Globale Unternehmensrichtlinie
Healthcare der Fujifilm Gruppe

Die Gesundheitsbranche ist zu einem der wichtigsten Industriezweige
der Welt geworden, da in unserer Gesellschaft die Themen
Gesundheit und Wohlbefinden immer stärker in den Vordergrund
rücken. Als global agierendes Unternehmen bietet die Fujifilm
Konzerngruppe in den Bereichen Prävention, Diagnose undBehandlung ein breites Spektrum von Produkten undDienstleistungen im Gesundheitswesen an.
Sämtliche unserer Aktivitäten im Gesundheitswesen sind darauf
ausgerichtet, die Gesundheit und Sicherheit von Patienten zu fördern
und unsere Kunden im Einklang mit geltendem Recht und Gesetz zu
unterstützen, basierend auf einer Unternehmenskultur, die auf
Offenheit, Fairness und Transparenz beruht, und sich an den
folgenden Grundprinzipien orientiert:

Leitlinien im Bereich des Gesundheitswesens
1.
2.

3.
4.

5.

Die Gesundheit und Sicherheit von Patienten haben für uns
oberste Priorität bei all unseren Aktivitäten.
Patienten und ihre Rechte auf Selbstbestimmung, Würde undPrivatsphäre werden von uns ebenso respektiert wie auchallgemein die Menschenrechte.
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten führen wir mit einem
Höchstmaß an Qualität, Sicherheit und Integrität durch.
Zu unseren Produkten und Dienstleistungen stellen wir
bedarfsgerechte und klare Informationen zur Verfügung undsorgen für genaue Buchführung und Aufzeichnungen.
Unser Umgang mit Angehörigen der Gesundheitsbranche ist
stets der Situation angemessen und transparent.

Globale Unternehmensrichtlinie Healthcare der Fujifilm Gruppe
Allgemeine Bestimmungen
1. AnwendungsbereichDie Globale Unternehmensrichtlinie Healthcare der Fujifilm Gruppe (nachfolgend"Healthcare Richtlinie") steht hierarchisch unterhalb der „Fujifilm Group Charterfor Corporate Behaviour“ sowie dem „Fujifilm Group Code of Conduct“ und gilt
für alle Führungskräfte und Mitarbeiter der FUJIFILM Holdings Corporation sowie
all ihrer Konzerngesellschaften (nachfolgend jeweils einzeln "Unternehmen" undals Ganzes "Fujifilm Gruppe"), die sich mit Forschung, Entwicklung,Beantragung von Genehmigungen und Herstellung sowie dem Verkauf, derBereitstellung oder Unterstützung von medizinischen Geräten, Arzneimitteln, Invitro-Diagnostika, Produkten der regenerativen Medizin, Life-Science-Produktenoder Dienstleistungen aus der Gesundheitsbranche befassen (zusammen
nachfolgend die "Healthcare Geschäfte"). Darüber hinaus ergreifen wir
zweckmäßige Maßnahmen, um externe, mit uns in geschäftlicher Beziehung
stehende Personengruppen dazu anzuhalten, die Standards und Anforderungendieser Healthcare Richtlinie zu respektieren. Zu diesen Personenkreisen zählen
u.a. externe Auftragnehmer, entsandte Mitarbeiter, Handelsvertreter sowie
Geschäftspartner, die mit der Bereitstellung, dem Verkauf oder der Unterstützungvon Healthcare Produkten oder -dienstleistungen für eines unserer im Bereich
des Gesundheitswesens tätiger Unternehmen betraut sind.
2. Aufstellung und Überarbeitung der Healthcare Richtlinie
Die Aufstellung und Überarbeitung der Healthcare Richtlinie wird vom ESG
Ausschuss der FUJIFILM Holdings Corporation beschlossen. Die HealthcareRichtlinie und sämtliche Revisionen gelten für jedes Unternehmen zum Zeitpunkt
ihrer Benachrichtigung durch die FUJIFILM Holdings Corporation.
3. Sanktionen und Strafen bei Verstößen
Verstößt eine Führungskraft oder ein im Gesundheitswesen tätiger Mitarbeiter
gegen diese Healthcare Richtlinie, kann dies Disziplinarmaßnahmen und/oderandere Konsequenzen gemäß geltender Vorschriften des Unternehmens nachsich ziehen. Für den Fall, dass der Verstoß dem Unternehmen einen Schaden
zufügt, kann das Unternehmen weitergehende rechtliche Maßnahmen ergreifen,
einschließlich der Geltendmachung von Schadenersatz.
4. Meldung von Verstößen und sonstigen unangemessenen Praktiken
Kann auch nach Rücksprache mit einem Vorgesetzten keine Lösung erreichtwerden oder gestaltet sich die Rücksprache mit einem Vorgesetzten alsschwierig, können sich Führungskräfte und Mitarbeiter stets auch direkt an die
Compliance Abteilung des Unternehmens, die Helpline jedes Unternehmens
oder die regionale Helpline wenden, ohne sich an einen Vorgesetzten zu wenden.
Weitere Informationen zur Helpline finden Sie auf den Websites und Postern, dievon Fujifilm, der europäischen Firmenzentrale und dem jeweiligen Unternehmen
zur Verfügung gestellt werden.

