No.53

豚病会報

2008

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インゲルバックサーコフレックスのドイツでの臨床試験
山口猛、宮下マリ（ベーリンガーインゲルハイムベトメディカジャパン株式会社）       

１．はじめに豚サーコウイルス２型（以下、と略）は呼吸 ❥ᱺኾ㐷ㄘኅ❥ᱺኾ㐷ㄘኅ❥ᱺኾ㐷ㄘኅ

器症状、下痢、削痩など種々の臨床症状を示す豚サーコウイルス関連疾病（以下、と略）の原因因⚂ 3 ㅳ㦂

⚂ 3 ㅳ㦂
㔌੃/⢒ᚑኾ㐷ㄘኅ子である。は１９９１年のカナダでの初発生から

㧔50㨪100 㗡/⽋ᚱ㧕

これまでにほぼ全世界の養豚地帯に伝播し、養豚産業

11㨪13 ㅳ㦂に大きな経済的被害を与えている。では１９９７年か⢈⢒ኾ㐷ㄘኅ

ら２００３年の間に の発生が各国で見られ、その(10㨪30 㗡/⽋ᚱ)被害が拡大していき、域内の経済的な被害額は甚
大なものであると推測されている
。一方、米国では㧦⽋ߩࡈࡠ࡯


２００５年以降、この が問題となっている
。

図１


は大きく２種の遺伝子型に分けられ、これらの２種の遺伝子型の間に病原性の相違があるとい
われているが、最終的な結論にはまだ至っていない。

ドイツ南部の生産者共同体

２）供試子豚試験に用いた子豚は約３週齢のランドレースまたは米国ベーリンガーインゲルハイムベトメディカ社はエーデルシュワインとピエトランの交雑豚で、体重及の免疫原として明らかとなったヌクレオカプシ

び雌雄に関してワクチン群および対照群にほぼ均等にをバキュロウイルスベク
ド蛋白を担う 遺伝子

分け、ワクチン群７５４頭、プラセボ対照群７６５頭の合計ターに組み込んだ組み換えワクチン、１種のサブユ１，５１９頭を用いた。図１に示した繁殖専門農家で約３ニットワクチンを作製し、その安全性試験および有効週齢の子豚にワクチンまたはプラセボを接種した（試性試験を経て、２００６年に米国ならびにカナダにおいて験０週）。その１週間後に育成専門農家に、さらに試験販売承認を得た。

１０〜１２週（＝１３〜１５週齢）で肥育専門農家に移動させ今回は、本ワクチンのドイツでの臨床試験の成績について報告する。

た。ワクチン群と対照群は各農場において同じ豚房に同数ずつ収容し、完全に盲検化した。
３）評価指標２．材料および方法
１）試験農場

試験１２週（＝１５週齢）の肥育中期までの増体重の改善を一次評価指標とした。二次評価指標として、臨床臨床試験はミュンヘンのあるドイツ南部のバーバ的な指標である体重（試験０、７、１２、１７及び２３週）、リー地方で行った。ドイツ南部のバーバリー地方では一日平均増体量、発育不良（ヒネ豚）の発生頻度、臨繁殖、育成、肥育農家がそれぞれ独立、専門化し、１床症状の減少及び死亡率とし、さらに非臨床的な指標個の生産者共同体を形成している（図１）。通常は数としてリアルタイム 法による のウイルス

軒から十数軒の繁殖農家からの離乳子豚を離乳／育成血症及び抗体の陽転とした。

専門農家で購入し１１〜１３週齢まで育成後、肥育農家に販売している。いわゆるスリーサイト方式に類似した

また一般健康状態に関する臨床所見、呼吸、運動及び消化器関係の症状を記録した。

飼養方法となる。この地域で一般的な豚の品種は他の諸国と同様にランドレースまたはエーデルシュ
ワインの雌豚にピエトランの雄豚をかけた交雑豚である。

３．結果

ワクチン群と対照群の平均体重の有意な差はウイル
ス血症が見られた試験５週目から７週間経過した試験

8Proc Jpn Pig Vet Soc No.53 2008

１２週目（１５週齢）に見られ、ワクチン群のほうが対照群に比べ約２．
９高く、試験終了時にはワクチン群の分かった。
の発症の引き金となる因子として数多く知平均体重は１０７．
２、一方、対照群は１０２．
５であり、

られているが、それらによる発症メカニズムについその差は４．
７
であった（表１）。また試験７週目かては十分に理解されていないのが現状である
。本試

ら試験１２、１７及び２３週までの各期間の増体重はワクチ

験において に対するワクチンにより のン群のほうが対照群に比べ有意に高かった。

抑制が認められたことから の発症メカニズム試験群のウイルス血症は育成農場での試験５週からについても徐々に解明されていくものと推測される。

見られ、試験９〜１０週でピークとなり試験終了時までの免疫防御メカニズムについては移行抗体徐々に減少していった。試験７週から試験終了までワによる防御が報告されているが、先の発症メカニズ

クチン群のウイルス血症陽性率は対照群に比べて有意ムと同様に十分に解明されていない。今回の臨床試験に低かった。に用いたバキュロウイルスを用いた１種のサブユニッ試験期間中のワクチン群の臨床症状の発生率は対照群に比べて有意に低かった。

トワクチンである本ワクチンの有効な防御抗原のひとつとして中和抗原が考えられた。なぜならバキュロウ試験期間中のワクチン群の死亡率は対照群に比べて有意に低かった。

イルスに挿入された 遺伝子によって発現されるヌクレオカプシド蛋白には中和抗原を有することが報

試験期間中のワクチン群の発育不良豚の発生は対照群に比べて有意に低かった。


告されているためである。また興味深いことに、最近バキュロウイルスで作製したこのサブユニット蛋白は培養液中でウイルス様粒子（  ）を４．考察
3. ⚿ ᨐヨーロッパの飼養条件において出荷までの肥育期間形成し、その抗原が秩序だって整然とした形で提示さを通じて見られたワクチン群での育成成績の改善は、

によってなされている。こするという報告が ら

本ワクチンの有効性が肥育期間までカバーする免疫持のことから の免疫防御メカニズムとして液性続能を示すものである。

免疫だけでなく細胞性免疫も考える必要があると思わ

要約すると本試験は に対するワクチンである
インゲルバックサーコフレックスの野外条件での有効性を示すものであり、３週齢の子豚に１回接種した場れるために高い液性免疫だけでなく細胞性免疫を惹起れる。
本ワクチンの他の臨床試験が報告されたので文献として付け加えた。

合、本ワクチンは安全で有効なワクチンであることが
表１

ワクチン群と対象群の体重の比較⟲㗡ᢙᐔဋ૕㊀(kg)

p୯

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765

6.81

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6.92

7ㅳ

ኻᾖ

744

22.67(10 ㅳ㦂㧦⢒ᚑㄘ႐)

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22.65

12 ㅳ

ኻᾖ

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17 ㅳኻᾖ

708

69.97(20 ㅳ㦂㧧⢈⢒ㄘ႐)

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657

102.53(26 ㅳ㦂;⢈⢒ㄘ႐)

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107.23⹜㛎ㅳᢙ(ሶ⽋ㅳ㦂㧧ㄘ႐)*㧦⛔⸘ቇ⊛᦭ᗧᏅߥߒns<0.001<0.001<0.001

豚病会報

No.53

20089  引用文献１）
 
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４）６）１４）            