COMPANY RESEARCH AND ANALYSIS REPORT

企業調査レポートフェニックスバイオ
6190 東証グロース市場
企業情報はこちら >>>2024 年 8 月 20 日（火）執筆：客員アナリスト

水田雅展
FISCO Ltd. Analyst Masanobu Mizuta

FISCO Ltd.
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フェニックスバイオ

2024 年 8 月 20 日（火）6190 東証グロース市場

https://phoenixbio.co.jp/ir/█ 目次■要約----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 01
1. PXB マウスや新鮮ヒト肝細胞 PXB-cells 関連製品の販売、安全性評価等の受託試験サービスが主力. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

01

2. 2024 年 3 月期は製薬企業の開発中止等の影響で大幅減収減益. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

01

3. 2025 年 3 月期は PXB マウス販売等が牽引して大幅増収増益予想.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

02

4. 成長性が高い次世代医薬品市場に向けて製品販売等を拡大.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

02

5. 中長期成長ポテンシャルに注目..... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

02■会社概要----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 03
1. 会社概要. .............................................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

03

2. 沿革........................................................ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

03■事業概要----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 04
1. 事業概要. .............................................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

04

2. 特徴・強みと主要製品...................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

06

3. 分野別・サービスライン別売上高.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

08

4. リスク要因と課題・対策.................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

09■業績動向----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 10
1. 2024 年 3 月期連結業績の概要...... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

10

2. 財務の状況........................................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11■今後の見通し------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 12● 2025 年 3 月期連結業績予想の概要.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

12■成長戦略----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13
1. 市場環境. .............................................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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2. 成長戦略. .............................................. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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3. 株主還元策........................................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4. サステナビリティ経営...................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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5. 弊社の視点........................................... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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PXB マウスで創薬を支援
フェニックスバイオ <6190> は、経営理念に「生命を科学することで人々の健康増進に貢献する」を掲げ、世界中の製薬企業・研究機関等の創薬を支援するサービスを展開している。
1. PXB マウスや新鮮ヒト肝細胞 PXB-cell 関連製品の販売、安全性評価等の受託試験サービスが主力
同社の創薬支援サービスは、独自開発した高品質なヒト肝細胞キメラマウスである PXB マウス ®（以下、PXBマウス）の販売、PXB マウスから採取した新鮮ヒト肝細胞 PXB-cells®（以下、PXB-cells）関連製品の販売、及び新薬評価の受託試験サービス（薬効評価、安全性評価等）を展開している。同社の PXB マウスの特徴は、マウスの肝臓の 70% 以上がヒト肝細胞に置き換わった状態を維持しつつ、実験動物として利用可能なことにある。受託試験サービスは同社の受託試験部門で行うほか、業務提携した外部 CRO（受託試験実施機関）を活用している。同社の事業領域は新薬開発工程のうち非臨床試験を対象としているため、世界の大手製薬企業が研究開発拠点を置く北米市場を中心に事業展開し、顧客の約 8 割は海外の製薬企業・研究機関等となっている。また同社は、今後の次世代医薬品（核酸医薬品、遺伝子治療等）の開発増加に向けて、戦略的に受託サービスから製品販売へのシフトを進めており、製品販売が増収基調となっている。
2. 2024 年 3 月期は製薬企業の開発中止等の影響で大幅減収減益
2024 年 3 月期の連結業績は、売上高が前期比 19.2% 減の 1,715 百万円、営業利益が同 97.8% 減の 11 百万円、経常利益が同 91.5% 減の 43 百万円、親会社株主に帰属する当期純利益が同 94.7% 減の 26 百万円と、大幅減
収減益だった。売上面は、安全性等分野及び製品販売においては核酸医薬品及び遺伝子治療での PXB マウスの需要が拡大したが、海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため薬効薬理分野及び受託試験サービスの売上高が大幅に減少し、全体としても大幅減収だった。分野別の売上高は、薬効薬理分野が海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため受託試験サービスが減少して同 84.0%
減の 159 百万円、安全性等分野が核酸医薬品及び遺伝子治療での PXB マウスの需要が拡大したため製品販売が増加して同 38.0% 増の 1,556 百万円だった。サービスライン別の売上高は、製品販売が核酸医薬品及び遺伝子治療の安全性等分野において PXB マウスの需要が拡大したため同 68.6% 増の 1,320 百万円（PXB マウスが同
99.5% 増の 1,135 百万円、PXB-cells が同 13.6% 減の 185 百万円）、受託試験サービスが海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため薬効薬理分野が減少して同 70.5% 減の 396 百万円だった。

