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第１章
広告・表示に関する適正化に向けて…………………………………………………………
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ࠉࠉࠉ㸱㸬ᙜ༠఍ᾘ㈝⪅┦ㄯᐊ࡟ࡘ࠸࡚…………………………………………………………………
第２章

医薬品医療機器法の抜粋

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（広告・表示関係）と解説͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐ ࠉࠉࠉ㸯㸬┠ⓗཬࡧᐃ⩏ࠉࠉࠉ㸦➨㸯᮲ࠊ➨㸰᮲㸧……………………………………………………… ࠉࠉࠉ㸰㸬⾲♧ࠉࠉࠉ㸦➨  ᮲ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࠊ➨  ᮲㸧͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐ ࠉࠉࠉ㸱㸬㈍኎ࠊ〇㐀➼ࡢ⚗Ṇࠉࠉࠉ㸦➨  ᮲㸧͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐͐ 
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第３章

適正広告基準の解説及び留意事項…………………………………………………………… 

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第４章

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点………………………………………………… 

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第５章

医療機器の表示について……………………………………………………………………… 

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ࠉࠉࠉ㸲㸬⾲♧ࡢグ㍕౛…………………………………………………………………………………… 
ࠉࠉࠉ㸳㸬ᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾࡢྲྀᢅㄝ᫂᭩࡬ࡢグ㍕஦㡯࡜グ㍕౛……………………………………… 
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ࠉࠉࠉ㸵㸬ཎ⏘ᅜࡢ⾲♧…………………………………………………………………………………… 
第６章

カタログ等表示の留意点について…………………………………………………………… 

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ࠉࠉࠉ㸰㸬࢝ࢱࣟࢢ࣭ࢳࣛࢩࡢ⾲♧……………………………………………………………………… 
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ࠉࠉࠉ㸲㸬࢖ࣥࢱ࣮ࢿࢵࢺ࡟ࡼࡿᗈ࿌ᥖ㍕࡟㛵ࡍࡿ࢞࢖ࢻ…………………………………………… 
第７章

家庭向け医療機器に関するＱ＆Ａ…………………………………………………………… 

第８章

専門用語について……………………………………………………………………………… 

第９章

美容・健康関連機器の概要と広告上の注意点……………………………………………… 

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ࠉࠉࠉ㸱㸬஦ᐇ࡛࠶ࢀࡤ⨾ᐜ࣭೺ᗣ㛵㐃ᶵჾ࡟࠾࠸࡚ᶆᴶ࡛ࡁࡿ⠊ᅖ……………………………… 
ࠉࠉࠉ㸲㸬⨾ᐜ࣭೺ᗣ㛵㐃ᶵჾࡢ୙㐺ษ஦౛…………………………………………………………… 
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ࠉࠉࠉ㸴㸬⏝ㄒ౑⏝᫬ࡢὀព஦㡯………………………………………………………………………… 第10章

関連法規制について…………………………………………………………………………… ࠉࠉࠉ㸯㸬ᾘ㈝⪅ዎ⣙ἲ…………………………………………………………………………………… ࠉࠉࠉ㸰㸬≉ᐃၟྲྀᘬἲ…………………………………………………………………………………… ࠉࠉࠉ㸱㸬๭㈿㈍኎ἲ……………………………………………………………………………………… ࠉࠉࠉ㸲㸬୙ᙜᬒရ㢮ཬࡧ୙ᙜ⾲♧㜵Ṇἲ……………………………………………………………… 

＜添付資料＞㈨ᩱ㸯ࠉ་⒪ᶵჾࡢྲྀᢅ࠸᮲௳…………………………………………………………………………… ㈨ᩱ㸰ࠉᐙ㟁〇ရࡢ୙㐺ษ஦౛…………………………………………………………………………… ㈨ᩱ㸱ࠉ≉チࡢ⾲♧࡟ࡘ࠸࡚㸦᫛࿴  ᖺ  ᭶  ᪥ࠉ⸆┘➨  ྕ㸧……………………………… ㈨ᩱ㸲ࠉᣦᅽ௦⏝ჾ➼ࡢྲྀᢅ࠸࡟ࡘ࠸࡚㸦᫛࿴  ᖺ  ᭶  ᪥ࠉ⸆Ⓨ➨  ྕ㸧͐͐͐͐͐͐ ㈨ᩱ㸳ࠉ་⒪⏝ලࡢຠ⬟ࡢ⠊ᅖ࡟ࡘ࠸࡚㸦᫛࿴  ᖺ㸰᭶㸰᪥ࠉ⸆┘➨  ྕ㸧͐͐͐͐͐͐͐͐ ㈨ᩱ㸴ࠉ་⸆ရ➼㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࡢᨵṇ࡟ࡘ࠸࡚㸦ᖹᡂ  ᖺ㸷᭶  ᪥ࠉ⸆⏕Ⓨ  ➨㸲ྕ㸧…… ㈨ᩱ㸵ࠉ་⒪⏝≀㉁⏕ᡂჾࡢᗈ࿌➼࡟ࡘ࠸࡚㸦ᖹᡂ㸲ᖺ  ᭶  ᪥ࠉ⸆┘➨  ྕ㸧……………… ㈨ᩱ㸶ࠉᢎㄆ␒ྕཬࡧㄆド␒ྕࡢ௜୚᪉ἲ࡟ࡘ࠸࡚
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−1−

第１章

広告・表示に関する適正化に向けて

１．適正広告・表示とはࠉᐙᗞྥࡅࡢ་⒪ᶵჾࡣࠊᐙᗞ࡛౑⏝ࡉࢀࡿ௚ࡢ㟁Ẽ〇ရ➼࡜ࡣ␗࡞ࡾࠊᾘ㈝⪅⮬ࡽࡀࡑࡢ᭷ຠᛶ࣭
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２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲
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３．当協会消費者相談室についてࠉࠉᐙᗞྥࡅ་⒪ᶵჾࡣ౑⏝ࡍࡿேࡢ㌟య࡟ᙳ㡪ࢆ୚࠼ࡿࡓࡵࠊᑓ㛛ⓗ࡞▱㆑ࢆᣢࡓ࡞࠸୍⯡ᾘ㈝⪅࡟㈍኎ࡍࡿ࡜ࡁࡣࠊ་⒪ᶵჾࡢ᭷ຠᛶࠊ౑⏝᪉ἲࠊὀព஦㡯ࠊ⚗ᚷ஦㡯࡞࡝ࡢ㐺ษ࡞᝟ሗࢆᥦ౪ࡍࡿࡇ
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ࠉ① 情報の収集：ࠉ඲ᅜࡢᾘ㈝⏕άࢭࣥࢱ࣮࡞࡝࡬ᐙᗞྥࡅ་⒪ᶵჾ࡟㛵ࡍࡿ᝟ሗᥦ౪ࢆ࿧ࡧ࠿ࡅࠊᖜᗈ࠸᝟ሗ཰㞟࡟ດࡵࡿࠋ
② 適正化への推進：ࠉᾘ㈝⪅ཬࡧᾘ㈝⏕άࢭࣥࢱ࣮࡞࡝࠿ࡽᐤࡏࡽࢀࡓᗈ࿌࣭ㄝ᫂➼࡟㛵ࡍࡿⱞ᝟ࡣࠊ஦ᴗ⪅ࡢᗈ࿌࣭ㄝ᫂࡞࡝ࡢᨵၿ࡟ྥࡅὀពࠊᣦᑟࢆ⾜࠺࡜ඹ࡟ࠊㅮ⩦఍㈨ᩱࠊᩍ⫱⏝ࢸ࢟ࢫࢺ࡞࡝࡟཯ᫎࡉࡏࠊᗈ࿌࣭
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消費者相談室の情報の流れと活動








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第２章

医薬品医療機器法の抜粋（広告・表示関係）と解説

１．目的及び定義（第１条、第２条）
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第１条ࠉࡇࡢἲᚊࡣࠊ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾཬࡧ෌⏕་⒪➼〇ရ㸦௨ୗࠕ་⸆ရ➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧ࡢရ㉁ࠊ᭷ຠᛶཬࡧᏳ඲ᛶࡢ☜ಖ୪ࡧ࡟ࡇࢀࡽࡢ౑⏝࡟ࡼࡿಖ೺⾨⏕ୖࡢ༴ᐖࡢⓎ⏕ཬࡧᣑ኱ࡢ㜵Ṇࡢࡓࡵ࡟ᚲせ࡞つไࢆ⾜࠺࡜࡜ࡶ࡟ࠊᣦᐃ⸆≀ࡢつไ࡟㛵ࡍࡿᥐ⨨ࢆㅮࡎࡿ࡯࠿ࠊ་⒪ୖ≉࡟ࡑࡢᚲせᛶࡀ㧗࠸་⸆ရࠊ་⒪ᶵჾཬࡧ෌⏕་⒪➼〇ရࡢ◊✲㛤Ⓨࡢಁ㐍ࡢࡓࡵ࡟ᚲせ࡞ᥐ⨨ࢆㅮࡎࡿࡇ࡜࡟ࡼࡾࠊಖ೺⾨⏕ࡢྥୖࢆᅗࡿࡇ࡜ࢆ┠ⓗ࡜ࡍࡿࠋ㸦ᐃ⩏㸧第２条ࠉ㸦➨㸲㡯ࠕ་⒪ᶵჾࠖࢆᢤ⢋ࠋ㸯㡯ࠥ㸱㡯ཬࡧ㸳㡯ࠥ  㡯ࡣ┬␎ࠋ㸧㸲ࠉࡇࡢἲᚊ࡛ࠕ་⒪ᶵჾࠖ࡜ࡣࠊேⱝࡋࡃࡣື≀ࡢ⑌⑓ࡢデ᩿ࠊ἞⒪ⱝࡋࡃࡣண㜵࡟౑⏝ࡉࢀࡿࡇ࡜ࠊ
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2. 表示（第 63 条、第 63 条の２、第 64 条）㸦┤᥋ࡢᐜჾ➼ࡢグ㍕஦㡯㸧
第 63 条ࠉ་⒪ᶵჾࡣࠊࡑࡢ་⒪ᶵჾཪࡣࡑࡢ┤᥋ࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ┤᥋ࡢ⿕ໟ࡟ࠊḟ࡟ᥖࡆࡿ஦㡯ࡀグ㍕ࡉࢀ࡚࠸࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋࡓࡔࡋࠊཌ⏕ປാ┬௧ู࡛ẁࡢᐃࡵࢆࡋࡓ࡜ࡁࡣࠊࡇࡢ㝈ࡾ࡛࡞࠸ࠋ
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（日本薬局方等）
法第 41 条ࠉ㸯ࠥ㸰ࠉ┬␎㸱ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊ་⒪ᶵჾࠊ෌⏕་⒪➼〇ရཪࡣయእデ᩿⏝་⸆ရࡢᛶ≧ࠊရ㉁ཬࡧᛶ⬟ࡢ㐺ṇࢆᅗࡿࡓࡵࠊ⸆஦࣭㣗ရ⾨⏕ᑂ㆟఍ࡢពぢࢆ⫈࠸࡚ࠊᚲせ࡞ᇶ‽ࢆタࡅࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁࡿࠋ

−7−

（医療機器の直接の容器等の記載事項）
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（医療機器に関する表示の特例）
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（添付文書等の記載事項）
第 63 条の２ࠉ་⒪ᶵჾࡣࠊࡇࢀ࡟ῧ௜ࡍࡿᩥ᭩ཪࡣࡑࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ⿕ໟ㸦௨ୗࡇࡢ᮲࡟࠾࠸࡚ࠕῧ
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法第 41 条ࠉἲ➨  ᮲ᯟෆ࡟ᥖ㍕（医薬品等の基準）
法第 42 条ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊಖ೺⾨⏕ୖ≉ูࡢὀពࢆせࡍࡿ་⸆ရཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရ࡟ࡘࡁࠊ⸆஦࣭
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（準用）
第 64 条 ࠉ་⒪ᶵჾ࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊ➨  ᮲ࡢ㸱࠿ࡽ➨  ᮲ࡲ࡛ࡢつᐃࢆ‽⏝ࡍࡿࠋࡇࡢሙྜ࡟࠾࠸࡚ࠊ
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（記載禁止事項）
法第 54 条ࠉ་⸆ရࡣࠊࡇࢀ࡟ῧ௜ࡍࡿᩥ᭩ࠊࡑࡢ་⸆ရཪࡣࡑࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ⿕ໟ㸦ෆ⿄ࢆྵࡴࠋ㸧࡟ࠊḟ࡟ᥖࡆࡿ஦㡯ࡀグ㍕ࡉࢀ࡚࠸࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
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法第 63 条ࠉ་⒪ᶵჾࡣࠊࡑࡢ་⒪ᶵჾཪࡣࡑࡢ┤᥋ࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ┤᥋ࡢ⿕ໟ࡟ࠊḟ࡟ᥖࡆࡿ஦㡯ࡀグ㍕ࡉࢀ࡚࠸࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋࡓࡔࡋࠊཌ⏕ປാ┬௧ู࡛ẁࡢᐃࡵࢆࡋࡓ࡜ࡁࡣࠊࡇࡢ㝈ࡾ࡛࡞࠸ࠋ୍ࠉ〇㐀㈍኎ᴗ⪅ࡢẶྡཪࡣྡ⛠ཬࡧఫᡤ
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−9−

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（添付文書等の記載事項）
法第 63 条の２ ་⒪ᶵჾࡣࠊࡇࢀ࡟ῧ௜ࡍࡿᩥ᭩ཪࡣࡑࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ⿕ໟ㸦௨ୗࡇࡢ᮲࡟࠾࠸࡚
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− 10 −

３．販売、製造等の禁止（第 65 条）（販売、製造等の禁止）
第 65 条ࠉḟࡢྛྕࡢ࠸ࡎࢀ࠿࡟ヱᙜࡍࡿ་⒪ᶵჾࡣࠊ㈍኎ࡋࠊ㈚୚ࡋࠊᤵ୚ࡋࠊⱝࡋࡃࡣ㈍኎ࠊ㈚୚
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（日本薬局方等）
法第 41 条ࠉ㸯ࠥ㸰┬␎㸱ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊ་⒪ᶵჾࠊ෌⏕་⒪➼〇ရཪࡣయእデ᩿⏝་⸆ရࡢᛶ≧ࠊရ㉁ཬࡧᛶ⬟ࡢ㐺ṇࢆᅗࡿࡓࡵࠊ⸆஦࣭㣗ရ⾨⏕ᑂ㆟఍ࡢពぢࢆ⫈࠸࡚ࠊᚲせ࡞ᇶ‽ࢆタࡅࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁࡿࠋ
医薬品医療機器法第 41 条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準ཌ⏕ປാ┬࿌♧➨ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸱᭶  ᪥ࠉᨵṇᖹᡂ  ᖺ  ᭶㸳᪥ࠉ୍⯡ⓗせồ஦㡯ࠉࠉࠉ㸸タィࠊࣜࢫࢡ࣐ࢿࢪ࣓ࣥࢺࠊ་⒪ᶵჾࡢᛶ⬟ཬࡧᶵ⬟ࠊ〇ရࡢ᭷ຠࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉᮇ㛫ཪࡣ⪏⏝ᮇ㛫ࠊ㍺㏦ཬࡧಖ⟶➼ࠊ་⒪ᶵჾࡢ᭷ຠᛶ㸦➨㸯᮲ࠥ➨㸴᮲㸧ࠉタィཬࡧ〇㐀せồ஦㡯㸸་⒪ᶵჾࡢ໬Ꮫⓗ≉ᛶ➼ࠊᚤ⏕≀ởᰁ➼ࡢ㜵Ṇࠊ౑⏝⎔ቃ࡟ᑐࡍࡿ㓄៖ࠊᐃཪࡣデ᩿ᶵ⬟࡟ᑐࡍࡿ㓄៖ࠊᨺᑕ⥺࡟ᑐࡍࡿ㜵ᚚࠊࣉࣟࢢ࣒ࣛࢆ⏝࠸ࡓ་⒪ᶵჾ࡟ᑐࡍࡿ㓄៖ࠊ⬟ືᆺ་⒪ᶵჾཬࡧᙜヱ⬟ືᆺ་⒪ᶵჾ࡟᥋⥆ࡉࢀࡓ་⒪ᶵჾ࡟ᑐࡍࡿ㓄៖ࠊᶵᲔⓗ༴㝤ᛶ࡟ᑐࡍࡿ㓄៖ࠊ࢚ࢿࣝ
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− 11 −

