シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介
第7回―欧州食品安全機関 (EFSA).
身体パフォーマンスに関する機能性評価―
鈴木 直子 (SUZUKI Naoko) *1
波多野 絵梨 (HATANO Eri)
1中村 駿一 (NAKAMURA Shunichi)
1
LAI RICHARD SUN-KWONG
1
馬場 亜沙美 (BABA Asami)
1

野田 和彦 (NODA Kazuhiko)1
金子 拓矢 (KANEKO Takuya)
1
LIU XUN1
柿沼 俊光 (KAKINUMA Toshihiro)
1
山本 和雄 (YAMAMOTO Kazuo)
1

Key Words：欧州食品安全機関 , ヒト試験 , 健康食品 , 身体パフォーマンス , 身体能力

Introduction to Guidelines or Guidance for Health Food Productsin the World: European Food Safety Authority (EFSA) series—Functional Assessment of Physical Performance—
Keywords: European food safety authority, clinical trials, health food, physical performance, physical capacity

Authors:Naoko Suzuki 1)*, Kazuhiko Noda 1), Eri Hatano 1), Takuya Kaneko 1), Shunichi Nakamura 1), Xun Liu 1),
Richard Sun-Kwong Lai 1), Toshihiro Kakinuma1), Asami Baba1), Kazuo Yamamoto1)*Correspondence author: Naoko Suzuki1)

Affiliated institution:
ORTHOMEDICO Inc.
[2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0002, Japan.]

はじめに（以下，EFSA ガイダンス）について隔月で紹介す前回（2023 Vol.65 No.6 掲載，「シリーズ 世界のる。今回は，EFSA ガイダンスの「Guidance on the

健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介

scientiﬁc requirements for health claims related to muscle―欧州食品安全機関（EFSA). 筋機能に関する機能

function and physical performance」1）に記載されてい性評価―」）に引き続き，欧州食品安全機関（Europeanる，身体パフォーマンスおよび身体能力に関する機Food Safety Authority: EFSA）の発行するガイダンス

能性評価についてまとめた。
本ガイダンスにおける，株式会社オルトメディコ * 責任著者：鈴木 直子〒 112-0002 東京都文京区小石川 1-4-1 住友不動産後楽園ビル 2 階
Tel: 03-3818-0610 / Fax: 03-3812-0670
1460 New Food Industry (New Food Indust.) 2023 Vol.65 No.8

―欧州食品安全機関 (EFSA)．身体パフォーマンスに関する機能性評価―

身体パフォーマンス（physical performance）は，特えられた仕事量，強度，速度など）で運動したときに，定の身体的な課題を達成する能力として定義され，疲労するまでの運動時間を意味する。身体能力の測課題の制限（例えば，あらかじめ設定された距離を定は身体パフォーマンスのヘルスクレームを科学的走ることや泳ぐこと）や時間の制限（例えば，あらに立証するための適切な評価項目ではなく，その逆かじめ設定された時間内に自転車で走行した最大距も同様であるとされている。しかし，身体能力（与離）における身体活動によって評価される。そしえられた作業負荷や強度，または速度において運動て，身体活動の向上，維持，または低下の抑制は，し，疲労がみられるまでの時間など）の向上に伴い，様々な理由で身体運動を行う個人（競技向けに強化

身体パフォーマンスも向上する可能性があるため，中あるいは競技中のアスリート，レクリエーション

身体能力の測定は，身体パフォーマンスに対する食活動を行う者など）や一般的な身体的作業を行う個品・食品成分（food/constituent）における効果の裏人（運動に関連しない者）にとって，有益な生理学付けに使用することができると述べられている。

