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目次

I.

次世代医療機器評価指標作成事業再生医療審査 WG 平成 26 年度委員名簿1

II.

平成 26 年度会議議事概要

3III. 鼻軟骨再生に関する評価指標 (案)15

IV. 調査事項
1. インプラント型再生軟骨の臨床導入とその評価

星 和人

21

2. 気管・喉頭再生の臨床について

大森孝一

26

3. 気管・喉頭軟骨再生医療と動物実験について

中村達雄

42

磯貝典孝

53

4. バイオマテリアルを用いた３次元軟骨の再生誘導（平面から立体の再生誘導へ）
5. ヒト弾性軟骨前駆細胞の操作法の現況
小林眞司 谷口英樹 前川二郎

60

6. ヒト iPS 細胞から分化誘導した軟骨細胞、軟骨組織

妻木範行

64

7. 韓国の再生医療製品の現状

李 禎翼

66

V.

参考資料

1. 平成 20 年 2 月 8 日付薬食発第 0208003 号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」

79

2. 平成 20 年 9 月 12 日付薬食発第 0912006 号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」

94

3. 平成 26 年 10 月 2 日薬食審査発 1002 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長、薬食機参発 1002 第 5 号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知「生物由来原材料基準の運用について」110

I. 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再生医療審査 WG 平成 26 年度委員名簿

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再 生 医 療 審 査 W G 平 成 26 年 度 委 員 名 簿 （ 敬 称 略 ） 



座長
佐藤正人  東海大学 医学部整形外科 教授
委 員 （五十音順）
磯貝典孝  近畿大学 医学部形成外科 主任教授
牛田多加志 東京大学大学院 医学系研究科疾患生命工学センター 教授
大森孝一  福島県立医科大学 医学部耳鼻咽喉科学講座 教授
小林眞司  神奈川県立こども医療センター 形成外科 部長
佐藤陽治  国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 部長
谷口英樹  横浜市立大学 医学部臓器再生医学 教授
妻木範行  京都大学 iPS 細胞研究所 教授
中村達雄  京都大学 再生医科学研究所 准教授
中村憲正  大阪保健医療大学 教授
星 和人  東京大学 医学部附属病院ティッシュ・エンジニアリング部 特任准教授
水野博司  順天堂大学大学院 医学研究科医学部形成外科学講座 主任教授（第 4 回会議より）厚生労働省
磯部総一郎 厚生労働省 大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
近藤英幸  厚生労働省 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 医療機器規制国際調整官
荒川裕司  厚生労働省 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 主査
間々田圭祐 厚生労働省 医療機器・再生医療等製品担当参事官室 主査

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
丸山良亮  医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 主任専門員
長瀨喜則  医薬品医療機器総合機構 規格基準部医療機器基準課

オブザーバー
廣瀬志弘  産業技術総合研究所 ﾋｭｰﾏﾝﾗｲﾌﾃｸﾉﾛｼﾞｰ研究部門 高機能生体材料グループ 主任研究員
弓場俊輔  産業技術総合研究所 健康工学研究部門 組織・再生工学研究グループ 研究グループ長
伊藤弓弦  産業技術総合研究所 幹細胞工学研究センター 器官発生研究チーム チーム長東健太郎  京都大学 iPS 細胞研究所医療応用推進室 特命准教授

国立医薬品食品衛生研究所（事務局）
新見伸吾  国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部 部長
澤田留美  国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 第二室 室長
河野 健  国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部 第二室 主任研究官

II. 平成 26 年度 WG 会議議事概要

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再生医療審査 WG 平成 26 年度第一回会議議事録（概要）1. 開催日時：2014 年 9 月 19 日（金）10 時~12 時
2. 開催場所：オフィス東京 L2 会議室

3. 出席者（座長以下五十音順・敬称略）


委員：佐藤 正人（東海大学）、磯貝 典孝（近畿大学）、牛田 多加志（東京大学）、
大森 孝一（福島県立医科大学）、小林 眞司（神奈川県立こども医療センター）、佐藤 陽治（国立医薬品食品衛生研究所）、妻木 範行（京都大学）、中村 達雄（京都大学）、星 和人（東京大学）
厚生労働省：飯村 康夫、間々田 圭祐
医薬品医療機器総合機構：丸山 良亮
京都大学：東 健太郎
東海大学：豊田 恵利子
産業技術総合研究所：弓場 俊輔、伊藤 弓弦
事務局（国立医薬品食品衛生研究所）：新見 伸吾、澤田 留美、河野 健

4. 配布資料
1. 平成 26 年度第一回委員会議事次第
2. 平成 26 年度委員名簿
3. 次世代医療機器評価指標作成事業について
4. 再生医療審査 WG 平成 25 年度報告とこれまでの評価指標の内容について
5. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 22 年 12 月 15 日付薬食機発 1215
第 1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」
・ 別添１「関節軟骨再生に関する評価指標」
6. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 23 年 12 月 7 日付薬食機発 1207 第1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」
・ 別添１「歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標」
7. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 25 年 5 月 29 日付薬食機発 0529 第1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」
・ 別添１「自己 iPS 細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標」

8. 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知：平成
26 年 9 月 12 日付薬食機参発 0912 第 2 号「次世代医療機器・再生医療等製品評価
指標の公表について」
・ 別紙１「同種 iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標」
9. ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
10. ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
11. ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
12. ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
13. ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
14. ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針
15. ヒト ES 細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針

5. 議事内容
 ①次世代医療機器評価指標作成事業と薬事法改正について厚生労働省間々田主査より説明が行われた。
 ②平成 25 年度までの再生医療審査 WG の活動内容及び今年度の活動計画について、事務局より説明があった。
 ③平成 26 年度の座長及び委員による自己紹介が行われた。委員は下記の通り（敬称略）
 座長
 佐藤正人  東海大学医学部整形外科 教授 
 委員（五十音順）
  磯貝典孝  近畿大学医学部形成外科 教授
牛田多加志 東京大学大学院医学系研究科疾患生命工学センター 教授
大森孝一  福島医大医学部耳鼻咽喉科学講座 教授
小林眞司  神奈川県立こども医療センター形成外科 部長
佐藤陽治  国立医薬品食品衛生研究所遺伝子細胞医薬部 部長
谷口英樹  横浜市立大学医学部臓器再生医学 教授
妻木範行  京都大学 iPS 細胞研究所 教授
中村達雄  京都大学再生医科学研究所 准教授
中村憲正  大阪保健医療大学 教授
星 和人  東京大学医学部附属病院ティッシュ・エンジニアリング部 特任准教授
 ④大森委員、妻木委員、中村（達）委員より自身の専門分野についての講演があり、

その後、発表内容についての質疑応答がなされた。

 ⑤平成 26 年度の活動方針について討議した。
主な討議内容・気管軟骨、鼻軟骨、耳介軟骨再生の中で最も製品化に近いものに特化して評価
指標案を作成する。
・「関節軟骨再生に関する評価指標（H22.12.5 付薬食機発 1215 第 1 号別添 1）」の見直し作業を行う。細胞ソースとして iPS 細胞、ES 細胞を対象にするか検討する。

⑥第二回会議では磯貝委員、小林委員に自身の専門分野について講演していただき、関連分野の最新の知見を共有する。磯貝委員、大森委員、小林委員、妻木委員、中村（達）委員、星委員に、それぞれの委員が研究対象としている器官の軟骨再生を臨床に応用する際の出口（臨床研究 or 臨床試験、臨床試験の場合は具体的な対象疾患、細胞ソース、製品等）について示して頂く。

⑦今後の会議日程
第二回会議 ： 平成 26 年 10 月 30 日（木）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室
第三回会議 ： 平成 26 年 12 月 5 日（金）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室
第四回会議 ： 平成 27 年 1 月 29 日（木）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再生医療審査 WG 平成 26 年度第二回会議議事録（概要）2. 開催日時：2014 年 10 月 30 日（木）10 時~12 時
2. 開催場所：オフィス東京 L2 会議室

3. 出席者（座長以下五十音順・敬称略）


委員：佐藤 正人（東海大学）、磯貝 典孝（近畿大学）、牛田 多加志（東京大学）、
小林 眞司（神奈川県立こども医療センター）、佐藤 陽治（国立医薬品食品衛生研究所）、谷口 英樹（横浜市立大学）、妻木 範行（京都大学）、中村 達雄（京都大学）、中村 憲正（大阪保健医療大学）、星 和人（東京大学）
厚生労働省：荒川 裕司、間々田 圭祐
医薬品医療機器総合機構：丸山 良亮、長瀨 喜則
京都大学：東 健太郎
東海大学：豊田 恵利子
産業技術総合研究所：廣瀬 志弘、伊藤 弓弦
事務局（国立医薬品食品衛生研究所）：新見 伸吾、澤田 留美、河野 健

4. 配布資料
1. 平成 26 年度第二回委員会議事次第
2. 平成 26 年度第一回委員会議事録（概要）3. 「バイオマテリアルを用いた 3 次元軟骨の再生誘導」（磯貝委員発表原稿）
4. 「ヒト弾性軟骨前駆細胞操作法の現況」（小林委員発表原稿）
5. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 22 年 12 月 15 日付薬食機発 1215 第1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「関節軟骨再生に関する評価指標」（中村（憲）委員説明資料）
6. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 23 年 12 月 7 日付薬食機発 1207 第 1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標」
7. 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知：平成
26 年 9 月 12 日付薬食機参発 0912 第 2 号「次世代医療機器・再生医療等製品評価

指標の公表について」別紙１「同種 iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価
指標」

5. 議事内容
 ①事務局より第一回会議議事録（概要）について説明があり、委員より承認を得た。
 ②磯貝委員、小林委員より自身の専門分野について、中村（憲）委員より「関節軟骨再生に関する評価指標」についての発表があり、その後、発表内容について質疑応答がなされた。
「バイオマテリアルを用いた 3 次元軟骨の再生誘導」

    磯貝委員

「ヒト弾性軟骨前駆細胞操作法の現況」

    小林委員

「関節軟骨再生に関する評価指標」の内容及び見直しの必要性について 中村（憲）委員
 ③平成 26 年度の活動方針について討議した。
主な討議内容・鼻軟骨再生は企業主導治験の計画があり、気管軟骨、鼻軟骨、耳介軟骨再生の中で最も製品化に近いと判断され、今年度は鼻軟骨再生の評価指標案を作成することとなった。第三回会議で星委員に鼻軟骨再生の研究開発状況について講演して頂くこととなった。気管軟骨、耳介軟骨については、今年度は研究の現状について調査を行い、報告書にまとめることとなった。
・「関節軟骨再生に関する評価指標」の見直しに関して、細胞ソースに ES、iPS 細胞を入れるかどうか、動物実験をどうするか等の議論があった。今後の研究開発の動向も踏まえ、来年度にかけて見直しを行っていくこととなった。その際、経産省の開発ガイドライン（組織[軟骨]再生性能評価技術）も参考にしていくこととなった。

 ④報告書への執筆内容とその分担について討議した。
気管・喉頭再生について

 ：臨床

大森委員

 ：動物実験モデル

中村（達）委員

耳介軟骨再生について

 ：

磯貝委員

細胞を用いた軟骨再生について ：   谷口委員、小林委員

：

妻木委員

iPS 細胞を用いた軟骨再生について⑤今後の会議日程

第三回会議 ： 平成 26 年 12 月 5 日（金）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室
第四回会議 ： 平成 27 年 1 月 29 日（木）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再生医療審査 WG 平成 26 年度第三回会議議事録（概要）3. 開催日時：2014 年 12 月 5 日（金）10 時~12 時
2. 開催場所：オフィス東京 L2 会議室

3. 出席者（座長以下五十音順・敬称略）


委員：佐藤 正人（東海大学）、磯貝 典孝（近畿大学）、牛田 多加志（東京大学）、
大森 孝一（福島県立医科大学）、小林 眞司（神奈川県立こども医療センター）、佐藤 陽治（国立医薬品食品衛生研究所）、谷口 英樹（横浜市立大学）、妻木 範行（京都大学）、中村 憲正（大阪保健医療大学）、星 和人（東京大学）
厚生労働省：荒川 裕司、間々田 圭祐
医薬品医療機器総合機構：丸山 良亮、長瀨 喜則
京都大学：東 健太郎
東海大学：豊田 恵利子
事務局（国立医薬品食品衛生研究所）：新見 伸吾、澤田 留美、河野 健

4. 配布資料
1. 平成 26 年度第三回委員会議事次第
2. 平成 26 年度第二回委員会議事録（概要）3. 「インプラント型再生軟骨の臨床導入とその評価」（星委員発表原稿）
4. 「組織（軟骨）再生における性能評価技術開発ガイドライン 2012（案）」（牛田委員発表原稿）→会議終了後回収
5. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 23 年 12 月 7 日付薬食機発 1207 第 1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標」
6. 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知：平成
26 年 9 月 12 日付薬食機参発 0912 第 2 号「次世代医療機器・再生医療等製品評価
指標の公表について」別紙１「同種 iPS（様）細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標」

7. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 22 年 12 月 15 日付薬食機発 1215 第1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「関節軟骨再生に関する評価
指標」

5. 議事内容
 ①事務局より第二回会議議事録（概要）について説明があり、委員より承認を得た。
 ②星委員より鼻軟骨再生の研究開発状況について、牛田委員より経産省の開発ガイド
ライン（組織[軟骨]再生性能評価技術）について発表があり、その後、発表内容について質疑応答がなされた。
「インプラント型再生軟骨の臨床導入とその評価」

    星委員「組織（軟骨）再生における性能評価技術開発ガイドライン 2012（案）」牛田委員

 ③鼻軟骨再生に関する評価指標素案作成及び「関節軟骨再生に関する評価指標」の見直しについて討議した。
主な討議内容・対象疾患は口唇口蓋裂の鼻変形のうち、隆鼻術及び鼻尖形成が必要な高度な変形をもつ患者。アテロコラーゲンハイドロゲルとポリ乳酸（PLLA）多孔体によって構成される足場素材に耳介軟骨細胞を投与して作られる製品を中心に評価指標案を作成する。足場素材については、その他でも、近いうちに実用化が見込まれる鼻軟骨再生に関する製品で使用される材料があれば対象とする。
・順天堂大学医学部形成外科水野博司先生に鼻形成の専門家として臨床評価部分の校正作業をお願いする。
・「関節軟骨再生に関する評価指標」の見直しに関して、改訂のポイントとして
1.

細胞ソース（体性幹細胞、iPS、ES 細胞を入れるか？）2.

安全性評価（細胞ソースを新たに加えることで出てくる）

3.

有効性の評価（MRI によるものを入れる）

4.

動物モデルでの評価

5.

