トップメッセージ

GreenPeptideからBrightPathへ
がん免疫療法の広大なフロンティアを切り拓く
代表取締役社長 CEO

永井健一

がん免疫療法のフロンティア
今、私たちは、50年に一度のがん治療の革新期に生きています。
近年、これまでの外科手術・放射線療法・化学療法剤という標準治療が効かなくなった進行がんに対しても、がん免疫療法の一つである免疫チェックポイント阻害抗体の投与により治癒に近い延命効果がもたらされることも不可能でないことを示唆する臨床試
験データが出て、がん治療は一変しました。
がん治療のパラダイムシフトをもたらしたという理由でScience
誌は2013年度の“Breakthrough of the Year”にがん免疫療法（“Cancer Immunotherapy”）を選出し、今では世界中の製薬企業と研究機関で開発が進められており、現在約10兆円の世界のがん治療薬市場において、2020年代の半ばまでにがん治療薬全体の過半数をがん免疫療法が占め、がん免疫療法だけで10兆円の市場規模に達すると言われています。現在開発中のがん免疫治療薬は合計248剤で、その内訳は免疫チェックポイント阻害剤45剤、CAR-Tを含む細胞医薬21剤、腫瘍溶解性ウイルス剤14剤、がんワクチン96剤（米国研究製薬工業協会（PhRMA）調べ）と、まさに、フロンティアの拡大と多様性が共存する領域になっています。
当社は、このフィールドに立ち、高成長・高収益の創薬カンパニーとなることを目指しています。

トピックス
5月 2日

ITK-1

第Ⅲ相臨床試験

症例登録完了12月 1日iPS技術を利用した再生・細胞療法（iPS-T）
へ進出
iPS技術を利用した再生医療のがん免疫療法分野への応用を目指し
株式会社アドバンスト・イミュノセラピーを子会社化

12月 9日ネオアンチゲン・ワクチン（GRN-1301）の研究開発開始
ネオアンチゲン（遺伝子変異産物由来抗原）ペプチドを導入

1月27日

GRN-1201の非小細胞肺がんを対象とする免疫チェックポイント阻害抗体併用の第Ⅱ相臨床試験を米国にて開始

なぜ今、社名を変更するのか示し、承認申請に移行できれば、開発マイルストーン達成によるライセンス収入が数年に亘って入って来ます。

2003年の当社設立から、がん免疫療法の位置づけとそのフロ

ITK-1は、予め用意した12種類のペプチドから、投与前の個々ンティアは一変しました。 当社の開発領域も、創業時は、グリーの患者さんの免疫状態に合わせて、最も免疫応答を引き出しやす

ンペプタイド（ペプチド）の名前の通り、ペプチドワクチン一点集中いペプチド4種を選択して投与するという、がん免疫療法の黎明期でしたが、今の「免疫チェックポイント阻害抗体」
や「T細胞医薬」
がから個別化医療の考え方を取り入れたがんペプチドワクチンであり、市場成長を牽引するがん免疫療法において、私たちも多様性を確上市されれば世界でも他とは一線を画すユニークながん免疫治療保することが、拡大するフロンティアを取り込むために必須となり薬となります。

ました。その意味で、旧社名グリーンペプタイドが含む「ペプタイド続くGRN-1201は、欧米人に多いHLA遺伝子型に適合し、米（ペプチド）」
は、開発領域に枠を想定させ、当社にとっては、いわ国で開発中のペプチドワクチンです。非小細胞肺がんを対象とす

ば「殻」が小さくなって来ました。

る第Ⅱ相臨床試験を、現在進行中のメラノーマ対象第I相試験に次そこで、広大に拡がったがん免疫療法のフロンティアを切り拓くいで、開始しています。こちらは、がん排除能の高い抗原（がんという意味を込めて、社名から「ペプタイド」を取った名前へと変更の目印）ペプチドと免疫チェックポイント阻害抗体を同時に投与するいたします。という、言わば免疫のアクセルを踏みながらブレーキを解除する

新社名の「ブライトパス（BrightPath）」
は、「ブライト（Bright）」＝併用療法を実施しています。有効性を示す臨床データを、今年度輝く、と「パス（Path）」=道筋を合わせたもので、そこには3つの思から来年度にかけて取得し、それをもって収益化のためのライセいを込めました。がんの克服に取り組む患者さんを始めとする人ンスアウト活動を実施する予定です。免疫チェックポイント阻害抗たちにとっての「希望の光」となる治療薬提供者、がん免疫の未解体を有するメガファーマ10社程度をライセンス相手先第一候補群明の研究領域を照らす「サイエンスの光」、そして最先端のがん免として想定しています。

