポリグリコール酸シートと胸膜擦過の再発防止の意義に関するランダム化比較試験」

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 30-335
9356
小児科学
難治性腸管GVHDに対する便移植療法の安全性と有効性に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 4 件）
（1） 30-205
9226
産婦人科学
子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節郭清術

・審査結果- 承認（条件付き）＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（2） 30-349
9370
精神医学
反復経頭蓋磁気刺激による大うつ病性障害におけるアンヘドニアの治療メカニズム：rs-fMRIによる解析・審査結果- 承認（条件付き）（3） 30-367
9388
呼吸器外科
ICGを用いた肺区域切除術の手術成績の評価

・審査結果- 承認（条件付き）（4） 30-371
9392
内科学（総合診療内科）
Calcium pyrophosphate dihydrate crystal deposition disease（CPPD）におけるプレセプシン値の検討

・審査結果- 承認（条件付き）
1

３．再審査 ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 30-217
9238
外科学
紙巻たばこ喫煙又は IQOS 使用のいずれかに無作為化された成人喫煙患者の腹部大動脈 瘤（AAA）拡張速度を評価し、禁煙した患者と比較する、多施設共同、非盲検、3 並行 群間比較対照試
験

・審査結果- 修正を要する（2） 30-328
9349
精神医学
外来森田療法の治療効果研究 1 予備的研究

・審査結果- 承認
４．前回議事録の確認

５．内容変更申請( 7 件）
研究期間の延長（1） 20-1805470
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析(HD)/腹膜透析（PD）併用療法に関する検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（2） 27-166
8051
内視鏡科
大腸腫瘍患者へのアスピリン(100mg/day)による発がん予防大規模臨床試験（J-CAPP StudyII）①研究期間の延長

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 29-004
8620
産婦人科学
進行・再発子宮頸癌に対する Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab 併用療法 の有効性に関する第Ⅱ
相試験①研究分担者の追加

・審査結果－承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

プロトコールの改訂（1） 24-175
6941
内科学（腫瘍･血液内科）
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSGAPL212
Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin(GO) in acute promylocytic
leykemia(APL):A PheseⅡ JALSG APL212 Study①実施計画書の改訂

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

（2） 24-176
6942
内科学（腫瘍･血液内科）
65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸による地固め療法-第Ⅱ相臨床試験-JALSG2

APL212G①実施計画書の改訂

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

（3） 26-2927798
内科学（腫瘍･血液内科）
再発および難治の成人急性リンパ芽球性白血病に対するクロファラビン、エトポシド、シクロホスファミド併用科学療法（CLEC療法）の第Ⅰ/Ⅱ相試験(JALSG RR-ALL214)①実施計画書の改訂

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

（4） 28-168
8411
肝胆膵外科
ICG蛍光法を用いた胆膵癌のオーダーメイドリンパ節郭清の有効性の検討①実施計画書の改訂

・審査結果－承認

６.中止・終了報告（ 5 件）
（1） 24-1066872
内科学（腫瘍･血液内科）
重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン(サイモグロブリン)の前方視的ランダ
ム化用量比較多施設共同研究

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

（２） 24-261
7027
血管外科
弓部大動脈瘤に対する枝付きステントグラフト Zenith Branched Thoracic Arch GraftおよびLunderquist DC WIRE Guidesの評価

・審査結果- 承認（3） 26-232
7737
内科学（神経内科）
重症低血糖患者の脳MRIにおける脳形態の変化の検討

・審査結果－承認（条件付き）（4） 30-064
9085
泌尿器科学
ピペラシリン術前単回予防投与法による経尿道的膀胱腫瘍切除術術後感染予防効果―タゾバクタム/ピペラシリン術前単回予防投与法との後方的比較―

・審査結果- 承認（5） 30-305
9326
内視鏡科
A novel needle-type knife with suction function capable of keeping clear visibility while bleeding
control.

・審査結果- 承認

７．迅速審査（ 1 件）
（1） 25-239

7374

内科学（腫瘍･血液内科）
3

初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Pｈ+ALL213)
・平成30年12月19日 承認

８．有害事象報告（ 2 件）
（1） 23-214
6675
産婦人科学
局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験
事象名：放射線性腸炎

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（2） 28-242
8485
泌尿器科学
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化
比較第 III 相試験（JCOG1403）
事象名：①十二指腸潰瘍穿孔、②腹膜炎

・審査結果- 承認4

平成３０年度第１０回（２０１９年２月４日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年2月4日 月曜日 14：00～15:45
出席者： 堀、矢野、吉田、岡野、清田、坂東、林、三浦、細坂、青木、小林、三神（敬称略）
欠席者： 大橋、岡本、海渡、鷹橋、神谷（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 2 件）
（1） 30-387
9408
内科学（神経内科）
非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験Optimal Antithrombotic Therapy in Ischemic Stroke Patientswith Non-Valvular Atrial Fibrillation and Atherothrombosis (ATIS-NVAF)

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-399
9420
脳神経外科学
広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験

・審査結果- 承認（条件付き）
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 3 件）
（1） 30-395
9416
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎に伴う嗅覚障害に対する点鼻法の効果についての比較検討

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-4079428
内科学（腫瘍･血液内科）
キャッスルマン病の疫学診療実態調査に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（3） 30-414
9435
心臓外科学
心臓外科医の睡眠と術中・術後イベント発症と関係の検討：パイロット研究

・審査結果- 承認（条件付き）＊坂東委員は審議および採決には参加していない。
３．再審査 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 30-217
9238
外科学
紙巻たばこ喫煙又は IQOS 使用のいずれかに無作為化された成人喫煙患者の腹部大動脈 瘤（AAA）拡張速度を評価し、禁煙した患者と比較する、多施設共同、非盲検、3 並行 群間比較対照試
験

・審査結果- 認めない
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( 19 件）
研究期間の延長（1） 22-163
6340
小児科学
牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討：耐性獲得メカニズムの検討と効果予知
マーカーの検索①研究期間の延長
1
・審査結果- 承認

（2） 24-324
7090
内科学（消化器･肝臓内科）「難治性潰瘍性大腸炎を対象としたタクロリムスとインフリキシマブの治療効果比較試験」①研究期間の延長

・審査結果－承認（3） 24-340
7106
皮膚科学
瘙痒を有する神経線維腫症の末梢神経の検討①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（4） 25-0387173
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎臓病(CKD)における鉄代謝と酸化ストレスの関連性の検討①研究期間の延長

・審査結果- 承認（5） 25-2267361
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病小腸病変の活動性評価におけるMagnetic Resonance Enterocolonography（MRE）の有効性に関する臨床研究①研究期間の延長

・審査結果- 承認（6） 26-005
7510
内科学（消化器･肝臓内科）
インフリキシマブ治療によって寛解維持された潰瘍性大腸炎患者に対するインフリキシマブ治療の中止および継続群の寛解維持率比較研究①研究期間の延長

・審査結果－承認（7） 26-126
7631
耳鼻咽喉科学
小児における国際的嗅覚評価法の開発①研究期間の延長

・審査結果- 承認（8） 26-291
7797
内科学（消化器･肝臓内科）
潜在性肝性脳症に対する非侵襲的呼気診断法の確立①研究期間の延長

・審査結果- 承認（9） 27-349
8234
内科学（腫瘍･血液内科）
成人急性前骨髄球性白血病を対象とした第III相臨床試験、APL204、の長期予後調査（観察研究）–
JALSG APL204 L①研究期間の延長

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

2

（10） 29-1868802
脳神経外科学
救急現場の治療に利活用可能な次世代型PHR環境の構築に関する研究①研究期間の延長

・審査結果－承認（条件付き）（11） 30-028
9049
消化器外科
人工肛門閉鎖術術後創に対する局所陰圧閉鎖療法の効果に関する多施設共同ランダム化第Ⅱ相試
験①研究期間の延長

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 29-113
8729
産婦人科学
早期子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術①研究分担者の削除・追加

・審査結果－承認（2） 30-1779198
内科学（腫瘍･血液内科）「新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 Follicular lymphoma inJapan: a prospective cohort study of newly-diagnosed patients with follicular lymphoma (FOREST)」①研究分担者の追加

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。

プロトコールの改訂（1） 26-334
7840
脳神経外科学
脳腫瘍に対する分子標的治療薬の感受性試験〜テモダールとアバスチン併用療法の効果とバイオマーカ〜の解析〜①研究期間の延長②実施施設の追加

・審査結果－承認（2） 26-366
7872
産婦人科学
BRCA1/2遺伝子変異陽性症例に対するリスク低減卵巣卵管切除術①研究期間の延長②実施計画書の改訂

・審査結果－承認（条件付き）（3） 27-035
7919
小児科学
ゴーシェ病患者のチトクロームP450 2D6（CYP2D6）遺伝子多型検査①実施計画書の改訂

・審査結果－承認

3

（4） 28-3248567
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢の初発慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する超低用量ダサチニブ療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第II相臨床試験①研究期間の延長②実施計画書の改訂③同意説明文書・同意書の改訂

・審査結果－承認（5） 29-113
8729
産婦人科学
早期子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術①実施計画書の改訂

・審査結果－承認（6） 30-1779198
内科学（腫瘍･血液内科）「新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 Follicular lymphoma inJapan: a prospective cohort study of newly-diagnosed patients with follicular lymphoma (FOREST)」①実施計画書の改訂

・審査結果－承認

６.中止・終了報告（ 9 件）
（1） 24-010
6776
眼科学
加齢性黄斑変性におけるバイオマーカーの探索

・審査結果- 承認（２） 24-2447010
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
J-BRAND Registry[Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry]

・審査結果- 承認（3） 25-366
7501
泌尿器科学
前立腺癌小線源療法時のネオアジュバントホルモン療法におけるGｎRH agonist とGｎRH antagonistの有用性の比較検討

・審査結果- 承認（4） 26-364
7870
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎に対する青黛の有効性と安全性の評価 多施設共同プラセボ対象二重盲検試験

・審査結果- 承認（5） 28-038
8281
血管外科
腹部大動脈瘤治療施術Nellixシステムの臨床研究・審査結果- 承認（6） 28-226
8469
皮膚科学
皮膚悪性腫瘍（前癌病変を含む）およびウィルス性疣贅に対する5-aminolevulinic acid（ALA）を用いた光線力学療法(photodynamic therapy;PDT）の治療効果の検討

・審査結果- 承認4

（7） 29-051
8667
小児科学
高リスク神経芽腫に対する13-cisレチノイン酸療法（２）・審査結果- 承認（8） 29-090
8706
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
インスリン依存の１型糖尿病における血糖変動と低血糖発生の実態把握に関する研究・審査結果- 承認（9） 29-2488864
内科学（消化器･肝臓内科）「非アルコール性脂肪性肝疾患又は非アルコール性脂肪肝炎患者に対する青梅加熱濃縮エキス「ミサトール®GL」の有効性の検討 －多施設共同研究－」・審査結果- 承認5

平成３０年度第１１回（２０１９年３月４日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年3月4日 月曜日 14：00～14:45
出席者： 堀、大橋、岡本、吉田、矢野、清田、岡野、坂東、鷹橋、林、三浦、細坂、青木、神谷、小欠席者： 海渡（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．前回議事録の確認
２．内容変更申請( 3 件）
研究分担者の追加（変更）（1） 22-061
6238
リハビリテーション医学
脳血管疾患に対する動作解析～治療効果分析～

・審査結果－承認（条件付き）（2） 24-058
6824
産婦人科学
ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（3） 25-056
7191
眼科学
点眼プロスタグランジン関連製剤による眼周囲副症状の検討

・審査結果－修正を要する
３.中止・終了報告（ 27 件）（1） 21-1326010
眼科学
非動脈炎性前部虚血性視神経症に対するウノプロストン点眼治療の有効性・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了）（２） 21-145
6023
産婦人科学
プラチナ感受性の再発卵巣がん、原発性腹膜がんおよび卵管がんに対する二次的腫瘍
減量手術の有効性、およびカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法にベバシズマブを併用維持療法として使用した場合の有効性を検討するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（3） 23-040
6501
産婦人科学
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するPaclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎
点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎腹腔内投与のランダム化第・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（4） 23-199
6660
眼科学
重症未熟児網膜症に対する抗VEGF療法（臨床研究法施行に伴う終了）

・審査結果- 承認＊林委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（5） 23-214
6675
産婦人科学
局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

（臨床研究法施行に伴う中止）（6） 24-122
6888
泌尿器科学
前立腺癌に対する小線源治療施行後の排尿障害に対するナフトピジルの有効性・安全性の検討・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止）（7） 24-291
7057
産婦人科学
JCOG1101：腫瘍径2cm以下の子宮頸癌Ib1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（8） 25-0147149
総合健診･予防医学センター
共焦点内視鏡を使った潰瘍性大腸炎における生体内病理学的観察・審査結果- 承認（9） 25-1707305
眼科学
網脈絡膜の循環障害および炎症が関与する眼疾患の画像および機能評価

・審査結果- 承認＊林委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う終了）（10） 25-2287363
総合健診･予防医学センター
潰瘍性大腸炎長期観察例での腫瘍性病変に対する、5-ALAを併用したPhotodynamic
diagnosis(PDD)の検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了）（11） 26-005
7510
内科学（消化器･肝臓内科）
インフリキシマブ治療によって寛解維持された潰瘍性大腸炎患者に対するインフリキシマ
ブ治療の中止および継続群の寛解維持率比較研究

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止）（12） 26-046
7551
産婦人科学
上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（13） 26-047
7552
リハビリテーション医学
慢性期脳卒中を対象とした、アトモキセチン内服投与とリハビリテーションの併用療法に関する臨床研究・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了）（14） 26-0647569
内科学（腎臓･高血圧内科）
保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究-ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討-

・審査結果- 承認（15） 26-203
7708
内科学（循環器内科）
高尿酸血症を合併する慢性心不全患者を対象とした尿酸降下薬フェブキソスタットの効
果に関する多施設共同ランダム化比較試験 LEAF-CHF study

・審査結果- 承認（16） 27-002
7886
眼科学
白点状眼底に対するドナリエラ経口摂取の影響の検討

・審査結果- 承認＊林委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（17） 27-163
8048
産婦人科学
ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止）（18） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（19） 27-254
8139
環境保健医学
過食症に対するポラプレジンクの有効性に関する研究（臨床研究法施行に伴う終了）

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了）（20） 27-270
8155
形成外科学
ピコ秒パルス幅Nd:YAGレーザーによる色素性母斑治療の最適エネルギー値の探索

・審査結果- 承認（21） 28-020
8263
形成外科学
色素性母斑に対するピコ秒パルス幅Nd:YAGレーザーとQスイッチルビーレーザーとの比較による有効性の検討

・審査結果- 承認（22） 28-043
8286
耳鼻咽喉科学
スギ花粉症緩和米による経口免疫寛容誘導機構の解明と長期摂取の有効性の検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止）（23） 28-352
8595
産婦人科学
リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第III相試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（24） 28-373
8616
熱帯医学
豚鞭虫卵内服療法の安全性評価

・審査結果- 承認（25） 29-095
8711
細胞生理学
心筋障害を検出する尿中タイチンの有用性の検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止）（26） 29-192
8808
内視鏡科
胆道・膵臓疾患に対し第2世代超音波造影剤を用いた造影超音波内視鏡検査の有用性に関する検討・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止）（27） 30-069
9090
産婦人科学
子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同 時化
学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
４．迅速審査（ 2 件）
（1） 21-145
6023
産婦人科学
プラチナ感受性の再発卵巣がん、原発性腹膜がんおよび卵管がんに対する二次的腫瘍
減量手術の有効性、およびカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法にベバシズマブを

併用維持療法として使用した場合の有効性を検討するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験・平成31年2月12日 承認（プロトコール改訂）（2） 26-119
7624
小児科学
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第Ⅱ-Ⅲ相臨床試験 AML-12
・平成31年2月7日 承認（研究期間の延長）
５．迅速審査_有害事象報告（ 16 件）（1） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for
事象名：急性虫垂炎
・平成31年2月7日 承認（2） 24-291
7057
産婦人科学
JCOG1101：腫瘍径2cm以下の子宮頸癌Ib1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験
事象名：小腸閉塞 Grade2
・平成31年2月12日 承認（3） 26-046
7551
産婦人科学
上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験
事象名：脳脊髄液漏・平成31年2月12日 承認（4） 27-163
8048
産婦人科学
ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第事象名：イレウス Grade3、眼感染（ヘルペス） Grade3
・平成31年2月12日 承認（5） 27-163
8048
産婦人科学
ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第事象名：リステリア菌感染症 Grade3
・平成31年2月20日 承認（6） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：直腸出血 Grade3
・平成31年2月12日 承認（7） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：感染症（感染巣不明） Grade3
・平成31年2月12日 承認（8） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：急性腎障害 Grade3、貧血 Grade2
・平成31年2月12日 承認（9） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：下部消化管出血 Grade3
・平成31年2月12日 承認

（10） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：下部消化管出血 Grade3
・平成31年2月12日 承認（11） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：感染症および寄生虫症、その他（感染源不明） Grade3
・平成31年2月12日 承認（12） 27-249
8134
産婦人科学
IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin 併用療法 vs.
Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin 併用療法のランダム化第II/III相比較試験
事象名：回腸穿孔 Grade4
・平成31年2月12日 承認（13） 28-352
8595
産婦人科学
リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第III相試験
事象名：リンパ嚢腫 Grade3
・平成31年2月12日 承認（14） 28-352
8595
産婦人科学
リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第III相試験
事象名：骨盤内感染 Grade3
・平成31年2月12日 承認（15） 30-069
9090
産婦人科学
子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同 時化
学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験
事象名：皮膚感染（蜂窩織炎） Grade3
・平成31年2月12日 承認（16） 30-069
9090
産婦人科学
子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同 時化
学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験
事象名：血栓塞栓症 Grade4
・平成31年2月12日 承認平成30年度第1回（平成30年4月2日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年4月2日 月曜日 16：00 ～ 18：00
出席者： 岩楯、谷口、柳澤、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、吉原（敬称略）
欠席者： 櫻井（敬称略）
Ⅰ.第2倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 25件）
（1） 29-337
8953
放射線医学
骨シンチ画像解析プログラム開発のための機械学習用データ提供およびデータベース作成
・審査結果- 承認（条件付)（2） 29-378
8994
血管外科
指定難病制度の普及・啓発状況の把握および普及・啓発のための方法論の開発に関する研究・審査結果- 承認（3） 29-380
8996
内科学（循環器内科）
実地臨床におけるエベロリムス溶出性ステント (XIENCE V™) とシロリムス溶出性ステント (CYPHERSELECTTM＋)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験：
長期追跡試験
・審査結果- 承認（4） 29-381
8997
放射線部
Volume Navigation（V-Navi）を用いた超音波/超音波Fusionによる乳癌化学療法前後評価有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（5） 29-382
8998
臨床疫学研究部
医学部5年生を対象としたLGBTに関する知識・態度の現状調査と、授業による変化の測定
・審査結果- 承認（条件付)（6） 29-384
9000
内科学（神経内科）
多発性硬化症および視神経脊髄炎の治療法と転帰に関する研究・審査結果- 承認（7） 29-385
9001
病理学
卵巣漿液粘液性境界悪性腫瘍を背景に発生する悪性腫瘍について
・審査結果- 承認（8） 29-386
9002
眼科学眼瞼下垂に対する経結膜眼瞼挙筋腱膜前転術の治療成績
・審査結果- 承認1

（9） 29-387
9003
分子生物学
ロービジョンという視点からの管理栄養士養成教育
・審査結果- 承認（条件付)（10） 29-388
9004
リハビリテーション医学
疲労、ストレスおよびメンタルの不調を訴える働く人に対する総合的評価
・審査結果- 承認（条件付)*柳澤委員および松浦委員は、当該研究の分担者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（11） 29-389
9005
内科学（循環器内科）
心不全患者における水利尿薬TORVAPTANの短期および長期効果に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（12） 29-390
9006
産婦人科学
JGOG1078S：本邦における外陰膣悪性黒色腫に関する調査研究・審査結果- 承認（13） 29-391
9007
内視鏡科
上部消化管疾患におけるクロノタイプの特徴の探索
・審査結果- 承認（14） 29-392
9008
看護部
ICUにおいて24時間以上人工呼吸器管理を受けた患者のリハビリテーションに関する実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（15） 29-393
9009
内科学（腫瘍･血液内科）
移植適応未治療多発性骨髄腫に対するレナリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン併用療法の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 29-394
9010
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌と短鎖脂肪酸の解析
・審査結果- 承認（条件付)*松浦委員は、当該研究の分担者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（17） 29-395
9011
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における疾患活動性マーカーの後ろ向き検討
・審査結果- 承認（条件付)（18） 29-396
9012
大学
レセプトを用いた脳卒中及び心筋梗塞・大動脈解離診療提供体制に関する研究・審査結果- 承認（条件付)2

