低亜鉛血症治療剤一覧（先発医薬品）

ジンタス

販売名製造販売元
有効成分

ヒスチジン亜鉛水和物におい（酢酸臭）

なし

2024年8月現在

ノーベルファーマ株式会社

ノベルジン
酢酸亜鉛水和物
あり

剤形

錠25mg

錠50mg

錠25mg

錠50mg

顆粒5%

亜鉛含有量

25mg/1錠

50mg/1錠

25mg/1錠

50mg/1錠

50mg/1g

効能又は効果低亜鉛血症、ウィルソン病（肝レンズ核変性症）*

低亜鉛血症＊ウィルソン病に関する情報はDIをご確認ください。

通常、成人及び体重 30kg 以上の小児では、亜鉛と通常、成人及び体重 30kg 以上の小児では、亜鉛とに経口投与する。

投与する。

して、1回50 〜100mgを開始用量とし1日1回食後
なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減するが、1日1回150mgを超えないこと。

して、１回25〜 50mgを開始用量とし1日2回経口
通常、体重30kg 未満の小児では、亜鉛として、1回0.5〜 0.75mg/kgを開始用量とし、1日２回経口投与するが、患者の状態により1回25mgの1日1回経口投与から開始することもできる。

用法及び用量なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減

低亜鉛血症

するが、最大投与量は以下のとおりとする。
対象

最大投与量（1日あたり）

成人及び体重30kg以上の小児

150mg（1回50mgを1日3回）

体重10kg以上30kg未満の小児
体重10kg未満の小児

75mg（1回25mgを1日3回）
25mg（1回12.5mgを1日2回、又は1回25mgを1日1回）

いずれの場合も、食後に投与すること。

銅欠乏症

重大な副作用銅欠乏症、胃潰瘍《錠25mg・50mg》

開封後は高温多湿を避けて保存し、服用直前まで取扱い上の注意

PTPシートから取り出さないこと。

なし《顆粒5%》

ボトル包装品を分包した場合は、高温多湿を避けて保存すること。

後発医薬品

あり

なし

（オーソライズド・ジェネリック医薬品、ジェネリック医薬品）

製造販売承認状況
薬価基準収載状況
薬価
発売状況

未収載

収載

−232.90円/錠

未発売

発売

詳細については、次頁以降の製品 DI をご確認ください。

承認201.10円/錠

収載
321.60円/錠
発売

460.80円/g

低亜鉛血症治療剤

薬価基準未収載

日本標準商品分類番号873229

mg

錠25mg

錠50mg

錠

承 認 番 号 30600AMX00110000 30600AMX00111000

薬価基準収載規制区分：劇薬、処方箋医薬品注）
貯法：室温保存＊ 有効期間：36箇月

錠注）注意 ̶ 医師等の処方箋により使用すること

mg

薬価収載

薬価基準未収載

2024年8月

販売開始―2024年8月

ヒスチジン亜鉛水和物製剤 Zintus Tablets 25mg･50mg®

9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は体重30kg未満の小児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状3.1 組成10. 相互作用
販売名

ジンタス錠25mg

ジンタス錠50mg

有効成分
（1錠中）

ヒスチジン亜鉛水和物156.7mg(亜鉛として25mg)

ヒスチジン亜鉛水和物313.4mg(亜鉛として50mg)

D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム

添加剤
3.2 製剤の性状
販売名

ジンタス錠25mg

ジンタス錠50mg

色・剤形

白色の素錠

白色の楕円形の割線入りの素錠

表面形状

裏面

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

ポラプレジンク

本剤の効果を増強させる 亜鉛含有製剤であるため。
おそれがある。

キレート剤
ペニシラミン
トリエンチン塩酸塩

本剤及びキレート剤の効果 同時投与した場合、本剤がを減弱するおそれがある キレートされ、本剤及びキので、1時間以上あけて投 レート剤の吸収率が低下
与すること。
する可能性がある。

テトラサイクリン系抗生物質
キノロン系抗菌剤
セフジニル
経口鉄剤
ビスホスホネート系製剤
エルトロンボパグオラミン
ドルテグラビルナトリウム

本剤及びこれらの薬剤の 同時投与した場合、本剤及効果を減弱するおそれが びこれらの薬剤の吸収率あるので、時間をあけて投 が低下する可能性がある。
与すること。

11. 副作用側面
大 きさ

直径（長径）
17.0mm
（短径）
7.0mm

9.0mm

厚さ3.7mm

5.7mm

重量310mg

620mg

識別コード

NPC94

NPC95

4. 効能又は効果

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場
合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 銅欠乏症
（頻度不明）
本剤は亜鉛を含有するため、亜鉛により銅の吸収が阻害され銅欠乏症を起こすおそれがある。
栄養状態不良の患者で銅欠乏に伴う汎血球減少、貧血や神経障害を起こすことがある。
［8.3参照］
11.2 その他の副作用
1％以上

