環境感染誌

Vol. 33 no. 2, 2018

〈報 告〉

新潟県内における抗菌薬の薬物治療モニタリング実施状況の変化と実施に関連する因子の検討
片桐裕貴 1）・三星知 1）・片桐光 2）・継田雅美 3）

Antimicrobial Therapeutic Drug Monitoring Performance Rate in Niigata:
Evaluation between Performance Rate and Relevant Factors
Hiroki KATAGIRI1）, Satoru MITSUBOSHI1）, Hikaru KATAGIRI2）and Masami TSUGITA3）
1）Department of Pharmacy, Kaetsu Hospital, 2）
Department of Pharmacy, Nigata City General Hospital,
3）Department of Clinical Pharmacy, Niigata University of Pharmacy and Applied Life Sciences（2017 年 7 月 27 日受付・2017 年 12 月 5 日受理）
要旨
新潟県における抗菌薬適正使用の状況について調査するために，2015 年 6〜7 月にアンケートを実施し，2007 年に行ったアンケート結果と比較した．アンケートは 125 施設中 103 施設から回答を得た．新潟県内の薬物治療モニタリング（TDM）実施率は，2007 年と 2015 年を比較して 41%から 70% と有意に増加し，特に感染対策チームの設置施設で有意な増加を認め，未設置施設では有意な増加を認めなかった．さらに多変量解析の結果，TDM 実施に関連する因子として，バンコ
マイシンは認定薬剤師と感染管理認定看護師の在籍，テイコプラニンとアルベカシンは認定薬剤師の在籍に対してそれぞれ正の有意な相関を認めた．以上の結果より，新潟県内では 2007 年と比較し 2015 年において TDM は推進されており，特に認定薬剤師が TDM 実施に重要な役割を果たしていること，また感染対策チームや認定看護師との協力やサポートが重要であることが示唆された．
Key words：抗菌薬薬物治療モニタリング，実施率，アンケート，認定薬剤師

序た４）．一方，抗菌薬の TDM 実施率についての報告は大文
抗菌薬の薬物治療モニタリング（TDM）の重要性は
１）

阪府で約 50〜60％５），鳥取県で約 70〜80％６）と報告され

抗 菌 薬 TDM ガ イ ド ラ イ ン や Methicillin-resistantているが，これらの報告はいずれも単回の調査であり，

Staphylococcus aureus （MRSA）感染症の治療ガイド

経時的な TDM 実施率の変化を調査した報告はない．

ライン２）の発刊により，広く認識されている．また，米３）

また，日本病院薬剤師会により 2006 年に感染制御専

国感染症学会のガイドライン においてもアミノグリコ門薬剤師制度，2008 年に感染制御認定薬剤師制度，日シド系抗菌薬やバンコマイシン（VCM）の TDM の実

本化学療法学会により 2008 年に抗菌化学療法認定薬剤施が推奨されており，臨床における抗菌薬の TDM の重師制度が発足した．認定資格と抗菌薬の TDM 実施に関要性は高いと考えられる．

する報告として，感染制御専門薬剤師在籍施 設 で の我々は新潟県内における抗菌薬適正使用の現状を把握

TDM 実施率が 98％，不在施設が 72％ と感染制御専門するために，2007 年にアンケート調査を実施した．そ薬剤師の在籍により TDM が推進されているという報の中で，新潟県内の TDM 実施率は約 40％ であり，ICT

告７）がある．しかし，これ以外には認定資格と TDM 実

設置と機能評価取得が TDM 実施率を含めた抗菌薬適正施に関する報告はない．

使用指標の実施項目の増加と相関していることを報告しそこで，認定資格を持つ薬剤師の影響を調査するために 2015 年に再度アンケートを行った．本研究では，2007

1）社会医療法人新潟勤労者医療協会下越病院薬剤課，2）
新潟市民病院薬剤部，3）新潟薬科大学臨床薬学研究室

年と 2015 年における新潟県の TDM 実施状況を比較し，さらに 2015 年の TDM 実施に関連する因子について検― 62 ―

環境感染誌表1

Vol. 33 no. 2, 2018

TDM 実施状況のアンケート調査内容

施設概要病床数薬剤師数
病院機能評価認定取得の有無
感染対策チーム設置の有無
感染制御ドクター在籍の有無
感染管理認定看護師在籍の有無
細菌検査室設置の有無
認定薬剤師在籍の有無（感染制御専門薬剤師，感染制御認定薬剤師，抗菌化学療法認定薬剤師）

