新型コロナワクチンの重症化予防効果を検討した症例対照研究の暫定報告：
デルタ流⾏期〜オミクロン流⾏初期における有効性

2023 年 4 ⽉ 28 ⽇
国⽴感染症研究所
NPO 法⼈ ⽇本 ECMOnet

端緒

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの開発は未曾有のスピードで進み、ファイザー社製およびモデルナ社製の mRNA ワクチンは⼤規模なランダム化⽐較試験で⾼い有効性（vaccine efficacy）が⽰された 1-3。国内においても、国⽴感染症研究所にて、複数の医療機関や⺠間検査会社の協⼒のもとで、発熱外来等で新型コロナウイルスの検査を受ける者を対象として、症例対照研究（test-negative design）を実施し、実社会における有効性（vaccineeffectiveness）として、主に軽症の発症予防効果を検討してきた 4-11。しかし、新型コロナワクチンの重要な効果の⼀つとしての重症肺炎の予防効果については国内の知⾒は⾮常に乏しかった。今回、国⽴感染症研究所と⽇本 ECMOnet が共同で、デルタ流⾏期〜オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）における呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎発症（中等症Ⅱ以上相当）および⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎発症（重症相当）に対する予防効果を、症例対照研究を実施して検討することとした。

⽅法

2021 年 8 ⽉ 1 ⽇から 2022 年 6 ⽉ 30 ⽇までに複数の急性期病院に呼吸不全で⼊院した者（診断が酸素を必要とする COVID-19 肺炎、COVID-19 以外の肺炎、⼼不全、その他呼吸器疾患等）で、16 歳以上の者を対象とした。PCR、抗原検査等の検査の種類を問わず、検査陽性者を症例群（ケース）、検査陰性者を対照群（コントロール）と分類した。同⼀患者は初回の⼊院のみが組み⼊れられ、本解析においては、以下の者は除外して解析した：（１）発症⽇が不明の者、（２）発症 15 ⽇以降に⼊院した者、（３）⼊院中に発症した者、（４）発症 8 ⽇以上前または発症 15 ⽇以降に検査された者、（５）⼊院 15 ⽇以上前または⼊院 15 ⽇以降に検査された者、（６）在宅酸素療法中または在宅⼈⼯呼吸器使⽤中の者、（７）⼊院 15 ⽇以上前または 15 ⽇以降に酸素使⽤を開始された者、（８）⼊院 15 ⽇以上前または 20 ⽇以降に⼈⼯呼吸器を使⽤開始された者、（９）3 ヶ⽉以上前の新型コロナウイルス感染症診断歴のある者、（１０）免疫不全の者または免疫抑制剤を使⽤している者。補⾜として、発症 7 ⽇前以降に検査された者を組み⼊れ、発症 8 ⽇以上前に検査された者を除外した理由は、例えば無症状スクリーニングで陽性になり、その後発症して重症化した者も含めるために発症前に検査された者も組み⼊れることとしたが、発症から 8 ⽇以上遡ると陽性となる可能性が低くなるためである。また、⼊院 14 ⽇前以降に検査された者を組み⼊れ、⼊院 15 ⽇以上前に検査された者を除外した理由は、COVID19 においては発症後数⽇〜最⼤ 2 週間後に重症化するため、発症直後に検査陽性となり、その後 COVID-19 肺炎として⼊院した者を含めるためである。
期間としては、2021 年 8 ⽉ 1 ⽇から 2021 年 11 ⽉ 31 ⽇をデルタ流⾏期、2022 年 1 ⽉ 1 ⽇から2022 年 6 ⽉ 30 ⽇をオミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）とした。なお、2021 年 12 ⽉ 1 ⽇
から 2021 年 12 ⽉ 31 ⽇に⼊院した症例は⾮流⾏期/置き換わり期として予防効果の推定には含めなかった。
ワクチン接種歴については、（１）未接種、（２）1 回接種から 13 ⽇以内、
（３）1 回接種から 14⽇以降または 2 回接種から 13 ⽇以内、
（４）2 回接種から 14 ⽇-6 ヶ⽉（14-181 ⽇）、（５）2 回接種から 6 ヶ⽉以降（181 ⽇以降）、
（６）3 回接種から 13 ⽇以内、
（７）3 回接種から 14 ⽇-6 ヶ⽉（14-181 ⽇）、（８）3 回接種から 6 ヶ⽉以降（181 ⽇以降）、の 8 つのカテゴリーに分けた。
いずれも 1 価ワクチン（従来株ワクチン）のみを受けた者であり、デルタ流⾏期は、国内において 3 回接種が未実施であったことからカテゴリー1-5 のみとした。なお、ワクチンの最終接種⽇が不明の者は本解析では除外した。この影響をみるために、最終接種⽇不明症例も含む接種回数別の解析も⾏った。
ロジスティック回帰モデルを⽤いて、オッズ⽐と 95%信頼区間（CI）を算出した。多変量解析における調整変数としては、先⾏研究等を参照し、⼊院時年齢群、性別、独⾃の重症化リスクスコ
ア（0, 1, 2, 3, 4, 5, 6+）*、過去 1 年間の⼊院有無（⾃院または他院）、喫煙歴、⼊院医療機関の所在都府県、⼊院⽇のカレンダー週（2 週ごと）をモデルに組み込んだ。ワクチン有効率は（1-調整オッズ⽐）×100％で推定した。
⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎（重症相当）に対する予防効果を検討するために、症例群を、⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 患者に限定した解析も⾏った（対照群については全ての呼吸不全の患者を含んでいる）。本調査は国⽴感染症研究所および協⼒医療機関において、ヒトを対象とする医学研究倫理審査で承認され、実施された（国⽴感染症研究所における審査の受付
番号 1454、1527）。
*

