異物混入対策
金属・硬質異物︑毛髪編号 連 続で 異 物

月 号は 金 属・硬 質 異 物︑毛 髪 な ど︑

月 号は 虫 を 中 心に︑

混 入 対 策 特 集 をお くる ︒ 本 号では ﹁ 異物 混 入 クレ ームの 発 生 要 因 分 析 と 再 発

防 止 策 ﹂ や ﹁ 抜け 毛の 仕 組みと 毛 髪 混入 対 策 ﹂について 専 門 家に解 説していただ くほ か ︑ 異 物 選 別が 難しい食 品 を 製造 する 企 業の 取 り 組み など を 紹 介 する ︒

異物混入クレームの記録・分析・再発防止は︑２０１７年度の異物混入の要因別苦情処理件数を示したもので表られているかを確認したい︒

考に︑どのような異物がどの程度届けなどに届けられた食品の苦情統計を参

異物混入クレームの活用方法
基調記事

食 品の提 供 を 生 業 とする 方々は︑ 当 然のこととして安 全で安 心な商 品を製 造するために日々活 動している︒ しかしながら︑お客減らす仕 組みづくりにつなげるため︑社 内 外で発 見された異 物の残 念 ながら 事 実である︒ そこで本 稿では︑ 異 物 混 入 クレームをが行われる︒また︑その記録は対象異その事案の再発防止に向けて是正処置

クレームは重要な改善の機会として︑どの食品企業でも︑お客さまからの分類ではゴキブリが９％でナンバーワ％︑次に動物性異物が多いと感じている︒大分類では虫がており︑この分類を使っている企業も層の﹁小分類﹂︵ハエなど︶に整理されある︒﹁大分類﹂︵虫など︶と︑その下発 生 要 因 分 析と再 発 防 止 策について解 説 する︒

物ごとに分類・整理され︑その後の参食 品の 異 物 混 入 クレーム
分 類と 実 態１）ン︑次に人毛が９％と続く︒ただ︑こさまからお叱 りを 受 けてその対 応に時 間 を 費やしていることも ︑1％と続き︑小

第三者が正確に実態を把握することはまず製造元に申し出て︑その対応に不に届け出た件数であり︑通常は恐らくの詳細はなかなか外部には漏れてこず︑ のデータはあくまでも消費者が保健所

14難しい︒そこで︑まず東京都の保健所

2020.417245

考資料に使われる︒しかしながら︑そＮＰＯＨＡＣＣＰ実践研究会
幹事・主幹研究員
子林技術士事務所
代表

子林 勝義［プロフィール］

Katsuyoshi Kobayashi

究 開 発 本 部 部 長を経て、 17 年 退 職。 同 年
子林技術士事務所開設。著書に「実践 !! 食品工場のハザード管理」（共著、幸書房）など。
技術士（農業部門）。

1954 年生まれ、 長野県出身。 78 年カルビー㈱入社。 2003 年品質保証部長、 11 年研

29特集

１

特集 異物混入対策［金属・硬質異物、毛髪編］

4ゴキブリ

879
虫卵・幼虫・さなぎ

233
その他の虫

77814た結果と思われる︒そのため︑これがそのまま異物混入の全体像を表しているわけではないことに注意したい︒
もう一つ︑異物混入状況を知る手掛かりとして︑︵一財︶食品産業センターの﹁食品事故情報告知ネット﹂がある︒公表されたリコール情報を毎月整理して発信しているもので︑その中の分類の一つに﹁異物混入﹂があり︑﹁ガラス片や金属等硬質異物﹂と﹁昆虫・毛髪等に年のリコール全生物由来異物および軟質異物﹂に分かれている︒ 図19