市販後調査

の 5 点が座長より提案された。
 ④報告書への執筆内容とその分担について確認した。締切は平成 27 年 1 月末。
気管・喉頭再生について

 ：臨床

大森委員

 ：動物実験モデル

中村（達）委員

耳介軟骨再生について

 ：

磯貝委員

細胞を用いた軟骨再生について ：   谷口委員、小林委員

iPS 細胞を用いた軟骨再生について

：

妻木委員

⑤今後の会議日程
第四回会議 ： 平成 27 年 1 月 29 日（木）10-12 時 オフィス東京 L2 会議室

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
再生医療審査 WG 平成 26 年度第四回会議議事録（概要）4. 開催日時：2015 年 1 月 29 日（木）10 時~12 時
2. 開催場所：オフィス東京 L2 会議室

3. 出席者（座長以下五十音順・敬称略）


委員：佐藤 正人（東海大学）、磯貝 典孝（近畿大学）、牛田 多加志（東京大学）、
大森 孝一（福島県立医科大学）、小林 眞司（神奈川県立こども医療センター）、佐藤 陽治（国立医薬品食品衛生研究所）、谷口 英樹（横浜市立大学）、妻木 範行（京都大学）、中村 憲正（大阪保健医療大学）、星 和人（東京大学）水野 博司（順天堂大学）
Konkuk University：李禎翼
医薬品医療機器総合機構：丸山 良亮、長瀨 喜則
京都大学：東 健太郎
産業技術総合研究所：伊藤 弓弦、廣瀬 志弘
東海大学：豊田 恵利子
事務局（国立医薬品食品衛生研究所）：新見 伸吾、澤田 留美、河野 健

4. 配布資料
1. 平成 26 年度第四回委員会議事次第
2. 平成 26 年度第三回委員会議事録（概要）3. 「韓国における再生医療製品の現状について」 （李禎翼先生発表原稿）
4. 「鼻軟骨再生に関する評価指標素案」たたき台
5. 厚生労働省医薬食品局長通知：平成 20 年 2 月 8 日付薬食発第 0208003 号「ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」
6. 厚生労働省医薬食品局長通知：平成 20 年 9 月 12 日付薬食発第 0912006 号「ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」
7. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 22 年 12 月 15 日付薬食機発 1215 第1 号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「関節軟骨再生に関する評価指標」

8. 厚生労働省医療機器審査管理室長通知：平成 23 年 12 月 7 日付薬食機発 1207 第 1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添１「歯周組織治療用細胞シートに関する評価指標」
9．「生物由来原材料基準の運用について」（平成 26 年厚生労働省告示第 375 号）
5. 議事内容 ① 佐藤座長より第四回会議から委員として参画いただいた順天堂大学 水野博司
先生の紹介があった。
 ② 佐藤座長より第三回会議議事録（概要）について説明があり、委員より承認を得た。
 ③ Kunkuk University 李禎翼先生より韓国における再生医療製品の現状についての講演があり、その後、発表内容についての質疑応答がなされた。
 ④「鼻軟骨再生に関する評価指標素案」たたき台に説明して頂きながら、全委員で討議した。
 ⑤ ④の討議内容をもとに指標案の修正を行う。今後はメールベースで修正を行い、最終案として報告書にまとめることとした。
 ⑥「関節軟骨再生に関する評価指標」の見直しについて、来年度継続して討議することとなった。
 ⑦ 李先生の発表スライド及び第三回会議で発表頂いた星先生の発表スライドを報告書に掲載することとなった。

III. 鼻軟骨再生に関する評価指標（案）1. はじめに
2. 本評価指標の対象
3. 本評価指標の位置づけ
4. 用語の定義
5. 評価に当たって留意すべき事項(1) 原材料(2) 製造工程において特に注意が必要な事項(3) 製品の品質管理(4) 非臨床安全性試験(5) 最終製品の効力又は性能を裏付ける試験(6) 臨床試験 (治験)㰯㌾㦵෌⏕࡟㛵ࡍࡿホ౯ᣦᶆ㸦᱌㸧㸯㸬ࡣࡌࡵ࡟
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IV. 調査事項
1. インプラント型再生軟骨の臨床導入とその評価

星 和人

2. 気管・喉頭再生の臨床について大森孝一

3. 気管・喉頭軟骨再生医療と動物実験について中村達雄

4. バイオマテリアルを用いた３次元軟骨の再生誘導（平面から立体の再生誘導へ）磯貝典孝

5. ヒト弾性軟骨前駆細胞の操作法の現況
小林眞司 谷口英樹 前川二郎
6. ヒト iPS 細胞から分化誘導した軟骨細胞、軟骨組織

妻木範行

7. 韓国の再生医療製品の現状

李 禎翼

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(PLLA)

http://www.ethicon.novartis.us/

http://www.gunze.co.jp/medical/index.html

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気管・喉頭再生の臨床について
大森孝一
福島県立医科大学医学部耳鼻咽喉科学講座

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業における再生医療審査 WG は再生医療に関する評価指標作成を目的とするものである。
医学的には臓器再生の三要素は足場、細胞、調節因子と考えられており、細胞を用いず足場や調節因子を使用する方法も広義の再生医療と呼ばれている。一方、法律的には平成 26 年施行の改正薬事法によると、再生医療等製品とは人の細胞に培養等の加工を施したものであって、身体の構造・機能の再建・修復・形成や疾病の治療・予防を目的として使用するものとなっている。これは細胞を用いる狭義の再生医療と言える。細胞を用いず足場素材のみを用いる場合は通常の医療機器に分類される。
本稿では気道の特徴とその病変、従来から行われている気道の再建外科治療、従来の方法に代わりうる気管・喉頭再生の臨床について細胞を用いる方法および細胞を用いずに足場を用いる方法を含めて解説し、医療機器としての実用化と気管としての評価指標まで述べる。
【気道の特徴とその病変】
気道は鼻腔、口腔、咽頭、喉頭、気管と気管支・細気管支によって構成される。喉頭は呼吸、嚥
下、発声という重要な役割を持ち、気管は呼気や吸気の通り道であると同時に、線毛運動と咳反射
により分泌物や異物を除く排泄路として機能している。気管には頸部気管と胸部気管があり、喉頭の軟骨には甲状軟骨、輪状軟骨、披裂軟骨があり、声帯が振動して発声音源となる。
気管や輪状軟骨に悪性腫瘍や狭窄性疾患を生じると、病変を切除する必要があり、欠損部を再建しないままでは、発声できない、頸部に穴があいたままである、など QOL の低下が著しい。これを回避するためには気道を再建する必要がある。気管・輪状軟骨を再建する際には、管腔を保持する硬度を持つ枠組みと内腔面に線毛を持つ粘膜を同時に再建することが理想的である。また、喉頭の下部を構成する輪状軟骨は気管より管腔が狭く再狭窄を起こしやすいことから、再建は難しい。
悪性腫瘍としては甲状腺癌、肺癌などがあり、狭窄性疾患としては内腔からの損傷と外からの損傷があり、炎症性疾患もある。代表的な疾患を表１に示す。
【気道再建外科】
1970 年代から Grillo のグループが気管端々吻合術を報告してきたが、広範囲切除の限界、縫合不全や縦隔炎などの重篤な合併症、術後の頸部前屈姿勢など、容易な手術ではない。輪状軟
骨切除後の端々吻合術も一部の施設で行われている。
1980 年代から Cotton らにより移植を伴う頸部気管および輪状軟骨再建術が報告されており、硬性再建には骨、軟骨が用いられ、内腔面には皮膚や粘膜が用いられる。自家遊離移植では複数
部位や複数回にわたる手術侵襲が必要であるうえに、移植片の移動や吸収の問題があり気道の枠組みとしての長期的安定性を保持するのが難しい。
悪性腫瘍に対しては、進行甲状腺癌の気管浸潤例では十分な安全域をとった治癒切除が望まれるが、大きく切除すれば再建は難しくなり、自家遊離移植は欠損部の大きさによって制限される。
気道再建の人工材料にはシリコン、チタンなどの材料が用いられてきたが安定した成績をあげていない。
従来から行われてきた気道再建外科とその問題点を表２に示す。
【人工気管】
1940 年代より、ゴム管などの人工チューブで気管欠損部を再建しようとする研究が始まったが、2
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人工血管とは対照的に、人工気管開発は遅れ、70 年以上経った現在でも市販されている人工気管は無いのが現状である。1970 年代に、縫合輪付きのシリコンチューブ型のノンポーラス人工気管が米国で一度商品化されたものの、吻合部離解の合併症により、使われなくなった。また、ポリエチ
レン製のヘビーマーレックスメッシュが気管再建材料として米国で発売されたが、硬すぎるため隣接血管からの出血を生じるなどの合併症により、使用されなくなった。
【気管移植】
2010 年 Delaere のグループは気管移植の 1 例を報告した。donor の気管を recipient の前腕に移植して、さらに recipient の口腔粘膜を気管内腔に置き、免疫抑制薬を 9 ヵ月以上使用し、血流を獲得してから、その後に血管柄付き気管を遊離で移植し、1 年間の観察で気道に問題は無かったという。
【再生医学の基本的な考え方】
臓器再生の三要素として、足場、細胞、調節因子が上げられ、ここに血流が入ると臓器は再生する。よく農作物を作る際に例えられ、それぞれ土地、種、肥料、そして太陽や水に相当すると考えられる。
1993 年、Langer と Vacanti は体外で細胞を培養して工学的手法により臓器や組織に近いものを再生させる Tissue Engineering という概念を提唱したが、体外で作られた組織が体内への移植後に吸収されるなどの問題があり、臨床応用へのハードルは高い。
一方、生体内で組織の再生を誘導する手法は in situ Tissue Engineering あるいは in vivo Tissue
Engineering とも言われる。傷害された組織・臓器は、本来、自己再生能力を有しているが、生体組織が大きく欠損した場合や急激な組織修復により組織再生の場が奪われてしまうと、瘢痕化などにより元の組織が再生しない。組織再生の適切な場が適切な組織再生を促進するという考え方を場の理論という。1995 年以降、中村らは場の理論に基づいたコンセプトで、コラーゲンスポンジを主体とした足場の移植で気管、食道、胃、小腸、末梢神経などの組織再生を動物実験で報告した。
【足場素材と細胞による気管再生】◇動物実験
2002 年、Langer らのグループは羊の鼻中隔軟骨から採取した軟骨細胞をポリグリコール酸 PGAに播種して作った管状軟骨組織を羊の気管に埋込んだが、術後の気道閉塞などの問題で死亡したことから、臨床応用には至っていない。
◇臨床2008 年に Macchiarini らにより allograft を用いた気管再建の 1 例が報告され、死体気管を脱細胞した軟骨構造に患者由来の上皮細胞と軟骨細胞を付加して移植したところ、術後 4 ヵ月で内腔を保持していた。2013 年には、その後の 5 年間の長期観察について報告したが、術後 1 年で近位端に気管狭窄を生じてステントを挿入したと記載されている。他家気管と自己細胞の移植と言える。
2011 年に Macchiarini らは骨髄単核球とポリウレタン系の合成素材からなる人工気管を移植し術
後 5 ヵ月で内腔を保持していた１例を報告した。人工気管と自己細胞移植と言える。
2012 年には Elliott らは、12 歳の小児に対して、死体気管を脱細胞した軟骨構造に患者本人由
来の骨髄間葉系幹細胞を付加し移植したところ、2 年間の観察で気道は機能していたという。術後約１ヵ月間は一時的に両気管支にステントの挿入が必要であった。他家気管と自己細胞移植と言える。
【足場素材のみによる気管再建】◇生体内組織再生誘導型の人工気管
1995 年、中村らはポリプロピレン製メッシュを管状にして気管の骨格とし、表面に組織再生の足場としてコラーゲンスポンジを付着させた生体内組織再生誘導型の人工気管を開発した。ポリプロ
ピレン製メッシュは特定保険材料として従来から胸壁や腹壁の補強に臨床で使われているもので、

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コラーゲンスポンジは医療用のブタ皮膚由来のコラーゲンである。
◇動物実験
犬の頸部気管を切除した後に生体内組織再生誘導型の人工気管を移植し、最長 5 年の観察で、気管の上皮再生は良好で問題なく経過した。再生気管の強度は機械的圧縮試験で正常気管と同程度であり、正常気管との接合部も安定した組織移行がみられ、長期に安全に使用できることを確認した。著者らはこの形状を改良して犬の輪状軟骨の弓部切除後の再建に使用し、最長 1 年の観察で上皮再生は良好で気道は問題なく経過した。
◇臨床2002 年より著者らは生体内組織再生誘導型の人工気管による気道再建を行い、成人 12 例において最長 8 年の経過観察で内腔上皮再生が得られている。適応疾患としては甲状腺癌の頸部気
管浸潤例、喉頭気管狭窄例である。この人工気管はトリミングが容易で、欠損部に適した気道再建
手術を容易に安定して実施できるとともに、他の部位からの組織採取が不要で手術侵襲を軽減させ、患者の QOL 向上に寄与できると考えられる。
【医療機器としての実用化と気管としての評価指標】
現在まで医療機器として実用化された人工気管はまだない。医療機器として薬事承認されるためには、GMP/QMS 準拠の生産ラインと製造・品質・衛生管理、GLP 準拠の生物学的安全性試験、GCP 準拠の治験実施計画書・治験運営・データモニタリングなどが必要である。
人工気管の評価を行う際には、気道として機能するだけの広さを確保していることと長期的安定性が求められる。そのため、主要評価項目は気管内腔径で、直径約 6mm 以上は必要と考えられる。
観察方法としては喉頭麻酔施行後の内視鏡を施行して気管再建部内腔を直径約 5mm の内視鏡が通過するに足る十分な広さが保たれているかを調べることと、CT により気管内腔の前後径、横径を測定することにより可能と考える。患者の呼吸苦など自覚的評価や経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）など他覚的評価も必要と考えられる。また、これまでの経験から人工気管移植後、気管内腔の上皮化が起こるまで 2 ヵ月程度を要するため、2 ヵ月を評価時期とすることが適切と考えられる。
その後も長期的安定性の確認として、半年、1 年程度を目安に定期的な診察と評価が必要である。

参考文献
大森孝一.気管の再建．耳喉頭頸 81:118-125,2009.
Grillo HC. The history of tracheal surgery. Chest Surg Clinics North America 13:175-189, 2003.
Cotton R. Management of subglottic stenosis. Otolaryngologic Clinics North America 33:111-130,
2000.
Neville WE, Bolanowski JP, Kotia GG. Clinical experience with the silicone tracheal prosthesis. J
Thorac Cardiovasc Surg 99:604-613, 1990.
Delaere P, Vranckx J, Verleden G, De Leyn P, Van Raemdonck D. Tracheal allotransplantation
after withdrawal of immunosuppressive therapy. N Engl J Med 14:362:138‒145, 2010.
Langer R, Vacanti JP. Tissue engineering. Science 14:260(5110): 920-926, 1993.
Teramachi M, Kiyotani T, Takimoto Y, Nakamura T, Shimizu Y. A new porous tracheal prosthesis
sealed with collagen sponge. ASIO J 41:306-310,1995.
Nakamura T, Teramachi M, Sekine T, Kawanami R, Fukuda S, Yoshitani M, Toba T, Ueda H, Hori
Y, Inoue M, Shigeno K, Taka TN, Liu Y, Tamura N, Shimizu Y. Artificial trachea and long term
follow-up in carinal reconstruction in dogs. Int J Artificial Organs 23:718-724, 2000.
Omori K, Nakamura T, Kanemaru S, Kojima H, Magrufov A, Hiratsuka Y, Shimizu Y. Cricoid

