medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèseet immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte
ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de unpaciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el
producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto
de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou
com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made only for multiple uses on a single patientmanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the productand immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been
medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, nondirettamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel
hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een
intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medischebegeleiding.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst
produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller
behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

medi Epico ROMs
Ellenbogen-Orthese zur Mobilisierung mit Immobilisierung des
PRU-Gelenks · Elbow brace for mobilisation with immobilisation of the
PRU joint
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití.
Uputa za uporabu. Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία
εφαρμογής. Használati útmutató. Uputstvo za upotrebu. Інструкція з використання. ‫دليل االستخدام‬.
Navodila za uporabo. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija.

E007836 / 08.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als eiDas Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
nem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger
medizinischer Anleitung.

medi. I feel better.

Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av flera patienter,gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta omedelbart av produkten
och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hudoch endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný
pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na
neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod iobratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na
liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультантув специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после
получения указаний от медперсонала.

Deutsch

1

2

medi
Epico ROMs
Zweckbestimmung
medi Epico ROMs ist eine Ellenbogen­orthese zur Mobilisierungmit
Immobilisierungdes proximalen
Radius-Ulnar-Gelenks.

3

5

7

4

6

8

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen einefrühfunktionelle Mobilisierung mit
Bewegungsbegrenzung des Ellenbogengelenks und Immobilisierung desproximalen Radius-Ulnar-Gelenks
erforderlich ist, wie z. B.:• Operative Refixation der medialen
und/ oder lateralen Seitenbänder
• Konservative Therapie von Ellenbogenluxationen• Operative Versorgung von Ellenbogenluxationsfrakturen• Mediale oder laterale Seitenbandplastiken• Operativ versorgte Bizeps- oder
Trizepsrupturen• Radiusköpfchenfraktur (konservativ,
postoperativ)• Sicherung des Heilungsergebnisses
nach prothetischer Versorgungen• Distale Humerusfraktur (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationen• Begleitende neurologische Schäden,z.B. N. ulnaris• Kompartmentsyndrom
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt

Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen
Ihre medi Epico ROMs-Orthese ist mit
einem Extensions- und Flexionswinkel
von 0° vorinstalliert. Die ChronoLockVorrichtung sorgt dafür, dass sich die
Gradeinstellung des Orthesengelenks
nicht ungewollt (z.B. durch Anstoßen)
verändert.

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch

Um die Flexions- bzw. Extensionsbegrenzung einzustellen, drehen Sie stets
das ChronoLock-Rad so weit, bis sich das
Kontrollfenster unterhalb des Pfeiles desgrauen Fixierungsknopfes befindet (Abb.
1). Nun können Sie durch Drücken desgrauen Knopfes zunächst die Flexionsbegrenzung und dann die Extensionsbegrenzung einstellen (Abb. 2 & 3). Drehen
Sie sicherheitshalber anschließend das
ChronoLock-Rad in eine neutrale
Position außerhalb des Einstellungsbereiches von Flexion und Extension(Abb.4).
Flexionsbegrenzung:
0°-120°Extensionsbegrenzung: 0°-120°
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Klettbänder und legenSie die Orthese so an, dass das Gelenk
direkt über dem seitlichen Epikondylus
liegt. Die Handauflage kann mittels der
beiden Schrauben an der Unterarmschiene in der Länge verstellt werden(Abb. 5).
• Schließen Sie zunächst die beiden
Unterarmgurte (Nr. 1+2), anschließend
die Oberarmgurte (Nr. 3+4). Die
Gurtösen sind aus Aluminium undkönnen angepasst werden.
• Die Polster können bei Bedarf entlang
der Linien mit einer Schere zugeschnitten werden. Die Gurte sind kürzbar.
Dazu lösen Sie die Verschlussenden
und kürzen Sie das Gurtband
entsprechend. Kletten Sie anschließend die Gurtenden wieder fest.
• Führen Sie das eine Ende desNackengurtes durch die Öse an derOberarmmanschette und kletten Sie
den Verschluss fest.
• Legen Sie das andere Ende um die
Schulter und führen Sie es durch dieÖse an der Handauflage und kletten
Sie den Verschluss fest (Abb. 8).
Der Orthesenrahmen besteht aus
Aluminium und kann bei Bedarf
angepasst werden. Vermeiden Sie jedoch

Anpassungen im unmittelbaren
Gelenkbereich.
Wichtiger HinweisÄndern Sie die Extensions- und Flexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe Ihres
behandelnden Arztes. Die Gurte sollten
gerade die ersten Tage nach traumatischen Ereignissen öfters gelockert
werden, um Lymphstauungen zu
vermeiden.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen. Seifenrückstände, Cremes
oder Salben können Hautirritationen
und Materialverschleiß hervorrufen.
Die Polsterung der Handauflage kannzum Waschen abgenommen werden.
Dazu lösen Sie mit dem beiligenden
Inbusschlüssel die Schraube desSchultergurtes.
• Waschen Sie die Polster und Gurte,
vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
Bei normalem Gebrauch ist derGelenkmechanismus wartungsfrei, er
kann aber mit etwas PTFE-Spraygeschmiert werden.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Aluminium, PU-Schaum, Baumwolle
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.

Deutsch

Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi
Epico ROMs
Intended purpose
medi Epico ROMs is an elbow brace formobilisation
with immobilisationof the proximal radioulnar articulation.
Indications
All indications that require earlyfunctional mobilisation of the elbow
joint with limitation of the range of
motion and immobilisation of theproximal radioulnar articulation, suchas::
• Surgical fixation of medial and/or
lateral collateral ligaments• Conservative therapy of dislocatedelbows• Surgery on dislocated elbow fractures• Medial or lateral collateral ligament
reconstructive surgery• Surgically treated bicep or tricep tears• Treatment of radial head fracture(nonsurgical, postoperative)• Treatment following insertion of aprothesis• Distal humeral fractures (nonsurgical,
postoperative)
Contraindications• Concomitant neurological damage, e.g.
ulnar nerve• Compartment syndrome
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended patient groups
Healthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Setting the flexion and extension
limitsYour medi Epico ROMs brace is
pre-installed at an extension and flexion
angle of 0°. The ChronoLock device
makes sure that the degree setting of
the brace joint is not changed
unintentionally (e.g. by hitting an
object). For setting of the flexion and/or
extension limit, always turn the
ChronoLock wheel until the control
window is located below the arrow of
the grey fixation button. Now, press thegrey button to set the flexion limits first,
followed by setting the extension limit.
For safety reasons, turn the ChronoLock
wheel into a neutral position out of theEnglishflexion and extension setting range.
Flexion limit:
0°-120°Extension limit: 0°-120°
Fitting instructions• Open all the straps and put the braceon so that its joint lies directly over thelateral epicondyle. You can adjust thelength of the arm rest with the twoscrews on the forearm splint.
• First close the two lower arm belts(No. 1+2), then the upper arm belts(No. 3+4).
The pads can be trimmed to size along
the guide lines, using scissors, if
necessary. The straps can beshortened. To achieve this, loosen thefastening ends and shorten the straps
as required. Then fasten the strap ends
again so that they are secure.
• Guide one end of the neck strap
through the ring on the arm cuff andfasten the hook and loop.
• Pass the other end over your shoulder,guide it through the ring on the handrest, and fasten the strap.
The frame of the orthosis is made ofaluminium and can be adjusted as
required. Avoid making alterations close
to the joint area, however.
Important notes
Adjust the extension and flexion limits
on the instructions of your doctor only.
Particularly during the first few days
after traumatic events, the belts should
be slackened often so as to avoid severeswelling.
Care instructions
Hook and loop fasteners should beclosed for washing. Soap residues,
lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
The cushion for the hand support can beremoved for washing. To remove thecushion, loosen the screw of the shoulder
strap with the attached Allen key.

• Wash the paddings and straps byhand, preferably using medi clean
washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
With normal use, the hinge mechanism
should not require any maintenance, but
it can be lubricated with PTFE spray.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Aluminum, PU foam, cotton
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi Team
Wishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

medi
Epico ROMs
Utilisation prévue
medi Epico ROMs est une orthèse pourle coude destinée à la mobilisation
avec immobilisation
de l’articulation
radio-ulnaire proximale.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une mobilisation fonctionnelle précoce
avec une restriction de la mobilité del’articulation du coude et une
immobilisation de l’articulation
radio-ulnaire proximale sont requises,
par ex.:• La refixation chirurgicale desligaments collatéraux médiaux et/ou
latéraux• La thérapie conservatrice desluxations du coude• Le traitement chirurgical de fracturesdu coude associées à une luxation• Les greffes de ligaments collatéraux
médiaux et/ou latéraux
• Les ruptures de biceps ou de triceps
opérées• Fracture de la tête radiale (traitement
conservateur/postopératoire)• La garantie du résultat de guérison
après un traitement prothétique• Fracture distale de l’humérus(traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications• Séquelles neurologiques, p. ex. du nerf
ulnaire• Syndrome des loges
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Réglage de limites de flexion etd’extension
Votre orthèse medi Epico ROMs est
pré-installée avec un angle d'extension
et de flexion de 0°. Le dispositif
ChronoLock s'assure que le réglage
angulaire de l'articulation de l'orthèse
ne varie pas involontairement (parexemple en cas de coup).

Français

Afin de régler les limites de flexion ou
d'extension, tournez la roulette
ChronoLock en continu jusqu'à ce que lafenêtre de contrôle soit sous la flèche dubouton de fixation gris. En appuyant sur
le bouton gris, vous pouvez maintenant
régler tout d'abord la limite de flexion,
puis la limite d'extension.
Par mesure de sécurité, tournez ensuitela roulette ChronoLock dans une
position neutre en dehors des zones deréglage de flexion et d'extension.
Limite de flexion :0°-120°Limite d'extension : 0°-120°
Mode d’emploi• Ouvrez tous les liens de fixation etplacez l’orthèse de telle sorte quel’articulation se trouve directement
au-dessus de l’épicondyle latéral. La
longueur de l’appuie-main peut êtremodifiée à l’aide des deux vis de lagouttière de l’avant-bras.
• Fermez tout d’abord les deux sangles
de l’avant-bras (N° 1+2), puis lessangles du bras (N° 3+4).
Les coussinets peuvent être découpés
aux ciseaux si nécessaire le long deslignes. Les sangles peuvent êtreraccourcies. Pour cela, détachez lesextrémités de la fermeture etraccourcissez la sangle. Raccrochez
ensuite les extrémités de la sangle.
• Faites passer une extrémité de lasangle du cou au travers de l’œillet dela manchette du bras et fermez labande agrippante.
• Faites passer l’autre extrémité autour
de l’épaule, conduisez-la au travers del’œillet de l’appuie-main et fixez
l’extrémité.
Le cadre de l'orthèse est en aluminium
et peut être adapté si nécessaire. Évitez
toutefois des adaptations à proximité dela zone des articulations.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limites

d’extension et de flexion que surprescription de votre médecin traitant.
Pendant les premières journées suivantl'évènement traumatique, les sangles
doivent plus fréquemment êtredétendues afin d'éviter un gonflement
trop important.
Conseils d’entretien
Les bandes agrippantes doivent êtrefermées pour le lavage. Les résidus desavon peuvent causer des irritations
cutanées et une usure du matériau.
Le rembourrage de l'appuie-main peutêtre retiré pour le lavage. À cet effet,
desserrez la vis de la sangle d'épaule
avec la clé Allen fournie.
• Lavez les rembourrages et les liens à lamain, de préférence en utilisant lalessive medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
Lors d'une utilisation normale, lemécanisme de l'articulation est sansentretien ; il est toutefois possible de lelubrifier avec un peu de spray PTFE.


Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Aluminium, mousse PU, coton
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.

Français

Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

medi
Epico ROMs
Finalidad
medi Epico ROMs es una órtesis de codo
para la movilizaciónconinmovilizaciónde la articulación
radiocubital distal proximal
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera una movilización funcional
precoz con limitación del movimiento dela articulación del codo y una
inmovilización de la articulación
radiocubital distal proximal como, por
ejemplo:• Reflexión quirúrgica de los ligamentos
colaterales mediales y/o laterales• Terapia conservadora en caso deluxaciones del codo
• Tratamiento quirúrgico de fracturas
por luxación del codo
• Reconstrucción del ligamento lateral omedial• Rupturas de bíceps o tríceps tratados
quirúrgicamente• Fractura de la cabeza del radio(conservadora, posoperatoria).
• Garantía de una buena cicatrización
después de las restauraciones
protésicas.
• Fractura distal del húmero
(conservadora, posoperatoria).
Contraindicaciones• Daños neurológicos complementarios,
por ejemplo del nervio cubital• Síndrome compartimental
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta

razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Ajustar los límites de flexión yextensión
Su ortesis medi Epico ROMs vienepreinstalada con un ángulo de extensión
y flexión de 0°. El dispositivo ChronoLocksirve para evitar modificaciones
involuntarias (causadas p. ej. por golpes)del ajuste de grados de la articulación dela ortesis.

