作成日：2024 年 3 月 18 日 第 1.2 版

放射線治療に対する Exceptional response を規定する分子遺伝学特徴を明らかにする多施設共同研究

コメントの追加 [A1]: ※変更可能箇所は、コメントが付いている施設情報のみです

１．研究の対象
2012 年 1 月〜2022 年 3 月までに下記の医療機関においてがんに対する放射線治療を受けた患者さんのうち、想定される治療の効き目よりも放射線治療が極めて良く効き、過去に採取した「がん組織」が保存してある方（※1）（※1）放射線治療の期間中に抗がん剤の投与がされていない方が対象です。
医療機関名：
国立がん研究センター東病院、札幌医科大学附属病院、東北大学病院、群馬大学医学部附属病院、埼玉医科大学国際医療センター、東京医科歯科大学病院、順天堂大学医学部附属順天堂医院、国立がん研究センター中央病院、がん研有明病院、静岡がんセンター、愛知県がんセンター、京都大学医学部附属病院、大阪大学医学部附属病院、神戸大学医学部附属病院、広島大学病院

２．研究目的・方法
研究目的：
放射線治療が想定される治療の効き目よりも極めて良く効いた患者さんを対象に、過去に採取した「がん組織」と、一部の方では「非がん組織」の遺伝子解析を行うことで、放射線治療が極めて良く効いたがんの遺伝子変化の特徴を明らかにします。
がんに対する放射線治療において、想定される治療効果よりも極めて良く治療が効く（Exceptional response と言います）方がいます。その要因はよく分かっていません
が、遺伝子変化が関与すると考えられています。良く効いた要因が解明されることで放射線治療が効きやすいがんの特徴が明らかになり、放射線治療の効果をより良くする治療開発につながると考え、この研究を行います。
研究方法：
過去に前述の医療機関で検査や手術で採取し、バイオバンクを含め各機関に保存してある「がん組織」をこの研究に使わせて頂きます。DNA 解析や RNA 解析、免疫染色によるタンパク発現解析を含む病理組織学的評価を行い、遺伝子変化の特徴を解析します。

1

作成日：2024 年 3 月 18 日 第 1.2 版

過去に「非がん組織（血液、唾液、手術等でがんと一塊となって摘出された非がん組織）」が採取され、保存してある一部の方では、がん細胞に特有の遺伝子変化を選び出すため、非がん組織も遺伝子解析を行います。
過去に採取した試料（がん組織、非がん組織）に加え、新たに少量の血液や唾液の採取をお願いし、この研究に使わせて頂く場合もあります。新たな試料の採取をお願いする方には、担当医よりご本人に対して改めて同意説明文章を用いた説明を行わせて頂きます。
試料や情報、遺伝子解析の測定データは国立がん研究センター東病院に集められ、最終的な解析と試料の保管を行います。
研究実施期間： 研究許可日から 2027 年 5 月 31 日まで実施します。

３．研究に用いる試料・情報の種類
試料： がん組織（全ての対象者）､ 非がん組織（一部の対象者のみ（※2）血液、唾液、手術等でがんと一塊となり摘出された非がん組織）等（※2）対象者のうち過去に非がん組織を採取し試料が保存されていたり、同意頂いた後に新たに少量の血液や唾液を採取したりする方
情報： がんの種類、病歴、検査結果、治療歴、生年月日 等４．外部への試料・情報の提供
この研究に関する試料や情報は、容易に個人を特定できないように、患者さん本人の名前ではなく記号化した研究用の番号で管理します。国立がん研究センター東病院に設置されたデータセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、各研究機関の研究責任者が保管・管理します。
個人が特定できないように管理された「試料」については、遺伝子解析を行うために、
i) 国立がん研究センター東病院に運ばれ解析に用いられたり、ii) 遺伝子検査を専門とする企業（株式会社マクロジェン・ジャパンや理研ジェネシス株式会社、株式会社エスアールエルないしそれに準ずる遺伝子解析を専門とする企業）や共同研究機関（東京大学、群馬大学、京都大学）へ下記 A）や B)の方法で運ばれ、遺伝子変化を測定したりします。
A）各医療機関から国立がん研究センター東病院へ集められた後、遺伝子検査を専門とする企業や共同研究機関に運ばれ、遺伝子変化を測定します。

