medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it isused for treating more than one patient, the manufacturer’s product liability
will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst
wearing, remove the product and immediately contact your doctor or medical
supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin thathas been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only
after previous consultation with a medical professional.

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives
ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèse etimmédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé quivous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie
est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement
suivant une recommandation médicale préalable.

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

Rhizomed®

Orthese zur Immobilisierung desDaumengrund- und Sattelgelenks ·Thumb brace for the basal and saddle
thumb joint

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Moded’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití.
Uputa za uporabu. Инструкция по использованию.
Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία
εφαρµογής. ‫دليل االستخدام‬. Інструкція з використання.
Instrucțiuni de utilizare. ‫הוראות שימוש‬.

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

E007644 / 05.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth / Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.de/en

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patien. Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten
ten bestimmt
verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige
Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten,
legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oderihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oderwundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur
unter vorheriger medizinischer Anleitung.

Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente
un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el producto puesto,
quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el
producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre lapiel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores
insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto departe e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva
loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas
tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada
e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la
responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o
una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare immediatamente il
proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo
su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata esolo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordtpatiënt
gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens
het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, doet u het productuit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak.

medi. I feel better.

Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde
wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met
voorafgaande medische begeleiding.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på. Bruges den i behandlingen af mere end en patient, bortfalderén patient
producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig
fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst produktet af, og søgomgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejlederdig. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret
eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger
. Om den används av flera patienter, gäller inte
för en och samma patient
tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när
du använder produkten, ta omedelbart av produkten och kontakta din läkare
eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad
hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk
vägledning.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho
Zdravotnický prostředek
. Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho pacienta,
pacientazaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení
nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný pocit, výrobek prosím odložte
a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek
zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce,nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozíholékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na
Medicinski proizvod. Ako se isti koristi za liječenje više od jednog pacijenta,
jednom pacijentu
jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave
prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod i obratite se odmah
svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod.
Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne
izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового
Данное медицинское изделие. В случае использования
использования только одним пациентом
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают
силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные
ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитеськ своему врачу или консультанту в специализированном магазине, вкотором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно нанеповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать егоповерх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только
после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden
Bu ürün tıbbi cihaz. Aynı ortezin birden fazla hastada kullanılması
fazla kez kullanılmalıdır
durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamdaüreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasındaaşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp
hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile iletişime geçin.
Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış,üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden
gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.

aDeutschDeutschRhizomed®
bc

Zweckbestimmung
Rhizomed ist eine Daumenorthese zur Immobilisierung desSattel- und/oder Grundgelenks.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisierung desDaumensattel- und Grundgelenks notwendig ist, wie z. B.:• Ruptur des ulnaren Seitenbandes• Rhizarthrose• Reizzustände im Bereich des Daumengrund- und
Daumensattelgelenks (konservativ, posttraumatisch,postoperativ)
Kontraindikationen
Instabiler Kapsel-/Bandapparat welcher eine sichere
Fixierung in einem Gips erfordertde

Risiken / NebenwirkungenBei fest anliegenden Hilfsmitteln kann es zu Druckerscheinungen oder Einengung von Blutgefäßen oder Nervenkommen. Bei folgendem vor Verwendung mit dem Arzt
sprechen:• Erkrankungen im Anwendungsbereich• Empfindungs-, Durchblutungsstörungen• LymphabflussstörungenEng anliegende Hilfsmittel können Hautreizungen (Druck,
Schweiß, Material) verursachen.
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige derGesundheitsberufe und Patienten, inklusive der in derPflege unterstützende Personen, nach entsprechenderAufklärung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

Deutsch
DeutschGrößen und der notwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Hinweise für den Orthopädietechniker
Bitte beachten Sie beim Anpassen, dass die Hand-/
Daumenstellung im 45° Winkel ist (siehe Bild).
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Klettverschlüsse und schlüpfen Sie in die
Orthese (a).
• Schließen Sie zuerst den Klettverschluss am Daumen (b),anschließend den Druckpunkt an der Handfläche (c) undziehen Sie dann den Gurt am Handgelenk fest undschließen ihn (d). Sollte der Gurt zu lang sein, kann der
Klettverschluss abgenommen werden und der Gurt mit
einer Schere abgelängt werden.
• Hinweis: Schließen Sie den Klettverschluss am Daumen
nicht zu fest. Sollten Sie Druckschmerz empfinden
lockern sie den Verschluss. Bei danach auftretenden
Schmerzen suchen Sie Ihren Orthopädietechniker oder
Ihren Arzt auf.
• Sollten Sie Druckschmerzen am Handrücken spüren,kann das beiliegende Polster an das Gurtband geklettet
werden (e).
• Zur zusätzlichen Sicherung des Daumens kann das
beiliegende Gurtband benutzt werden. Dazu den
Klettpunkt auf die Aluminiumschiene unterhalb der
Aufnahme des Daumengurtes kleben. Danach das
Gurtband um den Daumen führen und schließen.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen schließen.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.

Deutsch• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Aluminium, Polyamid
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise und Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll entsorgen.
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem
Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks
oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt
an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende
Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung
des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können,
sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde desMitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745(MDR) definiert.

EnglishRhizomed®
Intended purpose
Rhizomed is a thumb brace for immobilising the saddle
joint and / or metacarpophalangeal joint.
Indications
All indications in which an immobilization of the basal- andsaddle thumb joint is necessary, such as:• Rupture of the ulnar lateral ligament• Rhizarthritis• Irritations of the basal thumb joint and thumb saddle joint (nonsurgical, posttraumatic, postoperative,e.g.gamekeeper´s thumb)
Contraindications
Instable capsule/ ligament system which requires castimmobilisation
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause pressure sores orconstriction of blood vessels or nerves. Consult your doctor
before using this device if you have the following conditions:• A condition affecting the application area
• Paraesthesia, circulatory disorders• Lymph drainage disorders
Tightly fitting aids can cause skin irritation (pressure,sweat, material).
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including persons
who play a supporting role in care, are the intended users
for this device, provided that they have received briefing on
this from healthcare professionals.
Patient target group: Healthcare professionals should
provide care to adults and children, applying the available

Englishinformation on the measurements/sizes and required
functions/indications, in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own responsibility.
Advice for the orthopaedic technician
Please ensure when fitting the brace that the hand/thumbposition is at an angle of 45° (see diagram).
Fitting instructions• Open all hook and loop fasteners and slip the orthosis
onto your hand (a).
• First close the hook and loop fastener at the thumb (b),then the pressure point on the palm(c), and finally tighten
the wrist strap and secure (d). If the strap is too long, thefastener may be removed and the strap trimmed with apair of scissors.
• Please note: do not fasten the hook and loop at the thumb
too tightly. If you experience pressure pains loosen thefastener. Consult your orthopaedic technician or doctor
should pain continue.
• If you feel pressure pains on the back of your hand pleaseattach the enclosed hook and loop pad to the strap (e).
• The enclosed strap can be used to provide additional
thumb stability: attach the hook and loop tab to the aluminium splint below the thumb strap opening, then pass
the strap around the thumb and fasten.
Care instructions
Hook and loop fasteners should be closed for washing.
Soap residues, lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferablyusing medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.

English• Do not dry clean.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not expose to direct
sunlight.

Material composition
Aluminum, polyamide
Liability
The manufacturer’s liability will become void if the productis not used as intended. Please also refer to the corresponding safety information and instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the domestic waste.
Your medi teamwishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding the product suchas damage to the fabric or a fault in the fit, please report
to your specialist medical retailer directly. Only serious
incidents which could lead to a significant deterioration in
health or to death are to be reported to the manufacturer
or the relevant authorities in the EU member state. The
criteria for serious incidents are defined in Section 2, No. 65of the Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

Français

Rhizomed®
Utilisation prévue
Rhizomed est une orthèse du pouce destinée àl’immobilisation de l’articulation trapézo-métacarpienne et/ou de l’articulation basale du pouce.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une immobilisation
de l’articulation trapézo-métacarpienne et de l’articulationbasale du pouce est nécessaire, par exemple :• Rupture du ligament collatéral ulnaire• Rhizarthrose• Irritations au niveau de l’articulation trapézométacarpienne et de l’articulation basale du pouce(conservateur, posttraumatique, postopératoire)Contre-indications
Appareil capsulaire/ligamentaire instable devant êtreimmobilisé dans un plâtre
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer desphénomènes de compression ou des rétrécissements devaisseaux sanguins ou de nerfs. Consultez votre médecin
avant toute utilisation dans les cas suivants :• Pathologies affectant la zone d’application• Troubles sensoriels ou circulatoires• Troubles du flux lymphatique
Les accessoires serrés peuvent provoquer des irritations dela peau (pression, sueur, matériau).
Utilisateurs prévus et groupe de patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les professionnels
de la santé et les patients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans le domaine des soins après
que des professionnels de la santé ont donné l’information.

