ジーシー

スクリューインプラント

ReⅧ IN/EX・マニュアル INDEX

Ⅰ

適応症と禁忌症

2

Ⅱ

製品情報

3

1. 製品一覧3

2. 技術情報

5

治療の流れ

7

1. ヒーリングアバットメントの装着

7

2. ロケーターアバットメントの装着

8

3. 義歯の製作

10

4. デンチャーキャップの取込み

11

5. メールの装着

12

義歯装着後の管理

13

ⅢⅣ※本マニュアルでは、ジェネシオに関する項目にはセティオ/セティオPlusに関する項目にはマークを、ジェネシオPlusに関する項目にはマークを付与しています。

※本品は添付文書および本マニュアルに記載の用途以外に使用しないこと

1

マークを、Ⅰ

適応症と禁忌症

インプラントを適用するためには、さまざまな因子を考慮する必要があります。所定の診査と分析を行った結果をもとに適用の可否を決定し、症例選択を行います。本システムの適応症の判断は、次の適応症ならびに禁忌症についての考えを原則としてください。

1．適応症(インプラントオーバーデンチャーの適応）・患者が既存の義歯に不満を訴えている症例・経済的な理由で固定式上部構造を避けたい症例
・解剖学的あるいは審美的理由から固定式上部構造に向かない症例
・固定式上部構造では十分な清掃性が得られない症例

2．禁忌・禁止
・再使用はしないでください。
・本品、類似成分の合金又は配合成分に対して、発疹、皮膚炎などの過敏症の既往歴のある患者には使用しないでください。

3．使用注意次の患者には適用しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に適用すること
・インプラントを複数本埋入時に、インプラント間の平行性を確保できない症例
・咬合高径が低く、義歯製作のためのスペースが十分に確保できない症例

インプラント間角度（40度以内)

デンチャーキャップの干渉に注意！

インプラント体の埋入位置について・インプラント間の角度は40度以内を目安としてください。40度を超えた場合、義歯を外すことができなくなる恐れがあります。
・ロケーターアバットメント、デンチャーキャップをインプラント体に装着した際に、デンチャーキャップ同士が干渉しないように注意してください。
※イラストではジェネシオPlusを使用しています2Ⅱ

製品情報

1.

製品一覧
●ロケーターアバットメントIN
対応
インプラントジェネシオ/ジェネシオPlus用【材質】チタン合金（Ti-6Al-4V）

カラー部高さ（mm）

012345

φ3.8

1.5 mm
カラー部高さ

φ4.4

φ5●ロケーターアバットメント

セティオ/セティオPlus用【材質】チタン合金（Ti-6Al-4V）

カラー部高さ（mm）

対応
インプラント

12

345

φ3.8

1.5 mm
カラー部高さ

φ4.4

1.5mm

φ5

●メール

【材質】ポリアミド
インプラント間角度：0～20°

維持力

インプラント間角度：20～40°

ブルー

ピンク

クリア

グレー

レッド

オレンジ

グリーン

0.7 kgf

1.4 kgf

2.3 kgf

0 kgf

0.5 kgf

0.9 kgf

1.8 kgf3

●メールプロセシングパッケージ
製品名

セット内容

メールプロセシングパッケージ・デンチャーキャップ（ブラックプロセシングメール付）
・ブロックアウトスペーサー
・メール（ブルー、ピンク、クリア）

メールプロセシングパッケージ（角度対応）

・デンチャーキャップ（ブラックプロセシングメール付）
・ブロックアウトスペーサー
・メール（レッド、オレンジ、グリーン）●補綴用品、技工用品
製品名材質

ロケーターアナログΦ４アルミニウム合金

ロケーターアナログΦ５アルミニウム合金

インプレッションコーピング

アルミニウム合金
ポリエチレンブラックプロセシングメール

ポリエチレン

パラレルポストポリエチレン

ブロックアウトスペーサー

シリコーンゴム

プロセシングスペーサー

ポリオキシメチレン

アバットメントリテイニングスリーブ

ポリサルフォン

コアツール（アバットメントリテイニングスリーブ付） ※ 注１

ステンレス鋼アングルメジャーメントガイド ※ステンレス鋼ロケーターアバットメントドライバー 23mm ※ステンレス鋼ロケーターアバットメントドライバー 29mm ※ステンレス鋼・アバットメントおよび「※」の付いた製品はオートクレーブ滅菌してご使用下さい。
・メールは薬液消毒を推奨致します。
注１：コアツールは分解してオートクレーブ滅菌を行って下さい。組み立てた状態では錆の原因となります。

4

2.

