医薬品の適正使用に欠かせない情報ですor必ずお読み下さい｡

使用上の注意改訂の お知 らせ

強心 ･利尿剤
日本薬
局方アミノフィリン注
葺ヨーコイリニノ⑧2.射液(アミノフィリン)謹啓

0
平成 7年 12杏林製薬株 式 1
月5%㊨東京都千代田区神田駿河会社
台95-2

平素は格別の御引立てを賜わり厚く御礼申し上げま5ニ穴.%
ノ25

さて､この度弊社の キ ヨ 一･コ イリについて､｢す｡ 使用上の注意｣を改訂数したので､ご案内申し上げましま
なお､改訂添付文書を封入 した製品ガ､す｡
お手元に届<までには若干時間のずれが生ずるこあると存 じますガ､何卒 ご了承下さいますようお願い申し上げます｡とが

1.改訂

敬 白
内容改 訂 後改

4.相互

訂 前

併用に注意する作用こと()
2テオフィリンの血中濃度を上昇させる
エリスロマイシ:ノ､ワラリスロマイミ
ノ薬剤:
ノン酸オレアンドマイシン､ロキシスロマ､リン､エノキサシン､シプロフロキサシンイシ
スプロキサシン､ノルフロキサシン､ビ､ト
ド酸三水和物､チアベンタソール､シメペ≡
ン､塩酸チクロピジン､塩酸メキシレチチジ
塩酸アミオタロン､塩酸ベラパミル､イン､ーフェロン､シクロスポリン､アロプリンタ
ル､イプリフラノーボン(3)
テオフィリンの血中濃度を低下させる
フェノバルビタール､リファンピシン､薬剤
リプラソ
ラン併用に注意する作用こと()
2テオフィリンの血中濃度を上昇させる
エリスDマイシ:､ワラリスロマイシ:
ノ薬
ノ剤
ン酸オレアンドマイシン､ロキシスロマ､リン､エノキサシン､シプロフロキサシンイシ
スプロキサシン､ノルプロキサシン､チ､トンタソール､シメチジン､塩酸チクロピジ
アベ
塩酸メキシレチン､塩酸アミオタロン､ ン､ベラパミル､インターフェロン､アロプ塩酸ール､イプリフラボン
リノ(3)テオフィリンの血中濃度を低下させる

フェノバルビタール､フェニトイン､リ薬剤
ンピ
ファ(4拝
目貫 に血中濃度句ール琴下させる

フェニトイン､わルパマゼ 薬剤()
5交感神経刺激剤 (β刺激剤 ピン:塩酸イソプ()
4交感神経刺激剤(β刺激剤 :塩酸イソプレ
シンリン､塩酸ワレンブテロール､塩酸ツロレナ
ロール､硫酸テルフタリン､塩酸プロカブテール
テロ[副作用が増強することがある等)
()
6ハロ｡
]

ン､塩酸ワレンプテロール､塩酸ツロブナリール､塩酸プロカテロール
テロ[
副作用か増強するとの報告ガある等)[
不撃脈等の副作甲が増強卑こタン
唾 続堅塁堤テオフィリン血中濃度ガ上昇することガある｡
本旦]

-

4.相互
:平成7年9日28
日付事務連絡による改訂｡]≪参考文
15･国府 献≫孝敏 他 :日本薬学会,第1･二木 芳人 他 :診察と治療 ,57,1
年会
079(198･柳川 進 :日本小児科学会雑誌,99(5,4)97(71)99箇所

