medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als eiDas Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
nem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger
medizinischer Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made only for multiple uses on a single patientmanufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the productand immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been
medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèseet immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte
ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de unpaciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el
producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto
de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou
com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, nondirettamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel
hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een
intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medischebegeleiding.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst
produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller
behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

medi SAK

Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av flera patienter,gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta omedelbart av produkten
och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hudoch endast under medicinsk vägledning.

Schulter-Abduktionsorthese; 10° - 60° Abduktion ·Shoulder abduction support; variable 10° to 60° abductionDůležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný
pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na
neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Használati útmutató. Інструкція з використання. ‫ دليل االستخدام‬. Navodila za
uporabo. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬.

E006505 / 07.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dkVažna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod iobratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na
liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультантув специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после
получения указаний от медперсонала.

medi. I feel better.

1

4

Deutschmedi SAK
2

3

5

6

Zweckbestimmung
medi SAK ist eine Schultergelenkorthese
zur Immobilisierung
und Entlastung.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Immobilisierung und Entlastung desSchultergelenks in Abduktion notwendig
ist, wie z. B.:• Nach Rotatorenmanschetten-Rekonstruktion• Humeruskopffraktur (konservativ,
postoperativ)• Nach Schulterprothesenimplantation• Postoperativ nach AC-Gelenksprengung• Bizepssehnentenodese• Impingementsyndrom (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationen
Alle Indikationen, die ausdrücklich eine
Innenrotation erfordern.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs

Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
Das medi SAK ist als Universalgröße
erhältlich und sowohl rechts- als auchlinksseitig einsetzbar.
• Führen Sie das aufblasbare Innen­kissen
in den Bezug ein. Blasen Sie nun das
Innenkissen auf. Danach kletten Sie das
kreisrunde Klettstück über das Ventil.
• Legen Sie den Schultergurt um die
unverletzte Schulter. Wichtig: Die
Klettverschlüsse sollten zur einfacheren Befestigung außen auf dem Gurt
liegen. Das Dreieck, an dem die Gurte
angenäht sind, sollte am Rücken
liegen. (Abb. 1)• Legen Sie das luftgefüllte Kissen unterden verletzten Arm und befestigen Sie
den Schultergurt mit dem Klickverschluss am Kissen. (Abb. 2)• Damit der Arm in der gewünschten
Stellung auf dem Kissen liegen kann,wird die Handlagerung (A) entspre-

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutschchend auf dem Kissen aufgeklettet.
Die Hand umfasst hierbei den Ball. (B)• Befestigen Sie gem. Skizze die beiden
Unterarmpolster, wobei der Stab an
der Unterseite der Unterarmpolster
durch die Klettbandlasche geführt
wird. (C)• Positionieren Sie das Oberarmkissenso, dass der Oberarm bequem zum
Liegen kommt. Bei kleineren Patienten
kann es notwendig sein, das Oberarmkissen aus dem Überzug zu nehmenund entsprechend zu verkleinern(z. B. mit einem scharfen Messer).
Hinweis: Achten Sie darauf, dass durch
die Auflage des Oberarmes am Polster
nicht der Humeruskopf nach oben
gedrückt wird!
• Schließen Sie nun die Unterarmgurte
und die Gurte an der Oberarmschlaufe.
Bitte nicht zu fest ziehen. (Abb. 4)• Das Kissen ist durch die Klettverschlüsse an den Gurtenden in der Höhe
verstellbar. So kann die medizinischgewünschte Position der Körperstatur
angepasst werden. (Abb. 5)• Abb. 6 zeigt den korrekten Sitz desmedi SAK. Durch Ablassen der Luftkann die Abduktionsstellung reduziert
werden. Als zusätzliche Fixierung desKissens am Körper dient ein Beckengurt, der Körper und Kissen umfasst.
HinweisBerühren Sie das Kissen nicht mit
spitzen Gegenständen. Es könnte Luftverlieren oder platzen.
Pflegehinweise
Entfernen Sie das aufblasbare Innenkissen vor dem Waschen. Klettverschlüsse
bitte vor dem Waschen schließen.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Kissenbezug, Tasche und Gurte können,
vorzugsweise mit medi clean Waschmittel, von Hand gewaschen werden.

• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Polyamid, Aluminium
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

Englishmedi SAK

conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Intended purpose
The medi SAK is a shoulder joint support
for immobilisationand stress relief.

Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.

Indications
For all indications which require
immobilisation and stress relief of theshoulder joint in abduction, such as:• After rotator cuff repair• Humeral head fractures (nonsurgical,
postoperative)• After insertion of shoulder prosthesis• After stabilization of acromioclavicular
joint dislocations• After biceps tenodesis• Impingement syndrome (nonsurgical,
postoperative)
Contraindications
All indications which expressly requireinternal rotation support.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in

Fitting instructions
The shoulder abduction pad is supplied
in one universal size and can be used for
either the left or the right side.
• Inflate the inner section. Loop theshoulder strap around the goodshoulder. Important: For ease of use,
the hook and loop fasteners should beon the outside of the strap. The
triangle to which the straps are sewn
should be at the back (fig. 1).
• Place the inflated pad under the
injured arm and secure the shoulder
strap to the pad (fig. 2).
• To allow the arm to lie in the required
position on the pad, the rod and handball (A) is attached with hook and loop
fasteners to the pad. The hand ball (B)is held loosely in the hand.
• Secure the two lower arm pads asshown in the diagram, the rod being
taken through the eyelets on theunderside of the lower arm pads (C).
• Position the shoulder pad so that thearm lies on it comfortably without
touching the body. For smaller patients
it may be necessary to take the padEnglishout of its cover and to cut it to size(e.g. with a sharp knife). Important:
Make sure that laying your arm on thepad does not push the head of thehumerus upwards.
• Attaching the hook and loop fastenerto the shoulder pad: stick the strip onto
the lateral upper arm strap, pull it
medially and fasten it to the medial
strap.
• Now do up the lower arm strap,
making sure that it is not pulled tootight (fig. 4).
• The height of the pad can be adjusted
by means of the hook and loop
fasteners on the ends of the strap. The
medically correct position cantherefore be achieved for all body sizes(fig. 5).
• Figure 6 shows the correct fit of themedi SAK. The angle of abduction canbe reduced by letting out some of theair. The pelvic strap, which goesaround the body and the pads, is anadditional means of fixing the pad tothe body.
• Finally, stick the round patch over thevalve.
Note
Do not touch the cushion with pointy
objects. It could deflate or burst.
Care instructions
Remove the inflatable inner cushion
before washing. Hook and loop fasteners
should be closed for washing. Soap
residues, lotions and ointments cancause skin irritation and material wear.
• Pillow case, bag and straps can be
washed by hand, preferably usingmedi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.



Storage instructions
Please keep the brace in a dry place anddo not expose it to direct sunlight.

Material composition
Polyamide, aluminum
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in
Section 2, No. 65 of the Regulation (EU)2017/745 (MDR).

Français

medi SAK
Utilisation prévue
medi SAK est une orthèse pourl’articulation de l’épaule destinée àl’immobiliser
et à la soulager .
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une immobilisation et une décharge del’articulation de l’épaule en abduction
est nécessaire, par exemple :• Après une reconstruction de la coiffe
des rotateurs• Fracture de la tête de l’humérus(traitement conservateur/
postopératoire)• Après une implantation d’une prothèsed’épaule• Traitement postopératoire suite àluxation acromio-claviculaire• Ténodèse du biceps• Syndrome du conflit sous-acromial(traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications
Toutes les indications qui exigent
expressément une rotation interne.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes de compression locale ou des rétrécissements devaisseaux sanguins ou de nerfs. Par
conséquent, veuillez consulter votre
médecin traitant avant l’utilisation sivous présentez les symptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées

en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Mode d’emploi
Le coussin d‘abduction de l‘épaule est
disponible en taille unique et utilisable
pour l‘épaule droite comme pourl‘épaule gauche.
• Gonflez la partie interne. Enfilez lasangle d‘épaule sur l‘épaule saine.
Important: Pour une fixation plus
facile, les fermetures agrippantes
doivent reposer sur la sangle. Le
triangle sur lequel sont cousues lessangles doit se trouver dans le dos(ill. 1).
• Mettez le coussin gonflé sous le bras
blessé et fixez la sangle de l‘épaule aucoussin (ill. 2).
• Afin que le bras puisse reposer sur lecoussin dans la position souhaitée, latige est accrochée sur le coussin
enfonction de la position de la main(A), la paume se trouve à l‘extrémité ducoussin (B).
• Fixez les deux coussinets de l‘avant-brasFrançais