2

作成日：2024 年 3 月 18 日 第 1.2 版

B) 各医療機関から直接、遺伝子検査を専門とする企業や共同研究機関に運ばれ、遺伝子変化を測定します。
その後、測定データと解析後の試料は国立がん研究センター東病院に集められ、臨床情報を合わせて最終的な解析と試料の保管を行います。各研究機関では、これらの情報が外部にもれたり、臨床研究の目的以外に使われないよう最大の努力をしています。
（遺伝子解析業務の委託先）
名称: 株式会社マクロジェン・ジャパン
住所: 東京都江東区青海 2 丁目 4 番 32 号 タイム 24 ビル 16F
名称: 株式会社理研ジェネシス
住所: 東京都品川区大崎 1 丁目 2 番 2 号 アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8 階
名称: 株式会社エスアールエル
住所: 東京都新宿区西新宿二丁目 1 番 1 号 新宿三井ビルディング 10F

５．研究組織国立がん研究センター東病院 放射線治療科

秋元哲夫

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

茂木厚

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

北條秀博

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

平田秀成

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

中村匡希

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

藤澤建志国立がん研究センター東病院 放射線治療科

大吉秀和

国立がん研究センター東病院 放射線治療科

富澤建斗

国立がん研究センター先端医療開発センター 粒子線医学開発分野 影山俊一郎
国立がん研究センター東病院 放射線品質管理室 馬場大海
国立がん研究センター東病院 トランスレーショナルリサーチ支援室 坂東英明
国立がん研究センター東病院 トランスレーショナルリサーチ支援室 中村能章
国立がん研究センター東病院 トランスレーショナルリサーチ支援室 藤澤孝夫
国立がん研究センター先端医療開発センター 臨床腫瘍病理分野 坂下信悟
国立がん研究センター先端医療開発センター 臨床腫瘍病理分野 坂本直也
国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部 若林将史
試料・情報の提供元機関及びその長： 国立がん研究センター 理事長 中釜 斉
3

作成日：2024 年 3 月 18 日 第 1.2 版（共同研究機関）研究機関名称及び研究機関の研究責任者

試料・情報の試料・情報の提供元機関

提供元機関の長

札幌医科大学

放射線医学講座

東北大学

放射線治療科

群馬大学

医学部附属病院

埼玉医科大学国際医療セ

放射線腫瘍科

染谷正則
高橋紀善
放射線治療科尾池貴洋

加藤眞吾

病院長 土橋和文

病院長 張替秀郎

病院長 齋藤繁

理事長 丸木清之

病院長 藤井靖久

ンター
東京医科歯科大学

歯科放射線診断・治療学分野

東京大学

大学院医学系研究科疾患生命工学センター

三浦雅彦

提供なし

細谷紀子
順天堂大学医学部附属順

放射線治療科鹿間直人

院長 髙橋 和久

放射線治療科

井垣浩

理事長

中釜 斉

病理診断科

谷田部

恭

理事長

中釜 斉

天堂医院
国立がん研究センター中央病院
国立がん研究センター中央病院
がん研有明病院

放射線治療部

吉岡靖生

病院長

佐野 武

静岡がんセンター

放射線治療科

原田英幸

総長

上坂 克彦

愛知県がんセンター

放射線治療科

古平

総長

丹羽 康正

京都大学

放射線腫瘍学・画像応用治療学教室

毅

病院長

髙折晃史

病院長

髙折晃史

坂中克行
京都大学

生命科学研究科 がん細胞生物学分野
原田 浩

大阪大学

放射線統合医学講座 放射線治療学

病院長 竹原 徹郎

小川和彦
神戸大学

放射線腫瘍科佐々木良平

病院長 眞庭謙昌

広島大学放射線腫瘍学

村上祐司

病院長 工藤美樹

６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

4作成日：2024 年 3 月 18 日 第 1.2 版

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
機関・部署名 がん研究会有明病院 放射線治療部
氏名

吉岡靖生

住所

〒135-8550

電話番号03-3520-0111(代表)

東京都江東区有明 3-8-31
コメントの追加 [A2]: 貴施設における責任者、連絡先を明記ください。

【研究事務局の連絡先】
国立がん研究センター東病院 放射線治療科

平田秀成・大吉秀和・秋元哲夫〒277-8577 千葉県柏市柏の葉 6-5-1
電話番号 04-7133-1111
受付時間：平日 9-16 時（祝祭日、土曜・日曜、年末年始は受け付けない）
データセンター・事務局：
国立がん研究センター東病院

医薬品開発推進部門 医薬品開発推進部

トランスレーショナルリサーチ支援室〒277-8577 千葉県柏市柏の葉 6-5-1
電話番号：04-7133-5110
受付時間：平日 9-16 時（祝祭日、土曜・日曜、年末年始は受け付けない）
研究代表者/研究責任者：
国立がん研究センター東病院 放射線治療科

5中村匡希