Glycative Stress Research
Online edition : ISSN 2188-3610
Print edition : ISSN 2188-3602
Received: December 21, 2018
Accepted : February 1, 2019
Published online : March 31, 2019
doi:10.24659/gsr.6.1_49

Original article

Effect of mats with “A Distinctive 4-Layer 3 -Dimensional Structure”
on sleep quality and nocturnal blood glucose: A crossover trial.
Mari Ogura 1), Atsuhiko Hattori 2), Masayuki Yagi 1), Wakako Takabe 1), Takuto Nonomura 3),
Yoji Shimura 3), Midori Ando 3), Yoshikazu Yonei 1)
1) Anti-Aging Medical Research Center and Glycative Stress Research Center, Faculty of Life and Medical Sciences,
Doshisha University, Kyoto, Japan
2) College of Liberal Arts and Sciences, Tokyo Medical and Dental University, Chiba, Japan
3) Japan Research Laboratory of Sleep Science, Nishikawa Co. Ltd., Tokyo, Japan

Glycative Stress Research 2019; 6 (1): 049- 063(c) Society for Glycative Stress Research（原著論文：日本語翻訳版）

4 層特殊立体構造マットレス使用による睡眠の質改善効果及び
夜間血糖値推移に及ぼす影響の検証：クロスオーバー比較試験
小椋真理 1)、服部淳彦 2)、八木雅之 1)、髙部稚子 1)、野々村琢人 3)、志村洋二 3)、安藤 翠 3)、米井嘉一 1)
1) 同志社大学大学院生命医科学研究科アンチエイジングリサーチセンター・糖化ストレス研究センター、京都
2) 東京医科歯科大学教養部生物学、千葉
3) 西川株式会社日本睡眠科学研究所、東京

抄録［目的］近年、睡眠の質の低下と糖代謝異常との関係が報告されている。本試験では「4 層特殊立体構造」寝具
を試験品として睡眠の質、メラトニン分泌、夜間血糖に与える影響について検討した。

［方法］睡眠に不満を有する男女 12 例（男性：4 例、女性：8 例、51.9 ± 7.2 歳）を対象に、持続血糖測定器（FreeStyle リブレ）を装着、試験品（AiR SX：西川）および対照品寝具を 2 週間のウォッシュアウト後に 2 週間使用
するクロスオーバー比較試験を行った。試験開始前、試験開始 2 週間後に自覚症状の確認、身体計測、血液生化

学検査、蓄尿中メラトニン代謝検査を施行した。

連絡先： 教授 米井嘉一
〒 610-0321 京都府京田辺市多々羅都谷 1- 3
同志社大学大学院生命医科学研究科アンチエイジングリサーチセンター／
糖化ストレス研究センター
電話＆ FAX：0774 - 65-6394 メール：yyonei@mail.doshisha.ac.jp
共著者 : 小椋真理 m-ogura@po.kbu.ac.jp；服部淳彦 ahattori.las@tmd.ac.jp；
八木雅之 myagi@mail.doshisha.ac.jp；髙部稚子 wtakabe@mail.doshisha.ac.jp；
野々村琢人 nonomura@nishikawa1566.com；志村洋二 shimura@nishikawa1566.com；
安藤 翠 andoh-mi@nishikawa1566.com（ 1 ）Glycative Stress Research 2019; 6 (1): 049-063
本論文を引用する際はこちらを引用してください。
(c) Society for Glycative Stress ResearchGlycative Stress Research［結果］ 睡眠関連の自覚症状は、ピッツバーグ睡眠質問票で「日中覚醒困難」（ p < 0.1）が試験群で改善傾向、

OSA 睡眠調査票で「不快な気分である」（ p < 0.05）、「解放感がある」（p < 0.1）「眠りが浅かった」（ p < 0.1）が試験群で改善した。尿中メラトニン代謝物検査では尿中 6-sulfatoxymelatonin、N-acetylserotonin、serotoninに有意な変化は認められなかったが、6 -hydroxymelatonin（ p < 0.1）、melatonin（ p < 0.05）が試験群で高く保たれる傾向が認めた。2 週間の夜間血糖値を解析した結果、80mg/dL 未満の低血糖の割合が試験群 9 日目及び 11日目に減少する傾向を認めた（ p < 0.1）。

［結論］ 試験品の使用で睡眠の質が向上することにより、メラトニン分泌が増加し、夜間低血糖の頻度が減る可能性があることが示唆された。

KEY WORDS: 睡眠の質、メラトニン、夜間低血糖、持続血糖測定

はじめにホルモン分泌の増加と脂質代謝の改善が示唆された 21) 。第睡眠の質の低下は加齢に伴う変化の一つである。さらに

2 回無対照オープン試験では睡眠関連の自覚症状の改善に

日本人は大人から小児に至るまで慢性的な睡眠不足の傾向

加え HbA1c の有意な低下（− 2.3%）を認めたが、尿中メ

小児期、思春期にも多くみられ、様々な生活習慣病や精神ラトニン分泌の変化を検出できなかった理由として、寝室。睡眠の質を高く保つことは予防医の暗度を一定条件にできずメラトニン分泌のばらつきが大がある 1) 。睡眠不足による不定愁訴は中高年のみならず、的健康と関連する

2- 6)

学の観点から非常に重要である。

ラトニン代謝産物には有意な変化はみられなかった 22) 。メ

きかったことが原因と考えた。今回の試験では対照寝具を睡眠と糖代謝には双方向性の関連が存在する。糖化ス

トレスが強い代表疾患である糖尿病患者では約 4 0 % がな
7)用いた対照群を設定したクロスオーバー試験とするとともに、寝室の暗度条件を一定にした臨床試験を行った。

んらかの睡眠障害を伴う 。睡眠の質の低下を伴う代表的疾患である睡眠時無呼吸症候群（sleep apnea syndrome:SAS）では、肥満や糖尿病を高頻度に合併する 8 - 14) 。糖化

ストレスを軽減するためには、糖代謝異常と睡眠障害それぞれの予防と治療を並行して考慮する必要がある。

我々の先行研究では、睡眠不足のある者は皮膚の糖化最終 産 物（advanced glycation end products: AGEs） 蓄 積

方法
対象

対象は、40 歳以上～ 65 歳未満の健康な男女とし、寝量が多かった 15) 。24 時間持続血糖測定の結果からは、睡つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚するの頻度が異なり、睡眠不足時には血糖スパイク（ピーク値

