Ver.1.3K-MAX

φ9mmの細径ネック・デザイン

1

ンが広い術後可動域を実現。

2

SS HIP TAPER ステムは高強度バナジウムフリーチタン合金製のダブルテーパー・デザインを有するセメンテッド人工股関節ステムです。
●高強度バナジウムフリーチタン合金（Ti-15Mo-5Zr-3Al）
は優れた生体適合性と強度を有しています。
●高強度バナジウムフリーチタン合金の採用により、φ９mmの細径ネック・デザインが可能となりました。
●φ９mmの細径ネック・デザインにより、広い術後可動域が獲得できます。
●ダブルテーパー・デザインにより生理的な荷重伝達が期待できます。
また、プロポーショナルなサイズ・バリエーションを有しています。

3

SS HIP TAPER Stem
K-MAX

高強度バナジウムフリーチタン合金を採用

Φ９mmの細径ネック・デザイン

ダブルテーパー・デザインを採用

広い術後可動域が獲得できます。

エクセルリンク®
Excellink（クロスリンク・ポリエチレン）製のCLHOカップ
もしくはCLHPカップとの組み合わせにより、耐摩耗性の向上が得られ、良好な臨床成績が期待できます。
4MATERIALS
バナジウムフリーチタン合金
京セラは、1986年よりチタン材料の医療分野への応用に関する研究を開始し、それを支える熱処理技術の研究を行ってきました。その中から、整形外科用インプラントに適した新しいチタン合金を選び出し、臨床応用を目指して開発を続けてきました。その結果、生体適合性と強度に優れたバナジウムフリーチタン合金の開発に成功し、人工股関節ステムとして製品化しました。その後、2002年には、この京セラが開発したバナジウムフリーチタン合金が医療用チタン合金としてJISに制定され、さらに、
２００７年１０月にはTi-15Mo-5Zr-3Al合金が国際規格※
ISO ５８３２‐１４：２００７ として採用されました。

チタン合金の耐食性京セラが開発したバナジウムフリーインプラント材料の分極特性（社内データ）

チタン合金であるTi-15Mo-5Zr-10,0003Al合金及びTi-6Al-2Nb-1Ta的で、分極試験を実施しました。比較対照は、Ti-6Al-4V合金とし、電流密度を測定しました。
その結果、Ti-15Mo-5Zr-3Al合金

Ti-6Al-4V

1,000

電流密度(µA/cm2)

0.8Mo合金の耐食性を検討する目

及びTi-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo合金
はTi-6Al-4V合金と同等の耐食性をTi-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo

100

Ti-15Mo-5Zr-3Al

10
10.1
0.01
0.001

-500

0500

1000

1500

2000

電極電位(mV vs. SCE)有していることが確認できました。

チタン合金の強度
Ti-15Mo-5Zr-3Al合金は、京セラの医療用材料としてのチタン合金の中で最も高い強度を有しています。
しかし、チタンポーラス層形成のための加熱処理を施すことにより、その疲労強度はTi-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo合金よりも低下します。そのため、Ti-15Mo-5Zr-3Al
合金はセメンテッドタイプのインプラントに採用されています。
一方、Ti-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo合金は、高強度であることに加えて、加熱処理を施しても、人 工 股 関 節 用ステムの 材 料として十 分 な 強 度を維 持できます。そ の 特 性を活かして、
Ti-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo合金はセメントレスタイプのインプラントに採用されています。

35

チタン合金の疲労強度比較（社内データ）

チタン合金と純チタンの強度特性比較（社内データ）

600

2015

純チタン

10

Ti-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo

50200

400

300

100
600

800

1000

引張強さ（MPa）

5400

200

Ti-15Mo-5Zr-3Al
0500

1200

1400

1600

0

純チタン

(Grade 3)

加熱処理後伸び（%）

25

加熱処理後

疲労強度（MPa）

30

Ti-15Mo-5Zr-3Al Ti-6Al-2Nb-1Ta-0.8Mo※規格番号：ISO 5832-14:2007
標
題：Implants for surgery--Metallic materials̶Part 14:Wrought titanium 15-molybdenum
5-zirconium 3-aluminium alloy

Crosslinked Polyethylene
クロスリンク・ポリエチレンは、6 0 Coによるγ線照射処理により架橋レベルを向上させた
UHMWPEです。ポリエチレンにγ線を照射すると、ポリエチレンの分子鎖間に架橋が生じ、人工関節の摺動面部材として使用した場合には、耐摩耗性が向上することが知られています。
Excellink®はASTM、ISOの医療用国際規格を満足する物理特性を有し、実験において、その耐摩耗性は大幅に向上しています。