的効果をもたらすと考えられている。一方で，身体能力（physical capacity）は，身体的・心理的ストレ2．身体パフォーマンス

スが増大しても身体活動を継続できる能力として定身体パフォーマンスに関するヘルスクレームの科義され，あらかじめ設定された条件（例えば，与え学的評価には，評価の対象となる運動または身体活られた仕事量，強度，速度）における運動に伴う疲動，ヘルスクレームの対象集団，使用条件について，労時間が指標として扱われる。そして，身体能力の十分な特徴づけが必要とされている。その理由とし向上は，時間や課題に制限されない身体運動（例えて，これらの特徴は，食品・食品成分がヘルスクレーば，レクリエーションとしてのランニング，ウォームの効果を発揮する作用機序（または作用機序の仮キング，スイミング，サイクリング，フィットネス説）と密接に関連している可能性があるためである。

トレーニングなど）を行う個人にとって有益な生理学的効果と考えられている。

2.1. 身体パフォーマンスの評価項目

そこで，本稿では，EFSA ガイダンスの「Guidance

身体パフォーマンスは，課題に制限のある（あらon the scientiﬁc requirements for health claims related to

かじめ設定された距離を走る，漕ぐ，泳ぐ際に要し

muscle function and physical performance」1）に記載さた時間など），あるいは時間に制限のある（あらかれる，（1）有益な生理学的効果として考えられたヘ

じめ設定された時間内に自転車で走った最大距離

ルスクレームの種類，（2）そのヘルスクレームが対など）身体活動によって評価されると述べられて象とする集団の定義，（3）そのヘルスクレームの根いる。評価対象の運動または身体活動（食品・食品拠となるヒト試験の特徴，の 3 項目に焦点を当て紹成分が身体パフォーマンスに影響を与える可能性が介する。

ある試験条件など）は，以下のような特徴づけが必要とされている。

身体パフォーマンスと身体能力に関するヘルスクレーム

a. 運動または身体活動のモード・タイプ
運 動（ サ イ ク リ ン グ， ラ ン ニ ン グ， ス イ ミ ン

1．身体パフォーマンスと身体能力の定義

グ，ウェイトリフティングなど）あるいは身体活

本ガイダンスでは，「身体パフォーマンス」とは，動（ウォーキングなど）のタイプと，その活動が断特定の身体的な課題を達成する能力を指し，「身体続的（反復運動，全力疾走，最大反復など）なのか，パフォーマンスの向上」とは，与えられた特定の課継続的（一定速度のランニング，所定回転数のサイ題をより高い強度，すなわち，より速く，あるいはクリングなど）なのかを示す必要がある。

より高いパワー出力で達成することを意味する。一方で，「身体能力」とは，身体的または心理的スト

b. 強度・負荷レスが増加しても身体活動を継続することができる

強度・負荷は関連のある複数の客観的指標を用い能力のことを指し，あらかじめ設定された条件（与て表す必要がある。なお，例として以下の指標が紹New Food Industry (New Food Indust.) 2023 Vol.65 No.8 461

シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介介されていた。
i. 有酸素運動：

第 7回

イプの運動や身体活動における，ヒトを対象としたヘルスクレームの効果の評価に適切と思われる身体%HRmax: maximum heart rate; 最大心拍数

パフォーマンスの評価項目・方法（一定の距離を走%HRR: heart rate reserve; 予備心拍数 = 最大心拍るのに要した時間，タイムトライアルにおける自転数 – 安静時心拍数

車の走行距離など）は示されるべきであると述べら%VO2max: maximum oxygen consumption; 最 大 酸

れている。さらに，食品・食品成分が身体パフォー

素摂取量

マンステストに対して，いつ摂取されるべきか（運%VO2R: VO2 reserve; 予備酸素摂取量 = 最大酸動前および / または運動中），介入の期間，併用す

素摂取量 – 安静時酸素摂取量

るトレーニングの必要性などの情報は，使用条件とii. 筋力・筋持久力：して重点的に考慮されるべきであるとされている。

%1RM: one repetition maximum; 良い姿勢 1 回でこの観点から，トレーニングプログラムは，モード・持ち上げる，あるいは移動させることができるタイプ（レジスタンストレーニング，スイミングな最大の重量ど），強度・負荷（必要に応じて），各セッションの%MVC: maximal voluntary contraction; 最大随意時間・頻度（日，週，月ごとの活動セッション数）

