日常管理用スタンダード
NIST証明書付き粒子径スタンダード
単分散ナノサイズスタンダード（20nm～900nm）

NISTトレーサブルな均一性の高いポリスチレン製ラテックスで、15ml入り滴下ボトルで提供されています。

単分散マイクロサイズスタンダード（1μm～1000μm）

これらは、最も均一性の高い球状粒子で、NISTトレーサブルな顕微鏡法を使って平均径は校正されています。
1～160μmサイズのものは、15ml入り滴下ボトルで提供され、200μm以上のものは、ポリスチレンまたは他ポリマー製の乾燥粉として提供されています。

ＱＡＳシリーズ

マスターサイザー用サンプル分散ユニット、および乾式粒子画像分析装置モフォロギに対しては、マルバーンQASシリーズが用意されています。
粒度分布幅は、13〜130μm。1回使い切りボトルが10個入りで、1箱単位になっており、マルバーンのサンプル分散ユニットの性能評価に使用されます。
測定手順および合否判断基準とともに梱包されていて、ISO13320の要求事項を満たしております。

Malvern

部品番号

名称  

QAS3001B


MS1、DIF2021、HydroS、HydroSM湿式分散ユニット用で、0.4gサンプルが10本で1箱（QAS3001、0.25gサンプルの後継）

QAS3002

DIF2012、QSM/MU、HydroG、HydroM／MU湿式分散ユニット、
そしてMAM2460、MAM2461、Scirocco2000、Scirocco2000M乾式ユニット用で、2.5gサンプルが10本で1箱

support

QAS3004       HydroμP少容量湿式分散ユニット用で、100mgサンプルが10本で1箱
QAS3005  

モフォロギG2分散ユニット用で、80mgサンプルが10本で1箱

QAS3006

モフォロギG3S分散ユニット用で、25mgサンプルが10本で1箱

マルバーン
メンテナンスカタログ

ゼータ電位測定用リファレンススタンダード
これは、マルバーン製の基準品で、ゼータ電位が測定できる全マルバーン製品の動作確認検証に使用されております。
その標準品は、公称値が300nmのポリスチレン製ラテックスで、ゼータサイザーのセルに投入できるようにシリンジ内にPH9.2で調整されて入っています。それにより、サンプル前調整におけるばらつきを軽減させています。
マイナスに電荷されているため、測定後のシステム洗浄も簡単になります。10本および200本単位で供給されております。

マルバーンのアフターサポート品質は、全世界で好評を得ています。
マルバーン製品は、購入後も熟練したテクニカルチームにより、グロ消耗品

マニュアルに推奨されていますように、チューブ、セルウィンドウ、フィルターなどの定期交換部品の交換によって、常に最適な測定結果を維持し、それによりサービス費用を抑えることができます。マルバーンから供給される消耗品は、すべてテストされており、機器使用に適していることが証明されています。

ヘルプデスクサポート

マルバーンヘルプデスクは、貴社システムの問題解決への手助けとなります。マルバーンヘルプデスクは、サービス訪問が必要な不具合や問題発生時の受付になるだけではなく、アプリケーションやソフトウェア問題のアドバイスを行い、ユーザーのダウンタイムを最小限にするためのお手伝いを致します。下記のフリーダイヤルまでご連絡ください。

マルバーン事業部

神戸本社 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町5-5-2 神戸国際ビジネスセンター北館511
電話：078-306-3806
FAX：078-306-3807

URL http://www.malvern.jp/

東京支社 〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-6 司町ビル5F
電話：03­5207­3461
FAX：03-3258­1160

スペクトリス株式会社
こな

いーな

ーバルなサポートを提供いたします。
マルバーンのいう品質とは、出荷時の製品品質だけでなく、品質文書やサポート品質まで及び、定期的な監査により、高水準な品質維持・強化に努めています。

●オフィス

いーよ0120-57-17-14●ラボ〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-2-7 パークサイド１
電話：03­5207­3461
FAX：03-3258­1160

