GVHD レジストリ
TRUMP2 データ送付の手引き

第3版

2024 年 1 月 29 日
作成者︓ 一般社団法人日本造血細胞移植データセンターGVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き

改版履歴

版番号

内容

改版日

第1版

初版作成

2022/10/28

第2版

GVHD レジストリの登録システム名称を変更

2023/5/17

第3版

TRUMP2.10 リリースに伴う変更

2024/1/29

TRUMP2 の画面につきましては、初版作成時点の画面を元に作成しております。
バージョンアップとの兼ね合い等で、実際の TRUMP2 の画面とは異なる場合がございますので何卒ご了承ください。なお、入力内容は全て架空のデータとなっております。

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1

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き＜TRUMP2 へのログイン＞
1. TRUMP2 が最新バージョンであることを確認の上、TRUMP2 にログインします。
(ID と Password を入力後、「スタート」を選択)

TRUMP2 の最新版は JDCHCT ホームページ内「移植登録一元管理プログラム」ページ(http://www.jdchct.or.jp/trump/)の「web 認証」よりログインいただくとダウンロードが可能です。
なお、バージョンアップに関しましてご不明なことがございましたら、JDCHCT へお問い合わせ下さい。

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2

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き＜TRUMP2 データご提出方法 A.ホーム画面から提出する場合＞
1. ホーム画面左下の「その他の調査対象症例」から「R2104 GVHD レジストリ（製造販売後データベース調査）」を選択し、「一覧を開く」クリックします。

2. GVHD レジストリ（製造販売後データベース調査）報告手順が表示されます。「TRUMP データ提出」から、目的に合った選択肢をクリックします。
①新規提出…登録対象症例の内、まだ一度も提出した事のない症例一覧の中から選択して提出が行えます。
②再提出…過去に提出済みの症例一覧の中から選択して再提出が行えます。
③その他…TRUMP に登録されている全ての症例一覧の中から選択して提出が行えます。

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3

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き①新規提出を行う場合
1. 「新規提出」クリックします。

2. 症例選択画面が表示されます。一覧に表示されている症例の内、提出したい移植症例を選択し、「OK」をクリックします。

3. データ提出画面が表示されるので内容を確認の上、「提出データ送信」ボタンをクリックしたらデータ提出作業は完了です。正常に「データ提出」が行われると、連絡責任医師・入力担当者宛に提出データ受領のお知らせメールが届きます。

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4

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き②再提出を行う場合
1. 「再提出」クリックします。

2. 症例選択画面が表示されます。一覧に表示されている症例の内、提出したい移植症例を選択し、「OK」をクリックします。

3. データ提出画面が表示されるので内容を確認の上、「提出データ送信」ボタンをクリックしたらデータ提出作業は完了です。正常に「データ提出」が行われると、連絡責任医師・入力担当者宛に提出データ受領のお知らせメールが届きます。

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5

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き③TRUMP に登録されている全ての症例一覧の中から選択して提出を行う場合
1. 「その他」クリックします。

2. 症例選択画面が表示されます。一覧に表示されている症例の内、提出したい移植症例を選択し、「OK」をクリックします。

3. データ提出画面が表示されるので内容を確認の上、「提出データ送信」ボタンをクリックしたらデータ提出作業は完了です。正常に「データ提出」が行われると、連絡責任医師・入力担当者宛に提出デー
タ受領のお知らせメールが届きます。

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6

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き＜TRUMP2 データご提出方法 B.症例一覧画面から提出する場合＞

1. ホーム画面左上の「症例一覧」を選択します。

2. 症例一覧画面から提出したい移植症例を選択し、操作メニューから「その他の操作→その他の調査票を入力」を選択します。

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7

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き

3. 「R2104 GVHD レジストリ（製造販売後データベース調査）」を選択し、「調査票を入力」をクリックします。

4. GVHD レジストリ（製造販売後データベース調査）報告手順が表示されます。「TRUMP データ提出」をクリックします。

5. データ提出画面が表示されるので内容を確認の上、「提出データ送信」ボタンをクリックしたらデータ提出作業は完了です。正常に「データ提出」が行われると、連絡責任医師・入力担当者宛に提出データ受領のお知らせメールが届きます。

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8

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き■■注意■■


GVHD レジストリのトリガー項目※の入力がされていない症例を提出しようとした場合、以下のような警告画面が表示されます。

GVHD レジストリの登録対象はトリガー項目が「有」と入力された症例となります。ここで「警告を無視して提出」を選択すると、GVHD レジストリのトリガー項目が入力されていない症例であってもデータ提出する事は可能ですが、登録対象でない症例を選択されている可能性がございますので、選択症例に間違い無いか提出前に再度ご確認ください。対象症例で間違いない場合には、まずトリガー項目の入力を先に行った上でデータの提出を行ってください。
※

GVHD レジストリのトリガー項目

下記調査項目の選択肢として「有」が選択された場合
・急性 GVHD①急性 GVHD_ジャカビ®の使用②DCI 後の急性 GVHD へのジャカビ使用・慢性 GVHD③ステロイド抵抗性慢性 GVHD に対する治療④慢性 GVHD に対する Ruxolitinib（ジャカビ）の使用⑤慢性 GVHD に対する Ibrutinib（イムブルビカ）の使用⑥慢性 GVHD に対する ECP の使用



