Localizzatore apicale

Root ZX mini

ISTRUZIONI PER L’USO

2024-06-21
Pub. No.: K341-81006-502 (it)IndicePrevenzione degli incidenti	

4

Avvertenze e divieti	6

Identificazione di componenti e accessori	

7

Utilizzo	8

1. Prima di utilizzare l'unità	

8

Installazione delle batterie	

8Collegamento del cavetto della sonda	

9

Verifica del funzionamento	

9

2. Uso dell'unità	

11

Display del pannello di controllo e interruttori	

11

Impostazioni	12

Display di misurazione	

14

Canali radicolari non adatti alla localizzazione apicale elettrica	
17
Lettura del misuratore Root ZX mini e radiografia	

3. Dopo l'utilizzo dell'unità	

20

4. Sostituzione delle batterie	

21

Ritrattamento	23

1. Parti da sterilizzare	

24

Pre-trattamento 	

24

Pulizia e disinfezione	25

Confezionamento	26

Sterilizzazione	27

2. Parti da disinfettare	

2

19

28

Pre-trattamento 	

28

Pulizia e disinfezione	

29

Pezzi di ricambio, trasporto e conservazione	

30

Pezzi di ricambio	

30

Ambienti di trasporto e conservazione	30

Ispezione	
Punti di manutenzione e ispezione	

31
31

Risoluzione dei problemi	33Specifiche tecniche	

35Specifiche	

35

Simboli	

36Interferenze elettromagnetiche (EMD)	

37

Grazie per aver acquistato Root ZX mini.
Per una sicurezza e prestazioni ottimali, leggere questo manuale attentamente e completamente,prestando attenzione alle avvertenze e alle note. Conservare il presente manuale in un luogo facilmente accessibile per eventuali riferimenti futuri.
Marchi commerciali (™) e marchi commerciali registrati (®):
I nomi di aziende, prodotti, servizi, ecc. utilizzati nel presente manuale sono marchi commerciali omarchi commerciali registrati proprietà di ciascuna azienda.
© 2009 J. MORITA MFG. CORP.
3

Prevenzione degli incidenti
Avvertenza per i clienti
Assicurarsi di aver ricevuto istruzioni chiare in merito alle varie possibilità di utilizzo di questo dispositivo, come descritto nelle presenti istruzioni per l’uso in dotazione.
Per accedere alle informazioni di garanzia di questo prodotto sii prega di scansionare il codice QR
di seguito e visitare il nostro sito web.

Avvertenza per i rivenditori
Impartire sempre istruzioni chiare in merito alle varie possibilità di utilizzo di questo dispositivo
come descritto nel presente manuale d’uso in dotazione.

Prevenzione degli incidenti
La maggior parte dei problemi di funzionamento e manutenzione deriva dal non prestare sufficiente attenzione alle precauzioni di sicurezza di base e dall'incapacità di prevedere la possibilità diincidenti. Il modo migliore per evitare problemi e incidenti è prevedere la possibilità di pericolo eutilizzare il dispositivo nel rispetto delle raccomandazioni del produttore. Per prima cosa, leggere
tutte le precauzioni e le istruzioni riguardanti la sicurezza e la prevenzione degli incidenti; quindi,
utilizzare il dispositivo con la massima cautela per evitare di danneggiare il dispositivo stesso ocausare lesioni.
I simboli e le espressioni seguenti indicano il grado di pericolo e danno conseguente al mancato
rispetto delle corrispondenti istruzioni:

Avverte l’utente della possibilità di lesioni estremamente gravi o di completa distruzionedel dispositivo nonché di altri danni materiali tra cui l’incendio.

Avverte l’utente della possibilità di lesioni lievi e danno al dispositivo.
I simboli di avvertenza () e i simboli di attenzione () riportati di fianco al corpo del testo
nella parte destra della pagina fanno riferimento alle Avvertenze e Attenzione in calce alla pagina,
dove vengono illustrati in dettaglio.

Avvisa l’utente di importanti aspetti riguardanti il funzionamento o il rischio di danno al
dispositivo.
L’utente (ad es. struttura sanitaria, clinica, ospedale, ecc.) è responsabile della gestione, della manutenzione e del corretto funzionamento dei dispositivi medicali.
Questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da dentisti ed altri professionisti con licenza legale.
Non utilizzare il dispositivo per impieghi diversi dagli scopi dentistici specificati.
4Durata di funzionamento■ La durata di funzionamento di Root ZX mini è di 6 anni dalla data di spedizione indicata a condizione che l’apparecchio venga sottoposto a regolare e adeguata ispezione e manutenzione.

In caso di incidente
Se si verifica un incidente, Root ZX mini non deve essere usato fino al termine dell’intervento diriparazione ad opera di tecnici qualificati autorizzati dal produttore.

Profilo dell’operatore designato
Questo dispositivo deve essere utilizzato soltanto da dentisti ed altri professionisti con licenza legale.

Gruppo di pazienti
Età

Da bambino ad anziano

Peso

N/D

Nazionalità

N/D

Sesso

N/D

SaluteNon è indicato per l’utilizzo su pazienti portatori di pacemaker odefibrillatori cardiaci impiantabili (ICD).

Condizione

Persona cosciente e in piene facoltà mentali. (Persona che puòrimanere ferma durante il trattamento).

• Si raccomanda ai bambini di età inferiore ai 12 anni di non utilizzare il presente dispositivo.

5

Avvertenze e divieti* J. MORITA MFG. CORP. non è responsabile di incidenti o altri tipi di problemi causati dal mancato
rispetto dei divieti ed avvertenze di cui nel prosieguo.

• Non sempre è possibile una localizzazione apicale precisa. Dipende dalle condizioni del dente, dalla complessità del caso e dalla degradazione del dispositivo.
• Non utilizzare portapunte danneggiati. In caso contrario, non potrà essere eseguita una localizzazione
apicale precisa.
• L'emissione di un segnale acustico continuo con interruttore principale inserito e con apparecchiatura non infunzione potrebbe segnalare l'avaria di alcune parti elettriche. Non utilizzare l'unità, ma inviarla a J. MORITA
OFFICE per la riparazione.
• È consigliabile utilizzare una diga di gomma durante l'esecuzione di un trattamento endodontico.
• Durante l'utilizzo di Root ZX mini è opportuno adottare alcune precauzioni relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC). Per informazioni sulla compatibilità elettromagnetica relativamente all'installazione ed alfunzionamento, fare riferimento al manuale d'uso e ad altri documenti allegati.
• I trasmettitori a radiofrequenza portatili o mobili possono avere qualche effetto su Root ZX mini.
• L’utilizzo di parti di ricambio o accessori non forniti dal produttore originale potrebbe influire negativamente
sulle prestazioni del Root ZX mini.
• Per quanto possibile, non utilizzare Root ZX mini in prossimità o contemporaneamente ad altri dispositivi.
Se questo non può essere evitato, prestare estrema attenzione ed assicurarsi che sia Root ZX mini chel'altro dispositivo funzionino normalmente.
• Indossare sempre dispositivi di protezione personale (PPE), come occhiali di sicurezza, guanti, maschera ecosì via, quando si utilizza e si esegue il ritrattamento di Root ZX mini.

: Indica il divieto tassativo di utilizzo del dispositivo.
• Questo dispositivo non può essere utilizzato insieme a elettrobisturi o su pazienti portatori di pacemaker.
• Con i canali bloccati non potrà essere eseguita una localizzazione apicale precisa.
• Ad eccezione delle modalità descritte nel presente manuale, questo dispositivo non deve essere né connesso né utilizzato insieme ad altri impianti o sistemi. Non deve essere usata come componente integrale dialtri impianti o sistemi. J. MORITA MFG. CORP. declina ogni responsabilità per incidenti, danni al prodotto,
lesioni fisiche o qualsiasi altro problema risultante dall’aver ignorato questo divieto.
• Dispositivi di illuminazione quali luci a fluorescenza e diafanoscopi, che usano un inverter possono causare
un funzionamento irregolare di Root ZX mini. È tassativamente vietato utilizzare Root ZX mini in prossimità
di dispositivi simili a questi.
• L’interferenza delle onde elettromagnetiche può causare un funzionamento anomalo, imprevedibile e potenzialmente pericoloso dell’apparecchio stesso. Telefoni cellulari, ricetrasmettitori, telecomandi e qualsiasi
altro dispositivo che trasmetta onde elettromagnetiche e che sia situato all'interno dell'edificio deve essere
spento.
• Non eseguire attività di manutenzione durante l’utilizzo del Root ZX mini per il trattamento.

