医学統計学研究センター
令和 4 年度「臨床試験特論コース」
令和4年4月～令和5年2月（全18回）

臨床試験を数理的に理解でき、非専門の方へどのように説明するか、といったことも学習できるので非常におすすめです
本コースを修了するのは決して容易ではありませんが、それだけ成長できる幅が大きいと考えてチャレンジしてみると良いかもしれません︕

令和2年度修了生の声よりCenter for Medical Statistics

http://www.medstat.jp

「臨床試験特論コース」は、臨床試験に係わる「生物統計学の本格的な専門家」
世界に通用する Biostatistician の育成を目指しています。
研究目的に応じた研究デザイン、 データの特性に応じた統計解析の方法を考えることができる
生物統計学に関する未解決な問題を主体的に設定し、 取り組むことができる
国内 ・ 海外での学会で研究発表ができる
英語で Biometrics, Statistics in Medicine などへの著名雑誌に論文発表ができる
講 師

丹後 俊郎

コース
内 容

教科書を使用しながら、最近のトピックスやその他、必要に応じて、他のテキスト、論文なども教材とします。毎回、英語で書かれた課題が出ます。解答は日本語で OK です。

汐留イタリア街東京茶業会館 6Ｆ東茶協会議室
会 場
募集定員10 名 （最小開講人数 5 名）

メタ・アナリシス

非劣性試験の評価

RCT の原理と統計モデル

欠測データの取り扱い

無作為割り付けの方法

グループ逐次デザイン

目標症例数の計算

多重エンドポイントの評価

群内・群間変動を考慮する試験デザイン

経時的繰り返し測定の評価

尤度に基づく統計モデル（検定と信頼区間）

ベイジアン推測、MCMC

コロナ感染拡大防止のため、
令和 2 年、3 年度は Zoomによるオンライン開講となりました。
令和 4 年度も状況により、引き続きオンライン開催の可能性がございます。
あらかじめご了承下さい。

教科書 ・ 丹後俊郎︓新版 無作為化比較試験、朝倉書店、2018.
参考書 ・ 丹後俊郎︓新版 統計モデル入門、朝倉書店、2000．
・ 丹後俊郎︓ 新版 ロジスティック回帰分析、朝倉書店、2013.
・ 丹後俊郎︓経時的繰り返し測定デザイン、朝倉書店、2015．
・ 丹後俊郎︓新版 メタ・アナリシス入門、朝倉書店、2016. など

日 程（予定）R3.7 月現在

令和 4 年 4 月 ～ 令和 5 年 2 月（17 回 + 質問 Day 2 月 1 回） 全 18 回
前期︓4 月 7 日 ～ 6 月 23 日 ( 6 回 )後期︓8 月 18 日 ～ 1 月 12 日 ( 11 回 ) + 2 月 16 日（ 質問 Day ）時間︓原則、隔週木曜日の午後 2 時 00 分～ 4 時１0 分 （ 2 時間 10 分 ※休憩含む）※ 第 1 回はオリエンテーション、第 16 回はコース全体のまとめ、質疑応答、今後にむけて、などを行う予定のため、午後 1 時 30 分～ 4 時 10 分

前期︓ ４/7 . 21 ・ 5/12 . 26 ・ 6/9 . 23
後期︓ 8/18 ・ 9/1 . 15 . 29 ・ 10/13 . 27 ・ 11/10 . 24 ・ 12/8 . 22 ・ 1/12 ・ 2/16

試験期間︓令和4年2月9日（水）～2月13日（日）願書受付︓令和4年1月11日（火）～31日（月）必着
合格発表︓令和3年2月下旬～3月上旬

出願書類

受講費用

（分納相談可）アカデミック︓28 万円

ノン・アカデミック : 44 万円※（別途消費税）受講者選考方法 （令和 4 年 2 月 9 日～ 13 日） Information
書類審査、筆記試験【メール添付ファイルを利用し、数理統計学の基礎（ 微分積分学、線形代数学および大学学部程度の数理統計学 ）・
英語】、面接試験により選考します。

受験資格

学校教育法に基づく大学に入学している、あるいは、卒業した者で、将来、臨床試験に代表される医学・健康科学の業務・研究に係わる生物統計学の専門家 (Biostatistician) になりたい、という強い意思、動機があり、本格的に Medical Statistics/Biostatistics を勉強したい者であれば、学生、大学院生、大学の教員、公的研究機関の研究者、製薬会社・受託機関の臨床統計部門の担当者など、どなたでも受講できます。ただし、微分積分学、線形代数学および大学学部程度の数理統計学などの基礎知識は前提とします。

製薬企業・CRO の統計担当者、国の研究機関の研究者、食品企業の研究所研究員、医師、薬剤師、大学教授・准教授・大学院修士課程の学生、IT 関連事業の統計担当者などの方々が学ばれてきています

