２００３．４
産業医科大学図書館

はじめに
1990 年代になってから、欧米において“診断・管理・治療のガイドライン化”が急速に進行しており、その影響が我が国にも及んでいます。
日本でも、診療ガイドラインの作成の必要性が旧厚生省の『医療技術評価推進検討会』（高久座長、１９９９年３月）で報告され、EBM（Evidence-based Medicine）の普及推進には不可欠とされています。
その EBM の観点からその価値が最も注目されている診療ガイドラインについて、まず診療ガイドラインとは何かを明確にし、文献数の推移や言語別・発行国別の分布やどのような診療ガイドラインが数多く生産されているかなどの調査結果を紹介しています。

目次

１．診療ガイドラインとは････････････････････････････････････････････････････････････3
２．診療ガイドラインの必要性････････････････････････････････････････････････････････3
３．診療ガイドライン作成の考え方『医療技術評価推進検討会』より
3-1.医療技術評価推進検討会について････････････････････････････････････････････････3
3-2.ガイドラインの対象疾患と優先順位･･････････････････････････････････････････････4
４．ガイドラインの注意事項･･････････････････････････････････････････････････････････5
５．利用するための手引き････････････････････････････････････････････････････････････5
６．診療ガイドライン文献の分析
6-1.診療ガイドライン文献数の年次推移･･････････････････････････････････････････････6
6-2.診療ガイドライン文献の発行国分布･･････････････････････････････････････････････6
6-3.診療ガイドライン文献の言語別分布･･････････････････････････････････････････････7
6-4.診療ガイドライン文献の Publication Type 別分布･････････････････････････････････7
6-5.診療ガイドライン文献のサブセット別分布････････････････････････････････････････8
6-6.診療ガイドライン文献の掲載雑誌上位リスト･･････････････････････････････････････8
6-7.診療ガイドライン文献も付与されていたメジャーディスクリプタ上位リスト･･････････8
6-8.高血圧症、糖尿病、喘息の診療ガイドラインの特徴････････････････････････････････9
７．診療ガイドライン作成のために網羅的検索を行いたい････････････････････････････････9
８．治療ガイドライン対象疾患順位リスト･････････････････････････････････････････････11

2

１

診療ガイドラインとは

診療ガイドラインとは、様々な医療現場、すなわち予防、診断、治療、その他の医療行為を行うために専門的に要約された勧告です。「特定の臨床現場における適切な保健医療について、臨床医と患者の判断を支援するため系統的に作成された声明」と定義されています。
つまり、一定の根拠に従って、現時点での標準的な診療の手順を示したものであり、診断基準、治療指針、コンセンサスレポートなども含まれます。古くはギリシャ時代から存在してますが、現在までに約数万以上のガイドラインが制定されており、日常診療から医療政策にいたるまで広く利用されています。

２

診療ガイドラインの必要性① インフォームドコンセントの実践に役立つ

患者に説明するにあたっては、どのようにな基準で診断・治療が行われたかを明らかににしなければならず、そのためには、「標準化」は必要となってきています。
② 医療費の高騰の抑制に役く立つ
現在、世界のいずれの国においても、医療費の増大は大きな国家経済的課題であり、抑制あるいは削減が強く求められています。医療の内容を標準化し、適正なコストを割り当てる必要があるとの認識が高まってきています。
③ 医療の技術格差の克服に役立つ
医学・医療の進歩は、各医師や医療機関の間にも大きな技術格差を生じるようになっています。臨床現場の医師が最適の情報に基づくばらつきのない診療を行うために「標準化」は必要となってきています。

３

診療ガイドライン作成の考え方−『医療技術評価推進検討会』より−

3-1 医療技術評価推進検討会について（『医療技術評価推進検討会 報告書』を「館内の小冊子コーナー」に置いています）
平成９年、わが国における医療技術評価の利用について検討するために、高久史麿自治医科大学学長を座長に軒昂政策局長（現医政局長）の私的検討会として『医療技術評価推進検討会』が計 6 回開催されました。
検討の結果、平成１１年（１９９９）3 月に、医療技術評価の成果の臨床現場での利用と3して EBM が重要であり、その普及・推進の一方策として診療ガイドラインの作成支援が必要であるという報告されました。さらに、本検討会では、EBM について定義も行いました。
3-2 ガイドラインの対象疾患と優先順位
検討会においては、医療技術評価の成果を医療現場で利用する具体的な方法として診療ガイドラインを大きく取り上げています。そして、このような診療ガイドラインは、各臨床医が日常診療において、即座により最新の知見を参考とし、EBM の実践に役立てることができると推奨されています。診療ガイドラインには、予防や診断などいろいろ種類がありますが、患者、家族の関心の高い治療に関するガイドラインの作成がほかのガイドラインよりも重要であり、まず取り組むべき対象とされました。
① 優先順位基準項目（１）健康改善（治療ガイドラインの有効性）（２）患者数（健康改善を受ける患者数）（３）費用対効果（治療ガイドラインによる費用対効果の改善）（４）標準化（治療のばらつきの減少）② 優先順位の上位１０疾患＜10 位以降は、「治療ガイドライン対象疾患順位リスト」（P. １１ ）をご覧ください＞
１位