抗菌薬の TDM 実施状況

抗菌薬の採用状況
初回投与設計実施（a：ほぼ全て実施，b：一部実施，c：実施せず）
血中濃度測定（a：ほぼ全て実施，b：一部実施，c：実施せず）
血中濃度解析（a：ほぼ全て実施，b：一部実施，c：実施せず）
医師への報告または協議の有無（a：ほぼ全て協議，b：一部協議，c：報告のみ，d：実施せず）
解析または協議をしない理由討したので報告する．

2．2015 年の薬剤師による TDM 実施状況の分析と材料と方法

2015 年の新潟県内における VCM，TEIC，ABK，AMK，TDM 実施に関連する因子の検討
2015 年 6〜7 月に新潟県内 125 の病院内薬剤部（科）ISP，TOB，GM を対象として TDM 実施状況を解析しを対象として抗菌薬適正使用に関するアンケート調査をた．2007 年の調査で用いた基準（投与設計，測定，解実施した．アンケートは対象施設に郵送し，返信用封筒析，協議のうち一部実施以上の薬剤が 1 つでもある）だにより回収した．アンケートの項目は 2007 年の調査とけでは，TDM を十分に実践しているとは評価できない

４）

比較するために樋口らの報告 を参考にして作成した．と考え，TDM 実施の定義を変更し，投与設計，測定，本アンケートは抗菌薬適正使用，TDM の実施状況，院解析，協議の全てにおいて b（一部実施）以上を満たす内感染対策について行っており，本報告では TDM の実場合を薬剤師による TDM 実施とした．解析方法は，対施状況について検討した．アンケートの解析では本調査

象薬剤ごとに投与設計，測定，解析，協議の全ての調査

項目の中で未回答項目が 1 つでもあった施設は本調査か項目で回答が得られた施設を対象とした．さらに TDMら除外した．アンケートの内容を表 1 に示す．本調査

実施施設数の多かった VCM，TEIC，ABK の 3 剤につでは，各施設の採用している注射用抗 MRSA 薬（VCM，いて薬剤師による TDM 実施に関連する因子を検討した．

テイコプラニン（TEIC），アルベカシン（ABK））とア

3．統計解析

ミノグリコシド系抗菌薬（アミカシン（AMK），イセ

統計解析は JMP9（SAS Institute Inc., Cary, NC）をパマイシン（ISP），トブラマイシン（TOB），ゲンタマ使用し，P ＜0.05 を有意とした．2007 年と 2015 年の新イシン（GM））を対象とし，施設概要と抗菌薬の TDM

潟県における TDM 実施状況の比較については Pearson

実施状況の全てに回答が得られた施設を対象として解析の χ2 検定を用いた．ただし，期待値が 5 以下の場合にした．

は Fisher の正確検定を行った．

1．TDM 実施状況―2007 年の調査との比較―

加えて 2015 年における薬剤師による TDM 実施に関TDM 実施状況の解析は，2007 年の調査と比較するた

連する因子の検討として，VCM，TEIC，ABK の TDM

めに樋口らの報告４）を参考に，病院規模別に 150 床未満

実施の有無を目的変数，病院規模，薬剤師数，機能評価（小規模），150〜299 床（中規模），300 床以上（大規模）取得の有無，ICT 設置の有無，感染制御ドクター（ICD）の 3 群，財団法人日本医療機能評価の認定（機能評価）

在籍の有無，感染管理認定看護師（ICN）在籍の有無，取得の有無，感染対策チーム（ICT）設置の有無に分け

細菌検査室設置の有無，認定薬剤師在籍の有無を説明変て解析した．TDM 実施の定義も 2007 年の調査と同様数とし，多変量ロジスティック回帰分析を行った．各説に，初回投与設計（投与設計），血中濃度測定（測定），明変数の選択には変数増減法を用いて，説明変数取捨選

血中濃度解析（解析），医師への報告または協議（協議）

択の判定基準は P ＜0.25 とした．なお，本調査では，感のうち b（一部実施）以上の薬剤が 1 つ以上ある場合と染制御専門薬剤師，感染制御認定薬剤師，抗菌化学療法した．

