2018 年７月号（No78）の記事要旨と参考文献
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p75

Free http://www.npojip.org/chk_tip/78-Editorial.pdf

抗がん剤――延命効果も評価も乏しい2p76-81

参考文献
1)薬のチェックは命のチェック、特集「コレステロール」、2001：1（2) :4-43
2)薬のチェックは命のチェック、特集「コレステロール」、2012：12（48) :4-57
3)Chapter 8 Reviewing a new drug: is it a therapeutic advance? In ISDB ed. Starting orstrengthening a drug bulletin, A practical manual
http://www.isdbweb.org/documents/uploads/manual_full_text.pdf4)医療法 http://www.jscm.org/m-info/07_iryouhou.pdf5)日本脂質栄養学会・コレステロールガイドライン策定委員会編著、長寿のためのコレステロールガイ
ドライン 2010、中日出版社、2010
6) 日本脂質栄養学会、続「長寿のためのコレステロールガイドライン」「作用メカニズムから見たコレステロール低下医療の危険性」、西海出版 2014
7)日本動脈硬化学会、高脂血症診療ガイドライン 1997 年版、同 2002 年版
イン 2012、杏林社、2012
8)日本動脈硬化学会、動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2007 年版、2012 年版（杏林社、2012）、同 2017年版（ナナオ企画、2017）
9) Stone NJ et al 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce

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Circulation. 2014; 129(25 Suppl 2): S1-45. PMID: 24222016
10) 渡辺清明ら、日本人間ドック学会、https://www.ningen-dock.jp/wp/wp-content/uploads/2013/09/
プレスリリース用 PDF（140409 差し替え）.pdf
11) Ravnskov U, Diamond DM, Hama R, Hamazaki T et al Lack of an association or an inverse
association between low-density-lipoprotein cholesterol and mortality in the elderly: a systematicreview. BMJ Open. 2016 Jun 12;6(6):e010401. PMID: 27292972
12) 国民健康・栄養調査 http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kenkou_eiyou_chousa.html

313) 薬事ハンドブック、じほう、1985 年版～2018 年版
14) 亀千保子他, 総コレステロール高値の治療者データを利用した高脂血症治療薬の死亡率への影響とその経済評価, 日衛生会誌 2007;62:39-46
15) Okuyama H, Langsjoen PH, Hamazaki T, Ogushi Y, Hama R et al Statins stimulate
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16) Hamazaki T, Okuyama H, Ogushi Y, Hama R. Towards a Paradigm Shift in Cholesterol
Treatment. A Re-examination of the Cholesterol Issue in Japan. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl
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17) Okuyama H, Hamazaki T, Hama R, Ogushi Y et al A Critical Review of the Consensus
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2018;101(3-4):184-218 PMID: 29353277
18)奥山治美、笠本進一、浜崎智仁 LDL- コレステロールの上昇を伴わない動脈硬化の発症および日本動脈硬化学会のガイドライン（2017 年版）に対する批判、脂質栄養学 2018：28（1）：21-29.
19) Okuyama H, Langsjoen PH, Ohara N, Hashimoto Y, Hamazaki T et al. Medicines and Vegetable
Oils as Hidden Causes of Cardiovascular Disease and Diabetes. Pharmacology 2016; 98:134-170.
PMID: 27251151
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Protein Inhibitor Lomitapide in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia.
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22) Sinzinger H, O'Grady J. Professional athletes suffering from familial hypercholesterolaemia
rarely tolerate statin treatment because of muscular problems. Br J Clin Pharmacol. 2004
Apr;57(4):525-8. PMID: 15025753
23) 薬のチェック TIP 編集委員会、スタチン剤の典型的な６つの害薬のチェック TIP；2018：18（78)：88-90
24) 浜六郎他、スタチン剤による中枢・末梢神経障害、TIP「正しい治療と薬の情報」2007：22(2)：22-26.
25) Golomb BA, Verden A, Messner AK, Koslik HJ, Hoffman KB. Amyotrophic Lateral Sclerosis
Associated with Statin Use: A Disproportionality Analysis of the FDA's Adverse Event Reporting
System. Drug Saf. 2018;41(4):403-413. PMID: 29427042
26) FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol lowering statindrugs https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm
27) Pihl-Jensen G, Tsakiri A, Frederiksen JL. Statin treatment in multiple sclerosis: a systematicreview and meta-analysis. CNS Drugs. 2015 Apr;29(4):277-91.PMID: 25795002
28) Ravnskov U, McCully KS, Rosch PJ. The statin-low cholesterol-cancer conundrum. QJM.
2012 Apr;105(4):383-8. PMID:22156736
29) Kastelein JJ, Akdim F, Stroes ES, Zwinderman AH et al (ENHANCE Investigators).
Simvastatin with or without ezetimibe in familial hypercholesterolemia. N Engl J Med.
2008;358(14):1431-43. PMID:18376000
30) 薬のチェック TIP 編集委員会、新コレステロール低下剤（PCSK9 阻害剤）
、薬のチェック TIP；2017；17(69)：8-9.
31) Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang
H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators.
Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med.
2017;376(18):1713-1722. PMID: 28304224
32)浜六郎、浜崎智仁、奥山治美、大櫛陽一、コレステロール低下剤：ロミタピドは毒性が強い．薬のチェック TIP；2018：18（78)：82-83

