2023年12月期 通期
決算補足説明（音声動画配信）
MediciNova,Inc.
（東証スタンダード：4875／NASDAQ：MNOV）
2024年2月20日

音声動画アクセスURL

https://medicinova.jp/ir/library/movie

01．2023年12月期 連結業績概要
CONTENTS

02． 研究開発プロジェクト進捗アップデート
03． Appendix

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1

連結業績概要①／損益計算書（要約）

2022年度
営業収益
研究開発費・特許費
一般管理費
営業利益
その他費用

受取利息
当社株主に帰属する

当期純利益

2023年度

前年差

01,000,000

1,000,000（0）（147,550）（147,550）

9,143,792

5,657,895△ 3,485,897（1,349,166）（834,822）（△ 514,344）

5,484,857

5,242,370△ 242,487（809,290）（773,511）（△ 35,778）△ 14,628,649△ 9,900,265

4,728,384（△ 2,158,457）（△ 1,460,784）（697,673）△ 247,285△ 502,869△ 255,584（△ 36,486）（△ 74,198）（△ 37,711）

809,673

1,834,665

1,024,992（119,467）（270,704）（151,237）△ 14,069,083△ 8,571,516

5,497,567（△ 2,075,893）（△ 1,264,727）（△ 811,166）

補足（当期）マイルストーン収入を計上（前期）計上収益なし
前期計上したMN-221の費用が減少、治験完了等によりMN-166の費用が減少

定期預金の期日前解約による違約金を計上
米国での金利上昇に伴い預入預金にかかる受取利息が増加※表示単位：米ドル／カッコ内：千円（1ドル=147.55円換算）

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連結業績概要②／貸借対照表（要約）22／12月末

23／12月末

増減額

18,505,493

50,999,442

32,493,949

現金及び現金同等物

499,403

174,938△ 324,465

少なくとも資産の部
流動資産
現金及び現金同等物
前払費用・その他流動資産

50,999千米ドル（約73.7億円）
2025年末までの事業資金を確保

4,800,000

4,800,000

ー

長期性預金

39,982,213－△ 39,982,213

のれん

9,600,240

9,600,240

ー

有形固定資産45,26945,800531

使用権資産629,495

575,406△ 54,089

その他長期資産92,792

74,151△ 18,641

74,154,905

66,269,977△ 7,884,928

仕掛研究開発費
固定資産

資産合計米国における金融不安への対応として、
長期定期預金の期日前解約を実施（表示単位：米ドル）
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3

連結業績概要③／貸借対照表（要約）22／12月末

23／12月末

増減額

負債の部
流動負債
424,646

1,003,937

579,291

2,605,308

2,059,238△ 546,070

157,505

215,926

58,421

繰延税金負債

201,792

201,792

ー

その他長期負債

523,619

410,660△ 112,959

3,912,870

3,891,553△ 21,317

49,04649,046－

払込剰余金

477,438,451

478,149,161

710,710

その他包括損失累計額△ 115,285△ 118,090△ 2,805△ 407,130,177△ 415,701,693△ 8,571,516

純資本合計

70,242,03562,378,424△ 7,863,611

負債・純資産合計

74,154,905

66,269,977△ 7,884,928

買掛債務
未払債務・その他流動負債
オペ―レーティング・リース負債

固定負債

負債合計

純資産の部
普通株式 額面0.001米ドル

累積欠損（表示単位：米ドル）
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4連結業績概要④／キャッシュ・フロー（要約）

2022年度
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー

財務活動によるキャッシュ・フロー

現金増減額

2023年度△ 12,911,563△ 7,431,038（△ 1,905,101）（△ 1,096,449）△ 40,005,010

39,907,716（△ 5,902,739）（5,888,383）

7,920－（1,168）（－）△ 52,925,461

32,493,949（△ 7,809,151）（4,794,482）

2022年度中に実施した長期定期預金への預入れを2023年度に解約したことによる増加※表示単位：米ドル／カッコ内：千円（1ドル=147.55円換算）

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01． 2023年12月期 連結業績概要
CONTENTS

