令和 3 年度
第4回

厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究 班会議

議 事 次 第
日時：令和 3 年 10 月 20 日（水）午前 10:00～12:00
場所：国立国際医療研究センターセミナー室 3,4／
Microsoft Teams による WEB 会議併用
１． 前回からの進捗報告
２． バーコードリーダー比較検証・中間報告
３． 今後の取り組みについて
４． 事務連絡【配布資料】
資料１ 委員名簿
資料 2 バーコードリーダー調査集計結果
資料 3

October20, 2021

令和 3 年度
第4回

厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究委員名簿【研究班】（敬称略、氏名五十音順）
研究代表者
美代 賢吾

国立国際医療研究センター 医療情報基盤センター センター長

研究分担者
稲場 彩紀

流通システム開発センター ソリューション第１部 ヘルスケア業界グループ植村 康一

流通システム開発センター ソリューション第１部 部長

大原 信

筑波大学 医学医療系 医療情報マネジメント学 教授

折井 孝男

東日本電信電話株式会社関東病院 薬剤部 シニアファーマシスト

笠松 眞吾

福井大学 学術研究院医学系部門救急講座 特命助教近藤 克幸

秋田大学 理事・総括副学長

髙橋 弘充

東京医科歯科大学 医学部附属病院薬剤部 部長・特任教授

髙本 真弥

国立国際医療研究センター 医療安全管理部門 部門長武田 理宏

大阪大学 医療情報部 准教授

藤田 英雄

自治医科大学 附属さいたま医療センター 副センター長

渡邉 勝

宮城県立こども病院 診療情報室 兼 医療安全推進室 主任 診療情報管理士

管轄省庁
田中 彰子

厚生労働省医政局研究開発振興課 医療情報技術推進室 室長

島井 健一郎厚生労働省医政局研究開発振興課 医療情報技術推進室 室長補佐小川 槙一

厚生労働省医政局研究開発振興課 医療情報技術推進室 情報推進官【オブザーバ】（敬称・役職名略、団体名五十音順）
中部先端医療開発円滑コンソーシアム

石川 博

日本医療機器産業連合会（医機連）大畑 卓也

日本医療機器テクノロジー協会（MTJAPAN）

原山 秀一

日本医療機器ネットワーク協会（@MD-Net）

田村 雄一郎

日本医療機器販売業協会（JAHID）

冨木 隆夫

日本医療製品物流管理協議会（日本 SPD 協議会）

菊地 公明
武内 昌平
大橋 太

日本自動認識システム協会（JAISA）

白石 裕雄

米国医療機器・IVD 工業会（AMDD）

河合 誠雄

保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）

井上 貴宏
新垣 淑仁
友澤 洋史
後藤 孝周

October20, 2021

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究（令和３年度）第四回
美代賢吾
医療情報基盤センター（CMII）
国立研究開発法人

国立国際医療研究センター
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前回からの進捗

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1. バーコード、RF-ID活用における費用面の効果測定（NCGM）• 整形外科の手術材料については、診療報酬請求面では、金額、登録材料とも、RF-ID活用と非活用で差が無かったが、医事課の負担軽減による人的コスト面で貢献できる可能性がある（資料まとめ中）• カテーテルについても、取り漏れは見られなかった。
• 一方、破棄実績が取れた

45個／24615個（2年間）

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２．バーコードリーダーの性能評価（NCGM）

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコードの品質チェック• 一部のバーコードが、規格外• 規格外のバーコードをメーカーに伝え是正していくことも必要• そのための方策

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出展 Barcode Scanner Buying Guide: How to Choose a Handheld Scannerhttps://www.camcode.com/wp-content/uploads/2014/11/images_handheldbarcode-scanners-chart-min.jpg

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３．電子カルテの医療材料・薬剤登録画面の調査（以下、調整中です。しばらくお待ちください）• 感染拡大が続いているため、先生方にご協力をいただく方向で、検討中• 自治医大埼玉、大阪大学、秋田大学、筑波大学、宮城県立こども病院を対象にお願いしたい。
• スクリーンショットを送付いただく• 対象とすべき機能、スクリーンショットの詳細度について、決めてからご依頼
予定（９月ごろに依頼予定）

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３．各国のGS1協会に対して、医療機関でのGS1活用状
況、運用体制について調査の検討• GS1 ヘルスケアが各国の状況調査を実施予定• そのデータを活用できないか• 調査内容• 全体的な活用状況（病棟、倉庫、入荷時等）• 医療材料への活用状況（インプラント、消耗機材）• 医薬品における活用状況• 医薬品投与時における活用状況

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４．RF-IDの標準化に向けた取り組み• RF-IDのフォーマットについて、AMDDをはじめ関係団体と協議を進めている• 各社が貼付しているRF-IDをNCGMの環境で実際に読み取りを行い、互換性のチェックをおこなっている

