日医発第 1553 号（健Ⅱ）
令和５年 12 月５日
都道府県医師会 郡市区医師会
感染症危機管理担当理事 殿
日本医師会感染症危機管理対策室長
釜 萢 敏「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引き」の改訂について（17 版）「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引き（16版）」については、令和５年 11 月１日付日医発第 1399 号（健Ⅱ）をもってお送りしているところです。
今般、厚生労働省より、同手引きが改訂された旨、各都道府県衛生主管部（局）長宛通知がなされ、本会に対しても周知方協力依頼がありました。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、会員に対する情報提供についてご高配のほどお願い申し上げます。
記＜改訂の主な内容＞
令和５年秋開始接種で使用するワクチンの種類について更新（第一三共社のワクチンを追加）
その他、所要の修正改訂された手引きにつきましては、日本医師会ホームページ「新型コロナウイルス感染症の予防接種について（医療機関、医師会向けページ）」にも掲載予定です。
https://www.med.or.jp/doctor/kansen/novel_corona/009822.html＜別添＞
・厚生労働省 日本医師会宛事務連絡・厚生労働省 各都道府県衛生主管部（局）長宛通知
・新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引き
・別添 臨時接種実施要領
様式一式の最新データは厚生労働省ホームページをご覧ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_iryoukikanheno_oshirase.html

事

務

連

絡

令 和 ５ 年 12 月 ４ 日

公益社団法人日本医師会 御中
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長
（

公

印

省

略

）

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する
医療機関向け手引き」の改訂について
新型コロナウイルス感染症に係る予防接種については、接種を実施する医療機関に向けて「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引きについて」（令和３年１月18日付け健発0118第２号厚生労働省健康局健康課長通知）の別添において、現時点での情報とその具体的な事務取扱をお示ししたところです。
今般、新たに得られた情報等を踏まえ、別添のとおり改訂し、各都道府県等を通じ周知いたしま
した。貴会及び地域医師会におかれても、実施体制の整備について周到な準備方ご協力をお願いします。
なお、本手引きは、現時点での情報とその具体的な事務取扱を提示するものであり、今後の検討状況により必要に応じて更新していく予定であることを申し添えます。

感予発１２０４第１号
令 和 ５ 年 12 月 ４ 日

各都道府県 衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長
（

公

印

省

略

）

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する
医療機関向け手引き」の改訂について
新型コロナウイルス感染症に係る予防接種については、接種を実施する医療機関に向けて「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する医療機関向け手引きについて」（令和３年１月18日付け健発0118第２号厚生労働省健康局健康課長通知）の別添において、現時点での情報とその具体的な事務取扱をお示ししたところです。
今般、新たに得られた情報等を踏まえ、別添のとおり改訂しました。
貴職におかれましてはこれを十分御了知の上、貴管内の市町村及び関係機関等に周知を図る
とともに、実施体制の整備について、引き続き周到な準備方ご協力をお願いします。
なお、本手引きは、現時点での情報とその具体的な事務取扱を提示するものであり、今後の検討状況により必要に応じて更新していく予定であることを申し添えます。

新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する
医療機関向け手引き（17 版）

令和５年 12 月４日改訂

目次
第１章 新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の概要 ..................................................... 8
１．概要 ................................................................................................................................. 8
第２章 初回接種.................................................................................................................... 9
１．概要 ................................................................................................................................. 9
２．実施期間.......................................................................................................................... 9
３．対象者 ............................................................................................................................. 9（１）12 歳以上の者への接種 ............................................................................................. 9（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種 ............................................................................ 12（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種 ................................................................... 14（４）交互接種 .................................................................................................................. 16
第３章 追加接種（令和５年秋開始接種） ........................................................................... 17
１．追加接種の枠組み ......................................................................................................... 17（１）概要 ......................................................................................................................... 17（２）実施期間 .................................................................................................................. 17（３）対象者 ...................................................................................................................... 17（４）接種間隔 .................................................................................................................. 18（５）ワクチンの種類 ....................................................................................................... 18（６）接種券等 .................................................................................................................. 18
２．追加接種に当たり、各医療機関において準備すること ............................................... 20（１）接種を実施する医療機関において準備すること..................................................... 20
第４章 接種会場となる医療機関において接種開始までに準備すること .............................. 23
１．市町村との委託契約 ..................................................................................................... 23（１）概要 ......................................................................................................................... 23（２）集合契約への加入方法 ............................................................................................ 24（３）集合契約 .................................................................................................................. 28（４）保険医療機関コード等を有していない場合の対応 ................................................. 30
２. V-SYS への登録方法 ..................................................................................................... 31
３．接種のための人員や物品等の確保 ................................................................................ 32（１）新型コロナワクチンの特性 ..................................................................................... 33（２）人員、場所、接種時間等の準備 .............................................................................. 34（３）物品の準備（ファイザー社のワクチンについて） ................................................. 35（４）物品の準備（モデルナ社のワクチンについて）..................................................... 41

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（５）物品の準備（第一三共社のワクチンについて）..................................................... 43（６）予約体制の準備 ....................................................................................................... 44（７）救急体制の確認 ....................................................................................................... 45（８）ワクチン接種に伴い排出される廃棄物についての留意点 ...................................... 45
第５章 接種実施医療機関等において接種開始後に行うこと................................................ 46
１．ワクチンの手配のための手続き ................................................................................... 46
２．国又はワクチンメーカー等から物品が届いたときの取扱い ........................................ 46（１）ワクチンが届いたときの取扱い .............................................................................. 46（２）注射針及びシリンジが届いたときの取扱い ............................................................ 48（３）予診票が届いたときの取扱い.................................................................................. 49
３．接種の流れ .................................................................................................................... 50（１）受付（対象者の本人確認） ..................................................................................... 52（２）予診 ......................................................................................................................... 56（３）接種不適当者及び予防接種要注意者 ....................................................................... 59（４）接種時の注意点等 .................................................................................................... 61（５）接種に当たっての事務 ............................................................................................ 64（６）接種後の経過観察 .................................................................................................... 68（７）実績登録 .................................................................................................................. 68（８）予防接種証明書 ....................................................................................................... 68
第６章 請求事務.................................................................................................................. 70
１．概要 ............................................................................................................................... 70
２．請求の流れ .................................................................................................................... 71（１）接種実施医療機関等が所在する市町村への請求..................................................... 71（２）接種実施医療機関等が所在する市町村以外の市町村への請求 ............................... 72（３）請求・支払に誤りがあった場合の調整（過誤請求） ............................................. 74（４）時間外・休日の接種に係る請求について ............................................................... 82（５）個別接種促進のための支援事業に係る請求について ............................................. 82
第７章 接種実施医療機関等が接種会場以外の場所で接種を行う場合に留意すること ......... 83
１．概要 ............................................................................................................................... 83（１）事前準備 .................................................................................................................. 83（２）巡回接種に接種実施医療機関等から持参する物品 ................................................. 84（３）ワクチンの冷蔵での移送に当たり留意すること..................................................... 84（４）ワクチンをシリンジに充填して移送する場合に留意すること ............................... 85（５）ワクチンの接種に当たり留意すること ................................................................... 86

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第８章 接種実施医療機関等に割り当てられたワクチンを複数の医療機関に分配する場合に留意すること ...................................................................................................................... 87
１．概要 ............................................................................................................................... 87
２．融通先医療機関へのワクチンの分配に当たり留意すること ........................................ 87
３．融通元医療機関で行うこと........................................................................................... 88（１）ワクチンの必要量の登録（直接配送を受ける接種実施医療機関等のみ） ............. 88（２）融通元医療機関から融通先医療機関に提供する物品 ............................................. 89（３）ワクチンの移送に当たり留意すること ................................................................... 89（４）その他 ...................................................................................................................... 97
４．融通先医療機関で行うこと........................................................................................... 97（１）V-SYS の登録及びワクチンの確保 .......................................................................... 97（２）融通先医療機関において準備する物品 ................................................................... 97（３）ワクチンの管理について ......................................................................................... 97（４）融通先医療機関において接種後に行う事務 ............................................................ 98
５．ワクチンの再融通 ......................................................................................................... 98（１）再融通を行う場合の事前の手続き .......................................................................... 98（２）再融通を行う場合に再融通元施設が行うこと ........................................................ 98（３）再融通を行う場合に再融通先施設が行うこと ........................................................ 99
第９章 副反応疑いの患者から連絡があった場合の対応 .................................................... 100
１．報告方法...................................................................................................................... 103
第 10 章 予防接種法に基づく健康被害救済 ....................................................................... 105
１．救済制度...................................................................................................................... 105（１）概要 ....................................................................................................................... 105（２）給付手続きの流れ .................................................................................................. 105（３）相談・請求窓口 ..................................................................................................... 106（４）給付の種類及び給付額 .......................................................................................... 106
第 11 章 各論（ワクチン毎の特徴） .................................................................................. 116
１．初回接種...................................................................................................................... 116（１）12 歳以上の者への接種 ......................................................................................... 116（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種 .......................................................................... 120（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種 ................................................................. 123
２．令和５年秋開始接種 ................................................................................................... 126（１）12 歳以上の者への接種 ......................................................................................... 126（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種 .......................................................................... 128

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（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種 ................................................................. 130

改版
履歴
初版

発出日

1.1
版

令和３年
１月 18 日
令和３年
２月 12 日

2.0
版

令和３年
２月 24 日

2.1
版

令和３年
４月 16 日

3.0
版

令和３年
６月１日

4.0
版

令和３年
８月３日

4.1
版

令和３年
９月 21 日

5.0
版

令和３年
11 月 30 日

6.0
版

令和３年
12 月 17 日

7.0
版

令和４年
２月 28 日改訂内容
初版
接種順位、集合契約、接種券付き予診票の発行、請求方法、サテラ
イト型接種施設について追記
ファイザー社のワクチンの１バイアルの単位を改訂
その他所要の改訂
接種順位、接種の流れ、費用請求、副反応疑い報告、健康被害救
済、ファイザー社のワクチンについて追記
その他所要の改訂
接種順位の更新
新規付番、希釈用シリンジの配布、キャンセル対応、請求事務、シリンジに充填した状態での移送、ワクチンの移送について追記
その他所要の改訂
ファイザー社のワクチンのドライアイスを用いた保管方法について削除
ファイザー社のワクチンの対象者が 12 歳以上の者になったことに伴う改訂
ファイザー社のワクチンが２～８℃で１か月保管可能になったことに伴う改訂
接種単価、超低温冷凍庫の適正使用、モデルナ社のワクチン、基礎疾患を有する者の確認方法、電話や情報通信機器を用いた診療の活用、意思確認を行うことが難しい場合の対応、保冷バッグの取扱
い、在宅療養患者等に係る対応、副反応疑い報告について追記
接種順位、新型コロナワクチンの各社情報、予診票の様式を更新
医療従事者等向けの優先接種における接種券付き予診票の取扱いの終了、時間外・休日に接種した場合の加算、個別接種促進のための支援事業、複数種類のワクチンを使用する場合の留意点、超低温冷凍庫の取扱いの留意点、冷蔵庫の取扱いの留意点、廃棄物についての留意点、住民票所在地以外の市町村における接種、16 歳未満の者への予防接種の留意点、接種後の経過観察、ファイザー社ワクチ
ンの再融通、モデルナ社ワクチンの接種対象年齢の引き下げ、アス
トラゼネカ社ワクチンについて追記
アストラゼネカ社のワクチンの予診票について様式 3-1-2 を追加
再融通について様式 7-1～7-4 を更新
接種券付き予診票の発行機能の終了、ワクチンの確保状況)、住民
票所在地以外での接種、接種券の取扱い、16 歳未満の予防接種、
コアリング、接種液に異物を認めた場合の対応、副反応疑い報告、
モデルナ社のワクチンの取扱い、交互接種について追記
その他所要の改訂
追加接種、ファイザー社のワクチン、請求事務、予診票の様式について追記
その他所要の改訂
追加接種モデルナ社のワクチン、同一医療機関における複数種類の新型コロナワクチンの取扱い、接種券が届いていない追加接種対象者に対して接種を実施する例外的取扱い、ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンを別の接種施設へ融通する場合の留意事項
５～11 歳用ファイザー社ワクチン、ファイザー社ワクチン及びモ
デルナ社ワクチンを別の接種施設へ融通する場合の留意事項、初回
5 / 130

8.0
版

令和４年
５月 26 日

8.1
版

令和４年
８月１日

9.0
版

令和５年
１月 11 日

10.0
版
11 版

令和５年
２月 10 日
令和５年
３月８日

12 版

令和５年
４月１日

13 版

令和５年
５月８日

14 版

令和５年
８月７日

15 版

令和５年
９月 20 日

16 版

令和５年
11 月１日

17 版

令和５年
12 月４日接種から追加接種までの接種間隔、モデルナ社ワクチンの外箱及び元箱の寸法変更、日本救急医学会作成のアナフィラキシー対応発生
時の対応
初回接種・追加接種の武田社ワクチンを別の接種施設へ融通する場
合の留意事項、４回目接種について、ワクチンの有効期限について
更新、接種券発行申請書の様式について更新、ファイザー社ワクチ
ン及びモデルナ社ワクチンを用いた３回目接種の接種間隔について、その他所要の改訂
４回目接種対象者、武田社ワクチンの対象年齢、同時接種について
改訂、モデルナ社ワクチンの製造販売の承継に伴う名称変更について更新
第１章 法改正について記載
第２章 新設
第３章 令和４年秋開始接種について追記、使用するワクチンを更新、接種の実施期間を更新、有効期限について追記
第５章 他のワクチンとの接種間隔について追記、接種時の注意を更新
第６章 費用請求について更新
第８章 ファイザー社の６か月から４歳用ワクチンの記載を追加。
第 11 章 ワクチンの種類を更新
その他、全般的に所要の改訂を行った。
モデルナ社の従来ワクチンを特例臨時接種で使用しないこととなったことから関係の記載を削除・改訂
５～11 歳用ファイザー社２価ワクチンに係る記載の追記
武田ワクチンの追加接種対象年齢の引き下げに係る記載の追記・修
正第一期追加接種、第二期追加接種の終了に伴う削除及びそれに関わる所要の修正。
救済制度に係る記載の充実。
令和４年秋開始接種の終了(５～11 歳を除く。)に係る修正。
令和５年春開始接種の開始に係る追記。
その他、所要の修正。
初回接種、令和４年秋開始接種及び令和５年春開始接種で使用するワクチンの種類について更新
その他、所要の修正
初回接種で使用するワクチンの種類について更新
令和４年秋開始接種及び令和５年春開始接種の削除、令和５年秋開始接種の追記その他、所要の修正
初回接種で使用するワクチンの種類について更新（モデルナ社のワクチンを追加）その他、所要の修正
令和５年秋開始接種で使用するワクチンの種類について更新（第一三共社のワクチンを追加）
その他、所要の修正

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・接種を行う医療機関向けのお知らせは以下のホームページで随時更新を行う。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_iryoukikanheno_oshirase.html・厚生労働省が発出する自治体向け通知・事務連絡等は以下のホームページで随時更新を行う。
・手引きに記載されている通知・事務連絡等は下記ホームページに掲載している。
Windows の場合は、Ctrl+F、Mac の場合は、command+F で、通知・事務連絡名をページ内検索することにより、該当する通知・事務連絡を閲覧することができる。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_notifications.html#003

・また、新型コロナワクチンの情報については、以下のホームページで随時提供する。
首相官邸ホームページ
・https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html
・厚生労働省ホームページ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_00184.html

・ワクチン接種円滑化システム（以下、「V-SYS」という。）の操作で不明点がある場合には、V-SYS にログインして、操作マニュアルを確認すること。

本手引きは、新型コロナウイルス感染症に係る予防接種について、現時点での情報等
その具体的な事務取扱を提示するものである。今後の検討状況により随時追記していくものであり、内容を変更する可能性がある。

7 / 130

第１章 新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の概要
１．概要
・新型コロナウイルス感染症に係る予防接種は、新型コロナウイルス感染症による死亡者
や重症者の発生をできる限り減らし、新型コロナウイルス感染症のまん延の防止を図ることを目的とする。感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律（令和４年法律第 96 号。以下「改正法」という。
）附則第 14 条第１項の規定により改正法第５条の規定による改正後の予防接種法（昭和 23 年法律第 68号）第６条第３項の規定により行われたものとみなされた厚生労働大臣の指示のもと、都道府県の協力により、市町村（特別区を含む。以下同じ。
）において実施するものであり、接種に係る費用については、国が負担する。また、同法第６条第３項の予防接種とみなして同法の各規定が適用されることとなる。本事業の実施期間は令和３年２月
17 日から令和６年３月 31 日までである。新型コロナワクチンの接種の流れの概略は下図のとおり。接種を実施する医療機関における事務取扱について総合的に示すことが本手引きの目的である。

8 / 130

第２章 初回接種
１．概要
・新型コロナワクチンの初回接種は、新型コロナウイルス感染症のまん延防止のため、令和３年２月 17 日から進められている。
２．実施期間・新型コロナワクチンの初回接種の実施期間は、令和３年２月 17 日から令和６年３月 31
日までである。
３．対象者
・新型コロナワクチンの接種を行うに当たっては、厚生労働大臣が「新型コロナウイルス
感染症に係る予防接種の実施について（指示）（令和３年２月 16 日厚生労働省発健 0216」
第１号厚生労働大臣通知。以下「大臣指示通知」という。
）において対象者を指定することとなる。この対象者について、原則、居住地において接種を受けられることとし、接種を受ける日に、住民基本台帳に記録されている者を対象として行うものとする。なお、大臣指示通知において接種の適応とならない者は接種の対象から除外されることとなる。
・初回接種の対象年齢は、生後６か月以上である。
（１）12 歳以上の者への接種① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（武田薬品工業株式会社が令和３年５月 21 日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものであって、アンデュソメランを含むものに限る。以下「モデルナ社
XBB.1.5 対応ワクチン」という。
）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

9 / 130

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回１ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
② 12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社が令和３年２月 14 日に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。
）第 14 条の承認を受けたものに限る。以下「12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン」という。）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上1の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．(３)に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥
天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

1「12 歳以上」については、誕生日の前日（24 時）に１歳年をとると考えるため、例えば、平成 21 年（2009 年）７月
30 日生まれの者は令和３年（2021 年）７月 29 日に 12 歳以上となり本予防接種の対象者となる（参考：令和２年２月４日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡「定期の予防接種における対象者の解釈について（事務連絡）」）。

10 / 130

・12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回
筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.3 ミリリットルとすること。な
お、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。

・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
③武田社ワクチン（ノババックス）・市町村長は、組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（令和４年４月 19 日に武田薬品工業株式会社が医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものに限る。以下「武田社ワクチン（ノババックス）」という。）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイ
ルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、武田社ワクチン（ノババックス）のバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・武田社ワクチン（ノババックス）を 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。

11 / 130

・原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、６歳以上 11 歳以下の者と５歳の者で接種液の用法・用量が異なるため、６歳以上の者に対する接種について本項に記載する。モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの５歳の者に対する接種は（３）を参照
すること。
① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する６歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない６歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

12 / 130

・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
② ５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社が令和４年１月 21 日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたもののうち、最初に当該承認を受けたものに限る。以下「５～11 歳用ファイ
ザー社 XBB.1.5 対応ワクチン」という。
）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する５歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない５歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥
天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・1.3 ミリリットルの生理食塩液で希釈した５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
・原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に 11 歳であった者に対して５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用した後に、当該者が 12 歳となった場合については、２回目も５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用すること。

13 / 130

・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、生後６か月以上４歳以下の者と５歳の者で接種液の用法・用量が同じであるため、５歳の者に対する接種についても便宜上本項に記載する。
① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する生後６か月以上５歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６か月以上５歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.25 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

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・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
② ６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社が令和４年 10 月５日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものに限る。以下「６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン」という。
）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する生後６か月以上４歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６か月以上４歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・2.2 ミリリットルの生理食塩液で希釈した６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5
対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射した後、55 日以上の間隔をおいて１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
・原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に４歳であった者に対して６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用した後に、当該者が５歳となった場合については、２回目及び３回目も６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用すること。

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・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回筋肉内に注射した後、55 日以上の間隔をおいて１回筋肉内に注射し、１回目からの間隔が 20 日を超えた場合又は２回目からの間隔が 55 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目
又は３回目の接種を実施する。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
（４）交互接種・新型コロナワクチンの初回接種については、原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。ただし、新型コロナワクチンの接種を受けた後に重篤な副反応を呈したことがある場合や必要がある場合には、１回目に接種した新型コロナワクチ
ンと異なる新型コロナワクチンを２回目に接種すること（交互接種）ができること。
・ただし、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの接種を受けた生後６か月以上５歳以下の者及び６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンの接種を受けた生後６か
月以上４歳以下の者については、それぞれのワクチンの接種回数が異なることから、２回目又は３回目に１回目又は２回目に接種したものと異なる新型コロナワクチンを接種することはできない。
① 「必要がある場合」
・「必要がある場合」とは、以下の場合等をいう。


接種対象者が１回目に接種を受けた新型コロナワクチンの国内の流通の減少
や転居等により、当該者が２回目に当該新型コロナワクチンの接種を受けることが困難である場合



医師が医学的見地から、接種対象者が１回目に接種を受けた新型コロナワク
チンと同一の新型コロナワクチンを２回目に接種することが困難であると判
断した場合② 接種間隔・交互接種をする場合においては、１回目の接種から 27 日以上の間隔をおいて２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、
原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

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第３章 追加接種（令和５年秋開始接種）
１．追加接種の枠組み（１）概要
・新型コロナワクチンについては、新型コロナウイルス感染症のまん延防止のため、令和３年２月から接種が進められているところ、令和３年 11 月 15 日第 26 回厚生科学
審議会予防接種・ワクチン分科会において、第１期追加接種を行う必要があり、初回接種を完了した全ての者に対して第１期追加接種の機会を提供することが妥当であるとの見解が示された。
・令和４年４月 27 日第 32 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、予防接種法に基づく臨時接種として第２期追加接種を実施することが了承されるとともに、その対象者、第１期追加接種からの接種間隔等についても方針が取りまとめられた。
・令和４年９月 14 日第 37 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、令和４年秋開始接種を予防接種法上の臨時接種に位置づけることが了承されるとともに、その対象者、接種間隔等についても方針が取りまとめられた。
・令和５年３月 7 日第 45 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、令和５年秋開始接種を予防接種法上の臨時接種に位置づけることが了承され、その対象者、接種間隔等について方針が取りまとめられるとともに、第１期追加接種及び第２期追加接種を終了することが了承された。
・初回接種に引き続き、追加接種についても全国的に円滑な接種を実施していくことができるよう、追加接種に係る事務等について示す。
（２）実施期間・新型コロナウイルス感染症に係る追加接種の実施期間は、令和３年 12 月１日から
令和６年３月 31 日までである。
（３）対象者① 令和５年秋開始接種
・令和５年秋開始接種については、初回接種、令和４年秋開始接種又は令和５年春開始接種のうち、被接種者が最後に受けたものの完了から３か月以上経過した者を対象に、１回行うこととする。
・なお、オリジナル株又はオミクロン株に係る注射であって、第１期追加接種、第２期追加接種又は令和４年秋開始接種、令和５年春開始接種に相当する注射を受けた者についても、令和５年秋開始接種の対象者とする。

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（４）接種間隔
・令和５年秋開始接種は、初回接種、令和４年秋開始接種又は令和５年春開始接種のうち最後に受けたものの完了から XBB.1.5 対応ワクチンについては３か月以上、武田社ワクチン（ノババックス）については６か月以上の接種間隔をおいて行うこと。
（５）ワクチンの種類
・令和５年秋開始接種には、それまでの接種で使用したワクチンの種類にかかわらず、現時点ではファイザー社（12 歳以上用、５～11 歳用及び６か月～４歳用）、モ
デルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン及び第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチン並びに武田社
ワクチン（ノババックス）が使用できる。なお、６か月～４歳用ファイザー社
XBB.1.5 対応ワクチンは生後６か月以上４歳以下の者、５～11 歳用ファイザー社
XBB.1.5 対応ワクチンは５歳以上 11 歳以下の者、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン（追加接種に使用する場合）は６歳以上の者、12 歳以上用ファイザー社ワクチン、第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）は 12 歳以上の者が対象となっていることに留意すること。
※新型コロナワクチン接種後の心筋炎・心膜炎（以下「心筋炎等」という。
）に関して、ファイザー社とモデルナ社の従来ワクチン接種後に、ごくまれに、心筋炎等を発症した副反応疑い事例が報告されている。特に 10 代及び 20 代の男性の２回目接種後４日程度の間に多い傾向があり、３回目接種後の心筋炎疑い報告は、
ファイザー社、モデルナ社の従来ワクチンはともに、１、２回目接種時に比べて頻度が低い傾向にあることが報告されている。なお、オミクロン株対応２価ワク
チンや武田社ワクチン（ノババックス）を含めた新型コロナワクチン接種後の心筋炎等の最新の報告状況等の情報については、以下のリンク先を適宜参照すること。https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0079.html（６）接種券等
・追加接種に当たっては、住民票所在地の市町村から、対象者に対して、接種券と予診票を一体化した新しい様式（以下「接種券一体型予診票」という。）（図１）又は従来の様式（以下「接種券（兼）接種済証」という。）（以下両者を合わせて「接種券等」という。
）（図２）が送付される。ただし、前回の接種を終えた後に別の市町村に転居した者等については、接種券等が送付されないことが想定されるため、市町村に対して接種券の発行申請を行う必要がある。接種券の発行申請方法は市町村から周知される。
・初回接種時と異なり、V-SYS を用いて接種券付き予診票を発行することができない
ことに留意すること。

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（図１）接種券一体型予診票のイメージ（図２）接種券（兼）接種済証のイメージ