SCR）として身体計測、血液学的検査、血液一般生化学検査、
尿検査、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI- J）23) 、OSA 睡眠時間が 7 時間以上の時と 6 時間未満の時では食後高血糖

14 0 mg/mL 以上の急峻な血糖上昇）が増えることが示されている 16) 。血糖スパイク 17, 18) は、同時多発的な多種ア
ルデヒド産生を引き起こし（これをアルデヒドスパークと呼んでいる）16, 19, 20) 、血管内皮細胞を始めとする組織・細胞障害の契機となることから、近年では心脳血管イベント者 43 名を募集した。募集者に対し事前検査（screening:

眠調査票 24) 、医師による問診を施行した。選択基準に該当し、除外基準に抵触しておらず、PSQI- J スコアが 6 点以上の者の中より、以下の指標毎ランキング付けを行い、総合ランキング高値者より順に 12 名を選抜した。なお、選抜の際には外れ値ならびに被験者背景に関しても考慮した。

の最上流危険因子として注目されている。
の使用が望ましい。これまで我々は 4 層特殊立体構造マッ

1. PSQI- J スコアの高値順
2. OSA 睡眠調査票：第 2 因子（入眠と睡眠維持）スコアの討してきた。第 1 回試験は無対照オープン試験であったが、

3. HbA1c の高値順

睡眠の質を高く保つためには、個々の状態に適した寝具

トレスを寝具として使用した際の心身への影響について検4 週間の使用により睡眠関連の自覚症状の改善に加えイン

スリン様成長因子 - I（insulin-like growth factor-I: IGF-I）

低値順

選択基準を以下に示す。

の有意な上昇（+10.2 %）、高密度リポ蛋白コレステロー

1) 試験参加の同意取得時点での年齢が 40 歳以上 65 歳未満

意な上昇（+7.5 %）を認め、「睡眠の質」改善に伴う成長

2) 健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者

ル（high-density lipoprotein-cholesterol: HDL-C） の 有

（ 2 ）

の男女

「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験3) 寝つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚

19) 本人または家族が健康・機能性食品及び化粧品を開発・

4) 就寝（消灯）時間ならびに起床時間が規則的であり、就寝

20) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当とする者（消灯）時間が 24 時前であり、4 時間以上の睡眠習慣の製造もしくは販売する企業に勤めている者
判断した者

ある者

5 ) 日常において、就寝 3 時間前までに夕食を済ませ、以後、起床まで間食習慣のない者

6 ) 勤務体系が日中の週 5 日勤務で土日公休の者
7 ) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書以下に試験対象者数の推移を示す（Fig. 1）。

被験者 12 名（男性：4 名、女性：8 名）の年齢は、51.9 ± 7.2

歳（男性：53. 5 ± 7.9 歳、女性：51.1 ± 7.2 歳）であった。

試験デザイン
本試験は対照品とのクロスオーバー比較試験とした。

面で本試験参加に同意できる者

8) 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
9) 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
除外基準を以下に示す。

1) 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2) 精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者

3) 睡眠時無呼吸症候群（SAS）の疑い、治療中、治療歴のある者

4) 夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する者、また、その疑いのある者

5 ) 過去 1 ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）

6 ) 肝、腎、心、肺、血液などの重篤な障害の既往歴・現病歴のある者

7 ) 消化器官に重篤な併存疾患及び既往歴のある者
8) 体格指数（body mass index: BMI）が 25 kg/m 2 以上の者
9) 過去 1ヶ月間において 200 mL、又は 3ヶ月以内に 400 mLを超える献血などをした者

10) 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者

11) 試験品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす

試験品は 4 層特殊立体構造マットレス（AiR SX : 西川、

東京都中央区）とした 。対照品は一般的に市販されているマットレスと同等品の単層ウレタン製表面フラット構造
マットレスとした。試験品及び対照品の大きさはシングルサイズ（ 9 × 97 × 200 cm ）で、専用シーツとともに、いずれも西川より提供を受けた。

被験者 12 名を事前検査（SCR）における年齢、性別、

OSA 睡眠調査票：第 2 因子（入眠と睡眠維持）スコアを層別因子とし、層別ブロック化ランダマイズ法（Stratified
Block Randomization）にて 2 グループに無作為に割り付

けた後、割付責任者は最終的に割付グループ間で有意差がないことを確認した。

2 グループの群構成は、以下の通りとした。
1. 試験品（4 層特殊立体構造マットレス「AiR SX」）

→対象品（単層ウレタン製表面フラット構造マットレス）

2. 対照品（単層ウレタン製表面フラット構造マットレス）→試験品（4 層特殊立体構造マットレス「AiR SX」）

被験者は使用している敷き布団を試験品または対照品に切り替えて 2 週間使用（ Ⅰ 期）し、2 週間のウォッシュアウ

ト期間を経た後、Ⅰ 期とは別の試験品または対照品を 2 週間使用（ Ⅱ 期）した。試験群は Ⅰ 期と II 期間を合算した試

験品使用者、対照群は Ⅰ 期と II 期間を合算した対照品使用者とした。

試験（ Ⅰ 期）開始前、試験（ Ⅰ 期）開始 2 週間後に自覚症恐れのある者

12) 試験期間中、花粉症などの季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者

状の確認、身体計測、血液検査、夜間蓄尿による早朝尿採取、医師による問診を施行した。試験（ Ⅰ 期）期間中、試（点眼薬、点鼻薬は可）験参加者は FreeStyle リブレを用いた血糖値測定を実施し含有するサプリメントの継続的な摂取習慣のある者、開始前、試験（ Ⅱ 期）開始 2 週間後に試験（ Ⅰ 期）と同様

13) 現在、血糖値関連の効果を標榜ならびにビタミン C を
また試験期間中に摂取予定のある者（ただし同意取得
時点で摂取を休止できる者は該当しない）

14) 日常的な飲酒量が 1 日あたり平均アルコール換算で60g / 日を超える者
15 ) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者（長期の旅行など）16 ) 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
17 ) 試験期間中に MRI 検査を受診する予定または可能性た。2 週間のウォッシュアウト期間を経た後、試験（ Ⅱ 期）に自覚症状の確認、身体計測、血液検査、尿中メラトニン

代謝物測定、医師による問診を施行した。試験（ Ⅱ 期）期

間中、試験参加者は FreeStyle リブレを用いた血糖値測定を実施した。試験参加者は生活日誌にいずれの試験期間中
も有害事象の有無・程度、生活習慣、簡易食事調査について記録した。試験期間は 2018 年 2 月～ 2018 年 4 月とした。

のある者

18) 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3 ヶ月間が経過していない者（ 3 ）Glycative Stress Research

Fig. 1. The number of analysis sets.