4p82-83

参考文献
1)ロミタピド添付文書
2)ロミタピド、インタビューフォーム
3)ロミタピド、審査報告書
4)ロミタピド、申請資料概要
5) Cuchel M Meagher EA, du Toit Theron H et al (Phase 3 HoFH Lomitapide Study investigators),
Efficacy and safety of a microsomal triglyceride transfer protein inhibitor in patients withhomozygous familial hypercholesterolaemia: a single-arm, open-label, phase 3 study. Lancet.
2013;381(9860):40-6. PMID: 23122768
6) Blom DJ, Cuchel M et al. Long-Term Efficacy and Safety of the Microsomal Triglyceride TransferProtein Inhibitor Lomitapide in Patients With Homozygous Familial Hypercholesterolemia.
Circulation. 2017;136(3):332-335. PMID: 28716835
7)
BlomDJ,FayadZAetal(LOWER investigators)
LOWER,
a registry of lomitapide-treated patients with homozygous familial hypercholesterolemia: Rationaleand design. J Clin Lipidol. 2016;10(2):273-82. PMID: 27055957
8)薬のチェック TIP 編集委員会、動脈硬化学会 GL では長寿者が病人にされ治療対象に、脂質栄養学会の「長寿のためのガイドライン」が適切．薬のチェック TIP2018：18(78)：76-81
9) Okuyama H, Hamazaki T, Hama R, Ogushi Y et al A Critical Review of the Consensus Statement from theEuropean Atherosclerosis Society Consensus Panel 2017. Pharmacology. 2018;101(3-4):184-218 PMID:29353277
10) Perlemuter G, Sabile A et al. Hepatitis C virus core protein inhibits microsomal triglyceridetransfer protein activity and very low density lipoprotein secretion: a model of viral-related steatosis.
FASEB J. 2002;16(2):185-94.PMID:11818366
11) Popescu CI, Dubuisson J. Role of lipid metabolism in hepatitis C virus assembly and entry.
Biol Cell. 2009;102(1):63-74. PMID: 19857204
12) 国立がんセンター、小腸がん（十二指腸がん、空腸がん、回腸がん）https://www.ncc.go.jp/jp/rcc/about/small_intestine_cancer/index.html
13) Harada-Shiba M, Ikewaki K, et al. Efficacy and Safety of Lomitapide in Japanese Patientswith Homozygous Familial Hypercholesterolemia. J Atheroscler Thromb. 2017;24(4):402-411.
PMID:28154305

5p83

問題
p95

p84-85

参考文献
基礎資料は審査報告書（PMDA）、申請資料概要
1) Gooddman&Gilmam 薬理学書日本語第 11 版 P625
2) Pain & Policy Studies Group：http://www.painpolicy.wisc.edu/home
3) Health Canada：Fact Sheet-Misuse and Abuse of Oxycodone-based Prescription Drugs 2013.
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/health-concerns/reports-publications/controll
ed-substances-precursor-chemicals/misuse-abuse-oxycodone-based-prescription-drugs.html
4) Washington Post 紙 1 月 24 日号 Canada’s fix to the opioid crisis: Vending machines that
distribute prescription opioids to addicts：
https://www.washingtonpost.com/news/worldviews/wp/2018/01/24/the-canadian-fix-to-the-opio
id-crisis-a-vending-machine-that-distributes-prescription-opioids-to-addicts/?noredirect=on&ut
m_term=.ba6bc30f37a1

6

p86

p87

p88-90

参考文献
スポーツ選手がスタチンで筋肉傷害
1) Sinzinger H, O'Grady J. Professional athletes suffering from familial hypercholesterolaemia rarely
tolerate statintreatment because of muscular problems.
Br J Clin Pharmacol. 2004;57(4):525-8. PMID: 15025753

スタチン剤と認知症
2)FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol lowering statin drugs
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm
3) Muldoon MF, Barger SD, Ryan CM, Flory JD, Lehoczky JP, Matthews KA, Manuck SB. Effectsof lovastatin on cognitive function and psychological well-being.
Am J Med. 2000 May;108(7):538-46. PMID: 10806282

74) Muldoon MF, Ryan CM, Sereika SM, Flory JD, Manuck SB.
Randomized trial of the effects of simvastatin on cognitivefunctioning in hypercholesterolemic adults. Am JMed. 2004 Dec 1;117(11):823-9. PMID: 15589485
5) Feldman HH, Doody RS, Kivipelto M, Sparks DL, Waters DD, Jones RW, Schwam E, Schindler R,Hey-Hadavi J, DeMicco DA, Breazna A; LEADe Investigators. Randomized controlled trial of atorvastatin in
mild to moderate Alzheimer disease: LEADe. Neurology. 2010;74(12):956-64. PMID:20200346
6) Maggo S, Ashton JC. Effects of HMG-CoA reductase inhibitors on learning and memory in the guinea pig.
Eur J Pharmacol. 2014;723:294-304. PMID:24296319 Maggo S ら、Eur J Pharmacol. 2014 ; 723 : 294

