OSFILL

オスフィール OSFILL
気孔率：77.5±4.5%の高純度のβ-リン酸三カルシウム（β-TCP、Ca（PO34）2）の特徴＊整形外科領域では、1cm 3の大きさのブロックであれば、約4ヵ月程度でX線観察上で吸収されて骨に置換されていると報告されています6)。

＊動物実験では、骨形成は吸収と同時に起こり、また、自家骨との混合により骨形成と吸収が促進されることが確認されています7）。

吸収性歯科用骨再建インプラント材

オスフェリオン DENTAL＊動物実験では、同気孔率のHAと比較して有意に類骨石灰化速度が速いと報告されています8）。

OSFILL

オスフィール（オスフェリオン DENTAL）の種類と標準価格
カタログNo.

種類

粒径

1個あたりの容量入り数（/箱）

発注コード

標準価格
（/箱）

DN-GS-KC

S

0.15〜0.5 mm

0.3 g≒0.5 cc

4個

CDM20210

29,800円

DN-GM-KCM0.5〜1.0 mm

0.3 g≒0.5 cc

4個

CDM20211

29,800円

DN-GL-KCL

1.0〜2.0 mm

0.5 g≒ 1 cc

4個

CDM20212

59,600円

約10倍

約10 mm

約100倍

1 mm

10 μm

破骨細胞

破骨細胞が分泌した酸により表面を溶かされたβ-TCP

参考文献※) 社内資料（オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 技術報告書）

破骨細胞

1) A. Matsunaga, M. Takami, et al.; Microscopic study on resorption of β-tricalcium phosphate materials by osteoclasts(破骨細胞によるβ‐リン酸三カルシウム材料の吸収に関する顕微鏡による研究). Cytotechnology 67 (2015) 727-732
2）K. Draenert, et al.; How bone forms in large cancellous defects: Critical analysis based on experimental work and literature. Injury, Int.
J. Care Injured 42 (2011), S47‒S553）E. Tsuruga, et al.; Pore Size of Porous Hydroxyapatite as the Cell-Substratum Controls BMP-Induced Osteogenesis. J. Biochem.
121 (1997) 317-324
4) 著者：Arun K．
Garg (監訳：嶋田淳ら): インプラントのための骨の生物学, 採取法, 移植法〜その原理と臨床応用〜, クインテッセンス出版株式会社, 2005
5) 糸数万正ら; レクチンアフィニティークロマトグラフィーによる破骨細胞の分離. 日本整形外科学会雑誌65 (1991) 762-766
6) 小沢正宏 ; 生体材料̶この10年の進歩 高純度β‐tricalcium phosphate多孔体の特徴と臨床応用.骨・関節・靭帯17 (2004)1195-1202

上図はディスク状に切断したβ-TCPの上で破骨細胞を72時間培養した後、パラホルムアルデヒドとグルタルアルデヒドで7) 小沢正宏 ; 高純度β‐TCPの骨形成能と溶解性に関する実験的研究. 生体材料13 (1995)167-175
8) 森川 茂 ; 人工骨充填材としての高純度β‐tricalcium phosphate(β‐TCP)とhydroxyapatiteとの比較検討.東京慈恵会医科大学雑誌115 (2000)193-207

固定し、四酸化オスミウムで2次固定し、エタノール脱水、臨界点乾燥の後、プラチナコートしてSEM観察したものです。
破骨細胞が分泌した酸によりβ-TCPの表面が溶かされてスパイク状になっていました1）。
写真提供 ： 髙見 正道 先生（昭和大学歯学部歯科薬理学講座 教授）

販 売 名
医療機器承認番号

オスフェリオン DENTAL
22700BZX00221000★ご使用の際は、添付文書を良くお読みの上、正しくお使いください。

発売元：〒612-8501 京都府京都市伏見区竹田鳥羽殿町6番地 TEL: 075-778-1982

高度管理医療機器

http://www.kyocera.co.jp/prdct/medical/

製造販売元（資料請求先）：〒151-0073 東京都渋谷区笹塚1-50-1

オスフィールはオリンパステルモバイオマテリアル株式会社の登録商標です。
●仕様・外観については、予告なしに変更する場合があります。あらかじめご了承ください。

N8600415-1704

再使用禁止顆粒内部のミクロの連通気孔は約50％
表面積が広く、細胞の侵入を促す液性成分が染み込みやすい

OSFILL

オスフィール OSFILL
組
気孔

種

成

高純度のβ-リン酸三カルシウム（β-TCP、Ca3(PO4)2)率77.5±4.5%（顆粒体加工前）

類

3種類の顆粒径

S：0.15 〜 0.5 mm

顆粒間の特徴※）●顆粒間には下図のように空隙（くうげき）が存在します。

M：0.5 〜 1.0 mm

L：1.0 〜 2.0 mm

約10 mm
S：0.15 〜 0.5 mm

M：0.5 〜 1.0 mm

L：1.0 〜 2.0 mm

上図は直径9.6 mmの円形の容器に各顆粒径のオスフィールを緊密に充填してからポリエステル樹脂を加えて硬化させた後、断面を切り出して研磨し、SEM写真を撮影したものです。
25●顆 粒を緊 密に充 填したときの 密 度は、S が 約 0 . 7したときの密度に顆粒内部の気孔率を含めた空隙率1 mmます。

