Vol.05
2020/8～2021/7

目 次Vol.5 No.1

Vol.5 No.1

2020 年 8 月号

2020 年 8 月号

4 ■巻頭インタビュー :「産業環境管理協会の活動と 化学物質規制対応の動向」（一社）産業環境管理協会

化学物質総合管理部門

産業環境管理協会の活動内容 .................................................................................................................... 4
化学物質管理に対する支援........................................................................................................................ 5
サプライチェーンにおける情報伝達 .......................................................................................................... 7
国内の化学物質規制のトピック ................................................................................................................. 8
海外の化学物質規制のトピック /EU ........................................................................................................... 9
SACIP データベース ................................................................................................................................. 11
Brexit への対応 ........................................................................................................................................12
ポイズンセンター届出 .............................................................................................................................14
バイオサイド製品 ....................................................................................................................................14
EU RoHS と中国 RoHS ..............................................................................................................................16
注目すべきトピック ................................................................................................................................17
今後の活動への展望と読者の皆さんへ ......................................................................................................19
参考文献 .................................................................................................................................................19

22 ■特集 1:「EU におけるポイズンセンター届出制度の開始と日本企業が取るべき対応」（株）LSI メディエンス
1.

吉村

奈緒子

制度概要 ..............................................................................................................................................22

1.1

目的と背景 .......................................................................................................................................22

1.2

届出から情報活用への流れ ................................................................................................................23

1.3

日本の事業者への影響 .......................................................................................................................23

1.4

制度の特徴 .......................................................................................................................................232.

日本企業の対応 ....................................................................................................................................24

2.1

混合物が届出対象であるかを判断 ......................................................................................................252.2

組成開示可否から自主的な届出の必要性を判断 ..................................................................................25

2.3

情報収集 ...........................................................................................................................................25

2.4

使用タイプの判定 .............................................................................................................................26

2.5

届出先加盟国の決定 ..........................................................................................................................26

2.6

適用開始日の判定 .............................................................................................................................26

2.7

自主的な届出 ....................................................................................................................................26

2.7.1

届出代行者 ..................................................................................................................................26

2.7.2

届出の言語、システム、料金及び上市可能時期 ................................................................................. 27

2.7.3

届出の種類 ..................................................................................................................................27

2.7.4

提出する情報 ...............................................................................................................................28

Vol.5 No.1

2.7.5

2020 年 8 月号

提出する組成情報 ........................................................................................................................30

2.8

EU 域内の輸入者へ情報伝達 ...............................................................................................................32

2.9

UFI の表示 ........................................................................................................................................32

2.10

届出内容の更新 ...............................................................................................................................32

2.11

届出の有効期間及び届出削除 ...........................................................................................................33

3.

EU 域内事業者の対応 ............................................................................................................................33

3.1

義務を負う事業者 .............................................................................................................................33

3.2

EU 域内事業者による届出方法 ...........................................................................................................33

参考文献 ....................................................................................................................................................34

36 ■特集 2:「化審法の特徴と注意点、申請時のポイント」
RF ケミカルサービス（株） 川原
1.

和三

化審法の特徴 ........................................................................................................................................37

1.1

化審法の概要 ....................................................................................................................................37

1.2

化審法の適用範囲（対象物質）.............................................................................................................38

1.3

化審法における「化学物質」の考え方 .................................................................................................382.

化審法申請時の注意点 ..........................................................................................................................39

2.1

化審法番号と CAS 番号 ......................................................................................................................402.2

既存物質調査 ....................................................................................................................................40

2.3

試験戦略 ...........................................................................................................................................412.4

新規化学物質開発時の注意点 .............................................................................................................413.

申請・届出時のポイント .......................................................................................................................423.1

少量新規化学物質 .............................................................................................................................423.2

低生産量化学物質 .............................................................................................................................43

3.3

通常申請 ...........................................................................................................................................433.4

高分子化合物 ....................................................................................................................................43

4.

新規学物質の近年の届出件数の推移.......................................................................................................44

参考文献 ....................................................................................................................................................45

47 ■フォーカス
「化学企業におけるサーキュラーエコノミーとその可能性」（株）三菱総合研究所
1.

新井

理恵

サーキュラーエコノミーとはなにか.......................................................................................................47

1.1

欧州が打ち出したサーキュラーエコノミー .........................................................................................47

1.2

サーキュラーエコノミーと 3R ...........................................................................................................48

2.

サーキュラーエコノミー関連施策が化学業界に与える影響 .....................................................................49

2.1

プラスチックに対する規制・政策誘導の強まり ..................................................................................49

2.2

資源循環政策と化学物質政策の整合に向けた動き ...............................................................................50

Vol.5 No.1

3.

2020 年 8 月号

サーキュラーエコノミー及びプラスチック問題への産業界の対応............................................................51

3.1

New Plastics Economy Global Commitment ............................................................................................51

3.2

Alliance to End Plastic Waste（ AEPW）...................................................................................................51

3.3

クリーン・オーシャン・マテリアル・アライアンス（CLOMA）.............................................................51

4.

化学企業に期待されるサーキュラーエコノミーへの貢献 .........................................................................52

参考文献 ....................................................................................................................................................52

55 ■化学物質規制「イタイイタイ病

よもやま話〜風土病から公害病へ〜」（一社）東京環境経営研究所

58 ■リレー連載「第 49 回〜

松浦徹也

各社の化学物質管理〜

一中小企業の製品含有化学物質管理の歩み

平井精密工業（株） 橋口〜見様見真似は悪くない〜」

卓馬

1.

平井精密工業株式会社について .............................................................................................................582.

製品含有化学物質規制と顧客要求 ..........................................................................................................59

2.1

遵守すべき法規制 .............................................................................................................................59

2.2

顧客要求の推移・変遷 .......................................................................................................................59
平井精密工業の製品含有化学物質管理の歩み .........................................................................................59

3.
3.1

2009 年当時の製品含有化学物質管理の実態 ........................................................................................59

3.2

問題意識 ...........................................................................................................................................59

3.3

管理体制の強化 .................................................................................................................................60
一から始める製品含有化学物質管理 ......................................................................................................684.
4.1

管理基準を作る .................................................................................................................................68

4.2

管理基準を守るためにするべきことを考える ......................................................................................68

4.3

誰が・いつ・どのように訊くかを決める ............................................................................................68

4.4

入手したデータの取り扱いを決める ...................................................................................................68

4.5

ルールとして明文化する ...................................................................................................................68

4.6

その他 ..............................................................................................................................................69

70 ■連載〜「第 37 回

ジヒドロキシベンゼン」

加地

化学物質 –point of view–〜篤

名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................701.
1.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................70

1.2

CAS No.、化学物質審査規制法（化審法）、労働安全衛生法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...71

2.

特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................71

2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................71

2.2

有害性 ..............................................................................................................................................72

2020 年 8 月号

Vol.5 No.1

環境有害性 .......................................................................................................................................73

2.33.

主な用途 ..............................................................................................................................................734.

事故などの例 ........................................................................................................................................73

5.

主な法規制 ...........................................................................................................................................74

6.

曝露などの可能性と対策 .......................................................................................................................766.1

曝露可能性等 ....................................................................................................................................766.2

曝露防止等 .......................................................................................................................................766.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................76

77 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 1 回河田

RoHS 指令が公布されて」
研

79 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】REACH 附属書 XVII に物質項目「ジイソシアネート」を追加 ............................................................79■ 【EU】コンタクトレンズ溶液の REACH

CMR 規制の見直しを急ぐ ..........................................................79■ 【スウェーデン】有害化学物質に関する税を検討 .....................................................................................80■ 【中国】揮発性有機化合物について 9 つの基準を承認 ...............................................................................80■ 【米国】米国連邦裁判所がオゾン層破壊物質の代替品としての HFCs に関する米国環境保護庁（EPA）の制限を復活 ...........................................................................................................................................81■ 【米国】特定のポリカーボネート製眼鏡製品からのビスフェノール A への曝露についての安全使用判定（SUD）の交付 .................................................................................................................................8182 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

長野

知広

◆

PFAS に関する動向について ..................................................................................................................82

1.

EU における動向 .................................................................................................................................822.

米国における動向 ...............................................................................................................................83◆

その他トピックス ................................................................................................................................83● RoHS（ Ⅱ）指令の整合規格が EN IEC 63000:2018 に変更（2020 年 5 月 15 日）.............................................83● ECHA のリスク評価委員会（RAC）はマイクロプラスチックの意図的な使用を制限する提案を支持（2020 年 6 月 10 日）...............................................................................................................................83

84 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」

Vol.5 No.2

Vol.5 No.2

2020 年 9 月号

2020 年 9 月号

4 ■巻頭インタビュー :「化学物質管理担当者も知っておきたい 安全保障貿易管理について」
経済産業省

浅井

洋介

国際輸出管理レジームについて ................................................................................................................. 5
我が国の安全保障貿易管理制度 ................................................................................................................. 6
リスト規制とキャッチオール規制 .............................................................................................................. 7
法令遵守のための輸出者の自主管理のあり方 ............................................................................................ 11
包括許可制度について .............................................................................................................................12
違反輸出への罰則・行政処分 ...................................................................................................................14
法令改正等の情報について.......................................................................................................................15
安全保障貿易管理を巡る国際動向 .............................................................................................................16
中小企業向け安全保障貿易管理体制整備への政府支援 ...............................................................................17

20 ■特集 1:「カリフォルニア州プロポジション 65〜最近の動向と日本企業の対応〜」

ユーロフィン・フードアンドプロダクト・テスティング（株） 赤木
1.

俊太郎

Proposition 65 とは ................................................................................................................................20

1.1

Proposition 65 概要 ............................................................................................................................20

1.2

Proposition 65 の対象となる事業者 .....................................................................................................20

1.3

Proposition 65 の対象となる化学物質 ..................................................................................................21

1.4

Safe Harbor Levels（ セーフハーバーレベル）.........................................................................................23

1.5

明確且つ妥当な警告 ..........................................................................................................................26

1.6

60-day Notice（ 60 日間通知）...............................................................................................................27

1.7

Proposition 65 警告表示義務違反の罰金と和解 .....................................................................................312.

Proposition 65 への対応 .........................................................................................................................33

2.1

警告義務が課せられている状況の理解 ................................................................................................33

2.2

対象化学物質の確認 ..........................................................................................................................332.3

経皮・経口暴露リスクの検証 .............................................................................................................33

2.4

暴露レベルの評価 .............................................................................................................................34

2.5

警告表示 ...........................................................................................................................................34

2.6

和解か係争か ....................................................................................................................................35

2.7

Safe Use Determination（ 安全使用判定）の活用 ......................................................................................35

2.8

傾向の把握 .......................................................................................................................................373.

総括..................................................................................................................................................39

参考文献 ....................................................................................................................................................39

2020 年 9 月号

Vol.5 No.2

42 ■特集 2:「ラベル・SDS の有効な活用」
中央労働災害防止協会、日本ケミカルデータベース（株）、日本大学
1.

荒木

明宏

ラベル・SDS 活用の重要性 ....................................................................................................................42

1.1

ILO の化学物質の適正な管理戦略 .......................................................................................................42

1.2

我が国における GHS とリスクアセスメントに係る安全衛生法の整備状況と労働災害 .............................43

1.3

GHS ラベル・SDS の普及とリスクアセスメントの実施状況 ..................................................................44
労働災害防止へのラベル・SDS の活用 ...................................................................................................462.
2.1

ラベルでアクションプログラム ..........................................................................................................46

2.1.1
2.2

ラベル情報の活用（爆発火災を例に）.............................................................................................47

労働安全衛生法における SDS の位置付け ............................................................................................52

2.2.1

取扱マニュアル作成への SDS の活用 .............................................................................................52

2.2.2

危険予知と SDS ............................................................................................................................55

2.2.3

労働安全衛生法におけるリスクアセスメント ................................................................................57

2.2.4

リスクアセスメントにおける GHS 分類を用いた危険有害性の重み付けの留意点 ..............................65

69 ■フォーカス
「SDGs を意識した CSR の取り組み」
一般財団法人電気安全環境研究所

桑原

崇

1.

SDGs とは ? ...........................................................................................................................................69

2.

SDGs は企業活動にどのように影響するのか ? .........................................................................................72

3.

SDGs はゲームチェンジ ; 自社に合わせた取り組みにするために・・・......................................................74

4. 『どういう世界を目指そうか ?』を合い言葉に、SDGs を活用する ..............................................................74
参考文献 ....................................................................................................................................................77

79 ■化学物質規制

よもやま話「水銀に関する水俣条約〜水俣病の教訓を活かす〜」（一社）東京環境経営研究所

82 ■リレー連載「第 50 回〜

長井一郎

各社の化学物質管理〜名古屋大学における化学物質管理の取り組み」

名古屋大学

林

瑠美子

1.

名古屋大学環境安全衛生管理室の紹介 ...................................................................................................822.

大学における化学物質管理 ....................................................................................................................83

2.1

大学での化学物質使用状況と管理の重要性 .........................................................................................83

2.2

大学特有の課題と対応 .......................................................................................................................833.

化学物質管理システムの導入と活用.......................................................................................................843.1

化学物質管理システムの導入と利用徹底への挑戦 ...............................................................................843.2

化学物質管理システム登録情報の利用 ................................................................................................86Vol.5 No.2

4.

化学物質関連法令への対応 ....................................................................................................................86
労働安全衛生法 .................................................................................................................................86

4.1

4.1.1

局所排気装置の定期自主検査 ........................................................................................................864.1.2

化学物質のリスクアセスメント ....................................................................................................87

麻薬、向精神薬、覚醒剤等の管理 ......................................................................................................88

4.2
5.

