作成日：2023 年 6 月 2 日 第 2.7 版
固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究（BRANCH study

Blood and tumoR Analysis-driveN Confirmation of Hereditary cancer syndrome）

１．研究の対象
既に本研究参加施設を受診されていなかったり、お亡くなりになっていたり、本研究の同意取得が困難な方で、GOZILA study、MONSTAR-SCREEN 又は一般診療のリキッドバイオプシー（血液検体）と腫瘍組織を対象とするがん遺伝子パネル検査を受け以下の①又は②に該当する方（本研究におけるコホート B の方）を対象とします。
① 2011 年 5 月～本研究登録開始日までに国立がん研究センター東病院又は国立がん研究センター中央病院で包括的同意が得られて研究採血が行われており、遺伝性腫瘍の原因となり得る遺伝子変異が同定されている方② 遺伝性腫瘍が疑われ、生殖細胞系列の遺伝学的検査を受けた方２．研究目的・方法
固形がんのがん組織の遺伝子パネル検査やリキッドバイオプシーにおいて、遺伝性腫瘍の原因の可能性がある遺伝子変異に対し、確定検査を行い、遺伝性腫瘍の診断におけるがん組織の遺伝子パネル検査やリキッドバイオプシーの有用性を比較することを目的としています。

①に該当する場合、バイオバンクに保管されている血液を株式会社ファルコバイオシステムズに送付し、遺伝子解析を実施します。がん組織の遺伝子パネル検査やリキッドバイオプシーにて検出された遺伝子変異の特定箇所を解析します。また、がんの発症リスクに関わる 35 遺伝子を一度に解析する検査（35MGP）を実施します。
②に該当する場合、各共同参加施設の担当者が Web 登録システムを通じて情報を登録します。
研究期間は、研究許可日から 2031 年 3 月 31 日までです。本研究の生殖細胞系列の遺伝子変異の確定検査に関わる費用は、文部科学省科学研究費および株式会社ファルコバイオシステムズからの提供資金にて負担します。

３．研究に用いる試料・情報の種類
情報：病歴、治療歴、イニシャル、生年月日または年齢、性別、家族歴、遺伝子検査実施と結果等
試料：①DNA 検体（バイオバンク検体）

４．外部への試料・情報の提供
株式会社ファルコバイオシステムズに試料の提供を行う場合、また、イーピーエス株式会社、Genomedia
株式会社、ドイツを含む国内外の企業、国内外の研究機関、製造販売承認申請に関わる国内外の企業や審査機関（PMDA、厚生労働省、FDA 等）、SCRUM-Japan データベースなどの疾患レジストリデータベースや公的データベース等に情報の提供を行う場合、本研究のための番号を付記し、符号化された番号のみで取り扱います。試料は郵送にて、情報は電子的配信等、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。

