１.カートリッジ充てん後の気泡除去⽅法と注意点■ カードリッジにインスリンを充填した後、リザーバーに気泡（エア）を確認した場合は、下記⼿順で気泡を除去（エア抜き）した後、リモコンによるプライミングを⾏ってください。
気泡が残っている、またはリモコンによるプライミングが正しく⾏われないと、インスリンが注⼊されずに⾼⾎糖になるおそれがあります。
１．カートリッジのリザーバーを指で軽くたたいて気泡をリザーバーの先端部に集める。

リザーバーの先端（円すいの先端部）に気泡を集める。

リザーバー

２．押し⼦の下部にある溝に 100 円等の硬貨を引っかける。

ボタン電池（インスリン等でぬらさない）

押し⼦
ねじ（触らないでください）⻭⾞（触らないでください）

３．カートリッジ裏側の「送液ポート針」からインスリンが出てくるまで、押し⼦を押し上げて気泡を出します。押し⼦はまっすぐ、ゆっくりと、平⾏に上げてください。
この操作の際にねじ、⻭⾞部は精密機構部ですので、触らないよう、ご注意ください。

送液ポート針から出たインスリンを確認

1４．ポンプ本体とカートリッジを接続する。
５．ポンプとリモコンの通信を設定する。
６．「ポンプ内部流路充てん」画⾯で［開始］をタッチして、プライミングを開始する。
リモコンで「ポンプ内部流路充てん（プライミング）」開始後、スライドナットが押し⼦の位置まで移動し、押し⼦と接続されます。
スライドナットと押し⼦が接続されないとインスリンの送液が開始されません。
スライドナットと押し⼦が接続されるまでの時間（プライミング時間）の⽬安
200U の場合…約 1 分
150U の場合…約 2 分
100U の場合…約 3 分半

押し⼦

スライドナット（⾦属の板）

７．カートリッジの送液ポート針から液がポタポタ落ちてきたら、［停⽌］をタッチします。

注 意
⼿順３．で送液ポート針からインスリンが出ていることを確認した場合も、再度、「ポンプ内部流路充てん」⼿順を必ず実施し、改めて送液ポート針からの連続したインスリンの滴下を確認してください。
［インスリン投与されるまでに時間がかかり、⾼⾎糖になる可能性があります。］

22．留置セット（イージーパッチ）の貼り付け位置とはがれを防⽌するためのポイント■ 留置セット（イージーパッチ）の貼り付け位置およびはがれ対策として下記にご注意ください。
１．貼り付ける位置は、できるだけフラットな場所を選択してください。
留置セットの穿刺操作や、ポンプの着脱操作になれるまでは、ご⾃⾝で装着状況が確認でき、両⼿で確実に操作ができるからだの前⾯部をおすすめいたします。
＜ 貼り付けに適した位置 ＞【からだの前⾯から開始】

注 意

⼗分な⽪下脂肪があり装着に適している部分
その他の装着可能な部分【取扱の操作に慣れてから】【慣れるまでは両⼿で操作】貼り付ける位置は⽪膚トラブルを避けるために必ずローテーションしてください。

［ 避ける部位 ］
 へそ周囲 5 ㎝
 傷や硬結している部位
 腸⾻（⾻盤の⾻）の上
 ズボンのベルトと重なる位置や⾐服との摩擦等によりはがれやすい場所
 ⽇常の中で⽪膚表⾯が曲がりやすく伸び縮みが多い場所 等
2．貼り付ける前に、穿刺および貼付部位全体をアルコール綿等で拭き、丁寧に汚れや⽪脂をふき取りよく乾燥させた後、⽪膚を伸ばすように張ってイージーパッチを⾝体に貼り付けて下さい。
貼り付け後、貼付テープ周囲だけでなく、ホルダーの上からも全体的に指でなぞって“しわ”や“浮き”がない状態になるよう、確実に⽪膚に貼り付けてください。
貼付部位全体をアルコールで拭きます。

⽪膚をのばし、貼付テープに浮きやたるみが出ない様に貼り付けます。

⽪膚のよごれや⽪脂が残っていたり、貼付テープ外周部やホルダーの上を指でなぞるように押さえ、ぬれていたりすると、貼り付け強度がシール外周の縁に浮きやはがれがないことを確認し、しっかりと貼り付けます。

弱くなり、はがれやすくなります。
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［ 貼付テープの剥離紙をはがす際のポイント ］
剥離紙をはがす際は、剥離紙のタブを持ち、内側から外側の⽅向にゆっくりめくるようにしてはがしてください。
貼付テープの粘着⾯を触らないようにしてください。