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法第 23 条の２の５ࠉ་⒪ᶵჾ㸦୍⯡་⒪ᶵჾ୪ࡧ࡟➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟ࡼࡾᣦᐃࡍࡿ
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（外国製造医療機器等の製造販売の承認）
法第 23 条の２の 17ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯࡟つᐃࡍࡿ་⒪ᶵჾཪࡣయእデ᩿⏝་⸆ရ࡛࠶ࡘ࡚ᮏ㑥࡟㍺ฟࡉࢀࡿࡶࡢ࡟ࡘࡁࠊእᅜ࡟࠾࠸࡚ࡑࡢ〇㐀➼ࢆࡍࡿ⪅࠿ࡽ⏦ㄳࡀ࠶ࡘࡓ࡜
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（指定高度管理医療機器等の製造販売の認証）
法第 23 条の２の 23ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡀᇶ‽ࢆᐃࡵ࡚ᣦᐃࡍࡿ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾࠊ⟶⌮་⒪ᶵჾཪࡣయእデ᩿⏝་⸆ရ㸦௨ୗࠕᣦᐃ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧ࡢ〇㐀㈍኎ࢆࡋࡼ࠺࡜ࡍࡿ⪅ཪࡣእᅜ࡟࠾࠸࡚ᮏ㑥࡟㍺ฟࡉࢀࡿᣦᐃ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼ࡢ〇㐀➼ࢆࡍࡿ⪅㸦௨ୗࠕእᅜᣦᐃ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ〇㐀➼஦ᴗ⪅ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧࡛࠶ࡘ࡚➨  ᮲ࡢ㸱➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟ࡼࡾ㑅௵ࡋࡓ〇㐀㈍኎ᴗ⪅࡟ᣦᐃ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼ࡢ〇㐀㈍኎ࢆࡉࡏࡼ࠺࡜ࡍࡿࡶࡢࡣࠊཌ⏕ປാ┬௧࡛ᐃࡵࡿ࡜ࡇࢁ࡟ࡼ
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医薬品医療機器法第 23 条の２の 23 第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸱᭶  ᪥ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸰᭶  ᪥㸦ᖹᡂ  ᖺ࿌♧  ྕࡢ୍㒊ᨵṇ㸧ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸵᭶  ᪥㸦ᖹᡂ  ᖺ࿌♧  ྕࡢ୍㒊ᨵṇ㸧ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸯᭶  ᪥㸦ᖹᡂ  ᖺ࿌♧  ྕࡢ୍㒊ᨵṇ㸧ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ㸴᭶  ᪥㸦ᖹᡂ  ᖺ࿌♧  ྕࡢ୍㒊ᨵṇ㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ࣭
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ࠉཌ⏕ປാ┬࿌♧➨  ྕࠉᖹᡂ  ᖺ  ᭶  ᪥ࠉࠉᇶ‽࡜ࡋ࡚ -,6 ࡀᘬ⏝ࡉࢀࡿࠉ
認証基準（JIS）に基づく第三者認証機関による製造販売の認証品目が該当する。
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（医薬品等の基準）
法第 42 条ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊಖ೺⾨⏕ୖ≉ูࡢὀពࢆせࡍࡿ་⸆ရཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရ࡟ࡘࡁࠊ⸆஦࣭
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４．医薬品等の広告（第 66 条、第 68 条）（誇大広告等）
第 66 条ࠉఱேࡶࠊ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရࡢྡ⛠ࠊ〇㐀᪉ἲࠊຠ⬟ࠊຠᯝཪࡣᛶ⬟࡟㛵ࡋ࡚ࠊ᫂♧ⓗ࡛࠶ࡿ࡜ᬯ♧ⓗ࡛࠶ࡿ࡜ࢆၥࢃࡎࠊ⹫ഇཪࡣ㄂኱࡞グ஦ࢆᗈ࿌ࡋࠊ
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㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽㸯ࠉྡ⛠㛵ಀ（1）承認又は認証を要する医薬品等の名称についての表現の範囲
ࠉࠉ་⸆ရࠊ་⒪ᶵჾ➼ࡢရ㉁ࠊ᭷ຠᛶཬࡧᏳ඲ᛶࡢ☜ಖ➼࡟㛵ࡍࡿἲᚊ㸦᫛࿴  ᖺἲᚊ➨  ྕࠋ௨ୗࠕἲࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧➨  ᮲ཪࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ  ࡢつᐃ࡟ᇶ࡙ࡃᢎㄆ୪ࡧ࡟ἲ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ࡢつᐃ࡟ᇶ࡙ࡃㄆド㸦௨ୗࠕᢎㄆ➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ
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（2）承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲
ࠉࠉᢎㄆ➼ࢆせࡋ࡞࠸་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉࡟ᐃࡵࡽࢀࡓྡ⛠ࠊἲ➨  ᮲ࡢ㸷ⱝࡋࡃࡣἲ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ࡢつᐃ࡟ᇶ࡙ࡃᒆฟࢆ⾜ࡗࡓ୍⯡ⓗྡ⛠ཪࡣᒆࡅฟࡓ㈍኎ྡ௨እࡢྡ⛠ࢆࠊู࡟ᐃࡵࡿሙྜࢆ㝖ࡁ౑⏝ࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
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（承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止）
第 68 条ࠉఱேࡶࠊ➨  ᮲➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯࡟つᐃࡍࡿ་⸆ရⱝࡋࡃࡣ་⒪ᶵჾཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရ࡛࠶ࡘ࡚ࠊࡲࡔ➨  ᮲➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ  ➨㸯㡯ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ  ➨㸯㡯ࡢᢎㄆཪࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࡢㄆドࢆཷࡅ࡚࠸࡞࠸ࡶࡢ࡟ࡘ࠸࡚ࠊࡑࡢྡ⛠ࠊ〇㐀᪉ἲࠊຠ⬟ࠊຠᯝཪࡣᛶ⬟࡟㛵ࡍࡿᗈ࿌ࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

− 14 −

ཧ⪃㸸ྛ᮲㡯ࡢ୍㒊ᢤ⢋ࢆཧ⪃࡟ୗグࡍࡿ（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認）
法第 23 条の２の５ࠉ་⒪ᶵჾ㸦୍⯡་⒪ᶵჾ୪ࡧ࡟➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟ࡼࡾᣦᐃࡍࡿ
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ࡽ࡞࠸ࠋ
（外国製造医薬品等の製造販売の承認）
法第 19 条の２ࠉཌ⏕ປാ኱⮧ࡣࠊ➨  ᮲➨㸯㡯࡟つᐃࡍࡿ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရཪࡣ໬⢝ရ࡛࠶ࡘ࡚
ᮏ㑥࡟㍺ฟࡉࢀࡿࡶࡢ࡟ࡘࡁࠊእᅜ࡟࠾࠸࡚ࡑࡢ〇㐀➼ࢆࡍࡿ⪅࠿ࡽ⏦ㄳࡀ࠶ࡘࡓ࡜ࡁࡣࠊရ┠ࡈ࡜࡟ࠊࡑࡢ⪅ࡀ➨୕㡯ࡢつᐃ࡟ࡼࡾ㑅௵ࡋࡓ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရཪࡣ໬⢝ရࡢ〇㐀㈍኎ᴗ⪅࡟〇㐀㈍኎ࢆࡉࡏࡿࡇ࡜࡟ࡘ࠸࡚ࡢᢎㄆࢆ୚࠼ࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁࡿࠋ

− 15 −

５．罰則（第 85 条、第 86 条、第 87 条、第 90 条）
第 85 条ࠉḟࡢྛྕࡢ࠸ࡎࢀ࠿࡟ヱᙜࡍࡿ⪅ࡣࠊ㸰ᖺ௨ୗࡢᠬᙺⱝࡋࡃࡣ  ୓෇௨ୗࡢ⨩㔠࡟ฎࡋࠊཪࡣࡇࢀࢆే⛉ࡍࡿࠋ୍ࠥ୕ࠊභࠥ༑ࡣ┬␎ࠋᅄ➨  ᮲➨㸯㡯ཪࡣ➨㸱㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅஬➨  ᮲ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅（誇大広告等）法第 66 条ࠉఱேࡶࠊ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရࡢྡ⛠ࠊ〇㐀᪉ἲࠊຠ⬟ࠊຠᯝཪࡣᛶ⬟࡟㛵ࡋ࡚ࠊ᫂♧ⓗ࡛࠶ࡿ࡜ᬯ♧ⓗ࡛࠶ࡿ࡜ࢆၥࢃࡎࠊ⹫ഇཪࡣ㄂኱࡞グ஦ࢆᗈ
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（承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止）
法第 68 条ࠉఱேࡶࠊ➨  ᮲➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯࡟つᐃࡍࡿ་⸆ရⱝࡋࡃࡣ་⒪ᶵჾཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရ࡛࠶ࡘ࡚ࠊࡲࡔ➨  ᮲➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ  ➨㸯㡯ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ ➨㸯㡯ࡢᢎㄆཪࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ࡢㄆドࢆཷࡅ࡚࠸࡞࠸ࡶࡢ࡟ࡘ࠸࡚ࠊࡑࡢྡ⛠ࠊ〇㐀᪉ἲࠊຠ⬟ࠊຠᯝཪࡣᛶ⬟࡟㛵ࡍࡿᗈ࿌ࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

第 86 条ࠉḟࡢྛྕࡢ࠸ࡎࢀ࠿࡟ヱᙜࡍࡿ⪅ࡣࠊ㸯ᖺ௨ୗࡢᠬᙺⱝࡋࡃࡣ  ୓෇௨ୗࡢ⨩㔠࡟ฎࡋࠊཪࡣࡇࢀࢆే⛉ࡍࡿࠋ୍ࠥ୐ࠊ஑ࠥ஧༑஬ࡣ┬␎ඵࠉ➨  ᮲ࡢ㸰➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅（管理者の設置）法第 39 条の２ࠉ๓᮲➨㸯㡯ࡢチྍࢆཷࡅࡓ⪅ࡣࠊཌ⏕ປാ┬௧࡛ᐃࡵࡿ࡜ࡇࢁ࡟ࡼࡾࠊ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼ࡢ㈍኎ཪࡣ㈚୚ࢆᐇᆅ࡟⟶⌮ࡉࡏࡿࡓࡵ࡟ࠊႠᴗᡤࡈ࡜࡟ࠊཌ⏕ປാ┬௧࡛ᐃࡵࡿᇶ‽࡟ヱᙜࡍࡿ⪅㸦ḟ㡯࡟࠾࠸࡚ࠕ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼Ⴀᴗᡤ⟶⌮⪅ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧ࢆ⨨࠿࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

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第 87 条ࠉḟࡢྛྕࡢ࠸ࡎࢀ࠿࡟ヱᙜࡍࡿ⪅ࡣࠊ ୓෇௨ୗࡢ⨩㔠࡟ฎࡍࡿࠋ
୍ࠥ༑୍ཬࡧ༑୕ࠥ༑୐ࡣ┬␎༑஧ࠉ➨  ᮲ࡢ㸱➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅（管理医療機器の販売業及び貸与業の届出）法第 39 条の３ࠉ⟶⌮་⒪ᶵჾ㸦≉ᐃಖᏲ⟶⌮་⒪ᶵჾࢆ㝖ࡃࠋ௨ୗࡇࡢ⠇࡟࠾࠸࡚ྠࡌࠋ㸧ࢆᴗ࡜ࡋ
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（罰則）
法第 83 条の９ࠉ┬␎
法第 84 条ࠉͤ་⒪ᶵჾ࡟㛵ࡍࡿࡶࡢࢆᢤ⢋ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨㸳ྕ㸸➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ㸳➨㸯㡯ཪࡣ➨  㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦་⒪ᶵჾཬࡧయእデ᩿⏝་⸆ရࡢ〇㐀㈍኎ࡢᢎㄆ㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨㸴ྕ㸸➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ➨㸯㡯ཪࡣ➨㸴㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦ᣦᐃ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ჾ➼ࡢ〇㐀㈍኎ࡢㄆド㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨ྕ㸸➨  ᮲ࡢ㸰➨㸯㡯ཪࡣ➨㸳㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦་⒪ᶵჾࡢಟ⌮ᴗࡢチྍ㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨ྕ㸸➨  ᮲ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦་⒪ᶵჾ࣭㈍኎ࠊ〇㐀➼ࡢ⚗Ṇ㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨ྕ㸸➨  ᮲ࡢ㸱ࡢつᐃ࡟ࡼࡿ࿨௧࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦⥭ᛴ࿨௧㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨ྕ㸸➨  ᮲➨㸯㡯ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ㸵➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟ࡼࡿ࿨௧࡟㐪཯ࡋࠊཪࡣ
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஧ࠉ➨  ᮲㸦➨㸱ྕࠊ➨㸳ྕࠊ➨㸴ྕࠊ➨㸶ྕࠊ➨  ྕࠊ➨  ྕࠊ➨  ྕࠊ➨  ྕࠊ➨  ྕ࠿ࡽ➨  ྕ㸦➨  ᮲➨㸰㡯ཬࡧ➨  ᮲ࡢ㸵➨㸰㡯ࡢつᐃ࡟ಀࡿ㒊ศࢆ㝖ࡃࠋ㸧ࡲ࡛࡟ಀࡿ㒊ศࢆ㝖ࡃࠋ㸧ࠊ➨  ᮲ࠊ➨  ᮲➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ࡢ㸱➨㸯㡯ࠊ➨  ᮲ཪࡣ➨  ᮲ࠉྛᮏ᮲ࡢ⨩㔠ฮ
（罰則）
法第 84 条ࠉͤ་⒪ᶵჾ࡟㛵ࡍࡿࡶࡢࢆᢤ⢋ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨㸲ྕ㸸➨  ᮲ࡢ㸰➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ㸦་⒪ᶵჾཬࡧయእデ᩿⏝་⸆ရ࣭〇㐀㈍኎ᴗチྍ㸧ࠉࠉࠉࠉࠉࠉ➨ྕ㸸➨  ᮲➨㸯㡯ࡢつᐃ࡟㐪཯ࡋࡓ⪅ࠉࠉࠉࠉࠉࠉͤࠉ➨  ᮲➨㸯㡯ࡣࠕ㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾ➼㸦㧗ᗘ⟶⌮་⒪ᶵჾཪࡣ≉ᐃಖᏲ⟶⌮ࠉࠉࠉࠉࠉࠉࠉ་⒪ᶵჾ㸧ࡢ㈍኎ᴗཬࡧ㈚୚ᴗࡢチྍࠖ࡟ࡘ࠸࡚グ㍕ࡋࡓࡶࡢ࡛࠶ࡿࠋ

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第３章

適正広告基準の解説及び留意事項

１．適正広告基準とは（1）適正広告基準の制定についてࠉ⌧ᅾࡢࠕ་⸆ရ➼㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࠖࡢཎᙧࡣࠊ᫛࿴  ᖺ࡟ࠕ་⸆ရࠖ࡟ᑐࡍࡿࠕ㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࠖ࡜ࡋ࡚ไᐃࡉࢀࡲࡋࡓࠋࡑࡢᚋࠊ᫛࿴  ᖺ࡟ࠕ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရཬࡧ໬⢝ရࠖࢆໟᣓࡋࡓෆᐜ࡟ࠕ㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࠖࡀᨵゞࡉࢀࠊ᫛࿴  ᖺ࡟་⒪ᶵჾࡶྵࡵࡓෆᐜ࡛ࠕ་⸆ရ➼㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࠖ࡜ࡋ࡚ไ
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（2）情報提供と適正広告基準
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２．留意事項（1）広告の該当性ࠉᗈ࿌ࡀᾘ㈝⪅࡟୚࠼ࡿຠᯝࡣࠊࡑࡢ⾲⌧ࠊෆᐜࡔࡅ࡛࡞ࡃࠊ฼⏝ࡉࢀࡿ፹యࡢᛶ㉁ࠊᗈ࿌⾲⌧඲యࡢᵓᡂࡸㄝ᫂ࡢᩥ⬦ࠊ᭦࡟ࡣୡ┦࡟ࡼࡗ࡚ࡶ␗࡞ࡾࡲࡍࠋ
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薬事法における医薬品等の広告の該当性についてࠉᖹᡂ  ᖺ㸷᭶  ᪥་⸆┘➨  ྕࠉཌ⏕┬་⸆Ᏻ඲ᒁ┘どᣦᑟㄢ㛗㏻▱ࠉᢤ⢋ࠉ㸯㸬㢳ᐈࢆㄏᘬࡍࡿ㸦㢳ᐈࡢ㉎ධពḧࢆ᪸㐍ࡉࡏࡿ㸧ពᅗࡀ᫂☜࡛࠶ࡿࡇ࡜
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この課長通知に基づいて、広告として解釈される中に「口述による広告」があります。電話や体験会場での販売担当者によるセールストーク等はこれに該当しますので注意が必要です。