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２．追加接種に当たり、各医療機関において準備すること（１）接種を実施する医療機関において準備すること① 集合契約・すでに集合契約に加入して初回接種を実施している医療機関は、委任状の再提出等の追加手続きは不要である。集合契約に加入していない医療機関が接種を行う場
合は集合契約への加入が必要である。
② 冷凍庫の手配
・直接ワクチンの配送を受ける医療機関が、ファイザー社ワクチン用の-75℃対応冷凍庫又はモデルナ社ワクチン用の冷凍庫を追加で必要とする場合は、市町村と調整を行う。
③ ワクチンの分配
・接種を実施する医療機関は、都道府県及び市町村とワクチンの必要量の調整を行い、直接配送又は融通によりワクチンを確保する。責任医師を決めた上で、都道府県又は市町村が管理する場所又は委託した場所であれば、医療機関でなくても融通は可能である。そのため、都道府県又は市町村が、自らが管理する場所でワクチンの配送を受け、医療機関に対し、ワクチンの融通を行うことも想定される。
④ 同一医療機関等における複数種類の新型コロナワクチンの取扱い・接種実施医療機関等で取り扱う新型コロナワクチンは、１つの医療機関等につき、１種類とすることが原則であったが、令和３年 12 月 17 日以降、各新型コロナワク
チンの取扱いを明確に区別した上で、１つの接種実施医療機関等が複数種類の新型コロナワクチンを取り扱うことも可能としている。
・その場合には、別の種類の新型コロナワクチンを明確に区分して以下のような措置等を講じた上で、接種・管理・運用等について十分に注意し、間違い接種がないよ
うに留意すること。
・なお、接種年齢等が異なるファイザー社ワクチン（６か月～４歳用、５～11 歳用及び 12 歳以上用の XBB.1.5 対応⑤ 接種券が届いていない追加接種対象者に対して接種を実施する例外的取扱い
・接種券は、接種実施医療機関等が接種対象者であることを確認する上で必要なもの
であることから、接種券が届かない追加接種対象者からの接種希望があった場合にも、まずは市町村への接種券発行申請を促すなど、引き続き、接種券を活用した接種の実施を原則とすること。
・ただし、ワクチン接種の予約に突然のキャンセルがあり、準備していたワクチンの20 / 130

廃棄を防ぐために、急遽接種を希望する者を募って接種を行う場合や、勤務先の医療機関で追加接種を受ける医療従事者や職域で追加接種を受ける者について、接種券発行の手続が間に合わず、接種日前に接種券が届かなかった場合等、市町村からの接種券発行を待つことが必ずしも適当ではない場合においては、例外的な対応として、接種券が届いていない追加接種対象者に対して追加接種を実施することも可能とする。
・この場合の事務運用については、「例外的な取扱いとして接種券が届いていない追加接種対象者に対して新型コロナワクチン追加接種を実施する際の事務運用について」（令和３年 11 月 26 日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）及び「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について」（令和４年１月 27 日
厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）を参照すること。
⑥ ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン、第一三共社ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）を別の接種施設へ融通する場合の留意事項
・新型コロナワクチンについては、国が購入して、市町村が実施主体となって接種を行うことを踏まえ、ワクチンの納入先の医療機関ごとの納入量等をＶ－ＳＹＳにおいて把握することで、適正な管理・追跡を行っている。管理・追跡できないワクチンが存在してはならないことから、原則として、直接配送を受ける接種実施医療機関等において接種を行うこととしている。
・しかしながら、地域の実情やワクチンの保管期限を踏まえ、ファイザー社 XBB.1.5
対応ワクチン、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン、第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチ
ン及び武田社ワクチン（ノババックス）については、直接配送を受ける接種実施医
療機関等から他の医療機関に対してワクチンを分配することができる。さらに、再融通も可能であることから、直接配送を受けない接種実施医療機関等からさらに別の医療機関等に対してワクチンの分配を行うことができる。
・ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン、第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）を別の接種施設へ融通する場合の留意事項は以下のとおり。移送先施設は、原則としてワクチンの分配を受ける移送元施設と同一市町村内に所在すること（なお、特に必要な場合には、他市町村の接種施設から配分を受けることができる。ただし、移送元施設が所在する市町村が認めた場合に限る。）。
・ワクチンの管理の観点から、専任の担当者を配置して管理を厳格に行う場合には、
１か所の移送元施設に対する移送先施設の箇所数は、地域の実情に応じて定めることができる。それ以外の場合（医療機関が通常の体制で自ら小分けを行う場合等）
は、１か所の移送元施設に対する移送先施設の箇所数は、数か所までを目安とする。
・管理体制とワクチンの効率的使用の両面から、大規模な自治体においては接種施設
１か所当たりの人口が数千人を下回らないことが望ましい。ただし、高齢者施設入21 / 130

所者への接種や離島・へき地での接種に必要な場合については、この限りでない。
・移送先施設の施設数が増えると、端数になりうるワクチンの総量が増える可能性があるため、必要なタイミングで必要数を送る、配送の頻度を高く保ち使用量が見込
みと異なった場合は次回の移送量を調整する等、移送先でのワクチンの余剰を最小化すること。
・移送先施設等は、予め移送元施設とワクチンの分配について合意すること。
・ワクチンの分配を受ける移送元施設を変更することは、一定の条件の下で可能であるが、一時点において、複数の移送元施設からワクチンの分配を受けることはできない。
・ワクチンの移送に要する時間は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの場合６時間以内とし、一定の要件を満たす保冷バッグを用いて移送を行うこと（離島等の特殊な事情がある場合でも 12 時間を超えることはできない。）。なお、国が提供する保冷バッグを用いて、途中で開閉して移送する場合は、離島等の特殊な事情がある場
合でも、保冷バッグの仕様上、６時間を超えて移送することはできない。
・ワクチンの再融通の詳細については、「ファイザー社ワクチンの融通範囲の拡大について」（令和３年７月５日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）を参照
すること。なお、都道府県に提出された再融通用引継ぎシートは３年間保管すること。

22 / 130

第４章 接種会場となる医療機関において接種開始までに準備すること
・接種会場となる医療機関（以下｢接種実施医療機関等｣という。）において、集合契約による市町村との委託契約、V-SYS 登録、人員や物品などの接種体制の確保、予診票の準備等を行う必要がある。
１．市町村との委託契約（１）概要
・新型コロナワクチンの接種に当たっては、実施主体である各市町村と各接種実施医
療機関等の間で、契約を締結する必要がある。新型コロナワクチンの接種対象者については、原則、住民票所在地の市町村において接種を受けることになる。他方、やむを得ない事情で住民票所在地以外に長期間滞在している者や接種順位の上位となる医療従事者等のうち住民票所在地以外に勤務する者については、住民票所在地
以外において接種を受けることになる。接種実施医療機関等は、どの市町村の住民が接種を受けに来るかわからないため、全ての市町村との間で契約を締結する必要がある。各接種実施医療機関等が各市町村との間で独自に契約を締結するのは現実的ではないため、全国統一様式の契約書を用い、原則として集合契約の形で契約を行うこととする（図３）。
・具体的には、接種実施医療機関等は、集合契約の取りまとめ団体（図４）に対して、受託する事務の範囲と契約の締結に関する委任を行い、集合契約の取りまとめ
団体が集合契約における契約の代理人である日本医師会に再委任を行う。市町村は都道府県に対して、集合契約において委託する事務の範囲と契約の締結に関する委任を行い、都道府県は集合契約の代理人である全国知事会に対して再委任を行う。
全国知事会及び日本医師会がそれぞれ市町村及び接種実施医療機関等の代理人として契約を締結する。
・なお、全国知事会と日本医師会との間の集合契約は令和３年２月 12 日に締結されたところであるが、同日以降に委任状を提出した場合であっても、（２）の手続き
により集合契約に参加することは可能である。
・追加接種に当たって、すでに集合契約に加入して初回接種を実施している医療機関
については、委任状の再提出等の追加の手続きは不要であり、同年 12 月１日以降、追加接種を行うことができる。

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（図３）新型コロナワクチンの接種実施等に関する委託の集合契約（イメージ）（２）集合契約への加入方法
・接種実施医療機関等は、V-SYS の機能であるワクチン接種契約受付システム（利用に当たり V-SYS 用の ID は不要）を用いて委任状を発行・印刷し、集合契約の委任状を取りまとめ団体に提出する。ワクチン接種契約受付システムの URL 及び操作方法については、取りまとめ団体（図４）を通じて周知されている。集合契約の参加方法については、図５を参照すること。また、委任状のイメージについては図６を参照すること。
・複数の集合契約の取りまとめ団体に所属する場合でも、いずれか１つの集合契約の取りまとめ団体にのみ委任状を提出すること。なお、委任状を提出した後、V-SYS
用の ID が V-SYS サービスデスクから接種実施医療機関等に対して、ワクチン接種
契約受付システムに入力したメールアドレス宛に送付される。
・V-SYS にログインしたら速やかに、医療機関情報や接種医師情報等を入力し、V-SYSの初期登録を完了すること。初期登録の概要を図７に示す。V-SYS の初期登録が完了しないとワクチンの分配を受けられない。
・各集合契約の取りまとめ団体は、日本医師会宛委任状及び委任元接種実施医療機関
等の一覧表を作成し、再委任状とともに日本医師会に提出する。日本医師会は、接種実施医療機関等の代理人として、市町村の代理人である全国知事会との間で契約を締結する。

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・なお、新たに接種実施医療機関等になる医療機関については、随時集合契約に参加することができる。
（図４ 集合契約における接種実施医療機関等の取りまとめ団体（令和３年２月５日時点）
一般社団法人日本病院会

国立研究開発法人国立循環器病研究センター

一般社団法人日本私立医科大学協会

国立研究開発法人国立精神･神経医療研究センター

公益社団法人全日本病院協会

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

公益社団法人全国自治体病院協議会

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

独立行政法人国立病院機構

日本リハビリテーション病院・施設協会

独立行政法人地域医療機能推進機構

公益社団法人日本人間ドック学会

一般社団法人国立大学附属病院長会議

公益財団法人結核予防会

独立行政法人労働者健康安全機構

一般社団法人日本総合健診医学会

一般社団法人日本慢性期医療協会

公益社団法人全国労働衛生団体連会

公益社団法人日本精神科病院協会

公益財団法人予防医学事業中央会

一般社団法人日本社会医療法人協議会

郡市区医師会

一般社団法人日本医療法人協会

都道府県医師会（※１）

一般社団法人地域包括ケア病棟協会

市区町村（※２）

国立研究開発法人国立がん研究センター※１ 郡市区医師会からの再委任先※２ 上記取りまとめ団体のいずれにも所属していない接種実施医療機関等の代理人

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（図５）集合契約への参加方法
詳しくは厚生労働省ホームページを参照：https://www.mhlw.go.jp/content/000754388.pdf（図６）ワクチン接種契約受付システムを用いて発行する委任状のイメージ

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（図７）V-SYS への初期登録（概要）詳しくは厚生労働省ホームページを参照https://www.mhlw.go.jp/content/000750596.pdf【V-SYS への初回ログイン】詳しくは、https://www.mhlw.go.jp/content/000750596.pdfを参照① salesforce から「パスワードのリセットを完了してください」というメールが届く。メールに記載されている「ユーザ名」が「V-SYS の ID」になる。このメールは保存する。
② メールに記載されている URL をクリックすると、ログインユーザ初期設定画面が表示される。URL は 24 時間で有効期限が切れるので、メールを受け取ったら 24 時間以
内に１回ログインする。24 時間以内にログインされなかった医療機関等へは、翌日に再度メールを送付している。
（平日のみ）③ salesforce から確認コードが記載されたメールが届くので、メールに記載されている「確認コード」を「検証コード」の欄に入力し、「検証」をクリックする。
④ 検証に成功すると、パスワード変更画面が表示されるので、新しいパスワード、セキュリティの質問と回答を記載し、「パスワードを変更」をクリックする。
⑤ 個人情報同意画面が表示されますので、「V-SYS における個人情報保護方針」を確認の上、同意するにチェックを入れ「次へ」をクリックする。
⑥ V-SYS にログインし、「医療機関・接種会場」の自医療機関の情報が表示される。
⑦ 「編集」をクリックし、医療機関情報の更新、ＨＰ掲載情報の入力、接種医師情報を登録する。

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（３）集合契約① 集合契約の相手方・接種実施医療機関等の契約の相手方は、全市町村である。
② 集合契約の内容
・集合契約では、事務の処理方法が複雑化することを避けるため、契約書は全国統一の様式とする。契約書には、基本条項部分に加え、委託元市町村一覧表の例、接種実施医療機関等一覧表の例、請求総括書の様式、個人情報取扱注意事
項、単価、損害賠償の支払等が含まれる。

・新型コロナワクチンの接種に係る費用は以下のとおりとし、全国統一とする。
費目
接種費用

単価（税抜）
２，０７０円接種を実施できなかった場合の予診費用

１，５４０円2

６歳未満の乳幼児加算額

６６０円

時間外に接種又は予診のみを実施した場合の加算3

７３０円

休日に接種又は予診のみを実施した場合の加算 6

２，１３０円・新型コロナワクチンの接種に関する情報の中には、個人情報が含まれることから、接種実施医療機関等において、個人情報を適切に管理することが必要である。
・各自治体においても個人情報保護条例等に基づき、適切に個人情報を管理する必要があることから、今般の集合契約においても個人情報の取扱いに関して、厳重な管理や目的外使用の禁止等を記載している。

・契約期間については、契約締結日から当該日付が属する年度の末日まで（原則として契約は自動更新されることとする条項が契約書に存在するため、原則として一度委任状を提出すれば次年度における再度の提出は不要である。）とする。
2
3

６歳未満の乳幼児加算については、接種（予診のみを含む。）日時点で６歳未満の者に接種した場合に加算される。
「新型コロナウイルスワクチンの時間外・休日の接種について」（令和３年４月 30 日厚生労働省健康局健康課予防接種室、医政局総務課事務連絡）参照。なお、具体的な請求方法については「新型コロナワクチンの接種に係る費用請
求及び１、２回目用予診票の変更について」（令和３年 11 月４日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）を参照すること。

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・なお、医療機関等が本契約から脱退しようとするときは、脱退しようとする日の 1 か月前までに、日本医師会（契約とりまとめ者が都道府県の場合は当該都道府県）との間で協議したうえで、脱退の意思表示を行うこと。

・契約の当事者は、契約書に従うほか、関係法令を遵守し、信義誠実に契約を履行するとともに、実効性の高い内部通報制度を整備・運用するなど、法令を遵守する体制の整備に努めること。
③ 時間外・休日の考え方
・②（イ）の時間外は、（イ）の休日以外の日で、平素から当該医療機関が定めている診療時間（看板等に掲げているもの）以外の時間が該当する。

・②（イ）の休日は、


日曜日



国民の祝日に関する法律（昭和 23 年法律第 178 号）第３条に規定する国民の祝日

日曜日及び国民の祝日以外で平素から当該医療機関が定めている診療時間において、終日、診療時間が割り当てられていない日



自治体が設置する接種会場については、土曜日が該当する。
・なお、日曜日及び国民の祝日に診療時間を割り当てている医療機関においても、日曜日及び国民の祝日は、終日休日とする。

29 / 130

（図８）時間外・休日の考え方④ その他
・令和４年度までの新型コロナワクチン接種においては、診療所ごとの接種回数の底上げと接種を実施する医療機関数の増加の両面からの取組により、接種回数の増加を図るため、新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金を活用し、個別接種促進のための財政支援を行ってきた。また、職域接種についても、中小企業や大学等が実施する場合においては、接種費用とは別に、会場設置等に要する経費を新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金により実費補助を行ってきた。
・令和５年度からは、上記の支援うち、一定の期間において、診療所が週 100 回以上の新型コロナワクチン接種を４週間以上実施した場合に費用の加算を行う個別
接種促進のための支援事業のみを、新型コロナウイルスワクチン接種体制確保事
業に移管して市町村事業として継続することとし、その他の個別接種促進のための支援策及び職域接種における支援策は廃止する。
（４）保険医療機関コード等を有していない場合の対応
・V-SYS では、保険医療機関コード、特定健診機関コード及び介護保険事業所番号（介護老人保健施設及び介護医療院に係る番号に限る。
）（以下、「保険医療機関コード等」

30 / 130

という。
）をワクチン接種契約受付システムへの参加やワクチンの配送等のシステム上の管理で利用している。
・そのため、


保険医療機関コード等を有していない接種施設



保険医療機関コード等を有しているが、ワクチン接種契約受付システムに入力してもエラーが出る接種施設については、保険医療機関コード等に相当する類似コードの新規付番が必要になる。

・類似コードの新規付番に当たっては、様式 3-1 に必要事項を記入し、都道府県に提出すること。都道府県は、提出された申請書を取りまとめ、毎週月曜日午前（月曜日祝日の場合は翌営業日午前）に付番申請を行い、数営業日後に付番結果が伝達される。
新規付番後、都道府県から付番結果が伝達される。類似コードが付番された後、（１）①の手順に沿って、集合契約に参加すること。また、様式 5-2 に口座番号の情報を記
入し、集合契約に参加した月（取りまとめ団体へ委任状を提出した日の属する月）の翌月の 20 日までに、国民健康保険団体連合会（以下「国保連」という。
）に提出すること。
２. V-SYS への登録方法
・接種実施医療機関等がワクチンを入手するためには、V-SYS を利用しなければならない。また、ワクチンの配送先は、医療機関として開設されている施設（介護老人保健施設や介護医療院を含む。
）又は責任医師を決めた都道府県・市町村が管理する場所に限られるため、V-SYS に登録できる施設も医療機関として開設されている施設（介護老人保健施設や介護医療院を含む。）又は責任医師を決めた都道府県・市町村が管理する場所に限られる。接種実施医療機関等は集合契約に当たって、V-SYS の機能であるワクチン接種契約受付システム（利用に当たり V-SYS 用の ID は不要）に必要事
項を入力し、出力される委任状様式を取りまとめ団体（郡市医師会等）に提出する。
取りまとめ団体が確認を終えると、後日 V-SYS サービスデスクからワクチン接種契約
受付システムに入力したメールアドレス宛に、V-SYS 用の ID が送付され、V-SYS を利用できるようになる。ワクチン接種契約受付システムの利用方法については、取りま
とめ団体を通じて周知している。また、V-SYS の初期登録の概要は図７を参照すること。
・市販直後調査を適切に実施する観点から、V-SYS に接種実施医療機関等の接種医師等の情報を登録する必要ある。当該情報が未入力の接種実施医療機関等については、ワ
クチンが分配されない可能性がある。

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３．接種のための人員や物品等の確保
・接種会場において取り扱うワクチンは、各ワクチンの接種や管理、運用等について、
以下のとおり明確に区分した上で、１会場で複数種類のワクチンを取り扱うことは許容される。


複数種類のワクチンを混同しないよう、ワクチンごとに接種日時や接種場所を明確に分けること。



保管する冷凍庫等の設置場所・管理を明確に分けること。



ワクチンの管理については、複数人での確認を徹底するとともに、ワクチンの種類ごとに責任者・担当者、接種関連器具・物品も区分すること（例：管理簿や関連器具等を色で区分する。
）。

・また、複数種類のワクチンを使用する場合には、上記に加え、間違い接種対策を徹底する観点から、以下の対策を講じることが考えられる。
・当日扱っているワクチンの種類について、被接種者にも一目でわかるよう、会場内に掲示する。なお、６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン、５～11 歳用フ
ァイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン及び 12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチ
ンはそれぞれ・特に同じ時間帯に２種類以上のワクチンの接種を別のフロア等で行う場合には、被接種者ごとに接種するワクチン種別を明確に確認できる目印を用意し接種時に確認す
る、被接種者が誤った順路や場所に進まないよう色で分けた矢印の表示や音声で誘導するなど、明確な案内を行う。
・各種新型コロナワクチンの接種を希望する者が、身近なところで接種を受けられるよ
う、今般の新型コロナワクチン接種の使用ワクチンに位置づけられている全ての新型
コロナワクチンについて、種類ごとに各都道府県に少なくとも１か所接種会場を確保（複数種類のワクチンを取り扱う接種会場を１か所確保することで、それぞれのワク
チンについて１か所とカウントすることも可）されるよう調整することとしている。
なお、当該接種会場確保に当たっては、必ずしもそのために特設会場を設ける必要はなく、管内市町村の個別医療機関等をもって充てることとしても差し支えないこととしている。

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（１）新型コロナワクチンの特性（図９）新型コロナワクチンの各社情報※ワクチンの使用に当たっては、バイアルに印字されている有効期限を超えて使用できる場合があるので、「ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン、武田社ワクチン（ノババックス）及び第一三共社ワクチンの有効期限の取扱いについて」（令和５年
12 月４日厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課事務連絡）を参照し、
ロット No.を確認の上、使用すること。また、厚生労働省のホームページ4において、最新の情報を確認した上で、適切に使用するとともに、被接種者に対しても丁寧に情報提供すること。
・新型コロナワクチンの特性を踏まえると、冷凍での保管が必要なもの、複数回数分が１バイアルとして供給されるもの、一度に配送される量が多いものなど、通常の医薬品とは異なる特性への対応が必要である。
・このため、１バイアル当たりの接種回数を有効に活用できるよう、１日１か所当たりの接種可能人数を可能な限り多くすることが必要であり、接種を行う日（毎日でなくてもよい）には、原則として 100 回以上の接種を行う体制を確保できることが望ましい。
4

厚生労働省ホームページ「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」：
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html

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・例えば、３日間連続して 35 人ずつ接種を予定するよりも、３日のうち１日に 105 人の接種を予定するほうが、端数が生じにくい（仮に１バイアルで 10 回接種できる場
合、前者では５回分×３、後者では５回分×１の端数が生じる。）。なお、在宅患者・入院患者等については、接種日１日に接種する人数が 100 人より少ない場合でも接種を行う必要があるが、接種日ごとの接種人数を調整することで、１バイアルの投与
回数を無駄なく効率的に使用することが考えられる。ファイザー社のワクチンについては、-75℃程度の環境での保管が必要である。また、モデルナ社のワクチンについては、-20℃程度の環境での保管が必要である。なお、ファイザー社、モデルナ社、
第一三共社及び武田社（ノババックス）のワクチンについては、地域の実情に応じて、接種施設間でのワクチンの融通が可能であり、詳細については、第７章及び第８章を参照すること。
（２）人員、場所、接種時間等の準備① 具体的な医療従事者等の配置として考えられる例
・予診・接種に関わる者として、予診を担当する医師１名、接種を担当する医師又は看護師１名、薬液充填及び接種補助を担当する看護師又は薬剤師等１名を１チームとする。
・接種後の状態観察を担当する者を１名配置すること（接種後の状態観察を担当する者は、可能であれば看護師等の医療従事者が望ましい。）。
・その他、検温、受付・記録、誘導・案内、予診票確認、接種済証の発行などについては、事務職員等が担当すること。
② 場所や接種時間等についての、接種実施医療機関等の診療体制を踏まえ、必要に応じた診療体制変更の検討
・例えば、診療時間の延長や非診療日の接種等により接種時間の確保を行うことや予防接種専用外来の設置等が想定される。接種実施医療機関における診療時間や診療日の変更等については、「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その２）」（令和３年２月１日厚生労働省医政局総務課事務連絡）や「新型コロナウイルス
感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その３）」（令和３年５月 28 日厚生労働省医政局総務課事務連絡）、「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その５）」（令和３年６月 24 日厚生
労働省医政局総務課事務連絡）を参照すること。
・時間ごとの予約枠の設定、被接種者の動線の検討、定期的な換気等により、新型
コロナウイルス感染症の感染防止対策（３密対策等）を講じること。また、必要に応じて、熱中症予防対策を講じること。
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③ その他
・ワクチン接種業務に従事する医療職の被扶養者の方に関する健康保険の被扶養者認定等の際の収入確認における臨時の特例的な取扱いや、被扶養者及び国民年金
第３号被保険者の認定における収入確認については、「新型コロナウイルスワク
チン接種業務に従事する医療職の被扶養者の収入確認の特例について」（令和３年６月４日保保発 0604 第 1 号厚生労働省保険局保険課長通知）を参照すること。
・また、介護老人保健施設が、①介護施設やサービス付き高齢者住宅等を訪問して入所者・入居者に接種する、②在宅の要介護高齢者等を送迎車で送迎し自らの介
護老人保健施設等で接種する場合において、診療所を有していない介護老人保健施設については、診療所開設の届出が必要であることに留意すること。ただし、当該届出については、適切な時期に事後的に行うこととして差し支えない。
・なお、市町村と医療機関等が協働して接種体制を構築するために必要な費用については、「新型コロナウイルスワクチン接種体制確保事業（都道府県実施・市町村実施）の上限額の考え方等について」（令和３年２月１日付け事務連絡）及び「５歳以上 11 歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について（その４）」（令和４年２月 21 日付け事務連絡）を参照すること。
（３）物品の準備（ファイザー社のワクチンについて）
・接種に用いる物品について、国又はワクチンメーカーが準備するものと各接種実施
医療機関等において準備するものがある。
① 国、都道府県、市町村又はワクチンメーカーが準備し、接種実施医療機関等に届けるもの（ファイザー社のワクチン）・ファイザー社から提供される物品の詳細については、ファイザー社のホームペー
ジ（https://www.pfizer-covid19-vaccine.jp）を参照すること。
・ワクチンについては、各接種実施医療機関等が V-SYS を用いて発注を行い、国・都道府県・市町村が割り振りを行い、ワクチンメーカーが各接種実施医療機関等に発送する。

・ワクチンの配送時に、付属書類が一緒にワクチンメーカーから配送される。付属書類として、添付文書、接種済証及び予診票に貼付するためのワクチン接種
シール、英語/日本語ラベル読替表、外箱開閉記録チェック表が配送される。

