EN

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% Sodium Fluoride Varnish

Product Description
Enamelast™ fluoride varnish is a flavored, xylitol-sweetened, 5% sodium fluoride in a resin
carrier delivered in a 1.2 ml syringe or in a 0.4 ml unit dose blister pack.
For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information
prior to use.
Delivery Form(s)• 1.2 ml delivery syringe⸰ SoftEZ™ tip• 0.4 ml unit dose pack
○ Application brush
Indications for Use/Intended Purpose
Enamelast fluoride varnish is 5% sodium fluoride in a varnish carrier which produces amechanical occlusion of the dentinal tubules in the treatment of tooth hypersensitivity.
Contraindications• Do not use on patients with ulcerative gingivitis or stomatitis.
• Do not use on patients with a known sensitivity to ingredients including colophony(kolophonium) and/rosin. If allergic reaction, dermatitis, or rash develops, consult
a physician.
• For patients or users with allergy concerns, refer to product allergen document availableat www.ultradent.com. If allergic reaction is observed, rinse exposed area thoroughlywith water and have the patient consult their physician.
Warnings and Precautions• Use only recommended tips.
• Tips are single use only.
• Patient, clinician, and assistant must wear protective eyewear.
• In rare instances, edematous swelling has been reported after extensive fluoride
varnish treatment and dyspnea has been reported in asthmatic children. If this occurs,
thoroughly brush teeth to remove the varnish film and have patient contact their
medical provider.
• Some patients may experience nausea after application. If nausea persists, thoroughly
brush to remove the varnish film.
• Do not use more than half of the 1.2 ml syringe of fluoride varnish per patient
per application.
• Do not use with other topical fluoride treatments the same day and instruct patient torefrain from using oral fluoride supplements for 4 (four) days after treatment.
• Do not remove cap from the syringe or foil lid from the unit dose until ready to use.
Stepwise Instructions
Preparation
1) Thoroughly brush teeth, rubber cup polish, or wipe teeth with gauze prior to placement.
2) For syringe:
a. Securely attach recommended delivery tip and verify the flow, color and consistency ofthe product before applying by expressing a small amount onto a mixing pad or gauze.
Discard any clear liquid that is expressed. If resistance is met, replace tip and recheck.
3) For unit dose:a. Open blister pack by peeling back and removing the foil lid. Using the disposable
application brush, lightly stir the varnish.
Use1) Dry area to be treated.
2) Apply a thin, smooth layer of Enamelast fluoride varnish to as many surfaces as possible.
NOTE:• Patients should avoid brushing, flossing, for 4–6 hours after treatment. If possible, wait
until the next morning.
• Patients should avoid hot foods or drinks as well as products containing alcohol (e.g.,
beverages, oral rinses, etc.) for 4–6 hours after treatment.
• Enamelast fluoride varnish will begin to flake off with each brushing.
• For maximum benefit, Enamelast varnish can be reapplied every 3–6 months.
Processing
To avoid cross-contamination, wipe syringe with an intermediate level disinfectant between
uses and use a disposable barrier sleeve. If a barrier sleeve is not used, syringe should betreated as single use.
Storage and Disposal
Dispose of waste according to local rules, guidelines, and regulations.
Miscellaneous Information
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

5 % natriumfluorid-lak

™

m

m

%

m
æ

m

m

m

m
m

DE

Produktbeschreibung
Enamelast™ Fluoridlack ist aromatisiertes, mit Xylit gesüßtes, 5%iges Natriumfluorid ineinem Harzträger, das in einer 1,2-ml-Spritze oder in einer 0,4-ml-Einzeldosis-Blisterpackung
geliefert wird.
Lesen Sie für alle beschriebenen Produkte vor der Verwendung sorgfältig alle Anweisungen
und SDB-Informationen durch.
Lieferform(en)• 1,2 ml Abgabespritze
⸰ SoftEZ™-Spitze• 0,4-ml-Einheitsdosispackung⸰ Auftragungspinsel
Hinweise für den Gebrauch / Verwendungszweck
Enamelast Fluoridlack ist 5%iges Natriumfluorid in einem Lackträger, der bei der Behandlung
von Zahnüberempfindlichkeit einen mechanischen Verschluss der Dentinkanälchen bewirkt.
Kontraindikationen• Nicht bei Patienten verwenden, die unter ulzerativer Gingivitis oder Stomatitis leiden.
• Nicht bei Patienten verwenden, bei denen eine Sensibilität auf Inhaltsstoffe wie
Kolophonium und/oder Kunstharze bekannt ist. Falls allergische Reaktionen, Dermatitis
oder ein Hautausschlag auftreten, suchen Sie einen Arzt auf.
• Bei Patienten oder Benutzern mit Verdacht auf Allergien finden Sie Informationen
im Allergen-Produktdokument unter www.ultradent.com. Bei Beobachtung einer
allergischen Reaktion den exponierten Bereich gründlich mit Wasser spülen und dafürsorgen, dass der Patient seinen Arzt konsultiert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen• Nur empfohlene Spitzen verwenden.
• Spitzen sind nur zur einmaligen Verwendung.
• Patient, Kliniker und Assistent müssen eine Schutzbrille tragen.
• In seltenen Fällen wurde eine ödematöse Schwellung nach einer ausgedehnten
Behandlung mit Fluoridlack beobachtet, bei asthmatischen Kindern wurden Fälle vonAtemnot gemeldet. Putzen Sie in diesem Fall gründlich die Zähne, um den Lackfilm zu
entfernen, und bitten Sie den Patienten, sich an seinen Arzt zu wenden.
• Nach der Anwendung kann es bei einigen Patienten zu Übelkeit kommen. Falls dieÜbelkeit anhält, gründlich bürsten, um den Lackfilm zu entfernen.
• Verwenden Sie nicht mehr als die Hälfte der 1,2-ml-Spritze Fluoridlack pro Patientund Anwendung.
• Nicht mit anderen topischen Fluoridbehandlungen am gleichen Tag kombinieren.
Weisen Sie den Patienten an, für 4 (vier) Tage nach der Behandlung keine oralen FluoridErgänzungsmittel einzunehmen.
• Entfernen Sie die Kappe von der Spritze oder den Foliendeckel von der Einheitsdosis erst,
wenn Sie gebrauchsfertig sind.
Schrittweise Anleitung
Vorbereitung
1) Putzen Sie die Zähne gründlich, polieren Sie die Gummikappe oder wischen Sie die
Zähne vor dem Einsetzen mit Gaze ab.
2) Für Spritze:
a. Bringen Sie die empfohlene Abgabespitze sicher an und überprüfen Sie den Fluss,
die Farbe und die Konsistenz des Produkts, bevor Sie es auftragen, indem Sie einekleine Menge auf einen Anmischblock oder eine Gaze ausdrücken. Ausgedrückte klare
Flüssigkeit entsorgen. Bei Widerstand die Kanüle ersetzen und erneut überprüfen.
3) Für Einheitsdosis:a. Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie den Foliendeckel abziehen und entfernen. Mit
dem Einweg-Auftragspinsel den Lack leicht aufrühren.
Gebrauch
1) Zu behandelnder trockener Bereich.
2) Tragen Sie eine dünne, glatte Schicht Enamelast Fluoridlack auf so viele Oberflächen
wie möglich auf.
HINWEIS:• Die Patienten sollten 4–6 Stunden nach der Behandlung auf das Zähnebürsten und auf
Zahnseide verzichten. Wenn möglich, warten Sie bis zum nächsten Morgen.
• Patienten sollten heiße Speisen oder Getränke sowie alkoholhaltige Produkte (z. B.
Getränke, Mundspülungen etc.) für 4–6 Stunden nach der Behandlung meiden.
• Der Enamelast-Fluoridlack beginnt bei jedem Bürsten abzublättern.
• Für maximalen Nutzen kann Enamelast-Lack alle 3–6 Monate erneut
aufgetragen werden.
Verarbeitung
Die Injektionsspritze vor jeder Benutzung mit einem Desinfektionsmittel mittlerer Konzentration abwischen und eine Barriere-Schutzhülle für den einmaligen Gebrauch verwenden, um
eine Kreuzkontamination zu vermeiden. Wenn keine Schutzhülle verwendet wird, sollte die
Spritze nur einmal verwendet werden.
Lagerung und Entsorgung
Den Abfall gemäß den örtlichen Vorschriften, Richtlinien und Bestimmungen entsorgen.
Sonstige Angaben
Alle schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und zuständigen Behörden zu melden.
www.ultradent.com / +1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5 % natriumfluoridilakka

m
m

%

m

m

m
m

m
æ

m

m

m

m
www
m

m

æ

m

m
m

• Ei saa käyttää potilailla, joilla on haavainen ientulehdus tai stomatiitti.
• Älä käytä potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä aineosille, mukaan lukien kolofonilleja rosiinille. Jos käytön jälkeen ilmenee allergiaoireita, ihotulehdusta tai ihottumaa, otayhteyttä lääkäriin.
• Allergioihin liittyvissä kysymyksissä katso tuotteen allergeenidokumentti osoitteesta
www.ultradent.com. Jos allergisia reaktioita ilmenee, huuhtele altistunut aluehuolellisesti vedellä ja pyydä potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Varoitukset ja varotoimet

m
æ

æ

æ

æ

m

æ
m

m

æ

m

m

M

m

mm

m

m

m
m
m

m

m

æ
mm

æ

• Käytä vain suositeltuja kärkiä.
• Kärjet ovat kertakäyttöisiä.
• Potilaan, lääkärin ja avustajan on käytettävä suojalaseja.
• Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu turvotusta laajan fluoridilakkahoidon jälkeen,
ja astmaa sairastavilla lapsilla on raportoitu hengenahdistusta. Jos näin tapahtuu,
harjaa hampaat perusteellisesti lakkakalvon poistamiseksi ja pyydä potilasta ottamaan
yhteyttä lääkäriin.
• Jotkut potilaat voivat kokea pahoinvointia levityksen jälkeen. Jos pahoinvointi jatkuu,
harjaa hampaat huolellisesti lakkakalvon poistamiseksi.
• Älä käytä enempää kuin puolta 1,2 ml:n fluoridilakkaruiskusta per potilas per käyttökerta.
• Älä käytä muiden paikallisten fluoridihoitojen kanssa saman päivän aikana, ja neuvo
potilasta pidättäytymään oraalisista fluoridilisistä 4 (neljän) päivän ajan hoidon jälkeen.
• Älä poista ruiskun korkkia tai yksittäispakkauksen kalvokantta ennen kuin olet valmis
käyttämään tuotetta.
Vaihekohtaiset ohjeet

æ

m

mm

æ

æ

mæ

æ

m
w

m

m

æ
m

m

MÆ
m

m
m
m

m

m

æ

m
m

m

m

mm

m

m
m

m

m

Valmistelutoimenpiteet
1) Harjaa hampaat perusteellisesti, kiillota kumikupilla tai pyyhi hampaat sideharsolla
ennen asettamista.
2) Ruisku:
a. Kiinnitä suositeltu annostelukärki tukevasti ja tarkista tuotteen virtaus, väri ja koostumus
ennen levittämistä pursottamalla pieni määrä sekoitusalustalle tai sideharsolle. Poista
kaikki kirkas neste. Jos vastusta esiintyy, vaihda kärki ja tarkista uudelleen.
3) Yksittäispakkaus:
a. Avaa läpipainopakkaus irrottamalla ja poistamalla foliokansi. Sekoita lakkaa kevyesti
kertakäyttöisellä levityssiveltimellä.
Käyttö
1) Kuivaa hoidettava alue.
2) Levitä ohut, tasainen kerros Enamelast-fluoridilakkaa mahdollisimman monelle pinnalle.
HUOMAA:• Potilaiden tulee välttää hampaiden harjaamista ja hammaslangan käyttöä 4–6 tunnin
ajan hoidon jälkeen. Jos mahdollista, odota seuraavaan aamuun.
• Potilaiden tulee välttää kuumia ruokia ja juomia sekä alkoholia sisältäviä tuotteita (esim.
juomia, suuvesiä jne.) 4–6 tunnin ajan hoidon jälkeen.
• Enamelast-fluoridilakka alkaa hilseilemään jokaisen harjauksen yhteydessä.
• Parhaan hyödyn saavuttamiseksi Enamelast-lakkaa voidaan levittää uudelleen 3–6
kuukauden välein.
Käsittely

m

m

m

m

O

m
m

m

m

m

ff

www

m

Ristikontaminaation välttämiseksi pyyhi ruisku keskitason desinfiointiaineella käyttökertojen
välillä ja käytä kertakäyttöisiä ruiskunsuojia. Jos ruiskunsuojaa ei käytetä, ruiskua tulee
käsitellä kertakäyttöisenä.
Säilytys ja hävittäminen

D
æ

m

m

Enamelast™ Fluoride Varnish
5 % natriumfluoridlakk

NO

Enamelast™ fluorlakk er en smaksatt, xylitol-søtet, 5 % natriumfluorid i en harpiksholder,levert i en 1,2 ml sprøyte eller i en 0,4 ml enhetsdose blisterpakning.
For alle beskrevne produkter, les nøye og forstå alle instruksjoner og sikkerhetsdatabladinformasjon før bruk.

Vasta-aiheetmDescription du produit
Le vernis fluoré Enamelast™ est un fluorure de sodium à 5 % aromatisé, édulcoré au xylitol,
dans un excipient résine, livré dans une seringue de 1,2 ml ou par plaquette de doses
unitaires de 0,4 ml.
Pour tous les produits décrits, lisez attentivement et assurez-vous de bien comprendre toutes
les instructions et informations de la FDS avant utilisation.
Type(s) d’application• Seringue d’application de 1,2 ml⸰ Embout SoftEZ™
• Conditionnement unitaire de 0,4 ml⸰ Pinceau d’application
Indications d’utilisation/Utilisation prévue
Le vernis fluoré Enamelast est composé à 5 % de fluorure de sodium sous forme devernis qui produit une occlusion mécanique des tubules dentinaires dans le traitement del’hypersensibilité dentaire.
Contre-indications• Ne pas utiliser sur des patients ayant une gingivite ulcéreuse ou une stomatite.
• Ne pas utiliser chez des patients présentant une sensibilité connue aux ingrédients, dontla colophane (kolophonium). Si une réaction allergique, une dermatite ou une éruption
cutanée se développe, consultez un médecin.
• Pour les patients ou utilisateurs souffrant d’allergies, se reporter au document sur les
allergènes du produit disponible sur www.ultradent.com. Si une réaction allergique
est observée, rincer abondamment la zone exposée à l’eau et demander au patient deconsulter son médecin.
Avertissements et précautions• Utiliser uniquement les embouts recommandés.
• Les embouts sont conçus pour un usage unique.
• Le patient, le clinicien et l’assistant doivent porter des lunettes de protection.
• Dans de rares cas, un gonflement oedémateux a été signalé après un traitement intensif
au vernis fluoré et une dyspnée a été signalée chez des enfants asthmatiques. Si cela seproduit, brosser soigneusement les dents pour enlever le film de vernis et demander aupatient de contacter son médecin.
• Certains patients peuvent souffrir de nausées après l’application. Si la nausée persiste,brosser soigneusement pour enlever le film de vernis.
• Ne pas utiliser plus de la moitié de la seringue de 1,2 ml de vernis fluoré par patient etpar application.
• Ne pas utiliser d’autres traitements topiques au fluorure le même jour et indiquer aupatient de s’abstenir de prendre des suppléments fluorés par voie orale pendant 4(quatre) jours après le traitement.
• Ne pas retirer le capuchon de la seringue ou le couvercle en aluminium de la dose
unitaire avant d’être prêt à l’utiliser.
Instructions par étapes
Préparation
1) Brosser soigneusement les dents, polir avec un godet en caoutchouc ou essuyer lesdents avec de la gaze avant le placement.
2) Pour la seringue :a. Fixer solidement l’embout d’application recommandé et vérifier l’écoulement, la couleuret la consistance du produit avant de l’appliquer en exprimant une petite quantité sur untampon de mélange ou une gaze. Jeter tout liquide clair exprimé. En cas de résistance,
remplacer l’embout et vérifier à nouveau.
3) Pour la dose unitaire :a. Ouvrir l’emballage en décollant et en retirant le couvercle en aluminium. À l’aide dupinceau d’application jetable, remuer légèrement le vernis.
Utilisation
1) Zone sèche à traiter.
2) Appliquer une fine couche lisse de vernis fluoré Enamelast sur autant de surfaces
que possible.
REMARQUE :• Les patients doivent éviter de se brosser les dents et d’utiliser du fil dentaire pendant 4 à
6 heures après le traitement. Si possible, attendre le lendemain matin.
• Les patients doivent éviter les aliments ou boissons chauds ainsi que les produits
contenant de l’alcool (par exemple, boissons, bains de bouche, etc.) pendant 4 à 6
heures après le traitement.
• Le vernis fluoré Enamelast commencera à s’écailler à chaque brossage.
• Afin d’obtenir des effets positifs maximaux, le vernis Enamelast peut être appliqué à
nouveau tous les 3 à 6 mois.
Traitement
Pour éviter toute contamination croisée, essuyer la seringue avec un désinfectant de niveau
intermédiaire entre les utilisations et utiliser un manchon barrière jetable. Si un manchon
barrière n’est pas utilisé, la seringue doit être traitée comme à usage unique.
Stockage et élimination
Éliminer les déchets conformément aux règles, directives et réglementations locales.
Informations diverses
Signaler tout incident grave au fabricant et à l’autorité compétente.
www.ultradent.com/1-800-552-5512/801-572-4200

Enamelast™-fluoridilakka on maustettua, ksylitolilla makeutettua, 5-prosenttista
natriumfluoridia hartsikantoaineessa, jota toimitetaan 1,2 ml:n ruiskussa tai 0,4 ml:nyksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Lue kaikki ohjeet sekä käyttöturvallisuustiedote huolellisesti ja sisäistä ne ennen kyseistentuotteiden käyttöä.

