Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Comirnaty JN.1 3 mikrogramai/dozėje koncentratas injekcinei dispersijai
Nuo 6 mėnesių iki 4 metų kūdikiai ir vaikai
COVID-19 mRNR vakcina
bretovameranas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums
galite padėti pranešdami apie bet kokį Jūsų vaikui pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apiešalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui suleidžiant šią vakciną, nes jame pateikiamaJūsų vaikui svarbi informacija.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į vaiko gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
•Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
vaiko gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Comirnaty JN.1 ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Comirnaty JN.1
3.
Kaip vartoti Comirnaty JN.1
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Comirnaty JN.1
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.

Kas yra Comirnaty JN.1 ir kam jis vartojamas

Comirnaty JN.1 – tai vakcina, skirta išvengti COVID-19, sukeliamo SARS-CoV-2.
Comirnaty JN.1 3 mikrogramai/dozėje koncentratą injekcinei dispersijai galima naudoti skiepyti nuo
6 mėnesių iki 4 metų kūdikiams ir vaikams.
Vakcina skatina imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugą) gaminti antikūnus ir kraujo ląsteles,
veikiančias prieš virusą, taip susidarant apsaugai nuo COVID-19.
Kadangi Comirnaty JN.1 sudėtyje nėra viruso, skirto imuninei reakcijai sukelti, nuo jos COVID-19 Jūsųvaikas susirgti negali.
Ši vakcina turi būti vartojama remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
2.

Kas žinotina prieš Jūsų vaikui skiriant Comirnaty JN.1

Comirnaty JN.1 vartoti draudžiama
•jeigu Jūsų vaikui yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (josišvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su vaiko gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jūsų vaikui suleidžiant vakciną, jeigu:•Jūsų vaikui kada nors buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija arba kvėpavimo sutrikimų po bet
kurios vakcinos suleidimo, arba kai ši vakcina jam buvo suleista anksčiau;•Jūsų vaikas jaučia nerimą dėl skiepijimo proceso arba kada nors yra apalpęs nuo adatos dūrio leidžiant

•••

vaistus;Jūsų vaikas serga sunkia liga arba infekcija ir stipriai karščiuojate. Jeigu Jūsų vaikas karščiuoja silpnai
ar serga lengva viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga (peršalimu), tai jį skiepyti šia vakcina galima;Jūsų vaikui yra kraujavimo sutrikimų, lengvai atsiranda kraujosruvų (mėlynių) arba jis vartoja vaistų,neleidžiančių kraujui krešėti;nusilpusi Jūsų vaiko imuninė sistema, dėl ligos, pvz., sukeltos ŽIV infekcijos, arba dėl vaistų, pvz.,
kortikosteroidų, slopinančių imuninę sistemą.

Po vakcinacijos Comirnaty yra padidėjusi miokardito (širdies raumens uždegimo) ir perikardito (širdies
išorinio dangalo uždegimo) rizika (žr. 4 skyrių). Šios būklės gali išsivystyti per kelias dienas po vakcinacijos
ir dažniausiai pasireiškė per 14 dienų po jos. Jos pasireiškė dažniau po antros dozės suleidimo ir dažniau –jaunesniems vyrams. Manoma, kad 5–11 metų vaikams kyla mažesnė miokardito ir perikardito rizika,
palyginti su 12–17 metų asmenimis. Dauguma atvejų nuo miokardito ir perikardito pasveikstama. Tamtikrais atvejais reikėjo intensyviosios priežiūros ir kai kurie atvejai baigėsi mirtimi. Po vakcinacijos turitebūti budrūs ir stebėti, ar Jums nepasireiškia miokardito ir perikardito požymių, pvz., dusulys, palpitacijos(stiprus, juntamas širdies plakimas) ir krūtinės skausmas, ir nedelsdami kreiptis pagalbos į gydytoją, jei jie
pasireikštų.
Comirnaty JN.1, kaip ir kitos vakcinos, gali ne visiškai apsaugoti asmenis, kurie ja paskiepyti ir nežinoma,
kiek laiko išliks vaiko apsauga.
Žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema, Comirnaty veiksmingumas gali būti mažesnis. Jeigu Jūsųvaiko imuninė sistema nusilpusi, jam gali suleisti papildomų Comirnaty dozių. Tokiais atvejais Jūsų vaikui
būtina toliau laikytis fizinių atsargumo priemonių COVID-19 išvengti. Be to, žmonės, su kuriais artimai
bendrauja Jūsų vaikas, turi būti tinkamai paskiepyti. Aptarkite tinkamas individualias rekomendacijas su
vaiko gydytoju.
Vaikams
Comirnaty JN.1 3 mikrogramai/dozėje koncentrato injekcinei dispersijai nerekomenduojama skirti 5-11 metųvaikams.
Tiekiamos vaikiškos formos vakcinos, skirtos 5–11 metų vaikams. Išsamią informaciją žiūrėkite kitųvakcinos formų pakuotės lapeliuose.
Vakcinos nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Kiti vaistai ir Comirnaty JN.1
Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, arba dėl
to nesate tikri, apie tai pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Comirnaty JN.1 3 mikrogramai/dozėje koncentratas injekcinei dispersijai neskirtas vyresniems kaip 5 metųamžiaus asmenims.
Išsamią informaciją apie skyrimą vyresniems kaip 5 metų asmenims žiūrėkite kitų vakcinos formų pakuotės
lapeliuose.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tam tikras paskiepijus pasireiškiantis poveikis, paminėtas 4 skyriuje (Galimas šalutinis poveikis), galilaikinai paveikti vaiko gebėjimą valdyti mechanizmus arba užsiimti tokia veikla kaip važiuoti dviračiu. Priešvaikui užsiimant visiško dėmesingumo reikalaujančia veikla reikia palaukti, kol toks poveikis praeis.
3.