selon le schéma tout en guidant la tige
en dessous des coussinets del‘avant-bras à travers la languette dela bande (C).
• Positionnez le coussin du bras de tellemanière à ce que le bras repose
confortablement et dans la mesure dupossible ne touche pas le corps. Chez
les patients de petite taille, il peut êtrenécessaire d‘enlever le coussin de sa
housse et d‘en réduire le format (p.ex.
au moyen d‘un couteau tranchant).
Remarque: Veillez à ce que la tête del‘humérus ne soit pas déplacée vers lehaut à cause de la pose du bras sur lecoussinet.
• Pose de la bande agrippante sur lecoussin du bras : Mettez la bande surla boucle latérale du bras, tirez labande agrippante dans la direction
médiane et veuillez l‘accrocher à labouche médiane.
• Fermez ensuite la sangle de l‘avantbras. Ne pas tirer trop fort (ill. 4).
• Le coussin est réglable en hauteur
grâce aux fermetures agrippantes
situées aux extrémités de la sangle. De
cette manière, la position
médicalement souhaitée peut êtreadaptée à la stature (ill. 5).
• L‘ill. 6 montre la position correcte dumedi SAK. Le dégonflage du coussin
permet de réduire l’ angle d‘abduction.
Une sangle de taille, entourant lecorps
et le coussin, sert de fixation
supplémentaire du coussin au corps.
• Fixez ensuite la partie agrippanteronde au-dessus de la valve.
RemarqueLe coussin ne doit pas être au contact
d’objets pointus. Il risquerait de perdre
de l’air ou d’éclater.
Conseils d‘entretien
Retirez le coussin intérieur gonflable
avant le lavage. Les bandes agrippantes

doivent être fermées pour le lavage.
Les résidus de savon peuvent causer
des irritations cutanées et une usure dumatériau.
• Lavez la taie, le sac et la sangle à lamain, de préférence en utilisant leproduit de lavage medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conserver l´orthèse dans un endroit sec
et ne pas l´exposer à la lumière solaire
directe.

Composition
Polyamide, aluminium
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à cet
effet consulter également les consignesde sécurité et les instructions figurant
dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant menerà une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2
no 65 du Règlement (UE) 2017/745(MDR).

Español

medi SAK
Finalidad
medi SAK es una órtesis de hombro parala inmovilizacióny descarga .
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera la inmovilización y descarga dela articulación del hombro, en una
abducción, p. ej.:• Tras la reconstrucción del manguito
rotador• Fractura de cabeza del húmero
(conservadora, posoperatoria)• Tras la implantación de una prótesis dehombro• Tratamiento postoperativorio de una
dislocación de la articulación
acromioclavicular• Tenodesis del bíceps
• Síndrome de pinzamiento(conservadora, posoperatoria)
Contraindicaciones
Todas las indicaciones que requieran
expresamente una rotación interna.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
El cojín para abducción del hombro seencuentra disponible en tamaño
universal y puede emplearse tanto parael lado derecho como para el izquierdo.
• Introduzca el cojín interior hinchable enla funda. Hinche ahora el cojín interno.
Seguidamente, pegue el cierre degancho y bucle redondo sobre la válvula.
• Coloque la cincha del hombro
alrededor del hombro no lesionado.
Importante: Para facilitar su
colocación, los cierres de de gancho y
bucle deberían estar en la parteexterior de la cincha. El triángulo en elque se encuentran cosidas las cinchas
debe colocarse en la espalda. (fig. 1)• Coloque el cojín inflado de aire debajodel brazo lesionado y sujete la cincha
del hombro con el cierre de clic que seencuentra en el cojín. (fig. 2)• Para que el brazo pueda reposar con
la posición deseada la barra que

Español

contiene la pelota (A) se sujetará
correspondientemente al cojín con
gancho y bucle. La mano toca la pelota.
(B)• Sujete, según muestra el croquis, losdos acolchamientos del antebrazo,
introduciendo la barra en la parteinferior del acolchamiento delantebrazo por el lazo de de gancho y
bucle. (C)• Posicione el cojín de la parte superiordel brazo de manera que el brazo
descanse cómodamente. En el caso depacientes pequeños puede sernecesario quitar la almohadilla dedentro fuera de la funda y cortarla a lamedida (por ejemplo, con un cuchillo
afilado). Importante: ¡preste atención
cuando coloque el brazo sobre el cojín
en que la cabeza del húmero no sepresione hacia arriba!
• Cierre las cinchas a la almohadilla delhombro: enganche la tira de de gancho
y bucle a la parte lateral superior de lacincha de la parte superior del brazo,
estire y cierre en la parte media de lacincha. Por favor, no apriete demasiado(fig. 4)
• Puede ajustarse la altura del cojín
mediante los cierres de de gancho y
bucle en los extremos del cinturón. Asípuede obtenerse la posición deseada
desde el punto de vista médico
adaptada a la estatura del cuerpo. (fig. 5)• La ilustración 6 muestra la colocación
correcta del cojín medi SAK. Vaciando
el aire puede reducirse la posición de
abducción. A modo de fijación
adicional del cojín al cuerpo hay un
cinturón, a la altura de la pelvis, querodea el cuerpo y el cojín.
Nota
No toque el cojín con objetos puntiagudos.
Podría perder aire o reventarse.
Instrucciones de lavado
Retire la almohada interior hinchable

antes del lavado. Antes de lavar, cerrar
los cierres adhesivos. Restos de jabón,
cremas o pomadas pueden provocar
irritaciones en la piel y desgaste delmaterial.
• La funda del cojín, el bolso y la correa
pueden ser lavados a mano,preferentemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Poliamida, aluminio
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

medi SAK
Finalidade
medi SAK é uma ortótese para
imobilização
e alíviodaarticulação do ombro.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessária uma imobilização e alívio daarticulação do ombro em abdução,como, por exemplo:• Após a reconstrução da coifa dos
rotadores• Fratura da cabeça do úmero
(nãooperativo, pós-operatório)• Após a implantação de próteses deombro• Pós-operatório após o estiramento da
articulação acromioclavicular• Tenodose do bíceps
• Síndrome de colisão do ombro(não-operativo, pós-operatório)Contra-indicações
Todas as indicações que exijam
expressamente uma rotação interior.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja

desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de utilização
A almofada de abdução para o ombro
está disponível em tamanho universal eé aplicável tanto à esquerda como àdireita.
• Encha o interior. Aplique a tira à volta
do ombro não lesionado. Importante:para maior facilidade de colocação, os
fechos ajustáveis devem ser aplicados
sobre a tira e ficar virados para fora. O
triângulo onde a as tiras estão cosidas,
deve ficar para trás (fig. 1).
• Coloque a almofada cheia de ardebaixo do braço lesionado e fixe a tirado ombro à almofada (fig. 2)• Para que o braço possa assentar na
posição desejada sobre a almofada, avareta com a bola deve ser fixada os
fixadores de gancho e argola superior
existentena almofada (A), de forma a
coloque os fixadores de forma redonda
sobre a válvula.
• Fixe as duas almofadas do antebraço,
como no diagrama, por cima daPortuguês

lingueta os fixadores onde a vareta
está inserida (C).
• Posicione a almofada do braço deforma a que este fique numa posição
De preferência, o braço não deve tocar
no corpo tronco. Em pacientes maispequenos,• Para ajuste a pessoas de menor
estatura, é possível retirar o forro daalmofada insuflável e recortá-lo aotamanho desejado. Importante:assegure-se que ao colocar a ortótese,esta não empurra demasiado o braço
para cima e a cabeça do úmero nãofique acima do nível do ombro.
• Coloque os fixadores de gancho eargola na fivela lateral do braço. Puxe afaixa na direcção medial e aperte àfivela medial. A seguir, feche a tira do
antebraço e não aperte demasiado.
• Feche agora o cinto do antebraço, sem
puxar damasiado (fig. 4).
• A almofada é regulável em altura
através dos fechos nas extremidades
da tira. Assim, a poisção medicinal
correcta é possível em todos ostamanhos (fig. 5).
• A (fig. 6) mostra a posição correcta daalmofada para abdução do ombro. Oângulo de abdução pode ser reduzido
esvaziando o ar da almofada. A tirapélvica que rodeia a corpo e
travesseiro, serve de fixação
suplementar da almofada.
• Por fim, coloque os fixadores degancho e argola de forma redonda
sobre a válvula.
NotaNão toque na almofada com objetos
pontiagudos. Pode perder ar ou rebentar.
Instruções de lavagem
Antes de lavar, remova a almofada
interior insuflável. Fechar os fechosde gancho e argola antes de lavar. Os
resíduos de sabão, cremes ou pomadas
podem provocar irritação cutânea edesgaste do material.

• Preferencialmente lave a fronha daalmofada, a bolsa e a tira à mão com
detergente medi clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve a ortótese em lugar seco e nãoa exponha directamente à radiação solar.