（2）広告基準の運用についてࠉ་⸆ရ➼㐺ṇᗈ࿌ᇶ‽ࡢ㐠⏝࡟࠶ࡓࡗ࡚␃ពࡍ࡭ࡁ஦㡯࡜ࡋ࡚ࠊཌ⏕ປാ┬་⸆࣭⏕ά⾨⏕ᒁ㛗㏻▱㸦ᖹᡂ  ᖺ㸷᭶  ᪥ࠉ⸆⏕Ⓨ  ➨㸲ྕ㸧ཬࡧཌ⏕ປാ┬་⸆࣭⏕ά⾨⏕ᒁ┘どᣦᑟ࣭㯞⸆ᑐ⟇ㄢ㛗㏻▱㸦ᖹᡂ  ᖺ㸷᭶  ᪥ࠉ⸆⏕┘㯞Ⓨ  ➨㸳ྕ㸧࡟ࡼࡾ♧ࡉࢀࡓ㡯┠ࡣḟࡢ࡜࠾ࡾ࡛࠶ࡿࠋ
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適正広告基準 抜粋
基準１ 名称関係
基準２ 製造方法関係
基準３ 効能効果、性能及び安全性関係
基準４ 過量消費又は乱用助長を促すおそれのある広告の制限
基準５ 医療用医薬品等の広告の制限
基準６ 一般向広告における効能効果についての表現の制限
基準７ 習慣性医薬品の広告に付記し、又は付言すべき事項
基準８ 使用及び取扱い上の注意について医薬品等の広告に付記し、又は付言すべき事項
基準９ 他社の製品の誹謗広告の制限
基準10 医薬関係者等の推せん
基準11 懸賞、賞品等による広告の制限
基準12 不快、迷惑、不安又は恐怖を与えるおそれのある広告の制限
基準13 テレビ、ラジオの提供番組等における広告の取扱い基準14 医薬品の化粧品的若しくは食品的用法又は医療機器の美容器具的若しくは健康器具
的用法についての表現の制限

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広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の意図が大きく変わります。
同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有りますので注意が必要です。不明な時は、その製品の製造販売業者に確認してください。又、必要があれば、個々に所轄の都道府県に相談することもできます。

− 20 −

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医療機器の広告については、医薬品医療機器法その他関係法令に十分にご留意の上で作成し、広告主の責任の下で広告してください。なお、広告を作成した場合は、その製品の製造販売業者に確認してください。
又、必要があれば、個々に所轄の都道府県に相談することもできます。問題となるような広告を行った場
合や、不適切な表現をそのまま広告した場合には、消費者に誤認を与え購入判断の妨げになるおそれがあ
ります。

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第１（目的）
ࠉࡇࡢᇶ‽ࡣࠊ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾཬࡧ෌⏕་⒪➼〇ရ㸦௨ୗࠕ་⸆ရ➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧ࡢᗈ࿌ࡀ⹫ഇࠊ㄂኱࡟ࢃࡓࡽ࡞࠸ࡼ࠺࡟ࡍࡿ࡜࡜ࡶ࡟ࡑࡢ㐺ṇࢆᅗࡿࡇ࡜ࢆ┠ⓗ࡜ࡍࡿࠋ第２（対象となる広告）ࠉࡇࡢᇶ‽ࡣࠊ᪂⪺ࠊ㞧ㄅࠊࢸࣞࣅࠊࣛࢪ࢜ࠊ࢙࢘ࣈࢧ࢖ࢺཬࡧࢯ࣮ࢩ࣭ࣕࣝࢿࢵࢺ࣮࣡࢟ࣥࢢ࣭ࢧ࣮
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第３（広告を行う者の責務）㸯㸬་⸆ရ➼ࡢᗈ࿌ࢆ⾜࠺⪅ࡣࠊ౑⏝⪅ࡀᙜヱ་⸆ရ➼ࢆ㐺ṇ࡟౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁࡿࡼ࠺ࠊṇ☜࡞᝟ሗࡢఏ㐩࡟ດࡵ࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
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㸦㸧་⸆ရ➼ࡣࠊࡑࡢ≉Ṧᛶ࡟㚷ࡳ࡚ࠊရ఩ࡢ࠶ࡿᗈ࿌ࡀせồࡉࢀࡿࠋࡲࡓࠊࡩࡊࡅࡓࡶࡢࠊ᎘ᝏឤ
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㸦㸧ㄒ࿅ྜࡏࡣࠊࡇࡢᇶ‽࡟᢬ゐࡍࡿሙྜࡀከ࠸ࡓࡵὀពࡍࡿࡇ࡜ࠋ

− 21 −

３．基準項目の解説
基準１ 名称関係㸦㸧ᢎㄆཪࡣㄆドࢆせࡍࡿ་⸆ရ➼ࡢྡ⛠࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧ᢎㄆ➼ࢆせࡋ࡞࠸་⸆ရ➼ࡢྡ⛠࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ（1）承認又は認証を要する医薬品等の名称についての表現の範囲
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ࠉࡓࡔࡋࠊ୍⯡⏝་⸆ရཬࡧ་⸆㒊እရ࡟࠾࠸࡚ࡣࠊඹ㏻ࡢࣈࣛࣥࢻ〇ရࡢඹ㏻㒊ศࡢࡳࢆ⏝࠸ࡿࡇ࡜ࡣᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋ
（2）承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲ࠉᢎㄆ➼ࢆせࡋ࡞࠸་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉࡟ᐃࡵࡽࢀࡓྡ⛠ࠊἲ➨  ᮲ࡢ㸷ⱝࡋࡃࡣ➨  ᮲ࡢ㸰ࡢ  ࡢつᐃ࡟ᇶ࡙ࡃᒆฟࢆ⾜ࡗࡓ୍⯡ⓗྡ⛠ཪࡣᒆࡅฟࡓ㈍኎ྡ௨እࡢྡ⛠ࢆࠊู࡟ᐃࡵࡿሙྜࢆ㝖ࡁ౑⏝ࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
ࠉ࡞࠾ࠊ㈍኎ྡࡣࡑࡢ་⸆ရ➼ࡢ〇㐀᪉ἲࠊຠ⬟ຠᯝཬࡧᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚஦ᐇ࡟཯ࡍࡿㄆ㆑ࢆᚓࡉ
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【共通１】 名称の広告についてࠉᮏᇶ‽ࡣࠊ་⸆ရ➼ࡢྡ⛠࡟ࡘ࠸࡚ᗈ࿌ࡍࡿሙྜࠊ௚ࡢࡶࡢ࡜ྠ୍ᛶࢆㄗㄆࡉࡏ࡞࠸ࡼ࠺࡟ࡑࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖࢆ♧ࡋࡓࡶࡢ࡛࠶ࡿࠋ
ࠉ【共通２】 名称の略称についてࠉᗈ࿌ࡢ๓ᚋࡢ㛵ಀ➼࠿ࡽ⥲ྜⓗ࡟ࡳ࡚་⸆ရ➼ࡢྠ୍ᛶࢆㄗㄆࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡀ࡞࠸ሙྜ࡟࠾࠸࡚ࠊ
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ᚲࡎ㈍኎ྡࢆ௜グཪࡣ௜ゝࡍࡿࡇ࡜࡟ࡼࡾ᫂♧ࡋ࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ࡞࠾ࠊྡ⛠ࡢ⾲⌧࡟ࡘ࠸࡚ࡣ᫂
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【共通３】 名称の仮名又はふりがな等についてࠉࠕ₎Ꮠࠖࡢྡ⛠࡛ᢎㄆ➼ࢆཷࡅࡓ་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊࡑࡢྡ⛠ࡢ୍㒊ཪࡣ඲㒊ࢆࠕ௬ྡࠖࠊ
ࠕ࢔ࣝࣇ࢓࣋ࢵࢺࠖ➼࡛⨨ࡁ᥮࠼ࡿࡇ࡜ཪࡣࡇࡢ㏫ࡢ⾜Ⅽࢆ⾜ࡗ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
ࠉࡓࡔࡋࠊ་⸆ရ➼ࡢྠ୍ᛶࢆㄗㄆࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡀ࡞࠸⠊ᅖ࡛ࠊࠕ₎Ꮠࠖ࡟ࠕࡩࡾࡀ࡞ࠖࢆࡩࡿࡇ࡜ཬ
ࡧ࢔ࣝࣇ࢓࣋ࢵࢺࢆేグࡍࡿࡇ࡜ࡣᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋ

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【共通４】 愛称についてձࠉ་⸆ရཬࡧ෌⏕་⒪➼〇ရ࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊឡ⛠ࢆ౑⏝ࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
ࠉࠉࡲࡓࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရཬࡧ་⒪ᶵჾ࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊᗈ࿌ࡢ๓ᚋࡢ㛵ಀ➼࠿ࡽ⥲ྜⓗ࡟ࡳ࡚ࠊྠ୍ᛶࢆㄗㄆࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡀ࡞࠸ሙྜ࡟࠾࠸࡚ឡ⛠ࢆ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡣᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋࡓࡔࡋࠊࡑ
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ࡾ᫂♧ࡋ࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ㸦໬⢝ရࢆ㝖ࡃࠋ㸧ࠉ【医療機器】 １品目として承認等を受けた又は届け出た医療機器の名称について
ࠉ་⒪ᶵჾ࡟࠶ࡗ࡚ࠊᙧ≧ࠊᵓ㐀ཪࡣཎ⌮ࡢ␗࡞ࡿࡶࡢ࡟ࡘ࠸࡚ࠊ㸯ရ┠࡜ࡋ࡚ᢎㄆ➼ࢆཷࡅࡓཪࡣ
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基準２ 製造方法関係
ࠉ་⸆ရ➼ࡢ〇㐀᪉ἲ࡟ࡘ࠸࡚ᐇ㝿ࡢ〇㐀᪉ἲ࡜␗࡞ࡿ⾲⌧ཪࡣࡑࡢඃ⚽ᛶ࡟ࡘ࠸࡚஦ᐇ࡟཯ࡍࡿㄆ
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【共通１】 製造方法等の優秀性についてࠉࡇࡢᇶ‽ࡣࠊ〇㐀᪉ἲ࡟ࡘ࠸࡚ᗈ࿌ࡍࡿሙྜࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖࢆ♧ࡋࡓࡶࡢ࡛࠶ࡿࠋ〇㐀᪉ἲ࡟ࡘ࠸࡚ࠕ᭱
㧗ࡢᢏ⾡ࠖࠊࠕ᭱ඛ➃ࡢ〇㐀᪉ἲࠖ➼᭱኱⣭ࡢ⾲⌧ཪࡣࠕ㏆௦⛉Ꮫࡢ⢋ࢆ㞟ࡵࡓ〇㐀᪉ἲࠖࠊࠕ⌮᝿ⓗ࡞〇㐀᪉ἲࠖࠊࠕᐙఏࡢ⛎ἲ࡟ࡼࡾసࡽࢀࡓ͐ࠖ➼᭱኱⣭ࡢ⾲⌧࡟㢮ࡍࡿ⾲⌧ࡣࠊࡑࡢඃ⚽ᛶ࡟ࡘ࠸࡚஦
ᐇ࡟཯ࡋ࡚㄂኱࡟ㄗㄆࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿࡓࡵㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋࠉ࡞࠾ࠊ〇㐀㒊㛛ࠊရ㉁⟶⌮㒊㛛ࠊ◊✲㒊㛛➼ࢆᗈ࿌ࡢ㢟ᮦ࡜ࡋ࡚౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡣࠊ஦ᐇ࡛࠶ࡾࠊ〇㐀᪉ἲ➼ࡢඃ⚽ᛶࡸ௚♫࣭௚〇ရ࡜ࡢẚ㍑࡟࠾࠸࡚ㄗㄆࢆ୚࠼࡞࠸ሙྜ࡟㝈ࡾᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋࡇࡢሙྜࠊ
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【共通２】 特許についてࠉ≉チ࡟㛵ࡍࡿ⹫ഇཪࡣ㄂኱࡞ᗈ࿌ࢆ⾜ࡗࡓሙྜࡣࡇࡢᇶ‽࡟᢬ゐࡍࡿࠋ࡞࠾ࠊ≉チࡀ஦ᐇ࡛࠶ࡿሙ
ྜࡣࠊᇶ‽ ࠕ་⸆㛵ಀ⪅➼ࡢ᥎ࡏࢇࠖ࡟ࡼࡾྲྀᢅ࠺ࠋ
【共通３】 研究について
ࠉྛ〇㐀㈍኎ᴗ⪅➼ࡀࠊࡑࡢ〇ရ࡟࠿࠿ࢃࡿ◊✲ෆᐜࢆ㏙࡭ࡿሙྜࡣࠊ஦ᐇࢆṇ☜࡟ࠊᙉㄪࡏࡎ࡟⾲⌧ࡍࡿࡇ࡜ࠋ
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基準３ 効能効果、性能及び安全性関係㸦㸧ᢎㄆ➼ࢆせࡍࡿ་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧ᢎㄆ➼ࢆせࡋ࡞࠸་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧་⸆ရ➼ࡢᡂศ➼ཬࡧ་⒪ᶵჾࡢཎᮦᩱ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧⏝ἲ⏝㔞࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧ຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶࢆಖドࡍࡿ⾲⌧ࡢ⚗Ṇ

− 23 −

㸦㸧ຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ࡢ᭱኱⣭ࡢ⾲⌧ཪࡣࡇࢀ࡟㢮ࡍࡿ⾲⌧ࡢ⚗Ṇ㸦㸧ຠ⬟ຠᯝࡢⓎ⌧⛬ᗘ࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖ㸦㸧ᮏ᮶ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡜ㄆࡵࡽࢀ࡞࠸⾲⌧ࡢ⚗Ṇ

【基準３の共通】ࠉᇶ‽㸱ࠕຠ⬟ຠᯝࠊᛶ⬟ཬࡧᏳ඲ᛶ㛵ಀࠖࡢྛ㡯ࡣࠊ་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡟ࡘ࠸࡚ᗈ࿌ࡍࡿሙྜ
ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖࢆ♧ࡋࡓࡶࡢ࡛࠶ࡿࠋ

基準３（1） 承認等を要する医薬品等についての効能効果等の表現の範囲ࠉᢎㄆ➼ࢆせࡍࡿ་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝཪࡣᛶ⬟㸦௨ୗࠕຠ⬟ຠᯝ➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡣࠊ᫂♧ⓗཪࡣᬯ♧ⓗ࡛࠶ࡿ࠿ྰ࠿࡟࠿࠿ࢃࡽࡎᢎㄆ➼ࢆཷࡅࡓຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⠊ᅖࢆࡇ࠼࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

【共通１】 承認等された効能効果等以外の効能効果等についてࠉ་⸆ရ➼ࡀᢎㄆ➼ࡉࢀ࡚࠸ࡿຠ⬟ຠᯝ➼௨እࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࢆᐇ㝿࡟᭷ࡋ࡚࠾ࡾࠊ㏣ຍ⏦ㄳࡍࢀࡤࡑ
ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡀᐇ㝿࡟ᢎㄆ➼ࡉࢀ࠺ࡿሙྜ࡛࠶ࡗ࡚ࡶࠊࡑࡢᮍᢎㄆ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࢆᗈ࿌ࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ
࡞࠸ࠋ【共通２】 未承認等の効能効果等の表現についてࠉᮍᢎㄆ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊ⸆⌮Ꮫⓗ࡟ᙜヱ་⸆ရ➼ࡢస⏝࡜㛵ಀ࠶ࡿࡶࡢࡣࡇࡢᇶ
‽࡟㐪཯ࡋࠊ⸆⌮Ꮫⓗ࡟ᙜヱ་⸆ရ➼ࡢస⏝࡜ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࡶࡢࡣᇶ‽㸱ࡢ㸦㸧ࠕᮏ᮶ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡜ㄆࡵࡽࢀ࡞࠸⾲⌧ࡢ⚗Ṇࠖ࡟㐪཯ࡍࡿࠋ【共通３】 効能効果等の副次的効果の表現についてࠉຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ஧ḟⓗࠊ୕ḟⓗຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡣࠊࡇࡢᇶ‽࡟᢬ゐࡍࡿࡓࡵ⾜ࢃ࡞࠸ࡇ࡜ࠋࡲࡓࠊᇶ‽㸱ࡢ㸦㸧ࠕᮏ᮶ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡜ㄆࡵࡽࢀ࡞࠸⾲⌧ࡢ⚗Ṇࠖࡶཧ↷ࡍࡿࡇ࡜ࠋ
【共通４】 効能効果等のしばりの表現についてࠉձࠉຠ⬟ຠᯝ➼ࡢࡋࡤࡾࡢ⾲⌧࡟ࡘ࠸࡚ࠉᢎㄆࡉࢀࡓຠ⬟ຠᯝ➼࡟୍ᐃࡢ᮲௳ࠊ࠸ࢃࡺࡿࡋࡤࡾࡢ⾲⌧ࡀ௜ࡉࢀ࡚࠸ࡿ་⸆ရ➼ࡢᗈ࿌ࢆ⾜࠺㝿ࡣࠊղࡢሙྜࢆ㝖ࡁࡋࡤࡾ⾲⌧ࢆ┬␎ࡍࡿࡇ࡜࡞ࡃṇ☜࡟௜グཪࡣ௜ゝࡍࡿࡇ࡜ࠋࡇࡢሙྜࠊ
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ࠉࢸࣞࣅࠊࣛࢪ࢜࡟࠾ࡅࡿຠ⬟ຠᯝ➼ࡢࡋࡤࡾ⾲⌧ࡣࠊᙜ㠃ࠊ₎᪉〇๣࡟㝈ࡾ┬␎࡛ࡁࡿࡶࡢ࡜
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− 24 −

