Clinical Update Number Forty-Two

僧帽弁における最適な血流

ON-X 僧帽弁の最適な血流はミスマッチを軽減します。1

ON-X 弁は乱流を低減する設計です

ON-X 弁における幾何学的弁口面積（GOA）の増加

ON-X 僧帽弁における術後合併症発症率、血液損傷、圧較差

機械弁のサイズ表記には規格がないため心臓外科医を混乱さの低減は、インレットフレアー、最適な高さ、最大 90 まで開せる結果となっています。米国食品医薬品局（US FDA）に放するリーフレットといった設計が乱流を抑制していることを示提出された幾何学的弁口面積を比較すると、ON-X 弁（大動す有力な証拠です。ON-X 弁開発時には、閉鎖逆流量を抑制

脈弁及び僧帽弁）の 25mm の弁口よりも大きい弁口を有するする最適なサイズの検討が行われました。図 1に示す通り、閉人工弁は一種類のみです（図 2）。3 - 7

鎖逆流量の増加は心拍数にかかわらず、プロファイルの低い他社製品の大きいサイズにおいて顕著であり、これは望ましくな

図 2. リーフレットの厚みを除いた幾何学的弁口面積 3 - 7い効果といえます。
図 1．最適な幾何学的弁口面積（GOA）

TAD
On-X B社
(mm)

223C社

A社

3.13

2.09 1.82 1.6025

3.73

2.54 2.28 1.94

273.733.12 2.82 2.30

29

3.73

3.64 3.33 2.70

313.734.25 3.33 3.08

33

3.73

4.25 3.33 3.08

有効弁口面積（EOA）の増加とミスマッチの軽減
カナダの臨床研究において、ON-X 僧帽弁では総体的にミスマッチが少ないことが示されています（表 1）。1 他社製品ではサイズ毎にGOA を変えていますが、大きいサイズにおける圧較 差 及 び EOA の 値 は 小さいサイズと同 等です（図 3 - 5）。
8 - 11

したがって、最適な血流が得られるGOA をさらに拡大することは理にかなっておらず、乱流、血液損傷、閉鎖音の増加といった問題につながるともいえます。閉鎖逆流量が多くEOAの小さい人工弁による弁置換術は、却って逆流症を促進する結果となりかねません。
表 1．僧帽弁の比較 1
Valve Brand

Number ofpatients

EOA

IEOA

On-X

85

2.4

1.3

B社

209

2.2

1.28

C社

121

2.3

1.26

図3．幾何学的弁口面積（GOA）の比較

ON-X僧帽弁とアイアンマンレース

ON-X弁の最適な血流は、198cm, 104kgの男性においても有効であることが示されています。彼は、術後10 ヶ月でトライアスロンを完走し、引き続きより過酷なハーフアイアンマンレースに挑戦しています。
B社
C社

図4．ON-X僧帽弁を植込んだ患者さん

図4．僧帽弁の有効弁口面積（EOA）比較

ON-X僧帽弁における最も低い合併症発症率

FDA治験成績において、ON-X僧帽弁は総体的に最も低い合
図5．僧帽弁の平均圧較差比較

併症及び死亡率を示しました（表2）。こうしたデータやLDH値の低減は、ON-X弁における乱流の抑制を裏付けています。
3 - 7, 13

表2．僧帽弁における血液系合併症発症率の比較4,6,7,12
Clinical Event

On-X
(FDA)

On-X
12 years

A社

C社

Thromboembolism
Thrombosis
Hemorrhage
Mortality
Composite

1.70
1.4
2.2
3.1

0.9
0.1
1.0
2.0
2.0

4.0
0.5
0.5
3.5
5.0

2.8
0.7
2.1
4.4
5.6

ミスマッチの軽減、術後合併症及び死亡率の低減、閉鎖逆流量及び血液損傷の抑制、これら全てが ON-X 僧帽弁が機械弁適応症例に最適な選択肢であることを示しています。
References
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potential with the On-X® Prosthetic Heart Valve. J Heart Valve Dis
2000;9:142-45

On-X 人工心臓弁は、大動脈弁、僧帽弁共に FDA の承認を取得しています。

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