2025年３月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)

2024年８月９日
上 場 会 社 名
ブライトパス・バイオ株式会社
上場取引所
東コ ー ド 番 号
4594
URL https://www.brightpathbio.com
代
表者 (役職名) 代表取締役社長(氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役CFO(氏名) 竹下 陽一(TEL) 03-5840-7697
配当支払開始予定日－
決算補足説明資料作成の有無：無決算説明会開催の有無：無(百万円未満切捨て)

１．2025年３月期第１四半期の業績（2024年４月１日～2024年６月30日）（１）経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高

営業利益

経常利益

四半期純利益

百万円％

百万円％

百万円％

百万円％

0066.7△84.2△326△293－－△329△293－－△330△295－－

2025年３月期第１四半期
2024年３月期第１四半期

潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益

１株当たり四半期純利益円

銭円

銭

2025年３月期第１四半期△4.66－
2024年３月期第１四半期△4.70－(注)潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。

（２）財政状態
総資産

純資産

自己資本比率

百万円

百万円

2025年３月期第１四半期
822
2024年３月期
1,230(参考) 自己資本 2025年３月期第１四半期

671
978
648百万円％

2024年３月期

78.9
77.7
956百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭円

2024年３月期－
0.00
2025年３月期－
2025年３月期(予想)0.00(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無期末

合計銭円

銭－0.00円

0.00

銭－0.000.00

３．2025年３月期の業績予想（2024年４月１日～2025年３月31日）

売上高
百万円

営業利益％

百万円

(％表示は、通期は対前期)
１株当たり
当期純利益
当期純利益

経常利益％

百万円

％

百万円％円 銭通期
0 △31.3△925－(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無△925－△927－△13.08

※

注記事項（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①

会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（３）発行済株式数（普通株式）①期末発行済株式数（自己株式を含む)

2025年３月期１Ｑ

71,141,300株

2024年３月期

70,741,300株②

期末自己株式数

2025年３月期１Ｑ

1株

2024年３月期

1株③

期中平均株式数（四半期累計）

2025年３月期１Ｑ

70,963,277株※※

2024年３月期１Ｑ

62,891,199株添付される四半期財務諸表に対する公認会計士又は監査 ： 無法人によるレビュー
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、四半期決算短信（添付資料）４ページ「１．経営成績等の概況 （３）業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………………………………２（１）当四半期累計期間の経営成績の概況 ……………………………………………………………………２（２）当四半期累計期間の財政状態の概況 ……………………………………………………………………３（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………４２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………５（１）四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………５（２）四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………６第１四半期累計期間 ……………………………………………………………………………………………６（３）四半期財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………７（セグメント情報等の注記） …………………………………………………………………………………７（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………………７（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………………７（キャッシュ・フロー計算書に関する注記） ………………………………………………………………７（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………………７1

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信

１．経営成績等の概況（１）当四半期累計期間の経営成績の概況
当第１四半期累計期間において当社は、新規がん免疫治療薬の創出を目指して研究開発を推進いたしました。
細胞医薬〔iPS細胞由来再生NKT細胞療法：BP2201〕
BP2201（iPS-NKT）は、がん細胞の殺傷を含め多面的な抗腫瘍効果をもつナチュラル・キラーT（NKT）細胞*1を、iPS細胞技術を使って大量製造し、がん治療に用いる新規の他家細胞医薬品候補です。
これまでに当社は、開発元の国立研究開発法人理化学研究所（以下「理研」）から、iPS細胞由来NKT細胞(iPS-NKT)のCAR-T（キメラ抗原受容体遺伝子改変T細胞療法）を始めとする他家細胞療法使用を広範かつ排他的に保護する特許（日米欧で登録済み）の独占使用権を取得し、マスターiPSセルバンクからNKT細胞へ高純度で大量に分化誘導させる製造法の構築や、遺伝子編集技術の導入等を進めてまいりました。一方で、2000年代初期より自家NKT細胞療法の臨床研究を進めてきた国立大学法人千葉大学において、世界初のiPS-NKTを用いた頭頸部がん患者を対象とする医師主導の第Ⅰ相臨床試験（2020年６月開始）が実施され、2024年１月に終了しました。本治験について、2024年２月に学会で発表されたトップライン・データでは、主要評価項目である忍容性および安全性に問題ないこと、並びに初期的な臨床活性の確認が示されました。
本治験で用いられた非遺伝子改変iPS-NKT細胞は、いろいろながん種のがん抗原に対するCAR（キメラ抗原受容体）遺伝子を導入した、新たな遺伝子改変iPS-NKT細胞医薬へ展開する土台/プラットフォームとなり、幅広いがん種と世界の幅広い地域への展開を可能にします。
〔CAR-iPSNKT細胞療法：BP2202〕
BP2202（CAR-iPSNKT）は、非遺伝子改変iPS-NKT細胞にがんの目印（抗原）を認識するキメラ抗原受容体（CAR: Chimeric Antigen Receptor）を付加し、がん細胞殺傷能を高めた新規のCAR-T細胞療法*2です。
当社が試作したHER2を標的抗原とする CAR iPS-NKTは、非遺伝子改変iPS-NKTと比較して抗腫瘍効果が高まることをマウスモデルで確認しています。
また、当社は2023年５月にSTAR-CRISPRTM遺伝子編集技術をライセンス導入し、固形がんを含む様々な適応症に対して高度な遺伝子組換型CAR-iPSNKT細胞療法プログラムを創出することが可能となり、現在そのプロトタイプ製品の研究開発を進めています。
〔HER2 CAR-T細胞療法：BP2301〕
BP2301は、様々な固形がんで高発現するHER2を標的抗原とするCAR-T細胞療法です。これまで血液がんを標的とするCAR-T細胞療法は、優れた臨床効果が臨床試験で示され、グローバルで承認されてきました。しかし、より多くの方が罹患される固形がんへの展開においては、投与されたCAR-T細胞が、免疫抑制的な腫瘍微小環境において疲弊して機能を喪失し、十分に臨床効果を発揮できないという課題が明らかになってきました。
この課題を解決するために、BP2301では、体内での優れた複製能と長期生存能を特徴とし、それによって腫瘍微小環境における疲弊抵抗性と持続的抗腫瘍効果が期待される幹細胞様免疫記憶型（ステムセル・メモリー・フェノタイプ）細胞を多く含むCAR-T細胞を用いる技術の開発に成功しました。これは、信州大学の中沢洋三教授の非ウイルス遺伝子導入法に基づき、中沢教授及び同大学柳生茂希教授と新規の細胞培養法を共同開発したことによって可能になりました。
2022年５月より国立大学法人信州大学においてHER2陽性の再発・進行骨・軟部肉腫及び婦人科悪性腫瘍を対象とする遺伝子改変HER2 CAR-T細胞の臨床第Ⅰ相医師主導治験が行われています。