収縮について，特徴づける必要があるとされている。

c. 持続時間

2.2.1. 課題制限型の身体活動と時間制限型の身体活動

持続時間は各運動セッションの活動時間として分

サイクリング，ランニング，スイミング，ボート単位で表示する必要がある。
断続的な運動の場合は，競技のタイムトライアルテスト（あらかじめ設定さ運動と間隔それぞれの回数と時間，セッション内のれた距離をできるだけ速く走ろうとする一種のレー休息時間とその回数も示す必要がある。

スなど）は，一般集団とこれらのスポーツを実践すヒトの身体能力をテストするために使用される運るアスリートの両方において身体パフォーマンスの動プロトコルは多種多様であることから，その特徴評価に用いることができる課題制限型の身体活動を明確に示すために追加情報が必要となる場合があ（task-limited physical activities）であるとされている。

るとされている。例えば，テスト前条件をより一定

これらの身体活動の解釈について，以下のような例に揃える（increase harmonisation of pretest condition）が記載されている。

ために，評価テスト（時間制限のある任意ペースの最大サイクリング走行）の前に，一定の強度と持続a. 一定の距離を走るのに要した時間時間を設定した他のテストを実施する場合がある。

一定の距離を走るのに要した時間は，単独，あその場合においても，テスト前の身体運動，モード・

るいはタイムトライアルテスト中に生じたトータ

タイプ，強度および持続時間について，可能な限りルまたは平均の作業量 / パワー出力（work/power

正確に記述するべきであり，運動の持続時間と強度output） と の 組 合 せ の ど ち ら に お い て も 身 体 パ

は，定性的（「短時間」，「高強度」など）ではなく，フォーマンスの適切な評価指標となる。また，一定量的（持続時間は分単位，強度は %VO2max など）

定の距離を走るのに要した時間は，運動負荷耐性に表現すべきであると述べられている。

（resistance），速度，筋力，体力といった個人的な条件に左右され，トレーニングによって変動させ2.2. 対象者と使用条件の注意る（改善する）ことができる。

身体パフォーマンスに関するヘルスクレームの対象となる集団において，食品・食品成分の摂取とb. ジャンプの高さ

ヘルスクレームの効果の関係性に対して体力状態

ジャンプの高さは，バスケットボールやバレー（ﬁtness status）および / または年齢が，影響を与えボールなどの多くのスポーツ活動で良好なパフォーると思われる場合には，これらが十分に特徴づけらマンスを発揮するために重要であることに加えて，れていることが必要とされている。また，特定のタ一般集団の身体パフォーマンスの指標として使用す

462 New Food Industry (New Food Indust.) 2023 Vol.65 No.8

―欧州食品安全機関 (EFSA)．身体パフォーマンスに関する機能性評価―

ることができる。

3．身体能力の評価項目
身体能力に関するヘルスクレームの科学的評価

c. 投擲距離においては，ヘルスクレームの効果や評価の対象

やり投げや砲丸投げの投擲距離も，身体パフォーとなる集団について，十分な特徴づけが必要とさマンスの課題制限型の指標として適切であるが，これている。身体能力は，課題や時間によって制限

れらは高度な技術を要するフィールド種目であるた

されていない限り，参加者が疲労するまで運動でめ，これらの指標の使用は，やり投げ選手や砲丸投きる種々の運動プロトコルを用いたヒト介入試験

げ選手の身体パフォーマンスの評価に限定される。

によって評価することができるとされている。その際には，特定の運動モード・タイプ（サイクリd. 歩行速度テスト

ング，ランニング，スイミング，単一の運動か反課題（距離・作業）制限型の歩行速度テストは，復した運動かなど），および身体能力をテストする

高齢者の身体パフォーマンスの減弱抑制に関するヘ条件（運動強度，速度，パワー出力など）を特定

ルスクレームには適しているが，他の部分集団（身することが必要とされている。

体的に十分能力を有しているこどもや大人，アス設定された条件下での疲労までの運動時間は，リートなど）における身体パフォーマンスの変動の身体的疲労の客観的指標（サイクリング回転数，評価への使用には限定的である。

