CQ番号

CQ申請タイミング

テーマ継続の有無

研究課題名

目的

対象主要な要因

主要な比較対照1

１回目(2022年11月)

進行中

本邦における小児肝および脾損傷患者 小児肝および脾損傷の診断・治療に すべての患者の検査・治療における被ばく線量の記述 おける総被ばく線量を明らかにし、重本邦における小児肝脾損傷患者の検 症度および治療や予後との関連を明
査・治療における被ばく線量の記述研究 らかにすること

肝および脾損傷の重症度、治療 上記内容（保存加療、TAE、手術）、仮性動脈瘤の有無による比較

2

１回目(2022年11月)

進行中

小児鈍的肝・脾損傷における、早期フォ ＮＯＭ（非手術療法）後の早期ＣＴ検 ＮＯＭを選択した小児肝・脾損傷
ローアップCTの有効性に関する検討
査が、入院後の緊急手術の回避や生存率向上につながるかを明らかにする。

早期フォローアップＣＴ（2回目のＣ 非早期フォローアップＣＴ（2回目のＣ 緊急手術の実施
Ｔ検査）：4日あるいは7日未満
Ｔ検査）：4日あるいは7日以降（カット （Secondary outcomeに生存、入院期間、緊オフは、7日を予定しているが、その 急ＩＶＲの実施、輸血量など）
症例数があまりに少ない場合は、4日を検討する）

3

１回目(2022年11月)

進行中

小児鈍的肝・脾損傷におけるIVRの方法 選択的、非選択的IVRで患者転帰へ IVRをおこなった小児肝・脾損傷の違いによる患者転帰への影響の影響を比較する

選択的IVR4

１回目(2022年11月)

進行中

小児鈍的肝損傷および脾損傷での非手 小児鈍的肝損傷および脾損傷での 小児鈍的肝損傷および脾損傷での 年齢、性別、受傷機転、来院時バ 関連因子の探索のため『フレーム術療法において後の手術実施と関連す 非手術療法（24時間以上手術なし）と 保存的療法（24時間以上手術なし）と イタルサイン、多部位の損傷、24 ワークに当てはまらない』
る因子の探索なった患者において、結果的に手術 なった患者、24時間以内に死亡した 時間以内の輸血量、などが必要となった関連因子を評価する 患者は除外
こと

退院までに開腹手術を実施、死亡追加TAEを実施

5１回目(2022年11月)

進行中

小児鈍的肝損傷における胆汁漏と胆汁 小児鈍的肝損傷患者において、胆汁 小児鈍的肝損傷患者腫の発生の関連因子の探索
漏や胆汁腫の発生に関連する因子を評価すること

胆汁漏や胆汁腫の発生

6１回目
withdrawal年月(2022 11 )病院属性と小児鈍的肝損傷ならびに脾 病院属性は治療のスピードや輸血投 主解析論文に登録された全ての患者小児病院で診療した場合損傷おける治療戦略与方法などに差異をもたらすと予想される。小児鈍的肝損傷ならびに脾損傷における、病院属性と治療戦略の関係を明らかにすること。

7

１回目(2022年11月)

進行中

8

１回目
(2022年11月)

進行中

9

１回目
(2022年11月)

進行中

小児鈍的肝脾損傷に対するFFP：pRBCの 小児鈍的肝脾損傷で受傷後24時間 ① SHIPPs study登録患者のうち肝損 高比率輸血(FFP:pRBC≧1:1)
非高比率輸血(FFP:pRBC<1:1)
高比率大量輸血は生命予後の改善に関以内に大量輸血を要した症例におい 傷または脾損傷のいずれかがAAST連するか？て、FFP：pRBCの高比率大量輸血群がOIS grade≧3
低比率大量輸血群と比較し30日後生 ② 受傷後24時間以内にpRBC存率の改善と関連しているか解析す 20ml/kg以上が輸血された症例、もしる。
くは受傷後24時間以内に輸血量が0<pRBC<20ml/kgで出血死した症例
小児鈍的肝脾損傷において、来院時年 1) 来院時年齢カテゴリー別SIは小児 選択基準：SHIPPs study登録例
LSIの定義：受傷から24時間以内 本研究は診断精度研究のため本フ
齢カテゴリー別shock indexとHb値がlife- 鈍的肝脾損傷に対するLSIを予測可 除外基準：1歳未満、転院（後医）例、 の成分または全血輸血療法有り レームワークに当てはまらない。
saving interventionsを予測可能かの検 能か、2) 来院時Hb値と組み合わせる 来院時のSBP, HR, Hbのいずれかが or 急性期出血に対する血管造影証ことで、LSIの予測精度が向上するか、欠測有り or 急性期出血に対する開腹を検証する。
手術有り or 死亡原因が肝脾損傷部からの出血死
本邦の小児肝脾損傷の診療体制-診療 本邦の小児肝脾損傷がどの診療科 SHIPPs study で登録された小児肝脾 診療担当科
上記参照
担当者毎の対象患者と治療，予後で診療されているか．また，それぞれ 損傷の症例
小児科，小児外科，小児集中治の症例の重症度，診療内容の違い，療科，救急科，外科予後を明らかにする

