当院は本研究の参加施設です。
2021 年 11 月 8 日
J-ASPECT 研究参加施設にて脳卒中・脳神経外科・循環器病関連の治療を受けられた患者さん・ご家族様へ

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、日常診療で得られた以下の診療情報を研究データとしてまとめるものです。研究のために、新たな検査などは行いません。この案内をお読みになり、ご自身またはご家族がこの研究の対象者にあたると思われる方で、ご質問がある場合、またはこの研究に診療情報を使ってほしくないとのご意思がある場合は、遠慮なく下記の担当者までご連絡ください。お申出による不利益は一切ありません。
ただし、すでに解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

【対象となる方】
2010 年 4 月 1 日～2025 年 3 月 31 日(予定)の間に、J-ASPECT 研究＊参加施設に通院・入院された
方【研究責任者】
病院長飯原弘二【研究の目的】
今回の研究では、救急搬送を含む入院から退院までの一貫した脳卒中および脳神経外科及び共通のリスクを有する循環器病（急性心筋梗塞、急性心不全、大動脈解離など）治療に関する大規模データベースを構築し、その実用性、妥当性の検証を行うことを目的とする。
【利用するカルテ情報・資料】
生年月日、性別、発症年月日、入院年月日、退院年月日、退院先
自宅郵便番号、診療報酬算定情報（DPC）
入院経路：救急車による搬送、他院よりの紹介
入院前および入院後生活自立度(modified Rankin Scale score, mRS)、入院中死亡の有無、脳卒中・循環器病による再入院
初期重症度（JCS、GCS、NIHSS、Hunt & Hess grade、ICH grade、Hunt & Kosnik grade）
神経学的所見バイタル（血圧・脈拍）検査データ（血球、生化学；腎機能、LDL-Chol、PT-INR、血糖、HbA1c）
搬送から画像撮影までの時間
搬送から組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA, 血栓溶解療法）投与までの時間
搬送から血管内治療のための穿刺までの時間
血栓回収を行った場合の再開通度（TICI grade）
rt-PA 静注療法または血管内再開通療法を施行した患者での 36 時間以内の症候性頭蓋内出血（NIHSS４点以上悪化）の有無
退院 90 日後 modified Rankin Scale(mRS)
画像診断、検査〔MRI、MRA、CT、脳血管造影、頚動脈超音波検査〕
リハビリテーションの有無、脳卒中・脳神経外科・循環器病関連の診療にかわかる治療内容（別紙 3.観察項目参照）【外部機関への研究データの提供】
上記の診療情報を、次の研究機関と共有して、共同で研究を進めます。
取得された診療情報を業務委託先である健康保険医療情報総合研究所（PRRISM）で集積し、必要な情報を抽出した解析用データセットを作成し、研究責任者および分担研究者に配布いたします。

①データ解析のため、データベースにアクセスする担当者および所属
有村公一、西村中、下川能史、連乃駿 九州大学 脳神経外科
黒木亮太 福岡徳洲会病院 脳神経外科
黒木愛

福岡市立こども病院 脳神経外科

嘉田晃子 国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター賀耒泰之 熊本大学病院 脳神経外科
丸山大輔 京都府立医科大学 脳神経外科
松重俊憲 広島市立安佐市民病院 脳神経外科
佐野徳隆 福井赤十字病院 脳神経外科
高田茂樹 Department of Fundamental Neurobiology, Krembil Research Institute, University Health Network,Canada
板谷智也 金沢大学 医薬保健研究域 保健学系
平和也 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻予防看護分野
田中晴佳 名古屋大学大学院医学系研究科 総合保健学専攻②業務委託
健康保険医療情報総合研究所（PRRISM） 代表取締役社長 山口治紀

【外部機関からの情報の提供】
当院は、J-ASPECT 研究＊参加施設機関より学術研究目的で情報提供を受けます。

上記の「利用するカルテ情報・資料」に示した内容の情報の提供を受けます。
【研究期間】
倫理委員会承認日より 2026 年 3 月 31 日まで（予定）【個人情報の取り扱い】
お名前、住所などの個人を特定する情報につきましては厳重に管理を行い、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人が特定できないような形で使用いたします。
本研究で得られた臨床情報およびそのデータの収集方法を将来、脳卒中や循環器疾患の研究のために二次利用する場合や、研究計画書を変更する場合があります。その場合は、研究倫理審査委員会での審議を経て研究統括管理責任者の許可を受けて実施されます。同意取得の手続きとしては、オプトアウトの機会を設ける場合などがあります。オプトアウト文書は国立循環器病研究センター公式サイト（http://www.ncvc.go.jp/）の『実施中の臨床研究』のページに公開いたします。