2020 年 9 月号

安全教育 ..............................................................................................................................................89

5.1

講習会の開催や冊子・動画教材の作成 ................................................................................................89

5.2

安全教育ガイドライン .......................................................................................................................90

参考文献 ....................................................................................................................................................90

93 ■連載〜「第 38 回エチレンジアミン」

加地

化学物質 –point of view–〜篤

名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................931.
1.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................93

1.2

CAS No.、化学物質審査規制法（化審法）、労働安全衛生法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...93
特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................942.
2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................942.2

有害性 ..............................................................................................................................................943.

主な用途 ..............................................................................................................................................954.

事故等の例 ...........................................................................................................................................955.

主な法規制 ...........................................................................................................................................956.

曝露等の可能性と対策 ..........................................................................................................................966.1

曝露可能性 .......................................................................................................................................966.2

曝露防止 ...........................................................................................................................................97

6.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................97

98 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 2 回河田

RoHS 指令を理解する上で重要なポイントについて」
研

100 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】POPs 条約 COP9 の決定に基づき EU が PFOA 禁止の実施法案を採択 ................................................ 100■ 【EU】欧州議会が医療機器規則の遅延を承認 ......................................................................................... 100■ 【ノルウェー】レジャー用品の中に SVHC を検出 .................................................................................... 101■ 【タイ】（ 草案）タイへの電子廃棄物の輸入禁止に係る商務省告示 ............................................................ 101■ 【US】カリフォルニア州が光電性塗料についての VOC の限度承認を検討 ................................................ 102

Vol.5 No.2

2020 年 9 月号

103 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

礒部

晶

◆

欧州化学品庁（ECHA）における COVID-19 に関連した動向 .................................................................... 103

1.

各種期限の緩和等 ............................................................................................................................. 103

2.

消毒剤の EU 市場への迅速な投入のための方策 .................................................................................... 103◆

BPR における適用緩和条文について .................................................................................................... 104◆

トピックス ........................................................................................................................................ 104●

RoHS（ II）における DEHP の除外に関する最終レポートが発行された（2020 年 7 月 16 日）...................... 104●

ECHA は REACH 認可候補物質として新たに 4 物質を追加した（2020 年 6 月 25 日）............................... 104

105 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
質問

混合物を製造しています。危険有害性を有する化学品については SDS 作成の必要性は理解できますが、非危険有害性の化学品についてもお客様からの要求もあり、SDS を作成することが多いと感じています。
非危険有害性の化学品には、安全使用のための情報は不要ではないでしょうか ? ............................... 106

Vol.5 No.3

Vol.5 No.3

2020 年 10 月号

2020 年 10 月号

4 ■巻頭インタビュー :「改正食品衛生法におけるポジティブリスト制度の導入と食品接触材料安全センターの設立について」
塩ビ食品衛生協議会

石動 正和

ポジティブリスト制度導入の経緯

業界の自主規格から法令の下での運用へ ............................................... 4

新しいポジティブリストについて .............................................................................................................. 6
国のリストに収載されるもの・されないもの ............................................................................................. 7
評価方法についての独特な考え方 .............................................................................................................. 8
事業者に求められる義務 ........................................................................................................................... 9準備委員会 ..............................................................................................................................................10
経過措置についてのロビイング

準備委員会の 1 年間①............................................................................ 11

リスク評価 ..............................................................................................................................................13
厚労省への問い合わせと FAQ の成立準備委員会の 1 年間② ....................................................................13

食品接触材料安全センターの設立（（一財）化学研究評価機構 所属）.............................................................14
衛生協議会から食品接触材料安全センターへ ............................................................................................15

17 ■特集 1:「航空危険物輸送にもとめられる法規制対応のポイント」
国土交通省
1.

藤井

勇輔

航空危険物輸送に関する法規制の枠組みについて ...................................................................................171.1

危険物の定義と航空輸送環境を考慮した基準 ......................................................................................171.2

航空危険物輸送の規制に関する国際規則 ............................................................................................18

1.3

国内規則の体系 .................................................................................................................................19

1.4

改正の基本スケジュール ...................................................................................................................212.

危険物の分類 ........................................................................................................................................222.1

危険物の分類・区分 ..........................................................................................................................222.2

危険性の判定と品名・国連番号の決定 ................................................................................................24

3.

航空輸送基準 ........................................................................................................................................24

3.1

包装基準の確認方法 ..........................................................................................................................24

3.2

包装基準の確認 .................................................................................................................................25

3.3

国連規格容器 ....................................................................................................................................26

3.4

特別規定 ...........................................................................................................................................26

3.5

包装物への表示とオーバーパック ......................................................................................................273.6

少量輸送許容物件 .............................................................................................................................293.7

微量輸送許容物件と極微量危険物 ......................................................................................................293.8

リチウム電池関連 .............................................................................................................................30

3.9

政府例外規定と運航者例外規定 ..........................................................................................................31

4.

サプライチェーンにおける責任区分と書類 .............................................................................................31

Vol.5 No.3

2020 年 10 月号

4.1

荷送人の責任 ....................................................................................................................................31

4.2

安全データシートと GHS 分類 ............................................................................................................32

4.3

危険物申告書と航空貨物運送状等輸送に必要な書類 ............................................................................33

4.4

運航者の責任 ....................................................................................................................................34

4.5

確実な危険物輸送のために ................................................................................................................34

5.

近年の危険物無申告・不具合輸送事案の推移 .........................................................................................34

6.

危険物教育訓練体制の構築 ....................................................................................................................35

7.

最後に..................................................................................................................................................35

37 ■特集 2:「韓国・中国・台湾への高分子の申請
東レテクノ（株） 赤坂
1.

韓

1.1

和知

国..................................................................................................................................................37
化評法（K-REACH）............................................................................................................................37

1.1.1

必要な試験データ ........................................................................................................................39

1.1.2

申請方法 .....................................................................................................................................39

1.1.3

登録免除確認申請をできないポリマーの申請 ................................................................................40

1.1.4

商流が変更になる場合の対応 ........................................................................................................40

1.1.5

試料名称の公示 ...........................................................................................................................40

1.2

2.

〜各国における法・運用を理解し対応するために〜」

産安法（2020 年 1 月 16 日施行）..........................................................................................................40

1.2.1

試験データ ..................................................................................................................................421.2.2

有害性・危険性調査除外申請も必要ない場合 ................................................................................43

1.2.3

2 % ルールについて ......................................................................................................................43

1.2.4

商流が変更になる場合の対応（有害性・危険性調査除外申請の場合）...............................................431.2.5

試料名称の公示 ...........................................................................................................................43

中

国..................................................................................................................................................432.1

必要な試験データ .............................................................................................................................442.2

申請方法 ...........................................................................................................................................44

2.3

簡易申告できないポリマーの申請 ......................................................................................................44

2.4

商流が変更になる場合 .......................................................................................................................452.5

数量報告 ...........................................................................................................................................452.6

試料名称の公示 .................................................................................................................................45

3.

台

3.1

湾..................................................................................................................................................45
低懸念ポリマーの事前審査の申請 ......................................................................................................453.1.1

必要な試験データ ........................................................................................................................45

3.1.2

申請方法 .....................................................................................................................................453.2

少量登録（低懸念ポリマーの認定後）...................................................................................................453.2.1

必要な試験データ ........................................................................................................................45

3.2.2

申請方法 .....................................................................................................................................46

Vol.5 No.3

2020 年 10 月号

3.3

低懸念ポリマーに該当しないポリマーの申請 ......................................................................................46

3.4

商流が変更になる場合 .......................................................................................................................463.5

数量報告 ...........................................................................................................................................463.6

試料名称の公示 .................................................................................................................................47

49 ■フォーカス
「ナノ材料のリスク評価と求められるリスク管理（国研）産業技術総合研究所

蒲生〜規制・国際標準化の動向を踏まえて〜」

昌志

1.

ナノ材料とは ........................................................................................................................................492.

ナノ材料のリスク評価 ..........................................................................................................................503.

国内外の規制の動向 ..............................................................................................................................52

4.

国際標準化の動向 .................................................................................................................................52

5.

企業に求められるナノ材料のリスク管理 ................................................................................................53

参考文献 ....................................................................................................................................................53

55 ■化学物質規制

よもやま話「高度経済成長と産業型大気汚染の対策（一社）東京環境経営研究所

58 ■リレー連載「第 51 回〜野村

〜四日市ぜんそく〜」愼一

各社の化学物質管理〜

兼松ケミカルにおける製品含有化学物質管理への取り組み」

兼松ケミカル（株） 木嶋

久義

1.

事業紹介 ..............................................................................................................................................58

2.

製品にかかわる対応すべき国内外の化学品規制と対応 ............................................................................603.

化学物質管理の方針と実施内容 .............................................................................................................60

4.

化学物質に関する情報管理 ....................................................................................................................62

5.

社内教育 ..............................................................................................................................................63

6.

顧客からの要求とその対応 ....................................................................................................................647.

化学物質をめぐる課題 ..........................................................................................................................64

66 ■連載〜「第 39 回

メルカプト酢酸」

加地
1.

化学物質 –point of view–〜篤

名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................661.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................66

1.2

CAS No.、化学物質審査規制法（化審法）、労働安全衛生法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...67

2.

特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................67

2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................67

2.2

有害性 ..............................................................................................................................................67

Vol.5 No.3

2020 年 10 月号

3.

主な用途 ..............................................................................................................................................68

4.

事故等の例 ...........................................................................................................................................68

5.

主な法規制 ...........................................................................................................................................68

6.

曝露等の可能性と対策 ..........................................................................................................................706.1

曝露等の可能性 .................................................................................................................................70

6.2

曝露防止 ...........................................................................................................................................70

6.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................70

71 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 3 回河田

RoHS 指令が生まれた背景」
研

73 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州委員会が SCIP データベースの準備の継続を産業界に勧告 .........................................................73■ 【英国】「 独立した」英国 REACH が 2021 年 1 月 1 日から開始 ...................................................................73■ 【スイス】感熱紙で現在使用可能な BPA および BPS を禁止 ........................................................................74■ 【企業】ST マイクロエレクトロニクス、PFOA を世界的規模で段階的に廃止する目標に近づく ...................75■ 【米国】ベスト・バイの制限物質リスト ..................................................................................................7576 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

長野

知広

◆

消費者向け成形品の制限に関する調査報告書について............................................................................761.

鉛の移行に関する分析方法の調査 ........................................................................................................762.

エントリー 63 の 8 項からの除外に関する再検討 ..................................................................................77◆

トピックス ..........................................................................................................................................77●

EPA が長鎖ペルフルオロアルキルカルボキシレート（LCPFAC）などの重要新規利用規則（SNUR）を改正する最終規則を官報公示（2020 年 7 月 27 日）.................................................................................77●

REACH 規則附属書ⅩⅦにジイソシアネート類を追加（2020 年 8 月 3 日）................................................77

78 ■質問箱 :さがみ化学物質管理（株） 林宏「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
質問

SDS の作成や GHS による分類とラベリングを規定する法規はどのようなものでしょうか ? ...................79

Vol.5 No.4

Vol.5 No.4

2020 年 11 月号

2020 年 11 月号

4 ■巻頭インタビュー :「「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約（POPs 条約）」と国内外の化学物質の取り組みについて」
環境省

柳田

貴広

ストックホルム条約とは ? ......................................................................................................................... 5
規制対象となる物質は ? ............................................................................................................................ 6
候補物質が附属書 A/B/C へ収載されるまで ................................................................................................. 7
POPRC や COP において扱われていること .................................................................................................. 9
PFOS, PFOA について .............................................................................................................................. 11
化審法の直近の動向 ................................................................................................................................12
化学物質管理のこれから ..........................................................................................................................15

16 ■特集 1:「タイの工業化学品

規制既存化学物質インベントリーとタイ版・リスクマネジメントの動向」

HS-TECH ENGINEERING Co., Ltd.

橋本

真也、Sasiton Treeprak 、 Sunisa Thammaphrot

工業省・産規局 / 既存化学物質インベントリーの概要 .............................................................................161.
1.1

産規局インベントリーへのアクセス ...................................................................................................16

1.1.1

検索方法 .....................................................................................................................................16

1.1.2

検索結果の見方 ...........................................................................................................................18

1.2

産規局インベントリーに収録された化学物質 ......................................................................................181.3

化学物質管理コード ..........................................................................................................................202.

既存化学物質のリスク評価 ....................................................................................................................21

2.1

リスク評価手順 .................................................................................................................................21

2.2

リスク評価の流れ .............................................................................................................................212.2.1

化学物質のグルーピング（第一ステップ）.......................................................................................21

2.2.2

第二 -1 ステップ（国際的なとり決め）.............................................................................................23

2.2.3

第二 -2 ステップ（低懸念物質の基準からの評価）.................................................................................. 23

2.2.4

第三ステップ（高懸念物質の特定）.................................................................................................23

2.2.5

第四ステップ（化学物質リスク評価）.............................................................................................23

3.

データベースの今後の整備予想 .............................................................................................................25

4.

タイ版・リスク管理システムの動向.......................................................................................................25

4.1

タイ版・リスク評価 ..........................................................................................................................254.2

化学物質管理メカニズムの構築 ..........................................................................................................25

5.

日本企業の取るべき対応 .......................................................................................................................265.1

化学物質管理コードの確認 ................................................................................................................26

5.2

高懸念物質の場合 .............................................................................................................................265.3

一般化学物質の場合 ..........................................................................................................................26

2020 年 11 月号

Vol.5 No.45.46.

低懸念物質の場合 .............................................................................................................................26

化学物質管理マスタープラン ................................................................................................................26

30 ■特集 2:「重大事故の教訓から学ぶ製造事業所の化学物質管理」
半田化学プラント安全研究所

半田

安

1.

