保 医 発 0305 第 7 号
平 成 22 年 ３ 月 ５ 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長殿

都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

厚 生 労 働 省 保 険 局 医 療 課 長

厚生労働省保険局歯科医療管理官

特定診療報酬算定医療機器の定義等について

今 般 、 「 医 療 機 器 の 保 険 適 用 等 に 関 す る 取 扱 い に つ い て 」 （ 平 成 22 年 ２ 月 12 日 医 政 発0212 第 ６ 号 、 保 発 0212 第 11 号 。 以 下 「 局 長 通 知 」 と い う 。 ） が 定 め ら れ た と こ ろ で あ るが、局長通知の１のＡ２（特定包括）に規定する別に定める特定診療報酬算定医療機器の定義等については、下記のとおりとすることとしたので、その取扱いに遺漏のないよう、
貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底を図られたく通知する。
な お 、 従 前 の 「 特 定 診 療 報 酬 算 定 医 療 機 器 の 定 義 等 に つ い て 」 （ 平 成 20 年 ３ 月 ５ 日 保
医 発 第 0305007 号 ） は 、 平 成 22 年 ３ 月 31 日 限 り 廃 止 す る 。
記１

特定診療報酬算定医療機器の定義について(１)

局長通知の１のＡ２（特定包括）に規定する別に定める特定診療報酬算定医療機器の区分は、別表の左欄に定めるものとし、その定義は、それぞれ同表の中欄に定める
類別及び一般的名称並びにその他の条件とする。ただし、「薬事法及び採血及び供血
あ つ せ ん 業 取 締 法 の 一 部 を 改 正 す る 法 律 」 （ 平 成 14 年 法 律 第 96 号 ） 第 ２ 条 に よ る-1-

改正前に承認されている医療機器については、一般的名称等の定義は異なるが当該医療機器の使用目的、効能又は効果等（以下「使用目的等」という。）のうち主たるものに係る特定診療報酬算定医療機器の区分に該当するものとする。
なお、複数の定義に該当する医療機器（類別又は一般的名称は異なるが、その他の条件を満たすものを含む。以下「複数該当医療機器」という。）にあっては、当該医療機器の使用目的等のうち主たるものに係る特定診療報酬算定医療機器の区分に該当するものとする。
( 2 ) 保険適用上の区分がＢ（個別評価）、Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）又はＦのいずれにも該当しない医療機器のうち、保険診療で使用できるものであって特定診療報酬算定医療機器以外のものの保険適用上の区分は、Ａ１（包括）となるものである。
２

特定診療報酬算定医療機器を用いた場合の診療報酬の算定について
特定診療報酬算定医療機器を用いて診療行為を行った場合は、次のいずれの要件も(１)満たす場合に限り、当該医療機器の特定診療報酬算定医療機器の区分に係る別表の右欄に定める対応する診療報酬項目を算定できるものとする。
①

当該診療行為が、算定する診療報酬項目に係る「診療報酬の算定方法」（平成 2
0 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59 号 ） 及 び 「 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 の 制 定 等 に 伴 う 実 施 上 の
留 意 事 項 に つ い て 」 （ 平 成 22 年 ３ 月 ５ 日 保 医 発 0305 第 １ 号 ） に 規 定 す る 算 定 要 件を満たしていること。

②

当 該 医 療 機 器 が 、 薬 事 法 （ 昭 和 35 年 法 律 第 145 号 ） に お い て 承 認 又 は 認 証 さ れた使用目的等に従い用いられていること。
複数該当医療機器について、次の事項を保険適用希望書の備考欄に記載して提出し、(2)

当該備考欄に記載した事項を含め、保険適用上の区分がＡ２（特定包括）とされた
場合には、当該備考欄に記載された算定する診療報酬項目の算定については、２の(１)に 準 じ て 取 り 扱 う も の と す る 。
①

複数該当医療機器に該当する旨②

当該医療機器の従たる使用目的等（主たる使用目的等以外の使用目的等をいう。）に係る特定診療報酬算定医療機器の区分③
３

算定する主な診療報酬項目

特定診療報酬算定医療機器の区分及び算定する診療報酬項目に疑義が生じた場合の取扱について
薬事法の規定に基づく承認又は認証を受けた医療機器について、該当する特定診療報
酬算定医療機器の区分及び当該医療機器を用いた場合に算定することが可能と考えられる診療報酬算定項目について疑義が生じた場合には、その都度当職に照会されたい。

-2-

Ⅰ 医科点数表関係
在 宅 医 療特定診療報酬算定医療機
器の区分
注入ポンプ（Ⅰ）

注入ポンプ（Ⅱ）
注入ポンプ（Ⅲ）

自動腹膜灌流装置（別表）定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
インスリンなどの皮下持続 C 151
機械器具（74）医薬品注入器 汎用輸液ポンプ
注射筒輸液ポンプ
注入が可能なもの
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
機械器具（74）医薬品注入器 ポータブルインスリン用輸 インスリンなどを間歇的か C 152
液ポンプ
つ自動的に注入することが可能なもの
流量（注入速度）及び予定 C 161
機械器具（74）医薬品注入器 加圧式医薬品注入器
経腸栄養用輸液ポンプ
量の設定が可能なもの
汎用輸液ポンプ
注射筒輸液ポンプ
マルチチャンネル輸液ポン
プ
患者管理無痛法用輸液ポン
プ
注射筒輸液ポンプコント
ロールユニット
機械器具（７）内臓機能代用 自動腹膜灌流用装置
腹膜透析液の交換を自動的 C 155
器に行うことが可能なもの
腹膜透析施行時に使用し、 C 154
紫外線照射による殺菌を行うことが可能なもの

対応する診療報酬項目
注入器加算

間歇注入シリンジポンプ加算
注入ポンプ加算

自動腹膜灌流装置加算
紫外線殺菌器加算

腹膜灌流用紫外線殺菌器 機械器具（７）内臓機能代用
器

腹膜灌流用紫外線照射器

腹膜灌流用熱殺菌器

機械器具（７）内臓機能代用器

酸素供給装置（Ⅰ）

機械器具（６）呼吸補助器

酸素供給装置（Ⅱ）

機械器具（６）呼吸補助器

酸素供給装置（Ⅲ）

機械器具（６）呼吸補助器

酸素供給調節器

機械器具（６）呼吸補助器

腹膜灌流回路用加熱溶融接 腹膜透析施行時に使用し、 C 154 紫外線殺菌器加算
合装置
加熱により無菌的にチューブの接合を行うことができるもの
酸素濃縮装置であるもの C 158 酸素濃縮装置加算
酸素濃縮装置
能動型機器接続用酸素濃縮器
液体酸素気化式供給装置 20～50リットルの内容積の C 159 液化酸素装置加算
液体酸素気化式供給装置 設置型液化酸素装置である
１ 設置型液化酸素装置
セット
もの
液体酸素気化式供給装置 １リットル前後の内容積の C 159 液化酸素装置
液体酸素気化式供給装置 携帯型液化酸素装置である
２ 携帯型液化酸素装置
セット
もの
呼吸同調式レギュレータ 鼻カニューレを用いて携帯 C 159-2 呼吸同調式デマンドバルブ加算
呼吸同調式レギュレータ 用酸素供給装置から供給さセット
れる酸素の流量を、患者の呼吸に同調して調節することが可能なもの

在宅人工呼吸器（Ⅰ）

機械器具（６）呼吸補助器

ガス式肺人工蘇生器

在宅人工呼吸器（Ⅱ）

機械器具（６）呼吸補助器

在宅人工呼吸器（Ⅲ）

機械器具（６）呼吸補助器

携帯型注入ポンプ

機械器具（74）医薬品注入器

手動式心臓ポンプ人工蘇生器
単回使用手動式肺人工蘇生器
可搬型人工呼吸器
家庭治療用人工呼吸器
二相式気道陽圧ユニット
成人用人工呼吸器
汎用人工呼吸器
陰圧人工呼吸器
陰圧式人工呼吸器であるも C 164の持続的気道陽圧ユニット 鼻マスクを介した持続的陽 C 165
持続的自動気道陽圧ユニッ 圧呼吸（ｎａｓａｌＣＰＡトＰ）を行うことが可能なもの薬剤などを持続的に注入す C 166
加圧式医薬品注入器
患者管理無痛法用輸液ポン ることが可能な携帯型注入プ
ポンプであるもの