食品衛生法の一部改正により︑ 年６今後は異物混入の徹底した再発防止に造者は行政への届け出が義務化される︒

月１日からは食品リコールを行った製

212121
金属

708その他

16人毛（毛髪）819獣毛61
人の歯（歯科治療材を含む）

111その他

293

異 物 混 入クレーム対 策の流 れと 原 因 究 明
お客さまが異物を発見することから始まって︑再発防止策の立案・実施に至るまでの一連の流れは︑次のように表すことができる︒①苦情発生↓②苦情受け付け↓③混入異物同定↓④混入経路の検討・確認↓⑤修※再発防止策︶の検討・立案
正・是正処置 ︵↓⑥是正処置の実施↓⑦是正処置の検証︵効果判定︶↓⑧︵まだ不具合があったり︑ほかにより良い対策があったりしたら︶

4142
繊維

10

1
たばこ

40
ばんそうこう

10

1
食品の一部

677
その他

566

出典：
「食品衛生の窓」（東京都の食品安全情報サイト）、食品の苦情統計から作成

不明

637

↓
Plan

告知理由別食品事故割合（％）

まり適切ではないが︶︑﹁毛髪混入クレうことも否定できない︒例として︵あ告後に同様のクレームが発生してしま

しかし︑現実としてお客さまへの報回行うのが一般的な流れと思われる︒

えば受け付け時点と対策実施時点の２

客さまへの報告を迅速かつ丁寧に︑例くのが理想的な手順である︒また︑お↓ Check↓ ActでDoスパイラルアップしていら一連の流れはば︑横展開も行う︒これの不具合の可能性があれかのライン・設備で同様はずである︒さらに︑ほこれで一件落着となる

36
紙ームで代替品をお送りしたところ︑ま法令違反・食品衛生法違反

19.7％ 期限表示不良2019 年合計：747 件

1.7％ 容器・包装不良

35.9％ 不適切表示

出典：食品産業センター、「食品事故情報告知ネット」から作成基本となる︵ 図 ︶︒この二つの対策をと流出防止対策に分けて考えることが異物混入防止では︑まず発生源対策

異 物 混 入 防 止 対 策の基 本 的 な 考え 方ない事例があったことを記憶している︒

10.3％ 表示関連以外の

85.7％

4.0％ 品質不良

適切に実施することで混入防止を図るのである︒しかし︑不幸にも発生してしまった場合は︑当然のことながら真

182020.4

17より︑ぜひとも避けたい課題である︒

19
石・砂処置の見直し

植物性異物た混入していた﹂という︑笑うに笑え期限切れ原料使用

2ガラス※修正とは︑検出された不適合を除去するための処置︒ 是正処置とは︑不適合の原因を除去し再発を防止するための処置︵ともにＩＳＯ ９０００２０１５から引用︶︒

1.9％ 賞味期限切れ・

14.3％

異物の内訳
（77 件）

昆虫・毛髪等生物由来 &
軟質異物

0.8％ その他

10.3％ 異物の混入
15.4％ 微生物・化学物質の混入

7
その他の合成樹脂類

62

ゴム

547
ビニール類

13116
合成樹脂類

14127
動物性異物

13117
鉱物性異物

218
その他

2
アニサキス

545
不明

332
寄生虫満などがあり︑改めて保健所に届け出

同 小分類

体での異物混入の件数の割合を示した︒

２）

ガラス片・金属等の硬質異物

234
ハエ構成比
（％）
件数
（合計 918 件）
異物混入要因29266
虫1

図1

東京都の異物混入要因別苦情処理件数（ 2017 年度）
表1

Special Feature

因をしっかり追究し︑再発防止対策を取る︒発生源対策と流出防止対策のどちらかが確実に機能していれば︑社外に迷惑を掛けることはない︒

これらをうまく管理していくには︑ＨＡＣＣＰシステムやＩＳＯ２２０００などのマネジメント体制の中で進めるのが有効である︒さらに︑それら全体を維持していくには︑現場の力を維持向上させるため︑常に従業員の教育・訓練を継続することが重要となる︒