化学工場でなぜ事故や災害が起こるのか ................................................................................................30

2.

化学品管理に影響を与えた重大事故や時代の変化 ...................................................................................31

2.1

日本国内での出来事 ..........................................................................................................................31

2.1.1

1920 年代 ....................................................................................................................................31

2.1.2

1930 年代 ....................................................................................................................................31

2.1.3

1940 年代 ....................................................................................................................................32

2.1.4

1950 年代

2.1.5

1960 年代 ....................................................................................................................................33

2.1.6

1970 年代 ....................................................................................................................................35

2.1.7

1980 年代 ....................................................................................................................................36

2.1.8

1990 年代 ....................................................................................................................................36

2.1.9

2000 年代 ....................................................................................................................................36

2.1.102010 年代 ..................................................................................................................................36

2.1.112020 年度 ..................................................................................................................................37

2.2

戦後の復興期 .............................................................................................................32

海外での事故や時代の変化 ................................................................................................................37

2.2.1

1900 年代近代化学の始まり ..........................................................................................................37

2.2.2

1920 年代

2.2.3

1970 年代 ....................................................................................................................................38

2.2.4

1980 年代 ....................................................................................................................................39

2.2.5

1990 年代 ....................................................................................................................................40

2.2.6

2000 年代 ....................................................................................................................................40

2.2.7

2010, 2020 年代 ...........................................................................................................................41

硝酸アンモニウムの大爆発 .........................................................................................38

日本の化学物質関係規制の制定経緯 ......................................................................................................413.
3.1

農薬取締法 .......................................................................................................................................41

3.2

毒物及び劇物取締法（毒劇法）.............................................................................................................413.3

労働基準法 .......................................................................................................................................423.3.1

有機溶剤中毒予防規則（有機則）....................................................................................................423.3.2

特定化学物質障害予防規則（特化則）.............................................................................................42

3.4

労働安全衛生法 .................................................................................................................................423.5

薬機法 ..............................................................................................................................................423.6

大気汚染防止法 .................................................................................................................................423.7

水質、廃棄物及び騒音関係法令 ..........................................................................................................43

3.8

有害家庭用品規制法 ..........................................................................................................................43

Vol.5 No.4

2020 年 11 月号

3.9

化審法 ..............................................................................................................................................433.10

化管法（PRTR 法）.............................................................................................................................433.11

土壌汚染対策法 ...............................................................................................................................44

参考文献 ....................................................................................................................................................45

47 ■フォーカス
「2010 年 HNS 条約発効の影響」（公益）日本海事センター
1.

中村

秀之

2010 年 HNS 条約の概要 ........................................................................................................................47

1.1

船主責任制限―理解の前提として ......................................................................................................47

1.2

特徴―基本的枠組み ..........................................................................................................................47

1.3

対象となる損害 .................................................................................................................................481.4

対象物質―条約に規定する HNS .........................................................................................................49

1.5

船主の責任 .......................................................................................................................................49

1.6

基

1.7

受取人（拠出者）................................................................................................................................51

1.8

受取量報告 .......................................................................................................................................51

1.9

裁判管轄と判決の承認・執行 .............................................................................................................51

金 ..............................................................................................................................................50

2.

条約発効に向けた動き ..........................................................................................................................51

3.

2010 年 HNS 条約による影響 ..................................................................................................................52

3.1

仮に我が国が加入した場合 ................................................................................................................52

3.2

我が国なしで条約が発効する場合 ......................................................................................................52

参考文献 ....................................................................................................................................................53

54 ■化学物質規制

よもやま話「カネミ油症を契機としたリスク管理の先駆けとなった化審法」（一社）東京環境経営研究所

57 ■リレー連載「第 52 回〜祐

各社の化学物質管理〜

澁谷工業における化学物質管理の取り組み」

澁谷工業（株） 竹内
1.

長谷川

誠、岡本

和平、中村

由香里

当社の歴史及び事業紹介 .......................................................................................................................58

1.1

当社の歴史 .......................................................................................................................................58

1.2

メカトロ事業部と医療機本部の紹介 ...................................................................................................592.

化学物質管理体制 .................................................................................................................................60

3.

メカトロ事業部の取り組み-ISO14001 に基づく化学物質管理 - ............................................................61

3.1

ISO14001 に基づく活動 .....................................................................................................................61

3.2

作業者の安全確保 .............................................................................................................................62

3.3

社内教育 ...........................................................................................................................................64

Vol.5 No.4

4.

2020 年 11 月号

医療機本部の取り組み- 製品含有化学物質管理 - .................................................................................65

4.1

医療機本部が取り扱う製品 ................................................................................................................65

4.2

RoHS 調査 .........................................................................................................................................65

4.3

REACH 調査と課題発生 .....................................................................................................................654.4

化学物質管理システムの導入 .............................................................................................................664.5

化学物質管理システムについて ..........................................................................................................66

5.

今後の課題 ...........................................................................................................................................675.1

部品情報と購買先情報の連携強化 ......................................................................................................67

5.2

社内教育 ...........................................................................................................................................68

5.3

サプライヤへの支援活動 ...................................................................................................................68

5.4

社内標準化 .......................................................................................................................................68

70 ■連載〜「第 40 回THF」

加地

化学物質 –point of view–〜篤

名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................701.
1.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................70

1.2

CAS No.、化審法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...............................................................70
特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................712.
2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................71

2.2

有害性 ..............................................................................................................................................713.

主な用途 ..............................................................................................................................................71

4.

これまでに起きた事件 / 事故などの例 .....................................................................................................72

5.

主な法規制 ...........................................................................................................................................72

6.

曝露などの可能性と対策 .......................................................................................................................73

6.1

曝露可能性等 ....................................................................................................................................73

6.2

曝露防止等 .......................................................................................................................................74

6.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................74

75 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 4 回河田

RoHS 指令対応の実態について」研

77 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】製品に含まれる化学物質の規制を対象とした EU の大規模な施行プロジェクト .................................77■ 【中国】10 % の排出削減を目指した VOC 管理計画草案を公表 ...................................................................78■ 【台湾】Pecs（ TW REACH）の登録基準に関する公式ガイダンスを公開 .......................................................79■ 【米国】カリフォルニア州の裁判所が DINP についてのプロポジション 65 の記載を支持 .............................80

Vol.5 No.4

2020 年 11 月号

81 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

鈴木

浩

◆

ECHA のマイクロプラスチックの制限に関する調査報告書について ........................................................81◆

トピックス ..........................................................................................................................................82●

ジコホル、ペルフルオロオクタン酸（PFOA）とその塩及び PFOA 関連物質の第一種特定化学物質への指定等に係るスケジュールの再変更について（2020 年 9 月 7 日）...........................................................82●

水質汚濁に係る農薬登録基準値の一部改正、公布・適用（2020 年 9 月 9 日）..........................................82

83 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 1: 装置メーカー A 社
弊社は海外に主顧客を持つ装置メーカーで、グリス等の保守材料を輸出することがあります。SDS は指定成分のみの開示義務になっていますので、中国向けのものは現地調達という方向になっています。
その際、供給メーカーの管理体制があらわになってしまうのですが、（ア） 現地販売はしているが、現地法規に基づく SDS を用意していない（イ） 日本語版の SDS を現地語または英語に翻訳すればよいと勘違いしている（ウ） 対象国の法令に基づいた、成分物質の登録がされているのか不明という状況が発生します。このような場合は照会をかけても納得できる回答が得られないのですが、品質管理や法遵守には今一歩な会社なので仕方ないと諦めるしかないのでしょうか ? 化学品のユーザーは成分を知ることができないため、できることは限られています。
質問 2: 商社 A 社
商社の立場として、輸出時には日本の製造者が作成した SDS の内容を基に輸送条件を確認したり、輸入時には海外製造者の外国語 SDS から日本の JIS に準拠した SDS を作成するケースが多いです。
GHS と国連番号（UN）との間には判定基準が一致する項目がありますので、特に GHS と国連番号の整合性に関しては注意を払い、輸出または輸入時の業務を進めております。
GHS と UN の関係性を解説していただけると幸いです。

Vol.5 No.5

2020 年 12 月号

Vol.5 No.5

2020 年 12 月号

4 ■巻頭インタビュー :「タイにおける化学物質管理と HS-TECH ENGINEERING の活動」
HS-TECH ENGINEERING Co., Ltd.

橋本

真也

HS-TECH ENGINEERING とその歴史.......................................................................................................... 4
タイの魅力と現在の情勢について .............................................................................................................. 5
新型コロナウイルス、反政府デモの動向 .................................................................................................... 6
タイにおける化学物質管理について .......................................................................................................... 7
タイにおける「既存物質」とは ? ................................................................................................................ 8
もう 1 つのインベントリ ?!

公衆衛生省が主導する「化学品法」.................................................................. 9

化学物質管理の視点から

タイにおけるビジネス展開において心得ておきたいこと ....................................10

勝手に判断してはいけない....................................................................................................................... 11
HS-TECH ENGINEERING の今後の活動と、タイの化学物質管理政策の展望 ................................................ 11付録

セミナーミニリポート ...................................................................................................................13

15 ■特集 1:「台湾における化学物質規制とその対応」（株）LSI メディエンス
1.

朝倉

純子、楊

為国、吉村

奈緒子

台湾の化学物質登録制度 .......................................................................................................................15

1.1

法規制度 ...........................................................................................................................................15

1.2

登録対象物質 ....................................................................................................................................16

1.3

登録人 ..............................................................................................................................................162.

新規化学物質登録制度 ..........................................................................................................................172.1

登録の種類 .......................................................................................................................................17

2.2

必要な情報 .......................................................................................................................................18

2.3

当局審査 ...........................................................................................................................................20

2.4

有効期間 ...........................................................................................................................................20

2.5

登録情報の公開と保護申請 ................................................................................................................21

2.6

日本企業に求められる対応 ................................................................................................................213.

既存化学物質登録制度 ..........................................................................................................................22

3.1

第一段階登録 ....................................................................................................................................22

3.2

標準登録（第二段階登録）...................................................................................................................22

3.2.1

登録対象 .....................................................................................................................................22

3.2.2

登録スケジュール ........................................................................................................................24

3.2.3

必要な情報 ..................................................................................................................................24

3.2.4

登録方法 .....................................................................................................................................26

3.2.5

当局審査 .....................................................................................................................................26

3.3

日本企業に求められる対応 ................................................................................................................26

Vol.5 No.5

2020 年 12 月号

4.

年度報告 ..............................................................................................................................................26

5.

SDS・ラベル制度 ..................................................................................................................................27

5.1

関連法令 ...........................................................................................................................................27

5.2

SDS 作成及びラベル表示が要求される化学品 ......................................................................................27

5.3

GHS 分類 ..........................................................................................................................................27

5.4

SDS 及びラベルの記載内容 ................................................................................................................28

5.5

掲示保留申請 ....................................................................................................................................30

参考文献 ....................................................................................................................................................31

33 ■特集 2:「中南米における GHS・化学品規制の導入状況」（一社）東京環境経営研究所、（株）ワールド・ビジネス・アソシエイツ

杉浦

順

1.

中南米諸国の経済同盟など ....................................................................................................................33

2.

GHS の動向 ...........................................................................................................................................34

3.

太平洋同盟各国の GHS 対応状況 ............................................................................................................35

3.1

メキシコの GHS 導入状況 ...................................................................................................................36

3.2

チリの GHS 導入状況 .........................................................................................................................37

3.3

コロンビアの GHS 導入状況................................................................................................................37

3.4

ペルーの GHS 導入状況 ......................................................................................................................37

4.

メルコスール各国の GHS 対応状況 .........................................................................................................38

4.1

ブラジルの GHS 導入状況 ...................................................................................................................39

4.2

アルゼンチンの GHS 導入状況 ............................................................................................................40

4.3

パラグアイの GHS 導入状況................................................................................................................40

4.4

ウルグアイの GHS 導入状況................................................................................................................415.

その他の南米諸国の GHS 導入状況 .........................................................................................................41

5.1

エクアドルの GHS 導入状況................................................................................................................42

5.2

コスタリカの GHS 導入状況................................................................................................................42

参考文献 ....................................................................................................................................................43

45 ■フォーカス
「中国における VOC 規制の動向と必要となる塗料・塗装の対応について」
日本塗装機械工業会
1.

平野

克己

中国の塗料生産量の推移 .......................................................................................................................45

1.1

中国と日本の塗料生産量 ...................................................................................................................45

1.2

日本の塗料メーカーの中国での生産 ...................................................................................................462.

中国の塗装ラインの推移 .......................................................................................................................463.

中国の VOC 規制の推移 .........................................................................................................................46

3.1

VOC 検討時期 ...................................................................................................................................46

3.2

政府間協議 .......................................................................................................................................47

2020 年 12 月号

Vol.5 No.5

3.3

実際の VOC の法規制 .........................................................................................................................48

3.3.1

VOC 規制の国家標準（GB）............................................................................................................48

3.3.2

塗料の溶剤割合の指定.................................................................................................................48

3.4

トップランナー方式 ..........................................................................................................................48

3.5

今後の法規制の予測 ..........................................................................................................................49

4.

VOC 対策 ..............................................................................................................................................49

4.1

バイオ処理 .......................................................................................................................................49

4.2

バイオ材料 .......................................................................................................................................505.

中国の塗料・塗装の技術レベル .............................................................................................................50

5.1

塗料に関する技術レベル ...................................................................................................................50

5.2

塗装に関する技術レベル ...................................................................................................................50

5.3

VOC 対策に関する技術レベル ............................................................................................................50

6.

