令和４年３月23日
第40回地域連絡協議会

資料５

地域連絡協議会における道津委員からの質問への回答

⻑崎⼤学感染症共同研究拠点

道津委員からの質問（抜粋）≪住⺠アンケート結果や住⺠の意⾒から、⼤学に要望している内容≫①「安全対策と危機管理」②実験情報開⽰フォーム③事故発⽣時の住⺠への伝達⼿段④軍事的な研究はしないということ
住⺠への配布資料のたたき台くらいは出してください、それをもとに地域連絡協議会で検討していきたいと思います。
→ 本学としては、これまで地域連絡協議会において説明させて頂いたことを踏まえ、次ページ以降の内容により、住⺠の⽅々からいただいた意⾒・要望にお答えしたく考えております。
※ 上記の①〜⓸の意⾒・要望に対して、本学の説明は⼀部順不同となっておりますがご了承ください。
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はじめに 〜BSL-4施設の現状と今後の対応について〜
本学BSL-4施設の建物が完成して半年が過ぎましたが、本年3⽉末に実験機材等の搬⼊が終了し、これから実際に施設を⽤いた習熟訓練などを⾏ってまいります。
実際に本施設で本格的な実験を⾏うことは、法律に基づく「BSL-4施設での病原体取扱いの指定※」を受けてからとなるため、当⾯先になりますが、本学が坂本キャンパスのBSL-4施設を⽤いた実験を⾏うにあたっては、ご要望・ご意⾒を頂いたことを踏まえ、しっかりと対応を考えてまいります。
地元の皆さまにご⼼配があることを肝に銘じ、安全な利⽤の徹底ができるように努めてまいります。
※ エボラウイルス等の危険度が⾼い⼀種病原体等を施設で所持するためには、感染症法に基づき厚⽣労働⼤⾂による施設の指定が不可⽋です。その上で、実際に病原体を搬⼊し、利⽤することとなります。

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BSL-4施設の利⽤に関わる安全管理の徹底
地元住⺠の⽅々のご要望・ご意⾒「BSL-4施設の利⽤に関わる安全管理はどのように徹底するのですか︖」

本学の対応
BSL-4施設の安全管理を徹底して⾏うことは、この⻑崎の地で施設を利⽤する上で、最も重要な課題と考えています。以下の取り組みによりそれを達成していきます。
(1) 施設に求められる国の厳しい法律基準に従った利⽤(2) 本学施設の中で最も厳重な安全管理体制の確⽴(3) ヒューマンエラー対策への恒久的な取り組み(4) 予期せぬ緊急事態に備えた対策準備(5) 地元との情報共有
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(1) 施設に求められる国の厳しい法律基準に従った利⽤

国（⾏政）

厚⽣労働省
〔利⽤前〕

警察庁
感染症法

法律で定める以下の「安全管理基準」を全て満たした上で、エボラウイルス等の病原体を取り扱うことができる施設として厚⽣労働⼤⾂による指定が⾏われます〔利⽤中〕
⼤学は厚⽣労働省・警察の厳重な監督下に置かれます⻑崎⼤学 BSL-4施設「安全管理基準」のポイント

・ 安全管理についての組織的な対応
・ 病原体を取扱う者の管理・ 病原体の取扱い⽅法（使⽤や滅菌）・ 緊急事態（災害・事故等）への対応
・ 施設設備の維持管理
・ その他（記録等）

厚⽣労働⼤⾂の指定を受けた施設は、左記ポイントの遵守状況を逐次確認し、これを維持し続ける義務有り
これらのポイントに定められた事項にそぐわない事案が⽣じた場合は、直ちに厚⽣労働省・警察庁に報告する義務有り

国（厚⽣労働省・警察庁）は、安全管理基準に沿って施設が利⽤されていることを、年２回の現地査察も⾏って確認します→ ・ 上記の報告や査察等において、改善事項等が認められた場合は、国は⼤学に指導、勧告、命令により改善を要求
・ それでも適合しない場合は、施設利⽤の⼀時停⽌、さらには利⽤許可の取り消し
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(2) 本学施設の中で最も厳重な安全管理体制の確⽴
BSL-4施設が病原体の取扱施設として指定されると、本学に重い安全管理責任が⽣じます。これにより、全国の病原体取扱施設の中で最も厳しい安全管理体制が求められることから、本学に以下の事項の体制を構築します。
①BSL-4施設の安全管理に係る厳しい学内規程（新設）

