改正のポイント
トリインフルエンザウイルスに係る規定の改正【規制緩和】
赤字：平成３１年１月９日より施行の改正箇所

輸出令第３の２項
項番
項目

項番
貨物等省令
第２条の２
１項
第一号

貨物等省令第２条の２
項目

解釈
用語

用語の意味

外為令別表 ３の２項で規制される
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ・ 技術
政令： ３の２項（ １）
３の２項（２）
貨物等省令第１５条の３
貨物等省令 －－－ウイルス（ワクチンを除く。）であって、アフリカ馬疫ウイル ワクチン
医療用のワクチンを含む。人又は動物の疾病を防 △ 第一号に該当する貨
ス、アフリカ豚コレラウイルス、アンデアン・ポテト・ラテン
止するため、接種により免疫の機能を促進するため 物の設計又は製造する
ト・ウイルス、アンデスウイルス、エボラウイルス属の全てのものであって、製造者又は使用者が所在する国 ために設計したプログラのウイルス、黄熱ウイルス、オムスク出血熱ウイルス、オの規制当局の薬剤規格をもって認可を受けている ム
ロポーチウイルス、ガナリトウイルス、キャサヌール森林病
医薬品で、販売又は臨床試験の実施の認証を受けウイルス、牛疫ウイルス、クリミア・コンゴ出血熱ウイルているものをいう。
● 第一号に該当する貨
ス、口蹄疫ウイルス、高病原性鳥インフルエンザウイルス
物の設計又は製造に係（Ｈ五又はＨ七のＨ抗原を有するものに限る。）、ＳＡＲＳコる技術
ロナウイルス、再構成１９１８年インフルエンザウイルス、 アンデアン・ポテト・ラテ Andean potato latent virusをいう。
サビアウイルス、サル痘ウイルス、小反芻獣疫ウイルス、 ント・ウイルス● 上記プログラムの設シンノンブレウイルス、水胞性口炎ウイルス、西部ウマ脳 水胞性口炎ウイルス
計又は製造に係る技術
Vesicular stomatitis virusをいう。
炎ウイルス、セントルイス脳炎ウイルス、ソウルウイルス、ダニ媒介脳炎ウイルス（極東型に限る。）、チクングニアウ 再構成１９１８年インフル 別名再構成１９１８年スペインかぜインフルエンザウ
イルス、チャパレウイルス、跳躍病ウイルス、テュクロウイ エンザウイルス
イルスともいう。
ルス、痘瘡ウイルス、東部ウマ脳炎ウイルス、ドブラバー
ベルグレドウイルス、ニパウイルス、日本脳炎ウイルス、
Ｃｈｏｃｌｏ ｖｉｒｕｓをいう。
ニューカッスル病ウイルス、ハンタンウイルス、豚コレラウ テュクロウイルス
イルス、豚水胞病ウイルス、豚テシオウイルス、豚ヘルペ
Hantaan virusをいう。
スウイルス―１、フニンウイルス、ブルータングウイルス、 ハンタンウイルス
ベネズエラウマ脳炎ウイルス、ヘンドラウイルス、ポテト・スピンドル・チュバー・ウィロイド、ポワッサンウイルス、マ 豚ヘルペスウイルス－１ 別名仮性狂犬病ウイルス、オーエスキー病ウイル
チュポウイルス、マールブルグウイルス属の全てのウイルスともいう。
ス、マレー渓谷脳炎ウイルス、ヤギ痘ウイルス、羊痘ウイ
ポテト・スピンドル・チュ Potato spindle tuber viroidをいう。
ルス、ラグナネグラウイルス、ラッサウイルス 、ランピース
バー・ウィロイド
キン病ウイルス、リッサウイルス属のウイルス（狂犬病ウイルスを含む。）、リフトバレー熱ウイルス、リンパ球性脈 リッサウイルス属のウイ 狂犬病ウイルス、ラゴスコウモリウイルス、モコラウ
ルス
イルス、ドゥベンヘイジウイルス、ヨーロッパコウモリ
絡髄膜炎ウイルス、ルヨウイルス又はロシオウイルス
リッサウイルス１、ヨーロッパコウモリリッサウイルス
２、オーストラリアコウモリリッサウイルスをいう。
ルヨウイルス

