(健Ⅱ265F)
令和2年9月7日
都道府県医師会
感染症危機管理担当理事

殿

日本医師会感染症危機管理対策室長
釜萢敏異なるワクチンの接種間隔の見直しについて異なるワクチンの接種間隔の見直しについては、令和2年2月6日付(健Ⅱ249F)等により貴会宛てお送りいたしました。

本年10月1日から異なるワクチンの接種間隔の適用にあたり、ワクチンの添付文書に関する事項について、厚生労働省より各都道府県衛生主管部(局)宛て別添の通知がなされ、本会宛周知方依頼がありました。

つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、貴会管下郡市区医師会、関係医療機関等への周知方ご高配のほどよろしくぉ願い申し上げます。

事務連

絡

令和 2年9月 4日

公益社団法人日本医師会御中省健康局健康課
厚生労働省医薬 ・生活衛生局医薬安全対策課
厚生労働

異なるワクチンの接種間隔の見直しにっいて(周知)

医薬品の安全対策にっいては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。
今般、別添のとおり、各都道府県衛生主管部(局)宛て通知しましたのでお知らせしまt。

年

務2口禾

事令

各都道府県衛生主管部(局)

連

絡

9月4日

御中

厚生労働省健康局健康課

厚生労働省医薬 ・生活衛生局医薬安全対策課

異なるワクチンの接種間隔の見直しについて(周知)異なるワクチンの接種間隔については、「「予防接種法第5条第1項の規定による予防接種の実施について」の一部改正について」(令和2年2月4日付け健発0204第5号厚生労働省健康局長通知)により「定期接種実施要領」の改正にっいて、「異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂にっいて」(令和2年2月28日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)(以下「改訂指示事務連絡」という。)によりワクチンの「使用上の注意」の改訂にっいて、ご連絡したところです。
令和2年10月1日から、異なるワクチンの接種間隔の見直しが適用されるにあたり、下記の事項につきまして貴管下の医療機関等に対して周知をお願いいたします。
なお、日本製薬団体連合会等に本通知の写しを送付することを申し添えます記

1.異なるワクチンの接種間隔の見直し等が行われる定期接種実施要領の改正は、和2年10月1日より適用されること。
2.異なるワクチンの接種間隔の見直しに関するワクチンの添付文書の改訂にっいても、令和2年10月1日付けで行われること。
3.季節性インフルエンザワクチンについては、改訂指示事務連絡のとおり、令和2年9月30日以前に出荷される製品に、同年10月1日付けで改訂予定の添付文書が同梱されることに留意いただきたいこと。また、同日以前に季節性インフルエンザワクチンの接種を行う場合は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載された添付文書情報を参照されたいこと

4

2.及ぴ3.について、別添のとおり、ワクチンの製造販売業者によりその内容をお知らせする文書が作成されていること。

邑亟
医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。

ワクチン製品の添付文書改訂のお知らせ
2020年9月
第一三共株式会社
武田薬品工業株式会社
KMバイオロジクス株式会社
一般財団法人阪大微生病研究会
デンカ株式会社
日本ビーシージー製造株式会社
MSD株式会社
ラクソ・スミスクライン株式会社
サノフィ株式会社
ファイザー株式会社

このたび、「定期接種実施要領」が一部改正され、2020年10月1日より異なるワクチンの接種間隔に関する規定が、以下の概要のとおり変更されることになりました。この改正に伴い、「異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について」(令和2年2月28日付薬生安発0228第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知)により、対象となるワクチン製品の添付文書を改訂します
のでお知らせいたします。

本文書は医療関係者の皆さまの利便性を考慮し、対象となるワクチン製品共通で作成しております。従いまして、製品毎のお知らせはございませノVので、2020年10月1日以降のビ使用に際しましては、本文書の内容をビ参照くださいますようぉ願い申し上げます。
なお、2020年度のインフルエンザHA ワクチンでは、2020年10月1日以前に出荷される製品に2020年10月改訂予定の添付文書を同梱しておりますが、2020年9月30日までは従前の接種間隔での使用をお願いいたしまt。また、インフルエンザHAワクチン以外の製品に同梱する添付文書は、2020年10月1日以降順次切り替わる予定です■定期接種実施要領改正に伴う異なるワクチンの接種間隔に関する規定変更の概要
10月1日から異なるワクチンを接する際の接種間隔の制限が一部和されます
2020年9月30日まで

2020年10月1日から

く異なるワクチンを接種する按種したワクチン<異なるワクチンを接種する感D接種問儒>

儒>

・^.