Kaip vartoti Comirnaty JN.1

Jeigu Jūsų kūdikio amžius nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 12 mėnesių, 0,3 ml Comirnaty JN.1 iš flakono su
geltonos spalvos dangteliu, praskiedus, jam suleis į šlaunies raumenį. Jeigu Jūsų kūdikio arba vaiko amžius
1 metai arba daugiau, 0,3 ml Comirnaty JN.1 iš flakono su geltonos spalvos dangteliu, praskiedus, jamsuleis į šlaunies arba žasto raumenį.
Jeigu Jūsų vaikui neįvykdytas COVID-19 pradinio skiepijimo kursas arba jis nebuvo anksčiau užsikrėtęs
COVID-19, Jūsų vaikui bus suleistos ne daugiau kaip 3 injekcijos (tai bendrasis pradiniam kursui reikalingų
dozių skaičius). Pradiniam kursui užbaigti, antrąją dozę rekomenduojama suleisti po pirmosios dozės
suleidimo praėjus 3 savaitėms, o trečiąją dozę – po antrosios dozės suleidimo praėjus ne mažiau kaip
8 savaitėms.
Jeigu Jūsų vaikui anksčiau įvykdytas COVID-19 pradinio skiepijimo kursas arba jis buvo užsikrėtęs COVID19, Jūsų vaikui bus suleista 1 injekcija. Jeigu Jūsų vaikas anksčiau skiepytas COVID-19 vakcina, jam
negalima leisti Comirnaty JN.1 dozės, kol po paskutinės dozės suleidimo nepraėjo bent 3 mėnesiai.
Jeigu Jūsų vaikui 5 metai sueina laikotarpiu tarp dozių suleidimo pradinio skiepijimo kurso metu, pradinį
kursą reikia užbaigti ta pačia 3 mikrogramų doze.
Jeigu Jūsų vaiko imuninė sistema sutrikusi, jam gali suleisti papildomų Comirnaty JN.1 dozių.
Tarpusavio pakeičiamumas
Pradinį kursą Jūsų vaikui galima įvykdyti naudojant Comirnaty, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5,
Comirnaty Omicron XBB.1.5 arba Comirnaty JN.1 (ar jų derinį). Pradiniam kursui atlikti Jūsų vaikui
negalima leisti daugiau dozių nei bendrasis pradiniam kursui reikalingų dozių skaičius. Pradinį kursą Jūsųvaikui reikia įvykdyti tik vieną kartą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Comirnaty JN.1 vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją.
4.

