令和２年度
第1回

厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究 班会議

議 事 次 第
日時：令和 2 年 6 月 23 日（木）午前 10:00〜12:00
場所：国立国際医療研究センター第一会議室／
Microsoft Teams による WEB 会議併用

１． ご挨拶
２． 委員の紹介
３． 研究班の趣旨説明と活動計画の概要
４． 諸外国のバーコード、RF-ID 活用状況について
５． ディスカッション
６． 事務連絡【配布資料】
資料１ 委員名簿
資料２ 研究班の趣旨説明と活動の計画概要
資料３ 諸外国のバーコード、RF-ID 活用状況について
補足資料 GS1 Healthcare Webinar (5 月 14 日) 講演資料

June 23, 2020

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確⽴に向けた研究
美代賢吾
医療情報基盤センター（CMII）
国⽴研究開発法⼈

国⽴国際医療研究センター
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

本研究の背景

医療現場とバーコード

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

2000年頃より医療安全の分野で始まった

誰が

誰に

何を

いつ

2001年当時の東⼤病院のチェックシステム

医療材料サプライチェーンの研究会• 2001年ごろから• 開原成允先⽣、秋⼭昌範先⽣、⼤原信先⽣、酒井順哉
先⽣、近藤克幸先⽣＋ ⾏政 ＋業界団体• ソースマーキングが徹底されれば、病院での活⽤が広がると考えていた
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード貼付率の向上• この20年間で、医薬品、医療機器のバーコード貼付率
は、徐々に向上• NCGMで⼿術室で使⽤した医療機器では、96.3%に何らかのバーコード（そのうち、1.3%はメーカー独⾃）• バーコードは普及したが、、、医療機関での活⽤は？

バーコード表⽰の法制化が進められた• 令和元年１１⽉の改正薬機法• さらなる、バーコード貼付が進む状況にある。
• 国の⽅針として、⼤きな⼀歩

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード・RF‐IDの効果に関する研究
医療機関におけるUDI利活用推進事業（平成30年度）

報告書（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05388.html）よりKengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine⼀⽅で、報告書（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05388.html）よりKengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコードの貼付は義務付けられるがバーコードの活⽤は義務付けられない

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

コンビニで出来るなら、「医療現場でも論」
 コンビニでは、ボールペン⼀本からバーコードを読む
 医療現場でも、針⼀本から読めるだろう

改めてスーパー・コンビニのバーコード活⽤を考える 販売時点管理も重要だが、普及の原動⼒の⼀つは、業務改善

熟練のレジ打ちではなくとも、レジ係が可能

 現実に即した柔軟なシステム


インストアマーキング、レジでのボタン⼊⼒

簡単に入力する仕組み
例外に柔軟に対応できる仕組み
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

そういう⽬で、現状の病棟での使⽤材料⼊⼒を⾒てみると••••バーコード⼊⼒までの深い階層
事後⼊⼒（バーコードはすでに⼿元にない）物品名を検索して⼊⼒
⼊⼒漏れによる、請求漏れ

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

医療機関で２０年経っても普及しない原因を
もう⼀度徹底的に⾒つめ直したい

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

そもそも、
電⼦カルテ担当者は、実はGS1をあまりよく知らない（ようだ）
 ロット番号って何桁ですか？20桁でいい？
 おいおい可変⻑だよ FNC1って、FNC1と出⼒されるんですか？
 、、、汗。

 導⼊したリーダーは、GS1は読めないんですよ。
 読めるよう設定してないだけだよ マスタに無い物品はGS1を読んでもはじきます。
 じゃあ、スーパーは、マスタに無いから売りませんって⾔うの？

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

😊
現状
運⽤

各オーダ（処置・⼿術）の実施画⾯を選択し、バーコードにて物品の読み込みを実施する機能はあるが、使われていない
Ope室では、実施情報を⼿⼊⼒すると同時に、紙の伝票を医事課に送付

12

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

ログイン

患者選択

オーダ選択
（⼿術︖処置︖注射︖）

薬剤or材料指定

実施⼊⼒選択薬剤・材料追加選択

⽇付選択

詳細⼊⼒選択

⼿数が多い
読んでもエラーが出る場合がある

コンビニは？
ネームカード読み取り

ポイントカード読み取り

会計

ロット読み取り、マスタに無いものの読み取りにも、対応
ログイン

患者選択

バーコード画⾯起動

その⽇の処置⼿術
リストから選択

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineキーボード⼊⼒＆指さし確認（Before）

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード⼊⼒（After）

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine▌テスト系にてシミュレーションを⾏い、効果測定を実施
 実施条件・登録する材料の数：５個
・使⽤材料：実際に⼿術で使⽤されたバーコード１５個・対象業務：消費材料を登録する作業のみ（下図）