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要約

3. 2025 年 3 月期は PXB マウス販売等が牽引して大幅増収増益予想
2025 年 3 月期の連結業績は、売上高が前期比 23.7% 増の 2,121 百万円、営業利益が 214 百万円（前期は 11百万円）、経常利益が同 393.6% 増の 214 百万円、親会社株主に帰属する当期純利益が同 662.3% 増の 201 百万円と、大幅増収増益を予想している。核酸医薬品や遺伝子治療など新しいモダリティによる新薬開発が活発化しており、主力の PXB マウスと PXB-cells 関連製品の販売、及び安全性等分野の受託試験サービスが大幅に伸長する見込みだ。売上高の内訳は、分野別売上高では薬効薬理分野が同 75.5% 増の 279 百万円、安全性等分野
が同 18.4% 増の 1,842 百万円、サービスライン別売上高は製品販売が同 19.2% 増の 1,573 百万円（PXB マウスが同 20.0% 増の 1,362 百万円、PXB-cells 関連が同 14.1% 増の 211 百万円）、受託試験サービスが同 38.6%
増の 549 百万円を計画している。想定為替レートは 1 米ドル＝ 145 円である。なお半期別では下期偏重の計画となっている。受注が下期に向けて増加基調となる形だ。
4. 成長性が高い次世代医薬品市場に向けて製品販売等を推進拡大
同社は成長戦略の基本方針として、成長性が高い次世代医薬品市場に向けて製品（PXB マウス、PXB-cells 関連製品）販売や（安全性等の分野）受託試験サービスを拡大をする方針である。経営目標値としては、2027 年
3 月期に PXB マウスの売上高を 2024 年 3 月期比 50% 増、PXB-cells の売上高を同 100% 増に拡大し、営業利益率を 20% 以上に高めることを掲げている。PXB マウスについては需要が増加基調のため段階的に供給能力を拡大する。PXB-cells については、これまでは輸送コストの問題から海外市場において積極的なプロモーションを行っていなかったが、北米（カナダ）での生産が軌道に乗ったため、今後は北米市場での新製品投入と販路拡大を推進する。営業利益については、受託試験サービスから製品販売へと収益構造が変化する中で、既存設備・人員等のリソースを効率的に運用・拡大していくことで、営業利益率 20% 以上が達成できると見込んでいる。
5. 中長期成長ポテンシャルに注目
同社は、現在は事業の確立や経営基盤の強化に向けて研究開発及び設備投資を実施している段階にある。当面は製薬企業・研究機関等の新薬開発投資の影響で業績が変動する可能性があるものの、独自開発した PXB マウス
や PXB-cells 関連製品の需要は増加基調となっている。また主力製品の特徴や強みを武器に、核酸医薬品等の次世代医薬品の開発においても、創薬支援サービス企業として重要なポジションを確立する可能性があることなどを勘案し、中長期成長ポテンシャルに注目したいと弊社では考えている。
Key Points

・世界中の製薬企業・研究機関等の創薬を支援
・独自開発の PXB マウス販売、新鮮ヒト肝細胞 PXB-cells、安全性等評価の受託試験サービスが主力
・2024 年 3 月期は製薬企業の開発中止等の影響で大幅減収減益
・2025 年 3 月期は PXB マウス等が牽引して大幅増収増益予想・成長性が高い次世代医薬品市場に向けて製品販売拡大等を推進
・中長期成長ポテンシャルに注目

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要約

業績推移
売上高（左軸）（百万円）

営業損益（右軸）

（百万円）

2,500

750

2,000

600

508

1,500

450

2,124

1,000
500

2,121

300

214

150

1,715
1,310

1,013

1,324
11

0

0

-500
-146

-167

-1,000
20/3期

-150

-276
21/3期

22/3期

-300
23/3期

24/3期

25/3期
（予）

出所：決算短信よりフィスコ作成█ 会社概要
経営理念は「生命を科学することで人々の健康増進に貢献する」
1. 会社概要
同社は経営理念に「生命を科学することで人々の健康増進に貢献する」を掲げ、世界中の製薬企業・研究機関等の創薬を支援するサービスを展開している。
2024 年 3 月期末時点（連結ベース）の資産合計は 2,715 百万円、純資産は 1,797 百万円、自己資本比率は65.7% である。本社所在地は広島県東広島市鏡山で、グループは同社、及び連結子会社の PhoenixBio USA
Corporation（米国）、KMT Hepatech, Inc.（カナダ）、CMHL Consortium LLC（米国）の合計 4 社で構成されている。なお三和商事 ( 株 )、三和商事の森本俊一氏、三和澱粉工業 ( 株 )、三和澱粉工業の子会社である ( 株 )特殊免疫研究所が大株主となっているが、営業上の取り引きはなく経営上の独立性も確保されている。
2. 沿革
2002 年 3 月に ( 株 ) エピフェニックスを東京都文京区に設立し、2003 年 3 月に商号を ( 株 ) フェニックスバ
イオに変更した。2003 年 7 月に本社を広島大学インキュベーションセンター（現 広島大学産学連携センターイ
ンキュベーションオフィス）に移転、2003 年 10 月にキメラマウス実験室を広島テクノプラザ（東広島市）に開設して PXB マウス事業を開始、2007 年 3 月に本社を現在の広島県東広島市鏡山に移転した。

