第16回

山口県人を対象とする医学系研究等推進セミナー
日 時

2022年 10月1日（土） 13：00〜15：05

方法①会場：山口大学医学部附属病院A棟 1階 オーディトリアム
②Web：Webex（12:30よりWeb受付開始）

講演１

当院におけるリモートSDVの体制構築に向けた取り組み
山口大学医学部附属病院臨床研究センター 治験事務局長

吉本 久子 先生
講演２

臨床研究の適切な実施のために必要なこと（仮）〜改正された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（以下人指針）を中心に〜

慶応義塾大学病院 臨床研究推進センター

松嶋 由紀子 先生
ご案内

今回は「山口大学医学部附属病院でのリモートSDVへの取り組み」「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する指針」についてお話し頂きます。
治験や臨床研究を実施中あるいはこれから始めようと考えている方、また治験や臨床研究に様々な形で参加されている方、内容にご興味のある方はぜひご参加下さい。

定 員①会場：50名程度

申込方法②Web：100名程度※どちらも事前登録・先着順です。

オンライン事前登録※参加者は必ず事前登録が必要です。

申し込みURL：http://ds26.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~crcdi/clin̲res/forms/seminar09/index.php
申込締切
注意事項

2022年 9月29日（木）・本セミナーは、本学の「臨床研究倫理講習会」の認定単位となります。
・学外受講者には、受講確認後出席証明書を発行します。

【問合せ先】山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
TEL：0836-22-2428 FAX：0836-22-2663
E-mail: me223@yamaguchi-u.ac.jp

＊＊

山口大学医学部附属病院 A 棟 1 階オーディトリアム

＊＊＊

交通案内

（別添）
アクセスマップ ＊＊＊＊＊【飛行機（山口宇部空港から）】車で 15 分(山口宇部空港から)
山口宇部空港→一般道 15 分→小串キャンパス(医学部・附属病院)【JR・バス（宇部新川駅から）】
宇部新川駅→徒歩 10 分→小串キャンパス(医学部・附属病院)
宇部中央バス停→徒歩 10 分→小串キャンパス(医学部・附属病院)【自動車（山陽自動車道宇部下関線 宇部 IC から）】
国道 490 号線を南進 約 15 分＊＊＊ 山口大学医学部 駐車場案内 ＊＊＊山口大学医学部附属病院 外来棟横立体駐車場をご利用ください。
セミナー当日、外来棟横立体駐車場をご利用の方は、忘れずに『駐車券』を受付までお持ちください。
無料駐車券を発行いたします。
※ 近隣の路上や店舗への駐車はお止めください。必ず、外来棟横立体駐車場への駐車をお願いいたします。

2022 年 9 月 12 日
関係各位
山口大学医学部附属病院
臨床研究センターセンター長 杉野 法広

第 16 回

山口県「人を対象とする医学系研究等推進セミナー」
開催について(ご案内)

拝啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
さて、この度、標記セミナーを別紙１のとおり開催することとなりました。
つきましては、ご多忙中のこととは存じますが、より多くの皆様のご参加をいただきますとともに、広くご周知いただきますようお願い申し上げます。
※今回は、会場と Web の両方の開催となります。注意事項をよくご確認下さい。
事前登録の際、受講方法を選択してください。

日時：2022 年 10 月 1 日(土) 13:00～15:05（予定）
受付：12:30～13:30
方法①会場：山口大学医学部附属病院 A 棟１階 オーディトリアム
（学内者限定）方法②Web：Webex※施設名_氏名でご入室ください。

◇◇慶應義塾大学病院臨床研究推進センター 松嶋 由紀子先生にご講演いただきます◇◇※参加申し込み方法については別紙 1 をご参照ください。

注意事項
本セミナーは、新型コロナウイルスの感染状況によっては、「方法②Web」のみの開催になることがあります。
（会場での参加をご希望された方にはメールにて連絡させて頂きます。
）
以下の内容をご了解いただいた上で、お申し込みください。

【会場で参加の皆様】

・新型コロナウイルスの感染状況によっては、当院の規定によりご入場をお断りさせて頂くことがございます。
・会場にてご参加いただく際は、発熱等にご留意頂き、マスク着用にてご出席ください。
・会場の定員は 3 密を避けるため、50 名程度の人数制限を設けております。
当日は会場入り口にて検温させて頂きます。発熱や症状等がある場合には入場をお断りさせて頂くことがございます。

【Web で受講の皆様】

・当日の Webex の入室は受講確認の為、個人単位でお願いします。
、カメラが必要です。
・安定したインターネット環境に接続された PC、スピーカー（イヤホン）

Webex で開催いたしますので、アプリのダウンロード等事前に必要な準備は、各自であらかじめ行ってください。
・受講の際、カメラは On、マイクは Off でご参加ください。
・入室する際は、「施設名_氏名」としてください。※指定した名前で受講されない場合、受講確認ができない可能性があります。