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・-75℃対応冷凍庫については、国がファイザー社のワクチン用の-75℃対応冷凍庫を約１万台購入し、都道府県及び市町村へ配布する。ワクチンが-75℃対応
冷凍庫の設置場所に配送されることから、-75℃対応冷凍庫の設置場所は、医療機関として開設されている施設（介護老人保健施設や介護医療院、接種実施
医療機関等から医師等が接種会場以外の場所に赴き、接種を行う接種会場以外の場所を含む。
）又は責任医師を決めた上で都道府県・市町村が管理する場所に限られる。接種実施医療機関等には、都道府県又は市町村から-75℃対応冷凍庫が割り当てられる。-75℃対応冷凍庫は厚生労働省から接種実施医療機関
等へ配送される。-75℃対応冷凍庫の設置場所の留意点については、「超低温冷凍庫（－７５℃対応ディープフリーザー）の割り当て等について」（令和２年12 月 28 日健健発 1228 第２号）の参考資料を参照すること。-75℃対応冷凍庫に格納できるバイアル箱の数は、カノウ冷機で最大８箱、日本フリーザーで最大 10 箱、PHC で最大 20 箱（２列に配置）、EBAC で最大 22 箱（２列に配置）程度を見込んでいる。
・-75℃対応冷凍庫は、専用ブレーカーを備えた専用回路を使用すること。同一のコンセントで別の電気機器を同時に利用した場合、電流不足が生じ、-75℃
対応冷凍庫が使用不能になる恐れがある。
・また、ワクチンの適切な管理を行う観点から、以下の点について留意すること。


定期的に庫内の温度を確認する



定期的に冷凍庫のコンセントが接続されていることを確認する



定期的に冷凍庫の扉が開いていないか確認する（頻繁な開閉や長時間の扉の開放は庫内温度の上昇に繋がる）



必要に応じて蓄冷剤を併用することで庫内温度を保つ



万が一の電源喪失を想定し、早期発見の後、適した温度帯での保管へワクチンを退避できるようにしておくなど、平常時から対応手順を検討する



保管部屋の入室管理や人の動線確認を行い、電源プラグの状態確認と脱落防止を徹底する

・特に、夏季においては、以下の点について留意すること-75℃対応冷凍庫等を配置する部屋が高温多湿にならないよう使用環境の逸脱に留意する

-75℃対応冷凍庫等は周囲の壁等から 15cm 以上の間隔を空けて配置する

-75℃対応冷凍庫等の近くに熱を発する物や機器を置かない

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（図 10）-75℃対応冷凍庫の適正使用について・ドライアイスの操作に必要な物品（手袋、保護メガネ、小型スコップ）については、ワクチンメーカーが配送する。手袋については、全ての直接配送を受ける接種実施医療に送付される。

・ワクチンの希釈が必要なものについては、ワクチンの配送時に、希釈に用いる
生理食塩水も一緒にワクチンメーカーから配送される。１バイアルにつき、１本の生理食塩水を使うことになる。

・接種用注射針及びシリンジ、希釈用注射針及びシリンジについては、国が購入し、接種実施医療機関等へ発送する。ワクチンとは別に発送される。国から無償で提供する注射針・シリンジは、複数の製造者から購入する等しているた
め、一度の配送に複数種類の注射針・シリンジが含まれる等する場合がある。
接種用注射針及びシリンジについては、１バイアルから６回分接種可能なものを配布している。

37 / 130

・令和３年 12 月１日以降の接種券については、原則として、接種券一体型予診票(図１）を使用することとする。ただし、やむを得ない事情がある場合は、接種券（兼）接種済証(図２)の使用も認めることとする。また、時間外・休日
加算を含めた接種費用の請求方法等の効率化を図る観点から、予診票の記載項
目を変更することとする。その他、接種券様式の変更に伴い接種済証等の様式についても所要の変更を行う。
・令和４年５月 25 日以降は、接種における統一様式として、予診票の記載項目を一部修正5した下記の予診票（以下「新様式」という。
）（図 11）を使用すること。
・予診票の様式は、必ず統一様式（成人用参考様式を含む。
）を使うこと。新様
式の統一様式は、図 11 に示す。また、以下の厚生労働省ホームページからダウンロードできる。pdf ファイルの印刷に当たっては、印刷画面で「カスタム倍率」を選択し、倍率を 100%として印刷すること（「実際のサイズ」で印刷しても差し支えない。
）。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html#h2_free1
・追加接種に当たっては、被接種者が、接種券一体型予診票（図１）を持参する
場合と、接種券（兼）接種済証（図２）を持参する場合がある。被接種者が、接種券（兼）接種済証を持参した場合であって、予診票を持参していないとき
は、市町村又は医療機関において印刷した新様式の予診票（図 11）を使用すること。

5

令和４年５月 24 日までの様式からの変更点は以下のとおり。
・様式タイトルから「（１・２回目用）」を削除
・質問事項１つ目（「新型コロナワクチンを受けたことがありますか」）の変更

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（図 11）予診票の新様式（印刷する場合は様式 3-2 を使用すること）

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（図 12）予診票の印刷方法

・なお、予診票については、複写式の紙を用いると、国保連における請求支払事
務にあたり、OCR で読み込めない等の支障が生じる可能性があるため、原則複写式の紙を用いないこととしている。特段の理由があり、複写式の紙により作成する場合は、以下の２点を遵守すること。
・１枚目の紙厚は、ノーカーボン紙（感圧紙）Ｎ６０（コピー用紙と同等、0.08mm、55Kg ベース）とすること。
・記載事項の明瞭さを考慮して、１枚目を国保連提出用とすること。
② 接種実施医療機関等で準備するもの（ファイザー社ワクチン）・接種実施医療機関等では、以下の物品を準備する必要がある。事前に、必要量を確保できるかを確認し、接種開始に向けて準備を行うこと。
・ファイザー社ワクチンについては、-75℃対応冷凍庫から取り出した後、希釈（必要な場合）して接種するまでの間、冷蔵庫で保管することが想定される。
ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、２℃～８℃の環境で最大 10週間保管できる。冷蔵庫での保管に当たっては図 10 を参照するとともに、ワクチン以外の物を一緒に保管しない等により庫内の温度が８℃を超えないよう留意すること。また、家庭用冷蔵庫等では、霜取りのために一時的に庫内温度

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が上昇し２℃～８℃の管理温度を超える場合があることから、保管を避けること。



医療従事者用のマスク、使い捨て手袋



使い捨て舌圧子

体温計



消毒用アルコール綿（アルコール過敏症の被接種者用にクロルヘキシジン
等のアルコール以外の消毒綿も用意すること。）



トレイ



医療廃棄物容器、針捨て容器



手指消毒剤

・接種実施医療機関等の救急体制を踏まえ、必要な物品を準備すること。代表的な物品を以下に示す。


血圧計、静脈路確保用品、輸液セット、生理食塩水



アドレナリン（エピネフリン）（※）
、抗ヒスタミン剤、抗けいれん剤、副腎皮質ステロイド剤等の薬液※救急用品として具備するアドレナリン（エピネフリン）製剤については、病院等においては、原則としてアンプル製剤（ボスミン®注 1mg）又はシリンジ製剤（アドレナリン注 0.1%シリンジ「テルモ」）によることを想定している。特設会場等については、自己注射薬（エピペン®）によることも想定される。エピペン®を小児に用いる時は、成人で使用する 0.3mg 製剤の他に、0.15mg 製剤によることも想定される。

・ボールペン（赤・黒）、日付印、スタンプ台、はさみ（４）物品の準備（モデルナ社のワクチンについて）
・接種に用いる物品について、国又はワクチンメーカーが準備するものと各接種実施
医療機関等において準備するものがある。
① 国、都道府県、市町村又はワクチンメーカーが準備し、接種実施医療機関等に届けるもの（モデルナ社のワクチン）41 / 130

・ワクチンの使用に当たっては、バイアルに印字されている有効期限を超えて使用できることがあるので、「ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン、武田社ワクチン（ノババックス）及び第一三共社ワクチンの有効期限の取扱いについて」（令和５年 12 月４日厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課事務連絡）を参照し、ロット No.を確認の上、使用すること。また、厚生労働省のホームページにおいて、最新の情報を確認の上、接種実施医療機関等に周知すること。

・ワクチンの配送時に、付属書類が一緒にワクチンメーカーから配送される。付属書類として、添付文書、接種済証及び予診票に貼付するためのワクチン接種
シール、取扱説明書が配送される。また、被接種者向け注意書がワクチンとは別に配送される。

・国がモデルナ社ワクチン用の-20℃対応冷凍庫を１万台購入し、都道府県及び市町村へ配布する。ワクチンが-20℃対応冷凍庫の設置場所に配送されることから-20℃対応冷凍庫の設置場所は、医療機関として開設されている施設（介護老人保健施設や介護医療院、接種実施医療機関等から医師等が接種会場以外の場所に赴き、接種を行う接種会場以外の場所を含む。
）又は責任医師を決めた上で都道府県・市町村が管理する場所に限られる。-20℃対応冷凍庫については、現在据置型約 5,000 台が各市町村に割り当てられており、配送先が決まったものから順次接種実施医療機関等へ配送される。-20℃対応冷凍庫の設置
場所の留意点については、「低温冷凍庫（-20℃対応：据置型）の割当て等について」（令和３年４月２日付け事務連絡）の参考資料を参照すること。
・-20℃対応冷凍庫は、専用ブレーカーを備えた専用回路を使用すること。同一のコンセントで別の電気機器を同時に利用した場合、電流不足が生じ、-20℃
対応冷凍庫が使用不能になる恐れがある。適正使用については、図 10 を参照
すること。
・なお、各接種実施医療機関等各施設の責任下において適切な温度管理が可能であれば、国が割当てを行った-20℃対応冷凍庫ではなく独自に購入した冷凍庫を使用しても差し支えないが、以下の点を遵守すること。


冷凍庫が医薬品専用であること



日常点検で温度逸脱が起きないようにモニターされていること

複数冷凍庫がある場合は、同一電源を使用しないこと

停電時の対応を取ること
42 / 130

各施設の責任のもと、他の製品との取違いには十分留意すること

・接種用注射針及びシリンジについては、国が購入し、接種実施医療機関等へ発送する。ワクチンとは別に発送される。国から無償で提供する注射針・シリン
ジは、複数の製造者から購入する等しているため、一度の配送に複数種類の注
射針・シリンジが含まれる等する場合がある。

・第４章３．（３）①（キ）を参照すること。
② 接種実施医療機関等で準備するもの（モデルナ社のワクチン）・接種実施医療機関等では、以下の物品を準備する必要がある。事前に、必要量を確保できるかを確認し、接種開始に向けて準備を行うこと。
・モデルナ社のワクチンについては、-20℃対応冷凍庫から取り出した後、解凍して接種するまでの間、冷蔵庫で保管することができる。モデルナ社 XBB.1.5
対応ワクチンについては、２℃～８℃の環境で最大 30 日間保管することができる。
・冷蔵庫での保管に当たっては、ワクチン以外の物を一緒に保管しない等により庫内の温度が８℃を超えないよう留意すること。また、家庭用冷蔵庫等では、霜取りのために一時的に庫内温度が上昇し２℃～８℃の管理温度を超える場合があることから、保管を避けること。

・ファイザー社のワクチンと同様なので、（３）②（イ）～（オ）を参照すること。
（５）物品の準備（第一三共社のワクチンについて）
・接種に用いる物品について、国又はワクチンメーカーが準備するものと各接種実施
医療機関等において準備するものがある。
① 国、都道府県、市町村又はワクチンメーカーが準備し、接種実施医療機関等に届けるもの（第一三共社のワクチン）・本ワクチンの個包装は、1.5mL（2 回分）×2 バイアル包装となっている。

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・ワクチンの配送時に、接種シール等の付属書類が一緒にワクチンメーカーから配送される。

・接種用注射針及びシリンジについては、国が購入し、接種実施医療機関等へ発送する。ワクチンとは別に発送される。国から無償で提供する注射針・シリン
ジは、複数の製造者から購入する等しているため、一度の配送に複数種類の注
射針・シリンジが含まれる等する場合がある。

・（３）①（キ）を参照すること。
② 接種実施医療機関等で準備するもの（第一三共社のワクチン）・接種実施医療機関等では、以下の物品を準備する必要がある。事前に、必要量を確保できるかを確認し、接種開始に向けて準備を行うこと。
・第一三共社のワクチンについては、冷蔵庫で保管することができる。
・冷蔵庫での保管に当たっては、ワクチン以外の物を一緒に保管しない等により庫内の温度が８℃を超えないよう留意すること。また、家庭用冷蔵庫等では、霜取りのために一時的に庫内温度が上昇し２℃～８℃の管理温度を超える場合があることから、保管を避けること。

・ファイザー社のワクチンと同様なので、（３）②（イ）～（オ）を参照すること。
（６）予約体制の準備
・ワクチン接種のための予約受付や予約管理等の予約業務については、原則として、各接種実施医療機関等において行うこととしている。そのため、接種実施医療機関
等においては、予約管理業務を効率的に実施するために、必要に応じて汎用的に利用されている医療機関向けの予約受付システムの活用や人員体制の確保を行うこと。

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（７）救急体制の確認
・事前に、接種会場においてアナフィラキシー等が発生した場合の救急体制の確認を行うこと。具体的には救急用品の置き場や使用方法、救護スペースの場所、会場ス
タッフの役割分担、自院で初期対応のみを行う場合の対応方法（搬送先の医療機関の確認を含む。
）等をあらかじめ確認すること。
（８）ワクチン接種に伴い排出される廃棄物についての留意点
・使用済みの注射針がごみ袋に誤混入したことによる針刺し事故が複数件報告されているため、十分注意すること。注射針等の血液等が付着した廃棄物は感染性廃棄物として処理することとし、容器については以下の点に留意すること。
・感染性廃棄物は、密閉でき、収納しやすく、損傷しにくい医療廃棄物容器に梱包して排出すること。
・特に、注射針等の鋭利なものについては、針刺し事故が起こらないよう分別を徹底し、プラスチック製容器等の耐貫通性のある堅牢な医療廃棄物容器に梱包すること。なお、バイアルや防護具等の他の廃棄物と混同するおそれがある場合には、一括して堅牢な医療廃棄物容器に投入することは妨げない。
・発生する感染性廃棄物が少量である場合は適当な大きさの容器を選択すること。
・ワクチン接種の廃棄物とその他の通常診療に伴う感染性廃棄物を梱包する廃棄物容器は区別しないことが望ましい。
・腐敗するおそれのある感染性廃棄物が混入している場合にあっては、容器に入れ密閉すること、冷蔵庫に入れること等腐敗の防止のために必要な措置を講じること。
・感染性廃棄物を排出するまでに保管する場所には、周囲に囲いを設け、当該廃棄物の保管場所である旨等を表示した掲示板を掲げ、当該廃棄物以外の物が混入するおそれのないよう仕切りを設けること等の必要な措置が講じられなければならない。
その他、廃棄物処理法の基準を遵守すること。また、産業廃棄物処理業者と収集の頻度や量等についてよく相談すること。
・詳細は、環境省の通知「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種に伴い排出される廃棄物の処理について」（令和３年４月２日環循適発第 2104021 号・環循
規発第 2104021 号環境省環境再生・資源循環局廃棄物適正処理推進課長、廃棄物規制課長通知）を参照すること。

45 / 130

第５章 接種実施医療機関等において接種開始後に行うこと
・接種開始後には、接種実施医療機関等は、ワクチンの手配、住民への接種、費用請求等の業務を行うことになる。
１．ワクチンの手配のための手続き
・ファイザー社のワクチン、モデルナ社のワクチン及び第一三共社のワクチンについて
は、V-SYS を用いて、一定の期間ごとに分配量の決定が行われる。国が都道府県ごとのワクチン分配量を決定し、都道府県は国から割り当てられたワクチンの市町村ごとの分配量を決定し、市町村は都道府県から割り当てられたワクチンの接種実施医療機
関等への分配量を決定する。
・接種実施医療機関等は、都道府県・市町村と調整の上、納品数を V-SYS に登録するとともに、接種実績を登録する。具体的な操作方法については、V-SYS マニュアル（VSYS ログイン後に V-SYS 上で入手することができる）を参照すること。
・接種実施医療機関等は、ワクチンの分配量が確定したら、メールで通知が届き、分配量が確認できる。その後、卸業者が配送予定日を入力すると、接種実施医療機関等へメールで通知が届き、納入予定日を確認することができる。卸業者は V-SYS に入力されている接種実施医療機関等の住所に対して配送を行う。
※ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの接種を行っていた医療機関等が、新たに第一三共社ワクチンの接種を行う場合には、V-SYS 上で第一三共社ワクチンを取り扱う申請を行う必要があることに留意すること。
２．国又はワクチンメーカー等から物品が届いたときの取扱い（１）ワクチンが届いたときの取扱い① ファイザー社のワクチン・配送日が近づいたら、配送業者から V-SYS に登録されたワクチン保管管理責任者へ連絡がある。受け取りを行う者は身分証を持参して配送業者からワクチンを受け取る。身分証については、写真付き病院 ID バッジ（写真付きの ID ではない場
合は、病院 ID バッジと写真付き身分証）を用いる。運搬用の箱は約 30kg あるため、台車等を用いて２人で運ぶことが想定される。箱の取扱方法等については、
ファイザー社のホームページを参照すること。
・-75℃対応冷凍庫を設置している接種実施医療機関等においては、箱からワクチンを取り出し、バイアルが納められている小箱を-75℃対応冷凍庫に収納する。
・12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、ドライアイスが充填された幅 48cm×奥行 48cm×高さ 40cm の箱の中の幅 8.9cm×奥行 3.7cm×高さ4.7cm 小箱に納められている。小箱は、幅 19.5cm×奥行 24cm×高さ 6cm のカート
ンケースに 12 箱納められている。

46 / 130

・５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは、基本的にドライアイスを使用
せずに、蓄冷材入りの箱を使用して医療機関等に配送され、ワクチンの引き渡し
後に配送業者は蓄冷材とともにその箱を持ち帰る。
・６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは、基本的にドライアイスを使用せずに、蓄冷材入りの箱を使用して医療機関等に配送され、ワクチンの引き渡し後に配送業者は蓄冷材とともにその箱を持ち帰る。
・なお、６か月～４歳用及び５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは、遠隔地・島嶼地域、緊急等の配送状況によって、12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5
対応ワクチンと同様に、ドライアイスが充填された幅 48cm×奥行 48cm×高さ40cm の箱の中に入れて医療機関等に配送されることがある。
・保冷ボックスは室温（25℃以下）で保管すること。外箱の開閉は１日２回以内とし、開閉する場合は、３分以内に作業を完了し、外箱を閉めること。また、保冷ボックスにはドライアイスが入っているため、換気が良く広い部屋に設置することや設置場所に二酸化炭素濃度計を設置すること等により、二酸化炭素中毒による事故を防止すること。
・-75℃対応冷凍庫での保管に当たって、庫内の温度が-60℃を超えないように取り扱うこと。１日の開閉回数の制限はない。また、１回あたりの開閉時間の制限も設けていないが、庫内の温度が-60℃を超えないように注意して作業を行うこと。
・ワクチンが輸送されてきた保冷ボックスについては、再利用するため、丁寧に扱うこと。-75℃対応冷凍庫を設置している接種実施医療機関等においては、-75℃
対応冷凍庫への格納が終わり次第、ドライアイスが入った保冷ボックスを速やかに返却すること。返却方法については、ファイザー社のホームページを参照する
こと。なお、ドライアイスレスの保冷ボックスについては、配送業者が持ち帰るため、速やかに-75℃対応冷凍庫にワクチンを保管すること。
② モデルナ社のワクチン
・ワクチンのバイアル（直径 24mm×高さ 50mm）は、幅 61mm×奥行 130mm×高さ
61mm の外箱に 10 本ずつ収納されている。納入量の多い大規模接種施設向けには、外箱 12 箱が収納された幅 200mm×奥行 280mm×高さ 140mm の元箱で配送される。
・元箱単位で納品された場合は、元箱のまま-20℃対応冷凍庫に格納することを原則としつつ、開梱が必要な場合は、元箱を１つずつ冷凍庫から取り出して速やかに開梱作業を行うこと。
※「武田/モデルナ社ワクチンの外箱及び元箱の寸法変更について」（令和４年２月 16 日付け事務連絡）の別添及び別紙を参照すること。
「COVID-19 ワクチン
モデルナ筋注」の販売名、外箱寸法等の変更に伴い、日本フリーザー社の冷凍
47 / 130

庫については、元箱のまま冷凍庫内に収納することができなくなったため、ワ
クチン配送時に会場側担当者にて速やかに開梱し、外箱で当該冷凍庫に収納する必要がある。また、PHC 社、日本フリーザー社及び EBAC 社の冷凍庫について、外箱の収納可能数が減少するため、接種計画及び配送受入計画への影響を確認すること。冷凍庫の容量が不足する場合には、早期に使用する目処がついているワクチンを冷蔵庫に移し替えるなどの対応をすること。
なお、ワクチン配送時に速やかに外箱で収納することができるよう、武田薬品
工業社から各卸業者に協力をお願いすることとしている。-20℃対応冷凍庫のモデルナ社ワクチンの収納可能数は図 13 のとおり。
（図 13）-20℃冷凍庫のモデルナ社ワクチンの収納可能数（２）注射針及びシリンジが届いたときの取扱い
・注射針及びシリンジは、ワクチンの分配量を踏まえて発送されるため、届いたら接種まで保管すること。国から無償で提供する注射針及びシリンジは、複数の製造者から購入する等しているため、一度の配送に複数種類の注射針及びシリンジが含まれる等する場合がある。
・また、注射針及びシリンジについては、添付文書が省略される場合があるため、添付文書が必要な場合には、製品の容器等に記載された独立行政法人医薬品医療機器
48 / 130

総合機構のウェブサイトを参照するか、同じく容器等に記載された製造販売業者の電話番号に問い合わせること。
・なお、ファイザー社のワクチンについては、ワクチンの分配量を踏まえ、希釈用の注射針及びシリンジも併せて配送される(希釈が必要な製剤の場合。)。
（３）予診票が届いたときの取扱い
・予診票の取扱いについては、第４章３．
（３）①（キ）を参照すること。
・予診票には、図 14 に記載のとおり、医療機関等コードを記載すること。
（図 14）予診票の医療機関コード記入欄

・予診票に記載する 10 桁の医療機関等コードは、診療報酬又は特定健診等の支払い請求に用いられているものと同じコードである。10 桁の医療機関等コードの内訳は
図 15 のとおりである。
（図 15）医療機関等コードの内訳

・地方厚生局において指定される７桁のコードは、上記 10 桁のコードの下７桁（郡
市区番号＋医療機関等番号＋検証番号）である。すでに診療報酬又は特定健診等の支払い請求を行っている接種実施医療機関等であって、７桁のコードしかわからない場合については、図 15 を参考に、都道府県番号と点数表番号を記入して、10 桁のコードを記載すること。
49 / 130

・なお、10 桁のコードを有していない（ワクチン接種契約受付システムに入力してもエラーが出る場合を含む。
）接種実施医療機関等については、集合契約への参加に当たってワクチン接種契約受付システムを利用した時に付番された 10 桁の類似コードを記載すること。介護保険施設については、10 桁の介護保険事業所番号を記載すること。また、保険医療機関コードを持っていても、集合契約受付システムで該当なしとなった場合、新規コードが採番される可能性がある。新規採番を受けた医療機関等はコロナワクチン接種において予診票や請求書等に記載するコードは全て
その新規採番されたコードを記載すること。
（図 16）都道府県番号及び点数表番号
番号

都道府県名

番号

都道府県名

番号

都道府県名

01

北海道

17

石川県

33

岡山県

02

青森県

18

福井県

34

広島県

03

岩手県

19

山梨県

35

山口県

04

宮城県

20

長野県

36

徳島県

05

秋田県

21

岐阜県

37

香川県

06

山形県

22

静岡県

38

愛媛県

07

福島県

23

愛知県

39

高知県

都道府県

08

茨城県

24

三重県

40

福岡県

番

09

栃木県

25

滋賀県

41

佐賀県

10

群馬県

26

京都府

42

長崎県

11

埼玉県

27

大阪府

43

熊本県

12

千葉県

28

兵庫県

44

大分県

13

東京都

29

奈良県

45

宮崎県

14

神奈川県

30

和歌山県

46

鹿児島県

15

新潟県

31

鳥取県

47

沖縄県

16

富山県

32

島根県

番号

内容

号

点 数 表

１

保険医療機関（医科）番２

保険医療機関以外の健診・保健指導機関号

３．接種の流れ
・市町村が、住民に対して、接種実施医療機関等のリスト、接種が受けられる時期等について、広報誌やホームページ等を活用して周知する。接種実施医療機関等においては、予約業務を行う。予約業務に当たっては、接種実施医療機関等は、V-SYS を用い
50 / 130