技術情報
※イラストではジェネシオPlusを使用しています

カラー部高さ：2mm■ ロケーターアバットメントの選択
ロケーターアバットメントは、歯肉の厚みと同じか又は1段階高いカラー部高さを選択します。

1.5mm
歯肉厚：2mm

ロケーターアバットメントは、メールとの嵌合のためにアバットメントの上部が歯肉縁上から1.5mm以上出ている必要があるため、「歯肉の厚み = カラー部高さ」のロケーターアバットメントを装着するとアバットメントの上部が歯肉縁上から1.5mm出るように設計されています。

例）「歯肉厚2mm」に「カラー部高さ2mm」のアバットメントを装着■ メールの選択
インプラント間角度と維持力に応じてメールを選択します。
維持力の最も弱いブルー又はレッドから使用して下さい。

インプラント間角度

３つ以上のロケーターを使用した症例で，最も維持力が弱いメールを使用しても強すぎる場合、「グレー」を使用することで維持力を弱くすることができます。
・インプラント間角度：0～20°

維持力

ブルー

ピンク

クリア

0.7 kgf

1.4 kgf

2.3 kgf

レッド

オレンジ

グリーン

グレー

0.5 kgf

0.9 kgf

1.8 kgf

0 kgf

・インプラント間角度：20～40°

維持力■ アナログの選択
アナログは，使用したアバットメント径に応じて使い分けます。
・Φ3.8ロケーターアバットメント⇒ ロケーターアナログΦ4・Φ4.4、Φ5ロケーターアバットメント⇒ ロケーターアナログΦ5

Φ4 mm

ロケーター
アナログΦ45

Φ5 mm

ロケーター
アナログΦ5

■ コアツールの使い方
コアツールは以下のパーツで構成され、3つの機能があります。

メールリムーバルエンド部

センター部

エンド部

アバットメント
リテイニングスリーブ

1．メールをデンチャーキャップから取り外す・メールリムーバルエンド部を緩め方向に2回転ほど回転させます。
⇒メールリムーバルエンド部とセンター部間に隙間ができます。
・メールが装着されたデンチャーキャップに、メールリムーバルエンド部を真っ直ぐに差し込みます。
・尖った先端をメールにひっかけ、メールをデンチャーキャップから取り外します。
・メールリムーバルエンド部を締結方向に回転させると、ピンが出てメールが外れます。

ピン隙間

２．メールをデンチャーキャップに装着する・センター部を用います。
・メールが「パチッ」と嵌まるまでデンチャーキャップに押しつけて装着します。

デンチャーキャップ

メール

センター部

３．ロケーターアバットメントの装着
・エンド部とアバットメントリテイニングスリーブを用います。
・エンド部にアバットメントリテイニングスリーブと、ロケーターアバットメントを装着します。
・手でインプラントに装着します。
・アバットメントの最終締結は、ロケーターアバットメントドライバーとトルクレンチを用いて行います。

エンド部

アバットメント
リテイニングスリーブ※イラストではジェネシオPlusを使用しています

6

Ⅲ

治療の流れ

1.

ヒーリングアバットメントの装着

一次手術および二次手術の手技、注意点は『ジーシーインプラントRe・マニュアル』をご参照ください。

※イラストではジェネシオPlusを使用しています①ヒーリングアバットメントの装着
・ティッシュゲージで歯肉厚さを計測し、ヒーリン！

対合歯に当たらず、歯肉縁上より1mm程度突出するヒーリングアバットメントを選択する！

傾けて装着するとインプラント体の内ネジを損傷する恐れがあるので、まっすぐ挿入し、スムーズに入ることを確認する

グアバットメントのカラー部高さを選択

ティッシュゲージ

ティッシュゲージ

高さ目盛：1mm／2mm／3mm／4mm／5.5mm／7mm

・スキルドライバーを使用してヒーリングアバットメ
ントをインプラント体に締結・締結トルク10N・cm
・ヒーリングアバットメントのカラー部高さの種類
3mm/4mm/5.5mm/7mm！

ヒーリングアバットメント選択時の注意点

ヒーリングアバットメントはスリムタイプ（S）を使用してください。
φ3.8ロケーターアバットメントの場合

φ3.6mm

φ5mm

＜S＞

＜M＞

φ3.7mm

φ3.8ロケーターアバットメント

φ3.8ヒーリングアバットメント※φ4.4、5ロケーターアバットメントを使用する場合、それぞれに対応するスリムタイプ（S）のヒーリングアバットメントを選択してください7

2.

