日医かかりつけ医糖尿病データベース研究事業（J-DOME）
ー 参加ご協力のお願い ー平成29年12月
日本医師会

背景と問題意識
糖尿病患者数：３１７万人
潜在患者数：1,000万人超
糖尿病の医療費：１兆2,196億円
治療薬市場規模：約5,000億円
糖尿病の重症化予防は国の大きな流れ-国立国際医療研究センターと日本糖尿病学会はJ-DREAMSを開始-診療所かかりつけ医の診療データが不足。実態把握ができていない-日本糖尿病対策推進会議より日本医師会にデータ収集の依頼
出所：厚生労働省「平成26年度 患者調査」、「平成28年度 国民健康・栄養調査」、「平成26年度 国民医療費の概況」「2017年度、富士経済の推計値」

2日医かかりつけ医糖尿病データベース研究事業（J-DOME：Japan medical association Diabetes database Oｆ clinical MEdicine）

パイロット研究事業として日医総研で収集開始（平成28年～）• かかりつけ医が診る糖尿病患者の診療情報40項目を収集• 都道府県医師会長協議会で協力依頼（平成２９年５月）• 診療所のエビデンスを蓄積し標準的治療と質向上を目指すための研究事業です• データ分析の結果を個々の診療所で利用いただくことも目的です• 合併症の予防と透析導入の減少を目標としています
厚労省医政局・平成２９年度臨床効果データベース整備事業に採択されました（平成２９年７月）•

5,000件以上の患者登録が要件
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特徴

1. 症例登録は簡単
2. ご自身でなく、専門家が入力に伺うことも行います3. 個人情報保護の徹底
4. かかりつけ医の診療支援が目的

4

ご協力の流れ
参加協力のご意向
J-DOME事務局

2型糖尿病患者さんの特定

J-DOME事務局へのご連絡
または患者口頭同意の取得

紙に記入
して送付
①ご自身が記入

情報提供

jdome@jmari.med.or.jp
TEL：03-3942-7215
FAX：03-3946-2138

②事務局
が記入

パソコンから登録①ご自身が登録②事務局
が登録

J-DOMEデータベース

5症例の登録２型糖尿病患者さんは、定期的に通院されている方で20名～50名程度（新規の患者さんも含みます）患者さんの口頭同意をお願いします
パソコンから入力、または紙に記入して送付
電子カルテ、紙カルテ等にある患者情報や検査値など40項目
パソコンは基本はWEBソフトを使用
事務局が入力支援や記入支援を行います

更新は半年～1年後にお願いします
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収集項目
登録番号

同意の取得

記載日

西暦

当院への糖尿病通院歴

□初診

年齢

（（身長２０年□～１ 年月□１ ～５ 年） 歳） ㎝

□あり

□不明

日
□６ ～１ ０ 年

□１ １ ～１ ５ 年□１ ５ 年以上

性別

□男性

体重

（糖尿病の診断年齢
糖尿病の家族歴（ 2 親等以内）

□あり

喫煙歴

□あり （本/日

飲酒頻度

□毎日

□週に 4 ～6 日

飲酒日の 1 日当たり の飲酒量
日本酒換算

□1 合（ 1 8 0 m l） 未満 □1 合～3 合未満 □3 合～
飲酒日の 1 日当たり の飲酒量 清酒 1 合（ 1 8 0 ｍｌ ） の目安： ビ ール中瓶 1 本（ 約 5 0 0 ｍｌ ） 、
焼酎 3 5 度（ 8 0 ｍｌ ） 、 ウィ スキーダブ ル一杯（ 6 0 ｍｌ ） 、 ワイ ン 2 杯（ 2 4 0 ｍｌ ）生活習慣の指導

食事療法の指導

歯科定期受診（ 年 1 回以上） □あり

眼科定期受診（ 年 1 回以上）□あり

糖尿病網膜症□あり （ □単純□増殖前□増殖）

糖尿病腎症□あり □なし □不明※あり の場合： ステ ージ

□１ 期

神経障害

□あり

足の状態

足白癬： □あり □なし
足病変： □あり （ □壊疽

認知症の診断□あり

脳卒中の診断がん・ 悪性腫瘍の診断

冠動脈疾患の診断□なし□なし□5 0 歳代□6 0 歳代□不明
年数年）□なし□週に 1 ～3 日

□行っ ている□なし□行っ ていない□不明□過去にあり□月に 1 日～3 日□数ヶ 月に 1 度 □飲ま ない

運動療法の指導

歯周病□行っ ている□あり□行っ ていない

□なし

□不明

□不明
□なし

□不明

□２ 期 □３ 期 □４ 期 □５ 期
※ステ ージ 5 期の場合： 人工透析の導入

□あり

□なし

□不明

□なし

□不明
□潰瘍 □切断）

□なし

□不明

□不明

□あり （ □初回登録又は前回登録時から 変化なし □前回登録時から 変化（ 新規イ ベン ト ） あり ）※あり の場合： 診断名 □脳梗塞 □脳出血 □く も 膜下出血 □一過性脳虚血発作（ T IA ） □不明□なし □不明□あり （ □初回登録又は前回登録時から 変化なし □前回登録時から 変化（ 新規イ ベン ト ） あり ）※あり の場合： 診断名 □胃がん □肺がん □大腸がん □乳がん □肝臓がん □膵臓がん□子宮体がん □膀胱がん □その他（）□なし □不明□あり （ □初回登録又は前回登録時から 変化なし □前回登録時から 変化（ 新規イ ベン ト ） あり ）※あり の場合： 診断名□心筋梗塞 □狭心症 □その他（）※あり の場合： 血行再建治療（ PC I／C A B G 等）□あり □なし □その他（）□なし □不明