02．研究開発プロジェクト進捗アップデート
03． Appendix

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現在進行中の臨床治験（2024年2月16日現在）
プログラム

導出先

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase2/3
進行中

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

Phase2b/3
進行中

ファストトラックオーファンドラッグ

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

Phase2b/3
進行中変性性頸椎脊椎症（DCM）

MN-166
イブジラストPhase3Phase2b
進行中

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
グリオブラストーマ（神経膠芽腫）

Phase2進行中

オーファンドラッグ(患者登録完了)

覚醒剤依存症

Phase2
進行中

ファストトラック

Phase2
進行中アルコール使用障害（AUD）

MN-001
タイペルカスト

SAR444836（AAVベクター）

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾（NAFLD）

フェニルケトン尿症（PKU）

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Phase2
進行中

ファストトラック

Genzyme
Sanofiグループ

Phase1/2
進行中7

MN-166（イブジラスト）Copyright © 2024 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

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MN-166（イブジラスト）概要

開発コード

ＭＮ－１６６

化学物質名

イブジラスト（Ｉｂｕｄｉｌａｓｔ）（低分子化合物）

投与ルート

経口、静脈注射 など

メカニズム

MIF（マクロファージ遊走阻止因子）・ホスフォジエステラーゼ（PDE、主に-3 、４、10）阻害作用など複数のメカニズム
炎症や免疫に関わるサイトカインを阻害し前臨床研究・臨床研究において抗炎症作用及び神経保護作用を有することが確認されている。

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9MN-166 主な進捗（2023年度）
プログラム

新型コロナ感染後遺症（Long-COVID）

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2－Phase3
Phase2/3
進行中①
2023年２月 カナダ保健省による治験申請審査が完了、臨床試験の開始が承認され、患者の組入れを開始。
現在、計４施設にて患者の組入れが継続進行中。

プログラム

筋萎縮性側索硬化症（ALS）

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2

ファストトラックオーファンドラッグ

Phase3Phase2b/3
進行中②
現在、米国およびカナダの多施設にて患者の組入れが継続進行中。
2024年上半期に中間解析の実施を予定。

プログラム

変形頸椎脊髄症（DCM）

FDA指定－開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase2/3
進行中③
現在、英国ケンブリッジ大学にて患者の組入れが継続進行中。
2023年３月 本治験の治験概要に関する論文がBritish Medical Journalに掲載。
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10MN-166 主な進捗（2023年度）
プログラム

化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1－Phase2

Phase3Phase2b進行中④
2023年５月 プロトコール改訂：転移性大腸癌だけでなく、ステージ２及び３の大腸癌にも適応を拡大。
オーストラリアの11施設にて患者の組入れが継続進行中。
プログラム

グリオブラストーマ（神経膠芽腫）

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase2
進行中

オーファンドラッグ(患者登録完了)⑤

2023年１月 患者登録完了。
2023年２月 第20回 Society for Brain Mapping and Therapeutics年次総会にてグリオブラストーマ腫瘍組織解析結果を発表。
2023年11月 第28回 米国神経腫瘍学会（Society for Neuro-Oncology）年次総会にてフェーズ２臨床試験のデータを発表。
現在、データベース ロックの準備中。
プログラム

覚醒剤依存症

FDA指定

ファストトラック開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase2
進行中⑥
オレゴン保健科学大学との共同フェーズ2臨床試験にて患者の組入れが継続進行中。
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11

MN-166 主な進捗（2023年度）
プログラム

アルコール使用障害（AUD）

FDA指定

開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase2b完了－Phase2
進行中⑦
2023年１月 UCLAとの共同フェーズ２b臨床治験 患者登録完了。
2023年６月 第46回 アルコール依存症学会（RSA）学術集会にて、UCLAフェーズ２b臨床試験の結果を発表。
現在、ペンシルバニア大学との共同実施によるフェース2臨床試験において、患者の組入れが継続進行中。
プログラム

