環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022

〈原 著〉

医療従事者における BNT162b2 ワクチン接種後の SARS-CoV-2 抗体調査大西新介 1）・山崎

晃憲 2）・菊池

航紀 3）

4）

5）

義恭 6）

嶋村昌之介 ・菅谷文子 ・安保

SARS-CoV-2 Antibody Status after the BNT162b2 Vaccine in Healthcare Workers
Shinsuke ONISHI1）, Akinori YAMAZAKI2）, Koki KIKUCHI3）,
Yoshinosuke SHIMAMURA4）, Fumiko SUGAYA5）and Yoshiyasu ANBO6）
1）
Department of Emergency Medicine, Teine Keijinkai Hospital, 2）Department of Pharmacy, Teine Keijinkai Hospital,
3）Department of Infectious Diseases, Teine Keijinkai Hospital, 4）
Department of Nephrology, Teine Keijinkai Hospital,
5）Department of Respiratory Medicine, Teine Keijinkai Hospital, 6）Department of Surgery, Teine Keijinkai Hospital（2021 年 8 月 20 日受付・2021 年 10 月 22 日受理）
要旨
COVID-19 に対する BNT162b2 ワクチン接種後の医療従事者における SARS-CoV-2 抗体保有状況を調査した．当院職員 307 名を対象にワクチン 2 回接種 2 週後に Wondfo SARS-CoV-2 Antibody
Test による迅速定性検査を行った．結果はラインの色の強さにより 0 から 5 のスコアリングで判定した．既感染者 14 例のうち 12 例（85.7%），未感染者 293 例中 67 例（22.9%）がスコア 5 を呈していた．スコア 5 を予測する因子としては既感染および接種後発熱が有意であり調整オッズ比はそれぞれ 19.6（95%CI，4.97-131），2.6（95%CI，1.31-4.88）であった．一部検体は ELISA 法により抗スパイク蛋白抗体価を測定し，最終的に 307 例中 306 例（99.7%）において抗体保有が確認された．
本研究以前に施行したワクチン接種前，1 回接種後の抗体検査結果も含めて解析を行った．定性検
査のスコアが高いほど抗体価は高値であった．ワクチン前後の抗スパイク蛋白抗体価の平均値は，未感染者の 2 回接種後が 7819±3822 AU/mL，既感染者の接種前が 1132±1007 AU/mL，既感染者の 1 回接種後が 18070±4183 AU/mL，既感染者の 2 回接種後が 30206±9740 AU/mL であり，いずれの組み合わせにおいても p＜0.01 で有意差が認められた．
Key words：COVID-19，SARS-CoV-2，ワクチン，抗体，ラテラルフロー法

序者もウイルスに対する免疫を獲得していると考えられて文
2020 年 1 月より国内でも報告された COVID-19 は，世いる３）が，既感染者に対するワクチン接種の必要性や望界中で猛威を振るい日常生活や経済活動に大きな影響をましい回数などはまだ十分に分かっていない．また，ワ与えてきた．このような背景で開発された mRNA ワク

クチン接種後の効果の持続期間については，早期に接種

チンは 2 回接種によって 90% を越える発症予防効果がが開始された欧米においても調査中の段階である４，５）．

１，２）

報告され ，COVID-19 対策の要として現在国際的に接SARS-CoV-2 のエンベロープ上に存在するスパイク蛋白種が進められている．日本国内においても 2021 年 2 月

は S1 と S2 のサブユニットに分かれるが，このうち S1

より医療従事者を対象に先行そして優先接種が始まり，は受容体結合ドメインを有している６）．このスパイク蛋

順次その対象者が広げられてきている．一方で，既感染白は中和抗体の標的と考えられており，中和抗体保有がSARS-CoV-2 感染に対する免疫防御として重要と報告さ

1）手稲渓仁会病院救急科，2）手稲渓仁会病院薬剤部，3）
手稲渓仁会

病院感染症科，4）手稲渓仁会病院腎臓内科，5）手稲渓仁会病院呼吸器内科，6）手稲渓仁会病院外科

れていることから，ワクチン接種後の個人の効果判定として抗スパイク蛋白抗体の保有状況が注目されている７〜９）．当院は 2020 年春より COVID-19 の受け入れ病院― 10 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022