感染症法
ちなみに本学では、これまで地域連絡協議会等で説明したことを踏まえ、法律の基準以上に、⼤学独⾃の厳しいルールを規定します

法律に基づき、前ページの安全管理基準を含めた「感染症発⽣予防規程」を
BSL-4施設に特化して新たに作ります（例）・ヒューマンエラーの防⽌策
・罰則規定
・施設の利⽤状況の地元への共有 など

感染症発⽣予防規程(＝BSL-4規則)②BSL-4施設の安全管理に係る組織（新設）

BSL-4施設
BSL-4施設の利⽤が適正に⾏われていることの厳格な管理

病原体を利⽤する部⾨（研究部⾨）
全学的に病原体の安全な管理運営を実施

病原体の取扱いに係る管理を⾏う部⾨（バイオリスク管理部⾨）
全学的に病原体の取扱い状況等を査察・監視

⽣物災害等防⽌安全運営委員会（既設） ⽣物災害等防⽌安全監視委員会（既設）その他の部⾨

BSL-4施設に特化して病原体の取扱い状況等を内部監査

バイオセーフティ管理監

BSL-4規則に新たに規定

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2 ヒューマンエラーの防⽌対策の徹底
地元住⺠の⽅々のご要望・ご意⾒「⼤学が⾏ったリスクアセスメントや外国の事故事例からも、ヒューマンエラーが最も⼼配。対策はあるのですか。」

本学の対応
個⼈の⾏動に伴うヒューマンエラーのリスクをすべて排除することは容易ではありませんが、本学ではそのことを踏まえ、次の対策を徹底して取り組んでまいります。
① 利⽤者を選ばれた者に限定すること② ⼈物審査、教育訓練、健康管理を徹底すること③ 利⽤は必ず⼆⼈体制で⾏うこと④ 利⽤にはチェックリストを⽤いて、利⽤者と管理者が複層的な確認チェック体制をとること⑤ ヒヤリハット事例の報告・共有に努めること⑥ 事故を想定した訓練を⾏うこと
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①利⽤者を選ばれた者に限定すること ②⼈物審査、教育訓練、健康管理を徹底すること
BSL-4施設の利⽤に伴うヒューマンエラーを未然に防ぐために、利⽤できる実験者の適格性を厳格に審査し、利⽤者を限定します
⼈物審査

教育訓練

健康管理

※ 第33回地域連絡協議会(令和2年12⽉18⽇)にてご説明

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③利⽤は必ず⼆⼈体制で⾏うこと
BSL-4実験室の利⽤は2⼈で⾏うことをBSL-4規則に明記④利⽤にはチェックリストを⽤いて、利⽤者と管理者が複層的な確認チェック体制をとること
BSL-4実験室の利⽤に係るチェックリストを作成し、これを基に１つ１つ確認を実施⑤ヒヤリハット事例の報告・共有に努めること
重⼤事象の元となりうるヒヤリハット事象を必ず報告することを義務化し、これらの情報により未然に防ぐための対策を措置⑥事故を想定した訓練を⾏うこと
災害等だけでなく、実験室内で起こりうる事故を想定した訓練を定期的に実施

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３ 万が⼀の事態への緊急時対策の準備の徹底
地元住⺠の⽅々のご要望・ご意⾒「たとえBSL-4施設の法律に基づく運⽤、組織的な対策、ヒューマンエラーへの防⽌対策などを⾏なったとしても予期せぬ事態（⽕災、地震、感染動物を含む病原体の盗取等）の発⽣はあるかもしれません。これらの緊急事態も含めてしっかり対応してもらえるのでしょうか︖」

本学の対応
緊急事態への対応は、以下のポイントで対応を進めてまいります。
① 事前に学内はもとより、⾏政等の関係機関等の役割や具体的な対応策を整理② 地元を含めた情報連絡体制の確⽴③ 上記の対応策が確実に機能するよう定期的に訓練を実施

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検討中の対応例＿経過と主な対応、伝達のイメージ
初動対応

事案発⽣

⼆次対応〜

収束後

消防や県・市との連携
実験中⽌⽕災・地震等の発⽣地域への伝達

必要な措置等

初期対応(消⽕等)
迅速な通報・報告 法
消防/厚労省/関係機関

被害防⽌措置等

地域への伝達影響確認・原因等調査

地域への伝達施設外への避難 法

地域への伝達(第１報)