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会社概要

そ の 後 2010 年 8 月 に PhoenixBio USA Corporation、2016 年 1 月 に CMHL Consortium LLC を 設 立 し、
2017 年 11 月には KMT Hepatech, Inc. の株式を取得して完全子会社化した。株式関係では 2016 年 3 月に東京証券取引所マザーズ市場に株式上場、2022 年 4 月の東京証券取引所の市場区分見直しによりマザーズ市場からグロース市場に移行した。
沿革
年月

項目

2002年 3月

毛髪再生療法の事業化を目的として ( 株 ) エピフェニックスを東京都文京区に設立

2003年 3月

商号を ( 株 ) フェニックスバイオに変更

2003年 5月

本店を広島県東広島市に移転

2003年 7月

本社を広島大学インキュベーションセンター（現 広島大学産学連携センターインキュベーションオフィス）に移転

2003年10月

キメラマウス実験室を広島テクノプラザ（東広島市）に開設して PXB マウス事業を開始

2006年12月( 株 ) ワイエス研究所の全株式を取得して子会社化

2007年 3月

本社を広島県東広島市鏡山に移転
ワイエス研究所を吸収合併、宇都宮事業所を開設して遺伝子改変動物事業を開始

2007年 8月

本店を広島県東広島市鏡山に移転

2009年 5月

米国ニューヨーク州にニューヨーク支店を開設

2010年 8月

ニューヨーク支店を廃止し、完全子会社 PhoenixBio USA Corporation を米国ニューヨーク州に設立（現 連結子会社）

2014年 3月

遺伝子改変動物事業を会社分割により ( 株 ) 特殊免疫研究所へ承継

2016年 1月

完全子会社 CMHL Consortium LLC を米国デラウェア州に設立（現 連結子会社）

2016年 3月

東京証券取引所マザーズに株式上場

2017年11月

カナダの KMT Hepatech, Inc. の株式を取得（現 連結子会社）

2022年 4月

東京証券取引所の市場区分見直しによりマザーズ市場からグロース市場に移行

出所：有価証券報告書よりフィスコ作成█ 事業概要PXB マウス、PXB マウスから採取した新鮮ヒト肝細胞関連製品の販売、受託試験サービスを展開
1. 事業概要
同社の創薬支援サービスは、独自開発した高品質なヒト肝細胞キメラマウスである PXB マウスの販売、PXB マ
ウスから採取した新鮮ヒト肝細胞 PXB-cells 関連製品の販売、及び新薬評価の受託試験サービス（薬効評価、安全性評価等）を展開している。受託試験サービスは同社の受託試験部門で行うほか、業務提携した外部 CRO（受託試験実施機関）を活用している。

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事業概要

事業内容

出所：決算説明会資料より掲載

同社は世界の大手製薬企業が研究開発拠点を置く北米市場を中心に事業展開している。同社の顧客の約 8 割は海外の製薬企業・研究機関等（2024 年 3 月期の顧客別売上高構成比は海外製薬企業が 78.2%、海外その他が 4.4%、
国内製薬企業が 6.2%、国内大学・研究機関等が 11.5%）となっている。グループ各社の事業分担としては、同社は PXB マウス事業に係る研究開発、PXB マウス及び PXB-cells 関連製品の生産・販売及び受託試験サービス
等、連結子会社の PhoenixBio USA Corporation は北米市場を中心とする海外での受託サービスの提供、KMT
Hepatech, Inc. は北米市場向けの PXB マウス及び PXB-cells 関連製品の生産、CMHL Consortium LLC は製薬企業・研究機関等との共同研究等を行っている。
海外展開と事業拠点

出所：決算説明会資料より掲載

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事業概要

2. 特徴・強みと主要製品
キメラは同一の個体内に異なる遺伝子情報を持つ個体のことである。ヒト肝細胞キメラマウスは肝臓の一部がヒト肝細胞に置換されたマウスのことで、ヒトの肝細胞を実験動物（ホスト動物）であるマウスに移植して生産する。同社のヒト肝細胞キメラマウス（製品名：PXB マウス）の生産工程は、免疫不全の SCID マウスと肝障害の cDNA-uPA マウスを交配した cDNA-uPA/SCID マウスにヒト肝細胞を移植する。そして移植後おおむね 11
週目から被移植マウスの推定置換率が 70% 以上となり、ヒト肝細胞置換率 70% 以上の PXB マウスが誕生する。
同社は ( 公財 ) 東京都医学総合研究所、中外製薬 <4519> との共同研究で cDNA-uPA を開発（国際特許取得済）
し、これをホスト動物として PXB マウスを生産している。このホスト動物を利用することにより、PXB マウス
はより長期間、安定的にヒト化状態を維持できるという特徴がある。なお PXB マウスの生産に用いるヒト肝細胞は、単一ドナーから得られた肝細胞を大量に購入（ほぼ全量を米国から輸入）して凍結保管しており、現在は年間 4,000 匹以上の PXB マウスをコンスタントに生産している。
PXB マウスの特徴

