㈱共立理化学研究所、作成日 2023/06/01

No.1014-2 ﾊﾟｯｸﾃｽﾄ PNL-2、1/5

安全データシート
整理番号No.1014-2

作成 2023年06月01日

1. 化学物質等及び会社情報
製品名

パックテスト フェノール

型式 WAK-PNL-2

会社名
株式会社共立理化学研究所
住所 〒226-0006 神奈川県横浜市緑区白山1-18-2 ジャーマンインダストリーパーク
電話番号 045-482-6937
F A X 045-507-3418
担当部署 営業部
用途と 使用上の制 限 水質測定用の試薬

2. 危険有害性の要約【ＧＨＳ分類】
物理化学的危険性：

対象外または区分に該当しないまたは分類できない（GHS分類に必要なﾃﾞｰﾀなし）

健康有害性：
生殖毒性：
区分２
特定標的臓器毒性（反復ばく露）：区分２（腎臓）上記で記載がない健康有害性の項目は、すべて区分に該当しない、または分類できない（GHS分類に必要なﾃﾞｰﾀなし）
環境有害性：
分類できない（GHS分類に必要なﾃﾞｰﾀなし）【ＧＨＳラベル要素】【注意喚起用語】
警告【危険有害性情報】
生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い
長期にわたる、又は反復ばく露による腎臓の障害のおそれ【注意書き】
試薬は子どもの手の届かない、乾暗所（常温）に保管すること。
使用前に使用法をよく読み、記載以外の使い方をしないこと。
必要に応じて個人用保護具を使用すること。
試薬を吸入しないこと。
汚染された衣類は洗濯すること。
取扱い前後はよく手を洗うこと。
環境への放出を避けること。

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No.1014-2 ﾊﾟｯｸﾃｽﾄ PNL-2、2/5

3. 組成、成分情報
単一製品･混合物の区別：混合物
K-1 試薬

試薬名
化学名

4-ｱﾐﾉｱﾝﾁﾋﾟﾘﾝ

ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物

含有量< 0.1%

< 10%

< 5%

> 84.9%その他*

ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝ

化学式

C11H13N3O

C10H12N2Na4O8･4H2O－(C2H4)n

官報公示
整理番号(9)-62(2)-1265－(6)-1

CAS No.

83-07-813235-36-4－

9002-88-4＊規制物質含まず

4. 応急措置
試薬や測定液が眼 に 入 っ た 場 合： 直ちによく洗眼する。
皮膚に付いた場合： 直ちに多量の水でその部分をよく洗い流す。
口 に 入 っ た 場 合： 直ちに多量の水で口の中をよく洗い流す。
内容物を飲み込んだり、上記の措置後に異常があった場合には、直ちに医師の手当を受ける。

5. 火災時の措置
消火方法
消 火 剤

： 火元への燃焼源を断ち､消火剤を使用して消火する。
： 水（噴霧）、粉末消火薬剤、炭酸ガス、乾燥砂

6. 漏出時の措置
屋外では試薬や廃液がこぼれないように注意する。
屋内では、机面・床面等に試薬や廃液がこぼれた場合は直ちに拭き取り、廃棄する。

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い： 試薬や測定液は、眼や皮膚に触れたりしないようにする。特にﾁｭｰﾌﾞ内の粉末試薬は吸い込まないように注意する。
また、屋外での使用時には、試薬および測定後の廃液、使用済み容器は必ず持ち帰る。
保 管： 直射日光を避け、換気のよい乾暗所（常温）に保管する。

8. 暴露防止及び保護措置
管理濃度 (作業環境評価基準) ： 設定されていない。
許容濃度 (日本産業衛生学会) ： 設定されていない。
(ACGIH(TLV(s)))： 設定されていない。
(OSHA(PEL))： 設定されていない。
保 護 具： 保護眼鏡･保護手袋等の使用が望ましい。

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No.1014-2 ﾊﾟｯｸﾃｽﾄ PNL-2、3/5

9. 物理的及び化学的性質
物理的状態 ：粉末入りﾁｭｰﾌﾞ 1.1g× 40本/ｷｯﾄ 5本ずつｱﾙﾐﾗﾐﾈｰﾄ包装
試薬の色：白色(粉末),半透明(ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝﾁｭｰﾌﾞ)試薬の臭い ：なし
pH
：9
混合物として融点、沸点、引火点、発火点、爆発限界下限、蒸気圧、密度、比重、溶解性、Pow、動粘性率等のﾃﾞｰﾀなし。

