臨床研究登録ポータルサイトのリンク集にて紹介されている保健医療情報ウエッブサイトにおける信頼性の認証評価状況についての調査結果

臨床研究登録ポータルサイトのリンク集にて紹介されている
保健医療情報ウエッブサイトにおける信頼性の認証評価状況についての調査結果
星 佳芳 1），有田悦子 2），丁 元鎭 3），氏原 淳 4），渡邉達也 4）
眞島喜幸 5），山口育子 6），堂囿俊彦 7），井上和紀 8），坂本泰理 9）

A Survey of Accredited Health/Medical Information Websites
in the Links for Trials Registry Platform Search Portals
Hoshi K1），Arita E2），Tei G3），Ujihara A4），Watanabe T4）
Majima Y5），Yamaguchi I6），Dohzono T7），Inoue K8），Sakamoto Y9）
北里大学医学部衛生学，2）北里大学薬学部医療心理学，3）大阪府立成人病センター薬剤部
北里大学北里研究所病院，5）特定非営利活動法人パンキャンジャパン
6）
特定非営利活動法人ささえあい医療人権センター（COML），7）静岡大学人文社会科学部，8）AC メデイカル株式会社
9）
北里大学医学部附属臨床研究センター
1）
4）

キーワード：臨床研究登録、ポータルサイト、保健医療情報、倫理規定、認証評価

要 旨
臨床研究登録情報の検索ポータルサイトにおいて、リンク集等を用いて新たなインターネット上の医療情報サイト等へリンクをはる場合に、そのリンク先を選定する必要がある。この研究では、サイトの信頼性を検討する目的で、国立保健医療科学院が運営する「臨床研究(試験)情報検索ポータルサイト」の「リンク」に掲載されているサイトが、HONcodeおよび日本インターネット医療協議会（JIMA）による審査・認定を受けたサイトであるか否かを調査した。HONcodeについては 3/15（20.0 ％）のサイトにおいて認証を受けていることが確認できた。日本インターネット医療協議会による審査結果については、認証を受けているサイトは認められなかった。ポータルサイトが医薬品や医療機器の治験（臨床研究）に関連するサイトとして「リンク集」の中で提供する情報の質を担保するには、そのサイトの作られ方を吟味できる認
証評価基準の内容を参考にしながら、サイト運営開始と同時に、今後も吟味を継続する必要があると思われた。
背景と目的
近年、我が国では治験・臨床研究の活性化に向けた様々な取り組みが行われており、平成 19年に【著者連絡先】〒 252-0373 神奈川県相模原市南区北里 1-15-1
北里大学医学部衛生学
星 佳芳
TEL：042-778-8111

は「新たな治験活性化 5カ年計画」が示された。
その後も取り組むべき課題が検討され、平成 24年「臨床研究・治験活性化 5か年計画 2012（文部科学省・厚生労働省、平成 24年 3 月）」において、臨床研究等の公開と普及啓発に力が注がれること
̶ 76 ̶

ヘルスサイエンス・ヘルスケア

Volume 13，No.2（2013）となった。
「臨床研究・治験活性化 5 か年計画アク動に向けて、学内外との連携を強化しているとこ

ションプラン 2012」では、「国民と患者をそれぞろである。

れ対象にしたニーズ調査や意識調査を実施し、そ国立保健医療科学院において運営されているの結果を踏まえて国民・患者にとって利用しやす「臨床研究（試験）情報検索ポータルサイト」にいポータルサイトを構築する」ことが達成するべ

ついては、平成 24（2012）年度 厚生労働科学研

き目標として掲げられた。

究費補助金 厚生科学基盤研究分野 医療技術実

国立保健医療科学院においては、「臨床研究用化総合研究（臨床研究基盤整備推進研究）「国（試験）情報検索ポータルサイト」が設置され、民・患者への臨床研究・治験の普及啓発に関するWHO（World Health Organization ; 世界保健機関）研究（研究代表者：佐藤の ICTRP（ International Clinical Trials Registry

