Patenti, preču zīmes, autortiesības
Uz KXL® sistēmu var attiekties viens vai vairāki patentu pieteikumi, kas izdoti vai tiek
izskatīti Amerikas Savienotajās Valstīs un visā pasaulē.
„KXL®” un Avedro logotipa dizains ir reģistrētas preču zīmes vai Avedro, Inc. preču
zīmes. Uz visu programmatūru un dokumentāciju attiecas Avedro, Inc. autortiesības.
Avedro ir GLAUKOS Corporation pilnībā piederošs meitasuzņēmums. Visas tiesības
paturētas 2022.
Microsoft un Windows ir attiecīgi reģistrētas preču zīmes un Microsoft Corporation
preču zīmes. Visas citas preču zīmes vai pakalpojumu zīmes, kas ietvertas šajārokasgrāmatā, ir to attiecīgo īpašnieku īpašums.
Lai iegūtu vairāk informācijas,sazinieties ar:vietējo Avedro pilnvaroto izplatītāju

Avedro, Glaukos uzņēmums
30 North Ave
Burlington, MA 01803 ASV

EMERGO EUROPE
Westervoortsedijk 60
6827 AT, Arnhem
Nīderlande
Tālrunis: +31.70.345.8570

2797

1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6

1.7
1.8
1.9
1.10

.......................................................................................................................................... 1
Rokasgrāmatas paredzētā lietošana .......................................................................................... 1
Paredzētā lietošana/lietošanas indikācijas ................................................................................ 1
Dizaina maiņas atruna ................................................................................................................ 1
Pavairošanas atruna ................................................................................................................... 1
Lietotāja darbības palīdzības paziņojums .................................................................................. 2
Kontrindikācijas, brīdinājumi un piesardzības pasākumi ........................................................... 2
1.6.1 Kontrindikācijas .............................................................................................................. 2
1.6.2 Brīdinājumi .................................................................................................................... 2
1.6.3 Elektriskās drošības brīdinājumi .................................................................................... 2
Starojuma drošības brīdinājumi ................................................................................................. 5
Pacienta drošība......................................................................................................................... 5
Papildu drošības apsvērumi ....................................................................................................... 5
FCC paziņojums par atbilstību .................................................................................................... 6

2.1

Sistēmas pārskats ....................................................................................................................... 7
2.1.1 Galvenās sastāvdaļas ...................................................................................................... 8

3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8

Skārienpaliktņa/tastatūras lietošana ....................................................................................... 11
UV enerģija (deva) .................................................................................................................... 14
Sistēmas sagatavošana ............................................................................................................ 15
Svarīgas darbības pirms sistēmas ieslēgšanas.......................................................................... 15
Sistēmas ieslēgšana .................................................................................................................. 15
Esošie pacientu dati ................................................................................................................. 16
Jauna pacienta pievienošana ................................................................................................... 17
Jauna ārstēšanas plāna izveidošana......................................................................................... 18
3.8.1 Ārstējamās acs atlasīšana ............................................................................................ 18
3.8.2 KXL noklusējuma ārstēšanas veida atlasīšana ............................................................ 19
3.8.3 Pielāgoti ārstēšanas plāni ........................................................................................... 19
3.8.4 Pielāgotu ārstēšanas parametru modificēšana .......................................................... 20Ārstēšanas sākšana .................................................................................................................. 21
3.9.1 Ārstēšanas/RFID aktivizācijas kartes ievietošana ........................................................ 21
3.9.2 Vienreiz lietojamas aktivizācijas kartes ...................................................................... 22
3.9.3 Vairākkārt lietojamas aktivizācijas kartes ................................................................... 23
3.9.4 RFID kartes kontrolētie ierobežojumi ........................................................................ 24
3.9.5 Izlīdzināšanas tālvadības pults sinhronizēšana ........................................................... 25
Pacienta sagatavošana ............................................................................................................. 27
3.10.1 Riboflavīna uzlikšana, indukcija un izlīdzināšana ....................................................... 28Ārstēšanas sākšana .................................................................................................................. 30Ārstēšanas pārraudzība............................................................................................................ 30Ārstēšanas apturēšana ............................................................................................................. 31
Atcelšana ārstēšanas vidū ........................................................................................................ 32
Attēlu uzņemšana .................................................................................................................... 33Ārstēšana pabeigta .................................................................................................................. 33
Attēlu pārskatīšana .................................................................................................................. 34

3.9

3.10
3.11
3.12
3.13
3.14
3.15
3.16
3.17

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

3.18
3.19

3.20
3.21

Fotoattēlu dzēšana................................................................................................................... 34
Pacienta ārstēšanas atskaite .................................................................................................... 36
3.19.1 Piezīmju pievienošana pacienta ārstēšanas atskaitei................................................. 37
3.19.2 Ārstēšanas atskaites eksportēšana ........................................................................... 38
3.19.3 Ārstēšanas atskaites skatīšana .................................................................................. 40
KXL sistēmas izslēgšana............................................................................................................ 44Piekļūšana opciju izvēlnei ........................................................................................................ 45
3.21.1 Klīnikas iepriekš iestatīto plānu pārvaldība ................................................................ 45
3.21.2 Sistēmas iestatījumu (System Settings) izvēlne ......................................................... 46
3.21.3 Sistēmas iestatījumi — sistēmas skaļuma mainīšana................................................ 47
3.21.4 Sistēmas iestatījumi — kameras baltā balansa mainīšana........................................ 47
3.21.5 Sistēmas iestatījumi — izlīdzināšanas tēmekļa intensitātes mainīšana .................... 48
3.21.6 Sistēmas iestatījumi — citas sistēmas valodas atlasīšana ......................................... 48
3.21.7 Sistēmas iestatījumi — apkopes žurnāla eksportēšana ............................................ 49
3.21.8 Sistēmas iestatījumi — pacientu datu dublēšana un atjaunošana............................ 50
3.21.9 Sistēmas iestatījumi — klīnikas iepriekš iestatītā displeja prioritāte ........................ 50
3.21.10 Apkopes iestatījumi ................................................................................................. 50
3.21.11 Demonstrācijas režīms .............................................................................................. 50

4Uzturēšana/apkope ........................................................................................................................ 53
4.1
Uzstādīšanas politika ................................................................................................................ 53
4.2
Klienta veiktā uzturēšana ......................................................................................................... 53
4.3
Garantijas informācija .............................................................................................................. 53
4.4
Apkopes līguma informācija ..................................................................................................... 53
4.5
Viena pacienta lietošanai paredzēti palīgmateriāli .................................................................. 53
4.6
Traucējummeklēšana ............................................................................................................... 53
4.6.1 Bezvadu tālvadības pults ............................................................................................. 54
4.7
Dezinfekcijas norādījumi .......................................................................................................... 57
4.8
Sistēmas tīrīšana ...................................................................................................................... 57
4.9
Atveres tīrīšana ........................................................................................................................ 58
4.10
Šarnīrveida rokas pielāgošana.................................................................................................. 58
4.11
Sistēmas pārvietošana ............................................................................................................. 60
4.12
Sistēmas uzglabāšana............................................................................................................... 60
4.13
Programmatūra ........................................................................................................................ 61
4.14
Riski, kas saistīti ar atkritumu likvidēšanu................................................................................ 61
4.15
Vizuālas pārbaudes veikšana.................................................................................................... 61

5

Iekārtas klasifikācija ........................................................................................................................ 62

6

Simbolu bibliotēka .......................................................................................................................... 69

7

Specifikācijas ................................................................................................................................... 71

Priekšvārds
Šī rokasgrāmata ir paredzēta Avedro, Inc. KXL sistēmas operatoru apkalpošanai. Visas
lietošanas instrukcijas, izstrādājuma ilustrācijas, ekrāna grafikas,
traucējummeklēšanas/kļūdu ziņojumi un cita būtiska informācija ir atrodama šajārokasgrāmatā. Operatora pienākums ir nodrošināt, lai visi šīs rokasgrāmatas drošības
norādījumi tiktu stingri ievēroti.

KXL sistēma nodrošina vienotu, izmērītu UVA gaismas devu mērķētā ārstēšanas zonā
paredzētajam radzenes apgaismošanas procesam radzenes šķērssavienošanas laikā, kas
stabilizē radzeni, ko ir vājinājusi slimība vai refraktīvā ķirurģija.

•Dizaina izmaiņu un izstrādājuma uzlabojumu dēļ šajā rokasgrāmatā sniegtā
informācija var tikt mainīta bez brīdinājuma.

•

Jaunākā rokasgrāmatas versija ir pieejama tīmekļa vietnē Glaukos.com. Turklāt
Avedro/Glaukos informēs izplatītājus un klientus par visiem atjauninājumiem
saistībā ar drošību un brīdinājumiem rokasgrāmatās.

•Šajā rokasgrāmatā attēlotie datora displeja ekrāni ir tikai reprezentatīvi.
Atkarībā no sistēmas programmatūras versijas var būt nelielas atšķirības starp
faktiskajiem datora displejiem un šajā rokasgrāmatā parādītajiem.

•

Visi šajā dokumentā redzamie pacienta dati, ieskaitot ekrāna paraugu, ir tikai
fiktīvi un reprezentatīvi. Neviena pacienta konfidencialitāte nav pārkāpta ne aratļauju, ne bez tās.