4
regeneration using in situ tissue engineering in canine larynx for the treatment of subglottic
stenosis. Ann Otol Rhinol Laryngol 113:623-627,2004.
Omori K, Nakamura T, Kanemaru S, Asato R, Yamashita M, Tanaka S, Magrufov A, Ito J, Shimizu
Y. Regenerative medicine of the trachea: The first human case. Ann Otol Rhinol Laryngol
114:429-433,2005.
Omori K, Tada Y, Suzuki T, Nomoto Y, Matsuzuka T, Kobayashi K, Nakamura T, Kanemaru S,
Yamashita M, Asato R. Clinical application of in situ tissue engineering using a scaffolding
technique for reconstruction of the larynx and trachea. Ann Otol Rhinol Laryngol 117:673-678, 2008.
大森孝一、中村達雄、多田靖宏、野本幸男、鈴木輝久、金丸眞一、安里 亮、山下 勝．甲状腺癌における気道の再生医療．再生医療 5:89-93,2007.
Kojima K, Bonassar LJ, Roy AK, Vacanti CA, Cortiella J. Autologous tissue-engineered tracheawith sheep nasal chondrocytes. J Thorac Cardiovasc Surg 123:1177-1184, 2002.
Macchiarini P, Jungebluth P, Go T, Asnaghi MA, Rees LE, Cogan TA, Dodson A, Martorell J,
Bellini S, Parnigotto PP, Dickinson SC, Hollander AP, Mantero S, Conconi MT, Birchall MA.
Clinical transplantation of a tissue-engineered airway. Lancet 13:372(9655):2023-2030. 2008.
Jungebluth P, Alici E, Baiguera S, Blanc K, Blomberg P, Bozoky B, Crowley C, Einarsson O,
Grinnemo K, Gudbjartsson T, Guyader S, Henriksson G, Hermanson O, Juto J, Leidner B,
Lilja T, Liska J, Luedde T, Lundin V, Moll G, Nilsson B, Roderburg C, Stromblad S, Sutlu T,
Teixeira A, Watz E, Seifalian A, Macchiarini P. Tracheobronchial transplantation with astem-cell-seeded bioartificial nanocomposite: a proof-of-concept study. Lancet 378: 1997‒
2004, 2011.
Elliott MJ, De Coppi P, Speggiorin S, et al. Stem-cell-based, tissue engineered tracheal
replacement in a child: a 2-year follow-up study. Lancet 380:994‒1000, 2012.

表１

気管・輪状軟骨再建の主な適応疾患

・悪性腫瘍：甲状腺癌、肺癌、気管原発腫瘍・炎症性狭窄：気管内腔からの損傷（気管挿管チューブ、気管カニューレ、熱傷、化学的腐食剤）
気管外からの損傷（交通外傷、刃物による裂傷、銃創、気管切開術後）
炎症性疾患（再発性多発軟骨炎、結核）
特殊な疾患（いわゆる Wegener 肉芽腫、アミロイドーシス）

表２

気道再建外科治療の問題点
・端々吻合（気管、輪状軟骨）
問題点：縫合不全（吻合部緊張や血流不全）、術後管理（長期の頸部前屈）・自己組織移植（硬性組織として軟骨や骨、内腔面として皮膚や粘膜）
問題点：複雑な手術操作
・人工材料移植（シリコン、チタン、ヘビーマーレックスメッシュ）
問題点：低い成功率⤌⧊ᕤᏛ䠄㼀㼕㼟㼟㼡㼑㻌㻱㼚㼓㼕㼚㼑㼑㼞㼕㼚㼓䠅㻿㼏㼕㼑㼚㼏㼑㻌䠄㼂㼍㼏㼍㼚㼠㼕㻘㻌㻸㼍㼚㼓㼑㼞㻘㻌㻝㻥㻥㻟䠅ႃ㢌䞉Ẽ⟶䛾෌⏕་Ꮫⓗ䜰䝥䝻䞊䝏⪥௓䛾෌⏕㼑㼤㻌㼢㼕㼢㼛
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気管・喉頭軟骨再生医療と動物実験について

京都大学再生医科学研究所
中村 達雄 軟骨の再生・修復に関する動物実験は種々の動物を用いて行なわれてきたが、それらは軟骨の分化誘導実験に関する生物学的な動物実験と、臨床を目指した動物実験の 2
つに大きく分類できよう。本 WG は次世代医療機器に関する評価指標作成を目的とするものであり、本稿では臨床応用の前段階としての動物実験を中心にまとめる。

【軟骨と分化のしくみ】
 軟骨は大きく分けて硝子軟骨、弾性軟骨、線維軟骨の３つに分類される。気管軟
骨・喉頭軟骨は関節軟骨と同じ硝子軟骨で、その構成コラーゲンは typeⅡである。
ただし、喉頭のフタに相当する喉頭蓋は耳介と同じく弾性軟骨である。対照的に椎間板や半月板などは線維軟骨で、その構成コラーゲンは typeⅠである。
 軟骨細胞は中胚葉由来の間葉系細胞に由来し、その分化の際には転写因子 Sox9 が中心的役割を果たすといわれる。分化にはプロスタグランジン、ＴＧＦ‐β、ＦＧＦなどの signal molecule も関与しており、なかでもＦＧＦとそのリセプターは軟骨の発育成長に大きな役割を果たしている。先天性の軟骨無形成症 achondro-plasia
をはじめとする骨軟骨形成異常はこのＦＧＦのリセプターであるＦＧＦ‐Ｒ３グループの異常が原因である。また先天性の骨軟骨疾患のいくつかは軟骨を構成する
typeⅡコラーゲンの形成異常と関連する。
 骨の長軸方向への発育に関しては、長管骨の骨端に現れる成長軟骨板が中心的役割を担っている。そのため発達過程の小児では骨端部の成長軟骨板に損傷を受けると変形や発育障害を残す。整形外科の臨床で従来から用いられている Salter-Harris(SH)分類は、骨端軟骨板の損傷形式による分類であり、骨端軟骨板の損傷形式が予後と関連するために広く用いられている
 軟骨の分化誘導に関しては、分子生物学の進歩により関連遺伝子などが解明されつつある。しかしながら、軟骨の維持・修復のメカニズムに関してはいまだ不明な点も多く、ｉＰＳ細胞やＥＳ細胞のような未分化な細胞を成熟した軟骨細胞に誘導分化させ、望み通りの形状を維持できる段階には至っていない。

1

【軟骨再生と再生医学：Langer R の歴史的論文と Vacanti CP の耳介ネズミ】
 成人の関節軟骨は血管・神経・リンパ管を含まない組織で、それを構成する軟骨細胞は主に関節液から栄養を得ているという特性がある。従って軟骨細胞の再生には、培養液の中で組織を作る組織工学の手法が向いている。
 ２１世紀の夢の医療として再生医学が注目を集めるようになったのは、MIT の
Langer R とハーバードの Vacanti JP が共著で 1993 年に科学雑誌 Science にTissue Engineering という総説を発表してからである。この論文は再生医学の幕開けを告げる歴史的な論文であり、その中で軟骨再生はドパミン産生細胞と真皮とともに組織工学の応用例として紹介されている(2)。しかし、この論文中の軟骨組織の病理組織写真（Fig. 3）には不思議なことに組織再生の足場として使われたはずの
scaffold がまったく見られない。この手法を用いて作ったとされる Vacanti CP(Vacanti JC の弟)らの耳介ヌードマウスは再生医学の看板としてしばしばマスコミにも紹介されてきたが、その後の観察で培養シャーレの中で作られたこの tissue
engineered 軟骨は人体に移植すると、早晩萎縮消退してしまうことが判明した。これらのことから、この Science 誌に掲載された歴史的論文(2）の Figure 3 に疑問を感じている研究者は少なくない。

【再生医学（組織工学）の限界と新しい in situ Tissue Engineering】
 組織工学（Tissue Engineering）は再生医学を支える基幹技術であり、シャーレの中で組織や臓器を再生させて、欠損した部分に補うというコンセプトによるものである。しかし、ハーバードの Vacanti CP らのグループがこの手法で再生した軟骨は実際の臨床で萎縮消退してしまった。これはシャーレの中で足場の形状に作成されたはずの軟骨組織が、患者の体内という別の環境に移された結果、培養液の中で作られたときの形状を保持できなかったことによると考えられる。
そこで、この欠点を克服するために新しいコンセプトの再生医学が日本で考案された。それが in situ Tissue Engineering（生体内再生）(3)である。それまでの組織工学がシャーレや培養器の中で組織を作るのに対し、この方法は初めから患者の体内に足場を置くことにより、いわば患者の体を培養器としてその場所、すなわち insitu で組織を作るものである。この日本で開発され、現在臨床で使われている自己組織再生型の人工気管はこの in situ Tissue Engineering に基づくものである(4), (5)。

2

【軟骨再生に用いる細胞の種類】
 再生医療で組織を再生させる場合には足場（scaffold）と増殖因子と細胞という三つの要素が柱になる。このうち細胞に関しては、患者本人の細胞を使う手法と、他人から採取した細胞を使う手法が考えられる。後者の場合は他者の細胞を使うため、免疫抑制剤の使用のもとに行われる。
 いったん分化してしまった細胞はそれぞれ寿命が決まっており、最終的にはアポトーシスを起こして死滅する。そのため患者本人から採った軟骨細胞を培養増殖させて軟骨組織をつくっても、分化した軟骨細胞だけでは移植後しだいに組織は減少
消退してしまう。従って組織を維持するためには、その組織の幹細胞や前駆細胞が必要になる。そういった未分化で増殖能を持った細胞として ES 細胞やｉＰＳ細胞などが注目され、再生医療への応用が期待されてきた。以下に動物モデルと関連のある代表的な４種類の細胞について特徴と問題点をまとめてみる。

1)

iPS 細胞・・・従来一旦分化した細胞は、癌化するとき以外は未分化な状態へ逆戻りすることはないと考えられていた。山中伸弥教授らはこの常識を覆して、分化した成熟細胞にウイルスを使って四つの転写因子を導入し、未分化な状態に戻すことに成功した。これは患者本人由来の細胞であるため免疫抑制剤が不要であるはずである。また倫理面の問題もクリアできることで臨床応用に期待が高まった。しかしながら、ｉＰＳ細胞は遺伝子組み換え細胞であるため、それを動物に用いた場合には、その動物は遺伝子組み換え動物として｢遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物多様性の確保に関する法律｣（カルタヘナ法）の規制の対象になる 6)。また最も懸念されるのは、こういった未分化な細胞は癌化する危険性が高いということである。人為的に遺伝子を操作した細胞においては、なおさらのことである。そのため、臨床使用に関しては十分な動物実験、寿命の長い動物を使った長期観察による安全性の確認が必要不可欠と考えられる。

2)ES 細胞・・・・胚性幹細胞（embryonic stem cell）
発生初期段階の胚盤胞期の内部細胞塊から作られる多分化能を持った細胞で、人為的に遺伝子を組替えていない細胞である。これを患者に使った場合の抗原性や移植免疫への影響に関しては実験で確かめることができないため不明である。ヒトＥＳ細胞は受精卵から作られるため倫理面での問題が指摘されていて、

3

いのち

特に生命の誕生は受精の瞬間からと考えるキリスト教の立場からは、ヒトＥＳ細胞研究に対する抵抗は強い。ちなみに２０１１年１０月１８日に欧州連合司法裁判所の大法廷(Größe Kammer)はヒトＥＳ細胞に特許性があるかを審判した際、ヒトＥＳ細胞の研究自体が公序良俗に反するという判断を下している(7), 8)。
この判決は上告できない最終判決である点を考えると、グローバルな視点から見て、日本でヒトＥＳ細胞の研究を続けて良いかどうかを検討すべき時期に来ていると思われる。

3)

骨髄幹細胞・・・骨髄にある未分化な細胞で、組織幹細胞の一つ。MSC（Mesenchymal Stem Cell）とも間葉系ストローマ細胞（Mesenchymal
Stromal Cell）とも呼ばれ、これを再生医療に用いる研究が進められている。患者本人から採取した骨髄穿刺液は多量の MSC を含有するため、それを直接使用することもある。また培養増殖させて使ったり、誘導分化により目的の組織に分化させて使う手法も検討されている。これも自己細胞なので基本的には免疫抑制剤の使用が要らない点で臨床応用に適した方法と考えられる。患者から採取した骨髄を培養増殖させて使用する場合、培養設備や方法が様々な規制の対象になる。一方、手術場で採取した穿刺骨髄液をその場で患部に用いる in situ
Tissue Engineering の手法は、手術場で行われている骨移植と同様に簡便にできるため臨床応用へのハードルは低い。

4)

ADC・・・ＡＤＣ（Adipose derived Cell）またはＡＤＳＣ（Adipose Derived
Stromal Cell）とも呼ばれる未分化な細胞が脂肪組織に存在する。脂肪は皮下に大量にあり、骨髄に比べて採取が簡便である。採取した脂肪組織から ADC を含んだ単核球層を分離する装置も市販されており、形成外科領域ではすでに臨床応用が行われている。

【これまでに報告された主な tissue-engineered 気管（軟骨）を用いた再建研究】1.

ハーバードの Vacanti CA らのグループによる気管軟骨再建実験
羊の鼻中隔軟骨から採取した軟骨細胞をポリグリコール酸 PGA 不織布に播種して作った管状軟骨組織を羊の気管に埋込んだ(9)。2~7 日で気管狭窄で全頭死亡している。その後はヌードマウスに埋込んでいる(10)。

42.

