東証：4502

成長と株主還元へのコミットメント

2023年度第2四半期決算発表
2023年10月26日

重要な注意事項
本注意事項において、「プレゼンテーション（presentation）」とは、本プレゼンテーションに関して武田薬品工業株式会社（以下、「武田薬品」）によって説明又は配布された本書類並びに一切の口頭のプレゼン
テーション、質疑応答及び書面又は口頭の資料を意味します。本プレゼンテーション（それに関する口頭の説明及び質疑応答を含みます）は、いかなる法域においても、いかなる有価証券の購入、取得、申込み、交換、売却
その他の処分の提案、案内若しくは勧誘又はいかなる投票若しくは承認の勧誘のいずれの一部を構成、表明又は形成するものではなく、またこれを行うことを意図しておりません。本プレゼンテーションにより株式又は有価証券の募集を公に行うものではありません。米国 1933 年証券法の登録又は登録免除の要件に基づいて行うものを除き、米国において有価証券の募集は行われません。本プレゼンテーションは、（投資、取得、処分その他の取引の検討のためではなく）情報提供のみを目的として受領者により使用されるという条件の下で（受領者に対して提供される追加情報と共に）提供されております。
当該制限を遵守しなかった場合には、適用のある証券法違反となる可能性があります。
武田薬品が直接的に、又は間接的に投資している会社は別々の会社になります。本プレゼンテーションにおいて、「武田薬品」という用語は、武田薬品及びその子会社全般を参照するものとして便宜上使われていることがあり得ます。同様に、「当社（we、us及びour）」という用語は、子会社全般又はそこで勤務する者を参照していることもあり得ます。これらの用語は、特定の会社を明らかにすることが有益な目的を与えない場合に用いられることもあり得ます。
本プレゼンテーションに記載されている製品名は、武田薬品又は各所有者の商標又は登録商標です。

将来に関する見通し情報
本プレゼンテーション及び本プレゼンテーションに関して配布された資料には、武田薬品の見積もり、予測、目標及び計画を含む武田薬品の将来の事業、将来のポジション及び業績に関する将来見通し情報、理念又は見解が含まれています。将来見通し情報は、「目標にする（targets）」、「計画する（plans）」、「信じる（believes）」、「望む（hopes）」、「継続する（continues）」、「期待する（expects）」、「めざす（aims）」、「意図する（intends）」、「確実にする（ensures）」、「だろう（will）」、「かもしれない（may）」、「すべきであろう（should）」、「であろう（would）」、「かもしれない（could）」、「予想される（anticipates）」、「見込む（estimates）」、「予想する（projects）」などの用語若しくは同様の表現又はそれらの否定表現を含むことが多いですが、それに限られるものではありません。
これら将来見通し情報は、多くの重要な要因に関する前提に基づいており、実際の結果は、将来見通し情報において明示又は暗示された将来の結果とは大きく異なる可能性があります。その重要な要因には、日本及び米国の一般的な経済条件を含む武田薬品のグローバルな事業を取り巻く経済状況、競合製品の出現と開発、世界的な医療制度改革を含む関連法規の変更、臨床的成功及び規制当局による判断とその時期の不確実性を含む新製品開発に内在する困難、新製品及び既存製品の商業的成功の不確実性、製造における困難又は遅延、金利及び為替の変動、市場で販売された製品又は候補製品の安全性又は有効性に関するクレーム又は懸念、新規コロナウイルス・
パンデミックのような健康危機が、武田薬品が事業を行う国の政府を含む武田薬品とその顧客及び供給業者又は武田薬品の事業の他の側面に及ぼす影響、買収対象企業とのPMI（買収後の統合活動）の時期及び影響、武田薬品の事業にとっての非中核資産を売却する能力及びかかる資産売却のタイミング、当社による省エネルギーへの取り組み及び将来の再生可能エネルギー又は低炭素エネルギー技術の発展による当社の温室効果ガス排出量の削減の程度、武田薬品のウェブサイト（https://www.takeda.com/jp/investors/sec-filings-and-security-reports/）又はwww.sec.govにおいて閲覧可能な米国証券取引委員会に提出したForm 20-Fによる最新の年次報告書並びに武田薬品の他の報告書において特定されたその他の要因が含まれます。武田薬品は、法律や証券取引所の規則により要請される場合を除き、本プレゼンテーションに含まれる、又は武田薬品が提示するいかなる将来見通し情報を更新する義務を負うものではありません。過去の実績は将来の経営結果の指針とはならず、また、本プレゼンテーションにおける武田薬品の経営結果及び情報は武田薬品の将来の経営結果を示すものではなく、
また、その予測、予想、保証又は見積もりではありません。
財務情報及び国際会計基準に準拠しない財務指標
武田薬品の財務諸表は、国際会計基準（以下、「IFRS」）に基づいて作成されております。
本プレゼンテーションには、Core売上収益、Core営業利益、Core当期利益、Core EPS、CER（Constant Exchange Rate：恒常為替レート）ベースの増減、純有利子負債、EBITDA、調整後EBITDA、フリー・キャッ
シュ・フローのように、IFRSに準拠しない財務指標が含まれています。当社経営陣は業績評価並びに経営及び投資判断を、IFRS及び本プレゼンテーションに含まれるIFRSに準拠しない財務指標に基づいて行っています。
IFRSに準拠しない財務指標においては、最も良く対応するIFRS財務指標では含まれることとなる、又は異なる数値となる一定の利益、コスト及びキャッシュ・フロー項目を除外しております。IFRSに準拠しない財務指標を提供することで、当社経営陣は、投資家の皆様に対し、武田薬品の経営状況及びCore業績の更なる分析のための為替変動の影響を含む付加的な情報を提供したいと考えております。IFRSに準拠しない財務指標は、IFRSに準拠するものではなく、付加的なものであり、また、IFRSに準拠する財務指標に代替するものではありません（IFRSに準拠する財務指標を「財務ベース」指標として参照している場合があります）。投資家の皆様におかれま
しては、IFRSに準拠しない財務指標につき、本プレゼンテーションの巻末に掲載した財務補足情報にて、これらに最も良く対応するIFRS準拠財務指標との照合を行っていただけますようお願い申しあげます。
為替
本プレゼンテーションでは、特に断りのない限り、利用者の便宜のために、日本円で表示された一部の金額をニューヨーク連邦準備銀行が2023年9月29日に認定した正午時点の買値レートである1米ドル＝149.43円で米ドルに換算しています。これらの便宜的な換算に使用された買値レート及び換算方法は、当社の連結財務諸表に使用されるIFRSの換算レート及び換算方法とは異なります。これらの便宜的な換算は、関連する日本円の金額が当該買値レート又は他のレートで米ドルに換算されうることを示すものではありません。
医療情報
2 本プレゼンテーションには、製品に関する情報が含まれておりますが、それらの製品は、すべての国で発売されているものではなく、また国によって異なる商標、効能、用量等で販売されている場合もあります。ここに記載されている情報は、開発品を含むいかなる医療用医薬品を勧誘、宣伝又は広告するものではありません。

Introduction

パイプラインアップデート

AGENDAクリストフ・ウェバー代表取締役社長 CEO

アンディー・プランプ
リサーチ＆デベロップメント
プレジデント財務報告

コスタ・サルウコス
チーフ フィナンシャル オフィサー

質疑応答

世界中の人々の健康と、輝かしい未来に貢献する

私たちはこの約束を胸に、革新的な医薬品を創出し続けます。
PATIENTPEOPLE

PLANET

すべての患者さんのためにともに働く仲間のために

いのちを育む地球のために• 私たちは、倫理観をもって• 私たちの医薬品を、サイエンスの革新性を追求します。 より多くの人々に
そして、人々の暮らしを豊かにす
迅速にお届けします
る医薬品の創出に取り組みます。

• 私たちは、理想的な働き方を実現します。

• 私たちは、自然環境の保全に寄与します

データとデジタルの力で、イノベーションを起こします• サイエンスに基づき、もっとも信頼されるデジタルバイオ医薬品企業として、これからも変革し続けます。

4

私たちが大切にしている価値観である
タケダイズムとは、まず誠実であること。
そして、公正・正直・不屈の精神で支えられています。

私たちはこれを道しるべとしながら、
1. 患者さんに寄り添い (Patient)
2. 人々と信頼関係を築き (Trust)
3. 社会的評価を向上させ (Reputation)
4. 事業を発展させる (Business)
を日々の行動指針とします。

2023年度上期：マネジメントガイダンスに向け着実な進捗
非資金性の無形資産減損損失が財務ベースの利益に影響
通期マネジメントガイダンスは変更なし

トップラインは成長製品・新製品が牽引•

上期の売上収益は、+1.4%成長（CERベース）1•

成長製品・新製品の+13%成長（CERベース）が牽引

財務ベースの業績予想修正は、第2四半期に計上したノン・コアの項目
に関する要因と為替前提の変更を反映•

VYVANSEの米国における後発品参入による影響は、現時点で想定通り•Core EPSの通期予想を447円に上方修正•

Core営業利益は、利益率が高い製品の独占販売期間満了による影響と•通期マネジメントガイダンス（CERベースの増減率）は変更なし

研究開発およびデータ＆テクノロジーへの投資を反映•

独占販売期間満了による大幅なマイナス影響、新型コロナウイルス

財務ベースの営業利益およびEPSは、第2四半期に計上した無形資産の減損損失を含むノン・コアの項目に関する要因が影響
2023年度上期 業績サマリー（億円、EPSを除く）

5

実勢レート
ベース
増減率（％）（2023年5月から変更なし）

CORE2
2023年度
上期

CORE増減率（CERベース）

1

CER ベース
増減率（％）

+1.4%

売上収益

一桁台前半%の減少

1,192 △53.2%

5,888 △5.8%

△9.5%

営業利益

10％台前半の減少

27円 △75.4%261円 △9.4%△14.4%EPS (円)

20％台前半の減少

21,017

営業利益

+6.4%

21,017

実勢レート
ベース
増減率（％）

+6.4%

売上収益

EPS

およびデータ＆テクノロジーへの投資を反映

2023年度通期マネジメントガイダンス

財務ベース
2023年度上期

ワクチンの減収（対前年）、長期的な競争力を確保するための研究開発

1. Constant Exchange Rate：恒常為替レート。定義はA-1ページをご参照下さい。
2. 定義はA-1ページ、調整表はA-7、A-9ページをご参照下さい。

2023年度第2四半期 事業アップデート：長期的な成長に向けた戦略の実行
革新的なパイプラインの発展を推し進める

既存ポートフォリオの価値を最大化•

米国食品医薬品局（FDA）より潰瘍性大腸炎に対する•TAK-721を好酸球性食道炎の治療薬としてFDAに再申請•

TAK-279は、乾癬性関節炎を対象とした臨床第2b相試験で良好な結果

1

皮下投与製剤の承認取得

クローン病に対する皮下投与製剤の審査が進行中••

世界保健機関（WHO）の予防接種に関する戦略的諮問委員会（SAGE）が、デング熱の疾病負担が重く、感染率の高い地域における6歳から16歳を対象とした導入を推奨

当社として国内初の皮下投与の免疫グロブリン製剤が承認2

全解析結果は11月の米国リウマチ学会において発表予定•

Fruquintinibは、治療歴を有する転移性大腸がんを対象に国内で申請•

TAK-755は、先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）を対象に
国内で申請

•

抗葉酸受容体α（FRα）高発現の卵巣がんに対する治療薬mirvetuximab
soravtansine-gynxの、日本を対象とした独占的開発・販売に関するライセンス権をImmunoGen社から取得•

欧州において、ホジキンリンパ腫の一次治療におけるステージⅢの患者さんに対する適応拡大が承認

6•

EXCLAIM-2検証試験の結果に基づき、当社は全世界でEXKIVITYの自主的な取り下げを開始予定•

米国申請を想定して実施したALOFISELの臨床第3相ADMIRE-CDⅡ試験は、主要評価項目を満たさなかった
安全性プロファイルはこれまでの臨床試験と一致
1. 詳細はプレスリリースをご参照下さい。
2. 詳細はプレスリリースをご参照下さい。

ENTYVIO Pen（皮下投与製剤）の上市は、今後の成長を牽引する重要なマイルストン
市場シェアで第1位を維持
ENTYVIOは、米国における炎症性腸疾患（IBD）の市場全体および生物学的製剤
ナイーブの患者さんへ新規に処方された治療薬の中で市場シェア第1位を維持、世界的なシェア拡大を継続

7•

欧州では、価格引き下げの影響を受けるものの、ENTYVIOの処方量は約15%の堅調な伸びを維持し、IBDにおける先進的治療薬の市場全体の伸びを上回る•

米国では、IBD市場は成長しているものの、診断や先進的治療薬の開始は2016年～2019年と比較し抑制されたままである•

中等症から重症の患者さんの大多数が未治療もしくは従来型の治療を受けていることから、先進的治療薬には依然として大きな市場機会が存在する

ターゲットを絞った投資により継続的な成長を見通す
短期的には米国におけるEntyvio Pen（皮下投与製剤）を通じた成長機会に注力•

皮下投与製剤の承認（2023年9月）：ENTYVIOは、潰瘍性大腸炎の維持療法として静脈注射と皮下投与の両方の選択肢を持つ、FDAに承認された唯一の生物学的製剤••