【共通５】 同系統の数種の医薬品等を単一の広告文で広告する場合についてࠉྠ⣔⤫ࡢᩘ✀ࡢ་⸆ရ➼ࢆ༢୍ࡢᗈ࿌ᩥ࡛ᗈ࿌ࡍࡿሙྜࡢຠ⬟ຠᯝࡢ⾲⌧ࡣࠊࡑࢀࡽࡢ་⸆ရ➼࡟
ඹ㏻ࡍࡿຠ⬟ຠᯝ➼࡛࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
【共通６】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の同一紙面での広告についてࠉ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾཪࡣ෌⏕་⒪➼〇ရࢆྠ୍⣬㠃ཪࡣࢸࣞࣅ➼࡛ྠ᫬࡟ᗈ࿌
ࢆ⾜࠺ሙྜ࡟ࡣࠊ┦஫࡟┦஌ຠᯝࢆᚓࡿࡼ࠺࡞ㄗゎࢆᣍࡃᗈ࿌ཪࡣ⛉Ꮫⓗ᰿ᣐ࡟ᇶ࡙࠿ࡎే⏝ࢆಁࡍࡼ࠺࡞ᗈ࿌㸦་⸆ရཬࡧᣦᐃ་⸆㒊እရ࡟㝈ࡿࠋ㸧ࡣ⾜ࢃ࡞࠸ࡇ࡜ࠋ
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ࠕ་⸆㒊እရ࡛ࠖ࠶ࡿ᪨㸦᪂ᣦᐃཬࡧ᪂⠊ᅖ་⸆㒊እရࡢሙྜࡣࠕᣦ
ᐃ་⸆㒊እရࠖࡢ᪨㸧ࢆ᫂グࡍࡿࡇ࡜ࠋ
【共通７】 省略
【共通８】複数の効能効果を有する医薬品等の広告について
ࠉ」ᩘࡢຠ⬟ຠᯝࢆ᭷ࡍࡿ་⸆ရ➼ࢆᗈ࿌ࡍࡿሙྜࠊࡑࡢ࠺ࡕ࠿ࡽࠊ≉ᐃࡢ୍ࡘࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࢆᗈ࿌ࡍࡿࡇ࡜ࡣᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋ
ࠉձࠉղࡣࠊ┬␎㸨་⒪ᶵჾࡢሙྜࡣࠊᢎㄆࠊㄆドཬࡧᒆฟ࡟࡞ࡿࠋຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡣࠊᢎㄆࠊㄆドࡉࢀཪࡣᒆฟࡉࢀࡓ
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基準３（2） 承認等を要しない医薬品等についての効能効果等の表現の範囲ࠉᢎㄆ➼ࢆせࡋ࡞࠸་⸆ရ➼㸦໬⢝ရࢆ㝖ࡃࠋ㸧ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡣࠊ་Ꮫࠊ⸆Ꮫୖㄆࡵࡽࢀ࡚࠸
ࡿ⠊ᅖࢆࡇ࠼࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

【共通】
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እࡢᩥ⊩ཬࡧᑓ㛛ᐙࡢពぢ࡞࡝ࢆཧ⪃࡟ࡍࡿࡇ࡜ࠋ
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ࡇࡢᇶ‽ࡣ໬⢝ရࡢຠ⬟࣭ຠᯝࡢ⠊ᅖ࡜ࡉࢀ࡚࠸ࡿࠋࡇࡢ໬⢝ရࡢຠ⬟ຠᯝࡢ⠊ᅖ࡛⨾㢦ჾࠊ⨾ᐜჾ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢຠᯝࡢ⾲⌧ࡀチᐜࡉࢀ࡚࠸ࡿࠋణࡋࠊࡑࡢ⨾㢦ჾ➼࡛ຠ⬟࣭ຠᯝࢆᶆᴶࡍࡿሙ
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基準３（3） 医薬品等の成分等及び医療機器の原材料等についての表現の範囲
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ᢎㄆ᭩➼࡬ࡢグ㍕ࡢ᭷↓࡟࠿࠿ࢃࡽࡎࠊ⹫ഇࡢ⾲⌧ࠊ୙ṇ☜࡞⾲⌧➼ࢆ⏝࠸ຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟
ࡘ࠸࡚஦ᐇ࡟཯ࡍࡿㄆ㆑ࢆᚓࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡢ࠶ࡿᗈ࿌ࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

【共通１】 成分等についてࠉ་⸆ရ➼ࡢᡂศཬࡧࡑࡢศ㔞ཪࡣᮏ㉁➼୪ࡧ࡟་⒪ᶵჾࡢཎᮦᩱࠊᙧ≧ࠊᵓ㐀ཬࡧཎ⌮࡟ࡘ࠸࡚ࠊ
౛࠼ࡤ་⸆ရࡢሙྜ࡟ࡣࡑࡢ᭷ຠᡂศࡀ⏨ᛶ࡛࣍ࣝࣔࣥ࠶ࡿࡶࡢࢆ୧ᛶ࡛࣍ࣝࣔࣥ࠶ࡿ࡜ࡍࡿࠊ༢࿡
࡛࠶ࡿࡶࡢࢆ⥲ྜࠊ」ྜ➼࡜ࡍࡿࠊཪࡣࠕ㧗㈗⸆㓄ྜࠖࠊࠕࢹࣛࢵࢡࢫฎ᪉ࠖ➼࡜ࡍࡿࡼ࠺࡞⾲⌧ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋ
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【共通２】 【共通３】 【共通４】【共通５】安全性関係についてࠉࡇࡢᇶ‽ࡣࠊࠕኳ↛ᡂศࢆ౑⏝ࡋ࡚࠸ࡿࡢ࡛๪స⏝ࡀ࡞࠸ࠖࠊࠕㄗ᧯సࡢᚰ㓄ࡢ࡞࠸Ᏻ඲タィࠖ➼ࡢࡼ࠺࡞⾲⌧ࢆㄆࡵ࡞࠸㊃᪨࡛࠶ࡿࠋ
ࠉ【共通６】┬␎

基準３（4） 用法用量についての表現の範囲
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࡞࠸ࠋ【共通１】 併用に関する表現についてࠉే⏝࡟㛵ࡍࡿ⾲⌧ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋࡓࡔࡋࠊᢎㄆ➼࡟ࡼࡾే⏝ࢆㄆࡵࡽࢀࡓ་⸆ရ➼ཬࡧ໬⢝ရ㸦ࠕ໬⢝ရᇶ‽ཬࡧ་⸆㒊እရࡢ〇㐀㈍኎ᢎㄆ⏦ㄳ࡟㛵ࡍࡿ㉁␲ᛂ⟅㞟㸦4 㸤 $㸧࡟ࡘ࠸࡚ࠖ㸦ᖹᡂ  ᖺ㸱᭶ ᪥௜ཌ⏕ປാ┬་⸆࣭⏕ά⾨⏕ᒁᑂᰝ⟶⌮ㄢ஦ົ㐃⤡㸧࡛ᐃࡵࡿ⠊ᅖ㸧ࢆ㝖ࡃࠋࠉ࡞࠾ࠊ໬⢝ရ࡞࡝ࢆ㡰ḟ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡢ⾲⌧ࡣᕪࡋᨭ࠼࡞࠸ࠋ
【共通２】 安全性に関する表現についてࠉࠕ࠸ࡃࡽ㣧ࢇ࡛ࡶ๪స⏝ࡀ࡞࠸ࠖࠊࠕ౑⏝ἲࢆၥࢃࡎᏳ඲࡛࠶ࡿࠖ➼ࡢࡼ࠺࡞⾲⌧ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋ
ࠉ【共通３】 複数の用法用量がある場合の表現について
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基準３（5） 効能効果等又は安全性を保証する表現の禁止ࠉ་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ࠊලయⓗຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶࢆ᦬♧ࡋ࡚ࠊࡑࢀࡀ☜ᐇ࡛࠶ࡿಖドࢆࡍࡿࡼ࠺࡞⾲⌧ࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

【共通１】 効能効果等又は安全性の保証表現についてࠉ౛࠼ࡤ⫶⭠⸆ࡢᗈ࿌࡛⫶ᙅࠊ⫶㓟㐣ከ➼ࡢ㐺ᛂ⑕ࢆ࠶ࡆࠊࡑࢀࡀࠕ᰿἞ࠖ
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ࠉ【共通２】 歴史的な表現についてࠉ≉ᐃࡢ་⸆ရ࡟㛵ಀ࡞ࡃࠊࡑࡢ௻ᴗࡢṔྐࡢ஦ᐇ࡜ࡋ࡚༢࡟ࠕ๰ᴗ‫ۑۑ‬ᖺࠖ➼࡜ᗈ࿌ࡍࡿࡇ࡜ࡣᕪ
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【共通３】 臨床データ等の例示についてࠉ୍⯡ྥࡅࡢᗈ࿌࡟࠶ࡗ࡚ࡣࠊ⮫ᗋࢹ࣮ࢱࡸᐇ㦂౛➼ࢆ౛♧ࡍࡿࡇ࡜ࡣᾘ㈝⪅࡟ᑐࡋ࡚ㄝ᫂୙㊊࡜࡞ࡾࠊ࠿࠼ࡗ࡚ຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ㄗゎࢆ୚࠼ࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿࡓࡵཎ๎࡜ࡋ࡚⾜ࢃ࡞࠸ࡇ࡜ࠋ
【共通４】 図面、写真等についてࠉ౑⏝๓ࠊᚋ࡟㛵ࢃࡽࡎᅗ㠃ࠊ෗┿➼࡟ࡼࡿ⾲⌧࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊᢎㄆ➼እࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࢆ᝿㉳ࡉࡏࡿࡶࡢࠊ
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【共通５】使用体験談等についてࠉឡ⏝⪅ࡢឤㅰ≧ࠊឤㅰࡢゝⴥ➼ࡢ౛♧ཬࡧࠕ⚾ࡶ౑ࡗ࡚࠸ࡲࡍࠋࠖ➼౑⏝⤒㦂ཪࡣయ㦂ㄯⓗᗈ࿌ࡣࠊᐈほⓗ⿬௜ࡅ࡜ࡣ࡞ࡾ࠼ࡎࠊ࠿࠼ࡗ࡚ᾘ㈝⪅࡟ᑐࡋຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ㄗゎࢆ୚࠼ࡿ࠾ࡑ
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【共通６】 身体への浸透シーン等についてࠉ་⸆ရ➼ࡀ㌟య࡟ᾐ㏱ࡍࡿሙ㠃➼ࢆ࢔ࢽ࣓࣮ࢩࣙࣥࠊᶍᆺ࡞࡝ࢆ⏝࠸࡚⾲⌧ࡍࡿሙྜࡣࠊ≉࡟ຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟㛵ࡍࡿ⹫ഇཪࡣ㄂኱࡞⾲⌧࡜࡞ࡽ࡞࠸ࡼ࠺༑ศ࡟ὀពࡍࡿࡇ࡜ࠋ
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ࠉ【共通７】 疾病部分の炎症等が消える場面の表現についてࠉࢸࣞࣅᗈ࿌ࠊ࢙࢘ࣈࢧ࢖ࢺ➼࡛⏝࠸ࡿࠊ⏬㠃୰ࡢᶍᘧᅗࠊ࢔ࢽ࣓࣮ࢩࣙࣥ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊຠ⬟ຠᯝࡢಖドⓗ⾲⌧࡜࡞ࡽ࡞࠸ࡼ࠺␃ពࡍࡿࡇ࡜ࠋ
【共通８】 副作用等の表現についてࠉࠕ๪స⏝ࡀᑡ࡞࠸ࠖ
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ࡇ࡜ࠋ− 30 −

【共通９】「すぐれたききめ」、「よくききます」の表現についてࠉࡇࢀࡽࡢ⾲⌧ࢆࠊ࢟ࣕࢵࢳࣇ࣮ࣞࢬ➼ࡢᙉㄪ⾲⌧࡜ࡋ࡚౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋ
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【医療機器】 安全性の表現についてࠉᐙᗞ⏝㟁Ẽ἞⒪ჾ➼࡟ࠕᏳ඲࡛ࡍࠊᏳᚰࡋ࡚࠾౑࠸ࡃࡔࡉ࠸ࠋ
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但し、具体的な項目を明示して広告する場合はこの限りでない
許される表現例㸯㸬ࠕࢱ࢖࣐࣮࡟ࡼࡾసືࡋࠊタᐃ᫬㛫ࡀ⤒㐣ࡍࡿ࡜⮬ືⓗ࡟㟁※ࢆࡁࡾࡲࡍࡢ࡛ࠊ㟁※ࢆษࡾᛀࢀ
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注：効果に対する安全又は安心の表現は認められない。

基準３（6） 効能効果等又は安全性についての最大級の表現又はこれに類する表現の禁止ࠉ་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ཪࡣᏳ඲ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ࠊ᭱኱⣭ࡢ⾲⌧ཪࡣࡇࢀ࡟㢮ࡍࡿ⾲⌧ࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ

【共通１】 最大級の表現についてࠉࠕ᭱㧗ࡢࡁࡁࡵࠖࠊ
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【共通２】 新発売等の表現について
ࠉࠕ᪂Ⓨ኎ࠖࠊࠕ᪂ࡋ࠸ࠖ➼ࡢ⾲⌧ࡣࠊ〇ရⓎ኎ᚋ  ࣧ᭶㛫ࢆ┠Ᏻ࡟౑⏝࡛ࡁࡿࠋ【共通３】「強力」、「強い」の表現についてࠉຠ⬟ຠᯝࡢ⾲⌧࡛ࠕᙉຊ࡞͐ࠖࠊࠕᙉ࠸͐ࠖࡢ⾲⌧ࡣࠊཎ๎࡜ࡋ࡚ㄆࡵ࡞࠸ࠋ

− 31 −

【共通４】 安全性の表現について
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基準３（7） 効能効果の発現程度についての表現の範囲
ࠉ་⸆ရ➼ࡢ㏿ຠᛶࠊᣢ⥆ᛶ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⾲⌧ࡣࠊ་Ꮫࠊ⸆Ꮫୖㄆࡵࡽࢀ࡚࠸ࡿ⠊ᅖࢆࡇ࠼࡚ࡣ࡞ࡽ
࡞࠸ࠋ【共通１】 効能効果等の発現程度についてࠉࠕࡍࡄຠࡃࠖࠊࠕ㣧ࡵࡤࡁࡁࡵࡀ㸱᪥ࡣ⥆ࡃࠖ➼ࡢ⾲⌧ࡣࠊཎ๎࡜ࡋ࡚ㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࠋ
【共通２】 速効性に関する表現について
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【共通３】 持続性に関する表現についてࠉࣅࢱ࣑ࣥ๣➼ࡢᚎᨺᛶ〇๣࡟࠾࠸࡚ࠊ᭷ຠᡂศࡀᚎࠎ࡟ᨺฟࡉࢀࡿࡇ࡜࡜ຠຊࡢᣢ⥆࡜ࢆྠ୍࠿ࡢ
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基準３（8） 本来の効能効果等と認められない表現の禁止ࠉ་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡟ࡘ࠸࡚ᮏ᮶ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡜ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ຠ⬟ຠᯝ➼ࢆ⾲⌧ࡍࡿࡇ࡜࡟ࡼ
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【共通１】 本来の効能効果等以外の表現についてࠉᮏᇶ‽ࡣࠊ౛࠼ࡤ㢌③⸆࡟ࡘ࠸࡚ࠕཷ㦂ྜ᱁ࠖࠊ࣍ࣝࣔࣥ๣࡟ࡘ࠸࡚ࠕኪࢆᴦࡋࡴࠖཪࡣಖ೺⸆࡟ࡘ
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− 32 −

