英語

かぜ薬
Cold Remedies

2018/1/31作成

日本ＯＴＣ医薬品協会

項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

英語

３．販売名、薬効名及びリスク区分

3. Product name, name ofefficacy and risk classification

かぜ薬（総合かぜ薬，総合感冒薬，感冒薬）

Cold Remedies (general cold medicine, general cold remedies, cold remedies)

５．使用上の注意

5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

本剤又は他のかぜ薬，解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人．

Patients who have experienced asthma from taking this drug or other cold remedies, antipyretic analgesics.

15歳未満の小児．

Children under 15 years old.

出産予定日12週以内の妊婦．

Pregnant women who are expected to giben birth within 12 weeks.

●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

他のかぜ薬，解熱鎮痛薬，鎮静薬，鎮咳去痰薬，抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用 Other cold medicines, antipyretics/analgesics, sedatives, expectorants, internal medicine, etc. containing
内服薬，乗物酔い薬，アレルギー用薬等），胃腸鎮痛鎮痙薬
antihistamines (internal medicine for rhinitis, medicine for motion sickness, medicine for allergies, etc.),
gastrointestinal analgesics and antispasmodics●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気や目のかすみ，異常なまぶしさ等の ●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness, blurred vision and症状があらわれることがある．）
abnormal brightness may occur).

相談することConsultation●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●服用前後は飲酒しないこと● Do not drink alcohol before/after taking this medicine●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●5日間を超えて服用しないこと● Do not take this medicine for more than 5 days

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師又は歯科医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

水痘（水ぼうそう）若しくはインフルエンザにかかっている又はその疑いのある乳・幼・小児 Baby/infants/children (under 15 years old) who have varicella (chickenpox) or influenza or are suspected of having（15歳未満）．
either of them.
高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

1

かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服薬等により，不眠，めまい，脱力感，震え，動悸を起こした Patients who have experienced insomnia, dizziness, lassitude, shivering, palpitations from taking cold remedies,
ことがある人．
antitussives and expectorants, oral remedies for rhinitis, etc.
次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

高熱hyperthermia

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

甲状腺機能障害

thyroid disease

糖尿病

Diabetes

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

肝臓病

Liver disease

腎臓病

kidney disease

胃・十二指腸潰瘍

Gastric/duodenal ulcer

緑内障

Glaucoma

全身性エリテマトーデス

Systemic lupus erythematosus

混合性結合組織病

Mixed connective tissue disease

血栓のある人（脳血栓，心筋梗塞，血栓性静脈炎）

Patients with blood clots (cerebral thrombosis, myocardial infarction, thrombophlebitis)

血栓症を起こすおそれのある人

Patients who may develop thrombosis

次の病気にかかったことのある人．

Patients who experienced any of the following diseases.

胃・十二指腸潰瘍

Gastric/duodenal ulcer

潰瘍性大腸炎Ulcerative colitis

クローン病

Crohn's disease

インターフェロン製剤で治療を受けている人．

Patients who are being treated with interferon preparations.

●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

青あざができる

Bruised

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

胃痛

stomachache

口内炎

stomatitis

2

胸やけ

Heartburn

胃もたれstomach heaviness

胃腸出血

Gastrointestinal bleeding

腹痛

abdominal pain

下痢

diarrhea

血便

bloody stool

精神神経系：

Neuropsychiatric system

めまいdizziness

興奮

Excitement

けいれん

Convulsions

頭痛headache

循環器：

Cardiovascular system:

動悸

palpitations

呼吸器：

Respiratory system:

息切れ

shortness of breath

息苦しさ
泌尿器：

breathing difficulties
difficulty in breathing
Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

頻尿Frequent urination

排尿痛

Painful urination

血尿Bloody urine

残尿感feelings of residual urine

その他：

Other:

目のかすみ

blurred vision

耳なり

Ear ringing

むくみoedema鼻血

nose bleeds

歯ぐきの出血bleeding of the gums

出血が止まりにくい

Difficult to stop bleeding

出血

bleeding

発熱

Fever

のどの痛み

sore throat

背中の痛みBack pain

過度の体温低下Excessive temperature decrease

からだがだるい

General malaise

顔のほてり

Facial hot flashes

3異常なまぶしさ

abnormal brightness

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.

皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症，急性汎発 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis, acute generalised
性発疹性膿疱症：高熱，目の充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・ exanthematous pustulosis: Hyperthermia, ocular hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin
発赤，赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）が出る，全身がだるい，食欲がない等が rash/redness, small pimples (small pustules) on reddened skin, general malaise, anorexia, etc. may persist or suddenly
持続したり，急激に悪化する．
worsen.
肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．

Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brownurine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.

腎障害：発熱，発疹，尿量の減少，全身のむくみ，全身のだるさ，関節痛（節々が痛む），下 Kidney disorders: Symptoms, such as fever, rash, reduced urinary volume, general oedema, general malaise, arthralgia
痢等があらわれる．
(painful joints) and diarrhea, etc. may occur.
無菌性髄膜炎：首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛，発熱，吐き気・嘔吐等があらわれる． Aseptic meningitis: Symptoms, such as severe headache with a tight sensation along the neck, fever and feeling（このような症状は，特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている nausea/vomiting, etc. may occur. (these symptoms are frequently reported particularly in patients under treatment for
人で多く報告されている．）
systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease. )間質性肺炎：階段を上ったり，少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる，空せき，発熱等がみられ，これらが急にあらわれたり，持続したりする．

Interstitial pneumonia: Shortness and/or difficulties of breath when go upstairs or overwork, sudden dry cough and/or
fever and its continuance

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
ぜんそく：息をするときゼーゼー，ヒューヒューと鳴る，息苦しい等があらわれる．

Asthma: Symptoms, such as wheezing or hissing when breathing, and difficult breathing, etc. may occur.

再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.

無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

血小板減少：血液中の成分である血小板の数が減ることにより，鼻血，歯ぐきからの出血，青 Thrombocytopenia: Symptoms, such as nosebleeds, bleeding from the gums and bruises, caused by reduced counts of
あざ等の出血症状があらわれる.
platelets which is a component of the blood may occur.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
便秘constipation
口のかわき

Dry mouth

眠気
目のかすみ

Drowsinessblurred vision●5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師 ●When symptoms do not improve even after taking the medicine 5 to 6 times, stop taking this medicine and consult a
又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

かぜの諸症状(鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み)の緩和

Relief of various symptoms of a common cold: running nose, stuffy nose, sneezing, sore throat, cough, phlegm(sputum), chills (feeling cold due to fever), fever,headache, joint pain, and muscle pain.

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日3回食後なるべく30分以内に服用

3 times a day within 30 minute after a meal.

4

７．用法及び用量

用法及び用量に関連する注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
2歳未満の乳幼児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

成分及び分量に関連する注意

Precautions relating to ingredient 本剤の服用により，糖尿病の検査値に影響を及ぼすことがある．
and amount

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

For infants younger than 2 years old, examination by a physician should always precede administration of this drug.
This drug should be administered only if it is absolutely necessary.
This medicine may interfere with some test values on diabetes.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )5

解熱鎮痛薬Antipyretic analgesics
英語項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと
解熱鎮痛薬（鎮痛薬，解熱薬，下熱薬）

Antipyretic Analgesics (analgesics, antipyretics, fever-reducing medicine)

５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

本剤又は他の解熱鎮痛薬，かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人．

Patients who have experienced asthma from taking this drug, other antipyretic analgesics, cold remedies.

15歳未満の小児．

Children under 15 years old.

出産予定日12週以内の妊婦．

Pregnant women who are expected to giben birth within 12 weeks.

●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も服用しないこと● This medicine should not be taken together with any of the following medicines:

他の解熱鎮痛薬，かぜ薬，鎮静薬，乗物酔い薬

Other antipyretics/analgesics, cold medicine, sedatives, medicine for motion sickness●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●服用前後は飲酒しないこと● Do not drink alcohol before/after taking this medicine●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は服用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, dentist, pharmacist, or registered salesperson for a consultation
before administration.

医師又は歯科医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

３．販売名、薬効名及びリスク区分

相談することConsultation

水痘（水ぼうそう）若しくはインフルエンザにかかっている又はその疑いのある乳・幼・小児 Baby/infants/children (under 15 years old) who have varicella (chickenpox) or influenza or are suspected of having（15歳未満）．
either of them.
高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

腎臓病

kidney disease

肝臓病

Liver disease

胃・十二指腸潰瘍

Gastric/duodenal ulcer

全身性エリテマトーデス

Systemic lupus erythematosus

混合性結合組織病

Mixed connective tissue disease

血栓のある人（脳血栓，心筋梗塞，血栓性静脈炎）

Patients with blood clots (cerebral thrombosis, myocardial infarction, thrombophlebitis)

血栓症を起こすおそれのある人

Patients who may develop thrombosis

次の病気にかかったことのある人．

Patients who experienced any of the following diseases.

胃・十二指腸潰瘍

Gastric/duodenal ulcer

6

潰瘍性大腸炎

Ulcerative colitis

クローン病

Crohn's disease●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

青あざができる

Bruised

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

胃痛

stomachache

口内炎

stomatitis

胸やけHeartburn

胃もたれstomach heaviness

胃腸出血

Gastrointestinal bleeding

腹痛

abdominal pain

下痢

diarrhea

血便

bloody stool

精神神経系：

Neuropsychiatric system

めまいdizziness

循環器：

Cardiovascular system:

動悸

palpitations

呼吸器：

Respiratory system:

息切れ

shortness of breath

その他：

Other:

目のかすみ

blurred vision

耳なり

Ear ringing

むくみoedema鼻血

nose bleeds

歯ぐきの出血bleeding of the gums

出血が止まりにくい

Difficult to stop bleeding

出血

bleeding

発熱

Fever

のどの痛み

sore throat

背中の痛みBack pain

過度の体温低下Excessive temperature decrease

からだがだるい

General malaise

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.

7

皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis: Hyperthermia, ocularの充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
に悪化する．
肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．

Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brownurine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.

腎障害：発熱，発疹，尿量の減少，全身のむくみ，全身のだるさ，関節痛（節々が痛む），下 Kidney disorders: Symptoms, such as fever, rash, reduced urinary volume, general oedema, general malaise, arthralgia
痢等があらわれる．
(painful joints) and diarrhea, etc. may occur.
無菌性髄膜炎：首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛，発熱，吐き気・嘔吐等があらわれる． Aseptic meningitis: Symptoms, such as severe headache with a tight sensation along the neck, fever and feeling（このような症状は，特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている nausea/vomiting, etc. may occur. (these symptoms are frequently reported particularly in patients under treatment for
人で多く報告されている．）
systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease. )間質性肺炎：階段を上ったり，少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる，空せき，発熱等がみられ，これらが急にあらわれたり，持続したりする．

Interstitial pneumonia: Shortness and/or difficulties of breath when go upstairs or overwork, sudden dry cough and/or
fever and its continuance

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
ぜんそく：息をするときゼーゼー，ヒューヒューと鳴る，息苦しい等があらわれる．

Asthma: Symptoms, such as wheezing or hissing when breathing, and difficult breathing, etc. may occur.

再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
便秘，眠気Constipation, drowsiness●5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，歯科医 ● When symptoms do not improve even after taking the medicine 5 to 6 times, stop taking this medicine and consult a
師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
physician, dentist, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打 1) Relief of headache, toothache, pain after tooth extraction, sore throat (throat pain), earache, joint pain, neuralgia,
撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛
lumbago, muscular pain, pain due to stiff shoulders, contusion pain, bone fracture pain, pain associated with sprain
2)悪寒・発熱時の解熱(sprain pain), painful menses (menstrual pain), and traumatic pain
2) Relief of fever at the time of chills (feeling cold due to fever) and fever

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回1錠(包)1日3回を限度とし，なるべく空腹時をさけて服用する。服用間隔は4時間以上おくこと．

Take 1 tablet (sachet) not more than 3 times a day with an interval of at least 4 hours between doses. If possible,
avoid taking the medicine on an empty stomach.

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

8

鎮咳去痰薬Antitussives and Expectorants
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

鎮咳去痰薬（咳止め薬，咳止め）

Antitussives and Expectorants (cough medicine, cough suppressant)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg

15歳未満の小児．

Children under 15 years old.

●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

他の鎮咳去痰薬，かぜ薬，鎮静薬，抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬，乗物 Other expectorants, cold medicine, sedatives, or internal medicines containing antihistamines (internal medicine for
酔い薬，アレルギー用薬等）
rhinitis, medicine for motion sickness, and medicine for allergies, etc.)

相談することConsultation●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●過量服用・長期連用しないこと● Do not take this medicine in excess amount or for a long time.

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

乳児（乳児において，本剤に含まれるリゾチーム塩酸塩を初めて服用した時に，ショック（ア Infant (Anaphylactic shock has been reported in infants who have taken lysozyme hydrochloride contained in this
ナフィラキシー）があらわれたとの報告がある．）．
medicine for the first time. )発熱している小児．

Children with fever

けいれんを起こしたことがある小児．

Children who have experienced convulsions

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

高熱hyperthermia

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

糖尿病

Diabetes

腎臓病

kidney disease

緑内障

Glaucoma

肝臓病

Liver disease9

甲状腺機能障害

thyroid disease

てんかん

Epilepsy

血栓のある人（脳血栓，心筋梗塞，血栓性静脈炎）

Patients with blood clots (cerebral thrombosis, myocardial infarction, thrombophlebitis)

血栓症を起こすおそれのある人

Patients who may develop thrombosis●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

胃腸出血

Gastrointestinal bleeding

精神神経系：

Neuropsychiatric system

めまいdizziness

意識の低下

Reduced consciousness

興奮

Excitement

けいれん

Convulsions

循環器：

Cardiovascular system:

動悸

palpitations

呼吸器：

Respiratory system:

息苦しさ
息切れ

breathing difficulties
difficulty
shortness inof breathingbreath

呼吸が荒いRough breathing泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

その他：

Other:

貧血

Anemiaからだがだるい

General malaise

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
アナフィラキシー様症状：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃ
み，のどのかゆみ，息苦しさ等があらわれる．

Anaphylaxis-like symptoms: Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat anddifficult breathing may occur immediately after take.

皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis: Hyperthermia, ocularの充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
に悪化する．
肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだる
Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brown
さ，食欲不振等があらわれる．
urine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.
偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
横紋筋融解症：手足・肩・腰等の筋肉が痛む，手足がしびれる，力が入らない，こわばる，全 Rhabdomyolysis: symptoms may include pain in the muscles of the limbs/shoulders/lower back, numbness, weakness
身がだるい，赤褐色尿等があらわれる．
or stiffness in the limbs, general malaise and reddish-brown urine.
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.

10無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

悪性症候群：高熱，発汗，ぼやっとする，手足の震え，身体のこわばり，話しづらい，よだれ Neuroleptic malignant syndrome: symptoms may include high fever, sweating, faint mode, shivering in the limbs,が出る，飲み込みにくい，脈が速くなる，呼吸数増加，血圧上昇等があらわれる．
stiffness of the body, difficulty in speech, salivating, difficulty in swallowing, faster pulse, increased breathing,elevated blood pressure.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
便秘constipation
口のかわき

Dry mouth

眠気

Drowsiness●5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師 ●When symptoms do not improve even after taking the medicine 5 to 6 times, stop taking this medicine and consult a
又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

６．効能又は効果

6. Indication1)せき，喘鳴（ぜーぜー，ひゅーひゅー）をともなうせき，たん，2)のどの痛みをともなうせき・たん
3)たん，たんのからむせき
4)のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ

1)cough, cough associated with wheezing (wheezy, whistling), and sputum.
2)cough or sputum associated with sore throat.
3)sputum and cough with sputum4)hoarse voice due to throat inflammation, rough throat, throat discomfort, sore throat, and swollen throat.