Galimas šalutinis poveikis

Comirnaty JN.1, kaip ir kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):•irzlumas (nuo 6 mėnesių iki <2 metų)•injekcijos (suleidimo) vietoje: skausmas / jautrumas, patinimas•
nuovargis, galvos skausmas•
mieguistumas (nuo 6 mėnesių iki <2 metų)•raumenų skausmas, sąnarių skausmas•šaltkrėtis, karščiavimas•
viduriavimas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):•pykinimas, vėmimas•
injekcijos vietos paraudimas (nuo 6 mėnesių iki 11 metų pasireiškia labai dažnai)•padidėję limfmazgiai (dažniau stebėta po sustiprinamosios dozės)Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):•prasta savijauta, silpnumo pojūtis arba energijos trūkumas / mieguistumas•
rankos skausmas•
nemiga•injekcijos vietos niežėjimas•
alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas (nuo 6 mėnesių iki <2 metų pasireiškia dažnai) arba niežėjimas•••sumažėjęs apetitas (nuo 6 mėnesių iki <2 metų pasireiškia dažnai)svaigulys
sustiprėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):•laikinas vienos veido pusės paralyžius
•alerginės reakcijos, pvz., dilgėlinė arba veido patinimas
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):•širdies raumens uždegimas (miokarditas) arba išorinio širdies dangalo uždegimas (perikarditas), dėlkurių gali pasireikšti dusulys, palpitacijos arba krūtinės skausmasDažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):•sunki alerginė reakcija•
didelis galūnės, į kurią suleista vakcina, patinimas•
veido patinimas (veido patinimas gali pasireikšti pacientams, kuriems į veidą suleista dermatologinių
užpildų)•odos reakcija, pasireiškianti ant odos raudonais spuogeliais arba dėmėmis, kurie gali atrodyti kaip
taikinys arba jaučio akis – tamsiai raudonu viduriu, kurį supa šviesesni rausvi ratilai (daugiaformė
eritema)•neįprastas odos pojūtis, pavyzdžiui, dilgsėjimas ar skruzdžių bėgiojimo po odą pojūtis (parestezija)•
susilpnėję jutimai arba jautrumas, ypač odos (hipestezija)•
gausus menstruacinis kraujavimas (dauguma atvejų buvo nesunkūs ir laikini)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų
kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje
https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apiešalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5.

Kaip laikyti Comirnaty JN.1

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Toliau pateikta informacija apie laikymą, tinkamumo laiką, vartojimą ir atliekų tvarkymą skirta tik sveikatos
priežiūros specialistams.
Ant kartoninės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti
negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldiklyje nuo –90 °C iki –60 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vakcina gausite užšaldyta nuo -90 °C iki -60 °C temperatūros. Gavus užšaldytą vakciną, ją galima laikyti
nuo -90 °C iki -60 °C arba nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje.
Laikant užšaldytas nuo -90 °C iki -60 °C temperatūros, 10 flakonų vakcinos pakuotes galima atitirpinti nuo
2 °C iki 8 °C temperatūroje per 4 valandas arba atskirus flakonus galima atitirpinti kambario temperatūroje
(iki 30 °C) per 30 minučių.

Atitirpinti flakonai (kurie anksčiau buvo užšaldyti): išėmus iš šaldiklio, neatidarytą flakoną galima laikyti ir
gabenti iki 10 savaičių šaldytuve 2 °C – 8 °C temperatūroje; laikyti ne ilgiau nei nurodytas tinkamumo laikas(po „Tinka iki“). Ant išorinės kartoninės dėžutės reikia užrašyti naują tinkamumo datą laikant 2 °C – 8 °C
temperatūroje. Po atitirpinimo užšaldyti kartotinai negalima.
Neatidarytus flakonus prieš vartojant galima laikyti ne ilgiau kaip 12 valandų 8 °C–30 °C temperatūroje.
Atitirpintus flakonus galima tvarkyti apšviestoje patalpoje.
Praskiestą vakciną reikia laikyti 2 °C – 30 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų; į šį laikotarpį įeina
iki 6 valandų trukmės gabenimo laikas. Nesuvartotą vakciną reikia išmesti.
Pastebėjus praskiestame tirpale dalelių arba pakitus jo spalvai, šios vakcinos vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Comirnaty JN.1 sudėtis
•Veiklioji COVID-19 mRNR vakcinos (modifikuotais nukleozidais) medžiaga vadinama
bretovameranu. Praskiedus, flakone su geltonos spalvos dangteliu yra 3 dozės po 0,3 ml, kurių
kiekvienoje yra po 3 mikrogramus bretovamerano.
•
Pagalbinės medžiagos yra:−((4-hidroksibutil)azanediil)bis(heksan-6,1-diil)bis(2-heksildekanoatas) (ALC-0315)−
2-[(polietilenglikolio)-2000]-N,N-ditetradecilacetamidas (ALC-0159)−
1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas (DSPC)−
cholesterolis−
trometamolis−
trometamolio hidrochloridas−
sacharozė
−injekcinis vanduo
Comirnaty JN.1 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vakcina yra balta arba balkšva dispersija (pH: 6,9-7,9), tiekiama daugiadoziame 3 dozių flakone. Tai
skaidrus (I tipo stiklo) 2 ml tūrio flakonas su guminiu kamščiu ir geltonos spalvos nuplėšiamu plastikiniu
dangteliu bei aliumininiu sandarikliu.
Pakuotės dydis: 10 flakonų
Registruotojas
BioNTech Manufacturing GmbHAn der Goldgrube 1255131 Mainz
Vokietija
Telefonas: +49 6131 9084-0
Faksas: +49 6131 9084-2121
service@biontech.deGamintojai
BioNTech Manufacturing GmbH
Kupferbergterrasse 17 - 19
55116 Mainz

