平成２8 年 11 月 10 日
協議会申込者 各位 殿
三大学病院臨床研究・治験活性化運営委員会

第 10 回

中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会
開催について(ご案内)

拝啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
さて、この度、標記協議会を別紙１のとおり開催することとなりました。
つきましては、ご多忙中のこととは存じますが、より多くの皆様のご参加をいただきますとともに、広くご周知いただきますようお願い申し上げます。

日時：平成２9 年１月７日(土) １３:００～１７:３０
会場：広島大学 広仁会館大会議室
なお、ご参加いただける場合は、以下のいずれかの方法にてお申し込み下さい。

◆申し込み方法◆※原則①オンライン事前登録をご利用ください。
①オンライン事前登録
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター ホームページの『セミナ－オンライン事前参加登録はこちら』をクリックし、登録画面を立ち上げ必要事項を記入し、登録作業を行ってください。
※参加決定通知はご登録頂いたメール宛にお送り致します。当日は、そのメール本文をプリントアウトのうえ、忘れずにご持参下さい。

②FAX による申し込み
別紙４の参加連絡票に必要事項を記入の上、FAX にて下記申込先にご送付ください。
（参加連絡票は、臨床研究センターホームページより、ダウンロード可能です。
）※後日、参加決定通知を郵送致します。

◆申込締切◆会場の都合上募集人数に達した時点で締め切らせて頂きます。
募集人数に達した場合は、臨床研究センターホームページにてお知らせ致します。

【申し込み先・問い合わせ先】
宛先：〒755-8505
山口県宇部市南小串一丁目 1 番 1 号
山口大学医学部附属病院
臨床研究センター
TEL：(0836)22-2428
FAX：(0836)22-2663
E-mail：me223@yamaguchi-u.ac.jp
URL：http：//ds26.㏄.yamaguchi-u.ac.jp/~crc-di/clin_res/homepage/index.php
担当：橋阪・木村（別紙 1）

第 10 回

中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会募集要項

主催：山口大学医学部附属病院 臨床研究センター（ホームページ http://ds26.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~crc-di/clin_res/homepage/ 参照）
岡山大学病院 新医療研究開発センター 治験推進部
広島大学病院 総合医療研究推進センター
1. 目 的中国地区医療機関における臨床研究・治験実施体制の整備を促進し、治験活性化を図る
ため、臨床研究、治験、IRB 等を主題として研修を実施する。
2．対象者
臨床研究を実施する医師等、医療機関・SMO に CRC 等として勤務する薬剤師・看護師等、IRB 委員等、製薬会社等に勤務する CRA 等
3.研修期間平成 29 年 1 月 7 日（土）13 時 00 分～17 時 30 分
4.研修場所
広島大学広仁会館大会議室
広島市南区霞 1-2-3
ホームページ http://www.koujin-med.jp/※アクセスマップ 別紙
5.募集人数130 名程度（会場の都合上、募集人数に達した時点で締切らせて頂きます。
募集人数に達した場合は臨床研究センターホームページにてお知らせ致します。
）
6.研修費用無料（但し、研修に要する旅費、交通費、宿泊費等は受講者負担となります）
7.修了書
研修終了後、所定の条件を満たした受講者に参加証明書を交付します。
日本臨床薬理学会の認める研修会・講習会となります。
参加証明書の再発行はいたしませんのでご注意ください。

8.応募方法
Ｗｅｂからのオンライン事前登録またはＦＡＸにてご応募ください。
原則オンライン事前登録をご利用ください。
① オンライン事前登録
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター ホームページの『セミナ－オンライン事前参加登録はこちら』をクリックし、登録画面を立ち上げ必要事項を記入し、登録作業を行ってください。
※参加決定通知はご登録頂いたメール宛にお送り致します。当日は、そのメール本文をプリントアウトのうえ、忘れずにご持参下さい。
② FAX による申し込み
別紙 4 の参加連絡票に必要事項を記入の上、FAX にて下記申込先にご送付ください。
（参加連絡票は、臨床研究センターホームページより、ダウンロード可能です。
）※後日、参加決定通知を郵送致します。
9.申し込み・問合せ先
宛先：〒755-8505
山口県宇部市南小串一丁目 1 番 1 号
山口大学医学部附属病院
TEL：(0836)22-2428