Ne šo rokasgrāmatu, ne arī jebkuru tās daļu nekādā veidā nedrīkst pavairot, kopēt vai
elektroniski pārsūtīt bez Avedro, Inc. iepriekšējas rakstiskas atļaujas.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

Ja rodas grūtības, darbinot KXL sistēmu, lūdzu, sazinieties ar vietējo Avedro pilnvaroto
pārstāvi.

Šajā sadaļā aprakstītas situācijas, kurās ierīci nevajadzētu lietot, jo lietošanas risks
nepārprotami atsver iespējamos ieguvumus. Apstākļi, kas var kontrindicēt ierīces
lietošanu, ietver:
•
•
•
•
•
•

radzenes biezumu ar epitēliju, kas ir mazāks par <375 mikroniem;radzenes kušanas traucējumus;
afakiskus pacientus;
pseidofakiskus pacientus bez implantētas UV staru bloķējošas lēcas;grūtnieces un ar krūti barojošas sievietes;
bērnus.

Ārstiem jānovērtē potenciālie ieguvumi pacientiem ar šādām saslimšanām:•••

Herpes simplex, herpes zoster keratīts, radzenes recidivējoša erozija, radzenes
distrofija;
epiteliālās dzīšanas traucējumi.
Šajā rokasgrāmatā piesardzība tiek definēta kā: paziņojums, kas brīdina lietotāju
par ierīces problēmas iespējamību, kas saistīta ar tās lietošanu vai nepareizu
lietošanu. Šādas problēmas ir ierīces nepareiza darbība, ierīces kļūme, ierīces
bojājumi vai cita inventāra bojājumi. Piesardzības paziņojums ietver piesardzības
pasākumu, kas jāveic, lai izvairītos no bīstamības.

• Šajā rokasgrāmatā brīdinājums ir definēts kā: paziņojums, kas brīdina lietotāju partraumu, nāves vai citu nopietnu nevēlamu notikumu iespējamību, kas saistīta arierīces lietošanu vai nepareizu lietošanu.

••Šai iekārtai ir nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi attiecībā uzelektromagnētisko saderību (EMC). Uzstādīšana un lietošana jāveic saskaņā ar šajārokasgrāmatā sniegto EMC informāciju.
Pārnēsājamas un mobilas RF sakaru iekārtas var ietekmēt medicīniskas elektriskās
iekārtas, piemēram, Avedro KXL sistēmu.
Iekārtas klasifikācijas skatiet nodaļā 5.0 Iekārtu klasifikācijas.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Ārstēšanai jānotiek klusā un nepiespiestā atmosfērā, lai nenovirzītu pacienta
uzmanību. Pacientam jāguļ uz galda vai pacienta krēsla. Pacienta galvai ērtijāatrodas galvas balstā. Ir obligāti nepieciešams, lai ārstēšanas procedūras laikāgalds vai pacienta krēsls, vai sistēma netiktu pārvietota.

•

Jebkādas sistēmas ārējās gaismas staru kūļa modifikācijas, izmantojot optiskos
elementus, ir stingri aizliegtas.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•

Plastmasas instrumenti, piemēram, spekuli vai acu aizsargi, var tikt bojāti, ja tos
ietekmē ultravioletais starojums, kas var izraisīt izstrādājuma degradāciju. Tādēļ
jāizmanto tikai Avedro ieteiktie piederumi vai nerūsējošā tērauda ķirurģiskie
instrumenti.

•

Gludas metāla virsmas var atstaroties, neskatoties uz centieniem tās matēt. Tāpēc
jāizmanto tikai lāzera kategorijas instrumenti.

Šī iekārta ir pārbaudīta un ir atzīta par atbilstošu B klases digitālo ierīču ierobežojumiem
saskaņā ar FCC noteikumu 15. daļu. Šie ierobežojumi ir paredzēti, lai nodrošinātu
saprātīgu aizsardzību pret kaitīgiem traucējumiem dzīvojamā vidē. Šī iekārta ģenerē,izmanto un var izstarot radiofrekvenču enerģiju, un, ja tā nav uzstādīta un izmantota
saskaņā ar instrukciju rokasgrāmatu, tā var radīt kaitīgus traucējumus radio sakaros.
Tomēr nav garantijas, ka traucējumi kādā konkrētā uzstādījumā neradīsies. Ja šī iekārta
rada kaitīgus traucējumus radio vai televīzijas uztveršanā, ko var noteikt, izslēdzot unieslēdzot ierīci, lietotājam ieteicams mēģināt novērst traucējumus, veicot vienu vaivairākus no šiem pasākumiem:•

Pārvirziet vai pārvietojiet uztverošās antenas.

•

Palieliniet attālumu starp iekārtu un uztvērēju.

•

Pievienojiet iekārtu elektrības kontaktligzdai ķēdē, kas atšķiras no tās, kurai ir
pievienots uztvērējs.

•

Lai saņemtu palīdzību, sazinieties ar Avedro klientu apkalpošanas centru.

•

Lai izpildītu FCC emisiju ierobežojumus, jāizmanto pareizi ekranēti un iezemētikabeļi un savienotāji. Pareizi vadi un savienotāji ir pieejami no Avedro. Avedro nav
atbildīgs par radio vai televīzijas traucējumiem, ko izraisa neatļautas izmaiņas vai
modifikācijas šajā iekārtā. Neatļautas izmaiņas vai modifikācijas var atcelt lietotāja
tiesības darboties ar iekārtu.

71

2 Ievads
KXL sistēma ir elektroniska, medicīniska ierīce, kas pēc riboflavīna šķīduma uzklāšanas apaļā,platkūļu veidā uz radzeni piegādā ultravioleto gaismu (viļņa garums 365 nm). Apstarojot
riboflavīnu, rodas atomārais skābeklis, kas radzenes kolagēnā veido starpmolekulāras saites,
nostiprinot radzeni ar šķērssavienošanu. UV plūsmu un apstarošanas laiku (tas ir, plūdenumu)
radzenē kontrolē borta datorsistēma.
atrodas UVA apstarošanas mehānisms un kamera. Gaismas diodi ražotājs
ir iestatījis izstarot UVA starojumu viļņu garumā 365 ar intensitāti 3 mW/cm2 līdz 45 mW/cm2.
Fiksētu atveri, kas uzstādīta UVA apstarošanas staru kūļa ceļā, izmanto, lai iegūtu vienmērīgu
apļveida apstarošanas laukumu ārstēšanas plaknē ar aptuveno diametru 9 mm. Izlīdzināšanas
lāzeri tiek izmantoti, lai palīdzētu lietotājam fokusēt staru kūli uz pacienta radzeni. UV starukūļa smalku izlīdzināšanu, novērojot izlīdzināšanas lāzerus, kontrolē bezvadu tālvadības pults
un iekšējā piedziņas sistēma. Ārstēšanas jaudu lietotājs var atlasīt no 3 mW/cm2 līdz
45 mW/cm2 ar pieaugumu 1 mW/cm2. Kopējā enerģija ir atlasāma lietotāja saskarnē ar0,1 J/cm2 pieaugumu. Tomēr faktiskos jaudas un enerģijas ierobežojumus kontrolē RFID
ārstēšanas karte.
KXL ir pārnēsājama sistēma ar šarnīrveida roku, kas ļauj sistēmas pārvietošanu, lai UV staru
kūlis būtu izlīdzināts ar pacienta radzeni. Ārstēšanas parametrus (riboflavīna indukcijas
periods, kopējā UV enerģija, UV jauda un UV impulsu cikla laiki) atlasa, izmantojot lietotāja
saskarnes skārienekrāna datoru.
KXL sistēmu lieto kopā ar riboflavīna šķīdumu un RFID karti.
PIEZĪME: Šajā rokasgrāmatā iekļautais KXL sistēmas apraksts un lietotāja saskarnes
ekrānuzņēmumi ir paredzēti tikai demonstrācijas nolūkiem. Faktiskais produkts var atšķirties.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

Galvenās KXL sistēmas sastāvdaļas ir šādas:
•
•
•
•
•
•

optikas galviņa ar UV avotu un kameru;
KXL konsole ar lietotāja saskarni;
bezvadu tālvadības pults (ar nomaināmām baterijām);
KXL šķērssavienošanas ārstēšanas komplekts (palīgmateriāli nodrošināti
atsevišķi)slimnīcas kategorijas maiņstrāvas kabelis (bloķējams/atvienojams);sistēmas daļas numurs: 110-01019.

Šarnīrveida roka

UV indikators

Lietotājasaskarne/konsole/
RFID lasītājs

UV izvade
Rokturis

Tālvadības pults maksts

Strāvas kabelis

PA KREISI/PA LABIPA KREISI/PA LABI &UZ PRIEKŠU/ATPAKAĻBATERIJAS
INDIKATORSUZ LEJUUZAUGŠU

UZ AUGŠUINDIKATORALAMPIŅAUZ LEJUSINHRONIZĒŠANAS
POGAORIĢINĀLĀ TĀLVADĪBAS PULTS vai ATJAUNINĀTA TĀLVADĪBAS PULTS

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

ķ

3 Sistēmas darbība
Tālāk esošajā tabulā ir identificēti un aprakstīti svarīgi skārienpaliktņa taustiņi un ikonas, kas
raksturīgas tikai KXL sistēmas darbībai. 2. nodaļā ir identificētas un aprakstītas KXL sistēmas
galvenās sastāvdaļas.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•UV enerģija (deva) ir UV enerģijas (intensitātes) un UV apstarošanas laika reizinājums.
UV enerģija un UV jauda ir regulējamas, un tiek parādīts aprēķinātais UV apstarošanas
laiks.

