2021年３月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年５月13日
上 場 会 社 名
ブライトパス・バイオ株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4594
URL https://www.brightpathbio.com
代
表者 (役職名) 代表取締役社長(氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 管理部長
(氏名) 長野 清司(TEL) 03-5840-7697
定時株主総会開催予定日
2021年６月24日
配当支払開始予定日―
有価証券報告書提出予定日 2021年６月25日
決算補足説明資料作成の有無： 有
決算説明会開催の有無： 有 （ アナリスト・機関投資家向け）(百万円未満切捨て)

１．2021年３月期の業績（2020年４月１日～2021年３月31日）（１）経営成績
売上高(％表示は対前期増減率)

営業利益

経常利益

当期純利益

百万円

％

百万円

％

百万円

％

百万円

％

2
11

△77.8
△92.7

△1,732△1,827－－△1,738△1,823－－△1,719△1,857－－2021年３月期
2020年３月期

潜在株式調整後
１株当たり
当期純利益

１株当たり
当期純利益
円

銭

円

自己資本
当期純利益率

総資産
経常利益率

銭

％

売上高
営業利益率
％

％

2021年３月期△36.14
－
△51.4
△48.1
△69,188.5
2020年３月期△44.20
－
△45.3
△41.6
△16,170.4(参考) 持分法投資損益 2021年３月期－百万円
2020年３月期－百万円(注)１．潜在株式調整後１株当たり当期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。

（２）財政状態
総資産

純資産
百万円

2021年３月期
2020年３月期(参考) 自己資本

自己資本比率
百万円

3,749
3,474
2021年３月期
3,511百万円

１株当たり純資産
％

3,537
3,235
2020年３月期

円

93.7
91.5
3,178百万円

銭

69.10
75.49

（３）キャッシュ・フローの状況
営業活動によるキャッシュ・フロー2021年３月期
2020年３月期

投資活動によるキャッシュ・フロー

財務活動によるキャッシュ・フロー

現金及び現金同等物
期末残高

百万円

百万円

百万円

百万円

△1,769△1,784

△36
△106

2,053
8

3,265
3,018

２．配当の状況
年間配当金
期末

第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円 銭
円 銭
円 銭

2020年３月期
2021年３月期
2022年３月期(予想)

－
－
－

0.00
0.00
0.00

円

－
－
－

配当金総額
(合計)

合計
銭

0.00
0.00
0.00

円

配当性向

純資産
配当率

銭

百万円

％

％

0.00
0.00
0.00

－
－

－
－
－

－
－

３．2022年３月期の業績予想（2021年４月１日～2022年３月31日）
売上高
百万円

営業利益
％

百万円

(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
当期純利益
当期純利益

経常利益
％

百万円

％

百万円

％

円 銭

通期
2 △20.1 △1,852－ △1,852－ △1,854－△36.49(注)１．当社は年次での業績管理を行っておりますので、第２四半期（累計）の業績予想の記載を省略しております。

※ 注記事項（１）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更： 無②①以外の会計方針の変更： 無③

会計上の見積りの変更

： 無

④

修正再表示

： 無

（２）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

2021年３月期

50,817,500 株

2020年３月期

42,101,000 株②

期末自己株式数

2021年３月期－ 株

2020年３月期－ 株③

期中平均株式数

2021年３月期

47,581,918 株

2020年３月期

42,031,977 株※※

決算短信は公認会計士又は監査法人の監査の対象外です
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項

本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、決算短信（添付資料）３ページ「１．経営成績の概況 （４）今後の見通し」をご覧ください。

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2021年３月期 決算短信

○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………２（１）当期の経営成績の概況 …………………………………………………………………………２（２）当期の財政状態の概況 …………………………………………………………………………２（３）当期のキャッシュ・フローの概況 ……………………………………………………………３（４）今後の見通し ……………………………………………………………………………………３
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 …………………………………………………………４
３．財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………５（１）貸借対照表 ………………………………………………………………………………………５（２）損益計算書 ………………………………………………………………………………………７（３）株主資本等変動計算書 …………………………………………………………………………９（４）キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………………10（５）財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………11（継続企業の前提に関する注記） …………………………………………………………………11（キャッシュ・フロー計算書関係） ………………………………………………………………11（セグメント情報等） ………………………………………………………………………………11（１株当たり情報） …………………………………………………………………………………11（重要な後発事象） …………………………………………………………………………………11

