医薬品向け脱酸素剤製品
エージレス
液体製剤向け脱酸素剤
固形製剤向け脱酸素剤

ファーマキープ

固形製剤・医療機器向け乾燥機能付き脱酸素剤

エージレスオーマック 酸素吸収フィルム
オキシバリア ハイガスバリアボトル
エージレスアイ 酸素検知剤

医薬品向け脱酸素剤製品のご紹介
医薬品・医療機具の品質保持にご使用頂ける製品を幅広くご提案いたします。
高水分

医薬品や医療機器の対応参考例

輸液バッグ

点眼薬

プレフィルドシリンジ

種類

エージレス

液体製剤向け脱酸素剤

ダイアライザー

固形製剤

吸入器

エージレス

中水分 固形製剤向け脱酸素剤

低水分ステント

カテーテル

原薬・顆粒製剤

固形製剤

ファーマキープ

低水分 固形製剤・医療機器向け脱酸素剤

品種

Z-PK ヤZM

KDCD⇒詳しくはp3へ⇒詳しくはp4へ⇒詳しくはp5へ⇒詳しくはp5へ

液体製剤
・輸液バッグ
・注射剤

液体製剤
・点眼薬
・注射剤

固形製剤
医療機器

固形製剤
医療機器

固形製剤

・FDA対応・DMF 登録済

・FDA対応・DMF 登録済

・キャニスター型
・FDA対応・DMF 登録済

外観ZH⇒詳しくはp3へ

主な用途
備考
適用範囲

0.65〜0.95

0.3〜0.65

0.3 以下30日以内（25±2℃/40〜60%RH）

7 日以内
（25℃）

エージレスアイエージレスオーマック

酸素吸収時間（Aw）

20時間以内（25±2℃/40〜60%RH）

4日以内（25±2℃/40〜60%RH）

種類

オキシバリアハイガスバリアボトル

酸素検知剤

酸素吸収フィルム

品種

アイ- LS

OMAC⇒詳しくはp8へ⇒詳しくはp9へ

固形製剤
サプリメント

液体製剤
・輸液バッグ・注射剤

液体製剤
・輸液バッグ
・点眼薬

FDA対応

錠剤タイプ

・酸素吸収機能付
・FDA 対応

適用範囲（Aw）
0.10〜0.99（5〜35℃）

適用範囲（Aw）
0.85 以上
酸素吸収量0.1〜0.5ml/cm²

外観OXB⇒詳しくはp7へ主な用途
備考
性能

酸素透過度
0.5ml/m²・atm・24h※25℃/40〜60%RH

水蒸気透過度
0.1g/m²・24h※25℃/100%RH
シリカゲル10g 封入

1

脱酸素包装の効果
1

薬効成分の安定「アゼルニジピン」
1.40

類縁物質[mol%]

1.20
1.00
0.80
0.60

対照区
酸素吸収包装酸素・水分吸収包装
水分吸収包装

0.40
0.20
0.00

01

条件：25℃/60%RH下

234

保存期間[month]567○酸素・水分吸収包装を使用することで薬効成分アゼルニジピンが安定する傾向が見られた。
2

乳酸菌数保持■初期性状■保存テスト

乳酸菌群数（cfu/g）

12.3×10⁹

22.7×10⁹

32.9×10⁹1.0×10¹⁰
1.0×10⁹

乳酸菌群数[cfu/g]

No1.0×10⁸
1.0×10⁷
1.0×10⁶
1.0×10⁵
1.0×10⁴

酸素吸収包装酸素・水分吸収包装
水分吸収包装対照区

1.0×10³
1.0×10²
1.0×10¹
1.0×10⁰0

条件:常温下（25℃）

3060

保存期間[Day]90○酸素・水分吸収包装を使用することで乳酸菌数の保持効果が確認された。
3

酸化防止効果「ＤＨＡ・ＥＰＡサプリメント」

酸素吸収包装対照区

注1）
香りについて保存テスト:35℃下

3ヶ月

6ヶ月

9ヶ月

12ヶ月

酸素濃度

0.01% 以下

0.01% 以下

0.01% 以下

0.01% 以下

炭酸ガス濃度

0.1% 以下

0.1% 以下

0.1% 以下

0.1% 以下

香り

○○

○

○

ＰＯＶ(meq/kg)

2.4

2

1.9

1.8
0.1 以下ＡＶ(KOHmg/g)

0.1 以下0.1 以下0.1 以下ビタミンＥ(mg/100g)

15.8

15.4

15.3

15.9

酸素濃度

20.2819.3819.03

20.75

炭酸ガス濃度

0.1

0.1

0.10.1

香り＋〜＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋

ＰＯＶ(meq/kg)

