平成 28 年 8 月 29 日作成
医療機器回収の概要（クラス II）
1.

一般的名称及び販売名
一般的名称： 成人用人工呼吸器
販売名： クリーンエア ＡＳＴＲＡＬ

2.

対象ロット、数量及び出荷時期
製品名 ：クリーンエア ＡＳＴＲＡＬ
製造番号：22141269627,
22141269628,
22141626422,
22141626423,
22141626428,
22141626429,
22141626433,
22141626435,
22141626439,
22141626440,
22141626448,
22141626449,
22141626455,
22141626456,
22141626460,
22141626461,
22141626465,
22141626467,
22141626475,
22141626476,
22141626481,
22141626482,
22141626488,
22141626489,
22141626493,
22141626494,
22141626501,
22141626504,
22141626508,
22141626509,
22141626513,
22141626514,
22141626518,
22141626520,
22141626524,
22141626525,
22141626532,
22141626534,
22141626540,
22141626541,
22141626548,
22141626549,
22141626554,
22141626555,
22141626560,
22141626562,
22141626567,
22141626568,
22141626572,
22141626573,
22141626578,
22141626579,
22151009074,
22151009075,
22151009080,
22151009081,
22151009088,
22151009089,
22151009098,
22151009099,
22151009105,
22151009106,
22151009111,
22151009112,
22151009116,
22151009118,
22151009127,
22151009128,
22151009132,
22151009133,
22151009138,
22151009140,
22151009145,
22151009146,
22151028114,
22151028116,
22151028128,
22151028129,
22151028133,
22151028134,
22151028143,
22151028144,
22151028152,
22151028153,
22151028157,
22151028158,
22151028162,
22151028163,
22151028168,
22151028169,
22151028174,
22151028175,
22151028179,
22151028181,
22151028188,
22151028189,
22151028197,
22151028198,
22151028203,
22151028204,
22151028210,
22151028212,
22151028217,
22151028218,
22151028224,
22151028225,
22151028229,
22151028230,
22151086129,
22151086130,
22151086134,
22151086135,
22151086145,
22151096010,
22151096014,
22151096015,
22151096020,
22151096021,
22151096026,
22151096027,
22151096033,
22151096034,

22141269636,
22141626424,
22141626430,
22141626436,
22141626444,
22141626450,
22141626457,
22141626462,
22141626468,
22141626477,
22141626484,
22141626490,
22141626495,
22141626505,
22141626510,
22141626515,
22141626521,
22141626526,
22141626536,
22141626542,
22141626551,
22141626556,
22141626563,
22141626569,
22141626574,
22151009070,
22151009076,
22151009083,
22151009091,
22151009100,
22151009107,
22151009113,
22151009121,
22151009129,
22151009134,
22151009141,
22151009147,
22151028117,
22151028130,
22151028135,
22151028145,
22151028154,
22151028159,
22151028165,
22151028170,
22151028176,
22151028183,
22151028192,
22151028199,
22151028205,
22151028213,
22151028219,
22151028226,
22151028231,
22151086131,
22151086136,
22151096011,
22151096016,
22151096022,
22151096028,
22151096035,

22141269641,
22141626426,
22141626431,
22141626437,
22141626445,
22141626451,
22141626458,
22141626463,
22141626470,
22141626479,
22141626485,
22141626491,
22141626496,
22141626506,
22141626511,
22141626516,
22141626522,
22141626527,
22141626537,
22141626545,
22141626552,
22141626557,
22141626565,
22141626570,
22141626575,
22151009072,
22151009077,
22151009084,
22151009092,
22151009101,
22151009109,
22151009114,
22151009122,
22151009130,
22151009136,
22151009142,
22151009148,
22151028124,
22151028131,
22151028140,
22151028146,
22151028155,
22151028160,
22151028166,
22151028171,
22151028177,
22151028185,
22151028193,
22151028200,
22151028207,
22151028214,
22151028220,
22151028227,
22151028233,
22151086132,
22151086139,
22151096012,
22151096017,
22151096023,
22151096031,
22151096037,

