SDS/GHS

2022年9月版のGHS対応SDS作成のトータルサポート
Contents
GHS分類とSDS
1 SDS、ラベル作成●2 GHS分類に利用できる各種試験●

GHS分類とSDS

GHS分類に対応したSDSの作成が、国内外の化学品の流通において不可欠となっていますGHS （化学品の分類および表示に関する世界調和システム）とは、※1

世界的に統一されたルールに従って、化学品を危険有害性の種類と程度により分類し、それらの情報が一目でわかる絵表示でラベル表示し、SDS （安全データシート）による情報提供を行うシステムのことです。
※2※1 Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals※2 Safety Data Sheet

CERIは、豊富な経験と実績に基づいて、貴社のSDS作成をサポートします

ートータシ
安全デ）
（SDS

危険P.3〜4 CERIのソリューション ❶SDS、ラベル作成

SDS、ラベルの見直し

目的に応じたSDS、ラベル作成を支援

記載内容の見直しをサポート● MSDS※3からの改訂● お客様のご希望のタイミングで実施● 海外向けSDS作成● 化管法、安衛法等の改正にも対応● 輸入化学品の国内向けSDS作成● 成分情報からのSDS作成※3 Material Safety Data Sheet, SDSの旧名称

1● ラベルとセットでの見直しにも対応

SDS作成時、お困りのことはありませんか？

✓MSDSをGHS対応のSDSに改訂したい□✓輸入化学品の国内向けSDSを作成したい□✓海外向けのSDSを作成したい□✓SDSに基づくラベルを改訂したい□✓SDSに記載する試験を実施したい□

各分野の専門家が多数在籍し、信頼性の高いGHS分類及びSDS作成が可能です。

✓物理化学的性状専門家□✓有害性評価専門家□✓リスクアセスメント専門家□P.5〜6 CERIのソリューション ❷P.7

GHS分類に利用できる各種試験

CERIからのおしらせ

必要に応じて試験を実施し、有害性情報等を取得

書籍のご案内● 物理化学的性状試験● 物理化学的危険性試験● 環境有害性評価● 健康有害性評価のGHS対応SDS作成のトータルサポート

2

CERIのソリューション ❶

国内向けGHS対応SDS、ラベルの作成
国内では、2019年5月にGHS（改訂6版）に対応し、JIS Z 7252及びJIS Z 7253
が改正されました。
また、労働安全衛生法、化学物質排出把握管理促進法省令により、
GHS分類、SDS・ラベルによる情報伝達の取り組みが行われています。

国内向け JIS Z 7252/7253対応SDS・ラベル◆ 国連GHS、JIS Z 7252:2019及びJIS Z 7253：2019に従ったGHS
分類、SDS・ラベルの作成◆ これまでに作成されたSDSのJIS Z 7252:2019及びJIS Z 7253：
2019対応版への改訂◆ 海外輸入品のSDSからの日本国内法規制に準拠したSDSの作成◆ 成分情報等からの新たなSDSの作成

化管法、安衛法改正にも対応！
● 令和3年10月化管法政令改正によるSDS提供義務のある対象物質の見直しに対応● 令和4年2月安衛法政令等改正によるSDS提供義務の安衛法

化管法

ある対象物質の追加に対応● 令和4年5月安衛法政省令改正によるSDSの定期的な確認（5年以内ごとに1回）等に対応

SDS、ラベルの見直しにも対応します● 記載内容の見直しをサポート● お客様のご希望のタイミングで実施● ラベルとセットでの見直しにも対応● 化管法、安衛法等の改正にも対応

3

海外向けGHS対応SDS、ラベルの作成
欧米、アジア諸国をはじめ各国でGHSの導入が進んでおり、化学品の国際取引においてGHS対応SDSの需要が高まっています。当該国の要求事項、言語に対応したSDSの作成を行います。対象国を定めないISO準拠の英文SDSの作成も承ります。
現地法令に対応したカスタマイズ！
現地語翻訳！（一部、外部委託）

