Código de Conduta da Fujifilm
Global HealthcareOs cuidados com a saúde tornaram-se uma das indústrias mais
importantes do mundo, pois as pessoas prestam cada vez mais atençãoà saúde e ao bem-estar. A Fujifilm, enquanto empresa abrangente deassistência médica, oferece uma ampla gama de produtos e serviços nasáreas de prevenção, diagnóstico e tratamento.
Em todas as nossas atividades de assistência médica, esforçamonospara promover a saúde e a segurança dos pacientes, bem como apoiar
nossos clientes conforme termos das leis e regulamentos aplicáveis, com
base na nossa cultura corporativa aberta, justa e clara, seguindo os
princípios fundamentais abaixo:

Declaração de Missão Comercial da Área deSaúde

1.

A saúde e a segurança dos pacientes são a principal prioridade em
todas as nossas atividades.

2.

Respeitamos os pacientes e seus direitos de autodeterminação,dignidade, privacidade e direitos humanos.

3.

Realizamos atividades de pesquisa e desenvolvimento com o mais
alto nível de qualidade, segurança e integridade.

4.

Fornecemos informações adequadas e claras sobre os nossos
produtos e serviços, mantendo registros atualizados com dados
precisos.

5.

Garantimos adequação e transparência nas nossas interações com
profissionais de saúde.

Código de Conduta Global de Saúde da Fujifilm
Disposições Gerais
1. Sujeito da Aplicação
Este Código de Conduta Global de Saúde da Fujifilm (“Código de Conduta”) inserese no âmbito da Politica de Comportamento Corporativo da Fujifilm e do Código deConduta do Grupo Fujifilm, aplicando-se a todos os executivos e a todos os
funcionários tanto da FUJIFILM Corporation como de todas as suas subsidiárias
(cada qual uma “Empresa” e coletivamente "Fujifilm"), que estejam envolvidos na
pesquisa, desenvolvimento, solicitação de aprovação, fabricação, venda,fornecimento ou suporte de dispositivos médicos, farmacêuticos, diagnósticos in vitro,
produtos de medicina regenerativa, produtos das ciências da vida ou serviçosrelacionados à saúde (coletivamente, “Atividades de Assistência à Saúde”). Alémdisso, tomamos as medidas adequadas para garantir que as partes relacionadas,incluindo prestadores de serviços, funcionários destacados, representantes devendas e parceiros comerciais que atuam no fornecimento, venda ou suporte deprodutos ou serviços de saúde de cada Empresa dedicada a Atividades deAssistência à Saúde respeitem as normas e os requisitos previstos neste Código deConduta.
2. Procedimentos para Implementação e RevisãoA implementação e revisão deste Código de Conduta serão decididos pelo Comité deCompliance da FUJIFILM Corporation. O Código de Conduta e eventuais revisõesserão aplicáveis a cada Empresa no momento da respectiva notificação enviada pelaFUJIFILM Corporation.
3. Sanções e Penalidades por ViolaçãoSe um executivo ou funcionário envolvido em Atividades de Assistência à Saúdeviolar este Código de Conduta, tal pessoa poderá sofrer medidas disciplinares ououtras consequências, de acordo com as normas da Empresa que forem aplicáveis.
No caso de a violação causar danos à Empresa, esta poderá tomar medidas legais,inclusive reclamar indemnização por danos.
4. Denúncia de violações e práticas inadequadas
Quando não se conseguir chegar a uma solução mesmo após a consulta de umsuperior, ou se a consulta ao superior for difícil, os funcionários e executivos podem
consultar diretamente o departamento de compliance da Empresa, o canal de apoio(helpline) de cada empresa ou regional, sem passar por um superior. Para mais
informações sobre o canal de apoio, consulte os websites e comunicados fornecidos
pela Fujifilm, pela sede regional e pela Empresa.

