ドイツ医療市場の最新動向と海外企業のビジネスチャンス
2022年11月
MEDICA / COMPAMED 2022
ドイツ貿易・投資振興機関
東京事務所 岩村 浩
www.gtai.com

ドイツ貿易・投資振興機関(GTAI)について
Foreign trade and inward investment agencyof the Federal Republic of Germany

Shareholder（ドイツ貿易・投資振興機関）（ドイツ連邦経済・気候保護省）••••

ドイツ連邦政府が設立し、所有する経済振興機関
ドイツ連邦経済・気候保護省の所管・後援
ドイツ市場への事業拡大を計画している外国企業へ、アドバイスやサポートを無料提供
海外市場への進出を目指すドイツ国内企業に包括的な海外市場の情報を提供© GTAI 2ドイツ ヘルスケア市場 概観€ 466
billion
医療費支出
合計

1,900
病院数~500k
病床数

13.1%

11.3%
医療産業の7290%910%

公的健康保険million
対象者の割合民間健康保険対象者の割合people have publichealth insurance

people privately
insured416,000

18,000

医師総数

調剤薬局数

7.5
7.3
million
医療サービス
million

GDPに占めるof GDP割合

millionpeopleemployed in
従事者総数
healthcare industry© GTAI 3

市場拡大の原動力
人口構造の変化と技術革新が医療需要とそれに対応する医療サービスに大きな影響をおよぼしています
高齢化社会

バイオテクノロジーによる新薬物・技術革新による器材

介護依存

新生産手法
インダストリー 4.0

慢性病

デジタル化 & 相互接続性© GTAI 4ドイツにおける病院の支出は増加している
2016 – 2020 各年のドイツ病院の総支出(単位 € Billion)
104,7
98,8
93,5

2019年、ドイツの病院は一症例あたりEUR 5,088 を支出(+5.5%)

91,3
87,8

2016
Source: Statista 2022

20172018

20192020© GTAI 5ドイツ ヘルスケア産業における最新主要動向バイオテクノロジー&製薬

医療機器の小型化、自動化

デジタル化&ロボティックス化© GTAI 6

バイオテクノロジー&製薬
未曾有のコロナ・パンデミックと
世 界 と の 闘 い は mRNA を 基 に し た製薬など、新テクノロジーのブレークスルーをもたらしました。

© GTAI 7

ドイツ バイオテクノロジー企業の収入と投資 は2020 と 2021に急増しました[単位 € Million]
30000
25000
20000
15000

企業数:

就労者数:

10000

774

44k

5000
02017
Source: biotechnologie.de2018
2019
2020
収入
R&D 投資資本調達

2021© GTAI 8ドイツ バイオテクノロジー産業の利益は国際協力から生じたものですYear

German Comp.

PartnerCountry

Potential Volume2022

EvotecBMSUSA€ 5.000M¥ 715B

2022

MerckAmphistaGB€ 1.000M¥ 143B

2021

Pieris Pharmaceut.

GenentechUSA€ 1.200M¥ 172B

2021

Immatics

BMSUSA€ 778M¥ 111B

2021

Vivoryan Therap.

SimcereChina€ 478M

¥ 68B

2020

AffimedRoivant Sci.

USA

€ 1.807M¥ 258B

2020

MorphoSys

IncyteUSA€ 1.754M¥ 250B

2020

Immatics

GSK

GB€ 1.009M¥ 144B

2020

CureVac

GSKGB€ 1.000M¥ 143B

2020

BioNTech

PfizerUSA€ 656M¥ 94B

Source: EY Biotechnologiereport 2021, 2022, Handelsblatt, GTAI; numbers rounded© GTAI 9ドイツはヨーロッパ最大かつ世界4位の製薬市場です
国名1. アメリカ
2. 中国

売上及び成長率 (2020)