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医療情報学連合大会シンポジウムの開催（11月）
薬機法で義務化されるGS1バーコード・RF-IDの利活用に向け、国・産業界・医療機関は何をなすべきか―医療現場での実証から実装への転換に向けて―• 薬機法によるバーコード表示の義務化―患者安全と効率化のためのGS1バーコードの利用とデータ活用―（植村康一 GS1ジャパン）• 流通業から見たGS1バーコード等の義務化とその先の医療機関での利活用に向けて（冨木隆夫 日本医療機器販売業協会）• SPD運用におけるトレーサビリティ（菊地公明 日本医療製品物流管理協議会）• 当院におけるGS1コード・RFIDの活用と課題（山下暁士 名古屋大学医学部附属病院）• 医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレー
サビリティ確立の方策（美代賢吾 国立国際医療研究センター）
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医療機関における標準バーコード・RF-ID導入・活用手順書
目次（案）Ver. 0.3
1. 医療用バーコード、RF-IDとはA) 薬機法改正による識別符号表示の義務化について（未定）
法改正の内容（主旨、改定内容の解説）
関連通知（関連通知の解説）

B) GS1バーコードの概要
GS1とはGS1バーコードのキャリア

GS1バーコードの種類（GIAI、GLN）と活用方法

医薬品・医療機器に関わるアプリケーション識別子（AI）

C) RF-IDの種類、フォーマット

GS1標準のRF-IDの物理規格（周波数等）

GS1標準のRF-IDの論理規格（フォーマット等）

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2. 医療用バーコード、RF-IDの活用A) 医療機関での活用の利点（概論）（美代）•医療安全、業務の効率化、費用対効果（概論）•病棟B) 医療機関内での活用のユースケースとベストプラクティス
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執筆内容

薬剤部
手術室
検査室
材料部

（美代）大原先生、武田先生、折井先生？
高橋先生、折井先生

美代、武田先生（小西医療機器）
美代、藤田先生
笠松先生• 対象業務• 業務における従来の課題• システム概要• システムの効果• 導入のための手順・取り組み（今後同様のシステムを導入しようとしている医療機関の参考となる情報）• 解決すべき課題

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3. 医療機関での効果的な活用のためにA) バーコードリーダーの紹介・機能・性能比較（美代、その他）
B) RF-ID機器の紹介（JAISA他）••

トンネル型、ゲート型、ロッカー型、ごみ箱型、ハンディ型
性能指標（出力、ETC、、、）

C) 医療機関のGS1事業者コードの取得（笠松先生）
GS1事業者コード取得のメリット
取得による効果

申請から取得までの方法と費用

4. 医療機関での導入のための仕様書の書き方（美代、近藤、大原、武田）
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現状のシステムを変える必要性

GS1バーコード・RF-ID読み取りのための仕様
電子カルテの運用にかかわる機能仕様
物流に関する仕様

マスタに関する仕様

蓄積データの活用のための仕様
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4. 業界における取組
A) 医機連B) MT-JAPANC) JAHIDD) MD-NET
E) JAHISF) SPD協議会
G) AMDD

打ち合わせ済み
打ち合わせ済み※シンポジウムでの発表内容をアレンジ
打ち合わせ済み

寄稿依頼内容（A4 ２から４ページ）• 業界団体の紹介• 業界におけるGS1バーコード／RF-ID、UDIの取り組みの現状
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活動体制

活動内容

導入状況または普及状況• 医療機関での活用に向けた期待• GS1バーコード／RF-ID、UDIに関する問い合わせ窓口
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5. 国際的動向（GS-1）

第二章 将来に向けた提言••

基本マスタの標準化と一元管理•

国際的動向を踏まえた、日本での医療資材マスタ管理の在り方•

過去実施された実証試験を踏まえた、活用への考察と提案

トレーサビリティデータの蓄積と活用

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード・RF-IDの活用を標準電子カルテ機能に標準仕様に必要な項目
1. GS1データバーに関する技術仕様（含むRF-ID）
1-1．バーコードリーダーの種類
・※バーコードリーダーの読み取り調査から傾向があれば記載する
1-2．バーコードリーダーの設定・薬機法で貼付されることとなったバーコードを読むための設定※バーコードリーダー調査時の設定をJAISAに協力依頼
2. 電子カルテの運用にかかわる機能仕様
2-1．データ入力に関わる仕様
 医薬品、医療材料のシームレスな読み込み 複数バーコードが存在するときの自動識別 例外の処理• ロット番号の管理に関わる仕様• ロット番号の電子カルテへの格納• 学会レジストリへの登録支援に関わる仕様• 医事会計処理に関する仕様
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード・RF-IDの活用を標準電子カルテ機能に標準仕様に必要な項目
3. 物流に関する仕様• 納品・検品に関わる仕様• 卸業者とのEDIに関わる仕様• 院内物流に関わる仕様
4. マスタに関する仕様• 電子カルテ内の複数マスタの相互連携に関わる仕様• 標準マスタの取り込みに関わる仕様
5. 蓄積データの活用のための仕様

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