ヌーカラによる治 療を受けられる患者さんへ

はじめに

医薬品リスク管理計画（RMP）

ヌーカラ皮下注100mgペン・
ヌーカラ皮下注100mgシリンジの使い方
編集協力 ： 昭和大学医学部内科学講座 呼吸器・アレルギー内科学部門 教授

相良 博典 先生ペン
シリンジ

はじめに
き そん ち りょう

ヌーカラ皮下注100mg ペンおよびシリンジは、既存治療に
ぜん そくしょうじょう

なん ち せいき かん しよっても喘息症状をコントロールできない難治性の気管支
ぜん そく

こう さんきゅうせい た はつ けっ かん

喘息 ※、および既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管
えん せい にく げ しゅしょう

炎性肉芽腫症（EGPA）の治療に用いられるお薬です。
本冊子では、患者さんまたは患者さんのご家族・介助者の方などのために、ヌーカラを正しく安全にご使用いただくための自己注射の手順とポイントを解説しています。ヌーカラのご使用前に本冊子をよく読み、わからないことがある場合は、必ず主治医、看護師または薬剤師にご相談ください。
※ヌーカラは、すでに起きている気管支喘息の発作や症状を速やかに軽減する薬ではありません。

ヌーカラの作用と効果について
ヌーカラの有効成分メポリズマブ（遺伝子組換え）は、インターロイキン-5（IL-5）のはたらきを抑えることで、気管支喘息や好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）の原因の一つである好酸球を減少させ、炎症を抑えて症状の出にくい 状 態を維持します。

1

好酸球の顕微鏡写真

はじめに目 次
はじめに ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1
自己 注 射 を正しく安 全 に 行うために ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3

シリンジ

ヌーカラ皮 下 注 100mg ペンの 特 徴 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5

ヌーカラ皮 下 注 100mg シリンジの 特 徴 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19

投 与スケジュール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6

投 与スケジュール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・20

保 存 と 取 扱 いに関 する注 意 点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7

保 存 と 取 扱 いに関 する注 意 点 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21

注 射 部 位 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8

注 射 部 位 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22

注 射 準 備 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

注 射 準 備 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・23

注 射 方 法（ お 腹・太 ももに 注 射 する 場 合）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13

注 射 方 法（ お 腹・太 ももに 注 射 する 場 合）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27

注 射 方 法（上 腕 に 注 射 する 場 合）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・15

注 射 方 法（上 腕 に 注 射 する 場 合）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・29

注 射 が 終 わったら ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17

注 射 が 終 わったら ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・31

記 録 をつ ける ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18

記 録 をつ ける ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・32

ペンペ ン

シリンジ2自己注 射を正しく安全に行うために自己注射にあたっての重要な注意事項
自己注射とは、医師や看護師ではなく、患者さんもしくはご家族・介助者の方などが行う注射のことです。自己注射を正しく安全に行うためには、実際に注射を行う人が主治医から十 分な説 明を受けた後に、主 治 医、看 護 師または薬 剤 師による指 導 のもとで注 射 方法を練 習し、手順に慣れておくことが必要です。また、治療中は必ず注意事項を守りましょう。

● 患者さんもしくはご家族・介助者の方などが自己注射を適切に行えないなど、主治医が自己注射の練習が必要と判断した場合には、外来における注射に切り替え、主治医、看護師または薬剤師の指導のもと練習を受けていただくことがあります。
● 自己注射がうまく行えない場合や、わからないことがある場合は、必ず主治医、看護師または薬剤師にご相談ください。
● ヌーカラによる治療期間中に喘息症状のコントロールが低下したり、喘息が悪化した場合には、必ず医療機関を受診してください。

次のような方は、ヌーカラを使う前に必ず主治医と薬剤師に伝えてください。
• 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある• 妊娠中（妊娠の可能性がある）または授乳中• 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性がありますので、他に使用中の一般用医薬品やサプリメント、食品も含めて注意してください）3

はじめにヌーカラによる治療 期間中に次のような症状があらわれた場合は、すぐに主治医、看護師または薬剤師にご相談ください。
注射した部位が痛む、赤くなる、腫れる、かゆい、熱くなるなどの症状
頭痛アナフィラキシーが起こることがあります。

