ポンプ・リスクマネージメント通信
No. 12
電波の医用機器への影響に関する調査結果（2005年8月）
昨年8月11日、携帯電話等の電波利用機器の電磁波が医用機器に与える影響について、総務省から最新の調査結果が公表されました。それによると、1997年（平成9年）に不要電波問題対策協議会（現・電波環境協議会）により示された現行指針（下記）が、現時点においても妥当であることが改めて確認されました。
「医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針」（※携帯電話に関する部分のみ抜粋）

区

分

携帯電話

注

記

手術室、ＩＣＵ、ＣＣＵ等持ち込まないこと。
やむを得ず持ち込む場合は電源を切ること。

なし

検査室、診察室、病室及び処置室等

電源を切ること。

医療機関が独自に使用できる区域を設定することを妨げるものではない。

その他の区域

待合室など医療機関側が使用を特に認めた区域でのみ使用すること。

医療機関は、当該区域及びその周囲において医用電気機器を使用しないことを確認すること。

植込み型心臓ペースメーカ
装着者の注意植込み型心臓ペースメーカから22ｃｍ程度以上離すこと。

なし

参考：電波環境協議会HP http://www.arib.or.jp/emcc/
その他の資料◆医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針●Ｑ＆Ａ●

Ｑ1 病院内で携帯電話を使用できる区域を設けるには、どうすればいいの？

携帯電話を近付けると、Ｑ2 どんな誤作動が起きるの？

現行指針にある通り、使用を許可しようとする区域及びその周囲において医用電気機器が使用されないことを確認することが必要です。電磁波による影響は使用する環境にも左右されるため、実際の使用状態での影響の度合いを実験で確認している医療機関もあります。

最近のポンプはEMCレベルが向上していますが、携帯電話等の発射源が至近距離に近づいた場合には誤作動する可能性があります。実験で確認されている現象は、警報機能が正しく動作しない、ポンプが停止する等ですが、予測できない現象が起きる可能性もあります。

Ｑ3 ＥＭＣって何？

＜EMCのイメージ図＞

Electrical-Magnetic Conpatibirity の略称
で、「電磁両立性」と訳されます。具体的には次の二つの事項が「両立」できることです。
①周辺の他の電子機器から出されるノイズ等、使用される場所の電磁環境に耐え、機器の機能を正常に発揮できる。
（イミュニティ）②周辺の他の電子機器に、許容できない障害を与えるようなノイズを出さない。
（エミッション）Ｑ4 ＥＭＣに関する規格はあるの？

1 イミュニティの電磁波の強さ

医用機器のEMC規格
IEC 60601-1-2(2001)（JIS 規格は制定作業中）

要求レベルこのライン以下の電磁波に耐える。

出されるノイズと耐えられる電磁波の強さに余裕があるため、安全性が高くなる。
2 エミッションの上限値出すノイズはこのライン以下に抑える。

規格適合輸液ポンプ
TE-261

規格適合シリンジポンプ−

医用電気機器のEMC 規格には、60601-1-2(1993)
TE-261/171/172/161S/
TE-331S/332S/331/332
国際規格とそれを翻訳したＪＩＳ規格が IEC
JIS T 0601-1-2(2002)
TE-161/131/112、STC-508
TE-311/312/371/361
カフティーポンプ
STC-525あります。テルモポンプの適合状況は右
上記機種のうち、STC-525 を表の通りです。TE-261 は最新のEMC IEC 60601-2-24(1998) ※ 上記機種の全て
JIS T 0601-2-24(2005)
除く規格に適合しています。
※IEC 60601-2-24（JIS T 0601-2-24）はポンプの安全性全般に関する規格で、EMC はその一部。
◆ＥＭＣ規格に適合していても、電磁波の影響を全く受けないというわけではありません。
◆病院内での携帯電話端末等の使用は現行指針にしたがった運用をお願いします。

ポンプ・リスクマネージメント通信

No.12

シリンジポンプ使用時の注意
1 シリンジポンプの「開始忘れ警報」についてシリンジポンプには、開始せずに放置されていることをお知らせする「開始忘れ警報」があります。

