飼料及び飼料添加物の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令新旧対照表○飼料及び飼料添加物の成分規格等に関する省令（昭和五十一年農林省令第三十五号）
改正（傍線の部分は改正部分）後

改正前

別表第１(第１条関係)
別表第１(第１条関係)
１ 飼料一般の成分規格並びに製造、使用及び保存の方法及び表示の基準
１ 飼料一般の成分規格並びに製造、使用及び保存の方法及び表示の基準(1) 飼料一般の成分規格(1) 飼料一般の成分規格
ア・イ （略）ア・イ （略）ウ 次の表に掲げる対象飼料が含むことができる飼料添加物の量は、同ウ 次の表に掲げる対象飼料が含むことができる飼料添加物の量は、同表に掲げるとおりとする。
表に掲げるとおりとする。
対象飼料

鶏（ブ

ブロイラー用

豚用

牛用

対象飼料

ロ イ

ラ ー

ラ ーを 除を 除く。）

く。）

用用用

牛用

前 期

後 期

ほ乳

子豚

ほ乳

幼齢

肥育

幼 す

前 期後 期

ほ乳

子豚

ほ乳

幼齢

肥育用

用

期用

期用

期用

期用

期用

う 用

用用

期用

期用

期用

期用

期用

・ 中
す う

単位

用

飼料添

（略）

（略）

（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）ｻﾘﾉﾏｲｼ（略）（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）

加物名

単位

用（略）

（略）

（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）ｻﾘﾉﾏｲｼ（略）（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）加物名

ﾝﾅﾄﾘｳﾑﾝﾅﾄﾘｳﾑ
［削る。］

[削る。
]

ｾﾃﾞｶﾏｲ

［削る。］

ｇ力価

ｼﾝ（略）

豚

う 用
す う

［削る。］

ブロイラー用幼 す・ 中飼料添鶏（ブロ イ（略）（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）

（略）

注 （略）
エ～チ （略）（略）

注 （略）エ～チ （略）1５～５～2020（略） （略） （略） （略） （略） （略） （略） （略）(2) 飼料一般の製造の方法の基準
ア・イ （略）ウ 次の表の同一欄内の２以上の飼料添加物は、同一飼料に用いてはならない。
第１欄
（略）
第２欄
（略）
第３欄
亜鉛バシトラシン、アビラマイシン、アルキルトリメチ
ルアンモニウムカルシウムオキシテトラサイクリン、エフロトマイシン、エンラマイシン、クロルテトラサイク
リン、ノシヘプタイド、バージニアマイシン、フラボフ
ォスフォリポール、リン酸タイロシン
第４欄（略）
エ～ス （略）(3)～(5) （略）別表第２(第２条関係)
１～５ （略）６ 飼料添加物一般の試験法（略）(1)～(12) （略）(13) 抗生物質の力価試験法（略）
標準品及び常用標準品
（略）

(2)

飼料一般の製造の方法の基準
ア・イ （略）ウ 次の表の同一欄内の２以上の飼料添加物は、同一飼料に用いてはならない。
第１欄
（略）
第２欄
（略）
第３欄
亜鉛バシトラシン、アビラマイシン、アルキルトリメチ
ルアンモニウムカルシウムオキシテトラサイクリン、エフロトマイシン、エンラマイシン、クロルテトラサイク
リン、セデカマイシン、ノシヘプタイド、バージニアマ
イシン、フラボフォスフォリポール、リン酸タイロシン
第４欄（略）
エ～ス （略）(3)～(5) （略）別表第２(第２条関係)
１～５ （略）
６ 飼料添加物一般の試験法（略）(1)～(12) （略）(13) 抗生物質の力価試験法（略）
標準品及び常用標準品
（略）

標準品名

標準品の本質等

常用標準品名（略）標準サリノマイシン

（略）
（略）

（略）
（略）

常用標準品の本質等
（略）
（略）

［削る。］

［削る。］

［削る。］

［削る。］

標準品名

標準品の本質等

常用標準品名（略）
標準サリノマイシン

（略）
（略）

（略）
（略）

常用標準品の本質等（略）（略）

常用標準セデカマイシン

セデカマイシンＡ

標準セデカ セデカマイシンＡ(C27マイシン
H35NO8)