PSQI- J, Pittsburgh sleep quality index, Japanese version.

評価項目

血液検査

自覚症状

アンドロステロンサルフェート（dehydroepiandrosteronesulfate: DHEA-s）、cortisol を株式会社 LSI メディエンス

血液試料を用いて血中ホルモンの IGF-I 、ジヒドロエピ

睡眠の質の評価には PSQI- J 23) を使用した。PSQI 質問

表 採点方法集計表に準じ、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、
睡眠効率、睡眠困難、眠剤の使用、日中覚醒困難について

スコア化、PSQI 総合得点（PSQI global score: PSQIG）（東京都千代田区）にて測定した。

尿中メラトニン代謝物測定
試料として起床後第一尿検体を用いた。検査日に、起を計算した。

起床時の睡眠内省を評価する心理尺度である OSA 睡眠

床 後 第 一 尿 を 各 自 で 回 収、 試 験 実 施 医 療 機 関 に 持 参

時間について、4 段階評価に数値記載にて回答した。結果は、（SaMT）、6-hydroxymelatonin（HaMT）、メラトニン（MEL）、

質問票 MA 版 24) も使用した。就寝時間、起床時間、睡眠第 1 因子／起床時眠気、第 2 因子／入眠と睡眠維持、第 3因子／夢み、第 4 因子／疲労回復、第 5 因子／睡眠時間の因子ごとに集計した。

さ せ た。 そ の 尿 検 体 を 用 い て 6 -sulfatoxymelatonin

N-acetylserotonin（NAS）、Serotonin（5-hydroxytryptamine:5HT）、N-acetyl-5 -methoxykynuramine（AMK）を東京
医科歯科大学教養部服部研究室（千葉県市川市）にて測定
した。

身体計測
身体計測としては、身長、体重、体脂肪率、BMI、収縮期及び拡張期血圧、脈拍数を計測した。身体組成検査は体成分分析器（DC-320: タニタ、東京都板橋区）を用いた。

持続血糖値測定
被験者の上腕の後ろ側に FreeStyle リブレ（アボット ジャパン株式会社、東京都港区）を装着し、観察 Ⅰ 期／開始前（ 4 ）「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験（Visit-1）から観察 Ⅰ 期／開始 2 週後（Visit-2 ）までの終日、

ついては、試験群の方が改善度合いが高く、対照群に比（Visit - 4 ）までの終日、それぞれの期間中の血糖値（GLU）

た（ p = 0.060、Table 2 ）。また個別項目の「不快な気分で観察 Ⅱ 期／開始前（Visit-3）から観察 Ⅱ 期／開始 2 週後を連続測定した。

較して使用 2 週後の変化量において有意傾向が認められある」において、試験群は対照群と比較して使用 2 週後の変化量で有意に改善し（ p = 0.024）、「解放感がある」「眠統計解析りが浅かった」において、試験群は対照群に比較して使用

統 計 解 析 に は、 統 計 解 析 ソ フ ト SAS（SAS 9.4: SAS
Institute Japan、東京都港区）または SPSS（Statistics19:

2 週後の変化量で有意傾向が認められた（ p = 0.075、p =0.091）。

オーバーデザインの妥当性を検討するために反復測定分散

身体指標

た。PSQI ならびに OSA 睡眠調査票によって得られるスて使用 2 週後において試験群で有意な減少が認められた

日本アイ・ビー・エム、東京都中央区）を用いた。クロス分析により順序効果を確認した後、paired-t test を施行し

体 重 及 び 体 脂 肪 率、BMI に つ い て、 使 用 前 と 比 較 しコアは、ノンパラメトリックとして取り扱い、各群間での（ Table 3 ）。

5 % 未満を有意差あり、10 % 未満を有意傾向ありとした。

内分泌指標

比較には Wilcoxon 符号付順位和検定を行なった。危険率
外れ値及び欠損値については、特に外れ値は設定しなかった。ただし、検査上のトラブルなどでデータが取得できな
い、またはデータの信頼性に大きな問題が生じた場合は欠損値として取扱い、代替値は用いなかった。

内 分 泌 検 査 と し て、 ホ ル モ ン 年 齢 関 連 の IGF-I、

DHEA-s、睡眠関連ホルモンとして尿中メラトニン代謝物（SaMT、HaMT、MEL 、NAS、5HT、AMK）、心身ストレスに関与する cortisol を測定した（ Table 4、Fig. 2 ）。

IGF-I、DHEA-s、cortisol については観察期間中に有倫理審査
本試験は、ヘルシンキ宣言（ 2013 年 WMA フォルタレ

ザ総会で修正）及び人を対象とする医学系研究に関する倫
理指針（文部科学省、厚生労働省告示）を遵守した。本
試験は「一般社団法人糖化ストレス研究会」（東京都中野区）にてヒト試験倫理委員会を開催し、試験の倫理性及び妥当性について審議を行い、承認された（GSE 2018001）。本試験については臨床試験事前登録を行った（UMIN# 000031144）。

意な変化は認められなかった。

尿中メラトニン代謝物検査では、SaMT、NAS、5HTに有意な変化は認められなかった。HaMT は、試験前後で有意な変化は認められなかったが、群間比較で試験群の 2 週間後値がは対照群に比較して有意に高かった（ p =0.036）。MEL は、試験群では使用前後で有意な変動はな
かったが、対照群では使用前と比較して有意に減少し（ p =0.019）、群間比較で試験群と対照群の変化量に有意差を認めた（ p < 0.05, Fig. 2-c ）。AMK は今回の被験者では検出感度以下であった。

糖代謝指標

結果
自覚症状
2 週間の試験品の使用により以下の如く自覚症状の改善がみられた。

2 週間持続的血糖値測定検査では、睡眠時（00: 00 ～06: 00）、24 時間平均などの平均 GLU には試験群と対照群に群間差はなかった（ Table 5 ）。また寝具を使用した 2 週間（1 日目から 14 日目）における高血糖（GLU 140 mg/dL
以上）の出現割合や、低血糖（GLU 80 mg/dL 未満）の出

