「CHINA-HOSPEQ 2015」≪第24回中国医用機器設備展覧会及び技術交流会≫

学術シンポジウム
血液浄化部会
日本の血液浄化の現状と未来
日本医療機器テクノロジー協会
血液浄化部会青木 裕史

日本の血液浄化の現状
血液浄化機器の開発経緯

血液浄化療法とは血液を体外に取り出して浄化を行い、体内に戻す技術を用いて様々な病態・疾患の治療を行う療法です。
血液浄化療法は薬物療法と比較して、副作用が少ないことから、様々な治療に使用されています。

DHP
CRRT

PE

日本における医療機器のポジショニング
マーケットマップ（ＭＴＪデータブックより）

急性期疾患

治療

診断

慢性期疾患

輸入品の多い医療機器の中で、血液浄化関連製品は日本国内生産売り上げが95％と非常に多い特徴がある

各種血液浄化療法の紹介
日本国内血液浄化機器売上規模

3%

10%
17%
53%
17%

ＤＨＰ

ＣＲＲＴ

血漿交換装置その他

血液浄化部会調査資料
売上規模：償還価格から算出

血液浄化療法
血液浄化はいつやるの？

糖尿病ですね。
動脈硬化ありますよ
やめられないなあ。
ちょっと太っちゃったな。。。。

血液浄化やります？
運動？
食事？

薬？

血液浄化療法
血液浄化はどんな治療？

急性腎障害
Ｃ型肝炎

薬物中毒
劇症肝炎
潰瘍性大腸炎副作用：少ない

ほかに有効な治療法がない 治療薬がない

血液浄化療法
各種血液浄化療法の紹介■血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
PE:Ｐlasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA: Plasma Adsorption■持続緩徐式血液濾過療法（ＣＲＲＴ）
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸着型血液浄化療法（ＤＨＰ,ＣＡＰ）
DHP:Direct Hemoperfusion

CAP: Cytapheresis■腹水濾過濃縮再静注療法（ＣＡＲＴ）
CART：Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

血液浄化療法日本における急性血液浄化療法の実施割合(対象疾患別）

PEPE

PE

CRRT

4%2% 2% 3%3%急性腎不全

CRRT

敗血症
うっ血性心不全
多臓器不全

4%

30%

肝不全

6%

水分・電解質異常

10%

呼吸不全

自己免疫疾患
HUS／TTP

PE

12%

DHP

重症急性膵炎24%

急性薬物中毒
CRRT

CRRT

PE

DHP
MTJ血液浄化部会調査結果より

血液浄化療法
各種血液浄化療法の紹介■血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，ＰＡ）
PE:Ｐlasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA: Plasma Adsorption■持続緩徐式血液濾過療法（ＣＲＲＴ）
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸着型血液浄化療法（ＤＨＰ,ＣＡＰ）
DHP:Direct Hemoperfusion

CAP: Cytapheresis■腹水濾過濃縮再静注療法（ＣＡＲＴ）
CART：Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
肝不全の内訳
血漿交換は重篤な肝疾患・膠原病・自己免疫疾患等に対し血液中の蛋白領域に存在する病因物質を体外循環により除去する治療法です。

肝不全の内訳

急性肝不全

30% 40%

劇症肝炎

30%

術後肝不全
MTJ血液浄化部会調査結果より

血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
劇症肝炎への血液浄化の効果
治療は、救命を目的とした全身的なもの。
劇症肝炎は、肝臓病の中でも死亡率がきわめて高く、70～80％の人が死亡しています。

劇症肝炎

移植へのブリッジユース

肝性昏睡物質の除去
全身状態の改善
救命率

急性型

亜急性型

LOHF

内科治療のみ

49%

24%

13%

生体部分肝移植を含む

54%

41%

29%

難病情報センター HP より http://www.nanbyou.or.jp/entry/242

血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
領域

疾患名

血漿交換の保険適用疾患

重症筋無力症（MG）
多発性硬化症（MS）
神経

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）
ギラン・バレー症候群（GBS）天疱瘡

領域腎類天疱瘡
皮膚中毒性表皮壊死症（TEN）

移植

スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）
多発性骨髄腫循環器

マクログロブリン血症
血液膠原病

肝術後肝不全

ABO血液型不適合若しくは抗リンパ球抗体陽性の同種腎移植
ABO血液型不適合若しくは抗リンパ球抗体陽性の同種肝移植
家族性高コレステロール血症（FH）
閉塞性動脈硬化症（ASO）

悪性関節リウマチ（MRA）
川崎病

インヒビターを有する血友病
劇症肝炎

巣状糸球体硬化症（FGS）

全身性エリテマトーデス（SLE）

血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）
溶血性尿毒症症候群（HUS）

疾患名

その他

重度血液型不適合妊娠
薬物中毒

急性肝不全（ALF）
慢性C型ウイルス肝炎

旭化成メディカル資料

血液浄化療法の紹介
血液浄化療法の紹介■血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
PE:Ｐlasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA: Plasma Adsorption■持続緩徐式血液濾過療法（ＣＲＲＴ）
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸着型血液浄化療法（ＤＨＰ，ＣＡＰ）
DHP:Direct Hemoperfusion

CAP: Cytapheresis■腹水濾過濃縮再静注療法（ＣＡＲＴ）
CART：Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

