写

保 医 発 0129 第 ３ 号
令 和 ３ 年 １ 月 29 日

地 方 厚 生 (支 )局 医 療 課 長
都道府県民生主管部(局)
国 民 健 康 保 険 主 管 課 (部 )長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課 (部 )長殿（厚 生 労働 省 保 険 局医 療課 長
公
印省略）

（厚生労 働省保険局 歯科医療管理 官
公
印省略）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」
等の一部改正について下記の通知の一部を別添のとおり改正し、令和３年２月 1 日から適用することとする
ので、その取扱いに遺漏のないよう、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底を図られたい。
記
別添１「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和２年３月５日保医発 0305 第９号）の一部改正について別添２「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」（令和２年３月５日保医発0305 第 11 号）の一部改正について

別添３ 「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発 0305 第 12 号）の一部改正について別添１「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和２年３月５日保医発 0305 第９号）の一部改正について
１

Ⅰの３の 133(2)ア中の「再狭窄抑制型」を「大腿膝窩動脈の自家血管の狭窄病変に対し再狭窄抑制型を用いる場合」に改める。

２

Ⅰの３の 133(2)イ中の「再狭窄抑制型を」を「再狭窄抑制型を、大腿膝窩動 脈の自家血管の狭窄病変のうち」に改める。

３

Ⅰの３の 133(2)に次を加える。
エ ブラッドアクセス用のシャントの狭窄病変又は閉塞病変に対し再狭窄抑制型を用いる場合は、関連学会が定める適正使用指針に沿って使用した場合に限り算定できる。

別添２「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」（令和２年３月５日保医発 0305 第 11 号）の一部改正について
１

別表１のⅠの「手術」の「手術用ロボット手術ユニット（Ⅲ）」の項を次のように改める。

定義
特定診療報酬算
定 医 療 機 器 の 区 薬事承認上の位置付け
分
類別
一般的名称
手術用ロボット手術ユニッ
機械器具
手術用ロボットト（12） 理手 術 ユ ニ ッ ト
脳神経外科手学診療用（Ⅲ）
術用ナビゲー
器具
ションユニット２

その他の条件

対応する診療報酬項目

定位脳手術において術前に得られた画像 Kを ３ 次 元 に 構 181-6
築し、術者を支援するもの

頭蓋内電極植込術

別表２の一般的名称「避妊用ペッサリー」の項を次のように改める。
類別コード
器 12

類別名称
理学診療用器具

コード34149002

一般的名称
骨 盤 臓 器 脱 用ペッサリー

別添３「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発 0305 第 12 号）の一部改正について
１

別表のⅡの 133(4)③キ中の「狭窄病変のある患者」を「狭窄病変のある患者又はブラッドアクセス用のシャントに狭窄病変若しくは閉塞病変のある患者」に改める。

２

別表のⅡの 133(17)②ア中の「機械的振動」を「機械的振動又は金属チップの手動操作」に改める。

（別添１参考）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和２年３月５日保医発 0305 第９号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改Ⅰ

正後

改正前

診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）（以下「 Ⅰ 診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）（以下「算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関する事項算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関する事項
１・２ （略）
１・２ （略）３ 在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを３ 在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）に係る取扱い除く。）に係る取扱い
001〜132 （略）001〜132 （略）133 血管内手術用カテーテル
133 血管内手術用カテーテル(1) （略）(1) （略）(2) ＰＴＡバルーンカテーテル(2) ＰＴＡバルーンカテーテル
ア 大腿膝窩動脈の自家血管の狭窄病変に対し再狭窄抑制型
ア 再狭窄抑制型は、関連学会が定める、「大腿膝窩動脈用を用いる場合は、関連学会が定める、「大腿膝窩動脈用薬薬剤コーティングバルーンの適正使用指針」に沿って使用剤コーティングバルーンの適正使用指針」に沿って使用しした場合に限り算定できる。
た場合に限り算定できる。
イ 再狭窄抑制型を、大腿膝窩動脈の自家血管の狭窄病変のイ 再狭窄抑制型を病変長５cm 未満の病変に対して使用しうち病変長５cm 未満の病変に対して使用した場合は、診た場合は、診療報酬明細書の摘要欄にその理由を記載し症療報酬明細書の摘要欄にその理由を記載し症状詳記を添付
状詳記を添付すること。
すること。
ウ （略）
ウ （略）
エ ブラッドアクセス用のシャントの狭窄病変又は閉塞病変（新設）に対し再狭窄抑制型を用いる場合は、関連学会が定める適正使用指針に沿って使用した場合に限り算定できる。
(3)〜(13) （略）(3)〜(13) （略）134〜208 （略）４〜６ （略）
Ⅱ〜Ⅳ （略）134〜208 （略）４〜６ （略）
Ⅱ〜Ⅳ （略）（別添２参考）「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」（令和２年３月５日保医発 0305 第 11 号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改