PSQI- J では、「睡眠の質」「入眠時間」「睡眠困難」「日中覚醒困難」「PSQI - J スコア」は、使用前と比較して使用 2 週後において試験群と対照群の両群で有意に改善した。「睡眠時間」は、使用前と比較して使用 2 週後においの方が対照群より低血糖の出現頻度が低かった。

「日中覚醒困難」については、試験群の方が改善度合いが安全性て試験群のみ有意に改善したが、群間有意差はなかった。

現割合にも試験群と対照群に群間差はなかったが、日ごとの集計において、9 日目及び 11 日目で低血糖の出現頻度に

群間有意傾向が認められ（ p = 0.081、p = 0.075 ）、試験群

観察期間中に試験品が起因と考えられる有害事象は認め高く、対照群と比較して使用 2 週後の変化量において有意傾向が認められた（ p = 0.058、Table 1 ）。

起床時の睡眠内省を評価する心理尺度である OSA 睡眠

られなかった。

「第 2 因子（入眠と
質問票では、「第 1 因子（起床時眠気）」（疲労回復）」「第 5 因子（睡眠時間）」睡眠維持）」「第 4 因子は、使用前と比較して使用 2 週後において試験群と対照群の両群で有意に改善した。「第 1 因子（起床時眠気）」に（ 5 ）Glycative Stress Research

Table 1. Sleep quality evaluation

BeforeSleep quality
Sleep latency
Sleep duration
PSQI-J

Sleep efficiency
Sleep disturbanceUse of sleep inducers
Daytime dysfunction
PSQIG

Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control

2.1
2.0
2.1
1.9
1.6
1.5
0.2
0.3
0.8
0.9
0.0
0.0
1.3
0.9
8.0
7.5

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

2 weeks

p value

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

0.001
0.002
0.010
0.031
0.014
0.103
0.317
0.655
0.046
0.005
1.000
1.000
0.006
0.014
0.002
0.006

1.0
1.1
1.1
1.1
1.1
1.2
0.1
0.3
0.5
0.3
0.0
0.0
0.3
0.4
4.0
4.3

0.1
0.1
0.2
0.3
0.1
0.2
0.1
0.2
0.1
0.1
0.0
0.0
0.2
0.2
0.5
0.7

0.0 **
0.1 **
0.3 **
0.3 *
0.2 *
0.2
0.1
0.1
0.2 *
0.1 **
0.0
0.0
0.1 **
0.2 *
0.7 **
0.7 **†

Results are expressed as mean ± SEM, *p < 0.05, **p < 0.01 vs Before, † p < 0.05 vs Control, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. PSQI-J, Pittsburgh Sleep Quality
Index (Japan version) questionnaire; PSQIG, PSQI global score; SEM, standard error mean.

Table 2. OSA sleep Questionnaire.

First factor(Sleepiness on rising)
Second factor(Initiation and maintenance of sleep)
OSA sleep
Third factor
Questionnaire (Worries)
Fourth factor(Refreshing)
Fifth factor(Sleep length)

Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control

Before2 weeks

p value

40.17 ± 4.52
44.53 ± 6.24
34.97 ± 4.81
33.73 ± 3.36
74.04 ± 7.03
71.42 ± 7.72
41.69 ± 4.35
44.81 ± 5.02
52.88 ± 5.96
52.75 ± 6.15

70.61 ± 5.23**
66.95 ± 5.09*
66.02 ± 4.25**
59.28 ± 4.28**
79.17 ± 3.84
77.29 ± 3.86
71.58 ± 4.57**
65.09 ± 4.02*
75.54 ± 4.17**
75.71 ± 5.43*

0.003
0.012
0.003
0.005
0.463
0.310
0.003
0.011
0.010
0.016

†

Results are expressed as mean ± SEM, *p < 0.05, **p < 0.01 vs before, † p < 0.05 vs Control, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. OSA, obstructive sleep apnea
syndrome; SEM, standard error mean.

Table 3. Anthropometry.

BeforeHeightWeightBody fat
BMI
Blood pressure (systolic)
Blood pressure (diastolic)
Pulse

cm
kg
%
mmHg
mmHg
/min

Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control± 1.83163.63± 1.83163.63± 1.68
60.19
± 1.7
59.87
± 1.9728.78± 1.8928.58± 0.3922.45± 0.38
22.33
± 3.7
116.8
†
± 3.2
111.0
± 3.4
67.8
± 2.8
65.2
± 2.7
69.3
± 2.6
66.3

2 weeks

p value

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

0.004
0.491
0.028
0.494
0.003
0.296
0.176
0.817
0.698
0.280
0.701
0.437

59.63
59.76
28.31
28.35
22.23
22.27
113.3
111.3
67.2
67.1
68.6
67.8

1.61 **
1.67
1.96 *
1.98
0.37 **
0.38
3.1
3.4
3.0
3.1
2.8
2.4

Data are expressed as mean ± SEM, *p < 0.05, **p < 0.01 vs before, † p < 0.05 vs Control, paired t test, n = 12. BMI, body mass index; SEM, standard error mean.

（ 6 ）「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験

Table 4. Blood, urine, salivary examination.

Hormonal examination

Before

IGF-I

ng/mL

DHEA-sμg/dLCortisol

μg/dL

SaMT

ng/mg CreHaMT

pg/mg Cre

MEL

pg/mg CreNAS

pg/mg Cre

5HT

ng/mg Cre

Serum

Urine

2 weeks

p value

Test
Control
Test
Control
Test
Control

124.3
114.7
128.8
138.4
7.90
8.98

±
±
±
±
±
±

10.1
8.2
17.1
22.0
0.75
0.96

119.1
124.7
121.3
124.4
7.83
7.63

±
±
±
±
±
±

14.4
14.0
16.7
16.0
0.67
0.61

0.473
0.256
0.325
0.098
0.913
0.157

Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control

9.878
11.13220.43115.371
19.54722.29778.61870.47520.46822.479

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

2.932
3.715
5.791
2.761
6.878
5.412
21.251
16.237
1.757
2.037

9.117
12.34220.951
12.39415.61410.67960.17145.55021.01220.700

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

2.725
3.904
4.136
2.327
3.795
3.000*
13.923
7.744
3.106
2.854

0.370
0.761
0.940
0.201
0.446
0.019
0.249
0.064
0.886
0.413

#
†

Data are expressed as mean ± SEM, *p < 0.05 vs before, † p < 0.05, # p < 0.1 vs Control, paired t test, n = 12. IGF-I, insulin-like growth factor-I; DHEA-s,
dehydroepiandrosterone-sufate; SaMT, 6-sulfatoxymelatonin; HaMT, 6-hydroxymelatonin; MEL, melatonin; NAS, N-acetylserotonin; 5HT, serotonin(5-hydroxytryptamine); SEM, standard error mean.

