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トレーサー

密封小線源治療の品質に関わる
いくつかの話題川村愼二

Kawamura Shinji

1．はじめに医療用の密封小線源は，γ 線や特性 X 線，β線等を放出する放射性同位元素をチタンや白金等の金属物質で被覆して漏洩や浸透等の危険のない状態で利用される。密封小線源治療の特徴は，局所のがん病巣（腫瘍体積）に限局して密封線源を配置するため空間的な線量配分が優位なことである。我が国においては 1903 年に 226Ra を用いた治療が開始されて以降，がん放射線治療における重要な役割を担ってきた 1）。現在，125I, 198Au, 137Cs, 192Ir, 90Sr, 106Ru, 60Co 等の核種が子宮，膣，口腔，皮膚，上中咽頭，乳腺，前図1

ウェル形電離箱式線量計

立腺，肛門，軟部組織，気管支，食道，胆管，眼窩等の治療に利用されている。

施されており，線源強度測定にウェル形線量計が利

密封小線源治療は，がん治療において有効な治療用されている。線量計による計測の正確性を維持す方法である。しかし，治療実施においては，線源配るためには定期的な線量計の校正（キャリブレー置に関わる熟練した臨床的技術や放射線強度の正確192ション）が必要である。しかし，
Ir 線源については，な計測技術，及び線量計算や線源管理等物理的対応

最近まで国内で校正を行うシステムが構築できてい等さまざまな品質保証が必要である。ここでは密封な か っ た。 そ の た め 米 国 の 線 量 校 正 機 関 で あ る

小線源治療の物理・技術の品質保証に関わるいくつADCL（Accredited Dosimetry Calibration Laboratory）

かの話題を記す。に線量計を送付して校正を受ける必要があった 2）。
この当時，ウェル形線量計について，正規の校正機

2．密封小線源治療線量の標準化

関で校正を受けた施設は全体の 50％に満たない状況であった 3）。このような背景から，（公社）日本

密封小線源による治療線量を正しく計測すること

医学物理学会計測委員会と（公社）日本放射線腫瘍

は，治療成立の根幹に関わる重要な品質管理項目で学会小線源部会では，産業技術総合研究所 計量標ある。密封小線源の強度（治療線量）計測には，放準総合センター（以下 NMIJ）や日本アイソトープ

射線の放出様式や測定の効率を考慮したウェル形電協会（以下 JRIA）と協力して，2008 年から問題解離箱式線量計（ウェル形線量計）が利用される（図 1）。

決に向けた取組みを開始した。国内における密封小現在，我が国の多くの密封小線源治療施設では，線源計測のトレーサビリティを構築するための技術

高線量率22Ir 線源を用いた子宮頸癌の腔内治療が実

192

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的検討や調査を実施した。2015 年までに NMIJ にIr 線源計測用のグラファイト線量計が導入され，療に比べて密封小線源治療の品質管理体制が脆弱で一時標準器による国家標準が確立された。2016 年 4 月あったこと。更に，長期間にわたり事故を発見できに国際度量衡局（BIPM）の計測器との相互比較がなかったことである。この事故調査報告において，192行われ，各国標準との国際比較が行われた 。医療事故発生の背景と原因について分析検討された。そ施設が線量計の校正を受けるためには二次標準機関の中で，侵襲的な手技を伴う密封小線源治療においによる校正サービスが必要となる。JRIA では

Irては時間的制約の下に品質保証の作業を実施する必線源の井戸型電離箱式線量計 * を導入して 2016 年

要があること。また，治療を担う医師をはじめ，放2 月から試験的な線量計校正を実施してきた。2018 年

射線治療専門放射線技師や医学物理士，放射線治療

1 月の川崎技術開発センター移転に伴い

Ir 線源専

品質管理士等の専門スタッフの育成と関与が必要で用の校正場を設けて本格的な校正サービス体制があることが報告されている。この事故は，いくつか整った。同年 9 月には計量法校正事業者登録制度の要因が重なって治療の品質が低下した結果発生し（JCSS）登録事業者として特定二次標準器による正式ていた。密封小線源治療の品質保証への認識を高めな校正サービスが開始された。これにより Ir 線源る環境の整備や治療担当者の人材育成を図る必要性の線量計測に関しては国内にトレーサブルな環境がが示唆された。

4）

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192整備されたことになる。JRIA では，2018 年 9 月までに 123 件の線量計校正を実施しており，年々校正件数が増加している。

4. 密封小線源治療における吸収線量の標準計測法の改訂について

このように，密封小線源の線源強度計測における日本医学物理学会では標準計測法に関わる書籍をトレーサビリティ整備によって，医療用密封小線源発行して，外照射を含む治療用の吸収線量標準計測の計測標準化の基盤を構築することができた。今後，法の普及と維持活動を実施してきた。しかし，密封すべての密封小線源治療施設で線量標準に基づく計小線源における吸収線量の標準測定法 7）は 2000 年測が実施されることを期待したい。の発行後，改訂されていない状況であった。前段の事故報告においても，密封小線源の標準計測法の改3．密封小線源治療における事故について訂の必要性が説かれた。また，最近では画像誘導密封小線源治療の普及等治療手技の高精度化が進んで密封小線源治療は，がん治療における物理的な優いる。そのため，計測以外の品質保証の必要性も高位性が認められる有効な治療方法である。しかし，まる等，密封小線源治療を取り巻く環境に大きな変一方では，物理技術を含む品質の低下によって患者化が認められる。に危険が及んでしまう可能性も潜在する。

