Avedro, Inc.
Sistem KXLPriročnik za upravljavca

Avtorsko zaščiteno v letu 2020. Vse pravice pridržane.
Natisnjeno v ZDA.

Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

Patenti, blagovne znamke in avtorske pravice
Sistem KXL je lahko zajet v eni ali več prijavah za patente, ki so odobreni ali v postopku
odobritve v ZDA in po vsem svetu.
Zasnovi logotipov „KXL“ in Avedro sta registrirani blagovni znamki ali blagovni znamkidružbe Avedro, Inc. Vsa programska oprema in dokumentacija sta zajeti v avtorske
pravice družbe Avedro, Inc. Vse pravice pridržane v letu 2020.
Microsoft je registrirana blagovna znamka, Windows pa blagovna znamka družbe
Microsoft Corporation. Vse druge blagovne znamke ali storitvene oznake, navedene v
tem priročniku, so v lasti svojih zadevnih lastnikov.
Več informacij vam lahko nudi:

Lokalni distributer, pooblaščen s stranidružbe Avedro
Avedro, Inc.
201 Jones Road
Waltham, MA 02451

EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 202514 AP, The Hague
Nizozemska
Telefon: +31.70.345.8570
Faks: +31.70.346.7299

2797

Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

Kazalo vsebine
Predgovor ............................................................................................................................................. 1
1.1
Predvidena uporaba priročnika.................................................................................................. 1
1.2
Predvidena uporaba/Indikacije za uporabo ............................................................................... 1
1.3
Zavrnitev odgovornosti pri spremembah zasnove..................................................................... 1
1.4
Zavrnitev pravice do pomnoževanja .......................................................................................... 1
1.5
Izjava o pomoči uporabniku pri upravljanju............................................................................... 2
1.6
Kontraindikacije, opozorila in svarila ......................................................................................... 2
1.6.1 Kontraindikacije .............................................................................................................. 2
1.6.2 Opozorila ....................................................................................................................... 2
1.6.3 Opozorila glede električne varnosti ............................................................................... 2
1.7
Opozorila glede sevalne varnosti ............................................................................................... 5
1.8
Varnost pacientov ...................................................................................................................... 5
1.9
Dodatni varnostni vidiki ............................................................................................................. 5
1.10
Obvestilo o skladnosti s FCC....................................................................................................... 6
2

Uvod .............................................................................................................................................. 7
2.1
Pregled sistema .......................................................................................................................... 7
2.1.1 Glavni sestavni deli ......................................................................................................... 8

3

Delovanje sistema ........................................................................................................................ 11
3.1
Uporaba sledilne plošče/tipkovnice ......................................................................................... 11
3.2
Energija UV sevanja (odmerek) ................................................................................................ 14
3.3
Priprava sistema ....................................................................................................................... 15
3.4
Pomembni koraki pred vklopom sistema ................................................................................ 15
3.5
Vklop sistema ........................................................................................................................... 15
3.6
Podatki obstoječih pacientov ................................................................................................... 16
3.7
Dodajanje novega pacienta...................................................................................................... 17
3.8
Ustvarjanje novega načrta zdravljenja ..................................................................................... 18
3.8.1 Izbira očesa za zdravljenje ........................................................................................... 18
3.8.2 Izbira privzete vrste zdravljenja za sistem KXL ........................................................... 19
3.8.3 Načrti zdravljenja po meri .......................................................................................... 19
3.8.4 Spreminjanje parametrov zdravljenja po meri ........................................................... 20
3.9
Začetek zdravljenja .................................................................................................................. 21
3.9.1 Vstavitev aktivacijske kartice za zdravljenje/RFID ....................................................... 21
3.9.2 Aktivacijske kartice za enkratno uporabo................................................................... 22
3.9.3 Aktivacijske kartice za večkratno uporabo ................................................................. 23
3.9.4 Omejitve, ki jih uravnava kartica RFID........................................................................ 24
3.9.5 Sinhronizacija naravnalnega daljinskega upravljalnika .............................................. 25
3.10
Priprava pacienta ..................................................................................................................... 27
3.10.1 Nanos riboflavina, indukcija in naravnava ................................................................. 28
3.11
Začetek zdravljenja .................................................................................................................. 31
3.12
Spremljanje zdravljenja ............................................................................................................ 31
3.13
Začasna prekinitev zdravljenja ................................................................................................. 32
3.14
Preklicevanje sredi zdravljenja ................................................................................................. 33
3.15
Zajemanje slik........................................................................................................................... 34
3.16
Konec zdravljenja ..................................................................................................................... 35

Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

3.17
3.18
3.19

3.20
3.21

Pregledovanje slik .................................................................................................................... 35
Brisanje fotografij..................................................................................................................... 35
Izvid pacientovega zdravljenja ................................................................................................. 37
3.19.1 Dodajanje opomb k izvidu pacientovega zdravljenja ................................................. 38
3.19.2 Izvažanje izvida zdravljenja ....................................................................................... 39
3.19.3 Ogled izvida zdravljenja............................................................................................. 41
Zaustavitev sistema KXL ........................................................................................................... 45
Dostop do menija Možnosti (Options) ..................................................................................... 46
3.21.1 Upravljanje prednastavljenih načrtov klinike(Manage clinic preset plans) .................................................................................................... 46
3.21.2 Meni „Sistemske nastavitve (System Settings)“ ........................................................ 47
3.21.3 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ –spreminjanje glasnosti sistema ................................................................................................ 48
3.21.4 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ –spreminjanje nastavitve beline kamere ................................................................................... 48
3.21.5 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – spreminjanje intenzitete naravnalnihkazalnih križcev ........................................................................................................................ 49
3.21.6 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – izbira drugačnega sistemskega jezika ..50
3.21.7 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ –izvoz servisnega dnevnika ........................................................................................................ 50
3.21.8 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – varnostno kopiranje in obnavljanje
podatkov pacientov ................................................................................................................. 51
3.21.9 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – prioriteta prikaza prednastavitev klinike51
3.21.10 Servisne nastavitve (Service settings)...................................................................... 52
3.21.11 Način Demo (Demo mode)........................................................................................ 524Vzdrževanje/servisiranje............................................................................................................... 54
4.1
Politika nameščanja ................................................................................................................. 54
4.2Vzdrževanje s strani stranke .................................................................................................... 54
4.3
Informacije o garanciji.............................................................................................................. 54
4.4
Informacije o servisni pogodbi ................................................................................................. 54
4.5
Izdelki za enkratno uporabo pri posameznem pacientu .......................................................... 54
4.6
Odpravljanje težav ................................................................................................................... 55
4.6.1 Brezžični daljinski upravljalnik ..................................................................................... 55
4.7
Napotki za razkuževanje .......................................................................................................... 58
4.8Čiščenje sistema ....................................................................................................................... 58
4.9Čiščenje aperture ..................................................................................................................... 59
4.10
Prilagoditev zgibljivega kraka ................................................................................................... 59
4.11
Premikanje sistema .................................................................................................................. 61
4.12
Shranjevanje sistema ............................................................................................................... 61
4.13
Programska oprema ................................................................................................................. 62
4.14
Tveganja povezana z odlaganjem odpadnih produktov........................................................... 62
4.15
Izvajanje vizualnega preverjanja .............................................................................................. 62

5

Razvrstitev opreme....................................................................................................................... 63

6Knjižnica simbolov ........................................................................................................................ 69

7

Specifikacije ................................................................................................................................. 72

Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

Kazalo slik
Slika 2-1. Pregledna ponazoritev sistema .................................................................................................. 8
Slika 2-2. Ponazoritve sistema s spremnim besedilom ............................................................................... 9
Slika 2-3. Brezžični daljinski upravljalnik ................................................................................................... 9
Slika 2-4. Oznaka KXL.............................................................................................................................. 10
Slika 2-5. Oznaka za oddajanje UV sevanja .............................................................................................. 10
Slika 2-6. Oznaka razvrstitve laserja ........................................................................................................ 10
Slika 3-1. Stikalo za vklop/izklop ............................................................................................................. 15
Slika 3-2. Podatkovna baza pacientov ..................................................................................................... 16
Slika 3-3. Vnos informacij o pacientu ...................................................................................................... 17
Slika 3-4. Ustvarjanje novega načrta zdravljenja ..................................................................................... 18
Slika 3-5. Izbira očesa ............................................................................................................................. 18
Slika 3-6. Izvedba privzetega načrta zdravljenja ...................................................................................... 19
Slika 3-7. Shranitev prednastavljenega načrta zdravljenja klinike ............................................................ 20
Slika 3-8. Načrt zdravljenja po meri – neprekinjeni način UV sevanja....................................................... 21
Slika 3-9. Vstavitev aktivacijske kartice za KXL ........................................................................................ 22
Slika 3-10. Branje aktivacijske kartice ..................................................................................................... 22
Slika 3-11. Bilanca zdravljenj na kartici.................................................................................................... 23
Slika 3-12. Bilanca na kartici: Število preostalih zdravljenj ....................................................................... 23
Slika 3-13. Ni preostalih zdravljenj .......................................................................................................... 24
Slika 3-14. Neveljavni parametri zdravljenja ........................................................................................... 24
Slika 3-15. Neveljavni parametri zdravljenja ........................................................................................... 25
Slika 3-16. Sinhronizacija daljinskega upravljalnika ................................................................................. 25
Slika 3-17. Stanje vzpostavitve sistema ................................................................................................... 26
Slika 3-18. Iztek časa za postopek sinhronizacije ..................................................................................... 26
Slika 3-19. Stanje in pomen indikatorske lučke daljinskega upravljalnika ................................................. 27
Slika 3-20. Stanje in pomen indikatorske lučke daljinskega upravljalnika ................................................. 27
Slika 3-21. Priprava za zdravljenje: Nanos riboflavina .............................................................................. 28
Slika 3-22. Naravnava kazalnega križca med indukcijo ............................................................................. 28
Slika 3-23. Naravnava rdečih kazalnih križcev – osi X in Y ter os Z ............................................................ 29
Slika 3-24. Funkcije daljinskega upravljalnika .......................................................................................... 30
Slika 3-25. Začetek zdravljenja z UV sevanjem ......................................................................................... 31
Slika 3-26. Zaslon „Zdravljenje v teku (Treatment in Progress)“ ............................................................... 32
Slika 3-27. Zaslon „Začasna prekinitev zdravljenja (Treatment Paused)“ .................................................. 32
Slika 3-28. Potrditev preklica dela zdravljenja ......................................................................................... 33
Slika 3-29. Potrditev preklica zdravljenja................................................................................................. 33
Slika 3-30. Del zdravljenja ni končan ....................................................................................................... 34
Slika 3-31. Zajemanje slik........................................................................................................................ 34
Slika 3-32. Zaslon "Zdravljenje končano (Treatment Complete)“ ............................................................. 35
Slika 3-33. Izberite koš za izbris ............................................................................................................... 36
Slika 3-34. Izberite „Da (Yes)“ za izbris .................................................................................................... 36
Slika 3-35. Izberite „Opravljeno (Done)“ ................................................................................................. 37
Slika 3-36. Vzorčni izvid zdravljenja......................................................................................................... 38
Slika 3-37. Ikona za komentarje .............................................................................................................. 39
Slika 3-38. Razdelek s komentarji ............................................................................................................ 39
Slika 3-39. Izvažanje izvida zdravljenja .................................................................................................... 39
Slika 3-40. Vstavite USB .......................................................................................................................... 40
Slika 3-41. „Napaka USB-pomnilnika“ in „Na USB-pomnilniku ni več prostora“ ........................................ 40
Slika 3-42. Izdelava izvida zdravljenja...................................................................................................... 40
Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