10. 安定性及び反応性
高温、多湿、直射日光下への放置を避ける。
通常の使用条件では安定であり、特定条件下で生じる危険な反応もなし。
危険有害な分解生成物についてのﾃﾞｰﾀなし。

11. 有害性情報
混合物についてのﾃﾞｰﾀはない。個別物質について記す。
4-ｱﾐﾉｱﾝﾁﾋﾟﾘﾝ：
急性毒性（経口）： 区分４ LD50(ﾗｯﾄ経口) : 1,700 mg/kg
皮膚腐食性／刺激性： 区分２眼に対する重篤な損傷／刺激性： 区分２A
その他の項目についてのﾃﾞｰﾀなし。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物： 有害性情報についてのﾃﾞｰﾀなし。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物はEDTA類であり、水中で解離しEDTAｲｵﾝとなる。このため、下記のNITEによるｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸（CAS No. 60-00-4）の評価を混合物としてのGHS分類判定に用いた。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸：
急性毒性：
経口：ﾗｯﾄのLD50値は ＞2000 mg/kg（EU-RAR 49（2004））、2580、4500 mg/kg（以上、NITE初期ﾘｽｸ評価書 Ver.1.1,
14（2007））に基づき、JIS分類基準の区分に該当しない（国連分類基準の区分5）とした。
皮膚腐食性／刺激性：ｳｻｷﾞのﾄﾞﾚｲｽﾞ試験で刺激性なしとの報告（NITE初期ﾘｽｸ評価書 Ver.1.1, 14（2007））、および別の試験ではｳｻｷﾞ1匹を用い、耳介に20時間適用し24時間後の観察で軽度の刺激性（mild irritating）との報告（EU-RAR 49（2004））に基づき、区分に該当しないとした。
眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性：
ｳｻｷﾞの眼に50 mgを適用した試験で、強い刺激、軽度の浮腫、強い角膜混濁が見られたが、8日後に症状は消失したとの記述（EU-RAR 49（2004））に基づき、区分2Bとした。
生殖細胞変異原性：
本物質の二ﾅﾄﾘｳﾑ塩を用いたin vivo 試験として、ﾏｳｽ飲水投与による優性致死試験（生殖細胞 in vivo 経世
代変異原性試験）、ﾏｳｽ腹腔内投与による精原細胞を用いた染色体異常試験（生殖細胞 in vivo 変異原性試験）、ﾏｳｽ経口投与および腹腔内投与による骨髄を用いた小核試験（体細胞 in vivo変異原性試験）で、いずれも陰性結果が得られている（全て、EU-RAR 49（2004））ことに基づき区分に該当しないとした。
生殖毒性：
ﾗｯﾄの妊娠7-14日に強制経口投与により親動物で死亡、下痢、行動抑制等の影響がみられた用量で、仔に対しては影響なかった（NITE初期ﾘｽｸ評価書 Ver.1.1, 14（2007））との報告の一方、親動物の一般毒性について記載はないが、ﾗｯﾄの妊娠6日以降に混餌投与した試験で、仔に口蓋裂、脳と眼の欠損、および骨格異常が生じた（Teratogenic（12th, 2007））と報告され、さらに妊娠ﾗｯﾄに腹腔内または筋肉内投与した場合にも仔に奇形の発生が報告されている（NITE初期ﾘｽｸ評価書 Ver.1.1, 14（2007）、JECFA 796（1993））ことから、区分2とした。
特定標的臓器毒性(反復ばく露)：
ﾋﾄに対する影響として、EDTA及びその塩（ﾅﾄﾘｳﾑ、ｶﾙｼｳﾑ二ﾅﾄﾘｳﾑ）を長期にわたり多量経口摂取した場合、腎臓尿細管障害がみられるとの記述（NITE初期ﾘｽｸ評価書 Ver.1.1, 14（2007））から、区分1（腎臓）とした。
その他の項目についてのﾃﾞｰﾀなし。