抗体医薬
抗体医薬では、腫瘍組織においてがん細胞を排除する免疫の働きを抑制する免疫チェックポイント分子*3もしくは免疫調整分子に結合し、その機能を阻害する抗体の開発を進めています。がん免疫を抑制するアデノシン産生に介入するCD73分子とCD39分子をそれぞれ標的とするBP1200とBP1202、免疫細胞に発現し、その抑制に関わるTIM-3分子を標的とするBP1210のほかに、CD39分子とTIM-3分子を双方発現する免疫細胞においてこれらを同時に阻害する抗CD39×抗TIM-3二重特異性抗体BP1212を開発パイプラインとして有します。

2ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信

がんワクチン〔免疫チェックポイント抗体連結個別化ネオアンチゲン・ワクチン:BP1209〕
BP1209は、がん細胞由来の遺伝子変異に由来しヒトの免疫システムが高い反応性を示すネオアンチゲンを標的とするがん免疫を、患者１人ひとりに対応して誘導するのに最適化された、完全個別化ネオアンチゲン・ワ
クチン*4・プラットフォームです。ワクチンとなるネオアンチゲン・ペプチドを、T細胞へ標的情報を伝える樹状細胞へ送達するのに免疫チェックポイント抗体を用います。同抗体への結合が可能となるよう当社オリジナルのリンカー技術が組み込まれています。抗腫瘍免疫を指令する樹状細胞に効率よくワクチン抗原を送達することによって、ネオアンチゲンを目印にがん細胞を殺傷するT細胞をペプチド単体よりもはるかに多く誘導することを、担がんマウスモデルで証明しました。
これらの結果、当第１四半期累計期間におきましては、営業損失は326,977千円（前年同期の営業損失は293,435千円）、経常損失は329,946千円（前年同期の経常損失は293,875千円）、四半期純損失は330,421千円（前年同期の四半期純損失は295,756千円）となりました。
なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はしておりません。
＜語句説明＞*1（NKT細胞）
ナチュラル・キラー（NK）細胞とT細胞の特徴を併せもち、自然免疫と獲得免疫をつなぐ役割をもつ免疫細胞。
がん細胞をT細胞受容体やNK細胞受容体を通して直接殺傷する能力をもつと同時に、T細胞や樹状細胞など他の免疫細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ。活性化すると、多様なサイトカインを産生し、自然免疫系に属するNK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促す。成熟した樹状細胞は、さらに獲得免疫系に属するキラーＴ細胞を増殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍効果が高まる。
*2（CAR-T細胞療法）
Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy：キメラ抗原受容体遺伝子導入Ｔ細胞療法。がん細胞が発現する抗原を認識するキメラ抗原受容体を、Ｔ細胞（抗腫瘍免疫をもつリンパ球の一種）に遺伝子導入し、培養で増殖させて投与する治療法。
*3（免疫チェックポイント分子）
免疫恒常性を保つために自己に対する免疫応答を抑制するとともに、過剰な免疫反応を抑制する分子群のこと。
がん免疫においては、過剰な活性化によって自己を攻撃するのを防ぐために存在しているが、発がん過程では、がん細胞が免疫系からの攻撃を回避し増殖するために利用される。
*4（完全個別化ネオアンチゲン・ワクチン）
個々の患者のがん細胞にあるネオアンチゲンを探索し、これに対するオーダーメイドのがんワクチン。海外ではアカデミアや先行開発企業による臨床試験が行われており、そのなかにはネオアンチゲンをコードするmRNAを脂質名ナノパーティクル（LNP）に格納したmRNAワクチンも含まれる。

