日本食品化学学会誌（日食化誌）、Vol. 29(3), 2022

論文

134

日本食品化学学会誌、Vol. 29(3), 134-145(2022)
Japanese Journal of Food Chemistry and Safety (JJFCS)

Regular article

ポリカーボネート製器具・容器包装の溶出試験におけるビスフェノール A 分析法の室間共同実験（2022 年 3 月 28 日受付）

（2022 年 6 月 20 日受理）

片岡洋平 a)、六鹿元雄 a)、阿部智之 b)、阿部 裕 a)、安藤景子 c)、石原絹代 d)、牛山温子 e)、内山陽介 f)、
大坂郁恵 g)、大野浩之 h)、風間貴充 i)、木村亜莉沙 j)、佐藤 環 k)、高橋良幸 l)、田中 葵 m)、棚橋高志 n)、
谷 拓哉 o)、照井善光 p)、外岡大幸 q)、永井慎一郎 r)、野村千枝 s)、花澤耕太郎 t)、羽石奈穂子 u)、早川雅人 v)、
平林尚之 w)、藤吉智治 x)、四柳道代 a)、渡辺一成 y)、佐藤恭子 a)a) 国立医薬品食品衛生研究所b)（公社）日本食品衛生協会c) 長野県環境保全研究所
d)（一財）日本食品分析センター 彩都研究所e) 川崎市健康安全研究所f) 神奈川県衛生研究所g) 埼玉県衛生研究所h) 名古屋市衛生研究所
i)（一財）日本食品分析センター 多摩研究所j) 静岡市環境保健研究所k) 福岡県保健環境研究所l)（一財）千葉県薬剤師会検査センターm)（一社）日本海事検定協会n) 愛知県衛生研究所
o)（一財）日本穀物検定協会p)（一財）日本食品検査q) さいたま市健康科学研究センターr)（一財）東京顕微鏡院s)（地独）大阪健康安全基盤研究所t)（一財）食品環境検査協会u) 東京都健康安全研究センターv)（一財）化学研究評価機構 高分子試験・評価センター 大阪事業所
w)（一財）食品薬品安全センター
x)（一財）食品分析開発センター SUNATEC
y)（一財）化学研究評価機構 高分子試験・評価センター 東京事業所

Inter-laboratory study on methods for analyzing bisphenol A content for migration tests
from polycarbonate apparatuses, containers, and packaging(Received March 28, 2022)(Accepted June 20, 2022)

Yohei Kataoka a), Motoh Mutsuga a), Tomoyuki Abe b), Yutaka Abe a), Keiko Ando c), Kinuyo Ishihara d),
Atsuko Ushiyama e), Yosuke Uchiyama f), Ikue Osaka g), Hiroyuki Ohno h), Takamitsu Kazama i), Arisa Kimura j),
Tamaki Sato k), Yoshiyuki Takahashi l), Aoi Tanaka m), Takashi Tanahashi n), Takuya Tani o), Yoshimitsu Terui p),
Hiroyuki Tonooka q), Shinichiro Nagai r), Chie Nomura s), Kotaro Hanazawa t), Nahoko Haneishi u), Masato Hayakawa v),
Naoyuki Hirabayashi w), Tomoharu Fujiyoshi x), Michiyo Yotsuyanagi a), Kazunari Watanabe y), Kyoko Sato a)a) National Institute of Health Sciencesb) Japan Food Hygiene Associationc) Nagano Environmental Conservation Research Instituted) Saito Laboratory, Japan Food Research Laboratoriese) Kawasaki City Institute for Public Healthf) Kanagawa Prefectural Institute of Public Healthg) Saitama Prefectural Institute of Public Healthh) Nagoya City Public Health Research Institutei) Tama Laboratory, Japan Food Research Laboratoriesj) Shizuoka City Institute of Environmental Sciences and Public Healthk) Fukuoka Institute of Health and Environmental Sciencesl) Research Center of Chiba Pharmaceutical Associationm) Nippon Kaiji Kentei Kyokain) Aichi Prefectural Institute of Public Healtho) Japan Grain Inspection Associationp) Japan Food Inspection Corporationq) Saitama City Institute of Health Science and Researchr) Tokyo Kenbikyo-ins) Osaka Institute of Public Healtht) Japan Inspection Association of Food and Food Industry Environmentu) Tokyo Metropolitan Institute of Public HealthY +LJK3RO\PHU7HVW (YDOXDWLRQ&HQWHU2VDNDR൶FH-DSDQ&KHPLFDO,QQRYDWLRQDQG,QVSHFWLRQ,QVWLWXWHw) Food and Drug Safety Centerx) Food Analysis Technology Center SUNATEC\ +LJK3RO\PHU7HVW (YDOXDWLRQ&HQWHU7RN\RR൶FH-DSDQ&KHPLFDO,QQRYDWLRQDQG,QVSHFWLRQ,QVWLWXWH
連絡先： 〒 210-9501 神奈川県川崎市川崎区殿町 3-25-26 国立医薬品食品衛生研究所 片岡洋平
Corresponding author: Yohei Kataoka, National Institute of Health Sciences,
3-25-26 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa 210-9501, JapanJpn. J. Food Chem. Safety, Vol. 29(3), 2022