Slika 3-43. Izvid zdravljenja je izvožen ..................................................................................................... 41
Slika 3-44. Stran 1 od 3: Podrobnosti zdravljenja ..................................................................................... 42
Slika 3-45. Stran 2 od 3: Komentarji ........................................................................................................ 43
Slika 3-46. Stran 3 od 3: Fotografije......................................................................................................... 44
Slika 3-47. Izberite „Izklop napajanja (Power off)“ .................................................................................. 45
Slika 3-48. Potrdite „Izklop napajanja (Power off)“.................................................................................. 45
Slika 3-49. Položaj za izklop napajanja .................................................................................................... 46
Slika 3-50. Pritisnite gumb „Možnosti (Options)“ .................................................................................... 46
Slika 3-51. Upravljanje prednastavljenih načrtov klinike(Manage clinic preset plans) ........................................................................................................... 47
Slika 3-52. Meni „Sistemske nastavitve (System Settings)“ ...................................................................... 48
Slika 3-53. Urejanje glasnosti .................................................................................................................. 48
Slika 3-54. Urejanje nastavitve beline kamere ......................................................................................... 49
Slika 3-55. Intenziteta naravnalnih kazalnih križcev................................................................................. 49
Slika 3-56. Urejanje sistemskega jezika ................................................................................................... 50
Slika 3-57. Izvoz servisnega dnevnika na USB .......................................................................................... 50
Slika 3-58. Izvoz servisnega dnevnika v teku............................................................................................ 51
Slika 3-59. Prioriteta prikaza prednastavitev klinike ................................................................................ 52
Slika 3-60. Seznam pacientov označuje način Demo ................................................................................ 53
Slika 3-61. Način Demo je označen na vrhu zaslona ................................................................................. 53
Slika 4-1. Dostop do baterijskega predelka.............................................................................................. 55
Slika 4-2. Prekinitev sinhronizacije naravnalnega daljinskega upravljalnika –prvotni daljinski upravljalnik .......................................................................................................... 56
Slika 4-3. Prekinitev sinhronizacije naravnalnega daljinskega upravljalnika –posodobljeni daljinski upravljalnik ................................................................................................. 57
Slika 4-4. Zgibljivi krak namestite vzporedno s tlemi ............................................................................... 59
Slika 4-5. Odvijte protiutežni nastavni vijak A ......................................................................................... 59
Slika 4-6. Odvijte protiutežni nastavni vijak B.......................................................................................... 60
Slika 4-7. Nastavite napetost kraka z vijakom C za prilagoditev moči ....................................................... 60
Slika 4-8. Konfiguracija sistema za premikanje ........................................................................................ 61

Priročnik za upravljavca sistema KXL
ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 1 od 75

Predgovor
1.1 Predvidena uporaba priročnika
Ta priročnik je zasnovan v pomoč upravljavcem sistema KXL družbe Avedro, Inc. Priročnikvsebuje vsa navodila za upravljanje, ponazoritvene sheme izdelka, zaslonske grafične
prikaze, sporočila o odpravljanju težav/napakah in druge pomembne informacije.
Odgovornost upravljavca je zagotoviti strogo upoštevanje vseh varnostnih navodil v tem
priročniku.

1.2 Predvidena uporaba/Indikacije za uporabo
Sistem KXL dovede enakomeren, točno odmerjen odmerek UVA-svetlobe na ciljano
območje zdravljenja v okviru predvidene uporabe za osvetlitev roženice med posegi zroženičnim prečnim povezovanjem za stabilizacijo roženice, ki je oslabela zaradi bolezni ali
refrakcijskih kirurških posegov.

1.3 Zavrnitev odgovornosti pri spremembah zasnove•

Zaradi sprememb zasnove in izboljšav izdelka lahko informacije v tem priročniku
spremenimo brez predhodnega obvestila. Družba Avedro, Inc. (v nadaljevanju„Avedro“) si pridržuje pravico do spremembe zasnove izdelka kadar koli in brez
predhodnega obvestila, kar lahko posledično vpliva na vsebino tega priročnika.

•

Avedro ne prevzema nobene odgovornosti za morebitne napake, ki se utegnejo
pojaviti v tem priročniku. Družba Avedro si bo v največji možni meri prizadevalazagotavljati, da bo vsebina tega priročnika posodobljena in skladna z
dobavljenim sistemom KXL.

•

Zasloni računalniškega prikazovalnika, prikazani v tem priročniku, služijo samoza ponazoritev. Glede na različico programske opreme sistema lahko pride do
manjših razlik med dejanskimi računalniškimi prikazi in prikazi v tem priročniku.

•

Vsi podatki pacientov, ki se pojavijo v tem dokumentu, vključno z vzorčnimi
grafičnimi prikazi zaslonov, so izmišljeni in služijo samo za ponazoritev. Ni bilo
kršitev zaupnosti podatkov pacientov niti z dovoljenjem niti brez njega.

1.4 Zavrnitev pravice do pomnoževanja
Tega priročnika ali katerega koli njegovega dela se ne sme na noben način pomnožiti,fotokopirati ali elektronsko prenesti brez predhodnega pisnega dovoljenja družbe Avedro,
Inc.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 2

1.5 Izjava o pomoči uporabniku pri upravljanju
Če naletite na kakršne koli težave pri uporabi sistema KXL, se obrnite na lokalnega
pooblaščenega predstavnika družbe Avedro.

1.6 Kontraindikacije, opozorila in svarila
1.6.1

Kontraindikacije

Ta razdelek opisuje okoliščine, v katerih se pripomočka ne sme uporabljati, saj tveganje ob
uporabi jasno prevlada nad morebitno koristjo. Stanja, pri katerih je lahko uporaba
pripomočka kontraindicirana, vključujejo naslednje:
•
•
•
•
•
•

Debelina roženice, skupaj z epitelijem, manjša od < 375 mikronov
Motnje z mehčanjem roženice
Afakični pacienti
Psevdofakični pacienti brez vsajene leče z UV zaščito
Nosečnice in ženske, ki dojijo
Otroci

1.6.2

Opozorila

Zdravniki morajo oceniti možne koristi pri pacientih z naslednjimi stanji:•••

Keratitis zaradi virusov herpesa simplexa ali herpesa zostra, ponavljajoče se erozijeroženice, distrofija roženice.
Motnje celjenja epitelija.
Svarilo je v tem priročniku opredeljeno kot: izjava, ki uporabnika posvari omožnosti pojava težave, povezane z uporabo ali napačno uporabo pripomočka.
Med takšne težave sodijo nepravilno delovanje pripomočka, okvara pripomočka,
poškodba pripomočka ali poškodba druge lastnine. Svarilna izjava vključuje
previdnostni ukrep, ki ga je treba izvesti, da se izognete nevarnosti.

• Opozorilo je v tem priročniku opredeljeno kot: izjava, ki uporabnika posvari omožnosti poškodbe, smrti ali drugih resnih neželenih učinkov, povezanih z uporabo
ali napačno uporabo pripomočka.

1.6.3
•

•

Opozorila glede električne varnosti

Ta oprema zahteva izvajanje posebnih previdnostnih ukrepov v zvezi zelektromagnetno združljivostjo (EMC). Pri nameščanju in uporabi je treba
upoštevati informacije o elektromagnetni združljivosti, navedene v tem priročniku.
Prenosna in mobilna RF komunikacijska oprema lahko vplivata na medicinsko
električno opremo, kot je sistem KXL družbe Avedro.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 3 od 75

Za razvrstitve opreme glejte poglavje 5.0 Razvrstitev opreme.
OPOZORILO: Kakršno koli popravljanje ali servisiranje sme izvajati samo
usposobljeno osebje družbe Avedro.
OPOZORILO: Te opreme NE spreminjajte brez proizvajalčeve odobritve.
OPOZORILO: V izogib tveganju električnega udara smete to opremo priključiti
samo v omrežje z zaščitno ozemljitvijo.
Za odklop sistema iz omrežja primite vtič napajalnega kabla in ga izvlecite iz
vtičnice, da ga izključite.
Sistem je zasnovan za neprekinjeno delovanje z uporabo zunanjega
priključka.
OPOZORILO: Ta oprema deluje z nevarnimi napetostmi, ki lahko povzročijo
električni udar, opekline ali smrt. Za zmanjšanje možnosti električnega udara
in neželene izpostavljenosti UVA-sevanju ne odstranjujte nobenih trdno
pritrjenih plošč. Zagotovite, da vsakršno servisiranje sistema, ki ni zajeto v
opisih v tem priročniku, izvaja samo usposobljeno pooblaščeno servisno
osebje družbe Avedro.
OPOZORILO: Pred servisiranjem ali čiščenjem (razkuževanjem) opreme izklopite
sistem in izključite stenski vtič.
Za izključitev napajalnega kabla iz vtičnice nikoli ne vlecite za kable. Primite
vtič napajalnega kabla in ga izvlecite iz vtičnice, da ga izključite.
Opremo morate postaviti tako, da napajalnega kabla ni težko izključiti iz
vtičnice.
OPOZORILO: Ne uporabljajte opreme s poškodovanim napajalnim kablom.
OPOZORILO: Napajalni kabel postavite tako, da se ni mogoče spotaknitičezenj, ni možno hoditi po njem ali voziti čezenj ter da se ne prepogne, zvija,
pretisne ali nenamerno iztakne iz stenske vtičnice.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 4

OPOZORILO: Instrumenta ne uporabljajte v bližini vode in pazite, da nepolijete tekočin po katerem koli njegovem delu.
OPOZORILO: Sistema KXL ne uporabljajte v prisotnosti vnetljivih mešanic ali
anestetikov.
OPOZORILO: Nikoli ne glejte neposredno v žarek UV svetlobe. Žarka nikoli neusmerite neposredno proti osebi, razen v namene zdravljenja.
OPOZORILO: Zanemarjanje lokalnih predpisov glede uporabe elektrooptičnih
medicinskih pripomočkov lahko povzroči nepravilno delovanje zaradi
elektromagnetnih motenj.
OPOZORILO: Daljinski upravljalnik vsebuje zamenljivi bateriji, ki ju odstranite,če sistema daljše obdobje ne boste uporabljali.
OPOZORILO: Uporaba dodatkov, ki niso priloženi, privede do nezdružljivosti
pripomočka.
OPOZORILO: Druga oprema lahko povzroča motnje sistema, tudi če je ta
oprema skladna z zahtevami glede emisij po standardu CISPR.
OPOZORILO: Uporabi te opreme v bližini druge opreme ali založene z drugo
opremo se je treba izogibati, saj lahko privede do neustreznega delovanja.
Kadar je takšna uporaba potrebna, je treba to opremo in drugo opremo
opazovati, da se prepričate, da delujeta normalno.
OPOZORILO: Prenosne RF komunikacijske opreme (vključno s perifernimi
enotami, kot so antenski kabli in zunanje antene) ne smete uporabljati bližje
kot 30 cm (12 palcev) od katerega koli dela sistema KXL družbe Avedro (11001019), vključno s kabli, kot jih določi proizvajalec. V nasprotnem primeru
lahko pride do poslabšanja učinkovitosti delovanja te opreme.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 5 od 75

OPOZORILO: Sistema se ne sme servisirati ali vzdrževati, medtem ko se
uporablja pri pacientu.
OPOZORILO: Ni varno za MR – ne približujte opremi za magnetnoresonančno
slikanje.
OPOZORILO: Ne uporabljajte pripomočka, ki je poškodovan ali nepravilno
deluje. Uporaba takšnih pripomočkov lahko škoduje uporabniku in/ali
pacientu.

1.7 Opozorila glede sevalne varnosti
OPOZORILO: Uporabljajte samo instrumente za lasersko uporabo, dapreprečite odbijanje UV sevanja od gladkih kovinskih površin.
OPOZORILO: Ta izdelek oddaja UV sevanje. Izogibajte se izpostavljanju oči inkože izdelkom brez zaščitnih varoval. Žarka nikoli ne usmerite neposredno
proti osebi, razen v namene zdravljenja.

1.8 Varnost pacientov•

Zdravljenje je treba izvajati v tihem in sproščenem ozračju, da ne pride do motenjapacientove pozornosti. Pacient naj leži na preiskovalni mizi ali pacientovem stolu.
Pacientova glava naj udobno počiva na naslonu za glavo. Bistveno je, dapreiskovalne mize, pacientovega stola ali sistema med terapevtskim posegom nepremikate.
SVARILO: Sistem KXL je medicinski pripomoček. Zato se ga sme uporabljati
samo v zdravstvenih ustanovah ali medicinskih območjih pod nadzorom
medicinsko usposobljenega osebja.