先⾏研究 12-13 を参照し⼊院時妊娠の有無、基礎疾患、BMI を元に作成：糖尿病・慢性腎臓病・認知症・ダウン症・肥満に対しては 2 点、その他の基礎疾患・⼊院時妊娠・過体重に対しては 1 点で、各症例における点数の総計で算出

結果

9 都府県の 21 医療機関において、2021 年 8 ⽉ 1 ⽇から 2022 年 6 ⽉ 30 ⽇までに複数医療機関に急性呼吸不全で⼊院した者で解析可能であった 2,244 名が組み⼊れられた。発症⽇が不明の者
10 名、発症 15 ⽇以降に⼊院した者 11 名、⼊院中に発症した者 20 名、発症 8 ⽇以上前または発症 15 ⽇以降に検査された者 41 名、⼊院 15 ⽇以上前または⼊院 15 ⽇以降に検査された者 46名、在宅酸素療法中または在宅⼈⼯呼吸器使⽤中の者 60 名、⼊院 15 ⽇以上前または 15 ⽇以降に酸素使⽤を開始された者 10 名、⼊院 15 ⽇以上前または 20 ⽇以降に⼈⼯呼吸器を使⽤開始された者 8 名、3 ヶ⽉以上前の新型コロナウイルス感染症診断歴のある者 9 名、免疫不全または免疫抑制剤を使⽤している者 42 名が除外され、1987 名が解析に含まれた。期間別では、デルタ流

⾏期 1025 名、オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）909 名、2021 年 12 ⽉の⾮流⾏期 53 名であった。解析に含まれた 1,987 名（うち陽性 1,511 名（76.0%））においては、年齢中央値（範囲）68（52-82）歳、男性 1,329 名（66.9%）、女性 658 名（33.1%）であった（表 1）。ワクチンの種類（製造会社）は、全ての回で判明している者において、ファイザー社製が 86.8%、モデルナ社製が 7.5%、mRNA ワクチンの交互接種が 5.0%、その他のワクチンが 0.7%であった。ワクチンの最終接種⽇が不明の者は 217 名（10.9%）であった。
表１．研究対象者の基本属性
全体

