The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

米国医療機器・ＩＶＤ工業会(AMDD)「先進医療技術の役割」啓発キャンペーン

第17回メディアレクチャー 2010年9月29日

針刺し損傷予防技術の国際動向と医療職場の職業感染対策の進展

Global trends of the technology development of needle stick and sharps injury prevention
for eliminating occupational infectious diseases in healthcare settings

職業感染制御研究会 幹事
財団法人労働科学研究所
国際協力センター

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策お伝えしたい、３つの話題
 針刺し損傷と医療関連感染予防
 針刺し損傷(Injury)予防は人対策からシステム対策に 我が国の課題：医療従事者の人権確保と労働安全衛生の視点に立った針刺し損傷予防の包括的対策

日本産業衛生学会専門医・指導医/
元バージニア大学国際医療従事者安全センターフェロー

吉川 徹 (よしかわ とおる)
t.yoshikawa@isl.or.jp※本講演資料作成にあたり、米国バージニア大学医学部国際医療従事者安全センターのJanine Jagger教授から頂いた資料の一部を利用させていただいています。また、イラストは地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月） ハンドブック作成委員会編」から引用です。
| 1| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp| 2| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

The Institute for Science of Labour、 Japan

医療従事者の職業感染事例

１．針刺し損傷と医療関連感染＜要点＞
 針刺し損傷は医療職場で発生している労働災害です 針刺し損傷は我が国では年間10万～20万件（45万～60万件）の発生が推計されています 針刺し損傷などを通じ、ばく露した汚染血液に含まれる感染病原体（
HCV、ＨＢＶ、ＨＩＶ等）が、医療従事者の体内に侵入して、ある一定の確率で感染が成立します 針刺し損傷による職業感染は社会的な損失を生じます 諸外国でも同様の問題が発生しており、依然として医療従事者の安全と健康確保にとって重要な課題となっています

事例１ 24歳 女性 公立病院勤務 看護師
 【経過】平成○年7月8日8時25分ごろC型肝炎陽性の●●●●氏の採血を
２１Ｇ翼状針で実施した．採血後、針先にキャップをしようとしたところ過って
自分の左手第2指に刺してしまった．トレーを持っていけばキャップをせずに置けたが持っていかなかった．その後、あらためてキャップをし、2－3秒後に指から血を絞り出し、アルコール綿にて消毒した．その後石鹸で洗浄した．
 本来ならばすぐに報告すべきであったが、以下の点から報告を怠った．


8時30分より申し送りが始まるため
忙しい時間帯だった
事故後の処置が適切であったと自己判断から
元来健康であった為、若いから大丈夫という自己判断から(財団法人労働科学研究所による針刺し事故調査2002、公立病院における公務災害認定申請書の記述より）| 3| 2010/10/1

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24歳

看護師

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 職業感染管理と労働安全衛生管理

HCV職業感染の労災認定医療従事者数（日本）

その後の経過 8月17日：食欲不振、朝から少量の嘔吐があったが、軽い風邪症状と思っていた。
 8月20日：日勤だった。朝、同僚より目が黄色いと言われ、気になったので診察・採血を受けた。夕方、検査の結果、値が異常（AST 1、755U/l、 ALT 854U/l）だったと知らされ、緊急入院となった。入院直後に点滴が開始されたが、嘔気が続き、血糖測定では32mg/dlと低血糖状態だった。
 8月21日：食欲があったが、食べても嘔吐してしまい、体もだるく、ほとんど眠りっぱなしの状態となってしまう。眼球黄染続き、顔には20-30個のざ創ができた。微熱も出現。低血糖症状も続き、ほとんど臥床して過ごす。
 採血結果で、肝機能数値が急激に下がった（AST442U/l、ALT84U/l）為、一週間後には退院できるだろうといわれたが、8月25日、検査結果にてＣ型肝炎が疑われる。
 8月26日 36.8℃～37.2℃の微熱傾向が続く（以下記述なし）

平成５年度
平成６年度
平成７年度
平成８年度
平成９年度
平成10年度
平成11年度医師 看護師 臨床検査技師 その他
8
36
0
4
59
1
6
45
2
6
8
38
4
6
4
52
2
1
4
44
0
2
5
33
1
6

計
44
64
59
56
59
50
45

（平成12年度以降は公表されているデータはなし）

10月7日 傷病名「Ｃ型急性肝炎」として地方公務員災害補
償基金●●支部に、公務災害認定申請が行なわれる。

累計(財団法人労働科学研究所による針刺し事故調査2002、公立病院における公務災害認定申請書の記述より）
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39

307

9

22

377

→7年間で約400名弱の医療関連感染の被災者（民間病院）
出展：厚生労働省労働基準局補償課：ウイルス肝炎の労災補償状況．平成5年～平成11年．
| 6| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 職業感染管理と労働安全衛生管理