（19） 29-397
9013
麻酔科学
漏斗胸に対する胸骨挙上術の鎮痛法と合併症の検討
・審査結果- 承認（条件付)（20） 29-3989014
臨床検査医学
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（21） 29-399
9015
内科学（循環器内科）
出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象としたプラスグレル治療の研究・審査結果- 承認（23） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（24） 29-403
9019
薬剤部
胃癌に対するパクリタキセルまたはパクリタキセル+ラムシルマブ投与時における低アルブミン血症がGrade3以上の好中球減少症に及ぼす影響
・審査結果- 承認（25） 30-027
9048
産婦人科学
卵巣癌（卵管癌、腹膜癌を含む）に対する術中ナビゲーションシステムの開発
・審査結果- 修正を要する
２．再審査 ＊インタビューなし（ 2件）（1） 29-161
8777
在宅看護学
Webアプリを活用した情報共有システムの経時的な評価とその有用性の検証
・審査結果- 承認（条件付)（2） 29-3528968
外科学
副甲状腺における近赤外線自家蛍光物質の同定・審査結果- 修正を要する
３.前回議事録の確認
４.内容変更申請( 41件）
研究期間の延長（1） 24-110
6876
法医学
法医解剖例における骨髄、歯牙、眼房水、硝子体液および筋肉中の薬物分析

3

・審査結果- 承認（2） 25-317
7452
放射線医学
日本インターベンショナルラジオロジー学会における症例登録データベース事業

・審査結果- 承認（3） 26-001
7506
再生医学研究部
9.4T-MRIを用いた次世代拡散テンソルイメージング（DTI）によるヒト中枢神経標本の描出・審査結果- 承認（4） 26-007
7512
内科学（消化器･肝臓内科）
共焦点内視鏡による消化管病変の生体外分子診断・審査結果- 承認（5） 26-036
7541
小児科学
日本Pediatric Interventional Cardiologyデータベース（Japan Pediatric Interventional Cardiology
Datebase, JPIC-DB）へのオンライン症例登録・審査結果- 承認（6） 26-051
7556
法医学
法医剖検試料における薬毒物スクリーニング分析の検討

・審査結果- 承認（7） 26-230
7735
麻酔科学
難治性疼痛及び慢性疼痛に対する学際的治療の多面的評価

・審査結果- 承認（8） 27-2778162
内科学（総合診療内科）
問題解決型学習を用いたプライマリケア医・家庭医への意識変容の検証

・審査結果- 承認4

（9） 27-315
8200
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の前向き観察研究・審査結果- 承認（10） 28-028
8271
肝胆膵外科
症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討～前向き多施設共同研究～
・審査結果- 承認（11） 28-0358278
臨床検査医学
脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究・審査結果- 承認（12） 28-049
8292
内科学（リウマチ･膠原病内科）
皮膚筋炎/多発性筋炎の診断における骨格筋MRIの有用性に関する検討・審査結果- 承認（13） 28-055
8298
泌尿器科学
脂質強調、新規ビデオシステム・光源装置による泌尿器癌の検討

・審査結果- 承認（14） 28-062
8305
消化器外科
上部消化管疾患における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（15） 28-073
8316
老年看護学
高齢者における転倒・つまずき予防プログラム(講座)とスマートフォンによる検知・支援モニタリング効
果の比較試験
・審査結果- 承認（16） 28-0848327

内科学（消化器･肝臓内科）

5

潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 28-109
8352
小児科学
小児脳腫瘍の腫瘍免疫関連抗原性に関する後方視的検討

・審査結果- 承認（18） 28-258
8501
臨床工学部
当院ICU内人工呼吸器装着患者における院内搬送時の有害事象のリスク因子についての後ろ向き検討・審査結果- 承認（19） 28-264
8507
脳神経外科学
小児脳腫瘍経験者の認知機能障害に伴う日常生活と学校生活困難に対する支援構築
・審査結果- 承認（20） 28-298
8541
在宅看護学
複数の訪問看護事業所を利用する小児の訪問看護事業所連携に関する調査票作成

・審査結果- 承認（21） 29-015
8631
看護学専攻修士課程
インスリン療法を必要とする壮年期有職2型糖尿病男性患者が安定した血糖コントロールの維持に至る過程
・審査結果- 承認（22） 29-127
8743
麻酔科学
外科的気管切開は気管内腔面積の縮小を起こすのか

・審査結果- 承認（23） 29-1418757
糖尿病患者の生活実態調査

栄養部

・審査結果- 承認

6

（24） 29-2128828
柏病院放射線部
冠状動脈CTにおけるvanishing liver positionの有用性の後ろ向き検討

・審査結果- 承認（25） 29-219
8835
放射線医学
造影効果不良な膵内分泌腫瘍・膵癌の鑑別に関する検討・審査結果- 承認（26） 29-231
8847
放射線医学
Isocitrate dehydrogenase遺伝子変異の有無による膠芽腫の画像所見の相違についての検討

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 28-0038246
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後患者の病状・治療に関する観察研究（後向き観察研究）・審査結果- 承認（2） 28-092
8335
消化器外科
高精細度肛門内圧検査（high-definition anorectal manometry; HD-ARM）を用いた肛門疾患及び直腸手術後の肛門機能の評価
・審査結果- 承認（3） 28-2068449
内科学（呼吸器内科）
レジオネラ尿中抗原迅速診断キットの臨床試験・審査結果- 承認（4） 28-225
8468
第三看護専門学校
子宮摘出による性機能・QOLと関連する要因の検討

・審査結果- 承認7

（5） 28-3008543
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
代謝ならびに炎症性病態における生体ガスの役割とその臨床的有用性

・審査結果- 承認（6） 28-372
8615
泌尿器科学
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討・審査結果- 承認（7） 29-1418757
糖尿病患者の生活実態調査

栄養部

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 24-320
7086
精神医学
神経変性性疾患患者の介護者の負担に与える患者および介護者の因子に関する調査・審査結果- 承認（2） 28-2598502
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5抗体mepolizumabの有効性に関する検討・審査結果- 承認（3） 28-304
8547
放射線医学
超音波検査による表在臓器疾患の鑑別診断の研究

・審査結果- 承認（4） 28-372
8615
泌尿器科学
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討・審査結果- 承認8

（5） 29-031
8647
泌尿器科学
日本人における限局性前立腺癌の治療選択における性格の寄与とQOLについての検討

・審査結果- 承認（6） 29-0388654
内科学（消化器･肝臓内科）
肝癌幹細胞の維持・分化・転移関連遺伝子の発現と病態との関係性についての後方視的研究・審査結果- 承認

倫理指針改訂に伴う変更含む（1） 27-291
8176
内科学（腎臓･高血圧内科）
Cardio-ankle vascular indexを用いた非侵襲的腎病態評価に関する後方視的探索的研究

・審査結果- 承認（2） 27-292
8177
感染制御科
抗菌薬適正使用ならびに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討・審査結果- 承認

５.中止・終了報告（ 14件）
（1） 24-018
6784
感染制御科
AIチェックを受ける動機とHPVワクチンの認知度調査

・審査結果- 承認（2） 26-0487553
葛飾医療センター
セルフモニタリング法を活用したがん患者のストレスマネジメントに関する研究・審査結果- 承認（3） 27-012
7896
小児科学
小児がん患者に対する緩和ケア・疼痛管理に関する日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG）
参加施設における現状調査研究・審査結果- 承認

9

（4） 27-0287912
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
持効型インスリンを用いた強化インスリン療法を行っている1型糖尿病患者の夜間低血糖の存在は、空腹時血糖値もしくは朝食後血糖変動から予測可能か？
・審査結果- 承認（5） 27-049
7933
臨床工学部
血液透析/腹膜透析併用患者においてカーボスターが酸塩基平衡に与える影響についての検討

・審査結果- 承認（6） 27-305
8190
葛飾医療センター
がん看護相談外来の評価と課題の検討

・審査結果- 承認（7） 27-312
8197
泌尿器科学
結節性硬化症患者の自閉症スペクトラム障害に対するエベロリムスの改善効果に関する臨床研究・審査結果- 承認（8） 28-0728315
葛飾医療センター看護部
術前訪問の有効性の実態調査

・審査結果- 承認（9） 28-165
8408
泌尿器科学
ヒト前立腺癌皮下移植モデルJDCaPおよびJDCaP-HRを用いた新薬開発に関する共同研究

・審査結果- 承認（10） 28-218
8461
内視鏡科
早期食道癌拡大NBI内視鏡所見におけるB2血管の存在と病理学的深達度予測の関係性に関する後向き研究
・審査結果- 承認（11） 28-248
8491
小児科学
食物負荷試験の結果予測マーカーとしての抗原特異的IgE抗体価の検討

10

・審査結果- 承認（12） 28-309
8552
国際交流センター
海外臨床実習制度がグローバルな医療者育成へ貢献しているか・審査結果- 承認（13） 28-357
8600
看護学専攻修士課程
特定機能病院の病棟に勤務する、キャリア中期看護師の組織コミットメントと臨床実践力および職場
ソーシャル・サポートとの関連
・審査結果- 承認（14） 29-144
8760
老年看護学
慈恵医大第三病院認知症疾患医療センター主催の市民講座参加者における認知症医療・支援ニーズ
・審査結果- 承認

11

平成30年度第2回（平成30年5月7日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年5月7日 月曜日 16：00 ～ 17：15
出席者： 岩楯、谷口、柳澤、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）

1．新規申請 ＊インタビューなし（ 17件）
（1） 29-379
8995
予期せぬ再入院の要因

在宅看護学

・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-001
9022
泌尿器科学
前立腺周囲神経の走行・解剖について３D再構築システムを使用しての検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-002
9023
内科学（消化器･肝臓内科）
軽度認知障害(MCI)患者を対象としたBifidobacterium breve strain A1 摂取による認知機能改善効果の検討- ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-0039024
内科学（呼吸器内科）
呼吸器良性疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-0049025
内科学（腎臓･高血圧内科）
生検診断の得られた急性尿細管間質性腎炎の臨床像と腎予後の検討
・審査結果- 承認（条件付)（6） 30-0059026
内科学（腎臓･高血圧内科）
経時的腎生検から見るIgA腎症の治療ターゲットおよび予後規定因子の検討
・審査結果- 承認（7） 30-006
9027
呼吸器外科、乳腺・内分泌外科
胸腔鏡手術難渋症例における胸腔鏡完遂の有効性と安全性を検討する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（8） 30-0079028
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病患者におけるRH-PATに関する研究（後方視的検討）
・審査結果- 承認（9） 30-009
9030
基礎看護学
看護職が健康的に働き続けられるHealthy Work Environment 特性の解明に向けた質的検討

1

・審査結果- 承認（条件付)（10） 30-010
9031
柏病院 中央検査部
糖尿病合併症リスク因子における大血管症と小血管症との関連性
・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-011
9032
看護学専攻修士課程
中年期の早期子宮がん患者のセクシュアリティに関する体験・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-012
9033
小児科
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（条件付)（13） 30-013
9034
内科学（呼吸器内科）
肺野呼吸音の人工知能を用いた自動識別システムの構築
・審査結果- 承認（条件付)（14） 30-014
9035
眼科学
遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価
・審査結果- 承認（条件付)（15） 30-015
9036
放射線医学
T1b腎癌に対する経皮的凍結療法の中長期治療成績の検証
・審査結果- 承認（16） 30-017
9038
消化器外科
多施設共同研究による肝移植後C型肝炎ウイルス新規治療薬の効果に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 29-401
9017
心臓外科
CTを用いた新しい肺血管床測定法の開発
・審査結果- 承認（条件付)
２．再審査 ＊インタビューなし（ 2件）（1） 29-352
8968
乳腺・内分泌外科
副甲状腺における近赤外線自家蛍光物質の同定・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-027
9048
産婦人科
卵巣癌（卵管癌、腹膜癌を含む）に対する術中ナビゲーションシステムの開発

2

・審査結果- 承認
３.前回議事録の確認
４.内容変更申請( 24件）
研究期間の延長（1） 21-256
6134
内科学（循環器内科）
本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI)・審査結果- 承認（2） 22-184
6361
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者の尿中プロスタグランディンEの主要代謝物測定の臨床的意義

・審査結果- 承認（3） 27-353
8238
柏病院麻酔部
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画

・審査結果- 承認（4） 28-026
8269
小児科学
小児喘息発作患者における治療方針の修正Pulmonary Index スコア（MPIS）による検討・審査結果- 承認（5） 28-056
8299
小児看護学
医療的配慮が必要な患児と家族のための患者家族滞在施設に対するニーズの検討と支援体制の構築に関する研究－ハウスに滞在する医療的配慮が必要な患児の親を対象としたニーズ調査－

・審査結果- 承認（6） 28-069
8312
放射線医学
機械学習による乳腺超音波診断の研究

・審査結果- 承認（7） 28-1318374
柏病院麻酔部
JIKEI Airway management for patient safety course（JAMP）受講前後でのビデオ喉頭鏡による挿管技術の向上調査・審査結果- 承認3

（8） 28-1398382
臨床検査医学
ヒトNAFLD/NASH発症・進行過程における肝類洞内皮細胞に発現するIIb型Fcɤ受容体とその関連因子の免疫組織学的解析
・審査結果- 承認（9） 28-214
8457
小児科学
食物経口負荷試験で出現したアナフィラキシーと皮膚症状の検討

・審査結果- 承認（10） 29-035
8651
整形外科
大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査・審査結果- 承認（11） 29-058
8674
成人看護学
EGFR阻害薬による爪囲炎の実態調査と影響を与える因子の探索

・審査結果- 承認（12） 29-2348850
葛飾医療センター看護部
入院前に看護師面談を受けた効果に関するアンケート調査（研究）・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 20-225
5515
環境保健医学東京慈恵会医科大学疫学研究会による茨城県常陸太田市に於ける健康調査と生活習慣改善の取り組み・審査結果- 承認（2） 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討

・審査結果- 承認（3） 27-071
7956
柏病院消化器･肝臓内科「膵臓癌における予後関連因子の検討 (後方視的検討) 」

・審査結果- 承認（4） 27-170
8055
リハビリテーション科
パーキンソン病に対する、ｒＴＭＳと集中的リハ併用の臨床的意義の検討

4

・審査結果- 承認（5） 28-214
8457
小児科学
食物経口負荷試験で出現したアナフィラキシーと皮膚症状の検討

・審査結果- 承認（6） 29-048
8664
小児科学
修正Pulmonary index scoreを用いた小児気管支喘息増悪時の予後予測の前向き検討

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 27-170
8055
リハビリテーション科
パーキンソン病に対する、ｒＴＭＳと集中的リハ併用の臨床的意義の検討

・審査結果- 承認（2） 27-241
8126
乳腺・内分泌外科
乳がん組織を用いた薬物療法耐性機構の解明に関する研究・審査結果- 承認（3） 28-1208363
内科学（神経内科）
経口抗凝固薬内服中に発症した脳卒中患者の登録研究・審査結果- 承認（4） 29-218
8834
柏病院消化器･肝臓内科
膵臓癌患者における細菌マイクロバイオータとメタボローム解析

・審査結果- 承認（5） 29-294
8910
環境保健医学
治療と仕事の両立に関する事業所･労働者調査・審査結果- 承認（6） 29-382
8998
臨床疫学研究部
医学部5年生を対象としたLGBTに関する知識・態度の現状調査と、授業による変化の測定

5

・審査結果- 承認
５.中止・終了報告（ 13件）
（1） 24-030
6796
内科学（腫瘍･血液内科）(JALSG)研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研究—JALSG ALL Clinical Observation Study 12 (JALSG-ALL-CS-12)・審査結果- 承認（2） 25-356
7491
第三病院小児科
小児における肥満関連喘息の研究・審査結果- 承認（3） 27-351
8236
小児科学
NICU/GCUにおける薬剤耐性腸内細菌の保有状況

・審査結果- 承認（4） 28-008
8251
看護学専攻修士課程
健康づくり活動をおこなっている高齢者のきずなづくりと健康との関連に関する研究・審査結果- 承認（5） 28-040
8283
小児看護学
医療的配慮が必要な患児と家族のための患者家族滞在施設に対するニーズの検討と支援体制の構築に関する研究－JHHHネットワークに登録する全ハウスを対象とした利用実態調査－
・審査結果- 承認（6） 28-087
8330
老年看護学
高齢心臓外科手術後患者の睡眠状態と回復意欲との関連

・審査結果- 承認（7） 28-138
8381
看護部
CNSによる複雑なケア問題を有する患者への在宅療養移行支援(TC)の実態と評価に関する研究・審査結果- 承認（8） 29-0128628
看護学専攻修士課程20年以上職務継続をしてきた女性労働者の働き続ける力に関する研究・審査結果- 承認6

（9） 29-0148630
看護学専攻修士課程
健康診断後の医療機関未受診者及び治療中断者の受療行動獲得への産業保健師の支援

・審査結果- 承認（10） 29-073
8689
看護学専攻修士課程
特定保健指導の積極的支援対象者が、特定保健指導を終了した過程

・審査結果- 承認（11） 29-096
8712
看護学専攻修士課程
運動性失語症者の思いやニーズを汲み取るための訪問看護師の情報収集とアセスメント

・審査結果- 承認（12） 29-101
8717
基礎看護学
介護老人保健施設に勤務する看護職者の、入居者急変対応時における経験・施設体制とストレスの関連
・審査結果- 承認（13） 29-212
8828
放射線医学
冠状動脈CTにおけるvanishing liver positionの有用性の後ろ向き検討

・審査結果- 承認

7

平成30年度第3回（平成30年6月4日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年6月4日 月曜日 16：00 ～ 17：45
出席者： 岩楯、谷口、柳澤、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 28件）
（1） 30-0349055
眼科学
眼腫瘍全国登録（臓器がん登録調査）
・審査結果- 承認＊敷島委員は、当該研究の分担者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（2） 30-035
9056
看護学専攻修士課程
訪問看護サービスを利用している高齢母親を介護している息子介護者の体験
・審査結果- 承認（条件付)＊櫻井委員は、当該研究の分担者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（3） 30-036
9057
放射線医学
超音波血流の多寡および弾性率評価による顔エステ器具の効果解析
・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-037
9058
地域看護学
市町村保健師がアルコール関連問題を持つ養育世帯に対して行った支援内容
・審査結果- 承認（5） 30-038
9059
消化器外科
抗ドナー特異的抗体（DSA）陽性移植に対する脱感作療法及び抗体関連型拒絶反応（AMR）の治療
におけるリツキシマブ（遺伝子組換え）使用実態調査
・審査結果- 承認（6） 30-039
9060
内科学（消化器･肝臓内科）
高齢者の慢性便秘症患者を対象とした便通異常改善効果に対するBifidobacterium longum BB536のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-040
9061
腫瘍･血液内科
同種造血幹細胞移植後患者の就労に関する実態調査
・審査結果- 承認（8） 30-042
9063
臨床疫学研究部
日本の医学部・医科大学におけるLGBT教育実践の現状調査
・審査結果- 承認（9） 30-043
9064
病理学
前立腺癌の予後因子に関する臨床病理学的検討
・審査結果- 承認1