として多数の症例を診療してきた中で複数の医療従事者も十分留意したうえで，手稲渓仁会病院倫理委員会の承の感染も経験したため，ワクチン施行以前にも医療従事

認を得て行われた（承認番号 2-012005-00）．

者の抗体保有状況の調査を施行していた．2021 年 3 月【SARS-CoV-2 抗体測定】からは当院においても mRNA ワクチンである BNT162

抗体の測定はまず全血を採取し Wondfo SARS-CoV-2

b2（Pfizer/BioNTech）を用いたワクチン接種を始めた．

Antibody Test（Wondfo Biotech，Guangzhou，China）

同ワクチンは通常 3 週間の間隔で合計 2 回の筋肉注射にを用いて施行した．本テストは lateral flow method をより接種されるため，この 2 回目接種に合わせて医療従用いた 15 分で判定可能な迅速定性検査であり，SARS-

事者の抗スパイク蛋白抗体の保有状況の調査を開始した．

CoV-2 のスパイク蛋白の S1 サブユニットに対する IgG

抗体保有状況の推移を確認するために接種開始から 1 年

および IgM を検出する．ELISA 法に比較して一致率間を調査期間としている．今回はその初回となるワクチ

91.5%，カッパ係数 0.83 と高い診断性能であることが報

ン 2 回目接種約 2 週後の抗体保有状況に関する中間解析

告されている１０）．指先の穿刺による少量の全血で実施可結果を報告する．

能であるが，全血のみでは検出感度が低下することが予
備調査で判明していたため，全血で陰性であった場合に方法

は肘静脈からの採血も施行し血清での再判定を行った．

【研究デザインと対象】

本検査では結果がコントロールラインとテストラインの本研究は一施設の医療従事者に対する前向き観察研究2 本で表示されるが，このテストラインの色の強さによとして 2021 年 4 月より 2022 年 3 月までの期間で施行中

り，以下のように 0-5 の 6 段階にスコアで評価を行った．

である．対象者は 2021 年 4 月初旬に 2 回目の BNT162

コントロールラインと同等もしくはそれ以上に強く表示

b2 を用いたワクチン接種が終了予定の当院の職員とし，された場合は 5（強陽性），容易にテストラインが確認

COVID-19 感染歴のある職員および SARS-CoV-2 への暴されるがコントロールラインよりは弱く表示された場合露の可能性の高い部門の勤務者を中心に募集を行った．

は 4（中等度陽性），非常に薄く注意深い観察によって既感染の定義としては核酸検出検査もしくは抗原定量検のみテストラインが確認できるものは 3（弱陽性）とし査により COVID-19 と診断された既往があるものとした．全血ではテストラインが全く確認されないケース（全た．このうち文書同意の得られた合計 307 名に調査を開血陰性）は血清で再判定を行った．容易にテストライン

始した．研究参加者に対しワクチン 2 回目接種約 2 週後が確認できた場合は 2（血清中等度陽性），非常に薄くにおいて採血を施行し，抗体の保有率の調査を開始した．

注意深い観察でのみテストラインが確認できるものが 1

なお，抗体の維持期間について調査するために初回接種（血清弱陽性），血清でも全くテストラインが確認できなより 3 か月後，6 か月後，9 か月後，12 か月後に同様にい 0（血清陰性）として評価した．参加者を部署ごとに採血を施行し，抗体保有状況の推移について調査を行う