クローン病に対する皮下投与製剤も2023年9月にFDAがBLAを受理

皮下投与製剤による治療は、米国における炎症性腸疾患全体の約35‐40％を占めると推定

新規または継続中のライフ・サイクル・マネジメントにより長期的な成長を実現•

潰瘍性大腸炎とクローン病の臨床試験に大幅な投資を行い、疾患クリアランスや
全層性治癒といった治療目標をサポート•

Vedolizumabをバックボーン治療薬とし、有効性の限界を超える併用療法の潜在的な役割を評価するため、科学界を支援する新たな試験が開始

BLA：生物製剤承認申請（Biologics License Application）

QDENGA：流行国および渡航者用ワクチン市場で良好な勢い
世界保健機関（WHO）の戦略的諮問委員会（SAGE）が推奨
流行国の民間市場で好調な立ち上がり
欧州を中心とした渡航者用ワクチン市場での力強い上市

8

SAGEによる推奨は公的予防接種プログラムの意思決定を加速させる可能性•

流行国：インドネシア、ブラジル、タイで上市し、民間市場での高い初期需要を確認。直近ではコロンビアで承認され、アルゼンチンでは2023年度第3四半期に上市予定•WHOのSAGEの予防接種専門家は、デング熱の疾病負担が重く
感染率の高い地域において、6歳から16歳の小児を対象とした公的予防接種プログラムにQDENGAを推奨•

渡航者用ワクチン市場：欧州16ヵ国*で接種可能。現在までに発表された様々な渡航勧告では、デング熱流行地域への渡航者の感染予防にQDENGAの使用が推奨されている•

28,000人以上を対象としたQDENGAの19件の臨床プログラムのデータに基づく評価•

政府、企業、民間団体（NGO）、製造業者を含めた民間および公的機関とのパートナーシップを推進し、アクセスの拡大を図る*ドイツ、フィンランド、スウェーデン、ノルウェー、デンマーク、オーストリア、オランダ、ベルギー、
英国、アイルランド、ポルトガル、スペイン、スロバキア、イタリア、ルクセンブルク、チェコ共和国

成長と株主還元へのコミットメント
短期（2024-2025年度）

中期（2026年度-2030年代初頭）

長期（2030年代以降）

売上収益・利益・利益率の成長へ回帰
成長製品・新製品の持続的な拡大

革新的な後期開発パイプラインのさらなる上市
Entyvioのバイオシミラーが上市されるまで独占販売期間満了の影響は限定的
約40の新規候補物質からなる開発パイプラインを含めた、強固な研究開発戦略のさらなる貢献

•
•
•
•
9

Core営業利益率30％台前半から半ばへの回復
データ、デジタル、テクノロジーの活用による生産性の向上
候補物質にターゲットを絞った事業開発を継続し、パイプラインを強化
毎年の年間配当金を増額または維持する累進的な配当方針

Introduction

パイプラインアップデート

AGENDAクリストフ・ウェバー代表取締役社長 CEO

アンディー・プランプ
リサーチ＆デベロップメント
プレジデント財務報告

コスタ・サルウコス
チーフ フィナンシャル オフィサー

質疑応答

2023年度第1四半期以降の主なパイプラインアップデート

TAK-279• 活動性乾癬性関節炎を対象とした臨床第2b相試験の良好な結果を、11月の米国リウマチ学会において発表予定• 乾癬を対象とした臨床第3相試験は、2023年度中の開始を目標• 乾癬性関節炎を対象とした臨床第3相試験は、2024年度早期の開始を目標

オレキシン• TAK-861の健康成人における臨床第1相試験のデータを、ANHS1および世界睡眠学会で発表

TAK-721• 好酸球性食道炎の治療薬としてTAK-721（ブデソニド経口懸濁液）を米国において再申請

ENTYVIO SC• 米国において米国食品医薬品局（FDA）が潰瘍性大腸炎を対象に承認• 米国においてクローン病を対象に申請• 日本において厚生労働省がクローン病を対象に承認（潰瘍性大腸炎は2023年3月に承認済）

QDENGA• 世界保健機構（WHO）の諮問委員会が、デング熱の疾病負担が重く、感染率の高い地域において6歳から16歳を対象とした公的な予防接種プログラムに推奨

ALOFISEL• 臨床第3相ADMIRE CD-Ⅱ試験は主要評価項目を達成せず。安全性は過去の試験と一致

EXKIVITY• 全世界において自主的取り下げを開始予定。EGFRエクソン20挿入変異を伴う局所進行または転移性非小細胞肺がんに対する一次治療の検証試験において主要評価項目を達成せず

AS-202/TAK-212• AcuraStem社との PIKFYVE2を標的とする治療薬の全世界での開発・商業化に関するライセンス契約
最初のプログラム：ALSを対象とする髄腔内投与のアンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）であるAS-202

Mirvetuximab
soravtansine• ImmunoGen社との葉酸受容体α（FRα）高発現の卵巣がんを対象とした、日本における開発・商業化に関するライセンス契約。卵巣がん治療のために開発された初の抗体薬物複合体（ADC）

パイプライン

成長製品・
新製品

事業開発

1.
2.

11

ANHS: Asian Narcolepsy & Hypersomnolence Society Meeting, 横浜（2023年9月）
PIKFYVE: phosphoinositide kinase, FYVE-type zinc finger containing

疾患名の略語用語集は参考資料をご参照ください。

ALS：筋萎縮性側索硬化症

今後転換点を迎える有望な後期開発プログラム
2023年度

2024年度

2025-27年度

Psoriasis

Psoriasis

Ph3 開始1

TAK-279

申請目標

Psoriatic Arthritis

Psoriatic Arthritis

Ph3 開始Ph2b 読み出し

Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, SLE, Others

消化器系・炎症性疾患

Ph2b 開始

TAK-721

Eosinophilic esophagitis
申請済（米国）fazirsiran

AATD Liver Disease
申請目標(TAK-999)

ニューロサイエンス（神経精神疾患）

soticlestat

LGS

申請目標

(TAK-935)

DS

申請目標

pabinafusp alfa

Hunter Syndrome
申請目標(TAK-141)

fruquintinib
オンコロジー(TAK-113)mCRC

申請済（米国、欧州、日本）

modakafusp alfa

R/R MM
Ph3 開始(TAK-573)

希少遺伝子疾患
および
希少血液疾患

TAK-755ワクチン

QDENGA(TAK-003)

少なくとも1つの適応症において、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定
少なくとも1つの適応症において、ブレークスルーセラピー指定（米国）、PRIME指定（欧州）少なくとも1つの適応症において、先駆け審査指定（日本）、ブレークスルーセラピー指定（中国）
後期開発プログラム：ピボタル試験の段階またはプルーフ・オブ・コンセプトを達成プログラム

12

1.

cTTP

申請済（米国、欧州、日本）

cTTP

申請目標（中国）

iTTP

iTTP

Ph2b 読み出し

Ph3 開始Dengue Vaccine

流行国および渡航者用ワクチン市場における申請が進行/継続中

マイルストン達成

ピボタル試験開始目標

臨床第2相試験開始

申請目標：承認申請の予想時期

プルーフ・オブ・コンセプト/用量設定
臨床第2相試験データ読み出し

承認

TAK-279 臨床第3相試験 clinicaltrials.gov：NCT06088043

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

TAK-721：好酸球性食道炎（EoE）の初の経口治療薬となる可能性
好酸球性食道炎•

米国では約2,000人に1人がEoEに罹患1•

最近では治療法に進歩は認められるものの、急性期のEoE治療として経口で局所に作用するステロイド剤に対してアンメット・
ニーズが存在TAK-721 再申請（ブデソニド経口懸濁液）

12週時点の組織学的改善率

12週時点の症状改善率（生検組織の好酸球が強拡大視野あたりピークで6個以下）
有意水準：p < 0.05

（DSQスコア3の30%以上の低下）
有意水準：p < 0.05

60

患者さんの割合 (%)

食道における希少な炎症性疾患であり、成人および小児の患者さんで、しばしば嚥下障害を引き起こす

患者さんの割合 (%)•

ピボタル試験における複合主要評価項目2

p < 0.001

50
40

60

50
40
30

30

52.6%

53.5%

•

EoE治療薬として、更新した承認申請をFDAに再提出

20

20

•

消化器およびEoE患者さん団体からTAK-721の再申請に対し多大な草の根レベルのサポートを得る

10

10

•

EoE治療薬としての使用を支持する臨床データ20
プラセボ（n＝105）

13

Dellon ES, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12(4):589-596
Hirano I, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20:525-534
DSQ：嚥下障害症状質問票
BID：1日2回投与

39.1%

1.0%
0

1.
2.
3.
4.

p = 0.024

4

2mg BID (n = 213)

プラセボ（n＝105）

42 mg BID（n＝213）

中期開発パイプラインではデータに基づき意思決定
2023年度消化器系・炎症性疾患

ニューロサイエンス（神経精神疾患）

2024年度

TAK-227

セリアック病TAK-861

ナルコレプシー（NT1 and NT2）

danavorexton(TAK-925)

麻酔後の回復IARSで臨床第1相試験データを発表

麻酔後の回復subasumstat
オンコロジー+細胞療法

固形がん(TAK-981)

TAK-007

CD19+ 血液悪性腫瘍(CAR-NK Platform)

希少遺伝子疾患
および
希少血液疾患mezagitamab(TAK-079)

免疫性血小板減少性紫斑病
およびIgA腎症

プルーフ・オブ・コンセプト（POC）：POCの達成は、ピボタル試験または後期開発プログラムを開始するのに十分な臨床データが得られたことを意味する。
臨床試験データの「読み出し」とは、以下のいずれかの場合を指す：（1）該当する臨床データの取得、（2）取得した臨床データに対する必要な分析およびレビューの完了、（3）（要請される場合または通常の慣例や実務慣行に基づく場合）取得したデータについて該当する規制当局との協議
読み出しが複数のPOC試験に関連する適応症クラス（例、固形がん）を指す場合は、以下のいずれか早い方のタイミング：（1）当該適応症クラス初めてのPOC達成、または（2）当該適応症クラスにおける全てのPOC試験の結果を取得

14

主な早期段階のマイルストン
プルーフ・オブ・コンセプトのデータ読み出し目標

少なくとも1つの適応症において、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定
少なくとも1つの適応症において、先駆け審査指定（日本）、ブレークスルーセラピー指定（中国）
マイルストン達成

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

2023年度：新規候補物質および適応拡大による複数の承認取得の可能性

主な
承認の
可能性

主な
臨床第3相試験/
ピボタル試験
読み出し

ENTYVIO SC

潰瘍性大腸炎（UC）
クローン病（CD）

米国 承認
日本 承認

QDENGA

デング熱ワクチン

米国 承認1
流行国2

TAK-755

先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）

米国 承認

fruquintinib

転移性大腸がん（ｍCRC）

米国 承認

TAK-721

好酸球性食道炎（EoE）

米国 承認

TAKHZYRO

小児の遺伝性血管性浮腫（HAE）

欧州 承認

HYQVIA

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）

米国 承認
欧州 承認

HYQVIA

HyHub AVA3デバイス

米国クリアランス4HYQVIA

小児の原発性免疫不全症候群（PID）

米国 承認

GAMMAGARD LIQUID

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）

米国 承認

ALOFISEL

複雑痔瘻

臨床第3相試験（米国）maralixibat

アラジール症候群（ALGS）
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）

臨床第3相試験（日本）
臨床第3相試験（日本）

1. 米国で承認申請を自主的に取り下げ。
2. 2023年4月にアルゼンチン、2023年5月にタイ、2023年9月にコロンビアにおいて承認済み。
3. HyHub：使い捨ての改良型無菌バイアルアクセス医療デバイスで、HYQVIAのバイアルから皮下組織への投与を簡便化。
4. 承認申請を取り下げ、再申請に向けた方向性を確認。

マイルストン達成
マイルストン遅延
マイルストン未達成

15

臨床試験データの「読み出し」とは、以下のいずれかの場合を指す：（1）該当する臨床データの取得、（2）取得した臨床データに対する必要な分析およびレビューの完了、（3）（要請される場合または通常の慣例や実務慣行に基づく場合）取得したデータについて該当する規制当局との協議
全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

Introduction

パイプラインアップデート

AGENDAクリストフ・ウェバー代表取締役社長 CEO

アンディー・プランプ
リサーチ＆デベロップメント
プレジデント財務報告

コスタ・サルウコス
チーフ フィナンシャル オフィサー

質疑応答

2023年度上期：マネジメントガイダンスに向けて着実な進捗
財務ベースの利益に非資金性の無形資産減損損失が影響
2023年 度 上期（4‐９月）

トップラインTOPLINE• 売上収益 21,017億円（141億米ドル）1 ＋1.4％成長（CER2ベース） 実勢レートベースで+6.4％成長

PROFIT &利益・利益率MARGINS• Core営業利益 5,888億円（39億米ドル）1、3 Core営業利益率は28.0%

CASH
キャッシュ・フローFLOW• 営業活動によるキャッシュ・フロー 2,913億円（19億米ドル）1• 成長製品・新製品+12.7 %成長（CERベース） 売上収益全体の42％を占める• 財務ベース営業利益 1,192億円（8億米ドル）1 非資金性の無形資産減損損失を反映• Core EPS 261円 財務ベースEPS 27円は、アイルランド歳入庁との和解に伴う税金費用の減額によるプラス影響を含む• フリー・キャッシュ・フロー △711億円4

