LTLファーマからのお知らせ

サワシリン ®、セフゾン®、
ペルジピン®

製造販売承認の承継および販売移管のお知らせ

2019年春
謹啓
時下ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、LTLファーマ株式会社（以下、LTLファーマ）は、アステラス製薬株式会社（以下、アステラス製薬）と2017年3月に譲渡契約を締結した16製品のうち、残り3製品の国内製造販売承認を本年4月1日に承継 ※いたしますので、ご案内いたします。
つきましては、2019年4月１日以降、対象3製品はLTLファーマが販売し、情報提供・収集活動等も行います。
引き続き、LTLファーマ株式会社の製品としてご愛顧賜りますようお願い申し上げます。
なお、既に移管した製品については最終ページをご参照ください。
※「製造販売承認の承継」とは、承継する医薬品に関する品質・有効性及び安全性についての一切の資料および情報の譲渡を受け、承継者が同一品質、再審査・再評価に関する義務を履行することを意味します。

謹白記■対象3製品
承継及び販売移管日

対象製品名

薬効分類

サワシリン カプセル125、250
サワシリン® 細粒10％
サワシリン® 錠250

合成ペニシリン製剤

セフゾン®カプセル50mg、100mg
セフゾン® 細粒小児用10％

経口用セフェム系製剤

ペルジピン® LAカプセル20mg、40mg
ペルジピン® 錠10mg、20mg
ペルジピン® 散10％ペルジピン® 注射液2mg、10mg、25mg

カルシウム拮抗性降圧剤®

2019年4月1日■お問い合わせ先LTLファーマ

コールセンター ０１２０－３０３－７１１					受付時間LTLファーマ

ホームぺージ

https://www.ltl-pharma.com/

9：00～17：30 （土・日・祝日・会社休日を除く）（上記3製品の製品情報に関するお問合せは、2019年4月1日（月）よりお受けいたします。）

■販売移管に伴う主な変更箇所（詳細は各製品のページでご確認ください）
項目

変更箇所

従来品と同じもの

個装箱、内袋、ラベル・製造販売元の会社名
・デザイン・色など

・サイズ

コード類

・統一商品コード・JANコード・HOTコード
・GS1コード

・薬価基準収載医薬品コード
・個別銘柄医薬品コード（YJコード）
・レセプト電算処理システム用
医薬品請求コード■錠剤・カプセルの印字文字を変更する製品（画像は各製品のページでご確認ください）
製品名

変更前

セフゾン®カプセル50mg

セフゾン50mg

変更後
セフゾン50mg LT

ペルジピン®錠10mg

539

LT024

ペルジピン 錠20mg

540LT025®

■販売移管移行期（LTLファーマの新個装箱が流通するまで）の対応について従来品（製造販売元 アステラス製薬）の個装箱に、LTLファーマの社名、バーコード（GS1コード）のシールを貼付して納品いたします。
従来品は、アステラス製薬が品質を保証し封印した個装箱ですので、LTLファーマは開封することはできません。
つきましては、内梱された内袋（PTP、分包品など）、ラベル、添付文書等に記載された製造販売会社名はアステラス製薬のままとなりますが何卒ご了承ください。
また、お問合せ先について皆様にご不便をおかけする事が無いように、従来品の個装箱に貼付した社名シールにLTLファーマコールセンターの電話番号を記載しております。

■販売移管後のコード
販売名

GS1コード包装

統一商品コード

HOTコード100カプセル
（PTP）

919100723

1205497020101

サワシリン®カプセル125（調剤）

サワシリン®カプセル250
100カプセル
（PTP）

919100730

1107418030101

500カプセル
（PTP）

919100747

1107418030102

サワシリン®細粒10%
1g×100包

919100761

1107258030201

100g

919100754

1107258030101

サワシリン®錠250
100錠
（SP）

919100778

1107326030101

2

（販売）

（元梱）

販売名

GS1コード包装

統一商品コード

HOTコード100カプセル
（PTP）

919100808

1109290030101

セフゾン®カプセル50mg

（調剤）

（販売）

（元梱）

セフゾン®カプセル100mg
100カプセル（PTP）

919100785

1109306030101

500カプセル
（PTP）

919100792

1109306030102

セフゾン®細粒小児用10%
0.5g×120包

919100815

1109283030101

100g

919100822

1109283030201

200g

919100839

1109283030301

ペルジピン®LAカプセル20mg
100カプセル
（PTP）

919100846

1029505020101

ペルジピン®LAカプセル40mg
100カプセル
（PTP）

919100853

1029574020101

500カプセル
（PTP）

919100860

1029574020102

ペルジピン®錠10mg
100錠
（PTP）

919100884

1034851020101

ペルジピン®錠20mg
100錠
（PTP）

919100891

1035032020101

ペルジピン®散10%100g

919100877

1034813020101

ペルジピン®注射液2mg
10管919100938

1030310020101

ペルジピン®注射液10mg
10管919100907

1030341020101

50管

アステラス製薬より、2017年８月に販売の中止をご案内し、同年12月末頃に販売を終了しておりますので、この度の承継では、LTLファーマの添付文書から50管の記載を削除しております。

ペルジピン®注射液25mg
5管919100921

1030389020101
3

■承継および販売移管した製品
承継及び販売移管日

販売名

薬効分類

ニバジール 錠 2mg、4mg

高血圧治療剤

ソランタール®錠 50mg、100mg

鎮痛・抗炎症剤®

2017年10月1日

ローガン 錠 10mg

血行動態改善型降圧剤

セファメジン α筋注用 0.25g、0.5g
セファメジン®α注射用 0.25g、0.5g、1g、2g
セファメジン®α点滴用キット 1g、2g

合成セファロスポリン製剤®

®

2018年4月1日

ロドピン®錠 25mg、50mg、100mgロドピン®細粒 10%、50%

統合失調症治療剤

ノイロビタン®配合錠

混合ビタミン剤

エミレース®錠 3mg、10mg

抗精神病剤

ガスター D錠 10mg、20mg
ガスター®錠 10mg、20mg
ガスター®散 2%、10%
ガスター®注射液 10mg、20mg®

2018年10月1日

H2受容体拮抗剤

ナゼア®OD錠 0.1ｍｇ
ナゼア®注射液 0.3mg

5-HT3受容体拮抗型制吐剤

ジョサマイシン錠 50mg、200mg

マクロライド系抗生物質製剤

ジョサマイ ドライシロップ 10%
ジョサマイ®シロップ 3%

マクロライド系抗生物質製剤®

ヒポカ® 5mg、10mg、15mgカプセル

持効性カルシウム拮抗剤

スポンゼル® 2.5cm×5cm、7cm×10cm

止血用ゼラチンスポンジ〒160-0023

東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13階

LTLファーマコールセンター

0120-303-711

LTL7124dcA
2019年1月作成