研究番号 1060 号 承認日 2023 年 3 月 6 日
研究実施予定期間 承認後～2026 年 12 月 31 日

情報公開文書１．研究課題名Covid-19 に罹患した血液疾患患者に関する後方視的研究

２．研究の目的及び実施計画の概要
診断名、治療内容、治療期間、年齢などの要因が、Covid-19 の治療経（研究に薬品や機器がある過にどのように影響を与えたかを検証する
場合には品名と一般名も記載）
３．研究責任者
佐多 弘 血液内科部長 第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
山上 保 血液内科副部長 第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究□多施設共同研究□軽微な侵襲を伴う研究■当院のみの研究■侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） □必要■オプトアウト〈モニタリングと監査について〉
５．研究の分類〈試料・情報の利用について〉□新規（取得試料・情報の利用） □必要■既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（）【保存年数】
・監査実施者■３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉□あり（具体的な管理方法について：）■なし
６．研究の対象及び・実施承認後 ～ 西暦 2026 年 12 月 31 日
実施予定期間金 義浩 血液内科顧問
第二大阪警察病院
７．研究分担者
佐多 弘 血液内科部長
第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関
山上 保 血液内科副部長 第二大阪警察病院
８．研究協力者と協力機関
当院のみ

９．連絡先

第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科：
血液内科
担当者：
（氏名）山上 保（職名） 副部長
連絡先：06-6773-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1059 号 承認日 2023 年 1 月 12 日
研究実施予定期間 承認後～2026 年 3 月 31 日

情報公開文書
アグレッシブ成人 T 細胞白血病・リンパ腫（adult T-cellleukemia-lymphoma: ATL）における予後因子の検討と個別化医療の１．研究課題名確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築
ATL は希少な予後不良の疾患であるので、疫学および予後調査、また多様な治療開発を行うための基盤として全国規模のレジストリシステ
２．研究の目的及びムの意義は大きく、アグレッシブ ATL 患者を対象とした全国規模の一実施計画の概要
元化レジストリシステムを構築し、日常診療におけるアグレッシブ（研究に薬品や機器がある ATL の予後に影響する因子の現状を明らかにする。 さらにアグレッ
場合には品名と一般名も記 シブ ATL における個別化医療の確立を目指し、全国一元化レジストリ載）に紐付いたバイオレポジトリを構築し、集積検体を用いた基礎解析（ゲノム解析等）に基づいて予後予測や治療選択に有用なバイオマーカーを探索する。
３．研究責任者
福田 隆浩 国立がん研究センター中央病院 造血細胞移植科科長
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
佐多 弘 第二大阪警察病院 血液内科部長
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究■軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究□侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉
５．研究の分類〈試料・情報の利用について〉□新規（取得試料・情報の利用） □必要■既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（）【保存年数】
・監査実施者■３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉□あり（具体的な管理方法について：）■なし
６．研究の対象及び・実施承認後 ～ 西暦 2026 年 3 月 31 日
実施予定期間第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科：
血液内科
担当者：
（氏名）佐多 弘（職名） 部長
連絡先：06-6773-7111
７．問合せ先※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1047 号 承認日 2021 年 11 月 24 日研究実施予定期間 承認後～

情報公開文書１．研究課題名

造血細胞移植および細胞治療の全国調査
造血細胞移植および細胞治療の実態を調査、報告することは我が国での造血細胞移植および細胞治療の適正な発展のために不可欠である。
２．研究の目的及び学術集団である日本造血細胞移植学会（JSHCT）および日本造血幹細実施計画の概要
胞移植データセンター（JDCHCT）により造血細胞移植登録一元管理（研究に薬品や機器がある場 プ ロ グ ラ ム （ TransplantUnified
ManagementProgram,合には品名と一般名も記載） TRUMP）を用いた全国調査を行い、件数と成績の把握を行い、地理分布、治療の種類、疾病、病態など種々の要因別に解析を行う。
３．研究責任者
豊嶋 崇徳 日本造血・免役細胞療法学会理事長
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
佐多 弘 第二大阪警察病院血液内科部長
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究□軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究■侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉〈試料・情報の利用について〉
５. 研究の分類□新規（取得試料・情報の利用） □必要■既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者（）□既存（残余検体の利用）・監査実施者【保存年数】（）■３年（提供元の場合）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉□あり（具体的な管理方法について：）■なし
６．研究の対象及び自家移植、同種移植を含むすべての造血細胞移植および細胞治療等。
原則として調査期間を定めないが、10 年ごとに継続のための倫理審査を経る。
実施予定期間
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科： 血液内科
担当者：（氏名）佐多 弘（職名） 部長
７．問合せ先
連絡先：06-6773-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1046 号 承認日 2021 年 12 月 21 日研究実施予定期間 承認後～2031 年 3 月 31 日