Español

Para ajustar el límite de flexión o deextensión, gire siempre la rueda delChronoLock hasta que la ventana deinspección se encuentre bajo la flechadel botón de fijación gris. Pulsando elbotón gris puede ajustar primero ellímite de flexión y después el límite deextensión.
Para mayor seguridad, a continuación
gire la rueda del ChronoLock hasta quese encuentren en una posición neutral
fuera del área de ajuste de flexión yextensión.
Límite de flexión: 
0°-120°Límite de extensión: 
0°-120°Instrucciones de colocación• Abra todas las cintas de sujeción ycoloque la ortesis de forma tal que laarticulación esté directamente sobre
el epicóndilo lateral. La longitud delsoporte para la mano se puede ajustar
por medio de los dos tornillos en lavarilla del antebrazo.
• Cierre las dos correas del antebrazo(n.º 1+2) y, a continuación, las correas
de la parte superior del brazo (n.º 3+4).
Si es necesario, las almohadillas sepueden cortar con tijeras siguiendo laslíneas. Las correas se pueden acortar.
Para hacerlo, suelte los extremos delas hebillas y acorte las correas comodesee. A continuación, vuelva a cerrar
los extremos de las correas.
• Pase el extremo de la cincha del cuelloa través del ojal del manguito del brazoy cierre firmemente el gancho y bucle.
• Sitúe el otro extremo alrededor delhombro y hágalo pasar a través del ojaldel soporte para la mano, cerrándolo
firmemente.
Los componentes metálicos de la ortesis
están fabricados de aluminio y pueden
aplicarse en caso necesario. Evite losajustes directamente en el área de lasarticulaciones.

Advertencia importante
Modifique los límites de extensión yflexión sólo por prescripción del médico
encargado del tratamiento.
Las correas deben abrirse a menudo en
los primeros días tras el trauma paraevitar inflamaciones severas.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle
antes de proceder al lavado. Los restosde jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
El acolchado del soporte para la mano
puede retirarse para el lavado. Para ello,
con la llave Allen suministrada, afloje lostornillos del cinturón del hombro.
• Lave las almohadillas y las cintas amano, preferiblemente con el
detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
En un uso normal, el mecanismo
articulado no necesita de manteni­
miento, pero puede ser lubricado con un
poco de spray de PTFE.


Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Aluminio, espuma PU, algodón
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.

Español

Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea un pronto restablecimiento.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

medi
Epico ROMs
Finalidade
A medi Epico ROMs é uma ortótese decotovelo para mobilização
com
imobilização
da articulação
radioulnar proximal.
Indicações
Todas os tratamentos, para os quais é
necessária uma mobilização funcional
precoce, com limitação do movimento
da articulação do cotovelo e
imobilização da articulação radioulnar
proximal, tais como:• A refixação cirúrgica dos ligamentos
colaterais mediais e/ou laterais• A terapia conservadora de luxações decotovelo• O tratamento cirúrgico de fraturas
associadas à luxação do cotovelo• Plásticas dos ligamentos colaterais
mediais ou laterais• Ruturas do bíceps ou tríceps com
tratamento cirúrgico• Fratura da cabeça do rádio (nãocirúrgico, pós-operatório)• Preservação de resultados derecuperação após cuidados protéticos• Fratura distal do úmero (não-cirúrgico,pós-operatório)Contraindicações
• Lesões neurológicas concomitantes,
por ex., N. ulnaris• Síndrome compartimental
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Ajuste das limitações de flexão e deextensão
A sua ortótese medi Epico ROMs está
pré-ajustada com um ângulo deextensão e flexão de 0°. O dispositivo
ChronoLock assegura que o ajuste do
grau da articulação da ortótese não é
inadvertidamente alterado (por ex.
devido a impactos).
Para ajustar o limite de flexão eextensão, gire a roda ChronoLock até
que a janela de controlo se encontre
abaixo da seta do botão cinzento dePortuguês

fixação. Agora, premindo o botão
cinzento, é possível ajustar primeiro olimite de flexão e, de seguida, o limite deextensão.
Preventivamente, gire a roda
ChronoLock para a posição neutra, forada área de ajuste da flexão e daextensão.
Limite de flexão:0°-120°Limite de extensão: 0°-120°
Instruções de utilização
• Abra todas as tiras e coloque a ortótese
de forma a que a articulação assente
directamente sobre o epicôndilo
lateral. O comprimento da base deapoio da mão pode ser ajustado com
os parafusos na calha do antebraço.
• Feche primeiro as duas tiras do
antebraço (n.º 1+2) e a seguir as tirasdo braço (n.º 3+4).
Se necessário, as almofadas podem ser
cortadas ao longo das linhas tracejadas
com uma tesoura. As cintas podem ser
encurtadas. Para o efeito, solte os
fechos das cintas e encurte a cinta
conforme necessário. De seguida,
feche as cintas de novo com os fechosde gancho e argola.
• Passe a ponta da tira do pescoço pelapresilha do braço e feche a tira.
• Aplique a outra ponta à volta doombro,passe-a pela presilha no apoioda mão e feche-a.
A estrutura da ortótese é feita em
alumínio e, se necessário, pode serajustada.Devem, porém, ser evitados
ajustes na área imediata da articulação.
Indicação importante
Altere os limites de extensão e de flexão
só com indicação do seu médico
assistente.
As cintas devem ser alargadas
frequentemente nos primeiros dias,
após os eventos traumáticos, para evitar
um inchaço grave.

Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têm deestar fechados para a lavagem. Restosde sabão podem causar irritações
cutâneas e desgaste precoce domaterial.
O acolchoamento do apoio para as mãospode ser removido para lavar. Para tal,solte o parafuso do cinto de ombro com
a chave para parasusos sextavados
internos.
• Preferencialmente lave as almofadas etiras à mão com o detergente medi
clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.
No caso de uso normal, o mecanismo daarticulação não necessita demanutenção, mas pode ser lubrificado
com um pouco de spray com PTFE.


Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Composição
Alumínio, espuma PU, algodão
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo
lixo doméstico.
A sua equipa medi
deseja-lhe um bom restabelecimento

Português

Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos
na malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e
às autoridades competentes do
Estado-Membro. Os incidentes gravesestão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi
Epico ROMs
Scopo
medi Epico ROMs è un dispositivo
ortopedico per la mobilizzazione
gomito con immobilizzazione
dell’articolazione radio-ulnare
prossimale.

delIndicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
in cui è necessario un sostegno
funzionale con limitazione dei movimentidell’articolazione del gomito eun’immobilizzazione dell’articolazione
radio-ulnare prossimale, ad es.:• La fissazione chirurgica dei legamenti
collaterali mediali e/o laterali• La terapia conservativa delle
lussazioni del gomito• Il trattamento chirurgico di fratture lussazione del gomito• Gli interventi di chirurgia plastica sui
legamenti collaterali mediali o laterali• Le rotture di bicipiti o tricipiti trattate
chirurgicamente• Frattura della testa radiale(trattamento conservativo,
postoperatorio)• Favorire la guarigione in seguito a unintervento di protesi• Frattura dell’omero distale(trattamento conservativo,
postoperatorio)
Controindicazioni• Danni neurologici concomitanti, ad es.
a carico del nervo ulnare• Sindrome compartimentale
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o

provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde, incluindo pessoas que
desempenham um papel de apoio nos
cuidados médicos, e pacientes, desdeque tenham recebido os esclarecimentos
apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem prestar assistência
a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/
tamanhos e funções/indicações
necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante,
agindo sob sua própria responsabilidade.
Regolazione delle limitazioni diflesso-estensione
L'ortesi medi Epico ROMs è preinstallata
con un angolo di estensione e flessione
di 0°. Il dispositivo ChronoLock serveaffinché la regolazione dell'ortesi non
sia modificata accidentalmente (ad es. aItaliano

seguito di urti).
Per regolare li limite di flessione oestensione, ruotare la rotelle
ChronoLock finché la finestra dicontrollo non si trova sotto la freccia
della manopola di fissaggio griglia. Ora
premendo la manopola grigia è possibile
regolare il limite di flessione e poi quellodi estensione.
Ruotare poi per sicurezza la rotella
ChronoLock in posizione neutra oltre
l'ampiezza di regolazione di flessione e
estensione.
Limite di flessione:
0°-120°Limite di estensione: 0°-120°
Istruzioni per l’applicazione• Aprire nastri a strappo e applicare
l'ortesi in modo lo snodo si trovi
proprio sopra l'epicondile laterale.
È possibile regolare la lunghezza delsupporto della mano mediante le due
viti sulla guida dell'avambraccio.
• Chiudere prima le due cinghie perl’avambraccio (n. 1 e 2), poi quelle perla parte superiore del braccio (n. 3 e 4).
Se necessario, le imbottiture possono
essere tagliate lungo le linee con leforbici. I cinturini possono essere
accorciati. Per farlo è necessario
rimuovere le chiusure e accorciare il
cinturino in base alle necessità. Quindi
applicare di nuovo le chiusure dei
cinturini.
• Infilare l'estremità dalla fascia dellanuca nell'occhiello sul manicotto delbraccio e chiudere il strappo asolauncino.
• Mettere la fascia si sostegno sopra la
spalla opposta, quindi fare un doppio
passaggio attraverso la fibbia diregolazione-bloccaggio.
Il telaio dell'ortesi è realizzato inalluminio e può essere regolato in casodi necessità. Tuttavia, evitare
aggiustamenti nelle immediate
vicinanze del giunto.

Avvertenza importante
Modificare i limiti di estensione e
flessione solo dietro indicazione delmedico curante.
Le cinghie vanno bloccate spesso già nei
primi giorni dopo gli incidenti
traumatici, per evitare forti gonfiori.
Istruzioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a strappo
asola-uncino devono essere chiuse.
Residui di sapone possono provocare
irritazione della pelle e usura delmateriale.
L’imbottitura del sostegno per la manopuò essere rimossa per essere lavata.
A tale scopo, svitare la vite della tracolla
con la chiave a brugola fornita indotazione.
• Lavare le imbottiture e i cinghie
preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
Se la ginocchiera viene utilizzata inmaniera adeguata, il meccanismo degli
snodi non richiede una manutenzione
particolare. Tuttavia, lo snodo va
lubrificato con lubrificante secco spray
al PTFE.


Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.

Composizione material
Alluminio, schiuma PU, cotone
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato.

Italiano

A questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici. Il team medi
Le augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto
o carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell’articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

medi
Epico ROMs
Beoogd doel
medi Epico ROMs is een elleboogorthesevoor de mobilisatie
metimmobilisatie
van het proximale
gewricht tussen radius en ulna.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een vroege
functionele mobilisatie met
bewegingsbeperking van het
ellebooggewricht en immobilisatie van
het proximale gewricht tussen radius en
ulna nodig is, bijv.:• De operatieve refixatie van de mediale
en/of laterale collaterale ligamenten• De conservatieve therapie vanelleboogluxaties• De operatieve behandeling vanelleboogluxatiebreuken• Mediale of laterale collaterale
ligamentoplastie• Operatief behandelde rupturen van
biceps of triceps• Radiuskopfractuur (conservatief,
postoperatief)• Waarborgen van de genezing na
prothetische behandelingen• Distale humerusfractuur (conservatief,
postoperatief)
Contra-indicaties• Collaterale neurologische schade, bijv.
n. ulnaris• Compartimentsyndroom
Risico's / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw

behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Instellen van flexie- enextensiebeperkingen
Uw medi Epico ROMs-orthese is voorafgeïnstalleerd met een extensie- en
flexiehoek van 0°. De ChronoLockinrichting zorgt dat de graadinstelling
van het orthesegewricht niet ongewenst(bv. door botsing) gewijzigd wordt.
Om de flexie- of extensiebeperking
in te stellen, draait u steeds het
ChronoLock-wiel zo ver totdat het
controlevenster zich onder de pijl van degrijze vastzetknop bevindt. Nu kunt u
door op de grijze knop te drukken eerst
de flexiebeperking en vervolgens de

Nederlands

extensiebeperking instellen.
Draai voor de veiligheid vervolgens het
ChronoLock-wiel naar een neutrale
positie buiten het instelbereik van flexie
en extensie.
Flexiebeperking:0°-120°Extensiebeperking: 0°-120°
Gebruiksaanwijzing• Open alle klittenbanden en leg deorthese zo aan dat de scharnier direct
boven de zijdelingse epicondylus
ligt. De handsteun kan met de beide
schroeven aan de onderarmspalk in
lengte versteld worden.
• Sluit eerst de beide onderarmbanden(nr. 1+2) en vervolgens debovenarmbanden (nr. 3+4).
De kussens kunnen indien nodig langs
de lijnen met een schaar op maat
geknipt worden. De riemen kunnen
ingekort worden. Maak daartoede uiteinden ervan los en maak deklittenband korter. Maak vervolgens deuiteinden weer vast.
• Schuif het ene uiteinde van de nekriemdoor het oog van de bovenarmmanchet
en klit de riemen vast.
• Leg het andere uiteinde om deschouder, schuif het door het oog van
de handsteun en klit het uiteinde vast.
Het frame van de orthese bestaat uit
aluminium en kan indien nodig worden
aangepast. Vermijd echter aanpassingen
in de directe omgeving van het
scharnier.
Belangrijke opmerking
Wijzig de strek- en buigbeperkingenslechts volgens voorschrift van uw
behandelende arts.
De riemen moeten met name de eerste
dagen na traumatische gebeurtenissenvaker worden losgemaakt om te sterkezwelling te voorkomen.
Wasvoorschrift
Klittebandsluitingen moeten voor het

wassen worden gesloten. Zeepresten
kunnen leiden tot huidirritatie enslijtage van het materiaal.
De bekleding van de handsteun kan
worden afgenomen om te worden
gewassen. Maak daarvoor met demeegeleverde inbussleutel de schroef
van de schouderriem los.
• Was de kussentjes en banden met
de hand, bij voorkeur met medi
clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
Bij normaal gebruik behoeft het
scharniermechanisme geen onderhoud.
Het kan echter met wat PTFE-spraygesmeerd worden.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Aluminium, PU-schuim, katoen
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met de desbetreffende veiligheidsinstructies en aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen. 
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het