ランニング速度など）または自己申告（有効なア身体パフォーマンスは，課題制限型の身体活動のほかにも，例えば，サイクリングやランニング，スンケートなど）を用いて評価することができるとされている。

イミング，ボート漕ぎであらかじめ設定された時間内に移動した最大距離として，時間制限型の身体活おわりに動（time-limited physical activities）によっても評価

本稿では，EFSA ガイダンスにおける「身体パすることができ，時間内に移動した最大距離の単独，フォーマンスに関する機能性評価」について紹介しあるいは，テスト中に生じたトータルまたは平均のた。本稿でも紹介した通り，EFSA ガイダンスでは作業量 / パワー出力との組合せのどちらにおいても身体パフォーマンスの向上は，アスリートだけでな評価することができるとされている。

く，運動に関連しない一般的な身体的作業を行う個

歩行速度や一定時間内の椅子立ち上がり回数な人にとっても有益な生理作用であると考えられていどのほかの課題制限型あるいは時間制限型の身体る。また，成人期以降，体力や運動能力は加齢に伴パフォーマンステストの使用は，高齢者の身体パい低下していき 2），40 代から 50 代以降には歩行速フォーマンスの改善（すなわち減弱の抑制）に関

度 3） や日常的な歩数 4） も低下・減少していくことするヘルスクレームにより適していると述べられが報告されている。このような活動性の低下はフレている。

イルの発症と関連することも示唆されていることから 5），加齢に伴って低下する身体パフォーマンス・

2.2.2. 補足的な評価指標

身体能力に関連する機能を維持する食品は，超高齢身体パフォーマンスに関するヘルスクレームの社会を迎えた我が国の健康寿命の延伸に貢献すると立証のために提案された評価指標の一部（VO2max

期待される。日本においても，適切な臨床試験の実の変化，筋グリコーゲン貯蔵量の増加，基質酸化施によって身体パフォーマンスの向上を謳う食品がの変化，血中乳酸濃度，筋カルノシン貯蔵量など）普及し，アスリートから運動に関連しない身体的作は，身体パフォーマンスを直接に測定する指標で業を行う個人まで，個人の環境や状況に合わせて食はないが，食品・食品成分がヘルスクレームの効品の選択ができるようになることが望まれる。
なお，果を発揮する作用機序の裏付けとして使用できる

次回は「認知機能に関する機能性評価」について紹可能性がある。

介する。

New Food Industry (New Food Indust.) 2023 Vol.65 No.8 463

シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介

第 7回

参考文献
1．Turck D, Castenmiller J, De Henauw S, et al.: Guidance on the scientiﬁc requirements for health claims related to muscle function andphysical performance. EFSA J. 16(10): 2018.

2．スポーツ庁：令和 3 年度体力・運動能力調査報告書．II 調査結果の概要 [Internet]. 2018 [cited 2023 Jun 6]. Available from:https://www.mext.go.jp/sports/content/20221011-spt_kensport01-000025410_5.pdf

3．Bohannon RW, Williams Andrews A: Normal walking speed: A descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 97(3): 182-189. 2011.

4．厚生労働省：令和元年 国民健康・栄養調査結果の概要 [Internet]. 2020 [cited 2023 Jun 6]. Available from: https://www.mhlw.
go.jp/content/10900000/000687163.pdf

5．一般社団法人日本老年医学会：国立研究開発法人国立長寿医療研究センター．フレイル診療ガイド 2018 年版．ライフ・サイエンス ; p.2-17. 2018.

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