試薬に関連する法規制の動き（平成 26 年 4 月 1 日～平成 26 年 6 月 30 日）
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１．化審法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------1
２．安衛法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------2
３．毒劇法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------3
４．薬事法関連の改正 ------------------------------------------------------------------------------------3
５．食品衛生法関連の改正 --------------------------------------------------------------------------------4―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）関連の改正
１-１.「優先評価化学物質」の指定
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号（平成 26 年 4 月 1 日付官報）により、次の 13 物質が「優先評価化学物質」に指定された。
整理番号
通し番号
名 称
164

アルカン-1-アミン(C＝8,10,12,14,16,18､直鎖型)､(Z)-オクタデカ-9-エン-1-アミン又は(9Z,12Z)-オク
タデカ-9,12-ジエン-1-アミン(2)-133,-176,-185(8)-310,-342

165

N,N-ジメチルドデシルアミン(2)-176

166

ヘキサデシル(トリメチル)アンモニウムの塩(2)-184(9)-795,-1971

167

ジデシル(ジメチル)アンモニウムの塩(2)-184,(9)-1971

168

ビス(アルキル(C＝12,14,16,18,20､直鎖型))(ジメチル) アンモニウムの塩(2)-184,(9)-1971

169

N,N-ジメチルアルカン-1-アミン＝オキシド(C＝10,12,14,16,18､直鎖型)､(Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9-エン-1-アミン＝オキシド又は(9Z,12Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9,12-ジエン-1-アミン＝オキシド(2)-198170

デカン-1-オール(2)-217171

アルカノール(C＝10～16)(C＝11～14 のいずれかを含むものに限る。)(2)-217,-3704

172

飽和脂肪酸(C＝8～18､直鎖型)のナトリウム塩又は不飽和脂肪酸(C＝16～18､直鎖型)のナトリウム塩(2)-611,(7)-973

173

N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)アルカンアミド(C＝8,10,12,14,16,18､直鎖型)､(Z)-N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)オクタデカ-9-エンアミド又は(9Z,12Z)-N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)オクタデカ-9,12-ジエンアミド(2)-814,-827,-2503(8)-311－ 1 －174［(3-アルカンアミド(C＝8,10,12,14,16,18､直鎖型)プロピル)(ジメチル)アンモニオ］アセタート又は(Z)-｛［3-(オクタデカ-9-エンアミド)プロピル］(ジメチル)アンモニオ｝アセタート(2)-1290,-2707(9)-2027

175

ナトリウム＝アルケンスルホナート(C＝14～16)又はナトリウム＝ヒドロキシアルカンスルホナート(C＝14～16)(2)-1639,-2807(9)-2038

176

アクリルアミド･2-アクリルアミド-2-ヒドロキシ酢酸･［2-(アクリロイルオキシ)エチル］(ベンジル)(ジメチル)アンモニウム＝クロリド･2-(ジメチルアミノ)エチル＝メタクリラート･ベンジル［2-(メタクリロイルオキシ)エチル］(ジメチル)アンモニウム＝クロリド･2-メチリデンコハク酸共重合物(脂溶性溶媒及び汎用溶媒に不溶であり分子量 1,000 未満の成分の含有率が 1 ％以下であるものに限る。)(6)-3223（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/yuusen20140401.pdf］）
１-２.「優先評価化学物質」の指定取り消し
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 3 号（平成 26 年 4 月 1 日付官報）により、次の 4 物質の「優先評価化学物質」の指定を取り消した。
※厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 2 号（平成 26 年 4 月 1 日付官報）により指定された 13 物質のうち 4 物質が包括指定となったため。
整理番号
通し番号
名 称
30

N,N-ビス(2-ヒドロキシエチル)オレアミド(2)-814,-827,-2503

101

N,N-ジメチルドデシルアミン＝N-オキシド(2)-198

104

1-ドデカノール(2)-217121

2-[ (3-ドデカンアミドプロパン-１-イル)(ジメチル)アンモニオ]アセタート(2)-2707,(9)-2027（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/yuusen_torikeshi20140401.pdf］）
１-３. 「監視化学物質」の指定取り消し
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 4 号（平成 26 年 5 月 1 日付官報）により、次の 1 物質の「監視化学物質」の指定を取り消した。
整理番号
通し番号
名 称
5

