シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介
第 11 回―欧州食品安全機関 (EFSA).
歯と口腔環境に関する機能性評価―
馬場 亜沙美 (BABA Asami) *1
波多野 絵梨 (HATANO Eri)
1髙橋 徳行 (TAKAHASHI Noriyuki)
1
柿沼 俊光 (KAKINUMA Toshihiro)
1

野田 和彦 (NODA Kazuhiko)1
中村 駿一 (NAKAMURA Shunichi)
1
LIU XUN
1
鈴木 直子 (SUZUKI Naoko)
1
山本 和雄 (YAMAMOTO Kazuo)
1

Key Words：欧州食品安全機関，ヒト試験，健康食品，歯，口腔，オーラルフレイル

Introduction to Guidelines or Guidance for Health Food Productsin the World: European Food Safety Authority (EFSA) series—Functional Assessment of Teeth and Oral Health—Keywords: european food safety authority, clinical trials, health food, teeth, oral cavity, oral frailAuthors:
Asami Baba1)*, Kazuhiko Noda 1), Eri Hatano 1), Shunichi Nakamura 1), Noriyuki Takahashi1), Xun Liu 1),
Toshihiro Kakinuma1), Naoko Suzuki 1), Kazuo Yamamoto1)*Correspondence author: Asami Baba1)

Affiliated institution:
ORTHOMEDICO Inc.
[2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0002, Japan.]

はじめにス（以下，EFSA ガイダンス）について隔月で紹介

前回（2024 Vol.66 No.2 掲載，「シリーズ 世界のする。今回は，EFSA ガイダンスの Guidance on the

健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介―欧州

scientiﬁc requirements for health claims related to bone,食品安全機関（EFSA）. 皮膚機能に関する機能性評

joints, skin, and oral health 1） の「5. Teeth and gums」

価―」）に引き続き，欧州食品安全機関（Europeanに記載されている，歯と口腔環境に関する機能性評

Food Safety Authority: EFSA）の発行するガイダン価についてまとめた。本ガイダンスでは歯の正常な株式会社オルトメディコ * 責任著者：馬場 亜沙美〒 112-0002 東京都文京区小石川 1-4-1 住友不動産後楽園ビル 2 階
Tel: 03-3818-0610 / Fax: 03-3812-0670
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New Food Industry (New Food Indust.) 2024 Vol.66 No.5 301

シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介

第 11回

発育への寄与が有益な生理学的効果をもたらすと考べき位置で機能している状態で行われる実験・試験えられている。ただし，「歯の健康」や「口腔内ののこと）で測定すべきとされている。なお，ヒト以健康」，「歯にやさしい（teeth friendly）」といったヘ外の歯を in situ で使用する場合（動物の歯や合成歯ルスクレームは，科学的な評価としてはあまりにもなど）は，それらで得られた結果をヒトに外挿で広義すぎるため限定的なヘルスクレームを併記すべきるとする根拠（ヒトの歯と類似する程度の根拠

1）は歯と口腔環境の評価など）をケースバイケースで検討したうえで示す必を 5 つに分割しているほか，口腔環境に関連する疾要がある。ex vivo 試験は，通常の食事状況が反映

病リスクの低減の主張に関する見解が述べられていされないため基本的に適切な試験ではないとされるる。

が，食品・食品成分が効果を発揮するメカニズムのきとされ，本ガイダンス

そこで本稿では，本ガイダンス

1）に記載される根拠となる可能性がある。

歯と口腔環境のヘルスクレームの根拠となるヒト試
験の特徴に焦点を当て紹介する。

3．歯垢と歯石の減少

歯 頸 部 の 3 分 の 1（cervical third），歯と歯の1．歯ぐき

隣 接 接 触 点 よ り 下 の 歯 間（interdentally below the

歯ぐき機能を維持（機能低下の抑制）する歯ぐ

approximal contact point between teeth），歯肉縁沿いきの構造変化は有益な生理学効果をもたらすと考（along the gingival margin），歯の裂け目や小窩裂溝えられている。ある特定の歯ぐきの構造変化が，（the ﬁssures and pits of the teeth）で歯垢と歯石が形歯ぐき機能に影響を与えるかどうか（およびその成されると，歯の健康に悪影響（例えば，近位う蝕，程度）についての科学的根拠をケースバイケース

歯肉炎，歯周炎など）を及ぼす可能性があると考えで検討したうえで示す必要がある。例えば，歯肉られていることから，関連部位の歯垢や歯石の減少炎指数（gingival index）が変化し，歯根が保護さは有益な生理学的効果と考えることができる。歯垢れなくなると，歯根が歯垢形成などの状況に曝さや歯石は，適切な方法を用いて in vivo または in situれ続ける可能性がある。したがって，歯ぐき構造（歯で測定すべきとされている。なお，ヒト以外の歯を肉炎指数など）の改善は，有益な生理学効果であin situ で使用する場合（動物の歯や合成歯など）は，ると考えられている。一方，食品・食品成分（food/それらで得られた結果をヒトに外挿できるとする根constituent）が，歯ぐきの機能に対して効果を発揮拠（ヒトの歯と類似する程度の根拠など）をケーするメカニズムとして示唆される歯ぐき構造の変スバイケースで検討したうえで示す必要がある。ex化は，ケースバイケースで検討される。