本体性高血圧

２位

糖尿病

３位

喘息

４位

急性心筋梗塞及びその他の虚血性心疾患

５位

白内障

６位

慢性関節リウマチ（脊椎除く）

７位

脳梗塞

８位

腰痛症

９位

胃潰瘍

１０位

くも膜下出血及びその他の脳出血

4③ エビデンスに基づくガイドラインの作成
厚生労働省としては、厚生科学研究費において、公募された課題の中で次の優先順位を尊重しつつ治療ガイドラインの作成を支援しています。
（１）日本人の特性を考慮（２）関係学会、医師会、患者などの国民の意見を広く聴取（３）数年ごとの更新（４）臨床現場の意見を直接反映できるようにする

４

ガイドラインの注意事項①科学的に妥当なエビデンスが示されていること②関連文献を十分に検索し、偏りのない判断が行われていること③できるだけ、段階的、定量的な記述が取り入れられていること④記述が簡潔かつ明快であること⑤臨床に則し、実用性、利便性に富むこと⑥継続的かつ定期的に内容のチェックと更新が行われていること⑦根拠となった資料、文献などの出典が明示されていること＜別府宏圀著＞５

利用するための手引き（１）勧告は正当な根拠があるか？
プライマリーガイド：a）重要な選択肢と結果がすべて明確に示されているか？
b）エビデンスを検索し、選択し、統合させた過程が明示されており、目的にあったものか？
セカンダリーガイド：a）個々の異なった結果を重み付けした過程が明示されており、目的にあったものか？
b）このガイドラインは最近の進歩を反映しているか？
C）このガイドラインはしっかりした評価やテストをうけているか？
（２）勧告はどのようなものか？
a）実用的で臨床的に重要な勧告か？
b）この勧告は強力なものか？
c）ガイドラインの作成に使われたエビデンスと重み付けの不確実さはどの程度か？
（３）あなたの患者を診察するのにこの勧告は有用か？
a）このガイドラインの目的は、あなたの患者の診療の目的と一致するか？
b）この勧告はあなたの患者に適応できるか？
＜阿部好文著＞5

６

診療ガイドライン文献の分析＜資料：「診療ガイドライン文献の分析：MEDLINE を用いたﾋﾞﾌﾞﾘｵﾒﾄﾘｯｸｽ」青木仕著
調査方法：「MEDLINE」中の Publication

Type が Practice

Guideline と付与されている文献を抽出
調査期間：１９６６年から２００１年３月５日）＞
6-1 診療ガイドライン文献数の年次推移
1991 年の 108 件から 1992 年の 436 件と、この１年間で４倍増の急激な増加を示しています。1991 年は Guyatt 氏により EBM とういう言葉が初めて用いられた年であり、1992 年はコクラン計画がスタートした年である。
6-2 診療ガイドライン文献の発行国分布順位

発行国１United States

２

文献数％

2,729

55.8％

England424

8.7３Ireland

291

6.0４

Germany268

5.5５

Canada260

5.3

６France170

3.5７

Netherlands

108

2.2

８

Spain

81

1.7

９

Australia

75

1.5

10

Switzerland

66

1.4
日本の内訳：日本内科学会雑17Japan

190.4

誌、日本老年医学会雑誌、Jpn
Circ

J が各 2 件核医学、看護、日本法医学会雑誌、日本泌尿器科学会雑誌、日本腎臓学会雑誌、日本呼吸器学会雑誌、日本臨床、臨床病理、リウマチ、IndHealth、Jpn J

Antibiot 、 Jpn

JClin

Oncol、Radiat Med が各１件

66-3 診療ガイドライン文献の言語別分布
順位

言語

文献数％

１

English

4,007

82.0％

今日の自然科学分野にお２German228

4.7

ける国際語としての英語

３French195

4.0の有用性が認識されま４

Spanish881.8す。

５English；French

82

1.7６

Dutch

73

1.5７

Swedish

440.9

８Italian430.9９Norwegian

290.6

10

Portuguese

190.4

1２Japanese

160.3（合計 ２４ｶ国）

6-4 診療ガイドライン文献の Publication Type 別分布
Publication Type は、必ずしも一つの文献に対して一個の Publicationているのではなく、複数の場合もあります。
順位