正後改（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等〜処置 （略）手術
特定診療報
酬算定医療機器の区分

手術用ロボ
ット手術ユニット（Ⅲ）

定義
薬事承認上の位置付け
類別

一般的名称

機械器具
（12）理
学診療用
器具

手術用ロボ
ット手術ユニット
脳神経外科
手術用ナビ
ゲーション
ユニット

類別名称
理学診療用器具前（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等〜処置 （略）
手術

その他の条
件
定位脳手術
において術前に得られた画像を３次元に構築し、術者を支援するもの対応する診療
報酬項目

K 18
1-6

頭蓋内電極植込術

麻酔〜放射線治療 （略）Ⅱ 歯科点数表関係 （略）
（別表２）
類別コード
器 12

正特定診療報酬算定医療機器の区分

手術用ロボット手術ユニット（Ⅲ）

定義
薬事承認上の位置付け
類別

機械器具
（12）理
学診療用器具

一般的名称

手術用ロボット手術ユニット

その他の条
件
定位脳手術
において術前に得られた画像を３次元に構築し、術者を支援するもの対応する診療
報酬項目

K 18
1-6

麻酔〜放射線治療 （略）Ⅱ 歯科点数表関係 （略）コード34149002

一般的名称
骨盤臓器脱用ペッサリー

（別表２）
類別コード
衛 03

類別名称
避妊用具

コード35237000

一般的名称
避妊用ペッサリー

頭蓋内電極植込術

（別添３参考）「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発 0305 第 12 号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改正

後

改正

前

（別表）
（別表）
Ⅰ （略）
Ⅰ （略）
Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第 Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第10 部、第 11 部及び第 12 部に規定する特定保険医療材料（フィルム10 部、第 11 部及び第 12 部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格を除く。）及びその材料価格
001〜132 （略）001〜132 （略）133 血管内手術用カテーテル
133 血管内手術用カテーテル（１）〜（３）（略）（１）〜（３）（略）（４） ＰＴＡバルーンカテーテル（４） ＰＴＡバルーンカテーテル①〜②（略）①〜②（略）③ 機能区分の定義③ 機能区分の定義
ア〜カ（略）
ア〜カ（略）
キ 再狭窄抑制型
キ 再狭窄抑制型
大腿膝窩動脈の自家血管に狭窄病変のある患者又はブ大腿膝窩動脈の自家血管に狭窄病変のある患者に対しラッドアクセス用のシャントに狭窄病変若しくは閉塞病、経皮的血管形成術のバルーン拡張時に、バルーンに塗変のある患者に対し、経皮的血管形成術のバルーン拡張
布されている薬剤を血管内壁に吸収させることを目的に時に、バルーンに塗布されている薬剤を血管内壁に吸収使用するカテーテルであること。
させることを目的に使用するカテーテルであること。
（５）〜（16）（略）（５）〜（16）（略）（17） 下肢動脈狭窄部貫通用カテーテル（17） 下肢動脈狭窄部貫通用カテーテル
定義
定義
次のいずれにも該当すること。
次のいずれにも該当すること。
① （略）
① （略）

②

慢性完全閉塞下肢動脈へのガイドワイヤーの通過が困難② 慢性完全閉塞下肢動脈へのガイドワイヤーの通過が困難な患者に対し、経皮的血管形成術を実施する際にガイドワな患者に対し、経皮的血管形成術を実施する際にガイドワイヤーの通過部を確保することを目的として使用するカテイヤーの通過部を確保することを目的として使用するカテーテルであり、以下のいずれかに該当すること。
ーテルであり、以下のいずれかに該当すること。
ア 機械的振動又は金属チップの手動操作により、血管内ア 機械的振動により、血管内の石灰化した病変を貫通さの石灰化した病変を貫通させる機能を有すること。
せる機能を有すること。
イ （略）
イ （略）
（18）〜（23）（略）（18）〜（23）（略）134〜208 （略）134〜208 （略）Ⅲ〜Ⅸ （略）Ⅲ〜Ⅸ （略）