2 0 2 2年8月

― 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい ―
制 酸 剤

緩 下 剤

日本薬局方

酸化マグネシウム「使用上の注意」改訂のお知らせ

この度、表記の弊社製品につきまして、「使用上の注意」を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。今後の御使用に際しましては、下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。また、流通の関係上、改訂前の添付文書を封入した製品がお手元に届く場合がございます。何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
なお、本改訂に合わせて添付文書を電子化致します。
－記－
1.改訂内容[改訂箇所抜粋 （自主改訂改訂部削除部）]

後

改【使用上の注意】【使用上の注意】

3.相互作用

3.相互作用訂

前併用注意(併用に注意すること)併用注意(併用に注意すること)

本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。

吸収・排泄に影響を与えることがある。

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子テト ラ サイ ク

これらの薬剤の吸収マグ ネシ ウムとテト ラ サイ ク

これらの薬剤の吸収マグ ネシ ウムとリン 系 抗生 物が低下し、効果が減

難溶 性の キレー

リン 系 抗生 物が低下し、効果が減

難溶 性の キレー質（テトラサイ弱するおそれがある

トを形成し、薬剤質（テトラサイ弱するおそれがある

トを形成し、薬剤クリン、ミノサので、同時に服用さの吸 収が 阻害さクリン、ミノサので、同時に服用さの吸 収が 阻害さイクリン等）せないなど注意するれる。

イクリン等）せないなど注意するれる。

ニュ ー キノ ロこと。

ニュ ー キノ ロこと。

ン系抗菌剤（シン系抗菌剤（シプロ フ ロキ サ

プロ フ ロキ サシン、トスフロシン、トスフロキサシン等）

キサシン等）

ビス ホ スホ ン

ビス ホ スホ ン酸塩 系 骨代 謝酸塩 系 骨代 謝

改善剤（エチド改善剤（エチド

ロン 酸 二ナ ト

ロン 酸 二ナ トリウム、リセドリウム、リセド

ロン 酸 ナト リ

ロン 酸 ナト リウム等）

ウム等）

抗ウ イ ルス 剤（ラ ル テグ ラ
ビル、エルビテ
グラビル・コビ
シスタット・エムト リ シタ ビン・ テ ノホ ビル

ジ ソプ ロ

キシ ル フマ ル
酸塩等）
セフジニル、セ機序不明

セフジニル、セフポ ド キシ ム

フポ ド キシ ム

プロキセチル、プロキセチル、

ミコ フ ェノ ー

ミコ フ ェノ ー

ル酸

ル酸

モフ ェ

モフ ェ

機序不明

チル、ペニシラ

チル、デラビルミン

ジン、ザルシタビン、ペニシラ
ミン

(省略)

(省略)