Enamelast-fluoridilakka on 5-prosenttista natriumfluoridia lakankantoaineessa, joka saa
aikaan dentiinin tubulusten mekaanisen okluusion hampaiden yliherkkyyttä hoidettaessa.

m

m

FR

Produktbeskrivelse

Käyttöaiheet/-tarkoitusmVernis à 5 % de fluorure de sodium

Tuotteen kuvaus• 1,2 ml:n annosteluruisku
⸰ SoftEZ™-kärki• 0,4 ml:n yksittäispakkaus
⸰ LevityssivellinmEnamelast™ Fluoride Varnish

FI

Annostelutapa

™
m

M
M

5%iger Natriumfluoridlack

DA

Enamelast™ Fluoride Varnishm

Enamelast™ Fluoride Varnish

Leveringstype(er)• 1,2 ml leveringssprøyte
⸰ SoftEZ™-tupp• 0,4 ml enhetsdosepakning⸰ Påføringsbørste
Indikasjoner for bruk/tiltenkt formål
Emaljelastfluorlakk er 5 % natriumfluorid i en lakkholder som gir en mekanisk okklusjon av
dentintubuli ved behandling av tannoverfølsomhet.
Kontraindikasjoner• Ikke bruk på pasienter med ulcerativ gingivitt eller stomatitt.
• Ikke bruk på pasienter med en kjent følsomhet for ingrediensene, inkludert kolofoni(kolofonium) og/rosin. Hvis allergisk reaksjon, dermatitt eller utslett utvikles, målege kontaktes.
• For pasienter eller brukere med allergiproblemer, se produktallergendokumentet
som du finner på www.ultradent.com. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, skyll det
eksponerte området grundig med vann og få pasienten til å kontakte sin lege.
Advarsler og forholdsregler• Bruk kun anbefalte spisser.
• Spisser er kun til engangsbruk.
• Pasient, kliniker og assistent må ha vernebriller.
• I sjelden tilfeller har det vært rapportert ødematøs hevelse etter omfattende
fluoremaljebehandling, og dyspnea har vært rapportert hos barn med astma. Hvis detteskjer, børst tennene grundig for å fjerne lakkfilmen og få pasienten til å kontakte lege.
• Noen pasienter kan oppleve kvalme etter påføring. Dersom kvalmen vedvarer, børst
grundig for å fjerne emaljefilmen.
• Ikke bruk mer enn halvparten av 1,2 ml sprøyten med fluorlakk per pasient per påføring.
• Ikke bruk sammen med andre lokale fluorbehandlinger samme dag, og instruer
pasienten i å avstå fra bruk av orale fluortilskudd i 4 (fire) dager etter behandlingen.
• Ikke fjern hetten fra sprøyten eller folielokket fra enhetsdosen før den er klar til bruk.
Trinnvise instruksjoner
Forberedelse
1) Børst tennene grundig, poler med gummikopper eller tørk tennene med gasbind
før plassering.
2) For sprøyte:a. Fest den anbefalte leveringsspissen sikkert og kontroller flyten, fargen og konsistensen
til produktet før påføring ved å presse en liten mengde på en blandepute eller gasbind.
Kast all klar væske som er uttrykt. Hvis motstand møtes, bytt ut spissen og kontrollerpå nytt.
3) For enhetsdose:a. Åpne blisterpakningen ved å trekke av og fjerne folielokket. Bruk engangsbørsten til å
røre lett i lakken.
Bruk1) Tørt område som skal behandles.
2) Påfør et tynt, glatt lag med Enamelast fluorlakk på så mange overflater som mulig.
MERK:• Pasienter bør unngå børsting, bruk av tanntråd i 4–6 timer etter behandling. Hvis mulig,
vent til neste morgen.
• Pasienter bør unngå varm mat eller drikke samt produkter som inneholder alkohol (f.eks.
drikkevarer, munnskylling osv.) i 4–6 timer etter behandling.
• Emaljelastfluorlakk vil begynne å flasse av ved hver børsting.
• For maksimal nytte kan Enamelast-lakk påføres på nytt hver 3.–6. måned.
BehandlingFor å unngå krysskontaminering, tørk sprøyten med et mellomliggende desinfeksjonsmiddel
mellom bruk og bruk engangsbarrierehylse. Hvis en sperrehylse ikke brukes, bør sprøyten
behandles som en sprøyte til engangsbruk.
Lagring og kassering

Hävitä jäte paikallisten sääntöjen, ohjeiden ja määräysten mukaisesti.

Kast avfall i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter.

Sekalaiset tiedot

Diverse opplysninger

Ilmoita vakavista tapauksista valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Rapporter en alvorlig hendelse til produsenten og den kompetente myndigheten.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% Sodium Fluoride Vernis

NL

Productomschrijving
Enamelast™ fluoride vernis is een gearomatiseerde, met xylitol gezoete 5% natriumfluoride
in een harsdrager die wordt geleverd in een spuit van 1,2 ml of in een blisterverpakking met
eenheidsdosis van 0,4 ml.
Lees voor alle beschreven producten alle instructies en SDS-informatie aandachtig door en
begrijp deze vóór gebruik van het product.
Leveringsvorm(en)• 1,2 ml toedieningsspuit⸰ SoftEZ™-tip• eenheidsdosisverpakking van 0,4 ml
⸰ Applicatieborstel
Indicaties voor gebruik/beoogd doel
Enamelast fluoride vernis is 5% natriumfluoride in een vernis drager die een mechanische
occlusie van de dentinale tubuli veroorzaakt bij de behandeling van overgevoelige tanden.
Contra-indicaties• Niet gebruiken bij patiënten met ulceratieve gingivitis of stomatitis.
• Niet gebruiken bij patiënten van wie bekend is dat zij gevoelig zijn voor de bestanddelen,
waaronder colofonie (colofonium) en/of pijnhars. Raadpleeg een arts bij een allergische
reactie, dermatitis of huiduitslag.
• Voor patiënten of gebruikers met allergieën: raadpleeg het allergie-document van het
product op www.ultradent.com. Als er een allergische reactie wordt waargenomen,
spoel dan de blootgestelde zone grondig met water en laat de patiënt haar/zijnarts raadplegen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen• Gebruik alleen aanbevolen naalden.
• Punten zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
• Patiënt, arts en assistent moeten een veiligheidsbril dragen.
• In zeldzame gevallen zijn oedemateuze zwellingen gemeld na extensieve behandelingmet fluoridelak en dyspneu is gemeld bij astmatische kinderen. Als dit gebeurt, poets
dan grondig de tanden om de vernisfilm te verwijderen en laat de patiënt contact
opnemen met zijn/haar arts.
• Bij sommige patiënten kan na het aanbrengen misselijkheid ontstaan. Als demisselijkheid aanhoudt, borstel de laklaag er dan grondig af.
• Gebruik niet meer dan de helft van de 1,2 ml spuit fluoride vernis per patiënt
per toepassing.
• Niet gebruiken samen met andere topische fluoridebehandelingen op dezelfde dag
en de patiënt instrueren gedurende 4 (vier) dagen na de behandeling geen orale
fluoridesupplementen te gebruiken.
• Verwijder de dop van de spuit of het foliedeksel van de eenheidsdosis pas als u klaar
bent voor gebruik.
Stapsgewijze instructies
Voorbereiding
1) Poets de tanden grondig, poets de rubberen kom of veeg de tanden af met gaas voordat
u ze plaatst.
2) Voor de spuit:a. Bevestig de aanbevolen toedieningstip stevig en controleer de vloei, kleur enconsistentie van het product voordat u het aanbrengt door een kleine hoeveelheid op
een mengblokje of gaasje uit te drukken. Gooi heldere vloeistof die wordt uitgeknepen
weg. Als u weerstand voelt, vervang dan de tip en controleer opnieuw.
3) Voor de eenheidsdosis:
a. Open de blisterverpakking door deze af te pellen en het foliedeksel te verwijderen.
Gebruik de wegwerpborstel om de vernis lichtjes te roeren.
Gebruik
1) Droog het te behandelen gebied.
2) Breng op zoveel mogelijk ondergronden een dunne, gladde laag Enamelast fluoride
vernis aan.
OPMERKING:• Patiënten moeten 4-6 uur na de behandeling poetsen en flossen vermijden. Wacht
indien mogelijk tot de volgende ochtend.
• Patiënten moeten gedurende 4-6 uur na de behandeling warme voedingsmiddelenof dranken vermijden, evenals producten die alcohol bevatten (bijv. dranken,mondspoelingen, enz.).
• Enalast fluoride vernis zal bij elke poetsbeurt beginnen af te schilferen.
• Voor maximaal voordeel kan Enamelast vernis elke 3-6 maanden opnieuw
worden aangebracht.
Verwerking
Veeg, om kruisbesmetting te voorkomen, de spuit tussen verschillende toepassingen af met
een desinfectiemiddel van gemiddeld niveau en gebruik een barrièrehuls voor eenmalig
gebruik. Als er geen barrièrehuls wordt gebruikt, moet de spuit worden beschouwd als een
spuit voor eenmalig gebruik.
Opslag en verwijdering
Gooi afval weg volgens de lokale regels, richtlijnen en voorschriften.
Overige informatie
Meld elk ernstig incident aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride VarnishΒερνίκι φθοριούχου νατρίου 5%EL

Περιγραφή προϊόντοςΤο φθοριούχο βερνίκι Enamelast™ είναι ένα αρωματισμένο, γλυκαντικό με ξυλιτόλη,φθοριούχο νάτριο 5% σε φορέα ρητίνης που παρέχεται σε σύριγγα 1,2 ml ή σεσυσκευασία κυψέλης μονάδας δόσης 0,4 ml.
Για όλα τα προϊόντα που περιγράφονται, διαβάστε προσεκτικά και κατανοήστε όλεςτις οδηγίες και τις πληροφορίες του φύλλου δεδομένων ασφαλείας (SDS) πριν απότη χρήση.
Μορφή(ές) Χορήγησης• Σύριγγα χορήγησης 1,2 ml⸰ Ρύγχος SoftEZ™
• Συσκευασία μονάδας δόσης 0,4 ml⸰ Βούρτσα εφαρμογής
Ενδείξεις χρήσης/Προοριζόμενος σκοπόςΤο φθοριούχο βερνίκι Enamelast αποτελείται από φθοριούχο νάτριο 5% σε φορέα
βερνικιού που προκαλεί μηχανική απόφραξη των οδοντικών σωληναρίων για τηθεραπεία της υπερευαισθησίας των δοντιών.
Αντενδείξεις• Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ελκώδη ουλίτιδα ή στοματίτιδα.
• Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε συστατικά
συμπεριλαμβανομένου του κολοφωνίου (kolophonium) και/της ροζίνης. Εάνεμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, δερματίτιδα ή εξάνθημα, συμβουλευτείτε
έναν γιατρό.
• Για ασθενείς ή χρήστες με ανησυχίες για αλλεργίες, ανατρέξτε στην τεκμηρίωση
αλλεργιογόνων του προϊόντος στη διεύθυνση www.ultradent.com. Εάνπαρατηρήσετε αλλεργική αντίδραση, ξεπλύνετε την εκτεθειμένη περιοχή με νερόκαι ζητήστε από τον ασθενή να συμβουλευτεί τον γιατρό του.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις• Χρησιμοποιήστε μόνο τις συνιστώμενες συμβουλές.
• Τα ρύγχη είναι μιας χρήσης μόνο.
• Ο ασθενής, ο ιατρός και ο βοηθός πρέπει να φορούν προστατευτικά γυαλιά.I
sjelden tilfeller har det vært rapportert ødematøs hevelse etter omfattende
fluoremaljebehandling, og dyspnea har vært rapportert hos barn med astma.
Hvis dette skjer, børst tennene grundig for å fjerne lakkfilmen og få pasienten tilå kontakte lege.
• Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί οιδηματώδης διόγκωση μετά απόεκτεταμένη θεραπεία με βερνίκι με φθόριο και έχει αναφερθεί δύσπνοια σε
ασθματικά παιδιά. Εάν συμβεί αυτό, βουρτσίστε καλά τα δόντια για να αφαιρέσετετο υμένιο του βερνικιού και ζητήστε από τον ασθενή να επικοινωνήσει με τονιατρό του.
• Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ναυτία μετά την εφαρμογή. Εάν ηναυτία παραμένει, βουρτσίστε καλά για να αφαιρέσετε το υμένιο του βερνικιού.
• Μη χρησιμοποιείτε περισσότερο από το ήμισυ της σύριγγας 1,2 ml φθοριούχου
βερνικιού ανά ασθενή και ανά εφαρμογή.Ikke fjern hetten fra sprøyten eller
folielokket fra enhetsdosen før den er klar til bruk.
• Μη χρησιμοποιείτε με άλλες τοπικές θεραπείες φθορίου την ίδια ημέρα και δώστε
οδηγίες στον ασθενή να απέχει από τη χρήση συμπληρωμάτων φθορίου από τοστόμα για 4 (τέσσερις) ημέρες μετά τη θεραπεία.
• Μην αφαιρείτε το καπάκι από τη σύριγγα ή το καπάκι μεμβράνης από τη μοναδιαία
δόση μέχρι να είστε έτοιμοι για χρήση.
Οδηγίες βήμα-βήμαΠροετοιμασία
1) Βουρτσίστε καλά τα δόντια, γυαλίστε με ελαστικό κύπελλο ή σκουπίστε τα δόντια μεγάζα πριν την τοποθέτηση.
2) Για σύριγγα:a. Προσαρμόστε με ασφάλεια το συνιστώμενο άκρο παράδοσης και επαληθεύστε τηροή, το χρώμα και τη συνοχή του προϊόντος πριν το εφαρμόσετε εκφράζοντας μιαμικρή ποσότητα σε ένα ταμπόν ανάμειξης ή γάζα. Απορρίψτε όποιο διαυγές υγρόβγει. Εάν αισθανθείτε αντίσταση, αντικαταστήστε το ρύγχος και ελέγξτε ξανά3) Για μοναδιαία δόση:a. Ανοίξτε τη συσκευασία κυψέλης ξεφλουδίζοντας πίσω και αφαιρώντας το καπάκι
από αλουμινόχαρτο. Χρησιμοποιώντας τη βούρτσα εφαρμογής μιας χρήσης,ανακατέψτε ελαφρά το βερνίκι.
Χρήση1) Ξηρή περιοχή προς επεξεργασία.
2) Εφαρμόστε μια λεπτή, λεία στρώση φθοριούχου βερνικιού Enamelast σε όσο τοδυνατόν περισσότερες επιφάνειες.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:• Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν το βούρτσισμα, το νήμα, για 4-6 ώρες μετάτη θεραπεία. Αν είναι δυνατόν, περιμένετε μέχρι το επόμενο πρωί.
• Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν ζεστά φαγητά ή ποτά καθώς και προϊόντα
που περιέχουν αλκοόλ (π.χ. ποτά, στοματικές εκπλύσεις κ.λπ.) για 4-6 ώρες μετάτη θεραπεία.
• Το φθοριούχο βερνίκι Enamelast θα αρχίσει να ξεφλουδίζει με κάθε βούρτσισμα.
• Για μέγιστο όφελος, το φθοριούχο βερνίκι Enamelast μπορεί να εφαρμόζεται ξανάκάθε 3-6 μήνες.
Επεξεργασία
Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση, σκουπίστε τη σύριγγα με ένααπολυμαντικό μέτριας ισχύος μεταξύ των χρήσεων και χρησιμοποιήστε περίβλημαφραγής μίας χρήσης. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί ταινία απομόνωσης, η σύριγγα πρέπει νααντιμετωπιστεί ως μίας χρήσης.
Αποθήκευση και Απόρριψη
Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς κανόνες, οδηγίες και κανονισμούς.
Διάφορες πληροφορίες
Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό στον κατασκευαστή και στηναρμόδια αρχή.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