収縮期血圧

（血糖値

□空腹時： （H b A 1 c（ N G S P 値）

A LT（（（尿蛋白□－

中性脂肪□4 0 歳代） ㎏□1 0 歳代未満 □1 0 歳代 □2 0 歳代
□7 0 歳代 □8 0 歳代以上 □不明□なし□3 0 歳代□女性） ㎜ H g 拡張期血圧） ㎎/d l ／ □随時： （） %） ㎎/d l） IU /L□±□＋□2 ＋総コ レ ステ ロ ール
H D L コ レ ステ ロ ール
血清ク レ ア チニン□3 ＋以上（） ㎜ Hg） ㎎/d l（（（尿ア ルブ ミ ン /ク レ ア チニン（） ㎎/d l） ㎎/d l） ㎎/d l） g Cr

糖尿病治療薬処方薬： □スルホニル尿素（ S U ） 薬 □ビ グア ナイ ド 薬 □αグルコ シ ダーゼ阻害薬□チア ゾ リ ジ ン 薬 □速効性イ ン スリ ン 分泌促進薬（ グリ ニド 薬）□D PP-4 阻害薬 □S G L T 2 阻害薬 □イ ン スリ ン 製剤
□G L P-1 受容体作動薬 □なし
降圧薬： □ア ン ジオテ ン シ ン II 受容体拮抗薬（ A R B ）□A C E 阻害薬□カ ルシ ウム拮抗薬 □利尿薬 □β遮断薬 □その他の降圧薬
脂質異常症治療薬： □H M G -C o A 還元酵素阻害薬(スタ チン 系) □その他

要介護度

□介護保険対象外（ 4 0 歳未満）
□申請中 □自立（ 非該当）
□要支援 1 □要支援 2 □要介護１ □要介護２ □要介護３

他者の介助を必要とする低血糖の発生 □あり□なし

糖尿病連携手帳の使用

□あり

□なし

外来受診が途切れた場合の理由□転医・ 転居

□死亡

□不明

□要介護４

□要介護５

□不明

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データ収集のしくみ
定期通院する２型糖尿病患者20～50名の登録
日医のデータセンター（セキュリティ・エリア）に蓄積
診療所

J-DOME
匿名化

症例データ
患者口頭同意（40項目）
入力
ソフト

入力支援者

日医糖尿病
データべ－ス

情報提供
分析
セキュリティ・エリア

データセンター

J-DREAMS等

将来連携8登録いただくと・・・
1. 他施設や地域間との比較を通じて客観的に診療を把握できます
2. 院内でモニタリングが可能になります
3. 参加協力証等の掲示で、地域の患者さんや病院への情報提供が可能になります
4. 生涯教育ポイントの取得も検討しています
5. データ入力加算等の要望を今後検討します9診療支援ツールの効果検証
入力

