ヒト幹細胞培養上清を用いた

歯科サイトカイン療法～歯周組織再生誘導～

細胞加工物：再生医療法の規制
上清：再生医療法の規制外

厚生労働省医政局研究開発振興課 事務連絡（平成26年11月21日）の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて」のQ2から、サイトカインセラピー（療法）では、細胞加工物を投与しているわけではないので、法律による届け出義務からは除外されます。

既存の設備・技術にプラスオンするだけで導入可能な新技術-歯周組織の再生誘導法をお探しの先生方のために＊テルプラグやスポンゼルに適量をドレッシングして抜歯窩に挿入することによって歯槽骨の再生誘導を行う。

＊人工骨と混和して一塊にさせて局所に適用し、GBRやサイナスリフトでの骨誘導を行う。
＊歯周治療時に歯周ポケット内に挿入。消炎と共に歯槽骨と歯肉の再生誘導や退縮予防を行う。
【価格と原価コスト】＊1バイアル10,800円＊1バイアルで10名様以上分の製剤ができます。
＊平均的には、1回あたり数百円の原価で施術可能です。
＊歯科では（社）日本美容歯科医療協会が専属取扱を致しております。
＊細胞加工物ではないため再生医療法における届け出は不要です。

＊院内製剤例

ヒト幹細胞培養液上清フリーズドライ原末
ご購入等⇒【情報・技術提携】（社）日本臨床再生医療学会【歯科専属取扱い】（社）日本美容歯科医療協会

ヒト幹細胞培養液上清フリーズドライ原末
一般社団法人 日本臨床再生医療学会：監修
一般社団法人 日本美容歯科医療協会：歯科専売

成長因子の作用が細胞活性のカギ。
情報伝達物質としてＤＮＡに作用します。

日本臨床再生医療学会の細胞培養施設CPC ( Cell ProcessingCenter ) では、医師や医学博士など専門知識と細胞培養技術者が在籍し、徹底した管理の元で再生医療現場からのご要望に対して、細胞を提供しております。
また、施設内は細胞を培養するために必要な清浄度が保たれているクリーンルームを有しております。キーアイテムの原材料である、「ヒト脂肪由来幹細胞培養液」はこのCPCで作られ「INCI名」も取得をしております（薬機法上、医薬品ではなくあえて化粧品原材料として登録しております）。

幹細胞培養液とは、幹細胞を培養するときに分泌する成分のことです。この成分には数百種類のタンパク質が含まれており、成長因子（Growth Factor）と呼ばれる細胞活性のカギとなる情報伝達物質が豊富に含まれています。一般的な細胞は培養時にこれほど多くの成分を分泌しないので、これは幹細胞特有の機能と言えます。
幹細胞培養液には、幹細胞自体は一切入っていないので、倫理的な問題や遺伝子の問題はありません。この成分こそ世界で注目を集めている再生誘導成分といえるでしょう。

・フリーズドライ粉末を至適濃度に溶媒で希釈し、適切な器具を用いて使用します。
＊テルプラグやスポンゼルに適量をドレッシングし、抜歯窩に挿入（歯槽骨再生）。
＊人工骨と混和して、一塊にさせたのちに局所に適用（GBRやサイナスリフト）。
＊歯周治療時に、歯周ポケット内に挿入（消炎・歯槽骨と歯肉の再生誘導）。

全能性（受精卵）
どんな種類の細胞にもなれる能力を「全能性」といい、この能力を持っているのは、受精直後から約2週間の受精卵だけです。いわば生命の源です。受精卵は生命体をつくりだす全ての細胞になることができます。
万能性（ES細胞）
受精卵は、2週問を過ぎて増殖・分化が進むと、胎児になる部分とそれ以外の器官になる部分に分かれます。このうち、胎児になる部分のことを「ES細胞」といい、このES細胞は、私達の身体を構成する全ての細胞になれる「万能性」をもっています。
多能性（成体幹細胞）
ES細胞は、胎児になるにしたがって消滅し、特定の系列の細胞にだけ分化可能な「多能性」という能力を持った成体幹細胞に変化します。
この成体幹細胞は、私達の身体の様々な箇所に存在し、例えば、赤血球や白血球、血小板など、血液の細胞になれる「造血幹細胞」、神経の細胞になれる「神経幹細胞」、皮膚や骨、脂肪細胞などになる「間葉系幹細胞」などがあります。