修了証書
毎回の課題への解答、出席率、授業中の態度などの評価により修了と判定された受講者にはコース修了証書をお渡しします

例えば、http://medstat.jp/advrct/sampleproblems.pdf にある問題の半分程度が解けないと、授業についていくのは少々困難となるので、事前に基礎知識の習得が必要となります。
なお、ある程度の知識はあるが、復習を兼ねてもう一度きちんと勉強しなおしたい、という方も歓迎です。

出願書類（令和 4 年 1 月 11 日～ 31 日）受講願書・履歴書（志望理由含む）
書類は http://medstat.jp/advrct/admin.doc からダウンロード、記入の上、下の宛先へご送付下さい。

〒105-0021
東京都港区東新橋 2-9-6
汐留ファースト 4F
医学統計学研究センター

本コースを修了された方で、希望される方には、次年度から各自の研究テーマについて研究指導を行っています。また、修了できず、継続受講を希望される方は、継続受講ができます。

Center for Medical Statistics

1冊のファイル
2名分の課題講義だけではよく理解できなかった内容は、課題を通して正解に辿り着くまで何度も丹後先生に答案を見て頂けたことで、着実に理解できました。解答に対する丹後先生のコメントは、正解を直接教えるものではなく、どうしたら正解に辿り着けるかを考えさせるものでした。ただ正解を導くだけでなく正解に至るまでのプロセスも学べる内容でした
講義︓実際に先生が過去に携わった経験を紹介いただ
いたりして、イメージがしやすかったです
課題︓数理面での課題回答に限らず、実際のデータを使った解析やその結果の解釈に取り組んだりすることでより実践的な面でも学ぶことができました

このコースを他の人に勧められる

年間で1つの本を中心に精読し、課題で内容理解を確認する機会が社会人になると少なく貴重なため、このコースはとてもおすすめです
生物統計学・医学統計学をしっかりと押さえたいと考えている人にはお勧めのコースと思います。数理の面から論理的に学べると思います。ただし、課題では確実に理解しないと正解へは導かれないので、それなり※門下生（約90名）
参加可能な人で年2回集まっていますの覚悟が必要です
少人数制ということもあり、受講生同士の横のつながりもできやすく、さらに、OB・OGの方との縦のつながりもできる機会があります
研究したい、論文書きたいという意欲があって本コースを修了すれば、丹後先生と研究できる機会があります

コースに興味を持っている方へコメントを下さい
実務をしていて統計手法や試験デザインの疑問は文献からでは解消されないこともありますが、疑問を解決するだ
けでなく、自分の考えが間違っているのかを確認するという観点でも本コースで丹後先生に直接質問できるのはメリットです
統計学の基礎もほとんどわからない状態で入学しました。第1回の宿題を見た時は、「受ける講義を間違えたかもしれない…」と思いましたが、1年間苦しみながらどうにか卒業することができ、しっかりと実力をつけられたと感じています。生物統計学を数理統計の原理原則から学ぶことができ、大変身になる講義ですが、数学的バックグラウンドがある程度無いとどうしてもついていくのが難しいので、その点ではお勧めする人を選びます
数理的な部分も含め、ある程度統計解析手法に対する知識があり、臨床試験のデザイン面を学びたい人にとっては勧めたい。統計手法の勉強をしたいと考えている人については他の研修へどうぞ、といったところでしょうか。課
題解答は特に大変ですが、意欲的に取り組めば、力はつけられるのでぜひ積極的にチャレンジして下さい︕
最初は課題の内容さえ理解できず、答案が返却される度に落ち込んでおりましたが、粘り強く課題を解いてきたことによって、最終的に修了することができました。もし受講料は問題なく、興味はあるが修了できるかどうかで受講を悩まれていたとしたら、それは時間とやる気でカバーできます。とりあえずやってみようの精神でチャレンジしてみてはいかがでしょうか

ここを直したら良くなるのではを教えて下さい

コース案内を読むと、生物統計学者希望の人が対象とも読めなくもないので、やや敷居が高く感じてしまう人もいるかもしれません。
コース内容は高度ですが、扱っているテーマ自体は基礎的で重要なことが多いので、生物統計学者のみならず、医師をはじめとする医療者も対象としていることをもう少し強調してもいいのかもしれません
認知度が低く、本コースを受講したいと上長と交渉する際に説明する必要があった。
私自身も知人からの紹介が無ければ、他の通年コースしか知らなかった。
企業や大学に直接広報したら、すごく人気のコースになって入学が大変になるかもしれないが、あまり周知されていないのは勿体ないと感じた
コース終了後受講者アンケート回答より→ センターの今後の課題として努力して参ります