本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリス® 点滴静注300 mg（10 mg/mL）の投与方法

gMG

用法及び用量
通常、成人には、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回2,400〜3,000 mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回3,000〜3,600 mg、以降8週ごとに1回3,000〜3,600 mgを点滴静注する。
＜用法及び用量に関連する注意＞

1. 1回あたりの本剤の投与量は、下表を参考にすること。

1回あたりの本剤の投与量
初回投与量

2回目以降の投与量40 kg以上60 kg未満

2,400 mg3,000 mg

60 kg以上100 kg未満

2,700 mg

3,300 mg

100 kg以上

3,000 mg

3,600 mg体

重2. 本剤の全身型重症筋無力症患者を対象とした臨床試験では、ほとんどの治療反応例で投与開始18週後までに症状の改善が得られた。投与開始18週後までに症状の改善が認められない患者では、リスクベネフィットを考慮し、本剤の投与中止を検討すること。
3. 免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法の施行により、本剤の血清中濃度が低下するので、下表を参考に本剤の補充投与を考慮すること。補充投与後は患者の状態を慎重に観察すること。
体

重本剤の補充投与の時期
40 kg以上60 kg未満
60 kg以上100 kg未満
100 kg 以上

直近の本剤投与量

本剤の補充用量

本剤の補充用量ー

血液浄化療法施行後4時間以内

免疫グロブリン大量静注療法後4時間以内

2,400 mg

1,200 mg3,000 mg

1,500 mg

2,700 mg

1,500 mg

3,300 mg

1,800 mg3,000 mg

1,500 mg

3,600 mg

1,800 mg

600 mg
600 mg
600 mg

4. 新鮮凍結血漿輸注の施行により、本剤の有効性が減弱するおそれがある。

薬剤投与時の参照表●初回用量投与時の参照表［ユルトミリスⓇインタビューフォーム2022年8月改訂（第8版）に基づいています。］
用量

総量

最短投与時間最大投与速度

40 kg以上60 kg未満

2,400 mg

480 mL114分

253 mL/時

60 kg以上100 kg未満

2,700 mg

540 mL

102分

318 mL/時

100 kg以上

3,000 mg

600 mL

109分

333 mL/時

体重●維持用量投与時の参照表［ユルトミリスⓇインタビューフォーム2022年8月改訂（第8版）に基づいています。］
用量

総量

最短投与時間最大投与速度

40 kg以上60 kg未満

3,000 mg

600 mL

144分

250 mL/時

60 kg以上100 kg未満

3,300 mg

660 mL

120分

330 mL/時

100 kg以上

3,600 mg

720 mL

132分

328 mL/時

体重※調製後は速やかに投与してください。調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内、又は常温保存では6時間以内に使用してください。

本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、
ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアル

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

投与スケジュール
■ 体重40 kg以上60 kg未満
ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

初回投与

導入期

2,400 mg12345678

添加30 mLバイアル×8本＝240 mL(本剤10 mg/mL×240 mL=2,400 mg)

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

13,000 mg

263748240 mL
日局生理食塩液
240 mL

5910添加

30 mLバイアル×10本＝300 mL(本剤10 mg/mL×300 mL=3,000 mg)

300 mL
日局生理食塩液
300 mL300mg

480 mL(本剤2,400 mg/480 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、480 mL

600 mL(本剤3,000 mg/600 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、600 mL■ 体重60 kg以上100 kg未満
ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

初回投与

導入期

12,700 mg

2637485添加

930 mLバイアル×9本＝270 mL(本剤10 mg/mL×270 mL=2,700 mg)

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

13,300 mg

7283945270 mL
日局生理食塩液
270 mL610 1130 mLバイアル×11本＝330 mL(本剤10 mg/mL×330 mL=3,300 mg)

添加

330 mL
日局生理食塩液
330 mL300mg

540 mL(本剤2,700 mg/540 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、540 mL

660 mL(本剤3,300 mg/660 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、660 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

2

があるため、バイアル容量にご注意ください。
詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

■ 体重100 kg以上
ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

初回投与

導入期

13,000 mg

26374859添加

1030 mLバイアル×10本＝300 mL(本剤10 mg/mL×300 mL=3,000 mg)

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

13,600 mg

7283945300 mL
日局生理食塩液
300 mL610 11 1230 mLバイアル×12本＝360 mL(本剤10 mg/mL×360 mL=3,600 mg)

添加360 mL
日局生理食塩液
360 mL300mg

600 mL(本剤3,000 mg/600 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、600 mL

720 mL(本剤3,600 mg/720 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、720 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

3本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアル

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）
におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

補充投与における投与スケジュール● 血液浄化療法施行後4時間以内■ 体重40 kg以上60 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

2,400 mg

1,200 mg123120 mL

4

添加

30 mLバイアル×4本＝120 mL(本剤10 mg/mL×120 mL=1,200 mg)（導入期）

3,000 mg

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

11,500 mg

2345240 mL(本剤1,200 mg/240 mL=5 mg/mL)