ペン

一般的に、お薬を投与してすぐに起こる過敏反応で、次のような症状があらわれます。

● 蕁麻疹、
発 赤、皮膚のかゆみ など● 息切れ、息苦しさ、咳、「 ゼーゼー」する など● 腹痛、吐き気 など● 血圧低下、意識障害 など

上記以外でも気になる症状があらわれた場合は、主治医、看護師または薬剤師にご相談ください。

4シリンジ※アナフィラキシーと思われる症状があらわれた場合はヌーカラの使用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。

ヌーカラ皮下注100mg ペンの特徴
ストッパー

ラベル

針キャップ
安全カバー

薬液確認窓

使用前使用後未使用の場合、薬液確認窓から薬液が見えます●ヌーカラ皮 下注 100mg ペンは、ひと箱に1本ずつ入っています。
●ヌーカラ皮下注100mgペンは、1回ごとの使い捨てです。
使用後は再使用せず、用意した廃棄袋に入れ、医療機関の指示に従って廃棄してください。

パッケージ外観5投与スケジュール●ヌーカラは 4週間ごとに1回、皮下に注射します。
気管支喘息

初回
0週

2回目
4週

3回目
8週

4回目
12週

通常、成人および12 歳以上の小児には、1回100mg（1ヵ所）を、4週間4週間4週間

ペン4週間ごとに1回皮下に注射します。

1回あたり 1本

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ EGPA ）通常、成人には、1回300mg（3ヵ所：1ヵ所あたり100mg）を、初回
0週

2回目
4週
4週間3回目
8週4週間

4回目
12週
4週間

シリンジ4週間ごとに1回皮下に注射します。
1回あたり3本※具体的な使用期間など、投与スケジュールの詳細については、主治医におたずねください。
6保存と取扱いに関する注意 点
保存に関する注意

取扱いに関する注意●お薬の入ったペンは箱のまま必ず冷蔵庫で●ヌーカラ皮 下注 100mg ペンを振らないで保存してください（冷凍しないでください）。

ください。

●冷蔵庫から取り出した場合は、室温（30℃以下）● 硬 い 場 所に 落とした 場 合 は 使 用しな いでで外箱に入れたまま保存し、7日以内に使用ください。

してください。
●直射日光の当たる場所や高温多湿の場所に置かないでください。
●お子様の手の届かないところに保存してください。

●

冷凍庫

7

●

直射日光の当たる場所●

高温多湿の場所

注 射 部位
じょう わん● 注射する部位は「腹部」、「 太もも」または「上腕」注）です。

注）介助者など患者さん以外の人が注射する
じょうわん

場 合 は、上 腕に 注 射
じょう わん

じょう わん上腕ペン

上腕することもできます。

腹部

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）に対し、3 本注射する場合は、他の注射部位と5cm 以上離してください。

おへそから約5cm以上は離す。

同じ箇所に繰り返し注射しないでください。
ひふ

太ももおへそから約5cm以上は離してください。

8シリンジ

皮膚が赤い、傷がある、硬くなっている部位には、注射しないでください。

注射準備
明るくて清潔な場所に以下のものを準備します。

注射を始める前に…
●明るくて清潔な● ヌーカラ皮下注100mg ペン

場所を確保し、気管支喘息机を拭きましょう。

1本●石鹸で手をよく洗いましょう。

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）●消毒用アルコール綿と廃棄袋を用意しましょう。
（製品には同梱されていません）

3本

● その他
消毒用アルコール綿（ご自分でご用意ください）

消毒用アルコール綿廃棄袋

9廃棄袋

ヌーカラ皮下注100mgペンを冷蔵庫から取り出して、（タイマーを使って30分計ります。）箱から出し室温に置いて 30 分以上待ちます。

30 分※ヌーカラ皮下注100mgペンの針キャップは注射の直前まではずさないでください。

ペン

針キャップ

ヌーカラ皮下注100mg ペンを電子レンジ、熱湯、直射日光などで温めないでください。

使用期限を過ぎている場合は、使用しないでください。

10シリンジ

箱から開封後、8時間以内に注射しなかった場合は使用しないでください。

注射準備

薬液を確認します。
●未使用の製品であることを確認します。薬液
確 認 窓から薬 液 が見えず、確 認 窓が黄 色に変わっているものはすでに使用した製品ですので、使用しないでください。
薬液に濁りや粒子がみられる場合は、使用しな薬液確認窓いでください。ヌーカラ皮下注100mg ペンの薬液は、無色〜わずかに黄色または、わずかに褐色の澄明な液体です。いくつか気泡が入っているのは正常です。

