制度についての理解を深め活用する!!
平成28年の薬機法の改訂と調剤報酬改定
かかりつけ薬剤師・おくすり手帳・健康サポート薬局

医療提供施設（医療法第１条の２）
医療は国民自らの健康の保持増進のための努力を基礎として、医療を受ける者の意向を十分尊重し、病院、診療所、介護老人保健施設、調剤を実施する
薬局その他の医療を提供する施設（以下「医療提供施設」、医療を受ける者の居宅等において、医療提供施設の機能（以下「医療機能」という）に応じ、効率的に、かつ、福祉サービスその他の関連するサービスとの有機的な連携を図りつつ提供されなければならない。
背景： 医薬分業率が５０％を超えたからです。外来を訪れる患者の半数以上が薬局で薬を受け取る時代になった。薬の提供を通じて地域医療に十分貢献する環境の変化から、今回医療提供施設に位置づけられることが理解された。医療提供施設に位置づけられることは何を意味するか。これは地域医療に貢献する責任を持つことになり、医療人たる姿勢をきちんと示す、地域医療に貢献することが重要在宅（自宅や介護施設）で行う医療管理
在宅では、医師の定期的な診察・指導を受けながら、医療スタッフ、ご本人、家族の協力のもと下記のような医療を行います。
病院同様多くの場面で薬剤師が関わることができます。
① 在宅酸素療法（HOT）② 呼吸管理（気管内にカニューレを挿入する場合は、定期的なカニューレ交換も行います）③ 自己注射（インスリンなどの自己注射の指導も行います）④ 経管栄養⑤ 導尿、留置カテーテル⑥ 緩和ケア（疼痛コントロール）⑦ 腹膜透析
⑧ ネブライザー⑨ 褥瘡防止のための医療管理⑩そのほか
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保 険 薬 局
在宅調剤施設基準許可を受けた保険薬局
薬剤師が、処方されておくすりの有効性と安全性を考えて、在宅で服薬上の指導や安全性上の管理を行います。

処方箋に基づいた調剤処方箋をみて、調剤します。
時には、医師に相談し、患者様に飲みやすい剤型などに変更することもあります。

一包化
１回に飲むおくすりが多いときや、飲み忘れが多いときには医師に相談して一包化の調剤を行います。

配薬
お薬カレンダーやお薬手帳を活用したり、薬の置く場所・保管方法を工夫して、ｱﾄﾞﾊﾞｲｽを行います。看護師さんと連携することも重要な役割です。

本人・ご家族への説明や質問への対応
お薬についての説明をご本人や家族に行うと同時に質問にも対応します。
ヘルパーさんからの急な質問にも対応します。

麻薬 の調剤
緩和ケアなどに対応した調剤と服薬指導、麻薬の管理などを行います。

高度医療機器
自己血糖測定器、血圧計などを販売することもできます。
介護用品（すべての薬局で可能）
排泄や介護に関わる介護用品等の物販・配送を行います。

無菌調剤
設備が整った薬局では無菌調剤も行います。

地域での医療介護支援に必要なこと

在宅療養における専門職間協働（IPW：interprofessional work）
ＩＰＥ（Interprofessional Education）（専門職連携教育）
世界保健機関（WHO）は1988年に「健康のために協働していくには共に学ぶことが重要である」と報告し、その中で「共に学ぶことにより、医療職者の態度の変化、共通した価値感の確立、チームの編成、問題の解決、ニーズへの対応、実践の変化、専門職の変化が期待される」としています。
これを、踏まえて、欧米ではIPW教育を推進しています。

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地域包括ケアの目指すもの = 「地域生活の継続」
地域包括ケアシステム（医療介護総合確保促進法第2条第1項）

公助

地域の実情に応じて、高齢者※が、可能な限り、住み慣れた地域でその有する能力に応じ介護保険サービス自立した生活を営むことができるよう、（ケアプラン）
医療、介護、介護予防、 住まい及び自立した日常生活の支援が（居宅療養）
包括的に確保される体制

自助・共助・自費

居宅療養指導そのためには、※「新たな時代に対応した福祉の提供ビジョン」（平成27年9月）では、高齢者に加えて、障害者・子ども・引きこもり・障害のある困窮者・若年◯ 日常生活圏域で必要なサービスが完結する認知症・難病患者・がん患者など、より広い「地域包括支援体制」を提案。

公助

権利擁護
◯ 個別制度やサービス類型の枠を超えた包括的・継続的支援が行える
後見人
医療保険サービス◯ 多職種の協働・連携による「チームアプローチ」の仕組みがある
あんしん台東（在宅医療）
生活支援員
在宅訪問薬剤指導◯ 一人一人の状態変化に対応した長期継続する伴走型支援ができる＝ 地域における「制度横断的なサービスマネジメント体制の再構築」5

薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）（医薬関係者の責務）第一条の五 医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（動物への使用にあつては、その所有者又は管理者。第六十八条の四、第六十八条の七第三項及び第四項、第六十八条の二十一並びに第六十八条の二十二第三項及び第四項において同じ。）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。

（国民の役割）第一条の六 国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。
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薬剤師法（第1条）
薬剤師は、調剤、医薬品の供給、その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって 国民の健康な生活を確保するものとする。

薬剤師の義務疑義照会（薬剤師法第24条）→薬剤師は、処方せん中に疑わしい点があるときは、その処方箋を交付した医師・歯科医師又は獣医師に問い合わせて、その疑わしい点を確かめた後でなければ、これによって調剤をしてはならない。
処方医（又は患者）への疑義照会は、処方内容の変更の有無に関わらず、照会内容と回答内容を、処方箋（備考欄または処方欄の以下余白部分）および調剤録に記入することが義務付けられている。（処方箋の裏に調剤録を印字する場合はどちらか一方でよい）（薬剤師法施行規則16条）•日時（○月○日○時○分）•医療機関側の回答者の名前（応対した人の名前）（○○病院のDr○○）•照会の方法 •照会内容•回答内容•照会した薬剤師の名前（フルネーム印鑑）薬剤師の義務(改正薬剤師法）H26.6.12施行

情報の提供の義務（薬剤師法第25条の２）→調剤した薬剤の適正使用のために必要な情報を提供しなければならない。（施行前の条文）
第二十五条の二の見出しを「（情報の提供及び指導）」に改め、同条中「薬剤師は」の下に「、調剤した薬剤の適正な使用のため」を加え、「調剤した薬剤の適正な使用のために」を削り、「提供しなければ」を「提供し、及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければ」に改める。

第二十五条の二（情報の提供及び指導）薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のため、販売又は授与の目的で調剤したときは、患者又は現にその看護に当たつている者に対し、必要な情報を提供し、及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。

処方箋~調剤~服薬指導の流れ
処方せん【調剤前の問診】①体質・ｱﾚﾙｷﾞｰ②患者・家族からの相談事
項の有無
③服薬状況
④残薬の状況確認
⑤服薬中の体調変化⑥併用薬等⑦合併症・既往歴等⑧他科受診の有無⑨副作用が疑われる症状の有無⑩飲食物情報等⑪後発医薬品の使用に関する患者の意向

記載事項
被保険者証の記号・番号
保険者の番号
患者の氏名・年齢
患者の住所
薬品名、分量、用法

処方せん監査疑義照会

用量（投与日数）
処方せんの発行年月日
処方せんの使用期間
麻薬の使用者の免許証番号

調剤
↓
調剤監査

入力
↓調剤録監査医師の氏名の記名・押印または署名
病院所在地・名称・印

調剤・調剤録監査
服薬指導

“医薬品の適正使用”と“服薬指導-薬歴-おくすり手帳”の役割
おくすりと安全に有用に適正に使用してゆくためのサイクル
薬剤師の服薬指導

医師による的確な薬の正しい使い方の説明を医師・薬剤師が、患者が理解できるように個別背景にあわせて的確に行う

診断と適切な薬の選択
お薬手帳

効果や副作用を医師が把握し、次の処方につなげる。

薬剤師による継続的服薬支援
モニタリングと医師への報告
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薬歴(服薬指導の記録）

お薬手帳

患者や家族が、効果や副作用をモニタリングし、気になる症状（副作用)等があれば医師や薬剤師に報告し指示を仰ぐ。

患者が説明を聞いて理解・納得して正確に薬を使用する
薬剤師による
継続的服薬支援ＷＨＦ２１＠宮原作成資料

【薬局・薬剤師の激変する環境】
2007年
2014年

調剤を実施する薬局＝医療提供施設に
改正薬事法 情報の提供のあり方

2016年2月発出された薬機法施行規則
2016年4月の調剤報酬改定

2025年に向けて、薬局のあるべき姿に向かって、薬局の本格的な評価体制が、始まった薬局・薬剤師の環境は、激震が走るほど大きく変化した。
かかりつけ薬剤師制度
お薬手帳の責任所在
お薬手帳の説明責任
健康サポート薬局制度の発足
2016年10月3日スタート
2018年の医療介護一体改革
現行の基準調剤加算に代わり、夜間・休日対応など、地域支援に貢献する薬局の体制を評価す
る「地域支援体制加算」を新設
1313© GMR F. Miyahara & M. Yamahashiかかりつけ薬剤師・薬局の 地域での役割について

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健康サポート薬局 を基盤とした地域包括的健康機能の充実
一方通行な情報の氾濫
テレビ(メディア）