疫療法の開発を「牽引する光」になるという思いです。日本発の新がん免疫治療にパラダイムシフトをもたらした免疫チェックポイン

しいがん治療薬の創製に向けて、この新社名を旗印に強い決意でト阻害抗体（ペンブロリズマブ、ニボルマブほか）も、単剤で治療効臨んでまいります。

既存パイプラインの進捗

果がある人は10-40%で、60-90%の人には十分な治療効果を上げられていません。免疫チェックポイント阻害剤は、免疫の攻撃にさらされたがん細胞が、「自己」を攻撃しすぎないよう抑制をかける免疫の仕組みを逆手にとってかけてくるブレーキを解除するものですが、ブITK-1は去勢抵抗性前立腺がんを対象とする国内第Ⅲ相臨床試

レーキをいくら解除しても、そこに攻め入る免疫細胞（T細胞）がいな験の最終局面にあり、富士フイルムに導出済みのため、2018年いことには効果が望めないからです。がんワクチンは、T細胞にがん度中に予定される試験最終解析で有意差をもって生存期間延長をに攻め入るように仕向けるものなので、相乗効果が期待されます。

新規パイプライン

合物とは作用メカニズムの異なるところが差別化要因となります。
また、昨年川崎創薬研究所を稼働させ、PD-1/L1抗体の成功

2015年10月のIPO以降、次の成長のためにまず目指したのは、パイプライン／医薬品形態における多様性の確保です。その時点で既に見え始めていた、ペプチドワクチンだけでは取り切れない、がん免疫療法のフロンティアを、取りに行くためです。
先ず、昨年12月に中内啓光東京大学医科学研究所教授兼スタに次ぐ免疫チェックポイント阻害抗体の自社創製を始め、探索テーマの開発に取り組んでいます。

今後の方針

ンフォード大学教授らが開発したiPS-T細胞療法を導入しました。

リード開発品ITK-1は、ライセンス契約済みで、2018年度中にこれは、米国Kite, Juno, ノバルティスらが、リンパ腫等の血液が予定する去勢抵抗性前立線がん対象第Ⅲ相臨床試験の最終解析でんで顕著な臨床成績を収め、ノバルティスが先行して米国承認申有効性と安全性を検証し承認申請に移行できれば、その後数年に請中のCAR-T（キメラ抗原受容体遺伝子導入T細胞療法）と同じ細亘って開発マイルストーン報酬、上市できれば販売ロイヤリティ収胞医薬に属するものです。CAR-Tは、血液がんにおけるがん免疫入が見込まれます。GRN-1201は、現在進めている非小細胞肺療法の存在感を確立しつつあり、次のターゲットとして固形がんにがん対象の免疫チェックポイント阻害抗体併用第Ⅱ相臨床試験で有対象を拡げようとしています。

効性を示すことができれば、その臨床データをもってライセンスア

当社は、このT細胞医薬のプラットフォームの一つとして、iPS細ウトし、契約一時金から始まるライセンス収入を得ていくことを想

胞化を経由したT細胞（T-iPS）を採用し、これらとの差別化を図り定しています。それに積み重なるかたちで、導入および自社創製ます。技術のコアは、腫瘍局所で免疫抑制シグナルを大量に受けの新規パイプラインが収益化のタイミングを迎えるよう、多様なた影響でがん排除能が落ちてしまった（「疲弊」した）T細胞を「若返開発プロジェクトを進めています。

ら」
せるところにあります。最初の適応症としてEBウイルス性リン

当社が立脚する開発領域は、50年に一度のがん治療に関わるパ腫を、再生医療新法下の早期承認制度に基づく自社開発で（将サイエンスの革新期、効く薬が登場してきたので市場が創生され来的には自社販売も視野に入れ）進めることを想定しており、臨床るスパイラルに入る市場拡張期にある、がん免疫療法です。そこ研究を開始すべく準備を進めています。

で多様性を確保しながらフロンティアを拡大し、高成長・高収益企

同じく昨年12月、当社がこれまで手掛けてこなかった遺伝子変業への進化を図ってまいります。

異産物由来の抗原であるネオアンチゲンを標的としたがんペプチ

そのための費用として、2018年3月期の研究開発費は16億円

ドワクチンを、神奈川県立病院機構から導入しました。肺がん1次（2017年3月期実績は8億円）を想定しており、新規パイプライン治療の薬剤耐性に関わるEGFR-T790M点突然遺伝子変異由来のを 含 め 本 格 的 な 研 究 開 発 が スタ ートい たします。 そ の 結 果、ネオアンチゲンは、がん細胞でしか発現しないため、ワクチンとし2018年3月期の親会社株主に帰属する当期純損失は20億円て高いがん排除能を有する免疫を誘導することが期待されます。

（2017年3月期実績は11億円）となる見込みです。

2018年度中に臨床試験を開始する予定です。

何卒今後とも引き続きのご愛顧とご支援をお願い申し上げます。

T790M点突然変異に対応する分子標的薬（低分子化合物）が近年上市されており、その臨床有効性からブロックバスター化が予想され、T790M点突然変異対応薬剤は今後の世界の肺がん治療薬の大きな一画を占めていくことが予想されます。これらの低分子化