ることで、一般国民が閲覧可能な接種会場検索サイト（コロナワクチンナビ）に予約受付状況（予約可能/残り少数/予約受付不可/予約不要）を示すことができる。住民は、コロナワクチンナビを見てから、予約の連絡を行うことが想定されるため、接種
実施医療機関等は V-SYS を用いて予約受付状況の更新を随時行うこと。
・また、新型コロナワクチンの接種は、原則、住民票所在地の市町村において行うこととしている（複数の市町村で接種体制を構築する場合は、近隣の市町村を含めて同一の市町村として扱う。
）。一方、入院中の者や社会福祉施設等に入所中の者が接種を受ける場合や、基礎疾患を有する者が通院中の医療機関で接種を受ける場合には、医療機関が確認することにより、住民票所在地以外で接種を受けることができる。やむを得ない事情で住民票所在地以外に長期間滞在している者が事前に接種実施医療機関等
所在地の市町村へ申請を行った場合や、やむを得ない事情で住民票所在地以外に長期間滞在しておりかつ市町村への申請が困難な者が個別の事情により接種を受けることが認められた場合については、市町村長が、例外的に住民票所在地以外で接種を受けることを認めることとしている。このため、接種実施医療機関等が所在する市町村以外の住民についても接種することがある。
・なお、基礎疾患を有する者については、普段から当該基礎疾患を有する者の診療を行っているかかりつけ医等において、接種の意向等を確認、接種の相談を行うことが想定されることから、接種実施医療機関等の患者に対しても、リーフレット等を活用し、可能な限り周知すること。
・また、10 代及び 20 代の男性に係るモデルナ社のワクチンの取扱いについては、「厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会における審議を受けた対応について」（令和３年 10 月 15 日付け事務連絡）を参照すること。
・接種に当たっては、「新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種実施要領」を参照すること。
・また、間違い接種チェックリスト（様式 4-1）や「新型コロナ予防接種の間違いの防止について」（令和３年５月７日付け事務連絡）、「新型コロナ予防接種の間違いの防止について（その２）」（令和３年６月 22 日付け事務連絡）、「新型コロナ予防接種の間違いの防止について（その３）」（令和３年 10 月 29 日付け事務連絡）、「新型コロナ
予防接種の間違いの防止について（その４）」（令和４年６月 17 日付け事務連絡）により、予防接種に係る間違いの発生防止に努めること。
・新型コロナワクチンと、インフルエンザ以外の別の種類のワクチンの同時接種はできず、原則としてそれぞれの接種から 13 日以上の間隔をあける必要がある。ただし、創傷時の破傷風トキソイド等、緊急性のあるものに関しては、例外として 13 日以上の間隔を空けずに接種することが可能で、こうした場合は間違い接種とはならない。
・なお、予約のキャンセル等により、当日分のワクチンに余剰が見込まれる場合については、可能な限り無駄なく接種を行う必要があることから、当日キャンセルが生じた
場合等に備えて、医療機関で予約を受ける際に、予約日以外で来訪可能な日にちを聴
51 / 130

取しておき、キャンセルが出たタイミングで、電話等で来訪を呼びかける等により、すでに接種券の送付を受けた方に接種を行う対応が想定される。
（１）受付（対象者の本人確認）・接種実施医療機関等は、窓口に来た対象者の接種券一体型予診票又は接種券（兼）接種済証及び予診票を確認し、記載された氏名等と本人確認書類（マイナンバーカ
ード、運転免許証、被保険者証等）の内容を確認する等の方法により、接種の対象者であることを慎重に確認すること。基礎疾患を有する者については、診断書等の証明書は必要としない。追加接種に当たっては接種券一体型予診票に記載されている２回目の接種年月日や接種券（兼）接種済証に記載されている接種記録などから追加接種までの接種期間を確認すること。接種間隔については第３章１－４を参照
すること。
・接種券等に記載されている市町村名と接種実施医療機関等が所在している市町村が異なる場合については、その理由によって対応が異なる。
① 住民票所在地以外の市町村において、市町村への届出を省略して接種が受けられる場合
・入院中の者や社会福祉施設等に入所中の者が接種を受ける場合や、基礎疾患を有する者が通院中の医療機関で接種を受ける場合には、医療機関が確認を行うこと
により、住民票所在地以外で接種を受けることができる。
・在宅療養をしている者に対して、かかりつけ医が接種を行う場合は、住民票所在地以外の医療機関のかかりつけ医から接種を受けることができる。
・副反応のリスクが高い等の事由により、体制の整った医療機関での接種を要する
場合は、住民票所在地以外の医療機関において接種を受けることができる。
・通所による介護サービス事業所等で接種が行われる場合において、当該サービスの利用者が接種を受けるときは、住民票所在地以外で接種を受けることができる。
・コミュニケーションに支援を要する外国人や障害者等に対して、かかりつけ医が接種を行う場合は、住民票所在地以外の医療機関のかかりつけ医から接種を受けることができる。
・職域で接種を受ける場合は、住民票所在地以外で接種を受けることができる。
・船員が寄港地等で接種を受ける場合について、住民票所在地以外で接種を受けることができる。
・災害による被害にあった場合、住民票所在地以外で接種を受けることができる。
※ドメスティック・バイオレンス等で現在の居住地に避難している者については、加害者等に所在を知られる危険を避けるために、接種券を現在の居住地で再発行する（次項参照）など、被害者等の安全確保に十分配慮した対応を行う
こと。

52 / 130※船員については、乗船スケジュール等により、１回目と２回目で同じ接種会場で接種することが難しい場合もあることから、例えば、２回目の接種のみを希望する場合等にも予約可能とするなど、円滑な接種ができるように配慮すること。
② 単身赴任者や出産のために里帰りしている妊産婦、遠隔地へ下宿している学生等のやむを得ない事情で住民票所在地以外に長期間滞在している場合
・接種実施医療機関等の所在する市町村が発行した住所地外接種届出済証（図 17：
スマートフォン等の画面に表示されている場合を含む。
）を示した場合に限り、住民票所在地以外で接種を受けることができる。ただし、やむを得ない事情により市町村に対して申請を行うことが困難である者については、住所地外接種届出済証の発行を受けていなくとも、接種を受けることができるため、個別に事情を確認すること。
③ 接種券発行後に転居した場合・原則として住民票が所在する市区町村から新たに接種券等の発行を受ける必要がある。
④ 海外において、日本で承認された新型コロナワクチン（※）の接種を１回受けている場合
・被接種者又はその保護者（親権を行う者又は後見人をいう。以下同じ。
）の同意のうえ、日本で２回目のワクチンを打って差し支えない。
・接種会場にて本人又はその保護者が２回目の接種であると申し出た場合、その主張に沿って２回目分の接種券一体型予診票を使用（又は２回目の接種券シールを予診票に貼付）して差し支えないものとする。ただし、本人又はその保護者から接種回数について何ら申し出がない場合、１回目の接種券が印刷された予診票（又は１回目の接種券）を使用すること。
・海外で既に日本で承認された新型コロナワクチン（※）以外の新型コロナワクチ
ンの接種を受けている者について、被接種者本人又はその保護者が希望する場合
は、ワクチンを接種して差し支えない。ただし、接種に当たって、医師は、日本
で承認された新型コロナワクチンとそれ以外の新型コロナワクチンの交互接種に係る安全性等の科学的知見はないことを本人に説明した上で接種を行うこと。この場合、１回目分の接種券一体型予診票（又は１回目の接種券シール）から順に
使用すること。
※復星医薬（フォースン・ファーマ）／ビオンテック社製の「コミナティ」並びにインド血清研究所が製造する「コビシールド（Covishield）」及び「コボバックス（COVOVAX）」を含む。
53 / 130

（参考）接種済みとみなすことができる新型コロナワクチンの対応表
日本で承認されたワクチン
左記のワクチンを接種したものとみなすことができる海外製のワクチン・ファイザー社製
・復星医薬（フォースン・ファーマ）／ビオンテック社製「コミナティ筋注」「コミナティ」
・アストラゼネカ社製
・インド血清研究所が製造する「バキスゼブリア筋注」「コビシールド（Covishield）」
・武田社（ノババックス）製 ・インド血清研究所が製造する「ヌバキソビッド筋注」「コボバックス（COVOVAX）」（図１）接種券一体型予診票のイメージ（再掲）54 / 130

（図２）接種券（兼）接種済証のイメージ（再掲）（図 17）住所地外接種届出済証（イメージ）

55 / 130

（２）予診・接種実施医療機関等において、接種を行う前に予診票の確認、問診、検温等の診察を行い、予防接種を受けることが適当でない者又は予防接種の判断を行うに際して注意を要する者に該当するか否かを調べる。その際に、接種対象者が接種医（看護師等が医師の指示の下で接種を行う場合には、当該医師）の名前を確認できるようにすること。参考として、厚生労働省ホームページにおいて、予診票の確認のポイントを掲載している（https://www.mhlw.go.jp/content/000928832.pdf）。
・また、ファイザー社、モデルナ社及び第一三共社のワクチンに含まれているポリエ
チレングリコールや、武田社（ノババックス）のワクチンに含まれているポリソル
ベート（ポリエチレングリコールとの交差反応性も懸念されている）を含む医薬品については、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで検索することができる。
・なお、電話や情報通信機器を用いた診療の活用に当たっては、「新型コロナウイル
ス感染症に係る予防接種の実施における電話や情報通信機器を用いた診療の活用について」（令和３年５月 25 日付け事務連絡）を参照すること。また、他の医療機関等に所属する医師等による予診が、オンライン診療の活用により接種実施医療機関
外から行われる場合であっても、当該予診と接種実施医療機関が行う業務が時間的に近接して行われ、かつ、常時連絡を取れる体制を確保する等、接種実施医療機関の管理者の管理責任の下で一体的に医療が提供されるよう、留意すること。
（「新型
コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その３）」（令和３年５月 28 日付け事務連絡））① 副反応等に関する説明及び同意・予診の際は、予防接種の有効性・安全性、予防接種後の通常起こりえる副反応やまれに生じる重い副反応、予防接種健康被害救済制度について、新型コロナワク
チンの接種対象者又はその保護者がその内容を理解しうるよう適切な説明を行い、予防接種の実施に関して文書により同意を得た場合に限り接種を行うものとする。また、「新型コロナワクチンの説明書」やその他情報提供資材等により、各新型コロナワクチンの特徴等について事前に情報を得た上で必要な説明を受けられるようにするなど工夫すること。
参考：新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材(厚生労働省 HP)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yoshinhyouetc.html
新型コロナワクチンの有効性・安全性について(厚生労働省 HP)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_yuukousei_anzensei.html
・認知症の高齢者等で意思確認を行うことが難しい場合についても、季節性インフ
ルエンザ等の定期接種と同様、それぞれの状況に応じて、家族やかかりつけ医、
高齢者施設の従事者など、日頃から身近で寄り添っている方々の協力を得て、本人の接種の意向を丁寧に酌み取ることなどにより本人の意思確認を行うこと。ま56 / 130

た、意思は確認できるものの、身体的事情等で自署ができない場合には、家族等による代筆を行うなど、適切な運用に努めること。
② 接種歴の確認
・複数回接種が必要な新型コロナワクチンを接種する場合、予診を行う医師は、予防接種済証を確認し、過去に接種したワクチンの種類を確認すること。乳幼児・小児に対して接種を行う場合は、保護者に対し、接種前に母子健康手帳の提示を求めること。
・新型コロナワクチンの接種前及び接種後に、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこと。また、２種類以上の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行う同時接種は行わないこと。
（図 18）予防接種行政における「○日（以上）の間隔をおいて」の意味について③ 16 歳未満の予防接種
・新型コロナワクチンの接種対象となる年齢については、各製剤の承認内容等により異なることから、最新の情報に留意するとともに、接種にあたっては、被接種者が対象年齢に含まれるかどうかについて十分に確認すること。

57 / 130

・16 歳未満への予防接種を実施する場合、原則、保護者の同意・同伴が必要である。保護者の同意については、予診票の保護者自署欄で必ず確認すること。ただし、中学生以上の被接種者に限り、当日の受付時に、接種することについての保護者の同意を予診票上の保護者自署欄にて確認できたときは、保護者の同伴を要しないことができる。
・接種の実施に当たっては、あらかじめ保護者の連絡先を把握するとともに、被接種者本人が予防接種不適当者又は予防接種要注意者か否かを確認するために、予診票に記載されている質問事項に対する回答内容に関する本人への問診を含めた診察等を実施した上で、必要に応じて保護者に連絡するなどして接種への不適当要件の事実関係等を確認するための予診に努めること。
・なお、保護者が特段の理由で同伴することができない場合は、被接種者の健康状態を普段より熟知する親族等で適切な者が、保護者から委任を受けて同伴することができる。この場合に、接種実施医療機関や接種会場において必要がある場合には、当該同伴に関する委任状の提出を求める取扱いとしても差し支えない。

・学校における新型コロナワクチン接種については、「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の幼児児童生徒に対する実施についての学校等における考え方及び留意点等について」（令和４年９月６日付け事務連絡）を参照すること。
・学校を会場とし、当該学校に所属する生徒に接種を行う形態の集団接種（以下、「学校集団接種」という。）により行うことは、その実施方法によっては、保護者への説明の機会が乏しくなる、接種への同調圧力を生みがちである、副反応への対応体制の整備が難しいといった制約があることから、現時点で推奨するものではない。
・ただし、個別接種の体制の確保が困難である場合など、特に地域の事情がある場合に、ワクチンの接種主体である市町村の判断において学校集団接種を行う
場合には、生徒及び保護者への情報提供及び同意の確認、接種が事実上の強制とならないようにすること、集団接種に対応できる体制の整備、予防接種スト
レス関連反応への対応等について十分留意し、適切な対策を講じる場合に限り実施することができる。

・児童福祉施設等（児童養護施設・児童心理治療施設・児童自立支援施設・母子生活支援施設・自立援助ホーム・ファミリーホーム、障害児入所施設、里親、一時保護所をいう。以下同じ。
）において、被接種者の保護者の住所又は居所
58 / 130

を確認できないため保護者の同意の有無を確認することができない場合の取扱いについては、「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の幼児児童生徒に対する実施についての学校等における考え方及び留意点等について」（令和４年９月６日文部科学省初等中等教育局健康教育・食育課、内閣府子ども・子育て本部参事官（認定こども園担当）、厚生労働省子ども家庭局保育課、厚生労働省健康局予防接種担当参事官室事務連絡）を参照すること。
・また、被接種者が次に掲げるいずれかに該当する場合であって、それぞれに定める者が、被接種者の保護者の住所又は居所を確認できるものの、当該被接種者の保護者と連絡をとることができない等の理由により、保護者の同意の有無を確認することができないときは、当該被接種者の保護者に代わって、それぞれに定める者から予防接種に係る同意を得ることができる。


小規模住居型児童養育事業を行う者又は里親（以下「里親等」という。）に委託されている場合、当該里親等



児童福祉施設に入所している場合、当該児童福祉施設の長

児童相談所に一時保護されている場合、当該児童相談所長

・なお、保護者から同意を取得できたものの、保護者による予診票の接種希望欄への署名が難しい場合は、施設長等により代筆して差し支えない。
・16 歳未満への予防接種を実施する場合は、原則、保護者の同伴が必要とされているが、保護者による同伴が難しい場合には、入所者等の健康状態を普段より熟知する施設の職員等が同伴することも差し支えない。
（３）接種不適当者及び予防接種要注意者
・予診の結果、異常が認められ、又は以下の接種不適当者に該当する疑いがあると判断された者に対しては、当日は接種を行わないこと。
新型コロナウイルス感染症に係る他の予防接種を受けたことのある者で本予防接種を行う必要がないと認められるもの



明らかな発熱を呈している者（※１）



重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者

本予防接種の接種液の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者（※２）



上記に該当する者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者※１明らかな発熱とは、通常 37.5℃以上の発熱をいう。
※２いずれかの新型コロナワクチンの接種液の成分によってアナフィラキシーを呈したことが明らかである者については、当該者に対し、当該新型コロナワク
チンの接種を行うことができない。

・また、予防接種の判断を行うに際して注意を要する以下の者については、被接種者の健康状態及び体質を勘案し、慎重に予防接種の適否を判断するとともに、説明に59 / 130基づく同意を確実に得ること。また、接種を行うことができるか否か疑義がある場
合は、慎重な判断を行うため、予防接種に関する相談に応じ、専門性の高い医療機関を紹介する等の対応をとること。なお、基礎疾患を有する者については十分な予診を行い、基礎疾患の状況が悪化している場合等については、接種の延期も含め、特に慎重に予防接種の適否を判断する必要があること。


心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者

予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者



けいれんの既往のある者



過去に免疫不全の診断がされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者

接種しようとする接種液の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者

バイアルのゴム栓に乾燥天然ゴム（ラテックス）が含まれている製剤を使用する際の、ラテックス過敏症のある者（※）※ファイザー社、モデルナ社、第一三共社及び武田社（ノババックス）のワクチ
ンのゴム栓には、乾燥天然ゴムは使用されていない。

・既感染者については、接種対象から除外せず、事前の感染検査も不要である。
（参考：新型コロナワクチンＱ＆Ａ「新型コロナウイルスに感染したことのある人は、ワクチンを接種することはできますか」(https://www.cov19vaccine.mhlw.go.jp/qa/0028.html)）
・通常起こりうる副反応の説明に当たっては、「新型コロナワクチン接種後の発熱等の症状への対応について」（令和３年４月 21 日付け事務連絡）等の知見も参考に、受診や相談を検討する目安を予め伝えることが望ましい。
・被接種者が、かかりつけの医師に確認せずに接種を希望した場合についても、予診医が接種可能と判断した場合は接種が可能である。
「新型コロナワクチン接種における予診時の確認について」（令和３年５月 25 日付け事務連絡）を参照すること。
・なお、予診の結果、接種を行わなかった場合についてでも、時間外・休日加算を請求することができる。
・接種券一体型予診票については、図 19 のように、右上の接種券部分の「□予診のみ」の□を黒のボールペン等で塗りつぶすこと。接種券一体型予診票を持参したが、予診のみで接種を受けなかった者については、接種券の再発行に係る手続きを行う必要があることを伝えること。券種番号は「２」のままで問題ない。
・接種券（兼）接種済証については、「診察したが接種できない場合」のシール（図20 の枠囲みの部分）を台紙から剥がして、予診票に貼付して、請求を行う。

60 / 130

・接種を行わなかった場合には、予診票の最下段の医師記入欄の「接種年月日」の欄については、予診を行った年月日を記載すること。また、ワクチン接種記録システム（VRS）への読み込みを行わないこと。
（図 19） 接種券一体型予診票を持参した者に対して予診の結果、接種を行わなかったときの対応（図 20）接種券（兼）接種済証（４）接種時の注意点等① 接種液
・接種液の使用に当たっては、標示された接種液の種類、有効期限内であること及び異常な混濁、着色、異物の混入その他の異常がない旨を確認すること。
・また、接種液に異常が見られた場合については、ワクチンメーカーに連絡の上、当該バイアルを廃棄せずに保管しておくこと。
・接種液に異物を認めた場合の対応については、「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」（令和３年９月２日付け事務連絡）を参照すること。
61 / 130

・なお、コアリング※を防ぐために、注射針をバイアルに穿刺する際は、ガイドマーク（中心円）の内側に、針を垂直に押し込むこと。また、刺しながら注射針を回転させたり、同じ場所に何度も穿刺したりしないこと。
※注射針の先端は、横から見ると斜めになっており、ゴム栓に対して斜めに針を刺すと、針のあご部でゴム栓が削り取られてしまうことがある。これを「コアリング」という。
・接種液の貯蔵は、生物学的製剤基準の定めるところによるほか、所定の温度が保たれていることを温度計によって確認できるワクチン保管用冷凍庫、冷蔵庫等を使用すること。
（図 21）コアリングと注射針の正しい刺し方② 接種時の注意・次に掲げる事項を遵守すること。


予防接種に従事する者は、手指を消毒すること。



一度溶解したワクチンは直ちに使用すること。その他、光が当たらないよう注意することなどの留意事項があるので、それぞれ添付文書を確認の上、適切に使用すること。

接種液の使用に当たっては、有効期限内のものを均質にして使用すること。



バイアル入りの接種液は、栓及びその周囲をアルコール消毒した後、栓を取り外さないで吸引すること。

62 / 130



接種液が入っているアンプルを開口するときは、開口する部分をあらかじめア
ルコール消毒すること。

接種実施医療機関等においては、新型コロナワクチン接種を行う時間と他の患者の診療時間とを別にすることや、パーテーション等により他の患者と空間的に分離することなど接種対象者の感染リスクの軽減を図る等の３密を避ける取組を行うこと。



バイアル製剤は複数回の投与が可能であり、有効利用に努めること。ただし、医療安全の観点から、汚染や不適切な管理があった場合又はそのおそれがある場合には使用せず、適切に廃棄することにより、医療事故が生じないように十分留意すること。



接種用器具は、乾熱、高圧蒸気、煮沸、エチレンオキサイドガス又はコバルト60 から放出されるガンマ線によって滅菌されていなければならないこと。



注射針及びシリンジ（注射筒）は、被接種者ごとに取り換えなければならないこと。また、被接種者及び保護者に対して、次に掲げる事項を要請すること。
⚫

接種後は、接種部位を清潔に保ち、接種当日は過激な運動を避けるよう注意し、又は注意させること。

⚫

接種後、接種局所の異常反応や体調の変化を訴える場合は、速やかに医師の診察を受け、又は受けさせること。



被接種者又は保護者は、上記の場合において、被接種者が医師の診察を受けた
ときは、必要に応じて当該予防接種を行った市町村の担当部局に連絡すること
ができる。



障害者が接種を受ける場合に当たっては、被接種者本人のほか介助者や家族に対しても丁寧な説明を行うとともに、障害に応じた対応を行うこと。
※医療従事者のための新型コロナウイルスワクチンを安全に接種するための注意とポイント：動画 https://www.youtube.com/watch?v=rcEVMi2OtCY（厚生労働行政推進調査事業費補助金“新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業”「ワクチンの有効性・安全性と効果的適用に関する疫学研究」）③ 予防接種の間違いの報告
・接種医（看護師等が医師の指示の下で接種を行う場合には、当該医師）は、臨時接種を実施する際、予防接種に係る間違いの発生防止に努めるとともに、間違いの発生を迅速に把握できる体制をとり、万が一、誤った用法用量でワクチンを接種した場合や、有効期限の切れたワクチンを接種した場合、血液感染を起こしうる場合等の重大な健康被害につながるおそれのある間違いを把握した場合には、以下の内容を任意の様式に記載し、被接種者が居住している（住民票のある）市
町村に速やかに報告すること。
予防接種を実施した機関
63 / 130

ワクチンの種類、メーカー、ロット番号



予防接種を実施した年月日（間違い発生日）



間違いに係る被接種者数



間違いの概要と原因

健康被害発生の有無（健康被害が発生した場合は、その内容）④ 実費徴収・新型コロナワクチンの接種に要する費用は被接種者又はその保護者から徴収することができない。
（５）接種に当たっての事務① 接種券一体型予診票の場合・予診票のワクチン名・ロット番号、接種場所、接種年月日等の欄に記入を行う。
（ワクチン名・ロット番号の欄は、ワクチンメーカーから送付されるロット番号等が記されたシールを貼付しても差し支えない。
）
・被接種者が持参した接種済証にワクチンメーカーから送付されるシールのうち QR
コードがある方のシールを貼付し、接種年月日を記入する。ただし、乳幼児、学童、中学校、高等学校相当の年齢の者については、母子健康手帳に予防接種及びワクチンの種類、接種年月日その他の証明すべき事項を記載することにより、予防接種済証に代えることができる。
・令和３年 12 月１日以降については、時間外に接種を行った場合は医療機関記入
欄の時間外の〇を黒のボールペン等で塗りつぶし、受付時間を記入すること。休日に接種を行った場合には、予診票の医師記入欄の該当する〇と医療機関記入欄の時間外又は休日加算の〇を黒のボールペン等で塗りつぶし、時間外の場合は受付時間を記入すること（図 23）。
・被接種者が接種済証を持参していない場合については、接種記録書（図 24：様式
4-2）を交付する。被接種者が接種済証の発行を希望する場合には、市町村に対して交付申請を行うことになる。
・医療機関等においては、接種を受けた者の接種券一体型予診票のコピー又は控えを保管するものとする。なお、接種券一体型予診票又は接種券を貼付した予診票のコピー又は控えを診療録として差し支えない（「新型コロナワクチン接種に当たっての診療録の作成について」（令和３年５月 28 日事務連絡））。したがって、これらの書類は、原則として５年間保存すること。

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（図 22）接種券一体型予診票の取扱い（図 23）時間外又は休日に接種を行った場合の塗りつぶし方法

注）時間外、休日にチェックを入れる場合は時間外・休日のどちらかのみを塗りつぶすこと

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（図 24）接種記録書（様式 4-2）

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② 接種券（兼）接種済証の場合・接種時に、予診票に、「接種券」のシールを台紙から剥がして、予診票の所定の欄に貼付する。
・予診票のワクチン名・ロット番号、接種場所、接種年月日等の欄に記入を行う。
（ワクチン名・ロット番号の欄は、ワクチンメーカーから送付されるロット番号等が記されたシールを貼付しても差し支えない。
）
・接種済証にワクチンメーカーから送付されるシールのうち QR コードがある方のシールを貼付し、接種年月日及び接種医療機関名を記入する。ただし、乳幼児、学童、中学校、高等学校相当の年齢の者については、母子健康手帳に予防接種及びワクチンの種類、接種年月日その他の証明すべき事項を記載することにより、予防接種済証に代えることができる。
・令和３年 12 月１日以降については、時間外又は休日に接種を行った場合には、予診票の医師記入欄の該当する〇を黒のボールペン等で塗りつぶすこと。時間外に接種を行った場合には、受付時間を記入すること。
・医療機関等においては、接種を受けた者の接種券を貼付した予診票のコピー又は控えを保管するものとする。なお、接種券一体型予診票又は接種券を貼付した予診票のコピー又は控えを診療録として差し支えない（「新型コロナワクチン接種に当たっての診療録の作成について」（令和３年５月 28 日事務連絡））。したがって、これらの書類は、原則として５年間保存すること。
（図 25）接種券（兼）接種済証の取扱い

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（６）接種後の経過観察
・接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間は被接種者の状態を観察する必要がある。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレ
ルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、被接種者の状態の観察をする必要がある。
・経過観察に当たっては、転倒による怪我等を予防するために、背もたれのある椅子に座って待機させる等の対策を講じること。
・接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなる又は失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないよ
うに指導し、状態を観察する必要がある。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者については、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられる。
・アナフィラキシー発生時の対応については、日本アレルギー学会作成のアナフィラキ
シーガイドライン(2022 年版：https://www.jsaweb.jp/uploads/files/Web_AnaGL_2022_0914.pdf)や日本救急医学会作成のワクチン接種会場における「アナフィラキシー対応簡易チャート」｢小児用アナフィラキシー対応簡易チャート｣（https://www.jaam.jp/info/2021/info-20210622.html）
等を参考に適切に対応する必要がある。
・血管迷走神経反射については、通常、臥位安静にて軽快するが、患者の状態によっては適切な医療機関に搬送する等、適切に対応する必要がある。
・また、待機時間の活用の一環として、接種後の副反応への対応方法や、相談・対応可
能なコールセンター等の周知、予防接種後もマスク着用等の基本的な感染症予防対策を引き続き継続する必要がある旨等、接種後の生活における注意事項等の周知を行うことも考えられる。
（７）実績登録・接種実績については、国内におけるワクチンの接種状況を把握するために、ワクチン
接種記録システム（VRS）への接種記録の登録を、タブレット端末による接種券の読み取り等により確実に行うこと。なお、予診の結果、接種を行わなかった者について
は、タブレット端末による読み込みを行わないこと。期限切れのためにワクチンを廃棄することのないよう、有効期限の早いワクチンから使用する等の管理を行うこと。
（８）予防接種証明書
・予防接種証明書の発行にあたっては、市町村において、申請者の接種記録を確認することとしている。しかしながら、申請者が接種済証、接種記録書又は予診票の写しを保管していない場合であって、市町村に予診票が届いていないとき等に、接種医療機関等による接種事実を証明する書類（医療機関が保管している予診票の写し等）が必
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要となる場合がある。この際、被接種者が接種実施医療機関等に予診票の写しの発行を依頼することが想定される。

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第６章 請求事務
１．概要
・新型コロナワクチンの接種に係る費用については、接種を受けた方の住民票所在地の市町村が支払いを行う。原則住民票所在地の市町村で接種を行うことから、原則直接市町村へ請求するものとする。一方、やむを得ない事情により、住民票所在地の市町村で接種を受けることが困難な者も一定数いることから、集合契約を行うとともに、接種実施医療機関等の所在する市町村以外に対しては、代行機関である国保連を通じて請求を行う。なお、接種実施医療機関等が、国保連と個別に契約を結ぶ必要はない。
・請求に当たっては、予診票の原本を用いる。まず、市区町村別請求書を記入するために第５章３．
（７）で実績の登録が終了した予診票の原本を請求先の市町村（接種券に記載のある市町村）ごとに分類する。
・予診票の原本の分類については、以下の手順で行う。
i.