異 物の 混 入 原 因の 分 析と防 止 対 策の５原 則

基本的な考え方について分かっていても︑﹁言うはやすく行うは難し﹂である︒そこで︑もう少し具体的に解説しのようにさまざまである︒

３）

たい︒食品製造における異物の混入要

因は︑ 図

すなわち︑原材料受け入れから製品出荷までには︑製造の３要素とも呼ぶべ

き ①建物など環境 ②製造機械設備 ③作

×

流出防止
対策

真の原因
追究&再発
防止

マネジメントシステム
教

育プラスチック

機械部品、カバー類、包装資材、樹脂パレット、樹脂板、瓶、照明器具、時計、温度計、計器のカバー、機器カバー、眼鏡・装飾品

繊維類

雑巾などの作業用品、作業服、手袋、袋類、持ち込み（原材料、包装材料その他に混入・付着）

断熱材

建物・設備、工事用品

毛髪

作業者、室内落下物の浮遊、工事業者ほか入室者、持ち込み（原材料、包装材料その他に混入・付着）

潤滑油
洗浄剤

機械駆動部、攪拌機、工事用品
機器洗浄作業、誤使用殺菌剤

機器・作業者殺菌消毒作業、誤使用

塗料

工事用品

その他

人が使用するありとあらゆる物（指輪、手袋、薬、ばんそうこうほか）

出典：本間忠雄、「食品製造工場における各種異物の混入防止／原因究明事例集」、第 3 部、情報技術協会（2011）2020.4

4

害要因として漏れのないように拾い出機械シール部品、コンベヤ、機器ガイド、工具器具、工事備品

該当する製品の異物混入の発生源をゴム業従事者 ││が関係し︑各要因からの混機械部品、機械の破損、ワイヤ、ホチキスなどの文房具類、建造物部品、作業用工具類（スクレッパー、調整板、その他）、携帯品の部品、工事用材料（配管、配線類）