6

Identificazione di componenti e accessori
Identificazione dei componenti
Portapunte
Fori per cinghia

Elettrodo labiale
Schermo LCD

Pulsante Set (imposta)
Pulsante di accensione/spegnimento
Porta di uscita dei dati(per la trasmissione dei dati di visualizzazione)

Cavetto della sonda

Accessori⹅ Accessori standard
Cavetto dellasonda (1)Portapunte(3)

Elettrodo labiale(5)

Tester(1)

Batterie alcaline
a secco (3)(Batterie LR03 (AAA))

⹅ Accessori opzionali
Portapunte lungo(1)

7

Utilizzo
1. Prima di utilizzare l'unità
Eseguire il ritrattamento delle rispettive parti prima di utilizzarle per la prima volta.

Installazione delle batterie
1. Far scorrere il coperchio nella direzione indicata dalla
freccia nell'illustrazione e rimuoverlo da Root ZX mini.

2. Inserire le 3 batterie LR03 (AAA) incluse nella confezione.

(2)

(1)

(1) Inserire le batterie premendo prima il centro dell'estremità con polarità negativa a battuta sulla molla dicontatto.
(2) Far scivolare verso il basso l'estremità con polarità
positiva in posizione e verificare che i contatti non
siano piegati o danneggiati.

Sbagliato
3. Far scorrere il coperchio verso il basso fino alla completa chiusura.

• Root ZX mini viene spedito senza le batterie installate. Rimuovere il coperchio ed installare le 3 batterie LR03
(AAA).
• Non invertire i poli positivo e negativo.
• Fare attenzione a che il contatto della molla non prema contro il bordo della batteria, poiché ciò potrebbe danneggiare il rivestimento esterno e provocare, di conseguenza, un cortocircuito oppure una fuoriuscita di acido
dalla batteria.
• Dopo l'installazione, esercitare una lieve trazione sul coperchio per verificare che sia saldamente fissato.

8Collegamento del cavetto della sonda
1. Inserire il cavetto della sonda a fondo nel connettore
presente sul lato sinistro di Root ZX mini.

Cavetto della sonda
Connettore (bianco)

Elettrodo labiale

2. Inserire la spina maschio grigia del portapunte nel connettore femmina grigio sul cavetto della sonda. Inserire
l'elettrodo labiale nel connettore bianco femmina sul
cavetto della sonda.

Spina delportapunte
Cavetto della sonda
Connettore (grigio)

Verifica del funzionamento

Pulsante di accensione/spegnimento

Elettrodo labiale
Contatto con il portapunte

1. Premere il pulsante Power (accensione/spegnimento)
per accendere l'unità. Il display apparirà sullo schermo
LCD.
* Il dispositivo si spegne automaticamente se non viene
utilizzato per 10 minuti.
2. Verificare che il cavetto della sonda sia correttamente
inserito nel connettore.
3. Verificare che il portapunte e l'elettrodo labiale sianocorrettamente collegati al cavetto della sonda.
4. Sfiorare la parte metallica del portapunte con l'elettrodo
labiale. Verificare che tutte le barre di indicazione delmisuratore sul display siano illuminate.

• Maneggiare Root ZX mini con cautela; non lasciar cadere, urtare o esporre l'unità ad altri tipi di impatti o colpi.
Se l'unità viene maneggiata con negligenza, possono verificarsi dei danni.
• Verificare che la spina del cavetto della sonda sia saldamente inserita nel connettore. Una connessione discarsa qualità può impedire una localizzazione apicale precisa.
• Prestare attenzione a non far cadere alcun oggetto né colpire in alcun modo la spina del cavetto della sonda
dopo l'inserimento nel connettore.
• Assicurarsi di far corrispondere i colori del portapunte e dell'elettrodo labiale con quelli del cavetto di sonda.
Una localizzazione apicale precisa non può essere ottenuta se queste connessioni vengono invertite.
• L'unità può spegnersi in caso di urto laterale.

9Verifica del funzionamento

⹅ Verifica del funzionamento mediante tester
Controllare le prestazioni di Root ZX mini con il tester
almeno una volta a settimana.
OFF

TesterDeve trovarsi entro
questo intervallo

1. Premere il pulsante Power (accensione/spegnimento)
per accendere l'unità.
2. Inserire il tester nel connettore del cavetto della sonda.
Verificare che l'indicazione del misuratore sia entro ± 3
bar (sopra o sotto) rispetto a 1.
* All'inserimento del tester il misuratore può avere una forte
oscillazione. In questo caso, attendere circa un secondo
finché il misuratore si stabilizzi, quindi controllare la lettura.
* Se la lettura di discosta di 4 o più barre da 1, non può
essere ottenuta una localizzazione apicale precisa.
In questo caso, contattare il rivenditore locale o l’UFFICIO
J. MORITA.

• Verificare il funzionamento di Root ZX mini prima di intervenire su ciascun paziente. Se gli indicatori deldisplay non vengono tutti visualizzati correttamente, non può essere ottenuta una localizzazione apicale
precisa. In tal caso occorrerà interrompere l’uso del dispositivo e richiederne la riparazione.

10

2. Uso dell'unità
Ambienti di funzionamento

Temperatura: da +10°C a +35°C
Umidità: da 30% a 80% (senza condensa)
Pressione atmosferica: da 70 kPa a 106 kPa* Se l'apparecchio non è stato usato per qualche tempo, assicurarsi che funzioni correttamente
prima di usarlo nuovamente.

Display del pannello di controllo e interruttori
Barre indicatrici della
lunghezza del canale

Volume del suono
Off (disinserito), Low (basso),High (alto)
OFF

Indicatore di carica dellabatteria
Questo grafico a barre indica
la carica residua della batteria.
Sostituire le batterie quando
l'indicatore inizia a lampeggiare.

Misuratore* Se la carica della batteria diminuisce troppo, viene emessa
una segnalazione acustica el'unità si disinserisce automaticamente.
* L'unità si spegne automaticamente dopo 10 minuti diinattività

Barra luminosa
Utilizzare questa come posizione stimata per la localizzazione
apicale.

Pulsante di accensione/spegnimento
Display informazioni

Pulsante Set (imposta)• Standby (punta fuori dal canale):
Numero di memoria per la barra luminosa• Durante la localizzazione apicale (punta inserita nel canale):
Numero di barre restanti prima di raggiungere la barra luminosa• Impostazione della posizione della barra luminosa:
Posizione della barra luminosa

Barra di memoria
Da utilizzare come stima di
alcuni punti intermedi all'internodel canale.

• È tassativamente vietato collegare Root ZX mini a qualsiasi dispositivo non approvato da J. MORITA MFG.
CORP.
• È tassativamente vietato utilizzare l'unità se l'indicatore del livello di carica della batteria lampeggia. L'unità
potrebbe non funzionare correttamente se il livello di carica della batteria è insufficiente.
• Le letture 1, 2 e 3 del misuratore non corrispondono a nessuna distanza reale e vanno considerate unicamente come stime.

11

Impostazioni
1. Selezionare la barra luminosa memorizzata
MetodoPremere il pulsante Set (imposta). Ogni pressione delpulsante Set (imposta) modifica la memoria selezionata
nella sequenza 01 - 02 - 03 e quindi nuovamente 01. Allaselezione della memoria, comparirà la barra luminosa
impostata per ciascuna memoria. La memoria selezionata
allo spegnimento dell'unità è quella che verrà selezionata
alla successiva riaccensione del dispositivo.
2. Impostare la barra luminosa
La barra luminosa può essere impostata su qualsiasi
valore da 2 a Apex (apice) (0).
Utilizzarla come stima della lunghezza di lavoro delcanale radicolare.
Lampeggia

MetodoCon punta non ancora inserita, premere senza rilasciare
il pulsante Power (accensione/spegnimento) e premere
contemporaneamente il pulsante Set (imposta). Ad ognipressione del pulsante Set (imposta) la barra luminosa si
sposta di una barra verso Apex (apice). La posizione verrà
memorizzata automaticamente.