接種実施医療機関等が所在する市町村の住所が記載されたものとそれ以外の市町村の住所が記載されたものに分別する。さらに、それ以外の市町村分を市町村ごとに分別する。

ii.

ⅰのそれぞれを予診のみと接種実施に分別する。

iii.

ⅱのそれぞれを時間外・休日加算を示す医療機関記入欄がある予診票、記入欄がない予診票に分別する。

iv.

ⅲのうち、時間外・休日加算を示す医療機関記入欄がある予診票について
は、加算請求の有無に分別する。

・V-SYS にログインし、「請求総括書の作成」をクリックし、請求件数を入力することで、請求総括書（図 26）及び市区町村別請求書（図 27）を作成することができる。
V-SYS 上での入力方法については、V-SYS マニュアルを参照すること。
・請求総括書の出力に当たっては、接種実施医療機関等が所在する市町村への請求方法を確認する必要がある。通常、国保連には接種実施医療機関等が所在する市町村以外の市町村分のみの請求を行う。接種実施医療機関等が所在する市町村への請求についても国保連に委託している場合については、市町村からその旨の案内がある。
・市区町村別請求書を作成した後、予診票の編綴を行う。編綴方法は、「新型コロナワ
クチン追加接種（４回目接種）開始以降の請求時の編綴方法について」（令和４年５月 17 日付事務連絡）及び図 29 を参照すること。
・請求方法については、厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/content/000768516.pdf）を参照すること。
・なお、職域接種においては、すでに保険医療機関番号を有している医療機関も含め、申請がされた全ての接種実施医療機関等に対し類似コードを付番する運用を取っており、職域接種において費用請求する場合は、職域接種用に付番された類似コードを記載することになる。
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・複数の医療機関等番号で請求を行うときは、番号ごとに予診票の原本を分け、それぞれの番号ごとに請求手続きを行う。予診票の束に複数の医療機関等番号が混在しないよう注意すること。
・なお、職域接種において、誤って予診票に保険医療機関番号を記載した場合においては、類似コードに修正して費用請求を行う必要がある。しかしながら、大量の予診票に誤って保険医療機関番号を記載するなど、予診票の修正がどうしても困難な場合には、新型コロナワクチン接種の集合契約に別途加入していることを前提に、保険医療機関番号での費用請求もやむを得ないものとしているが、例外的取扱いは、あくまでも新型コロナワクチンの接種実施医療機関自身が請求する場合に限られるのであって、接種を実施していない医療機関の保険医療機関番号で請求することを認めたもの
ではないことに留意すること。
２．請求の流れ（１）接種実施医療機関等が所在する市町村への請求① 接種実施医療機関等が所在する市町村分の請求を当該市町村に行う場合
・接種実施医療機関等が所在する市町村への請求に当たっては、当該接種を行った日が属する月の翌月 10 日まで（ただし、行政機関の休日に当たる場合は、翌営業日までとする。
）に、当該市町村名が記載された接種券一体型予診票の原本及び接種券を貼付した予診票の原本と市区町村別請求書を当該市町村へ提出する。
医療機関等から市町村に直接請求を行う場合の請求書については、市町村で指定する様式に従って作成いただく必要があるため、その様式が V-SYS から出力できる様式と同じ場合には、V-SYS から出力された市区町村別請求書（図 27）を活用
することができる。編綴方法は、図 28 のとおり。また、当該市町村への初回の請求時には、口座届出書（図 29）をあわせて提出すること。口座届出書の参考様
式は様式 5-1 に示すが、市町村から示される様式を用いること。口座届出書は２回目以降の請求時には不要だが、支払先の口座に変更がある場合には再度提出すること。市町村は、審査を終えた日の属する月の翌月末までに請求額の支払いを行う。
② 接種実施医療機関等が所在する市町村分の請求を国保連に行える場合
・また、市町村によっては、接種実施医療機関等が所在する市町村への請求についても、国保連に委託している場合がある。この場合についても市町村から連絡がある。この場合、同一市町村内にお住まいの方を含む請求総括書を出力し、同一市町村の方の分も含め国保連に請求を行う。請求方法は（２）を参照すること。

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③ 複数の市町村が共同で接種体制を構築した場合
・複数の市町村が共同で接種体制を構築した場合、当該市町村間の請求は、被接種者が住民票所在地の市町村において接種等を受けた場合と同様に取り扱うこととしていることから、具体的な請求先や請求方法については、各共同接種体制の取り決めに従うこと。
（２）接種実施医療機関等が所在する市町村以外の市町村への請求① 提出書類及び提出方法
・接種実施医療機関等が所在する市町村以外の市町村への請求に当たっては、請求先の市町村ごとに仕分けをした接種券一体型予診票の原本及び接種券を貼付した
予診票の原本に請求総括書及び市区町村別請求書をつけて、当該接種実施医療機
関等が所在する都道府県の国保連に提出する。接種実施医療機関等が所在する市
町村分の請求を国保連にできる場合には、当該市町村分を他の市町村分と合わせて国保連に請求することができる。編綴方法については、図 28 のとおり。
・予診票に添付する請求総括書（図 26）及び市区町村別請求書（図 27）は、V-SYSに請求先市町村ごとに分別した接種回数を入力することで、V-SYS 上で発行することができる。請求総括書は通常同一市内にお住まいの方の分を含まないものを出力するが、接種実施医療機関等が所在する市町村分の請求を国保連に行う場合には、同一市内にお住まいの方を含む請求総括書を出力する必要がある。
・接種実施医療機関等が所在する市町村分の請求を国保連に行う場合には、当該市町村分の請求を合わせて国保連に行う。この場合、同一市内にお住まいの方を含む請求総括書を出力する必要がある。
・接種実施医療機関等は、接種等を行った場合、当該接種を行った日が属する月の翌月 10 日までに当該医療機関等が所在する都道府県の国保連に対して送付する（ただし、行政機関の休日に当たる場合は、翌営業日までとする。）。
・国保連への送付にあたっては、請求総括書及び市区町村別請求書を合わせて添付する。そのうち、請求総括書は、同一の接種実施医療機関等から、同一月に１枚のみ送付とする。なお、「請求総括書」内の「施設区分」については、国保連における請求支払で使用するものであり、「１」が医療機関、「２」が健診機関・介護事業所・新規登録医療機関・その他を表すが、接種実施医療機関等で特段留意する必要はない。なお、医療機関等が誤って令和３年 11 月 30 日以前の接種分の市区町村別請求書を使用し、国保連に提出した場合は、国保連は例外的な取扱いとして請求支払事務を行うことも差し支えないものとする。
・国保連への書類提出に当たって、郵送の方法に指定はないが、各都道府県の国保連によって対応が異なる場合がある。詳細については、所在地の国保連に問い合わせること。

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・なお、接種実施医療機関等から国保連へ請求する請求総括書・市区町村別請求書に集計等の誤りがあった場合、国保連において修正等を行うなどして、各市区町村へ送付することとなる。この際、接種実施医療機関等には、国保連から支払額通知書及び支払額内訳書が通知されるので、請求額との相違について、当該支払額内訳書により確認すること。
② 請求・支払いの流れ
・請求を受けた国保連は、原則として請求期日までに、接種実施医療機関等からの請求額と委託事務手数料を市町村へ請求する。請求を受けた市町村は、納入期日までに、国保連へ請求額の支払いを行う。国保連は、接種実施医療機関等から請求のあった日が属する月の翌々月末までに、医療機関等に対して請求額の支払いを行う。上記の運用にあたっては市区町村と各都道府県国保連の契約に従う。国保連において、提出書類に誤りを見付けた場合、接種実施医療機関等に対し返戻・再提出を依頼する場合がある。
③ 費用の支払先・国保連からの費用の支払先は、原則として診療報酬又は特定健診等の振込先として指定している（委任状に記載された医療機関等コードで登録されている）口座と同一の口座である。介護老人保健施設や介護医療院等については、介護給付費等の振込先として指定している（委任状に記載された介護保険事業所番号で登録されている）口座と同一の口座となる。
・ただし、やむを得ない事情がある場合には、別の支払先口座を指定することも可能である。別の支払先口座を指定する場合は、国保連へ提出する請求総括書について以下のように修正（図 30）するとともに、以下に示す必要な手続きを行うこと。
【別口座を指定する場合の請求総括書の訂正（図 30）】


施設等区分が「１」と表示されている場合は、手書きで「２」に訂正する。



施設等区分が「２」と既に表示されている場合は、訂正を行う必要はない。

【請求総括書の訂正とあわせて行う手続き】

必ず、所在地の国保連に問い合わせる。



口座登録用書類に必要事項を記載の上、所在地の国保連に返送する。
（様式は様式 5-2 に示す。記載方法は図 31 に示す。
）集合契約に参加した月（取りまとめ団体へ委任状を提出した日の属する月）の翌月の 20 日までに口座情報を国保連に報告すること。

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（３）請求・支払に誤りがあった場合の調整（過誤請求）
・新型コロナワクチンの接種等に関する市町村、接種実施医療機関等からの請求内容等に不備等が判明したものについて、当該請求内容等の調整を行う。
① 接種実施医療機関等から市町村へ直接請求が行われた場合
・市町村が費用の支払いを行った場合、当該医療機関等と市町村の間で直接過誤調整を行う。過誤調整の方法としては、以下の方法が考えられる。
接種実施医療機関等に対して過払い分について返還請求を行う方法

接種実施医療機関等に対して不足分を追加で支払う方法



接種実施医療機関等の次回以降の請求に対して相殺を行う方法

・市町村は、過誤のあった請求書について、速やかに医療機関等へ差し戻しを行い、当該医療機関等から再度請求を行わせる。市町村は、適切な請求が行われた日の属する月の翌月末までに支払を行う。
② 国保連を通じて請求が行われた場合
・市町村は、国保連に費用の支払を行い、接種実施医療機関等又は国保連を通して過誤請求を行う。
・市町村は、過誤のある請求を行った接種実施医療機関等に対し、過誤がある旨の連絡を直接行った上で、国保連を通じて過誤の調整を行う。

・市町村は過誤のある請求を行った接種実施医療機関等と直接連絡を行い、返還請求を行う。

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（図 26）接種実施医療機関等が国保連に対して請求を行うときに V-SYS を用いて出力する
請求総括書のイメージ※医療機関情報に入力した代表者氏名があらかじめ印字されて出力される。

（参考）75 / 130

（図 27）接種実施医療機関等が当該医療機関等の所在する市町村に対して請求を行うとき及び国保連に対して請求を行うときに V-SYS を用いて出力する市区町村別請求書のイメージ※医療機関情報に入力した代表者氏名があらかじめ印字されて出力される。

※医療機関等が誤って令和 3 年 11 月 30 日以前の接種分の市区町村別請求書を使用し、国保連に提出した場合は、国保連は例外的な取扱いとして請求支払事務を行うことも差し
支えないものとする。
（図 28①）医療機関の請求方法

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（図 28②）接種実施医療機関等が所在する市町村への請求時の編綴方法の例（図 28③）国保連合会への請求時の編綴方法

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(参考)78 / 130

（図 29）医療機関が所在する市町村に提出する口座届出書の参考様式の記載例 （様式 5-1）
※様式について、市町村から様式の指定がある場合は、市町村からの指示に従うこと。

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（図 30）国保連から支払について、診療報酬又は特定健診等の振込先とは別の口座を支払先口座として指定する際の請求総括書の訂正方法①「１」を二重線で削除する②「２」を記入する

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（図 31）国保連からの支払について、診療報酬又は特定健診等の振込先とは別の口座を支払先口座として指定する際又は保険医療機関コードに相当する類似コードが新規付番された場合に口座番号の情報を提出する際の様式の記載方法（様式 5-2）

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（４）時間外・休日の接種に係る請求について
・令和３年４月１日から当面の間に、時間外に接種を行った場合については、予診のみの場合を含む接種費用に 730 円（税込 803 円）を加算し、休日に接種を行った場合については、予診のみの場合を含む接種費用に 2,130 円（税込 2,343 円）を加算することとしている。時間外・休日の考え方については、第４章１．（３）③を参照すること。
・請求方法について、令和３年 12 月１日以降、時間外・休日加算を示す医療機関記入欄がある予診票を用い、時間外及び休日加算分と接種費用を一体的に請求することとしている。
参考：「新型コロナワクチン接種に係る費用請求及び１、２回目用予診票の変更について」https://www.mhlw.go.jp/content/000851615.pdf（５）個別接種促進のための支援事業に係る請求について
・令和４年度までの新型コロナワクチン接種においては、診療所ごとの接種回数の底上げと接種を実施する医療機関数の増加の両面からの取組により、接種回数の増加を図るため、新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金を活用し、個別接種促進のための財政支援を行ってきた。また、職域接種についても、中小企業や大学等が実施する場合においては、接種費用とは別に、会場設置等に要する経費を新型コロナウイ
ルス感染症緊急包括支援交付金により実費補助を行ってきた。
・令和５年度からは、上記の支援うち、一定の期間において、診療所が週 100 回以上の新型コロナワクチン接種を４週間以上実施した場合に費用の加算を行う個別接種促進のための支援事業のみを、新型コロナウイルスワクチン接種体制確保事業に移管
して市町村事業として継続することとし、その他の個別接種促進のための支援策及び職域接種における支援策は廃止する。

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第７章 接種実施医療機関等が接種会場以外の場所で接種を行う場合に留意すること
１．概要
・接種会場への移動が困難な者については、接種実施医療機関等から医師等が接種会場以外の場所に赴き、接種会場以外の場所において接種を行うこと（以下「巡回接種」という。
）が考えられる。ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンについては２℃～８℃の環境で 10 週間の保管が可能、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、２℃～８℃の環境で 30 日間の保管が可能であることから、２℃～８℃の環境で輸送を行うことで巡回接種を行うことができる。第一三共社ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）については２℃～８℃の環境で有効期限まで保管可能。ただし、ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、-60℃～-15℃での保管ができないことに留意すること。
・巡回接種が必要な場合として、例えば、以下のような場合が考えられる。


高齢者施設の入所者について、高齢者施設において接種を行う場合



離島やへき地等の接種実施医療機関等が確保できない地域の住民について、当該地域に赴き接種を行う場合



在宅療養患者等について、当該患者等の居宅において接種を行う場合

・巡回接種を行う場合、接種実施医療機関等は、接種場所・日時の確保やワクチンの移送・管理等について、以下の点に留意すること（１）事前準備・接種を行う場所、日時を決定する。また、巡回接種での必要量を含むワクチンの必要量を V-SYS に登録する。ワクチンの分配は、巡回接種を実施する接種実施医療機関等が所在する市町村から受けることになる。
・「医療機関外の場所で行う健康診断等の取扱いについて」（平成７年 11 月 29 日健政発第 927 号厚生省健康政策局長通知）に定める要件に該当する場合は、診療所開設の届出は不要である。また、上記通知において規定する実施計画は、適切な時期に事後的に行うこととして差し支えない。
（「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて」（令和２年
12 月 17 日厚生労働省医政局総務課事務連絡）の２や「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その２）」（令和３年２月１日厚生労働省医政局総務課事務連絡）の１、「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その４）」（令和３年６月 14 日厚生労働省医政局総務課事務連絡）の３参照。
）
・また、病院、診療所又は助産所の管理者は、医療法第６条の３に基づき、その医療機能に関する情報を都道府県へ報告する義務があるが、医療法上の臨時的な取扱いに基づき開設される診療所については、医療機能情報提供制度に基づく報告は不要としても差し支えないこととしている（「新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接
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種のために一時的に開設される診療所に係る医療機能情報提供制度の取扱いについて」（令和３年７月 27 日医政局総務課事務連絡）。
（２）巡回接種に接種実施医療機関等から持参する物品
・巡回接種の実施に当たって接種実施医療機関等から持参する物品は例えば以下のとおり。
以下の要件を満たす保冷バッグ（バッグ、保冷剤、バイアルホルダーのセット）⚫

容量：10Ｌ程度⚫

外気温 35℃で、12 時間以上２℃～８℃を維持できるもの⚫

バイアルホルダーについては、直径 16.25mm×高さ 31mm のバイアルを固定できること※輸送に使う保冷バッグ（バッグ、保冷剤、バイアルホルダーのセット）につ
いては、国が購入し-75℃対応冷凍庫１台当たり４個程度配送するが、上記要件を満たしていれば、接種実施医療機関等が所有するものを使用しても差し支えない。また、必要に応じて、同一市町村内での保冷バッグの融通を検討すること。
⚫

ワクチン本体⚫

ワクチンの希釈に用いる生理食塩水(ワクチンの希釈が必要な場合)⚫

接種用注射針及び接種用シリンジ⚫

希釈用注射針及び希釈用シリンジ(ワクチンの希釈が必要な場合)⚫

接種シール、添付文書、ラベル読み替え表

⚫

予診票

⚫

医療用マスク、手袋⚫

体温計、救急キット、事務用品（３）ワクチンの冷蔵での移送に当たり留意すること・ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンの移送に当たっては、希釈が必要な場合であっても、原則として希釈前のバイアルで移送する。希釈後の移送を行う場合はシリンジに充填した状態で移送を行う。希釈後にバイアルで移送することはできない。モデル
ナ社 XBB.1.5 対応ワクチン、第一三共社ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）については希釈を必要とせず、バイアルで移送すること。
・保冷バッグの使用に当たっては、保冷バッグの蓋の内側に記載してある方法を遵守すること。
・事前に保冷剤を冷凍しておく必要がある。また、バイアルホルダーとアルミ内箱を冷蔵庫（２℃～８℃）に投入し予冷する。

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・一度溶けたワクチンが再凍結しないように注意すること。特に、一度溶けたワクチン
を０℃以下で保管しないこと。
・ワクチンは-75℃対応冷凍庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること。
凍結したワクチンが冷蔵移送中に融解することは差し支えないが、再凍結は厳禁である。
（保冷バッグには、容量：10Ｌ程度、外気温 35℃で、12 時間以上、２℃～８℃を維持できる性能が求められる。）
・ワクチンを-75℃対応冷凍庫から取り出した年月日及び時刻を記載した紙をワクチンと一緒に持ち運ぶこと。
・ワクチンを保冷バッグに格納したら、速やかに移送を行うこと。
・ワクチンの性質上、振動を避け安定した状態で移送する必要があることを踏まえ、移送に当たっては、保冷バッグを揺らさないよう慎重に取り扱うこと。また、移送に当たり自転車やバイクの利用は避けること。
・移送中は保冷バッグを開けないこと。
・バイアルは、必ずバイアルホルダーで固定すること。移送中は、バイアルホルダーから飛び出さず直立して固定されている必要がある。
・一度保冷バッグから取り出したバイアルは、原則として保冷バッグに戻さないこと。
ファイザー社のワクチンについて、希釈後のワクチンは、シリンジに充填した状態で移送することになる。
（４）ワクチンをシリンジに充填して移送する場合に留意すること
・在宅療養患者等に対して在宅において接種を行う場合は、必要に応じて希釈したファ
イザー社 XBB.1.5 対応ワクチン又はモデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン、武田社ワクチン（ノババックス）をシリンジに充填した状態で移送することを可能とする。ただし、以下の点に留意すること。
⚫

シリンジの充填作業は１か所で行うこと⚫

シリンジでの移送保管は慎重に取り扱うこと⚫

シリンジに充填した状態のワクチンを他施設へ融通しないこと

・具体的には、希釈が必要なワクチンについては、患者宅を訪問する前に、接種実施医療機関等において生理食塩水で希釈し、シリンジに充填する。ワクチンを充填したシリンジは、添付文書の記載に従い、２℃～30℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日光及び紫外線が当たらないように留意する。また、６か月～４
歳用及び５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは希釈後 12 時間以内に、12歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは穿刺後 12 時間以内に使用すること。
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンは、患者宅を訪問する前に、接種実施医療機関等において、シリンジに充填する。ワクチンを充填したシリンジは、添付文書の記載に従い、２℃～25℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日光及び紫85 / 130外線が当たらないように留意すること。移送可能時間は６時間である。また、充填後
12 時間以内に使用すること。
・武田社ワクチン（ノババックス）については、患者宅を訪問する前に、接種実施医療機関等において、シリンジに充填する。ワクチンを充填したシリンジは、添付文書の記載に従い、２℃～25℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日
光及び紫外線が当たらないように留意する。移送可能時間は６時間である。また、充填後６時間以内に使用すること。
・なお、第一三共社のワクチンはシリンジでの移送を行わないこと。
（５）ワクチンの接種に当たり留意すること・第５章を参照すること。接種に当たっては、接種券等が被接種者に届いていることが必要である。
・在宅療養患者等について、在宅において接種を行う場合には、接種後の経過観察をどのように行うのかを予め確認する。家族や知人、利用しているサービス等により、一定時間、被接種者の状態を見守り、体調に異変があった際に、接種を行った医療機関等に連絡し、適切な対応を取ることが考えられる。例えば、⚫

医師が、被接種者の自宅で経過観察すること⚫

家族等が経過観察し、医師は被接種者の自宅から遠く離れない範囲で次の診療を行い、何かあれば医師に連絡して戻ってきてもらうこと⚫

自宅で受ける介護サービス（訪問介護、訪問看護、居宅介護等）等の提供時間に接種を行い、当該サービスを行う方が経過観察を行うとともに、医師は被接種者の自宅から遠く離れない範囲で次の診療を行い、何かあれば医師に連絡して戻ってきてもらうこと等が考えられる。経過観察を行う者については、資格は必要ない。
・また、予診医が電話や情報通信機器により予診を行い、予診医の指示を受けた看護師等が接種を行い、医師が副反応の発生時等の緊急時に対応できる範囲にとどまる態
勢を取ることで、接種場所に医師がいない状況で行うことも考えられる。
・市町村等が訪問による接種を行うチームを組織している場合には、医療機関が当該チームに参加して接種を行うことも想定される（「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施における電話や情報通信機器を用いた診療の活用について」（令和３年
５月 25 日付け事務連絡）を参照すること。）。
・予診票は回収の上、接種実施医療機関等において第６章を参照して請求する。請求に当たり、巡回接種分を分けて請求する必要はない。また、接種実績については、巡回接種分を分けて登録する必要はなく、接種実施会場での実施分と合わせて、VRS に登録すること。

86 / 130

第８章 接種実施医療機関等に割り当てられたワクチンを複数の医療機関に分配する場合に留意すること１．概要
・新型コロナワクチンについては、国が購入して、市町村が実施主体となって接種を行うことを踏まえ、ワクチンの納入先の医療機関ごとの納入量や使用実績を V-SYS において把握することで、適正な管理・追跡を行っている。管理・追跡できないワクチンが存在してはならないことから、原則として、直接配送を受ける接種実施医療機関等において接種を行うこととしている。
・しかしながら、地域の実情やワクチンの保管期限を踏まえ、直接配送を受ける接種実
施医療機関等から他の医療機関に対してワクチンを分配することができる。再融通が可能であることから、直接配送を受けない接種実施医療機関等から融通先医療機関に対してワクチンの分配を行うことができる。以下、融通元となる医療機関を融通元医療機関、融通先の医療機関を融通先医療機関と表記する。直接配送を受ける接種実施
医療機関等から融通先医療機関にワクチンを分配し、融通先医療機関において接種を行う場合に遵守すべき事項並びに融通元医療機関と融通先医療機関が行うべきことを以下に示す。
２．融通先医療機関へのワクチンの分配に当たり留意すること・ワクチンの適正な管理・追跡を行う観点から、以下の点に留意すること。