•

Ārstēšanas laikā sistēma izseko UV enerģiju, UV jaudu, UV apstarošanas laiku un kopējoārstēšanas laiku.

•

Šīs opcijas lietotājs var izvēlēties ārstēšanas plāna režīmā. Skatiet sadaļu 3.8.3•

Ir pieejami divi UV ārstēšanas režīmi: nepārtraukts un pulsēts.
o Nepārtrauktais režīms: UV izvade UV ārstēšanas laikā ir nemainīga.
Indukcijas periods:
1 sekunde – 30 minūtes
UV enerģija*:
1–10,7 J/cm2
UV jauda:
3–45 mW/cm2*Lietotājs var atlasīt UV enerģiju ar 0,1 J/cm2 pieaugumu. Enerģijas diapazonu
kontrolē RFID karte.
o Pulsēts režīms: UV izvade ieslēdzas un izslēdzas lietotāja atlasītos intervālos.
Indukcijas periods:
1 sekunde – 30 minūtes
UV enerģija*:
1–10,7 J/cm2
UV jauda:
6–45 mW/cm2
Ieslēgta UV laiks:
1,0–4,0 sekundes
Izslēgta UV laiks:
1,0–4,0 sekundes*Lietotājs var atlasīt UV enerģiju ar 0,1 J/cm2 pieaugumu. Enerģijas diapazonu
kontrolē RFID karte.

•

Lai iegūtu informāciju par zāļu sastāvu, lūdzu, skatiet riboflavīna lietošanas instrukcijas(IFU).

•

Novietojiet KXL sistēmu blakus ārstēšanas galdam vai krēslam. Nobloķējiet ritentiņus,lai nostiprinātu ierīces stāvokli.

•

Pārliecinieties, ka sistēma ir ieslēgta.

•Kad sistēma tiek lietota, turiet galviņu prom no spilgtas gaismas, piemēram, novietojot
logu priekšā.

•Pārbaudiet, vai staru kūļa atveres stikla lodziņā nav putekļu un netīrumu. Tīrīšanas
instrukcijas skatiet sadaļās 4.7 un 4.8.

•

Lietotājs ir atbildīgs par to, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas pārliecinātos, ka KXL
sistēma darbojas pareizi.

•Lai pārliecinātos, ka sistēma darbojas pareizi, ņemiet vērā šādus obligātos punktus:o Pārbaudiet, vai ierīcē, piederumos un savienotājkabeļos nav redzamu bojājumu.
o Ievērojiet vietējos noteikumus par portatīvo elektrooptisko medicīnisko ierīču
lietošanu.

•Ieslēdziet galveno barošanas slēdzi KXL sistēmas pamatnē blakus strāvas vadakontaktdakšai. Šis slēdzis nodrošina maiņstrāvas barošanu KXL sistēmai.

•Nospiediet un atlaidiet ieslēgšanas pogu KXL displeja ekrāna malā. Skatiet ilustrāciju 31. KXL sistēma sāks ieslēgšanas secību, ielādējot operētājsistēmu un visus konfigurācijas
un atsauces failus.

••PIEZĪME: Ja ir palaišanas kļūda, lūdzu, ņemiet vērā visus kļūdu ziņojumus unsazinieties ar izplatītāju vai klientu apkalpošanas centru.

Izslēgšanas secības instrukcijām skatiet sadaļu 3.21.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Pacientu sarakstā, kas parādīts ilustrācijā 3.2., ir saglabāti:o iepriekš ārstētie pacienti;o neārstēti pacienti ar saglabātiem ārstēšanas plāniem;o jauni pacienti, kuriem nav piešķirti ārstēšanas plāni.

•

Lai meklētu esošo pacientu ekrānā Pacientu saraksts (Patient List), pieskarieties
lodziņam „Meklēt pacientus” (Search patients), un tiks ģenerēta tastatūra. Ierakstiet
pacienta vārdu un parādīsies rezultāti.

•

Lai sāktu jauna pacienta pievienošanu, atlasiet „Pievienot jaunu pacientu” (Add newpatient), un parādīsies uznirstošais logs, kas parādīts ilustrācijā 3-3.

•

Ja ir atlasīts „Lietot anonīmu pacientu” (Use anonymous patient), Uzvārda (Last name)lauks tiks aizpildīts kā anonīms, un „Vārda” (First name) laukā parādīsies pieaugošs
skaitlis.
Kad informācija par pacientu ir pabeigta, būs pieejama poga „OK”.
Pacienti var tikt pievienoti jebkurā laikā un tiek saglabāti datu bāzē, tiklīdz tiek
nospiests „OK”.

••

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

••Pacientu datu bāzē atlasiet ārstējamo pacientu
Nospiediet uz “Izveidot jaunu ārstēšanas plānu sākšanai” (Create new treatment
plan to begin)••

Izvēlieties aci, kuru vēlaties ārstēt: OD vai OS
Kad ir atlasīta acs, lauks būs zilā krāsā, kā parādīts ilustrācijā 3-5.

•

•
•

•

•

Sistēma ir iepriekš ieprogrammēta ar 3 KXL noklusējuma ārstēšanas plāniem, kāparādīts ilustrācijā 3-5:o paātrinātais Epi-Off CXL;o konvencionālais CXL;o LASIK Xtra.
Ārstēšanas parametri ir iepriekš iestatīti KXL noklusējuma ārstēšanas plāniem.
Izvēlieties vajadzīgo KXL noklusējuma ārstēšanas plānu un pēc tam atlasiet “Veiktārstēšanu” (Perform Treatment), lai turpinātu, kā parādīts ilustrācijā 3.6.

Jebkuru no KXL noklusējuma plāniem var rediģēt, lai mainītu enerģijas devu,
izstarojumu vai citus ārstēšanas parametrus, pēc tam saglabājot tos turpmākai
izmantošanai kā “Pielāgotu” (Custom) ārstēšanas plānu.
Atlasiet KXL noklusējumu (KXL Default) kā sākuma punktu vai atlasiet cilni“Pielāgots” (Custom), lai izveidotu jaunu, pielāgotu plānu.
o Ja tika atlasīts KXL noklusējums (KXL Default), nospiediet pogu “Saglabāt kāklīnikas priekšiestatījumu” (Save as clinic preset), lai saglabātu ārstēšanas veida
cilnē “Pielāgots” (Custom).
o Ievadiet klīnikas iepriekš iestatītā ārstēšanas plāna nosaukumu.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•
•
•
•

•

Atlasiet “OK”, pēc tam ārstēšanas veida cilnē “Pielāgots” (Custom) atlasiet jauno
klīnikas iepriekš iestatīto ārstēšanas plānu
Atsevišķus parametrus var rediģēt pielāgotās ārstēšanas plānos.
Nospiediet uz konkrētā parametra un izmantojiet bultiņas, lai palielinātu vai
samazinātu vajadzīgo lauku.
Atlasiet “Saglabāt izmaiņas” (Save changes), ja nākotnē vēlaties izmantot to pašu
pielāgoto ārstēšanas plānu.

Ir pieejami divi UV ārstēšanas režīmi: nepārtraukts vai pulsēts.
Nepārtrauktais režīms: UV izvade UV ārstēšanas laikā ir nemainīga.
Pulsēts režīms: UV izvade ieslēdzas un izslēdzas lietotāja atlasītos intervālos.

•Tālāk sniegtajā piemērā lietotājs atlasa “Nepārtraukts” (Continuous) UV ārstēšanas
režīmu, nospiežot nolaižamo izvēlni pa labi no “UV piegāde” (UV Delivery), kāparādīts ilustrācijā 3-8.

•

Ievadiet citus vēlamos pielāgotās ārstēšanas parametrus:
o kopējā UV deva*;o UV izstarojums (3–45 mW/cm2).
PIEZĪME: Kopējais ārstēšanas laiks tiek automātiski aprēķināts un parādīts.
* Lietotājs var atlasīt UV devu ar 0,1 J/cm2 pieaugumu. Devas diapazonu kontrolē
RFID karte.

•Pārskatiet un apstipriniet visus ārstēšanas parametrus, atlasot “Veikt ārstēšanu”(Perform treatment).

•

Izvēlieties pacientu no pacientu datu bāzes.
Ja ārstēšanas plāns tika tikko izveidots, atlasiet “Perform treatment” (Veikt ārstēšanu).

••

Ievietojiet aktivizācijas karti līdz galam RFID spraugā un atstājiet to vietā.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

••Turiet karti vietā, līdz lasīšana ir pabeigta.

Lietotājs tiks brīdināts, ka kartē paliek tikai 1 ārstēšana, kā parādīts ilustrācijā 3-11.

•

Kad karte ir nolasīta un sistēma ir akceptējusi ārstēšanas kredītu, iedegas poga “OK”.
Pēc vēlēšanās lietotājs var izņemt karti.