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No.1014-2 ﾊﾟｯｸﾃｽﾄ PNL-2、4/5

ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝ：
急性毒性：経口-ﾗｯﾄ LD50:>7,950mg/kg (下記，混合物のATEmix値算出時は、7,950mg/kgとして計算)
発がん性：IARCのｸﾞﾙｰﾌﾟ３(ﾋﾄに対する発がん性は評価できない。)
他の項目についてのﾃﾞｰﾀなし。
以下、混合物としてのGHS分類について記す。
[生殖毒性]
区分２の物質を3%以上含有している。
∴ 区分２（警告，生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い）に分類される。
[特定標的臓器毒性（反復ばく露）]区分１（腎臓）の物質を1%以上10%未満含有している。
∴ 区分２（警告，長期にわたる、又は反復ばく露による腎臓の障害のおそれ）に分類される。
以下、混合物としての GHS 分類判定基準について記す。
［急性毒性（経口,経皮,吸入）］、［皮膚腐食性／刺激性］、［眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性］、[呼吸器感作性又は皮膚感作性]、[生殖細胞変異原性]、[発がん性]、[特定標的臓器毒性(単回ばく露)]、[誤えん有害性]以上の項目は、区分外または含有成分のﾃﾞｰﾀがそろっていないため分類できない。

12. 環境影響情報
混合物についてのﾃﾞｰﾀはない。個別物質について記す。
4-ｱﾐﾉｱﾝﾁﾋﾟﾘﾝ、ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝ：環境影響情報についてのﾃﾞｰﾀなし。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物： 環境影響情報についてのﾃﾞｰﾀなし。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物はEDTA類であり、水中で解離しEDTAｲｵﾝとなる。このため、下記のNITEによるｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸（CAS No. 60-00-4）の評価を混合物としてのGHS分類判定に用いた。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸：［水性環境有害性 短期（急性)］：魚類（ﾌﾞﾙｰｷﾞﾙ）の96時間LC50 = 41 mg/L（EU-RAR, 2005他）から、区分3とした。
［水性環境有害性 長期（慢性）］：慢性毒性ﾃﾞｰﾀを用いた場合、急速分解性がないが（4週間でのBODによる分解度：0%（既存点検, 1994））、甲殻類（ｵｵﾐｼﾞﾝｺ）の21日間NOEC = 5.5 mg/L（環境省生態影響試験, 2002他）であることから、区分に該当しないとなる。
慢性毒性ﾃﾞｰﾀが得られていない栄養段階に対して急性毒性ﾃﾞｰﾀを用いた場合、急速分解性がなく（4週間でのBODによる分解度：0%（既存点検, 1994））、魚類（ﾌﾞﾙｰｷﾞﾙ）の96時間LC50 = 41 mg/L（EU-RAR, 2005他）であることから、区分3となる。
以上の結果を比較し、区分3とした。
以下、混合物としてのGHS分類判定について記す。
［水生環境有害性 短期(急性)］、［水生環境有害性 長期(慢性)］以上の項目は、含有成分のﾃﾞｰﾀがそろっていないため、分類できない。
［ｵｿﾞﾝ層への有害性］
以上の項目は、含有成分がﾓﾝﾄﾘｵｰﾙ議定書の附属書に列記されていないため、分類できない。

13. 廃棄上の注意
測定後の廃液は、pH9のｱﾙｶﾘ性である。事業活動で使用する場合は、各関係法令に従って適切に廃棄する。
それ以外の場合は、残余廃棄物や使用済み容器はそのまま「燃やすｺﾞﾐ」としての廃棄も推奨する。

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No.1014-2 ﾊﾟｯｸﾃｽﾄ PNL-2、5/5

14. 輸送上の注意
取扱い及び保管上の注意の項の記載による他、容器が破損しないように乱暴な取扱いを避ける。
また、長距離の輸送の場合は長時間の高温状態は試薬の劣化が考えられるため、航空機による輸送が望ましい。
国連分類･番号
航空法
消防法
製品総重量

該当せず。
該当せず。
該当せず。
約140g/ｷｯﾄ

15. 適用法令
毒物及び劇物取締法
PRTR法
労働安全衛生法

該当せず。
ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ-N,N,N',N'-四酢酸四ﾅﾄﾘｳﾑ塩四水和物を1%以上含有し、「第一種指定化学物質
No.595 ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸並びにそのｶﾘｳﾑ塩及びﾅﾄﾘｳﾑ塩 」に該当する。
該当せず。