（10） 30-044
9065
泌尿器科学
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（11） 30-045
9066
第三病院薬剤部
麻薬管理指導記録の電子カルテテンプレート化が業務標準化および情報共有に与える影響
・審査結果- 承認（12） 30-046
9067
基礎看護学
過疎地域における看護職の就業支援プログラムの構築～過疎地域の健康を支えるコミュニティ・ナー
スの体験に焦点をあてて～・審査結果- 承認（13） 30-047
9068
産婦人科学
婦人科がん患者における神経障害性疼痛の発現状況とオピオイドの有効性・安全性に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（14） 30-0489069
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究
・審査結果- 承認（15） 30-049
9070
リハビリテーション医学
排泄処理機能付き電動車いすの研究開発に関するヒアリング調査
・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-050
9071
内科学（リウマチ･膠原病内科）
多発性筋炎/皮膚筋炎合併間質性肺炎の予後予測因子の同定・審査結果- 承認（17） 30-052
9073
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌叢のメタゲノム解析およびメタボローム解析と喫煙、食餌による変化
・審査結果- 承認（条件付)（18） 30-053
9074
精神医学
軽度認知障害および軽度アルツハイマー病患者における認知症の行動・心理症状と関連因子の後方視的調査・審査結果- 承認（19） 30-054
9075
放射線医学
急性期医療、集中治療における超音波検査の実施状況調査
・審査結果- 承認（条件付)（20） 30-055
9076
産婦人科学
婦人科がん患者におけるがん性疼痛に関する多施設調査研究・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 30-056
9077
解剖学
関連深い現代の人種を頭蓋骨の形態によって区別する：日本と韓国からみて・審査結果- 承認（22） 30-057
9078
解剖学
アジア人の骨格の形態的多様性に対する気候と人口構造の影響
・審査結果- 承認（23） 30-0589079
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植ドナー及びレシピエンの治療及び予後に関する前向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（24） 30-059
9080
精神医学
抑うつ症候がアルツハイマー型認知症の認知機能障害に与える影響
・審査結果- 承認（条件付)（25） 30-0609081
内科学（腎臓･高血圧内科）
日本人健常生体における総ネフロン数の推算
・審査結果- 承認（条件付)（26） 30-061
9082
精神看護学
精神科救急医療における非自発入院をした当事者が治療を受け入れていく過程
・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-062
9083
成人看護学
急性・重症患者の回復を促す看護実践モデル開発とその臨床応用の検証
・審査結果- 承認（条件付)（28） 30-063
9084
小児科学
アレルギー対応ホットライン利用実態追加調査（後方視的検討）
・審査結果- 承認（条件付)
２.前回議事録の確認
３.内容変更申請( 16件）
研究期間の延長（1） 20-011
5201
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
新潟県津南町の小児における生活習慣病の実態調査
・審査結果- 承認（2） 28-029
8272
循環器内科
日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査（JAMIR前向き研究）3

・審査結果- 承認（3） 28-041
8284
形成外科学
乳房再建に対するクロルヘキシジン被覆材を用いた逆行性感染予防・審査結果- 承認（4） 29-1308746
第三病院看護部
複数部署のリンクナースをメンバーとした事例検討会の成果
・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-030
7914
柏病院腫瘍･血液内科
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（2） 28-262
8505
感染制御科
黄色ブドウ球菌感染症の臨床経過に影響を与える患者背景と病原因子の検討
・審査結果- 承認（3） 29-221
8837
放射線医学
甲状腺腫瘍の良悪性鑑別における超音波とタリウム-テクネシウムシンチグラフィ各々と両者の組み合わせによる診断能を比較検討し、悪性腫瘍の診断に有用な所見を明らかにする・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 28-289
8532
柏病院外科
大動脈瘤患者における血管内皮機能についての研究
・審査結果- 承認（条件付)（2） 28-304
8547
放射線医学
超音波検査による表在臓器疾患の鑑別診断の研究
・審査結果- 承認（3） 29-325
8941
内科学（循環器内科）
SATAKE･HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究・審査結果- 承認（4） 29-388
9004
リハビリテーション医学
疲労、ストレスおよびメンタルの不調を訴える働く人に対する総合的評価
・審査結果- 承認（5） 29-398

9014

4
第三病院臨床検査医学

胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（6） 29-399
9015
内科学（循環器内科）
出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象としたプラスグレル治療の研究・審査結果- 承認

倫理指針改訂に伴う変更（1） 27-030
7914
柏病院腫瘍･血液内科
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（2） 28-104
8347
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における肝組織を用いたメタボローム解析と新規バイオマーカーの同定・審査結果- 承認（3） 28-156
8399
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患、炎症性腸疾患における可溶性PD-1/PD-L1の発現と病態との関連の解析
・審査結果- 承認

４.中止・終了報告（ 9件）（1） 27-150
8035
リハビリテーション医学
リハビリテーション栄養データベースの開発
・審査結果- 承認（2） 27-212
8097
泌尿器科
去勢抵抗性前立腺癌患者における新規治療薬のQOLに与える影響に関する研究・審査結果- 承認（3） 27-279
8164
リハビリテーション医学
リハビリテーション医学研究における研究プロトコルの質評価
・審査結果- 承認（4） 27-296
8181
リハビリテーション医学
脳外傷後の社会復帰に影響を与える因子：脳外傷データベースを用いた検討・審査結果- 承認5

（5） 28-013
8256
薬剤部
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌のクロルヘキシジンアルコールに対する感受性変化の動向調査
・審査結果- 承認（6） 28-024
8267
柏病院消化器･肝臓内科
エライジン酸によるアディポネクチン発現抑制作用がクローン病の疾患活動性にあたえる影響
・審査結果- 承認（7） 28-078
8321
看護部
老老介護を行う介護者の退院後の在宅生活における困難感～入院中から退院後の生活のギャップに焦点を当てて～・審査結果- 承認（8） 29-2528868
内科学（呼吸器内科）
非嚢胞性線維症による気管支拡張症に関する予後因子の臨床的検討
・審査結果- 承認（9） 29-268
8884
放射線医学
乳腺MRIを用いた臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌における脈管浸潤のリスク因子に関する検討・審査結果- 承認

6

平成30年度第4回（平成30年7月2日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年7月2日 月曜日 16：00 ～ 18：20
出席者： 岩楯、谷口、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）
欠席者： 柳澤（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 42件）
（1） 30-016
9037
耳鼻咽喉科学
副鼻腔疾患の病態解明と再生に関わる研究・審査結果- 承認（2） 30-041
9062
全国原発性肝癌追跡調査

消化器外科・審査結果- 承認（3） 30-0739094
内科学（腎臓･高血圧内科）
増殖性ループス腎炎における腎予後と治療介入後尿蛋白量との関連性の検討
・審査結果- 承認（4） 30-074
9095
精神看護学
精神科救急医療における民間救急と入院受け入れ病院の連携に関する研究ー東京都の民間救急における患者移送についての聞き取り調査ー
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-075
9096
眼科学
眼瞼挙筋腱膜前転術における経皮膚法と経結膜法の治療成績の比較
・審査結果- 承認（6） 30-076
9097
眼科学
次世代眼科医療を目指す、ICT/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築プロジェクト 1（眼底写真の診断）・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-077
9098
看護学科
当事者経験から構築する「授乳に関する情報提供支援プログラム」の開発
第1段階：初産婦の授乳に関する体験―妊娠後期から離乳期までの横断的面接調査―
・審査結果- 承認（8） 30-078
9099
病理学
慢性肝炎、肝硬変における小葉改築に伴う血管構築の変容の解明とその生物学的意味および臨床的意義
・審査結果- 承認（9） 30-079
9100
看護学専攻修士課程
都内中小病院における感染対策および地域ネットワークの現状と感染対策コンプライアンスへ与える
1
要因

要因
・審査結果- 承認（10） 30-080
9101
消化管外科
食道癌根治的化学放射線療法後CRとなった症例におけるサルベージの適応判断と予後に関する後
ろ向き調査・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-081
9102
解剖学
現代の日本人、韓国人、およびタイ人におけるメトリックおよび形態学的頭蓋および歯の人種推定方法の有用性の調査・審査結果- 承認（12） 30-083
9104
看護学専攻修士課程
早期緩和ケア(early palliative care)を受けているがん患者の経験・審査結果- 承認（条件付)*櫻井委員は、当該研究の分担者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（13） 30-084
9105
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプおよびロングタイプバルーン内視鏡・その他の内視鏡使用の後ろ向き比較検討
・審査結果- 承認（14） 30-0859106
内科学（腫瘍･血液内科）
非血縁骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
・審査結果- 承認（15） 30-087
9108
内科学（消化器･肝臓内科）
癌の免疫病態の解析ならびにバイオマーカー開発に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-089
9110
内科学（神経内科）
中枢神経性炎症性脱髄疾患における免疫病態の研究・審査結果- 承認（17） 30-090
9111
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプ及びロングタイプバルーン内視鏡の2群間比較試験-後ろ向き前向きコホート研究・審査結果- 承認（条件付)（18） 30-091
9112
放射線医学
乳腺MRIにおけるBPE(Breast Parenchymal Enhancement:背景乳腺の造影効果) と乳腺症の関連性の検討・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-092
9113
救急医学
成人アナフィラキシー症例の解析
・審査結果- 承認（条件付)2

（20） 30-093
9114
救急医学
急性アルコール中毒患者における、凝固・線溶系マーカーと頭部外傷重症度の関連性に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（21） 30-094
9115
救急医学
救急搬送された高齢患者のRapid Acute Physiology Score (RAPS)/ Rapid Emergency Medicine Score(REMS)/ National Early Warning Score (NEWS)/ Modified Early Warning Score (MEWS)は、入院や救急部滞在時間と関連性があるか・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-095
9116
整形外科学
患者レジストリによる脊椎インストゥルメンテ−ション手術患者の前向き登録調査
・審査結果- 承認（条件付)3

（23） 30-096
9117
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病に対するウステキヌマブの有効性と安全性の後方視的研究・審査結果- 修正を要する（24） 30-097
9118
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸内視鏡検査による回盲部潰瘍の診断についての後方視的研究・審査結果- 承認（25） 30-098
9119
麻酔科学
全身麻酔手術における舌および口腔粘膜傷害の発症頻度及びリスク因子の検討
・審査結果- 承認（26） 30-099
9120
看護部
がん治療に関する知識を得ることでのアピアランス・サポートを行う美容師の変化
・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-100
9121
産婦人科学
産後うつスコアと不妊期間に関するアンケート調査
・審査結果- 承認（条件付)（28） 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究

・審査結果- 承認（条件付)4

（29） 30-1029123
内科学（消化器･肝臓内科）
症候性小腸狭窄を有するクローン病患者に対する薬物療法と内視鏡的バルーン拡張術の治療成績について：多施設共同研究
・審査結果- 承認（30） 30-103
9124
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者における血球成分除去療法の効果予測因子についての後方視的研究・審査結果- 承認（31） 30-1049125
内科学（呼吸器内科）
当院における敗血症性肺塞栓症の臨床的検討
・審査結果- 承認（32） 30-1059126
内科学（消化器･肝臓内科）
便秘患者のスクリーニングとして有効な因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（33） 30-1069127
内科学（消化器･肝臓内科）
膵・胆道癌局所における免疫環境の検討 (後方視的検討)
・審査結果- 承認（条件付)（34） 30-107
9128
産婦人科学
母体血漿中の遊離核酸を用いた外回転術の臨床研究・審査結果- 承認（条件付)（35） 30-108
9129
産婦人科学
当院での無痛分娩の至適薬剤投与量の検討
・審査結果- 承認（条件付)（36） 30-109
9130
泌尿器科学
Clinical T1腎細胞癌のpT3a upstageの臨床的検討
・審査結果- 承認（37） 30-110
9131
泌尿器科学
転移性腎細胞癌に対するNivolumab投与中の治療成績、副作用とQOLアンケート調査
・審査結果- 承認（38） 30-111
9132
眼科学
スマートフォンアプリケーション（Medifiles）を用いた緑内障診療計画
・審査結果- 承認（39） 30-112
9133
放射線医学
Dual enegy CTを用いた関節リウマチの定量評価についての検討
・審査結果- 修正を要する
5

（40） 30-113
9134
産婦人科学
ヒト癌組織移植片は凍結融解後に免疫不全マウスに生着するか評価する
・審査結果- 修正を要する（41） 30-114
9135
内視鏡科
食道アカラシア及びアカラシア類縁疾患とウイルス感染及びその制御因子の関与
・審査結果- 承認（条件付)（42） 30-115
9136
整形外科学
脊椎疾患に対する手術の術後成績の検討
・審査結果- 承認（条件付)
２.前回議事録の確認
３.内容変更申請( 26件）
研究期間の延長（1） 16-030
4259
リハビリテーション科
ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ａｓｈｗｏｒｔｈ ｓｃａｌｅ の臨床的有用性の検討～測定値の検者間信頼性及び日間変動の測定と痙縮の経時的変化の調査～・審査結果- 承認（2） 21-169
6047
リハビリテーション科「日本語版“The Communicative Effectiveness Index”の作成およびその心理測定学的特徴についての分析」
・審査結果- 承認（3） 26-1247629
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性悪性リンパ腫に対してシスプラチンを含む化学療法を施行した際の有害事象予測因子としてのL-FABP測定の有用性の検討
・審査結果- 承認（4） 27-045
7929
麻酔科学
胸部・胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位および脳脊髄液ドレナージの有効性に関する研究・審査結果- 承認（5） 27-333
8218
形成外科学
乳房再建の安全性及び整容性に対する後ろ向き調査

・審査結果- 承認（6） 28-092
8335
消化器外科
高精細度肛門内圧検査（high-definition anorectal manometry; HD-ARM）を用いた肛門疾患及び直腸手術後の肛門機能の評価
6

・審査結果- 承認（7） 28-114
8357
柏病院リハビリテーション科
離床開始基準の設定は患者の身体機能や動作能力、離床状況に影響を及ぼすか？

・審査結果- 承認（8） 28-2068449
内科学（呼吸器内科）
レジオネラ尿中抗原迅速診断キットの臨床試験・審査結果- 承認（9） 28-292
8535
麻酔科学
胸腹部大血管ステント治療術前の循環器内科専門医による介入は周術期心合併症の減少に寄与するのか
・審査結果- 承認（10） 29-261
8877
内視鏡科
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診検体の2次利用による、膵癌診断迅速測定装置における計測適正条件の決定
・審査結果- 承認（11） 29-3178933
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄異形成症候群に対するアザシチジン治療の後方視的考察

・審査結果- 承認（12） 29-337
8953
放射線医学
骨シンチ画像解析プログラム開発のための機械学習用データ提供およびデータベース作成

・審査結果- 承認（13） 30-014
9035
眼科学
遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 29-3989014
臨床検査医学
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（条件付)
その他軽微な変更（1） 29-285

8901

内科学（循環器内科）
7心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態と追跡調査
Atrial Fibrillation registry to Follow the long-teRm Outcomes and the use of aNTIcoagulants aftER
Ablation―AF Frontier ABLATION registry―
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 21-256
6134
内科学（循環器内科）
本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI)・審査結果- 承認（2） 27-071
7956
内科学（消化器･肝臓内科）「膵臓癌における予後関連因子の検討 (後方視的検討) 」

・審査結果- 承認（3） 27-315
8200
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の前向き観察研究・審査結果- 承認（4） 28-126
8369
在宅看護学
急性期病院における認知症高齢者の入院治療意思決定から退院までのプロセス

・審査結果- 承認（5） 29-0178633
内科学（腎臓･高血圧内科）
生活習慣病患者の新しい治療アプローチについて・審査結果- 承認（条件付)（6） 29-135
8751
内科学（消化器･肝臓内科）
肝疾患における血中Protein kinase C (PKC) deltaと病態との関連性

・審査結果- 承認（7） 29-169
8785
内科学（腫瘍･血液内科）
minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験（ODK-1601-CLN-001）
・審査結果- 承認（8） 29-218
8834
内科学（消化器･肝臓内科）
膵疾患患者における細菌マイクロバイオータとメタボローム解析

・審査結果- 承認（9） 29-300

8916

麻酔科学

8

遊離皮弁再建を伴う頭頚部悪性腫瘍手術においてケタラール併用全身麻酔は循環動態の安定化に寄与するのか・審査結果- 承認（10） 29-310
8926
法医学
多角的分析による人尿証明法に関する検討・審査結果- 承認（11） 29-312
8928
基礎看護学
腹圧のかかりやすいベッド上での排泄姿勢の検討

・審査結果- 承認
４.中止・終了報告（ 4件）（1） 28-178
8421
小児看護学
小児看護に携わる看護師の子どもの権利擁護実践能力尺度の開発－信頼性・妥当性の検証－

・審査結果- 承認（2） 28-223
8466
環境保健医学
ヘルスコミュニケーションプログラムの評価方法の開発

・審査結果- 承認（3） 29-1088724
内科学（呼吸器内科）
造血幹細胞移植後に発症した非感染性肺合併症に関する検討・審査結果- 承認（4） 29-235
8851
麻酔科学
WEAN SAFE study（人工換気からの離脱に関連する事項の観察研究）・審査結果- 承認

次回 平成３０年９月３日（月）9平成30年度第5回（平成30年9月3日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年9月3日 月曜日 16：00 ～ 19：20
出席者： 岩楯、柳澤、谷口、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 65件）
（1） 30-082
9103
血管外科
腹部大動脈瘤患者における腸内フローラの解析
・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-088
9109
麻酔科学
重症手術症例において慈恵医大附属病院で行われるハイリスクカンファレンスに関する検討・審査結果- 承認（3） 30-133
9154
産婦人科学
母体血中の胎児細胞数の計測に係る臨床研究・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-134
9155
第三病院中央検査部
菌血症を引き起こしたメチシリン耐性黄色ブドウ球菌ST764のゲノム配列解析
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-135
9156
泌尿器科学
小児二分脊椎患者における洗腸が腸内細菌叢に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（6） 30-136
9157
泌尿器科学
前立腺癌骨転移巣の分子発現解析による新たなメカニズムの解明
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-1379158
脳神経外科学東京慈恵会医科大学脳神経外科講座における中枢神経系腫瘍の遺伝子変異解析
・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-139
9160
感染制御科
医療関連感染症の発生状況とその予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（9） 30-140
9161
消化管外科
鼠径ヘルニアにおける短期・長期予後に関する検討1

・審査結果- 承認（10） 30-144
9165
泌尿器科学
日本の臨床現場における転移性腎細胞がん患者を対象としたVEGFR-TKI治療後のアキシチニブの安全性と有効性に関する多施設共同後方視的観察研究
・審査結果- 承認（11） 30-145
9166
泌尿器科学
年代別転移性腎細胞癌の臨床的検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-1469167
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢者急性骨髄性白血病に対する寛解導入療法の工夫に関する後方視的解析
・審査結果- 承認（13） 30-147
9168
消化管外科
低位前方切除術後の排便機能評価に関する検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（14） 30-149
9170
放射線医学
subungual tumorにおける画像所見の特徴と診断モダリティー選択の検討
・審査結果- 承認（条件付)（15） 30-1509171
外科学
肝胆膵外科領域におけるデータベースを使用した術後成績や手術手技等についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-1519172
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究-後向き研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-152
9173
精神医学
精神疾患における心電図検査の臨床的意義に関する後方視的研究・審査結果- 承認（18） 30-1539174
環境保健医学
過重労働を背景とする事故関連事例の分析
・審査結果- 承認（19） 30-155
9176
救急医学
高エネルギー外傷の受傷機転による外傷患者の重症度の比較検討
・審査結果- 承認2

（20） 30-156
9177
小児科学
牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討（ORIMA study）の長期効果
・審査結果- 承認（条件付)（21） 30-157
9178
血管外科
孤立性総腸骨動脈瘤に対するステントグラフトの治療戦略
・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-1599180
内科学（呼吸器内科）
当院における肺癌（原発性・転移性含む）に対する免疫チェックポイント阻害剤の有効性と安全性の後方視的検討
・審査結果- 承認（23） 30-160
9181
産婦人科学
ホルモン療法を施行した早発卵巣不全患者の転帰を調査する
・審査結果- 承認（24） 30-162
9183
放射線医学
乳腺MRIにおける非浸潤性乳管癌(Ductal carcinoma in situ :DCIS)の広がり診断に関する検討・審査結果- 承認（25） 30-1639184
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫に関する多施設共同後方視的調査研究（日本骨髄腫学会）
・審査結果- 承認（26） 30-164
9185
消化管外科
潰瘍性大腸炎手術における自動縫合器を用いた直腸尿道筋切断の有用性に関する検討（後方視的検討）・審査結果- 承認（27） 30-1659186
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
FGMのセンサーグルコース値と簡易血糖測定器による血糖値の差についての後方視的検討
・審査結果- 承認（28） 30-1669187
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬併用時のメトホルミン投与回数と血糖日内変動の関係に関する
後方視的検討・審査結果- 承認（29） 30-1679188
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
肥満2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の長期併用効果に関する後方視的検討・審査結果- 承認（30） 30-1689189