IT

Enamelast™ Fluoride Varnish

Descrizione del prodotto
La vernice al fluoruro Enamelast™ è un fluoruro di sodio al 5% aromatizzato, zuccherato con
xilitolo, in un supporto di resina fornito in una siringa da 1,2 ml o in un blister monodose
da 0,4 ml.
Per tutti i prodotti descritti, prima dell’utilizzo, leggere attentamente e comprendere tutte leistruzioni e le informazioni contenute nella scheda di sicurezza.
Metodi di somministrazione• Siringa di erogazione da 1,2 ml⸰ Punta SoftEZ™
• Confezione monodose da 0,4 ml⸰ Pennello per applicazione
Indicazioni per l’uso/scopo previsto
La vernice è al fluoruro di sodio al 5% in un supporto di vernice che produce un'occlusione
meccanica dei tubuli dentinali nel trattamento dell'ipersensibilità dentale.
Controindicazioni• Non utilizzare su pazienti con gengivite ulcerosa o stomatite.
• Non utilizzare in pazienti con sensibilità nota a ingredienti come la colofonia (resina).
Se si sviluppa una reazione allergica, una dermatite o un'eruzione cutanea consultare
un medico.
• Per pazienti o utenti con problemi di allergie, fare riferimento al documento sugliallergeni presenti nel prodotto, disponibile all'indirizzo www.ultradent.com. Se si
manifesta una reazione allergica, lavare abbondantemente con acqua la zona interessata
e far controllare il paziente da un medico.
Avvertenze e precauzioni• Utilizzare solo le punte consigliate.
• I puntali sono esclusivamente monouso.
• Il paziente, il medico e l'assistente devono indossare occhiali protettivi.
• Raramente, sono stati riportati casi di edema dopo trattamento esteso con la vernice al
fluoro e casi di dispnea in bambini affetti da asma. In questo caso, lavarsi accuratamente
i denti per rimuovere la pellicola di vernice e chiedere al paziente di contattare il
proprio medico.
• Dopo l'applicazione, alcuni pazienti possono soffrire di nausea. Se la nausea persiste,spazzolare accuratamente i denti per rimuovere la pellicola di vernice.
• Non utilizzare più della metà della siringa da 1,2 ml di vernice al fluoro per paziente
per applicazione.
• Non utilizzare nello stesso giorno con altri trattamenti topici al fluoro e informare ilpaziente di non assumere altri integratori al fluoro per via orale nei 4 (quattro) giorni
successivi al trattamento.
• Non rimuovere il cappuccio dalla siringa o il coperchio di alluminio dalla dose unitaria
fino al momento dell'uso.
Istruzioni dettagliate
Preparazione
1) Lavarsi accuratamente i denti, lucidare la coppetta di gomma o strofinare i denti con una
garza prima del posizionamento.
2) Per la siringa:a. Fissare saldamente la punta di erogazione consigliata e verificare il flusso, il colore e laconsistenza del prodotto prima dell'applicazione spremendo una piccola quantità su un
tampone di miscelazione o una garza. Eliminare l’eventuale liquido trasparente erogato.
Se si incontra resistenza, sostituire il puntale e ricontrollare.
3) Per dose unitaria:
a. Aprire il blister staccandolo e rimuovendo il coperchio di alluminio. Usando il pennello
monouso per applicazione, mescolare leggermente la vernice.
Utilizzo
1) Zona secca da trattare.
2) Applicare uno strato sottile e liscio di vernice al fluoro Enamelast su quante piùsuperfici possibili.
NOTA:• I pazienti devono evitare di spazzolare e usare il filo interdentale per 4-6 ore dopo il
trattamento. Se possibile, aspettare fino al mattino successivo.
• I pazienti devono evitare cibi, bevande calde e prodotti contenenti alcol (ad es. bevande,
sciacqui orali, ecc.) per 4-6 ore dopo il trattamento.
• La vernice al fluoruro Enamelast inizierà a sfaldarsi ad ogni spazzolatura.
• Per il massimo beneficio, la vernice Enamelast può essere riapplicata ogni 3-6 mesi.
Trattamento
Per evitare la contaminazione crociata, pulire la siringa con un disinfettante di livello intermedio tra un utilizzo e l’altro e utilizzare una guaina protettiva monouso. Se non viene utilizzata
una guaina protettiva, la siringa deve essere utilizzata una volta sola.
Conservazione e smaltimento
Smaltire i rifiuti secondo le norme, le linee guida e le regolamentazioni locali.
Informazioni varie
Segnalare eventuali incidenti gravi al produttore e alle autorità competenti.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Descripción del producto
El barniz de fluoruro Enamelast™ es un fluoruro de sodio al 5 % en
m
m
m
m
m
m

BG

Ename a ™ F uo de Va n hEnamelast™ Fluoride Varnish
Vernice al fluoruro al 5%

Enamelast™ Fluoride Varnishлак с 5% натриев флуорид

Описание на продукта
Enamelast™ флуорен лак е ароматизиран, подсладен с ксилитол, 5% натриев флуоридв носител от смола, доставен в шприца от 1,2 ml или в блистерна опаковка с единична
доза от 0,4 ml.
Преди употреба на всички описани продукти внимателно прочетете и разберете всички
инструкции и съдържанието на информационния лист за безопасност (ИЛБ).
Форма(и) на доставка
• 1,2 ml шприца за нанасяне
⸰ SoftEZ™ накрайник
• Опаковка с единична доза от 0,4 ml⸰ Четка за нанасяне
Показания за употреба/предназначениеEnamalast флуорен лак е 5% натриев флуорид в лаков носител, който създава механична
оклузия на дентиновите тубули при лечение на свръхчувствителност на зъбите.
Противопоказания
• Да не се използва при пациенти с улцерозен гингивит или стоматит.
• Да не се използва при пациенти с известна чувствителност към съставки,включително колофон или дървесна (колофонова) смола. Ако се развие алергична
реакция, дерматит или обрив, консултирайте се с лекар.
• За пациенти или потребители с алергия вижте документа за продуктови алергени,наличен на www.ultradent.com. Ако се наблюдава алергична реакция, изплакнете
изложената зона обилно с вода и накарайте пациента да се консултира с лекаря си.
Предупреждения и предпазни мерки
• Използвайте само препоръчаните накрайници.
• Накрайниците са само за еднократна употреба.
• Пациентът, лекарят и асистентът му трябва да носят защитни очила.
• В редки случаи се съобщава за едематозно подуване след продължително лечениес флуоридни лакове и се съобщава за диспнея при деца с астма. Ако това се случи,измийте добре зъбите, за да премахнете лаковия филм и накарайте пациента да сесвърже с лекаря си.
• Някои пациенти могат да получат гадене след прилагане. Ако гаденето продължава,почистете добре, за да отстраните лаковия филм.
• Не използвайте повече от половината от 1,2 ml шприца с флуорен лак на пациентза едно приложение.
• Не използвайте с други локални лечения с флуор в същия ден и инструктирайте
пациента да се въздържа от употреба на перорални флуорни добавки впродължение на 4 (четири) дни след лечението.
• Преди готовност за употреба не сваляйте капачката от шприцата или фолиевото
покритие от единичната доза.
Поетапни инструкции
Подготовка
1) Преди поставяне почистете старателно зъбите с четка, полирайте с гумена чашкаили избършете зъбите с марля.
2) За шприцата:a. Закрепете здраво препоръчания накрайник за нанасяне и проверете течливостта,цвета и консистенцията на продукта преди нанасяне, като изцедите малко
количество върху подложка за смесване или марля. Изхвърлете всяка отделена
бистра течност. Ако усетите съпротивление, сменете накрайника и проверете
отново.
3) За единичната доза:a. Отворете блистерната опаковка, като отлепите назад и отстраните фолиевото
покритие. С помощта на четката за еднократна употреба разбъркайте леко лака.
Употреба
1) Суха зона за третиране.
2) Нанесете тънък гладък слой Enamelast флуорен лак върху възможно наймного повърхности.
ЗАБЕЛЕЖКА:• Пациентите трябва да избягват почистването на зъбите с четка и с конец зазъби в продължение на 4–6 часа след лечението. Ако е възможно, изчакайте доследващата сутрин.
• Пациентите трябва да избягват горещи храни или напитки, както и продукти,съдържащи алкохол (например напитки, вода за уста и др.) в продължение на 4–6
часа след лечението.
• Флуорният лак Enamelast ще започне да се лющи при всяко изчеткване.
• За постигане на максимална полза лакът Enamelast може да се нанася отново навсеки 3–6 месеца.
ОбработванеЗа да се избегне кръстосано замърсяване, избършете спринцовката с междинно
дезинфекционно средство между употребите и използвайте защитна втулка за еднократна
употреба. Ако не се използва бариерна обвивка, шприцата трябва да се третира катопродукт за еднократна употреба.
Съхранение и обезвреждане
Изхвърляйте отпадъците в съответствие с местните правила, указания и разпоредби.
Обща информация
Съобщавайте за всеки сериозен инцидент на производителя и на компетентния орган.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

ES

Barniz de fluoruro de sodio al 5 %

m
m

m

m
m

%

m

m

m
m

m

m
www

m
m
m

m

m
m
m

m

m
m

m

m

m
m

m
m

m

m

m m
m

m

m
m

m
m

m

m

m

m
m

m

m
m

m

m
m
m

m

m

m

m
m

m

m

m

O

m

m

m
U

m

m

m

m

m

m
m
www

m

m

m
m

m

m
m

m

d %

d

Verniz de fluoreto de sódio a 5 %Descrição do produto
O verniz fluoretado Enamelast™ é um fluoreto de sódio a 5% aromatizado e adoçado com
xilitol em um transportador de resina fornecido em uma seringa de 1,2 ml ou em um blisterde dose unitária de 0,4 ml.
Para todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e
informações nas FDS antes de utilizar.
Forma(s) de aplicação
• Seringa de aplicação de 1,2 ml⸰ Ponta SoftEZ™
• embalagem de dose unitária de 0,4 ml⸰ Pincel de aplicação
Indicações de utilização/Finalidade prevista
O verniz fluoretado Enamelast é fluoreto de sódio a 5% numa suspensão de verniz que produz
uma oclusão mecânica dos túbulos dentinários no tratamento da hipersensibilidade dentária.
Contraindicações
• Não utilizar em pacientes com gengivite ou estomatite ulcerosa.
• Não utilizar em pacientes com alergias conhecidas aos ingredientes, incluindo colofónia(kolophonium). Em caso de reação alérgica, dermatite ou se surgir erupção cutânea,consultar um médico.
• Para pacientes ou utilizadores com problemas de alergia, consulte o documento
alergénico do produto disponível em www.ultradent.com. Se for observada umareação alérgica, lave bem a área exposta com água e peça ao paciente que consulte o
seu médico.
Advertências e Precauções
• Utilize apenas as pontas recomendadas.
• As pontas são descartáveis.
• O paciente, o clínico e o assistente devem usar óculos de proteção.
• Em casos raros tem havido relatos de edema após tratamento extenso com flúor e tem
sido relatada dispneia em crianças asmáticas. Se isso ocorrer, escove bem os dentes para
remover a película de verniz e peça ao paciente que entre em contato com seu médico.
• Alguns pacientes podem experimentar náusea após a aplicação. Se a náusea persistir,
escovar vigorosamente para remover a película de verniz.
• Não use mais da metade da seringa de 1,2 ml de verniz fluoretado por paciente
por aplicação.
• Não utilizar com outros tratamentos com flúor tópico no mesmo dia e instruir o pacientepara evitar a utilização de suplementos de flúor orais durante 4 (quatro) dias apóso tratamento.
• Não remova a tampa da seringa ou a tampa de alumínio da dose unitária até que esteja
pronto para utilização.
Instruções passo a passo
Preparação
1) Escove bem os dentes, faça um polimento com um copo de borracha ou limpe os dentes
com gaze antes da colocação.
2) Para seringa:a. Fixe com segurança a ponta de aplicação recomendada e verifique o fluxo, a cor e a
consistência do produto antes de aplicar, espremendo uma pequena quantidade num
disco de mistura ou gaze. Descarte qualquer líquido transparente espremido. Em casode resistência, substituir a ponta e verificar novamente.
3) Para dose unitária:a. Abrir o blister levantando e removendo a tampa de película. Utilizando um pincel deaplicação descartável, agite ligeiramente o verniz.
Utilização
1) Área seca a ser tratada.
2) Aplique uma camada fina e lisa de verniz fluoretado Enamelast no maior número
possível de superfícies.
NOTA:• Os pacientes devem evitar escovar, usar fio dental durante as primeiras 4 a 6 horas apóso tratamento. Se possível, espere até a manhã seguinte.
• Os pacientes devem evitar alimentos ou bebidas quentes, bem como produtos que
contenham álcool (por exemplo, bebidas, elixir antissético, etc.) durante 4 a 6 horas
após o tratamento.
• O verniz fluoretado esmaltado começará a descamar a cada escovagem.
• Para obter o máximo benefício, o verniz Enamelast pode ser reaplicado a cada
3–6 meses.
Processamento
Para evitar a contaminação cruzada, limpe a seringa com um desinfetante de nível intermédio
entre utilizações e utilize uma manga de barreira descartável. Se não for utilizada uma mangade barreira, a seringa deve ser tratada como sendo de utilização única.
Armazenamento e eliminação
Elimine os resíduos de acordo com as regras, diretrizes e regulamentos locais.
Informações diversas
Comunique qualquer incidente grave ao fabricante e à autoridade competente.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

m

™

PT

Enamelast™ Fluoride Varnish

HR

CS

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% lak fluoridu sodného

Opis proizvodamEnamelast™ lak od fluorida je aromatiziran, ksilitolom zaslađen, 5% natrijev fluorid u smolnomnosaču koji se isporučuje u štrcaljki od 1,2 ml ili u blister pakiranju jedinične doze od 0,4 ml.
Za sve opisane proizvode pažljivo pročitajte i shvatite sve upute i SDS informacije
prije uporabe.

™

m

%

m
m

Obrazac(i) za dostavu

™

m

m
m

Indikacije za uporabu/namjena
Enamalast lak od fluorida je 5% natrijev fluorid u nosaču laka koji stvara mehaničku okluziju
dentinalnih tubula u liječenju preosjetljivosti zuba.

m

m

%

m

Kontraindikacije• Nemojte koristiti kod pacijenata sa ulceroznim gingivitisom ili stomatitisom.
• Nemojte koristiti kod pacijenata s poznatom osjetljivošću na sastojke uključujući
kolofoniju (kolofonij) i/rozin. Ako se razvije alergijska reakcija, dermatitis ili osip, obratite
se liječniku.
• Za pacijente ili korisnike s alergijama pročitajte dokument s informacijama o alergenima
na www.ultradent.com. U slučaju pojave alergijske reakcije, izloženo područje temeljito
isperite vodom i neka se pacijent posavjetuje sa svojim liječnikom.

mm• Koristite samo preporučene vrhove.
• Vrhovi su samo za jednokratnu upotrebu.
• Pacijent, kliničar i asistent moraju nositi zaštitne naočale.
• U rijetkim slučajevima prijavljena je edematozna oteklina nakon opsežnog liječenja
lakom od fluorida, a dispneja je prijavljena u djece s astmom. Ako se to dogodi, temeljito
operite zube kako biste uklonili sloj laka i neka pacijent kontaktira svog liječnika.
• Neki pacijenti mogu osjetiti mučninu nakon primjene. Ako mučnina potraje, temeljito
očetkajte kako biste uklonili sloj laka.
• Nemojte koristiti više od polovice štrcaljke fluoridnog laka od 1,2 ml po pacijentu
po aplikaciji.
• Nemojte koristiti s drugim lokalnim tretmanima s fluoridom isti dan i uputite pacijenta dase suzdrži od upotrebe oralnih dodataka s fluoridom 4 (četiri) dana nakon liječenja.
• Nemojte skidati poklopac sa štrcaljke ili poklopac od folije s jedinične doze dok nebudete spremni za uporabu.

m

m

m

m

m
m

m

m
m

m

m
m

m

mm

O

m

m

m

m m
m

M

m

m

m
m
m
m

m

m

m

m

m

m

m

Skladištenje i odlaganje
O

m

m

m
m m
m

m

m

m

m

m

m

m

m
m

m

m

m

m
www

m
m

m
O

Kako biste izbjegli unakrsnu kontaminaciju, obrišite špricu dezinficijensom srednje klaseizmeđu različitih uporaba i koristite jednokratni zaštitni naglavak. Ako se zaštitna navlaka ne
rabi, špricu treba tretirati kao da je za jednokratnu uporabu.

Prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu svaki ozbiljan incident.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

m
www

m

ObradaOstale informacijewmUpute za postupakOdložite otpad prema lokalnim pravilima, smjernicama i propisima.

m

m

m

Upozorenja i mjere opreza

Priprema
1) Temeljito operite zube, ispolirajte gumene čašice ili obrišite zube gazom
prije postavljanja.
2) Za špricu:
a. Sigurno pričvrstite preporučeni vrh za isporuku i provjerite protok, boju i konzistenciju
proizvoda prije aplikacije istiskanjem male količine na jastučić za miješanje ili gazu.
Odbacite svu čistu tekućinu koja se istisne. Ako naiđete na otpor, zamijenite vrh iponovno provjerite.
3) Za jediničnu dozu:
a. Otvorite blister pakiranje tako što ćete oguliti i ukloniti poklopac od folije. Jednokratnomčetkicom za nanošenje lagano promiješajte lak.
Uporaba1) Suho područje koje treba tretirati.
2) Nanesite tanak, glatki sloj Enamelast laka od fluorida na što više površina.
BILJEŠKA:• Pacijenti bi trebali izbjegavati četkanje, čišćenje koncem 4-6 sati nakon tretmana. Ako jemoguće, pričekajte do sljedećeg jutra.
• Pacijenti bi trebali izbjegavati toplu hranu ili piće, kao i proizvode koji sadrže alkohol (npr.
pića, sredstva za ispiranje usne šupljine, itd.) 4-6 sati nakon tretmana.
• Enamalast lak od fluorida će se početi ljuštiti svakim četkanjem.
• Za maksimalnu korist, Enamelast lak se može ponovno nanositi svakih 3-6 mjeseci.

m
m

m
m

• Šprica za primjenu od 1,2 ml⸰ SoftEZ™ vrh• Jedinična doza pakiranja od 0,4 ml⸰ Četkica za nanošenje

m
m

m

m
m

m

m
m
m

Enamelast™ Fluoride Varnish
5 % natriumfluoridlack

SV

Produktbeskrivning
Enamelast™ fluoridlack är en smaksatt, xylitolsötad, 5 % natriumfluorid i en hartsbärare
levererad i en 1,2 ml spruta eller i en 0,4 ml endosblisterförpackning.
För alla beskrivna produkter, läs noggrant och förstå alla instruktioner och
säkerhetsdatabladsinformation (SDS) före användning.
Leveransform• 1,2 ml injektionsspruta⸰ SoftEZ™-spets• 0,4 ml enhetsdosförpackning⸰ Appliceringsborste
Indikationer för användning/avsedd användning
Emaljfluoridlack är 5 % natriumfluorid i en lackbärare som ger en mekanisk ocklusion av
dentinaltubuli vid behandling av tandöverkänslighet.
Kontraindikationer• Inte avsedd för patienter med blödande gingivit eller stomatit.
• Inte avsedd för patienter med känd känslighet för ingredienser som innehåller tallharts(kolofonium) och harts. Om allergisk reaktion, dermatit eller utslag utvecklas bör
läkare kontaktas.
• Besök www.ultradent.com för att se dokument om produktallergener för patientereller användare med allergiproblem. Om en allergisk reaktion observeras, skölj det
exponerade området grundligt med vatten och uppmana patienten att konsultera
sin läkare.
Varningar och försiktighetsåtgärder
• Använd endast rekommenderade spetsar.
• Spetsar är endast avsedda för engångsbruk.
• Patient, kliniker och assistent måste bära skyddsglasögon.
• I sällsynta fall har ödematös svullnad rapporterats efter omfattande behandling med
fluoridlack och andtäppa har rapporterats hos astmatiska barn. Om detta inträffar, borsta
tänderna noggrant för att ta bort lackfilmen och be patienten kontakta sin läkare.
• En del patienter kan känna illamående efter applicering. Om illamåendet fortgår bör
lackfilmen avlägsnas genom grundlig borstning.
• Använd inte mer än hälften av 1,2 ml sprutan med fluorlack per patient och applicering.
• Använd inte andra lokala fluoridbehandlingar samma dag och instruera patienten att
inte använda orala fluoridtillskott inom fyra (4) dagar efter behandlingen.
• Avlägsna inte locket från sprutan eller folielocket från dosenheten innan produkten är
färdig att användas.
Instruktioner steg-för-steg
Förberedelser
1) Borsta tänderna noggrant, polera gummikoppar eller torka av tänderna med gasväv
före placering.
2) För spruta:
a. Fäst den rekommenderade leveransspetsen säkert och kontrollera flödet, färgen och
konsistensen av produkten innan applicering genom att trycka ut en liten mängd på en
blandningsdyna eller gasväv. Kasta bort all genomskinlig uttryckt vätska. Om det känns
ett motstånd, ska spetsen bytas ut och kontrolleras på nytt.
3) För enhetsdos:a. Öppna blisterförpackningen genom att dra tillbaka och ta bort folielocket. Använd
appliceringsborsten för engångsbruk och rör om lacket lätt.
Användning
1) Torrt område som ska behandlas.
2) Applicera ett tunt, slätt lager Enamelast fluoridlack på så många ytor som möjligt.
OBSERVERA:• Patienter bör undvika att borsta tänderna, använda tandtråd under 4–6 timmar efterbehandlingen. Om möjligt, vänta till nästa morgon.
• Patienter bör undvika varm mat eller dryck samt produkter som innehåller alkohol (t.ex.
drycker, munsköljningar osv.) i 4–6 timmar efter behandlingen.
• Emaljfluoridlack börjar flagna av vid varje borstning.
• För bästa resultat bör Enamelast-lack appliceras på nytt var 3–6:e månad.
Bearbetning
För att undvika korskontamination, torka sprutan med ett medelstarkt desinfektionsmedel
mellan användningarna och använd en skyddsfolie för engångsbruk. Om en skyddsfolie inteanvänds ska sprutan inte återanvändas.
Förvaring och avfallshantering
Avfallshantera enligt lokala regler, riktlinjer och förordningar.
Övrig information
Anmäl en eventuell allvarlig händelse till tillverkaren och den behöriga myndigheten.
www.ultradent.com / +1 800 552 5512 / +1 801 572 4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% naatriumfluoriidlakk

ET

Tootekirjeldus
Enamelast™ fluoriidlakk on maitsestatud ksülitooliga magustatud 5% naatriumfluoriid
vaigukandjas, mis on tarnitud 1,2 ml süstlas või 0,4 ml üheannuselises blisterpakendis.
Kõigi kirjeldatud toodete puhul lugege enne kasutamist hoolikalt läbi kõik juhised ja
ohutuskaardi teave ning mõistke neid.
Manustamisviis(id)• 1,2 ml süstal
⸰ SoftEZ™ ots• 0,4 ml üksikannuse pakend
⸰ Pealekandmispintsel
Näidustused kasutamiseks/sihtotstarve
Fluoriidlakk Enamelast on 5% naatriumfluoriid lakikandjas, mis põhjustab hammasteülitundlikkuse ravis dentiinituubulite mehaanilise oklusiooni.
Vastunäidustused• Mitte kasutada haavandilise gingiviidi ega stomatiidiga patsientidel.
• Mitte kasutada patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus koostisainete, sealhulgas
kolofoonia (kolofoonium) ja/kampoli suhtes. Kui tekib allergiline reaktsioon, dermatiit või
lööve, pöörduge arsti poole.
• Allergiakahtlusega patsientide või kasutajate korral tutvuge toote allergeenide
dokumendiga veebilehel www.ultradent.com. Allergilise reaktsiooni täheldamisel
loputage kokkupuutekohta hoolikalt veega ja paluge patsiendil oma arsti
poole pöörduda.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
• Kasutage ainult soovitatud otsikuid.
• Nõuanded on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Patsient, arst ja assistent peavad kandma kaitseprille.
• Harvadel juhtudel on pärast ulatuslikku fluoriidlakiga töötlemist teatatud ödeemsest
tursest ja astmahaigetel lastel düspnoest. Kui see juhtub, harjake hambaid põhjalikult, eteemaldada lakikiht, ja laske patsiendil pöörduda oma arsti poole.
• Mõnel patsiendil võib pärast manustamist tekkida iiveldus. Iivelduse püsimisel
pintseldage lakikile eemaldamiseks põhjalikult.
• Ärge kasutage üle poole 1,2 ml fluoriidlakiga süstlast patsiendi kohta ühe
kasutuskorra kohta.
• Ärge kasutage samal päeval koos teiste paiksete fluoriidiravimitega ja juhendage
patsienti hoiduma suukaudsete fluoriidilisandite kasutamisest 4 (neli) päeva pärast ravi.
• Ärge eemaldage süstla korki ega ühikannuse fooliumikaant enne, kui olete
valmis kasutama.
Sammsammulised juhised
Ettevalmistamine
1) Enne paigaldamist harjake hambaid põhjalikult, poleerige kummist tassi või pühkige
hambaid marli abil.
2) Süstla jaoks:
a. Kinnitage soovitatud manustamisots kindlalt ja kontrollige enne pealekandmist tootevoolavust, värvi ja konsistentsi, kandes väikese koguse segamispadjale või marlile.
Väljunud läbipaistev vedelik visake ära. Kui see on takistatud, vahetage otsik ja
kontrollige uuesti.
3) Ühikannuse jaoks:
a. Avage blisterpakend, koorides selle tagasi ja eemaldades fooliumkaane. Kasutadesühekordset pintslit, segage kergelt lakki.
Kasutamine
1) Kuiv piirkond, mida tuleb töödelda.
2) Kanna õhuke sile kiht Enamelast fluoriidlakki võimalikult paljudele pindadele.
MÄRKUS.
• Patsiendid peaksid vältima hambaharjamist ja hambaniidi kasutamist 4–6 tunni jooksul
pärast ravi. Võimalusel oodake järgmise hommikuni.
• Patsiendid peaksid 4–6 tunni jooksul pärast ravi vältima kuumade toitude ja jookide ning
alkoholi sisaldavate toodete (nt joogid, suuloputusvedelikud jne) söömist.
• Enamelast fluoriidlakk hakkab iga harjamisega ketendama.
• Maksimaalse efekti saavutamiseks võib Enamelast lakki uuesti peale kanda iga 3–6
kuu järel.
Töötlemine
Ristsaastumise vältimiseks pühkige süstalt kasutuskordade vahel keskmise tugevusega
desinfitseerimisvahendiga ja kasutage ühekordselt kasutatavat kaitsehülssi. Kui te kaitset ei
kasuta, tuleb süstalt käsitleda ühekordselt kasutatava vahendina.
Ladustamine ja kõrvaldamine
Jäätmete kõrvaldamine kohalike eeskirjade, juhiste ja regulatsioonide kohaselt.
Mitmesugune teave
Teavitage tõsistest juhtumitest tootjat ja pädevat asutust.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% nátrium-fluorid lakk

HU

Termékleírás
Az Enamelast™ fluorid lakk ízesített, xilittel édesített, 5%-os nátrium-fluoridot
tartalmaz, műgyanta bázisban, 1,2 ml-es fecskendőben vagy 0,4 ml-es
egységadagos buborékcsomagolásban.
Minden bemutatott termék esetében használat előtt gondosan olvassael és értelmezze az összes utasítást, valamint a biztonsági adatlapon
található információkat.
Kiszerelés(ek)• 1,2 ml-es adagoló fecskendő
⸰ SoftEZ™ hegy
• 0,4 ml-es egységadagos kiszerelés⸰ Felhordó ecset
Felhasználási javallat/rendeltetés
Az Enamelast fluorid lakk 5%-os nátrium-fluorid bázisanyagban, amely mechanikus
elzáródást okoz a dentintubulusokban a fogak túlérzékenységének kezelése során.
Ellenjavallatok• Ne használja fekélyes fogínygyulladásban vagy szájgyulladásban
szenvedő betegeknél.
• Ne alkalmazza olyan betegeknél, akikről ismert, hogy érzékenyek azösszetevőkre, beleértve a kolofóniumot és gyantát. Ha allergiás reakció,bőrgyulladás vagy bőrkiütés lép fel, forduljon orvoshoz.
• Ha a beteg vagy felhasználó allergiában szenved, olvassa el a
www.ultradent.com oldalon található, a termék allergénjeire vonatkozó
dokumentumot. Amennyiben allergiás reakciót észlel, az érintett területetöblítse le alaposan vízzel, és a beteg forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések• Csak az ajánlott hegyeket használja.
• A hegyek csak egyszer használhatók.
• A betegnek, az orvosnak és az asszisztensnek védőszemüveget kell viselnie.
• Ritka esetekben beszámoltak ödémás duzzanatról számoltak kiterjedt
fluoridos lakkozás után, illetve nehézlégzésről asztmás gyermekeknél. Ilyen
esetben alaposan mossa meg a fogat, hogy eltávolítsa a lakkréteget, és kérje
meg a pácienst, hogy forduljon az orvosához.
• Egyes betegek émelygést tapasztalhatnak az alkalmazás után. Ha az émelygés
tartósan fennáll, alaposan mossa meg a fogat, hogy eltávolítsa a lakkréteget.
• Ne használja fel az 1,2 ml-es fluorid lakk fecskendő több mint felét
betegenként és alkalmazásonként.
• Ne használja más helyi fluoridos kezeléssel ugyanazon a napon, és utasítsaa pácienst, hogy a kezelés után 4 (négy) napig tartózkodjon az orális fluoridkiegészítők használatától.
• Ne távolítsa el a kupakot a fecskendőről vagy a fóliafedelet az egységadagról,amíg készen nem áll a felhasználásra.
Lépésenkénti utasításokElőkészítés1) Alaposan mossa meg a fogat, polírozza le gumifejjel, vagy törölje le a fogakat
gézzel a felhelyezés előtt.
2) Fecskendős használatnál:
a. Biztonságosan rögzítse az ajánlott adagolóhegyet, és ellenőrizze a termék
folyását, színét és konzisztenciáját, mielőtt felhordná, kis mennyiséget
keverőpárnára vagy gézre juttatva. A kinyomott átlátszó folyadékot távolítsa el.
Ha elakadást észlel, cserélje ki a fejet, majd ellenőrizze újra.
3) Egységadagos kiszerelésnél:a. Nyissa ki a buborékfóliát úgy, hogy lehúzza és eltávolítja a fólia fedelét. Az
eldobható felhordó ecsettel óvatosan keverje fel a lakkot.
Használat
1) Szárítsa meg a kezelendő felületet.
2) Vigyen fel egy vékony, sima réteg Enamelast fluorid lakkot a lehető
legnagyobb felületre.
MEGJEGYZÉS:• A pácienseknek kerülniük kell a fogmosást és a fogselyem használatát akezelés utáni 4-6 órában. Ha lehetséges, várjanak másnap reggelig.
• A kezelés utáni 4-6 órában a pácienseknek kerülniük kell a forró ételeket vagy
italokat, valamint az alkoholtartalmú termékeket (pl. italok, szájöblítők stb.).
• Az Enamelast fluorid lakk minden fogmosással elkezd leválni.
• A maximális hatás érdekében az Enamelast lakk 3-6 havonta újra felhordható.
1) [Itt adhatja hozzá a tisztítási lépéseket.]
Kezelés
A keresztszennyeződés elkerülése érdekében két használat kötött törölje át afecskendőt közepes szintű fertőtlenítőszerrel, és használjon eldobható védőborítót.
Amennyiben nem alkalmaz védőborítót, a fecskendő egyszer használatosként
kezelendő.
Tárolás és ártalmatlanítás
A hulladékot a helyi szabályok, irányelvek és előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Egyéb információk
Jelentsen minden súlyos balesetet a gyártónak és az illetékes hatóságnak.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish

5%-й фтористый натрий, масляный лак

RUОписание продукта
Фтористый масляный лак Enamelast™ представляет собой ароматизированный,подслащенный ксилитом, 5% фторид натрия в полимерном носителе, поставляемый вшприце на 1,2 мл или в блистерной упаковке разовой дозы на 0,4 мл.
Для всех описанных продуктов перед использованием внимательно прочтите и усвойтевсе инструкции и паспорт безопасности.
Форма поставки
• Шприц для доставки объемом 1,2 мл⸰ Наконечник SoftEZ™
• разовая упаковка на 0,4 мл⸰ Кисть для нанесения
Показания к применению/назначение
Фтористый масляный лак Enamelast представляет собой 5% фторид натрия в лаковом
носителе, который вызывает механическую окклюзию дентинных канальцев прилечении гиперчувствительности зубов.
Противопоказания.
• Не используйте для лечения пациентов с язвенным гингивитом или стоматитом.
• Не используйте средство для лечения пациентов с известной повышенной
чувствительностью к ингредиентам, в том числе к канифоли (kolophonium). Припоявлении аллергической реакции, дерматита или сыпи обратитесь к врачу.
• Для пациентов или пользователей с аллергией см. документ о присутствующихв продукте аллергенах, доступный на веб-сайте www.ultradent.com. Привозникновении аллергической реакции тщательно промойте область
вмешательства водой и попросите пациента проконсультироваться с еголечащим врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
• Используйте только рекомендованные наконечники.
• Насадки предназначены только для одноразового использования.
• Пациент, медработник и его ассистент должны носить защитные очки.
• В редких случаях сообщалось об отечной припухлости после применения
фторирующего лака на обширном участке, а также о затруднении дыхания у детей,страдающих астмой. В этом случае тщательно почистите зубы, чтобы удалить
пленку лака, и попросите пациента связаться со своим лечащим врачом.
• Некоторые пациенты могут испытывать тошноту после применения средства.
Если тошнота не проходит, следует тщательно почистить зубы для удаления
пленки лака.
• Не используйте более половины шприца 1,2 мл фтористого масляного лака напациента за одно применение.
• Не проводите лечение с помощью других наружных средств для фторирования
зубов в тот же день и предупредите пациента о необходимости воздерживаться отприменения фторсодержащих средств в ротовой полости в течение 4 (четырех)дней после лечения.
• Не снимайте колпачок со шприца или крышку из фольги с разовой дозы, пока небудете готовы к использованию.
Пошаговые инструкции
Подготовка
1) Тщательно почистите зубы, отполируйте резиновой чашечкой или протрите зубымарлей перед установкой.
2) Для шприца:a. Надежно прикрепите рекомендуемый наконечник для доставки и проверьте
текучесть, цвет и консистенцию продукта перед нанесением, выдавив небольшое
количество на бумагу для замешивания или марлю. Если выдавится прозрачная
жидкость, уберите ее. При чрезмерном сопротивлении замените наконечник иповторите проверку.
3) Для разовой дозы:a. Откройте блистерную упаковку, отогнув и сняв крышку из фольги. Используя
одноразовую кисточку для нанесения, слегка перемешайте лак.
Использование
1) Сухой участок, подлежащий обработке.
2) Нанесите тонкий ровный слой фтористого масляного лака Enamelast на как можно
большее количество поверхностей.
ПРИМЕЧАНИЕ:• Пациентам следует избегать чистки зубов щеткой и зубной нитью в течение 4–6
часов после лечения. Если есть возможность, подождите до следующего утра.
• Пациентам следует избегать горячей пищи или напитков, а также продуктов,содержащих алкоголь (например, напитки, средства для полоскания рта и т. д.) втечение 4–6 часов после лечения.
• Фтористый масляный лак Enamelast начнет отслаиваться при каждой чистке
щеткой.
• Для максимального эффекта лак Enamelast можно наносить повторно каждые
3–6 месяцев.
Надлежащее обращениеВо избежание перекрестного загрязнения протирайте шприц между применениями
дезинфицирующим средством средней активности и используйте одноразовые
защитные чехлы. Если защитный чехол не используется, шприц следует рассматриватькак одноразовый.
Хранение и утилизация
Утилизируйте отходы в соответствии с местными правилами, инструкциями и нормами.
Прочая информация
Сообщите о любых серьезных инцидентах производителю и компетентному органу.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% nātrija fluorīda laka

LV

Produkta apraksts
Enamelast™ fluorīda laka ir aromatizēts, ar ksilītu saldināts 5% nātrija fluorīds sveķu
nesējā, kas piegādāts 1,2 ml šļircē vai 0,4 ml vienas devas blistera iepakojumā.
Attiecībā uz visiem aprakstītajiem produktiem pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un
izprotiet visas instrukcijas un informāciju drošības datu lapās.
Padeves forma(-as)• 1,2 ml ievadīšanas šļirce
⸰ SoftEZ™ uzgalis• 0,4 ml vienas devas iepakojums
⸰ Uzklāšanas otiņa
Lietošanas indikācijas/paredzētais mērķis
Enamelast fluorīda laka ir 5% nātrija fluorīds lakas nesējā, kas rada mehānisku
dentīna kanāliņu oklūziju, ārstējot paaugstinātu zobu jutību.
Kontrindikācijas• Nelietot pacientiem ar čūlainu gingivītu vai stomatītu.
• Nelietot pacientiem ar zināmu jutību pret sastāvdaļām, tostarp kolofoniju
un sveķiem. Ja rodas alerģiska reakcija, dermatīts vai izsitumi, konsultējietiesar ārstu.
• Alerģiskiem pacientiem vai lietotājiem jāskata produktu alergēnu dokuments,
kas pieejams vietnē www.ultradent.com. Ja tiek novērota alerģiska reakcija,
rūpīgi izskalojiet iedarbībai pakļauto vietu ar ūdeni un iesakiet pacientam
vērsties pie ārsta.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
• Izmantojiet tikai ieteiktos uzgaļus.
• Uzgaļi ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
• Pacientam, ārstam un palīgam ir jāvalkā aizsargbrilles.
• Retos gadījumos pēc plašas apstrādes ar fluora laku ir ziņots par tūsku, unbērniem ar astmu ir ziņots par aizdusu. Ja tā notiek, rūpīgi notīriet zobus,
lai noņemtu lakas plēvi, un lieciet pacientam sazināties ar savu medicīnas
pakalpojumu sniedzēju.
• Dažiem pacientiem pēc uzklāšanas var rasties slikta dūša. Ja slikta dūša
nepāriet, rūpīgi notīriet, lai noņemtu lakas plēvi.
• Vienam pacientam vienā lietošanas reizē neizmantojiet vairāk kā pusi no 1,2
ml fluora lakas šļirces.
• Nelietot kopā ar citām lokālām fluora procedūrām tajā pašā dienā un norādiet
pacientam atturēties no perorālo fluora piedevu lietošanas 4 (četras) dienas
pēc ārstēšanas.
• Nenoņemiet vāciņu no šļirces vai folijas vāku no vienības devas, kamēr neesat
gatavs lietošanai.
Lietošanas instrukcija soli pa solim
Sagatavošana
1) Pirms ievietošanas rūpīgi iztīriet zobus, lakas gumijas vāciņu, vai noslaukiet
zobus ar marli.
2) Šļircei:
a. Droši piestipriniet ieteicamo padeves uzgali un pirms uzklāšanas pārbaudiet
produkta plūsmu, krāsu un konsistenci, uzklājot nelielu daudzumu uzmaisīšanas spilventiņa vai marles. Izmetiet visu izspiesto caurspīdīgo
šķidrumu. Ja jūtama pretestība, nomainiet uzgali un vēlreiz pārbaudiet
plūsmu.
3) Dozētajai devai:a. Atveriet blistera iepakojumu, pavelkot nost un noņemot folijas vāku.
Izmantojot vienreizējās lietošanas otu, viegli samaisiet laku.
Lietošana
1) Nosusiniet apstrādājamo zonu.
2) Uzklājiet plānu, gludu Enamelast fluora lakas kārtu pēc iespējas
vairākām virsmām.
PIEZĪME:• Pacientiem jāizvairās no zobu tīrīšanas un zobu diegu lietošanas 4–6 stundaspēc ārstēšanas. Ja iespējams, pagaidiet līdz nākamajam rītam.
• Pacientiem jāizvairās no karstiem ēdieniem vai dzērieniem, kā arī alkoholu
saturošiem produktiem (piemēram, dzērieniem, mutes skalošanas līdzekļiem
utt.) 4–6 stundas pēc ārstēšanas.
• Enamelast fluora laka sāks lobīties ar katru zobu tīrīšanas reizi.
• Lai iegūtu maksimālu labumu, Enamelast laku var atkārtoti uzklāt ik pēc
3–6 mēnešiem.
Apstrāde
Lai izvairītos no savstarpējas inficēšanās, noslaukiet šļirci ar vidēja līmeņa dezinfekcijas līdzekli starp lietojumiem un izmantojiet vienreizējo barjeras uzmavu. Ja
netiek izmantota norobežojošā uzmava, šļirci jāuzskata par vienreiz lietojamu.
Uzglabāšana un utilizēšana
Utilizējiet atkritumus saskaņā ar vietējiem noteikumiem un pastāvošo kārtību.
Cita informācija
Par jebkuru nopietnu incidentu ziņojiet ražotājam un kompetentajai iestādei.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% 불화나트륨 바니시

KO

제품 설명
Enamelast™ 불소 바니시는 1.2ml 주사기나 0.4ml 단위 용량 블리스터팩으로 전달되는 레진 담체 속에 담겨 있는, 향 첨가 자일리톨 당이 함유된
5% 불화나트륨입니다.

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% natrio fluorido lakasLTPrekės aprašymas
„Enamelast™“ fluorido lakas yra aromatizuotas, ksilitoliu pasaldintas, dervos
nešiklyje esantis 5 % natrio fluoridas, tiekiamas 1,2 ml švirkšte arba 0,4 ml
vienkartinėje lizdinėje plokštelėje.
Prieš naudodami visus aprašytus produktus, atidžiai perskaitykite ir supraskite visas
instrukcijas ir SDS informaciją.
Pristatymo forma (-os)• 1,2 ml tiekimo švirkštas⸰ „SoftEZ™“ antgalis• 0,4 ml vienkartinė pakuotė
⸰ Naudojimo šepetėlis
Naudojimo indikacijos / Numatyta paskirtis„Enamelast“ fluorido lakas yra 5% natrio fluoridas, esantis lako nešiklyje, kuris
sukelia mechaninę dentino kanalėlių okliuziją, gydant padidėjusį dantų jautrumą.
Kontraindikacijos• Nenaudoti pacientams, sergantiems opiniu gingivitu ar stomatitu.
• Nenaudoti pacientams, kuriems yra žinomas jautrumas sudedamosioms
dalims, įskaitant dervas (kolofoniją) ir (arba) kanifoliją. Jei pasireiškia alerginė
reakcija, dermatitas ar bėrimas, kreipkitės į gydytoją.
• Pacientams ar vartotojams, kuriems gali pasireikšti alerginė reakcija, – žr.
produktų alergenų dokumentą esantį svetainėje www.ultradent.com. Jei
pastebima alerginė reakcija, kruopščiai nuplaukite paveiktą vietą vandeniu ir
kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės• Naudokite tik rekomenduojamus antgalius.
• Antgaliai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
• Pacientas, gydytojas ir jo padėjėjas privalo dėvėti apsauginius akinius.
• Retais atvejais buvo pranešta apie patinimą po intensyvaus gydymo fluoro
laku ir pasireiškusį dusulį astma sergantiems vaikams. Jei taip nutiktų,kruopščiai nuvalykite dantis, kad pašalintumėte lako plėvelę, ir paprašykite
paciento susisiekti su savo gydytoju.
• Kai kuriems pacientams po vartojimo gali pasireikšti pykinimas. Jei pykinimas
nepraeina, kruopščiai nuvalykite šepetėliu, kad pašalintumėte lako plėvelę.
• Vienam pacientui nenaudokite daugiau nei pusės 1,2 ml fluorido lako švirkšto.
• Nenaudokite kartu su kitais vietiniais fluorido preparatais tą pačią dieną ir
nurodykite pacientui susilaikyti nuo geriamųjų fluoro papildų vartojimo 4(keturias) dienas po gydymo.
• Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto arba folijos dangtelio nuo vienkartinės
dozės, kol nepasiruošėte naudoti.
Etapinės instrukcijos
Paruošimas
1) Prieš naudojimą, kruopščiai išvalykite dantis, nupoliruokite su guminiu
kaušeliu arba nuvalykite dantis marle.
2) Švirkštui:a. Tvirtai pritvirtinkite rekomenduojamą tiekimo antgalį ir prieš tepdami
patikrinkite produkto tekėjimą, spalvą ir konsistenciją, užtepdami nedidelį
kiekį ant maišymo tamponėlio arba marlės. Nenaudokite jokio išbėgusio
skaidraus skysčio. Jei jaučiate pasipriešinimą, pakeiskite antgalį ir dar kartą
patikrinkite.
3) Vienkartinei dozei:
a. Atidarykite lizdinę pakuotę nuplėšdami ir nuimdami folijos dangtelį.
Naudodami vienkartinį teptuką, lengvai išmaišykite laką.
Naudojimas
1) Sausa sritis, kurią reikia gydyti.
2) Užtepkite ploną, lygų „Enamelast“ fluorido lako sluoksnį, kiek įmanoma labiau
padengiant visus reikiamus paviršius.
PASTABA:• 4–6 valandas po gydymo pacientai turi vengti valytis dantis šepetėliu,nenaudoti siūlo. Jei įmanoma, palaukite iki kito ryto.
• Pacientai turėtų vengti karšto maisto ar gėrimų, taip pat produktų, kurių
sudėtyje yra alkoholio (pvz., gėrimų, burnos skalavimo skysčių ir kt.) 4–6
valandas po gydymo.
• „Enamelast“ fluorido lakas pradės sluoksniuotis po kiekvieno valymo dantų
šepetėliu.
• Norint pasiekti didžiausią naudą, „Enamelast“ laką galima pakartotinai naudoti
kas 3–6 mėnesius.
Apdorojimas
Siekiant išvengti kryžminio užterštumo, tarp naudojimų švirkštą valykite tarpinio lygio dezinfekavimo priemone ir naudokite vienkartinę barjerinę movą. Jei barjerinė
plėvelė nėra naudojama, švirkštas turi būti laikomas vienkartiniu.
Sandėliavimas ir šalinimas
Atliekas šalinkite pagal vietines taisykles, gaires ir reglamentus.
Įvairi informacija
Apie kiekvieną rimtą incidentą būtina pranešti gamintojui ir
kompetentingai institucijai.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% 氟保护剂ZH

产品描述Enamelast™ 氟保护剂是一种在树脂载体中添加了 5% 木糖醇甜味的调味氟化钠，以 1.2 ml 注射器或 0.4 ml 单位剂量泡罩包装形式提供。

설명한 모든 제품을 사용하기에 앞서 모든 지침과 SDS 정보를 신중하게읽고 숙지하시기 바랍니다.
전달 형태• 1.2ml 전달 주사기⸰ SoftEZ™ 팁• 0.4ml 단위 용량 팩⸰ 도포 브러시

对于所描述的产品，使用前请仔细阅读并理解所有说明和 SDS 信息。
输送形式• 1.2 毫升输送注射器
⸰ SoftEZ™ 尖端• 0.4 毫升单位剂量包
⸰ 应用刷

금기 사항
• 궤양성 치은염이나 구내염이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
• 콜로포니(kolophonium) 송진 수지 및/또는 송진을 포함한 성분에대해 알려진 민감성이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. 알레르기반응, 피부염, 발진이 생기면, 의사와 상의하시기 바랍니다.
• 알레르기가 우려되는 환자나 사용자의 경우,
www.ultradent.com에서 해당 제품의 알레르기 유발 물질에 관한정보를 참고하십시오. 알레르기 반응이 관찰되면, 노출된 부위를 물로철저히 헹군 후에 환자가 의사의 진료를 받을 수 있도록 조치하십시오.
경고 및 주의 사항• 권장되는 팁만 사용하십시오.
• 팁은 일회용입니다.
• 환자, 임상의, 보조자는 보안경을 착용해야 합니다.
• 드문 경우지만, 광범위한 불소 바니시 치료 후 부종성 종창이보고되었으며, 천식을 가진 어린이들에게 호흡 곤란이 발생했다고
보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 바니시 필름을 제거하기 위해양치질을 철저히 한 후에 환자가 의료 제공자에게 연락해야 합니다.
• 일부 환자는 도포 후에 메스꺼움을 경험할 수 있습니다. 메스꺼움이
지속되면 바니시 필름을 제거하기 위해 양치질을 철저히 하십시오.
• 한 환자당 불소 바니시 1.2ml 주사기의 절반 이상을사용하지 마십시오.
• 다른 국소적인 불소 치료와 함께 동일한 날 사용하지 마십시오.
치료 후 4(사) 일 동안 경구 불소 보충제 사용을 삼가도록환자에게 지시하십시오.
• 사용할 준비가 될 때까지 주사기의 캡이나 단위 용량 팩의 호일 뚜껑을제거하지 마십시오.
단계별 지침준비1) 도포하기 전에 양치질을 철저히 하거나 고무 컵으로 연마를 하거나거즈로 치아를 닦으십시오.
2) 주사기의 경우:a. 권장하는 전달 팁을 단단히 부착하고, 믹싱 패드나 거즈에 소량을덜어서 도포하기 전에 제품의 흘러내림, 색상, 농도를 확인하십시오.
압출된 투명한 액체는 모두 폐기합니다. 저항이 느껴지면, 팁을교체하고 다시 확인하십시오.
3) 단위 용량의 경우:a. 다시 포장을 벗긴 후에 호일 뚜껑을 제거해서 블리스터 팩을 여십시오.
일회용 브러시를 사용하여 바니시를 가볍게 저어주십시오.
사용법1) 치료해야 하는 건조한 부위.
2) 가능한 한 많은 표면에 Enamelast 불소 바니시를 얇고 매끄러운 층이되게 도포하십시오.
참고:• 환자는 치료 후 4~6시간 동안 양치질과 치실 사용을 피해야 합니다.
가능하면 다음날 아침까지 기다리십시오.
• 환자는 치료 후 4~6시간 동안 뜨거운 음식이나 음료와 더불어 알코올이함유된 제품(예: 주류, 구강 세정제 등)을 피해야 합니다.
• Enamelast 불소 바니시는 이를 닦을 때마다 벗겨지기 시작합니다.
• 최대 효과를 위해 Enamelast 바니시는 3~6개월마다 다시 도포할수 있습니다.
처리교차 오염을 방지하려면 사용 사이에 중간 수준의 소독제로 주사기를 닦고일회용 배리어 슬리브를 사용하십시오. 배리어 슬리브를 사용하지 않은경우, 해당 주사기는 일회용으로 취급해야 합니다.
보관 및 폐기현지 규정, 지침, 규제에 따라 폐기하십시오.
기타 정보심각한 사고가 발생할 경우 제조사와 관할 기관에 신고하십시오.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

