診療科

実施状況

血液内科

組入終了

血液内科

組入終了

血液内科

組入中

血液内科

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血液内科

組入中

血液内科

組入中

呼吸器外科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

治験課題名

パレクセル・インターナショナル株式会社（治験国内管理人）の依頼による日本人の成熟B細胞性悪性腫瘍患者を対象としたzanubrutinibの第Ⅰ/Ⅱ相試験

インサイト・バイオサイエンスシズ・ジャパン合同会社の依頼によるINCB050465（Parsaclisib）の第2相試験

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発／難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象としたINCMOR00208の第3相試験

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による未治療びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫を対象としたtafasitamabの第3相試験

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第1b/2相試験

田辺三菱製薬株式会社の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験

非小細胞肺癌手術適応症例に対する周術期ONO-1101投与の多施設共同ランダム化比較試験

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした
BMS-936558の第Ⅲ相試験

中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象としたAtezolizumab(MPDL3280A)の第Ⅲ相試験

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による胸膜中皮腫を対象としたBMS936558/BMS-734016の第3相試験

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

ファイザー株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象とするPF-06463922（LORLATINIB）の第Ⅲ相試験

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした
BMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験

中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802（一般名：アレクチニブ）の第Ⅲ相試験

同時化学放射線療法の施行後に進行が認められていない限局型小細胞肺癌の患者を対象
呼吸器内科

組入終了

として、デュルバルマブ単剤療法又はデュルバルマブとトレメリムマブの併用療法を実施する第3 相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験（ADRIATIC）

呼吸器内科

組入終了

アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたオシメルチニブの第Ⅲ相試験

オシメルチニブ投与後病勢進行したEGFRm+及びMET+局所進行又は転移性非小細胞肺
呼吸器内科

組入終了

癌患者を対象にオシメルチニブとAZD6094を併用した際の有効性を検討する第II相単群試験（SAVANNAH 試験）

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入終了

中外製薬株式会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象としたR04876646とMPDL3280Aの第Ⅲ相試験

前治療歴がありCEACAM5陽性腫瘍を有する転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にSAR408701をドセタキセルと比較する、ランダム化、非盲検、第Ⅲ相試験

武田薬品工業株式会社の依頼による第1/2相試験

未治療の局所進行非小細胞肺癌（LA NSCLC）患者を対象とした、ニボルマブと同時化
呼吸器内科

組入終了

学放射線療法（CCRT）後のニボルマブとイピリムマブの併用投与、又はニボルマブとCCRT 後のニボルマブの単独投与を、CCRT 後のデュルバルマブの投与と比較するラン
ダム化オープンラベル第III 相臨床試験

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入終了

Actionable遺伝子変異のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS1062aの第Ⅱ相試験

第一三共株式会社の依頼による第Ⅱ相試験

再発又は難治性の小細胞肺癌患者を対象としたABBV-011 の単剤投与及びbudigalimab（ABBV-181）との併用投与の第I 相試験

遺伝子変異の有無を問わず、治療歴のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者におけるDS1062aとドセタキセルの比較

A Phase III, Open-label, Randomized Study of Osimertinib with or without Platinum
Plus Pemetrexed Chemotherapy, as First-line Treatment in Patients with Epidermal
Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation-Positive, Locally Advanced or Metastatic
呼吸器内科

組入終了

Non-small Cell Lung Cancer (FLAURA2)
上皮成⾧因子受容体（EGFR）遺伝子変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、一次治療におけるプラチナ製剤+ペメトレキセドの併用又は非併用下でオシメルチニブの有効性及び安全性を検討する第III相非盲検無作為化試験（FLAURA2）

呼吸器内科

組入終了

アムジェン株式会社の依頼によるAMG 510の第I/Ⅱ相試験

呼吸器内科

組入終了

MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

呼吸器内科

組入終了

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

呼吸器内科

組入中

口腔腫瘍外科

組入中

骨軟部腫瘍科組入中

武田薬品工業株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたTAK-788の第3相試験

中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたRO7499790（Pralsetinib）の第Ⅲ相試験

中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたRO7499790(Pralsetinib)の第II相試験

サノフィ株式会社の依頼による非扁平上皮非小細胞肺癌（NSQ NSCLC）患者を対象としたtusamitamab ravtansine（SAR408701）の第Ⅱ相試験

MSD株式会社の依頼による未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象としたMK-7684Aの第Ⅲ相試験

MSD株式会社の依頼による進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にMK-7684A 又はアテゾリズマブと化学療法を併用投与する第Ⅲ相試験

第一三共株式会社の依頼による U3-1402の第Ⅲ相試験

アストラゼネカ株式会社の依頼による肺がん患者を対象としたCeralasertib+デュルバル
マブ第III相試験

アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象としたSavolitinibの第III相試験

シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象とした
Xevinapant及び放射線療法の第III相試験