針刺しによる健康被害？

針刺し切創対策の直接コストは氷山の一角
針刺し
治療費
切創

検査・ワクチン

安全対策コスト

１．労働時間損失（上司、産業医、事務etc）
２．人的資源の損失
３．医療サービスの質低下
４．患者の安全性の低下
５．職場環境の悪さ→早期離職
６．病院機能評価での低評価
７．病院の社会的責任（コンプライアンス）
８．安全配慮義務、事業主責任

見えない
コストが
船を沈める

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 針刺しよって生じる職業感染症は、発癌をも引き起こ
す慢性疾患に
 C型肝炎ウイルスの急性肝炎の治療費は莫大、持続感染による肝硬変、発癌は、今後数十年後に発生
 とるべき対策をとらなかったツケが、数十年後の社会の負担に．．．
 労災？健康保険？
が
変
社会 る
 自費？
肝硬
え
支 費
医療
通院治療

肝癌

初期検査・フォロアーップ費用
慢性感染を生じなかった事例にかかる費用

1980
| 7

| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 職業感染管理と労働安全衛生管理

| 8

1990

2005

2010

2030
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職員の安全確保は事業主の責務

2020| 2010/10/1

血液媒介病原体の感染経路や感染確率【1999年3月大阪地裁判決】
1994年4月、採用後18日目の新人女性看護師（21歳）が血ガス測定の際、自分の指を刺してHCV肝炎に

C型肝炎
ウイルス

針刺し損傷による伝播リスク
300回に1回
0.2-0.5%
50回に1回
1.8%

B型肝炎
ウイルス

3回に1回
6-30%

感染源

原告主張：安全配慮義務違反

ＨＩＶ/
AISD

針刺し事故防止の遵守事項の説明なし
患者がC型肝炎であると説明なし
針刺し後の処置方法について説明なし

民事訴訟
通常のやり方をしておらず、

病院主張：針刺しは本人の過失

粘膜・
損傷皮膚

咬傷

○

△

○

△

◎

○

判決要旨：病院の安全配慮義務違反は明確
原告看護婦に対する損害賠償として2、742万1614円を認定した．
（逸失利益：2046万8461円、慰謝料1000万円、計3046万8461円から10％の過失相殺）（木戸内清：医学・医療における安全衛生、 医事新報、3954：47-61.2000.）| 91999年3月9日 朝日新聞

| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp*CDC. MMWR 2001;50(RR-11)、 http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5011.pdf**Jagger J、 Puro V、 De Carli G. JAMA (letter) 2002;288:1469-1471.)| 10| 2010/10/1

The Institute for Science of Labour、 Japan

看護師が140万人

職業感染
発症事例
汚染血液が
付着した
鋭利器材による
針刺し切創事例
非汚染血液が付着した
鋭利器材による
針刺し切創事例

中空針による針刺し事例

The Institute for Science of Labour、 Japan

職場安全風土と針刺し切創が看護師の一番の心配事（米国看護協会調査、2008年）

院内で記録されている
針刺し切創事例

医師が28万人

C型・B型
肝炎ウイ
ルス，ＨＩＶ

公災・労災申請事例

針刺しは年間45～60万件発生（厚生労働科学研究、
2000）
最近の演者の推計では15～30万（2008）に減少している可能性（未発表）

血液に汚染された鋭利器材

針刺し損傷による職業感染事例はまれだが、確実に毎年、発生している

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メス・縫合針による切創事例
ガラス器材による切創事例

 米国看護協会が2008年に実施した調査では、「看護師の３分の2(67%)が、依然として針刺し切創、血液・体液曝露の問題が一番の心配事であり、約半数(55%)は「職場の安全風土」が自身の安全にマイナスに作用している」と考えている。
 89%の看護師が、職場の労働負担と職場ストレスレベルが増加していると回答
 96%の看護師が、安全器材の改良の余地があると回答


鋭利器材による針刺しヒヤリ・ハット事例

片手できる、指先が針の後方で操作できる、引き込み型装置、シリンジの安全装置など・・（吉川 徹ほか．公災認定・労災保険給付請求書類を利用した針刺し切創データベース構築とその分析．産業衛生学雑誌2006:48(1);25. ）(Safe Needles Save Lives、 Join ANA in the fight for a safer workplace. Available at :http://www.nursingworld.org/MainMenuCategories/OccupationalandEnvironmental/occupationalhealth/SafeNeedles.aspx

