ポンプ・リスクマネージメント通信
No.8
TOPICS
添付文書への「耐用期間」の記載義務付け●平成13年12月14日発出・厚労省通知（医薬発第1340号）「医家向け医療用具添付文書の記載要領について」により、ME機器にも添付文書が義務付けられました。その中で、ME機器にも「耐用期間」の記載が義務付けられています。
「耐用期間」は、◆添付文書の「貯蔵・保管方法及び使用期間等」の項目に記載されています。
◆ME機器等の耐久性のある医療用具では、使用できる標準的な使用期限を耐用期間として設定されています。
テルモの輸液ポンプ、シリンジポンプの耐用期間は6年です。
◆適切な保守点検がなされることを前提とし、それを越えた使用は避けるべき期間、として位置付けられています。
※法定耐用年数との混同に注意。
（法定耐用年数とは、税法上で定められた寿命で製品の使用期間ではありません。
）

今回は輸液ポンプ・シリンジポンプの知って安心な、ワンポイントアドバイス特集です。
輸液ポンプには、流量制御タイプと点滴制御タイプがあります。
それぞれ注意する点が異なります。自分が使っているポンプはどっち？
流量制御タイプ

点滴制御タイプ蜷指定の専用輸液セットを使用。

蜷使用する輸液セットの種類とトの種類をポンプ上で設定すること。
滴/mLを設定して使用。
蜷薬液によって流量補正が必要。

流量制御タイプとは…

点滴制御タイプとは…

専用チューブの径が一定であることを前提に、何回しごけばどれだけの量を送り出すことができるか計算をしています。専用チューブ以外のものを使用して、チューブの径が変わってしまうと、計算値と実際の流量が変わってしまうので、正確な輸液ができないことになります。

滴数を数えて流量を制御しています。一滴、一滴をカウントしていますが、滴の大きさの違いまでは認識できません。そのため、薬液の比重や粘度、表面張力の影響によって一滴の大きさが変化した場合は、流量の補正が必要になります。また、点滴筒がひっぱられて斜めになったり、落ちた水滴が跳ね返ったりして、正しくカウントされない場合もあるので、機器任せにせず時々正しく落滴されているかどうかを確認する必要があります。

専用チューブを使用した場合専用チューブの断面図

1時間
ポンプを動かしてたまった量

専用以外のチューブを使用した場合
専用以外のチューブの断面図

糖やビタミン剤等が入ると滴は小さくなる。

滴が筒をつたう場合は、水滴が跳ね返った粒をカウントできないカウントしたりする。
こともある。

1時間
ポンプを動かしてたまった量※径が同じでも、材料等によってチューブの硬さが異なるので、専用以外のチューブでは閉塞や流量過多などのアラームが働かない場合があります。

※添加された界面活性剤により表面張力が低下し、滴が小さくなると考えられています。

チューブがヘタって、流量が変化するって、知ってる?
輸液ポンプの駆動部に当たっているチューブを24時間ごとに15cm位置をずらすこと。
輸液ポンプに装着しているチューブは、長時間同じ位置で駆動部に押され続けているために、チューブがつぶれ、変形します。チューブの復元力が落ちるとチューブ内にたまる薬液量が少なくなるため、流量が少なくなります。それを避けるために、位置をずらします。

〈正常なチューブ〉〈ヘタったチューブ〉

チューブ内の薬液量

チューブ内の薬液量

断面図

断面図

駆動部

シリンジポンプにシリンジを装着する際にはここを注意。
はずれに注意！

TE-331/332の場合

こんなはずれに要注意…
浮き上がっている
スリット
スライダーフック

フランジ

シリンジの押し子

押し子

スライダーフック

フランジがスリットに入ってない押子がスライダーフックに固定されていないすき間に注意！

スライダーフックの上にシリンジの押し子のリブが乗り上げて、押し子が浮き上がっている。このままの状態で送液を開始すると、次第にシリンジ全体が浮き上がり、シリンジ外れ警報が鳴る。
※TE-331S/332Sでは、上図右の様に押し子が浮き上がった状態では警報が鳴り開始できない構造になっています。