•

Kad ir ievietota vairākkārt lietojama aktivizācijas karte, displejā tiks parādīts kartē
atlikušo ārstēšanu skaits.
Aktivizācijas karti var vai nu noņemt, vai arī atstāt RFID slotā un uzglabāt nākamajai
lietošanai.

•o Ja ārstēšanas kartei ir atlikusi tikai viena ārstēšana, sistēma informēs lietotāju par“Jaunināt karti pirms nākamās ārstēšanas” (Upgrade card before next treatment), kāparādīts ilustrācijā 3-11.
o Ja kartē vairs nav ārstēšanu, sistēma brīdina lietotāju ievietot citu karti, kā parādīts
ilustrācijā 3-15.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Ja lietotājs ir ieprogrammējis UV devu diapazonu, kas pārsniedz pieļaujamo(-ās) vērtību(as), ko kontrolē RFID karte, pēc “Veikt ārstēšanu” (Perform treatment) atlases parādīsies
paziņojums “Nederīgi ārstēšanas parametri” (Invalid treatment parameters).

o Atgriezieties pie ārstēšanas parametriem, lai ievadītu atbilstošos parametrus.
o Ja lietotājs ir ievietojis ārstēšanas karti, kamēr tiek ieprogrammēti ārstēšanas
parametri, kas ir ārpus pieļaujamās vērtības(-ām), ko kontrolē RFID karte, parādīsies
šāds ziņojums un “Veikt ārstēšanu” (Perform treatment) nevarēs atlasīt, kā parādīts
ilustrācijā 3-16.

o Izlīdzināšanas tālvadības pults sinhronizēšanas ziņojums ekrānā būs redzams
15 sekundes, kā parādīts ilustrācijā 3-16.

o Ja izmantojat atjaunināto tālvadības pulti (skatiet ilustrāciju 2.3), nospiediet jebkuru
virziena pogu, lai sinhronizētu tālvadības pulti 15 sekunžu laikā. Tas ir nepieciešams
katrai procedūrai, ja vēlaties izmantot tālvadības pulti.
o Ja izmantojat oriģinālo tālvadības pulti (skatiet ilustrāciju 2.3), tālvadības pultī
nospiediet sinhronizācijas pogu, kas apzīmēta ar “S”, lai sinhronizētu tālvadības pulti
15 sekunžu laikā. Sinhronizācijas pogas atrašanās vietu skatiet ilustrācijā 3-17. Tas ir
nepieciešams katrai procedūrai, ja vēlaties izmantot tālvadības pulti.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

Indikatora lampiņa

Nospiediet, lai
sinhronizētu

o 15 sekunžu sinhronizācijas laikā sistēma pīkstēs ik pēc 2 sekundēm.
o Ja sinhronizācijas poga netiek nospiesta otrā 15 sekunžu cikla laikā, ekrānā parādīsies
ziņojums “Izlīdzināšanas tālvadības pults sinhronizācija” (Sync Alignment Remote), kāparādīts ilustrācijā 3-18.
o Nospiediet “OK”, lai mēģinātu atkārtoti sinhronizēt tālvadības pulti, vai izvēlieties atceltārstēšanu.

o Oriģinālās tālvadības pults indikatora lampiņas dažādie statusi ir parādīti ilustrācijā 319.
• Pastāvīgi izgaismota tālvadības indikatora lampiņa nozīmē, ka tālvadības pults ir
sinhronizēta ar KXL.
• Ja indikatora lampiņa nepārtraukti mirgo, nekavējoties nomainiet tālvadības
pults baterijas, lai nodrošinātu pareizu darbību.

o Atjauninātās tālvadības pults skārienpaliktņa indikatora lampiņas un baterijas
indikatora lampiņas dažādie stāvokļi ir parādīti ilustrācijā 3-20.

o
o
o
o
o
o
o

Skārienpaliktņa indikatora lampiņas
statussIzslēgta
Rotējoša zila gaisma
Vienmērīgi zila gaisma
Vienmērīgi oranža gaisma
Baterijas indikatora lampiņas statuss
Izslēgta
Vienmērīgi zila gaisma
Vienmērīgi oranža gaismao Mirgojoša oranža gaisma

NozīmeIzslēgta
Sinhronizēšana
Sinhronizēta un gatava
Zaudēta sinhronizācija
NozīmeIzslēgta
Ar bateriju viss kārtībā
Baterijai nepieciešama
nomaiņa
Baterija jānomainaPIEZĪME: KXL sistēma pirms katras ārstēšanas veic iekšēju pašpārbaudi, lai pārliecinātos
par pareizu UVA kalibrēšanu. Iekšējā pašpārbaudē tiek izmantots papildu optisko
sensoru komplekts, lai nodrošinātu, ka katrai ārstēšanai tiks piegādāts precīzs UVA
līmenis. Ja iekšējā pašpārbaude neizdodas, tiks izveidots kļūdas ziņojums, un ārstēšana
nevar turpināties. Ja tas notiek, nekavējoties sazinieties ar izplatītāju vai klientu
apkalpošanas centru.

•••

Pārliecinieties, ka pacients atrodas guļus vai nolaists uz pacienta galda vai krēsla. Viņavai viņas galvai jābalstās uz galvas balsta.
Pielāgojiet galdu vai krēslu un galvas balstu tā, lai pacients ārstēšanas laikā varētu ērtigulēt bez galvas kustības.
Izmantojot standarta klīnisko paņēmienu, uzlieciet vāka spekulu un papildu
drapējumus. PIEZĪME: Uz ekrāna redzamajos acu attēlos nav attēlots vāka spekuls.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Uzlieciet riboflavīnu ārstējamajai acij saskaņā ar riboflavīna lietošanas instrukcijām(IFU) un nospiediet "Sākt taimeri" (Start Timer).

PIESARDZĪBU! Riboflavīns nav KXL sistēmas daļa, kas aprakstīta šajārokasgrāmatā. Lai iegūtu sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet riboflavīna lietošanas
instrukcijas.
oSarkanie izlīdzināšanas lāzeri ieslēgsies 30 sekundes pirms indukcijas perioda beigām,
kā parādīts ilustrācijā 3-22.

o

KXL ir divi izlīdzināšanas lāzeri, kā parādīts ilustrācijā 3-23.
•

Sarkans tēmeklis X un Y ass pozicionēšanai.

•Otrs sarkanais tēmeklis Z ass pozicionēšanai.

o PIEZĪME: Tēmekļi pēc izskata var atšķirties. Tie var šķist biezāki, plānāki, garāki vai īsāki.

X & Y ASSIZLĪDZINĀŠANAS
LĀZERSoZ ASSIZLĪDZINĀŠANAS
LĀZERS

Kad ieslēdzas izlīdzināšanas lāzeri, izlīdziniet tēmekli virs ārstējamās acs.
•Manuāli pārvietojiet KXL galviņu uz priekšu un atpakaļ, pa kreisi un pa labi, līdz
X/Y asu sarkanie tēmekļi ir izlīdzināti ar zīlītes centru.

•

Manuāli pārvietojiet KXL galviņu uz augšu un uz leju, lai Z ass otru sarkano
tēmekli izlīdzinātu ar pirmā sarkanā tēmekļa centru.

•

Pēc vajadzības precīzi noregulējiet izlīdzināšanu, izmantojot bezvadu tālvadības
pulti vai nospiežot uz ekrāna redzamās bultiņas.

o PIEZĪME: Pareizai izlīdzināšanai, izmantojot tālvadības pulti, Avedro logotipam uz KXL
galviņas jābūt vērstam pret lietotāju. Ilustrācijā 3-24 ir parādītas tālvadības pults
funkcijas, kas jāizmanto izlīdzināšanas procesā.
PA KREISI/PA LABI

UZ
AUGŠU

PA KREISI/PA LABI &UZ PRIEKŠU/ATPAKAĻAKUMULATORA
INDIKATORSUZ LEJUUZ
AUGŠU

UZ LEJUORIĢINĀLĀ TĀLVADĪBAS PULTS vai ATJAUNINĀTĀ TĀLVADĪBAS PULTS

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Kad riboflavīna uzlikšana, indukcija un tēmekļu izlīdzināšana ir pabeigta, sāciet
ārstēšanu, nospiežot “Sākt UV ārstēšanu” (Start UV treatment) pogu, kā parādīts
ilustrācijā 3-25.

•

Visā ārstēšanas laikā pacientam jānostiprinās uz sarkanā X un Y izlīdzināšanas tēmekļa.

•Ārstēšanas laikā pacientiem jāpaliek nekustīgiem.

BRĪDINĀJUMS: Sāciet ārstēšanu tikai pēc fotosensibilizatora uzklāšanas.
PIESARDZĪBU! UV gaisma izstaro, kad Avedro logotips uz optiskās galviņas mirgono zilas uz zaļu.
BRĪDINĀJUMS: Pārliecinieties, ka KXL sistēma un pacienta galds vai krēsls ir
nostiprināti un nav pārvietoti pēc izlīdzināšanas un ārstēšanas laikā.

•

Nepārtraukti pārbaudiet, vai radzenes interesējošā zona ir apgaismota ar UVA gaismu,
un pēc vajadzības noregulējiet, izmantojot bezvadu tālvadības pulti vai ekrānā
redzamās bultiņas.

o PIEZĪME: Izmantojot pulsētu ārstēšanas režīmu, UVA gaisma izslēgšanas periodos
nebūs redzama. Šajos ciklos lietotāja saskarne nemainīsies uz “UV ir izslēgta” (UV is
OFF).