使用できます使用しないでください※薬 液に異常がみられた場合は、主治医、看護師または薬剤師に連絡してください。
未使用の場合、薬液確認窓から薬液が見えます

11

使用前

使用後

注射部位を選び、アルコール綿で拭いて消毒します。

透明な針キャップをはずします。
針キャップをまっすぐに引き抜いてはずします。

ペン介助者など患者さん以外の人が注射する場合は、上腕に注射することもできます。

針キャップをはずしたあとは、速やかに使用してください。

※ 注 射部位の詳 細については8 ページをご覧ください。てください。

黄色い安全カバーを指で押さないでください。

石鹸で手をよく洗ってから行ってください。

12

シリンジ消毒した部位は、再度手が触れないよう注意し針キャップをはずしたあとは、再度キャップをしないでください。
（針刺し事故のほか、針曲がりや針折れにつながるおそれがあります。）

注射方法（お腹・太ももに注 射する場合）
注射部位にペン本体を押しあて、確認窓が黄色に変わるまでそのまま待ちます。
注射開始

カチッ！ 注入開始
1回目

約15 秒

カチッ！

約90°

注 入中

❶ 薬液確認窓が見えるようにペン本体を持ちます。注射部位に対して直角になるよう黄色い安全カバーを軽くあてます。
注射部位に直角になれば、体格によって皮 膚をつまむ必要はありません。

❷ 注 射 部 位にペン 本体 の 黄 色い
安全カバーが見えなくなるまで深く押しあてます。

❸「カチッ」と音がすると、薬液の注入が始まり、薬液確認窓の中を黄色の確認バーが動き始めます。
薬液の注入が完了するまでに約15秒かかります。

少しチクッとしますが、痛みを感じても薬液の注入が終わるまでペン本体を押しあてたまま、注射部位から絶対に離さないでください。

13

注射部位を軽くおさえます。
カチッ！
2 回目

注入終了

5 秒間
待つ

注射終了

カチッ！

ペン注 入 終了

❹ 薬液の注入が終了すると、2回から、ペン本体を注射部位から離します。つまんでいた皮膚を放します。

❶ 注射部位をアルコール綿で軽くおさえます。

❷ アルコール綿をはずして、注射部位から血が出ていないことを確認して、注射は終了です。
腫れることがありますので、注射部位をもまないでください。

14シリンジ目の「カチッ」という音がします。
確認 窓が黄 色に変わることによって 、注 入 終 了 を 確 認 で きます。

❺ 薬液の注入終了後、5秒間待って注射方法（上 腕に注 射する場合）介助者など患者さん以外の人が注射する場合は、上腕に注射注射部位にペン本体を押しあて、確認窓が黄色に変わるまでそのまま待ちます。
注射開始

カチッ！ 注入開始
1回目

約15 秒

カチッ！

約90°

注 入中

❶ 薬液確認窓が見えるようにペン本体を持ちます。注射部位に対して直角になるよう黄色い安全カバーを軽くあてます。
注射部位に直角になるように押しあててください。皮下脂肪が少ない（やせた）方など、患者さんの体格に応じて皮膚を軽くつまんで押しあてることもできます。

❷ 注 射 部 位にペン 本体 の 黄 色い安全カバーが見えなくなるまで深く押しあてます。

❸「カチッ」と音がすると、薬液の注入が始まり、薬液確認窓の中を黄色の確認バーが動き始めます。
薬液の注入が完了するまでに約15秒かかります。

薬液の注入が終わるまでペン本体を押しあてたまま、注射部位から絶対に離さないでください。
15

することもできます。

注射部位を軽くおさえます。
カチッ！

注入終了

2 回目

5 秒間待つ注射終了

カチッ！

ペン注 入 終了

❹ 薬液の注入が終了すると、2回から、ペン本体を注射部位から離します。

❶ 注射部位をアルコール綿で軽くおさえます。

❷ アルコール綿をはずして、注射部位から血が出ていないことを確認して、注射は終了です。
腫れることがありますので、注射部位をもまないでください。

16

シリンジ

目の「カチッ」という音がします。
確認 窓が黄 色に変わることによって 、注 入 終 了 を 確 認 で きます。

❺ 薬液の注入終了後、5秒間待って注射が終わったら●ヌーカラ皮下注100mgペンは、1回ごとの使い捨てです。
使用後は再使用せず、用意した廃棄袋に入れ、医療機関の指示に従って廃棄してください。
● 針キャップはペン本体に取り付けず、廃棄袋に入れてください。
●ペン本体を分解しないでください。

