厚生科学研究費補助金（医薬安全総合研究事業）
分担研究報告書

コンタクトレンズ、眼内レンズの適正使用に関する研究（医療用具の適正使用に関する研究）
分担研究者
研究要旨：

澤

充

日本大学医学部教授

眼内レンズ(IOL)の生体適合性に関して摘出IOLを回収する全国的組織、回収IOLの病理および機械物理学的検査システムの構築を行った。本システムを日本眼内レンズ屈折矯正手術学会内に設置し、毎年約100例のIOLの回収が得られ、病理組織学的検討
および変形に関する機械的特性の検討を行った。眼内レンズの摘出理由としては眼内レン
ズそのものの材質等が原因ではないものであった。摘出IOL表面には、マクロファージと異物巨細胞が検出された。付着細胞はシリコーンレンズで他の材質のレンズと比較して有意に少なかった。残存水晶体前嚢からIOL光学部前面への水晶体上皮細胞の増殖は、PMMA
製IOL, シリコーンIOL、およびソフトアクリルIOLに比較して、ハイドロゲルIOLで著明に強かった。

光学部の変形の検討では支持部の変型はthree-piece 型の方が有意に大きかった（p=0.0116）。また光学部中心の偏位はthree-piece 型の方が小さかった（p=0.0148）。
眼内固定期間と支持部の変型と光学部中心の偏位の間に有意差は見られなかった。
コンタクトレンズによる眼障害は視覚情報に依存することの大きいQOLに直接影響し、医療経済上の損失となる。本研究では眼障害の軽減、装用者のコンプライアンスの向上をはかるためにその問題点の検討を行った。検討の内容はコンタクトレンズによる眼障害の実態について継続調査を行うとともに、医療関係者側としての日本眼科医会、日本コンタ
クトレンズ学会、製造者側（日本コンタクトレンズ協会）の動向、社会における問題点にわけて検討した。

眼障害の実態としては頻度、程度については僅かに減少傾向も見られるものの、一方でレンズケアが不要または少ないとされるディスポーザブルタイプでの障害の増加がみられた。医療側ではコンタクトレンズの流通での適正な取り扱い、使用をはかるために他の医療用具としての扱いとは異なる医師の関与、処方のあり方についての検討が必要との考えがみられる。製造者側の問題としてはレンズケアを含めてソフトコンタ
クトレンズの分類に対し、協会内部での意見の相違があること、レンズの分類およびレン
ズケアについての情報提供での問題があることが考えられた。社会的には厚生労働省のレンズケアに関する通知を受けて関心が高まる一方で若年層でのレンズ取り扱い、ケアでのコンプライアンスの低下があることが考えられた。

ディスポーザブルレンズの出現と薬液消毒法を中心とするレンズケアの方法の大きな変化のなかでコンタクトレンズによる眼障害の実態把握、レンズの適正装用に関する情報提供、流通過程の整備など変化の実態に則した、従来とは異なる対応と対策が必要である。

- 1 -Ａ．研究目的
眼科領域で多数使用されている医療用具である眼内レンズ(IOL)およびコンタク
トレンズの適正使用に関して以下の研究を行った。
IOLは白内障術後の視力矯正法としてそ負荷となる、または障害を生じ易かったの良好な光学特性から年間70万例程度のきるレンズが開発され装用形態、レンズ手術が行われ、QOLに大きな貢献をしていケアが多岐となる一方で装用上の注意にる。しかし、IOLに対する細胞反応の本態

対するコンプライアンスの低下による眼である異物肉芽腫反応と水晶体の創傷治

傷害もみられ、CLによる眼傷害は減少し癒反応は完全に解明されたとは言えない。

ていない。良好な光学特性による Q.O.L,

また、近年、IOL の材質も、ポリメチル

Quality of Visionに寄与するためのCLで

メタクリレート(PMMA)、ポリエチルメタ

あるが、CLの副作用、眼傷害は現在も存

クリレート、シリコーン、アクリル、ハ

在している。こうしたCL眼症を減少させ

イドロゲルと多様化してきている。従っることは国民の健康維持、医療経済の面て、材質の異なるIOLの生物学的・界面的からも重要である。本研究においては眼

生体適合性や IOL材質そのものの生体内傷害の減少を目的にCLの適正装用に関係での変化（劣化）を研究し、検討結果をする因子の検討を行った。

ため、その適応、装用者が限定される傾向にあった。しかし、近年の高分子化学の発達は眼表面の生理的環境、組織適合性にすぐれた素材の開発をもたらし、結果として装用者の様々なニーズに対応でフィードバックすることは、より良好な
IOL の開発上、重要な課題である。本研
し、眼内レンズの生体適合性、眼内でのＢ．研究方法
1. 摘出眼内レンズ
2000年１月１日から2000年12月31日ま変形について検討を行った。

でに、IOLインプラントデータシステム委

究では多施設から摘出眼内レンズを回収

コンタクトレンズは我が国では欧米に員会に提供された摘出 IOL 104個を検索比較して国民的特質ともいわれるほど多対象とした。IOL 挿入術を受けたアイバ

い近視を含む屈折異常の矯正法として眼ンクアイで、角膜移植に使用した残りの鏡とともに重要な役割を担っている。コ

眼球５個は、10％フォルマリン固定液中

ンタクトレンズは角膜という体表で最もに未検討のまま保存されている。前房IOL、弱い、無血管組織の表面に直接接触する

後房IOLのいづれであるか、及び摘出 IOL状態で使用されるために不適切な装用やの材質の内訳を表１に示す。摘出IOLの６生体特性に適さないレンズの使用は眼表

個には、水晶体嚢が付着していた。摘出面の障害を生じる。長い間、レンズの特IOLの送付施設を表２に、その摘出理由を

性は眼表面の生理的環境にとって大きな表３に示す。

- 2 -表３

摘出眼内レンズの摘出理由（2000年１月１日から12月31日）

表１ 提供された摘出眼内レンズの種類
眼内レンズの偏位、脱臼
前房レンズ

９個

後房レンズ

９５個

増殖性硝子体網膜症の硝子体手術時 １８
角膜内皮障害１４

ﾎﾟﾘﾒﾁﾙﾒﾀｸﾘﾚｰﾄ(PMMA)製--77個

糖尿病網膜症に対する硝子体手術時

シリコーン製

-- 6個

眼内炎

１５

アクリル製

-- 7個

眼内レンズの度数差１２

ヘパリンコートPMMA製-- 4個

外傷に対する手術時

４ハイドロゲル製-- 1個

硝子体出血に対する硝子体手術時

１

その他、不明３

アイバンクアイ
合計

５眼
１０９標本

小計
アイバンクアイ
合計

表２

３３

標本提供施設（50音順）（2000年１月１日から12月31日）

安藤眼科医院
今泉眼科病院

住友病院眼科総合上飯田第一病院眼科

大阪府立病院眼科

銚子市立病院眼科

御代田中中央記念病院眼科

東海眼科医院

川野眼科

東京大学医学部眼科

眼科杉田病院

永田眼科病院

眼科三宅病院

西眼科病院

木村眼科内科病院

日本大学板橋病院眼科

県西部浜松医療センター眼科

沼津市立病院眼科

公立昭和病院

北海道大学医学部視覚病態学

国立仙台病院眼科

町田病院眼科

国立病院東京災害医療センター眼科

山田眼科医院

昭和大学医学部眼科

和歌山県立医科大学眼科

昭和大学豊洲病院

- 3 -

４

１０４
５
１０９

を基に本研究用に設定した調査用紙に転摘出 IOL は、二次元的変形の解析の目的で、写真撮影を行った後、既報の如く、記、統計処理を行った。

組織病理学的検討に供した。細胞の性状

2) CLの不適正な装用に起因すると考えらを詳細に検討するための免疫組織化学的れる感染症症例の検討

検索と、摘出 IOL 全体での細胞や非細胞

重篤例は医療機関で一次治療を受けた成分の付着状態を俯瞰できるヘマトキシ

のちに二次、三次医療機関を紹介受診す

リン、エオジン(HE)染色による光学顕微

る例が多い。したがって感染症を含む重鏡観察によった。水晶体嚢が付着してい篤例については救急、一般外来の区別なる標本に関しては、水晶体嚢の組織病理

く症例の調査を行った。かつ前眼部写真も検討項目とした。foldable IOLとPMMAなどの記録も行った。

またはPEMA製のIOL の表面付着細胞数を検討する目的で委員会開設後のHE染色を(2)CLに関する関係団体の対応調査施されたfoldable IOLとPEMA製のIOL を

1) 医療側：日本コンタクトレンズ学会、

用いて、異物反応を比較した。免疫組織

日本眼科医会

化学的検討では、摘出 IOL 表面の細胞に学会理事会での議事内容、眼科医会でおいて細胞外マトリックス代謝に影響をの活動内容について資料の収集を行った。

与える成長因子群の産生細胞の挙動の研

2) 製造側：日本コンタクトレンズ協会

究を継続した。一方、嚢内にIOLが固定さ

日本コンタクトレンズ協会、特に製品れた状態で委員会に送付された標本の一コンセプト委員会との接触、資料提供を

部は前嚢を除去して、IOL表面での水晶体受けた。

上皮細胞の反応を光学顕微鏡的に観察し3) 社会的対応た。

CLに関する社会的動向についての資料収集を行った。

2. コンタクトレンズ
Ｃ．研究結果及び考察(1) 摘出眼内レンズ(1)平成12年におけるCL眼傷害の実態調査
1) 救急外来受診症例調査

1) 眼内レンズの摘出理由

コンタクトレンズによる眼障害（CL眼症）の自覚症状は装用中にも発生するが、眼内レンズの摘出理由としてはIOLの偏ソフトコンタクトレンズを中心にいわゆ

位、脱臼による摘出が最多であった。こるレンズのバンデージ効果によりレンズ

れらは眼内レンズそのものの材質等が原

装用中は眼痛がマスクされレンズをはず因ではなく手術操作が原因である。また、した後に眼痛が生じることが多い。その度数の相違も原因となっているがこれはためCL眼症は一般診療時間外に眼科を受

眼内レンズの度数表示の誤差またはレン診する率が高い眼疾患である。したがっズ選択のための術前検査の問題の両者のて、CL眼障害の全体的特徴を捉えること可能性が考えられるがいずれであるかはを目的に救急外来症例を対象とする調査不明である。

を行った。調査方法は眼科救急外来病歴- 4 -2) 病理組織学的検討
摘出IOL表面には、マクロファージと異物巨細胞が検出された（図１）。走査電子顕微鏡観察では、PMMA製IOLやソフトアク
リルIOLの表面には、マクロファージや異物巨細胞が観察されるのに対して、シリコーンIOL 表面には細胞性付着物がほとんど観察されなかった。さらに、図２に示す如く、シリコーンレンズでの細胞付
着が他の材質のレンズと比較して有意に(図１) PMMA製IOL(A)とソフトアクリルIOL(B)

