Ficha de Dados de Segurançade acordo com o Regulamento (CE) nº 1907/2006(REACH)
bbb

CellProtect 5
Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa

1.1

1.2

Identificador do produto
Designação comercial

CellProtect 5

Identificador único de fórmula (UFI)

9190-A07X-A004-9M5R

Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações
desaconselhadas
Utilizações identificadas
relevantes

1.3

Solução de armazenamento para AquaSpec™ Flow Cell

Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
CLADE GmbH
Schelztorstraße 54-56
73728 Esslingen
Alemanha

Telefone: +49 711-400 52 400
e-mail: info@clade.io
Sítio da internet: clade.io

e-mail (pessoa competente)nathalie.kittel@clade.io

Contacto nacional

Telefone: +49 711-400 52 400
e-Mail: info@clade.io

1.4

Número de telefone de emergência
Centro antiveneno
País

Nome

Telefone

Portugal

Centro de Informação Antivenenos (CIAV), Lisboa

800 250 250

Ver anteriormente, ou contatar o centro toxicológico mais próximo.

SECÇÃO 2: Identificação dos perigos

2.1

Classificação da substância ou misturaClassificação em conformidade com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 (CRE)Classificação

Portugal: pt

SecçãoClasse de perigo

Categoria

Classe e categoriade perigo

Advertência
de perigo

3.4S

sensibilização cutânea

1

Skin Sens. 1

H317

Página: 1 / 21

CellProtect 5
Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Para aceder ao texto completo das abreviaturas: ver SECÇÃO 16

2.2

Elementos do rótulo
Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº. 1272/2008 (CRE)
Palavra-sinalatenção

Pictogramas
GHS07

Advertências de perigo
H317

Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.

Advertências de prudência
P261
P280

Evitar respirar as névoas/vapores/aerossóis.
Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção
facial.
Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico.
Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.
Eliminar o conteúdo/recipiente em qualquer instalação autorizada de tratamento de resíduos.

P333+P313
P362+P364
P501

Ingredientes perigosos para rotulagem

2.3

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

Outros perigos
Resultados da avaliação PBT e mPmB
Não contém uma substância PBT/mPmB numa concentração ≥ 0,1%.
Propriedades desreguladoras do sistema endócrinoNão contém um desregulador endócrino (ED) numa concentração ≥ 0,1%.

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes

3.1

Substâncias
Não pertinente (mistura).

3.2

Misturas
Descrição da mistura
Ingredientes perigosos

Portugal: pt

Nome da substância

Identificador

Wt%

Classificação de acordo com GHS

2-metil-2H-isotiazole3-ona

Nº CAS
2682-20-4< 0,01

Acute Tox. 3 / H301
Acute Tox. 3 / H311

Pictogramas

Notas

GHS-HC

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Ingredientes perigosos
Nome da substância

Identificador

Wt%

Nº CE
220-239-6
Nº de índice613-326-00-9

Classificação de acordo com GHS

Pictogramas

Notas

Acute Tox. 2 / H330
Skin Corr. 1B / H314
Eye Dam. 1 / H318
Skin Sens. 1A / H317
Aquatic Acute 1 / H400
Aquatic Chronic 1 / H410
EUH071

Notas
GHSHC:

classificação harmonizada (a classificação da substância correspondente à posição na lista de acordo com 1272/
2008/CE, Anexo VI)

Nome da substância

Limites de concentração específicos

Factores-M

ATE

Via de exposição

2-metil-2H-isotiazole-3ona

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,0015 %Factor-M(agudo) = 10
Factor-M(crónico) = 1

232 mg/kg
242 mg/kg>0,5 mg/l/4h
0,11 mg/l/4h

oral
cutâneainalatória: vapor
inalatória: poeira/névoa

Observações
Para aceder ao texto completo das frases H: ver SECÇÃO 16SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros

4.1

Descrição das medidas de emergência
Notas gerais
Auto-protecção do socorrista.
Retirar a pessoa afectada da zona de perigo e deitá-la.
Não deixar a pessoa afectada sozinha.
Retirar imediatamente todo o vestuário contaminado.
Se surgirem queixas ou em caso de persistência dos sintomas, consultar um médico.
Após inalação
Proporcionar ar fresco.
Em caso de respiração irregular ou paragem respiratória procurar imediatamente assistência médica e
iniciar medidas de primeiros socorros.
Após contacto com a pele
Retirar a roupa contaminada.
Em caso de contacto com a pele, retirar imediatamente toda a roupa contaminada e lavar imediata eabundantemente com água.
Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico.

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Após contacto com os olhos
Irrigar copiosamente com água doce limpa, segurando as pálpebras afastadas.
Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
Após ingestão
Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.
Em caso de indisposição, consulte um médico.
Notas para o médico
Nenhum.

4.2

Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Vómito.
Diarreia.
Náuseas.
Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.