Composição
Poliamida, alumínio
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo
lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento.
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

medi SAK
Scopo
medi SAK è un dispositivo ortopedico perl’immobilizzazione
e lo scarico
dell’articolazione della spalla.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni
in cui è necessaria un’immobilizzazionee uno scarico dell’articolazione
scapolo-omerale in posizione diabduzione, ad es.:
• In seguito a una ricostruzione dellacuffia dei rotatori• Frattura dell’omero (trattamento
conservativo, postoperatorio)• Dopo impianto di protesi della spalla• Trattamento postoperatorio dopo una
lussazione dell’articolazione
acromioclavicolare• Tenodosi del tendine del bicipite• Sindrome da impingement(trattamento conservativo,
postoperatorio)
Controindicazioni
Tutte le situazioni che richiedono
espressamente una rotazione interna.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Istruzioni per l’applicazione
Il cuscino di abduzione della spalla è
disponibile in una misura unica
universale ed è utilizzabile sia a destra
che a sinistra.
• Gonfiate la parte interna. Applicate lacintura sulla spalla sana. Importante:
per rendere più semplice il fissaggio, lechiusure a strappo devono trovarsi
sulla parte esterna della cintura. Il
triangolo, al quale vengono attaccate
le cinture, deve trovarsi posteriormente.
(fig. 1)
• Mettete il cuscino gonfiato sotto la
spalla che deve essere messa a riposo efissate la cintura della spalla al cuscino.
(fig. 2)• Per far si che il braccio poggi sul
cuscino nella posizione desiderata,l‘asta palmare con pallina può essere
spostata e attaccata con il chiusure a
strappo asola-uncino sul cuscino (A).
Per fare questo, la mano impugna laItaliano

pallina (B).
• Fissare, come nel disegno, le due fasceall‘avambraccio, e l‘asta sul latoinferiore delle stesse, attraverso gli
appositi occhielli. (C)• Posizionare il cuscino di sostegno delbraccio in modo tale che il braccio
venga portato comodamente inposizione di riposo e fare aderire ilchiusure a strappo asola-uncino al
cuscino gonfiabile, possibilmentesenza venire a contatto con il corpo.
Avvertenza: fate attenzione che la
posizione del braccio sul cuscino non
provochi lo spostamento verso l‘altodella testa dell‘omero!
• Chiusura del nastro a strappo delcuscino di sostegno del braccio:
attaccare il nastro a strappo alla fasciadel braccio presente sul cuscino disostegno del braccio, saldamente masenza stringere troppo.
• Chiudere a questo punto con i nastri a
strappo le fasce dell‘avambraccio.
Facendo attenzione a non stringere
troppo. (fig.4)• Il cuscino è regolabile in altezza
Attraverso le chiusure a strappopresenti alle estremità delle cinture. In
questo modo il cuscino può essere
adattato alla struttura corporea eottenere la posizione terapeutica
desiderata. (fig. 5)• La (figura 6) mostra la corretta
posizione del medi SAK. Facendo uscirel‘aria, l‘ampiezza dell‘abduzione puòvenire ridotta. La cintura al bacino
serve da ulteriore fissaggio del cuscino
al corpo; tale cintura avvolge sia il
corpo che il cuscino.
• Infine attaccare il supporto rotondo
sulla valvola.
Avvertenza
Non toccare il cuscino con oggetti
appuntiti. Potrebbe perdere aria oesplodere.

Avvertenze per la manutenzione
Prima del lavaggio, rimuovere il cuscino
gonfiabile interno. Chiudere chiusure a
strappo asola-uncino prima del lavaggio.
I residui di sapone, le creme e le pomate
possono causare irritazioni cutanee el‘usura del materiale.
• Le federe, le borse e le cinture vanno
lavate preferibilmente a mano con il
detersivo medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare l‘ortesi in luogo asciutto e alriparo dai raggi del sole diretti.

Composizione material
Poliammide, aluminio
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi invitiamo
a rivolgervi direttamente al punto vendita
specializzato. Solo gli incidenti gravi, checomportano un grave deterioramentodelle condizioni di salute o il decesso delpaziente, sono da notificare alfabbricante e alle autorità competentidello Stato membro. Gli incidenti gravi
sono definiti nell‘articolo 2 n. 65 delRegolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Nederlands

medi SAK
Beoogd doel
medi SAK is een orthese voor het
schoudergewricht voor de immobilisatie
en ontlasting .
Indicaties
Alle indicaties waarbij een immobilisatie
en ontlasting van het schoudergewricht
in abductie nodig is, bijv.:• Na reconstructie van derotatorenmanchet• Humeruskopfractuur (conservatief,
postoperatief)• Na implantatie van een
schouderprothese• Postoperatief na luxatie van het
AC-gewricht• Bicepstenodose• Impingementsyndroom (conservatief,
postoperatief)
Contraindicaties
Alle indicaties waarvoor uitdrukkelijk
een binnenrotatie nodig is.
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte

hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Gebruiksaanwijzing
Het schouderabductiekussen is in éénmaat verkrijgbaar en kan zowel voor derechter- als voor de linkerkant worden
gebruikt.
• Blaas het binnengedeelte op. Leg deschoudergordel om de gezonde
schouder. Belangrijk: Om debevestiging te vergemakkelijken
moeten de klittenbandsluitingenbuiten op de gordel liggen. Het
driehoekje waaraan de gordel
vastgenaaid is, moet op de rug liggen(afb. 1).
• Leg het met lucht gevulde kussen
onder de gewonde arm en bevestig deschoudergordel aan het kussen (afb. 2)• Om ervoor te zorgen dat de arm in degewenste stand op het kussen komt teliggen, wordt de staaf er met dehandbal (A) opgeklit. De hand omvat
daarbij de handbal (B).
• Bevestig nu, zoals op de tekening tezien, de beide onderarmvullingen,waarbij de staaf aan de onderkant van
de onderarmvulling door de lus van het

Nederlands

klittenband wordt geleid (C).
• Plaats het onderarmkussen zo, dat debovenarm comfortabel ligt en bij
voorkeur niet met het lichaam in
aanraking komt. Bij kleine patiënten
kan het nodig zijn het
bovenarmkussen uit de overtrek tenemen en het kleiner te maken (bijv.
met een scherp mes). Aanwijzing: leterop dat door de steun van debovenarm tegen de vulling dehumeruskop niet naar boven wordt
gedrukt.
• Aanbrengen van het klittenband aan
het bovenarmkussen: klit het
klittenband op de laterale
bovenarmlus, trek het in medialerichting en klit het aan de mediale lus
vast.
• Sluit nu de onderarmgordel. Niet testevig aantrekken (afb. 4).
• Het kussen is door deklittenbands­luitingen aan degordeluiteinden in hoogte verstelbaar.
Zo kan de gewenst stand aan delichaamslengte aangepast worden(afb. 5)
• Op (afb. 6) is de juiste ligging van het
medi SAK te zien. Door lucht uit het
kussen te laten ontsnappen kan deabductiebreedte gereduceerd worden.
Als extra mogelijkheid om het kussen
aan het lichaam te bevestigen dienteen bekkengordel, die lichaam en
kussen omvat.
• Tenslotte klit u het ronde
klittenbandstuk over het ventiel.
Aanwijzing
Raak het kussen niet aan met scherpe
voorwerpen. Er kan lucht uit ontsnappenof het kan openbarsten.
Wasvoorschrift
Verwijder het opblaasbare binnenkussenvóór het wassen. Klittenbanden voor het
wassen sluiten. Zeepresten, cremes ofzalven kunnen voor huidirritatie ofslijtage van het materiaal zorgen.
• Kussenovertrek, zak en banden
kunnen, bij voorkeur met medi
clean-wasmiddel, met de hand worden
gewassen.
• Niet bleken.
• Aan de lucht drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.


Bewaarinstuctie
Gelieve de orthese droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Polyamide, aluminium
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in dezegebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

Danskmedi SAKFormålmedi SAK er en skulderledortese til
immobiliseringog aflastning .
Indikationer
Alle indikationer, hvor en immobiliseringog aflastning af skulderleddet i
abduktion nødvendig, som f.eks.:• Efter rotatormanchet-rekonstruktion• Humerushovedfraktur (konservativ,
postoperativ)• Efter skulderproteseimplantation• Postoperativ efter AC-ledsprængning• Bicepssenetenodose• Impingement (konservativ,
postoperativ)
Kontraindikationer
Alle indikationer, der udtrykkeligt kræver
en inderrotation.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller materialesammensætningen.

Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Påtagning
Skulderabduktionspuden fås iuniversalstørrelse og kan anvendes bådei højre og venstre side.
• Læg den oppustelige pude ind ibetrækket. Pust nu den indvendige
pude op. Derefter klæbes det cirkelrunde
stykke over ventilen.
• Læg skulderremmen omkring dendårlige skulder. Vigtigt: Det er lettere,hvis venligst burrelukningerne ligger
uden på remmen. Den trekant, somremmene er syet fast til, bør ligge påryggen. (fig. 1)• Læg den luftfyldte pude under dendårlige arm og fastgør skulderremmen
med snaplukningen på puden. (fig. 2)• Placer håndstøtten (A)på puden, såarmen kan ligge på puden i denønskede stilling. Hånden tager
samtidig fat i bolden. (B)• Fastgør som vist på tegningen de tounderarmspolstringer, idet stiveren på
undersiden af underarmspolstringen
føres gennem stroppen. (C)• Placer overarmspuden således, atoverarmen ligger behageligt. Ved
mindre patienter kan det værenødvendigt at tage overarmspuden ud
af betrækket og gøre den mindre(f.eks. med en skarp kniv). Bemærk:Sørg for, at overarmens ledhoved ikke
trykkes opad, når overarmen lægges
på polstringen!