ロケーターアバットメントの装着※イラストではジェネシオPlusを使用しています
ティッシュゲージ②ロケーターアバットメントの選択！

・ヒーリングアバットメントを撤去
・ティッシュゲージで歯肉の厚みを計測し、歯肉インプラント体上部に組織や異物がないことを確認するの厚みと同じか1段階高いカラー部高さのアバットメントを選択③ロケーターアバットメントの装着準備
・コアツールのエンド部にアバットメントリテイニン

エンド部

グスリーブを装着
・アバットメントリテイニングスリーブでロケーターアバットメントを把持
アバットメント
リテイニングスリーブ
エンド部

アバットメント
リテイニングスリーブ④ロケーターアバットメントの装着
・アバットメントリテイニングスリーブでロケーター
アバットメントを把持し、インプラントに装着⑤ロケーターアバットメント装着状態の確認
・必要に応じてX線写真にてロケーターアバットメントとインプラント体の装着状態を確認
拡大図

ロケーター
アバットメント
インプラント体装着状態○！

装着状態×

ロケーターアバットメント装着時の注意点

ロケーターアバットメントの装着に支障がある場合はインプラント体内部への異物残存、接合面での歯肉挟み込み、ロケーターアバットメントと骨の干渉などが考えられます。残存異物や干渉している歯肉、骨を取り除き、装着してください。

8

2.

ロケーターアバットメントの装着※イラストではジェネシオPlusを使用しています⑥ロケーターアバットメントの最終締結
・ロケーターアバットメントドライバーをトルクレ！

スキルドライバー、マイナスドライバーでロケーターアバットメントを締結することはできない！

ロケーターアバットメントとパラレルポストとの間に軟組織などの介在がないことを確認する！

誤飲防止のためアングルメ
ジャーメントガイドにはフロス等を通す

ンチに装着し、20N・cmで締結⑦角度の確認パラレルポスト・パラレルポストをロケーターアバットメントに装着・アングルメジャーメントガイドにてインプラント間の角度が40°以下であることを確認

アングルメジャーメントガイド

例）インプラント間角度 20度

9

３.

義歯の製作
※イラストではジェネシオPlusを使用しています

新しく義歯を製作する場合は⑧～⑩の作業を行います。
既存の義歯を使用する場合は、「⑪デンチャーキャップの装着」から作業を行います。
！

義歯製作の注意点・患者の使用している既存義歯をインプラントオーバーデンチャーに作り替えた場合、義歯の強度が低下する可能性があります。
・義歯が補強されていないと破折につながるため、金属による補強構造を有した新しい義歯を製作してください。

インプレッションコーピング⑧印象採得
・インプレッションコーピングを装着！

ロケーターアバットメントとインプレッションコーピングとの間に軟組織などの介在がないことを確認する！

デンチャーキャップの取り込みを石膏模型上で行うと、口腔内とのズレが生じる恐れがあるため、石膏模型上で行わない

・印象採得は義歯製作における通法に従う⑨石膏模型の製作
・アナログを印象内のインプレッションコー
ピングに装着・通法に従い、石膏模型を製作

ロケーター
アナログ

プロセシングスペーサー⑩義歯の製作・模型上のアナログに、プロセシングスペーサーを装着
・通法に従い金属で補強した義歯を製作
・義歯床からプロセシングスペーサーを除去

・インプラントレベルで印象採得し、義歯を製作することも可能です。模型にはフィクスチャーアナログを埋没し、ロケーターアバットメントを締結します。
ガム材

歯肉

ロケーターアバットメント

インプラント体

フィクスチャー
アナログ
石膏模型

骨＜口腔内＞＜石膏模型＞

インプラントレベルでの印象採得の手技、注意点は『ジーシーインプラントRe・マニュアル』をご参照ください。

10

４.

デンチャーキャップ取込み※イラストではジェネシオPlusを使用しています

デンチャーキャップ
ブロックアウトスペーサー⑪デンチャーキャップの装着！

・口腔内のロケーターアバットメントに、ブロックアウトスペーサーとデンチャーキャップ（ブラックプロセシングメール付）を装着！

ロケーターアバットメントとデンチャーキャップの間に軟組織などの介在がないことを確認する

デンチャーキャップ下面と歯肉の間に隙間の無いこと。隙間がある場合は、ブロックアウトスペーサーを追加する⑫取込みスペースの確保
・義歯を口腔内に試適し、デンチャーキャップと接触しないように義歯の内面を切削
デンチャーキャップ取り込みの前に、適合試験材等を義歯のデンチャーキャップ取込みスペースに充填して口腔内に試適すると、義歯床にデンチャーキャップが接触していないかより確実に調べることができます。また、適合試験材等の使用量から、必要なレジンの量を見積もることができます。