4.3

Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Nenhum.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios

5.1

Meios de extinção
Meios adequados de extinção
água pulverizada, espuma resistente ao álcool, pó para extinção de incêndios, dióxido de carbono(CO2)
Meios inadequados de extinção
jacto de água5.2

Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Produtos de decomposição perigosos: Secção 10.
Produtos de combustão perigososóxidos de azoto (NOx)

5.3

Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Não combustível.
Pulverizar os recipientes com água a fim de os arrefecer.
Em caso de incêndio e/ou explosão não respirar os fumos.
Coordenar as medidas de combate a incêndios com o ambiente do incêndio.
Recolher a água de combate a incêndios contaminada separadamente.
Combater o incêndio tomando as precauções normais e a partir de uma distância razoável.
Equipamento de protecção especial para as pessoas envolvidas no combate a incêndios
Use equipamento de respiração autónomo

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024SECÇÃO 6: Medidas em caso de fuga acidental

6.1

Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência
Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência
Levar as pessoas para lugar seguro.
Ventilar a área afectada.
Uso de equipamento de protecção adequado (incluindo o equipamento de protecção individual referido na secção 8 da ficha de dados de segurança) a fim de prevenir qualquer contaminação da pele, dosolhos ou do vestuário.
Para o pessoal responsável pela resposta à emergência
Utilize aparelho respiratório se estiver exposto a vapores/poeiras/aerossóis/gases.

6.2

Precauções a nível ambiental
Manter afastado dos esgotos, das águas superficiais e subterrâneas.
Reter a água de lavagem contaminada e eliminá-la.

6.3

Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Recomendações sobre como proceder à limpeza de um derrame
Recolher o produto derramado.
Material absorvente (por exemplo, areia, terra de diatomácias, aglutinante ácido, aglutinante universal, serradura, etc.).
Técnicas de confinamento apropriadas
Utilização de materiais adsorventes.
Outras informações relacionadas com a actuação em caso de derrames ou emissões
Colocar em recipientes adequados para eliminação.
Ventilar a área afectada.

6.4

Remissão para outras secções
Produtos de combustão perigosos: ver secção 5.
Equipamento de protecção individual: ver secção 8.
Materiais incompatíveis: ver secção 10.
Condições relativas à eliminação: ver secção 13.

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem

7.1

Precauções para um manuseamento seguro
Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Não respirar os vapores/aerossóis.
Medidas a adoptar com vista à prevenção de incêndios, de formação de aerossóis e de poeiras
Utilizar ventilação geral e local.
Notas/detalhes específicos
Nenhum.

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

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Medidas de protecção do ambiente
Evitar a libertação para o ambiente.
Recomendações de ordem geral sobre higiene no local de trabalho
Não comer, beber ou fumar nas zonas de trabalho.
Lavar as mãos depois da utilização.
É recomendável a protecção preventiva da pele (cremes/pomadas de protecção).
Retirar o vestuário contaminado e o equipamento de protecção antes de entrar nas zonas de refeições.

7.2

Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Perigos associados à inflamabilidade
Nenhum.
Substâncias ou misturas incompatíveis
Materiais incompatíveis: ver secção 10.
Armazenar afastado dos produtos oxidantes.
Proteger da exposição externa, como sejageada
Ter em conta outros conselhos
Manter afastado de alimentos e bebidas incluindo os dos animais.
Requisitos em termos de ventilação
Provisão de uma ventilação suficiente.
Concepção especial de compartimentos ou recipientes de armazenagem
Manter o recipiente bem fechado em local bem ventilado.
Compatibilidade de embalagens
Conservar unicamente no recipiente de origem.

7.3

Utilização(ões) final(is) específica(s)Nenhuma informação disponível.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/Proteção individual

8.1

Parâmetros de controlo
Valores limite de exposição profissional (limites de exposição no local de trabalho)
Esta informação não está disponível
Valores para a saúde humana

Portugal: pt

DNEL de componentes da mistura relevantes

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

DNEL de componentes relevantes
Nome da substância

Nº CAS

Parâmetrode perigo

Nível limite

Objectivo deprotecção, via
de exposição

Utilizado em

Tempo de exposição

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

DNEL

0,021 mg/m³

humana, inalatória

trabalhador (indústria)

crónicos - efeitos
locaisValores ambientais

PNEC de componentes da mistura relevantes

PNEC de componentes relevantes

8.2

Nome da substância

Nº CAS

Parâmetrode perigo

Nível limite

Compartimento ambiental

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

PNEC

3,39 µg/lágua doce

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

PNEC

3,39 µg/lágua do mar

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

PNEC

0,23 mg/lestação de tratamento deáguas residuais (ETAR)

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

PNEC

0,047 mg/kg

solo

Controlo da exposição
Controlos técnicos adequados
Utilizar ventilação geral e local.
Medidas de protecção individual (equipamentos de protecção individual)
Protecção ocular/facial
Usar um equipamento protector para os olhos/face. (EN 166).
Protecção das mãosLuvas de protecção
Matéria

Espessura do material

Duração do material das luvas

NBR: borracha de acrilonitrilo-butadieno≥ 0,11 mm> 480 minutos (permeação: nível 6)

Usar luvas adequadas.
As luvas de protecção química adequadas, se testadas de acordo com a NE 374.
Verificar a estanqueidade/impermeabilidade antes de usar.
Para fins específicos, é recomendado verificar a resistência a produtos químicos das luvas de protecção mencionadas acima, bem como o fornecedor das luvas.

