2023 年 10 月
お客様各位
株式会社メディコン

電子添文（注意事項等情報）改訂のお知らせ

拝啓 時下益々ご清祥の事とお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、下記の通り電子添文（注意事項等情報）を改訂致しましたので、ご案内申し上げます。
謹白

記【対象製品・改訂版】
別紙 1 をご参照ください。
【改訂理由】
・ 弊社事務所の移転に伴う記載整備（旧住所削除・電話番号の変更）
・ 添付文書の電子化に伴う記載整備（「添付文書」から「電子添文（注意事項等情報）」への文言変更）【電子添文掲載情報】
電子添文は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）医療機器情報検索サイトから閲覧いただけます。
改訂対象製品の電子添文 URL: 別紙 1 をご参照ください。
以上*お問い合わせ先：Medicon-web@bd.com

ホームページ http://www.bd.com/jp

別紙１ 改訂電子添文（注意事項等情報）一覧
製造販売承認／認証／
届出番号

改訂版

電子添文 URL

ＢＡＲＤ ＭＲＩポート

22700BZX00014000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22700BZX00014000_A_01_03.pdf

Ｂａｒｄ ＰＴＦＥ布（フェルト・プレジェット・テープ）

16000BZY01127000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16000BZY01127000_B_06_14.pdf

ＢＡＲＤ Ｓｎａｒｅ Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ キット

22800BZX00380000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00380000_A_01_03.pdf

ＢＡＲＤ ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ＰＴＡバルーンカテーテル

22400BZX00139000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22400BZX00139000_A_04_07.pdf

ＢＡＲＤ Ｘ－ポートｉｓｐ

22600BZX00514000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22600BZX00514000_A_01_04.pdf

Ｂａｒｄ コンポジックスメッシュ

22800BZX00247000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00247000_A_01_02.pdf

ＢＡＲＤ ポート－Ｔｉ

22700BZX00015000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22700BZX00015000_A_01_03.pdf

Ｂａｒｄ メッシュ

16000BZY01128000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16000BZY01128000_C_06_10.pdf

Ｂａｒｄ メッシュ （ソフトメッシュ）

16000BZY01128000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16000BZY01128000_E_05_09.pdf

Ｂａｒｄ メッシュ （プラグ）

16000BZY01128000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16000BZY01128000_B_05_12.pdf

Ｂａｒｄ メッシュ （ライト パーフィックス プラグ）

16000BZY01128000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16000BZY01128000_F_01_04.pdf

ＤＥＮＡＬＩ ＩＶＣフィルター

22800BZX00468000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00468000_A_01_03.pdf

ＤＯＲＡＤＯ ＰＴＡバルーンカテーテル

22600BZX00281000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22600BZX00281000_A_01_04.pdf

EnCor ENSPIRE システム

225ADBZX00019000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_225ADBZX00019000_A_02_07.pdf

EnCor ULTRA システム

226ADBZX00020000

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_226ADBZX00020000_A_02_06.pdf

EnCor バイオプシープローブ

225ADBZX00047000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_225ADBZX00047000_A_02_06.pdf

ＬＩＦＥＳＴＥＮＴ ＳＯＬＯ バスキュラーステントシステム

22800BZX00216000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00216000_A_01_03.pdf

ＰＶシーストンネラー

27B1X00052000403

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000403_A_03_07.pdf

ＳＥＥＫＥＲ サポートカテーテル

22700BZX00300000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22700BZX00300000_A_01_03.pdf

ＳｅｎｏＭａｒｋ Ｕｌｔｒａ ブレスト マーカー

22800BZX00160000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00160000_A_01_03.pdf

ＵｌｔｒａＣｌｉｐ ブレスト マーカー

22600BZX00407000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22600BZX00407000_A_01_04.pdf

ＵｌｔｒａＣｏｒ Ｔｗｉｒｌ ブレスト マーカー

23000BZX00313000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_23000BZX00313000_A_01_02.pdf

ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ０３５ ＰＴＡバルーンカテーテル

22800BZX00127000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00127000_A_01_02.pdf

販売名製造販売承認／認証／
届出番号

改訂版

電子添文 URL

ＶＡＣＣＥＳＳ ＰＴＡバルーンカテーテル

22900BZX00356000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22900BZX00356000_A_01_02.pdf

ＶＡＳＣＵＴＲＡＫ ＰＴＡバルーンカテーテル

22800BZX00156000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00156000_A_01_03.pdf

アンジオメッド ウロソフト ダイバージョンステント

20400BZY01231000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY01231000_A_06_18.pdf

アンジオメッド ソフトドレインネフロストミーセット

20800BZY00316000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20800BZY00316000_A_05_10.pdf

アンジオメッド ソフトドレインネフロストミーセット（スペシャルタイプ）

20800BZY00316000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20800BZY00316000_C_04_13.pdf