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日3回食後なるべく30分以内に服用

3 times a day within 30 minute after a meal.

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.
When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．
3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
2歳未満の乳幼児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions relating to ingredient 本剤の服用により，糖尿病の検査値に影響を及ぼすことがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling
小児の手の届かない所に保管すること．
他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.
For infants younger than 2 years old, examination by a physician should always precede administration of this drug.
This drug should be administered only if it is absolutely necessary.
This medicine may interfere with some test values on diabetes.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.
Keep out of reach of children.
Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )11

鼻炎用内服薬
Oral Remedies for Rhinitis
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

鼻炎用内服薬（鼻炎内服薬，鼻炎用薬，鼻炎薬）

Oral Remedies for Rhinitis (rhinitis internal medicine, rhinitis medicine)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）●次の人は服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg

15歳未満の小児．

Children under 15 years old.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

前立腺肥大による排尿困難

Urination difficulty due to prostatic hypertrophy

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

甲状腺機能障害

thyroid disease

糖尿病

Diabetes●本剤を使用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

他の鼻炎用内服薬，抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬，鎮咳去痰薬，乗物酔い薬， Other internal medicine for rhinitis, internal medicine containing antihistamines (including cold medicine, expectorant,
アレルギー用薬等），胃腸鎮痛鎮痙薬
medicine for motion sickness, medicine for allergies), indigestion and heartburn relief.
●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気や目のかすみ，異常なまぶしさ等の ●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness, blurred vision and症状があらわれることがある．）
abnormal brightness may occur).
●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること（母乳に移行し ●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine. (the medicine mayて乳児の脈が速くなることがある．）
be transferred to the breast milk and accelerate the pulse of the infant. )相談することConsultation●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

乳児（乳児において，本剤に含まれるリゾチーム塩酸塩を初めて服用した時に，ショック（ア Infant (Anaphylactic shock has been reported in infants who have taken lysozyme hydrochloride contained in this
ナフィラキシー）があらわれたとの報告がある．）．
medicine for the first time. )高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服薬等により，不眠，めまい，脱力感，震え，動悸を起こした Patients who have experienced insomnia, dizziness, lassitude, shivering, palpitations from taking cold remedies,
ことがある人．
antitussives and expectorants, oral remedies for rhinitis, etc.
次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

高熱hyperthermia

排尿困難

urination difficulty

12

むくみ

oedema

血液凝固異常（出血傾向）

Abnormal blood coagulation (bleeding tendency)

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

緑内障

Glaucoma

糖尿病

Diabetes

甲状腺機能障害

thyroid disease

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

腎臓病

kidney disease

肝臓病

Liver disease

モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩等）で治療を受けている人．

Patients who are being treated with a monoamine oxidase inhibitor (selegiline hydrochloride, etc.)●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

精神神経系：

Neuropsychiatric system

めまいdizziness

不眠

Insomnia

神経過敏

Hypersensitivity

頭痛headache

けいれん

Convulsions

泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

その他：

Other:

顔のほてり

Facial hot flashes

異常なまぶしさabnormal brightness

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis:の充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 Hyperthermia, ocular hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skinに悪化する．
rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
急性汎発性発疹性膿疱症：高熱，皮膚の広範囲の発疹・発赤，赤くなった皮膚上に小さなブツ Acute generalised exanthematous pustulosis Some symptoms, such as hyperthermia, widespread skin rash/redness,ブツ（小膿疱）が出る，全身がだるい，食欲がない等が持続したり，急激に悪化する．
small pimples (small pustules) on reddened skin, general malaise, anorexia, may persist or suddenly worsen.
肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．

Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brownurine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.

13

無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

悪性症候群：高熱，発汗，ぼやっとする，手足の震え，身体のこわばり，話しづらい，よだれ Neuroleptic malignant syndrome: symptoms may include high fever, sweating, faint mode, shivering in the limbs,が出る，飲み込みにくい，脈が速くなる，呼吸数増加，血圧上昇等があらわれる．
stiffness of the body, difficulty in speech, salivating, difficulty in swallowing, faster pulse, increased breathing,elevated blood pressure.
血小板減少：血液中の成分である血小板の数が減ることにより，鼻血，歯ぐきからの出血，青 Thrombocytopenia: Symptoms, such as nosebleeds, bleeding from the gums and bruises, caused by reduced counts of
あざ等の出血症状があらわれる.
platelets which is a component of the blood may occur.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
口のかわき，眠気，便秘，目のかすみ
Thirst, sleepiness, constipation, blurred vision●5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師 ●When symptoms do not improve even after taking the medicine 5 to 6 times, stop taking this medicine and consult a
又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
その他の注意Other precautions

母乳が出にくくなることがある．

６．効能又は効果

6. Indication

急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ，鼻みず（鼻汁 Relief of the following symptoms due to acute rhinitis, allergic rhinitis or sinusitis; sneezing, runny nose (excessive過多），鼻づまり，なみだ目，のどの痛み，頭重（頭が重い）
nasal discharge), stuffy nose, watery eyes, sore throat, dull headache (heaviness in the head)

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回1錠，1日3回を限度とし服用すること服用間隔は4時間以上おくこと

Take 1 tablet at a time up to three times a day in intervals of at least 4 hours

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
2歳未満の乳幼児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

Some may have trouble lactating.

For infants younger than 2 years old, examination by a physician should always precede administration of this drug.
This drug should be administered only if it is absolutely necessary.

14

胃腸薬
Gastrointestinal Medicines
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification

英語

５．使用上の注意

5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product

胃腸薬（胃の薬，整腸薬，止瀉薬，止しゃ薬，下痢止め薬，下痢止め，健胃薬，消化薬，制酸 Gastrointestinal Medicines (stomach medicine, medicine for intestinal regulation, antidiarrheal, medicine for stopping
薬，胃腸鎮痛鎮痙薬，鎮痛鎮痙胃腸薬，鎮痛胃腸薬，複合胃腸薬）
diarrhea, stomachic, digestives, antacid, pain relief/antispasmodic medicine for the stomach, gastrointestinal pain
relief/antispasmodic medicine, complex stomach medicine)（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，牛乳によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or cow milk

6歳未満の乳幼児．

Infants and toddlers under 6 years old.

透析療法を受けている人．

Patients undergoing dialysis.

●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

胃腸鎮痛鎮痙薬

Pain relief/antispasmodic medicine for the stomach

胃腸鎮痛鎮痙薬，ロートエキスを含有する他の胃腸薬，乗物酔い薬

Pain relief/antispasmodic medicine for the stomach, other gastrointestinal medicine containing scopolia extract,
medicine for motion sickness

他の胃腸鎮痛鎮痙薬，ロートエキスを含有する他の胃腸薬，乗物酔い薬

Other pain relief/antispasmodic medicine for the stomach, other gastrointestinal medicine containing scopolia extract,
medicine for motion sickness●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気や目のかすみ，異常なまぶしさ等の ●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness, blurred vision and症状があらわれることがある．）
abnormal brightness may occur).
●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（目のかすみ，異常なまぶしさ等の症状が ●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as blurred vision and abnormal
あらわれることがある．）
brightness may occur).
●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること（母乳に移行し ●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine. (the medicine mayて乳児の脈が速くなることがある．）
be transferred to the breast milk and accelerate the pulse of the infant. )相談することConsultation●服用前後は飲酒しないこと● Do not drink alcohol before/after taking this medicine●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●1週間以上継続して服用しないこと● Do not take this medicine continuously for more than 1 week

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

発熱を伴う下痢のある人，血便のある人又は粘液便の続く人．

Those who have diarrhea with fever, bloody stool or persistent mucous stool.

急性の激しい下痢又は腹痛・腹部膨満・はきけ等の症状を伴う下痢のある人．（本剤で無理に Those who have acute and severe diarrhea or diarrhea with accompanying symptoms such as abdominal
下痢をとめるとかえって病気を悪化させることがある．）
pain/abdominal distension/sick feeling. (The disease may worsen by taking this medicine to stop diarrhea. )妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

15

小児

Children

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

腎臓病kidney disease

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

緑内障

Glaucoma

甲状腺機能障害

thyroid disease

ぜんそく

Asthma

胃・十二指腸潰瘍

Gastric/duodenal ulcer

てんかん

Epilepsy●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

食欲不振

Loss of appetite

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

腹痛

abdominal pain

下痢

diarrhea

精神神経系：

Neuropsychiatric system

頭痛headache

考えがまとまらない

Impaired mind

集中力の低下Mental concentration decreased

呼吸器：

Respiratory system:

息苦しさ

breathing difficulties
difficulty in breathing泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

その他：

Other:

顔のほてり

Facial hot flashes

異常なまぶしさabnormal brightness

発汗

Sweating

唾液の増加

Saliva increased

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.

16

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
口のかわきDry mouth
便秘constipation

下痢

diarrhea

眠気

Drowsiness

目のかすみ

blurred vision●2週間位（1か月位，5～6日間，5～6回）服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking this medicine for about 2 weeks (for 1 month, for 5 to 6 days, 5 to
6 times), stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to takethis instruction leaflet with you.

●長期連用する場合には医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.
Some may have trouble lactating.

その他の注意Other precautions

母乳が出にくくなることがある．

６．効能又は効果

6. Indication

胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ，げっぷ Hyperacidity, heartburn, feeling of discomfort in the stomach, feeling of fullness in the stomach, constricted feeling in（おくび），はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔 the stomach (stomach heaviness), heaviness in the stomach, heaviness in the chest, belching (burping), nausea
吐，飲み過ぎ（過飲），胃痛(retching, stomach retching, retching due to hangovers and overdrinking, sick feeling, and feeling of sickness),
vomiting, excessive drinking (overdrinking), and stomachache
食欲不振（食欲減退），胃部・腹部膨満感，消化不良，胃弱，食べ過ぎ（過食），飲み過ぎ
Loss of appetite (anorexia), feeling of fullness in the stomach and abdomen, indigestion, weak stomach, excessive（過飲），胸やけ，もたれ（胃もたれ），胸つかえ，はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日 eating (overeating), excessive drinking (overdrinking), heartburn, constricted feeling in the stomach (stomach
酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐
heaviness), heaviness in the chest, nausea (retching, stomach retching, retching due to hangovers and overdrinking,sick feeling, and feeling of sickness), and vomiting
消化促進，消化不良，食欲不振（食欲減退），食べ過ぎ（過食），もたれ（胃もたれ），胸つ For promoting digestion, indigestion, loss of appetite (anorexia), excessive eating (overeating), constricted feeling in
かえ，消化不良による胃部・腹部膨満感
the stomach (stomach heaviness), heaviness in the chest, and feeling of fullness in the stomach and abdomen due toindigestion
整腸（便通を整える），腹部膨満感，軟便，便秘Intestinal regulation (regulation of stool), feeling of fullness in the abdomen, soft stool, and constipation

下痢，消化不良による下痢，食あたり，はき下し，水あたり，くだり腹，軟便，腹痛を伴う下 Diarrhea, diarrhea due to indigestion, food poisoning, vomiting and purging, water poisoning, loose bowels, soft stool,痢and diarrhea accompanied by abdominal pain

７．用法及び用量

用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

胃痛，腹痛，さしこみ（疝痛，癲），胃酸過多，胸やけ

Stomachache, abdominal pain, gripping pain (colic, spasms), hyperacidity, and heartburn

1日1～3回服用する場合

Take this medicine once to 3 times a day

1回1錠，1日3回を限度とし服用すること服用間隔は4時間以上おくこと

Take 1 tablet at a time up to three times a day in intervals of at least 4 hours

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

17

瀉下薬
Laxatives
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語瀉下薬（下剤，便秘薬，緩下薬）

Laxatives (purgative, medicine for constipation, laxative)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●次の人は服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●This product should not be taken in the following persons.

はげしい腹痛又は吐き気・嘔吐のある人．

Those who have severe abdominal pain, nausea, or vomiting.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

3歳未満の乳幼児．

Infants and toddlers under 3 years old.

防虫剤（ナフタリン等），殺そ剤（猫イラズ等）等の薬剤を誤って服用した人．（このような Those who have taken chemicals by mistake such as insect repellants (naphthaline, etc.), rat poison (rodenticide, etc.).
場合は，直ちに医師の治療を受けること．
(In such cases, immediately seek medical treatment by a physician.

相談することConsultation●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

駆虫薬

Anthelmintics

他の瀉下薬（下剤）Other cathartic agents●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●長期連用しないこと●連用しないこと●短期間の服用にとどめ，連用しないこと●大量に服用しないこと●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.
● Do not take this medicine for a long time
● Do not take this medicine continuously● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously● Do not take an excessive amount of this medicine●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

医師の治療を受けている乳幼児．

Infants and toddlers undergoing medical treatment from a physician.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

高齢者．

The elderly

1カ月未満の乳児（新生児）．

Infants (newborn) less than 1 month of age.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

はげしい腹痛Severe abdominal pain

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

むくみ

oedema

次の症状のある乳幼児．

Infants/toddlers with the following symptoms

はげしい腹痛Severe abdominal pain

嘔吐

Vomiting

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

腎臓病

kidney disease●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.

18

皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

はげしい腹痛Severe abdominal pain

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

精神神経系：

Neuropsychiatric system

強い眠気

Intense sleepiness

意識がうすれる

Decreased consciousness

循環器：

Cardiovascular system:

立ちくらみ

Dizziness when standing up

脈が遅くなる

Slowing pulse

呼吸器：Respiratory system:

息苦しいbreathing difficulties

その他：

Other:

筋力の低下

Muscle weakness

口のかわき

Dry mouth

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
下痢
diarrhea●1週間位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking this medicine for about 1 week, stop taking this medicine andconsult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

●長期連用する場合には医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

●便通不足は，母乳不足又は調整乳希釈方法の誤りにより起こることがあるので，このような ● Poor bowel movement can result from insufficient breast milk or an error in the diluting method for preparing
場合には医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
modified milk. In such cases, consult a physician, pharmacist or registered salesperson.
６．効能又は効果

6. Indication

1)便秘
1) Constipation
2)便秘に伴う次の症状の緩和：頭重，のぼせ，肌あれ，吹出物，食欲不振（食欲減退），腹部 2) Relief of the following symptoms due to constipation: dull headache, hot flush, skin roughness, eruption, loss of
膨満，腸内異常醗酵，痔appetite (anorexia), fullness in the abdomen, abnormal fermentation in the intestines, and hemorrhoids
3)腸内容物の急速な排除（食あたり等）
3) Rapid excretion of intestinal contents (food poisoning, etc.)
4)乳幼児の便秘
4) Constipation in infants and small children
5)乳幼児の発育不良時の栄養補給
5) Nutritional supplementation to infants and small childrens in poor development

７．用法及び用量

7. Dosage and administration(1)1回〇～〇，1日1回就寝前(又は空腹時)に服用すること．
(1) Take this medicine x to y at a time, once daily before bed (or on an empty stomach).
ただし，初回は最小量を用い，便通の具合や状態をみながら少しずつ増量又は減量すること． However, use the minimum dose for the first time and gradually increase/decrease the dose by observing the bowel
movement and conditions.
(2)下記用量を1日1回就寝前(又は空腹時)に服用すること．
2～3日便通がないとき〇～〇
4日以上便通がないとき〇～〇(2) Take this medicine at the following dose once daily before bed (or on an empty stomach).
x to y: when there is no bowel movement for 2 to 3 days:.
x to y: when there is no bowel movement for 4 days or longer(3)1回〇～〇，1日2回朝夕の空腹時(又は食前あるいは食間)に服用すること．
(3) Take this medicine x to y at a time, twice daily, in the morning and evening on an empty stomach (or before or
ただし，初回は最小量を用い，便通の具合や状態をみながら少しずつ増量又は減量すること． during a meal).
However, use the minimum dose for the first time and gradually increase/decrease the dose by observing the bowel
movement and conditions.
(4)下記用量を1日2回朝夕の空腹時(又は食前あるいは食間)に服用すること．

(4) Take this medicine at the following dose twice daily, in the morning and evening on an empty stomach (or before
or during a meal).