脳深部刺激・脊髄刺激装 機械器具（12）理学診療用器
置送信器
具
検

気管切開、鼻マスク又は顔 C 164
マスクを介して人工呼吸を
新生児・小児用人工呼吸器 行うことが可能な陽圧式人 C 164
工呼吸器であるもの。ただ高頻度人工呼吸器
し持続陽圧呼吸（ＣＰＡ
呼気肺人工蘇生器Ｐ）療法治療器は含まな再使用可能な手動式肺人工 い。
蘇生器
手動式ジェット人工呼吸器

除痛用電気刺激装置

体内埋込型受信器に電気信 C 167
号を送ることが可能な送信器であるもの人工呼吸器加算
１ 陽圧式人工呼吸器
人工呼吸器加算
２ 人工呼吸器

人工呼吸器加算
３ 陰圧式人工呼吸器
経鼻的持続陽圧呼吸療法用治療器加算

携帯型ディスポーザブル注入ポンプ加算

疼痛管理用送信器加算査特定診療報酬算定医療機
器の区分
呼吸流量計
電子スパイロメータ

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（21）内臓機能検査 呼吸流量計
肺気量分画測定が可能なも D 200
ピークフロースパイロメー の用器具
タ
機械器具（21）内臓機能検査 手動式診断用スパイロメー 肺気量分画などの肺機能検 D 200
用器具査が可能なものタ
電子式診断用スパイロメー
D 201
タ
長時間呼吸肺機能データレコーダ
呼吸流量図データレコーダ
成人用肺機能分析装置
呼吸機能測定装置
1

対応する診療報酬項目
スパイログラフィー等検査
１ 肺気量分画測定
スパイログラフィー等検査
換気力学的検査定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
長期モニタリングスパイロ
メータ
小児用肺機能分析装置
肺運動負荷モニタリングシ
ステム
呼吸循環検査装置
機械器具（21）内臓機能検査 水蒸気ガス分析装置
呼気ガス濃度測定が可能な D 200
呼気ガス分析装置
窒素ガス分析装置
用器具
もの
炭酸ガス分析装置
一酸化炭素ガス分析装置
水素ガス分析装置
一酸化窒素ガス分析装置
二酸化窒素ガス分析装置
炭酸ガス炭素同位体比分析装置
マルチガスモニタ
呼気ガスディテクタ
呼吸抵抗計
機械器具（21）内臓機能検査 呼吸抵抗計
呼吸抵抗測定が可能なもの D 201
用器具
基礎代謝測定装置
機械器具（21）内臓機能検査 基礎代謝測定装置
基礎代謝測定が可能なもの D 204
用器具
心臓カテーテル検査装置 機械器具（21）内臓機能検査 心臓カテーテル用検査装置 心臓カテーテル検査（血行 D 206
心臓カテーテル付検査装置 動態の解析など）を行うこ用器具
非中心循環系アンギオ検査 とが可能なもの
装置
熱希釈法により心拍出量測 D 207
体液量等測定装置（Ⅰ） 機械器具（21）内臓機能検査 熱希釈心拍出量計
パルスカンター心拍出量計 定が可能なもの
用器具
サーマルコイル付熱希釈心拍出量計
体液量等測定装置（Ⅱ） 機械器具（21）内臓機能検査 色素希釈心拍出量計
色素希釈法により循環血流 D 207
用器具
量測定が可能なもの
特定診療報酬算定医療機
器の区分

体液量等測定装置（Ⅲ） 機械器具（21）内臓機能検査用器具

インピーダンス心拍出量計 インピーダンス法により心 D 207
拍出量測定が可能なもの

体液量等測定装置（Ⅳ） 機械器具（21）内臓機能検査用器具

超音波心拍出量計

体液量等測定装置（Ⅴ） 機械器具（21）内臓機能検査
用器具

電磁血流計
血流量測定が可能なもの D 207
超音波血流計レーザ血流計超音波ドプラ血流測定装置
心電図検査が可能なもの D 208
汎用心電計（６誘導以上12誘導未満）
多機能心電計D 209
超音波診断装置付心電計
運動負荷試験用コンピュータ
心臓運動負荷モニタリング
システム
汎用心電計
心電図検査が可能なもの D 208
多機能心電計（12誘導以上）
超音波診断装置付心電計
運動負荷試験用コンピュータ
心臓運動負荷モニタリング
D 209
システム
肺運動負荷モニタリングシ
ステム
D 211

心電計（Ⅰ）

機械器具（21）内臓機能検査用器具

心電計（Ⅱ）

機械器具（21）内臓機能検査用器具

ベクトル心電計

機械器具（21）内臓機能検査用器具

体表ヒス束心電計

機械器具（21）内臓機能検査用器具
バリストカルジオグラフ 機械器具（21）内臓機能検査用器具
ホルタ心電計機械器具（21）内臓機能検査用器具
リアルタイム解析型心電 機械器具（21）内臓機能検査
図記録計
用器具

超音波検査装置（Ⅰ）

機械器具（12）理学診療用器
具

超音波ドプラ法により心拍 D 207
出量測定が可能なもの

ベクトル心電計測定が可能 D 208
ベクトル心電計
虚血モニタリングシステム なもの
モジュール
ヒス束検出器
体表面微小心電図計測が可 D 208
能なもの
心弾動図心拍出量計
心弾動、弾動心拍出量測定 D 208が可能なもの
長時間心電用データレコー 長時間心電図記録を行うこ D 210とが可能なものダ
長時間心電記録モジュール
心電・血圧ホルタ記録器
リアルタイム解析型心電図 １及び２のいずれか又は両 D 212
方を満たすもの
記録計
発作時心臓活動記録装置 １ 心電図を連続して解析することが可能であり、異常波形を記録することが可
能なもの
２ 心電図を連続してモニタすることが可能であり、自覚症状を感じた時の心電図を記録することが可能なもの
汎用超音波画像診断装置

生体内部（組織や臓器）の D 215
画像描出が可能であるもの
循環器用超音波画像診断装
D 215
置
移動型超音波画像診断装置
D 215
乳房用超音波画像診断装置

2

D 215

対応する診療報酬項目

スパイログラフィー等検査
４ 呼気ガス分析

換気力学的検査
１ 呼吸抵抗測定
基礎代謝測定心臓カテーテル法による諸検査

体液量等測定３ 心拍出量測定
体液量等測定２ 循環血流量測定（色素希釈法によるもの）
体液量等測定３ 心拍出量測定
体液量等測定３ 心拍出量測定
体液量等測定２ 血流量測定
心電図検査
５ その他（６誘導以上）
負荷心電図検査２ その他（６誘導以上）

心電図検査
１ 四肢単極誘導及び胸部誘導を含む最低12誘導５ その他（６誘導以上）
負荷心電図検査
１ 四肢単極誘導及び胸部誘導を含む最低12誘導２ その他（６誘導以上）
トレッドミルによる負荷心肺機能検査、
サイクルエルゴメ－タ－による心肺機能検査
心電図検査
２ ベクトル心電図
心電図検査
２ 体表ヒス束心電図
心電図検査
４ バリストカルジオグラフ
ホルター型心電図検査

リアルタイム解析型心電図

超音波検査
１ Ａモード法
超音波検査
２ 断層撮影法
超音波検査
３ 心臓超音波検査
超音波検査
５ 血管内超音波法

特定診療報酬算定医療機
器の区分

類

定
義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
別膀胱用超音波画像診断装置

超音波検査装置（Ⅱ）

機械器具（12）理学診療用器
具

超音波検査装置（Ⅲ）

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（21）内臓機能検査用器具
機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