症例群

対照群

(n=1,987)(n=1,511)(n=476)

n (%)

n (%)

n (%)

68 (52-82)

61 (49-78)

81 (73-87)

16-19 歳4 (0.2)2 (0.1)2 (0.4)20 代

52 (2.6)

47 (3.1)

5 (1.1)30 代

123 (6.2)

119 (7.9)

4 (0.8)40 代

233 (11.7)

222 (14.7)

11 (2.3)

50 代

368 (18.5)

341 (22.6)

27 (5.7)

60 代

234 (11.8)

192 (12.7)

42 (8.8)

70 代

386 (19.4)

252 (16.7)

134 (28.2)

80 代

409 (20.6)

226 (15.0)

183 (38.5)

90 代以上178 (9.0)

110 (7.3)

68 (14.3)

男性

1,329 (66.9)

1,034 (68.4)

295 (62.0)

⼥性

658 (33.1)

477 (31.6)

181 (38.0)

なし

1,984 (99.9)

1,508 (99.8)476 (100.0)あり

3 (0.2)3 (0.2)0 (0.0)*⼊院時年齢

⼊院時年齢群

性別

⼊院時妊娠

基礎疾患（それぞれを有する者）

⼼⾎管疾患（⾼⾎圧を含む）

951 (47.9)652 (43.2)

299 (62.8)

糖尿病

500 (25.2)

375 (24.8)

125 (26.3)

脂質異常症

294 (14.8)

204 (13.5)

90 (18.9)

慢性腎臓病

188 (9.5)

120 (7.9)

68 (14.3)

慢性肝疾患

58 (2.9)39 (2.6)

19 (4.0)

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

133 (6.7)

87 (5.8)

46 (9.7)

がん

254 (12.8)

159 (10.5)

95 (20.0)

認知症

228 (11.5)

125 (8.3)

103 (21.6)

うつ・統合失調症

113 (5.7)

87 (5.8)

26 (5.5)

脳卒中

204 (10.3)

115 (7.6)

89 (18.7)

ダウン症

2 (0.1)1 (0.1)1 (0.2)

25 未満

1,474 (74.2)

1,023 (67.7)

451 (94.8)

25-29（過体重）306 (15.4)

291 (19.3)

15 (3.2)

30 以上（肥満）207 (10.4)

197 (13.0)

10 (2.1)

0395 (19.9)

341 (22.6)

54 (11.3)

1402 (20.2)

306 (20.3)

96 (20.2)2384 (19.3)

292 (19.3)

92 (19.3)

3298 (15.0)

218 (14.4)

80 (16.8)

4222 (11.2)

157 (10.4)

65 (13.7)

5161 (8.1)

118 (7.8)

43 (9.0)

6 以上

125 (6.3)

79 (5.2)

46 (9.7)

なし

1,767 (88.9)

1,392 (92.1)

375 (78.8)あり

220 (11.1)

119 (7.9)

101 (21.2)

喫煙したことがない

843 (42.4)

625 (41.4)

218 (45.8)

過去に吸っていた

617 (31.1)

464 (30.7)

153 (32.1)

現在吸っている264 (13.3)

211 (14.0)

53 (11.1)

不明

263 (13.2)

211 (14.0)

52 (10.9)

5 (1-8)6 (3-8)0 (0-1)

核酸検査（PCR 等）

1,433 (72.1)

1,073 (71.0)

360 (75.6)

抗原定性（キット）

185 (9.3)

174 (11.5)

11 (2.3)

抗原定量

178 (9.0)

131 (8.7)

47 (9.9)不明

191 (9.6)

133 (8.8)

58 (12.2)

Body mass index

重症化リスクスコア†

過去 1 年間の⼊院歴

喫煙歴

発症〜⼊院（⽇）*
検査種類*

中央値（四分位範囲）†

先⾏研究 12-13 を参照し⼊院時妊娠の有無、基礎疾患、BMI を元に作成：糖尿病・慢性腎臓病・認知症・ダウン症・肥満に対しては 2 点、その他の基礎疾患・⼊院時妊娠・過体重に対しては 1 点で、各症例における点数の総計で算出