者・国民の要望に応えた情報システム・ポータルPlatform） Search Portal よ り 、 Japan Primary

サイトの構築に向けた検討が開始され、新たなプRegistries Network（JPRN）へのリンク（http://ロトタイプが検討されている 10）。

www.who.int/ictrp/network/jprn2/en） と し て 国の内外に向けた情報発信が実現している元）」においても、患

現在、「臨床研究（試験）情報検索ポータルサ
イト」では、ICTRP Search Portal との連携も図。

1，2）

本ポータルサイトを更に利用しやすいものとし、新たな「臨床研究・治験ポータルサイト」のられ、以下の 3つの臨床試験・研究登録情報が閲覧・検索可能である。

プロトタイプを構築するため、平成 24（2012）年○ UMIN臨床試験登録システム

度より厚生労働科学研究費補助金を受け、厚生労

University Hospital Medical Information Network

働科学研究（医療技術実用化総合研究事業）「一(UMIN CTR)

般利用者の視点に基づく臨床試験コンテンツ作成

http://www.umin.ac.jp/ctrとポータルサイト構築に関する研究（研究代表○財団法人日本医薬情報センター臨床試験情報シ者：有田悦子）」において、検討を行ってきた

ステム。

3，4）

一方、北里大学においては、平成 19 年に日本のJapan Pharmaceutical Information Center - Clinical

治験・臨床研究推進計画において全国 10ヶ所の中Trials Information (JapicCTI)

核施設のひとつに選定され、北里大学医学部附属http://www.japic.or.jp

臨床研究センター（KCRC）にて臨床研究・治験○社団法人日本医師会治験推進センター臨床試験にかかわる研究者への研究支援業務を行ってき登録システムた 5 − 9）。「臨床研究・治験活性化 5か年計画 2012」

Japan Medical Association - Center for Clinicalにて,「医師等の人材育成及び確保」「質の高い臨Trials (JMACCT CTR)

床研究の実施促進」「IT技術の更なる活用等」もhttp://www.jmacct.med.or.jp

目標にかかげられており、北里大学内外の臨床研

但し、登録された研究情報を検索・閲覧するだ

究担当者を支援する目的で、臨床研究相談業務、

けでは、患者・患者団体・家族会・一般国民・地人材育成のためのセミナー開催、ランダム化割付

域住民に向けた臨床研究（試験）にかかわる情報事務局運営、データマネジメント支援等を推進しの普及と啓発の役割として充分ではなく、教育・普及のためのコンテンツへリンク集等を用いて遷てきた。
また、北里大学臨床試験事業本部（KitARO）
・北里大学臨床薬理研究所臨床試験コーディ

移し、臨床研究（試験）に関する情報の補完を行う必要がある。

ネーティング部（CTCC）は北里大学臨床研究

また、それらの補完された情報は、一般診療従機構（Kitasato Academic Research Organization）

事者・治験実施医師・医療機関従事者・医薬品開（ http://www.kitasato-aro.com/jp） で の 更 な る 活

発者、研究機関に従事する研究者等においても、

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臨床研究登録ポータルサイトのリンク集にて紹介されている保健医療情報ウエッブサイトにおける信頼性の認証評価状況についての調査結果

それぞれの立場での情報利用に値する情報として信頼性が確保され、外部の機関のリンク先として充実されていくことが望まれる。の候補サイトとなることで、相互リンクの数を増

リンク集においては、リンク先を適切に選定す

やし、サイトの閲覧者を増やすことに繋がる可能る必要があり、選定するための評価方法について性がある。相互リンクの数は、多くの検索エンジの検討が必要である。

ンにおいて、より優先度の高いヒットサイトとなインターネット上の医療情報の評価についてるための要件のひとつでもある。

は、Health On the Net Foundation（HONcode）11）

そこで、この研究は、現在の「臨床研究（試験）が知られており、既に EU、WHOにおいても保健情報検索ポータルサイト」のリンク集の中で、信医療情報の評価に用いられてきた 。認証の際の頼性のあるサイトをリンク先として抽出できてい項目には、1. Authoritative

2. Complementarity

るかを確認するための試みとして、サイトが外部

3. Privacy

5. Justifiability12）

4. Attribution

Transparency

7. Financial disclosure

6.