22141626421,
22141626427,
22141626432,
22141626438,
22141626446,
22141626452,
22141626459,
22141626464,
22141626471,
22141626480,
22141626486,
22141626492,
22141626498,
22141626507,
22141626512,
22141626517,
22141626523,
22141626531,
22141626538,
22141626546,
22141626553,
22141626558,
22141626566,
22141626571,
22141626576,
22151009073,
22151009079,
22151009085,
22151009095,
22151009104,
22151009110,
22151009115,
22151009126,
22151009131,
22151009137,
22151009143,
22151009149,
22151028125,
22151028132,
22151028142,
22151028151,
22151028156,
22151028161,
22151028167,
22151028173,
22151028178,
22151028186,
22151028194,
22151028201,
22151028208,
22151028216,
22151028222,
22151028228,
22151086117,
22151086133,
22151086141,
22151096013,
22151096018,
22151096024,
22151096032,
22151096039,

22151096040,
22151101680,
22151101687,
22151101693,
22151101700,
22151101706,
22151101716,
22151101724,
22151101731,
22151122707,
22151122718,
22151122732,
22151122739,
22151122748,
22151122754,
22151122759,
22151250358,
22151250364,
22151250370,
22151250375,
22151250380,
22151268653,
22151268658,
22151268663,
22151268668,
22151268673,
22151268678,
22151310764,
22151310769,
22151310775,
22151310780,
22151310786,
22151310793,
22151310798,
22151310803,
22151310808,
22151310813,
22151310818,
22151311272,
22151311277,
22151311282,
22151311288,
22151311293,
22151311298,
22151311303,
22151311310,
22151325557,
22151325562,
22151325567,
22151325572,
22151325577,
22151325582,
22151325587,
22151325592,
22151325597,
22151325602,
22151325607,
22151325614,
22151325619,
22151325624,
22151375512,
22151375517,
22151375522,
22151375528,
22151375534,
22151375809,
22151375814,
22151375819,
22151375824,
22151456607,
22151456612,
22151456617,
22151456622,
22151456627,

22151096041,
22151101681,
22151101689,
22151101694,
22151101701,
22151101707,
22151101717,
22151101725,
22151101734,
22151122709,
22151122719,
22151122733,
22151122741,
22151122749,
22151122755,
22151122760,
22151250359,
22151250365,
22151250371,
22151250376,
22151250381,
22151268654,
22151268659,
22151268664,
22151268669,
22151268674,
22151268679,
22151310765,
22151310770,
22151310776,
22151310781,
22151310788,
22151310794,
22151310799,
22151310804,
22151310809,
22151310814,
22151310819,
22151311273,
22151311278,
22151311283,
22151311289,
22151311294,
22151311299,
22151311304,
22151325553,
22151325558,
22151325563,
22151325568,
22151325573,
22151325578,
22151325583,
22151325588,
22151325593,
22151325598,
22151325603,
22151325608,
22151325615,
22151325620,
22151325625,
22151375513,
22151375518,
22151375523,
22151375529,
22151375535,
22151375810,
22151375815,
22151375820,
22151375825,
22151456608,
22151456613,
22151456618,
22151456623,
22151456628,