持続緩徐式血液濾過療法
ＣＲＲＴはCRRT

主に急速に腎臓の機能が低下した急性腎不全等の重症患者に対して適応される治療法です持続緩徐式血液濾過療法

ＣＲＲＴ

急性腎不全へのCRRT適応
透析依存からの回復率の比較

AKI（Acute Kidney Injury）
ＨＤ・ＨＤＦ（ＩＲＲＴ）

28%
ＣＲＲＴ

72%
MTJ血液浄化部会調査結果より

Int J Artif Organs 2007; 30: 281-292

急性腎不全の治療にＣＲＲＴを行うことで慢性腎不全への進展を抑制する効果が期待できる。

血液浄化療法
各種血液浄化療法の紹介■血漿交換療法（ＰＥ，ＤＦＰＰ，PA）
PE:Ｐlasma Exchange
DFPP:Double Filtration PlasmaPheresis
PA: Plasma Adsorption■持続緩徐式血液濾過療法（ＣＲＲＴ）
CRRT:Continuous Renal Replacement Therapy■吸着型血液浄化療法（ＤＨＰ,ＣＡＰ）
DHP:Direct Hemoperfusion

CAP: Cytapheresis■腹水濾過濃縮再静注療法（ＣＡＲＴ）
CART：Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy

吸着型血液浄化療法■吸着型血液浄化器
吸着型血液浄化法は血液を体外に取り出し、血液から直接、有害物質を吸着除去する血液吸着療法であり、ここで使用される浄化器が吸着型血液浄化器です。

○

白血球除去用フィルター（CAP: Cytapheresis）○

エンドトキシン除去フィルター○

β２除去用フィルター

血液ポンプ

吸着型血液浄化療法
白血球除去フィルター

白血球除去療法(ＣＡＰ:Cytapheresis)とは血液中の白血球を取り除く治療法で、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、クローン病、膿疱性乾癬の患者様の活動期に使用されＱＯＬに貢献しています吸着型血液浄化療法
白血球除去フィルター
代表的なＣＡＰ療法として 潰瘍性大腸炎の治療があります。
病状は、おさまったり（寛解期）悪化したり（活動期）を繰り返すことが多く長期にわたります。この活動期にＣＡＰを１０回施行し寛解導入します。
活動期 寛解期 活動期

再燃

びらん（ただれ）が見られ、粘膜に出血が認められます。

血管内の様子がきれいに見えます吸着型血液浄化療法
エンドトキシン吸着フィルター

エンドトキシン吸着療法：敗血症治療膜－敗血症とは－グラム陰性菌

グラム陽性菌エンドトキシン（細菌毒素）が引き起こす重篤な病態の事で、重症化すると敗細菌感染
敗血症

血症性ショックに陥り、循環器、呼吸器などの機能障害を併発し、最後は多臓器不全で死に至る疾患です。
肺血圧低下（敗血症性ショック）

心臓臓器機能の低下
肝臓死亡

腎臓

吸着型血液浄化療法
β２ミクログロブリン吸着フィルター

透析アミロイド症は、透析期間が長くなるにつれて出てくる症状で、10年を超えるあたりから、この症状が出てくる人が増えてきます。
その原因物質となる蛋白物質（β２ミクログロブリン）を吸着除去しＱＯＬ（生活の質）を改善させます。

【 適応症 】
透析アミロイド症（ただし、高度な運動障害などにより、日常生活が著しい制限を受けている重篤な患者様を対象とします。）

日本国内の血液浄化の保険適用治療法
領域

疾患名

領域

重症筋無力症（MG）
神経多発性硬化症（MS）

移植

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）
ギラン・バレー症候群（GBS）
天疱瘡

循環器類天疱瘡

皮膚

中毒性表皮壊死症（TEN）

膠原病

閉塞性動脈硬化症（ASO）

悪性関節リウマチ（MRA）

その他

重度血液型不適合妊娠
薬物中毒

治療法

疾患名

溶血性尿毒症症候群（HUS）

HA

肝性昏睡

インヒビターを有する血友病

ＤＨＰ(CAP)

潰瘍性大腸炎 クローン病 膿疱性乾癬

術後肝不全

DHP

急性肝不全（ALF）
慢性C型ウイルス肝炎腎

家族性高コレステロール血症（FH）

血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）

劇症肝炎
肝ABO血液型不適合若しくは抗リンパ球抗体陽性の同種肝移植

川崎病

マクログロブリン血症
血液ABO血液型不適合若しくは抗リンパ球抗体陽性の同種腎移植

全身性エリテマトーデス（SLE）

スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）

多発性骨髄腫疾患名

巣状糸球体硬化症（FGS）

CRRT
CART

関節リウマチ
敗血症性ショック
透析アミロイドーシス
腎不全
重症急性膵炎難治性胸水、腹水症

各種血液浄化装置
血液浄化療法装置は個々の治療方法に合わせて開発されました。
現在は多数ポンプを組み合わせシステム化、流量精度､小型化、各種治療法対応といった各種要求仕様を満たす血液浄化用装置の開発が進み、多用途対応可能な装置が製品化され臨床現場で使用されています。
ＴＲ－５５Ｘ

血液浄化療法の意義
まとめ■

血液浄化療法は、既存の医薬品や治療法だけでは効果が十分に得られない難病の治療及び救命救急治療に使われています。

■

血液浄化療法は、薬物治療に比べ副作用が少なく、投薬治療が制限される妊産婦や小児、高齢者の治療にも使われています。

血液浄化の未来
血液浄化法は患者さんの救命と、QOLを向上し世界の患者の健康に貢献していきます。

これからのテーマとして･血中浮遊腫瘍細胞（ＣＴＣ）･あらたなウイルス （エボラ）
この様な吸着フィルターの開発が期待されます。

谢谢！

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