溶媒濃度

2ml

100%

2.5ml

80%

5ml

40%

10ml

20%

20ml

10%

50ml4%

100ml

2%

1バイアル10,800円 （患者1名あたりの原価：1,080円以下）＊一般社団法人 日本美容歯科医療協会主催「組織再生誘導のための口腔ヒアルロン酸セミナー」を受講された先生方のみお取り扱い致します。
＊初回おためし購入はどなたでもしていただけます。

【導入時受講セミナー】
日本美容歯科医療協会

オンラインお申込み↓
検索【製造監修】
一般社団法人 日本臨床再生医療学会【産学連携】
横浜市立大学 生命ナノシステム研究科長寿科学研究室【培養細胞】
ヒト脂肪由来幹細胞【培養条件】
4週間培養後培養液上清をフリードライ【再現条件】
2mlの溶媒で溶解した際にフリーズドライ前の原液と同濃度

ヒト幹細胞培養液上清フリーズドライ原末使用例【準備物】
・オーラルステムジェル原末（フリーズドライで滅菌封入）
・関節注射用ヒアルロン酸（例：ヒアロス等）2.5mlを1本・非滅菌でもよければ、医療用ではなく化粧品用のヒアルロン酸原液も使用できます。

・テルモ25G注射針、テルモシリンジ（ツベルクリン用）
・あとで施術の際にシリンジの先端にチップをつけます。
コスメ用ヒアルロン酸原液↓

ニシカスピンぺリオ
歯科材料店で購入↑
・チップはアマゾン等でも購入可能（ディスポテーパーチップ）。
・オートクレーブ可能な製品です。
・防腐剤を1番で2滴ほど入れれば、冷蔵で1か月保存可能です。
（例：1,2-ヘキサンジオール）
・コスメ原料用ヒアルロン酸にはフェノキシエタノールが防腐剤として入っています。

・シリンジに分注した製剤は必ず使い捨ててください。
（純粋な培養液ですので絶対に使いまわしはしないで下さい）

１．ヒアルロン酸2.5mlを注入
２．逆さにして何回か出し入れして溶解（気泡をあまり入れないように注意）

・無駄を省くには、3番の2.5mlだけでなく、0.1mlに分注したものを作っておくのも一つの手です。また、青い瓶のまま冷蔵保存しておき、使用の都度分注して使っていただいても結構です。
【分注の参照】＊ペリオクリンの容量が0.5ｍｌです。
＊したがって、通常は0.25ｍｌに分注すれば十分使用できます。
＊1か所だけの投与の際は、0.1ｍｌでも十分に使用できます。
＊テルプラグ等ドレッシングする際は0.1ml程度で十分です。
＊人工骨と混和する際は、0.1ml～0.25ｍｌ程度で稠度を決めます。
＊歯周ポケット内に使用する場合は、余剰分はふき取ります。
＊術後30分程度はうがいを避けてください。
＊縫合してある場合はうがいしても大丈夫です。
＊パックで覆うまでしなくても大丈夫です。

３．0.25ｍｌずつ分注（計10本）
使用の都度吸い出しもOKです＊2.5mlの希釈で、オリジナル培養液の80％濃度になります。
＊元々細胞培養液ですので、100％で使用したとしても細胞への為害作用はありません。