1.9 Dodatni varnostni vidiki•

Kakršno koli spreminjanje zunanjega svetlobnega žarka sistema s pomočjo optičnih
elementov je strogo prepovedano.

•

Plastični instrumenti, kot so spekulumi ali očesni ščitniki, se lahko ob trku UV žarka
poškodujejo, kar utegne privesti do okvare izdelka. Zato je treba uporabljati samo
dodatke ali kirurške instrumente iz nerjavnega jekla, ki jih priporoča družba
Avedro.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 6•

Gladke kovinske površine lahko odbijajo sevanje kljub prizadevanju, da bi bile
izglajene. Zato je treba uporabljati samo instrumente za lasersko uporabo.

1.10 Obvestilo o skladnosti s FCC
Ta oprema je bila preizkušena in spoznana za skladno z omejitvami za digitalni pripomoček
razreda B, v skladu s 15. delom pravil FCC. Te omejitve so zasnovane za zagotavljanje
razumne zaščite pred škodljivimi motnjami v bivalnem okolju. Ta oprema ustvarja,
uporablja in je sposobna oddajati radiofrekvenčno energijo ter lahko, v kolikor je nenamestite in uporabljate v skladu s priročnikom z navodili, povzroči škodljive motnje v
radijskih komunikacijah. Kljub temu ni jamstva, da v določeni namestitvi ne bo prišlo domotenj. Če ta oprema povzroči škodljive motnje sprejemanja radijskih ali televizijskih
signalov, kar je mogoče ugotoviti z izklopom in vklopom opreme, uporabnika spodbujamo,
naj skuša motnje odpraviti z enim ali več od naslednjih ukrepov:•

Preusmerite ali prestavite sprejemno anteno.

•

Povečajte razdaljo med opremo in sprejemnikom.

•

Priključite opremo v električno vtičnico v drugem omrežju od tistega, kamor je
priključen sprejemnik.

•

Prosite za pomoč službo za stranke družbe Avedro.

•

Uporabljati morate ustrezno zaščitene in ozemljene kable ter priključke, dadosegate omejitve FCC glede emisij. Ustrezni kabli in priključki so na voljo pridružbi Avedro. Družba Avedro ni odgovorna za kakršne koli motnje radijskih ali
televizijskih signalov, ki jih povzročijo nepooblaščene spremembe ali prilagoditve
te opreme. Nepooblaščene spremembe ali prilagoditve lahko izničijo uporabnikova
pooblastila za upravljanje opreme.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 7 od 75

2 Uvod
2.1 Pregled sistema
Sistem KXL je elektronski medicinski pripomoček, ki dovede krožni vzorec ultravijolične
svetlobe (valovne dolžine 365 nm) na roženico po predhodnem nanosu raztopine riboflavina.
Obsevanje riboflavina povzroči nastajanje singletnega kisika, ki tvori medmolekulske veziroženičnega kolagena in tako učvrsti roženico z navzkrižnim povezovanjem. Tok UV sevanja inčas obsevanja (tj. fluenco) na roženici uravnava vgrajen računalniški sistem.
Glava optike vsebuje UVA-obsevalni mehanizem in kamero. Svetleča dioda (LED) je
prednastavljena s strani proizvajalca, tako da oddaja UVA-sevanje z valovno dolžino 365 nm inintenziteto od 3 mW/cm2 do 45 mW/cm2.
Fiksna apertura, nameščena na pot UVA-obsevalnega žarka, služi za ustvarjanje enakomernegakrožnega območja obsevanja na terapevtski ravnini s premerom približno 9 mm. Naravnalni
laserji služijo za pomoč uporabniku pri izostrovanju žarka na pacientovi roženici. Finonaravnavo UV žarka z opazovanjem naravnalnih laserjev upravljate s pomočjo brezžičnega
daljinskega upravljalnika in notranjega pogonskega sistema. Moč zdravljenja lahko izbira
uporabnik v razponu od 3 mW/cm2 do 45 mW/cm2 v korakih po 1 mW/cm2. Celokupno
energijo je mogoče izbirati na uporabniškem vmesniku v korakih po 0,1 J/cm2. Kljub temu
dejanske omejitve moči in energije uravnava kartica za zdravljenje RFID (radiofrekvenčna
identifikacija).
KXL je prenosni sistem z zgibljivim krakom, ki omogoča premikanje sistema za naravnavo UVžarka na pacientovi roženici. Parametre zdravljenja (riboflavinsko indukcijsko obdobje,
celokupna energija UV sevanja, moč UV sevanja in trajanja impulznih ciklov UV sevanja)
izberete preko uporabniškega vmesnika računalnika z zaslonom na dotik.
Sistem KXL se uporablja v kombinaciji z raztopino riboflavina in kartico RFID.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 8

2.1.1

Glavni sestavni deli

Med glavne sestavne dele sistema KXL sodijo naslednji:
•
•
•
•
•
•

Glava optike z virom UV sevanja in kamero
Konzola KXL z uporabniškim vmesnikomBrezžični daljinski upravljalnik (z zamenljivima baterijama)
Komplet KXL za zdravljenje s pospešenim navzkrižnim povezovanjem (zaenkratno uporabo, dobavljen ločeno)Omrežni napajalni kabel za bolnišnično uporabo (zaklepen/snemljiv)
Sistemska številka dela: 110-01019

Slika 2-1. Pregledna ponazoritev sistema

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 9 od 75

Zgibljivi krak

UV indikator

Uporabniški
vmesnik/konzola/čitalnik RFID

Izhod za UV žarek
RočajDržalo za daljinski

Polnilni kabel

Slika 2-2. Ponazoritve sistema s spremnim besedilom

LEVO/DESNO

LEVO/DESNO &NAPREJ/NAZAJ

INDIKATOR BATERIJE

DOL
GOR

GOR
INDIKATORSKA
LUČKA
DOL

SINHRONIZACIJSKI
GUMB

PRVOTNI DALJINSKI UPRAVLJALNIK ali

POSODOBLJENI DALJINSKIUPRAVLJALNIK

Slika 2-3. Brezžični daljinski upravljalnik

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 10

Slika 2-4. Oznaka KXL

Slika 2-5. Oznaka za oddajanje UV sevanja

Slika 2-6. Oznaka razvrstitve laserja

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 11 od 75

3 Delovanje sistema
3.1 Uporaba sledilne plošče/tipkovnice
Spodnja preglednica prikazuje in opisuje pomembne tipke sledilne plošče in ikone, značilne za
delovanje sistema KXL. 2. poglavje prikazuje in opisuje glavne sestavne dele sistema KXL.
Tipka sledilne plošče

Ikona

Opis/funkcija

Gumb „Izklop (Poweroff)“ (začetni zaslon)

IZKLOPI električno napajanje
konzole.

Gumb „Dodaj novega
pacienta (Add newpatient)“ (začetni
zaslon)Dodajanje informacij opacientu pred zdravljenjem
pacienta.

Gumb „Možnosti(Options)“ (začetni
zaslon)Prikaže sistemske nastavitve
in upravljanje
prednastavljenih načrtov.

Gumb „Bilanca na
aktivacijski kartici(Activation cardbalance)“Prikaže bilanco na kartici za
zdravljenje.

Upravljanje
prednastavljenih
načrtov klinike(Manage clinic preset
plans)

Spreminjanje parametrov
prednastavljenega načrta
zdravljenja.

Sistemske nastavitve(System settings)

Prikaže se meni Sistemske
nastavitve (System settings).

Servisne nastavitve(Service settings)Možnost urejanja privzetih
parametrov.

Ustvari nov načrt
zdravljenja zazačetek (Create newtreatment plan tobegin) (zaslon„Pregled nadpacientom (Patient
Overview)“)

Ustvari prednastavljeni ali
prilagojeni načrt zdravljenja za
pacienta.

Tipka sledilne plošče

ML-00082 Rev. A

Ikona

Opis/funkcija

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 12

Znak PLUS (različni
zasloni kliničnih
protokolov)

Poveča vrednost trenutnega
polja.

Znak MINUS (različni
zasloni kliničnih
protokolov)

Zmanjša vrednost trenutnega
polja.

Gumb X(različni zasloni)

Prekliče vse vnose na
posameznem zaslonu
in preide na
predhodni zaslon.

Gumb s kljukico(različni zasloni)

Sistemu odobri sprejetje
vnosov na trenutnem zaslonu
in prehod na naslednji korak.

Gumb „Prekliči(Cancel)“ (različni
zasloni)Prekliče vse vnose na
posameznem zaslonu
in preide na
predhodni zaslon.

Gumb „Opravljeno(Done)“ (različni
zasloni)Zabeleži vsakršne
spremembe na zaslonu ali
uporabniku ponudi obvestila,
nato preide na predhodni
zaslon.

Gumb za izvoz

Izvozi izvid pacientovega
zdravljenja na USB.

Gumb za dodajanje
komentarja (zaslon
za pregled nadpacientom)

Dodajanje opomb k izvidu
pacientovega zdravljenja.

Ikona Koša

Izbris fotografij, posnetih
med zdravljenjem.

Gumb „Prekliči
zdravljenje (Cancel
treatment)“ (različni
zasloni kliničnih
protokolov)

Prekliče posamezno
terapevtsko obravnavo
pacienta.

Tipka sledilne plošče
Gumb „Sproži
časovnik (Start
timer)“

ML-00082 Rev. A

Ikona

Opis/funkcijaSproži časovnik zdravljenja.

AVEDRO | 13 od 75

Gumb „Spremeni
vrsto zdravljenja(Change treatmenttype)“Spremeni vrsto zdravljenja.

Gumb „Izvedi
zdravljenje (Perform
treatment)“ (različni
zasloni kliničnih
protokolov)

Začne zdravljenje.

SVARILO: Sistem KXL lahko upravlja samo usposobljeno in izkušeno osebje.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 14

3.2 Energija UV sevanja (odmerek)•

Energija UV sevanja (odmerek) je zmnožek moči UV sevanja (intenzitete) in časaobsevanja z UV žarki. Energijo UV sevanja in moč UV sevanja je mogoče prilagajati,
izračunani čas obsevanja z UV žarki pa je prikazan.

•

Sistem med zdravljenjem spremlja energijo UV sevanja, moč UV sevanja, čas obsevanjaz UV žarki in celokupni čas zdravljenja.

•

Te možnosti lahko uporabnik izbira v načinu načrta zdravljenja. Glejte razdelek 3.8.3.

•

Na voljo sta dva načina zdravljenja z UV sevanjem, in sicer neprekinjeni in impulzni.
o Neprekinjeni način: izhodni UV žarek je nespremenjen celoten čas zdravljenja z
UV sevanjem.
Parametri neprekinjenega načina:Indukcijsko obdobje:
1 sekunda–30 minut
Energija UV sevanja*:
1–10,7 J/cm2
Moč UV sevanja:
3–45 mW/cm2*Uporabnik lahko izbira energijo UV sevanja v korakih po 0,1 J/cm2. Razpon
energije uravnava kartica RFID.
o Impulzni način: izhodni UV žarek se VKLAPLJA in IZKLAPLJA v časovnih
presledkih, ki jih izbere uporabnik.
Parametri impulznega načina:Indukcijsko obdobje:
1 sekunda–30 minut
Energija UV sevanja*:
1–10,7 J/cm2
Moč UV sevanja:
6–45 mW/cm2
Čas VKLOPLJENEGA UV žarka:1,0–4,0 sekundeČas IZKLOPLJENEGA UV žarka:
1,0–4,0 sekunde*Uporabnik lahko izbira energijo UV sevanja v korakih po 0,1 J/cm2. Razpon
energije uravnava kartica RFID.

•

Za informacije o formulaciji glejte navodila za uporabo riboflavina.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 15 od 75

3.3 Priprava sistema•

Sistem KXL postavite v bližino preiskovalne mize ali stola za zdravljenje. Zaklenite
kolesca, da utrdite položaj pripomočka.

•

Poskrbite, da je sistem VKLOPLJEN.

