「TruCheck高速インライン検証
システムについて〜全ＲＳＳシンボル検証対応

Tru-Inline 」

ムナゾウ株式会社
宗像 恒憲
MUNAZO CO.,LTD

TruCheck TC201-R/TC401-RL

TruCheck Tru-Inline Model 600

RSSコード（GS1 DataBar2007/02）の導入背景▼ 医療事故発生実態(ベルギーのEANインターナショナル1999年調査)

英国1万件/年間1100人の患者が死亡
米国７７万件/年間8万人の患者が死亡
医療事故訴訟コスト年間1,777億ドル（約19兆円）▼ 投薬エラーの原因･医療スタッフが組織的にコミュニケーションできていない。
･類似の表記薬剤が多い。
・ラベル貼付間違い。

RSSコード（GS1 DataBar2007/02）の導入背景
医療事故防止対策■ 米国では、患者の安全性確保と誤投薬の防止を目的として最小投薬単位の識別が必要と判断。
■ 2004年〜2006年までにFDA（米国食品医薬品局）
2004年全ての医薬品に10桁のNDCコード（全米医薬品コード）による標準コード添付を義務化。使用されるバーコードは、UPC-A(プリフィックス３),EAN13(プリフィックス０３)で使用されている。
■ 日本では、2006年9月に厚生労働省医薬食品局より「医薬用医薬品へのバーコード表示の実施について」が発表、それを受け2006年11月に日本製薬団体連合会（日薬連）が「医療用医薬品新コード表示ガイドライン」を発表。

TrueCheckシリーズ
開発の経緯
RSSコード表示に当たりシンボルの印刷品質の検証用として、米国ファイザー社の要請に基づき米国WEBSCAN社がTrueCheck 201シリーズを開発。
表示開始に伴い、ファイザー社にTrueCheck 201シリーズを導入、 合成シンボルを含むRSSコードの印刷品質の抜き取り検証に使用される。
次のステップに、インライン全数検証の需要が喚起される。

MUNAZO CO.,LTD

TruCheck Inline Model 600

M600は、高速秒9件以上の検証アプリケーションに対応!

TruCheck Inline検証システム構成
CCDエリアイメージスキャナ＋専用PCコントローラ＋ディスプレイエンコーダ

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（１）（１） RSSシンボル用途では、ブリスターカード又はバイアルアンプル・スモールパッケージ用ラベルの全数印字品質検証をWindows XP,*VISTA上で高速で実施するインライン検証システム。

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（２）（１）RSSシンボル用途では、ブリスターカード又はバイアル･アンプル・スモールパッケージ用ラベルの全数印字品質検証をWindows XP,*VISTA上で高速で実施する
ＴｒｕＣｈｅｃｋインライン検証システム。

（２）CCDエリアイメージスキャナで、ライン速度最速540件以上/分（9件以上/秒）までの検証アプリ
ケーションに対応。

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（３）（１）RSSシンボル用途では、ブリスターカード又はバイアル･アンプ
ル・スモールパッケージ用ラベルの全数印字品質検証をWindows
XP,*VISTA上で高速で実施するＴｒｕＣｈｅｃｋインライン検証シス
テム。

（２）CCDエリアイメージスキャナで、ライン速度最速540件以上/分（9件以上/秒）までの検証アプリケーションに対応。

（３）RSS合成シンボルをはじめとする、二次元シンボ
ルQRコード･データマトリクス及び、EANコードをはじめリニアシンボル等のバーコード検証が可能。
（但し、現在標準タイプカメラは、分解能5mil・視野３０ｍｍX３０ｍｍ。）

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（４）（１）RSSシンボル用途では、ブリスターカード又はバイアル･アンプル・スモー
ルパッケージ用ラベルの全数印字品質検証をWindows XP,*VISTA上で高速で実施するインライン検証システム。
（２）CCDエリアイメージスキャナで、ライン速度最速540件以上/分（9件以上/秒）までの検証アプリケーションに対応。
（３）RSS合成シンボルをはじめとする、二次元シンボルQRコード･データマトリ
クス及びリニアシンボル等のバーコード検証が可能。（但し、現在標準カメ
ラは分解能5mil・視野３０ｍｍX３０ｍｍ。）（４）ISO/IEC15415,15416,EAN/UCC-Gen Spec
v.7.1,ISO/IEC15426-p1,ISO/IEC15426-p2規格
及びJISx0520規格等に適合したバーコード・2次元シンボル検証機。