2

（略）
（略）
各抗菌性物質の定義①～⑦ （略）
［削る。］

（略）

（略）

（略）
（略）
各抗菌性物質の定義①～⑦ （略）⑧ セデカマイシン

（略）

（略）

Streptomyces rochei var. volubilisの培養により得られる抗生物質の誘導体であるセデカマイシンＡ（C27H35NO8）を主成分とするもの又はその他の方法により得られるこれと同一の物質をいう。
⑨～⑱ （略）
各抗菌性物質の力価の定義①～⑦ （略）⑧ セデカマイシン
セデカマイシンの力価は、セデカマイシンＡ（C27H35NO8）としての量を質量（力価）で示す。１µg（力価）は、標準セデカマイシ
ン１µgに相当する。
⑨～⑱ （略）
菌液又は胞子液の調製 （略）円筒寒天平板の調製 （略）常用標準希釈液の調製（略）常用標準品名
常用標準品 常用標準品 希釈原液の 希釈原液のの秤取量の予備乾燥
保存温度
有効期間
条件
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
常用標準サリノ（略）
（略）
（略）
（略）
マイシン

⑧～⑰ （略）
各抗菌性物質の力価の定義①～⑦ （略）［削る。］⑧～⑰ （略）
菌液又は胞子液の調製 （略）円筒寒天平板の調製 （略）常用標準希釈液の調製（略）常用標準品名
常用標準品 常 用 標 準 品の秤取量の予備乾燥
条件
（略）
（略）
（略）
常用標準サリノ（略）
（略）
マイシン
［削る。］

［削る。］

（略）
（略）
試料溶液の調製 （略）操作法 （略）
力価計算 （略）

希釈原液の保存温度

希釈原液の有効期間

（略）
（略）

（略）
（略）

［削る。］

［削る。］

［削る。］

（略）

（略）

（略）

常用標準セデカ 約25mg(力マイシン価)相当量
以上
（略）
（略）
試料溶液の調製 （略）操作法 （略）
力価計算 （略）3－５℃以下

２日

（略）

（略）

（略）

(14)～(38) （略）７ 飼料添加物一般の試験法並びに各飼料添加物の成分規格及び製造方法等の基準に用いる標準品、試薬・試液、容量分析用標準液、標準液、色の比
較液、計量器・用器、ろ紙、滅菌法及びベルトラン糖類定量表の規定（１） （略）（２） 試薬・試液
（略）
［削る。］

（略）
８ 各飼料添加物の成分規格及び製造の方法等の基準(1)～(42) （略）(43) コレカルシフェロール
ア （略）イ 製剤（その１ 液状）(ア) 成分規格
本品は、コレカルシフェロール製造用原体に、硬化油、高級飽和脂肪酸、脂肪酸、植物性油脂又は動物性油脂を混和した油液又は水溶性液状物である。
（略）

4(14)～(38) （略）７ 飼料添加物一般の試験法並びに各飼料添加物の成分規格及び製造方法等の基準に用いる標準品、試薬・試液、容量分析用標準液、標準液、色の比
較液、計量器・用器、ろ紙、滅菌法及びベルトラン糖類定量表の規定（１） （略）（２） 試薬・試液（略）
セデカマイシンＣ C25H33NO7 白色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
含有比率 本品10mg（9.5～10.4mg）を量り、セデカマイシン製造用原体のセデカマイシンＡの含有比率試験法を準用してセデカマイシンＣの含有比率を求めるとき、90％以上である。
セデカマイシンＤ C27H37NO8 白色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
含有比率 本品10mg（9.5～10.4mg）を量り、セデカマイシン製造用原体のセデカマイシンＡの含有比率試験法を準用してセデカマイシンＤの含有比率を求めるとき、90％以上である。
セデカマイシンＦ C25H35NO7 白色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
含有比率 本品10mg（9.5～10.4mg）を量り、セデカマイシン製造用原体のセデカマイシンＡの含有比率試験法を準用してセデカマイシンＦの含有比率を求めるとき、90％以上である。
（略）
８ 各飼料添加物の成分規格及び製造の方法等の基準(1)～(42) （略）(43) コレカルシフェロール
ア （略）イ 製剤（その１ 液状）(ア) 成分規格
本品は、エルゴカルシフェロール製造用原体に、硬化油、高級飽和脂肪酸、脂肪酸、植物性油脂又は動物性油脂を混和した油液又は水溶性液状物である。
（略）

ウ

製剤（その２ 粉状）
成分規格
本品は、コレカルシフェロール製造用原体に、賦形物質を混和した粉末又は粒子である。
（略）(44)～(111) （略）
［削る。］
(ア)