t.yoshikawa@isl.or.jp

t.yoshikawa@isl.or.jp

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 職業感染管理と労働安全衛生管理

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職業感染：生物学的因子による疾病

２．針刺し損傷予防は人対策からシステム対策に

職業感染は大きく以下の3つに分類される＜要点＞
 国際的にみた針刺し損傷による職業感染予防のための２つの進展視点
 米国の取り組みから学ぶもの

動物由来感染症

ヒトからの感染環境からの感染結核、伝染性紅斑、炭疽、レプトスピラ症、風疹、麻疹、疥癬、Q熱、ライム病、オウム病
伝染性膿ほう性皮膚炎など 血液媒介感染症など

レジオネラ症、破傷風、アシネトバクター・バウマ
ニなど

以下の職業に従事する労働者は感染リスクが高い農業獣医師家禽類飼育食肉処理場
肉屋・魚森林管理

動物を取り
扱う研究者
下水処理
軍隊
海外派遣など| 13

医療ソーシャル
ワーカー
介護
下水処理

検査室
考古学者、発掘時
海外派遣、

建築業
24時間温泉業
考古学者
技術者
軍隊
海外派遣 など

| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp



現場での採用→科学的根拠の蓄積→→関連団体の後押し→政策決定

 米国における針刺し予防連邦法のインパクトは「人対策からシステム対策に」 労働安全衛生視点から包括的対策としての針刺し損傷予防策の枠組み、欧州、WHO、グローバルネットワークが広がっている 世界で米国についで法制化が進んだのは欧州で、米国に遅れること10年。日本はまだ法制化には至っていない。アジアでは、研究では台湾が一歩先んじて、中国、マレーシアなど、関心が急速に高まっている。

| 14| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

25 年で何が変わったか

The Institute for Science of Labour、 Japan

1985年、米国

現在

1984

廃棄容器からあふれた
感染性廃棄物
中心静脈ラインの接続針

紙コップで運ばれる血液検体
写真出典：米国バージニア大学医学部国際医療従事者安全センターのJanine
Jagger教授
Inappropriate trash disposal|

t.yoshikawa@isl.or.jp

t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 Japan

1985年－米国
 Ｂ型肝炎-血液媒介病原体対策

 新規発生件数1万2000件/年、死亡250名

 B型肝炎ワクチンの開発と普及（1981～）

 Ｂ型肝炎ワクチンの普及は1981年～

 C型肝炎ウイルスの治療法の進展（1990～）

 HIV/AIDS 職業性感染事例は何件か不明（米国疾病管理センター（ＣＤＣ）の調査は1986年から）


1987年のＣＤＣレポートは医療従事者をパニックに（6名のHIV感染）The Institute for Science of Labour、 Japan

国際的にみた針刺し損傷による職業感染予防のための進展した２つの視点

Update: human immunodeficiency virus infections in health-care workers exposed
to blood of infected patients.（MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1987; 36(19):285-289.）

 Ｃ型肝炎 非Ａ非Ｂ肝炎として存在、Ｃ型肝炎の存在がウイルスとして

 HIV曝露後予防策の普及

血液・体液ばく露予防
 適切な廃棄システムの確立
 適切な個人用防護具の発展
 安全装置つき器材の開発確認されたのは1989年
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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療職場における針刺し損傷防止対策

米国の医療従事者のHBV新規感染者と一般住民におけるHBV感染者の人口の推移

米国における職業性ＨＩＶ/AIDS
感染事例の推移
米国における職業性ＨＩＶ/AIDS感染事例の推移
10

200

累積件数

180
160

曝露後予防内服(PEP)の確立

140
120

350

万人あたりの発生件数

累積件数*
累積件数*, 19921992-2001

220

200

ユニバーサルプ
リコーションや、
B型肝炎ワクチン接種の徹底150

1991年OSHA300

医 療 従 事者
一般住民

250

100
50
0

1985 1987 1989 1990 1991 1993 1995 1996 1997 1999

100
80
1992

'93

'94

'95

'96

'97

'98

'99

2000

'01

Documented and possible. Source: U.S. Centers for Disease Control and Prevention. For years 1992 through 1999: HIV/AIDS Surveillance Report, year-end reports.
|t.yoshikawa@isl.or.jp
For 2000-2001: Fact Sheet: Health Care Workers with HIV/AIDS, pub’d on-line at: www.cdc.gov/hiv/pubs/facts/hcwsurv.htm.

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

安全工学技術：針刺しの発生件数の割合と10万本使用あたりの針刺し事故の発生件数（原因器材ごと）*
40
35

CDCの調査によると、医療従事者におけるHBV感染の発生率は‘83
年には10万人あたり386件であったが、’95年には9.1件に減少。
(Data source: U.S. Center for Disease Control and Prevention)| 20| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

安全工学技術：針刺し損傷の発生要因

Jagger J、 et al: Rates of needlestick injury caused by various devices in auniversity hospital. N、 England J. Med.、 319(5)、 284-288、 1988

(University of Virginia Hospitals、 Jan-Oct 1986、 n=326injuries)