使用済みのペン本体は医療廃棄物です。
絶対に自己判断で廃棄せず、医療機関の指示に従って廃棄してください。
お子様が触れないように注意してください。

17

記 録をつける●ヌーカラ皮下注100mg ペンを使い始めた日から、注射した日や、問題なく注射ができたかどうか、その日の体 調、そのほか気づいたことなどを記 録しておきましょう。体調管理や副作用の早期発見などに役立ちます。
通院時には忘れずに記録帳を持参しましょう。
ペンシリンジ18

ヌーカラ皮下注100mg シリンジの特徴
グリップ（白色）
針キャップ（灰色）ストッパー

プランジャー（白色）

針ガード

薬液確認窓

使用前

使用後未使用の場合、薬液確認窓から薬液が見えます●ヌーカラ皮下注100mgシリンジは、ひと箱に1本ずつ入っています。
●ヌーカラ皮下注100mgシリンジは、1回ごとの使い捨てです。
使用後は再使用せず、用意した廃棄袋に入れ、医療機関の指示に従って廃棄してください。

パッケージ外観19投与スケジュール●ヌーカラは 4週間ごとに1回、皮下に注射します。
気管支喘息

初回
0週

2回目
4週

3回目
8週

4回目
12週

通常、成人および12 歳以上の小児には、1回100mg（1ヵ所）を、4週間4週間ごとに1回皮下に注射します。

4週間

4週間

1回あたり 1本

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（ EGPA ）通常、成人には、1回300mg（3ヵ所：1ヵ所あたり100mg）を、初回
0週

2回目
4週
4週間

3回目
8週
4週間

4回目
12週
4週間

シリンジ

4週間ごとに1回皮下に注射します。
1回あたり3本※具体的な使用期間など、投与スケジュールの詳細については、主治医におたずねください。
20

保存と取扱いに関する注意 点
保存に関する注意

取扱いに関する注意●お薬の入ったシリンジは箱のまま必ず冷蔵庫●ヌーカラ皮下注100mgシリンジを振らないで保存してください（冷凍しないでください）。

でください。

●冷蔵庫から取り出した場合は、室温（30℃以下）● 硬 い 場 所に 落とした 場 合 は 使 用しな いでで外箱に入れたまま保存し、7日以内に使用ください。

してください。
●直射日光の当たる場所や高温多湿の場所に置かないでください。
●お子様の手の届かないところに保存してください。

●

冷凍庫

21

●

直射日光の当たる場所●

高温多湿の場所

注 射 部位
じょう わん● 注射する部位は「腹部」、「 太もも」または「上腕」注）です。

注）介助者など患者さん以外の人が注射する
じょうわん場 合 は、上 腕に 注 射じょう わんじょう わん

上腕上腕することもできます。

腹部

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）に対し、3 本注射する場合は、他の注射部位と5cm 以上離してください。

おへそから約5cm以上は離す。

同じ箇所に繰り返し注射しないでください。
ひふ太ももおへそから約5cm以上は離してください。

22シリンジ

皮膚が赤い、傷がある、硬くなっている部位には、注射しないでください。

注射準備
明るくて清潔な場所に以下のものを準備します。

注射を始める前に…
●明るくて清潔な● ヌーカラ皮下注100mg シリンジ

場所を確保し、気管支喘息机を拭きましょう。

1本●石鹸で手をよく洗いましょう。

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）●消毒用アルコール綿と廃棄袋を用意しましょう。
（製品には同梱されていません）

3本

● その他
消毒用アルコール綿（ご自分でご用意ください）

消毒用アルコール綿廃棄袋

23廃棄袋

ヌーカラ皮下注100mgシリンジを冷蔵庫から取り出して、（タイマーを使って30分計ります。）箱から出し室温に置いて 30 分以上待ちます。

30 分針キャップ※ヌーカラ皮下注100mgシリンジの針キャップは注射の直前まではずさないでください。

ヌーカラ皮下注100mgシリンジを電子レンジ、熱湯、直射日光などで温めないでください。

使用期限を過ぎている場合は、使用しないでください。

24

シリンジ

箱から開封後、8時間以内に注射しなかった場合は使用しないでください。

注射準備

薬液を確認します。
●未使用の製品であることを確認します。
薬液に濁りや粒子がみられる場合は、使用しないでください。ヌーカラ皮下注100mgシリンジの薬液は、無色〜わずかに黄色または、わずかに褐色の澄明な液体です。いくつか気泡が入っているのは正常です。