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Proteção do corpo
Vestuário de protecção contra produtos químicos líquidos.
(EN 13832, EN 340, EN 14605).
Protecção respiratória
Em caso de ventilação inadequada, usar protecção respiratória.
(EN 136, EN 140, EN 14387, EN 143, EN 149).
Controlo da exposição ambiental
Utilizar um recipiente adequado para evitar a contaminação do ambiente.
Manter afastado dos esgotos, das águas superficiais e subterrâneas.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas

9.1

Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Estado físico

líquidoCor

incolor

Odor

característicoPonto de fusão/ponto de congelação

0 °C

Ponto de ebulição ou ponto de ebulição inicial e 100 °C
intervalo de ebulição
Inflamabilidadenão combustível

Limite superior e inferior de explosividadenão determinado

Ponto de inflamação

não determinado

Temperatura de autoignição

não determinado

Temperatura de decomposição

não relevante

pH (valor)

6 – 8 (20 °C)

Viscosidade cinemática

não determinado

Viscosidade dinâmica

não determinado

Solubilidade(s)Solubilidade em águanão miscível em qualquer proporção

Coeficiente de partição n-octanol/água (valor
logarítmico)

não determinado

Pressão de vapornão determinado

Densidade e/ou densidade relativa

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Densidade

1 g/cm³ a 20 °C

Densidade relativa do vapor

esta informação não está disponível

Características das partículasnão relevante(líquido)

9.2

Outras informações
Informações relativas às classes de perigo físico classes de perigo de acordo com GHS (perigos físicos):não relevante
Outras características de segurança

não existe informação adicionalSECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade

10.1

Reatividade
Este material não é reactivo em condições ambientais normais.

10.2

Estabilidade química
O material é estável em condições ambientais normais e nas condições previsíveis de temperatura epressão durante a armazenagem e o manuseamento.
Ver em baixo "Condições a evitar".

10.3

Possibilidade de reações perigosas
Nenhuma reacção de perigo conhecida.

10.4

Condições a evitar
Não existem condições específicas que tenha que ser evitadas.

10.5

Materiais incompatíveis
Não existe informação adicional.

10.6

Produtos de decomposição perigosos
Produtos de decomposição perigosos razoavelmente previsíveis que possam resultar da utilização, armazenagem, derrame ou aquecimento não são conhecidos.
Produtos de combustão perigosos: ver secção 5.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica

11.1

Informações sobre as classes de perigo, tal como definidas no Regulamento (CE) no 1272/
2008
Procedimento de classificação
Salvo disposição em contrário, a classificação baseia-se em:
Ingredientes da mistura (fórmula de aditividade).

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Classificação de acordo com o GHS (1272/2008/CE, CRE)
Toxicidade aguda
Não existem dados de ensaios respeitantes à mistura completa.
Toxicidade aguda de componentes

Toxicidade aguda de componentes da mistura

Estimativa da toxicidade aguda (ATE) dos componentes
Nome da substância

Nº CASVia de exposição

ATE

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

oral

232 mg/kg

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

cutânea

242 mg/kg

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

inalatória: vapor>0,5 mg/l/4h

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

inalatória: poeira/névoa

0,11 mg/l/4h

Toxicidade aguda de componentes
Nome da substância

Nº CASVia deexposi-Parâmetroçãode perigo

Valor

Espécies

MétodoFonte

2-metil-2H-isotiazole-3ona

2682-20-4

oral

LD50

232 – 249
mg/
kg

rato,
masculino

EPA OPPTS
870.1100ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3ona

2682-20-4

oral

LD50

120 mg/rato, feminino

EPA OPPTS
870.1100ECHAkg

2-metil-2H-isotiazole-3ona

2682-20-4

242 mg/rato

OECD Guideline 402

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3ona

2682-20-4

ratoOECD Guideline 403

ECHA

cutânea

LD50

kg

inalatória: poeira/névoa

LC50

0,11 mg/l/4h

Corrosão/irritação cutâneaNão deve ser classificado como corrosivo/irritante cutâneo.
Lesões oculares graves/irritação ocularNão deve ser classificado como susceptível de provocar lesões oculares graves ou irritante ocular.
Sensibilização respiratória ou cutânea
Sensibilização cutânea
Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.