内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）

3糖尿病患者における短期間の血糖コントロール改善が内因性インスリン分泌能に及ぼす影響に関す
る後方視的検討・審査結果- 承認（31） 30-169
9190
内科学（循環器内科）
虚血性心疾患患者における喫煙と血管内皮機能との関係に関する研究・審査結果- 承認（32） 30-170
9191
内視鏡科
早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後出血リスク スコアリングシステムの開発に関する研究・審査結果- 承認（33） 30-171
9192
泌尿器科
去勢抵抗性前立腺癌に対するドセタキセル長期使用の検討
・審査結果- 承認（条件付)（34） 30-1729193
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性特発性血小板減少性紫斑病に対するリツキシマブ療法に関する後方視的研究・審査結果- 承認（35） 30-173
9194
内視鏡科
人工知能アルゴリズムを用いた病変検出支援プログラムにおける大腸病変に対する検出能の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（36） 30-174
9195
放射線医学
MRIによる膵IPMN（Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm）とMCN（Mucinous Cystic Neoplasm)の悪性度診断の検討
・審査結果- 承認（条件付)（37） 30-175
9196
消化管外科
減量外科治療後の体重減少および肥満関連合併症の改善に関する後方視野的観察研究
・審査結果- 承認（条件付)（38） 30-176
9197
小児科学
本邦における胎児甲状腺腫性甲状腺機能低下症の実態調査
・審査結果- 承認（39） 30-1789199
内科学（腫瘍･血液内科）
高齢者古典的ホジキンリンパ腫の臨床病理学的特徴と治療に関する多施設共同後方視的観察研究:
HORIZON study
・審査結果- 承認（40） 30-179
9200
消化器外科
三学会合同分離菌感受性調査実施要綱 ―第3回手術部位感染（SSI）―手術部位感染(SSI)より分離された原因菌に対する各種抗菌薬の感受性推移の経年的検討

4

・審査結果- 承認（41） 30-180
9201
産婦人科学
情報記録アプリケーションを用いたリムパーザ錠による有害事象に関する調査研究・審査結果- 修正を要する（42） 30-181
9202
放射線医学
心房細動症例に対する心臓CTにおける左心耳内の造影欠損・不良域と左心耳形態の関連についての検討
・審査結果- 承認（43） 30-182
9203
泌尿器科学
化学療法抵抗性、転移性尿路上皮癌に対するPembrolizumab投与中の治療成績、副作用とQOLアン
ケート調査
・審査結果- 承認（44） 30-183
9204
小児科学
ライソゾーム病・ペルオキシソーム患者または家族に対する遺伝子治療に関する意識調査
・審査結果- 承認

5

（45） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査
・審査結果- 承認（46） 30-185
9206
環境保健医学
架橋型アクリル酸系水溶性高分子化合物による肺障害事例に関する疫学的検討
・審査結果- 承認(条件つき)（47） 30-186
9207
精神医学
「労力による価値割引効果（effort discounting）」を利用した抑うつ症候の評価
・審査結果- 承認（条件付)（48） 30-187
9208
看護部
分子標的薬による皮膚障害対策の現状と今後の課題～抗EGFR抗体薬投与中患者の事例から見えてきこと～
・審査結果- 承認（条件付)（49） 30-1889209
看護学専攻修士課程
夫立ち会い分娩における夫への支援に対する助産師の認識―夫への関わりの困難感に焦点を当てて―・審査結果- 承認（50） 30-189
9210
葛飾医療センター看護部
乳がん告知後看護面談の分析～患者の思いの把握と今後の課題～
・審査結果- 承認（51） 30-190
9211
第三病院看護部
病床環境の整備に対する看護師の認識と行動
・審査結果- 承認（条件付)（52） 30-191
9212
成人看護学
３軸ずれセンサーを活用した褥瘡好発部位のずれ力の検討
・審査結果- 承認（53） 30-192
9213
老年看護学
『認知症ケアチーム』対象患者と家族に対する支援ニーズと院内関連部門との連携上の課題
・審査結果- 承認（54） 30-1939214
葛飾医療センター看護部
乳房手術を受けた患者の退院指導の評価
・審査結果- 承認（条件付)6

（55） 30-194
9215
成人看護学
前立腺がん患者の治療選択における意思決定における葛藤とシェアドディシジョンメイキングの関連・審査結果- 修正を要する（56） 30-1959216
看護学専攻修士課程
在宅療養支援診療所に勤務する看護師の看取りの支援に対する困難感
・審査結果- 承認（条件付)（57） 30-1969217
看護学専攻修士課程
急性期病院に入院する心不全高齢患者への退院支援・退院調整における病棟看護師の看護支援の判断と行動の内容と方法
・審査結果- 承認（58） 30-197
9218
成人看護学
新人看護師の定着に関連する要因を探索するコホート研究
・審査結果- 承認（条件付)（59） 30-198
9219
成人看護学
人工呼吸器離脱に関わる看護実践力の実態調査
・審査結果- 承認（60） 30-199
9220
基礎看護学
2年目看護師を対象とした臨床判断力育成における”経験の振り返り”の効果の検証：パイロットテスト
・審査結果- 承認（61） 30-200
9221
第三病院看護部
外来維持透析患者の自己管理支援のための看護ケアの実施評価
・審査結果- 承認（条件付)（62） 30-201
9222
看護学科
高齢化した都市型集合住宅における避難行動要支援者の現状と住民主体の互助の仕組みづくりに関する研究
・審査結果- 承認（63） 30-203
9224
内視鏡科
大腸疾患における腸内環境理解のための内視鏡的生検バンキングの構築とそれらを用いた探索的研
究・審査結果- 承認（条件付)（64） 30-204
9225
皮膚科学
頭部病変を有する尋常性乾癬患者における各種外用療法に対する治療実態調査・審査結果- 修正を要する

7

（65） 30-2079228
内科学（総合診療内科）
医療従事者がアドバンス・ケア・プランニング(ACP)を地域で実施および共有するために必要と考えられる要素の質的分析
・審査結果- 承認（条件付)
２．再審査 ＊インタビューなし（ 3件）（1） 30-096
9117
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病に対するウステキヌマブの有効性と安全性の後方視的研究・審査結果- 承認（2） 30-112
9133
放射線医学
Dual enegy CTを用いた関節リウマチの定量評価についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-113
9134
産婦人科学
ヒト癌組織移植片は凍結融解後に免疫不全マウスに生着するか評価する
・審査結果- 承認
３.前回議事録の確認
４.内容変更申請( 52件）
研究期間の延長（1） 18-1634825
内科学（腫瘍･血液内科）
疫学調査「血液疾患登録」（第三病院）

・審査結果- 承認（2） 18-1644826
血液疾患登録（本院）

内科学（腫瘍･血液内科）

・審査結果- 承認（3） 20-0685258
法医学
歯牙の放射性炭素測定による年齢推定法の確立

・審査結果- 承認（4） 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）

・審査結果- 承認8

（5） 24-304
7070
リハビリテーション科
大腿骨近位部骨折患者の評価表作成と理学療法効果の検証

・審査結果- 承認（6） 26-092
7597
内視鏡科
共焦点内視鏡による消化管神経叢診断システムの確立

・審査結果- 承認（7） 26-118
7623
小児科学
小児脳脊髄腫瘍患者の診断および集学的治療に関する後方視的検討

・審査結果- 承認（8） 26-1797684
眼科学
糖尿病黄斑浮腫に対する治療法の効果と安全性についての検討

・審査結果- 承認（9） 27-177
8062
消化器外科
肝胆膵手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（10） 27-181
8066
消化器外科
食道癌におけるユビキチンープロテアソームシステム関連蛋白発現の臨床的意義

・審査結果- 承認（11） 27-222
8107
内視鏡科
初回治療として内視鏡的切除術を行った，組織学的深達度T1a-MM，T1b-SM食道扁平上皮表在癌患者の長期予後に関する研究・審査結果- 承認（12） 28-053
8296
眼科学
多焦点眼内レンズ挿入眼における黄斑部視認性の検討

・審査結果- 承認（13） 28-0668309
外科学
大腸癌組織を用いた薬物療法耐性機構の解明に関する研究

9

・審査結果- 承認（14） 28-136
8379
分子生理学
外眼筋のミオシンアイソフォーム発現パターン解析・張力測定・筋原性前駆細胞の性質解析による斜視の原因の究明
・審査結果- 承認（15） 28-148
8391
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎と過敏性腸症候群を対象とした疾患のQOL（Quality Of Life ） に及ぼす影響の比較と両疾患鑑別のための非侵襲的マーカーの開発
・審査結果- 承認（16） 28-159
8402
大学
SS-MIXを用いた糖尿病の疾患レジストリーの構築

・審査結果- 承認（17） 28-1668409
眼科学
黄斑前膜に対する硝子体手術成績の検討

・審査結果- 承認（18） 28-198
8441
柏病院看護部
外来がん化学療法を初回治療として受ける、婦人科がん、乳がんを抱える女性患者の懸念に関する研究～初回治療から2回目の治療までの期間に焦点をあてて～・審査結果- 承認（19） 28-209
8452
小児科学
小児食物アレルギーの感作、耐性獲得に影響する因子の検討

・審査結果- 承認（20） 29-3238939
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性透析患者の疲労感に関する実態調査

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 20-1535443
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における細胞老化の役割の検討（オートファジー、sirtuin familyとの関連）

・審査結果- 承認

10

（2） 25-057
7192
分子疫学研究部
食物アレルギー予防の効果に関するランダム化臨床試験 母乳栄養±アミノ酸乳 対 母乳栄養＋少量ミルク
・審査結果- 承認（3） 27-218
8103
法医学「死後血清における虚血性心疾患のマーカーとしての可溶性レクチン様酸化LDL受容体-1の測定」

・審査結果- 承認（4） 28-0668309
外科学
大腸癌組織を用いた薬物療法耐性機構の解明に関する研究・審査結果- 承認（5） 28-159
8402
大学
SS-MIXを用いた糖尿病の疾患レジストリーの構築

・審査結果- 承認（6） 28-2938536
内科学（呼吸器内科）
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（7） 29-045
8661
内視鏡科
消化器疾患における炎症･発癌･機能障害と細菌叢との関連性に関する研究・審査結果- 承認（8） 29-2288844
脳神経外科学
脳血管障害に対する外科的治療の中長期的な治療成績の検討

・審査結果- 承認（9） 30-0039024
内科学（呼吸器内科）
呼吸器良性疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（10） 30-006
9027
外科学
胸腔鏡手術難渋症例における胸腔鏡完遂の有効性と安全性を検討する後ろ向き臨床研究

11

・審査結果- 承認（11） 30-084
9105
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプおよびロングタイプバルーン内視鏡・その他の内視鏡使用の後ろ向き比較検討
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 23-227
6688
小児科学
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 25-057
7192
分子疫学研究部
食物アレルギー予防の効果に関するランダム化臨床試験 母乳栄養±アミノ酸乳 対 母乳栄養＋少量ミルク
・審査結果- 承認（2） 27-218
8103
法医学「死後血清における虚血性心疾患のマーカーとしての可溶性レクチン様酸化LDL受容体-1の測定」

・審査結果- 承認（3） 27-236
8121
脳神経外科学
脳神経外科領域における血管撮影装置を用いたCT画像（C-arm CT画像）の解析

・審査結果- 承認（4） 28-052
8295
眼科学
27ゲージ硝子体白内障同時手術における角膜形状変化の検討

・審査結果- 承認（5） 28-069
8312
放射線医学
機械学習による乳腺超音波診断の研究

・審査結果- 承認（6） 28-110
8353
放射線医学
機械学習による乳腺画像診断の研究

12

・審査結果- 承認（7） 28-3008543
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
代謝ならびに炎症性病態における生体ガスの役割とその臨床的有用性

・審査結果- 承認（条件付)
大宮シティクリニックの倫理委員会の結果通知書を提示いただきたい。
（8） 29-074
8690
病理学
子宮頸部腺癌の組織形態および発現形質による分類の試み

・審査結果- 承認（9） 29-183
8799
小児科学
血液凝固異常症全国調査（承認後～平成37年(2025年)度）

・審査結果- 承認（10） 29-287
8903
放射線医学
腎動静脈奇形に対する4D DSAの有用性

・審査結果- 承認（11） 29-381
8997
放射線部
Volume Navigation（V-Navi）を用いた超音波/超音波Fusionによる乳癌化学療法前後評価有用性の検討
・審査結果- 承認（12） 29-3989014
臨床検査医学
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（13） 30-0489069
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究

・審査結果- 承認（14） 30-052
9073
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌叢のメタゲノム解析およびメタボローム解析と喫煙、食餌による変化

・審査結果- 承認13

倫理指針改訂に伴う変更（1） 26-321
7827
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における組織学的所見と治療反応性、長期予後との関連の解析

・審査結果- 承認（2） 27-0677952
小児固形腫瘍観察研究

小児科学

・審査結果- 承認（3） 27-232
8117
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝炎における血漿カリクレイン依存TGF-β活性化反応と肝線維化との関連の解析

・審査結果- 承認（4） 28-1948437
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における骨粗鬆症の調査・審査結果- 承認（5） 28-196
8439
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患におけるサルコペニア診断バイオマーカーの同定・審査結果- 承認（6） 28-2468489
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患における可溶性PD-1/PD-L1の発現と病態との関連の解析

・審査結果- 承認
5.中止・終了報告（ 32件）
（1） 20-077
5267
小児科学
ハンター症候群（ムコ多糖症Ⅱ型）患者の世界多施設共同長期治療・観察調査”Idursulfase-Hunter
Outcome Survey(HOS）”
・審査結果- 承認（2） 26-056
7561
泌尿器科学
骨盤内神経の3D再構築を使用した分布解析

・審査結果- 承認

14

（3） 26-130
7635
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌における循環腫瘍細胞（CTC）に関する研究・審査結果- 承認（4） 26-175
7680
麻酔科学
乳房手術における単回傍脊椎神経ブロックの有用性に関する検討・審査結果- 承認（5） 26-282
7788
ウイルス学
慢性透析患者の疲労感に関する包括的研究・審査結果- 承認（6） 28-036
8279
耳鼻咽喉科学
嗅覚障害のスクリーニング検査実用化へ向けた第1相試験

・審査結果- 承認（7） 28-085
8328
第三病院看護部
急性骨髄性白血病（AML）でクリーンルームに入室する患者の心理状況の変化について

・審査結果- 承認（8） 28-1328375
内科学（総合診療内科）
急変時におけるDo not attempt resuscitation：患者本人または患者の利益にかかわる代理者の意思決定をうけて心肺蘇生法をおこなわないことに関する指示およびPhysician order for life sustaining:生
命維持治療に関する医師指示書に関わる実態調査
・審査結果- 承認（9） 28-180
8423
小児看護学
障がい児通所支援施設実習による看護学生の発達障がい児イメージの変容

・審査結果- 承認（10） 28-219
8462
泌尿器科学
男性更年期障害を伴う前立腺肥大症に対するタダラフィルの有効性についての検討

・審査結果- 承認（11） 28-220
8463
泌尿器科学
女性下部尿路閉塞に関する病理組織学的検討

15

・審査結果- 承認（12） 28-256
8499
麻酔科学
慢性痛に対する認知行動療法の効果解明パイロット研究

・審査結果- 承認（13） 28-359
8602
柏病院・輸血部
洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全性調査

・審査結果- 承認（14） 28-366
8609
内科学（循環器内科）
救急におけるトロポニン測定の意義

・審査結果- 承認（15） 29-021
8637
血管外科
Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究・審査結果- 承認（16） 29-046
8662
血管外科
急性非複雑性B型大動脈解離における瘤壁造影と予後の関連についての解析

・審査結果- 承認（17） 29-052
8668
麻酔科学
入室時に高血圧を呈する患者において麻酔導入が血圧に与える影響

・審査結果- 承認（18） 29-069
8685
外科学
COPD非小細胞肺癌に対する胸腔鏡手術の治療成績を検討する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（19） 29-088
8704
消化器外科
膵頭部癌に対する門脈合併膵頭十二指腸切除施行後の左側門亢症に関する研究・審査結果- 承認（20） 29-1428758

葛飾医療センター看護部

16

腎代替療法選択支援を受けて透析を選択した患者の意思決定の実際

・審査結果- 承認（21） 29-155
8771
成人看護学
意思決定の葛藤尺度短縮版（SURE test）の日本語版開発

・審査結果- 承認（22） 29-178
8794
泌尿器科学
生検グリソンスコア３＋４の前立腺癌のPTEN loss意義の検討

・審査結果- 承認（23） 29-204
8820
血管外科
サルコペニアと下肢閉塞性動脈硬化症の予後との関連性についての研究

・審査結果- 承認（24） 29-227
8843
輸血部
TACO（輸血関連循環過負荷）の実態調査

・審査結果- 承認（25） 29-233
8849
成人看護学
新人看護師の定着に関連する要因を探索するコホート研究

・審査結果- 承認（26） 29-2698885
内科学（神経内科）
主幹動脈閉塞を有する軽症脳梗塞例の転帰関連因子の検討

・審査結果- 承認（27） 29-272
8888
大学
平成29年度 薬局等におけるセルフチェックを支援する体制の構築及び連携推進に関する研究（3年計画の最終年度）
・審査結果- 承認（28） 29-306
8922
眼科学
瞼板付着部における上眼瞼挙筋腱膜の裂離に関する臨床的特徴について・審査結果- 承認

17

（29） 29-335
8951
麻酔科学
腹腔鏡下結腸手術における術後急性腎障害発症予測因子の検討

・審査結果- 承認（30） 29-338
8954
血管外科
破裂性腹部大動脈瘤に対する緊急ステントグラフト内挿術における中枢追加処置リスク因子の検討

・審査結果- 承認（31） 30-0739094
内科学（腎臓･高血圧内科）
増殖性ループス腎炎における腎予後と治療介入後尿蛋白量との関連性の検討

・審査結果- 承認（32） 30-084
9105
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプおよびロングタイプバルーン内視鏡・その他の内視鏡使用の後ろ向き比較検討
・審査結果- 承認

18

平成30年度第6回（平成30年10月1日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年10月1日 月曜日 16：00 ～ 18：30
出席者： 岩楯、柳澤、谷口、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、（敬称略）
欠席者： 吉原 （敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 29 件）（1） 30-1389159
内科学（呼吸器内科）
肺MAC症における細菌性肺炎発症のリスク因子に関する検討・審査結果- 承認（2） 30-1429163
眼科
体位変換に伴う眼球回旋運動の解析
・審査結果- 承認（3） 30-1439164
消化器･肝臓内科
当院における大腸憩室出血に対する内視鏡的止血術と経カテーテル動脈塞栓術の再出血率の比較と再出血の危険因子の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-211
9232
小児科学
川崎病における血中ヘプシジン値の解析
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-212
9233
産婦人科学
当院での妊孕性温存目的に行われた凍結保存精子の転帰からみた課題の検討
・審査結果- 承認（6） 30-213
9234
柏病院薬剤部
バンコマイシン投与患者におけるAugmented renal clearanceの予測因子の検討
・審査結果- 承認（7） 30-214
9235
心臓外科学
位相差X線CT解析から視えた非破壊ヒト刺激伝導系構造の社会還元システムの構築
・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-215
9236
放射線医学
CTにおける肺動脈拡大の影響因子についての検討
・審査結果- 承認（9） 30-218
9239
放射線医学
髄膜腫に関連した頭蓋骨のMRI所見についての検討
・審査結果- 承認（10） 30-219

9240

消化器外科
1

腸閉塞全国集計：腹腔鏡手術と癒着防止フィルムは腸閉塞を減少させたか？
・審査結果- 承認（11） 30-220
9241
小児科学
小児の心筋障害を検出する尿中タイチンの有用性の検証
・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-221
9242
柏病院外科
大腸穿孔性腹膜炎術後敗血症に対する治療法の選択について （後方視的検討）
・審査結果- 承認（13） 30-222
9243
皮膚科学
多層的オミクス解析による乾癬の病態解明