ヨーロッパ製薬市場上位国
60

US$ 534 BUS$ 93 B

+6%
-2%

50,8504037,830

3. 日本

US$ 79 B0

US$ 51 B+7%

5. フランス

US$ 38 B+5%

Source: statista, 2022

28,726,320
10

4. ドイツ33,48,10

Source: statista, 2022

© GTAI 10製薬企業は引き続きドイツへの投資を続けています
投資額

企業名

投資目的

€ 1.400 M¥ 200T Bayer

5 pharmaceutical sites over next 3 years€ 685 M

¥ 98T Bayer

5 crop science sites over next 3 years€ 300 M

¥ 43T Pfizer

Production and packaging in Freiburg€ 200 M

¥ 28T BioNTech

Production expansion€ 370 M

¥ 53T Boehringer

Production, R&D in Ingelheim and Biberach€ 100 M

¥ 14T IDT Biologika

Vaccine production in Dessau-Roßlau€ 270 M

¥ 38T Merck

R&D Center in Darmstadt€ 599 M

¥ 85T Roche

R&D and production at 3 sites€ 400 M

¥ 57T Sanofi

Production in Frankfurt/M.

€ 200 M

¥ 28T Takeda

Vaccine production in Singen

Selected investments by pharmaceutical companies in Germany 2020-2022; source: vfa© GTAI 11

医療機器の小型化、自動化&ロボティックス化
目標点:- 品質・精度の改善- 侵襲性の最小化- 人手不足への対応- 人為ミスの低減- 身体的苦痛の軽減・緩和- 人にしか出来ないことに人的資源を集中© GTAI 12ドイツ医療技術市場概観 2021
Hamburg

医療機器の種類
450,000+
企業数 1,450+(従業員数 20+)
小企業 13,000
中小企業 95%

就業者数 236,000 人
Source: BVMed, Spectaris, 2022

BerlinDüsseldorf

市場規模 € 37B

66% の製品がドイツ製として国外輸出
国外からの輸入: € 16B

Frankfurt

Stuttgart
Munich

収入の9% がR&Dに投資されている© GTAI 13

イノベーションが欧州医療機器市場での成功のカギ
2021年における欧州特許庁への申請

2000
6000
1800
5800

1.

デジタルコミュニケーション

2.

医療技術

15,321

1400

3.

コンピューター技術

14,6711200

4.

電器・機械・エネルギー

12,054

5.

輸送

9,399

600

6.

測定

9,167

400

7.

製薬

9,026

8.

バイオテクノロジー

Source: European Patent Office, 2022

15,400

7,611

1600

1000
800

2000
米

独日蘭Source: European Patent Office, 2022

瑞西

仏英中
© GTAI 14

ロボット補助による外科手術がより一般的なものに>100>20

ダ・ビンチ使用病院数

ストライカー社 MakoSurge 使用
病院数
前立腺外科手術では定着、関節手術で使用拡大

臨床証拠

費用償還

 ハンブルク・エッペンドル
フ大学病院の10,000 件に上るケーススタディ：手術経験数がカギ 現在は患者個人負担
前立腺切除術での一般的費用€ 2,000

 ドルトムント・エッセン大学 病院による直腸癌手術の治験 参加：外科支援ロボットを使用した腹腔鏡手術の場合、開腹手術への移行が.
必要な事例なし© GTAI 15

ロボットを活用した治療や処置が既にリハビリテーションで行われている

Cyberdyne (日本)
“HAL” セラピー - ロボットスーツ

Hocoma (スイス)足取りとバランストレーニング、 腕と手のセラピー

Kinova (カナダ)
補助器具 – ロボットアーム “Jaco”、食事の補助Movendo Technology (イタリア)
リハビリテーションシステム

ReWalk Robotics (イスラエル)
 60% の収益はヨーロッパから(2020)

 ReWalk Personal -外骨格的歩行補助 (exoskeletalassisted walking) 脊椎神経伝
達損傷患者向け、外骨格医療補助器具ドイツ登録第一号

 ReStore Soft Exo-Suit –脳卒中リハビリテーション© GTAI 16
Source: German Federal Statistical Office 2021, ReWalk 2021, Cyberdyne 2021, Hocoma 2021, Kinova 2021, Movendo Technology 2021