1,2,5,6,9,10-ヘキサブロモシクロドデカン(3)-2254（製品評価技術基盤機構ホームページ参照［http://www.safe.nite.go.jp/kasinn/pdf/kanshi_torikeshi20140501.pdf］）
２．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
２-１．
「新規化学物質」の名称の公表
厚生労働省告示第 271 号（平成 26 年 6 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 3 の規定に基づく「新規化学物質」の名称が公表された。
（通し番号 23146～23389／244 件）（厚生労働省ホームページ参照［http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201406kag_new.htm］
）

－ 2 －

３．毒物及び劇物取締法（毒劇法）関連の改正
３-１.毒物／劇物の指定または除外
政令第 227 号（平成 26 年 6 月 25 日付官報）により、次の物質が毒物／劇物に指定、または劇物から除外された。
（１）毒物の指定（施行日：平成 26 年 7 月 1 日）
（猶予期間：平成 26 年 9 月 30 日）
1
1-クロロ-2,4-ジニトロベンゼン及びこれを含有する製剤
2
クロロ炭酸フェニルエステル及びこれを含有する製剤（２）劇物の指定（施行日：平成 26 年 7 月 1 日）
（猶予期間：平成 26 年 9 月 30 日）
1
ピロカテコール及びこれを含有する製剤（３）劇物から除外（施行日：平成 26 年 6 月 25 日）
1
N-(4-シアノメチルフェニル)-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド及びこれを含有する製剤
2(4Z)-4-ドデセンニトリル及びこれを含有する製剤（国立医薬品食品衛生研究所ホームページ参照［http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/tuuti/H260625/140625tuuchi.pdf］）
４．薬事法関連の改正
４-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 68 号（平成 26 年 6 月 11 日付官報）により、次の 8 物質が「指定薬物」に指定され、2 物質に医療等の用途が追加された。
（施行日：平成 26 年 7 月 11 日）①指定薬物に指定
対象物質
1
N-(1-アミノ-3,3-ジメチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-ペンチル-1H-インダゾ-ル-3-カルボキサミド及びその塩類
2
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(５-フルオロペンチル)-1H-インダゾ-ル-3-カルボキサミド及びその塩類
3キノリン-8-イル＝1-(4-フルオロベンジル)-1H-インド-ル-3-カルボキシラート及びその塩類
42-(2,５-ジメトキシ-4-ニトロフェニル)エタンアミン及びその塩類
5(2,2,3,3-テトラメチルシクロプロパン-1-イル)［1-(4,4,4-トリフルオロブチル)-1H-インドール-3-イル］メタノン及びその塩類
6
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド及びその塩類
7

1-(５-フルオロペンチル)-N-(ナフタレン-1-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類

81-［(3-メチルフェニル)メチル］ピペラジン及びその塩類②医療等の用途の追加
対象物質

医療等の用途1

N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミ
ド、その塩類及びこれらを含有する物

学術研究又は試験検査の用途（ただし、第 1 号に掲げる者における場合を除き、かつ、人の身体に使用する場合以外の場合に限る。
）

21-［(3-メチルフェニル)メチル］ピペラジン、その塩類及びこれらを含有する物

元素又は化合物に化学反応を起こさせる用途－ 3 －（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/yakuji/dl/h260611-02.pdf］）（日本薬事法務学会ホームページ参照［http://www.japal.org/contents/dom/amendment/005018.html］）
５．食品衛生法関連の改正
５-１. 人の健康を損なうおそれのない添加物（食品添加物）の追加（１）厚生労働省令第 69 号（平成 26 年 6 月 18 日付官報）により、食品衛生法第 10 条の規定に基づき、次の物質が食品衛生法施行規則「別表第 1」（人の健康を損なうおそれのない添加物）に追加された。
24
アドバンテーム
26β-アポ-8’-カロテナール
370
ポリビニルピロリドン（厚生労働省ホームページ参照［http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11130500-Shokuhinanzenbu/0000048341.pdf］）（日本食品化学研究振興財団ホームページ参照［http://www.ffcr.or.jp/zaidan/MHWinfo.nsf/ab440e922b7f68e2492565a700176026/e2e691331a49d41a49257cfc00079024?OpenDocument］）－ 4 －