1

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2021年３月期 決算短信

１．経営成績等の概況（１）当期の経営成績の概況
当事業年度（2020年４月１日から2021年３月31日まで）のわが国経済及び世界経済は、新型コロナウイルス感染症の世界的蔓延に大打撃を受けましたが、ロックダウンや本邦における緊急事態宣言が繰り返し発令される中ではあるもののワクチン接種も始まり、経済活動は段階的に再開されてきています。
当社は、がん免疫治療薬（がんを駆逐する免疫の仕組みを利用して治療する薬）※１の新規開発を手掛けています。がん免疫治療薬は、これまで約50年サイクルで起こってきたがん治療の革新をもたらし、近年の全医薬品市場
成長を大きく牽引している領域です。ブレイクスルーをもたらした免疫チェックポイント阻害抗体※２の適応がん種の拡大と、抗体以外への多様な医薬品形態への展開が進められています。しかし、がんという病気が根治に至るま
でにはまだ隔たりがあり、アンメット・メディカルニーズは依然として大きく、「がん免疫」という科学的に証明されたメカニズムを用いた治療薬が、現在進行形のがん治療の革新をさらに推し進める余地は大きく残されています。当社はこの開発領域において、がんワクチン、細胞医薬、そして抗体医薬という医薬品形態の開発パイプライ
ンを、探索から早期臨床試験段階において、同時並行で進めています。
パイプラインの中で現在臨床試験段階にあるのが、がんペプチドワクチン（GRN-1201）で、現在は米国で、非小細胞肺がんを対象に、免疫チェックポイント阻害抗体ペンブロリズマブとの併用による第二相臨床試験を進めています。
また、2020年6月からiPS細胞由来再生NKT細胞療法（iPS-NKT）の、頭頸部がんを対象とする医師主導治験が開始されました。本治験は、国立研究開発法人理化学研究所と国立大学法人千葉大学が主体となって実施されています。細胞医薬パイプラインとしては、国立大学法人信州大学から導入したHER2 CAR-T細胞療法（BP2301）が臨床試
験開始にむけて具体的な準備に入っています。
抗体医薬パイプラインは、PD-1/PD-L1に次いでＴ細胞の疲弊や機能抑制に関する免疫チェックポイント分子としてそれを阻害することの有効性が科学的に示される途上にある標的分子に対する抗体の開発を進めています。
これらに加え、国立研究開発法人国立がん研究センターとの間のネオアンチゲンワクチン設計に用いる抗原予測
アルゴリズムを新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のウイルス抗原同定に活用する共同研究があります。
これらの結果、当事業年度につきましては、研究開発活動の拡大により、営業損失は1,732,802千円（前年同期の営業損失は1,827,349千円）、経常損失は1,738,636千円（前年同期の経常損失は1,823,996千円）、当期純損失
は1,719,634千円（前年同期の当期純損失は1,857,774千円）となりました。

（２）当期の財政状態の概況
当事業年度末における資産は前事業年度末より274,789千円増加し3,749,428千円となりました。これは、現金及び預金が前事業年度末と比べ247,031千円増加したことによるもので、新株予約権行使に伴う資金調達が、研究開発等に関連する支出を上回ったことが主な要因であります。
負債は前事業年度末より27,615千円減少し211,785千円となりました。これは、研究開発等に関連する支出が減
少したことにより未払金が15,847千円減少したことが主な要因であります。
純資産は前事業年度末より302,405千円増加し3,537,642千円となりました。これは、資本金及び資本剰余金が各
1,026,500千円増加し、当期純損失1,719,634千円を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の91.5％から93.7％となりました。

