日本臨床検査自動化学会第39回大会
日本臨床検査自動化学会第39回大会

チュートリアル『IHE UPDATE』

４．臨床検査分野
Laboratory
2008/11/22
IHE-J 臨床検査 企画／技術委員会
株式会社テクノメディカ 平沢 修

IHE臨床検査分野の活動
テクニカルフレームワークの作成
Laboratory Technical Framework Rev.2.1 (2008年8月公開)
http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#laboratory

国内適用のためのガイドライン作成
JAHIS 臨床検査データ交換規約Ver.3.0（HL7 Ver2.5準拠）
http://www.jahis.jp/standard/seitei/st08-001/st08-001.htm

コネクタソン
結果一覧はこちら
http://www.ihe-j.org/connectathon/index.html

普及活動
その他

IHE臨床検査分野の活動
国際会議 ニューヨーク
(2008/06/23-25)（写真）

国際会議は日本の他、フランス、イタリア、オランダ、ベルギー、米国 が参加し年２回開催

The 28th World Congressof Biomedical LaboratoryScience インド(2008/08/23-28)一般的な臨床検査の運用フロー
オーダ入力
結果照会

ラベル発行

採血ＩＤカード

患者

外来診察室

受付
会計計算
請求書発行

採血室
検体到着確認

結果報告

前処理
精度管理
検査実施
データ検証

会計窓口

検査室

臨床検査の統合プロファイル
種別

参照標準

略称名称

説明

臨床部門と検査部門が通常行う入院・外来患者に対
ＬＴＷ

ＬＣＳＤ

Laboratory Testing Workflow

臨床検査ワークフロー

ワークフロー

ＬＰＯＣＴ

ル。臨床検査部門の基本的なワークフロー

Laboratory Code Set

ＬＴＷの異なるアクタあるいはシステム間において、共Distribution

通の検査コードを使用するための検査コード更新ワ

検査コードの更新
ＨＬ７
Ver.2.5

する検体検査業務のワークフローを扱うプロファイークフロー

Laboratory Point of Care

検査部門の監督下で、手術室やベッドサイドのようなTesting

臨床現場で行われる POCT 検査のワークフローを扱

臨床現場即時検査

うプロファイル。
分析実行プロセスにおける、オートメーション・マネーＬＤＡ

Laboratory Device Automation

検査自動化システム

ジャ（ＡＭ）と、分析機、前／後処理装置などの分析機器（ＬＤ）間のワークフロー
検体検査依頼に基き採取管（容器）等にバーコードラ

ＬＢＬ

コンテンツ

ＨＬ７
Ver.3.0
ＣＤＡ

XD－LAB

Laboratory Barcode Labeling

採取管準備
Sharing Laboratory Reports

ベルを貼る「採取管（容器）準備システム」とのトランザクションに関するプロファイル。
他施設へ伝達する検査結果ドキュメントの構造に関

臨床検査結果報告書の共有 する規約

臨床検査テクニカルフレームワーク
Laboratory Technical Framework Rev.2.1
HL7採用
IT Infrastructure
Security

Patientmgmt.

Care Ward

Laboratory
Order mgmt.

Automation

臨床検査ワークフロー

ATNA

LTW: Tests performed in lab

CTLCSD: Sharing lab tests nomenclature

検査コードの更新

LPOCT: Tests
performed on the point of care

臨床現場即時検査

LBL: Specimen containers

採取管準備

患者情報の整合性管理

PAM
PDQ

患者情報の照会

ITI TFrobotized distribution

LDA:

lab devices

LAB TF

ＩＴインフラストラクチャへの依存

検査自動化システム

臨床検査テクニカルフレームワーク
Laboratory Technical Framework Rev.2.1
Security
ATNA

Document
Sharing
infrastructureCT
XDS

LIS, CIS, ambulatory EHR

Sharing Laboratory Reports
XDXD-LABXDRXDM

ITI TF

HL7採用

LAB TF

ＩＴインフラストラクチャへの依存

臨床検査結果
報告書の共有LTWとLDA アクタとトランザクション
LTW
オーダ依頼者
Order Placer
HIS

LAB-1: 依頼者オーダ管理

オーダ実施者
Order Filler

LAB-2: 実施者オーダ管理
LAB-3: オーダ結果管理

LIS

LAB-4: 検査オーダ管理

オーダリザルトトラッカ
Order Result Tracker

LAB-5: 検査結果管理

オートメーションマネージャ
Automation Manager
LAB-21: WOSダウンロード
LAB-22: WOSクエリー
LAB-23: AWOSステータス変更
LAB-26: SWOSステータス変更