グループ分けし，グループごとに定められた 1 名の責任計画である．本研究に用いた迅速定性試験の精度の分析，者が目視で定性検査，スコアリングの判定を行った．

一部の検体に対する定量検査の結果の推移についても研研究者が必要と判断した一部の血清検体に対して究対象とした．研究参加者の基礎的な情報（年齢・性別・ELISA 法を用いた定量検査を施行した．ELISA 法は

既往歴・薬剤使用歴・COVID-19 の既感染の有無・ワク

CELLSPECT 社の COVID-19 Human IgG ELISA キッ

チン接種後の副反応情報など）は診療録，アンケート調ト（Spike

査から収集した．ワクチン接種後の副反応については，2体価を評価した．

回接種後 48 時間以内に発生した注入部の疼痛・発赤・【統計】

Protein）を用いて抗スパイク蛋白抗体の抗腫脹，頭痛，倦怠感，全身筋肉痛，全身関節痛，嘔気嘔抗体の保有状況については，既感染者と未感染者の比吐，悪寒，38 度以上の発熱についての情報を用いた．

較を行った．また，定性検査におけるスコア 5（強陽性）

本研究の予備調査として，本研究参加者のうちワクチとスコア 4 以下の背景因子の比較を行った．名義変数のン初回接種後から 2 回目接種までの期間において同意が比較には Fisher の正確検定を行い，連続変数の検定に得られた職員 31 名を対象に初回接種後の採血検体を用は 2 群間では t 検定もしくは Wilcoxon 順位和検定，3

い全血，血清による定性検査に加え血清による定量検査群以上では一元配置分散分析および多重比較検定としてを施行した．また，本調査に先立ち 2021 年 1 月（ワク

Bonferroni 法を行った．また，スコア 5（強陽性）を予

チン投与前）に当院職員の抗体保有調査を施行した際に測する因子についてロジスティック回帰分析を行った．

既感染者を中心に 21 名に抗体の定量検査を施行した．
こ

説明変数としては過去の報告１１）でワクチン後の SARS-

れらの結果は，迅速定性検査の検証，定量検査の結果のCoV-2 抗体産生に影響があるとされる年齢，性別，既感推移についての分析の対象に含めた．

染の有無を採用し，これらに単変量解析において p＜0.1

本研究は Helsinki 人権宣言に基づき個人情報保護にで有意差が認められた因子を加えて解析し調整オッズ比― 11 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022
表1
背景因子
性別
女性
男性
年齢
免疫抑制剤の使用
ステロイドの使用
糖尿病
迅速検査の結果
スコア
ワクチン副反応
局所の疼痛
局所の発赤
局所の腫脹
頭痛
筋肉痛
関節痛
嘔気
悪寒
38.0 度以上の発熱

参加者の背景因子

全体
N＝307

未感染者
N＝293

既感染者
N＝14

185（60%）122（40%）37（11）
3（1.0%）
3（1.0%）
4（1.3%）

176（60%）117（40%）38（11）
3（1.0%）
3（1.0%）
4（1.4%）

9（64%）
5（36%）
30（8）
0（0%）
0（0%）
0（0%）

0.006
＞0.9
＞0.9
＞0.9

4（4，5）

4（4，4）

5（5，5）＜0.001279（91%）8（2.6%）
59（19%）
137（45%）63（21%）
73（24%）
38（12%）
109（36%）55（18%）

266（91%）8（2.7%）
55（19%）
129（44%）58（20%）
66（23%）
37（13%）
102（35%）50（17%）

13（93%）0（0%）
4（29%）
8（57%）
5（36%）
7（50%）
1（7.1%）
7（50%）
5（36%）

＞0.9
＞0.9
0.3
0.4
0.2
0.026
＞0.9
0.3
0.14

p値
＞0.9

数（%），平均（標準偏差）もしくは中央値（25%，75%）で表記
群間比較は Fisher 正確検定，Welch の t 検定，Wilcoxon 順位和検定を適宜使用を算出した．次に Wondfo SARS-Cov-2 Antibody Test