５．研究組織研究代表者・研究責任者：国立がん研究センター東病院 中村能章
共同研究機関共同研究機関名

施設研究責任者

国立がん研究センター東病院

中村 能章

国立がん研究センター中央病院

森實 千種

神奈川県立がんセンター

上野 誠

愛知県がんセンター

門脇 重憲

独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター

仁科 智裕

埼玉県立がんセンター

高橋 直樹

北海道大学病院

小松 嘉人

東北大学病院

高橋 雅信

杏林大学医学部付属病院

岡野 尚弘

慶應義塾大学病院

山上 亘

東京慈恵会医科大学澤田 亮一

公益財団法人がん研究会 有明病院

篠崎 英司

虎の門病院

三浦 裕司

聖マリアンナ医科大学

砂川 優

横浜市立大学附属市民総合医療センター

渡邉 純

千葉県がんセンター

傳田 忠道

医療法人鉄蕉会亀田総合病院

池田 貞勝

筑波大学附属病院

山本 祥之

埼玉医科大学国際医療センター

堀田 洋介

金沢大学附属病院

大坪 公士郎静岡県立静岡がんセンター

山崎 健太郎中部国際医療センター

水谷 晃輔

岐阜大学医学部附属病院

牧山 明資

藤田医科大学松岡 宏

三重大学医学部附属病院

奥川 喜永

大阪医療センター

加藤 健志

市立豊中病院

冨田 尚裕

関西労災病院

太田 高志

神戸市立医療センター中央市民病院

安井 久晃

大阪大学医学部附属病院

野々村 祝夫

大阪医科薬科大学病院

後藤 昌弘

関西医科大学附属病院

朴 将源

地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

工藤 敏啓

地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター

賀川 義規

近畿大学病院

川上 尚人

社会福祉法人京都社会事業財団京都桂病院

山口 大介

近畿大学奈良病院

田村 孝雄

宝塚市立病院

高瀬 直人

香川大学医学部附属病院

辻 晃仁

島根県立中央病院

金澤 旭宣

松江市立病院

武田 賢一

広島大学病院

檜井 孝夫

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院

横田 満

徳島大学病院高山 哲治

高知大学医学部附属病院

佐竹 悠良

鳥取大学医学部附属病院

粟野 宏之

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

江﨑 泰斗

九州大学病院

沖 英次

福岡県済生会福岡総合病院

江見 泰徳

JCHO 九州病院

下川 穂積

外部委託機関：株式会社ファルコバイオシステムズ（目的：生殖細胞系列プロファイリングの施行等）
イーピーエス株式会社（目的：EDC・ePRO のシステム構築および事務局・データセンター・ヘルプデスク業務等）
Genomedia 株式会社（目的：データベースの構築）