⑬デンチャーキャップの取込み
・常温重合レジンを用いて、デンチャーキャップを義歯に固定（デンチャーキャップ周囲にレジンを盛っておくと、より確実にデンチャーキャップとレジンを密着させることができる）
・ズレや浮き上がりのないよう両側で均等に咬合させながら常温重合レジンを硬化

ブロックアウトスペーサー⑫余剰レジン研磨、義歯の装着
・デンチャーキャップが義歯に取り込まれているのを確認した後、不要なレジンを削除、研磨・ロケーターアバットメントからブロックアウトスペーサーを除去

11！

レジンの硬化が不十分な状態で義歯を取り外すと浮き上がりの原因となるため、十分に硬化時間を置く５.

メールの装着※イラストではジェネシオPlusを使用しています⑮メールの装着！

・コアツールのメールリムーバルエンド部を用いて、デンチャーキャップからブラックプロセシングメールを除去
・「⑦角度の確認」で確認した角度を参考に、最初は維持力の最も弱いメール（ブルー又はレッド）から使用し，必要に応じてより強い維持力のメールに交換していくこと適切なメールをコアツールのセンター部にブラック
プロセシング
メール

メール

て装着！

メールリムーバルエンド部

ブラックプロセシングメー
ルは技工作業用です。作業完了後は必ず通常のメールに交換すること

センター部⑯義歯の装着・義歯を口腔内に装着し，適合を確認・維持力を確認し、必要に応じて強い維持力のメールに交換

義歯の取り扱いに関して・メールは、6～12ヶ月ごとに交換する必要があることを患者に対して説明してください。
ただし、維持力の低下が感じられた場合はその都度交換してください。

12

Ⅳ

義歯装着後の管理
1．インプラント治療における術後管理の必要性
適切に管理されたオッセオインテグレーテッドインプラントについては、極めて高い治療成績が数多く報告されています。一方、術後に生じた偶発症に関する報告も多数なされており、インプラントの長期維持には術後管理が欠かせません。患者には術前から口腔内環境を整えることの重要性を充分に認識して頂く必要があります。歯科医師、歯科衛生士と患者との協力を要します。

2．インプラント治療における術後管理の目的
術後管理の目的は、次の2点が主体となります。術後管理では予防の概念が大変重要です。
1) 不具合を生じたコンポーネントの早期発見
2) 感染や過重負担によりインプラント周囲組織に生じる炎症の予防

3．術後管理の実施頻度
義歯装着直後の調整を終了してから、術後管理を開始します。インプラント周囲組織の炎症と咬合接触に関する術後管理を3～6ヵ月ごとに行います。明らかな症状がない場合にも、インプラント頸部付近の骨の状態をX線写真により1年に1回程度観察し、必要に応じて口腔衛生管理を行います。適切な口腔環境が得られない場合には、術後管理間隔を短くします。

4．診察と検査の項目と方法●4-1．義歯に関する診察と検査①義歯に生じた違和感：問診により確認します。
②義歯の損耗、破折の有無：視診、触診により確認します。
③義歯およびアバットメント周囲の汚れの有無：視診により観察します。
④アバットメントの緩みの有無：視診、触診により確認します。
⑤義歯沈下量の変化：視診、触診により確認します。
⑥義歯床基底面の適合性：適合試験材等を用いて確認します。（手圧下、咬合圧下とも）⑦咬合接触状態：咬合接触の診査には、通常の咬合紙に加えて10μm程度の箔を利用した引き抜き試験を行い詳細を確認します。（咬頭嵌合位、下顎運動時とも）⑧メール劣化による維持力の低下：触診、問診により確認します。

●4-2．インプラント周囲組織に関する診察と検査①インプラントに生じた痛み、出血、腫れなど：問診、視診、触診により確認します。
②歯肉の色調、形態、口腔衛生状態：視診により確認し、炎症の有無を診断します。
③滲出液、出血、排膿の有無：ボール型ストッパーなどで歯肉を圧迫することにより確認します。
④インプラント周囲のプラーク貯留、歯石沈着の有無：視診、触診により確認します。
⑤炎症が認められた場合には、プラスチックのペリオプローブで範囲を確認し、併せてポケット内を20g圧以下で触診し、出血の有無を確認します。
⑥骨吸収の有無：X線検査にて確認します。