vivo 試験は，通常の食事状況が反映されないため基本的に適切な試験ではないとされるが，食品・食品

2．歯垢酸の中和と歯垢酸産生の減少
歯垢の形成は，歯や軟組織上に細菌のバイオフィ成分が効果を発揮するメカニズムの根拠となる可能性がある。

ルムが段階的に形成されることである。すなわち，最初に宿主のレセプター（細胞など）に細菌が高度

4．歯の石灰化の維持に特異的に付着したのち，別の細菌が再び付着して歯の（再）石灰化の促進や歯の脱灰の防止に関わ

すでにコロニー形成している細菌と結合することでるヘルスクレームは，歯のエナメル質と象牙質にお歯垢となる。酸産生菌が炭水化物を発酵させること

ける脱灰と再石灰化間の有益なバランスを意味する

によって歯垢の中で酸が産生され，歯垢の pH が低と解釈され，歯の石灰化を維持することは，有益ないと歯組織の脱灰に寄与する。歯垢中の酸を中和す生理学的効果であると考えられている。歯のう蝕やること，または酸産生を減少させることは，歯の脱酸蝕をアウトカムとする in vivo 試験や in situ モデ

灰を防ぎ，ハイドロキシアパタイト結晶の再石灰化

ルを含む歯の石灰化に関する研究は，上記のようなを促進することから，有益な生理学的効果と考えらヘルスクレームの根拠として考えられる。なお，ヒれている。歯垢の酸や pH は，適切な方法を用いてト以外の歯を in situ で使用する場合（動物の歯や合in vivo または in situ（細胞等が，生体内の本来ある成歯など）は，それらで得られた結果をヒトに外挿

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―欧州食品安全機関 (EFSA)．歯と口腔環境に関する機能性評価―できるとする根拠（ヒトの歯と類似する程度の根拠研究で確認された効果を発揮するメカニズムは，ヘなど）をケースバイケースで検討したうえで示す必

ルスクレームの対象集団にも関連しうる根拠を示す要がある。ex vivo 試験は，通常の食事状況が反映さ必要がある。

れないため基本に適切な試験ではないとされるが，食品・食品成分が効果を発揮するメカニズムの根拠となる可能性がある。

おわりにある食品成分（例えば，非 / 低発酵性炭水化物，「オーラルフレイル」は，加齢に伴う口腔機能の高甘味度甘味料，糖アルコール）が独自の歯の脱軽微な低下や食の偏りなどを含む身体の衰え（フレ灰促進作用（例えば，歯垢の pH を低下させる）をイル）の一つであるが，オーラルフレイルは健康と持つ食品成分（例えば，糖類）の代わりに使用さ機能障害との中間にあり可逆的であるとされるたれることで有益な効果をもたらすヘルスクレーム

め，早い段階での適切な対応が重要となる 3）。厚生が，企業から EFSA に科学的根拠を添えて提出さ労働省では，1989 年から 80 歳になっても自分の歯れている 2）。その場合，置き換えられた食品成分にを 20 本以上保つことを目標とした「8020（ハチマ

独自の歯の脱灰促進作用があることに加え，代替品ル・ニイマル）運動」を推進しており，令和 4 年度として使用された食品成分に歯の脱灰作用がない，の 8020 達成者は 51.6% となっている 4）。また，近または歯の脱灰を抑制する効果を有することが根拠

年では歯科口腔保健領域の拡充が日本でも進められとして考えられる。ており，特に，生涯を通じた歯科健診（いわゆる国民皆歯科健診）推進事業の動向が注目されている。

5．口腔内乾燥（ドライマウス）の軽減

また，歯周病の程度と口腔関連 QOL の低下 5） や，ドライマウス（唾液分泌の低下や口腔組織の潤い・歯周疾患の程度および歯の本数と社会活動の活発さ潤滑不足による症状）は，口腔内の不快感を引き起との関連 6） が示されていることから，個人が自身こし，嚥下や会話を困難にする可能性がある。したの口腔環境に意識を向け，日頃から対策することががって，口腔内の乾燥を軽減することは有益な生健康寿命の延伸に重要であると考えられる。した

理学的効果と考えられる。口腔内乾燥の変化は，inがって，口腔機能を適切に維持する方法として，歯vivo で唾液流量を測定するか，妥当性が確認された磨きなど毎日の手入れに加えた口腔環境を良好に維

質問票を用いた自覚症状の測定により評価すること持できる食品が普及することは，健康寿命の延伸にができる。なお，口腔内乾燥のヘルスクレームに関対して非常に有意義であると思われる。本稿では，する研究の参加者については，唾液腺および唾液管EFSA ガイダンスの中で「歯と口腔環境」についての状態に関してヘルスクレームの対象集団（疾患者紹介した。次回は EFSA ガイダンスである「胃腸のではない）を代表できるかどうか，ケースバイケー

不快感に関する機能性評価」について，アウトカム

スで検討する必要がある。また，食品・食品成分がの種類や注意点等について説明する。

参考文献
1. Guidance on the scientiﬁc requirements for health claims related to bone, joints, skin, and oral health. EFSA Journal 10(5): 2702, 2012.

2. Scientiﬁc Opinion on the substantiation of a health claim related to sugar free chewing gum and reduction of tooth demineralisation
which reduces the risk of dental caries pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 8(10): 1775, 2010.

3. 日本歯科医師会：オーラルフレイルについて． https://www.jda.or.jp/enlightenment/oral/about.html, cited 6 January, 2024.
4. 厚生労働省 : 令和 4 年歯科疾患実態調査の概要 , 2023.

5. 横谷亜希子，松山美和，中居伸行：歯科初診患者の歯周病重症度と口腔関連 QOL の関連性．日歯周病会誌 61(4): 168–177,
2019.

6. 竹前健彦：中高年者における QOL に関する研究：口腔内状況を中心に．杏林医会誌 27(3): 197–213, 1996.

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