【条 件】シリンジをセットし、流量設定が終了した時点から2分間（*1）経過しても開始されない場合。
【内 容】断続的なブザー音と動作インジケータの赤色点滅で、開始忘れをお知らせします。
上記の条件を満足していない場合（下記に例示）は、開始忘れ警報は発報致しませんのでご注意ください。
開始忘れ警報が作動しない具体例

シリンジポンプの表示①シリンジが正しくセットされていない。
● クランプが上に上がったままになっている。
● フランジがスリット（溝）に収まっていない。
● 設定と異なるメーカのシリンジを使用している。など

シリンジサイズ表示ランプが全て点滅（TE-371はシリンジサイズが−−表示）②流量(または予定量)が設定されていない。

流量（または予定量）の数値が「0.0」③スタンバイ機能（*2）が有効になっている。

動作インジケータが赤色と緑色の交互点滅

注意！

上記の状態では動作インジケータは消灯のままです。開始スイッチを押すと「ピーーッ」と長いブザー音が鳴り、同時に動作インジケータが赤色に点灯して開始できません。
（*3）
（*4）
（*5）

開始操作の際は、「ピッ」というブザー音と動作インジケータの緑色点灯をご確認ください。
（*1）TE-371のＴＣ
Ｉモードは1分間。（*2）開始忘れ警報を一時的に無効にする機能。ただし、TE-331S/332Sは２分が２０分に延長されるのみ。（*3）TE-331S/332Sのブザー音
は、他の音と区別しやすいように「ピッピー、ピッピー、ピッピー」です。（*4）TE-311/312は動作インジケータは点灯しません。また、STCシリーズには動作インジケータはありません。
（*5）TE-371のＴＣ
Ｉモードで、目標血中濃度を変更後に設定値を確定するために開始スイッチを押した場合は、ブザー音は短く「ピッ」とだけ鳴り、動作インジケータは点灯しません。

2 シリンジポンプへのシリンジの押し子の装着についてシリンジの押し子の保持が不十分な場合、サイフォニング現象による薬剤の急速注入や逆流の危険性があります。
シリンジ装着の際には、必ずスライダーのフックで押し子をしっかりと挟み込んでください。
押し子の装着状態に注意〈例〉TE - 331/332

フックに挟まれている乗り上げている

完全に外れている

サイフォニング現象

な し危険性あり

危険性あり

開始スイッチ操作時開始される

開始される場合あり

警報が鳴り、開始されず注意！

シリンジポンプ・TE-331/332/331S/332S/371は「押し子／クラッチ外れ警報」を装備していますが、押し子がフックに乗り上げた状態では押し子外れと認識しない場合があります。 この場合、開始後に押し子がフックから外れたときに「押し子／クラッチ外れ警報」が発報します。※TE-311/312およびSTCシリーズに「押し子／クラッチ外れ警報」はなく、外れを検知できません。

アンチフリーフロー機構 搭載

テルモのセーフティ機能◎間違いにくい入力方式 ◎AIS機構◎メンテナンスタイマ◎ヒストリ機能AFFクリップ付テルモポンプ専用輸液セット（指定品）専用機

販売名：テルフュージョン輸液ポンプTE-261 医療機器承認番号： 21700BZZ00180
製造販売業者：テルモ株式会社 〒151-0072 東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1

特定保守管理医療機器

医流量制御タイプ

療事故品

2003 医療事故防止対策通知*対応

対策適合本マークは医 療 事 故 対 策 のために設 定された厚 生 労 働省基準に適合することを示す業界の自主的なマークです。

＊関連企業を対象とした厚生労働省通知「輸液ポンプ等に関する医療事故防止対策について」
医薬発第0318001号：平成15年3月18日

スフ新トリ機ッー構
プフ！ロでー︑を、TERUMO、テルモ、テルフュージョンはテルモ株式会社の登録商標です。
©テルモ株式会社 2006年3月
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テルモ株式会社 〒151-0072 東京都渋谷区幡ケ谷2-44-1

http://www.terumo.co.jp/