•

Ko je sistem v uporabi, naj bo glava umaknjena od močne svetlobe, kot na primer pri
postavitvi pred okna.

•

Preverite, ali so na steklenem okencu aperture za žarek prah in nečistoče. Za navodila očiščenju glejte razdelka 4.7 in 4.8.

3.4 Pomembni koraki pred vklopom sistema•

Uporabnik je odgovoren za zagotavljanje, da sistem KXL pred začetkom zdravljenja
pravilno deluje.

•

Za zagotovitev pravilnega delovanja sistema upoštevajte naslednji obvezni postavki:o Preglejte, ali so pripomoček, dodatki in povezovalni kabli vidno poškodovani.

o Upoštevajte lokalne predpise glede uporabe prenosnih elektrooptičnih
medicinskih pripomočkov.

3.5 Vklop sistema•

VKLOPITE glavno stikalo za vklop/izklop na vznožju sistema KXL v bližini vtiča
napajalnega kabla. To stikalo sistemu KXL zagotavlja omrežno napajanje z izmeničnim
tokom.

•

Pritisnite in sprostite gumb za vklop ob strani zaslonskega prikazovalnika sistema KXL.
Glejte sliko 3-1. Sistem KXL bo sprožil zagonsko sekvenco, ki naloži operacijski sistem in
vse konfiguracijske in referenčne datoteke.

Slika 3-1. Stikalo za vklop/izklop•

ML-00082 Rev. A

OPOMBA: Če pride do zagonske napake, preglejte morebitna sporočila onapakah in se obrnite na distributerja ali službo za stranke.

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 16•

Za navodila glede sekvence zaustavitve sistema glejte razdelek 3.21.

•

Na zaslonu „Seznam pacientov (Patient List)“, ki ga prikazuje slika 3.2, so shranjeni:o Predhodno zdravljeni pacientio Nezdravljeni pacienti s shranjenimi načrti zdravljenja
o Novi pacienti brez dodeljenih načrtov zdravljenja

Slika 3-2. Podatkovna baza pacientov

3.6 Podatki obstoječih pacientov•

Če želite v seznamu pacientov poiskati obstoječega pacienta, se dotaknite polja„Iskanje pacientov (Search patients)“, in prikazala se bo tipkovnica. Vtipkajtepacientovo ime, da se bodo prikazali rezultati.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 17 od 75

3.7 Dodajanje novega pacienta•

Za začetek dodajanja novega pacienta izberite možnost „Dodaj novega pacienta (Addnew patient)“, da se bo pojavilo pojavno okno, ki ga prikazuje slika 3-3.

Slika 3-3. Vnos informacij o pacientu•••

Če izberete možnost „Uporabi anonimnega pacienta (Use anonymous patient)“, se bo
polje „Priimek (Last name)“ zapolnilo kot anonimno, polje „Ime (First name)“ pa se bo
zapolnilo z naraščajočo številko.
Ko boste končali vnos informacij o pacientu, bo postal na voljo gumb „V redu (OK)“.
Paciente lahko dodajate kadar koli in se po pritisku gumba „V redu (OK)“ shranijo v
podatkovno bazo.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 18

3.8 Ustvarjanje novega načrta zdravljenja••

Iz podatkovne baze pacientov izberite pacienta, ki ga želite zdraviti.
Pritisnite možnost „Ustvari nov načrt zdravljenja za začetek (Create new treatment
plan to begin)“.

Slika 3-4. Ustvarjanje novega načrta zdravljenja

3.8.1
•
•

Izbira očesa za zdravljenje
Izberite oko, ki ga želite zdraviti: OD ali OS.
Po izbiri očesa bo izbrano polje modro obrobljeno, kot prikazuje slika 3-5.

Slika 3-5. Izbira očesa

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 19 od 75

3.8.2
•

•
•

Izbira privzete vrste zdravljenja za sistem KXL
Sistem KXL je predprogramiran s 3 privzetimi načrti zdravljenja, kot prikazuje slika 35:
o Pospešeno navzkrižno povezovanje brez epitelija (Accelerated Epi-Off CXL)o Konvencionalno navzkrižno povezovanje (Conventional CXL)o LASIK Xtra
Parametri zdravljenja so prednastavljeni za vse privzete načrte zdravljenja za
sistem KXL.
Izberite želeni privzeti načrt zdravljenja za sistem KXL in nato izberite možnost
„Izvedi zdravljenje (Perform treatment)“ za nadaljevanje, kot prikazuje slika 3-6.

Slika 3-6. Izvedba privzetega načrta zdravljenja

3.8.3
•

•

Načrti zdravljenja po meri
Katerega koli od privzetih načrtov sistema KXL lahko urejate in spremenite odmerekenergije, obsevanost ali druge parametre zdravljenja ter jih nato shranite za
prihodnjo uporabo v obliki načrta zdravljenja „Po meri (Custom)“.
Za izhodišče izberite enega od privzetih načrtov sistema KXL ali izberite zavihek za
vrsto zdravljenja „Po meri (Custom)“, da ustvarite nov načrt po meri.
o V kolikor ste izbrali privzeti načrt sistema KXL, pritisnite možnost „Shrani kot
prednastavitev klinike (Save as clinic preset)“, da ga shranite pod zavihek za
vrsto zdravljenja „Po meri (Custom)“.
o Vnesite ime prednastavljenega načrta zdravljenja klinike.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 20

•
•
•
•

3.8.4
•

Slika 3-7. Shranitev prednastavljenega načrta zdravljenja klinike

Izberite „V redu (OK)“, nato iz zavihka za vrsto zdravljenja „Po meri (Custom)“izberite novi prednastavljeni načrt zdravljenja klinike.
Posamezne parametre lahko urejate v načrtih zdravljenja po meri.
Pritisnite znotraj polja določenega parametra in s puščicama povečajte ali zmanjšajte
vrednost v želenem polju.
Izberite možnost „Shrani spremembe (Save changes)“, če želite enak načrt
zdravljenja po meri uporabljati tudi v prihodnje.

Spreminjanje parametrov zdravljenja po meri
Na voljo sta dva načina zdravljenja z UV sevanjem, in sicer neprekinjeni ali impulzni.
Neprekinjeni način: izhodni UV žarek je nespremenjen celoten čas zdravljenja z UVsevanjem.
Impulzni način: izhodni UV žarek se VKLAPLJA in IZKLAPLJA v časovnih presledkih, ki
jih izbere uporabnik.

•

V spodnjem primeru uporabnik izbere način zdravljenja z UV sevanjem „Neprekinjeni(Continuous)“, tako da pritisne na spustni meni desno od možnosti „Dovod UVsevanja (UV delivery)“, kot prikazuje slika 3-8.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 21 od 75

Slika 3-8. Načrt zdravljenja po meri – neprekinjeni način UV sevanja•

Vnesite druge želene parametre zdravljenja po meri:o Celokupni odmerek UV sevanja*o Obsevanost z UV žarki (3–45 mW/cm2)
OPOMBA: Celokupni čas zdravljenja se samodejno izračuna in prikaže.
* Uporabnik lahko izbira odmerek UV sevanja v korakih po 0,1 J/cm2. Razpon
odmerka uravnava kartica RFID.

•

Znova preglejte in potrdite vse parametre zdravljenja, tako da izberete možnost „Izvedi
zdravljenje (Perform treatment)“.

3.9 Začetek zdravljenja••

Izberite pacienta iz podatkovne baze.
Če ste pravkar ustvarili načrt zdravljenja, izberite možnost „Izvedi zdravljenje (Perform
treatment)“.

3.9.1
•

Vstavitev aktivacijske kartice za zdravljenje/RFID
Aktivacijsko kartico do konca vstavite v režo RFID in jo pustite nameščeno.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 22

Slika 3-9. Vstavitev aktivacijske kartice za KXL

3.9.2
•

Aktivacijske kartice za enkratno uporabo
Kartico pustite nameščeno, dokler ni prebrana.

Slika 3-10. Branje aktivacijske kartice•

Sistem bo uporabnika posvaril, da na kartici preostaja samo še 1 zdravljenje, kot
prikazuje slika 3-11.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 23 od 75

Slika 3-11. Bilanca zdravljenj na kartici•

Ko bo kartica prebrana in bo sistem sprejel dobropis zdravljenj, bo gumb „V redu (OK)“zasvetil. Uporabnik lahko v tem trenutku kartico po želji odstrani.

3.9.3
•
•

Aktivacijske kartice za večkratno uporabo

Po vstavitvi aktivacijske kartice za večkratno uporabo se na ekranu prikaže število
preostalih zdravljenj na kartici.
Aktivacijsko kartico lahko odstranite ali pa jo pustite v reži RFID in shranite za naslednjo
uporabo.

Slika 3-12. Bilanca na kartici: Število preostalih zdravljenjo Če na kartici za zdravljenje ostane samo še eno zdravljenje, sistem obvesti uporabnika ssporočilom „Pred naslednjim zdravljenjem nadgradite kartico (Upgrade card before
next treatment)“, kot prikazuje slika 3-11.
o Če na kartici ni preostalih zdravljenj, sistem opozori uporabnika, da mora vstaviti drugo
kartico, kot prikazuje slika 3-13.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 24

Slika 3-13. Ni preostalih zdravljenj

3.9.4

Omejitve, ki jih uravnava kartica RFIDo Če uporabnik sprogramira odmerek UV sevanja zunaj razpona dopustnih vrednosti, ki ga
uravnava kartica RFID, se bo po izbiri možnosti „Izvedi zdravljenje (Perform treatment)“
pojavilo sporočilo „Neveljavni parametri zdravljenja (Invalid treatment parameters)“.

Slika 3-14. Neveljavni parametri zdravljenja

o Vrnite se na zaslon s parametri zdravljenja, kjer vnesite ustrezne parametre.
o Če ima uporabnik vstavljeno kartico za zdravljenje, medtem ko programira parametre
zdravljenja zunaj razpona dopustnih vrednosti, ki ga uravnava kartica RFID, se bo
pojavilo naslednje sporočilo, možnosti „Izvedi zdravljenje (Perform treatment)“ pa ne
bo mogoče izbrati, kot prikazuje slika 3-15.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 25 od 75

Slika 3-15. Neveljavni parametri zdravljenja

3.9.5

Sinhronizacija naravnalnega daljinskega upravljalnika

o Na zaslonu bo 15 sekund vidno sporočilo o sinhronizaciji naravnalnega daljinskega
upravljalnika, kot prikazuje slika 3-16.

Slika 3-16. Sinhronizacija daljinskega upravljalnika (Sync Remote)o Če uporabljate posodobljeni daljinski upravljalnik (glejte sliko 2.3), za sinhronizacijo
daljinskega upravljalnika pritisnite kateri koli smerni gumb v 15-sekundnem časovnem
okviru. To je zahtevano za vsak poseg, kadar želite uporabljati daljinski upravljalnik.
o Če uporabljate prvotni daljinski upravljalnik (glejte sliko 2.3), za sinhronizacijo
daljinskega upravljalnika pritisnite sinhronizacijski gumb, označen s črko „S“, v 15sekundnem časovnem okviru. Za položaj sinhronizacijskega gumba glejte sliko 3-17. To
je zahtevano za vsak poseg, kadar želite uporabljati daljinski upravljalnik.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 26

Indikatorska lučka

Pritisnite za
SINHRONIZACIJO

Slika 3-17. Stanje vzpostavitve sistemao Sistem bo med 15-sekundnim časovnim okvirom sinhronizacije vsaki 2 sekundi zapiskal.
o Če sinhronizacijskega gumba ne boste pritisnili znotraj 15-sekundnega časovnega
okvira, se bo na zaslonu pojavilo sporočilo „Sinhronizacija naravnalnega daljinskega
upravljalnika (Sync Alignment Remote)“, kot prikazuje slika 3-18.
o Za poskus ponovne sinhronizacije daljinskega upravljalnika pritisnite „V redu (OK)“ aliizberite možnost „Prekliči (Cancel)“ za preklic zdravljenja.