（２）当四半期累計期間の財政状態の概況（資産）
当第１四半期会計期間末における総資産は前事業年度末より407,490千円減少し822,766千円となりました。これは、現金及び預金が研究開発に関連する支出等で394,778千円減少したことが主な要因であります。
（負債）
当第１四半期会計期間末における負債は前事業年度末より100,069千円減少し151,200千円となりました。これは、１年内償還予定の社債が112,500千円減少したことが主な要因であります。
（純資産）
当第１四半期会計期間末における純資産は前事業年度末より307,421千円減少し671,565千円となりました。これは、四半期純損失330,421千円を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の77.7％から78.9％となりました。

3

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
現時点での業績予想につきましては、2024年５月10日に公表した業績予想から変更はありません。

4

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信

２．四半期財務諸表及び主な注記（１）四半期貸借対照表(単位：千円)
前事業年度(2024年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
その他
流動資産合計固定資産有形固定資産
無形固定資産投資その他の資産
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
１年内償還予定の社債
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付引当金
資産除去債務その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

5

当第１四半期会計期間(2024年６月30日)

1,057,360
6
123,594
1,180,960

662,58130
110,857
773,4690049,29649,296
1,230,257

0049,29649,296
822,76620
112,500
12,81565,675
191,0117－
5,205
82,925
88,13837,61022,648060,258251,270

40,39022,671
0
63,061
151,200

650,6612,959,195△2,653,715△0
956,141
22,845
978,987
1,230,257

662,227
2,970,761△2,984,136△0
648,852
22,713
671,565
822,766

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信（２）四半期損益計算書
第１四半期累計期間

164
12
293,447△293,435(単位：千円)当第１四半期累計期間(自 2024年４月１日
至 2024年６月30日)
28
7
21
326,998△326,977

186
186

－
－

626
－
626
△293,875

2,308
660
2,968
△329,946

1,406
1,406
△295,281
475
475△295,756－－△329,946475
475△330,421

前第１四半期累計期間(自 2023年４月１日
至 2023年６月30日)
売上高売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
その他
営業外収益合計
営業外費用
為替差損
株式交付費
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
減損損失
特別損失合計税引前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等合計四半期純損失（△）

6

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2025年３月期 第１四半期決算短信（３）四半期財務諸表に関する注記事項（セグメント情報等の注記）【セグメント情報】
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当第１四半期累計期間において、第16回新株予約権の権利行使があり、普通株式400,000株を発行総額23,000千円で発行し、新株予約権の振替額132千円も含めて、資本金が11,566千円、資本準備金が11,566千円それぞれ増加しました。
この結果、当第１四半期会計期間末において、資本金が662,227千円、資本剰余金が2,970,761千円となっております。
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（キャッシュ・フロー計算書に関する注記）
当第１四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、以下のとおりであります。
前第１四半期累計期間(自 2023年４月１日
至 2023年６月30日)

当第１四半期累計期間(自 2024年４月１日
至 2024年６月30日)

48千円

－千円

減価償却費
（重要な後発事象）（第16回新株予約権の権利行使等）

2024年７月１日から2024年７月18日までの間に、第16回新株予約権の権利行使があり、普通株式4,250,000株を発行総額276,250千円で発行し、新株予約権の振替額1,402千円を含めて、資本金が138,826千円、資本準備金が138,826千円それぞれ増加しました。
なお、当社は、2024年７月18日に第16回新株予約権を全部取得のうえ消却しております。
（第17回乃至第19回新株予約権の払込）
当社は、2024年6月19日付の取締役会決議に基づき、2024年７月５日にEVO FUNDを割当先とする第三者割当の方法による第17回、第18回及び第19回新株予約権（以下それぞれを「第17回新株予約権」、「第18回新株予約権」及び「第19回新株予約権」といい、総称して「本新株予約権」といいます。）を発行し、2024年７月５日に本新株予約権の払込が完了しております。
※発行価額の内訳
第17回新株予約権

1,350千円（150,000個、発行価額１個当たり９円）

第18回新株予約権

960千円（120,000個、発行価額１個当たり８円）

第19回新株予約権

360千円（ 90,000個、発行価額１個当たり４円）（第３回無担保社債の払込）
当社は、2024年８月１日にEVO FUNDを総額引受人とする第３回無担保普通社債（私募債）を総額500,000千円で発行し、同日付で払込が完了しております。
（第17回新株予約権の権利行使）
2024年７月８日（権利行使期間開始日）から2024年８月９日までの間に、第17回新株予約権の権利行使があり、普通株式5,850,000株を発行総額358,830千円で発行し、新株予約権の振替額526千円を含めて、資本金が179,678千円、資本準備金が179,678千円それぞれ増加しました。

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