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（５)（５） FDA（米国食品医薬品局）の要求に適合した精度の高い検証を実現。

TruCheckＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（６)（５）FDA（米国食品医薬品局）の要求にも適合した精度の高い検証を実現。

（６）全ての検証結果は、指定ログ毎にデータベースに保存。

TruCheckＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（７)（５）FDA（米国食品医薬品局）の要求にも適合した精度の高い検証を実現。
（６）全ての検証結果は、ログデータベースに保存。規格外ロット情報管理等が容易。

（７）ログデータベースをMSエクセルファイルへの転送機能。

TruCheckＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

主 な 特徴（８)（５）FDA（米国食品医薬品局）の要求にも適合した精度の高い検証を実現。
（６）全ての検証結果は、ログデータベースに保存。規格外ロット情報管理等が容易。
（７）ログデータベースをMSエクセルファイルへの転送機能。

（８）GS1ｿﾘｭｰｼｮﾝパートナー認証検証機

TruCheckＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

オプション機能（Ｉ）（Ｉ）並列検証用スキャナとブレードコントローラーボックス開発中。

並列検証用スキャナ

ブレードコントローラボックス

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

オプション機能（ＩＩ）（Ｉ）並列検証用スキャナとマルチコントローラーボックス開発中。

（ＩＩ）“視野ワイドアングル（一次元バーコード用）タイプ”
CCDエリアイメージスキャナ開発中。

TruCheck ＲＳＳシンボル高速インライン検証システム

オプション機能（ＩＩＩ）（Ｉ）並列検証用スキャナとマルチコントローラーボックス開発中。
（ＩＩ）“視野ワイドアングルタイプ”CCDエリアイメージスキャナ開発中。

（ＩＩＩ）OCRヒューマンリーダブル文字照合検査機能。
（データマッチング機能）

TruCheck Inline検証システム構成
CCDエリアイメージスキャナ＋専用PCコントローラ＋ディスプレイ

エンコーダ

メインスクリーンセットアップスクリーンジョブ結果スクリーンセッティング（新ジョブ）スクリーンセッティング（新ジョブ）スクリーンジョブ管理スクリーンISO/ANSI 検証レポート①

ISO/ANSI 検証レポート②

ISO/ANSI 検証レポート③

ISO/ANSI 検証レポート④

ISO/ANSI 検証レポート④

医療・医薬品業界・包装単位別バーコード仕様①調剤包装・最小単位でのバーコード表示例 PI=0

Unit dose（最小投薬単位）

バイアル、アンプル

医療・医薬品業界・包装単位別バーコード仕様②販売包装単位のバーコード表示例 PI=1

医療・医薬品業界・包装単位別バーコード仕様③元梱包装単位のバーコード表示例 PI=2

包装単位別使用RSSコード単位① 調剤包装単位② 販売包装単位③ 元梱包装単位

製造番号
有効期限
数量

留意点

Ｍｉｃｒｏ
ＰＤＦ４１７(CC-A)

原則としてＲＳＳＬｉｍｉｔｅｄ
表示スペース及び、読取上不利な場合は、ＲＳＳ１４Ｓｔａｃｋｅｄ。
可変情報（製造番号・有効期限・数量）は、合成シンボルは、Ｃｏｍ
ｐｏｓｉｔｅ ＣＣ−Ａで表示。

販売包装単位が元梱包装単位と同一の場合には、両方表示。
UCC/EAN-128(GS1-128)

商品コードと製品番号などの変動情報があり、表示幅が１０ｃｍを超える場合は原則２段表示を推奨する。

商品コード

ＲＳＳ Ｌｉｍｉｔｅｄ
又は
ＲＳＳ１４ Ｓｔａｃｋｅｄ
調剤包装単位が販売包装単位と同一の場合には、両方表示。

送信情報体系の例示
ＪＡＮコード：

４９８７１２３１１１１１Ｃ/Ｄ

有効期限：

2007年1月

製造番号：

ＡＢ１２３４５

元梱入り数：

20

GTIN
パッケージインジケータＰＩ
調剤包装単位：０
販売包装単位：１
元梱包装単位：２

Ⅰ調剤包装単位の場合（０１）０ ４９８７１２３０００００ｃ/ｄ（１７）０７０１００（１０）ＡＢ１２３４５
Ⅱ販売包装単位の場合（０１）１ ４９８７１２３０００００ｃ/ｄ（１７）０７０１００（１０）ＡＢ１２３４５
Ⅲ元梱包装単位の場合（０１）２ ４９８７１２３０００００ｃ/ｄ（１７）０７０１００（３０）２０（１０）ＡＢ１２３４５