６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
本研究参加施設

施設研究責任者

住所

電話番号

国立がん研究センター東病院

中村能章

千葉県柏市柏の葉 6-5-1

04-7133-1111

国立がん研究センター中央病院

森實

千種

東京都中央区築地 5-1-1

03-3542-2511

神奈川県立がんセンター

上野誠

神奈川県横浜市旭区中尾 2-3-2

045-520-2222

愛知県がんセンター

門脇重憲

愛知県名古屋市千種区鹿子殿 1-1

052-762-6111

独立行政法人国立病院機構

仁科智裕

愛媛県松山市南梅本町甲 160

089-999-1111

埼玉県立がんセンター

高橋直樹

埼玉県北足立郡伊奈町小室 780

048-722-1111

北海道大学病院小松 嘉人

北海道札幌市北区北 14 条西 5 丁目

011-716-1161

東北大学病院高橋 雅信

宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号

022-717-7000

杏林大学医学部付属病院

岡野 尚弘

東京都三鷹市新川 6-20-2

0422-47-5511

慶應義塾大学病院

山上 亘

東京都新宿区信濃町 35

03-3353-1211

東京慈恵会医科大学

澤田 亮一

東京都港区西新橋 3-25-8

03-3433-1111

公益財団法人がん研究会 有明病院

篠崎 英司

東京都江東区有明 3-8-31

03-3520-0111

虎の門病院

三浦 裕司

東京都港区虎ノ門 2-2-2

03-3588-1111

聖マリアンナ医科大学

砂川 優

神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1

044-977-8111

横浜市立大学附属市民総合医療センタ

渡邉 純

神奈川県横浜市南区浦舟町 4-57

045-261-5656

千葉県がんセンター

傳田 忠道

千葉県千葉市中央区仁戸名町 666-2

043-264-5431

医療法人鉄蕉会亀田総合病院

池田 貞勝

千葉県鴨川市東町 929

04-7092-2211

筑波大学附属病院

山本 祥之

茨城県つくば市天久保 2 丁目 1 番地 1

029-853-7668

埼玉医科大学国際医療センター

堀田 洋介

埼玉県日高市山根 1397-1

042-984-4111

金沢大学附属病院

大坪 公士郎石川県金沢市宝町 13-1

076-265-2000

静岡県立静岡がんセンター

山崎 健太郎静岡県駿東郡長泉町下長窪 1007 番地

055-989-5222

中部国際医療センター

水谷 晃輔

岐阜県美濃加茂市 健康のまち一丁目 10574-66-1100

四国がんセンターー番地
岐阜大学医学部附属病院

牧山 明資

岐阜県岐阜市柳戸 1 番 1

058-230-6000

藤田医科大学松岡 宏

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1 番地 98

0562-93-2111

三重大学医学部附属病院

奥川 喜永

三重県津市江戸橋 2 丁目 174059-232-1111

大阪医療センター

加藤 健志

大阪府大阪市中央区法円坂 2-1-1406-6942-1331

市立豊中病院

冨田 尚裕

大阪府豊中市柴原町 4 丁目 14 番 1 号

06-6843-0101

関西労災病院

太田 高志

兵庫県尼崎市稲葉荘 3 丁目 1 番 69 号

06-6416-1221

神戸市立医療センター中央市民病院

安井 久晃

兵庫県神戸市中央区港島南町 2 丁目 1-1

078-302-4321

大阪大学医学部附属病院

野々村 祝夫

大阪府吹田市山田丘 2-2

06-6879-3531

大阪医科薬科大学病院

後藤 昌弘

大阪府高槻市大学町 2 番 7 号

072-683-1221

関西医科大学附属病院

朴 将源

大阪府枚方市新町 2 丁目 3 番 1 号

072-804-0101

社会福祉法人京都社会事業財団

山口 大介

京都市西京区山田平尾町 17 番地

075-391-5811

工藤 敏啓

大阪府大阪市中央区大手前 3-1-69

06-6945-1181

京都桂病院
地方独立行政法人大阪府立病院機構
大阪国際がんセンター地方独立行政法人大阪府立病院機構

賀川 義規

大阪急性期・総合医療センター

大阪府大阪市住吉区万代東 3 丁目 1 番

06-6692-1201

56 号

近畿大学病院

川上 尚人

大阪府大阪狭山市大野東 377-2

072-366-0221

近畿大学奈良病院

田村 孝雄

奈良県生駒市乙田町 1248-1

0743-77-0880

宝塚市立病院

高瀬 直人

兵庫県宝塚市小浜 4 丁目 5-1

0797-87-1161

香川大学医学部附属病院

辻 晃仁

香川県木田郡三木町池戸 1750-1

087-898-5111

島根県立中央病院

金澤 旭宣

島根県出雲市姫原 4 丁目 1 番地 1

0853-22-5111

松江市立病院

武田 賢一

島根県松江市乃白町 32-1

0852-60-8000

広島大学病院

檜井 孝夫

広島県広島市南区霞 1-2-3

082-257-5555

公益財団法人大原記念倉敷中央医療横田 満

岡山県倉敷市美和 1-1-1

086-422-0210

徳島大学病院

高山 哲治

徳島県徳島市蔵本町 2 丁目 50-1

088-631-3111

高知大学医学部附属病院

佐竹 悠良

高知県南国市岡豊町小蓮 185-1

088-866-5811

鳥取大学医学部附属病院

粟野 宏之

鳥取県米子市西町 36 番地 10859-33-1111

独立行政法人国立病院機構

江﨑 泰斗

福岡県福岡市南区野多目 3 丁目 1 番 1 号

092-541-3231

九州大学病院

沖 英次

福岡県福岡市東区馬出 3-1-1

092-641-1151

福岡県済生会福岡総合病院

江見 泰徳

福岡県福岡市中央区天神 1-3-46

092-771-8151

JCHO 九州病院

下川 穂積

福岡県北九州市八幡西区岸の浦 1 丁目 8093-641-5111

機構倉敷中央病院

九州がんセンター番1号

研究代表者：中村能章
国立がん研究センター東病院
国際研究推進室／トランスレーショナルリサーチ支援室／消化管内科
E-mail ：yoshinak●east.ncc.go.jp（●を＠に置き換えください）
連絡先：〒277-8577 千葉県柏市柏の葉 6-5-1
TEL : 04-7133-1111 FAX : 04-7134-6906
研究事務局：平岡弓枝、桑田健
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 遺伝子診療部門
E-mail ：branch_core●east.ncc.go.jp （●を＠に置き換えください）
連絡先：〒277-8577 千葉県柏市柏の葉 6-5-1
TEL：04-7133-1111 FAX：04-7130-0015