20800BZY00316000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20800BZY00316000_B_04_08.pdf

アンジオメッド ダイレーター

16100BZY00830000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16100BZY00830000_A_05_12.pdf

アンジオメッド ピューロフレックス ダイバージョンステント

20400BZY01235000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY01235000_A_05_11.pdf

アンジオメッド 尿路ステントセット（オットータイプ）

16100BZY00952000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16100BZY00952000_C_06_09.pdf

アンジオメッド 尿路ステントセット（シュラータイプ）

16100BZY00952000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16100BZY00952000_D_05_08.pdf

アンジオメッド 尿路ステントセット（ソフトピッグテイルタイプ）

16100BZY00952000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16100BZY00952000_A_04_12.pdf

アンジオメッド 尿路ステントセット（ソフトマレコタイプ）

16100BZY00952000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16100BZY00952000_B_05_08.pdf

アンジオメッド膀胱瘻セット

16300BZY00579000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16300BZY00579000_A_06_12.pdf

インプラ カーボングラフト

20700BZY00471000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20700BZY00471000_A_05_09.pdf

インプラ カーボングラフト（ディスタフロー／ダイナフロー）

20700BZY00471000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20700BZY00471000_D_02_05.pdf

インプラ カーボングラフト（ベナフロー）

20700BZY00471000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20700BZY00471000_B_04_09.pdf

グローションカテーテル（マイクロイントロデューサー）20600BZY00578000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20600BZY00578000_B_06_14.pdf

クロッサーシステム

22200BZX00595000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22200BZX00595000_A_01_03.pdf

クロッサーシステム（クロッサーカテーテル）

22200BZX00595000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22200BZX00595000_B_01_03.pdf

コンクエスト ＰＴＡバルーンカテーテル

22000BZX00795000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22000BZX00795000_A_04_10.pdf

サイトライト８

228ADBZX00081000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_228ADBZX00081000_A_01_03.pdf

サイトライトⅣ（ニードルガイドキット）

21700BZY00331000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21700BZY00331000_B_04_12.pdf

シードアプリケーター

27B1X00052000103

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000103_A_05_09.pdf

販売名アンジオメッド ソフトドレインネフロストミーセット（ダイレクトパンクチャータイプ）

製造販売承認／認証／
届出番号

改訂版

電子添文 URL

シードアプリケーター（カートリッジ）

27B1X00052000103

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000103_B_04_08.pdf

シャーロック３ＣＧ

22800BZX00140000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00140000_A_01_02.pdf

スタットロック マルチパーパス

27B1X00052000008

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000008_A_03_07.pdf

スタットロック（Arterial ウルトラ）

27B1X00052000007

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000007_D_03_09.pdf

スタットロック（CV/CV 小児用）

27B1X00052000007

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000007_C_04_09.pdf

スタットロック（Dialysis）

27B1X00052000007

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000007_E_03_08.pdf

スタットロック（IV ウルトラ）

27B1X00052000007

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000007_B_02_06.pdf

スタットロック（PICC）

27B1X00052000007

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000007_A_04_10.pdf

デイボール ＣＷＳ４００ ＰＶＣセット

20400BZY00279000

9

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY00279000_A_07_17.pdf

デイボール リリアバック

20300BZY00713000

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20300BZY00713000_A_04_17.pdf

バーディア シリコンコーティング フォーリー カテーテル

15100BZY01636000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_15100BZY01636000_C_01_03.pdf

バーディア バイオキャス フォーリーカテーテル

20400BZY00388000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY00388000_D_01_03.pdf

バーデックス オールシリコン フォーリーカテーテル

20300BZY00712000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20300BZY00712000_B_01_03.pdf

バーデックス シルバールブリキャス フォーリーカテーテル

20400BZY00997000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY00997000_C_01_03.pdf

バーデックス バイオキャス フォーリーカテーテル

20400BZY00541000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY00541000_K_01_03.pdf

バーデックスシルバールブリシルフォーリーカテーテル

21100BZY00640000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21100BZY00640000_B_01_03.pdf

バーデックスシルバールブリシルフォーリーカテーテルシステム

21200BZY00109000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21200BZY00109000_B_01_03.pdf

バード ＩＡＰモニタリングデバイス

27B1X00052000006

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000006_A_01_06.pdf

バード ＳＫＹＬＩＴＥ バスケットカテーテル

229ADBZX00001000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_229ADBZX00001000_A_01_03.pdf

バード ＳＯＬＯ ガイドワイヤー

228ADBZX00129000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_228ADBZX00129000_A_01_03.pdf

バード Ｘ－フォース Ｎ３０22100BZX00764000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22100BZX00764000_A_02_06.pdf

バード Ｘ－フォース Ｕ３０219ADBZX00051000

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_219ADBZX00051000_A_03_10.pdf