・審査結果- 承認（条件付)（14） 30-2239244
内科学（腎臓･高血圧内科）
剖検施行例を対象とした臨床・腎病理相関の検討
・審査結果- 承認（15） 30-224
9245
成人看護学
乳がん手術方法の意思決定ガイドの臨床導入に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-225
9246
産婦人科学
胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-226
9247
放射線医学
膠芽腫のIDH遺伝子変異と関連するMRI画像所見の検討・審査結果- 承認（条件付)（18） 30-2289249
第三病院看護部
腹腔鏡下大腸癌切除術を受けた患者に対する食事指導の実際と看護師の認識
・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-229
9250
内科学（腎臓･高血圧内科）
非造影CTにより測定した腎実質体積から腎皮質体積を推算する回帰式の作成
・審査結果- 承認（20） 30-230
9251
環境保健医学
介護老人保健施設入所者における入所時の要介護認定情報等と入所後の経過に関する研究
2

・審査結果- 承認（条件付)（21） 30-231
9252
葛飾医療センター看護部
IABP・人工呼吸器管理を受けても患者の協力を得ながら離脱し集中治療室を退室できた1事例の看護の抽出・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-232
9253
産婦人科学
腹腔鏡下手術を施行した子宮内膜異型増殖症に関する検討・審査結果- 承認（23） 30-233
9254
産婦人科
IB2-IIB期の子宮頸部通常型腺癌における術前化学療法の有効性についての後方視的検討
・審査結果- 承認（24） 30-234
9255
放射線医学
非心電図同期CTによる大動脈弁石灰化と大動脈弁狭窄重症度の関連についての検討
・審査結果- 承認（25） 30-235
9256
整形外科学
「OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE® GRIPTION™ CUP（ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム）」・審査結果- 承認（26） 30-236
9257
泌尿器科学
国内の非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-237
9258
小児科学
小児食物抗原由来アナフィラキシーに対するアドレナリン自己注射薬投与に関する研究・審査結果- 承認（28） 30-238
9259
消化管外科
食道アカラシアに対する外科的治療の手術成績に関する検討・審査結果- 承認（29） 30-239
9260
消化管外科
食道アカラシアに対する検査と病態に関する検討・審査結果- 承認
２．再審査 ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 30-180
9201
産婦人科学
情報記録アプリケーションを用いたリムパーザ錠による有害事象に関する調査研究・審査結果- 承認（2） 30-194
9215
成人看護学
前立腺がん患者の治療選択における意思決定における葛藤とシェアドディシジョンメイキングの関連
3

・審査結果- 承認（条件付)
３.前回議事録の確認
４.内容変更申請(40件）
研究期間の延長（1） 20-193
5483
小児科学
小児がん高リスクグループの経過観察における尿中ポリアミンの測定の有用性評価

・審査結果- 承認（2） 20-2525542
内科学（腎臓･高血圧内科）
わが国の腎臓病患者における腎生検データーベース構築ならびに腎臓病総合データーベース構築
に関する研究・審査結果- 承認（3） 23-161
6622
リハビリテーション医学
人工膝関節全置換術における共通機能評価による検討・審査結果- 承認（4） 23-163
6624
リハビリテーション医学
慈恵医大リハビリテーション科における脳血管疾患患者の理学療法評価に関する研究・審査結果- 承認（5） 24-094
6860
リハビリテーション医学
廃用症候群患者の評価表作成と理学療法効果の検証

・審査結果- 承認（6） 24-222
6988
リハビリテーション医学
Action Research Arm Testの臨床的有用性の検討

・審査結果- 承認（7） 24-232
6998
リハビリテーション医学
解剖観察を通した四肢骨格筋および軟部組織の機能解剖学的観察・審査結果- 承認（条件付)（8） 24-241
7007
内視鏡科
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察

4

・審査結果- 承認（9） 25-146
7281
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病狭窄病変に対する内視鏡的バルーン拡張術後の抗TNF-α抗体による再狭窄予防の検討

・審査結果- 承認（10） 25-198
7333
内科学（神経内科）
塞栓症の原因となる微小栓子の検出力を向上した頸部超音波栓子検出装置の臨床適応性検討試験

・審査結果- 承認（11） 26-0387543
内科学（神経内科）
虚血性脳卒中患者における経食道心エコーを用いた心血管病変の評価・審査結果- 承認（12） 26-0397544
内科学（神経内科）
脳卒中患者における前向きレジストリー研究・審査結果- 承認（13） 26-091
7596
内科学（消化器･肝臓内科）「潰瘍性大腸炎サーベイランス内視鏡におけるNBI（Narrow Band Imaging)と色素内視鏡の比較試験
国内多施設共同試験 Navigator Study : NBI and chromoendoscoy surveillance for longstanding
ulcerative colitis patients, prospective study」
・審査結果- 承認（14） 26-135
7640
リハビリテーション医学
超音波診断装置を用いた中殿筋後部線維の活動状態評価

・審査結果- 承認（15） 26-195
7700
耳鼻咽喉科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（16） 26-246
7751
精神医学
東京慈恵会医科大学附属柏病院精神神経科外来通院中の高齢者に対する向精神薬の使用実態調
査-認知症患者における抗精神病薬の使用状況について・審査結果- 承認（17） 27-129
8014
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の再燃・増悪とプロカルシトニンの相関性の検討

・審査結果- 承認

5

（18） 28-019
8262
看護学専攻修士課程
入退院を繰り返す高齢心不全患者の家族の体験

・審査結果- 承認（19） 28-054
8297
消化器外科
食道外科手術における合併症、予後（短期・長期）に関する検討・審査結果- 承認（20） 28-119
8362
リハビリテーション医学
３つの異なる測定装置を用いた骨格筋に対するストレッチング前後での筋硬度変化率の比較検討

・審査結果- 承認（21） 28-1208363
内科学（神経内科）
経口抗凝固薬内服中に発症した脳卒中患者の登録研究・審査結果- 承認（22） 28-163
8406
大学
診療参加型臨床実習における教育効果の検討

・審査結果- 承認（23） 28-2108453
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究
Search for Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related Clinical Manifestations byHigh Precision Flow Cytometry (SUPREMACY)・審査結果- 承認（24） 28-212
8455
産婦人科
卵巣明細胞癌における予後因子の探索ーARID1A、IL-6発現の臨床病理学的検討ー

・審査結果- 承認（25） 29-262
8878
放射線医学
外傷全身ＣＴ撮影における被ばく線量（CTDIvolとDLP）の実態調査

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 24-232
6998
リハビリテーション医学
解剖観察を通した四肢骨格筋および軟部組織の機能解剖学的観察6

・審査結果- 承認（条件付)
研究分担者の竹川医師の教育研修の受講状況が有効期限切れとなっているため、教育研修を受講し、申請書の教育研修の受講状況を「済」とすること。
（2） 25-346
7481
ウイルス学
新規バイオマーカーを用いたHHV-6感染と炎症性腸疾患の関係の検討

・審査結果- 承認（3） 26-195
7700
耳鼻咽喉科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（4） 29-035
8651
整形外科学
大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査・審査結果- 承認（5） 29-302
8918
葛飾医療センター消化器･肝臓内科
C型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法による脂質代謝の変動に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（6） 29-361
8977
内科学（循環器内科）
心房細動に対するカテーテルアブレーションの安全性及び効果に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 26-2417746
糖尿病･代謝･内分泌内科
1型糖尿病の疫学と生活実態に関する調査研究・審査結果- 承認（2） 28-2598502
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5抗体mepolizumabの有効性に関する検討・審査結果- 承認（3） 29-175
8791
精神医学
老年期うつ病の神経変性疾患スクリーニングにおける99mTc-ECD-SPECTの代替技術としてのarterial spin labeling法の有用性に関する研究・審査結果- 承認（4） 29-388
9004
リハビリテーション医学
疲労、ストレスおよびメンタルの不調を訴える働く人に対する総合的評価
7

（審査内容）委員より当該研究の対象者に学生・部下が含まれることになるため、研究参加の圧力がかからないよう十分配慮されたいと意見があった。結果通知書に付記することにした。
・審査結果- 承認（5） 29-399
9015
内科学（循環器内科）
出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象としたプラスグレル治療の研究・審査結果- 承認（6） 29-400
9016
内視鏡科
内視鏡診断支援プログラムの開発および臨床環境下実装試験と最適化に関する検討 −単施設臨床
研究−・審査結果- 承認（7） 30-094
9115
救急医学
救急搬送された高齢患者の予後予測スコアは、入院や救急部滞在時間と関連性があるか・審査結果- 承認
倫理指針改訂に伴う変更（1） 26-1887693
病理学
尿路上皮癌における遺伝子異常と悪性度に関する網羅的検討

・審査結果- 承認（2） 28-247
8490
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における網羅的メタボローム解析と新規バイオマーカーの同定・審査結果- 承認
5.中止・終了報告（55件）（1） 23-035
6496
内科学（循環器内科）
わが国における植込み型除細動器（Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ cardioverter-defibrillator：ICDおよびCardiac
Resynchronization therapy with defibrillator：CRT-D)の植込み状況および作動頻度などに関する調査（通称NIPPON storm）
・審査結果- 承認（2） 23-1306591
耳鼻咽喉科学
中耳真珠腫進展度分類案2010の妥当性評価のための多施設共同研究

・審査結果- 承認（3） 23-2386699

内科学（腫瘍･血液内科）
8

JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究（前向き臨床観察研究）-JALSGCS-11
・審査結果- 承認（4） 24-1896955
内科学（消化器･肝臓内科）
活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎における経口5-ASA製剤治療に関する実態調査（観察研究）略称：
OPTIMUM Study
・審査結果- 承認（5） 24-3137079
内科学（腫瘍･血液内科）
マントル細胞リンパ腫に関する多施設共同後方視的研究・審査結果- 承認（6） 25-008
7143
第三病院消化器･肝臓内科
胆道癌患者における炎症性マーカーの予後予測因子としての有用性

・審査結果- 承認（7） 25-009
7144
第三病院消化器･肝臓内科
肝細胞癌患者における血漿fibrinogenの予後予測因子としての有用性

・審査結果- 承認（8） 25-123
7258
小児科学
小児先天性心疾患術後の急性腎傷害発症危険因子の検討

・審査結果- 承認（9） 25-145
7280
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎におけるインフリキシマブの早期治療効果の検討

・審査結果- 承認（10） 25-225
7360
教育センター
医療倫理考える医学科・看護学科共修授業から学生は何を学ぶのか

・審査結果- 承認（11） 25-255
7390
リハビリテーション医学
僧帽筋中・下部繊維トレーニングに対する弓引き動作の有用性について-筋電図学的検討から-・審査結果- 承認（12） 26-120
7625
小児科学
尿中バイオマーカーのパネル化による小児腎疾患管理システムの構築
9

・審査結果- 承認（13） 26-167
7672
内科学（循環器内科）
本邦における冠動脈疾患を伴う植え込み型除細動器植え込み症例の実態調査 Japan Implantable
Devices in Coronary Artery Disease Study (JID-CAD)
・審査結果- 承認（14） 26-186
7691
感染制御科
リアルタイムPCR法による鼻腔内黄色ブドウ球菌保菌検査に関する研究・審査結果- 承認（15） 26-215
7720
法医学
サーファクタントを指標とした、血液生化学的・形態学的溺死診断の試み

・審査結果- 承認（16） 26-345
7851
柏病院消化器･肝臓内科
Crohn病患者における血漿中および赤血球膜リン脂質脂肪酸分画の比較・検討

・審査結果- 承認（17） 26-3497855
柏病院消化器･肝臓内科
炎症性腸疾患患者における赤血球膜リン脂質脂肪酸分析の有効性の検討

・審査結果- 承認（18） 27-013
7897
感染制御科
リアルタイムPCR法による黄色ブドウ球菌検査に関する研究・審査結果- 承認（19） 27-081
7966
皮膚科学
乾癬性関節炎に関する疫学調査・審査結果- 承認（20） 27-126
8011
内科学（消化器･肝臓内科）
非特異性多発性小腸潰瘍症の内視鏡像検討とアトラス作成

・審査結果- 承認（21） 27-1418026
腎臓･高血圧内科
腎生検によらない血清糖鎖異常IgAならびに関連免疫複合体測定によるIgA腎症診断スコアリングシス
テムの実用化に向けた研究

10

・審査結果- 承認（22） 27-2008085
葛飾医療センター麻酔部
葛飾医療センターにおける定時手術を受けた高齢者の術後の動向

・審査結果- 承認（23） 27-2158100
臨床医学研究所
薬局等におけるセルフチェックを支援する体制の構築及び連携推進に関する研究・審査結果- 承認（24） 27-216
8101
麻酔科学
閉塞型睡眠時無呼吸症候群（OSAS）が疑われる患者において、全身麻酔下内視鏡下鼻内手術がSAS関連の呼吸イベントを増悪させるか
・審査結果- 承認（25） 27-2208105
腎臓･高血圧内科
IgA腎症における病理組織分類（Oxford分類）を用いた予後予測モデルの構築

・審査結果- 承認（26） 27-240
8125
地域看護学
看護学生の主体的学修行動を評価する尺度の開発-評価項目を抽出するための研究-・審査結果- 承認（27） 27-2808165
遺伝子治療研究部
関節リウマチ患者における抗TNF抗体製剤による長期寛解に関する検討・審査結果- 承認（28） 27-308
8193
形成外科学
MRI検査における刺青の温度変化

・審査結果- 承認（29） 28-0038246
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後患者の病状・治療に関する観察研究（後向き観察研究）・審査結果- 承認（30） 28-042
8285
悪性腫瘍治療研究部
消化器がん患者の血中免疫担当細胞のprogrammed cell death ligand 1 (PD-L1) 発現と可溶性PDL1の臨床的意義に関する研究・審査結果- 承認11

（31） 28-0448287
内科学（リウマチ･膠原病内科）
関節リウマチ患者の関節滑膜におけるProkineticin関連物質の発現と臨床所見に関する検討（後方視的検討）・審査結果- 承認（32） 28-0818324
内科学（腎臓･高血圧内科）
ニプロ社製輸液ポンプFP-N21の臨床評価について・審査結果- 承認（33） 28-089
8332
放射線医学
好酸球性副鼻腔炎の診断におけるCT所見の有用性に関する検討・審査結果- 承認（34） 28-111
8354
耳鼻咽喉科学
当院での嗅覚検査にて嗅覚障害を呈した患者の予後研究

・審査結果- 承認（35） 28-1308373
内科学（神経内科）
頭痛患者における頭部MRIを用いた椎骨動脈解離の観察研究・審査結果- 承認（36） 28-150
8393
感染制御科
消毒薬等による院内耐性菌制御の研究・審査結果- 承認（37） 28-227
8470
耳鼻咽喉科学
当院における歯性上顎洞炎の治療法の研究・審査結果- 承認（38） 28-314
8557
麻酔科学
運動誘発電位（MEP）モニタリング症例の全身麻酔中の体動発生率に関する検討・審査結果- 承認（39） 28-328
8571
ペインクリニック
難治性慢性痛患者において、健康関連QOL(Quality of Life)低下を引き起こすリスクファクターの検討

・審査結果- 承認
12

（40） 28-3398582
内科学（リウマチ･膠原病内科）
全身性強皮症患者の皮膚におけるProkineticin関連物質の発現と臨床所見に関する検討（後方視的検討）・審査結果- 承認（41） 29-030
8646
薬剤部
骨髄移植前処置におけるアプレピタントの投与がタクロリムスの血中濃度に及ぼす影響

・審査結果- 承認（42） 29-058
8674
成人看護学
EGFR阻害薬による爪囲炎の実態調査と影響を与える因子の探索

・審査結果- 承認（43） 29-102
8718
呼吸器外科
破裂性腹部大動脈瘤に対するEVAR first治療戦略におけるFitzgerald分類と静脈血栓症の重要性・審査結果- 承認（44） 29-1068722
葛飾医療センター看護部
外来化学療法室における電話相談の現状と今後の課題

・審査結果- 承認（45） 29-107
8723
皮膚科学
当院乾癬外来におけるセクキヌマブの安全性と有効性の評価

・審査結果- 承認（47） 29-172
8788
成人看護学
人工呼吸器離脱に関わる看護実践力尺度の開発

・審査結果- 承認（48） 29-217
8833
第三病院看護部CCUネットワーク搬送患者に対するチーム医療における看護師の役割の実態と課題・審査結果- 承認（49） 29-2548870
葛飾医療センター麻酔部
インフルエンザ陽性から手術実施までの期間と合併症の発生率について

・審査結果- 承認
13

（50） 29-3598975
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝炎と非アルコール性肝疾患・審査結果- 承認（51） 29-360
8976
第三病院消化器･肝臓内科
自己免疫性肝炎における抗ミトコンドリア抗体

・審査結果- 承認（52） 29-362
8978
内視鏡科
Cold snare polypectomyの適応決定におけるJNET分類の臨床的有用性

・審査結果- 承認（53） 29-386
9002
眼科学眼瞼下垂に対する経結膜眼瞼挙筋腱膜前転術の治療成績

・審査結果- 承認（54） 29-391
9007
内視鏡科
上部消化管疾患におけるクロノタイプの特徴の探索

・審査結果- 承認（55） 29-403
9019
薬剤部
胃癌に対するパクリタキセルまたはパクリタキセル+ラムシルマブ投与時における低アルブミン血症がGrade3以上の好中球減少症に及ぼす影響
・審査結果- 承認（56） 30-024
9045
内科学（消化器･肝臓内科）
CMV感染合併潰瘍性大腸炎を対象とした定量的PCR法に基づく抗ウイルス療法の適応選択と有効性に関する臨床試験
・審査結果- 承認

次回 平成３０年１１月５日（月）14平成30年度第7回（平成30年11月5日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年11月5日 月曜日 16：00 ～ 18：30
出席者： 岩楯、柳澤、谷口、櫻井、田崎、花岡、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、吉原（敬称略）
欠席者： 綿引、佐藤（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 49 件）（1） 30-243
9264
呼吸器外科
肺切除術後患者における、術後呼吸機能の予測因子を解明する臨床研究・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-244
9265
消化器外科
食道癌周術期咽頭培養と術後肺炎の関連性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-245
9266
呼吸器外科
気胸に対する保存的および外科的治療成績に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-2469267
内科学（神経内科）
ウェアラブル血圧測定器と口腔ケアIoTによる脳卒中AI予防対策の研究・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-247
9268
葛飾医療センター麻酔部
脊椎手術患者に対する尿道カテーテル挿入と術後せん妄による身体抑制との関連について
・審査結果- 承認（6） 30-248
9269
放射線医学
3TMRI装置における正常心筋T1値の測定
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-249
9270
消化管外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-250
9271
呼吸器外科
胸部造影CTを用いた新規術中画像ナビゲーションシステムの肺葉切除術への有用性に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（9） 30-251
9272
肝胆膵外科
虫垂炎手術の治療成績の検討
・審査結果- 承認（条件付)（10） 30-252

9273

放射線医学
1

指の関節リウマチと乾癬性関節炎のDual Energy CT Iodine Map画像の解析：屍体指のMRI所見と肉眼像との対比・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-2539274
柏病院泌尿器科
完全仰臥位による後腹腔鏡下腎臓尿管全摘術(Supine Extraperitoneal Laparoscopic
NephroUreterectomy; SELNUx)の臨床病理学的検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-2549275
遺伝子治療研究部
正常人白血球、血清におけるライソゾーム酵素活性の検討
・審査結果- 承認（13） 30-255
9276
麻酔部
予定手術時間と実施時間との乖離状況とその要因の分析
・審査結果- 承認（14） 30-256
9277
放射線医学
人工知能を用いた胸部単純X写真画像合成処理の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（15） 30-257
9278
消化器外科
高齢者穿孔性腹膜炎の実態解明に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-259
9280
耳鼻咽喉科学
慢性中耳炎アンケート-12日本版の信頼性評価
・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-260
9281
地域看護学
独立型訪問看護ステーション看護師による精神障害者の退院直後集中支援モデルの開発
・審査結果- 承認（条件付)（18） 30-261
9282
小児科学
AYA世代がん患者の心理社会的困難及び成長に関する調査研究・審査結果- 承認（19） 30-263
9284
内科学（消化器･肝臓内科）
急性胆管炎患者の予後、重症度に与える年齢の影響
・審査結果- 承認（20） 30-264
9285
心臓外科学
大動脈弁温存基部置換術レジストリー
・審査結果- 承認（条件付)（21） 30-2669287
内科学（消化器･肝臓内科）
利尿剤抵抗性の腹水患者における集学的治療の現状に関する多施設共同研究2