少なかったが、PMMA,、PEMA、及びソフト表面に付着したマクロファージと異物

アクリルIOLの間には有意差は検出されな巨細胞かった。ヘパリンコートIOLでは、標本数が少ないが表面付着細胞数が少ない傾向にあった。残存水晶体前嚢からIOL光学部
前面への水晶体上皮細胞の増殖は、PMMA
製IOL, シリコーンIOL、およびにソフト
アクリルIOLに比較して、ハイドロゲル
IOLで著明に強かった（図３）。
3) 光学部の変形の検討結果
摘出IOLの内、後房レンズ型で、摘出時(図２) 各種材質IOL前面の中央直径２ミリに光学部または支持部が切断されていなメートルでの付着細胞数

かったもの171眼（one-piece 型75眼、three-piece 型96眼、眼内固定期間０日〜２５年）で、変型と光学部中心の偏位を検討した。支持部の変型はthree-piece型の方が有意に大きかった（p=0.0116）。
また光学部中心の偏位はthree-piece 型の方が小さかった（p=0.0148）。眼内固定期間と支持部の変型と光学部中心の偏位の間に有意差は見られなかった。
考案
IOL表面の付着細胞数と期間、背景疾患(図３) 摘出眼内レンズの検討の関係の検討の結果、術後一定期間を経ると付着細胞数は減少する傾向にあると- 5 -判断されるが、さらに解析対象を追加しが増殖（赤矢印）していた。同部の透過て検討する必要がある。

型電子顕微鏡所見は、ハイドロゲルIOL(C)正常水晶体嚢の上皮細胞では、Smad4はに付着する残存水晶体嚢の細胞外マトリ

細胞質に局在するが、術後一定期間は、ックスのコラーゲン線維形成が、PMMA製

嚢内に分布した線維芽細胞様の水晶体上IOL(A)やシリコーンIOL(B)と異なり、非皮細胞の核に局在し、その後、長期経過

常に未熟で、amorphousな細胞外マトリッした症例（6.2年以降）では陰性化していクスが著明な細胞増殖と共に検出される

た。また、再生水晶体線維に隣接した水ことを示していた。さらに嚢混濁内の水晶体上皮細胞でも同様であった。残存水晶体上皮細胞密度が高いと思われた。材

晶体嚢内に増殖した水晶体上皮細胞が質の細胞との親和性が良好である反面、TGFbの影響下にあると結論付けることが細胞増殖にとってより好ましい環境であ出来る。

ったことが示唆される。今後、標本を追加して検討を深める必要がある。

後発白内障の細胞外マトリックスはル
ミカンとケラタン硫酸プロテオグリカンの両者とも陽性で、創傷治癒過程での水

2. コンタクトレンズに関する検討

晶体上皮細胞は、ケラタン硫酸プロテオ(1)平成12年におけるCL眼傷害の実態調査

グリカンとしてルミカンを沈着させるこ

1) 救急外来受診症例とを見いだした。発現されたルミカンの日本大学医学部附属板橋病院救急外来

糖鎖修飾状態をさらに詳細に検討する必受診症例を対象に調査を行った。平成12要がある。これらの後発白内障で特異的

年度の板橋病院救急外来受診症例数はに発現される遺伝子群の検索は、将来の34,792例で、そのうち、眼科救急外来受後発白内障の治療法の開発の基礎データ

診例は2,466例(7.1%)であった。眼科受診になるものと期待される。

例中、CLに関係する症例（CL眼症）は164

嚢混濁の細胞外マトリックス沈着のIOL

例（6.7%）を占めた。

材質による差異は材質と後発白内障や前月別症例分布(図４)は８，９月を中心

嚢混濁の発症の関係を知る上で重要な検とする夏期に多い傾向がみられた。

討課題である。ハイドロゲルIOLでは、後曜日別受診者分布(図５)では土日の週発白内障が起こりやすく、また、前嚢下末が多いとの結果であった。

の水晶体上皮細胞の増殖も著明であると性別では女性が男性の約２倍になって他施設から臨床的に報告されているが、いる(図６)。年齢分布は従来どおり20歳

PMMA製IOLやシリコーンIOLと異なり、ハから30歳代前半にピークが存在している

イドロゲルIOLでは、前嚢切開端（黄色矢(図７)。

印）からIOL光学部前面に水晶体上皮細胞

- 6 -

20

20

20

45

42

40
15
12

15

14

13
10

10

10

15

35
28

30

11

10

25

8

23

20

17

20

19
15

15
5

10
5

0

0
2

3

4

(図４)

5

6

7

8

9

10

11

12

月

火

受診症例の月別分布

水

金

土

日

(図５) 曜日別分布

120

60
51

50
40

29
18

20
40

10

20

12
4

4

5

4

2
56〜60

60

35

30

61

51〜55

80

46〜50

100

41〜45

103

(図６) 性別頻度

63

36〜40

26〜30

女性

21〜25

男性

16〜20

11〜15

0

0

70

木

31〜35

1

(図７) 年齢分布

罹患眼別では左右いずれかの片眼性が62

ほぼ同数であるのに対し、両眼性がその60約2/3となっている（図８ ）。受診の原因

50
38

40

となった装用レンズの種類はSCLがハード

30

レンズに比較して約３倍以上の頻度であ20った（図９ ）。またこのSCLの中では従来

10
0
右眼

(図８)

左眼

両眼

1

型が最も多いが、一方でディスポーザブ

不明

ルタイプ（DSCL（装用形態が不明のディ
スポーザブルタイプをまとめたもの）、毎罹患眼の頻度日交換（Daily disposable）,

頻回交換タイプ）の頻度が高いとの結果であった。

- 7 -

58

60

160

50

100
1

60
40
16

20

3

0
コールド消毒２カ月(図１１)

行ったことがない

不明

受診者における定期検診の状況

2

3

4

保存不良

10

1

0

6

レンズ寿命

40

13 16

1
装用中睡眠

60

21

19

13 11

消毒不良

80

19

指導不良

100

過剰装用

120

48

43

装脱時トラブル

50
40
30
20
10
0

140

20

(図１０) 受診者の消毒法

洗浄不良

153

160

不明

不明

(図９) 受診時の装用コンタクトレンズの種類

煮沸消毒

レンズ破損

ソフィーナ

HCL

RGPCL

SCL

頻回交換SCL

連続装用SCL

毎日交換SCL

0
DSCL

80

8

4

不適装用

6

処方不適

12

装用方法不適

20

120

26

20

フィッティング不良

29

30

不明

40

10

145

140

(図１２) 眼傷害の原因と頻度

消毒法に関してはその大半が不明に分

受診症例数は今回と同様の調査において類されている(図10)。現在、薬液（コー

平成11年（１月〜12月）は208例であった。

ルド）消毒がほぼ全例と考えられている

また平成8年4月〜平成10年3月までの24ヶが煮沸消毒も行われていることがわかっ月における症例総数は326例であった。全た。

体として微減傾向にあると考えられるが定期検査については164例中153例(94%)

CL眼症は救急外来受診例の約７％前後をが不明との結果であった(図11)。

占めてきている。月別受診例で夏期に受CL眼傷害の原因としては装脱時のトラ診例数にピークがみられるのは生活時間

ブルに続いて過剰装用、装用中睡眠、洗が延長することと関連することが考えら

浄不良など装用者に対する指導、情報不れた。一方、曜日別受診者数で週末に受足が多く存在していることがわかった（図診者数にピークがみられるのは一般医療12）。一方でフィッティング不良、処方不

機関の休診、当施設での一般診療が休診

適など医療側に問題があると考えられるであることとの関係が大きく過去の調査

症例も44例存在した。

と相違はない。いずれにしてもCL眼症は一般医療機関が休診の時間帯に医療機関

考察を受診する症例が多くこうした眼科救急コンタクトレンズ眼症の眼科救急外来

医療への負担との関係、医療経済の面か- 8 -らもCL眼症の抑制は重要な課題である。

難などにより日常生活に不自由を生じる

性別で女性が多い理由としてはCL装用者

ことでの問題も多い。また、一回眼傷害の頻度に依存しているものである。従来、を生じるとその傷害が角膜上皮に止まっ女性はコスメティックな因子で眼鏡よりている場合でも上皮の修復には１〜３週

もCLを選択する傾向にあるとされている。

を要し、その間CL装用はできない。したまた近年若年女性の間でカラーコンタク

がって日常生活に与える影響は大きい。

トレンズを目の色を変えるファッション

今回、原因となった装用SCLとしてディ感覚での使用増加が大都市圏を中心にみスポーザブルタイプの頻度が高いことはられ、こうした人々の間ではレンズをケ

本調査の経過の中での最近の大きな特徴

アが必要な医療用具であるとの認識が乏である。この理由としてはしいとされる。今回の調査でもこうした①ディスポーザブルタイプはケアが従症例がみられており、ケアに対する注意

来のレンズと比較して不要または簡便で喚起またカラーCLを宣伝の一部として扱あることが喧伝され、装用上の注意、ケ

う販売に対する検討が必要である。今後

アへの関心が薄れていること。

カラーコンタクトレンズ製造会社が２社②ディスポーザブルタイプはレンズの（チバビジョン、シード）に限定される生産コストを抑制するために角膜とのフことから対策も容易になり、時期的にもィッティングに最も重要なデザインであ良いと考えられる。

るレンズのサイズ、曲率（ベースカーブ）

年齢別分布で高齢者の受診が減少してが１または２規格に限定されている。しいる原因としては近年、白内障手術でのたがって、その適応が従来型と比べて狭眼内レンズ挿入術が高率になっているた

いことはあっても広くないにも拘らず、めに白内障術後のCL装用が激減している。

１規格ですべての眼に適応できるかのご

このため、白内障術後のソフトコンタク

とく受け取られ、装用した場合、角膜へ

レンズ連続装用による眼障害が無くなっの負担が大きい例が存在するにも拘らず、たのが一つの特徴と言える。したがって、自覚症状をソフトコンタクトレンズのも高齢者での症例が10年前程度の調査報告

つ良好な装用感でマスクしていることへとは大きく異なっている。一方でCLの社の注意がなされていないために生じると会的定着、頻度の増加に伴い若年者およ考えられる。

び加齢者においてのCL装用者の増加を反こうした、ディスポーザブルタイプの映して１０歳代および４０歳以降のCL眼もつ問題点については具体的に一層の情症の増加がみられている。現在、老視用

報提供を行っていく必要があると考えらのバイフォーカルCLの臨床導入が進行しれる。
消毒法での調査で「不明」に分類されつつあり、今後は老視年齢世代でのCL眼症の増加の可能性が考えられる。

ている例が高い。これは感染症が疑われ罹患眼については片眼性が多いが、両る場合以外は受診時に消毒法について問眼性も多くみられている。一般に両眼性診をしていない結果が大きく影響していは重篤な場合が多く、かつ眼痛、開瞼困ると考えられる。コールド消毒はアカン