【共通２】 未承認の効能効果等の表現についてࠉᮍᢎㄆࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊ⸆⌮Ꮫⓗ࡟ᙜヱ་⸆ရ➼ࡢస⏝࡜㛵ಀ࠶ࡿࡶࡢࡣᇶ‽㸱ࡢ㸦㸧ࠕᢎㄆ➼ࢆせࡍࡿ་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ⾲⌧ࡢ⠊ᅖࠖ࡟㐪཯ࡋࠊ┤᥋⸆⌮Ꮫⓗ࡟ᙜヱ་⸆ရ➼ࡢస⏝࡜ࡣㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ࡶࡢࡣࡇࡢᇶ‽࡟㐪཯ࡍࡿࠋ【共通３】 本基準の他の項目との関連についてձࠉຠ⬟ຠᯝ➼ࡢ஧ḟⓗࠊ୕ḟⓗຠᯝࡢ⾲⌧ࡣᮏᇶ‽㸱ࡢ㸦㸧ࠕᢎㄆ➼ࢆせࡍࡿ་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢ
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基準４ 過量消費又は乱用助長を促すおそれのある広告の制限
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【共通１】 子どものテレビ広告等への使用についてࠉᑠᏛ⏕௨ୗࡢᏊ࡝ࡶࢆࣔࢹࣝ࡜ࡋ࡚ᗈ࿌࡟౑⏝ࡍࡿሙྜࡣࠊ௨ୗࡢⅬ࡟ὀពࡍࡿࡇ࡜ࠋ
ձࠉẅ⹸๣ࡢᗈ࿌࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊᗂᑠඣࢆ౑⏝ࡋ࡞࠸ࡇ࡜ࠋ
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【共通２】 服用・使用場面の広告表現についてࠉ᭹⏝࣭౑⏝ሙ㠃ࢆᗈ࿌࡛⾜࠺ሙྜࡣࠊ஘⏝ຓ㛗࡟ࡘ࡞ࡀࡽ࡞࠸ࡼ࠺༑ศὀពࡍࡿࡇ࡜ࠋࡲࡓࠊෆ᭹
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基準５ 医療用医薬品等の広告の制限
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− 33 −

【共通】 医薬関係者以外の一般人を対象とする広告についてࠉࠕ་⸆㛵ಀ⪅௨እࡢ୍⯡ேࢆᑐ㇟࡜ࡍࡿᗈ࿌ࠖ࡜ࡣࠊ௨ୗࡢࡶࡢࢆ㝖ࡃᗈ࿌ࢆ࠸࠺ࠋ
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基準６ 一般向広告における効能効果についての表現の制限
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【共通１】 医師等の治療によらなければ治癒等が期待できない疾患についてࠉ་ᖌཪࡣṑ⛉་ᖌࡢデ᩿ⱝࡋࡃࡣ἞⒪࡟ࡼࡽ࡞ࡅࢀࡤ୍⯡ⓗ࡟἞⒵ࡀᮇᚅ࡛ࡁ࡞࠸⑌ᝈ࡜ࡣࠊࠕ⫶₽⒆ࠖࠊࠕ༑஧ᣦ⭠₽⒆ࠖ
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【共通２】 上記疾病名の記載についてࠉ⑌⑓ྡࢆグ㍕ࡍࡿࡔࡅ࡛࠶ࡗ࡚ࡶ⮬ᕫ἞⒵ࢆᮇᚅࡉࡏࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿࡓࡵࠊୖグࡢ⑌⑓ྡࡣᗈ࿌࡟
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− 34 −

基準７┬␎

基準８ 使用及び取扱い上の注意について医薬品等の広告に付記し、又は付言すべき事項ࠉ౑⏝ཬࡧྲྀᢅ࠸ୖࡢὀពࢆ≉࡟ႏ㉳ࡍࡿᚲせࡢ࠶ࡿ་⸆ရ➼࡟ࡘ࠸࡚ᗈ࿌ࡍࡿሙྜࡣࠊࡑࢀࡽࡢ஦
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【共通】 使用上の注意等の付記又は付言についてࠉ౑⏝ཪࡣྲྀᢅ࠸ୖࡢὀពࢆ≉࡟ႏ㉳ࡍࡿᚲせࡢ࠶ࡿ་⸆ရ➼㸦౛࠼ࡤ≉␗య㉁⪅ࡣ⚗ᚷ࡛࠶ࡿ་⸆
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基準９ 他社の製品の誹謗広告の制限
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【共通２】「比較広告」について
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基準 10 医薬関係者等の推せんࠉ་⸆㛵ಀ⪅ࠊ⌮ᐜᖌࠊ⨾ᐜᖌࠊ⑓㝔ࠊデ⒪ᡤࠊ⸆ᒁࠊࡑࡢ௚་⸆ရ➼ࡢຠ⬟ຠᯝ➼࡟㛵ࡋࠊୡேࡢ
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【共通１】 医薬関係者の推せんについてࠉᮏᇶ‽ࡣࠊ་⸆ရ➼ࡢ᥎ࡏࢇᗈ࿌➼ࡣࠊ୍⯡ᾘ㈝⪅ࡢ་⸆ရ➼࡟ಀࡿㄆ㆑࡟୚࠼ࡿᙳ㡪ࡀ኱ࡁ࠸ࡇ
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【共通２】 推せん等の行為が事実でない場合について᥎ࡏࢇ➼ࡢ⾜Ⅽࡀ஦ᐇ࡛࡞࠸ሙྜࡣࠊἲ➨  ᮲➨㸰㡯࡟᢬ゐࡍࡿࠋ【共通３】 特許についてࠉ≉チ࡟㛵ࡍࡿ⾲⌧ࡣࠊ஦ᐇ࡛࠶ࡗ࡚ࡶᮏᇶ‽࡟᢬ゐࡋࠊ஦ᐇ࡛࡞࠸ሙྜࡣ⹫ഇᗈ࿌࡜ࡋ࡚ྲྀᢅ࠺ࠋ
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【共通５】 厚生労働省認可（許可・承認等）等の表現についてࠉཌ⏕ປാ┬ㄆྍ㸦チྍ࣭ᢎㄆ➼㸧ࠊ⤒῭⏘ᴗ┬ㄆྍ㸦チྍ㸧➼ࡢ⾲⌧ࡶᮏᇶ‽࡟᢬ゐࡍࡿࠋ
基準 11 懸賞、賞品等による広告の制限
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【共通１】 懸賞、賞品等による広告についてࠉᬒရ㢮ࢆᥦ౪ࡋ࡚㈍኎࣭ᗈ࿌ࡍࡿࡇ࡜ࡣࠊ୙ᙜᬒရ㢮ཬࡧ୙ᙜ⾲♧㜵Ṇἲ㸦᫛࿴  ᖺἲᚊ➨  ྕ㸧ࡢつᐃ࡟཯ࡋ࡞࠸㝈ࡾㄆࡵࡽࢀࡿࠋ࡞࠾ࠊ་⸆ရࡢ㐣㔞ᾘ㈝ཪࡣ஘⏝ຓ㛗ࢆಁࡍᗈ࿌ࢆ⾜࠺ࡇ࡜ࡣࠊ
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【共通２】 容器、被包等についてࠉୖグ㸦㸧ࡢࠕ་⸆ရ➼ࡢᐜჾࠊ⿕ໟ➼ࠖ࡜ࡣࠊ་⸆ရࠊ་⸆㒊እရࠊ໬⢝ရࠊ་⒪ᶵჾࠊ෌⏕་⒪➼〇ရࡍ࡭࡚ࡢሙྜ࡟࠾࠸࡚ࠊᐜჾࠊ⿕ໟࡑࡢ௚ࠊᘬ᥮ๆ➼ࢆᑒධࡋࠊ⾜࠺ሙྜࢆྵࡴࠋ

− 36 −

基準 12 不快、迷惑、不安又は恐怖を与えるおそれのある広告の制限
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【共通１】 不快、迷惑、不安又は恐怖与えるおそれのある表現についてࠉ౛࠼ࡤࢸࣞࣅ➼࡟࠾࠸࡚⑕≧ࠊᡭ⾡ሙ㠃➼ࡢ㟢㦵࡞⾲⌧ࢆࡍࡿࡇ࡜ࠊ་⸆ရ➼ࡢྡ⛠➼࡟ࡘ࠸࡚ࡢ
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【共通２】 連呼行為についてࠉ㐃࿧⾜Ⅽࡣࠊ㸳ᅇ⛬ᗘࢆ┠Ᏻ࡜ࡋุ࡚᩿ࡍࡿࠋࡓࡔࡋࠊᮏᇶ‽ࡢ㊃᪨ࡣᚲࡎࡋࡶ㐃࿧ࡢᅇᩘࡢࡳ࡟ࡼࡗ
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ࠉ【共通３】 奇声等についてࠉወኌࢆୖࡆࡿ➼ࠊ୙ᛌឤࡢⴭࡋ࠸ሙྜࡶᮏᇶ‽࡟ヱᙜࡍࡿࠋ
【共通４】 電子メールによる広告についてࠉ✀ࠎࡢၟྲྀᘬ࡟࠾࠸࡚㟁Ꮚ࣓࣮ࣝࢆ౑⏝ࡋࡓၟᴗᗈ࿌࡟ࡼࡾࠊ
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基準 13 テレビ、ラジオの提供番組等における広告の取扱い㸦㸧ࢸࣞࣅࠊࣛࢪ࢜ࡢᥦ౪␒⤌ཪࡣᫎ⏬₇๻➼࡟࠾࠸࡚ฟ₇⪅ࡀ≉ᐃࡢ་⸆ရ➼ࡢရ㉁ࠊຠ⬟ຠᯝ➼ࠊᏳ඲ᛶࡑࡢ௚࡟ࡘ࠸࡚ゝཬࡋࠊཪࡣᬯ♧ࡍࡿ⾜Ⅽࢆࡋ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
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【共通１】 テレビ、ラジオの提供番組等における広告についてࠉᮏᇶ‽ࡣࠊ་⸆ရ➼ࢆ㈍኎ࡍࡿ௻ᴗࡀࢫ࣏ࣥࢧ࣮࡜࡞ࡗ࡚࠸ࡿࡶࡢࢆ୰ᚰ࡟ࢸࣞࣅࠊࣛࢪ࢜ࡢ␒⤌➼࡟࠾ࡅࡿᗈ࿌ࡢྲྀᢅ࠸ࡀ୙㐺ᙜ࡞ࡶࡢ࡜࡞ࡽ࡞࠸ࡼ࠺࡟ὀពࡍࡿࡇ࡜ࢆồࡵࡓࡶࡢ࡛࠶ࡿࠋ

− 37 −

【共通２】 出演者が広告を行う場合について
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ࡼ࠺㓄៖ࡍࡿࡇ࡜ࡣᙜ↛࡛࠶ࡿࠋ【共通３】 テレビの司会者等が広告を行う場合についてࠉࢸࣞࣅࡢ࣡࢖ࢻࢩ࣮ࣙ␒⤌➼࡟࠾࠸࡚ྖ఍⪅➼ࡀ≉ᐃ〇ရࡢ &0 ࢆ⾜࠺ሙྜࡣࠊ
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基準14 医薬品の化粧品的若しくは食品的用法又は医療機器の美容器具的若しくは健康器具的用法についての表現の制限ࠉ་⸆ရ࡟ࡘ࠸࡚໬⢝ရⓗⱝࡋࡃࡣ㣗ရⓗ⏝ἲࢆཪࡣ་⒪ᶵჾ࡟ࡘ࠸࡚⨾ᐜჾලⓗⱝࡋࡃࡣ೺ᗣჾල
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【医療機器１】 医療機器の健康器具的用法の表現についてࠉࠕ೺ᗣჾලⓗ⏝ἲࠖ࡜ࡣࠊࣂ࢖ࣈ࣮ࣞࢱ࣮ཪࡣᐙᗞ⏝㟁Ẽ἞⒪ჾࢆ㐠ື୙㊊ࡢゎᾘࡢࡓࡵ࡟⏝࠸ࡿ⏝ἲ➼ࢆ࠸࠺ࠋ
ࠉ【医療機器２】 医療機器の美容器具的用法の表現についてࠉࠕ⨾ᐜჾලⓗ⏝ἲࠖ࡜ࡣࠊࣂ࢖ࣈ࣮ࣞࢱ࣮➼ࢆ⑭㌟┠ⓗ࡟⏝࠸ࡿ⏝ἲ➼ࢆ࠸࠺ࠋ− 38 −

第４章

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点ࠉᮏ❶࡛ࡣࠊᐙᗞ࡟࠾࠸࡚ࢭࣝࣇࢣ࢔ࢆ┠ⓗ࡜ࡋ࡚⏝࠸ࡽࢀࡿ࣮࣒࣍࣊ࣝࢫᶵჾࡢ࠺ࡕࠊ་⸆ရ་⒪ᶵჾἲ࡟ᇶ࡙ࡃྛ✀ᐙᗞྥࡅ་⒪ᶵჾࡢᗈ࿌࡟࠾࠸࡚ඹ㏻ࡍࡿὀពⅬࠊཬࡧ୙㐺ษ஦౛ࢆ⤂௓ࡋࡲࡍࠋ
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１．家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事例（1）広告上の注意点
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− 39 −

（2）医薬品医療機器法に基づく不適切事例
ࠉࠉᐙᗞྥࡅ་⒪ᶵჾ࡟ඹ㏻ࡢ୙㐺ษ஦౛ࢆࠊ表４−１࡟♧ࡋࡲࡍࠋ
表４−１．家庭向け医療機器に共通の不適切事例
1R㐪཯࣭୙㐺ษ࡞⾲⌧➼ᗈ࿌ᇶ‽㐪཯࣭୙㐺ษ࡞ヱᙜᛶࡢㄝ᫂➼㧗ᗘ࡞㛤Ⓨᢏ⾡࡛㐀ࡽࢀࡓㄗゎࢆᣍࡁࡸࡍ࠸〇㐀᪉ἲࡢ⾲⌧࡟ヱᙜࡍࡿࠋ᭱኱⣭ࡢ⾲⌧࡟㢮ࡍࡿ⾲⌧ࡣ 㺂 〇㐀᪉ἲࡢඃ⚽ᛶ࡟ࡘ࠸࡚஦ᐇ࡟཯ࡍࡿㄆ
㆑ࢆ୚࠼ࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿࡢ࡛౑⏝ࡋ࡞࠸ࠋ◊✲࡟◊✲ࢆ㔜ࡡࡓ〇㐀᪉ἲࡢඃ⚽ᛶ࡟ࡘ࠸࡚ㄗゎࢆᣍࡁࡸࡍ࠸⾲⌧࡟ヱᙜࡍࡿࠋࡑࡢ〇ရ࡟㛵ࢃࡿ◊✲ෆᐜࢆ㏙࡭ࡿሙྜࡣࠊ஦ᐇࢆṇ☜࡟ᙉㄪࡏࡎ࡟⾲⌧ࡍࡿࡇ࡜ࠋ

‫ۑۑ‬ᖺࡢṔྐࢆᣢࡗ࡚࠸ࡿ࠿ࡽⰋࡃ
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２．家庭用電位治療器（1）家庭用電位治療器の概要ࠉᐙᗞ⏝㟁఩἞⒪ჾ࡜ࡣࠊ኱ᆅ࠿ࡽ㟁Ẽⓗ࡟⤯⦕ࡋࡓேయ࡟┤ὶᡈ࠸ࡣ஺ὶࡢ㟁఩ࢆຍ࠼ࠊ㢌③࣭⫪ࡇࡾ࣭୙╀⑕ཬࡧ៏ᛶ౽⛎ࡢ⦆ゎࢆ┠ⓗ࡟ࠊ἞⒪ࢆ⾜࠺୍⯡ᐙᗞ⏝ࡢ་⒪ᶵჾ࡛ࡍࠋ
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表４−２．家庭用電位治療器の概要㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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表４−３．家庭用電位治療器の不適切事例
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３．家庭用電解水生成器（1）家庭用電解水生成器の概要
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表４−４．家庭用電解水生成器の概要