超音波検査装置（Ⅳ）
超音波検査装置（Ⅴ）
超音波血流計
Ｘ線骨密度測定装置（Ⅰ）

Ｘ線骨密度測定装置（Ⅱ）

機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

超音波骨密度測定装置

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（21）内臓機能検査用器具

分娩監視装置モニタ

機械器具（21）内臓機能検査用器具

経皮血中ガス分圧モニタ 機械器具（21）内臓機能検査用器具その他の条件

対応する診療報酬項目

D 216-2 残尿測定検査
D
内視鏡検査
通則１ 超音波内視鏡検査実施加算
汎用超音波画像診断装置 生体内部（組織や臓器）の D 215 超音波検査
画像描出が可能であり、ド１ Ａモード法
循環器用超音波画像診断装 プラ法が可能なもの
D 215 超音波検査
２ 断層撮影法
置
移動型超音波画像診断装置
D 215 超音波検査
３ 心臓超音波検査
乳房用超音波画像診断装置
D 215 超音波検査
４ ドプラ法膀胱用超音波画像診断装置
D 215 超音波検査
５ 血管内超音波法
D 216-2 残尿測定検査
D
内視鏡検査
通則１ 超音波内視鏡検査実施加算
超音波頭部用画像診断装置 Ａモード法が可能なもの D 215 超音波検査
１ Ａモード法
循環器用超音波画像診断装 血管内腔の断層像を描出す D 215 超音波検査
ることが可能なもの
置
５ 血管内超音波法
膀胱用超音波画像診断装置 残尿測定検査が可能なもの D 216-2 残尿測定検査
超音波ドプラ法により血流 D 215
超音波血流計超音波ドプラ血流測定装置 速を計測するもの
単一エネルギー骨Ｘ線吸収 DEXA法(dual Energy x-Ray D 217
Absorptiometry)、単一光測定装置
単一エネルギー骨Ｘ線吸収 子吸収法(SPA:Single
測定一体型装置
Photon Absorptiometry)、
二重エネルギー骨Ｘ線吸収 二重光子吸収法(DPA:Dual
測定装置
Photon Absorptiometry)、
二重エネルギー骨Ｘ線吸収 MD法(Microdensitometryに
測定一体型装置
よる骨塩定量法)、DIP法(Digital Image
Processing)、SEXA法(single Energy x-Ray
Absorptiometry)、単色X線光子を利用した骨塩定量装置による測定又はpQCT(peripheral
Quantitative Computed
Tomography)による測定が
可能なもの

超音波検査
４ ドプラ法
骨塩定量検査２ ＭＤ法、ＳＥＸＡ法等

二重エネルギー骨Ｘ線吸収 DEXA法(dual Energy x-Ray D 217
Absorptiometry)により腰測定装置
二重エネルギー骨Ｘ線吸収 椎撮影が可能なもの
測定一体型装置
超音波骨密度測定装置
骨密度の測定が可能なもの D 217

骨塩定量検査１ ＤＥＸＡ法による腰椎撮影

胎児の心拍数変動及び子宮 D 218
収縮の状態を連続的に記録 D 219
することが可能なもの

分娩監視装置子宮収縮モニタ
胎児心臓モニタ

骨塩定量検査３ 超音波法
分娩監視装置による諸検査
ノンストレステスト

熱希釈心拍出量計
生体現象の監視が可能なも D 220 呼吸心拍監視、新生児心拍・呼吸監視、
パルスオキシ・カプノメー のカルジオスコープ（ハートスコープ）、タ
カルジオタコスコープ
D 222 経皮的血液ガス分圧測定、血液ガス連続
経皮血中ガス分析装置・パ
測定
ルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器
カプノメータD 223 経皮的動脈血酸素飽和度測定
テレメトリー式心電計
D 224 終末呼気炭酸ガス濃度測定
テレメトリー式生体信号測D 225 観血的動脈圧測定定装置
多項目モニタD 225-2 非観血的連続血圧測定
重要パラメータ付き多項目
D 226 中心静脈圧測定
モニタ
心電図モニタD 230 観血的肺動脈圧測定
新生児モニタ
胎児聴覚誘発反応刺激装置
心電モジュール
不整脈解析機能付心電モ
ジュール
テレメトリー式心電受信機
テレメトリー式心電送信機
心電・呼吸モジュール
二酸化炭素モジュール
多機能モジュール
可搬型多項目モニタ
マルチガスモジュール
テレメトリー式心電受信モ
ジュール
テレメトリー式データ送信機
トコトランスデューサ
患者モニタシステム
セントラルモニタ
解析機能付きセントラルモ
ニタ
マルチガスモニタ
経皮血中ガス分析装置・パ 経皮的血液ガス分圧測定が D 222 経皮的血液ガス分圧測定、血液ガス連続
ルスオキシメータ組合せ生 可能なもの
測定
体現象監視用機器
経皮血中ガス分析装置
経皮血液ガスモジュール
皮下血中ガス分析装置
3

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
対応する診療報酬項目
一般的名称
類 別
機械器具（21）内臓機能検査 パルスオキシメータ
経皮的動脈血酸素飽和度測 D 223 経皮的動脈血酸素飽和度測定
パルスオキシメータ
パルスオキシ・カプノメー 定が可能なもの
用器具
タ
経皮血中ガス分析装置・パ
ルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器
脳オキシメータ
テレメトリー式パルスオキ
シメータ
経皮血中ガス分析装置
パルスオキシメータモ
ジュール
テレメトリー式パルスオキ
シメータ送信機
テレメトリー式パルスオキ
シメータ受信機
電子観血血圧計
機械器具（18）血圧検査又は 中心・末梢静脈血圧モニタ 動静脈圧測定用カテーテル D 225 観血的動脈圧測定又はエラスター針等を用い脈波検査用器具
機械器具（21）内臓機能検査 観血血圧モニタ
D 226 中心静脈圧測定て血圧を測定するもの
観血血圧モジュールD 230 観血的肺動脈圧測定用器具
機械器具（21）内臓機能検査 非観血血圧モニタ
トノメトリー法により一心 D 225-2 非観血的連続血圧測定
非観血連続血圧計用器具
非観血血圧モジュール
拍毎の血圧波形及び血圧値の描画が可能なもの
長時間自由行動下血圧計 機械器具（18）血圧検査又は 長時間血圧記録用データレ 携帯することにより、自由 D 225-3 24時間自由行動下血圧測定
脈波検査用器具コーダ
行動下において血圧を長時間（24時間）記録することが可能なもの特定診療報酬算定医療機
器の区分

頭蓋内圧計

機械器具（21）内臓機能検査
用器具

人工膵臓

機械器具（７）内臓機能代用器

脳波計

機械器具（21）内臓機能検査
用器具

誘発反応測定装置

機械器具（21）内臓機能検査用器具
機械器具（23）聴力検査用器
具

視覚誘発電位検査装置

機械器具（21）内臓機能検査用器具
光トポグラフィー
機械器具（17）血液検査用器
具
脳磁計
機械器具（21）内臓機能検査用器具
終夜睡眠診断装置（Ⅰ） 機械器具（21）内臓機能検査用器具

終夜睡眠診断装置（Ⅱ） 機械器具（21）内臓機能検査用器具

筋電計（Ⅰ）

筋電計（Ⅱ）

鼻腔通気度計

頭蓋内圧力計頭蓋内圧モニタ
頭蓋内圧モジュール
人工膵臓

持続的に頭蓋内圧を測定す D 227
ることが可能なもの

頭蓋内圧持続測定

血糖値を測定し、その結果 D 231に基づきインスリンを自動的に注入することが可能なもの脳波の導出及び記録が可能 D 235
なもの

人工膵臓

脳波計
脳波検査
胎児脳波モニタ
長時間脳波用データレコー
ダ
脳波モニタ
テレメトリー式脳波計
テレメトリー式脳波送信機
テレメトリー式脳波受信機
長時間脳波解析装置
脳波モジュール
麻酔深度モニタ
感覚器刺激により生じる誘 D 236 脳誘発電位検査
誘発反応測定装置
聴覚誘発反応測定装置
発電位の記録が可能なもの
２ 視覚誘発電位
３ 聴性誘発反応検査、脳波聴力
他覚式聴力検査装置
検査、脳幹反応聴力検査、中間耳音響放射測定機能付聴覚
潜時反応聴力検査
誘発反応測定装置
視覚誘発反応刺激装置
視覚誘発電位検査が可能な D 236 脳誘発電位検査
もの
２ 視覚誘発電位
機能検査オキシメータ
脳の代謝及び循環状態の検 D 236-2 光トポグラフィー
査が可能なもの
脳磁計
脳から発生する神経磁場の D 236-3 神経磁気診断
測定が可能なもの
睡眠評価装置
睡眠中の呼吸状態（鼻呼吸 D 237 終夜睡眠ポリグラフィー
診断用気道陽圧ユニット センサー又は気道音セン
１ 携帯用装置を使用した場合サーによるもの）及び経皮的動脈血酸素飽和度測定が可能なもの
下記すべての項目を睡眠時 D 237 終夜睡眠ポリグラフィー
睡眠評価装置に測定することが可能なも２ １以外の場合
D 237-2 反復睡眠潜時試験（ＭＳＬＴ）の
１ 脳波、眼球運動及びおとがい筋筋電図
２ 鼻又は口における気流の検知
３ 胸壁及び腹壁の換気運動記録
４ パルスオキシメーターによる動脈血酸素飽和度連続測定