医療用技術クラスター
市場へのアクセスと技術革新のためのユニークな施設

30以上の革新的クラス
ターが大学・研究所・臨床の環境で産業と「連携している© GTAI 17

デジタル化(DX)
電子患者カルテ
ヘルスデータのデジタルベース交換

遠隔医療 (診療・診断)
医療用アプリ (医師による処方)
電子処方箋システム

健康情報のR&D活用 (提供システム)
人口知能(AI)の活用
 日独産業フォーラム 2019(参照）© GTAI 18

「コロナ危機のスピード」で進化するデジタル医療～ もう夢物語ではない日常となったドイツ E - ヘルス ～遠隔医療 / 医療デジタルアプリ

e-処方箋
電子カルテ / データバンク/
関連機関間情報伝達© GTAI 19

コロナパンデミックがもたらしたデジタル化への影響
理解の促進 / 受容患者自身、そして医師や公的医療機関がデジタル化による利益を明確に認識した

危急性 / 加速化

デジタル化プロジェクトを推進する世論そして政治家が強い意見を持ち、国を挙げて展開

報奨金

Hospitals Future Actなどの追加資金支援プログラム(€ 4.3B; ≈ ¥ 625B)© GTAI 20

デジタル・ケア法
医師は携帯の医療アプリを処方することが出来る様になった患者の医療データを研究開発に利用しやすくした

一般開業医と患者のコミュニ
ケーションと処方箋の発行・収受は電子チャネルで行われる様になった

全ての健保被保険者は自らの電子健康記録を閲覧出来る様になった

出典: research2guidance 2019, Federal Ministry of Health 2019

© GTAI 21

デジタル・ケア法
健康保険提供保険会社はオンラインでの被保険者加入登録を受け付けられる様になった

医療の革新に財政支援が行われている：EUR 200 Million / 年間

出典: research2guidance 2019, Federal Ministry of Health 2019

遠隔地からの通信による医療相談が強化された

処方箋薬局はテレマティックス・インフラに2020年9月までに接続され、病院は2021年1月までに接続された© GTAI 22

医療にAIのアプリケーションを用いる
AI（人工知能）

病変の早期発見 &予防医療

個人遺伝情報に基づいた高精度医薬創薬

外科手術の補助回復 & リハビリテーション
出典: Statista 2019

© GTAI 23ドイツにおけるAI（人工知能）
2030年のドイツGDP(国内総生産)における産業分野別AIのインパクト予想（成長率：％）
医療・教育・公共部門

27,9

小売り・卸・消費製品・サービス業

13,2

メディア・電器通信業

9,9

金融・事務管理サービス業

8,4

建設・製造業

8,3

ロジスティックス･運輸業

7,0エネルギー, 供給, 鉱業

6,8

出典: PricewaterhouseCoopers GmbH 2018

© GTAI 24

ドイツにおけるAI（人工知能）
研究者の輩出数
SchleswigHolsteinMecklenburgVorpommern

Hamburg

ベルリン工科大学
350

BremenNiedersachsen
BerlinRWTH アーヘン大学
332

SaxonyAnhalt

Brandenburg

North-Rhine
Westphalia
Saxonyカールスルーエ
工科大学
314

HessenThuringia

ダルムシュタット
工科大学
367

RheinlandPfalz

SaarlandBavaria
BadenWürttemberg

ミュンヘン工科大学
905

フライブルク大学
273
出典: Scopus; SciVal© GTAI 25

ビジネスチャンス

予防医療

調合薬・製薬OTC 医薬品 + 処方薬

医療用具・医療補助器具

医療装置

Hilfsmittel

介護デジタルヘルス© GTAI 26

人口構造の変化
ドイツは世界でも最老齢国の一つ18%

21%

29%
15%

ヨーロッパ

8%
アジア

北アメリカ

Japan
ドイツ

3%

人口に65歳以上の占める割合

8%

アフリカ
日本

ラテンアメリカ・カリブ海諸国

12%
オセアニア

世界全体: 9%
出典: German Foundation for World Population (DSW) 2018, Population Reference Bureau 2018