低亜鉛血症

血液・リンパ貧血

代謝・栄養5. 効能又は効果に関連する注意
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用すること。
6. 用法及び用量
通常、成人及び体重30kg以上の小児では、亜鉛として、1回50〜100mgを開始用量とし1日1回食後に経口投与する。
なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減するが、1日1回150mgを超えないこと。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤投与開始時及び用量変更時には、血清亜鉛濃度を確認すること。
なお、血清亜鉛濃度を測定するための採血は本剤を服薬する前に行うことが望ましい。
7.2 投与開始時の血清亜鉛濃度に応じて、以下の用量を目安に投与を開始すること。
血清亜鉛濃度

開始用量

50μg/dL以上

1日1回50mg50μg/dL未満

1日1回100mg
8. 重要な基本的注意

8.1 本剤投与により、アミラーゼ及びリパーゼの異常が長期に持続する場合には、膵機能検査（腫瘍マーカーを含む）を考慮すること。
8.2 血清亜鉛濃度や患者の状態に留意し、本剤を漫然と投与しないこと。
8.3 本剤投与により血清銅濃度が低下する可能性があるため、本剤投与中は血清銅濃度を定期的に確認することが望ましい。
［11.1.1参照］

精神・神経

食欲減退
浮動性めまい頭痛、不眠症

呼吸器
消化器

間質性肺疾患下痢、悪心、腹部不快感

肝臨床検査

1％未満
鉄欠乏性貧血下腹部痛、上腹部痛、便秘、胃潰瘍、胃食道逆流性疾患、嘔吐
肝機能異常

血中銅減少、リパーゼ増加、
アミ 体重減少
ラーゼ増加、肝機能検査値異常13. 過量投与13.1 症状
グルコン酸亜鉛の過量投与により、重度の悪心、嘔吐及び浮動性めまいが報告されている。また、硫酸亜鉛の過量投与により、腎不全及び高血糖昏睡を伴う出血性膵炎による死亡例が報告されている。
13.2 処置
速やかに胃洗浄を行うか催吐させて未吸収の亜鉛を除去する。血清亜鉛濃度が顕著に上昇している場合はキレート剤による治療を行うこと。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTP シートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
21. 承認条件
9.3 肝機能障害患者
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
肝機能障害患者を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.5 妊婦22. 包装妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判〈ジンタス錠25mg〉
100錠［10錠（PTP）×10］〈ジンタス錠50mg〉
100錠［10錠（PTP）×10］
断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦＊25. 保険給付上の注意
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）に基づき、亜鉛が乳汁中に移行し、授乳中の乳児に亜鉛誘発性の銅欠乏が発現するおそれがある。
2025年8月末日までは、投薬は1回14日分を限度とされています。

詳細は電子添文をご参照ください。

＊2024年8月改訂（第2版）
2024年3月作成（第1版）

電子添文の改訂に十分ご留意ください。

【文献請求先・製品情報・販売情報提供活動等に関するお問い合わせ先】
ノーベルファーマ株式会社 カスタマーセンター
フリーダイヤル：0120-003-140
受付時間：平日9:00〜18:00（土・日、祝日、会社休日を除く）

製造販売元

日本標準商品分類番号
錠25mg
規制区分：劇薬、処方箋医薬品注）
貯法：室温保存有効期間：5年
（錠剤）
、30箇月
（顆粒剤）

873929錠50mg

顆粒5%承認番号 22600AMX 22600AMX
01299000 01300000

30300AMX
00013000

薬価収載

2014年11月

2021年 5 月

販売開始

2015年 2 月

2023年 2 月注）注意 ̶ 医師等の処方箋により使用すること
7. 用法及び用量に関連する注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状3.1 組成販売名