【出席証明書の発行について】・会場にてご参加の皆さまは IC カードおよび芳名帳にて参加確認を致します。
当日セミナー終了後に出席証明書をお渡しいたします。
（山口大学所属の皆さまは受講記録としてホームページに掲載いたします。
）
13:30 以降の参加、途中退出等の場合にはお渡しできません。
・Web でご参加の皆さまで、出席証明書の発行をご希望の方は当日のご参加が確認できた方にメールを送付いたします。
セミナー内でいくつか表示されるキーワードを記録し、お送りしたメールに返信する形でキーワードをお送りください。
キーワードを全て正答頂いた方へ出席証明書を郵送またはメールにてお送りいたします。
・出席証明書不要の方および学内参加者で受講記録不要の方につきましては、キーワードをメールで返信頂く必要はございません。

【その他】
・開催の記録また受講確認のため、当日の Web 配信を録画させて頂きますのでご了承ください。
・参加者の皆さまの録画・録音等はご遠慮ください。
・出席証明書不要の場合、途中参加・退席は問題ございませんが、事前登録は必要となります。

第 16 回
〈概（別紙１）

山口県「人を対象とする医学系研究等推進セミナー」

要〉

■治験■
数年にわたり COVID-19 がまん延しており、現在も終息の兆しが見えない中、またCOVID-19 終息後も、治験を効率的に実施することを目指し、山口大学医学部附属病院が取り組んでいる治験依頼者へのリモート SDV の体制構築に向けて検討している内容について概説します。

■臨床研究■
人指針を遵守し適切に臨床研究を実施/支援する際に押さえておく基本的なポイント
令和 3 年度、令和４年度に行われた指針改正により何が変わったのか等について概説します。
地域の医療機関等において、治験や臨床研究に関わる皆さまにとって、課題解決のきっかけ、情報共有の場になればと考えております。
治験や臨床研究を実施中、あるいはこれから始めようと考えている方、また治験や臨床研究に様々な形でご参画されている皆さまにとって、一助となるセミナーとなるよう企画しておりますので、ご興味を持たれましたら是非ご参加ください。

〈対象者〉

地域の医療機関等において、治験や臨床研究を実施している研究者、これらの支援をしている方、事務担当者等。職種や経験等は問いません。

〈定員〉

〈日時〉

・会場：50 名程度
・Web：100 名程度※申し込みは先着順ですので、お早めにお申し込みください。
2022 年 10 月 1 日（土） 13：00～15：05※受付は、12:30～13:30 となります。

〈受講方法〉

・会場：山口大学医学部附属病院 A 棟 オーディトリアム（別添のとおり）
・Web：Webex にて実施予定〈内容〉

別紙 2 のとおり〈出席証明書〉

・Web で受講された方は、学内学外問わず、セミナー内で発表された全てのキーワードの提出および正答が必要です。確認できない場合には発行できません。

・学外受講者には、出席証明書を発行致します。
（学内受講者はデータ管理しており、出席証明書の発行はありませんが、Web 受講者は全てのキーワードの提出を確認後、受講者番号を発行いたします。）
・本セミナーは、山口大学における「臨床研究倫理講習会」の単位として認定します。

〈申し込み締切〉

2022 年 9 月 29 日（木）

〈申し込み方法〉※必ず事前登録をして下さい。

オンライン事前登録
・山口大学医学部附属病院 臨床研究センター ホームページの『セミナーオンライン事
前参加登録はこちら』をクリックし、登録画面で必要事項を入力し登録してください。
・参加決定通知はご登録頂いたメール宛にお送り致します。
・会場参加希望者の方は、当日、そのメール本文をプリントアウトのうえご持参下さい。

〈申し込み先〉

http://ds26.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~crc-di/clin_res/forms/seminar09/index.php【問い合わせ先】
宛先：〒755-8505
山口県宇部市南小串一丁目 1 番 1 号
山口大学医学部附属病院
臨床研究センター
担当：畠中・木村TEL：(0836)22-2428
FAX：(0836)22-2663
E-mail：me223@yamaguchi-u.ac.jp
http://ccr.hosp.yamaguchi-u.ac.jp/

（別紙２）

第 16 回

山口県「人を対象とする医学系研究等推進セミナー」プログラム

日時：2022 年 10 月 1 日（土）13：00～15：05（予定）
受付：12：30～13：30
方法①会場：山口大学医学部附属病院 A 棟１F オーディトリアム
方法②Web：Webex（12:30 より Web 接続開始）
主催：山口大学医学部附属病院 臨床研究センター

13:00 ～ 13:05（ 5 分）

開会挨拶
山口大学医学部附属病院
臨床研究センター 副センター長

13:05 ～ 13:25（20 分）

北原 隆志

当院におけるリモート SDV の体制構築に向けた取り組み
山口大学医学部附属病院
臨床研究センター 治験事務局長

13:25 ～ 13:35（10 分）

質疑応答

13:35 ～ 13:50（15 分）

休憩

13:50 ～ 14:50（60 分）

臨床研究の適切な実施のために必要なこと（仮）吉本 久子～改正された人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（以下人指針）を中心に～
慶応義塾大学病院 臨床研究推進センター
企画推進部門企画推進ユニット
臨床研究支援部門モニタリングユニット
14:50 ～ 15:00（10 分）

質疑応答

15:00 ～ 15:05（ 5 分）

閉会挨拶

松嶋 由紀子

山口大学医学部附属病院
臨床研究センター 副センター長

丸本 芳雄