消費情報登録操作の流れ
旧業務

⼿術室状況
照会画⾯

⼿術オーダ
画⾯起動

実施機器・材料
⼊⼒画⾯起動名称検索、
フリーコメントで消
費材料⼊⼒

・・・

新業務

⼿術室状況
照会画⾯

カルテ起動

バーコード実施
⼊⼒画⾯起動バーコード読取

・・・

測定対象外

今回測定実施！

 測定結果2018年1年間の⼿術件数は5735件→

年間で約340hの削減効果が⾒込まれる

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

現状
運⽤

•
•
•

紙伝票と使⽤材料のパッケージを医事課に送付し医事請求⇒登録漏れ発⽣材料の実施⼊⼒と処置の実施⼊⼒が、電⼦カルテ画⾯で連携していない⇒実施⼊⼒の煩雑さ
棚卸時に数が合わないことがある⇒責任の所在が不明確に

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

新シス
テム

① 電⼦カルテと連携⇒確実に医事請求へ② 消費データの取得⇒GS1コードに対応し、ロット番号も登録可能とし、ロット単位でトレー
ス可能に

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine情報の世界

⼿術項⽬
マスタ
処置⾏為
詳細マスタ

メーカー・卸

SPD

処置項⽬
検索マスタ

医事インター
フェイスマスタ

現実世界

商品マスタ

物流コード
変換マスタ

カテ室

医事会計

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

⼿作業によるマスタ登録の弊害
物流コード変換マスタ：39400

9

バーコードは読めるがオーダに紐づけられない項⽬

1464

3126

処置項⽬マスタ：39997種

34801

⼿術項⽬マスタ：39167

935

3427
305
バーコードを読んでも表⽰されない項⽬

計 44063
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine情報の世界

⼿術項⽬
マスタ
処置⾏為
詳細マスタ
商品マスタ

現実世界

SCAN

メーカー・卸

処置項⽬
検索マスタ

物流コード
変換マスタ

SPD

SCAN

SCAN

カテ室

医事インター
フェイスマスタ

SCAN

医事会計

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

GTIN

GTIN

GTIN

GTIN

情報の世界

⼿術項⽬
マスタ
処置⾏為
詳細マスタ
商品マスタ

現実世界

SCAN

メーカー・卸

処置項⽬
検索マスタ

物流コード
変換マスタ

SPD

SCAN

SCAN

カテ室

医事インター
フェイスマスタ

SCAN

医事会計

流通・消費情報・診療情報

医療機器トレーサビリティデータバンク
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

 JANコード0690103197420で、ロット番号6***954の医療材料が、8⽉16⽇、20⽇に1個づつ、8⽉21⽇に2個、イノメディックスから、納品され、●⽉●⽇に■■⼿術室で、ID■■の患者に使⽤された。
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine当該製品の当該ロットでデータバンクを検索すると、、、

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

この研究班で考えたいこと

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

日本は遅れているのか？
必ずしもそうとは言えない。でも、 器用貧乏。あるもので何とかしてしまう技術
 高度に最適化され、過適応

スイッチングコストを考慮するあまり、乗り遅れる
 高機能なフィーチャーフォンを開発し、それが普及したため、スマホに乗り遅れる
 超高性能な自動改札機を開発したが、他の国では一足先に全面IC化
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine 高機能なオーダエントリシステム、電子カルテシステムが普及したため、その機能で、コストが今のところ取れている。あえて、乗り換える動機に乏しい（スイッチング
コストが高い） 他方、前述のシステムが十分に普及していない国では、一気にバーコード活用が進んでいる。（スイッチングコス
トが低い） この状況を打開するには、
 やっぱ、オーダエントリ、電子カルテの部分から何とかしたいよなぁ

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicineバーコード・RF‐IDの活⽤を標準電⼦カルテ機能に標準仕様に必要な項⽬
1. GS1データバーに関する技術仕様（含むRF‐ID）
2. 電⼦カルテの運⽤にかかわる機能仕様• データ⼊⼒に関わる仕様
 医薬品、医療材料のシームレスな読み込み 複数バーコードが存在するときの⾃動識別 例外の処理• ロット番号の管理に関わる仕様• 医事会計処理に関する仕様
3. 物流に関する仕様• 納品・検品に関わる仕様• 卸業者とのEDIに関わる仕様• 院内物流に関わる仕様
4. マスタに関する仕様• 電⼦カルテ内の複数マスタの相互連携に関わる仕様• 標準マスタの取り込みに関わる仕様
5. 蓄積データの活⽤のための仕様
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