次に接種するワクチン

注前生
ワクチ'

注射生

ワクチノ

ワクチン

経口生

27日以上

ワクチン
ワクチ'

1生射璽
ワクチ'

6日以上

規定が変更される組み合わせ

淫射生生

騨テ注射生
過りワクチ'
注射生
ワチン

経口生
ワクチン

経口生ワクチンワクチン

次に按種するワクチン

27日以上

生

27日以上

ワクチ'

ワクチン

・^

間隔に関する規定はありません

ワウチ

振種したフクチン

注射生
ワクチン

経口生
ワクチノ
ワクチノ

涯射生
ワクチ'

経口生
ワクチン
ワクチ

注射生
ワクチき

経口生ワクチン

ワクチノ
ワクノ'

<注意>
・接種から数日間は、発熱や接種部位の腫脹などの症状が出ることがあります。規定上接種が可能な期間であつても、必ず、発熱や接種部位の脹がないことなど、休調に問題がないことを確認、してから、接種してください。
・特に医師が"認めた場合、同時接種を行うことができます.
・同一のワクチンを数回接種する場合の接種間について1ネ潮寸文書等の規定に従ってください.

医薬品・医療機器等安全性情報N0375より

■改訂内容(改訂後の接種上の注意全文は、各製品の添付文書をご参照ください。)
各製品の添付文書は、以下の新記載要領もしくは旧記載要領を適用しています。
新記載要領:「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」(平成29年12月27日付け薬生発1227第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)

旧記載要領:「ワクチン類等の添付文書の記載要領について」(平成Ⅱ年1月B日付け医薬発第20号厚生省医薬安全局長通知)及び「ワクチン類等の接種(使用)上の注意記載要領について」(平成Ⅱ年拐B日付け
医薬発第21号厚生省医薬安全局長通知)

1.不活化ワクチン【新記載要領に基づく添付文書記載伊n
改訂後(部改訂)

改訂前(部削除)

フ.用法及び用'に関連する注意

フ.用法及ぴ用'に関連する注意

同時接種

他の.ワ̲ク̲壬̲ン製剤̲と.の接種間馬生星.女.壬ンの接種を受!オ.τミ者.蛙,̲通常、 2̲フ.旦̲以
羔、̲ま.た他四丕廷化ワ之壬ンの接種を叉蛙太.者

医師が七、要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる[14.1.1参照].は.̲通常、 6..旦.以羔閲陽をキ,い工杢剤を接種,二る̲.三.七̲,̲ただ.L、̲医師が彪、要と認めた場合には、 0時に接種することができる[14.1.1参照]

嬬".・、、(【旧記載要領に基づく添付文書記載伊」】。改訂改訂前(...........部肖11除)

用法及び用旦に関連する接種上の注意

用法及び用臣に関連する接上の注意

同時接種

他の.ワ.ク.壬̲2製剤と.の接種間馬改訂後医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる(なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない)

生ワクチンの接種を受けた者は、通常、 27日以上、̲ま太他四丕活化ワ之.乏ンの接種を叉堕太.者は..̲通常、 6..旦.以羔閲胴を置い工杢剤を接種丈る̲
.三.と.乳̲ただ.L、̲.医師が必要と認めた場合には、 0時に接種することができる(なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない)

対象製品
医薬品名
乾燥組織培養不活化A型
肝炎ワクチン

販売名
エイムゲン

インフルエンザHAワクチン

「生研」

製造販売元

販売ラ己販売提携

KMバイオロジクス株式会

MeⅡiseikaファノレマ株式会

社

デンカ株式会社社
武田薬品工業株式会社

アステラス製薬株式会社

インフノレエンザHAワクチン「第 一Ξ 共」シリンジ025mL

インフノレエンザHAワクチン

第一三共株式会「第一三共」シリンジ0.5mL
インフノレエンザHAワクチン

インフノレエンザHAワクチン「第一三共」1mL
インフノレエンザHAワクチン

KMバイオロジクス株式会

rKMBJ

社

「ビケンHA」
フノレービックHA

フノレービックHAシリンジ

MeⅡiseikaファノレマ株式会社
北里薬品産業株式会社

一般財団法人阪大微生物

田辺三菱製薬株式会社

病研究会

MSD株式会社

組換え沈降2価ヒトハヒロ
ーマウイノレス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞サーバリックス

グラクソ・スミスクライン株式
会社

由来)
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
組換え沈降9価ヒトハヒロ
ーマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)
沈降精製百日せきジフテリ
ア破傷風混合ワクチン

沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
成人用沈降ジフテリアトキソイド

ガーダシル水性懸濁筋注
シリン三二

シルガード9水性懸濁筋注
シリンジ

トリビック

沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド「タケダ」
DTビック

ジフトキ「ビケンF」
沈降破傷風トキソイド「生MSD株式会社

一般財団法人阪大微生物病研究会

田辺三菱製薬株式会社

武田薬品工業株式会社

一般財団法人阪大微生物病研究会
一般財団法人阪大微生物病研究会

田辺三菱製薬株式会社
田辺三菱製薬株式会社デンカ株式会社

田辺三菱製薬株式会社

沈降破傷風トキソイド

KMバイオロジクス株式会

Me"iseikaファノレマ株式会

rKMBJ社

社研」

沈降破傷風トキソイド

MSD株式会社破トキ「ビケンF」
沈降破傷風トキソイド「第一三共」シリンジ
沈降破傷風トキソイド「タケダ」

一般財団法人阪大微生物病研究会
第一三共株式会社
武田薬品工業株式会社

田辺三菱製薬株式会社

不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)

イモバックスポリオ皮下注

サノフィ株式会社

クァトロバック皮下注シリン

KMバイオロジクス株式会

MeⅡiseikaファルマ株式社

社

ジ

沈降精製百日せきジフテリ
ア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン
沈降精製百日せきジフテリ
ア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン

テトラビック皮下注シリンジ
スクエアキッズ皮下注シリンジ

一般財団法人阪大微生物病研究会
第一三共株式会社

ニューモバックスNP

MSD株式会社

ワクチン(無毒性変異ジフプレベナーB水性懸濁注

ファイザー株式会社

テリア毒素結合体)
乾燥へモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合アクトヒブ

サノフィ株式会社

肺炎球菌ワクチン

販売元/販売提携

製造販売元

販売名

医薬品名

田辺三菱製薬株式会社

サノフィ株式会社

沈降B価肺炎球菌結合型体)

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン

エン・ヒバック皮下注用
ジェービックV

KMバイオロジクス株式会

MeⅡiseikaファノレマ株式

社

社

一般財団法人阪大微生物

田辺三菱製薬株式会社

病研究会

武田薬品工業株式会社

ビームゲン注025mL

KMバイオロジクス株式会

MeⅡiseikaファノレマ株式ビームゲン注0.5mL

社

社

組換え沈降B型肝炎ワク

ヘプタバックス、11水性懸濁チン(酵母由来)

注シリンジ0.25mL
ヘプタバックス、Ⅱ水性懸濁

MSD株式会社

注シリンジ0.5mL

4価髄膜炎菌ワクチン(ジフテリアトキソイド結合体)

メナクトラ筋注

乾燥組換え帯状萢疹ワクチン(チャイニーズハムス

シングリックス筋注用

ター卵巣細胞由来)

乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチンサノフィ株式会ネ
グラクソ・スミスクライン株式会社

組織培養不活化狂犬病ワ

KMバイオロジクス株式会

MeⅡiseikaファノレマ株式会

クチン社

社

ラビピュール筋注用

グラクソ・スミスクライン株式会社

2.生ワクチン(注射郵D【新記載要領に基づく添付文書記載伊n
改訂後(部改訂)

改訂前(̲..........部肖11除)フ.用法及び用一に関連する注意
他の生ワクチン(注射郵1)との接種間隔

フ.用法及び用量に関連する注意

他のワクチン製剤との接種間隔
他の生ワクチンの接種を受けた者は、通常、 27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。[102参他の生ワクチン(注射郵D の接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。[10.2 参照]
同時接種
医師が必、要と認めた場合には、他のワクチンと同照]

ま.太、̲丕活.化.フ.之乏と四捷種.を受.け.た煮は、̲̲通當、..6̲日以上間̲晦.を置上>̲工杢̲剤を捷種tゑ̲三.上,̲.

時に接種することができる。[14.1.1参照]

10.相互作用10.2 併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等10.相互作用10.2 併用注意 (併用に注意すること)

臨床症状・機序・

措置方法

危険因子

他の生ワクチン(注射通常、27日以郵D
上間隔を置
麻しノVワクチン
いて本剤をた.ど.L.、̲医師が必要と認めた場合には、同時に接種することができる[14.1.1 参照]