Nederlands

weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact
op met uw medische vakhandel.
Enkel ernstige incidenten, die tot
een ernstige achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
worden gemeld. Ernstige incidenten zijn
gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

Danskmedi
Epico ROMsFormålmedi Epico ROMs er en albueortese til
mobilisering
med immobilisering
af det proksimale radius-ulnar-led.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en tidlig
funktionel mobilisering medbevægelsesbegrænsning af albueleddet
og immobilisering af det proksimale
radius-ulnar-led som f.eks.:• Den operative refiksation af demediale og/eller laterale sidebånd
• Den konservative terapi af
albueluksationer• Den operative forsyning af
albueluksationsfrakturer• Medial eller lateral sidebåndplastik• Operativt forsynede biceps- eller
tricepsrupturer• Radiushovedfraktur (konservativ,
postoperativ)• Sikring af helingsresultatet efter
protetiske behandlinger• Proksimal humerusfraktur(konservativ, postoperativ)
Kontraindikationer• Ledsagende neurologiske skader, f.eks.
N. ulnaris• Kompartementsyndrom
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Indstilling af fleksions- og
ekstensionsbegrænsninger
Deres medi Epico ROMs-ortose er påforhånd installeret med en ekstensionsog fleksionsvinkel på 0°. ChronoLockanordningen sørger for, at
gradindstillingen af ortoseleddet ikkeændres utilsigtet (f.eks. ved at støde
imod noget). For at indstille fleksionseller ekstensionsbegrænsningen, skal
ChronoLock-hjulet drejes, indtil
kontrolvinduet er placeret under pilen
på den grå fikseringsknap. Nu kan De
først indstille fleksionsbegrænsningenog derefter ekstensionsbegrænsningen
ved at trykke på den grå knap.
Drej derefter for en sikkerheds skyld
ChronoLock-hjulet i en neutral position
uden for fleksions- og
ekstensionsindstillingsområdet.
Fleksionsbegrænsning:0°-120°

DanskEkstensionsbegrænsning: 

0°-120°Påtagning• Åbn alle lukninger og placer ortosensåledes, at leddet ligger direkte overepicondylus i siden. Håndstøtten kan
justeres i længden med de to skruer påunderarmsskinnen.
• Luk først de to underarmsremme (nr.
1+2), efterfølgende overarmsremmene(nr. 3+4).
Polstringerne kan efter behov skæres
til langs med linjerne ved brug af en
saks. Selerne kan afkortes. Løsn hertil
lukningernes ender og afkort
selebåndet tilsvarende. Fastgør
derefter igen selernes ender med
burrefladen.
• Enden af nakkeremmen føres gennemøjet på overarmsmanchetten og
fastgøres.
• Læg den anden ende om skulderen og
før den gennem øjet på håndstøtten
og fastgør enden.
Ortosens ramme er lavet af aluminium
og kan tilpasses ved behov. Undgå dog atforetage tilpasninger i området
umiddelbart omkring leddet.
Vigtig oplysning
Ekstensions – og fleksionsbegrænsningenmå kun ændres efter instruktion fra den
behandlende læge.
I de første dage efter traumatiskehændelser bør selerne løsnes oftere forat undgå kraftig svulmen.
Vaskeanvisning
Lukninger skal lukkes inden vask.
Sæberester kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
Håndstøttens polstring kan tages af til
vask. Løsn hertil skulderselens skrue
med den vedlagte unbrakonøgle.
• Polstre og remme skal håndvaskes,
fortrinsvist med medi cleanvaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
Ved normal brug kræver ledmekanismen
ingen vedligeholdelse, men den kan
smøres med en smule PTFE-spray.


Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

Materialesammensætning
Aluminium, PU-skum, bomuld
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerheds­
henvisninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til
din medicinske specialforhandler.
Kun alvorlige hændelser, der fører
til en væsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden,skal indberettes til fabrikanten og
til medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenskamedi
Epico ROMsÄndamål
medi Epico ROMs en armbågsortos för
mobilisering
med fixering
av denproximala radius-ulnara leden.
Indikationer
Alla indikationer där det krävs tidig
funktionsmobilisering med begränsad
rörlighet för armbågsleden samt fixering
av den proximala radius-ulnara leden,
som t.ex.
• Den operativa refixeringen av demediala och/eller laterala sidobanden• Den konservativa terapin avarmbågsluxationer• Den operativa försörjningen avarmbågsluxationsfrakturer• Medial eller lateral sidobandsplastik• Operativt försörjda biceps- eller
tricepsrupturer• Vid strålbenshuvudfraktur(konservativt, postoperativt)• Vid säkring av läkningsresultaten efter
protetiska behandlingar• Distal humerusfraktur (konservativt,
postoperativt)
Kontraindikationer• Vid åtföljande neurologiska skador, t.
ex. nervus ulnaris• Vid kompartmentsyndrom
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Inställning av flexions- ochextensionsbegränsningar
Din medi Epico ROMs-Ortos har en
förinstallerad extensions- ochflexionsvinkel på 0°. ChronoLockanordning ser därför till att ortosledens
gradinställning inte ändras oavsiktligt(t.ex. genom stötar).
För att ställa in flexions- resp.
extensionsbegränsningen, vrid stadigt
ChronoLock-hjulet vidare tills
kontrollfönstret befinner sig under pilen
på den grå fixeringsknappen. Nu kan dugenom att trycka på den grå knappen
först ställa in flexions- och sedan
extensionsbegränsningen.
Vrid för säkerhets skull ChronoLockhjulet till ett neutralt läge utanför
inställningsområdet för flexion och

Svenskaextension.
Flexionsbegränsning: 	
Extensionsbegränsning:	

0°-120°0°-120°Anvisningar för påtagning• Öppna alla kardborrband och tag på
ortosen så att leden ligger direkt överden laterala epikondylen. Tryck fast
bandets ände mot kardborrytan.
• Stäng först de bådaunderarmsremmarna (nr. 1+2) och
därefter överarmsremmarna (nr. 3+4).
Kuddarna kan vid behov klippas i form
längs linjerna med hjälp av en sax.
Remmarna kan förkortas. Lossa
remmens slutstycke och förkorta
remmen som den passar dig. Däreftersätter du fast remmens slutstycke igen.
• För in nackbandets ände genom öglan
vid överarmsmanschetten och tryck
fast kardborrytan.
• L ägg den andra änden om axeln och
för den genom öglan vid handstödet.
Vid behov kan stoppningarna klippas
till lämplig storlek.
Ortosramen består av aluminium och
kan vid behov anpassas. Undvik dockanpassningar i det omedelbara
ledområdet.
Viktiga anvisningarÄndra endast på extensions- ochflexions-begränsningarna enligt
anvisningar från din behandlande läkare.
Banden bör under de första dagarna
efter traumatiska skador lossas oftare
för att undvika kraftiga svullnader.
Tvättråd
Förslut kardborrebanden och avlägsna
gångjärnen fore tvätt. Tvålrester kan
framkalla hudirritation ochmaterialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
Handstödets kudde kan avlägsnas och
tvättas vid behov. Därtill lossar du med
den medföljande insexnyckeln skruven
av axelremmen.

• Tvätta fodret och remmarna för hand,företrädesvis med medi clean
tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.
Vid normal användning är
ledmekanismen skötselfri, men den kan
gärna smörjas med PTFE-spray.


Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Aluminium, PU-skum, bomull
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här
bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga företeelser
som kan innebära en väsentlig
försämring av hälsotillståndet eller
döden, bör anmälas till tillverkaren eller
den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi
Epico ROMs
Informace o účelu použití
medi Epico ROMs je loketní ortéza kmobilizaci
se znehybněním
proximálního radioulnárního kloubu.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutná ranáfunkční mobilizace s omezením pohybu
loketního kloubu a znehybnění
proximálního radioulnárního kloubu,
jako např.:• Pooperační refixace mediálních a/nebo
laterálních postranních vazů• Konzervativní terapie luxací lokte• Pooperační ošetření luxační fraktury
lokte• Mediální nebo laterální plastiky
postranních vazů• Operativně ošetřené ruptury bicepsů
nebo tricepsů
• Fraktura hlavičky radia (konzervativní/ pooperační)• Zajištění výsledku léčení po
protetickém ošetření• Distální fraktura humeru(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace• Průvodní neurologická poškození,např. N. ulnaris• Syndrom compartement
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě

známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Nastavení omezení flexe a extenzeÚhel flexe a extenze vaší loketní ortézy
Epico ROMs je předinstalován na
hodnotu 0°. Prvek ChronoLockzabraňuje nechtěnému přenastaveníúhlu kloubu ortézy, např. při nárazu.
Při nastavení omezení flexe a reflexevždy otáčejte kolečkem ChronoLock tak
dlouho, až se kontrolní okénko ocitne
pod šipkou šedého fixačního tlačítka.
Nyní můžete stisknutím šedého tlačítka
nastavit nejprve omezení flexe a potéomezení extenze.
Kolečko ChronoLock poté raději
pootočte do neutrální pozice mimooblast nastavení flexe a extenze.
Omezení flexe:
0°–120°Omezení extenze: 0°–120°Čeština

Návod k přikládání
• Rozepněte všechny upínací pásky a
ortézu přiložte tak, aby kloub ležel
přímo nad bočním epikondylem.
Podpěra ruky může být na délkupřestavěna dvěma šrouby na výztuzepředloktí.
• Nejprve zapněte oba pásy přespředloktí (č. 1+2, pak pásy přes paži(č. 3+4).
Polstrování můžete v případě potřeby
přistřihnout nůžkami podél čar.
Popruhy lze zkrátit. K tomu povolte
konce uzávěru a patřičně popruhzkraťte. Pak připevněte konce popruhuzpět pomocí suchého zipu.
• Konec šíjového pásu provlečte očkem
na manžetě nadloktí a upevněte
pásek.
• Druhý konec oviňte kolem ramena a
provlečte jej očkem na podpěře ruky akonec upevněte suchým zipem.
Rám ortézy je zhotoven z hliníku a jemožné ho v případě potřeby upravit.
Neprovádějte však úpravyv bezprostřední blízkosti kloubu.
Důležité pokyny
Omezení extenze a flexe změňte jen na
doporučení vašeho ošetřujícího lékaře.
Popruhy by se první dny po traumatuměly častěji uvolňovat, aby se předešlo
silnému otoku.
Pokyny k praníPásky na suchý zip před praním zapněte.
Zbytky mýdla mohou způsobit podráždění
kůže a vést k opotřebení materiálu.
Polstrování podložky lze sundat a vyprat.
K tomu povolte pomocí přiloženého
inbusového klíče šroub ramenního pásu.
• Měkké polstrování a upevňovací pásky
perte v ruce a nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Při normálním používání je kloubový
mechanismus bezúdržbový, lze hoovšem namazat trochou PTFE spreje.

Pokyny pro skladováníVýrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Materiálové složení
Hliník, PU pěny, bavlna
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé zotavení
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například
poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo
na svého specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

medi
Epico ROMs
Namjenamedi Epico ROMs je ortoza za lakat kojasluži za mobilizaciju
s imobilizacijom
ulnarnog zgloba proksimalnog
radijusa.
Indikacije
Sve indikacije kod kojih je potrebna
funkcionalna mobilizacija uz ograničenje
pokretljivosti lakatnog zgloba i
imobilizaciju ulnarnog zgloba
proksimalnog radijusa, kao npr.:• Operativnu refiksaciju medijalnih i/ili
lateralnih bočnih ligamenata• Konzervativnu terapiju luksacija
laktova• Operativnu njegu fraktura luksacija
laktova• Medijalne ili lateralne plastike bočnih
ligamenata• Operativnu njegu ruptura bicepsa ili
tricepsa• Fraktura glavice radijusa(konzervativno, postoperativno)• Jamstvo ozdravljenja nakon protetičke
njege• Fraktura distalnog humerusa(konzervativno, postoperativno)
Kontraindikacije• Popratna neurološka oštećenja, npr. n.
ulnaris• Sindrom odjeljka
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području

primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije
Vaša ortoza medi Epico ROMs
namještena je s kutom ekstenzije ifleksije od 0°. Mehanizam ChronoLocksluži za sprječavanje neželjene (npr. pri
udarcu) promjene postavljenog stupnja
zgloba ortoze.
Da biste namjestili ograničenje fleksije
odnosno ekstenzije, okrećite kotačić
ChronoLock sve dok kontrolni prozorčić
ne dođe ispod strelice sivog gumba za
fiksiranje. Sada pritiskom sivog gumbamožete namjestiti prvo ograničenje
fleksije, a zatim ograničenje ekstenzije.
Nakon toga radi sigurnosti okrenite
kotačić ChronoLock u neutralan položaj
izvan područja namještanja fleksije iHrvatski

ekstenzije.
Ograničenje fleksije:
0° – 120°
Ograničenje ekstenzije: 0° – 120°
Upute za postavljanje• Otvorite sve čičak remene i postavite
ortozu tako da se njen zglob nalazi
točno iznad lateralnog epikondila.
Dužina podloge za podlakticu se možepodesiti uz pomoć dva vijka.
• Prvo zatvorite dva podlaktična remena(br. 1+2), a zatim nadlaktične remene(br. 3+4).
Jastučići se po potrebi mogu škarama
izrezati duž linija. Trake se mogu
skratiti. Pritom otpustite zatvarajuće
krajeve i po potrebi skratite traku.
Zatim ponovno pričvrstite krajeve
trake.
• Provedite jedan kraj vratnog remenakroz prsten na rukavu i učvrstite čičak.
• Provedite drugi kraj preko ramena,
provucite kroz prsten, i učvrstite čičak
Okvir ortoze napravljen je od aluminija imože se namjestiti po potrebi. Ipak
nemojte namještati u blizini zgloba.
Važna napomena
Ograničenje fleksije i ekstenzije podesite
po uputama liječnika.
Remenje možete olabaviti par dananakon traumatičnog događaja da biste
spriječili teže otekline.
Upute za upotrebuČičak-trake zatvorite prije pranja. Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati
iritacije kože i trošenje materijala.
Jastučić podloge za dlan može se skinuti
i oprati. U tu svrhu priloženim imbus
ključem otpustite vijak ramenog
remena.
• Ručno operite proizvod, po
mogućnosti sredstvom za pranje medi
clean.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.

• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.
Kod normalne uporabe zglobni
mehanizam ne mora se održavati, nomože se malo podmazati PTFE-sprejem.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
Aluminij, PU pjena, pamuk
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi timŽeli Vam brz oporavak.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji
bi mogli dovesti do značajnog narušavanja zdravlja ili smrti, moraju seprijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu
države članice. Teški slučajevi definirani
su u članku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

medi
Epico ROMsНазначение
medi Epico ROMs – это локтевой ортездля мобилизации
собездвиживанием
проксимального
лучевого-локтевого сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходима ранняя функциональная
мобилизация с ограничением
подвижности локтевого сустава иобездвиживание проксимального
лучевого-локтевого сустава, например:• Хирургическая рефиксация
медиальных и/или боковых
коллатеральных связок
• Консервативная терапия вывиховлоктя• Хирургическое лечение переломовпри вывихе локтя
• Пластика медиальных и/или боковых
коллатеральных связок
• Хирургическое лечение разрывов
бицепса или трицепса
• Перелом головки лучевой кости
(консервативное,послеоперационное лечение)• Закрепление результатов заживления
после протезирования
• Перелом дистального отдела
плечевой кости (консервативное,послеоперационное лечение)Противопоказания
• Сопутствующие неврологические
повреждения, например,повреждение локтевого нерва
• Компартмент-синдром
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может

произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесьсо своим лечащим врачом приследующих обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.

Русский

Установка ограничителей изгиба иповоротаДля Вашего ортеза medi Epico ROMsпредварительно настроен уголразгибания и сгибания 0°. УстройствоChronoLock заботится о том, чтобы
настроенный угол шарнира неизменялся самопроизвольным
образом (например, при ударе).
Для настройки ограничения сгибанияи разгибания всегда поворачивайте
колесо ChronoLock, пока контрольное
окошко не будет находиться подстрелкой серой кнопки фиксации.
Теперь посредством нажатия серой
кнопки можно отрегулировать сначала
ограничение сгибания, а затем иограничение разгибания.
После этого в целях безопасности
установите колесо ChronoLock внейтральное положение вне диапазона
регулировки сгибания и разгибания.
Ограничение сгибания: 0°-120°Ограничение разгибания: 0°-120°Рекомендации по применению
• Отстегните все застежки-липучки инаденьте ортез так, чтобы шарнир
находился непосредственно надлатеральным надмыщелком. Длину
опоры для кисти можно регулироватьс помощью двух винтов наметаллической шине.
• Застегните сначала оба плечевых
ремня (№ 1 и 2), а затем обалоктевых ремня (№ 3 и 4).
При необходимости подушки можно
обрезать ножницами по линиям.
Ремни могут укорачиваться. Дляэтого ослабьте концы застежки исоответствующим образом укоротите
ремешок. Затем снова застегните
концы ремня с помощью липучки.
• Проденьте один конец плечевого
ремня через кольцо на манжете дляплеча и застегните застежкулипучку.
• Перекиньте другой конец ремня
через плечо, проденьте его через

кольцо на держателе кисти изастегните застежку-липучку.
Рама ортеза изготовлена из алюминия,и при необходимости ее можно
подогнать. Тем не менее, избегайте
подгонки непосредственно в области
сустава.
Внимание
корректируйте диапазоны сгибания иразгибания только по предписанию
Вашего врача.
В первые дни после полученной
травмы необходимо чаще ослаблять
ремни во избежание сильного
опухания конечности.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежкилипучки. Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать
износу материала.
Обивку накладки на кисть можно снятьдля очистки. Для этого используйте
прилагающийся шестигранный ключ,чтобы вывинтить винт на плечевом
ремне.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.
При правильном использовании
шарнирный механизм не требует
ремонта, однако его можно смазывать
небольшим количеством ПТФЭ-спрея.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять отвоздействия прямого солнечного
света.

Материалы
Алюминий, пенополиуретан, хлопок

Русский

ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение
ткани или дефекты посадки,обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия.
Производителя, а также вкомпетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать толькоо серьезных случаях, которые могут
привести к значительному ухудшению
состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев
содержится в арт. 2 № 65 Регламента(ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

medi
Epico ROMs
Kullanım amacı
medi Epico ROMs, proksimal radyus
ulnar ekleminin imobilizasyonlu
mobilizasyonu
için kullanılan bir
dirsek ortezidir.
Endikasyonlar
Dirsek ekleminin hareket kısıtlamalı,erken fonksiyonel bir mobilizasyonu veproksimal radyus ulnar ekleminin
imobilizasyonlu gereken tüm
endikasyonlar, örneğin:• Mediyal ve/veya lateral yan bantların
operatif refiksasyonu• Dirsek luksasyonlarının konservatif
terapisi• Dirsek luksasyon kırıklarının operatif
bakımı
• Mediyal veya lateral yan bantplastikleri• Operatif bakımdan geçirilmiş biseps
veya triseps kırıkları• Radyal kapak kırığı (konservatif,
postoperatif)• Protetik bakımlardan sonra iyileşme
sonucunun korunması• Distal humerus kırığı (konservatif,
postoperatif)
Kontrendikasyonları• Eşlik eden nörolojik hasarlar, örn. n.
ulnaris• Kompartman sendromu
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı

veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları ve uygulama
alanının dışında kalan yumuşak
dokularda belirgin olmayan şişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Fleksiyon ve ekstansiyon
sınırlamalarının ayarlanması
medi Epico ROMs ortezinizin ön
kurulumu, sıfır derecelik bir ekstansiyonve fleksiyon açısıyla yapılmıştır.
ChronoLock düzeneği sayesinde, ortez
mafsalının derece ayarı istemsiz olarak(örneğin çarpma yoluyla)
değişmemektedir.
Fleksiyon ya da ekstansiyon sınırı
ayarının yapılabilmesi için, lütfenChronoLock tekerleğini çevirin. Ta ki
kontrol penceresi, gri renkli sabitlemedüğmesinin okunun alt tarafına
gelinceye dek. Şimdi gri renkli düğmeye
basmak suretiyle, önce fleksiyon sınırını
sonra da ekstansiyon sınırını
ayarlayabilirsiniz. Ardından ChronoLock

Türkçe

tekerleğini tedbir olarak; fleksiyon ve
ekstansiyon ayarları bölgesinin dışındaki
nötr bir konuma gelecek şekilde çevirin.
Fleksiyon alt ve üst sınırları:
0°-120°Ekstansiyon alt ve üst sınırları: 0°-120°
Kullanım talimatı• Bütün velkro bantları açınız ve ortezi
eklem yan epikondilin direkt üzerindebulunacak şekilde koyunuz. El desteği
her iki vida sayesinde ön kolçubuğundan uzunlamasınaayarlanabilir• İlk önce her iki alt kol bantlarını (no.
1+2), ardından üst kol bantlarını (no.
3+4) kapatın.
Gerekirse içlikler, bir makas
kullanılarak çizgi boyunca kesilebilir.
Kemerler kısaltılabilir. Bunun içinbağlantı uçlarını çözün ve kemer
bandını gerektiği şekilde kısaltın.
Ardından kemer uçlarını tekrar cırt
cırtlayın.
• Ense bantının ucunu üst kolmanşetinin halkasından geçiriniz vevelkro bantı kapatınız.
• Diğer ucunu omuzunuza koyunuz ve eldesteğindeki halkadan geçirip ucunu
sabitleyiniz.
Ortez çerçevesi alüminyumdan oluşuyor
ve gerektiğinde adapte edilebilir. Ancakdoğrudan eklem bölgesinde adaptasyon
yapmayın.
Önemli uyarı
Ekstansiyon ve fleksiyon sınırlamalarını
sadece tedavi eden doktorunuzun
talimatı doğrultusunda değiştiriniz.
Bölgenin çok şişmesini önlemek içintravma olaylarından sonraki birkaç gün
boyunca bantlar gevşek olmalıdır.
Bakım önerileri
Cırt bantları lütfen yıkama öncesinde
kapatın. Sabun artıkları cilt tahrişleri vemalzeme aşınmasına yol açabilir.
Kolçak yastığı yıkamak için çıkartılabilir.
Bunun için yanında gelen İngiliz

anahtarıyla omuz askısının vidasınıçözün.
• Pedleri ve kılıfları tercihen medi clean
deterjanıyla elde yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.
Normal kullanımda bakım
gerektirmeyen eklem mekanizması,
gerektiğinde biraz PTFE sprey ileyağlanabilir.


Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda
saklayınız ve doğrudan güneş ışığından
koruyunuz.

Materyal
Alüminyum, poliüretan köpük, pamuk
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi
Epico ROMs
Przeznaczenie
medi Epico ROMs to orteza łokciasłużąca do mobilizacjiiunieruchomienia
stawu
promieniowo-łokciowego bliższego.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagana jest wczesna funkcjonalna
mobilizacja z ograniczeniem ruchomości
stawu łokciowego i unieruchomienie
stawu promieniowo-łokciowegobliższego, np.:
• Operacyjne ponowne zespalaniewięzadeł pobocznych przyśrodkowych
i/lub bocznych• Leczenie zachowawcze zwichnięć
stawu łokciowego• Leczenie operacyjne złamań izwichnięć stawu łokciowego• Przyśrodkowe lub boczne plastikiwięzadła pobocznego• Zerwania bicepsu lub tricepsu leczone
operacyjne• Złamanie nasady kości promieniowej(zachowawczo, pooperacyjnie)• Zabezpieczenie efektu leczenia po
leczeniu protetycznym• Złamanie nasady dalszej kości
ramiennej (zachowawczo,
pooperacyjnie)
Przeciwwskazania• Towarzyszące zaburzenia
neurologiczne, np. uszkodzenie nerwułokciowego• Zespół ciasnoty przedziałówpowięziowych
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnychKąt ograniczenia zgięcia i prostowania
w ortezie Epico ROMs został ustawiony
fabrycznie na 0°. System ChronoLock
zapobiega przypadkowej zmianie
ustawienia kąta ograniczników ortezyPolski(np. wskutek uderzenia o innyprzedmiot).
Aby ustawić ograniczenie zgięcia lub
prostowania, należy obracać pokrętło,aż okienko kontrolne znajdzie się pod
strzałką szarego przycisku blokującego.
Teraz poprzez naciśnięcie popielatego
przycisku można najpierw ustawić
ograniczenie zgięcia, a potem
ograniczenie prostowania.
Dla bezpieczeństwa następnie obrócić
kółko ChronoLock do pozycji neutralnejpoza zakresem ustawień ogranicznika
fleksyjnego i ekstensyjnego.
Ograniczenie zgięcia: 		
0°-120°Ograniczenie prostowania:
0°-120°
Zakładanie ortezy• Należy odpiąć wszystkie paski z
rzepami i założyć ortezę w taki
sposób, aby przegub znajdował się
bezpośrednio nad boczną częścią
nadkłykcia. Długość podpórki na rękęmożna regulować przy pomocy obuśrub znajdujących się na szynie
przedramiennej.
• Najpierw zapiąć pasy przedramienia(nr 1 + 2) a następnie pasy ramion(nr 3 + 4).
W razie potrzeby poduszki można
dociąć nożyczkami wzdłuż linii. Pasymożna skracać. Należy poluzowaćkońcówki zamykające i odpowiednio
skrócić pas. Następnie zapiąć na rzepykońcówki pasa.
• Koniec paska, który ma przechodzić za
karkiem, należy przełożyć przez otwór
w mankiecie naramiennym i zapiąć
zapięcie.
• Drugi koniec założyć na bark iprzełożyć przez otwór w podpórka na
rękę, a następnie zapiąć na rzep.
Rama ortezy jest wykonana z aluminium
i w razie potrzeby można ją
wyprofilować. Należy jednak unikać
dopasowywania w bezpośrednim
obszarze stawu.