ワクチン接種歴を接種回数および接種後の期間別で 8 つのカテゴリーに分け、検査陽性者（症例群）と検査陰性者（対照群）とで⽐較した（表 2、表 3）。
呼吸不全患者において、未接種者を参照項とする調整オッズ⽐は、デルタ流⾏期における 2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉では 0.040 (95%CI 0.016-0.099)（表 2A）、オミクロン流⾏初期における 2 回接種後 6 ヶ⽉以降では 0.578 (95%CI 0.280-1.193)、ブースター（3 回⽬）接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉では0.144 (95%CI 0.065-0.319)であった（表 2B）。
⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 患者と呼吸不全の対照群において、未接種者を参照項とする調整オッズ⽐は、デルタ流⾏期における 2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉では 0.001 (95%CI 0.000-0.015)（表 3A）、オミクロン流⾏初期における 2 回接種後 6 ヶ⽉以降では 0.084 (95%CI 0.011-0.627)、
3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉では 0.004 (95%CI 0.000-0.069)であった（表 3B）。なお、サンプルサイズの制約から、sparse data bias 等モデルによるバイアスの影響もあり得るので解釈に注意が必要である。
最終接種⽇不明症例も含む接種回数別の解析でも類似の結果であった。
表 2．呼吸不全患者におけるワクチン接種歴ごとの感染のオッズ⽐（未接種者との⽐較）（A） デルタ流⾏期
症例群

対照群

調整オッズ⽐*nn(95%信頼区間)

未接種

701

32

1

1 回接種から 13 ⽇以内

6440.368 (0.084-1.602)

1 回接種 14 ⽇以降または 2 回接種後 13 ⽇以内

40270.033 (0.013-0.080)

2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

33

770.040 (0.016-0.099)

2 回接種後 6 ヶ⽉以降

01N/A

症例群

対照群

調整オッズ⽐*nn(95%信頼区間)

未接種

197

23

1

1 回接種から 13 ⽇以内

10N/A

1 回接種 14 ⽇以降または 2 回接種後 13 ⽇以内

6

20.121 (0.019-0.783)

2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

73210.580 (0.233-1.445)

2 回接種後 6 ヶ⽉以降

199

410.578 (0.280-1.193)

3 回接種後 13 ⽇以内

33

150.260 (0.093-0.726)

3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

49890.144 (0.065-0.319)

3 回接種後 6 ヶ⽉以降

00N/A（B）オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）*

年齢群、性別、重症化リスクスコア（0, 1, 2, 3, 4, 5, 6+）、過去 1 年間の⼊院有無、喫煙歴、⼊院医療機関の所在都府県、⼊院⽇のカレンダー週（2 週ごと）

表 3．⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 患者と呼吸不全の対照群におけるワクチン接種歴ごとの感染のオッズ⽐（未接種者との⽐較）（A） デルタ流⾏期
症例群

対照群

調整オッズ⽐*,†nn(95%信頼区間)

未接種

188

32

1

1 回接種から 13 ⽇以内

1940.999 (0.099-10.115)

1 回接種 14 ⽇以降または 2 回接種後 13 ⽇以内

8270.002 (0.000-0.027)

2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

5770.001 (0.000-0.015)

2 回接種後 6 ヶ⽉以降

01N/A

症例群

対照群

調整オッズ⽐*,†nn(95%信頼区間)

未接種

58231

1 回接種から 13 ⽇以内

10N/A

1 回接種 14 ⽇以降または 2 回接種後 13 ⽇以内

120.023 (0.000-1.341)

2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

18210.439 (0.059-3.270)

2 回接種後 6 ヶ⽉以降

34410.084 (0.011-0.627)

3 回接種後 13 ⽇以内

9150.612 (0.074-5.050)

3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉

3890.004 (0.000-0.069)