• La barra luminosa non può essere impostata oltre l'apice.

12

Impostazioni

Posizionedella punta

3. Barra di memoria
La barra di memoria può essere impostata in un puntoqualsiasi fino a APEX (apice).
La barra di memoria può essere impostata durante il
trattamento per contrassegnare un punto di interesse
all'interno del canale come, per esempio, l'inizio di una
curva, una certa distanza dall'apice o u punto in corrispondenza del quale modificare la dimensione dellapunta per l'allargamento.
MetodoInserire la punta fino al punto desiderato, quindi premere
il pulsante Set (imposta). Questo provocherà il lampeggiamento di un'altra barra ad una velocità leggermente
inferiore rispetto alla barra luminosa principale. Ciò nonmodificherà il punto di attivazione dell'allarme.

La barra dimemoria inizia
a lampeggiare

4. Volume del segnale acustico
Il volume del segnale acustico può essere impostato su
Loud (alto) o Soft (basso), oppure può essere disattivato.
MetodoPremere senza rilasciare il pulsante Set (imposta) ed
accendere Root ZX mini. In questo modo si modifica
l'impostazione del segnale acustico dal Loud (alto) su off(disinserito). Ripetere la procedura per passare da off (disinserito) a Soft (basso). L'impostazione verrà memorizzata
e si manterrà invariata anche alla successiva accensionedell'unità.

• La barra di memoria deve essere utilizzata solo come stima. Potrebbe essere necessario modificarla durante le operazioni di allargamento e di pulizia. In presenza di eventuali problemi, interrompere immediatamente l’utilizzo del dispositivo.
• Controllare le impostazioni visualizzate dopo aver selezionato le memorie.

• La barra di memoria non può essere impostata oltre la posizione Apex (apice).
• La barra di memoria può essere impostata in punti diversi per ciascuna delle 3 memorie.
• La barra di memoria rimane nel punto di impostazione fino alla disattivazione di Root ZX mini, ma non verrà
memorizzata.
• Il volume del segnale acustico che viene emesso all'attivazione dell'unità non può essere regolato.

13

Display di misurazione
La posizione dell'estremità della punta viene indicata sul display dalla barra indicatrice della lunghezza del canale. La
barra luminosa lampeggia quando la punta viene inserita
all'interno del canale radicolare.
Lampeggia

Lampeggia

Rilevamento 0, 5 del misuratore
Il rilevamento 0 , 5 del misuratore segnala che l’estremitàdella punta è posizionata molto vicino al forame apicale fi
siologico. Utilizzarla per determinare la lunghezza di lavoro
a seconda del singolo caso. La lunghezza di lavoro esatta
dipende dalla forma e dalle condizioni del canale; è richiesta la valutazione clinica del dentista.
* I numeri 1 , 2 e 3 non rappresentano la lunghezza inmillimetri dall’apice. Questi numeri sono usati per stimare
la lunghezza di lavoro del canale.
Se l'estremità della punta raggiunge il forame apicale, saràemesso un singolo segnale acustico prolungato e la parola“APEX” unitamente al piccolo triangolo accanto alla barra
luminosa inizieranno a lampeggiare.

Lampeggia• In alcuni casi, come ad es. quando è presente un canale bloccato, non può essere ottenuta una localizzazione
apicale precisa. (Per maggiori dettagli vedere “Canali radicolari non adatti alla localizzazione apicale elettrica”)• Eseguire una radiografia per controllare i risultati. Non sempre è possibile una localizzazione apicale precisa. Dipende dalle condizioni del dente, dalla complessità del caso e dalla degradazione del dispositivo.
• Interrompere immediatamente l’utilizzo del dispositivo se si percepisce qualcosa di strano o anomalo durante la localizzazione apicale.

• Evitare il contatto tra la punta e le gengive, poiché ciò farebbe avanzare l’indicatore fino alla barra “APEX”.
• Se il canale radicolare è molto asciutto, è probabile che l’indicatore non si sposti fino a quando non giunge inprossimità dell’apice. Nel caso l’indicatore rimanga nella posizione iniziale, inumidire il canale radicolare con
oxydol o con soluzione salina.
• Talvolta è possibile che la barra indicatrice della lunghezza del canale mostri un'improvvisa e ampia oscillazione non appena la punta viene inserita nel canale radicolare, ma ritorna normale con l'avanzamento dellapunta verso l'apice.

14

Uso dell'unità
1. Accendere l'unità.
2. Agganciare l'elettrodo labiale all'angolo della bocca delpaziente.

Elettrodo labiale

Portapunte

Punta o reamer

Parte metallicadel portapunte

Premere3. Afferrare il portapunte in corrispondenza dell'alberino
metallico della punta.
(1) Premere nella direzione indicata dalla freccia con ilpollice.
(2) Agganciare la punta.
(3) Rilasciare il pollice.

Impugnatura

Parte di taglio etransizione alla
parte di taglio
Non trattenere da questa
parte!

• Non è possibile utilizzare un ablatore a ultrasuoni con l'elettrodo labiale inserito nella bocca del paziente.
Il rumore elettrico dell’ablatore potrebbe interferire con una localizzazione apicale precisa.
• Verificare che l'elettrodo labiale, il portapunte, ecc., non vengano a contatto con fonti di alimentazione elettrica, quali ad es. una presa elettrica. Questo potrebbe causare, infatti, gravi scosse elettriche.

• L'elettrodo labiale potrebbe provocare una reazione avversa se il paziente presenta un'allergia ai metalli.
Consultare il paziente a riguardo prima di utilizzare l'elettrodo labiale.
• Prestare attenzione affinché soluzioni medicinali quali cresolo-formaldeide (CF) o ipoclorito di sodio non
entrino in contatto con l'elettrodo labiale o il portapunte. Potrebbero infatti causare reazioni avverse, come ades. infiammazioni.
• Afferrare sempre il portapunte in corrispondenza della parte superiore dell'astina della punta, vicino all'impugnatura. Le parti in metallo e in plastica del portapunte possono essere danneggiate se sono fissate alla partedi taglio della punta o alla transizione verso la parte di taglio.

15

Uso dell'unità
Corretto

Sbagliato1

2

4. Premere il pulsante Set (imposta) per selezionare lamemoria 01, 02 o 03.
Pulsante Set (imposta)

5. Inserire la punta fino alla barra luminosa (questo puntopuò essere riconosciuto anche dalla variazione delsegnale acustico). Posizionare il punto di arresto ingomma sulla superficie del dente come riferimento per
determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare. Utilizzare la lettura 0,5 sul misuratore per stimare il
canale della lunghezza.
Barra luminosa

6. Determinare la lunghezza di lavoro.
Portapunte

Lettura 0,5
Punto di arresto ingomma

Rilevamento 0, 5 del misuratore
Il rilevamento 0 , 5 del misuratore segnala che l’estremitàdella punta è posizionata molto vicino al forame apicale fi
siologico. Utilizzarla per determinare la lunghezza di lavoro
a seconda del singolo caso. La lunghezza di lavoro esatta
dipende dalla forma e dalle condizioni del canale; è richiesta la valutazione clinica del dentista.
* I numeri 1 , 2 e 3 non rappresentano la lunghezza inmillimetri dall’apice. Questi numeri sono usati per stimare
la lunghezza di lavoro del canale.
Quando si utilizza il portapunte lungo al posto del portapunte
normalePortapunta lungo (opzione)• Utilizzare punte e reamer con impugnature in plastica. Se la punta è dotata di impugnatura metallica, al toccodell’impugnatura con le dita si verificherà una dispersione elettrica, cosa che impedirà l’esecuzione di una
localizzazione apicale precisa. Anche se l'impugnatura della punta è realizzata in materiale plastico, evitareaccuratamente di toccare con le dita la parte metallica della punta.
• Non utilizzare portapunte danneggiati. In caso contrario, non potrà essere eseguita una localizzazione apicale precisa.
• Agganciare la punta come mostrato nella figura n. 1 a sinistra. Se la punta si trova nella posizione illustrata
nella figura n. 2, potrebbe non essere ottenuta una localizzazione apicale precisa e il portapunte potrebbe
essere danneggiato.
• Eseguire una radiografia per controllare i risultati.
• Assicurarsi che il portapunte lungo non punga o fori la mucosa orale del paziente.