5ウ 製剤（その２ 粉状）(ア) 成分規格
本品は、エルゴカルシフェロール製造用原体に、賦形物質を混和した粉末又は粒子である。
（略）(44)～(111) （略）(112) セデカマイシン
ア 製造用原体(ア) 成分規格
力価 本品は、力価試験を行うとき、１mg中に750µg（力価）以上を含む。
物理的・化学的性質① 本品は、白色～淡赤黄色の結晶又は結晶性の粉末で、臭いはない、又は特異な臭いを有する。
② 本品は、アセトニトリル及びクロロホルムに溶けやすく、メタノール及び無水エタノールにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
確認試験① 本品0.1g（0.05～0.14g）を量り、アセトニトリル50mLを加えて溶かし、試料溶液とする。別に、セデカマイシン約10mg（力価）を含む量の常用標準セデカマイシンを量り、アセトニトリ
ル５mLを加えて溶かし、標準液とする。試料溶液及び標準液５µLずつを蛍光剤入り薄層クロマトグラフ用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする。次に、クロロホルム・メタノール混液（93：７）を展開溶媒として、約10cm展開した後、薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長254nm）を照射するとき、試料溶液及び標準液から得た主なスポットは濃青色を呈し、これらのRf値は等しい。
② 本品３mg（2.5～3.4mg）を量り、水１mLに懸濁し、塩酸２mLを加え、振り混ぜ、５分間放置するとき、溶液は暗紫色を呈する。この溶液に水10mL及びn-ブタノール２mLを加え、振り混ぜた後静置するとき、n-ブタノール層は褐色を呈する。このn-ブタノール層0.5mLをとり、塩酸１mLを加え、振り混ぜるとき、溶液は、暗紫色を呈する。
本品の無水エタノール溶液（３→500,000）につき、吸収スペクトルを測定するとき、波長224～228nmに吸収の極大を示す。
純度試験① 比旋光度 本品約0.1gを0.001gの桁まで量り、その数値を記録し、無水エタノールを加えて溶かし、10mLの全量フラスコに入れ、更に無水エタノールを標線まで加えて10mLとし、この溶液につき、旋光度を測定するとき、〔α〕20Ｄ＝－190～－245°でなければならない。
② 重金属 本品1.0g（0.95～1.04g）を量り、重金属試験法第２法により試料溶液を調整し、鉛標準液2.0mLを用いて比較液を調整して重金属の試験を行うとき、試料溶液の呈する色は、比較液の呈する色より濃くてはならない（20µg/g以下）。
③ ヒ素 本品1.0g（0.95～1.04g）を量り、ヒ素試験法第３法により試料溶液を調整し、装置Ａを用いる方法によりヒ素の試験を行うとき、吸収液の色は、標準色より濃くてはならない（２µg/g以下）。
④ セデカマイシンＡの含有比率 本品10mg（9.5～10.4mg）を量り、アセトニトリルに溶かし、100mLとし、メンブランフィルター（0.45µm）を用いてろ過し、ろ液を試料溶液とする。別に、セデカマイシンＡの溶出時間を確認するため、常用標準セデカマイシン５mg（4.5～5.4mg）を量り、アセトニトリルに溶かし、500mLとし、標準液とする。試料溶液及び標準液20µLにつき、次の条件で液体クロマトグラフ法により試験を行うとき、セデカマイシンＡの含有比率は80％以上でなければならない。
ＡT1
本品中のセデカマイシンＡの含有比率(％)＝ ― × 100
ＡＴ
ＡT1：試料溶液のセデカマイシンＡのピーク面積
ＡＴ：試料溶液のピーク面積の総和
操作条件
検出器：紫外吸光光度計（測定波長254nm）
カラム：内径3.0～4.0mm、長さ250～300mmのステンレス管③6に５～10µmのオクタデシルシリル化シリカゲルを充塡する。
カラム温度：25℃付近の一定温度
移動相：無水リン酸一水素ナトリウム1.32g（1.315～1.324g）及びリン酸二水素カリウム0.091g（0.0905～0.
0914g）を水1,000mLに溶かし、必要に応じリン酸又は希水酸化ナトリウム試液でpH8.0に調整した溶液とアセトニトリルの混液（15：６～15：10の範囲内で選定する。）
流量：セデカマイシンＡの保持時間が約10分となるように調整する。
カラムの選定：セデカマイシンＣ及びセデカマイシンＤを５mg（4.5～5.4mg）ずつ量り、50mLの全量フラスコに入れ、アセトニトリルを標線まで加えて溶かし、500mLとする。この溶液20µLにつき、上記の条件で操作するとき、その分離度が1.0以上のものを用いる。
面積測定範囲：セデカマイシンＡの保持時間の２倍
水分 2.0％以下（直接滴定）
強熱残分 1.0％以下(１g)
力価試験① 微生物学的方法
寒天平板 基層用培地及び種層用培地は、それぞれ４号培地を用いる。ただし、種層用培地にあっては、培地1,000mL当たり、薄めたエステル分解酵素液0.35～1.75単位相当量を加えて用いる。
試験菌 Micrococcus luteus ATCC 9341を用いる。
常用標準希釈液の調製 試験を行うために必要な量の常用標準品を有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、メタノールを加えて溶かし、１mL当たりの濃度が約１mg（力価）となるよう、更にメタノールを加え、正確に一定容量とし、希釈原液とする。試験を行うために必要な量の希釈原液を全量ピペットを用いて量り、β-シクロデキストリン緩衝液で50倍に7希釈した後、１mL当たりの濃度が２µg（力価）及び0.5µg（力価）となるよう、３号緩衝液を加え、正確に希釈し、高濃度常用標準希釈液及び低濃度常用標準希釈液を調製する。
試料溶液の調製 試験を行うために必要な量の本品を有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、メタノールを加えて溶かし、１mL当たりの濃度（推定値）が約１mg（力価）となるよう、更にメタノールを加え、正確に一定容量とし、試料原液とする。試験を行うために必要な量の試料原液を全量ピペッ
トを用いて量り、β-シクロデキストリン緩衝液で50倍に希釈した後、１mL当たりの濃度（推定値）が２µg（力価）及び0.5µg（力価）となるよう、３号緩衝液を加え、正確に希釈し、高濃度試料溶液及び低濃度試料溶液を調製する。
② 液体クロマトグラフ法 セデカマイシン約50mg（力価）（推定値）を含む量の本品を有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、アセトニトリルを加えて溶かし、50mLの全量フラスコに入れ、更にアセトニトリルを標線まで加えて50mLとする。この
溶液５mLを全量ピペットを用いて量り、50mLの全量フラスコに入れ、アセトニトリルを標線まで加えて50mLとし、メンブランフィルター（0.45µm）を用いてろ過し、ろ液を試料溶液とする。
別に、セデカマイシン約25mg（力価）を含む量の常用標準セデカマイシンを有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、アセトニトリルを加えて溶かし、25mLの全量フラスコに入れ、更にアセトニトリルを標線まで加えて25mLとする。この溶液５mLを全量ピペットを用いて量り、50mLの全量フラスコに入れ、アセトニトリルを標線まで加えて50mLとし、標準液とする。試料溶液及び標準液20µLずつをマイクロピペットを用いて量り、純度試験④の条件で、液体クロマトグラフ法により試験を行う。得られたクロマトグラムから、ピーク面積を求める。
Ａ＋1.135Ｃ＋0.159Ｄ＋0.178Ｆ
本品１mg中のµg(力価）＝Ｓ×Ｗ×2,000×Ｍ