認定薬剤師の感染に関わる資格のいずれかを有する薬剤師を認定薬剤師と定義した．
― 63 ―

環境感染誌
結Vol. 33 no. 2, 2018
2．2015 年の薬剤師による TDM 実施状況の分析と果TDM 実施に関連する因子の検討

125 施設中 103 施設から回答を得た．このうち，除外項目に該当する 20 施設を除いた 83 施設（回答率 66%）

解析対象とした 83 施設における薬剤ごとの採用施設を解析対象とした．施設概要を表 2 に示す．認定薬剤数は VCM 72，TEIC 41，ABK 51，AMK 32，ISP 14，師の在籍施設数は 26 施設（31%）であり，感染制御専TOB 13，GM 25 施設であった．
薬剤別の薬剤師による TDM 実施状況を表 3 に示す．

門薬剤師が 4 名，感染制御認定薬剤師が 26 名，抗菌化

解析または協議しない理由について「解析ソフトがな学療法認定薬剤師が 12 名であった．
1．TDM 実施状況―2007 年の調査との比較い」と回答した施設数は，VCM 3，TEIC 2，ABK 5，AMK

新潟県内の TDM 実施率は 41%（29/71 施設）から 70%

5，ISP 4，TOB 2，GM 3 施設であり，「医師の指示が（58/83 施設）と有意な増加（P ＜0.01）を認めた．施設ない」と回答した施設数が VCM 7，TEIC 2，ABK 3，

概要別の TDM 実施状況を図 1 に示す．ICT 未設置群

AMK 6，ISP 1，TOB 1，GM 4 施設であった．

以外では TDM 実施率の有意な増加または増加傾向を認

薬剤師による TDM 実施に関連する因子の多変量解析めた．一方，2007 年のアンケートでは認定薬剤師の有の結果を表 4 に示す．VCM の TDM 実施に対して ICN無は調査しなかったため 2015 年との比較はできなかっ在籍ありと認定薬剤師在籍ありが有意に正の相関を認めた．

た．また，TEIC の TDM 実施に対しては認定薬剤師在籍ありが有意に正の相関を認めた．さらに，ABK の表2

TDM 実施に対しては認定薬剤師在籍ありが有意に正の施設概要相関を認めた．

項目
アンケート有効回答数，n
病院規模 , n（小規模 / 中規模 / 大規模）
平均薬剤師数，median（range）
機能評価取得，n（%）
ICT 設置，n（%）
ICD 在籍，n（%）
ICN 在籍，n（%）
細菌検査室設置，n（%）
認定薬剤師在籍，n（%）

83
21 / 37 / 25
5（1-51）23（28）
67（81）
33（40）
24（29）
46（55）
26（31）

考察
TDM 実施率は 2007 年 か ら 2015 年 の 間 で 41% か ら70% に増加を認めたことから新潟県内における TDMは推進されていたと考えられた．多変量解析の結果，2015
年の薬剤 師 に よ る TDM 実 施 に 関 連 す る 因 子 と し てVCM，ABK，TEIC のいずれの薬剤も認定薬剤師在籍ありが有意に正の相関を認めたため，新潟県内における小規模：150 床未満，中規模：150~299 床，大規模：300 床
以上
ICT, infection control team；ICD, infection control doctor；
ICN, infection control nurse；
認定薬剤師は重複した認定資格取得者を含む．

TDM には認定薬剤師が重要な役割を果たしていることが示唆された．これらの資格においては TDM を含めた抗菌薬の適正使用を推進することで，感染症治療に関わる薬物治療の適切かつ安全な遂行に寄与することが求め

100%

2007
*

2015

*

*

ᑠつᶍ ୰つᶍ ኱つᶍ ᮍྲྀᚓ ྲྀᚓᶵ⬟ホ౯ྲྀᚓ⑓㝔つᶍᮍタ⨨ タ⨨
ICT

*

*

*

50%

0%
඲య* Pearson䛾Ȥ2᳨ᐃ (P <0.05)
TDM, therapeutic drug monitoring; ICT, infection control team.