よく理解し︑その対策を立てることは︑ し︑その異物の危害レベルと混入防止

金属入の可能性は否定できない︒原材料は果物・野菜・穀物などの原材料外袋、床などの建造物、外部持ち込み品に混入手順を分析し︑整理するものである︒

石

ＨＡＣＣＰシステム構築における重要果物・野菜・穀物などの原材料外袋、木製パレット、箱、建造物破片、工事用備品

物混入防止の５原則ともいうべきもの

木

もちろん︑製造設備︑水・水蒸気︑空瓶、照明器具、時計、温度計、計器のカバー、機器カバー、眼鏡・装飾品

また︑発生源対策は ①持ち込まない ②

ガラス

12な手段である︒これは︑ＨＡＣＣＰで虫気環境︵給気・排気︶も含めたさまざ

混入源
室外部から侵入（歩行、飛翔）、持ち込み（原材料その他に混入・付着）
室内部で発生（排水升・溝、機器の下・裏、その他清掃不良箇所）

発生させない︵作らせない︶③混入させな

外的要因異物

手順の中の危害要因

異物と混入源の例

示される７原則荷

出典：本間忠雄、「食品製造工場における各種異物の混入防止／原因究明事例集」、第 3 部、情報技術協会（2011）から作成

３）

まな要因である︒具体的な外的要因異出管物（包装材料）い︑流 出 防 止 対 策 は ①取り除く ②誤出

保装作業従事者ほか

分析︵原則１︑手順６︶に当たる︒工包

工ユーティリティー（水・蒸気）

2に示した︒どの

加管物（廃棄物・排水）物の混入の例を 表

保原材料物（製品）︒異荷しない ││ に分類される︵ 図 ︶

製造工程物
（原材料）

程の流れの中で発生・混入の可能性の建物など環境ような異物がどのような混入源から混空気（排気）敷地ある異物を︑ＨＡＣＣＰでの物理的危異物のさまざまな混入要因

製造機械設備

19

発生源
対策

〇筆者作成

空気（給気）

表2

異物混入防止対策の基本的な考え方

図2入するかの例を細かく示している︒

図33

１ 基調記事 Katsuyoshi Kobayashi

特集 異物混入対策［金属・硬質異物、毛髪編］

持ち込まない
発生させない○指輪・コイン◎

金属片・小石◎削れ片、ボルト脱落、針金劣化○

工事後の残物◎◎

缶開封時切粉建屋のさび・塗装片

〇筆者作成

図5

標準に基づく原因追究フロー
異常の発生
応急処置の立案および実行異常の発生原因調査（標準通り行った）

標準通りに行う技能がなかった

標準通りに行う必要性を理解していなかった

うっかり間違えた
間違いやすい標準だった標準の内容が技術的に適切でなかった

なぜ、周知されていなかったのか

なぜ、必要な訓練と適切な要員配置がされていなかったのか

なぜ、標準通り行うよう指示・指導されていなかったのか

なぜ、エラープルーフ化
されていなかったのか

なぜ、技術的に適切な内容になっていなかったのか※標準には、作業標準だけでなく、設備または材料に関する標準、技術標準などを含む。
出典：JIS Q9026：2016 から作成

2020.4

4に紹介する︒ここで標準を知らなかった５）

しなかったため︑水漏れ事故が起きた﹂

標準通り行ったか（標準通り行わなかった）という事象について︑失敗学の立場か

なぜ、標準を定めていなかったのか

４）

らの解析を 表（標準があった）

つの視点から考察し︑それぞれについ標準があったか（標準がなかった）54い︒特性要因図や連関図などのＱＣ手◎ : 関連性が高い、○ : 関連性があるてしまう傾向があると感じている︒異○プロダクトライン
上からの落下は︑水漏れという事象に対して︑作業○吹き飛ばし掃除

常発生時の発生原因追究の考え方の事○

容器に付着した金属の除去不足◎金属たわし者由来の四つの﹁忘れた﹂を解析し︑六◎プロダクトラインへの落下○

金属容器のさび・劣化

環境に示した︒ほかに︑﹁貯水タ◎

開封作業場所
5S 不足◎

部品袋のホチキス針

作業服から落下作業方法

例を 図ない◎原料

ンクの配管継ぎ手を作業者Ａが本締め混入させ設備・部品である︒個々の事例を 図 に示したが︑ が︑これには﹁なぜなぜ分析﹂が有効4M(Man 、 Machine 、 Material 、 Method)+E(Environment) 条件
人である︒発生した事象の原因について︑ 法もあるが︑定性的なレベルで終わっ

3発生源対策と 4M+E との関係

さまざまな要因から多様な異物混入の表3

再発防止策が見いだせるところまで〇筆者作成可能性が挙げられる︒それぞれの異物・排除品の良品への戻し・識別した不適合品の誤出荷

誤出荷しない﹁なぜ﹂を何回も繰り返し︑そこで初め3に対し︑適切な対策を取るようにした

取り除く・不適切保守管理
・機器の性能不足
・人のミス

その際に 表 の分類を利用するのもよ

流出防止対策・ストレナー・ふるい・マグネット・金属検出機
・X 線異物検査装置て具体的な対策を立てる手法である︒

・天井からのさび・異物の落下・人の持ち込み品の落下・窓ガラスの破損混入させないい︒発生源対策であれば︑三つの原則の・ラインのねじ脱落中で４Ｍ︵ Man︑ Machine︑ Material︑・回転・摺動機械・ふるいなどの接触・損耗（削れ）

発生させない・機械のさび（作らせない）︶＋Ｅ︵︶の視点
MethodEnvironmentから見ると整理しやすい︵ 表 ︶︒

・原料の付着土砂、混入異物・材料の包装用ホチキス
・人の持ち込み品

持ち込まない真の 原 因 追 究と再 発 防 止 策の 立 案

異物混入防止対策の 5 原則と発生原因事例

異物混入が発生すると︑再発防止の発生源 対 策ために真の原因を追究することになる

図420

5

表4

実

本締めをしなければならない
ことを知らなかった

仕事リストを作る
記憶でなく、記録に頼る !

締めたと思っていた

誤認識した

分かるように、済んだものはマーキングする

たくさんあってばらばらの順番で締めたので1 本飛ばした

漏れた仕事を理解していなかった

不理解

規則性を持って締め付けるor
1 本ずつマーキングする
教育する
筋トレする

筋力不足

or

or

設計不良

道具含めて工程設計し直す

完了判断基準がなかった

締め付けトルクを定量管理しトルクレンチで締める

真の原因をしっかり押さえた上で対策を取ること !!