個人の不注意や未熟さ

34.7
全針刺し事故326件中に占める発生件数の割合（%）

30

針刺し損傷の二大要因は針刺し事故の発生数（受傷数/10ヶ月）/10万本

25.4
25

18.4

18.2

20
15
10

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

器材の取り扱い方法

11.9
8.3

6.9

4.6

2.5

有効な対策

0

充填式
注射針

構造の特性

7.4

5

使い捨て注
射針

器材の

翼状針

静脈内
留置針

作業管理 と 工学的管理

真空採血
セット

* N Engl J Med . 1988; 319(5): 284-288| 21| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

新しいタイプの安全装置つき鋭利器材

静脈留置カテーテルによる10万本使用
あたりの針刺し発生件数の経年変化

従来品
10万本使用あたりの針刺し件数

安全装置つき器材| 2010/10/1

20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0

18.4

3 EPINet hospitals、
hospitals、 1 Year
September 1992 - August 1993

7.5
1.2
UVa 1986 Conventional
CatheterConventional Catheter

Safety catheter

出典：Jaine jagger 教授の厚意による、International Healthcare Worker Safety Center、 University of VirginiaInternational Healthcare Worker Safety Center、
University of Virginiat.yoshikawa@isl.or.jp

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米国での州、連邦における血液媒介病原体への曝露予防の変遷
CDC、FDA、OSHA等による基準や動き
CDC
1987

OSHA

1991

FDA

標準
予防策

1992
1999

血液媒介
病原体
予防基準

state
legislatures

医療安全器材に関する安全性警告発信

1998

national law

2000
米国における
カリフォルニア州法、そして全国へ
医療従事者安全確保のための関連諸団体の関与ステップ クリントン大統領のサイン

2000年11月6日

guidelines、 regulations、 legislation

1975

CDC

針は廃棄する前に曲げるかリキャップする

1982

CDC

リキャップせずに、耐貫通性容器に捨てる

1988

CDC

針の使用地点に可能な限り近い場所への廃棄容器の設置

1991

OSHA

血液媒介病原体基準(BPS)の発表、針刺し防止のための管理計画、
工学的管理と作業管理の基準を明示

1992

FDA

金属針を用いない静脈接続ラインの導入を推奨

1997

CDC

安全装置つき器材の有効性を示す2つの研究論文を公表

1998

CA

カリフォルニア州で針刺し安全法が成立

1999

OSHA

医療機関では安全装置つき器材を使用するよう、初めて言及

2001

OSHA

針刺し安全・予防法(改訂BPS)の施行、安全器材（安全装置つき器材
やニードルレスシステム）工学的管理導入の義務付け、曝露管理計画の毎年の見直し、製品の評価、労働者の参加、（出典：吉川徹．針刺しに関する米国OSHAの活動・取り組み．感染対策ICTジャーナル.2007:2(3):314-318.）

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

米国における針刺し発生率の変化

規制：米国における針刺し予防連邦法の成立

Injury Rates from Hollow-bore Needles: Safety versus Conventional、U.S. EPINet 1995-2006
87 hospitals; total injuries = 24、440 (excludes injuries occurring before use of device)

25

law

Injuries per 100 occupied beds

Conventional
Safety

20

15

10

5

0
1995

米国針刺し予防連邦法（H.R.5178）
議会提出2000年10月、大統領署名2000年11月、発行2001年4月| 27| 2010/10/1

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

出典：Janine Jagger et al. J Inf Public Health 2008:1;62-71, International Healthcare Worker Safety Center、 University of Virginiat.yoshikawa@isl.or.jp

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米国における安全装置つき器材のマーケットシェアの変化
Increase in Percent Market Shareof 3 Safety Devices、 U.S.、 1998-2003|

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医療従事者安全指令が欧州議会で承認（2010年3月）(1998-2005 applies to all US hospitals; 1998、 2001 also includes clinics、 offices、 labs)

100% US Market Share

90
80
70

83

79
1998 *

2001**

2003***

2005***

92

2010年3月9日
欧州議会

78
63

62

60

95

52

%50
40

28

30
20
10

14

<10

<10

0
使い捨てシリンジ

真空採血用の針静脈留置カテ

出典：バージニア大学国際医療従事者安全センターニュース、2010年1-3月号、4-6月号
欧州指令の詳細：http://osha.europa.eu/en/news/EuCommission-CouncilDirective-Sharps-injuries

出典：Janine Jagger et al. J Inf Public Health 2008:1;62-71,
t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labourt.yoshikawa@isl.or.jp

 ＨＯＳＰＥＥＭ(雇用者団体)とEPSU（労働組合）が「
欧州鋭利器材損傷の予防枠組み指令」に合意
t.yoshikawa@isl.or.jp

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医療従事者の安全と職業曝露予防のためのグローバルイニシアティブ

