JT医薬事業の概要
2017年7⽉4⽇
医薬事業部⻑ 藤本 宗明

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将来に関する記述等についてのご注意
本資料には、当社⼜は当社グループの業績に関連して将来に関する記述を含んでおります。かかる将来に関する記述は、「考えています」「⾒込んでいます」「予期しています」「予想しています」「予⾒しています」「計画」「戦略」「可能性」等の語句や、将来の事業活動、業績、事象⼜は条件を表す同様の語句を含むことがあります。将来に関する記述は、現在⼊⼿できる情報に基づく経営者の判断、予測、期待、計画、認識、評価等を基礎として記載されているに過ぎません。これらの記述ないし事実⼜は前提（仮定）については、その性質上、客観的に正確であるという保証も将来その通りに実現するという保証もなく、当社としてその実現を約束する趣旨のものでもありません。また、かかる将来に関する記述は、さまざまなリスクや不確実性に晒されており、実際の業績は、将来に関する記述における⾒込みと⼤きく異なる場合があります。その内、現時点で想定される主なものとして、以下のような事項を挙げることができます（なお、かかるリスクや要因はこれらの事項に限られるものではありません）。
（1） 喫煙に関する健康上の懸念の増⼤（2） たばこに関する国内外の法令規則による規制等の導⼊・変更（増税、たばこ製品の販売、国産葉たばこの買⼊れ義務、包装、ラベル、マーケティング及び使⽤に関する政府の規制等）、喫煙に関する⺠間規制及び政府による調査の影響等（3） 国内外の訴訟の動向（4） 国内たばこ事業、海外たばこ事業以外へ多⾓化する当社の能⼒（5） 国際的な事業拡⼤と、⽇本国外への投資を成功させる当社の能⼒（6） 市場における他社との競争激化、銘柄嗜好の変化及び需要の減少（7） 買収やビジネスの多⾓化に伴う影響（8） 国内外の経済状況（9） 為替変動及び原材料費の変動（10）⾃然災害及び不測の事態等

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事業沿⾰
1987年

6⽉

医薬事業に進出を公表

1988年

7⽉

医薬事業部発⾜1993年

9⽉

医薬総合研究所（⼤阪府⾼槻市）開所

1998年

12⽉

⿃居薬品株式会社（以下、「⿃居薬品」）株式の過半数を取得

1⽉

Akros Pharma Inc. （以下、「アクロスファーマ」）を⽶国に設⽴

10⽉

⿃居薬品との協業体制確⽴（営業機能は⿃居薬品へ統合、研究開発機能はJTへ集中）

1999年＜製品沿⾰＞
1998年

3⽉

抗HIV薬「ビラセプト錠」国内承認

2004年

3⽉

抗HIV薬「ビリアード錠」（Gilead Sciences社から導⼊）国内承認

2005年

3⽉

抗HIV薬「エムトリバカプセル」「ツルバダ配合錠」（Gilead Sciences社から導⼊）国内承認

2009年

1⽉

経⼝そう痒症改善薬「レミッチカプセル2.5μg」国内承認（東レ株式会社（以下、「東レ」）、⿃居薬品との共同開発）

2012年

8⽉

JTK-303（Gilead Sciences社へ導出）を含む抗HIV薬「Stribild」⽶国承認 ※初のJTオリジナル新薬の承認

3⽉

JTK-303（Gilead Sciences社へ導出）を含む抗HIV薬「スタリビルド配合錠」国内承認

5⽉

MEK阻害剤「Mekinist」(GlaxoSmithKline社へ導出)⽶国承認※事業移管のため2015年3⽉以降はNovartis社が権利保有

2013年

2014年

1⽉2015年

9⽉

2016年

JT・⿃居薬品共同開発の⾼リン⾎症治療剤「リオナ錠」(Keryx社から導⼊)国内承認
⿃居薬品の減感作療法薬（スギ花粉症）「シダトレンスギ花粉⾆下液」国内承認
⿃居薬品の減感作療法薬（ダニによるアレルギー性⿐炎）「ミティキュアダニ⾆下錠」国内承認

