Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Comirnaty 10 mikrogramów/dawkę koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
Dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
tozinameran
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki przez dziecko,
ponieważ zawiera ona informacje ważne dla dziecka.
•Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza dziecka, farmaceuty lubpielęgniarki.
•Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi dziecka,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest szczepionka Comirnaty i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed otrzymaniem szczepionki Comirnaty
3.
Jak podaje się szczepionkę Comirnaty
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę Comirnaty
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.

Co to jest szczepionka Comirnaty i w jakim celu się ją stosuje

Comirnaty jest szczepionką stosowaną w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez
wirusa SARS-CoV-2.
Szczepionkę Comirnaty 10 mikrogramów/koncentrat do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań
podaje się dzieciom w wieku od 5 do 11 lat.
Szczepionka pobudza układ immunologiczny (naturalny układ obronny organizmu) do wytwarzania
przeciwciał i komórek krwi, które zwalczają wirusa, tym samym zapewniając ochronę przed
COVID-19.
Ponieważ szczepionka Comirnaty nie zawiera wirusa w celu wytworzenia odporności, podanieszczepionki nie może spowodować choroby COVID-19.
Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
2.

Informacje ważne przed otrzymaniem szczepionki Comirnaty

Kiedy nie podawać szczepionki Comirnaty•jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed otrzymaniem szczepionki należy omówić to z lekarzem dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką,jeśli:
392

•
•
•
•
•

u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub problemy z oddychaniem po
wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu tej szczepionki w przeszłości;pacjent obawia się procedury szczepienia lub kiedykolwiek zemdlał po wkłuciu igły;
u pacjenta występuje ciężka choroba lub infekcja przebiegająca z wysoką gorączką. Pacjentmoże jednak otrzymać szczepionkę, jeśli występuje u niego nieznaczna gorączka lub infekcja
górnych dróg oddechowych, taka jak przeziębienie;
pacjent ma problemy z krzepnięciem krwi, łatwo powstają u niego siniaki lub stosuje lek
przeciwzakrzepowy;
pacjent ma osłabiony układ immunologiczny w wyniku choroby, takiej jak zakażenie wirusem
HIV lub przyjmuje leki, takie jak kortykosteroidy, wpływające na układ immunologiczny.

Po podaniu szczepionki Comirnaty istnieje zwiększone ryzyko zapalenia mięśnia sercowego orazzapalenia osierdzia (zapalenie błony wokół serca) (patrz punkt 4). Te stany chorobowe mogą rozwinąć
się w ciągu kilku dni po szczepieniu i występowały głównie w ciągu 14 dni. Obserwowano je częściej
po drugim szczepieniu i częściej u młodszych osób płci męskiej. Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego
i zapalenia osierdzia wydaje się być mniejsze u dzieci w wieku od 5 do 11 lat w porównaniu
z młodzieżą w wieku od 12 do 17 lat. W większości przypadków zapalenie mięśnia sercowego
i zapalenie osierdzia ustępuje. Niektóre przypadki wymagały intensywnej opieki medycznej
i odnotowano przypadki zgonu. Po szczepieniu należy zwracać uwagę na objawy zapalenia mięśnia
sercowego i zapalenia osierdzia, takie jak duszność, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, a w razie
ich wystąpienia natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Tak jak w przypadku każdej innej szczepionki, szczepionka Comirnaty może nie zapewniać pełnej
ochrony wszystkim osobom, które ją otrzymały oraz nie wiadomo jak długo ochrona dziecka będzie
się utrzymywać.
Skuteczność szczepionki Comirnaty może być mniejsza u osób z obniżoną odpornością. Jeśli
dziecko ma obniżoną odporność, może otrzymać dodatkowe dawki szczepionki Comirnaty.
W takich przypadkach należy kontynuować stosowanie środków ostrożności mających na celu
zapobieganie COVID-19 u dziecka. Ponadto osoby z bliskiego otoczenia dziecka powinny uzyskać
odpowiednie szczepienie. Należy omówić z lekarzem dziecka odpowiednie indywidualne zalecenia.
DzieciSzczepionka Comirnaty 10 mikrogramów/dawkę koncentrat do sporządzania dyspersji do
wstrzykiwań nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Dostępne są postaci farmaceutyczne dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Szczegółowe informacje można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania innych postaci
farmaceutycznych.
Szczepionka nie jest zalecana do stosowania u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.
Szczepionka Comirnaty a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi dziecka lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować oraz o jakichkolwiek
niedawno otrzymanych szczepionkach.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli dziecko jest w ciąży, należy powiedzieć o tym lekarzowi dziecka, pielęgniarce lub farmaceucie
przed otrzymaniem tej szczepionki.
Szczepionka Comirnaty może być stosowana w okresie ciąży. Informacje uzyskane od dużej liczby
kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży szczepionką Comirnaty nie wykazały
niekorzystnego wpływu na ciążę lub noworodka. Informacje dotyczące wpływu na ciążę lub
noworodka po zaszczepieniu w pierwszym trymestrze są obecnie ograniczone, jednakże nie
stwierdzono zmiany ryzyka poronienia.

