情報マネジメントシステム

ＩＭＳ認証機関認定の実施に係る推奨文書 IＤ１４
JIP-IMAC144-1.0a

2023年9月1日

一般社団法人情報マネジメントシステム認定センター(ISMS-AC)〒106-0032

東京都港区六本木一丁目９番９号

Tel.03-5860-7570

六本木ファーストビル内

Fax.03-5573-0564

URL https://isms.jp/

ISMS-AC の許可なく転載することを禁じますJIP-IMAC144-1.0a

改版数

制定／改訂日1.0

2022.9.16

1.0a2023.9.1

版

履

歴改定箇所（改訂理由）
初版
IAF ID14:2023 Issue 1, Version 2の発行に伴う改訂

備考

JIP-IMAC144-1.0a

１．目的
この文書は、JIP-ISAC100（ISMS 認証機関認定基準及び指針）、JIP-ITAC100（ITSMS認証機関認定基準及び指針）、JIP-BCAC100（BCMS 認証機関認定基準及び指針）、及びJIP-CSAC100（CSMS 認証機関認定基準及び指針）に基づく認定の実施に係る共通の推奨事項を示すものである。
２．推奨事項
1) この推奨文書は、一般社団法人情報マネジメントシステム認定センター（以下、本センターという）が IAF1（国際認定フォーラム）参考文書 IAF ID14:2023（複数サイ（以下、IAF
トマネジメントシステムの統合審査の審査工数決定に関するガイダンス2）参考文書という）の原文3を日本語に翻訳したものを使用する。この推奨文書には、IAF参考文書の日本語訳を添付している。
2) この推奨文書に添付している IAF 参考文書の日本語版に対し、“ISO/IEC 17011”は“JIS Q 17011”というように、対応する JIS 規格がある場合は、それに読み替えるものとする。

IAF: International Accreditation Forum, Inc.
Guidance on the Determination of Audit Time for Integrated Audit of Multi-Site
Management Systems
3 本認定センターは、IAF 文書の著作権は IAF が保持しており、正本は英語版であることを認めている。
112JIP-IMAC144-1.0a（このページは空白です。
）

2

IAF Informative Document

複数サイトマネジメントシステムの統合審査の審査工数決定に関するガイダンス

Issue 1, Version 2(IAF ID 14:2023)

注:この文書は、IAF Informative Document Guidance on the Determination ofAudit Time for Integrated Audit of Multi-Site Management Systems(IAF ID14:2023)の内容を変更することなく本認定センター及び公益財団法人 日本適合性認定協会が翻訳したものであるが、原文だけが正式な IAF 文書としての位置付けをもつ。原文は、IAF ウェブサイト（P.23 参照）から入手できる。
2023 年 9 月 1 日
一般社団法人情報マネジメントシステム認定センター（ISMS-AC）

Issued: 13 June 2023

Application Date: 25 May 2022
© International Accreditation forum, Inc. 2023

IAF ID 14:2023
Issue 1, Version 2

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Guidance on the Determination of Audit Time forIntegrated Audit of Multi-site Management Systems

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国際認定フォーラム（IAF）は、IAF メンバーによって認定された適合性評価機関 (CAB) が発行する適合性評価結果が全世界で受け入れられるよう、認定機関 (AB) 間における相互承認協定を世界的規模で運用することによって、貿易を推進し、産業界及び規制当局を支援している。
認定は、認定された CAB が認定の範囲内において業務を行う能力をもつことを保証することによって、事業及びその顧客にとってのリスクを軽減する。IAF メンバーである AB 及びそれらに認定されたCAB は、適切な国際規格及びその一貫した適用のための IAF 必須文書に適合することが要求される。
IAF 国際相互承認協定（MLA）に加盟している AB は、認定プログラムの運用に信頼を与えるために、選任された相互評価チームによる定期的な評価を受ける。IAF MLA の構造は、“IAF PL 3 – Policiesand Procedures on the IAF MLA Structure and for Expansion of the Scope of the IAF MLA”に、IAF MLAの範囲は、IAF MLA Status document に詳述されている。
IAF MLA の構成は 5 つのレベルで構成されている。レベル 1 は全ての AB に適用される基準、ISO/IEC 17011 を規定している。レベル 2 の活動と、対応するレベル 3 の基準文書との組合せを MLAのメインスコープと称し、レベル 4（該当する場合）及びレベル 5 の関連する基準文書の組合せをMLA のサブスコープと称する。