2

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2021年３月期 決算短信

（３）当期のキャッシュ・フローの概況
当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、前事業年度末と比べて247,031千円増
加し3,265,388千円となりました。当事業年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおり
であります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動の結果使用した資金は1,769,848千円（前事業年度は1,784,461千円の支出）となりました。これは主に税引前当期純損失1,717,214千円を計上したことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動の結果使用した資金は36,211千円（前事業年度は106,879千円の支出）となりました。これは主に研究開
発機器等の有形固定資産の取得による支出34,920千円によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動の結果得られた資金は2,053,090千円（前事業年度は8,521千円の収入）となりました。これは、主に新株予約権の行使による株式の発行による収入2,052,505千円によるものであります（４）今後の見通し
当社は、がん免疫治療薬に開発領域を特化し、創業以来開発を続けるがんワクチンと新たに加えた細胞医薬と抗体医薬との３つのモダリティ（医薬品形態）の医薬品候補の、探索研究から早期臨床試験までを手掛けた後にライセンス・アウトする事業モデルを継続してまいります。
がんペプチドワクチン（GRN-1201）は、非小細胞肺がんを対象に免疫チェックポイント阻害剤との併用による第二相臨床試験を米国で進めており、一定の累積症例数に至ったところで、中間評価を行い、目標とする奏効率をクリアしていれば、さらに症例数を積み重ねていきます。米国における新型コロナウイルス感染状況を受けて、臨床試験は停止や中止をすることなく継続できていますが、症例登録には時間がかかっています。
第一相臨床試験（医師主導治験）が開始されたiPS-NKTは、iPS細胞から再分化誘導したNKT細胞を用い、固形がんを対象とする新規の他家細胞医薬です。本治験は、国立研究開発法人理化学研究所と国立大学法人千葉大学が主体となって実施されていますが、当社は2018年に理化学研究所が進める本開発プロジェクトに参画し共同研究を進めており、iPS-NKTの独占的開発製造販売ライセンスの導入オプション権を有しています。当社は医師主導治験を後押しするとともに、医師主導治験に続く企業治験を見据えた製造工程改良を進めています。
BP2301は、様々な固形がんで高発現しているHER2抗原を認識するキメラ抗原受容体遺伝子導入Ｔ細胞（HER2
CAR-T細胞）療法です。当社は信州大学の中沢洋三教授及び京都府立医科大学の柳生茂希助教らと新規CAR-T細胞培養法を共同開発し、これを中沢教授の非ウイルス遺伝子導入法と組み合わせることにより、若いメモリーフェノタ
イプの体内で長期生存可能で、したがって持続的な抗腫瘍効果発現が期待されるCAR-T細胞の製造に成功しました。最初の治験対象がん種として小児がんの一つである骨肉腫を対象とする臨床試験開始に向けて準備を進めています。
非臨床段階にあるBP1101は、がん特有の遺伝子変異由来の抗原（ネオアンチゲン）に対するがん免疫を誘導する
完全個別化ネオアンチゲンワクチン※3です。がん遺伝子変異量（ネオアンチゲンの量）と免疫チェックポイント抗体療法の奏功が相関することから、同抗体によりネオアンチゲンをがんの目印として認識するＴ細胞の抗腫瘍効果が高まると考えられています。このネオアンチゲンは患者一人ひとりで全く異なるため、一人ひとりに個別のネオアンチゲンワクチンを製造し投与する完全個別化治療となり、一定の患者層に共通した薬剤を大量製造することを前提とする従来の医薬品とは異なる開発法が求められます。BP1209は、BP1101の次世代型で、投与されたネオアン
チゲンワクチンが体内で効果的にＴ細胞を活性化できるように、樹状細胞とＴ細胞が会合するリンパ節へのネオア
ンチゲンワクチン送達能を高めた、樹状細胞マーカー抗体結合ワクチンです。探索研究を進めています。
同じく非臨床段階にあるBP1401は、免疫抑制が強くかかる腫瘍微小環境において抗腫瘍効果を持つＴ細胞が能動的に賦活化される環境を整えるために、樹状細胞の受容体TLR9を刺激するTLR9アゴニストです。がん細胞を攻撃するＴ細胞が腫瘍局所に存在しない“Cold Tumor”を、それらが多く存在する“Hot Tumor”へと転換することを図3

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2021年３月期 決算短信
るものです。
抗体医薬パイプラインは、探索研究段階にあり、BP1200（抗CD73抗体）、BP1210（抗TIM-3抗体）等がん免疫を成立させることを目指した抗体を複数開発しています。ライセンスアウトを目指し、取り組みを継続しています。
以上から、2022年３月期の業績見通しにつきましては、研究開発をさらに推進すべく研究開発費1,515百万円の計上を予定しており、営業損失は1,852百万円、経常損失は1,852百万円、当期純損失は1,854百万円をそれぞれ見込んでおります。
＜語句説明＞※１（がん免疫療法）
がん免疫療法は、がん細胞に対する免疫反応（がん免疫）を惹起または増強させ、がん免疫によりがん細胞を殺傷し、腫瘍縮小、がんの進行・転移抑制、再発予防を図るもの。
※２（免疫チェックポイント阻害抗体）
がん細胞がもつ、免疫チェックポイントと呼ばれる分子を介して免疫の働きにブレーキをかけて免疫細胞の攻撃から逃れる仕組みを阻止するため、免疫チェックポイント分子を阻害してブレーキを解除し、がん細胞に対する免疫反応を高める抗体医薬品。
※３（完全個別化ネオアンチゲンワクチン）
個々の患者のがん細胞にあるネオアンチゲンを探索し、これに対するオーダーメイドのがんワクチン。海外ではアカデミアや先行開発企業による臨床試験が行われている。

