輸出促進のためにCodex基準値や輸出先国のインポートトレランスを得るための勉強会（第１部）
独立行政法人農林水産消費安全技術センター
農薬審査統括官
入江 真理

本日（第１部）の話題
 農薬ラベルと作物残留データ：

希釈倍数と単位面積当たりの使用量の関係
及びラベル情報の報告方法
 作物残留試験での分析値の報告：

Replicate analysis, Replicate samplesとReplicate plotsの違いとその記述

上記は、日本のラベルを正しく反映した記述になっている。

30％フロアブル
作物名

適用病害虫名

希釈倍数

使用液量

使用時期

本剤の使用回数

使用方法

Xを含む農薬の総使用回数

茶カンザワハダニチャノナガサビダニ
チャトゲコナジラミ
チャノホコリダニ

2000倍

200～400
L/10a

摘採7日前まで

1回

散布

1回

GAP？
0.63？
Crop Country Site Formulation

TeaJapanFApplication

Application Rate per Treatment

Type Conc.,g ai/LMethod

Max
No.

RTI,
days

Conc.,
kg ai/hL

Sprayrate,
L/haRate,
kg ai/haPHI,
days

SCBroadcast

1n.a.

0.015

4000

0.637300

FAO Manual: ラベルに書いてある内容のみがGAP

○農薬を使用する者が遵守すべき基準を定める省令（平成十五年農林水産省・環境省令第五号）（表示事項の遵守）
粉剤、粒剤等（希釈倍数の記載が無い）
第二条 農薬使用者は、食用及び飼料の用に供される農作物等
除草剤（薬量の記載がある）（以下「食用農作物等」という。）に農薬を使用するときは、次に掲げる基準を遵守しなければならない。

一適用農作物等の範囲に含まれない食用農作物等に当該農薬を使用しないこと。

二

付録の算式によって算出される量を超えて当該農薬を使用
希釈倍数の記載があるしないこと。

三

農薬取締法施行規則（昭和二十六年農林省令第二十一号。
以下「規則」という。）第十四条第二項第二号に規定する希釈倍数の最低限度を下回る希釈倍数で当該農薬を使用しないこと。

付録（第二条関係）
Q＝Q0 (A/A0)
Qは、農薬使用者が遵守すべき農薬の使用量として算出される量
Q0は、規則第十四条第二項第一号に規定する単位面積当たりの使用量の最高限度
Aは、農薬を使用しようとする農地等の面積A0は、規則第十四条第二項第一号に規定する単位面積
粉剤、粒剤等
土壌処理
除草剤 等
単位面積当たりの計算が必要な場合のみ適用可

粉剤、粒剤等

2.0％粉剤
作物名

適用病害虫名

使用量

使用時期

本剤の使用回数

使用方法

Xを含む農薬の総使用回数

キャベツ

ネキリムシ類

6 kg/10aは種時又は植付時

1回

土壌表面散布土壌混和処理

1回

土壌処理
Crop

CabbageCountryJapan

Formulation

Application

Type

Content,
g ai/kg

Method

Max
No.

RTI,
daysDP

20

Ground spray &mix with soil

1n.a.

Applicationrate,
kg ai/haApplication
timing

1.2

At sowing orplanting

単位面積当たりの使用量を記載

除草剤

48％液剤
作物名

適用雑草名

薬量（ｍL/10a）

希釈水量

かんきつ 一年生雑草

200～1000

多年生雑草

500～1000

スギナ

1500～2000

マルバツユクサ

500～1500

通常散布 50～ 収穫7日前まで 5回以内
(雑草生育期)
100 L/10a
少量散布 25～
50 L/10a

Crop

Country

Formulation
Type Conc.,
g ai/L

CitrusJapanSL

480

使用時期

本剤の使用方法
使用回数

Application
MethodGrowthstage

Spray weeds Afteremergenceof weedMax
No.
5

雑草茎葉散布Xを含む農薬の総使用回数
5回以内

Rate,
kg ai/hawater,L/ha

PHI,days0.96 – 9.6

500 – 1000
250 - 500

7

単位面積当たりの使用量を記載

○農薬取締法施行規則（昭和二十六年農林省令第二十一号）（農薬の表示の方法等）
第十四条
２ 法第十六条第四号の登録に係る使用方法の表示は、適用農作物等の種類ごとに、次に掲げる事項を記載してしなければならない。
一 単位面積当たりの使用量の最高限度及び最低限度
二 希釈倍数（農薬の希釈をした場合におけるその希釈の倍数をいう。）の最高限度及び最低限度