135

Abstract
An inter-laboratory study involving 23 laboratories was conducted to validate the government-approved analytical method forthe determination of bisphenol A migrating from polycarbonate food processing materials. The obtained values were analyzed
statistically using internationally accepted guidelines. Horwitz ratios were calculated based on the reproducibility relative standard
deviation (RSDR), which was estimated from the inter-laboratory study, and predicted RSDR, which was calculated using the Horwitz/
Thompson equation. The analytical methods used for the migration solutions of water, 20% ethanol, and 4% acetic acid met theperformance criteria of less than 2 of HorRat value set by the Codex Alimentarius for analytical method approval, but the analyticalmethod for the migration solution of heptane did not. The results showed that the analytical method for the migration solution ofheptane needs to be improved.

Keywords : ポリカーボネート、ビスフェノール A、室間共同実験
polycarbonate, bisphenol A, inter-laboratory studyⅠ緒言

ビ ス フ ェ ノ ー ル A（2,2-bis(4-hydroxy phenyl)propane,bisphenol A：BPA）は、ポリカーボネート（polycarbonate：PC）

Ⅱ

実験方法

1. 試料1) 試薬、標準原液等の原料モノマーであり、重合時の未重合体の残存や、PC

エタノール：環境分析用又は残留農薬・PCB 試験用、末端からの酸化分解による BPA の生成のため、PC の材

ヘプタン：特級又は環境分析用、水：LC/MS 用、以上、質中には、未重合体及び分解物である BPA が存在する。

富士フイルム和光純薬株式会社製食品衛生法における食品・添加物等の規格基準では、
PC を主成分とする合成樹脂製の器具又は容器包装につい

酢酸：特級又は精密分析用、シグマアルドリッチジャ
パン社製て、BPA、フェノール（Phenol：PH）及び p-tert- ブチル

BPA 標準品：環境分析用、PH 標準品：特級、BuPH 標

フェノール（p-tert-butylphenol：BuPH）の合算値として

準品：環境分析用、メタノール及びアセトニトリル：

試料中に 500 Pg/g、溶出量として 2.5 Pg/mL の規格値とLC-MS 用、以上、関東化学株式会社製ともに、規格に適合していることを判定するための試験法（以下、告示試験法）が設定されている 1)。
告示試験法の溶出試験では、PC を主成分とする器具・

1150 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及び BuPH 標準品各 115.0 mg を量りとり、エタノールを加えて 100 mL に定容した。

容器包装を用いる食品の区分によって浸出用液の種類が900 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及び設定されている。油脂及び脂肪性食品、酒類、それ以外

BuPH 標準品 180.0 mg を量りとり、エタノールを加えての食品で pH5 を超えるもの、及び pH5 以下のものに対し200 mL に定容した。て、それぞれヘプタン、20% エタノール、水、4% 酢酸

1200 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及を浸出用液とし、試料の表面積 1 cm2 につき 2 mL の割

び BuPH 標準品 120.0 mg を量りとり、エタノールを加え合の 60℃に加温した浸出用液を用い、60℃に保ちながらて 100 mL に定容した。

30 分放置して試験溶液を調製する。ただし、使用温度が800 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及び100℃を超える場合であって浸出用液が水又は 4% 酢酸のBuPH 標準品各 160.0 mg を量りとり、エタノールを加え場合には 95℃に保ちながら 30 分間、浸出用液がヘプタて 200 mL に定容した。

ンの場合には 25℃に保ちながら 1 時間放置して試験溶液

4800 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及を調製する。溶出試験後の定量分析は、浸出用液が 20%

び BuPH 標準品各 240.0 mg を量りとり、エタノールを加エタノール、水、4% 酢酸の場合は、試験溶液を HPLCえて 50 mL に定容した。

により BPA、PH 及び BuPH の 3 化合物を分析する。一方、1600 Pg/mL 混合標準原液：BPA 標準品、PH 標準品及浸出用液がヘプタンの場合は、試験溶液をアセトニトリ

び BuPH 標準品各 160.0 mg を量りとり、エタノールを加ルに転溶し、得られた溶液を HPLC により 3 化合物を分えて 100 mL に定容した。

析する。
しかし、この告示試験法については、これまで分析法の性能について十分な評価がされていない。そこで本研
究では、告示試験法について、23 試験所で室間共同実験を実施し、その性能を評価した。

4% 酢酸：酢酸 40 mL を量りとり、水を加えて 1000 mLに定容した。
20% エタノール：エタノール 200 mL を量りとり、水を加えて 1000 mL に定容した。
2) 試料の調製(1) ブランク試料
各浸出用液（水、4% 酢酸、20% エタノール、ヘプタ