薬液※薬 液に異常がみられた場合は、主治医、看護師または薬剤師に連絡してください。

使用できます使用しないでください

未使用の場合、薬液確認窓から薬液が見えます

使用前
25

使用後

注射部位を選び、アルコール
綿で拭いて消毒します。

灰色の針キャップをはずします。
シリンジの本体を持ち、針を外側に向けます。
灰色の針キャップを、針が内壁に触れないようにまっすぐに引き抜いてはずします。
プランジャー（白色）

介助者など患者さん以外の人が注射する場合は、上腕に注射することもできます。

針キャップをはずしたあとは、速やかに使用してください。

※ 注 射部位の詳 細については22ページをご覧ください。

石鹸で手をよく洗ってから行ってください。

針が物に触れないよう注意してください。

消毒した部位は、再度手が触れないよう注意しこの段階では白いプランジャーに触れないでください。てください。

26

シリンジ

針キャップをはずしたあとは、再度キャップをしないでください。
（針刺し事故のほか、針曲がりや針折れにつながるおそれがあります。）

注射方法（お腹・太ももに注 射する場合）
注射を始めます。
しにゅう

針の刺入

薬液の注 入プランジャーを押し切る❶ 片手でシリンジを持ち、もう一方の手で注射部位周辺の皮膚を優しくつまみます。つまんだ皮膚に、斜め 45 度に針を刺します。

❷ 人差し指と中指でグリップを握り、親指でゆっくりとプランジャーを押し下げて、薬液がすべて注入されるまで、プランジャーを押し切ります。

45°

27

注射部位を軽くおさえます。
注射終了

針ガード

親指をゆっくり上げる❸ シリンジを持ったまま、親指をゆっくり❶ 注射部位をアルコール綿で軽くおさえます。

❷ アルコール綿をはずして、注射部位から血が出ていないことを確認して、注射は終了です。
腫れることがありますので、注射部位をもまないでください。

28

シリンジ

上げると、プランジャーが上がり、針が自動的に引き上げられて、針ガードの中に隠れます。
注射が完了したら、つまんでいた皮膚を放します。

使用後は、針が針ガードに隠れます。
※再度キャップはしないでください。

注射方法（上 腕に注 射する場合）介助者など患者さん以外の人が注射する場合は、上腕に注射注射を始めます。
しにゅう

針の刺入

薬液の注 入プランジャーを押し切る❶ 片手でシリンジを持ち、もう一方の手で注射部位周辺の皮膚を優しくつまみます。つまんだ皮膚に、斜め 45 度に針を刺します。

❷ 人差し指と中指でグリップを握り、親指でゆっくりとプランジャーを押し下げて、薬液がすべて注入されるまで、プランジャーを押し切ります。

45°
29

することもできます。

注射部位を軽くおさえます。
注射終了
親指をゆっくり上げる❸ シリンジを持ったまま、親指をゆっくり使用後は、針が針ガードに隠れます。
※再度キャップはしないでください。

❶ 注射部位をアルコール綿で軽くおさえます。

❷ アルコール綿をはずして、注射部位から血が出ていないことを確認して、注射は終了です。
腫れることがありますので、注射部位をもまないでください。

30

シリンジ

上げると、プランジャーが上がり、針が自動的に引き上げられて、針ガードの中に隠れます。
注射が完了したら、つまんでいた皮膚を放します。

針ガード

注射が終わったら●ヌーカラ皮下注100mgシリンジは、1回ごとの使い捨てです。
使用後は再使用せず、用意した廃棄袋に入れ、医療機関の指示に従って廃棄してください。
● 針キャップはシリンジ本体に取り付けず、廃棄袋に入れてください。
●シリンジ本体を分解しないでください。

使用済みのシリンジ本体は医療廃棄物です。
絶対に自己判断で廃棄せず、医療機関の指示に従って廃棄してください。
お子様が触れないように注意してください。

31

記 録をつける●ヌーカラ皮下注 100mg シリンジを使い始めた日から、注射した日や、問題なく注射ができたかどうか、その日の体調、そのほか気づいたことなどを記録しておきましょう。体調管理や副作用の早期発見などに役立ちます。
通院時には忘れずに記録帳を持参しましょう。

シリンジ32Memoヌーカラの使い方のお問い合わせは、カスタマー・ケア・センター

TEL：0120-562-309（9:00 〜17:45／土日祝日および当社休業日を除く）

または、医師、薬剤師、看護師にご相談ください。

NP-JP-MPL-PINF-220005-P2212N
作成年月2022年12月（ＭＫ）