Slika 3-18. Iztek časa za postopek sinhronizacijeo Slika 3-19 prikazuje različna stanja indikatorske lučke prvotnega daljinskega
upravljalnika.
• Indikatorska lučka daljinskega upravljalnika, ki neprekinjeno sveti, pomeni, da je
daljinski upravljalnik sinhroniziran s sistemom KXL.
• Če indikatorska lučka nenehno utripa, nemudoma zamenjajte bateriji v daljinskem
upravljalniku, da zagotovite ustrezno delovanje.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 27 od 75

Slika 3-19. Stanje in pomen indikatorske lučke daljinskega upravljalnikao Slika 3-20 prikazuje različna stanja indikatorske lučke palčne ploščice posodobljenega
daljinskega upravljalnika in indikatorske lučke baterije.
Stanje indikatorske lučke palčne
ploščice
Brez osvetlitveKrožeča modra lučka
Neutripajoča modra lučka
Neutripajoča oranžna lučka
Stanje indikatorske lučke baterijeBrez osvetlitve
Neutripajoča modra lučka
Neutripajoča oranžna lučka
Utripajoča oranžna lučka

Pomen
Izklopljeno
Sinhronizacija v teku
Sinhronizirano in pripravljeno
Prekinitev sinhronizacije
Pomen
Izklopljeno
Baterija je v redu
Baterijo je treba zamenjati
Baterijo je treba nujno
zamenjati

Slika 3-20. Stanje in pomen indikatorske lučke daljinskega upravljalnika

OPOMBA: Sistem KXL pred vsakim zdravljenjem izvede notranji samopreizkus, dapreveri ustreznost umerjanja UVA-sevanja. Notranji samopreizkus uporablja dodaten
niz optičnih tipal in zagotavlja, da so pri vsakem zdravljenju dovedene točne količine
UVA-sevanja. Če notranji samopreizkus spodleti, se pojavi sporočilo o napaki inzdravljenja ni mogoče nadaljevati. V takem primeru se nemudoma obrnite na
distributerja ali službo za stranke.

3.10 Priprava pacienta••

Poskrbite, da pacient plosko leži oziroma je naslonjen na preiskovalni mizi ali stolu za
pacienta. Njegova oziroma njena glava naj počiva na naslonu za glavo.
Mizo in stol ter naslon za glavo prilagodite tako, da lahko pacient ves čas zdravljenja
udobno počiva brez premikanja glave.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 28•

S standardno klinično tehniko namestite spekulum za veke in izbirna prekrivala.
OPOMBA: Zaslonske slike očesa ne prikažejo spekuluma za veke.

3.10.1 Nanos riboflavina, indukcija in naravnava
o Nanesite riboflavin na zdravljeno oko v skladu z navodili za uporabo riboflavina inpritisnite možnost „Zaženi časovnik (Start timer)“.

Slika 3-21. Priprava za zdravljenje: Nanos riboflavina

SVARILO: Riboflavin ni del sistema KXL, ki je opisan v tem priročniku. Za
podrobnosti glejte navodila za uporabo riboflavina.
o

30 sekund pred koncem indukcijskega obdobja se bodo vklopili rdeči naravnalni laserji,
kot prikazuje slika 3-22.

oSistem KXL ima dva naravnalna laserja, kot prikazuje slika 3-23.

Slika 3-22. Naravnava kazalnega križca med indukcijo

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 29 od 75•

Rdeč kazalni križec za nastavljanje položaja osi X in Y.

•

Drugi rdeč kazalni križec za nastavljanje položaja osi Z.

o OPOMBA: Kazalni križci se lahko po videzu razlikujejo. Lahko se zdijo debelejši, tanjši,
daljši ali krajši.

NARAVNALNILASER OSI X INYNARAVNALNILASER OSI Z

Slika 3-23. Naravnava rdečih kazalnih križcev – osi X in Y ter os ZoPo vklopu naravnalnih laserjev naravnajte kazalna križca nad očesom, ki ga želite
zdraviti.
•

Ročno pomikajte glavo sistema KXL naprej, nazaj, levo in desno, dokler nista
rdeča kazalna križca osi X/Y naravnana v središču zenice.

•Ročno pomikajte glavo sistema KXL gor in dol, da naravnate drugi rdeč kazalnikrižec osi Z v središče prvega rdečega kazalnega križca.

•Po potrebi izvedite fino prilagoditev naravnave s pomočjo brezžičnega
daljinskega upravljalnika ali s pritiskom puščic na zaslonu.

o OPOMBA: Za pravilno naravnavo ob uporabi daljinskega upravljalnika mora biti logotipdružbe Avedro na glavi sistema KXL obrnjen proti uporabniku. Slika 3-24 prikazuje
funkcije daljinskega upravljalnika za uporabo med postopkom naravnave.
LEVO/DESNO

LEVO/DESNO &NAPREJ/NAZAJ

GOR
DOL

DOL

ML-00082 Rev. A

INDIKATOR BATERIJE

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 30

PRVOTNI DALJINSKI UPRAVLJALNIKali

POSODOBLJENI DALJINSKI UPRAVLJALNIK

Slika 3-24. Funkcije daljinskega upravljalnika

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 31 od 75

3.11 Začetek zdravljenja•

Po nanosu riboflavina, indukciji in naravnavi kazalnih križcev začnite zdravljenje, tako
da pritisnete gumb „Začni zdravljenje z UV sevanjem (Start UV treatment)“, kot
prikazuje slika 3-25.

Slika 3-25. Začetek zdravljenja z UV sevanjem•

Pacient mora ves čas zdravljenja nepremično zreti v rdeč naravnalni kazalni križec osi X
in Y.

•

Pacienti morajo med zdravljenjem mirovati.

OPOZORILO: Zdravljenje začnite šele po nanosu fotosenzibilizatorja.
SVARILO: Oddajanje UV svetlobe poteka, ko logotip družbe Avedro na optični glavibarvno utripa od modre do zelene.
OPOZORILO: Poskrbite, da so sistem KXL in preiskovalna miza oziroma stol pacienta
trdno pritrjeni in se po naravnavi in med zdravljenjem ne premikajo.

3.12 Spremljanje zdravljenja•

Nenehno preverjajte, ali je interesno območje na roženici osvetljeno z UVA-svetlobo, inpo potrebi prilagodite s pomočjo brezžičnega daljinskega upravljalnika ali puščic na
zaslonu.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 32

Slika 3-26. Zaslon „Zdravljenje v teku (Treatment in Progress)“o OPOMBA: Pri uporabi impulznega načina zdravljenja UVA-svetloba med obdobji
IZKLOPA ne bo vidna. Uporabniški vmesnik se med temi cikli ne bo spremenil v „UVžarek je IZKLOPLJEN (UV is OFF)“.

3.13 Začasna prekinitev zdravljenja•

Zdravljenje se samodejno ustavi po koncu odštevanja časa, ki ga je sprogramiral
uporabnik.

•

Uporabnik se lahko odloči za ustavitev ali začasno prekinitev zdravljenja. V takem
primeru je mogoče UV svetlobo IZKLOPITI s pritiskom gumba „Začasno prekini
zdravljenje z UV sevanjem (Pause UV treatment)“.

Slika 3-27. Zaslon „Začasna prekinitev zdravljenja (Treatment Paused)“

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 33 od 75•

Če želite zdravljenje preklicati ali nadaljevati, izberite ustrezno možnost „Prekliči
zdravljenje (Cancel treatment)“ ali „Nadaljuj zdravljenje z UV sevanjem (Resume UV
treatment)“. Če preklicujete obravnavo, glejte razdelek 3.14.

3.14 Preklicevanje sredi zdravljenja
•
•

•

•
•

Ko boste sredi zdravljenja izbrali možnost „Prekliči zdravljenje (Cancel treatment)“, sebo pojavilo pojavno opozorilo, kot prikazuje slika 3-28.
Za potrditev preklica zdravljenja izberite „Da (Yes)“.

Slika 3-28. Potrditev preklica dela zdravljenja

Če ste potrdili preklic zdravljenja, se bo pojavilo zaslonsko sporočilo „Zdravljenje
preklicano (Treatment cancelled)“, kot prikazuje slika 3-29.

Slika 3-29. Potrditev preklica zdravljenja

Izberite možnost „V redu (OK)“ na potrditvenem zaslonu „Preklic zdravljenja (Cancel
Treatment)“.
Prikazane bodo informacije o delnem zdravljenju, kot prikazuje slika 3-30.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 34

Slika 3-30. Del zdravljenja ni končan

3.15 Zajemanje slik•••

Slike je mogoče zajemati v kateri koli fazi postopka zdravljenja.
Za zajem slike izberite gumb kamere v zgornjem desnem kotu slike očesa, kot prikazuje
slika 3-31.
Slika se samodejno shrani in je na voljo za ponoven pregled po zdravljenju.

Slika 3-31. Zajemanje slik

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 35 od 75

3.16 Konec zdravljenja•

Po koncu zdravljenja bo prikazan povzetek parametrov zdravljenja, na zaslonu pa se bo
pojavilo sporočilo „Zdravljenje končano (Treatment complete)“, kot prikazuje slika 332.

•••

Pripomoček previdno umaknite iz območja, kjer je pacient.
Nadaljujte običajno pooperacijsko oskrbo.
Odstranite spekulum.

Slika 3-32. Zaslon "Zdravljenje končano (Treatment Complete)“3.17 Pregledovanje slik
• Vse slike, zajete v času zdravljenja, so na voljo za pregled po zdravljenju.
o Izmerite možnost „Ogled fotografij (View photos)“, da vstopite v fotogalerijo, kot
prikazuje slika 3-32.

3.18 Brisanje fotografij••

Fotografije, zajete v času zdravljenja, je mogoče izbrisati.
Na zaslonu „Fotogalerija (Photo Gallery)“ izberite ikono koša poleg fotografije, ki joželite izbrisati, kot prikazuje slika 3-33.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 36•

Slika 3-33. Izberite koš za izbris

Po izbiri fotografije za izbris izberite možnost „Da (Yes)“, da fotografijo izbrišete, alimožnost „Ne (No)“, da fotografijo obdržite.

••ML-00082 Rev. A

Slika 3-34. Izberite „Da (Yes)“ za izbris

Ko potrdite izbris, fotografije ne bo več mogoče povrniti.
Izberite „Opravljeno (Done)“, da potrdite, katere fotografije bodo prikazane v
izvidu zdravljenja.

AVEDRO | 37 od 75

Slika 3-35. Izberite „Opravljeno (Done)“

3.19 Izvid pacientovega zdravljenja
•

•
•
•

Sistem izdela izvid zdravljenja, ki vsebuje informacije o pacientu, podrobnosti
zdravljenja, fotografije, zajete v času zdravljenja, in opombe. Vzorčni izvid prikazuje
slika 3-36.
Sistem izdela izvide zdravljenja tudi v primerih začasne prekinitve ali preklica
zdravljenja.
Ob končanih fazah bo izpisana zelena kljukica.
Ob nekončanih fazah bo izpisana rdeča oznaka „X“.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 38

Slika 3-36. Vzorčni izvid zdravljenja

3.19.1 Dodajanje opomb k izvidu pacientovega zdravljenjao Z zaslona s podatkovno bazo pacientov izberite želeno ime pacienta.
o Za vnos komentarjev o zdravljenju pacienta pritisnite ikono sporočila, kot prikazuje
slika 3-37.
o Pojavila se bo tipkovnica za vnos komentarjev v izvid pacienta.
Slika 3-38 prikazuje komentarje v izvidu pacienta.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 39 od 75

Slika 3-37. Ikona za komentarje

Slika 3-38. Razdelek s komentarji

3.19.2 Izvažanje izvida zdravljenjao Če želite izvid shraniti na USB-ključek, izberite možnost „Izvozi izvid zdravljenja (Export
treatment report)“, kot prikazuje slika 3-39.
o Izvid bo izvožen v formatu PDF.

Slika 3-39. Izvažanje izvida zdravljenja

o Zaslon vas bo pozval k vstavitvi USB-pomnilnika, kot prikazuje slika 3-40.
OPOMBA: Družba Avedro ne dobavlja USB-pomnilnika za shranjevanje podatkov
pacientov.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 40

Slika 3-40. Vstavite USBo Če je USB poln oziroma ga sistem ne more prebrati, se bo pojavilo sporočilo o napaki,
kot prikazuje slika 3-41.