Ważna wskazówka
Zmiana ograniczników fleksyjnych iekstensyjnych możliwa jest wyłącznie
na polecenie lekarza prowadzącego.
W pierwszych dniach po urazie paskinależy często poluzowywać, aby
uniknąć silnego obrzęku.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep. Resztki
detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
Poduszkę podkładki można zdjąć w celu
umycia. Za pomocą dołączonego klucza
imbusowego należy odkręcić śrubę
paska na ramię.
• Do prania wyściółki i pokrycia najlepiejużywać środka medi clean. Zalecane
pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
Przy normalnym użytkowaniu
mechanizm przegubowy jest
bezobsługowy, jednak można go
spryskać olejem PTFE.


Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Aluminium, pianki PU, bawełna
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również

Polskiuwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego. 
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktowaćsię bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, któremogą doprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub
do śmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

ΕλληνικαmediEpico ROMsΕνδεδειγμένη χρήση
Το medi Epico ROMs είναι ένα ορθωτικό
βοήθημα για τους αγκώνες, με σκοπό τηνκινητοποίηση
με ακινητοποίηση
της εγγύς άρθρωσης κερκίδας/ωλένης.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται
κινητοποίηση σε πρώιμα στάδια μεπεριορισμό των κινήσεων της άρθρωσης
του αγκώνα και ακινητοποίηση της εγγύς
άρθρωσης κερκίδας/ωλένης, όπως π.χ.:• Η χειρουργική επανασύνθεση των έσωκαι/ή πλάγιων πλαϊνών συνδέσμων• Η συντηρητική θεραπεία εξαρθρώσεων
των αγκώνων• Η χειρουργική φροντίδα καταγμάτων
αγκώνων με εξάρθρωση• Συνδεσμοπλαστική έσω ή πλάγια
• Ρήξεις δικεφάλων ή τρικεφάλων μετάαπό χειρουργείο
• Κάταγμα της κεφαλής κερκίδας
(συντηρητικά, μετεγχειρητικά)• Διασφάλιση αποθεραπείας μετά απόπροσθετικές διαδικασίες
• Κάταγμα του περιφερικού βραχιονίου
(συντηρητικά, μετεγχειρητικά)Αντενδείξεις• Συνοδές νευρολογικές βλάβες, π.χ.
ωλένια νευρίτιδα
• Σύνδρομο διαμερίσματοςΚίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης
– επίσης μη σαφή οιδήματα τωνμαλακών μορίων μακριά από τηνπεριοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Ρύθμιση ορίων κάμψης και έκτασηςΤο ορθωτικό μηχάνημα medi Epico
ROMs έχει προρρυθμιστεί σε γωνία
έκτασης και κάμψης 0°. Ο μηχανισμόςChronoLock εμποδίζει την ακούσια
αλλαγή (π.χ. λόγω χτυπήματος) τηςρύθμισης των μοιρών της άρθρωσης τουορθωτικού μηχανήματος.
Για να ρυθμίσετε το όριο κάμψης καιέκτασης, στρέψτε συνεχώς τη ροδέλα
του ChronoLock, μέχρι ο οπτικός δείκτης
να βρίσκεται κάτω από το βέλος τουγκρίζου κουμπιού. Τώρα μπορείτε ναρυθμίσετε πρώτα το όριο κάμψης και,Ελληνικαστη συνέχεια, το όριο έκτασης πιέζοντας
το γκρίζο κουμπί.
Κατόπιν, για λόγους ασφαλείας, στρέψτετη ροδέλα του ChronoLock σε μιαουδέτερη θέση εκτός των ορίων
ρύθμισης κάμψης και έκτασης.
Όριο κάμψης: 0°-120°Όριο έκτασης: 0°-120°Οδηγία εφαρμογής• Ανοίξτε τα κλεισίματα βέλκρο καιεφαρμόστε την όρθωση έτσι, ώστε ναβρίσκεται αμέσως πάνω από τον πλευρικό
επικόνδυλο. Το μήκος του τμήματοςεναπόθεσης του χεριού μπορεί ναρυθμιστεί με τη βοήθεια των δύο βιδών στονάρθηκα του αντιβραχίου.
• Κλείστε πρώτα τις δύο ζώνες του κάτωβραχίονα (αρ. 1+2), κατόπιν τις ζώνες τουεπάνω βραχίονα (αρ. 3+4).
Τα μαξιλαράκια μπορούν να κοπούν, εάνχρειαστεί, κατά μήκος των γραμμών με έναψαλίδι. Οι ζώνες μπορούν να κοντύνουν. Γιατον σκοπό αυτό, λύστε τα άκρα τωνκλείστρων και κοντύνετε τη ζώνη αναλόγως.
Στη συνέχεια, κολλήστε ξανά καλά τα άκρατων ζωνών.
• Περάστε τη μία άκρη της ζώνης του αυχένααπό τη θηλιά στη μανσέτα του βραχίονα καικλείστε καλά το βέλκρο.
• Ακουμπήστε την άλλη άκρη γύρω από τονώμο και περάστε την από τη θηλιά στηθέση εναπόθεσης του χεριού, κλείστε μεβέλκρο το άκρο.
Ο σκελετός του νάρθηκα αποτελείται απόαλουμίνιο και μπορεί να προσαρμοστεί
ανάλογα με τις ανάγκες σας. Ωστόσο, μηνκάνετε προσαρμογές στην άμεση περιοχήτης άρθρωσης.
Σημαντική υπόδειξηΤροποποίηση των ορίων κάμψεις - έκτασης
μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις τουεράποντος γιατρού σας.
Κατά τις πρώτες ημέρες μετά τοντραυματισμό πρέπει να χαλαρώνετε
συχνότερα τις ζώνες, για να αποτρέψετε
την πρόκληση έντονου οιδήματος.

Υποδείξεις πλύσης
Κλείστε τους συνδέσμους τύπου βέλκρο
πριν από πλύσιμο. Τα κατάλοιπα του
σαπουνιού μπορούν να προκαλέσουν
δερματικούς ερεθισμούς και φθορά τουυλικού.
Η επένδυση της βάσης για το χέρι μπορεί
να αφαιρεθεί για πλύσιμο. Ξεβιδώστε μετο συνημμένο κλειδί άλεν τη βίδα τουιμάντα ώμου.
• Πλύνετε την επένδυση και τακαλύμματα στο χέρι, κατά προτίμηση μετο καθαριστικό medi clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.
Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ομηχανισμός δεν χρήζει συντήρησης,μπορεί όμως να λιπανθεί με λίγο σπρέι
PTFE.


Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό
μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

ΥλικόΑλουμίνιο, αφρό πολυουρεθάνης, τοβαμβάκιΕυθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα. ΕλληνικαΗ ομάδα mediσας εύχεται περαστικά
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση
με το προϊόν, όπως παραδείγματοςχάριν βλάβες στο πλεκτό ύφασμα
ή ελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

Magyarmedi
Epico ROMs
Rendeltetés
A medi Epico ROMs a proximálisradioulnáris ízület immobilizálásával
történő mobilizálásraszolgáló
könyökortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél akönyökízület mozgáskorlátozásával
történő korai funkcionális mobilizálásraés a proximális radioulnáris ízület
immobilizálására van szükség; mint pl.:• Mediális és / vagy laterális
oldalszalagok operatív refixációja• Könyökficam konzervatív terápiája• Töréses könyökficam operatív ellátása
• Mediális vagy laterális oldalszalagplasztika• Operatívan ellátott bicepsz- vagy
tricepszszakadás• Radius fejecs törés (konzervatív,
posztoperatív)• Gyógyulási eredmény biztosítása
protetikai ellátás után
• Distalis felkarcsonttörés (konzervatív,
posztoperatív)
Ellenjavallatok• Társuló neurológiai károsodások, pl. n.
ulnaris• Kompartment szindróma
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.
Hajlítási és feszítési korlátozások
beállítása
A medi Epico ROMs ortézis előzetesen
0°-os feszítési és hajlítási szöggel vanbeállítva. A ChronoLock-szerkezet
gondoskodik róla, hogy az ortéziscsukló
fokbeállítása ne módosuljon véletlenül(pl. ütődés miatt).
A hajlítási és feszítési korlátozás
beállításához forgassa addig a
ChronoLock-kereket, míg az ellenőrző
ablak a szürke rögzítőgomb nyila alatt
nem lesz (1. ábra). Ekkor a szürke gombmegnyomásával először beállíthatja ahajlítási korlátozást, majd a feszítési
korlátozást (2. és 3. ábra). Ezután
biztonságképpen forgassa a
ChronoLock-kereket a hajlítás és feszítés

Magyarbeállítási tartományán kívüli semlegespozícióba (4. ábra).
Hajlítási korlátozás:
0°-120°Feszítési korlátozás:
0°-120°Felhelyezési útmutató• Nyissa ki az összes tépőzárat és
helyezze fel az ortézist úgy, hogy acsukló közvetlenül a külső
könyökdudor felett legyen. A
kéztámasz hossza az alkarsínentalálható két csavarral állítható (5.
ábra).
• Először zárja össze a két alkarpántot
(1+2), majd a felkarpántokat (3+4). A
pántbújtatók alumíniumból vannak ésigazíthatók.
• A párnák szükség esetén ollóval
méretre vághatók a vonalak mentén. A
pántok rövidebbre vághatók. Ehhez
oldja ki a tépőzár végeit és vágja
rövidebbre a pántot. Ezután zárjaössze ismét a pánt végeit.
• Vezesse át a nyakpánt egyik végét afelkarmandzsettán lévő bújtatón és
zárja össze a tépőzárat.
• Vegye a másik véget a vállára ésvezesse át a kéztámaszon lévőbújtatón, majd zárja össze a tépőzárat(8. ábra).
Az ortéziskeret alumíniumból áll ésszükség esetén igazítható. Közvetlenül acsukló területén azonban kerülendők az
igazítások.
Fontos megjegyzés
A feszítési és hajlítási korlátozásokat
kizárólag a kezelőorvos utasítására
változtassa. A pántokat a traumát
követő első napokban gyakrabban meg
kell lazítani a nyirokpangás elkerülése
érdekében.
Ápolási útmutató
Mosás előtt a tépőzárakat zárni kell. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
A kéztámasz párnázata levehető amosáshoz. Ehhez lazítsa ki a mellékelt
imbuszkulccsal a vállpánt csavarját.
• A terméket ajánlott medi cleanmosószerrel, kézzel mosni.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!
Normál használat mellett a
csuklószerkezet nem igényel
karbantartást, kenése azonban némi
PTFE-spray-vel elvégezhető.


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyagösszetétel
Alumínium, PU hab, pamut
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása vagyszabási hibák, esetén forduljon közvetlenül a gyógyászati szakkereskedőhöz. Csak
azokat a súlyos váratlan eseményeket
lehet jelenteni a gyártónak és a tagállam
illetékes hatóságának, amelyek az
egészségi állapot jelentős romlásához
vagy halálhoz vezethetnek. A súlyos
váratlan események az (EU) 2017/745(MDR) rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

Srpskimedi
Epico ROMs
Namenamedi Epico ROMs je jedna ortoza laktaza mobilizaciju
sa imobilizacijomproksimalnog radijus-ulnog zgloba.
Indikacije
Sve indikacije, kod kojih je rana
funkcionalna mobilizacija sa
ograničenjem kretanja zgloba lakta i
imobilizacija proksimalnog radijusulnog zgloba neophodna, kao npr.:• Operativnu refiksaciju medijalnih i/ili
lateralnih bočnih ligamenata• Konzervativnu terapiju luksacija
laktova• Operativnu negu fraktura luksacija
laktova• Medijalne ili lateralne plastike bočnih
ligamenata• Operativnu negu ruptura bicepsa ili
tricepsa• Prelom glave radijusa (konzervativno,
postoperativno)• Osiguranje rezultata ozdravljenja
posle protetičke nege
• Distalni prelom kosti nadlaktice(konzervativno, postoperativno)
Kontraindikacije• Prateća neurološka oštećenja, npr. N.
ulnaris• Sindrom odeljka
Rizici / Nuspojave
Kod fiksno postavljenih pomagala možedoći do lokalnih modrica ili suženja
krvnih sudova ili nerava. Zato se, kod
sledećih okolnosti, pre upotrebe
obavezno posavetujte sa nadležnim
lekarom:• Kožne bolesti ili povrede na koži u
području upotrebe, pre svega kod

upalnih znakova (preterano
zagrevanje, oticanje ili crvenilo)• Poremećaja osetljivosti i poremećaja
cirkulacije (npr. kod dijabetesa,
proširenih vena)• Poremećaja limfne drenaže – takođe
nejasnih otoka mekih tkiva izvan
područja upotrebe
Kod nošenja usko postavljenih pomagalamože doći do lokalnog svraba odn.
iritacija, što se može pripisatimehaničkom svrabu kože (pre svega uvezi sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđeni korisnik i ciljna grupa
pacijenata
U predviđene korisnike spadaju
pripadnici zdravstvenih profesija ipacijenti, uključujući osobe koje sepodržavaju u nezi, prema
odgovarajućem objašnjenju od strane
pripadnika zdravstvenih profesija.
Ciljna grupa pacijenata: Pripadnici
zdravstvenih profesija neguju uz pomoć
mera/veličina koje stoje na raspolaganju
i neophodnih funkcija/indikacija odrasle
i decu uz uzimanje u obzir informacija
proizvođača prema njihovoj
odgovornosti.
Podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije
Ugao ekstenzije i fleksije Vaše medi
Epico ROMs-orteze podešen je na ugao
od 0˚. ChronoLock mehanizam za
zaključavanje obezbeđuje da ne dođe do
slučajne promene podešenosti stepena
zgloba orteze (npr. usled udarca).
Za podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije neprekidno okretati
ChronoLock točkić sve dok se kontrolni
prozorčić ne nađe ispod strelice sivog
dugmeta za fiksiranje. Pritiskom na sivo
dugme prvo podesiti ograničenje
fleksije, a zatim i ekstenzije.
Za svaki slučaj okrenuti ChronoLock
točkić u neutralnu poziciju izvan oblasti
podešavanja fleksije i ekstenzije.