図1

施設概要別の TDM 実施状況

― 64 ―

環境感染誌表3

Vol. 33 no. 2, 2018

薬剤別の薬剤師による TDM 実施状況

項目

VCM
（n＝72）

TEIC（n＝41）

ABK（n＝51）

AMK（n＝32）

ISP（n＝14）

TOB（n＝13）

GM（n＝25）

薬剤師による TDM 実施，n（%）
投与設計の実施，n（%）
測定の実施，n（%）
解析の実施，n（%）
協議の実施，n（%）

37（51）
48（67）
50（69）
52（72）
41（57）

25（61）
31（76）
30（73）
31（76）
28（68）

22（43）
30（59）
31（61）
31（61）
27（53）

6（19）
10（26）
12（31）
12（31）
13（33）

0（0）
1（7）
0（0）
0（0）
0（0）

0（0）
0（0）
2（15）
1（8）
3（15）

3（12）
3（12）
7（28）
6（24）
7（28）

VCM, vancomycin；TEIC, teicoplanin；ABK, arbekacin；AMK, amikacin；ISP, isepamicin；
TOB, tobramycin；GM, gentamicin.

表4

薬 剤 ご と の 薬 剤 師 に よ る TDM 実 施 率 は VCM で薬剤師による TDM 実施に関連する因子の検討
項目

OR（95% CI）

51％，TEIC で 61％，ABK で 43％ で あ っ た．2012 年

P＊の 鳥 取 県 に お け る TDM 実 施 率 は，VCM で 83.3％，

VCM
ICN 在籍なし
ICN 在籍あり
認定薬剤師在籍なし
認定薬剤師在籍あり
TEIC
認定薬剤師在籍なし
認定薬剤師在籍あり
ABK
認定薬剤師在籍なし
認定薬剤師在籍あり

TEIC で 72.7％，ABK で 70.0％ と報告６）されており，こ1.00［Reference］
3.84（1.11-14.54）
1.00［Reference］
8.21（2.45-33.19）＜0.01

1.00［Reference］
13.72（3.22-76.95）＜0.01

1.00［Reference］
8.21（2.43-31.56）

0.03の調査では血中濃度測定と解析の両方を実施した場合にTDM 実施と定義している．これは，今回我々が 2015年で用いた定義と同様であり，新潟県内の薬剤師によるTDM 実施状況は他県に比べて低いと考えられた．また，
本調査では ABK 以外のアミノグリコシド系抗菌薬の薬剤師による TDM 実施率は抗 MRSA 薬と比較して低い傾向が認められた．この理由としてアミノグリコシド系＜0.01

抗菌薬の使用が少ないか，または TDM が実施されてい＊ロジスティック回帰分析（P ＜0.05）
OR, odds ratio；CI, confidence interval；VCM, vancomycin；
TEIC, teicoplanin；ABK, arbekacin；ICN, infection control
nurse.

ないことが考えられる．しかし，アミノグリコシド系抗菌薬の TDM 実施率についての報告はなく，本調査でもアミノグリコシド系抗菌薬の薬剤師による TDM 実施率が低い理由は不明であった．

られている．また，同様の報告として，感染制御専門薬

解析，協議を行わない理由として，「医師からの指示

７）剤師の在籍が TDM 実施率に関連しているという報告がないから」や「解析ソフトがない」と回答した施設がもあり，認定薬剤師が積極的に TDM に関与しているとあったがどの対象薬剤についても 10 施設未満の回答数考えられる．

であり，これらの理由により TDM を実施していない施

また，ICT 設置に関しては ICT 設置群のみが 2007 年

設は少ないと考えられた．また，これらの回答は薬剤師と比較して 2015 年で TDM 実施率に有意な増加を認めが積極的にアプローチすることで解決できる問題である

たのに対して，病院規模や機能評価取得の有無に関してと考えられるため，認定薬剤師の取得等により解決が可は，いずれの分類でも TDM 実施率の有意な増加または能と考えられる．

増加傾向を認めたため，病院規模や機能評価取得に関係

本研究の限界として，新潟県のみのアンケート調査でなく TDM 実施が推進されていたと考えられる（図 1）．

あるため，より対象地域を広げた調査などが必要と考え

さらに，多変量解析の結果，2015 年の薬剤師による TDMられる．また，感染防止対策加算の算定は TDM 実施に実施において VCM では ICN 在籍ありが関連する因子関連する因子となる可能性が考えられるが，本研究では５）であった．また，浦田ら は VCM の TDM 実施率は，ICT