がん免疫療法のリーディングカンパニーを目指して

2011

ITK-1
富士フイルムにライセンスアウト

2015

GRN-1201
メラノーマ
Ｐh1開始

2003年
創業

2016

iPS-T
導入
（非臨床）
GRN-1301
導入（非臨床）2017

GRN-1201
非小細胞肺がんPh2開始

個別化

統合アプローチ

病態や患者の免疫状態に合わせた
がん免疫療法

高成長領域でのフロンティアの拡大

2013

ITK-1
前立腺がんPh3開始

開発パイプラインの多様化

高成長
高収益の創薬カンパニー

社名変更のご案内

新社名

経営理念を表す社名として、がんの克服を願うすべての人にとって「希望の光」となるがん治療薬の創製を目指すために、がん免疫療法を「サイエンスの光」で照らし、自らが前人未踏の領域を突破するための研究開発を推進する光となる意思を込めました。

新ロゴマーク

経営理念

私たちは、がん免疫治療分野の最先端を切り拓くことにより、一人ひとりが自らの力でがんを克服する世界を実現します。

新たな解明・鮮やかな方向性（BrightPath）が起点となり、さまざまなアイディアを引きつけるとともに結びつけ（Connect）、次々とがん免疫治療薬を生み出していく事業活動や企業の意思を、BrightPathの文字の最後に飛び出すエレメントで表現しました。

社名変更日2017年7月1日

パイプライン

プロジェクトITK-1●●

がんペプチドワクチン
富士フイルム㈱へ導出

GRN-1201

がんペプチドワクチン● 免疫チェックポイント阻害剤併用（肺がん）●

GRN-1301

ネオアンチゲン（薬剤耐性獲得遺伝子変異）ワクチン●iPS-T●

iPS再生T細胞療法

適応症

地域

前立腺がん

日本

非小細胞肺がん

米国

メラノーマ

米国

非小細胞肺がん未定

EBウイルス由来リンパ腫

日本

基礎研究

非臨床試験

Phase
ⅠPhaseⅡPhaseⅢ

上市

決算データ（単位：百万円）

2015年3月期

2016年3月期

821822529280

経常利益又は経常損失（△）

△413

△992

△1,116△2,000

親会社株主に帰属する
当期純利益又は当期純損失（△）

△412

△994

△1,113△2,000

純資産

1,024

2,720

5,201―

総資産

1,227

2,8775,408―

自己資本比率（％）

83.4

94.6

95.8―

売上高

2017年3月期

2018年3月期（予想）（注）当社は、2017年3月期から連結決算を開始いたしました。2016年3月期以前は単体の数値を掲載しています

会社概要

株式の状況（2017年3月31日現在）

会社名（英文名） ブライトパス・バイオ株式会社（BrightPath Biotherapeutics Co., Ltd.）
東京支社

東京都千代田区麹町2-2-4
麹町セントラルビル7F

本社所在地

福岡県久留米市百年公園1-1
福岡バイオインキュベーションセンター設立

2003年5月

資本金3,774百万円（2017年3月31日現在）

従業員数

37名（2017年3月31日現在）

事業内容

がん免疫治療薬の研究、開発

金融機関
791千株

発行済株式総数
37,218千株

株主数

28,688名

2.13%

金融商品取引業者
2,776千株
7.46%
その他の法人
2,843千株

7.64%

外国法人等
659千株

1.77%

個人・その他
30,146千株

81.00%

役員一覧（2017年7月1日現在）

株主メモ

代表取締役社長 CEO

永井 健一

証券コード4594

取締役 COO

脇豊

上場証券取引所

東京証券取引所マザーズ市場

取締役 CFO

酒井 輝彦

事業年度

4月1日から3月31日まで

取締役

山田 亮

久留米大学教授

定時株主総会

毎事業年度の末日翌日から3ヶ月以内

取締役

竹内 弘高

ハーバード大学経営大学院教授

基準日

3月31日

常勤監査役

今井 義浩

剰余金の配当の基準日 9月30日、3月31日

監査役

阿部 武敏

1単元の株式数100株

監査役

山口 芳泰

株主名簿管理人（注）取締役竹内弘高は、社外取締役です。
監査役今井義浩、阿部武敏及び山口芳泰は、社外監査役です。

東京都千代田区丸の内1-4-5
三菱UFJ信託銀行株式会社

事務取扱場所

東京都千代田区丸の内1-4-5
三菱UFJ信託銀行株式会社

Webサイトのご案内

郵便物送付先および電話照会〒137-8081
東京都江東区東砂7-10-11
三菱UFJ信託銀行株式会社 証券代行部
電話：0120-232-711（フリーダイヤル）

取次所

三菱UFJ信託銀行株式会社

公告掲載方法

電子公告により行います。
URL：http://www.green-peptide.com/

全国各支店

やむを得ない事由により電子公告ができない場合は、日本経済新聞に掲載して行います。

ブライトパス・バイオ株式会社

東京都千代田区麹町2 -2- 4 麹町セントラルビル7F電話番号：03 - 5840 - 7697