・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-267
9288
内科学（消化器･肝臓内科）
水利尿薬反応例におけるループ利尿薬の肝・腎機能に与える影響に関する多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)（23） 30-2689289
内科学（腎臓･高血圧内科）
ポドサイト数と臨床病理学因子および長期腎予後との関連
・審査結果- 承認（24） 30-269
9290
第三病院 外科
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（25） 30-270
9291
産婦人科学
若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究・審査結果- 承認（26） 30-2719292
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病腎症に対する生活習慣病関連薬剤の効果・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-272
9293
精神医学
アルツハイマー型認知症のMRI脳画像に対する関心領域自動分割ソフトウェアの性能に関する比較研究
・審査結果- 承認（条件付)（28） 30-2739294
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
日本人糖尿病患者における治療状況と患者背景に関する実態調査：SS-MIX2を使用した患者データ
ベース調査
・審査結果- 承認（29） 30-275
9296
ＩＣＵ
重症患者における急性腎傷害に対するカルペリチドの有効性に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)（30） 30-277
9298
教育センター
がん告知において患者が望むことー医師の配慮、関係性との関連ー
・審査結果- 承認（条件付)（31） 30-278
9299
放射線医学
医師・病院業務等の働き方改革に関する研究：RPAの有効性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（32） 30-279
9300
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
メトホルミン増量に伴う血糖日内変動の変化に関する後方視的検討
3

・審査結果- 承認（33） 30-280
9301
外科
当科における膵臓癌化学療法の治療成績と安全性に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（34） 30-281
9302
放射線医学
人工知能の利活用を見据えた超音波デジタル画像のデータベース構築
・審査結果- 承認（条件付)（35） 30-282
9303
消化器外科
膵頭十二指腸切除における術中胆汁培養結果の術後合併症と予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（36） 30-283
9304
成人看護学
病院持ち込み褥瘡患者の診療記録から見た 在宅療養における褥瘡発生リスクとなる生活特性
・審査結果- 承認（条件付)（37） 30-284
9305
消化器外科
胃癌患者における術後合併症、および長期予後に関する検討・審査結果- 承認（38） 30-285
9306
消化器外科
大腸癌肝転移に対する周術期化学療法の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（39） 30-287
9308
葛飾医療センター麻酔部
腹腔鏡下胆嚢摘出術での体幹神経ブロックと術後鎮痛薬の使用量について
・審査結果- 承認（条件付)（40） 30-2889309
麻酔部
乳癌患者に対する乳房全摘術での傍脊椎神経ブロックと術後鎮痛薬の使用量について
・審査結果- 承認（条件付)（41） 30-290
9311
血管外科
大動脈瘤における局所血液循環についての研究
・審査結果- 承認（条件付)（42） 30-292
9313
内科学（循環器内科）
急性心筋梗塞症例における乳酸の動態に影響を及ぼす因子の解明
・審査結果- 承認（43） 30-2939314
放射線治療部
前立腺がんに対する強度変調放射線治療の多施設前向き共同研究 －前向き多施設共同観察研究（日本放射線腫瘍学研究機構 JROSG 17-5）－
・審査結果- 承認
4

（44） 30-2949315
薬剤部
胃癌に対するシスプラチン+S-1併用療法時における低アルブミン血症がGrade3以上の好中球減少症に及ぼす影響・審査結果- 承認（45） 30-2959316
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析患者の生命予後・心血管系疾患新規発症・透析関連合併症に与える因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（46） 30-297
9318
薬剤部
Docetaxel投与による好中球減少症に関連する危険因子の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（47） 30-299
9320
消化管外科
胃食道逆流症に対する検査と病態に関する検討・審査結果- 承認（48） 30-301
9322
消化器外科
大腸癌肝転移巣に対する肝切除術後補助化学療法の検討
・審査結果- 承認（49） 30-304
9325
消化管外科
胃食道逆流症に対する外科的治療の有効性に関する検討・審査結果- 承認
２．再審査 ＊インタビューなし（1件）（1） 30-204
9225
皮膚科学
頭部病変を有する尋常性乾癬患者における各種外用療法に対する治療実態調査・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 28 件）
研究期間の延長（1） 16-159
4387
リハビリテーション医学
股関節複合運動の可動域評価の試み

・審査結果- 承認（2） 22-098
6275
リハビリテーション医学
慢性腎臓病（CKD)ステージからみた身体機能特性

・審査結果- 承認5

（3） 24-235
7001
リハビリテーション医学
リハビリテーション患者の筋肉量とADLに関する調査・審査結果- 承認（4） 24-304
7070
リハビリテーション医学
大腿骨近位部骨折患者の評価表作成と理学療法効果の検証

・審査結果- 承認（5） 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討

・審査結果- 承認（6） 25-236
7371
基盤研究施設(分子細胞生物学)
B型及びC型肝炎ウイルス残余血清を用いた動物モデル感染実験

・審査結果- 承認（7） 26-238
7743
内科学（リウマチ･膠原病内科）
シトルリン化による蛋白の機能変化に関する研究・審査結果- 承認（8） 27-1548039
臨床検査医学C型慢性肝炎及び代償性肝硬変患者における抗ウイルス療法選択のための線維化活動性マーカー
プロテアーゼ依存TGF-β活性化反応副生成物（LAP断片）有用性の検討
・審査結果- 承認（9） 28-199
8442
Reveal LINQ レジストリ研究

内科学（循環器内科）

・審査結果- 承認（10） 28-211
8454
国際交流センター
救急外来での外国人患者とのコミュニケーションにおける問題点の調査・審査結果- 承認（11） 28-265
8508
耳鼻咽喉科学
Basophil Activation Testを用いたスギ花粉症治療米抽出抗原によるIgE結合性の評価

・審査結果- 承認（12） 28-270
8513
耳鼻咽喉科学
喉頭摘出患者における嗅覚の検討
6

・審査結果- 承認（13） 28-2938536
内科学（呼吸器内科）
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（14） 28-296
8539
基礎看護学
高齢者における音刺激の副交感神経活動への影響

・審査結果- 承認（15） 28-304
8547
放射線医学
超音波検査による表在臓器疾患の鑑別診断の研究

・審査結果- 承認（16） 29-215
8831
産婦人科学
子宮体癌に対する卵巣温存後の再発形式と予後に対する後方視的多施設共同研究

・審査結果- 承認（17） 29-351
8967
耳鼻咽喉科学
全国頭頸部悪性腫瘍登録に登録されたHPV関連中咽頭癌を対象とする一次治療最適化のための観察研究・審査結果- 承認（18） 29-309
8925
泌尿器科学
前立腺癌放射線治療後の局所再発癌の検討

・審査結果- 承認（19） 29-399
9015
内科学（循環器内科）
出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象としたプラスグレル治療の研究・審査結果- 承認（20） 30-044
9065
泌尿器科学
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 25-159
7294
日本人工関節登録制度

整形外科学
7

・審査結果- 承認（2） 28-205
8448
乳腺・内分泌外科
分化型甲状腺癌を対象としたレンバチニブの治療効果探索のためのコホート研究

・審査結果- 承認（3） 28-261
8504
第三病院神経内科
パーキンソン病関連疾患の非運動症状および自律神経機能障害に対する病態および薬剤の影響に関する研究
・審査結果- 承認（4） 28-277
8520
整形外科学
3Dスキャナによる新方式ナビゲーションの設置精度・操作性の評価研究

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 24-1536919
臨床疫学研究部
多施設共同・在宅高齢者コホート構築と在宅死に関する研究・審査結果- 承認（2） 25-0497184
臨床疫学研究部
がんと診断された犬・猫の飼い主の心理状態

・審査結果- 承認（3） 29-2298845
臨床疫学研究部
日本語版Patient Centered Assessment Method (PCAM)の信頼性および妥当性の検討

・審査結果- 承認（4） 30-051
9072
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における血中miRNAの解析と新規バイオマーカーの同定・審査結果- 承認
5．中止・終了報告（ 12 件）（1） 22-068
6245
乳腺・内分泌外科
専門科別診療体制とワークライフバランスに関する調査・審査結果- 承認
8

（2） 24-198
6964
呼吸器内科
慢性炎症性肺疾患における疲労メカニズムに関する研究・審査結果- 承認（3） 24-334
7100
医用エンジニアリング研究部
血栓溶解剤（rt-PA)の用量低減と最適超音波条件に関する研究・審査結果- 承認（4） 25-252
7387
泌尿器科学
小径腎癌に対する画像ガイド下凍結療法前後での腎生検・審査結果- 承認（5） 27-248
8133
眼科学
視神経鞘髄膜腫に対する強度変調放射線治療の効果・審査結果- 承認（6） 28-231
8474
精神医学
うつ病の残遺症状の病態生理に関する研究・審査結果- 承認（7） 28-341
8584
産婦人科学
本邦における65歳以上の高齢者に対する婦人科がん治療における現状と問題点の調査研究・審査結果- 承認（8） 28-342
8585
産婦人科学
婦人科がん死亡症例に関する詳細調査-終末期における化学療法継続性の可否を判断する根拠の確立を目指して・審査結果- 承認（9） 29-023
8639
第三病院消化器･肝臓内科
高齢慢性C型肝炎患者に対するdaclatasvir 、asunaprevir併用療法の安全性と有効性

・審査結果- 承認（10） 29-285
8901
内科学（循環器内科）
心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態と追跡調査
Atrial Fibrillation registry to Follow the long-teRm Outcomes and the use of aNTIcoagulants aftER
Ablation―AF Frontier ABLATION registry―
・審査結果- 承認（11） 30-054

9075

放射線医学
9

急性期医療、集中治療における超音波検査の実施状況調査

・審査結果- 承認（12） 30-181
9202
放射線医学
心房細動症例に対する心臓CTにおける左心耳内の造影欠損・不良域と左心耳形態の関連についての検討
・審査結果- 承認

10

平成30年度第8回（平成30年12月3日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 平成30年12月3日 月曜日 16：00 ～ 17：30
出席者： 岩楯、谷口、櫻井、田崎、花岡、綿引、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）
欠席者： 柳澤（敬称略）
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 22 件）（1） 30-086
9107
産婦人科学
顕微授精におけるAR顕微鏡を用いたAIによる良好精子選別支援の実現性検討
・審査結果- 修正を要する（2） 30-3079328
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
自己注射が困難な独居の高齢２型糖尿病患者における持効型溶解インスリン、デグルデク週3回投与と持続性GLP-1受容体作動薬、デュラグルチド週1回投与の併用効果に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-308
9329
精神医学
アルツハイマー病患者における認知症の行動・心理症状と関連因子の後方視的調査・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-309
9330
眼科学
人間ドックにおける科学的根拠に基づいた緑内障スクリーニング法の探索
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-311
9332
血管外科
腹部大動脈瘤に対するステントグラフト術後の予後とサルコペニアの関連について研究・審査結果- 承認（6） 30-314
9335
消化管外科
内視鏡治療後胃癌センチネルリンパ節マッピングに関する多施設後ろ向き解析
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-316
9337
産婦人科学
当院における心疾患合併妊娠の周産期予後と心疾患関連事象の検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-317
9338
小児科学
食物経口負荷試験によるアナフィラキシー症例に関する調査・審査結果- 承認1

（9） 30-3199340
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5受容体α抗体benralizumabの有効性に関する検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（10） 30-3209341
薬剤部
オピオイドによる便秘、嘔気・嘔吐に対するナルデメジンの効果
・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-321
9342
産婦人科学
産科領域におけるinterventinal radiology 療法を施行した患者の生殖機能予後に関する検討・審査結果- 承認（12） 30-322
9343
消化器外科
肝胆膵手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（13） 30-3239344
看護部
経口挿管中の患者の口渇に関する実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（14） 30-325
9346
麻酔科学
McGRATH MACでの挿管において喉頭展開の方法が挿管所要時間に影響するか
・審査結果- 承認（条件付)（15） 30-326
9347
脳神経外科学
数値流体力学(CFD)と機械学習(AI)を利用したくも膜下出血予防システムの開発
・審査結果- 承認（16） 30-327
9348
精神医学
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同クラスターランダム化比較検討試験
・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-329
9350
老年看護学
「狛江市ならびに周辺の市民における認知症者の家族に対する支援ニーズ」調査１・２
・審査結果- 承認（18） 30-330
9351
産婦人科学
卵巣癌、卵管癌、腹膜癌におけるセルブロックの有用性
・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-331
9352
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミド療法と疲労に関する検討2

・審査結果- 承認（20） 30-332
9353
臨床工学部
クエン酸抗凝固による自作透析液を用いた持続的腎代替療法の経験・審査結果- 承認（条件付)（21） 30-333
9354
麻酔科学
硬膜外麻酔を施行した手術患者における術後の疼痛および有害事象に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-334
9355
臨床工学部
当院ICU内急性呼吸不全に対するHigh Flow Nasal Cannulaの失敗予測の後ろ向き検討
・審査結果- 承認（条件付)
2.前回議事録の確認

3.内容変更申請( 25 件）
研究期間の延長（1） 17-206
4627
ウイルス学
血液幹細胞移植におけるヘルペスウイルスの影響の研究：SCID-huマウスを用いたヒトサイトメガロウイ
ルスおよびヒトヘルペスウイルス6（HHV-6)の血液幹細胞の増殖・分化への影響の解明と、HHV-6による血液幹細胞への遺伝子導入法の研究
・審査結果- 承認（2） 22-058
6235
消化管外科
食道癌術前加療施工時の小腸粘膜萎縮と腸管免疫能に関する研究・審査結果- 承認（3） 25-312
7447
病理学
前立腺癌の局在に関する臨床病理学的検討

・審査結果- 承認（4） 26-233
7738
内科学（消化器･肝臓内科）
尿中プロスタグランジンE主要代謝物の潰瘍性大腸炎患者における再燃・寛解維持マーカーとしての有用性
・審査結果- 承認3

（5） 28-2248467
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病患者への空腹時13C-グルコース負荷試験による肝のインスリン抵抗性評価

・審査結果- 承認（6） 28-255
8498
基礎看護学
国際看護に関連する教育の現状と教育課題の検討

・審査結果- 承認（7） 28-2598502
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5抗体mepolizumabの有効性に関する検討・審査結果- 承認（8） 28-3348577
内科学（リウマチ･膠原病内科）
全身性エリテマトーデスにおける筋膜炎の臨床的な検討

・審査結果- 承認（9） 28-369
8612
血管外科
胸部ステントグラフト施行時におけるShaggy aortaの定量化ならびに塞栓症との関連性の検討

・審査結果- 承認（10） 29-0328648
内科学（腎臓･高血圧内科）
末梢血樹状細胞数の関連因子に関する後方視的探索的研究

・審査結果- 承認（11） 29-166
8782
薬理学
唾液中のストレス関連ホルモンと居住環境に関する研究・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）4（1） 20-225
5515
環境保健医学東京慈恵会医科大学疫学研究会による茨城県常陸太田市に於ける健康調査と生活習慣改善の取り組み・審査結果- 承認（2） 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討

・審査結果- 承認（3） 30-016
9037
耳鼻咽喉科学
副鼻腔疾患の病態解明と再生に関わる研究・審査結果- 承認（4） 30-088
9109
麻酔科学
「 重症手術症例において慈恵医大附属病院で行われるハイリスクカンファレンスに関する検討」・審査結果- 承認（5） 30-090
9111
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプ及びロングタイプバルーン内視鏡の2群間比較試験-後ろ向き前向きコホート研究・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 23-079
6540
法医学
孤独死の発生状況に関する調査・審査結果- 承認（2） 28-2698512
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析カテーテル、出口部管理に関する多施設共同患者アンケート調査

・審査結果- 承認5

（3） 29-201
8817
内科学（消化器･肝臓内科）
当院における十二指腸乳頭部癌の診断と治療の現状把握および最適な治療選択の検討

・審査結果- 承認（4） 29-303
8919
内科学（消化器･肝臓内科）
当院における悪性胃十二指腸狭窄に対する胃十二指腸ステントと胃空腸バイパス術の比較検討

・審査結果- 承認（5） 29-3088924
内科学（消化器･肝臓内科）
消化管原発悪性リンパ腫における臨床像の後方視的研究・審査結果- 承認（6） 30-016
9037
耳鼻咽喉科学
副鼻腔疾患の病態解明と再生に関わる研究・審査結果- 承認（7） 30-090
9111
内視鏡科
術後腸管再建症例に対する内視鏡的逆行性胆道膵管造影及び関連手技・治療における、ショートタ
イプ及びロングタイプバルーン内視鏡の2群間比較試験-後ろ向き前向きコホート研究・審査結果- 承認（8） 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究

・審査結果- 承認

その他軽微な変更（1） 30-2549275
遺伝子治療研究部
正常人白血球、血清におけるライソゾーム酵素活性の検討

・審査結果- 承認

４．中止・終了報告（ 11 件）

6

（1） 26-2347739
内科学（消化器･肝臓内科）
尿中プロスタグランジンE主要代謝物の潰瘍性大腸炎患者におけるアダリムマブの治療効果判定におけるバイオマーカーとしての有用性
・審査結果- 承認（2） 28-197
8440
臨床検査医学
臨床分離されたHelicobacter 属菌の同定と型別判定

・審査結果- 承認（3） 28-278
8521
リハビリテーション医学
脳卒中患者における麻痺側上肢の使用状況に関する検討・審査結果- 承認（4） 28-327
8570
内科学（リウマチ･膠原病内科）
関節炎と疼痛が乖離している関節リウマチ患者における抑うつ・不安の検討(後方視研究)・審査結果- 承認（5） 28-3298572
内科学（リウマチ･膠原病内科）
関節リウマチの痛みにおける中枢性感作の横断的研究

・審査結果- 承認（6） 28-343
8586
患者支援・医療連携センター
HIV感染者の配偶者への病名告知に対するソーシャルワーカーの支援についての一考察～配偶者への告知状況を比較して〜
・審査結果- 承認（7） 28-370
8613
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌に対する新規ARAT(アビラテロン、エンザルタミド)の治療成績～投与順序による
比較検討～
・審査結果- 承認（8） 29-3348950
眼科学
足立区における糖尿病患者に対する重症化予防への取り組み～UNDER 7%～

7

・審査結果- 承認（9） 30-045
9066
第三病院薬剤部
麻薬管理指導記録の電子カルテテンプレート化が業務標準化および情報共有に与える影響

・審査結果- 承認（10） 30-075
9096
眼科学
眼瞼挙筋腱膜前転術における経皮膚法と経結膜法の治療成績の比較

・審査結果- 承認（10） 30-187
9208
看護部
分子標的薬による皮膚障害対策の現状と今後の課題～抗EGFR抗体薬投与中患者の事例から見えてきこと～
・審査結果- 承認

8

平成30年度第9回（2019年1月7日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年1月7日 月曜日 16：00 ～18：00
出席者： 岩楯、柳澤、櫻井、田崎、花岡、古田、敷島、佐々木、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原（敬称略）
欠席者： 谷口、綿引（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 34 件）（1） 30-242
9263
麻酔科学
香り付マスクの脈拍数の変化について
・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-262
9283
泌尿器科学
前立腺肥大症におけるDutasteride+Tadalafilの併用療法とTadalafil単剤治療の比較検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-274
9295
麻酔科学
甲状腺手術における咽頭痛、嗄声の発生頻度についての検討
・審査結果- 承認（4） 30-276
9297
麻酔科学
大孔減圧術における周術期発熱の頻度について（後ろ向き研究）
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-286
9307
麻酔科学
小児輪状甲状間膜穿刺の安全性向上のための穿刺モデルの開発：超音波エコーによる挿管時の気管の変位についての検討
・審査結果- 承認（6） 30-337
9358
血管外科
大動脈末梢動脈救急治療における医療機関連携に関する多施設観察研究
・審査結果- 承認（7） 30-338
9359
消化器外科
大腸癌肝転移に対する積極的肝切除術および術前化学療法の効果の検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-339
9360
呼吸器外科
転移性肺腫瘍に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（9） 30-340
9361
整形外科学
脊柱変形手術における2017年度の合併症調査 –日本側彎症学会による報告
・審査結果- 承認（条件付)（10） 30-341