•

Ārstēšana tiek automātiski pārtraukta pēc lietotāja ieprogrammētā taimera beigām.

•

Lietotājs var izlemt pārtraukt vai apturēt ārstēšanu. Šādā gadījumā UV gaismu var
izslēgt, nospiežot pogu “Pārtraukt UV ārstēšanu” (Pause UV treatment).

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Lai atceltu vai atsāktu ārstēšanu, izvēlieties attiecīgi “Atcelt ārstēšanu” (Cancel
treatment) vai “Atsākt UV ārstēšanu” (Resume UV treatment). Ja atceļat sesiju, skatietsadaļu 3.14.

•

Brīdinājuma uznirstošais logs tiks parādīts, kad ārstēšanas vidū ir atlasīts “Atceltārstēšanu” (Cancel treatment), kā parādīts ilustrācijā 3.-28.
Lai apstiprinātu ārstēšanas atcelšanu, atlasiet “Jā” (Yes).

••

Ja ārstēšanas atcelšana tika apstiprināta, ekrānā parādīsies paziņojums “Ārstēšana
atcelta” (Treatment cancelled), kā parādīts ilustrācijā 3-29.

••

Apstiprinājuma ekrānā Atcelt ārstēšanu (Cancel Treatment) atlasiet “OK”.
Informācija par daļēju ārstēšanu tiks parādīta, kā parādīts ilustrācijā 3-30.

•
•
•

•

Attēlus var uzņemt jebkurā ārstēšanas procesa posmā.
Lai uzņemtu attēlu, acs attēla augšējā labajā stūrī atlasiet kameras pogu, kā parādīts
ilustrācijā 3-31.
Attēls tiek automātiski saglabāts un pieejams pārskatīšanai pēc ārstēšanas.

Pabeidzot ārstēšanu, tiks parādīts ārstēšanas parametru kopsavilkums, un ekrānā
parādīsies “Ārstēšana pabeigta” (Treatment complete), kā parādīts ilustrācijā 3-32.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•••Uzmanīgi noņemiet ierīci no pacienta zonas.
Kontrolējiet ar normālu pēcoperācijas aprūpi.
Noņemiet spekulu.

• Visi ārstēšanas laikā uzņemtie attēli ir pieejami pārskatīšanai pēc ārstēšanas.
o Atlasiet “Skatīt fotoattēlus” (View Photos), lai iekļūtu fotoattēlu galerijā, kā parādīts
ilustrācijā 3-32.
••

Visas ārstēšanas laikā uzņemtos fotoattēlus var izdzēst.
Fotoattēlu galerijā atlasiet atkritnes ikonu blakus dzēšamajam fotoattēlam, kā parādīts
ilustrācijā 3-33.

•

Kad fotoattēls ir atlasīts dzēšanai, atlasiet “Yes” (Jā), lai izdzēstu fotoattēlu, vai atlasiet“Nē” (No), lai saglabātu attēlu.

•

Kad dzēšana ir apstiprināta, fotoattēlu vairs nevarēs izgūt.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•

•

•
•
•

Atlasiet “Gatavs” (Done), lai apstiprinātu, kuri fotoattēli tiks parādīti ārstēšanas
atskaitē.

Tiek izveidota ārstēšanas atskaite, kurā ir informācija par pacientu, informācija parārstēšanu, visi ārstēšanas laikā uzņemtie fotoattēli un piezīmes. Ziņojuma paraugs irparādīts ilustrācijā 3-36.
Ārstēšanas atskaites tiek ģenerētas pat tad, ja ārstēšana tiek pārtraukta vai atcelta.
Blakus pabeigtajām fāzēm tiks parādīta zaļa atzīme.
Blakus nepilnīgām fāzēm tiks parādīta sarkana “X” zīme.

o Pacienta datu bāzes ekrānā atlasiet pacienta vārdu.
o Nospiediet ziņojuma ikonu, kā parādīts ilustrācijā 3-37, lai ievadītu komentārus parpacienta ārstēšanu.
o Tastatūra būs pieejama, lai komentētu pacienta atskaiti. Ilustrācijā 3-38 ir attēloti
komentāri pacienta atskaitē.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Atlasiet “Eksportēt ārstēšanas atskaiti” (Export treatment report), kā parādīts ilustrācijā
3-39, lai atskaiti saglabātu USB atmiņā.
o Atskaite tiks eksportēta PDF formātā.

o Ekrāns aicinās ievietot USB diskdzini, kā parādīts ilustrācijā 3-40.
PIEZĪME: Avedro nenodrošina USB diskdzini pacientu datu glabāšanai.

o Ja USB ir pilns vai sistēma nespēj nolasīt USB, tiks parādīts kļūdas ziņojums, kā parādīts
ilustrācijā 3-41.

o Ja ar USB nav problēmu, parādīsies ziņojums “Ģenerē ārstēšanas atskaiti” (Generating
treatment report).

o Eksportējot ārstēšanas atskaiti, parādīsies apstiprinājuma ziņojums, kā parādīts
ilustrācijā 3-43.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Pilnu ārstēšanas atskaiti var pārskatīt sistēmā vai USB (ja tā tiek eksportēta).
o Visi pievienotie fotoattēli vai komentāri tiks iekļauti pārskatā.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Pacientu sarakstā (Patient list) sākuma ekrānā atlasiet “Izslēgt” (Power Off), kā parādīts
ilustrācijā 3-47.

•

Apstipriniet sistēmas izslēgšanu, atlasot “Jā” (Yes), kā parādīts
ilustrācijā 3-48.

••Pagaidiet, līdz programmatūra tiek izslēgta un ekrāns paliek tukšs.
Pagrieziet galveno barošanas slēdzi KXL pamatnē izslēgtā pozīcijā, kā parādīts ilustrācijā
3-49.

o Pacientu sarakstā (Patient List) sākuma ekrānā nospiediet pogu “Opcijas” (Options), lai
parādītu 4 opciju izvēlnes, kā parādīts ilustrācijā 3-50.

o Atlasiet “Pārvaldīt klīnikas iepriekš iestatītos plānus” (Manage clinic preset plans), lai
mainītu visus pielāgotos iepriekš iestatītos ārstēšanas plānus.
o Var saglabāt līdz 4 klīnikas iepriekš iestatītiem plāniem.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Izvēlnē Opcijas (Options) atlasiet “Sistēmas iestatījumi” (System settings), lai piekļūtu
sistēmas iestatījumiem, kas parādīti ilustrācijā 3-52.

o Sistēmas iestatījumu (System settings) izvēlnē atlasiet “Audio skaļums” (Audio Volume),lai mainītu skaņas skaļuma līmeni.

o Izvēlnē Sistēmas iestatījumi (System Settings) atlasiet “Kameras baltā balanss” (Camera
white balance), lai konsolē mainītu gaismas apstākļus.
o Atlasiet vēlamo baltā balansu un noklikšķiniet uz “Saglabāt” (Save), lai atgrieztos izvēlnē
Sistēmas iestatījumi (System Settings).
o PIEZĪME: Tipisks biroja apgaismojums ir mazāks par 5000K. Rezultātā sistēmas
noklusējuma iestatījums ir Tungsten 2800K. Ja tiek izmantots cits gaismas avots, var būt
noderīgi rediģēt baltās balansa stāvokli.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Sistēmas iestatījumu (System Settings) izvēlnē atlasiet “Izlīdzināšanas tēmekļu
intensitāte” (Alignment Crosshairs Intensity), lai mainītu izlīdzināšanas tēmekļu
spilgtumu. Parādīsies ilustrācijā 3-55 redzamais ekrāns.
o Pielāgojiet tēmekļa spilgtumu un atlasiet “Saglabāt” (Save).

o Atlasiet “Sistēmas valodu” (System Language), lai mainītu grafiskās lietotāja saskarnes
valodu.
o Izvēlnē izvēlieties vēlamo valodu, kā parādīts ilustrācijā 3-56.

o Sistēmas iestatījumu (System settings) izvēlnē atlasiet “Eksportēt apkopes žurnālu”(Export service log).
o Izpildiet ekrānā redzamās instrukcijas, lai ievietotu USB diskdzini USB portā, kā parādīts
ilustrācijā 3-57.

o Sistēma automātiski sāk apkopes žurnāla pārsūtīšanu un parāda pārsūtīšanas procesa
joslu, kā parādīts ilustrācijā 3-58.

o Kad eksportēšana ir pabeigta, nospiediet pogu “OK”, lai atgrieztos izvēlnē Sistēmas
iestatījumi (System Settings).

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

o Pacienta datus var dublēt USB un saglabāt vēlākam laikam ārpus sistēmas, izvēlnē
Opcijas (Options) atlasot “Dublēt pacienta datus” (Back up Patient Data).
o Pacienta datus, kas iepriekš tika saglabāti USB, sistēmā var atjaunot, izvēlnē Opcijas(Options) atlasot “Atjaunot pacienta datus” (Restore patient data).

o Ārstēšanas plāna ekrānā sākotnēji tiek parādīti KXL noklusējumi (KXL Defaults)o Lai cilni Pielāgots (Custom) parādītu kā galveno ārstēšanas plāna cilni, nevis cilni KXL
noklusējumi (KXL Defaults), izvēlnē “Klīnikas iepriekš iestatītā displeja prioritāte” (Clinicpreset display priority) atlasiet “Pielāgots” (Custom).

o Apkopes iestatījumi ir pieejami tikai Avedro un apkopes personālam ar KXL papildu
iestatījumu piekļuves karti (KXL Advanced Settings).
o Ja tas ir atlasīts, lietotājam tiks piedāvāts skenēt piekļuves karti.