Table 5. Continuous glucose monitoring.

p value

Average GLU
During sleep (24 - 6 o’clock)

mg/dL

Morning(6 -12 o’clock)

mg/dL

Afternoon(12 -18 o’clock)

mg/dL

Night

(18 - 24 o’clock)mg/dL

24 hours

mg/dL

Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control
Test
Control

86.65
86.03
94.62
95.27
107.22
107.71106.78106.37
98.83
98.85

±
±
±
±
±
±
±
±
±
±

2.37
3.42
1.89
3.30
2.68
3.73
2.51
3.72
2.01
3.27

Test
Control
Test
Control
Test
Control

5.85
8.14
5.23
4.37
5.49
7.03

±
±
±
±
±
±

1.30
2.06
1.66
1.13
1.43
2.00

Test
Control
Test
Control
Test
Control

13.93
18.53
11.28
23.95
12.72
20.49

±
±
±
±
±
±

5.59
5.48
2.99
6.02
4.07
5.40

0.849
0.832
0.892
0.913
0.994

PortionGLU 140 mg/dL or larger(Average of 1st day-7th day)%(Average of 8th day-14th day )%(Average of 1st day-14 th day)%

GLU below 80 mg/dL(Average of 1st day- 7th day)%(Average of 8 th day -14th day)%(Average of 1st day - 14th)%

Data are expressed as mean ± SEM, n = 12. GLU, glucose values measered by Free style Libre.

（ 7 ）0.14 50.787
0. 301

0.593
0.138
0.280

Glycative Stress Research

(a)

(b)
8.0

6.0
5.0

Test
Control

6.0

HaMT (pg/mg Cre)

SaMT (ng/mg Cre)

4.0
3.0
2.0
1.0
0.0

4.0
2.0
0.0
-2.0
- 4.0

-1.0

-6.0

- 2.0

0W

2W

0W

2.0
-2.0

0.0
Test
Control

-5.0

-4.0
-6.0

p < 0.05

-8.0
-10.0
-12.0

NAS (pg/mg Cre)

0.0

Test
Control

-10.0
-15.0
-20.0
-25.0
-30.0

-14.0

-35.0

-16.0
-18.0

-40.0

0W

2W

0W

(e)
5.0
4.0
3.0

5HT (ng/mg Cre)

2W

(d )

(c)

MEL (pg/mg Cre)

Test
Control

Test
Control

2.0
1.0
0.0
-1.0
-2.0
-3.0
-4.0
-5.0

0W

2W

Fig. 2. Changes of melatonin metabolites in urine.
a: SaMT, b. HaMT, c. MEL, d: NAS, e: 5HT. Results are expressed as mean ± SEM, n = 12, paired t test vs control.

SaMT, 6-Sulfatoxymelatonin; HaMT, 6-Hydroxymelatonin; MEL, melatonin; NAS, N-acetylserotonin; 5HT,
serotonin (5-hydroxytryptamine); Cre, creatinine; SEM, standard error mean.

（ 8 ）

2W

「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験

困難（1.5 ± 0.8 → 0.5 ± 0.7, p = 0.026）のスコアが有意考察に改善した。PSQIG は高度障害（ 9.0 ± 1.7） から軽度障

結果の概略

害（3.9 ± 2.1）に有意に改善した（ p = 0.005）。

男女を対象に被験マットレスを 2 週間使用した際の睡眠のく PSQI - J 自覚症状の改善がみられた。睡眠の質（2.1 ± 0.1

同意取得時点での年齢が 40 歳以上 65 歳未満の健康な質への影響ならびに夜間血糖値推移での影響についてクロ
スオーバー比較試験にて検証した。被験者 12 例（男性：4

第 3 弾試験では、2 週間の試験品の使用により以下の如→ 1.0 ± 0.0, p < 0.01）、入眠時間（2.1 ± 0.2 → 1.1 ± 0.3,

p < 0.01）、睡眠時間（1.6 ± 0.1 → 1.1 ± 0.2, p < 0.05）、

例、女性：8 例）の年齢は、51.9 ± 7.2 歳（男性：53. 5 ± 7.9

睡眠困難（0.8 ± 0.1 → 0.5 ± 0.2, p < 0.05）、日中覚醒困

睡眠関連の自覚症状は、PSQI- J で「日中覚醒困難」が善した。PSQIG は、使用前では高度障害（ 8.0 ± 0.5）か

歳、女性：51.1 ± 7.2 歳）であった。

試験群で改善傾向（ p < 0.1 ）、OSA 睡眠調査票で「不快な気分である」が試験群で有意に改善（ p < 0.05）、「解放感がある」（ p < 0.1）「眠りが浅かった」）が試験群で改善傾向を認めた（ p < 0.1）。これらの所見から、試験品使用による自覚症状改善効果が示唆される。

尿中メラトニン代謝物検査では尿中 SaMT、NAS、5HTに有意な変化は認められなかったが、HaMt が試験群で高く保たれる傾向（ p < 0.1）、メラトニンが試験群で有意に高く保たれた（ p < 0.05）。以上より試験品使用時の方が夜間睡眠中のメラトニン分泌量が多い可能性が示唆される。

2 週間持続的血糖値測定検査では平均 GLU には試験群と対照群に群間差はなかった。また測定期間中の高血糖及び低血糖の出現割合に群間差はなかったが、一日ごとの集計において、9 日目及び 11 日目で低血糖の出現頻度に群間差傾向が認められ、試験群の方が対照群より出現頻度が低い傾向がみられた（ p < 0.1）。試験品使用時の方が夜間睡眠中の血糖値の恒常性がよく保たれていると推測できる。

安全性評価項目の体重及び体脂肪率、BM I について、使用前と比較して使用 2 週後において試験群で有意な減少が認められた。有害事象調査において一時的な感冒が確認されたが、短期間で消失、一時的変化であったため医師の判断で試験は継続した。尚、試験品が起因と考えられる有害な事象も確認されなかった。

自覚症状の評価難（1.3 ± 0.2 → 0.3 ± 0.1, p < 0.01）のスコアが有意に改ら軽度障害（4.0 ± 0.7）に改善した（ p < 0.01）。であった。