Macchiarini P による臨床での気管再建
死体気管から細胞成分を除去した管状 Scaffold を作製、そこに患者から採取した上皮細胞と MSC 由来の軟骨細胞をそれぞれ培養増殖させ管状 Scaffoldの内外に播種したものを、30 歳の女性患者の左主気管支に埋入して成功したと Macchiarini P は 2008 年に報告している(11)。術後観察期間は 4 か月。この論文において Macchiarini P は臨床応用を行なう根拠となる実験データとして彼らの 2 つの文献をあげている(12), (13)。ただし、これら 2 つの文献を詳細に検討すると、どちらも気管の再建実験ではなく皮下埋入による組織反応の検討しかしていなかったことがわかる。論文が発表されて 2 年後の 2010
年に、雑誌に掲載された彼らが行なった動物実験(14)では、2008 年に行なった臨床例と同様の手法で作製した tissue-engineered 気管をブタに埋入しているが、その観察期間はわずか 60 日であった。さすがにこの点は論文の査読者も指摘している。さらに 2011 年には Macchiarini P はポリウレタン系の合成素材（POSS-PCU: polyhedral oligometricsilsesquioxan (POSS)
covalently bonded to poly-［carbonate-urea］ urethane［PCU］）で作った
scaffold に患者の骨髄単核球を播種して 36 歳の男性患者の遠位気管と主気管支に埋入したと報告している(15)。合成素材を使った理由として Macchiarini
P は donor shortage をあげている。この論文も詳細に読んでみると、大型動物で気管の再建実験を行なって安全性や長期予後を確認した形跡がみられない。

【胸部外科における経験：軟骨膜の果たす役割】
 昭和 20 年代後半から 50 年代には、結核に対する外科手術療法として胸部形成術が行われていた。これは肺内の空洞性結核病変を虚脱させる目的で第 1~4 肋骨を切除し肺尖部の胸郭を押しつぶす術式であった。その際に肋骨床で切除する肋骨・肋軟骨を骨膜・軟骨膜から剥離して、骨実質だけを切除していたが、胸壁上に残された骨膜に術後時間が経つと骨性組織が出現し、肋骨の支持を失った胸壁がしだいに固くなる現象がしばしば観察された。この胸壁の硬化は呼吸による胸壁の奇異性動揺を減少させるうえで役立っていた。
 小児の胸郭変形疾患である漏斗胸に対する変形矯正手術では、変形した肋軟骨を切除しても肋軟骨膜を残せば肋軟骨が修復再生する。この術式においては軟骨膜の5血流を保ったまま胸壁上に残すことが肝要である。
 このように肋骨・肋軟骨の修復再生には骨膜・軟骨膜が重要な役割を演じている。
骨は骨髄までとどく血管により栄養が維持されているが、軟骨は血管を含まない
avascular な組織であるため、軟骨実質だけでなく軟骨膜の再生も重要な研究課題であろう。

【動物モデルと動物種】
 人間の気管は全長が１０ｃｍ、直径は２ｃｍ程度である。このサイズに近い気管を有する動物種はイヌ、ブタ、羊で、これら動物種がこれまで気管再建動物モデルとして使われてきた。

1. 犬を用いた気管再建の実験
 イヌの気道欠損モデルを用いた気管再生研究には長い歴史がある(16)。２０kg 程度の成犬でも気管のサイズは人間に近い。１５年以上生きるビーグル犬
では１０年以上の長期観察も可能である。欧米では動物愛護の見地から愛玩動物（ペット）の代表であるイヌは動物実験に使うことに抵抗感が強い。そのためか食肉用の家畜として認識されているブタや羊を使用することが多い印象がある。尤も知能の点からいうと、ブタはイヌより高い知能を持つと考えられている。

2. ブタ/ミニブタを用いた気管再建実験
 ブタをつかった気管再建動物実験も行われている(17)。気管の再建実験で問題になるとすれば、発育スピードであろう。成豚の体重は 300kg を超える。長
期安全性の確認には、最低３年から５年の観察が必要となるが、ミニブタを使ったとしても短期間に体重が１００ｋｇを超えてしまう。このため数か月から一年以内の短期間の観察にしか向かないのが難点である。

3. 羊を用いた気管再建軟骨
 羊も欧米では気管再建実験に使われる。日本では羊を使った実験は行われてこなかったように思う。前述のハーバードの Vacanti CA のグループが羊の鼻中隔の軟骨細胞で軟骨筒を作って気管としての応用を検討した報告(9)や、パリにある Broussais 病院のグループの aortic allograft による気管分岐部再建研

6究が有名である(18), (19), (20)。

4. 小動物モデルと気管再生
 軟骨の発生や誘導分化に関してはマウスを用いた研究が主流であるが、これはマウスの全ゲノムが解明され、遺伝子や抗体なども整備されているからであろう。しかし臨床を前提とする動物実験においてマウス、ヌードマウス、ラット、ウサギなどの小動物はサイズが小さすぎて物性の検討が十分にできない。
またラットやマウスの寿命はせいぜい２年程度しかないため、長期の観察が出来ないなど、治療法の評価モデルとしては適しているとは言えない。

 気管・喉頭の再生の動物実験モデルとして確立した系は現在のところない。医療が安全に患者の回復に貢献できるように、前臨床の動物実験においては目的に適合した動物種を選択することが重要であろう。

【コンポジットグラフトの移植と軟骨の再生医療】
 気管軟化症（tracheomalasia）(21)に対する外科的な治療法として１９５０年代半
ばに Nissen R らによって気管膜様部 pars membranacea を自己肋骨片で補強する術式が開発された(22)。この際に埋植された肋骨片も術後に時間が経つにつれて吸収されてしまうことが判明した。移植医療の現場においては血流再建していないコン
ポジットグラフトは生着しないことが知られている。自家肋骨を陰茎再建に併用した場合も、肋骨片は遊離で移植すると時間が経つと吸収されてしまうことが知られている。軟骨は avascular な組織であるため阻血には強いとされているが、VacantiCP らが組織工学の手法でつくった再生軟骨が患者に移植された後に委縮消退してしまったことを考えると、直ちに気管・喉頭といった患者の生命にかかわる場所に再生軟骨を応用することはできない。動物実験で長期観察を行い、安全性と効能の評価を確認したのちに使用することが重要であろう。

【動物実験と医療倫理：ニュルンベルク綱領のことなど】
 新しく開発された医療技術や材料を臨床に用いる前には、動物実験でその安全性と有効性を確認することが不可欠である。安全性と有効性を動物実験で確認せずに臨床に用いる行為は、第二次大戦中にナチスドイツの強制収容所で行なわれた人体実験と何ら変わることがない。今日、医療倫理の指針としてはヘルシンキ宣言が用7

いられているが、歴史的に見ると医療倫理の根源となったのはニュルンベルグ綱領（The Nuremberg Code）(1) であり、これは第二次世界大戦中にナチスドイツの医師たちが強制収容所でユダヤ人を用いて行なった人体実験を裁いたニュルンベルグ
裁判の際に定められたものである。ヘルシンキ宣言はこの延長線上にある。ニュル
ンベルグ綱領は全 10 条からなり臨床研究をするにあたって厳守すべき 10 項目が定められているが、第 3 条で The experiment should be so designed and based on the
result of anim al experim entation and knowledge of the natural history of thedisease or other problem under study that the anticipated results will justify theperformance of the experiment と動物実験の結果が臨床実験をデザインする前提条
件として不可欠であると明瞭に位置付けられている。人間を subject にする臨床実験をデザインするには動物実験の結果に基づかなければならないということを初めて明文化した判断として画期的なものであった。
 過去の tissue-engineered airway の臨床報告を検討すると、十分な動物実験による長期安全性、有効性の確認をすることなく使われていた事例も見られる。無駄な動物実験はするべきでないことは論を俟たないが、十分な動物実験で安全性と有効性を確認した上で臨床研究や治験に進むべきなのは明白である。

8

(参考文献)（1） The Nuremberg Cord: Trials of War Criminals before the Nuremberg
Military Tribunals under Control Council Law, No.10, Vol.2, pp181-182.
Washington, D.C., U.S. Government Printing Office, 1949.

（2） Langer R and Vacanti JP: Science, 260: 920-926, 1993（3） Hori, Y., Nakamura, T., et al: Experimental study on in situ tissue
engineering of the stomach by acellular collagen sponge scaffold grafting.
ASAIO J 47: 206-210, 2001（4） Nakamura, T., et al: In situ Tissue Engineering for tracheal reconstruction
using a luminar remodeling type of artificial trachea.

J Thorac Cardiovasc

Surg 138: 811-9, 2009（5） Omori, K., Nakamura, T., et al: Regenerative medicine of the trachea: The
first human case. The Annals of Otology, Rhinology ＆ Laryngology 114:
429-433, 2005（6） 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律。
(http//law.e-gov.go.jp/htmldata/H15/H15HO097.html)（7） Urteil des Gerichtshof (Groß Kammer) 18, October 2011, Richtlinie 98/44/EG（8） Alison Abbott: 欧州でのヒト ES 細胞研究にブレーキ. Nature Japan 480:
310-312, 2011（9） Kojima K, et al: Autologous tissue-engineered trachea with sheep nasal
chondrocytes. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 123:
1177-1184, 2002（10）Kojima K, et al: Tissue-engineered trachea from sheep marrow stromal cellswith transforming growth factor β2 released from biodegradable

9

microspheres in a nude rat recipient. The Journal of Thoracic andCardiovascular Surgery, 128: 147-153, 2004（11）Macchiarini P, et al: Lancet, 372: 2023-2030, 2008（12）Kojima, K., Tabata, Y., et al: Tissue-engineered trachea from sheep marrowstromal cells with transforming growth factor β2 released frombiodegradable microspheres in a nude rat recipient. The Journal of Thoracic
and Cardiovascular Surgery 128: 147-153, 2004（13）Jungebluth P, et al: Structural and morphologic evaluation of a novel
detergent-enzymatic tissue-engineered tracheal tubular matrix. The Journalof Thoracic and Cardiovascular Surgery 138: 586-593, 2009（14）Jungebluth P, Macchiarini P, et al: Tracheobronchial transplantation with astem-cell-seeded bioartificial nanocomposite: a proof- of-concept study.
Lancet 378: 1997-2004, 2011（15）Go T, Macchiarini P, et al: Both epithelial cells and mesenchymal stem
cell-derived chondrocytes contribute to the survival of tissue-engineered
airway transplants in pigs. The Journal of Thoracic and Cardiovascular
Surgery 139: 437-443, 2010（16）Tsukada, H., et al: Two-stage end-to-end reconstruction of long-segment
tracheal defects with a bioabsorbable scaffold grafting technique in a canine
model. Ann Thorac Surg 93: 1088-93, 2012（17）Pearson SE, et al: Tracheal reconstruction with a synthetic material in a
porcine model. The Annals of Otology, Rhinology ＆ Laryngology 110:718-722, 2001（18）Seguin A, et al: Carinal replacement with an aortic allograft. Ann Thorac
Surg 81: 1068-75, 200610

（19）Martinod E, et al: Long-term evaluation of the replacement of the tracheawith an autologous aortic graft. Ann Thorac Surg 75: 1572-8, 2003（20）Mohd Heikal MY et al: Autologous implantation of bilayered
tissue-engineered respiratory epithelium for tracheal mucosal regenesis in asheep model. Cell Tissue Organs 192: 292-302, 2010（21）Kelly A. Carden, et al: Tracheomalacia and Tracheobronchomalacia inChildren and Adult. An In-Depth Review. Chest 127: 984-1005, 2005（22）Herzog H, Nissen R: Schweiz Med Wochenschr 84: 217-221, 195411

悪性腫瘍切除後の顔面変形

バイオマテリアルを用いた３次元軟骨の再生誘導（平面から立体の再生誘導へ）
1. PGA：ポリグリコール酸…….吸収糸
2. PLA ：ポリ乳酸 ……顔面骨プレート
3. PCL ：ポリカプロラクトン…人工硬膜
4. Prolene：プロリン ……..腹壁補強材

近畿大学医学部形成外科
磯貝典孝

顔面変形

正常と病的耳介の形態異常
外傷
先天異常

手術目標： ３次元形状の再現↓
硬組織の再建

感染

発生率： 0.025% (1/4000 birth）

小耳症治療の問題点


小耳症に対する肋軟骨移植

●複雑な3次元形状の再現が極めて困難

健側

肋軟骨の加工患側
●肋軟骨採取後の生じる胸壁の瘢痕・陥凹変形

“３次元形態の創造”への挑戦

小耳症の外科治療の変遷䘠 Peer, PRS, 1954:

現状の治療オプション

Diced cartilage grafts

フレーム ワーク

engineered in immuno-compromised models
䘠 Tanzer, PRS, 1978: Costal cartilage graft
multiple surgery (4 times)
cartilage absorption
donor site morbidity

肋軟骨移植

人工物 （高密度ポリエチレン）

いずれの治療方法も問題が大きい。

䘠Cronin, Clin Plast Surg, 1978: Silastic
infection and extrusion (high rate)手術
年齢 （才）
回数䘠Romo, Facial Plast Surg Clin North Am, 2006 :Polyethylene
infection and extrusion!"#$%&'

10 – 12
3–4 回

３次元形状

Tissue engineering を導入したヒト耳介形状軟骨の再生誘導？

prefixed

困難
0.25%

4%

ドナー犠牲が大きい(4 本の肋軟骨)

感染・異物反応
対外へ排出

合併症!"#$%&'

5–7
1回

３次元軟骨の再生誘導における主要３因子

生分解性ポリマーの変遷-"++-./&012",()$*&+#,

AuthorCell source

Polymer

Cao Y

Bovine joint

PGA/PLA立体硬組織の再生を計る

1997
PGA/PLA（メッシュ構造)
生分解速度：４〜６週
利点：栄養拡散が良好

Vacanti mouseCao, Vacanti, Plast Reconstr Surg, 1997

課題!不十分な軟骨再生!長期間の３次元形状維持が困難

Langer R,Vacanti JP : Tissue Engineering. Science, 260:920-926,1993(modified)

ヒトへ臨床応用可能な技術とするには？

生分解性ポリマーの改良
AuthorCell source

Polymer

Isogai N

Bovine joint

P(LA-CL)細胞
サイトカイン
2004
P(LA-CL) (スポンジ構造)
生分解速度：４〜６か月
利点：形状維持が良好

徐放システムの導入

術後１年

足場

小動物モデルの基盤技術を大動物モデルへ応用

ｂＦＧＦ徐放システムの導入
ScaphaAHelix

Ear-shaped
scaffolddigestion

B

Triangularfossa

Antihelixseeding
50μm

Crus ofhelix

ConchaTragus
Antitragus

autologous
implantation

1cm
10μm

ゼラチン微粒子を用いたサイトカインの徐放⇒軟骨再生が完了する移植期間が５０％短縮した。

Assessment
1. Gross morphology
2. Histology
3. Immuno-staining
4. Mechanical test

harvestIsogai N, Morotomi T: Biomed material research, 2005

自家移植モデル（イヌ）における軟骨再生は不良！

ヒトへ臨床応用可能な技術とするには？


軟骨再生が不良P(LA-CL) ….. スポンジ構造


PGA ……….. メッシュ構造

軟骨再生に有利
しかし、
1. 3次元形状の維持が困難
2. 播種細胞が漏出する細胞


複合型３次元足場の導入

サイトカイン

足場

大動物の軟骨細胞が好む足場を新たに開発する必要？

外骨格は長期形状の維持に必要か？

複合型３次元足場の導入
Digestion

Seeding(100"106/ml)