GS1 Healthcare (International)••

国際的な最新動向の紹介
海外視察先の情報提供

海外実地調査
先の情報等

連携
海外調査

GS1ヘルスケアジャパン
•
•

•
•
•

UDIの技術⾯の⽀援
国際的動向調査の⽀援

⽂献調査
ヒアリング
現地視察

海外動向
の反映

連携

標準的な⼿順書策定のための調査研究••

現状のユースケースの把握
医療安全、業務効率化に貢献可能なユースケースの抽出

標準的な⼿順書策定•••

病院情報システムの機能
マスタおよびデータベースの構造
使⽤する機器の機能

現状で対応可能な機能・運⽤••

ユースケース実現に必要な機能要件および運⽤の検討
製造から消費・会計までの⼀貫したトレーサビリティ確保のための機能の検討

将来に向けた提⾔•••

UDI活⽤のビジョン
トレーサビリティデータの利活⽤
必要な施策

UDIの活⽤促進と医薬品・医療機器
トレーサビリティの確⽴
直接的に期待される効果• UDI・トレーサビリティを活⽤した、安全で効率的な医療の普及• HL7‐FHIRとの連携も含む電⼦カルテ
標準化・情報共有化促進
間接的に期待される効果• 医薬品・医療機器業界での新たなイ
ノベーションの創出• 医薬品・医療機器の流通コストの低減と災害対応将来的に必要な機能・運⽤・政策課題
ヒアリング
結果の反映

関連団体
•
•
•
•
•
•
•
•

⽇本医療機器産業連合会
⽇本医療機器テクノロジー協会
⽶国医療機器・IVD⼯業会
保健医療福祉情報システム⼯業会
⽇本医療機器販売業協会
⽇本医療製品物流管理協議会
MD‐NET他

標準的な⼿順書・提⾔への対応トレーサビリティデータの活⽤と将来的な対応の検討

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

諸外国のバーコード、RFID活用状況

2020年6月23日
GS1 Japan 植村2ヘルスケア分野で利用されるGS1バーコード（日本）•GS1バーコードの例（医療機器、医療用医薬品）© GS1 Japan 2020

日本のGS1バーコード表示率（医療用医薬品）
種類

特定生物由来製品

注射薬

内服薬

表示項目

バーコード表示率

データベース登録（MEDIS-DC）
調剤包装

調剤包装

販売包装

GTIN

100.0％

100.0％

100.0％

Attributes(lot & Exp)

100.0％

100.0％-

GTIN

100.0％

100.0％

99.0%

Attributes(lot & Exp)

3.0%

59.0%

-

GTIN

100.0％

100.0％

98.5％

Attributes(lot & Exp)

1.6%

51.4%

-

Surveyed on 2018 by MHLW
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/000552688.pdf© GS1 Japan 20203

日本のGS1バーコード表示率（医療機器）
個装

中箱（販売包装）

データベース登録（MEDIS-DC）

医療機器全体

82.2％

97.5％

80.8％

（特定保険医療材料）

97.4％

99.1％

91.0％

消耗材料（医療機器以外）

ー

87.3％

71.3％

体外診断用医薬品

99.9％

99.8％

71.5％

Surveyed on 2018 by MHLW
https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/000552712.pdf© GS1 Japan 20204

医療機関でのGS1バーコードの利用 医療製品の取り間違え防止
 医療事故の防止
 医療事務の効率化

撮影協力：ビー・ブラウンエースクラップ株式会社© GS1 Japan 2020

5

6

医療機関でのGS1バーコードの利用
手術室内での利用
静岡がんセンター

バーコード表示 2018年データ
医療機器全体販売単位：97.5％
個装単位：82.2％
特定保健医療材料
販売単位：99.1％
個装単位：97.4％
医療機器の管理東京山手メディカルセンター

東海大学付属病院© GS1 Japan 2020

国内医療機関でのGS1 バーコード利用
100床以上の病院（回答率：23.3%）
医薬品

医療機器
(機器)

医療機器
(材料)

28.3%

5.9%

10.1％

Surveyed in Dec. 2018 – Jan. 2019https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05388.html

日本保健薬局協会所属の薬局（回答率：17.7%）
調剤包装
(PTP)

販売包装

88.1%

83.6%
Surveyed in Oct. – Nov. 2018
Journal of Pharmaceutical Machinery and Engineering, 2019
© GS1 Japan 20207

諸外国のバーコード利用（バーコード表示規制）© GS1 Japan 20208

バーコードの表示規制と利用
国内• 厚生労働省の通知により、医療業界がバーコード表示→先進的な医療機関が患者安全性の向上を目的にバーコードを利用
海外• 政府が、医療の安全性向上、効率化、トレーサビリティ確保のためのスキームを構築• 国家的な戦略に則ってバーコード表示とデータベース登録を開始→流通への偽造品の混入防止、リコールの迅速化などが主な目的© GS1 Japan 2020