WHOは針刺し損傷プログラムの世界展開を開始

 バージニア大学国際医療従事者安全センター（米国） 医療従事者の安全は医療の質を決める
 鋭利器材制御で職業感染は半減
 サーベイラン
スプログラム→対策の評価t.yoshikawa@isl.or.jp

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アジアでも現場の針刺し損傷予防トレーニ
ングネットワークが広がりつつある
Strengthening networking of ICPs

For
Certified
Infection
Control Nurse
TrainingJapant.yoshikawa@isl.or.jp

３．我が国の現状と課題：

医療従事者の人権確保と労働安全衛生の視点から＜要点＞
 ボランティアベースの針刺し損傷全国サーベイランスの成果が国内感染制御ガイドラインの策定に大いに役立った
 しかし、器材導入などのコストを要する針刺し損傷対策は、ガイドライ
ンではその実効性は薄く、後日の訴訟等、問題があったときに後付的に利用されるだけの可能性が高い
 科学的に有効性が確かな感染予防対策、特に針刺し損傷予防については、国内基準、国内法整備が緊急的に必要である


ThailandFor
OR nurses

Judith Shiao RN
National Taiwan

Training of the proper use of
EPINet-Japan for ICN and its
practical applications

University Medical College
Center for Medical Employee
Safety & Health (C-MESH)

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策



安全装置付き医療器材の導入と使用に関する法的規制
器材の単回使用（デスポ－ザル）が感染管理上重要であることの周知
労働安全衛生法の枠組みのもとでの
 針刺し損傷予防における事業主責任の周知
 労働の場における血液媒介病原体の取り扱い基準と曝露予防計画（ＰＤＣＡサイクル）の策定に関する良好事例収集と、その普及
針刺し損傷予防トレーニングのグッドプラクティスの周知

 中小病院、診療所での医療の質確保の課題

Taiwant.yoshikawa@isl.or.jp| 34| 2010/10/1

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公務災害認定書類の災害発生状況図から1993年、日本

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事故(損傷)は予防すべき健康問題「事故予防」から「損傷予防」へ，公衆衛生における共通課題
従来の「事故」の認識は最近の「事故」の認識はＡｃｃｉｄｅｎｔ

Ｉｎｊｕｒｙ予測が難しい避けられない事故予防可能な事故

突然起こる予期しない出来事全般

生体傷害・健康障害の概念含む予測が可能で(参考：Safety site: http://www.jikoyobou.info/ ）「針刺し事故」対策から，「針刺し損傷」対策へ「針刺し事故」対策から，「針刺し損傷」対策へ“Needlestick accident”
t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labourt.yoshikawa@isl.or.jp“Needlestick injury”
t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 JapanThe Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

職業上の曝露から血液媒介病原体に感染するリスク
汚染血液
付着鋭利器材
針・メス
作業環境
要因

明るさ、環境安全装置つき医療器材導入保護具
なし

安全作業周知リキャップ
廃棄容器なし過重労働

ワクチンなし高齢、免疫安全器材 休憩不足
疲労、体調不良
未採用 連携不足
作業要因

新人
中途採用

経験不足

個人要因
組織要因
事業場の方針，安全衛生管理体制

EPINet 針刺し損傷報告書の項目①報告者 ②発生日時 ③職種④発生場所⑤曝露源の患者の感染性⑦器材が血液などで汚染されていた程度⑧器材の使用された目的⑨事故の発生段階⑩原因器材⑫針刺し損傷部位⑬受傷の程度針刺しリスクを知らない治療が不適切
一人作業

針刺し放置
未受診

職業感染

緊急時対応
他要因

t.yoshikawa@isl.or.jp| 38| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

EPINet Distribution Around the World Color Coded by Language

The Institute for Science of Labour、 Japan

Janine Jagger, M.P.H., Ph.D.
Director, International HealthCare Worker Safety Center
University of Virginia Health
SystemEDUCATION
Bachelor of Arts, Moravian College, PA (1972)
Master of Public Health, University of Pittsburgh (1979)
Ph.D. in Epidemiology, University of Virginia (1987)
PROFESSIONAL EXPERIENCE
Associate in Research at Yale University (1978)
Medical faculty, University of Virginia, since (1979)

International Healthcare Worker Safety Center、 University of Virginia|t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

t.yoshikawa@isl.or.jp

職業感染制御研究会

The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

医師も看護師も針刺し発生確率は同じ

職業感染制御研究会による針刺し損傷サーベイラ
ンスツール（エピネット日本版）の開発と普及

職種からみた針刺し損傷の曝露リスク

その他
9%

医学生
0.4%

看護学生
0.4%

N=11、792件（96-98）
看護師
医者
その他
看護学生

26%
医師

看護師

医学生

65%
看護師 医師 検査技師 看護学生 医学生 その他職種
7、688
3、017
255
48
45
745

2008年現在、エピネット日本版は国内の約1200の病院等で利用されている| 41

職種頻度 3.4件
職業感染制御研究会の幹事| 2010/10/1

The Institute for Science of Labourt.yoshikawa@isl.or.jp

t.yoshikawa@isl.or.jp

3.1件 (件/100名）

木戸内清、青木眞、木村哲ほか： １９９６～１９９８年（３年間）エイズ拠点病院における針刺し事故調
査結果．「HIV感染症に関する臨床研究班」厚生省平成１１年度研究報告書 Ｐ．243-250| 42| 2010/10/1

t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 JapanThe Institute for Science of Labour、 Japan