3 回接種後 6 ヶ⽉以降

00N/A

（B）オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）*

年齢群、性別、重症化リスクスコア（0, 1, 2, 3, 4, 5, 6+）、過去 1 年間の⼊院有無、喫煙歴、⼊院医療機関の所在都府県、⼊院⽇のカレンダー週（2 週ごと）†

サンプルサイズの制約から、sparse data bias 等モデルによるバイアスの影響もあり得るので解釈に注意が必要

調整オッズ⽐を元にワクチン有効率を算出したところ、デルタ流⾏期において、呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎に対する 2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性は 96.0% (95%CI 90.1-98.4%)、⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する 2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性は 99.9% (95%CI 98.5100.0%)であった（表 4）。また、オミクロン流⾏初期においては、呼吸不全を伴う COVID-19肺炎に対する 2 回接種後 6 ヶ⽉以降の有効性は 42.2% (95%CI -19.3-72.0%)、3 回接種後 14 ⽇-6ヶ⽉の有効性は 85.6% (95%CI 68.1-93.5%)であり、⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する2 回接種後 6 ヶ⽉以降の有効性は 91.6% (95%CI 37.3-98.9%)、3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性は99.6% (95%CI 93.1-100.0%)であった（表 4）。

表 4．新型コロナワクチンの重症化予防効果（暫定値、⼗分なサンプルサイズのあるカテゴリーのみ）
時期・アウトカム・ワクチン接種歴

有効率（%）（95%信頼区間）

デルタ流⾏期

呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎に対する2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性
⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する2 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性*

96.0 (90.1-98.4)
99.9 (98.5-100.0)

オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）

呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎に対する2 回接種後 6 ヶ⽉以降の有効性
呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎に対する3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性
⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する2 回接種後 6 ヶ⽉以降の有効性*
⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する3 回接種後 14 ⽇-6 ヶ⽉の有効性**

42.2 (-19.3-72.0)
85.6 (68.1-93.5)
91.6 (37.3-98.9)
99.6 (93.1-100.0)

サンプルサイズの制約から、sparse data bias 等モデルによるバイアスの影響もあり得るので解釈に注意が必要

考察

本報告では、デルタ流⾏期〜オミクロン流⾏初期（BA.1/BA.2 流⾏期）における呼吸不全を伴う
COVID-19 肺炎および⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対する予防効果を検討した。デルタ流⾏期においては、呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎および⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対して、ともに⾮常に⾼い有効性（点推定値：それぞれ 96%、>99%）を⽰した。
オミクロン流⾏初期においては、2 回接種後 6 ヶ⽉以降で、呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎に対しては低下したが（点推定値：42%）、⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対しては⾼い有効性（点推定値：92%）であった（ともに信頼区間が広く解釈に注意が必要）。また、ブースター（3 回⽬）接種により、呼吸不全を伴う COVID-19 肺炎および⼈⼯呼吸器を要する COVID-19 肺炎に対して、ともに有効性が⾼まった（点推定値：それぞれ 86%、>99%）。
諸外国においては、⼊院予防効果を検討した研究結果が数多く報告されている 14-15。国内で承認されているワクチンにおいて、デルタ流⾏期には、⼀貫して⾼い重症化予防効果が⽰されてきた 14。しかし、オミクロン流⾏期においては、2 回接種およびブースター接種において、50100%と幅のある重症化予防効果が報告されている 15。本報告においては、COVID-19 重症肺炎により特異的なアウトカム（転帰）である酸素需要を伴う症例や⼈⼯呼吸器を要する症例に限定して解析を⾏うことで、より確度の⾼い推定を⽬指した 16。オミクロン流⾏期においては、⼊院患者で偶発的に新型コロナウイルス感染者が増えており、⼊院予防効果では有効性を過⼩評価しうるため、この考慮は特に重要となる。
本報告では、デルタ流⾏期における 2 回接種の⾼い重症化予防効果、オミクロン流⾏初期における 3 回接種の⾼い重症化予防効果が⽰された。2023 年 5 ⽉から COVID-19 の感染症法上の位置づけは 5 類感染症へ移⾏するが、今後も、有効性や安全性等のエビデンスに基づいて新型コロナワクチンの接種戦略を検討することが重要となる。
制限