SrpskiOgraničenje fleksije: 		Ograničenje ekstenzije:

0°-120°0°-120°Uputstvo za postavljanje• Otvorite sve čičak trake i položite
ortozu tako da joj se zglob nalazi tačno
iznad lateralnog epikondila. Dužina
podloge za šaku može se podešavati
uz pomoć oba zavrtnja na šinipodlaktice.
• Najpre zatvorite oba podlaktična kaiša(br. 1+2), a zatim nadlaktične kaiševe(br. 3+4).
Jastučići mogu da se po potrebi
makazama izrežu duž linija. Trake
mogu da se skrate. Pri tom otpustite
zatvarajuće krajeve i po potrebi
skratite traku. Zatim ponovo
pričvrstite krajeve trake.
• Provucite jedan kraj vratnog kaiša kroz
ušicu na vrhu ortoze i učvrstite čičak.
• Prebacite drugi kraj oko vrata,
provucite kroz ušicu na drugom kraju
ortoze i učvrstite čičak.
Okvir ortoze napravljen je od
aluminijuma i može se po potrebi
podesiti. Ipak izbegavajte prilagođavanje
u neposrednoj blizini zgloba.
Važna napomena
Stepen fleksije i ekstenzije sme se menjati
samo uz odobrenje nadležnog lekara.
Kaiševi bi, naročito prvih dana nakon
traumatskog događaja, trebali često da
se opuštaju kako bi se izbeglo oticanje.
Uputstvo za održavanjeČičak zatvarače zatvoriti pre pranja.
Ostaci sapuna, krema ili masti mogu daprouzrokuju iritacije kože i prevremeno
habanje materijala.
Obloga podloge za šaku može da se ukloni
u svrhu pranja. Pri tome otpustite
zavrtanj naramenice priloženim imbus
ključem.
• Za pranje proizvoda preporučuje se„medi clean“ sredstvo za pranje.
• Ne izbeljivati.

• Sušiti na vazduhu.
• Ne peglati.
• Ne čistiti hemijski.
Kod normalne upotrebe zglobni
mehanizam ne zahteva održavanje,međutim može da se malo podmaže
PTFE-sprejem.

Informacije o čuvanju
Ortezu čuvati na suvom mestu i zaštititi
od direktnog zračenja sunca.

Sastav materijala
Aluminijum , PU pena , pamuk
Garancija
Garancija proizvođača prestaje da važi u
slučaju nenamenske upotrebe. Poredtoga vodite računa i o bezbednosnim
napomenama i instrukcijama u ovom
uputstvu za upotrebu.
Bacanje
Proizvod može da se baci
zajedno sa ostalim kućnim
smećem.Vaš medi tim
Vam želi brz oporavak!
U slučaju reklamacija u vezi sa
proizvodom, kao na primer oštećenja
pletenog dela ili nedostataka unaleganju, direktno se obratite vašem
prodavcu za medicinske proizvode.
Samo ozbiljni događaji, koji mogu da
dovedu do značajnog pogoršanja
zdravstvenog stanja ili do smrti, trebada se prijave proizvođaču i nadležnom
organu vlasti zemlje članice. Ozbiljni
događaji su definisani u artiklu 2 br. 65
uredbe (EU) 2017/745 (MDR).

Українська

medi
Epico ROMsПризначення
medi Epico ROMs – це ліктьовий ортездля мобілізаціїз іммобілізацією
проксимального променеволіктьового суглоба.
ПоказанняУсі показання, що вимагають ранню
функціональну мобілізацію знеобхідністю обмеження рухуліктьового суглоба та іммобілізацію
проксимального променеволіктьового суглоба, наприклад.:• Оперативна рефіксація медіальних
та/або бічних зв’язок• Консервативна функціональна
терапія вивихів ліктьового суглоба
• Оперативне лікування переломів тавивихів ліктьового суглоба
• Медіальна або бічна пластика бічних
зв’язок
• Оперативне лікування розривів
біцепсів або трицепсів
• Перелом головки променевої кістки
(Консервативне, післяопераційне
лікування)• Закріплення результатів загоєння
після протезування
• Перелом дистального відділу
плечової кістки (консервативне,післяопераційне лікування)Протипоказання
• Супутні неврологічні ураження,наприклад, ліктьового нерва
• Компартментний синдром
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження

судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов'язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Встановлення обмежувачів
розгинання та згинанняДля ортеза medi Epico ROMsпопередньо налаштований кутрозгинання та згинання 0 °. ПристрійChronoLock піклується про те, щобналаштований кут шарніра ортеза неУкраїнська

змінився самовільно (наприклад, приударі).
Щоб налаштувати обмеження
згинання та розгинання, завжди
повертайте колесо ChronoLock, докиконтрольне віконце не будезнаходитися під стрілкою сірої кнопки
фіксації. Тепер, натискаючи сірукнопку, можна відрегулювати спершу
обмеження згинання, а потім іобмеження розгинання. Після цього зметою безпеки встановіть колесоChronoLock в нейтральне положення
поза діапазоном регулювання
згинання та розгинання.
Обмеження згинання:0–120 °
Обмеження розгинання:0–120 °
Інструкція з надягання• Відстебніть все застібки та надягніть
ортез так, щоб шарнір знаходився
безпосередньо над латеральним
надмищелком. Довжину опори длякисті можна регулювати задопомогою двох гвинтів на плечовійшині.
• Спершу застебніть обидва плечових
(№ 1 і 2), а потім обидва ліктьових
ременя (№ 3 і 4).
Бокові підкладки за потреби можна
підрізати ножицями уздовж ліній.
Ремені можливо скоротити. Дляцього відпустіть кінці замків івідповідно скоротіть ремінь. Потім
знову закріпіть кінці ременів.
• Протягніть один кінець плечового
ременя через кільце на манжеті дляплеча та зафіксуйте застібку.
• Перекиньте інший кінець ременя
через плече, протягніть його через
кільце на опорі для кисті тазафіксуйте застібку.
Рама ортеза виготовлена з алюмінію, іза потреби її можна відрегулювати.
Проте, уникайте регулювання
безпосередньо в області суглоба.

Важлива вказівка
Регулюйте діапазон згинання тарозгинання тільки за призначенням
лікаря. У перші дні після отриманої
травми слід частіше послаблювати
ремені, щоб уникнути сильного
набрякання кінцівки.
Вказівки щодо догляду
Перед миттям виробу необхідно
застібнути виріб за допомогою
застібок. Залишки мила можуть
викликати подразнення шкіри тасприяти зношуванню матеріалу.
Підкладку опори для кисті можно
вивільнити для миття. Для цього
шестигранним ключем, що додається,відрутіть гвинт на плечовому ремінці.
• Вимийте виріб вручну, бажано здопомогою засобу для миття medi
clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.
При нормальному використанні
шарнірний механізм не потребує
технічного обслуговування. Проте дляйого змащування можливо
використовувати проникаючозмащуючий аерозоль PTFE.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
алюміній, PU, бавовна
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.

Українська

Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у ційінструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами.
Команда mediбажає Вам швидкого видужання!
У разі виникнення будь-якихпретензій, пов’язаних з продуктом,таких як пошкодження компресійної
тканини або недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів.
Лише серйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров'я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника вУкраїні та знак відповідності вказана на упаковці.

‫عربي‬‫الثني والتمديد‪.‬‬‫حد الثني‪:‬‬‫حد التمديد‪:‬‬‫‪ 120 - 0‬درجة‬‫‪ 120 - 0‬درجة‬‫تعليمات االرتداء‬‫ِ‬‫وارتد الدعامة‬‫	•افتح أشرطة فيلكرو الالصقة‬‫بحيث يصبح المفصل موجو ًدا أعلى اللقيمة‬‫الوحشية مباشرةً‪ .‬يمكنك ضبط طول مسند‬‫الذراع بالبرغيين الموجودين على شريحة‬‫الساعد‪.‬‬‫	•أوالً أغلق حزامي الذراع السفلي‬‫(رقم ‪ ،)1+2‬ثم أحزمة الذراع العلوي‬‫(رقم ‪.)3+4‬‬‫يمكن قص البطانة على طول الخطوط‬‫باستخدام المقص‪ ،‬عند الحاجة‪ .‬يمكن‬‫تقصير األحزمة عبر ّ‬‫فك أطراف نهايات‬‫األقفال وتقصير شريط الحزام بما يناسب‪،‬‬‫ثم إعادة تثبيت طرف الحزام إلغالقه‪.‬‬‫	•مرر طرف واحد لشريط الرقبة من خالل‬‫الحلقة الموجودة على كم الذراع واربط‬‫شريط فيلكرو الالصق‪.‬‬‫	•مرر الطرف اآلخر فوق كتفك‪ ،‬ومرره خالل‬‫الحلقة الموجودة على مسند اليد واربط‬‫شريط فيلكرو الالصق‪.‬‬‫إطار جهاز التقويم مصنوع من األلومنيوم‪،‬‬‫ويمكن ضبطه إذا لزم األمر‪ .‬ولكن تجنب‬‫إجراء أية تغييرات بالقرب من منقطة المفصل‪.‬‬‫مالحظات مهمة‬‫ال تغير حدود التمديد والثني إال بنا ًء على‬‫تعليمات طبيبك‪.‬‬‫أثناء األيام القليلة األولى بعد اإلصابة على‬‫وجه الخصوص‪ ،‬يجب أن تكون األحزمة‬‫متراخية في الغالب لتجنب حدوث أي تورم‬‫شديد‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫يجب غلق أشرطة تثبيت فيلكرو الالصقة قبل‬‫غسلها‪ .‬قد تتسبب بقايا الصابون واألغسال‬‫والمراهم في تهيج البشرة وتلف المواد‪.‬‬‫يمكن إزالة بطانة مسند اليد عند غسلها‪.‬‬‫وللقيام بذلك‪ّ ،‬‬‫فك براغي حزام الكتف‬‫باستخدام المفك السداسي المرفق‪.‬‬‫	•اغسل الوسائد واألحزمة يدو ًيا‪ ،‬و ُي َف ّضل‬‫استخدام المنظف ‪.medi clean‬‬‫	•ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫	•اترك المنتج ليجف بصورة طبيعية‪.‬‬‫سمح بالكي‪.‬‬‫	•ال ُي َ‬‫	•ال ُينَ َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫مع االستخدام الطبيعي‪ ،‬لن تحتاج آليات عمل‬‫المفصالت للصيانة‪ ،‬ولكن يمكن تشحيمها‬‫باستخدام بخاخ تيفلون‪.‬‬‫‪‬‬‫تعليمات التخزين‬‫يخزّ ن في مكان جاف في درجة حرارة الغرفة‪.‬‬‫حمى من الحرارة وضوء الشمس المباشر‬‫ُي َ‬‫والرطوبة‪.‬‬‫المستَخدَ مة‬‫المواد ُ‬‫ألومنيوم‪ ،‬رغوة بولي يوريثان‪ ،‬قطن‬‫المسؤولية‬‫المنتِ َجة في حالة عدم‬‫تنتفي مسؤولية الشركة ُ‬‫استخدام المنتج وف ًقا للغرض المقصود‪.‬‬‫أيضا إلى معلومات وتعليمات‬‫يرجى الرجوع ً‬‫السالمة ذات الصلة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكن التخلص من هذا المنتج ضمن‬‫القمامة المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لكم عودة سريعة لكامل لياقتكم‪.‬‬‫عربي‬‫‪medi‬‬‫‪Epico ROMs‬‬‫الغرض المقصود‬‫‪ medi Epico ROMs‬هي دعامة لتحريك‬‫المرفق مع تثبيت المفصل الكعبري الزندي‬‫الداني‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها‬‫التحريك الوظيفي المبكر مع تحديد حركة‬‫مفصل المرفق وثبيت المفصل الكعبري‬‫الزندي الداني أمرً ا ضروريًا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫	•الجراحة إلعادة تثبيت األربطة الجانبية‬‫و‪/‬أو الوسطية‪.‬‬‫	•العالج المحافظ لخلع مفصل المرفق‪.‬‬‫	•الرعاية الجراحية لكسور خلع المرفق‪.‬‬‫	•استبدال األربطة الجانبية و‪/‬أو الوسطية‪.‬‬‫	•الرعاية الجراحية للتمزق في العضلة ذات‬‫الرأسين أو ثالثية الرؤوس العضدية‪.‬‬‫	•كسر الرأس الكعبري (العالج التحفظي‪،‬‬‫بعد الجراحة)‬‫	•ضمان نتيجة الشفاء بعد ترميم األطراف‬‫االصطناعية‬‫	•كسر العضد القاصي (العالج التحفظي‪،‬‬‫بعد الجراحة)‬‫موانع االستعمال‬‫	•األضرار العصبية المصاحبة‪ ،‬مثل‪ :‬العصب‬‫الزندي‬‫	•متالزمة الح ّيز‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫ضبط حدود الثني والتمديد‬‫دعامة ‪ medi Epico ROMs‬يتم تركيبها مسب ًقا‬‫بزاوية تمديد وثني ‪ 0‬درجة‪ .‬ويضمن جهاز‬‫‪ ChronoLock‬أن إعدادات ضبط درجات‬‫مفصل الدعامة لم تتغير بدون قصد (على‬‫سبيل المثال عند ضرب شيء ما)‪ .‬لضبط‬‫حدود الثني و‪/‬أو التمديد‪ ،‬لف عجلة‬‫دائما حتى تصبح نافذة التحكم‬‫‪ً ChronoLock‬‬‫موجودة أسفل سهم زر التثبيت الرمادي‪.‬‬‫واآلن‪ ،‬اضغط على الزر الرمادي لضبط حدود‬‫الثني أوالً‪ ،‬ثم ضبط حدود التمديد‪.‬‬‫وألسباب تتعلق بالسالمة‪ ،‬يجب لف عجلة‬‫‪ ChronoLock‬لوضع محايد خارج نطاق ضبط‬

