日本の鍼灸 RCT データベースの作成･公開（JAC-RCT）
Project Outline
ver.1.0 2001.6.15

ver.2.5 2002.8.10

津谷喜一郎 1) 須山聡 2)1)東京大学大学院薬学系研究科・医薬経済学(前・東京医科歯科大学難治疾患研究所・情報医学研究部門(臨床薬理学))
2)東京医科歯科大学医学部医学科学生

１. 目的
日本で実施された鍼のランダム化比較試験（randomized control trial: RCT）と準ランダム化比較試験(controlled clinical trial: CCT) を収集し、質評価を行い、データベースを作成し、web 上で公開する。
２. 方法(1) 文献収集
1) 医中誌データベース（web 版）での検索。
web 版では 94 年以後に発行された文献について検索可能。（一部、93 年のものを含む）
検索式は、以下(a) and (b) による。第 1 回目の検索日は、2000.8.1。第 2 回目の検索日は2002.3.31 。
(a) 介入(intervention)に関しては、
鍼 or 針 or 鍼灸 or 針灸 or 針麻酔。
(b) 研究デザインに関しては、プラセボ or プラシーボ or 偽薬 or Placebo or 盲検法
or 封筒法 or 一重盲検法 or 二重盲検法 or 二重盲検比較試験
or ランダム化比較試験 or 無作為化比較試験 or 臨床試験。
2) 津谷手持ちの RCT/CCT 文献またその参考文献から関連する文献
日本の RCT のレビュー論文としては
七堂利幸. 鍼灸の臨床評価（32）. 医道の日本 1996; 55(7): 95-102
木下晴都. 坐骨神経痛と針灸. 医道の日本社 1969, p.126-48など。
文献の一部は、平成 6,7,8,9,10 年度統計数理研究所共同研究｢東洋医学の臨床評価法｣ ( 研究代表者：津谷喜一郎)と、平成 11 年度同・共同利用研究 1｢東洋医学の臨床評価法｣(研究代表者：津谷喜一郎)によって収集されたものである。
ⅰ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法(課題番号：6-共 A-75). 平成 6 年度共同研究実施報告書. 統計数理研究所. 1995.8.1. p.155-6ⅱ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法(課題番号：7-共研 A-83). 平成 7 年度共同研究実施報告書. 統計数理研究所. 1996.8.1. p.173-41ⅲ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法(課題番号：8-共研 A-101). 平成 8 年度共同研究実施報告書. 統計数理研究所. 1997.8.1. p.228-9ⅳ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法(課題番号：9-共研 A-94). 平成 9 年度共同研究実施報告書. 統計数理研究所. 1998.8.1. p.208-9ⅴ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法(課題番号：10-共 A-79). 平成 10 年度共同研究実施報告書. 統計数理研究所. 1999.8.1. p.178-9ⅵ) 津谷喜一郎. 東洋医学の臨床評価法 (課題番号：11-共研-1031). 平成 11 年度共同利用
研究 1 実施報告書. 統計数理研究所. 2000.11.1. p.100-1
検索された文献のうち、｢方針｣や｢指針｣の言葉として｢針｣を含む論文など明らかに鍼灸のRCT に関する論文ではないものは収集しない。
(2) 文献のファイル作り入手した文献を A4 サイズに統一しリングファイルでファイルする。
見出し用紙を用い、年度ごとに仕分けする。
(3) 質評価と RCT/CCT の abstract table の作成
各文献の質評価を行う。また文献の相互関係をチェックする。すなわち、入手された文献１つに２つ以上の RCT/CCT がある場合、逆に１つの RCT/CCT について２つ以上の文献があるため、それらを各 RCT/CCT としてまとめた上で、study ID number を決定し abstract
table を Excel で作成する。
study ID numberを文献ファイルの各文献に記入する。

serial number をつける。
(4) 各 study の構造化抄録(structured abstract: SA)の作成
以下の文献による。基本的には 8 項目からなる。
青木仕. 構造化抄録の基礎知識. In:中嶋宏(監修)、津谷喜一郎 他(編集). EBM のための情報戦略 −エビデンスをつくる、つたえる、つかう. 中外医学社 2000. p.82-94(5) 文献リストの作成
1) included document
RCT/CCT であると判断されたものの書誌情報を Excel でデータベース化
study ID number と対応させる。
Serial number をつける。
2) excluded document
RCT/CCT でないと判断されたものの書誌情報を Excel でデータベース化
serial number をつける。
(6) Web への収載
本 project outline をふくめ 4 つのファイルを以下のように web に収載する。
2

Abstract table
1) 表題部分の近傍から以下をリンクする。
・Project outline・included document
・excluded document
2) 各 study から以下をリンクする。
・各 study の structured abstract(7) 英語版の作成
included document, excluded document, abstract table については英語版を作成する。
(8) version 管理
平成 12 年度は予備的段階とし、βversion として各ファイルを公開する。
2000.10.1

βverion0.1 公開

平成 13 年度以降、final 版を作成する。
2001.7.19
2002.3.31

version1.0 公開
医中誌データベース（web 版）で第 2 回目の検索を行った。

(9) 報告など
1) Tsutani K. The EBM movement in acupuncture in Japan. The Fifth WFAS worldconference in Acupuncture. Seoul, Republic of Korea, 12-15 November 2000.
[日本の鍼の RCT の歴史と現状、特に 1990 年代後半からの EBM の流れの中での動きを、
JAC-RCT のプロジェクトの紹介と予備的解析結果を含めて紹介]2) 津谷喜一郎, 須山聡. 日本の鍼灸 RCT データベース(JAC-RCT) の作成・公開. 第 51 回
全日本鍼灸学術大会. つくば, 2002.6.8, 全日本鍼灸学会雑誌 2002; 52(3): 319(10) future plan
今後、定期的に文献検索、収集、評価、データベースの作成、web 掲載が継続して行われるのが望ましい。英語版に関しても同様である。
【謝辞】
平成 6,7,8,9,10 年度統計数理研究所共同研究・平成 11 年度同・共同利用研究 1｢東洋医学の臨床評価法｣のメンバーに謝意を表する。本データベース作成と web 上での公開は、一部、
平成 12 年度厚生科学研究・医療技術評価総合研究事業｢相補･代替医療の評価と保健サービスにおける位置づけに関する研究｣によった。

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