シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介
第 10 回―欧州食品安全機関 (EFSA).
皮膚機能に関する機能性評価―
鈴木 直子 (SUZUKI Naoko) *1
波多野 絵梨 (HATANO Eri)
1髙橋 徳行 (TAKAHASHI Noriyuki)
1
柿沼 俊光 (KAKINUMA Toshihiro)
1

野田 和彦 (NODA Kazuhiko)1
中村 駿一 (NAKAMURA Shunichi)
1
LIU XUN1
馬場 亜沙美 (BABA Asami)
1
山本 和雄 (YAMAMOTO Kazuo)
1

Key Words：欧州食品安全機関，ヒト試験，健康食品，皮膚 , バリア機能

Introduction to Guidelines or Guidance for Health Food Productsin the World: European Food Safety Authority (EFSA) series—Functional Assessment of Skin Function—
Keywords: european food safety authority, clinical trials, health food, skin, barrier function

Authors:
Naoko Suzuki 1)*, Kazuhiko Noda 1), Eri Hatano 1), Shunichi Nakamura 1), Noriyuki Takahashi1), Xun Liu 1),
Toshihiro Kakinuma1), Asami Baba1), Kazuo Yamamoto1)*Correspondence author: Naoko Suzuki1)

Affiliated institution:
ORTHOMEDICO Inc.
[2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0002, Japan.]

はじめにの発行するガイダンス（以下，EFSA ガイダンス）

前回（2023 Vol.65 No.12 掲載，「シリーズ 世界のについて隔月で紹介する。今回は，EFSA ガイダン

健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介 ―欧ス の Guidance on the scientiﬁc requirements for health

州食品安全機関（EFSA）． 食後・空腹時の血糖値

claims related to bone, joints, skin, and oral health 1） の低減に関する機能性評価―」）に引き続き，欧州食「6.2. Claims on maintenance of skin function」に記載

品安全機関（European Food Safety Authority: EFSA）

されている，皮膚機能に関する機能性評価について

株式会社オルトメディコ * 責任著者：鈴木 直子〒 112-0002 東京都文京区小石川 1-4-1 住友不動産後楽園ビル 2 階
Tel: 03-3818-0610 / Fax: 03-3812-0670
1

New Food Industry (New Food Indust.) 2024 Vol.66 No.2 111

シリーズ : 世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介まとめた。本ガイダンスでは皮膚の機能維持や機能低下の軽減に貢献する皮膚構造の変化，および皮膚第 10回2．抗酸化（UV による損傷を含む）バリア機能について機能の一部である皮膚バリア機能の維持は，有益な標的分子の著しい酸化修飾は，皮膚バリア機能の生理学的効果をもたらすと考えられている。皮膚構変化につながることが示唆されるため，光酸化（UV造の特定の変化が皮膚機能の変化に寄与している誘発）を含む酸化損傷から皮膚（細胞や DNA，タか，またどの程度寄与しているかについては根拠がンパク質，脂質などの分子）を保護することは，有示されるべきである。また，ここで示すバリア機益な生理学的効果の可能性があるとされている。抗能には，透過性バリア（水分損失の抑制），抗酸化酸化バリア機能に関するヘルスクレームの根拠とバリア（細胞や分子を酸化による損傷からの保護），しては，適切な方法に基づく皮膚酸化損傷の直接光保護バリア（細胞や分子を紫外線 [UV] による損的な測定が必要とされる。なお，細胞と分子の酸傷からの保護），および免疫バリア（病原体からの化損傷（光酸化を含む）からの保護に関するヘル保護）が含まれる。

スクレームを科学的に実証する方法は既に別ガイ

そこで，本稿では，本ガイダンス 1） に記載され

ダ ン ス（Guidance for the scientiﬁc requirements for

る皮膚の透過性バリア機能，抗酸化バリア機能およ

health claims related to antioxidants, oxidative damage

び光保護バリア機能のヘルスクレームの根拠となるand cardiovascular health 3））にて示されている。なお，

ヒト試験の特徴に焦点を当て紹介する。

当ガイダンスについては，本連載の第 3 回 4）にて紹

なお，本ガイダンスでは，皮膚の正常な構造，水介しているので参照されたい。

分，弾力性，または外観の維持に関する健康表示は，Regulation（EC）No 1924/2006 2） によって求められ

3．光保護バリア（抗酸化以外）機能についてる特定の生理機能と必ずしも一致していないことに

UV（太陽）ばく露は，DNA の損傷（例えば，ピ注意する必要がある。また，しわの減少は，皮膚のリミジン二量体，鎖切断，I 型細胞死 [ アポトーシ

構造 / 水分 / 弾力性の維持または改善に関連していス ]）を引き起こす可能性がある。通常，DNA 損傷

る可能性があるが，Regulation（EC）No 1924/2006

2）の大部分は修復されるが，修復が不完全であったりによって求められる特定の生理機能と必ずしも一致不十分であったりすると，長期的に皮膚病変（例えしていないことに注意する必要もあると述べられてば，新生物）を引き起こす可能性がある。したがっいる。て，UV ばく露後の DNA 損傷が抑えられることは，有益な生理学効果であるとされており，DNA 損傷