データコンテンツ（情報項目）
包装単位及び医療用医薬品の種類に応じ、次の通り商品コード、有効期限、製造番号及び数量を表示する。
調剤・販売・元梱包装単位の表示項目
医療用医薬品の種類

実施
時期*

Ⅰ調剤包装・Ⅱ販売包装・Ⅲ元梱包装

商品コード

有効期限

製造番号

数量（０１）

（１７）

（１０）

（３０）

ⅠⅡⅢⅠⅡⅢ Ⅰ Ⅱ Ⅲ

Ⅲ

特定生物由来製品

Ａ◎◎◎◎◎◎ ◎ ◎ ◎◎生物由来製品

Ａ◎

◎

◎

○◎

◎ ○ ◎ ◎◎

内用薬（生物由来製品を除く）

Ｂ

◎

◎

○

○

○

○ ○ ○ ○○

注射薬（生物由来製品を除く）

Ａ

◎

◎

○○

○

○ ○ ○ ○○

外用薬（生物由来製品を除く）

Ｂ

◎

◎

○

○

○○ ○ ○ ○○◎：必須表示 ○：任意表示＊実施時期
Ａ：平成２０年９月（但し、特段の事情のあるものは平成21年9まで猶予された。）
Ｂ：日薬連等によって３〜５年後の表示実施を目標に包装形態ごとの技術開発を行い、その実施時期については別途当局から通知される。

Ｘ寸法（モジュールサイズ）とシンボル高さ（Ｙ寸法）
Ｘ寸法（モジュールサイズ）とシンボル高さ（Ｙ寸法）
Ｘ寸法

最小シンボル高さ（Ｙ寸法）

Symbol

最小

公称

最大

最小

公称

最大

ＲＳＳ１４
Ｓｔａｃｋｅｄ０，１７ｍｍ（０，００６７”（０，００６７”）０，２０ｍｍ（０，００８”（０，００８”）０，４１ｍｍ（０，０１６”（０，０１６”）２，２１ｍｍ（０，０８７”（０，０８７”）２，６４ｍｍ（０，１０４”（０，１０４”）５，２８ｍｍ（０，２０８”（０，２０８”）無し

ＲＳＳ
Ｌｉｍｉｔｅｄ０，１７ｍｍ（０，００６７”（０，００６７”）０，２０ｍｍ（０，００８”（０，００８”）０，４１ｍｍ（０，０１６”（０，０１６”）

１，７０ｍｍ（０，０６７”（０，０６７”）２，０３ｍｍ（０，０８０”（０，０８０”）４，０７ｍｍ（０，１６０”（０，１６０”）

無し

ＲＳＳ１４
ＳｔａｃｋｅｄＯｍｎｉ
ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ

０，１７ｍｍ（０，００６７”（０，００６７”）０，２０ｍｍ（０，００８”（０，００８”）０，４１ｍｍ（０，０１６”（０，０１６”）

１１，７３ｍｍ（０，４６２３”（０，４６２３”）

１３，８ｍｍ（０，５５２”（０，５５２”）

２８，５１ｍｍ
（１，１０４”（１，１０４”）無し

クワイエットゾーン

GTIN（グローバル・トレード・アイテム・ナンバー）
ＡＩ（アプリケーション識別子）について

MUNAZO CO.,LTD

GTIN（Global Trade Item Number）とは（０１）２４９１２３４５６７８９０７・GTIN（Global Trade Item Number）は、国際標準の商品識別コードであり世界規模での電子商取引EDIに共通したデータコンテンツの標準化を図るために商品コードを14桁に統一したものであり、これは特定のバーコードシンボルを示すものではない。
・GTINフォーマットには、アプリケーション識別子AIとして先頭に（０１）または（０２）の２桁の番号と、続くUPC-Aの１１桁やJANコードの１２桁の前に１桁のPI梱包識別子１桁が付加され、右端のチェックデジット１桁は再計算され１４桁となる。（但し、UPCでは１１桁の先頭に０を付加して１２桁にしなければならない）
また、UCC/EAN-128、RSS、ITF14のように１４桁で構成されるEAN/UCC14は、それ自体がGTINとなる。
・EAN/UCC-14は、PI梱包識別子１桁、EANメーカーコード＋商品アイテムコー
ド=１２桁、チェックデジット１桁で構成。
MUNAZO CO.,LTD