Slika 3-41. „Napaka USB-pomnilnika“ in „Na USB-pomnilniku ni več prostora“o Če z USB-pomnilnikom ni nobenih težav, se bo pojavilo sporočilo „Izdelava izvida
zdravljenja (Generating treatment report)“.

Slika 3-42. Izdelava izvida zdravljenja

o Po izvozu izvida zdravljenja se bo pojavilo potrditveno sporočilo, kot prikazuje slika 343.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 41 od 75

Slika 3-43. Izvid zdravljenja je izvožen

3.19.3 Ogled izvida zdravljenja
o Izvid zdravljenja lahko v celoti pregledate v sistemu ali z USB-pomnilnika (v primeru
izvoza).
o Morebitni fotografije ali dodani komentarji bodo vključeni v izvid.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 42

Slika 3-44. Stran 1 od 3: Podrobnosti zdravljenja

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 43 od 75

Slika 3-45. Stran 2 od 3: Komentarji

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 44

Slika 3-46. Stran 3 od 3: Fotografije

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 45 od 75

3.20 Zaustavitev sistema KXL••

Izberite „Izklop napajanja (Power off)“ na domačem zaslonu „Seznam pacientov(Patient List)“, kot prikazuje slika 3-47.

Slika 3-47. Izberite „Izklop napajanja (Power off)“

Potrdite izklop napajanja sistema, tako da izberete „Da (Yes)“, kot prikazuje slika 3-48.

Slika 3-48. Potrdite „Izklop napajanja (Power off)“•

Počakajte, da se programska oprema zaustavi in se zaslon ugasne.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 46•

Glavno stikalo za vklop/izklop ob vznožju sistema KXL premaknite v položaj „Izklop(Off)“, kot prikazuje slika 3-49.

Slika 3-49. Položaj za izklop napajanja

3.21 Dostop do menija Možnosti (Options)o Na domačem zaslonu „Seznam pacientov (Patient List)“ pritisnite gumb „Možnosti(Options)“, da se prikažejo 4 meniji „Možnosti (Options)“, kot prikazuje slika 3-50.

Slika 3-50. Pritisnite gumb „Možnosti (Options)“

3.21.1 Upravljanje prednastavljenih načrtov klinike (Manage clinic preset
plans)o Če želite spremeniti katerega koli od prednastavljenih načrtov zdravljenja po meri,izberite „Upravljanje prednastavljenih načrtov klinike (Manage clinic preset plans)“.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 47 od 75

o Shraniti je mogoče do 4 prednastavljene načrte klinike.

Slika 3-51. Upravljanje prednastavljenih načrtov klinike(Manage clinic preset plans)

3.21.2 Meni „Sistemske nastavitve (System Settings)“o Za dostop do menija „Sistemske nastavitve (System Settings)“ izberite možnost
„Sistemske nastavitve (System Settings)“ v meniju „Možnosti (Options)“, kot prikazuje
slika 3-52.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 48

Slika 3-52. Meni „Sistemske nastavitve (System Settings)“

3.21.3 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – spreminjanje glasnosti
sistemao Če želite spremeniti raven glasnosti zvoka, v meniju „Sistemske nastavitve (System
Settings)“ izberite možnost „Glasnost zvoka(Audio volume)“.

Slika 3-53. Urejanje glasnosti

3.21.4 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – spreminjanje nastavitve
beline kamereo Če želite spremeniti svetlobne pogoje v konzoli, v meniju „Sistemske nastavitve (System
Settings)“ izberite možnost “Nastavitev beline kamere (Camera white balance)”.
o Izberite želeno nastavitev beline in kliknite na „Shrani (Save)“, da se vrnete v meni
„Sistemske nastavitve (System Settings)“.
o OPOMBA: Običajna barva svetlobe v delovnem prostoru je pod 5000 K. Zaradi tega jeprivzeta nastavitev sistema „Volfram 2800 K (Tungsten 2800 K)“. V kolikor uporabljate
drugačen svetlobni vir, bo morda koristno urediti pogoj nastavitve beline.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 49 od 75

Slika 3-54. Urejanje nastavitve beline kamere

3.21.5 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – spreminjanje intenzitete
naravnalnih kazalnih križcevo Če želite spremeniti svetlost naravnalnih kazalnih križcev, v meniju „Sistemske
nastavitve (System Settings)“ izberite možnost „Intenziteta naravnalnih kazalnih križcev
(Alignment crosshairs intensity)“. Pojavil se bo zaslon, ki ga prikazuje slika 3-55.
o Prilagodite svetlost kazalnih križcev in izberite „Shrani (Save)“.

Slika 3-55. Intenziteta naravnalnih kazalnih križcev

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 50

3.21.6 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – izbira drugačnega
sistemskega jezikao Če želite spremeniti jezik grafičnega uporabniškega vmesnika, izberite možnost
„Sistemski jezik (System language)“.
o Izberite želeni jezik iz menija, kot prikazuje slika 3-56.

Slika 3-56. Urejanje sistemskega jezika

3.21.7 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – izvoz servisnega dnevnika
o Izberite možnost „Izvoz servisnega dnevnika (Export service log)“ iz menija „Sistemske
nastavitve (System Settings)“.
o Sledite navodilom na zaslonu za vstavitev USB-pomnilnika v USB-vrata, kot prikazuje
slika 3-57.

Slika 3-57. Izvoz servisnega dnevnika na USB

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 51 od 75

o Sistem samodejno začne prenos servisnega dnevnika in kaže vrstico napredka postopka
prenosa, kot prikazuje slika 3-58.

Slika 3-58. Izvoz servisnega dnevnika v tekuo Ko je izvoz končan, pritisnite gumb „V redu (OK)“, da se vrnete v meni „Sistemske
nastavitve (System Settings)“.

3.21.8 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – varnostno kopiranje inobnavljanje podatkov pacientov
o Podatke pacientov lahko varnostno kopirate na USB-pomnilnik in jih shranite za
poznejšo rabo brez sistema, tako da v ustreznem meniju „Možnosti (Options)“ izberetemožnost „Varnostno kopiranje podatkov pacientov (Backup patient data)“.
o Podatke pacientov, ki so bili predhodno shranjeni na USB-pomnilnik, lahko obnovite v
sistemu, tako da v ustreznem meniju „Možnosti (Options)“ izberete možnost „Obnova
podatkov pacientov (Restore patient data)“.

3.21.9 „Sistemske nastavitve (System Settings)“ – prioriteta prikaza
prednastavitev klinike
o Zaslon „Načrt zdravljenja (Treatment Plan)“ sprva prikazuje privzete načrte v zavihku„Privzeti načrti KXL (KXL Defaults)“.
o Če želite, da se kot primarni zavihek z načrti zdravljenja prikaže zavihek „Po meri
(Custom)“ namesto zavihka „Privzeti načrti KXL (KXL Defaults)“, v meniju „Prioriteta
prikaza prednastavitev klinike (Clinic preset display priority)“ izberite možnost „Po meri
(Custom)“.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 52

Slika 3-59. Prioriteta prikaza prednastavitev klinike

3.21.10Servisne nastavitve (Service settings)

o Servisne nastavitve so na voljo samo družbi Avedro in servisnemu osebju s kartico
dostopa za napredne nastavitve sistema KXL.
o Ob izbiri te možnosti bo uporabnik pozvan k skeniranju kartice dostopa.

3.21.11

Način Demo (Demo mode)

OPOMBA: Ni za uporabo pri zdravljenju pacientov
o Način Demo omogoča uporabnikom, da vadijo uporabo sistema KXL, ne da bi
potrebovali kartice za zdravljenje in UV svetlobo.
- Izberite „Način Demo (Demo mode)“- Za uporabo sistema v načinu Demo izberite „Zaženi (Start)“.
o Na zaslonih sistema KXL bo označeno, da je sistem trenutno v načinu „Način Demo
(Demo Mode)“, kot prikazujeta slika 3-60 in slika 3-61.
o Za izhod iz načina „Način Demo (Demo Mode)“ izberite možnost „Izhod iz načina Demo
(Exit Demo Mode)“ na zaslonu „Seznam pacientov (Patient List)“.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 53 od 75

Slika 3-60. Seznam pacientov označuje način Demo

Slika 3-61. Način Demo je označen na vrhu zaslona

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 54

4 Vzdrževanje/servisiranje„Vzdrževanje“ po definiciji pomeni netehnične postopke, ki jih mora izvajati vsakodnevni
upravljavec, da ohranja ustrezno delovanje sistema. Beseda „servisiranje“ za razliko od tegapomeni opravila, ki so predvidena samo za izvajanje s strani usposobljenega servisnega
zastopnika.

4.1

Politika nameščanja
•

•

4.2

Za vsako novo stranko oziroma kupca sistema KXL osebje, ki je usposobljeno ali
pooblaščeno s strani družbe Avedro, poskrbi za popolno začetno namestitev inzagon sistema. Po začetni namestitvi in vzpostavitvi ustreznega delovanja
sistema lahko isti predstavnik družbe Avedro zagotovi tudi osnovno
usposabljanje za določenega upravljavca v zvezi z osnovnim delovanjem
sistema KXL.
Ta priročnik posledično ne vključuje nobenih specifičnih navodil glede namestitve ali
vzpostavitve sistema. Skladno z vašim servisnim sporazumom se mora kakršno koli
nadaljnje prilagajanje strojne opreme, ki ni opredeljeno kot običajno upravljanje,
izvajati s strani ali pod nadzorom distributerja, ki ga pooblasti družba Avedro.

Vzdrževanje s strani stranke•

4.3Vzdrževanje s strani stranke za sistem KXL na splošno ni potrebno. V času veljavnosti
servisne pogodbe bo vse oblike tehničnega vzdrževanja ali servisiranja izvajal
usposobljeni servisni zastopnik. V kolikor imate težave s sistemom, glejte razdelek
Odpravljanje težav v nadaljevanju ali pokličite lokalnega predstavnika družbe
Avedro.

Informacije o garanciji•

4.4

Garancija je dobavljena ločeno od nabavnih informacij.

Informacije o servisni pogodbi•

4.5

Servisna pogodba je na voljo za vse sisteme KXL. Pogodba določa reden razporedservisiranja in terenskih nadgradenj. Določa tudi morebitne servisne obravnave
zunaj razporeda, ki utegnejo biti potrebne.

Izdelki za enkratno uporabo pri posameznem pacientu•

Izdelke za enkratno uporabo pri posameznem pacientu lahko naročite pri družbi
Avedro ali distributerju, ki ga pooblasti družba Avedro. S sistemom KXL
uporabljajte samo izdelke družbe Avedro ali izdelke, ki jih družba Avedro
odobri. Družba Avedro ne nosi odgovornosti za poškodbe ali nepravilno

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 55 od 75

delovanje sistema, kadar presodi, da so posledica uporabe neodobrenih
materialov.

4.6

Odpravljanje težav
•Sistem KXL ob zagonu samodejno preverja svoje stanje. Če stanje ni ustrezno,
programska oprema upravljavcu prepreči, da bi začel zdravljenja.

4.6.1
•

Brezžični daljinski upravljalnik

Sistem KXL uporablja daljinski upravljalnik z zamenljivima baterijama. Če želitezamenjati bateriji v daljinskem upravljalniku, sprednjo stran daljinskega
upravljalnika, kjer so gumbi, potisnite proti zadnjemu koncu, medtem ko zadnjo
stran daljinskega upravljalnika potiskate v nasprotni smeri. Glejte sliko 4-1.