- 9 -

表４

トアメーバ、芽胞などには無効であるな
どの問題点がある。消毒法の利点のみでなく、欠点などについても積極的に情報提供を行うことが必要である。またレンズのグルーピングによる薬液、消毒法との関係についての情報提供は殆どないので今後容易に資料が入手できる方法の確立が必要である。
定期検査の調査内容については消毒法の調査同様、受診時の問診に問題があったことが考えられる。ディスポーザブル
タイプではレンズ購入時に検査を受ける

CL感染症の原因菌べきとされるがこうした装用上の注意が細菌が最も多いが、臨床的には感染症

ほとんど守られていない可能性が考えらが疑われても原因病原体が検出、同定でれる。

きない例が過半数を占めている（表５）。

眼傷害の原因例としてレンズ処方に問

これは他の眼感染症においても同様な傾題があると考えられる症例がかなりな程向であり、CL眼感染症に限ったものでは度にあがっていた。こうした症例におけないと言える。アカントアメーバ角膜炎

るレンズ処方医師の内容（眼科医、眼科は２例存在した。また、今回医以外など）については不明である。CL出された症例があった。今回の症例は非眼傷害においは使用者の不適切装用が指眼水性SCL装用者にみられ、レンズの保存

摘されることが多いが、医療側における液からCandidaが検出された。

真菌が検レンズ処方、検査の質の向上についての表５

検討も必要であると考えられた。
2)CLの不適正な装用に起因すると考えられる感染症症例の検討
コンタクトレンズ眼症のなかで重篤例に分類される角膜感染症についての検討を行った。対象は平成11年1月〜12年9月までである。発症時に装用していたCLの内訳は表４に示すごとくである。日大板橋病院眼科における全例38例の中でディスポーザブルタイプによるものが21例を占めている。

考察
ディスポーザブルタイプは前述のようにレンズケアが不要または簡便化がその- 10 -

特徴として若年社会人を中心に使用者の現在まで10例11眼（SCL５眼、非眼水性増加がみられる。しかし、傷害を生じてSCL５眼、毎日交換ディスポーザブルSCL

受診した症例での聴取によると終日装用

１眼）を経験している（表６）。これらのであるにも拘わらず、連続装用をしたこ

症例での問題点をまとめると①水道水のとがある、交換すべき時期を超えて使用

利用、②消毒法の変化が揚げられる。

しているなどの問題があった。これらが直接、感染症を生じたか否かの判定は難表６

しいが少なくとも不適正装用であり、こうした不適性装用がディスポーザブルタ
イプに存在することから適正装用の普及、啓発にむけて、適切な対策を講じることが急務である。
感染症が疑われた症例に対しては、角膜病巣擦過、保存液、装用レンズの３者について検査を行うこととしている。判定は、病巣擦過からの病原体検出を起因病原体として判定し、保存液、装用レン
ズからの検出病原体は参考資料として扱①水道水の利用っている。一方、病巣擦過により検出さ従来みられた例としてSCLの保存用生理れた病原体であっても表皮ブドウ球菌、

食塩水の作製に水道水を使用した例に発P. acnesなどの常在細菌、弱毒菌の場合症がみられている。またエジプト、英国、は臨床所見をもとに起因菌としうるか否

米国滞在中にケア用品の入手難から水道かの判定を行うことが必要である。

水を使用し、アカントアメーバ角膜炎

感染症は重篤な眼障害を生じる可能性（１例は両眼）を発症し、適切な診断・が高く、迅速かつ適切な化学療法を必要治療および治療効果がえられず帰国後、とする。感染症が疑われた場合は上記の当施設で診断された症例を経験した。両

病原体検査を実施するように情報提供を

眼罹患例は光覚弁を維持し得ているのみ

行っていく必要がある。

であり、他の２例は瘢痕治癒したが、現在は角膜移植を必要とする状態になって

3)その他例数は少ないが今回の症例を通いる。水道水の問題点は厚生省からの安じての検討

全情報で関心、注意を喚起することがでa.アカントアメーバ角膜炎

きた。海外渡航者の多い現状を踏まえる

アカントアメーバ角膜炎は２例存在しと今後海外でのレンズケアに関する注意た。アカントアメーバ角膜炎は決して多喚起も必要であると考えられる。

いものではなく、21ヶ月間で２例は極め②消毒法の変化て高い頻度であると言える。アカントア

消毒法は器具の必要性と煩雑性などか

メーバ角膜炎に関しては我々の施設では

ら煮沸法から薬液法にまた、ディポーザ- 11 -

ブルレンズ、装用感の向上などから含水率を増加させたSCLの増加によりレンズの対煮沸耐久性の低下から薬液法の選択が増加している。頻回交換SCLにおける発症はこうした因子が関係していると考えられる。
b. 真菌感染症
SCL内には真菌が侵入増殖することは既(図13b) aの強拡大（x40）

知の問題であり増殖した場合は黒色混濁としてみることができる(図13a,b,c)。しかし実際にはこの状態までの汚染レンズは極めて稀である。こうしたSCL内増殖真菌は保存液中に存在していることが考えられ、感染症を生じる可能性は十分に考えられる。今回の症例は非眼水性SCL装用者にみられ、レンズの保存液からCandidaが検出された。CL感染症に関する報告でも真菌感染は稀（Wilhelmus, 90例中4例,(図13c) 汚染部分の断面像(x40)

Koidou-Tsiligianni, 196例中0例、原、
17例中0など）ではあるが、保存液、保存(2) 関係団体の対応

ケースを常に清潔に保つようにする注意

1) 医療機関
眼科医にとってコンタクトレンズは屈喚起が必要である。

折異常を矯正する医学的問題以外に診療報酬としての経済的問題が存在する。医(図13) ソフトコンタクトレンズでの真菌の増殖学的問題については日本コンタクトレン
ズ学会、日本眼科医会および日本コンタ
クトレンズ協会などから、学会、情報提供などがなされている。しかし、コンタ
クトレンズの種類が多岐にわたること、それに伴うレンズ処方についての情報提供が必ずしも適切に活用されていないことがあげられる。日本コンタクトレンズ
学会では、学会の総会にコンタクトレン
ズ講習会を併設して知識の普及をはかっ(図13a) レンズの全体像ており、日本眼科医会でも随時、会報、
また講習会を開催している。しかし、こ- 12 -

れらは年１回であったり、地域が限られ良好なフィッティングが得られないことているなどの問題が指摘されている。しがあり、医師は上記３条件に加えてレンたがって、こうした問題の改善が検討さ

ズの種類をふくめて最終決定を行っていれている一方で、眼科専門医（専門医志る。しかし、ディスポーザブルレンズは向者）以外の医師によるCL医療施設の存

曲率、サイズが１または２種類に限定さ在に対する議論も存在している。CLの処れているためにフィッティングパラメタ方、取り扱いは医師であれば行えるとすーがレンズ製品名と屈折度数のみとなる

る現状に対する疑問は大きい。日本コン

ため、インターネット、ディスカウント

タクトレンズ学会ではCL診療の質の向上

ショップでの流通経路を生み、大都市ををはかる一方で専門医としての差別化を中心に従来から存在した量販、ディスカ

考慮し、会員であることの院外表示も視

ウントショップの増加をみている。こう野に入れ、学会入会資格の審査の厳正化した経路でのCL入手者は医療用具であるを図る方向にある。

との理解、適正装用についての知識が希

経済的問題は臨床医家の存立基盤に直薄になることが考えられる。医療側では接関係する問題であり、日本眼科医会、装用者の眼科受診率の低下、眼科医の未日本コンタクトレンズ学会内部での対応

検診状態でのレンズ装用の危険性に対すは一様ではない。これはCLが医療用具でる危惧からレンズの入手、販売におけるあることによる様々な問題と関係していレンズ処方箋の発行が議論の対象となっる。CLの処方、販売に医療法が複雑に関ている。しかし、処方箋の発行は従来の係し、眼科医はこうした問題に対処し、眼科診療におけるCLの扱いでの問題点とかつ経済的に有利なように様々な対応をの関係、医療用具全体における処方箋の構築して臨床にあたってきているのが実規定の欠如などがあり、関係者の中での情である。近年の規制緩和、医療法の適検討には多くの課題が存在する。

応の変化は従来の形態での対応とは異な

現時点ではCLによる眼傷害例についてる形態への変更を必要としている。代表

日本眼科医会が継続して調査を行ってい的なものとしてはディスポーザブルレン

るが、調査内容は各都道府県の眼科医会ズの出現による流通経路の変化、処方箋の関心度にある程度左右される状況にあの問題が挙げられる。

る。現在のところ医療用具の不具合情報提供についての知識の普及度が低いのも事実であり、コンタクトレンズ学会、眼流通経路の変化と処方箋
従来、CLは個々の眼に対し、屈折度数、科医会を通じ医療用具の不具合情報提供

曲率、サイズを医師が検査を行い最良の制度の活用について医療機関に要請を行

フィッティング状態を決定することが行っている。今後こうした制度の活用によわれている。これはレンズメーカーが異る情報収集量が増加すると期待される。

なる場合、また同一メーカーであっても流通の問題は行政、業者、医療関係者

レンズデザインが微妙に異なるために屈で健康被害を防ぐことを目的にして明確

折度数、曲率、サイズのみでは必ずしもな方針の検討が必要である。

- 13 -

2) 日本コンタクトレンズ協会と多少異なる点があるため、既承認レン

日本コンタクトレンズ協会ではCLの適ズの取り扱い説明での問題が生じている

正装用に関してSCLの分類およびレンズケと考えている。

アについての議論がなされている。

④

SCLは装用形態およびレンズケアから４特に頻回交換と定期交換のカテゴリ

ーについては除蛋白処理などのケアにつタイプに分類されている。レンズケアといて製品間での統一がとれていない。

しては汚れに対して除蛋白処理を行うか⑤

否かが一つの分類となっている。この分

もとに使用者に情報提供を行うのが良い類に対する論議の一つとしては頻回交換のではないか。

と定期交換タイプを1群にまとめレンズケ⑥

アを単純化することがある。しかし、不くい。用語の「disposable: 使い捨て」

適正装用として現状で問題となっているについても一度、目からはずしたら再装のは個々のレンズの装用形態、レンズケ用しないとの概念に必ずしも適さない。

アに関する情報提供が医療機関のみなら「Single use」が好ましい。

ケアの徹底にはレンズの装用期限を頻回、定期、従来の用語が馴染みにず装用者に適切かつ、十分に行われていないことに起因することが大きいとの認

上記内容をふまえて委員会委員と検討

識もなされている。このため個々のレンした内容の概略は以下のとおりである。

ズの装用法についてレンズパッケージに①

明確にわかる表示について検討を行うこ眼傷害を減少させるには単に装用期限をとを協会としても検討を行っている。

中心に規定するのでは問題があるのではコンタクトレンズの適正装用を行い、ないか。
a.日本コンタクトレンズ協会商品コンセ②

眼傷害例の原因としてはケアの不適

プト委員会の意見提起

切、装用条件の不遵守が大部分を占める

現状の問題点として主にソフトコンタと考えられる。すなわち、ケアの方法を

クトレンズ(SCL)の装用に関する分類（デ徹底させる必要があるのではないか。

ィスポーザブル、頻回交換、定期交換、③

従来型）についての対応に関する意見提ーカーの間で見解の相違があるというの起およびそれに対する検討内容の概略はであればむしろ、メーカー内で統一化を

以下のとおりである。

図り使用者への情報提供を行うべきでは

①

ないか。

4分類はレンズ使用期限とケアとの関

4分類におけるケアの解釈についてメ係で規定されているとの理解は委員会の④中ではある。

条件を超える装用期間での使用に関心が②

しかし4分類については未だ、協会参ある。しかし、眼傷害については上記の加各社において十分な理解がないとの実ようにケアの情報提供、啓蒙の方が重要情がある。

なのではないか。

③⑤

4分類は今後承認されるレンズに適応されると考えられるが、従来の承認内容

メーカーとしては装用者による承認

ケアについての分類表示などは考慮して良いのではないかと考えられるが、- 14 -

メーカーの間で温度差の解消が必要であめて活用が制限されている。今回、種々る。学会、医会、行政などでの意見の一の操作を行いより汎用性のあるソフトプ

致があれば推進が可能ではないか。

ラグラムで対応できるように変換をおこ⑥

分類名称については、米国での分類なったので（資料添付）、今後データの活名称が導入されたことから馴染まない感用に有用と考えられる。したがって、こじは否めない。変更はまだ4分類が始まっうした資料を活用し、装用者が医療機関たばかりなので難しいのではないか。たを受診した際に適切に装用指導が行える