16. その他の情報
引用・参考文献
15,911の化学商品、化学工業日報社(2011)
安全ﾃﾞｰﾀｼｰﾄ No. W01W0101-0227 JGHEJP、富士フイルム和光純薬株式会社(2023.01.26)
NITE((独)製品評価技術基盤機構Website内 NITE統合版 政府によるGHS分類結果 ID m-nite-60-00-4_v1 ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ
四酢酸
製品安全ﾃﾞｰﾀｼｰﾄ No.051110033、東ｿｰ株式会社(2004.07.09)
国土交通省航空局監修，航空危険物輸送法令集，鳳文書林出版販売(2019)
JIS Z 7252:2019 GHSに基づく化学物質等の分類方法（日本工業標準調査会 審議）
JIS Z 7253:2019 GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達方法－ﾗﾍﾞﾙ，作業場内の表示及び安全ﾃﾞｰﾀｼｰﾄ（SDS）（日本工業標準調査会 審議）
GHS国連文書（仮訳 改訂4版）、GHS関係省庁連絡会議(2011)
経済産業省, 事業者向けGHS分類ｶﾞｲﾀﾞﾝｽ（平成25年度改訂版）(2013)

注)

この情報は、必ずしも充分ではないので、取扱いには注意をお願いします。
本ﾃﾞｰﾀｼｰﾄは情報を提供するもので記載内容を保証するものではありません。
従来の考え方の訂正や新しい知見により、記載内容に変更が生じることがあります。
なお、注意事項は通常の取扱いを対象としております。

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No.1014-2 PACKTEST PNL-2
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Safety Data Sheet
Reference No. 1014-2

Issue: 1 st June 2023

1. Chemical product and company identification
Product name

PACKTEST Phenol

Company name
Address
Tel
Fax
Dept. in charge

KYORITSU CHEMICAL-CHECK Lab., Corp.
1-18-2 Hakusan, Midori-ku, Yokohama, Kanagawa 226-0006, JAPAN+81-45-482-6937+81-45-507-3418
Sales Department

Recommended uses and restrictions

Model

WAK-PNL-2

Reagent for water quality measurement

2. Hazards identification[GHS Classification]
Physical hazards:

Classification not possible(no data for GHS classification available)

Health hazards:
Reproductive toxicity:
Category 2
Specific target organ toxicity-Repeated exposure:
Category 2 (kidneys)
For those health hazards not listed above are not classified or classification not possible(no data for GHS classification available)
Environmental hazards:

Classification not possible(no data for GHS classification available)[GHS labeling elements][Signal word]
Warning[Hazard statements]
Suspected of damaging fertility or the unborn child.
May cause damage to kidneys through prolonged or repeated exposure.
[Precautionary statements]
Keep out of reach of children and store in the dry and dark place at room temperature.
Carefully read instructions before use and do not use for other purposes.
Wear personal protective equipment if necessary.
Do not inhale reagents.
Wash contaminated clothing.
Wash hands well before and after handling.
Avoid release to the environment.

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3. Composition/ information on ingredients
Discrimination of single substance or mixture: Mixture
Reagent nameK-1 reagent

Chemical name4-Aminoantipyrine

Content< 0.1%

Ethylenediamine-N,N,N',N'tetraacetic Acid Tetrasodium
Salt Tetrahydrate< 10%

Chemical formula

C11H13N3O

METI No.
(reference number
under CSCL in Japan)
CAS No.

Other(not regulated)

Polyethylene< 5%> 84.9%C10H12N2Na4O8･4H2O-(C2H4)n(9)-62(2)-1265-(6)-1

83-07-813235-36-4-

9002-88-4

4. First-aid measures
If reagents or test solutions;Enter in eyes:
Immediately rinse thoroughly.
Contact with skin:
Immediately wash out contaminated site with plenty of water.
Enter into mouth:
Immediately rinse mouth with plenty of water.
If ingested or in case any symptoms appear after above measures, immediately get medical advice or treatment.

5. Fire-fighting measures
Extinguishing methods:
Suitable extinguishing media:

Cut off ignition sources and extinct by a suitable media.
Water (mist), powder, carbon dioxide, dry sand.

6. Accidental release measures
In case of outdoor use: Avoid spill of reagents and waste solutions.
In case of indoor use: If spilled on a table or floor, wipe off immediately spilled reagents and dispose of them.

