3456
789: 9巻
7 ;第< ;号019=>?0A0
島根医学
第88D〜;1頁@(01BC9)

8D= 00@C



#$%&'()*+,なが長み見!"./0はる晴ひこ彦

キーワード：慢性疼痛, トラムセット配合錠, 漸増法, 嘔吐予防!
慢性疼痛は治療に難渋することが多く心理的要因, 社会的要因などが複雑に病態形成に関与している｡ 今回, 01
D年E月から01
@年2月までに初診来院した腰椎, 膝痛, 肩痛疾
患患者8
0例中既存の FG"HI/などの治療にて軽快しない難治性慢性疼痛患者98例に対しトラムセット配合錠を投与しその有効性, 副作用について検討した｡ 投与法はトラムセッ
トを眠前 J0錠から開始し以後漸次増加させ最大K日E錠まで投与する漸増法を採用し
D週間観察し, 観察期間中に L)/M+-"*+&NM.GO+.(L"G) にて疼痛評価し副作用発現率も検討した｡ 結果は対象患者はすべて治療開始後D週間まで継続治療可能であった｡
疼痛について腰痛 L"GはPQR@㎜から9R㎜と有意に改善し, 下肢痛 L"GはD
1R8㎜から
QR8㎜から9@R;㎜へと有意に改善した｡
98R;㎜, 膝関節痛は@
PR@㎜からDR㎜, 肩関節痛はD
また罹病期間, 年齢に関係なく本剤は有効であり, 約Q1％の症例において除痛効果が有効であった｡ 副作用の発現は98例のうち
0例 (00RD％) に認めたがいずれも軽度であった｡

  用療法が一般的であるが, 効果不十分な症例も多い｡ 本邦においては慢性疼痛治療薬としてトラム

慢性疼痛は治療に難渋することが多く, その理セ ッ ト  配 合 錠 ( !"#$%  $&'()*+,)&*

由として慢性疼痛は中枢神経系や末梢神経系にお+(.
,/) が01
年2月から使用可能となり変形ける疼痛抑制の可塑的変化や心理的要因, 社会的性膝関節症や腰痛症に対する本剤の有効性が報告

要因などが病態形成に関与し病態が複雑である点されているが0), 実際の有効性は報告によって異が挙げられる)｡ 慢性疼痛の治療方針は鎮痛剤投なる｡ そこで今回, 難治性慢性疼痛性疾患の有症薬, リハビリテーション, ブロック注射などの併例に本剤を投与し, その有効性, 副作用について"#$%&'()*+,+-.
長見クリニック
連絡先：〒DQQS8雲南市木次町里方D88S

長見クリニック

検討したので文献的考察を加えて報告する｡

6789 :#*;

: 2<*=>?
!@AB= .B #!

! "#$%


年月から!
年"月までの一年間に初診来院した腰椎, 膝痛, 肩痛疾患患者#
例のうち既存の $%&'()などの治療にて改善しない*#例(!
+％) に対してトラムセット  配合錠を投与した｡ 患者背景は表,に示す｡ 年齢：
〜!
.歳
(平均.
+-歳) 男性
.例, 女性*例, 罹病期間は/ヶ月〜年 (平均.+#年), 体重は平均
+㎏,01'は平均
2+#㎏3㎡で疼痛の程度は中等症から重症例を多く認めた｡ また本検討において精神疾&!

'()*+,-./0123/456)
78 9:;<=/>?@

患患者, 抗凝固薬, 抗血小板薬, %%4'
, %$4'
投与患者は除外し本検討開始前の治療内容に示す｡ 即ち従来の $%&'()＋理学療法治療に($%&'()等の内服, 理学療法, ブロック注射)おいて疼痛が残る症例に初診後5週目よりトラムは不問とした｡ 今回の治療のプロトコールを図,セット  を眠前 3錠から開始し以後漸次増加

.'@ -(E9:;< =.+> = /?