Ｌｕｊｏ ｖｉｒｕｓをいう。

－

遺伝子に係る規定の改正【規制強化・規制内容の明確化】
赤字：平成３１年１月９日より施行の改正箇所

輸出令第３の２項
項番
項目
輸出令
３の２項
（１）

項番
貨物等省令
第２条の２
１項
第六号

貨物等省令第２条の２
項目

解釈
用語

遺伝子を改変した生物（意図的な分子操作によって核酸 核酸の塩基配列の塩基配列を生成し、又は改変されたものを含む。）であって次のいずれかを有するもの又は遺伝要素（染色体、ゲノム、プラスミド、トランスポゾン、ベクター及び復元可能な核酸断片を含む不活性化された組織体を含む。）であって次のいずれかの塩基配列を有するもの

用語の意味

外為令別表 ３の２項で規制される
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ・ 技術
３の２項（ ２）
政令： ３の２項（ １）
貨物等省令第１５条の３
貨物等省令 －－－

次のいずれかに該当する微生物の病原性を発現さ △ 第六号に該当する貨物の設計又は製造するせる核酸の塩基配列をいう。
ために設計したプログライ 核酸の塩基配列又は核酸の塩基配列を転写 ム又は翻訳した生産物を通じて、人、動物又は植物の健康に重大な危害を加えるもの－● 第六号に該当する貨物の設計又は製造に係る技術

ロ 塩基配列を挿入し、又は組み込むことにより、微生物又はその他の生物における人、動物又は植 ● 上記プログラムの設
物の健康に重大な危害を加える能力を高めるもの 計又は製造に係る技術
遺伝要素

遺伝的に改変されているかどうか、又は全部若しくは一部が化学的に合成されているかどうかを問わない。

復元可能

材料の不活性化及び調製が、核酸の分離、精製、増幅、検出若しくは同定の促進を意図したものである場合又はそうなることが知られている場合には、不活性化された組織体、ウイルス又はサンプルからの核酸の復元が可能であるとみなす。

イ 第一号に該当する遺伝子
ロ 第二号又は前号に該当する遺伝子のうち、人、動物 病原性を付与若しくは増 核酸の塩基配列を挿入し、又は組み込むことによ若しくは植物の健康に重大な危害を与えるもの（転写又 強するり、意図的に病気又は死を引き起こす能力を付与又は増強することをいう。
は翻訳した生産物を通じて危害を与えるものを含む。）又は病原性を付与若しくは増強することができるもの（血清毒性、伝染性、安定型Ｏ二六、Ｏ四五、Ｏ一〇三、Ｏ一〇四、Ｏ 一一一、Ｏ一性、感染経路、宿主二一、Ｏ一四五、Ｏ一五七その他の志賀毒素を産生する
域、再現性、宿主の血清型をもつ大腸菌の核酸の塩基配列（志賀毒素又はそ免疫を回避又は抑のサブユニットの遺伝要素を持つものに限る。）を有するも制する能力及び医の以外のものを除く。）
学的対策に対する抵抗性又は検出能に関する変更を含む。
大腸菌の核酸の塩基配列（志賀毒素又はそのサブユニットの遺伝要素を持つものに限る。）の有するもの以外のもの
ハ 第三号又は第四号に該当するもの

大腸菌の核酸の塩基配列（志賀毒素又はそのサブ △ 第七号に該当する貨ユニットの遺伝要素を持たないものに限る。）の有 物の設計又は製造するするものをいい、大腸菌の核酸の塩基配列の有し ために設計したプログラないものは含まない。
ム● 第七号に該当する貨物の設計又は製造に係る技術● 上記プログラムの設計又は製造に係る技術－

核酸の合成又は核酸と核酸との結合を行うための装置に係る規定の追加【規制強化】
赤字：平成３１年１月９日より施行の改正箇所

輸出令第３の２項
貨物等省令第２条の２
項番
項目
項番
項目
輸出令 核酸の合成又は核酸と核 貨物等省令 核酸の合成又は核酸と核酸との結合を行うため
３の２項 酸との結合を行うための第２条の２ の装置であって、一部又は全部が自動化されたも２項（２）装置ののうち、一回の稼働で、連続した長さが一・五キ
９第九号
ロベースを超える核酸を五パーセント未満のエラー率で生成するように設計したもの

解釈
用語

用語の意味

外為令別表 ３の２項で規制される
ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ・ 技術
３の２項（ ２）
政令： ３の２項（ １）
貨物等省令第１５条の３
貨物等省令 －－－
△ 第九号に該当する貨物を設－計、製造又は使用するために設計したプログラム○ 第九号に該当する貨物の設計、製造又は使用に必要な技
術○ 上記プログラムの設計、製造又は使用に必要な技術