3 回の試験ともほぼ同様の結果が得られ、本試験の自覚症状改善効果については再現性が高いことを示している。

OSA 睡眠質問票については、第 1 弾試験で第 1 因子：

起床時眠気（15.29 ± 3.75 → 20.23 ± 5.37, p = 0.041）、

第 2 因子：入眠と睡眠維持（11.87 ± 3.83 → 17.47 ± 3.92,
p = 0.012）、第 4 因子：疲労回復（14.23 ± 3.84 → 19.30± 5.79, p = 0.038）において有意なスコア改善がみられた。
第 3 弾試験では、第 1 因子：起床時眠気（13.40 ± 5.22
→ 23.53 ± 6.05, p < 0.01）、第 2 因子：入眠と睡眠維持（11.66 ± 5.55 → 22.01 ± 4.91, p < 0.01）、第 4 因子：疲労回復（13.89 ± 5.02 → 23.85 ± 5.28, p < 0.01）、 第 5因子：睡眠時間（17.62 ± 6.88 → 25.18 ± 4.82, p < 0.01）
において有意なスコア改善がみられた。

試験品に関する有対照試験は今回が初めてである。対照品との群間比較においては、PSQI - J スコアには群間有意差のある項目はなかったが、PSQI - J の日中覚醒困難が試験群において改善傾向を認めた（群間比較 p = 0.058）。

OSA 睡眠質問票では個別項目「不快な気分である」スコアの改善率が試験群で有意に高かった（ p < 0.05）。また
OSA 睡眠質問票の第 1 因子（起床時眠気）」（ p = 0.060）、「眠りが浅かった」
個別項目の「解放感がある」（ p = 0.075）（ p = 0.091）の変化量に群間有意傾向を認めた。
今回の対照品を使用した際にも様々な自覚症状が有意に本被験品についてはこれまで計 2 回の臨床試験を施行

改善しており、もともと使用した寝具より相性が良かった

PSQI- J については、第 1 弾試験で試験品の 4 週間使用

抽出されにくかったと考えられる。

21, 22)、今回は 3 回目である。

により以下の如く自覚症状の改善がみられた 21) 。睡眠の質（2.1 ± 0.1 → 1.5 ± 0.2, p = 0.008）、入眠時間（2.3 ±

0.3 → 1.7 ± 0.3, p = 0.034）、睡眠困難（ 1.4 ± 0.2 → 1.0± 0.0, p = 0.046）、日中覚醒困難（ 1.7 ± 0.1 → 0.7 ± 0.2,
p = 0.002）のスコアが有意に改善した。PSQIG は高度障害（9. 5 ± 0.4）から軽度障害（7.1 ± 0.7）に有意に改善した（ p = 0.005）。
第 2 弾試験では 4 週間の試験品の使用により以下の如く
PSQI- J 自覚症状の改善がみられた 22) 。睡眠の質（2.0 ± 0.4→ 0.8 ± 0.6, p = 0.006）、入眠時間（2.0 ± 0.9 → 0.8 ± 1.0,
p = 0.016）、睡眠時間（1.7 ± 0.5 → 1.0 ± 0.8, p = 0.011）、
睡眠困難（1.3 ± 0.5 → 0.7 ± 0.5, p = 0.034）、日中覚醒

ようである。そのために試験品と対照品との間で群間差が睡眠の質と糖代謝
糖化ストレスが強い代表疾患である糖尿病患者では約4 0 % がなんらかの睡眠障害を合併している。睡眠の質の低下を伴う代表的疾患である睡眠時無呼吸症候群（sleep

apnea syndrome: SAS）では、肥満や糖尿病を合併する頻度が高い 7) 。すなわち、睡眠と糖代謝には双方向性の関連を有している。糖化ストレスを軽減するためには、糖代謝異常と睡眠障害それぞれの予防と治療・指導を並行して考慮する必要がある。

先行研究では、糖化ストレス指標の皮膚 AGEs 由来蛍光強度（SAF: skin autofluorescence）は睡眠時間の長短に（ 9 ）Glycative Stress Research

影響を受け、睡眠時間の短い者では SAF 値の年齢推移が上方に偏移（シフト）することが示された 15) 。すなわち、

短時間睡眠者（ 4 サイクル 睡眠未満）では皮膚 AGEs 蓄積に血糖スパイクは『アルデヒドスパーク』を引き起こすことがわかってきた 16, 19, 20) 。これはグルコースの一部が開環して直鎖構造（open-chain form）を呈しアルデヒド基

量が多いが、睡眠時間が十分な者（5 サイクル睡眠以上）（- CHO）が露出し、有害なアルデヒド作用を発揮する連鎖

者では糖化ストレスが小さい。

ある。

では糖化ストレスが軽度である。すなわち睡眠の質が高い反応によって多種のアルデヒドが同時に生成される現象で近年我々は持続血糖測定器を用いて睡眠の質と血糖変化

睡眠不足を回避して血糖スパイクの頻度を減らすことがの関連について解析を行った。その結果、睡眠時間が充分できれば、アルデヒドスパークの抑制にもつながり、健康な時には起床後の食後血糖上昇が穏やかでピークでも 14 0
mg/dL を越えなかったが、睡眠時間が 3 〜 4 時間程度の維持に大きく貢献できるであろう。

メラトニン代謝産物の評価

時は朝食後血糖上昇が著しい例が見られた 16) 。睡眠不足は
食後高血糖を誘発しやすい。

今回の試験においては試験品使用がメラトニン分泌に

空腹時血糖の異常はなくても、食後に 14 0 mg/dL 以上の及ぼす影響について評価する目的で蓄尿サンプルを用い血糖スパイクは血管内皮障害を惹起しやすく、繰り返すとAMK）の測定を行った。メラトニンの合成と代謝経路をFig. 3 に示す 25) 。

急峻な高血糖をきたす状態を血糖スパイクと呼ばれる 17, 18)。
動脈硬化の進行が早く、身体に様々な障害を惹起する。特てメラトニン及びメラトニン代謝産物（HaMT、SaMT、

Serotonin (5HT)
AANAT
NAS
HIOMT

CYP2C19
Melatonin

MelDA orAAAs

Pyrrole ring cleavage
AANAT

5-Methoxytryptamine

CYP1A2
CYP1A1CYP1B1

AFMK
AAF
AMK
HaMT

Sulfotransferase

SaMT

Fig.3

Fig. 3. Melatonin metabolism.