だし、適正装用に有用な名称、読み替えようにすることが望まれる。

の可能性についての検討は続けるべきと
3) 社会的問題考えられるのではないか。
上記の内容とは直接的には異なる内容

a.レンズの品質ではあるが、レンズの適正使用、適正販

レンズの品質についてはディスポーザ

売に関して、レンズの広告に関する通達

ブルレンズを中心に問題点が指摘され、（体温計、血圧計とともに）には問題が一部のレンズでは回収がなされた。ディ

あると協会では考えている。学会、医会

スポーザブルレンズはコストの削減が不との協議で賛同が得られれば通達の見直可欠であるが、品質管理を十分に行う必しを依頼することを含めて考えることも要がある。不良品の場合、医療用具の不必要であることが考えられた。

具合情報報告制度に基づく製造販売者の義務に関し協会内での徹底が必要である。

b. その他

b.レンズケア

ソフトコンタクトレンズの素材別分類

レンズケア、特にSCLの消毒は薬液消毒

SCLには前記の分類とは別にレンズの物の導入により、従来の煮沸消毒が極めて理的特性（含水率、イオン性）により、減少したとされる。薬液消毒ではその簡４グループ分類されている。この分類は便さを中心にした情報提供がなされ、薬レンズの承認、また特性でのグルーピン

液消毒、保存での問題点、例えば薬液消グで使用されるが一般のレンズ使用者、毒ではアカントアメーバなどには無効で

医療関係者には薬液消毒法の適用との関あること、水道水を使用しないことなど係で意味を有している。しかし、いずれの情報提供を行うことが必要である。

のレンズがどのタイプのレンズであるかの情報提供はほとんどなされていない。
今回、協会でまとめている資料の提供を受けた。資料の内容は必ずしもレンズケ
アに具体的に役に立つ内容ではない面もある。また、今回提供された資料はワー
ドプロセッサーの旧ソフト（一太郎）でまとめられているため、現在のデータベース用のソフトプログラムが対応せず極Ｄ．結論
IOLの生体適合性の検討には、上述の如
く、多くの研究課題が残されている。近年、新規材質のIOLが導入されたが、IOLの材質の違いによる細胞、組織の反応の差異（生物学的・界面的適合性）や材質の生体内劣化に関して信頼性のある結果- 15 -

を得るためには、PMMA 以外の材質の摘出
IOL のさらなる集積が必要である。一方、同一材質による IOL でも、摘出までの期間、摘出の原因となった基礎疾患（糖尿病網膜症や眼内感染など）や手術方法、
手術侵襲の大小によりその生体反応が左右される可能性があり、詳細な検討が必要である。
本研究における3年間はCLにとっての大Ｆ．参考資料
学会発表○Saika S: Comparison between EAS-1000
Scheimpflug images of PCO and its
histopathology in rabbits and humans.
Annual Meeting of ASCRS. May 2000,
Boston, MA, USA.
○雑賀司珠也：眼内レンズに対する細胞・組織反応の研究の現状。中部眼科学会（眼科

きな転換期にあったと言える。すなわち、生体材料研究会）、招待講演、香川、11月、

わが国では高酸素透過性のガス（酸素）2000

透過性ハードレンズ（GPCL）の有用性が○雑賀司珠也：術後水晶体嚢でのトランスフ

認識され欧米とは異なり、GPCLの頻度がォーミング成長因子bの役割。水晶体研究

SCLよりも高いという特殊な環境下にあっ会シンポジウム、箱根、神奈た。しかし、ディスポーザブルレンズの2000

導入と薬液消毒法の導入はSCLの頻度を増

川、１月、○雑賀司珠也、宮本武、石田為久、田中

剛、加させる効果を生じた。これらのレンズ

白井久美、永根祐子、岡田由香、山中修、の利点、レンズケアの軽減はCL眼傷害の大西克尚：人眼及び家兎眼での後発白内障軽減を期待させるものであったが、ディのEAS-1000画像と摘出後の病理組織像の比スポーザブルレンズ、消毒法に関係する較。特集演題「後発眼傷害は確実に増加する傾向にあった。

術学会、名古屋、１月、2000

白内障」日本眼科手

こうした問題の原因としてはレンズ選択○雑賀司珠也：摘出眼内レンズから見たそのの多様化の一方で、ディスポーザブルレ

生体適合性。キーノートスピーク。ミニシ

ンズのもつステレオタイプのレンズイメ

ンポジウム（眼内レンズの品質 ）、日本眼ージと簡便なレンズケア、またはレンズ

内レンズ屈折手術学会、東京、６月、2000

ケアに対する注意の欠如が眼傷害症例の○白井久美、岡田由香、雑賀司珠也、大西克

増加の根底にあると考えられる。

尚、仙波恵美子：ラット水晶体外傷後創傷

CLは生理学、解剖学的に極めて特異な体修復過程での水晶体上皮細胞における転写表面である角膜表面で使用されるもので因子AP-1の発現あり、現時点では眼表面の生理的環境に

東京、2000.6.9-11

影響を与えないCLは存在せず、むしろ環○坂井まり、林第39回日本白内障学会、理、三田実千代、西田保裕、

境を破壊する可能性があることを理解し雑賀司珠也：亜脱臼していた後発白内障をてもらうため、従来とは異なる状況にあ併発していない嚢内固定眼内レンズの組織ることを認識し、あらたな情報提供のあ

病理学的観察り方を構築する必要があると結論される。

手術学会、東京、2000.6.9-11

第15回日本眼内レンズ屈折○雑賀司珠也、宮本武、大西克尚、大島章、
山中昭夫：摘出眼内レンズから見たその生- 16 -

体適合性。日本バイオマテリアル学会シン

International IMPACT meeting 2000

ポジウム「眼科バイオマテリアル」。横浜、(California)

11月、2000○重枝崇志，永原○雑賀司珠也：摘出眼内レンズ、水晶体嚢での細胞外マトリックス代謝

大鹿哲郎：嚢内眼内レンズが脱臼した3症

第15回日本眼例．第23回日本眼科手術学会総会（名古屋内レンズ屈折手術学会、東京,2000.6.9-11○宮本武、雑賀司珠也、大西克尚、稲富幸，国松志保，加治優一，市）○田邊樹郎，富所敦男，天野史郎，大鹿哲郎，

誠、石井克憲：摘出眼内レンズ支持部の変杉田元太郎：耳側および上方での強膜切開形に関する2次元的解析

白内障手術の比較．第104回日本眼科学会

第15回日本眼内レンズ屈折手術学会、東京、2000.6.9-11

総会（京都市）○雑賀司珠也、岡田由香、宮本武、白井久美、○大鹿哲郎：合併症・難症例から学ぶ白内障

石田為久、田中剛、大西克尚、大島章：マ

手術．第39回日本白内障学会・第15回日本

ウス水晶体創傷治癒過程での水晶体上皮細眼内レンズ屈折手術学会

胞のSmad核内移行と内因性トランスフォー○大鹿哲郎，天野史郎，新家眞，馬嶋慶直，ミング成長因子b２による増殖抑制。日本

Leaming DV：1999年日本眼内レンズ屈折手

白内障学会、６月、東京術学会会員アンケート．第39回日本白内障○雑賀司珠也：摘出眼内レンズから見たその生体適合性

第15回日本眼内レンズ屈折手学会・第15回日本眼内レンズ屈折手術学会○林術学会、東京、2000.6.9-11

英之，大鹿哲郎，林文彦：角膜切開白内障手術後の不正乱視のフー○雑賀司珠也、宮本武、田中剛、大西克尚：

リエ解析．第39回日本白内障学会・第15回

網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する硝子体手術の成績と網膜断層像の検討。

日本眼内レンズ屈折手術学会○大鹿哲郎：シングルピース・アクリルソフ

日本眼科手術学会、11月、東京

ト眼内レンズ登場．第54回日本臨床眼科学○Hayashi K, Hayashi H, Oshika T,
Hayashi F: Fourier analysis of研，林会（東京都）○黒坂大次郎，中村邦彦，吉野真未，大鹿哲

irregular astigmatism after silicone,

郎：アクリル性眼内レンズの水晶体上皮細acrylic and PMMA IOL implantation.

胞の遊走に対する影響．第54回日本

American Society of Cataract and眼科学会（東京都）

Refractive Surgery (Boston)

○林

佳枝，加藤

臨床

聡，大鹿哲郎，松田英伸，○Ando H, Ando N, Oshika T: Statistical

湯口琢磨，海谷忠良，大城三和子：硝子体

analysis of factors responsible for

術後眼における白内障術後の前嚢収縮．第the development of posterior capsule

54回日本臨床眼科学会（東京都）

opacification.

European Society of○中嶋康幸，大鹿哲郎，吉富文昭：エルシュ

Cataract and Refractive Surgery

ニッヒ型後発白内障が自然退縮した一例．

(Brussels, Belgium)

第24回日本眼科手術学会（大阪市）○Oshika T: Biocompatibility of○大鹿哲郎：1999年日本眼内レンズ屈折手術

intraocular lens material.

学会会員アンケート- 17 -

第15回日本眼内レン

ズ屈折手術学会、東京、2000.6.9-11○江口○高良由紀子、稲富誠、紀平弥生、関屋善文、

秀一郎：落下核処理 第15回日本眼

山本節、馬嶋慶直：小児眼内レンズ眼のレ内レンズ屈折手術学会、東京,2000.6.9-11

ンズパワー計算式(全国小児アンケート調○濱祐一郎、鈴木聡志、田村めぐみ、江口秀一郎：

査症例から)

輪部減張切開術後感染症の1例。

第15回日本眼内レンズ屈折手術学会、東京、第54回日本臨床眼科学会、

東京、2000.11.3-5○山中昭夫、澤2000.6.9-11

充：眼内レンズインプラン

トデータシステム委員会○田村めぐみ、江口秀一郎、江口まゆみ：シ

第15回日本眼内レンズ屈折手術学会、東京、2000.6.9-11

リコン眼内レンズ挿入眼の後嚢切嚢術頻度：レンズループによる差の検討

第15回日

本眼内レンズ屈折手術学会、東京、2000.6.