塩素ガス暴露に起因する急性肺損傷

⑧

FDA指定

開発ステージ前臨床－Phase1

Phase2Phase3

最終報告書提出完了 ／ 結果速報公表済

2023年９月 ２つのモデル動物を用いて実施された非臨床試験の結果を発表。
非臨床試験の結果は2024年３月開催の第63回 毒性学会（Society of Toxicology）年次総会にて発表予定。
2024年上半期に予定しているFDAとのミーティング実施に向け、戦略準備を継続中。
プログラム

MN-166の非経口製剤

FDA指定－開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase1完了⑨MN-166の非経口製剤（静脈製剤）の健康成人ボランティアを対象とした臨床試験が2023年１月に完了。
良好な安全性及び忍容性を確認。
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12MN-166 新たな特許（2023年度）

カナダ
2023年10月：リルゾール併用療法のALSを適応とする特許（MN-166）

欧州
2023年５月：微生物感染症を適応とする特許（MN-166）
2023年８月：黄斑損傷を適応とする特許（MN-166）
2023年12月：進行型多発性硬化症を適応とする特許（MN-166）

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13

MN-001（タイペルカスト）

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MN-001（タイぺルカスト）概要

開発コード

ＭＮ－００１

化学物質名

タイペルカスト（Ｔｉｐｅｌｉｋａｓｔ）（低分子化合物）

投与ルート

経口剤

メカニズム

ロイコトリエン受容体拮抗作用、ホスフォジエステラーゼ（PDE、主に-3 及び 4）の阻害、5-リポキシゲナーゼの阻害等。
これらの複数のメカニズムが知られる。
これまでの動物試験や臨床研究より血清中の中性脂肪やコレステロールを改善することが知られている。

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MN-001 主な進捗（2023年度）

プログラム

糖尿病性脂質異常症
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）

①

FDA指定

ファストトラック開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase2
進行中

現在、フェーズ２臨床試験の患者組み入れ進行中。
順天堂大学との脂質代謝メカニズムに関する共同研究も進行中。
第92回 European Atherosclerosis Societyへ抄録提出。

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16

MN-001 新たな特許（2023年度）

カナダ
2023年１月：強皮症・全身性硬化症を適応とする特許（MN-001）
2023年５月：肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許（MN-001）

欧州
2023年８月：肝線維化を認める進行型NASHを適応とする特許（MN-001）
2023年８月：強皮症・全身性硬化症を適応とする特許（MN-001）

ブラジル
2023年１月：高中性脂肪血症、高コレステロール血症、高リポタンパク血症を適応とする特許（MN-001）

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17

SAR444836（アデノ随伴ウイルスベクター）

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SAR444836（アデノ随伴ウイルスベクター技術） 主な進捗（2023年度）

プログラム

フェニルケトン尿症（PKU）①

導出先FDA指定

Genzyme
Sanofi グループ

－開発ステージ
前臨床

Phase1

Phase2Phase3Phase 1/2
進行中

AAVベクターを介した遺伝子治療薬SAR444836を用いて行われる成人フェニルケトン尿症（PKU）を適応とする臨床開発プロジェクトで、2023年第3四半期にフェーズ1/2臨床試験がスタート。（NCT05972629）
2023年10月当社グループ会社Avigen.incからSanofi S.A.グループ会社のGenzyme Corporationに導出済みAAVベクター技術による臨床開発進捗に伴い、Sanofi S.A.よりマイルストーンを受領。