日局生理食塩液
120 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、240 mL

150 mL

300 mL

日局生理食塩液
150 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、300 mL

添加30 mLバイアル×5本＝150 mL(本剤10 mg/mL×150 mL=1,500 mg)

（維持期）

300mg

(本剤1,500 mg/300 mL=5 mg/mL)■ 体重60 kg以上100 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量2,700 mg

ユルトミリス®の補充用量

11,500 mg

23451,800 mg（維持期）

123465300 mL

日局生理食塩液
150 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、300 mL

180 mL

360 mL

日局生理食塩液
180 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、360 mL

添加

30 mLバイアル×6本＝180 mL(本剤10 mg/mL×180 mL=1,800 mg)

300mg

150 mL添加30 mLバイアル×5本＝150 mL(本剤10 mg/mL×150 mL=1,500 mg)（導入期）

3,300 mg

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法(本剤1,500 mg/300 mL=5 mg/mL)(本剤1,800 mg/360 mL=5 mg/mL)■ 体重100 kg以上
直近のユルトミリス®の投与量3,000 mg

ユルトミリス®の補充用量（維持期）

11,500 mg

2

3

451,800 mg

123456300 mL

日局生理食塩液
150 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、300 mL

180 mL

360 mL

日局生理食塩液
180 mL

希釈液5 mg/mLの最終容量は、360 mL

添加

30 mLバイアル×6本＝180 mL(本剤10 mg/mL×180 mL=1,800 mg)

300mg

150 mL添加30 mLバイアル×5本＝150 mL(本剤10 mg/mL×150 mL=1,500 mg)（導入期）

3,600 mg

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法(本剤1,500 mg/300 mL=5 mg/mL)(本剤1,800 mg/360 mL=5 mg/mL)※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

4

があるため、バイアル容量にご注意ください。
詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

● 免疫グロブリン大量静注療法後4時間以内■ 体重40 kg以上60 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量2,400 mg/3,000 mg

ユルトミリス®の補充用量

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

1600 mg2

添加30 mLバイアル×2本＝60 mL(本剤10 mg/mL×60 mL=600 mg)（導入期 / 維持期）

60 mL
日局生理食塩液
60 mL

300mg

120 mL(本剤600 mg/120 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、120 mL■ 体重60 kg以上100 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量2,700 mg/3,300 mg

ユルトミリス®の補充用量600 mg

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

12

添加30 mLバイアル×2本＝60 mL(本剤10 mg/mL×60 mL=600 mg)（導入期 / 維持期）

60 mL
日局生理食塩液
60 mL300mg

120 mL(本剤600 mg/120 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、120 mL■ 体重100 kg以上
直近のユルトミリス®の投与量3,000 mg/3,600 mg（導入期 / 維持期）

ユルトミリス®の補充用量600 mg

ユルトミリス®点滴静注300 mg（10 mg/mL）の調製方法

1230 mLバイアル×2本＝60 mL(本剤10 mg/mL×60 mL=600 mg)

添加60 mL
日局生理食塩液
60 mL300mg

120 mL(本剤600 mg/120 mL=5 mg/mL)
希釈液5 mg/mLの最終容量は、120 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

5本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、
ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアル

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

●補充投与時の参照表［ユルトミリスⓇインタビューフォーム2022年8月改訂（第8版）に基づいています。］
体

重40 kg以上60 kg未満

60 kg以上100 kg未満

100 kg以上

補充用量

総量

最短投与時間最大投与速度

600 mg

120 mL30分

240 mL/時

1,200 mg

240 mL

60分

240 mL/時

1,500 mg

300 mL

72分

250 mL/時

600 mg

120 mL

24分

300 mL/時

1,500 mg

300 mL

60分

300 mL/時

1,800 mg

360 mL

66分

328 mL/時

600 mg

120 mL

24分

300 mL/時

1,500 mg

300 mL

60分

300 mL/時

1,800 mg

360 mL

66分

328 mL/時

補充投与に関する詳細は1ページをご参照ください。

6

があるため、バイアル容量にご注意ください。
詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

ユルトミリス®の調製方法用意するもの
日局生理食塩液滅菌シリンジ（必要となる可能性のあるサイズ：10、20、30及び60 mL）
針（治療薬の抜き取りには21ゲージ［G］以上［18Gなど］のステンレス製針が推奨されます）
インラインフィルター付きの投与セット（0.22ミクロンのインラインフィルターのある静脈内投与チューブセットが必要です）

1 必要量の希釈液を用意

2 ユルトミリス®の抜き取り

日局生理食塩液から余分な量を抜き取って必要量にする。

バイアルを安定した場所に置いた状態で、垂直に針を刺す。
滅菌シリンジ（注射針18G程度を使用）でバイアルから必要量を抜き取る。

※日局生理食塩液のバッグは必要量が充填できるサイズのものを用意してください。

※コアリングが発生しないよう注意してください。

3 希釈液に注入

4 混和と確認

希釈した液を含有する点滴バッグを静かに倒立させるなど、穏やかに溶解し、混和する。
（抗体タンパクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振らないこと。）