79 例であった（図 1）．スコア 0 を呈した 2 例はどちら（以下迅速定性検査）のスコア判定における妥当性を調も免疫抑制剤かつステロイドを内服中のケースであった．

査した．この分析においては，ワクチン接種以前に施行

この 2 例は ELISA 法において抗体価がそれぞれ 0 AU/

した職員対象の抗体検査のうち ELISA 法での評価を施

mL，511 AU/mL であることが確認され，307 名中 306

行した 9 名のデータ，ワクチン 1 回接種後に予備調査を

名が抗体を獲得し抗体保有率は 99.7% であった．

行った 31 例のデータも合わせ合計 84 例のデータを分析

スコア 5（強陽性）とスコア 4 以下の比較を表 2 に示に用いた．スコア 2 以下（全血陰性）の人数が少なかっ

す．単変量解析では既感染であること，ワクチン接種後たためにこれらはまとめて，4 段階のスコアで評価をの 38 度以上の発熱のみ有意差が認められた．この結果行った．各スコアに対する予想される抗スパイク蛋白抗をもとに年齢，性別，既感染の有無，ワクチン接種後の体価（以下抗体価）については対数正規分布を仮定し，

38 度以上の発熱を説明変数としたロジスティック回帰

各スコアをダミー変数とした ANOVA model を用いて分析を施行したところ，既感染の有無とワクチン接種後

ベイズ解析を行った．ベイズ解析には，弱情報事前分布の 38 度以上の発熱の調整オッズ比はそれぞれ 19.6（95%のもとで繰り返し数を 2000，バーンイン期間を 1000 とCI，4.97-131），2.55（95%CI，1.32-4.88）であった．

した Markov chain Monte Carlo 法（以下 MCMC 法）を次に，ワクチン接種前，1 回接種後の調査を含めて，

4 チェーン施行し，幾何平均，50%，90% のベイズ予測

迅速定性検査および ELISA 法による定量検査の結果が区間を求めた．統計処理は R version 4.1.0 を用いて行い，

いずれも既知である 84 例のデータを用いて今回の迅速

p＜0.05 を有意差として判断した．ベイズ解析には rstan

定性検査におけるスコアリングの妥当性の調査を行った．

パッケージ，brms パッケージを用いた．

スコア 2 以下（全血陰性）14 例，スコア 3 の 14 例，ス
コア 4 の 27 例，スコア 5 の 29 例で分析を行った．結果

結果を図 2 に示す．抗体価の平均値（±標準偏差）はスコ

307 名の参加者のうち，PCR もしくは抗原定量検査で

ア 2 以 下 で 541±272 AU/mL，ス コ ア 3 で 3171±3423

判明している既感染者は 14 名であった．参加者の背景

AU/mL，スコア 4 で 9183±6837 AU/mL，スコア 5 で因子および，ワクチン接種における副反応の状況につい21167±10576 AU/mL であった．

て表 1 に示す．ワクチン 2 回接種後の抗体定性検査にベイズ法で求めたスコアごとの抗体価の推定値を幾何おいて，スコア 0 が 2 例，スコア 1 が 1 例，スコア 2 が平均値，50% 予測区間，90% 予測区間で表すとスコア 0-

0 例，スコア 3 が 3 例，スコア 4 が 223 例，スコア 5 が2 で 342（50％PI，172-703；90%PI，62-1951），ス コ ア― 12 ―

環境感染誌

図1

表2

迅速検査におけるスコア

迅速検査で強陽性（スコア 5）を予測する因子の解析
単変量解析

性別
女性
男性
年齢
過去の SARS-CoV-2 罹患
未感染
既感染
免疫抑制剤の使用
ステロイドの使用
糖尿病
ワクチン副反応
局所の疼痛
局所の発赤
局所の腫脹
頭痛
筋肉痛
関節痛
嘔気
悪寒
38.0 度以上の発熱