塗料・塗装の今後の予測 .......................................................................................................................50

52 ■化学物質規制「セベソ事故

よもやま話〜リスクコミュニケーション誕生の契機〜」（一社）東京環境経営研究所

55 ■リレー連載「第 53 回

〜

波多野

友彦

各社の化学物質管理〜

四国化成工業における化学物質管理の取り組み」

四国化成工業（株） 谷野穣

1.

四国化成工業の事業紹介 .......................................................................................................................552.

化学物質管理の方針 ..............................................................................................................................563.

化学物質管理に係る組織構成 ................................................................................................................564.

国内外の法規制調査 ..............................................................................................................................57

4.1

情報の収集先 ....................................................................................................................................57

4.2

同業者との交流 .................................................................................................................................575.

輸出時の対応 ........................................................................................................................................575.1

該非判定 ...........................................................................................................................................57

5.2

出荷許可依頼 ....................................................................................................................................57

6.

各国法規制対応の実例 ..........................................................................................................................58

6.1

法規制情報を入手し難い国の法規制 ...................................................................................................58

6.2

多数の製品銘柄への対応 ...................................................................................................................58

6.3

頻繁に法規制やローカルルールが変更される国の法規制 .....................................................................58

7.

社内教育 ..............................................................................................................................................59

8.

お客様からの調査依頼 ..........................................................................................................................60

Vol.5 No.5

63 ■連載〜「第 41 回アニリン」

加地

化学物質 –point of view–2020 年 12 月号〜

篤名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................63

1.

1.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................63

1.2

CAS No.、化学物質審査規制法（化審法）、労働安全衛生法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...63

特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................63

2.

2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................63

2.2

有害性 ..............................................................................................................................................642.3

環境有害性 .......................................................................................................................................643.

主な用途 ..............................................................................................................................................65

4.

事故などの例 ........................................................................................................................................655.

主な法規制 ...........................................................................................................................................66

6.

曝露などの可能性と対策 .......................................................................................................................67

6.1

曝露可能性 .......................................................................................................................................67

6.2

曝露防止 ...........................................................................................................................................67

6.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................68

69 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 5 回河田

RoHS 指令違反リスクをさげる方法を考える」
研

71 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】POPs の PFOA に対する EU 規制の適用開始 .....................................................................................71■ 【中国】排出削減計画を支援するハンドブックを公表 ...............................................................................72■ 【米国】包装材に含まれるフタル酸エステル類および PFAS を使用制限の対象へ ........................................72■ 【米国】世界的なエレクトロニクス業界団体である IPC が材料宣言規格（IPC-1752B）を公表 ........................7374 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

佐藤

和彦

◆

韓国 : 電気・電子製品及び自動車の資源循環に関する法律（韓国 RoHS 法）施行令の改正案 .........................74◆

トピックス ..........................................................................................................................................75●

EU: SCIP データベース正式版のリリース .............................................................................................75●

日本 :JAMP

chemSHERPA データ作成支援ツールを更新

76 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

SCIP 情報の伝達機能を追加 ...........................75

Vol.5 No.6

2021 年 1 月号

Vol.5 No.6

2021 年 1 月号

4 ■巻頭インタビュー :「新たな社会に向けた国際標準化と今後のビジネスモデル」
東京都市大学、多摩大学、（一社）サステナブルビジネス研究所、（一社）ドローンサービス推進協議会（一社）企業間情報連携推進コンソーシアム

市川芳明

スマートシティに向けた国際標準化 .......................................................................................................... 4
スマートシティから Society 5.0 へ ............................................................................................................. 5
ドローン .................................................................................................................................................. 8
サーキュラーエコノミー（循環型経済）....................................................................................................... 9
SDGs へのアプローチ ................................................................................................................................ 9
情報連携の場
欧州

NEXCHAIN ...................................................................................................................... 11“Chemicals Strategy（ 新化学物質戦略）” .............................................................................................13

ナノマテリアルとマイクロプラスチック ...................................................................................................14
米国

政権交代による化学物質法規への影響 ............................................................................................14

新しい時代のエコノミー / 化学物質管理をビジネスに ................................................................................15

16 ■特集 1:「マレーシアとインドネシアの GHS 対応状況、及びこの両国に向けた SDS/ ラベルの作成方法」（株）アサヒグラフィック

藤原

正樹

1.

マレーシアとインドネシアの GHS 対応の概要 .........................................................................................16

2.

マレーシアとインドネシアの GHS 分類方法の詳細 ..................................................................................17

2.1

マレーシアの GHS 分類方法の詳細 ......................................................................................................17

2.1.1

採用している国連 GHS 文書の版数 ................................................................................................17

2.1.2

所管官庁による GHS 分類結果の有無、及び化学物質の分類方法 .....................................................172.1.3

分類区分の選択可能方式（Building Block Approach）の採用方針 .......................................................18

2.1.4

混合物の健康有害性を分類する際の濃度限界値の採用方針 .............................................................19

2.2

インドネシアの GHS 分類方法の詳細 ..................................................................................................19

2.2.1

採用している国連 GHS 文書の版数 ................................................................................................192.2.2

所管官庁による GHS 分類結果の有無、及び化学物質の分類方法 .....................................................192.2.3

分類区分の選択可能方式（Building Block Approach）の採用方針 .......................................................192.2.4

混合物の健康有害性を分類する際の濃度限界値の採用方針 .............................................................21

マレーシアとインドネシア向け GHS 対応 SDS の作成方法 ........................................................................213.
3.1

マレーシア向け GHS 対応 SDS の作成に際しての注意事項 ....................................................................21

3.1.1

SDS 作成言語について ..................................................................................................................21

3.1.2

健康及び環境有害性に対するカットオフ値 ....................................................................................21

3.1.3

営業秘密情報である成分情報の記載方法 .......................................................................................22

3.1.4

8 項 . ばく露防止及び保護措置における許容濃度の情報提供 ...........................................................22

3.1.5

15 項 . 適用法令に記載すべき情報 .................................................................................................22

Vol.5 No.6

3.2

2021 年 1 月号

インドネシア向け GHS 対応 SDS の作成方法 ........................................................................................22

3.2.1

SDS 作成言語について ..................................................................................................................22

3.2.2

健康及び環境有害性に対するカットオフ値 ....................................................................................23

3.2.3

営業秘密情報である成分情報の記載方法 .......................................................................................23

3.2.4

8 項 . ばく露防止及び保護措置における許容濃度の情報提供 ...........................................................23

3.2.5

15 項 . 適用法令に記載すべき情報 .................................................................................................23

マレーシアとインドネシア向け GHS 対応ラベルの作成方法 .....................................................................24

4.
4.1

マレーシア向け GHS 対応ラベルの作成方法 ........................................................................................24

4.1.1

GHS 法令、GHS 細則で要求されるラベル記載事項 .........................................................................24

4.1.2

ラベルの仕様（寸法、絵表示や文字の大きさ、色など）に関する要求事項.........................................25

4.1.3

その他の注意事項 ........................................................................................................................25

4.2

インドネシア向け GHS 対応ラベルの作成方法 .....................................................................................25

4.2.1

GHS 法令、GHS 細則で要求されるラベル記載事項 .........................................................................25

4.2.2

ラベルの仕様（寸法、絵表示や文字の大きさ、色など）に関する要求事項.........................................25

4.2.3

その他の注意事項 ........................................................................................................................26

SDS/ ラベル作成支援ツール “GHS Assistant” を用いたマレーシア・インドネシア向け SDS/ ラベル作成 ......27

5.

参考文献 ....................................................................................................................................................28

29 ■特集 2:「中国新化学物質環境管理弁法の改正について（株）アジアンエクスプレス

清本〜 7 号令から 12 号令へ〜」

珠音

1.

法改正の背景と管理の基本的な考え方 ...................................................................................................29

2.

12 号令の適用と登記の範囲および審査と結果 ........................................................................................30

2.1

12 号令を適用する活動範囲と物質の範囲 ...........................................................................................30

2.2

申請者と代理人 .................................................................................................................................32

2.2.1

申請者 .........................................................................................................................................32

2.2.2

代理人 .........................................................................................................................................32

2.3

登記および届出のタイプ ...................................................................................................................322.4

常規登記、簡易登記、備案 ................................................................................................................33

2.4.1

常規登記 .....................................................................................................................................33

2.4.2

簡易登記 .....................................................................................................................................34

2.4.3

備

案 .........................................................................................................................................342.5

試験データ要求 .................................................................................................................................35

2.6

審査過程と結果の公表 .......................................................................................................................37

3.

2.6.1

審査過程 .....................................................................................................................................37

2.6.2

審査結果の公表 ...........................................................................................................................37

新化学物質登記後の追跡管理要求 ..........................................................................................................38

3.1

情報の伝達 .......................................................................................................................................38

3.2

登記後の活動報告 .............................................................................................................................38

Vol.5 No.6

2021 年 1 月号

3.2.1

初回活動報告 ...............................................................................................................................38

3.2.2

年度報告と資料の保存..................................................................................................................38

3.3

化学物質の IECSC への組み入れ作業 ...................................................................................................393.3.1

登記物質の IECSC への組み入れ ....................................................................................................39

7 号令から 12 号令に移行する際の諸問題について ..................................................................................394.
4.1

常規申告の移行規定 ..........................................................................................................................39

4.2

簡易申告の移行規定 ..........................................................................................................................40

4.3

法律に準拠した登記証の抹消 .............................................................................................................40

4.4

12 号令施行前後の審査の移行について ...............................................................................................40

用語と参考文献 ..........................................................................................................................................41

43 ■フォーカス
「自然災害を想定した化学物質のリスクアセスメント」
国立研究開発法人

国立環境研究所

鈴木

規之

1.

自然災害によって考えられる事故と化学物質のリスクアセスメント ........................................................432.

人的災害・事故と自然災害由来の事故との被害の違い、対応の違い ........................................................43

3.

自然災害を想定した化学物質のリスクアセスメントとは .........................................................................443.1

災害における化学物質のリスクアセスメントに関する現状 ..................................................................44

3.1.1

現場または急性毒性的なリスクに対するアセスメント ...................................................................44

3.1.2

一般環境または急性毒性以外のリスク懸念へのアセスメント .........................................................46

3.2

将来への課題 ....................................................................................................................................47

3.2.1

物質の所在や情報に関する情報 ....................................................................................................47

3.2.2

観測方法、予測方法、評価方法について .......................................................................................48

3.2.3

今後に向けて ...............................................................................................................................48

参考文献 ....................................................................................................................................................48

51 ■化学物質規制「過去の汚染責任

よもやま話〜ラブキャナル事件〜」（一社）東京環境経営研究所

54 ■リレー連載「第 54 回〜荒木良介

各社の化学物質管理〜

アマダグループにおける化学物質管理の取り組み」（株）アマダ山谷泰司

1.

主要グループ会社の構成と含有化学物質の管理 ......................................................................................552.

化学物質管理の方針と実施 ....................................................................................................................56

3.

注意している国内外の法規制とその対応について ...................................................................................574.

輸出時の CE 認証の対応 .........................................................................................................................57

5.

その他の化学物質管理に関連する課題とその対応の検討（RAECH）..........................................................576.

化学物質管理のためのシステム構築.......................................................................................................58

Vol.5 No.6

2021 年 1 月号

7.

取引先への働きかけ ..............................................................................................................................59

8.

お客様からの問い合わせとその対応.......................................................................................................599.

化学物質管理にかかわる社内への働きかけ .............................................................................................60

10.

外部とのコミュニケーション ...............................................................................................................6011.

化学物質管理・環境管理をめぐる社内・外での対応 ..............................................................................6012.

化学物質管理・環境管理をめぐる課題 .................................................................................................61

63 ■連載「最終回
加地〜

化学物質 –point of view–〜

アセトアルデヒド等」
篤名称（その物質を特定するための名称や番号）.........................................................................................631.
1.1

化学物質名 / 別名 ...............................................................................................................................63

1.2

CAS No.、化審法（安衛法）官報公示整理番号、その他の番号 ...............................................................64
特徴的な物理化学的性質 / 人や環境への影響（有害性）.............................................................................662.
2.1

物理化学的性質 .................................................................................................................................66

2.2

有害性 ..............................................................................................................................................672.3

環境有害性 .......................................................................................................................................683.

主な用途 ..............................................................................................................................................68

4.

事故等の例 ...........................................................................................................................................69

5.

主な法規制 ...........................................................................................................................................706.

曝露等の可能性と対策 ..........................................................................................................................72

6.1

曝露可能性 .......................................................................................................................................72

6.2

曝露防止 ...........................................................................................................................................72

6.3

廃棄処理 ...........................................................................................................................................73

74 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 6 回河田

RoHS 分析の苦い思い出」
研

76 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】欧州委員会、ジイソシアネートの REACH 規制を採択 .....................................................................76■ 【EU】EU が硬質めっきのための PFOS の使用を 5 年に制限 .......................................................................76■ 【EU】COVID-19 が供給に打撃を与えたため、ガーミンは EU PFOA 制限の延長を要望 ...............................77■ 【米国】電子産業が PFAS 規制の関与戦略に取り組む ................................................................................7779 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所
◆

中山

政明

REACH 規則附属書 VII 〜 XI の改正動向 ................................................................................................79

Vol.5 No.6

2021 年 1 月号

1.

附属書 VII 〜 X 共通 ............................................................................................................................79

2.

附属書 VII ..........................................................................................................................................79

3.

附属書 VIII .........................................................................................................................................80

4.

附属書 IX ...........................................................................................................................................80

5.