アクタ トランザクション

LDA

分析機器
Laboratory Device

LPOCT アクタとトランザクション
POCT検査結果管理
Point Of Care Data Manager

役割：POCRGから結果を受信し中央管理する。結果の技術的検証を行いOFへ転送する。POCRGの精度管理を監督する。
実体：POCTデータ管理システムなど

役割：検体を測定し自動的または手入力、計算などにより結果POCT検査結果生成を生成する。生成した結果やQCデータをPOCDMへ送信する。
Point Of Care Result Generator 実体：POCT機器など
役割: (追加定義)POCDMから結果を受信し、オーダーと照合する。POCT検査結果について臨床的検証を実施する。
実体：LIS

オーダ実施者
Order Filler

POCDMLAB-30: 患者検体のPOCTの開始
POCT機器POCRG

LAB-32: POCT検査結果の受け入れ
OFLIS

LAB-31: 生成された
POCT検査結果
アクタ トランザクション

LBL アクタとトランザクション
役割：ラベル情報送信
ラベル発行指示Label Information Provider 実体：HISまたはLIS

アクタ トランザクション

役割：検体ラベル発行
実体：採血管準備装置、オートラベラー

ラベル発行
Label Broker

LAB-61: ラベル発行指示
LIP

LB
採血管

ＨＩＳまたはＬＩＳ

採血管準備装置

LAB-62: ラベル発行要求
LIP
ＨＩＳまたはＬＩＳ

LB
採血管
採血採尿受付機 採血管準備装置

LCSD アクタとトランザクション
コードセットマスター
Code Set Master

役割：コードセットの保守
実体：HIS、LISなど

コードセットコンシューマ
Code Set Consumer

役割：コードセットの利用
実体：HIS、LISなど

トランザクションアクタ

コードセットマスター
Code Set Master
LAB-51: 臨床検査コードセット管理
コードセットコンシューマ
Code Set Consumer

XD-LAB （臨床検査結果報告書の共有）
XD-LABの対象： 施設間/部門間で共有する臨床検査の結果報告
結果共有の仕組みにITインフラストラクチャ分野のXDS, XDR, XDM
プロファイルを利用
アクタ

コンテンツクリエータ
Content Creator

Share Content

コンテンツの作成

コンテンツコンシューマ
Content Consumer
コンテンツの利用

定義するもの： コンテンツ（結果報告）の内容・構造利用する国際標準はHL7 CDA R2。

コネクタソン2008

2008年10月27日（月）～31日（金） 東京都立産業貿易センター台東館

コネクタソン2008での取り組み
テスト実施範囲
LTW
LTW(細菌検査)
世界初
LDA
LBL
世界初
LPOCT
世界に先駆けた、細菌検査とPOCT検査の検証
臨床検査システムと自動分析装置／検体前後処理装置間へのJLAC10コード適用

コネクタソン2008での取り組み
各プロファイルでテストシナリオを用意
検査項目コードは
臨床検査項目分類コード(JLAC10) /日本臨床検査医学会提供
を使用■臨床検査項目分類コード(JLAC10) http://www.jscp.org/JLAC10/■MEDIS臨床検査マスター
http://www.medis.or.jp/

同定菌コードは
JANISコード /院内感染対策サーベイランス提供を使用■院内感染対策サーベイランス(JANIS) http://www.nih-janis.jp/

患者情報の取り扱いは、ITインフラストラクチャ分野のPAM、PDQプロファイルのテストに従う

コネクタソン2008結果 1/3

この結果は2008/11/11現在のもので未確定です。
最終結果はホームページで確認下さい

臨床検査分野は１１社が参加、下図のプロファイルについて実施された。
プロファイル
合格数
参加数

コネクタソン2008結果 2/3

コネクタソン2008結果 3/3

IHEを適用するために

受付
患者情報登録ポイント
1. 自施設で運用する臨床実務を洗い出す。

検査依頼発行

2. 役割、情報の流れを明確にする。
3. システムのIHE対応の可能性を確認する。

緊急対応
検査受付

どのプロファイル、アクター、トランザクションが適用可能か？

4. IHE適用外の機能、運用を明確にする。

病棟

診察室

検査室
検体搬送

採血・尿前処理

分析

後処理

IHE適用の効果
ユーザとベンダが共通の言葉で話し合える→誤解による無駄なコストを抑える
IHE適用外の機能・運用に集中して議論できるシステムの基本要件はプロファイル
アクタ
トランザクションの指定のみで可能
ベンダ比較のポイントになる⇒ 医療の質向上に貢献

臨床検査システム
要求仕様書【基本要件】ＩＨＥのＬTWにおけるOFの機能を実装すること【詳細】
1. 検査依頼
LAB-1適用【特異仕様】
IHE適用外の仕様

IHE臨床検査 今後の取り組み
国際会議 パリ（2008年12月15日～17日）[議題（案）]
外注検査
検査で扱う画像その他

日本臨床検査自動化学会第39回大会

臨床検査
Integrating the Healthcare Enterprise - Japan

日本IHE協会 http://www.ihe-j.org