7. Handling and storage
Handling: Avoid contact of reagents with your skin or eyes, and inhalation of those especially powder in tube.
For outdoor use, ensure to bring back reagents, waste solutions after the measurement and used
containers.
Storage: Avoid direct sunlight and store in a well-ventilated, dry and dark place at room temperature.

8. Exposure controls and personal protection
Administrative control level:
Working environment standard

Not establishedOccupational exposure limits:
Japan Society for Occupational health Not established
ACGIH (TLVs)
Not established
OSHA (PEL)
Not establishedProtective equipment:

Recommend to wear protective glasses and gloves.

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9. Physical and chemical properties
Physical state:
Color:
Odor:
pH:

Tube containing powder reagent 1.1g x40 tubes/kit (5 tubes per aluminum laminated packaging)
White (powder), semi-transparent (polyethylene tube)
No odor9

Melting point, boiling point, flash point, ignition point, lower explosion limit, vapor pressure, density, relative density,
solubility, Pow, kinetic viscosity: not available as a mixture

10. Stability and reactivity
Avoid leaving in a place where high temperature, humid or under direct sunlight.
Stable under normal use conditions and no dangerous reactions under specific conditions are expected.
No information on hazardous decomposition product is available.

11. Toxicological information
No data on mixture is available. Data on each substance are shown.
4-Aminoantipyrine:
Acute toxicity(Oral):Skin corrosion/ irritation:
Serious eye damage/ eye irritation:
Other data: Not available

Category 4, Rat LD50 1,700 mg/kg
Category 2
Category 2AEthylenediamine-N,N,N',N'-tetraacetic Acid Tetrasodium Salt Tetrahydrate(data on Ethylenediaminetetraacetic acid (CAS 60-00-4) are shown) :Acute toxicity (Oral) : Not classified
It was classified as "Not classified" in the Classification JIS (Category 5 in UN GHS classification) based on
LD50 values for rats of > 2000 mg/kg (EU-RAR 49 (2004)), 2,580, 4,500 mg/kg (the above, Initial Risk
Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)).
Acute toxicity (Dermal) :Classification not possible
No data available.
Acute toxicity (Inhalation: Gases) : Not applicable
Solid (GHS definition)
Acute toxicity (Inhalation: Vapours) : Classification not possible
No data available.
Acute toxicity (Inhalation: Dusts and mists) : Classification not possible
Classification not possible due to lack of data. Besides, it is reported that there were no dead animals after
8-hour inhalation of a dust atmosphere at 20 or 80 deg C (Initial Risk Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE,
CERI, NEDO, 2007)).
Skin corrosion/irritation : Not classified
It was classified as "Not classified" because it is reported that it was not irritating in a Draize test with rabbits(Initial Risk Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)), and there was mild irritation at 24hours in another test by 20-hour application to the ear of one rabbit (EU-RAR 49 (2004)).
Serious eye damage/eye irritation : Category 2B
It was classified in Category 2B because it is described that strong irritation, mild edema, and strong corneal
opacity were seen in a test in which 50 mg was applied to the rabbit eye, but there were no findings at 8 days
(EU-RAR 49 (2004)).
Respiratory sensitization : Classification not possible
No data available.
Skin sensitization : Classification not possible
No data available. Besides, for the disodium salt of this substance, it is reported that in a guinea pigs
maximization test (OECD TG406), a positive rate was 30% (3/10) in the first challenge after 24 hours and 10%(1/10) in a second challenge after 7 days (EU-RAR 49 (2004)), and the substance was assessed as notsensitizing in another guinea pig maximization test (Initial Risk Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI,
NEDO, 2007)).