16

Canali radicolari non adatti alla localizzazione apicale elettrica
La localizzazione apicale precisa non può essere ottenuta nelle seguenti condizioni del canaleradicolare.
Canale radicolare con un ampio forame apicale
Dente con canale radicolare incompleto (ad esempio, dente con
riassorbimento radicolare e dente primario).
Canale radicolare con sangue che fuoriesce dall'apertura
Se il sangue fuoriesce dall'apertura del canale radicolare e viene a contatto con le gengive causerà una dispersione elettrica e
non sarà possibile ottenere una localizzazione apicale precisa.
Attendere il completo arresto del sanguinamento. Pulire accuratamente l'interno e l'apertura del canale ( 1 ) per eliminare tutto ilsangue, quindi verificare nuovamente la localizzazione apicale.

1

Canale radicolare con una soluzione chimica che fuoriesce
dall'apertura
Una localizzazione apicale precisa non può essere ottenuta
se una soluzione chimica fuoriesce dall'apertura del canale. In
questo caso, pulire il canale e la relativa apertura ed eseguire lalocalizzazione apicale. È importante rimuovere qualsiasi soluzione che fuoriesce dall'apertura.
2

Corona rotta
Se la corona si rompe e una sezione del tessuto gengivale
entra in contatto con la carie che circonda l'apertura del canale,
Root ZX mini può non funzionare correttamente a causa di una
dispersione elettrica tra il tessuto gengivale e il canale radicolare. In questo caso, ricostruire il dente con un materiale idoneo
come il cemento ( 2 ) per isolare il tessuto gengivale.
3

Dente fratturato
Fuoriuscita attraverso un canale laterale
Un dente fratturato ( 3 ) causerà una dispersione elettrica e nonsarà possibile ottenere una localizzazione apicale precisa. Anche un canale laterale ( 4 ) causerà una dispersione elettrica e
non sarà possibile ottenere una localizzazione apicale precisa.

4

Nuovo trattamento di una radice riempita con guttaperca

5

La guttaperca deve essere completamente rimossa per eliminare l'effetto isolante. Dopo aver rimosso la guttaperca ( 5 ),passare una punta piccola per tutto il forame apicale, quindi
inserire un po' di soluzione salina nel canale senza lasciare che
fuoriesca dall'apertura del canale.

17

Canali radicolari non adatti alla localizzazione apicale elettrica
Corona o protesi metallica a contatto con il tessuto gengivale

6

Sul Root ZX mini si possono verificare malfunzionamenti se la
punta o il reamer toccano una protesi metallica a contatto con il
tessuto gengivale. In questo caso, allargare l'apertura nella parte superiore della corona ( 6 ) in modo che la punta o il reamer
non tocchino la protesi metallica prima di eseguire la localizzazione apicale.

7

Residui di taglio sul dente
Polpa all'interno del canale
Rimuovere accuratamente tutti i residui presenti ( 7 ) dal dente.
Rimuovere accuratamente la polpa ( 8 ) all'interno del canale.
In caso contrario non potrà essere eseguita una localizzazione
apicale precisa.

89Carie estesa fino al margine gengivale
In tal caso, la dispersione elettrica attraverso l'area infetta dallacarie fino alla gengiva ( 9 ) renderà impossibile una localizzazione apicale precisa.

Ostruzione del canale radicolare
L'indicatore non si sposta se il canale radicolare è ostruito (10).
In questo caso, liberare tutto il canale radicolare (penetrazione)
fino al restringimento apicale.
10

Canale radicolare molto asciutto
Se il canale radicolare è troppo asciutto, è probabile che il
misuratore non si sposti fino a quando la punta non giunge inprossimità dell'apice.
In tal caso, inumidire il canale radicolare con oxydol o con soluzione salina.

18

Lettura del misuratore Root ZX mini e radiografia
A volte il rilevamento del misuratore Root ZX mini e l‘immagine radiografi ca non corrispondono.
Ciò non signifi ca che Root ZX mini non funzioni correttamente o che vi siano problemi con l‘esposizione ai raggi X. Un‘immagine radiografi ca potrebbe non mostrare correttamente l‘apice a secondadell‘angolatura del fascio di raggi X, quindi la posizione dell‘apice potrebbe apparire diversa daquella eff ettiva.

Nell‘illustrazione precedente, l‘apice eff ettivo del canale non è uguale a quello dell‘apice anatomico. Spesso il forame apicale è posizionato in alto verso la corona.
In questi casi, una radiografi a potrebbe indicare che la punta non ha raggiunto l‘apiceanche se in realtà ha raggiunto il forame apicale.

19

3. Dopo l'utilizzo dell'unità
1. Spegnere l'unità.
* L'unità si spegne automaticamente dopo 10 minuti diinattività.

Sbagliato

2. Scollegare il cavetto della sonda e altri fili o cavi.

Sbagliato

Cavo
Afferrare sempre i connettori per collegare oscollegare i cavi.

• Non tirare direttamente i cavi quando si collega o si scollega la sonda e il portapunte. Afferrare sempre iconnettori per collegare o scollegare i cavi.
• Non avvolgere il cavetto della sonda intorno al corpo dell'unità principale.

20

4. Sostituzione delle batterie
Sostituire le batterie non appena l'indicatore del livello di
carica della batteria inizia a lampeggiare.
* Se la carica della batteria diminuisce troppo, viene una
emessa segnalazione acustica e l'unità si disinserisce
automaticamente.
1. Far scorrere il coperchio nella direzione indicata dalla
freccia nell'illustrazione e rimuoverlo da Root ZX mini.

(2)

(1)

2. Inserire le 3 batterie LR03 (AAA) incluse nella confezione.
(1) Inserire le batterie premendo prima il centro dell'estremità con polarità negativa a battuta sulla molla dicontatto.
(2) Far scivolare verso il basso l'estremità con polarità
positiva in posizione e verificare che i contatti non
siano piegati o danneggiati.

Sbagliato• È tassativamente vietato utilizzare l'unità se l'indicatore del livello di carica della batteria lampeggia. L'unità
potrebbe non funzionare correttamente se il livello di carica della batteria è insufficiente.

• Non invertire i poli positivo e negativo.
• Fare attenzione a che il contatto della molla non prema contro il bordo della batteria, poiché ciò potrebbe danneggiare il rivestimento esterno e provocare, di conseguenza, un cortocircuito oppure una fuoriuscita di acido
dalla batteria.

21

3. Far scorrere il coperchio verso il basso fino alla completa chiusura.
* Il mancato rispetto delle suddette condizioni può causare
il surriscaldamento o il malfunzionamento dell'unità.
* Le tre batterie alcaline a secco LR03 utilizzate per questo
dispositivo sono previste per una durata di circa 70 ore
di utilizzo. (Equivalente a 6 – 12 mesi con una normale
frequenza di utilizzo).

• Dopo l'installazione, esercitare una lieve trazione sul coperchio per verificare che sia saldamente fissato.
• Utilizzare sempre batterie alcaline LR03, Oxyride™, o batterie a secco al manganese. (Le batterie a secco al
manganese non durano tanto quanto le batterie Oxyride™ o le batterie alcaline a secco). È tassativamentevietato utilizzare batterie ricaricabili al nichel-idrogeno o al nichel-cadmio.
• Tutte le batterie a secco devono essere dello stesso tipo: ossia, tutte alcaline, tutte Oxyride™ o tutte al manganese.
• Sostituire tutte e tre le batterie contemporaneamente.
• È tassativamente proibito utilizzare batterie che presentino perdite, deformazioni, scolorimenti o altre anomalie.
• Smaltire le batterie esauste in conformità con i codici e le normative locali.
• In caso di perdite dalla batteria, asciugare con cura i morsetti e rimuovere completamente il liquido fuoriuscito. Sostituire la batteria.

22

Ritrattamento
Esistono due modi per eseguire il ritrattamento a seconda degli elementi.
Parti da sterilizzare

Parti da disinfettare

Portapunte

Unità principale

Elettrodo labiale

Portapunta lungo (opzione)

Cavetto della sonda

Tester

Dopo l'uso, eseguire il ritrattamento non appena possibile.
Prima del ritrattamento, assicurarsi che tutte le parti (ad esempio punta, portapunte, ecc.) siano
separate singolarmente.