薬剤名等

臨床症状・機序・

措置方法

危険因子

他の生ワクチ

他の生ワクチン製剤

通常、27日以他の生ワクチン(注射邦D の麻しノνワクチン

干渉作用によ風しノνワクチン

上間隔を置いて本剤をにより本剤のンの干渉作用

風しノVワクチン接種tるこり本剤のウイ

おたふく力"ξワクチン

接種するこウイルスが増おたふく力)ぜワクチンとルスが増殖せ水痘ワクチンと。

殖せず、免疫が水痘ワクチン

ず、免疫が獲得

BCG ワクチン獲得できないBCG ワクチン

できないおそ黄熱ワクチン等

おそれがある。

黄熱ワクチン等

れがある[フ.X 参照][フ.X 参照]‑5‑

【旧記載要領に基づく添付文書記載例】
改訂前(...........部肖11除)

改訂後(部改訂)

用法及び用に関連する接種上の注意

用法及び用に関連する接種上の注意
他の生ワクチン(注射剤)との接種間隔
他の生ワクチン(注射斉D の接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。(「相互作用」の項参照)

他のワクチン製剤との接種間隔

他の生ワクチンの接種を受けた者は、通常、 27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。(「相互作用」の項参照)

ま̲た上̲丕括.化艾.之乏ンの接種̲を受.け.た煮は,̲.通
同時接種

賞、̲.6̲̲日̲以上間.礪宣.置X>.工杢剤を援種tゑ.三上,̲
ただし、医師が必要と認めた場合には、同時に接医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる(なお、本剤を他のワ種することができる(なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない)クチンと混合して接種してはならない)^BCGワクチン以外^
3.相互作用②併用注意(併用に注意すること)
他の生ワクチン(注射剤)接種との関係
他の生ワクチン(麻しノνワクチン、風しノVワクチン、おたふくかぜワクチン、水痘ワクチン、BCG ワクチン、黄熱ワクチン等)の干渉作用により本剤のウイルスが増殖せず免疫が獲得できないおそれがあるので、他の生ワクチン(注射^BCGワクチン以外^
3.相互作用②併用注意(併用に注意すること)
他の生ワクチン製剤接種との関係

他の生ワクチン(経貝生ポ̲り.オ̲ワ̲ク.乏と、麻し/Vワクチン、風しノVワクチン、おたふくかぜワクチン、水痘ワクチン、 BCG ワクチン、黄熱ワクチン等)の干渉作用により本剤のウイルスが増殖せず免疫が獲得できないおそれがあるので、他の生ワクチンの接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。

劃Lの接種を受けた者は、通常、2フヨ以上間隔を置いて本剤を接種すること

BCG ワクチン

BCG ワクチン
3.相互作用(2)併用注,(併用に注意すること)
他の生ワクチン製剤との関係

3.相互作用②併用注意(併用に注意すること)
他の生ワクチン(注射斉D 接種との関係
他の生ワクチン(麻しノVワクチン、風しノVワク

他の生ワクチン(経旦生ポ.旦.オ:7之.乏と、麻しチン、おたふくかぜワクチン、水痘ワクチン、黄熱ワクチン等)の干渉作用により免疫が獲得/Vワクチン、風しノVワクチン、おたふくかぜワクチン、水痘ワクチン、黄熱ワクチン等)の接種を受けた者は、通常、27日以上間隔を置いて本剤を接種tることできないおそれがあるので、他の生ワクチン(注射郵D 接種を受けた者は、通常、 27日以上間隔を置いて本剤を接種すること。

‑6‑

対象製品
医薬品名

販売名
乾燥弱毒生麻しノν風しノV

混合ワクチン「タケダ」
乾燥弱毒生麻しん風しん

はしか風しノV混合生ワクチ

混合ワクチン

ン「第一三共」ミーノレビック

乾燥弱毒生麻しノVワクチ

乾燥弱毒生麻しんワクチン

ン

「タケダ」

乾燥弱毒生風しんワクチ

乾燥弱毒生風しんワクチン

ン

「タケダ」
おたふくかぜ生ワクチン

乾燥弱毒生おたふくかぜ「第一三共」

ワクチン

乾燥弱毒生おたふくかぜ

ワクチン「タケダ」
乾燥弱毒生水痘ワクチン
乾燥BCGワクチン

製造販売元

販売ラ己販売提携

武田薬品工業株式会社
第一三共株式会社

一般財団法人阪大微生物病研究会

北里薬品産業株式会社
田辺三菱製薬株式会社

武田薬品工業株式会社
武田薬品工業株式会社
第一三共株式会社

北里薬品産業株式会社

武田薬品工業株式会社

乾燥弱毒生水痘ワクチン

一般財団法人阪大微生物

田辺三菱製薬株式会社

「ビケン」

病研究会

武田薬品工業株式会社

乾燥BCGワクチン(経皮日本ビーシージー製造株

用・1人用)

