第56回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2022年3月14日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2－3－1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
欠
出
出
出
出
出
欠
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項【新規/継続】申請者
新宿メディカルクリニック(再）再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による皮下組織欠損治療
2022/3/10
事務局受領日・事前審査日
羽生 亮
技術専門員なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供
計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ2月21日委員会で審査し、いくつかの疑問、修正点を提示し、それを受け修正された申請書類を3月14日委員会で審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】申請者
医療法人彩瑛会 かものみや整形外科
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症の疼痛緩和
2021/11/8
事務局受領日・事前審査日
羽生 亮
技術専門員なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

適切

【結論】

【新規】申請者
医療法人彩瑛会 かものみや整形外科
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2022/2/14
事務局受領日・事前審査日
斎田 良知
技術専門員なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

適切

【結論】

【新規】申請者
医療法人後藤レディースクリニック
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2022/2/21
事務局受領日・事前審査日
田口早桐
技術専門員
なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

適切

【結論】
【新規】申請者再生医療等の名称事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

医療法人珀晴会仙台ソレイユ母子クリニック
子宮内膜に対する反復性着床不全を対象とした自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2022/2/28
田口早桐
なし
なし

（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】申請者

医療法人珀晴会仙台ソレイユ母子クリニック

再生医療等の名称

卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療事務局受領日・事前審査日
技術専門員
議決不参加
会議出席
説明者

2022/2/28
田口早桐なしなし（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【変更/製造方法】申請者 西新宿整形外科クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される製造方法について内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 京都ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2022/2/25
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加・受託先追医療法人社団活寿会 京都ひざ関節症クリニック
加】申請者
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2022/3/4
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される製造委託先および追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加・受託先追医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック
加】申請者
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2022/3/4
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される製造委託先および追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したところ、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

ＩSクリニック
脂肪組織由来幹細胞 (adipose-derived mesenchymal stem cell)の投与による関節治療
2022/2/14
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。席上、その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団快晴会 すがも北口整形外科クリニック
再生医療等の名称
自家多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/14
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績1例1件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団快晴会 田奈整形外科・外科
再生医療等の名称
自家多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/14
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績11例13件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人桂名会 重工記念病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績79例101件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団リハケア会 西川整形外科リハビリクリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績37例40件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人光学堂 あたご整形外科
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績7例10件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
祐天寺整形外科クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績8例8件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人大淵整形外科眼科医院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績5例5件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団三慈会 釧路三慈会病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績15例18件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
市立甲府病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績7例7件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

医療法人 悠康会 函館整形外科クリニック
多血小板血漿（PRP, platelet rich plasma）の投与による変形性関節症治療
2022/2/15
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績8例9件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
幸の鳥レディスクリニック
再生医療等の名称
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療
2022/2/24
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績18例36件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人三秀会 中央クリニック
再生医療等の名称
子宮内膜に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療
2022/2/24
事務局受領日・事前審査日
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績3例10件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
再生医療等の名称
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
会議出席
説明者

西新宿整形外科クリニック
変形性関節症(膝・肩・肘関節）に対する脂肪組織由来間質血管細胞群を用いた細胞治療
2022/2/28
なし（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績はなかったとの報告を了承した。席上、その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
日本医科大学付属病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2022/3/1
事務局受領日・事前審査日
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績19例19件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切