Français

Groupe de patients ciblé: Les professionnels de la santé
traitent les adultes et les enfants selon les dimensions/tailles offertes et les fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sous leur propre
responsabilité.
Remarques à l’attention du technicien en orthopédie
Veuillez tenir compte, lors de l’ajustement, que la position dela main et du pouce doit être sur un angle de 45° (voir image).
Instructions de mise en place• Ouvrez toutes les bandes agrippantes et mettez en placel’orthèse (a).
• Fermez d’abord la bande au niveau du pouce (b), puis lepoint de pression au niveau de la paume de la main (c) ettirez ensuite sur la sangle au niveau du poignet et fermezla (d). Si vous constatez que la sangle est trop longue, vous
pouvez retirer la bande et couper la sangle à l’aide d’unciseau.
• Important : ne serrez pas trop la bande agrippante au
niveau du pouce. Si vous ressentez des douleurs dues à
une trop grande compression, desserrez la fermeture.
Si des douleurs se présentent ensuite, veuillez consulter
votre technicien orthopédique ou votre médecin.
• Si vous ressentez des douleurs dues à la compression
sur le dos de la main, vous pouvez placer le coussin derembourrage joint au produit sur la sangle (e).
• Pour protéger encore davantage le pouce, vous pouvez
utiliser la sangle jointe au produit. Pour ce faire, coller
le point agrippant sur l’attelle en aluminium en dessous
du logement de la sangle de pouce. Puis, passer la sangle
autour du pouce et fermer.
Conseils d´entretien
Fermer les bandes agrippantes avant le lavage. Les restes
de savon, de crème ou de pommades peuvent causer desirritations cutanées et une usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence en utilisant ledétergent medi clean.

Français

• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et évitez une
exposition directe au soleil.

Composition
Aluminium, polyamide
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la responsabilité
du fabricant. Veuillez à cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions figurant dans ce
mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez éliminer le produit avec les ordures
ménagères.
Votre équipe medi
Vous souhaite un prompt rétablissement !
En cas de réclamation en rapport avec le produit, telleque par exemple un tricot endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter directement votre
revendeur médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’état de santéou à la mort doivent être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article 2 no 65 du Règlement (UE)2017/745 (MDR).

Español

Rhizomed®
Finalidad
Rhizomed es una órtesis de pulgar para inmovilizar
la articulación del pulgar y/o la articulación
metacarpofalángica.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera lainmovilización del pulgar y de la articulación
metacarpofalángica, p. ej.:
• Ruptura del ligamento lateral ulnar• Rizartrosis• Irritación en el área de la articulación metacarpofalángica
y del pulgar (conservadora, postraumática, posoperatoria)
Contraindicaciones
Aparato capsulo-ligamentoso inestable que requiere una
inmovilización segura con un yeso.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden
provocar puntos de presión o constricción de vasos
sanguíneos o nervios. Consultar al médico antes del uso en
los siguientes casos:• Afecciones en la zona de aplicación• Trastornos circulatorios y sensoriales• Trastornos del drenaje linfático
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse
irritaciones (presión, sudor, material).
Grupo de pacientes objetivo y usuarios previstos
Los usuarios previstos son los profesionales de la salud y lospacientes, incluidas las personas que asisten a los cuidados,tras haber recibido las instrucciones debidas por parte delos profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los profesionales de la salud,Español

bajo su propia responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada por el fabricante.
Indicaciones para el técnico ortopédico
Al adaptar la órtesis, procure que la posición de mano/pulgar se encuentre en un ángulo de 45º (véase imagen).
Instrucciones de colocación• Abra todos los cierres de gancho y bucle e introduzca lamano en la ortésis (a).
• Cierre primero el cierre en el pulgar (b) y, a continuación,el punto de presión en la palma de la mano (c). Apriete lacorrea en la muñeca y ciérrela (d). En el supuesto de quela correa fuese demasiado larga, se puede desmontar elcierre de gancho y bucle para recortarla con una tijera.
• Nota: No apriete demasiado el cierre en el pulgar. Si
sintiese un dolor de presión, afloje el cierre. En caso dedolores posteriores, consulte a su técnico ortopédico o asu médico.
• En el supuesto de que notase un dolor de presión enel dorso de la mano, puede fijar el acolchado adjunto
mediante el cierre a la correa (e).
• Para la fijación adicional del pulgar puede emplearse la
cinta adjunta. A este respecto, pegue el punto adhesivo
sobre la tablilla de aluminio por debajo del alojamientode la correa del pulgar. A continuación, lleve la cinta
alrededor del pulgar y ciérrela.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de proceder allavado. Los restos de jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el
detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.

Español

• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido delsol.

Composición
Aluminio, poliamida
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de unempleo no previsto. Deberá tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura
doméstica.
Su equipo medi
¡le desea una rapida recuperación!
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto,
tales como daños en el tejido de punto o defectos enel ajuste, póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante y a laautoridad competente del Estado miembro los incidentes
graves que puedan provocar un deterioro significativo dela salud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el
artículo 2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Português

Rhizomed®
Finalidade
A Rhizomed é uma ortótese para imobilização das
articulações carpometacárpica e metacarpofalângica dopolegar.
Indicações
Todas as indicações, para as quais é necessária uma
imobilização da articulação da base do polegar e daarticulação carpometacarpal, como p. ex.:• Rutura do ligamento colateral ulnar• Rizartrose• Estados de irritação na área da articulação da base dopolegar e da articulação carpometacarpal (conservador,pós-traumático, pós-operatório)Contra-indicações
Sistema capsulo-ligamentar instável que requer uma
fixação segura com gesso
Riscos / Efeitos secundários
Caso os meios auxiliares fiquem muito apertados, épossível que haja compressão ou constrição local de vasos
sanguíneos ou nervos. Consultar um médico, em caso dealguma das seguintes situações:• Doenças na área de aplicação• Distúrbios sensoriais e circulatórios• Distúrbios na drenagem linfática
Meios auxiliares demasiado apertados podem provocar
irritações cutâneas (pressão, suor, material).
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde,
incluindo pessoas que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes, desde que tenham
recebido os esclarecimentos apropriados.

Português

Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/tamanhos efunções/indicações necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo sob sua
própria responsabilidade.
Indicações para o ortopedista
Por favor, durante a adaptação, tenha atenção paraque a posição da mão/polegar esteja num ângulo de 45°(ver imagem).
Instruções de colocação
• Abra os fechos de gancho e argola e coloque a ortótese (a).
• Em primeiro lugar, feche o fecho do polegar (b), em
seguida, o do ponto de pressão na palma da mão (c) e, porfim, aperte e feche a correia no pulso (d). Se a correia fordemasiado comprida, existe a possibilidade de removero fecho e cortar a correia com uma tesoura para ocomprimento correcto.
• Nota: Não feche o gancho e argola do polegar com
demasiada força. Se sentir dores devido à compressão,alivie o fecho. No caso de dores posteriores, consulte o
seu médico ou ortopedista.
• Se sentir dores nas costas da mão devido à compressão,poderá fixar a almofada fornecida por baixa da tira (e).
• Para uma fixação adicional do polegar, existe a
possibilidade de utilizar a tira fornecida. Para isso, coleo fecho sobre a tala de alumínio por baixo da tirante
polegar. Depois, passe a tira à volta do polegar e feche.
Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têm de estar fechados paraa lavagem. Restos de sabão podem causar irritações
cutâneas e desgaste precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com detergente
medi clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.

Português

• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve o produto em lugar seco e não o exponha
directamente ao sol.