フェニルケトン尿症は、先天性遺伝疾患の１つ。
肉、卵、チーズやナッツ類などのタンパク質を含む多くの食品に含まれる必須アミノ酸の一つフェニルアラニンを代謝する酵素の異常により、フェニルアラニンがうまく代謝されずに体内に蓄積することで精神発達の異常、知的障害、けいれん発作、精神障害などの深刻な症状引き起こす。
現在の治療法は、フェニルアラニン摂取を抑える食事療法、それによって不足する他の必須アミノ酸の補充療法治療だが、注意深い食事療法は生涯にわたって必要。
⚫ 当該臨床試験は成人フェニルケトン尿症患者を対象とし、治験参加者は、SAR444836 の静脈注射を１回投与される。
⚫ 計32名の患者登録を予定。

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001． 2023年12月期 連結業績概要
CONTENTS

02． 研究開発プロジェクト進捗アップデート

03．Appendix

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コーポレートスローガン

会社理念
十分な治療がまだ確立していない疾病を患う世界中の患者さんに、よりよい治療を提供することにより社会に貢献すること。

基本経営方針理念を具現すべく、こうした疾病の問題を改善する医薬品の導入、開発、販売を手がけるグローバルな製薬企業を目指すこと。

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会社概要

本社

4275 Executive Square, Suite 300, La Jolla,
California 92037, USA

東 京 事 務 所

東京都港区西新橋1-11-5

設 立 年 月 日

2000年9月26日

資本の部

62,378,424米ドル（約90.3億円）※2023年12月末時点

上場

市

場

東証スタンダード（2005年2月8日上場）
米国NASDAQ（2006年12月7日上場）

事業

内

容

医薬品の開発Copyright © 2024 MediciNova,Inc., All Rights Reserved.

新橋中央ビル5F

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執行体制・ガバナンス体制
執行役員

役職

岩城 裕一

代表取締役社長兼CEO（最高経営責任者）

ピッツバーグ大学教授、南カリフォルニア大学教授
ジャフコ、日本政策投資銀行顧問

松田 和子

取締役兼CMO（最高医学責任者）

南カリフォルニア大学Keck メディカルスクール助教授
ロサンジェルス小児病院、ロマリンダ大学小児病院

ジェフリー・オブライエン

副社長 管理部門担当

UBS, DLJ/クレディ・スイス・ファースト・ボストン、野村、パンク・ズィーガルの株式アナリスト

デビッド・クリーン

CBO（最高業務責任者）

Allergan（現AbbVie）.シニアディレクター
Objective Capital Partners.マネージング・ディレクター

ジェイソン・クルーガー

CFO（最高財務責任者）

Signature Analytics, Inc. 最高経営責任者
Deloitte & Touche

キャロリン・ビーバー

取締役、監査委員（委員長）、報酬委員（委員長）、指名・統治委員

オルガノボホールディング.取締役、セクオコム.CFO
ベックマンコールター.CAO

長尾 秀樹

取締役、指名・統治委員（委員長）、監査委員、報酬委員

佐川アドバンス・SGシステム.監査役、SGアセットマックス.社長
SGホールディングス.経営戦略部担当部長
日本政策投資銀行.新産業創造部長

ニコール・ルメロン

取締役、監査委員、報酬委員、指名・統治委員

NVキャピタル.マネージング・パートナー
InMed Pharmaceuticals, Inc. 取締役
GeoVax Labs, Inc. 取締役

主な経歴（独立）取締役

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お問い合わせ先

MediciNova,Inc.（メディシノバ・インク）東京事務所 IR担当
URL ： https://medicinova.jp/
E-ｍail ： infojapan@medicinova.com

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免責事項

◼ 本資料は、弊社をご理解いただくための情報提供を目的としたものであり、弊社が発行する有価証券への投資を勧誘するものではありません。本資料に全面的に依拠した投資等の判断は差し控え願います。
◼ 本資料に記載されている弊社以外の企業に関わる情報は、公開されている情報などから引用しており、その情報の正確性などについて保証するものではありません。
◼ 本資料に記載されている将来の見通しに関する記述は、本資料の日付現在において入手可能な情報を踏まえた当社グループの現在の前提及び見解に基づくものであり、将来の業績の保証を意味するものではありません。また当社は、本資料に記載される将来の見通しに関する記述その他当社が行う将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

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