Portugal: pt

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Número da versão: 1.0

Primeira versão: 19.04.2024

Sensibilização respiratória
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Mutagenicidade para as células germinais
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Carcinogenicidade
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Toxicidade reprodutiva
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Classificação não pode ser estabelecida porque:
Falta de dados, dados inconcludentes, ou dados concludentes mas insuficientes para a classificação.
Perigo de aspiração
Não deve ser classificado como apresentando perigo de aspiração.

11.2

Informações sobre outros perigos
Propriedades desreguladoras do sistema endócrinoNão contém um desregulador endócrino (ED) numa concentração ≥ 0,1%.

SECÇÃO 12: Informação ecológica

12.1

Toxicidade
Toxicidade em meio aquático (aguda)
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade (aguda) dos componentes para o meio aquático

Portugal: pt

Nome dasubstância

Nº CAS

Parâmetro de perigo

Tempo
de exposição

Valor

Espécies

MétodoFonte

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

EC50

96 h

0,069 mg/l

algae (Skeletonema costatum)

OECD Guideline 201

ECHA

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Número da versão: 1.0

Nome daPrimeira versão: 19.04.2024

Nº CAS

substância

Parâme-Tempo

tro de perigo

de exposi-

Valor

Espécies

MétodoFonteção2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

EC50

48 h

1,6 mg/l

dáfnia magna

EPA OPP
72-2

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

LC50

48 h

0,934 mg/l

dáfnia magna

OECD Guideline 202

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

LC50

96 h

4,77 mg/l

truta arco-íris
(Oncorhynchus
mykiss)OECD Guideline 203

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

ErC50

96 h

>0,072 mg/l

algae (Skeletonema costatum)

OECD Guideline 201

ECHA

2-metil-2H-iso-2682-20-4

EbC50

96 h

0,063 mg/l

Algas (Pseudo-

OECD Gui-

ECHA

kirchneriellasubcapitata)deline 201

tiazole-3-ona

Toxicidade em meio aquático (crónica)
Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.
Toxicidade (crónica) dos componentes para o meio aquático

Portugal: pt

Nome dasubstância

Nº CAS

Parâmetro de perigo

Tempo
de exposição

Valor

Espécies

MétodoFonte

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

EC50

21 d

1,4 mg/l

dáfnia magna

OECD Guideline 211

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

EC50

3h

41 mg/lLamas activadas de umaágua residual
predominantemente municipal

OECD Guideline 209

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

EC50

16 h

2,3 mg/l

lodo activado(Pseudomonas
putida)DIN EN ISO
10712

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

NOEC

21 d

0,044 mg/l

dáfnia magna

OECD Guideline 211

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

NOEC

33 d

2,1 mg/lvairão de cabeça grande (Pimephales promelas)

OECD Guideline 210

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

LOEC

21 d

0,089 mg/l

dáfnia magna

OECD Guideline 211

ECHA

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Número da versão: 1.0

Nome daPrimeira versão: 19.04.2024

Nº CAS

substância

Parâme-Tempo

tro de perigo

de exposi-

Valor

Espécies

Método

Fonte

ção

12.2

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

LOEC

33 d

4,2 mg/lvairão de cabeça grande (Pimephales promelas)

OECD Guideline 210

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

crescimento (CbEx)
10%

16 h

1 mg/llodo activado(Pseudomonas
putida)DIN EN ISO
10712

ECHA

Persistência e degradabilidade
Biodegradação
Não existem dados de ensaios respeitantes à mistura completa.
Degradabilidade dos componentes
Nome dasubstância

Nº CAS

Processo

Taxa de degradação

Tempo

MétodoFonte

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

produção dedióxido decarbono47,6 %

29 d

OECD Guideline 301 B

ECHA

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

consumo deoxigénio

0%28 dOECD Guideline 301 D

ECHAPersistência
Sem dados disponíveis.

12.3

Potencial de bioacumulação
Potencial de bioacumulação dos componentes

12.4

Nome da substância

Nº CASBCF

Log KOW

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

2682-20-4

5,75-0,486

Mobilidade no solo
Sem dados disponíveis.

12.5

Resultados da avaliação PBT e mPmB
Não contém uma substância PBT/mPmB numa concentração ≥ 0,1%.

12.6

Propriedades desreguladoras do sistema endócrinoNão contém um desregulador endócrino (ED) numa concentração ≥ 0,1%.

12.7

Outros efeitos adversos
Não estão disponíveis dados.

Portugal: pt

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Observações
Wassergefährdungsklasse, WGK (classe de perigo para a água): Nwg.

SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação

13.1

Métodos de tratamento de resíduos
Este produto e o seu recipiente devem ser eliminados como resíduos perigosos.
Informações relevantes relativas à descarga através das águas residuaisNão deitar os resíduos no esgoto.
Tratamento de resíduos de contentores/embalagens
As embalagens completamente vazias podem ser recicladas.
Manusear embalagens contaminadas do mesmo modo que a substância em si.

Observações
Tenha em conta a legislação nacional ou regional pertinente em vigor.

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte

14.1

Número ONU ou número de ID

não atribuído

14.2

Designação oficial de transporte da ONU

-

14.3

Classe(s) de perigo para efeitos de-transporte
14.4

Grupo de embalagem

-

14.5

Perigos para o ambiente

-

14.6

Precauções especiais para o utilizador

-

14.7

Transporte marítimo a granel em
conformidade com os instrumentos da OMI-

SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação

15.1

Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria desaúde, segurança e ambiente
Disposições pertinentes da União Europeia (UE)
Restrições de acordo com REACH, Apêndice XVIIPortugal: pt

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Primeira versão: 19.04.2024

Nome

Nome, de acordo com o inventário

Nº CAS

Restrição

CellProtect 5

este produto cumpre os critérios declassificação em conformidade com oRegulamento nº 1272/2008/CE-

R3

2-metil-2H-isotiazole-3-ona

substâncias nas tintas de tatuagem e
maquilhagem permanent-

R75

LegendaR3

Portugal: pt

1. Não podem ser utilizadas em:- objectos decorativos destinados à produção de efeitos de luz ou de cor obtidos por meio de fases diferentes,
por exemplo em candeeiros decorativos e cinzeiros,- máscaras e partidas,- jogos para um ou mais participantes ou quaisquer objectos destinados a ser utilizados como tais, mesmo com
aspectos decorativos.
2. Os objectos que não cumpram o disposto no ponto 1 não podem ser colocados no mercado.
3. Não podem ser colocadas no mercado se contiverem corantes, a menos que tal seja exigido por motivos fiscais, perfumes, ou ambos, e se:— puderem ser utilizadas como combustível em lamparinas decorativas destinadas ao público em geral, e— apresentarem um risco por aspiração e estiverem rotuladas com a frase H304.
4. As lamparinas decorativas destinadas ao público em geral apenas serão colocadas no mercado se cumprirema Norma Europeia relativa a lamparinas decorativas (EN 14059), adoptada pelo Comité Europeu de Normalização (CEN).
5. Sem prejuízo da aplicação de outras disposições da UE relativas à classificação, rotulagem e embalagem desubstâncias e misturas, os fornecedores devem garantir, antes da colocação no mercado, o cumprimento dos seguintes requisitos:a) O petróleo de iluminação, rotulado com a frase H304, destinado ao público em geral deve conter a seguintemenção, inscrita de forma visível, legível e indelével: «Manter as lamparinas que contêm este líquido fora do alcance das crianças»; e, a partir de 1 de dezembro de 2010, «A ingestão, mesmo de pequenas quantidades, de petróleo de iluminação — ou a simples sucção do pavio da lamparina — pode originar danos pulmonares potencialmente letais»;b) Os líquidos de acendalha para grelhadores, rotulados com a frase H304, destinados ao público em geral devem conter, a partir de 1 de dezembro de 2010, a seguinte menção, inscrita de forma visível, legível e indelével:«A ingestão, mesmo de pequenas quantidades, de líquidos de acendalha para grelhadores pode originar danos
pulmonares potencialmente letais»;c) O petróleo de iluminação e o líquido de acendalha para grelhadores, rotulados com a frase H304, destinadosao público em geral são embalados, a partir de 1 de dezembro de 2010, em recipientes pretos opacos de capacidade não superior a 1 litro.