393

Szczepionka Comirnaty może być podawana podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektóre z działań szczepionki wymienione w punkcie 4 (Możliwe działania niepożądane) mogątymczasowo wpływać na zdolność dziecka obsługiwania maszyn lub podejmowania takich czynności
jak jazda na rowerze. Należy poczekać aż działania te ustąpią przed ponownym podjęciem zajęć, które
wymagają zachowania pełnej uwagi przez dziecko.
3.

Jak podaje się szczepionkę Comirnaty

Szczepionkę Comirnaty podaje się po rozcieńczeniu jako wstrzyknięcie 0,2 ml do mięśnia górnej
części ramienia dziecka.
Dziecko otrzyma 1 wstrzyknięcie, niezależnie od tego, czy otrzymało wcześniej szczepionkę przeciw
COVID-19.
Jeśli dziecko było wcześniej szczepione szczepionką przeciwko COVID-19, nie powinno otrzymywać
dawki szczepionki Comirnaty przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej
dawki.
Jeśli dziecko cierpi na zaburzenia odporności, może otrzymać dodatkowe dawki szczepionki
Comirnaty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty,należy zwrócić się do lekarza dziecka, farmaceuty lub pielęgniarki.
4.

Możliwe działania niepożądane

Jak każda szczepionka, szczepionka Comirnaty może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób•
w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk,•zmęczenie, ból głowy,•ból mięśni, ból stawów,•
dreszcze, gorączka,•
biegunka.
Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób:•
nudności, wymioty,•
zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia („bardzo częste” w grupie od 5 do 11 lat),•powiększone węzły chłonne (obserwowane częściej po dawce przypominającej).
Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób•
złe samopoczucie, osłabienie lub brak energii/senność,•ból ramienia,•
bezsenność,•swędzenie w miejscu wstrzyknięcia,•reakcje alergiczne takie jak wysypka lub świąd,•zmniejszenie apetytu,•
zawroty głowy,•nadmierne pocenie się, poty nocne.

394

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób•
przemijające jednostronne porażenie nerwu twarzowego,•
reakcje alergiczne takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób•
zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie błony wokół serca (zapalenie osierdzia), które możeprowadzić do duszności, kołatania serca lub bólu w klatce piersiowej.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):•ciężka reakcja alergiczna,•rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę,•obrzęk twarzy (obrzęk twarzy może wystąpić u pacjentów, którzy w przeszłości otrzymali
wstrzyknięcia w celu wypełnienia tkanek skóry twarzy),•skórna reakcja, która wywołuje czerwone kropki lub plamy na skórze, mogące wyglądać jaktarcza lub „wole oko” z ciemnoczerwonym centrum otoczonym bladoczerwonymi pierścieniami(rumień wielopostaciowy),•
nietypowe odczucia w obrębie skóry, takie jak mrowienie lub wrażenie pełzania (parestezje),•zmniejszone czucie lub zmniejszona wrażliwość, zwłaszcza w obrębie skóry (niedoczulica),•
obfite krwawienie miesiączkowe (większość przypadków wydaje się mieć przebieg nieciężki iprzemijający).
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi dziecka, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
oraz podać numer serii/Lot, jeśli jest dostępny. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można
będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5.

Jak przechowywać szczepionkę Comirnaty

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Poniższe informacje dotyczące przechowywania, terminu ważności i postępowania z lekiem sąprzeznaczone dla fachowego personelu medycznego.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -90°C do -60°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Szczepionka zostanie dostarczona w stanie zamrożonym w temperaturze od -90°C do -60°C. Po
otrzymaniu zamrożonej szczepionki można ją przechowywać w temperaturze od -90°C do -60°C lub
od 2°C do 8°C.
W przypadku przechowywania w stanie zamrożonym w temperaturze od -90°C do -60°C, opakowania
zawierające 10 fiolek ze szczepionką można rozmrażać w temperaturze od 2°C do 8°C przez395