PIEZĪME: nav paredzēts pacientu ārstēšanai
o Demonstrācijas režīms ļauj lietotājiem mācīties KXL sistēmas lietošanu, neprasotārstēšanas kartes un neizmantojot UV gaismu.
Atlasiet “Demonstrācijas režīmu” (Demo Mode)Atlasiet “Sākt” (Start), lai izmantotu sistēmu demonstrācijas režīmāo KXL sistēmas ekrāni norāda, ka sistēma pašlaik ir demonstrācijas režīmā, kā parādīts
ilustrācijās 3-60 un 3-61.
o Lai izietu no “Demonstrācijas režīma” (Demo Mode), Pacientu saraksta (Patient List)ekrānā atlasiet “Iziet no demonstrācijas režīma” (Exit Demo Mode).

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

4 Uzturēšana/apkope
Pēc definīcijas “uzturēšana” attiecas uz tām netehniskajām procedūrām, kas ikdienas
operatoram jāveic, lai sistēma darbotos pareizi. Vārds “apkope” turpretī attiecas uz
uzdevumiem, kurus paredzēts veikt tikai kvalificētam apkopes pārstāvim.
••Katram jaunajam KXL sistēmas klientam Avedro apmācīts vai pilnvarots personāls
nodrošina pilnīgu sistēmas sākotnējo uzstādīšanu un palaišanu. Pēc sākotnējās
uzstādīšanas un pēc tam, kad sistēma darbojas pareizi, šis Avedro pārstāvis var
arī nodrošināt pamatapmācību izraudzītajam operatoram par KXL sistēmas
pamatdarbību.
Līdz ar to šajā rokasgrāmatā nav iekļautas īpašas instrukcijas par sistēmasuzstādīšanu vai iestatīšanu. Saskaņā ar jūsu apkopes līgumu jebkādas citas
aparatūras korekcijas, kas nav paredzētas normālai darbībai, jāveic Avedro
pilnvarotam izplatītājam vai tā vadībā.

•

Vispārīgi KXL sistēmai nav nepieciešama klienta veikta uzturēšana. Visu tehnisko
uzturēšanu vai apkopi veiks kvalificēts apkopes pārstāvis saskaņā ar apkopes
līgumu. Ja jums ir problēmas ar sistēmu, skatiet sadaļu Traucējummeklēšana
zemāk vai piezvaniet vietējam Avedro pārstāvim.

•Garantija tiek piegādāta atsevišķi kopā ar informāciju par pirkumu.

•

Apkopes līgums ir pieejams visām KXL sistēmām. Līgums paredz regulāri plānotus
apkopes un lauka uzlabojumus. Tas paredz arī visus neplānotos apkopes
pieprasījumus, kas var būt nepieciešami.

•Viena pacienta lietošanai paredzētus palīgmateriālus var pasūtīt no Avedro vai
vietējā Avedro pilnvarotā izplatītāja. KXL sistēmā izmantojiet tikai Avedro
izstrādājumus vai Avedro apstiprinātus izstrādājumus. Avedro nav atbildīgs par
sistēmas bojājumiem vai darbības traucējumiem, ko, pēc tā domām, izraisījusi
neatļautu materiālu izmantošana.

•KXL sistēma startējoties automātiski pārbauda savu statusu. Ja statuss ir
nepareizs, programmatūra neļauj operatoram sākt ārstēšanu.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•KXL sistēma izmanto tālvadības pulti ar nomaināmām baterijām. Lai nomainītu
tālvadības pults baterijas, bīdiet tālvadības pults priekšpusi ar pogām atpakaļ,vienlaikus nospiežot tālvadības pults aizmuguri pretējā virzienā. Skatiet ilustrāciju
4.1.

•

Ja izlādēsies baterijas, sistēma zaudēs savienojumu ar tālvadības pulti un paziņos
lietotājam par nepieciešamību mēģināt vēlreiz. Ja tālvadības pulti neizdodas
sinhronizēt, atlasiet “Turpināt bez tālvadības pults” (Continue Without Remote)vai “Atcelt ārstēšanu” (Cancel Treatment).
Ilustrācija 4.2 parāda ekrāna vadību KXL sistēmām, izmantojot oriģinālo
tālvadības pulti; ilustrācija 4.3 attēlo KXL sistēmu ekrānā redzamo vadību,
izmantojot atjaunināto tālvadības pulti.

•

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Oriģinālā tālvadības pultso Ja lampiņa tālvadības pultī mirgo divas reizes sekundē, tālvadības pultsbaterijas nepieciešams nomainīt.
o Ja tālvadības pults lampiņa mirgo reizi sekundē, tā nav sinhronizēta.
o Ja tālvadības pults netiek atkārtoti sinhronizēta, nospiežot pogu “Sinhronizēt”(Sync), nomainiet baterijas.

•

Atjauninātā tālvadības pultso Ja baterijas statusa indikators ir oranžs, drīz ir jāmaina tālvadības pultsbaterijas.
o Ja baterijas statusa indikators mirgo oranžā krāsā, tālvadības pults baterijas ir
nekavējoties jānomaina — nav pietiekami daudz enerģijas, lai pabeigtuārstēšanu ar tālvadības pulti.

•

Ja bateriju nomaiņa neļauj sistēmai sinhronizēties, sazinieties ar vietējo Avedro
apkopes pārstāvi.

••

Neviena KXL sistēmas sastāvdaļa nav paredzēta operatora veiktai sterilizēšanai.
Ieteicama TIKAI ārēja tīrīšana un dezinfekcija.
o Dezinfekcijas nolūkos izmantojiet tikai 70% izopropilspirta preparātus vai
10% balinātāju šķīdumus. Izmantojiet mīkstas salvetes bez šķiedrām.

••

KXL sistēmas tīrīšanai izmantojiet mīkstu, mitru drānu.
Sistēmas ārpusi var notīrīt, izmantojot bezplūksnu drānu, kas samitrināta aratšķaidītu balinātāju, ziepjūdeni vai izopropilspirtu.
Vajadzības gadījumā var izmantot arī 70% izopropilspirta vai 10% hlora balinātāja
šķīdumu.
NEIEGREMDĒJIET sistēmu šķidrumā vai nelejiet šķidrumu uz sistēmas.

••PIESARDZĪBU! Pirms jebkādas tīrīšanas procedūras izslēdziet sistēmu un izņemietstrāvas padeves vadu no galvenās kontaktligzdas.

PIESARDZĪBU! Staru kūļa atveres stikla lodziņš nekādā gadījumā nedrīkst būtsaskarē ar agresīviem tīrīšanas līdzekļiem.

••Tīrot ierīces virsmas, pārliecinieties, ka tīrīšanas šķidrumi neieplūst ierīces
iekšpusē, jo šī ieplūde var sabojāt ierīci.
Tālvadības pults tīrīšanai izmantojiet bezplūksnu drānu, kas samitrināta arizopropilspirtu.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

••Pirms ārstēšanas regulāri pārbaudiet staru kūļa atveri.
Izmantojiet kameras lēcas salvetes vai saspiestu gaisu, lai no atveres stiklavirsmas notīrītu putekļus un sīkas daļiņas.

Ja šarnīrveida roka netur optisko galviņu fiksētā vertikālā stāvoklī, veiciet tālāk norādītās
darbības, lai līdzsvarotu šarnīrveida roku.
•

Pārvelciet roku uz augšu un uz leju visā tā kustības diapazonā un iestatiet roku
horizontāli, t.i., aptuveni paralēli grīdai.

•Ja roka novirzās uz leju, paceliet roku līdz tās diapazona augšdaļai un atlaidiet
līdzsvarošanas regulēšanas skrūvi A, pagriežot skrūvi vismaz par ½ pagriezienu.
Izmantojiet 3/32 Allen uzgriežņu atslēgu. Skatiet ilustrāciju 4-5.

•

Pārvietojiet roku horizontāli. Atlaidiet augšējo līdzsvarošanas regulēšanas skrūvi
B pagriežot skrūvi vismaz par ½ pagriezienu. Izmantojiet 3/32 Allen uzgriežņu
atslēgu. Skatiet ilustrāciju 4-6.

•Saglabājiet horizontālo rokas stāvokli, vajadzības gadījumā atbalstot slogu.

•

Noregulējiet rokas spriegojumu ar stiprības pielāgošanas skrūvi C. Izmantojiet
7/32 Allen uzgriežņu atslēgu un pagrieziet skrūvi C pretēji pulksteņrādītāja
kustības virzienam, līdz roka tikai sāk kustēties uz augšu lēnām. Kad roka pēc
pielāgošanas tiek viegli pastumta uz leju, ir jābūt vieglam atsitienam. Skatiet
ilustrāciju 4-7.
PIEZĪME: var būt nepieciešami 15–20 pagriezieni. Ja roka turpina nolaisties
un skrūvi vairs nevar pagriezt, sazinieties ar vietējo Avedro apkopes
pārstāvi.