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Legenda
R75

Portugal: pt

1. Não podem ser colocadas no mercado em misturas destinadas à utilização para efeitos de tatuagem, e as misturas que contenham essas substâncias não podem ser utilizadas para efeitos de tatuagem, após 4 de janeiro de2022, se a substância ou substâncias em causa estiver(em) presente(s) nas seguintes circunstâncias:a) no caso de uma substância classificada na parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 como cancerígena da categoria 1A, 1B ou 2, ou como mutagénica em células germinativas da categoria 1A, 1B ou 2, se a
substância estiver presente na mistura numa concentração igual ou superior a 0,00005% em peso;b) no caso de uma substância classificada na parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 como tóxica para a reprodução da categoria 1A, 1B ou 2, se a substância estiver presente na mistura numa concentração
igual ou superior a 0,001% em peso;c) no caso de uma substância classificada na parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 como sensibilizante cutâneo da categoria 1, 1A ou 1B, se a substância estiver presente na mistura numa concentração
igual ou superior a 0,001% em peso;d) no caso de uma substância classificada na parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 como substância corrosiva para a pele da categoria 1, 1A, 1B ou 1C ou como substância irritante para a pele da categoria 2,
ou como substância que provoca lesões oculares graves da categoria 1 ou como substância irritante ocular da
categoria 2, se a substância estiver presente na mistura numa concentração igual ou superior a:i) 0,1% em peso, se a substância for utilizada exclusivamente como regulador do pH;ii) 0,01%, em peso, em todos os outros casos;e) no caso de uma substância enumerada no anexo II do Regulamento (CE) n.o 1223/2009 (*1), se a substância
estiver presente na mistura numa concentração igual ou superior a 0,00005% em peso;f) no caso de uma substância para a qual seja especificada uma condição de um ou mais dos seguintes tipos na
coluna «g» (tipo de produto, zonas do corpo) do quadro do anexo IV do Regulamento (CE) n.o 1223/2009, se a
substância estiver presente na mistura numa concentração igual ou superior a 0,00005% em peso:i) «Produtos enxaguáveis»;ii) «Não usar nos produtos aplicados nas membranas mucosas»;iii) «Não usar nos produtos para os olhos»;g) no caso de uma substância em relação à qual seja especificada uma condição na coluna «h» (Concentração
máxima no produto pronto a usar) ou na coluna «i» (Outras) do quadro do anexo IV do Regulamento (CE) n.o
1223/2009, se a substância estiver presente na mistura numa concentração ou de qualquer outra forma que não
cumpra a condição especificada nessa coluna;h) no caso de uma substância enumerada no apêndice 13 do presente anexo, se a substância estiver presente na
mistura numa concentração igual ou superior ao limite de concentração especificado para essa substância no referido apêndice.
2. Para efeitos da presente entrada, entende-se por utilização de uma mistura «para efeitos de tatuagem» a injeção ou introdução da mistura na pele, na membrana mucosa ou no globo ocular de uma pessoa, por qualquer
processo ou procedimento (incluindo procedimentos geralmente designados por maquilhagem permanente, tatuagem cosmética, «micro-blading» e micropigmentação), com o objetivo de deixar uma marca ou um desenho
no corpo.
3. Se uma substância não enumerada no apêndice 13 estiver abrangida por mais do que uma das alíneas a) a g)
do n.o 1, aplica-se a essa substância o limite de concentração mais estrito fixado nas alíneas em questão. Se uma
substância enumerada no apêndice 13 estiver também abrangida por uma ou mais das alíneas a) a g) do n.o 1, olimite de concentração estabelecido no n.o 1, alínea h), é aplicável a essa substância.
4. Por derrogação, o n.o 1 não é aplicável às seguintes substâncias até 4 de janeiro de 2023:
a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, n.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14-8);b) Pigment Green 7 (CI 74260, n.o CE 215-524-7, n.o CAS 1328-53-6).
5. Se a parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) n.o 1272/2008 for alterada após 4 de janeiro de 2021 de forma aclassificar ou reclassificar uma substância de tal modo que a mesma passe a ser abrangida pelo n.o 1, alíneas a),b), c) ou d), da presente entrada, ou de modo a que passe a abrangida por uma dessas alíneas diferente daquela
pela qual era abrangida anteriormente, e se a data de aplicação dessa classificação nova ou revista for posterior
à data referida no n.o 1 ou, consoante o caso, no n.o 4 da presente entrada, essa alteração deve, para efeitos daaplicação da presente entrada a essa substância, ser considerada como produzindo efeitos na data de aplicação
dessa classificação nova ou revista.
6. Se o anexo II ou o anexo IV do Regulamento (CE) n.o 1223/2009 for alterado após 4 de janeiro de 2021 a fim deaditar ou alterar a descrição de uma substância de tal forma que a substância passe a ser abrangida pelo n.o 1,
alíneas e), f) ou g), da presente entrada, ou de modo a que passe a estar inserida numa dessas alíneas diferentedaquela pela qual era abrangida anteriormente, e se a data de aplicação dessa alteração for posterior à data rePágina: 16 / 21