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Germ cell mutagenicity : Not classified
As for in vivo tests on the disodium salt of this substance, negative results were obtained in all of a dominantlethal test by drinking water administration to mice (in vivo heritable germ cell mutagenicity test), a
chromosomal aberration test with spermatogonial cells after intraperitoneal administration to mice (in vivo
heritable germ cell mutagenicity test), and micronucleus tests with bone marrow after oral or intraperitoneal
administration to mice (in vivo somatic cell mutagenicity tests) (all, EU-RAR 49 (2004)). Therefore, thissubstance was classified as "Not classified." Also, as for in vitro tests, this substance was negative in an Ames
test and positive in a mouse lymphoma test, and there were negative results in an Ames test and a mouse
lymphoma test on the trisodium salt of this substance (EU-RAR 49 (2004), Mutagenicity Test Data of Existing
Chemical Substances based on the toxicity investigation system of the Industrial Safety and Health Law
Supplement 2 (2000)). Besides, this substance was reported to be positive in a chromosomal aberration testwith bone marrow and spleen cells of mice (in vivo somatic cell mutagenicity test) (Initial Risk Assessment
Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)), but it was not used for classification based on expert judgment,
claiming that test details such as administration route and doses are unknown, and the reproducibility of results
is questionable for the test.
Carcinogenicity : Classification not possible
No data available. Besides, in 103-week diet administration tests with rats and mice on the trisodium salt of thissubstance, there were no occurrences of treatment-related tumors in rats or mice, but it is mentioned that thesubstance was not tested at the maximum tolerated dose (EU-RAR 49 (2004)).
Reproductive toxicity : Category 2
It is reported that after gavage administration to rats on gestational days 7-14, there were no effects in fetuses
at the dose where effects such as death, diarrhea, and behavioral suppression were seen in parent animals(Initial Risk Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)), while it is reported that cleft palate,brain and eye defects, and skeletal anomalies occurred in fetuses in a test by diet administration to rats after
day 6 of gestation (Teratogenic (12th, 2007)), although there is no description of general toxicity in parent
animals, and incidences of malformations in fetuses were also reported after intraperitoneal or intramuscularadministration to pregnant rats (Initial Risk Assessment Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007), JECFA
796 (1993)). Therefore, it was classified in Category 2.
Specific target organ toxicity - Single exposure : Classification not possible
No data available. Besides, as for effects of the related substance in humans, as acute symptoms when the
disodium salt of EDTA (Na2EDTA) was intravenously administrated as an antidote for lead poisoning,
numbness and tingling pain, arising around the hands and mouth, were reported (Initial Risk Assessment
Report Ver.1.1, 14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)).
Specific target organ toxicity - Repeated exposure : Category 1 (kidney)
As effects in humans, it is described that renal tubular defects were seen when EDTA or its salts (sodium,
calcium disodium) were ingested for a long time and in a large amount (Initial Risk Assessment Report Ver.1.1,
14 (NITE, CERI, NEDO, 2007)). Therefore, it was classified in Category 1 (kidney). Besides, the formulation of
CaNa2EDTA, the related substance, is commercially sold as an antidote for lead poisoning, side effectinformation includes renal tubular defects after long-term administration of tablets, transient proteinuria forinfusion, and renal tubular defects after long-term infusion, and it is described in other remarks that acute andlarge-amount administration may cause serious consequences such as death due to renal toxicity(Environmental Risk Assessment for Chemical Substances vol. 3 (Ministry of the Environment, 2004)).
Aspiration hazard : Classification not possible
No data available.
Polyethylene:
Acute toxicity:
Oral: Rat LD50 > 7,950 mg/kg (used 7,950 mg/kg for the calculation of ATEmix below)
Carcinogenicity:
IARC Group 3 (not classifiable as to carcinogenicity to humans).
Other data: Not available
GHS classifications results as a mixture are shown below.
[Reproductive toxicity]
Classified as Category 2 (Warning, Suspected of damaging fertility or the unborn child.) because more than orequal to 3% of a category 2 substance is contained.
[Specific target organ toxicity-Repeated exposure]Classified as Category 2 (Warning, May cause damage to kidneys through prolonged or repeated exposure.)
because more than or equal to 1% but less than 10% of a category 1 (kidneys) substance is contained.
[Acute toxicity (Oral, Skin, Inhalation)], [Skin corrosion/ irritation], [Serious eye damage/ eye irritation],[Respiratory or skin sensitization], [Germ cell mutagenicity], [Carcinogenicity],[Specific target organ toxicity-Single exposure], [Aspiration hazard]
Not classified or above classifications are not possible because of lack of data.