Preparazione
Spegnere l'alimentazione.
Scollegare tutte le parti.

• Attenzione a evitare le infezioni quando si svolgono attività di ritrattamento.
• Indossare sempre dispositivi di protezione personale (PPE) come occhiali di sicurezza, guanti, maschera ecosì via quando si eseguono le procedure di ritrattamento.

• Quando si esegue il ritrattamento, spegnere sempre il dispositivo e assicurarsi che il dispositivo non sia
funzionante.
• Prestare attenzione quando si agganciano e sganciano le punte per evitare lesioni alle dita.

23

1. Parti da sterilizzare* Eseguire le procedure di ritrattamento nel seguente ordine subito dopo l'uso con ciascun paziente.

Pre-trattamento

Pulizia e disinfezione

Portapunte

Elettrodo labiale

Confezionamento

Sterilizzazione

Portapunta lungo (opzione)

Pre-trattamento
Deve essere eseguito dopo l'uso con ciascun paziente.
Dopo l'uso, eseguire il ritrattamento non appena possibile. Se le parti rimangono contaminate dal sangue,sarà difficile rimuoverlo.
Evitare di utilizzare prodotti chimici che possano coagulare le proteine prima della pulizia.
Se un agente medico utilizzato per il trattamento ha aderito alla parte, lavare con acqua del rubinetto.
Fare attenzione a non tirare il filo
durante la pulizia del portapunte.
Questo potrebbe causare la rotturadel filo.
Non pulire le parti con un dispositivo di pulizia a ultrasuoni.

CavettoPulire le parti con una garza o un panno in microfibra (adesempio, Toraysee for CE - Medical Equipment and Instruments Maintenance Cloth) che è stato inumidito con acqua
di rubinetto per rimuovere i contaminanti visibili.
In alternativa, pulire le parti in acqua corrente con una
spazzola morbida per rimuovere i contaminanti visibili.

• Al fine di evitare la diffusione di infezioni, assicurarsi di eseguire le procedure di ritrattamento dopo l'uso con
ciascun paziente.

24

Pulizia e disinfezione
Rimuovere i contaminanti visibili prima di questa fase.
Utilizzare dispositivi di lavaggio-disinfezione conformi alla norma ISO 15833-1(devono essere in grado di raggiungere valori di disinfezione non inferiori ad A0 = 3000).
Se la regione è suscettibile all'accumulo di calcare, usare acqua deionizzata (acqua scambiata
con ioni).
Per i dettagli sulla manipolazione dei detergenti e dei neutralizzanti, la concentrazione, la qualità dell'acqua e i cesti di lavaggio delle parti, fare riferimento al manuale d'uso del dispositivo dilavaggio-disinfezione.
Metodi di pulizia e soluzioni detergenti inadeguati danneggiano le parti.
Non utilizzare prodotti chimici acidi o alcalini che potrebbero causare la corrosione del metallo.
Non avviare l'asciugatura quando l'interno della parte è piena d'acqua. In caso contrario, ciò potrebbe provocare la corrosione della parte a causa della condensazione della soluzione di risciacquo.
Dopo aver completato il processo di pulizia, espellere l'umidità residua all'interno delle parti con
aria compressa.
Non lasciare le parti nel dispositivo di lavaggio-disinfezione. Questo può causare corrosione o malfunzionamento delle parti.
La superficie delle parti può graffiarsi e usurarsi durante il processo di pulizia a causa del contatto con il cesto di lavaggio delle parti o con altre parti. Sostituire le parti secondo necessità aseconda del grado di graffi e usura.
Condizioni raccomandate per i dispositivi di lavaggio-disinfezione

Inserire le parti nell'apposito cesto di lavaggio.
Selezionare la modalità del dispositivo di lavaggio-disinfezione come indicato nella tabella e
avviare il processo.

Nome unità

Miele G7881

Modalità

Vario TD

Dopo aver completato il processo di pulizia, assicurarsi che le parti siano completamente pulite.

Detergente(concentrazione)

neodisher MediClean(da 0,3% a 0,5%)

Espellere l'umidità residua sulla superficie oall'interno delle parti con aria compressa.

Risciacquo(concentrazione)

neodisher MediKlar(da 0,02% a 0,04%)

Dopo la pulizia potrebbero rimanere strisce o macchie
bianche sulle parti. Usare il neutralizzatore solo in casodi presenza di strisce o macchie bianche.

• Se rimane dell'umidità all'interno delle parti dopo la pulizia, potrebbero verificarsi corrosione o scarsa sterilizzazione. Inoltre, l'acqua rimanente potrebbe uscire durante l'uso. Dopo la pulizia, usare una siringa o aria
compressa per espellere l'umidità residua.

• La polvere e altre impurità che aderiscono ai contatti elettrici del portapunte o al gancio
possono causare il malfunzionamento del dispositivo.

Gancio25

Confezionamento
Utilizzare buste di sterilizzazione conformi alla norma
ISO 11607.
Non utilizzare buste di sterilizzazione che contengono
ingredienti adesivi idrosolubili come PVA (alcol polivinilico).
Notare che anche le buste di sterilizzazione conformi
alla norma ISO 11607 possono contenere PVA.
Quando si inserisce una parte in una busta di sterilizzazione, assicurarsi di non mettere in tensione la parte(ad esempio, il cavetto).
Posizionare le parti singolarmente in una busta di sterilizzazione.
Usare solo buste approvate dalla FDA. (Solo per gli U.S.A.)

26

Sterilizzazione
È tassativamente proibito sterilizzare la parte con metodi diversi dal trattamento in
autoclave.
Se non vengono rimossi residui esterni e soluzioni chimiche, il trattamento in autoclave
rischia di danneggiare o scolorire la parte. Pulire e lavare accuratamente le parti primadella sterilizzazione in autoclave.
La temperatura di impostazione per il processo di sterilizzazione e asciugatura deveessere di +135°C o inferiore. Se la temperatura è impostata a più di +135°C, può causare un malfunzionamento o una macchia sulle parti.
Non sterilizzare in autoclave parti diverse dal portapunte, dall'elettrodo labiale e dalportapunte lungo (opzione).
Estrarre la punta dal portapunte prima della sterilizzazione in autoclave.
Seguire le raccomandazioni dell'azienda produttrice per la sterilizzazione in autoclave
delle punte.
Dopo aver completato il processo di sterilizzazione in autoclave, non lasciare le parti
nell'autoclave.

Impostazioni raccomandate per autoclave
Paese: U.S.A.
Tipo di sterilizzante
GravitàTemperatura

Tempo+132°C

15 minuti+121°C

30 minuti

Tempo di asciugatura dopo la sterilizzazione
15 minuti

Paese: altro eccetto U.S.A.
Tipo di sterilizzanteRimozione aria dinamica
GravitàTemperatura

Tempo+134°C

3 minuti+134°C

5 minuti+134°C

min. 6 minuti+121°C

min. 60 minuti

Tempo di asciugatura dopo la sterilizzazione
10 minutimin. 10 minuti

Sterilizzare in autoclave le parti che possono essere sottoposte a questo processo.
Dopo la sterilizzazione in autoclave, conservare le parti in un luogo fresco e asciutto• Al fine di evitare la diffusione di infezioni, è necessario sottoporre le parti a sterilizzazione in autoclave altermine del trattamento di ciascun paziente.

• Le parti sono estremamente calde dopo la sterilizzazione in autoclave. Attendere che si raffreddino prima di
toccarli.

27

2. Parti da disinfettare* Eseguire le procedure di ritrattamento nel seguente ordine subito dopo l'uso con ciascun paziente.