1. Beziehungen zu Patienten
Die Gesundheit und Sicherheit von Patienten wie auch Teilnehmern an unseren
Forschungsaktivitäten haben für uns in jeder Phase eines Healthcare Geschäftes
oberste Priorität. Wir verpflichten uns uneingeschränkt dazu, die Rechte vonPatienten und Forschungsteilnehmern auf Selbstbestimmung, Würde undPrivatsphäre zu respektieren wie auch allgemein ihre Menschenrechte.
(1) Forschung und Entwicklung
Die Forschung und Entwicklung unserer Gesundheitsprodukte und dienstleistungen führen wir mit einem Höchstmaß an Qualität, Sicherheit undIntegrität durch und halten uns dabei an geltende Gesetze, ethische Richtlinien,
internationale Standards einschließlich der GLP (Good Laboratory Practices) undGCP (Good Clinical Practices) sowie sämtliche damit zusammenhängende
unternehmensinterne Vorschriften. Bei Durchführung von Tierversuchen, die fürdie Forschung und Entwicklung notwendig sind, beachten wir in diesem
Zusammenhang geltende Grundsätze und Prinzipien.
(2) Ordnungsgemäße Datenverarbeitung
Mit Daten, die wir aus der Forschung und Entwicklung unserer
Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen erhalten haben, gehen wir
sachgemäß um und tolerieren unter keinen Umständen deren Verfälschung oderManipulation.
Darüber hinaus ergreifen wir geeignete Maßnahmen zurÜberwachung externer Auftragnehmer und Geschäftspartner, die von uns zur
Verfügung gestellte Daten gegebenenfalls verarbeiten, um sicherzustellen, dassunsere Unternehmensstandards auch von diesen Personengruppen eingehalten
werden.
(3) Offenlegung von Testergebnissen
Bei der Offenlegung der Ergebnisse von Tests und Forschungsaktivitäten stellen
wir sicher, dass Informationen unabhängig vom Ergebnis stets genau, aktuell,unvoreingenommen und nicht irreführend dargestellt werden.
(4) Einholung einer informierten Einwilligung
Mit den Teilnehmern an Forschungsprojekten kommunizieren wir in lauterer undtransparenter Weise und holen zweckentsprechend deren wohlinformierte
Einwilligung ein, wie dies nach den geltenden Gesetzen und ethischen Standards
erforderlich ist, wenn wir Tests und Forschungsarbeiten zur Entwicklung undVerbesserung unserer Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen durchführen.
(5) Schutz der Privatsphäre und der Vertraulichkeit persönlicher Daten
Zum Schutz und zur Sicherung der Privatsphäre und der Vertraulichkeit
persönlicher Daten ergreifen wir die hierfür notwendigen Maßnahmen.
Besonders sorgfältig gehen wir mit allen Arten von sensiblen persönlichen Datenum, die eines besonderen Schutzes bedürfen.
(6) Produktqualität, Produktsicherheit und Informationen für die Nutzung
von Produkten und Dienstleistungen
Produktqualität und -sicherheit haben für uns oberste Priorität. Wir ergreifen allenötigen Maßnahmen, um die Qualitäts- und Sicherheitsstandards unserer
Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen zu gewährleisten, und bieten
Produkte und Dienstleistungen mit diesen Standards an. Darüber hinaus
bemühen wir uns nach besten Kräften, unerwünschte Vorkommnisse zu
verhindern, indem wir Informationen über die Verwendung vonGesundheitsprodukten und -dienstleistungen stets korrekt und verständlich
offenlegen und beschreiben. Wenn es notwendig sein sollte, ergreifen wir
Abhilfe- und Korrekturmaßnahmen und melden unerwünschte Vorkommnisse
unverzüglich an die zuständigen internen Abteilungen, verbundenen
Unternehmen und Aufsichtsbehörden.
(7) Beschwerdemanagement
Wenn Beschwerden über Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen bei unseingehen, erstatten wir den zuständigen internen Abteilungen und verbundenen
Unternehmen unverzüglich Bericht, untersuchen die Hintergründe insachgerechter
Weise
undergreifen gegebenenfalls Abhilfe- undKorrekturmaßnahmen. Sofern dies angezeigt ist, erstatten wir den zuständigenRegulierungsbehörden in sachgerechter Weise Bericht über solcheBeschwerden.
(8) Sicherheits- und Überwachungsmaßnahmen
Unsere Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen evaluieren wir fortlaufend,
indem wir Sicherheits- und Überwachungsmaßnahmen nach deren Verkauf

