医薬品情報2015年6月2日発行 417

医薬品名プラビックス錠25mg
プラビックス錠75mg

一般名

クロピドグレル硫酸塩

会社名

サノフィ

掲載分類名

抗血小板剤

掲載区分

添付文書改訂改訂理由

薬食安独立行政法人国立病院機構
盛岡病院
薬剤科

2015.4.23付薬食安0423第1号【使用上の注意】4.副作用(1)重大な副作用
7)中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明注1)）：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
注1)海外あるいは国内市販後において認められた副作用のため頻度不明。
－2015年04月 改訂－
医薬品名

リファンピシンカプセル150mg「サンド」一般名

リファンピシン

会社名

サンド，日本ジェネリック（サンド），ニプロ（サンド）掲載分類名

リファンピシン製剤

掲載区分

添付文書改訂

改訂理由

自主改訂

自主改訂

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
2.HIV感染症治療薬（インジナビル硫酸塩エタノール付加物、サキナビルメシル酸塩、ネルフィナビルメシル酸塩、ホスアン
プレナビルカルシウム水和物、アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩、エルビテグラビル又はコビシスタットを含有する製剤）、ボリコナゾール、プラジカンテル、タダラフィル（アドシルカ）、テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、アスナプレビル又はバニプレビルを投与中の患者（「3.相互作用」の項参照）【使用上の注意】
3.相互作用(1)併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子ダクラタスビル塩酸 ダクラタスビル塩酸 本剤の肝薬物代謝
塩
塩の作用が減弱す 酵素（CYP3A4）誘ダクルインザるおそれがある。 導作用により、ダクラタスビル塩酸塩の代謝を促進し、血中濃度を低下させると考えられている。
アスナプレビルアスナプレビルの 本剤の肝薬物代謝作用が減弱するお 酵素（CYP3A4）誘スンベプラそれがある。
導作用により、アスナプレビルの代謝を促進し、血中濃度を低下させると考えられている。
バニプレビル
バニヘップ

バニプレビルとの併用初期に、バニプレビルの血中濃度が上昇するおそれがある。また、併用継続により、併用初期よりもバニプレビルの血中濃度が低下するおそれがある。

有機アニオントランスポーター（OATP
1B1及びOATP1B3）を介したバニプレビルの肝臓への取り込みを阻害すると考えられている。
また、本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4）誘導作用により、バニプレビルの代謝が促進されると考えられている。

(2)併用注意（併用に注意すること）

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子カスポファンギン酢酸塩

カスポファンギン酢酸塩との併用により、本剤単回投与ではカスポファンギンのAUCが上昇し、本剤の代謝誘導作用が定常状態下ではカスポファンギンのトラフ濃度が低下したとの報告がある。

有機アニオントラン
スポーター（OATP1B1）を介した輸送過程が影響すると考えられている。

・クマリン系抗凝固薬
・リバーロキサバン、アピキサバン・経口糖尿病薬
・シクロスポリン、タクロリムス水和物、ミコフェノール酸モ
フェチル
・テオフィリン・ジギタリス製剤・トルバプタン・抗不整脈薬（記載省略）
・カルシウム拮抗薬（記載省略）
・ブナゾシン塩酸塩
・エプレレノン・β遮断薬（記載省略）
・エナラプリルマレイン酸塩
・高脂血症用薬（記載省略）
・セビメリン塩酸塩
水和物
・副腎皮質ホルモン剤
・卵胞ホルモン剤・黄体ホルモン剤
・ジアフェニルスル
ホン・クロラムフェニコール
・ドキシサイクリン
塩酸塩水和物・クラリスロマイシン
・アゾール系抗真菌薬（記載省略）
・テルビナフィン塩酸塩
・HIV感染症治療薬（記載省略）
・抗てんかん剤（記載省略）
・エレトリプタン臭化水素酸塩
・抗精神病薬（記載省略）
・ベンゾジアゼピン系薬剤（記載省略）

これらの薬剤の作用が減弱することがある。

本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4等）誘導作用により、これらの薬剤の代謝を促進し、これらの薬剤又は活性代謝物の血中濃度を低下させると考えられている。

・不眠症治療薬

ゾルピデム酒石酸塩、ゾピクロン、スボレキサント

・三環系抗うつ薬（記載省略）・ミルタザピン・ドネペジル塩酸塩
・5-HT3受容体拮抗型制吐薬（記載省略）
・NK1受容体拮抗型制吐薬（記載省略）
・タモキシフェンク
エン酸塩、トレミフ
ェンクエン酸塩
・抗悪性腫瘍薬
（記載省略）
・ホスホジエステラーゼ5阻害剤（記載省略）
・ボセンタン水和物
・過活動膀胱治療薬（記載省略）
・デフェラシロクス
・鎮痛薬（記載省略）
・トファシチニブク
エン酸塩
・チザニジン塩酸塩
・トレプロスチニル

－2015年04月 改訂－
医薬品名アジルバ錠20mg
アジルバ錠40mg

一般名

アジルサルタン

会社名

武田

掲載分類名

持続性AT1レセプターブロッカー

掲載区分

添付文書改訂改訂理由

薬食安2015.4.23付薬食安0423第1号【使用上の注意】4.副作用(1)重大な副作用（いずれも頻度不明）
以下の副作用があらわれることがあるので注意すること。

5)肝機能障害：AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、 観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
－2015年04月 改訂－
医薬品名

サインバルタカプセル20mg

一般名

デュロキセチン塩酸塩

会社名

リリー（塩野義）掲載分類名

セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤

掲載区分

添付文書改訂改訂理由

薬食安・自主改訂

2015.4.23付薬食安0423第1号、自主改訂【使用上の注意】4.副作用(1)重大な副作用
2)悪性症候群（頻度不明※1）：悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK（CPK）上昇等の異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ、急性腎不全に至ることがあるので注意すること。
※1：自発報告又は海外において報告されている副作用のため頻度不明(2)重大な副作用（類薬）＜項目削除＞－2015年04月 改訂－
医薬品名ピペラシリンNa注射用1g「サワイ」

一般名

ピペラシリンナトリウム

会社名

沢井

掲載分類名

合成ペニシリン製剤

掲載区分

添付文書改訂

改訂理由

自主改訂

自主改訂

【使用上の注意】
2.重要な基本的注意本剤によるショック、アナフィラキシー＜削除：様症状＞の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。
（記載省略）

3.相互作用併用注意（併用に注意すること）
臨床症状・措置方法

薬剤名等
抗凝血薬
ワルファリン等

血液凝固抑制作用を増強するおそれがあるので、出血傾向等に注意すること。

機序・危険因子本剤の出血傾向や腸内細菌によるビタミンK産生抑制等により相加的に血液凝固抑制作用を増強させると考えられる。

4.副作用1)重大な副作用（頻度不明）(1)ショック、アナフィラキシー＜削除：様症状＞（呼吸困難、そう痒等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(2)中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与
2)母乳中への移行が報告されているので、授乳中の婦人に投与する場合には授乳を中止させること。

8.臨床検査結果に及ぼす影響
1)本剤の投与により＜削除：、クリニテスト＞、ベネディクト試薬等の還元法による尿糖検査では、偽陽性を呈することがあるので注意すること。
－2015年04月 改訂－
医薬品名イミグラン点鼻液20

一般名

スマトリプタン

会社名

GSK

掲載分類名

5-HT1B/1D受容体作動型片頭痛治療剤

掲載区分

その他の連絡

改訂理由
使用期限・製造番号逆転【Lot.】（0.1mL）6個：現在出荷品V210（使用期限2018年1月）
逆転品U922,15.4月（使用期限2017年10月）