機械器具（21）内臓機能検査用器具

テレメトリー式筋電受信機 筋電図検査が可能なもの
筋電計モジュール
テレメトリー式筋電計
テレメトリー式筋電送信機

機械器具（24）知覚検査又は運動機能検査用器具
機械器具（24）知覚検査又は運動機能検査用器具

筋電計

機械器具（21）内臓機能検査用器具
インピーダンスオージオ 機械器具（23）聴力検査用器
メータ（Ⅰ）
具

D 239

筋電計

筋電図検査及び誘発筋電図 D 239
検査が可能なもの

鼻腔抵抗計測装置

鼻腔通気度検査が可能なも D 245の鼓膜音響インピーダンス検 D 247
査が可能なもの

インピーダンスオージオ
メータ

4

筋電図検査
１ 筋電図

筋電図検査
１ 筋電図
２ 誘発筋電図３ 中枢神経磁気刺激による誘発
筋電図
鼻腔通気度検査
他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査
１ 鼓膜音響インピーダンス検査

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
純音聴力検査及び語音聴覚
検査機能付インピーダンス
オージオメータ
インピーダンスオージオ 機械器具（23）聴力検査用器 インピーダンスオージオ チンパノメトリーが可能な D 247
メータ（Ⅱ）
具
ものメータ
純音聴力検査及び語音聴覚
検査機能付インピーダンス
オージオメータ
インピーダンスオージオ 機械器具（23）聴力検査用器 インピーダンスオージオ 耳小骨筋反射検査が可能な D 247
メータ（Ⅲ）
もの具
メータ
純音聴力検査及び語音聴覚
検査機能付インピーダンス
オージオメータ
ＯＡＥ検査装置
機械器具（23）聴力検査用器 耳音響放射測定機能付聴覚 耳音響放射検査（ＳＯＡ D 247
具誘発反応測定装置
Ｅ、ＥＯＡＥ又はＤＰＯＡ
Ｅ）が可能なもの
耳音響放射装置
眼底カメラ (Ⅰ)
機械器具（22）検眼用器具
眼底カメラ
眼底撮影が可能なもの
D 256
眼撮影装置
眼底カメラ (Ⅱ)
機械器具（22）検眼用器具
眼底カメラ
蛍光眼底撮影が可能なもの D 256
眼撮影装置
特定診療報酬算定医療機
器の区分

眼底三次元画像解析装置 機械器具（22）検眼用器具

眼撮影装置

網膜電位測定装置

網膜電位計

調節検査装置
眼圧計
角膜曲率半径計測装置

角膜形状解析装置

光覚検査装置
色覚検査装置 （Ⅰ）

機械器具（21）内臓機能検査用器具
機械器具（24）知覚検査又は運動機能検査用器具
機械器具（22）検眼用器具

他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査
２ チンパノメトリー
他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査
３ 耳小骨筋反射検査

網膜電位図測定が可能なも D 258の網膜電位図（ＥＲＧ）

調節の測定が可能なもの

調節検査

眼電位計
近点距離計

D 262

機械器具（21）内臓機能検査用器具

眼圧測定が可能なもの
眼圧計
D 264 精密眼圧測定
単回使用圧平眼圧計用プリ
ズム
角膜曲率半径測定が可能な D 265 角膜曲率半径計測
機械器具（22）検眼用器具
角膜曲率計
レフラクト・ケラトメータ もの
自覚屈折測定機能付レフラ
クト・ケラトメータ
眼軸長計測機能付レフラク
ト・ケラトメータ
レフラクト・ケラト･トノ
メータ
機械器具（22）検眼用器具
角膜トポグラフィーシステ 角膜形状解析が可能なもの D 265-2 角膜形状解析検査
ム
瞳孔計機能付き角膜トポグ
ラフィーシステム
機械器具（22）検眼用器具
明暗順応計
光覚検査（暗順応検査な D 266 光覚検査ど）が可能なもの
アノマロスコープであるも D 267 色覚検査
機械器具（22）検眼用器具
アノマロスコープの又は色相配列に基づく色１ アノマロスコープ又は色相配列
覚異常の検査が可能なもの
検査を行った場合
機械器具(６）視力表及び色盲 色覚検査機器
検査表
機械器具(６）視力表及び色盲 色覚検査機器
検査表

眼筋機能精密検査装置

機械器具（22）検眼用器具

斜視計
眼筋計
眼位計

眼球突出度測定装置

機械器具（22）検眼用器具

眼球突出計

角膜知覚計

機械器具（22）検眼用器具

角膜知覚計

両眼視機能検査装置

機械器具（22）検眼用器具

シノプトフォア
両眼視機能検査装置

両眼視機能検査（立体視、 D 272
融像又は同時視など）が可能なもの

網膜中心血管圧測定装置 機械器具（22）検眼用器具（Ⅰ）
網膜中心血管圧測定装置 機械器具（22）検眼用器具（Ⅱ）
角膜内皮細胞検査装置 機械器具（22）検眼用器具

眼底血圧計

レーザ前房蛋白細胞数検 機械器具（22）検眼用器具
査装置

眼撮影装置

電子瞳孔計

瞳孔記録計
瞳孔計
中心フリッカ値測定装置

オフタルモ・ダイナモメー D 276
ターであるもの
キャップメーターであるも D 276の角膜内皮細胞を撮影するこ D 279とが可能なもの
レーザーを用い前房内の蛋 D 280
白質・細胞数測定が可能なもの
電子瞳孔計であるもの
D 281

機械器具（22）検眼用器具

中心フリッカー値測定装 機械器具（22）検眼用器具
置
ＰＬ法検査装置
機械器具（22）検眼用器具

内視鏡

検他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査
５ 耳音響放射（ＯＡＥ）検査
眼底カメラ撮影
１ 通常の方法の場合
眼底カメラ撮影
１ 通常の方法の場合
２ 蛍光眼底法の場合
眼底の断層画像データを取 D 256-2 眼底三次元画像解析
得し、デジタル処理することにより立体的に表示することが可能なもの

色覚検査装置 （Ⅱ）

ＲＩ動態機能検査装置

対応する診療報酬項目
音響

機械器具（10）放射性物質診
療用器具
機械器具（25）医療用鏡

色覚検査（ランタンテスト D 267
又は定量的色盲検査）が可
能なもの
マドックスであるもの、 D 268
コージオメーターであるもの、正切スカラであるもの
又は輻輳近点検査が可能なもの
眼球突出度測定が可能なも D 269の角膜知覚検査が可能なもの D 271

眼底血圧計
眼撮影装置

投影式視力検査装置
ＲＩ動態機能検査装置
硬性肛門鏡
硬性胃内視鏡
硬性腹腔鏡
喉頭ストロボスコープ
軟性Ｓ字結腸鏡
硬性Ｓ字結腸鏡
硬性気管支鏡5

色覚検査
２ １以外の場合
眼筋機能精密検査及び輻輳検査

眼球突出度測定
角膜知覚計検査
両眼視機能精密検査、立体視検査（三杆法又はステレオテスト法による）、網膜対応検査（残像法又はバゴリニ線條試験による）網膜中心血管圧測定
１ 簡単なもの
網膜中心血管圧測定
２ 複雑なもの
角膜内皮細胞顕微鏡検査
レーザー前房蛋白細胞数検査
瞳孔機能検査（電子瞳孔計使用）

中心フリッカー値が測定で D 282 中心フリッカー試験
きるもの
D 282-2 ＰＬ（Preferential Looking）法
PL（Preferential
Looking）法を基にした視力検査が可能なもの
体内のアイソトープ動態を D 293 シンチグラム（画像を伴わないもの）
検出することが可能なもの
下記いずれかの観察が可能
内視鏡を用いて行う検査、処置又は手術
なもの
・体内管腔
（消化管・気管支など）
・体腔（腹腔・胸腔・関節腔など）特定診療報酬算定医療機
器の区分