本調査および報告においては少なくとも以下の制限がある。まず、1 つ⽬に交絡因⼦、誤分類等の観察研究の通常のバイアスの影響を否定できない。2 つ⽬の制限として、上述の通り、ワクチンの最終接種⽇が不明の者（10.9%）は本解析では除外している。ただし、最終接種⽇不明症例も含む接種回数別の解析を⾏ったところ、類似の結果であった。3 つ⽬の制限として、今回の調査では、ワクチンの製造会社ごとの有効性は評価していない。4 つ⽬の制限として、本研究では陽性例についてウイルスゲノム解析を実施していない。ただし、デルタ流⾏期、オミクロン流⾏初期における解析であり⼤部分はそれぞれデルタ、BA.1/BA.2 への感染であったとの想定のもとで実施している。5 つ⽬の制限として、サンプルサイズの制約から、⼀部の推定では有効率の信頼区間が広いため、点推定値の解釈には注意が必要である。なお、⼈⼯呼吸器を要する症例と呼吸不全の対照群を⽐較した調整オッズ⽐は、点推計値が過⼤評価されている可能性（sparsedata bias）があるが、この⼆群におけるワクチン接種歴の分布は⼤きく異なっていた。6 つ⽬の制限として、3 回接種の中⻑期的な重症化予防効果、4 回接種およびオミクロン対応 2 価ワクチンの重症化予防効果は検討しておらず、これらは今後の検討課題である。
本調査および報告は以下の研究資⾦を利⽤して⾏われた：•厚⽣労働科学研究費補助⾦「新型コロナワクチン等の有効性及び安全性の評価体制の構築に向けた研究」•AMED 新興・再興感染症に対する⾰新的医薬品等開発推進研究事業「ワクチンで予防可能な疾病のサーベイランス及びワクチン効果の評価に関する研究」

参考⽂献

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Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19
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Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2
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3.

Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine(AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil,
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新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第⼀報）．国⽴

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新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第⼆報）：デル
タ株流⾏期における有効性．国⽴感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019ncov/2484-idsc/10757-covid19-61.html

6.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第三報）：オミクロン株流⾏期における有効性．国⽴感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019ncov/2484-idsc/10966-covid19-71.html

7.

Arashiro T, Arima Y, Muraoka H, et al. COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic SARSCoV-2 infection during Delta-dominant and Omicron-dominant periods in Japan: a multi-centerprospective case-control study (FASCINATE study). Clin Infect Dis. 2022;ciac635.
doi:10.1093/cid/ciac635

8.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第四報）：オミクロン株（BA.1/BA.2 および BA.5）流⾏期における有効性．国⽴感染症研究所．
https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019-ncov/2484-idsc/11405-covid19-999.html

9.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第五報）：オミ
クロン対応 2 価ワクチンの有効性．国⽴感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019ncov/2484-idsc/11688-covid19-9999.html

