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ジェネリックの有力企業に聞く

わ が 社 の戦 略

高田製薬

「飲みやすい」「使いやすい」で一線画す
開発アイデアは現場の薬剤師の先生方から「飲みやすい」「 使いやすい」をコンセプトに後 発品を開発する
高田製 薬。独自の工 夫で患者 や薬 剤 師から高い評 価を受けている。202 2 年 5 月には、耳鼻咽 喉 科領域に強いセオリア
ファーマと資本業務提携に踏み切った他、北埼玉工場に注射剤 専用の 最 新工 場 棟を新 設 するなど、事 業 拡 大にも意 欲 的だ。代 表取 締役社長の高田浩樹氏に今後の事 業 展開について聞いた。

高田 浩樹 氏 ｜ 高田製薬株式会社 代表取締役社長● ● ●日経DIの薬剤師向け調査「後発品をどう選ぶ」で、9 年連● ● ●御社のクラリスロマイシンDS 小児用「タカタ」は、「小さな続トップテン入りを果たしました。特に、「先発品にない特徴があお子さんでも飲みやすい」という声が多数寄せられています。小児る」「患者が飲みやすい・使いやすい」といった項目では、他社を科領域で工夫を凝らした製品の具体例を教えてください。

大きく引き離して9 年連続の1位に輝いています。ご感想をお聞高田かせください。

チリジン塩酸塩 DS0. 5％「タカタ」です。

最近発売したのは、アトモキセチン錠「タカタ」やレボセ

高田 毎年高い評価を頂き、大変うれしく思っています。当社はアトモキセチン錠の先発品はカプセル剤なので、お子さん「医療関係者の皆様が使いやすい」「患者様が飲みやすい」をにも飲みやすい小型の錠 剤を用意しました。現 在は 5mg、キーワードにジェネリック医薬品を開発しています。それがきち10mg、25mg、40mgの4 規格を提供しています。

んと評価され、ランキングに反映されているというのは、非常にあまた、レボセチリジン塩酸塩 DSの先発品はシロップ剤ですが、当社では取り扱いがしやすいドライシロップ剤としました。

りがたいことです。
当社がジェネリック医薬品を手掛けるようになったのは、40 年

また、小児への処方時の利便性を高めるため、0. 25ｇ、0. 5ｇほど前のことです。その頃から、使いやすい・飲みやすいといっの分包を用意しました。手間が省けてミス防止にもつながるとた独自の工夫に取り組んできました。販売戦略上、先発品にな自負しております（写真１）。
こうした製剤上の工夫は、開発担当者から募ったアイデアや、い付加価値を付けることが必須だったからです。
当社は、設立当初から研究開発に主眼を置いてきました。開

使用量データの分析から剤形や規格のラインナップが不足し発・生産は自社で手掛けてきたものの、販売力が弱かったため、ていることへの気付きに加え、医療現場の声から生まれることそこは新薬メーカーにお願いしていました。

もよくあります。当社では薬剤師や看護師の方々を訪問して、一方で、当時、新薬メーカーがジェネリックを扱うのは非常に現場で困っていることのヒアリングや、MR（医薬情報担当者）珍しいことでした。新薬と同じように販売してもらうには「特許を通じて現場の情報を集める体制を整えています。交流のあが切れた安い薬」では駄目で、先発品に対して何かしらの付加る薬剤師や看護師の方々から情報を提供いただくこともありま価値を付ける必要があったのです。

す。皆さんの声をしっかり受け止め、開発につなげられるのはそういった取り組みを続ける中で、さまざまな工夫が生まれて当社の強みだと考えています。

きました。例えば、先発品が凍結乾燥製剤の注射薬であれば、注射剤の開発にも力を入れているそうですね。

当社は液剤化で利便性を高めた製剤を開発するとか、飲み薬● ● ●であれば風味を工夫する、錠剤を小型化するなどの取り組みです。

高田 これまで培ってきた開発力を生かして、抗がん剤などの小児科領域の薬についても工夫を続けてきました。他社製開発にも積極的に取り組んでいます。現在は大宮工場と北埼剤にはない風味付けや、ドライシロップ製剤を開発するなど、玉工場の2カ所で注射剤を生産していますが、生産能力の向上