１）貯槽式電解水生成器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧་⒪⏝≀㉁⏕ᡂჾ㸦㈓ᵴᘧ㟁ゎỈ⏕ᡂჾ㸧ᐃࠉ⩏࢝ࣝࢩ࣒࢘࢖࢜ࣥࢆྵࢇࡔ㣧⏝㐺ࡢỈࢆࠊ୍ᐃ᫬㛫㈓Ỉࡋࠊ㟁Ẽศゎࡋ࡚㣧⏝ࡢ࢔ࣝ࢝ࣜᛶ㟁ゎỈ࡜㣧⏝እࡢ㓟ᛶ㟁ゎỈࢆ⏕ᡂࡍࡿᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ

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２）連続式電解水生成器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧་⒪⏝≀㉁⏕ᡂჾ㸦㐃⥆ᘧ㟁ゎỈ⏕ᡂჾ㸧ᐃࠉ⩏Ỉ㐨࡟┤⤖ࡋࠊὶỈ㐣⛬࡟࠾࠸࡚ࠊ࢝ࣝࢩ࣒࢘࢖࢜ࣥࢆྵࢇࡔ㣧⏝㐺ࡢỈࢆ㟁Ẽศゎࡋ࡚㣧⏝ࡢ࢔ࣝ࢝ࣜᛶ㟁ゎỈ࡜㣧⏝እࡢ㓟ᛶ㟁ゎỈࢆ⏕ᡂࡍࡿᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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表４−５．家庭用電解水生成器の不適切事例
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４．家庭用治療浴装置（1）家庭用治療浴装置の概要
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表４−6．家庭用治療浴装置の概要

１）家庭用超音波気泡浴装置
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２）家庭用気泡浴装置
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３）家庭用過流浴装置
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（2）家庭用治療浴装置の不適切事例
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表４−７．家庭用治療浴装置の不適切事例
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− 51 −

５．家庭用マッサージ器、家庭用指圧代用器（1）家庭用マッサージ器の概要ࠉᐙᗞ⏝࣐ࢵࢧ࣮ࢪჾ࡜ࡣࠊࡶࡳ⋢࡟ࡼࡾᣳࡳࡘࡅ࡚ࡶࡳ࡯ࡄࡍࠕᥣᤐ᪉ᘧࠖ
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表４−８．家庭用マッサージ器の概要

１）家庭用電気マッサージ器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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２）家庭用エアマッサージ器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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３）家庭用吸引マッサージ器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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４）針付バイブレータ㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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− 52 −

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（2）家庭用指圧代用器の概要
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表４−９．家庭用指圧代用器の概要

１）家庭用温熱式指圧代用器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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２）家庭用ローラー式指圧代用器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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３）家庭用エア式指圧代用器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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（3）家庭用マッサージ器及び家庭用指圧代用器の不適切事例
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表４−10．家庭用マッサージ器及び家庭用指圧代用器の不適切事例
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６．家庭用赤外線治療器、家庭用紫外線治療器、家庭用炭素弧光灯治療器（1）家庭用光線治療器の概要
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表４−11．家庭用赤外線治療器、家庭用紫外線治療器、家庭用炭素弧光灯治療器の概要

１）家庭用赤外線治療器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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表４−12．家庭用赤外線治療器、家庭用紫外線治療器、家庭用炭素弧光灯治療器の不適切事例
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− 57 −

７．家庭用磁気治療器（1）家庭用磁気治療器の概要ࠉ୍⯡ᐙᗞ࡛⏝࠸ࡽࢀࡿᐙᗞ⏝☢Ẽ἞⒪ჾ࡟ࡣࠊ஺ὶ☢⏺ࢆ⏝࠸ࡿᐙᗞ⏝㟁Ẽ☢Ẽ἞⒪ჾ࡜㟼☢⏺
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表４−13．家庭用磁気治療器の概要

１）家庭用電気磁気治療器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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２）家庭用永久磁石磁気治療器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

☢Ẽ἞⒪ჾ㸦ᐙᗞ⏝Ọஂ☢▼☢Ẽ἞⒪ჾ㸧Ọஂ☢▼ࡢ☢ຊ࡟ࡼࡾᝈ㒊ࢆ἞⒪ࡍࡿᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ
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（2）家庭用磁気治療器の不適切事例
ࠉᐙᗞ⏝☢Ẽ἞⒪ჾࡢ୙㐺ษ஦౛ࢆ表４−14 ࡟♧ࡋࡲࡍࠋ
表４−14．家庭用磁気治療器の不適切事例
1R㐪཯࣭୙㐺ษ࡞⾲⌧➼ᗈ࿌ᇶ‽㐪཯࣭୙㐺ษ࡞ヱᙜᛶࡢㄝ᫂➼

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８．電子血圧計（1）電子血圧計の概要ࠉ㟁Ꮚ⾑ᅽィࡣࠊ࢝ࣇ㸦⭎ᖏ㸧ࢆୖ⭎࡞࡝࡟ᕳࡁࡘࡅࠊ࢝ࣇෆ㒊ࡢᅽ㸦࢝ࣇᅽ㸧ࢆ୍᪦㧗ࡃࡲ࡛ୖ᪼ࡉࡏࡓᚋࠊᚎࠎ࡟ῶᅽࡍࡿ㛫࡟ࠊ࢝ࣇᅽ࡜⾑ᅽ࡜ࡢ኱ᑠ㛵ಀ࡟ᛂࡌ࡚ື⬦ࡀ㉳ࡇࡍ≀⌮⌧㇟ࢆ࡜ࡽ࠼ࠊ⾑ᅽࠊ༶ࡕ཰⦰ᮇ⾑ᅽ㸦᭱㧗⾑ᅽ㸧࡜ᣑᙇᮇ⾑ᅽ㸦᭱ప⾑ᅽ㸧ࢆ⟬ฟࡋࡲࡍࠋື⬦ࡀ㉳ࡇࡍ≀⌮⌧㇟ࡢ࠺ࡕ⬦ືࢆ࡜ࡽ࠼ࡿࡶࡢࢆ࢜ࢩ࣓ࣟࢺࣜࢵࢡἲࠊ㡢㸦⾑⟶㡢㸧ࢆ࡜ࡽ࠼ࡿࡶࡢࢆ⫈デἲࠊཪࡣࢥࣟࢺࢥࣇ㡢ἲ࡜ゝ࠸ࡲࡍࠋ࢝ࣇࡢຍᅽࢆ⮬ືⓗ࡟⾜࡞࠺⮬ື㟁Ꮚ⾑ᅽィ࡜ࠊᡭື࡛ຍᅽࡍࡿᡭືᘧ㟁Ꮚ⾑ᅽィ࡜ࡀ࠶ࡾࡲࡍࠋ
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表４−15．電子血圧計の概要

１）自動電子血圧計㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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２）手動式電子血圧計㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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（2）電子血圧計の不適切事例ࠉ㟁Ꮚ⾑ᅽィࡢ᝿ᐃࡉࢀࡿ୙㐺ษ஦౛ࢆ表４−16 ࡟♧ࡋࡲࡍࠋ
表４−16．電子血圧計の不適切事例
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９．家庭用低周波治療器（1）家庭用低周波治療器の概要
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表４−18．家庭用低周波治療器の不適切事例
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10．家庭用超短波治療器（1）家庭用超短波治療器の概要ࠉᐙᗞ⏝㉸▷Ἴ἞⒪ჾ࡜ࡣࠊ0+] ࠿ࡽ 0+] ࡢ㟁☢࢚ࢿࣝࢠ࣮ࢆ฼⏝ࡋࠊ἞⒪㒊఩࡟ࢥࣥࢹࣥࢧ࣮
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表４−19．家庭用超短波治療器の概要㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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（2）家庭用超短波療器の不適切事例
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表４−20．家庭用超短波治療器の不適切事例
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11．家庭用温熱治療器、温伮器（1）家庭用温熱治療器の概要ࠉᐙᗞ⏝⇕἞⒪ჾ࡜ࡣࠊ㟁Ẽ࢚ࢿࣝࢠ࣮ࢆ

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表４−21．家庭用温熱治療器の概要㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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（2）温伮器の概要ࠉ⅍ჾ࡜ࡣࠊ࠾⅍⒪ἲࡢ௦⏝࡛ࠊయ⾲ࡼࡾ⇕่⃭ࢆ⏕య࡟᪋ࡋࠊᝈ㒊ࢆ἞⒪ࡍࡿࡇ࡜ࢆ┠ⓗ࡜ࡍࡿ୍⯡ᐙᗞ⏝ࡢ་⒪ᶵჾ࡛ࡍࠋ表４−22 ࡟ࠊ་⸆ရ་⒪ᶵჾἲୖ࡛ᐃࡵࡽࢀࡿ㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ࠊᐃ⩏ࠊཬࡧㄆࡵࡽࢀࡿຠᯝࢆ♧ࡋࡲࡍࠋ
表４−22．温伮器の概要㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ࡣࡾཪࡣࡁࡹ࠺⏝ჾල㸦

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（3）家庭用温熱治療器、温伮器の不適切事例
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表４−23．家庭用温熱治療器、温伮器の不適切事例

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12．家庭用吸入器（1）家庭用吸入器の概要
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表４−24．家庭用吸入器の概要

１）家庭用超音波吸入器
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２）家庭用電動式吸入器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐃࠉ⩏౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ་⒪⏝྾ධჾ㸦ᐙᗞ⏝㟁ືᘧ྾ධჾ㸧ᅽᦢ✵Ẽ࡟ࡼࡾ྾ධᾮࢆ㟝໬ࡋᄇ㟝྾ධࡉࡏࡿᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ
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３）家庭用電熱式吸入器
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（2）家庭用吸入器の不適切事例
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表４−25．家庭用吸入器の不適切事例
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13．組合せ家庭用医療機器（1）組合せ家庭用医療機器の概要ࠉ⤌ྜࡏᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ࡜ࡣࠊᐙᗞ⏝ప࿘Ἴ἞⒪ჾཬࡧᐙᗞ⏝㟁఩἞⒪ჾࠊཪࡣ࣐ࢵࢧ࣮ࢪჾཬࡧᐙ
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表４−28．組合せ家庭用医療機器の概要

１）電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐙᗞ⏝㟁Ẽ἞⒪ჾ㸦㟁఩࣭⇕࣭㟁Ẽ࣐ࢵࢧ࣮ࢪ⤌ྜࡏᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ㸧ᐃࠉ⩏ᐙᗞ⏝ࡢ㟁఩἞⒪ჾ࡜ ⇕἞⒪ჾ࡜㟁Ẽ࣐ࢵࢧ࣮ࢪჾࡢ⤌ྜࡏ་⒪ᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ

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２）低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐙᗞ⏝㟁Ẽ἞⒪ჾ㸦ప࿘Ἴ࣭㟁఩࣭㉸▷Ἴ⤌ྜࡏᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ㸧ᐃࠉ⩏ᐙᗞ⏝ࡢప࿘Ἴ἞⒪ჾ࡜㟁఩἞⒪ჾ࡜㉸▷Ἴ἞⒪ჾࡢ⤌ྜࡏ་⒪ᶵჾࢆ࠸࠺ࠋ

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３）低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器㢮ู㸦୍⯡ⓗྡ⛠㸧ᐙᗞ⏝㟁Ẽ἞⒪ჾ㸦ప࿘Ἴ࣭㟁఩࣭ᐃࠉ⩏ᐙᗞ⏝ࡢప࿘Ἴ἞⒪ჾ࡜㟁఩἞⒪ჾ࡜౑⏝┠ⓗཪࡣຠᯝ

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− 72 −

第５章

医療機器の表示について

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１．医薬品医療機器法による表示事項
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医薬品医療機器法第 63 条の２㸸ࠉ་⒪ᶵჾࡣࠊࡇࢀ࡟ῧ௜ࡍࡿᩥ᭩ཪࡣࡑࡢᐜჾⱝࡋࡃࡣ⿕ໟ㸦௨ୗࡇࡢ᮲࡟࠾࠸࡚ࠕῧ௜ᩥ᭩➼ࠖ࡜࠸࠺ࠋ㸧࡟ᙜヱ་⒪ᶵჾ࡟㛵ࡍࡿ᭱᪂ࡢㄽᩥࡑࡢ௚࡟ࡼࡾᚓࡽࢀࡓ▱ぢ࡟ᇶ࡙ࡁࠊḟ࡟ᥖࡆࡿ஦㡯㸦ḟ㡯ཬࡧḟ᮲࡟࠾࠸࡚ࠕῧ௜ᩥ᭩➼グ㍕஦㡯ࠖ࡜࠸࠺ࠋ
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医薬品医療機器法施行規則第 218 条㸸ࠉἲ➨  ᮲࠿ࡽ➨  ᮲ࡲ࡛࡟つᐃࡍࡿ஦㡯ࡢグ㍕ࡣࠊ㑥ᩥ࡛ࡉࢀ࡚࠸࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
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医薬品医療機器法施行規則第 223 条㸸㸦┬␎㸧㸦≉ᐃಖᏲ⟶⌮་⒪ᶵჾ࡟㛵ࡍࡿῧ௜ᩥ᭩➼グ㍕஦㡯ࡢ≉౛㸧
医薬品医療機器法施行規則第 226 条㸸ࠉ≉ᐃಖᏲ⟶⌮་⒪ᶵჾ࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊࡑࡢῧ௜ᩥ᭩➼࡟ࠊಖᏲⅬ᳨࡟㛵ࡍࡿ஦㡯ࡀグ㍕ࡉࢀ࡚࠸࡞ࡅࢀ
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医薬品医療機器法施行規則第 227 条㸸

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表５−１．家庭用温熱治療器、温伮器の不適切事例
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２．表示の特例（施行規則第 224 条）ࠉḟࡢ஦㡯࡟ࡘ࠸࡚ࡑࢀࡒࢀ୍ᐃࡢ⡆␎グ㍕ࡀㄆࡵࡽࢀࡿࠋ
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− 79 −

３．電気用品安全法による家庭用医療機器の表示事項
ࠉ㟁Ẽ⏝ရᏳ඲ἲࡣࠊ㟁Ẽ⏝ရࡢ〇㐀ࠊ㈍኎➼ࢆつไࡍࡿ࡜ඹ࡟ࠊ㟁Ẽ⏝ရࡢᏳ඲ᛶࡢ☜ಖ࡟ࡘࡁẸ㛫஦ᴗ⪅ࡢ⮬୺ⓗ࡞άືࢆಁ㐍ࡍࡿࡇ࡜࡟ࡼࡾࠊ㟁Ẽ⏝ရ࡟ࡼࡿ༴㝤ཬࡧ㞀ᐖࡢⓎ⏕ࢆ㜵Ṇࡍࡿࡇ࡜ࢆ┠ⓗ࡜ࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ࡟࠾࠸࡚ࡶ㟁Ẽ⏝ရᏳ඲ἲࡢᑐ㇟࡜࡞ࡿᶵჾࡢሙྜࡣࠊ་⸆ရ
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電気用品安全法第 10 条㸸ࠉᒆฟ஦ᴗ⪅ࡣࠊࡑࡢᒆฟ࡟ಀࡿᆺᘧࡢ㟁Ẽ⏝ရࡢᢏ⾡ᇶ‽࡟ᑐࡍࡿ㐺ྜᛶ࡟ࡘ࠸࡚ࠊ➨㸶᮲➨㸰㡯㸦≉ᐃ㟁Ẽ⏝ရࡢሙྜ࡟࠶ࡘ࡚ࡣࠊྠ㡯ཬࡧ๓᮲➨㸯㡯㸧ࡢつᐃ࡟ࡼࡿ⩏ົࢆᒚ⾜ࡋࡓ࡜ࡁࡣࠊᙜヱ㟁Ẽ⏝ရ࡟⤒῭⏘ᴗ┬௧࡛ᐃࡵࡿ᪉ᘧ࡟ࡼࡿ⾲♧ࢆ௜ࡍࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁࡿࠋ
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電気用品安全法施行規則第 17 条㸸ࠉἲ➨  ᮲➨㸯㡯ࡢ⤒῭⏘ᴗ┬௧࡛ᐃࡵࡿ᪉ᘧࡣࠊḟࡢྛྕ࡟ᥖࡆࡿ⾲♧ࡍ࡭ࡁ஦㡯࡟ࡘ࠸ู࡚⾲➨஬࡟つᐃࡍࡿ⾲♧ࡢ᪉ἲ࡟ࡼࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
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− 80 −

表５−２．表記する記号及び該当する電気用品安全法上の品目名
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表５−３．電気用品安全法技術基準┬௧➨㸰㡯
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ᐙᗞ⏝ᣦᅽ௦⏝ჾ-,6&