６）標準化し︵︶︑その標準通Standardize
り実施する︵ Do︶︒その中で異常の見6

える化︑検出︵ Check︶がしやすくなり︑異常が検出されれば原因究明し︑再発防止策を修正︵ Act︶す る と い う
ＳＤＣＡサイクルである︵ 図 ︶ ︒◇（標準化）

お客さまクレームから再発防止までStandardizeの重要さと︑再発防止策の検討・考え方・方法について解説してきた︒ここで必要なことは︑まず標準化︑そしてそれを確実に実現できる人の存在である︒必ずしも的確な再発防止策が選択されない場合︑不具合を早く発見し︑次の改善・標準化を進める︒それは︑「食品衛生の窓」（東京都の食品安全情報サイト）、食品の苦情統計
1）「食品事故情報告知ネット」
2）食品産業センター、「食品製造工場における各種異物の混入防止／原因究明
3）本間忠雄、事例集」、第 3 部第 5 章、情報技術協会（2011）
4）JIS Q9026：2016「失敗学 実践編」、日科技連出版社（2017）5）濱口哲也、平山貴之、
6）JIS Q9026：2016 付属書 C

日常管理としてのＳＤＣＡのサイクル

異常【出典・参考文献】

表5

教育・訓練・動機付けの意味
教育（Education）
知らない（＋忘れた）ある人間を望ましい姿に変化させるために、身心両面にわたって、意図的、計画的に働き掛けること。
知識の啓発、技能の教授、人間性の育成などを図り、その人の持つ能力を伸ばそうと試みること。

訓練（Training）を回すことにほかならない︒

結果Do（実施）

出典：JIS Q 9026：2016、付属書 C から作成

2020.4

忘れた出典：濱口哲也、平山貴之、「失敗学 実践編」、日科技連出版社（2017）から作成

通常の結果

21

策

理由もなく忘れた本来のヒューマンエラー

このくらいでいいだろうと思ったの一連のフローの中で︑真の原因追究

標準化

プロセス

原因の追究・処置

Check

対締め付けの力不足

SDCA サイクル（チェック）

正確な表現力が不足していた維持向上の推進（処置）

態

本締めをしなければならない
ことは分かっていた

SDCA サイクルの考え方によるAct

四つの「忘れた」の真の原因追究事例

事象 : 貯水タンクの配管継ぎ手を作業者 A が本締めしなかったため、水漏れ事故が起きた。

要により何回も繰り返して︑じっくりと進めていくことが必要となる︵ 表 ︶︒

また︑
﹁ＪＩＳ Ｑ９０２６ ２０１

日常管理の指針﹂では︑日６ マネジメントシステムのパフォーマンス改善

常の管理の進め方として︑ある業務︵例

えば異物混入対策での新しい手順︶で−て対策を示しているので興味深い︒

教 育 ・ 訓 練と 日 常 管 理﹁ＳＤＣＡサイクル ﹂再発防止策として決定したことを継続することは︑思ったより簡単ではない︒仮に作業標準を作って実行する場の活動を︑ＰＤＣＡのＰの代わりにＳ︵ Standardize標準化︶に置き換え︑標準化した手順をまず確実に実行することを要求している︒すなわち︑まず

図6

合︑たとえ立派なものができても︑作育・訓練・動機付けの違いを理解し︑必業者に教え︑間違わずに実施してもら

１ 基調記事 Katsuyoshi Kobayashi

わ な く て は 意 味 が な い︒こ こ で は 教Special Feature

できないあることを教え、継続的に練習させ、体得させること。
ある技術について教え込み、身に付けさせること。

動機付け（Motivation）
わざとやらない、守らない（ある要因によって）行動を起こさせ、目標に向かわせる心理的な過程をいう。
出典：デジタル大辞泉、小学館から作成