MLA のメインスコープは、例えば、製品認証のような活動と、例えば、ISO/IEC 17065 などの関連する強制規格を含む。メインスコープレベルにおける CAB による証明は、同等に信頼できると見なされる。
MLA のサブスコープは、例えば、ISO 9001 などの適合性評価に関する要求事項と、該当する場合、例えば、ISO 22003-1 などのスキーム固有の要求事項を含む。サブスコープレベルにおける CAB による証明は同等と見なされる。

IAF MLA は、市場による適合性評価結果の受入れに必要な信頼性を提供する。IAF MLA 加盟 AB に認定された機関によって、IAF MLA の適用範囲内で発行される証明は、世界中で認知されることができ、それによって国際貿易を推進する。

Issued: 13 June 2023

Application Date : 25 May 2022
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Issue 1, Version 2

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Issue 1, Version 2
Guidance on the Determination of Audit Time forIntegrated Audit of Multi-site Management Systems

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目次

1. 序文 ............................................................................... 5
2. 適用範囲 ........................................................................... 5
3. 用語及び定義 ....................................................................... 5
4. 合計審査工数を決定するための方法 ................................................... 9
5. 該当する文書 ...................................................................... 11
表 1 該当する文書及び要求事項 ........................................................ 13
表 2 合計審査工数決定のためのプロセスフロー .......................................... 15
図 1 合計審査工数決定のためのプロセスフローチャート .................................. 22

第 1 版, Version 2
作業：IAF 技術委員会
承認：IAF メンバー
発行日：2023 年 6 月 13 日
問い合わせ先：Elva Nilsen,
IAF Corporate Secretary電話番号：＋1 613 454-8159
Email:secretary@iaf.nu

Issued: 13 June 2023

承認日:2022 年 4 月 15 日
適用日：2022 年 5 月 25 日

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IAF 参考文書への序文

この IAF 参考文書は、本事項に関する IAF メンバーの合意を反映し、要求事項の一貫した適用を支援することを意図するものである。しかしながら、参考のみを目的とする文書であり、IAF 認定機関メンバー及びそれらに認定された適合性評価機関が、この文書を使用すること又は従うことは義務ではない。

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Issue 1, Version 2

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複数サイトマネジメントシステムの統合審査の審査工数決定に関するガイダンス
1.

序文

マネジメントシステム及びその認証のための参照規格の数が増加したことにより、審査工数を決定するための様々な方法論が増加しており、これらは基本的に品質マネジメントシステム（QMS）、環境マネジメントシステム（EMS）及び労働安全衛生マネジメントシステム（OH&SMS）のために設計された
文書 IAF MD5 の要求事項とは部分的または著しく異なる要求事項を含んでいる。
さらに、複数サイトのマネジメントシステムと、2 つ以上の異なるマネジメントシステムの統合審査との組合せの場合は、審査工数の決定がより複雑になる。
このような複雑な状況から、合計審査工数の決定に寄与する各方法の主な要因の組合せが正しく検討されることを確実にするためのガイドを提供する必要性が浮き彫りになった。

2.

適用範囲

この参考文書は、次のような異なるマネジメントシステムの審査において、ISO/IEC 17021-1 の関連要求事項を適用して審査工数を決定する際に、基本的なレベルの一貫性を実現するためのガイダンスを提供するものである。


品質マネジメントシステム(QMS)

環境マネジメントシステム(EMS)

労働安全衛生マネジメントシステム(OH&SMS)



エネルギーマネジメントシステム(EnMS)

食品安全マネジメントシステム(FSMS)

情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)IT サービスマネジメントシステム(ITSMS)

医療機器品質マネジメントシステム(MDMS)

同じアプローチを ISO/IEC 17021-1 に基づく他の認証スキームにも拡大して適用してもよい。

3.