Slika 4-1. Dostop do baterijskega predelka••Če se bateriji izpraznita, bo sistem izgubil povezavo z daljinskim upravljalnikom in
obvestil uporabnika, da mora poskusiti znova. Če sinhronizacija daljinskega
upravljalnika ne uspe, izberite možnost „Nadaljuj brez daljinskega upravljalnika(Continue Without Remote)“ ali „Prekliči zdravljenje (Cancel Treatment)“.
Slika 4-1 prikazuje zaslonske napotke za sisteme KXL ob uporabi prvotnega
daljinskega upravljalnika, slika 4-2 prikazuje zaslonske napotke za sisteme KXL ob
uporabi posodobljenega daljinskega upravljalnika.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 56

Slika 4-2. Prekinitev sinhronizacije naravnalnega daljinskega upravljalnika – prvotni daljinski
upravljalnik
ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 57 od 75

Slika 4-3. Prekinitev sinhronizacije naravnalnega daljinskega upravljalnika – posodobljeni
daljinski upravljalnik

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 58•

Prvotni daljinski upravljalniko Če lučka na daljinskem upravljalniku utripa dvakrat na sekundo, je trebabateriji daljinskega upravljalnika zamenjati.
o Če lučka na daljinskem upravljalniku utripa enkrat na sekundo, daljinski
upravljalnik ni sinhroniziran.
o Če daljinskega upravljalnika ni mogoče ponovno sinhronizirati s pritiskom„sinhronizacijskega“ gumba, zamenjajte bateriji.

•

Posodobljeni daljinski upravljalniko Če lučka stanja baterije sveti oranžno, bo treba bateriji daljinskega
upravljalnika v kratkem zamenjati.
o Če lučka stanja baterije utripa oranžno, je treba bateriji daljinskega
upravljalnika takoj zamenjati – na voljo ni dovolj energije, da bi lahko z
daljinskim upravljalnikom končali zdravljenje.

•

4.7

Če zamenjava baterij ne omogoči sinhronizacije sistema, se obrnite na lokalnega
servisnega zastopnika družbe Avedro.

Napotki za razkuževanje
•
•

4.8

Nobeden od sestavnih delov sistema KXL ni zasnovan za sterilizacijo s strani
upravljavca.
Priporočljiva sta SAMO zunanje čiščenje in razkuževanje.
o Za namene razkuževanja uporabljajte samo pripravke s 70-%
izopropanolom ali 10-% raztopine belila. Uporabljajte mehke krpice, ki nepuščajo vlaken.

Čiščenje sistema••••

Za čiščenje sistema KXL uporabljajte mehko, vlažno krpo.
Zunanjost sistema lahko očistite z uporabo krpe, ki ne pušča kosmov, navlažene z
razredčenim belilom, milnico ali izopropanolom.
Po potrebi lahko uporabite tudi 70-% izopropanol ali 10-% raztopino klorovega
belila.
Sistema NE potapljajte v tekočino oziroma ne polivajte tekočine po sistemu.
SVARILO: Pred kakršnim koli postopkom čiščenja zaustavite sistem in iztaknite
napajalni kabel iz glavne vtičnice.
SVARILO: Stekleno okence aperture za žarek ne sme v nobenih okoliščinah priti v
stik s kakršnimi koli agresivnimi čistilnimi sredstvi.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 59 od 75

•
•

4.9

Med čiščenjem površin pripomočka poskrbite, da čistilne tekočine ne pronicajo v
notranjost pripomočka, saj lahko takšno pronicanje pripomoček poškoduje.
Za čiščenje daljinskega upravljalnika uporabljajte krpo, ki ne pušča kosmov,
navlaženo z izopropanolom.

Čiščenje aperture••

Pred zdravljenjem rutinsko preverite aperturo za žarek.
S krpicami za objektiv kamere ali stisnjenim zrakom odstranite prah in delce s
steklene površine aperture.

4.10 Prilagoditev zgibljivega krakaČe zgibljivi krak ne drži optične glave v fiksnem navpičnem položaju, sledite spodaj
opisanim korakom za protiutež zgibljivemu kraku.
•

Krak zasukajte gor in dol skozi celoten razpon gibanja in ga namestite vodoravno,
tj. približno vzporedno s tlemi.

Slika 4-4. Zgibljivi krak namestite vzporedno s tlemi•

Če se krak poseda navzdol, ga dvignite proti vrhu razpona gibanja in odvijte
protiutežni nastavni vijak A, tako da vijak obrnete za najmanj ½ obrata. Uporabite
imbus ključ velikosti 3/32. Glejte sliko 4-5.

Slika 4-5. Odvijte protiutežni nastavni vijak A

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 60•

Krak ponovno namestite vodoravno. Odvijte zgornji protiutežni nastavni vijak B,
tako da ga obrnete za najmanj ½ obrata. Uporabite imbus ključ velikosti 3/32.
Glejte sliko 4-6.

Slika 4-6. Odvijte protiutežni nastavni vijak B•Vzdržujte vodoravni položaj kraka, tako da ga po potrebi podpirate.

•

Nastavite napetost kraka z vijakom C za prilagoditev moči. Uporabite imbus ključ
velikosti 7/32 in obrnite vijak C v nasprotni smeri urinega kazalca, tako da se začne
krak počasi pomikati navzgor. Ko krak po prilagoditvi narahlo tapnete navzdol, bi
praviloma morali začutiti rahel protiodboj. Glejte sliko 4-7.
OPOMBA: Lahko je potrebnih 15–20 obratov. Če je krak še vedno povešen
in vijaka ni mogoče več obračati, se obrnite na lokalnega servisnega
zastopnika družbe Avedro.

Slika 4-7. Nastavite napetost kraka z vijakom C za prilagoditev moči•

VIjak C za prilagoditev moči obrnite za dva polna obrata v smeri urinega kazalca.

•

Prepričajte se, da je krak nepremičen oziroma se samo neznatno premika navzgor.

•

Krak dvignite v najvišji položaj in zategnite protiutežni nastavni vijak A, tako da
pride do stika, nato zategnite za največ od ½ do ¾ obrata. Glejte sliko 4-5.

•

Krak postavite vodoravno in zategnite protiutežni nastavni vijak B, tako da pride
do stika, nato zategnite za od ½ do ¾ obrata. Glejte sliko 4-6.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 61 od 75•

Krak zasukajte gor in dol skozi celoten razpon gibanja. Prepričajte se, da ne pleše
gor ali dol.

•

OPOMBA: Če krak iz katerega koli položaja pleše gor, ga pomaknite nazaj v
vodoravni položaj in obračajte vijak C za prilagoditev moči v smeri urinega
kazalca v korakih po ¼ obrata, dokler se krak ne dviguje več sam od sebe.

4.11 Premikanje sistema••

Sistem KXL je zasnovan za premikanje v okolju delovnega prostora. Če se iz
kakršnega koli razloga pojavi potreba po transportu ali pošiljanju sistema KXL, seobrnite na lokalnega predstavnika družbe Avedro. Pakiranje in transportiranje
sistema sme izvajati samo s strani družbe Avedro usposobljeno in pooblaščeno
osebje.
Pred premikanjem sistema KXL iz enega prostora v drugega je treba ekran
pomakniti vstran, glavo sistema KXL pa namestiti v bližino ročaja vozička, tako dakoleno štrli nazaj. Sistem lahko nato zlahka potisnete za ročaj vozička skozi vratni
podboj.

Koleno zadaj

Ekran uporabniškega
vmesnika vstranUV optična glava vbližini ročaja

Slika 4-8. Konfiguracija sistema za premikanje

4.12 Shranjevanje sistema••

Upoštevajte vse specifikacije glede razpona temperature in vlažnosti pri
shranjevanju, kot so navedene v poglavju 7.0 – Specifikacije.
Zaprite vse plošče na sistemu, da preprečite vdor prahu in vlage; to je obvezno.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 62••

IZKLOPITE vse sestavne dele in tudi glavno stikalo za vklop/izklop preklopite vpoložaj za izklop. Izključite napajalni kabel iz električne vtičnice. Odstranitebateriji iz brezžičnega daljinskega upravljalnika.
Nobenega dela sistema ne razstavite, saj lahko to povzroči nepravilno poravnavo
ali poškodbo.

4.13 Programska oprema•Če se programska oprema okvari in preneha pravilno delovati, pokličite
lokalnega servisnega zastopnika družbe Avedro. Posodobitve programske
opreme bodo izvajali samo servisni zastopniki družbe Avedro.

4.14 Tveganja povezana z odlaganjem odpadnih produktov•

Pri odlaganju odpadnih produktov upoštevajte vse veljavne lokalne predpise.

4.15 Izvajanje vizualnega preverjanja•

Vse sestavne dele pripomočka pred vsakim zdravljenjem rutinsko preverjajte
glede poškodb in nepravilnega delovanja.

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 63 od 75

5 Razvrstitev opreme
Skladno s standardom EN60601-1 za električne medicinske pripomočke•••

Zaščita proti električnemu udaru
o Razred 1 (zunanji vir električnega napajanja)
Stopnja zaščite proti električnemu udaru
o Nerazvrščeno, oprema ne vsebuje delov v stiku z uporabnikomo Zaščita sistema pred vdorom: IP20 (ni zaščite pred vdorom vode)o Zaščita posodobljenega daljinskega upravljalnika pred vdorom: IP53
Metoda sterilizacije ali razkuževanjao Pripomoček primeren za razkuževanje• Stopnja zaščite za uporabo v prisotnosti mešanice vnetljivega
anestetikao Ni zaščite
• Pogoji uporabeo Neprekinjeno delovanje

Skladno s 15. delom pravil FCC, EN55011 in EN60601-1-2•

Razred B

Skladno s standardom EN60825-1 Varnost laserskih izdelkov•

Naravnalni laserji so laserski izdelek razreda 1

Skladno s standardom EN62471 Fotobiološka varnost sijalk in sijalčnih sistemov•••

Skupina tveganja 2 po IEC 62471:2006
Skupina tveganja 3 po EN 62471:2008
UVA-svetleča dioda sodi v skupino tveganja 3

Skladno s prilogo II.3 Direktive 93/42/EGS•

ML-00082 Rev. A

Razred IIa

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 64

Zahteve glede elektromagnetne združljivosti
Sistem KXL zahteva izvajanje posebnih previdnostnih ukrepov v zvezi z elektromagnetnozdružljivostjo (EMC). Pri nameščanju in uporabi je treba upoštevati informacije oelektromagnetni združljivosti, navedene v tem priročniku. Prenosna in mobilna RF
komunikacijska oprema lahko vplivata na sistem KXL.

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije
Sistem KXL je predviden za uporabo v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Strankaoziroma uporabnik sistema KXL morata zagotoviti, da se uporablja v takem okolju.
Preizkus emisij
RF emisije

Skladnost
Skupina 1

Sistem KXL uporablja RF energijo samo za svoje
notranje delovanje. Zato so njegove RF emisijezelo majhne in ni verjetno, da bi povzročile
kakršne koli motnje v delovanju elektronske
opreme v bližini.

Razred B

Sistem KXL je primeren za uporabo v vseh
ustanovah, tudi v stanovanjskih objektih in tam,kjer bi bil neposredno povezan z javnim
nizkonapetostnim omrežjem, ki napaja
stanovanjske objekte.

CISPR 11
RF emisije
CISPR 11
Harmonične emisije

Razred A

IEC 61000-3-2
Napetostna
nihanja/emisije
migotanja
IEC 61000-3-3

ML-00082 Rev. A

Elektromagnetno okolje – smernice

SkladnoAVEDRO | 65 od 75

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Sistem KXL je predviden za uporabo v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju.
Stranka oziroma uporabnik sistema KXL morata zagotoviti, da se uporablja v takem okolju.
Preizkusodpornosti
Elektrostatična
razelektritev (ESR)
IEC 61000-4-2
Hitri električni
prehodni
pojavi/sunki
IEC 61000-4-4
Napetostni udar
IEC 61000-4-5

Padci napetosti,
kratke prekinitve in
odstopanja napetosti
na vhodnih
napajalnih vodih
IEC 61000-4-11

Magnetno poljeomrežne frekvence(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

Preizkusna raven
po IEC 60601

Raven skladnosti

Elektromagnetno okolje –smernice±8 kV z dotikom±8 kV z dotikom±15 kV z zrakom±15 kV z zrakom

Tla naj bodo lesena, betonska ali iz
keramičnih ploščic. Če so tla
pokrita s sintetičnim materialom,
naj bo relativna vlažnost najmanj
30 %.

