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FilmArray 髄膜炎・脳炎パネルクイックガイド
汚染防止のため、常時手袋を着用し、保護シールドを取り付けて作業してください。

ステップ1：パウチの準備—— Pouch Loading Station（パウチローディングステーション）にパウチを挿入します。
—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）を赤いウェルに配置します。
—— Hydration Injection Vial（水和溶液バイアル）を青いウェルに配置します。

ステップ2：パウチの水和—— Hydration Injection Vial（水和溶液バイアル）を回して外し、キャップをPouch Loading Station（パウチローディングステーション）に残したまま、パウチ水和ポートに差し込みます。
——シールを貫通するまで力を入れて押し下げ、Hydration Solution（水和溶液）がパウチに吸引されるのを待ちます。

ステップ3：サンプル混合液の準備——次の手順でSample Buffer（サンプルバッファー）をSample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）に注入します。
• Sample Buffer（サンプルバッファー）アンプルを逆さまにして、先端を上向きにします。
注：アンプルの先端に触れないでください。
•ア ンプル側面のざらざらしたプラスチックタブを、シールが破れるまで強くつまみます。
•先 端を下向きにして、Sample Buffer（サンプルバッファー）をSampleInjection Vial（サンプルインジェクションバイアル）に注入します。最初にゆっくりと強く押し出した後、もう一度押し出します。なるべく気泡が生じないようにします。
—— Transfer Pipette（トランスファーピペット）を使用し、2番目のラインまで脳脊髄液（CSF）検体を吸引します。
——このサンプルをSample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）に注入します。
—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）の蓋をしっかりと閉めます。
—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）をゆっくりと3回転倒混和させて、サンプルを混ぜ合わせます。
—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）をPouch LoadingStation（パウチローディングステーション）の赤いウェルに戻します。
警告：Sample Buffer（サンプルバッファー）は飲み込むと有害な影響があり、眼の重篤な損傷や皮膚の炎症を生じる恐れがあります。

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ステップ4：サンプル混合液のロード—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）を回してキャップから外します。
—— 3～5秒間待ってから、キャップをPouch Loading Station（パウチローディングステーション）に残したまま、Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）を取り出します。
—— Sample Injection Vial（サンプルインジェクションバイアル）をパウチサンプルポートに差し込みます。
——シールを貫通するまで力を入れて押し下げ、Sample Mix（サンプル混合液）がパウチに吸引されるのを待ちます。

ステップ5：パウチの測定——検査の開始に関するコンピュータ上の指示に従います。

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0:05

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BioFire Diagnostics, LLC | 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA | 1-801-736-6354

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FilmArray 髄膜炎・脳炎パネルクイックガイド
FilmArray®®

Meningitis / Encephalitis (ME) Panel
www.BioFireDx.com

Run Summary（測定サマリー）セクショ
ンに、サンプルに関する情報と、コントロールや検査結果の概要が表示されます。

Run Summary
Sample ID: 0417_137

FilmArray
Detected: Epstein-Barr virus

1. Detected（検出）：——検出された病原体の名前——「None（なし）」の場合は、病原体が検出されませんでした。
——「 Invalid（無効）」の場合は、サンプルを再検査してください。
2. Controls（コントロール）：——「Passed（合格）」の場合は、結果が有効です。
——「 Failed（失敗）」の場合は、サンプルを再検査してください。
——「 Invalid（無効）」の場合は、サンプルを再検査してください。

Results Summary（結果サマリー）セクションには、髄膜炎・脳炎パネルで検査対象とした各微生物の検査結果が一覧表示されます。
Detected（検出）」の場合は、病原体が検出されています。
4.「Not Detected（検出せず）」の場合は、病原体が検出されませんでした。
——「 Invalid（無効）」の場合は、上記のRun Summary（測定サマリー）セクションの場合と同様にサンプルを再検査してください。

Run Date: 21 Apr 2014
5:34 PM
Controls: Passed

Varicella zostervirus
Meningitis/ Encephalitis(ME) Panel - IVD

WARNING: The FilmArray ME panel does not distinguish between latent and active herpesvirus infections (e.g., CMV, EBV,www.BioFireDx.com
HHV6). Herpesvirus results should be used in conjunction with other clinical, laboratory, and epidemiological data.