○農薬を使用する者が遵守すべき基準を定める省令
第二条
四 規則第十四条第二項第三号に規定する使用時期以外の時期に当該農薬を使用しないこと。
五 規則第十四条第二項第四号に規定する生育期間において、次のイ又はロに掲げる回数を超えて農薬を使用しないこと。
イ 種苗法施行規則（平成十年農林水産省令第八十三号）第二十三
条第三項第一号に規定する使用した農薬中に含有する有効成分の種類ごとの使用回数の表示のある種苗を食用農作物等の生産に用いる場合には、規則第十四条第二項第五号に規定する含有する有効成分の種類ごとの総使用回数から当該表示された使用回数を控除した回数
ロ イの場合以外の場合には、規則第十四条第二項第五号に規定する含有する有効成分の種類ごとの総使用回数

○農薬取締法施行規則

第十四条第二項

三使用時期

四

農作物等の生産に用いた種苗のは種又は植付け（は種又は植付けのための準備作業を含み、果樹、茶その他の複数回収穫されるものにあっては、その収穫の直前の収穫とする。）から当該農作物等の収穫に至るまでの間（次号において「生育期間」という。）において農薬を使用することができる総回数

五含有する有効成分の種類ごとの総使用回数（生育期間において当該有効成分を含有する農薬を使用することができる総回数をいい、法第三条第九項に規定する登録票に当該総回数が使用時期又は使用の態様の区分ごとに記載されているときは、当該区分ごとの当該総回数とする。）

六散布、混和その他の使用の態様七

前各号に掲げるもののほか、農薬の使用方法に関し必要な事項

30％フロアブル
作物名

適用病害虫名

希釈倍数

使用液量

使用時期

本剤の使用回数

使用方法

Xを含む農薬の総使用回数

茶カンザワハダニチャノナガサビダニ
チャトゲコナジラミ
チャノホコリダニ

2000倍

200～400
L/10a

摘採7日前まで

1回

散布

1回

Crop Country Site Formulation

Tea

Japan

F

Application

Application Rate per Treatment

Type Conc.,
g ai/L

Method

Max
No.

RTI,
days

Conc.,
kg ai/hL

Sprayrate,
L/ha

SC

Broadcast

1n.a.

0.015

4000300

Rate,
kg ai/haPHI,
days
7Crop Country Site Formulation

TeaIndiaF

Application

Application Rate per Treatment

Type Conc.,
g ai/LMethod

Max
No.

RTI,daysConc.,
kg ai/hL

Sprayrate,
L/haRate,
kg ai/haPHI,
days

SC

Broadcast(ground)

n.s.

n.a.

0.02

400

0.096

7240

インドのデータが提出されたが、インドのGAPに則したデータではないTrial No., Country,Location,
Year

Crop
Variety

Application

MatrixDALA(days)

Residues (mg eq/kg) [mean of two samples]

No. kg/ha(ai)kg/hL(ai)

X

Y

Total

G5078-N1
India, Jarhat
Assam, 2008

Tea
Seed Jat

1

0.6

0.15

leaf, green

0729, 28 [29]0.58, 0.53 [0.55]

15, 15 [15]0.11, 0.11 [0.11]

44, 44 [44]0.69, 0.64 [0.66]

G5078-N2
India, Dicom
Assam, 2008

Tea

1

0.6

0.15

leaf, green

0735, 35 [35]8.3, 8.4 [8.4]9.3, 9.3 [9.3]
1.6, 1.6 [1.6]

44, 44 [44]9.9, 10 [10]G5078-N3
India, Jalpaiguri,West Bengal, 2008

Tea
TV9

1

0.6

0.15

leaf, green

0746, 45 [45]4.1, 4.0 [4.0]11, 11 [18]0.28, 0.37 [0.32]

56, 56 [56]4.3, 4.4 [4.4]G5078-S1
India, Valparai,Tamil Nadu, 2008

Tea
Mixtureof clones

10.6

0.15

leaf, green

0781, 78 [80]7.1, 6.7 [6.9]

1.4, 1.3 [1.3]0.18, 0.18 [0.18]

83, 79 [81]7.3, 6.9 [7.1]tea, green

714

2.3

17

tea, black

717

5.7

23

G5078-S2
India, Coonoor,
Tamil Nadu, 2008

Tea
B/6/61

1

0.6

0.15

leaf, green

0744, 45 [44]7.2, 7.6 [7.4]