２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当社は、会計基準につきましては日本基準を適用しております。今後のIFRS(国際財務報告基準）の検討につきましては、国内外の諸情勢を踏まえて、適切に対応していく方針であります。

4

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３．財務諸表及び主な注記（１）貸借対照表(単位：千円)
前事業年度(2020年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金
売掛金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物（純額）
機械及び装置（純額）
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産ソフトウエア
無形固定資産合計
投資その他の資産
長期前払費用その他
投資その他の資産合計
固定資産合計
資産合計

5

当事業年度
(2021年３月31日)

3,018,356
659
309,169
3,328,186

3,265,388
283
385,3213,650,992

0097,156
97,1560
048,201
48,2010000049,29649,296
146,452
3,474,639

050,23450,23498,435
3,749,428

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(単位：千円)
前事業年度(2020年３月31日)
負債の部
流動負債
買掛金
未払金
未払費用
未払法人税等
前受金
預り金
流動負債合計固定負債
繰延税金負債
退職給付引当金
資産除去債務
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
資本準備金
資本剰余金合計
利益剰余金
その他利益剰余金
繰越利益剰余金
利益剰余金合計
株主資本合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

6

当事業年度(2021年３月31日)

814
128,261
1,661
34,158976
6,989
172,862468
112,413
6,662
31,998
8
4,853
156,405044,254
22,28566,539239,401

0
33,00522,37455,379211,785

5,433,211

6,459,712

5,416,796
5,416,796

6,443,296
6,443,296△7,671,989△7,671,989
3,178,018
57,2193,235,237
3,474,639△9,391,623△9,391,623
3,511,385
26,2573,537,642
3,749,428

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（２）損益計算書
前事業年度(自 2019年４月１日
至 2020年３月31日)
売上高
研究開発収益
商品売上高
売上高合計
売上原価
研究開発原価
商品売上原価当期商品仕入高
合計
商品売上原価
売上原価合計
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業利益
営業外収益
受取利息
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
雑損失
株式交付費
営業外費用合計
経常利益
特別利益
新株予約権戻入益
固定資産売却益
特別利益合計
特別損失
固定資産売却損
減損損失
その他
特別損失合計税引前当期純利益
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計当期純利益

7(単位：千円)
当事業年度(自 2020年４月１日
至 2021年３月31日)

3,800
7,500
11,300

2,504
－
2,504

1,467

1,145

3,000
3,000
3,000
4,467
6,832
1,834,182△1,827,349

－
－
－
1,145
1,358
1,734,161△1,732,802

42
3,009
357
3,409

35
3,131
98
3,265

56
－
56
△1,823,996

0
9,099
9,099
△1,738,636

12,45495
12,55031,051－
31,051

255
48,159－48,415△1,859,861
2,732△4,819△2,087△1,857,774

－
9,629
0
9,629
△1,717,214
2,420
－
2,420
△1,719,634

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製造原価明細書
研究開発原価明細書

注記
番号

区分

前事業年度
(自 2019年４月１日
至 2020年３月31日)
構成比
金額(千円)(％)

当事業年度
2020年４月１日
2021年３月31日)
構成比
金額(千円)
(％)
(自
至

Ⅰ

材料費

―

―

―

―

Ⅱ

労務費

―

―

―

―

Ⅲ

経費

1,467

100.0

1,145

100.0

1,467

100.0

1,145

100.0

※１

当期研究開発費用
仕掛品期首たな卸高

―

―

合計

1,467

1,145

他勘定振替高

―

―

1,467

1,145

当期研究開発原価(注)※１

主な内訳は、次のとおりであります。
項目

前事業年度(千円)

委託費

当事業年度(千円)720(原価計算の方法)
当社の原価計算は、個別原価計算であります。

8720

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（３）株主資本等変動計算書
前事業年度(自 2019年４月１日

至

2020年３月31日)(単位：千円)
株主資本
資本剰余金

資本金

当期首残高

利益剰余金
その他利益
剰余金
繰越利益
剰余金

新株予約権

純資産合計

71,0295,096,072

利益剰余金 株主資本合計
合計

資本準備金

資本剰余金
合計

5,427,836

5,411,421

5,411,421 △5,814,215 △5,814,215

5,375

5,375

5,025,042

当期変動額
新株の発行

5,375

当期純損失（△）

10,75010,750△1,857,774 △1,857,774 △1,857,774△1,857,774

株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）
当期変動額合計
当期末残高△13,810
5,375