13

5．対処法●5-1．義歯に関する対処①義歯の破損：修理、交換を行います。
②義歯およびアバットメント周囲の汚れ：義歯の汚れには超音波洗浄器を使用し、口腔内のコンポーネントは綿球、歯ブラシなどでクリーニングします。
③アバットメントの緩み：義歯を撤去し、義歯及びアバットメント周囲の汚れを除去します。各部の破損、摩耗がないことを確認し、規定トルクで再締結します。アバットメントへの過重負担が原因となっていることを想定し、インプラント体・周囲組織への損傷が生じる前に義歯の調整を行います。
④義歯沈下量の変化：長期間の装着で顎堤が吸収されると義歯が大きく沈み込むようになるため、インプラントに大きな荷重がかかる可能性があります。このような場合にはリライニングが必要です。
⑤義歯床基底面の適合性：咬合に留意しながら床形態の調整を行います。
⑥咬合接触：残存歯との調和に留意し、必要に応じて咬合調整を行います。
⑦メールの劣化：メールの交換を行います。症例によって異なりますが、メールは6～12ヶ月ごとに交換が必要です。また、維持力の低下が感じられた場合もメールを交換してください。
⑧メールの劣化：デンチャーキャップとロケーターアバットメントの軸がずれているとメールの劣化を早めてしまいます。メールが過剰に劣化する場合、義歯内のデンチャーキャップを一度すべて除去し、再度義歯にデンチャーキャップを固定されることをおすすめします。

●5-2．インプラント周囲組織の病変への対処
病変への対処は、病態の進行度により以下の3段階に大別されます。
①インプラント周囲粘膜炎
病態：インプラント周囲軟組織に腫脹、排膿などの炎症症状があり、X線診査にてインプラント支持骨に変化を認めない状態。
対処：口腔ケア、咬合の管理により消炎します。
プラークの沈着が認められた場合には、プロフェッショナルな機械的・化学的清掃を行うとともに適切なホームケアを可能とするための指導を行います。歯科衛生士によるクリーニングでは、金属製器具によるインプラントの損傷に充分留意します。
②軽度のインプラント周囲炎
病態：インプラントの動揺は認められないが、インプラント周囲骨の一部に吸収を生じている状態。
対処：口腔ケア、咬合の管理などによる徹底した消炎を行う一方、骨吸収部位のインプラント表面を機械的、化学的清掃により可能な限り無菌化します。適用可能な場合には、骨欠損部位に対して骨造成術を施します。病態の進行度により消炎が徹底されない場合には、その後の骨吸収の進行を抑制することを第一に考えインプラント除去を検討します。
③重度のインプラント周囲炎
病態：支持骨の吸収が著しく、動揺を認める状態。
対処：オッセオインテグレーションを喪失しているため、インプラントのみならず、肉芽組織などを除去し、除去窩の治癒を待ちます。患者の希望により、治癒の後、インプラント治療適応検査をおこない再治療の可否を診断します。

14

ジーシー スクリュー インプラント ReⅧ EX

高度管理医療機器 22700BZX00068000

単回使用

ジーシー スクリュー インプラント ReⅧ IN

高度管理医療機器 22700BZX00065000

単回使用

ジーシー インプラント ロケーターアタッチメント

管理医療機器225AKBZX00074000

単回使用

ジーシー インプラント ロケーターアバットメントドライバー

一般医療機器13B1X00155000246

ジーシー インプラント ロケーターアタッチメント 技工用コンポーネント

一般医療機器13B1X00155000247

ジーシー インプラント ロケーターアタッチメント 補綴用コンポーネント

一般医療機器13B1X00155000248

一部単回使用

製造販売元：株式会社ジーシー 東京都板橋区蓮沼町76－1
発売元：株式会社ジーシー 東京都文京区本郷3丁目2番14号

ジーシー スクリュー インプラント Re

高度管理医療機器 21400BZZ00102000

単回使用

ジーシー スクリュー インプラント ReⅡ

高度管理医療機器 22200BZZ00942000

単回使用

ジーシー スクリュー インプラント ReV

高度管理医療機器 22300BZX00099000

単回使用

ジーシー インプラント Re

高度管理医療機器 21400BZZ00068000

発売元・製造販売元：株式会社ジーシー 東京都板橋区蓮沼町76－1

ジーシー インプラント Re・外科用インスツルメント ティッシュゲージ

一般医療機器09B2X00010G00039

ジーシー インプラント Re・外科用インスツルメント トルクレンチ／トルクレンチアダプター 一般医療機器

09B2X00010G00002

製造販売元：株式会社シオダ 栃木県那須烏山市東原53
発売元：株式会社ジーシー 東京都板橋区蓮沼町76－1※色調は印刷のため、現品と若干異なることがあります。