9

0ヘルスケア分野で利用されるGS1バーコード（諸外国の医薬品認証システム：EU）
 偽造医薬品の流通混入防止のため、世界各国でシリアル番号による医薬品認証が実施あるいは計画されている。
 EUの偽造医薬品防止対策は下記3つが柱となっている シリアル番号を含むバーコードの表示 パッケージの改ざん防止
 データベース登録と認証システムの構築(01)：ＧＴＩＮ (21)：シリアル番号(17)：有効期限 (10)：ロット番号© GS1 Japan 2020

ヘルスケア分野で利用されるGS1バーコード（諸外国の医薬品認証システム：EU）
偽造薬対策としての活用

メーカーは
正規品の
シリアル番
号を登録

患者に渡
す前にシリ
アル番号認
証

© GS1 Japan 202011

4

ヘルスケア分野で利用されるGS1バーコード（医療機器）
医療機器へのバーコード（GS1-128 /GS1データマトリックス)表示規制の動向
カナダ
IMDRFに準じたガイ
ドライン公表予定EU
UDI規則公表
中国
UDIに関するパブコメを実施

アメリカ
UDI規則進行中

韓国
UDI規則公表

トルコ
UDI規則公表
トレーサビリティ開始
サウジアラビア
UDI規則ドラフト公表

アルゼンチン
UDI規則公表
トレーサビリティ開始

台湾
UDI要求を準備

日本
薬機法・厚生労働省通知オーストラリア
UDI要求を準備© GS1 Japan 2020

米国FDA GUDIDへの医療機器データ登録状況

米国FDAホームページより抜粋© GS1 Japan 2020

諸外国のバーコード利用（医療機関での利用）© GS1 Japan 202016

医療機関での活用事例
EUの動き

医療用医薬品 調剤包装単位へのバーコード要求は、特にオランダ、スイスなどを中心に進められている。
オランダの大学病院は、納品時にバーコード表示を義務化しはじめている。

（投薬安全性）患者に投与するまでの
トレーサビリティの確立へ

ユニットドーズ（単位投与量）・識別・有効期限

・(01) GTIN・(17) 有効期限
・(10) バッチ番号

2019年11月GS1ヘルスケアニューデリー国際会議より© GS1 Japan 202017

医療機関での活用事例
Dubai Health Authority（UAE）

医療用医薬品 Dubai Health Authority（以下DHA）は、2017年、全ての医薬品にGS1標準を地域で初めて採用、全ての製薬会社、代理店および供給業者がGS1データマトリックスを表示した医薬品をDHAに供給。
約360万商品にバーコードを表示

8,000薬/hrを調剤
待ち時間2分に短縮

医薬品の温度履歴
管理システムを導入

全医療提供者の臨床意思決定支援

医薬品の完全自動
ラベリングシステム

入院薬局向け
SMART自動調剤シス
テム

投薬ミス、
コストの低減薬局、看護スタッフの業務負担軽減© GS1 Japan 202018

医療機関での活用事例
Dubai Health Authority（UAE）

医療用医薬品◆ 課題
バーコードシステムが導入されていなかったため、投薬ミスを非常に起こしやすかった。
◆ 取組み結果
すべての製薬会社、代理店、および供給業者が、GTINをGS1 DataMatrixで表示した医薬品を供給。
GS1標準を活用し、医薬品取引に完全に統合されたシステムを採用することにより、医薬品の供給における質の高いサービスの提供を実現した。

入院患者に対する投薬エラー率低減の看護師が投薬量のミスを起こさなくなった

外来患者サービス
に対する患者の信頼レベルの向上

2年間の
コスト節減

DHAは、GS1 UAEと連携して医薬品の安全を確保し、厳格なコストと在庫の管理、入院患者の健康状態の維持、トラック＆トレースの確保を進めていく。
詳細は https://www.gs1.org/docs/healthcare/Reference-Book/GS1-Healthcare-Reference-Book-2019-2020-HD-FINAL.pdf P.55参照© GS1 Japan 202019

医療機関での活用事例
高雄国軍総医院（台湾）

医療機器等 台湾、高雄国軍総医院（以下高雄医院）
 GS1標準バーコードの用途：
・医療機器・医療材料の在庫、流通、価格およびサプライチェーンの管理
・医療記録のほか臨床用途にも適用 特徴は、人工知能（AI）を利用したUDIクラウドサービスの採用

台湾20病院でシステム導入済
院内コードリストを提供すれば、AIを活用してコードのマッピングを実施する仕組みを構築
サプライヤも、病院での医療材料の消費情報をリアルタイムで確認可能