•Pagrieziet stiprības pielāgošanas
pulksteņrādītāja kustības virzienā.

•Pārliecinieties, ka roka ir nekustīga, līdz tā tik tikko paceļas uz augšu.

•

Paceliet roku augstākajā pozīcijā un pievelciet līdzvarošanas regulēšanas skrūvi A,
līdz tiek izveidots kontakts, pēc tam pievelciet ½ līdz maksimāli ¾ apgriezienus.
Skatiet ilustrāciju 4-5.

skrūviC

divus

pilnusapgriezienus

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•Paceliet roku horizontāli un pievelciet līdzvarošanas regulēšanas skrūvi B, līdz tiek
izveidots kontakts, pēc tam pievelciet ½ līdz maksimāli ¾ apgriezienus. Skatiet
ilustrāciju 4-6.

•

Pārvietojiet roku uz augšu un uz leju, izmantojot visu tās kustību diapazonu.
Pārliecinieties, ka nav nobīdes uz augšu vai uz leju.

•PIEZĪME: Ja roka novirzās uz augšu no jebkuras pozīcijas, atgriezieties
horizontālā stāvoklī un vienlaikus pagrieziet stiprības pielāgošanas skrūvi C
pulksteņrādītāja kustības virzienā ¼ apgriezienus, līdz tā vairs pati nepaceļas.

•KXL ir veidota kā pārvietojama sistēma biroja vidē. Ja kāda iemesla dēļ kādreiz
izrādās nepieciešams transportēt vai nosūtīt KXL sistēmu, sazinieties ar vietējo
Avedro pārstāvi. Sistēmas iesaiņošanu un transportēšanu drīkst veikt tikai
Avedro apmācīts un pilnvarots personāls.
Pirms KXL sistēmas pārvietošanas no vienas telpas uz otru, monitors jāpārvietouz sāniem, un KXL galviņa jānovieto tuvu ratiņu rokturim ar līkumu izvirzītu
aizmugurē. Pēc tam sistēmu var viegli izstumt ar ratiņu rokturi caur durvju rāmi.

•

Līkums aizmugurē

Lietotāja saskarnes
monitors uz sāniem
UV optiskā galviņa tuvu
rokturim•

Ievērojiet visas uzglabāšanas temperatūras un mitruma diapazona specifikācijas,
kas uzskaitītas nodaļā 7.0 — Specifikācijas.

•••

Aizveriet visus sistēmas paneļus, lai novērstu putekļu un mitruma iekļūšanu; tas
ir obligāti.
Izslēdziet visas sastāvdaļas un izslēdziet arī galveno barošanas slēdzi. Atvienojiet
strāvas vadu no tā kontaktligzdas. Izņemiet baterijas no bezvadu tālvadības pults.
Neizjauciet nevienu sistēmas daļu, jo tas var izraisīt nepareizu izvietojumu vai
bojājumus.

•

Ja programmatūra ir bojāta un nedarbojas pareizi, sazinieties ar vietējo Avedro
apkopes pārstāvi. Programmatūras atjauninājumus veiks tikai Avedro apkopes
pārstāvji.

•Likvidējot atkritumus, ievērojiet visus piemērojamos vietējos noteikumus.

•

Pirms katras ārstēšanas regulāri pārbaudiet visas ierīces sastāvdaļas, vai navbojājumu vai nepareiza darbība.

71

5 Iekārtas klasifikācija
Saskaņā ar EN60601-1 Medicīnisko ierīču elektrisko standartu•••

Aizsardzība pret elektriskās strāvas triecienu
o 1. klase (ārējs elektriskās strāvas avots)
Aizsardzības pakāpe pret elektriskās strāvas triecienuo Nav klasificēts, iekārta nav aprīkota ar pielietojamo daļuo Aizsardzība pret iekļūšanu sistēmā: IP20 (nav aizsardzības pret ūdens
iekļūšanu)o Atjauninātās tālvadības pults aizsardzība pret iekļūšanu: IP53
Sterilizēšanas vai dezinfekcijas metodeo Dezinficējama ierīce• Aizsardzības pakāpe lietošanai viegli uzliesmojošu vielu, piemēram,anestēzijas līdzekļu maisījuma klātbūtnēo Nav aizsardzības• Lietošanas apstākļi
o Nepārtraukta darbība

Saskaņā ar FCC 15. daļu, EN55011 un EN60601-1-2•

B klaseSaskaņā ar EN60825-1 Lāzera ražošanas drošība•

Izlīdzināšanas lāzeri ir 1. klases lāzera izstrādājums

Saskaņā ar EN62471 Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskā drošība••

IEC 62471:2006, 2. riska grupa
EN 62471:2008, 3. riska grupa

Saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEC II pielikuma 3. punktu•

IIa klase

EMC prasības
KXL sistēmai nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi attiecībā uz elektromagnētisko
saderību (EMC). Uzstādīšana un lietošana jāveic saskaņā ar šajā rokasgrāmatā sniegto EMC
informāciju. Pārnēsājamas un mobilas RF sakaru iekārtas var ietekmēt KXL sistēmu.

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskās emisijas
KXL sistēma ir paredzēta izmantošanai turpmāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. KXL sistēmas
klientam vai lietotājam jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Emisiju pārbaudeRF emisijas

Atbilstība
1. grupa

KXL sistēma izmanto RF enerģiju tikai iekšējām
funkcijām. Tāpēc tā RF emisijas ir ļoti zemas un,visticamāk, netraucēs tuvumā esošajām elektroniskajām
iekārtām.

B klaseKXL sistēma ir piemērota lietošanai visos uzņēmumos,
tostarp mājsaimniecībās, un vietās, kas tieši savienotas
ar publisko zemsprieguma elektroapgādes tīklu, kasapgādā sadzīves vajadzībām izmantojamas ēkas.
Brīdinājums: Šīs iekārtas izstarojumu raksturlielumi
padara to piemērotu lietošanai industriālajās zonās un
slimnīcās (CISPR 11 A klase). Ja to lieto dzīvojamā vidē(kurai parasti ir nepieciešama CISPR 11 B klase), šisaprīkojums var nenodrošināt atbilstošu aizsardzību
radiofrekvences sakaru pakalpojumiem. Lietotājam,iespējams, būs jāveic ietekmes mazināšanas pasākumi,
piemēram, jāpārvieto vai jāpārorientē aprīkojums.

CISPR 11
RF emisijas
CISPR 11
Harmoniskās emisijas

A klaseIEC 61000-3-2
Spriegumasvārstību/mirgošanas
emisijas
IEC 61000-3-3

Elektromagnētiskā vide — norādījumi

AtbilstKXL sistēmas operatora rokasgrāmata

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā traucējumnoturība
KXL sistēma ir paredzēta izmantošanai turpmāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. KXLsistēmas klientam vai lietotājam jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
IEC 60601 pārbaudes
līmenisAtbilstības līmenis

Elektromagnētiskāvide — norādījumi

Elektrostatiskā izlāde (ESD)+/-8 kV kontaktā+/-8 kV kontaktā

IEC 61000-4-2+/-15 kV gaisā+/-15 kV gaisā

Grīdām jābūt no koka,
betona vai keramikas
flīzēm. Ja grīdas ir
pārklātas ar sintētiskiem
materiāliem, relatīvajam
mitrumam jābūt vismaz
30%.

Straujš strāvas pieaugums/
uzliesmojums+/-2 kV strāvas padeveslīnijām

+/-2 kV strāvas padeveslīnijām

IEC 61000-4-4+/-1 kV ievades/izvades
līnijām

Neattiecas

Pārsprieguma impulss+/-1 kV no līnijas(-ām) līdz
līnijai(-ām)

Ievades/izvades līnijas+/-1 kV no līnijas(-ām) līdz
līnijai(-ām)+/-2 kV no līnijas(-ām) uz
zemējumu+/-2 kV no līnijas(-ām) uz
zemējumu

0% UT

0% UT

(100% kritums UT)
0,5 ciklos(100% kritums UT)
0,5 ciklos

0% UT

0% UT

(100% kritums UT) 1 ciklā(100% kritums UT) 1 ciklā

70% UT

70% UT(30% kritums UT)
25/30 cikla(30% kritums UT)
25/30 cikla

0% UT

0% UT

(100% kritums UT)
5 sekundes(100% kritums UT)
5 sekundes

Traucējumnoturības
pārbaude

IEC 61000-4-5

Sprieguma kritumi, īsipārtraukumi un sprieguma
izmaiņas barošanas avota
ievades līnijās
IEC 61000-4-11

Tīkla frekvence(50/60 Hz) magnētiskais lauks
IEC 61000-4-8

30 A/m30 A/m

UT ir maiņstrāvas tīkla spriegums pirms pārbaudes līmeņa piemērošanas.

Elektrotīkla jaudas
kvalitātei jāatbilst tipiskai
komerciālai vai slimnīcas
videi.
Elektrotīkla jaudas
kvalitātei jāatbilst tipiskai
komerciālai vai slimnīcas
videi.
Elektrotīkla jaudas
kvalitātei jābūt tādai, kāda
ir tipiskai komerciālai vai
slimnīcas videi. Ja KXL
sistēmas lietotājam
strāvas padevespārtraukumu laikā ir
jāturpina darbība,
ieteicams KXL sistēmudarbināt no nepārtrauktas
barošanas avota vaibaterijas.
Tīkla frekvences
magnētiskajiem laukiem
jābūt tādā līmenī, kas
raksturīgs tipiskai vietai
tipiskā komerciālā vai
slimnīcas vidē.