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Legendaferida no n.o 1 ou, consoante o caso, no n.o 4 da presente entrada, essa alteração deve, para efeitos da aplicação da presente entrada a essa substância, ser considerada como produzindo efeitos a partir da data correspondente a 18 meses após a entrada em vigor do ato através do qual essa alteração foi introduzida.
7. Os fornecedores que coloquem no mercado uma mistura para utilização para efeitos de tatuagem devem assegurar que, após 4 de janeiro de 2022, a mistura ostenta as seguintes informações:a) A menção «Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente»;b) Um número de referência que atribua um identificador único a cada lote;c) A lista dos ingredientes de acordo com a nomenclatura estabelecida no glossário de denominações comuns deingredientes, nos termos do artigo 33.o do Regulamento (CE) n.o 1223/2009, ou na ausência de um nome de ingrediente comum, a denominação IUPAC. Na ausência de uma denominação comum de ingrediente ou de uma
denominação IUPAC, o número CAS e o número CE. Os ingredientes devem ser enumerados em ordem decrescente por peso ou por volume dos ingredientes no momento da formulação. Por «ingrediente» entende-se qualquer substância adicionada durante o processo de formulação e presente na mistura para efeitos de tatuagem.
As impurezas não são consideradas ingredientes. Se o nome de uma substância utilizada como ingrediente naaceção da presente entrada já tiver de constar do rótulo nos termos do Regulamento (CE) n.o 1272/2008, esse ingrediente não precisa de ser mencionado em conformidade com o presente regulamento;d) A menção adicional «regulador do pH» para as substâncias abrangidas pelo n.o 1, alínea d), subalínea i);e) A menção «Contém níquel. Pode provocar reações alérgicas.», se a mistura contiver níquel abaixo do limite deconcentração especificado no apêndice 13;f) A menção «Contém crómio (VI). Pode provocar reações alérgicas.», se a mistura contiver crómio (VI) abaixo do
limite de concentração especificado no apêndice 13;g) Instruções de segurança para a utilização, na medida em que não seja já requerido mencioná-las no rótulo em
virtude do Regulamento (CE) n.o 1272/2008. As informações devem ser claramente visíveis, facilmente legíveis emarcadas de forma indelével. As informações devem ser redigidas na língua ou línguas oficiais dos EstadosMembros em que a mistura é colocada no mercado, salvo disposição em contrário desses Estados-Membros. Se
necessário devido à dimensão da embalagem, as informações enumeradas no primeiro parágrafo, exceto para aalínea a), devem ser incluídas nas instruções de utilização. Antes de utilizar uma mistura para efeitos de tatuagem, a pessoa que utiliza a mistura deve prestar à pessoa submetida ao procedimento as informações constantes da embalagem ou incluídas nas instruções de utilização, nos termos do presente número.
8. As misturas que não contenham a menção «Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente» não podem ser utilizadas para efeitos de tatuagem.
9. A presente entrada não se aplica às substâncias que são gases a uma temperatura de 20 °C e à pressão de101,3 kPa, ou que geram uma pressão de vapor superior a 300 kPa à temperatura de 50 °C, com exceção do formaldeído (n.o CAS 50-00-0, n.o CE 200-001-8).
10. A presente entrada não se aplica à colocação no mercado de uma mistura destinada a ser utilizada para efeitos de tatuagem nem à utilização de uma mistura para efeitos de tatuagem, quando a mesma é colocada no
mercado exclusivamente como dispositivo médico ou acessório de um dispositivo médico, na aceção do Regulamento (UE) 2017/745, ou quando é utilizada exclusivamente como dispositivo médico ou acessório de um dispositivo médico, na aceção do mesmo regulamento. Nos casos em que a colocação no mercado ou a utilização nãoseja exclusivamente como dispositivo médico ou acessório de um dispositivo médico, aplicam-se cumulativamente os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 e do presente regulamento.

Lista das substâncias sujeitas a autorização (REACH, Apêndice XIV) / SVHC - lista desubstâncias candidatas
Nenhum dos ingredientes é referido.

Directiva Seveso
Não atribuído.

Directiva relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em
equipamentos eléctricos e electrónicos (RoHS)
Nenhum dos ingredientes é referido.

Portugal: pt

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Regulamento sobre a comercialização e utilização de precursores de explosivos
Nenhum dos ingredientes é referido.

Regulamento relativo aos precursores de drogas
Nenhum dos ingredientes é referido.

Regulamento relativo às substâncias que empobrecem a camada de ozono
Nenhum dos ingredientes é referido.

Regulamento relativo à exportação e importação de produtos químicos perigosos (PIC)
Nenhum dos ingredientes é referido.

Regulamento relativo a poluentes orgânicos persistentes (POP)Nenhum dos ingredientes é referido.

15.2

Avaliação da segurança química
O fornecedor não efectuou nenhuma avaliação da segurança química para esta mistura.

SECÇÃO 16: Outras informações

Abreviaturas e acrónimos

Portugal: pt

Abrev.

Descrição das abreviaturas utilizadas

Acute Tox.

Toxicidade aguda

ADR

Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de navigation intérieures (Acordo relativo ao transporte internacional de mercadorias perigosas por estrada)

Aquatic Acute

Perigoso para o ambiente aquático - perigo agudo

Aquatic Chronic

Perigoso para o ambiente aquático - perigo crónico

ATE

Estimativa de Toxicidade Aguda

BCF

Factor de bioconcentração

CAS

Chemical Abstracts Service (serviço que mantém a lista mais completa de substâncias químicas)

CRE

Regulamento (CE) nº 1272/2008 relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias emisturas

DGR

Regulamentação referente a Mercadorias Perigosas (ver IATA/DGR)

DNEL

Nível derivado de exposição sem efeitos

EbC50≡ CE50: de acordo com este método é a concentração da substância de ensaio que provoca uma redução de 50 % quer no crescimento (CbE50) quer na taxa de crescimento (CrE50) em relação ao controlo

EC50

Effective Concentration 50 % (concentraçãoe fectiva 50 %). A EC50 corresponde à concentração deuma substância testada que provoca 50 % de alterações na resposta (por exemplo, no crescimento)
durante um intervalo de tempo específico

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Abrev.