5.8

8.6

10.1

15ＡＶ(KOHmg/g)

0.1

0.1

0.1

0.1

ビタミンＥ(mg/100g)

15.5

14.5

13.7

12.9

○：香り異常なし＋〜+++：少し異臭有り〜異臭大○油脂の酸化防止と臭気を抑制することが出来た。
2

エージレス
製品

品種

液体製剤向け脱酸素剤
外観

主な用途

ZH

液体製剤
・輸液バッグ・注射剤

Z-PK ヤ

液体製剤
・点眼薬・注射剤

品種

品番

酸素吸収量(ml)

寸法(mm)

ZH-100100

ZH-100R

酸素吸収時間20時間以内（25±2℃/40〜60%RH）

4日以内（25±2℃/40〜60%RH）

入り数

作業時間

バラ品
（個×袋）

連包品（巻き数×ロール）

45×50

3,000(100×30)-

10045×50-

3,000(1,500×2)

Z-20PKヤ

2040×30

12,000(400×30)-

Z-20PRヤ

2040×30-12,000(6,000×2)

Z-50PKRヤ

5045×40-

6,000(3,000×2)

バラ品

連包品

4時間以内

1,000 個以上/ 時間

ZH

Z-PKヤ

特徴

○樹脂容器を使用しても､酸素による液体医薬品の品質劣化を防ぎます。
○窒素などの不活性ガス包装では十分に防げない､外装容器からわずかに侵入する酸素による品質劣化も防止できます。（容器内の酸素濃度 0.1% 以下を維持します。）○薬液中の溶存酸素も吸収可能です。
保証

保管方法及び保証期間（外装袋未開封時に限る）※段ボール荷姿のままで、直射日光を避けて常温（ただし、夏場でも３０℃以下）で保管してください。
※保証期間は出荷後６ヶ月です。ただし､１５℃以下の低温保管の場合は、出荷後１年間です。

3エージレス
製品

品種中水分 固形製剤向け脱酸素剤

外観

主な用途

品種

FDA 対応DMF 登録済

30日以内（25±2℃/40〜60%RH）

中水分固形製剤
医療機器

ZM-1

備考

酸素吸収時間多言語表記
英語、ドイツ語、フランス語、イタリア語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語

品番

酸素吸収量(ml)

寸法(mm)

バラ品（個×袋）

連包品（巻き数×ロール）

作業時間

ZM-1

10040×208,000(200×40)-

4 時間以内ZM-1R

10040×20-

8,000(4,000×2)

1,000 個以上 / 時間ZM

特徴

○酸素による固形製剤の品質劣化を防ぎ、且つ脱酸素剤内部から固形製剤への水分移行を防ぎます。

○小型ながら高い酸素吸収性能を持っています。
○FDA21CFR に対応しています。
■酸素吸収速度■容器内湿度変化

20100

酸素濃度（%）

908015706010504030520100010

条件:25℃/空気量40ml

保証2030酸素吸収時間（h）

4050001020

条件:25℃/55%RH

30405060

経過時間
（h）

7080

保管方法及び保証期間（外装袋未開封時に限る）※段ボール荷姿のままで､直射日光を避けて常温（ただし、夏場でも３０℃以下）で保管してください。
※品質保証期限は出荷後１年間です。

490100ファーマキープ
製品

品種

小袋タイプ

KDKC
CD

特徴

外観

主な用途

酸素吸収時間備考
FDA 対応DMF 登録済KD
低水分固形製剤
医療機器

KC-A

キャニスタータイプ

品種

低水分 固形製剤・医療機器向け脱酸素剤

CD

低水分固形製剤品番

酸素吸収量(ml) 水分吸収量 (g） 寸法(mm)

低湿度下での吸湿力に優れる

7 日間（25℃）

FDA 対応DMF 登録済
キャニスター型

数量
バラ品
（個×袋）

連包品（巻き数×ロール）

KD-10S

100.0750×204,000（400×10）-

KD-10SR

100.0750×20-

4,000（2,000×2）

KD-20

200.1562×26

4,000（400×10）-

KD-20R

200.1562×26-

4,000（2,000×2）

KD-400400

3.0135×100

250（10×25）-

KC-20A

200.1565×26

4,000（400×10）

-

CD-1G

100.0713.9φ×17.3

6,000（1,000×6）-

CD-2.15G

200.1517.9φ×22.5

3,000（500×6）

-

作業時間

3 時間以内（25℃/50%RH）○酸素吸収時に水分を必要としません。医薬品への水分移行がなく､固形錠剤の薬効成分の加水分解を防止します。
○酸素吸収機能と吸湿機能を一体化しているため、充填包装の簡素化が可能です。
■酸素吸収速度■吸湿速度
相対湿度（%RH）