ここにすき間をつくらない

シリンジ装着時、スライダーフック部のすき間、スリット部のすき間のないようにする。
すき間があると…
1mmのすき間があると50mLのシリンジで1mL/hの流量設定の場合、薬液が注入されるまでに30分以上かかる場合もあります。
微量で作用する薬剤の場合は特に注意が必要です。

■正しくシリンジを装着するにはここにすき間をつくらないフランジ

1 スリット1 スリッ
トにシリンジのフランジ（つば）をきちんと入れる。

2 スライダーフック

押し子

2 スライダーフックにしっかり押し子をはさみこむ。
3 ①、②の箇所のすき間を解消するために、開始前に早送りボタンを押してプライミングを行い、すき間が無くなったことを確認する。

必ず指定のシリンジを使う。

指定外のシリンジを使うと……
・流量精度が一定に保たれず、過少投与や過剰投与につながります。
・閉塞圧警報が規定の圧で鳴らない場合があります。
・残量検出が正しく動作しない場合があります。

ポンプ・リスクマネージメント通信 No.8

シリンジポンプを設置する時には、必ず患者さんとの落差（高低差）をチェック！
患者さんよりも高い位置に設置すると、サイフォニング現象が起き、大量注入の危険性があります。
サイフォニング現象とは…
自然注入されてしまうことがあります。更に流量の高い他の輸液ルートに接続されていると、もっとサイフォニングは発生しやすくなります。ただし注入時間は、落差・使用機器等の条件によって異なります。落差が少ない場合も極端な陰圧によりサイフォニングが起こる可能性があります。

シリンジポンプの位置が患者さんより高いところにあり、シリンジの押し子がなんらかの原因で、固定されていない時、落差で薬液が大量注入されることをいいます。たとえば、落差が大きく、万一、シリンジ50ｍＬの押し子が正しくシリンジポンプのスライダーに固定されていないと、5分以内ですべての薬液が押子シリンジポンプは必ず患者さんと同じ高さに設置大量に自然注入される!

スライダ拡大図

落差はずれ!

ベッドの高さを目安にメインルートとサブルートの両方にポンプを使用しましょう。
どちらか一方だけにポンプを使用すると、空気の巻き込み、逆流が起こり危険。
下流で閉塞した場合に、上流側のポンプを使用していないルートに逆流するおそれがある。
ポンプを使用していないルートが空になった場合、空気を巻き込むことがある。

輸液ポンプ

輸液ポンプ

輸液バッグ

危険①

輸液バッグ

空になると陰圧になる

両方にポンプ使用一方だけにポンプ使用

空気をまきこむサブルート

危険②
下部が閉塞すると陽圧になるポンプが設置されていない
ルートに逆流ポンプ・リスクマネージメント通信 No.8

ポンプにも限界があります。
ポ うン わプ っの故 じ障 ゃ！？ あポてンる
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三か︒ ず ら 方

蜷接続部のゆるみ、はずれは検出できません。
ゆるむと液漏れ。
空気を巻き込む。

︱なフ点︱っリ滴ーが!! ちゃフっロたーにしっかりと接続！

※ポンプが患者さんより低い位置にあると、脱血の可能性があります。

全開
ゆるむと液漏れ。
空気を巻き込む。

しっかりと接続！

蜷血管外注入は検出できません。
いク 必ドだ
つセもを ずアか
言つクをらっ
てけ レ開るな
じさ ンけゃい メる
なっいて を時！

血管外漏れの場合は、ポンプでは検知できません。定期的な確 認による早 期発見が重要。

落
ち
着
いて閉はじ
る

輸液中も定期的に確認が必要

耐用期間を超えたポンプは要注意!
蜷通常の保守点検では分らない全体的な劣化等が発生。
必ず総合的な部品交換を含む点検・修理を。

テルモでは、より安全に使用していただくために、機器以外の面でもサポートしています。
●安全使用のためのCD-ROM●わかりやすい臨床事例を載せた ●保守点検徹底推奨
・シリンジポンプのヒヤリハット事例
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2004年5月版

輸液ポンプ／シリンジポンプの安全使用−ヒヤリハット事例から学ぶ−、TERUMO、
テルモ、
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©テルモ株式会社 2004年6月
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