手術室で医療材料のバーコードをスキャン、
使用日、使用量、保険償還コード、物品名、有効期限、シリアル又はロット番号等を記録© GS1 Japan 202020

医療機関での活用事例
高雄国軍総医院（台湾）

医療機器等

手術室で使用時にバーコードスキャン！

（出典）GS1ヘルスケアバンコク会議講演資料

21 2020© GS1 Japan

医療機関での活用事例
高雄国軍総医院（台湾）

医療機器等

紙台帳不要に。Lotも有効期限も記録。

（出典）GS1ヘルスケアバンコク会議講演資料
22 2020© GS1 Japan

医療機関での活用事例
高雄国軍総医院（台湾）

医療機器等

サプライヤにもUDIクラウドサービスを利用する （できないサプライヤからは購入しない）

23 2020© GS1 Japan

医療機関での活用事例
高雄国軍総医院（台湾）

医療機器等

◆ 課題
医療機器や医療材料に関する文書の記録を手書きで行っていた。
◆ 取組み結果

病院コスト削減

CO2排出量を年間1,829kg削減

1.36→0.46%

手作業時間
の短縮

次の三つの新たな仕組みを導入
1. 医療機器・医療材料のGS1標準バーコードを用いた自動識別2. 医療機器・医療材料の在庫管理のための費用および数量管理の改善
3. 植込み型医療機器の患者へのトレーサビリティ

医療材料の誤使用による誤り率の減少

台湾では、医療機関だけでなく、サプライヤもターゲットとする、サプライチェーン全体がメリットを得られるシステム開発が進んでいる
詳細は https://www.gs1.org/docs/healthcare/Reference-Book/GS1-Healthcare-Reference-Book-2019-2020-HD-FINAL.pdf P.12参照© GS1 Japan 202024

医療機器等医療機関での活用事例
401 Athens General Military Hospital（ギリシャ） 401 Athens General Military Hospital は、手術で使用されるイ
ンプラント材料、カテーテルとなどの医療材料のGS1バーコードを読み取り、在庫管理と使用管理を確実なものとしている© GS1 Japan 2020

医療機器等医療機関での活用事例
401 Athens General Military Hospital（ギリシャ）◆ 課題
手術に使用される医療機器と在庫の管理、特にインプラント材料などのリスクの高い機器の正
確な管理。

有効期限の
利用前自動
チェック

GS 1標準利用
により患者にどの材料をいつ使ったのかを正確に把握できる

19h€21,000

看護師の労働時間を月間19時間削減2018年の投資
手作業時間
リターン
の短縮

◆ 取組み結果
次の三つの新たな仕組みを導入
1. 医療機器・医療材料のGS1標準バーコードを用いた識別
2. 手術室と心臓カテーテル検査室、放射線科での利用とトレーサビリティ

401 Athens General Military Hospitalでは、2019年より麻酔薬、細胞増殖抑制剤などへも同様のトレーサビリティシステムを導入する予定
詳細はhttps://xchange.gs1.org/sites/hcstudies/Documents/Reference-book-2019-27-31-401%20Athens%20General%20Military%20Hospital_Greece.pdf© GS1 Japan 202026

RFID利用 韓国

医療用医薬品医薬品の3〜4％程度にGS1標準の電子タグが表示されている•

ハンミ薬品では、個品に電子タグを貼付•

電子タグにはKDコード+シリアル番号•

電子タグを活用してリアルタイムで配送情報をモニタリング⇒政府への報告にこの情報を活用
社内管理に活用するほか、外部へも情報提供

•

例えば、
-

患者は医薬品の在庫のある最寄りの薬局を検索可能-

会員薬局にはコミュニティポータルで在庫情報を情報提供

RFIDタグにはGS1標準のSGTINをソースタギング

薬局で自社の社員が、ハンティリーダーで電子タグを読み取り© GS1 Japan 202027

RFIDの利用
 GS１標準でソースマーキングされたRFIDタグ（ソースタギング）はほとんど行
われていない 業界一致しての医療材料へのGS１標準でのソースタギングは日本が最初
 メーカーから医療機関まで一気通貫での利用はこれからの課題© GS1 Japan 202028

Welcome and thank you for attending!
• Welcome to our May 2020 webinar
Thank you to our guest speaker Dr. Kengo Miyo, Chief Medical Informatics Officer,
National Center for Global Health and Medicine, Tokyo, Japan• Some housekeeping for today:

GS1 Standards for connecting informationand products, as well as people-

All attendees will be in listening-only mode-If you have questions during the presentation, please type them into the questions area andthese will be monitored then answered at the end of the call

GS1 Healthcare Webinar• After the webinar:

Dr. Kengo Miyo, Chief Medical Informatics Officer, Center for Medical Informatics Intelligence,
National Center for Global Health and Medicine, Tokyo, JapanMay 14, 2020-

Within a week, the recording will be posted to: http://www.gs1.org/healthcare/hpac_webinars-

All previous webinars are also posted to this location, so please feel free to use this resource andshare the link

© GS1 2020

Specific GS1 Healthcare Activities

GS1 Healthcare Webinars
Create a forum for the global clinical provider environment for thought leaders andadopters of GS1 Standards in healthcare. The final goal: improve patient safety,
cost efficiency and staff productivity through the implementation of GS1 standards.

