セミナーのご案内

お申し込みはFJ 特別セミナー

4/22 必着 !

中国における化粧品法規制の最新情報とその対策

2010年4月1日より施行された中国の「化粧品行政許可申請受理規定」により、中国向け化粧品の開発、輸出、販売に関する許可申請規定や手続き等が大きく変わりました。今日この新制度に如何に対応し中国向け化粧品をスムーズに輸出・販売するかが日本の化粧品企業、原料メーカーに問われています。
そこで、中国向け化粧品の許認可申請代行業務をはじめ中国向け事業進出のコンサルタントとして著名なピーアンドディーパートナーズの許蕾氏に、中国における許可申請および化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の安全性評価の実際をはじめ、許認可取得に関する最新情報も含め詳細にわたってご講演いただきます。また粧工連中国TFリーダーの増田和久氏に、化粧品の新原料および化粧品中に存在する可能性のあるリスク物質に関する対応など、中国化粧品法規制に対する日本企業の取り組みの現状と今後の課題について、化粧品工業会の活動を中心に言及していただきます。
海外事業・薬事担当者をはじめ、化粧品業界関係者の幅
水道橋駅
広いご参加をお待ちしております。
JR水道橋駅
至春日至江戸川橋

有楽町線

至神楽坂

至後楽園

東京ドーム

線

東京ドームホテル

戸江

大南北線

外堀通り

A2番出口

至牛込神楽坂JR中央・総武線

飯田橋駅
ラムラ

蕾氏

「中国の化粧品行政許可申請と安全性評価をめぐる問題点」（質議応答・休憩含む）

15：50〜16：00 休通り
橋西
水道

飯田橋通
郵便局

り通
白目

講師：許

ホテル
メトロポリタンエドモント

西口

日本歯科大学病院

至市ヶ谷

第1部

A5番出口

警察病院

千代田ファーストビル東館

専大通り
三井住友銀行

ホテル・グランドパレス

憩

三崎町郵便局

千代田ファーストビル西館

ベルサール九段

至市ヶ谷

専修大学

ローソン

三菱東京UFJ銀行

7番出口

講師：増田和久 氏

16：00〜17：00 第2部

北の丸スクエア

A2番出口

新宿線

神保町駅

半蔵門線

みずほ銀行

「中国化粧品規制に対する日本企業の取り組みの現状と課題」 「九段下」駅「5 番出口」徒歩 5 分（半蔵門線・新宿線）

岩波ホール

りそな銀行
九段郵便局

至市ヶ谷

（質議応答含む）「九段下」駅「7 番出口」徒歩 3 分（東西線）

A4番出口

みずほ銀行

5番出口

九段下駅

り
靖国通

靖国神社

通り
白山JR飯田橋駅

13：00〜13：30 受付
13：30〜15：50

東京区政会館高速
首都タイムスケジュール

九段会館

内堀通
り

東西千代田区役所線
至半蔵門
三田「神保町」駅「A2出口」徒歩 7 日本武道館分（半蔵門線・新宿線・三田線）
線（詳細は裏面をご覧ください） 「飯田橋」駅「A5 出口」徒歩 7 分（JR 線・有楽町線・南北線・東西線・大江戸線）

竹橋駅

日会

時：2010 年 4 ／ 26（火）13：30 〜 17：00（受付 13：00 〜）
場：ベルサール九段（ルーム 2（3 階））TEL 03-3346-1396

受講料：8,000 円（税込み）
主 催：フレグランスジャーナル社

東京都千代田区九段北 1-8-10 住友不動産九段ビル 3 階
http://www.bellesalle.co.jp/bs_kudan/room/access.html

お申込みはHP、TEL・FAXより承っております

詳しくは http://www.fragrance-j.co.jp/「中国における化粧品法規制の最新情報とその対策」
FJ特別セミナー
フリガナ

受講者名
受講証送り先〒-会社名

部署名

自宅・会 社
TEL・FAX
お支払方法

TELFAX□ 銀行振込（□ 三井住友銀行・□ みずほ銀行・□ 三菱東京 UFJ 銀行）
月日□ 郵便振替

頃払込予定＊お振り込みは、当社より「受付確認書類」がお手元に届いた後にお手続きをお願いいたします。
＊弊社より新刊紹介、セミナー・イベント情報、通販商品紹介などのご案内をしております。
ご希望の方は必要事項を明記の上、お送り下さい。
＊ご記入いただきました個人情報は、商品発送、お支払い確認の連絡、新商品案内などに使用し、それ以外の目的での利用は致しません。
＊メールマガジンご希望の方は、
http://www.fragrance-j.co.jp「メールマガジン登録・解除」
よりご登録いただけます。