用語及び定義3.1

マネジメントシステム認証スキーム

同一の規定要求事項、特定の規則及びプロセスが適用されるマネジメントシステムに関連する適合性評価システム。

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Issue 1, Version 2
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Page 6 of 23（引用元：IAF MD5:2019 1.1 項）

3.2

依頼組織

マネジメントシステムを運用する事業体又はその明確な一部。

（引用元：IAF MD5:2019 1.2 項）

3.3

中央機能

マネジメントシステムに対する責任を負い、かつ、それを中央で管理する機能。

注：「中央機能」の説明と要求事項は、IAF MD1:2018 の 5 項に規定されている。
（引⽤元: IAF MD1: 2018 2.5 項）

3.4常設サイト

依頼組織が継続的に業務又はサービス提供を行う（物理的又は仮想の）サイト。

注：“サイト” の説明と要求事項は、IAF MD1:2018 の 3.1.1 項及び 3.1.2 項に規定されている。
（引⽤元： IAF MD5: 2019 1.3 項及び IAF MD1: 2018 2.2 項）

3.5

仮想サイト

依頼組織がオンライン環境を用いて業務又はサービス提供を行う仮想の場所で、そこでは利用者が物理的な所在地にかかわらずプロセスを実行することができる。

注 1: 例えば、倉庫保管、製造、物理試験を行う試験所、物的製品の設置や修理など、物理的な環境でプロセスを実施しなければならない場合、仮想サイトと見なすことはできない。
注 2: そのような仮想サイトの一つの例は、設計・開発を行う組織において、全ての従業員がクラウド環境によって遠隔地で仕事を行っているような場合である。
注 3: 仮想サイト（例えば、組織のイントラネット）は、審査工数の計算上、一つのサイトと見なされる。
（引用元: IAF MD5: 2019 1.4 項及び IAF MD1: 2018 2.6 項）

3.6

一時的サイト

依頼組織が限定された期間内に、特定の業務又はサービスを提供する（物理的又は仮想の）場所で、常設サイトになることが意図されていないものである。

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Page 7 of 23（引用元: IAF MD5: 2019 1.5 項及び IAF MD1: 2018 2.3 項）

3.7

審査工数

依頼組織のマネジメントシステムの完全で有効な審査を計画し、達成するために必要な延べ時間。

（引用元: ISO/IEC 17021-1:2015 3.16 項及び IAF MD5: 2019 1.6 項）

3.8

マネジメントシステム認証審査工数

審査工数の一部で、初回会議から最終会議までを含む、審査活動の実施に費やした延べ時間。

注記 1: 審査活動には、通常、次の事項を含む。


初回会議の開催



審査を実施している間に行う文書レビュー

審査中のコミュニケーション



案内役やオブザーバの役割と権限の指定



情報の収集と検証



審査所見の作成



審査の結論の準備



最終会議の開催（引用元: ISO/IEC 17021-1:2015 3.17 項及び IAF MD5: 2019 1.7 項）

3.9

審査人・日審査人・日の長さは、通常 8 時間であり、昼食休憩を含むか否かは、現地の法律による。

（引用元: IAF MD5: 2019 1.8 項）

3.10

有効要員数

有効要員数は、各シフトの要員を含む、認証範囲内に関係するすべての要員（常勤、臨時及び非常勤）からなる。認証範囲内に含まれる場合、これには非常傭の者（例：請負者）も含まなければならない。
有効要員数には、組織の管理下又は影響下にあり、組織のマネジメントシステムパフォーマンスに影響を与え得る、労働又は労働に関わる活動を行う請負者及び下請負者の要員も含まなければならない。

注：あるスキームでは，"有効要員数"の定義が MD5 の定義と異なる場合がある（例：ISO50003:2021 3.5 項）。

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Page 8 of 23（引用元: IAF MD5: 2019 1.9 項修正）

3.11

統合マネジメントシステム

複数のマネジメントシステム規格の要求事項に適用するため、組織のパフォーマンスの複数の側面を、ある所定の統合レベルで管理する単一のマネジメントシステム。マネジメントシステムは、各審査基準／規格に対する個別のマネジメントシステムを合わせた複合システムの場合もあれば、単一のシステム文書、マネジメントシステムの要素及び責任を共有する統合されたマネジメントシステムの場合もある。

（引用元: IAF MD11: 2013 1.2 項）

3.12

統合レベル

複数のマネジメントシステム規格の要求事項に適合するために、組織が組織のパフォーマンスの複数の側面を管理するために単一のマネジメントシステムを使用するレベル。統合は、2 つ以上の審査基準/規格について、文書、該当するマネジメントシステムの要素及び責任を統合できるマネジメントシステムに関連するものである。

注：審査基準とは、適合性評価及び認証の基礎として使用されるマネジメントシステム規格を意味している（ISO 9001，ISO 14001，ISO/IEC 20000，ISO 22000，ISO/IEC 27001 等）。
（引用元: IAF MD11: 2013 1.3 項）