±2 kV za napajalne vode±2 kV za napajalne vode±1 kV zavhodne/izhodne vodeNi relevantno±1 kV od voda(ov) dovoda(ov)±1 kV od voda(ov) dovoda(ov)±2 kV od voda(ov) doozemljitve±2 kV od voda(ov) doozemljitve

0 % UT

0 % UT(100-% padec UT) za
0,5 cikla(100-% padec UT) za
0,5 cikla

0 % UT

0 % UT(100-% padec UT) za
1 cikel(100-% padec UT) za
1 cikel

70 % UT

70 % UT(30-% padec UT) za
25/30 ciklov(30-% padec UT) za
25/30 ciklov

0 % UT

0 % UT(100-% padec UT) za
5 sekund(100-% padec UT) za
5 sekund

30 A/mVhodni/izhodni vodi

30 A/mLastnosti glavnega električnega
omrežja naj bodo enakovredne
lastnostim tipičnega
komercialnega ali bolnišničnega
okolja.
Lastnosti glavnega električnega
omrežja naj bodo enakovredne
lastnostim tipičnega
komercialnega ali bolnišničnega
okolja.
Lastnosti glavnega električnega
omrežja naj bodo enakovredne
lastnostim tipičnega
komercialnega ali bolnišničnega
okolja. Če uporabnik sistema KXL
potrebuje neprekinjeno delovanje
med prekinitvami napajanja iz
glavnega električnega omrežja,priporočamo napajanje
sistema KXL z neprekinjenim virom
napajanja ali baterijo.
Magnetna polja omrežne
frekvence naj bodo na ravneh, ki
so značilne za tipično lokacijo vtipičnem komercialnem ali
bolnišničnem okolju.

OPOMBA: UT je napetost omrežja z izmeničnim tokom pred uveljavitvijo preizkusne ravni.

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Sistem KXL je predviden za uporabo v spodaj opredeljenem elektromagnetnem okolju. Strankaoziroma uporabnik sistema KXL morata zagotoviti, da se uporablja v takem okolju.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 66

Preizkusodpornosti

Preizkusna
raven poIEC 60601

Raven
skladnosti

Elektromagnetno okolje – smernicePrenosne in mobilne RF komunikacijske opreme nesmete uporabljati bližje kateremu koli delu
sistema KXL, vključno s kabli, kot znaša priporočena
ločilna razdalja, izračunana iz enačbe, ki velja za
frekvenco oddajnika.
Priporočena ločilna razdalja

Prevajane RF motnje 3 Vrms
IEC 61000-4-6

od 150 kHz do
80 MHzSevane RF motnje

3 V/m

IEC 61000-4-3

od 80 MHz do
2,7 GHz

3 Vrms𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃 od 80 MHz do 800 MHz 𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃

3 V/m𝑑𝑑 = 1,2√𝑃𝑃 𝑑𝑑 = 2,3√𝑃𝑃 od 80 MHz do 2,7 GHz
Pri tem je P nazivna največja izhodna moč oddajnika vvatih (W) po podatkih proizvajalca oddajnika, d pa jepriporočena ločilna razdalja v metrih (m).
Poljske jakosti fiksnih RF oddajnikov, kot so določene s
pregledom elektromagnetnega mesta,a morajo biti
manjše od ravni skladnosti v vsakem frekvenčnem
razponu.b
Do motenj lahko pride v bližini opreme, označene z
naslednjim simbolom:

Polja v bližini RFbrezžične
komunikacijske
opreme (IEC 610004-3:2006 A1:2007
A2:2010)15 specifičnih
frekvenc.

15 specifičnih
frekvenc.

Raven odpornosti
9–28 V/mRaven odpornosti
9–28 V/m

OPOMBA 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja višji frekvenčni razpon.
OPOMBA 2: Te smernice morda ne bodo veljale v vseh okoliščinah. Na elektromagnetno širjenje vplivata absorpcija in
odbijanje od zgradb, predmetov in ljudi.
a Poljskih jakosti fiksnih oddajnikov, kot so priklopne postaje za radijske (prenosne/brezžične) telefone in zemeljske prenosne radie,
amaterske radie, kratkovalovno in dolgovalovno radijsko oddajanje ter TV oddajanje, teoretično ni mogoče točno predvideti. Če želiteoceniti elektromagnetno okolje zaradi fiksnih RF oddajnikov, razmislite o pregledu elektromagnetnega mesta. Če izmerjena poljska
jakost na mestu, kjer uporabljate sistem KXL, presega zgoraj navedeno raven skladnosti RF, je treba sistem KXL spremljati in se
prepričati v njegovo normalno delovanje. Če opazite nenormalno delovanje, boste morda morali sprejeti dodatne ukrepe, kot sta
preusmeritev ali premestitev sistema KXL.
b V frekvenčnem razponu od 150 kHz do 80 MHz naj bi bile poljske jakosti manjše kot 3 V/m.

Priporočene ločilne razdalje med prenosno in mobilno RF komunikacijsko opremo insistemom KXL

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 67 od 75

Sistem KXL je predviden za uporabo v elektromagnetnem okolju, v katerem so sevane RF motnje pod
nadzorom. Stranka ali uporabnik sistema KXL lahko pomaga preprečevati elektromagnetne motnje
tako, da vzdržuje najmanjšo razdaljo med prenosno in mobilno RF komunikacijsko opremo (oddajniki)in sistemom KXL, kot je priporočeno spodaj, skladno z največjo izhodno močjo komunikacijske opreme.

Ločilna razdalja glede na frekvenco oddajnika (m)Nazivna največja
izhodna moč
oddajnika (W)Od 150 kHz do
80 MHzOd 80 MHz do
800 MHz

Od 800 MHz do
2,5 GHz0,01

𝑑𝑑 = 1.2√𝑃𝑃0,12𝑑𝑑 = 1.2√𝑃𝑃

0,1

0,38

0,38

𝒅𝒅 = 𝟐𝟐. 𝟑𝟑√𝑷𝑷

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

0,12

0,23

0,73

Za oddajnike, katerih nazivna največja izhodna moč ni navedena zgoraj, lahko priporočeno ločilno
razdaljo d v metrih (m) ocenimo s pomočjo enačbe, ki velja za frekvenco oddajnika, kjer je P nazivna
največja izhodna moč oddajnika v vatih (W) po navedbah proizvajalca oddajnika.
OPOMBA 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja ločilna razdalja za višji frekvenčni razpon.
OPOMBA 2: Te smernice morda ne bodo veljale v vseh okoliščinah. Na elektromagnetno širjenje
vplivata absorpcija in odbijanje od zgradb, predmetov in ljudi.

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 68
Sistem KXL vključuje funkcijo RFID, ki oddaja in sprejema pri frekvenci 13,56 MHz. Druga oprema lahko
povzroča motnje te funkcije, tudi če je ta druga oprema skladna z zahtevami glede emisij po standardu
CISPR.

Sistem KXL vključuje naslednje RF oddajnike:Čitalnik RFID••••

13,56-MHz čitalnik/zapisovalnik
Vgrajena antena: Bralni doseg največ 4 palce
Največja izhodna moč je 200 mW
Ustreza standardom: ISO 18000-3, ISO 15693

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 69 od 75

6 Knjižnica simbolov
Besedilo simbola

Slika simbola

Opredelitev

1. Simbol prečrtanega AP(odpornost proti anestetikom)
ob prisotnosti vnetljivih
anestetikov

Nevarnost, tveganje eksplozije. Ni
za uporabo

2. Simbol izmeničnega toka

Izmenični tok

3. „I“ v knjigi

Pozor: Glejte SPREMNE
DOKUMENTE

4. Simbol ozemljitve v krogu

Zaščitna ozemljitev (zemlja)

5. Simbol zaščite pred vdorom

P20 (prvotni daljinski upravljalnik)
IP53 (posodobljeni daljinski
upravljalnik)

6. Gumb za vklop/izklop

Prvotni daljinski upravljalnik:
zaščita pred vdorom (za trdne
delce nad 12,5 mm in brez
zaščite pred vdorom vode)
Posodobljeni daljinski
upravljalnik: zaščiten predprahom in vdorom vode,kadar pripomoček držite
obrnjen navzgor ali kadar ga
rahlo poškropite.
Pripravljenost

7. Stikalo za vklop/izklop

I

VKLOP

8. Stikalo za vklop/izklop

O

IZKLOP

9. Oznaka CE

Oznaka skladnosti

10. Proizvajalec

Naziv in naslov proizvajalca

11. ! v trikotniku

Svarilo oziroma specifično
opozorilo v priročniku za
upravljavca

ML-00082 Rev. A

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 70

Besedilo simbola

Slika simbola

Opredelitev

12. Neto masa (kg)

NW

Bruto masa (kg)

GW
Ohranjajte suho: shranjujte
zaščiteno pred vlago (simbol ima
lahko dežne kapljice ali ne)

13. Dežnik z dežnimi kapljicami

14. Razbit kozarec

Masa

ali

Vsebina je krhka, z njo ravnajte
previdno

15. Dve puščici gor

Puščici na kartonski škatli
ohranjajte obrnjeni navzgor

16. Voda v polju

Omejitve vlažnosti (procenta nadin pod simbolom pomenita
sprejemljiv razpon vlažnosti)

17. Omejitve temperature pri
uporabi

Omejitve temperature pri
uporabi

18. Omejitve temperature pri
shranjevanju

Omejitve temperature pri
shranjevanju

19. Prečrtana kratica MR v
krogu

Ni varno za MR – ne približujte
opremi za magnetnoresonančno
slikanje (MRI)

20. Omejitve tlaka pri
shranjevanju

Omejitve atmosferskega tlaka pri
shranjevanju

21. Omejitve tlaka pri uporabi

Omejitve atmosferskega tlaka pri
uporabi

22. Oddajanje signala

Pripomoček oddaja RF signal

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 71 od 75

Besedilo simbola

ML-00082 Rev. A

Slika simbola

Opredelitev

Priročnik za upravljavca sistema KXL | Stran 72

7 Specifikacije
Specifikacija

Opis

Elektrika

Napetosti na vodih 100–240 voltov izmeničnega toka
Tok 2 A–1 A
Ena faza
RMS, 50/60 Hz
Prvotni daljinski upravljalnik: 2x bateriji AAA
Posodobljeni daljinski upravljalnik: 2x bateriji AA

Seznam kablov in dodatkov

Brezžični daljinski upravljalnikOmrežni napajalni kabel za bolnišnično uporabo(zaklepen/snemljiv)

Dovod energije

UV sevanje
3–45 mW/cm2
365 nmSvetlobni vir UVA-svetleča dioda

UV sevanje
365 nmZunanji vmesniki

USB 2.0

Fizične mere

Ne presega 60 x 60 x 150 cm(dolžina x širina x višina)Neto masa 48 kg
Bruto masa 120 kg
18 ur

Višina (zapakiran sistem)Življenjska doba baterije
daljinskega upravljalnika(običajni pogoji uporabe)
ID oznaki FCC za daljinski
upravljalnik in zaščitni ključ terdelovne frekvence

Temperatura okolja
Relativna vlažnost
Atmosferski tlak

ID oznaka FCC: SXJ87027-TX (prvotni daljinski
upravljalnik)
ID oznaka FCC: 2AVGK-KXLTX (posodobljeni daljinski
upravljalnik)
2,405–2,475 GHz
Sistem deluje pri naslednjih atmosferskih pogojih(brez kondenzacije).
Od +15 do +30 °C
Od 20 % do 80 %, brez kondenzacije
Od 810 do 1050 mbar

Specifikacija

Opis

Pogoji okolja uporabe

ML-00082 Rev. A

AVEDRO | 73 od 75

Pogoji pri transportu inshranjevanju
Temperatura okolja
Relativna vlažnost
Atmosferski tlak

ML-00082 Rev. A

Instrument prenese naslednje pogoje pri transportu
in shranjevanju, ne da bi prišlo do poškodb ali
poslabšanja učinkovitosti delovanja.
Od –15 do +60 °C
Od 10 % do 80 %, brez kondenzacije
Od 750 do 1060 mbar