地域への伝達(第２報〜)

地域への伝達(最終報)【伝達内容】
災害等の事案が発⽣したことの共有【伝達内容】
対応状況と地域への影響の有無等の共有【伝達内容】
状況の経過及び措置等の共有【伝達⼿段】
・ 近隣⾃治会への電話(メール)連絡・ 地域連絡協議会委員への電話(メール)
連絡 等【伝達⼿段】
・ ホームページへの掲載
・ 近隣⾃治会への連絡
・ プレスリリース、記者会⾒等
・ 臨時地域連絡協議会を開催し説明 等【伝達⼿段】
・ 地域連絡協議会において報告
・ 必要に応じ近隣⾃治会への説明会を開催し説明 等

11４ BSL-4施設利⽤状況の地元への共有
地元住⺠の⽅々のご要望・ご意⾒「将来BSL-4施設が稼働した際に、どのような実験が⾏われているのかわからないと不安です。」

本学の対応
・ 上記の不安に答えるため、「地域連絡協議会」を情報共有の場とし、BSL-4施設の中でどのような研究が⾏われているか、開催時に所定の様式（次ページ参照）により公表します・ この対応を、将来も本施設が稼働する限り⾏ってまいります12

BSL-4実験室における作業、内容等（例）⻑崎⼤学⾼度感染症研究センター実験棟におけるBSL-4実験室で実施されている作業内容に関する報告
国⽴⼤学法⼈ ⻑崎⼤学
⾼度感染症研究センター

作業を実施した年⽉

実験室機能の異常の有無

作業⼈数

作業時間

〇年〇月〇日無２

２

研究・作業内容細胞培養滅菌処理

その他
特記事項

済

業務課題名︓
１．⽬的

２．実施期間年 ⽉⽇ 〜年⽉⽇（作業の⼈数や要した時間は次ページ）

３．作業内容４．今後の予定

５．備考

13５ 軍事⽬的の利⽤は⼤学として認めないこと
地元住⺠の⽅々のご要望・ご意⾒「平和都市の⻑崎で、⻑崎⼤学の研究者、もしくは⼤学が、軍事⽬的でBSL-4施設を利⽤することがあってはなりません。」

本学の対応
地元にそのような不安があることを重く受け⽌め、施設の利⽤者個々⼈が研究者として⻑崎⼤学研究者⾏動規範を遵守し、⼤学としても改めて⻑崎⼤学共同研究規程に従って研究を進めることを、次ページ以降の内容で実施・公表します14

本学が実施する具体的な対応

1. 軍事などの研究を受け⼊れない規程等の該当箇所を施設に明⽰→ BSL-4施設の⽞関に学⻑宣⾔として掲⽰（次ページ参照）
2. BSL-4施設を利⽤する研究者の教育訓練において、遵守事項として⻑崎⼤学研究者⾏動規範を周知・徹底
3. 各研究計画の審査において、⻑崎⼤学研究者⾏動規範、⻑崎⼤学共同研究規程等に沿って厳格に審査

15長崎大学長宣言
研究者行動規範本学の研究者は、自らの研究の成果が、研究者自身の意図に反して、破壊的行為に悪用される可能性もあることを認識し、研究の実施、成果の公表にあたっては、社会に許容される適切な手段と方法を選択する。（長崎大学研究者行動規範）
共同研究
本学において受け入れる共同研究は、大学の社会的使命に照らし、教育研究上有意義であって、人類の福祉と文化の向上への貢献を目的とする研究に限るものとし、軍事等への寄与を目的とする研究は、受入れの対象としない。（長崎大学共同研究規程第3条）
以上を踏まえて、BSL-4施設を利用することを宣言する。
〇年〇月〇日 長崎大学長 河野 茂
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おわりに以上の内容を、住⺠の⽅々へのご意⾒・ご要望への回答をイメージして作成しました。
本学のBSL-4施設の利⽤に向けた準備対応を進める中で、上述した様々な安全対策や管理体制を構築してまいります。その状況については、引き続き地域連絡協議会などを通じて地元の⽅々と共有し、安全はもちろん、地域の皆様の安⼼も得られるよう⼼掛けてまいります。

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