バード アクアガイド デュアル尿管アクセスシース

225ADBZX00012000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_225ADBZX00012000_A_01_04.pdf

バード インレイオプティマ ステント セット

22100BZY00009000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22100BZY00009000_A_02_04.pdf

販売名製造販売承認／認証／
届出番号

改訂版

電子添文 URL

22100BZY00009000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22100BZY00009000_B_01_02.pdf

21200BZY004100002

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21200BZY00410000_D_01_02.pdf

21200BZY00410000

9

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21200BZY00410000_C_06_10.pdf

バード オンフレックス （モディファイドタイプ）

22800BZX00298000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22800BZX00298000_B_01_02.pdf

バード キャプシャー

22900BZX00082000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22900BZX00082000_A_01_02.pdf

バード クーゲル パッチ

21300BZY00497000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21300BZY00497000_A_06_12.pdf

バード シリコン エバキュエーター

27B1X00052000005

6

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000005_A_04_11.pdf

バード ソーバフィックス

22500BZX00030000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22500BZX00030000_A_02_05.pdf

バード タイガーテイル 尿管カテーテル

21000BZY00469000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21000BZY00469000_A_05_08.pdf

バード ダイレクト クーゲルパッチ

21600BZY00499000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21600BZY00499000_A_06_12.pdf

バード チャネルドレーン

218ADBZX00013000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_218ADBZX00013000_A_05_17.pdf

バード パーマフィックス

22300BZX00168000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22300BZX00168000_B_01_05.pdf

バード バイオキャス フォーリーカテーテル（潤滑剤入り）

20400BZY00541A01

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20400BZY00541A01_B_01_03.pdf

バード バコラ バイオプシーシステム

221ADBZX00110000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_221ADBZX00110000_A_01_07.pdf

バード バコラ バイオプシーシステム（コアキシャルカニューラ）

221ADBZX001100003

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_221ADBZX00110000_C_01_05.pdf

バード バコラ バイオプシーシステム（バイオプシープローブ）

221ADBZX001100003

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_221ADBZX00110000_B_01_05.pdf

バード ブラキテンプレート

27B1X00052000110

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000110_A_01_04.pdf

バード プレスト

27B1X00052000406

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000406_A_01_03.pdf

バード ベントラライトＳＴ

22500BZX00465000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22500BZX00465000_A_02_04.pdf

バード ベントラレックスＳＴ

22700BZX00249000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22700BZX00249000_A_01_03.pdf

バード ベントリオ

22400BZX00210000

4

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22400BZX00210000_A_02_05.pdf

バード ベントリオＳＴ

22700BZX00250000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22700BZX00250000_A_01_03.pdf

販売名
バード インレイオプティマ ステント セット（バード ＳＯＬＯ ガ
イドワイヤー ＰＬＵＳタイプ）
バード インレイステント トライパック（バード ＳＯＬＯ ガイドワイヤ
ー ＰＬＵＳタイプ）
バード インレイステント トライパック（パイオラックス親水性ガイドワイ
ヤーＬＺ タイプ）

製造販売承認／認証／
届出番号

改訂版

電子添文 URL

バード ポリソフト

22100BZX00193000

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_22100BZX00193000_A_01_06.pdf

バード マグナム（自動生検装置）

27B1X00052000401

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000401_A_04_13.pdf

バード モノプティ

20200BZY00725000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20200BZY00725000_A_06_14.pdf

バード モノプティ（マックスコア）

20200BZY00725000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20200BZY00725000_B_05_16.pdf

バード リレーシステム

27B1X00052000009

3

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_27B1X00052000009_A_01_05.pdf

バードＩ．Ｃ．シルバーフォーリートレイＢ

20900BZY01024000

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20900BZY01024000_F_01_05.pdf

バードＩ．Ｃ．フォーリートレイＢ

20900BZY01023000

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20900BZY01023000_F_01_05.pdf

バードダイレータ

301ADBZX00014000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_301ADBZX00014000_A_01_03.pdf

バードディグニシールド

227ADBZX00055000

2

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_227ADBZX00055000_A_01_03.pdf

バードブラキニードル

21700BZY00120000

5

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_21700BZY00120000_A_03_10.pdf

バードマグナム ニードル

20900BZY00186000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_20900BZY00186000_A_06_15.pdf

ヒックマンカテーテルキット

16300BZY01082000

9

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16300BZY01082000_A_06_14.pdf

ヒックマンカテーテルキット（リペアーキット）

16300BZY01082000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16300BZY01082000_B_06_10.pdf

ブロビアックカテーテルキット

16300BZY01083000

8

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16300BZY01083000_A_05_12.pdf

ブロビアックカテーテルキット（リペアーキット）

16300BZY01083000

7

https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/780045/780045_16300BZY01083000_B_05_09.pdf

販売名