8Ａ：試料溶液のセデカマイシンＡのピーク面積
Ｃ：試料溶液のセデカマイシンＣのピーク面積
Ｄ：試料溶液のセデカマイシンＤのピーク面積
Ｆ：試料溶液のセデカマイシンＦのピーク面積
Ｓ：標準液のセデカマイシンＡのピーク面積
Ｍ：常用標準セデカマイシンの採取量（mg（力価））
Ｗ：本品の採取量（mg）
なお、セデカマイシンＡ以外のピークの同定は、セデカマイ
シンＣ、セデカマイシンＤ及びセデカマイシンＦをそれぞれ10µg/mLとなるよう、アセトニトリルに溶かした溶液について、同一条件で液体クロマトグラフ法で試験するときの保持時間によって行う。通常、セデカマイシンＡに対するセデカマイシン
Ｃ、セデカマイシンＤ及びセデカマイシンＦの相対保持時間は、それぞれ0.42±0.07、0.54±0.07及び0.29±0.08となる。
(イ) 製造の方法の基準
Streptomyces rochei var. volubilisのセデカマイシン生産菌株を好気的に培養し、培養を終了した後、培養液に酢酸エチル等の酢酸残基を有する有機化合物を加え、かき混ぜて酵素的にセデカマイ
シンを生成させる。この溶液を有機溶媒で抽出し、抽出液をアルカリ性水溶液で水洗した後、濃縮して得た結晶を乾燥して製造すること。
(ウ) 保存の方法の基準
遮光した気密容器に保存すること。
イ 製剤(ア) 成分規格
本品は、セデカマイシン製造用原体に賦形物質を加えて造粒した後、必要に応じて米ぬか油かすを混和した粉末又は粒子である。
力価 本品は、力価試験を行うとき、表示力価の85～125％を含む。
物理的・化学的性質① 本品は、灰白色～淡褐色の粉末又は粒子で、特異な臭いを有する。
② 本品は、2.00mmの標準網ふるいを通過する。
③ 本品は、発かびを認めない。