酸素濃度（%）

252015105004812経過時間（day）

80KC-20A
KD-206040200010経過時間（h）20※ファーマキープ KD-20・KC-20A、封入空気:100ml(75%RH)、保管条件:25℃・60%RH、包装:アルミ袋

保証

保管方法及び保証期間（外装袋未開封時に限る）※段ボール荷姿のままで、直射日光を避けて２５℃以下の乾燥した環境で保管してください。
※品質保証期限は「小袋タイプ」の場合、出荷後１年間。
「キャニスタータイプ」の場合、生産後１８ヶ月。
（ファーマキープ のキャニスタータイプは弊社の品質管理システム ISO9001 外です）

5ファーマキープ のご検討に際して
1

副生成ガスに関してファーマキープ は酸素吸収反応に伴い微量の副生成ガスが発生します。
弊社においては､お客様の個々の製品に対する副生成ガスの影響を把握することは困難です｡
ファーマキープ ご検討に際しては､実際の使用条件において適用製品に対する影響を十分にご確認願います。
表 : ファーマキープ KD-20 酸素吸収後の副生成ガスの最大濃度※1
Out gases

Gas conc.(per 1 piece)

Out gases

Gas conc.(per 1 piece)

Carbon dioxide

0.4%※2

Acetaldehyde

1ppm※3

Carbon monoxide

N.D.※2

Methane13ppm※4

Hydrogen

0.05%※2

Ethane10ppm※4

Fomaldehyde

1.5ppm※3

Propane1ppm※4※1）ファーマキープ KD-20(Lot.3121ES) に過剰の酸素を吸収させた時の測定値です。保証値ではありません。
※2）GS-TCD/KD-20 1 個、空気量 500ml、25℃、14 日※3）ガス検知管（ガステック）/KD-20 3 個、空気量 1.500ml、25℃、14 日※4）GC-FID/KD-20 1 個、空気量 500ml、25℃、14 日2

臭気に関してファーマキープ は酸素吸収に伴う特有の臭いを発生させる可能性があります。
ファーマキープ ご検討に際しては､実際の使用条件において適用製品に対する影響を十分にご確認願います。

3

原末の表面付着に関して
ファーマキープ は酸素を吸収する原末を小袋やキャニスターに充填しています。
ファーマキープ は、ダスト管理を行った環境で製造していますが､目に見えない微量の微粉が製品表面に付着している可能性があります。
ファーマキープ ご検討に際しては､実際の使用条件において適用製品に対する影響を十分にご確認願います。

4

商品形態での実装試験による確認
ファーマキープ を適用する場合は、最終商品形態での実装試験を必ず実施してその効果をご確認ください。また､最終商品の流通過程等で包装袋等にピンホールなどが発生し、無酸素状態が維持できなかった場合､医薬品の酸化劣化が起こり得ます。
その場合は､医薬品が人体に悪影響を及ぼす可能性についても必要に応じた検証と対策をお願い致します。
6

オキシバリア
製品

品種

外観

ハイガスバリアボトル

主な用途

性能

酸素透過度
0.5ml/m²・atm・24h※25℃/40〜60%

固形製剤
サプリメントOXB

備考

ハイガスバリア
FDA 対応水蒸気透過度0.1g/m²・24h※25℃/100%RH
シリカゲル10g 封入 RH

品種容量 (ml)

全容量 (O.F. ml)

内口径 (mm)

サイズ ( 胴径φmm×全高 mm)

入り数

OXB-100

100

116.5

25.3

48.5×85.2

200

オキシバリア は弊社の品質管理システムISO9001外です。

必要ロットやリードタイムは事前に弊社営業担当者へご相談ください。
※オキシバリア は受注生産品となるため、最低発注単位は１万本になります。
別途専用キャップ等をご用意いただく必要がございます。
※オキシバリア にはキャップが付属しておりませんので、※オキシバリア は固形製剤用の設計であり、基本的に液体製剤にはご使用頂けません。

ボトル構造○オキシバリア は3種 5 層からなる特殊構造です。
O₂O₂O₂最外層
接着層

バリア層 : 酸素の透過を抑制
接着層最内層特徴○固形製剤の劣化原因となる酸素の侵入を防ぎます。
ボトル内を脱酸素状態に保ち、固形製剤の長期保管が可能です。
○脱酸素剤と併用することで、■酸素透過度 ml/m²・atm・24h
140120100