TAK-279の取得およびfruquintinibの導入を含む支出2,555億円を反映• 負債削減を継続 第2四半期に満期を迎えた10億米ドルの社債を償還、負債残高の100％が加重平均で約2%の固定金利

2023年 度 通 期 見 通 し17•

財務ベースの業績予想修正は、第2四半期に計上したノン・コアの項目に関する要因と為替前提の変更を反映•

通期マネジメントガイダンス（CERベースのCore増減率）および通期フリー・キャッシュ・フロー予想の4,000-5,000億円は変更なし

1. 為替レートに関する免責事項は2ページをご参照下さい。
2. Constant Exchange Rate：恒常為替レート。定義はA-1ページをご参照下さい。
3. Core財務指標の定義はA-1ページ、調整表はA-7、A-9ページをご参照下さい。

4. 定義はA-1ページ、調整表はA-11ページをご参照下さい。

成長製品・新製品が牽引し、上期売上収益＋1.4%成長（CERベース）
財務ベースの営業利益と当期利益は第2四半期に大きなノン・コアの項目に関する要因の影響を受ける
2023年度上期（4-9月） 連結業績（サマリー）
財務ベース（億円、EPSを除く）

2023年度
上期

実勢レートベース
増減率（%）

2023年度
上期

実勢レートベース
増減率（%）

CERベース2
増減率（%）

売上収益

21,017+6.4%

21,017

+6.4%

+1.4%

営業利益

1,192

△53.2%

5,888

△5.8%

△9.5%

5.7%

△7.2pp28.0%△3.6pp

当期利益414△75.2%

4,077

△8.7%

△13.8%

EPS

27円△75.4%

261円

△9.4%

△14.4%

営業活動によるキャッシュ・フロー

2,913

△4.6%

フリー・キャッシュ・フロー3

△711

N/A

営業利益率

18

CORE1

1. Core財務指標の定義はA-1ページ、調整表はA-7、A-9ページをご参照下さい。
2. Constant Exchange Rate：恒常為替レート。定義はA-1ページをご参照下さい。
3. 定義はA-1ページ、調整表はA-11ページをご参照下さい。

•

フリー・キャッシュ・フローは、TAK-279の取得およびfruquintinibの導入を含む
無形資産の取得による支出2,555億円を反映

成長製品・新製品の売上収益は＋13％成長（CERベース）
売上収益全体の42%を占める
2023年度
上期
売上収益

血漿分画製剤

消化器系疾患

希少疾患

対売上収益比：28%
対前年比：+3%

対売上収益比：18%
対前年比：+2%

（PDT）
免疫疾患

対売上収益比：18%
対前年比：+17%

ニューロサイエンス

オンコロジー（神経精神疾患）

対売上収益比：11%
対前年比：△3%

対売上収益比：16%
対前年比：+3%

IMMUNOGLOBULIN

+6%

+13%

その他
対売上収益比：9%
対前年比：△23%

新製品

+19%

+36%

成長製品・
新製品

2

ALBUMIN

+24%

+83%

+131%

+11%

2023年度上期売上収益 計8,759億円（59億米ドル１）、昨年度比増分 1,431億円（10億米ドル１ ）Advate®

その他
主要製品

Takecab/Vocinti®

Adynovate/Adynovi®

Glassia®

Gattex/Revestive®

Vonvendi® Elaprase®

Aralast®

Vpriv® Replagal®（欧州、日本）
19

Ninlaro® Iclusig®
Adcetris®（北米を除く）
Leuprorelin
Zejula®（日本） Cabometyx®（日本）®
Vectibix（日本）

全ての成長率は2023年度上期のCERベースの対前年比を小数点以下で四捨五入したものです。定義はA-1ページをご参照下さい。
１．為替レートに関する免責事項は2ページをご参照下さい。
２．2023年10月2日、EXCLAIM-2検証試験の結果に基づき、当社は全世界でEXKIVITYの自主的な取り下げを開始予定であることを公表しました。

Vyvanse®
Trintellix®（米国、日本）

Azilva®（日本）
Spikevax® （日本）

Nuvaxovid®（日本）

上期の売上収益は＋1.4％成長：成長製品・新製品の拡大が、独占販売期間満了と新型コロナウイルスワクチンの減収による影響を上回る
2023年 度 上 期 売 上 収 益 （ 対 前 年 度 ）

（億円）

+6.4%

21,017+1.4%（CERベース）

987

△659
19,7482022年度
上期
売上収益

20

VYVANSE、AZILVA、
VELCADE、
DEXILANTを含む

成長製品・新製品独占販売期間満了による影響を受けた製品

新型コロナウイルスワクチン

その他の製品

上記は参考図2023年度上期と2022年度上期の比較において、財務ベース売上収益からCore売上収益への調整が発生しなかったため、いずれの年度も財務ベース売上収益とCore売上収益は同額です。

為替

2023年度
上期
売上収益

Core営業利益は、利益率が高い製品の独占販売期間満了、新型コロナウイルスワクチンの減収および研究開発とデータ＆テクノロジーへの投資の増加が影響
2023年 度 上 期 C ORE 営 業 利 益 （ 対 前 年 度 ）

（億円）

△5.8%
△9.5%（CERベース）

6,252
5,888
228

2022年度上期
Core営業利益21

成長製品・新製品
その他製品

独占販売期間満了による影響を受けた製品・
新型コロナウイルス
ワクチンの減収

上記は参考図Core営業利益は国際会計基準に準拠しない財務指標です。定義および調整表は参考資料をご参照下さい。

研究開発・
データ＆テクノロジー
への投資

その他の営業経費

為替

2023年度上期
Core営業利益財務ベース営業利益には第2四半期に計上したノン・コアの項目に関する要因が大幅に影響2023年 度 上 期 財 務 ベ ー ス 営 業 利 益 （ 対 前 年 度 ）（億円）△53.2%

2,550
2,550
2023年度上期に計上した1,158億円の無形資産の減損損失を反映
主にALOFISELとEXKIVITYによるもの

2023年度上期に計上した事業構造再編費用の増加、追加の訴訟引当金を含む

△68

1,192

主に棚卸資産の公正価値調整が終了したためCore営業利益の減少
2022年度（CERベース）
上期
財務ベース営業利益

22

無形資産の
減損損失

上記は参考図Core営業利益は国際会計基準に準拠しない財務指標です。定義および調整表は参考資料をご参照下さい。

その他の営業収益
および費用（純額）

その他

為替

2023年度
上期
財務ベース営業利益

2023年度の通期予想は為替前提の変更と第2四半期に計上したノン・コアの項目に関する要因を反映
マネジメントガイダンスに変更なし• マネジメントガイダンスには独占販売期間満了による大幅なマイナス影響、新型コロナウイルスワクチンの減収、長期的な競争力を確保するための研究開発およびデータ＆テクノロジーへの投資を反映• Core営業利益は1兆円超えの見通し（億円、一株当たりの数値を除く）

財務ベース
2023年度
2023年度
前回予想
今回予想（2023年5月） （2023年10月）

CORE
今回予想
対前年度

2023年度
2023年度
前回予想
今回予想（2023年5月） （2023年10月）

今回予想
対前年度

2023年度マネジメントガイダンス（2023年５月から変更なし）

売上収益

38,400​39,800△1.2%

38,40039,800△1.2%

一桁台前半%の減少

営業利益3,490​

2,250△54.1%

10,150

10,150△14.6%

10％台前半の減少

EPS (円)

91円

59円△70.9%

434円

447円△19.9%

20％台前半の減少

フリー・キャッシュ・フロー

1株当たり年間配当金4,000 – 5,000• フリー・キャッシュ・フローの予想には、Nimbus社からのTAK-279の取得（1,341億円）
およびHutchmed社からのfruquintinibの導入（551億円）に関連する支出を反映

188円

2023年度業績予想の主な前提：• 為替の前提は、137円/米ドル、145円/ユーロを想定。為替感応度については、A-19ページをご参照下さい。

23

CORE増減率（CERベース）

本スライドには国際会計基準に準拠しない財務指標が含まれます。定義および調整表は参考資料をご参照下さい。
2023年度の業績予想の詳細はA-17ページをご参照下さい。
1. TAK-279の取得に関連し、2023年度の支払った一時金40億米ドルの一部を指します。

1

2023年度上期：マネジメントガイダンスに向けて着実な進捗
財務ベースの利益に非資金性の無形資産減損損失が影響
2023年 度 上期（4‐９月）

トップラインTOPLINE• 売上収益 21,017億円（141億米ドル）1 ＋1.4％成長（CER2ベース） 実勢レートベースで+6.4％成長

PROFIT &利益・利益率MARGINS• Core営業利益 5,888億円（39億米ドル）1、3 Core営業利益率は28.0%

CASH
キャッシュ・フローFLOW• 営業活動によるキャッシュ・フロー 2,913億円（19億米ドル）1• 成長製品・新製品+12.7 %成長（CERベース） 売上収益全体の42％を占める• 財務ベース営業利益 1,192億円（8億米ドル）1 非資金性の無形資産減損損失を反映• Core EPS 261円 財務ベースEPS 27円は、アイルランド歳入庁との和解に伴う税金費用の減額によるプラス影響を含む• フリー・キャッシュ・フロー △711億円4

TAK-279の取得およびfruquintinibの導入を含む支出2,555億円を反映• 負債削減を継続 第2四半期に満期を迎えた10億米ドルの社債を償還、負債残高の100％が加重平均で約2%の固定金利

2023年 度 通 期 見 通 し24•

財務ベースの業績予想修正は、第2四半期に計上したノン・コアの項目に関する要因と為替前提の変更を反映•

通期マネジメントガイダンス（CERベースのCore増減率）および通期フリー・キャッシュ・フロー予想の4,000-5,000億円は変更なし

1. 為替レートに関する免責事項は2ページをご参照下さい。
2. Constant Exchange Rate：恒常為替レート。定義はA-1ページをご参照下さい。
3. Core財務指標の定義はA-1ページ、調整表はA-7、A-9ページをご参照下さい。

4. 定義はA-1ページ、調整表はA-11ページをご参照下さい。

投資家向け開催予定イベント

25

血漿分画製剤 投資家向けコール

2023年12月6日（水）午前8:00（日本時間）
2023年12月5日（火）午後6:00（米国東部時間）

2023年度第3四半期決算発表
カンファレンスコール

2024年2月1日（木）（詳細は後日連絡）質疑応答

クリストフ・ウェバー

アンディー・プランプ

コスタ・サルウコス

代表取締役社長 CEO

リサーチ＆デベロップメント
プレジデントチーフ フィナンシャル
オフィサー

ラモナ・セケイラ

ジュリー・キム古田未来乃

グローバルポートフォリオ ディビジョン
プレジデントU.S. ビジネスユニット
プレジデントジャパン ファーマ ビジネスユニット プレジデント

APPENDIX

第2四半期に満期を迎えた10億米ドルの社債を償還し、負債削減を継続
負債残高の100％が加重平均で約2%の固定金利
2023年9月30日時点のマチュリティラダー
10,000

8,000

億円

6,000

2,000

ハイブリッド

4,000

2023年度
第2四半期
返済済

-

‖
2023年度28

2024年度

2025年度

2026年度

2027年度

2028年度

2029年度

2030年度

2031年度

2032年度

外貨建て負債については、2023年9月末時点の為替レート （149.1円/米ドル、158.2円/ユーロ）で計算。この換算は、会計報告目的のために実際の変換レートを使用。

2040年度‖‖
2045年度

2050年度‖2060年度‖2079年度消化器系疾患

DEXILANTの独占販売期間満了によるマイナス影響を受けたものの
ENTYVIOの成長が引き続き消化器系疾患フランチャイズの拡大を牽引
2023年度上期売上収益

消化器系疾患 ポートフォリオ
売上収益

（億円）

DEXILANT1
△43%

+3%
6,000
5,500
5,000
4,500
4,000

△16%

その他

+24%

ALOFISEL+15%

GATTEX+7%

TAKECAB

3,500
3,000
2,500

2,000

+6%

ENTYVIO• 2023年度上期の売上収益は、1桁台の市場成長、前年の米国における出荷時期による影響、
世界的な競争激化、EUCANにおける価格引き下げの影響を受け、+5.8%の成長
o Entyvioは、米国における炎症性腸疾患の市場全体および生物学的製剤ナイーブの患者さんへ
新規に処方された治療薬の両方で第1位を維持
o EUCANでは、Entyvioの処方量は堅調な伸びを維持、投与患者数は約15%増加し、炎症性腸疾患における先進的治療薬の市場全体の伸びを上回る% of patients receiving ENTYVIO2

2023年度上期

3,917億円（+5.8％成長）

40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%

36.2%

28.4%
20.9%
18.6%
14.5%
3.4%

2023年度上期売上収益

500
0

2022年度
上期

2023年度
上期

29 絶対値は国際会計基準（IFRS）財務ベース、

対前年比はCERベース（定義はA-1ページをご参照下さい）。

US Overall Share CD
EUCAN Overall Share UC
EUCAN Overall Share CD
Japan Overall Share UC