附属書 XI ...........................................................................................................................................80◆

トピックス ..........................................................................................................................................80●欧州化学物質庁（ECHA）が、企業のための最新の IT ツールと Brexit（英国の EU 離脱）アドバイスを更新（2020 年 11 月 5 日）.............................................................................................................................80

82 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 : ■化学メーカーご担当者様よりPurple Book の 和 訳 を 手 に 入 れ て は い る の で す が、 実 践 的 で は あ り ま せ ん。 混 合 物 の GHS 分 類 を 単 体 の
SDS から分類する、お作法や便利なやり方、をテーマとして取り上げて頂きたいと思いました。

Vol.5 No.7

Vol.5 No.7

2021 年 2 月号

2021 年 2 月号

4 ■巻頭インタビュー :「一般社団法人海外環境協力センターにおける化学物質対策の取り組み」（一社）海外環境協力センター

村田貴朗 、 成瀬宏

海外環境協力センター（OECC）.................................................................................................................. 4
ポスト SAICM に向けた取り組み ................................................................................................................ 7
化学物質国際対応ネットワーク ................................................................................................................. 8オンラインセミナーの実施 / セミナーテーマの選定 ..................................................................................... 9
開発途上国支援の取り組み....................................................................................................................... 11
SAICM に関する取り組みと今後 ............................................................................................................... 11
SDGs ......................................................................................................................................................12
今後の取り組み .......................................................................................................................................13

16 ■特集 1:「PFOA・PFOS 等、有機フッ素化合物 における日米欧の規制動向」（一財）化学物質評価研究機構

関沢

舞

1.

PFOA・PFOS 等、主な PFAS の用途 ..................................................................................................................................... 162.

残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約（POPs 条約） 〜 PFAS と近年の動向〜 ..........................17

3.

欧州 REACH 規則と POPs 規則における規制内容 ......................................................................................20

3.1

PFOA とその塩及び PFOA 関連物質 .....................................................................................................20

3.2

PFOS とその塩及び PFOS 関連物質 ......................................................................................................22

3.3

ペルフルオロヘキサンスルホン酸（PFHxS）とその塩及び PFHxS 関連物質 ..............................................22

3.4

その他の PFAS ...................................................................................................................................23

4.

US EPA における PFAS アクションプラン ................................................................................................23

5.

化審法における第一種特定化学物質指定へ向けた動向 ............................................................................24

6.

短鎖 PFAS への規制の拡がりと欧州での新たな動き .................................................................................25

参考文献 ....................................................................................................................................................26

30 ■特集 2:「chemSHERPA 作成の実務」
CiP（製品含有化学物質） 地頭園
1.

茂

化学物質管理とは .................................................................................................................................30

1.1

社会経済システムに必要な化学物質管理 ............................................................................................30

1.2

世界の国や地域の化学物質管理 ..........................................................................................................31

1.3

事業展開先（国内、海外）と CiP 管理の傾向 ..........................................................................................31

2.

CiP 管理と情報伝達 ...............................................................................................................................32

3.

chemSHERPA の概要 ..............................................................................................................................32

3.1

新情報伝達スキームの基本要件 ..........................................................................................................32

Vol.5 No.7

2021 年 2 月号

3.2

chemSHERPA ワーキンググループ ......................................................................................................33

3.3

標準ルール（責任ある情報伝達）.........................................................................................................34

3.4

chemSHERPA の物質リスト ................................................................................................................34

3.5

chemSHERPA スキームの作成支援ツール、構成要素 ............................................................................35

4.

chemSHERPA の作成実務 .......................................................................................................................37

4.1

必要な情報 .......................................................................................................................................37

4.2

作成と活用のポイント .......................................................................................................................37

4.3

サプライチェーン内での共有方法 ......................................................................................................38

4.4

chemSHERPA データの管理・保管 ......................................................................................................39

5.

今後の化学物質管理に関する提言 ..........................................................................................................395.1

新規事業開発・事業拡大のヒント ......................................................................................................39

5.2

CiP 管理担当者の不安とその軽減方法 .................................................................................................40

参考ウェブサイトの URL .............................................................................................................................41

42 ■フォーカス
「自動車部品業界における化学物質管理入門」
一般社団法人日本自動車部品工業会

筒井

将年

1.

自動車部品に係る化学物質規制 .............................................................................................................422.

GADSL .................................................................................................................................................43

3.

サプライチェーンでの含有物質調査、情報伝達 ......................................................................................444.

最近の規制動向に対する対応 ................................................................................................................445.

自動車業界団体の活動 ..........................................................................................................................46

47 ■化学物質規制

よもやま話「“ インポセックス ” という現象（一社）東京環境経営研究所

50 ■リレー連載「第 55 回〜稲葉

清

各社の化学物質管理〜

不二ラテックス株式会社における製品含有化学物質管理」

不二ラテックス（株） 福嶋
1.

– トリブチルスズの海洋汚染」

広大

不二ラテックスについて .......................................................................................................................50

1.1

不二ラテックスの歴史 .......................................................................................................................50

1.2

不二ラテックスの事業紹介 ................................................................................................................51

1.3

精密機器事業について .......................................................................................................................522.

当社における製品含有化学物質管理システム .........................................................................................543.

当社における製品含有化学物質管理の取り組みと実施内容 .....................................................................55

3.1

顧客からの依頼による対応 ................................................................................................................55

3.2

当社の取り組み（サプライチェーンマネジメント）...............................................................................56

3.2.1

社内の取り組み ...........................................................................................................................56

Vol.5 No.7

3.2.2

2021 年 2 月号

協力企業への取り組み..................................................................................................................57

注意している国内外の法規制 ................................................................................................................58

4.

参考文献 ....................................................................................................................................................59

61 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 7 回
河田

適合宣言書について思うこと」
研

63 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】人工芝に使用される顆粒に含まれる PAHs に関する規制 ..................................................................63■ 【EU】欧州委員会、ペンタクロロフェノールの下限値について協議（POPs 規則）........................................63■ 【EU】EU の PFHxA 規制は市場に、莫大な影響を与えると日本の貿易団体が指摘 .......................................64■ 【ノルウェー】デクロランプラス（塩素系難燃剤）の制限 ...........................................................................6465 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

福井

徹

◆

REACH 規則の登録時提出情報とその変更 ..............................................................................................65◆

登録情報変更時の提出期限設定への動き ...............................................................................................65◆

トピックス ..........................................................................................................................................66●

アーティクルマネジメント推進協議会 chemSHERPA ver.2.02.00 を公表（2020 年 10 月 21 日）..................66●

中国生態環境部「新化学物質環境登記指南」を公表（2020 年 11 月 17 日）...............................................66

67 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林
質問宏

日本の SDS やラベルに絵表示がなければ危険有害性はないと考えておりますが、正しいでしょうか ? ...70

Vol.5 No.8

2021 年 3 月号

Vol.5 No.8

2021 年 3 月号

4 ■巻頭インタビュー :「日本化粧品工業連合会の活動と化粧品業界における化学物質管理について」
日本化粧品工業連合会

塩島義浩

日本化粧品工業連合会の活動の 2 つの柱と「化粧品産業の展望を見据えた将来ビジョン 2022」..................... 4
粧工連ビジョン 2022 に基づく活動と成果 .................................................................................................. 6
粧工連としての自主基準〜使用上の注意表示と化粧品 GMP 〜 .................................................................... 8
マイクロプラスチック規制........................................................................................................................ 8
化粧品の化学物質管理 .............................................................................................................................. 9
ナノマテリアル、環状シリコーン化合物、タルク等への対応 ...................................................................... 9
化粧品に関する国内外の法規制の枠組みと最近の動向 ...............................................................................10
海外当局への働き掛け ............................................................................................................................. 11
今後の展望について ................................................................................................................................12

14 ■特集 1:「化審法・安衛法における新規化学物質の申請手順（一社）産業環境管理協会
1.

田嶋〜注意を要する両法律の相違点と対応のポイント〜」

晴彦

化審法・安衛法における新規化学物質届出制度の大要 ............................................................................14

1.1

化審法・安衛法の目的 .......................................................................................................................141.2

新規化学物質の事前届出制度概要 ......................................................................................................152.

新規化学物質届出における化審法・安衛法での相違、注意を要する対応について ....................................152.1

新規化学物質としての届出が必要か ? .................................................................................................152.2

化学物質の定義 .................................................................................................................................16

2.3

化審法の対象範囲 .............................................................................................................................172.4

試験研究用・試薬の考え方について ...................................................................................................172.5

既存化学物質の調査 ..........................................................................................................................17

2.6

不純物に関する扱いについて .............................................................................................................19

2.7

中間物に関する扱いについて .............................................................................................................192.8

高分子化合物の取り扱いについて ......................................................................................................20

3.

申請の手順 ...........................................................................................................................................20

3.1

申請の区分（新規・低生産・少量など）について ..................................................................................20

3.2

必要な安全性試験について ................................................................................................................20

3.2.1

化審法低生産量新規化学物質製造・輸入申出 ................................................................................20

3.2.2

化審法新規化学物質製造・輸入届出 ..............................................................................................203.2.3

分解度試験で変化物ができる場合 .................................................................................................223.2.4

高分子化合物（ポリマー）の試験法について....................................................................................23

3.2.5

安全性試験について .....................................................................................................................23

3.3

申請書類と申請時期について .............................................................................................................25

Vol.5 No.8

2021 年 3 月号

3.3.1

化審法少量新規化学物質の製造・輸入申出 ....................................................................................25

3.3.2

化審法低生産量新規化学物質の製造・輸入申出 .............................................................................26

3.3.3

化審法新規化学物質の製造・輸入届出 ..........................................................................................26

3.3.4

安衛法少量新規化学物質製造（輸入）確認申請 ................................................................................26

3.3.5

安衛法新規化学物質製造（輸入）届 .................................................................................................26

参考文献 ....................................................................................................................................................27

29 ■特集 2:「欧州 CLP と米国 HCS に基づくラベル・SDS 作成の基礎知識
馬橋
1.

〜気をつけたい点から最近の動向まで〜」

実

欧州 CLP ..............................................................................................................................................29

1.1

DSD/DPD から CLP へ .........................................................................................................................29

1.2

CLP 規則の導入 .................................................................................................................................30

1.3

CLP 規則の概要 .................................................................................................................................31

1.4

CLP 規則の留意点 ..............................................................................................................................32

2.

米国 HCS ..............................................................................................................................................36

2.1

H C S 1 9 9 4（ H a z C o m 1 9 9 4 ）か ら H C S 2 0 1 2（ H a z C o m 2 0 1 2 ）へ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 6

2.2

HCS 2012（ HazCom 2012）の導入 ........................................................................................................37

2.3

HCS 2012（ HazCom 2012）の概要 ........................................................................................................37

2.4

HCS 2012 ラベル表示 ........................................................................................................................38

3.

欧州、米国における安全データシート（SDS）..........................................................................................39

3.1

欧州における安全データシート（SDS）の基礎 ......................................................................................39

3.2

欧州における安全データシート（SDS）作成のポイント .........................................................................39

3.3

米国における安全データシート（SDS）の基礎 ......................................................................................44

3.4

米国における安全データシート（SDS）作成のポイント .........................................................................44

参考文献 ....................................................................................................................................................47

49 ■フォーカス
「特定物質等の規制等によるオゾン層の保護に関する法律について」
ダイキン工業（株） 清水義喜

1.

フロンと冷媒 ........................................................................................................................................49

2.

モントリオール議定書とオゾン法 ..........................................................................................................51

3.

オゾン法における HFC の削減 ................................................................................................................534.

オゾン法の手続きと運用 .......................................................................................................................555.

オゾン法の運用の結果で生じる問題.......................................................................................................556.

冷媒用途以外での運用 ..........................................................................................................................55

参考文献 ....................................................................................................................................................572021 年 3 月号

Vol.5 No.8

58 ■化学物質規制「オゾンホール

よもやま話– 学術研究から国際協力へ –」（一社）東京環境経営研究所

61 ■リレー連載「第 56 回〜牛嶌一朗

各社の化学物質管理〜

出光興産株式会社における化学物質管理の取組み」

出光興産（株） 伊豫谷

陽子

出光興産株式会社について ....................................................................................................................61

1.

歴

1.1

史 ..............................................................................................................................................61

化学物質管理について ..........................................................................................................................61

2.

2.1

全体像について .................................................................................................................................61

2.2

事業部門（1st ディフェンス・ライン）の化学物質管理について .............................................................63

2.3

コーポレート部門（2nd ディフェンス・ライン）における化学物質管理について .....................................642.3.1

仕組みづくり ...............................................................................................................................64

2.3.2

品質トラブル・クレーム事例集 ....................................................................................................64

2.3.3

全社的な管理が必要な法規制への対応 ..........................................................................................642.3.4

化学物質規制対応専門部会 ...........................................................................................................652.3.5

化学物質管理システム..................................................................................................................67

今後の取組み ........................................................................................................................................673.

69 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 8 回河田

RoHS 指令規制物質の毒性について」研

71 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】輸入製品の内、4 件に 1 件が REACH 規則と CLP 規則の不適合であることが判明 ..............................71■ 【EU】欧州各国、PFAS 規制案に関するウェビナーを開催 .........................................................................71■ 【スウェーデン】スウェーデンの電子機器に対する化学物質税の効果は「限定的」......................................72■ 【スウェーデン】企業のケミカル・スマートな選択を支援するための PRIO の更新 .....................................72■ 【米国】カリフォルニア州、プロポジション 65 について 22 物質のリスト追加を検討 ................................73■ 【米国】カリフォルニア州

プロポジション 65

三酸化モリブデン、酸化インジウムスズについて

リスト追加を提案 ................................................................................................................................7374 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

原

知世

◆

欧州の電池規則改正案 ..........................................................................................................................74

1.

規則の内容 .........................................................................................................................................742.