類

定
義
その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
別
硬性喉頭鏡
・体内腔
硬性腎盂鏡
（皮下腔・縦隔腔など）
肛門括約筋鏡硬性膀胱鏡硬性ウレスロトーム
ビデオ軟性気管支鏡
ビデオ軟性胃内視鏡
ビデオ軟性S字結腸鏡
ビデオ軟性膀胱尿道鏡
腹腔鏡キット
腎盂鏡検査キット
軟性膵管鏡
経膣硬性羊水鏡
軟性血管鏡
経腹硬性羊水鏡
軟性動脈鏡
硬性関節鏡
軟性胆道鏡
軟性大腸鏡
硬性クルドスコープ
硬性直達鏡
軟性十二指腸鏡
軟性胃十二指腸鏡
軟性胃内視鏡
硬性縦隔鏡
硬性脊髄鏡
軟性鼻咽頭鏡
硬性鼻咽頭鏡
硬性骨盤鏡
硬性直腸鏡
硬性レゼクトスコープ
硬性鼻腔鏡
硬性胸腔鏡
硬性尿道鏡
軟性気管支鏡ビデオ軟性喉頭鏡
軟性腎盂鏡
硬性手術用ランバースコー
プ
硬性腰椎鏡
内視鏡ビデオ画像システム
軟性膀胱鏡
ビデオ軟性十二指腸鏡
ビデオ軟性大腸鏡
ビデオ軟性腹腔鏡
軟性小腸鏡
ビデオ軟性小腸鏡
軟性クルドスコープ
ビデオ軟性胆道鏡
硬性子宮鏡
軟性食道鏡
軟性膀胱尿道鏡
硬性鼻咽喉鏡
軟性胸腔鏡
軟性尿管鏡
軟性喉頭鏡
硬性上顎洞鏡硬性膀胱尿道鏡
硬性食道鏡
硬性尿管鏡
軟性挿管用喉頭鏡
硬性挿管用喉頭鏡
硬性咽頭鏡
軟性咽頭鏡
硬性鼓膜鏡
硬性神経内視鏡
硬性アデノスコープ
超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波硬性腹腔鏡
内視鏡用テレスコープ
軟性尿管腎盂鏡
硬性尿管腎盂鏡
軟性子宮鏡
硬性副鼻腔鏡
軟性神経内視鏡
手術用直腸鏡
筋膜下切除術用内視鏡
超音波軟性十二指腸鏡
ビデオ軟性腎盂鏡
ビデオ軟性食道鏡
ビデオ軟性尿管鏡
ビデオ軟性咽頭鏡
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
超音波軟性大腸鏡
ビデオ硬性腹腔鏡
軟性脊髄鏡
軟性腹腔鏡
軟性口腔鏡
軟性腰椎鏡
軟性上顎洞鏡
軟性涙道鏡
軟性乳管鏡
軟性形成外科用内視鏡
軟性脊椎鏡
軟性耳内視鏡6

対応する診療報酬項目

特定診療報酬算定医療機
器の区分

画 像 診

類

定
義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
別
軟性卵管鏡
軟性関節鏡
軟性縦隔鏡
軟性尿道鏡
軟性鼻腔鏡
軟性副鼻腔鏡
軟性鼻咽喉鏡ビデオ軟性脊髄鏡
ビデオ軟性挿管用喉頭鏡
ビデオ硬性挿管用喉頭鏡
ビデオ軟性口腔鏡
ビデオ軟性腰椎鏡
ビデオ軟性上顎洞鏡
ビデオ軟性涙道鏡
ビデオ軟性乳管鏡
ビデオ軟性形成外科用内視鏡
ビデオ軟性脊椎鏡
ビデオ軟性耳内視鏡
ビデオ軟性卵管鏡
ビデオ軟性関節鏡
ビデオ軟性縦隔鏡
ビデオ軟性尿道鏡
ビデオ軟性鼻咽喉鏡
ビデオ軟性鼻腔鏡
ビデオ軟性副鼻腔鏡
ビデオ軟性胸腔鏡
ビデオ軟性血管鏡
ビデオ軟性子宮鏡
ビデオ軟性神経内視鏡
ビデオ軟性膵管鏡
ビデオ軟性動脈鏡
ビデオ軟性鼻咽頭鏡
ビデオ軟性膀胱鏡
ビデオ軟性クルドスコープ
単回使用硬性神経内視鏡
硬性涙道鏡
硬性乳管鏡
硬性形成外科用内視鏡
硬性脊椎鏡
硬性耳内視鏡
硬性卵管鏡
硬性口腔鏡
眼科用内視鏡
超音波軟性腹腔鏡
超音波軟性気管支鏡
超音波内視鏡観測システム
カプセル型撮像及び追跡装置その他の条件

対応する診療報酬項目

断特定診療報酬算定医療機
器の区分
診断用Ｘ線装置定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（９）医療用エック 移動型デジタル式循環器用 Ｘ線撮影が可能なもの
ス線装置及び医療用エックス Ｘ線透視診断装置
移動型アナログ式循環器用
線装置用エックス線管
Ｘ線透視診断装置
移動型デジタル式泌尿器・
婦人科用Ｘ線透視診断装置
据置型アナログ式循環器用
Ｘ線透視診断装置
据置型アナログ式汎用Ｘ線
透視診断装置据置型アナログ式汎用一体型Ｘ線透視診断装置
移動型アナログ式汎用Ｘ線
透視診断装置
移動型アナログ式汎用一体型Ｘ線透視診断装置
据置型デジタル式循環器用
Ｘ線透視診断装置
移動型アナログ式泌尿器・
婦人科用Ｘ線透視診断装置
移動型アナログ式汎用Ｘ線診断装置
移動型アナログ式汎用一体型Ｘ線診断装置
据置型アナログ式乳房用Ｘ
線診断装置
ポータブルアナログ式汎用
Ｘ線透視診断装置
ポータブルアナログ式汎用
一体型Ｘ線透視診断装置
ポータブルアナログ式乳房用Ｘ線診断装置
据置型デジタル式泌尿器・
婦人科用Ｘ線透視診断装置
据置型アナログ式泌尿器・
婦人科用Ｘ線透視診断装置
ポータブルアナログ式汎用
Ｘ線診断装置7

対応する診療報酬項目
E 002

撮影

特定診療報酬算定医療機
器の区分

類

定
義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
別ポータブルアナログ式汎用
一体型Ｘ線診断装置
ポータブルデジタル式汎用
Ｘ線診断装置ポータブルデジタル式汎用
一体型Ｘ線診断装置
据置型アナログ式汎用Ｘ線診断装置
据置型アナログ式汎用一体型Ｘ線診断装置
据置型デジタル式汎用Ｘ線診断装置
据置型デジタル式汎用一体型Ｘ線診断装置
移動型デジタル式汎用Ｘ線
透視診断装置移動型デジタル式汎用一体型Ｘ線透視診断装置
移動型デジタル式汎用Ｘ線診断装置
移動型デジタル式汎用一体型Ｘ線診断装置
診断用直線Ｘ線断層撮影装
置ポータブルデジタル式汎用
Ｘ線透視診断装置
ポータブルデジタル式汎用
一体型Ｘ線透視診断装置

シンチレーションカメラ 機械器具（10）放射性物質診
療用器具
エミッションＣＴ装置

機械器具（10）放射性物質診療用器具

ポジトロンＣＴ装置

機械器具（10）放射性物質診
療用器具

ＦＤＧ合成装置

機械器具（10）放射性物質診
療用器具
機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管ＣＴ撮影装置その他の条件

対応する診療報酬項目

診断用多方向Ｘ線断層撮影装置
移動型アナログ式乳房用Ｘ
線診断装置
据置型デジタル式乳房用Ｘ
線診断装置
移動型デジタル式乳房用Ｘ
線診断装置
ポータブルデジタル式乳房用Ｘ線診断装置
据置型デジタル式汎用Ｘ線
透視診断装置据置型デジタル式汎用一体型Ｘ線透視診断装置
気脳造影用Ｘ線診断装置
乳房撮影組合せ型Ｘ線診断装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型循環器Ｘ
線診断装置
核医学診断用据置型ガンマ 体内のアイソトープ分布を E 100 シンチグラム（画像を伴うもの）
検出することが可能なもの
カメラ
核医学診断用移動型ガンマカメラ
核医学診断用検出器回転型 体内のアイソトープ分布を E 101 シングルホトンエミッションコンピュー
検出し、断層撮影を行うこ
ＳＰＥＣＴ装置
ター断層撮影核医学診断用リング型ＳＰ とが可能なもの
ＥＣＴ装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型ＳＰＥＣ
Ｔ装置
ポジトロンＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置
核医学診断用ポジトロンＣ 体内のアイソトープ分布を E 101-2 ポジトロン断層撮影
検出し、断層撮影を行うこ
Ｔ装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロ とが可能なもの
ンＣＴ装置
ポジトロンＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置
放射性医薬品合成設備
PET検査に使用される放射 E 101-2 ポジトロン断層撮影
性18FDGを合成可能なもの
２ 18ＦＤＧを用いた場合
全身用X線ＣＴ診断装置
断層撮影が可能なもの
E 200 コンピューター断層撮影（ＣＴ撮影）
人体回転型全身用Ｘ線ＣＴ
診断装置
部位限定Ｘ線ＣＴ診断装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型循環器Ｘ
線診断装置
全身用エレクトロンビーム
Ｘ線ＣＴ診断装置
アーム型Ｘ線ＣＴ診断装置