Vol. 37 no. 1, 2022

スコア 4 以下
N＝228

スコア 5
N＝79

132（58%）96（42%）
38（11）

多変量解析
p値

オッズ比

95%
信頼区間

p値

53（67%）
26（33%）
36（10）

0.2
0.4

0.70
1.00

0.39-1.24
0.98-1.03

0.2
0.7

226（99%）2（0.9%）
3（1.3%）
3（1.3%）
3（1.3%）

67（85%）
12（15%）0（0%）0（0%）
1（1.3%）＜0.001
0.6
0.6
＞0.9

19.6

4.97-131＜0.001210（92%）5（2.2%）
39（17%）
101（44%）45（20%）
52（23%）
25（11%）
77（34%）
31（14%）

69（87%）
3（3.8%）
20（25%）
36（46%）
18（23%）
21（27%）
13（16%）
32（41%）
24（30%）

0.3
0.4
0.14
0.9
0.6
0.5
0.2
0.3
0.002

2.55

1.32-4.88

0.005

数（%）もしくは平均（標準偏差）で表記
単変量解析には Fisher 正確検定，Welch の t 検定を使用

3 で 1833（50%PI，908-3791；90%PI，323-10376），ス

スコア 5 で 18613（50%PI，9345-37768；90%PI，34030-

コア 4 で 7438
（50%PI，3776-15210；90%PI，1346-40621），

101784）であった．

― 13 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022

図2

図3

迅速検査のスコアと抗体価

過去の SARS-CoV-2 罹患とワクチン後抗体価

ワクチン接種前後の抗体価を図 3 に示す．未感染者

るワクチン接種前 34 例，ワクチン 1 回接種後 15 例，ワにおけるワクチン接種前 2 例，ワクチン 1 回接種後 16

クチン 2 回接種後 13 例のデータである．データの少な例，ワクチン 2 回接種後 34 例，および既感染者におけい未感染者におけるワクチン接種前 2 例を除外した 5 群― 14 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022で検討した．未感染者における 1 回接種後の抗体価（A）

する感染予防に必要な抗体価についてはまだ判明していは 2059±2516 AU/mL，未感染者における 2 回接種後ない．当院においても，既感染かつワクチン接種前の職の抗体価（B）は 7819±3822 AU/mL，既感染者におけ

員 1 名（抗体価 710 AU/mL）および，ワクチン 2 回接る接種前の抗体価（C）は 1132±1007 AU/mL，既感染

種 1 か月後の職員 1 名（抗体定性で中等度陽性：スコア

者における 1 回接種後の抗体価（D）は 18070±4183 AU/

4）がいずれも軽症ではあるが COVID-19 に罹患しておmL，既感染者における 2 回接種後の抗体価（E）は 30206

り，抗体の有無のみでは感染予防の判断に十分ではない±9740 AU/mL であり，群間差は分散分析で有意であっと考えられる．今後の研究により変異株も含めた感染予

た．多重比較においては抗体価の低かった（A）と（C）

防，発症予防，重症化予防に必要な抗体価がそれぞれ判すなわち「未感染者における 1 回接種後と既感染者にお明すれば，抗体検査はワクチン接種の効果判定のみならける接種前」の組み合わせ（p=1）を除き，その他の全ず，今後のワクチンの定期接種の必要性やその間隔につての組み合わせ，すなわち（A）と（B），（A）と（D），

いての決定にも有用となる可能性がある．

（A）と（E），（B）と（C），（B）と（D），（B）と（E），

本研究ではワクチン接種後の発熱も迅速定性検査にお（C）と（D），（C）と（E），（D）と（E）に お い て p＜

ける強陽性を予測する因子であった．Perez らは麻疹を0.01 の有意差が確認された．

含むワクチン接種後の発熱は年齢に独立して強い抗体反応を生じると報告しており，発熱が抗体産生へとつなが考る自然免疫，細胞性免疫反応のマーカーであるという説

察

本研究により，BNT162b2 ワクチンの 2 回接種後の 2
週後には病院職員 307 例中 306 例の 99.7% において抗スを支持している１３）．SARS-CoV-2 ワクチンにおいても同様の機序が影響している可能性が考えられる．