1,500
1,000

US Overall Share UC

589億円（+15.5％成長）• 早期診断、治療継続性の向上、幅広い情報活動が力強い成長を牽引
乳幼児への適応拡大、日本を含む地理的拡大も貢献
EUCAN：欧州・カナダ
1. 2023年1月より米国市場において後発品の参入が開始。
2. 米国：SHA Medical and Pharmacy Claims data；EUCAN：社内推定；日本：JMDC
EUCANにおける市場シェアは前四半期までの算出値から変更し、より正確に潰瘍性大腸炎とクローン病の患者割合を反映。

Japan Overall Share CD

希少疾患

TAKHZYROは新規患者層の獲得で力強い成長が継続
LIVTENCITYは米国での順調な市場浸透と急速な地理的拡大
2023年度上期売上収益

希少疾患ポートフォリオ
2023年度上期

売上収益• TAKHZYROは、50ヵ国以上での上市に成功し、診断および予防市場の成長に後押しされた新規患者層における使用拡大により、好調な勢いを維持（億円）• TAKHZYROは、2歳以上の小児患者さんにおける遺伝性血管性浮腫（HAE）の再発性発作の予防として承認を推奨する欧州医薬品委員会（CHMP）の肯定的な見解を受領。欧州委員会の承認は2023年11月を想定承認された場合、6歳未満の患者さんにおける長期的な予防を対象とした欧州で初のHAE治療薬となる

+2%

4,000

3,500
3,000
2,500
2,000

+2%

その他

+83%

LIVTENCITY+13%

TAKHZYRO

1,000

△6%

希少血液疾患500

30• HELP試験およびHELP-OLE試験の結果と同様に、EMPOWER試験およびENABLE試験において、2年以上にわたる発作の減少、一貫した安全性、QOLの改善が確認され、強固な実臨床エビデンスを構築

2023年度上期売上収益

83億円 (+83.2% 成長)• LIVTENCITYは、力強い立ち上がりが継続。急速な使用拡大、新規投与症例の増加や新規処方医と再処方医の増加に繋がる各移植センターにおける浸透（全診療科への処方の拡大）、および高いアンメットニーズを示す良好な
市場アクセスの傾向が牽引

1,500

0

871億円 (+13.1%成長)

2022年度
上期

2023年度
上期

絶対値は国際会計基準（IFRS）財務ベース、
対前年比はCERベース（定義はA-1ページをご参照下さい）。

• 実臨床の医師の判断による使用期間は非常に個別化されていることが明らかになっており、SOLSTICE試験で評価された8週間よりも長く治療を受けている患者さんも確認されている。移植後難治性サイトメガロウイルス（CMV）
感染症に対する使用パターンや難治性の定義が不均一であることからも対象患者さんがより幅広くなる可能性• オーストラリア、韓国、台湾、ブラジルで承認を取得し、米国と欧州以外での急速な地理的拡大が継続
LIVTENCITYは、欧州19ヵ国において上市済みであり、国家保険償還あるいはIndividual Funding Request制度を含む部分償還の対象となる

QOL：生活の質（Quality of Life）

血漿分画製剤

血漿分画製剤ポートフォリオは引き続き卓越した成長を実現
血漿分画製剤（免疫疾患）ポートフォリオ
2023年度上期

売上収益

(億円)

4,000

+17%

3,500

+11%

その他

+11%

アルブミン

+19%

免疫
グロブリン

免疫グロブリン製剤

アルブミン製剤2023年度上期売上収益 3,092億円（+19.0%成長）

2023年度上期売上収益 589億円（+10.9%成長）• 米国を筆頭に世界的に強い需要が継続し、供給も安定的に増加• 昨年に引き続き堅調に成長、特に中国においてアルブミン製剤に対し高い需要• 皮下投与製剤のポートフォリオは継続的に拡大し、二桁台の成長率。CUVITRUが当社として国内初の皮下投与の免疫グロブリン治療製剤として承認

3,000
2,500
2,000
1,500

• 2023年度の血漿収集量+10-20％増加目標に向けて想定通りに進捗

1,000• 当社の血漿収集拠点は、現在グローバルで243センター
2023年度末までに20センター以上を新規開設する計画に対して想定通りに進捗

500
0

31

血漿収集とグリーンセンターへの投資を継続• 10月4日にBioLifeの施設初となる二酸化炭素冷媒技術を活用した温室効果ガス排出ゼロの血漿収集センターが、オーストリアのリンツで開設
2022年度
上期

2023年度
上期

絶対値は国際会計基準（IFRS）財務ベース、
対前年比はCERベース（定義はA-1ページをご参照下さい）。

• データ、デジタル、テクノロジーを駆使し、製造ネットワーク全体でターゲットを絞った投資を行い、血漿からの成分収集量の改善や製造能力の拡大および効率化を図る

オンコロジー

オンコロジー領域の成長率はVELCADEの後発品参入が影響
VELCADEを除くポートフォリオは+6%成長（CERベース）
オンコロジーポートフォリオ
2023年度上期 売上収益•

局所進行または転移性のEGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんにおける一次治療の検証試験は主要評価項目を満たさなかった
当社は全世界で自主的な取り下げを開始予定•

欧州・カナダ、日本および成長新興国市場において、ホジキンリンパ腫の一次治療で力強い成長を継続。ホジキンリンパ腫の一次治療における使用拡大は、
ECHELON-1試験の6年間の全生存期間（OS）データに基づく•

欧州委員会は、ホジキンリンパ腫の一次治療において、ステージⅣのみから
ステージⅢおよびⅣへ適応症の拡大を承認•

2023年度第2四半期は2桁成長を達成
米国における売上収益の増加、欧州・カナダおよび日本における継続的な成長
が牽引

（億円）

△3%

2,400

△87%

2,200

+10%

2,000

+131%

1,800
1,600

VELCADE

2

その他
EXKIVITY+36%

ALUNBRIG+8%ICLUSIG+29%

ADCETRIS1△9%NINLARO

1,400
1,200
1,000
800
600
400

△12%

200
0

32

2022年度上期

Leuprorelin

2023年度
上期

絶対値は国際会計基準（IFRS）財務ベース、
対前年比はCERベース（定義はA-1ページをご参照下さい）。
疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

1. ADCETRISはSeagen社より導入；北米外でのグローバル共同開発・販売権を保有。
2. 2022年5月より米国市場において後発品の参入開始。

ニューロサイエンス

VYVANSEの米国における独占販売期間満了による影響は、想定通り8月から開始
ニューロサイエンスポートフォリオ
2023年度上期

2023年度上期売上収益

売上収益

2,263億円（＋0.7％成長）• 成人の注意欠陥／多動性障害（ADHD）人口の拡大および他のADHD治療薬の後発品の供給不足により、独占販売期間満了前の4月～8月は力強い業績（億円）• 最新の市場情報によると、8月24日の独占販売期間満了以降、8つの後発品が上市されている

+3%

3,500
3,000

+24%

その他

2,500

△4%

TRINTELLIX1• 2023年度通期の見込みでは、米国で後発品による急速なシェアの低下を想定
現時点では後発品の影響は想定通り• 2023年4月の日本における販売権の買い戻しを含め、米国以外で成長が継続

2,000

2023年度上期売上収益

1,500

+1%

1,000

• 米国での小児に対するデータにより、独占販売期間は2026年12月まで延長される見込み
2022年度
上期

2023年度上期

1. TRINTELLIXはLundbeck社より導入; 米国と日本で共同販売権を保有。

33• 対前年の減収は、主に公的医療保険を介した処方の増加と価格によるもの
また、新規患者さんは複合的な要因で減少し、全体的な需要が低下している• 米国において、処理速度（大うつ病で障害される可能性がある認知機能）を含むTRINTELLIXの有効性ストーリーに焦点をあてた戦略とともに、販売部門の活動とオムニチャネル型の情報活動が新規患者さんに対する処方増加を牽引すると想定

500
0

VYVANSE

510億円（△3.5％減少）

絶対値は国際会計基準（IFRS）財務ベース、
対前年比はCERベース（定義はA-1ページをご参照下さい）。

• 日本では、2023年度上期で+35.6%の成長となり、力強い勢いが継続
精神科医の間で初回治療に選択される治療薬として確かなポジショニングが確立されつつあり、
薬効市場内のTRINTELLIXのシェアは引き続き上昇

短期的に展開される重要なライフ・サイクル・マネジメントの拡大がもたらす大きな成長機会
2023年度ENTYVIO

申請済 皮下投与製剤 CD（米国）

2024年度maralixibat

申請目標 ALGS、PFIC（日本）

消化器系・炎症性疾患
ALOFISEL

申請目標 複雑痔瘻（米国）1

ICLUSIG

申請目標 1L Ph+ ALL（米国）

オンコロジーCABOMETYX

申請目標 CRPC（日本）

希少遺伝子疾患
および
希少血液疾患LIVTENCITY

申請目標 R/R CMV（日本）2

HYQVIA

申請目標 PID（日本）

血漿分画製剤HYQVIA

申請目標 CIDP、MMN（日本）

TAK-880

申請目標 RTU IgG低IgA（欧州）GAMMAGARD LIQUID
申請済 CIDP（米国）

1. 米国申請を想定して実施したALOFISELの臨床第3相ADMIRE-CDⅡ試験は主要評価項目を達成せず
2. 移植後サイトメガロウイルス（CMV）感染/感染症

34

承認済

申請目標

マイルストン達成

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

ENTYVIO：継続的なエビデンス構築および適応拡大
臨床第3相試験

申請済

承認済

ENTYVIO®

ENTYVIO®

潰瘍性大腸炎論文掲載/学会発表

静注製剤、小児適応（グローバル）

ENTYVIO®

静注製剤、adalimumabとの直接比較試験（VARSITY）1

静注製剤（グローバル）

ENTYVIO®

皮下投与製剤（米国、欧州、 日本）

ENTYVIO®

ENTYVIO®

静注製剤、小児適応（グローバル）

静注製剤（グローバル）

クローン病
ENTYVIO®

皮下投与製剤（米国）ENTYVIO®

皮下投与製剤（欧州、日本）

回腸嚢炎

移植片対宿主病

実臨床エビデンス

1.
2.

ENTYVIO®

静注製剤（欧州）

ENTYVIO®

静注製剤（グローバル）2

追加の臨床試験を計画中

Sands BE et al. N Engl J Med 2019;381:1215-26.
Chen YB et al., Transplantation & Cellular Therapy Meetings of ASTCT and CIBMTRにおいて発表（2023年2月18日）

承認済

論文掲載/学会発表

継続中の試験または申請済

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定の可能性
35

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中は包括的なものではありません。
疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

TAK-279：臨床第2b相試験の成績は、乾癬治療の経口剤としてベストインクラスの可能性を示唆
まとめ

PASIスコアを達成した患者割合（%）

12週時点においてPASI 75、90または100を達成した患者割合1
100%

PASI 7590%

PASI 90• 優れた有効性：30mg投与群の33%の患者さんが12週

PASI 100時点で皮膚病変の完全な消失（PASI 100）を達成

80%
67.9%

70%

67.3%

• 最も頻度高く発現：COVID-19、ざ瘡、

60%

50%
40%

32.7%

30%

• 約150万倍• 忍容性に優れ、1日1回経口投与

15.1%
9.6%

8.0%

5.8%

• JAKキナーゼよりもTYK2に対して高い選択性

21.2%

18.0%

20%
10%

ざ瘡様皮膚炎および下痢

46.2%

45.3%

44.2%

2028年の市場規模の推定22.0%0.0% 0.0%• 乾癬 300億米ドル

0%
プラセボ

TAK-279

TAK-279

TAK-279

TAK-279(n=52)

2 mg QD

5 mg QD

15 mg QD

30 mg QD

(n=50)(n=52)(n=53)(n=52)