選択的IVRの非実施

年齢、性別、受傷機転、来院時バ 関連因子の探索のため『フレームイタルサイン、肝損傷グレード、24 ワークに当てはまらない』
時間以内輸血、他部位の損傷、など

主要なアウトカムPrimary outcome：総被ばく線量
Secondary outcomes：CTの回数、IVRの回数、30日死亡、退院時生存、仮性動脈瘤形成の有無、合併症（脾膿瘍、腹腔内膿瘍）

再出血、脾拘束、仮性動脈瘤発症、腹腔内合併症、塞栓後症候群、生存、入院期間、被ばく量

成人/小児併設型病院や成人救命施 ・入院期間は短縮するか設で診療した場合と比較して・輸血量は減少するか・放射線被曝量は減少するか・NOM failureは増加するか

primary: 30日生存率
secondary: 24時間生存率, 入院中死亡, 入院期間、NOM 成功率、合併症発生率

それぞれの診療科における重症度
FAST/CTの施行率，輸血施行率とタイミングと目標（最低Hb）
IVR施行率/手術施行率とタイミング，転帰CQ番号

CQ申請タイミング

テーマ継続の有無

研究課題名
目的
対象
小児肝脾損傷における年齢とNOM不成 小児肝脾損傷において，年齢とNOM SHIPPs study で登録された小児肝脾 年齢
功のリスクの関係
不成功リスクの関係を明らかにする 損傷の症例

10

１回目(2022年11月)

進行中

11

１回目
(2022年11月)

withdrawal

12

１回目(2022年11月)

進行中

施設の症例数が患者予後に与える影響 施設の症例数が小児腹部外傷の予 小児鈍的肝脾損傷患者（主研究で対 High-volume centerでの治療の検討後に与える影響について検討する。 象となった症例）
除外基準：来院時心肺停止例、重症
頭部外傷により治療差し控えた症例

13

１回目(2022年11月)

進行中

14

１回目
(2022年11月)

進行中

小児肝損傷および脾損傷に対するイン 小児の肝損傷、脾損傷に対するイン 小児の肝損傷、脾損傷患者でイン IVR施行回数、適応記述研究でありフレームワークに当 治療パターン、感染合併症などの有害事
ターベンショナル・ラジオロジーについて ターベンショナル・ラジオロジーの詳 ターベンショナル・ラジオロジーを受け 2回目以降の血管造影の適応てはまらない
象、輸血量、被ばく量の記述統計
細を記述し、検査・治療パターンを検 た患者
血管造影開始までの時間、麻酔討する。
方法、シースの部位、挿入方法、サイズ
塞栓の有無、塞栓物質、塞栓部
位
小児肝損傷および脾損傷後のフォロー 日本での小児肝損傷、脾損傷後の 小児の肝損傷、脾損傷患者
超音波検査のみ、 CT検査のみ、 記述研究でありフレームワークに当 フォローアップパターン、被ばく量アップにおけるモダリティ機器について フォローアップにおけるプラクティスパ
超音波検査かつCTてはまらないの記述検討
ターンを明らかにする。

15

１回目(2022年11月)

進行中

16

１回目
(2022年11月)

進行中

17

１回目
(2022年11月)

withdrawal

18

１回目(2022年11月)

進行中

小児鈍的腹部外傷におけるFASTの有用 小児鈍的腹部外傷患者でのFASTの 小児鈍的腹部外傷患者
性感度・特異度を調べる。
更に、循環動態によって感度・特異度の変化があるか解析する。