4 godziny lub pojedyncze fiolki można rozmrażać w temperaturze pokojowej (do 30°C) przez
30 minut.
Po wyjęciu z zamrażarki, nieotwartą fiolkę można przechowywać i przewozić w lodówce
w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres do 10 tygodni, nie przekraczając wydrukowanego terminuważności (EXP). Na zewnętrznym pudełku tekturowym należy zapisać nowy termin ważności
przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C. Po rozmrożeniu szczepionki nie można ponownie
zamrażać.
Przed użyciem nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze
od 8°C do 30°C.
Przygotowywanie rozmrożonych fiolek do stosowania może odbywać się w oświetlonych
pomieszczeniach.
Po rozcieńczeniu szczepionkę należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C i zużyć w ciągu
12 godzin, włączając czas transportu do 6 godzin. Wszelkie niewykorzystane resztki szczepionkinależy usunąć.
Nie stosować szczepionki w razie zaobserwowania po rozcieńczeniu cząstek lub zmiany zabarwienia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Comirnaty•
Substancja czynna szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi
nukleozydami) nosi nazwęie tozinameran. Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 10 dawek po 0,2 ml
z 10 mikrogramami tozinameranu każda.
•Pozostałe składniki to:((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315)
2-[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
cholesterol
trometamol
trometamolu chlorowodoreksacharoza
woda do wstrzykiwań
Jak wygląda szczepionka Comirnaty i co zawiera opakowanie
Szczepionka jest dyspersją w kolorze białym do złamanej bieli (pH: 6,9 - 7,9) dostarczaną w fiolce
wielodawkowej zawierającej 10 dawek w 2 ml przeźroczystej fiolce (ze szkła typu I) z gumowym
korkiem i pomarańczowym, plastikowym wieczkiem typu „flip-off” z aluminiowym pierścieniem.
Wielkości opakowań: 10 fiolek lub 195 fiolek
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
BioNTech Manufacturing GmbHAn der Goldgrube 1255131 Moguncja
Niemcytel: +49 6131 9084-0
faks: +49 6131 9084-2121
396

service@biontech.de
Wytwórcy
BioNTech Manufacturing GmbH
Kupferbergterrasse 17 - 19
55116 Moguncja
NiemcyPfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
Puurs-Sint-Amands, 2870
BelgiaW celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:•
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg: Pfizer S.A./N.V.,
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11•България: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон, България, Teл: +359 2 970 4333•
Česká republika: Pfizer, spol. s r.o., Tel: +420 283 004 111•
Danmark: Pfizer ApS, Tlf: +45 44 201 100•
Deutschland: BioNTech Manufacturing GmbH, Tel: +49 6131 90840•
Eesti: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Tel: +372 666 7500•
Ελλάδα: Pfizer Ελλάς A.E., Τηλ.: +30 210 6785 800•
España: Pfizer, S.L., Tel: +34914909900•
France: Pfizer, Tél +33 1 58 07 34 40•
Hrvatska: Pfizer Croatia d.o.o., Tel: +385 1 3908 777•
Ireland: Pfizer Healthcare Ireland, Tel: 1800 633 363 (toll free), +44 (0)1304 616161•
Ísland: Icepharma hf, Simi: +354 540 8000•
Italia: Pfizer S.r.l., Tel: +39 06 33 18 21•Κύπρος: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch), Tηλ: +357 22 817690•
Latvija: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā,Tel.: +371 670 35 775•
Lietuva: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Tel. +370 52 51 4000•
Magyarország: Pfizer Kft, Tel: +36 1 488 3700•
Malta: Vivian Corporation Ltd., Tel: +35621 344610•
Norge: Pfizer AS, Tlf: +47 67 526 100•
Nederland: Pfizer BV, Tel: +31 (0)10 406 43 01•
Österreich: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H, Tel: +43 (0)1 521 15-0•
Polska: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00•
Portugal: Laboratórios Pfizer, Lda., Tel: +351 21 423 5500•
România: Pfizer Romania S.R.L, Tel: +40 (0) 21 207 28 00•
Slovenija: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske
dejavnosti, Ljubljana, Tel.: +386 (0) 1 52 11 400•
Slovenská republika: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka, Tel: +421 2 3355 5500•
Suomi/Finland: Pfizer Oy, Puh/Tel: +358 (0)9 430 040•
Sverige: Pfizer AB, Tel: +46 (0)8 550 520 00•
United Kingdom (Northern Ireland): Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1304 616161
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023
Aby uzyskać ulotkę dla pacjenta w innych językach, należy zeskanować kod, używając urządzenia
mobilnego.