融通先医療機関は、原則としてワクチンの分配を受ける融通元医療機関と同一市町村内に所在すること（なお、特に必要な場合には、融通先医療機関は、他市町村の融通元医療機関から分配を受けることができる。ただし、融通元医療機関が所在する市町村が認めた場合に限る。）。

接種実施医療機関等は、ワクチンの接種経験がある等適切にワクチンを扱える医療機関であることが望ましいこと。



ワクチンの管理の観点から、融通元医療機関に専任の担当者を配置する等して、各融通先医療機関への配分本数・ロット番号等の管理を厳格に行う場合には、融通先医療機関の箇所数は、地域の実情に応じて定めることができること。また、それ以外の場合（医療機関が通常の体制で自ら小分けを行う場合等）について
は、１か所の融通元医療機関に対する融通先医療機関の箇所数は、数か所までを目安とすること。



管理体制とワクチンの効率的使用の両面から、大規模な自治体においては接種施
設１か所当たりの人口が数千人を下回らないことが望ましいこと。ただし、高齢者施設入所者への接種や離島・へき地での接種に必要な場合については、この限
りでない。



融通先医療機関の施設数が増えると、端数になりうるワクチンの総量が増える可能性があるため、必要なタイミングで必要数を送る、配送の頻度を高く保ち使用
87 / 130

量が見込みと異なった場合は次回の移送量を調整する等、移送先でのワクチンの余剰を最小化すること。


輸送に使う保冷バッグ（バッグ、保冷剤、バイアルホルダーのセット）について
は、国が購入し-75℃対応冷凍庫１台当たり４個程度配送するが、第７章１．
（２）の要件を満たしていれば、接種実施医療機関等が所有するものを使用しても差し支えないこと。また、必要に応じて、同一市町村内での保冷バッグの融通を検討すること。

接種実施医療機関等は、予め集合契約に加入し、V-SYS に、当該施設の情報等の必要事項を登録する必要があること。



直接配送を受ける接種実施医療機関等での間の融通も可能であること（「効率的な予防接種の推進に向けた新型コロナワクチンの調整等について」（令和３年５月６日付け事務連絡））。



融通先医療機関は、予め融通元医療機関とワクチンの分配について合意すること。



ワクチンの分配を受ける移送元施設を変更することは、一定の条件の下で可能であるが、一時点において、複数の移送元施設からワクチンの分配を受けることはできないこと。



直接ワクチンの配送を受ける接種実施医療機関等のみがワクチンの必要量を入力すること。直接ワクチンの配送を受けない接種実施医療機関等は、自ら V-SYS にワクチンの必要量を入力しないこと。



移送に要する時間について、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンと武田社ワクチン（ノババックス）は６時間以内とし、第７章１．
（２）の要件を満たす保冷バッ
グを用いて移送を行うこと。離島等の特殊な事情がある場合でも、保冷バッグの仕様上、12 時間を超えて移送することはできない。なお、国が提供する保冷バッ
グを用いて、途中で開閉して移送する場合は、離島等の特殊な事情がある場合でも、保冷バッグの仕様上、６時間を超えて移送することはできないこと。



直接配送を受ける接種実施医療機関等から分配されたワクチンを別の接種施設に対して、さらに分配することもできること（「ファイザー社ワクチンの融通範囲の拡大について」（令和３年７月５日付け事務連絡））。

３．融通元医療機関で行うこと（１）ワクチンの必要量の登録（直接配送を受ける接種実施医療機関等のみ）
・直接配送を受ける接種実施医療機関等は、自施設でのワクチンの必要量と融通先医療機関での必要量を合計したワクチンの必要量を V-SYS に入力する。融通先医療機関に分配するワクチンの登録に当たり、直接配送を受ける接種実施医療機関等は事前に融通先医療機関の接種希望日や接種予定数量を把握したうえで、V-SYS において自施設の必要量と融通先医療機関での必要量を合計したワクチンの必要量を入力する。
88 / 130

ワクチンの分配量が決定したら、融通先医療機関等に受渡し日時、場所及び方法を伝える。
（２）融通元医療機関から融通先医療機関に提供する物品
・融通元医療機関から、融通先医療機関に対して以下の物品を提供する。
⚫

ワクチン本体⚫

ワクチンに付属する書類（添付文書、接種済証及び予診票に貼付するためのワクチン接種シール、英語/日本語ラベル読替表）⚫

0.9%生理食塩水(20mL)（ワクチンの配送時に、一緒にワクチンメーカーから配送された場合）⚫

国から提供される接種用注射針及びシリンジ並びに希釈用注射針及びシリンジ⚫

受渡したバイアル数、-75℃対応冷凍庫又は冷蔵庫から取り出した時刻等を記載した情報連携シート（様式は様式 7-1 に示す。
）

（３）ワクチンの移送に当たり留意すること① ファイザー社ワクチンの移送に関する温度の要件等
・ファイザー社ワクチンの取扱いについては、添付文書及びファイザー社のホーム
ページを参照すること。移送に当たっての留意点は以下を参照すること。
・特に-60℃～-15℃での移送・保管ができないことに留意すること。
（図 32）ファイザー社のワクチンの配送・保管温度の関係

・保冷バッグの使用方法は、保冷バッグの蓋の内側に記載してある方法を遵守すること。また、以下の点に留意すること。

89 / 130⚫

事前に保冷剤を冷凍庫で冷凍しておくこと。また、アルミ内箱とバイアルホルダーを冷蔵庫で予冷しておくこと。

⚫

一度溶けたワクチンが再凍結しないように注意すること。特に、一度溶けたワクチンを０℃以下で保管しないこと。

⚫

ワクチンは-75℃対応冷凍庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること。凍結したワクチンが冷蔵移送中に融解することは差し支えないが、再凍結は厳禁であること（保冷バッグには、容量：10Ｌ程度、外気温
35℃で、12 時間以上、２℃～８℃を維持できる性能が求められる。）。

⚫

ワクチンを-75℃対応冷凍庫から取り出した年月日及び時刻を記載した紙（情報提供シート）をワクチンと一緒に持ち運ぶこと。

⚫

ワクチンを保冷バッグに格納したら、速やかに移送を行うこと。

⚫

ワクチンの性質上、振動を避け安定した状態で運搬する必要があることを踏まえ、運搬に当たっては、保冷バッグを揺らさないよう慎重に取り扱うこと。また、移送に自転車やバイクの利用は避けること。

⚫

国が提供する保冷バッグについて、移送中に開閉を行う場合には、６回までとし、１回の開閉作業を２分以内に完了し、次の開閉までは 30 分以上の間隔を開けること。バイアルは、必ずバイアルホルダーで固定すること。移送中は、バイアルホルダーから飛び出さず直立して固定されている必要があること。

⚫

ファイザー社ワクチンについては、-75℃対応冷凍庫から取り出した時点
から 10 週間以内に希釈を行い、かつ希釈後 12 時間以内に使用すること（希釈が必要な製剤の場合）。室温で解凍する場合6は、解凍開始から 24
時間以内かつ希釈又は穿刺後 12 時間以内に使用すること。

・サテライト型接種施設等に-75℃対応冷凍庫が設置されている場合に限り、基本型接種施設で必要数量を-75℃対応冷凍庫に格納した後、配送に使われた保冷ボックス等を用いて-90℃～-60℃で移送することができる。基本型接種施設
での保冷ボックスの取扱いに当たっては、配送箱の開閉は１日２回までで、３分以内に作業を完了すること。保冷ボックスを使用して移送を行った場合、サ
テライト型接種施設等で残り全てのワクチンを-75℃対応冷凍庫に格納した
後、保冷ボックスを速やかに基本型接種施設に返送すること。
・配送に使われた保冷ボックスを用いる場合、基本型接種施設においては、取り出したワクチンを-75℃対応冷凍庫の温度に耐えられるような素材のトレイ等の容器で保管することが考えられる。また、基本型接種施設からの移送に当た6

室温で解凍する場合の解凍時間は 30 分を目安とすること。

90 / 130

っては、バイアル箱の中に隙間ができるため、バイアルが転がって破損しない
ように、できる限りバイアルが転がらないようスペースに緩衝材を詰める等の対応が考えられる。

・在宅療養患者等に対して巡回接種を行う場合7は、希釈したファイザー社ワクチ
ンをシリンジに充填した状態で移送することを可能としているが、以下の点に留意すること 。
⚫

シリンジの充填作業は 1 か所で行うこと。

⚫

ワクチンを充填したシリンジは、添付文書の記載に従い、２℃～30℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

⚫

６か月～４歳用及び５～11 歳用ファイザー社ワクチンについては、希釈
後 12 時間以内に使用すること。

⚫

穿刺後 12 時間以内に使用すること。

⚫

シリンジに充填した状態のワクチンを他施設へ融通しないこと。

・冷蔵での移送に使用する保冷バッグ等（保冷バッグ、保冷剤、蓄熱材、バイア
ルホルダー等）は、国が購入し、-75℃対応冷凍庫の配置場所１か所当たり４セット程度配送することを想定している。
・なお、ワクチン本体の他、ワクチンの希釈に用いる生理食塩水及び注射針・シ
リンジ、接種用注射針・シリンジ、接種シール、添付文書、ラベル読替票等の付属品についても合わせて配送すること。
・また、市町村、基本型接種施設、連携型接種施設又はサテライト型接種施設の責任において、小分けしたワクチンの移送を運送業者に委託することは差し支えない。
② モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの移送に関する温度の要件等
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの取扱いについては、添付文書及びモデルナ社のホームページを参照すること。移送に当たっての留意点は以下を参照すること。

7

移送先で多くの人数に対して接種を行う場合は、シリンジではなくバイアルで移送し、移送先でシリンジの充填作業を行うこと。

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（図 33）モデルナ社のワクチンの配送・保管温度の関係

・保冷バッグの使用に当たっては、保冷バッグの蓋の内側に記載してある方法を遵守すること。また、以下の点に留意すること。
⚫

事前に保冷剤を冷凍庫で冷凍しておく必要がある。また、バイアルホルダ
ーとアルミ内箱を冷蔵庫（２℃～８℃）に投入し予冷すること。

⚫

一度溶けたワクチンが再凍結しないように注意すること。特に、一度溶けたワクチンは冷凍保管せず、冷蔵保管すること。

⚫

ワクチンは冷凍庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること。
凍結したワクチンが冷蔵移送中に融解することは差し支えないが、冷蔵移送後は必ず冷蔵保存とし、再凍結は厳禁であること（保冷バッグには、容量：10Ｌ程度、外気温 35℃で、12 時間以上、２℃～８℃を維持できる性能が求められる。
）。

⚫

ワクチンを冷凍庫から取り出した年月日及び時刻を記載した紙（情報連携シート）をワクチンと一緒に持ち運ぶこと。

⚫

ワクチンを保冷バッグに格納したら、速やかに移送を行うこと。

⚫

ワクチンの性質上、振動を避け安定した状態で移送する必要があることを踏まえ、移送に当たっては、保冷バッグを揺らさないよう慎重に取り扱うこと。また、移送に自転車やバイクの利用は避けること。

⚫

国が提供する保冷バックについて、移送中に開閉を行う場合には、６回までとし、１回の開閉作業を２分以内に完了し、次の開閉までは 30 分以上の間隔を開けること。また、途中で開閉を行う場合は、特殊な事情がある場合でも、６時間を超えて移送しないこと。

⚫

バイアルは、バイアルホルダーなどで固定すること。移送中は、バイアル
ホルダーなどから飛び出さず直立して固定されている必要がある。

92 / 130

・冷凍の移送では、揺れを減らすよう慎重な取扱いが求められる冷蔵(２℃～８℃)での移送に比べ、より安定した管理が可能であるとされる。
・-25℃～-15℃の温度帯で移送することも可能である。この場合、ワクチンの解凍後の再凍結は厳禁である。
・冷凍庫から取り出したら、速やかに移送用の冷凍庫等に移すこと。一度解凍したワクチンは、冷凍（-15℃以下）で移送してはならない。
・移送時間は３時間を超えてもよいが、離島など特殊な事情がある場合を除き当日中に移送すること。
・-25℃～-15℃での移送後の保管については、２℃～８℃の環境で保管する場合
は 30 日間、-25℃～-15℃の環境で保管する場合は有効期限まで保管することができる。

・在宅療養患者等に対して巡回接種を行う場合は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンをシリンジに充填した状態で移送することを可能とする。ただし、以下の点に留意すること8。
⚫

シリンジの充填作業は 1 か所で行うこと。

⚫

ワクチンを充填したシリンジは、添付文書の記載に従い、２℃～25℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

⚫

ワクチンを充填したシリンジの移送時間は６時間を上限とすること。

⚫

ワクチンを充填したシリンジは、穿刺後のバイアル内での保存時間を含めて 12 時間以内に使用すること。

⚫

シリンジに充填した状態のワクチンを他施設へ融通しないこと。

・ワクチン本体の他、接種用注射針・シリンジ、接種シール、添付文書、ラベル
読替票等の付属品についても合わせて配送すること。
・また、市町村、基本型接種施設、連携型接種施設又はサテライト型接種施設の責任において、小分けしたワクチンの移送を運送業者に委託することは差し支えない。

8

移送先で多くの人数に対して接種を行う場合は、シリンジではなくバイアルで移送し、移送先でシリンジの充填作業を行うこと。

93 / 130

③ 第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチンの移送に関する温度の要件等
・第一三共社ワクチンを他の接種施設へ移送する場合は、添付文書及び第一三共社のホームページを参照するとともに、以下の要件に留意すること。特に、移送は２℃～８℃の冷蔵でのみ行い、冷凍での移送は不可であることに留意すること。
・なお、ワクチンの配送は直送が原則であり、特に、第一三共社ワクチンは、２バイアル単位（４回単位）での直送が可能であり、きめ細やかな単位での直送が可能であることから、移送を受けた接種会場についても、次回以降は、特段の事情がない限り、直送を受けるようにすること。
（図 34） 第一三共社ワクチンの配送・保管温度の関係

・保冷バッグの使用方法は、保冷バッグの蓋の内側に記載してある方法を遵守すること。また、以下の点に留意すること。
⚫

事前に保冷剤を冷凍しておくこと。また、アルミ内箱とバイアルホルダー
を冷蔵庫で予冷しておくこと。

⚫

ワクチンは冷蔵庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること（保冷バッグには、容量：10Ｌ程度、外気温 35℃で、12 時間以上、２℃～８℃を維持できる性能が求められる。）。

⚫

ワクチンを冷蔵庫から取り出した年月日及び時刻を記載した紙（情報提供
シート）をワクチンと一緒に持ち運ぶこと。

⚫

ワクチンを保冷バッグに格納したら、速やかに移送を行うこと。

⚫

ワクチンの性質上、振動を避け安定した状態で運搬する必要があることを踏まえ、運搬に当たっては、保冷バッグを揺らさないよう慎重に取り扱うこと。また、移送に自転車やバイクの利用は避けること。

⚫

国が提供する保冷バックについて、移送中に開閉を行う場合には、６回までとし、１回の開閉作業を２分以内に完了し、次の開閉までは 30 分以上
94 / 130の間隔を開けること。また、途中で開閉を行う場合は、特殊な事情がある場合でも、６時間を超えて移送することはできないこと。
⚫

バイアルは、必ずバイアルホルダーで固定すること。移送中は、バイアル
ホルダーから飛び出さず直立して固定されている必要があること。

・ワクチン本体の他、接種用注射針・シリンジ、接種シール、添付文書、ラベル
読替票等の付属品についても合わせて配送すること。
・また、市町村、基本型接種施設、連携型接種施設又はサテライト型接種施設の責任において、小分けしたワクチンの移送を運送業者に委託することは差し支えない。
④ 武田社(ノババックス)ワクチンの移送に関する温度の要件等
・武田社ワクチン（ノババックス）の取扱いについては、添付文書及び武田社のホーム
ページを参照すること。移送は２℃～８℃の冷蔵でのみ行うこと。冷凍での移送は不可。その他の留意点は以下を参照すること。なお、ワクチンの配送は直送が原則であり、特に、武田社ワクチン（ノババックス）は、１バイアル単位（10 回単位）での直送が可能であり、きめ細やかな単位での直送が可能であることから、移送を受けた接種会場についても、次回以降は、特段の事情がない限り、直送を受けるようにすること。
（図 35）武田社ワクチン（ノババックス）の移送に関する温度の要件等

・保冷バッグの使用に当たっては、保冷バッグの蓋の内側に記載してある方法を遵守すること。
アルミ内箱とバイアルホルダーを冷蔵庫で予冷しておくこと。

95 / 130

ワクチンは冷蔵庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること（保冷バッグには、容量：10Ｌ程度、外気温 35℃で、12 時間以上、２℃～８℃を維持できる性能が求められる。）。
ワクチンを冷蔵庫から取り出した年月日及び時刻を記載した紙（情報提供シート）をワクチンと一緒に持ち運ぶこと。
ワクチンを保冷バッグに格納したら、速やかに移送を行うこと。
ワクチンの性質上、振動を避け安定した状態で運搬する必要があることを踏まえ、運搬に当たっては、保冷バッグを揺らさないよう慎重に取り扱うこと。また、移送に自転車やバイクの利用は避けること。
国が提供する保冷バッグについて、移送中に開閉を行う場合には、６回までとし、１回の開閉作業を２分以内に完了し、次の開閉までは 30 分以上の間隔を開けること。また、途中で開閉を行う場合は、特殊な事情がある場合でも、６時間を超えて移送することはできないこと。
バイアルは、必ずバイアルホルダーで固定すること。移送中は、バイアルホル
ダーから飛び出さず直立して固定されている必要があること。

・在宅療養患者等に対して巡回接種を行う場合は、武田社ワクチン(ノババックス)をシリンジに充填した状態で移送することを可能とする。ただし、以下の点に留意すること9。
⚫

シリンジの充填作業は 1 か所で行うこと。

⚫

ワクチンを充填したシリンジは、２℃～25℃で管理し、揺らさないよう慎重に取り扱うとともに、直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

⚫

ワクチンを充填したシリンジの移送時間は６時間を上限とすること。

⚫

ワクチンを充填したシリンジは、穿刺後のバイアル内での保存時間を含めて６時間以内に使用すること。

⚫

シリンジに充填した状態のワクチンを他施設へ融通しないこと。

・ワクチン本体の他、接種用注射針・シリンジ、接種シール、添付文書、ラベル
読替票等の付属品についても合わせて配送すること。
・また、市町村、基本型接種施設、連携型接種施設又はサテライト型接種施設の責任において、小分けしたワクチンの移送を運送業者に委託することは差し支えない。
9

移送先で多くの人数に対して接種を行う場合は、シリンジではなくバイアルで移送し、移送先でシリンジの充填作業を行うこと。

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（４）その他
・融通元医療機関は、融通先医療機関の名称、ワクチンを渡した日、本数、ロット番号をワクチン分配管理台帳（様式 7-2）に記載すること。また、融通元医療機関は、当該台帳を３年間保管すること。あわせて、ワクチンを移送したら、V-SYS にログイン
し、ワクチンを渡した日、本数、ロット番号を入力すること。
・-75℃対応冷凍庫を設置している融通元医療機関については、ワクチンを-75℃対応冷凍庫から取り出したら速やかに保冷バッグに格納すること。
・融通先医療機関での接種に係る費用請求や V-SYS への実績入力については、融通先医療機関において行うため、ワクチンを融通先医療機関に分配した時点で融通元医療機関において行うべきことは完了する。
４．融通先医療機関で行うこと（１）V-SYS の登録及びワクチンの確保
・融通先医療機関は、集合契約に加入する必要があるため、事前に V-SYS の機能である
ワクチン接種契約受付システム（利用に当たり V-SYS 用の ID は不要）を用い、集合
契約の取りまとめ団体宛の委任状を作成し、提出する。具体的な内容は第４章１.を参照すること。ワクチンの確保に当たっては、接種予定数量を融通元医療機関に伝える。直接配送を受けない接種実施医療機関等が自らワクチンの必要量を V-SYS に入力してはならない。ワクチンの分配量が決まったら、融通元医療機関と受渡し日時を協議し、受渡し日時に融通元医療機関に赴く等してワクチンを受け取る。
（２）融通先医療機関において準備する物品
・融通元医療機関から提供される物品は３．
（２）を参照すること。
（３）ワクチンの管理について・原則として、融通先医療機関の職員が融通元医療機関に赴いて受け取るか、融通元医療機関の職員が届ける又は都道府県若しくは市町村の職員が配送を行う。融通元医療機関、融通先医療機関、都道府県又は市町村の責任において、移送を運送業者に委託しても差し支えない。移送に当たっての留意点は、第７章１．
（３）を参照すること。
・融通先医療機関に到着したら、速やかに２℃～８℃の環境を維持できる冷蔵庫に格納する。
・融通先医療機関において移送に使った保冷バッグを用いた保管はしないこと。
・ワクチンの管理に当たっては、異なる日時に-75℃対応冷凍庫から取り出したワクチ
ンや異なる医療機関から融通されたワクチン、直接配送を受けたワクチンと融通されたワクチンが混在することがあってはならない。別の日時に-75℃対応冷凍庫から取り出したワクチンを保存するためには、別のトレイに乗せた上で冷蔵又は冷凍す
97 / 130

るとともに、冷蔵又は冷凍保管期限の日時を分かりやすく記載しておくなど、冷蔵庫
又は冷凍庫内で明確に区別ができ、ワクチンを取り扱う職員が誤認しないような工夫を行う必要がある。また、ワクチンの管理に当たっては、融通元医療機関が-75℃
対応冷凍庫から取り出した日時等を記載した情報連携シートを用いること。また、融通先医療機関は、当該情報連携シートを３年間保管すること。
（４）融通先医療機関において接種後に行う事務・接種費用の請求や、V-SYS への実績入力については、融通先医療機関が自ら行う。具
体的な事務は第４章２．及び第６章を参照すること。また、情報連携シートに、使用日、使用本数、残りの本数を記載すること。
５．ワクチンの再融通・ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン、第一三共社
ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）については、直接配送を受けた接種実
施医療機関等からワクチンを分配された融通先医療機関が、再度別の接種施設へ再融通を行うことができる。再融通に当たっては融通の回数に制限は設けていないが、以下の手続きを行う必要がある。
（「ファイザー社ワクチンの融通範囲の拡大について」（令和３年７月５日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡））（「新型コロ
ナワクチン追加接種（3 回目接種）の体制確保について（その２）」（令和３年 11 月
16 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡））（１）再融通を行う場合の事前の手続き
i.

再融通元施設は、融通するワクチンが直接配送される接種実施医療機関等の所在する都道府県に対して、再融通用引継ぎシート（様式 7-3）及び再融通
報告書（様式 7-4）を提出し、報告を行う。

ii.

ⅰの提出を受けた都道府県は、報告を行った施設に対し、融通について了解する旨を伝達する。

iii.