5,375

5,433,211

5,416,796

当事業年度(自 2020年４月１日

至5,375 △1,857,774 △1,857,774 △1,847,024
5,416,796 △7,671,989 △7,671,989

3,178,018△13,810△13,810 △1,860,834
57,2193,235,237

2021年３月31日)(単位：千円)
株主資本
資本剰余金

資本金

当期首残高

利益剰余金
その他利益
剰余金
繰越利益
剰余金

新株予約権

純資産合計

57,2193,235,237

利益剰余金 株主資本合計
合計

資本準備金

資本剰余金
合計

5,433,211

5,416,796

5,416,796 △7,671,989 △7,671,989

3,178,018

1,026,500

1,026,500

1,026,500

2,053,001

2,053,001△1,719,634 △1,719,634 △1,719,634△1,719,634

当期変動額
新株の発行
当期純損失（△）
株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）△30,961△30,961

当期変動額合計

1,026,500

1,026,500

1,026,500 △1,719,634 △1,719,634

333,366△30,961

302,405

当期末残高

6,459,712

6,443,296

6,443,296 △9,391,623 △9,391,623

3,511,385

26,2573,537,642

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（４）キャッシュ・フロー計算書
前事業年度(自 2019年４月１日
至 2020年３月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前当期純損失
減価償却費
株式報酬費用減損損失
新株予約権戻入益
退職給付引当金の増減額（△は減少）
受取利息及び受取配当金
売上債権の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
前受金の増減額（△は減少）
その他
小計
利息及び配当金の受取額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
有形固定資産の売却による収入差入保証金の差入による支出
差入保証金の回収による収入
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入
自己新株予約権の取得による支出
新株予約権の発行による収入
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の期末残高

10(単位：千円)
当事業年度(自 2020年４月１日
至 2021年３月31日)△1,859,861
62,471
872
48,159△12,454
11,112△42
181△27,519△967△4,329△1,782,376
42△2,127△1,784,461△1,717,214
66,688－9,629△31,051△11,249
△35
376
△346
△967
△82,980△1,767,150
35△2,732△1,769,848△107,282△2,850495－
2,758△106,879△34,920
△354
－
△937
－
△36,211

10,750△2,228－8,521△1,882,820
4,901,177
3,018,356

2,052,505－
585
2,053,090
247,0313,018,356
3,265,388

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（５）財務諸表に関する注記事項(継続企業の前提に関する注記)
該当事項はありません。
(キャッシュ・フロー計算書関係)
重要な非資金取引の内容
資産除去債務
前事業年度(自 2019年４月１日
至 2020年３月31日)
重要な資産除去債務の計上額

(自
至

当事業年度
2020年４月１日
2021年３月31日)

583千円

―千円

(セグメント情報等)
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。
(１株当たり情報)
前事業年度(自 2019年４月１日
至 2020年３月31日)
１株当たり純資産額
１株当たり当期純損失金額（△）

(自
至

当事業年度
2020年４月１日
2021年３月31日)

75.49円69.10円△44.20円△36.14円(注) １．潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額は、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失金額であるため、記載しておりません。
２．１株当たり当期純損失金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
(自至
当期純損失金額（△）（千円)

前事業年度
2019年４月１日
2020年３月31日)

(自
至

当事業年度
2020年４月１日
2021年３月31日)△1,857,774△1,719,634――

普通株式に係る当期純損失金額（△）(千円)△1,857,774△1,719,634

普通株式の期中平均株式数(株)42,031,977

47,581,918――

普通株主に帰属しない金額(千円)

希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額の算定に含まれなかった潜在株式の概要
３．１株当たり純資産額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
(自至
純資産の部の合計額(千円)

前事業年度
2019年４月１日
2020年３月31日)

(自
至

当事業年度
2020年４月１日
2021年３月31日)

3,235,237

3,537,642

純資産の部の合計額から控除する金額(千円)57,21926,257(うち新株予約権)(千円)(57,219)(26,257)

普通株式に係る期末の純資産額(千円)3,178,018

3,511,385

１株当たり純資産額の算定に用いられた期末の普通株式の数(株)42,101,000

50,817,500(重要な後発事象)
該当事項はありません。

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