GTIN（Global Trade Item Number）とは日本に於けるGTIN導入予定
２００７年３月
・集合包装用商品コード・ITFシンボル１６桁→１４桁への移行開始
・集合包装用商品コードの商品アイテムコードと商品アイテムコード（EAN13）との不一致タイプも流通開始。
２０１０年３月
・集合包装用商品コード・ITFシンボルは１４桁のみとなる。
・国際標準に適合したGTINアロケーション（番付ルール）ルールのみとなる。

MUNAZO CO.,LTD

AI（Application Identifier）アプリケーション識別子とは
アプリケーション識別子AIとは、アプリケーション識別子AI（Application Identifier）は、該当商品の用途・属性を知るために、データの先頭に付加される２桁の番号で、現在開発したGS1（ＥＡＮ/ＵＰＣ）が管理運用を行っている。
アプリケーション識別子は、ISO/IEC15418で規格化されている。
AI例：（０１）または（０２）

摘要：
GTINコード（１４桁）（１７）

賞味期限、有効期限（YYMMDDの６桁）（３０）

数量（最大８桁）（１０）

製造ロット番号（最大２０桁）
MUNAZO CO.,LTD

GS1ｱﾌﾟﾘｹｰｼｮﾝ識別子一覧表抜粋（ISO/IEC 15418規格）
アプリケーション識別子AI分類AIシリアル・シッピング
コンテナコード（注2コンテナコード（注2）（SSCC)

00（注1（注1）

フォーマット混載(混載(詰合せ)詰合せ)段ﾎﾞｰﾙに梱包番号を表示する場合、またパレット積みされた段ﾎﾞｰﾙ全体に梱包番号を表示する場合、さらにSCM積みされた段ﾎﾞｰﾙ全体に梱包番号を表示する場合、さらにSCM
ラベルとしてASN(事前出荷明細通知))ｼｽﾃﾑと連携利用する場
ラベルとしてASN(事前出荷明細通知
合に設定する。

n2+n1801

ﾁｪｯｸﾃﾞｼﾞｯﾄ1桁を除いたJAN/EANｺｰﾄﾞ12桁の先頭にﾊﾟｯｹｰｼﾞｲﾝﾃﾞｨｹｰﾀを設定し、ﾁｪｯｸﾃﾞｼﾞｯﾄ1桁を再計算した計14桁とする。
米国UPCｺｰﾄﾞではﾁｪｯｸﾃﾞｼﾞｯﾄを除いたUPC11桁の先頭に前ｾﾞﾛ“0”を付け、さらに左端にﾊﾟｯｹｰｼﾞｲﾝﾃﾞｨｹｰﾀ1桁を設定し、ﾁｪｯｸﾃﾞｼﾞｯﾄ1桁を再計算した計14桁とする。

n2+n1402

AI“AI“37”
37”(数量）とのみ併用。JANｺｰﾄﾞでは先頭に“ｺｰﾄﾞでは先頭に“0”を付け14桁に設定。UPCｺｰﾄﾞ12桁では先頭に“桁では先頭に“00”00”を付けて14桁に設定。
AI“AI“01”01”とは併用しない。

n2+n1410

企業間での追跡識別のため供給者によって設定された追跡可能な番号(番号(ﾛｯﾄ番号、ﾊﾞｯﾁ番号、加工処理番号等)
ﾛｯﾄ番号、ﾊﾞｯﾁ番号、加工処理番号等)

n2+an…20

製造年月日

11（11（*）（注4（注4）

ISOのﾌｫｰﾏｯﾄ
YYMMDD(例：製造年月日 “050707”
ISOのﾌｫｰﾏｯﾄYYMMDD050707”)日付指定ｺｰﾄﾞを指定したANSIANSI規格
規格X12.3のﾃﾞｰﾀｴﾚﾒﾝﾄ番号のﾃﾞｰﾀｴﾚﾒﾝﾄ番号374374による。
による。
定ｺｰﾄﾞを指定した
X12.3