5HT, serotonin (5-hydroxytryptamine); AFMK, N(1)-acetyl-N(2)-formyl-5-methoxykynuramine; AMK, N-acetyl5-methoxykynuramine; HaMT, 6-Hydroxymelatonin; SaMT, 6-Sulfatoxymelatonin; AANAT, arylalkylamine
N-acetyltransferase; HIOMT, hydroxyindole-O-methyltransferase ; MelDA, melatonin deacetylase; AAAs, arylacylamidases; AAF, arylamine formamidase; CYP, cytochrome P450 monooxygenase or dealkylase. Quoted andmodified from Reference 7).

（ 10 ）

「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験

メラトニン分泌は明暗を網膜で検知することによって制御され、ヒトでは暗時に分泌が活発化し明時に分泌抑制される 26) 。これはメラトニン振幅と呼ばれる。明るい昼間の血中濃度は低く（10 - 50 pmol/L）、暗い夜間の血中濃度はメラトニンは脳内で主に AFMK、AMK に代謝される。
AMK は長期記憶誘導する働きがある 40) 。マウスの学習試
験においても AMK 投与により長期記憶が促進される。メ
ラトニンはアルツハイマー型認知症における β アミロイド

高い（200 -500 pmol/L）。メラトニン振幅は加齢に伴い減凝集を抑制する 41) 。従って、物忘れの予防・改善作用など少する。従ってメラトニン分泌を評価するにあたっては、認知症（コグニ）対策に貢献できる可能性があり、期待が血中や唾液中、スポット尿の濃度は不適であり、蓄尿のメかかる。

ラトニン代謝産物の定量がもっとも適している。そこで今加齢と共に身体に現れるいくつかの変化は、メラトニン

回は蓄尿検体を用いてメラトニンの代表的代謝産物である分泌が低下することが一因となっている。年配者では、若HaMT 27- 29) 、SaMT 30-34) 、AMK 35-39) 濃度を測定した。
尿中のメラトニンは昼夜の変動が少なく血中メラトニンとの関連性がないことが知られている。HaMT はメラトニン代謝産物であり、尿中ではメラトニンの 100 -1000 倍存

在すること、血中メラトニンとの相関を示すことなどが知られている 28) 。

SaMT は糖尿病 31) や成長ホルモン分泌不全 32) の患者では低下する。これらの尿中メラトニン代謝産物を指標として三交代看護師のシフトによる変化 33) 、夜間労働者における変化 34) 、睡眠中の室温の影響 30) の研究報告がある。

AMK は メ ラト ニ ン の 酸 化 的 代 謝 産 物 で あ る 35) 。
AMK はそれ自体に抗酸化作用があり 36) 、また皮膚では色素細胞の増殖とシロシナーゼ活性を抑制することが知られている

38, 39)。

い人よりも睡眠障害が多く見られるのは、この為である。
加齢に伴う変化のうち、免疫力の低下、発癌頻度の増加、
コレステロール代謝の異常にはメラトニンが関わっている。メラトニンが受精・着床といった卵巣機能の維持、骨の成長に重要な役割果たすことが指摘されている 26) 。

メラトニンと糖代謝
近年もっとも注目されているのがメラトニンの糖代謝への作用である。メラトニンは AGEs の生成抑制作用を持たないが、AGEs 分解促進作用を有する。前夜にメラトニンを服用すると翌朝の食後高血糖が緩和される。これらの総合作用により糖化ストレスが減少する。

メラトニンが糖脂質代謝を改善し、糖化ストレスを軽減する機序を Fig. 4 にまとめた。

Fig. 4. Melatonin and glycative stress.

ROS, reactive oxygen species; AGEs, advanced glycation end products; TG, triglyceride; HDL-C,
high-density lipoprotein-cholesterol.

（ 11 ）Glycative Stress Research

第一にメラトニンは抗酸化作用を有する 42- 52) 。これはreactive oxygen species（ROS）を消去する直接作用と抗酸化酵素（例：superoxide dismutase (SOD), gluthatione
peroxidase）の活性を上げる作用の両者に基づく 26, 53)。また AFMK、AMK などの代謝産物も抗酸化作用を有する。
第二にメラトニンは AGEs 分解促進作用を有する 54)。糖尿病など糖代謝異常時には膵島 β 細胞の小胞体（endoplasmic
reticulum: ER）ストレスが亢進しインスリン分泌が低下する 55) 。AGEs は膵 β 細胞内の ER ストレスを増大させ、インスリン産生、分泌を低下させる 56) 。AGEs が分解によ

酸化ストレスや糖化ストレスが強い状態では AGEs 生成量が増加し、膵 β 細胞 ER ストレスが増大し、インスリン生成と分泌が低下する。このような状態では抗酸化作用及び抗糖化作用（AGEs 分解促進）を有するメラトニンは膵 β細胞のインスリン分泌に補助的に作用する。メラトニン分

泌低下は 2 型糖尿病発症のリスク因子である 69) 。メラトニ

ンは褐色脂肪組織の肥大化と活性化にも関与しており 70) 、
単に糖脂質代謝のみならずエネルギー代謝全体の制御に関わっていると考えられる。

今回の試験において試験品の使用により蓄尿中 HaMT

り減少すれば ER ストレスが軽減されることにより、低下及びメラトニン量が高く保たれる傾向を認めたことから、したインスリン分泌能が回復すると考えられる。

睡眠の質が高まった結果メラトニン分泌量が高く保たれた

第三はホルモンを介した作用である。メラトニンは副腎皮質からの糖質コルチコイド（例：cortisol）分泌を低下させる。糖質コルチコイドは蛋白異化の亢進及び糖新生を促すとともに、インスリン抵抗性を亢進させること

で、高血糖が惹起される。糖質コルチコイド活性の 95%と考えられる。このような睡眠を続けば、上述した様々なメラトニン作用を享受することができるであろう。

連続的血糖測定の評価る。急性ストレスで分泌される cortisol は脂質分解作用

前回の試験では、試験品の使用により HbA1c が 5.31 ±
0.23% から 5.19 ± 0.17% へ有意に低下した（− 2.6 %, p =0.003）結果が得られた。今回の試験では、持続的血糖値

リア利用を促進する。一方、cortisol の慢性的過剰状態でが少ない傾向がある日がみられた。睡眠の質の改善に伴うを cortisol が 担 う が 脂 質 代 謝 に 対 す る 直 接 作 用 を 有 す（lypolysis）を有し、糖質、脂質、アミノ酸のミトコンド