外側に向けてめくるとうまくはがれます。

貼付テープの粘着⾯を触らないようにしてください。
[貼付テープ粘着⾯を触ると、テープの折れ曲がりやしわになり、正しく貼り付けられません。貼付テープを正しく貼り付けられなかった場合は、新品に交換してください。]

３．使⽤中にはがれや浮きが気になった場合は、貼付テープ周りを市販のサージカルテープなどでの補強もご検討ください。

ホルダーの上からテープを貼らないでください。
ホルダーと貼付テープのすき間に補強⽤テープを通すようにして貼付けてください。

（例）サージカルテープでの補強例

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３．留置セット（イージーパッチ）穿刺時の注意点について■ メディセーフウィズ留置セット（イージーパッチ）は、穿刺つまみを回らなくなるまで回しきり、まっすぐ引き抜いてください。

１.穿刺つまみを左回転させて穿刺する。

2. さらに回らなくなるまで

3. 穿刺つまみをつまみを回す。

まっすぐに引き抜く

注 意
ゴムポート部が装着されているかを確認する■ 穿刺つまみを回しきるまで、引っ張ったり、引き抜いたりしないでください。
まれにゴムポート部がホルダー装着されない場合があります。

装着されずに穿刺具に残ったゴムポート部

ゴムポート部の装着失敗例
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6

4．ポンプ装着時の注意点とポイント■ ポンプが留置セット（イージーパッチ）のホルダーに確実に接続されていないと、注⼊不良の原因となる場合があります。接続の際は、以下の⼿順で確実に装着できるようご注意ください。
1. ポンプとホルダーの間にすきまができないように、ポンプの上に指を添えて軽く押し付けながら、まっすぐ、ゆっくりとスライドさせてください。

2. ホルダーにポンプを装着後、下記“３ステップ”で確実な装着を確認してください。
ポンプとホルダーの両サイドを“ギュッ”とホルダーガイドの根本を押さえ固定を確実にします。

押さえ込みます。

ツメがホルダーにかかっていない場合「カチッ」と⾳がします。

ガイド

カートリッジ左右の“ツメ”がホルダーにかかっていることを確認します。

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3. 確実に装着できているか確認するために、下記のポイントをご確認ください。
［ 確実なポンプ装着のための確認ポイント ］
⾒えない側は指でなぞるなどして隙間がないか確認してください。



ポンプがホルダーのガイドに保持カートリッジ左右のツメがホルダーにはまっていることを確認されており、ポンプとホルダーの間に

ポンプの先端がホルダーにすきまがないこと確認

確実にはまっていることを確認［ ポンプを着脱時・⼊浴時の注意点 ］
⼊浴等の際にホルダーからポンプを取り外した際は、タオルや⾐類等がガイドに引っ掛からないようにご注意ください。また、必ずホルダーに保護カバーをつけてください。
［タオルや⾐類等がガイドに引っ掛かり、貼付テープがはがれることがあります。］［タオルや⾐類等によって、留置セットのゴムポート部を引っかけて破損することがあります。］

ガイドにタオル等が引っ掛からないように注意

ポンプを外す際は、必ず保護カバーを付ける

ガイド

⼊浴後はゴムポートの凹部分に⽔滴が残りやすい為、必ずゴムポートをアルコール綿等で拭いてください。

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５．リモコン通信状態の確認⽅法・使⽤環境の注意点■ 使⽤環境によっては、リモコンとポンプの距離に関わらず通信接続切れが発⽣する場合があります。
■ 通信接続切れが起きても、予めポンプにプログラム済みの基礎レート・ボーラス送液は継続されますが、設定変更や送液操作、ポンプに発⽣した警報内容の把握ができなくなりますので、下記の⼿順に従い通信状態を確認し、通信接続を回復してください。
■ 通信接続が回復せず、リモコンによる投薬停⽌操作ができない場合は、主治医の指⽰に従ってポンプをパッチから外すなど適切な対処をしてください。
１．通信状態を確認⽅法

リモコン画⾯左上の Bluetooth® 通信表⽰の点灯操作を⾏ってください。

を確認後、設定変更や送液［ 通信状態の表⽰ ］
点 灯 ︓通信接続維持 リモコン操作可能

Bluetooth

消 灯 ︓通信切断状態 リモコン操作不可

通信表⽰

点 滅 ︓通信作業中 通信完了まで操作不可
点 滅 ︓データ通信中 通信完了まで操作不可

データ通信表⽰

・

データ通信表⽰点滅中・Bluetooth® 通信表⽰消灯の場合に、設定変更や送液操作を⾏うと、通信エラーのアラートが発⽣します。

は、データ通信が完了するまでリモコンの操作はできません。

[通信エラーのアラート表⽰]