Slovenščina

medi
Epico ROMs
Namenmedi Epico ROMs je ortoza komolca za
mobilizacijo
z imobilizacijo
proksimalnega radioulnarnega sklepa.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebna
zgodnja funkcionalna mobilizacija z
omejitvijo premikanja komolčnega
sklepa in imobilizacija proksimalnega
radioulnarnega sklepa, npr.:• Operativna refiksacija medialnih in/ali
lateralnih stranskih vezi
• Konservativna terapija izpahov
komolca• Operativna oskrba zlomov z izpahom
komolca• Medialna ali lateralna plastika
stranskih vezi
• Kirurška oskrba raztrganin bicepsa
tricepsa• Zlom radialne glave (konservativno,
pooperativno)• Zavarovanje rezultata zdravljenja poprotetični oskrbi• Distalni zlom nadlahtnice (konservativno, pooperativno)
Kontraindikacije• Spremljajoče nevrološke poškodbe,
npr. ulnarnega živca
• Sindrom predelka
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri

simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene kože,česar vzrok je mehansko draženje kože(predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo
izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Nastavljanje omejitev upogiba inizteganOrtoza medi Epico ROMs ima vnaprej
nastavljen kot iztega in upogiba 0°.
Naprava ChronoLock poskrbi, da se
nastavitev kota zgiba ortoze ne moreneželeno spremeniti (npr. zaradi
udarcev). Za nastavitev omejitve
upogiba ali iztega zavrtite kolesce
ChronoLock toliko, da bo kontrolno
okence pod puščico sivega gumba za
fiksiranje (slika 1). Zdaj lahko s pritiskom
na sivi gumb najprej nastavite omejitev
upogiba, nato pa še omejitev iztega (sliki
2 in 3). Nato zaradi varnosti kolesce
ChronoLock zavrtite v nevtralni položaj
zunaj območja nastavljanja upogiba iniztega (slika 4).
Omejitev upogiba: 0–120°
Omejitev iztega: 0–120°

Slovenščina

Navodila za namestitev• Odprite vse sprijemne trakove inortozo položite tako, da bo zgib
neposredno nad stranskim epikondilom. Oporo za dlan lahko z vijakoma na
podlaktni opornici nastavljate podolžini (slika 5).
• Najprej zapnite podlaktna pasova (št. 1in 2), nato pa nadlaktna pasova (št. 3 in
4). Obročki pasov so izdelani iz
aluminija in jih lahko prilagajate.
• Oblazinjenje lahko po potrebi sškarjami odrežete po črtah. Pasove
lahko skrajšate. V ta namen sprostite
konca zapirala in ustrezno skrajšajte
trak. Nato ponovno zapnite koncepasov.
• Konec vratnega pasu napeljite skozi
obroček na nadlaktni manšeti inzapnite zapiralo.
• Drug konec dajte okrog rame in ga
napeljite skozi obroček do opore za
dlan ter zapnite zapiralo (slika 8).
Ogrodje ortoze je izdelano iz aluminija inse lahko po potrebi prilagodi. Vendar
prilagoditev ne izvajajte v neposrednibližini zgiba.
Pomembno opozorilo
Omejitev iztega in upogiba izvajajtesamo na zahtevo vašega lečečega
zdravnika. Pasove je treba ravno prvedni po travmatskem dogodku večkrat
zrahljati, da preprečite zastajanje limfe.
Navodila za vzdrževanje
Pred pranjem zapnite trakove. Ostankimila, detergenta, losjonov in mazil lahkodražijo kožo in poškodujejo pletivo.
• Proizvod perite ročno. Priporočamo
uporabo medi clean čistinega sredstva.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.
Pri običajni uporabi zgibnega mehaniz-ma ni treba vzdrževati, lahko pa ganamažete z majhno količino pršila PTFE.


Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni
svetlobi.

Sestava materialov
Aluminij, PU pena, bombaž
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.

中文

medi
Epico ROMs
用途

medi Epico ROMs 是一款用于进行锻炼，同时固定
矫正 用具。

桡尺近侧关节的肘关节适应症
所有需要进行早期功能锻炼，同时限制肘关节活动并固定桡尺近侧关节的适应症，
例如：• 内侧和/或外侧副韧带的手术固定• 肘关节脱位的保守治疗• 肘关节脱位骨折的手术治疗
• 内侧或外侧副韧带塑形• 经过手术治疗的肱二头肌或肱三头肌断裂• 桡骨头骨折（保守治疗、术后治疗）• 确保假体修复后的痊愈效果• 肱骨远端骨折（保守治疗、术后治疗）禁忌症• 伴随有神经性损伤，例如尺神经• 腔室综合征风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。

目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

设置弯曲和伸展极限您的 medi Epico ROMs 矫正用具预装了
0° 的伸展和弯曲角。ChronoLock 装置使
得关节矫正的角度设置不会意外（例如由于碰撞）改变。
为了设置弯曲及伸展极限，请一直转动
ChronoLock 轮子，直至控制窗口位于灰色固定按钮的箭头下方。现在，您可以通过按下灰色按钮首先设置弯曲极限，然后设置伸展极限。为了安全起见，随后将
ChronoLock 轮子转动到弯曲伸展设置区
域以外的空挡位置。
0°-120°弯曲极限：伸展极限：
0°-120°穿戴说明• 扯开所有尼龙带，戴上矫正用具，使得关节直接位于外侧上髁上方。可用前臂夹
板上的两颗螺钉调节手部托板长度。
• 首先闭合两个前臂绑带（编号 1+2），
随后闭合上臂绑带（编号 3+4）。
如有需要，可使用剪刀将衬垫沿线剪开。
绑带可缩短。为此，请松开锁扣头端并相应地缩短绑带。然后，将绑带末端重新系紧。
• 将颈部绑带的一端穿过上臂套环上的扣
眼并系牢尼龙搭扣。
• 将另一端搭在肩部，并将这一端穿过手
部托板上的扣眼并系牢。
矫正用具框架由铝制成，可在需要时进行调整。避免在紧邻的关节区域进行调整。
重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变伸
展和弯曲极限。在造成创伤后的前几天应当经常松开绑带,以防止严重肿胀。

保养提示
在清洗前合上尼龙搭扣。肥皂残留、护肤
霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
掌托上的衬垫可以拆卸以进行清洗。为此，请使用随附的内六角扳手松开肩带的螺丝。

中文• 请手洗软垫和绑带，最好是使用 medi
clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
在正常使用的情况下，无需对该关节装置
进行维护，可以用一些泰夫龙喷剂对其进
行润滑。


存放提示
室温干燥存放。防止太阳直射和潮湿。

材料成分
铝、聚氨酯泡沫塑料、棉

保修/三包服务以法律规定为准。

废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。您的 medi 团队
祝您早日康复

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫ניתן בעת הצורך לחתוך את הכריות‬‫באמצעות מספריים לאורך הקווים‪ .‬ניתן‬‫לקצר את הרצועות‪ .‬לשם כך יש לשחרר‬‫את קצוות הסוגרים‪ ,‬ולקצר את רצועת‬‫החגורה בהתאם‪ .‬לבסוף יש לחזור ולחבר‬‫את קצוות החגורה בסגירת סקוץ'‪.‬‬‫	•עליך להשחיל קצה אחד של רצועת‬‫הצוואר דרך הטבעת שעל שרוול הזרוע‬‫ולהדק את צמדן הסקוץ'‪.‬‬‫	•כעת עליך להעביר את הקצה השני מעל‬‫הכתף שלך‪ ,‬ולהשחיל אותו דרך הטבעת‬‫שעל משענת היד‪ ,‬ולהדק את צמדן‬‫הסקוץ'‪.‬‬‫מסגרת ההתקן עשוייה אלומיניום וניתן‬‫להתאים אותה על פי הצורך‪ .‬עם זאת‪ ,‬יש‬‫להקפיד להימנע מביצוע שינויים קרוב‬‫לאיזור המפרק‪.‬‬‫הערות חשובות‬‫אין לשנות את גבולות המתיחה והכיפוף‬‫ללא הנחיית הרופא שלך‪.‬‬‫במיוחד לאורך הימים הראשונים לאחר‬‫החבלה‪ ,‬יש להרפות את החגורות בתדירות‬‫גבוהה על מנת למנוע התנפחות חמורה‪.‬‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫יש לסגור את צמדני הסקוץ' לפני השטיפה‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬קרמים ומשחות עלולים לגרום‬‫לגירוי העור ושחיקת החומרים‪.‬‬‫את ריפוד משענת כף היד ניתן להסיר‬‫לצורך כביסה‪ .‬לשם כך יש להשתמש‬‫במפתח אלן המצורף לשחרור בורג ההידוק‬‫של רצועות כתפיים‪.‬‬‫	•יש לשטוף את הריפודים ואת הרצועות‬‫ביד‪ ,‬רצוי תוך שימוש בחומר כביסה מדי‬‫קלין‪.‬‬‫	•אין להשתמש בחומר מלבין‪ .‬יש להניח‬‫להתייבש לבד‪.‬‬‫	•אין לגהץ‪.‬‬‫	•אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫תחת שימוש רגיל‪ ,‬מנגנון הציר אינו דורש‬‫כל פעולת אחזקה‪ ,‬אך ניתן לשמן אותו עם‬‫ספריי טפלון‪.‬‬‫‪‬‬‫הוראות אחסון‬‫יש לאחסן במקום יבש בטמפרטורת חדר‪.‬‬‫יש להימנע מחשיפה לחום‪ ,‬אור שמש ישיר‬‫או לחות‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫אלומיניום‪ ,‬ספוג פוליאסטר‪ ,‬כותנה‬‫אחריות‬‫תוקף אחריות היצרן יפוג במקרה של שימוש‬‫במוצר שלא על פי השימוש המיועד‪ .‬אנא‬‫עיין בנוסף גם במידע הבטיחות המתאים‬‫ובהנחיות במדריך למשתמש זה‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר לפסולת‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך חזרה מהירה לכושר תקין‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫‪medi‬‬‫‪Epico ROMs‬‬‫השימוש המיועד‬‫‪ medi Epico ROMs‬הוא התקן אורתופדי‬‫של‬‫המרפק באמצעות קיבוע‬‫לקיבוע‬‫המפרק הרדיוס‪-‬אולנרי הפרוקסימלי‪.‬‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן נדרשת תנועה תפקודית‬‫מוקדמת עם הגבלה תנועתית למפרק‬‫המרפק וקיבוע המפרק הרדיוס‪-‬אולנרי‬‫הפרוקסימלי‪ ,‬כגון‬‫	•חיבור מחדש של הרצועות הצדדיות‬‫התיכוניות ו‪/‬או הצידיות‬‫	•טיפול שמרני בפריקת המרפק‬‫	•טיפול ניתוחי בשברים עם פריקת המרפק‬‫	•ניתוחים פלסטיים ברצועות הצדדיות‬‫התיכוניות או הצידיות‬‫	•טפול ניתוחי בקריעות בשריר הדו‪-‬ראשי‬‫או התלת‪-‬ראשי‬‫	•שבר בראש הרדיוס (שמרני‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫	•הבטחת תוצאת הריפוי לאחר שחזור‬‫תותבים‬‫	•שבר דיסטלי בעצם הזרוע (שמרני‪,‬‬‫פוסט‪-‬ניתוחי)‬‫התויות נגד‬‫	•ליווי נזק נוירולוגי‪ ,‬כגון בעצב האולנארי‬‫	•תסמונת המדור‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫קביעת גבולות הכיפוף והמתיחה‬‫סד ה‪ medi Epico ROMs-‬שלך מוגדר‬‫מראש בזוית מתיחה וכיפוף של ‪ 0‬מעלות‪.‬‬‫התקן ה ‪ ChronoLock -‬מבטיח שהזוית‬‫שנקבעה עבור מפרק הסד לא תשתנה‬‫ללא כוונה (למשל על ידי היתקלות בחפץ‬‫כלשהו)‪ .‬על מנת לקבוע את גבולות הכיפוף‬‫ו‪/‬או המתיחה‪ ,‬עליך לכוון תמיד את גלגל‬‫ה ‪ ChronoLock -‬כך שחלון הבקרה ימוקם‬‫מתחת החץ של כפתור הקיבוע האפור‪ .‬כעת‪,‬‬‫עליך ללחוץ על הכפתור האפור על מנת‬‫לקבוע את גבולות הכיפוף קודם כל‪ ,‬ולאחר‬‫מכן לקבוע את גבולות המתיחה‪.‬‬‫מטעמי בטיחות‪ ,‬עליך לכוון את גלגל ה ‪-‬‬‫‪ ChronoLock‬למצב נייטרלי מחוץ לטווח‬‫הגדרות הכיפוף והמתיחה‪.‬‬‫‪0°-120°‬‬‫גבול הכיפוף‪:‬‬‫‪0°-120°‬‬‫גבול המתיחה‪:‬‬‫הוראות התאמה‬‫	•עליך לפתוח את כל רצועות צמדני הסקוץ'‬‫ולשים עליך את הסד כך שהמפרק‬‫שלו ימוקם בדיוק מעל עילית העלי‬‫(‪ )epicondyle‬הצידי‪ .‬תוכל להתאים את‬‫אורך משענת היד באמצעות שני הברגים‬‫על פני קיבוע האמה‪.‬‬‫	•ראשית עליך לסגור את שתי חגורות‬‫הזרוע התחתונות‬‫(מספרי ‪ ,)1-2‬לאחר מכן את רצועות‬‫הזרוע העליונות (מספרי ‪.)3-4‬‬