オキシバリア

他社製ノンバリアボトル

酸素透過度 ml/m²・atm・24h0.5

129

100ml ボトル酸素透過度（ml/年）

2.5645

オキシバリア

他社製ノンバリアボトル

水蒸気透過度 g/m²・24h

0.1

0.13

100ml ボトル水分透過度（g/年）

0.50.65※試験条件 :25℃/40%〜60%RH

806040200

保証

オキシバリア

他社製ノンバリアボトル※試験条件 : シリカゲル10g 封入後密封、25℃/100%RH 下に28日間保存後。

○保管方法及び保証期間※段ボール荷姿のままで、直射日光を避けて常温（ただし､夏場でも 30℃以下）で保管してください。
※品質保証期限は生産後１年間です。
7OXB用キャップ ボトル製品向けキャップ
製品○電磁誘導加熱機用インナーシールによりボトルの密封性が保たれ、外部からの酸素の浸入を防ぎます。
品種

特徴構成・材質

入り数

CL-32ST2

電磁誘導加熱機用インナーシール材付き

PP
キャップ
PP／PE／PPパッキン
インナーシール PET／PE／AL／シーラント

2,000

OXB用キャップは弊社の品質管理システムISO9001外です。

※ボトル製品とOXB用キャップをご検討の際は、インダクションキャップシーラー（ハンディタイプ）をお貸し出しいたします。
※OXB用キャップは受注生産品となるため、必要ロットやリードタイムは事前に弊社営業担当者へご相談ください。
最低発注単位は1万個になります。

保証○保管方法及び保証期間※段ボール荷姿のままで、直射日光を避けて常温（ただし､夏場でも30℃以下）で保管してください。
※品質保証期限は生産後1年間です。

エージレスアイ 酸素検知剤
製品

品種

外観アイ-LSタイプ

製品寸法

入り数

使用条件

錠剤型

41×33(mm)6,000(500個 ×12袋)

5〜35℃、Aw0.10〜0.99※FDA には対応していません。

特徴○包装容器内が脱酸素状態（酸素濃度0.1%以下）
かをエージレスアイ の色調変化により視覚的に判断できます。
■色調の変化イメージ
脱酸素状態（0.1% 以下）■エージレスアイ の保管方法及び保証期間
酸素0.5% 以上

この間は酸素濃度により無段階にピンクとブルーの中間色を示します。

※脱酸素状態になって 2〜3 時間後にブルーからピンクへ (25℃)

エージレスアイ は常温便にてお届け致しますが、到着後直ちに冷蔵庫に入れ、15℃以下で遮光してください。

エージレスアイ

保証期間

錠剤型

出荷後 6ヶ月／ 15℃※酸素濃度及び変色に要する時間は目安であり、保証値ではありません。
変色時間は低温下では遅くなります。

※酸素にふれてから数分後にピンクからブルーへ (25℃)

エージレスアイ のピンクの色調は容器内が酸素濃度 0.1% 以下の状態であることを表すもので、包装状態や中身の商品の品質を直接表すものではありません。

8エージレスオーマック 液体製剤向け酸素吸収フィルム
製品

品種

外観OMAC

酸素吸収量

備考

液体製剤
・輸液バッグ・点眼薬

0.1〜0.5ml/cm²

酸素吸収機能付き
FDA 対応品種

フィルム厚み (μ)

作業時間

OMAC

90〜130μ

外装袋開封後24時間以内（23℃/60%RH）

構成例

構成

総厚(μm)

PET/NY/AL/OA・PE

約 100 〜 130

無機蒸着 PET/NY/OA・PE

約 100 〜 130

無機蒸着 PET/PE/OA・PE

約 80 〜 110

バリア NY/PE/OA・PE

約 80○酸素吸収機能を持った多層ラミネートフィルムで、容器内の酸素を吸収します。
○液体製剤に含まれる溶存酸素を除去します。
○脱酸素剤を封入する手間を省くことができます。
○製袋品のほか、原反ラミネートでの供給も可能です。
○二次包装でご使用ください。
■加熱用途
25

ヘッドスペース
酸素濃度（%）

10

溶存酸素濃度（ppm）

120150.110

レトルト
処理前

レトルト
処理後

■非加熱用途
酸素濃度（%）

特徴

主な用途

100
1010.10.01050
レトルト
処理前

保証

レトルト
処理後

保存
1日目

条件:121℃-30分

水200ml/空気5ml

保存
2日目

1234

経過日数
（日）

56

図、PE系オーマック非加熱条件下における酸素吸収速度（25℃）
フィルム面積264cm²（110mm×120mm、両面）
空気量40cc. 90%RH、25℃※本データは弊社の測定値であり、保証値ではございません。