希釈液にユルトミリス®を添加し、5 mg/mLに希釈する。
❷、❸の工程を繰り返します。

コアリング防止の為に、下記の事項に注意して穿刺してください。
● 注射針を、ゴム栓の中央部にゆっくりと垂直に穿刺する。
● 注射針は穿刺途中で回さないようにする。
● 穿刺を数回行う場合は、同一箇所は避けるようにする。

× コアリング発生リスクのある刺し方
注射針を斜めに刺すと、針のあご部によりゴム栓が削り取られ、ゴム片が容器内に混入することがあります。

○ 正しい刺し方
垂直にゆっくり

あご部

ゴム栓

ゴム栓

ゴム片

出典：輸液製剤協議会 ウェブサイト https://www.yueki.com/（2022年7月アクセス）7

本資材は、全身型重症筋無力症（gMG）におけるユルトミリスⓇ点滴静注300 mgの投与方法です。

14. 適用上の注意（抜粋）14.2 薬剤投与時の注意〈製剤共通〉

14.1 薬剤調製時の注意〈製剤共通〉
14.1.1 希釈前に、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。

14.2.1 0.22ミクロンのフィルターを通して投与すること。本剤は独立したラインより投与するものとし、他の注射剤、輸液等と混合しないこと。

14.2.2 本剤の投与中に副作用が発現した場合は、医師の判断で14.1.2 滅菌シリンジでバイアルから必要量を抜き取り、日局生理投与速度を遅くする又は投与を中止し、投与終了後、患者食塩液を用い、点滴バッグ等で本剤を希釈する。本剤1バの症状が安定するまで慎重に観察すること。
イアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の〈ユルトミリス点滴静注300 mg〉
本剤の濃度は下表を参考にすること。
14.2.3 希釈した液の投与速度は、以下の臨床試験における最大
本剤1バイアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び投与速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。
希釈後の本剤の濃度
臨床試験における初回及び2回目以降投与時の最大投与希釈に必要な本剤希釈後の速度
日局生理食塩液（1バイアル）
本剤の濃度（1バイアルあたり）

ユルトミリス
点滴静注300 mg

30 mL

ユルトミリスHI
点滴静注
300 mg/3 mL

3 mL

ユルトミリスHI点滴静注1100 mg/11 mL

11 mL

30 mL

3 mL

11 mL

5 mg/mL

50 mg/mL

50 mg/mL

14.1.3 濃度の異なる製剤（ユルトミリス点滴静注300 mgとユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないこと。
14.1.4 希釈液は穏やかに混合し、振盪しないこと。
14.1.5 調製後、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。
14.1.6 調製後は速やかに投与すること。
14.1.7 本剤のバイアルは1回使い切りである。バイアル中の未使用残液は適切に廃棄すること。
〈ユルトミリス点滴静注300 mg〉

最大投与速度

体重初回投与時

2回目以降の投与時5 kg以上10 kg未満

31 mL/時

31 mL/時

10 kg以上20 kg未満

63 mL/時

63 mL/時

20 kg以上30 kg未満

120 mL/時

127 mL/時

30 kg以上40 kg未満

184 mL/時

192 mL/時

40 kg以上60 kg未満

253 mL/時

250 mL/時

60 kg以上100 ㎏未満

318 mL/時

330 mL/時

100 kg以上

333 mL/時

328 mL/時

臨床試験における補充投与時の最大投与速度
体重40 kg以上60 kg未満

60 kg以上100 kg未満

100 kg以上

14.1.8 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内、又は常温保存では6時間以内に使用すること。

補充用量

最大投与速度

600 mg

240 mL/時

1200 mg

240 mL/時

1500 mg

250 mL/時

600 mg

300 mL/時

1500 mg

300 mL/時

1800 mg

328 mL/時

600 mg

300 mL/時

1500 mg

300 mL/時

1800 mg

328 mL/時

ユルトミリスⓇ電子添文2022年8月改訂（第6版、効能変更）

本剤の性状は、澄明からわずかに白色を帯びた半透明の液です。

詳細につきましては、最新のユルトミリス®の電子添文をご参照ください。
最新の電子添文情報はこちら
https://ultomiris.jp/-/media/ultomiris_
ajp/document/ult_drug_information.pdf

GS1バーコード（GTIN販売包装単位）
ユルトミリス®点滴静注300 mg

製造販売元［文献請求先及び問い合わせ先］
メディカル インフォメーション センター
〒108-0023 東京都港区芝浦3丁目1番1 号 田町ステーションタワー N
フリーダイアル：0120-577-657
受付時間：9：00 〜 18：00（土、日、祝日及び当社休業日を除く）

GMG304-2208
2022年8月作成