1. Relacionamento com Pacientes
A saúde e a segurança dos pacientes e participantes nas nossas atividades depesquisa são para nós a principal prioridade em cada processo envolvido nas
Atividades de Assistência à Saúde e estamos totalmente comprometidos com orespeito aos direitos de autodeterminação, dignidade e privacidade dos pacientes e
dos participantes da pesquisa, bem como os seus direitos humanos.
(1) Pesquisa e Desenvolvimento
Realizamos a pesquisa e desenvolvimento dos nossos produtos e serviços de saúde
com o mais alto nível de qualidade, segurança e integridade e cumprimos as leis,
políticas éticas, as normas internacionais aplicáveis, incluindo BPS (Boas Práticas deLaboratório, ou Good Laboratory Practices – GLP) e BPC (Boas Práticas Clínicas ou
Good Clinical Practices – GCP) e eventuais regulamentos internos da empresa queestejam relacionados. Ao realizar experiências com animais, quando necessário parapesquisa e desenvolvimento, tratamos os animais com a maior atenção ao
cumprimento das respectivas práticas éticas aplicáveis.
(2) Adequado Tratamento de Dados
Tratamos de forma adequada os dados obtidos a partir da pesquisa edesenvolvimento dos nossos produtos e serviços de saúde e não toleramos nenhuma
falsificação ou manipulação de dados. Além disso, tomamos as medidas necessárias
para supervisionar prestadores de serviços e outros parceiros de negócios que
possam manipular nossos dados para garantir que as normas e requisitos da Fujifilm
sejam devidamente cumpridos.
(3) Divulgação dos Resultados dos Testes
Ao divulgar os resultados dos testes e as atividades de pesquisa, garantimos que as
informações sejam precisas, atualizadas, imparciais e não enganosas,independentemente do resultado.
(4) Obtenção de Consentimento InformadoAo realizarmos testes e pesquisas para o desenvolvimento e aprimoramento dos
nossos produtos e serviços de saúde, nós comunicamos com os participantes dapesquisa de maneira justa e transparente e obtemos o seu devido consentimento,conforme exigem as leis e normas éticas aplicáveis.
(5) Proteção da Privacidade
Tomamos as medidas necessárias para proteger e garantir a privacidade e a
confidencialidade dos dados pessoais. Tomamos cuidado adicional ao lidar com
qualquer tipo de dados pessoais sensíveis que exijam proteção especial.
(6) Qualidade e Indicações para Uso de Produtos e Serviços
Qualidade e segurança do produto são a nossa principal prioridade. Tomamos todas
as medidas possíveis para garantir a qualidade e a segurança dos nossos produtos
e serviços de saúde e fornecemos esses produtos e serviços de forma constante e
coerente. Além disso, envidamos nossos melhores esforços para evitar eventos
adversos, exibindo e descrevendo de maneira precisa e compreensível asinformações sobre o uso dos produtos e serviços de saúde. Quando necessário,tomamos medidas corretivas e comunicamos prontamente os eventos às respectivas
divisões internas, afiliadas e autoridades reguladoras competentes.
(7) Tratamento de Reclamações
Comunicamos prontamente às respectivas divisões internas e afiliadas, investigamos
adequadamente e tomamos as medidas corretivas necessárias quando recebemos
reclamações sobre produtos e serviços de saúde. Informamos adequadamente
essas reclamações às autoridades reguladoras competentes, conforme necessário.
(8) Informações sobre Segurança
Continuamos a avaliar nossos produtos e serviços de saúde, realizando a gestão esupervisão de segurança pós-venda. Além disso, transmitimos pronta eadequadamente as informações de segurança relacionadas aos nossos produtos e
serviços de saúde às respectivas divisões internas, afiliadas e autoridades
reguladoras competentes, conforme necessário, tomando as medidas cabíveis.
(9) Colaboração com organizações de pacientes
Ao envolvermo-nos com organizações de pacientes, manteremos um rigoroso sensode ética e respeitaremos a independência das organizações. Nossos compromissos
com as organizações de pacientes serão claramente documentados, nossas
interações serão transparentes e compatíveis com as leis aplicáveis, para assim
garantir a confiança do público e promover um amplo entendimento de que o apoio
da empresa contribui para as atividades e o desenvolvimento das organizações depacientes.