2023年度• 炎症性腸疾患 300億米ドル• 乾癬性関節炎 70億米ドル

2024年度乾癬－2つの臨床第3相試験 開始32025-27年度

乾癬性関節炎－臨床第3相試験 開始
乾癬 直接比較－臨床第3相試験 開始

乾癬性関節炎－臨床第2b相試験 データ読み出し

クローン病－臨床第2b相試験 開始

今後のステップ
36• 試験治療下で発現した有害事象はおおむね低頻度

1. Armstrong et al., 米国皮膚科学会において発表（2023年3月15日）
2. Evaluate Pharma

潰瘍性大腸炎－臨床第2b相試験 開始
全身性エリテマトーデス－臨床第2相試験 開始

3. TAK-279 臨床第3相試験 clinicaltrials.gov: NCT06088043

その他の適応症－臨床第2相試験 開始

QD：1日1回投与乾癬
申請目標

臨床開発パイプライン一覧表（フェーズ別）
臨床第１相試験（新規候補物質12品目＋LCM1件）

臨床第2相試験（新規候補物質18品目＋LCM 1件）

TAK-647

TAK-279

NASH

Psoriasis

TAK-101

TAK-951

Celiac Disease

Nausea & vomiting

TAK-227

zamaglutenase1

消化器系・炎症性疾患
TAK-279

Psoriatic Arthritis

TAK-861

ニューロサイエンス（神経精神疾患）

TAK-012

オンコロジー+ 細胞療法希少遺伝子疾患
および
希少血液疾患

TAK-940

Solid tumors

TAK-755

mezagitamab

SCD

IgAN

TAK-103

Solid tumors

TAK-280

B7-H3 Solid Tumor3

TAK-186

EGFR Solid Tumor3

modakafusp alfa
Solid tumors

TAK-653

Anhedonia in MDD

Inadequate resp.
in MDD

TAK-861

danavorexton2

TAK-341

modakafusp alfa

Postanesthesia
recoverysubasumstat

TAK-071

Parkinson’s Disease

TAK-594

MSA

Frontotemporaldementia

TAK-007

dazostinag
TAK-676

R/R MM

Multiple cancers

CD19+ hematologic
malignancies

mezagitamab

mezagitamab

TAK-755

Solid tumors4

ICLUSIG®

Pediatric Ph+ ALL

MG

ITP

iTTP

TAK-881

Immunodeficiencies

TAK-426

Zika Vaccine

1. Zamaglutenase はTAK-062の国際一般名。
2. DanavorextonはTAK-925の国際一般名。
3. 現在、臨床第1/2相試験の第1相パート。
4. 現在、臨床第1/2相試験の第2相パート。

37

TAK-500

CD19+ hematologic
malignancies

血漿分画製剤

ワクチン

TAK-102

Solid tumors

TAK-041

Celiac Disease

NT1

NT2

Acute myeloid
leukemia

Celiac Disease

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定の可能性（いずれかの地域 / 適応症）

新規候補物質LCM

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

臨床開発パイプライン一覧表（フェーズ別）
申請（新規候補物質3品目＋LCM18件）

臨床第3相試験（新規候補物質5品目＋LCM21件）
ALOFISEL®

fazirsiran

ENTYVIO®

ENTYVIO®

ENTYVIO®
Pediatric CD

Pediatric perianal
Fistulas in CD

soticlestat

soticlestat

pabinafusp alfa

AATD Liver Disease

Pediatric UC

Perianal Fistulas
in CD (US)1

maralixibat

ENTYVIO®

ALGS (JP)SC UC (US)H. Pylori (CN)maralixibat

ENTYVIO®

ENTYVIO®

VOCINTI®

TAK-721

Eosinophilic esophagitis(US)

消化器系・炎症性疾患
GvHD Prophylaxis

ニューロサイエンス(神経精神疾患)

DS

CABOMETYX®

オンコロジー＋細胞療法

mCRPC combo
w/atezolizumab (JP)NINLARO®

Maint. ND MM
post-SCT (US, EU)

希少遺伝子疾患
および
希少血液疾患

TAK-755
cTTP (CN)VONVENDI®

LGS

ICLUSIG®

relugolix

fruquintinib

VONVENDI®

ADYNOVATE®

recombinant Factor VIII
HemA (CN)ADYNOVATE®

vWD PediatricOn-demand & Surgery

recombinant Factor VIII
Pediatric HemA (EU)HYQVIA®

HYQVIA®

Prothromplex

TAK-880

Glovenin-I

PID (JP)

血漿分画製剤
IgG – Low IgA (US, EU)

Autoimmune
Encephalitis (JP)SC CD (US)DOAC Reversal(US)

mCRC (JP)FL HL Stage III (EU)ADCETRIS®

ADCETRIS®

mCRC (EU)FL PTCL-NOS (EU)TAK-755

TAK-755

cTTP (US)TAK-755
cTTP (EU)ADCETRIS®

fruquintinibcTTP (JP)TAKHZYRO®

R/R CTCL (JP)OBIZUR®

Recomb antihemophilic
factor porcine (JP)OBIZUR®

Pediatric HAE (EU)Recomb antihemophilic
factor porcine (CN)HYQVIA®

CUVITRU®

CIDP (US)

Pediatric PID (US)PID, SID (JP)HYQVIA®

GAMMAGARDLIQUID®

CEPROTIN®

HYQVIA®

CIDP (EU)VONVENDI®

vWD On-demand& Surgery (CN)VONVENDI®

vWD Adult
Prophylaxis (EU)SCPCD (JP)CIDP (US)QDENGA®

Dengue Vaccine Booster

1. ALOFISEL の試験は主要評価項目を達成せず。さらなる解析を継続中 。

38

mCRC (US)Prostate cancer(JP, CN)

LIVTENCITY®

SC CD (JP)fruquintinib

1L Ph+ ALL (US)Post-transplant CMV
infection (JP)PFIC (JP)

Hunter SyndromevWD Adult
Prophylaxis (CN)

CIDP, MMN (JP)ワクチン

ALOFISEL®

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定 の可能性（いずれかの地域 / 適応症）

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではありません。
疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

承認済

新規候補物質LCM

2023年度における臨床開発パイプラインにおける変更点
臨床第1相試験（追加品目）
TAK-012

Acute myeloid
leukemia

TAK-647
NASH

臨床第2相試験（追加品目）
danavorexton

ADYNOVATE®

Postanesthesia
recovery

新規申請

臨床第3相試験（追加品目）

recombinant Factor VIII
HemA (CN)dazostinag
TAK-676

TAK-721

Eosinophilic esophagitis(US)fruquintinib
mCRC (EU, JP)

Solid tumors1

TAK-105

Nausea & vomiting

TAK-920

Alzheimer’s DiseaseTAK-611MLD (intrathecal)

Recomb antihemophilic
factor porcine (JP)CEPROTIN®

GAMMAGARDLIQUID®

EXKIVITY®

ZEJULA®

Breast cancer (JP)Nuvaxovid®
COVID-19 Vaccine
Booster (JP)2

1. 現在、臨床第1/2相試験の第2相パート。
2. Nuvaxovidの追加接種を評価する臨床第3相試験は完了。

39

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定 の可能性（いずれかの地域 / 適応症）

CIDP (US)

新規承認

臨床第3相試験（中止品目）

1L NSCLC EGFR
exon 20ADCETRIS®

FL PTCL-NOS (EU)cTTP (US, EU, JP)

SCPCD (JP)臨床第2相試験（中止品目）

SC CD (US)OBIZUR®

TAK-755

臨床第1相試験（中止品目）

ENTYVIO®

ENTYVIO®

ENTYVIO®

SC UC (US)SC CD (JP)ADCETRIS®

HYQVIA®

FL HL Stage III (EU)

Pediatric PID (US)CUVITRU®
PID, SID (JP)

承認済

新規候補物質LCM

全てのタイムラインは2023年10月26日時点におけるおおよその予測で、変更される場合があり、また臨床試験・承認申請の結果に左右されます。表中の研究開発マイルストンは包括的なものではなく、主要な市場（米国、欧州、日本、中国）の情報を掲載していまる。
疾患名等の略語用語集は参考資料をご参照下さい。

略語の用語集
地域に関する略語:
CN: 中国; EU: 欧州; JP: 日本; UK: 英国; US: 米国
AAD

EoE
ESS

MDD

major depressive disorder（大うつ病）SCeosinophilic esophagitis（好酸球性食道炎）

MG

myasthenia gravis（重症筋無力症）

SCD

sickle cell disease（鎌状赤血球症）

Epworth Sleepiness Scale（エプワース眠気尺度）

MLD

metachromatic leukodystrophy（異染性白質ジストロフィー）

SCPCD

severe congenital protein C deficiency（重症先天性プロテインC欠乏症）

FDA

the U.S. Food & Drug Administration（米国食品医薬品局）

MM

multiple myeloma（多発性骨髄腫）

SCT

stem cell transplant（幹細胞移植）FL

front line（フロントライン適応）

MMN

multifocal motor neuropathy（多巣性運動ニューロパチー）

SID

FSI

first subject in（最初の患者登録）

MSA

multiple system atrophy（多系統萎縮症）

SLE

FY

fiscal year（年度）secondary immunodeficiency（続発性免疫不全）
systemic lupus erythematosus（全身性エリテマトーデス）

MWT

maintenance of wakefulness test（覚醒維持検査）

GI

gastrointestinal（胃腸）SOC

graft versus host disease（移植片対宿主病）

NASH

non-alcoholic steatohepatitis（非アルコール性脂肪肝炎）

GvHD

newly diagnosed（新たに診断された）

head to head（直接比較）

ND

H2H

hereditary angioedema（遺伝性血管浮腫）

new drug application（新薬承認申請）

HAE

NDA
NEJM

TTP

hemophilia A（血友病A）

New England Journal of Medicine

HemA

Hodgkin lymphoma（ホジキンリンパ腫）

natural killer（ナチュラルキラー）

TYK2

tyrosine kinase 2（チロシンキナーゼ2）

HLNK

chimeric antigen receptor natural killer cell
（キメラ抗原受容体-ナチュラルキラー細胞）
Crohn's disease（クローン病）

NME

new molecular entity（新規候補物質）

UC

ulcerative colitis（潰瘍性大腸炎）

NMPA

IBD

(China’s) National Medical Products Administration（中国国家薬品監督管理局）

VEGFR

Committee for Medicinal Products for Human Use（欧州医薬品委員会）
chronic inflammatory demyelinating
polyradiculoneuropathy（慢性炎症性脱髄性多発根神経炎）

International Anesthesia Research Society（国際麻酔学研究学会）
inflammatory bowel disease（炎症性腸疾患）

IgA

immunoglobulin A（免疫グロブリンA）

NSCLC

non-small cell lung cancer（非小細胞肺がん）

vWD

IgAN

immunoglobulin A nephropathy（IgA腎症）

NT1 or 2

IgG

immunoglobulin G（免疫グロブリンG）

PASI

IND

investigational new drug（治験薬）

INN

international non-proprietary name（国際一般名称）

IRR

incidence rate ratio（発生率比）

Ph+ ALL

IT

Intrathecal（髄腔内）immune thrombocytopenic purpura（免疫性血小板減少性紫斑病）
immune thrombotic thrombocytopenic purpura（免疫性血栓性血小板減少性紫斑病）

PID

primary immunodeficiency（原発性免疫不全）PK

pharmacokinetics（薬物動態）

PMDA

Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（医薬品医療機器総合機構）

POC

proof of concept（概念実証）

anaplastic lymphoma kinase（未分化リンパ腫キナーゼ）

ALLacute lymphocytic leukemia（急性リンパ性白血病）

AVA

advanced vial access（改良型バイアルアクセス）BID

bis in die（1日2回投与）

BLA

biologics license application（生物製剤承認申請）

BTD

breakthrough therapy designation（画期的新薬指定）

CML

chronic myeloid leukemia（慢性骨髄性白血病）

CMV

cytomegalovirus (サイトメガロウイルス)

CPF

complex perianal fistulas（複雑痔瘻）CRC

colorectal cancer（大腸がん）

CRL

complete response letter（審査完了報告通知）

CRPC

castrate-resistant prostate cancer（去勢抵抗性前立腺がん）

CTCL

cutaneous T Cell Lymphoma（皮膚T細胞性リンパ腫）

cTTP

congenital thrombotic thrombocytopenic purpura（先天性血栓性血小板減少性紫斑病）

DOAC

direct oral anti-coagulation（直接作用型経口抗凝固薬）

DS

Dravet syndrome（ドラべ症候群）

40European Medicines Agency（欧州医薬品庁）

ready to use（調製済み）
subcutaneous formulation（皮下投与製剤）

ALK

CIDP

EMA

RTU

Alagille syndrome（アラジール症候群）

CHMPepidermal growth factor receptor（上皮増殖因子受容体）

mCRPC

α1-antitrypsin deficiency（α1アンチトリプシン欠乏症）
α1-antitrypsin deficiency associated liver disease（α-1アンチトリプシン欠乏症による肝疾患）
ACR
American College of Rheumatology（米国リウマチ学会）
a disintegrin-like and metalloproteinase with athrombospondin type 1 motifs 13
ADAMTS13（トロンボスポンジン1型モチーフ13を有するディスインテ
グリンおよびメタロプロテイナーゼ）
attention deficit hyperactivity disorder
ADHD（注意欠陥多動性障害）

CD

EGFR

R/R

metastatic castrate-resistant prostate cancer（転移性去勢抵抗性前立腺がん）

AATD

CAR NK

Dysphagia Symptom Questionnaire（嚥下障害症状質問票）

metastatic colorectal cancer（転移性大腸がん）

AATD LD

ALGS

DSQ

mCRC

American Academy of Dermatology（米国皮膚科学会）

IARS

ITP
iTTP
IV

intravenous（静脈投与）

JAK

Janus kinase（ヤヌスキナーゼ）

LCM

lifecycle management（ライフ・サイクル・マネジメント）

LGS

Lennox-Gastaut Syndrome（レノックス・ガストー症候群）

PFIC

narcolepsy Type 1（ナルコレプシータイプ1） or
narcolepsy Type 2（ナルコレプシータイプ2）
psoriasis area and severity index（乾癬の重症度を表す指標）
progressive familial intrahepatic cholestasis（進行性家族性肝内胆汁うっ滞症）
Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic
leukemia（フィラデルフィア染色体陽性ヒト急性リンパ性白血病）

Priority medicines scheme by EMA（EMAによる優先審査制度）
peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified
PTCL-NOS（末梢性T細胞リンパ腫 非特定型）
PRIME