後日、提出されたデータを JDCHCT にて GVHD レジストリの登録システムへ反映します。
データが GVHD レジストリへ反映されるまでには最長 10 営業日ほどかかります。
データが反映後の完了通知はされませんので、データ提出より 10 営業日経過時頃に GVHD レジストリ（Fountayn）へログイン頂きデータの入力を進めてください。
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9

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き■■TRUMP-GVHD へ提出されている TRUMP データ 項目■■
以下の項目が TRUMP から GVHD レジストリ（TRUMP-GVHD)へデータ提出されています。更新

がある場合は、GVHD レジストリへ再提出をしてください。なお、トリガー項目は GVHD レジストリの入力範囲に影響する項目となりますので、ご留意ください。再提出の操作方法については、5 ページを参照してください。

全症例共通：GVHD レジストリ 「患者登録」フォームへ送信されている項目（トリガー項目：★）
TRUMP

TRUMP

TRUMP

項目名

セクション名 1セクション名 2

移植情報_移植後合併症

急性 GVHD

一元管理番号
急性 GVHD_ジャカビ使用 ★

移植情報_移植後の追加治

DCI 後の急性 GVHD_ジャカビ使用 ★

療移植後の追加治療

慢性 GVHD_治療_ステロイド全身治療
慢性 GVHD_治療_ステロイド抵抗性慢性 GVHD に対する治療 ★

移植情報_移植後合併症

慢性 GVHD_ジャカビ使用 ★

慢性 GVHD

慢性 GVHD_イムブルビカ使用★
慢性 GVHD_ECP 使用 ★

全症例共通：GVHD レジストリ 「患者・移植情報」フォームへ送信されている項目
TRUMP

TRUMP

TRUMP

項目名

セクション名 1セクション名 2

患者情報

患者基本情報

主疾患名

疾患情報

疾患情報

その他_疾患名

疾患情報

疾患詳細_その他

移植情報

移植情報

一元管理番号人種
人種_その他性移植前 HBV_S 抗原
移植前 HBV_S 抗体
移植前 HBV_C 抗体

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10

GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き

TRUMP

TRUMP

TRUMP

項目名

セクション名 1セクション名 2

移植情報_移植方法

移植種類・ドナー情報

移植情報_移植方法

化学療法剤

移植情報_移植方法

GVHD 予防

移植情報_移植後合併症

急性 GVHD

移植情報_移植後合併症

慢性 GVHD

移植前 HBV_DNA
移植前 C 型肝炎
移植日※
移植種類
ドナー性
ドナー
ドナー_同種
骨髄破壊的移植
GVHD 予防_予防の有無
GVHD 予防_ALG
GVHD 予防_ATG
GVHD 予防_Campath
GVHD 予防_Corticosteroid
GVHD 予防_CyA
GVHD 予防_Etanercept
GVHD 予防_Tacrolimus
GVHD 予防_Infliximab
GVHD 予防_MMF
GVHD 予防_MTX
GVHD 予防_CY
GVHD 予防_Sirolimus
GVHD 予防_抗 CD25 抗体
GVHD 予防_その他のモノクローナル抗体
GVHD 予防_その他のモノクローナル抗体_自由記載
GVHD 予防_他
GVHD 予防_Extracorporeal_photopheresis_ECP
急性 GVHD の有無
慢性 GVHD の有無
慢性 GVHD_発症日
慢性 GVHD_診断日※TRUMP で移植日の変更を行った場合、GVHD レジストリへ再提出を行っても、GVHD レジストリ上では移植日の更新がされず、新規提出として扱われます。移植日の変更がある場合は、12 ページに記載の「移植日変更に伴う TRUMP-GVHD へのデータ再提出時の連絡先」へご連絡ください。

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GVHD レジストリ TRUMP2 データ送付の手引き「急性 GVHD に対するジャカビの使用」もしくは「DCI 後の急性 GVHD ジャカビ使用」が有の場合︓
GVHD レジストリ「急性 GVHD 全身治療・ルキソリチニブ投与情報・評価」フォームへ送信されている項目
TRUMP

TRUMP

TRUMP

項目名

セクション名 1セクション名 2

移植情報_移植後合併症

急性 GVHD

急性 GVHD_発症日
急性 GVHD_全身治療
急性 GVHD 第一治療
急性 GVHD 第一治療_他
急性 GVHD 第一治療_開始日
急性 GVHD 第二治療
急性 GVHD 第二治療_他
急性 GVHD 第二治療_開始日
急性 GVHD 第三治療
急性 GVHD 第三治療_他
急性 GVHD 第三治療_開始日
急性 GVHD 第四治療以降
急性 GVHD 第四治療以降_他■■備考■■
・データの提出方法につきまして、ご不明な点などありましたら、JDCHCT までメールでご連絡下さい。
TRUMP に関するお問い合わせ先
日本造血細胞移植データセンター（JDCHCT）〒480-1195 愛知県長久手市岩作雁又 1 番地 1 愛知医科大学内
E-mail jdchct-dc@jdchct.or.jp
WEB http://www.jdchct.or.jp
移植日変更に伴う TRUMP-GVHD へのデータ再提出時の連絡先
E-mail trials@jdchct.or.jp

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