© GTAI 27

市場アクセス
規制の変更
CE マーキング: MDDからMDRへ• 2021年5月よりMDRへ切替• MDDによるCEマークは2024年に失効• 対応可能な通知機関: BSI, TÜV Süd, Dekra• 追加経過措置期間をクラス2a製品について行う

償還 (弁済）• 入院患者セクター: 製品が ネガティブ・リストに記載無い限りは DRG Systemによって償還され、これにより経費が補填される• 外来患者セクター: 有効製品リストに記載があれば National Health Funds
Association により償還される© GTAI 28

医療補助機器市場へのアクセス
CEマークは市場参入の必要条件

2. 償還国レベル(例：ドイツ)出典: Germany Trade & Invest 2019

© GKV-Spitzenverband

1. 法規制の枠組み
EU レベル
CE 認証© GTAI 29

多種多様な 補助金・融資などの支援
財政支援の手段：

資金用途:• 補助金・助成金・奨励金

• 出資金

• 出資

• 営業資本• メザニン（優先株・劣後ローン）

財政支援• 研究開発• 融資• 特定目的• 担保融資• 人件費

ドイツ政府は多種多様な補助金や融資の手段を講じて投資企業の資金需要を支援いたします。一般に補助金・出資・融資の組み合わせが可能です。

© GTAI 30

投資 / 人材のための助成金
ドイツは、製造・サービス施設の新設費用の最大 45% をカバーする 助成金（GRW「ジョイントタスクプログラム」)を提供しています。

中小企業

中堅企業

大企業

国境地帯のC
地域

max 45%max 35%max 25%C 地域

max 35%max 25%

max 15%D 地域

max 20%

max 10%max EUR
200k© GTAI 31

R&Dへの助成計画されたR&Dの地域的領域により、ヨーロッパレベル・ドイツ連邦レベル・州レベルでの助成
ヨーロッパレベル• ホライズン・ヨーロッパ －EUのR&D支援フレームワークプログラム• 最高100% まで、費用が補助される

ドイツ連邦レベル• ハイテク戦略2025• 共同R&D プロジェクト (“ZIM”): 中小企業向け助成プログラム• 国家水素戦略

州レベル• 各州ごとの助成プログラム• 開発技術のオープン化が求められるプログラムが多い• 支援の強さは企業規模（中小ほど厚い）、研究分野（基礎研究・産業研究・試験的研究開発）による• 一つのプロジェクトで複数の助成申請を申し込む ことが可能• R&D プロジェクトの成果は支援を受けた地域で商業化する義務を負う
e.g. ヨーロッパ, ドイツ, ドイツ連邦構成州© GTAI 32

ホライズン・ヨーロッパ
 期間: 2021年 から 2027年まで
 予算総額 €856億
 3つの柱: 卓越した科学、 世界が直面する課題 / 産業競争力、ヨーロッパのイノベーションに貢献するもの
 国を超えたパートナーシップを主眼 (最低二つ以上のパートナー)

 プロジェクトにおける適格対象費用の 最高100% まで補助
 成果のヨーロッパにおける商業化と普及が重要視される© GTAI 33

ハイテク戦略 2025
 7つの主要分野におけるR&D:- 健康・医療- 持続可能性- 気候保護- モビリティ- 都市部- 安全・安心- 経済とワーク 4.0

 都度分野を指定した申請募集をベースとする
 適格対象費用の最高50% を補助© GTAI 34

セントラル・イノベーション・プログラム (ZIM)- SMC間のR&D共同プロジェクト• 中小企業 (従業員1000 以下)を対象• 分野を限定しての期間募集は行わない• 適格対象費用を最大でプロジェクト毎に€55万 まで補助
• 企業への補助の割合: 25% から 60% まで (企業規模、協力の度合いとプロジェクトの場所による)• 2024年末まで応募可能• 特定技術分野の重視は無い© GTAI 35