＊J-ASPECT 研究

本研究の研究内容、参加施設名、患者さん向けの資料などにつきましては、研究班ホームページ（J-ASPECT Study、https://j-aspect.jp）にて随時公開しております。

【問合せ先】
国立循環器病研究センター担当医師西村邦宏

電話 06-6170-1070(代表)別紙 3-a. 観察項目 J-ASPECT study DPC（様式１・EF基本データfile）より抽出
患者基本患者 ID
生年月日年月日

性別

男性・女性

身長cm

体重kg

BMI診療科
入院日

年月日

入院回数
入院前の住環境（自宅、施設、病院など）
入院経路

1:救急搬送 2:直接受診 3:他院から紹介
4:院内発症 5:再転入 6:予定入院

自宅郵便番号
喫煙歴あり/なし

本数
年数
JCS
発症前 mRS/ADL～点入院時 mRS

～点退院日

年月日

退院時 mRS/ADL～点転帰

死亡
併存症/既往歴
心房細動/心房粗動あり/なし

脂質異常症

あり/なし

不安定狭心症あり/なし

心不全あり/なし

安定狭心症

あり/なし

糖尿病

あり/なし

高血圧あり/なし

胸部・腹部大動脈瘤あり/なし

大動脈解離あり/なし

末梢動脈疾患あり/なし

下肢静脈血栓症あり/なし心筋梗塞（陳旧性）あり/なし

脳梗塞あり/なし

一過性脳虚血発作あり/なし

脳出血あり/なし

くも膜下出血あり/なし

もやもや病

あり/なし

脳洞静脈奇形あり/なし

硬膜動静脈瘻

あり/なし

硬膜下血腫（急性・慢性）あり/なし

COPD・慢性閉塞性肺疾患あり/なし

SAS・睡眠時無呼吸症候群あり/なし

甲状腺機能低下症

あり/なし

甲状腺機能亢進症

あり/なし

リウマチあり/なし

血管炎あり/なし

慢性腎臓病・腎不全あり/なし

透析あり/なし

透析の種類
腎機能障害あり/なし

慢性肝疾患

あり/なし

理学療法あり/なし

作業療法あり/なし

言語療法あり/なし

高次脳機能評価あり/なし嚥下機能評価あり/なし

リハビリテーション

DVT 予防間欠的空気圧迫法

入院前投薬

外来処方のあったもの

入院中の使用薬剤
退院時処方

別紙 3-a. 観察項目 J-ASPECT study 処置
抗脳浮腫薬
降圧薬
抗血小板薬
抗凝固薬
血液製剤
t-PA 静注療法
減圧開頭術
経皮的脳血管形成術
経皮的選択的脳血栓・塞栓溶解術動脈血栓内膜摘出術（内頸動脈）
経皮的頸動脈ステント留置術
頭蓋内動脈吻合術脳新生血管造成術
頭蓋内血腫摘出術（脳内、硬膜内） 定位的脳内血腫除去術
脳動脈瘤流入血管クリッピング脳動脈瘤頚部クリッピング
脳血管内手術穿頭脳室ドレナージ
穿頭術（トレパナチオン）
脳血管塞栓摘出術
脳血管血栓摘出術
脳動静脈奇形摘出術脳動脈瘤被包術
脳新生血管造成術
頭蓋内血腫除去術（開頭）四肢の血管拡張術・血栓除去術
内視鏡下脳内血腫除去術
経皮的脳血栓回収術
経皮的脳血管ステント留置術
頭蓋内腫瘍摘出術
水頭症手術
減圧開頭術
冠動脈形成術－ベアメタルステント留置
冠動脈形成術－薬剤溶出性ステント留置

冠動脈形成術－ステントなし
冠動脈バイパス術
弁形成術あるいは弁置換術
心移植除細動
左室補助装置
心臓再同期療法
両室ペーシング機能付き植込み型除細動器
植込み型除細動器
経皮的冠動脈形成術
ペースメーカー
構造的心疾患（SHD）治療
カテーテルアブレーション
人工血管置換術
ステントグラフト内挿術
顕微鏡使用による転換手術
迷走神経刺激装置植え込み術
脊髄ひ裂手術脊髄腫瘍摘出術
脊髄腫瘍摘出術
放射線療法
化学療法