19用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling(5)1回〇～〇，1日2回を限度とし，なるべく空腹時に服用すること．
服用間隔は4時間以上おくこと．ただし，初回は最小量を用い，便通の具合や状態をみながら少しずつ増量又は減量すること．

(5) Take this medicine on an empty stomach as much as possible x to y at a time up to twice daily.
Take this medicine in intervals of at least 4 hours. However, use the minimum dose for the first time and gradually
increase/decrease the dose by observing the bowel movement and conditions.

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.
When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．
3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
就寝前の服用を避けること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

保護者の指導監督のもとに服用させること．

A guardian must be present to watch and tell such them how to take this medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )Avoid taking this medicine before bed.

20

鎮暈薬
Antivertigo Medicines
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）

相談することConsultation

鎮暈薬（乗物酔い薬，乗物酔い用薬）

英語

Antivertigo Medicines (medicine for motion sickness)(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.
本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．
Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.
6歳未満の乳幼児．
Infants and toddlers under 6 years old.
15歳未満の小児．
Children under 15 years old.
●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:
他の乗物酔い薬，かぜ薬，解熱鎮痛薬，鎮静薬，鎮咳去痰薬，胃腸鎮痛鎮痙薬，抗ヒスタミン Other medicine for motion sickness, cold medicine, antipyretics/analgesics, sedatives, expectorant, indigestion and剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬，アレルギー用薬等）
heartburn relief, internal medicine containing antihistamines, etc. (such as internal medicine for rhinitis and medicine
for allergies)●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).
●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気や目のかすみ，異常なまぶしさ等の ●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness, blurred vision and症状があらわれることがある．）
abnormal brightness may occur).
●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること（母乳に移行し ●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine. (the medicine mayて乳児の脈が速くなることがある．）
be transferred to the breast milk and accelerate the pulse of the infant. )●服用前後は飲酒しないこと● Do not drink alcohol before/after taking this medicine●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time
●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
医師の治療を受けている人．
Patients undergoing medical treatment from a physician
妊婦又は妊娠していると思われる人．
Pregnant women or women suspected of being pregnant.
授乳中の人．
Nursing women.
発熱している小児．
Children with fever
けいれんを起こしたことがある小児．
Children who have experienced convulsions
高齢者．
The elderly
薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．
Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.
次の症状のある人．
Persons with the following symptoms:
排尿困難
urination difficulty
次の診断を受けた人．
Persons diagnosed as having the following
緑内障
Glaucoma
心臓病
heart disease
てんかん
Epilepsy
甲状腺機能障害
thyroid disease●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤
rash/redness
かゆみ
itching
消化器：
Gastrointestinal system
胃腸出血
Gastrointestinal bleeding
精神神経系：
Neuropsychiatric system
頭痛headache
考えがまとまらない
Impaired mind
浮動感
Floating sensation
不安定感
Unstable sensation
意識の低下
Reduced consciousness
集中力の低下Mental concentration decreased
けいれん
Convulsions
循環器：
Cardiovascular system:
動悸
palpitations
呼吸器：
Respiratory system:21

呼吸が荒い
泌尿器：
排尿困難
その他：
顔のほてり
異常なまぶしさ
貧血
からだがだるい
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

Rough breathing
Urinary system:
urination difficulty
Other:
Facial hot flashes
abnormal brightness
AnemiaGeneral malaise
The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．

Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brownurine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.

横紋筋融解症：手足・肩・腰等の筋肉が痛む，手足がしびれる，力が入らない，こわばる，全 Rhabdomyolysis: symptoms may include pain in the muscles of the limbs/shoulders/lower back, numbness, weakness
身がだるい，赤褐色尿等があらわれる．
or stiffness in the limbs, general malaise and reddish-brown urine.
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

悪性症候群：高熱，発汗，ぼやっとする，手足の震え，身体のこわばり，話しづらい，よだれ Neuroleptic malignant syndrome: symptoms may include high fever, sweating, faint mode, shivering in the limbs,が出る，飲み込みにくい，脈が速くなる，呼吸数増加，血圧上昇等があらわれる．
stiffness of the body, difficulty in speech, salivating, difficulty in swallowing, faster pulse, increased breathing,elevated blood pressure.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
口のかわきDry mouth
便秘constipation

下痢

diarrhea

眠気

Drowsiness

目のかすみ

blurred vision●5～6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師 ●When symptoms do not improve even after taking the medicine 5 to 6 times, stop taking this medicine and consult a
又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
その他の注意Other precautions

母乳が出にくくなることがある．

Some may have trouble lactating.

６．効能又は効果

6. Indication(1)乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防及び緩和(2)乗物酔いによるめまい・吐き気・頭痛の予防

1) prevention and relief of dizziness, nausea, and headache associated with motion sickness2) prevention of dizziness, nausea, and headache associated with motion sickness

７．用法及び用量

7. Dosage and administration(1)乗物酔いの予防には乗車船(30分，30分から1時間，1時間)前に1日1回〇〇を服用する．

(1) For prevention of motion sickness, take this medicine xx once daily before embarking on a vessel (30 minutes, 30
minutes to an hour, 1 hour).

(2)(長時間の乗車船の場合乗車船中)予防を目的として1回〇〇を1日1回服用する．

(2) (In case of a long-term vessel journey) take this medicine xx at a time once daily (during a vessel journey) for theprevention of motion sickness.

(3)1日1回〇〇を服用する．ただし，乗物酔いの予防には乗車船(30分，30分から1時間，1時間) (3) Take this medicine xx once daily. However, for the prevention of motion sickness, take this medicine before
前に服用すること．
embarking on a vessel (30 minutes, 30 minutes to an hour, 1 hour).
(4)乗物酔いの予防には乗車船(30分，30分から1時間，1時間)前に1回〇〇を服用する．なお， (4) For the prevention of motion sickness, take this medicine xx at a time before embarking on a vessel (30 minutes,(必要に応じて，症状発現時に)追加服用する場合には，1回〇〇を4時間以上の間隔をおき服用 30 minutes to an hour, 1 hour). In case of additionally taking this medicine (upon the onset of the symptom, as
すること．1日の総服用回数は(2，3，4)回である．
needed), take this medicine xx at a time in intervals of at least 4 hours. The total number of times of to take thismedicine is (2, 3, 4) times a day.
(5)(長時間の乗車船の場合，乗車船中)予防を目的として1回〇〇を服用する．なお，(必要に応 (5) (In case of a long-term vessel journey) take this medicine xx at a time (during a vessel journey) for the prevention
じて，症状発現時に)追加服用する場合には，1回〇〇を4時間以上の間隔をおき服用するこof motion sickness. In case of additionally taking this medicine (upon the onset of the symptom, as needed), take thisと．
medicine xx at a time in intervals of at least 4 hours.

22

(6)乗物酔いの予防には乗車船(30分，30分から1時間，1時間)前に1回〇〇を服用する．なお， (6) For the prevention of motion sickness, take this medicine xx at a time before embarking on a vessel (30 minutes,(必要に応じて，症状発現時に)追加服用する場合には，1回〇〇を4時間以上の間隔をおき服用 30 minutes to an hour, 1 hour). In case of additionally taking this medicine (upon the onset of the symptom, as
すること．
needed), take this medicine xx at a time in intervals of at least 4 hours.
(7)(長時間の乗車船の場合，乗車船中)予防を目的として1回〇〇を服用する．なお，(必要に応 (7) (In case of a long-term vessel journey) take this medicine xx at a time (during a vessel journey) for the prevention
じて，症状発現時に)追加服用する場合には，1回〇〇を4時間以上の間隔をおき服用するこof motion sickness. In case of additionally taking this medicine (upon the onset of the symptom, as needed), take thisと．
medicine xx at a time in intervals of at least 4 hours.
(8)1回〇〇を1日(2，3，4)回を限度として服用する．服用間隔は4時間以上おくこと．ただし， (8) take this medicine xx at a time up to (2, 3, 4) times a day. Take this medicine in intervals of at least 4 hours.
乗物酔いの予防には乗車船(30分，30分から1時間，1時間)前に服用すること．
However, for the prevention of motion sickness, take this medicine before embarking on a vessel (30 minutes, 30
minutes to an hour, 1 hour).
用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
内服にのみ使用すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )This medicine is for internal use only.

23

眼科用薬
Ophthalmic Medicines
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification

５．使用上の注意

5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product

相談することConsultation

英語

眼科用薬（目薬，点眼薬，抗菌性点眼薬，人工涙液，洗眼液，コンタクトレンズ装着液）

Ophthalmic Medicines (ordinary eye drops, ophthalmic solution, antibacterial eye drops, artificial tears, eyewashes,
contact lens insertion preparations)（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●次の人は使用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．
Persons with the following symptoms:
はげしい目の痛み
Severe eye pain
次の診断を受けた人．
Persons diagnosed as having the following
緑内障
Glaucoma●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

目：

Eyes:

充血

congestion of the eye

かゆみitching

はれswelling

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after use.
●次の場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● In case of the following, stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson,
being sure to take this instruction leaflet with you.

目のかすみが改善されない場合．

When blurred vision does not improved.

2週間位（5～6日間）使用しても症状がよくならない場合．

When symptoms do not improve even after using the medicine for about 2 weeks (for 5 to 6 days).

●3～4日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 3 to 4 days, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

目の疲れ，結膜充血，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど），紫外線そ Eyestrain, redness of the conjunctiva, prevention of eye troubles（after swimming, or to wash out sweat or dust etc.）,の他の光線による眼炎（雪目など），眼瞼炎（まぶたのただれ），ハードコンタクトレンズを ophthalmia by ultraviolet rays etc. (snow blindness etc. ), blepharitis (running eye), foreign-body feeling by contact
装着しているときの不快感，目のかゆみ，目のかすみ（目やにの多いときなど）
lenses, itchy eyes, blurred vision (eye mucus)
結膜炎（はやり目），ものもらい，眼瞼炎（まぶたのただれ），目のかゆみ

Conjunctivitis (pink-eye), chalazia, blepharitis (running eye), itchy eyes24

６．効能又は効果

目の疲れ，涙液の補助（目のかわき），ハードコンタクトレンズ又はソフトコンタクトレンズ Eyestrain, prevention of dry-eyes, foreign-body feeling by contact lenses, blurred vision (eye mucus)
を装着しているときの不快感，目のかすみ（目やにの多いときなど）
ハードコンタクトレンズ又はソフトコンタクトレンズの装着を容易にする
Help to wear hard contact lenses or soft contact lenses

７．用法及び用量

用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

目の洗浄，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど）

Irrigation of eyes, prevention of eye troubles (after swimming, or to wash out sweat or dust etc.)

1日3～6回，1回1～3滴点眼する．

Use 1 to 3 drops of this medicine at a time 3 to 6 times a day.

コンタクトレンズの両面を本液の1～2滴でぬらしたのち装着する．

Wet both sides of the contact lenses with 1 to 2 drops of this solution before wearing them.

コンタクトレンズの両面を本液の1～2滴でぬらしたのち，一度水洗いしてからレンズ内面に1滴つけて装着する．

After wetting both sides of the contact lenses with 1 to 2 drops of this solution, rinse with water, then apply 1 drop to
the internal side of the lenses before wearing them.

過度に使用すると，異常なまぶしさを感じたり，かえって充血を招くことがある．

Excessive use may cause abnormally brightness or eye congestion.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

容器の先をまぶた，まつ毛に触れさせないこと．また，混濁したものは使用しないこと．
ソフトコンタクトレンズ（コンタクトレンズ）を装着したまま使用しないこと．

Ensure that the tip of the container does not touch the eyelid or eyelashes. Do not use when the medicine appears
cloudy.
Do not use this medicine while wearing soft contact lenses (contact lenses)

点眼用にのみ使用すること．

Use this medicine only for ophthalmic instillation.

容器の先をコンタクトレンズ，指に触れさせないこと．また，混濁したものは使用しないこと．
ハードコンタクトレンズを装着するときのみ使用すること．

Be sure to keep the tip of the container away from the contact lenses or fingers. Do not use when the medicine appears
cloudy.
Use this medicine only when wearing hard contact lenses.

洗眼カップは使用前後に水道水で十分に洗浄すること．

The eyewash cup must be rinsed with plenty of tap water before and after use.

混濁したものは使用しないこと．

Do not use when the drug appears cloudy.

洗眼用にのみ使用すること．

Use this medicine only for eye washing.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )他の人と共用しないこと．

Do not share with others.

洗眼カップは他の人と共用しないこと．

Do not share the eye-washing cup with others.

25ビタミン主薬製剤
Vitamin Preparations
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

ビタミン主薬製剤（ビタミンA, B1，B2，B6，C，D，E，AD，B2B6，EC，B1B6B12 剤)

Vitamin Preparations (vitamin A, B1, B2, B6, C, D, E, AD, B2B6, E, C, B1B6B12)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）

相談することConsultation●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊娠3カ月以内の妊婦，妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人．（妊娠3カ月前から Pregnant women in not more than 3 months of gestation, women who think they may be pregnant or who wish to
妊娠3カ月までの間にビタミンAを1日10,000国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天 become pregnant. (There are reports documenting that the incidence of congenital anomalies in newborns increased
異常の割合が上昇したとの報告がある．）
with pregnant women who had taken 10,000 UI/day or more of vitamin A within 3 months before the pregnancy until
3-month gestation. )1歳未満の乳児．
Infants under 1 year old.
薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．
Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.
●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

口内炎

stomatitis

胃部膨満感

feeling of fullness in the stomach

食欲不振

Loss of appetite

腹部膨満感

feeling of fullness in the abdomen●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
下痢
diarrhea
便秘constipation

軟便

soft stool●1カ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，（歯科医師，）薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking the medicine for about 1 month, stop taking the preparation andconsult a physician (dentist), pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

●服用後，生理が予定より早くきたり，経血量がやや多くなったりすることがある．出血が長 ● After taking the preparation, menstruation may begin earlier than anticipated, or the amount of menstrual bleeding
く続く場合は，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
may become larger. If bleeding persists, consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to takethis instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

・次の症状の緩和：目の乾燥感
・夜盲症（とり目）
・次の場合のビタミンＡの補給：妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時，発育期

・Relief of the following symptoms: dryness of the eyes
・Night blindness (nyctalopia)
・Supplementation of Vitamin A in the following cases: during pregnancy and lactation, decreased strength during
and after illness, and for growing children

26

６．効能又は効果

・次の症状の緩和：目の乾燥感
・夜盲症（とり目）
・次の場合のビタミンADの補給：妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時，発育期，老年期

・Relief of the following symptoms: dryness of the eyes
・Night blindness (nyctalopia)
・Supplementation of Vitamin A and D in the following cases: during pregnancy and lactation, decreased strength
during and after illness, and for growing children and the elderly

・骨歯の発育不良
・くる病の予防・次の場合のビタミンDの補給：妊娠・授乳期，発育期，老年期

・To treat bone and teeth developmental defects
・Prevention of rickets
・Supplementation of Vitamin D in the following cases: during pregnancy and lactation, and for growing children andthe elderly