パイク蛋白抗体が得られていることが分かった．この

本研究にはいくつかの限界がある．まず，今回の研究

306 例中，迅速定性検査のみで 305 例（99.7%）の陽性には 22 歳から 66 歳までの医療従事者が参加したが，平が確認されており，ワクチン接種後の抗体の定性評価と均年齢は 37.2 歳であり比較的若年者が多い集団であっして十分有用であると考えられた．迅速定性検査で陰性た．このため，高齢者においても同様の結果が得られるとなった 2 例はいずれも免疫抑制剤かつステロイドを内かは不明である．次に，対象者のサンプリングは無作為服中であり，このうち定量検査で陽性であった 1 例も抗ではなく，COVID-19 の既感染者および SARS-CoV-2 へ

体価が 511 AU/mL と低かったことから迅速定性検査のの暴露の強い部門の職員を中心に募集を行ったため，選検出感度以下であったと考えられる．医療従事者対象の択バイアスが避けられなかった．ただし，既感染者につ調査であるため，免疫抑制傾向（免疫抑制に関する疾患

いては今回層別解析もしくは多変量解析を施行してそのや薬剤の使用）に該当する症例は少数（免疫抑制剤かつ影響は調整済みであることから，本研究の結果に大きなステロイド使用が 3 例，糖尿病既往が 4 名）であり，同影響はきたしていないと考えている．次に，職員の既感様の病態がワクチン後の抗体獲得に与える影響について

染者のうち罹患中に酸素投与を要したものはなく，全例

は今回の調査では不明であるが，少なくとも免疫抑制傾が軽症もしくは無症状であった．重症度が高いほど感染

向のない症例においては全例において抗体獲得が得られ後の抗体産生が多いことが報告されている１４）ため，今回ていた．本研究においては，ワクチン接種後の既感染者の結果は既感染者全体を代表するものではない．迅速定は未感染者に比較して迅速定性検査における強陽性（ス性検査の判定，スコアリングについては院内の各部署で

コア 5）をより多く呈していることが確認された．さらグループ分けし責任者を決めて施行したが，責任者間のにベイズ解析を行い迅速定性検査における高いスコアは

一致は検討しておらず視力や判断の個人差が結果のばら

高い抗体価を反映していることが確認でき，先行研究かつきに影響している可能性はある．判定者を限定するこらの報告の通り既感染者は未感染者に比べてワクチン接とでより精度の高い結果が出た可能性はあるが，迅速定種後の抗体価が高いという傾向を表していると考えられ性検査が臨床現場や個人で広く用いられた場合は同様に

９，
１２）

る

．定量検査の結果からもこの傾向は明らかであり，判定者の個人差によるばらつきが発生することが予想さ

未感染者のワクチン 2 回接種後よりも既感染者のワクチれる．このため，今回のスコアリングから予測された抗ン 1 回接種後のほうが高い抗体価が得られていた．また，

体価についてのやや広いベイズ予測区間は日常臨床を反既感染者はワクチン 2 回接種後にワクチン 1 回接種後と映した結果であると考えている．

比しさらに抗体価が高くなることも確認された．既感染者に必要なワクチン接種の回数も議論が分かれているが，

結語

2 回接種により抗体価がさらに高くなるという今回の調

BNT162b2 ワクチンにより病院職員の 99.7% におい

査結果から考えると既感染者においても接種を繰り返すて抗スパイク蛋白抗体が得られていることが分かった．

ことは有益である可能性が示唆された．COVID-19 に対迅速定性検査を使用したスコアリングにより抗体価を予― 15 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022
doi: 10.1002/rmv.2231. Online ahead of print.
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測することが可能であり，ワクチン 2 回接種後においても，既感染者は未感染者に比べより高い抗体価を有すると考えられた．
謝 辞：本研究においては株式会社三和化学研究所より迅速定性検査試薬の提供，ELISA による抗体価の測定につきましてご協
力いただきました．調査の実施には手稲渓仁会病院看護部の皆様にご尽力いただきました．この場を借りて深く御礼申し上げます．