★改訂後の ｢使用上の注意｣は以下の通りです｡
Hlr+<L1.一般的注意■

うっ血性心不全及び肝性浮腫の悪者に授与する場合は､血中濃度が上昇することかあるので注意 して使用すること｡

2.禁忌 (次の患者には投与 しないこと)
本剤又は他のキサンチン系薬剤に対し重篤な副作用の既往歴のある

3.慎重投与(悪者
次の患者には慎重に投与する(11
急性心筋梗塞､重篤な心筋障害のあこと)る患者[心筋刺激作用を育するため症状を悪化させることがあ(2)てるんかん｡][
中枢刺激作用によって発作を起こすことガあの患者る｡][
甲状腺機能元進に伴う代謝元進､の患者
カテコールアミ用を増強することガあンの作る｡](4)急性胃炎[
胃巌に対する負荷を高め､の患者尿蛋白ガ増加するおそれがあ()
3甲状腺機能元進症る｡]()
5肝障害のあ[テオフィリンのクリアランスが低下る悪者
し､血中濃度することガあるので血中濃度測定等の続黒から投か上昇
滅丑するこ
与重を
()
6小児 (｢小児への投与｣の項と｡]
4.相参照)
併用に注意す互作用(冊也のキサンチン系薬剤ること (テオフィリン､コリンテリン､ジプロブイ リン､カフェイン等)､中枢神経オフィ[
過度の中枢神経刺激作用かあらわれることがあ 興苛薬()
2テオフィリンの血中濃度を上昇させる｡]､ リン酸オL
エリスロマイシン､ワラリスロマイシン
る薬剤/
ンドマイシン､ロキシスロマイシン､エノキサシ.
7
7
フロプロキサシン､トスフロキサシン､ノルプロン､シン､亡べミド敬三些 醍
チアヘンタソール､シキサシ
ン､塩酸チクロピジン､塩酸メキシレチン､塩酸メチジ
タロン､塩酸ベラパミル､インターフェロン､シアミオ
7I
I
Jン､アロブI
Jノール､イプリフ
クロスr(3)
テオフィリンの血中濃度を低下させラボン
フェノバルビタール､リファンピシン､る薬剤
ランソプラ
()
4相E
JE血中濃度を低下させ
ソール
フェニトイン､カルバマ 旦薬剤()
5交感神経刺激剤 (β刺激剤ゼピン:塩酸イ＼
ノプレナリン､レンプテロール､塩酸ツロブテロール､硫酸テル塩酸ワ⊇土塩酸プロカテロー
ブタリ[副作用が増強することがあル等)
る｡
]
(6)
ハ
不整脈等の副作用が増魚及び連続併用によりテ
ロタ
リン血中オフィ主脚5.副作用 (聯.
1%未満､ときに :01.%～5%
まれ に0
副詞な し :5%以上又は頻度
未満､(1)
重大な不明)
1)国内での副作用(9ショック副作用:まれにショックを起こすことガあるの察を十分に行い､異常ガ認められた場合には投与で､観し､適切な処置を行うを中止②痩せ､意識障害 :まれに塵撃又は諸表､昏睡等のこと
害かあらわれることがあるので､抗痩撃剤の投与意識障な処置を行う等適切こと｡
2)
海外での外国において､吐血､頻呼吸､高血糖症の報告か
副作用(2)
その他のある｡
1)
過敏症 :副作用
ときに発疹､橿岸等ガあらわれることか
2)
精神神経系 :ときに頭痛､不眠､興奮､不安､めある｡
耳鳴り､振戦､ しびれ等があらわれることがまい､
3)
循環器 :顔面潮紅､ときに動博､頒脈､顔面蒼白
ある0
脈等ガあらわれることがある｡､不整部膨満感等があらわれることが痢､腹5)泌尿器 :ときに蛋白尿ガあらわれある｡
ことが6)
代謝異常 :血清尿酸値上昇等があらわれることかある｡
7)
肝巌 :ときにGOT､GPT､Al
Pの上昇等があらある｡
ことがわれる8)
その他ある｡:ときにむくみがあらわれることか6.高前者へある0
テオフィリンは､主として肝臓で代謝されるが､の投与では一般に肝機能が低下 していることか多いため高齢者フィリンの血中漉度か上昇するおそれかあるO高､テオは慎重に投与する齢者に7.妊婦 ･授乳婦へ こと｡(1)
動物実験 (マウス)の投与
で催奇形作用か報告されている
ヒトで胎盤を通過して胎児に移行 し､新生児に幅 ｡また経過敏等の症状があらわれることかあるので､妊吐､神妊娠 している可能性のある婦人には､治療上の有婦又は危険性を上まわると判断される場合にのみ授与する
益性が()2ヒト母乳中へ移行 し､乳児に神経過敏を起こすこ こと｡
るので､本剤投与中は授乳を避けさせるとがあ8.小児へこと｡(1)てhJかhの投与
J及び塵撃の既往歴のある小児では塵撃をることがあるので慎重に投与する誘発すこと｡()
2ウイルス感染 (上気道炎)に伴う発熱時にはテオンの血中濃度が上昇するおそれがあるので慎重にフィリる
投与す()
3成人に比較こと｡ し､新生児､特に早産児ではクリアラ減少 し､血中濃度が上昇する可能性ガあり､一方ンスかケ月以上の小児ではクリアランスが増力OL､血中生後 3低下する可能性ガあるので投与壷に注意する
濃度は9.適用上こと0(1)
テオフィリンによる副作用の発現は血中濃度の上の注意因する場合が多いことから､血中濃度のモニタリ昇に起適切に行い､患者個々人に適 した投与計画を設定ングをとか望まするこ()
2副作用が発現した場合は､減量又は薬剤投与を中しい｡
血中濃度を測定することか望ま
止 し､3)
投与速度 :本剤を急速に静脈内注射すると､上記しい｡
用のほか､熱感､不整脈､過呼吸､まれにショッの副作
あらわれることかあるので､生理食塩水又は糖液ク等ガして､ゆっくり注射するに希釈4)
アンプルカット時 :本品はワンポイントアンプルこと｡
しているガ､アンプルの首都を工タノ-ル綿等で清を使用
カットする
拭 し､
10.過こと｡(1)症状重投与:テオフィリンの血中濃度か高値になると､度の上昇に伴い､消化器症状 (特に悪心 幅吐)血中濃神経症状 (頭痛､不眠､不安､興奮､極撃､語妻や精神障害､昏睡等)､頻脈､不整脈等の心 ･血管性症状､意識吸促進などの副作用症状が発現しやすく及び呼なる｡(2)
1)
塵撃の発現かな
処置
投与中止 し､テオフィリン血中濃度をモニター
い場
短撃の発現か予測されるようなら､フェノバルビする等の投与を考慮タール
2)
陸撃発現ガあ する｡①気道を確保 る場合②酸素を供給する｡◎短撃治療のためにジ,する｡ I
JDゼパL_i等を静注
塵撃がおさまらない場合には全身麻酔薬投与を考慮する｡④バイタルサインをモニターする｡血圧の維持及び する｡
水分補給を十分な3)
桓撃後に昏睡症状が洗っ行う｡①気道を確保 し酸素吸入をた場合②血中濃度が低下するまで行う｡
I
CU管理を継続 し十分な給を続ける｡血中濃度が下がらない場合は､活性水分補)
消化器:ときに悪心 .口匿吐､食欲不振､腹痛､下 炭によ ･､4る血液濯流も考慮する｡､