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-,6&

ᐙᗞ⏝྾ධჾࡢಶูせồ஦㡯ᐙᗞ⏝㟁఩἞⒪ჾᐙᗞ⏝ప࿘Ἴ἞⒪ჾᐙᗞ⏝㉸▷Ἴ἞⒪ჾͤつ᱁ྡ⛠㸸ᐙᗞ⏝ཬࡧࡇࢀ࡟㢮ࡍࡿ㟁ẼᶵჾࡢᏳ඲ᛶ㸫➨‫ۑ‬㒊ࢆ┬␎ࠋͤ┬௧➨㸯㡯ࢆ㑅ᢥࡋࡓሙྜࡣࠊᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ࡜ࡋ࡚ㄆࡵࡽࢀ࡞࠸ሙྜࡀ࠶ࡾࡲࡍࠋ
┬௧➨㸯㡯

‫ە‬᪥ᮏᅜෆࡢࡳࢆᑐ㇟࡜ࡋࡓᢏ⾡ᇶ‽࡛ࡍࠋ‫┬ە‬௧➨㸰㡯ࡢෆᐜࢆ㒊ศⓗ࡟౑࠺ࡇ࡜ࡣฟ᮶ࡲࡏࢇࠋ
‫ە‬ᅜ㝿㟁Ẽᶆ‽఍㆟,QWHUQDWLRQDO(OHFWURWHFKQLFDO&RPPLVVLRQ㸦␎ࡋ࡚㹇┬௧➨㸰㡯

㹃㹁㸧ࡀᐃࡵࡓつ᱁ࢆ᪥ᮏㄒ࡟⩻ヂࡋࡓࡶࡢ㸩᪥ᮏᅛ᭷ࡢせồ஦㡯㸦㏻⛠㹈つ᱁㸧‫┬ە‬௧➨㸯㡯ࡢෆᐜࢆ㒊ศⓗ࡟౑࠺ࡇ࡜ࡣฟ᮶ࡲࡏࢇࠋ

− 82 −

４．表示の記載例（1）特定電気用品の場合
ᅗ㸳Ѹ㸯ࠉ≉ᐃ㟁Ẽ⏝ရࡢ㖭ᯈ⾲♧౛ࠉࠉ（2）特定電気用品以外の電気用品の場合
ᅗ㸳Ѹ㸰ࠉ≉ᐃ㟁Ẽ⏝ရ௨እࡢ㟁Ẽ⏝ရࡢ㖭ᯈ⾲♧౛

− 83 −

（3）電池を使用した機器の場合
ᅗ㸳Ѹ㸱ࠉ㟁ụ౑⏝ࡢ㖭ᯈ⾲♧౛ࠉ（4）AC アダプタを使用した機器の場合
ᅗ㸳Ѹ㸲ࠉ$&࢔ࢲࣉࢱ౑⏝ࡢ㖭ᯈ⾲♧౛（5）表示についての留意事項
ձࠉ〇ရ⾲㠃ࡢぢࡸࡍ࠸⟠ᡤ࡟ᐜ᫆࡟ᾘ࠼࡞࠸᪉ἲ࡛⾲♧ࡍࡿࡇ࡜㸦᪋⾜つ๎ู⾲➨஬ࠉ㟁Ẽ⏝ရࡢ⾲♧ࡢ᪉ἲ㸦➨  ᮲㛵ಀ㸧㸧ࠋࠉࠉཧ⪃㐺ྰࡣࠊ┠ど᳨ᰝཬࡧỈ࡟ᾐࡋࡓᕸ∦ࢆ⏝࠸࡚  ⛊㛫ࠊ᭦࡟ࠊ▼Ἔ࡟ᾐࡋࡓᕸ∦ࢆ⏝࠸࡚ࠊࠉࠉ ⛊㛫⾲♧ࢆᡭ࡛ࡇࡍࡾุᐃࡉࢀࡿ㸦-㸦 ∧ +㸧㸧ࠋղࠉグྕ㸦࣐࣮ࢡ㸧ࡢ኱ࡁࡉࡸⰍࡢつᐃࡣ࠶ࡾࡲࡏࢇࠋ

− 84 −

ճࠉ36( ࣐࣮ࢡࠊᒆฟ஦ᴗ⪅ྡཬࡧⓏ㘓ㄆドᶵ㛵ྡࡣࠊཎ๎ὀ㏆᥋ࡋ࡚⾲♧ࡍࡿᚲせࡀ࠶ࡾࡲࡍ㸦᪋⾜つ๎ู⾲➨஬ࠉ㟁Ẽ⏝ရࡢ⾲♧ࡢ᪉ἲ㸦➨  ᮲㛵ಀ㸧㸧ࠋࠉࠉὀࠉලయⓗ࡞㊥㞳ࡢつᐃࡣ↓࠸ࠋ

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նࠉこの表示は代表例ですので、実際の認証にあたっては、第三者認証機関に確認してくださいࠋ（6）アースの表示ࠉ࢔࣮ࢫ⏝➃Ꮚ࡟ࡣࠊࡑࡢࡶࡢ㸦ᐜ᫆࡟ྲྀࡾእࡏࡿ➃Ꮚࡡࡌࢆ㝖ࡃࠋ㸧ཪࡣࡑࡢ㏆ഐ࡟ᐜ᫆࡟ᾘ࠼࡞
࠸᪉ἲ࡛࢔࣮ࢫ⏝࡛࠶ࡿ᪨ࡢ⾲♧ࢆ௜ࡋ࡚࠶ࡿࡇ࡜ࠋࡓࡔࡋࠊჾయࡢෆ㒊࡟࠶ࡿࡶࡢ࡛࠶ࡗ࡚࢔࣮
ࢫ⥺ࢆྲྀࡾ᥮࠼ࡿࡇ࡜ࡀ࡛ࡁ࡞࠸ࡶࡢ࡟࠶ࡗ࡚ࡣࠊࡇࡢ㝈ࡾ࡛࡞࠸ࠋ
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５．家庭用医療機器の取扱説明書への記載事項と記載例（1）家庭用医療機器の添付文書ࠉᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾࡢῧ௜ᩥ᭩࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊᖹᡂ  ᖺ  ᭶  ᪥௜་⸆Ⓨ➨  ྕཌ⏕ປാ┬་⸆ᒁ㛗㏻▱ࠕ་ᐙྥࡅ་⒪⏝ලῧ௜ᩥ᭩ࡢグ㍕せ㡿࡟ࡘ࠸࡚ࠖ࡟࠾࠸࡚ࠊ
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（2）添付文書の記載事項
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（3）記載要領の概要
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（4）付属品の取扱い
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（5）製品に添付する文書の例
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 2. ࠦ ࡯࠼ 㘃ࠍ ขࠅᄖ ߔߣ ߈ߪ‫ࠍ࠼ ࡯ࠦޔ‬ᜬ ߞߡ ᒁ߈ᛮ ߊߥ ߤߒ⵾ ㅧ⽼ ᄁᬺ ⠪ߩ㔚 ⹤⇟ ภߪ ‫✕ޔ‬ᕆ ㅪ⛊ వߣ ߒߡ 㓐ᤨㅪ ⛊߇ น⢻ߥ  ߡࠦ ࡯࠼ ߩធ⛯ ㇱߦ ήℂߥ ജࠍ ട߃ ߥ޿ߢ ߊߛ ߐ޿‫ޕ‬ߎ ߣ‫ޕ‬
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６．計量法による表示ࠉࠉィ㔞ἲ࡛ࡣࠊྲྀᘬཪࡣド᫂࡟࠾࠸࡚㐺ṇ࡞ィ㔞ࡢ☜ಖࡀ♫఍ⓗ࡟せồࡉࢀࡿィ㔞ჾࠊཬࡧ୍⯡ᾘ㈝⪅ࡢ᪥ᖖ⏕ά࡟࠾ࡅࡿ㐺ṇ࡞ィ㔞ࡢ☜ಖࡀせồࡉࢀࡿィ㔞ჾࢆࠕ≉ᐃィ㔞ჾࠖ࡟ᣦᐃࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋࡇ
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図５−５

検定証

図５−６

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− 92 −

基準適合証印

７．原産国の表示（1）医薬品医療機器法ࠉῧ௜ᩥ᭩࡟ཎ⏘ᅜࢆ〇㐀ᅜ࡜⨨ࡁ᥮࠼࡚グ㍕ࡍࡿࠋ
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（2）関係法令ࠉཎ⏘ᅜࡢ୙ᙜ࡞⾲♧ࡢ⚗Ṇࡣࠕ୙ᙜᬒရ㢮ཬࡧ୙ᙜ⾲♧㜵Ṇἲࠖࠊࠕ୙ṇ➇த㜵Ṇἲࠖࠊ
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第６章

カタログ等表示の留意点について

１．「カタログ・チラシ」の記載に関するガイドࠉྲྀᢅㄝ᫂᭩ࡀᶵჾࡢ㉎ධᚋ࡟ㄞࡲࢀࡿࡢ࡟ᑐࡋ࡚ࠊ࢝ࢱࣟࢢ࣭ࢳࣛࢩ㸦ࣃࣥࣇࣞࢵࢺ㸧ࡣ㉎ධ๓࡟ᥦ♧ࡉࢀࡿࡶࡢ࡛ࠊ㉎ධពḧࢆቑ㐍ࡉࡏࡿࡓࡵࠊ࢟ࣕࢵࢳࣇ࣮ࣞࢬࡸ࢟ࣕࢵࢳࢥࣆ࣮࡛ࡣࠊຠᯝࠊᛶ
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（1）医薬品医療機器法㸸་⸆ရࠊ໬⢝ရࡸ་⸆㒊እရࠊ་⒪ᶵჾ࠾ࡼࡧ෌⏕་⒪➼〇ရࡢຠ⬟ຠᯝࡢ⠊ᅖ➼࡟ࡘ࠸࡚つᐃࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋࡲࡓࠊ་⸆ရ་⒪ᶵჾἲ࡟ᇶ࡙࠸࡚ࠊᗈ࿌ࡢ㐺ṇ໬ࢆᅗࡿࡓࡵࠕ་
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（2）景品表示法㸸୙ᙜ㸦⹫ഇ࣭㄂኱㸧࡞⾲♧ࡸ㐣኱࡞ᬒရ㢮ࢆつไࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋ୙ᙜ࡞⾲♧࡜ࡋ࡚ࠊၟရཪࡣᙺົࡢရ㉁࣭つ᱁➼ࡀⴭࡋࡃඃⰋ࡛࠶ࡿࡇ࡜ࢆ♧ࡍඃⰋㄗㄆ⾲♧ࠊ౯᱁࣭ྲྀᘬ᮲௳࡟ࡘ
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（3）不正競争防止法㸸୙ṇ࡞ᡭẁ࡛௚♫ࡼࡾ᭷฼࡞❧ሙ࡟❧࡜࠺࡜ࡍࡿ⾜Ⅽࢆ⚗Ṇࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋ୙ṇ࡞ᡭẁ࡜ࡣࠊၟᶆࡢ↓᩿౑⏝ࠊၟྕࡢ↓᩿౑⏝ࠊཎ⏘ᆅ⹫ഇ⾲♧ࠊฟᡤᆅㄗㄆ⾲♧ࠊရ㉁ᩘ㔞ㄗㄆ⾲♧ࠊ௚♫ၟရࡢ୰യ➼ࡢࡇ࡜ࢆ࠸࠸ࡲࡍࠋ

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２．カタログ・チラシの表示ࠉᶵჾࡢᴫせࢆఏ࠼ࡿ࡜࡜ࡶ࡟ࠊᏳ඲࠿ࡘṇࡋࡃ౑⏝ࡉࢀࡿࡼ࠺࡟ࠊ㉎ධ๓࡟▱ࡽࡏࡿࡇ࡜ࡀᮃࡲࡋ࠸ࠋ
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３．用語についての注意事項
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表６−１．「寝ながら〜」の事例及び使用時の注意点
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４．インターネットによる広告掲載に関するガイド㸦㸧࢖ࣥࢱ࣮ࢿࢵࢺ࡛ࡢᗈ࿌ࡀࠊ་⒪ᶵჾࡢᗈ࿌࡟ヱᙜࡍࡿሙྜࡣࠊ࢝ࢱࣟࢢ࣭ࢳࣛࢩࡢᗈ࿌࡜
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− 99 −

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第７章

家庭向け医療機器に関する Q ＆ Aࠉ➨㸲❶࡛ࡣࠊᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾ➼ࡢᗈ࿌࡟࠾ࡅࡿὀពⅬࢆศ㢮ู࡟♧ࡋࡲࡋࡓࡀࠊᮏ❶࡛ࡣᗈ࿌ෆᐜ
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第８章

専門用語についてࠉᐙᗞ⏝་⒪ᶵჾࡣࠊᏳ඲ᛶ࡜᭷ຠᛶࢆ☜ಖࡍࡿࡓࡵ࡟ࠊ᪥ᮏᕤᴗつ᱁ࡸཌ⏕ປാ┬ࡢ࿌♧࡞࡝ᵝࠎ
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（1）「胃腸症状」（家庭用電解水生成器）
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（2）「温伮」
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（3）「温熱効果、熱刺激」
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（4）「緩解」
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（5）「管理医療機器」
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（6）「筋肉の萎縮」
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（7）「血行」
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（8）「健康管理」
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（9）「健康」
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− 106 −

（11）「サーモグラフィー」
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（12）「収縮期血圧、拡張期血圧」
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（13）「赤外線加熱」
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（14）「セルフケア」
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（15）「治療」
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− 107 −

（16）「電位、電界」
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（17）「疲労回復」
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（18）「不快感」
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（19）「予防医学」
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（20）「療法」
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（21）「腰痛」
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（22）「水素・活性水素」
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第９章

美容・健康関連機器の概要と広告上の注意点

１．美容・健康関連機器の概要ࠉ⨾ᐜ࣭೺ᗣ㛵㐃ᶵჾ࡜ࡣࠊ୍⯡ⓗ࡟෭⇕࣭᣺ື࣭㟁ὶ࣭ග࡞࡝ࢆ฼⏝ࡋ࡚ࠊ୺࡟⓶⭵ࢆΎ₩࡟ࡋࠊ⣲⫙ࢆᩚ࠼ࠊ⨾ࡋ࠸≧ែࢆ⥔ᣢࡍࡿ࡞࡝⨾ᐜ┠ⓗ࡛౑⏝ࡉࢀ࡚࠸ࡿᶵჾࡸ➽⫗㐠ືᶵჾࢆᣦࡋ࡚࠸ࡲ
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２．美容・健康関連機器と医療機器との相違点
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３．事実であれば美容・健康関連機器において標榜できる範囲
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− 111 −

４．美容・健康関連機器の不適切事例
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表６−１．美容・健康関連機器の不適切事例
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− 112 −

５．美容・健康関連機器における広告表現 Q ＆ Aࠉࡇࡇ࡛ࡣࠊ⨾ᐜ࣭೺ᗣ㛵㐃ᶵჾࡢᗈ࿌⾲⌧࡟࠾࠸࡚᝿ᐃࡉࢀࡿ㉁ၥ࡟ᑐࡋࠊ4 $ ᙧᘧ࡛ᩚ⌮࠸ࡓࡋࡲࡍࠋ
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− 113 −

６．用語使用時の注意事項
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（1）「超音波」
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（2）「黒ずみ・くすみ」୙㐺ษ࡞⏝ㄒ౑⏝ࡢලయ౛࣭࠾⫙ࡢࢩ࣑ࠊࡃࡍࡳ࡞࡝ࢆ࡜ࡾࡲࡍࠋ
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（3）「ニキビ」
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（4）「健康」
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第１０章