22151096042,
22151101682,
22151101690,
22151101695,
22151101702,
22151101711,
22151101718,
22151101727,
22151122701,
22151122713,
22151122720,
22151122735,
22151122742,
22151122751,
22151122756,
22151250353,
22151250361,
22151250367,
22151250372,
22151250377,
22151250382,
22151268655,
22151268660,
22151268665,
22151268670,
22151268675,
22151268680,
22151310766,
22151310771,
22151310777,
22151310782,
22151310789,
22151310795,
22151310800,
22151310805,
22151310810,
22151310815,
22151310820,
22151311274,
22151311279,
22151311284,
22151311290,
22151311295,
22151311300,
22151311306,
22151325554,
22151325559,
22151325564,
22151325569,
22151325574,
22151325579,
22151325584,
22151325589,
22151325594,
22151325599,
22151325604,
22151325609,
22151325616,
22151325621,
22151325626,
22151375514,
22151375519,
22151375525,
22151375531,
22151375536,
22151375811,
22151375816,
22151375821,
22151375826,
22151456609,
22151456614,
22151456619,
22151456624,
22151456629,

22151096044,
22151101684,
22151101691,
22151101697,
22151101704,
22151101712,
22151101721,
22151101729,
22151122702,
22151122714,
22151122722,
22151122736,
22151122744,
22151122752,
22151122757,
22151250354,
22151250362,
22151250368,
22151250373,
22151250378,
22151268651,
22151268656,
22151268661,
22151268666,
22151268671,
22151268676,
22151310762,
22151310767,
22151310773,
22151310778,
22151310783,
22151310790,
22151310796,
22151310801,
22151310806,
22151310811,
22151310816,
22151310821,
22151311275,
22151311280,
22151311286,
22151311291,
22151311296,
22151311301,
22151311307,
22151325555,
22151325560,
22151325565,
22151325570,
22151325575,
22151325580,
22151325585,
22151325590,
22151325595,
22151325600,
22151325605,
22151325612,
22151325617,
22151325622,
22151325627,
22151375515,
22151375520,
22151375526,
22151375532,
22151375537,
22151375812,
22151375817,
22151375822,
22151375827,
22151456610,
22151456615,
22151456620,
22151456625,
22151456630,

22151101678,
22151101685,
22151101692,
22151101698,
22151101705,
22151101713,
22151101722,
22151101730,
22151122706,
22151122717,
22151122731,
22151122738,
22151122745,
22151122753,
22151122758,
22151250357,
22151250363,
22151250369,
22151250374,
22151250379,
22151268652,
22151268657,
22151268662,
22151268667,
22151268672,
22151268677,
22151310763,
22151310768,
22151310774,
22151310779,
22151310785,
22151310792,
22151310797,
22151310802,
22151310807,
22151310812,
22151310817,
22151311271,
22151311276,
22151311281,
22151311287,
22151311292,
22151311297,
22151311302,
22151311308,
22151325556,
22151325561,
22151325566,
22151325571,
22151325576,
22151325581,
22151325586,
22151325591,
22151325596,
22151325601,
22151325606,
22151325613,
22151325618,
22151325623,
22151375511,
22151375516,
22151375521,
22151375527,
22151375533,
22151375538,
22151375813,
22151375818,
22151375823,
22151375828,
22151456611,
22151456616,
22151456621,
22151456626,
22151456631,

22151456632,
22151456637,
22151456642,
22151456647,
22151456652,
22151456657,
22151456662,
22151456667,
22151456672,
22151456677,
22151456682,
22151515952,
22151515960,
22151515966,
22151515974,
22151549338,
22151549343,
22151549350,
22151549355,
22151549361,
22151549369,
22151549374,
22151549380,
22151549386,
22151572189,
22151572196,
22151572202,
22151572207,
22151572213,
22151640576,
22151640581,
22151640586,
22151640591,
22151640596,
22151640601,
22151640606,
22151640611,
22151640616,
22151640621,
22151640626,
22151640631,
22151640636,
22151640641,
22151640646,
22151640652,
22151640657,
22151640662,
22151668789,
22151668794,
22151668800,
22151668806,
22151668811,
22151668816,
22151668821,
22151668827,
22151668832,
22151668837,
22151668842,
22151710118,
22151710123,
22151710128,
22151710134,
22151710139,
22151710145,
22151739677,
22151739683,
22151739688,
22151739693,
22151739698,
22151739703,
22151739708,
22151739713,
22151739718,
22151739723,