Pre-trattamento

Unità principale

Pulizia e disinfezione

Cavetto della sonda

TesterPre-trattamento
Deve essere eseguito dopo l'uso con ciascun paziente.
Dopo l'uso, eseguire il ritrattamento non appena possibile. Se le parti rimangono contaminate dal sangue,sarà difficile rimuoverlo.
Evitare di utilizzare prodotti chimici che possano coagulare le proteine prima della pulizia.
Se un agente medico o adesivo utilizzato per il trattamento ha aderito alla parte, rimuoverlo immediatamente con una garza o un panno in microfibra (ad esempio,
Toraysee for CE - Medical Equipment and Instrument
Maintenance Cloth) che è stato inumidito con acqua dirubinetto.
Fare attenzione a non tirare il cavo durante la pulizia
delle parti. Questo potrebbe causare la rottura del filo.
Cavo
Non pulire le parti con un dispositivo di pulizia a ultrasuoni.
Non bagnare i contatti elettrici.
Pulire le parti con una garza o un panno in microfibra (adesempio, Toraysee for CE - Medical Equipment and Instruments Maintenance Cloth) che è stato inumidito con acqua
di rubinetto per rimuovere i contaminanti visibili. Asciugare
quindi completamente l'umidità con un panno morbido.

28

Pulizia e disinfezione
Assicurarsi che non ci sia umidità e contaminazione visibile quando si puliscono le parti.
Fare attenzione a non tirare il cavo durante la pulizia delle parti. Questo potrebbe causare larottura del filo.
Non utilizzare disinfettanti diversi da quelli designati da J. MORITA MFG. CORP.
Per i dettagli sulla manipolazione dei disinfettanti, fare riferimento al manuale d'uso di ciascun
disinfettante.
Se la garza o il panno in microfibra sono imbevuti di disinfettante in eccesso, l'etanolo penetrerà nella parte provocandone il malfunzionamento.
Non immergere le parti o pulirle con: acqua funzionale (acqua acida elettrolizzata, soluzione
fortemente alcalina e acqua ozonata), farmaci (glutarale, ecc.), o altri tipi specifici di acqua o diliquidi detergenti disponibili in commercio. Tali liquidi, infatti, possono comportare la corrosionedel metallo o l'adesione dell'agente medico sterilizzante residuo alle parti.
Non immergere o pulire le parti con sostanze chimiche quali cresolo-formaldeide (CF) e ipoclorito di sodio. Quest'operazione danneggerà le parti in plastica e metallo. Rimuovere immediatamente qualsiasi agente chimico che venga accidentalmente a contatto con le parti.

Disinfettanti approvati da J. MORITA MFG. CORP.
Disinfettante
Etanolo (70 - 80 % vol.)Opti-Cide3 (salviette)
Dürr FD333 forte (salviette)

Paese
U.S.A.

altro eccetto U.S.A.

Pulire la superficie della parte con disinfettanti approvati da
J. MORITA MFG. CORP.

29

Pezzi di ricambio, trasporto e conservazione
Pezzi di ricambio* Sostituire i pezzi secondo necessità in base al grado di usura e al periodo d'uso.
* Ordinare i pezzi di ricambio presso il rivenditore di zona o l’UFFICIO J. MORITA.

Ambienti di trasporto e conservazione
Temperatura: da -10 °C a +45°C
Umidità: da 10% a 85% (senza condensa)
Pressione atmosferica: da 70 kPa a 106 kPa
Evitare l’esposizione frequente o continua ai raggi X o alla luce solare diretta.
Se l’apparecchio non è stato usato per un po’, assicurarsi che funzioni correttamente prima di usarlonuovamente.
Rimuovere sempre le batterie prima dello stoccaggio o della spedizione dell’unità.

30

Ispezione• La manutenzione e l'ispezione sono generalmente considerati obbligo e dovere dell'utente, mase, per qualche ragione, l'utente non è in grado di espletare tali mansioni, rivolgersi a J. MORITA
MFG. CORP. per maggiori dettagli.
• Sostituire i pezzi elencati nell'elenco dei ricambi quando il grado di usura e la durata d'utilizzo lo
rendono necessario.
• È bene ispezionare il dispositivo ogni 6 mesi conformemente all'elenco di manutenzione e ispezione.
• L’Ufficio J. MORITA MFG. CORP. fornirà i pezzi di ricambio e garantirà la riparazione del prodotto
per un periodo di 10 anni dopo la fine della produzione del prodotto. Per tale periodo, assicuriamo
la fornitura di parti di ricambio e la riparazione del prodotto.

Punti di manutenzione e ispezione
1. Verificare che il pulsante Power esegua correttamente l'accensione e lo spegnimento dell'unità.
2. Inserire il tester e verificare che l'indicatore si trovi entro ± 3 linee rispetto alla tacca 1 sul misuratore.
3. Verificare che il pulsante Set (imposta) modifichi la memoria nella sequenza 01 - 02 - 03.
4. Verificare che il cavetto della sonda possa essere correttamente inserito nel connettore.
5. Verificare che la spina del portapunte possa essere correttamente collegata al cavetto dellasonda e che il portapunte possa essere agganciato alla punta. Verificare che l'elettrodo labiale
possa essere collegato al relativo connettore del cavetto della sonda.
6. Toccare l'elettrodo labiale con il portapunte e controllare che tutte le tacche del misuratore si
illuminino.
7. Questo dispositivo deve essere controllato dopo un periodo di inattività prolungato, superiore al
normale.

⹅ Elenco delle parti
Portapunte (5)Code n. 7503670

Elettrodi labiali (5)Code n. 7503680

Tester di funzionamento
Code n. 8456089

Cavetto della sonda
Code n. 8449716

Portapunte lungo (5)Code n. 8447055

Coperchio della batteria
Code n. 4001234

31

Punti di manutenzione e ispezione
⹅ Smaltimento dei dispositivi medicali
Qualsiasi dispositivo medicale che possa essere contaminato deve dapprima essere decontaminato dal medico o dall'istituto medico responsabile e quindi smaltito in conformità con le leggi enormative locali.
La batteria deve essere riciclata. I componenti in metallo del dispositivo vengono smaltiti comerottame metallico. I materiali sintetici, i componenti elettrici e le schede a circuito stampato devono
essere smaltiti come rottame elettrico. Tutti i materiali devono essere smaltiti nel rispetto delle disposizioni legali nazionali attinenti. A questo scopo rivolgersi a ditte specializzate. Informarsi presso
le amministrazioni locali relativamente alle società di smaltimento locali.

⹅ Manutenzione
Il Root ZX mini può essere sottoposto a riparazione e manutenzione da:• Tecnici delle filiali J. MORITA di tutto il mondo.
• Tecnici assunti da rivenditori J. MORITA autorizzati e appositamente addestrati da J. MORITA.
• Tecnici indipendenti specificamente addestrati e autorizzati da J. MORITA.

32

Risoluzione dei problemi
Se uno dispositivo non sembra funzionare correttamente, l’utente deve prima di tutto cercare diispezionare e risolvere il problema in maniera autonoma.
* Qualora l’utente non fosse in grado di ispezionare il dispositivo, oppure se il dispositivo non
funzionasse in maniera corretta dopo un primo intervento per mano dell’utente o in seguito alla
sostituzione delle parti, contattare il rivenditore locale oppure l’Ufficio J. MORITA OFFICE.
ProblemaControlli da eseguire

Soluzione

Mancanza di alimentazione Controllare l'installazione della
Installare le batterie in maniera corretta.
elettrica
batteria.
Verificare che la batteria sia carica. Sostituire le batterie.
Impossibile eseguire lalocalizzazione apicale.

L’elettrodo labiale è correttaAgganciarlo all’angolo della bocca del paziente.
mente agganciato all’angolodella bocca del paziente?
Controllare le connessioni delControllare che tutti i collegamenti siano saldacavetto.
mente fissati.
Verificare che non vi siano fili
Sfiorare l'elettrodo labiale con il portapunte per
spezzati nel cavetto della sonda. verificare la conducibilità del cavetto della sonda.

Nessuna segnalazione acu- Verificare che il volume non sia
stica di allarme.
disattivato.

Attivare il volume.

Impossibilità di cambiare
memoria.
Impossibilità di modificare
le impostazioni di memoria.

Si sta eseguendo localizzazione Si può utilizzare soltanto il pulsante di alimentaapicale?
zione durante la localizzazione apicale.
Il pulsante funziona correttaÈ possibile che il pulsante sia difettoso.
mente?

Il display non compare.

Provare a sostituire le batterie a Se le nuove batterie a secco non risolvono il
secco.
problema, l'anomalia di funzionamento può
riguardare il display a cristalli liquidi.

L'indicatore della lunghezza L'elettrodo labiale fa contattodel canale è instabile.
con la mucosa orale?
Il portapunte è sporco?