・末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり，手足のしびれ・冷え，しもやけ ・Relief of the following symptoms due to peripheral circulatory disturbances: stiffness in the shoulder and neck,
・更年期における次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり，冷え，手足のしびれ，のぼせ
numbness/chills in the limbs and chilblains
・月経不順
・Relief of the following symptoms in the climacterium: stiffness in the shoulder and neck, chills, numbness in the｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 limbs and hot flashes,
剤師に相談すること．」
・Irregular menstruation
・次の場合のビタミンEの補給：老年期(A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
・Supplementation of Vitamin E in the following case: for the elderly
・次の諸症状の緩和：神経痛，筋肉痛・関節痛（腰痛，肩こり，五十肩など），手足のしび・Relief of the following symptoms: neuralgia, muscle and joint pain (lumbago, stiff shoulder, frozen shoulder),れ，便秘，眼精疲労
numbness in the limbs, constipation, and eye strain
・脚気・Beriberi｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 (A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
剤師に相談すること．」
・Supplementation of Vitamin B 1 in the following cases: physical fatigue, during pregnancy and lactation, decreased
・次の場合のビタミンB1の補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
strength during and after illness
・次の諸症状の緩和：口角炎，口唇炎，口内炎，舌炎，湿疹，皮膚炎，かぶれ，ただれ，にき ・Relief of the following symptoms: angular stomatitis, canker sores, stomatitis, glossitis, eczema, dermatitis, rash,び，肌あれ，赤鼻，目の充血，目のかゆみ
sores, acne, skin roughness, rosacea, congestion of the eye, and itchy eyes
｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 (A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
剤師に相談すること．」
・Supplementation of Vitamin B 2 in the following cases: physical fatigue, during pregnancy and lactation, and・次の場合のビタミンB2の補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
decreased strength during and after illness
・次の諸症状の緩和：口角炎，口唇炎，口内炎，舌炎，湿疹，皮膚炎，かぶれ，ただれ，にき ・Relief of the following symptoms: angular stomatitis, canker sores, stomatitis, glossitis, eczema, dermatitis, rash,び，肌あれ，手足のしびれ
sores, acne, skin roughness, and numbness in the limbs｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 (A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
剤師に相談すること．」
・Supplementation of Vitamin B 6 in the following cases: during pregnancy and lactation, and decreased strength
・次の場合のビタミンB6の補給：妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
during and after illness

・次の諸症状の緩和：しみ，そばかす，日やけ・かぶれによる色素沈着
・Relief of the following symptoms: spots, freckles, and pigmentation due to sunlight/rash
・次の場合の出血予防：歯ぐきからの出血，鼻出血
・Prevention of bleeding in the following cases: bleeding of the gums and nose bleeds｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師，薬剤 (A physician, pharmacist, or dentist should be consulted if there is no improvement after about one month of
師又は歯科医師に相談すること．」
administration)
・次の場合のビタミンCの補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時，老年期 ・Supplementation of Vitamin C in the following cases: physical fatigue, during pregnancy and lactation, decreased
strength during and after illness, and for the elderly
・次の症状の緩和：目の乾燥感
・骨歯の発育不良・夜盲症（とり目）
・くる病の予防・次の場合のビタミンADの補給：妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時，発育期，老年期

・Relief of the following symptoms: dryness of the eyes
・Bone and teeth developmental defects
・Night blindness (nyctalopia)
・Prevention of rickets
・Supplementation of Vitamin A and D in the following cases: during pregnancy and lactation, decreased strength
during and after illness, and for growing children and the elderly

・次の諸症状の緩和：口角炎，口唇炎，口内炎，舌炎，湿疹，皮膚炎，かぶれ，ただれ，にき ・Relief of the following symptoms: angular stomatitis, canker sores, stomatitis, glossitis, eczema, dermatitis, rash,び，肌あれsores, acne, and skin roughness｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 (A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
剤師に相談すること．」
・Supplementation of Vitamin B 2 and B 6 in the following cases: physical fatigue, during pregnancy and lactation,
・次の場合のビタミンB2B6の補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
and decreased strength during and after illness27

・末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり，手足のしびれ・冷え，しもやけ ・Relief of the following symptoms due to peripheral circulatory disturbances: stiffness in the shoulder and neck,
・次の諸症状の緩和：しみ，そばかす，日やけ・かぶれによる色素沈着
numbness/chills in the limbs and chilblains
・次の場合の出血予防：歯ぐきからの出血，鼻出血
・Relief of the following symptoms: spots, freckles, and pigmentation due to sunlight/rash｢ただし，これらの症状について，１カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師，薬・Prevention of bleeding in the following cases: bleeding of the gums and nose bleeds
剤師又は歯科医師に相談すること．」(A physician, pharmacist, or dentist should be consulted if there is no improvement after about one month of・次の場合のビタミンECの補給：肉体疲労時，病中病後の体力低下時，老年期
administration)
・Supplementation of Vitamin E and C in the following cases: physical fatigue, decreased strength during and after
illness, and for the elderly

・次の諸症状の緩和：神経痛，筋肉痛・関節痛（腰痛，肩こり，五十肩など），手足のしび・Relief of the following symptoms: neuralgia, muscle and joint pain (lumbago, stiff shoulder, frozen shoulder),れ，
numbness in the limbs
・眼精疲労
・Eye strain｢ただし，これらの症状について，1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は，医師又は薬 (A physician or pharmacist should be consulted if there is no improvement after about one month of administration)
剤師に相談すること．」
・Supplementation of Vitamin B 1 , B 6 , and B 12 in the following cases: physical fatigue, during pregnancy and・次の場合のビタミンB1B6B12の補給：肉体疲労時，妊娠・授乳期，病中病後の体力低下時
lactation, and decreased strength during and after illness

７．用法及び用量

用法及び用量に関連する注意

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する
かんで服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.
Take this tablet by chewing

1日1回3錠を服用する

Take 3 tablets once daily

1日1回1～3錠を服用する

Take 1 to 3 tablets once daily

1回2錠，1日〈3回を限度として1～3回〉服用する．ただし，1日2回服用する場合は〔服用時期〕，1日3回服用する場合は〔服用時期〕服用する．

Take 2 tablets at a time daily <1 to 3 times maximum>However, when taking this tablet twice daily, take it [specify thetiming of taking this tablet], and when taking it three times a day, take it [specify the timing of taking this tablet].

1回2錠，1日2～3回服用する．ただし，1日2回服用する場合は〔服用時期〕，1日3回服用する
場合は〔服用時期〕服用する．

Take 2 tablets at a time 2 to 3 times a day. However, when taking this tablet twice daily, take it [specify the timing of
taking this tablet], and when taking it three times a day, take it [specify the timing of taking this tablet].

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

必ずかんで服用すること．

This medicine must be taken by chewing.

内服にのみ使用すること．

This medicine is for internal use only.

Precautions relating to ingredient 本剤の服用により，糖尿病の検査値に影響を及ぼすことがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling
小児の手の届かない所に保管すること．
他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

When giving this medicine to infants/toddlers, attention must be paid to avoid choking on the medicine.

This medicine may interfere with some test values on diabetes.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.
Keep out of reach of children.
Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )

28

浣腸薬
Enemas項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）

相談することConsultation●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．（流早産の危険性があるので使用しないことが望ましい．）

Pregnant women or women suspected of being pregnant. (Ideally, it should be avoided for potential risk of miscarriage
and premature delivery. )1歳未満の乳児．

Infants under 1 year old.

高齢者．

The elderly

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

はげしい腹痛Severe abdominal pain

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

痔出血

Hemorrhoidal bleeding

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease浣腸薬（浣腸）英語

Enemas (suppository laxative)(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●連用しないこと（常用すると，効果が減弱し（いわゆる“なれ”が生じ）薬剤にたよりがちに ● Do not take this medicine continuously (the effect can be reduced by the habitual use (resulting in so-called "getting
なる．）
used to") as the user can become dependent on it. )●2～3回使用しても排便がない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録 ● In case of failed defecation even after using this medicine 2 to 3 times, stop taking this medicine and consult a
販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

その他の注意Other precautions●次の症状があらわれることがある●The following symptoms may be observed

立ちくらみ

Dizziness when standing up

肛門部の熱感Hot sensation of the anal area

不快感

Discomfort

腹部不快感

Stomach discomfort

肛門部の刺激感

Irritation of the anal area

腹痛

abdominal pain
constipation
For 12 years old and over, inject one unit (40 g) at a time into the rectum.
If the effect is not obtained, inject an additional unit of the same amount.
When using a 1/2 unit, inject the medicinal liquid by pressing the container until the midline is indicated on thecontainer. Discard the remnants.
Insert within the rectum 1 unit at a time, and if the effect cannot be obtained, insert an additional unit.

６．効能又は効果

6. Indication

便秘７．用法及び用量

7. Dosage and administration

１２歳以上１回１個（４０ｇ）を直腸内に注入すること．
それで効果のみられない場合には，さらに同量をもう一度注入すること．
1/2個を用いる場合は，容器の中央の線まで薬液を押し出すこと．なお使用残液は廃棄すること．
1回1個を直腸内に挿入し，それで効果のみられない場合にはさらにもう1個を挿入する．

29

用法及び用量に関連する注意Precautions of Dosage andAdministration

本剤使用後は，便意が強まるまで，しばらくがまんすること．（使用後，すぐに排便を試みる After using this medicine, refrain from defecating until the urge becomes strong. (Attempting to defecate immediatelyと薬剤のみ排出され，効果がみられないことがある．）
after use may only see the medicinal liquid coming out, and the desired effect may not be attained. )小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

特に乳幼児の場合には，安易な使用を避け，浣腸にたよりすぎないよう注意すること．

Particularly in the case of infants/toddlers, attention should be paid to avoid casual use so as to avoid dependence on
the use of enema.

特に幼児の場合には，安易な使用を避け，浣腸にたよりすぎないよう注意すること．

Particularly in the case of toddlers, attention should be paid to avoid casual use so as to avoid dependence on the useof enema.

浣腸にのみ使用すること．

This should be used only for the purpose of enema.

定められた濃度に希釈して，よくかき混ぜること．

Dilute the medicine to the specified concentration and shake well.

本剤が軟らかい場合には，しばらく冷やした後に使用すること．また，硬すぎる場合には，軟 When this medicine is still soft, allow it to cool before use. When the medicine is too hard, use it after it becomes soft.
らかくなった後に使用すること．
肛門にのみ使用すること．
Use the medicine only in the anus.

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

無理に挿入すると直腸粘膜を傷つけるおそれがあるので注意すること．

Attention must be paid as forceful insertion of the medicine may damage the rectum mucosa.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )希釈するための容器は清潔なものを使用すること．

Use a clean container for diluting the medicinal liquid.

使用残液は捨てること．

Discard the remnants of the medicinal liquid.

30

駆虫薬
Anthelmintics
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

駆虫薬（虫下し薬，回虫駆除薬，ぎょう虫駆除薬）

Anthelmintics (deworming medicine, nematode parasiticide, pinworm parasiticide)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)● This medicine should not be taken together with any of the following medicines:

他の駆虫薬，ヒマシ油，瀉下薬（下剤）Other anti-parasitic medicine, castor oil, cathartics (purgative)●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●○回（○日）以上続けて服用しないこと．
なお，再度駆虫を必要とする場合は，1カ月以上の間隔をおくこと．

● Do not take more than ○ times (○ days).
When another dose of anti-parasitic medicine must be used, it should be given after an interval of at least 1 month.

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

1歳未満の乳児．

Infants under 1 year old.

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

けいれん

Convulsions

むくみ

oedemaはげしい腹痛Severe abdominal pain

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

肝臓病

Liver disease

腎臓病

kidney disease

貧血

Anemia

著しい栄養障害

Marked nutritional disorder

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

胃痛

stomachache

腹痛

abdominal pain

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

精神神経系：

Neuropsychiatric system

31

頭痛

headacheめまいdizziness

けいれん

Convulsions

その他：

Other:

倦怠感

malaise

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
口のかわきDry mouth
便秘constipation

下痢

diarrhea

眠気

Drowsiness●服用しても効果がみられない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録 ● If no effects are obtained after taking this medicine, stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or
販売者に相談すること
registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
その他の注意Other precautions

一時的に物が黄色く見えたり，耳なりがあらわれることがあるが，これらの症状が翌朝まで持 You may experience yellow vision or ear ringing, and if these symptoms persist until the following morning, the dose
続した場合には，翌朝分の服用を中止すること
for that morning should not be taken.

６．効能又は効果

6. Indication

回虫及び蟯虫の駆除
蟯虫の駆除
回虫の駆除

Eradication of ascarids and oxyurids
Eradication of oxyurids
Eradication of ascarids

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日2回，空腹時に服用する．あるいは夕食をなるべく軽くし，就寝前と翌朝の2回服用する．
なお，3回以上続けて服用しないこと．

Take this medicine twice a day on an empty stomach. Otherwise, have a light evening meal and take this medicine
twice before bed and in the next morning.
Do not take this medicine consecutively 3 times or more.

1日1～2回，空腹時に服用する．

Take this medicine once or twice a day on an empty stomach

回虫の駆除：1日量を1～2回に分けて，1～2日間，空腹時に服用する．なお，3日以上続けて服 Eradication of ascarids: take this medicine by dividing the daily dose into once or twice for 1 to 2 days on an empty
用しないこと．
stomach. Do not take this medicine consecutively 3 days or more.

用法及び用量に関連する注意

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

蟯虫の駆除：1日量を1～2回に分けて，1週間，空腹時に服用する．なお，8日以上続けて服用しないこと．

Eradication of oxyurids: take this medicine by dividing the daily dose into once or twice for 1 week on an empty
stomach. Do not take this medicine consecutively 8 days or more.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

便秘性の人は本剤服用後，虫を排泄するため，適宜瀉下薬を用いること．

Those who are prone to constipation should take cathartics after taking this medicine in order to disinfest parasites.

よく振ってから服用すること．

Shake well before taking this medicine

歯に色がつかないように，かまずにそのまま服用すること．

Take this medicine without chewing so that your teeth will no be stained.

Precautions relating to ingredient 本剤服用後に尿又は便が赤く着色することがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling
小児の手の届かない所に保管すること．

Attention must be paid when giving this medicine to toddlers so that they will not choke.

After taking this medicine, the urine or feces may become red.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.
Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )手指，衣服についた場合は，直ちに石けん又は洗剤でよく洗浄すること．

If the medicine is touched by the hand/fingers or clothes, immediately wash thoroughly with soap or detergent.

32

鼻炎用点鼻薬
Nasal Drops for Rhinitis
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

鼻炎用点鼻薬（点鼻薬）

Nasal Drops for Rhinitis (nasal drop)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）●次の人は使用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

●授乳中の人は本剤を使用しないか，本剤を使用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not use this medicine or stop nursing while using this medicine.

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

糖尿病

Diabetes

甲状腺機能障害

thyroid disease

緑内障

Glaucoma

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

鼻：

Nose:

はれ

swelling

刺激感

Irritation

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
●3日間位使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after using this medicine for about 3 days, stop taking this medicine andconsult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
relief of the followingsymptoms due to acute rhinitis, allergic rhinitis or sinusitis; stuffy nose, runny nose (excessive
nasal discharge), sneezing, dull headache (heaviness in head).

６．効能又は効果

6. Indication

急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：鼻づまり，鼻みず(鼻汁過多)，くしゃみ，頭重(頭が重い)

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

成人(15歳以上)は，1回に1～2度ずつ鼻腔内に噴霧するか，又は1～2滴を滴下する．なお，3時 For adults (15 years old and over), nebulize 1 to 2 sprays at a time into each nostril or apply 1 to 2 drops into the nasal
間以上の間隔をおいて，1日6回まで使用できる．
cavities. The medicine can be used with intervals of at least 3 hours up to 6 times/day.

33

７．用法及び用量

成人(15歳以上)及び7歳以上の小児：1回に1～2度ずつ，1日1～5回，鼻腔内に噴霧する．なお，適用間隔は3時間以上おくこと．

For adults (15 years old and over) and children 7 years old and over: nebulize 1 to 2 sprays at a time into each nostrilfor 1 to 5 times a day. The application interval is to be at least 3 hours.

2歳以上7歳未満の小児：鼻腔内に1回に1～2度ずつ噴霧するか，又は綿棒を用い1～2滴を塗布する．なお，3時間以上の間隔をおいて，1日4回まで使用できる．

Children between two to six years old: nebulize 1 to 2 sprays at a time to each nostril or use cotton swab to apply 1 to
2 drops of the medicine to each nostril inside. The medicine can be used with intervals of at least 3 hours up to 4
times/day.