複合型足場

３次元足場の問題点として …..
1.３次元形状の長期維持

外骨格（非吸収性）

2. 播種細胞の漏出内骨格（吸収性）

Prolene mesh

PGA

大動物（イヌ）自家移植モデル
implantation

Group 1
（PGA＋PP）

Harvestat 5, 10 and 20 wks

Group 2（PGA ）

外骨格 = Prolene （非吸収性）
内骨格 = PGA（吸収性）

軟骨細胞の分化と転写因子 

長期移植の結果

10 wk

（Eames B, et al: Birth Defects Research 69:93-101, 2003より改変）

20 wk

Group 1

未分化幹細胞

Sox9（PGA＋PP）

Runx2

前軟骨芽細胞

骨芽細胞

Group 2Sox5（PGA ）
1 cm

5 mm

肥大軟骨

●外骨格は、長期形状維持に必要

軟骨芽細胞〜軟骨細胞

Ｓｏｘ５の遺伝子発現!(5 wk)
Group 2

（PGA＋PP）

（PGA）

細胞漏出を防ぐ内骨格とするためにはどうすればよいか？

Safranin O

Group 1

0.5 µm 

3 µm

20 µm

Sox5

5 mm

Calibration: 100 x(inset: 2000x)

ナノPGAの導入を行い、最適な細径を検討した.
外骨格の存在下に、Sox5発現は亢進する

細胞播種効率 **(cell/104 µm2)
7

★

**

P<0.05****

Seeding density

6★★

P<0.01

複合型３次元足場は、立体軟骨の再生誘導に有効か ?
複合型３次元足場

**

*

5

Digestion

4

Seeding(100"106/ml)

3
2

Autogenus

1

implantation

断面構造Prolene mesh

0

PGA

0.5

0.8 

3

7

Diameter of PGA (um)

●細胞播種効率は、 3 um = 40 %. 20 um = 20%.Prolene mesh

20 
Harvestat 5 and 20 wks： Cell：Fibrin ： b-FGF

ヒト耳介形状軟骨の長期移植結果 (20wk )力学強度テスト

Diameter of PGA (#m) 

7,

,456

84,

Grip distance : 1cmSpeed : 0.02 mm/ sec3,)!,

Sample size : 20mm x 5mm(Thickness was measured for each sample) Three-point bending
1. Deflections were applied
2. Resultant loads were measured

3,)!,

図5

移植２０週目における力学強度の結果
*

3 point bending

[N]

*

*P<0.01

形状維持における複合型３次元足場の有用性
ProleneProlene/ナノ化PGA

SubQ
pressure

3,)!,(断面構造)
外骨格（Prolene）
内骨格 （ナノPGA）

0.5

0.8 
3
7
PGA fiber diameter

20 [#m]

6,!!,

外骨格
（Prolene）

3 µm 群では、４倍の強度を示し、皮膚内圧（6N）以上であった。

再生技術の今後の課題
細胞播種効率を高めるためのナノＰＧＡの有用性
細胞からBSMCへ

1度目のオペ(Block-shaped micro-cartilage)足場(fiber diameter)

細胞播種効率（12%）

(actual cell number remained in PGA)PGA (20 um)

19 %ナノ化PGA (3 um)

38 %

２度目の
オペ
12% x 40% = 4.8%
細胞利用率は、約 5%.（20⇒40%）
ナノ化は、細胞播種効率を改善する新たな方法として有用

３次元形状維持

加工軟骨を用いた軟骨の再生誘導（メス刃による細切）

ヒトへ臨床応用可能な技術とするには？


移植後５週
細胞利用率を高める
細胞

1 cm



5 mm
播種

足場

サイトカイン

PGA

Safranin O(non-woven mesh)

超微細加工装置の開発
超微細加工軟骨
100 µmcartilage

100 chondrocytes

200 µm

400 µm1000 chondrocytes

10000 chondrocytes

100 µmBlock-shaped micro-cartilage(BSMC)

超微細加工軟骨 の播種効率
超微細加工軟骨中の細胞数と生存率* P<0.01

PI

C

B
Viability(x100%)

Dead cells

Living cells

Diameter of blocks (mm)

B

A

SSC

# BSMC (x103)# living cells(x103/cm2)

A

C
Before After Seeding efficiency = 95.8%

超微細加工軟骨の利点

バイオマテリアル
1. PGA：ポリグリコール酸
2. PLA ：ポリ乳酸
3. PCL ：ポリカプロラクトン
4. Prolene：プロリン*

重合体を併用もしくは共重合体として利用

* 非吸収性

１．細胞活性を保つ細胞ブロックの作製
２．３次元足場への接着が良好（細胞の利用率が高い）
３．細胞培養、ＣＰＣ施設は不必要
４．１回の手術で軟骨の再生誘導が可能

1 cm

1. PGA/PLA
2. P(LA-CL)
3. Prolene/ナノ化PGA顔面変形・奇形の代表的疾患

ヒト弾性軟骨前駆細胞操作法の現況

小林眞司

谷口英樹

小耳症

鞍鼻・短鼻

前川二郎
トリーチャー・コリンズ症候群
両側頬部陥凹及び両側小耳症

前額部陥凹

神奈川県立こども医療センター 形成外科
横浜市立大学大学院医学研究科 臓器再生医学
横浜市立大学附属病院 形成外科

鞍鼻・短鼻における隆鼻術の問題点

小耳症における軟骨移植術の問題点
再建部位の問題

自己組織採取部位の問題

再建部位の問題

自己組織採取部位の問題

1.

過度な浸襲
（痛み・変形・気胸など）
2. 採取量の制限
1.

1.

過度な浸襲

（痛み・腰骨の変形・知覚障害・腹膜穿孔など）

2. 採取量の制限

長期形態維持性（吸収・変形・穿孔・骨折など）
2. 移植組織量の不足

従来の軟骨再生治療戦略とその課題
軟骨細胞

1.

長期形態維持性（変形・穿孔・骨折など）
2. 移植組織量の不足

低浸襲的かつ長期形態維持性に優れた軟骨再生治療の開発が切望されている

正常ヒト耳介弾性軟骨の構造

軟骨細胞の問題点
1. 採取部への浸襲がある
2. 採取量に制限がある
3. 組織を長期的に維持する幹/前駆細胞が存在しない

軟骨膜組織

軟骨へ分化誘導Col1/Col2/DAPI

Proteoglycan/DAPI*Col1=Collagen1, Col2=Collagen2
間葉系幹細胞(BMSCs)Q u ic k T im e !

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Cartilage defectÇ"Q uiêcLkTiím£ Év
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脂肪由来幹細胞(ADSCs)他細胞の問題点
1.個人差が大きく、軟骨分化能が低い
2.石灰化などの異所性組織形成を生じる・ Afizah H, et al .
Tissue Eng. 2007 13(4):659-66.
・Mehlhorn AT, et al. Tissue Eng. 2006 12(10):2853-62.
・Togo T et al.
Lab Invest. 2006 86(5):445-57.

6FDOHEDU ȝP

Alcian blue

軟骨組織

検体プロファイル

耳介軟骨膜中に前駆細胞集団が存在する
BrdU Label
Retaining Cellｓ

生後0日齢
Alcian BlueBrdU

DAPI BrdU

軟骨膜

生後1年

軟骨

軟骨膜中に幹/前駆細胞の存在が示唆された

No.

GenderAge(year)

DiseaseNo.

GenderAge(year)

Disease

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

F
F
M
M
M
M
F
F
M
M
M
M
F
F
M

10
10
15
11
9
9
10
10
9
11
12
11
10
10
10

Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia

16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

M
F
F
M
F
M
M
M
F
M
M
F
M
M
M

11
10
12
9
10
10
9
11
13
9
13
11
12
9
11

Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia
Microtia

S Kobayashi, T Takebe, et al. PLoS ONE 6(10) ,2011

ヒト耳介軟骨膜中に存在する軟骨前駆細胞の同定 ヒト耳介軟骨膜前駆細胞は高い増殖活性を維持する
*

40

*

Colony count移行部細胞 軟骨膜細胞

1day

軟骨細胞

軟骨膜組織

30

20

10

P

軟骨膜組織

I

1month0

軟骨膜-軟骨移行部組織

軟骨膜-軟骨移行部組織

軟骨細胞 移行部細胞軟骨膜細胞*: p<0.01, n=5,500cells per well
(Mann-:KLWQH\¶V8-Test with Bonferroni correction)
10 28
1 u10

Cell count

*

軟骨組織

軟骨組織

*

10 26
1 u10

6FDOHEDU ȝP

10 24
1 u10
10 22
1 u10
1 u10 20

C

軟骨膜細胞
移行部細胞
軟骨細胞

10 18
1 u10

S Kobayashi, T Takebe, et al.
Proc.Natl. Acad. 108(35),2011

10 16
1 u10
100
*: p<0.01,

150
Days in culture (days)

200

n=5 (Mann-:KLWQH\¶V8-Test with Bonferroni correction)

Methods for preparation of cartilage cells; PCT JP2008/051327, WO2008/091013

ヒト軟骨前駆細胞は多分化能を有する

ヒト軟骨前駆細胞は高い軟骨分化能を有している
軟骨細胞
Control

Induction

Alcian blue

Alcian blue

Real-time PCR
軟骨細胞

Collagen I
2

2

1

1

0

1w 2w 3w

Proteoglycan

軟骨膜細胞
Control
Alcian blue

Induction
Alcian blue

軟骨膜細胞

0

6

6

4
2

4
2

0

1w 2w 3w

Elastin

0

12

12

8

8

4

4

0

1w 2w 3w

0

軟骨細胞

ELISA

軟骨細胞
軟骨膜細胞

Control

Proteoglycan(mg/ml)1w 2w 3w

20
15
10
5
0

Elastin1w 2w 3w (mg/ml)

1w 2w 3w

1w
w

300
200
100
0 1w

軟骨膜細胞
Induction

Control

Induction

Oil red O

Oil red O

Oil red O

Oil red O

Alizarin red

Alizarin red

Alizarin red

Alizarin red

33w

6FDOHEDU ȝP
6FDOH%DU ȝP

S Kobayashi, T Takebe, et al. Proc.Natl. Acad. 108(35),2011

S Kobayashi, T Takebe, et al. Proc.Natl. Acad. 108(35),2011

Methods for preparation of cartilage cells; PCT JP2008/051327, WO2008/091013

Methods for preparation of cartilage cells; PCT JP2008/051327, WO2008/091013

ヒト軟骨前駆細胞由来の軟骨は長期的な形態維持が期待できる

ヒト軟骨前駆細胞の弾性軟骨再構築能
軟骨膜細胞

A

B

I

J

C

D

K

L

E

F

M

N

G

H

O

P

免疫不全マウス皮下で再構築されたヒト弾性軟骨
Dry weight of 10 months transplant (mg)

軟骨細胞

25

再生軟骨膜中に維持される
軟骨前駆細胞

*

20
15
10
5
0

Chondrocytes Perichondrocytes

6FDOHEDU ȝP

S Kobayashi, T Takebe, et al. Proc.Natl. Acad. 108(35),2011

S Kobayashi, T Takebe, et al. Proc.Natl. Acad. 108(35),2011
Methods for preparation of cartilage cells; PCT JP2008/051327, WO2008/091013

Methods for preparation of cartilage cells; PCT JP2008/051327, WO2008/091013

臨床応用へ向けて臨床応用へ向けた戦略-足場材料との組み合わせ-

患者自身の軟骨膜採取

7DNHSDWLHQW¶VRZQSHULFKRQGULXPfrom a small donor site

細胞移植法の適応は限りがある

2. In vitro cultureby autologous serum³6HFRQGDU\´WUDQVSODQWDWLRQ
Into a deformed lesion

Sculpture a tailored frameworkfrom reconstructed cartilage³3ULPDU\´WUDQVSODQWDWLRQLQWR
a non-weight bearing area

This protocol can be applicable for them!

5. Auto-transplantation of
SDWLHQW¶VRZQSHULFKRQGURF\WHV

3. In vitro
chondrogenic induction³6HFRQGDU\´WUDQVSODQWDWLRQ
into a deformed lesion³3ULPDU\´WUDQVSODQWDWLRQ

Cell injection inside amolded pCol-HAp/ChS

4. Cells with ECM are
injected into the scaffold
pCol-HAp/ChS

Scaffold

イヌ軟骨前駆細胞は関節（硝子）軟骨への分化能も有している
Histological score
ICRS

60 day400

Wakitani

14

14

12

12

10

10

8

Transplanted

8

6

6

4

4

Scale Bar:1mm, White Dot line : transplanted cell Black Dot line : cartilage defectControl

2

2

0

0

n=5
Tp. : Transplanted, ICRS : International cartilage repair society
mean

SD

＊＊

350

＊＊

N.S.

300
250
200
150
100
50
0

Primary Reconstructed
Primary
ear cartilage joint cartilage cartilage＊＊P＜0.01 Mann-Whitneyʼs U-Test＊

14＊P＜0.05 Mann-:KLWQH\¶V U Test

M Mizuno, et al. Stem Cells 32(3), 2014

EVG

sGAG (μg/mg wet tissue)

16

Collagen type 1

Primary
Joint Cartilage＊

Collagen type 2

Reconstructed
Cartilage

Sham＊

Primary
Ear Cartilage

Safranin O

18

力学的特性解析

組織的解析
Youngʼs modulus (kPa)Histological appearance
0 day

イヌ軟骨前駆細胞は関節（硝子）軟骨への分化能も有している

M Mizuno, et al. Stem Cells 32(3), 2014

＊

N.S.

9
4
-1 Primary
耳介組織

関節組織
Primary 再構築組織
Reconstructed
ear cartilage joint cartilage cartilagesGAG : sulfated glycosaminoglycan
N.S.: Not significant
n=6＊P＜0.05 Mann-Whitneyʼs U-Test

適応疾患および将来展望
成人例

外傷例を対象とした細胞移植療法の安全性・有効性の検証
外傷後高度顔面変形

小児例

鼻低形成

関節例

成人例での十分な検討の後、小児例適応拡大を目指す

小耳症

変形性膝関節症に対する適応拡大を目指す㌾㦵䛾ᵓ㐀
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Regenerative Medicine Laboratory, Center for Stem Cell ResearchInstitute of Biomedical Science & Technology (IBST),
Department of Veterinary Medicine, Collage of Veterinary Medicine
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Characteristic

Target Disease

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Chondron

SewonCellontech

2

Holoderm

Tegoscience

Autologous

Chondrocyte

Knee cartiilage deletion

Feb. 2001.