Vokietija
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
Puurs-Sint-Amands, 2870
Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:•België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg: Pfizer S.A./N.V., Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11•България: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон, България, Teл: +359 2 970 4333•
Česká republika: Pfizer, spol. s r.o., Tel: +420 283 004 111•
Danmark: Pfizer ApS, Tlf: +45 44 201 100•
Deutschland: BioNTech Manufacturing GmbH, Tel: +49 6131 90840•
Eesti: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Tel: +372 666 7500•
Ελλάδα: Pfizer Ελλάς A.E., Τηλ.: +30 210 6785 800•
España: Pfizer, S.L., Tel: +34914909900•
France: Pfizer, Tél +33 1 58 07 34 40•
Hrvatska: Pfizer Croatia d.o.o., Tel: +385 1 3908 777•
Ireland: Pfizer Healthcare Ireland, Tel: 1800 633 363 (toll free), +44 (0)1304 616161•
Ísland: Icepharma hf, Simi: +354 540 8000•
Italia: Pfizer S.r.l., Tel: +39 06 33 18 21•Κύπρος: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch), Tηλ: +357 22 817690•
Latvija: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā,Tel.: +371 670 35 775•
Lietuva: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Tel. +370 52 51 4000•
Magyarország: Pfizer Kft, Tel: +36 1 488 3700•
Malta: Vivian Corporation Ltd., Tel: +35621 344610•
Norge: Pfizer AS, Tlf: +47 67 526 100•
Nederland: Pfizer BV, Tel: +31 (0)10 406 43 01•
Österreich: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H, Tel: +43 (0)1 521 15-0•
Polska: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00•
Portugal: Laboratórios Pfizer, Lda., Tel: +351 21 423 5500•
România: Pfizer Romania S.R.L, Tel: +40 (0) 21 207 28 00•
Slovenija: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana, Tel.: +386 (0) 1 52 11 400•
Slovenská republika: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka, Tel: +421 2 3355 5500•
Suomi/Finland: Pfizer Oy, Puh/Tel: +358 (0)9 430 040•
Sverige: Pfizer AB, Tel: +46 (0)8 550 520 00•
United Kingdom (Northern Ireland): Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1304 616161
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024 m. liepos 3 d.
Nuskenavę kodą mobiliuoju įrenginiu, gausite pakuotės lapelį įvairiomis kalbomis.