投与し最大日,!
+@AB-*
C!-DE錠まで投与し!
"週間観察した｡

またトラムセット配合錠の嘔吐予防のため適宜メトクロプラミド (プリンペラン) やドンペリ
ドン (ナウゼリン) を予防投与し観察期間中#週ごとに有効性, 副作用発現をチェックした｡ 治療開始前と治療開始後!
"週後で $%&にて疼痛を評価し比較検討した｡ また副作用の発現率とその内容を検討した｡
"# $%&'()*+',-./01&
234567&89:;<=>

対象患者はすべて治療開始後!
"週間まで継続治療が可能であった｡ 疼痛について)腰痛 $%&時期は悪心が全例治療開始後#日以内, 嘔吐はは'()*㎜から+!
)!㎜と有意に改善し (Ｐ＝,),-'),

例が#週間以内, 皮膚掻痒感は#日以内, 傾眠は#)下肢痛 $%&は",)
.
㎜から+.
)
/㎜ (Ｐ＝,),.
"),

全例が#日以内であったが全+.
例とも本剤を中止

0)膝関節痛は*')*㎜から"!
)!
㎜ (Ｐ＝,),/+), 1)

せず継続投与可能であった｡ (図#)/㎜へと改善した (Ｐ＝肩関節痛は"().㎜から+*),),/()｡ 罹病期間別検討では#年以上の症例(ｎ＝/") では著明改善2例 (!
*)!
％), 改善!
"例!
本剤は世界保健機関, 米国疼痛学会によって慢例 (!.
),％) であったの性疼痛管理に有効とされ, 薬効はトラマドール塩に対し, #年未満の症例 (ｎ＝3) では著明改善酸塩はオピオイド受容体に作用しノルアドレナリ

1例 (+*)!
％), 改善#例 (')"％), 改善なし

ンやセロトニンのシナプトゾームへの取り込みを例 (!
/).％) であった｡ 年齢別検討では"+歳未満抑制し, アセトアミノフェンは疼痛閾値上昇によ

症例 (ｎ＝!
.) は著明改善2例 (!*)!％), 改善!'る鎮痛作用を有する薬剤であり, 動物実験では両例 (/+),％), 改善なしが1例 (!
,),％) であっ剤は相乗的に作用することが示唆され, 国内臨床たのに対し"+歳以上症例 (ｎ＝/,) では著明改善試験-)においても慢性疼痛患者に対する本剤の有,)'％), 改善
1例 (.

例 (/")％) であり改善効率は*)(％であり, 腰痛症に伴う慢性疼痛を有なしが例 (*)*％) であった｡ 全体の有用度はする患者への本剤の有効性は明らかである｡ 一方,

極めて有効!
"例 (.
,)％), 有効+例 (/*)％),.
)
らが変形性膝関節症に対して,海外でも 4567

やや有効3例 (!
.
)％), 無効例 (()/％) であり86/)らが糖尿病性神経痛に対して本剤の有効性を約(,％の症例において有効であった｡

報告している｡ しかしながら本剤投与時に様々な(./)'％), 改善なしが一方, 副作用は+.例中!-例 (-)"％) に認め,副作用が強いとの印象が処方医に強く, 慢性運動

例 (!
!)
.
％), 便秘#例 (.
)'％),

器疼痛疾患において本邦ではあまり処方されてい傾眠#例 (.
)'％), 皮膚掻痒感#例 (.
)'％) でないのが現状である｡ そこで本剤の臨床的効果をあり浮腫や乏尿は認めなかった｡ また副作用発現確認するために自験患者において有効性, 副作用

内訳は嘔吐

YZ[\ ]^] P_(!&`ab(4c&(de` (!e について検討した｡ 結果は器質的慢性的疼痛患者

たが, 制吐剤を併用しても比較的高頻度に悪心,
症例に対し本剤投与により罹病期間, 患者年齢嘔吐等の副作用を認め悪心が半数に, 嘔吐が約に関係なく有効性を認め, 全体で約 !
％の症例に&'の患者に発現し全体の副作用発現率は40(％おいて有効であった上に, 患者の疼痛緩和に伴いであったと報告している｡ 今回の自験例では初期歩行機能障害, 社会生活障害も改善し "#$の向投与量を &'(錠とし徐々に増量する事により副上も認められた｡ 今回の
例が既に何らかの治療作用発現頻度を大きく減少させ本剤の継続投与がを受けている事を考慮すれば今回の結果は良好で可能であった点を強調したい｡ 添付文書におけるあり, 本剤は慢性運動器疼痛患者に対する有効な副作用発現の割合は5&0&％と記載され投与中止例治療薬であると考えられた｡ しかしながら本剤はは全例が女性, 6例中7例が喫煙者であり, 性別