症例
データ

XXX医師会
糖尿病診療ガイド◆地域の現状報告（断面）◆半年～1年後の変化（時系列）

分析

再診時
体重測定
HbA1c
血糖値
血圧測定
尿検査
尿中アルブミン
血液検査・・・

身長・体重
家族歴
歯科定期受診
歯周病
眼科定期受診
神経障害
収縮期血圧
拡張期血圧
HbA1c
尿タンパク・・・・（40項目）

J-DOME
データべ－ス

セキュリティ・エリア

データセンター10データ分析研究
1. 診療所の糖尿病診療の実態把握 【平成29年度】
Ø 患者の病態、合併症の発生状況について、施設・地域別に実態把握を行う。特に合併症、脳卒中、認知症、治療内容（食事・運動療法、処方、尿検査）の現状を断面的に把握2. 診療所での糖尿病治療（処方、指導等）の有効性を検証【平成30年度～】
Ø 年齢、病態等が似通った患者を層別化し、処方薬（DPP4阻害剤、SGLT2阻害剤等）、食事指導等の介入が1年後の検査値にどのような影響を及ぼすかを時系列的に把握（検査指標はHbA1cとeGFR）
3．診療支援が患者アウトカムに及ぼす効果・影響を検証【平成30年度～】
Ø 「糖尿病診療ミニマム」等の診療支援ツールの利用が患者アウトカムにどのように影響するかを検証
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（参考）口頭同意の例
患者口頭同意日本医師会
かかり つけ医 糖尿病データ ベース研究事業へのご 協力お願い
当院では「 日本医師会 かかり つけ医 糖尿病データ ベース研究事業（ J-D O M E ）」 への協力を 行っ ており ます。
こ の研究は、 全国の診療所(2 0 0 施設)において約 5 千人の糖尿病患者さ んの登録を 平成 3 0 年度末まで実施する も のです。
研究の目的は、 わが国の糖尿病診療の現状把握です。 そし て、 糖尿病の患者さ んがよ り 良い医療を 受けら れる
よ う に支援する こ と です。 結果と し て、 将来的に糖尿病の患者の減少と 、 糖尿病由来の腎臓病から 人工透析になる 患者さ んが減少し ま す。
行う こ と は、 通常の診療の診療情報の登録（ １ ～２ 回） です。 患者さ んへは通常通り の治療・ 検査を 行います
ので、 ご 負担や危険は一切あり ま せん。 ま た、 ご 協力に対する 謝礼等はご ざ いませんが、 糖尿病治療の向上に貢献し ます。
個人情報保護と セキュ リ テ ィ ー管理は万全です。 診療情報から 患者さ ん個人を 特定でき る お名前・ 生年月日な
ど は全て取り 除き 、 情報は厳重に保管・ 管理いたし ま す。 第三者機関である 日本医師会倫理審査委員会の審査と許可を 受けて おり ます。
何ら かの事情で協力を やめら れる 場合はいつでも かかり つけ医にご連絡く ださ い。 その場合も 、 以後の治療に不都合が生じ る こ と はあり ま せん。 なお、 こ の研究は、 厚生労働省と 日本医師会から の資金で実施し ており 、 製薬会社など から の資金提供は受けており ま せん。研究の詳細など 具体的にお知り になり たい場合は当院にご連絡
く ださ い。 よ ろ し く お願いいたし ます。
○○ク リ ニッ ク
院長○○ ○○T E L ： △△△ △△△△ △△△12

J-DOME ホームページ▼ごあいさつ

▼目的

▼メリット

▼方向性

ごあいさつ
日頃より日本医師会の活動にご理解、ご協力を賜り感謝申し上げます。
さて、わが国で1000万人と言われる糖尿病が強く疑われる人に対して、初期の段階から診療所で最適な診療を行うことは、糖尿病重症化を防ぐために極めて重要であります。日本医師会では、「かかりつけ医機能研修」などかかりつけ医支援を目的とした事業を数多く実施しておりますが、この度、糖尿病の非専門医を含めたかかりつけ医に糖尿病診療に資する情報提供を行い、最適治療を推進するため、「日本医師会 かかりつけ医 糖尿病データベース研究事業（JDOME）」をパイロット的に実施することとなりました。全国ベースで医療機関の診療データを収集活用する初めての試みです。
具体的には、かかりつけ医の先生方の糖尿病患者さんの診療情報を一部ご登録いただき、症例データベースを構築し、それらを用いて日常診療に生かす分析研究と効果的治療のための観察研究を行います。今後、日本糖尿病対策推進会議の協力のもとに普及を図り、将来的に日医生涯保健情報統合基盤の中に位置づけるとともに、病院の糖尿病患者を対象とするJDREAMS（診療録直結型全国糖尿病データベース事業）との統合による全国糖尿病データベースの構築を目指したいと思います。医療情報の利活用による効果的糖尿病治療を目指す本研究事業についてご理解いただき、何卒ご協力を賜りますようお願い申し上げます。

日本医師会 会長 横倉義武

ご協力のほど、宜しくお願い申し上げます。

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【参考】厚労省 中医協総会 平成29年11月1日 資料

14【参考】J-DOME研究の将来像（案）••

国は平成30年度を目途に医療情報の代理機関制度を創設し、医療情報を広く収集・利活用することで、医療の質の向上に寄与し、国民への新しい付加価値を提供する検討を行っている。
J-DOMEは、現場の臨床医からデータ収集を行い、将来的な制度・仕組みの変革にも対応可能な拡張性を考慮しつつ、かかりつけ医への情報提供と前向き研究の実施を目標とする。
H28

H29現在

H30

H31

短期

H32

中長期

医療等IDの本格導入

医療等IDの段階的運用
医療情報の代理機関制度(仮)の検討
JDREAMS

NDB
MID-NET

領域別DB
個別研究毎のDB
DB

DB

診療所
糖尿病
DB

DB

日医生涯保健情報
統合基盤

地域別DB

疾患別

DB
DB

DB

NCD

DB

DPC-DB

NCDA

医療情報の代理機関制度(仮)の開始
医療等ID適用の個人時系列データ

代理機関

大規模収集DB

診療所
糖尿病
DB

DB

DB

代理機関(仮)
による収集

DBDB

研究利用のための匿名加工

医療等IDによるデータの関連付け

DBDB

日医生涯保健情報
統合基盤 DB間の連携

DB

診療所
糖尿病
DB

DB

DB
DB

DB
DB
DB

DB

DB

DB

H33

DB

DB

DB
DB

DB

DB

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