Descrição das abreviaturas utilizadas

ED

Desregulador endócrino

EINECS

European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (inventário europeu das substâncias químicas existentes no mercado)

ELINCS

European List of Notified Chemical Substances (lista europeia das substâncias químicas notificadas)

ErC50≡ CE50: de acordo com este método é a concentração da substância de ensaio que provoca uma redução de 50 % quer no crescimento (CbE50) quer na taxa de crescimento (CrE50) em relação ao controlo

Eye Dam.

Susceptível de provocar lesões oculares graves

Eye Irrit.

Irritante ocular

Factor-M

Um factor multiplicador. Este factor é aplicado à concentração das substâncias classificadas como
perigosas para o ambiente aquático de «toxicidade aguda da categoria 1» ou «toxicidade crónica da
categoria 1» e é utilizado para determinar, pelo método da soma, a classificação das misturas em
que tais substâncias estejam presentes

GHS"Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals" "Sistema Mundial Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos" desenvolvido pelas Nações Unidas

IATA

Associação Internacional do Transporte Aéreo

IATA/DGR

Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (regulamentação referente a Mercadorias Perigosas para o transporte aéreo)IMDG

International Maritime Dangerous Goods (Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas)

LC50

Concentração Letal 50 %: a CL50 corresponde à concentração de uma substância submetida a ensaio, que provoca 50 % de mortalidade durante um intervalo de tempo específico.

LD50

Dose Letal 50 %: a DL50 corresponde à dose de uma substância submetida a ensaio, que provoca 50% de mortalidade durante um intervalo de tempo específico

LOEC

Lowest Observed Effect Concentration (Concentração Mínima com Efeitos Observáveis)

log KOW

n-Octanol/água

mPmB

Muito persistente e muito bioacumulável

NLP

Ex-polímeroNOEC

No Observed Effect Concentration (Concentração Sem Efeitos Observáveis)nº CE

O Inventário CE (EINECS, ELINCS e lista NLP) é a fonte do número CE composto por sete dígitos que
identifica as substâncias comercialmente disponíveis na UE (União Europeia)nº de índice

O número de índice é o código de identificação atribuído à substância na parte 3 do anexo VI do Regulamento (CE) nº 1272/2008

PBT

Persistente, Bioacumulável e Tóxico

PNEC

Concentração Previsivelmente Sem Efeitos

REACH

Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registo, Avaliação, Autorização
e Restrição de Substâncias Químicas)

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Abrev.

Descrição das abreviaturas utilizadas

RID

Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Acordo
Europeu relativo ao transporte internacional ferroviário de mercadorias perigosas)

Skin Corr.

Corrosivo cutâneo

Skin Irrit.

Irritante cutâneo

Skin Sens.

Sensibilização cutânea

SVHC

Substance of Very High Concern (Substância que Suscita Elevada Preocupação)Referências bibliográficas importantes e fontes dos dados utilizados
Regulamento (CE) nº 1272/2008 relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas.
Regulamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), alterado por 2020/878/UE.
Acordo Relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada (ADR).
Regulamento relativo ao Transporte Internacional Ferroviário de Mercadorias Perigosas (RID).
Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas (IMDG).
Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (regulamentação referente a Mercadorias Perigosas para o transporte aéreo).

Procedimento de classificação
Propriedades físico-químicas.
Perigos para a saúde.
Perigos para o ambiente.
O método de classificação da mistura é baseado em ingredientes da mistura (fórmula de aditividade).

Frases relevantes (código e texto integral, como indicado nao secção 2 e 3)

Portugal: pt

Código

Texto

H301

Tóxico por ingestão.

H311

Tóxico em contacto com a pele.

H314

Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317

Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.

H318

Provoca lesões oculares graves.

H330

Mortal por inalação.

H400

Muito tóxico para os organismos aquáticos.

H410

Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

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Responsável pela ficha de dados de segurança

C.S.B. GmbH
Dujardinstr. 547829 Krefeld
Alemanha

Telefone: +49 (0) 2151 - 652086 - 0
Telefax: +49 (0) 2151 - 652086 - 9
e-Mail: info@csb-compliance.com
Sítio da internet: www.csb-compliance.com

Declarações de exoneração de responsabilidade
Estas informações baseiam-se no actual estado do nosso conhecimento.
Esta FDS foi elaborada e destina-se apenas a este produto.

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