・投与開始などのデータ通信をするときに通信接続していない場合に表⽰
・通信データに異常が検知された場合に表⽰

9２．通信接続が切れる原因および接続回復のための対処⽅法
以下の⽅法を試し、Bluetooth 通信表⽰が点灯することを確認してください。

・

多くの⼈が集まる場所では、2.4GHz 帯の無線通信（パソコンやスマートフォンによる無線 LAN・Bluetooth 通信など）が多く使われ、電磁ノイズによる影響を受ける可能性があります。

・電⼦レンジなど、電磁ノイズを発⽣する機器の電源を切ると、通信が可能になる場合があります。

・

本品は、EMC（電磁両⽴性）規格 IEC60601-1-2 : 2007 に適合しています。
(CISPR11 グループ分類及びクラス分類は、グループ 1、クラス B)

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６．ポンプ本体・カートリッジの取扱注意点■ メディセーフウィズを使⽤するにあたり、下記ポイントにご留意ください。
【 ポンプ本体（表側） 】【 ポンプ本体（裏側） 】

裏側全体を触ったり拭いたりしないでください。

［ギアボックス］触らないでください。
正しく送液できなくなることがあります。

【 カートリッジ 】［電池］ぬらさないでください。
スライドナット［⻭⾞］触らないでください。
正しくインスリン投与できなくなる場合があります。

リザーバー
押し⼦［ねじ］触らないでください。
正しくインスリン投与できなくなる場合があります。

11■ メディセーフウィズをご使⽤中、パッチのホルダーにポンプを装着したままで、誤ってポンプ本体のスライドロックを外さないでください。
［正しいポンプのホルダーからの取り外し⽅法］
カートリッジの取りはずしボタンを押して、右側にスライドさせます。

取り外しボタン

ポンプ使⽤中にポンプをホルダーに接続したままで、誤ってポンプ本体のスライドロックを外した後、再度ポンプ本体にカートリッジを装着した場合、「ポンプ本体故障」アラームが表⽰されます。

ただし、下記⼿順で【セルフチェック】が実施できた場合は、ポンプ本体の故障ではありませんので、そのままご使⽤いただけます。
【 セルフチェックの⽅法 】
１）ポンプをホルダーから外してください。
２）ポンプ本体からカートリッジを外してください。
３）ポンプ本体とカードリッジを再度取り付け、リモコン画⾯の指⽰に従い、ポンプとリモコンのBluetooth 通信の接続をやり直してください。
４）リモコンとポンプの通信が確⽴後、「セルフチェック」および「プライミング（ポンプ内部流路充填)」が正常に実施できれば、「ポンプ本体故障」ではありません。継続してご使⽤いただけます。

注 意
上記の⼿順でセルフチェックを⾏った際は、「リザーバー内薬液残量表⽰」と「交換時期表⽰」がリセットされ、正しく表⽰されません。同⼀カートリッジを継続使⽤する場合は、リザーバー残量や、交換時期について注意をする必要があります。
このため、カートリッジの交換ができる場合は、新しいカートリッジと交換してください。

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7. カートリッジの⼿動充てん⽅法について■ 緊急時など、専⽤の「メディセーフウィズ充てん器」が使⽤できない場合は、⼿動でカートリッジにインスリンを充てんできます。
１. 使⽤する 1〜2 時間前に、冷蔵庫からインスリンのバイアル瓶を取り出す。

４.インスリンを充てんしたい位置までカートリッジの押し⼦を押し上げ、位置を調整する。
リザーバー部の押し⼦の下部にある溝に100 円等の硬貨を引っかけて押し⼦を操作してください。

２．⼿をよく洗ってから、カートリッジを包装から取り出す。

３．充てん⽤アダプタの取りはずしレバーの四⾓い部分を押しながら、突き当たるまで充てん⽤アダプタをカートリッジにはめ込む。

拡⼤図

５．インスリンのバイアル瓶のゴム栓部分をアルコール綿で拭いた後、充てん⽤アダプタに真っすぐに差し込む。

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６．リザーバーの押し⼦を押し上げて、リザーバー内の空気をバイアル瓶の中に送ってから押し⼦を引き下げて、リザーバー内にインスリンを充てんします。

９．インスリンを充てんしたリザーバー内に気泡が残っていないかを確認する。

10．リザーバーを指で軽くたたいて気泡をリザーバー先端部に集め、送液ポート針からインスリンが出てくるまで、押し⼦を押し上げて空気を出す。

７．インスリンバイアル瓶を下に向けて、充てん⽤アダプタから引き抜く。

８．充てん⽤アダプタの取りはずしレバーを押して、カートリッジから充てん⽤アダプタを取り外す。

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８. ご使⽤中の気泡除去⽅法と注意点■ メディセーフウィズをご使⽤中に、ポンプカートリッジのリザーバー内に⼤きな気泡（エア）が確認された場合は、下記⼿順で必ず気泡を除去（エア抜き）してください。
⼤きな気泡がリザーバー内に残ったままだとインスリン注⼊の妨げになり⾼⾎糖になるおそれがあります。
1．［⼀時停⽌］後、ポンプをホルダーから外しカートリッジ側からリザーバーを確認します。
２．⼤きな気泡（エア）が確認された場合は、ポンプを下図のように縦に持ち、カートリッジ背⾯からリザーバー部分を指ではじくようにたたいて気泡をリザーバーの先端部に集めます。