ResultSummary
Run SummaryBacteria
Sample ID: ATCC-VR-1467-2X-r1
Run Date: 12 Jun 2015
Detected
Escherichia coli K1
4:41 PM2.
1.Not
Not Detected
Haemophilus
influenzae
Detected: Human
herpesvirus
6Controls: Passed
Not
DetectedThe FilmArray
ListeriaME
monocytogenes
WARNING:
Panel does not distinguish between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of theseviruses
may indicate
primary infection,secondary reactivation, or the presence of latent virus. Results should always be interpreted
Not
Detected
Neisseria
meningitidis
in conjunction
withotherclinical,laboratory,and epidemiological information.
Not
Detected
Streptococcus
agalactiae
FilmArray
Not Detected
Streptococcus pneumoniae
Result Summary
Viruses
Bacteria
Not Detected
Cytomegalovirus
www.BioFireDx.com
NotDetected
Detected
Escherichia coli K1
NotEnterovirus
Not Detected
Haemophilus
influenzae
Detected
Epstein-Barrvirus
Run
NotSummary
Detected
Listeriasimplex
monocytogenes
NotDetected
Herpesvirus 1NotDetected
Neisseria
meningitidis
Sample
ID: ATCC-VR-1467-2X-r1
Run Date: 12 Jun 2015
Not
Detected
Herpessimplexvirus 2
NotDetected
Detected
Streptococcus
agalactiae
4:41 PM
NotHumanherpesvirus
6
Not
Detected
Streptococcus
pneumoniae
Detected: HumanControls: Passed
Not Detected
Humanherpesvirus
parechovirus6
WARNING: The FilmArray
Paneldoes not distinguishViruses
between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of these
Detected
VaricellaME
zostervirus
viruses
may indicateCytomegalovirus
primary infection, secondary reactivation,Not
Detected
Yeastor the presence of latent virus. Results should always be interpreted
in conjunction
otherclinical, laboratory, and epidemiological information.
Not
Detected withCryptococcus
Enterovirus
Not
Detected
neoformans/gattii
Not Detected
Herpes simplex virus 1
ResultDetected
Summary Herpes simplex virus 2
RunNotDetails
Detected
Humanherpesvirus 6
Bacteria
Pouch: ME Panelv1.4
Protocol: CSF v2.0
Not
Human
parechovirus
FilmArray
Not Detected
Detected
Escherichia
coli K1Run
Status:Completed
Operator: Cody Oswald (cody)
Not
Detected
Varicellazosterinfluenzae
virus
Not
Detected
Haemophilus
SerialNo.: 01422247
Instrument: ITI FA "FA2430"
Yeast
Not Lot
Detected
Listeria monocytogenes
No.: 140411A
Not Detected
Detected
Neisseria meningitidis
Not
Cryptococcus
neoformans/gattii
www.BioFireDx.com
Not Detected
Streptococcus agalactiae
RunDetails
Not
Detected
Streptococcus
pneumoniae
Run Summary
Pouch: ME Panel v1.4
Protocol: CSF v3.0
Viruses
Sample ID: ATCC-VR-1467-2X-r1
Run Date: 12 Jun 2015
RunDetected
Status: Completed
Operator: karen senne (karen)
Not
Cytomegalovirus
4:41 PMSerialNo.: 02549366
Instrument: FA4046
Not
Detected
Enterovirus
Detected: Human herpesvirus 6
Controls: Passed
Lot No.:The200415
Not
Detected
Herpessimplexvirusnot1 distinguish between latent and active CMV and HHV-6 infections. Detection of these
WARNING:
FilmArray
ME
Panel does
viruses
may indicateHerpes
primary infection,
secondaryNot
Detected
simplex virus
2 reactivation, or the presence of latent virus. Results should always be interpreted
in conjunction with otherclinical,
laboratory,6and epidemiological information.
Detected
HumanherpesvirusNot Detected
Human parechovirus
Result Summary
Not Detected
Varicella zoster virus
Bacteria
Yeast
NotDetected
Detected
Escherichia coli
K1
NotCryptococcus
neoformans/gattii
Not Detected
Haemophilus influenzae
Detected
Listeria monocytogenes
RunNotDetails
Not Detected
Neisseria meningitidis
Pouch: ME Streptococcus
Panel v1.4 agalactiae
Protocol: CSF v3.0
Not Detected
Run
Status:Completed
Operator: karen senne (karen)
Not Detected
Streptococcus pneumoniae
Serial No.: 02549366
Instrument: FA4046
VirusesLot No.: 200415
Not Detected
CytomegalovirusNot DetectedEnterovirus
Not Detected
Herpes simplex virus 1
Not Detected
Herpes simplex virus 2Detected
Human herpesvirus 6
Not Detected
Human parechovirus
Not Detected
Varicella zoster virus
Yeast
Not Detected
Cryptococcus neoformans/gattii

Meningitis / Encephalitis (ME) Panel - IVD

Meningitis / Encephalitis (ME) Panel - IVD

3.「3.
4.

注：結果に「Invalid（無効）」が繰り返し表示される場合は、BioFire Diagnostics、お近くのbioMérieux販売代理店、または正規代理店にお問い合わせください。

Run Details（測定の詳細）セクションには、パウチ、装置、測定ステータス、オペレータに関する情報が表示されます。
5. Run Status（測定ステータス）：——「Completed（完了）」の場合は、測定が完了しました。
—— Incomplete（未完了）、Aborted（中止）、 5.
Instrument Communication Error（装置通信エラー）、Instrument Error（装置エラー）、
またはSoftware Error（ソフトウェアエラー）の場合は、サンプルを再検査します。

Run Details
Pouch:Run Status:
Serial No.:
Lot No.:ME Panel v1.4
Completed02549366
200415

Protocol:Operator:
Instrument:

CSF v3.0

AshleyHunter(karen)(ah)karen senne

FA4046© Copyright 2017年 BioFire Diagnostics, LLC.All rights reserved.

RFIT-PRT-0379-04

注：結果に「Error（エラー）」メッセージが繰り返し表示される場合は、BioFire Diagnostics、お近くのbioMérieux販売代理店、または正規代理店にお問い合わせください。

BioFire Diagnostics, LLC | 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA | 1-801-736-6354