Eestimedi
Epico ROMs
Sihtotstarvemedi Epico ROMs on küünarnuki ortoos
mobiliseerimisekskoos proksimaalse
raadiuse-küünarliigese
immobiliseerimisega .
NäidustusedKõik näidustused, mille korral on vajalik
varajane funktsionaalne
mobiliseerimine koos küünarliigese
liikumise piiramisega ja proksimaalse
raadiuse-küünarliigese
immobiliseerimisega, nt• Mediaalsete ja/või lateraalsete
sidemete kirurgiline fikseerimine• Küünarliigese nihestustekonservatiivne ravi
• Küünarliigese dislokatsiooni
luumurdude kirurgiline ravi
• Mediaalse või lateraalse külgsideme
taastav kirurgia• Kirurgiliselt ravitud biitsepsi või
triitsepsi rebend• Raadiuse pea murd (konservatiivne,
operatsioonijärgne)• Ravitulemuse kindlustamine pärast
proteesimist• Distaalse õlavarreluu murd(konservatiivne, operatsioonijärgne)
Vastunäidustused• Kaasnevad neuroloogilised
kahjustused, nt ulnaarnärvi kahjustus• Kompartmendi-sündroom
Riskid/kõrvaltoimed
Liigselt pingul abivahendid võivad
põhjustada lokaalset survet võiveresoonte või närvide kitsenemist.
Seetõttu peate enne kasutamist nõu
pidama arstiga järgmistel juhtudel:• Haigused või nahavigastused

kasutamiskohas, eelkõige põletikulised
nähud (ülekuumenemine, turse võipunetus)• Sensoorsed ja vereringehäired (ntdiabeedi, veenilaiendite korral)• Lümfi äravooluhäired – ka pehmete
kudede ebaselge turse väljaspool
kasutusala
Liigselt pingul abivahendite kandmiselvõivad tekkida lokaalsed nahaärritused,
mis on tingitud naha mehaanilisestärritusest (eriti seoses higistamisega) või
materjali koostisest.
Ettenähtud kasutajad ja patsientide
sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on
tervishoiutöötajad ja patsiendid,
sealhulgas hooldust toetavad isikud, kes
on saanud tervishoiutöötajatelt
asjakohase väljaõppe.
Patsientide sihtrühmad:
Tervishoiutöötajad annavad oma
kohustuste raames teavet
olemasolevate mõõtude/suuruste ja
vajalike funktsioonide/näidustuste
stuste kohta täiskasvanutele ja lastele,
lähtudes tootja poolt antud teabest.
Paindlikkuse ja sirutamise piirangu
seadistamine
medi Epico ROMs ortoos oneelseadistatud 0° sirutus- ja
paindenurgaga. ChronoLock seade tagab,
et ortoosi liigendi kraadiseadistus
kogemata ei muutu kogemata (nt eseme
vastu põrkudes).
Painduvus- või sirutamispiirangu
määramiseks keerake ChronoLocki
ratast alati, kuni juhtaken asub hallifikseerimisnupu noole all (Joon 1). Nüüd
saate esmalt määrata painduvuspiirangu
ja seejärel sirutuspiirangu, vajutades
halli nuppu (Joon 2 ja 3). Ohutuse
tagamiseks keerake ChronoLocki ratas
neutraalsesse asendisse väljaspool
painduvuse ja sirutamise
reguleerimisvahemikku (Joon 4).

EestiPainduvuse piirang:
Sirutamise piirang:

0°-120°0°-120°Peale panemise juhised• Avage kõik takjapaelad ja paigaldage
ortoos nii, et liigend oleks otse
külgmise epikondüüli kohal. Käetoe
pikkust saab reguleerida kahe
küünarvarre lahasel oleva kruvi abil
(Joon 5).
• Kõigepealt kinnita kaks küünarvarre
rihma (nr 1+2), seejärel õlavarre
rihmad (nr 3+4). Rihmade aasad on
valmistatud alumiiniumist ja neid saab
reguleerida.
• Padjandeid saab vajadusel kääridega
mööda jooni kärpida. Rihmu saablühendada. Selleks vabasta
kinnitusotsad ja lühenda rihmu
vastavalt vajadusele. Seejärel
kinnitage rihmaotsad uuesti.
• Juhtige kaelarihma üks ots läbiõlavarre manseti aasa ja kinnitage
lukk.
• Keerake teine ots ümber oma õla ja
keerake see läbi randmetoel oleva aasa
ja sulgege takjakinnis (Joon 8).
Ortoosi raam on valmistatud
alumiiniumist ja seda saab vajadusel
reguleerida. Vältige siiski muudatustetegemist liigesepiirkonna vahetus
läheduses.
Oluline teave
Muutke sirutamise ja painduvuse
piirangut ainult vastavalt raviarsti
juhistele. Esimestel päevadel pärast
traumat tuleks rihmu sagedaminilõdvendada, et vältida lümfisüsteemi
ummistumist.
Hooldusjuhised
Enne pesemist sulgege takjakinnitused.
Seebijäägid, kreemid või salvid võivad
põhjustada nahaärritust ja materjali
kulumist.
Käetoe polstri saab pesemisekseemaldada. Selleks keerake kaasasoleva

kuuskantvõtmega lahti õlarihma kruvi.
• Peske polstrit ja rihmu käsitsi,
eelistatavalt medi clean
pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.
Tavapärasel kasutamisel onliigendimehhanism hooldusvaba, kuid
seda võib määrida vähese PTFE
määrdega.


Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske
seda otsese päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Alumiinium, PU-vaht, Puuvill
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige
kasutamise korral. Järgige ka
asjakohaseid ohutusjuhiseid ja
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete
hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt
koe kahjustused või puudulik sobivus,
pöörduge otse vastava
meditsiiniseadmete edasimüüja poole.
Ainult ohujuhtumite korral, mispõhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada
tootjat ja liikmesriigi pädevat asutust.
Ohujuhtumid on määratletud määruse
(EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed)
artikli 2 lõikes 65.

Latviešu

medi
Epico ROMs
Paredzētais lietojums
medi Epico ROMs ir elkoņa ortoze
mobilizācijaiar proksimālās
radioulnārās locītavas imobilizāciju

.

Indikācijas
Visas indikācijas, kurās nepieciešama
agrīna funkcionāla mobilizācija ar
ierobežotu elkoņa locītavas kustību unproksimālās radioulnārās locītavas
imobilizācija, kā, piemēram,:• Mediālo un / vai sānu saišu ķirurģiska
refiksācija.
• Konservatīva elkoņa dislokācijas
terapija.
• Elkoņa dislokācijas lūzumu ķirurģiska
ārstēšana.
• Mediāla vai sānu saišu plastiskāķirurģija.
• Ķirurģiski ārstēti bicepsu vai tricepsu
plīsumi.
• Spieķa kaula galviņas lūzums
(konservatīva, pēcoperācijas terapija).
• Ārstnieciskā rezultāta nodrošināšana
pēc protezēšanas.
• Distālais pleca kaula lūzums
(konservatīvs, pēcoperācijas).
Kontrindikācijas• Pavadoši neiroloģiski bojājumi,
piemēram, n. ulnaris.
• Hronisks fasciālās telpas sindroms.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums).
• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā).
• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu.
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētā pacientu mērķgrupa
Veselības aprūpes darbinieki, zinot
pieejamos izmērus/lielumus unnepieciešamās funkcijas/indikācijas unņemot vērā ražotāja informāciju, aprūpēpieaugušos un bērnus uz viņu pašu
atbildību.
Izliekuma un pagarinājuma
ierobežojuma noteikšana
Jūsu medi Epico ROMs ortoze ir iepriekš
instalēta ar pagarinājumu un izliekumaleņķi 0°. ChronoLock ierīce nodrošina, ka
ortozes locītavas leņķa iestatījums
nemainās nejauši (piemēram, atsitoties
pret to).
Lai iestatītu izliekuma vai pagarinājuma
ierobežojumu, vienmēr pagrieziet
ChronoLock pogu, līdz kontroles lodziņš
atrodas zem pelēkās fiksācijas pogas
bultiņas (1. att.). Tagad, nospiežot pelēko
pogu, vispirms varat iestatīt izliekuma
ierobežojumu un pēc tam pagarinājuma
ierobežojumu (2. un 3. att.). Drošības
labad pagrieziet ChronoLock pogu
neitrālā stāvoklī ārpus izliekuma un
pagarinājuma regulēšanas diapazona (4.
att.).
Izliekuma ierobežojums:
0°–120°
Pagarinājuma ierobežojums: 0°–120°
Uzvilkšanas instrukcija• Atveriet visas liplentes un uzvelciet
ortozi tā, lai savienojums būtu tieši
virs epikondila sānos. Rokas balsta

Latviešu

garumu var noregulēt, izmantojot
divas skrūves uz apakšdelma šinas (5.
att.).
• Vispirms aizveriet abas apakšdelma
siksnas (Nr. 1 + 2), tad augšdelma
siksnas (Nr. 3 + 4). Jostu aizdares ir
izgatavotas no alumīnija, un tās var
regulēt.
• Ja nepieciešams, polsterējumu var
piegriezt ar šķērēm pa līnijām. Siksnas
var saīsināt. Lai to izdarītu,
atskrūvējiet stiprinājuma galus unattiecīgi saīsiniet siksnu. Pēc tam
siksnu galus nostipriniet.
• Izvelciet vienu kakla siksnas galu caur
aizdari uz augšdelma aproces unpiestipriniet stiprinājumu.
• Pārvelciet otru galu ap plecu un
izvelciet to caur plaukstas balsta
aizdari un piestipriniet stiprinājumu
(8. att.).
Ortozes rāmis ir izgatavots no alumīnija,
un vajadzības gadījumā to var pielāgot.
Tomēr izvairieties no pielāgojuma uzreiz
pie savienojuma.
Svarīga norāde
Pagarinājuma un izliekumu
ierobežojumu mainiet tikai pēc ārstējošā
ārsta norādījumiem. Lai izvairītos nolimfas sastrēgumiem, it īpaši pirmajās
dienās pēc traumatiskiem
negadījumiem, siksnas ir bieži jāpalaiž
vaļīgāk.
Kopšanas norādes
Pirms mazgāšanas aiztaisiet liplentes
aizdares. Ziepju atlikumi, krēmi vai
ziedes var izsaukt ādas kairinājumu un
materiāla nodilumu. Plaukstas balsta
polsterējumu var noņemt, lai toizmazgātu. Lai to izdarītu, atskrūvējiet
plecu siksnas skrūvi ar komplektā esošo
seškanšu atslēgu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.

• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.
Normāli lietojot, locītavas mehānismam
apkope nav vajadzīga, taču to var ieeļļot
ar nelielu daudzumu PTFE aerosola.

Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Alumīnijs, PU putas, kokvilna
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas
defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sonaerer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satınaldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde
kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną
lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή .Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενόςTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση,τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνοσε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére
Az orvostechnikai eszközt
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan
nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati
segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és
csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Važne napomene
je namenjen samo za višestruku upotrebu na nekom pacijentu. Ha több páciens kezelésére használják, akkor
Medicina proizvoda gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy
kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító
szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosiútmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтомніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі абонеприємне відчуття, негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника.
Використовуйте продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій
шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫مرضى‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik,
Medicinski pripomoček
proizvajalec izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten
občutek, morate izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali
na oskrbljeni rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.

重要提示仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期该医用产品间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到
适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שלם שאינו פגוע‬Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja
Meditsiiniseadevastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke toode ära ja võtke kohe ühendust oma arsti või
meditsiinitarvete kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainultarsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients . Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja garantija
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, novelciet izstrādājumu un nekavējoties sazinieties arsavu ārstu vai savu specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai
traumētas ādas; obligāti ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.