Composição
Alumínio, poliamida
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em
caso de uso indevido. Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança e indicações existentes
neste manual de instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento. Em caso de reclamações relativas ao produto, como, por
exemplo, danos na malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor especializado
em produtos médicos. Apenas os incidentes graves que
podem provocar uma deterioração significativa do estado
de saúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-Membro.
Os incidentes graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

Rhizomed®
Scopo
Rhizomed è un dispositivo ortopedico perl’immobilizzazione dell’articolazione a sella e/odell’articolazione metacarpo-falangea del pollice.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessaria l’immobilizzazione
dell’articolazione carpometacarpale e metacarpo falangeadel pollice, come p.e.:• Rottura del legamento collaterale ulnare• Rizartrosi• Stati irritativi nella zona dell’articolazione metacarpo
falangea e carpometacarpale del pollice (trattamento
conservativo, post-traumatico, postoperatorio)
Controindicazioni
Instabilità capsulo-legamentosa che richiede
un’immobilizzazione sicura in un gesso
Rischi / Effetti collaterali
Gli ausili compressivi aderenti possono causare lacomparsa sulla cute di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi sanguigni o dei nervi.
Nelle circostanze riportate di seguito si raccomanda diconsultare un medico prima dell’utilizzo:• Disturbi nell’area di applicazione• Disturbi della sensibilità o della circolazione• Disturbi della circolazione linfatica
Gli ausili compressivi aderenti possono provocare
irritazioni cutanee (a causa della pressione, del sudore o delmateriale).
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte di professionisti
sanitari e pazienti, compreso chi fornisce assistenza nelle

Italianocure, previo consulto con un professionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie disponibili e allefunzioni/indicazioni necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti e bambini agendo sotto la
propria responsabilità e tenendo conto delle informazioni
fornite dal produttore.
Avvertenze per il tecnico ortopedico
Durante l’adattamento della stecca assicurarsi chel’angolazione tra mano e pollice sia 45° (vedi foto).
Istruzioni per l’uso• Aprire tutti i nastri a strappo e infilare l’ortesi (a).
• Chiudere prima il nastro a strappo sul pollice (b), poi ilpunto a pressione sul palmo della mano (c) e alla finetendere e chiudere il cinturino sul polso (d). Se il cinturino
fosse troppo lungo, può essere tolto e tagliato a misura
con le forbici.
• Nota: non stringere troppo il nastro sul pollice. Se si
dovesse sentire un dolore da compressione allentare
il nastro. Se i dolori persistono, rivolgersi al tecnico
ortopedico o al medico.
• Se si dovessero provare dolori da compressione sul
dorso della mano, applicare il cuscinetto in dotazione alcinturino (e).
• Per migliorare la stabilità del pollice è possibile utilizzare
il cinturino in dotazione. A questo scopo attaccare il
punto in strappo asola-uncino sulla stecca di alluminio
sotto l’alloggiamento del cinturino per il pollice. Quindi
avvolgere il cinturino intorno al pollice e chiudere.
Indicazioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a strappo asola-uncino
devono essere chiuse. Residui di sapone possono provocare
irritazione della pelle e usura del materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.

Italiano• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e protetto dallaluce solare diretta.

Composizione
Alluminio, poliammide
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso di utilizzo
inappropriato. A questo proposito rispettare le indicazioni
di sicurezza e le istruzioni contenute in questo manuale
per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione!
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio
danni al tessuto o carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al punto vendita
specializzato. Solo gli incidenti gravi, che comportano
un grave deterioramento delle condizioni di salute o il
decesso del paziente, sono da notificare al fabbricante e
alle autorità competenti dello Stato membro. Gli incidenti
gravi sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)2017/745 (MDR).

Nederlands

Rhizomed®
Beoogd doel
Rhizomed is een duimorthese voor de immobilisatie vanhet carpometacarpale gewricht en/of het MCP-gewricht
van de duim.
Indicaties
Alle indicaties waarbij het carpometacarpale gewricht en
het MCP-gewricht van de duim geïmmobiliseerd moeten
worden, bijv.:• Scheur van het ulnaire ligament• Rhizartrose• Prikkels bij het MCP-gewricht en carpometacarpale
gewricht van de duim (conservatief, posttraumatisch,postoperatief)
Contra-indicaties
Instabiele gewrichtskapsels/ligamenten, waarvoor een
stevige fixering met gips vereist is
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen kunnen plaatselijk
drukverschijnselen of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Raadpleeg uw arts bij:
• Aandoeningen in het toepassingsgebied• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen• Stoornissen van de lymfeafvoer
Nauw aansluitende hulpmiddelen kunnen huidirritatie(door druk, zweet, materiaal) veroorzaken.
Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeel en patiënten,incl. personen die bij de verzorging helpen, na voldoende
toelichting door medisch personeel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel gebruikt het
product voor volwassenen en kinderen, rekening houdend

Nederlands

met de beschikbare maten/groottes, de vereiste functies/
indicaties en de informatie van de fabrikant op eigen
verantwoording.
Informatie voor de orthopedietechnicus
Let bij het aanpassen op dat de hand-/duimpositie een hoek
van 45° vormt (zie afbeelding).
Aantrekken• Open alle klitbandsluitingen en schuif uw duim in deorthese (a).
• Sluit eerste de klitband aan de duim (b), vervolgens het
drukpunt aan de handpalm (c) en trek dan de riem aande pols vast en sluit hem (d). Wanneer de riem te lang is,kunt u de klitband verwijderen en de riem met een schaar
inkorten.
• Opmerking: trek de klitbandsluiting aan de duim niet testrak. Maak de sluiting iets losser wanneer u drukpijn
voelt. Bij daarna desondanks optredende pijn dient u uw
orthopedietechnicus of uw arts te raadplegen.
• Wanneer u drukpijn op uw handrug voelt, kan het
bijgeleverde kussentje aan de riemband geklit worden (e).
• Voor een extra bescherming van de duim kunt u debijgevoegde riemband gebruiken. Plak daartoe het
klitpunt op de aluminiumspalk onder de bevestiging vande duimriem. Leid daarna de riemband om de duim ensluit hem.
Wasinstructies
Klittebandsluitingen moeten voor het wassen worden
gesloten. Zeepresten kunnen leiden tot huidirritatie enslijtage van het materiaal.
• Was het product met de hand, bij voorkeur met medi
clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.

Nederlands• Niet chemisch reinigen.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en te beschermentegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Aluminium, polyamide
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant vervalt bij
ondeskundig gebruik. Houd daartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en aanwijzingen indeze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huishoudelijke afval doen. 
Uw medi team
Wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het product, zoals
beschadiging van het weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw medischevakhandel. Enkel ernstige incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van deVerordening (EU) 2017/745 (MDR).

DanskRhizomed®
FormålRhizomed er en tommelfingerortese til immobilisering af
rod- og/eller rodleddet.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en immobilisering af
tommelfingerens rod- og grundled er nødvendig, som f.eks.:• Ruptur af det ulnare sidebånd
• Rhizartrose• Irritationstilstande i områderne af tommelfingerens
grund- og rodled (konservativ, posttraumatisk,
postoperativ)
Kontraindikationer
Instabilt kapsel-/ledbåndapparat, som kræver en sikker
fiksering i en gips
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan der forekomme
tryksymptomer eller en indsnævring af blodkar eller nerver.
I tilfælde af følgende skal man før brug tale med en læge:• Sygdomme i anvendelsesområdet
• Forstyrrelser af følsomheden eller af blodcirkulationen• Forstyrrelser i lymfeafløbet
Stramtsiddende hjælpemidler kan bevirke hudirritationer(tryk, sved, materiale).
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden
sundhedsfaglig baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale skal forestå
måltagning samt råd og vejledning omkring funktion
og indikation. Desuden anvisning af håndtering af
produktet i henhold til indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.

Dansk

Oplysning til ortopæditeknikerenHåndens/tommelfingerens vinkel skal være 45° (sebilledet), når ortosen tilpasses.
Brugsanvisning• Åbn alle lukninger og tag ortosen (a) på.
• Luk først lukningen ved tommelfingeren (b), derefter
trykpunktet på håndfladen (c) og stram så stroppen vedhåndleddet og luk den (d). Hvis stroppen er for lang, kan
lukningen tages af og stroppen kan afkortes med en saks.
• Bemærk: Lukningen ved tommelfingeren må ikke værefor stram. Hvis det gør ondt, skal du løsne lukningen.
Hvis det stadigvæk gør ondt, skal du kontakte dinortopæditekniker eller din læge.
• Hvis du mærker tryksmerter på håndryggen, kan dufæstne den vedlagte polstring til båndet (e).
• Til en ekstra sikring af tommelfingeren kan det vedlagtebånd anvendes. Lukningen klæbes på aluminiumsskinnen
under det sted, hvor tommelfingerbåndet fastgøres.
Derefter føres båndet rundt om tommelfingeren og
lukkes.
Vaskeanvisning
Luk venligst burrelukningerne før vask, og fjern
ledskinnerne. Sæberester kan fremkalde hudirritationer ogmaterialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist med medi cleanvaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod direkte sollys.