Verificare che l'elettrodo labiale faccia contatto
con la mucosa orale.
Pulire il portapunte con disinfettante.

Il display delle barre di indi- Il sangue o la saliva fuoriescono
cazione della lunghezza del dall'apertura della corona?
canale compie movimenti
anomali come segue.
• Troppo corto• Inaccurato
Il canale è pieno di sangue,• Troppo sensibile
saliva o soluzioni chimiche?

Se il sangue o altri fluidi fuoriescono dal canale,si avrà una dispersione di corrente verso le gengive e il misuratore si porta rapidamente su Apex
(apice). Pulire accuratamente il canale, l'aperturadel canale e la corona del dente.
La barra indicatrice della lunghezza del canalepuò oscillare improvvisamente alla rottura dellasuperficie dei liquidi all'interno del canale, ma
tornerà alla normalità non appena la punta viene
fatta avanzare verso l'apice.
Pulire tutta la superficie del dente.

La superficie del dente èricoperta di residui di taglio o disoluzioni chimiche?
La punta tocca il tessuto gengivale?

Questo causerà il rapido avanzamento della barra indicatrice della lunghezza del canale verso“APEX” (apice).
All'interno del canale radicolare Non è possibile ottenere localizzazioni apicali
è rimasto del tessuto pulpare?
precise se una grande quantità di tessuto pulpale viene lasciato all’interno del canale radicolare.
La punta tocca una protesi
Il contatto della punta con una protesi metallica
metallica?
crea un flusso di corrente al tessuto gengivale oalla tasca parodontale provocando il repentino
spostamento del misuratore su “APEX” (apice).
Le superfici attigue sono infetta- Quando la corrente elettrica scorre attraverso
te da carie?
l’area infetta da carie fino alla gengiva, non è
possibile ottenere una localizzazione apicale
precisa.
33

Problema
Il display delle barre
di indicazione della
lunghezza del canale
compie movimenti
anomali come segue.
• Troppo corto• Inaccurato• Troppo sensibile

L'indicatore della
lunghezza del canale
non si muove affatto o
si muove solo quando
l'estremità della punta
si trova vicino al forame apicale.

Impossibile impostarela barra di memoria
per l'estremità dellapunta sul punto desiderato.

34

Controlli da eseguire

Soluzione

Sono presenti canali laterali o il
dente è fratturato?

La barra indicatrice della lunghezza del canalepuò portarsi rapidamente su “APEX” (apice)quando raggiunge l'apertura di un canale laterale
o l'apertura di un dente fratturato, che consente
alla corrente di fluire verso il tessuto gengivale.

Una corona rotta consente ladispersione di corrente elettrica?

Costruire una barriera isolante per fermare ladispersione.

Vi è una lesione apicale?

In presenza di una lesione periapicale, il tessuto
fisiologico viene assorbito e non è possibile ottenere una localizzazione apicale precisa.

Il portapunte è rotto o sporco?

Sostituire o pulire il portapunte.

Il canale è bloccato?

Liberare tutto il canale radicolare (pervietà) fino al
restringimento apicale.

Il forame apicale è molto ampio e
aperto?

Se il forame apicale è ampio o completamente
aperto e non completamente formato, la barra
indicatrice della lunghezza del canale registrerà
un improvviso movimento quando l'estremità dellapunta si avvicina all'apice.

Il canale è molto asciutto?

Inumidire il canale con oxydol (perossido di idrogeno) o una soluzione salina.

La barra indicatrice desiderata è
illuminata?

Far avanzare la punta fino al punto desiderato.

È stato premuto il pulsante Set(imposta)?

Premere saldamente il pulsante Set (imposta).

L'estremità della punta ha superato la barra Apex (apice)?

Portare l'estremità della punta sopra la barra Apex
(apice).

Specifiche tecnicheSpecifiche*Le specifiche tecniche possono cambiare senza preavviso in seguito a migliorie.
Nome

Root ZX mini

Modello

RCM-7

Grado di protezione

IPX0

Protezione contro le scariche
elettriche

Apparecchio ME ad alimentazione interna / Parte applicata tipo BF

Destinazione d’uso

Il Root ZX mini è concepito per essere utilizzato per rilevare l’apice del canale radicolare.

Principio operativo

L’impedenza nel canale radicolare è determinata misurando a due frequenze e viene rilevata la posizione dellapunta nel canale radicolare.

Prestazioni essenziali

Nessuna (non vi è alcun rischio inaccettabile).

⹅ Unità principale
Tensione nominale di ingresso

CC 4,5 V(tre batterie alcaline a secco [batterie LR03 “AAA”])

Dimensioni

Altezza 57 x profondità 60 x larghezza 103 mm circa

Peso

Circa 110 (g)Parte applicata

Portapunte, elettrodo labiale

35

Simboli* Alcuni simboli potrebbero non essere utilizzati.
Marcatura CE (0197)

Numero di serie

Conforme alla Direttiva Europea
93/42/CEE.

Marcatura CE

Conforme alla direttiva europea
2011/65/EU.

Codice identificativo univoco deldispositivo

Dispositivo medico

Parte applicata tipo BF

GS1 DataMatrix

Azienda costruttrice

Data di produzione

Marcatura delle apparecchiature elettriche in conformità con la
Direttiva europea 2012/19/EU(WEEE)

Sterilizzabile in autoclave fino a+135°C

Rappresentante UE autorizzato
in conformità con la Direttiva
europea 93/42/CEE

Fare riferimento alle istruzioni
d’uso

Tenere lontano dalla pioggia

Alto

FragileLimiti di pressione atmosferica

Limiti di temperatura%

Sterilizzazione dei componenti
prima dell’uso

Marchio di certificazione INMETRO (valido solo per il Brasile)36

Limiti di umidità

Dispositivo da prescrizione ATTENZIONE: La legge federale(per gli USA) limita la vendita
del dispositivo agli odontoiatri.
(Valida solo per gli U.S.A.)

CH REP

Rappresentante autorizzato perla Svizzera

Interferenze elettromagnetiche (EMD)
Il prodotto Root ZX mini (nel prosieguo “il presente dispositivo”) è conforme alla direttiva IEC
60601-1-2:2014 Ed.4,0, ossia allo standard internazionale pertinente per le interferenze elettromagnetiche (EMD).
Nella sezione seguente riportiamo le “Linee guida e Dichiarazione del produttore” richieste dalla
direttiva IEC 60601-1-2:2014 Ed. 4,0, lo standard internazionale pertinente in materia di interferenze elettromagnetiche.
Il presente dispositivo è un prodotto di Gruppo 1, Classe B, in conformità con EN 55011 (CISPR 11).
Ciò significa che il presente dispositivo non genera e/o utilizza energia in radiofrequenza a livellointernazionale, sotto forma di radiazione elettromagnetica, accoppiamento capacitivo e/o induttivo,
per il trattamento di materiale o a scopo di analisi/ispezione ed è adatto all’utilizzo in impianti domestici e impianti direttamente collegati a una rete di alimentazione a bassa tensione che alimenti
edifici adibiti a uso domestico.
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il presente dispositivo è realizzato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati qui di seguito.
Il cliente o utente del presente dispositivo deve accertarsi che l’utilizzo avvenga in questi tipi di ambiente.
Test delle emissioni

Conformità

Linee guida sull'ambiente elettromagnetico

Interferenza condotta
CISPR 11

Gruppo 1
Classe B

Il presente dispositivo utilizza energia di RF solamente peril proprio funzionamento interno. Di conseguenza, le sue
emissioni di RF sono estremamente basse e caratterizzate
da una tendenza limitata a causare qualsivoglia interferenza nelle apparecchiature elettroniche in sua prossimità.

Interferenza irradiata
CISPR 11

Gruppo 1
Classe B

Corrente armonica*1
IEC 61000-3-2Classe A

Il presente dispositivo si presta all’uso in qualsiasi stabilimento, inclusi quelli domestici e quelli direttamente connessi alla rete di alimentazione pubblica a basso voltaggio
che fornisce corrente agli edifici adibiti a uso domestico.

Fluttuazioni di tensione e flicker*1
Clausola 5
IEC 61000-3-3*1: Il test non è applicabile poiché l’EUT non dispone di porte CA.