出所：有価証券報告書より掲載

同社の事業領域は、製薬企業・研究機関等における新薬開発工程のうち非臨床試験を対象としている。PXB マ
ウスの肝臓の中にあるヒト肝細胞は、ヒトの体内にある状態に極めて近いため、ヒト肝細胞に関連する様々な実験を、同じドナーの肝細胞を持つ PXB マウスを用いて繰り返し実施することが可能になる。
一般的に新薬開発が困難な理由の 1 つとして、非臨床試験で「動物」を用いて有効性・安全性を確認できても、臨床試験では「ヒト」に対して有効性・安全性に問題が生じることがある。こうした問題に対して、ヒトの肝細胞をもつ同社の PXB マウスを用いることにより、非臨床試験段階で「ヒト」での有効性や安全性の予測が可能になり、臨床試験段階でのドロップアウトリスクを低減できる。

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事業概要

PXB マウスの競合環境（非臨床試験工程の現状）

出所：事業計画及び成長可能性に関する説明資料より掲載

PXB マウスから採取したヒト肝細胞に関連する主要製品としては、新鮮ヒト肝細胞 PXB-cells のほか、2023 年
6 月に発売したプレミアム肝細胞培地 PXB-Shizuku、2024 年 1 月に発売した次世代細胞培養技術向け高機能ヒト肝細胞 PXB-cells RF などがある。
新薬開発工程で一般的に利用されている凍結ヒト肝細胞の場合、一旦冷凍されることで細胞の機能がある程度低下するという問題があるのに対して、同社の PXB-cells は非凍結であるため肝機能が高く維持されていることが強みである。また、あらかじめプレートに播種した状態で出荷・納品するため、研究者は容器から取り出してすぐに使用できるという利便性もある。PXB-Shizuku は、ヒト肝細胞の培養上清から調製した培地であり、幅広いユーザーをターゲットとした製品である。PXB-cells RF は、PXB-cells の高い性能を維持しつつ、顧客の様々な利用の仕方に対応できるよう汎用性を高め、従来の接着状態ではなく、懸濁状態（浮遊）として安定供給できるように最適化した製品である。
製薬企業・研究機関等においては、新たな in vitro 評価法（試験管や培養器などの中で、ヒトや動物など生物体から抽出した組織を用いて、体内と同様の環境を人工的に作り、薬物の作用を調べる試験）として、三次元培養法（スフェロイド培養、オルガノイド培養）や 3D バイオプリンターなどの技術を組み合わせた
Microphysiological System（MPS：生体模倣システム）の開発が世界的に進められている。こうした幅広い
顧客ニーズに対応するため新製品の開発・投入を積極的に推進している。
2024 年 3 月にはエコセル ( 株 ) と業務提携した。エコセルは 2022 年 7 月に横浜市立大学発のベンチャーとして設立され、多細胞構造体及びスフェロイド（細胞塊）に関する技術をベースに受託試験やスフェロイド試作などを展開している。今回の提携により、同社製品の PXB-cells RF を用いてエコセルがスフェロイドを作製する。
スフェロイドは三次元構造を維持した細胞塊のため、より肝臓に近い実験結果を得ることが期待されている。

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事業概要

なお 2024 年 2 月には、東京大学大学院工学研究科・酒井康行教授らの研究チームが研究論文「二臓器灌流
MPS デバイスによる小腸・肝の新たな臓器関連メカニズムの可能性の発見」を発表し、動物試験に代わる新たなヒト臓器細胞培養システムを用いて、肝臓機能の向上における小腸と肝臓の臓器クロストークメカニズムを明らかにした。この研究に同社の PXB-cells が肝臓細胞として使用されている。

製品販売に戦略シフト、
受注は 2023 年 3 月期をボトムとして回復基調
3. 分野別・サービスライン別売上高2024 年 3 月期の分野別売上高は薬効薬理分野が 159 百万円、安全性等分野が 1,556 百万円、サービスライン
別売上高は製品販売が 1,320 百万円、受託試験サービスが 396 百万円だった。安全性等分野の顧客数は海外が前期末比 3 社減少の 38 社、国内が同 7 社減少の 59 社となった。なお 2024 年 3 月期の主要販売先は Alnylam
Pharmaceuticals, Inc.（売上高 664 百万円、全社売上高に占める割合 38.8%）だったが、主要販売先は期によって大きく変動する可能性がある。
薬効薬理分野及び受託試験サービスの売上高は、2023 年 3 月期に肝炎関連試験（薬効評価）の大型案件によって大幅増加したが、2024 年 3 月期は海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため、一転して大幅減少した。一方で同社は、今後の次世代医薬品（核酸医薬品、遺伝子治療等）の開発増加に向けて、戦略的に受託サービスから製品販売へのシフトを進めており、製品販売が増収基調となっている。
売上高の推移（連結）（単位：百万円）
21/3 期