既存のSDSあるいは製品情報のご提供EU

米国

中国

韓国

台湾

タイ

マレーシア

ベトナム

インドネシアシンガポール

フィリピン

ISO準拠

その他の国向け（メキシコ、カナダ等）につきましてもご相談ください。

● 和文、英文いずれのSDSからも作成できます● SDSがない場合でも、成分情報から作成可能です● 混合物中の成分情報の開示についても、適切なアドバイスが可能です

国内SDS作成と英語版SDS（EU、米国、ISO)作成を同時に、一括して承ります（セット割引適用でお得です）のGHS対応SDS作成のトータルサポート

4

CERIのソリューション ❷GHS分類に利用できる各種試験
CERIで対応可能な試験メニュー（概要）❶物理化学的性状試験

危険有害性の要約【GHS分類】❷物理化学的危険性試験

SDS❸環境有害性評価

物理化学的性状に関する情報❹健康有害性評価❶ 物理化学的性状試験❷ 物理化学的危険性試験

●

融点

●

水・有機溶媒溶解度

●

分配係数

●

爆発性●

可燃性●

沸点

●

土壌吸着

●

熱安定性

●

引火点

●

自然発火温度

●

密度●

解離定数

●

表面張力●

酸化性●

金属腐食性●

蒸気圧

●

加水分解

●

粒度分布

❸ 環境有害性評価試験項目

OECD TG No.
（試験法）※ 1

CERI での使用
生物・細胞など藻類生長阻害試験

201 ※ 2

ムレミカヅキモ

ミジンコ急性遊泳阻害試験

202

オオミジンコ

魚類急性毒性試験

203

メダカ

ミジンコ繁殖試験211

オオミジンコ魚類初期生活段階毒性試験

210

判別可能
GHS 区分

特徴

急性区分
「1」
・
「2」
・
「3」
・
※3
「区分に該当しない」

慢性区分
「1」
・「2」
・
「3」
・
「区分に該当しない若しゼブラフィッシュ、メダカ等 くは区分4であること」

生分解性試験

301A-F

活性汚泥等−

生物蓄積性試験305

コイ、メダカ等−

GHS分類目的に特化した安価な試験設計※1 簡易的な設計の場合、試験法は「参考」となります。
※2 同一試験で慢性区分も判別可能です。
※3 急性区分から慢性区分の判別も可能（急速分解性やBCFの結果が必要）

ムレミカヅキモ

オオミジンコメダカ

ゼブラフィッシュ混合物としての引火点データがない場合、適切なGHS分類が実施できないケースがあります。
混合物で試験を実施することにより、より適切な分類をすることが可能です。
GHS区分を見直したい等、ご要望に応じて試験メニューをご提案いたしますので、お気軽にお問合せください。
5❹ 健康有害性評価
評価区分

急性毒性

試験項目

OECD TG No.
（試験法）

CERIでの使用動物・細胞など

420

ラット又はマウス

423

ラット又はマウス

402

ラット

in vivo
急性経口毒性試験
in vivo
急性経皮毒性試験431

皮膚腐食性／刺激性判別可能GHS区分

特徴

「1」
・「2」
・「3」
・「4」
・「5」
・ 固定用量法「5又は区分に該当しない」（LD50算出不可）
毒性等級法（LD50算出可）

同上

「1」
・「2」
・「3」
・「4」
・「5」
・ 固定用量法「5又は区分に該当しない」（LD50算出不可）

動物不使用
ヒト皮膚三次元モデル細胞「1A」
・「1B又は1C」
・
EpiDermTM SCT又はLabCyte 「2、3又は区分に該当しない」 国連輸送・容器等級の
注：2（刺激性）の区分不可
EPI-MODEL24 SCT
細区分一部可動物不使用

in vitro
皮膚腐食性試験435

in vitro
皮膚刺激性試験439

国連輸送・容器等級の「1A」
・
「1B」
・
「1C」
・
「2、3又は区分に該当しない」 細区分可
注：2（刺激性）の区分不可（pH約4.5〜水溶性物質8.5）
は不可

膜バリア
CorrositexⓇ「1又は2」
・
ヒト皮膚三次元モデル細胞 「3又は区分に該当しない」
TM
EpiDerm SIT又はLabCyte 注：1（腐食性）と2（刺激性）の区分を決 動物不使用
定するには、in vitro 皮膚腐食性試
EPI-MODEL24 SIT
験の結果との組み合わせ評価が必要