成人(15歳以上)及び2歳以上の小児：1回に鼻腔内に1～2度ずつ，1日5回を限度として噴霧す
Adults (15 years old and over) and children 2 years old and over: nebulize 1 to 2 sprays at a time to each nostril for 1
る．なお，幼児に対しては，綿棒を用い1～2滴を塗布することが望ましい．また，適用間隔は up to 5 times a day. For toddlers, it is advisable to apply 1 to 2 drops of the medicine by using a cotton swab for nostril
3時間以上おくこと．
application. The intervals for applying the medicine should be at least 3 hours.
用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

過度に使用すると，かえって鼻づまりを起こすことがある．

Excessive use of the medicine may cause nasal congestion.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

点鼻用にのみ使用すること．

The medicine should be used only for nasal application.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．
他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．
他の人と共用しないこと．

Keep out of reach of children.
Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )Do not share with others.

34

外用痔疾用薬
Antihemorrhoids (External Preparations)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification

英語

５．使用上の注意

5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product

外用痔疾用薬（痔疾用外用薬，痔疾用薬，痔の薬）

Antihemorrhoids (External Preparations) (external medicine for hemorrhoids, medicine for hemorrhoids, hemorrhoidal
medicine)（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）●次の人は使用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg

患部が化膿している人．

Patients with purulent hemorrhoidal lesions.

●本剤を使用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服薬，乗物酔い薬，アレ Internal medicines containing antihistamines (cold medicine, expectorant, internal medicine for rhinitis, medicine for
ルギー用薬等）
motion sickness, medicine for allergies, etc.)●使用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）● After using the medicine, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness may occur.)●使用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（目のかすみ，異常なまぶしさ等の症状が ●After using this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as blurred vision and abnormal
あらわれることがある．）
brightness may occur).
●使用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気や目のかすみ，異常なまぶしさ等の ●After using this drug, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness, blurred vision and症状があらわれることがある．）
abnormal brightness may occur).
●授乳中の人は本剤を使用しないか，本剤を使用する場合は授乳を避けること（母乳に移行し ● For those who are lactating, do not use this medicine or avoid lactating while using this medicine (the medicine mayて乳児の脈が速くなることがある．）
be transferred to breast milk, which may accelerate the pulse of infants. )相談することConsultation●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

緑内障

Glaucoma

腎臓病

kidney disease

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

糖尿病

Diabetes

甲状腺機能障害

thyroid disease35

●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

かぶれ

rash

乾燥感

Dry sensation

熱感

Hot sensation

ヒリヒリ感

Burning sensation

泌尿器：

Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

その他：

Other:

刺激感

Irritation

化膿Purulence

異常なまぶしさabnormal brightness

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after use.
偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
●使用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after using this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue the場合には，使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation.
口のかわきDry mouth

目のかすみ

blurred vision

眠気

Drowsiness●10日間位使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after using this medicine for about 10 days, stop taking this medicine and師又は登録販売者に相談すること
consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
その他の注意Other precautions

母乳が出にくくなることがある．

Some may have trouble lactating.

６．効能又は効果

6. Indication

きれ痔(さけ痔)・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血・ただれの緩和及び消毒

Relief of pain, itching, swelling, bleeding, and erosion associated with bleeding piles (ripped piles)/blind piles, anddisinfection.

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日3回，適量を肛門部に塗布する．

Apply an appropriate amount to the anal area three times a day.

適量をとり，肛門部に塗布する．なお，1日3回まで使用できる．

Take an appropriate amount and apply to the affected anal area. The medicine can be used up to three times a day.

適量をガーゼ等にとり，肛門部を清拭する．1日3回まで使用できる．

Apply an appropriate amount to a piece of gauze and clean the anal area with it. The medicine can be used up to threetimes a day.

成人(15歳以上)は，1回1個を1日1～3回，肛門内に挿入する．

For adults (15 years old and over), insert one unit of the medicine at a time into the anus 1 to 3 times a day.

15歳以上：1回1個を肛門内に挿入する．なお，1日3回まで使用できる．

For those 15 years old and over: insert one unit of the medicine at a time into the anus. The medicine can be used up to
three times a day.

36

15歳以上は，1回1個を1日1～3回，肛門内に挿入し，全量を注入する．

For those 15 years old and over, insert one unit of the medicine at a time into the anus 1 to 3 times a day and inject thefull amount.

成人(15歳以上)：1回1個を肛門内に挿入し，全量を注入する．なお，1日3回まで使用できる． For those 15 years old and over, insert one unit of the medicine at a time into the anus and inject the full amount. The
medicine can be used up to three times a day.

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

適量をとり肛門部に塗布するか，又は15歳以上1回1個を肛門部に挿入し，全量を注入する．1
日3回まで使用できる．なお，一度塗布に使用したものは，注入には使用しないこと．

Take an appropriate amount and apply it to the affected anal area, or for those 15 years old and over, insert one unit of
the medicine at a time into the anal area and inject the full amount. The medicine can be used up to three times a day.
Do not use the one used for topical application as an injection.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗う Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. If the medicine comes into contact
こと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek an ophthalmologist
for medical treatment.
本剤が軟らかい場合には，しばらく冷やした後に使用すること．また，硬すぎる場合には，軟 When this medicine is still soft, allow it to cool before use. When the medicine is too hard, use it after it becomes soft.
らかくなった後に使用すること．

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

肛門にのみ使用すること．

Use the medicine only in the anus.

肛門部にのみ使用すること．

The medicine must be used only for the anal area.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )37

みずむし・たむし用薬
Athlete’s Foot and Ringworm Remedies
項目（英語）

記載事項

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと
みずむし・たむし用薬（みずむし薬，たむし薬）

Athlete’s Foot and Ringworm Remedies (athlete’s foot medicine, tinea medicine)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）

亀裂や外傷のひどい患部(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●This product should not be used in the following persons:Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.
● The medicine should not be used on the following parts:
The eyes and periorbital area
Mucosa (for example, oral cavity, nasal cavity or vagina, etc.)
Scrotum
VulvareczemaMoist areas
sores
erosionLesions with severe fissures and trauma●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

乳幼児

infants and small children薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

患部が顔面又は広範囲の人

The lesion is on the face or an extensive area.

患部が化膿している人．

Patients with purulent hemorrhoidal lesions.

項目
２．添付文書の必読及び保管に関する事項●次の人は使用しないこと
本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．
●次の部位には使用しないこと
目や目の周囲粘膜（例えば，口腔，鼻腔，膣等）
陰のう
外陰部等
湿疹
湿潤
ただれ

相談することConsultation

英語「湿疹」か「みずむし，いんきんたむし，ぜにたむし」かがはっきりしない人．（陰のうにか Those whose symptoms are not differentiated between “eczema” or “athlete’s foot, jock itch, ringworm”. (when
ゆみ・ただれ等の症状がある場合は，湿疹等他の原因による場合が多い．）
symptoms such as itchiness/erosion are present on the scrotum, they are often attributed to other causes such aseczema.)●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

かぶれ

rash

はれ

swelling

刺激感

Irritation

熱感

Hot sensation

疼痛

Pain

落屑

Scaling

ただれ
乾燥・つっぱり感

sores
erosionDry/tight sensation

水疱

Blisters

乾燥感

Dry sensation

ヒリヒリ感

Burning sensation38まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

アナフィラキシー様症状：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃ
み，のどのかゆみ，息苦しさ等があらわれる．

Anaphylaxis-like symptoms: Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat anddifficult breathing may occur immediately after use.

●2週間位使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after using this medicine for 2 weeks, stop using this medicine and consult aphysician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

６．効能又は効果

6. Indication

みずむし，いんきんたむし，ぜにたむし

athlete’s foot, jock itch, and ringworm

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日数回，適量を患部に塗布（噴霧）する．

Take an appropriate amount and apply (or spray) to the affected lesion several times a day.

適量をとり，1日1～3回患部に塗布又は塗擦する．

Take an appropriate amount, apply it topically or rub it gently into the lesion 1 to 3 times a day.

添付の筆又は綿棒で適量をとり，1日2～4回患部に塗布する．

Take an appropriate amount by using the attached brush or a cotton swab, and apply it to the affected lesion 2 to 4
times a day.

1日2～3回，適量を患部に滴下又は塗布する．

Apply or drop an appropriate amount of the medicine to the affected lesion 2 to 3 times a day.

適量を1日数回患部に噴霧塗布する．

Spray and apply an appropriate amount to the affected lesion several times a day.

患部やその周囲が汚れたまま使用しないこと．

Do not leave the affected lesion and surrounding area soiled when using the medicine.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗い，直ちに眼科医の診療を受けること．

Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. In case the medicine comes into
contact with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water, and immediately seek an ophthalmologist for
medical treatment.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

患部まで○○㎝の距離で噴霧すること．

Nebulize to the affected lesion at a distance of ○○ cm.

同じ箇所に連続して○○秒以上噴霧しないこと．

Avoid nebulizing the same site for more than ○○ seconds.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

39

鎮痒消炎薬Antipruritic and Anti-inflammatory Drugs
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

鎮痒消炎薬

Antipruritic and Anti-inflammatory Drugs

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●次の部位には使用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)● The medicine should not be used on the following parts:

水痘（水ぼうそう）

Varicella (chickenpox)

みずむし・たむし等又は化膿している患部

Athlete’s foot/tinea or purulent lesions

目の周囲

Periorbital area

粘膜等

Mucosa, etc.

●顔面には，広範囲に使用しないこと● Do not use extensively on the face

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

湿潤やただれのひどい人．

Those with severe moistening or erosion

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

かぶれ

rash

乾燥感

Dry sensation

刺激感

Irritation

熱感

Hot sensation

ヒリヒリ感

Burning sensation

皮膚（患部）：

Skin (the affected lesion):

みずむし・たむし等の白癬

Dermatomycosis such as Athlete’s foot/tinea

にきび

acne

化膿症状

Purulent symptom

持続的な刺激感

Persistent irritation●5～6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

40

６．効能又は効果

6. Indication

湿疹，皮膚炎，ただれ，あせも，かぶれ，かゆみ，しもやけ，虫さされ，じんましん

Eczema, dermatitis, skin sore, miliaria, irritated skin, itching, chilblain, insect bites, urticaria

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日数回，適量を患部に塗布（又は塗擦）する．

Apply topically (or rub gently) an appropriate amount to the affected lesion several times a day.

適量をとり，1日1～○回患部に塗布（又は塗擦）する．

Take an appropriate amount, apply it topically (or rub it gently) into the lesion 1 to ○ times a day.

1日2～4回，適量を患部に塗布(又は塗擦)する．

Apply topically (or rub gently) an appropriate amount to the affected lesion 2 to 4 times a day.

1日数回，適量を患部に噴霧(又はスプレー)する．

Nebulize (or spray) an appropriate amount to the affected lesion several times a day.

1日1～○回，適量を患部に噴霧(又はスプレー)する．

Nebulize (or spray) an appropriate amount to the affected lesion 1 to ○ times a day.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗い，直ちに眼科医の診療を受けること．

Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. In case the medicine comes into
contact with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water, and immediately seek an ophthalmologist for
medical treatment.

外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

患部まで○○㎝の距離で噴霧すること．

Nebulize to the affected lesion at a distance of ○○ cm.

同じ箇所に連続して○○秒以上噴霧しないこと．

Avoid nebulizing the same site for more than ○○ seconds.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling41

鎮静薬（生薬のみからなる製剤）
Sedatives (preparation primarily consisting of natural medicine)項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

鎮静薬

Sedatives

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

他の鎮静薬

Other sedatives●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

腎臓病

kidney disease

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●5～6日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and師又は登録販売者に相談すること
consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

６．効能又は効果

6. Indication

緊張感・興奮感・いらいら感の鎮静，前記に伴う頭重・疲労倦怠感の緩和

Suppression of tension, excitability and irritability, and relief of associated general fatigue and dull headache.

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1日3回食後なるべく30分以内に服用

3 times a day within 30 minute after a meal.

かむか，口中で溶かして服用する

Take the medicine by chewing or dissolving it in the mouth

用時水又は温湯中で発泡し，崩壊・溶解させて服用する

Before take, put the medicine into either water or lukewarm water to allow the medicine to bubble and thendisintegrate/dissolve for dosing.

42用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

43

眠気防止薬（カフェイン主薬製剤）
Agents to prevent drowsiness (caffeine preparation)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

眠気防止薬（カフェイン主薬製剤）

Agents to prevent drowsiness

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

胃酸過多Hyperacidity

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease

胃潰瘍

Peptic ulcer●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

他の眠気防止薬

Other anti-sleepiness medicine●コーヒーやお茶等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないこと● Do not take the medicine together with beverages containing caffeine such as coffee and tea●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
消化器：

Gastrointestinal system

食欲不振

Loss of appetite

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

精神神経系：

Neuropsychiatric system

ふるえ

Shivering

めまい

dizziness

不安

Anxiety

不眠

Insomnia

頭痛headache

循環器：

Cardiovascular system:

動悸

palpitations

６．効能又は効果

6. Indication

睡気（眠気）・倦怠感の除去

elimination of drowsiness and malaise

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

成人（15才以上）1日1回1瓶（30mL）を服用

For adults (15 years and older), take one bottle (30 mL) once a day

次の1回量を1日3回まで服用できる．ただし，短時間内の服用および連用を避けること
成人（15才以上）：1回1錠

The following single dose can be taken up to three times a day. However, taking this medicine within a short intervaland continued doses should be avoided.
For adults (15 years and older): 1 tablet at a time44

７．用法及び用量

次の1回量を1日2回を限度として服用すること．服用間隔は6時間以上おくこと

The following one dose can be taken up to a maximum of two times a day. Take this medicine in intervals of at least 6
hours.

次の量を噛みくだくか，口の中で溶かして服用

Take the following amount by crushing or dissolving inside the mouth

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

服用間隔は4時間以上とすること．

Take this medicine at intervals of at least 4 hours.

1日2回以上の服用は避けること．

Avoid taking more than twice a day.

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )45

小児五疳薬Medicine for children’s temper tantrums
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions
Consultation

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意
相談すること英語

小児五疳薬

Medicine for children’s temper tantrums●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

はげしい下痢

Severe diarrhea

高熱hyperthermia●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.

６．効能又は効果

6. Indication

皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

腹痛

abdominal pain

●5～6回（1カ月間）服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking this medicine 5 to 6 times (for 1 month), stop taking this medicine
and consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

小児の疳

infantile gastrointestinal disorders

疳虫

Temper tantrums

夜なきnight cry

ひきつけconvulsions

下痢

diarrhea

消化不良

indigestion

食欲不振

Loss of appetite

胃腸虚弱

gastrointestinal weakness

乳はき(吐乳)Throwing up milk (vomiting milk)

小児の神経質Nervousness in children

かんむしTemper tantrums

かぜひき

Cold

かぜの熱

Fever associated with cold

ねびえ(寝冷)Cold caught while sleeping

小児五疳

infantile gastrointestinal disorders疳の虫Temper tantrums

驚風Children's disease accompanying seizure and high fever

けいれん

Convulsions

麻疹

Measles

熱病

Yellow fever

感冒

Cold

ねあせ

Night sweats

46

７．用法及び用量
用法及び用量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration
9. Precautions for storage andhandling

百日咳

Whooping cough

咽喉痛

Sore throat

食傷

food poisoning

腹痛

abdominal pain

虫おさえChildren’s temper tantrums

気付

Tonic

緑便

Green stool

風邪

Cold

吐乳

Vomiting milk

夜啼night cry

胸腹のいたみThoracoabdominal pain

小児ねつさましAntipyretic for pediatric use

1日3回，食前に服用

Take this medicine before a meal three times a day

通常，次の1回量を1日3回，食前又は食間に服用

Normally, the following single dose should be taken three times a day before or during a meal

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )

47

含そう薬
Gargles項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

含そう薬

Gargles

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は使用しないこと●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分，クロルヘキシジングルコン酸塩によりアレルギー症状を起こしたことが Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chlorhexidine
ある人．
口の中に傷やひどいただれのある人．
Those who have severe injuries or erosion inside the mouth.
相談することConsultation●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

口内のひどいただれErosion inside the mouth.