22151456633,
22151456638,
22151456643,
22151456648,
22151456653,
22151456658,
22151456663,
22151456668,
22151456673,
22151456678,
22151456683,
22151515955,
22151515961,
22151515967,
22151515976,
22151549339,
22151549344,
22151549351,
22151549356,
22151549362,
22151549370,
22151549375,
22151549381,
22151549387,
22151572190,
22151572197,
22151572203,
22151572208,
22151572214,
22151640577,
22151640582,
22151640587,
22151640592,
22151640597,
22151640602,
22151640607,
22151640612,
22151640617,
22151640622,
22151640627,
22151640632,
22151640637,
22151640642,
22151640647,
22151640653,
22151640658,
22151640663,
22151668790,
22151668795,
22151668802,
22151668807,
22151668812,
22151668817,
22151668823,
22151668828,
22151668833,
22151668838,
22151668843,
22151710119,
22151710124,
22151710130,
22151710135,
22151710140,
22151710146,
22151739678,
22151739684,
22151739689,
22151739694,
22151739699,
22151739704,
22151739709,
22151739714,
22151739719,
22151739724,

22151456634,
22151456639,
22151456644,
22151456649,
22151456654,
22151456659,
22151456664,
22151456669,
22151456674,
22151456679,
22151456684,
22151515957,
22151515963,
22151515968,
22151549335,
22151549340,
22151549345,
22151549352,
22151549357,
22151549363,
22151549371,
22151549376,
22151549382,
22151549392,
22151572192,
22151572198,
22151572204,
22151572210,
22151572216,
22151640578,
22151640583,
22151640588,
22151640593,
22151640598,
22151640603,
22151640608,
22151640613,
22151640618,
22151640623,
22151640628,
22151640633,
22151640638,
22151640643,
22151640648,
22151640654,
22151640659,
22151668786,
22151668791,
22151668796,
22151668803,
22151668808,
22151668813,
22151668818,
22151668824,
22151668829,
22151668834,
22151668839,
22151668844,
22151710120,
22151710125,
22151710131,
22151710136,
22151710141,
22151739674,
22151739680,
22151739685,
22151739690,
22151739695,
22151739700,
22151739705,
22151739710,
22151739715,
22151739720,
22151739725,

22151456635,
22151456640,
22151456645,
22151456650,
22151456655,
22151456660,
22151456665,
22151456670,
22151456675,
22151456680,
22151456685,
22151515958,
22151515964,
22151515971,
22151549336,
22151549341,
22151549346,
22151549353,
22151549359,
22151549366,
22151549372,
22151549378,
22151549383,
22151549393,
22151572193,
22151572199,
22151572205,
22151572211,
22151640574,
22151640579,
22151640584,
22151640589,
22151640594,
22151640599,
22151640604,
22151640609,
22151640614,
22151640619,
22151640624,
22151640629,
22151640634,
22151640639,
22151640644,
22151640649,
22151640655,
22151640660,
22151668787,
22151668792,
22151668797,
22151668804,
22151668809,
22151668814,
22151668819,
22151668825,
22151668830,
22151668835,
22151668840,
22151668845,
22151710121,
22151710126,
22151710132,
22151710137,
22151710142,
22151739675,
22151739681,
22151739686,
22151739691,
22151739696,
22151739701,
22151739706,
22151739711,
22151739716,
22151739721,
22151739726,