durchführen. Darüber hinaus melden wir Sicherheitshinweise zu unseren
Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen unverzüglich und in sachgerechter
Weise an die betreffenden internen Abteilungen, verbundenen Unternehmen undzuständigenAufsichtsbehörden
undergreifen
allenotwendigen,sicherheitsrelevanten Maßnahmen.
(9) Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
Wenn wir mit Patientenorganisationen zusammenarbeiten, orientieren wir uns anhöchsten ethischen Grundsätzen und respektieren die Unabhängigkeit derPatientenorganisationen. Unsere Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
ist nachvollziehbar zu dokumentieren und wir handeln transparent undgesetzeskonform, um das Vertrauen der Öffentlichkeit zu bewahren und ein
breites Verständnis dafür zu erlangen, dass die vom Unternehmen gewährte
Unterstützung zur Tätigkeit und Weiterentwicklung von Patientenorganisationen
beiträgt.

2.

Beziehungen

zuAngehörigen

derGesundheitsbranche
Bei all unseren Healthcare Geschäften sind wir verpflichtet, zu Angehörigen derGesundheitsbranche und medizinischen Einrichtungen der Situation
angemessene und transparente Beziehungen zu unterhalten. Wir informieren
diese Personengruppen sach- und bedarfsgerecht und handeln dabei stets
ethisch korrekt und in dem Bewusstsein, jedwede Handlung zu unterlassen, dienegative Auswirkungen hat.
(1) Informationen zur Verfügung stellen
Zu unseren Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen stellen wir denBeschäftigen im Gesundheitswesen bedarfsgerechte und korrekte Informationen
zur Verfügung.
(2) Anwenderhinweise und werberechtlicher Bestimmungen einhalten
In unseren Werbungen und Produktbeschreibungen geben wir die
Einsatzmöglichkeiten unserer Gesundheitsprodukte vollständig und inhaltlichrichtig wider ebenso wie deren Vorteile und Risiken. Dies umfasst die geeignete
Verwendung unserer Produkte und Dienstleistungen, in dem Umfang wie es vonden zuständigen Genehmigungsbehörden genehmigt wurde. Wir halten uns analle Vorschriften, die für das Marketing und die Werbung für unsere

Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen gelten, und bemühen uns mit besten
Kräften um eine klare und wahrheitsgemäße Information in unseren Marketingund Werbematerialien.
(3) Anti-Korruptions-Bestimmungen einhalten
Wenn wir mit inländischen oder ausländischen Angehörigen desGesundheitswesens zusammenarbeiten, halten wir uns an die Anti-KorruptionsBestimmungen und Wettbewerbsgesetze in dem jeweiligen Land und derjeweiligen Region, einschließlich derjenigen Regeln, die unangemessene
Werbung zum Zweck der Beeinflussung von Entscheidungen über den Kauf oder
die Nutzung von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen verbieten(einschließlich angebotener oder gewährter wirtschaftlicher Vorteile), sowie an
die intern geltenden Grundsätze und Richtlinien des Unternehmens.
(4) Transparenz sicherstellen
Bieten wir Angehörigen der Gesundheitsbranche Unterstützung oder Leistungenan, achten wir auf etwaige Interessenkonflikte.
Wir halten uns an dieOffenlegungs- und Transparenzvorschriften in den betreffenden Ländern undRegionen für die Aufzeichnung und Meldung bestimmter Informationen, ebenso
wie an die als Branchenstandards geltenden Offenlegungsvorschriften.
Entsprechende Offenlegungen machen wir in Übereinstimmung mit geltenden
Gesetzen, Branchenstandards und internen Vorgaben.
(5) Fremdvergaben und gemeinsame Forschung und Entwicklung
Wenn wir erforderliche Aktivitäten an Angehörige der Gesundheitsbranche externvergeben, wie z.B. Beratungsleistungen, oder wenn wir mit Angehörigen derGesundheitsbranche gemeinsam Forschung und Entwicklung betreiben, führen
wir vorab eine angemessene Auswahl durch. Darüber hinaus legen wir denInhalt der Tätigkeiten schriftlich fest und bestimmen im Voraus die für dieDienstleistungen fälligen Honorare (unter Berücksichtigung des Inhalts dererforderlichen Aufgaben und der von den Angehörigen der Gesundheitsbranche
zu erbringenden Leistungen sowie des angemessenen Marktwerts für die
zeitliche Inanspruchnahme der Angehörigen der Gesundheitsbranche).
Wirbieten weder Produkte oder Dienstleistungen der Fujifilm Gruppe auf unlautere
Weise als Gegenleistung für die Zusammenarbeit mit Angehörigen derGesundheitsbranche zum Kauf an, noch arbeiten wir mit Angehörigen derGesundheitsbranche als Belohnung für bereits getätigte Käufe oder als Anreiz fürzukünftige Käufe unserer Produkte zusammen.
(6) ProduktevaluierungenHilfestellung

und-tests,Feedback

undtechnische

Wir arbeiten nur mit fachlich geeigneten Angehörigen der Gesundheitsbranchezusammen und schließen schriftliche Vereinbarungen mit ihnen ab, bevor wir
Produktevaluierungen, Tests und Feedback zu Produkte und Dienstleistungen imGesundheitswesen durchführen bzw. einholen.
Wenn wir technische
Hilfestellung für Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen im klinischen
Bereich und im Rahmen der Schulung von Angehörigen der Gesundheitsbranche
anbieten, halten wir uns an die geltenden Gesetze und Vorschriften,(7) Geschenke und Bewirtung
Wir halten uns an die Anti-Korruptions-Gesetze und unsere internen Vorschriftenin Bezug auf das Gewähren von Geschenken und die Bewirtung vonAngehörigen der Gesundheitsbranche. Insbesondere stellen wir sicher, dassGeschenke und Einladungen ihrer Art nach begrenzt sind, damit Angehörige derGesundheitsbranche nicht unangemessen beeinflusst werden, wenn sie
Entscheidungen über mögliche Kooperationen mit dem Unternehmen, eine
Unterstützung
desUnternehmens
oderaberdenKaufvonGesundheitsprodukten und -dienstleistungen des Unternehmens treffen.
(8) Spenden, Zuschüsse und Sponsoring
Spenden, Zuschüsse und andere Zuwendungen an medizinische Einrichtungen
und externe Organisationen gewähren wir nur in Übereinstimmung mit dengeltenden Gesetzen und Vorschriften sowie auf angemessene und lautere Weise.
Derartige Entscheidungen werden unabhängig von vergangenen oderzukünftigen Verkaufsaktivitäten getroffen. Darüber hinaus stellen wir sicher,dass Zweck und Inhalt einer jeden Zuwendung schriftlich festgehalten werdenmuss.