●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching口：Mouth:あれ

Inflammation

しみる

Smart

灼熱感

Heat sensation

刺激感

Irritation

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気

Vomiting

その他：

Other:

不快感

Discomfort

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after use.
アナフィラキシー様症状：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃ
み，のどのかゆみ，息苦しさ等があらわれる．

Anaphylaxis-like symptoms: Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat anddifficult breathing may occur immediately after use.

●5～6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

７．用法及び用量

6. Indication

7. Dosage and administration

口腔・咽喉のはれ，口腔内の洗浄

inflammation of the mouth and throat, cleansing

口腔内及びのどの殺菌・消毒・洗浄，口臭の除去

disinfection, sterilization or cleansing of the mouth and throat, elimination of bad breath

1回5～6滴（約0.25mL）をコップ半量の水（約100mL）に滴下し，よくかきまぜた後，うがいをする．1日数回．

Drop 5 to 6 drops (approximately 0.25 mL) at a time into half a cup of water (approximately 100 mL), mix well andthen gargle. Several times a day.

1回，本剤2～4mLを水約60mLにうすめて，1日数回うがいする．

Dilute 2 to 4 mL of this medicine into approximately 60 mL of water at a time, and gargle several times a day.

of the mouth48用法及び用量に関連する注意Precautions of Dosage andAdministration

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

うがい用にのみ使用すること．

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions relating to ingredient 本剤の使用により，銀を含有する歯科材料（義歯等）が変色することがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling

This medicine should be used only as a gargle.
Use of this medicine may discolor dental materials containing silver (dentures, etc.).
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )49

強心薬（六神丸，感応丸）
Cardiotonics (Rokushingan, Kannogan)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

強心薬（六神丸，感応丸）

Cardiotonics (Rokushingan, Kannogan)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)● This medicine should not be taken together with the following medicines:

他の強心薬

Other cardiotonic●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting●5～6日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and師又は登録販売者に相談すること
consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
息切れ，動悸，気付け，胃腸虚弱，消化不良，下痢，小児五疳，夜泣き，ひきつけshortness of breath, palpitations, stimulation, gastrointestinal weakness, indigestion, diarrhea, infantile gastrointestinal
disorders, night cry, convulsions

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回2錠（粒），1日3回を服用

Take 2 tablets (pills) per dose, three times a day

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

かまずに服用すること．

Take this medicine without chewing

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions relating to ingredient 本剤の服用により，糖尿病の検査値に影響を及ぼすことがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling

This medicine may interfere with some test values on diabetes.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )50

血清高コレステロール改善薬
Agents to improve serum hypercholesterolemia
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions
Consultation

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意
相談すること英語

血清高コレステロール改善薬

Agents to improve serum hypercholesterolemia●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気

Vomiting

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

胸やけHeartburn●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
下痢
diarrhea●しばらく服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for a while, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

血清高コレステロールの改善，血清高コレステロールに伴う末梢血行障害（手足の冷え・しび Improvement of hypercholesterolemia, alleviation of peripheral vascular disorders associated with
れ）の緩和
hypercholesterolemia (cold/numbness of the limbs)

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回3錠（カプセル）を，1日3回，食後に服用

Take 3 tablets (capsule) at a time three times a day after meals

9. Precautions for storage andhandling

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )９．保管及び取扱い上
の注意

51

貧血用薬
Medicine for anemia
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

貧血用薬

Medicine for anemia

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

他の貧血用薬

Other medicine for anemia●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

腹痛

abdominal pain

●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
便秘constipation
下痢

diarrhea●2週間位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking this medicine for about 2 weeks, stop taking this medicine andconsult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

６．効能又は効果

6. Indication●一般の鉄欠乏及び諸疾患に伴う貧血，妊娠時の貧血，小児の栄養障害による貧血，虚弱児・ ● Anemia associated with general iron deficiency and diseases, pregnancy anemia, anemia associated with pediatric
腺病質児・発育不良児の増血及び栄養補給，寄生虫性貧血，貧血に原因する全身倦怠・動悸． nutritional disorders, hematopoiesis and nutritional supplementation in weak children/adenopathic children/children
病中・病後の増血及び回復促進
with poor growth, parasitic anemia, general dullness/palpitations due to anemia. Hematopoiesis and recovery
promotion during and after illness

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回1錠を1日1回，食後に服用

Take 1 tablet at a time once daily after a meal

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

服用の前後30分はお茶・コーヒー等を飲まないこと．

Do not drink tea or coffee 30 minutes before and after taking this medicine.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

52

アレルギー用薬
Anti-allergy Agents
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

アレルギー用薬

Anti-allergy Agents

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This drug should not be taken together with the following drugs:●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと

英語

他のアレルギー用薬，抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服 Other medicine for allergies, internal medicines containing antihistamines, etc. (cold medicine, expectorant, internal
薬，乗物酔い薬等）
medicine for rhinitis, medicine for motion sickness, etc.)

相談することConsultation●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

糖尿病

Diabetes

甲状腺機能障害

thyroid disease

腎臓病

kidney disease

緑内障

Glaucoma●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:53

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
口のかわきDry mouth
眠気

６．効能又は効果

6. Indication

Drowsiness●5～6日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and師又は登録販売者に相談すること
consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
かぶれrash
かぶれによるかゆみ

Itchiness associated with contact dermatitis

花粉，ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：鼻づまり， Alleviation of the following nasal allergic symptoms associated with pollen, house dust (indoor dust): nasal
鼻水，くしゃみ．
congestion, runny nose, sneezing.

７．用法及び用量
用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling（皮膚の）かゆみ

itching of skin

湿疹

eczemaじんましん

urticaria

じんましん，湿疹・かぶれによる次の症状の緩和：皮膚のはれ，かゆみ

Alleviation of the following symptoms associated with urticaria, eczema/contact dermatitis: skin swelling, itchiness

鼻炎

Rhinitis

皮膚炎

dermatitis

1回1錠を1日1回，食後に服用

Take 1 tablet at a time once daily after a meal

1回1錠を1日1回，朝食後及び就寝前に服用

Take 1 tablet at a time once a day, after a meal in the morning and before bed

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

54口腔咽喉薬（トローチ剤）
Medicine for the oral cavity and throat (troche)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

口腔咽喉薬（トローチ剤）

Medicine for the oral cavity and throat (troche)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●次の人は使用しないこと●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg●本剤を使用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服薬，乗物酔い薬，アレ Internal medicine containing antihistamines (cold medicine, expectorant, internal medicine for rhinitis, medicine for
ルギー用薬，他の口腔咽喉薬（トローチ剤）等）
motion sickness, medicine for allergies, other medicine for the oral cavity and throat (troche) etc.)

相談することConsultation●使用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）● After using the medicine, do not drive a car or operate machinery (symptoms such as sleepiness may occur.)●授乳中の人は本剤を使用しないか，本剤を使用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not use this medicine or stop nursing while using this medicine.

●次の人は使用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, dentist, pharmacist, or registered salesperson for a consultation
before use.

医師又は歯科医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

緑内障

Glaucoma●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after use.
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis: Hyperthermia, ocularの充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
に悪化する．
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

55

●使用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after using this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue the場合には，使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation.

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

口のかわき

Dry mouth

眠気

Drowsiness●5～6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
口腔内の殺菌・消毒，口臭の除去
Sterilization, disinfection, washing in the oral cavity and removal of mouth odorのどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ

hoarse voice due to throat inflammation, rough throat, throat discomfort, sore throat, and swollen throat.

1回1錠，1日4～6回．1回量を，口中に含み，かまずにゆっくり溶かす

1 tablet at a time, 4 to 6 times a day. Take one dose and allow it to dissolve without crushing the tablet

使用間隔は2時間以上あけること

The medicine should be used in intervals of at least 2 hours.

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

かみ砕いたり，のみ込んだりしないこと．

Do not crush or swallow.

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )56

歯科口腔用薬（歯肉炎，歯槽膿漏等の効能を有する内服剤）
Dental and Oral Cavity Agents (for internal medicine effective for gum inflammation, gingivitis, etc.)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

歯科口腔用薬（歯肉炎，歯槽膿漏等の効能を有する内服剤）

dental and oral cavity agents (for internal medicine effective for gum inflammation, gingivitis, etc.)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg●次の人は服用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, dentist, pharmacist, or registered salesperson for a consultation
before administration.

医師又は歯科医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

相談することConsultation

英語

乳児（乳児において，本剤に含まれるリゾチーム塩酸塩を初めて服用した時に，ショック（ア Infant (Anaphylactic shock has been reported in infants who have taken lysozyme hydrochloride contained in this
ナフィラキシー）があらわれたとの報告がある．）．
medicine for the first time. )薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

食欲不振

Loss of appetite

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis: Hyperthermia, ocularの充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
に悪化する．
●1カ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking the preparation for about 1 month, stop taking the medicine andconsult a physician (dentist), pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

６．効能又は効果

6. Indication

食欲不振，疲労回復，口内炎，歯槽膿漏，口臭・体臭の除去

Anorexia, recovery from fatigue, stomatitis, gingivitis, removal of mouth odor/body odor

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回3錠（カプセル）を，1日3回，食後に服用

Take 3 tablets (capsule) at a time three times a day after meals

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

57

歯痛・歯槽膿漏薬（外用液剤，パスタ剤，クリーム剤）
Medicine for tooth aches/gingivitis (solution for external use, paste, cream)
項目

項目（英語）

２．添付文書の必読及び保管に関する事項
３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
2. Necessity of reading the labelingand items relating to storage
こと
歯痛・歯槽膿漏薬
Medicine for tooth aches/gingivitis
3. Product name, name of efficacy and risk classification

してはいけないこと

5. Precautions
When not to use the product

記載事項

英語

（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，クロルヘキシジングルコン酸塩によりアレルギー症状を起こしたことが Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chlorhexidineある人．

相談することConsultation

口の中に傷やひどいただれのある人．

Those who have severe injuries or erosion inside the mouth.

●次の人は服用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師又は歯科医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, dentist, pharmacist, or registered salesperson for a consultation
before administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
●５～６日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
剤師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration
9. Precautions for storage andhandling

歯肉炎・歯槽膿漏の諸症状（口臭・口のねばり・歯ぐきのむずがゆさ・はれ・発赤・歯ぐきか Alleviation of symptoms associated with gum inflammation/gingivitis (mouth odor, stickiness inside the mouth,
らのうみ・出血）の緩和
prickliness/swelling/redness of the gums, pus/bleeding from the gums)
口内炎

stomatitis

適量を歯ブラシにつけて1日2回，歯肉をマッサージするように磨く

Apply an appropriate amount to a tooth brush and brush the teeth while massaging the gums twice a day

1日2回ブラッシング後，適量を指にのせ，歯ぐきに塗り込む

After brushing, take an appropriate amount of the medicine on a finger and rub gently into the gums twice a day.

1日2回ブラッシング後，適量を綿棒を用いて，歯ぐきに塗り込む

After brushing, use a cotton swab to rub an appropriate amount of the medicine into the gums twice a day.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

歯科用にのみ使用すること．

The medicine should be used only for dental use.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )58

内服痔疾用薬
Oral Antihemorrhoidals
項目

項目（英語）

２．添付文書の必読及び保管に関する事項
３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
2. Necessity of reading the labelingand items relating to storage
こと
内用痔疾用薬oral antihemorrhoidals
3. Product name, name of efficacy and risk classification

してはいけないこと

5. Precautions
When not to use the product

記載事項（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）

英語●次の人は服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分，鶏卵によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug, its ingredients, or chicken egg●本剤を服用している間は，次のいずれの医薬品も使用しないこと●This drug should not be taken together with the following drugs:

抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬，鎮咳去痰薬，鼻炎用内服薬，乗物酔い薬，アレ Internal medicine containing antihistamines (cold medicine, expectorant, internal medicine for rhinitis, medicine for
ルギー用薬，他の内服痔疾用薬等）
motion sickness, medicine for allergies, other internal medicine for hemorrhoids, etc.)

相談することConsultation●服用後，乗物又は機械類の運転操作をしないこと（眠気等があらわれることがある．）●After taking this drug, do not drive a car or operate machinery (sleepiness may occur).

●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

乳児（乳児において，本剤に含まれるリゾチーム塩酸塩を初めて服用した時に，ショック（ア Infant (Anaphylactic shock has been reported in infants who have taken lysozyme hydrochloride contained in this
ナフィラキシー）があらわれたとの報告がある．）．
medicine for the first time. )高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

下痢

diarrhea

むくみ

oedema

血液凝固異常（出血傾向）

Abnormal blood coagulation (bleeding tendency)

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

腎臓病

kidney disease

肝臓病

Liver disease

緑内障

Glaucoma●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

食欲不振

Loss of appetite

吐き気・嘔吐nausea and vomiting59

口内炎様の症状

Stomatitis-like symptom

腹部膨満感

feeling of fullness in the abdomen

腹痛

abdominal pain泌尿器：Urinary system:

排尿困難

urination difficulty

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス･ジョンソン症候群），中毒性表皮壊死融解症：高熱，目 Oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis: Hyperthermia, ocularの充血，目やに，唇のただれ，のどの痛み，皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり，急激 hyperaemia, eye discharge, lip erosion, pain throat, widespread skin rash/redness, etc. may persist or suddenly worsen.
に悪化する．
偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
再生不良性貧血：青あざ，鼻血，歯ぐきの出血，発熱，皮膚や粘膜が青白くみえる，疲労感， Aplastic anemia: Symptoms, such as bruises, nose bleeds, bleeding gums, fever, pale appearance of skin and mucosa,動悸，息切れ，気分が悪くなりくらっとする，血尿等があらわれる．
fatigue, palpitations, shortness of breath, becoming dizzy from feeling sick and blood in the urine, etc. may occur.
無顆粒球症：突然の高熱，さむけ，のどの痛み等があらわれる．

Agranulocytosis: Symptoms, such as acute high fever, chills and sore throat, etc. may occur.

●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
軟便
soft stool
下痢

diarrhea

口のかわき

Dry mouth

眠気

Drowsiness●１ヵ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking the preparation for about 1 month, stop taking the medicine and師又は登録販売者に相談すること
consult a physician (dentist), pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

６．効能又は効果

6. Indication●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
次の場合の症状の緩和：痔核（いぼ痔），きれ痔，痔出血●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registeredsalesperson.
alleviation of symptoms accosiated with hemorrhoidal polyps, hemorrhagic hemorrhoids, and hemorrhoidal bleeding

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

1回3錠（カプセル）を，1日3回，食後に服用

Take 3 tablets (capsule) at a time three times a day after meals

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意する
こと．
1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，やむを得ない場合にのみ服用させること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

かみ砕いたり，のみ込んだりしないこと．（効果が低減する．）

Do not crush or swallow. (The effect may be reduced. )直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

60

殺菌消毒薬（特殊絆創膏を含む）
Bactericidal disinfectants (including special adhesive plasters)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

殺菌消毒薬（特殊絆創膏を含む）

Bactericidal disinfectants (including special adhesive plasters)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●次の人は使用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

●次の部位には使用しないこと● The medicine should not be used on the following parts:

ただれ
化膿している患部

sores
erosionThe purulent lesion

損傷のある皮膚．

Skin with damage.

目の周囲

Periorbital area

粘膜等．

Mucosa, etc.

