第69回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2023年4月17日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2－3－1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無
有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
出
欠
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項
計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

PB2210005
医療法人翔仁会仙台ARTクリニック
卵巣に対する自家多血小板血漿（Plate Rich Plasma (PRP）)を用いた不妊治療
2023/3/16
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】報告期間中実績4例4件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。また、症例数が少ないことで継続して科学的妥当性を評価していく旨も了解した。前述の理由を踏まえ、治療としての本提供状況報告には不適合事項がなかったため、継続して差し支えないとの結論に至った。
適切【結論】
計画番号/受付番号
PB5180024
医療法人財団 神戸海星病院【定期報告】申請者
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者

説明者

（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績88例88件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
PB4180010
計画番号/受付番号【定期報告】申請者
静岡リウマチ整形外科リハビリ病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績15例15件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
PB3210117
計画番号/受付番号【定期報告】申請者
湘南美容クリニック品川院
脂肪組織移植と自家脂肪組織由来幹細胞を併用した軟部組織移植術
再生医療等の名称
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。その上で席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【変更】申請者PB2220003
医療法人社団活寿会

再生医療等の名称

自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加

2023/3/16
なし

仙台ひざ関節症クリニック

説明者

会議出席なし（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、要件を満たしており、提供基準適合性に問題ないと認め、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号【変更】申請者PB3210003
医療法人社団活寿会

再生医療等の名称

脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の投与による関節治療事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

東京ひざ関節症クリニック新宿院

2023/3/16
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【変更】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

PB3210003
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック渋谷院
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の投与による関節治療
2023/3/16なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、実施責任者変更および追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3190073【変更】申請者
医療法人社団活寿会 横浜ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、要件を満たしており、提供基準適合性に問題ないと認め、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5210036【変更】申請者
医療法人社団活寿会 京都ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5180031【変更】申請者
医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）の2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB5210011【変更】申請者
医療法人社団活寿会 神戸ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したとこ
ろ、要件を満たしており、提供基準適合性に問題ないと認め、全会一致で当該提供計画変更を妥当
適切【結論】
計画番号/受付番号【新規】申請者

01C2303041
医療法人 よこはまTSC横浜たまプラーザ運動器スポーツクリニック

再生医療等の名称

変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法

事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

2023/3/16
白田智彦
なし
なし

（Web会議参加）【議論の概要】事務局との事前修正やりとりを経た提供計画の新規申請を4月17日委員会において、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
説明者

会議出席

PB2210006
医療法人珀晴会仙台ソレイユ母子クリニック
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた反復性着床不全を対象とした不妊治療
2023/3/16
なし
なし（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加されるキットの内容確認したところ、安全性について問題ないと認めた。その上で全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB2210007【定期報告】申請者
医療法人珀晴会仙台ソレイユ母子クリニック
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加

説明者

会議出席

なし

（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加されるキットの内容確認したところ、安全性について問題ないと認めた。その上で全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3210165【定期報告】申請者
医療法人下田産婦人科医院
再生医療等の名称
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績1例2件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号
PB4230006【新規】申請者
医療法人社団オステオケア ないとう整形外科クリニック
再生医療等の名称
変形性関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
白田智彦
技術専門員なし
議決不参加
説明者

会議出席なし（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ4月2日委員により事前審査し、いくつかの疑問、修正点を提示した。それを受け修正された申請書類を4月17日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3230019【定期報告】申請者
東京ひざクリニック銀座院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）による変形性関節症治療
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
白田智彦
技術専門員なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ4月2日委員により事前審査し、いくつかの疑問、修正点を提示した。それを受け修正された申請書類を4月17日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

計画番号/受付番号
PB3160020【定期報告】申請者
肩こり腰の痛みクリニック 品川院
再生医療等の名称
自家培養真皮線維芽細胞を用いた皮膚再生
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績7例13件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【議論の概要】期間中実績7例13件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】
計画番号/受付番号
PB3160020【定期報告】申請者
肩こり腰の痛みクリニック 品川院
再生医療等の名称
自家培養真皮線維芽細胞を用いた皮膚再生
2023/3/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績8例17件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。
適切【結論】