397

URL: www.comirnatyglobal.com
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:Szczepionkę Comirnaty należy podawać domięśniowo po rozcieńczeniu jako pojedynczą dawkę
0,2 ml, niezależnie od statusu wcześniejszego szczepienia przeciw COVID-19
Osobom, które były wcześniej zaszczepione szczepionką przeciw COVID-19, produkt leczniczy
Comirnaty należy podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki
szczepionki przeciw COVID-19.
Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami odporności można podać dodatkowe dawki.
Identyfikowalność
W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie
zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Instrukcja dotycząca postępowania ze szczepionką przed użyciem
Szczepionkę Comirnaty powinien przygotowywać fachowy personel medyczny z zastosowaniem
techniki aseptycznej, aby zapewnić jałowość przygotowanej dyspersji.
•Należy zweryfikować, czy fiolka ma pomarańczowe plastikowe wieczko, a nazwa produktu
leczniczego to Comirnaty 10 mikrogramów/dawkę koncentrat do sporządzania dyspersji
do wstrzykiwań (dzieci w wieku od 5 do 11 lat).
•Jeśli fiolka ma inną nazwę produktu na etykiecie, należy zapoznać się z treścią Charakterystyki
Produktu Leczniczego dla tej postaci farmaceutycznej.
•Jeśli fiolkę przechowuje się zamrożoną, trzeba ją rozmrozić przed użyciem. Zamrożone fiolkinależy umieścić w temperaturze od 2°C do 8°C w celu rozmrożenia. Rozmrożenie opakowania
zawierającego 10 fiolek może zająć 4 godziny. Przed użyciem należy się upewnić, że fiolki są
całkowicie rozmrożone.
•Po przeniesieniu fiolek do warunków przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C należy
uaktualnić termin ważności na pudełku tekturowym.
•
Nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 10 tygodni w temperaturze od
2°C do 8°C, nie przekraczając wydrukowanego terminu ważności (EXP).
•
Alternatywnie, pojedyncze zamrożone fiolki można również rozmrażać przez 30 minutw temperaturze do 30°C.
•
Przed użyciem nieotwartą fiolkę można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin
w temperaturze do 30°C. Przygotowywanie rozmrożonych fiolek do stosowania może odbywać
się w oświetlonych pomieszczeniach.
Rozcieńczanie•
Odczekać aż rozmrożona fiolka osiągnie temperaturę pokojową i delikatnie odwrócić ją 10 razyprzed rozcieńczeniem. Nie wstrząsać.
•Przed rozcieńczeniem dyspersja może zawierać nieprzejrzyste amorficzne cząstki w kolorze
białym do złamanej bieli.

398

•
•
•
•
•
•
•

Rozmrożoną szczepionkę należy rozcieńczyć w oryginalnej fiolce, dodając 1,3 ml 9 mg/ml(0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań, używając igły o grubości 21 G lub cieńszej
oraz stosując aseptyczną technikę.
Wyrównać ciśnienie w fiolce przed wyjęciem igły z korka fiolki, pobierając z niej 1,3 ml
powietrza do pustej strzykawki po rozcieńczalniku.
Delikatnie odwrócić fiolkę z rozcieńczoną dyspersją 10 razy. Nie wstrząsać.
Rozcieńczona szczepionka powinna mieć postać dyspersji w kolorze białym do złamanej bieli,
bez widocznych cząstek. Nie używać rozcieńczonej szczepionki, jeśli zawiera cząstki lubzmieniła zabarwienie.
Po rozcieńczeniu na fiolkach należy zapisać odpowiednią datę i godzinę przydatności doużycia.
Po rozcieńczeniu przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C i zużyć w ciągu 12 godzin.
Nie zamrażać rozcieńczonej dyspersji ani nie potrząsać nią. W razie przechowywania
w lodówce, przed użyciem odczekać aż rozcieńczona dyspersja osiągnie temperaturę pokojową.

Przygotowywanie dawek 0,2 mL•
Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 2,6 ml, z których można pobrać 10 dawek po 0,2 ml.
•
Stosując technikę aseptyczną, przetrzeć korek fiolki, używając jednorazowego, jałowego
wacika.
•Pobrać 0,2 ml szczepionki Comirnaty dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Należy używać strzykawek i (lub) igieł z małą przestrzenią martwą, aby pobrać 10 dawekz jednej fiolki. Przestrzeń martwa w zestawie strzykawki i igły z małą przestrzenią martwą
powinna wynosić nie więcej niż 35 mikrolitrów. W razie stosowania standardowych strzykawek
i igieł, objętość może być niewystarczająca do pobrania dziesięciu dawek z jednej fiolki.
•Każda dawka musi zawierać 0,2 ml szczepionki.
•Jeśli ilość szczepionki pozostała w fiolce jest niewystarczająca do zapewnienia pełnej dawki
0,2 ml, fiolkę i wszelkie pozostałości w niej zawarte należy wyrzucić.
•
Wszelkie resztki szczepionki niewykorzystane w ciągu 12 godzin od rozcieńczenia należy
wyrzucić.
Usuwanie
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

399