情報公開文書１．研究課題名

アグレッシブ成人 T 細胞白血病・リンパ腫（adult T-cellleukemia-lymphoma: ATL）の予後に影響する因子について検討する
多施設共同前向き観察研究
ATL は希少な予後不良の疾患であるので、疫学および予後調査、また多様な治療開発を行うための基盤として全国規模のレジストリシステムの意義は大きく、アグレッシブ ATL 患者を対象とした全国規模の一元化レジストリシステムを構築し、日常診療におけるアグレッシブ ATLの予後に影響する因子の現状を明らかにする。

２．研究の目的及び実施計画の概要（研究に薬品や機器がある
場合には品名と一般名も記
上記研究の付随研究でレジストリに紐付いたバイオレポジトリの構築載）を行う。こちらについては国立がん研究センターで中央一括審査を行う。それについての事前承認をお願いしたい。

３．研究責任者
福田 隆浩 国立がん研究センター中央病院 造血細胞移植科科長
氏名・所属・職・所属機関
４．研究実施責任者
佐多 弘 第二大阪警察病院 血液内科部長
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究■軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究□侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉
５．研究の分類〈試料・情報の利用について〉□新規（取得試料・情報の利用） □必要■既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者□既存（残余検体の利用）（）【保存年数】
・監査実施者■３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉□あり（具体的な管理方法について：）■なし
６．研究の対象及び実施予定期間
第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科：
血液内科
担当者：
（氏名）佐多 弘（職名） 部長
連絡先：06-6773-7111
７．連絡先※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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研究番号 1036 号 承認日 2021 年 3 月 2 日
研究実施予定期間 承認後～2025 年 3 月 31 日

情報公開文書１．研究課題名

血液疾患患者生体試料の保存

血液腫瘍内科においては、血液疾患の患者の疾患診断や病状把握の２．研究の目的及びために採取した、あるいは治療目的の手術において摘出した血液・実施計画の概要
骨髄・リンパ節・その他の組織の余剰試料を、血液・腫瘍学のみな（研究に薬品や機器がある らずひろく医学の発展のため今後大阪大学血液・腫瘍内科および場合には品名と一般名も記 HANDAI CBC（大阪大学血液・腫瘍内科とその関連病院で組織さ載）れる臨床研究グループ）で実施される研究に使用することを目的に患者の理解・同意を得た上で保存・収集することをここに計画する。
保仙 直毅・大阪大学大学院医学系研究科・血液・腫瘍内科 ・教３．研究責任者
氏名・所属・職・所属機関
授
４．研究実施責任者
金 義浩・血液内科・顧問・第二大阪警察病院
氏名・所属・職・所属機関〈侵襲性について〉〈共同研究の有無について〉□侵襲を伴う研究■多施設共同研究□軽微な侵襲を伴う研究□当院のみの研究■侵襲を伴わない研究□その他（）〈介入について〉〈インフォームド・コンセント□介入を伴う研究（アセント）について〉■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要□オプトアウト〈モニタリングと監査について〉〈試料・情報の利用について〉□新規（取得試料・情報の利用） □必要□既存（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者
５．研究の分類■既存（残余検体の利用）（）【保存年数】
・監査実施者■３年（提供元の場合）（）□５年（提供先の場合）■不要〈対応表の作成の有無について〉■あり（具体的な管理方法について：研究対象者のデータや検体から氏名等の特定の個人を識別することができることとなる記述等を削り、代わりに新しく符号又は番号をつけて匿名化を行う研究対象者とこの符号（番号）を結びつける対応表を作成し、個人情報管理者は外部の漏れないように厳重に保管する。
）□なし
６．研究の対象及び・実施承認後 ～ 西暦 2025 年 3 月 31 日
実施予定期間
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
第二大阪警察病院
大阪市天王寺区烏ヶ辻 2-6-40
診療科： 血液内科
担当者：（氏名）金 義浩
（職名） 顧問
７．連絡先連絡先：06-6773-7111※本研究に関するご質問等がありましたら上記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんのでお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

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