DanskMaterialesammensætning
Aluminium, polyamid
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde af ukorrekt
anvendelse. Tag også hensyn til de pågældende
sikkerhedshenvisninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen med det
almindelige husholdningsaffald.
Dit medi teamønsker dig hurtig bedring!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse med produktet,
som f.eks. skader på strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din medicinske
specialforhandler. Kun alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af helbredstilstanden eller til døden,skal indberettes til fabrikanten og til medlemsstatens
kompetente myndighed. Alvorlige hændelser er defineret iforordningens artikel 2, nr. 65 (EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

Rhizomed®
Ändamål
Rhizomed är en tumortos för fixering av sadelleden och/eller grundleden.
Indikationer
Samtliga indikationer där en immobilisering av tummens
sadelled och grundled är nödvändig som t.ex.
• Ruptur av det ulnara sidobandet• Rizartros• Irritationstillstånd i området av tummens grund- ochsadelled (konservativt, posttraumatiskt, postoperativt)
Kontraindikationer
Instabil kapsel-/ligamentapparat som kräver en säker
fixering i ett gips
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan följden bli trycksår
eller åtklämda blodkärl eller nerver. Rådgör med din läkare
vid de nedanstående tillstånden innan du använde r
produkten:• Sjukdomar i användningsområdet
• Sensoriska störningar eller cirkulationsrubbningar• Störningar av lymfflödet
Tätt åtsittande hjälpmedel kan ge upphov till
hudirritationer (tryck, svett, material).
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas sjukvårdspersonal och
patienter samt personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner från sjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut produkterna underderas ansvar utifrån de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna ochbarn med beaktande av tillverkarinformationen.

Svenska

Information för ortopedteknikern
Observera att handen/tummen ska ha en vinkel på 45° när
ortosen anpassas (se bilden).
Anvisningar för påtagning• Öppna alla kardborreband och för in handen in i ortosen (a).
• Stäng först kardborrebandet vid tummen (b), sedan vid
tryckpunkten på handens insida (c) och dra därefter åtbandet vid handleden ordentligt och stäng det (d). Om
bandet skulle vara för långt kan du ta av kardborrebandetoch klippa av bandet med en sax så att det har lämplig
längd.
• Observera: Drag inte åt kardborrebandet vid tummen för
hårt. Om det känns obehaglig ska du lossa kardborrebandetnågot. Om du senare skulle få ont ska du absolut kontakta
din ortopedteknikern eller en läkare.
• Om du skulle ha ont på handryggen så kan du fästa denbifogade stoppningen på remmen (e).
• För att fixera tummen ytterligare kan du använda
remmen som bifogas. Fäst kardborrepunkten på
aluminiumskenan nedanför stället där du fäster
tumremmen. Drag sedan denna rem runt tummen och
stäng den.
Tvättråd
Förslut kardborrebanden och avlägsna gångjärnen
fore tvätt. Tvålrester kan framkalla hudirritation ochmaterialförslitning. Produkten kann användas i både sötoch saltvatten.
• Tvätta produkten för hand, företrädesvis med medi clean
tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.

Svenska

Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den inte för direkt
solljus.

Materialsammansättning
Aluminium, polyamid
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke avsedd användning.
Observera även de respektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas med hushållsavfall.
Ditt medi-teamönskar god bättring!
Vid reklamationer i samband med produkten, till exempel
vid skador i vävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av sjukvårdsprodukter. Endast
allvarliga företeelser som kan innebära en väsentlig
försämring av hälsotillståndet eller döden, bör anmälas
till tillverkaren eller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser definieras i artikel 2nummer 65 av direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

Rhizomed®
Informace o účelu použití
Rhizomed je palcová ortéza ke znehybnění sedlového a/nebo kořenového kloubu.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné znehybnění sedlového akořenového kloubu palce, jako je např.:• Ruptura bočního ulnárního vazu
• Rhizartróza• Podráždění v místě kořenového a sedlového kloubu palce(konzervativní, posttraumatické, pooperační)
Kontraindikace
Nestabilní pouzdro a vazivový aparát, který vyžaduje
bezpečnou fixaci v sádře
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek může dojít k otlakům
nebo stenóze cév nebo nervů. V následujících případech
konzultujte se svým ošetřujícím lékařem:• Onemocnění v oblasti aplikace• Poruchy citlivosti a prokrvování• Poruchy odtoku lymfyPřiléhavé pomůcky mohou způsobovat podráždění kůže(tlak, pot, materiál).
Předpokládaní uživatelé a cílová skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadí příslušníci
zdravotnických profesí a pacienti, včetně osob
pomáhajících s péčí, po patřičném vysvětlení příslušníky
zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci zdravotnických profesíošetřují na základě měr/velikostí, které mají k dispozici apotřebných funkcí/indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.

Čeština

Pokyny pro ortopedického technika
Při nastavování dbejte na to, aby poloha ruky/palce byla vúhlu 45° (viz obr.).
Návod k nasazení• Otevřete všechny suché zipy a vsuňte do ortézy ruku (a).
• Nejprve zapněte suchý zip na palci (b), následně tlakový
bod na dlani (c), pak utáhněte pásek na zápěstí a zapněte
jej (d). Pokud je pásek příliš dlouhý, můžete suchý zip
stáhnout a pásek zkrátit nůžkami.
• Upozornění: Suchý zip na palci neutahujte příliš pevně.
Při bolestivosti na tlak zip povolte. Pokud bolesti budou ipak přetrvávat, vyhledejte svého ortopedického technika
nebo lékaře.
• Při bolestivosti na tlak na hřbetu ruky můžete na pásekpřipevnit přiloženou vystýlku (e).
• Jako přídavné jištění palce se používá přiložený pásek.
Upevňovací bod nalepte na hliníkovou dlahu pod
upnutím pásku na palec. Pásek veďte kolem palce apřipevněte.
Pokyny k praníPásky na suchý zip před praním zapněte. Zbytky mýdla
mohou způsobit podráždění kůže a vést k opotřebenímateriálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití pracího
prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny pro skladováníVýrobku skladujte na suchém místě chráněném předpřímými slunečními paprskyČeština

Materiálové složení
Hliníku, polyamidu
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném používání.
Dodržujte také příslušné bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete odstranit s komunálním
odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje brzké uzdravení!
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem, jako jenapříklad poškození úpletu nebo vady přiléhavosti, seprosím obraťte přímo na svého specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouze závažné nežádoucípříhody, které mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba nahlásit výrobcia příslušnému úřadu členského státu. Závažné nežádoucípříhody jsou definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)2017/745 (MDR).

Hrvatski

Rhizomed®
Namjena
Rhizomed je ortoza za palac koja služi za imobilizaciju
sedlastog zgloba i/ili korijenskog zgloba palca.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebna imobilizacija
karpometakarpalnog i metakarpofalangealnog zgloba
palca kao što su na primjer:• Ruptura ulnarnog kolateralnog ligamenta• Rizartroza• Iritacija u području karpometakarpalnog i
metakarpofalangealnog zgloba palca (konzervativno,
posttraumatski, postoperativno)
Kontraindikacije
Nestabilne kapsule i ligamenti koje je potrebno čvrsto
fiksirati gipsom
Rizici / Nuspojave
Kod usko prianjajućih pomagala može doći do pojave
pritiskanja ili suženja krvnih žila ili živaca. Kod sljedećeg je
porebno savjetovati se s liječnikom prije upotrebe:• Bolesti na području primjene• Poremećaji osjeta ili cirkulacije• Poremećaji odljeva limfe
Tijesno prianjajuća pomagala mogu izazvati nadraženja
kože (pritisak, znojenje, materijal).
Předpokládaní uživatelé a cílová skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadí příslušníci
zdravotnických profesí a pacienti, včetně osob
pomáhajících s péčí, po patřičném vysvětlení příslušníky
zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci zdravotnických profesíošetřují na základě měr/velikostí, které mají k dispozici a

Hrvatskipotřebných funkcí/indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Informacije za tehničara
Molim pratite pri podešavanju da kut između ruke i palca
bude 45° (vidi sliku).
Upute za stavljanje• Otvorite sve čičak zatvarače i uvucite ruku u ortezu (a).
• Zatvorite prvo čičak zatvarač na palcu (b), zatim pritisnu
točku na dlanu pa onda stegnite remen (c) na ručnomzglobu i zatvorite ga (d). Ukoliko bi remen bio predug,može se skinuti čičak zatvarač i remen skratiti škarama.
• Upozorenje: Ne zatvarajte čičak zatvarač na palcu
prečvrsto. Ukoliko biste osjetili pritisnu bol, olakšajte
pritisak. U slučaju zatim nastajućih bolova konzultirajte
tehničara ili liječnika.
• Ukoliko osjetite pritisnu bol na vanjskom dijelu ruke,možete pričvrstiti priložen jastuk na remen (e).
• Za dodatno osiguravanje palca može se koristiti priložena
remen traka. U ovu svrhu prilijepite čičak točku na
aluminijsku šipku ispod hvatišta remena za palac. Zatim
dovedite remensku traku oko palca i zatvorite istu.
Upute za održavanjeČičak-trake zatvorite prije pranja. Ostaci sapuna, krema ili
masti mogu izazvati iritacije kože i trošenje materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti sredstvom za
pranje medi clean.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

Hrvatski

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.