徴●マクロの連通気孔として、顆粒を緊密に充填し、μCT

顆粒内部の特徴※）

累積気孔径分布量●顆粒内部に約50％のミクロ（気0.5

累積気孔径分布量（mL/g）

孔径10 μm以下）の連通気孔を有します。そのため、表面積が広く、細胞の侵入を促す液性成分が染み込みやすいです。

Lが0.90 m2/gです。
0.95 m2/g、10 μm1.6との距離）を計測したところ、平均値はSが167 μm、1.4Lが327 μmでした。

1.20.41.00.30.80.60.20.40.10.00.20.010.110.0
100

10小さい程、つまり、表面積が広ければ広い程、速まります。

L500500

円相当径（μm)

1000

1500

＊細胞が侵入しやすい気孔径は100〜400 μm、さらに、最適気孔径は300〜400 μmと言われています2,3)。

ビーグル犬埋入試験

※）

破骨細胞

骨芽細胞

20〜100 μm 4）

約30 μm 5）●ビーグル犬下顎にφ3.5×8 mmの骨欠損を作製し、顆粒径L：1.0〜2.0 mmのオスフィールを埋入したときの試験（n=6）
で、新生骨面積率は埋入後4週目で13.7±5.6%、12週目で38.8±12.1%、残存移植材面積率は埋入後4週目で24.9±6.2%、12週目で6065

新生骨面積率（％）

溶解速度は気孔率が高ければ高い程、顆粒径が小さければS

107カルシウムイオン濃度 (mg/L)●pH7.30のトリス緩衝液中における溶解速度はS>M>Lです。

1512.1±3.4%でした。

気孔半径（μm）

溶解速度※）

20S4M3L2

有意水準 5%4020100500

1000

浸漬時間（秒）

1500

1800

4 週目

12 週目

04週後

12週後

残存移植材面積率（％）

表面積はSが0.98 m 2 /g、Mがによる断層における顆粒間の円相当径（≒隣の顆粒

対数気孔径分布量

対数気孔径分布量（mL/g）

特（くうげきりつ）はSが約78％、Lが約87％と算出され逆累積面積 (mm2)g/mL、Lが約0.4 g/mLでした。顆粒を緊密に充填

6040

有意水準 5%

200

4週後

12週後

トルイジンブルー染色の組織標本※）
オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 技術報告書

顆粒内部のミクロの連通気孔は約50％
表面積が広く、細胞の侵入を促す液性成分が染み込みやすい

OSFILL

オスフィール OSFILL
組気孔種成

高純度のβ-リン酸三カルシウム（β-TCP、Ca3(PO4)2)率77.5±4.5%（顆粒体加工前）

類

3種類の顆粒径

S：0.15 〜 0.5 mm

顆粒間の特徴※）●顆粒間には下図のように空隙（くうげき）が存在します。

M：0.5 〜 1.0 mm

L：1.0 〜 2.0 mm

約10 mm
S：0.15 〜 0.5 mm

M：0.5 〜 1.0 mm

L：1.0 〜 2.0 mm

上図は直径9.6 mmの円形の容器に各顆粒径のオスフィールを緊密に充填してからポリエステル樹脂を加えて硬化させた後、断面を切り出して研磨し、SEM写真を撮影したものです。
25●顆 粒を緊 密に充 填したときの 密 度は、S が 約 0 . 7したときの密度に顆粒内部の気孔率を含めた空隙率

1 mmます。

徴●マクロの連通気孔として、顆粒を緊密に充填し、μCT

顆粒内部の特徴※）

累積気孔径分布量●顆粒内部に約50％のミクロ（気0.5

累積気孔径分布量（mL/g）

孔径10 μm以下）の連通気孔を有します。そのため、表面積が広く、細胞の侵入を促す液性成分が染み込みやすいです。

Lが0.90 m2/gです。
0.95 m2/g、10 μm

1.6との距離）を計測したところ、平均値はSが167 μm、1.4

Lが327 μmでした。

1.20.41.00.3

0.8
0.6

0.2

0.4
0.1

0.00.2

0.01

0.1

10.0
100

10

小さい程、つまり、表面積が広ければ広い程、速まります。

L

500500円相当径（μm)

1000

1500

＊細胞が侵入しやすい気孔径は100〜400 μm、さらに、最適気孔径は300〜400 μmと言われています2,3)。

ビーグル犬埋入試験※）

破骨細胞

骨芽細胞

20〜100 μm 4）

約30 μm 5）●ビーグル犬下顎にφ3.5×8 mmの骨欠損を作製し、顆粒径L：1.0〜2.0 mmのオスフィールを埋入したときの試験（n=6）
で、新生骨面積率は埋入後4週目で13.7±5.6%、12週目で38.8±12.1%、残存移植材面積率は埋入後4週目で24.9±6.2%、12週目で6065

