＜バイオ医薬・リサーチ・レポート＞

情報提供用資料
2024 年 5 月 1 日

バイオ医薬セクター バイオ指数のヒストリー
バイオ医薬セクターを長期の視点で俯瞰できるよう、牽引してきた企業、新薬及び政策の動向などについて改めて紹介したい。

■2010 年代のバイオ医薬セクターの株価変動要因
2011 年までに認可ラッシュを迎えていた抗体医薬など、画期的な有効性を示すバイオ医薬品の市場が巨額化するステージを迎え、完治困難だったＣ型肝炎に対する著効薬の上市などにより、バイオ医薬セクターの株価は 2015 年にかけて急上昇した。同セクター株式の代表指標である Nasdaq Biotechnology Index（NBI）は、1993 年 11 月 1 日を基準日として 200 でスタートしたものである。2009 年末に 843.57 だ
った NBI 指数は、2015 年 7 月 20 日のザラ場高値 4194.87 まで 5 倍近くの上昇を遂げた。
2012 年： 抗体医薬品市場の隆盛により、1,000 億円以上の年商を誇ったバイオ医薬品(ブロックバスターといわれる)が 40 品目になった(適応症としては関節リウマチやがんなど)。米国食品医薬品局(FDA)による新薬の承認数が 39 件へと増加、審査当局による審査手続きの加速が恩恵となった。
2013 年： 12 月にギリアド・サイエンシズのＣ型肝炎著効薬・ソバルディが FDA によって認可され、その後爆発的な売上を示した。同社はインフルエンザ(タミフル)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)治療薬に続いてＣ型肝炎向けでも救世主となった。抗体薬物複合体(ADC)技術を用いた乳がん治療薬カドサイラ(ロシュ子会社ジェネンテック)が米 FDA に認可され、その後の ADC 医薬(第一三共のエンハーツなど)隆盛の端緒となった。
2014 年： 小野薬品とブリストル・マイヤーズ・スクイブによる免疫チェックポイント阻害(2018 年ノーベル賞受賞)作用によるがん治療剤・オプジーボが日本と米国で発売された。当初の国内薬価に基づく年間薬剤費3,500 万円(体重 60kg の場合)という高薬価が話題となった。

ナスダック バイオテクノロジー指数の推移 (2009/12 末～2024/4/25)（ポイント：対数目盛）
5,600

2,800

1,400700
2009年12月

2011年12月

2013年12月

2015年12月

2017年12月

2019年12月

2021年12月

2023年12月(出所)ブルームバーグのデータを基にキャピタル アセットマネジメントが作成
免責事項
当資料は、情報提供を目的として、キャピタル アセットマネジメント株式会社（CAM）が作成したもので、投資信託や個別銘柄の売買を推奨・勧誘するものではありません。また、CAM が運営する投資信託に当銘柄を組み入れることを示唆・保証するものではありません。当資料の内
容は作成基準日現在のものであり、将来予告なく変更されることがあります。当資料に市場環境等についてのデータ・分析等が含まれる場合、それらは過去の実績及び将来の予想であり、今後の市場環境等を保証するものではありません。当資料は当社が信頼性が高いと判断した情報等に基づき作成しておりますが、その正確性・完全性を保証するものではありません。

|12015 年 9 月： ヒラリー・クリントン氏により、薬代の規制案が示された。2016 年米国大統領選挙に向けた民主党の予備選挙活動中、民主党からの本命候補による発言として株価に影響を与えた。
2016 年 11 月： トランプ大統領が勝利した(ヒラリー・クリントン氏よりも、薬価下げに関して強硬ではなかったため、締め付けはあるもののどちらかといえばバイオ医薬業界にとってポジティブ)。
2019 年： M&A（合併・買収）活動において特に大型案件が活発化した（武田薬品によるシャイアー買収の 460 億英ポンド＜1 月に完了＞、ブリストル・マイヤーズによるセルジーン買収の 740 億米ドル、アッヴィによるアラガン買収の 630 億米ドル、ファイザーによるアレイ買収の 114 億米ドルなど）。

■2020 年代のバイオ医薬セクターの株価変動要因
2019 年 12 月に中国の武漢市にて最初の発症者が確認されてから数か月のうちに、新型コロナウイルス(COVID-19)がパンデミックといわれるような世界的流行になった。感染拡大、死亡例、ロックダウン（都市封鎖）などの動きが株価に多大な影響を与えた。バイオ医薬業界においてはワクチンの開発進展や実用化が株価変動の原動力となった。
2020 年 12 月： ファイザーと独ビオンテックが開発したワクチンが FDA から緊急使用許可を受けた１週間
後、モデルナのワクチンも FDA の緊急使用許可を取得した。
2021 年 8 月： 新型コロナウイルスに対するワクチンの実用化に成功したモデルナや独ビオンテックの株価がピークをつけた。モデルナの株価は 2019 年末比でピーク時に 25.4 倍に、独ビオンテックの米預託証券（ADR）の価格は同約 5.7 倍にまで急騰した。
2020 年 11 月： リジェネロンの抗体カクテル治療薬が FDA より緊急使用の認可を得た。許可に先駆けて当時のトランプ大統領に投与された 10 月初旬のリジェネロンの株価は 2019 年末比約 1.5 倍であった。
2021 年 6 月～： ノボ・ノルディスクのウゴービが肥満症適応で FDA からの認可を取得、2024 年 3 月には FDA から心血管リスク低減への適応拡大を承認された。また、2022 年 5 月にマンジャロの商標名で糖尿病への認可を取得していた同一成分につき、ゼップバウンドという別名称で 2023 年 11 月にイーライリリーがFDA の認可を肥満症の適応で取得した。欧米において 2 社の肥満症治療薬の利用が爆発的に広がった。
2 社は NBI 指数の対象外であるため、２社の株価が絶好調であることは NBI 指数に反映されていない。
2023 年 3 月： ファイザーが ADC 技術を誇るシージェンの買収を発表した(430 億米ドル)。確度の高まった新薬パイプラインや基盤技術を獲得するための M&A 活動は依然として活発である。
2023 年 10～11 月： ファイザーが新型コロナウイルス関連の売上高見通しを引き下げ、2023 年の業績予想を下方修正した。モデルナも 2023 年第 3 四半期の大幅な赤字(36 億米ドルの四半期純損失)を発表し、2024 年の売上高見通しを当時のアナリスト予想(60 億米ドル)を下回る低水準(40 億米ドル)で示した。
新型コロナウイルスを気にしない日常に戻り、人々はワクチンやバイオ医薬による恩恵を意識しなくなったことや、肥満症治療薬への人気のシフトも、昨今のバイオ医薬の株価動向に影響していると思われる。
以上
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