Sastav materijala
Aluminijska, poliamida
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti u slučaju nenamjenske
uporabe. Pri tome slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti s kućanskim otpadom. 
Vaš medi tim
Vam želi brz oporavak !
U slučaju reklamacija vezanih uz proizvod, poput oštećenja
u materijalu ili ako vam ne pristaje, obratite se izravno
svom dobavljaču medicinskih proizvoda. Samo ozbiljni
slučajevi, koji bi mogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti proizvođaču inadležnom tijelu države članice. Teški slučajevi definirani
su u članku 2. stavku 65. Uredbe (EU) 2017/745 (MDR).

Русский

Rhizomed®
Назначение
Rhizomed – это ортез для большого пальца дляобездвиживания седловидного и/ или пястнофалангового сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых требуется иммобилизация
первого запястно-пястного и плюснефалангового
сустава, такие как, напр.:• Разрыв локтевой коллатеральной связки
• Ризартроз
• Реактивные состояния в области плюснефаланговогои первого запястно-пястного сустава (консервативное,посттравматическое, послеоперационное лечение)Противопоказания
Нестабильный капсульно-связочный аппарат, требующий
надежной фиксации путем наложения гипса
Риски / побочные эффектыПри плотном прилегании вспомогательных средств
возможно сдавливание либо сужение кровяных
сосудов или нервов. В следующих случая необходимо
проконсультироваться с врачом:• Заболевания или в области применения
• Нарушения чувствительности, кровообращения
• Нарушения лимфооттокаПри тесном прилегании вспомогательных средств
возможны раздражения кожи (давление, пот, материал).
Предполагаемые пользователи и группа пациентовК числу предполагаемых пользователей относятся
представители медицинских профессий и пациенты,в том числе лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения представителями
медицинских профессий.

Русский

Целевая группа пациентов: Представители медицинских
профессий под собственную ответственность наосновании доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации производителя.
Рекомендации по использованиюПри надевании следите, чтобы угол между большим
пальцем и кистью составлял 45°(см. диаграмму)Инструкция по наложению
• Расстегните все застежки-липучки и приложите ортез круке (рис.a)• Застегните застежку-липучку на большом пальце (рис.b),затем, прижимая ортез (рис.c), застегните застежкулипучку на запястье (рис.d). При избыточной длине
ленты можно укорачивать при помощи ножниц.
• Не затягивайте слишком туго застежку на большом
пальце. При ощущении боли ослабьте ремень. Еслиболевые ощущения сохраняются длительный срок,проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
• Для предотвращения излишнего давления в области
запястья используйте специальную подушечку (рис.e).
• При необходимости подушечка может использоватьсядля усиления стабилизации большого пальца.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежки-липучки. Остатки
мыла могут вызвать раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Русский

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания
солнечных лучей.

Материалы
алюминий, полиамид
ОтветственностьПри использовании изделия не по назначению
производитель не несет никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасности и предписания,приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Ваша компания mediжелает Вам скорейшего выздоровления!
В случае рекламаций, связанных с изделием, таких какповреждение ткани или дефекты посадки, обращайтесь,пожалуйста, непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские изделия. Производителя,а также в компетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать только о серьезных
случаях, которые могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев содержится в арт. 2 №
65 Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

Rhizomed®
Kullanım amacı
Rhizomed, metakarpofalangeal ekleminin ve/veya temelbileğin imobilizasyonu için kullanılan bir başparmak
ortezidir.
Kullanım alanlarıBaşparmak arasının ve temel bileğin sabitlenmesi gereken
tüm endikasyonlar, örneğin:• Dirsek kemiği yan bandının kopması• Rizartroz• Başparmak tabanı ve başparmak arası bileği alanındaki
tahriş durumları (konservatif, posttravmatik,
postoperatif)
Kontrendikasyonlar
Alçıyla sağlam bir sabitlemeyi gerektiren instabil kapsül/bant aleti
Riskler / Yan etkiler
Yardımcı aletler sıkı olduğunda, basınç belirtileri veya
damar ya da sinirlerin daralması görülebilir. Aşağıdaki
durumlarda, kullanmadan önce doktorla görüşün:• Uygulama bölgesindeki hastalıklar
• Duyu kaybı, dolaşım bozuklukları• Lenf drenajı bozuklukları
Dar yardımcı aletlerde ciltte tahrişler (basınç, ter, malzeme)oluşabilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık sektöründekiçalışanlar ve hastalar ile, sağlık sektöründeki çalışanların
gerekli açıklamasından sonra, bakımı destekleyen kişiler debulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerinde çalışanlar,üreticinin bilgilerini dikkate alarak yetişkin ve çocuklara,

Türkçe

kullanıma sunulan ölçüler/boylar ve gerekli fonksiyonlar /endikasyonlar yardımıyla ve kendi sorumlulukları altında
bakar.
Ortopedi teknisyeni için bilgiler
Lütfen uygularken el/başparmak konumunun 45°‘lik bir
açıda bulunmasına dikkat ediniz (resme bakınız).
Kullanım talimatı• Tüm bantları açınız ve orteze elinizi sokunuz (a).
• İlk önce başparmaktaki velkro bantı (b) kapatınız,ardından avuç içindeki baskı noktalarını (c) ve elbileğindeki bantı iyice sıkıp kapatınız (d). Bantın çok uzun
olması durumunda bant çıkartılabilir ve bantın uzunluğu
bir makasla kesilerek ayarlanabilir.
• Dikkat: Başparmaktaki bantı çok sıkı kapatmayınız. Eğerbaskı ağrısı hissederseniz bantı gevşetiniz. Ardından
ortaya çıkan ağrı durumlarında ortopedi teknisyeninize
ya da doktorunuza başvurunuz.
• Baskı ağrısını elinizin sırtında hissetmeniz durumunda
banta birlikte sunulan ped yapıştırılabilir (e).
• Başparmağa ilave destek sağlamak için birlikte sunulanbant kullanılabilir. Bunun için noktasını başparmak
bantının başlangıcının altından alüminyum ateleyapıştırın. Ardından bantı başparmağın etrafından geçirin
ve kapatın.
Bakım önerileri
Cırt bantları lütfen yıkama öncesinde kapatın. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzeme aşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Türkçe

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız ve doğrudangüneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Alüminyum, polyamit
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek durumlardan
imalatçı sorumlu tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki talimatları
mutlaka göz önünde bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa ayırabilirsiniz.
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki hasarlar veya uymaşeklindeki kusurlar gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza başvurun. Üreticiye veüye ülkenin yetkili makamına ancak sağlık durumunun
büyük ölçüde kötüleşmesine veya ölüme neden olabilecekağır olaylar bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2 no 65 altında
tanımlanmıştır.