22/3 期

23/3 期

24/3 期

1,013

1,324

2,124

1,715

薬効薬理分野

431

515

996

159

安全性等分野

582

809

1,127

1,556

売上高
分野別売上高サービスライン別売上高
製品販売

443

649

783

1,320

（PXB マウス）

-

459

569

1,135

（PXB-cells 関連）

-

89

214

185

受託試験サービス

570

676

1,341

396

注：22/3 期より収益認識に関する会計基準等を適用、21/3 期は旧基準
出所：決算説明会資料よりフィスコ作成

2024 年 3 月期の受注高は前期比 40.6% 増の 1,860 百万円（海外が同 43.8% 増の 1,581 百万円、国内が同24.5% 増の 278 百万円）で、期末受注残高は前期末比 57.1% 増の 714 百万円となった。全体として 2023 年 3月期をボトムとして回復基調となっている。海外は安全性等分野における PXB マウス販売が増加し、国内は前期の不調から回復傾向となった。

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事業概要

地域別受注高及び受注残高推移

出所：決算説明会資料より掲載

製薬企業の新薬開発投資がリスク要因
4. リスク要因と課題・対策
リスク要因としては製薬企業・研究機関等の新薬開発投資の動向、競合の動向、法的規制などが挙げられる。製薬企業・研究機関等の新薬開発投資の動向に関しては、2024 年 3 月期に海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いで受託試験サービスの売上が大幅に減少し、リスクが顕在化した。これに対して同社
は、抗 B 型肝炎ウイルス薬関連の需要は当面回復が見込めないことを前提として、戦略的に受託サービスから製品販売へのシフトを進めている。
同社の PXB マウスの競合状況としては、ヒト肝細胞キメラマウスを扱う企業は同社のほか、日本では NOG マ
ウスのインビボサイエンス ( 株 )、米国では FRG マウスの Yecuris Corporation がある（同社調べ）。この 2 社の売上・生産状況は不明だが、同社によると現時点では特に競合激化の状況ではないようだ。また将来的には
AI をはじめとする新技術による新薬開発が動物を一部代替していく可能性がある。
為替変動リスクについては、同社の売上高の約 8 割（2024 年 3 月期実績）が海外の製薬企業・研究機関等向けのため、為替変動の影響を受ける可能性がある。

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https://phoenixbio.co.jp/ir/█ 業績動向2024 年 3 月期は製薬企業の開発中止等の影響で大幅減収減益
1. 2024 年 3 月期連結業績の概要
2024 年 3 月期の連結業績は、売上高が前期比 19.2% 減の 1,715 百万円、営業利益が同 97.8% 減の 11 百万円、経常利益が同 91.5% 減の 43 百万円、親会社株主に帰属する当期純利益が同 94.7% 減の 26 百万円と、大幅減
収減益だった。売上面は、安全性等分野及び製品販売においては核酸医薬品及び遺伝子治療での PXB マウスの需要が拡大したが、海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため薬効薬理分野及び受託試験サービスの売上高が大幅に減少し、全体としても大幅減収だった。分野別の売上高は、薬効薬理分野が海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため受託試験サービスが減少して同 84.0%
減の 159 百万円、安全性等分野が核酸医薬品及び遺伝子治療での PXB マウスの需要が拡大したため製品販売が増加して同 38.0% 増の 1,556 百万円だった。サービスライン別の売上高は、製品販売が核酸医薬品及び遺伝子治療の安全性等分野において PXB マウスの需要が拡大したため同 68.6% 増の 1,320 百万円（PXB マウスが同
99.5% 増の 1,135 百万円、PXB-cells が同 13.6% 減の 185 百万円）、受託試験サービスが海外製薬企業を中心に抗 B 型肝炎ウイルス薬の開発中止が相次いだため薬効薬理分野が減少して同 70.5% 減の 396 百万円だった。
利益面は減収影響に加え、人件費等の増加も影響した。全体の売上総利益は前期比 23.2% 減少し、売上総利益率は同 3.6 ポイント低下して 69.7% となった。販管費は同 13.0% 増加し、販管費比率は同 19.7 ポイント上昇
して 69.0% となった。なお販管費のうち研究開発費は同 1 百万円増加して 206 百万円だった。この結果、営業利益率は同 23.3 ポイント低下して 0.6% となった。営業外では為替差損益が 26 百万円改善（前期は為替差損 9百万円、当期は為替差益 17 百万円）した。また特別利益に投資有価証券償還益 17 百万円を計上した。
2024 年 3 月期連結業績の概要（単位：百万円）
23/3 期