機械器具（10）放射性物質診
療用器具
ＭＲＩ装置

機械器具（21）内臓機能検査用器具

Ｘ線ＣＴ組合せ型線形加速器システム
Ｘ線ＣＴ組合せ型粒子線治療装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロ
ンＣＴ装置
Ｘ線ＣＴ組合せ型ＳＰＥＣ
Ｔ装置
超電導磁石式乳房用ＭＲ装 断層像の描出が可能なもの E 202
置
常電導磁石式乳房用MR装置
永久磁石式頭部・四肢用MR装置
永久磁石式全身用ＭＲ装置
常電導磁石式全身用ＭＲ装
置8

磁気共鳴コンピューター断層撮影（ＭＲＩ撮影）

特定診療報酬算定医療機
器の区分

デジタル撮影装置

注

対応する診療報酬項目

デジタル撮影（各区分）射

特定診療報酬算定医療機
器の区分
精密持続点滴装置処

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
超電導磁石式全身用ＭＲ装
置
常電導磁石式頭部・四肢用
ＭＲ装置
超電導磁石式頭部・四肢用
ＭＲ装置
永久磁石式乳房用ＭＲ装置
超電導磁石式循環器用ＭＲ装置
常電導磁石式循環器用ＭＲ装置
永久磁石式循環器用ＭＲ装
置
機械器具（９）医療用エック コンピュ－テッドラジオグ Ｘ線デジタル撮影を行うこ E 002
ス線装置及び医療用エックス ラフとが可能なもの
電子管出力読取式デジタル
線装置用エックス線管
ラジオグラフ
Ｘ線平面検出器出力読取式
デジタルラジオグラフ

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（74）医薬品注入器 加圧式医薬品注入器
30mL/h以下の速度で薬剤等 G
汎用輸液ポンプを注入することが可能なも注射筒輸液ポンプのマルチチャンネル輸液ポン
プ
患者管理無痛法用輸液ポン
プ
注射筒輸液ポンプコント
ロールユニット

対応する診療報酬項目
通則４

精密持続点滴注射加算

置

持続的胸腔ドレナージ

定義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（32）医療用吸引器 胸腔吸引器

酸素吸入器

機械器具（６）呼吸補助器

高気圧酸素治療装置（Ⅰ）

機械器具（６）呼吸補助器

酸素投与キット
高圧ガスレギュレータ
酸素治療フローメータ
酸素治療送入システム
呼吸同調式レギュレータ
呼吸同調式レギュレータ
セット
高圧酸素患者治療装置

高気圧酸素治療装置（Ⅱ）

機械器具（６）呼吸補助器

高圧酸素患者治療装置

黄疸光線治療器

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（５）麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収
かん
機械器具（６）呼吸補助器

新生児黄疸光線治療器

特定診療報酬算定医療機
器の区分

人工呼吸器

その他の条件

対応する診療報酬項目

持続的胸腔ドレナージ（吸 J 002
J 019
引）が可能なもの
酸素吸入が可能なもの
J 024

ドレーン法
持続的胸腔ドレナージ
酸素吸入

高気圧酸素治療が可能なも J 027の高気圧酸素治療１ 救急的なもの
イ １人用高圧酸素治療
２ 非救急的なもの
高気圧酸素治療１ 救急的なもの
ロ 多人数用高圧酸素治療
２ 非救急的なもの
新生児高ビリルビン血症に対する光線療法
人工呼吸

高気圧酸素治療が可能なも J 027の新生児黄疸に対する治療が J 043
可能なもの
麻酔システム用人工呼吸器 人工呼吸が可能なもの
J 045
ガス式肺人工蘇生器
新生児・小児用人工呼吸器
高頻度人工呼吸器
呼気肺人工蘇生器
再使用可能な手動式肺人工蘇生器
手動式ジェット人工呼吸器

一酸化窒素吸入療法機器 機械器具（06）呼吸助器

心マッサージ器

機械器具（12）理学診療用器
具

除細動器

機械器具（12）理学診療用器
具

陰圧人工呼吸器
麻酔用人工呼吸器
手動式心臓ポンプ人工蘇生器
単回使用手動式肺人工蘇生器
可搬型人工呼吸器
持続的気道陽圧ユニット
家庭治療用人工呼吸器
二相式気道陽圧ユニット
持続的自動気道陽圧ユニッ
ト
成人用人工呼吸器
汎用人工呼吸器
一酸化窒素ガス管理システ 人工呼吸器と接続し、一酸 J 045-2 一酸化窒素吸入療法
化窒素濃度を監視しながらム供給をおこなうもの（一酸
一酸化窒素
化窒素を含む）
非開胸的心臓マッサージが J 046 非開胸的心マッサージ
電動式心肺人工蘇生器
可能なもの
手動式心臓ポンプ
機械式心肺人工蘇生器
電話操作除細動器
電気エネルギーを用い、除 J 047 カウンターショック
一時的使用ペーシング機能 細動を行うことが可能なも
付除細動器
の
9

特定診療報酬算定医療機
器の区分

皮膚レーザー照射装置(Ⅰ）
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ）

光線治療器（Ⅰ）
光線治療器（Ⅱ）

定
義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
対応する診療報酬項目
一般的名称
類 別
非医療従事者向け自動除細動器
半自動除細動器
手動式除細動器
機械器具（31）医療用焼灼器 色素レーザ
色素レーザー照射療法が可 J 054-2 皮膚レーザー照射療法
能なもの
１ 色素レーザー照射療法
機械器具（31）医療用焼灼器 ルビーレーザ
Ｑスイッチ付ルビーレー
J 054-2 皮膚レーザー照射療法
アレキサンドライトレーザ ザー照射療法又はルビー
２ Ｑスイッチ付レーザー照射療法
レーザー照射療法が可能なものＱスイッチ付アレキサンド J 054-2 皮膚レーザー照射療法
ライトレーザー照射療法が２ Ｑスイッチ付レーザー照射療法
可能なもの
機械器具（12）理学診療用器 赤外線治療器
患部の加温を行うことが可 J 119 消炎鎮痛等処置
具
能なもの
２ 器具等による療法
機械器具（12）理学診療用器 紫外線治療器
赤外線又は紫外線を用いて J 054 皮膚科光線療法
赤外線治療器具
皮膚疾患に対する光線治療を行うことが可能なもの
キセノン光線治療器

干渉低周波膀胱等刺激装 機械器具（12）理学診療用器
置具

干渉電流型低周波治療器

低周波治療器

機械器具（12）理学診療用器
具

低周波治療器
干渉電流型低周波治療器
強さ期間測定低周波治療器

高周波治療器

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（12）理学診療用器
具

マイクロ波治療器
超短波治療器
超音波治療器

超音波治療器レーザ治療器

手

干渉低周波電流を通じ、尿 J 070-2 干渉低周波による膀胱等刺激法
失禁治療を行うことが可能
なもの
患部筋肉や神経に電気刺激 J 119 消炎鎮痛等処置を与えるもの２ 器具等による療法

患部の加温を行うことが可 J 119 消炎鎮痛等処置
能なもの
２ 器具等による療法
患部の加温を行うことが可 J 119 消炎鎮痛等処置
能なもの
２ 器具等による療法
ヘリウム・ネオンレーザ治 疼痛緩和に用いることが可 J 119-3 低出力レーザー照射
療器
能なもの
半導体レーザ治療器術

特定診療報酬算定医療機器の区分
骨電気刺激装置
超音波骨折治療器

定義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（12）理学診療用器 電気骨折治療器
具
機械器具（12）理学診療用器 超音波骨折治療器具

眼科用光凝固装置

機械器具（31）医療用焼灼器

網膜復位用ガス

医療用品（４）整形用品

その他の条件

対応する診療報酬項目

骨折の治癒促進を行うこと K 047 難治性骨折電磁波電気治療法が可能なもの超音波を用いて骨折の治癒 K 047-2 難治性骨折超音波治療法促進を行うことが可能なも K 047-3 超音波骨折治療法の眼科用レーザ光凝固装置 眼科用レーザー光凝固装置 K 270 虹彩光凝固術
であるもの
眼科用レーザ光凝固・パル
K 271 毛様体光凝固術
K 273 隅角光凝固術
スレーザ手術装置
K 276 網膜光凝固術
網膜復位用人工補綴材
眼球内部より剥離した網膜 K 275 網膜復位術を脈絡膜上に復位・固定するために、硝子体腔内に充填するガスであること
K 280 硝子体茎顕微鏡下離断術
１ 網膜付着組織を含むもの
K 281