禁忌症• 不要用于患有溃疡性牙龈炎或口腔炎的患者。
• 不要对已知对松香（kolophonium）和/松香等成分敏感的患者使用。
如果出现过敏、皮炎或湿疹，请就医。
• 对于有过敏顾虑的患者或用户，请参见 www.ultradent.com 上的产品过敏原文件。
如果观察到过敏反应，请用水彻底冲洗暴露区域
并让患者就医。
警告和注意事项
• 只准使用推荐针头。
• 针头仅供一次性使用。
• 患者、临床医生和助手必须戴防护眼镜。
• 在极少数情况下，据报道在广泛的氟保护剂治疗后出现水肿，并且据报道哮喘儿童出现呼吸困难。
如果发生这种情况，请彻底刷牙以
去除漆膜，并让患者联系他们的医疗服务提供者。
• 部分患者使用后可能会出现恶心。
如果恶心持续存在，请彻底刷掉漆膜。
• 每次应用时，每位患者使用的 1.2 ml 氟化物注射器的用量不要
超过一半。
• 不要在同一天与其它局部氟化物治疗一起使用，并指导患者在治疗
后 4 (4) 天内不要使用口服氟化物补充剂。
• 在准备使用之前，不要从注射器上取下盖子或从单位剂量上取
下箔盖。
分步说明
准备
1) 在放置前彻底刷牙、橡胶杯抛光剂或用纱布擦拭牙齿。
2) 对于注射器：
a. 在涂抹前，将推荐的输送尖端牢固地连接并验证产品的流动性、颜
色和稠度，方法是将少量涂抹在混合垫或纱布上。
丢弃挤压出的任
何清澈的液体。
如遇到阻力，更换针头并重新检查。
3) 对于单位剂量：a. 通过剥离并取下铝箔盖来打开泡罩包装。
使用一次性应用刷轻轻搅拌清漆。
使用1) 待处理的干燥区域。
2) 在尽可能多的表面上涂抹一层薄而光滑的 Enamelast 氟保护剂。
注：• 患者在治疗后 4-6 小时内应避免刷牙、使用牙线。
如果可能，请等
到第二天早上。
• 患者在治疗后 4-6 小时内应避免热食或饮料以及含酒精的产品（例如饮料、漱口水等）。
• 每次刷牙时，搪瓷氟保护剂都会开始剥落。
• 为获得最大效益，Enamelast 清漆可每 3-6 个月重新涂抹一次。
处理为避免交叉污染，请在使用间隔用中级消毒剂擦拭注射器，并且使用一次性屏障套。
如果不使用屏障套，则应将注射器视为一次性使用产品。
储存和处置
根据当地规则、准则和法规处置废弃物。
其它信息
向制造商和主管部门报告任何严重事故。
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

사용 방법 및 용도
Enamelast 불소 바니시는 치아 과민증의 치료에서 상아세관의 기계적폐색을 생성하는 바니시 담체에 담긴 5% 불화나트륨입니다.

适应症/预期目的
Enamelast 氟保护剂是在清漆载体中的 5% 氟化钠，在治疗牙齿过敏时产生牙本质小管的机械闭塞。

MT

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% Verniċ tal-Fluworidu tas-Sodju

Deskrizzjoni tal-prodott
Il-verniċ tal-fluworidu Enamelast™ għandu togħma ħelwa bil-xylitol, fih 5%
fluworidu tas-sodju f'ġarrier tar-reżina kkunsinnat f'siringa ta' 1.2 ml jew f'pakkett
ta' folji ta' doża waħda ta' 0.4 ml.
Għall-prodotti kollha deskritti, aqra bir-reqqa u ifhem l-istruzzjonijiet ul-informazzjoni SDS kollha qabel l-użu.
Forma(forom) tal-Applikazzjoni• Siringa ta' 1.2 ml għall-applikazzjoni
⸰ Ponta SoftEZ™
• Pakkett ta' doża waħda ta' 0.4 ml⸰ Pinzell ta’ applikazzjoni
Indikazzjonijiet għall-Użu/Għan Maħsub
Il-verniċ tal-fluworidu tal-Enamelast huwa 5% tal-fluworidu tas-sodju f'ġarrier
tal-verniċ li jipproduċi okklużjoni mekkanika tat-tubuli dentinali fit-trattament ta’sensittività eċċessiva tas-snien.
Kontraindikazzjonijiet• Tużax fuq pazjenti b'ġinġivite ulċerattiva jew stomatite.
• Tużax fuq pazjenti b'sensittività magħrufa għal ingredjenti inkluż kolofonija(kolophonium) u/rożin. Jekk tiżviluppa reazzjoni allerġika, dermatite jew raxx,
ikkonsulta tabib.
• Għal pazjenti jew utenti bi problemi ta’ allerġiji, irreferi għad-dokument dwar
l-allerġen tal-prodott li huwa disponibbli fuq www.ultradent.com. Jekk tiġiosservata reazzjoni allerġika, laħlaħ sewwa iż-żona esposta bl-ilma u għidlill-pazjent biex jikkonsulta t-tabib tiegħu.
Twissijiet u Prekawzjonijiet• Uża biss pariri rakkomandati.
• Il-ponot jintużaw darba biss.
• Pazjent, kliniku, u assistent irid jilbes nuċċali protettiv.
• F'każijiet rari, nefħa edematożika ġiet irrappurtata wara trattament estensiv
tal-verniċ tal-fluworidu u dispnea ġiet irrappurtata fi tfal ażmatiċi. Jekk iseħħ
dan, aħsel is-snien sew biex tneħħi l-film tal-verniċ u qabbad lill-pazjent
jikkuntattja lill-fornitur mediku tiegħu.
• Xi pazjenti jistgħu jesperjenzaw dardir wara l-applikazzjoni. Jekk id-dardir
jippersisti, xkupilja sewwa biex tneħħi l-film tal-verniċ.
• Tużax aktar minn nofs is-siringa ta' 1.2 ml ta' verniċ tal-fluworidu għal kullpazjent għal kull applikazzjoni.
• Tużax ma' trattamenti topiċi oħra tal-fluworidu fl-istess jum u ordna lill-pazjent
biex iżomm lura milli juża supplimenti orali tal-fluworidu għal 4 (erbgħa) ijiem
wara t-trattament.
• Tneħħix l-għatu mis-siringa jew l-għatu tal-fojl mid-doża waħda sakemm
tkun lest għall-użu.
Struzzjonijiet Pass Pass
Preparazzjoni1) Aħsel sewwa s-snien, il-polix tat-tazza tal-gomma, jew imsaħ is-snien bil-garża
qabel it-tqegħid.
2) Għas-siringa:
a. Waħħal sew il-ponta tal-applikazzjoni rakkomandata u vverifika l-fluss, il-kulur
u l-konsistenza tal-prodott qabel ma tapplika billi tesprimi ammont żgħir fuq
kuxxinett tat-taħlit jew garża. Armi kwalunkwe likwidu ċar li jiġi espress. Jekk
ikun hemm reżistenza, ibdel il-ponta u erġa’ ċċekkja.
3) Għal doża waħda:a. Iftaħ il-pakkett tal-folji billi tqaxxar lura u tneħħi l-għatu tal-fojl. Bl-użu talpinzell tal-applikazzjoni li jintrema, ħawwad ħafif il-verniċ.
Użu1) Żona niexfa li trid tiġi ttrattata.
2) Applika saff irqiq u lixx ta' verniċ tal-fluworidu Enamelast fuq kemm jista'
jkun uċuħ.
NOTA:• Il-pazjenti għandhom jevitaw it-tfarfir, il-flossing, għal 4-6 sigħat wara
t-trattament. Jekk possibbli, stenna sal-għada filgħodu.
• Il-pazjenti għandhom jevitaw ikel jew xorb sħun kif ukoll prodotti li fihoml-alkoħol (eż., xarbiet, tlaħliħ orali, eċċ.) għal 4-6 sigħat wara t-trattament.
• Il-verniċ tal-fluworidu tal-Enamelast jibda jitfarfar ma' kull braxxjatura.
• Għal benefiċċju massimu, il-verniċ Enamelast jista’ jerġa' jiġi applikat kull
3-6 xhur.
Ipproċessar
Biex tevita kontaminazzjoni inkroċjata, imsaħ is-siringa b’diżinfettant ta’ livell
intermedju bejn l-użi u uża kaver protettiv li jintrema wara l-użu. Jekk ma tintużax
barriera protettiva, is-siringa għandha tintuża darba biss.
Ħażna u Rimi
Armi l-iskart skont ir-regoli, il-linji gwida u r-regolamenti lokali.
Informazzjoni Mixxellanja
Irrapporta kwalunkwe inċident serju lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

JA

Enamelast™ Fluoride Varnish
5％フッ化ナトリウムワニス

製品説明
Enamelast™フッ化物ワニスは、風味付けした、
キシリトールで甘くした5％フッ化ナトリウムで、1.2mlの注射器または0.4mlの単位用量のブリスターパックで提供されます。

記載されているすべての製品について、使用する前にすべて 指示とSDS
情報を注意深く読んで理解してください。
提供形態• デリバリーシリンジ1.2ml
⸰ SoftEZ™チップ• 0.4ml単位用量パック
⸰ 塗布ブラシ
使用方法/用途
Enamelastフッ化物ワニスは、歯の過敏症の治療において象牙質細管に機械的閉塞を引き起こすワニス担体中に5％フッ化ナトリウムを含有しています。
禁忌• 潰瘍性歯肉炎または口内炎を持つ患者さんには使用しないでください。
• コロフォニーおよび/またはロジンなどの成分に過敏症の患者さんには使用しないでください。
アレルギー反応、皮膚炎、または発疹が見られる場合は、医師に相談してください。
• 患者または使用者にアレルギー疾患がある場合
は、www.ultradent.com
で入手可能な製品のアレルゲンに関する説明書をご参照ください。
アレ
ルギー反応が観察された場合は、接触した部分を水でよくすすぎ、医師に相談するよう患者に指示してください。
警告および注意事項• 推奨チップのみご使用ください。
• シリンジチップは一度使用した後は廃棄してください。
• 患者、臨床医、助手は保護メガネを着用する必要があります。
• ごくまれに、
フッ化物ワニスによる広範囲な治療が行われた後に、水腫性の腫れが見られたり、喘息のお子さんの呼吸困難が報告されています。
これが発現した場合は、歯を完全に磨いてワニスフィルムを取り除き、患者に医療提供者に連絡してもらいます。
• 本剤をアプライ後に吐き気を感じる患者さんもいらっしゃいます。
吐き気が治まらない場合は、歯を良く磨いてワニスフィルムを取り除いてください。
• 患者毎に、塗布毎にフッ化物ワニスを1.2ml注射器の半分以上使用しないでください。
• 処置日と同じ日に、他の局所用フッ化物治療薬を使用しないでくだ
さい。
また、患者さんには、治療後4日間はフッ化物の経口サプリメ
ントの使用を控えるよう指示してください。
• 使用準備が整うまで、注射器のキャップまたは単位用量のホイル製
蓋を取り外さないでください。
各段階の手順準備
1) 配置前に、歯を完全に磨くか、
ゴムカップで磨くか、ガーゼで歯を拭
いてください。
2) 注射器の場合：
a. ミキシングパッドまたはガーゼに少量を塗布して塗布する前に、推奨されるデリバリーチップをしっかりと取り付け、製品の流れ、色、一貫性を確認してください。
発現した透明な液体はすべて廃棄してください。
抵抗がある場合は、チップを交換して再確認します。
3) 単位用量の場合：
a. 剥がしてホイル製蓋を外し、ブリスターパックを開きます。
使い捨て
塗布ブラシを使用して、ワニスを軽くかき混ぜます。
使用1) 処理する乾燥領域。
2) Enamelastフッ化物ワニスの薄く滑らかな層をできるだけ多くの表面に塗布します。
ノート：• 患者は、治療後4〜6時間は、歯磨きやデンタルフロスを避ける必要があります。
可能であれば、翌朝まで待ちます。
• 患者は、治療後4〜6時間は、温かい食べ物や飲み物、およびアルコールを含む製品（飲料、経口リンスなど）を避ける必要があります。
• Enamelastフッ化物ワニスは、歯を磨くするたびに剥がれ始めます。
• 最大限の効果を得るには、Enamelastワニスを3〜6か月ごとに再塗布できます。
処理
交差汚染を避けるため、使用後は中間レベルの消毒剤でシリンジを拭
き、使い捨てのバリアスリーブを使用してください。
バリアスリーブを使用
しない場合は、シリンジを使い捨てとして扱います。
保管と廃棄使用地の規則、ガイドライン、規制に従って廃棄物を処分してください。
その他の情報重大な問題が発生した場合は、製造元および所管官庁に報告してください。
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200のEnamelast™ Fluoride Varnish

