（健Ⅱ598F）
令和４年３月７日
都道府県医師会担当理事 殿
日本医師会常任理事
釜 萢敏
宮 川 政 昭初回接種として武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者を対象とした追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について今般、厚生労働省より各都道府県等衛生主管部（局）宛て標記の事務連絡がなされ、本会に対しても情報提供がありましたのでご連絡申し上げます。
本事務連絡は、厚生労働科学研究の新型コロナワクチン接種後健康状況調査のうち、武田／モデルナ社ワクチンを２回接種後、３回目にファイザー社又は武田／モデルナ社ワクチンの追加接種を受けた者を対象とした調査について連絡するものです。
本調査の内容については、別添事務連絡の記をご参照ください。
なお、調査結果については、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）において公表される予定です。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、郡市区医師会及び関係医療機関に対する情報提供についてご高配のほどお願い申し上げます。
（参考）「新型コロナワクチンの追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について」（令和３年 12 月２日付（健Ⅱ432F））「武田／モデルナ社ワクチンの追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について」（令和３年12 月 20 日付（健Ⅱ460F））「例外的な取扱として接種券が届いていない追加接種対象者に対して新型コロナワクチン追加接種を実施する際の事務運用について」（令和３年 11 月 30 日付（健Ⅱ421F））「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について」、「追加接種の速やかな実施について（その２）（令和４年２月１日付（健Ⅱ522F）参照）

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令和４年３月３日
都道府県各市 町 村衛生主管部（局） 御中

特 別 区
厚生労働省健康局健康課

初回接種として武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者を対象とした追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について

予防接種法（昭和 23 年法律第 68 号）附則第７条第１項の規定に基づく新型コロナウイルス感染症に係る臨時の予防接種に用いることとなったワクチン（以下「新型コロナワクチン」という。）については、国民に接種後の状況を情報提供するため、必要に応じ、厚生労働科学研究として、当該ワクチンを接種する者を対象に健康状況に係る調査を行い、その結果を公表しています。
新型コロナワクチンの追加接種（予防接種実施規則（昭和 33 年厚生省令第 27号）附則第８条第１項に規定する追加接種をいう。以下同じ。）に係る接種後の健康状況に関する調査については、「新型コロナワクチンの追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について」（令和３年 12 月１日付け厚生労働省健康局健康課事務連絡）及び「武田／モデルナ社ワクチンの追加接種に係る接種後の健康状況に関する調査について」（令和３年 12 月 17 日付け厚生労働省健康局健康課事務連絡）によりお知らせしたところですが、今般、初回接種（予防接種実施規則附則第７条第１項に規定する初回接種をいう。以下同じ。）としてコロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）（令和３年５月21 日に武田薬品工業株式会社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第 14 条の承認を受けたものに限る。以下「武田／モデルナ社ワクチン」という。）を２回接種した者を対象とした健康状況に係る調査を実施することとしましたので、下記のとおりお知らせします。

記
１．初回接種として武田／モデルナ社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種としてコロナウイルス修飾ウリジンＲＮＡワクチン（ＳＡＲＳ―ＣｏＶ―２）（令和３年２月 14 日にファイザー株式会社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の承認を受けたものに限る。
以下「ファイザー社ワクチン」という。）を接種した者を対象とした調査については、以下のとおり実施予定であること。
（１）対象者
以下に掲げる者のうち、ファイザー社ワクチンの追加接種を希望し、かつ調査への協力について同意する方。
① 防衛省の協力により募集する、本調査への参加を希望する自衛隊職員等（初回接種として、武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者に限る。）② 本調査を実施する厚生労働科学研究班（研究代表者：伊藤澄信 順天堂大学医学部客員教授）において個別に募集する、本調査への参加を希望する者（初回接種として、武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者に限る。）（２）予定する目標参加者数1000 人から最大 3000 人程度を目安とする。
ただし、（４）④の血中抗体価の変化に係る調査への参加者数は、このうち最大 500 人程度を目安とする。
（３）参加医療機関
順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都文京区本郷３－１－３）（４）調査内容
以下に掲げる内容の調査を予定。
①

接種後一定期間（約１か月）の症状・疾病②

接種 12 か月後までの新型コロナウイルスへの感染状況③

接種 12 か月後までの、重篤な有害事象に係る発生状況及び副反応疑い報告の実施状況④

接種 12 か月後までの、新型コロナウイルスに係る血中抗体価の変化

（５）結果の公表
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）において公表予定。
（６）留意事項①