大鵬薬品工業株式会社の依頼によるTAS-115の骨肉腫に対する第Ⅲ相試験

Brightline-1：脱分化型脂肪肉腫と呼ばれる種類のがん患者を対象にBI 907828とドキソ

骨軟部腫瘍科

組入中

消化器内科

組入終了

消化器内科

組入終了

消化器内科

組入中

乳腺外科

組入終了

ファイザー株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたPD-0332991の第３相試験

乳腺外科

組入終了

アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験

乳腺外科

組入終了

ルビシンを比較する試験

サノフィ株式会社の依頼による進行性胃部又は胃食道接合部（GEJ）腺癌患者を対象としたtusamitamab ravtansine（SAR408701）の第Ⅱ相試験

術後補助化学療法としてmFOLFOX6療法を実施する大腸がん患者を対象とした化学療法
誘発性末梢神経障害に対するPC-SODの第Ⅱ相プラセボ対照二重盲検比較試験

切除不能進行・再発小腸癌患者に対するベバシズマブ併用FOLFOX 療法の第II相多施設共同二重盲検ランダム化比較試験（医師主導治験）

日本イーライリリー株式会社の依頼による進行・転移性乳がん患者を対象としたフルベ
ストラント単剤又はLY2835219併用の第Ⅲ相試験

全身治療歴のないホルモン受容体陽性HER2陰性の閉経後局所再発又は転移性乳癌患者を乳腺外科組入終了対象とした、非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（アナストロゾール又はレトロゾー
ル）とCDK4/6阻害剤LY2835219の併用投与又はプラセボの併用投与を比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験（I3Y-MC-JPBM）

切除不能の局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌の化学療法未治療患者を対象と乳腺外科組入終了

したMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与を比較する二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（KEYNOTE-355）

乳腺外科

組入終了

MSD株式会社の依頼によるトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたMK-3475（Pembrolizumab）の第Ⅲ相試験

日本イーライリリー株式会社の依頼によるリンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、乳腺外科

組入終了

HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象としたアベマシクリブ（LY2835219）の第Ⅲ相試験

A randomized phase Ⅲtrial of Palbociclib with standard adjuvant endocrine therapy
乳腺外科

組入終了

versus standard adjuvant endocrine therapy alone for hormone receptor positive(HR+)/human epidermal growth factor receptor2(HER2)-negative early breast cancer

乳腺外科

組入終了

第一三共株式会社の依頼による第I相試験

乳腺外科

組入終了

中外製薬株式会社の依頼による術後乳癌患者を対象としたatezolizumabの第Ⅲ相試験

乳腺外科

組入終了

乳がん患者を対象としたパルボシクリブの第Ⅲ相試験（医師主導治験）

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a（trastuzumabderuxtecan）の第III相試験

第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a（trastuzumabderuxtecan）の第III相試験

MSD株式会社の依頼によるER+/HER2-高リスク乳癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験

中外製薬株式会社の依頼によるHER2陽性早期乳癌患者を対象としたRO7198574の第Ⅲ相試験

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入中

中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5541267（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験

第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a（trastuzumabderuxtecan）の第III相試験

アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたcapivasertibno第3相試

アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がんを対象としたAZD5363、ZD9238の第Ⅲ相試験

第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたDS-8201a（trastuzumabderuxtecan）の第III相試験

切除不能局所進行性又は転移性HER2陽性乳癌患者を対象として、tucatinib＋トラスツズ
乳腺外科

組入終了

マブエムタンシン (T-DM1) 併用療法と、プラセボ＋T-DM1併用療法とを比較する無作為化、二重盲検、第3相試験 (HER2CLIMB-02)

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入中

乳腺外科

組入終了

サノフィ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたSAR439859の第Ⅲ相試験

中外製薬の依頼によるエストロゲン受容体陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳がんを対象としたカプセル剤GDC9545による第Ⅲ相試験

ホルモン受容体陽性 HER2 陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相試験

MSD株式会社の依頼によるMK-7119の第Ⅱ相試験

乳腺外科

組入中

アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたAZD9833の第III 相治験

SERENA-6: A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching toAZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib orAbemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole) + CDK4/6Inhibitor in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without
Disease Progression During 1L Treatment with Aromatase Inhibitor + CDK4/6
乳腺外科

組入中

Inhibitor A ctDNA Guided Early Switch Study

SERENA-6：アロマターゼ阻害薬＋

CDK4/6 阻害薬による一次治療中にctDNA 検査でESR1 遺伝子変異が検出され、病勢進行が認められていないHR+/HER2－の転移性乳癌患者を対象として、AZD9833（次世代経口SERD）＋CDK4/6 阻害薬（パルボシクリブ又はアベマシクリブ）への切り替えをアロマターゼ阻害薬（レトロゾール又はアナストロゾール）＋CDK4/6 阻害薬継続投与と比較して評価する、第III 相無作為化二重盲検試験ctDNA に基づいた早期切り替え試験