Autologous

Skin Keratinocyte

Skin burn therapy

Dec. 2002

3

Kaloderm

4

Keraheal

Tegoscience

Allogeneic

Skin Keratinocyte

Skin burn therapy

March. 2005

MCTT

Autologous

Skin Keratinocyte

Skin burn therapy

May. 2006
conditioned

5
6

CreaVax-RCC Inj

Creagene

Autologous

Dendritic cell

Metastatic renal cell carcinoma

May. 2007
conditioned

Immuncell-LC

InnocellAutologous

Activated Iymphocyte

Hepatoma

7June. 2007
conditioned

NKM

NIKBIO

Autologous

Activated Iymphocyte

Malignant Iymphoma

Aug. 2007
conditioned

8

Hyalograft 3Dtm

Cha Bio & Diostech

Autologous

Skin fibroblast

Diabetogenous tinea ulcer

July. 2007
conditioned9

RMS Ossron

SewonCellontech

Autologous

Osteocyte

Local osteoblastic palpation

Aug. 2009
conditioned

10

AutoStem

Cha Bio & Diostech-

Autologous

Minimum operation

Remediation of hypodermic fat
defective location(clinical app) Feb.2010

11

Queen cell

Antrogen

Autologous

Minimum operation

Remediation of hypodermic fat
defective location(clinical app) Mar. 201012

Cure skin

Sbiomedics

Autologous

Fibroblast

Remediation of hypodermic fat
defective location(clinical app) May. 2010

13

LSK Autograft

Cha Bio & Diostech

Autologous

Skin Keratinocyte

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Order

Trade nameCompany

Category

Characteristic

TargetDiseasePhase

Approval

1

Articell

Duplogen

Autologous

Chondrocyte

Knee cartilage
deletion3

2003.05.13

2

HearticellgramAMI®

Pharmicell

Autologous

Bone Marrow MSC

Chronic spinal
cord injury

2/3

2007.12.10

3

R&L Jointstem

K-Stemcell

Autologous

Adipose MSC

Knee cartilage
deletion

1/2

2008.05.13

4

CreaVax-RCC Inj

Creagene

Autologous

Dendritic cell

Rheumatoid
arthritis

1

2010.06.08

5

R&L Jointstem

K-Stemcell-allo

Allogeneic

Adipose MSC

Knee cartilage
deletion1

2008.05.13

6

Cartilife

MCTT

Autologous

Chondrocyte

Knee cartilage
deletion2

2013.09.09

7

PLX-PAD

Cha Bio & Diostech

Allogeneic

Placental stromal cell

Intermittent
claudication2

2013.11.11

8

ALLO-ASC-TI

Antrogen

Allogeneic

Adipose MSC

Lateralepicondylitis

1/2

2013.12.16

9Purestem-RA

Kangstem bio

Allogeneic

Cord blood MSC

Rheumatoid
arthritis

1

2014.05.28

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The various products available for rhinoplasty- Augmentation (SAM) sheets in 1-, 2-, and 4-mm thicknesses- Reinforced SAM sheets in 4.5- and 7.0-mm thicknesses- Preformed reinforced nasal implant in 2.2- and 3.4-mm thicknesses

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Tympanic
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Tympanic
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1.
2.
3.

4.
5.
6.
7.

Shaving of hair
Large incision site
Using temporalis
muscle fascia or
perichondrium
Hematoma andstaining
Keroid formation on
incision site
Compression dressing
Need admission
period@17A!,B!43!1-C!D=?/>!E491.7!1/>!E454/4713.=/!('"'!

Tympanic
Membrane@=J3!K9!"!L!!

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Tympanic
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Clinical data of
non-inflammatory
Chronic tympanic membrane
perforation

MI;91/=9-1J3I!?J./5!F.-A!G.H7=./!

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@=J3!K9!(!L!

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Law

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Regulation

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67

Thank you for your attention !
Principal Investigator:
Prof. Jeong Ik Lee
Lab Members:
Dr. Soojung Lee(Research Professor)

Dr. Kyung Mi Lee(Research Professor )Judee Grace Nemeno(PhD Candidate)

Min Goo(PhD Candidate)

Hana Kim(MS Candidate)

Bo Young Kim(MS Candidate)

Jae Hyun Park(MS Candidate)

Purum Kim
(Researcher)

Sun Keum Choi
(Researcher)

Eun Kyung An*+!

(intern)5(*(1(5$7,9(0(',&,1(/$%25$725<70V. 参考資料

1. 平成 20 年 2 月 8 日付薬食発第 0208003 号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」
2. 平成 20 年 9 月 12 日付薬食発第 0912006 号厚生労働省医薬食品局長通知「ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」
3. 平成 26 年 10 月 2 日薬食審査発 1002 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長、薬食機参発 1002 第 5 号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知「生物由来原材料基準の運用について」⸆㣗Ⓨ➨ྕ
ᖹᡂ㸰㸮ᖺ㸰᭶㸶᪥ྛ㒔㐨ᗓ┴▱஦ Ẋཌ⏕ປാ┬་⸆㣗ရᒁ㛗ࣄࢺ㸦⮬ᕫ㸧⏤᮶⣽⬊ࡸ⤌⧊ࢆຍᕤࡋࡓ་⸆ရཪࡣ་⒪ᶵჾࡢ
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薬食審査発 1002 第１号
薬食機参発 1002 第５号
平 成 26 年 10 月 ２ 日

各都道府県衛生主管部（局）長 殿

厚生労働省医薬食品局審査管理課長
（

公

印

省

略

）

厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
（
公
印
省
略
）

生物由来原料基準の運用について
生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号）については、薬事法等の一部を改正する法律（平成 25 年法律第 84 号）において、再生医療等製品の安全性を確保しつつ迅速に実用化するための制度が創設されたことを踏まえ、
医薬品、医療機器医、再生医療等製品等に用いるヒト又は動物に由来する原料が満たすべき基準について、最新の科学的知見に照らしてそのあり方を検討し、「生物由来原料基準の一部を改正する件」（平成 26 年厚生労働省告示第 375 号）
により改正することとしたところである。
今般、改正後の生物由来原料基準について、その運用について別紙のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に対する周知方御配慮願いたい。
なお、この通知は、平成 26 年 11 月 25 日から適用することとし、「ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全確保に係る一部
変更承認申請の取扱いについて」（平成 13 年７月 10 日医薬審発第 1046 号）、「ヒ
ト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて」（平成 13 年 11 月 26 日医薬審発第 1552 号）、「薬事法施行規則の一部改正等に伴う事務取扱い等について」（平成 15 年５月 20 日医薬審発第 0520001 号・医薬安発 0520001 号・医薬監麻発第 0520001 号・医薬血発 0520001 号）、「生物由来
原料基準に規定する原材料の取扱いについて」（平成 21 年３月 27 日付け審査管
1

理課事務連絡）、「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について」（平成 24 年 12 月 11 日付け薬食発 1211 第８号）
及び「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのＱ＆Ａについて」（平成 24 年 12 月 27 日付け審査管理課事務連絡）については、その日をもって廃止する。

2

生物由来原料基準の運用について
１

第１通則関係(1) 生物由来原料基準に規定する「原材料」とは、具体的にはヒト又は動物から採取された組織、体液若しくは組織等の抽出物又はそのプールしたものをいい、それらを出発原材料として医薬品、医療機器、再生医療等製品等の製造に用いる原料又は材料を製するものをいうこと。
(2) 原料又は材料の製造工程に用いられる原材料のうち、次に掲げる例又はそれに準ずるものは、医薬品等の原料等と同様に取扱うことが妥当とまでは言えないこと等から当該基準に規定されている原材料には該当しないこと。
例１：細胞培養工程の培地成分として使用されるヒトインスリン（遺伝子組換え）を産生する細胞（大腸菌等）のセルバンクの構築にのみ用いられた原材料
例２：細胞培養工程の培地成分として使用されるヒトインスリン（遺伝子組換え）の製造工程において、部分分解に使用される菌由来成分（ペプチダーゼ）の製造に使用された原材料
例３：抗体医薬品等の精製工程に使用されているプロテインＡアフィニティークロマトグラフィー担体を構成するプロテインＡ（菌由来）を精製するために使用された人免疫グロブリンＧ
例４：遺伝子組換え医薬品のマスターセルバンク樹立過程で種細胞の選択培地に使用された原材料
例５：病原体に関する十分な特性解析及び病原体による汚染の否定がされた医薬品等の製造に用いるマスターセルバンク又はマスターシード
であって、その樹立過程で使用された原材料。ただし、基準に規定される原材料への該当性が承認審査において確認されたものに限る。
(3) 通則 10 の「適切に用いられている場合」とは、例えば、医薬品等の原料等として用いる場合に、投与される量として、承認された用法・用量を大幅に超えるような使用の方法をしないことをいうこと。
(4) 通則 10 の適用に際して、既承認医薬品等であっても、製品のリスクベネ
フィットを勘案して生物由来原料基準に適合しない原料等の使用が認められている医薬品等を、他の医薬品等の原料等として使用する場合は、使用する製品について新たにリスクベネフィットの評価を行い原料等としての使用の可否を判断する必要があること。

２

第２血液製剤総則関係3

(1) 血液に由来する成分を医薬品等（血液製剤を除く。）の製造工程において
添加剤、培地等として用いる場合は、ヒト由来原料基準が適用されるもの
であること。
３

第３ヒト由来原料総則１ヒト細胞組織原料基準関係(1) 「ヒト細胞組織原料等」は、医薬品等を構成する細胞及び組織の原料等であって、ヒトに由来するものとして定義したこと。また、当該原料等には、iPS（様）細胞由来細胞など、当該細胞及び組織が、分化や遺伝子操作等の加工を受けたものである場合は、当該加工を受ける前の細胞及び組織を含むものであること。
(2) ヒト細胞組織原料基準(2)イの「必要に応じて」とは、自己由来のヒト細胞組織原料等は、原則として不要とするものであること。ただし、自己由
来のヒト細胞組織原料等であっても、製品の培養工程においてウイルスの増殖等の懸念がある場合には、製品の安全性の確保のために採取段階等の適切な時期においてウイルス感染を確認する必要があること。
(3) ヒト細胞組織原料基準(3)ア「細菌、真菌、ウイルス等の感染が否定されていること」については、製造工程において、細菌、真菌、ウイルス等を不活化又は除去する処理を行うことができない製品にあっては、ドナーの適格性の確認に加え、製造工程での無菌性の担保、ウイルス感染リスクの検証その他の必要な事項が行われていることを確認すること。
(4) ヒト細胞組織原料基準(3)ウの「再検査」については、ヒト細胞組織原料等として臍帯血の提供を受ける場合であって、当該臍帯血の供給方法が、移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律（平成 24 年法律第 90 号）第 32 条の規定に基づき厚生労働省令で定める基準に適合する場
合及び臍帯血以外の細胞において当該基準と同等の管理ができている場合
においては必ずしも再検査を必要としないこと。
(5) ヒト細胞組織原料基準(3)エの「必要な疾病等」とは、次に掲げるものが含まれるものであること。
ア 梅毒トレポネーマ、クラミジア、淋菌、結核菌等の細菌による感染症
イ 敗血症及びその疑い
ウ 悪性腫瘍
エ 重篤な代謝及び内分泌疾患
オ 膠原病及び血液疾患
カ 肝疾患
キ 伝達性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症(6) ヒト細胞組織原料基準(4)イのドナーの同意については、既に提供を受け4

たヒト細胞組織原料等について、採取の際に行った説明とは別に、製造販売業者等が医薬品等の原料等として提供を受ける際に再度説明をし、同意を得る場合についても、適用されるものであること。ただし、ヒト胚性幹細胞については、別途規定される指針に従うこと。
(7) ヒト細胞組織原料基準(4)ウのドナーの代諾者の同意を得る場合は、次に掲げる要件を満たしていることが望ましいこと。
ア ドナー本人が説明を受け同意を与えることが困難であること又は単独で完全な同意を与える能力を欠いていること
イ 当該ドナーからのヒト細胞組織原料等の採取が医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保の観点等から必要とされる合理的理由があること
ウ

代諾者がドナーの意思及び利益を最もよく代弁できると判断される者
であること

エ

ヒト細胞組織原料等を採取する者は可能な限りドナーにその理解力に応じた説明を行うとともに、ドナー本人からも同意を得るように努めること
オ 採取を行う施設の倫理委員会等において、当該ドナーからのヒト細胞組織原料等の採取の科学的及び倫理的妥当性が審査され、了承されていること(8) ドナーの個人情報の匿名化の方法等の取扱いについては、別途定める指針等に従うこととするが、連結可能とすることが望ましいこと。
(9) ヒト細胞組織原料基準(5)エの「ヒト細胞組織原料等を採取する作業」とは、ヒト細胞組織原料基準（2）アに示す病原微生物その他疾病の原因となるものによる汚染を防止するために講じた措置等を指すこと。
(10)ヒト細胞組織原料基準(5)オの「倫理委員会等の審議結果」については、倫理委員会等における審議を行った場合に、該当するものであること。
４

第３ヒト由来原料総則３ヒト由来原料基準関係(1) ヒト由来原料等には、たん白質、ホルモン、核酸等の細胞由来抽出物を含むこと。また、ヒト由来原料基準(1)の「ヒトに由来するものの由来となる細胞又は組織」には、上記２の(1)に該当する成分の由来となるヒト血液等も含むこと。さらに、ヒトの毛髪を原材料とするアミノ酸については、細菌、真菌、ウイルス等の不活化の観点からみて過酷な精製工程を経ていると考えられることから、ヒト由来原料基準が適用されるものではないこと。
(2) ヒト由来原料基準(1)の「適切な段階」とは、未加工又は未精製バルク（ヒト血液にあっては採血時等）の段階、セルバンクを構築するものにあって5

はセルバンクの段階を含むものであること。ただし、原料等又は製品の製造の工程をごく一部進めることによってウイルスを検出する試験がより的確に行えることとなる場合には、この限りではないこと。
(3) ヒト由来原料基準(1)のウイルス試験の実施にあたっては、少なくともＢ
型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルスに対する核酸増幅検査を行わなければならないものであること。また、ヒト血液由来
成分を用いる場合にあっては、血液製剤総則を参考に、少なくともＢ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス及びヒト免疫不全ウイルスに対する血清学的検査及び核酸増幅検査を行わなければならないものであること。
(4) ヒト由来原料基準(3)については、ヒト由来原料等は、原則として、細胞・組織ではなく、病原体の不活化又は除去に係る工程を実施可能であると考えられるため、原則として、実施するべきものとしたもの。ただし、「当該処理を行わない合理的な理由がある場合」として、自己由来のヒト細胞組織原料等の培養工程に用いるヒト自己血清等については、必ずしも不活化又は除去工程を実施する必要はないこと。なお、この場合であっても、製品の製造工程のいずれかの段階で病原体の不活化又は除去を行い、又は病
原体感染、培養工程における増殖等に関するリスクを適切に管理すること。
(5) ヒト由来原料基準(3)の不活化又は除去する処理の工程の評価にあたっては ICH-Q5A を参考にすること。
(6) ヒト由来原料基準(4)ウの「ヒト由来原料等の検査等」とは、ヒト由来原料基準(1)及び(2)に示す検査等を指す。
５