感染防止対策加算の算定の有無については調査項目にからの TDM 依頼に影響を受けると報告している．従っ

入っておらず検討することはできなかった．て，ICN が在籍することで TDM に関して看護師から以上をまとめると，新潟県内では 2007 年と比較しの協力を得られやすくなることや ICT による組織的な2015 年において TDM は推進されており，特に認定薬サポートが薬剤師による TDM 実施に関連していること剤師が TDM に重要な役割を果たしていることが示唆さが示唆された．ただし，本研究で最も薬剤師による TDMれた．

実施率の高かった TEIC（表 3）では ICN 在籍ありは有意な相関を認めなかったため，今後検討が必要と考えられる．

謝 辞：本アンケートにご協力頂きました，新潟県内の病院薬剤師の皆様に心より感謝申し上げます．

― 65 ―

環境感染誌

Vol. 33 no. 2, 2018

利益相反自己申告：申告すべきものなし．

文5）浦田元樹，太田美由希，北村芳子，濱口良彦，田中義人，寺沢匡史，他：大阪地域における抗 MRSA 薬の TDM 業務の実態．TDM 研究 2010; 27: 16-24.
6）高根 浩，三好由希子，堀井俊伸：MRSA 感染症治療薬のTDM 実施状況と臨床効果に対する多施設共同研究．医療薬学 2012; 38: 785-94.
7）鈴木佳奈子，前澤佳代子，寺島朝子，堀 誠治，木津純子：抗菌薬・抗真菌薬の TDM 実施に関する調査．環境感染誌
2009; 24: 353-7.

献1）日本化学療法学会，日本 TDM 学会抗菌薬 TDM ガイドラ
イン作成委員会編，抗菌薬 TDM ガイドライン，杏林舎，東京，2016.
2）日本化学療法学会，日本感染症学会：MRSA 感染症の治療ガイドライン，杏林舎，東京，2017.
3）Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, MacDougall C,
Schuetz AN, Septimus EJ, et al.: Implementing an Antibiotic Stewardship Program: Guidelines by the Infectious
Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis 2016; 15: 62.
4）樋口多恵子，長井一彦，阿部政典，大久保耕司，継田雅美：抗菌薬適正使用と薬剤師の関わり 新潟県の現状．日本病院薬剤師会雑誌 2008; 44: 1501-3.

〔連絡先：〒956-0814 新潟県新潟市秋葉区東金沢 1459 番地 1
社会医療法人新潟勤労者医療協会下越病院薬剤課 片桐裕貴
E-mail: k.hiro.n22@gmail.com〕

Antimicrobial Therapeutic Drug Monitoring Performance Rate in Niigata:
Evaluation between Performance Rate and Relevant Factors
Hiroki KATAGIRI1）, Satoru MITSUBOSHI1）, Hikaru KATAGIRI2）and Masami TSUGITA3）
1）Department of Pharmacy, Kaetsu Hospital, 2）
Department of Pharmacy, Nigata City General Hospital,
3）Department of Clinical Pharmacy, Niigata University of Pharmacy and Applied Life Sciences

Abstract
To determine the performance rate of antimicrobial therapeutic drug monitoring (TDM) in Niigata, we conducted a questionnaire survey from June to July 2015. Responses were obtained
from 103 out of 125 facilities. TDM performance rate was found to be significantly increased
compared to the TDM performance rate as reported in our previous questionnaire survey conducted in 2007 (from 41% in 2007 to 70% in 2015). The centers with a significantly increased rate
had an infection control team. In multivariable analysis, board-certified pharmacists and infection
control nurses were significantly positively associated with vancomycin TDM performance. Only
board-certified pharmacists were significantly positively associated with teicoplanin and arbekacin TDM performance. Overall, our results revealed the change in antimicrobial TDM performance rate from 2007 to 2015 in Niigata. Moreover, we found that board-certified pharmacists areimportant for antimicrobial TDM performance. Cooperation and support from infection control
teams and infection control nurses are necessary to increase antimicrobial TDM performance.
Key words: therapeutic drug monitoring, performance rate, questionnaire survey, board-certified
pharmacist― 66 ―