● お申込み先 ●□当※ 請求書要日・□DM 不要□ FAX通信 要

フレグランスジャーナル社 セミナー係 FAX.03-3264-0148〒102-0072 東京都千代田区飯田橋1-5-9 精文館ビル1F

TEL.03-3264-0125

不要

第1部（13：30〜15：50） ピーアンドディーパートナーズ株式会社

メディカルコンサルタント

許蕾「中国の化粧品行政許可申請と安全性評価にめぐる問題点」
中国向け化粧品の開発、輸出そして販売において、まず、中国
許 蕾
SFDAの化粧品行政許可制度及び関連する法規制を理解して頂く （きょ らい）必要がある。特に、昨年4月1日より、中国化粧品行政許可の最新
中国で 7 年間病院勤務規定である「化粧品行政許可申請受理規定」が実施されるとともに、 後、2001 年 来 日。 国立法人三重大学医学系研
従来の中国化粧品行政許可の申請手順や許認可の規定及び相応す
究科にて、看護学修士課る要求は大きく変わってきた。
程と医学博士の課程を修 了 し、 看 護 学 修 士 とこのような中国化粧品許認可制度の急激な変化によって、数多医学博士の学位を取得。
くの化粧品メーカーの中国進出に大きな影響を与えて、化粧品の2007 年 9 月、ピーアンドディーパートナーズ株
中国市場進出にパスポートと言われる中国化粧品許認可の申請と式会社の設立と共に入社。中国向け化粧品、医療機取得にはますます難しくなっている。この許認可の新制度及び今器、保健食品、医薬品の行政許認可法規制において、三重大学との共同研究により、日本の中国向け化後の中国向け化粧品の評価審査規制に直面して、日本の化粧品企
粧品、医薬品、保健食品及び医療機器の中国許認業や化粧品原料企業等にとって、今後の中国進出に大きな課題に可取得コンサルタントとして活躍。特に化粧品分なることも否めない。
野において、常に中国の化粧品法規制の最新情報を入手して、いち早く日本に紹介。日本全国で数そこで本セミナーは、昨年4月から実施され始めた中国向け化粧多くの化粧品関連セミナーの講演を行っている。
品行政許可の申請及び許認可取得の実際、特に実務的な内容として、例えば申請書類、申請手続き及び新しく義務につけられる化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質に関する安全性評価等について、またそれら課題をどのようにクリアしたら良いかについて解説する。
Part 1

中国の化粧品行政許可申請の実際

1. 輸入化粧品行政許可の概要
2. 輸入化粧品行政許可に関わる担当組織
3. 輸入化粧品行政許可申請の手順
1）授権書の作成・公証と登録
2）輸入化粧品行政許可申請のためのサンプル検査①サンプル検査の送検手順②サンプル検査の試験項目③サンプル検査の試験費用
3）輸入化粧品行政許可の申請資料の準備①製品の中国語命名の作成②製品の品質基準の作成③製品技術要求の作成

Part 2

化粧品の安全性評価をめぐる問題点と取得の現状

1. 化
 粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の安全性評価の背景
2. 化 粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の安全性評価の内容
1）化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の定義
2）化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の評価手順
3）化粧品に存在する可能性のある安全性リスク物質の評価資料の提出方法
4）化粧品中の安全性リスクのある物質の評価資料の要求
3. 中
 国向け輸入化粧品行政許可取得に関する最新事情＜休 憩 10 分＞
第2部（16：00〜17：00） 日本化粧品工業連合会国際委員会国際戦略部会中国TFリーダー

増田和久「中国化粧品規制に対する日本企業の取り組みの現状と課題」
化粧品の許認可に関する業務が衛生部衛生監督センターから国
増田 和久
家食品薬品監督管理局（ＳＦＤＡ）に移管されて２年半を経過した。 （ますだ かずひさ）
その間、ＳＦＤＡは「化粧品行政許可申請受理規定」の改定をは1977 年 鐘紡（株）化粧品研究所（処方研究）から品質管理部に転勤。以来、化粧品等の申請およ
じめ多くの通知を発出し、中国市場に進出している日本企業に対び表示などの薬事関連業務に従事。現在株式会社し、現在も大きな影響を与え続けている。
カネボウ化粧品薬務グループアドバイサー、日本
ここでは変化の著しい中国化粧品規制に対する日本企業の取り化粧品工業連合会国際委員会国際戦略部会中国 TF
リーダー
組みを、「新受理規定」中の「化粧品新原料」及び「化粧品中に存在する可能性のあるリスク物質」に関する対応を、化粧品工業会の活動を中心に紹介するとともに、欧米の動向等も交えて現状の問題点と今後の課題について言及する。