原材料のUHMWPEのブロック材をγ線照射すると、その高いエネルギーを吸収して、UHMWPE分子鎖の一部分が反応性の高い状態となり、隣接する分子鎖間が結合し、網目構造（クロスリンク）ができます。この反応は材料内部までほぼ均等に起こります。

耐摩耗性
Excellink ®は、従来品に比べて優れた耐摩耗性を有していることが、摩耗比較試験により確認されています。

（社内データ）

包装形態
Excellink®の最終工程では、製品劣化を防ぐため、特殊ラミネートフィル
ムで脱酸素密封包装してγ線滅菌されます。
そして、密封状態のまま製品として提供されます。

6K-MAX SS HIP TAPER ステム■K-MAXステム+０mmボール品

名B

C

DE

30 11.7 133

FG

HIPステムHS-3 テーパー 1M

7105

9SHS3-TEP-2M

HIPステムHS-3 テーパー 2M

8110

10SHS3-TEP-3M

HIPステムHS-3 テーパー 3M

9115

11143

SHS3-TEP-4M

HIPステムHS-3 テーパー 4M

10 12012148

138

11 125

13153

SHS3-TEP-6M

HIPステムHS-3 テーパー 6M

12 1301440 21.7 158

SHS3-TEP-7M

HIPステムHS-3 テーパー 7M

13 13515163

SHS3-TEP-8M

HIPステムHS-3 テーパー 8M

14 140161680°

HIPステムHS-3 テーパー 5M

13SHS3-TEP-5M

D°3235 16.7

507A

SHS3-TEP-1M

K-MAX SS HIPシステム［医療機器承認番号：20700BZZ00664000］

材質はチタン合金（Ti-15Mo-5Zr-3Al)です。

C◇K-MAX SS HIP TAPER ステム
商品No.

（単位：㎜）

E

F

82GB

A

SS HIP TAPER Stem
K-MAX

骨頭ボール
■K-MAX 骨頭HHZ（22mm/26mm）
骨頭径
商品No.
品

名22mm
SHHZ22M
SHHZ22S
コツトウHHZ
コツトウHHZ
ジルコニア 22-9M
ジルコニア 22-9S

SHHZ926S
コツトウHHZ
ジルコニア 26-9S-526mmSHHZ926M
コツトウHHZ
ジルコニア 26-9M

SHHZ926L
コツトウHHZ
ジルコニア 26-9L+522 :－4mmボール

26 :－5mmボール

26 : ＋0mmボール

26 : ＋5mmボール

ネック長
22 : ＋0mmボール

K-MAX ABC HIPシステム［医療機器承認番号：20800BZZ00788000］

材質はジルコニア・セラミックスです。

■K-MAX 骨頭HH-02（22mm/26mm）
骨頭径
商品No.
品

名

SHH922S
コツトウHH
キンゾク 22-9S

22mm
SHH922M
コツトウHH
キンゾク 22-9M

SHH922L
コツトウHH
キンゾク 22-9L

SHH926S-5
コツトウHH
キンゾク 26-9S-526mm
SHH926M
コツトウHH
キンゾク 26-9M

SHH926L5
コツトウHH
キンゾク 26-9L+522 :－4mmボール

22 : ＋0mmボール22 : ＋3mmボール

26 :－5mmボール

26 : ＋0mmボール

26 : ＋5mmボール

ネック長

K-MAX 骨頭 HH-02［医療機器承認番号：20400BZZ00465000］

材質はCo-Cr-Mo合金です。

8K-MAX CLHP/CLHOカップ■K-MAX CLHPカップZ（セメントスペーサー無し）
ボール品

名（内径ー外径：mm）
22ー40

SCLHP242Z

22ー42

SCLHP244Z

22ー44

SCLHP246Z

22ー46
22ー48

SCLHP250Z

22mm

CLHPカップZ ペグナシ

22ー58＊
22ー60＊

SCLHP258Z
SCLHP260Z
商品No.