臨床研究センター

FAX：(0836)22-2663

E-mail：me223@yamaguchi-u.ac.jp
URL：http://ds26.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~crc-di/clin_res/homepage/
担当：橋阪・木村
10.応募上の注意事項
応募者多数の場合は、会場の都合上募集人数に達した時点で、締切りとさせて頂く場合がありますので、あらかじめご了承ください。
11.研修プログラムの内容
第 10 回中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会プログラム（別紙 2）参照

（別紙 2）

第 10 回

中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会プログラム

日時：平成 29 年 1 月 7 日（土） 13：00～17：30
会場：広島大学広仁会館大会議室
主催：山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
岡山大学病院 新医療研究開発センター 治験推進部
広島大学病院 総合医療研究推進センター
司会：丸本芳雄（山口大学医学部附属病院 臨床研究センター）

13：00～13：05 開会挨拶 山口大学医学部附属病院 臨床研究センター長 古川 裕之［テーマ１］拠点医療機関の取り組み（13：05～14：15）
座長：四方 賢一（岡山大学病院）
13：05～13：25

企業治験における健康被害補償の調査と取り組み
岡山大学病院 新医療研究開発センター治験推進部 三宅 薫

13：25～13：45

治験と個人情報の取扱い―アンケート調査と情報漏洩対策へ―
広島大学病院 総合医療研究推進センター・薬剤部 村瀬 哲也

13：45～14：05

EDC や IWRS に代表される電子的システムの問題点
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター 篠﨑

14：05～14：15

寛一

質疑・応答

［テーマ 2］臨床研究のモニタリング実施体制 構築の取り組み（14：15～15：25）
座長：梅本 誠治（広島大学病院）
14：15～14：35

岡山大学病院における臨床研究モニタリングと QMS 体制整備
岡山大学病院 新医療研究開発センター 櫻井 淳

14：35～14：55

モニタリング業務の苦労話―当院 DS(データサイエンス)部門の取り組み・課題・展望―
広島大学病院 総合医療研究推進センター 古屋 由加

14：55～15：15

地方大学でモニタリングをやってみる！～モニタリング実施体制の構築～
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター 水城

15：15～15：25

史貴

質疑・応答

休憩（1５：２５～1５：３５）［テーマ 3］臨床研究のこれから（15：35～17：25）
座長：古川 裕之（山口大学医学部附属病院）
15：35～16：20

企業側からみたモニタリング計画の立て方
第一三共株式会社 研究開発本部 西島 壮一郎

16：20～17：05

臨床研究中核病院からみた臨床研究の取り組み
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 松嶋 由紀子

17：05～15：25

パネルディスカッション

17：25～17：30 閉会挨拶 岡山大学病院 新医療研究開発センター 治験推進部部長 四方 賢一

アクセスマップ（広島大学病院構内地図）（別紙 3）

アクセス方法の詳細は広島大学病院 HP をご確認下さい。
URL : http://www.hiroshima-u.ac.jp/hosp/hiroshimadaigakubyoin/index.html【バスでお越しの方】■広島駅から広島電鉄バス 5 号線 「大学病院」行き→「大学病院（終点）」下車［所要時間：約 15 分］
広島バス 26-1 号(旭町)線 「段原・旭町」行き→「大学病院入口」下車［所要時間：約 15 分］■横川駅から広島バス 23･23-1 号線 「大学病院」行き→「大学病院（終点）」下車［所要時間：約 40 分］
広島電鉄バス 7 号線 「仁保車庫」または「向洋新町」行き→「大学病院南門」下車［所要時間：約 40 分］■西広島駅から
広島電鉄バス

10 号線「大学病院経由旭町」行き→「大学病院前」下車［所要時間：約 30 分］■広島バスセンターから紙屋町県庁前バス停まで徒歩
広島バス 23 号･23-1 号線 「大学病院」行き→「大学病院（終点）」下車［所要時間：約 20 分］■広島港から市内電車 広電 5 番 「広島駅」行き→「比治山橋」下車［所要時間：約 15 分］⇒乗り換え
・広島バス 23 号線 「大学病院」行き→「大学病院（終点）」下車［所要時間：約 5 分］
・広島電鉄バス 10 号線 「大学病院経由旭町」行き→「大学病院前」下車［所要時間：約 9 分］

【お車でお越しの方】
院内に駐車場はございますが、可能な限り公共交通機関をご利用下さい。