主要な要因

主要な比較対照『フレームワークに当てはまらない』

主要なアウトカム
NOM不成功率『フレームワークに当てはまらない』『フレームワークに当てはまらない』

小児鈍的腹部外傷患者でのFASTの感度・特異度
ショック群における感度・特異度

Low-volume centerでの治療

院内死亡率、合併症(手技に伴うもの、腹腔内膿瘍など)の発生率、入院期間、集中治療室滞在期間、輸血量手術症例に対してのみSSIも検討するかもしれない。

小児鈍的肝損傷および脾損傷における 本邦における小児の鈍的肝損傷およ 16 歳以下の小児で、鈍的外傷にて脾 フレームワークに当てはまらない フレームワークに当てはまらない
受傷起点に関する記述研究
び脾損傷における受傷起点を調査し、損傷および肝損傷で入院治療を受けその特徴を明らかにすることで、初期 た患者（本研究の対象者全て）対応時の過小評価の防止、また一般市民への発生防止のための啓蒙の一助とする。
鈍的肝損傷および脾損傷の患者におけ 小児鈍的肝脾損傷の患者において 16 歳以下の小児で、鈍的外傷にて脾 来院時間が夜間休日であること 来院時間が平日日中であることる休日効果（weekend effect）と患者の 夜間や休日の入院と短期予後の関 損傷および肝損傷で入院治療を受け短期予後の関連連を明らかにしたいと思います。
た患者（本研究の対象者全て）

フレームワークに当てはまらない

主要アウトカム：在院死亡
副次アウトカム：初回手術 or 初回血管造
影までの所要時間、総輸血量

小児鈍的肝損傷および脾損傷における 小児鈍的肝損傷および脾損傷におい SHIPPs studyに登録された小児鈍的 死亡群、輸血施行群、NOM失敗 生存群、輸血未施行群、NOM成功群 ｒSIG, SIPAの上昇て、rSIGが輸血施行の有無、NOMの 肝損傷および脾損傷患者群
Reverse shock index multipliedby the Glasgow Coma Scale score（ｒSIG） 失敗を予測しうるかを検討し、SIPAとの有用性比較する。
潜在クラス分析を用いた鈍的脾損傷患 潜在クラス分析(latent class analysis: 本レジストリーに登録され、保存的加 入院時及び入院後24時間以内に 予測モデル作成のためフレームワー 入院24時間以降の脾動脈瘤形成者のサブフェノタイプ分析
クに当てはまらないLCA)を用いて鈍的脾損傷後仮性動脈 療方針となった鈍的脾損傷患者（入 取得可能な因子
瘤形成を予測できるサブフェノタイプ 院24時間以内に手術された患者は除を同定し、入院後の適切な管理（早期く）退院やADL制限など）を行えるようにすること

CQ番号CQ申請タイミング

テーマ継続の有無

19

2 回目(2024年2月)

進行中

20

2 回目
(2024年2月)

進行中

研究課題名
目的対象
主要な要因
PICU併設施設と小児鈍的肝脾損傷の予 PICU併設施設での入院加療が小児 入院を要した小児鈍的肝脾損傷（一 PICU併設施設での治療
後鈍的肝脾損傷の予後に影響するかを 般症入院後に急変することもあるの明らかにする
で、ICU/PICUに入院した患者に限定するかは全体症例数などを鑑みて検討）

主要な比較対照
PICU非併設施設での治療

主要なアウトカム
死亡およびAdverse eventsのcomposit
outcome、入院期間など解析案）
患者背景・重症度などを調整した傾向スコ
アマッチングやIPW、サブグループ解析などを検討

クラスター解析による予後不良なサブグ 現在の本邦の治療方法において、予 Shipps Studyにエントリーした全ての クラスター解析を行い、予後比較 クラスター解析を行い、予後比較群を 予後(30日死亡率、入院日数、NOM failure、
ループの分析
後不良な小児肝・脾損傷のサブグ 小児肝・脾損傷例群を作成するためフレームワーク 作成するためフレームワークに当て 再出血率、総赤血球輸血量等)
ループが存在するのであれば、積極に当てはまらないはまらない解析案）的な治療の必要例として判断すべき。
病院前情報、院内情報(損傷重症度、輸血小児肝・脾損傷例で予後不良のサブ療法、IVR治療など)を用いたクラスター解グループを見出す。
析を施行し、クラスター間の予後を比較。
※対象全例への階層クラスター解析を予定しており、サブグループされたのちに予後を比較予定。