2. Relacionamento com Profissionais de Saúde
Nas Atividades de Assistência à Saúde, somos obrigados a manter relacionamentos
adequados e transparentes com profissionais de saúde e instituições médicas.
Fornecemos informações adequadas e respondemos de forma ética e de boa fé,evitando práticas que tenham impacto inadequado.
(1) Divulgação Precisa de InformaçõesFornecemos aos profissionais de saúde informações adequadas e precisas sobre
nossos produtos e serviços de saúde.
(2) Cumprimento das Indicações de Uso e Regulamentos de Publicidade
Fornecemos uma descrição completa e adequada das indicações de uso e dos
benefícios e riscos associados aos nossos produtos de saúde nas nossas rotulagens
publicitárias e promocionais, incluindo o uso adequado dos nossos produtos eserviços, conforme aprovado pelos respectivos órgãos competentes. Cumprimos
todos os regulamentos aplicáveis à comercialização e publicidade de nossos
produtos e serviços de saúde e envidamos nossos melhores esforços para garantir
que informações claras e verdadeiras sejam fornecidas nos nossos produtos
comerciais e de publicidade.

(3) Compliance with Anti-corruption Regulations
Ao interagirmos com profissionais de saúde nacionais e estrangeiros, cumprimos osregulamentos anticorrupção e as leis de concorrência vigentes em cada país e região,incluindo aqueles que proíbem a indução inadequada, inclusive a oferta ou afornecimento de benefício econômico, com o objetivo de influenciar decisões relativas
à compra ou ao uso de produtos e serviços de saúde, bem como às políticas ediretrizes internas da Empresa.
(4) Garantia à TransparênciaEstamos atentos a eventuais conflitos de interesse ao fornecer suporte e benefícios
aos profissionais de saúde. Cumprimos os regulamentos de divulgação etransparência nos países e regiões que procuram o registro e a comunicação dessas
informações, bem como os regulamentos de divulgação considerados como padrões
do setor, e fazemos as devidas publicações de acordo com as leis e regulamentos
internos aplicáveis.
(5) Terceirização, Pesquisa e Desenvolvimento Conjunto
Realizamos a devida seleção ao terceirizar atribuições necessárias, tais como
consultas, aos profissionais de saúde e ao realizar pesquisa e desenvolvimento
conjunto com profissionais de saúde. Além disso, registramos por escrito o conteúdo
das atividades, estipulamos antecipadamente as taxas devidas pelos serviços deacordo com o conteúdo das tarefas e serviços a serem prestados pelos profissionais
de saúde, bem como o valor justo de mercado da hora de trabalho desses
profissionais. Não induzimos ou exigimos de forma indevida qualquer compra dosprodutos ou serviços da Fujifilm em troca de contacto com um profissional de saúde,
nem nos envolvemos com profissionais de saúde como retribuição por compras
anteriores ou como incentivo para compras futuras dos nossos produtos.
(6) Avaliações e Testes de Produtos, Feedback e Suporte Técnico
Entramos em contacto com os profissionais de saúde adequados e com elescelebramos contratos por escrito antes de realizarmos avaliações, testes e feedbackde produtos e serviços de saúde. Cumprimos as leis e regulamentos aplicáveis ao
fornecer suporte técnico para produtos e serviços de saúde na área clínica e comoparte do programa de capacitação para os profissionais de saúde.
(7) Presentes e Cortesias
Cumprimos as leis anticorrupção e anti-suborno bem como nossos regulamentos
internos relativos ao fornecimento de presentes e cortesias aos profissionais desaúde. Mais especialmente, garantimos que presentes e cortesias sejam limitadospara que os profissionais de saúde não sejam influenciados de maneira inadequada
ao tomarem decisões sobre oportunidades de colaboração ou apoio à Empresa, ouao adquirirem produtos e serviços de saúde da Empresa.
(8) Doações, Subsídios e Patrocínios
Fazemos doações e oferecemos subsídios a instituições médicas e organizações
externas somente de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis e de maneiraadequada e justa. Tais decisões são tomadas independentemente de quaisquer
atividades de vendas efetuadas ou futuras. Além disso, garantimos que o objetivo eo conteúdo de qualquer financiamento sejam registrados por escrito.