ボール品

名（内径ー外径：mm）

SCLHP646Z

26ー46

SCLHP648Z

26ー48

SCLHP650Z

26ー50

SCLHP652Z
SCLHP654Z

Ｒ

22ー54
22ー56＊Ｒ

22ー52

SCLHP254ZSCLHP256Z材質はExcellink® UHMWPEです。

22ー50

SCLHP252ZＬSCLHP248Z

Ｌ

商品No.
SCLHP240Z

26mm

CLHPカップZ ペグナシ

SCLHP656Z

26ー52
26ー54
26ー56＊
26ー58＊
26ー60＊

SCLHP658Z
SCLHP660Z＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
K-MAX CLPEカップ［医療機器承認番号：21200BZZ00374000］■K-MAX CLHOカップZ（セメントスペーサー無し）
商品No.

ボール品名（内径ー外径：mm）

SCLHO240Z

22ー40

SCLHO242Z

22ー42

SCLHO244Z

22ー44

SCLHO246Z

22ー46
22ー48

SCLHO248Z
SCLHO250Z

22mm

CLHOカップZ ペグナシ

22ー52

SCLHO254Z

22ー54
22ー56＊SCLHO256Z

材質はExcellink® UHMWPEです。

22ー58＊
22ー60＊SCLHO258ZSCLHO260Z
商品No.

ボール品

名（内径ー外径：mm）

SCLHO646Z

26ー46

SCLHO648Z

26ー48
26ー50

SCLHO650ZSCLHO652Z
SCLHO654Z

26mm

CLHOカップZ ペグナシ

SCLHO656ZSCLHO658ZSCLHO660Z＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
K-MAX CLPEカップ［医療機器承認番号：21200BZZ00374000］

922ー50SCLHO252Z

26ー52
26ー54
26ー56＊
26ー58＊
26ー60＊

SS HIP Taper Stem
K-MAX

K-MAX デュアルカップ■K-MAX デュアルカップCLDCS
商品No.

材質はCo-Cr-Mo合金です。

品名（内径ー外径）

骨頭径（mm）

SCLDCS240N

デュアルカップCLDCS 22-40

40

SCLDCS241N

デュアルカップCLDCS 22-4141

SCLDCS242N

デュアルカップCLDCS 22-42

42

SCLDCS243N

デュアルカップCLDCS 22-4343

SCLDCS244N

デュアルカップCLDCS 22-44

44

SCLDCS245N

デュアルカップCLDCS 22-45

45

SCLDCS246N

デュアルカップCLDCS 22-46

46

SCLDCS247N

デュアルカップCLDCS 22-47

47

SCLDCS248N

デュアルカップCLDCS 22-48

48

SCLDCS249N

デュアルカップCLDCS 22-49

49

SCLDCS250N

デュアルカップCLDCS 22-50

50

SCLDCS251N

デュアルカップCLDCS 22-51

51

SCLDCS252N

デュアルカップCLDCS 22-52

52

SCLDCS253N

デュアルカップCLDCS 22-53

53

SCLDCS254N

デュアルカップCLDCS 22-5454

細径ネック（φ9mm）｠ とφ22mm骨頭の組み合わせで全サイズでオシレーション角度76°を確保しています。

＊骨頭径38mm、39mm、56mm、58mm、60mm品については別途お問い合わせ下さい。
K-MAX デュアルカップ CLDC
［医療機器承認番号：21200BZZ00352000］■デュアルカップCLDCSの使用方法

1 デュアルカップの装着2 デュアルカップの取り外しボール付きステムにデュアルカップを装着します。

専用のカップはずし器で容易にカップを取りはずせます。

カップはずし器

デュアルカップ
骨頭ボール

K-MAX ボーンプラグ■K-MAX ボーンプラグ-01
商品No.

名A

SBP0108

8SBP0109

99SBP0110

1010

SBP01111111SBP0112

1212ボーンプラグ-01（単位：mm）

B

81313

SBP01141414

SBP01151515

SBP01161616

SBP011717＊

17

SBP0118

18＊

18

SBP0113

材質はUHMWPEです。

品

マーカー（埋設）B

18φA＊オプション：在庫については、別途お問い合わせ下さい。
K-MAX ボーンプラグ-01［医療機器承認番号：20400BZZ00467000］

10大阪事業所

大阪市淀川区宮原3丁目3-31（上村ニッセイビル9F）〒532-0003

Tel:06-6350-1017 Fax:06-6350-8157※このカタログは環境にやさしい植物油インキを使用しています。
当取扱説明書に記載の情報は2021年12月時点のものです。
当取扱説明書については、無断で複製、転載することを禁じます。
ⓒ 2021 KYOCERA Corporation

211210T T-917-4 017743