論文○北澤

テム−第2報○鉄本員章、田上勇作、山中昭夫、西田稔、

充：

レンズのglistening現象の生成機構と臨床○三井正博、北澤−第1報会、東京、2000.6.9-11○澤○太田一郎、三宅三平、三宅謙作、石井好智
第15−画像解析用リアルタイムフォ

充：IV.各手術に必要な器具と装置/前眼部手術

8.角膜移植術。眼科診療プラク

ティス64

眼科手術器具の選び方と使い方、文光堂、東京、pp.142-143,2000

回日本眼内レンズ屈折手術学会、東京、○稲田紀子，澤2000.6.9-11
誠：

小児眼内レンズ手術。

充：20(3):93-97,1999

白内障学会・第15回日本眼内レンズ屈折手：PMMA眼内レンズ光学部の混濁変性

隆、澤トスリットランプの開発−。視覚の科学、

第39回日本術学会、東京、2000.6.9-11

実、岩崎

角膜フルオレセイン染色像の解析システム

第15回日本眼内レンズ屈折手術学○三宅謙作：中間透光体の再建

画像解析プログラム−。視覚の科学、20(4):135-140,1999

山根尚徳、中前勝彦：アクリルソフト眼内

○稲富

隆、澤

角膜フルオレセイン染色像の面積解析シス

9-11

留意点

実、三井正博、岩崎

方

第15

結膜炎。

充：Ⅱ臨床所見とその考え
細菌性結膜炎、アレルギー回日本眼内レンズ屈折手術学会、東京、性結膜炎、巨大乳頭結膜炎。pp.258-265,

2000.6.9-11

2000、メジカルビュー社○福田紹平、長谷部康子、関

保、稲富

誠、

○澤

充：角膜上皮障害の治療法。眼科診療

小出良平、高林良文：嚢内固定のまま脱臼Q＆Aをきたした眼内レンズの2症例

2000.7

第15回日

本眼内レンズ屈折手術学会、東京、2000.6.

○澤充：1.診断に必要な技術

一般的検査

フレアセルメータ。臨床眼科、54(11):28-

9-11○紀平弥生、稲富第27号、六法出版社、555ノ4-5、誠、関谷義文、山本

30,2000

節、

馬嶋慶直：小児白内障に対するＩＯＬ挿入○伊東眞由美、高橋次郎、崎元卓、澤充についての二次アンケート結果。第15回日：エキシマレーザー照射後の膠様滴状角膜

本眼内レンズ屈折手術学会、東京、2000.6.

ジストロフィ症例の組織学的検討。日眼会

9-11

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○宮本武, 三宅謙作, 谷藤泰寛, 雑賀司珠暢、嘉村由美、庄司純、也, 河島義治, 岡田由香, 山中修, 大西克

充：急性水症様所見を呈する細菌感染

尚.

液状後発白内障嚢内の細胞外マトリを生じた円錐角膜の2症例。眼科、42(5):ックス沈着.

711-714,2000

屈折手術学会雑誌）14, 293-297, 2000.

○海谷亮子、庄司純、稲田紀子、澤IOL & RS （日本眼内レンズ

充：○Miyake K, Masuda K, Shirato S, Oshika

川崎病における前眼部病変の検討。眼科、T, Eguchi K, Hoshi H, Majima Y, Kimura

42(8):1037-1042,2000

W, Hayashi F: Comparison of diclofenac○田渕今日子、伊東眞由美、岩崎
純、澤

隆、庄司

and fluorometholone in preventing

充：副腎皮質ステロイドパルス療

cystoid macular edema after small法を施行した角膜移植後拒絶反応10症例のincision cataract surgery: A

検討。眼科、42(10):1277-1282,2000

multicentered prospective trial.

○澤

充：総説4

血液房水関門。日眼会誌、

104(10):753-764,2000○菅原麻紀、岩崎澤J Ophthalmol 44:58-67, 2000
○Miyake K, Ota I, Ibaraki N, Akura J,隆、稲田紀子、庄司純、

Ichihashi S, Shibuya Y, Maekubo K,

充：角膜実質炎動物モデルにおける角Miyake S: Enhanced disruption of the

膜の免疫組織化学的検討。日眼会誌、104

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参考資料１．日本コンタクトレンズ学会
英語コンタクトレンズ用語集（抜粋）

凡例

日本語

[略語]

略語

CL:コンタクトレンズ，HCL:ハードコンタクトレンズ，
RGPCL:ガス透過性ハードコンタクトレンズ，SCL:ソフトコンタクトレンズ

1日（毎日）使い捨てコンタクトレンズ
one day disposable contact lens, daily disposable contact lens
終日装用SCLで、就寝前までに外し、その後は再使用しない。1日で捨てるのでone day
DSCLといわれる。
定期交換レンズplanned replacement lens
定期的に新しいレンズに交換するSCL。2ヵ月以上のサイクルで交換するものを定期交換レンズと呼び、2週間サイクル（2ヵ月以内）のものを頻回交換レンズと呼び両者を区別することもある。
ディスポーザブルコンタクトレンズ
disposable contact lens [DSCL]
眼から一度外したら再使用しないSCL。日本では最長１週間の連続装用をするタイプと終日装用で毎日捨てるタイプの2種類が承認されている。
頻回交換レンズ
frequent replacement contact lens [FRCL]
定期的に新しいレンズにSCL。交換するサイクルは，欧米では2週間から3ヵ月と医師が選択し指導するが、1997年3月現在、日本で認可されている使用サイクルは2週間のみである。2ヵ月以上の間隔で交換するものは従来型SCLと同じように蛋白除去が必要となる
ため定期交換レンズと呼び、頻回交換レンズと区別する。

- 21 -

2001 年 3 月 1 日現在

参考資料２

我が国における虹彩付ソフトコンタクトレンズ（カラーソフトコンタクトレンズ）一覧

販

売

名

フレッシュルック カラー

シード虹彩付ソフト
他 5 名称

エレガンス／ナチュラルタッチ*
他 5 名称

イリュージョン

デュラソフトカラー

会社

名

チバビジョンシード

チバビジョン/シード

チバビジョン

チバビジョン

含

水

率

55%

38%

38%

38%

38%

分 類

Ⅳ

Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

グループⅢ

S C L

茶３種類 (A･B･C)
黒１種類 (D)ﾗｲﾄﾌﾞﾙｰﾀﾞｰｸｸﾞﾘｰﾝ
ﾀﾞｰｸﾌﾞﾙｰ
ﾍｰｾﾞﾙ
ｸﾞﾚｰ

ｸﾞﾚｰ
ﾛｲｱﾙﾌﾞﾙｰ
ｴﾒﾗﾙﾄﾞ
ﾊﾞｲｵﾚｯﾄ
ｱｸｱ
ｱﾝﾊﾞｰ

12.5

9.5〜12.5

12.5

12.6

12.5

5.0

2.5〜9.0

5.1

5.2

5.0

ＢＣ
(mm)

8.60

8.00､8.30､8.60､9.20

8.40、8.70

8.30､8.60､8.90

Power
(D)

-0.25〜-8.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)+10.50〜+25.00(0.50 ｽﾃｯｯﾌﾟ)-10.00〜+10.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)-10.50〜-25.00(0.50 ｽﾃｯｯﾌﾟ）

0.00〜-6.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)

0.00〜-6.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)-6.50〜-10.00(0.50 ｽﾃｯﾌﾟ）

Size
(mm)

14.5

12.0〜15.0(0.5 ｽﾃｯﾌﾟ)

13.8

13.8

・白子症、角膜白斑、虹彩欠損症、瞳孔変形症、無虹彩症、虹彩異色症、
瞳孔散大などにおける整容、羞明感
の軽減、視力補正
・屈折異常眼、無水晶体眼の視力補正

・視力補正及び虹彩異常

・視力補正及び虹彩異常

・視力補正

Color

虹彩径
(mm)
瞳孔径
(mm)

製
作
範
囲

ﾌﾞﾙｰ
ｸﾞﾘｰﾝ
ﾍｰｾﾞﾙ
ｸﾞﾚｰ

ﾌﾞﾙｰ
ｸﾞﾘｰﾝ
ﾍｰｾﾞﾙ
ﾌﾞﾗｯｸ
ｸﾞﾚｰ

ﾀﾞｰｸﾌﾞﾙｰ
ﾀﾞｰｸｸﾞﾘｰﾝ
ﾀﾞｰｸｸﾞﾚｰﾀﾞｰｸﾌﾞﾗｳﾝ

8.30
8.60
8.90
+0.25〜-6.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)-6.00〜-8.00(0.50 ｽﾃｯﾌﾟ)
13.8（ｸﾞﾚｰは 14.5）

使

用

目

的

・視力補正
・虹彩異常眼及び角膜異常眼の整
容補正

使

用

方

法

終日装用（2 週間交換）

終日装用

終日装用

終日装用

終日装用

消

毒

方

法

煮沸消毒

煮沸消毒・化学消毒

煮沸消毒・化学消毒

煮沸消毒・化学消毒

煮沸消毒・化学消毒

8.60+0.25〜-6.00(0.25 ｽﾃｯﾌﾟ)
14.5

参考資料３： ソフトコンタクトレンズの分類
1. 使い捨てコンタクトレンズ（ディスポーザブルレンズ）
定義：眼から一度コンタクトレンズを装脱したら、再使用しないコンタクトレンズ。
現在、厚生省から承認されたレンズには①一日（毎日）使い捨てコンタクトレンズと②一週間を限度に連続装用して使い捨てるコンタクトレンズがある。

2. 頻回交換コンタクトレンズ
定義：2週間あるいは1週間〜2週間以内の間、終日装用し、新しいコンタクトレンズに交換するコンタクトレンズ。
コンタクトレンズを装脱後、必ずレンズケアを行う。
レンズケア：従来とおりの洗浄と消毒（煮沸またはコールド）を行う。（蛋白除去は原則として行わない。）
20回の繰り返し消毒実験を行う。
3. 定期交換コンタクトレンズ
定義：1ヶ月以上3ヶ月までの間隔で定期的に新しいコンタクトレンズに交換するシス
テムのコンタクトレンズ。
一般ユーザーの誤解を招かないために、本システムのレンズは1ヶ月間と3ヶ月間の2種類が妥当である。本レンズには、1週間を限度に連続装用し、装脱時には蛋白除去と洗浄･消毒を行うタイプのレンズと終日装用して毎日洗浄･消毒する2種類がある。
(注）コンタクトレンズ会社が発売する際には1ヶ月の定期交換コンタクトレンズまたは3ヶ月定期交換コンタクトレンズと明記する。
レンズケア：従来型のコンタクトレンズと同様な蛋白除去と洗浄、消毒をコンタクト
レンズ装脱後に実施する。但し、レンズ成分およびポリマーの物性値が同じものを定期交換コンタクトレンズと従来型コンタクトレンズの両方としては発売しない。
80回の繰り返し消毒実験を行う。
4. 従来型コンタクトレンズ
定義：4ヶ月以上終日装用か、1週間を限度に連続装用を行って4ヶ月以上装用するコン
タクトレンズ。
レンズケア：従来行っていた蛋白除去と洗浄、消毒を行う。