再融通元施設から再融通先施設へワクチンの輸送を行う。

（２）再融通を行う場合に再融通元施設が行うこと
・再融通元施設は、再融通先の施設名、ワクチンを渡した日、本数及びロット番号をワ
クチン分配管理台帳（様式 7-2）に記載する。
・再融通元施設は、情報連携シート（様式 7-1）を作成し、追記した再融通用引継ぎシート（様式 7-3）とワクチンとともに再融通先施設に提供する。
・再融通元施設は、V-SYS において、再融通先施設に融通したワクチンの本数を入力する。

98 / 130

（３）再融通を行う場合に再融通先施設が行うこと
・再融通元施設に対し、融通を希望するワクチンの量と使用期間（在庫がなくなる時期）を連絡する。
・再融通先施設は、V-SYS において、再融通元施設の施設名、移送を受けた年月日、ロ
ット番号及びバイアル本数を入力する。
・再融通先施設がワクチンを使用した場合は、ワクチンの使用日、使用本数等を情報連携シート（様式 7-1）に記載すること。
・再融通先施設がワクチンを、さらに他の施設に融通した場合は、再融通用引継ぎシート（様式 7-3）のをコピーの上、追記し、（１）～（３）の手続きをとること。

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第９章 副反応疑いの患者から連絡があった場合の対応
・法の規定による副反応疑い報告については、「定期の予防接種等による副反応の報告等の取扱いについて」（平成 25 年３月 30 日健発 0330 第３号、薬食発 0330 第１号厚生労働省健康局長、医薬食品局長連名通知。以下「副反応疑い報告取扱い通知」という。
）
を参照し、PMDA のウェブサイトから電子的に報告（推奨）、あるいは当該通知に定められた様式に記載のうえ PMDA の専用 FAX に送付すること。なお、調査票提出の対象となる疾患（急性散在性脳脊髄炎（ADEM）、ギラン・バレー症候群（GBS）、血小板減少症を伴う血栓症（TTS）、心筋炎及び心膜炎）について報告する場合は、調査票についても遺漏なく記入の上、送付すること。
）
・以下の厚生労働省ウェブサイト上にて当該報告に係る方法・様式等の詳細を示している
ため、参照の上、副反応疑い報告を行うこと。また、当該報告内容について、製造販売
業者、PMDA、国立感染症研究所又は厚生労働省が詳細調査を行う場合があるため、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へご協力いただきたい。
【医師等の皆さまへ～新型コロナワクチンの副反応疑い報告のお願い～】https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.html「新型コロナウイルスワクチン接種後の副反応を疑う症状に対する診療体制の構築について」（令和３年２月１日付け健健発 0201 第２号厚生労働省健康局課長通知）において、身近な医療機関が、新型コロナウイルスワクチン接種後に副反応を疑う症状を認めた場
合、必要に応じて専門的な医療機関に円滑に受診できるよう、都道府県が専門的な医療機関への協力依頼を行うことが示されている。
（図 36）副反応疑い報告制度

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（図 37）副反応疑い報告様式（様式 8-1）の記載例
FAX で送付する場合は厚生労働省ホームページの様式（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.html）の「報告の方法」の項を参照し、記載すること

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・収集した報告については、ワクチンの安全性評価の基礎資料として活用するため、報告に際しては、接種された新型コロナワクチンの製品名及び製造販売業者名、医学的に認められている症状名、接種前後の状況や経過、新型コロナワクチンの副反応であると疑った理由などの必要情報について、漏れることなく記入する。特に、製品名及びロット
名並びに製造販売業者名については、製品別の安全性評価を行うために必要不可欠な情報であるため、必ず記入する。また、新型コロナワクチン接種後の死亡事例報告を行う
場合は、上記に加え、想定される死因及び死因と判断した根拠（検査結果含む。
）も記載する。
・接種会場から医療機関に患者を搬送した場合など、複数の医師・医療機関が症状の発生を知った場合も想定されるが、関係医療機関間で連携し、いずれかの医師等から、必要情報を漏れることなく報告する。
１．報告方法・以下のいずれかの方法で PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ送付すること。なお、調査票の提出対象となった疾患について報告する場合は副反応疑い報告取扱い通知に従って適切に添付すること。
⚫

PMDA ウェブサイト上の報告受付サイトから入力する（推奨）報告受付サイト：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html※タブレット PC からも入力可能⚫

様式をダウンロードして記入し、下記の＜送付先＞にファックスで送付する
最低２ページ目まで提出が必要。ウェブサイト上の記載例も確認のこと。
厚生労働省ウェブサイト：
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou_youshikietc.html
PMDA ウェブサイト：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vaccact/0002.html⚫

アプリで作成した報告書を、下記の＜送付先＞にファックスで送付する。
国立感染症研究所ウェブサイト：https://www.niid.go.jp/niid/ja/vaccinej/6366-vaers-app.html（送付先）（独）医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部情報管理課
新型コロナワクチン専用 FAX：０１２０－０１１－１２６

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（図 38）新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告基準

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第 10 章 予防接種法に基づく健康被害救済
１．救済制度（１）概要
・予防接種後の副反応による健康被害については、極めてまれではあるものの不可避的に生じるものであることから、接種に係る過失の有無に関わらず迅速に救済することとしている。新型コロナワクチンの接種は、改正法附則第 14 条第１項の規定に基づき、予防接種法第６条第３項の予防接種として行われるものである。このことから、
同法第 15 条の規定に基づき、市町村長は、新型コロナワクチンを接種したことにより健康被害が生じたと厚生労働大臣が認めた者について、救済給付を行う。また、救済給付に係る費用は、同法第 27 条第２項の規定により、国が負担する。
（２）給付手続きの流れ
・請求者は、給付の種類に応じて必要な書類を揃えて市町村に請求申請する。
・予防接種との因果関係が比較的明らかなアナフィラキシー等の即時型アレルギー（うち、接種後４時間以内に発症し、接種日を含め７日以内に治癒・終診したものに限る。
また、症状が接種前から継続している場合や、ワクチン接種以外の原因によると記載
医が判断した場合は含めない。
）の場合であって、様式 6-1-1 を用いる場合は、予防接種健康被害調査委員会による調査を省略することができる。なお、様式 6-1 は、医療機関において作成するものである。
（図 39）健康被害救済手続フロー

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（３）相談・請求窓口
・予防接種後の健康被害に対する救済給付を請求する場合、被接種者は予防接種を実施した市町村に必要な書類を提出する。
・実施した市町村とは、接種を行った医療機関等の所在地ではなく、接種時の住民票所
在地の市町村である。やむを得ない事情があり、住民票所在地以外において接種を受けた場合においても請求窓口は接種時の住民票所在地の市町村となる（ワクチン接種後に転居等により住民票所在地が変更となった場合においても、給付が終了するまでは当該市町村が相談・請求窓口となる。）。
・また、戸籍又は住民票に記載のない者その他の住民基本台帳に記録されていないやむを得ない事情があると市町村長が認めた者が接種を受けた場合は、当該市町村が相談・請求の窓口となる。
・なお、予防接種法に基づく健康被害救済制度は、予防接種法第 15 条の規定により専門家の意見を聞いた上で、予防接種と健康被害の因果関係を審査（※）し、当該因果関係が認められたものに対して、厚生労働大臣が給付を行うものである。そのため、申請時点において、受診証明書、診断書、診療録等で、当該健康被害と予防接種との因果関係が証明されている必要はなく、仮に医療機関等が当該健康被害と予防接種との因果関係が不明又は否定としている場合でも、申請は可能であることに留意すること。
※審査における因果関係は、厳密な医学的な因果関係までは必要とせず、接種後の症状が予防接種によって起こることを否定できない場合も救済の対象とするとの考え方に基づいて審査を行っているものである。
（４）給付の種類及び給付額
・市町村長が行う給付の種類は以下のとおり。
給付の種類
医療費及び
医療手当

請求者
予防接種を受けたことによる疾病について医療を受ける者

障害児養育年金

予防接種を受けたことにより政令で定める程度の障害の状態※介護加算にある 18 歳未満の者を養育する者

障害年金

予防接種を受けたことにより政令で定める程度の障害の状態※介護加算にある 18 歳以上の者

死亡一時金

予防接種を受けたことにより死亡した者の政令で定める遺族

葬祭料

予防接種を受けたことにより死亡した者の葬祭を行う者※ 新型コロナウイルスワクチン予防接種健康被害救済給付費負担金 補助率 10/10

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①医療費・予防接種を受けたことによる疾病について医療を受ける者。

・予防接種を受けたことによる疾病について受けた、以下に掲げる医療。ただし、健康保険等の療養に要する費用の額の算定方法の例による医療に限る。よって、差額ベッド、薬の容器、文書代等の保険適用外のものは対象外である。
ただし、食事療養費標準負担額は給付の対象となる。（平成６年９月９日健医発第 1023 号「健康保険法等の一部を改正する法律等の施行等について」の取扱いのとおり）
・なお、給付を受けることができる疾病名・期間等は認定を受けたものに限るため、それらに変更や追加があるときは改めて認定を受ける必要がある。
⚫

診療

⚫

薬剤又は治療材料の支給⚫

医学的処置、手術及びその他の治療並びに施術⚫

居宅における療養上の管理及びその療養に伴う世話その他の看護⚫

病院又は診療所への入院及びその療養に伴う世話その他の看護⚫

移送・健康保険等による給付の額を除いた自己負担分。ただし、乳幼児医療費助成等の自治体の助成制度による給付があった場合はその額を除いた額とし、現に要した費用の額を超えることはできない。
・特殊医療とは、免疫学的諸検査であって医療保険対象外の医療をいう。各検査の上限額は以下のとおりである。

種類

具体的な内容上限額

リンパ球(T 細胞及び B 細胞)サブポピュレーション測定

免疫担当細胞である T 細胞及び B 細胞を分離同定するための検査であって、E ロゼットの検査、表面免疫グロブリンの検査及び EAC ロゼットの検査が含まれる。

10,000 円

リンパ球機能検査

細胞性免疫に関与するリンパ球の刺激物質に対する反応性を測定するための検査である。

リンパ球培養試験

マクロファージ遊走阻止試験

リンパ球の幼若化を起こす物質を添加して培養を行い、リンパ球の機能障害を調べるものであってPHA(Phytohemagglutinin)、PWM(Poke weed mitogen)及びLPS(Lipopolysaccharide)に対する反応が含まれる。
感作されたリンパ球が抗原物質の存在下で産生するマクロ
ファージ遊走阻止因子の測定によって細胞性免疫を検査す
るものである。

107 / 130

10,000 円

10,000 円

免疫学的唾液検査

唾液について免疫に関与する因子(特に分泌型 IgA)の検査を行うものであり蛋白分画測定、免疫電気泳動検査及び免疫グロブリン測定が含まれる。

免疫学的血清検査

体液性免疫に関与する抗体及び補体を産生する細胞の検査である。

抗 A、抗 B その他の既存抗体の抗体価測定及び活動免疫能試験

既存抗体の検出及び抗原刺激による抗体価の測定によって抗体産生能の障害を調べるものであり、既存抗体として同種血球凝集素価(抗 A 及び抗 B 抗体)の測定及びフラゼリン
ポリマー等の負荷による活動免疫能の検査が含まれる。

15,000 円

補体成分測定免疫反応を強化する各種補体成分 C1～C9 の定量が含まれる。

25,000 円

免疫学的白血球検
査

生体の免疫機構において抗原情報の取込みに関与する白血球の機能を調べる検査であって白血球の抗原への遊走能(Chemotaxis Ramdom mobility)貧食能(Phagocytosis)、細胞内殺菌能及び NBT 還元検査が含まれる。

15,000 円

10,000 円

・予防接種法施行令第十条第一項の医療に要した費用の額の算定方法（昭和 52 年
04 月 28 日厚生省告示第 103 号）
・予防接種法施行令第四条第一項の医療に要した費用の額の算定方法の制定について（昭和 52 年 04 月 28 日衛発第 392 号）
・予防接種法施行令第四条第一項の医療に要した費用の額の算定方法の制定について（昭和 52 年 04 月 28 日衛情第 14 号）②医療手当
予防接種を受けたことによる疾病について医療を受ける者。

・医療費の支給を受けている者に対し、入院・通院等に必要な諸経費として月単位で支給するもの。保険や助成金により医療費の請求額が無い場合でも医療を受診していれば請求することができる。

・予防接種法施行令第 11 条に定められている額。なお、医療手当は通院・入院した日の属する年月の額であることに留意すること。
（１か月の間に）通院
入院
入院と通院がある場合３日未満の場合３日以上の場合８日未満の場合８日以上の場合
日数にかかわらない

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・各日における通院・入院の日数であるため、同日に複数の医療機関にかかった
場合は１日で計上すること。また、同日に通院・入院がある場合は入院のみ１日とすること。薬局での薬剤購入は日数に計上しない。
③障害児養育年金
・予防接種を受けたことにより政令で定める程度の障害の状態にある 18 歳未満の者を養育する者。

・予防接種法施行令別表第１に定める１級、２級の障害の状態により、予防接種
法施行令第 12 条に定められた額。
・なお、障害の状態に変化があり年金の額の変更を請求しようとする場合は、改めて認定を受ける必要がある。新たに他の等級に該当するとなった場合は、該当するに至った等級に応ずる額を支給するものとする。

・予防接種法施行令・予防接種法施行規則に定める施設に入所・入院していない者を養育する者に介護加算額を加算する。加算額は１級、２級の障害の状態により定められた額。

・特別児童扶養手当又は障害児福祉手当が支給されるときは、支給額及び介護加算の金額から各年に支給される特別児童扶養手当又は障害児福祉手当を控除する。複数支給されている場合は、その合計額を控除する。

・支給すべき事由が生じた日の属する月の翌月から始め、支給すべき事由が消滅した日の属する月で終わる。

・年金の給付は、毎年１月、４月、７月、10 月にそれぞれ前月分までを支払う。
ただし、前支払期に支払うべきであった給付又は支給すべき事由が消滅した場
合は、支給月でない月であっても支払うものとする。

109 / 130

④障害年金・予防接種を受けたことにより政令で定める程度の障害の状態にある 18 歳以上の者。
・なお、障害児養育年金の支給を受けている者が 18 歳になった場合、自動的に障害年金に移行するものではなく、改めて障害年金の認定を受ける必要がある。

・予防接種法施行令別表２に定める１級、２級、３級の障害の状態により、予防接種法施行令第 13 条により定められた額。
・なお、障害の状態に変化があり年金の額の変更を請求しようとする場合は、改めて認定を受ける必要がある。新たに他の等級に該当するとなった場合は、該当するに至った等級に応ずる額を支給するものとする。

・予防接種法施行令及び予防接種法施行規則に定める施設に入所・入院していない者に介護加算額を加算する。加算額は１級、２級の障害の状態により定められた額。

・特別児童扶養手当、障害児福祉手当若しくは特別障害者手当が支給されるとき、福祉手当が支給されるとき、又は障害基礎年金が支給されるときは、支給額及び介護加算の金額から各年に支給される特別児童扶養手当、障害児福祉手
当若しくは特別障害者手当の額若しくは福祉手当の額又は障害基礎年金の額の100 分の 40 に相当する額を控除する。複数を支給されている場合は、その合計額を控除する。
※

障害基礎年金については、国民年金法第 30 条の４の規定を参照

・なお、端数の取扱いについては、「予防接種法に基づく障害年金支給に係る端数の取扱いについて」（平成 28 年７月６日健健発 0706 第１号）を参照のこと。

・支給すべき事由が生じた日の属する月の翌月から始め、支給すべき事由が消滅した日の属する月で終わる。介護加算の支給期間、控除すべき手当等の控除期間ついても同様である。

110 / 130

・年金の給付は、毎年１月、４月、７月、10 月にそれぞれ前月分までを支払う。
ただし、前支払期に支払うべきであった給付又は支給すべき事由が消滅した場
合は、支給月でない月であっても支払うものとする。
⑤死亡一時金・予防接種を受けたことにより死亡した者の、配偶者（事実上婚姻関係と同様の事情にあった者を含む）、子、父母、孫、祖父母及び兄弟姉妹の順。
・ただし、配偶者以外の者にあっては、死亡した者の死亡の当時その者と生計を同じくしていた者に限る。
・同順位の遺族が２人以上ある場合は、その人数で除して得た額とする。

・予防接種法施行令第 17 条に定められた額。なお、死亡一時金は死亡した日の属する年度の額であることに留意すること。
・障害年金の支給を受けたことがあるときは、死亡一時金の額に、障害年金の支給を受けた期間に応じて政令に掲げられた率を乗じて得た額とする。

障害年金の支給を受けた期間

率

一年未満

〇・九八

一年以上三年未満〇・八九

三年以上五年未満〇・七八

五年以上七年未満〇・六七

七年以上九年未満〇・五六

九年以上十一年未満〇・四四

十一年以上十三年未満〇・三三

十三年以上十五年未満〇・二二

十五年以上十七年未満

〇・一〇

十七年以上

〇・〇五

111 / 130

⑥葬祭料
・予防接種を受けたことにより死亡した者の葬祭を行う者。

・予防接種法施行令第 18 条に定められた額。なお、葬祭料は死亡した日の属する年度の額であることに留意すること。
⑦未支給の給付・給付を受けることができる者が死亡した場合において、その死亡した者に支給すべき給付でまだその者に支給していなかったものがあるときは、その者の配偶者、子、父母、孫、祖父母又は兄弟姉妹の順で、その者の死亡の当時その者と生計を同じくしていたものに支給する。
・未支給の給付を受けることができる同順位者が２人以上あるときは、その全額をその１人に支給することができるものとし、この場合において、その１人にした支給は、全員に対してしたものとみなす。
⑧請求に必要な書類
・救済給付の請求に必要な書類については、給付の種類毎に異なることから、請求を受け付ける際には、必要な書類の確認に留意すること。書類の不備がある場
合、厚生労働省から書類の修正等の依頼をすることになり、諮問までに時間がかかることになるので、不備のないように進達前に十分な確認を行うこと。
・請求書の様式は「予防接種法及び結核予防法の一部を改正する法律の一部を改正する法律の一部等の施行について」（昭和 52 年３月７日衛発第 186 号厚生省公衆衛生局長通知）に定められている。また、給付の種類、請求書の様式、給付額については、厚労省 HP に掲載されている。
・市町村長は、厚生労働大臣宛の進達文書・都道府県知事宛の進達文書に以下の書類を添えて厚生労働大臣に認定進達を行う。進達にあたって、各請求書の個人番
号欄に記載がある場合は、黒塗りを行う等して、個人番号が特定できないようにすること。
・なお、請求資料のうち、「受診証明書」、「領収書等」、「診断書」、「死亡診断書」、「死体検案書等」、「診療録等」については、被接種者等の申立てにより医療機関
等が発行するものであるため、被接種者等から健康被害救済制度の申請のためにこれらの発行の申立てがあった場合は、医療機関において適切に対応すること。
（参考）・医療機関等は、受診した本人から当該本人の診療記録の開示の請求を受けたときは、原則としてこれに応じなければならないとされている。
112 / 130

・また、医療機関等が、患者の遺族から当該患者の診療記録の開示の請求を受けた
ときは、原則としてこれに応じなければならないとされている。
・ただし、診療情報の提供が、第三者の利益を害するおそれがあるとき及び診療情報の提供が、患者本人の心身の状況を著しく損なうおそれがあるときについて
は、診療情報の提供の全部又は一部を提供しないことができるとされている。
・詳細は「診療情報の提供等に関する指針」を参照。
申請に必要な書類●請求者が用意、▲厚労省への進達は不要、○自治体が用意
医療費
障害児
障害(児養育)障害年金
医療手当 養育年金
年金額変更
●※3
●
●
●

請求書
受診証明書
※医療機関等で発行
領収書等※医療機関等で発行
診断書※医療機関等で発行
死亡診断書、死体検案書等※医療機関等で発行
埋葬許可証等接種済証、母子手帳等
診療録等※医療機関等で発行
住民票

●※4
▲※5
●

●※7

●
●
●※12

●※1

●※1

●※1

●※6

●※8

●※8

戸籍謄本、保険証等

●※1
●※9

●※13

▲※10

▲※14

▲※11

▲※15
▲※16
請求者が死
亡した者と
内縁関係に
あった場合

その他

予診票

死亡一時金
＋葬祭料
●

○

○

○

○

副反応疑い報告書

○※2

○※2

○※2

○※2

被接種者経過概要

○

○

○

○

○

調査委員会報告書及び議事録

○

○

○

○

○

※同時請求の場合、重複する書類は省略可能※厚労省への提出書類は全て写しで可113 / 130

～医療費・医療手当に必要な診療録等について～
アナフィラキシー等の即時型アレルギー（うち、接種後４時間以内に発症し、接種日を含め７日以内に治癒・終診したものに限る。また、症状が接種前から継続している場合や、ワクチン接種以外の原因によると記載医が判断した場合は含めない。
）に係る医療費・医療手当の請求については、診療録等を医師が記載した別に示す様式 6-1-1 に変えることができる。また、この様式を使用した場合は、市町村の判断において被接種者経過概要、予防接種健康被害調査委員会を省略（市町村が調査会の助言なしに必要資料を収集して進達する。
）することができることとする。
※1.接種済証又は母子健康手帳等の受けた予防接種の種類及びその年月日を証する書類※2.副反応疑い報告書（提出があった場合のみ）※3.医療費・医療手当請求書（通院・入院日数の欄が足りない場合は、任意で別紙を作成することも可）※4.医療機関又は薬局等で作成された受診証明書※5.領収書等の医療費を自己負担した金額がわかるもの
医 療 費※6.疾病の発病年月日及びその症状を証する医師の作成した診療録（サマリー、検査結果報告、写真等を含む）。ただし、アナフィラキシー等の即医療手当時型アレルギー（うち、接種後４時間以内に発症し、接種日を含め７日以内に治癒・終診したものに限る。また、症状が接種前から継続している場合や、ワクチン接種以外の原因によると記載医が判断した場合は含めない。）に係る請求については様式 6-1-1 に変えることができる※7.障害児養育年金の給付を受けている方が障害年金の申請を行う場合は
18 歳の誕生日以降に作成された診断書であること※8.障害児・者が予防接種法施行令別表第１、第２に定める障害の状態に該障害児養当するに至った年月日及び予防接種を受けたことにより障害の状態とな
育 年 金ったことを証明することができる医師の作成した診療録（サマリー、検査結果報告、写真等を含む）
障害年金※9.施行令別表１,2 に定める他の等級に該当するに至った年月日を証明することができる医師の作成した診療録（サマリー、検査結果報告、写真
年 金 額
等を含む）
変
更
※10.障害児の属する世帯全員の住民票の写し※11.戸籍謄本（抄本）、保険証等の障害児を養育することを明らかにすることができる書類※12.埋葬許可証等の請求者が死亡した者について葬祭を行う者であることを明らかにすることができる埋葬許可証等の書類※13.予防接種をうけたことにより死亡したことを証明することができる医師の作成した診療録（サマリー、検査結果報告、写真等を含む）※接種から死亡に至るまでの経過・状況が記されたものであり、医療機関において、必ずしも健康被害と予防接種との因果関係を証明する必
死
亡
要はない。
一 時 金
※14.請求者が配偶者以外の場合は、死亡した者の死亡の当時その者と生計を同じくしていたことを明らかにすることができる住民票等の書類
葬 祭 料(1)死亡者と請求者が同一世帯の場合請求者世帯の世帯住民票と健康被害者の除票(2)死亡者と請求者が同一世帯でない場合① 請求者世帯の世帯住民票と健康被害者の除票② 生計を同一にしていたことを証明する民生委員等の第三者による証明書（民生委員等の第三者の例：児童委員、病院長、施設長、事業主、町共通

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内会長、家主、隣人等（受給権者、生計維持認定対象者及び生計同一認定対象者の民法上の三親等内の親族は含まない））
ただし、以下のものを提出した場合には②を省略できる。
・死亡者と請求者が健康保険等の扶養の関係であったことが分かる書類（健康保険証等の写し 等）・死亡者か請求者が所得税法上の控除対象扶養親族であったことが分かる書類（源泉徴収票、課税台帳等の写し 等）
・生活費の一部負担していたことを裏付けることができる書類（生活費、学費、療養費の送金を証明する預金通帳、振込明細書、現金書留
封筒等の写し 等）※15.請求者と死亡した者との身分関係を明らかにすることができる戸籍の謄本又は抄本等※16.請求者が死亡した者と内縁関係にあった場合は、その事実に関する当事者双方の父母、その他尊属、媒酌人若しくは、民生委員等の証明書又は内縁関係にあったと認められる通信書その他の書面⑨予防接種健康被害調査委員会による調査
・市町村が設置する予防接種健康被害調査委員会では、予防接種と健康被害の状況を医学的立場から判断する資料をできるだけ正確に早く収集することや、必要と考えられる場合の特殊な検査等の実施の助言を行う。なお、この委員会は予防接種についての専門の医師、保健所長、地域の医師会の代表や市町村の代表等により構成されている。
・なお、新型コロナウイルスの健康被害救済給付請求を調査する委員会の開催に係る経費は全額補助金で賄われる。
⑩審査会による審査、認定通知
・厚生労働省（厚生労働大臣）は、進達された申請について、疾病・障害認定審査会に諮問し認否等についての答申を受け、都道府県を通じて市町村に通知する。市町村は受領した通知をもとに申請者へ支給（不支給）の通知をする。

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第 11 章 各論（ワクチン毎の特徴）
・新型コロナワクチンの接種に当たっては、下記の各ワクチンの取扱い等に留意すること。
※ワクチンの使用に当たっては、バイアルに印字されている有効期限を超えて使用できる場合があるので、「ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン、武田社ワクチン（ノババックス）及び第一三共社ワクチンの有効期限の取扱いについて」（令和５年
12 月４日厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課事務連絡）を参照し、
ロット No.を確認の上、使用すること。また、厚生労働省のホームページ10において、最新の情報を確認した上で、適切に使用するとともに、被接種者に対しても丁寧に情報提供すること。
１．初回接種（１）12 歳以上の者への接種① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回１ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

10

厚生労働省ホームページ「新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて」：
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html

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・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・使用前に、遮光して冷蔵庫（２℃～８℃）又は常温（15℃～25℃）で解凍すること。また、解凍後に再凍結しないこと。
・使用前であれば、解凍後、遮光して２℃～８℃で最長 30 日間、８℃～25℃で最長 24 時間保存することができる。いずれの場合も有効期間内に使用すること。
・使用前に常温に戻しておくこと。

・通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。

・接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、状態の観察をする必要があること。
・接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなった又は失神等を起こしたことがある者については、接種後30 分程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者については、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられる。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアル（直径 24mm×高さ 50mm）は、幅61mm×奥行 130mm×高さ 61mm の外箱に 10 本ずつ収納されている。納入量の多い
大規模接種施設向けには、外箱 12 箱が収納された幅 195mm×奥行 275mm×高さ
140mm の元箱で配送される。各種-20℃対応冷凍庫への収納可能箱数については、
117 / 130

「武田/モデルナ社ワクチンの外箱及び元箱の寸法変更について」（令和４年２月 16 日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）別紙を参照すること。
② 12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上11の者に対して新型コロナウイルス
感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお 12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天
然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回
筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.3 ミリリットルとすること。な
お、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。

・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

11「12 歳以上」については、誕生日の前日（24 時）に１歳年をとると考えるため、例えば、平成 21 年（2009 年）７月
30 日生まれの者は令和３年（2021 年）７月 29 日に 12 歳以上となり本予防接種の対象者となる（参考：令和２年２月４日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡「定期の予防接種における対象者の解釈について（事務連
絡）」）。

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・冷蔵庫（２℃～８℃）で解凍する場合は、解凍を 10 週間以内に行うこと。室温で解凍する場合は、解凍開始から 24 時間以内かつ一度針をさしたものは、２℃～30℃で保存し、12 時間以内に使用すること。解凍後は再冷凍しないこと。
・操作にあたっては雑菌が迷入しないよう注意すること。白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。
・解凍の際は、室内照明による曝露を最小限に抑えること。直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

・１.（１）①（カ）を参照すること。

・１.（１）①（キ）を参照すること。

・12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルは、ドライアイスが充填された幅 48cm×奥行 48cm×高さ 40cm の箱の中の幅 8.9cm×奥行 3.7cm×高さ 4.7cm の小箱に納められている。小箱は、幅 19.5cm×奥行 24cm×高さ 6cm のカートンケースに 12 箱納められている。
③ 武田社ワクチン（ノババックス）・市町村長は、武田社ワクチン（ノババックス）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、武田社ワクチン（ノババックス）のバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

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・武田社ワクチン（ノババックス）を 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。

・原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・使用前に常温に戻しておくこと。一度針を刺したバイアルは、遮光して２℃～25℃で保存し、12 時間以上経過したものは廃棄すること。

・１.（１）①（カ）を参照すること。

・１．
（１）①（キ）を参照すること。
（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、６歳以上 11 歳以下の者と５歳の者で接種液の用法・用量が異なるため、６歳以上の者に対する接種について本項に記載する。モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの５歳の者に対する接種は（３）を参照
すること。
① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する６歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない６歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