○保管方法及び保証期間（外装袋未開封時に限る）※段ボール荷姿のままで、直射日光を避けて常温（ただし､夏場でも30℃以下）で保管してください。
※品質保証期限は出荷後6ケ月です。
97

脱酸素剤の取扱いについて
脱酸素剤はガスバリア性の高い包装材料と組み合わせることで密閉容器内の酸素を吸収し、脱酸素状態（酸素濃度0.1%以下）を一定期間保ちます。
脱酸素剤の正しい使い方、脱酸素剤を使用する際の包装手順は以下の通りです。

脱酸素剤使用包装の4つの条件
条件 1

ガスバリア性の高い包装材料を用意する。

容器内を脱酸素状態に一定期間保つため、酸素が透過しにくい包装材料を選びます。
脱酸素剤が使用可能な包装資材には、ガスバリア性の高い樹脂袋・ボトル、アルミ袋、ガラスビンなどが挙げられます。

条件 2

製品の性状・包装容器の容量に適した脱酸素剤を選ぶ。

対象物の保存期限内、包装容器内が脱酸素状態になるように、製品の性状と包装形態に適したタイプ、包装容器内の初期酸素量と保存期限内に包装容器を通して透過してくる酸素量の合計に相当するサイズを選びます。

条件 3

シール機などで完全に密閉する。

脱酸素剤使用包装は密封でないと脱酸素状態になりません。
ヒートシール機などを使って容器を完全に密封してください。

条件 4

脱酸素剤の取り扱いが適正であること。

誤った使い方は脱酸素剤の能力失効の原因となります。
脱酸素剤の取り扱い条件はタイプにより異なりますので、記載の条件に従い、開封・使用・保管は速やかかつ適切に行ってください。
また一度包装を開けたら、脱酸素剤は取り出して捨ててください。

商品形態での実装試験による確認
脱酸素剤を適用する場合は、最終商品形態での実装試験を必ず実施してその効果をご確認ください。また、最終商品の流通過程等で、包装袋等にピンホールが発生し、無酸素状態が維持できなかった場合、医薬品の酸化劣化が起こり得ます。その場合、医薬品が人体に悪影響を及ぼす可能性についても、必要に応じた検証と対策をお願い致します。
○一般に包装材料の容器内を一定期間にわたって脱酸素状態に保つためには、酸素透過度の低い包装材料を選ぶことが必要です。
※必ず事前に実装試験を行い、その包装材料の適性をご確認ください。
○段ボール箱を開封する際には、カッター等の刃物をご使用にならないでください。
○小袋製品の外装袋は脱気包装されています。外装袋の端をつかんでぶら下げ、内容物がずれて底側に落ちないことをご確認ください。
内容物が底側に落ちてきた場合には、外装袋にピンホールが発生している可能性があり、使用できません。
段ボール開封時点で外装袋の脱気が緩んでおりましたら、外装袋単位で交換致しますので販売店にご連絡ください。

10脱酸素剤のトップメーカーとしての強み
1

安心できるBCP／供給安定○日本とタイの2大生産拠点

2○国内外の複数箇所に製品倉庫充実したラインナップ○製剤の形態/特性にあわせた豊富なラインナップ○海外レギュレーションに対応した製品（FDA/EU準拠、DMF登録製品有）3

経験豊富なテクニカルサービス○エージレスサービスセンターにてデータ取得、トラブル対応

4

徹底した品質管理○ISO9001取得

5○最新鋭設備と長年にわたり支持され続けている品質

長年にわたる医薬用途への実績○国内、海外多数の医薬メーカーへの納入実績

脱酸素剤 研究開発センター

脱酸素剤 生産工場○きめ細やかな顧客対応と革新的な製品開発

三菱ガス化学株式会社 東京研究所

脱酸素剤 テクニカルサービス

MGCエージレス株式会社 白河事業所

脱酸素剤 生産工場

MGCエージレス株式会社 東京事業所 エージレスサービスセンタ−

AGELESS (THAILAND) CO.,LTD.

販売店
機能化学品事業部門 脱酸素剤事業部

エージレス検索東京 〒100-8324 東京都千代田区丸の内 2-5-2 三菱ビル
TEL:03-3283-4867
大阪 〒530-0013 大阪府大阪市北区茶屋町 19-19 アプローズタワー
TEL:06-6372-1200

テクニカルサービス

MGCエージレス株式会社 エージレスサービスセンター〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台 3-6-1 菱和ビル
TEL:03-3251-0761

初版:ʼ17/06

第2版:ʼ17/07

第3版:ʼ17/10

第4版:ʼ18/05

第5版:ʼ19/10

第6版:ʼ23/07