新生骨面積率（％）

溶解速度は気孔率が高ければ高い程、顆粒径が小さければ

S

107

カルシウムイオン濃度 (mg/L)●pH7.30のトリス緩衝液中における溶解速度はS>M>Lです。

1512.1±3.4%でした。

気孔半径（μm）

溶解速度※）

20S4M3L2

有意水準 5%4020100500

1000

浸漬時間（秒）

1500

1800

4 週目

12 週目04週後

12週後

残存移植材面積率（％）

表面積はSが0.98 m 2 /g、Mがによる断層における顆粒間の円相当径（≒隣の顆粒

対数気孔径分布量

対数気孔径分布量（mL/g）

特（くうげきりつ）はSが約78％、Lが約87％と算出され逆累積面積 (mm2)g/mL、Lが約0.4 g/mLでした。顆粒を緊密に充填

6040

有意水準 5%

200

4週後

12週後

トルイジンブルー染色の組織標本※）
オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 技術報告書

OSFILL

オスフィール OSFILL
気孔率：77.5±4.5%の高純度のβ-リン酸三カルシウム（β-TCP、Ca（PO34）2）の特徴＊整形外科領域では、1cm 3の大きさのブロックであれば、約4ヵ月程度でX線観察上で吸収されて骨に置換されていると報告されています6)。

＊動物実験では、骨形成は吸収と同時に起こり、また、自家骨との混合により骨形成と吸収が促進されることが確認されています7）。

吸収性歯科用骨再建インプラント材

オスフェリオン DENTAL＊動物実験では、同気孔率のHAと比較して有意に類骨石灰化速度が速いと報告されています8）。

OSFILL

オスフィール（オスフェリオン DENTAL）の種類と標準価格
カタログNo.

種類

粒径

1個あたりの容量入り数
（/箱）

発注コード

DN-GS-KC

S

0.15〜0.5 mm

0.3 g≒0.5 cc

4個

CDM20210

DN-GM-KCM

0.5〜1.0 mm

0.3 g≒0.5 cc

4個

CDM20211

DN-GL-KCL

1.0〜2.0 mm

0.5 g≒ 1 cc

4個

CDM20212

約10倍

約10 mm

約100倍

1 mm

10 μm

破骨細胞

破骨細胞が分泌した酸により表面を溶かされたβ-TCP

参考文献※) 社内資料（オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 技術報告書）

破骨細胞

1) A. Matsunaga, M. Takami, et al.; Microscopic study on resorption of β-tricalcium phosphate materials by osteoclasts(破骨細胞によるβ‐リン酸三カルシウム材料の吸収に関する顕微鏡による研究). Cytotechnology 67 (2015) 727-7322）K. Draenert, et al.; How bone forms in large cancellous defects: Critical analysis based on experimental work and literature. Injury, Int.
J. Care Injured 42 (2011), S47‒S553）E. Tsuruga, et al.; Pore Size of Porous Hydroxyapatite as the Cell-Substratum Controls BMP-Induced Osteogenesis. J. Biochem.
121 (1997) 317-3244) 著者：Arun K．
Garg (監訳：嶋田淳ら): インプラントのための骨の生物学, 採取法, 移植法〜その原理と臨床応用〜, クインテッセンス出版株式会社, 20055) 糸数万正ら; レクチンアフィニティークロマトグラフィーによる破骨細胞の分離. 日本整形外科学会雑誌65 (1991) 762-7666) 小沢正宏 ; 生体材料̶この10年の進歩 高純度β‐tricalcium phosphate多孔体の特徴と臨床応用.骨・関節・靭帯17 (2004)1195-1202

上図はディスク状に切断したβ-TCPの上で破骨細胞を72時間培養した後、パラホルムアルデヒドとグルタルアルデヒドで7) 小沢正宏 ; 高純度β‐TCPの骨形成能と溶解性に関する実験的研究. 生体材料13 (1995)167-1758) 森川 茂 ; 人工骨充填材としての高純度β‐tricalcium phosphate(β‐TCP)とhydroxyapatiteとの比較検討.東京慈恵会医科大学雑誌115 (2000)193-207

固定し、四酸化オスミウムで2次固定し、エタノール脱水、臨界点乾燥の後、プラチナコートしてSEM観察したものです。
破骨細胞が分泌した酸によりβ-TCPの表面が溶かされてスパイク状になっていました1）。
写真提供 ： 髙見 正道 先生（昭和大学歯学部歯科薬理学講座 教授）

販 売 名
医療機器承認番号

オスフェリオン DENTAL
22700BZX00221000★ご使用の際は、添付文書を良くお読みの上、正しくお使いください。

発売元：〒612-8501 京都府京都市伏見区竹田鳥羽殿町6番地 TEL: 075-778-1982

高度管理医療機器

http://www.kyocera.co.jp/prdct/medical/

製造販売元（資料請求先）：〒151-0073 東京都渋谷区笹塚1-50-1

オスフィールはオリンパステルモバイオマテリアル株式会社の登録商標です。
●仕様・外観については、予告なしに変更する場合があります。あらかじめご了承ください。

N8600415-1704

再使用禁止