英国本社 Malvern Instruments Limited
Grovewood Road, Malvern Worcestershire, WR14 1XZ,UK
電話：+44（0）1684 892456 FAX：+44（0）1684 892789

detailed specifications at www.malvern.jp© 2010 MRK1514J-01

detailed specification sheets from www.malvern.jp

Malvern

Malvern

Advanced technology made simple

supportAdvanced technology made simple

support

製品サイクルを10年と仮定すると・・・
意外に費用がかかることをご存知でしょうか？
納品▪ 保証終了A▪ 定期点検B▪ 故C

障▪ 大型修繕
D

保守契約 － 資産を守り、メンテナンスコストを一定に抑えます。

A 保証終了マルバーンの保守契約は、定期メンテナンスにより、故障の未然防止とデータ保証を行い、万一故障の際にB 定期点検

年1回の定期点検
未然予防の点検（定期交換部品含む）、データ証明など

保守契約に加入されていないお客様には、1回訪問

C故光軸焦点ずれ、ソフトウェア／ハードウェア故障などたします。

も優先的にサービス対応を行うことで、お客様が安心して装置をご使用いただけるためのサービス商品です。
ダウンタイム短縮とメンテナンスコストを一定に抑えることで、トータルのコスト削減につながります。

障

マルバーンの保守は、経験とライセンスを持ったプロのサービスマンによって提供されます。
保守契約内容は、下記の中から最適な内容を選んでいただけます。

D 大型修繕

納品から原則1年（納入時契約による割引制度あり）

保守契約外のサービス料金

部品交換が発生すると高額になるにかかる出張料、作業料および交換部品料が発生い各々の料金については、ヘルプデスク（フリーダイヤル：0120-57-17-14、生涯1度のオーバーホールまたはEメール：support.japan@malvern.com）

光学系、受光系など相当額が発生までお問い合わせ下さい。

プラチナ・保守契約（サポート中の全マルバーン製品およびシスメックス製品FPIA-3000対象）
1年間を通じて、年1回の予防・保守点検、および技術料･出張料･部品料のすべてを含みます。

プラチナ・保守契約（OQ点検付）

保守点検確認）成績書を含むバリデーション書類をご提供いたします。

ブロンズ点検通常のプラチナ・保守契約に加え、トレーサブルな標準粒子を使ったOQ（稼働性能的確性確認）、およびPV（性能性能確認（PV）点検

ゴールド･保守契約*（サポート中の全マルバーン製品およびシスメックス製品FPIA-3000対象）

トレーサビリティのある標準粒子を使ったシステムPV点検に加え、ハードウェア･ソフトウェアの診断･点検を行

1年間を通じて、年1回の保守点検、および技術料・出張料を含みます。保守部品は含まれません。

います。PV成績書をご提供します。

ゴールド・保守契約*（OQ点検付）

稼動性能適格性確認（OQ）点検

通常のゴールド・保守契約に加え、トレーサブルな標準粒子を使ったOQ（稼働性能的確性確認）、およびPV（性能トレーサビリティのある標準粒子を使ったシステムOQ点検に加え、ハードウェア･ソフトウェアの診断･点検を行確認）成績書を含むバリデーション書類をご提供いたします。

います。PV成績書に加え、バリデーション書類をご提供します。

QSPECバリデーションサービス… IQOQ以上のバリデーションを必要とするユーザー向け＊FPIA-3000（S）の保守点検では、定期交換部品（チューブ、シール）の交換も含んでおります。

製薬会社は、分析装置を正しく使用する上での要求事項を満たすことを確認する必要があるため、新しい分析機器を使い始めるまでに多くの時間を要することがあります。
マスターサイザー2000におけるマルバーンQSPECバリデーションエレメントプログラムQSE2012は、製薬業界ユーザーの最新バリデーション計画と実行を担います。		
QSPECエレメントは、IQOQから始まり、IQOQプレビュードキュメント、ソフトウェアバリデーション用αテストマトリックス、ユーザー仕様要求マトリックス、21CFRパート11ソフトウェアおよびそのテスト手順を含んでおります。

詳細については、ヘルプデスク（フリーダイヤル：0120-57-17-14、またはEメール：support.japan@malvern.com）までお問い合わせ下さい。

また、
マルバーン製品では、21CFRパート11ソフトウェア用OQ（コンピュータシステムバリデーションの一部）もご提供しています。
これにより、お客様システムのバリデーションをできる限り速く、効率的に実現する助けとなります。

www.malvern.jp/LabJap/support/validation/validation.htm

www.malvern.jp

Enriching the Malvern User Experience2

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