10. Arashiro T, Arima Y, Kuramochi J, et al. Importance of considering high-risk behaviours in COVID19 vaccine effectiveness estimates with observational studies. Euro Surveill. 2023;28(4):2300034.
doi:10.2807/1560-7917.ES.2023.28.4.2300034
11. Arashiro T, Arima Y, Kuramochi J, et al. Effectiveness of BA.1- and BA.4/BA.5-containing bivalent
COVID-19 mRNA vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 infection during the BA.5-dominantperiod in Japan. Open Forum Infect Dis. doi:10.1093/ofid/ofad240 (Editor’s Choice)
12. Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, et al. Factors associated with COVID-19-related deathusing OpenSAFELY. Nature. 2020;584(7821):430-436.
13. Clift AK, Coupland CAC, Keogh RH, et al. Living risk prediction algorithm (QCOVID) for risk ofhospital admission and mortality from coronavirus 19 in adults: national derivation and validation
cohort study. BMJ. 2020;371:m3731. Published 2020 Oct 20. doi:10.1136/bmj.m3731
14. International Vaccine Access Center (IVAC), Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
VIEW-hub: COVID-19 data, vaccine effectiveness studies. https://view-hub.org/covid19/effectiveness-studies.
15. Feikin DR, Higdon MM, Abu-Raddad LJ, et al. Duration of effectiveness of vaccines against SARSCoV-2 infection and COVID-19 disease: results of a systematic review and meta-regression. Lancet.
2022;399(10328):924-944.
16. World Health Organization. Evaluation of COVID-19 vaccine effectiveness in a changing landscapeof COVID-19 epidemiology and vaccination: interim guidance, 1 October 2022: second addendum toEvaluation of COVID-19 vaccine effectiveness: interim guidance.
https://apps.who.int/iris/handle/10665/363344

MOTIVATE study group
国⽴感染症研究所 感染症疫学センター 新城雄⼠ 有⾺雄三 鈴⽊基
NPO 法⼈ ⽇本 ECMOnet/かわぐち⼼臓呼吸器病院 ⽵⽥晋浩
NPO 法⼈ 集中治療コラボレーションネットワーク/NPO 法⼈ ⽇本 ECMOnet 橋本悟
NPO 法⼈⽇本 ECMOnet/⼤阪⼤学医学部附属病院 藤野裕⼠
東京都⽴広尾病院 三輪槙 中⻄明⽇⾹
⼤阪市⽴総合医療センター 中河秀憲 林下浩⼠
関⻄労災病院 髙松純平
公⽴昭和病院 ⼤場邦弘 ⾕⼭⼤輔
⼤阪急性期・総合医療センター 藤⾒聡 ⼭⼝浅瀬
相模原協同病院 菊地⻫
横須賀市⽴うわまち病院 岩澤孝昌 内倉淑男
上尾中央総合病院 神部芙美⼦
かわぐち⼼臓呼吸器病院 ⼤⼭慶介
東京警察病院 ⾦井尚之 松永⿇⾐⼦
⼋尾徳洲会総合病院 緒⽅嘉隆 濵⼝眞成 元⽥健太郎
北⾥⼤学北⾥研究所病院 朝倉崇徳 中⼭莊平
佐野厚⽣総合病院 浅⾒貴弘
順天堂⼤学医学部附属練⾺病院 杉⽥学 ⽔野慶⼦
聖路加国際病院 仁多寅彦
埼⽟医科⼤学総合医療センター 岡秀昭 ⻄⽥裕介 ⼭本慧
横浜市⽴⼤学附属病院 加藤英明 ⽥中克志
奈良県総合医療センター 安宅⼀晃 ⽇垣太希
紀南病院 中野好夫
東京⼤学医学部附属病院 堤武也 ⼟井研⼈ 奥川周
⽇本⾚⼗字社医療センター 上⽥晃弘
総合病院国保旭中央病院 中村朗 井上武 ⼩林三枝⼦
聖マリアンナ医科⼤学病院 藤⾕茂樹 吉⽥徹
東京都⽴多摩総合医療センター 清⽔敬樹 三森薫
秋⽥⾚⼗字病院 藤⽥康雄
東京⼭⼿メディカルセンター ⼤河内康実
京都市⽴病院 栃⾕健太郎

謝辞

本調査にご協⼒いただいた上記医療機関の職員皆様、技術/事務的⽀援をしていただいた以下の会
社の皆様および研究補助員の皆様に⼼より御礼申し上げます：

株式会社アクセライズ・サイト、レバレジーズメディカルケア株式会社、株式会社うるる BPO、
瑞穂印刷株式会社、千⽊良望、淺野瑠々実、塚原万葵、⽵⽥早希
注意事項

迅速な情報共有を⽬的とした暫定的な資料であり、内容や⾒解は知⾒の更新によって変わる可能性がある。