1.1, 1.1 [1.1]0.34, 0.32 [0.33]

46, 46 [46]7.5, 7.9 [7.7]G5078-S3
India, Munnar,Kerala, 2008

Tea
UPASI-910.60.15

leaf, green

0746, 58 [52]1.3, 1.3 [1.3]0.80, 1.1 [0.93]
0.16, 0.16 [0.16]

47, 59 [53]1.4, 1.4 [1.4] 散布濃度が、日本のGAP（散布濃度：0.015 kg ai/hL）の10倍
 それでは基準値が設定できず、茶の輸出に支障（インドは発展途上国扱い）
 日本のラベルにある散布濃度と最大散布量を用いて使用量（kg ai/ha）を算出すると

 作物残留データの使用量と日本のラベルから算出した使用量が一致（0.6 kg ai/ha）

基準値の設定のために、日本のGAPに近い作物残留データとして利用 日本と同様、Codex基準値設定の対象は乾燥茶葉（緑茶では荒茶）
 作物残留データ
Fresh tea（生葉）→ Green tea（乾燥） 2.3倍 <1trial>→ Black tea （発酵） 3.2倍 <1trial> 残留濃度がより大きい Black tea のデータに基づいて最大残留濃度（maximum residue level）を算出（70 mg/kg）

散布液濃度が10倍薄くても残留濃度に差がない（単位面積当たりの使用量が同じ場合）

ちなみに
国内提出データの英訳Green tea from Indian trials (n = 6); 1.5, 3.2, 10, 16, 18 and 23 mg/kg
Trial No., Country,
Location,
Year

Crop
Variety

Application

MatrixDALA(days)

Residues (mg eq/kg) [mean of duplicate analysis]

No.

kg/ha(ai)kg/hL(ai)

X

Y

Total

JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

TeaYabukita

10.6

0.015

tea,green

37
1466, 63 [65]15, 15 [15]3.4, 3.2 [3.3]12, 11 [12]4.6, 4.6 [4.6]
1.2, 1.2 [1.2]

78, 74 [76]19, 19 [19]4.6, 4.4 [4.5]JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

10.6

0.015

tea,green

3
7
14

71, 70 [71]2.9, 2.8 [2.8]0.92, 0.92 [0.92]

23, 23 [23]2.6, 2.6 [2.6]
1.8, 1.8 [1.8]

93, 93 [93]5.5, 5.4 [5.4]
2.8, 2.7 [2.7]

JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

Tea
Yabukita

10.6

0.015

tea,green

37
1455, 54 [55]
14, 14 [14]2.9, 2.8 [2.9]18, 18 [18]8.0, 7.7 [7.9]1.9, 1.8 [1.8]

73, 72 [73]22, 21 [21]4.8, 4.6 [4.7]

JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

10.60.015

tea,green

37
1451, 50 [51]2.9, 2.6 [2.7]0.64, 0.62 [0.63]

34, 32 [33]3.8, 3.6 [3.7]2.9, 2.7 [2.8]84, 82 [83]6.6, 6.2 [6.4]
3.5, 3.4 [3.4]

JMPRや欧米にデータを出す場合の記載（前スライドのデータ）
分析値が2つある＝試料を2つ採取というのが国際的な理解
Trial No., Country,
Location,
Year

Crop
Variety

Application
No.

kg/ha(ai)kg/hL(ai)JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

Tea
Yabukita

10.60.015

JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

10.60.015

詳細な説明はのちのスライドでMatrixDALA(days)

Residues (mg eq/kg)
X

Y

Totaltea,
green

371460
15
3.1

156.3
1.575
204.6tea,
green

371461
2.8
0.78

28
3.2
2.3

88
5.93.1

厚労省は数字が2つ書いてある場合、2試料と理解し、分析値の最高値をHRとしていました。

• 繰り返し分析の場合は、平均値のみを記載。
• 異なる試料を異なる分析機関で分析している場合は、各々の数値を記載し、基準値設定とSTMR設定には平均値を使用。HR設定には試料の分析値のうち高濃度を使用。
• １つの試料を異なる分析機関で分析している場合は、平均値のみを記載。HR設定にも平均値を記載(分析値の最高濃度ではなく）本日（第１部）の話題
 農薬ラベルと作物残留データ：

希釈倍数と単位面積当たりの使用量の関係
及びラベル情報の報告方法
 作物残留試験での分析値の報告：

Replicate analysis, Replicate samplesとReplicate plotsの違いとその記述

同一ほ場から採取した試料 → 異なる２つの分析機関
Trial No., Country,
Location,
Year

Crop
Variety

Application

MatrixDALA(days)