3．ポンプを縦に持ち気泡をリザーバーの先端部に集めた状態で、リモコンの⼀時停⽌画⾯で［フラッシュ］→［送液］をタッチし、リザーバー、ポンプ流路内の空気を押出します。
［フラッシュ］で「送液」を１回タッチするごとに１Ｕずつ送液されます。

４． 送液ポート針から、連続したインスリンの送液が確認できるまで、［再送液］をタッチし、送液を繰り返します。

送液ポート針カートリッジの送液ポート針周囲にインスリンがたまった場合は、インスリンをアルコール綿等でふき取ってください。

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・・・

注 意
ポンプ本体とカートリッジの接続は、無⽤に外さないでください。
ホルダーにポンプを接続した状態で［フラッシュ］をしないでください。
（ポンプがホルダーに接続された状態では、［フラッシュ］はできません。）［⼀時停⽌］の後は、忘れずに基礎レートを再開してください。
（基礎レートが停⽌してから15 分以上経過毎にアラートでお知らせします。）［ 気泡発⽣を抑えるポイント① ］
気泡発⽣のリスクを低減するため、未開封のインスリンをカートリッジに充てんする場合は、必ず１〜2時間前に冷蔵庫からインスリンのバイアル瓶を取り出し、常温に戻してください。
冷えたままのインスリンを充てんすると、温度差で気泡が発⽣する原因となる場合があります。

冷蔵庫で保管した未開封のインスリンを使⽤する場合は1〜2 時間前に取り出し、常温に戻す。

［ 気泡発⽣を抑えるポイント ② ］
充てん器を⽤いてカートリッジにインスリンを充てんする際、“ゆっくり”と操作（レバーをゆっくり握ってゆっくり離す）することで充てん時に細かい空気を巻き込みにくくなります。

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９．留置セット（イージーパッチ ）交換時の注意点について®

■ メディセーフウィズご使⽤中に、はがれ等の原因で「留置セット（イージーパッチ）」のみを交換する
場合は、かならず留置セット内のカニューレ充てん（充てん量 1.7U）を実施してください。
交換時のカニューレ充てんを忘れると⾼⾎糖になるおそれがあります。
［交換ガイド］を利⽤して、パッチ交換およびカニューレ充填を実施する（１） ［基礎レート⼀時停⽌］後、電源ボタンを押し、メニュー画⾯を表⽰させます。

メニュー画⾯から［設定］>［交換ガイド］>［交換］＞［次へ］と押し、交換ガイドを開始します。

（２） カートリッジをとりだす画⾯は［スキップ］をタッチし、スキップします。
（３） ポンプ通信 ID 選択画⾯でポンプの［通信 ID］を選択、通信パスワードを確認後［決定］、通信確⽴後［次へ］をタッチします。※インスリンのリザーバー残量表⽰、交換時期表⽰はそのまま保持されます。
（４） ポンプをホルダーから取り外した後、ポンプ内部流路充てんを［開始］し、送液ポート針から送液を確認後、［停⽌］＞［完了］をタッチします。
（２）

（３）

（４）

（５） 使⽤中のパッチをはがした後、交換ガイドに従って、パッチ交換を実施します。

パッチ交換の際、ポンプをホルダーに接続した後、かならずカニューレ充てんを［開始］してください。
（スキップしないこと）
ポイント

カニューレ充てん 1.7U が（６） 基礎レートパターンを選択し、投与を再開します。

始まります。

本製品のご使⽤の前に、添付⽂書、取扱説明書を必ずよくお読みの上、記述されている説明に従って使⽤してください。本製品の詳細は、添付⽂書および取扱説明書をご参照ください。
⼀般的名称︓ポータブルインスリン⽤輸液ポンプ 販売名︓メディセーフウィズ 医療機器承認番号︓22900BZX00374 特定保守管理医療機器

テルモ株式会社 〒151-0072 東京都渋⾕区幡ヶ⾕ 2-44-1

www.terumo.co.jp、MEDISAFE WITH はテルモ株式会社の商標です。テルモ、メディセーフウィズ、イージーパッチはテルモ株式会社の登録商標です。Bluetooth は、⽶国 Bluetooth SIG, Inc.の登録商標です。
©テルモ株式会社 2019 年 6 ⽉ 19DB016