KXL sistēma ir paredzēta izmantošanai turpmāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. KXL sistēmas
klientam vai lietotājam jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.

Pārnēsājamas un mobilas RF sakaru iekārtas
nevajadzētu izmantot tuvāk jebkurai KXL
sistēmas daļai, ieskaitot kabeļus, nekāieteicamais atdalīšanas attālums, kasaprēķināts pēc vienādojuma, kas piemērojams
raidītāja frekvencei.
Vadītā RF

3 VrmsIEC 61000-4-6

150 kHz līdz 80 MHz

Izstarotā RF

3 V/mIEC 61000-4-3

80 MHz līdz 2,7 GHz

3 Vrms𝑑 = 1,2√𝑃
1,2√𝑃

3 V/m

𝑑 = 1,2√𝑃 𝑑 = 2,3√𝑃 80 MHz līdz 2,7 GHz𝑑=kur P ir raidītāja maksimālā izvades jauda
vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāju un d ir
ieteicamais atdalīšanas attālums metros (m).
Fiksēto RF raidītāju lauka intensitātei, kānoteikts elektromagnētiskā objekta
apsekojumā,a jābūt mazākam par atbilstības
līmeni katrā frekvenču diapazonā.b
Traucējumi var rasties iekārtas tuvumā, kas
apzīmēts ar šādu simbolu:
RF bezvadu sakaru iekārtu
tuvuma lauki (IEC 61000-43:2006 A1:2007 A2:2010)

15 noteiktas
frekvences.

15 noteiktas
frekvences.

Traucējumnoturības Traucējumnoturības
līmenis 9–28 V/mlīmenis 9–28 V/m,a Fiksēto raidītāju, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) tālruņu un sauszemes mobilo radio, amatieru radio, AM un FM radio un TV
apraides bāzes stacijas, lauka stiprumus teorētiski nevar precīzi paredzēt. Lai novērtētu elektromagnētisko vidi fiksēto RF raidītāju dēļ,jāapsver elektromagnētiskās vietas apsekojums. Ja izmērītais lauka stiprums vietā, kurā tiek izmantota KXL sistēma, pārsniedz
piemērojamo augstākā RF atbilstības līmeni, KXL sistēma jānovēro, lai pārbaudītu normālu darbību. Ja tiek novērota neparasta darbība,
var būt nepieciešami papildu pasākumi, piemēram, KXL sistēmas pārorientēšana vai pārvietošana.
b Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka intensitātei jābūt mazākai par 3 V/m.

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata
KXL sistēma ir paredzēta izmantošanai elektromagnētiskā vidē, kurā tiek kontrolēti izstarotā RF
traucējumi. KXL sistēmas klients vai lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus,
saglabājot minimālo attālumu starp pārnēsājamām un mobilām RF sakaru iekārtām (raidītājiem) un KXL
sistēmu, kā ieteikts turpmāk, atbilstoši sakaru iekārtas maksimālajai izvades jaudai.

𝑑 = 1,2√𝑃

𝑑 = 1,2√𝑃

𝒅 = 𝟐, 𝟑√𝑷

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Raidītājiem ar maksimālo izvades jaudu, kas nav uzskaitīta iepriekš, ieteicamo atdalīšanas attālumu dmetros (m) var aprēķināt, izmantojot vienādojumu, kas piemērojams raidītāja frekvencei, kur P ir
raidītāja maksimālā izvades jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāju.
PIEZĪME 1 Pie 80 MHz un 800 MHz tiek piemērots augstāka frekvenču diapazona atdalīšanas attālums.
PIEZĪME 2 Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visās situācijās. Elektromagnētisko izplatīšanos
ietekmē absorbcija un atstarošana no struktūrām, priekšmetiem un cilvēkiem.

KXL sistēma satur RFID funkciju, kas pārraida un uztver frekvencē 13,56 MHz. Šai funkcionalitātei var
traucēt cita iekārta, pat ja šī cita iekārta atbilst CISPR emisijas prasībām.

KXL sistēmā ir šādi RF raidītāji:

RFID lasītājs
••••13,56 MHz lasītājs/rakstītājs
Integrētā antena: Maksimāli 4 collu lasīšanas diapazons
Maksimālā izvades jauda ir 200 mW
Atbilst: ISO18000-3, ISO15693

PamataFrekvence(MHz)

Līmenis(dB μV/m)
30 m attālumā

Pielaide(dB μV/m)
30 m attālumā

Pielaide(μV/m)
30 m attālumā

Robeža (dB)

15.225.(a) punkts

13,56 (maks.)

29,8

84

15,848

-54,2

Cita

Frekvence(MHz)

Līmenis(dB μV/m)

Pielaide(dB μV/m)Robeža (dB)Harmoniskie izstarojumi

27,12 (maks.)

-5,2

29,5

-34,7

Blakusizstarojumi

200,6 (maks.)

34,5

40,0

-5,5

Vadītie izstarojumi

0,199 (vidēji)

38,8

54,6

-15,8

•
•

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

•

•
•
•

6 Simbolu bibliotēka
Teksta simbols

Simbola ilustrācija

Definīcija

1. Uzliesmojošu anestēzijas
līdzekļu klātbūtnē nav AP
simbola

Bīstamība, sprādziena risks. Nav
paredzēts lietošanai

2. Maiņstrāvas simbols

Maiņstrāva

3. “I” grāmatā

Uzmanību! Skatiet
PAVADDOKUMENTUS

4. Zemējuma simbols aplī

Aizsargzemējums (zemējums)

5. Aizsardzības pret iekļūšanu
simbols

IP20 (oriģinālā tālvadības pults)
IP53 (atjauninātā tālvadības pults)

6. Ieslēgšanas pogaOriģinālā tālvadības pults:
aizsardzība pret iekļūšanu
(cietās vielas zem 12,5 mm un
nav aizsardzības pret ūdeni)
Atjauninātā tālvadības pults:
aizsargāta pret putekļiem unūdens iekļūšanu, ja ierīce tiek
turēta uz augšu vai viegliapšļakstīta.
Gaidstāve

7. Strāvas slēdzis

IIESLĒGTS

8. Strāvas slēdzis

O

IZSLĒGTS

9. CE zīme

Atbilstības zīme

10. RažotājsRažotāja nosaukums un adrese

11. ! trijstūrīĪpašs brīdinājums operatorarokasgrāmatā

12. Tīrsvars (kg)
Pilnsvars (kg)

NW
GW

Svars

KXL sistēmas operatora rokasgrāmata

Teksta simbols

Simbola ilustrācija

13. Lietussargs ar lietuslāsēm

14. Saplīsis stikls

Definīcija
Uzglabāt sausu: uzglabātpasargātu no mitruma (simbols ir
ar vai bez lietus pilieniem)

vai

Saturs ir trausls, rīkojieties
uzmanīgi

15. Divas augšupvērstas
bultiņas

Turiet bultiņas uz kastes uz augšu

16. Ūdens piliens kastē

Mitruma ierobežojumi(procentuālais daudzums virs un
zem simbola ir pieļaujamais
mitruma diapazons)

17. Darba temperatūras
ierobežojumi

Darba temperatūras
ierobežojumi

18. Uzglabāšanas temperatūras
ierobežojumi

Uzglabāšanas temperatūras
ierobežojumi

19. MR nosvītrots aplī

MR nedrošs — neturiet
magnētiskās rezonanses
attēlveidošanas (MRI) iekārtu
tuvumā

20. Uzglabāšanas spiediena
ierobežojumi

Uzglabāšanas atmosfēras
spiediena ierobežojumi

21. Darba spiediena
ierobežojumi

Darba atmosfēras spiediena
ierobežojumi

22. Izstarots signāls

Caur ierīci pārraida RF

7 Specifikācijas
Līniju spriegumi 100–240 volti maiņstrāva
Strāvas stiprums 2 A – 1 A
Vienfāzes
RMS, 50/60 HzOriģinālā tālvadības pults 2x AAA baterijas
Atjauninātā tālvadības pults 2x AA baterijas
Bezvadu tālvadības pults
Slimnīcas kategorijas maiņstrāvas kabelis(Bloķējams/atvienojams)
UV starojums
3–45 mW/cm2 +/- 10%
365 nm
UV starojums
365 nmUSB 2.0
Ne lielāks par 60x60x150 cm(Garums x platums x augstums)
NW 48 kg
GW 120 kg
18 stundas

FCC ID: SXJ87027-TX (oriģinālā tālvadības pults)
FCC ID: 2AVGK-KXLTX (atjauninātā tālvadības pults)
2,405–2,475 GHz.
Sistēma darbojas šādos atmosfēras apstākļos (bezkondensāta).
+15 līdz +30 ºC
20% līdz 80%, bez kondensāta
810 līdz 1050 mbar
Instruments iztur šādus transportēšanas un
uzglabāšanas apstākļus bez bojājumiem unveiktspējas pasliktināšanās.
-15 līdz +60 ºC
10% līdz 80%, bez kondensāta
750 līdz 1060 mbar