採血関連の針刺しはリキャップ禁止の徹底と適切な廃棄環境整備で8割以上防げる（採血時の針刺し切創の発生場所と発生メカニズム分析結果から）
2,500

2,000

1,500

78％は廃棄関連の受傷

757

日米比較研究：針刺しの発生状況の変化
Japan EPINet-US EPINet，1996-1999

50

米国EPINnet(96-99)

（％）
40

その他
器材を捨てた後器材を捨てるとき（リキャップ除く）
リキャップ時
器材を患者に使用中（採血しているとき）器材を使用する前

29

30

23

12

1,000

10

794

9

8

5

2 1

500

345
134

354

141
58
45

病室

51
外来

中央採血室

(n=2,014)(n=682)(n=461)(n=326)（吉川徹．採血時の針刺し切創とその予防．臨床検査：2006：50(3):311-316.）

器

材

患
を

3

2 2

5

3 3

4

1 1

6

4 3

2

8

使
に
者
器

用

材

前

患
を

使
に
者

用

中
処

の
置

合

間
器

の
材
再

分

使

解

時

の
用

た

の
め

操

中
作
リ

ゴ

キ

ッ
ャ

管
ム

プ

へ
等

の
器

注

・抜
入

の
材

使

針

用

で
後

廃

ま
棄

で
放

廃

置

棄

材
器

ボ

へ
ス
ック

廃

は

時
棄
出
み

た

・突
ゴ

出
き

ミ袋

た

不
や

適

切

器
容
な

そ

の

他

*1:U.S. EPINet: Prof. J.Jagger, バージニア大学国際医療従事者安全衛生センター*2:Japan EPINet:木村哲，「1996-1998（3年間）のエイズ拠点病院における針刺し・切創事故調査報告，厚生省研究班報告書」のデータに1999年のデータを加えたもの
いずれもJapan-American Collaborative Programme on Occupational Infection Control and Prevention, 2002による

t.yoshikawa@isl.or.jp| 2010/10/1*| 44
t.yoshikawa@isl.or.jp

The Institute for Science of Labour、 JapanThe Institute for Science of Labour、 JapanJESWG, JRGOICP 2010

日米比較研究：針刺しの発生状況の変化
Japan EPINet-US EPINet, 2006-2007

規制：院内感染防止に関する厚生労働省通達
医政指発第0201004号平成17年2月1日
厚生労働省医政局指導課長「医療施設における院内感染（病院感染）の防止について」
 感染制御の組織化
 標準予防策と感染経路別予防策等
 空気予防策、飛沫予防策、接触予防策
 手洗い及び手指消毒 職業感染防止
 環境整備と環境微生物調査
 医療材料、医療機器等の洗浄、消毒、滅菌
 手術と感染防止
 新生児集中治療部門での対応
 感染性廃棄物の処理、など

3

0

173
127

17
病室外

| 医療機関における針刺し損傷防止対策

21 21

19

20

（n=3994）0

全国エイズ拠点病院EPINet(96-99)

U.S. EPINet, 74 hospital, 1996-1999, cases= 11,501 cases*1
Japan EPINet, 292 hospital, 1996-1999, cases= 15,731 cases*2

Proportion of the needle stick and sharps injury
45.4%

注射針の使用の際、針刺しによる医療従事者への感染を防止するため、使用済
みの注射針に再びキャップ
するいわゆる「リキャップ」
を原則として禁止し、注射針専用の廃棄容器などを適切に配置するとともに、診療状況等必要に応じて、針刺しの防止の配慮した安全器材の活用を検討するなど、医療従事者などを対象とした適切な感染予防対策を講じること

US

Japan

U.S. EPINet, 74 hospital, 2006-2007, cases= 1,886 cases*1
Japan EPINet, 77 hospital, 2006-2007, cases= 5,417 cases*2
24.4%

14.7%
10.0%
4.1%
0.0%

10.7%
9.7%

7.9%

2.4%

1.7%3.1% 3.0%

1.7%2.9%

10.2%
7.5%
4.6%

0.2%0.8%

10.0%
7.6%
0.8%1.6% 0.2%0.3% 0.7%2.1%

5.6%4.4%

0.6%0.9%*1 International Health Care Worker Safety Center (IHCHSC), University of Virginia, USA*2 Japan EPINet Surveillance 2009 (JES2009), Research Group for Occupational Infection Control and Practices in Japan (JRGOICIP)