眼科用レーザ手術装置

機械器具（31）医療用焼灼器

超音波白内障手術装置

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（29）電気手術器

機械器具（72）視力補正用レ
前房レンズ
後房レンズ
ンズ
ヘパリン使用後房レンズ
多焦点後房レンズ
挿入器付後房レンズ
機械器具（74）医薬品注入器
埋込型医薬品注入器

レーザー手術装置（Ⅰ） 機械器具（31）医療用焼灼器

増殖性硝子体網膜症手術

眼科用パルスレーザ手術装 後発白内障切開術が可能な K 282-2 後発白内障手術
もの置
眼科用レーザ光凝固・パル
スレーザ手術装置
白内障・硝子体手術装置 水晶体の破砕が可能なもの K 282 水晶体再建術
水晶体乳化術白内障摘出ユ
ニット
白内障に対する手術後の無 K 282 水晶体再建術
前房レンズ
後房レンズ
１ 眼内レンズを挿入する場合
水晶体眼の視力補正が可能
ヘパリン使用後房レンズ なもの
多焦点後房レンズ
挿入器付後房レンズ
皮下用ポート及びカテーテ 繰り返し薬液投与を行うた K 611 抗悪性腫瘍剤動脈、静脈又は腹腔内持続めに体内に留置するもの
ル
注入用埋込型カテーテル設置
長期的使用注入用植込み
K 618 中心静脈栄養用埋込型カテーテル設置
ポート
レーザーにより組織の凝固 K 841-2 経尿道的レーザー前立腺切除術
炭酸ガスレーザ
ネオジミウム・ヤグレーザ 又は切開が可能なもの
エキシマレーザ
色素レーザ
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ
一酸化炭素レーザ
エルビウム・ヤグレーザ
ホルミウム・ヤグレーザ
パルスホルミウム・ヤグ
レーザ
アルゴン・クリプトンレー
ザ
ルビーレーザ
銅蒸気レーザ
色素・アレキサンドライト
レーザ
10

定
義
その他の条件
薬事法承認上の位置付け
対応する診療報酬項目
一般的名称
類 別
クリプトンレーザ
ダイオードレーザ
ヘリウム・カドミウムレー
ザ
ＫＴＰレーザレーザー手術装置（Ⅱ） 機械器具（31）医療用焼灼器 ＰＤＴエキシマレーザ
光線力学療法が可能な波長 K 510-2 光線力学療法
K 526-3 内視鏡的表在性食道悪性腫瘍光線力学療
630nmのエキシマ・ダイ
法
レーザ又はＹＡＧ・ＯＰＯ
K 653-4 内視鏡的表在性早期胃悪性腫瘍光線力学
レーザーであるもの
療法
K 872-5 子宮頸部初期癌又は異形成光線力学療法
特定診療報酬算定医療機
器の区分

レーザー手術装置（Ⅲ） 機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（31）医療用焼灼器

病変識別マーカ

医療用品（４）整形用品

心臓内三次元画像構築装 機械器具（21）内蔵機能検査
置用器具

体外型心臓ペースメーカー

機械器具（７）内臓機能代用器

マイクロ波手術器

機械器具（29）電気手術器

ラジオ波手術器

機械器具（29）電気手術器

結紮器及び縫合器

機械器具（30）結紮器及び縫
合器
体外式衝撃波結石破砕装 機械器具（12）理学診療用器具置（Ⅰ）
体外式衝撃波結石破砕装 機械器具（12）理学診療用器
置（Ⅱ）
具
体外式衝撃波結石破砕装 機械器具（12）理学診療用器
具置（Ⅲ）
恥骨固定式膀胱頸部吊上 機械器具（30）結紮器及び縫
術用装置
合器
経尿道的前立腺高温度治 機械器具（12）理学診療用器
療装置
具
超音波治療器

機械器具（12）理学診療用器
具

分娩用吸引器

機械器具（32）医療用吸引器

自家輸血装置機械器具（７）内臓機能代用器

超音波手術器

機械器具（12）理学診療用器
具
機械器具（29）電気手術器

電気手術器

体内挿入式レーザ結石破砕 経皮的尿路結石破砕が可能 K 781 経尿道的尿路結石除去術
なもの
装置
色素レーザ
ホルミウム・ヤグレーザ
パルスホルミウム・ヤグ
レーザ
色素・アレキサンドライト
レーザ
植込み型病変識別マーカ 肺癌に対する放射線治療に K 509-3 気管支内視鏡的放射線治療用マーカー留
置術
おいて、局所制御率の向上を目的に経内視鏡的に留置する金マーカであること
心臓カテーテル用検査装置 体表面電極から発生する微 K 595 経皮的心筋焼灼術（三次元カラーマッピ
弱な電気信号を体外式ペー
ング加算）
スメーカー用カテーテル電極（磁気センサーを有するものを除く。）等により検出し、三次元心腔内形状を作成し、これらのカテーテ
ル電極にて検出した心電図との合成により三次元画像を構築することが可能なもの侵襲式体外型心臓ペース 不整脈の補正（心臓ペーシ K 596 体外ペースメーキング
ング）が可能なもの
メーカー
非侵襲式体外型心臓ペースメーカー
経食道体外型心臓ペースメーカー
焼灼術用電気手術ユニット マイクロ波により組織の止 K 697-2 肝悪性腫瘍マイクロ波凝固法
血及び凝固が可能なもの
K 695 肝切除術
治療用電気手術器
ラジオ波により組織の凝固 K 697-3 肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法が可能なもの体内固定用組織ステープル 直腸粘膜の環状切離及び吻 K 743 痔核手術（脱肛を含む。） ５ ＰＰＨ合が可能なもの
胆石の破砕が可能なもの
体外式結石破砕装置
K 678 体外衝撃波胆石破砕術
微小火薬挿入式結石破砕装
置
腎・尿管結石の破砕が可能 K 768 体外衝撃波腎・尿管結石破砕術
体外式結石破砕装置
なもの
微小火薬挿入式結石破砕装
置
胆石及び腎・尿管結石の破 K 678 体外衝撃波胆石破砕術
体外式結石破砕装置
微小火薬挿入式結石破砕装 砕が可能なもの
K 768 体外衝撃波腎・尿管結石破砕術
置
尿失禁挙上針恥骨固定式膀胱頸部吊上術 K 823 尿失禁手術を行うことが可能なもの
１ 恥骨固定式膀胱頸部吊上術を行うもの
高周波式ハイパサーミアシ 経尿道的にアプリケータを K 841-3 経尿道的前立腺高温度治療
挿入して前立腺肥大組織をステム
マイクロ波ハイパサーミア 45度以上まで加温すること
システム
ができるもの超音波治療器経肛門的にプローベを挿入 K 841-4 焦点式高エネルギー超音波療法
して、超音波により前立腺肥大組織を60度以上まで加熱することができるもの
吸引娩出に用いられるもの K 893
分娩用吸引器
手動式分娩用吸引器
自己血回収装置
術野から血液を回収して、 K 923
単回使用自己血回収キット 濃縮及び洗浄又は濾過を行
い、患者の体内に戻すことが可能なもの超音波吸引器
超音波により組織の凝固、 K 931
切開又は破砕が可能なもの
治療用電気手術器
電気により血管及び組織の K 931
閉鎖又は剥離が可能なもの

吸引娩出術
術中術後自己血回収術（自己血回収器具によるもの)
超音波凝固切開装置等加算
超音波凝固切開装置等加算

麻 酔
特定診療報酬算定医療機器の区分
麻酔器（Ⅰ）

麻酔器（Ⅱ）

定義
薬事法承認上の位置付け
その他の条件
一般的名称
類 別
吸入麻酔が可能なもの
機械器具（５）麻酔器並びに 吸入無痛法ユニット
L 000
麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収 歯科用麻酔ガス送入ユニッ
トかん
医用ガス調整器
混合ガス麻酔器
閉鎖循環式全身麻酔が可能 L 008
機械器具（５）麻酔器並びに 電気麻酔用刺激装置
麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収 閉鎖循環式麻酔システム なもの
かん11