Lakier zawierający 5% roztwór fluorku sodu

PL

Opis produktu
Lakier fluorowy Enamelast™ jest aromatyzowanym, słodzonym ksylitolem, 5%
roztworem fluorku sodu w nośniku żywicznym, aplikowanym strzykawką opojemności 1,2 ml lub z blistra o pojemności 0,4 ml.
W przypadku wszystkich opisanych produktów przed użyciem należy uważnie
przeczytać i zrozumieć wszystkie instrukcje i karty charakterystyki.
Formy aplikacji• Strzykawka podająca 1,2 ml⸰ Końcówka SoftEZ™
• Opakowanie dozujące (blister) o pojemności 0,4 ml⸰ Pędzelek do aplikacji
Wskazania do stosowania / Przeznaczenie
Lakier fluorowy do szkliwa to 5% roztwór fluorku sodu w nośniku lakierowym,
który powoduje mechaniczne zamknięcie kanalików zębiny w leczeniu
nadwrażliwości zębów.
Przeciwwskazania• Nie stosować u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem dziąseł lub zapaleniem
jamy ustnej.
• Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na składniki, w tym
kalafonię (kolophonia). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, zapaleniaskóry lub wysypki, należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku pacjentów lub użytkowników z problemami alergicznymi należy
zapoznać się z dokumentem dotyczącym alergenów w produkcie, dostępnym
na stronie www.ultradent.com. W przypadku zaobserwowania reakcji
alergicznej dokładnie przepłukać narażony obszar wodą i skierować pacjenta
na konsultację do lekarza prowadzącego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Używaj tylko zalecanych końcówek.
• Końcówki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Pacjent, lekarz i asystent muszą nosić okulary ochronne.
• W rzadkich przypadkach wystąpiły obrzęki po rozległym leczeniu lakierem
fluorowym, a u dzieci chorych na astmę zaobserwowano duszność. W takim
przypadku dokładnie umyj zęby, aby usunąć warstwę lakieru, i poproś
pacjenta o skontaktowanie się z lekarzem.
• Niektórzy pacjenci mogą odczuwać nudności po aplikacji. Jeśli nudności nieustępują, dokładnie wyszczotkuj zęby, aby usunąć warstwę lakieru.
• Nie należy używać więcej niż połowy strzykawki z lakierem fluorowym opojemności 1,2 ml na pacjenta podczas jednej aplikacji.
• Nie należy stosować z innymi miejscowymi preparatami fluorowymi tegosamego dnia i należy poinstruować pacjenta, aby nie stosował doustnych
suplementów fluorowych przez 4 (cztery) dni po zabiegu.
• Nie należy zdejmować zatyczki ze strzykawki ani foliowego wieczka z blistra
do czasu użycia.
Szczegółowe instrukcje
Przygotowanie
1) Przed aplikacją dokładnie wyszczotkuj zęby, wypoleruj gumką lub
przetrzyj gazą.
2) W przypadku aplikacji strzykawką:a. Bezpiecznie przymocuj zalecaną końcówkę aplikacyjną i sprawdź przepływ,
kolor i konsystencję produktu przed nałożeniem, wyciskając niewielką ilość na
bloczek do mieszania lub gazę. Wyciśnięty przejrzysty płyn należy wyrzucić. W
razie wystąpienia oporu wymień końcówkę i sprawdź ponownie.
3) W przypadku aplikacji pędzelkiem z blistra:a. Otwórz blister, zdejmując foliowe wieczko. Za pomocą jednorazowegopędzelka do aplikacji delikatnie wymieszaj lakier.
Użycie1) Osusz obszar poddawany zabiegowi.
2) Nałóż cienką, gładką warstwę lakieru fluorowego Enamelast na jak
najwięcej powierzchni.
UWAGA:• Pacjenci powinni unikać szczotkowania i nitkowania przez 4–6 godzin pozabiegu. Jeśli to możliwe, powinni poczekać do następnego ranka.
• Pacjenci powinni unikać gorących pokarmów lub napojów oraz produktów
zawierających alkohol (np. napojów alkoholowych, płynów do płukania jamy
ustnej itp.) przez 4–6 godzin po zabiegu.
• Lakier fluorowy Enamelast zacznie się łuszczyć po każdym szczotkowaniu.
• Aby uzyskać maksymalne korzyści, lakier Enamelast można nakładać co
3–6 miesięcy.
Odkażanie
Aby uniknąć krzyżowego zanieczyszczenia, pomiędzy kolejnymi zastosowaniami
strzykawkę należy przecierać środkiem dezynfekującym poziomu pośredniego i używać jednorazowego rękawa barierowego. Jeśli rękaw ochronny nie jest stosowany,
strzykawkę należy traktować jako jednorazową.
Przechowywanie i utylizacja
Odpady utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, wytycznymi i rozporządzeniami.
Inne informacje
Wszelkie poważne incydenty należy zgłosić producentowi i
odpowiedniemu organowi.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnishวานิิชโซเดีียมฟลููออไรด์์ 5%THรายละเอีียดผลิิตภััณฑ์์
Enamelast™ สารเคลืือบเงาฟลููออไรด์์ เป็็นโซเดีียมฟลููออไรด์์แต่่งกลิ่่น� รสไซลิิทอล 5% ในในพาหะ
เรซิินที่่�จัดส่ั ง่ ในหลอดฉีีดยา 1.2 มล. หรืือในบลิิสเตอร์์แพ็็คขนาด 0.4 มล.
สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์ทั้้�งหมดที่่�ได้้อธิิบาย โปรดอ่่านและทำำ�ความเข้้าใจคำำ�แนะนำำ�และข้้อมููล SDS ทั้้�งหมด
อย่่างละเอีียดก่่อนใช้้งาน
รููปแบบการนำำ�ส่่งยา
• กระบอกฉีีดยา 1.2 มล.
⸰ หัวทิป SoftEZ™
• แพ็็คโดส 0.4 มล.
⸰ แปรงทา
ข้้อบ่ง่ ชี้้สำ� �ำ หรัับการใช้้งาน/วััตถุุประสงค์์สำ�ำ หรัับการใช้้
สารเคลืือบเงาอีีนาเมลาสท์์ฟลููออไรด์์คืือโซเดีียมฟลููออไรด์์ 5% ในตััวพาเคลืือบเงาซึ่่�งก่่อให้้เกิิดการ
บดเคี้้�ยวทางกลของท่่อเคลืือบฟัันในการรัักษาภาวะภููมิิไวเกิินของฟััน
ข้้อห้้าม
• อย่่าใช้้กัับผู้้�ป่่วยที่่�มีอี าการโรคเหงืือกอัักเสบ (ulcerative gingivitis) หรืืออาการอัักเสบของ
เยื่่�อบุุเมืือกในปาก (stomatitis)• ห้้ามใช้้กัับผู้้�ป่่วยที่่�มีคี วามรู้้�สึึกไวต่่อส่่วนผสม เช่่น colophony (kolophonium) และ/rosinหากมีีอาการแพ้้ ผิิวหนัังอัักเสบ หรืือผื่่�นคัันเกิิดขึ้้�น ให้้ปรึึกษาแพทย์์
• สำำ�หรัับผู้้�ป่่วยหรืือผู้้�ใช้้ที่่�มีคี วามกัังวลเรื่่�องอาการแพ้้ โปรดดููเอกสารเกี่่�ยวกัับสารก่่อภููมิิแพ้้ของ
ผลิิตภััณฑ์์ที่่� www.ultradent.com หากสัังเกตพบอาการแพ้้ ให้้ล้า้ งบริิเวณที่่�สัมั ผััสออกด้้วย
น้ำำ��สะอาดและให้้ผู้้�ป่ว่ ยปรึึกษาแพทย์์ของตน
คำำ�เตืือนและข้้อควรระวััง
• ใช้้หัวั นำำ�ส่ง่ ที่่่��แนะนำำ�เท่่านั้้�น
• ปลายสามารถใช้้ได้้ครั้้�งเดีียวเท่่านั้้�น
• ผู้้�ป่่วย แพทย์์และผู้้�ช่่วยต้้องสวมแว่่นปกป้้องดวงตา
• ในบางกรณีีที่่�พบไม่่บ่อ่ ยนััก มีีรายงานอาการบวมน้ำำ��หลัังจากได้้รับั การบำำ�บัดด้ั ้วยฟลููออไรด์์
อย่่างกว้้างขวางและมีีอาการหายใจลำำ�บากในเด็็กที่่�เป็็นโรคหืืด หากเป็็นเช่่นนี้้� ให้้แปรงฟัันให้้ทั่่ว�
เพื่่� อลอกฟิิล์ม์ เคลืือบเงาออก และให้้ผู้้�ป่ว่ ยติิดต่่อผู้้�ให้้บริิการทางการแพทย์์
• ผู้้�ป่่วยบางรายอาจมีีอาการคลื่่�นไส้้หลัังการใช้้ หากยัังมีีอาการคลื่่�นไส้้อยู่่� ให้้แปรงให้้ทั่่�วเพื่่� อลอกฟิิล์ม์ เคลืือบเงาออก
• ห้้ามใช้้น้ำ��ำ ยาเคลืือบเงาฟลููออไรด์์ขนาด 1.2 มล. เกิินกว่่าครึ่่ง� ต่่อผู้้�ป่่วยต่่อครั้้�ง
• ห้้ามใช้้กัับฟลููออไรด์์เฉพาะที่่�อื่่�นในวัันเดีียวกััน และแนะนำำ�ให้้ผู้้�ป่ว่ ยงดใช้้ผลิิตภััณฑ์์เสริิมอาหาร
ฟลููออไรด์์ในช่่องปากเป็็นเวลา 4 (สี่่�) วัันหลัังจากการรัักษา
• ห้้ามถอดฝาออกจากกระบอกฉีีดยาหรืือฝาฟอยล์์ออกจากหน่่วยขนาดยาจนกว่่าจะพร้้อมใช้้
คำำ�แนะนำำ�ทีีละขั้้�นตอน
การเตรีียม
1) แปรงฟั น ขัดถ้วยยาง หรือเช็ดฟั นด้วยผ้าก๊อซให้ทั่วก่อนจัดวาง.
2) สำ�หรับเข็มฉีดยา:a. ติดทิปจัดส่งยาที่แนะนำ�ให้แน่น และตรวจสอบการไหล สี และความสม่�ำ เสมอของผลิตภัณฑ์
ก่อนใช้โดยฉีดปริมาณเล็กน้อยบนแผ่นผสมหรือผ้าก๊อซ เททิ้งของเหลวใสใด ๆ ที่ปรากฏ หาก่พบว่าสารไหลได้ยาก ให้เปลียนปลายแล้
วตรวจสอบใหม่.
3) สำ�หรับหน่วยขนาดยา:่a. เปิดบลิสเตอร์แพ็คโดยลอกกลับแล้วลอกฝาฟอยล์ออก ใช้แปรงทาแบบใช้แล้วทิ้ง เกลียสาร

เคลือบเงาเล็กน้อย่.
การใช้้
1) พื้้� นที่่�แห้้งที่่�จะรัับการรัักษา
2) ทาสารเคลืือบฟลููออไรด์์ Enamelast บาง ๆ เรีียบ ๆ กัับพื้้� นผิิวให้้ได้้มากที่่�สุดุ
หมายเหตุุ:• ผู้้�ป่่วยควรหลีีกเลี่่�ยงการแปรงฟััน ไหมขััดฟันั 4-6 ชั่่�วโมงหลัังการรัักษา ถ้้าเป็็นไปได้้ ให้้รอ
จนถึึงเช้้าวัันรุ่่�งขึ้้�น
• ผู้้�ป่่วยควรหลีีกเลี่่�ยงอาหารหรืือเครื่่�องดื่่�มที่่�ร้อ้ น รวมทั้้�งผลิิตภััณฑ์์ที่่�มีแี อลกอฮอล์์ (เช่่น เครื่่�อง
ดื่่�ม น้ำำ��ยาบ้้วนปาก เป็็นต้้น) เป็็นเวลา 4-6 ชั่่�วโมงหลัังการรัักษา
• สารเคลืือบฟลููออไรด์์ Enamelast จะเริ่่ม� หลุุดออกจากการแปรงแต่่ละครั้้�ง
• เพื่่� อประโยชน์์สูงู สุุด สารเคลืือบเงา Enamelast สามารถทาซ้ำำ��ได้้ทุกุ ๆ 3-6 เดืือน
กระบวนการ
เพื่่� อหลีีกเลี่่�ยงการปนเปื้้� อนข้้ามกััน เช็็ดหลอดฉีีดด้้วยน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อระดัับกลางระหว่่างการใช้้งานและใช้้
ปลอกกั้้�นแบบใช้้แล้้วทิ้้�ง หากไม่่ได้้ใช้้ปลอกกั้้�น ควรใช้้หลอดฉีีดแบบใช้้ครั้้�งเดีียว
การจััดเก็็บและการกำำ�จััด
กำำ�จััดขยะตามกฎระเบีียบ แนวทางและข้้อกำำ�หนดของท้้องถิ่่�น
ข้้อมููลเบ็็ดเตล็็ด
รายงานเหตุุการณ์์ร้า้ ยแรงใด ๆ ต่่อผู้้�ผลิิตและหน่่วยงานที่่�รับั ผิิดชอบ
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
Lac de fluorizare cu sodiu 5 %RODescrierea produsului
Lacul Enamelast™ este un lac de fluorizare cu sodiu cu aromă, îndulcit cu xilitol,
5 % fluorură de sodiu într-un suport de rășină, livrat într-o seringă de 1,2 ml sau
într-un blister cu unitate de doză de 0,4 ml.
Pentru toate produsele descrise, citiți cu atenție și înțelegeți toate instrucțiunile și
informațiile din fișa cu date de siguranță (SDS) înainte de utilizare.
Formular(e) de administrare• Seringă pentru administrare de 1,2 ml⸰ Vârf SoftEZ™
• Pachet unitate de doză 0,4 ml⸰ Pensulă de aplicare
Indicații de utilizare/Destinația produsului
Lacul de fluorizare Enamelast este format din 5 % fluorură de sodiu într-un
suport de lac care produce o ocluzie mecanică a tubulilor dentinari în tratamentul
hipersensibilității dentare.
Contraindicații
• A nu se utiliza la pacienții cu gingivită ulcerativă sau stomatită.
• A nu se utiliza la pacienții cu sensibilitate cunoscută la ingrediente care includ
colofoniu (kolophonium) și/rosin. Dacă apare o reacție alergică, dermatită sauerupție cutanată, consultați un medic.
• În cazul pacienților sau utilizatorilor cu probleme legate de alergii, consultați
documentul privind alergenii produsului, disponibil la www.ultradent.com.
Dacă se observă o reacție alergică, clătiți bine zona expusă cu apă și solicitați-ipacientului să consulte un medic.
Avertismente și precauții
• Utilizați numai vârfurile recomandate.
• Vârfurile sunt de unică folosință.
• Pacientul, clinicianul și asistentul trebuie să poarte ochelari de protecție.
• În cazuri rare, a fost semnalată o inflamație edematoasă după un tratament
intensiv cu lacul de fluorizare și a fost raportată dispnee la copiii astmatici.
Dacă acest lucru se întâmplă, spălați bine dinții pentru a îndepărta pelicula delac și rugați pacientul să contacteze furnizorul de servicii medicale.
• Unii pacienți pot avea grețuri după aplicare. Dacă greața persistă, periați bine
pentru a îndepărta pelicula de lac.
• Nu folosiți mai mult de jumătate din seringa de 1,2 ml de lac de fluorizare
pentru fiecare pacient și pentru fiecare aplicare.
• Nu utilizați cu alte tratamente topice cu fluor în aceeași zi și instruiți pacientul
să se abțină de la utilizarea suplimentelor de fluor pe cale orală timp de 4
(patru) zile după tratament.
• Nu scoateți capacul de pe seringă sau folia protectoare de pe unitatea dedoză decât atunci când sunteți gata de utilizare.
Instrucțiuni etapizatePregătire
1) Periați temeinic dinții, lustruiți cupa de cauciuc sau ștergeți dinții cu tifonînainte de plasare.
2) Pentru seringă:a. Atașați bine vârful de administrare recomandat și verificați curgerea, culoarea
și consistența produsului înainte de a-l aplica prin exprimarea unei cantități
mici pe un tampon de amestecare sau pe tifon. Aruncați orice lichid incolorobținut. Dacă întâmpinați rezistență, înlocuiți vârful și verificați din nou.
3) Pentru unitatea de doză:a. Deschideți blisterul prin desprinderea și îndepărtarea capacului din folie. Cu
ajutorul pensulei de aplicare de unică folosință, amestecați ușor lacul.
Utilizare
1) Uscați zona care urmează să fie tratată.
2) Aplicați un strat subțire și neted de lac de fluorizare Enamelast pe cât mai
multe suprafețe.
NOTĂ:• Pacienții trebuie să evite periajul, folosirea aței dentare, timp de 4-6 ore dupătratament. Dacă este posibil, așteptați până a doua zi dimineață.
• Pacienții trebuie să evite alimentele sau băuturile fierbinți, precum și
produsele care conțin alcool (de exemplu, băuturi, apă de gură etc.) timp de
4-6 ore după tratament.
• Lacul de fluorizare Enamelast va începe să se desprindă la fiecare periaj.
• Pentru un rezultat maxim, lacul Enamelast poate fi reaplicat la fiecare 3-6 luni.
Prelucrarea
Pentru a evita contaminarea încrucișată, ștergeți seringa cu un dezinfectant intermediar între utilizări și folosiți un husa de protecție de unică folosință. Dacă nu sefolosește o husă de protecție, seringa se consideră de unică folosință.
Depozitare și eliminare
Eliminați deșeurile în conformitate cu normele, directivele și reglementările locale.
Informații diverse
Raportați orice incident grav producătorului și autorității competente.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish%5 Sodyum Florür Cila

TRÜrün Açıklaması
Enamelast™ florür verniği, 1,2 ml'lik bir şırınga veya 0,4 ml birim dozluk bir
kabarcıklı ambalaj içinde sunulan reçine taşıyıcı içinde aromalı, ksilitol ile
tatlandırılmış %5’lik bir sodyum florürdür.
Açıklanan tüm ürünler için kullanımdan önce tüm talimatları ve SDS bilgilerini
dikkatlice okuyun ve anlayın.
Teslimat Formları• 1,2 ml dağıtım şırıngası
⸰ SoftEZ™ uç• 0,4 ml birim doz paketi
⸰ Uygulama fırçası
Kullanım Gerekirlikleri/Kullanım Amacı
Enamelast florür verniği, dişlerde aşırı duyarlılığın tedavisinde dentin tübüllerinin
mekanik olarak tıkanmasına neden olan bir vernik taşıyıcı içinde %5 sodyum
florürden oluşmaktadır.
Sakıncalılıklar
• Ülserli diş eti veya ağız yangısı olan hastalarda kullanmayın.
• Kolofan (kolofonyum) ve reçine içeren maddelere hassasiyeti olduğu bilinen
hastalarda kullanmayın. Alerjik reaksiyon, dermatit veya deri döküntüsüoluşursa bir hekime danışın.
• Alerji sorunları olan hastalar veya kullanıcılar için www.ultradent.com
adresinde bulunan ürün alerjen belgesine bakın. Alerjik reaksiyon
görülürse maruz kalan bölgeyi suyla iyice yıkayın ve hastaya doktorabaşvurmasını söyleyin.
Uyarılar ve Önlemler• Sadece önerilen uçları kullanın.
• Uçlar sadece tek kullanımlıktır.
• Hasta, klinisyen ve asistan koruyucu gözlük takmalıdır.
• Nadir durumlarda aşırı florür verniği tedavisinden sonra ödemli şişme veastımlı çocuklarda nefes darlığı bildirilmiştir. Böyle bir durumda, verniktabakasını çıkarmak için dişleri iyice fırçalayın ve hastanın tıbbi hizmet
sunucusuna başvurmasını sağlayın.
• Kimi hastalarda uygulamadan sonra bulantı görülebilir. Bulantı devam ederse
vernik tabakasını çıkarmak için iyice fırçalayın.
• Uygulama ve hasta başına 1,2 ml florür verniği şırıngasının yarısından
fazlasını kullanmayın.
• Diğer topik florür tedavileri ile aynı gün uygulamayın ve hastaya tedaviden
sonra 4 (dört) gün boyunca oral florür destekleri kullanmamasını söyleyin.
• Kullanıma hazır olana kadar şırınganın kapağını veya birim dozdaki folyokapağı çıkarmayın.
Adım Adım Talimatlar
Hazırlık
1) Yerleştirmeden önce dişleri iyice fırçalayın, lastik kabı cilalayın veya dişleri
gazlı bezle silin.
2) Şırınga için:a. Önerilen teslimat ucunu güvenli bir şekilde takın ve bir karıştırma tamponu
veya gazlı bez üzerine küçük bir miktar sıkarak uygulamadan önce ürününakışını, rengini ve kıvamını sınayın. Sıkılan şeffaf sıvıyı atın. Dirençlekarşılaşırsanız ucu değiştirin ve yeniden kontrol edin.
3) Birim doz için:a. Arkasını soyarak ve folyo kapağını çıkararak kabarcıklı ambalajı açın. Tek
kullanımlık uygulama fırçasını kullanarak verniği hafifçe karıştırın.
Kullanım
1) Tedavi edilecek kuru alan.
2) Mümkün olduğu kadar çok yüzeye ince, pürüzsüz bir Enamelast florür cila
tabakası uygulayın.
NOT:• Hastalar tedaviden sonra 4-6 saat boyunca diş fırçalamaktan, diş ipi
kullanmaktan kaçınmalıdır. Mümkünse ertesi sabaha kadar bekleyin.
• Hastalar tedaviden sonra 4-6 saat boyunca sıcak yiyecek veya içeceklerin yanı
sıra alkol içeren ürünlerden (ör. içecekler, ağız gargaraları vb.) kaçınmalıdır.
• Her fırçalamada Enamelast florür verniği pullanarak dökülmeye başlayacaktır.
• Maksimum fayda için Enamelast vernik her 3-6 ayda bir tekrar uygulanabilir.
İşlemden Geçirme
Çapraz kontaminasyonu önlemek için her kullanımdan sonra şırıngayı orta
düzeyli bir dezenfektanla silin ve tek kullanımlık bariyer kılıfı kullanın. Bariyer kılıfı
kullanılmıyorsa şırınga tek sefer kullanılıp atılmalıdır.
Saklama ve İmhaAtıkları yerel kurallara, yönergelere ve düzenlemelere göre imha edin.
Çeşitli Bilgiler
Ciddi herhangi bir olay olması durumunda üreticiye ve yetkili makama bildirin.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
Lak s 5% fluoridom sodným