第４動物由来原料総則１反芻動物由来原料基準(1) 反芻動物由来原料基準(1)の「反芻動物」とは、ウシ、ヒツジ、ヤギ、水牛、シカ、カモシカ等をいう。
(2) 反芻動物由来原料基準(1)の「高温及びアルカリ処理により製する原料等
その他の適切な処理により製するもの」には、次に掲げるものが含まれること。
ア 脂肪酸、グリセリン、脂肪酸エステル、アミノ酸、合成オリゴペプチ
ド等であって別添２に掲げるもの（ただし、牛脂、牛脂硬化油、コハク
化ゼラチン、コハク酸ゼラチン、ゼラチン、ゼラチン加水分解物、ハードファット、ヨークレシチン、脂肪酸（牛脂由来）、水素添加卵黄レシチン、精製卵黄レシチン及び卵黄レシチンを除く。）
イ 骨炭
ウ 原料等の製造工程での希釈率や精製工程におけるプリオンの低減率のシミュレーションに基づき算出した、原料等に混入する可能性のあるプ
6

リオンのクリアランス値から、製品の安全性が確保されていると評価できるものエ

次に掲げる方法又はこれと同等の方法により処理されたもの① 加圧下で、200℃以上最低 20 分間のエステル交換反応又は加水分解を行うもの②

12mol/L 水酸化ナトリウムを用いて、次の工程を行うもの
・バッチプロセスとして、95℃で３時間以上の工程・継続プロセスとして、加圧下 140℃以上８分以上、又はそれと同等の工程③

高圧蒸気滅菌、化学的方法（耐熱性のもの）として、次に掲げる方法のいずれか・１mol/L 水酸化ナトリウム溶液中で 121℃30 分間の高圧蒸気滅菌後、洗浄、水洗し、通常滅菌・水酸化ナトリウム溶液又は次亜塩素酸ナトリウム溶液（有効塩素濃度２％）中で１時間の処理を行い、121℃１時間の高圧蒸気滅菌後、洗浄し、通常滅菌・水酸化ナトリウム溶液又は次亜塩素酸ナトリウム溶液中で１時間の処理を行い、水洗し、121℃（重量加圧脱気式高圧蒸気滅菌器の場合）
又は 134℃（真空脱気式高圧蒸気滅菌器の場合）１時間高圧蒸気滅菌後、洗浄し、通常滅菌・水酸化ナトリウム溶液中、大気圧下で 10 分間煮沸処理後、洗浄、水洗し、通常滅菌・次亜塩素酸ナトリウム溶液（こちらを優先）又は水酸化ナトリウム
溶液中、室温で１時間処理後、洗浄、水洗し、通常滅菌
・134℃18 分間の高圧蒸気滅菌（脳組織が表面に焦げ付いているような場合は、感染性の大部分は消失しているが、完全では無いことに留意すること）④ 化学的方法（非耐熱性のもの）として、次に掲げる方法
・２mol/L 水酸化ナトリウム又は次亜塩素酸ナトリウム原液をかけて、１時間放置後、水洗い⑤ 乾燥物に対する高圧蒸気殺菌及び化学的方法として、次に掲げる方法のいずれか・水酸化ナトリウム溶液又は次亜塩素酸ナトリウム溶液中で処理後、真空脱気式高圧蒸気滅菌器で 121℃以上１時間高圧蒸気滅菌（水酸化ナトリウム又は次亜塩素酸ナトリウムに抵抗性のある小さい乾燥物）
・真空脱気式高圧蒸気滅菌器で 134℃１時間の高圧蒸気滅菌（水酸化ナ7トリウム又は次亜塩素酸ナトリウムに抵抗性のない嵩高い又はあらゆる大きさの乾燥物の場合）※①及び②については、「人用及び動物用医薬品を介した伝達性海面状
脳症の伝播リスクを最小限とするためのガイダンス」（2001 年５月欧州
医薬品庁発行）、③から⑤までについては、「WHO Infection Control
Guidelines For Transmissible Spongiform Encephalopathies, Reportof a WHO Consultation (2000.3) AnnexⅢ」から引用したもの。

(3) 反芻動物由来原料等の由来となるウシの月齢等の制限については原産国ごとに次に留意することが望ましいこと。
①

日本を原産国とするウシ原材料の採取にあっては、厚生労働省関係牛
海綿状脳症対策特別措置法施行規則（平成 14 年厚生労働省令第 89 号）
及びと畜場法施行規則（昭和 28 年厚生省令第 44 号）②

米国を原産国とするウシ原材料の採取にあっては、「米国から輸入される牛肉等の取扱いについて」（平成 25 年２月１日付け食安監発 0201 第３号厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課長通知）③ オランダを原産国とするウシ原材料の採取にあっては、「オランダから輸入される牛肉等の取扱いについて」（平成 25 年２月１日付け食安監発
0201 第６号厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課長通知）(4) 反芻動物原料基準(2)の「国際獣疫事務局において、当該国における牛海綿状脳症の病原体の伝播のリスクが無視できることとされた国」は、現時点においては、次に掲げる国であること。
認定公表日

国

2007 年５月 25 日 オーストラリア、アルゼンチン、ニュージーランド、シンガポール、ウルグアイ
2008 年５月 30 日 フィンランド、アイスランド、ノルウェー、スウェーデ
ン、パラグアイ2009 年５月 29 日 チリ2010 年５月 26 日 インド、ペルー
2011 年５月 27 日 デンマーク、パナマ
2012 年５月 25 日 オーストリア、ベルギー、ブラジル、コロンビア
2013 年５月 29 日 イスラエル、イタリア、日本、オランダ、スロベニア、
米国
2014 年５月 30 日 ブルガリア、クロアチア、エストニア、ハンガリー、ラトビア、ルクセンブルク、マルタ、ポルトガル、ルーマ
ニア、スロバキア、韓国、中国（香港及びマカオを除く）
なお、ここに掲げる国については、国際獣疫事務局のウェブサイト8

（ http://www.oie.int/animal-health-in-the-world/official-disease-s
tatus/bse/list-of-bse-risk-status/）等により、適時更新するものであること。
(5) 今後、国際獣疫事務局において、新たに「無視できるＢＳＥリスク」の国が認定された場合、本基準において使用可能な原産国として扱うことができる時点は、本通知の改正の有無にかかわらず、原則として、その認定の可否が検討された国際獣疫事務局総会の結果が公表された日とすること。
なお、当該国の反芻動物由来原料等について、使用可能となるのは、既に(3)に掲げられている国を含め、上記の日以降に採取されたものであることに留意すること。
(6) 反芻動物由来原料基準(2)の「羊毛」及び「乳」には、それぞれ羊毛由来の原料等及び乳由来の原料等を含むこと。
(7) 反芻動物由来原料基準(3)ウ及びエの「反芻動物の飼育又はと畜の状況」
及び「伝達性海綿状脳症を防止するための処理及び作業の経過」について
は、原産国の法令等において当該事項が規制されているのであればその法令等の該当箇所の引用と遵守の宣言をもって記録に替えることは可能であること。
(8) 反芻動物由来原料基準(4)の「その他必要な場合」とは、原料等の入手先が限定されている場合を含むものであること。
６

第４動物由来原料総則２動物細胞組織原料基準(1) 動物細胞組織原料等には、生体弁、心膜パッチに用いる動物由来の細胞又は組織を含むものであること。
(2) 動物細胞組織原料基準(3)の「十分な適格性」とは、次のいずれにも該当するものであること。
ア ドナー動物を選択するに当たっては、動物種ごとの微生物学的特性が考慮されていること。
イ ドナー動物の受入れ時及び受入れ後の試験検査が、当該試験検査の項
目及び当該試験検査の結果を評価する基準をあらかじめ設定した上で行われていること。特に、感染症等に関する試験検査については、動物種ごとに検査すべき項目が異なる点に留意すること。
ウ ドナー動物の受入れに際して、感染症等の伝播を防止するための措置が適切に行われていること。
エ ドナー動物の飼育管理に関する実施方法及び手順を記載した標準操作
手順書が作成されていること。
オ

感染症等の伝播を防止するため、ドナー動物の飼育管理が封じ込めの9

設備その他の適切な設備を有する施設で行われていること。
カ ドナー動物が動物福祉の精神に基づいて取り扱われていること。
(3) 動物細胞組織原料基準(3)のただし書中「材料」とは、フィーダー細胞など、医薬品等の有効成分や主たる構成細胞として用いられるものではなく、製造段階でのみ用いられ、最終製品では工程由来不純物として残留する程度のものなどをいうこと。
(4) 動物細胞組織原料基準(3)のただし書中「使用実績」とは、薬事承認を受けた医薬品等における使用や、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成 25 年法律第 85 号）に基づく再生医療等での使用実績を含むものであること。
(5) 動物細胞組織原料基準(4)については、動物の生きた細胞又は組織を用いる場合にあっては、ウイルス感染リスクの検証を行わなければならないこと。それ以外の場合にあっては、無菌性の担保及びウイルス感染リスクの検証を行わなければならないこと。
(6) 動物細胞組織原料基準(4)の「ウイルス感染リスクの検証」について、動物の生きた細胞又は組織を用いる場合にあっては、「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針について」（平成 14 年 7 月 9 日医政研発第 0709001 号）及び「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針」に基づく 3T3J2 株及び 3T3NIH 株をフィーダー細胞として利用する上皮系の再生医療への指針について」（平成 16 年 7 月 2 日医政研発第 0702001 号）を参照すること。
(7) 動物細胞組織原料基準(4)の「ウイルス感染リスクの検証」については、
別添１の例示を参考とし、対象となる成分の特性に応じて例示の条件又はそれ以上の過酷な条件によるウイルス不活化に係る加熱処理が、製造工程中の適切な時点で実施されている場合には、必要ないこと。
(8) 動物細胞組織原料基準(5)ウの「ドナー動物の受入れの状況」の記録とは、飼育施設及びと畜する施設における受入れ時に設定している上記(2)ウの措置内容とその実施記録を指すこと。
７

第４動物由来原料総則３動物由来原料基準(1) 動物由来原料基準(1)の「科学的に公知のもの」とは、半合成及び高度精製がなされた動物由来原料等であって、細菌、真菌、ウイルス等の不活化の観点からみて過酷な精製工程を経ていると考えられる別添２に示した動物由来原料等の他、ほ乳類、鳥類、は虫類、両生類以外の動物を基原とした原材料から製する動物由来原料等であること。ただし、プリオン伝播のリスクについては、単に化学処理等によっても消滅しない可能性が否定で10

きないものであり、動物由来原料基準の適応となっていない別添２の動物由来原料等であっても、上記５(2)に掲げられていない反芻動物由来原料等については反芻動物由来原料基準が適用されるべきであること。
(2) 動物由来原料基準(1)の「健康な動物」とは、第十六改正日本薬局方参考情報 18.日局生物薬品のウイルス安全性確保の基本要件 4 の 4.1 に規定するものであり、「食用基準」を満たしているとは、次のいずれかを満たしている又はその同等であることをいうものであること。
① 「と畜場法」（昭和 28 年法律第 114 号）第 14 条に規定する検査を受けたもの② 「食鳥処理の事業の規則及び食鳥検査に関する法律」（平成２年法律第70 号）第 15 条に規定する検査を受けたもの③ 「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令」（昭和 26 年厚生省令第 52号）第３条の基準に適合するもの④ 外国において、食用に供すること等に関する認証を受けているもの(3) (2)に加えて、「健康な動物」が確認できない野生動物にあっては、
Codex(FAO/WHO 合同食品規格計画)が発行した「Recommended International
Code of Hygienic Practice for Game CAC/RCP 29-1983.Rev.1(1993)」に規定する以下の要件を満たすものであること。なお、野生動物由来の原料等については、食品、添加物等の規格基準（平成５年３月 17 日衛乳第 54号厚生省生活衛生局乳肉衛生課長通知等）を参考に耐熱性菌の検体検査を行うことが望ましいこと。
① 動物のと殺及び原料等の部位の採取に当たっては、原料等の部位が汚染されないように適切な方法をとること。
② 動物のと殺に当たっては、確実に即死する方法を選ぶこと。
③ 動物の捕獲に当たっては、捕獲禁止区域では行わないこと。
(4) 動物由来原料基準(1)の「無菌性の担保、ウイルス感染リスクの検証その他の必要な事項」とは、当該動物由来原料等が十分に特性解析されたセル
バンクを出発基材としない場合においては、無菌性の担保、ウイルス感染
リスクの検証を工程の適切な段階（原料等又は製品の工程を含む。）において実施するとともに、動物の原産地及び使用部位の確認並びに原材料として細胞又は組織が使用される場合にあってはその入手方法の確認が行われていることを指すこと。
(5) 動物由来原料基準(2)の「適切な段階」とは、セルバンク又はシードロッ
トを構築するものにあってはセルバンク又はシードロット、未加工又は未精製バルクの段階、また、原料等又は製品の製造の工程をごく一部進める
ことによってウイルスを検出する試験がより的確に行えることとなる場合
11

を含むものであること。
(6) 動物由来原料基準(3)の「当該処理を行わない合理的な理由がある場合」とは、例えば現在の知見では不活化又は除去処理により原料等として目的とする特性が失われ、他の原料等への変更ができないこと等であること。
なお、その場合にあっては由来する動物が健康であることを確認した上で、無菌性の担保、ウイルス感染リスクの検証を工程の適切な時点において実施するとともに、動物の原産地及び使用部位の確認並びに原材料として細胞又は組織が使用される場合にあってはその入手方法の確認が行われてい
ること。
８

その他
(1) 承認書等において、「生物学的製剤基準血液製剤総則」と記載されているものは、生物由来原料基準血液製剤総則の該当する記載とみなすこと。
(2)反芻動物由来原料等の品質及び安全確保に関して、承認書において、「平成 12 年 12 月 12 日医薬発第 1226 号医薬安全局長通知」及び「平成 13 年 10月２日医薬発第 1069 号医薬局長通知」と記載されているものについては、
反芻動物由来原料基準の該当する記載とみなすこと。
(3) 記録の保存については、定型の記録文書の保存ではなく、必要な情報が確認できる資料（例えば Certificate 等）の写し等による保存でも本来の目的であるトレーサビリティが確認できるのであればそれで差し支えないこと。
(4) 生物由来原料基準に規定する記録の保管については、原則、製造業者等が保管するべきものであるが、製造業者等は原料等を製造する者（以下「原料等業者」という。
）との契約により、当該原料等業者に保管を行わせることができるものであること。ただし、その場合にあっては、製造業者等は、当該原料等業者が保管する記録について必要な情報を速やかに入手できるよう管理されていること。
(5) 製造販売承認申請書の記載は別添３を参考とすること。