改正の背景 .........................................................................................................................................75

Vol.5 No.8◆

2021 年 3 月号

その他トピックス ................................................................................................................................75● ECHA

候補者リストに 2 物質追加

● PACK22

2021 年 1 月 19 日 ...........................................................................75

RoHS 利害関係者協議のオンライン開催

2020 年 12 月 23 日 ...................................................75

76 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 1 注意書きの「...」と表記されているところの取り扱いはどのようになりますか ? ...................................79
質問 2 注意喚起語、絵表示、危険有害性情報、注意書きの採用にあたっての注意点はありますか ? ................79
質問 3 注意喚起語、絵表示、危険有害性情報、注意書きの四つの要素以外の記述は GHS で許されるでしょうか ? ...80

Vol.5 No.9

2021 年 4 月号

Vol.5 No.9

2021 年 4 月号

4 ■巻頭インタビュー :「日本半導体製造装置協会の活動と化学物質管理の取り組み」（一社）日本半導体製造装置協会

杉坂

勉、藤田

和雄、室津

耕太郎

日本半導体製造装置協会（SEAJ）の活動 ...................................................................................................... 4
活動成果報告会とジャーナル記事 .............................................................................................................. 6
環境情報専門委員会の活動........................................................................................................................ 7
半導体製造装置における化学物質管理 ....................................................................................................... 8
RoHS3、規制物質追加の動向 .................................................................................................................... 9
SCIP データベースへの登録状況 ...............................................................................................................10
アジア、米国の動向 ................................................................................................................................ 11
ストックホルム条約 ................................................................................................................................ 11
エネルギー効率化の規制 ..........................................................................................................................12
SEAJ「 法規制マップ」...............................................................................................................................12
サプライチェーン管理・他業界との連携 ...................................................................................................14
日本弗素樹脂工業会との情報交換 .............................................................................................................14
カテゴリー 8&9 連絡会での活動 ...............................................................................................................15
今後の環境対応について ..........................................................................................................................16

18 ■特集 1:「ECHA の SCIP データベースの概要と対応方法」
NEC

森

伸明

SCIP データベースの概要 ......................................................................................................................18

1.
1.1

法的責務と背景 .................................................................................................................................18

1.2

登録は誰の責務か .............................................................................................................................19

1.3

登録が必要な成形品は .......................................................................................................................19

1.4

SCIP データベースとは ......................................................................................................................19
登録する情報 ........................................................................................................................................192.
2.1

Article as such....................................................................................................................................19

2.2

登録情報の構成 .................................................................................................................................21

2.3

登録情報の解説 .................................................................................................................................22
登録する情報の収集 ..............................................................................................................................23

3.
3.1

chemSHERPA による情報収集 .............................................................................................................23

3.2

SVHC 情報に基づく推定 ....................................................................................................................23
登録方法 ..............................................................................................................................................24

4.
4.1

ECHA アカウントの取得 ....................................................................................................................24

4.2

ECHA クラウドサービス画面からの登録 .............................................................................................24

4.2.1

dossier（ドシエ）ファイルの作成 ....................................................................................................24

Vol.5 No.9

4.2.2
4.3

2021 年 4 月号

dossier（ドシエ）ファイルの SCIP データベースへの登録 ..................................................................24

システム連携による登録 ...................................................................................................................26

参考文献 ....................................................................................................................................................27

29 ■特集 2:「欧州の食品包装規制とその最新動向」
西包装専士事務所
1.

西秀樹

EU の安全規格制定の仕組み ..................................................................................................................29

1.1

欧州食品安全機関 .............................................................................................................................29

1.2

主な指令と規則 .................................................................................................................................30

2.

枠組み規則の概要（2004/1935/EC）.........................................................................................................30

2.1

食品接触材料及び製品 .......................................................................................................................30

2.2

一般的要求事項 .................................................................................................................................30

2.3

食品接触材料及び製品のグループ ......................................................................................................30

2.4

表示 .................................................................................................................................................31

2.5

適合宣言 ...........................................................................................................................................31

2.6

アクティブ及びインテリジェント材料及び製品（A&I）.........................................................................31

3.

プラチックの安全規格 ..........................................................................................................................31

3.1

プラスチック施行規則（PIM:Plastic Implementation Measure）.................................................................31

3.2

規制範囲 ...........................................................................................................................................32

3.3

構成上の一般的要求事項・規制・制限 ................................................................................................32

3.4

特定移行量制限（SML）......................................................................................................................32

3.5

総移行量制限（OML）.........................................................................................................................34

3.6

移行量試験方法 .................................................................................................................................34

3.6.1

食品擬似溶媒 ...............................................................................................................................34

3.6.2

食品接触面積と食品擬似溶媒量 ....................................................................................................35

3.6.3

特定移行量試験（SML 試験）..........................................................................................................35

3.6.4

拡散移行モデル（SML 証明）..........................................................................................................36

3.7

OML 試験条件 ...................................................................................................................................363.8

制限物質の規格 .................................................................................................................................373.8.1

金属類（PIM の第 15 次改正）.........................................................................................................373.8.2

芳香族アミン ...............................................................................................................................37

3.9

機能性バリアーと多層体 ...................................................................................................................37

3.10

PL 収載におけるリスク評価方法 .......................................................................................................37

3.11

NIAS（ 非意図的な添加物質）.............................................................................................................38

3.12

適合宣言と説明文書 ........................................................................................................................39

4.

3.12.1

Chain Liability ............................................................................................................................39

3.12.2

宣言書 .......................................................................................................................................39

その他の材料の規格 .............................................................................................................................39

Vol.5 No.9

2021 年 4 月号

4.1

再生セルロースに関する EC 指令（2007/42/EC）...................................................................................39

4.2

セラミック指令（2005/31/EC）............................................................................................................40

5.

ロードマップの改訂案 ..........................................................................................................................40

6.

EU 各国の安全規格 ................................................................................................................................40

6.1

各国の法規制類 .................................................................................................................................40

6.2

相互承認協定 ....................................................................................................................................40

6.3

EU と欧州評議会（CoE:Council of Europe）............................................................................................41

7.

EU における印刷インキの PL 化の最新動向 .............................................................................................41

7.1

欧州印刷インキ協会（Eu-PIA:European Printing Ink Association）............................................................41

7.2

スイスの PL.......................................................................................................................................41

7.3

独の国内法改正案 .............................................................................................................................42

7.4

EC 委員会の審議状況 .........................................................................................................................428.

ビスフェノール A の規制問 ....................................................................................................................42

8.1

ビスフェノール A（BPA）と容器包装 ....................................................................................................42

8.2

カナダの規制と予防原則 ...................................................................................................................43

8.3

EU の新規制 ......................................................................................................................................43

8.4

米国と日本の状況 .............................................................................................................................43

9.

EU のまとめと企業の対応 ......................................................................................................................43

参考文献と情報入手先 ................................................................................................................................4445 ■フォーカス
「化学物質の「カクテル効果 / 複合影響」を考える
国立環境研究所

山本

裕史、渡部〜環境リスク評価・管理手法確立の取り組み〜」

春奈

1.

はじめに ..............................................................................................................................................45

2.

Component-Based Approach の現状と課題 ................................................................................................46

3.

Whole Mixture Approach の現状と課題 .....................................................................................................48

4.

おわりに ..............................................................................................................................................50

参考文献 ....................................................................................................................................................50

52 ■化学物質規制「ボパール事故

よもやま話– 化学メーカーの企業価値 –」（一社）東京環境経営研究所

55 ■リレー連載「第 57 回〜

高鹿

初子

各社の化学物質管理〜

日本エマルジョンの製品化学物質管理」

日本エマルジョン（株） 折田

由佳里

1.

日本エマルジョン事業紹介 ....................................................................................................................55

2.

製品紹介 ..............................................................................................................................................56

3.

製品にかかわる対応すべき国内外の化学品規制と対応 ............................................................................57

Vol.5 No.9

2021 年 4 月号

3.1

製品にかかわる法律 ..........................................................................................................................57

3.2

法規制の調査 ....................................................................................................................................57

3.2.1

法令サイト・書籍での調査 ...........................................................................................................57

3.2.2

外部セミナーへの参加..................................................................................................................57

調査に基づいた製品に対する対応 ......................................................................................................57

3.3
4.

当社の製品化学物質管理におけるサプライチェーンマネージメント ........................................................58

4.1

製品化学物質管理における社内での流れ ............................................................................................584.2

製品化学物質管理における情報の流れ ................................................................................................58

4.3

取引先への働きかけ ..........................................................................................................................59

5.

4.3.1

原料調査票の記入のご協力と情報の反映 .......................................................................................59

4.3.2

個別の案件でのお問い合わせ ........................................................................................................59

4.3.3

取得データの管理と利用 ..............................................................................................................59

製品化学物質管理、情報提供の実施内容 ................................................................................................59

5.1

近年増えている証明書依頼 ................................................................................................................59

5.2

包括的な規則の遵守を証明する書面対応 ............................................................................................60

5.3

GHS 対応、改正 JIS 対応の SDS 作成 ....................................................................................................60

6.

製品情報の管理 ....................................................................................................................................60

6.1

電子ファイル書面のサーバー管理 ......................................................................................................60

6.2

証明書発行用データベース ................................................................................................................606.3

化学物質管理におけるデータベース上管理の紐づけ ............................................................................61

6.4

化粧品配合処方の配合制限成分の管理 ................................................................................................61

6.5

データベース化されていないデータの管理 .........................................................................................61

7.

まとめ..................................................................................................................................................61

参考文献 ....................................................................................................................................................61

63 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 9 回河田

RoHS 指令規制物質の毒性について」研

65 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】SCIP 義務化 成形品に含まれる有害化学物質の通知を 500 万件受領 .................................................65■ 【EU】第 24 次 認可対象物質 SVHC の候補を追加 .....................................................................................65■ 【UK】英国政府は UK REACH 修正案を採用 .............................................................................................66■ 【US】米国環境保護庁（EPA）、5 種類の PBT 物質を一部禁止 .....................................................................6769 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所
◆

長野

知広

ECHA（欧州化学品庁）の動向について....................................................................................................69

Vol.5 No.9

2021 年 4 月号

1. 多年次作業プログラム 2021-2024 ..........................................................................................................69◆

トピックス ..........................................................................................................................................70● ストックホルム条約残留性有機汚染物質検討委員会第 16 回会合（POPRC16）が開催（2021 年 1 月 11 日から 16 日）...............................................................................................................70● IEC62474 の DSL が更新（2021 年 1 月 19 日）............................................................................................... 70

71 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林質問宏

物理化学的危険性についてはデータが求められる場合がある、とのことですがどのような場合が当てはまるでしょうか ? ....................................................................................................................73

Vol.5 No.10

Vol.5 No.10

2021 年 5 月号

2021 年 5 月号

4 ■巻頭インタビュー :「経済産業省の化学物質管理政策と最近の動向について」
経済産業省

山岡

直樹

ストックホルム条約に関する動向 .............................................................................................................. 4
PFOA に関する化審法第一種特定化学物質指定のスケジュール .................................................................... 6
化管法における対象化学物質の大幅見直し ................................................................................................ 7
水銀法の動向 ..........................................................................................................................................10
水俣条約 附属書 A（適用除外）の見直し ..................................................................................................... 11
申請手続きに関する解説

水銀スイッチ・水銀リレー ...............................................................................13

修理・交換の扱いについて.......................................................................................................................16
申請手続きの簡素化 ................................................................................................................................17
化学物質管理のこれから ..........................................................................................................................19

21 ■特集 1:「英国版化学物質管理（UK REACH）と BREXIT 後の英国について」（独）日本貿易振興機構（ジェトロ） 中石
1.

斉孝

英国版 REACH 制度（UK REACH）...........................................................................................................23

1.1

UK REACH の導入と制度的枠組み ......................................................................................................23

1.2

UK REACH の登録に関する手続きと要件 ............................................................................................23

1.2.1

グランドファザリングの適用 ........................................................................................................23

1.2.2

GB の川下ユーザー.......................................................................................................................24

1.2.3

新規登録者 ..................................................................................................................................24

1.3

共同登録 ...........................................................................................................................................24

1.3.1

物質グループ ...............................................................................................................................25

1.3.2

データ共有 ..................................................................................................................................25

1.3.3

データ共有のオプトアウト ...........................................................................................................251.4

危険物質に対する制限と例外扱い ......................................................................................................25

1.5

英 EU 間の輸出入 ...............................................................................................................................25

1.5.1

EU から GB への輸入 .....................................................................................................................25

1.5.2

GB から EU への輸出 .....................................................................................................................25

1.6

北アイルランドに係る措置 ................................................................................................................25

1.6.1

アイルランド / 北アイルランド議定書 ............................................................................................25

1.6.2

北アイルランド通知（Northern Ireland Notifications）........................................................................26

1.7
2.

SVHC 候補リスト ..............................................................................................................................26
英国産業の動向―逆境の中から新産業の萌芽と脱欧・全世界へ ...............................................................26

2.1

BREXIT の効用 ..................................................................................................................................26

2.2

英国と EU で違う市場文化 ..................................................................................................................28

Vol.5 No.10

2021 年 5 月号

英国産業政策の方向性 .......................................................................................................................28

2.3

2.3.1

“Project Defend”

戦略分野の国産化 ..............................................................................................28

2.3.2“Nimble” Regulation & “Agile” Government ......................................................................................29

2.3.3

イノベーションと地域格差の是正 “Levelling Up Agenda” .................................................................31

32 ■特集 2:「米国

危険有害性周知基準（HCS）改正の動向」

SDS 研究会

吉川

治彦

1.

HCS 2019 改正提案の構成 .....................................................................................................................32

2.