•

The practical realities of implementation of GS1 Standards
in the care giving environment regarding the impact on
clinical care and patient interaction

Identification of projects andcase studies•

Supporting the adoption of GS1 Standards in healthcare
providers and retail pharmacies•

For publication, presentation and sharing•

To those involved in GS1 standards development, the wider
Healthcare stakeholder community and senior
executives/decision-makers to gain their buy-in and support
for implementation of GS1 Standards© GS1 2020

Webinars• Bimonthly webinars open to all
stakeholders interested in learning
about GS1 standards implementationin the care giving environment.

A forum for sharing anddiscussion

A source of expertise andadvice2• http://www.gs1.org/healthcare/hpac_webinars

3

Awards• At each global GS1 Healthcare Conference• Provider Implementation Best Case Study Award• Provider Recognition Award• The prize: travel & accommodation to attend thenext GS1 Healthcare conference• http://www.gs1.org/healthcare/hpac

GS1 Healthcare holds global conferences each year.
The March 2020 conference was postponed due to pandemic and new dates will
be announced as soon as possible.
Significant Healthcare Provider participation is expected on the agenda.
© GS1 20204

Presenting today
Dr. Kengo Miyo

GS1 Standards for connecting• Chief Medical Informatics
Officer• Center for Medical
Informatics Intelligence(CMII)• National Center for Global
Health and Medicine (NCGM)• Tokyo, Japan

information and products,
as well as people
Kengo Miyo Ph.D
Center for Medical Informatics Intelligence(CMII)
National Center for Global Health and Medicine© GS1 20205

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

NCGM Center Hospital

National Center for Global Health and Medicine (NCGM)

In 1873•••

One of six national medical
centers in Japan
Originated from a military
temporary hospitalestablished in Tokyo Castle in
1868

•
•
Shinjuku, Tokyo JAPANConsists of two hospitals(Center hospital andKohnodai Hospital), ResearchInstitute, International
Medical Cooperation Bureau,
and National College ofNursing
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine••

43 departments, 781 beds, and 1700
staff members
Newsweek World Best Hospitals
2019 Top 100 Global
TOKYO 2020 Olympic Hospitals
Focus: Diabetes-Related Diseases,
Infectious Diseases (HIV, Hepatitis),and International Infectious
Diseases (MERS, SARS, Ebola
Hemmorrhagic Fever, COVID-19)

In 2020

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

International Medical Cooperation Bureau
Afghanistan

Pakistan

Nepal

India

Mongolia

Bhuta
n

China

Technical cooperation
Dispatch of experts
3,622 individuals/141 countries

Egypt

Overview of the Japanese medical system andmanagement of medical materials

Laos

Honduras
Yemen
Viet Nam

SenegalBrazilCambodia

Democratic Republic of the Congo

Bolivia

Indonesia

ZambiaBangladesh Myanmar Thailand
Zimbabwe Madagascar

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Explaining the flow of money in the Japanese healthcare system
Privateinsurance

Social Insurance Medical Fee
Payment Fund
Healthinsurance union

Claims andpayments

1.

(about 13,000 unions)

50% ofinsurance
premiums
Treatment costclaims andpayments

50% ofinsurance
premiums

Claims andpayments
Pharmacy
30% of drug
costs
claims and payments
medical care fees

Employer
30% of medical care
fees

ClinicAnalogue operations performed in many hospitals for medical bills

Country,
Prefecture, City

30% of
Employee medical care
fees
Budget (National andpublic hospitals only)

Primary andRe-consultation
Charges
Test fee
Medication fee
Treatment fee
Material costetc.

In operating rooms /treatment rooms, cutlabels of items that wereused during operations andtreatments, and put them
onto a recording form
2.

In medical accounting
section, examine therecording forms, examine theitems, and enter item
information into accounting
systems by manual entry

Hospital

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In hospital
It is troublesome to cut product labels andenter product information manually!

Is there an easy way to register productinformation?
Doctor and nurse

Did doctors and nurses properly register
product information?

We cannot miss medical claims!

Medical Affairs Division
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It was not only hospitals that were in trouble…
Too much production increases
inventory.
Underproduction leads to lost
opportunities.

Manufacturers and wholesalers

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Daily delivery to NCGM
Multiple varieties with large quantities ofshipments on a daily basis

We wonder how our products
are used in hospitals.

Manufacturers

Massive daily delivery is very
difficult! Securing truck drivers is
also very difficult!
If we knew the amount of materials
used in hospitals, we could makeappropriate purchases frommanufacturers.

Many hospitals do not have stock
Wholesalers

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It’s really burdensome to checksuch a large number of medical
materials every day!