3. Beziehungen zu Geschäftspartnern
Bei all unseren geschäftlichen Aktivitäten sind wir stets bestrebt, sicherzustellen,
dass die Beziehungen zu unseren Geschäftspartnern im Einklang mit unserer
Unternehmenskultur stehen, die auf Offenheit, Fairness und Transparenz
ausgelegt ist. Wir nehmen keine Handlungen vor, die Zweifel an lauteren
Beziehungen aufkommen lassen könnten.
(1) Faire GeschäftsbeziehungenBei der Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern halten wir uns an geltendeGesetze, Branchenstandards und interne Vorschriften, beispielsweise bei derGewährung von Preisnachlässen oder Rabatten für Produkte undDienstleistungen im Gesundheitswesen.
(2) Marketing-Aktivitäten
Bei all unseren Marketing- und Werbeaktivitäten halten wir uns an die geltenden
Gesetze, Branchenstandards und internen Vorschriften.
(3) Lieferanten, Händler und andere Drittparteien
Bei der Zusammenarbeit mit externen Parteien, einschließlich Lieferanten undHändler, bemühen wir uns darum, nach höchsten ethischen und geschäftlichen
Standards zu handeln und die Parteien zur Wahrung derselben Standards
anzuhalten, an die wir uns selbst halten, einschließlich der Qualitätserfordernisse.
Wir erwarten von unseren Lieferanten, Händlern und sonstigen
Geschäftspartnern, dass sie ihre Geschäfte im Einklang mit den geltenden
Gesetzen und internen Vorschriften führen, und wir erwarten von unserenLieferanten und Händlern, dass sie diese Standards in ihrer gesamten Lieferkettesicherstellen.
Die Einhaltung unserer Standards berücksichtigen wir bei
Auswahl neuer Geschäftspartner oder Fortsetzung unserer Beziehungen zu
bestehenden Partnern als zentrales Kriterium.
(4) Außenhandelskontrollen
Wir halten uns an geltende Vorschriften und Sanktionen zur
Außenhandelskontrolle und wenden interne Verfahren an, die darauf
ausgerichtet sind, jedwede unsachgemäße Verwendung unserer Produkte aus
dem Gesundheitswesen zu untersagen. Wir lehnen jedes Geschäft ab, welches
das Risiko eines Missbrauchs unserer Produkte aus dem Gesundheitswesen
birgt, z.B. für nukleare, biologische oder chemische Waffen oder andere
unzulässige Aktivitäten. Von unseren Geschäftspartnern erwarten wir, dass sie
sich an diese Verpflichtungen ebenfalls strikt halten.

4.

BeziehungenRegierungsstellen,Politikern

zu
Amtsträgern,
Aufsichtsbehörden undZu Amtsträgern, Regierungsstellen und Aufsichtsbehörden streben wir
angemessene und transparente Beziehungen an. Wir stellen sicher, dassGelder, die Politikern, politischen Parteien, politischen Organisationen oderanderen Parteien zur Verfügung gestellt werden, nur in Übereinstimmung mit den
geltenden Gesetzen und internen Vorschriften erfolgen.

(1) Beziehungen zu Amtsträgern
Zu Amtsträgern unterhalten wir angemessene Beziehungen und handeln nicht
gegen Gesetze und Vorschriften, die für Amtsträger gelten, sowie gegen
Vorschriften der Organisation, der diese Amtsträger angehören.
(2) Genehmigungen
Bevor wir Produkte aus dem Gesundheitswesen herstellen oder verkaufen bzw.
Dienstleistungen anbieten, holen wir von den zuständigen Aufsichtsbehörden
und anderen Zulassungsbehörden die hierfür erforderlichen Genehmigungen ein.
Wir halten uns an die geltenden Gesetze und internen Vorschriften und achten
bei der Beantragung der Genehmigung darauf, die verwendeten Materialien undDaten genau und sachgerecht widerzugeben. Wir tolerieren keine Verfälschungoder Manipulation von Materialien und Daten und beaufsichtigen die vom
Unternehmen extern Beauftragten insoweit in vollem Umfang.

Erscheinungsdatum: 1. Juli 2020
Datum der Überarbeitung: 22. Januar 2024