6⽉

JTK-303（Gilead Sciences社へ導出）を含む抗HIV薬「ゲンボイヤ配合錠」国内承認

12⽉

抗HIV薬「デシコビ配合錠LT・HT」（Gilead Sciences社から導⼊）国内承認

3

ビジネスモデル
導出ビジネス・低コストでの開発、導出先の知識・技術活⽤によるメリット・時間/利益率の⾯ではデメリットあり※⼀部⿃居薬品で実施（アレルゲン領域等）

基礎研究
国内市場

海外市場

JT

⾮臨床試験

※
（⼤阪府⾼槻市、神奈川県横浜市、秦野市）

臨床試験

承認
申請

JTJT※

※
（東京都中央区）

アクロスファーマ

（⽶国）

製造販売

ﾌﾟﾛﾓｰｼｮﾝ

⿃居薬品（東京都中央区）

導出先で実施

⽇本国外の開発権・商業化権をライセンスアウト、開発進展に応じた⼀時⾦、売上⾼に応じたロイヤリティを受領

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組織構成
研究開発機能安全性研究所

⽣産技術研究所

薬物動態研究所

⽣物研究所

化学研究所

医薬探索研究所

医薬総合研究所

約600名

アクロスファーマ(⽶)

約100名

約50名

約1,050名（MR約500名）

約1,800名

製造販売機能⿃居薬品

臨床開発機能臨床開発部⾨5

研究開発注⼒領域の考え⽅
 アンメットメディカルニーズの⾼い疾患をターゲットとして設定
 ファースト・イン・クラス（FIC）
 将来の治療パラダイム変化に適応する創薬戦略
 低分⼦に特化

現在の主要対象疾患領域① 糖・脂質代謝② 免疫炎症③ ウイルス6

（参考）⿃居薬品の重点領域と主⼒製品①腎・透析領域「レミッチカプセル」（⾎液透析患者における経⼝そう痒症改善剤、JT・⿃居薬品・東レ共同開発）「レミッチOD錠」（⾎液透析患者における経⼝そう痒症改善剤、JT・⿃居薬品・東レ共同開発）「リオナ錠」（⾼リン⾎症治療剤、JT・⿃居薬品共同開発）②⽪膚疾患領域「アンテベート」（外⽤副腎⽪質ホルモン剤）③アレルゲン領域「シダトレンスギ花粉⾆下液」（アレルゲン免疫療法薬）「ミティキュアダニ⾆下錠」（アレルゲン免疫療法薬）④HIV感染症領域「ツルバダ配合錠」「スタリビルド配合錠」「ゲンボイヤ配合錠」「デシコビ配合錠」
JTと連携して、新規導⼊品の探索及び共同開発を実施。
また、既存製品の剤形改良や効能追加、得意とする領域における研究開発にも注⼒。
≪臨床開発状況（2017年6⽉末現在）≫
・鉄⽋乏性貧⾎「JTT-751（リオナ錠）」経⼝剤
・室内塵ダニアレルギー疾患「TO-203」⾆下錠（アレルギー性喘息）
・室内塵ダニアレルギー疾患「TO-203」⾆下錠（⼩児アレルギー性⿐炎）
・スギ花粉症「TO-206」⾆下錠

Phase2Phase2/3終了
申請中
申請中
7

研究開発費および売上利益の推移
1,000

単位:億円

連結研開費（億円）

950

連結売上⾼（億円）

900

連結営業利益（億円）

850
800

980

（注）
2009年までは⽇本基準、2010年以降はIFRS
2013年までは4〜3⽉期決算、2014年以降は1〜12⽉期決算で記載
研開費は2004年までJT単体、2017年⾒込は⾮開⽰

872

継続的かつ安定的にR&D投資を実施

750

756

700
650
600
550

577

539

568

512

500

493

455

450
400
350

658

644

618
532

491
441

441

474

345
307

300

264

250
200

231

201

199

234

244

238

231

234

305

289

307

249

190

150

97

100
50

19

0-50-200

10-23-51-100-150

307-139-112-128-96-90-136-133-135

2009

2010

2011

-191
2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

-73-162
2012

2013

2014

2015

2016

2017
⾒込

8

利益成⻑ドライバー
 研究開発の進展/上市達成
 これまでの研究開発が結実 順調な新薬上市 最近の主な上市品◇スタリビルド配合錠(抗ウイルス化学療法剤)