スタチン剤と糖尿病
7) 日本動脈硬化学会、動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2017 年版（ナナオ企画）
8) 日本脂質栄養学会、続「長寿のためのコレステロールガイドライン」、西海出版 20149) Ganda OP. Statin-induced diabetes: incidence, mechanisms, and implications. F1000Res. 2016 Jun 24;5.
pii: F1000 Faculty Rev-1499. PMID:27408693

スタチン剤と感染症・がん
10) Ravnskov U, McCully KS, Rosch PJ The statin-low cholesterol-cancer conundrum. QJM. 2012
Apr;105(4):383-8. PMID:22156736
11)Iso H, Ikeda A, Inoue M, Sato S, Tsugane S; JPHC Study Group. Serum cholesterol levels in relation to theincidence of cancer: the JPHC study cohorts. Int J Cancer. 2009;125(11):2679-86. PMID: 19544528
12) Hamazaki T, Okuyama H, Ogushi Y, Hama R. Towards a Paradigm Shift in Cholesterol Treatment. A Re-examination of theCholesterol Issue in Japan. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 4:1-116 PMID: 25925499

スタチン剤と筋委縮性側索硬化症（ALS)
13)難病情報センター、http://www.nanbyou.or.jp/entry/5214) Golomb BA, Verden A, Messner AK, Koslik HJ, Hoffman KB. Amyotrophic Lateral Sclerosis Associatedwith Statin Use: A Disproportionality Analysis of the FDA's Adverse Event Reporting System. Drug Saf.
2018;41(4):403-13. PMID: 29427042
15) Sørensen HT, Riis AH, Lash TL, Pedersen L Statin use and risk of amyotrophic lateral sclerosis and othermotor neuron disorders. .Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010;3(4):413-7. PMID:20530788
16) Seelen M, van Doormaal PT, Visser AE, Huisman MH, Roozekrans MH, de Jong SW, van der Kooi AJ, deVisser M, Voermans NC, Veldink JH, van den Berg LH. Prior medical conditions and the risk of amyotrophic
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17) Drory VE, Bronipolsky T, Artamonov I, Nefussy B. Influence of statins treatment on survival in patientswith amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2008 Oct 15;273(1-2):81-3. PMID:18678378
18) Nefussy B, H irsch J, C udkowicz M E , Drory VE . Gender-based effect of statins on functional decline inamyotrophic lateral sclerosis.. J Neurol Sci. 2011 ; 300 : 23-7 . PMID: 21056430
19) Zheng Z, Sheng L, Shang H. Statins and amyotrophic lateral sclerosis: a systematic review andmeta-analysis Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2013;14:241-5. PMID:23134508
20) Nelson Nelson L , V an Den Eeden S , T anner C, A lbers K , McGuire V , Leimpeter A , et al .
Cholesterol-lowering drugs and risk of amyotrophic lateral sclerosis: A population-based case-control study .
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21) Zinman L, Sadeghi R, Gawel M, Patton D, Kiss A. Are statin medications safe in patients with ALS?
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22）浜六郎他、TIP 誌 2008：23(5)：53-55.
23)浜六郎、スタチン剤による中枢・末梢神経障害について、TIP 誌 2007：22(2)：22-26.
24) Hanaka S, Abe T, Itakura H, Matsumoto A. Gene expression related to cholesterol metabolism inmouse brainduring development. Brain Dev. 2000 Aug;22(5):321-6. PMID: 10891640

p91

8p92-93

ヒュームの問題
因果関係と確率二度あることは三度あると確率でいえば４分表または２×２表と研究方法
参考文献
1)津田敏秀、意見書、タミフルと異常行動死に関する名古屋地方裁判所の判決に対する意見書、2015.4.16
2)Kant and Hume on Causality, Stanford Encyclopedia of Philosophy,
https://plato.stanford.edu/entries/kant-hume-causality/
3)塩見正司、インフルエンザ脳症の臨床スペクトラム、小児内科、35(10)：1676-1681、2003

p94-95【米FDA 】クラリスロマイシン：心疾患患者で死亡増加の長期的リスク【EU EMA】バルプロ酸製剤：胎児への曝露防止予防の避妊プログラム【米FDA】フェブキソスタット：心関連死のリスク上昇をFDAが評価中【豪規制当局（TGA）】鎮静性経口抗ヒスタミン剤：小児での使用で害の報告

9p96-97

生殖補助医療の親子関係
生殖補助医療の父子関係「父子関係の不存在の確認（嫡出子否認）」の生命倫理的課題
生殖補助医療で生じる死後認知について

p98-100

p98

次号予告喘息ガイドライン

10p10011