Dansk• Luk nu remmene på underarmen og på
overarmsstroppen. Stram ikke forhårdt. (fig. 4)• Puden kan justeres i højden med
venligst burrelukningerne i remmenes
ender. På den måde kan den ønskede
medicinske stilling tilpasses kroppens
statur. (fig. 5)• På fig. 6 kan man se, hvordan medi SAK
skal sidde, når den sidder korrekt.
Ved at lukke luft ud, kan
abduktionsstillingen reduceres.
Bækkenremmen rundt om kroppen og
puden giver en yderligere fiksering af
puden til kroppen.
BemærkRør ikke ved puden med spidse
genstande. Den kunne tabe luft eller
briste.
Vaskeanvisning
Fjern den indvendige pude (kanoppustes) før vask. Luk venligst
burrelukningerne før vask.
Sæberester, cremer eller salver kan
fremkalde hudirritationer ogmaterialeslid.
• Pudebetræk, taske og seler skal helst
vaskes med medi clean vaskemiddel ihånden.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaringsinstruktioner
Ortosen bør opbevares tørt og beskyttes
mod direkte sollys.

Materialesammensætning
Polyamid, aluminium

AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende
sikkerhedshenvisninger og
instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

medi SAKÄndamål
medi SAK är en axelledsortos för fixeringoch avlastning .
Indikationer
Samtliga indikationer där det är
nödvändigt med fixering och avlastning
av axelleden vid abduktion som t.ex.
• Efter rekonstruktion av roterande
manschetter• Humerusfraktur (konservativt,
postoperativt)• Efter implantat av axelprotes• Postoperativt efter luxation iakromioklavikularled• Bicepstendinit• Vid impingementsyndrom(konservativt/postoperativt)
Kontraindikationer
Alla indikationer där det tydligt framgår
att det krävs inåtrotation.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som

beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Anvisningar för påtagning
Skulder-abduktionskudden
tillhandahålls i universalstorlek och kan
användas på såväl höger som vänstersida.
• För in den uppblåsbara innerkudden iöverdraget. Blås upp innerkudden.
Tryck fast den runda delen på
kardborrytan så att ventilen täcks.
• Lägg axelbandet över axeln som inte
är skadad. Viktigt: För att underlätta
fastsättningen skall kardborrlåsen
befinna sig på utsidan av bandet.
Trekantsstycket som banden har sytts
fast i skall ligga på ryggen (fig. 1).
• Lägg den luftfyllda kudden under
den skadade armen och fäst sedan
axelbandet i kudden med snäpplåset
(fig. 2).
• För att armen skall kunna ligga i rätt
position på kudden, måste handstödet(A) fästas på kudden med kardborre.
Handen griper tag i bollen. (B)• Fäst de båda underarmsstoppningarna
enligt beskrivningen. Tänk på att
staven på undersidan av
underarmsstoppningen skall föras
genom kardborröglan. (C)• Positionera överarmskudden så attöverarmen ligger bekvämt. Vid små
patienter kan det vara nödvändigt att

Svenskaöverarmskudden tas ut ur överdraget
och minskas till passande storlek (t ex
med en vass kniv). Obs! Kontrollera att
ledhuvudet inte trycks uppåt näröverarmen ligger emot kudden!
• Stäng därefter underarmsbanden
samt banden vid överarmsöglan. Drag
inte åt banden för hårt (fig. 4).
• Kudden kan ställas in i höjdled med
kardborrytorna som finns vid bandensändar. Därmed kan den medicinskt
avsedda positionen anpassas till
kroppsstorleken (fig. 5).
• I bild 6 visas hur medi SAK är rättplacerad. Abduktionsställningen kan
reduceras genom att luft släpps ut ur
kudden. Ett bäckenband runt om
kroppen och kudden fungerar som
extra fixering av kudden.
Information
Vidrör inte kudden med vassa föremål.
Den kan släppa ut luft eller explodera.
Tvättråd
Ta bort den uppblåsbara innerkudden
före tvätten. Förslut alla kardborrband
före tvätt. Tvålrester, krämer eller salvor
kan förorsaka hudirritationer eller
materialslitage.
• Kuddöverdrag, väska och band kan
tvättas för hand, företrädesvis med
medi clean-tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.


Förvaring
Ortosen skall förvaras torrt och skyddad
mot direkt solljus.

Materialsammansättning
Polyamid, aluminium
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här
bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

medi SAK
Informace o účelu použití
medi SAK je ortéza ramenního kloubu
ke znehybnění
a odlehčení .
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
znehybnění a odlehčení ramenního
kloubu v abdukci, jako je např.:• Po rekonstrukci rotátorové manžety
• Fraktura hlavice humeru(konzervativní / pooperační)• Po implantaci ramenní protézy• Pooperačně po roztříštění
akromioklavikulárního kloubu• Tenodéza šlachy bicepsu• Syndrom naraženého ramene(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace
Všechny indikace, které vyžadujívýslovně vnitřní rotaci.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Návod k přikládání
Poduška k abdukci ramena je k dostání v
univerzální velikosti a lze ji nasadit jak
zprava tak i zleva.
• Vnitřní nafukovatelnou poduškuvložte do povlaku. Nyní vnitřní
podušku nafoukněte. Poté kruhovou
upínací část zapněte přes ventil.
• Ramenní pás oviňte kolem
neporaněného ramena. Důležité:Suché zipy by měly k jednoduššímu
upevnění ležet vně na pásu.
Trojúhelník, na kterém jsou pásy
našité, by měl přiléhat k zádům.
(obr. 1)
• Podušku naplněnou vzduchempřiložte pod poraněnou paži aramenní pás upevněte na podušku
zacvakávacím uzávěrem. (obr. 2)• Aby mohla paže ležet na podušce vpožadované poloze, na podušku se
za pomoci suchého zipu připevnípodpěra ruky (A). Ruka přitom držíbalónek. (B)• Podle náčrtku upevněte obě
vypodložení předloktí, přičemž
výztuhu na spodní straně vypodložení
předloktí provlečte smyčkou upínací
pásky. (C)• Podušku paže napolohujte tak, abypaže pohodlně ležela. U menšíchpacientů může být potřebné vyjmout
podušku paže z povlaku a příslušně ji
zkrátit (např. ostrým nožem).

Čeština

Upozornění: Dbejte, aby nebyla poopření paže o vypodložení stlačena
hlavice humeru nahoru!
• Nyní zapněte pásky předloktí a páskyna smyčce paže. Prosím, příliš jeneutahujte. (obr. 4)• Podušku lze výškově přestavit suchými
zipy na koncích pásků. Tak může být
poloha požadovaná lékařem
přizpůsobena tělesnému vzrůstu.
(obr. 5)• Obr. 6 ukazuje správné přiložení medi
SAK. Vyfouknutím vzduchu může býtzredukována abdukční poloha. Jako
dodatečná fixace podušky k tělu slouží
pánevní pásek, který zachycuje tělo apodušku.
Upozornění
Nedotýkejte se polštářku špičatými
předměty. Mohl by uniknout vzduch
nebo splasknout.
Pokyny k praníPřed praním vyjměte nafukovací vnitřní
polštářek. Pásky na suchý zip předpraním zapněte. Zbytky mýdla, krémů
nebo mastí mohou způsobit podráždění
pokožky a zvýšené opotřebení materiálu.
• Potah polštářku, tašku a popruhy lze
prát nejlépe za použití pracího
prostředku medi clean v ruce.
• Nebělit.
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny ke skladování
Ortézu skladujte v suchu a chraňte jipřed přímým slunečním zářením.

Materiálové složení
Poliamid, hliník

Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem. 
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení.
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého specializovaného prodejce zdravotnických prostředků.
Pouze závažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

medi SAK
Namjenamedi SAK ortoza je za rame koja služi za
imobilizaciju
i rasterećenje .
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebna
imobilizacija i rasterećenje ramenog
zgloba u abdukciji, kao na primjer:• Nakon rekonstrukcije rotatornemanžete• Fraktura humeralne glave(konzervativno, postoperativno)• Nakon ugradnje proteze ramena• Postoperativno nakon prijeloma
akromioklavikularnog zgloba• Tenodeza tetive bicepsa• Sindrom sraza (konzervativno,
postoperativno)
Kontraindikacije
Sve indikacije koje izričito zahtijevaju
unutarnju rotaciju.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.

Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se
pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Upute za upotrebu
Jastuk za abdukciju ramena je
univerzalne veličine i može se koristiti
na obje strane tijela.
• Napušite jastuk, prebacite ramenu
traku preko zdravog ramena. VAŽNO:zbog lakše upotrebe čičak trake
trebaju biti s vanjske strane. Trokut za
koji su trake prišivene mora se nalaziti
na leđima. (sl. 1)• Smjestite napuhani jastuk ispod
ozlijeđene ruke i pričvrstite ramenu
traku za njega. (sl. 2)• Da bi omogućili ruci da leži upotrebnom položaju na jastuku udlaga
i lopta za ruku (A) učvrste se čičkom za
jastuk. Lopta za ruku (B) se opušteno
drži šakom.
• Učvrstite podlogu za podlakticu kao
što je prikazano na slici.
• Smjestite rameni jastuk tako da ruka
na njemu udobno leži bez dodirivanja stijelom, po mogućnosti. Za nižepacijente je potrebno preoblikovati
jastuk. VAŽNO: položaj ruke ne smije
gurati glavu humerusa prema gore!
• Pričvršćivanje čička na ramenu
podlogu: Učvrstite čičak na bočnu
traku gornje ruke, povucite je prema
unutra i učvrstite za unutarnju traku.
• Sad učvrstite donju traku, uvjerite seda nije prejako zategnuta. (sl.4)

Hrvatski• Visina jastuka regulira se zatezanjem
čičaka na krajevima trake. Tako semože postići pravi terapijski učinak za
sve visine. (sl. 5)• Slika 6 prikazuje pravilan položaj medi
SAK. Kut nagiba može se regulirati
ispuhivanjem zraka. Traka koja ide oko
zdjelice i jastuka je dodatna mjera
fiksiranja jastuka.
• Na kraju, učvrstite okrugli pokrov
preko ventila.
Napomena
Ne dodirujte jastučić oštrim
predmetima. Može ispustiti zrak ili
puknuti.
Upute za upotrebu
Odstranite prije pranja unutarnji jastukza napuhavanje. Čičak-trake zatvorite
prije pranja. Ostaci sapuna, krema ili
masti mogu izazvati iritacije kože i
trošenje materijala.
• Jastučnica, torba i pojasevi mogu seprati medicinskim sredstvom, ručno.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, daleko odizvora topline i sunca.

Sastav materijala
Poliamidno, Aluminijum
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.

Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti
s kućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

medi SAKНазначение
medi SAK – это ортез дляобездвиживанияи разгрузки
плечевого сустава.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимо обездвиживание иразгрузка плечевого сустава вположении отведения, например:• После реконструкции ротаторной
манжеты
• Перелом головки плечевой кости
(консервативное,послеоперационное лечение)• После имплантации плечевого
протеза
• Послеоперационное лечение после
вывиха акромиально-ключичного
сустава
• Тенодез сухожилия двуглавой мышцыплеча• Плечелопаточный болевой синдром
(консервативное,послеоперационное лечение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое раздражение
кожи (прежде всего в сочетании спотоотделением) или состав материала.

ПротивопоказанияВсе показания, при которых
настоятельно рекомендуется
внутренняя ротация.

Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых пользователей
относятся представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.

Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим
врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)Рекомендации по применению
Отводящая шина для плеча
универсального размера и может
быть использована для правой илилевой руки.
• Накачайте внутреннюю надувную
подушку. Оберните ремень вокруг
здорового плеча. Важно: дляоблегчения пользования изделием
застежка-липучка должна
находиться на внешней стороне
ремня. Треугольник, к которому
пришиты ремни, должен
располагаться на спине (рис.1).

Русский

• Поместите надутую подушку подбольную руку и прикрепите к нейплечевой ремень (рис. 2).
• Для того, чтобы рука лежала вфизиологически выгодном
положении, к подушке с помощью
застежек-липучек прикреплены
стержень и кистевой мяч (А). Вправильном положении подушки
кисть легко ложится на мяч (В).
• Закрепите две ленты дляпредплечья, как показано нарисунке, при этом стержень ложитсяпод застежки-липучки навнутренней стороне этих лент (С).
• Расположите подушку для плечевой
кости так, чтобы верхняя
конечность удобно лежала на ней,не касаясь туловища. Для больных смалыми размерами тела иногда
приходится извлекать подушку изчехла и уменьшать ее размер
(например, с помощью острогоножа). Важно: убедитесь в том, чтопри укладке верхней конечности наподушку головка плечевой кости несмещается вверх.
• Прикрепите ленту к подушке дляплечевой кости: зафиксируйте
застежку-липучку, обернув ее концы
вокруг руки.
• Подтяните вверх передний ремень,идущий к подушке, при этомследите, чтобы он не был натянут
слишком сильно (рис. 4).
• Высота расположения подушки
регулируется с помощью застежек–липучек на концах ремней.
Правильное с медицинской точки
зрения положение подушки может
быть достигнуто для всех размеров
тела (рис. 5).
• На рис. 6 показано правильное
положение шины для плеча medi
SAK. Угол отведения можно
уменьшить, выпустив часть воздухаиз внутренней камеры. Тазовый
ремень, который охватывает тело икрепится к подушке, дополнительно
фиксирует шину к телу.
• В конце закройте клапан круглой
крышкой с застежкой-липучкой.
УказаниеНе прикасайтесь к подушке острыми
предметами. Возможен выход воздухаили подушка может лопнуть.
Рекомендации по уходу
После удаления надувной внутренней.
Перед стиркой застегните застежкилипучки. Остатки мыла, кремы илимази могут вызвать раздражение
кожи и износ материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Материалы
полиамид, Алюминий
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

medi SAK
Kullanım amacı
medi SAK, sabitlemekve yükünün
alınması için kullanılan bir omuz eklemi
ortezidir.
Endikasyonlar
Omuz ekleminin abdüksiyonda
sabitlenmesi ve yükünün alınması
gereken tüm endikasyonlar, örneğin:• Rotator manşet rekonstrüksiyonundansonra• Humerus şaft kırığı (konservatif,
postoperatif)• Omuz protezi implant işleminden
sonra• AC eklem burkulmasından sonra
postoperatif• Biseps tenodezi• Sıkışma sendromu (konservatif,
postoperatif)
Kontrendikasyonlar
Açıkça bir iç rotasyon gerektiren tüm
endikasyonlar.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,

ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Kullanım talimatı
medi SAK omuz abdüksiyon yastığı hem
sağ hem de sol tarafta kullanılmak üzere
tek boy olarak kullanıma sunulmaktadır.
• Şişirilebilen iç yastığı kılıfın içine
yerleştirin. Şimdi iç yastığı şişirin.
Sonra daire gibi yuvarlak cırt cırtlı
bantı supabın üzerine sabitleyin.
• Omuz bantını yaralı olmayan
omuzunuza koyun. Önemli: Cırt cırtlı
bantların daha kolay sabitlenmesi için,bunlar omuz bantının dış tarafındabulunmalıdır. Banta dikilmiş olanüçgen, sırtta bulunmalıdır. (resim 1)• Hava dolu yastığı yaralı kolun altına
koyun ve omuz bantını yastıktaki
klipsli kilit ile sabitleyin. (resim 2).
• Kolun arzu edilen konumda yastığın
üzerinde bulunması için, elin konumu(A) ilgili yastığa cırt cırtlı bantla
sabitlenir. Bunda elin topu kapsaması
gerekir. (B)Her iki alt kol dolgularını
resimde görüldüğü gibi sabitleyiniz vebu işlemi yaparken alt kol dolgusunun
alt tarafındaki çubuğun cırt cırtlı bantdilinden geçirmeniz gerekir. (C)• Üst kol yastığını, üst kol rahat bir
konumda olacak şekilde bir pozisyona

Türkçe

getirin. Küçük hastalarda üst kol
yastığının kılıfından çıkartılarak
küçültülmesi gerekebilir (örn., keskinbir bıçak ile).
• Dikkat: Üst kolun dolgu üzerindebulunmasından dolayı humerusbaşının yukarıya doğru
bastırılmamasına dikkat ediniz!
• Şimdi alt kol bantlarını ve üst koldaki
bantları sabitleyinz. Lütfen fazlasıkmayınız. (resim 4)• Yastığın yüksekliği bant uçlarındaki
cırt cırtlı bantlar ile ayarlanabilir.
Böylece tıbbi yönden arzu edilen
konum vücut yapısına göreayarlanabilir. (resim 5)• Resim 6, medi SAK omuz abdüksiyon
yastığının vücuda tam oturmuş şeklini
göstermektedir. Havanın boşaltılması
ile abdüksiyon konumu azaltılabilir.
Vücudu ve yastığı kapsayan bir kalça
bantı ayrıca bir sabitleme sağlar.
DikkatYastıklara sivri nesnelerle dokunmayın.
Havaları kaçabilir veya patlayabilirler.
Yekama bilgileri
Yıkamadan önce şişirilebilen iç yastığı
çıkartınız. Cırt bantları lütfen yıkama
öncesinde kapatın. Sabun artıkları, krem
veya merhemler cilt tahrişlerine vemalzeme aşınmasına neden olabilir.
• Yastık kılıfını, çantayı ve kemeri
tercihen medi clean deterjanıyla elde.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.

Saklama
Lüften ortezi kuru bir ortamda
saklayiniz ve dogrudan günes isigindan
koruyunuz.