４．キャップをして冷蔵庫に保存（1週間以内）
５．シリンジチップを付けて施術

一般社団法人 日本美容歯科医療協会（歯科部門専属取扱い）

薬機法の関係上先生の方でご準備いただきたいもの１．Oral Stem Gel を製剤するための溶媒。
関節注射用のヒアルロン酸をご用意くださいませ。例としては、ヒアロス（1本600円程度、10本入りで1箱です。1本から10回以上分製剤できますので、1回あたりの部分原価は60円以下となります）。非滅菌でもよろしければ（歯周ポケット等）コスメ用ヒアルロン酸原液も使用可能です。注射薬の防腐剤としても使用されているフェノキシエタノールのみ添加された商品を弊協会の通販で扱っております。

＊通常の薬剤問屋から入手できますが、困難な場合には、コスメ用原液で代用できます。
＊純粋無添加の培地を使っていますので、防腐剤が入っておりません。製剤後は冷蔵保存で1週間～2週間で使用してください。保存が必要な場合は、ヘキサンジオール10ml（これもアマゾンで買えます）を、2滴ほど滅菌したダッペングラスの小さいほうのくぼみにたらし、一旦ヒアロスのシリンジで吸った後、原末のバイアルに注入してください。これで冷蔵で1か月くらい保存が可能です。コスメ用原液の場合はすでに防腐剤が入っていますので、別途添加しなくても大丈夫です。
コスメ用ヒアルロン酸原液⇒

２．器具類（１）テルモツベルクリン用シリンジ（２）テルモ25G注射針（３）シリンジチップ（施術時に使うペリオクリンの先端部分のようなチップです）＊シリンジチップは、歯科材料（ニシカ：スピン ぺリオ）でも売っていますが、アマゾンのネットショップでもオートクレーブ可能なものがあります。ディスポテーパーチップR-100で検索できます。
関節用ヒアルロン酸
1,2- ヘキサンジオール→

シリンジチップ＊お手数をおかけしますが、自家製剤することによって、1回20,000円ほどかかっていた従来の○ムド○インや、○グロスといった製品と比較して、2ケタ安い原価で、組織再生誘導をご提供することが可能になります。
なお、分注の際には0.25mlのこだわる必要はありません。局所投与や、ドレッシングは0.1mlあれば足ります
ので、適宜少なめの分注シリンジを作り、少しでも無駄を省いて原価を安く調整することが可能です。一度口腔内に触れたものを冷蔵保存して再使用するのは避けてください。
＊裏技：チップ内に停留している分は、一旦チップとシリンジを外して、シリンジに空気を入れて、再び接続して空気で押し出せば無駄なく使えます。

幹細胞培養上清由来成長因子を用いた新規骨・歯周組織再生療法
犬飼丈晴
キーワード：骨髄由来間葉系幹細胞，培養上清，歯周組織再生【目的】歯周病等により失われた歯槽骨・歯周組織の再生には従来よりGTR法など外科的な処置が行われてきた。欠損部に対して、自家骨移植や骨伝導能を有する補填材（β-TCP、HA等）、あるいはエムドゲインなどが使用されてきた。近年ではBMP-2、PDGF等の成長因子が足場とともに用いられ、骨・歯周組織再生の新たな治療法として注目されている。
細胞移植として骨髄由来間葉系幹細胞（hMSCs）や骨膜シートなどが臨床研究段階に入っているが、コストや設備の問題など、現時点では施設限定的な治療と言わざるを得ない。われわれは幹細胞のパラクライン効果に着目し、幹細胞培養上清中に含まれる成長因子が内在幹細胞を局所に動員し組織再生を行う、新たなコンセプトの骨・歯周組織再生療法の開発に向け検討を行った。
【材料および方法】hMSCs培養上清（MSC-CM）のイヌMSCs(dMSCs)への影響について,増殖能をBrdU、遊走能をMigration assayにて検討した。また培養上清中のサイトカインをELISA法にて検索した。さらにはイヌ歯周組織１壁性骨欠損モデルを用い、MSC-CMの移植効果について,臨床的および組織学的評価を行った。
【結果および考察】MSC-CMはdMSCsの増殖・遊走を促進し、VEGF,IGF-1等のサイトカインを含有していた。イヌ1壁性骨欠損においては、MSCCM移植群は有意に高い歯周組織再生を示した。以上のことより、MSC-CMの移植は内在性幹細胞を動員するという新たなコンセプトを有する骨・歯周組織再生法となりうることが示唆された。