9

確認試験
① 本品の表示力価に従い、セデカマイシン約10mg（力価）を含む量を量り、メタノール５mLを加え、５分間激しく振り混ぜた後、遠心分離してその上澄液をろ過し、試料溶液とし、以下セデカマイシン製造用原体の確認試験①を準用する。
② 本品の表示力価に従い、セデカマイシン約５mg（力価）を含む量を量り、無水エタノール２mLを加え、５分間激しく振り混ぜた後、静置し、上層液をろ過する。ろ液に室温で窒素ガスを吹き込んでエタノールを蒸発させ、その残留物に水１mL及び塩酸２mLを加え、振り混ぜ、以下セデカマイシン製造用原体の確認試験②を準用する。
③ 本品の表示力価に従い、セデカマイシン約５mg（力価）を含む量を量り、無水エタノール30mLを加え、５分間激しく振り混ぜた後、無水エタノールを加えて50mLとし、遠心分離する。上澄液3.0mLに無水エタノールを加えて50mLとした溶液を試料溶液とし、吸収スペクトルを測定するとき、波長224～228nmに吸収の極大を示す。
乾燥減量 10.0％以下(１g，105℃，３時間)
力価試験① 微生物学的方法
寒天平板 セデカマイシン製造用原体の規定を準用する。
試験菌 セデカマイシン製造用原体の規定を準用する。
常用標準希釈液の調製 セデカマイシン製造用原体の規定を準用する。
試料溶液の調製 本品の表示力価に従い、試験を行うために必要な量を有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、１mL当たりの濃度が約１mg（力価）となるよう、メタノール一定容量を全量ピペットを用いて加え、かき混ぜて又は振り混ぜて、ろ過又は遠心分離し、そのろ液又は上澄液を試料原液とする。
試験を行うために必要な量の試料原液を全量ピペットを用いて量り、以下セデカマイシン製造用原体の力価試験①の規定を準用する。
② 液体クロマトグラフ法 本品の表示力価に従い、セデカマイ10

シン約200mg（力価）を含む量を有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、メタノール200mLを全量ピペットを用いて加え、かき混ぜて又は振り混ぜて、ろ過又は遠心分離し、そのろ液又は上澄液を試料原液とする。この原液５mLを全量ピペットを用いて量り、50mLの全量フラスコに入れ、アセトニトリルを標線まで加えて50mLとし、メンブランフィルター（0.45µm）を用いてろ過し、試料溶液とする。別に、約25mg（力価）を含む量の常用標準セデカマイシンを有効数字３桁まで量り、その数値を記録し、アセトニトリルを加えて溶かし、25mLの全量フラスコに入れ、更にアセトニトリルを標線まで加えて25mLとする。この溶液５mLを全量ピペットを用いて量り、50mLの全量フラスコに入れ、アセトニトリルを標線まで加えて50mLとし、標準液とする。試料溶液及び標準液20µLずつをマイクロピペットを用いて量り、セデカマイシン製造用原体の純度試験④の条件で、液体クロマトグラフ法により試験を行う。得られたクロマトグラ
ムから、ピーク面積を求める。
Ａ＋1.135Ｃ＋0.159Ｄ＋0.178Ｆ
本品１mg中のµg（力価）＝Ｓ×Ｗ

×8,000×Ｍ
Ａ：試料溶液のセデカマイシンＡのピーク面積
Ｃ：試料溶液のセデカマイシンＣのピーク面積
Ｄ：試料溶液のセデカマイシンＤのピーク面積
Ｆ：試料溶液のセデカマイシンＦのピーク面積
Ｓ：標準液のセデカマイシンＡのピーク面積
Ｍ：常用標準セデカマイシンの採取量（mg（力価））
Ｗ：本品の採取量（mg）
なお、セデカマイシンＡ以外のピークの同定は、セデカマイシン製造用原体の力価試験②の規定を準用する。
(イ) 製造の方法の基準
セデカマイシン製造用原体に、賦形物質を加えて造粒した後、必要に応じて米ぬか油かすを混和して製造すること。
(ウ) 保存の方法の基準

11遮光した密閉容器に保存すること。
表示の基準
本品の直接の容器又は直接の被包に、次の文字を記載すること。
有効期間 製造の翌月から２年(エ)(112)～(159) （略）(113)～(160) （略）12