22151456636,
22151456641,
22151456646,
22151456651,
22151456656,
22151456661,
22151456666,
22151456671,
22151456676,
22151456681,
22151456686,
22151515959,
22151515965,
22151515972,
22151549337,
22151549342,
22151549347,
22151549354,
22151549360,
22151549368,
22151549373,
22151549379,
22151549384,
22151572187,
22151572194,
22151572201,
22151572206,
22151572212,
22151640575,
22151640580,
22151640585,
22151640590,
22151640595,
22151640600,
22151640605,
22151640610,
22151640615,
22151640620,
22151640625,
22151640630,
22151640635,
22151640640,
22151640645,
22151640651,
22151640656,
22151640661,
22151668788,
22151668793,
22151668798,
22151668805,
22151668810,
22151668815,
22151668820,
22151668826,
22151668831,
22151668836,
22151668841,
22151710117,
22151710122,
22151710127,
22151710133,
22151710138,
22151710144,
22151739676,
22151739682,
22151739687,
22151739692,
22151739697,
22151739702,
22151739707,
22151739712,
22151739717,
22151739722,
22151739727,

22151739728,
22151739733,
22151818879,
22151818884,
22151818889,
22151818894,
22151853925,
22151853930,
22151853935,
22151853940,
22151856645,
22151856650,
22151856655,
22151856660,
22151856665,
22151937965,
22151937970,
22151937975,
22151937980,
22151937985,
22151937990,
22151937995,
22151938001,
22152014125,
22152014130,
22152014135,
22152014140,
22152014145,
22152014150,
22152014155,
22152014160,
22152039315,
22152039320,
22152039325,
22152039331,
22152039337,
22152039342,
22152039348,
22152039353,
22152039361,
22152039375,
22152039383,
22152039391,
22152062959,
22152062964,
22152062969,
22152062974,
22152062979,
22152062984,
22152062990,
22152062996,
22152063001,
22152088207,
22152088212,
22152088217,
22152088222,
22152088228,
22152088233,
22152088238,
22152088243,
22152088248,
22152088253,
22152088258,
22152088263,
22161055611,
22161055616,
22161071108,
22161071113,
22161071118,
22161071124,
22161071131,
22161071136,
22161071141,
22161071146,

22151739729,
22151818875,
22151818880,
22151818885,
22151818890,
22151853921,
22151853926,
22151853931,
22151853936,
22151856641,
22151856646,
22151856651,
22151856656,
22151856661,
22151856666,
22151937966,
22151937971,
22151937976,
22151937981,
22151937986,
22151937991,
22151937996,
22151938002,
22152014126,
22152014131,
22152014136,
22152014141,
22152014146,
22152014151,
22152014156,
22152014161,
22152039316,
22152039321,
22152039326,
22152039332,
22152039338,
22152039343,
22152039349,
22152039354,
22152039365,
22152039376,
22152039384,
22152039392,
22152062960,
22152062965,
22152062970,
22152062975,
22152062980,
22152062985,
22152062991,
22152062997,
22152063002,
22152088208,
22152088213,
22152088218,
22152088223,
22152088229,
22152088234,
22152088239,
22152088244,
22152088249,
22152088254,
22152088259,
22152088264,
22161055612,
22161055617,
22161071109,
22161071114,
22161071119,
22161071125,
22161071132,
22161071137,
22161071142,
22161071147,

22151739730,
22151818876,
22151818881,
22151818886,
22151818891,
22151853922,
22151853927,
22151853932,
22151853937,
22151856642,
22151856647,
22151856652,
22151856657,
22151856662,
22151856667,
22151937967,
22151937972,
22151937977,
22151937982,
22151937987,
22151937992,
22151937997,
22151938003,
22152014127,
22152014132,
22152014137,
22152014142,
22152014147,
22152014152,
22152014157,
22152014162,
22152039317,
22152039322,
22152039327,
22152039333,
22152039339,
22152039344,
22152039350,
22152039356,
22152039366,
22152039378,
22152039387,
22152039393,
22152062961,
22152062966,
22152062971,
22152062976,
22152062981,
22152062987,
22152062992,
22152062998,
22152063004,
22152088209,
22152088214,
22152088219,
22152088224,
22152088230,
22152088235,
22152088240,
22152088245,
22152088250,
22152088255,
22152088260,
22152088265,
22161055613,
22161055618,
22161071110,
22161071115,
22161071120,
22161071127,
22161071133,
22161071138,
22161071143,
22161071148,