24/3 期

前期比

実績

売上比

実績

売上比

増減額

増減率

会社
予想

2,124

100.0%

1,715

100.0%-408-19.2%

売上総利益

1,556

73.3%

1,195

69.7%

-361

販管費

1,048

49.3%

1,183

69.0%

営業利益

508

23.9%

11

経常利益

511

24.1%

43

親会社株主に帰属する
当期純利益

493

23.2%

26

売上高

予想比
達成額

達成率

1,817

-101

5.6%

-23.2%

-

-

-

135

13.0%

-

-

-

0.6%

-497

-97.8%

8

3

26.5%

2.5%

-467

-91.5%

45

-1

-5.3%

1.5%

-466

-94.7%

24

2

8.6%

注：会社予想は 2023 年 11 月 14 日公表の修正値
出所：決算短信、決算説明会資料よりフィスコ作成

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業績動向

売上高の内訳
（単位：百万円）
23/3 期実績

24/3 期

売上比

実績

前期比

売上比

増減額

増減率

予想比

会社
予想

達成額

達成率

分野別売上高薬効薬理分野

996

46.9%

159

9.3%

-837

-84.0%

265-106-40.0%

安全性等分野

1,127

53.1%

1,556

90.7%

429

38.0%

1,551

5

0.3%

サービスライン別売上高
製品販売

783

36.9%

1,320

77.0%

537

68.2%

1,334

-14

-1.0%

（PXB マウス）

569

23.8

1,135

66.2

566

99.5

-

-

-

（PXB-cells 関連）

214

10.1

185

10.8

-29

-13.6

-

-

-

受託試験サービス

1,341

63.1%

396

23.1%

-945

-70.5%

483-87-18.0%

注：会社予想は 2023 年 11 月 14 日公表の修正値
出所：決算短信、決算説明会資料等よりフィスコ作成

財務の健全性維持
2. 財務の状況
財務面で見ると、2024 年 3 月期末の資産合計は前期末との比較で 303 百万円減少して 2,715 百万円となった。
主に原材料及び貯蔵品が 67 百万円増加した一方で、現金及び預金が 170 百万円、売掛金及び契約資産が 69 百万円、投資有価証券が 116 百万円それぞれ減少した。負債合計は同 586 百万円減少して 917 百万円となった。
主に有利子負債（長短借入金と社債の合計）が 394 百万円減少して 480 百万円となった。純資産合計は同 283
百万円増加して 1,797 百万円となった。主に転換社債型新株予約権付社債の転換等により資本金が 108 百万円
増加、資本剰余金が 108 百万円増加した。この結果、自己資本比率は同 15.9 ポイント上昇して 65.7% となった。
利益剰余金の積み上げが今後の課題だが、現時点では財務の健全性が維持されていると弊社では考えている。
財務諸表及びキャッシュ・フロー計算書（簡易版）（単位：百万円）
21/3 期末

