3 日臨技発第 513 号
令和 4 年 1 月 27 日
都道府県臨床（衛生）検査技師会
会長

各位
一般社団法人日本臨床衛生検査技師会
代表理事会長宮島 喜文（公印省略）

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の急速な感染拡大に伴う検査材料等の逼迫に対する対応について平素より日本臨床衛生検査技師会の事業活動にご協力を賜り有難うございます。
連日の報道等にもありますように、新型コロナウイルス感染症オミクロン株の感染拡大が全国的に広まり、医療提供体制への影響が懸念され、我々臨床検査技師の業務でもある SARS-CoV-2 検査の PCR 検査、抗原検査の試薬、検査キットの供給が滞っている現状です。
このことから、医療現場等で検査等に従事いただいている会員の皆様には対応に苦慮されていることと存じます。
厚生労働省においては、これらを改善すべく、PCR 検査試薬等・抗原キットの安定供給を関係団体に対して、要請されました。
医療現場でご対応いただいています臨床検査技師の皆様方にはご迷惑をおかけしていますが、製造販売業者への増産等要請や行政検査を行う医療機関への優先納入等が順次進められています
ので、御承知いただき御対応方宜しくお願いいたします。
また、貴会においても、会員施設等への周知方宜しくお願いいたします。
なお、今後とも当会は本件に注視し、厚生労働省、関係団体に改善等の申し入れを行ってまいります。
【厚生労働省通知】
１．
【事務連絡】新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給について
２．
【事務連絡】新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの適正な流通について
３，【事務連絡】新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給における留意点について
４．
【事務連絡】新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの適正な流通における留意点について【照会先】
一般社団法人専務理事 深澤日本臨床衛生検査技師会恵治

メール jamt@jamt.or.jp

事務局

篠崎 隆男

事務連絡令 和 ４ 年 １ 月 13 日
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD 委員会
一般社団法人日本臨床検査薬協会

御中

内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給について医療機器等の安定供給の確保に、平素より多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
現在、健康上の理由等により新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けられない方を対象に、社会経済活動を行う際のＰＣＲ・抗原定性等検査を予約不要・無料とし、また、感染拡大傾向時には、都道府県の判断により、ワクチン接種者を含め感染の不安がある無症状者に対して検査を無料で行うことが可能となっております。
加えて、オミクロン株の発生に伴い、ＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの需要が更に高まり得ることが想定されます。
ついては、必要に応じて増産を図る等の措置を講じることにより、安定供給に努めていただきたい旨、貴会傘下の会員企業に対し周知願います。

事務連
絡
令 和 ４ 年 １ 月 13 日
一般社団法人
一般社団法人
一般社団法人

日本医薬品卸売業連合会
日本ジェネリック医薬品販社協会
日本医療機器販売業協会

御中

厚生労 働省医政局 経済課
新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの適正な流通について医療機器等の安定供給の確保に、平素より多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
現在、健康上の理由等により新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けられない方を対象に、社会経済活動を行う際のＰＣＲ・抗原定性等検査を予約不要・無料とし、また、感染拡大傾向時には、都道府県の判断により、ワクチン接種者を含め感染の不安がある無症状者に対して検査を無料で行うことが可能となっております。
加えて、オミクロン株の発生に伴い、ＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの需要が更に高まり得ることが想定されます。
別添のとおり製造販売業者へ増産等要請しているところですが、卸業者においても都道府県等からの発注に対して速やかに納入できるよう必要な在庫量を確保いただきますよう、貴会傘下の会員企業に対し周知願います。

（ 別添）

事務連
絡令 和 ４ 年 １ 月 13 日
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD 委員会
一般社団法人日本臨床検査薬協会

御中

内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給について医療機器等の安定供給の確保に、平素より多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
現在、健康上の理由等により新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けられない方を対象に、社会経済活動を行う際のＰＣＲ・抗原定性等検査を予約不要・無料とし、また、感染拡大傾向時には、都道府県の判断により、ワクチン接種者を含め感染の不安がある無症状者に対して検査を無料で行うことが可能となっております。
加えて、オミクロン株の発生に伴い、ＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの需要が更に高まり得ることが想定されます。
ついては、必要に応じて増産を図る等の措置を講じることにより、安定供給に努めていただきたい旨、貴会傘下の会員企業に対し周知願います。

事務連
絡令 和 ４ 年 １ 月 20 日
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD 委員会
一般社団法人日本臨床検査薬協会

御中

厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給における留意点について
医療機器等の安定供給の確保に、平素より多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
オミクロン株の発生に伴う、ＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの需要の増加については、「新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの安定供給について」（令和４年１月 13 日付け事務連絡）及び「新型コロナウイルス感染症オミクロン株感染拡大に備えた抗原定性検査キットの安定供給について（依頼）」（令和４年１月 14 日付け事務連絡）にて、必要な措置を講じるよう要請を致しました。
現在、感染者の急増等により、当該製品の需要が急激に高まっており、一部の医療機関や地方自治体において入手困難となっているところです。
このため、需給がひっ迫している間は、当該製品を用いて行政検査を行う医療機関や地方自治体からの発注に優先的に対応いただくよう、貴会傘下の会員企業に対し周知いただくようお願い致します。

事務連
絡
令 和 ４ 年 １ 月 20 日
一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会
一般社団法人 日本ジェネリック医薬品販社協会
一般社団法人 日本医療機器販売業協会

御中

厚生労働省医政局経済課

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの適正な流通における留意点について

医療機器等の安定供給の確保に、平素より多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
「新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴うＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットの適正な流通について」（令和４年１月 13 日付け事務連絡）により、ＰＣＲ検査試薬等・抗原定性検査キットについては、製造販売業者へ増産等要請するとともに、卸売業者においても都道府県等からの発注に対して速やかに納入できるよう必要な在庫量を確保いただくことを要請したところですが、現在、感染者の急増等により、当該製品の需要が急激に高まっており、一部の医療機関や地方自治体において入手困難となっているところです。
このため、卸売業者におかれましては、需給がひっ迫している間は納入先として、当該製品を用いて行政検査を行う医療機関や地方自治体を優先することについて、改めて貴会傘下の会員企業に対し周知いただきますよう、よろしくお願いいたします。