これらを背景に日本医学物理学会では「密封小線（公財）日本医療機能評価機構の医療事故情報収源治療における吸収線量の標準計測法」の改訂に取集等平成 26 年度報告書 において，2004 年 10 月〜り組むこととなった。2015 年 6 月に第 1 回編集会

2014 年 12 月までの期間に，密封小線源治療（内部議が開始され，関連学会や線量標準，校正に関わる照射）に関わる医療事故が 6 件報告された。このう団体・機関等から 20 名の執筆者が選任された。校正・ち 1 件の事故は，2007 年 7 月〜2013 年 11 月の期間

編集等合計 7 回の編集会議を経て 2018 年 4 月に発中にオボイドアプリケータを使用した婦人科悪性腫行に至った。この計測法は，本文において線源強度

瘍患者 100 名に対して，線源停留位置が治療計画と計測法の基本概念が記述され，実用性を考慮して，は，ずれた状態で治療が実施されたというもので計測法別の具体的な線源強度計測ワークシートが付あった 。この事故の問題点は，1 つは治療経験をされている。また，現在，臨床使用されている核種持つ技術者から経験の浅い技術者へ担当替えした組の物理特性や線量標準とトレーサビリティ，及び吸織の管理体制である。また，外照射等他の放射線治収線量計算に関する詳しい情報が網羅されている。

5）

6）* ここでは特定標準器による校正を行う二次標準器である
ウェル形電離箱式線量計は，計量法 135 条第二項の規定に基づいた名称である井戸型電離箱式線量計とする。

更に付録では，事故防止対策や品質保証・品質管理を項目別に取り上げて詳しく解説されている。密封小線源治療を担当する医学物理士，放射線治療専門

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放射線技師，放射線治療品質管理士等物理・技術者

線源部会においても，線源計測のトレーサビリティにとって必携の書として活用していただきたい。の維持普及や密封小線源治療における標準計測法の頒布，及び実技講習を含む実習型セミナーの実施等，密封小線源治療の品質を担保するための環境整備や5．おわりに人材育成に取り組むことで，患者にとって安全で有密封小線源治療では，1965 年の Co 線源を用い60た遠隔操作式後装填法（RALS）開発・実施に伴い益な密封小線源治療の普及と発展を目指していく。

飛躍的に治療適用患者数が増加した。歴史的に顧み参 考 文 献ても，有効ながん治療方法として医療に大きく貢献

1） 尾内能夫，放射線治療の歴史─わが国における物理・技術を中心にして，日放腫会誌 , 5,229-244（1993）
2） 川村慎二，治療用密封小線源 192Ir の線量標準整備と線量計校正システム構築について，校正センタ
ーニュース , 9-12（2012）3） 日本医学物理学会編，密封小線源治療における吸収線量の標準計測法（小線源標準計測法 18），付録
10 高線量率密封小線源計測の現状と課題 , 通商産業研究社（2018）
4） C Kessler1 TK, T Mikamoto 3. Comparison BIPM.RI（I）-K8 of high dose-rate Ir-192 brachytherapy standards forreference air kerma rate of the NMIJ and the BIPM.
Metrologia, 53（Tech. Suppl. 06001）,10（2016）5） 医療事故防止事業部 医，医療事故情報収集等平成26 年度報告書，報告書類・年報：http://www.medsafe.jp/contents/report/index.html2014. p.423-41.
6） 川村慎二，密封小線源治療事故とその教訓，校正センターニュース , 8-11（2015）7） 日本医学物理学会，放射線治療における小線源の吸収線量の標準測定法，通商産業研究社（2000）
8） 公益社団法人日本アイソトープ協会，放射線利用統
計 2017, Statistics on the use of radiation in Japan 2017.

してきた。しかし，現在では，密封小線源の放射能の低減に伴う線源交換等作業の煩雑さや維持管理費用等の問題，及び専門的な物理・技術担当者の人材不足に伴って治療を廃止する施設も散見される。
2017 年放射線利用統計において医療機関で許可・届出使用施設は 977 施設であった。そのうち，放射線発生装置施設は 906 施設，密封小線源使用施設は479 施設であった 8）。この数値から，かなりの医療施設で密封小線源が利用されていることが分かる。
しかし，一方では，2018 年日本放射線腫瘍学会学術大会において採択された演題数 646 演題のうち，密封小線源に関する演題数はわずか 19 演題と 3％に満たない状況であった。この状況は海外に比べても僅少であり，密封小線源治療の将来が危惧される事態である。
密封小線源治療を有効に実施するためには品質の確保は重要な課題である。そのためには専門的な知識と技術を有した人材を育成することが必要不可欠である。日本医学物理学会や日本放射線腫瘍学会小24

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No.761（帝京大学大学院保健学研究科）