Materyal
Polyamit, alüminyum
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polskimedi SAK
Przeznaczenie
medi SAK to orteza stawu barkowego,służąca do unieruchomienia
go iodciążenia .
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest unieruchomienie iodciążenie stawu barkowego w pozycji
odwiedzionej, jak np.:
• Po rekonstrukcji stożka rotatorów;• Złamanie główki kości ramiennej(zachowawczo, pooperacyjnie)• Po wszczepieniu protezy stawu
barkowego• Pooperacyjnie po zwichnięciu stawu
barkowo-obojczykowego• Tenodeza ścięgna mięśnia
dwugłowego• Zespół ciasnoty podbarkowej(zachowawczo, pooperacyjnie)
Przeciwwskazania
Wszystkie wskazania, które jednoznacznie
wymagają rotacji do wewnątrz.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno

przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Instrukcja zakładanie
Poduszka medi SAK dostępna jest w
uniwersalnym rozmiarze i nadaje się dostosowanie zarówno po prawej jak i po
lewej stronie.
• Najpierw należy włożyć
nadmuchiwaną poduszkę wewnętrzną
do pokrowca. Następnie nadmuchać
poduszkę. Potem zapiąć okrągłą
pokrywę znajdującą się nad wentylem.
• Pas barkowy należy założyć na zdrowy
bark. Ważne: W celu łatwiejszego
zamocowania pasa zapięcia rzepowe
powinny leżeć na zewnętrznej stronie
pasa. Trójkąt, do którego przyszyte sąpasy, powinien spoczywać na plecach.
(rys. 1)
• Napełnioną powietrzem poduszkę
należy podłożyć pod ramię, które
doznało urazu, i przymocować pasbarkowy zapięciem samozatrz
askowym do poduszki. (rys. 2)• Aby ramię mogło spoczywać na
poduszce w odpowiednim ułożeniu,
pozycja dłoni (A) jest odpowiednio

Polskiustawiana przy pomocy zapięć
rzepowych. Dłoń obejmuje przy tym
piłkę. (B)• Obydwie wyściółki dla przedramienianależy umocować wg. rysunku, przy
czy szyna na spodniej stronie wyściółki
dla przedramienia prowadzona jest
przez nakładkę z taśmy rzepowej. (C)• Poduszkę dla ramienia należy ułożyć w
taki sposób, aby ramię mogło wygodnie
na niej spocząć. U mniejszych pacjentówmoże być konieczne wyjęcie poduszki z
pokrowca i odpowiednie jej
pomniejszenie (np.: ostrym nożem).
Uwaga: Ważne jest, aby na skutek
ułożenia ramienia przy wyściółce głowakości ramiennej nie była wysunięta dogóry!
• Następnie należy zapiąć pasy
przedramienia i pasy na szlufce przyramieniu. Proszę nie zaciągać mocno
pasów. (rys. 4)• Dzięki zapięciom rzepowym nakońcach pasów poduszkę można
ustawiać pod względem wysokości. W
ten sposób pożądaną pod względem
medycznym pozycję można
dostosować do budowy ciała. (rys. 5)• Rys. 6 pokazuje poprawne ułożenie
poduszki medi SAK. Ustawienie
odwodzące można zredukować
spuszczając powietrze. Pas miedniczy,obejmujący talię i poduszkę, służy jako
dodatkowe umocowanie poduszki przyciele.
Wskazówka
Nie należy dotykać poduszki ostrymi
przedmiotami. Mogłaby stracićpowietrze lub pęknąć.
PraniePrzed praniem usunąć nadmuchiwaną
poduszkę wewnętrzną. Przed praniemnależy pamiętać o zapięciu mocowaniana rzep. Resztki mydła, kremu lub maści
mogą spowodować podrażnienia skóry izużycie materiału.

• Do prania poszewkę poduszki, torbę ipasy najlepiej używać środka medi
clean. Zalecane pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Poliamid, aluminium
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w
przypadku zastosowania niezgodnego z
przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować
z odpadami z gospodarstwa
domowego.
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego dopasowania,należy skontaktować się bezpośrednio
z odpowiednim sprzedawcą sprzętu
medycznego. Producentowi
i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedyniepoważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego pogorszenia
stanu zdrowia lub do śmierci. Poważne
incydenty zdefiniowano w artykule 2
pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745
w sprawie wyrobów medycznych.

Magyarmedi SAK
Rendeltetés
A medi SAK rögzítésreéstehermentesítésre szolgáló vállízületi
ortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél avállízület abdukciós immobilizálására és
tehermentesítésére van szükség, pl.:• Rotátor-köpeny-rekonstrukció után
• Felkarcsontfej-törés (konzervatív,
posztoperatív)• Vállprotézis-beültetés után
• Posztoperatív az AC ízület ficama után
• Bicepsz-ín-rögzítés• Impingement szindróma (konzervatív,
posztoperatív)
Ellenjavallatok
Minden olyan javallat, amely
kifejezetten berotációt igényel.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető

irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.
Felhelyezési útmutató
A medi SAK univerzális méretben
kapható és jobb és bal oldalon egyaránt
alkalmazható.
• Vezesse be a felfújható belső párnát ahuzatba. Fújja fel a belső párnát.
Ezután hajtsa rá a kerek tépőzáras
részt a szelepre.
• Vegye fel a vállpántot az ép vállára.
Fontos: A tépőzáraknak az egyszerű
rögzítés érdekében kívül kell lenniük, apánton. A háromszögnek, amelyre apántok fel vannak varrva, a háton kelllennie. (1. ábra)• Helyezze a felfújt párnát a sérült kar
alá, majd rögzítse a vállpántot a csatos
zárral a párnán. (2. ábra)• Ahhoz, hogy a kar a kívánt helyzetben
fekhessen a párnán, a kéztámasztékot(A) megfelelő módon rá kelltépőzárazni a párnára. A kéznek
közben át kell fognia a labdát. (B)• Rögzítse a két alkarpárnát a vázlat
szerint, és közben vezesse át a rudat az
alkarpárna alsó oldalán a tépőzáras
fülön. (C)• Igazítsa meg a felkarpárnát úgy, hogy afelkar kényelmes helyzetbe kerüljön.
Kisebb betegek esetében előfordulhat,
hogy a felkarpárnát ki kell venni aMagyarhuzatból és megfelelő méretűre kellcsökkenteni (pl. egy éles késsel).
Megjegyzés: Ügyeljen arra, hogy ahumerusfej ne nyomódjon fel,miközben a felkart a párnára fekteti!
• Zárja össze az alkarpántokat és apántokat a felkarfülnél. Ne húzza túl
szorosra őket. (4. ábra)• A párna magassága tépőzárak
segítségével állítható a pántvégeken.
Így az orvosi szempontból szükséges
pozíció a testfelépítéshez igazítható.
(5. ábra)• A 6. ábra a medi SAK helyes pozícióját
mutatja. A levegő leeresztésével
csökkenthető az abdukciós állás. A
párna kiegészítő rögzítését szolgálja atesten egy olyan medenceöv, amelyátfogja a testet és a párnát.
Megjegyzés
Ne érintse meg a párnát hegyes
tárgyakkal. Leereszthet vagy
kidurranhat.
Ápolási útmutató
Mosás előtt távolítsa el a felfújható belső
párnát. Mosás előtt zárja össze atépőzárakat. A szappanmaradványok
bőr-irritációt és anyagkopást okozhatnak.
• A párnahuzatot, a táskát és a pántokat
lehetőleg medi clean mosószerrel,kézzel kell mosni.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
Poliamid, alumínium
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

Українська

medi SAKПризначення
medi SAK – це ортез плечового
суглоба для іммобілізації
тарозвантаження .
ПоказанняУсі показання, що вимагають
Іммобілізацію та розвантаження
плечового суглоба з відведенням ,наприклад:• після реконструкції манжети
ротатора плеча
• Перелом проксимального відділу
плечової кістки (консервативний,післяопераційний)• Після імплантації плечового протеза• У післяопераційний період після
розриву акроміально-ключичного
з’єднання
• Тенодез сухожилка біцепса
• Синдром удару плеча
(консервативний, післяопераційний)Протипоказанняусі показання, які явно вимагають
ротацією всередину.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Інструкція щодо надягання
medi SAK поставляється як виріб
універсального розміру придатний длянадягання як з правої, так і з лівої
сторони.
• Вставте надувну внутрішню подушкув чохол. Надуйте внутрішню подушку.
Після цього зафіксуйте округлу
липучку над клапаном.
• Надягніть плечовий пасок наздорове плече. Важливо: Щобполегшити застібання, застібкилипучки повинні знаходитись ззовніна паску. Трикутник, до якого
пришиті паски, повинен знаходитисьна спині. (Рис. 1)• Підкладіть надуту подушку підпошкоджену руку і за допомогою
застібки-липучки зафіксуйте