9362

病理学

1

早期大腸癌の粘膜内増殖態度別における発育・進展、リンパ節転移リスクに関する検討・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-342
9363
消化器外科
本邦における肝移植後の微小血管 障害症(TMA)の全国調査・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-343
9364
内科学（消化器･肝臓内科）
非切除高齢膵癌患者に対するnab-paclitaxel，GEM併用化学療法の有効性と安全性に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（13） 30-344
9365
消化管外科
結腸運動機能不全に対する結腸全摘術の有効性に関する検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（条件付)（14） 30-345
9366
形成外科学
舌再建手術後の嚥下障害発生割合を検討する多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（1５） 30-346
9367
内視鏡科
内視鏡的大腸ポリープ切除術後出血におけるリスク因子としてのABO血液型の臨床的意義
・審査結果- 承認（16） 30-347
9368
精神医学
REM睡眠行動障害に対する薬物治療による症状推移に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-3489369
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
A3243Gミトコンドリア糖尿病の多施設調査・審査結果- 承認（18） 30-350
9371
感染制御科
当科通院中のHIV患者におけるA型肝炎の特徴(後方視的検討)
・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認（条件付)（20） 30-353
9374
呼吸器外科
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究JBES1703/JACS1806
・審査結果- 承認（21） 30-354
9375
小児科学
2
赤血球製剤の有効期限延長による廃棄血削減効果の検討～期限切れ廃棄状況の後方視観察による
タデシミュレーションスタディ～
・審査結果- 承認（条件付)＊加藤委員、田崎委員は、当該研究の研究者に加わっているため審議及び採決に参加していない。

（22） 30-3559376
脳神経外科学
頭蓋固定プレート・人工骨に関する合併症全国実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（23） 30-356
9377
外科学
降下性壊死性縦隔炎に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（24） 30-3579378
脳神経外科学
急性期虚血性脳卒中の再開通療法における 施設間医療連携に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)（25） 30-3589379
内科学（腫瘍･血液内科）
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の分子病理学的検討
・審査結果- 承認（26） 30-359
9380
呼吸器外科
呼吸器疾患における術後疼痛に関する前方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-360
9381
精神医学
睡眠教育ビデオによる睡眠薬減薬の動機づけ効果に関する研究・審査結果- 承認（28） 30-362
9383
内視鏡科
新型先端系ナイフEndosaberを用いたESDの有用性の検討
・審査結果- 承認（29） 30-364
9385
放射線医学
体幹部・骨軟部腫瘍の性状診断におけるintravoxel incoherent motion拡散強調画像の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（30） 30-3659386
眼科学
経結膜挙筋腱膜タッキングにおける局所麻酔薬の瞼裂高への影響：エピネフリン添加と無添加の比較
・審査結果- 承認（31） 30-3669387
眼科学
経結膜挙筋腱膜タッキングでの術野に露出する脂肪組織の検討・審査結果- 承認3

（32） 30-368
9389
第三病院看護部
骨盤内リンパ節郭清術の術後リンパ浮腫発症予防への早期セルフケア指導の効果
・審査結果- 承認（条件付)（33） 30-369
9390
麻酔科学
胸腔鏡手術を受ける肺癌患者において、プロポフォールは吸入麻酔に比して術後心房細動の減少効
果を有する
・審査結果- 承認（条件付)（34） 30-370
9391
看護部
看護における救急支援病床導入による効果 -看護師のストレスと看護の質に着目して・審査結果- 修正を要する
２．再審査 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 30-086
9107
産婦人科学
顕微授精におけるAR顕微鏡を用いたAIによる良好精子選別支援の実現性検討
・審査結果- 承認（条件付)
３.前回議事録の確認

４.内容変更申請( 29 件）
研究期間の延長（1） 21-187
6065
整形外科学
コラーゲンの生化学的・組織学的分析によるＤｕｐｕｙｔｒｅｎ拘縮の病態解明

・審査結果- 承認（2） 24-274
7040
リハビリテーション科
4病院共通評価ならびに第三病院内共通評価内項目・介入方法の三次元動作解析

・審査結果- 承認（3） 24-3237089
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における尿中プロスタグランディンEの主要代謝物測定の臨床的意義

・審査結果- 承認（4） 26-312
7818
整形外科学
ヒトの筋骨格系組織に蓄積する終末糖化産物(AGEs)の定量と筋骨格系疾患の病態解明

・審査結果- 承認（5） 27-346
8231
内視鏡科
表在型非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍に対する内視鏡的切除術の有効性と短期・長期予後に関する研究
4

・審査結果- 承認（6） 28-2288471
第三病院看護部
在宅患者の緊急受診や急変対応に関する訪問看護師のニーズ～地域連携における救急看護認定
看護師の役割を考察する～
・審査結果- 承認（7） 28-3138556
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患における非侵襲的アンモニア呼気測定装置の新規開発

・審査結果- 承認（8） 28-3628605
眼科学
網膜硝子体疾患の手術成績に関する多施設共同レトロスペクティブ研究・審査結果- 承認（9） 28-3688611
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸カプセル内視鏡の有効性・安全性・受容性に関する多施設共同前向き研究

・審査結果- 承認（10） 29-079
8695
内視鏡科
表在性非乳頭部十二指腸腫瘍（SNADET； superficial non-ampullary duodenal epithelial tumors）の
内視鏡的乳白色所見とSNADETの表層細胞内脂肪滴と組織学的異型度の関連性
・審査結果- 承認（11） 29-231
8847
放射線医学
Isocitrate dehydrogenase遺伝子変異の有無による膠芽腫の画像所見の相違についての検討

・審査結果- 承認（12） 29-264
8880
耳鼻咽喉科学嗅覚閾値評価における国際共同研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-346
8231
内視鏡科
表在型非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍に対する内視鏡的切除術の有効性と短期・長期予後に関する研究
・審査結果- 承認（2） 29-079
8695
内視鏡科
表在性非乳頭部十二指腸腫瘍（SNADET； superficial non-ampullary duodenal epithelial tumors）の
内視鏡的乳白色所見とSNADETの表層細胞内脂肪滴と組織学的異型度の関連性
5

・審査結果- 承認（3） 29-291
8907
外科学
乳癌治療における短期・長期予後と、予後・治療効果に関連する臨床病理学因子の検討

・審査結果- 承認（4） 30-162
9183
放射線医学
乳腺MRIにおける非浸潤性乳管癌(Ductal carcinoma in situ :DCIS)の広がり診断に関する検討・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 27-315
8200
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の前向き観察研究・審査結果- 承認（2） 27-3168201
内科学（呼吸器内科）
呼吸器悪性腫瘍における細胞外小胞による免疫制御機構の解明

・審査結果- 承認（3） 28-046
8289
悪性腫瘍治療研究部
非小細胞肺がんに対する抗PD-1抗体療法における血中可溶性PD-L1の効果予測マーカーとしての有用性に関する検討・審査結果- 承認（4） 28-287
8530
耳鼻咽喉科学鼻科・耳科領域の手術研修会における手術見学

・審査結果- 承認（5） 29-0178633
内科学（腎臓･高血圧内科）
生活習慣病患者の新しい治療アプローチについて・審査結果- 承認（6） 29-114
8730
消化器外科
肝細胞癌切除後ミラノ基準内再発症例に対する再肝切除の有用性

・審査結果- 承認（7） 29-1468762
内科学（消化器･肝臓内科）
膵・胆道癌患者における細菌叢の影響

・審査結果- 承認6

（8） 29-1648780
臨床疫学研究部
専門職連携と医師中心性が医療専門職の熟達志向性や職業的アイデンティティに及ぼす影響について・審査結果- 承認（9） 29-218
8834
内科学（消化器･肝臓内科）
膵疾患の方におけるマイクロバイオータとメタボローム解析

・審査結果- 承認（10） 29-290
8906
外科学
腹側膵由来膵癌と背側膵由来膵癌の腫瘍学的特徴・予後に関する病理/画像診断学的検討

・審査結果- 承認（11） 29-385
9001
病理学
卵巣漿液粘液性境界悪性腫瘍を背景に発生する悪性腫瘍について

・審査結果- 承認（12） 30-027
9048
産婦人科学
卵巣癌（卵管癌、腹膜癌を含む）に対する術中ナビゲーションシステムの開発

・審査結果- 承認（13） 30-225
9246
産婦人科学
胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究・審査結果- 承認

５.中止・終了報告（ 11 件）（1） 27-214
8099
放射線医学
甲状腺分化癌術後患者におけるI-131を用いた残存甲状腺に対するアブレーションの成功と関連する背景因子に関する検討・審査結果- 承認（2） 28-103
8346
心臓外科学
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に 及ぼす影響に関するRegistry研究-冠動脈バイパス編Japanese Study of Impact of Body Mass Index on Morbidity and Mortality in Geriatric Patients
Part 1: Coronary Artery Bypass Grafting (jAIM study-1)

・審査結果- 承認（3） 28-193
8436
心臓外科学
7
「Manouguian法を用いた二弁置換術の長期遠隔成績：標準二弁置換術との比較－温故知新－」Long-term outcomes of Manouguian double valve replacement:Comparison with standard double
l
l
l
i f
h
・審査結果- 承認（4） 28-227
8470
耳鼻咽喉科学
当院における歯性上顎洞炎の治療法の研究・審査結果- 承認（5） 29-025
8641
内科学（消化器･肝臓内科）
消化器癌組織(特に消化管間葉系腫瘍:GIST)に対するPD-L1の発現の検討

・審査結果- 承認（6） 29-0498665
外科学
大腸癌腹腔鏡手術における術中ICG蛍光法による腸管血流評価の検討

・審査結果- 承認（7） 29-104
8720
消化管外科
人工肛門造設手術の合併症リスクについての前向き観察研究・審査結果- 承認（8） 29-111
8727
薬剤部
大規模災害に備えた常備薬の備蓄とお薬手帳の有効活用に関する現状調査
・審査結果- 承認（9） 29-221
8837
放射線医学
甲状腺腫瘍の良悪性鑑別における超音波とタリウム-テクネシウムシンチグラフィ各々と両者の組み合わせによる診断能を比較検討し、悪性腫瘍の診断に有用な所見を明らかにする・審査結果- 承認（10） 29-288
8904
麻酔科学
術後アセトアミノフェン静注投与は肝機能障害を発生させるか

・審査結果- 承認（11） 29-393
9009
内科学（腫瘍･血液内科）
移植適応未治療多発性骨髄腫に対するレナリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン併用療法の後方視的検討
・審査結果- 承認

8

平成30年度第10回（2019年2月4日）第2倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年2月4日 月曜日

16：00 ～18：00

出席者： 岩楯、綿引、櫻井、田崎、花岡、古田、敷島、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原、谷口 （敬称略）
欠席者： 柳澤、佐々木（敬称略）
Ⅰ.第2倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 35 件）（1） 29-383
8999
心臓外科学
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究-大動脈手術編Japanese Study of Impact of Body Mass Index on Morbidity and Mortality in Geriatric Patients Part
3:Ascending Aorta/Hemi arch/ Total arch replacement (jAIM study-3)
・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-372
9393
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
76歳以上の切除非適応膵癌患者に対する非手術療法の前向き観察研究・審査結果- 承認（3） 30-373
9394
内科学（循環器内科）
悪性腫瘍合併心不全患者の特徴
・審査結果- 承認（条件付)（4） 30-375
9396
呼吸器外科
肺癌手術症例の臨床病理学的因子と術後成績に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-376
9397
在宅看護学
看護学基礎教育における在宅看護学に関する講義・演習・実習が在宅看護の視点構築に及ぼす影響・審査結果- 承認（条件付)（6） 30-377
9398
整形外科学
側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-3809401
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄異形成症候群におけるBcl-2遺伝子の発現-Bcl-2阻害薬の臨床適用へ向けて・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-381
9402
心臓外科学
大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究 Multicenter retrospective study of surgical ablation for atrial fibrillation during aorticll・審査結果承認（条件付)（9） 30-382
9403
感染制御科
カンジダ血症の臨床経過に影響を与える患者背景と薬剤感受性の検討
・審査結果- 承認1

（10） 30-383
9404
第三病院薬剤部
薬剤師外来介入によるがん治療患者の医師診察時間への効果の検討
・審査結果- 承認（11） 30-384
9405
麻酔科学
アジアの集中治療における敗血症の疫学研究（The MOSAICS II study）
・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-3859406
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎皮質体積と糸球体密度から推算したネフロン数と各種腎疾患における臨床因子・腎予後の検討
・審査結果- 承認（13） 30-386
9407
内科学（消化器･肝臓内科）
膵癌患者における酸化ストレスマーカーの臨床的意義についての検討
・審査結果- 承認（14） 30-3889409
遺伝子治療研究部
ヒトCD34陽性細胞へのレンチウイルスベクターをもちいた遺伝子導入法の最適化のための臍帯血採取・審査結果- 承認（条件付)（1５） 30-389
9410
看護部
生命予後の不確かな重症下肢虚血患者に対する看護師の関わり
・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-390
9411
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの初期投与量による実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（条件付)（17） 30-391
9412
臨床疫学研究部
将来の在宅医必要人数の検討
・審査結果- 承認（条件付)（18） 30-392
9413
第三病院看護部
糖尿病教育入院後の糖尿病看護外来通院者への自己管理行動の評価
・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-393
9414
内科学（消化器･肝臓内科）
C型慢性肝疾患患者におけるグレカプレビル水和物/ピブレンタスビル配合剤（マヴィレット配合錠®）
治療の有用性と安全性の検討 －多施設共同研究－
・審査結果- 承認（20） 30-394
9415
小児科学
日本人小児生体腎における総ネフロン数の推算方法の確立
・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 30-396
9417
脳神経外科学ＩＣＴのリアルタイム性を生かした医師対医師による遠隔医療の効果に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)（22） 30-397
9418
悪性腫瘍治療研究部
ヒト大腸がんにおける血中OX40値と病態の関連に関する研究・審査結果- 承認（23） 30-398
9419
耳鼻咽喉科学
次世代シーケンサーを用いた鼻副鼻腔炎症性疾患における常在菌叢の遺伝子解析
・審査結果- 承認（条件付)（24） 30-400
9421
看護部
入院した子供へのの手洗い・うがい習慣獲得支援に関する研究・審査結果-修正を要する（25） 30-402
9423
整形外科学
頚部脊髄症における手術治療の有効性に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（26） 30-403
9424
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の病態研究・審査結果- 承認（条件付)（27） 30-4049425
眼科学
難治性緑内障に対するアーメド緑内障バルブを用いた新たな手術方法
・審査結果- 承認（条件付)（28） 30-4059426
内科学（総合診療内科）
人工知能(AI)による喫食量自動算出システムの開発
・審査結果- 承認（条件付)（29） 30-406
9427
失神患者受診調査

内科学（総合診療内科）

・審査結果- 承認（条件付)（30） 30-408
9429
内視鏡科
NBI拡大内視鏡で検出困難であった食道扁平上皮表在癌の特徴に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（31） 30-409
9430
内科学（神経内科）
中枢神経系脱髄疾患に対する選択的血漿交換療法に関する観察研究・審査結果- 承認3

（32） 30-4109431
内科学（腎臓･高血圧内科）
様々な基準によるカプトプリル陽性例の特徴
・審査結果- 承認（条件付)（33） 30-411
9432
内科学（神経内科）
認知症、パーキンソン症候群における転帰に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（34） 30-412
9433
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア現場における飲酒習慣と患者複雑性の関連：横断研究・審査結果- 承認（35） 30-413
9434
臨床疫学研究部
多良間村における飲酒の実態調査
・審査結果- 承認

２．前回議事録の確認

３．内容変更申請( 50 件）
研究期間の延長（1） 22-261
6438
耳鼻咽喉科学
嗅覚障害に対する嗅覚リハビリテーション

・審査結果- 承認（2） 24-068
6834
ウイルス学
疲労・ストレス関連小児疾患に対する症状評価のためのバイオマーカー探索研究・審査結果- 承認（3） 26-2597765
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（4） 26-260
7766
内科学（腫瘍･血液内科）
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)移植患者データベース作成

・審査結果- 承認（5） 27-083
7968
再生医学研究部
ヒト人工多能性幹細胞由来神経系細胞を用いた精神疾患の解析研究

・審査結果- 承認4

（6） 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認（7） 28-2498492
内科学（呼吸器内科）
びまん性汎細気管支炎の全国調査 2014

・審査結果- 承認（8） 28-303
8546
肝胆膵外科
FGFR2融合遺伝子陽性胆道癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観
察研究（9） 28-3078550
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の抗TNF-α抗体治療における血中・組織中IL-6値および血小板数による効果予測の検討
・審査結果- 承認（10） 28-3128555
内科学（呼吸器内科）
特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（11） 28-332
8575
内科学（循環器内科）
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）

・審査結果- 承認（12） 29-0178633
内科学（腎臓･高血圧内科）
生活習慣病患者の新しい治療アプローチについて・審査結果- 承認（13） 29-0388654
内科学（消化器･肝臓内科）
肝癌幹細胞の維持・分化・転移関連遺伝子の発現と病態との関係性についての後方視的研究・審査結果- 承認（14） 29-0568672
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における光干渉断層計(OCT)による網膜厚と各種臨床パラメータの研究・審査結果- 承認（15） 29-127
8743
麻酔科学
外科的気管切開は気管内腔面積の縮小を起こすのか5

・審査結果- 承認（16） 29-169
8785
内科学（腫瘍･血液内科）
minor BCR-ABL mRNAキットの臨床性能試験（ODK-1601-CLN-001）

・審査結果- 承認（17） 29-202
8818
病理学
大腸神経内分泌腫瘍に関する臨床病理学的研究

・審査結果- 承認（18） 29-213
8829
耳鼻咽喉科学外リンパ瘻におけるCochlin-tomoprotein（CTP）測定の臨床的有用性の検討

・審査結果- 承認（19） 29-282
8898
内科学（循環器内科）
レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究（J-road DPC)

・審査結果- 承認（20） 29-350
8966
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎硬化症における臨床病理学特徴と長期腎予後との関連

・審査結果- 承認（21） 29-381
8997
放射線部
Volume Navigation（V-Navi）を用いた超音波/超音波Fusionによる乳癌化学療法前後および凍結療法前後評価有用性の検討
・審査結果- 承認（22） 29-382
8998
臨床疫学研究部
医学部5年生を対象としたLGBTに関する知識・態度の現状調査と、授業による変化の測定

・審査結果- 承認（23） 30-046
9067
基礎看護学
過疎地域における看護職の就業支援プログラムの構築～過疎地域の健康を支えるコミュニティ・ナー
スの体験に焦点をあてて～・審査結果- 承認（24） 30-052
9073
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌叢のメタゲノム解析およびメタボローム解析と喫煙、食餌による変化

・審査結果- 承認
6

（25） 30-218
9239
放射線医学
髄膜腫に関連した頭蓋骨のMRI所見についての検討

・審査結果- 承認（26） 30-270
9291
産婦人科学
若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-345
8230
麻酔科学
内視鏡下鼻内手術を受けた睡眠時無呼吸症候群合併患者における術後呼吸器合併症の検討

・審査結果- 承認（2） 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認（3） 29-124
8740
放射線医学
Dual-Energy CTを用いた乾癬性関節炎の治療評価の有用性

・審査結果- 承認（4） 29-127
8743
麻酔科学
外科的気管切開は気管内腔面積の縮小を起こすのか

・審査結果- 承認（5） 30-174
9195
放射線医学
MRIによる膵IPMN（Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm）とMCN（Mucinous Cystic Neoplasm)の悪性度診断の検討
・審査結果- 承認（6） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査

・審査結果- 承認（7） 30-225
9246
産婦人科学
胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究・審査結果- 承認（8） 30-252