Publication Type

文献数％

１

Practice Guideline

4,887

100.0％

２

Guideline

4,887

100.0

３

Journal Article

4,879

99.8

４Review741

15.2５

Review Tutorial

387

7.9

６

Consensus Dev.Conference

269

5.5７

Review Academic

641.3８Consensus Dev.Conference、NIH 410.8

９

Review Literature

340.7

10Comment170.3

16

Randomized Controlled Trial

4（合計 25 Publication Types）

7

Type が付与され

6-5 診療ガイドライン文献のサブセット別分布

臨床医学分野のコ
ア雑誌を中心に看順位

サブセット名

文献数％

護、歯科学分野に

１

AIM

1,131

23.1％

数多く掲載されて２

Nursing

485

9.9います。

３

Dental130

2.7

４AIM；Nursing

180.4

５AIM；Dental

50.1

合計1,769

36.2
3 位：病気の趨勢、疫学調査、各機関から出された健6-6 診療ガイドライン文献の掲載雑誌上位リスト

康に関する勧告についてﾚﾎﾟｰトしている雑誌順位

雑誌名

文献数

順位

雑誌名

文献数

１位：国際的な産婦人科学雑誌

２位：小児科学分野を代表する雑誌

１Int J Gynaecol Obstet

179

11Resuscitaion

58

２Pediatrics

169

12

Gastrointest Endosc

52

３MMWR

124

12Ann Emerg Med

52

４Am Fam Physician

105

14Oncology Huntingt

51

５AORN J

97

15Ann Intern Med

49

６Circulation

96

16

Neurology

46

７CMAJ

93

17J Am Acad Dermatol

45

８

Clin Infect Dis

67

18

Lakartidningen

40

９JAMA59

19Arch Pathol Lab Med

39

９Ned Tijdschr Geneeskd

59

20

Pneumologie

36

合計

912 タイトル抽出

6-7 診療ガイドライン文献も付与されていたメジャーディスクリプタ上位リスト
順位

雑誌名

文献数

順位

雑誌名文献数１HIV Infections

124

11Ethics,Medical

65

２

Breast Neoplasms

9912

Anti Infective Agents

59

３

Mass Screening95

12Clinical Trials

59

４

Asthma92

12

Operating Room

59

５Hyertension

8612

Pediatrics

59

６Antibiotics

77

16

Cardiovascular Diseases

56

６Neoplasms

77

17Resuscitation

55

８

Coronary Disease71

18

Cardiopulmonary Resuscitation 54

８Diabetes Mellitus

71

18

Vaccination

54

８

Infection Control

71

20Societies 、Medical

538

6-8 高血圧症、糖尿病、喘息の診療ガイドラインの特徴
３疾患の診療ガイドラインをその収載誌、発行国、作成機関、特徴を示しています。
高血圧症（N=82）

糖尿病（N=65）

喘息（N=77）＜収載誌＞CMAJ

12 件

Diabetes Care

17 件

J Allergy Clin Immunol 7 件

J Hypetens

5Diabetes Educ

15

S Afr Med J

6アメリカ

23

アメリカ

34

アメリカ

25

カナダ

16

フランス

5南アフリカ・イギリス

6Am Diab Assoc21

Nat Heart Lung

<発行国>

＜作成機関＞WHO Int Soc
Hypertension 14

Am Assoc DiabCan Hypertension

Educators

Soc

Blood Inst
11125

Eur Acad Allergol
Clin Immunol

4＜特徴＞
WHO とカナダ高血圧協会が アメリカ糖尿病学会と免疫・アレルギー・胸部・中心的に活動している。

小児・呼吸器等、複数会合同で作成糖尿病教育学会が中心に活動。ADA は 100p を毎年改訂。

７．診療ガイドライン作成のために網羅的検索を行いたい。
Ａ13 考えられるすべての方法で検索します。
MeSH や Publication

Type、その他適当なキーワードを使って検索します。

診療ガイドライン作成の基となるような根拠の確かな文献を網羅的に検索するにはそのために適当な Medical
Publication

SubjectHeadings（MeSH）や Subheadings

Type を使う必要があります。

また、考えられるフリータームをすべて使うことも必要です。PubMed の索引は完全無欠ではなく、索引漏れや索引ミスなどが考えられるからです。
下記に挙げたキーワード類による検索方法は、カナダの McMaster 大学で開発されたもので、アメリカなどで一般に用いられているものです9＝治療＝に関する網羅的な検索をするには、以下のようなキーワードで検索して下さい。
［ＭｅＳＨ］Research（Clinical Protocols、Research Design
Comparative
Clinical［Publication他）