QD

quaque die, every day（１日１回投与）

TEAE
TKI

WCR
WW

relapsed/refractory（再発/難治性）

standard of care（標準治療）
treatment emergent adverse event（試験治療下での有害事象）
tyrosine kinase inhibitor（チロシンキナーゼ阻害剤）
thrombotic thrombocytopenic purpura（血栓性血小板減少性紫斑病）

vascular endothelial growth factor receptors（血管内皮増殖因子受容体）
von Willebrand disease（フォン・ヴィレブランド病）
weekly cataplexy rate（１週間あたりのカタプレキシー（情動脱力発作）発現率）
Worldwide（全世界）財務補⾜資料
国際会計基準（IFRS）に準拠しない財務指標の定義
Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッシュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義
EBITDA、調整後EBITDA、純有利⼦負債の定義
調整表およびその他の財務情報
2023年度上期 財務ベース業績 （CERベース増減率を含む）
2023年度第2四半期（7-9⽉） 財務ベース業績 （CERベース増減率を含む）
2023年度上期 Core業績 （CERベース増減率を含む）
2023年度第2四半期（7-9⽉） Core業績 （CERベース増減率を含む）
2023年度上期 財務ベースからCoreへの調整表
2023年度第2四半期（7-9⽉） 財務ベースからCoreへの調整表
2022年度上期 財務ベースからCoreへの調整表
2022年度第2四半期（7-9⽉） 財務ベースからCoreへの調整表
2023年度上期 フリー・キャッシュ・フロー
2023年度上期 純有利⼦負債/調整後EBITDA
2022年度 純有利⼦負債/調整後EBITDA
2023年度上期 当期利益からEBITDA/調整後EBITDAへの調整
2023年度第上期 当期利益からEBITDA/調整後EBITDA（LTM）への調整
2023年度上期 資本的⽀出、減価償却費及び償却費、減損損失
2023年度業績予想（詳細）2023年度業績予想 財務ベース営業利益からCore営業利益への調整表
2023年度前提為替レートおよび為替感応度

A-1
A-2
A-3
A-4
A-5
A-6
A-7
A-8
A-9
A-10
A-11
A-12
A-13
A-14
A-15
A-16
A-17
A-18
A-19

Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッシュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義

Core売上収益は、売上収益から、重要性のある本業に起因しない（⾮中核）事象による影響を控除して算出します。
Core営業利益は、当期利益から、法⼈所得税費⽤、持分法による投資損益、⾦融損益、その他の営業収益及びその他の営業費⽤、製品に係る無形資産償却費及び減損損失を控除して算出します。その他、⾮定常的な事象に基づく影響、企業買収に係る会計処理の影響や買収関連費⽤など、本業に起因しない（⾮中核）事象による影響を調整します。
Core EPSは、当期利益から、Core営業利益の算出において控除された項⽬と営業利益以下の各科⽬のうち、⾮定常的もしくは特別な事象に基づく影響、本業に起因しない（⾮中核）事象による影響を調整します。これらには、条件付対価に係る公正価値変動（時間的価値の変動を含む）影響などが含まれます。さらに、これらの調整項⽬に係る税⾦影響を控除した後、報告期間の⾃⼰株式控除後の平均発⾏済株式総数で除して算出します。
CER (Constant Exchange Rate︓恒常為替レート)ベースの増減は、当年度の財務ベースの業績もしくはCore業績について、前年度に適⽤した為替レートを⽤いて換算することにより、前年度との⽐較において為替影響を控除するものです。
当社が、フリー・キャッシュ・フローをお⽰しする理由は、証券アナリスト、投資家その他の関係者が製薬業界における各社の評価を⾏うに際して頻繁に⽤いられる流動性についての同様の指標として、本指標が投資家の皆様にとって有⽤であると考えているためです。本指標は、当社の経営陣が特に流動性要件を満たす能⼒及び資本配分⽅針をサポートする能⼒に関連している、当社の流動性及びキャッシュ・フローを評価する際にも使⽤しています。また、本指標は、投資家の理解にとって、当社の⾮中核事業及び投資ポートフォリオの戦略的な売却がどのようにキャッシュ・フローや流動性に貢献しているかを理解するうえで有⽤であると考えています。
当社のフリー・キャッシュ・フローは、営業活動によるキャッシュ・フローから、有形固定資産の取得、無形資産の取得、投資の取得及び即時的または⼀般的な業務⽤に使⽤できないいかなるその他の現⾦を控除し、有形固定資産の売却による収⼊、投資や事業の売却による収⼊、売却による現⾦及び現⾦同等物の純額を加算し、調整しています。
フリー・キャッシュ・フローの有益性には、⼀例として、以下の限界があります。すなわち、(i) 製薬業界における他社を含む、他社において⽤いられている類似の名称を付した財務指標との⽐較可能性に⽋け得るものです、(ii) 当社の、資本の使⽤⼜は配分を必要とする現在及び将来の契約上その他のコミットメントの影響は反映されていません、(iii) 投資や事業の売却による収⼊、売却による現⾦及び現⾦同等物の純額の加算分は、中核事業となる継続的な事業からの収⼊は反映していません。フリー・キャッシュ・フローは、IFRSに基づく指標である営業活動によるキャッシュ・フロー及びその他の流動性指標と切り離して考慮されてはならず、また、これらの代替ととらえられてはならないものです。IFRSに準拠した指標の中で、フリー・キャッシュ・フローは営業活動によるキャッシュ・フローが最も類似します。
便宜的な⽶ドル換算
財務補⾜情報における⼀部⽇本円表⽰の⽶ドルへの換算は、読者に対して便宜的に表⽰するためのものであり、ニューヨーク連邦準備銀⾏によって認証されている2023年9⽉29⽇時点の換算レート「Noon Buying Rate︓１
⽶ドル149.43円」で換算しております。便宜的な⽶ドル換算に⽤いられている換算レートおよび⽅法は、要約四半期連結財務諸表の作成で⽤いられた国際会計基準（IFRS）に準拠した換算レートおよび⽅法とは異なります。また、これらの⽶ドル換算は、円貨額が上記もしくはそれ以外の換算レートを⽤いて⽶ドルへ転換できるということを意味するものではありません。

A-1

EBITDA、調整後EBITDA、純有利⼦負債の定義
EBITDA及び調整後EBITDA
当社がEBITDA及び調整後EBITDAをお⽰しする理由は、これらの指標が証券アナリスト、投資家その他の関係者が製薬業界における各社の評価を⾏う際に頻繁に⽤いられるものであり、有⽤と考えられることにあります。
また、調整後EBITDAは、変化に富み予測が困難であるが故に経営とは無関係な諸要素により不透明となり、業績に実質的な影響を与え得る、また、継続的に期間毎の業績を評価することに困難にし得る事業全体の動向を、
投資家の皆様が把握する際に有⽤と考えられます。
EBITDA及び調整後EBITDAは、IFRSに基づく指標である営業利益及び当期利益等の業績指標と切り離して考慮されてはならず、また、これらの代替ととらえられてはならないものです。これらの指標は、他社において⽰されている類似の名称を付した財務指標との⽐較可能性に⽋け得ます。
EBITDA及び調整後EBITDAの有益性には、⼀例として、以下の限界があります。すなわち、(i)製薬業界における他社を含む、他社において⽤いられている類似の名称を付した財務指標との⽐較可能性に⽋け得るものです。
また、(ⅱ)業績評価において重視され得る⼀定の財務情報、例えば、企業買収や無形資産の償却による影響を除外しております。さらに、(ⅲ)⼀定期間において継続して⽣じ得る⼀定の事項を除外しており、また、(ⅳ)投資家において当社の⻑期的な観点からの経営には無関係ととらえる事項を必ずしも除外しておりません。これらのIFRSに準拠しない財務指標は、IFRSに準拠する当期利益（損失）と同視してはならず、また、これらに代わるものととらえてはなりません。投資家の皆様におかれましては、当社の財務諸表全体を把握し、当社業績、事業価値及び収益予想を評価する基礎となる指標としてはIFRS準拠財務指標に依拠し、また、EBITDA及び調整後
EBITDAは補⾜的な指標として⽤いられるようお願い申し上げます。
当社においては、EBITDAは、法⼈所得税費⽤、減価償却費及び償却費、並びに純⽀払利息控除前の連結当期利益を指します。また、調整後EBITDAは、減損損失、その他の営業収益・費⽤（減価償却費及び償却費を除く）、⾦融収益・費⽤（純⽀払利息を除く）、持分法による投資損益及び企業結合会計影響や取引関連費⽤などの当社の中核事業に関連しないその他の項⽬を除外するように調整されたEBITDAを指します。
IFRSに準拠した指標の中では当期利益が最も類似します。IFRSにおいて最も類似した指標との照合については、当期利益からEBITDA/調整後EBITDAへの調整をご参照下さい。
純有利⼦負債
当社が、純有利⼦負債をお⽰しする理由は、当社の経営陣が、当社の現⾦及び現⾦同等物控除後の負債をモニター及び分析するために本指標を使⽤し、また当社のレバレッジをモニターするために本指標を調整後EBITDAと併せて使⽤しており、投資家の皆様にとって有⽤であると考えているためです。また、負債についての同様の指標が、証券アナリスト、投資家その他の関係者が製薬業界における各社の評価を⾏うに際して頻繁に⽤いられるものであると考えています。
当社の純有利⼦負債は、以下により算出しています。まず、連結財政状態計算書に記載されている社債及び借⼊⾦の流動部分と⾮流動部分合計を計算します。その上で、(i) 期初に残存する外貨建て負債を直近12か⽉の期中平均レートを⽤いて換算し、報告期間中に計上した新規の外貨建て負債および償還した既存の外貨建て負債については対応するスポットレートを⽤いて換算するものであり、当社の経営陣が当社のレバレッジをモニターするために使⽤する⽅法論を反映しています。また、(ii) S&Pグローバル・レーティング・ジャパンの格付⼿法に基づく株式に似た特徴を評価して、S&Pグローバル・レーティング・ジャパンが2019年6⽉に発⾏したハイブリッド債（劣後債）の元本総額5,000億円に対して、50％のエクイティクレジットを適⽤しています。この数字から、ワクチン運営および売上債権の売却プログラムに関係して当社が第三者に代わり⼀時的に保有していた現⾦を除いた現⾦及び現⾦同等物、およびその他の⾦融資産に計上され公正価値ヒエラルキーのレベル1に区分される債券投資を控除し、純有利⼦負債を算出しています。
純有利⼦負債の有益性には、⼀例として、以下の限界があります。すなわち、(i) 製薬業界における他社を含む、他社において⽤いられている類似の名称を付した財務指標との⽐較可能性に⽋け得るものです、(ii) 当社の負債に⽀払われる利息の⾦額を反映していません、(iii) 当社の負債に対する当社の前払い能⼒⼜は償還能⼒の制限を反映していません、(iv) 当社が現⾦同等物を現⾦に換⾦する際に、ある通貨から他の通貨に換⾦する際に、⼜は当社グループ内で現⾦を移動する際に、当社が負担する可能性のある⼿数料、費⽤⼜はその他の費⽤を反映していません、(v) 有利⼦負債には、当社のローン契約と整合性のある平均為替レートが適⽤されますが、これは当社がある通貨を他の通貨に換⾦することができる実際の為替レートを反映していません、(vi) 当社は合理的であると考えていますが、当社の劣後債の⾦額はそれらの負債性に影響を及ぼさないことから、持分法による投資利益を反映しています。純有利⼦負債は、IFRSに基づく指標である社債、借⼊⾦及びその他の負債指標と切り離して考慮されてはならず、また、これらの代替ととらえられてはならないものです。
IFRSに準拠した指標の中で、純有利⼦負債は社債と借⼊⾦が最も類似します。IFRSにおいて最も類似した指標との照合については、純有利⼦負債/調整後EBITDAをご参照下さい。

A-2

2023年度上期 財務ベース業績（CERベース増減率を含む）
対前年同期(億円、EPS以外)

2022年度
上期

2023年度上期

AERベース
増減額

売上収益
売上原価
売上総利益
対売上収益⽐率
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益
⾦融費⽤
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
四半期利益
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的 EPS（円または⽶ドル）

19,748△5,983
13,76469.7 %△4,802△2,978△2,408
△328
135
△834
2,550
12.9 %
757△1,093
△14
2,200
△533
1,668
0
1,668
107.6221,017△6,647
14,37068.4 %△5,011△3,467△2,539△1,15899△1,102
1,192
5.7 %
243
△1,061
16
391
24
414
△1
414
26.51

1,269
△664
606
△209
△489
△131
△829
△36
△269
△1,357△514
32
30△1,810557△1,253△1△1,254△81.12

CERベース
増減率

増減率

6.4 %
△11.1 %
4.4 %
△1.3 pp△4.3 %△16.4 %
△5.4 %△252.5 %△26.7 %
△32.2 %
△53.2 %
△7.2 pp△67.9 %
2.9 %―
△82.3 %―
△75.2 %―
△75.2 %
△75.4 %

1.4 %
△6.0 %△0.5 %△1.4 pp
0.8 %△9.6 %
1.5 %△226.2 %△27.6 %
△27.1 %
△50.6 %
△6.6 pp△68.3 %
1.9 %―
△79.8 %
86.0 %△77.8 %―
△77.8 %
△78.0 %