広告

インターネット

雑誌

私の症状
いったいどうなってるの？
セミナー

どの情報が正しいの？

情報の氾濫は、一般の女性たちが正しい情報の選択をする上で大きな問題になっている。

私はどこに行けばいいの？

かかりつけ薬剤師（かかりつけ薬局）により個々に即した双方向での情報提供

傾聴

説明

情報整理

ﾌｨｰﾄﾞﾊﾞｯｸ

医療機関

かかりつけ薬剤師

看護師
紹介

理学療法士

助産師

保健師

管理栄養士

健康サポート薬局がその機能を担う
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小さな子供がいる・・
妊娠・出産・授乳・・
難病やがんなど・・・・
老いの準備・・・・・・・
親の介護始まった・・
糖尿病・高血圧・骨粗鬆症など生活習慣病
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かかりつけ薬剤師・薬局の 地域での役割について

いつもかかっている薬局の薬剤師さんの中から自分で指名して、説明書を読んで、同意をします。
指名された薬剤師が、あなたのかかりつけ薬剤師となり様々な場面で支援してくれる仕組みです。
入退院

救急車での搬送

医療施設への受診

介護サービ
スが必要になったとき
17健康サポート機能を有する薬局の機能について
健康サポート機能を有する薬局とは、かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能を備えた薬局のうち、地域住民による主体的な健康の維持・増進を積極的に支援する薬局である。
例） ・医薬品等の安全かつ適正な使用に関する助言を行う
・健康の維持・増進に関する相談を幅広く受け付ける
・必要に応じ、かかりつけ医を始め適切な専門職種や関係機関に紹介・率先して地域住民の健康サポートを積極的かつ具体的に実施・地域の薬局への情報発信・取組支援等を実施

健康サポート機能を有する薬局を公表する仕組みを設けることで、地域住民の認知度

健康度
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健康サポート機能を有する薬局の機能について
・ 医薬品等の安全かつ適正な使用に健康サポート機能を有する薬局とは、関する助言を行う
かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能を備えた薬局のう・ 健康の維持・増進に関する相談をち、地域住民による主体的な健康の維持・増進を積極的に幅広く受け付ける支援する薬局である。
・例）必要に応じ、かかりつけ医を始め・医薬品等の安全かつ適正な使用に関する助言を行う
・健康の維持・増進に関する相談を幅広く受け付ける
適切な専門職種や関係機関に紹介
・必要に応じ、かかりつけ医を始め適切な専門職種や関係機関に紹介・率先して地域住民の健康サポートを積極的かつ具体的に実施
・ 率先して地域住民の健康サポートを
・地域の薬局への情報発信・取組支援等を実施
積極的かつ具体的に実施
健康サポート機能を有する薬局を公表する仕組みを設けることで、地域住民の・ 地域の薬局への情報発信・取組支援等を実施

認知度

健康度

【通常薬局薬剤師が考えるプラン】
A子さん：
最近、どうも忘れっぽくなって、お薬飲み忘れたり、同じ薬を2度飲んでしまったり・・・
B夫さん：
2人で済んでいるから気をつけなくっちゃね・・

娘さん⇒ そうゆう時に 薬局で かかりつけ薬剤師さんが、薬のセットとか、カレンダーにいれてくれらたり、1週間ごとにもってきてくれて、わからない時や困った時に助けてくれるのよ今の時代 すごくいい制度ができているから相談したらいいわ。

【介護保険サービスの利用で ケアマネジャーさんに相談するパターン】
まさか。こんな風に話をすすめていませんか？
お薬飲めてないのかもしれないのですね。
間違って飲んだりするんですね⇒ 大変大変⇒ ヘルパーさんに確認してもらいましょうか？？
⇒ 大変大変⇒ 訪問看護師さん入れなくっちゃ
まずは「お薬を服用している患者さんで相談があった場合は、調剤している薬剤師と情報共有して状況を把握しましょう」
まずは、かかりつけ薬剤師が、訪問して状況を確認したり、出来るところからの工夫をするところから始めましょう
薬剤師との連携がない訪問介護（ヘルパー）の服薬支援
訪問看護師の 服薬管理は大変危険です。

医療連携の仕組み
生活の場

病 院

病院・診療所

地域医療連携部病院と地域の医療機関の橋渡し役

患者さんは、もともと地域に住介護んでいて地域で生活している住民である。
専門の治療

在宅医療
訪問看護・服薬指導

地域の診療所⇒ 病院
地域の診療所← 病院

在宅医療と訪問看護とは、医療が必要な患者が、生活の場である地域に戻る為に提供する必要最低限の予防と慢性期医療と定義

薬剤部

診療科

看護部
診療所

訪問看
護ｽﾃｰ
ｼｮﾝ

手術部
薬局

介護事
業所

理学療法ﾘﾊﾋﾞ
ﾘ

臨床検査部・
放射線科

栄養指導部
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