8. Adver-の審査機関の審査・認定を受けたサイトであるか否かを調査することを目的とした。

tising policyの 8つ が あ げ ら れ 、 日 本 語 訳（http://www.hon.ch/HONcode/Patients/Japanese）

研究方法も公開されており、日本の医療消費者にとっても国立保健医療科学院「臨床研究（試験）情報検利用しやすいものとなっている。

索ポータルサイト」の「リンク」に掲載されていNational Library of Medicine's Medline Plusの評るサイトが、HONcodeおよび日本インターネッ

価についても詳細がインターネット上にト医療協議会（JIMA）による審査・認定を受け（http://www.hon.ch/HONcode/Conduct.html?HOたサイトであるか否かを調査した。HONcodeのNConduct166259）公開され、HONcodeロゴの表認証を受けていることの確認は、PC上に HON-示が見られる（http://www.nlm.nih.gov/medline-

code の サ イ ト よ り HONcode toolbar

plus/recognition.html）。 The Cochrane Collabora-（http://www.hon.ch/HONcode/Patients/Visitor/vition（http://www.cochrane.org）においても、そsitor.html） を イ ン ス ト ー ル し た 上 で 当 該 Webのサイトが評価を受け、ホームページ上に HON-ページを閲覧し“Accredited”と表示されたことcode シールの表示も行っているところである。

を 確 認 し た 。 Webブ ラ ウ ザ ソ フ ト は Internet

本邦でも、HONcodeと同様の取り組みがあり、Explorer、及び、Firefoxを用いて両者の結果に齟

日 本 イ ン タ ー ネ ッ ト 医 療 協 議 会 （ JIMA）

齬が無いかを確認し判定した。更に、Webブラウ（http://jima-j.org/http://jima-j.org）にてインター

ザにより表示が不安定な場合は、サイト上のネット上のサイトの信頼性の確保に関して審査・HONcodeシールをクリックし、認証の状況を確認定が行われ、その結果が公開されている。また、認した。また、認証を受けていないという場合は、そ の 倫 理 コ ー ド は 公 式 に 英 語 訳“Accredited”の表示が灰色であることを確認し（http://www.jima.or.jp/ehealth_code/JIMAeHealth_た。
（最終 accessed2013.11.30.）
日本インターネット医療協議会による審査・認

code20 (English). pdf）が公開されているので、英定については、準拠する e ヘルス倫理コード基準

語圏の医療消費者からも利用しやすい。
このような、取り組みをふまえ、ポータルサイ(Ver2.0/2007 年 7月1日改訂）（http://www.jima.or.

トから国内外のサイトへリンクをはる場合は、そjp/ehealth_code/ehealth_code20.pdf） に よ り 、 審のサイトの信頼性についての認証シール等の表示査・認定を受けたサイトであるか否かを、日本イが可能である。

ンターネット医療協議会ホームページ上で確認しまた、有田らが厚生労働科学研究の一環で開発た（最終accessed2013.11.30.）。

するポータルサイト・プロトタイプのリンク集の̶ 78 ̶ヘルスサイエンス・ヘルスケア

結 果Volume 13，No.2（2013）

別の治療の選択においては、サイトの高い信頼性

HONcodeについての調査の結果を表 1 に示し、認証を受けている場合は“○”を、認証を受けてだけではなく、患者の好みや周囲の医療資源などにも満足度が左右されると予想される。