式会社

黄熱ワクチン

黄熱ワクチン1人用

サノフィ株式会社

乾燥細胞培養痘そうワクチ

乾燥細胞培養痘そうワクチ

KMバイオロジクス株式会

ン

ンLC16rKMBJ社

3.生ワクチン(経口剤)【旧記載要領に基づく添付文書記載例】
改訂前(改後(部改訂)部削除)

用法及び用量に関連する接種上の注意

用法及び用量に関連する接種上の注意

同時接種

他の.ワク.壬.之製剤と.の接種間馬他四生星.之.乏Z四接種を受せ.た者.艝.̲通當、 27.旦
撚上間陬、̲̲圭た丕廼化乏.之̲乏ン四援種.を受.け.た者.1生.̲通常、 6.旦.以上̲間腫を置.V△工杢剤.を:接種t.る.
.三.上,.̲たオ'L、̲̲医師が必、要と認、めた場合には、伺医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる(なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない)。

時に接種することができる(なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない)。

対象製品
医薬品名
経口弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン

5価経口弱毒生ロタウイル
スワクチン

製造販売元

販売名
ロタリックス内用液
ロタテック内用液

グラクソ・スミスクライン株式会社MSD株式会社‑8‑

販売ラ己販売提携

<改訂内容につきましては医薬品安全対策情報ΦSU) NO.293 (2020年10月)に掲載される予定です。>
各製品の添付文書については、10月1日よりPMDAホームページ「医薬品に関する情報」(h s:ノノWWW. mda.0.'/safe /info・servicesd川 0001.htmD に掲載しますので、ご参照いただきますようぉ願
い申し上げまt。

‑9‑

各製品に関するお問い合わせ先一覧
製造販売元

製造販売元の所在地

お問い合わせ先
第一三共株式会社製品情報センター

第一三共株式会社〒 103.8426

TEL:0120.189‑132

東京都中央区日本橋本町3・5‑1

北里薬品産業株式会社信頼性保証部学術G
TEL:03‑5427‑3940

武田薬品工業株式会社〒 103‑8668

くすり相談室東京都中央区日本橋本町2‑1‑1

TEL:0120.566.587

インフルエンザHAワクチン「KMB」①Meijiseika ファルマ株式会社くすり相談室
TEL:0120‑093‑396②北里薬品産業株式会社信頼性保証部学術G
TEL:03.5427‑3940

エイムゲン、沈降破傷風トキソイド「KMB」、
KMバイオロジクス株式会社〒860.8568

熊本県熊本市北区大窪1‑6‑1

クアトロバック皮下注シリンジ、エンセバ
ツク皮下注用、ビームゲン注0.25mvo.5mL、組織培不活化狂犬病ワクチン

Meりiseika ファルマ株式会社くすり相談室
TEL:0120.093.396

乾燥細胞培養痘そうワクチン
KMバイオロジクス株式会社くすり相談窓口
TEL:0120.345.724

メディカノレアフェアーズ室
TEL:06.687フ.4810 FAX:06・6876・1976【各製品に関するお問い合わせ先】①田辺三菱製薬株式会社くすり相談センター
TEL:0120‑753.280

一般財団法人阪大微生物病研究会〒565.0871

大阪府吹田市山田丘3・1
大阪大学内②武田薬品工業株式会社くすり相談室
TEL:0120‑566・587③MSD株式会社MSDカスタマーサホードヒン
ター
TEL:0120‑024‑961※お取り扱い製品をご確認の上、お問い合わせください。
〒 103‑8338

デンカ株式会社

東京都中央区日本橋室町2丁目1番1号

日本ビーシージー製造株
式会社〒 112‑0012

日本ビーシージー製造株式会社カスタマーセ

東京都文京区大塚一丁目5番21号〒 102.8667

MSD株式会社
グラクソ・スミスクライン株式=社

ワクチン学術担当
TEL:0120.206.071

東京都千代田区九段北1・13・12
北の丸スクエア〒 107‑0052

ンター
TEL:03.5395.5590

MSDカスタマーサポートセンター
TEL:0120‑024.961

カスタマー・ケア・センター

東京都港区赤坂1‑8‑1
赤坂インターシティAIR

TEL:0120.561.007〒 163.1488

サノフィ株式会社

東京都新宿区西新宿三丁目20番2号

ファイザー株式会社

東京都渋谷区代々木3・22・フ
新宿文化クイントビル〒 151.8589‑10‑

サノフィハスツーノレコーノレ・ヒンター
TEL:0120.870.891

製品情報センター学術情報ダイヤル
TEL:0120.664.467