3. Relacionamento com Parceiros Comerciais
Em todas as atividades comerciais, envidamos nossos melhores esforços paragarantir que os relacionamentos com nossos parceiros comerciais estejam alinhados
com a nossa cultura corporativa aberta, justa e clara, e não praticamos nenhum atoque possa levantar dúvidas sobre relacionamentos injustos.
(1) Práticas Comerciais Justas
Cumprimos as leis aplicáveis, as normas do setor e os regulamentos internos
correlativos ao interagimos com parceiros comerciais quando, por exemplo,
fornecemos descontos ou abatimentos para produtos e serviços de saúde.
(2) Atividades de Marketing
Em todas as nossas atividades de marketing e promoção, aderimos às leis, normas
da indústria e regulamentos internos aplicáveis.
(3) Fornecedores, Distribuidores e Outros Terceiros
Ao tratarmos com terceiros, inclusive fornecedores e distribuidores, envidamos
nossos melhores esforços para agirmos dentro dos mais altos padrões éticos ecomerciais e limitarmo-nos aos mesmos padrões a que aderimos, inclusive requisitos
de qualidade. Esperamos que nossos fornecedores, distribuidores e outros parceiros
comerciais realizem as atividades em conformidade com as leis e regulamentos
internos aplicáveis e esperamos que nossos fornecedores e distribuidores
mantenham esses padrões na sua cadeia de fornecimento. Consideramos essencial
o cumprimento dos nossos padrões ao escolhermos novos parceiros comerciais ou
ao continuarmos o nosso relacionamento com os parceiros existentes.
(4) Controles Comerciais
Cumprimos as regulamentações e sanções aplicáveis de controle comercial e
aplicamos processos internos destinados a impedir o uso dos nossos produtos desaúde de forma inadequada. Rejeitamos qualquer atividade que sujeite os nossos
produtos de saúde a risco de uso indevido, tais como a título de armas nucleares,
biológicas ou químicas ou outras atividades impróprias. Esperamos que os nossos
parceiros comerciais estejam rigorosamente comprometidos nesse mesmo sentido.

4.

Relaçõescom
Funcionários
Públicos,ÓrgãosGovernamentais,
Autoridades
Reguladoras e Políticos

Envidamos nossos melhores esforços para criar relacionamentos adequados etransparentes com funcionários públicos, órgãos governamentais e autoridades
reguladoras. Garantimos que eventuais recursos fornecidos a políticos, partidos
políticos, organizações políticas ou outros partidos sejam realizados de acordo com
as leis e regulamentos internos aplicáveis.

(1) Relações com Funcionários Públicos
Tratamos com funcionários públicos de maneira adequada e não agimos
contrariamente às leis e regulamentos aplicáveis a funcionários públicos, bem comoaos regulamentos da organização à qual esses funcionários públicos pertencem.
(2) AprovaçõesObtemos as aprovações necessárias das autoridades reguladoras e dos outrosórgãos de aprovação antes de fabricarmos e vendermos produtos e de prestarmos
serviços relativos a assistência médica. Cumprimos as leis e regulamentos internos
aplicáveis e mantemos a precisão e a adequação dos materiais e dados usados aosolicitarmos a aprovação. Não toleramos nenhuma falsificação ou manipulação demateriais e dados, e supervisionamos amplamente os prestadores de serviços
contratados pela Empresa.
Data de publicação: 1 de julho de 2020
Data de revisão: 22 de janeiro de 2024