いない場合は“×”を記した。

リンク集の中から外部のサイトへ遷移した場合

HONcodeについては 3/15（20.0 ％）のサイトにも、外部のサイトを閲覧するよう誘導したとみなおいて認証を受けていることが確認できた。日本

され、外部のサイトの情報の質も、担保されるべ

インターネット医療協議会による審査結果についきであるが、HONcodeにおいても、“The DIS-ては、認証を受けているサイトは認められなかっ

CERN instrument”においても、必ずしも表示さた。

れた情報の内容に対する閲覧者の満足度を保証するものではない。閲覧者は、その情報を閲覧する
考 察

目的が様々であり、「リンク集」はパスファイン

ポータルサイトのリンク集を作成する上で、イダーとしての機能を提供するのみである。

ンターネット上の情報を示す場合は、そのサイトの評価を適切に行う必要がある。

この研究において、サイトの多くが、必ずしも外部の認証評価を受けていないことが明らかとリンク集に含めるサイトの選定において、認証なった。その結果、現在、検討中であるポータルシステムの評価結果は、サイトのユーザーやポーサイトのプロトタイプの中で認証評価を受けていタルサイトの運営者にとって、一助となる。

るサイトのみをリンク集に含めると、充分なパス評価に関する指標については、例えば治療情報の選択に関して指針を示した“The DISCERNファインダーとしての機能を有する網羅的な情報提供が出来ない可能性も示唆される。

instrument” 13，14） が存在する。この評価インス

ポータルサイトが医薬品や医療機器の治験（臨トゥルメントは The British Libraryや英国 NHSの床研究）に関連するサイトとして「リンク集」の資金援助のもと作成され、患者家族等の医療消費中で提供する情報の質を担保するには、そのサイ者が治療を選択する際のガイドとなる。但し、個トの作られ方を吟味できる認証評価基準の内容を

表 1 「臨床研究（試験）情報検索ポータルサイト（国立保健医療科学院）」の「リンク a」に掲載されている保健医療情報サイトのHONcode認証状況

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臨床研究登録ポータルサイトのリンク集にて紹介されている保健医療情報ウエッブサイトにおける信頼性の認証評価状況についての調査結果

樹，田畑健一，佐藤敏彦，熊谷雄治，相澤好治．北里大学医学部附属臨床研究センターにおける臨床研究支
援教育プログラム参加者の要望調査．ヘルスサイエン
ス・ヘルスケア11 ； 91-95．2011.
8）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，佐藤敏彦，相澤好治．臨床研究支援に関する検討（臨床研究に関する教育プログラムのあり方について）．厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業「研究開発を先導する治験・臨床研究中核拠点整備に関する研究」（研究代表者：相澤好治）平成 23年度総括・分担研究報告書．p111-177．2012．
9）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，熊谷雄治．臨床研究支援に関する検討（北里大学医学部附属臨床研究センター・ランダム化割付事務局の現況）．
厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業「研究開発を先導する治験・臨床研究中核拠点整参考にしながら、サイト運営開始と同時に、今後も吟味を継続する必要があると思われた。
＊この研究は、平成 24・ 25 年度厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）を受け、「一般利用者の視点に基づく臨床試験コンテンツ作成とポータルサイト構築に関する研究.
（研究代表者：有田悦子）」において行われ、その内容は研究報告書等で公開されるものである。
文 献1）丹後俊郎．臨床研究登録制度の今後のあり方に関する研究．厚生労働科学研究費補助金 厚生労働科学特別研究．平成17（2005）年度 総括・分担研究報告書．
2006．
2）丹後俊郎．臨床研究登録情報の検索ポータルサイトの開発に関する研究．厚生労働科学研究費補助金 行政政策研究分野 厚生労働科学特別研究．平成 18（2006）年度 総括・分担研究報告書．2007．
3）有田悦子．一般利用者の視点に基づく臨床試験コンテンツ作成とポータルサイト構築に関する研究．厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）
平成 24年度研究報告書.（研究代表者：有田悦子）
2013.
4）星 佳芳，有田悦子，氏原 淳，坂本泰理．海外の臨床研究・治験関連サイトおよび関連機関に関する研究. 平成 24年度 厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）分担研究報告書（H24-臨研基-一般-003）（研究代表者：有田悦子）p142-177．20135）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，天野英樹，田畑健一，三宮範子，佐藤敏彦，相澤好治．北里大学医学部附属臨床研究センター・ランダム化割付事
務局の現況．ヘルスサイエンス・ヘルスケア 10； 100105．2010.
6）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，佐藤敏彦，相澤好治．臨床研究支援に関する検討（臨床研究に関する初学者のための教育プログラムのあり方について）．厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）平成 22年度 総括・分担研究報告書（研究代表者：相澤好治）p159-184．2011．
7）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，天野英