Delivery and inspection of medical supplies
Ordering and delivery
in hospitalIn the meantime, thesupplier driver waits

I wish I could manage inventory
at the same time as delivery

Staff members
in charge of supply
and distribution

Everyday, we should order
medical materials.

Out of stock is not acceptable.
It's better to place more orders!

Two staff members check the
supplies for 2 hours each day
Management Division andMaterials Division18
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Financial situation in Japan: Need for more efficient medical care

Social Security costs are expected to increase due to aging society• Considering our future society, it is crucial to suppress the increasein social security costs.

340 billion dollar• On the other hand, all staff members in hospitals, suppliers anddistributers have made the best efforts for the stable supply of
medical materials and the work efficiency from each perspective.

Tax is not expected to increase due to aging society• Need to change the perspective• Tackle the issue from a broad perspective

https://www.mof.go.jp/english/budget/budget/fy2019/01.pdf
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Achieve a "three-way satisfaction* approach”
Good for suppliers, hospitals and patients• We can see a different world if we notice thefact that one same material is moving from the
manufacturer to the consumption.
• All are connected

Patient

Ward stock management
Usage history record

Delivery

Improve each work by establishing traceability

Manufacturer and wholesaler

Accumulationof traceability
data

Manufacturing and Shipping

Hospital

Delivery and Inspection*3-way-satisfaction means triple win. the old Japanese regional merchant culture.
good for the purchaser, good for the buyer and good for society.
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Achieve a "three-way satisfaction approach”
Good for suppliers, hospitals and patients

Good for hospitals
Efficient hospital logistics, Reduction of management and data
input burden, Prevention of missed reimbursement claims
Good for suppliers
Improvement of distribution, Quick recall action
Good for patients
Feedback to healthcare policy and systems, Improvement of
medical safety
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Established a project team consisting of stakeholders
Discuss and bridge the gaps among them

EDI
vendor

LogisticalsystemvendorStockmanagement

Sterilematerial
supplier

Electronic
medicalrecordvendorMaterial
master data
providerMe
Procurer
Medicalaccounting
sectionWholesaler

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Analysis and modification of the electronic medical records• Operating room nurses, electronic health record venders, surgical material suppliers, master data providers,
stock management and medical department staff members analysed the problem of the EMRs

NCGM Efforts and Assessments
Identifying and Corresponding toInhibitory Factors

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Keyboard entry&
Manual confirmation (Before)
Log-inPatient selection

Order selection(Surgery, Procedure,
Injection)
Drug or material
designation

There is a lot of effort.

Input selection

Date selection

Selection of additional
drugs and materials

Detailed input
selection

Errors can occur

On the other hand, in the retail industry
Staff name cardreading

Customer point cardreading

Account

 Lot number recording Temporary recording ofproducts that are notregistered in the masterdata

Log-inPatient selection

Barcode reading
screenSelected from the day's list ofprocedures and surgeries

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Barcode entry(After)Effect measurement of nurses' materials registration work
(Results)<Measurement Results>
No.

Test patient ID

1

*****

●●●● ●●●●

04:37.7

02:48.0

01:49.7

Remarks(procedural
information)
PCI

2

*****

●●●● ●●●●

02:05.4

01:44.6

00:20.8

PCI

3

*****

●●●● ●●●●

03:35.2

02:35.5

00:59.8

PCI

4

*****

●●●● ●●●●

02:56.4

02:35.0

00:21.4

PCI

5

*****

●●●● ●●●●

03:51.6

03:14.3

00:37.2

CAG+PCI

6*****●●●● ●●●●

04:56.6

02:31.7

02:25.0

PCI

7

*****

●●●● ●●●●

04:50.8

02:46.6

02:04.2

CAG+PCI

8*****●●●● ●●●●

04:49.0

03:42.4

01:06.6

PCI

9

*****

●●●● ●●●●

04:05.9

02:54.2

01:11.7

PCI

10

*****

●●●● ●●●●

02:39.9

02:03.2

00:36.7

PCI

Total (10 events)

38:28.6

26:55.4

11:33.1

Mean (10 events)

03:50.9

02:41.5

01:09.3

Both products are similar inappearance, but different.
Barcode scanning prevents
incorrect entries.

Test patient
Name

EffectTime(Before)Time(After)30% reduction in work hours required forrecording materials used

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Measurement of the effect of the medical accounting section’s
insurance claims activities
Before2. Organizing items manually

3. Search for items
information

4. Manual entry

5. Claims

AfterElectronic medical record system viewing & medical account system linkage information checking▲Medical Accounting System
1.Incorporation of
information on use▲Electronic Health Record System

3. Search for item
information

4. System input

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Measurement of the effect of the medical accounting section’s
insurance claims activities (Results)<Measurement Results>

Conventional processing (material retrieval, entry, billing) ▲Medical Accounting System
1.Confirmation of
paper claim forms

Comparison(Before)-(After)

5. Claims

2.Screen check

No.