ノベルジン錠25mg

ノベルジン錠50mg

有効成分
（1錠中）

酢酸亜鉛水和物83.92mg（亜鉛として25mg）

酢酸亜鉛水和物167.84mg（亜鉛として50mg）

添加剤

トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、
マクロゴール6000〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
7.1 症候性のウィルソン病患者で初期治療として本剤を使用する場合、トリエンチン塩酸塩等のキレート剤と併用すること。
ただし、無症候性のウィルソン病患者には初期治療として本剤単独投与でもよい。
［10.2 参照］
7.2 食物と同時摂取した場合、本剤の効果が遅延するおそれがある。
7.3 妊婦に投与する場合は、1ヵ月毎に尿中銅排泄量検査を行い、銅欠乏をきたすことがないよう、亜鉛として1回25mgに減量するなど尿中銅排泄量に応じて用量を調節すること。
［9.5.2、11.1.1 参照］
7.4 本剤の投与開始初期には、少なくとも 1ヵ月毎に尿中銅排泄量検査を行い、尿中銅排泄量に応じて用量を調節すること。また、本剤投与継続中も症状推移を勘案しながら、定期的に検査を行うこと。
［11.1.1 参照］

販売名

ノベルジン顆粒5%

項目

参考値

有効成分
（1g中）

酢酸亜鉛水和物167.8mg（亜鉛として50mg）

尿中銅排泄量（スポット尿中銅濃度）

50〜125μg/24時間（0.1μg/mg･クレアチニン以下）

添加剤

精製白糖、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、
ヒドロキ
シプロピルセルロース、エチルセルロース、
セタノール、
ラウリル硫酸ナトリウム、
クエン酸トリエチル、
軽質無水ケイ酸、スクラロース、
香料

3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形

ノベルジン錠25mg

ノベルジン錠50mg

白色のフィルムコーティング錠

割線を施した白色のフィルム
コーティング錠

表面

7.5 本剤の用量を変更する場合は、尿中銅排泄量検査に加え、必要に応じて尿中亜鉛排泄量検査及び肝機能検査（AST、ALT等）を行うこと。
項目

参考値

尿中亜鉛排泄量
（スポット尿中亜鉛濃度）

2,000μg/24時間 以上（1.8μg/mg･クレアチニン以上）〈低亜鉛血症〉
7.6 本剤投与開始時及び用量変更時には、血清亜鉛濃度の確認を行うこと。なお、血清亜鉛濃度を測定するための採血は本剤を服薬する前に行うことが望ましい。
8. 重要な基本的注意

外形

裏面

側面
大きさ

直径

6.5mm

8.5mm

厚さ

3.2mm

3.8mm

重量129mg

256mg

識別コード

NPC97

NPC98

販売名

ノベルジン顆粒5%

色・剤形

白色〜微黄色の顆粒
4. 効能又は効果〇ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〇低亜鉛血症
5. 効能又は効果に関連する注意〈低亜鉛血症〉
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用すること。
6. 用法及び用量〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
成人には、亜鉛として、通常1回50mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日250mg（1回50mgを1日5回投与）とする。
6歳以上の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日3回経口投与する｡
1歳以上6歳未満の小児には、亜鉛として、通常1回25mgを1日2回経口投与する。
なお、いずれの場合も、食前1時間以上又は食後2時間以上あけて投与すること｡〈低亜鉛血症〉
通常、成人及び体重30kg以上の小児では、亜鉛として、1回25〜50mgを開始用量とし1日2回経口投与する。
通常、体重30kg未満の小児では、亜鉛として、1回0.5〜0.75mg/kgを開始用量とし1日2回経口投与するが、患者の状態により1回25mgの1日1回経口投与から開始することもできる。
なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減するが、最大投与量は以下のとおりとする。
対象

最大投与量
（1日あたり）

成人及び体重30kg以上の小児

150mg（1回50mgを1日3回）

体重10kg以上30kg未満の小児

75mg（1回25mgを1日3回）

体重10kg未満の小児

25mg（1回12.5mgを1日2回、又は1回25mgを1日1回）

いずれの場合も、食後に投与すること。

〈効能共通〉
8.1 本剤投与により、アミラーゼ及びリパーゼの異常が長期に持続する場合には、膵機能検査（腫瘍マーカーを含む）を考慮すること。
〈低亜鉛血症〉
8.2 血清亜鉛濃度や患者の状態に留意し、本剤を漫然と投与しないこと。
8.3 本剤投与により血清銅濃度が低下する可能性があるため、本剤投与中は血清銅濃度を定期的に確認することが望ましい。
［11.1.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
肝機能障害患者を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.5 妊婦
〈効能共通〉
9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
9.5.2 銅欠乏をきたすことがないよう、尿中銅排泄量に応じて用量を調節すること。
なお、海外で妊婦に投与した時に、小頭症及び心臓欠陥の児が各1例報告されている。
また、キレート剤による催奇形性について一部銅欠乏によるものであることが報告されている。
［7.3、11.1.1 参照］
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。亜鉛が乳汁中に移行し、授乳中の乳児に亜鉛誘発性の銅欠乏が発現するおそれがある。
9.7 小児等〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
9.7.1 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
〈低亜鉛血症〉
9.7.2 低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