Українська

плечовий пасок на подушці. (Рис. 2)• Для того щоб рука могла лежати наподушці у бажаному положенні, товкладену руку (А) необхідно
відповідним чином зафіксувати наподушці за допомогою застібоклипучок. При цьому рука повинна
охоплювати м’ячик. (B)• Відповідно до зображення зафіксуйте
обидві м’які подушки передпліччя,при цьому стрижень в нижній частині
подушки передпліччя необхідно
просунути через отвір ременя налипучках. (C)• Розмістіть подушку плеча так, щоплече могло набути зручного
лежачого положення. Призастосування даного виробу длялікування маленьких пацієнтів
подушку плеча необхідно витягнути зчохла та зменшити її у розмірах увідповідний спосіб (наприклад, задопомогою гострого ножа).
Вказівка: Зверніть увагу, що врезультаті укладання плеча наподушці голівка плечової кості невитиналась вверх!
• Після цього необхідно застебнути
паски передпліччя і паски на петлі
плеча. Не затягуйте надто сильно.
(Рис. 4)• За допомогою застібок-липучок
можна відрегулювати подушку повисоті на кінцях пасків. Таким чином
можна чітко відрегулювати бажану змедичної точки зору позицію тіла.
(Рис. 5)• На Рис. 6 показане правильне
положення medi SAK. За допомогою
випускання повітря можна зменшити
абдукційне положення. Длядодаткової фіксації подушки на тіліпередбачений тазовий ремінь, якийоперізує тулуб і подушку.
ПриміткаНе торкайтеся подушечки гострими
предметами. Вона може втратити

повітря або лопнути.
Прання
Перед пранням витягніть надуту
внутрішню подушку. Перед пранням
застебніть липучки. Залишки мила,крему або мазі можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте подушки та чохли вручну,бажано з допомогою засобу длямиття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

Вказівка щодо зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
Поліамід, алюміній
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у ційінструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом зпобутовими відходами.
Команда mediбажає Вам швидкого видужання!

‫عربي‬‫األهداب والخطاطيف على الجانب السفلي‬‫من بطانات الساعد‪( .‬ج)‬‫	•ضع وسادة العضد بشكل مريح للساعد‪.‬‬‫وقد يكون من الضروري للمرضى األصغر‬‫حجما إخراج الوسادة من غطائها وتصغيرها‬‫ً‬‫حسب الحجم المناسب (مثال‪ :‬بسكين‬‫حاد)‪ .‬مالحظة‪ :‬تأكد من أال يؤدي وضع‬‫ذراعك على الوسادة إلى دفع رأس عظم‬‫العضد لألعلى‪.‬‬‫	•أغلق أحزمة الساعد والحزام عند حلقة‬‫كثيرا‪( .‬الشكل ‪)4‬‬‫العضد دون أن تشدها ً‬‫	•يمكن تعديل ارتفاع الوسادة من خالل‬‫مثبتات األهداب والخطاطيف الموجودة‬‫على أطراف األحزمة‪ .‬وبهذا يمكن الوصول‬‫إلى الوضعية الصحيحة طب ًيا لكافة أحجام‬‫الجسم‪( .‬الشكل ‪)5‬‬‫	•يظهر الشكل ‪ 6‬الوضعية الصحيحة لوسادة‬‫تبعيد الكتف‪ .‬يمكن تقليل زاوية التبعيد عبر‬‫تنفيس شيء من الهواء‪ .‬لزيادة ثببيت الوسادة‬‫حول الجسم‪ ،‬يمكن استخدام حزام الحوض‬‫الذي يوضع حول الجسم والوسادة‪.‬‬‫مالحظة‪:‬‬‫أبعد الوسادة عن األدوات الحادة حتى ال‬‫تنفجر أو يخرج الهواء منها‪.‬‬‫تعليمات الغسيل‬‫أخرج الوسادة الداخلية التي يمكن نفخها‬‫قبل الغسل‪ .‬يرجى إغالق لواصق األهداب‬‫والخطاطيف قبل الغسل‪ .‬قد تسبب بقايا‬‫الصابون ومستحضرات الغسول والمراهم‬‫تهيجا في الجلد وقد تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫ً‬‫	•يمكن غسل غطاء الوسادة والحقيبة‬‫واألحزمة باليد‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك‬‫ياستخدام مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه‬‫ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫بولي أميد‪ ،‬ألمونيوم‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪ .‬يرجى‬‫الرجوع إلى معلومات وتعليمات السالمة‬‫الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل‬‫تلف النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى‬‫إبالغ تاجر الل وازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم‬‫إبالغ الصانع أو السلطات المعنية في الدولة‬‫العضو في االتحاد األوروبي عن الح وادث‬‫الخطيرة فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور‬‫كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪ُ .‬حددت معايير‬‫الح وادث الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من‬‫‪ (MDR).‬الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫‪medi SAK‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ medi SAK‬هي دعامة لتثبيت مفصل الكتف‬‫وتخفيف العبء عنه‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تثبيت‬‫حركة مفصل الكتف وتخفيف العبء عنه عند‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬ومنها على سبيل المثال‪:‬‬‫التبعيد ً‬‫	•بعد استبناء الكتف المدورة‬‫	•الكرس يف رأس العضد (العالج التحفظي‪ ،‬بعد‬‫اجلراحة)‬‫	•بعد زراعة كتف صناعية‬‫	•بعد العمليات الجراحية في مفصل الكتف‬‫المنفصلة‬‫	•التهاب أوتار العضلة ذات الرأسين‬‫	•متالزمة التصادم (عالج محافظ‪ ،‬بعد‬‫الجراحية)‬‫موانع االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي تتطلب بوضوح‬‫دورانًا نحو الداخل‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تعليمات االرتداء‬‫تتاح وسادة تبعيد الكتف بحجم واحد شامل‬‫ويمكن استخدامها على الجانبين األيمن أو‬‫األيسر‪.‬‬‫	•أدخل الوسادة الداخلية القابلة للنفخ في‬‫الغطاء‪ .‬انفخ الوسادة الداخلية‪ .‬ثم ث ّبت قطعة‬‫األهداب والخطاطيف الدائرية فوق الصمام‪.‬‬‫	•ضع شريط الكتف حول الكتف السليم‪.‬‬‫مهم‪ :‬لسهولة االستخدام‪ ،‬ينبغي أن تكون‬‫مثبتات األهداب والخطاطيف على الجزء‬‫الخارجي من الحزام‪ ،‬وينبغي أن يكون‬‫المثلث الذي خيطت فيه األحزمة على‬‫الظهر‪( .‬الشكل ‪)1‬‬‫	•ضع الوسادة المنفوخة أسفل الذراع المصابة‬‫وثبت حزام الكتف على الوسادة باستخدام‬‫المشبك‪( .‬الشكل ‪)2‬‬‫	•لتمكين مدّ الذراع في الوضعية المطلوبة‬‫على الوسادة‪ ،‬يتم تثبيت كرة اليد (أ) على‬‫الوسادة وف ًقا لذلك‪ ،‬بحيث تمسك اليد‬‫بالكرة‪( .‬ب)‬‫	•ثبت بطانتي الساعد كما هو موضح في‬‫الشكل‪ ،‬واسحب القضيب عبر لسان‬Slovenščina

medi SAK
Predvidena uporaba
medi SAK je ortoza za imobilizacijoinrazbremenitev
ramenskega sklepa
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebna
imobilizacija in razbremenitev
ramenskega sklepa v abdukciji, npr.:• Po rekonstrukciji rotatorne manšete• Zlom glave nadlahtnice (konservativno, pooperativno)• Po vsaditvi ramenske proteze• Pooperativno po razklenitvi akromioklavikularnega sklepa• Tenodeza bicepsa• Impingementni sindrom (konservativno, pooperativno)
Kontraindikacije
Vse indikacije, ki zahtevajo izključno
rotacijo navznoter.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene kože,česar vzrok je mehansko draženje kože(predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.

Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo
izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Navodila za namestitev
Ortoza medi SAK je na voljo v univerzalni
velikosti in jo je mogoče uporabljati tako
na desni kot na levi strani.
• Napihljivo notranjo blazino vstavite v
prevleko. Zdaj napihnite notranjo
blazino. Nato zapnite okroglo sprijemalo preko ventila.
• Ramenski pas napeljite čez
nepoškodovano ramo. Pomembno:
Sprijemala naj bodo za lažjo pritrditev
zunaj na pasu. Trikotnik, na katerem jeprišit pas, mora biti na hrbtu. (slika 1)• Napihnjeno blazino dajte pod
poškodovano roko in ramenski pas zzaponko pritrdite na blazino. (slika 2)• Da bo roka lahko slonela na blazini vželenem položaju, ležišče dlani (A)ustrezno pritrdite na blazino. Z dlanjo
pri tem objemate kroglo. (B)• Pritrdite obe podlogi za podlaht, kot je
prikazano na skici, pri čemer palico na
spodnji strani podloge za podlaht
napeljete skozi zanko sprijemalnega
traku. (C)• Blazino za nadlaht poravnajte tako, dabo nadlaht v udobnem položaju. Pri
manjših pacientih je morda treba
blazino za nadlaht vzeti iz prevleke in
jo ustrezno zmanjšati (npr. z ostrimnožem).
Opomba: Pazite, da ob naslonu
nadlahti na podlogo nadlahtne glave
ne boste pritisnili navzgor!