利益相反自己申告：申告すべきものなし．

文献1）Dagan N, Barda N, Kepten E, Miron O, Perchik S, Katz
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3）Lumley SF, OʼDonnell D, Stoesser NE, Matthews PC,
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4）Widge AT, Rouphael NG, Jackson LA, Anderson EJ,
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5）Doria-Rose N, Suthar MS, Makowski M, OʼConnell S,
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6）Focosi D, Maggi F: Neutralising antibody escape of SARSCoV-2 spike protein: Risk assessment for antibody-based
Covid-19 therapeutics and vaccines. Rev Med Virol 2021;〔連絡先：〒006-8555 北海道札幌市手稲区前田 1 条 12 丁目 1 番
40 号
手稲渓仁会病院救急科 大西新介
E-mail: ohnishi-sh@keijinkai.or.jp〕― 16 ―

環境感染誌

Vol. 37 no. 1, 2022

SARS-CoV-2 Antibody Status after the BNT162b2 Vaccine in Healthcare Workers
Shinsuke ONISHI1）, Akinori YAMAZAKI2）, Koki KIKUCHI3）,
Yoshinosuke SHIMAMURA4）, Fumiko SUGAYA5）and Yoshiyasu ANBO6）
1）
Department of Emergency Medicine, Teine Keijinkai Hospital, 2）Department of Pharmacy, Teine Keijinkai Hospital,
3）Department of Infectious Diseases, Teine Keijinkai Hospital, 4）
Department of Nephrology, Teine Keijinkai Hospital,
5）
Department of Respiratory Medicine, Teine Keijinkai Hospital, 6）Department of Surgery, Teine Keijinkai Hospital

Abstract
This study conducted a survey on healthcare workers (HCWs) who received two doses of the
BNT162b2 coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine. It aimed to determine their postvaccination severe acute respiratory syndrome 2 (SARS-CoV-2) antibody status.
The study enrolled a total of 307 HCWs. Blood samples, which were obtained 2 weeks after receiving the second vaccination dose, were analyzed using a lateral flow test, the Wondfo SARSCoV-2 antibody test, which outputs results in the form of lines. We developed a visual scoring
system for the quantification of test line intensity, with scores ranging from 0 to 5.
Among individuals with a history of previous SARS-CoV-2 infection, 85.7% (12/14) scored 5(strongly positive) in comparison with 22.9% (67/293) of individuals with no history of previous
SARS-CoV-2 infection. A score of 5 was associated with prior SARS-CoV-2 infection and postvaccination fever (adjusted odds ratios, 19.6 and 2.6; 95% confidence intervals, 5.0-131 and 1.3-4.9, respectively). In addition, we conducted an enzyme-linked immunosorbent assay on some of theblood samples to evaluate the anti-spike protein antibody levels. Anti-SARS-CoV-2 antibodies
were identified in 99.7% (306/307) of fully vaccinated HCWs. The final analysis included the results of previous antibody tests conducted before and after the initial vaccine dose of the HCWs.
We confirmed that a higher score in the quantifying test corresponds to higher antibody titers.
The average anti-spike protein antibody levels before and after the vaccination showed the following results: 1132±1007 AU/mL in previously infected HCWs before vaccination; 18070±4183
AU/mL in previously infected HCWs after the first vaccination; 7819±3822 AU/mL in previously uninfected HCWs after the second vaccination; and 30206±9740 AU/mL in previously infected HCWs after the second vaccination. Significant differences were observed between eachgroup (P ＜ 0.01).
Key words: COVID-19, SARS-CoV-2, vaccine, antibody, lateral flow test

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