◆［web 版資料13 第 2 回委員会議事録］「高尿酸血症・痛風の診療ガイドライン第３版 第２回ガイドライン作成委員会」議事録
司会進行：太田原顕、久留一郎、荻野和秀
議事録作成：浜田紀宏
日時：平成28年11月12日（土曜日）12時55分～14時20分
場所：大阪コロナホテル別館（大阪府大阪市）
目的：高尿酸血症・痛風の診療ガイドライン第３版の進捗に関して説明し、議案１～３に関する検討と議決を行う。
１．報告 スケジュールの進捗状況
２．議案１ 作成委員追加の承認について
３．議案２ クリニカルクエスチョン（CQ）の検討と決定
４．議案３ スコープ（含む重要臨床課題）の検討と決定
５．連絡 今後の予定について

１．報告 スケジュールの進捗状況
司会者より、本ガイドライン改定作業は Minds の診療ガイドラインの定義と作成プロセスに則って行い、ガイドライン作成グループの中から各担当組織を決定した経緯が説明された。そして、作成タイムテーブルを掲示して、本会ではスコープの承認と CQ の確定を行うことが示された。

２．議案１ 作成委員追加の承認について
委員長より、ガイドライン作成グループ内でCOIを有する割合は規定内であるが、委員長自身がCOIを有して決定の一部に参加できない項目の議事進行のため、副委員長の選出が必要であることが提案された。
候補として、市田公美先生と嶺尾郁夫先生が推薦され、全会一致で承認された。
なお、今日の議事に関しては推奨を決める議題はなく COI と関連しないことから委員長は議事に参加する旨が説明された。

３．議案２

クリニカルクエスチョン（CQ）の検討と決定（別添資料１、２）（１） 以下の点に関して司会者ならびに委員長から説明があった
６月上旬までに評議員から出された CQ から重複を避け、さらに、スコープ担当のガイドライン委員とガイドラインステアリングチームにより専門医向けでないこと、治療法に関するものであること、治療法が確立されてなく選択肢が存在すること、RCT （randomized control trial）が複数あるものすべてを満たすものを選抜した。
その中から Delphi 法により中央値の高いものから上位 27 個の PIC 形式の CQ 候補が抽出された（別添資料２）。さらに各々の PIC に様々な益と害のアウトカム（O）を加えた PICO に対しても同様に Delphi 法を行った。こうして、最終的に上位10の PICにそれぞれ O1、O2、O3 などと順位づけられたものが、別添資料１－１として提示された。
今日は、まず別添資料１－１の中から７つの PIC を選抜すること。そして、それぞれ益の O を 2 個、害の O の 1 個を選ぶことによって、計21個の CQ(PICO）を選定したい。
（２）議論の中で、参加者より、以下の質問と提案があった。


薬物介入でない PIC があったほうが良いのでは。食事、運動など患者の生活習慣に関するものが必要。

Patients (P) が痛風患者、O が痛風発症に比重が強くなっているように思われるが、第 ２版のようにより広い見地で CQ を選んだ方が良い。

Interventions (I) や Comparisons (C)が類似したものに関して：第 ２ 位と第 ３位の新規 XO 阻害薬と尿酸コントロール薬は統合して CQ の削減ができるのではないか。また、食事、運動などを「生活習慣の改善」としてまとめられるのではないか。

害の O のない PIC は益のみ選ぶのか？



O の中に類似したものがあれば自ら点数も近接することが、類似した O が上位に来る理由ではないか。

炎症の指標のみならず、Patient-reported outcome を O として重視した方が良い。

（３）以下に関して、ステアリングチームならびに Minds から説明があった。



CQ の数はガイドライン作成チームのマンパワーによる配慮である。



CQ から除かれた事項は「教科書的記載」で言及する。



生活習慣に関する点数が低くても臨床的に重要であれば選抜可能。最近は RCT至上主義ではなく観察研究も吟味してよく、RCT がないから、患者の生活、QOLなどが CQ から除かれるということはない。



複数の I、C、O をまとめて CQ を統合しても、作業量が減るわけではない。

複合 outcome にするとメタアナリシスがしにくい。



PIC に組み合わせる O は益と害の両方が必須で、両者のバランスを検討すべきである。医師は益を重視しがちであるが、患者は害の方も関心が大きい。

（４） さらに、参加者内で議論を重ねた結果、以下の決議が行われた。


別添資料２にある生活習慣に関する PIC を選定する案：参加者の過半数が賛成し、採択（19 人/25 人）。

PIC の数を７つにすること：過半数で採択（21 人/25 人）。



生活習慣に関する PIC は「食事」（高尿酸血症③）の１つでよい：過半数で採択（16 人/25 人）。



その「食事」にアルコールを含めること：過半数で採択（19 人/25 人）。

腎臓⑧⑤（第 2 位、第 3 位）のそれぞれの I（新規 XO 阻害薬と尿酸降下薬）を「尿酸降下薬」として統合する：過半数で採択（14 人/25 人）。

こうして第 1 位（急性痛風①）、２、４～7 位（コルヒチンカバー）の６つに、高尿酸血症③「P：無症候性高尿酸血症の患者、I: 食事」（別添資料２）の、合計７つの PIC が採択された。

（５） 改めて協議する事項
議論を尽くす時間がないため、採択された PIC７つにおけるそれぞれの O の内容を再度ステアリングチーム内で吟味して、メールで参加者に諮ることとなった。検討を要する事項としては、以下の ２ 点 である。
・関節炎の O の統合の可否、患者目線のもの（急性痛風①、結節③）・害の O がない PIC（心血管⑦、①）に関する追加

４．議案３スコープ（含む重要臨床課題）の検討と決定（別添資料３、４）

再度スコープに関する意見を募るので、今日の説明と議論を踏まえて再読いた。年内に確定したい。
だきたい（欠席の委員からは修正点をうかがっている）

５．連絡 今後の予定について（１）スコープチームの最終決定（メールで通知）に関して
１人のスコープメンバーはシステマティックレビュー（SR)メンバー2 名を推薦
学会事務局に連絡（12 月末をめどに）統括委員会で日本図書館協会メンバーを含む SR チームを承認
2017年２月文献検索開始（日本図書館協会の協力のもと）・・・ 現在のガイドライン作成グループに個々の役割に関して再送。
（２）Minds 関連と第２回ガイドライン第３版作成委員会
Minds 準拠ガイドラインの説明会： 2017 年２月15日（水）午前11時から12時（京王プラザホテル）
第２回ガイドライン第３版作成委員会：２月18日（土）午前９時から10時（京王プラザホテル ）第 14 回 診療ガイドライン作成ワークショップ「基礎コース」：日本医療機能評価機構

9 階ホールで 2017 年 2 月 18 日（土）10：00～17：00＝決定

ワークショップとガイドライン委員会との重複を避けるなどの理由で、上記２つの日程が変更される可能性がある。
現在のガイドライン作成グループに加えて SR メンバーには、ガイドライン作成に関して今以上に習熟いただく必要があり、Minds への登録とともにガイドライン作成ワークショップに参加いただくよう促す。