出典：職業感染制御研究会、吉川ら、ＪＥＳ２００９、未発表データ| 45| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

最新：病院等における災害防止マニュアル
地方公務員災害補償基金作成

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針刺し損傷対策での最重要項目のThe Institute for Science of Labour、 Japan

対策1：リキャップをしない

ダウンロード先

針刺し損傷対策関連情報（労働科学研究所）

リキャップをしないためには

http://www.isl.or.jp/harisashi.html

1. 不要な針はなくす
2. リキャップをしなくてもよい作業環境にする
充分な数の廃棄容器！

3. リキャップをしたくてもできない器材を利用する| 47| 2010/10/1

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t.yoshikawa@isl.or.jp| 48| 2010/10/1

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安全工学技術：損傷防止機能つき器材（安全器材）| 医療機関における針刺し損傷防止対策

The Institute for Science of Labour、 Japan

対策（２）すぐに捨てられる作業環境を作る
処置をする場所の近くに適切に廃棄容器を設置する

2001年1月18日OSHA 血液媒介病原体への職業曝露最終基準

 ニードルレスシステム
 静脈ラインへのアクセスに使用する金属針を使用しないシステム

 工学的に針刺し損傷防止機構のついた鋭利器材
 曝露リスクを効果的に減じる安全機構が組み込まれた鋭利器材（留置針、翼状針、真空採血針、ランセット、縫合針など）

病棟、血糖測定セット、採血セットには必ず廃棄容器も一緒に!
病棟、点滴セット用カート：
鋭利器材を捨てやすい環境を整備する
www.osha-slc.gov/FedReg_data/FED20010118.htm1| 49| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策| 50| 2010/10/1| 医療機関における針刺し損傷防止対策

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The Institute for Science of Labour、 Japan

対策（２）すぐに捨てられる作業環境を作る

対策（３）安全工学技術のある器材を利用する処置をする場所の近くに適切に廃棄容器を設置する

刺したくても刺せない器具の導入、手袋着用
安全工学対策がなされた針刺し予防器具の利用とその使用前教育（資料協力：遠藤和郎先生、沖縄県立中部病院）| 51| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

採血では、シングルユース・真空採血を推奨します| 52| 2010/10/1| 医療機関における針刺し損傷防止対策

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静脈留置針は現場で使いやすいものを選びます①ボタン作動式静脈留置針③スタイレット全体のスライド式遮蔽装置②スライド式の針保護装置

蝶番式シールド
シングルユースで| 53

リキャップせずに捨てられる構造をもった再使用可能な採血ホルダー↑
取り外しがない方が針刺しの機会は減る| 2010/10/1

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t.yoshikawa@isl.or.jp| 54| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策

採血、静脈注射など使用場面にあわせて安全装置つき翼状針を活用します

The Institute for Science of Labour、 Japan

我が国でも安全器材導入が急速に進みましたが、器材別に差、普及の遅れが目立つ器材があります

使用後に、針全体をカバーする蝶番状のシールド（使用後にシールドを針にかぶせる）（2003、n=233病院、2008、n=113病院）

使用後に、針全体をカバーする筒状のさや（使用後に針を遮蔽物に引き込む．作動ボタンのあるものもある）| 55| 2010/10/1

出典：職業感染制御研究会、李ら、ＪＥＳ２００９
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The Institute for Science of Labour、 Japant.yoshikawa@isl.or.jp| 医療機関における針刺し損傷防止対策

日本で普及が期待される使い捨て安全注射針
ヒンジキャップ・引き込み型シリンジなど

The Institute for Science of Labour、 Japan

安全装置つき器材による受傷も報告されています
適切な使用方法の情報提供・教育が大切です

写真出典：地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月）
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対策（４）作業方法を改善します| 58| 2010/10/1| 医療機関における針刺し損傷防止対策

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The Institute for Science of Labour、 Japan

対策（５）医療行為・手技を標準化します
末梢カテーテル管理（静脈留置）の良好実践例、手術室のルール

手袋使用での採血、静脈留置手技は血液媒介感染対策の基本「使用者が廃棄」の原則!
写真出典：地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月）

写真出典：地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月）

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| 2010/10/1

The Institute for Science of Labourt.yoshikawa@isl.or.jp

t.yoshikawa@isl.or.jp| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 医療機関における針刺し損傷防止対策（６）職場の仲間が参加して、継続的に針刺しリスクアセスメントと対策検討を

針刺しリスクの場面を話し合います

写真出典：地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月）

写真出典：地方公務員災害補償基金「病院等における災害防止対策研修ハンドブック～針刺し損傷防止版～（平成22年2月）

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| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan| 職業感染管理と労働安全衛生管理