(百万⽶ドル、
EPS以外)
2023年度上期
便宜的な⽶ドル換算
14,065△4,4489,617
68.4 %△3,353△2,320△1,699
△775
66
△738
798
5.7 %
163
△710
11
261
16
277
△0
277
0.18

前年同期に対する、国際会計基準に準拠した実勢レート（Actual Exchange Rate）ベースの増減額および増減率は「AER」の表記で⽰し、国際会計基準に準拠しない恒常為替レート（Constant Exchange Rate）ベースの増減率は「CER」の表記で⽰しています。「CERベースの増減」の定義については、A-1「Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッ
シュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義」をご参照ください。
対前年同期の増減率（％）は、利益に対してプラスであれば正で、利益に対してマイナスであれば負で表⽰しています。

A-3

2023年度第2四半期（7-9⽉） 財務ベース業績(億円、EPS以外)
売上収益
売上原価
売上総利益
対売上収益⽐率
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益
⾦融費⽤
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
四半期利益
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的 EPS（円または⽶ドル）

2022年度
第2四半期（7-9⽉）
10,023△3,054
6,969
69.5 %△2,487△1,541△1,238
△186
80
△552
1,044
10.4 %
148
△538
△9
645
△28
617
0
617
39.77

（CERベース増減率を含む）

2023年度
第2四半期（7-9⽉）
10,431△3,436
6,995
67.1 %△2,530△1,839△1,307△1,09557△774△493△4.7 %
94
△581
20
△960
480
△480
△1
△480
△30.68

対前年同期
AERベース
増減額
408
△381
26
△42
△298
△69
△909
△23
△222
△1,538△54△42
29△1,605508△1,097△1△1,098△70.46

CERベース
増減率

増減率

4.1 %
△12.5 %
0.4 %
△2.5 pp△1.7 %△19.3 %
△5.6 %△489.0 %△29.1 %
△40.2 %―
△15.2 pp△36.7 %
△7.8 %
―
―
―
―
―
―
―

△0.8 %△7.3 %△4.3 %△2.5 pp3.4 %△12.4 %
1.1 %△444.0 %△31.4 %
△35.9 %―
△14.4 pp△25.7 %
△16.1 %
―
―
―
―
―
―
―

(百万⽶ドル、
EPS以外)
2023年度
第2四半期(7-9⽉)
便宜的な⽶ドル換算
6,980△2,2994,681
67.1 %△1,693△1,231
△875
△733
38
△518
△330
△4.7 %
63
△389
14
△642
321
△321
△0
△321
△0.21

前年同期に対する、国際会計基準に準拠した実勢レート（Actual Exchange Rate）ベースの増減額および増減率は「AER」の表記で⽰し、国際会計基準に準拠しない恒常為替レート（Constant Exchange Rate）ベースの増減率は「CER」の表記で⽰しています。「CERベースの増減」の定義については、A-1「Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッ
シュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義」をご参照ください。
対前年同期の増減率（％）は、利益に対してプラスであれば正で、利益に対してマイナスであれば負で表⽰しています。

A-4

2023年度上期 Core業績(億円、EPS以外)
売上収益
売上原価
売上総利益
対売上収益⽐率
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益
⾦融費⽤
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
四半期利益
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的 EPS（円または⽶ドル）（CERベース増減率を含む）

2022年度
上期
19,748△5,716
14,032
71.1 %△4,805△2,9756,252
31.7 %
326△1,00827
5,596△1,129
4,467
0
4,467
288

2023年度
上期

対前年同期
AERベース
増減額
21,017△6,64814,36968.4 %△5,014△3,4675,888
28.0 %
240
△878
23
5,272
△1,194
4,078
△1
4,077
261

1,269
△933
337
△209
△492
△364
△86
130
△4
△324
△66
△389
△1
△390
△27

CERベース
増減率6.4 %△16.3 %
2.4 %
△2.7 pp△4.3 %△16.5 %
△5.8 %△3.6 pp△26.4 %
12.9 %△14.4 %
△5.8 %△5.8 %△8.7 %―△8.7 %△9.4 %

増減率
1.4 %△10.9 %
△2.4 %△2.7 pp
0.8 %△9.7 %△9.5 %△3.4 pp△27.2 %
18.9 %△13.7 %
△8.8 %△11.0 %
△13.8 %―
△13.8 %
△14.4 %

(百万⽶ドル、
EPS以外)
2023年度上期
便宜的な⽶ドル換算
14,065△4,4499,616
68.4 %△3,356△2,3203,940
28.0 %
161
△588
15
3,528
△799
2,729
△0
2,728
1.75

前年同期に対する、国際会計基準に準拠した実勢レート（Actual Exchange Rate）ベースの増減額および増減率は「AER」の表記で⽰し、国際会計基準に準拠しない恒常為替レート（Constant Exchange Rate）ベースの増減率は「CER」の表記で⽰しています。「CERベースの増減」の定義については、A-1「Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッシュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義」をご参照ください。
対前年同期の増減率（％）は、利益に対してプラスであれば正で、利益に対してマイナスであれば負で表⽰しています。

A-5

2023年度第2四半期（7-9⽉） Core業績(億円、EPS以外)
売上収益
売上原価
売上総利益
対売上収益⽐率
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益
⾦融費⽤
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
四半期利益
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的 EPS（円または⽶ドル）（CERベース増減率を含む）

2022年度
第2四半期（7-9⽉）
10,023△2,9337,090
70.7 %△2,488△1,5403,061
30.5 %
89
△500
17
2,667
△442
2,225
0
2,225
143

2023年度
第2四半期（7-9⽉）

対前年同期
AERベース
増減額

10,431△3,436
6,995
67.1 %△2,531△1,8392,624
25.2 %
92
△445
15
2,287
△543
1,744
△1
1,743
111

408
△503
△95
△43
△299
△437
3
56
△2
△380
△101
△482
△1
△482
△32

増減率
4.1 %
△17.1 %
△1.3 %△3.7 pp△1.7 %△19.4 %
△14.3 %
△5.4 pp3.2 %
11.1 %△11.6 %
△14.3 %
△22.9 %
△21.6 %―
△21.7 %
△22.3 %

(百万⽶ドル、
EPS以外)
CERベース
2023年度
第2四半期(7-9⽉)
増減率
便宜的な⽶ドル換算△0.8 %
6,980△11.7 %
△2,299△5.9 %
4,681△3.7 pp67.1 %
3.3 %△1,694△12.6 %
△1,231△17.3 %
1,756
△5.1 pp25.2 %
21.6 %
61
12.7 %△298△11.1 %
10
△16.8 %
1,530
△42.9 %
△363
△28.6 %
1,167―
△0
△28.6 %
1,167
△29.2 %
0.75

前年同期に対する、国際会計基準に準拠した実勢レート（Actual Exchange Rate）ベースの増減額および増減率は「AER」の表記で⽰し、国際会計基準に準拠しない恒常為替レート（Constant Exchange Rate）ベースの増減率は「CER」の表記で⽰しています。「CERベースの増減」の定義については、A-1「Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッシュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義」をご参照ください。
対前年同期の増減率（％）は、利益に対してプラスであれば正で、利益に対してマイナスであれば負で表⽰しています。

A-6

2023年度上期 財務ベースからCoreへの調整表
財務ベースからCoreへの調整（億円、EPSおよび株式数以外）

売上収益
売上原価
売上総利益
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益及び費⽤（純額）
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的EPS（円）株式数（百万）

財務ベース

無形資産に
係る償却費

無形資産に
係る減損損失

その他の
営業収益／
費⽤

CORE

その他

21,01721,017△6,647△1△6,64814,370△1

14,369△5,011△3△5,014△3,4670△3,467△2,5392,539

̶△1,158

1,158

̶

99

△99

̶

△1,102

1,102

̶

1,192

2,539

1,158

1,004

△5

5.7%

5,888
28.0%

△818

180

△638

16

7

23

391

2,539

1,158

1,004

181

5,272

24

△541

△256

△165

△256

△1,194

△1
414

△1
1,998

901

838

△75

4,077

27

261

1,561

1,561

A-7

2023年度 第2四半期（7-9⽉） 財務ベースからCoreへの調整表
財務ベースからCoreへの調整（億円、EPSおよび株式数以外）

売上収益
売上原価
売上総利益
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益及び費⽤（純額）
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的EPS（円）株式数（百万）

財務ベース

無形資産に
係る償却費

無形資産に
係る減損損失

その他の
営業収益／
費⽤

CORE

その他

10,431

10,431△3,436△0△3,436

6,995

△0

6,995

△2,530△2△2,531△1,8390△1,839△1,3071,307

̶

△1,095

1,095

̶

56

△56

̶

△773

773

̶

△493

1,307

1,095

717

△2

△4.7%

2,624
25.2%

△487

134

△353

20

△5

15

△960

1,307

1,095

717

127

2,287

480

△278

△243

△101

△401

△543

△1
△480

△1
1,029

853

616

△274

1,743

△31

111

1,565

1,565

A-8

2022年度上期 財務ベースからCoreへの調整表
財務ベースからCoreへの調整（億円、EPSおよび株式数以外）

売上収益
売上原価
売上総利益
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益及び費⽤（純額）
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的EPS（円）株式数（百万）

財務ベース

無形資産に
係る償却費

無形資産に
係る減損損失

その他の
営業収益／
費⽤

CORE

その他

19,74819,748△5,983268△5,716

13,764268

14,032△4,802△3△4,805△2,978△2,408△328

3△2,975
̶
̶

2,408

328

135

△135

̶

△834

834

̶

2,550

2,408

328

699

267

12.9%

6,252
31.7%

△ 336

△347

△683

△14

40

27

2,200

2,408

328

699

△40

5,596

△533

△515

△70

△131

120

△1,129

0
1,668

0
1,893

258

568

80

4,467

108

288

1,549

1,549

A-9

2022年度 第2四半期（7-9⽉） 財務ベースからCoreへの調整表
財務ベースからCoreへの調整（億円、EPSおよび株式数以外）

売上収益
売上原価
売上総利益
販売費及び⼀般管理費
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
対売上収益⽐率
⾦融収益及び費⽤（純額）
持分法による投資損益
税引前四半期利益法⼈所得税費⽤
⾮⽀配持分
四半期利益（親会社の所有者持分）
基本的EPS（円）株式数（百万）

財務ベース

無形資産に
係る償却費

無形資産に
係る減損損失

その他の
営業収益／
費⽤

CORE

その他

10,023

10,023△ 3,054121△ 2,933

6,969

121

7,090

△ 2,487△1△ 2,488△ 1,541△ 1,238△ 186

2△ 1,540
̶
̶

1,238

186

80

△ 80

̶

△ 552

552

̶

1,044

1,238

186

472

121

10.4%

3,061
30.5%

△ 390

△ 21

△ 411

△9

26

17

645

1,238

186

472

126

2,667

△ 28

△ 265

△ 39

△ 91

△ 19

△ 442

0
617

0
973

147

380

107

2,225

40

143

1,552

1,552

A-10

2023年度上期 フリー・キャッシュ・フロー
2022年度
上期

（億円）
当期利益

2023年度
上期（百万⽶ドル）
2023年度上期
便宜的な⽶ドル換算

対前年同期

1,668

414

△1,253

3,621

4,809

1,188

3,218

運転資本増減（△は増加）△1,590△2,007△417△1,343

法⼈税等の⽀払額△1,154△1,290△136△864

法⼈所得税等の還付及び還付加算⾦の受取額

62

101

39

68

その他

446

886

440

593

3,052

2,913

△139

1,168

△302

△1,471△202

有形固定資産の取得による⽀出

△714

△838

△124

△561

有形固定資産の売却による収⼊

1

83

82

56

無形資産の取得による⽀出△676△2,555△1,879△1,710

投資の取得による⽀出

△47

△23

24

△15

投資の売却、償還による収⼊

184

6

△178

4

̶

4

4

2

2,969

△711

△3,680

減価償却費、償却費及び減損損失

営業活動によるキャッシュ・フロー
当社が第三者に代わり⼀時的に保有していたキャッシュの調整（注1）

事業売却による収⼊（処分した現⾦及び現⾦同等物控除後）
フリー・キャッシュ・フロー

（注1）⼀時的なキャッシュの調整は、ワクチン運営および売上債権の売却プログラムに関係して当社が第三者に代わり⼀時的に保有していた現⾦の変動を指します。

A-11△75.2%

△4.6%

̶

277

1,949

△476

2023年度上期 純有利⼦負債/調整後EBITDA
キャッシュの純増減

純有利⼦負債/調整後EBITDA倍率（億円）
現⾦及び現⾦同等物およびレベル１に区分される債券投資
連結財政状態計算書上の負債簿価
ハイブリッド社債の50％資本性認定
為替調整