Study／Placebos／Clinical Trials（ControlledTrials 他）／Treatment

Type］Clinical

Trail（Randomized

Multicenter［Subheadings］Therapy／DrugOutcome
Controlled Trial他）／

Study/Meta-Analysis

Therapy／Nursing／Prevention＆Control／

Radiotherapy／Rehabilitation／Surgery／Transplantation／
Therapeutic

Use／Adverse Effects／Contraindications／Poisoning／Surgery／Radiotherapy／Diet［TextWords］Random／Double andControl

Therapy／Psychology

Blind／Mask／Sham／Placebo／and Trial／Efficacy／Effectiveness＝診断＝に関する網羅的な検索をするには、以下のようなキーワードで検索して下さい。
［ＭｅＳＨ］Sensitivity
ROC

and Specificity／Predictive

Curve／False Negative Reactions／False

Reactions／Likelihood
Observer

Variation／Reproducibility

Reference

Standards

Tests／

Positive

andof Results／

Radionuclide Imaging

Words］Sensitivit*／Specifit*／Predictive
Positive／False

ofFunctions／Diagnosis，Differential／［Subheadings］Diagnosis（Radiography［TextValueandUltrasonography 他）

Value／False

Negative／Likelihood

andand Ratio／Accuracy＝病因＝に関する網羅的検索をするには、以下のようなキーワードで検索して下さい。
［ＭｅＳＨ］Epidemiologic Studies／Case-Control Studies／Restrospective
Studies／Cohort

Studies／Longitudinal Studies／Follow−Up

Studies／Prospective

Studies／Cross-Sectional

Seroepidemiologic Studies／HIV
Studies／TwinStudies／Seroprevalence／InterventionStudies［Subheadings］Etiology（ChemicallyInduced／Complications／Congenital

Embryology／Genetics／Immunology 他）Epidemiology［TextWords］Cohort／CaseandControl／Risk／Odds

10andRatio

＝予後＝に関する網羅的検索をするには、以下のようなキーワードで検索して下さい。
［ＭｅＳＨ］Cohort Studies／Longitudinal
ProspectiveStudies／Follow−Uｐ Studies

Studies／Prognosis／Disease-Free

Futility／Pregnancy

Survival／Medical

Outcome／Treatment Outcome／

Medical Futility／Treatment Failure／Morbidity（incidencePrevalence 他）Mortality／Cause
HospitalofDearth／Fatal Outcome／Mortality／Survival Rate／Survival

Disease-Free

Survival／Disease

Analysis／

Progression／Time Factors［Subheadings］Mortality／Diagnosis［TextWords］NaturalandHistory／Prognos／Inception

andCohort／ClinicalandCourse／Predict／Outcome／Prognostic

andFactor／Course８
順位１２３４５６７８９101112131415161718192021222324

治療ガイドライン対象疾患順位リスト
順位疾患
25
本態性高血圧症
26
糖尿病
27
喘息
28
急性心筋梗塞及びその他の虚血性心疾患
29
白内障
30
慢性関節リウマチ（脊椎除く）
31
脳梗塞
32
腰痛症
33
胃潰瘍
34
くも膜下出血及びその他の脳出血
35
アレルギー性鼻炎
36
アルコール依存症
37
肺結核
38
アトピー性皮膚炎
39
胃の悪性新生物急性上気道感染（急性咽頭炎、急性扁桃炎等除く） 40
41
慢性閉塞性肺疾患
42
急性咽頭炎及び急性扁桃炎
43
中耳炎
44
神経症
45
慢性肝炎
46
急性気管支炎及び細気管支炎
47
膀胱炎
胆石症

〔わかりやすい EBM 講座より〕
11

疾患
肝硬変
躁鬱病
変形性関節症及び類似症
慢性副鼻腔炎屈折及び調節の障害
気管、気管支及び肺の悪性新生物
四肢の骨折
B 型肝炎以外のウイルス肝炎
結膜炎
急性鼻咽頭炎
老年期及び初老期の器質性精神病
胃炎及び十二指腸炎
接触皮膚炎及びその他の湿疹
てんかん
椎看板損傷
角膜炎
脊椎症及び類似の障害
慢性及び詳細不明の腎不全
感染症と推定される下痢及び胃腸炎
麦粒腫及びさん粒腫
精神分裂病
四肢以外の骨折
軟部組織障害