22151739731,
22151818877,
22151818882,
22151818887,
22151818892,
22151853923,
22151853928,
22151853933,
22151853938,
22151856643,
22151856648,
22151856653,
22151856658,
22151856663,
22151856668,
22151937968,
22151937973,
22151937978,
22151937983,
22151937988,
22151937993,
22151937998,
22151938004,
22152014128,
22152014133,
22152014138,
22152014143,
22152014148,
22152014153,
22152014158,
22152014163,
22152039318,
22152039323,
22152039328,
22152039334,
22152039340,
22152039345,
22152039351,
22152039359,
22152039368,
22152039380,
22152039388,
22152062957,
22152062962,
22152062967,
22152062972,
22152062977,
22152062982,
22152062988,
22152062994,
22152062999,
22152063005,
22152088210,
22152088215,
22152088220,
22152088225,
22152088231,
22152088236,
22152088241,
22152088246,
22152088251,
22152088256,
22152088261,
22152088266,
22161055614,
22161071106,
22161071111,
22161071116,
22161071121,
22161071129,
22161071134,
22161071139,
22161071144,
22161071149,

22151739732,
22151818878,
22151818883,
22151818888,
22151818893,
22151853924,
22151853929,
22151853934,
22151853939,
22151856644,
22151856649,
22151856654,
22151856659,
22151856664,
22151856669,
22151937969,
22151937974,
22151937979,
22151937984,
22151937989,
22151937994,
22151938000,
22152014124,
22152014129,
22152014134,
22152014139,
22152014144,
22152014149,
22152014154,
22152014159,
22152039314,
22152039319,
22152039324,
22152039329,
22152039335,
22152039341,
22152039347,
22152039352,
22152039360,
22152039371,
22152039382,
22152039389,
22152062958,
22152062963,
22152062968,
22152062973,
22152062978,
22152062983,
22152062989,
22152062995,
22152063000,
22152063006,
22152088211,
22152088216,
22152088221,
22152088227,
22152088232,
22152088237,
22152088242,
22152088247,
22152088252,
22152088257,
22152088262,
22161055610,
22161055615,
22161071107,
22161071112,
22161071117,
22161071123,
22161071130,
22161071135,
22161071140,
22161071145,
22161071150,

22161071151,
22161071152,
22161071153,
22161071156,
22161071157,
22161071158,
22161071161,
22161071162,
22161071163,
22161136329,
22161136330,
22161136331,
22161136334,
22161136335,
22161136336,
22161136340,
22161136341,
22161136342,
22161136345,
22161136346,
22161136347,
22161136350,
22161136351,
22161136352,
22161136355,
22161136356,
22161136357,
22161136360,
22161136361,
22161136362,
22161136365,
22161136366,
22161136367,
22161140680,
22161140681,
22161140682,
22161140685,
22161140686,
22161140687,
22161140690,
22161140691,
22161140692,
22161140695,
22161140696,
22161140697,
22161140700,
22161140701,
22161140702,
22161140705,
22161140706,
22161140707,
22161140710,
22161140711,
22161140712,
22161140715,
22161140716,
22161140717,
22161140720,
22161140721,
22161140722,
22161140725,
22161140726,
22161140727,
22161160837,
22161160838,
22161160839,
22161160842,
22161160843,
22161160844,
22161178636,
22161178637,
22161178638,
22161178641,
22161178642,
22161178643,
22161178646,
22161178647,
22161178648,
22161178651,
22161178652,
22161178653,
22161178656,
22161178657,
22161178658,
22161178661,
22161178662,
22161178663,
22161178666,
22161178667,
22161178668,
22161178671,
22161178672,
22161178673,
22161178676,
22161178677,
22161178678,
22161178681,
22161178682,
22161178683,
22161178686,
22161178687,
22161178688,
22161178691,
22161178692,
22161178693,
22161238261,
22161238262,
22161238264,
22161238267,
22161238268,
22161238269,
22161238272,
22161238273,
22161238274,
22161238277,
22161238278,
22161238279,
22161238282,
22161238283,
22161238284,
22161238287,
22161238288,
22161238289,
22161238292,
22161238293,
22161238294,
22161238297,
22161238298,
22161238299,
22161238302,
22161238303,
22161238304,
22161238307,
22161238308,
22161238309,
22161238313,
22161238314,
22161238315,
22161238318,
22161238319,
22161238320,
22161238323,
22161238324,
22161238325,
22161238328,
22161238329,
22161238330,
22161252696,
22161252697,
22161252702,
22161252707,
22161252708,
22161252709,
22161252714,
22161252715,
22161252716,
22161252719,
22161252720,
22161252721,
22161252724,
22161252726,
22161252727,
22161252730,
22161252731,
22161252732,
22161252735,
数量：1,691 台
出荷時期：平成 26 年 12 月 18 日～平成 28 年 8 月 23 日

