成果報告
調査研究助成課題の成果概要（その2）下肢切断者のQOLに寄与する義足の技術開発ならびに義足治療の発展とその有効性の解明
東京大学医学部附属病院 リハビリテーション科准教授

藤原 清香

1. 調査研究の背景と目的

３．調査研究の結果

下肢切断者にとって生活活動や社会参画を行う上本調査研究について同意を得られた下肢切断者で必須である義足の技術開発は、機械工学、電気工で、質問紙を回収できたのが、303通（男性231名、学、材料工学、バイオメカニクス・機能解剖学など、女性67名、不明5名）でした。下肢切断者の切断の状

様々な科学研究分野が関わり、近年大きく進歩して況は、片側切断者273名、両側切断者７名で、切断側います。特にコンピュータ（マイコン）制御の膝継手が右138肢、左133肢、不明２肢でした。切断高位と（膝関節に相当する義肢部品）や、陸上競技用板バしては股離断10名、大腿切断136名、膝離断8名、ネなどのヒトの身体機能を超えるスポーツ用義足部

下腿切断138名、サイム（足関節）切断6名、足趾切品まで、その技術の発展は著しいものがあります。

断4名となっていました。

本調査研究では、日本の義足を使用する下肢切調査の対象者303名は、20歳台10名、30歳台24断者について、そのQOL（ 生活の質）を調査し、その名、40歳台60名、50歳台86名、60歳台65名、70QOLに影響を及ぼす要素として、下肢切断に関わる歳台47名、80歳台以上8名、不明3名となっており、医学的な治療や義足に関わる技術などが、下肢切断広い年代で満遍なく調査がされていました。そして者の社会参加にどのような影響を及ぼすのかを明ら切断術後から調査時までの経過期間の平均は、男性かにすることを目的としています。

24.7年、女性28.9年となっていました。
切断原因として、外傷性が182名（60.4％）、悪性 腫 瘍による切 断 が 5 5 名（ 1 8 . 3％）、疾 病（ 糖 尿２．調査研究の方法病・末梢動脈疾患・骨髄炎など）によるものが50名

本調査研究では、健康関連QOLといわれる生活（16.6%）、先天性が９名(3.0%)、不明が5名でしの質を定量的に評価する尺度を用いた調査を行うとた。調査対象者の76％が男性であったことも特徴の同時に、義足の治療、処方、訓練に関する項目を詳細一つですが、切断原因として男性は外傷性が62％をに調査し、検証しました。本調査研究では東京大学医占め、一方で女性は外傷性が44％、悪性腫瘍が35％

学系研究科・医学部倫理委員会に申請を行い、そのとなっていました。

承認を得て実施しました。

切断理由としての疾病（糖尿病、末梢動脈疾患、感調査期間は2021年2月から2022年6月までと染など）
は男女ともに20%弱であり、先天性も男女し、日本国内各地の12社の義肢製作所に協力を依ともにそれぞれ3％を占めていました。

頼して実施しました。​​調査方法は２種類の調査票を下肢切断者のQOLについては、日本国民の標準用いて、１つは下肢切断者自らが記入するQOLな的なQOLに比較し、下肢切断者について有意差のどについて調査する質問紙を用い、もう１つは担当ある項目は少なく、一般的なQOLの調査手法ではの義肢装具士が下肢切断端の状態や義足について差がありませんでした。
（表１）

より専門的な項目を評価し記入する調査票を使用

また、調査対象者が義足に使用していたパーツしました。

新技術振興渡辺記念会だよりは、海外メーカー製のもので特にOttobock社とVol.112023 年 7 月

6表１ 下肢切断者の健康関連QOL（ SF-8)国民標準値との比較
PFRP

BPGH

VTSF

REMH

PCS

MCS

身体機能

日常役割
体の痛み
機能(身体)

全体的
健康観

活力

社会生活機能

日常役割
身体的サマ 精神的サマ機能
心の健康
リースコア リースコア
(精神)

切断者

46.88

46.80

46.07

52.51

52.27

49.29

49.11

50.58

45.73

51.19

国民標準値

50.85

50.65

51.42

50.99

51.76

50.09

50.89

50.96

49.84

50.09

4.79

5.22

8.39

7.03

6.02

6.93

5.12

6.51

5.99

6.04

SD（標準偏差）

国民標準値よりもQOLがやや低いもの

国民標準値よりもQOLがやや高いもの

表2種類

膝継手の種類と年齢別の使用状況
年齢（歳）

20～29 30～39 40～49 50～59 60～69

9(75.0)3(25.0)13(40.6)
15(46.9)4(12.5)1(2.3)
18(40.9)
17(38.6)
8(18.2)12(100)5(41.7)32(100)13(40.6)44(100)20(45.5)

単軸膝（ロック式）
2
単軸膝（遊動式）(28.6)
5
多軸膝（遊動式）(71.4)
安全膝
その他
Total
マイコン制御7(100)
3(42.9)1(3.2)
8(25.8)15(48.8)5(16.1)2(6.5)
31(100)12(38.7)

Over705(17.9)3(10.7)16(57.1)
4(14.3)28(100)5(17．9)Össur社の製品が占める割合が高いという結果でした。膝継手についての調査結
義足の膝継手部品

果を表2に示します。歩行時には膝伸展位で固定し、椅子座位などではロックを解除できることで安全な立脚相が獲得できる
単軸膝（ロック式）と言われるものは70歳以上で多く使用されていました。また多く使用される遊動式膝継手は、一歩行周期を通して膝が機械的にロックされる瞬間がない単軸式のものは50歳台以降は使用者の割合が減少しますが、膝が機械的（写真提供：オットーボック・ジャパン株式会社）にロックされる瞬間がない多軸式は全年代で多く使用されていました。安全膝は単軸膝継手で静的安定

４．考察と今後の展望について性の高い摩擦機能を持つ膝継手で、40歳台以降で処方され、各年代でほぼ同じ割合となっていました。

本調査研究では、下肢切断者のQOLを調査した

そして、歩行時の転倒リスクの低さや歩行の高い安ところ、国民標準値と比較して１SD以下の差しか定性を実現するマイコン制御の膝継ぎ手は、20歳ありませんでした。そしてさまざま調査項目の中で、台から60歳台まで、全体の４割前後とひろく使用さ「切断術からの年数」が、QOL評価において年数とれていました。一方で70歳台に対してマイコン制御ともに向上することがわかりました。

膝継手は、採用される割合が他の年代と比較して半義足構成パーツの選択とQOLの関係について分程度となっていました。

今後さらに解析を進めていく予定ですが、本調査研

本調査研究の限界として、研究対象者である下肢究で得られた結果については、現在の日本における切断者は依頼した製作所の義肢装具士が選択し、リ義足ユーザーの理想的な義足の構成とその適合おクルートを行なっているため、義肢装具士との関係よび活動性が担保されている場合に目指すべき標性が良好な対象者に協力を依頼しやすいと言う理準的な目標が示されているとも考えられます。特に由で選ばれていることが考えられます。また、切断本調査研究で示されるQOLのレベルと異なる義足高位によって対象者の偏りが大きく、下腿切断と大ユーザーの場合は、何らかの課題があったり十分な腿切断においては、十分な調査対象者数が集まりま満足度が得られていなかったりする可能性を考え、したが、これ以外の切断高位については人数が十分より適切な対応について検討する必要があると解に集まりませんでした。

釈でき、目指すべき治療や支援の仕方を検討することにつながると考えています。

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新技術振興渡辺記念会だより

Vol.112023 年 7 月