ポラプレジンク

本剤の効果を増強させる 亜鉛含有製剤であるため。
おそれがある。

キレート剤
ペニシラミン
トリエンチン塩酸塩［7.1参照］

本剤及びキレート剤の効 同時投与した場合、本剤が果を減弱するおそれがあ キレートされ、本剤及びキるので、1時間以上あけて レート剤の吸収率が低下投与すること。
する可能性がある。

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子テトラサイクリン系抗生 本剤及びこれらの薬剤の 同時投与した場合、本剤及物質効果を減弱するおそれが びこれらの薬剤の吸収率キノロン系抗菌剤あるので、時間をあけて投 が低下する可能性がある。
セフジニル
与すること。
経口鉄剤ビスホスホネート系製剤
エルトロンボパグ オラミン
ドルテグラビルナトリ
ウム
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 銅欠乏症
（頻度不明）
本剤は亜鉛を含有するため、亜鉛により銅の吸収が阻害され銅欠乏症を起こすおそれがある。
栄養状態不良の患者で銅欠乏に伴う汎血球減少、貧血や神経障害を起こすことがある。
［7.3、7.4、8.3、9.5.2 参照］＊ 11.1.2 胃潰瘍（頻度不明）
出血を伴う胃潰瘍があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
5％以上
消化器

肝胆道系

膵臓肝腫大、Al-P増加、AST増加、ALT増加、総ビリルビン増加、アンモニア増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加

20. 取扱い上の注意
20.1 ノベルジン錠25mg、50mg
開封後は高温多湿を避けて保存し、服用直前まで PTPシートから取り出さないこと。
20.2 ノベルジン顆粒5％
ボトル包装品を分包した場合は、高温多湿を避けて保存すること。

22. 包装〈ノベルジン錠25mg〉
100錠［10錠（PTP）
×10］〈ノベルジン錠50mg〉
100錠［10錠（PTP）
×10］〈ノベルジン顆粒5％〉50g［瓶］

リパーゼ増加 急性膵炎（27.6%）
アミラーゼ増加（17.1%）
白血球数減少、白血球数増加、血小板 貧血数減少、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少

皮膚アレルギー性皮膚炎、そう痒症
血清鉄減少（15.5%）

14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意〈ノベルジン錠25mg、50mg〉
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTP
シートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

0.1〜5％未満
頻度不明
21. 承認条件
胃不快感、悪心、口内炎、嘔吐、腹痛、 胃炎、口腔内痛、 〈効能共通〉
下痢、心窩部不快感、便秘
口腔内不快感21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

血液その他

13. 過量投与13.1 症状
グルコン酸亜鉛の過量投与により、重度の悪心、嘔吐及び浮動性めまいが報告されている。また、硫酸亜鉛の過量投与により、腎不全及び高血糖昏睡を伴う出血性膵炎による死亡例が報告されている。
13.2 処置
速やかに胃洗浄を行うか催吐させて未吸収の亜鉛を除去する。血清中亜鉛濃度が顕著に上昇している場合はキレート剤による治療を行うこと。

湿疹、発疹

食欲減
総コレステロール減少、アルブミン減 めまい、変色便、
倦怠少、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、HDL- 退、コレステロール減少、トリグリセリド 感
増 加、総 蛋 白 減 少、麦 粒 腫、膀 胱 炎、頭痛、血清鉄増加、血清銅減少、
咳嗽、発熱

詳細は電子添文をご参照ください。

電子添文の改訂に十分ご留意ください。

【文献請求先・製品情報・販売情報提供活動等に関するお問い合わせ先】
ノーベルファーマ株式会社 カスタマーセンター
フリーダイヤル：0120-003-140
受付時間：平日9:00〜18:00（土・日、祝日、会社休日を除く）＊2023年5月改訂（第4版）
2023年2月改訂
（第3版）

製造販売元

ZNT-08-DRA
2024年8月作成