2 0 2 4年
No. 4
事例1

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

共 有 すべ き 事 例
疑義照会・処方医への情報提供

空腹時に服用する薬剤の用法【事例の詳細】患者にビラノア錠20mg 1日1回1錠夕食前が処方された。ビラノア錠20mgは空腹時に服用する薬剤であるため、処方医に疑義照会を行った結果、用法が寝る前に変更になった。患者に薬剤を交付する際、ビラノア錠20mgは1日1回寝る前に服用すること、夕食から2時間以上空けることを説明した。
【推定される要因】
処方医は、食前30分の服用であれば食事の影響を受けないと考えた可能性がある。
【薬局での取り組み】
食事の影響を受ける薬剤をリストアップし把握しておく。

事例

ビラノア錠20mgの添付文書 2021年7月改訂（第1版）（一部抜粋）
16.2.1 食事の影響
健康成人男性20例にクロスオーバー法で空腹時及び食後（高脂肪食）に本剤20mgを単回経口投与したとき空腹時に比べ食後投与時のC®max及びAUC0-tはそれぞれ約60％及び約40％低下した。

医療関係者用ビラノア 錠20mgの服用方法

アレルギー性鼻炎

その他の情報蕁麻疹（じんましん）

皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒 ビラノアは左記の症状を改善するお薬です。

＜医療関係者が使用する患者説明用資材＞
ビラノア錠20mgの服用方法※（一部抜粋） 大鵬薬品工業株式会社の許諾を得て掲載

ビラノア® 錠20㎎の服用タイミングのポイント

錠 剤
直径：7.0mm

1日1回1錠を空腹時*に服用してください。

お薬の効果を最大限に得るために正しい方法で服用してください。

実物大空腹時とは、「お腹がすいている」という空腹感とは異なります。
＊胃の中に食べ物が入っていない状態
目安：食事の1時間前から2時間後までを避ける（臨床試験に基づいた服用方法）

厚み：2.6mm

PTPシート表

服用時間の例
ビラノア® 錠は、生活習慣や症状の出る時間を考慮し、最適なタイミングで服用することができます。

□ 起床時
[例]

□ 夕方

□ 就寝前[例][例]

日中の症状で困る方、仕事帰り・入浴後等、就寝中や朝起きて朝食を食べる

夕方から夜間にかけてすぐの症状で困る方

習慣のない方症状が出る方□ その他（裏実物大）※大鵬薬品工業株式会社のホームページ（参照2024年3月6日）

事例のポ イ ント●空腹時に服用する必要がある薬剤が処方された際、薬剤師は薬剤の特性を考慮したうえで、患者の生活状況を確認し服薬時点の妥当性を検討することや、必要に応じて患者の生活状況に合わせた適切な服用時点を処方医に提案することが重要である。
●一般的に、「空腹時服用」は食事の1時間前から2時間後までを避けて服用することを指すが、製剤によっては服薬前後に食事を避ける時間が異なるものもある。食事の影響を受ける薬剤をリストアップし、その特性を薬局内で共有しておくことが望ましい。
●患者の服薬コンプライアンス・アドヒアランスを維持するため、空腹時に服用する必要がある薬剤を交付す
る際は患者に服用する時点を伝えるだけではなく、「食事の影響を受けるため空腹時に服用する必要がある」という理由を説明することが重要である。患者の理解を促すため、製薬企業が提供する患者説明用資材などを活用することは有用である。

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医療事故防止事業部〒101-0061 東京都千代田区神田三崎町1-4-17 東洋ビル
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薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

共 有 すべ き 事 例

2 0 2 4年
No. 4
事例2

疑義照会・処方医への情報提供

支持療法のステロイド剤の継続【事例の詳細】患者は前立腺がんと診断され、ザイティガ錠とプレドニゾロン錠「タケダ」5mgが処方されていた。症状が悪化したため、ザイティガ錠がニュベクオ錠300mgに変更になった。患者に残薬の有無を確認したところ、ザイティガ錠と一緒に処方されていたプレドニゾロン錠「タケダ」5mgが10日分残っていることがわかった。プレドニゾロン錠「タケダ」5mgの服用の継続について処方医に疑義照会を行った結果、服用を中止するよう指示を受けた。
【推定される要因】
処方医は、プレドニゾロン錠の残薬について考慮しなかった可能性がある。
【薬局での取り組み】
製薬企業の医薬情報担当者から薬剤の情報を得ていた薬剤師は、ザイティガ錠を服用する際はプレドニゾロン錠と併用する必要があること、ニュベクオ錠300mgはプレドニゾロン錠との併用は不要であることを理解していた。薬剤を新規に採用する際は、今後も必要に応じて医療情報担当者の訪問を依頼し、薬局内で研修会を行う。

事例

その他の情報

事例のポ イ ント

ザイティガ錠250mg/500mgの医薬品インタビューフォーム 2023年11月改訂（第15版）（一部抜粋）
Ⅴ.治療に関する項目
2.用法及び用量
プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。
（解説）＜プレドニゾロンとの併用＞
本剤を単剤で反復投与する場合、鉱質コルチコイドが上昇し、高血圧等の事象が発現する
可能性が高くなることから、低用量の糖質コルチコイドを併用することとした。

●本事例は、ザイティガ錠がニュベクオ錠に変更された際、ザイティガ錠の副作用の発現率と重症度を軽減するために処方されていたプレドニゾロン錠の服用について処方医に確認する必要があることに気づいた薬剤師が、患者に残薬の有無を確認したうえで処方医に疑義照会を行った事例である。
●患者が適切で安全な薬物療法を受けられるよう、薬剤師は日頃から自己研鑽に励み、最新の治療や薬剤に関する情報を入手し、薬学的知見を広めておくことが望まれる。
●患 者が継続して服用している薬剤が変更になる際、薬剤師は、服用している薬剤の内容や残薬数を確認し、薬剤を安全に切り替えることができるよう支援を行うことが重要である。
●本事例では疑義照会を行った結果、プレドニゾロン錠の服用が中止になったが、プレドニゾロンの投与を中止する際はプレドニゾロン漸減法を行うことがある。プレドニゾロン漸減法
はプレドニゾロンの投与期間などにより異なるため、患者の状態に応じ、処方医の判断により減量幅、期間などの調整を行うことに留意する。
＜参考＞ザイティガ適正使用ガイド（2023年11月改訂）ヤンセンファーマ株式会社

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