Slovenščina

• Zdaj zapnite nadlahtni pas in pas na
nadlahtni zanki. Ne pritegnite ju
premočno. (slika 4)• Blazino lahko po višini nastavljate s
sprijemali na koncih pasu. Tako lahko
nastavite medicinsko želeni položaj
drže telesa. (slika 5)• Slika 6 prikazuje pravilen položaj
ortoze medi SAK. Z izpustom zraka
lahko zmanjšate položaj abdukcije.
Blazino lahko dodatno pritrdite na teloz medeničnim pasom, ki objema telo in
blazino.
OpombaBlazine se ne dotikajte s koničastimi
predmeti. Blazina lahko izpusti zrak ali
poči.
Navodila za vzdrževanje
Pred pranjem odstranite napihljivo
notranjo blazino. Pred pranjem zapnite
trakove. Ostanki mila, detergenta,
losjonov in mazil lahko dražijo kožo inpoškodujejo pletivo. Prevleko blazine,
torbo in pasove lahko perete ročno,
najbolje s pralnim sredstvom medi clean.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni
svetlobi.

Sestava materialov
Poliamid, aluminij
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem

upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.

中文

medi SAK
用途

medi SAK 是一款用于固定
肩关节矫正用具。

和减荷的

适应症所有需要对肩关节进行外展位固定和减荷的适应症，例如：• 肩袖重建后• 肱骨头骨折（保守治疗、术后治疗）• 肩部假体移植后• 肩锁关节破裂修补术后治疗• 肱二头肌肌腱固定术
• 撞击综合征（保守治疗、术后治疗）禁忌症
所有明确要求内旋的适应症。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是
由于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。
穿戴说明购得的 medi SAK 为通用尺寸，且既可在
右侧也可在左侧使用。

• 将可充气内枕放入外罩中。现在对内枕进行充气。之后将圆形粘片贴到气门上。
• 将肩带搭在未受伤的肩上。重要：尼龙搭扣应当在绑带外侧，方便固定。缝合
绑带的三角形部分应当置于后背。
（图 1）• 将充满气的垫枕放置在受伤手臂下方，用垫枕上的插扣固定肩带。
（图 2）• 为了能使手臂以理想的姿势置于垫枕上，手部（ A）会相应地用尼龙搭扣缠在垫枕上。
手掌握住此处的球体。(B)• 按照示意图固定两个前臂垫，同时将
前臂垫下侧的细棒从尼龙搭扣夹片中穿过。(C)• 上臂垫枕的摆放要使上臂能舒适地放置。而对于小患者则有必要将上臂垫枕从罩子中取出并相应地缩小（例如用锋
利的刀子）。提示：请注意上臂支撑在垫
枕上时不会向上挤压肱骨头！
• 现在合上下臂固定带以及上臂搭环上的固定带。请勿拉得过紧。
（图 4）• 可通过固定带末端的尼龙搭扣调整垫枕高度。以此可根据身形调整适合医疗所
需的位置。
（图 5）
• 图 6 展示了 medi SAK 的正确位置。
通过放气可以降低外展位置。腰部固定
带用来辅助固定贴合身体的垫枕，其将
身体和垫枕绑在一起。
重要提示该产品仅适于在一名病患身上使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担医疗产品法中的产品责任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或矫形外科技师。请勿在未愈合伤口上穿戴矫正用具，并只在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

提示
不得使用尖锐物体接触搁枕。可能漏气或炸裂。
清洗说明
在清洗前取出可充气内枕。在清洗前合上中文尼龙搭扣。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 可手洗垫枕外罩、袋子和固定带，最好是使用 medi clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
聚酰胺, 铝

保修/三包服务以法律规定为准。

废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫באמצעות הוצאת אוויר‪ .‬רצועת אגן‬‫העוטפת את הגוף ואת הכרית‪ ,‬מסייעת‬‫לקיבוע נוסף של הכרית על הגוף‪.‬‬‫הערה‬‫אין לגעת בכרית עם עצמים חדים‪ .‬היא‬‫עלולה לאבד אוויר‪ ,‬או אף להתפוצץ‪.‬‬‫הוראות לכביסה‬‫יש להסיר את הכרית הפנימית המתנפחת‬‫לפני הכביסה‪ .‬לסגור את סוגרי הסקוץ' לפני‬‫הכביסה‪ .‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות‬‫עלולות לגרום לגירויי עור ולשחיקת החומר‪.‬‬‫	•ניתן לכבס את ציפת הכרית‪ ,‬כיסים‬‫ורצועות בכביסה ידנית‪ ,‬עדיף בסבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫	•לא להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי יבש‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני‬‫קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫פוליאמיד‪ ,‬אלומיניום‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש לשים‬‫לב להוראות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות המפורטות‬‫בהוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660638 :‬‬‫עברית‬‫‪medi SAK‬‬‫מטרה‬‫‪ medi SAK‬הוא התקן אורתופדי לקיבוע‬‫של מפרק הכתף‪.‬‬‫והקלה‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך לבצע קיבוע‬‫והקלה של מפרק הכתף בצידוד‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•לאחר שחזור מסובב הכתף‬‫	•שבר בראש העצם הזרוע (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫	•לאחר השתלת תותבת‬‫	•פוסט‪-‬ניתוחי לאחר פריקת מפרק שיא‬‫הכתף והבריח‬‫	•דלקת בגיד הביצפס‬‫	•תסמונת תפס הכתף (משמר‪ ,‬פוסט‪-‬‬‫ניתוחי)‬‫התויות נגד‬‫כל האינדיקציות הדורשות במפורש סיבוב‬‫פנימי‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫‪ medi SAK‬משווק בגודל אחיד‪ ,‬וניתן‬‫להשתמש בו הן בצד שמאל‪ ,‬הן בצד ימין‪.‬‬‫	•להכניס את הכרית הפנימית המתנפחת‬‫אל תוך הציפה‪ .‬כעת יש לנפח את הכרית‬‫הפנימית‪ .‬לאחר מכן יש להרכיב את פיסת‬‫הסקוץ' העגולה מעל לשסתום‪.‬‬‫	•להניח את רצועת הכתף מעל לכתף‬‫הבלתי פגועה‪ .‬חשוב‪ :‬לשם הקלת החיבור‬‫יש להרכיב את סוגרי הסקוץ' בצד החיצוני‬‫של הרצועה‪ .‬המשולש אליו תפורות‬‫הרצועות ינוח על הגב‪( .‬איור ‪)1‬‬‫	•להניח את הכרית המנופחת מתחת ליד‬‫הפגועה‪ ,‬ולחבר את רצועת הכתף לכרית‪,‬‬‫באמצעות סגר הכפתור‪( .‬איור ‪)2‬‬‫	•כדי שהיד תוכל לנוח על הכרית בתנוחה‬‫הנכונה‪ ,‬יש לחבר את תומך כף היד (א)‬‫בהתאם על גבי הכרית באמצעות הסקוץ'‪.‬‬‫כף היד תופסת את הכדור‪( .‬ב)‬‫	•לחבר את שני ריפודי האמה בהתאם‬‫לאיור‪ ,‬כאשר המוט בצד התחתון של‬‫ריפוד האמה מועבר דרך לולאת סרט‬‫הסקוץ'‪( .‬ג)‬‫	•למקם את כרית הזרוע כך שהזרוע מונחת‬‫בנוחיות‪ .‬אצל מטופלים קטנים יתכן‬‫ויתעורר הצורך להסיר את כרית הזרוע‬‫מהציפה ולהקטינה בהתאם‬‫(למשל באמצעות סכין חדה)‪ .‬הערה‪ :‬יש‬‫להקפיד שהנחת הזרוע על הריפוד לא‬‫גורמת לדחיפת ראש עצם הזרוע כלפי‬‫מעלה!‬‫	•כעת יש לסגור את רצועות האמה ואת‬‫הרצועות של לולאת הזרוע‪ .‬לא לסגור‬‫הדוק מדי‪( .‬איור ‪)4‬‬‫	•באמצעות סוגרי הסקוץ' בקצוות הרצועה‬‫ניתן לכוונן את גובה הכרית‪ .‬כך ניתן‬‫להתאים את המצב הרצוי מבחינה רפואית‬‫לגובה הגוף‪( .‬איור ‪)5‬‬‫	•איור ‪ 6‬מראה את המיקום הנכון של‬‫‪ .medi SAK‬ניתן להקטין את האבדוקציה‬Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sonaerer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satınaldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde
kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta . W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną
lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére
Az orvostechnikai eszközt
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan
nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati
segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és
csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫مرضى‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Важни указанияе предназначен за многократна употреба само при един пациент
. Ако се използва за лечение наМедицинският продукт
повече от един пациент, отговорността на производителя за продукта отпада. Ако почувствате прекомерна болка или дискомфорт,докато го носите, моля, отстранете продукта и незабавно се свържете с Вашия лекар или специализиран търговец. Носете
продукта само върху ненаранена кожа или обработена рана, а не директно върху наранена или увредена кожа, само по лекарско
предписание.

重要提示
仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期该医用产品间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到
适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שלם שאינו פגוע‬