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・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・通常、三角筋に筋肉内接種すること12。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種後の経過観察及び配送資材については１．
（１）①（イ）、（オ）、（キ）及び（ク）を参照すること。
② ５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する５歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウ
イルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない５歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に
含まれる。

12

小児への筋肉内注射の方法と注意点については、「小児への筋肉内注射の方法と注意点に関する動画の公開について」（令和４年２月 25 日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）を参照すること。また、明らかに三角筋の筋
肉量が少ない場合については、大腿前外側部に接種することも可能。

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・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天
然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・1.3 ミリリットルの生理食塩液で希釈した５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
・原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に 11 歳であった者に対して５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用した後に、当該者が 12 歳となった場合については、２回目も５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用すること。

・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・冷蔵庫（２℃～８℃）で解凍する場合13は、解凍及び希釈を 10 週間以内に行うこと。室温で解凍する場合は、解凍開始から 24 時間以内かつ希釈後 12 時間以内に使用すること。解凍後は再冷凍しないこと。
・希釈前に室温に戻し、無菌操作で希釈を行うこと。バイアルに生理食塩液 1.3 ミ
リリットルを加え、白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和し、振り混ぜないこと。
・希釈後の液は２℃～30℃で保存し、希釈後 12 時間以内に使用すること。
・希釈保存の際には、室内照明による曝露を最小限に抑えること。直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

13

５～11 歳用ファイザー社ワクチンを冷蔵庫（２～８℃）で解凍する場合の解凍時間は、４時間を目安にすること。

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・１．
（２）①（エ）を参照すること。

・５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは、基本的にドライアイスを使用せずに、蓄冷材入りの箱を使用して医療機関等に配送され、ワクチンの引き渡
し後に配送業者は蓄冷材とともにその箱を持ち帰る。
・なお、遠隔地・島嶼地域、緊急等の配送状況によって、12 歳以上用ファイザー
社 XBB.1.5 対応ワクチンと同様に、ドライアイスが充填された幅 48cm×奥行
48cm×高さ 40cm の箱の中に入れて医療機関等に配送されることがある。

・接種後の経過観察については、（１）①（キ）の記載事項に従うこと。
（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンについては、生後６か月以上４歳以下の者と５歳の者で接種液の用法・用量が同じであるため、５歳の者に対する接種についても便宜上本項に記載する。
① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する生後６か月以上５歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６か月以上５歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを 20 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.25 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
・原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。

・20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
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・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・通常、三角筋中央部又は大腿前外側部に、１歳未満は大腿前外側部に筋肉内接種すること。臀部には接種しないこと。静脈内、皮内、皮下への接種も行わないこと。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種後の経過観察及び配送資材については１．
（１）①（イ）、（オ）、（キ）及び（ク）を参照すること。
② ６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する生後６か月以上４歳以下の者に対して新型
コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６か月以上４歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓には乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・2.2 ミリリットルの生理食塩液で希釈した６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5
対応ワクチンを 18 日以上の間隔をおいて２回筋肉内に注射した後、55 日以上の間隔をおいて１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
・原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に 4 歳であった者に対して６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン

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を使用した後に、当該者が５歳となった場合については、２回目及び３回目も６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを使用すること。

・18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回筋肉内に注射した後、55 日以上の間隔をおいて１回筋肉内に注射し、１回目からの間隔が 20 日を超えた場合又は２回目からの間隔が 55 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目
又は３回目の接種を実施すること。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・冷蔵庫（２℃～８℃）で解凍する場合14は、解凍及び希釈を 10 週間以内に行うこと。室温で解凍する場合は、解凍開始から 24 時間以内かつ希釈後 12 時間以内に使用すること。解凍後は再冷凍しないこと。希釈前に室温に戻し、無菌操作で希釈を行う。バイアルに生理食塩液 2.2 ミリリットルを加え、白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和し、振り混ぜないこと。
・希釈後の液は、２℃～30℃で保存し、希釈後 12 時間以内に使用すること。
・希釈保存の際には、室内照明による曝露を最小限に抑えること。直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

・１．
（３）①（エ）を参照すること。

・６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンは、基本的にドライアイスを使用せずに、蓄冷材入りの箱を使用して医療機関等に配送され、ワクチンの引き渡し後に配送業者は蓄冷材とともにその箱を持ち帰る。

・接種後の経過観察については、１．
（１）①（キ）の記載事項に従うこと。

14

６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを冷蔵庫（２℃～８℃）で解凍する場合の解凍時間は、２時間を目安にすること。

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２．令和５年秋開始接種（１）12 歳以上の者への接種① モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る令和５年秋開始接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。

・被接種者が最後に受けた接種から３か月以上の接種間隔をおいて行うこと。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位、接種後の経過観察及び配送資材については１．（１）①（イ）及び（オ）～（ク）を参照すること。
② 12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る令和５年秋開始接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・12 歳以上用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.3 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。

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・２．
（１）①（ウ）を参照。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位、接種後の経過観察及び配送資材については、１．
（１）②（イ）及び（オ）～（ク）の記載事項に従うこと。
③ 第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、オミクロン株（XBB.1.5）対応第一三共社コロナウイルス（ＳＡＲ
Ｓ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（以下「第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチン」という。
）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る令和５年秋開始接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・第５章３．
（３）に掲げる予防接種要注意者の「基礎疾患を有する者」に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当する。
・なお、第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチンのバイアルの栓に対応は乾燥天然ゴム（ラテックス）は使用されていない。

・第一三共社 XBB.1.5 対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.6 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。

・２．
（１）①（ウ）を参照。

・薬液調製の際、常温に戻した後、一度だけ冷蔵庫で保存することができる。冷蔵庫から取り出した時間の合計が「12 時間以内」となるように使用すること。一度針を刺したバイアルは２℃～８℃で保存し、24 時間以内に使用すること。使用時には冷蔵庫から取り出し、常温に戻したら直ちに使用すること。外箱開封後は遮光して保存すること。本剤は凍結を避け、凍結した場合は使用しないこと。

127 / 130

・通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。

・１．
（１）①（キ）を参照。
④ 武田社のワクチン（ノババックス）・市町村長は、武田社のワクチン（ノババックス）を用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する 12 歳以上の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る令
和５年秋開始接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない 12 歳以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。
※武田社のワクチン（ノババックス）の追加接種については、令和４年 11 月７日以前に行われた３回目接種は第一期追加接種、令和４年 11 月８日～令和５
年５月７日までに行われた３回目以降の接種は令和４年秋開始接種、令和５年５月８日～９月 19 日までに行われた３回目以降の接種は令和５年春開始接種として取り扱う。

・武田社のワクチン（ノババックス）を１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.5 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。

・被接種者が最後に受けた接種から６か月以上の接種間隔をおいて行うこと。
・前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。
）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエン
ザの予防接種を除く。
）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位及び接種後の経過観察については、
１．
（１）③（イ）及び（オ）～（キ）を参照すること。
（２）５歳以上 11 歳以下の者への接種
・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンの追加接種は、６歳以上の者が対象であり、５歳以下の者に対する追加接種には使用できない。
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①モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する６歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない６歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・モデルナ社 XBB.1.5 対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.25 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。

・２．
（１）①（ウ）を参照。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位、接種後の経過観察及び配送資材については、１．
（１）①（イ）及び（オ）～（ク）を参照すること。
②５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する５歳以上 11 歳以下の者に対して新型コロナウ
イルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない５歳以上 11 歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・1.3 ミリリットルの生理食塩液で希釈した５～11 歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は 0.2 ミリリットルとす
ること。

・２．
（１）①（ウ）を参照。

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・接種後の経過観察、予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位及び配送資材については、１．
（１）①（キ）並びに１．
（２）②（イ）及び（オ）～（キ）を参照すること。
（３）生後６か月以上４歳以下の者への接種① ６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチン
・市町村長は、６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5 対応ワクチンを用いて、接種を受ける日に当該市町村に居住する生後６か月以上４歳以下の者に対して新型
コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種を実施する。
・なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６か月以上４歳以下の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれる。

・2.2 ミリリットルの生理食塩液で希釈した６か月～４歳用ファイザー社 XBB.1.5
対応ワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.2 ミリリットルと
すること。

・２．
（１）①（ウ）を参照すること。

・予防接種要注意者、接種液の用法、接種部位、配送資材及び接種後の経過観察については、１．
（３）②（イ）及び（オ）～（キ）を参照すること。

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新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種実施要領
第１総論
予防接種台帳、対象者への周知、接種の場所、予防接種実施計画、対象者の確認、副反応等に関する説明及び同意、医療機関以外で接種を行う場合の注意事項等については「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」（以下「手引き」という。）本文においてその取扱いを記載しており、参照の上、新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種（以下「本予防接種」という。）の実施に遺漏のないよう適切に対応すること。

第２ 本予防接種の実施
１ 基本的事項（１）対象者
市町村長（特別区長を含む。以下同じ。）は、当該市町村（特別区を含む。以下同じ。）に居住する生後６月以上の者に対して、本予防接種を実施すること。
なお、戸籍及び住民票に記載のない生後６月以上の者のうち、当該市町村に居住していることが明らかなもの及びこれに準ずるものについても対象者に含まれること。
年齢の計算については、生まれた日の翌月同日の前日に、１月が経過したと考える。
例えば、令和４年（2022 年）４月 25 日生まれの者は令和４年（2022 年）10 月 24 日に生後６月以上となり本予防接種の対象者となるものであること（参考：令和２年２月４日厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡「定期の予防接種における対象者の解釈について（事務連絡）」）。
（２）実施期間
本予防接種は令和３年２月 17 日から令和６年３月 31 日までの間において行うもの
であること。
（３）接種を受ける努力義務等の取扱いについて
本予防接種については、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律（令和４年法律第 96 号）附則第 14 条第１項の規定により予防接種法（昭和 23 年法律第 68 号。以下「法」という。）第６条第３項の臨時接種とみなして実施するものであり、原則として、市町村長には法第８条の接種勧奨の規定が適用されるとともに、対象者には法第９条の努力義務の規定が適用されていること。
ただし、法第９条の２の規定に基づき、65 歳未満の者（心臓、肝臓、腎臓又は呼吸器に慢性の機能の障害を有する者等を除く。）については、接種勧奨及び努力義務の規定は適用しないこととしていること。
なお、接種勧奨及び努力義務の規定の適用対象となる「心臓、肝臓、腎臓又は呼吸器に慢性の機能の障害を有する者等」の具体的な範囲は以下のとおりとする。
・心臓、肝臓、腎臓又は呼吸器に慢性の機能の障害を有する者
1

・免疫の機能を低下させる疾患にかかっている者
・免疫の機能を抑制する治療を受けている者
・免疫異常に伴う神経疾患又は神経筋疾患にかかっている者
・神経疾患又は神経筋疾患を原因とする身体機能の低下が認められる者
・染色体に異常を有する者
・血液疾患にかかっている者（18 歳以上であって、鉄欠乏性貧血にかかっている者を除く。）
・18 歳以上であって、インスリンその他の糖尿病治療薬を用いた糖尿病の治療を受けている者又は合併症を引き起こしている糖尿病の患者
・18 歳以上であって、睡眠時無呼吸症候群の患者
・18 歳以上であって、重い精神疾患にかかっている者
・18 歳以上であって、知的障害を有する者
・18 歳以上であって、ＢＭＩ（体重（ｋｇ）／身長（ｍ）²）が 30 以上である者
・18 歳未満であって、代謝性疾患にかかっている者
・18 歳未満であって、悪性腫瘍の患者
・18 歳未満であって、膠原病の患者
・18 歳未満であって、内分泌疾患にかかっている者
・18 歳未満であって、消化器疾患にかかっている者
・上記に掲げる者のほか、新型コロナウイルス感染症にかかった場合の重症化リス
クが高いと医師が認める者（４）予防接種不適当者及び予防接種要注意者について
ア 予防接種不適当者
予診の結果、異常が認められ、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令附則第四項の規定によりなおその効力を有するものとされた同令第三条の規定による改正前の予防接種実施規則（昭和 33 年厚生省令第 27 号。以下
「旧実施規則」という。）附則第６条各号に掲げる接種不適当者（※）に該当す
る疑いのある者と判断される者に対しては、当日は接種を行わず、必要があるときは、精密検査を受けるよう指示すること。
いずれかの新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下「新型コロナワク
チン」という。）の接種液の成分によってアナフィラキシーを呈したことがある
ことが明らかである者については、同条第４号に規定する者に該当することから、
当該新型コロナワクチンと同一の新型コロナワクチンの接種を行うことができな
いこと。
（※参考）
① 新型コロナウイルス感染症に係る予防接種に相当する予防接種を受けたことのある者で当該予防接種を行う必要がないと認められるもの② 明らかな発熱を呈している者
2③④

重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の接種液の成分によってアナフィ
ラキシーを呈したことがあることが明らかな者⑤ ②から④までに掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
イ

予防接種要注意者
本予防接種の判断を行うに際して注意を要する以下の者については、被接種者の健康状態及び体質を勘案し、慎重に予防接種の適否を判断するとともに、説明に基づく同意を確実に得ること。また、接種を行うことができるか否か疑義がある場合は、慎重な判断を行うため、予防接種に関する相談に応じ、専門性の高い医療機関を紹介する等の対応をとること。なお、基礎疾患を有する者等については十分な予診を行い、基礎疾患の状況が悪化している場合や全身状態が悪い者等については、接種の延期も含め、特に慎重に予防接種の適否を判断する必要があること。
(ア) 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者(イ) 予防接種で接種後２日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者(ウ) 過去にけいれんの既往のある者(エ) 過去に免疫不全の診断がされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者(オ) 接種しようとする接種液の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者(カ) バイアルのゴム栓に乾燥天然ゴム（ラテックス）が含まれている製剤を使用する際の、ラテックス過敏症のある者（５）接種液の貯蔵・使用
接種液の貯蔵は、生物学的製剤基準の定めるところによるほか、所定の温度が保たれていることを温度計によって確認できる冷凍庫、冷蔵庫等を使用する方法によること。
接種液の使用に当たっては、標示された接種液の種類、有効期限内であること及び異常な混濁、着色、異物の混入その他の異常がない旨を確認すること。
（６）予防接種後副反応等に関する説明及び同意
予診の際は、本予防接種の有効性・安全性、本予防接種後の通常起こり得る副反応
及びまれに生じる重い副反応並びに予防接種健康被害救済制度について、本予防接種の対象者又はその保護者がその内容を理解し得るよう適切な説明を行い、本予防接種の実施に関して文書により同意を得た場合に限り接種を行うものとすること。
（７）接種時の注意
3ア 予防接種を行うに当たっては、次に掲げる事項を遵守すること。
(ア) 予防接種に従事する者は、手指を消毒すること。
(イ) ワクチンによって、凍結・再凍結させないこと、溶解は接種の一定時間前に行
い一度溶解したものは直ちに使用すること、溶解の前後にかかわらず光が当たらないよう注意することなどの留意事項があるので、それぞれ添付文書を確認の上、適切に使用すること。
(ウ) 接種液の使用に当たっては、有効期限内のものを均質にして使用すること。
(エ) バイアル入りの接種液は、栓及びその周囲をアルコール消毒した後、栓を取り外さないで吸引すること。
(オ) 接種液が入っているアンプルを開口するときは、開口する部分をあらかじめア
ルコール消毒すること。
(カ) 接種用具等の消毒は、適切に行うこと。
イ 被接種者及び保護者に対して、次に掲げる事項を要請すること。
(ア) 接種後は、接種部位を清潔に保ち、接種当日は過激な運動を避けるよう注意し、又は注意させること。
(イ) 接種後、接種局所の異常反応や体調の変化を訴える場合は、速やかに医師の診察を受け、又は受けさせること。
(ウ) 被接種者又は保護者は、（イ）の場合において、被接種者が医師の診察を受けた
ときは、速やかに当該予防接種を行った市町村の担当部局に連絡すること。
ウ

女性に対する接種の注意事項
妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には本予防接種の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。

（８）接種費用の不徴収
本予防接種は、法第 28 条の規定による実費の徴収の対象外となっており、接種に要する費用は被接種者又はその保護者から徴収することができないこと。
（９）副反応疑い報告
法の規定による副反応疑い報告については「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」（平成 25 年３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発 0330
第１号厚生労働省健康局長・医薬食品局長連名通知）を参照すること。
２ 各論（１）初回接種
ア 12 歳以上の者への接種（ア）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（武田薬品工業株式会
4

社が令和３年５月 21 日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものであって、アンデュソメランを含むものに限る。以下「オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応
モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 1.0
ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。
c

接種間隔20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
5

（イ）12 歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社
が令和４年１月 21 日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたもの（イ（ア）に規定する５～11 歳用ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮ
Ａワクチンを除く。）であって、ラクストジナメランを含むものに限る。以下「12歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
12 歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.3 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。

c

接種間隔18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、
6

状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

（ウ）武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）
組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（令和４年４月 19 日に武田薬品工業株式会社が医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものに限る。
以下「武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）」という。）の初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）
を２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5 ミリリットルとすること。
なお、希釈は不要であることに注意すること。
原則として、同一の者には、同一のワクチンを使用すること。
c

接種間隔
原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。

d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。

e

接種後の経過観察
7

接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
イ ５歳以上 11 歳以下の者への接種（ア）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
１回目の接種時において６歳以上 11 歳以下の者

b

接種量等
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.5
ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。
c

接種間隔20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこ
と。
8

e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

（イ）５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社
が令和４年１月 21 日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたもののうち、最初に当該承認を受けたものであって、ラクストジナメランを含むものに限る。以下「５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
１回目の接種時において５歳以上 11 歳以下の者

b

接種量等
1.3 ミリリットルの生理食塩液で希釈した５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．
５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に 11 歳であった者に対して５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファ
イザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを使用した後に、当該者が 12 歳となった場合については、２回目も５～11 歳用オミクロン株（ＸＢ
Ｂ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワ
クチンを使用すること。
c

接種間隔
9

18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
ウ 生後６月以上４歳以下の者への接種（ア）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
１回目の接種時において生後６月以上５歳以下の者

b

接種量等
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを２回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.25
ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
原則として、同一の者には、同一のワクチンを同じ接種量で使用すること。
10

c

接種間隔
20 日以上の間隔をおいて、原則 27 日の間隔をおいて２回接種することとし、１回目の接種から間隔が 27 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋中央部又は大腿前外側部に、1 歳未満は大腿前外側部に筋肉内接種すること。臀部には接種しないこと。静脈内、皮内、皮下への接種も行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

（イ）乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社
が令和４年 10 月５日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものに限る。以
下「乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の初回接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
１回目の接種時において生後６月以上４歳以下の者

b

接種量等
11

2.2 ミリリットルの生理食塩液で希釈した乳幼児用ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを３回筋肉内に注射するものとし、接種量は、毎回 0.2 ミリリットルとすること。
原則として、同一の者には同一のワクチンを使用することとし、１回目の接種時に４歳であった者に対して乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを使用した後に、当該者が５歳となった場合については、２回目及び３回目も乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）Ｒ
ＮＡワクチンを使用すること。
c

接種間隔18 日以上の間隔をおいて、原則 20 日の間隔をおいて２回接種した後、55 日以上の間隔をおいて１回接種することとし、１回目の接種から間隔が 20 日を超えた場
合又は２回目からの間隔が 55 日を超えた場合はできるだけ速やかに２回目又は３回目の接種を実施すること。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋中央部又は大腿前外側部に、1 歳未満は大腿前外側部に筋肉内接種すること。臀部には接種しないこと。静脈内、皮内、皮下への接種も行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
エ旧実施規則附則第７条第２項の方法による接種
旧実施規則附則第７条第２項の「前項の方法に準ずる方法であって、接種回数、接種間隔及び接種量に照らして適切な方法」として、１回目に接種した新型コロナワ
クチンと異なる新型コロナワクチンを２回目に接種することができる。この場合において、同項の「その他前項の方法以外の方法で接種を行う必要がある場合」とは、
12

次の場合をいう。
（ア）接種対象者が１回目に接種を受けた新型コロナワクチンの国内の流通の減少や転居等により、当該者が２回目に当該新型コロナワクチンの接種を受けることが困難である場合（イ）医師が医学的見地から、接種対象者が１回目に接種を受けた新型コロナワクチ
ンと同一の新型コロナワクチンを２回目に接種することが困難であると判断した
場合（ウ）令和５年９月 19 日以前に初回接種の１回目（乳幼児は１、２回目）として従来型ワクチン又はオミクロン対応２価ワクチンの接種を受けた者に対して、令和５年９月 20 日以降に初回接種の２回目（乳幼児は２、３回目）の接種としてオミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ワクチンを接種する場合
なお、オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの接種を受けた生後６か月以上５歳以下の者及び乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの接種を受けた生後６か月以上４歳以下の者については、それぞれのワクチンの接種回数が異なることから、２回目又は３回目に１回目又は２回目に接種したものと異なる新型コロナワクチンを接種することはできないこと。
１回目に接種した新型コロナワクチンと異なる新型コロナワクチンを２回目に接種する場合において、２回目の接種は１回目の接種から 27 日以上の間隔をおくこととする。前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
接種間隔以外の事項については、ア及びイの各新型コロナワクチンの記載事項に従うこと。
（２）令和五年秋開始接種
ア 12 歳以上の者への接種（ア）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
13

オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.5 ミリ
リットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
（イ）12 歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
12 歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
12 歳以上用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス
14

（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.3 ミリリットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

（ウ）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応第一三共社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（第一三共株式会社が令和５年８月２日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものであって、М
ＡＦＢ－７２５６a を含むものに限る。以下「オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応第一三共社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
15

オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応第一三共社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.6 ミリ
リットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

（エ）武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）
武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）の令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
12 歳以上の者

b

接種量等
武田社組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ワクチン（ノババックス）
を１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.5 ミリリットルとすること。なお、
16

希釈は不要であることに注意すること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から６月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。

イ

５歳以上 11 歳以下の者への接種（オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデル
ナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンは６歳以上 11 歳以
下の者が対象）（ア）オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―
ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
６歳以上 11 歳以下の者

b

接種量等
17

オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応モデルナ社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―Ｃ
ｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.25 ミリ
リットルとすること。なお、希釈は不要であることに注意すること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
（イ）５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンの令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
５歳以上 11 歳以下の者

b

接種量等
1.3 ミリリットルの生理食塩液で希釈した５～11 歳用オミクロン株（ＸＢＢ．１．
18５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを
１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.2 ミリリットルとすること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋に筋肉内接種すること。静脈内、皮内、皮下への接種は行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
ウ 生後６月以上４歳以下の者への接種（ア）乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン
コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン（ファイザー株式会社
が令和４年 10 月５日に医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けたものに限る。以
下「乳幼児用オミクロン株（ＸＢＢ．１．５）対応ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチン」という。）の令和五年秋開始接種は、以下の方法により行うこととすること。
なお、１（４）イ予防接種要注意者の（ア）に関し、抗凝固療法を受けている者、血小板減少症又は凝固障害を有する者については、接種後に出血又は挫傷があらわれることがあり、予防接種要注意者に該当すること。
a

対象者
生後６月以上４歳以下の者

19

b

接種量等
2.2 ミリリットルの生理食塩液で希釈した乳幼児用ファイザー社コロナウイルス（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）ＲＮＡワクチンを１回筋肉内に注射するものとし、接種量は、0.2 ミリリットルとすること。
c

接種間隔
被接種者が最後に受けた接種から３月以上の接種間隔をおいて行うこと。
前後に他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を行う場合においては、原則として 13 日以上の間隔をおくこととし、他の予防接種（インフルエンザの予防接種を除く。）を同時に同一の接種対象者に対して行わないこと。
d

接種箇所
通常、三角筋中央部又は大腿前外側部に、1 歳未満は大腿前外側部に筋肉内接種すること。臀部には接種しないこと。静脈内、皮内、皮下への接種も行わないこと。
e

接種後の経過観察
接種後にアナフィラキシーを呈することがあるため、接種後少なくとも 15 分間
は被接種者の状態を観察する必要があること。また、過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を引き起こしたことがある者については、接種後 30 分程度、状態の観察をする必要があること。
接種後に血管迷走神経反射として失神があらわれることがあるため、過去に採血等で気分が悪くなったり、失神等を起こしたことがある者については、接種後 30 分
程度、体重を預けられるような場所で座らせるなどした上で、なるべく立ち上がらないように指導し、被接種者の状態を観察する必要があること。なお、予診の結果等から血管迷走神経反射による失神が生じる可能性が高いと考えられる者について
は、ベッド等に横たわらせて接種するといった予防策も考えられること。
エ「前条第一項各号の注射に相当するもの」について
旧実施規則附則第８条第２項の「新型コロナウイルス感染症に係る注射であって、前条第一項各号の注射に相当するもの」は、初回接種とみなして、令和五年秋開始接種を行うこと。「前条第一項各号の注射に相当するものとは、次の接種において行われた注射をいう。
（ア）海外在留邦人等向け新型コロナワクチン接種事業において行われた当該被接種者にとって１・２回目の接種（イ）在日米軍従業員接種において行われた当該被接種者にとって１・２回目の接種（ウ）製薬メーカーの治験等において行われた当該被接種者にとって１・２回目の接種（エ）海外において行われた当該被接種者にとって１・２回目の接種（オ）上記の他、市町村長が初回接種に相当する予防接種であると認めるもの
ただし、医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けた新型コロナワクチンを接種し20ている場合に限る。
なお、復星医薬（フォースン・ファーマ）／ビオンテック社が製造する「コミナティ（COMIRNATY）」及びインド血清研究所が製造する「コボバックス（COVOVAX）」については医薬品医療機器等法第 14 条の承認を受けた新型コロナワクチンと同一のものとして取り扱う。

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