進出日系企業の声―

成功の鍵は何か―

ミナト医科学(株）ドイツ現地法人

MINATO MEDICAL SCIENCE (EUROPE) GmbH 設立のケース・スタディ

Healthcare 分野における日本企業の販路開拓・進出事例
ミナト医科学 株式会社（2019年に頂いたコメント）
出典：https://medica.messe-dus.co.jp/fileadmin/medica/uploads/MEDICA2019Presentation.pdf© GTAI 37

ミナト医科学様とGTAIの取組
ケース・スタディ：

ドイツへの日本企業進出サポート①弊機関日本代表事務所とのミーティング（2015年の流れ
6月 弊機関訪問）
ミナト医科学様のドイツ（欧州）ご進出にあたってのビジネス展開/戦略についてヒアリングおよびアドバイスを行う：
 2015年11月初めて MEDICAにブースを設け、ウオータージェット・マッサージを出展する
 中・長期的にはドイツに事務所・現地法人を設置したい②プロジェクトに関する情報ご提供（2015-2017年 弊機関本部 Chemical & Healthcare チームよりアドバイス）• 進出戦略を検証し、進出時の会社形態に関する法的・税的情報/助成・誘致情報提供• 産業概要および市場参入分析の情報提供• ドイツ国内の進出先立地候補の情報提供③ドイツ進出決定と現地法人設立（2018年 1 – 7月）• 進出候補地の地域パートナー（各連邦州の経済振興公社等）や地域のパートナー&ネットワークとのコンタクト仲介• 進出候補地の州経済振興公社と連携し、MINATO MEDICAL SCIENCE (EUROPE)GmbH 設立（2018年7月）を支援© GTAI 38

ドイツ進出へのサポートを無料で提供主要産業の情報（市場分析・参入分析）
法規制の情報税制についての情報
補助金・公的融資についての情報提供と支援

進出先（立地候補地）選定の支援
進出先の支援団体紹介© GTAI 39

MEDICA/COMPAMED2022
ドイツ貿易・投資振興機関(Germany Trade &Invest: GTAI)はMEDICA/COMPAMED2022に出展いたします。ブースでは、ドイツのヘルスケア市場参入を目指す海外企業向けセミナーや、個別相談サービスも行います。ぜひお気軽にお立ち寄りください。

ホール15・ブースJ10© GTAI 40

EU最大市場ドイツについての詳細はドイツ貿易・投資振興機関マガジン（日本語版：年一回 冬季発行）

MARKETS GERMANY 2022年号をご覧ください。（無料）
以下のウエブからダウンロード
https://www.gtai.de/resource/blob/906684/575d10c3aee38043d
61a9bdb13f7de6b/web_A4_ja_GTAI_MG_02_22_RZ.pdf

冊子をご希望の方は、弊機関までメールにてご連絡下さい。
無料で郵送いたします。

doitsu@gtai.com© GTAI 41

Contact Us
ドイツ貿易・投資振興機関(Germany Trade & Invest)

日本代表ダイレクター
岩村 浩(Hiroshi Iwamura)
T +81 (0)3 5275 2071

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Germany Trade & Invest is the economic development agency of the Federal Republic of Germany. The company helps create and secure extra
employment opportunities, strengthening Germany as a business location. With more than 50 offices in Germany and abroad and its network ofpartners throughout the world, Germany Trade & Invest supports German companies setting up in foreign markets, promotes Germany as a businesslocation and assists foreign companies setting up in Germany.

SUPPORTED BY THE FEDERAL MINISTRY FOR ECONOMIC AFFAIRS AND CLIMATE ACTION
ON THE BASIS OF A DECISION BY THE GERMAN BUNDESTAG.

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All market data provided is based on the most current market information available at the time of publication.
Germany Trade & Invest accepts no liability for the actuality, accuracy, or completeness of the information provided.

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