PolskiRhizomed®
Przeznaczenie
Rhizomed to orteza kciuka do unieruchomienia stawu
siodełkowego i/lub stawu śródręczno-paliczkowego.
Zakres zastosowania
Wszystkie zalecenia, w których wymagane jest
unieruchomienie stawu nadgarstkowo-śródręcznego
kciuka i śródręczno-paliczkowego kciuka, jak np.:
• Zerwanie więzadła pobocznego łokciowego• Artroza stawu siodełkowego• Stany zapalne w obszarze stawu śródręcznopaliczkowego i nadgarstkowo-śródręcznego kciuka(zachowawcze, pourazowe, pooperacyjne)
Przeciwwskazania
Niestabilny aparat torebkowo-więzadłowy, wymagający
bezpiecznego unieruchomienia w gipsie
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do miejscowych objawów ucisku
lub ściśnięć naczyń krwionośnych lub nerwów. Przed
zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na:• Choroby w miejscu zastosowania produktu• Zaburzenia czucia i ukrwienia• Zaburzenia drenażu limfatycznego
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do podrażnienia skóry (ucisk,
pot, stosowane materiały).
Użytkownicy i grupa docelowa pacjentów
Do użytkowników zaliczają się pracownicy służby zdrowia
i pacjenci, włącznie z osobami udzielającymi pomocy
w pielęgnacji, po odpowiednim przeszkoleniu przez
pracowników służby zdrowia.

Polski

Grupa docelowa pacjentów: Pracownicy służby zdrowia
opatrują osoby dorosłe i dzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych rozmiarów/wielkości
oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez producenta.
Informacja dla technika-ortopedy
Przy dopasowywaniu ortezy proszę zwrócić uwagę na
to, aby dłoń/kciuk był ustawiony w pozycji pod kątem 45°(patrz obrazek).
Instrukcja zakładania• Proszę odpiąć wszystkie zapięcia rzepowe i wsunąc dłońw ortezę (a).
• Proszę zapiąć najpierw zapięcie rzepowe na kciuku (b), anastępnie punkt nacisku na powierzchnię dłoni(c), potemzaciągnąć pasek na stawie nadgarstkowym i zapiąćgo (d). Jeżeli pasek jest za długi, można zdjąć zapięcie
rzepowe i skrócić pasek nożyczkami.
• Uwaga: Nie należy zapinać zapięcia rzepowego na kciuku
zbyt mocno. Jeżeli odczuwają Państwo ból uciskowy,
proszę wtedy poluzować zapięcie. W przypadku, gdy
ból w dalszym ciągu występuje, należy zwrócić się dotechnika ortopedycznego lub lekarza.
• Jeżeli odczuwają Państwo ból uciskowy na grzbiecie
dłoni, można wtedy przyczepić do paska znajdującą się w
komplecie wyściółkę (e).
• W celu dodatkowego zabezpieczenia kciuka można
wykorzystać znajdujący się w komplecie pasek. W tym
celu należy nakleić rzep na szynę aluminiową poniżej
zamocowania paska kciukowego. Następnie trzeba
poprowadzić pasek wokół kciuka i zapiąć go.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać o zapięciu mocowania na
rzep. Resztki detergentu mogą powodować podrażnienia
skóry oraz uszkadzać materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka medi clean.
Zalecane pranie ręczne.

Polski• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym miejscu
i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Aluminum, poliamidu
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w przypadku
zastosowania niezgodnego z przeznaczeniem. Należy
również uwzględniać odnośne wskazówki bezpieczeństwa
i informacje zawarte w niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami
z gospodarstwa domowego. W przypadku reklamacji w związku z produktem, na
przykład uszkodzenia dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się bezpośrednio
z odpowiednim sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedynie poważne
incydenty, które mogą doprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub do śmierci. Poważne
incydenty zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów
medycznych.

ΕλληνικαRhizomed®
Ενδεδειγμένη χρήση
Το Rhizomed είναι ένα ορθωτικό μηχάνημα για τουςαντίχειρες, με σκοπό την ακινητοποίηση της εφιππιοειδούς
άρθρωσης και/ή της κύριας άρθρωσης.
Πεδία χρήσης
Όλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται ακινητοποίηση τηςτραπεζιομετακάρπιας άρθρωσης και της κύριας άρθρωσης,όπως π.χ.:• Ρήξη ωλένιου πλάγιου συνδέσμου• Ριζάρθρωση• Ερεθισμοί στην περιοχή της κύριας άρθρωσης τουαντίχειρα και της τραπεζιομετακάρπιας άρθρωσης
(συντηρητικά, μετατραυματικά, μετεγχειρητικά)Αντενδείξεις
Ασταθές σύστημα δομών θυλάκων και συνδέσμων πουαπαιτεί ασφαλή στερέωση σε γύψοΚίνδυνοι / Παρενέργειες
Σε περιπτώσεις που τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά, μπορεί
να παρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση των αιμοφόρων
αγγείων ή των νεύρων. Στις εξής περιπτώσεις, συνεννοηθείτε
με τον γιατρό, πριν από την χρήση:• Παθήσεις στην περιοχή εφαρμογής• Αισθητικές και κυκλοφορικές διαταραχές
• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης
Τα βοηθητικά μέσα, που εφαρμόζουν στενά, μπορούν ναπροκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς (πίεση, ιδρώτας,υλικό).
Προοριζόμενοι χρήστες και στοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών συγκαταλέγονται
επαγγελματίες υγείας και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων
των ατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα, κατόπιν

Ελληνικασχετικής ενημέρωσης από επαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι επαγγελματίες υγείας
φροντίζουν με ιδία ευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και τωναπαιτούμενων λειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας υπόψητις πληροφορίες του κατασκευαστή.
Υποδείξεις για τον ορθοπεδικό τεχνικό
Παρακαλούμε να προσέξετε κατά την προσαρμογή να είναιη θέση του χεριού / του αντίχειρα σε γωνία 45° (βλέπε
εικόνα).
Οδηγίες εφαρμογής• Ανοίξτε όλα τα βέλκρα και περάστε στο ορθωτικό
μηχάνημα (a).
• Kλείστε πρώτα το βέλκρο στον αντίχειρα (b), κατόπιν τοσημείο πίεσης στην παλάμη και σφίξτε κατόπιν τη ζώνηστην πηχεοκαρπική άρθρωση κλείνοντάς της (d). Εάν ηζώνη είναι πολύ μακριά, μπορεί να αφαιρεθεί το βέλκρο
και να κοπεί η ζώνη με το ψαλίδι.
• Υπόδειξη: Μη σφίξετε πολύ το βέλκρο στον αντίχειρια.
Εάν αισθανθείτε πόνο πίεσης, χαλαρώστε το κλείσιμο.
Εάν παρουσιαστούν πόνοι, συμβουλευθε΄τιε τονορθοπεδικ΄οσας ή τον γιατρό σας.
• Εάν αισθανθείτε πόνους στη ραχιαία επιφάνεια του χεριού,μπορείτε να προσθέσετε το συμπαραδιδόμενο μαξιλαράκιστη ταινία της ζώνης (e).
• Για πρόσθετη ασφάλιση του αντίχειρα μπορε΄τιε ναχρησιμοποιήσετε τη συμπαραδιδόμενη ταινία ζώνης. Για τοσκοπό αυτό κολλήστε το σημείο χρατς στον αλουμινένιο
οδηγό κάτω από την υποδοχή της ζώνης του αντίχειρα.
Κατόπιν περάστε την ταινία της ζώνης γύρω από τοναντίχειρα και κλείστε την.
Υποδείξεις πλύσης
Κλείστε τους συνδέσμους τύπου βέλκρο πριν από πλύσιμο.
Τα κατάλοιπα του σαπουνιού μπορούν να προκαλέσουν
δερματικούς ερεθισμούς και φθορά του υλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατά προτίμηση με τοΕλληνικακαθαριστικό medi clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό μηχάνημα σε στεγνό
μέρος και προστατέψτε το από άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

Υλικόαλουμίνιο, πολυαμίδιο
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σε περίπτωση μη ορθής
χρήσης. Προσέχετε, επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν μαζί με ταοικιακά απορρίμματα.Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά!
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με το προϊόν, όπωςπαραδείγματος χάριν βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή, απευθυνθείτε απευθείας
στον ιατρικό σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά περιστατικά,που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική επιδείνωσητης κατάστασης της υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχήτου κράτους-μέλους. Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (MDR Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα).