n2+n6

支払期限日

12（
12（*）

支払期限日、(支払期限日、(請求にもとづく）支払い満期日
ISOのﾌｫｰﾏｯﾄ
YYMMDD (例：支払年月日“ISOのﾌｫｰﾏｯﾄYYMMDD
例：支払年月日“050707”
050707”）

n2+n6

包装年月日

13（13（*）

ISOのﾌｫｰﾏｯﾄ
YYMMDDISOのﾌｫｰﾏｯﾄYYMMDD(例：包装年月日“
例：包装年月日“050714”
050714”）

n2+n6

販売期限日

15（15（*）

ISOのﾌｫｰﾏｯﾄ
YYMMDD (例：販売期限日“ISOのﾌｫｰﾏｯﾄYYMMDD
例：販売期限日“051115”051115”）
Best Before / Sell By Date(Quality)
Date(Quality)

n2+n6

保証期限日

17（
17（*）

グローバル・トレード
アイテム・ナンバー（GTIN) (注3）

バッチ/バッチ/ロットナンバー

年月日

識別子の定義・内容

推奨保証期限。
有効((使用）期限、薬効期限、賞味期限など。
有効CO.,LTD
MUNAZOISOのﾌｫｰﾏｯﾄ
YYMMDD (例：保証期限年月日“ISOのﾌｫｰﾏｯﾄYYMMDD
例：保証期限年月日“051205”
051205”）n2+n6

PI（Package Indicator）梱包識別子とは梱包識別子PI （Package Indicator）は、・EAN/UCC-14において商品の包装を認識するための認識番号であり、１桁の数字で表される。
・１〜８までの８分類は、メーカーが任意に設定する包装形態を表す。
・但し、業界内で標準化されている場合は、業界標準の付番ルールが優先する。
PI

内容0

使用単位、個装単位などの最小単位を示す

１〜８

単一商品で、包装形態が異なる場合を示す

9

単一商品のパッケージで都度数量が異なる場合を示す

GTIN
シンボル

T1T2

T3

T4

T5

T6

T7

T8

T9

T10

T11

T12

T13

PI

T14
C/D

UCC/EANUCC/EAN-14

0〜9

N2N3

N4N5N6N7N8N9N10N11N12N13

N14

EAN130N1N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11

N12N13UCC1200N1N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12EAN8000000N1N2N3N4N5N6N7N8PI：梱包識別子（Package Indicator)
PI：梱包識別子（Package

C/D：チェックデジット
C/D：チェックデジット （Check Digit)

MUNAZO CO.,LTD

シンボル送信データフォーマット１
送信データ例：]e0 （０１）２４９１２３４５６７８９０７（１７）０７０１００（３０）２０（１０）ＡＢ１２３・シンボル体系識別子: ]e0
・AIアプリケーション識別子: 01
・PI梱包識別子: ２・国識別コード： ４９・メーカーコード： １２３４５
・商品コード： ６７８９０
・チェックデジット（Ｍｏｄ１０）： ７
・有効期限(17)：ＹＹＭＭＤＤ 070100（日付け不要な場合は００）・数量(30)： 20
・製造番号(10)： AB123
MUNAZO CO.,LTD

シンボル送信データフォーマット２
リーダーから送信されるデータ内容]e0 （０１）２４９１２３４５６７８９０７（１７）０７０１００（３０）２０（１０）ＡＢ１２３

RSS系シンボル(RSS/UCC/EAN128)を送信するデータにはEAN13/UPC-A
シンボルの場合、シンボル体系識別子（シンボルプリフィックスキャラクタ）として ]e0 （標準ＡＩエレメント列データ形式であるという）が、送信時にリーダーから自動的にデータの先頭に付加される。
シンボル体系識別子 ]e0 に続いて、AIアプリケーション識別子（01）とPI梱包識別子（2）を含む商品コード13桁４９１２３４５６７８９０７が続く。
チェックデジット1桁７は、データ送信時に送信データ最終列に、シンボルプリ
フィックス 0 とAI 01 、PI梱包識別子 2 及び、EAN/UPCキャラクタ12桁を加えてあらためてmod10チェックサムで算出され ７ が送信データに付加されることになる。