飲みやすさに注目して開発を続けた結果、現在、当社の主力や品質のさらなる向上を目指し、2024 年に注射剤専用の北埼は小児科領域で使用されるジェネリック医薬品になっています。

玉工場2 号棟を稼働させます。約100 億円を投じて最先端の生028

NIKKEI Drug Information 2022.12

日経BP社の許可により「日経ドラッグインフォメーション」2022年12月号から抜粋したものです。
禁無断転載Ⓒ日経BP社

提供：高田製薬株式会社

写真 1 レボセチリジン塩酸塩 DS0.5％「タカタ」の製剤、0.25g・0.5g 分包写真

産設備を導入し、当初は抗がん剤など高活性製剤の専用棟として活用します（写真２）。
抗がん剤は非常に付加価値が高い一方で、生産では専用の

写真 2 2024 年には注射剤専用工場として100 億円を投じた北埼玉工場
2 号棟が竣工予定

考えております。
この他、セオリアファーマが手掛ける新薬についても今後、何らかの形で一緒にやっていけたらと思っています。

設備と高活性無菌の高度な管理を実施する必要があり、生産ジェネリック業界では、品薄により限定出荷や出荷調整能力が高い専用工場としては国内に多くは存在しません。新設● ● ●する2 号棟では高いレベルの品質管理を行い、海外供給も可能が2 年ほど続いています。御社の状況と今後の見通しは。となります。当初は自社製品の生産のみですが、今後は他社製

高田 当社でも、当初想定した以上に限定出荷の品目が増え品の製造受託や海外への輸出にも取り組みたいと考えています。ており、薬剤師の先生方にはご迷惑をおかけしています。限定

特に、東南アジアなどでは技術力の面で抗がん剤の製造が難出荷を解除しても、他社が限定出荷になることで注文が集中ししいと聞いていますので、日本製の薬剤にニーズがあるのではとて再び限定出荷にせざるを得なくなるといったように、一進一退考えています。の状況が続いています。

ちなみに、新設する北埼玉工場 2 号棟は、エネルギー効率

特に、当社が得意とする小児科領域の去痰薬等のドライシロッの高い機器を多用するほか、ソーラーシステムの設置など、プ、細粒剤や抗アレルギー薬等の品目は、冬季から春先の花粉環境に配慮した工場として建設しています。企業の社会的責症シーズンに需要が高まります。このため、早い段階からそれら任として、既存の工場も含めて、二酸化炭素の排出量を削減の原材料を十分に確保し、現在製品在庫を積み上げつつ、対していきます。

応している状況です。
安定供給の確保が求められる中で、当社のシェアが高いもの、● ● ●今年 5月には、セオリアファーマとの資本・業務提携を発

当社製品のニーズが高いものの増産体制を構築しております。

表されました。目的を教えてください。

特に細粒やドライシロップは、2021年度時点で生産量を前年比

高田 セオリアファーマは耳鼻咽喉科領域に強い医薬品メー140％に増やしていますが、それでも需要に応えきれていないたカーで、この領域ではジェネリックだけでなく新薬も積極的に開め、さらなる増産を図っている状態です。

発されています。一方で、当社の強みは小児科。耳鼻咽喉科と昨年、幸手工場の空きスペースに生産設備を搬入し、そのラ小児科は非常に近い領域なので、一緒に活動することでシナインがようやく稼働する運びとなりました。これにより、さらなるジー効果が得られると考えています。

増産が可能となる見込みです。

また、セオリアファーマは開発と販売は手掛けるものの、工今後も生産体制の強化によって供給不足の声に応えつつ、弊場を持たず、製剤化の機能も有していません。一方で当社は社の強みである「飲みやすい・使いやすい」薬の開発・提供を通工場を持ち、生産とCMC（Chemistry, Manufacturing andじて、患者様や薬剤師の先生方のお役に立てるよう、積極的にControl）に力を入れています。重複した機能がほとんどなく、取り組んでまいります。

互いに補完し合えるため、包括的な業務提携にメリットがあると判断したのです。
なお、当社とセオリアファーマでは、例えばプランルカストなど、同じ品目を有しているものもありますが、当社はドライシロップ、先方は錠剤など、剤形が異なります。また、当社は小児科、先方は耳鼻咽喉科など、得意分野が異なるため、相補えるものとNIKKEI Drug Information 2022.12029