活性 型 ビタ ミ

高マグネシウム血症

マグ ネシ ウムの活性 型 ビタ ミ

高マグネシウム血症

マグ ネシ ウムのン D3 製剤（アを起こすおそれがあ

消化 管吸 収及びン D3 製剤（アを起こすおそれがあ

消化 管吸 収及びルフ ァ カル シる。

腎尿 細管 からのルフ ァ カル シる。

腎尿 細管 からのドール、カルシ再吸 収が 促進す

ドール、カルシ再吸 収が 促進すトリオール等）るた めと 考えらトリオール）

るた めと 考えられる。
milk−alkali

れる。

syn-

機序：代謝性アル大量の牛乳、カ

milk−alkali

syn-

機序：代謝性アルdrome（高カルシウム

カロ ーシ スが持ルシウム製剤

drome（高カルシウム

カロ ーシ スが持血症、高窒素血症、続す るこ とによ血症、高窒素血症、続す るこ とによアルカローシス等）

り、尿細管でのカアルカローシス等）

り、尿細管でのカがあらわれるおそれ

ルシ ウム 再吸収があらわれるおそれ

ルシ ウム 再吸収

大量の牛乳、カがあるので、観察をが増加する。

があるので、観察をが増加する。

ルシウム製剤十分に行い、このよ危険因子：高カル十分に行い、このよ危険因子：高カル

うな症状があらわれ

シウム血症、代謝うな症状があらわれ

シウム血症、代謝た場合には投与を中性ア ルカ ローシた場合には投与を中性ア ルカ ローシ止すること。

ス、腎機能障害の止すること。

ス、腎機能障害のある患者
リオシグアト

本剤との併用により消化管内 pH の上リオシグアトの血中昇に より リオシ濃度が低下するおそグア トの バイオれがある。

アベイラビリ

本剤はリオシグアトティが低下する。

ある患者
記載なし

投与後 1 時間以上経過してから服用させること。
ロキ サ デュ ス

これらの薬剤と併用

タッ ト 、バ ダ

した場合、これらのデュスタット

薬剤の作用が減弱す

機序不明

記載なし

るおそれがある。
炭酸リチウム高マグネシウム血症

記載なしを起こすおそれがある。
H2 受容体拮抗

本剤の緩下作用が減胃内の pH 上昇に薬（ファモチジ弱するおそれがあより 本剤 の溶解ン、 ラ ニチ ジる。

度が 低下 するたン、ラフチジン

記載なし

めと考えられる。

等）
プロ ト ンポ ン
プインヒビ
ター（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメ プ ラゾ ール等）
(省略)

(省略)

2．改訂の概要◆自主改訂：
下記の薬剤につき、「3.相互作用併用注意」の項への追記、削除を致しました。

・抗ウイルス剤（ラルテグラビル、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル
マル酸塩等）、リオシグアト、ロキサデュスタット、バダデュスタットの追記【改訂理由】相手薬に本剤との相互作用が記載されているため、追記致しました。

ジソプロキシルフ・デラビルジン、ザルシタビンの削除【改訂理由】販売が中止されているため、削除致しました。
・活性型ビタミン D3 製剤との併用による milk-alkali syndrome の追記【改訂理由】症例蓄積により、追記致しました。
【根拠文献】
1) 佐 藤 彩 加 . ビ タ ミ ン D 製 剤 と 酸 化 マ グ ネ シ ウ ム 製 剤 に よ る ミ ル ク ・ ア ル カ リ 症 候 群 の 1 例 . 広 島 医 学
2017;70(4):201-204.
2) 北村 充.常用量の活性型ビタミン D3 製剤,酸化マグネシウム製剤服用によりミルクアルカリ症候群をきたした 1 例.
多根医誌 2020;9(1):39-44.
3) 野口 ひとみ.長期経管栄養管理中にミルクアルカリ症候群による腎不全を呈した成人男性例.日本重症心身障害学
会誌 2019;44(2):445./第 45 日本重症心身障害学会学術集会;.
・炭酸リチウムの追記【改訂理由】症例蓄積により、追記致しました。
【根拠文献】
4) 安冨真道. リチウム中毒・高マグネシウム血症により、重度の神経症状と高度の心電図異常を呈した 1 例～高齢者
薬物療法の安全性からの考察～.心臓 2019;51(10):1057-1062.
5) 石破光咲子. 高マグネシウム血症の関与が示唆されたリチウム服用中の洞不全症症例について.名寄市病誌
2014;22:17-19.
・H2 受容体拮抗薬（ファモチジン、ラニチジン、ラフチジン等）、プロトンポンプインヒビター（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾール等）の追記【改訂理由】文献報告により、追記致しました。
【根拠文献】
6) Yamasaki, M. Interaction of magnesium oxide with gastric acid secretion inhibitors in clinicalpharmacotherapy. European Journal of Clinical Pharmacology 2014;70(8):921-924
以上

今回の改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報（ＤＳＵ）No.311 に掲載される予定です。
また、電子化された添付文書は、医薬品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）や「添文ナビ®」でご覧になれます。

発売元

中北薬品株式会社
愛知県津島市白浜町字番場 52-1
製造販売元

日興製薬株式会社
岐阜県羽島市江吉良町 1593