3.13

統合マネジメントシステムの審査

2 つ以上の審査基準／規格に対して同時に実施する、組織のマネジメントシステムの審査。

（引用元: IAF MD11: 2013 1.1 項）

3.14

組織

自らの目的を達成するため、責任、権限及び相互関係を伴う独自の機能をもつ、個人又は人々の集まり。

（引用元: IAF MD1: 2018 2.1 項）

3.15

複数サイト組織

単一のマネジメントシステムに含まれる組織であって、あるプロセス／活動の計画、管理を行う特定された中央機能（当該組織の本部である必要はない）並びにそのようなプロセス／活動を全面的に又は部分的に行ういくつかのサイト（常設、一時的又は仮想的）からなる組織。

（引用元: IAF MD1: 2018 2.4 項）

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合計審査工数を決定するための方法

4.1

一般要求事項

マネジメントシステム認証の審査工数は、依頼組織から得た情報に基づき、審査計画作成前に決定しておくことが望ましい。
認証機関は、審査工数を決定するためのプロセスの有効性を定期的にレビューすることが望ましい。
合計審査工数の決定方法は、ISO/IEC 17021-1:2015 の次の関連条項の一般要求事項に基づいている。

4.2



9.1.4 “審査工数の決定”

9.1.5 “複数サイトサンプリング”



9.1.6 “複数のマネジメントシステム規格”

固有の要求事項

各マネジメントシステムに適用される固有の要求事項は、IAF MLA レベル 4 規格及び IAF 必須文書に含まれ、単独又は組合せて使用される。これらを、5.1 項および 5.2 項に記載し、適用の詳細とともに
表 1 及び表 2 に示す。

4.3

方法論的アプローチ

認証機関は、依頼組織に固有のマネジメントシステムの認証審査工数を決定するプロセスを開発するために、レベル 3 及びレベル 4 の MLA 文書で提供される枠組みを使用することが望ましい。
方法論的アプローチは、図 1 に示したプロセスフローに従って整理された一連の手順として構成され、表 2 に詳細に記述されている。
1.

1 つ又は複数のマネジメントシステムが該当するかどうかを確認し、該当する規格を決定する（表 1 参照）。

2.

組織が複数サイト認証に適格であるかどうかを評価する。

3.

サイトサンプリングが適切であるかどうかを評価する。

4.

サンプリングするサイトの数を決定する。

5.

各サイトの各マネジメントシステムの有効要員数（ENP）を決定する（関連する場合は、該当するスキームの要求事項に基づいて）。

6.

各サイトの各マネジメントシステムの複雑さのレベルを決定する（該当する場合）。

7.

各サイトの各マネジメントシステムごとに審査工数を決定する（該当する場合）。

8.

各サイトの各マネジメントシステムごとに、審査工数の削減または増加の調整要因を決定する（該当する場合）。

9.

複数サイトの場合、各サイトの審査工数のさらなる削減について決定する（該当する場合）。

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10. 複数のマネジメントシステムの場合、統合審査の実施に関する条件があるかを確認する。
11. 統合マネジメントシステム（IMS）の合計審査工数の出発点を決定する。
12. 必要な審査工数を増加または削減させる可能性のある要因を考慮し、統合審査工数を調整する。
13. 現地審査工数を計算する。
14. 第一段階と第二段階の審査工数をどのように分けるか考慮する。
15. サーベイランス及び再認証審査の審査工数を決定する。
16. 認証周期の中で、審査工数を確認し、必要に応じて調整する。

注： 各サイトに関連する要因を考慮して、適切と考えられる場合は、サンプリングされたサイトごとに 6 以降のステップが必要である。
4.4

追加の考慮事項

4.4.1

主たる要因

固有のマネジメントシステム認証のための審査工数の決定には、様々な要因を用いる必要がある。審査の種類と適用範囲によって、次の事項を主たる要因として考慮することが望ましい。
有効要員数