Test patient ID

1

*****

●●●● ●●●●

17:18.3

05:06.7

12:11.6

Remarks(procedural
information)
PCI

2

*****

●●●● ●●●●

08:43.9

01:11.2

07:32.7

PCI

3

*****

●●●● ●●●●

13:40.1

04:12.7

09:27.4

PCI

4

*****

●●●● ●●●●

06:37.0

02:49.5

03:47.5

PCI

5

*****

●●●● ●●●●

11:28.3

04:12.8

07:15.5

CAG+PCI

6*****●●●● ●●●●

09:55.2

03:58.2

05:57.1

PCI

7

*****

●●●● ●●●●

08:00.7

04:12.2

03:48.5

CAG+PCI

8*****●●●● ●●●●

10:14.4

02:42.9

07:31.4

PCI

9

*****

●●●● ●●●●

18:33.5

03:44.9

14:48.6

PCI

10

*****

●●●● ●●●●

07:57.5

03:01.7

04:55.8

PCI

Total (10 events)

52:29.0

35:12.9

17:16.1

Mean (10 events)

11:14.9

03:31.3

07:43.6

Test patient
Name

EffectTransmission of usage history of materials (above 1) is done automatically,
Staff members’ work for cost inputs was optimized.
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Time(Before)Time(After)Comparison(Before)-(After)

About 70% reduction in time spent on cost inputs

Opinion that it is advantageous to focus on more important medical calculations
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 In NCGM, the electronic health record systems have five masters data on medical supplies

by application, each managed with local codes
 Manufacturers and wholesalers’ data are not compatible with those product masters data Cannot identify products by scanning product barcodes

Development of the medical device traceability data bank
Information
world

Emerging master data problems for establishing traceability

Surgical items
Master
Procedural action
Detailed Master
Product master

Treatment items
Search master

Logistics code
Transformation master

Medical Interface Master

Introduction of GTIN to solve them

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

Productworld

For the new usage of product information generated in
hospitals

SCAN

SCAN

Manufacturer and wholesaler Stock management

SCAN

Catheter chamber

SCAN

Medical accounting

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

 Add GTINs to all master data for product identification and traceability
 Construct the data bank by accumulating product information, and adding medical information.

Search result of product:
GTIN 0690103197420, Lot number 6*** 954
GTIN

GTIN

GTIN

GTIN

Information
world

Surgical items
Master
Procedural action
Detailed Master
Product master

Logistics code
Transformation master

Product
world

SCAN

SCAN

Treatment items
Search master

SCAN

Medical Interface Master

SCAN Four medical supplies with GTIN 0690103197420, Lot number 6*** 954 were
Manufacturer and wholesaler Stock management

Catheter chamber

Medical accounting

Distribution, consumption
information, and medical
information

Medical device traceability data bank
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicinedelivered by a wholesaler on August 16, 20, and 21 (one on 16 and 20, two on
21)
 One of them was used for a patient with Patient ID *** in the operating theatre.
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

Medical device
traceability data bankProduct info.
Incl. lot number

Procedures/
surgery

Name ofdiseaseLaboratory
valuesConnecting people with people by connecting information withproducts
Medical practiceWorld of logistics

 What patients with what disease What procedures and what surgery

Manufacturer and wholesaler

Delivery

Stock

Ward

Patient

 Production-to-consumption traceability
 All stakeholders such as wholesalers, manufacturers, master data

providers participated in the discussion to establish the data bank

By visualising the information inside hospitals,
connect manufacturers and dealers with patients

Potential for the innovations in medical device
manufacturing, management and operation, including fromclinical to industry.
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

Conventional evaluation indicators have been production volume and sales volume
Originally, how much patients were saved should be the evaluation indicator in medical device industry
Potential possibility of the changes of manufacturing process and wholesalers’distribution
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

Future of the medical device data bank

Today’s conclusion
GS1
Standard• Each stakeholder has its own challenges
Automatic and continuous datacollection• Linking information with products, and sharing information
to find common solutions

Traceability
Big data• Manufacturing information• Distribution information• Medical information

Manufacturers and wholesalers
Hospitals
Society and patient

AI

Process, analyse andpredict
Generate information andrelated information
39

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine• In the process of discussing, people and people areconnected to each other, and the business becomes robust.
• Spreading this effort widely will lead to cost control andcontinuous economic development in healthcare fields inJapan.

Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine

GS1 Healthcare webinar:
Questions and contact details

ご清聴ありがとうございました
Thank you for your attention

Els van der Wilden
Director Healthcare Providers
GS1
Tel +31615545868
eMail els.vanderwilden@gs1.org

www.gs1.org© GS1 2020

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