22161071154,
22161071159,
22161071164,
22161136332,
22161136337,
22161136343,
22161136348,
22161136353,
22161136358,
22161136363,
22161136368,
22161140683,
22161140688,
22161140693,
22161140698,
22161140703,
22161140708,
22161140713,
22161140718,
22161140723,
22161140728,
22161160840,
22161160845,
22161178639,
22161178644,
22161178649,
22161178654,
22161178659,
22161178664,
22161178669,
22161178674,
22161178679,
22161178684,
22161178689,
22161178694,
22161238265,
22161238270,
22161238275,
22161238280,
22161238285,
22161238290,
22161238295,
22161238300,
22161238305,
22161238310,
22161238316,
22161238321,
22161238326,
22161252683,
22161252704,
22161252710,
22161252717,
22161252722,
22161252728,
22161252733,

22161071155,
22161071160,
22161071165,
22161136333,
22161136338,
22161136344,
22161136349,
22161136354,
22161136359,
22161136364,
22161140679,
22161140684,
22161140689,
22161140694,
22161140699,
22161140704,
22161140709,
22161140714,
22161140719,
22161140724,
22161160836,
22161160841,
22161160846,
22161178640,
22161178645,
22161178650,
22161178655,
22161178660,
22161178665,
22161178670,
22161178675,
22161178680,
22161178685,
22161178690,
22161178695,
22161238266,
22161238271,
22161238276,
22161238281,
22161238286,
22161238291,
22161238296,
22161238301,
22161238306,
22161238312,
22161238317,
22161238322,
22161238327,
22161252685,
22161252706,
22161252713,
22161252718,
22161252723,
22161252729,
22161252734,

製品名 ：クリーンエア ＡＳＴＲＡＬの付属品 ＡＳＴＲＡＬ外部電源
製造番号：20142912320,
20142912321,
20142912322,
20142912323,
20142912325,
20142912326,
20142912329,
20142912330,
20142912332,
20142912333,
20142912334,
20142912335,
20142912337,
20142912338,
20142912339,
20142912340,
20142912342,
20142912343,
20142912344,
20142912345,
20142912347,
20142912348,
20142912349,
20142912350,
20142912352,
20142912354,
20142912355,
20142912356,
20142912358,
20142912359,
20142912360,
20142912361,
20142912363,
20142912364,
20142912365,
20142912366,
20142912368,
20142912369,
20142912370,
20142912371,
20142912373,
20142912374,
20142912375,
20142912376,
20142912378,
20142912379,
20142912380,
20142912381,
20142912383,
20142912384,
20142912385,
20142912386,
20142912388,
20142912389,
20142912390,
20142912391,

20142912324,
20142912331,
20142912336,
20142912341,
20142912346,
20142912351,
20142912357,
20142912362,
20142912367,
20142912372,
20142912377,
20142912382,
20142912387,
20142912392,