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

深い傷やひどいやけどの人．

Those who have a deep cut or severe burn.

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：服用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after take.
アナフィラキシー様症状：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，くしゃ
み，のどのかゆみ，息苦しさ等があらわれる．

Anaphylaxis-like symptoms: Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat anddifficult breathing may occur immediately after use.

●5～6日間使用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after using the medicine 5 to 6 days, stop using this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

７．用法及び用量

6. Indication

7. Dosage and administration

手指・皮膚の殺菌・消毒

Sterilization and disinfection of fingers/hands and skin

きずの消毒・洗浄

Sterilization and washing of wounds

かき傷，創傷面の殺菌・消毒，とびひ，おでき等の感染皮膚面の消毒,きり傷，すり傷，さし傷，靴ずれ

Sterilization and disinfection of cuts, scratches, stabs, abrasions, shoe sores and wound surfaces. Disinfection of
infected skin surfaces such as eruptions and impetigo.

化膿性創傷

Purulent wounds

痔疾の場合の肛門の殺菌・消毒

Sterilization and disinfection of the anus in case of hemorrhoids

1日数回，適量を患部に塗布

Apply an appropriate amount to the affected lesion several times a day

そのままの液または2～2倍に薄めた液を脱脂綿，ガーゼ等に浸して患部を覆う

Soak a piece of absorbent cotton or gauze with undiluted medicine or 2 to 2-fold dilution of the medicine and cover
the affected lesion61用法及び用量に関連する注意Precautions of Dosage andAdministration

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗う Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. If the medicine comes into contact
こと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek an ophthalmologist
for medical treatment.
外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

患部を清潔にし，ガーゼ部分を汚さないように注意して使用すること．

Keep the affected lesion clean, and attention should be paid so as to not soil the gauze when using of the medicine.

粘着面を患部に貼らないこと．

Do not apply the adhesive side to the affected lesion.

やけどのような痛みを伴う炎症をおこすことがあるので，溶液の状態で長時間皮膚と接触させ Inflammation associated with burn-like pain may occur. Therefore, avoid allowing the medicine in solution state to
ないこと．
come into contact with the skin for many hours.
９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )62

化膿性皮膚疾患用薬（液剤，軟膏剤）
Agents for suppurative skin disease (solution, ointment)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification

英語

５．使用上の注意

5. Precautions

相談することConsultation

化膿性疾患用薬

Agents for suppurative skin diseases●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

湿潤やただれのひどい人．

Those with severe moistening or erosion

深い傷やひどいやけどの人．

Those who have a deep cut or severe burn.

●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling●５～６日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
剤師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

７．用法及び用量
用法及び用量に関連する注意

９．保管及び取扱い上の注意

6. Indication

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration

9. Precautions for storage andhandling

化膿性皮膚疾患（とびひ，面ちょう，毛のう炎）

suppurative skin diseases (impetigo, carbuncles, and folliculitis)

化膿を伴う次の諸症：湿疹，皮膚炎，あせも，かぶれ，しもやけ，虫さされ，じんましん
にきび，吹出物

The following symptoms associated with purulence: eczema, dermatitis, heat rash, contact dermatitis, frostbite, insect
bites,
hives
acne, eruption

1日数回，適量を患部に塗布または貼用

Rub or apply an appropriate amount to the affected lesion several times a day

1日1～数回，適量を患部に塗布するかガーゼ等にのばして貼付

Apply an appropriate amount to the affected lesion or apply it by spreading it over gauze once to several times a day

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗う Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. If the medicine comes into contact
こと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek an ophthalmologist
for medical treatment.
外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )63

鎮痛消炎薬（塗布剤，貼付剤，エアゾール剤）
Analgesics / antiphlogistics (ointment, transdermal patch, aerosol)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬（パップ剤を含む）

Pain relief/antipruritic/astringent/anti-inflammatory (including cataplasm)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の人は服用しないこと●This product should not be taken in the following persons.

本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

ぜんそくを起こしたことがある人．

Patients who have experienced asthma.

●次の部位には使用しないこと● The medicine should not be used on the following parts:

目の周囲

Periorbital area

粘膜等

Mucosa, etc.

湿疹

eczema

かぶれ

rash

傷口

Injury

みずむし・たむし等又は化膿している患部

Athlete’s foot/tinea or purulent lesions●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

痛み

pain

ヒリヒリ感

Burning sensation

熱感

Hot sensation

乾燥感

Dry sensation

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐに，皮膚のかゆみ，じんましん，声のかすれ，く Shock (anaphylaxis): Symptoms, such as itching of skin, urticaria, hoarseness, sneezing, itchy throat, breathing
しゃみ，のどのかゆみ，息苦しさ，動悸，意識の混濁等があらわれる．
difficulties, palpitations, and clouding of consciousness may occur immediately after use.
●５～６日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持って医師，薬 ● If symptoms do not improve even after using this medicine for 5 to 6 days, stop taking this medicine and consult a
剤師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

腰痛，肩こりに伴う肩の痛み，関節痛，筋肉痛，腱鞘炎（手・手首の痛み），肘の痛み（テニ Lumbago, shoulder pain associated with stiff shoulders, joint and muscle pain, tendonitis (pain in the hands/wrists),ス肘など），打撲，捻挫
pain in the elbow (tennis elbow, etc.), contusions, sprains

64

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration（１１歳以上の）小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children (11 years old and over) to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell suchthem how to use it.

１１歳未満の小児に使用させないこと．

Do not allow children under 11 years old to use the medicine

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗う Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. If the medicine comes into contact
こと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek an ophthalmologist
for medical treatment.
顔に向けて噴霧しないこと．

Do not spray onto the face.

大量・広範囲には使用しないこと．

Do not use a large amount or cover an extensive area

外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

外用にのみ使用し，吸入しないこと．（まれに，）吸入によりめまい，吐き気等の症状を起こ The medicine should be used for external use only and should not be inhaled. (Occasionally) inhalation of the
すことがあるので，できるだけ吸入しないよう，また周囲の人にも十分注意して使用するこ
medicine may cause symptoms such as dizziness and a sick feeling. Therefore, try to avoid inhaling the medicine asと．
much as possible. Also, care must be taken for the presence of people in the surrounding area.
貼った患部をコタツや電気毛布等で温めないこと．

Do not warm the affected lesion with the medicine applied under the table heating or electric blankets, etc.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

患部まで○○ｃｍの距離で噴霧すること．

Nebulize to the affected lesion at a distance of ○○ cm.

同じ箇所に連続して○秒以上噴霧しないこと．

Avoid nebulizing the same site for more than ○ seconds.

１週間あたり５０ｇ（又は５０ｍＬ）を超えて使用しないこと．

Do not use an amount exceeding 50 g (or 50 mL) within a week.

皮膚の弱い人は，使用前に腕の内側の皮膚の弱い箇所に，１～２ｃｍ角の小片を目安として半 Those with sensitive skin should try to apply a small, 1 to 2-cm amount of the medicine to sensitive skin inside the arm
日以上貼り，発疹・発赤，かゆみ，かぶれ等の症状が起きないことを確かめてから使用するこ and leave it for half a day before using it in order to ensure that no symptoms such as rash/redness, itchiness or contactと．
dermatitis occur.
９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

連続して２週間以上使用しないこと．

Do not use the medicine continuously for more than 2 weeks.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )65しもやけ・あかぎれ用薬（軟膏剤，硬膏剤）
Medicine for frostbite/capped skin (ointment, plaster)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の部位には使用しないこと● The medicine should not be used on the following parts:

水痘（水ぼうそう）

Varicella (chickenpox)

みずむし・たむし等又は化膿している患部

Athlete’s foot/tinea or purulent lesions●顔面には，広範囲に使用しないこと● Do not use extensively on the face

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

湿潤やただれのひどい人．

Those with severe moistening or erosion

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：
Skin

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

発疹・発赤rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

皮膚（患部）：

Skin (the affected lesion):

みずむし・たむし等の白癬

Dermatomycosis such as Athlete’s foot/tinea

にきび

acne

化膿症状

Purulent symptom

持続的な刺激感

Persistent irritation

皮膚の保護，日焼け炎症の防止，やけど，かぶれ，ひび，あかぎれ，しもやけ，ひじ・ひざ・ Skin protection, prevention of inflammation from sunburn, burns, contact dermatitis, cracks, chapped skin, frostbite,
かかとのあれ，指先・手のひらのあれ，切りきず，ぢ，打身rough skin on the elbow/knee/ankle, rough skin on the fingertips/palms, cuts, hemorrhoids, bruises

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗う Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. If the medicine comes into contact
こと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek an ophthalmologist
for medical treatment.
外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )66

うおのめ・いぼ・たこ用薬（液剤，軟膏剤，硬膏剤）
Medicine for corns/warts/calluses (solution, ointment, plaster)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●次の部位には使用しないこと● The medicine should not be used on the following parts:

目の周囲

Periorbital area

粘膜

Mucosa

やわらかい皮膚面（首の回り等）

The surface of soft skin (for example, the neck area)

顔面等

Face

炎症又は傷のある患部

Lesion with an inflammation or injury●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

乳幼児

infants and small children薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

相談することConsultation

英語●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

うおのめ，たこ，いぼCorns, calluses, warts

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗い，直ちに眼科医の診療を受けること．

Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. In case the medicine comes into
contact with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water, and immediately seek an ophthalmologist for
medical treatment.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

患部の周りの皮膚につかないよう，よく注意して使用すること．

Attention should be paid to avoid the medicine to coming in contact with the area surrounding the affected lesion.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )

67

婦人薬
Gynecological medicine
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

婦人薬

Gynecological medicine

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●長期連用しないこと● Do not take this medicine for a long time

●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease

高血圧

Hypertension

腎臓病

kidney disease

相談することConsultation

英語●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気

Vomiting

食欲不振

Loss of appetite

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●しばらく服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for a while, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
６．効能又は効果●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

6. Indication

68７．用法及び用量

用法及び用量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

7. Dosage and administration

Precautions of Dosage andAdministration
9. Precautions for storage andhandling

更年期障害，冷え性，月経不順，血の道症及びそれらに随伴する次の諸症状：肩こり，頭痛， Menopausal disorders, sensitivity to cold, menstrual disorders, automatic imbalance syndrome peculiar to women
頭重，のぼせ，腰痛，月経痛，めまい，動悸，息切れ，手足のしびれ，むくみ，こしけ，便resembling climacteric disturbance and the following symptoms accompanying with them: stiff shoulders, headache,
秘，耳鳴り，不眠，ヒステリー，疲労感，血色不良
dull headache, hot flashes, back pain, menstrual pain, dizziness, palpitations, shortness of breath, numbness in thelimbs, oedema, white vaginal discharge, constipation, ear ringing, insomnia, hysteria, fatigue, poor facial complexion

末梢血管障害，四肢冷感症，冷え性，しもやけ，しびれ感，月経困難症，動脈硬化による循環障害，肢端チアノーゼ，レイノー氏病

Peripheral vascular disease, natura frigida in the extremities, sensitivity to cold, frostbite, numbness, dysmenorrhea,
circulatory disorders associated with arteriosclerosis, acrocyanosis, Raynaud’s disease

産前産後の障害（ヒンケツ，疲労倦怠，めまい，むくみ），不安神経症，不眠症

Prenatal and postnatal disorders (anemia, fatigue and dullness, dizziness, oedema), anxiety neurosis, insomnia

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )69

ビタミン含有保健薬（Ａ・Ｄ含有製剤を除く）
Healthcare Drugs Containing Vitamins (except preparations containing vitamin A/D)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語

ビタミン含有保健薬（Ａ・Ｄ含有製剤を除く）

Healthcare Drugs Containing Vitamins (except preparations containing vitamin A/D)

相談することConsultation●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

1歳未満の乳児．

Infants under 1 year old.

●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
●しばらく服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤 ● When symptoms do not improve even after taking this medicine for a while, stop taking this medicine and consult a
師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
６．効能又は効果

6. Indication

滋養強壮

Nutrients/tonics

虚弱体質

Weak constitution

肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補 Nutritional supplements during physical fatigue, during and after illness (or when physical strength is impaired after
給
illness), GI disorders (or anorexia), nutritional disorders, feverish wearing disease, and during pregnancy or lactation(or before and after labor)
７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
内服にのみ使用すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )This medicine is for internal use only.

70カルシウム主薬製剤
Preparations Containing Calcium as the Active Ingredient
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

英語カルシウム主薬製剤

Preparations Containing Calcium as the Active Ingredient

相談することConsultation●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
便秘constipation

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

次の場合の歯骨の発育促進：虚弱体質，腺病質

Promotion of the development of bones and teeth in patients with following condition: weak or scrofulous physicalconstitution.

妊娠授乳婦の骨歯の脆弱防止

Prevention of bone fragility in pregnant and nursing women

酸性体質

Acidic constitution

虚弱体質

Weak constitution

栄養補給

Nutritional supplementation

妊産婦及び授乳婦の栄養補給

Nutritional supplementation for pregnant and nursing women

次の場合のカルシウムの補給：妊娠・授乳期，発育期，老年期

Calcium supplement in following cases: during pregnancy or lactation, growth or aging.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )When giving this medicine to infants/toddlers, attention must be paid to avoid choking on the medicine.

71生薬主薬保健薬（ニンジン主薬製剤）
Nutrients and Tonics Consisting Mainly of Natural Drugs (Containing Ginseng as the Active Ingredient)項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

相談することConsultation●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.

６．効能又は効果

6. Indication

７．用法及び用量

7. Dosage and administration

用法及び用量に関連する注意

Precautions of Dosage andAdministration

生薬主薬保健薬●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

英語

Nutrients and Tonics Consisting Mainly of Natural Drugs (Containing Ginseng as the Active Ingredient)●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

次の場合の滋養強壮：虚弱体質，肉体疲労，病中病後，胃腸虚弱，食欲不振，血色不良，冷え Nutrients and tonics in the following cases: weak constitutions, physical fatigue, during and after illness (or when
性，発育期
physical strength is impaired after illness), GI weakness, anorexia, bad complexion, coldness, and during thedevelopment period.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
内服にのみ使用すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )This medicine is for internal use only.

72

一般用漢方製剤（内用）Kampo medicines (Traditional Japanese Medicine) (for internal use)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

一般用漢方製剤（内用）Kampo medicines (Traditional Japanese Medicine) (for internal use)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●次の人は服用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions/incidents are more
likely to occur.)●This product should not be taken in the following persons.

体の虚弱な人（体力の衰えている人，体の弱い人）．

Persons who is physically weak (declining of physical strength or constitutional weakness)

生後3ヵ月未満の乳児．

(Don't give this medicine to )children under 3 months of age.

1歳未満の乳児．

Infants under 1 year old.

本剤又は鶏卵によるアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or chicken egg

手術や出産直後の人．（血行を促進する作用がある）

Those who have undergone surgery or delivery(The medicine has an effect that promotes blood flow)

胃腸の弱い人．

Persons who have gastrointestinal weakness.

下痢しやすい人．

Persons who have a tendency to diarrhea.

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

心臓病

heart disease（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなる）

英語●服用後，乗物又は機械類の運転操作や危険な作業はしないこと（アルコール分が含まれてい ● After taking the medicine, do not drive a car or operate machinery (the medicine contains alcohol)
るため）●本剤を服用している間は，次の医薬品を服用しないこと● This medicine should not be taken together with the following medicines:

相談することConsultation

他の瀉下薬（下剤）Other cathartic agents●授乳中の人は本剤を服用しないか，本剤を服用する場合は授乳を避けること●Nursing women should either not take this medicine or stop nursing while taking this medicine.

●短期間の服用にとどめ，連用しないこと● Restrict to short-term medication and avoid taking continuously●症状があるときのみの服用にとどめ，連用しないこと● This medicine should only be taken when you have a symptom, and avoid taking it for a long time.