Residues (mg eq/kg) [mean of duplicate analysis]

No.

kg/ha(ai)kg/hL(ai)

X

Y

Total

JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

TeaYabukita

10.60.015

tea,
green

371466, 63 [65]15, 15 [15]3.4, 3.2 [3.3]12, 11 [12]4.6, 4.6 [4.6]
1.2, 1.2 [1.2]

78, 74 [76]19, 19 [19]4.6, 4.4 [4.5]JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

10.6

0.015

tea,green37
14

71, 70 [71]2.9, 2.8 [2.8]0.92, 0.92 [0.92]

23, 23 [23]2.6, 2.6 [2.6]
1.8, 1.8 [1.8]

93, 93 [93]5.5, 5.4 [5.4]
2.8, 2.7 [2.7]

JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

Tea
Yabukita

10.6

0.015

tea,green37
14

55, 54 [55]
14, 14 [14]2.9, 2.8 [2.9]18, 18 [18]8.0, 7.7 [7.9]1.9, 1.8 [1.8]

73, 72 [73]22, 21 [21]4.8, 4.6 [4.7]

JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

1

0.6

0.015

tea,green

3
71451, 50 [51]2.9, 2.6 [2.7]0.64, 0.62 [0.63]

34, 32 [33]3.8, 3.6 [3.7]2.9, 2.7 [2.8]84, 82 [83]6.6, 6.2 [6.4]
3.5, 3.4 [3.4]同一試料 → 繰り返し分析

Replicate (duplicate) analysis

Replicate analysis及びReplicate samplesの分析値は平均値のみを記載。
Trial No., Country,
Location,
Year

Crop
Variety

Application

MatrixNo.

kg/ha(ai)kg/hL(ai)JAP-GT 07.2004-A
Japan
Saitama, 2004

Tea
Yabukita

10.60.015

JAP-GT 07.2004-B
Japan
Kagoshima, 2004

Tea
Yabukita

10.60.015

DALA(days)

Residues (mg eq/kg)
X

Y

Totaltea,
green

3
7
1460
15
3.1

15
6.3
1.575
20
4.6tea,
green

3
71461
2.8
0.78

28
3.2
2.3

88
5.9
3.1

Replicate plotsからの分析結果について、それぞれの分析値を記載する。
繰り返し分析では個別の分析値の記載は不要（試験成績書には必要）。
Replicate plots
同じほ場の中や近隣のほ場で複数の区画を作って、同一製剤または読み替え可能な製剤をほぼ同じ日程、同一機具により同一使用量で施用Definition of independent supervised residue trials～独立した作物残留試験の定義～
条件によって独立した試験と考える場合とそうでない場合がある。
 異なる地理的条件の試験場所: Independent

 栽培時期及び農薬の処理日: Independent（差>30 days）
 剤型: 有機溶媒や油の含有、PHIを考慮（希釈後に葉面散布する剤の場合、多くは読替え可能）

 処理方法: Independent（葉面散布、種子処理等、異なる場合）
 処理量及び散布液濃度: Not independent

 作物の品種: Not independent（残留濃度に有意な差がある場合は例外）

 処理機具: Not independentWheatCountry, Year
Location(variety)

Application
Formkg ai/haL/ha

Growth stage

No.

DALA Residues (mg eq/kg) [mean of two samples](days) XY
Total

USA, 2004
Tifton, GA(Coker 9663)

EC

0.050

167

Flag leaf stage

150<0.01, <0.01<0.01, <0.01<0.02, <0.02[<0.02]

0.025

167

Flag leaf stage

150

0.01, 0.01

<0.01, <0.01

0.02, 0.02
[0.02]

使用量が異なるが、時期・場所は同じ → Not independent
Proportionalityの原則を使って2例にはできない
WheatCountry, Year
Location(variety)

ApplicationForm

kg ai/haL/haGrowth stage

No.

DALA Residues (mg eq/kg) [mean of two samples](days)
XY
Total

USA, 2004
Leland, MS(Coker 9152)

EC

0.05050Flag leaf stage

150<0.01, <0.01<0.01, <0.01<0.02, <0.02[<0.02]

0.050

167

Flag leaf stage

1500.01, 0.01

<0.01, <0.010.02, 0.02
[0.02]

散布液量が異なるが、時期・場所は同じ → Not independent