対応する診療報酬項目
迷もう麻酔

マスク又は気管内挿管による閉鎖循環式
全身麻酔

特定診療報酬算定医療機
器の区分

麻酔用精密持続注入器

定義その他の条件
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
麻酔ガス送入ユニット
麻酔システムポータブル麻酔ガス送入ユニット
機械器具（74）医薬品注入器 加圧式医薬品注入器
10mL/h以下の速度で薬剤等 L 003
汎用輸液ポンプを注入することが可能なも注射筒輸液ポンプの患者管理無痛法用輸液ポン
プ
注射筒輸液ポンプコント
ロールユニット

対応する診療報酬項目

硬膜外麻酔後における局所麻酔剤の持続的注入
注 精密持続注入加算

放射線治療
特定診療報酬算定医療機
器の区分
治療用粒子加速装置（Ⅰ）

治療用粒子加速装置（Ⅱ）

定義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（９）医療用エック 非線形加速器システム
ス線装置及び医療用エックス線形加速器システム
線装置用エックス線管

機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

治療用定位コバルト60密 機械器具（10）放射性物質診
療用器具
封線源装置

ハイパーサーミア装置（Ⅰ）

機械器具（12）理学診療用器
具

ハイパーサーミア装置（Ⅱ）

機械器具（12）理学診療用器
具

腔内照射装置機械器具（10）放射性物質診
療用器具

組織内照射線源

機械器具（10）放射性物質診
療用器具

血液Ｘ線照射装置

機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

その他の条件高エネルギーのＸ線（１Ｍ M 001
Ｖ以上）又は電子線（１Ｍ
ｅＶ以上）を用いて放射線 M 001
治療を行うことが可能なもM 002の対応する診療報酬項目
体外照射
３ 高エネルギー放射線治療
体外照射
４ 強度変調放射線治療（IMRT)
全身照射

Ｘ線ＣＴ組合せ型線形加速器システム
Ｘ線ＣＴ組合せ型粒子線治療装置
定位放射線治療用加速器シ Ｘ線又は電子線を用いて放 M 001 体外照射
射線治療を行うことが可能
ステム
３ 高エネルギー放射線治療
非線形加速器システムであり、かつ照射中心の固 M 001 体外照射
４ 強度変調放射線治療（IMRT)
定精度が２㎜以内であるもM 001-3 直線加速器による定位放射線治療の線形加速器システム
M 002 全身照射
Ｘ線ＣＴ組合せ型線形加速器システム
Ｘ線ＣＴ組合せ型粒子線治療装置
遠隔照射式治療用放射性核 コバルト60密封線源を用い M 001-2 ガンマナイフによる定位放射線治療
種システムて定位放射線治療を行うこ
定位放射線治療用放射性核 とが可能であり、かつ焦点種システムの精度が0.5mm以内である
もの
マイクロ波ハイパサーミア 温熱療法が可能なもの
M 003 電磁波温熱療法
２ 浅在性悪性腫瘍に対するもの
システム
コンビネーション型ハイパ
サーミアシステム
高周波式ハイパサーミアシ 高出力の機器（100メガヘ M 003 電磁波温熱療法
ルツ以下の低周波のもの）
１ 深在性悪性腫瘍に対するもの
ステム
２ 浅在性悪性腫瘍に対するもの
コンビネーション型ハイパ であり、温熱療法が可能なサーミアシステム
もの
非中心循環系アフターロー 密封小線源を用いて体腔内 M 004 密封小線源治療
２ 腔内照射ディング式ブラキセラピー の治療を行うことが可能なもの装置
中心循環系アフターロー
ディング式ブラキセラピー
装置
非中心循環系アフターロー 組織内照射が可能なもの
M 004 密封小線源治療
３ 組織内照射ディング式ブラキセラピー
装置用放射線源
中心循環系アフターロー
ディング式ブラキセラピー
装置用放射線源
非中心循環系永久刺入向け
手動式ブラキセラピー装置
用放射線源
中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用
放射線源
非中心循環系一時留置向け
手動式ブラキセラピー装置
用放射線源
中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用
放射線源
血液にＸ線を照射すること M 005 血液照射
血液照射装置
病原体･不活化減少システ が可能なもの
ム

12

Ⅱ

歯科点数表関係

特定診療報酬算定医療機
器の区分
歯科用根管長測定器
下顎運動路描記装置定
義
薬事法承認上の位置付け
一般的名称
類 別
機械器具（24）知覚検査又は 歯科用根管長測定器
運動機能検査用器具
機械器具（24）知覚検査又は 歯科用下顎運動測定器
運動機能検査用器具

歯科エックス線撮影デジ 機械器具（９）医療用エック
タル映像化処理装置
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

歯科パノラマ断層撮影デ 機械器具（９）医療用エック
ジタル映像化処理装置 ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

その他の条件

対応する診療報酬項目

電気的抵抗値により根管長 D 000の測定が可能なもの
三次元的に下顎の運動路を D 005
描記可能な非接触型の装置
であるもの
デジタル式口内汎用歯科Ｘ ＣＣＤセンサー又はｃＭＯ E 100
Ｓセンサー若しくはイメー
線診断装置
アナログ式口内汎用歯科Ｘ ジングプレートを用いてデジタル映像化処理により歯線診断装置
アナログ式口外汎用歯科Ｘ 科エックス線撮影画像を得ることが可能なもの
線診断装置
デジタル式口外汎用歯科Ｘ
線診断装置
歯科用デジタル式X線撮影
センサ
コンピュ－テッドラジオグ
ラフ

電気的根管長測定検査

アナログ式歯科用パノラマ ＣＣＤセンサー又はｃＭＯ E 100
Ｓセンサー若しくはイメー
Ｘ線診断装置
デジタル式歯科用パノラマ ジングプレートを用いてデジタル映像化処理により歯Ｘ線診断装置科パノラマ断層撮影画像をアナログ式歯科用パノラ 得ることが可能なもの
マ・断層撮影Ｘ線診断装置

デジタル撮影（各区分）

下顎運動路描記法（ＭＭＧ）
デジタル撮影（各区分）

デジタル式歯科用パノラ
マ・断層撮影Ｘ線診断装置
パノラマ用デジタル式X線
センサ
コンピュ－テッドラジオグ
ラフデンタルＸ線撮影装置

機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

パノラマ断層撮影装置

機械器具（９）医療用エック
ス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

デジタル式口内汎用歯科Ｘ 歯科Ｘ線撮影が可能なもの E 100
線診断装置
アナログ式口内汎用歯科Ｘ
線診断装置
アナログ式口外汎用歯科Ｘ
線診断装置
デジタル式口外汎用歯科Ｘ
線診断装置
アナログ式歯科用パノラマ 歯科パノラマ断層撮影が可 E 100
能なもの
Ｘ線診断装置
デジタル式歯科用パノラマ
Ｘ線診断装置アナログ式歯科用パノラ
マ・断層撮影Ｘ線診断装置
デジタル式歯科用パノラ
マ・断層撮影Ｘ線診断装置

歯牙、歯周組織、顎骨、口腔軟組織
１ 単純撮影イ 歯科エックス線撮影

歯牙、歯周組織、顎骨、口腔軟組織
２ 特殊撮影イ 歯科パノラマ断層撮影

歯科用両側性筋電気刺激 機械器具（12）理学診療用器
装置
具

歯科用両側性筋電気刺激装 顎関節の治療を目的とし 医H 002 運動器リハビリテーション料
置て、電気刺激により、主として頭頸部の疼痛症状の軽減又は筋肉群を弛緩させる装置であるもの齲蝕除去・窩洞形成用
レーザー

機械器具（31）医療用焼灼器 エルビウム・ヤグレーザ

齲蝕歯の充填処置のための M 001 歯冠形成 ３ 窩洞形成
齲蝕除去及び窩洞形成を行
注５ う蝕歯無痛的窩洞形成加算
うことが可能なものである
罹患象牙質除去機能付レー こと。
M 001-2 う蝕歯即時充填形成
ザ
注１ う蝕歯無痛的窩洞形成加算

歯石除去用レーザー

機械器具（31）医療用焼灼器

エルビウム・ヤグレーザ

13

歯肉剥離掻爬手術又は歯周 J 063
組織再生誘導手術において、蒸散により歯根面の歯石除去を行うことが可能なものであること。

歯周外科手術
４ 歯肉剥離掻爬手術
５ 歯周組織再生誘導手術
注５ 手術時歯根面レーザー応用加算