既存の設備・技術にプラスオンするだけで導入可能な新技術-歯周組織の再生誘導法をお探しの先生方のために＊テルプラグやスポンゼルに適量をドレッシングして抜歯窩に挿入することによって歯槽骨の再生誘導を行う。

＊人工骨と混和して一塊にさせて局所に適用し、GBRやサイナスリフトでの骨誘導を行う。
＊歯周治療時に歯周ポケット内に挿入。消炎と共に歯槽骨と歯肉の再生誘導や退縮予防を行う。
【価格と原価コスト】＊1バイアル10,800円＊1バイアルで10名様以上分の製剤ができます。
＊平均的には、1回あたり数百円の原価で施術可能です。
＊歯科では（社）日本美容歯科医療協会が専属取扱を致しております。
＊細胞加工物ではないため再生医療法における届け出は不要です。

＊院内製剤例

無料説明会とご購入のご案内

無料説明会【情報・技術提携】（社）日本臨床再生医療学会

ご購入等【技術監修】
プライベートデンタルラウンジ
内藤善仁先生情報サイト【歯科専属取扱い】（社）日本美容歯科医療協会

再生医療の技術を応用した全く新しい発毛外来のご案内＊幹細胞サイトカインを配合した発毛剤をエレクトロポレーションで導入します。
＊微弱電流による立毛筋アクチベーションと血流促進の光治療を併用します。
＊7～10日に1回のクリニックケアとご自宅でのデイリーケアの併用になります。
＊クリニックケアに2週間以上来院できない方には施術いたしかねます。

毛根部の「毛乳頭」にある、「毛母細胞」や「メラノサイト」になる「幹細胞」に対して、「幹細胞成長因子（グロスファクター：サイトカイン）」を直接与えることによって発毛を促進します。単なる栄養補給ではなく、細胞の分化そのものを誘導する方法です。また、虫歯や歯周病菌の出す悪玉サイトカインが、脱毛の危険因子であることが科学的に証明されてきています。口腔ケアと毛髪ケアは、実は深いところでリンクしていました。

脱毛は虫歯や歯周病とリンクしています！

歯みがきをして脱毛予防
Stopping hair loss
with good oral health

脱毛の原因となるケラチン変異は虫歯と関連
Dr. Olivier Duverger
Mutations in hair keratins that leads
to hair loss is linked to tooth decay.

Dent-facial Care Therapy

希望小売価格8,424円（税込）【歯科総合代理店：専属お取り扱い】
一般社団法人 日本美容歯科医療協会 東京都品川区北品川1-9-7-1015

TEL 03-5843-3615

既存の設備・技術にプラスオンするだけで導入可能な新技術-歯周組織の再生誘導法をお探しの先生方のために＊テルプラグやスポンゼルに適量をドレッシングして抜歯窩に挿入することによって歯槽骨の再生誘導を行う。

＊人工骨と混和して一塊にさせて局所に適用し、GBRやサイナスリフトでの骨誘導を行う。
＊歯周治療時に歯周ポケット内に挿入。消炎と共に歯槽骨と歯肉の再生誘導や退縮予防を行う。
【価格と原価コスト】＊1バイアル10,800円＊1バイアルで10名様以上分の製剤ができます。
＊平均的には、1回あたり数百円の原価で施術可能です。
＊歯科では（社）日本美容歯科医療協会が専属取扱を致しております。
＊細胞加工物ではないため再生医療法における届け出は不要です。

＊院内製剤例

ヒト幹細胞培養液上清フリーズドライ原末ご購入等⇒【情報・技術提携】（社）日本臨床再生医療学会【歯科専属取扱い】（社）日本美容歯科医療協会