眼損傷性／刺激性

in vitro
眼損傷性試験

491(STE)

SIRC細胞

in vitro
眼刺激性試験

492(RhCE)

ヒト角膜三次元モデル細胞
EpiOcularTM EIT又はLabCyte
CORNEA-MODEL24 EIT

in vivo
皮膚感作性試験

皮膚感作性※3429※1（LLNA）

in silico
皮膚感作性予測in vitro
変異原性試験

442C（DPRA）

合成ペプチド

442C(ADRA)

アミノ酸誘導体

442D※1(KeratinoSensTM）
442E（h-CLAT）

注：in vitro 眼刺激性試験の結果と組み合わせても、2(刺激性)の区分不可

動物不使用「区分に該当しない」

動物不使用

「1A」
・
「1B」
・
「区分に該当しない」

動物数・苦痛削減
放射性同位体
（RI）
使用

「1」
・
「区分に該当しない」 動物数・苦痛削減
注：細区分は適用不可
non-RI法

マウス

IATA※2を利用した場合
動物不使用「1A「」1B「」区分に該当しない」
HPLC法
注：単独試験での区分は不可

KeratinoSens

TM細胞補足情報として利用可

動物不使用
HPLC法

IATA※2を利用した場合「1A「」1B「」区分に該当しない」 動物不使用
注：単独試験での区分は不可

THP-1細胞

同上

動物不使用

ー
※1
（（Q）
SAR）

Derek Nexus

同上

動物不使用
（Q）
SAR手法

471
（Ames試験）

大腸菌及びネズミチフス菌

注：in vivo 体細胞遺伝毒性試験等の結果と組み合わせ評価が必要

473（染色体異常試験）

CHL/IU細胞又はヒトリンパ球

487（小核試験）

in vivo体細胞
変異原性試験マウス

442B（LLNA：BrdU-ELISA）

in chemico
皮膚感作性試験

in vitro
皮膚感作性試験

生殖細胞
変異原性

「1」
・
「区分に該当しない」

474（小核試験）※1※3

単独試験での区分は不可

動物不使用
化審法・安衛法届出（GLPの場合）

同上

CHL/IU細胞又はTK6細胞

動物不使用
化審法届出（GLPの場合）

同上

動物不使用

マウス又はラット「2」

骨髄細胞使用GLP 対応不可※2 Integrated Approaches to Testing and Assessment、複数試験による組合せ評価
Deﬁned Approaches for Skin Sensitisation（DASS）についてもご相談ください。

動物愛護に配慮した代替法試験メニューも数多くラインナップしていますのGHS対応SDS作成のトータルサポート

6

は化管法・安衛法改正に対応したSDS作成支援業務を開始しました。

化管法はSDS提供の対応準備スケジュール

2023年3月31日までに対応が必要

令和5年4月1日施行

化管法

SDSの提供準備

SDSの提供（改正後対象物質のSDS提供が可能）

令和4年度(2022年度)

安衛法

令和5年度
(2023年度)

SDSの提供準備

令和6年度(2024年度)

SDSの提供（改正後対象物質のSDS提供が可能）

令和6年4月1日施行

書籍のご案内「SDSとGHSがわかる本」
2014年4月発売

GHS対応の化学品のラベル、SDSの読み方、作成法から、実際に化学品を取り扱う作業現場の安全性確保、環境の保護を目的とした保護具情報やSDSを活用した作業環境のリスクアセスメントまでわかりやすく解説。

定価 2,800円＋税

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▶GHS分類、SDS・ラベル作成、見直しやセミナーに関するお問合せ
安全性評価技術研究所〔e-mail〕cac-reach@ceri.jp〒112-0004

東京都文京区後楽1-4-25

TEL：03(5804)6136

FAX：03（5804）
6149

東京都文京区後楽1-4-25

TEL：03(5804)6134

FAX：03（5804）
6140

大阪府東大阪市荒本北1-5-55

TEL：06(6744)2045

FAX：06（6744）2052▶試験データ取得についてのお問合せ
化学物質安全センター〔e-mail〕cbc@ceri.jp

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西日本窓口〒577-0011
72022.9