・海外
Gilead Sciences社へ導出
2012年8⽉FDA承認
・国内
⿃居薬品より販売
2013年3⽉国内承認◇ゲンボイヤ配合錠(抗ウイルス化学療法剤)
・海外
Gilead Sciences社へ導出
2015年11⽉FDA承認
・国内
⿃居薬品より販売
2016年6⽉国内承認◇Mekinist(抗悪性腫瘍剤/MEK阻害剤)
・全世界 GlaxoSmithKline社/Novartis社へ導出
2013年5⽉FDA承認※事業移管のため2015年3⽉以降はNovartis社が権利保有◇リオナ錠(⾼リン⾎症治療剤)
・国内
⿃居薬品より販売
2014年5⽉国内承認

 売上収益 導出品の販売拡⼤（ロイヤリティ収⼊の増加、開発進展に伴う⼀時⾦収⼊） HIV製品、リオナ錠等の直近上市品による国内売上伸⻑
9パイプライン⼀覧（2017年6⽉末時点）
開発番号/*開発段階
（⼀般名）

想定する
適応症/剤形作⽤機序

⾃社品/導出⼊補⾜情報JTZ-951

国内：Phase2
海外：Phase1

腎性貧⾎/経⼝

HIF-PH阻害

⾃社品*JW社へ導出（競合品）
Roxadustat：グローバルPh3
Daprodustat：グローバルPh3

JTE-052

国内：Phase3

⾃⼰免疫・アレルギー疾患/経⼝・外⽤JAK阻害

⾃社品
⿃居薬品と共同開発*LEO社へ導出

アトピー性⽪膚炎の開発は当社が先⾏

JTE-051

海外：Phase2

⾃⼰免疫・アレルギー疾患
/経⼝

ITK阻害

⾃社品

他社における臨床段階のITK阻害薬は報告確認されていない

JTT-251

海外：Phase1

2型糖尿病
/経⼝

PDHK阻害⾃社品

他社における臨床段階のPDHK阻害薬は報告確認されていない

JTK-351

国内：Phase1

HIV感染症/経⼝インテグラーゼ阻害

⾃社品―JTE-451

海外：Phase1

⾃⼰免疫・アレルギー疾患
RORγアンタゴニスト
/経⼝

⾃社品

RORγアンタゴニスト薬の開発は激戦であるが競合品に対して遅れはない状
況JTT-751（クエン酸第⼆鉄⽔和物）

国内：Phase2

鉄⽋乏性貧⾎/経⼝経⼝鉄剤

導⼊品（Keryx Biopharmaceuticals社）*効能追加
⿃居薬品と共同開発(注）開発段階の表記は投薬開始を基準とする(注）JW Pharmaceutical社（韓国）へ韓国国内における経⼝薬の独占的開発・商業化権を導出(注）LEO Pharma社（デンマーク）へ⽇本を除く全世界における⽪膚科疾患を適応とする外⽤薬の独占的開発・商業化権を導出

10将来に向けた取り組み
 研究開発への投資
 売上収益に左右されない継続的かつ安定的なR&D投資 オープンイノベーションへの積極的取り組み〜社外のリソース〜
 アンメットメディカルニーズを満たすFIC新薬創製

新創薬標的の探索• 薬効評価/技術導⼊• 最先端分野（将来の創薬に繋がる）
 公募ではなく、⾃分たちの⾜でパートナー探索/決定• 信頼と尊敬の醸成• 研究者の派遣•※参考（他社の事例）
公募活動：a3, COCKPI-T FINDS, TaNeDS, PRISM
包括提携：AKプロジェクト, TKプロジェクト

 導⼊活動の強化（国内パイプラインの充実化）
 グループワイドな導⼊活動（JT-⿃居薬品共同）
 BIOカンファレンス参加/JT主催パートナリングカンファレンスの実施（海外）11

最後に 患者様に⼀⽇も早く薬を届けるため、グループ⼀丸での開発を継続＜3つの原則＞• 患者様のことを徹底的に考える• 世界に通⽤するFICの低分⼦創薬をディスカバリーのターゲットとする• 継続的かつ安定的な研究開発投資＜4つの⽅針＞• 導出ビジネスモデルの継続• 国内導⼊についても積極的に⾏う• 化合物の具体的適応疾患探索・臨床開発の実施に当たっては、グローバル導出および国内営業フランチャイズを同等に意識• 次世代戦略品の研究開発と各製品の価値最⼤化による、JTグループへの利益貢献

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