22/3 期末

23/3 期末

24/3 期末

2,516

2,280

3,018

2,715

-303

（流動資産）

1,799

1,854

2,292

2,132

-159

（固定資産）

716

426

726

583

-143

1,422

1,452

1,504

917

-586

（流動負債）

398

438

1,286

421

-864

（固定負債）

1,023

1,013

218

496

278

1,093

828

1,514

1,797

283

1,139

844

1,517

1,761

244

43.4%

36.1%

49.8%

65.7%

15.9pt

資産合計

負債合計

純資産合計
（株主資本）
自己資本比率21/3 期
営業活動によるキャッシュ・フロー

-101

投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物の期末残高

22/3 期

23/3 期

24/3 期

16

277

-79

-184

-6

-156

115

-160

-34

86

-244

1,327

1,325

1,555

1,384

出所：決算短信よりフィスコ作成
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増減

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https://phoenixbio.co.jp/ir/█ 今後の見通し
2025 年 3 月期は大幅増収増益予想● 2025 年 3 月期連結業績予想の概要
2025 年 3 月期の連結業績は、売上高が前期比 23.7% 増の 2,121 百万円、営業利益が 214 百万円（前期は 11百万円）、経常利益が同 393.6% 増の 214 百万円、親会社株主に帰属する当期純利益が同 662.3% 増の 201 百万円と、大幅増収増益を予想している。核酸医薬品や遺伝子治療など新しいモダリティによる新薬開発が活発化しており、主力の PXB マウスと PXB-cells 関連製品の販売、及び安全性等分野の受託試験サービスが大幅に伸長する見込みだ。売上高の内訳は、分野別売上高では薬効薬理分野が同 75.5% 増の 279 百万円、安全性等分野
が同 18.4% 増の 1,842 百万円、サービスライン別売上高は製品販売が同 19.2% 増の 1,573 百万円（PXB マウスが同 20.0% 増の 1,362 百万円、PXB-cells 関連が同 14.1% 増の 211 百万円）、受託試験サービスが同 38.6%
増の 549 百万円を計画している。想定為替レートは 1 米ドル＝ 145 円である。
利益面については大幅増収効果で生産コストや営業経費の増加を吸収する見込みだ。売上原価については前期比
26.1% 増加の計画である。人員増や昇給による人件費の増加に加え、生産増や資材価格上昇に伴い消耗品費が増加する。販管費については同 5.9% 増加の計画である。米国子会社における採用増や昇給による人件費の増加に加え、マウス輸送等に係る運賃の増加、共同研究先に派遣する研究員の採用による研究開発費の増加などを見込んでいる。
なお半期別では、上期は売上高が 972 百万円、営業利益が 5 百万円の損失、経常利益が 5 百万円の損失、親会社株主に帰属する当期純利益が 8 百万円の損失、下期は売上高が 1,149 百万円、営業利益が 219 百万円、経常利益が 219 百万円、親会社株主に帰属する当期純利益が 209 百万円で、下期偏重の計画となっている。受注が下期に向けて増加基調となる形だ。
2025 年 3 月期連結業績予想の概要（単位：百万円）
24/3 期
売上高

25/3 期

前期比

実績

売上比

予想

売上比

増減額

増減率

上期
予想

下期
予想

1,715

100.0%

2,121

100.0%

405

23.7%

972

1,149

営業利益

11

0.6%

214

10.1%

202

-

-5

219

経常利益

43

2.5%

214

10.1%

170

393.6%-5219

親会社株主に帰属する
当期純利益

26

1.5%

201

9.5%

174

662.3%-8209

出所：決算短信よりフィスコ作成

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今後の見通し売上高の内訳
（単位：百万円）
24/3 期実績

25/3 期
売上比

予想

前期比
売上比

増減額

増減率

分野別売上高薬効薬理分野

159

9.3%

279

13.2%

120

75.5%

安全性等分野

1,556

90.7%

1,842

86.8%

286

18.4%

1,320

77.0%

1,573

74.2%

253

19.2%

1,135

66.2%

1,362

64.2%

227

20.0%

185

10.8%

211

9.9%

26

14.1%

396

23.1%

549

25.9%

153

38.6%

サービスライン別売上高
製品販売（PXB マウス）（PXB-cells 関連）
受託試験サービス

出所：決算説明会資料等よりフィスコ作成█ 成長戦略
市場環境は良好
1. 市場環境
医薬品開発は、病気の原因となっている「タンパク質」を標的とした低分子医薬品や抗体医薬品から、ヒトの「DNA」や「RNA」を標的として病気の原因となる「タンパク質」の合成そのものを抑制するという、より有効性・安全性が高い次世代医薬品（核酸医薬品、細胞療法・再生医療など）へとシフトしている。この流れを、技術革新による「創薬モダリティ（医薬品の作られ方の基盤技術の方法・手段、もしくはそれに基づく医薬品の分類のこと）の変遷」と呼んでいる。
次世代医薬品である核酸医薬品（予防薬、治療薬）の市場は、同社資料（出展：TCP マーケティングリサーチ「2022 年

世界の核酸医薬品市場」）によると、2021 年～ 2022 年は COVID-19 mRNA ワクチンである予防薬が多くを占めていたが、今後は治療薬の市場規模が拡大（2021 年実績 3,637 億円から 2035 年には 2 兆 882億円に拡大）すると予測されている。核酸医薬品の開発においては、従来の実験動物では評価が困難という課題があったが、同社の PXB マウスはヒトの DNA を持っているため評価が可能になるという強みがあり、市場開
拓余地は大きい。
同社のモダリティ別売上高構成比においては、低分子医薬品が 2022 年 3 月期の 22% から 2024 年 3 月期に17% へ低下した一方で、核酸医薬品は 31% から 54% まで上昇した。創薬モダリティの変遷により、核酸医薬品が上昇傾向となっている。

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成長戦略

モダリティ別売上構成

出所：決算説明会資料より掲載

成長性が高い次世代医薬品市場に向けて製品販売等を拡大
2. 成長戦略
核酸医薬品をはじめとする次世代医薬品市場の拡大と肝細胞の需要拡大という市場環境を背景に、同社は成長戦
略の基本方針として、成長性が高い次世代医薬品市場に向けて、製品（PXB マウス、PXB-cells 関連製品）販売や安全性等分野の受託試験サービスを拡大する方針である。PXB マウスについては販路拡大、需要増加に対応した本社生産施設及び北米生産施設での増産、PXB-cells 関連製品については新製品開発・投入、安全性等分野の受託試験サービスでは CRO との業務提携によるサービス拡充を推進する。
事業計画のアウトライン