- 22 -

参考資料４．ソフトコンタクトレンズのグループ区分（原材料ポリマーの含水率及びイオン性によるソフトコンタクトレンズの分類）
グループⅠ

・・・

含水率が５０％未満で非イオン性であるもの

グループⅡ

・・・

含水率が５０％以上で非イオン性であるもの

グループⅢ

・・・

含水率が５０％未満でイオン性であるもの

グループⅣ

・・・

含水率が５０％以上でイオン性であるもの

原材料ポリマーの構成モノマーのうち陰イオンを有するモノマーのモル％が１％以上であるものをイオン性と、１％未満であるものを非イオン性とする。
（平成11年3月31日- 23 -

医薬審第645号）

参考資料５： メーカー別取扱ソフトコンタクトレンズ一覧
取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)
旭化成アイミー㈱商 品 名ｱｲﾐｰｿﾌﾄＳ

製造承認番号
14700BZZ01113000

ｱｲﾐｰｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ

20600BZZ00599000

ｱｲﾐｰﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙｿﾌﾄ
ｿﾌﾄﾚﾝｽﾞ20800BZZ00821000
21000BZY00047

ﾄﾞﾘｰﾑＵＶ
ｱｸｱﾏﾘﾝ

20200BZY00224000
20400BZY00956000

ウエスリー･ジェッセン㈱※すべてチバビジョンが継承の予定

ｴﾚｶﾞﾝｽ

20700BZY00703000㈱セイコー

ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄｶﾗｰ
ｿﾌﾄ38

20200BZY01138000
20500BZY00640000

ｿﾌﾄﾌﾘｰﾋﾞｭｰ38

20500BZY00640000

ｴｲｺｰｿﾌﾄＭＸ

15500BZZ00093000

ﾌｫｰｽﾀｰ

21000BZY00047㈱アルファコーポレーション㈱エムオーシー(ｱﾙﾌｧｺｰﾎﾟﾚｰｼｮﾝ)(日本コンタクトレンズ協会)
販 売 名
ｱｲﾐｰｿﾌﾄＳ
ｱｲﾐｰｿﾌﾄｶﾘﾌﾞ
ｱｲﾐｰｿﾌﾄﾄｰﾘｯｸ
ｱｲﾐｰｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ
ｱｲﾐｰｽﾎﾟｰﾂﾋﾞｭｰ
ｱｲﾐｰﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙｿﾌﾄ
ﾌｫｰｽﾀｰ
ﾌﾟﾚｼｱｽ
ﾊﾞﾘｭｰｽﾀｰ

色
ｸﾘｱｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ

ﾍｰｾﾞﾙ､ｸﾞﾚｰ､ﾀﾞｰｸﾌﾞﾙｰ､
ﾗｲﾄﾌﾞﾙｰ､ｸﾞﾘｰﾝ
ﾌﾞﾙｰ､ｸﾞﾘｰﾝ､ﾍｰｾﾞﾙ､ﾌﾞﾗｳﾝ､
ｸﾞﾚｰ､ﾌﾞﾗｯｸ､ﾃｨﾝﾄｸﾞﾘｰﾝ
ﾊｲﾊﾟｰｿﾌﾄﾚﾝｽﾞ
ｱｲｾﾙﾗｿﾌﾄﾚﾝｽﾞ
ﾊｲﾊﾟｰＣ7ｿﾌﾄﾚﾝｽﾞ
ﾌﾞﾙｰｿﾌﾄ38
ｱｲｿﾌﾄ38
ｿﾌﾄﾚﾝｽﾞ38
ｿﾌﾄﾘﾌﾟﾚ38
ｴｲｺｰｿﾌﾄﾘﾌﾟﾚ38
ｴｲｺｰｿﾌﾄﾌﾘｰﾋﾞｭｰ38
ﾘﾌﾟﾚｯｸｽ38
ｴｲｺｰﾘﾌﾟﾚｯｸｽ38
ﾘﾌﾚｯｸｽ38
ｴﾌﾘｰｸ
ｴﾌﾘｰｸ38
ｸｰﾙ
ｸｰﾙ38
ﾊｰﾄｱｯﾌﾟﾐﾙＭＸ
Ｅｿﾌﾄﾌﾞﾙｰ
ｿﾌﾃｨ
ﾏﾘｰﾝｿﾌﾄｿﾌﾄｵｰﾙＭＸ
ﾉﾌﾟﾄﾐﾙＭＸ
ﾌｫｰｽﾀｰ

終日・連続区分 分類
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日・連続
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅲ
終日
Ⅲ
終日

Ⅰ

終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅲ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱エムオーシー (ﾎﾞｼｭﾛﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ)㈱エムオーシー (ﾎﾞｼｭﾛﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ)㈱エムオーシー (ｸﾗﾚ)㈱エムオーシー (東ﾚ)㈱エムオーシー (ｼｰﾄﾞ 東京販売)㈱エムオーシー(ﾒﾆｺﾝ)

商 品 名
Ｂ3
Ｂ4
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＢ3
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＢ4
ＨＯ3
ＨＯ4
Ｕ3
Ｕ4
ＯＰＴ-ＦＷ
ＯＰＴ38･ＳＡＧ1
ＯＰＴ38･ＳＡＧ2
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＵ3
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＵ4
ＥＸ-035･03
ＥＸ-035･04
+B3
+B4
+H3
+H4
ﾌﾟﾗﾉＢ4
ﾌﾟﾗﾉＯ4ﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙ
ＯＰＴ･ﾄｰﾘｯｸ
ｸﾗﾗ･ＳＴ
ｸﾗﾗ･ﾌｧｼﾙ13
ｸﾗﾗ･ﾌｧｼﾙ14
ｸﾗﾗ･ｸﾘｽﾀﾙｶﾗｰ
ｸﾗﾗ･Ｏ6
ﾌﾞﾚｽＯ
ﾌﾘｰｸｴﾝﾄ
ｿﾌﾄＵ／ＳＸ
Ｇ-1
ﾒﾃﾞｨｶﾙﾕｰｽ

製造承認番号
15300BZY01951
15400BZY00152
15300BZY01951
15300BZY01951
15400BZY00152
15400BZY00152
15300BZY01951
15400BZY00152
20200BZY00771
15300BZY01951
15300BZY01951
15300BZY01951
15300BZY01951
20300BZY01011
20300BZY01011
15300BZY01951
15300BZY01951
15300BZY01951
15300BZY01951
15600BZY00097
15600BZY00097
15400BZY00152
16100BZY00628
16000BZZ00124000
16000BZZ00124000
16000BZZ00124000
16000BZZ00124000
16000BZZ00124000
15600BZZ00549000
0400BZY00368(63B)1186
20400BZZ00450000
20300BZY00731000
20400BZZ00450000

販 売 名
Ｂ3
Ｂ4
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＢ3
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＢ4
ＨＯ3
ＨＯ4
Ｕ3
Ｕ4
ＯＰＴ-ＦＷ
ＯＰＴ38･ＳＡＧ1
ＯＰＴ38･ＳＡＧ2
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＵ3
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰＵ4
ＥＸ-035･03
ＥＸ-035･04
+B3
+B4
+H3
+H4
ﾌﾟﾗﾉＢ4
ﾌﾟﾗﾉＯ4ﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙ
ＯＰＴ･ﾄｰﾘｯｸ
ｸﾗﾗ･ＳＴ
ｸﾗﾗ･ﾌｧｼﾙ13
ｸﾗﾗ･ﾌｧｼﾙ14
ｸﾗﾗ･ｸﾘｽﾀﾙｶﾗｰ
ｸﾗﾗ･Ｏ6
ﾌﾞﾚｽＯ
ﾌﾘｰｸｴﾝﾄ
ｿﾌﾄＵ／ＳＸ
Ｇ-1
ﾒﾃﾞｨｶﾙﾕｰｽ

ﾅﾁｭﾗﾙ･ﾀｯﾁ
ｿﾌﾄＭＡ
ｿﾌﾄ72
ｿﾌﾄＳ
ｿﾌﾄ72･ﾄｰﾘｯｸ

20700BZY00703000
14700BZZ01118
16300BZZ00847
16300BZZ00847
16300BZZ00847

ﾅﾁｭﾗﾙ･ﾀｯﾁ
ｿﾌﾄＭＡ
ｿﾌﾄ72
ｿﾌﾄＳ
ｿﾌﾄ72･ﾄｰﾘｯｸ色

ﾗｲﾄﾌﾞﾙｰ、ﾍｰｾﾞﾙ､ﾀﾞｰｸ･ｸﾞﾘｰﾝ､
ﾀﾞｰｸ･ﾌﾞﾙｰ､ｸﾞﾚｰ

終日・連続区分 分類
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
連続
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
連続
Ⅰ
連続
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
連続
Ⅱ
終日
Ⅰ
終日
Ⅱ
終日
Ⅰ
終日
Ⅲ
連続
Ⅰ
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱エムオーシー (ﾒﾆｺﾝ)㈱エムオーシー (ﾁﾊﾞﾋﾞｼﾞｮﾝ)

商 品 名
ｿﾌﾄｻﾝ
ｿﾌｨｰﾅ
ｿﾌｨｰﾅＤＸ
ﾃｨｱｿﾌﾄＵＶ
ﾊﾞｲｺﾝ38ＥﾗｲﾄＣ
ﾊﾞｲｺﾝﾄﾘｿﾌﾄ145

製造承認番号
14700BZZ01118(58Ｂ)1039(58Ｂ)1039
20500BZY00371000
15500BZY02089000
15500BZY02089000

販 売 名
ｿﾌﾄｻﾝ
ｿﾌｨｰﾅ
ｿﾌｨｰﾅＤＸ
ﾃｨｱｿﾌﾄＵＶ
ﾊﾞｲｺﾝ38ＥﾗｲﾄＣ
ﾊﾞｲｺﾝﾄﾘｿﾌﾄ145

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ｿﾌﾄ／Ｔ40ｶﾗｰ
ﾊｲﾌﾛｰｴｰｽ
Ｔ40 ﾄｰﾘｯｸ

20600BZY00748000(57Ｂ)1843(2ＢＹ)224(57Ｂ)1843

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ｿﾌﾄ／Ｔ40ｶﾗｰ
ﾊｲﾌﾛｰｴｰｽ
Ｔ40 ﾄｰﾘｯｸ

ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄｶﾗｰ

20200BZY01138000

ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄｶﾗｰ

21000BZZ00520
16200BZZ01747
14700BZZ01113
14700BZZ01113
20600BZZ00599
14700BZZ01113
20600BZZ00599
20900BZY01045000
04B第0523
16000BZZ00124

ｿﾌﾄ ｼｴﾛ
ＣＳⅠｿﾌﾄＥＸ
ｿﾌﾄＳ
ｿﾌﾄｶﾘﾌﾞｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ
ｿﾌﾄﾄｰﾘｯｸｽﾎﾟｰﾂﾋﾞｭｰ㈱オフテクス京都コンタクトレンズ㈱ (ｼｰﾄﾞ)㈱クラレ

ｿﾌﾄ ｼｴﾛ
ＣＳⅠｿﾌﾄＥＸ
ｿﾌﾄＳ
ｿﾌﾄｶﾘﾌﾞｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ
ｿﾌﾄﾄｰﾘｯｸｽﾎﾟｰﾂﾋﾞｭｰﾋﾞｭｰﾉ
ｽｰﾊﾟｰﾌﾞﾙｰｸﾗﾗｿﾌﾄ㈱シーエル㈱シード

ｲｰｼｰ･ｶﾗｰﾐｼｪﾙ
ｼｰﾄﾞ ｽｶｲｼｬｲﾝ38ｼｰﾄﾞｿﾌﾄ

16000BZZ00124
16000BZZ00124
16000BZZ00124(07BY)第0231号
14700BZZ01116000

ｼｰﾄﾞｿﾌﾄ-Ｕ

16300BZZ01186000㈱エムオーシー(HOYA)㈱エムオーシー (ｳｴｽﾘｰ･ｼﾞｪｯｾﾝ)※すべてチバビジョンが継承の予定㈱エムオーシー(ｾｲｺｰｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞ)㈱エムオーシー (旭化成ｱｲﾐｰ)(ﾔﾏﾄ樹脂光学)色

ﾛｲﾔﾙﾌﾞﾙｰ､ｸﾞﾚｰ､ﾊﾞｲｵﾚｯﾄ､
ｱﾝﾊﾞｰ､ｴﾒﾗﾙﾄﾞ､ｱｸｱ

終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ

終日

Ⅲ

終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅲ
Ⅰ

無色

終日
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

無色

終日

Ⅱ

ｸﾞﾚｰ､ﾌﾞﾗｯｸ､ﾌﾞﾙｰ､ ｸﾞﾘｰﾝ､
ﾌﾞﾗｳﾝ､ﾍｰｾﾞﾙ､ﾃｨﾝﾄｸﾞﾘｰﾝ

ｽｰﾊﾟｰﾌﾞﾙｰｸﾗﾗｿﾌﾄ ﾌｧｼﾙ13
ｸﾗﾗｿﾌﾄ ﾌｧｼﾙ14
ｸﾗﾗｿﾌﾄ ｾﾞﾛ6
ｸﾗﾗｿﾌﾄ ｸﾘｽﾀﾙｶﾗｰ
ｸﾗﾗｿﾌﾄ ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ

ｴﾙｺﾝﾌﾚｯｷｰ
ﾏｲｺﾝｿﾌﾄﾏｲｺﾝｿﾌﾄﾕﾒｺﾝ
ｼｰﾄﾞｿﾌﾄﾕﾒｺﾝ
ｼｰﾄﾞﾊｲｿﾌﾄ
ｼｰﾄﾞﾊｲｿﾌﾄＵ-70
ｼｰﾄﾞﾊｲｿﾌﾄ-70Ｅ
ｼｰﾄﾞﾌﾚｯｸｽ
ｼｰﾄﾞFLEX

終日・連続区分 分類
終日
Ⅰ
終日
終日
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱シード㈱シード (ｳｴｽﾘｰ･ｼﾞｪｯｾﾝ)※すべてチバビジョンが継承の予定

商 品 名
ｼｰﾄﾞｿﾌﾄ-Ｕ

製造承認番号
16300BZZ01186000

ｼｰﾄﾞｴｽｴｯｸｽﾌﾞﾙｰ

20400BZZ00450000

ｼｰﾄﾞﾊｲｿﾌﾄⅡ

20400BZZ00523000

ｼｰﾄﾞTORICｿﾌﾄ

20500BZZ01138000

ｼｰﾄﾞ虹彩付ｿﾌﾄ

20900BZZ00438000

ｼｰﾄﾞＧ-1

20300BZY00731000

販 売 名
色
ﾌﾚｯｸｽ
ｼｰﾄﾞﾌﾘｰﾀﾞﾑ
ｼｰﾄﾞFREEDOM
ﾌﾘｰﾀﾞﾑｼｰﾄﾞﾃﾞｨｽﾎﾟｰﾄ
ｼｰﾄﾞDisport
ﾃﾞｨｽﾎﾟｰﾄ
ｼｰﾄﾞﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ
ｼｰﾄﾞProgram
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ
ﾆｭｰｿﾌﾄﾌﾞﾙｰ
ｴｽｴｯｸｽ
ｼｰﾄﾞﾆｭｰｿﾌﾄ
ｼｰﾄﾞｴｽｴｯｸｽ
ｴｽｴｯｸｽｽｶｲﾌﾞﾙｰ
ｼｰﾄﾞｴｽｴｯｸｽｽｶｲﾌﾞﾙｰ
ｴｽｴｯｸｽﾌﾞﾙｰ
ﾊｲｿﾌﾄⅡ
無色
ｼｰﾄﾞﾆｭｰﾊｲｿﾌﾄ
ﾆｭｰﾊｲｿﾌﾄ
ｼｰﾄﾞｽｰﾊﾟｰﾊｲｿﾌﾄ
ｱｸｱﾌﾞﾙｰｽｰﾊﾟｰﾊｲｿﾌﾄ
ﾅﾁｭﾗﾙﾌﾞﾙｰ
ｽｰﾊﾟｰﾌﾞﾙｰ
ｼｰﾄﾞﾄｰﾘｯｸﾌﾞﾙｰ
ｼｰﾄﾞTORICTORICｿﾌﾄ
ﾊｲ･ﾄｰﾘｯｸ
ｼｰﾄﾞﾊｲ･ﾄｰﾘｯｸﾌﾞﾗｳﾝ､ﾌﾞﾗｯｸ､ﾌﾞﾗｳﾝ&ﾌﾞﾗｯｸ､
虹彩付ｿﾌﾄﾌﾞﾗｳﾝ&無色 ､無色&ﾌﾞﾗｯｸ
ｼｰﾄﾞｺｽﾒﾃｨｯｸｿﾌﾄ
ｺｽﾒﾃｨｯｸｿﾌﾄ
ｼｰﾄﾞｶｰﾗｰﾀｯﾁ
ｶﾗｰﾀｯﾁｼｰﾄﾞｶﾗｺﾝ
ｶﾗｺﾝ
他３名称

ｸﾞﾘｰﾝ

終日・連続区分 分類

終日

Ⅰ

終日

Ⅲ

終日

Ⅰ

終日

Ⅰ

終日

Ⅲ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱シード (ｳｴｽﾘｰ･ｼﾞｪｯｾﾝ)※すべてチバビジョンが継承の予定㈱ジャムコン (ｳｴｽﾘｰ･ｼﾞｪｯｾﾝ)※すべてチバビジョンが継承の予定㈱ジャムコン(ﾎﾞｼｭﾛﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ)㈱ジャムコン(ｾｲｺｰｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞ)㈱ジャムコン(ﾁﾊﾞﾋﾞｼﾞｮﾝ)㈱ジャムコン (旭化成ｱｲﾐｰ)㈱ジャムコン㈱ジャムコン(ｱﾙﾌｧｺｰﾎﾟﾚｰｼｮﾝ)(ｸﾗﾚ)㈱ジャムコン

(東ﾚ)

商 品 名

製造承認番号

販 売 名

ﾌﾘｰｸｴﾝﾄ

20400BZY00368000

他３名称

ﾅﾁｭﾗﾙﾀｯﾁ
ｼｰﾄﾞﾌｫｰﾃｨﾝＵＶ

20700BZY00703000
20900BZY00252000

他３名称
他８名称

ｼﾞｬﾑｺﾝＳＯＦＴ45
ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄﾃｨﾝﾄｸﾞﾘｰﾝ

20200BZY0022400
02BY1138

ｼﾞｬﾑｺﾝＳＯＦＴ45
ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄﾃｨﾝﾄｸﾞﾘｰﾝ

ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄｶﾗｰ
ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰ
ＥＸ-035
ﾌﾟﾗﾉﾚﾝｽﾞ
ｵﾌﾟﾃｨﾏ･ﾄｰﾘｯｸ
ﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙ
ｵﾌﾟﾃｨﾏ38
ｵﾌﾟﾃｨﾏ･ＦＷ
ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞﾌﾟﾗｽ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSⅠ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSⅠ-EX
ｾｲｺｰｼｴﾛﾄﾘｿﾌﾄ145

02BY1138
53BY1951
54BY152
3BY101156BY97
61BY628
54BY152
53BY1951
02BY0771
53BY1951
62B1747
62B1747
21000BZZ00520
55BY2089

ﾃﾞｭﾗｿﾌﾄｶﾗｰ
ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ
ｽﾋﾟﾝｶﾗｰ
ＥＸ-035
ﾌﾟﾗﾉﾚﾝｽﾞ
ｵﾌﾟﾃｨﾏ･ﾄｰﾘｯｸ
ﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙ
ｵﾌﾟﾃｨﾏ38
ｵﾌﾟﾃｨﾏ･ＦＷ
ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞﾌﾟﾗｽ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSⅠ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSⅠ-EX
ｾｲｺｰｼｴﾛﾄﾘｿﾌﾄ145

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ﾃｨｱｿﾌﾄ-UV
ｿﾌｨｰﾅDX
ﾃｨｱｿﾌﾄＳﾗｲﾄｶﾗｰ
ﾋﾞｼﾞｿﾌﾄE-UV
ﾗｲﾄｶﾗｰ
ｱｲﾐｰｿﾌﾄﾄｰﾘｯｸｶﾗｰ
ｱｲﾐｰｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ
ｱｲﾐｰｽﾎﾟｰﾂﾋﾞｭｰ
ﾌｫｰｽﾀｰ
ｸﾗﾗｾﾞﾛ6
ｸﾗﾗｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ
ｸﾗﾗｸﾘｽﾀﾙｶﾗｰ
ｸﾗﾗﾌｧｼﾙ13
ｸﾗﾗﾌｧｼﾙ14
ﾌﾞﾚｽｵｰｿﾌﾄ

05BY371
06BY748
58BY1039
06BY74806BY748
55BY2089
47B1113
06B0599
06B0599
21000BZY0004700
60B0124
60B0125
60B0126
60B0127
60B012815600BZZ0054900