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12. Ecological information
No data on mixture is available. Data on each substance are shown.
4-Aminoantipyrine, Polyethylene: No eco-toxicological information available.
Ethylenediamine-N,N,N',N'-tetraacetic Acid Tetrasodium Salt Tetrahydrate(data on Ethylenediaminetetraacetic acid (CAS 60-00-4) are shown) :Hazardous to the aquatic environment, short-term (acute): Category 3
It was classified in Category 3 from 96-hour LC50 = 41 mg/L for fish (Lepomis macrochirus) (EU-RAR, 2005,
etc.).
Hazardous to the aquatic environment, long-term (chronic): Category 3"If chronic toxicity data are used, then it is classified as ""Not classified"" due to 21-day NOEC = 5.5 mg/L for
crustacea (Daphnia magna) (Results of Aquatic Toxicity Tests of Chemicals conducted by Ministry of theEnvironment in Japan (Ministry of the Environment, 2002), etc.), although it is not rapidly degradable (a 4-weekdegradation rate by BOD: 0% (Biodegradation and Bioconcentration Results of Existing Chemical Substances
under the Chemical Substances Control Law, 1994)).
If acute toxicity data are used for a trophic level for which chronic toxicity data are not obtained, then it isclassified in Category 3 due to being not rapidly degradable (a 4-week degradation rate by BOD: 0%(Biodegradation and Bioconcentration Results of Existing Chemical Substances under the Chemical
Substances Control Law, 1994)), and 96-hour LC50 = 41 mg/L for fish (Lepomis macrochirus) (EU-RAR, 2005,
etc.).
By drawing a comparison between the above results, it was classified in Category 3.
Hazardous to the ozone layer: Classification not possible
This substance is not listed in the Annexes to the Montreal Protocol.
GHS classifications as a mixture are shown below.
[Hazardous to the aquatic environment, short-term (acute)],[Hazardous to the aquatic environment, long-term (chronic)]:
Classifications are not possible because of data lack.
[Harmful effects on the ozone layer]:Classification is not possible because each of the substances is not described in Annex to Montreal Protocol.

13. Disposal considerations
pH of waste solution in tube is alkali, pH = 9.
Always dispose of in accordance with local regulations.

14. Transport information
In addition to precautionary measures regarding the handling and the storage, avoid rough handling that may cause
damaging the containers. It is recommended to ship by air because of the storage under high temperature forlong period of time may lead to deterioration.
UN classification and number:
Civil Aeronautics Act:
Fire Service Act:
Total weight of the product:

Not applicableNot regulated as per IATA
Not applicable
ca.140 g/kit

15. Regulatory information
Poisonous and Deleterious Substances Control Act:Not applicable
PRTR Act:
Ethylenediamine-N,N,N',N'-tetraacetic Acid Tetrasodium Salt Tetrahydrate is applicable as “Class I
Designated Chemical Substances No. 595 Ethylenediaminetetraacetic acid and its potassium andsodium salts.
Industrial Safety and Health Act:Not applicable

KYORITSU CHEMICAL-CHECK Lab., Corp. Issued 2023/06/01
No.1014-2 PACKTEST PNL-2
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16. Other information
Reference literature
15,911 no Kagaku Shouhin, The Chemical Diary Co., Ltd. (2011)
Safety Data Sheet No. W01W0101-0227 JGHEEN, FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation, Ltd. (2023.01.26)
NITE, GHS Classification, ID m-nite-60-00-4_v1, Ethylenediaminetetraacetic acid
Material Safety Data Sheet No.051110033, TOSOH CORPORATION (2004.07.09)
Koukuu Kikenbutsu Yusou Houreisyu, Ed. MLIT, HOUBUN SHORIN CO., LTD. (2019)
JIS Z 7252:2019 Classification of chemicals based on “Globally Harmonized System of Classification and Labellingof Chemicals (GHS)” (Japanese Industrial Standards Committee)
JIS Z 7253:2019 Hazard communication of chemicals based on GHS-Labelling and Safety Data Sheet (SDS)(Japanese Industrial Standards Committee)
UN GHS (tentative translation, forth revised version), GHS Kankei Syocho Renraku Kaigi (2011)
Ministry of Economy, Trade and Industry, GHS Classification Guidance for Enterprises 2013 Revised Edition(2013)NOTE)

This information is not always exhaustive and use with care.
This data sheet only provides information but any description cannot be warranted.
Descriptions may possibly be changed because of new findings or modification of the current
knowledge.
Precautions only cover normal handling.
This English SDS is prepared in the cooperation with the Chemicals Evaluation and Research Institute(CERI), Japan.