標準予防策
感染経路別予防策
抗菌化学療法
滅菌・消毒・洗浄
サーベイランス

労働者の安全健康リスクからみた接点

省

対象者集団のリスク管理からみた接点

腰痛・頸肩腕
騒音・放射線
有害化学物質管理
暴力・ハラスメント
疲労・ストレス
健康診断

働
労
旧

旧
厚
生
省

ファシリティ
マネジメント

マネジ
メント

医療従事者の安全健康管理

対象：施設内の職員（健康管理室）リスク

職業感染管理院内における感染管理

産業医・衛生管理者

労働安全衛生の目的は、働く人の安全と健康を守ることであり、労働災害、職業病、作業関連疾患の予防と健康増進、快適で働きやすい職場作りを目指すもの

安全衛生管理の目標
 仕事上の健康障害や疾病を防ぐ 働きよい環境を維持| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan

参考：2001年4月の針刺し安全・予防連邦法によって改訂されたOSHA基準(1991)の改定ポイント

1) 曝露管理計画の毎年見直し-適切かつ効果的な安全装置付き器材を検討し、その使用を推奨するように管理計画を毎年作成すること-曝露を排除・減少させる技術的変化を反映させること

医療従事者の健康・安全を守るしくみ
病院管理者
管理監督者

 作業条件の適正化と適性配置 業務上疾病の医療

まずは、病院トップの方針表明が重要!
| 64

安全配慮
健康配慮

助言
ICD/ICN
安全管理担当者

安全衛生
職業感染
産業医/
担当組織 衛生管理者等

1972年 労働安全衛生法| 2010/10/1| 医療機関における針刺し損傷防止対策

職員

サポート
教育

相談

 健康増進（吉川 徹． 病院での安全衛生の取り組み．INFECTION CONTROL. 2004:13(6); 54(626)-56(628)）| 63

The Institute for Science of Labour、 Japan

安全衛生管理の目標とそのしくみ

ICD・ICNと産業医・衛生管理者の視点と接点

ICD・ICNt.yoshikawa@isl.or.jp| 職業感染管理と労働安全衛生管理

病院の感染管理・安全衛生管理の課題
対象：施設内の患者と職員（ICT，感染管理室）| 2010/10/1

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The Institute for Science of Labour、 Japan

まとめ：針刺し損傷予防における日本の課題
 科学的に有効性が確かな感染予防対策、特に針刺し損
傷予防については、国内基準、国内法整備が緊急的に必要である、特に安全装置付き医療器材の導入と使用に関する法的規制
器材の単回使用（デスポ－ザル）が感染管理上重要であることの周知
 労働安全衛生法の枠組みのもとでの
 針刺し損傷予防における事業主責任の周知
 労働の場における血液媒介病原体の取り扱い基準と曝露予防計画（ＰＤＣＡサイクル）の策定に関する良好事例収集と、その普及
 針刺し損傷予防トレーニングのグッドプラクティスの周知

2) 工学的管理の定義の修正と用語の追加

-曝露の危険性を効果的に減少させる安全特性や機構が備わった器材(SESIPS)、体液採取、静脈や動脈へのアクセス、針や他の鋭利器材
ニードルレス器材、シールド付き針、鈍針、プラスチック製毛細管等

3) 労働者(職員)の参加-安全装置付き器材の評価・選択の際は、直接ケアの責務を負う労働者に意見に求めること

4) 針刺し損傷の記録の義務(10人以下は非適用)

 中小病院、診療所での医療の質確保の課題（出典：吉川徹．針刺しに関する米国OSHAの活動・取り組み．感染対策ICTジャーナル.2007:2(3):314-318.）
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| 医療機関における針刺し損傷防止対策

The Institute for Science of Labour、 Japan

３つの話題のまとめ| 医療機関における針刺し損傷防止対策

The Institute for Science of Labour、 Japan

患者と医療専門職の相互の安全を目指して

 針刺し損傷と医療関連感染予防

医療関連感染としてのＨＩＶ、B型肝炎、Ｃ型肝炎ウイルス
医療従事者の針刺し損傷がもたらす社会的損失

 針刺し損傷(Injury)予防は人対策からシステム対策に国際的な疫学研究がもたらしたもの
安全器材：科学的根拠のある作業管理・工学的対策の進展
 器材単回使用が最も感染や針刺しのリスクが少ない
 包括的な感染予防技術の進展 我が国の課題：医療従事者の人権確保と労働安全衛生の視点に立った針刺し損傷予防の包括的対策

科学的に有効性が確かな感染予防対策の国内基準、国内法整備
中小病院、診療所での医療の質確保の課題（ACC: AIDS Clinical Centerホームページより引用）
ACC: 国立国際医療センター、エイズ治療・研究開発センター| 67| 2010/10/1

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