12

別添１

ウイルス不活化の検証がなされた加熱条件

加熱条件

該当する成分例

71℃３時間、121℃15 秒及び 101℃30 トリプトン
秒
71℃最低３時間及び 101℃最低 30 秒

ラクトアルブミン

92℃１時間及び 125 ２℃３〜４秒

コンドロイチン硫酸ナトリウム

100℃30 分

チキンエキス

100℃30 分３回間欠滅菌

スキムミルク

120℃15 分以上

トリプトン、ポリペプトン、カザミノ酸

122℃30 分

トリプチケースソイブロス

122℃55 分

ペプトン

30 分間煮沸、オーブン(180〜190℃)で ペプトン
16〜48 時間乾燥、121℃60 分
123℃20 分

牛肝臓、牛心臓、牛肉

200℃、40bar、20 分

牛脂

高圧蒸気滅菌

ラクトアルブミン水和物、カザミノ酸、
カシトン、ハートエキス、バクトトリ
プトン、肝臓エキス、牛肝臓スプレードライ（150℃）

ヨークレシチン13

別添２ 細菌、真菌、ウイルス等の不活化の観点からみて過酷な精製工程を経ていると考えられるもの
ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ脂肪酸ｴｽﾃ

DL-ｾﾘﾝ

ｺﾊｸ酸ｾﾞﾗﾁﾝ

L-ｱｽﾊﾟﾗｷﾞﾝ酸及びその塩類

ｺﾊｸ酸ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ

ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｵﾚｲﾙｴｰﾃﾙ

L-ｱﾗﾆﾝ

ｺﾚｶﾙｼﾌｪﾛｰﾙ

ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｺﾚｽﾀﾉｰﾙ

L-ｱﾙｷﾞﾆﾝ

ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ

ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｾﾁﾙｴｰﾃﾙ

L-ｲｿﾛｲｼﾝ

ｺﾚｽﾃﾛｰﾙﾗﾉﾘﾝ脂肪酸ｴｽﾃﾙ

L-ｶﾙﾎﾞｼｽﾃｲﾝ

ｼｱﾉｺﾊﾞﾗﾐﾝ

L-ｶﾙﾎﾞｼｽﾃｲﾝ

ﾙ

ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｿﾙﾋﾞﾀﾝﾓﾉｵﾚｴｰ
ﾄﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｿﾙﾋﾞﾀﾝ脂肪酸ｴ
ｽﾃﾙ

自己乳化型ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ｸﾞﾘｾ
ﾘﾝ

ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝﾗﾉﾘﾝ
ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ 6000 ﾎﾟﾘｿﾙ

L-ｼｽﾁﾝ

ｼﾞｽﾃｱﾘﾝ酸

L-ｼｽﾁﾝｼﾞﾌﾟﾛﾋﾟｵﾝ酸ﾍﾞﾀﾒﾀｿﾞﾝ

ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ 400

L-ｼｽﾃｲﾝ

ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ

ﾓﾉｵﾚｲﾝ酸ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ

L-ｼｽﾃｲﾝ

ｼｮ糖脂肪酸ｴｽﾃﾙ-S

ﾓﾉｵﾚｲﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ

L-ｼｽﾃｨﾝ塩酸塩

ｽﾃｱﾘﾙｱﾙｺｰﾙ

L-ｾﾘﾝ

ｽﾃｱﾘﾝ酸及びその塩類

ﾓﾉｵﾚｲﾝ酸ﾎﾟﾘｸﾞﾘｾﾘﾙ

L-ﾁﾛｼﾝ

ｽﾃｱﾘﾝ酸ﾎﾟﾘｵｷｼﾙ類

ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ｸﾞﾘｾﾘﾝ

L-ﾁﾛｼﾞﾝ

ｾｽｷｵﾚｲﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ

ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ

L-ﾄﾘﾌﾟﾄﾌｧﾝ

ｾﾀﾉｰﾙ

ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ﾌﾟﾛﾋﾟﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ

L-ﾄﾚｵﾆﾝ

ｾﾞﾗﾁﾝ

ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ﾎﾟﾘｴﾁﾚﾝｸﾞﾘｺｰﾙ

L-ﾊﾞﾘﾝ

ｾﾞﾗﾁﾝ加水分解物

L-ﾋﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛﾘﾝ

ｿﾙﾋﾞﾀﾝ脂肪酸ｴｽﾃﾙ

L-ﾌｪﾆﾙｱﾗﾆﾝ

ﾀﾝﾆﾝ酸ｱﾙﾌﾞﾐﾝ

L-ﾌﾟﾛﾘﾝﾃﾞｵｷｼｺｰﾙ酸ﾅﾄﾘｳﾑ

L-ﾛｲｼﾝ
L-塩酸ｼｽﾃｲﾝ

ﾍﾞｰﾄ

ﾃﾞｷｻﾒｻｿﾞﾝ･ｿｼﾞｳﾑﾒﾀｽﾙﾎﾍﾞﾝ
ﾂｱｰﾄ
ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ

ﾓﾉｵﾚｲﾝ酸ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｿﾙﾋﾞ
ﾀﾝ

ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ﾎﾟﾘｵｷｼｴﾁﾚﾝｿﾙ
ﾋﾞﾀﾝ
ﾓﾉﾗｳﾘﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ
ﾔｼ油脂肪酸加水分解ｺﾗｰｹﾞ
ﾝﾄﾘｴﾀﾉｰﾙｱﾐﾝ
ﾖｰｸﾚｼﾁﾝ
ﾗｳﾘﾙｱﾙｺｰﾙ
ﾗｳﾘﾙ硫酸ﾅﾄﾘｳﾑ14

N-ｱｾﾁﾙ-L-ｼｽﾃｲﾝ

ﾃﾞｽｵｷｼｺｰﾙ酸ﾅﾄﾘｳﾑﾗｸﾂﾛｰｽN-ｱｾﾁﾙ-L-ｼｽﾃｲﾝ

ﾃﾞﾋﾄﾞﾛｺｰﾙ酸及びその塩類

ﾗｸﾄﾋﾞｵﾝ酸

ﾄﾘｱｾﾁﾝ

ﾗｸﾄﾋﾞｵﾝ酸ｴﾘｽﾛﾏｲｼﾝ

ﾄﾘｱﾑｼﾉﾛﾝｱｾﾄﾆﾄﾞ

ﾗﾉﾘﾝ

ﾄﾘｵﾚｲﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ

ﾗﾉﾘﾝｱﾙｺｰﾙ

ﾄﾘｽﾃｱﾘﾝ酸ｿﾙﾋﾞﾀﾝ

ﾗﾉﾘﾝ脂肪酸ｺﾚｽﾃﾛｰﾙｴｽﾃﾙ

ﾄﾘ牛脂脂肪酸ｸﾞﾘｾﾘﾙ

ﾘﾝｺﾞ酸ｼｽﾃｲﾝ

ｱﾏｺｰﾙ CAB

乳糖

ﾘﾝｺﾞ酸ｼｽﾃｲﾝ

ｱﾙﾌｧｶﾙｼﾄﾞ-ﾙ

ﾊｲﾄﾞﾛｷｼｱﾊﾟﾀｲﾄ

ﾘﾝ酸ﾋﾄﾞﾛｺﾙﾁｿﾞﾝﾅﾄﾘｳﾑｲｿｽﾃｱﾘﾝ酸

ﾊｰﾄﾞﾌｧｯﾄ

ﾘﾝ酸ﾍﾞﾀﾒﾀｿﾞﾝ及びその塩類

ｳﾙｿﾃﾞｵｷｼｺｰﾙ酸

ﾊﾟﾅｾｰﾄ 810

ﾘﾝ酸ﾘﾎﾞﾌﾗﾋﾞﾝﾅﾄﾘｳﾑｳﾙｿﾃﾞｽｵｷｼｺｰﾙ酸

ﾊﾟﾙﾐﾁﾝ酸ｲｿﾌﾟﾛﾋﾟﾙ

ﾚｼﾁﾝ

ｴﾀﾉｰﾙ・無水ｴﾀﾉｰﾙ

ﾊﾟﾙﾐﾁﾝ酸ｾﾁﾙ

塩酸 L-ｴﾁﾙｼｽﾃｲﾝ

ｴﾋﾟｼﾞﾋﾄﾞﾛｺﾚｽﾃﾘﾝ

ﾋｵﾃﾞｵｷｼｺｰﾙ酸ﾒﾁﾙ

塩酸 L-ﾒﾁﾙｼｽﾃｲﾝ

ｵﾚｲﾙｱﾙｺｰﾙ

ﾋﾞﾀﾐﾝ A+D2 末

還元ﾗﾉﾘﾝｵﾚｲﾝ酸

ﾋﾞﾀﾐﾝ B12

吉草酸ﾍﾞﾀﾒﾀｿﾞﾝ

ｵﾚｲﾝ酸ﾃﾞｼﾙ

ﾋﾞﾀﾐﾝ D

吉草酸酢酸ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ

ｶﾌﾟﾘﾙ酸、ｶﾌﾟﾘﾝ酸

ﾋﾞﾀﾐﾝ D2脂肪酸（牛脂由来）

ｶﾞﾗｸﾄｰｽﾋﾞﾀﾐﾝ D3

ｶﾙｼﾄﾘｵｰﾙﾋﾄﾞﾛｷｼｽﾃｱﾘﾝ酸ｺﾚｽﾃﾘﾙ

親油型ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ｸﾞﾘｾﾘﾝ

牛脂

ﾋﾄﾞﾛｺﾙﾁｿﾞﾝ

酢酸ｺﾞﾅﾄﾞﾚﾘﾝ

牛脂硬化油

ﾌｧﾙﾈｼﾙ酸ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ

酢酸ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ

N-ｽﾃｱﾛｲﾙ-L-ｸﾞﾙﾀﾐﾝ酸ﾅﾄﾘ
ｳﾑ
N-ﾔｼ油脂肪酸/硬化牛脂脂
肪酸ｱｼﾙ-L-ｸﾞﾙﾀﾐﾝ酸ﾅﾄﾘｳ
ﾑ
N-ﾗｳﾛｲﾙ-L-ｸﾞﾙﾀﾐﾝ酸ｼﾞ(ｺﾚｽﾃﾘﾙ・ｵｸﾁﾙﾄﾞﾃﾞｼﾙ)
αﾓﾉｲｿｽﾃｱﾘﾙｸﾞﾘｾﾘﾙｴｰﾃﾙ
ｱｾﾁﾙしょ糖変性ｱﾙｺｰﾙ95vol%

ｸﾞﾘｾﾘﾙﾄﾘｱｾﾁﾝ

自己乳化型ﾓﾉｽﾃｱﾘﾝ酸ｸﾞﾘｾ
ﾘﾝ

ﾌｪﾆﾙｴﾁﾙｱﾙｺｰﾙ変性ｱﾙｺｰ
ﾙ 95vol%

酢酸ﾊﾟﾗﾒﾀｿﾞﾝ

ｸﾞﾘｾﾘﾝ

ﾌﾗﾝｶﾙﾎﾞﾝ酸ﾓﾒﾀｿﾞﾝ

酢酸ﾋﾄﾞﾛｺﾙﾁｿﾞﾝ

ｸﾞﾘｾﾘﾝｵﾚｲﾝ酸ｴｽﾃﾙ

ﾌﾙｵｼﾉﾆﾄﾞ

酢酸ﾌﾞｾﾚﾘﾝ

ｸﾞﾘｾﾘﾝ脂肪酸ｴｽﾃﾙ

ﾌﾙｵｼﾉﾛﾝｱｾﾄﾆﾄﾞ

酢酸ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ

ｹﾉﾃﾞｵｷｼｺｰﾙ酸

ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝ

水素添加卵黄ﾚｼﾁﾝ

ｹﾉ酸

ﾌﾟﾛﾁﾚﾘﾝ

精製卵黄ﾚｼﾁﾝ

15ｹﾞﾗﾆｵｰﾙ変性ｱﾙｺｰﾙ 95vol%ﾍﾞﾀﾒﾀｿﾞﾝ

中鎖脂肪酸ﾄﾘｸﾞﾘｾﾘﾄﾞ

ｺｰﾙ酸

ﾍﾟﾝﾀｵﾚｲﾝ酸ﾃﾞｶｸﾞﾘｾﾘﾙ

乳酸ｶﾙｼｳﾑ

ｺﾊｸ化ｾﾞﾗﾁﾝ

ﾍﾟﾝﾀｽﾃｱﾘﾝ酸ﾃﾞｶｸﾞﾘｾﾘﾝ

卵黄ﾚｼﾁﾝ

注）上記のリストに収載されているものと同等の成分（例えば、アルキル基の異なるエステル、側鎖の長さ等が異なるのみの脂肪酸、界面活性剤、重合度が異なる脂肪酸エステル等）については、客観的に上記のリストに収載されているものと同様とみなすことができる。

16

別添３
１

製造販売承認申請書の記載例

ウシ等由来原料について(成分名○○○)は、(ウシ等の動物名)(原産国)の(使用部位△△△)に由来する。製造方法は別紙規格○○(又は公定書規格)によるほか、健康な動物に由来する原料を使用し、BSE に感染している動物由来の原料及び生物由
来原料基準反芻動物由来原料基準に定める使用してはならない部位が製造工程中で混入しないよう、採取した△△△を原料として製する。(なお、本原料については、同基準の第 4 項の規定に基づき、平成 13 年 10 月 2 日付
け医薬発第 1069 号医薬局長通知の記の 2 の(1)の②の条件に適合するものである。)(成分名○○○)は、(ウシ等の動物名)の(使用部位△△△)に由来し、BSEに感染している動物由来の原料及び生物由来原料基準反芻動物由来原料基準に定める使用してはならない部位が製造工程中で混入しないよう管理された低リスク原料等に該当するものである。

２

ヒト動物等由来原料について(成分名○○○)は、ヒト(動物の場合は動物名)の(使用部位)に由来する。
当該成分は、原材料を提供するヒト(動物の場合は動物名)に対してドナー
スクリーニング(実施した検査項目、検査方法を記載)を実施して適格性が確認されており、○○○○の方法により病原体の不活化／除去処理を行ったものである。
(成分名○○○)は、ヒト(動物の場合は動物名)の(使用部位)に由来する。
当該成分は、健康なヒト(又は動物)に由来し、○○○(原材料又は工程の別を記載)に対して検査(実施した検査項目、検査方法を記載)を行い、○○○○の方法により病原体の不活化／除去処理を行ったものである。

３

血液製剤等について(成分名○○○)は、(採血国)で採血された血液に由来する。次に掲げる採血国及び採血所で採血された血液は、平成 15 年 5 月 15 日付け医薬発第0515020 号医薬局長通知に示す献血の定義に該当するものである。(可能性のある採血国及び採血所名を列記する。)

17