• L’ambiente di utilizzo del presente dispositivo è l’Assistenza sanitaria domestica.
• Il presente dispositivo prevede precauzioni speciali relative all’EMD e deve essere installato e messo inservizio secondo le informazioni relative all’EMD fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO.
• L’uso di componenti diversi da quelli in dotazione o specificati da J. MORITA MFG. CORP. può determinare
un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell’immunità elettromagnetica del presente
dispositivo e di conseguenza un funzionamento improprio.
• Il presente dispositivo non deve essere utilizzato, per quanto possibile, vicino o sopra ad altri. Nei casi in cui
sia necessario utilizzarlo vicino o sopra ad altri, impiegarlo dopo aver osservato il corretto funzionamentodel presente dispositivo e degli altri apparecchi.
• I dispositivi portatili e mobili di comunicazione RF (comprese periferiche come cavi di antenne e antenneesterne) devono essere utilizzati a una distanza di almeno 30 cm rispetto a qualsiasi componente del dispositivo RCM-7, ivi compresi i cavi specificati dal produttore.

37

Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il presente dispositivo è realizzato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati qui di seguito.
Il cliente o utente del presente dispositivo deve accertarsi che l’utilizzo avvenga in questi tipi di ambiente.
Test di immunità

Livello di test IEC 60601

Scarica elettrosta- ±8 kV da contatto
tica (ESD)±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
IEC 61000-4-2
kV aria

Livello di conformità

Linee guida sull'ambiente
elettromagnetico±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8
kV contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15kV aria

I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Sei pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico, l'umidità relativa deveessere pari ad almeno il 30%.

Transitori veloci/scatti elettrici
IEC 61000-4-4±2 kV per le linee dialimentazione±1 kV per le linee diingresso/uscita±2 kV per le linee dialimentazione±1 kV per le linee diingresso/uscita

La qualità della linea di alimentazione principale deve essere quella diun tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.

Sovratensione*1
IEC 61000-4-5

Potenza CA/CC±0,5 kV, ±1 kV da linea/ea linea/e±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV dalinea/e a terra
Uscita/ingresso segnale±2 kV da linea/e a terra

Potenza CA/CC±0,5 kV, ±1 kV da linea/ea linea/e±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV dalinea/e a terra
Uscita/ingresso segnale±2 kV da linea/e a terra

La qualità della linea di alimentazione principale deve essere quella diun tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.

vuoti
0% UT : 0,5 ciclo (a 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,
Vuoti di tensione,315°)
brevi interruzioni
e variazioni di ten- 0% UT : 1 ciclo (a 0°)
sione nelle linee
70% UT: 25/30 cicli (a 0°)
di alimentazione*1 25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
IEC 61000-4-11
brevi interruzioni
0% UT : 250/300 cicli
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

vuoti
0% UT: 0,5 ciclo (a 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,315°)
0% UT: 1 ciclo (a 0°)
70% UT: 25/30 cicli (a 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
brevi interruzioni
0% UT: 250/300 cicli
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

La qualità della linea di alimentazione principale deve essere quella diun tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
Se l’utente del presente dispositivo
richiede un funzionamento continuo
dell’apparecchio anche in caso diinterruzioni della corrente, si consiglia di alimentarlo con un modulo dicontinuità o con una batteria.

Campo magneticodella frequenza
di alimentazione(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

30 A/m (r.m.s.)
50 Hz o 60 Hz

Il campo magnetico della frequenza
di alimentazione deve essere pari ai
livelli che caratterizzano un normale
luogo situato all’interno di un tipico
ambiente commerciale od ospedaliero.

30 A/m (r.m.s.)
50 Hz o 60 Hz

NOTA 1: UT rappresenta il voltaggio in corrente alternata della rete elettrica prima dell’applicazione del livello di
test.
NOTA 2: r.m.s.: root mean square, valore quadratico medio*1

38: Il test non è applicabile poiché l’EUT non dispone di porte CA.

Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il presente dispositivo è realizzato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati qui di seguito.
Il cliente o utente del presente dispositivo deve accertarsi che l’utilizzo avvenga in questi tipi di ambiente.
Test di immunità IEC 60601 Livello di test Livello di conformità
RF condotte
IEC 61000-4-6

RF irradiate
IEC 61000-4-3

3V
Banda di frequenza radio ISM(c) / amatoriale:
6V

Linee guida sull’ambiente elettromagnetico

3V
Banda di frequenza radio ISM(c) / amatoriale:
6V

Le attrezzature di comunicazione a RF portatili e mobili non possono essere utilizzate
in prossimità di qualsiasi parte del presente
dispositivo, inclusi i cavi, e devono rispettare la distanza di separazione consigliata,
da 150 kHz a 80 MHz da 150 kHz a 80 MHz calcolata in base all’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore.
10 V/m
10 V/mDistanze di separazione raccomandate
da 80 MHz a 2,7 GHz da 80 MHz a 2,7 GHz d = 1,2
da 150 kHz a 80 MHz
d = 0,4da 80 MHz a 800 MHz
27 V/m
27 V/m
385 MHz
385 MHzd = 0,7da 800 MHz a 2,7 GHd=Attrezzature di comunicazione a
28 V/m
28 V/m
RF wireless portatili
450 MHz
450 MHzOve P rappresenta la massima potenza
9 V/m
9 V/m
nominale di output del trasmettitore in watt710, 745, 780 MHz
710, 745, 780 MHz(W) secondo quanto indicato dall’azienda
produttrice del trasmettitore, E è il livello di
28 V/m
28 V/mconformità in V/m e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in metri (m).
810, 870, 930, MHz
810, 870, 930, MHz
Le intensità dei campi dei trasmettitori RF di
28 V/m
28 V/mcampo, come dimostrato da uno studio sui
1720, 1845, 1970 MHz 1720, 1845, 1970 MHz siti elettromagnetici, (a) devono essere inferiori
al livello di conformità in ciascuna gamma di
28 V/m
28 V/mfrequenza.(b).
2450 MHz
2450 MHzÈ possibile che si verifichino delle interferenze in prossimità delle apparecchiature
9 V/m
9 V/m
5240, 5500, 5785 MHz 5240, 5500, 5785 MHz contrassegnate con il seguente simbolo:

NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz è applicabile la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2: Queste linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica risente dell’assorbimento e del riflesso generati da strutture, oggetti e persone.
Non è possibile effettuare una stima precisa e teorica dei campi di forza generati da trasmettitori a base fissa
quali ripetitori radio (cellulari/cordless), telefoni e radio terrestri, radioamatori, trasmissioni radio in banda
AM e FM e trasmissioni televisive. Per valutare l’ambiente elettromagnetico causato dai trasmettitori di RF
occorre considerare la possibilità di effettuare un rilevamento elettromagnetico del sito. Se la forza del campo
misurato nel luogo in cui viene utilizzato il presente dispositivo supera il livello di conformità sopraindicato applicabile alle RF, il presente dispositivo deve essere osservato per verificarne il normale funzionamento. Se si
nota un comportamento anomalo, potrebbe essere necessario adottare misure aggiuntive, come ad esempio
il ri-orientamento o lo spostamento del presente dispositivo.
(b)
Nella gamma di frequenza compresa fra 150 kHz e 80 MHz, i campi di forza dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.
(c)
Le bande ISM (Industriale, Scientifica e Medica) tra 0,15 MHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Le bande radio amatoriali tra 0,15 MHz e 80 MHz sono da 1,8 MHz a 2,0 MHz, da 3,5 MHz a 4,0 MHz, da 5,3 MHz
a 5,4 MHz, da 7 MHz a 7,3 MHz, da 10,1 MHz a 10,15 MHz, da 14 MHz a 14,2 MHz, da 18,07 MHz a 18,17 MHz,da 21,0 MHz a 21,4 MHz, da 24,89 MHz a 24,99 MHz, da 28,0 MHz a 29,7 MHz e da 50,0 MHz a 54,0 MHz.
(a)

Prestazioni essenziali
Nessuna
Lista dei caviNo.
1.

Interfaccia/e:

Lunghezza cavo massima, schermatura

Cavetto della sonda 1,7 m, senza schermatura

Classificazione cavo
Linea di segnale(cavo accoppiamento paziente)39