備に関する研究」（研究代表者：相澤好治）平成 24 年度総括・分担研究報告書．2013．
10）佐藤 元．国民・患者への臨床研究・治験の普及啓発に関する研究．厚生労働科学研究費補助金 厚生科
学基盤研究分野 医療技術実用化総合研究（臨床研究基盤整備推進研究）平成 24（2012）年度 研究報告書．
2013.
11）HONcode : Health On the Net Foundation [internet]
http://www.hon.ch/HONcode/Conduct.html（accessed 2013.11.30）
12） Case study 1. Foundation in Switzerland helps citizens determine trustworthiness of online health informationWHO, Safety and security on the Internet : challenges and advances in Member States : based on
the findings of the second global survey on eHealth.
（ Global Observatory for eHealth Series, v. 4）， 2011,[internet]
http://www.who.int/goe/publications/goe_security_web.
pdf（accessed 2013.11.30）p. 1813）Discern [internet] http://www.discern.org.uk/（accessed2013.11.30）
14）Deborah Charnock. The DISCERN Handbook-Quality criteria for consumer health information on treatment choices. Radcliffe Medical Press. 1988 [internet]
http://www.discern.org.uk/discern.pdf（accessed 2013.
11.30）

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ヘルスサイエンス・ヘルスケア

Volume 13，No.2（2013）

A Survey of Accredited Health/Medical Information Websites
in the Links for Trials Registry Platform Search Portals
Hoshi K1），Arita E2），Tei G3），Ujihara A4），Watanabe T4）
Majima Y5），Yamaguchi I6），Dohzono T7），Inoue K8），and Sakamoto Y9）
1）

Kitasato University, School of Medicine, Department of Preventive Medicine

2）

Kitasato University, School of Pharmacy, Department of Medical Psychology

3）

Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases

4）

Kitasato University Kitasato Institute Hospital5）

Pancreatic Cancer Action Network(PanCAN)Japan

6）

Consumer Organization for Medicine & Law(COML)

7）

Shizuoka University, Faculty of Humanities and Social Sciences

8）

AC MEDICAL INC.

9）

Kitasato University, School of Medicine, Kitasato Clinical Research Center

Key Words : Clinical Trials Registry, Portal Site, Health/Medical Information, Code of Ethical Conduct,
Accreditation

When links to health/medical information websites are newly posted in clinical trials registry platform
search portals, it is necessary to appropriately select the websites to be posted. In order to evaluate trustworthiness of websites, this study investigated whether the websites in the links for the Clinical Trial SearchPortal operated by the National Institute of Public Health had been reviewed and accredited by HONcodeand the Japan Internet Medical Association (JIMA). We were able to confirm that 3 of 15 websites (20.0%)
were accredited by HONcode, whereas no websites were accredited by JIMA. In order to guarantee thequality of information provided in websites introduced in the links for web portals as the sites related to clinical trials on pharmaceuticals and medical devices, the selection of the web sites will need to be closely andcontinuously examined from launch of the web portal using certification evaluation criteria, allowing closeexamination of how the websites are created as a reference.
Health Science and Health Care 13（2）： 76 −81，2013

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