乳腺外科

組入終了

第一三共株式会社の依頼による乳がんを対象としたトラスツズマブ

デルクステカンの第Ⅲ/Ⅳ相試験

HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T乳腺外科

組入中DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマ
ブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験（DESTINY-Breast09試
験）

武田薬品工業株式会社の依頼によるctDNA の存在に基づく分子的疾患を有する、HER2
乳腺外科

組入中

陰性BRCA 変異陽性乳癌患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、ニラパリ
ブの第3相試験

乳腺外科

組入中

乳腺外科

組入中

中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたGDC-9545（Giredestrant）の第Ⅲ相試験

日本イーライリリー株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたLY3484356の第Ⅲ相試験乳腺外科

組入中

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入終了

乳腺外科

組入中

転移性HER2陽性乳癌の維持療法としてtucatinib又はプラセボをトラスツズマブ及びペルツズマブと併用する無作為化、二重盲検、第3相試験（HER2CLIMB-05）

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相試験

第一三共株式会社の依頼によるホルモン受容体陽性、HER2陰性乳癌患者を対象とした
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd, DS-1062a)の第Ⅲ相試験

日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第Ⅲ相試験

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1 陰性で未治療の手術不能な局所進
乳腺外科

組入中

行又は転移性トリプルネガ ティブ乳癌を有する、若しくはPD-L1陽性で早期段階での抗PD-(L)1抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験

ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1 陽性で未治療の手術不能な局所進
乳腺外科

組入中

行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としたSacituzumabGovitecanの第Ⅲ相試験

乳腺外科

組入中乳腺外科組入中

泌尿器科

組入終了

第一三共株式会社の依頼による術後トリプルネガティブ乳癌患者を対象とした
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd, DS-1062a)の第Ⅲ相試験

ファイザー株式会社の依頼によるER 陽性／HER2 陰性の進行乳癌患者を対象として ARV471（PF-07850327）とフルベストラント を比較する非盲検第 3 相試験（VERITAC-2）

中外製薬株式会社の依頼による前立腺癌患者を対象とした
RO5532961（Ipatasertib）の第Ⅲ相試験

泌尿器科

組入終了

泌尿器科

組入終了

泌尿器科

組入終了

進行性尿路上皮癌及び特定のFGFR 遺伝子異常を有する被験者を対象にerdaﬁtinib とvinﬂunine 又はドセタキセル又はペムブロリズマブとを比較する第III 相試験

転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象とした，TALAZOPARIB とエンザルタミドの併用療法を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照，第3 相試験

小野薬品工業株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象としたニボルマブとＢＭＳ986205の第Ⅲ相試験

A Phase 4 long-term follow-up study to define the safety profile of radium泌尿器科

組入終了

223dichloride

塩化ラジウム-223の安全性プロファイルを明らかにするための第IV相⾧期フォローアップ試験

泌尿器科組入終了

泌尿器科組入中

高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象としたsasanlimab(PF-06801591）とウシ型弱毒結核菌（BCG)の併用投与の第3相試験（CREST)

中外製薬株式会社の依頼による膀胱癌患者を対象としたMPDL3280Aの第Ⅲ相臨床試験

DDR 遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺癌を対象に，タラゾパリブとエンザル
泌尿器科

組入終了

タミドの併用投与とプラセボとエンザルタミドの併用投与を比較する無作為化，二重盲検，第3 相試験

泌尿器科

組入中

アストラゼネカ株式会社の依頼による前立腺がんを対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験

婦人科組入終了

アッヴィ合同会社の依頼による卵巣癌患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験

婦人科組入終了

進行子宮体癌患者を対象にE7080及びMK-3475を併用投与する第Ⅲ相試験

進行卵巣癌と新たに診断された患者を対象として、デュルバルマブ（MEDI4736）と化
婦人科

組入終了

学療法及びベバシズマブとの併用投与後にデュルバルマブ、ベバシズマブ、及びオラパリブを維持投与する第III相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験（DUO-O試
験）

婦人科

組入終了

治療抵抗性、再発又は転移性子宮頸癌の未治療患者を対象としたMK-3475及び化学療法併用投与の第Ⅲ相試験

転移性（IVB期）、残存、又は再発性の子宮頸癌患者を対象に、プラチナ製剤とパクリタ
婦人科組入終了

キセルを含む化学療法にベバシズマブ、アテゾリズマブとの併用と、プラチナ製剤とパクリタキセルを含む化学療法とベバシズマブとの併用を比較する多施設共同ランダム化
第Ⅲ相試験

アストラゼネカ株式会社の依頼による局所進行子宮頸癌患者を対象としたデュルバルマ

婦人科

組入終了

婦人科

組入終了

子宮体癌患者を対象としたペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法の第III相試験

婦人科

組入終了

子宮内膜癌を対象としたオラパリブとデュルバルマブの第Ⅲ相試験

婦人科

組入終了

ブの第Ⅲ相試験PRAヘルスサイエンス株式会社（治験国内管理人）の依頼による再発性又は転移性子宮頸癌患者を対象としたtisotumab vedotinの第Ⅲ相試験