初期から一日%錠投与すれば制吐剤を使用してもや喫煙が副作用発現に関わっている可能性も推測

副作用が強い｡ そこで今回, 副作用予防のためのされているが漸増法は副作用防止のための有効なトラムセット配合錠の漸増投与法を採択し投与投与法であった｡

初期は &'(錠から開始し副作用の発現を観察し今回の検討ではトラムセット配合錠は他の内ながら漸次増量したため
例とも制吐剤は不要で服薬などの治療にて疼痛コントロールが困難で

)
らは変形性膝関節症患者に対するあった｡ )*+,あった器質的疾患を有する慢性疼痛患者に対してトラムセット配合錠の漸増法および非漸増法のも非常に有効であり, 適正症例に対しては使用す

無作為化二重盲検追加療法試験において中止率がる意義は十分にあり, さらに副作用の発現予防の非漸増法群 (-日.錠投与) で(/0(％であったのため初期投与量を &'(錠もしくは-錠から開始に対して漸増法群 (-〜.日目に-錠, %〜1日し治療開始時初期投与量を工夫し漸増法を行えば目に2錠, 3日目以降.錠投与) では&!0
％と漸十分な治療効果が得られると考えられた｡ さらに増法における有意な中止率の減少を報告し副作用<=＋以前著者/) は慢性腰痛患者に対する 89:;

発現も非漸増法群と比較して漸増法群では有意に>?
@
ABCBD
,
Eの臨床的有用性を報告したが重症運低率であったと報告している｡ 一方, 安田ら)は動器疾患患者例では 89:;
<=＋>?
@
ABCBD
,
E＋ト

慢性腰痛疾患患者に対して非漸増法によるトラム

ラムセット配合錠がさらに有効になると現時点セット配合錠投与を行い有意な改善効果を認めで考えている｡

-) :F@?
,
G
BEHB,
E9+G,
@
I
J0H?
,
EG,>D
@
=+KBEBD
A@=I,
GL=@,
EI
*@I?
@BI
F@
EI+KBGLI@>B,
E BEMG
*?
+E,
GG
BEG
@?
0/!
&O
/&(>B,E0(EMNM,I,+E0)D,
EH*B?
FB& !

形外科 (!
&&. P/：5(O5.) )*+,)Q@
IBD
0: (O
R@@
STFLD
I,
G@
EI
@?
T?
BEM+F,
U
@
MT
*@
M+LCD
@O
CD,
EM@
MTM+LCD@O
MLFFJTBMMO+E=I
LMJ+KI2) 松下 隆. 変形性膝関節症または腰痛症に伴う慢性疼

@
KK@
GI
= +K I,I?
BI,+E +E I+D@?
BC,
D,I
J +K I?
BFBM+D'痛を有する患者に対するトラムセット塩酸塩／アセトア

BG
@
I
BF,
E+>*@
EG+FC,
EBI,+EI
BCD
@
I,
EV+?
@
BEBMLDI=

ミノフェン配合錠の第Ⅲ相臨床試験−プラセボを対象と?(!
!
40(XR,I
* SE@
@+=I
@+B?
I*?
,I,=>B,E0)D,
E W*@

したランダム化治療中止二重盲検群間比較試験. 臨床整&5&O&5B<W ;@=\)!"# $%&'()!*+&,.
!/!0%
1$$
002&2
3&/4.
&0$%
3!0 %,&*&4!'
5&2$%&*/!+1$/ 2!*6/&%!/ %1$,&+3

PQRS T@NU T BV;<=NWXY;>
Z=;[\に関する前向き研究. 新薬と臨床 ;<=;(D=：DEA>@F) G&7&*-#(H002&2
3!02!*6/&%!/%
1$,&+3I%
1&6$%
2&/47&6&+$/%
//%
1$%
,$&%
*$/%!0+&/08'4-%!/%
!G"JK
9./%
1$%
,$&%
*$/%!0+,$7&6&'//&44-/$8,!+&%
13(9&6$%:$4;<=<(;>?=<@@A=<B<2
1,!/2'!IA
6&2
L+&/("1*&/$M!8,/&'!0:$42&'C) 安田宏之 他. 腰痛疾患を有する慢性腰痛, 慢性下肢痛に対するトラムセット配合錠の治療効果および副作用"2$/2$;<=;(;E?NOADE(