●次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

医師の治療を受けている人．

●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before
administration.
●The following persons should contact a physician, dentist, pharmacist, or registered salesperson for a consultation
before administration.
Patients undergoing medical treatment from a physician

医師又は歯科医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician or dentist.

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

授乳中の人．

Nursing women.

アルコールに過敏な人．

Those who are sensitive to alcohol.

体の虚弱な人（体力の衰えている人，体の弱い人）．

Persons who is physically weak (declining of physical strength or constitutional weakness)

体の虚弱な人（体力の衰えている人，体の弱い人）で軟便下痢になりやすい人．
胃腸の弱い人．

Patients with a weak constitution (with reduced physical endurance, physically debilitating) and who are prone toloose stool diarrhea.
Persons who have gastrointestinal weakness.

胃腸が弱く下痢しやすい人．

Persons with weak stomach and intestine who have a tendency to diarrhea, diarrhea with severe abdominal pain.

●次の人は服用前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

73

胃腸虚弱で冷え症の人．

Those who have weak gastrointestinal function and sensitivity to cold.

下痢しやすい人．

Persons who have a tendency to diarrhea.

下痢又は下痢傾向のある人．

Those who have diarrhea or are prone to diarrhea.

のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人．

Red faced persons with hot flashes who have fulfilling physical performance.

発汗傾向の著しい人．

Persons with excessive sweating.

吐き気・嘔吐のある人．

Those who have nausea or who are vomiting.

水様性の痰の多い人．

Those with a large volume of watery phlegm.

高齢者．

The elderly

だらだら出血が長びいている人．

Patients in whom prolonging bleeding persists.

今までに薬などにより発疹・発赤，かゆみ等を起こしたことがある人．

Patients who have experienced rash/redness, itching, etc. with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedema

排尿困難

urination difficulty

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

肝臓病

Liver disease

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

腎臓病

kidney disease

甲状腺機能障害

thyroid disease

インターフェロン製剤で治療を受けている人．

Patients who are being treated with interferon preparations.

次の医薬品を服用している人．

Patients who are taking the following medications:瀉下薬（下剤）

Cathartic (purgative)●服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after taking this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
皮膚：
Skin
発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

消化器：

Gastrointestinal system

吐き気・嘔吐nausea and vomiting

胸やけ

Heartburn

食欲不振

Loss of appetite

胃部不快感

feeling of discomfort in the stomach

はげしい腹痛を伴う下痢

diarrhea with severe abdominal pain

腹痛

abdominal pain

胃部重圧感

Feeling of heaviness in the stomach

胃部圧迫感

Feeling of pressure in the stomach

その他：

Other:

74

発汗過多

Excessive sweating

全身脱力感

General lassitude

ふらつき

Light headedness動悸palpitations

のぼせ

hot flush

ほてりHot flush / glow

口唇・舌のしびれ

numbness of lip or tongue

頻尿Frequent urination

排尿痛

Painful urination

血尿Bloody urine

残尿感feelings of residual urine

まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

間質性肺炎：階段を上ったり，少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる，空せき，発熱等がみられ，これらが急にあらわれたり，持続したりする．

Interstitial pneumonia: Shortness and/or difficulties of breath when go upstairs or overwork, sudden dry cough and/or
fever and its continuance

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress
うっ血性心不全，心室頻拍：全身のだるさ，動悸，息切れ，胸部の不快感，胸が痛む，めまい，失神等があらわれる．

Congestive heart failure, ventricular tachicardia: Whole body tiredness, palpitations, shortness of breath, chest
discomfort, chest pain, dizziness and faint may appear

肝機能障害：発熱，かゆみ，発疹，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる），褐色尿，全身のだるさ，食欲不振等があらわれる．
心不全：動くと息が苦しい，疲れやすい，足がむくむ，急に体重が増えた．

Hepatic function failure: Symptoms, such as fever, itching, rash, jaundice (yellowing of skin and white of eyes), brownurine, general malaise, loss of appetite, etc. may occur.
Heart failure: difficulty breathing when moving, easily becomes tired, the legs become swollen, sudden increase inbody weight.

腸間膜静脈硬化症：長期服用により，腹痛，下痢，便秘，腹部膨満等が繰り返しあらわれる． Mesenteric phlebosclerosis: Abdominal pain, diarrhoea, constipation, abdominal distension, etc. may occur repeatedly
with long-term oral administration.
●服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた ●The following symptoms may be observed after taking this drug. If these symptoms persist or worsen , discontinue
場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
the use of this drug, and show this document to your physician, pharmacist, or registered salesperson for a
consultation.
軟便
soft stool
下痢

diarrhea●1カ月位（1週間位，5～6日間，5～6回）服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること● When symptoms do not improve even after taking the medicine for about 1 month (for about 1 week, 5 to 6 days, 5
to 6 times), stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to takethis instruction leaflet with you.

●1カ月位（<効能A>，<効能B>に服用する場合には5～6回）服用しても症状がよくならない場 ● When symptoms do not improve even after taking the medicine for about 1 month (5 to 6 times if you take this合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
medicine for <A> and <B>), stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson,
being sure to take this instruction leaflet with you.
●1カ月位（<効能A>に服用する場合には1週間位）服用しても症状がよくならない場合は服用 ● When symptoms do not improve even after taking the medicine for about 1 month (5 to 6 times if you take thisを中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
medicine for <A>), stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure
to take this instruction leaflet with you.
●1カ月位（<効能A>，<効能B>に服用する場合には5～6回，<効能C>に服用する場合には5～6 ● When symptoms do not improve even after taking the medicine for about 1 month (5 to 6 times if you take this日間）服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又 medicine for <A> and <B> and 5 to 6 days for <C> ), stop taking this medicine and consult a physician, pharmacist or
は登録販売者に相談すること
registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
●長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●If you take this medicine for a long time, consult a physician, pharmacist, or registered salesperson.

●本剤の服用により，まれに症状が進行することもあるので，このような場合には，服用を中 ● While taking this medicine, symptoms may rarely progress. In such cases stop taking this medicine and consult a
止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.

75

●本剤の服用により，予期しない出血があらわれた場合には，服用を中止し，この文書を持っ ● When unanticipated bleeding occurs while taking this medicine, stop taking the medicine and consult a physician,て医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet with you.
効能又は効果に関連する注意

Precaution with respect to effector efficacy

体力に関わらず，使用できる．

This medicine can be used regardless of the physical endurance of the patient.

血の道症とは，月経，妊娠，出産，産後，更年期など女性のホルモンの変動に伴って現れる精 Automatic imbalance syndrome peculiar to women resembling climacteric disturbance is characterized with mental
神不安やいらだちなどの精神神経症状および身体症状のことである．
neuronal symptoms and physical symptoms such as mental instability and irritability associated with hormone level
fluctuations due to menstrual period, pregnancy, delivery and the postnatal stage.

用法及び用量に関連する注意

成分及び分量に関連する注意
９．保管及び取扱い上の注意

Precautions of Dosage andAdministration

しぶり腹とは，残便感があり，くり返し腹痛を伴う便意を催すもののことである．

Tenesmus is characterized by the presence of a sense of incomplete evacuation, with an urge to defecateaccompanying repeated abdominal pains.

小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

When allowing children to take the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to take it.

3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．
幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

For children 3 years old and over, caution must be exercised to prevent them from choking on the medicine.

1歳未満の乳児には，医師の診療を受けさせることを優先し，止むを得ない場合にのみ服用させること．

For infants under 1 year old, treatment by a physician should be prioritized and, when only necessary, allow them totake the medicine.

本剤は熱ければ冷ましてうがいしながら尐しずつゆっくり飲むこと．

This medicine should be cooled when it is hot and taken gradually while gargling.

本剤は口に含んでゆっくりのむこと．

This medicine should be kept within the mouth and taken gradually.

Precautions relating to ingredient 本剤の服用により，糖尿病の検査値に影響を及ぼすことがある．
and amount
直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．
9. Precautions for storage andhandling
小児の手の届かない所に保管すること．
他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Attention must be paid when giving this medicine to toddlers so that they will not choke.

This medicine may interfere with some test values on diabetes.
Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.
Keep out of reach of children.
Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )76

一般用漢方製剤（外用）Kampo medicines (Traditional Japanese Medicine) (for external use)
項目

項目（英語）

記載事項

２．添付文書の必読及び保管に関する事項

使用に当たって，この説明文書を必ず読むことまた，必要なときに読めるよう大切に保存する You should read this written explanation before use. Please keep it so that you can read it when you need to.
こと

３．販売名、薬効名及びリスク区分
５．使用上の注意

2. Necessity of reading thelabeling and items relating tostorage
3. Product name, name ofefficacy and risk classification
5. Precautions

一般用漢方製剤（外用）Kampo medicines (Traditional Japanese Medicine) (for external use)

してはいけないこと

When not to use the product（守らないと現在の症状が悪化したり，副作用が起こりやすくなる）●長期連用しないこと(If you do not follow these instructions, the current symptoms may worsen or adverse reactions are more likely tooccur.)● Do not take this medicine for a long time

●次の部位には使用しないこと● The medicine should not be used on the following parts:

目の周囲，粘膜(例えば，口唇等)．

Periorbital area, mucosa (for example, the lips).

目の周囲，粘膜等．

Periorbital area, mucosa, etc.

目や目の周囲，粘膜（例えば，口腔，鼻腔，膣等），陰のう，外陰部等．

Eyes and periorbital area, mucosa (for example, oral cavity, nasal cavity, vagina, etc.), scrotum, vulvar, etc.

湿疹

eczema湿潤，ただれ，亀裂や外傷のひどい患部．

Lesions with severe moistening, erosion, fissures, and trauma.

湿疹，かぶれ，傷口．

Eczema, contact dermatitis, open wounds.

●次の人は使用しないこと●This product should not be used in the following persons:

本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have had an allergic symptom to this drug or its ingredients.

湿潤・ただれ・やけど・外傷のひどい人．

Those with severe moistening/erosion/burns/trauma.

傷口が化膿している人．

Patients who have purulent wounds.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

●次の人は使用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること●The following persons should contact a physician, pharmacist, or registered salesperson for a consultation before use.

医師の治療を受けている人．

Patients undergoing medical treatment from a physician

妊婦又は妊娠していると思われる人．

Pregnant women or women suspected of being pregnant.

乳幼児

infants and small children

高齢者．

The elderly

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人．

Patients who have experienced allergic symptoms associated with drugs, etc.

次の症状のある人．

Persons with the following symptoms:

むくみoedemaはげしい目の痛み

Severe eye pain

次の診断を受けた人．

Persons diagnosed as having the following

高血圧

Hypertension

心臓病

heart disease

腎臓病

kidney disease

湿潤・ただれ・やけど・外傷のひどい人．

Those with severe moistening/erosion/burns/trauma.

湿潤・ただれ・やけどのひどい人．

Those with severe moistening/erosion/burns.

相談することConsultation

英語77湿潤やただれのひどい人．

Those with severe moistening or erosion

傷口が化膿している人．

Patients who have purulent wounds.

患部が広範囲の人．

Those with extensive lesions.

患部が顔面又は広範囲の人

The lesion is on the face or an extensive area.

「湿疹」か「みずむし，いんきんたむし，ぜにたむし」かがはっきりしない人．（陰のうにか Those whose symptoms are not differentiated between “eczema” or “athlete’s foot, jock
ゆみ・ただれ等の症状がある場合は，湿疹等他の原因による場合が多い．）
itch, ringworm”. (when symptoms such as itchiness/erosion are present on the scrotum, they
are often attributed to other causes such as eczema.)●使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，こ ●If the following symptoms are observed after using this drug, these may be adverse reactions, so immediatelyの文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
discontinue the use, and show this document to your physician, pharmacist, or registered sales person for a
consultation.
皮膚：

Skin

発疹・発赤

rash/redness

かゆみ

itching

はれswelling

かぶれ

rash

刺激感

Irritation

目：

Eyes:

充血

congestion of the eye

かゆみitching

はれ
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受けること．

The following serious symptoms may occur in rare cases. In such cases, immediately seek medical aid:

偽アルドステロン症，ミオパチー：手足のだるさ，しびれ，つっぱり感やこわばりに加えて， Pseudoaldosteronism, myopathy: In addition to listlessness, numbness, stretched feeling, and stiffness of hands and
脱力感，筋肉痛があらわれ，徐々に強くなる．
feet, feeling of weakness and muscular pain will appear and gradually progress●10日間位（5～6日間）使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し，この文書を持っ ● When symptoms do not improve even after using this medicine for about 10 days (5 to 6 days), stop using thisて医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
medicine and consult a physician, pharmacist or registered salesperson, being sure to take this instruction leaflet withyou.
効能又は効果に関連する注意
用法及び用量に関連する注意

Precaution with respect to effector efficacy
Precautions of Dosage andAdministration

体力に関わらず，使用できる．

This medicine can be used regardless of the physical endurance of the patient.

小児に使用させる場合には，保護者の指導監督のもとに使用させること．

When allowing children to use the medicine, a guardian must be present to watch and tell such them how to use it.

コンタクトレンズを装着したまま使用しないこと．

Do not use this medicine while wearing contact lenses.

洗眼カップは使用前後に水道水で十分に洗浄すること．

The eyewash cup must be rinsed with plenty of tap water before and after use.

混濁したものは使用しないこと．

Do not use when the drug appears cloudy.

洗眼用にのみ使用すること．

Use this medicine only for eye washing.

外用にのみ使用すること．

This medication is only for external use.

外用にのみ使用し，吸入しないこと．（まれに，）吸入によりめまい，はき気等の症状を起こ The medicine should be used for external use only and should not be inhaled. (Occasionally) inhalation of the
すことがあるので，できるだけ吸入しないよう，また周囲の人にも十分注意して使用するこ
medicine may cause symptoms such as dizziness and a sick feeling., Therefore, try to avoid inhaling the medicine asと．
much as possible. Also, care must be taken regarding the presence of people in the surrounding area.

患部やその周囲が汚れたまま使用しないこと．

Do not leave the affected lesion and surrounding area soiled when using the medicine.

目に入らないよう注意すること．

Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with the eyes.

目に入らないように注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗い，直ちに眼科医の診療を受けること．

Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with eyes. In case the medicine comes into
contact with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water, and immediately seek an ophthalmologist for
medical treatment.

78

目に入らないよう注意すること．万一，目に入った場合には，すぐに水又はぬるま湯で洗うこ Attention should be paid so that the medicine will not come into contact with the eyes. If the medicine comes intoと．なお，症状が重い場合には，眼科医の診療を受けること．
contact with eyes, immediately rinse them with water or lukewarm water. If the symptoms are severe, seek anophthalmologist for medical treatment.
大量・広範囲には使用しないこと．

Do not use a large amount or cover an extensive area

本剤が軟らかい場合には，しばらく冷やした後に使用すること．また，硬すぎる場合には軟ら When this medicine is still soft, allow it to cool before use. When the medicine is too hard, use it after it becomes soft.
かくなった後に使用すること．
肛門にのみ使用すること．
Use the medicine only in the anus.

９．保管及び取扱い上の注意

9. Precautions for storage andhandling

肛門部にのみ使用すること．

The medicine must be used only for the anal area.

使用前によく振とうすること．

Shake well before use.

患部まで○○㎝の距離で噴霧すること．

Nebulize to the affected lesion at a distance of ○○ cm.

同じ個所に連続して○秒以上噴霧しないこと．

Do not nebulize at the same site for ○ seconds or longer.

直射日光の当たらない（湿気の少ない）涼しい所に（密栓して）保管すること．

Store in a cool, low humidity place away from direct sunlight.

小児の手の届かない所に保管すること．

Keep out of reach of children.

他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる．）．

Do not transfer the medicine to a different container. (It may lead to misuse or alter the quality of the drug. )洗眼カップは他の人と共有しないこと．

Do not share the eye-washing cup with others.

79