出所：決算説明会資料より掲載

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成長戦略

新しい技術の創出については、薬効薬理分野では、将来的に収束が予想される抗肝炎ウイルス薬の薬効評価に代わる新たな高付加価値サービス及び疾患モデル・ツールの開発を推進する。戦略的市場と位置付ける安全性等分野では、PXB マウス及び PXB-cells をベースとした評価系の開発やアプリケーションの開発が必須となっているため、毒性評価系の開発に注力するとともに、核酸医薬品の安全性評価で事業拡大を目指す。
CRO との業務提携については、各 CRO が持つ顧客とノウハウを活用し、PXB マウスの販路拡大につなげる。
また PXB マウスの生産拡大に重点投資するため、今後の受託試験は外部 CRO の活用を基本とする。さらに、
海外生産拠点から効率的にマウス輸送を行うため、海外 CRO との連携も推進する方針だ。直近では 2023 年 9月にシミックファーマサイエンス ( 株 ) と業務提携した。
国内提携先及び海外提携先

出所：決算説明会資料より掲載

経営目標値としては、2027 年 3 月期に PXB マウスの売上高を 2024 年 3 月期実績（1,135 百万円）から 50%
増、PXB-cells の売上高を同 185 百万円から 100% 増に、営業利益率を同 0.6% から 20% 以上に高めることを掲げている。PXB マウスについては需要が増加基調のため段階的に供給能力を拡大する。PXB-cells については、
これまでは輸送コストの問題から海外市場において積極的なプロモーションを行っていなかったが、北米（カナダ）での生産が軌道に乗ったため、今後は北米市場での新製品投入と販路拡大を推進する。営業利益については、
受託試験サービスから製品販売へと収益構造が変化する中で、既存設備・人員等のリソースを効率的に運用・拡大していくことで、営業利益率 20% 以上が達成できると見込んでいる。

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成長戦略

収益構成と成長領域における成長イメージ

出所：事業計画及び成長可能性に関する説明資料より掲載

成長イメージ 経営計画の目標値

出所：事業計画及び成長可能性に関する説明資料より掲載

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成長戦略

累積損失の解消及び安定的な財務体質の確立を実現した後に株主還元を実施する方針
3. 株主還元策
株主還元については、創業以来累積損失を計上しており、また現在は事業の確立に向けて研究開発及び設備投資を実施している段階であるため利益配当を実施していない。ただし株主への利益還元も重要な経営課題であると認識しており、事業の確立及び拡大を図ることで経営基盤の強化に努め、累積損失の解消及び安定的な財務体質の確立を実現した後に株主への還元を実施する方針である。

創薬支援事業を通じて持続可能な社会の実現に貢献
4. サステナビリティ経営
同社はサステナビリティ経営に関して、現時点では具体的な目標等を策定していないが、経営理念に「生命を科学することで人々の健康増進に貢献する」を掲げ、創薬支援事業を通じて持続的可能な社会の実現に貢献するとしている。また、サステナビリティを巡る課題への対応は重要な経営課題であると認識しており、グループ行動
規範の中で地球環境の保全、人権の尊重、公平な取り引きを謳っているほか、メンタルヘルスケアやハラスメン
トの撲滅など従業員の健康・労働環境に配慮した方針、自然災害等に対応する危機管理マニュアルなど、個々の方針を策定、運用している。
なお同社は実験動物を活用した事業を展開しているが、昨今の動物保護が強く求められている環境に対応して動物実験管理規程を作成している。前文において、全ての生命に対して尊厳を持って臨み、いかなる場合も生命のウェルビーイングを図ること、及び生命科学の発展による恩恵を人類のみならず全ての生命に還元する努力を続けることを宣言し、実験動物の使用を科学的観点、動物福祉の観点、環境保全の観点、及び実験動物の使用を行う動物実験従事者の安全確保の観点から適正に行うため必要な事項を定めている。また 2023 年 12 月には、国際的な動物管理及び使用に関する評価を行っている AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）に認証取得を申請した。

中長期成長ポテンシャルに注目
5. 弊社の視点
同社は、現在は事業の確立や経営基盤の強化に向けて研究開発及び設備投資を実施している段階にある。当面は製薬企業・研究機関等の新薬開発投資の影響で業績が変動する可能性があるものの、独自開発した PXB マウス
や PXB-cells 関連製品の需要が増加基調となっている。また主力製品の特徴や強みを武器に、核酸医薬品等の次世代医薬品の開発においても、創薬支援サービス企業として重要なポジションを確立する可能性があることなどを勘案し、中長期成長ポテンシャルに注目したいと弊社では考えている。

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