依頼組織の製品、プロセス又は活動に関連する、リスク及び複雑さのカテゴリ（関連する場合は、適用されるスキームの要求事項及びサイト固有の条件に基づく）

マネジメントシステム規格

審査されるサイトの数



単一の又は統合マネジメントシステム



統合マネジメントシステムにおける統合レベル

各マネジメントシステムに固有のその他の要因（表 2 参照）

認証機関は、個別の依頼組織に対する審査工数の調整に寄与し得る該当する要因を特定することが望ましい。

4.4.2

関連マネジメントシステム規格及びその他の要求事項

マネジメントシステム認証審査工数は、次のように、関連するマネジメントシステム規格及び認証スキームの要求事項並びに審査の種類に依存し得る（初回審査、サーベイランス審査、再認証審査、特別審査等）。

a） 初回審査及び再認証審査など、審査が二段階で行われる場合、マネジメントシステム認証審
査工数は第一段階及び第二段階の合計になる。

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Page 11 of 23b） 移動（途中又はサイト間）及びいかなる休憩時間も、マネジメントシステム認証工数の決定には含まれない。
c） すべての種類の審査工数には、依頼者の所在地（物理的又は仮想の）における現地審査（オンサイト）工数、及び現地以外（オフサイト）で行う計画作成、文書レビュー、依頼者への対応及び報告書作成を実施する工数の合計が含まれる。
d） 依頼者の所在地（物理的又は仮想の）における現地審査（オンサイト）工数の合計がマネジ
メントシステム認証工数の合計である。これは初回会議の開始から最終会議の終了までの時間である（3.8）。
e） その他の審査（例えば、特別審査、移行審査）も実施することができ、こうした審査の工数は、通常、審査の目的に応じてケース バイ ケースで設定される。
5該当する文書

5.1

ISO 規格

5.1.1


マネジメントシステムに適用される IAF MLA レベル 3 規格
ISO/IEC 17021-1:2015 適合性評価－マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項－第１部：要求事項

5.1.2

マネジメントシステムに適用される IAF MLA レベル 4 規格

ISO/IEC 17021-1: 2015 に含まれる基準を補足する基準を含む規格で、固有のマネジメントシステ
ムに対して ISO/IEC 17021-1:2015 と共に使用される次の規格。
ISO 50003:2021 エネルギーマネジメントシステム－審査及び認証を行う機関に対する要求事項

ISO/IEC 27006:2015 情報技術－セキュリティ技術－情報セキュリティマネジメントシステ
ムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項

ISO/IEC 20000-6:2017 情報技術－サービスマネジメント－第 6 部：サービスマネジメント
システムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項

ISO/TS 22003:2013 食品安全マネジメントシステム－食品安全マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項

5.1.3

マネジメントシステムに適用される IAF MLA レベル 5 規格認定された適合性評価機関が、認定された適合性評価分野を提供するために使用する次の規格。
ISO 9001:2015

ISO 14001:2015 環境マネジメントシステム－要求事項

ISO 45001:2018 労働安全衛生マネジメントシステム－要求事項及び利用の手引

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品質マネジメントシステム－要求事項

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ISO 50001:2018 エネルギーマネジメントシステム－要求事項及び利用の手引ISO/IEC 27001:2013 情報技術－セキュリティ技術－情報セキュリティマネジメントシステ
ム－要求事項ISO/IEC 20000-1:2018 情報技術－サービスマネジメント－第 1 部：サービスマネジメント
システム要求事項

ISO 22000:2018 食品安全マネジメントシステム－フードチェーンのあらゆる組織に対する要求事項

5.2

ISO 13485:2016 医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項
IAF 必須文書

ISO/IEC 17021-1:2015 に含まれる要求事項に、単一サイト又は複数サイトのマネジメントシステムの場合に、個別または統合審査を実施する際の審査工数を決定するための追加の必須要求事項を含む次の文書。

IAF MD 1:2018 複数サイトの組織が運用するマネジメントシステムの審査及び認証のための IAF 必須文書

品質、環境及び労働安全衛生マネジメントシステム審査工数決定のための IAF 必須文書

IAF MD 9:2022 医療機器分野の品質マネジメントシステム（ISO 13485）におけるISO/IEC 17021-1 適用のための IAF 必須文書



統合マネジメントシステム（IMS）の審査における ISO/IEC 17021 の適用に関する IAF 必須文書

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図 1 －合計審査工数決定のためのプロセスフローチャート

注：各サイトに関連する要因を考慮して、適切と考えられる場合は、サンプリングされたサイトごとに 6 以降のステップが必要である。
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複数サイトマネジメントシステムの統合審査の審査工数決定に関するガイダンスに関する IAF 参考文書の終わり。

詳細情報
この文書又は他の IAF 文書について追加の情報を必要とする場合、IAF メンバー又は事務局に連絡して下さい。
IAF メンバーの連絡先詳細については、IAF ウェブサイト参照： http://www.iaf.nu

事務局:
IAF Corporate Secretary,Telephone:＋1 613 454-8159
Email: secretary@iaf.nu

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