‫عربي‬‫	•اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك باستخدام مواد‬‫التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫ألومنيوم‪ ،‬بولي أميد‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال استخدام المنتج لغير الغرض‬‫المعد له‪ .‬يرجى الرجوع إلى معلومات وتعليمات السالمة الواردة‬‫في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف النسيج أو الخطأ‬‫في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ‬‫الصانع أو السلطات المعنية في الدولة العضو في االتحاد األوروبي‬‫عن الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور كبير في‬‫الصحة أو إلى الوفاة‪ُُ .‬حددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪،2‬‬‫‪ (MDR).‬رقم ‪ 65‬من الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة‬‫رعاية للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات‬‫الشركة المصنعة‪.‬‬‫مالحظات لفني العظام‬‫يرجى االنتباه عند تعديل الدعامة إلى أن تكون اليد‪/‬اإلبهام عند‬‫وضعية ‪( °45‬انظر الصورة)‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫	•افتح أشرطة األهداب والخطاطيف جميعها وأدخل يدك في‬‫الدعامة (‪.)a‬‬‫	•أغلق في البداية شريط األهداب والخطاطيف الذي عند اإلبهام‬‫(‪ ،)b‬ثم نقطة الضغط عند راحة اليد (‪ )c‬ثم اسحب الحزام عند‬‫الرسغ بإحكام وأغلقه (‪ .)d‬إذا كان الحزام طوي ً‬‫ال جدً ا‪ ،‬يمكنك‬‫وقص الحزام باستخدام‬‫تقصير شريط األهداب والخطاطيف ّ‬‫المقص‪.‬‬‫	•مالحظة‪ :‬ال تغلق أشرطة األهداب والخطاطيف حول اإلبهام‬‫بإحكام شديد‪ ،‬وخفف مقدار شدها إذا شعرت بألم بسبب‬‫الضغط‪ .‬استشر فني العظام أو الطبيب إذا استمر األلم‪.‬‬‫	•إذا شعرت بألم الضغط على راحة يدك‪ ،‬يمكنك استخدام الحشوة‬‫المرفقة بتثبيتها على الحزام (‪.)e‬‬‫	•لتأمين اإلبهام تأمينًا إضاف ًيا‪ ،‬يمكنك استخدام الحزام المرفق‪.‬‬‫ولهذا الغرض‪ ،‬ألصق نقطة األهداب والخطاطيف على قضيب‬‫األلومنيوم أسفل مدخل حزام اإلبهام‪ ،‬ثم ضع شريط الحزام حول‬‫اإلبهام وأغلقه‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫أغلق لواصق األهداب والخطاطيف قبل الغسل‪ .‬قد تسبب بقايا‬‫تهيجا في الجلد وقد‬‫الصابون ومستحضرات الغسول والمراهم ً‬‫تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫عربي‬‫®‪Rhizomed‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Rhizomed‬هي دعامة لإلبهام مصممة لتثبيت المفصل السرجي و‪/‬‬‫أو المفصل السنعي السالمي‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تحريك مفصل قاعدة اإلبهام‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫والعظام السنعية ً‬‫	•التمزق في الرباط الزندي الجانبي‬‫	•إصابات جذر المفصل‬‫	•التهيجات في منطقة المفصل السنعي وقاعدة اإلبهام‪( .‬العالج‬‫المحافظ‪ ،‬ما بعد اإلصابة‪ ،‬ما بعد الجراحة)‬‫موانع االستعمال‬‫األربطة والمحفظة غير المستقرة التي يجب تثبيتها بالجبس بإحكام‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى آثار ناتجة‬‫عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬تحدث إلى الطبيب قبل االستخدام في الحاالت التالية‪:‬‬‫	•األمراض في منطقة العالج‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية‬‫	•اضطرابات التصريف الليمفاوي‬‫يمكن أن يتسبب الرباط الضيق بتهيج في الجلد (الضغط‪ ،‬العرق‪،‬‬‫المواد المصنع منها)‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫دوًرا‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم كل من يؤدي ً‬‫مسانًدً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا‬‫على بيان موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬Українська

Rhizomed®
Призначення
Rhizomed – це ортез великого пальця для іммобілізації
основи та / або п’ястно-фалангового суглоба.
ПоказанняУсі показання, при яких необхідна іммобілізація
карпометакарпального та п›ястно-фалангового суглобів
великого пальця, наприклад:• Розрив ліктьової бічної зв’язки• Різартроз
• Подразнення в області п‘ястно-фалангового такарпометакарпального суглобів великого пальця
(консервативне, посттравматичне, післяопераційне)Протипоказання
Нестабільний капсульно-зв’язковий апарат, якийпотребує надійної фіксації в гіпсі
Ризики / побічні ефекти
Якщо допоміжні засоби щільно прилягають, можуть
з’явитися прояви надмірного тиску, звуження судинчи затискання нервів. Порадьтеся з лікарем перед
використанням:• при захворюванні в місці застосування виробу
• при зміні чутливості та порушеннях кровообігу
• при порушеннях відтоку лімфи
Щільно прилягаючі засоби можуть викликати
подразнення шкіри (через тиск, піт, матеріал).
Передбачена група користувачів та пацієнтівДо потенційних користувачів відносять представників
професій охорони здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після надання належної
інформації медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні працівники

Українська

надають допомогу дорослим та дітям виходячи знаявних розмірів та необхідних функцій/показань
відповідно до сфери своєї діяльності, враховуючи
інформацію виробника.
Вказівки для техніка-ортопедаПід час припасування звертайте увагу на те, щобвеликий палець знаходився під кутом 45° до долоні
(дивіться малюнок).
Інструкція з надягання
• Розстебніть липучки та надягніть ортез (а).
• Спочатку застебніть липучку на великому пальці (b), апотім ту частину, що проходить по долоні (c). Затягніть
ремінець на зап’ястку та застебніть його (d). Якщоремінець занадто довгий, можна зняти липучку тавкоротити ремінець за допомогою ножиців.
• Вказівка. Не затягуйте липучку на великому пальці
занадто сильно. Якщо ви відчуваєте біль від тиску,послабте застібку. При появі болю в подальшому
звертайтеся до техніка-ортопеда або до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте біль від тиску на тильній стороні
кисті, до стрічки ремінця з допомогою липучки можна
прикріпити м’яку підкладку (е) з комплекту поставки.
• Для додаткової фіксації великого пальця можна
використовувати стрічку з комплекту поставки. Дляцього треба наклеїти липучку на алюмінієву шину підкріпленням ремінця для великого пальця. Після цього
обгорніть великий палець стрічкою за застебніть її.
Вказівки щодо догляду
Перед миттям виробу необхідно
застібнути виріб за допомогою застібок. Залишки
мила можуть викликати подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте виріб вручну, бажано з допомогою засобу длямиття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.

Українська

• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці, захищайте його відпрямого сонячного проміння.

Склад матеріалу
Алюміній, поліамід
Відповідальність
Виробник звільняється від відповідальностіпри використанні виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпеки та настанов,наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом з побутовими
відходами. Дата останнього перегляду інструкції вказанана останній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника в Україніта знак відповідності вказана на упаковці.

Română

Rhizomed®
Destinaţia utilizării
Rhizomed este o orteză a degetului mare pentru
imobilizarea articulaţiei în şa şi cea a bazei degetului.
Indicații
Toate indicaţiile la care este necesară imobilizarea
articulaţiei carpo-metacarpiene a degetului mare (şa) şi aarticulaţiei metacarpo-falangiene (bază), ca de ex.:
• Ruptura tecii tendonului lateral• Rizartroză (artroză carpo-metacarpiană)• Stări de iritaţie în zona articulaţiei bază şi a articulaţiei
şa ale degetului mare (conservativ, posttraumatic,
postoperatoriu)
Contraindicații
Capsula articulaţiei / ligatura instabilă, care necesită ofixare sigură în gips
Riscuri / Efecte secundare
Când anumite elemente ajutătoare sunt aplicate prea
strâns, pot să apară fenomene de compresie sau constricţie
a vaselor de sânge ori a nervilor. În situaţiile de mai jos
consultaţi-vă cu medicul înainte de utilizare:• Îmbolnăviri în zona de aplicare• Perturbări de sensibilitate sau de irigare• Perturbări ale drenării limfei
Mijloacele ajutătoare aplicate prea strâns pot cauza iritări
ale pielii (presiune, transpiraţie, material).
Utilizatori şi grupe de pacienţi prevăzute
Printre utilizatorii prevăzuţi se numără cei ce aparţin
profesiei de asistenţi medicali şi pacienţi, inclusiv
persoanele care sprijină îngrijirea, după clarificareacorespunzătoare de către aparţinătorii profesiei deasistenţi medicali.