本調査の参加者は、（１）①を対象者とする場合にあっては、初回接種時に実施した、武田／モデルナ社ワクチンを接種した者を対象とした接種後の健康状況に係る調査に参加した者の中から募ることが望ましいが、上記に該当しない者が参加しても差し支えないこと。

②

別途実施している追加接種に係る調査（初回接種としてファイザー社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種としてファイザー社ワクチンを接種した者を対象とした調査及び初回接種としてファイザー社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種として武田／モデルナ社ワクチンを接種した者を対象とした調査をいう。）における年齢及び性別の分布の状況も踏まえ、本調査における当該分布の平準化等の観点から、（１）①に加え、（１）②を本調査の対象者とするものであること。

③

本調査の参加者が、本調査に際し追加接種を行う場合にあっては、原則として、当該接種について自治体から配布された接種券を活用すること。
例外的な取扱として接種券が届いていない追加接種対象者に対して追加接種を実施する場合には、「例外的な取扱として接種券が届いていない追加接種対象者に対して新型コロナワクチン追加接種を実施する際の事務運用について」（令和３年 11 月 26 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）、「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について」（令和４年１月 27 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）及び「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について（その２）」（令和４年２月 18日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）に従うこと。
なお、追加接種の実施にあたっては、ワクチンの有効活用等の観点から、「追加接種の速やかな実施について（その２）」（令和４年１月31 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）についても参考とすること。

④

本調査に必要なファイザー社ワクチンについては、原則として、自治体を介さずに国が直接配分量を調整し、供給すること。

２．初回接種として武田／モデルナ社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種として武田／モデルナ社ワクチンを接種した者を対象とした調査については、以下のとおり実施予定であること。
（１）対象者
以下に掲げる者のうち、武田／モデルナ社ワクチンの追加接種を希望し、かつ調査への協力について同意する方。
① 防衛省の協力により募集する、本調査への参加を希望する自衛隊職員等（初回接種として、武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者に限る。）② 本調査を実施する厚生労働科学研究班（研究代表者：伊藤澄信 順天堂大学医学部客員教授）において個別に募集する、本調査への参加を希望する者（初回接種として、武田／モデルナ社ワクチンを２回接種した者に限る。）（２）予定する目標参加者数1000 人から最大 3000 人程度を目安とする。
ただし、（４）④の血中抗体価の変化に係る調査への参加者数は、このうち最大 500 人程度を目安とする。
（３）参加医療機関①

順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都文京区本郷３－１－３）②

防衛省共済組合本部診療所（東京都新宿区市ヶ谷本村町５－１厚生棟３階）（４）調査内容
以下に掲げる内容の調査を予定。
①

接種後一定期間（約１か月）の症状・疾病②

接種 12 か月後までの新型コロナウイルスへの感染状況③

接種 12 か月後までの、重篤な有害事象に係る発生状況及び副反応疑い報告の実施状況④

接種 12 か月後までの、新型コロナウイルスに係る血中抗体価の変化

（５）結果の公表
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）において公表予定。
（６）留意事項①

本調査の参加者は、（１）①を対象者とする場合にあっては、初回接種時に実施した、武田／モデルナ社ワクチンを接種した者を対象とした接種後の健康状況に係る調査に参加した者の中から募ることが望ましいが、上記に該当しない者が参加しても差し支えないこと。

②

別途実施している追加接種に係る調査（初回接種としてファイザー社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種としてファイザー社ワクチンを接種した者を対象とした調査及び初回接種としてファイザー社ワクチンを２回接種し、かつ追加接種として武田／モデルナ社ワクチンを接種した者を対象とした調査をいう。）における年齢及び性別の分布の状況も踏まえ、本調査における当該分布の平準化等の観点から、（１）①に加え、（１）②を本調査の対象者とするものであること。

③

本調査の参加者が、本調査に際し追加接種を行う場合にあっては、原則として、当該接種について自治体から配布された接種券を活用すること。
例外的な取扱として接種券が届いていない追加接種対象者に対して追加接種を実施する場合には、「例外的な取扱として接種券が届いていない追加接種対象者に対して新型コロナワクチン追加接種を実施する際の事務運用について」（令和３年 11 月 26 日付け厚生労働省
健康局健康課予防接種室事務連絡）、「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について」（令和４年１月 27 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）及び「追加接種の速やかな実施のための接種券の早期発行等について（その２）」（令和４年２月 18日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）に従うこと。
なお、追加接種の実施にあたっては、ワクチンの有効活用等の観点から、「追加接種の速やかな実施について（その２）」（令和４年１月
31 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）についても参考とすること。

④

本調査に必要な武田／モデルナ社ワクチンについては、原則として、自治体を介さずに国が直接配分量を調整し、供給すること。