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ﾃｨｱｿﾌﾄ-UV
ｿﾌｨｰﾅDX
ﾃｨｱｿﾌﾄＳﾗｲﾄｶﾗｰ
ﾋﾞｼﾞｿﾌﾄE-UV
ﾗｲﾄｶﾗｰ
ｱｲﾐｰｿﾌﾄﾄｰﾘｯｸｶﾗｰ
ｱｲﾐｰｽｰﾊﾟｰｿﾌﾄ
ｱｲﾐｰｽﾎﾟｰﾂﾋﾞｭｰ
ﾌｫｰｽﾀｰ
ｸﾗﾗｾﾞﾛ6
ｸﾗﾗｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ
ｸﾗﾗｸﾘｽﾀﾙｶﾗｰ
ｸﾗﾗﾌｧｼﾙ13
ｸﾗﾗﾌｧｼﾙ14
ﾌﾞﾚｽｵｰｿﾌﾄ

色無色
ｸﾞﾚｰ､ﾍｰｾﾞﾙ､ﾀﾞｰｸﾌﾞﾙｰ､
ﾗｲﾄﾌﾞﾙｰ､ﾀﾞｰｸｸﾞﾘｰﾝﾌﾞﾙｰ

ﾌﾞﾙｰ､ｸﾞﾘｰﾝ､ﾍｰｾﾞﾙ ､ｸﾞﾚｰ､ﾌﾞﾗｳﾝ､ﾌﾞﾗｯｸ

ﾛｲﾔﾙﾌﾞﾙｰ､ｱｸｱ､ﾊﾞｲｵﾚｯﾄ､
ｴﾒﾗﾙﾄﾞ､ｱﾝﾊﾞ ｰ､ｸﾞﾚｰ

終日・連続区分 分類
終日

Ⅰ

終日
終日

Ⅰ
Ⅱ

終日
終日

Ⅲ
Ⅰ

終日
終日
終日
連続
連続
終日
終日
終日
連続
終日
終日
連続
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
連続
連続
終日
終日
終日
終日
終日
終日
連続

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱ジャムコン (ﾚｲﾝﾎﾞｰｵﾌﾟﾁｶﾙ)

商 品 名
ﾚｲﾝﾎﾞｰﾌｫｰﾋﾞｭｰ
ﾚｲﾝﾎﾞｰｴｼｪﾛﾝ

製造承認番号
20800BZY0055300
20700BZY0050500

販 売 名ﾚｲﾝﾎﾞｰﾌｫｰﾋﾞｭｰ
ﾚｲﾝﾎﾞｰｴｼｪﾛﾝ

ｾｲｺｰｿﾌﾄｼｴﾛ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSIEX
ﾊﾞｲｺﾝ
ﾘｯｷｰ
ｿﾌｨｰﾅ

21000BZZ00520
16200BZZ01747
15500BZY02089000
15500BZY02089000
15800BZZ01039000

ｾｲｺｰｿﾌﾄｼｴﾛ
ｾｲｺｰｿﾌﾄCSIEX
ﾊﾞｲｺﾝ38Ｅﾗｲﾄｶﾗｰ
ﾊﾞｲｺﾝ ﾄﾘｿﾌﾄ
ｿﾌｨｰﾅ
ｿﾌｨｰﾅＤＸ

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ﾃｨｱｿﾌﾄ20500BZY00371000
20600BZY00748000

チバビジョン㈱ﾋﾞｼﾞｿﾌﾄ20600BZY00748000

東レ㈱㈱日本コンタクトレンズ

ﾌﾞﾚｽ･ｵｰﾆﾁｺﾝｿﾌﾄｿﾌﾄﾐｭｰﾘﾌﾟﾗ
ｿﾌﾄﾅｳ
ﾆﾁｺﾝｿﾌﾄαﾆﾁｺﾝｿﾌｨｯﾄ
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／Ｔ40

15600BZZ00549000
14700BZZ01115
20300BZZ00896
20300BZZ00896
20300BZZ00896
20500BZZ00640
20400BZY00956
15700BZZ01843000

ｲﾘｭｰｼﾞｮﾝ
ﾃｨｱｿﾌﾄＵＶ
ﾃｨｱｿﾌﾄＳﾗｲﾄｶﾗｰ
ﾋﾞｼﾞｿﾌﾄＥ-ＵＶ
ﾋﾞｼﾞｿﾌﾄﾗｲﾄｶﾗｰ
ﾌﾞﾚｽ･ｵｰﾆﾁｺﾝｿﾌﾄｿﾌﾄﾐｭｰﾘﾌﾟﾗ
ｿﾌﾄﾅｳ
ﾆﾁｺﾝｿﾌﾄαﾆﾁｺﾝｿﾌｨｯﾄ
ﾗｲﾄﾌﾞﾙｰ
ﾈｵｿﾌﾄ
ﾄｰﾘｯｸ

ﾄﾞﾘｰﾑSOFT／06
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／BS-１
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／FINE
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／Hi
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／DX
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／ﾋﾟｭｱ
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／ﾌﾚｷｼﾌﾞﾙ
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／ｽｰﾊﾟｰ
ｱｲｼﾃｨｿﾌﾄ
ｱｲｼﾃｨﾋﾟｭｱｿﾌﾄ
ｱｲｼﾃｨ／ﾌﾚｷｼﾌﾞﾙ
ﾎｰﾔｿﾌﾄ SL301
ﾎｰﾔｿﾌﾄ／ﾏﾘﾝﾌﾞﾙｰ
ｱﾙﾊﾟｼ
ﾏﾙｼｰﾇ

15700BZZ01843000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20600BZZ00098000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000

セイコーコンタクトレンズ㈱(ｾｲｺｰｴﾌﾟｿﾝｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞ)
チバビジョン㈱ＨＯＹＡヘルスケア㈱

色

ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ

ｸﾞﾚｰ､ｱｸｱ､ﾛｲﾔﾙﾌﾞﾙ ｰ､
ｴﾒﾗﾙﾄﾞ､ｱﾝﾊﾞｰ､ ﾊﾞｲｵﾚｯﾄ

ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ
ﾌﾞﾙｰ

終日・連続区分 分類
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
連続
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

終日
終日
終日
終日
終日
連続
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)
ＨＯＹＡヘルスケア㈱ボシュロム・ジャパン㈱

㈱メニコン
㈱メニコン

(ﾄｰﾒｰ)

ヤマト樹脂光学 ㈱(ｳｴｽﾘｰ･ｼﾞｪｯｾﾝ)ヤマト樹脂光学 ㈱(ﾊﾞｰﾁﾌｧﾝ)

ヤマト樹脂光学 ㈱(MJS)㈱レインボーオプチカル研究所

商 品 名
ﾃｨﾌﾘｰ
ﾃｨｱｰﾃｸﾄ
ﾌﾟﾚﾉ
ﾏﾘﾝﾌﾞﾙｰｱｲｼﾃｨｿﾌﾄ ﾏﾘﾝﾌﾞﾙｰ
ｱｲｼﾃｨｿﾌﾄ ﾏﾘﾝﾌﾞﾙｰ
ﾏﾙﾁﾋﾞｭｰHOYAﾏﾙﾁﾋﾞｭｰ
HOYASOFT／ﾏﾙﾁﾋﾞｭｰ
ｱｲｼﾃｨｿﾌﾄ ﾏﾙﾁﾋﾞｭｰ
ﾏﾙﾁﾙｯｸﾏﾙﾁｸﾘｱ
ﾏﾙﾁﾌﾘｰ
ｱｲｼﾃｨｿﾌﾄ ﾏﾙﾁﾙｯｸ
ﾎﾞｼｭﾛﾑ EX-79
ﾎﾞｼｭﾛﾑ EX-035
ｵﾌﾟﾃｨﾏ-FW
ｵﾌﾟﾃｨﾏ ﾄｰﾘｯｸ
ﾎﾞｼｭﾛﾑ･ｿﾌﾚﾝｽﾞ
ﾎﾞｼｭﾛﾑ･ｽﾋﾟﾝｶﾗｰ
ｿﾌﾚﾝｽﾞ
治療用軟性ｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞ

製造承認番号
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
20900BZZ00518000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
21100BZZ00279000
60BY-0420
20300BZY01011
20200BZY00771
16100BZY00628
15300BZY01951
15300BZY01951
15400BZY00152
15600BZY00097

ﾒﾆｺﾝｿﾌﾄ 72

16300BZZ00847

ﾒﾆﾌｫｰｶﾙｿﾌﾄＳ
ﾒﾆｺﾝｿﾌﾄＭＡ

20500BZZ1093
14700BZZ01118

ｿﾌﾄＣ

15500BZZ01600

ﾏｲｸﾛｶﾗｰｿﾌﾄ
ﾏｲｸﾛｿﾌﾄ20200BZY00224000
20700BZY00231000

ﾚﾋﾞｭｰ 38
ｸオﾘﾃｨｰ

20900BZY00079000
21000BZY00289000

販 売 名

ﾄｰﾘｯｸ

ｵﾌﾟﾃｨﾏ38
ﾊﾞｲﾌｫｰｶﾙ
ﾌﾟﾗﾉ Ｏ4
ﾌﾟﾗﾉ Ｂ4
ﾒﾆｺﾝｿﾌﾄＳ
ﾒﾆｺﾝｿﾌﾄ 72ﾄｰﾘｯｸ
ｿﾌﾄさん
ﾊｰﾄｿﾌﾄｶﾗｰ

終日・連続区分 分類
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
連続
Ⅱ
連続
Ⅰ
連続
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅱ
終日
Ⅱ
終日
Ⅱ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ
終日
Ⅰ

ﾊｲﾄﾞﾛﾝ･ｿﾌﾄｺﾝﾀｸﾄﾚﾝｽﾞ 15900BZY00564

終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅲ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ

ﾚｲﾝﾎﾞｰｿﾌﾄⅡ

終日

Ⅰ

16100BZZ01142

ﾏｲｸﾛｶﾗｰｿﾌﾄ
ﾏｲｸﾛｿﾌﾄ-Ⅱ
ｼｬｲﾝｿﾌﾄ38
ﾚﾋﾞｭｰ 38
ｸオﾘﾃｨｰﾌﾚｯｼｭｿﾌﾄ
ﾏｲｸﾛｿﾌﾄ 90

色取 扱 会 社 名 (製造輸入会社)㈱レインボーオプチカル研究所

ロート製薬㈱商 品 名製造承認番号
ｾﾞﾛ 4､ﾘﾌﾚﾋﾞｭｰ 90､ﾄﾞﾘｰﾑｿﾌﾄαﾌﾞﾙｰ
20500BZY00807
ﾘﾌﾚﾋﾞｭｰ30､ﾄﾞﾘｰﾑｿﾌﾄ06 20500BZY00806
ｳﾙﾄﾗＴ
20600BZY00415
ｴｼｪﾛﾝｿﾌﾌﾞﾙｰ
20700BZY00505
ﾌｫｰﾋﾞｭｰ､ﾌｫｰﾋﾞｭｰｴｸｽﾄﾗ 20800BZY00553
ﾛｰﾄＩ.Ｑ.
21100BZY00151000

販 売 名

色

終日・連続区分 分類
終日
終日
終日
終日
終日
終日

Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