HCS 2019 の 3 つのポイント ..................................................................................................................32

3.

本文 1910.1200 Hazard communication の主な改正点 ...............................................................................32

4.

付属書の主な改正点 ..............................................................................................................................345.

その他の内容 ........................................................................................................................................38

5.1

カナダの危険有害性製品規則（HPR）との協調 ......................................................................................38

5.2

GHS 改訂 8 版への対応.......................................................................................................................38

5.3

HCS の改正による経済効果 ................................................................................................................38

5.4

パブリックコメント ..........................................................................................................................38

参考文献 ....................................................................................................................................................38

41 ■フォーカス
「廃プラスチック貿易の規制動向とバーゼル条約」（独）日本貿易振興機構（ジェトロ） 柏瀬
1.

あすか

中国の廃プラスチック輸入規制 .............................................................................................................411.1

中国による規制導入 ..........................................................................................................................41

1.2

規制導入後の貿易動向 .......................................................................................................................422.

日本の廃プラスチックの貿易動向 ..........................................................................................................45

3.

東南アジア等での廃プラスチック規制の動向 .........................................................................................45

3.1

マレーシア .......................................................................................................................................45

3.2

ベトナム ...........................................................................................................................................453.3

台

湾 ..............................................................................................................................................46

3.4

タ

イ ..............................................................................................................................................464.

バーゼル条約の附属書改訂 ....................................................................................................................464.1

廃棄物の貿易を規制するバーゼル条約 ................................................................................................464.2

改正された附属書と規制対象基準 ......................................................................................................46

参考文献 ....................................................................................................................................................47

49 ■化学物質規制「バーゼル条約

よもやま話- 有害廃棄物の越境移動 -」（一社）東京環境経営研究所

槌田博

Vol.5 No.10

52 ■リレー連載「第 58 回〜

各社の化学物質管理

2021 年 5 月号〜

半導体産業でのフロンに関する環境規制への対応とニューフレアテクノロジーの取組み」（株）ニューフレアテクノロジー

佐倉英俊

ニューフレアテクノロジーについて .............................................................................................................52
1.

フロンの概要と歴史的背景 ....................................................................................................................53

1.1

フロンとは .......................................................................................................................................53

1.2

フロンの使用用途 .............................................................................................................................53

1.3

フロンに関する主要国際規制と地域規制の経緯 ..................................................................................53

1.4

オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書（主要国際規制①）..........................................531.5

気候変動に関する国際連合枠組条約（UNFCCC）（ 主要国際規制②）........................................................54

1.6

フロン HFC による温暖化問題 ............................................................................................................54

1.7

モントリオール議定書キガリ改正（HFC の段階的削減開始）..................................................................552.

国内外の法規制と規格 ..........................................................................................................................572.1

冷媒ならびに空調・冷凍機器に関する代表的な規制と規格 ..................................................................57

2.2

国際規格・規制 .................................................................................................................................58

2.3

EU....................................................................................................................................................59

2.4

米国 .................................................................................................................................................59

2.5

日本 .................................................................................................................................................593.

現状と展望 ...........................................................................................................................................61

3.1

EU....................................................................................................................................................61

3.2

米国 .................................................................................................................................................61

3.3

日本 .................................................................................................................................................624.

半導体産業ならびに業界団体の取組み ...................................................................................................63

参考文献 ....................................................................................................................................................63

66 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 10 回河田

身の回りの有害物質について」研

68 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【UN】UV-328 の残留性有機汚染物質（POPs）へリストされる動き .............................................................68■ 【EU】REACH 規則の認可の遵守状況の検査を開始 ...................................................................................69■ 【フランス】消費者製品中の EDC 物質の宣言を販売者に義務付け .............................................................69■ 【米国】カリフォルニア州プロポジション 65

第 6 条「明確かつ合理的な警告」の改正提案 .......................7071 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

中山政明◆ REACH 規則の最近の動向 ........................................................................................................................71Vol.5 No.10

2021 年 5 月号

1.

新たに 2 つの SVHC を CLS に収載 ........................................................................................................71

2.

PFAS の動向 ........................................................................................................................................72◆

トピックス ..........................................................................................................................................72●英国安全衛生庁（HSE:Health and safety executive）が ISA 声明の草案を公表 .................................................72

73 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林
質問宏

特定標的臓器毒性の中に、急性毒性など他の全ての健康有害性の危険有害性クラスを含ませることができそうに思えます。特定標的臓器毒性とこれらはどのように区別しているのでしょうか ? ................76

Vol.5 No.11

Vol.5 No.11

2021 年 6 月号

2021 年 6 月号

4 ■巻頭インタビュー :「中国における環境 / 化学物質関連規制の動向と日本貿易振興機構（JETRO）北京事務所の活動について」（独）日本貿易振興機構（JETRO）、（一社）電子情報技術産業協会（JEITA）、軽機械センター（JLMC）
國峯

彰太

北京事務所の活動について........................................................................................................................ 4
中国の環境政策第 13 次五か年計計画から第 14 次五か年計画へ ............................................................... 5

放管服（ほうかんふく）改革とは ................................................................................................................. 7
習政権のカーボンニュートラルへの取り組み ............................................................................................. 7
影響力を増す生態環境部 ........................................................................................................................... 8
排出量取引制度の動向について ................................................................................................................. 9
中国 RoHS の動向について ......................................................................................................................... 9
2 種類の合格評定制度 ..............................................................................................................................13
今後フタル酸エステルの規制はあるのか ? .................................................................................................14
罰則について ..........................................................................................................................................15
中国 WEEE と拡大生産者責任制度（EPR 制度）の関係 ..................................................................................15
中国 VOC 規制の動向について ..................................................................................................................16
中国の標準戦略 .......................................................................................................................................18
現地日本企業へのアンケート結果 .............................................................................................................18
月一開催の情報交換会 .............................................................................................................................21
どのように情報を収集すればよいのか ......................................................................................................21
最後に中国においてビジネスを進めていくために ..................................................................................22

24 ■特集 1:「最近の米国 TSCA 規制動向と対応のポイント」（株）LSI メディエンス枡田基司 、 長元

加奈子

1.

TSCA の概要とバイデン政権誕生による影響 ..........................................................................................242.

最近の規制動向 ....................................................................................................................................25

2.1

TSCA インベントリー ........................................................................................................................25

2.1.1

最新インベントリーの公表 ...........................................................................................................25

2.1.2

アクティブ / インアクティブ規則に基づく報告期間再開の検討 .......................................................252.2

新規化学物質届出 .............................................................................................................................25

2.2.1

組織変更等による審査の遅延 ........................................................................................................25

2.2.2

OSHA との協力 ............................................................................................................................262.2.3

新規化学物質の審査規則の改訂 ....................................................................................................26

2.3

同意指令及び重要新規利用規則（SNUR）.............................................................................................26

2.3.1

SNUR の発行方法の変更 ...............................................................................................................26

2.3.2

HCS の報告要件など SNUR 規則の改正案 .......................................................................................26

Vol.5 No.11

2.3.3
2.4

Per-and polyfluoroalkyl substances の SNUR の改正及び関連するガイダンスの公表 .............................27

既存化学物質のリスク評価の動向 ......................................................................................................27

2.4.1

当局選定物質のリスク評価状況の進捗 ..........................................................................................27

2.4.2

業界からの要請によるリスク評価対象物質の動向 ..........................................................................30

2.4.3

コンソーシアムに関する状況 ........................................................................................................32

2.4.4

リスク評価費用の負担対象になる製造・輸入者の定義と最終該当者リストの公開............................32

2.5

第 6 条に関係する化学物質の規制動向 ................................................................................................32

2.5.1

MC, TCE, NMP の規制 ..................................................................................................................32

2.5.2

PBT 5 物質の進捗 .........................................................................................................................33

2.6

営業秘密情報（CBI）...........................................................................................................................33

2.6.1

CBI 審査の完了状況 ......................................................................................................................33

2.6.2

CDR の CBI 実証の提出 .................................................................................................................33

2.7

その他の TSCA 関連情報 ....................................................................................................................33

2.7.1
2.8

3.

2021 年 6 月号

審査費用など当局費用の改訂 ........................................................................................................33

ハザードコミュニケーションスタンダード（HCS）...............................................................................35

2.8.1

分類表示 .....................................................................................................................................35

2.8.2

SDS .............................................................................................................................................35

2.8.3

ラベル .........................................................................................................................................36

最近の規制動向を踏まえた TSCA 対応のポイント ...................................................................................36

参考文献 ....................................................................................................................................................37

39 ■特集 2:「各国・地域における RoHS 対応
富士通（株） 永宮〜世界の規制化動向と、企業の対応について〜」卓也

1.

EU RoHS 概要 .......................................................................................................................................39

2.

各国・地域における RoHS .....................................................................................................................45

2.1

中国 ..............................................................................................................................................452.2

台

湾 ..............................................................................................................................................46

2.3

韓国 ..............................................................................................................................................48

2.4

シンガポール ....................................................................................................................................49

2.5

ユーラシア経済連合（EAEU）..............................................................................................................49

2.6

ウクライナ .......................................................................................................................................50

2.7

イギリス（UK）..................................................................................................................................51

2.8

その他 ..............................................................................................................................................51

3.

企業の対応 ...........................................................................................................................................52

3.1

各国・地域における RoHS 対応に必要な事項 .......................................................................................52

3.2

当社における各国・地域の RoHS 対応の仕組みづくり ..........................................................................54

Vol.5 No.11

2021 年 6 月号

58 ■フォーカス
「中国のプラスチック容器包装等禁止令の執行・遵守状況」
元上智大学
1.

井上

直己

プラスチック禁止令施行への経緯 ..........................................................................................................58

1.1

一連の政策の概観 .............................................................................................................................58

1.2

2008 年のプラスチック有料化とは .....................................................................................................59

1.3

プラスチック禁止令とは ...................................................................................................................59

2.

プラスチック禁止令の執行状況 .............................................................................................................59

3.

プラスチック禁止令を巡る課題 .............................................................................................................613.1

生分解性プラの判別が困難 ................................................................................................................61

3.2

高価格な代替品 .................................................................................................................................61

3.3

中小商店の執行の徹底 .......................................................................................................................61

3.4

消費者の理解 ....................................................................................................................................62

参考文献 ....................................................................................................................................................62

64 ■化学物質規制

よもやま話「海洋マイクロプラスチック問題の現状と私たちにできること」（一社）東京環境経営研究所

67 ■リレー連載「第 59 回〜

岡本麻代

各社の化学物質管理〜

住友精化における化学物質管理の取組み」

住友精化（株） 木村聡、濱側美由起、平郡

篤、市山

友紀、南郷

成子

1.

住友精化株式会社の事業紹介 ................................................................................................................672.

化学物質管理の方針 ..............................................................................................................................68

3.

研究開発から製造・輸入・顧客販売までの注意点と対応 .........................................................................684.

特に注意している国内外の法規制等とその対応 ......................................................................................69

4.1

化審法 ..............................................................................................................................................69（1）新規化学物質の申請にあたって ..........................................................................................................69（2）新規化学物質の申請後の対応 – 実績報告 .............................................................................................70（3）既存化学物質の対応 – 実績報告 ..........................................................................................................70
4.2

海外法規制対応 .................................................................................................................................71（1）各国化審法及び REACH .....................................................................................................................71（2）ナノマテリアル .................................................................................................................................72（3）ポリマーの同一性 .............................................................................................................................72
4.3

SDS に関連する国内 3 法 ....................................................................................................................72（1）化管法 ..............................................................................................................................................72（2）安衛法 ..............................................................................................................................................72（3）毒劇法 ..............................................................................................................................................734.4

用途別規制 .......................................................................................................................................732021 年 6 月号

Vol.5 No.11（1）化粧品規制 .......................................................................................................................................73（2）食品接触材料規制 .............................................................................................................................73
サプライチェーンマネージメント

5.

〜取引先への働きかけ・顧客からの要求とその対応 ..........................735.1

安全性試験 .......................................................................................................................................73

5.2

顧客への情報提供 :SDS ......................................................................................................................74

5.3

顧客への情報提供 : 調査書 ..................................................................................................................74

5.4

サプライヤーへの協力要請、情報収集 ................................................................................................74
その他、化学物質管理に関連する課題とその対応 ...................................................................................746.
6.1

化学物質管理のためのシステム構築 ...................................................................................................74

6.2

社内教育 ...........................................................................................................................................75

6.3

外為法 ..............................................................................................................................................75

6.4

環境対策 ...........................................................................................................................................75

77 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「第 11 回河田

RoHS 指令の広がりについて」研

79 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】第 25 次 SVHC の提案リストの発表 ...............................................................................................79■ 【EU】RAPEX から規制違反による製品のリコール情報 ............................................................................80■ 【US】EPA TSCA PBT 物質 5 件を再調査し、PIP（ 3:1）実施を延期 ..............................................................80■ 【US】TPCH が包装容器中の有害物質規制モデルの内容を更新 ..................................................................8182 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

佐藤

和彦

◆

EU:ECHA 2021 年以降の物質評価 3 か年計画を公表 ...............................................................................82◆

トピックス ..........................................................................................................................................83●

日本 :JAMP 中小企業のための製品含有物質管理実践マニュアル（第 3 版）リンク掲載 ..............................83●

日本 : 令和元年度 PRTR データの公表 ...................................................................................................84

85 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 1 水生環境有害性（短期）での試験はテストガイドラインが指定されており、区分の判定基準が明確に記述されていますが、水生環境有害性（長期）ではその点があいまいな印象を受けます。この点はどのように運用されているでしょうか ? ....................................................................................................................87
質問 2 回答 1 中の「試験困難な」物質とは、どのようなものでしょうか ? ......................................................87Vol.5 No.12

Vol.5 No.12

2021 年 7 月号

2021 年 7 月号

6 ■巻頭インタビュー :「日本企業の CSR 調達を牽引する グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン
サプライチェーン分科会の取り組み」
グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン
北谷

仁、馬場

健、古谷

氏家

啓一、蛯原

一朗

欣也、村澤

佐保里、西村

英司、柴崎

誠一、桑原

崇、矢部

英貴、

グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン ................................................................................... 6
GCNJ の分科会活動 ................................................................................................................................... 9
サプライチェーン分科会 ..........................................................................................................................10
外部情報展開グループ .............................................................................................................................12
サプライヤー啓発グループ.......................................................................................................................13
情報共有プラットフォームグループ .........................................................................................................15
普及促進グループ ....................................................................................................................................16
ワーキンググループ間での協力 / 分科会の強み ..........................................................................................17
GCNJ への賛同 ........................................................................................................................................18
これからの活動 .......................................................................................................................................19

23 ■特集 1:「毒物及び劇物取締法について
石川化学技術コンサルタンツ
1.