関連法規制について

１．消費者契約法
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（1）取り消しとなる契約（法第４条）
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（3）消費者団体訴訟制度（法第 12 条〜 53 条）
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ࠉ・通信販売・・᪂⪺ࠊ㞧ㄅࠊ࢖ࣥࢱ࣮ࢿࢵࢺ➼࡛ᗈ࿌ࡋࠊ㒑౽ࠊ㟁ヰ➼ࡢ㏻ಙᡭẁ࡟ࡼࡾ⏦㎸ࡳࢆཷࡅࡿ㈍኎᪉ἲ࡛ࡍࠋ
ࠉ・電話勧誘販売・・㈍኎ᴗ⪅࠿ࡽᾘ㈝⪅࡟㟁ヰࢆ࠿ࡅࡿ࠿ࠊᾘ㈝⪅࠿ࡽ㟁ヰࢆ࠿ࡅࡉࡏ່࡚ㄏࡋࠊ
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ࠉ・連鎖販売取引・・㈍኎⤌⧊ࡢ఍ဨࡀ཭ே➼ࢆ఍ဨ࡜ࡋ່࡚ㄏࡋࠊ᭦࡟ḟࡢ఍ဨࢆ່ㄏࡍࢀࡤ཰ධࡀ
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ࠉ・特定継続的役務提供・・ࡇࡇ࡛࠸࠺ᙺົࡣ࢚ࢫࢸࢸ࢕ࢵࢡࢧ࣮ࣅࢫࠊㄒᏛᩍᐊࠊᏛ⩦ሿࠊࣃࢯࢥ
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ࠉ・訪問購入・・ᾘ㈝⪅ࡢ⮬Ꮿ➼ࢆゼၥࡋࠊ≀ရࢆ㉎ධࡍࡿྲྀᘬ࡛ࡍࠋ≀ရࡢ㉎ධࢆᴗ࡜ࡋ࡚Ⴀࡴ⪅ࡀႠᴗᡤ➼௨እࡢሙᡤ࡟࠾࠸࡚ࠊ኎㈙ዎ⣙ࡢ⏦㎸ࡳࢆཷࡅࠊཪࡣ኎㈙ዎ⣙ࢆ⥾⤖ࡋ࡚⾜࠺≀ရࡢ㉎ධࢆ࠸࠺ࠋ㸦ᖹᡂ  ᖺ㸰᭶  ᪥᪋⾜㸧ͤࠉ≉ᐃၟྲྀᘬἲ࡛ࡣୖグ㸵㢮ᆺ௨እ࡟ࢿ࢞ࢸ࢕ࣈ࢜ࣉࢩࣙࣥ㸦ᾘ㈝⪅࠿ࡽၟရ㉎ධࡢ⏦ࡋ㎸ࡳࡀ࡞࠸ࡢ࡟ࠊ㈍኎ᴗ⪅࠿ࡽ୍᪉ⓗ࡟ၟရࢆ㏦ࡾࡘࡅࡿࡇ࡜㸧ࡶつไࡋ࡚࠸ࡲࡍࠋၟရࢆཷ㡿ࡋࡓ᪥࠿ࡽ  ᪥௨ෆ࡟㸦ᾘ㈝⪅ࡀᘬྲྀࡾࢆㄳồࡋࡓ࡜ࡁ࡟ࡣ㸵᪥㸧ࠊᾘ㈝⪅ࡀၟရࡢ㉎ධࢆᢎㅙࡏࡎࠊ㈍኎ᴗ⪅ࡀᘬࡁྲྀࡽ࡞࠸࡜ࡁࡣࠊ㈍኎ᴗ⪅ࡣၟရࡢ㏉㑏ࢆㄳồ࡛ࡁࡲࡏࢇࠋ
（1）各取引類型の規制

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３．割賦販売法
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（1）クレジットとは
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（2）クレジットの仕組み
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４．不当景品類及び不当表示防止法
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（1）不当な表示の規制ࠉᬒရ⾲♧ἲ࡟࠾࠸࡚ࠊ
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（2）公正競争規約制度
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䈢䈣䈚䇮䈠䈱႐ ว 䇮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䈮⸥ タ 䈘䉏䈢ᬺ ⠪ 䈱⮎ ੐ ᴺ ਄ 䈱ᛒ 䈇䈏⼂ ೎ 䈪䈐䉎䉋䈉䇮䇸ㅪ⛊ వ 䇹╬ 䈱⴫ ␜ 䉕ⴕ 䈉䈖䈫䇯㩷㪨㪈㪈䋮㩿⚻ ㆊ ភ ⟎ 䈫⸥ タ ᢛ ஻ 䈱㑐 ଥ 㪀㩷⋥ ធ 䈱ኈ ེ ╬ 䈻䈱⴫ ␜ 䈮㑐 䈜䉎⚻ ㆊ ភ ⟎ ᦼ 㑆 䈫ᛚ ⹺ ੐ 㗄 䈱⸥ タ ᢛ ஻ 䈫䈱㑐 ଥ 䈲䈬䈉䈭䉎䈎䇯㩷㪘㪈㪈䋮ᣂ 䈢䈭৻ ⥸ ⊛ ฬ ⒓ 䉇䉪䊤䉴ಽ 㘃 ╬ 䈲ᛚ ⹺ ੐ 㗄 䈱⸥ タ ᢛ ஻ 䉁䈪䈲ⴕ ᡽ ᒰ ዪ 䈏⏕ ⹺ 䈚䈩䈇䈭䈇䈏䇮⋥ ធ 䈱ኈ ེ ╬ 䊓䈱⴫ ␜ 䈮䈧䈇䈩䈲䇮䈖䉏䉌䈅䉌䈢䈮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䈫䈘䉏䈢੐ 㗄 䈜䈼䈩䉕⚻ ㆊ ភ ⟎ ᦼ 㑆 ౝ 䈮⴫ ␜ 䈜䉎䈭䈬䈱ኻ ᔕ 䈏ᔅ ⷐ 䈪䈅䉎䇯㩷䈭䈍䇮⸥ タ ᢛ ஻ 䈜䉎㓙 䈲䇮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䈫䈱㥿 㦉 䈱䈭䈇䉋䈉ኻ ᔕ 䈜䉎䈖䈫䈏ᔅ ⷐ 䈪䈅䉎䇯㩷㪨㪈㪉䋮㩿䈭䈍ᓥ ೨ ຠ 䈱ข ᛒ 䈇㪀㩷䉪䊤䉴㸇䈎䉌㸈䇮㸉╬ 䈮䉪䊤䉴䈏ᄌ ᦝ 䈘䉏䉎⵾ ຠ 䇮䈇䉒䉉䉎䇸䈭䈍ᓥ ೨ 䇹䈮⹥ ᒰ 䈜䉎⵾ ຠ 䉅⚻ ㆊភ ⟎ ᦼ 㑆 ౝ 䈮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䉕ᄌ ᦝ 䈚䈭䈔䉏䈳䈭䉌䈭䈇䈱䈎䇯㩷㪘㪈㪉䋮䈭䈍ᓥ ೨ 䈮⹥ ᒰ 䈜䉎䉅䈱䈲䇮䈅䉌䈢䈭⹺ ⸽ 䈅䉎䈇䈲ᛚ ⹺ 䉕ข ᓧ 䈜䉎䉁䈪䈲ᣥ ᴺ 䈱ㆡ ↪
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

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䈇䈩ᖱ ႎ ឭ ଏ 䈜䉎䈖䈫䈪Ꮕ 䈚ᡰ 䈋䈭䈇䇯㩷
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

− 163 −ຠ 㩿න ࿁ ૶ ↪ 䊌䊦䉴䉥䉨䉲䊜䊷䉺㪀䉇ᶖ ⠻ ຠ 䈠䈱䉅䈱䈲න ࿁ ૶ ↪ 䈪䈅䉎႐ ว 䇮ห 䈛ᛚ ⹺ ⇟ ภ 䈪䈅䉎䈏䇮න ࿁ ૶ ↪ 䈱⵾ ຠ 䈲䈠䈱ᣦ 䉕⴫ ␜ 䈜䉎䈖䈫䈫䈚䈩䉋䈇䈎䇯㩷㪘㪉㪈䋮․ ቯ ଻ ቞ ▤ ℂ ක ≮ ᯏ ེ 䈱⴫ ␜ 䈲䇮․ ቯ ଻ ቞ ▤ ℂ ක ≮ ᯏ ེ 䈮⹥ ᒰ 䈜䉎᭴ ᚑ ຠ 䈮䈱䉂⸥ タ 䈚䇮න ࿁ ૶ ↪ 䈱ઃ ዻ ຠ ╬ 䈲න ࿁ ૶ ↪ 䈱ᣦ 䉕ᮡ ⸥ 䈜䉎╬ 䇮⵾ ຠ 䈱ታ ᘒ 䈮ว 䉒䈞䈩⸥ タ 䈜䉎䈖䈫䇯㩷㪨㪉㪉䋮㩿⵾ ㅧ ⇟ ภ ╬ 䈱⴫ ⸥ 㪀㩷ᶏ ᄖ 䈱⵾ ㅧ ᬺ ⠪ 䈮⚵ ┙ 䈩╬ 䉕ⴕ 䉒䈞䇮൮ ⵝ ╬ ⵾ ㅧ ᬺ ⠪ 䈮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䉕ታ ᣉ 䈘䈞䉎႐ ว 䇮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䈮䈍䈔䉎⵾ ㅧ ⇟ ภ ෶ 䈲⵾ ㅧ ⸥ ภ 䇮෸ 䈶૶ ↪ ᦼ 㒢 ╬ 䈮䈧䈇䈩䈲䇮ᶏ ᄖ 䈱⵾ ㅧ ᬺ ⠪䈏ⴕ 䈦䈢⴫ ␜ 䉕ෳ ᾖ 䈜䉎䉋䈉䈭⴫ ⃻ 㩿଀ 䈋䈳䇸⵾ ㅧ ⇟ ภ 䋺ᰣ ᄖ ෳ ᾖ 䇹㪀䉕↪ 䈇䈩䉋䈇䈎䇯㩷㪘㪉㪉䋮ᶏ ᄖ 䈱⵾ ㅧ ᬺ ⠪ 䈮䉋䉎⴫ ␜ 䈏ኈ ᤃ 䈮್ ⺒ 䈪䈐䉎⴫ ␜ 䈪䈅䉏䈳䇮ෳ ᾖ 䈜䉎䈖䈫䈪䉋䈇䇯㩷㪨㪉㪊䋮㩿ᦨ ዊ ᵹ ㅢ න ૏ 䈻䈱ᴺ ቯ ⴫ ␜ 㪀㩷ഃ ் ⵍ ⷒ ᧚ 䇮ᵈ ኿ ㊎ 䇮❔ ว ♻ ╬ 䇮ੑ ᰴ ൮ ⵝ න ૏ 䈏ᦨ ዊ ᵹ ㅢ න ૏ 䈮䈭䈦䈩䈇䉎䉅䈱䈮䈧䈇䈩䈲䇮ᦨ ዊ ᵹ ㅢ න ૏ 䈮ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䉕ⴕ 䈉䈫䈇䈉䈖䈫䈪䉋䈇䈎䇯㩷㪘㪉㪊䋮Ꮕ 䈚ᡰ 䈋䈭䈇䇯㩷㪨㪉㪋䋮㩿⴫ ␜ 䈱․ ଀ ⴫ ␜ 㪀㩷⴫ ␜ 䈱․ ଀ 䈫䈚䈩䇮⮎ ੐ ᴺ ᣉ ⴕ ⷙ ೣ ╙ 㪉㪉㪍 ᧦ ╙ 㪊 㗄 䈮䈩䇮․ ቯ ଻ ቞ ▤ ℂ ක ≮ ᯏ ེ 䈱⴫␜ 䈱․ ଀ 䈏ⷙ ቯ 䈘䉏䈩䈇䉎䇯䈠䈱䈭䈎䈪䇮ᒰ ⹥ ⵾ ຠ 䈏䇮ක ≮ ᯏ ེ 䈱ᄖ ㇱ 䈱ኈ ེ ෶ 䈲ᄖ ㇱ 䈱ⵍ ൮ 䈮⸥ タ 䈘䉏䈩䈇䉎႐ ว ╬ 䈮․ ଀ 䉕ฃ 䈔䉎䈫䈅䉎䈏䇮ක ≮ ᯏ ེ 䈏㕖 Ᏹ 䈮ዊ 䈘䈒䇮䈎䈧䇮ᄖ ㇱ䈱ኈ ེ ෶ 䈲ᄖ ㇱ 䈱ⵍ ൮ 䉕ᜬ 䈢䈭䈇㩿⋥ ធ 䈱ኈ ེ ෶ 䈲ⵍ ൮ 䈱䉂㪀႐ ว 䈮䈍䈇䈩䈲䇮ᒰ ⹥ ක ≮ᯏ ེ 䈱ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈮ᒰ ⹥ 䉪䊤䉴ಽ 㘃 䉕⸥ タ 䈜䉎䈖䈫䉕䉅䈦䈩䇮ᣉ ⴕ ⷙ ೣ ╙ 㪉㪉㪍 ᧦ ╙ 㪊 㗄 䈱․ ଀䉕ฃ 䈔䉎䈖䈫䈲น ⢻ 䈎䇯㩷㪘㪉㪋䋮Ꮕ 䈚ᡰ 䈋䈭䈇䇯㩷㩷㪉䋮ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈮㑐 䈜䉎੐ 㗄 㩷㩷㪨㪉㪌䋮㩿ຠ ⋡ ઀ ᭽ ╬ 䈱⸥ タ 㪀㩷䇸ᣢ 䈮ᛚ ⹺ ෶ 䈲⸵ น 䉕ฃ 䈔䈩䈇䉎ක ≮ ᯏ ེ 䈱ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈮䈧䈇䈩䈲䇮ᐔ ᚑ 㪈㪏 ᐕ 㪊 ᦬ 㪊㪈 ᣣ䉁䈪䈮䈪䈐䉎䈣䈔ㅦ 䉇䈎䈮ᧄ ⸥ タ ⷐ 㗔 䈮ၮ 䈨䈇䈢ᡷ ⸓ 䉕ⴕ 䈉䈖䈫䇯䇹䈫䈅䉎䈏䇮ຠ ⋡ ઀ ᭽ 䈲⃻ ࿷䈱⵾ ㅧ 㩿ャ ౉ ⽼ ᄁ 㪀ᛚ ⹺ ᦠ 䈮䈲⸥ タ 䈘䉏䈩䈇䈭䈇䇯ᒰ ⹥ 㗄 ⋡ 䉅ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈮⸥ タ 䈜䉎䈱䈎䇯㩷㪘㪉㪌䋮ᛚ ⹺ ↳ ⺧ 䇮⹺ ⸽ ↳ ⺧ 䇮ຠ ⋡ ዯ ಴ ᤨ 䇮෶ 䈲৻ ᄌ ↳ ⺧ ෸ 䈶ᬺ ⸵ น ᦝ ᣂ ᤨ 䈱⸥ タ ᢛ ஻ᤨ 䈮䈲ᣂ ᴺ ኻ ᔕ 䈱⵾ ㅧ ⽼ ᄁ ᛚ ⹺ 㩿⹺ ⸽ 䇮ዯ ಴ 㪀䈮ຠ ⋡ ઀ ᭽ 䈱⸥ タ 䉕ⴕ 䈉䈖䈫䈎䉌䇮䈖䉏䈮䈅䉒䈞ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䉅ᡷ ⸓ 䈜䉎䈖䈫䇯㩷㪨㪉㪍䋮㩿⚻ ㆊ ភ ⟎ ᦼ 㑆 ౝ 䈱⴫ ⸥ 㪀㩷ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈱ᣂ 䈢䈭⸥ タ ⷐ 㗔 䈮ၮ 䈨䈐䇮ᐔ ᚑ 㪈㪏 ᐕ 㪊 ᦬ 㪊㪈 ᣣ 䉁䈪䈮ᄌ ᦝ 䈜䉎䈱䈲䇮䇸⵾ ㅧ ⽼ᄁ ᬺ ⠪ 䇹䈮㑐 䈜䉎㗄 ⋡ 䈱䉂䈪䉋䈇䈎䇯㩷㪘㪉㪍䋮䈠䉏䈪⦟ 䈇䇯㩷㪨㪉㪎䋮㩿ᣂ ᴺ ⴫ ␜ 䈻䈱ኻ ᔕ 㪀㩷ᷝ ઃ ᢥ ᦠ 䈮䈧䈇䈩䇮⋥ ធ 䈱ኈ ེ ╬ 䈻䈱ᴺ ቯ ⴫ ␜ 䈮䈅䉒䈞䇮⸥ タ ᢛ ஻ ೨ 䈪䈅䈦䈩䉅৻ ⥸ ⊛ฬ ⒓ 䇮㪡㪤㪛㪥 䉮䊷䊄䇮䉪䊤䉴ಽ 㘃 䈱⴫ ⸥ 䉇․ ቯ ଻ ቞ ▤ ℂ ක ≮ ᯏ ེ ෸ 䈶⸳ ⟎ ▤ ℂ ක ≮ ᯏ ེ 䈮⹥ ᒰ 䈜䉎ක ≮ ᯏ ེ 䈮䈅䈦䈩䈲䇮䈠䈱ᣦ 䉕⸥ タ 䈚䈩䉅䉋䈇䈎䇯㩷㪘㪉㪎䋮Ꮕ 䈚ᡰ 䈋䈭䈇䇯㩷





− 164 −

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