（注2）

有利⼦負債

（注3）

純有利⼦負債

純有利⼦負債/調整後EBITDA倍率
調整後EBITDA（注1）

2023年度
上期
1,620

（億円）
営業活動によるキャッシュ・フロー

2022年度
上期
3,052

2023年度
上期
2,913△46,792

有形固定資産の取得による⽀出

△714

△838

2,500

有形固定資産の売却による収⼊

1

83

2,167

無形資産の取得による⽀出△676△2,555△42,125

投資の取得による⽀出

△47

△23

△40,505

投資の売却、償還による収⼊

2.9x
14,062

184

6

事業売却による収⼊（処分した現⾦及び現⾦同等物控除後）

̶4

短期借⼊⾦及びコマーシャルペーパーの純増加額

̶

1,100

⻑期借⼊れによる収⼊

̶

1,000

⻑期借⼊⾦の返済による⽀出△1△1,002△268△1,459̶601

社債の償還による⽀出
社債に係る⾦利通貨スワップの決済による収⼊⾃⼰株式の取得による⽀出

△269

△23

利息の⽀払額△527△497

配当⾦の⽀払額△1,400△1,398

その他

△178

△255

現⾦の増減額（△は減少）△843△2,342

対前年同期
△139

△4.6%

△1,500△177.9%（注1）ワクチン運営および売上債権の売却プログラムに関係して当社が第三者に代わり⼀時的に保有していた現⾦を除いた現⾦及び現⾦同等物、およびその他の⾦融資産に計上され公正価値ヒエラルキーのレベル１に区分される債券投資を指します。
2023年度第１四半期より、その他の⾦融資産に計上され公正価値ヒエラルキーのレベル１に区分される債券投資を、純有利⼦負債の計算における有利⼦負債からの控除項⽬に含めております。なお、同様の⽅法を⽤いて計算した場合においても2022年度末およびそれ以前の会計期間における純有利⼦負債に変更はありません。
（注2）期中平均レートで換算される調整後EBITDA計算と整合させるため、期初から期中残存する外貨建て負債を期中平均レートを⽤いて換算しております。
報告期間中に計上した新規の外貨建て負債および償還した既存の外貨建て負債については当該⽇の対応するスポットレートを⽤いて換算しております。
（注3）流動・⾮流動の社債および借⼊⾦。2019年6⽉に5,000億円のハイブリッド債を発⾏、格付け機関から認定された50％の資本性である2,500億円を負債から控除。
また、負債償却と為替影響に関連した⾮資⾦性の調整を含む。

A-12

2022年度 純有利⼦負債/調整後EBITDA
キャッシュの純増減

純有利⼦負債/調整後EBITDA倍率（億円）

2022年度

現⾦および現⾦同等物

（注1）

4,077

連結財政状態計算書上の負債簿価
ハイブリッド社債の50％資本性認定
為替調整

（注2）

有利⼦負債

純有利⼦負債（注4）

TAK-279の取得に関連する⼀時⾦⽀払

純有利⼦負債（TAK-279の取得に関連する⼀時⾦を除く）
純有利⼦負債/調整後EBITDA倍率
純有利⼦負債/調整後EBITDA倍率（TAK-279の取得に関連する⼀時⾦を除く）

2021年度

営業活動によるキャッシュ・フロー

11,2319,772

有形固定資産の取得による⽀出△1,233△1,4072,500

有形固定資産の売却による収⼊

18

10

無形資産の取得による⽀出△628△4,930△41,239

投資の取得による⽀出

△83

△102

△37,161

投資の売却、償還による収⼊

4,004△33,157
2.6x
2.3x

169

223

事業取得による⽀出（取得した現⾦及び現⾦同等物控除後）

△497

̶

事業売却による収⼊（処分した現⾦及び現⾦同等物控除後）

282

80

短期借⼊⾦及びコマーシャルペーパーの純減少額

△0

400

⻑期借⼊れによる収⼊̶

750

⻑期借⼊⾦の返済による⽀出△4,141△752

社債の発⾏による収⼊

2,493

̶

社債の償還による⽀出△3,960△2,815

⾃⼰株式の取得による⽀出調整後EBITDA

2022年度△43,823
85

（注3）

（億円）

14,218△775△269

利息の⽀払額△1,082△1,086

配当⾦の⽀払額△2,837△2,794△411△470△1,453△3,391

その他
現⾦の増減額（△は減少）（注1）各期末⽇の翌⽇から１年以内に償還期限の到来する短期投資を含み、ワクチン運営および売上債権の売却プログラムに関係して当社が第三者に代わり保有していた現⾦を除く。
（注2）期中平均レートで換算される調整後EBITDA計算と整合させるため、期初から期中残存する外貨建て負債を期中平均レートを⽤いて換算しております。
報告期間中に計上した新規の外貨建て負債および償還した既存の外貨建て負債については当該⽇の対応するスポットレートを⽤いて換算しております。
（注3）流動・⾮流動の社債および借⼊⾦。2019年6⽉に5,000億円のハイブリッド債を発⾏、格付け機関から認定された50％の資本性である2,500億円を負債から控除。
また、負債償却と為替影響に関連した⾮資⾦性の調整を含む。
（注4）当項⽬は、2023年2⽉にTAK-279の取得に関連する⼀時⾦として⽀払った40億⽶ドルの⼀部である30億⽶ドルを、2023年３⽉31⽇期末為替レートである１⽶ドル133.48円を⽤いて⽇本円に換算しております。

A-13

対前年度
△1,459△13.0%△1,938△133.4%

2023年度上期 当期利益からEBITDA/調整後EBITDAへの調整
2022年度
上期

（億円）
当期利益

2023年度
上期

対前年同期

1,668

414

533

△24

3,261

3,542

純⽀払利息

575

540

EBITDA

6,037

4,472

減損損失

360

1,267

その他の営業収益・費⽤（減価償却費、償却費及びその他の⾮資⾦項⽬を除く）

654

896

△240

278

持分法による投資損益

14

△16

その他の調整項⽬

555

325

COVID-19に係る⾮中核費⽤

56

̶

Shire社の買収で取得した棚卸資産の公正価値調整による利益への影響

219

̶

280

325

7,379

7,222

法⼈所得税費⽤
減価償却費及び償却費

⾦融収益・費⽤（純⽀払利息を除く）

その他の費⽤（注1）

調整後EBITDA（注1）株式報酬にかかる⾮資⾦性の費⽤とその他の⼀過性の⾮資⾦性の費⽤の調整を含みます。

A-14△1,253△75.2%△1,565△25.9%

△156

△2.1%

2023年度上期 当期利益からEBITDA/調整後EBITDA（LTM）への調整
2022年度
通期（4-3⽉）（億円）
当期利益

2022年度上期（4-9⽉）

2023年度上期（4-9⽉）

2023年度（注1）
上期 LTM（10-9⽉）

3,170

1,668

414

1,917

581

533

△24

24

減価償却費及び償却費

6,644

3,261

3,542

6,925

純⽀払利息

1,115

575

540

1,079

EBITDA

11,510

6,037

4,472

9,945

減損損失

644

360

1,267

1,551

その他の営業収益・費⽤（減価償却費、償却費及びその他の⾮資⾦項⽬を除く）

1,090

654

896

1,333

⾦融収益・費⽤（純⽀払利息を除く）

△47

△240

278

471

持分法による投資損益

86

14

△16

57

その他の調整項⽬

935

555

325

705

COVID-19に係る⾮中核費⽤

99

56

̶

43

Shire社の買収で取得した棚卸資産の公正価値調整による利益への影響

249

219

̶

30

587

280

325

631

14,218

7,379

7,222

14,062

法⼈所得税費⽤

その他の費⽤（注2）

調整後EBITDA（注1）2023年9⽉までの過去12ヶ⽉（LTM: Last Twelve Months）、2022年度通期から2022年度上期を控除し、2023年度上期を加算して算出しています。
（注2）株式報酬にかかる⾮資⾦性の費⽤とその他の⼀過性の⾮資⾦性の費⽤の調整を含みます。

A-15

2023年度上期 資本的⽀出、減価償却費及び償却費、減損損失
2022年度
上期

2023年度
上期

1,390

3,393

2,003

144.1%

有形固定資産の増加額

714

838

124

17.3%

無形資産の増加額

676

2,555

1,879

278.1%

減価償却費及び償却費

3,261

3,542

281

8.6%

734

848

114

15.5%

無形資産の償却費 (B)

2,527

2,694

167

6.6%

うち、製品に係る償却費 (C)

2,408

2,539

131

5.4%

うち、製品以外に係る償却費 (D)

119

155

36

30.2%

減価償却費及び償却費（製品に係る償却費を除く）(A)+(D)

853

1,003

150

17.6%

減損損失

360

1,267

908

252.4%

328

1,158

829

252.5%

1,200

2,736

3,697

960

35.1%

6,200

（億円）
資本的⽀出

（注１）

有形固定資産の減価償却費

（注2）

(A)

うち、製品に係る減損損失
製品に係る無形資産償却費及び減損損失

2023年度今回公表予想（2023年10⽉26⽇）

対前年同期

（注3）

4,800 - 5,300

6,800

5,000

1,800

（注1）キャッシュベース（注2）投資不動産に係る減価償却費を含む。
（注3）今回公表予想には、Nimbus社からのTAK-279の取得（1,341億円）およびHUTCHMED社からのフルキンチニブのライセンス権の取得（551億円）に関連する⽀出を反映し
ています。

A-16

2023年度業績予想（詳細）

財務ベース

（億円）
売上収益
研究開発費
製品に係る無形資産償却費
製品に係る無形資産減損損失
その他の営業収益
その他の営業費⽤
営業利益
⾦融収益及び費⽤（純額）
税引前当期利益
当期利益（親会社の所有者帰属分）
基本的EPS (円)（注1）

Core売上収益（注1）
Core営業利益
Core EPS (円)フリー・キャッシュ・フロー
資本的⽀出（キャッシュ・フロー・ベース）
有形固定資産の減価償却費及び無形資産償却費（製品に係る無形資産償却費を除く）
調整後EBITDAに対する現⾦税⾦の税率（事業売却を除く）
⽶ドル/円
ユーロ/円

2023年度
2023年度
当初公表予想今回公表予想（2023年5⽉11⽇） （2023年10⽉26⽇）
38,40039,800△6,430△6,800△4,800△5,000△500△1,200140140△1,500△1,8003,490
2,250△1,650△1,570
1,850
700
1,420
930
91
59
38,400
10,150434

39,800
10,150447

4,000〜5,000

4,000〜5,000△4,800 〜 △5,300△4,800 〜 △5,300△1,700△1,80010％台半ばから後半

10％台半ばから後半

131
141

137
145

対当初公表予想

増減理由

1,400
3.6% 主に前提為替レートの変更による為替影響△370△5.8% 主に前提為替レートの変更による為替影響△200△4.2% 主に前提為替レートの変更による為替影響△700 △140.0% 上期に計上したアロフィセルやEXKIVITYなどの減損損失を反映̶̶%△300 △20.0% 当初公表予想に織り込んでいなかった上期に計上された引当⾦を反映△1,240 △35.5% 主に上記の減損損失や引当⾦および為替影響80
4.8%△1,150 △62.2% 営業利益影響を反映△490 △34.5% 上期の税⾦費⽤の減額（635億円）を反映した前提税率の変更△31 △34.5%
1,400
̶
13

3.6% 主に前提為替レートの変更による為替影響̶%3.1% 前提税率の変更
2023年度今回公表予想には、Nimbus社からのTAK-279の取得（1,341億円）およびHUTCHMED社からのフルキンチニブのライセンス権の取得（551億円）に関連する⽀出を反映

△100

6
4

△5.9% 主に前提為替レートの変更による為替影響

4.6%
2.8%

（注1）定義はA-1「Core財務指標、CERベースの増減、フリー・キャッシュ・フロー、便宜的な⽶ドル換算の定義」を、調整表はA-18「2023年度業績予想 財務ベース営業利益からCore営業利益への調整表」をご参照ください。

A-17

2023年度業績予想 財務ベース営業利益からCore営業利益への調整表
財務ベースからCoreへの調整
（億円）

売上収益

無形資産
に係る
償却費

財務ベース

無形資産
に係る
減損損失

その他の
営業収益及び
営業費⽤

Core

その他

39,80039,800

売上原価
売上総利益
販売費及び⼀般管理費及び研究開発費

40

製品に係る無形資産償却費△5,000

製品に係る無形資産減損損失△1,200

5,000

̶
1,200

̶

その他の営業収益

140

△140

̶

その他の営業費⽤△1,800

1,800

̶

営業利益

2,250

5,000

1,200

A-18

1,660

40

10,1502023年度前提為替レートおよび為替感応度
平均レート（円）2022年度
上期
実績（4-９⽉）

⽶ドル

ユーロ

131

138

2023年度
上期
実績（4-９⽉）

140

153

為替円安影響（2023年10⽉〜2024年3⽉）（億円）
2023年度前提（4-3⽉）

売上収益（国際会計基準）

営業利益（国際会計基準）

当期利益（国際会計基準）

Core営業利益（国際会計基準に⾮準拠）

１％為替円安影響

95.2

3.5

△0.5

24.8

1円為替円安影響

69.5

2.6

△0.4

18.1

１％為替円安影響

27.4

△18.8

△15.3

△14.3

1円為替円安影響

18.9

△12.9

△10.5

△9.9

2.1

1.1

0.9

1.3

9.9

5.8

4.4

5.8

5.4

3.3

2.5

3.3

137

145

ロシアルーブル

2.1

1.6

1.6

中国元

19.7

19.8

19.8

ブラジルレアル

26.3

28.5

28.5

１％為替円安影響

A-19

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