̶ その法体系及び毒物劇物の取扱いと登録、届出等 ̶」石川勝敏

有害化学物質を規制する法律 ................................................................................................................23

2. 「毒物及び劇物取締法（毒劇法）」とその関連法規について........................................................................24
2.1

毒劇法の目的 ....................................................................................................................................24

2.2

毒物及び劇物とは .............................................................................................................................24

2.3

毒物及び劇物取締法の体系 ................................................................................................................24
毒物劇物の判定基準 ..............................................................................................................................25

3.
3.1

判定基準 ...........................................................................................................................................25

3.2

原体と製剤 .......................................................................................................................................26

3.2.1

原体とは .....................................................................................................................................263.2.2

製剤とは .....................................................................................................................................26

3.2.3

毒物又は劇物の指定について ........................................................................................................26

情報提供義務 ........................................................................................................................................27

4.
4.1

ラベルの作成 ....................................................................................................................................27

4.2

SDS の作成と交付 ..............................................................................................................................27

5.

毒物劇物の指定の流れ ..........................................................................................................................28

6.

毒劇法で具体的に定めていること ..........................................................................................................29

6.1

毒物劇物を取り扱うとき ...................................................................................................................29

Vol.5 No.12

2021 年 7 月号

毒物劇物の保管管理等について ..........................................................................................................29

6.2

6.2.1

盗難・紛失の防止 ........................................................................................................................29

6.2.2

漏えい、流出等の防止..................................................................................................................29

6.2.3

盗難、紛失、漏えい及び流出時の措置 ..........................................................................................30

6.2.4

容器及び被包、貯蔵設備の表示 ....................................................................................................30

6.2.5

不要毒物劇物の処理 .....................................................................................................................30

毒物劇物の譲渡・譲受等について ......................................................................................................30

6.3

6.3.1

製造、輸入及び販売業の登録 ........................................................................................................30

6.3.2

販売業の種類 ...............................................................................................................................316.3.3

容器及び被包の表示 .....................................................................................................................31

6.3.4

譲渡の手続き ...............................................................................................................................32

6.3.5

交付の制限 ..................................................................................................................................32

6.3.6

シンナー等の販売 ........................................................................................................................32

6.3.7

情報提供 .....................................................................................................................................32

毒物劇物の運搬 .................................................................................................................................32

6.4

6.4.1

業務上取扱者の届出と毒物劇物取扱責任者の設置 ..........................................................................326.4.2

その他運搬に係わること ..............................................................................................................32

毒物劇物取扱責任者 ..........................................................................................................................33

6.5

6.5.1

職務内容 .....................................................................................................................................33

6.5.2

毒物劇物取扱責任者になるための資格 ..........................................................................................33

毒劇法の取扱いにおける登録、許可、指定及び届出のまとめ ...............................................................33

6.6
7.

罰

則 .................................................................................................................................................33

8.

最近の行政の動き .................................................................................................................................34

35 ■特集 2:「化学品輸出入者のための HS コードの基礎知識」
FFTA コンサルティング
1.

古川

広

HS コードについて ................................................................................................................................35

1.1

HS コードとは ...................................................................................................................................35

1.2

HS 品目表の構成 ...............................................................................................................................35

1.2.1

部（Sections）................................................................................................................................35

1.2.2

類（Chapters）................................................................................................................................35

1.2.3

節（Sub-Chapters）.........................................................................................................................36

1.2.4

項（Headings）...............................................................................................................................36

1.2.5

号（Sub-Headings）.........................................................................................................................36

1.2.6

国内細分（National Sub-Headings）..................................................................................................36

1.2.7

HS コードの事例 ..........................................................................................................................361.3

HS 品目表の改訂 ...............................................................................................................................36

1.4

HS 品目表に関する日本の法体系 ........................................................................................................37

Vol.5 No.12

2.

2021 年 7 月号

1.4.1

関税率表と統計品目表..................................................................................................................37

1.4.2

WTO 協定の譲許表及び EPA（FTA）の譲許表 ...................................................................................371.4.3

関税率表解説と関税分類例規 ........................................................................................................37

1.4.4

文書による関税分類事前教示 ........................................................................................................37

HS 品目表の解釈に関する通則 ...............................................................................................................37

2.1 「HS 品目表の解釈に関する通則」とは .................................................................................................37
2.2

通則 1 ...............................................................................................................................................38

2.3

通則 2 ...............................................................................................................................................38

2.3.1

通則 2（ a） その 1

未完成の物品の分類 .......................................................................................38

2.3.2

通則 2（ a） その 2

組立ててないもの及び分解してあるものの分類 ...............................................38

2.3.3

通則 2（ b） 二以上の材料又は物質を混合し又は結合した物品の分類 ..............................................38

2.4

二以上の項に属するとみられる場合の分類 .............................................................................38

2.4.1

二以上の項に属するとみられる場合の HS コード決定の 3 方法 ........................................................38

2.4.2

通則 3（ a） 最も特殊な限定をして記載をしている項が一般的な記載をしている項に優先する ..........38

2.4.3

通則 3（ b） 重要な特性を与えている材料又は構成要素からなるものとしてその所属を決定する.......39

2.4.4

通則 3（ c） 数字上の配列において最後となる項に分類 ..................................................................39

2.5
3.

通則 3

通則 4

どの項にも該当しない物品の分類 ..........................................................................................39

無機化学品の HS コード .........................................................................................................................39

3.1

第 28 類注 1 の「化学的に単一」とは ...................................................................................................40

3.1.1 「separate」の意義 .........................................................................................................................40
3.1.2 「chemically defined compounds」の意義 ..........................................................................................40
3.1.3 「不純物を含有するかしないかを問わない」の意義 .........................................................................40
3.2

3.2.1

水溶液の取扱い ...........................................................................................................................413.2.2

水以外の溶媒に溶かした溶液の取扱い ..........................................................................................41

3.2.3

安定剤、アンチダスティング剤等の取扱い ....................................................................................413.34.

水溶液及び安定剤の取扱い ................................................................................................................41

第 28 類に分類される化学的に単一でない物品 ....................................................................................41

有機化学品の HS コード .........................................................................................................................42

4.1

第 29 類の有機化学品分類の概要 ........................................................................................................42

4.2

第 29 類注 1（ a）の「化学的に単一」とは ..............................................................................................424.2.1 「separate」及び「不純物を含有するかしないかを問わない。」の意義 ................................................42
4.2.2 「chemically defined」の意義...........................................................................................................42
4.2.3

第 29 類に分類される化合物の純度基準について ...........................................................................42

4.2.4

第 29 類に分類される化学的に単一でない物品 ...............................................................................424.3

異性体混合物の分類 ..........................................................................................................................434.3.1

官能基異性体の混合物..................................................................................................................434.3.2

飽和及び不飽和非環式炭化水素の連鎖異性体の混合物 ...................................................................434.3.3

位置異性体の混合物 .....................................................................................................................434.3.4立体異性体の混合物 .....................................................................................................................432021 年 7 月号

Vol.5 No.124.45.

水溶液及び保存、輸送のための処理 ...................................................................................................43

化学物質に関する HS データベース ........................................................................................................445.1

有料の HS データベース .....................................................................................................................445.2

無料の EU の HS 化学品データベース（ECICS）の利用 ............................................................................445.2.1

CAS 番号による検索 .....................................................................................................................445.2.2

化学名による検索 ........................................................................................................................45

5.2.3

ECICS の利用上の注意点 ..............................................................................................................45

参考文献・注 ..............................................................................................................................................45

48 ■フォーカス
「化審法における安全性試験
合同会社 HatoChemi Japan―その制定の背景と具体的な試験方法―」
宮地

繁樹

1.

化審法における新規化学物質事前審査制度 .............................................................................................48

2.

経済協力開発機構の活動 .......................................................................................................................49

2.1

経済協力開発機構 .............................................................................................................................49

2.2

OECD テストガイドライン .................................................................................................................49

2.3

データの相互受入れ ..........................................................................................................................50

3.

化審法における届出と安全性試験 ..........................................................................................................51

4.

化審法における安全性試験の詳細 ..........................................................................................................524.1

微生物等による化学物質の分解度試験 ................................................................................................52

4.2

魚介類の体内における化学物質の濃縮度試験 ......................................................................................52

4.3

1- オクタノールと水との間の分配係数試験 .........................................................................................53

4.4

ほ乳類を用いる 28 日間の反復投与毒性試験 .......................................................................................53

4.5

細菌を用いる復帰突然変異試験 ..........................................................................................................53

4.6

ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験 ............................................................................................544.7

藻類生長阻害試験 .............................................................................................................................54

4.8

ミジンコ急性遊泳阻害試験 ................................................................................................................544.9

魚類急性毒性試験 .............................................................................................................................545.

化審法に必要な安全性試験の実施と試験機関の選定 ...............................................................................54

6.

まとめ..................................................................................................................................................55

56 ■化学物質規制

よもやま話「つくる責任 つかう責任̶ 公衆衛生と廃棄物処理法 ̶」（一社）東京環境経営研究所

59 ■リレー連載「第 60 回孝

各社の化学物質管理〜

ラスコにおける化学物質管理の取組み」（株）ラスコ
1.

〜

鈴木

藏澤

守

化学物質管理の方針と実施内容、対応する社内組織の構成 .....................................................................60

Vol.5 No.12

2021 年 7 月号

1.1

社内で使用する化学物質 ...................................................................................................................61

1.2

製品に含有する化学物質調査 .............................................................................................................61

注意している国内外の法規制とその対応 ................................................................................................61

2.

2.1

化学物質に関して注意している国内外の法規制 ..................................................................................612.2

冷媒、冷凍機器に関係して注意している国内外の法規制 .....................................................................61

その他化学物質に関連する課題とその対応 .............................................................................................62

3.

3.1

オゾン層保護法 .................................................................................................................................623.2

フロン排出抑制法 .............................................................................................................................633.3

高圧ガス保安法（冷凍保安規則、一般高圧ガス保安規則、容器保安規則）..............................................634.

化学物質管理のためのシステム構築.......................................................................................................63

5.

サプライチェーンマネジメント〜取引先への働きかけ・顧客からの要求とその対応 .................................676.

化学物質管理に関わる社内の働きかけ、社内教育 ...................................................................................67

7.

関連する工業会での活動、関係省庁とのコミュニケーション ..................................................................678.

化学物質管理・環境管理をめぐる社内・外での苦労や改善策 ..................................................................679.

化学物質管理・環境管理をめぐる課題 ...................................................................................................67

参考文献 ....................................................................................................................................................68

70 ■コラム : RoHS 指令ってどんな規制 ?
「最終回
河田

世界の化学物質規制はどのようになっていくのだろうか」研

72 ■ NewsLetter:
SGS ジャパン（株） 大内幸弘■ 【EU】ECHA エンフォースメント・フォーラム、2022 年の消費者製品と殺生物剤のチェック範囲について合意 ....................................................................................................................................................72■ 【EU】ECHA SCIP データベース 内容公開の遅れ ......................................................................................72■ 【EU】ECHA RAPEX 2020 の年次報告書公表 ...........................................................................................73■ 【スウェーデン】キッチン用電化製品の 13 % に規制値を超えた化学物質含有 ............................................73■ 【米国】カリフォルニア州

プロポジション 65

三酸化モリブデン、酸化インジウムスズをリストに追加 ... 74

75 ■最新トピックス :（一社）東京環境経営研究所

福井

徹

◆

欧州の Safety Gate .................................................................................................................................75◆

Safety Gate の 2020 年版年次報告書 ........................................................................................................75◆ トピックス ...........................................................................................................................................76●

米国環境保護庁（EPA）飲料水処理可能性 DB に PFAS 11 物質を追加（2021 年 5 月 19 日）..........................76●

欧州化学物質庁（ECHA）人工芝ピッチの充填材中含有物質のリスクに関する調査報告書を公表（2021 年 5 月 12 日）...........................................................................................................................77

Vol.5 No.12

2021 年 7 月号

78 ■質問箱 :「SDS（Safety Data Sheet; 安全データシート）とその周辺」
さがみ化学物質管理（株） 林宏

質問 1 混合物全体の試験・評価を実施したデータがあれば最適であろうことはわかりますが、実際にそのようなデータを取得する機会はそれほど多くないように思えますし、ハ）の方法を取れば不要となるので、実用されることはあるのでしょうか ? ......................................................................................................79
質問 2 カットオフ値と濃度限界値について違いを今一度教えて下さい。また国毎の違いについても解説頂ければと思います。 ...................................................................................................................................80

月刊 化学物質管理

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