9273

放射線医学

7

指の関節リウマチと乾癬性関節炎のDual Energy CT Iodine Map画像の解析：屍体指のMRI所見と肉眼像との対比・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 25-062
7197
産婦人科学
一般住民を対象とした子宮頸がん検診における液状化検体細胞診とHPV DNA検査との併用法の有用性を評価する前向き無作為化比較研究
・審査結果- 承認（2） 25-358
7493
精神医学
統合失調症の高機能な寛解維持期（回復期）を予測する生育・心理・社会的因子に関する研究・審査結果- 承認（3） 26-3197825
内科学（消化器･肝臓内科）
本邦における自己免疫性肝疾患患者の抗HEV抗体陽性率の調査

・審査結果- 承認（4） 27-218
8103
法医学「死後血清における虚血性心疾患のマーカーとしての可溶性レクチン様酸化LDL受容体-1の測定」

・審査結果- 承認（5） 27-283
8168
消化器外科
下部消化管手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（6） 28-151
8394
耳鼻咽喉科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（7） 28-200
8443
麻酔科学
重症患者の新規心房細動に関する多施設レジストリの構築

・審査結果- 承認（8） 28-212
8455
産婦人科学
卵巣明細胞癌における予後因子の探索ーARID1A、IL-6発現の臨床病理学的検討ー

・審査結果- 承認（9） 28-262
8505
感染制御科
8
黄色ブドウ球菌感染症の臨床経過に影響を与える患者背景と病原因子の検討

・審査結果- 承認（10） 29-283
8899
臨床疫学研究部
PEI（Patient enablement instrument）を用いた、禁煙外来の質評価と禁煙達成・禁煙維持に関する研究・審査結果- 承認（11） 30-087
9108
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
癌の免疫病態の解析ならびにバイオマーカー開発に関する研究・審査結果- 承認（12） 30-094
9115
救急医学
救急搬送された高齢患者の予後予測スコアは、入院や救急部滞在時間と関連性があるか・審査結果- 承認（13） 30-174
9195
放射線医学
MRIによる膵IPMN（Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm）とMCN（Mucinous Cystic Neoplasm)の悪性度診断の検討
・審査結果- 承認（14） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査

・審査結果- 承認（15） 30-290
9311
血管外科
大動脈瘤における局所血液循環についての研究

・審査結果- 承認（16） 30-337
9358
血管外科
大動脈末梢動脈救急治療における医療機関連携に関する多施設観察研究

・審査結果- 承認

４．中止・終了報告（ 12 件）（1） 24-1686934
内科学（腫瘍･血液内科）
がん化学療法に誘発される疲労の生物学的メカニズムの解析

・審査結果- 承認（2） 26-3387844
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
9
原発性アルドステロン症の臨床的特徴に関する検討（後方視的検討）

・審査結果- 承認（3） 28-2068449
内科学（呼吸器内科）
レジオネラ尿中抗原迅速診断キットの臨床試験・審査結果- 承認（4） 28-2808523
内科学（総合診療内科）
遠隔医療を用いた医療通訳システムの検討・審査結果- 承認（5） 29-010
8626
精神看護学
精神科救急医療における民間救急と入院受け入れ病院の連携に関する研究ー民間救急における患者移送についての実態調査ー・審査結果- 承認（6） 29-2118827
内科学（消化器･肝臓内科）
血漿n-3不飽和脂肪酸濃度高値は膵臓がん罹患リスクを低下させるか：前向き疫学研究

・審査結果- 承認（7） 29-2168832
外科学
腹部大動脈瘤における瘤径拡大速度および瘤径拡大因子の検討

・審査結果- 承認（8） 29-294
8910
環境保健医学
治療と仕事の両立に関する事業所･労働者調査・審査結果- 承認（9） 29-299
8915
環境保健医学
職場のヘルスコミュニケーションの評価

・審査結果- 承認（10） 29-304
8920
大学
造血器疾患における赤血球輸血のヘモグロビン閾値に関する研究・審査結果- 承認（11） 30-185
9206
環境保健医学
架橋型アクリル酸系水溶性高分子化合物による肺障害事例に関する疫学的検討
10

・審査結果- 承認（12） 30-189
9210
葛飾医療センター看護部
乳がん告知後看護面談の分析～患者の思いの把握と今後の課題～

・審査結果- 承認11

平成３０年度第１１回（２０１９年３月４日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年3月4日 月曜日

16：00 ～18：30

岩楯、柳澤、櫻井、佐々木、田崎、花岡、古田、敷島、松浦、加藤、有泉、三崎、佐藤、吉原、谷口 （敬称略）
欠席者： 綿引（敬称略）
出席者：

Ⅰ.第2倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 45 件）（1） 30-1329153
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた悪性神経膠腫患者由来T細胞の変異抗原ペプチドに対する反応性の検討
・審査結果- 承認（2） 30-258
9279
麻酔科学
経胸壁超音波エコーを使用した健常者におけるConcord体位（腹臥位＋頭高位）の循環血液量の変化についての研究・審査結果- 承認（条件付)（3） 30-378
9399
整形外科学
仙腸関節症の診断と治療に関する多施設臨床研究・審査結果- 承認（4） 30-379
9400
整形外科学
「脊椎手術が仙腸関節に与える影響の検討」
・審査結果- 承認（条件付)（5） 30-415
9436
外科学
高排液ストーマの病態解明に関する検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（条件付)（6） 30-416
9437
泌尿器科学
転移のない去勢抵抗性前立腺癌の転移予測因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-4179438
嗅覚と認知症に関する研究

耳鼻咽喉科学・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-418
9439
消化器外科
結腸癌・直腸癌治療における一時的回腸人工肛門閉鎖術後の腹壁瘢痕ヘルニア発生と人工肛門造設部位に関する検討・審査結果- 承認（9） 30-419

9440

看護学専攻修士課程
1

勤務帯リーダー役割の自己評価と職務エンパワメントの関連・審査結果- 承認（条件付)（10） 30-421
9442
看護部
一般病棟で勤務する看護師の暴力の経験とストレス、ストレス対処法、ソーシャル・サポートとの関連
・審査結果- 承認（条件付)（11） 30-423
9444
臨床疫学研究部
骨盤内炎症症候群に関する診断精度のメタアナリシス
・審査結果- 承認（12） 30-424
9445
外科学
人工肛門閉鎖創感染のリスク因子解析
・審査結果- 承認（条件付)（13） 30-425
9446
耳鼻咽喉科学
聴覚支援機器を用いた診療の有効性の研究・審査結果- 承認（14） 30-426
9447
乳腺・内分泌外科
東京慈恵会医科大学に勤務する女性医師のキャリアに関する意識調査
・審査結果- 承認（条件付)（15） 30-427
9448
内科学（循環器内科）
植え込み型心臓デバイスにおける不整脈診断および治療の安全性と有効性に関する観察研究・審査結果- 承認（条件付)（16） 30-428
9449
成人看護学
「クリティカルケア領域に勤務し実地指導者役割を担う看護師を対象とした『ファシリテーター育成プロ
グラム』の検討」
・審査結果- 修正を要する（17） 30-429
9450
柏病院薬剤部
高齢多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植の安全面での薬学的考察
・審査結果- 承認（18） 30-430
9451
形成外科学
顔面骨の発生メカニズムの解明、構造解析による治療への応用
・審査結果- 承認（条件付)（19） 30-431
9452
消化器外科
切除不能再発大腸癌に対する化学療法の効果予測因子の検討
・審査結果- 承認2

（20） 30-432
9453
呼吸器外科
肺腫瘍術前検査として行ったFDG-PET/CTの有用性に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（21） 30-433
9454
看護学専攻修士課程
膀胱全摘術後の高齢尿路ストーマ保有者が体験するストーマセルフケア確立までの困難と対処
・審査結果- 承認（22） 30-436
9457
内視鏡科
傾向スコア分析を用いた胆・膵領域における超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診及び組織診の比較検
討・審査結果- 承認（23） 30-437
9458
看護学専攻修士課程
外来がん薬物療法を行いながら就労継続を行うがん患者の体験・審査結果- 承認（条件付)（24） 30-438
9459
看護学専攻修士課程
急性・重症患者看護専門看護師が行う急激に健康破綻した患者家族の感情表出を支える臨床判断・審査結果- 承認（25） 30-439
9460
麻酔科学
Brugada型心電図を有する患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認（条件付)（26） 30-4409461
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病患者の発端コホートレジストリ研究
・審査結果- 承認（27） 30-441
9462
外科学
ハイリスク胸腹部大動脈瘤患者に対する，腹腔動脈閉塞を伴う胸部ステントグラフト内挿術の治療成績の後方視的検証
・審査結果- 承認（条件付)（28） 30-442
9463
内科学（循環器内科）
内科系医療技術負荷度調査（多施設共同研究）
・審査結果- 承認（29） 30-4439464
遺伝子治療研究部
ライソゾーム病, ペルオキシソーム病患者に関する全国調査研究・審査結果- 承認（30） 30-444
9465
感染制御科
梅毒抗体検査実施と活動性梅毒患者の診断状況に関する検討・審査結果- 承認3

（31） 30-445
9466
看護学専攻修士課程
クリティカルな状況にある人工呼吸器装着中の急性・重症患者が感じたComfortの検討
・審査結果- 承認（32） 30-447
9468
泌尿器科学
転移性前立腺癌における泌尿器関連合併症の頻度と局所放射線照射の効果に関する後向き研究・審査結果- 承認（33） 30-448
9469
麻酔科学
全身麻酔術後回復室における、長期滞在患者と術後急変リスクとの相関に関する研究・審査結果- 承認（34） 30-449
9470
看護学専攻修士課程
急性重症患者に安心の感覚をもたらす看護実践の検討
・審査結果- 承認（条件付)（35） 30-4509471
看護学専攻修士課程
在宅で医療的ケアを受ける重症心身障害者のきょうだいが体験するライフイベント選択のプロセス
・審査結果- 承認（条件付)（36） 30-451
9472
形成外科学
頭頸部領域の咽頭喉頭全摘後の前大腿皮弁再建、遊離空腸再建における術後合併症と術後機能に対する評価の検討
・審査結果- 承認（条件付)（37） 30-452
9473
内科学（消化器･肝臓内科）
当院における長期フォロー肝障害患者における治療効果についての後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)（38） 30-453
9474
産婦人科学
AYA（Adolescence and Young Adult）世代子宮体癌の臨床的検討
・審査結果- 承認（39） 30-4549475
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
日本人2型糖尿病患者の血糖改善を目的とした個別化食事指導介入効果の検証：無作為化比較試験・審査結果- 承認（条件付)（40） 30-455
9476
眼科学
感染性ぶどう膜炎マルチスクリーニング検査(PCR法)
・審査結果- 承認（条件付)（41） 30-456
9477
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病術後再発評価におけるカプセル内視鏡評価の意義に関する検討-多施設前向きコホート研究4

・審査結果- 承認（42） 30-4579478
脳神経外科学
脳卒中の医療体制の整備のための研究
J-ASPECT study (Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for Proper dEsignation ofComprehensive stroke cenTer in Japan)
・審査結果- 承認（条件付)（43） 30-459
9480
臨床検査医学AIによる早期膵癌発生予測法の開発（予備研究）
・審査結果- 承認（条件付)＊松浦委員長は、審議及び採決に参加していない。
（44） 30-460
9481
皮膚科学
ASAS-Per SpA（脊椎関節炎の末梢性病変についての研究）
・審査結果- 承認（条件付)（45） 30-461
9482
肝胆膵外科
76 歳以上の切除非適応膵癌患者に対する非手術療法の前向き観察研究・審査結果- 承認
２．再審査 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 30-400
9421
看護部
入院した子供へのの手洗い・うがい習慣獲得支援に関する研究・審査結果- 承認（条件付)
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 34 件）
研究期間の延長（1） 17-015
4435
大学
生活習慣病リスクシュミレーション機能の評価
・審査結果- 承認（2） 25-034
7169
熱帯医学
マラリア原虫感染赤血球培養下における遊離アミノ酸群の動態解析
・審査結果- 承認（3） 25-112
7247
法医学
微量薬物混合体液における薬物とＤＮＡ型の同時検出法の検討・審査結果- 承認（4） 27-052
7936
熱帯医学
難治性創傷治療のためのMDT（maggot debridement therapy）用非蛹化マゴットの作出
・審査結果- 承認5

（5） 27-107
7992
内科学（循環器内科）
わが国における拡張相肥大型心筋症を対象とした登録観察研究
・審査結果- 承認（6） 28-208
8451
内科学（消化器･肝臓内科）
寛解期潰瘍性大腸炎における非侵襲的バイオマーカーの検討
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（7） 28-363
8606
放射線医学
甲状腺癌アイソトープ内用療法症例の登録調査・審査結果- 承認（8） 29-028
8644
病院病理部
前立腺癌の増殖・進展におけるMYCとその関連分子の病理学的解析
・審査結果- 承認（9） 29-1648780
臨床疫学研究部
専門職連携と医師中心性が医療専門職の熟達志向性や職業的アイデンティティに及ぼす影響について・審査結果- 承認（10） 29-229
8845
成人看護学
日本語版Patient Centered Assessment Method (PCAM)の信頼性および妥当性の検討
・審査結果- 承認（11） 29-2798895
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア国際分類第2版（ICPC-2）を用いた日本における在宅患者の愁訴及び健康問題の内
訳：前向きコホート研究
・審査結果- 承認（12） 29-280
8896
内科学（循環器内科）
心房細動アブレーション後の飲酒量と心房細動再発率の関連を検討する多施設コホート研究(Association of alcohol consumption with outcome of catheter ablation of atrial fibrillation[ALCOHOL-AF] study)
・審査結果- 承認（13） 29-356
8972
悪性腫瘍の腫瘍細胞数計数

放射線医学

・審査結果- 承認（14） 30-1969217
看護学専攻修士課程
急性期病院に入院する心不全高齢患者への退院支援・退院調整における病棟看護師の看護支援の判断と行動の内容と方法
・審査結果- 承認（15） 30-397

9418

悪性腫瘍治療研究部
6ヒト大腸がんにおける血中OX40値と病態の関連に関する研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-222
8107
内視鏡科
初回治療として内視鏡的切除術を行った，組織学的深達度T1a-MM，T1b-SM食道扁平上皮表在癌患者の長期予後に関する研究・審査結果- 承認（2） 28-159
8402
大学
SS-MIXを用いた糖尿病の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認（3） 29-280
8896
内科学（循環器内科）
心房細動アブレーション後の飲酒量と心房細動再発率の関連を検討する多施設コホート研究(Association of alcohol consumption with outcome of catheter ablation of atrial fibrillation[ALCOHOL-AF] study)
・審査結果- 承認（4） 30-333
9354
麻酔科学
硬膜外麻酔を施行した手術患者における術後の疼痛および有害事象に関する検討・審査結果- 承認（5） 30-396
9417
脳神経外科学ＩＣＴのリアルタイム性を生かした医師対医師による遠隔医療の効果に関する調査研究・審査結果- 承認（6） 30-397
9418
悪性腫瘍治療研究部
ヒト大腸がんにおける血中OX40値と病態の関連に関する研究・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 23-227
6688
小児科学
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究
・審査結果- 承認（2） 27-170
8055
リハビリテーション医学
パーキンソン病に対する、ｒＴＭＳと集中的リハ併用の臨床的意義の検討
・審査結果- 承認（条件付き）（3） 27-198
8083
リハビリテーション科
失語症者に対する談話機能評価法の開発
・審査結果- 承認（4） 27-298

8183

皮膚科学
7

難治性炎症性皮膚疾患におけるTIGIT/CD226/CD155経路の検討
・審査結果- 承認（5） 28-225
8468
第三看護専門学校
子宮摘出による性機能・QOLと関連する要因の検討
・審査結果- 認めない
（6） 29-310
8926
法医学
多角的分析による人尿証明法に関する検討・審査結果- 承認＊岩楯委員長は、審議及び採決に参加していない。
（7） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（8） 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 24-358
7124
大学
人間ドック健診で行う検査項目の基準範囲と重症度の判定区分の再評価に関する研究・審査結果- 承認（2） 28-159
8402
大学
SS-MIXを用いた糖尿病の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認（3） 29-048
8664
小児科学
修正Pulmonary index scoreを用いた小児気管支喘息増悪時の予後予測の前向き検討
・審査結果- 承認（4） 29-083
8699
整形外科学
Lateral lumber interbody fusion (LLIF) およびlateral corpectomyにおける術者の術中放射線被曝量の検討・審査結果- 承認（5） 30-213
9234
薬剤部
バンコマイシン投与患者におけるAugmented renal clearanceの予測因子の検討
・審査結果- 承認

４．中止・終了報告（ 19 件）
8

（1） 17-1354556
眼科学
角膜・結膜扁平上皮癌に対するフルオロウラシル（5-FU)の点眼治療・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了）（2） 22-003
6180
総合健診･予防医学センター
潰瘍性大腸炎長期観察例での腫瘍性病変に対する5-ALA(5-AminoLevulinicAcid)を併用した蛍光内視鏡の有用性についての検討
・審査結果- 承認（3） 26-010
7515
悪性腫瘍治療研究部
HIV感染症を合併した原発性肺がんの免疫関連分子の発現解析
・審査結果- 承認（4） 26-353
7859
産婦人科学
新たなセミナーの効果測定のための経時的な母乳育児支援満足度の測定
・審査結果- 承認（5） 27-1648049
眼科学
網膜外層障害を呈する網脈絡膜疾患における抗網膜抗体の検出と臨床所見との関連
・審査結果- 承認（6） 27-261
8146
眼科学
one-hole sleeveを用いたハイドロダイセクション法による白内障手術（臨床研究法施行に伴う中止）

・審査結果- 承認（7） 27-285
8170
産婦人科学
切迫早産における子宮収縮抑制剤投与期間の後方視的検討
・審査結果- 承認（8） 27-3098194
看護部
認知症高齢者が表現するがん性疼痛のサイン・審査結果- 承認（9） 27-345
8230
麻酔科学
内視鏡下鼻内手術を受けた睡眠時無呼吸症候群合併患者における術後呼吸器合併症の検討
・審査結果- 承認（10） 28-079
8322
産婦人科学
切迫流・早産における子宮頸管短縮と分娩転帰：多施設共同後向きコホート研究―パイロット研究―
A multicenter retrospective cohort STUDY in women with threatened abortion and/or Preterm
LAbor for revealing the association between the severity of SHort cervix and pregnancy outcomes―
The pilot study―: PLASH-1 STUDY・審査結果- 承認（11） 28-0828325

内科学（神経内科）
9（臨床研究法施行に伴う終了）

パーキンソン病関連疾患および認知症疾患における新規嗅覚検査法の有用性の検討
・審査結果- 承認（12） 28-279
8522
内視鏡科
過敏性腸症候群患者に対するサラシア健康食品の腸内細菌叢に及ぼす影響に関する研究・審査結果- 承認（13） 29-059
8675
悪性腫瘍治療研究部
培養細胞に対する免疫学的反応の解析における健常人血液の一般試料としての利用・審査結果- 承認（14） 29-075
8691
悪性腫瘍治療研究部
Gcグロブリンガラクトース脱糖体 (DG3) のマクロファージ活性化作用に関する基礎的研究
・審査結果- 承認（15） 29-1168732
悪性腫瘍治療研究部
膵癌患者由来樹状細胞の産生する可溶性Programmed cell death ligand-1（sPD-L1）の解析
・審査結果- 承認（16） 29-125
8741
産婦人科学
EXIT(EX- Utero Intrapartum Treatment: 娩出時臍帯非切断下気道確保)施行症例を対象とした治療成績及び胎児MRIの出生前評価（多施設・後方視的検討）
・審査結果- 承認（17） 29-263
8879
内視鏡科
抗凝固薬内服が胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の後出血に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（18） 29-337
8953
放射線医学
骨シンチ画像解析プログラム開発のための機械学習用データ提供およびデータベース作成
・審査結果- 承認（19） 30-263
9284
内科学（消化器･肝臓内科）
急性胆管炎患者の予後、重症度に与える年齢の影響
・審査結果- 承認
５．有害事象報告（ 1 件）
（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
事象名：脱水症・急性腎不全・ショック
・審査結果- 承認
６．その他（1） 追加の新規研究
30-477
9498

血管外科
10

腹部ステントグラフト術後グラフト感染に対する治療法の検討
・審査結果- 承認（条件付)11