Română

Grupul de pacienţi ţintă: Angajaţii în activităţi de îngrijireasănătăţii tratează pe proprie răspundere adulţi şi copii, pebaza dimensiunilor/mărimilor disponibile şi a funcţiilor/
indicaţiilor necesare, prin considerarea informaţiilor
producătorului.
Indicaţii pentru tehnicianul ortopedAveţi grijă la adaptare ca poziţia mâinii/degetului mare să
fie la un unghi de 45° (vezi figura).
Instrucţiuni de aplicare• Deschideţi prinderile cu arici şi trageţi orteza pe mână (a).
• Închideţi mai întâi prinderea cu arici la degetul mare (b),după aceea punctul de presare la palmă (c) şi strângeţi
ferm cureaua pe articulaţia mâinii şi o închideţi (d). Dacăeste prea lungă cureaua, prinderea cu arici se poate
scoate şi se scurtează cureaua cu o foarfecă.
• Indicaţie: Nu strângeţi prea tare prinderea cu arici ladegetul mare. Dacă simţiţi durere cauzată de presiune,slăbiţi prinderea. Dacă durerile persistă, luaţi legătura cu
tehnicianul ortoped sau medicul dumneavoastră.
• Dacă simţiţi dureri de compresie pe dosul mâinii, se poate
prinde perniţa ataşată la banda curelei (e).
• Pentru asigurare suplimentară a degetului mare se poate
folosi banda de curea ataşată. Pentru aceasta lipiţi punctul
de prindere cu arici pe şina de aluminiu sub elementul deaşezare a curelei degetului mare. După aceea pozaţi banda
curelei în jurul degetului mare şi o închideţi.
Instrucțiuni de întreținereÎnchideți toate îmbinările tip scai înainte de spălare.
Resturile de detergent, creme sau unguente pot provoca
iritații ale pielii și uzura materialului.
• Spălaţi de mână pernuțele/căptușeala, de preferinţă cu
detergent medi clean.
• Nu folosiţi înălbitor.
• Uscaţi în mod natural la aer.

Română

• Nu-l călcați.
• Nu-l curățați chimic.

Instrucțiuni de depozitarePăstrați orteza într-un loc uscat și ferit de razele directe alesoarelui.

Compoziția materialului
Aluminiu, poliamidă
Responsabilitate
Responsabilitatea producătorului se anulează în cazul
utilizării neconforme cu destinaţia. Respectaţi pentru
aceasta indicaţiile de siguranţă corespunzătoare precum şiindicaţiile din prezentele Instrucţiuni de utilizare.
Eliminare deşeu
Eliminarea produsului se poate face în regim dedeșeu menajer. 
Echipa medivă urează însănătoşire grabnică!
În cazul reclamaţiilor în legătură cu produsul, ca deexemplu deteriorări ale tricotului sau defecte în formatul
adaptabil, vă rugăm să vă adresaţi direct furnizorului
dumneavoastră comercial de specialitate pentru
dispozitive medicale. Numai incidentele grave, care
pot cauza deteriorarea gravă a stării de sănătate sau
decesul trebuie anunţate la producător şi la autoritatea
competentă din statul membru. Evenimentele gravesunt definite în Articolul 2 Nr. 65 al Regulamentului (UE)2017/745 (MDR).

‫עברית‬‫מרכיבים‬‫אלומיניום‪ ,‬פוליאמיד‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד המכשיר מתבטלת‬‫אחריות היצרן‪ .‬לשים לב להוראות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות‬‫המפורטות בהוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה הביתית‪.‬‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו פגמים בבד הסרוג‬‫או פגמים בהתאמה‪ ,‬אנא פנה ישירות למשווק הרפואי‬‫שלך‪ .‬יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות המוסמכות רק על‬‫אירועים חמורים שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף‬‫‪ 65‬לתקנות האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660629 :‬‬‫עברית‬‫הערות לטכנאי האורתופדיה‬‫יש לשים לב בעת ההתאמה‪ ,‬כי מיצוב היד ‪ /‬האגודל הינו בזוית‬‫של ‪ 45°‬הזוית (ראה איור)‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫	•לפתוח את כל סוגרי הסקוץ' ולגלוש אל תוך המכשיר‬‫האורתוטי (‪.)a‬‬‫	•לסגור ראשית את סגירת הסקוץ' ליד האגודל (‪ ,)b‬ובהמשך‬‫את נקודות הלחץ בכף היד (‪ ,)c‬ולמשוך ולהדק את הרצועה‬‫במפרק כף היד‪ ,‬ולסגור אותה (‪ .)d‬אם הרצועה ארוכה מדי‪,‬‬‫ניתן להסיר את סגירת הסקוץ' ולהתאים את אורך הרצועה‬‫באמצעות מספריים‪.‬‬‫	•הערה‪ :‬יש להקפיד שלא להדק את סגירות הסקוץ' יתר על‬‫המידה‪ .‬במידה ומורגש כאב לחץ‪ ,‬יש להרפות את הסגירה‪.‬‬‫אם בהמשך מורגש כאב‪ ,‬יש לפנות לטכנאי האורטופדי או‬‫לרופא‪.‬‬‫	•אם מורגש כאב בגב כף היד‪ ,‬ניתן להדק את הכרית‬‫המצורפת בסקוץ' רצועת החגורה (‪.)e‬‬‫	•להבטחה הנוספת של האגודל ניתן לעשות שימוש ברצועת‬‫החגורה המצורפת‪ .‬לשם כך יש להדביק את נקודות הסקוץ'‬‫על גבי סד האלומיניום מתחת לכניסה של רצועת האגודל‪.‬‬‫לאחר מכן יש להוביל את רצועת החגורה מסביב לאגודל‪,‬‬‫ולסגור אותה‪.‬‬‫הוראות טיפול‬‫לסגור את סוגרי הסקוץ' לפני הכביסה‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים‬‫או משחות עלולות לגרום לגירויי עור ולשחיקת החומר‪.‬‬‫•לכבס את המוצר ביד‪ ,‬אם אפשר בסבון הכביסה ‪.medi clean‬‬‫•לא להלבין‪.‬‬‫•לייבש באוויר‪.‬‬‫•לא לגהץ‪.‬‬‫•לא לנקות ניקוי יבש‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫עברית‬‫®‪Rhizomed‬‬‫מטרה‬‫‪ Rhizomed‬הוא התקן אורתופדי לאגודל לקיבוע מפרק האוכף‬‫ו‪/‬או מפרק הבסיס‪.‬‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך לבצע קיבוע של אוכף האגודל‬‫ומפרק הבסיס‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•קרע ברצועת הייצוב האולנרית‬‫	•דלקת מפרקים ניוונית בבסיס האגודל‬‫	•גירוי באזור מפרקי האוכף ועצם המסרק באגודל (שמרני‪,‬‬‫פוסט‪-‬טראומטי‪ ,‬פוסט‪-‬ניתוח)‬‫התויות נגד‬‫מנגנון קפסולה‪/‬רצועה לא יציב המחייב קיבוע מאובטח בגבס‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום ללחץ או כיווץ בכלי הדם‬‫או בעצבים‪ .‬במקרים הבאים התייעץ עם הרופא שלך לפני‬‫השימוש‪:‬‬‫	•מחלות באזור היישום‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי בעור (כתוצאה מלחץ‪,‬‬‫זיעה או הרכב החומרים)‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות ומטופלים‪ ,‬כולל‬‫מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו‬‫טיפול במבוגרים וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪,‬‬‫תוך התחשבות במידע הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku
Produkt medyczny. W przypadku stosowania produkt dow przypadku jednego pacjenta
leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za
produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia
w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt. Produkt stosować tylko na
nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu
bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z
uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση
Tο ιατροτεχνολογικό προϊόν.Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς,σε έναν ασθενή
η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση
παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση, τότε βγάλτε τοπροϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπουαγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλαφροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα,και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ وإذا‬.‫مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬‫ فنرجوا منك خلعها على‬،‫كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو‬.‫الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬.‫ وذلك تحت إشراف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المعافى من الجروح‬Важливі вказівки
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лишеодним пацієнтом . При використанні виробу більш ніж одним пацієнтом
виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщопри носінні виникають надмірні болі або неприємне відчуття, негайно
зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого
магазину-постачальника. Використовуйте продукт тільки на неушкодженійабо доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій абопораненій шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.
Instrucțiuni importanteeste destinat utilizării multiple numai de către un sinProdusul medical. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta, zaniká
gur pacientzáruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte na Vášho lekára alebo
vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש‬.
‫ אם מורגש כאב‬.‫לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא‬,‫מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬‫ לא ישירות על‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫או למפיץ המורשה‬‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫עור פצוע או פגום‬