1．透過性バリア機能については皮膚生検によって直接測定することができる。

皮膚の透過性バリア機能の低下は，角質層からのまた，UV（太陽）への過剰なばく露は，ランゲ水分損失と皮膚の乾燥を引き起こす。関連する症状

ルハンス細胞（Langerhans cell）の減少をもたらすとしては，目に見える鱗屑や剥離を伴う皮膚のごわ可能性があり，これは皮膚の免疫機能への直接的なつきや，かゆみ，せん断力等に対する抵抗力の低下

ダメージを反映している。そのため，UV ばく露後が含まれる。透過性バリア機能に関するヘルスクのランゲルハンス細胞の減少が抑制されることは有レームの根拠としては，検証された方法を用いて通益な生理学効果であるとされており，DNA 損傷同常の状態もしくは刺激物（例えば，ラウリル硫酸ナ様に，皮膚生検で直接測定が可能である。

トリウム）へのばく露後の経皮水分蒸散量（TEWL）

一方で，紅斑（日焼けや皮膚の赤み）は UV によの減少を示したヒト介入試験が使用できる。また，る分子損傷と細胞損傷に対する肌の炎症反応であ皮膚の角質層の保水能力の測定値や皮膚の乾燥にり，重篤な場合，日焼けは，水ぶくれや皮膚のバリ関連する兆候や症状の変化は，補助的な根拠デーア機能の低下を引き起こす可能性がある。UV 誘発

タとして利用できる。また，皮膚の構造変化（角性紅斑の減少（例えば，最小紅斑量 [MED] や紅斑質 層 の 脂 質 含 有 量 な ど ） は， 食 品 / 成 分（food/グレード [ 発赤 ] の変化測定）は，UV による皮膚constituent）の効果発揮のメカニズムの根拠となる損傷の減少を示す可能性がある一方で，それは分子可能性がある。

および細胞の損傷に対する皮膚の反応能力の低下を

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―欧州食品安全機関 (EFSA)．皮膚機能に関する機能性評価―反映している可能性もある。そのため，UV 誘発性

膚感染症の原因となるが，慢性的な痒みは疼痛と損傷に関するヘルスクレームの根拠として，UV 誘匹敵するほど生活の質（quality of life; QOL）に影発性紅斑の評価を単独で使用することはできないと響する可能性があるともいわれている 6）。したがっされている。て，超高齢社会に突入した日本にとって，加齢に伴また，皮膚内のリコール抗原（recall antigens）にい低下する皮膚機能を適切により良く維持していく

対 す る 遅 延 型 過 敏 症（delayed-type hypersensitivity;手段を普及させることは，QOL 維持に重要である

DTH）免疫応答は，UV による免疫系への全体的なと考えられる。一方で，機能性表示食品においても影響を反映しており，UV による皮膚損傷の指標と「加齢に伴い低下する皮膚の弾力やうるおいを維持して単独で使用することはできないとしている。しする」ヘルスクレームがある。しかし，本ガイダン

たがって，皮膚内のリコール抗原を提示する DTHスに記載があるように，長期的な UV ばく露は皮膚免疫応答は，UV 誘発性損傷に関するヘルスクレー

機能に影響を与えることから，若年のうちから光老ムの根拠として単独で使用することはできないとさ化へ備えることも重要であると考えられる。その点れている。

で，TEWL や皮膚水分量以外にも，UV ばく露後のDNA 損傷マーカーや酸化ストレスマーカーによるおわりに評価は非常に興味深い。

皮膚機能の低下は，UV による光老化に加え，加本稿では，EFSA ガイダンスの中で「皮膚機能」

齢が原因となる皮膚構造の変化や，セラミドやアについて紹介した。次回は EFSA ガイダンスである

5）

ミノ酸量の減少なども大きな原因である 。特に加「歯と口腔環境に関する機能性評価」について，ア

齢により皮膚機能の低下による肌の乾燥は痒みや皮ウトカムの種類や注意点等について説明する。

参考文献
1．Guidance on the scientiﬁc requirements for health claims related to bone, joints, skin, and oral health. EFSA Journal 10(5): 2702, 2012.

2．EUR-Lex: Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and healthclaims made on foods.,https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32006R1924, cited 6 November, 2023

3．Turck D, Bresson J, Burlingame B, Dean T, Fairweather-Tait S, et al.: Guidance for the scientiﬁc requirements for health claims related
to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health. EFSA Journal 16(1): 2018.

4．鈴木直子，波多野絵梨，中村駿一，馬場亜沙美，野田和彦ら：世界の健康食品のガイドライン・ガイダンスの紹介 第 3 回－欧州食品安全機関 (EFSA). 抗酸化・酸化的損傷に関する機能性評価－．New Food Industry 64(5): 305–308, 2022.

5．小林裕太，Razia S: 皮膚の加齢変化．基礎老化研 32(4): 15–19, 2008.

6．Kini SP: The Impact of Pruritus on Quality of Life. Arch Dermatol 147(10): 1153, 2011.

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