20142912393,
20142912394,
20142912395,
20142912398,
20142912399,
20150019586,
20150019589,
20150019590,
20150019591,
20150019594,
20150019596,
20150019611,
20150019639,
20150019640,
20150019642,
20150019647,
20150019648,
20150019649,
20150019654,
20150019655,
20150019656,
20150019659,
20150019660,
20150019661,
20150019664,
20150310917,
20150310918,
20150310921,
20150310922,
20150310923,
20150310926,
20150310927,
20150310928,
20150310931,
20150310933,
20150310935,
20150310940,
20151631534,
20151631535,
20160300084,
20160300085,
20160500275,
20160500278,
20160500279,
20160500280,
20160500283,
20160500284,
20160500285,
20160500288,
20160500289,
20160500290,
20160500293,
20160500294,
20160500295,
20160500305,
20160500306,
20160500307,
20160500312,
20160500314,
20160595574,
20160595577,
20160595578,
20160595581,
20160595587,
20160595588,
20160595589,
20160595592,
20160595593,
20160595600,
20160595604,
20160595606,
20160595608,
20160595613,
数量：191 台
出荷時期：平成 27 年 1 月 15 日～平成 28 年 8 月 23 日
3.

製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： レスメド株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区岩本町三丁目２番４号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号： 13B1X10062
製造業者名称：ResMed Limited（オーストラリア）

20142912396,
20150019587,
20150019592,
20150019637,
20150019645,
20150019650,
20150019657,
20150019662,
20150310919,
20150310924,
20150310929,
20150310936,
20160300074,
20160500276,
20160500281,
20160500286,
20160500291,
20160500296,
20160500308,
20160595575,
20160595582,
20160595590,
20160595602,
20160595611,

20142912397,
20150019588,
20150019593,
20150019638,
20150019646,
20150019653,
20150019658,
20150019663,
20150310920,
20150310925,
20150310930,
20150310939,
20160300075,
20160500277,
20160500282,
20160500287,
20160500292,
20160500304,
20160500309,
20160595576,
20160595586,
20160595591,
20160595603,
20160595612,

岩本町ビル

4.

回収理由
製造元より、内蔵バッテリにて駆動中に、バッテリの残量低下を注意喚起する「低バッテリアラーム」が作動することなく「全電源消失アラーム」が作動し装置が停止した事象があったことが報告されました。調査の結果バッテリが原因と判明し、単一の不具合ではなく出荷したすべてに発生する可能性が否めないため、自主回収を実施しバッテリを交換いたします。

5.

危惧される具体的な健康被害
本事象は、通常使用する状態の AC 電源供給下では発生しません。バッテリ（内蔵または ASTRAL 外部電源）のみで駆動している際にごく稀に発生する可能性がありますが、万一、発生した場合でも全電源消失アラームが作動し警報するため、また、添付文書に記載のように、非常の事態を想定し、手動式人工呼吸器を備えているので、ただちに医療従事者等の適切な対応が可能なことから重篤な健康被害に至る可能性はありません。なお、本事象の国内外における健康被害の報告はなく、本邦においては、当該事象の発生も報告されていません。

6.

回収開始年月日
平成 28 年 8 月 29 日

情報提供の開始

7.

効能・効果又は用途等
本装置は、器械的人工呼吸による換気を必要とする体重 5kg 以上の患者に対し、継続的または間欠的な換気を行う。医療施設や在宅において、侵襲的または非侵襲的換気を目的として使用される。

8.

その他
出荷先はすべて把握しておりますので、文書で連絡の上、回収を実施します。

9.

担当者及び連絡先
担当者 ： 帯金 恵
佐藤 好男
連絡先 ： レスメド株式会社
技術統括部
電話番号： 03-5829-4410
FAX 番号 ： 03-3863-2250