は白色脂肪の PPARγ（Peroxisome Proliferator-Activated

Receptor γ）を抑制して脂肪蓄積を惹起する

57)。

脳内ホルモンの一種オレキシンは覚醒作用を有し、夜測定検査にて、試験群の方が対照群より低血糖の出現頻度

夜間低血糖を改善が糖代謝の改善（HbA1c の改善）にどのようにつながるのか、その機序について考察する。

低血糖は心血管イベント、認知症に悪影響を及ぼすこと

間入眠中は低値を示し、明け方から昼間に分泌される（オが知られているが 71, 72) 、夜間低血糖に関する報告も近年

レキシン振幅）。オレキシン分泌は血糖により影響を受け、増加している。夜間低血糖は健常者においても糖尿病患者

オレにおいても生活の質の低下をもたらす 73-76) 。夜間低血糖のキシン振幅は加齢に伴い減少する。オレキシンと血糖変化ある者では朝食後高血糖（血糖スパイク）をきたすことが低血糖で分泌促進、高血糖で分泌が抑制される

58-60)。

は双方向性に影響しあうため、血糖変化を健常に保つため多い 77) 。血糖スパイクとそれに続発するアルデヒドスパーにはオレキシン振幅を保つことが大切である。メラトニン

クによりヘモグロビンの糖化が惹起される。夜間睡眠中のは夜間に亢進したオレキシン分泌を低下させることにより低血糖の症状として夢見の変化（鮮明な夢・悪夢）、寝汗、

オレキシン振幅を回復させる。

朝の頭痛があるが、無自覚の場合も少なくない。睡眠中低第 四 は メ ラ ト ニ ン の 脂 質 代 謝 改 善 作 用 で あ る。 高 脂血症 を 呈 す る 実 験 動 物 で は メ ラ ト ニ ン 投 与 は 中性脂肪

（triglyceride: TG）、LDL - C を低下させる作用があり、健常ラットでも HDL - C 上昇させる 61- 63) 。メラトニン投与

血糖時の心電図変化をみると QT 時間の延長、交感神経活動が活発化 78) がみられる。熟睡感に乏しいなど睡眠の質が低下するため、日中の倦怠感、疲労感、気分変動など昼間の活動に影響を及ぼす。また欠席や欠勤、成績低下、生産性によりインスリン抵抗性も改善することから一部はインスの低下など学業や勤務状況にも影響する場合がある。長期リン作用を介している。松果体切除ラットではメラトニンにわたると、記憶力低下など認知機能の低下につながる。

分泌が欠如して糖脂質代謝異常を示すことから

64)

、糖脂質

夜間低血糖に関するこれまでの研究成果をまとめる。

代謝の恒常性を保つためにメラトニンは重要な役割を果た

夜間睡眠中血糖についてもっとも健康な状態は、高血していることがわかる。メラトニンを就寝前に摂取すると、糖も低血糖もなく、ある範囲内で恒常性が保たれた状態と翌朝の朝食後血糖上昇が緩和される 65) 。

以上の 4 つのメラトニン作用経路を挙げたが、一部はイ

ンスリン作用を介し、他は直接的に糖脂質代謝に作用する。
膵 β 細胞への作用も決して単純ではないが、糖尿病境界域あるいは初期 2 型糖尿病といった高インスリン血症の状
66)

いって良いであろう。低血糖に陥ると、交感神経刺激、脳下垂体 - 副腎皮質系刺激（cortisol）分泌などの負荷が加わり、睡眠の質的低下を助長する。健常者（非糖尿病者）では糖代謝異常の初期変動として低血糖が現れやすい可能性
がある。

。一

夜間低血糖は昼間の食後高血糖（血糖スパイク）と関連

方、骨格筋ではインスリン作用が増強されグルコース取りがある。その詳細な機序は不明であるためどちらが原因で態ではメラトニンは空腹時インスリンを低下させる

込みが活発化し 67, 68) 、結果として HOMA-IR（homeostasis

model assessment of insulin resistance）は低下することから、インスリン抵抗性は軽減したと判断できる。また、どちらが結果であるのかはわからない。今回の試験結果の如く、試験品の使用あるいは他の適切な寝具の使用により夜間低血糖が改善されれば、昼間の食後高血糖（血糖スパ（ 12 ）

「 4 層特殊立体構造」寝具を用いたクロスオーバー比較試験イク）が減り、続発するアルデヒドスパークも緩和され、

結論のと解釈できる。

ニン及びメラトニン代謝産物である HaMT が高く保たれHBA1c といった糖化ストレス指標に好影響を及ぼしたも試験群では睡眠に関する自覚症状に改善傾向、メラトる傾向、夜間低血糖の頻度が減る傾向が認められた。こ

研究限界

れらの所見は試験品の使用によりメラトニン分泌が増加

寝具の臨床試験において対照品の選定は大きな課題であし、夜間血糖値の恒常性が維持される可能性があることる。対照品寝具の設定を粗悪製品にすれば試験品との差をを示唆している。本試験は例数が少なく今後のさらなる抽出しやすいであろうが、試験参加者に不快な思いさせて検証が必要であるが、適切な寝具によって睡眠の質が向しまう危惧が生じる。対照を高級寝具に設定すれば試験品

上すれば、健康増進に貢献できる可能性がある。

との差を抽出する難度は高まる。今回は通常市販品よりも品質が高い（参加者が使用していた寝具より高品質）と判断できる製品を対照品とした。対照品使用時にも自覚症状、その他の身体指標に使用前後で有意に改善した項目が認め謝辞

本研究の一部は文部科学省研究助成（#26350917）にられた。これは群間有意差がつきにくかったもっとも大きよって実施された。

な原因と考えられる。
持続的血糖測定検査の結果は個人の生活を反映しており、睡眠時刻、起床時刻、食事時刻、食事内容の個人差が大きく、またデータ量が膨大であるため解析に大きな労力を要した。今回の解析指標として睡眠中の平均血糖、最大

利益相反申告本研究を遂行するにあたり西川株式会社より支援を受

血糖値、最小血糖値、高血糖時間帯、低血糖時間帯とした。
これが正しいか否かについて現段階で判断するのは困難でけた。

ある。今後検討すべき課題である。

安全性
試験期間中に有害事象は認められず、試験品の安全性については問題ないと判断できる

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