URL: www.comirnatyglobal.com
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
https://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Jeigu vaikui anksčiau neįvykdytas COVID-19 pradinio skiepijimo kursas arba jis dar nebuvo užsikrėtęsSARS-CoV-2 infekcija, suleiskite jam į raumenis praskiestą Comirnaty JN.1 iš flakono su geltonos spalvos
dangteliu pradiniu ne daugiau kaip 3 dozių kursu (bendrasis pradiniam kursui reikalingų dozių skaičius);
pradiniam kursui užbaigti, antroji dozė suleidžiama po pirmosios dozės suleidimo praėjus 3 savaitėms, otrečioji dozė – po antrosios dozės suleidimo praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms.
Jeigu vaikui anksčiau įvykdytas COVID-19 pradinio skiepijimo kursas arba jis jau buvo užsikrėtęs SARSCoV-2 infekcija, suleiskite jam į raumenis vieną praskiestą 0,3 ml Comirnaty JN.1 dozę iš flakono su
geltonos spalvos dangteliu. Jeigu asmuo anksčiau skiepytas COVID-19 vakcina, Comirnaty JN.1 dozę jamgalima suleisti, tik kai po paskutinės dozės suleidimo praeis bent 3 mėnesiai.
Asmenims, kurių imuninė funkcija stipriai sutrikusi, galima suleisti papildomų dozių.
Atsekamumas
Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio
preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojimą instrukcijos
Comirnaty JN.1 turi ruošti sveikatos priežiūros specialistas aseptiniu metodu, kad būtų užtikrintas paruoštos
dispersijos sterilumas.
•
Patikrinkite, ar flakonas uždengtas geltonos spalvos plastikiniu dangteliu, o vaistinio preparato
pavadinimas yra „Comirnaty JN.1 3 mikrogramai/dozėje koncentratas injekcinei dispersijai“ (irnuo 6 mėnesių iki 4 metų kūdikiams ir vaikams).
•
Jeigu flakono etiketėje nurodytas kitas vaistinio preparato pavadinimas arba flakono dangtelis kitos
spalvos, informaciją žiūrėkite šios formos preparato charakteristikų santraukoje.
•
Jeigu daugiadozis flakonas laikytas užšaldytas, prieš naudojant jį reikia atitirpinti. Užšaldytus flakonus
reikia perkelti į aplinką, kurios temperatūra 2 °C – 8 °C, kad atitirptų; 10 flakonų pakuotei atitirpti galireikėti 2 valandų. Prieš vartojimą įsitikinkite, ar skystis flakonuose visiškai ištirpęs.
•Perkeldami flakonus į laikymo nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje vietą, užrašykite naują tinkamumodatą ant kartoninės dėžutės.
•Neatidarytus flakonus galima laikyti iki 10 savaičių 2 °C – 8 °C temperatūroje; laikyti ne ilgiau nei
nurodytas tinkamumo laikas (po „Tinka iki“).
•Užšaldytus atskirus flakonus galima atitirpinti per 30 minučių laikant iki 30 °C temperatūroje.
•
Prieš naudojimą, neatidarytą flakoną galima laikyti iki 12 valandų ne aukštesnėje kaip 30 °C
temperatūroje. Atitirpintus flakonus galima tvarkyti apšviestoje patalpoje.
Flakono su geltonos spalvos dangteliu turinio skiedimas•
Palaukite, kol atitirpintas flakonas sušils iki kambario temperatūros ir prieš skiesdami atsargiai
pavartykite jį 10 kartų. Nekratykite.
•
Prieš skiedimą atitirpintoje dispersijoje gali būti baltų arba balkšvų matinių amorfinių dalelių.
•Atitirpintą vakciną aseptiniu metodu gamintojo flakone reikia praskiesti 1,1 ml natrio chlorido
9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu naudojant 21 dydžio arba siauresnę adatą.
•Prieš ištraukdami adatą iš flakono kamščio, sulyginkite slėgį flakone ištraukdami 1,1 ml oro į tuščią
skiediklio švirkštą.
•Atsargiai pavartykite praskiestą dispersiją 10 kartų. Nekratykite.
•
Praskiesta vakcina turi būti baltos arba balkšvos dispersijos, kurioje nesimato dalelių, pavidalo. Jei
matote dalelių arba pakitusi spalva, praskiestos vakcinos vartoti negalima.
•
Ant praskiestų flakonų reikia nurodyti atitinkamą išmetimo datą ir laiką.
•Praskiedus, reikia laikyti 2 °C – 30 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
•Neužšaldykite arba nekratykite praskiestos dispersijos. Jeigu dispersija laikyta šaldytuve, priešnaudojimą leiskite jai įšilti iki kambario temperatūros.

0,3 ml dozių iš flakono su geltonos spalvos dangteliu ruošimas
•Praskiedus, flakone yra 1,58 ml tirpalo, kurį galima padalyti į 3 dozes po 0,3 ml.
•
Aseptiniu būdu nuvalykite flakono kamštį vienkartiniu aseptiniu tamponu.
•Įtraukite 0,3 ml Comirnaty JN.1, skirtos nuo 6 mėnesių iki 4 metų kūdikiams ir vaikams. Norintįtraukti 3 dozes iš vieno flakono, galima naudoti standartinius švirkštus ir (arba) adatas.
•
Kiekvienoje dozėje turi būti 0,3 ml vakcinos.
•
Jeigu iš flakone likusio vakcinos tūrio negalima ištraukti visos 0,3 ml dozės, flakoną ir jame likusį
tirpalą išmeskite.
•
Nesuvartotą vakciną išmeskite per 12 valandų po praskiedimo.
Atliekų tvarkymas
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.