SK

Popis výrobku
Fluoridový lak Enamelast™ je ochutený, xylitolom sladený, 5% fluorid sodný
v živicovom nosiči dodávaný v 1,2 ml injekčnej striekačke alebo v 0,4 ml blistrovom
jednodávkovom balení.
Pri všetkých popísaných výrobkoch si pred použitím pozorne prečítajte a pochopte
všetky pokyny a informácie z KBÚ.
Aplikačné formy• 1,2 ml injekčná striekačka
⸰ Hrot SoftEZ™
• 0,4 ml jednodávkové balenie⸰ Aplikačný štetec
Indikácie pre použitie/Zamýšľaný účelFluoridový lak Enamelast je 5% fluorid sodný v lakovom nosiči, ktorý vytvára
mechanickú oklúziu dentínových tubulov pri liečbe precitlivenosti zubov.
Kontraindikácie• Nepoužívať u pacientov s ulceróznou gingivitídou alebo stomatitídou.
• Nepoužívať u pacientov so známou citlivosťou na zložky vrátane kolofónie(kolofónia) a/alebo živice. Ak sa objaví alergická reakcia, dermatitída alebovyrážka, poraďte sa s lekárom.
• Informácie pre pacientov s alergiou nájdete v dokumente o alergénoch prevýrobok, ktoré sú k dispozícii na www.ultradent.com. Ak sa objaví alergická
reakcia, opláchnite exponované miesto dôkladne vodou a odporučte
pacientovi konzultáciu s jeho lekárom.
Varovania a bezpečnostné opatrenia• Používajte iba odporúčané hroty.
• Hroty sú len na jedno použitie.
• Pacient, lekár a asistent musia používať ochranné okuliare.
• V zriedkavých prípadoch bol po rozsiahlej liečbe fluoridovým lakom hlásený
edematózny opuch a u astmatických detí bola hlásená dýchavičnosť. Ak k tomu
dôjde, dôkladne vyčistite zuby, aby ste odstránili lakový film, a požiadajtepacienta, aby kontaktoval svojho lekára.
• Niektorí pacienti môžu po aplikácii pociťovať nevoľnosť. Ak nevoľnosť
pretrváva, dôkladne kefkou odstráňte film laku.
• Na jednu aplikáciu nepoužívajte viac ako polovicu 1,2 ml injekčnej striekačkys fluoridovým lakom na pacienta.
• Neužívajte s inou lokálnou fluoridovou liečbou v ten istý deň a poučtepacienta, aby sa zdržal používania perorálnych fluoridových doplnkov 4 (štyri)
dni po liečbe.
• Neodstraňujte uzáver zo striekačky alebo fóliové viečko z jednodávkového
balenia, kým nie ste pripravený na použitie.
Pokyny pre postup
Príprava
1) Pred umiestnením dôkladne vyčistite zuby, vyleštite gumené násady alebo
utrite zuby gázou.
2) Pre injekčnú striekačku:
a. Bezpečne pripevnite odporúčaný aplikačný hrot a pred aplikáciou overte
prietok, farbu a konzistenciu produktu nanesením malého množstva na
miešaciu podložku alebo gázu. Zlikvidujte všetku vytlačenú číru tekutinu. Ak
vznikne odpor, vymeňte hrot a znova skontrolujte.
3) Pre jednodávkové balenie:a. Otvorte blistrové balenie odlúpnutím a odstránením viečka z fólie. Pomocou
jednorazového aplikačného štetca lak zľahka premiešajte.
Použitie
1) Suchá oblasť, ktorá sa má liečiť.
2) Naneste tenkú hladkú vrstvu fluoridového laku Enamelast na čonajviac povrchov.
POZNÁMKA:• Pacienti by sa mali vyhýbať čisteniu kefkou a zubnou niťou 4–6 hodín po
ošetrení. Ak je to možné, počkajte do nasledujúceho rána.
• Pacienti by sa mali vyhýbať horúcim jedlám alebo nápojom, ako aj výrobkom
obsahujúcim alkohol (napr. nápoje, ústne vody atď.) 4–6 hodín po liečbe.
• Fluoridový lak Enamelast sa začne pri každom čistení odlupovať.
• Pre maximálny úžitok je možné lak Enamelast znovu nanášať každých
3–6 mesiacov.
Spracovanie
Aby ste predišli krížovej kontaminácii, vytrite striekačku medzi použitiami
dezinfekčným prostriedkom strednej triedy a používajte jednorazové ochranné
puzdro. Ak sa nepoužíva bariérová manžeta, injekčná striekačka má byť na
jednorazové použitie.
Skladovanie a likvidácia
Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi, smernicami a nariadeniami.
Rôzne informácieVýrobcovi a príslušnému orgánu nahláste každú vážnu udalosť.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% natrijev fluorid premaz

SL

Opis izdelka
Fluoridni premaz Enamelast™ je aromatiziran, s ksilitolom sladkan, 5 % natrijev
fluorid v nosilcu iz smole, dostavljen v 1,2 ml brizgi ali v 0,4 ml pretisnem omotu
za enoto odmerjanja.
Za vse opisane izdelke pred uporabo natančno preberite in razumite vsa navodila
in informacije varnostnega lista.
Oblika(e) dobave• 1,2 ml dozirna brizga
⸰ Konica SoftEZ™
• Enoodmerno pakiranje 0,4 ml⸰ Čopič za nanašanje
Indikacije za uporabo/predvideni namen
Enamelast fluoridni premaz je 5% natrijev fluorid v nosilcu premaza, ki povzroči
mehansko okluzijo dentinskih tubulov pri zdravljenju preobčutljivosti zob.
Kontraindikacije• Ne uporabljajte pri bolnikih z ulceroznim gingivitisom ali stomatitisom.
• Ne uporabljajte pri bolnikih z znano občutljivostjo na sestavine, vključno skolofonijo (kolophonium) in/smolo. Če se razvije alergijska reakcija, dermatitis
ali izpuščaj, se posvetujte z zdravnikom.
• Pri bolnikih ali uporabnikih, ki imajo težave z alergijo, glejte dokument oalergenih izdelkih, ki je na voljo na spletni strani www.ultradent.com. Če
opazite alergijsko reakcijo, izpostavljeno območje temeljito sperite z vodo,
bolnik pa se mora o tem posvetovati s svojim zdravnikom.
Opozorila in previdnostni ukrepi• Uporabljajte samo priporočene konice.
• Konice so samo za enkratno uporabo.
• Pacient, zdravnik in asistent morajo pri ravnanju z izdelkom nositi
zaščitna očala.
• V redkih primerih so poročali o edematozni oteklini po obsežnem zdravljenju spremazi s fluoridi, pri otrocih z astmo pa so poročali o dispneji. Če se to zgodi,
temeljito umijte zobe, da odstranite sloj premaza, pacient pa naj se obrne na
svojega zdravnika.
• Nekateri bolniki lahko po nanosu občutijo slabost. Če slabost ne izgine,temeljito ščetkajte, da odstranite sloj premaza.
• Ne uporabite več kot polovico 1,2 ml brizge fluoridnega premaza na pacienta
na aplikacijo.
• Ne uporabljajte z drugimi lokalnimi zdravili s fluoridi isti dan in bolniku
naročite, naj se vzdrži uporabe peroralnih dodatkov fluorida 4 (štiri) dni
po zdravljenju.
• Ne odstranjujte pokrovčka z brizge ali pokrova iz folije z enotskega odmerka,
dokler niste pripravljeni za uporabo.
Navodila po korakih
Priprava
1) Pred namestitvijo temeljito umijte zobe, polirajte z gumijasto čašico ali obrišite
zobe z gazo.
2) Za brizgo:
a. Varno pritrdite priporočeno konico za nanos in pred uporabo preverite pretok,
barvo in konsistenco izdelka, tako da nanesete majhno količino na mešalno
blazinico ali gazo. Zavrzite vso bistro tekočino, ki je iztisnjena. Če začutite
odpor, zamenjajte konico in poskusite znova.
3) Za enotni odmerek:a. Pretisni omot odprite tako, da ga odlepite in odstranite folijo iz ustnika. Sčopičem za enkratno uporabo rahlo premešajte premaz.
Uporaba1) Osušite območje, ki ga želite obdelati.
2) Nanesite tanek, gladek sloj Enamelast fluoridnega premaza na čimveč površin.
OPOMBA:• Bolniki naj se 4 do 6 ur po zdravljenju izogibajo ščetkanju in uporabi zobne
nitke. Če je mogoče, počakajte do naslednjega jutra.
• Bolniki se morajo 4–6 ur po zdravljenju izogibati vroči hrani ali pijači ter
izdelkom, ki vsebujejo alkohol (npr. pijače, ustne vodice itd.).
• Fluoridni premaz Enamelast se bo z vsakim ščetkanjem začel luščiti.
• Za največjo korist lahko premaz Enamelast ponovno nanesete vsakih
3–6 mesecev.
Obdelava
Da preprečite navzkrižno kontaminacijo, brizgalko med uporabami obrišite s srednje močnim sredstvom za razkuževanje in uporabite ovitek za enkratno uporabo. Če
ne uporabite tulca, je brizgalka namenjena samo za enkratno uporabo.
Skladiščenje in odstranjevanje
Odpadke odstranjujte v skladu z lokalnimi pravili, smernicami in predpisi.
Razne informacije
Obvestite proizvajalca in pristojni organ o vsakem resnem incidentu.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

EN - For professional use only
DE - Nur zur Anwendung durch den Zahnarzt
FR - Pour usage professionnel seulement
NL - Alleen voor professioneel gebruik
IT - Solo per uso professionale
ES - Solo para uso profesional
PT - Apenas para utilização profissional
SV - Endast för professionell användning
DA - Kun til professionel brug
FI - Vain ammattikäyttöön
EL - Για επαγγελματική χρήση μόνοCS - Pouze pro odborné použití.
BG - Само за професионално ползване
HR - Samo za profesionalnu uporabu
ET - Ainult professionaalseks kasutuseks
HU - Kizárólag professzionális felhasználásra
GA - Le haghaidh úsáide gairmiúla amháin
LV - Tikai profesionālai lietošanai
LT - Tik profesionaliam naudojimui
MT - Għall-użu professjonali biss
RO - Numai pentru uz profesional
SK - Len na profesionálne použitie
SL - Samo za profesionalno uporabo
NO - Kun for profesjonell brukPL - Wyrób wyłącznie do użytku profesjonalnego.
RU - Только для профессионального использования
TR - Sadece profesyonel kullanım için
AR - ‫لالستخدام من قِبل متخصصين فقط‬TH - สำำ�หรัับการใช้้งานระดัับมืืออาชีีพเท่่านั้้�น
KO - 전문가 전용
ZH - 仅供专业人士使用
JA - 専門家のみが使用できます

LOT REF

2°C
36°F

27°C
81°F

Enamelast™ Fluoride Varnish‫ ورنيش فلورايد الصوديوم‬5%

AR‫وصف المنتج‬‫ في‬5% ‫™ عبارة عن فلوريد صوديوم منكه ومحىل بالزيليتول بنسبة‬Enamelast ‫ورنيش الفلورايد‬.‫ مل‬0.4 ‫ مل أو في عبوة لتوزيع وحدات الجرعة سعة‬1.2 ‫حامل راتينج يتم وضعه في حقنة سعة‬‫ يُرجى قراءة وفهم جميع التعليمات والمعلومات الواردة في‬،‫بالنسبة لجميع المنتجات المذكورة‬.‫صحيفة بيانات السالمة بعناية قبل االستخدام‬‫نموذج (نماذج) التوصيل‬‫ مل‬1.2 ‫	•محقنة توصيل‬⸰ ‫ فرط‬SoftEZ ™
‫ مل عبوة بها وحدات الجرعة‬0.4•	⸰ ‫مادختسالل ةاشرف‬‫ الغرض المنشود‬/ ‫دواعي االستعمال‬‫ حيث يأتي في حامل الورنيش الذي‬5% ‫ هو فلوريد الصوديوم بتركيز‬Enamelast ‫ورنيش الفلوريد‬.‫يؤدي إىل حدوث انسداد ميكانيكي لألنابيب العاجية في عالج فرط حساسية األسنان‬‫موانع االستعمال‬.‫	•ال يستخدم مع المرضى الذين يعانون من التهاب اللثة التقرحي أو التهاب الفم‬‫	•ال يستخدم مع المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للمكونات بما في ذلك كولوفوني‬،‫ في حالة ظهور الحساسية األرجية أو االلتهاب الجلدي أو الطفح‬.‫القلفونية‬/‫(كولوفونيوم) و‬.‫اشتر الطبيب‬‫ يُرجى االطالع عىل‬،‫	•بالنسبة للمرضى أو المستخدمين الذين يعانون من الحساسية‬‫ وإذا لوحظ وجود‬.www.ultradent.com ‫الوثيقة المتعلقة بالحساسية تجاه المنتج عىل‬‫ فعليك شطف المنطقة المكشوفة بأكملها بالماء وتوجيه المريض‬،‫رد فعل تحسسي‬.‫الستشارة الطبيب‬‫التحذيرات واالحتياطات‬.‫	•يُرجى استخدم األنابيب الموصى بها فقط‬.‫	•تُستخدم األنابيب لمرة واحدة فقط‬.‫	•يجب عىل المريض والطبيب والمساعد ارتداء نظارات واقية‬‫ تم اإلبالغ عن حدوث تورم وذمي بعد عالج واسع النطاق بورنيش الفلورايد‬،‫	•في حاالت نادرة‬‫ قم بتنظيف األسنان‬،‫ في حالة حدوث ذلك‬.‫وضيق في التنفس عند األطفال المصابين بالربو‬.‫بالفرشاة جيدًا إلزالة طبقة الورنيش واطلب من المريض االتصال بمقدم الرعاية الطبية‬‫ قم بتنظيف الفرشاة‬،‫ إذا استمر الغثيان‬.‫	•قد يعاني بعض المرضى من الغثيان بعد االستخدام‬.‫جيدًا إلزالة طبقة الورنيش‬.‫ مل من ورنيش الفلورايد لكل مريض لكل استخدام‬1.2 ‫	•ال تستخدم أكثر من نصف حقنة‬‫	•ال يستخدم مع عالجات الفلوريد الموضعية األخرى في نفس اليوم واطلب من المريض‬.‫ (أربعة) أيام بعد العالج‬4 ‫االمتناع عن استخدام مكمالت الفلورايد الفموية لمدة‬‫	•ال تقم بإزالة الغطاء من المحقنة أو الغطاء المعدني من العبوة التي بها وحدات الجرعة حتى‬.‫تصبح جاهزة لالستخدام‬‫تعليمات خطوة بخطوة‬‫التحضير‬‫قم بتنظيف األسنان بالفرشاة جيدًا أو كوب الصقل المطاطي أو امسح األسنان بالشاش‬1).‫قبل وضعه‬:‫للحقن‬2)a. ‫قفدت نم ققحتو نامأب هب ىصوملا ليصوتلا فرط قافرإب مق‬‫ةريغص ةيمك ريرمت قيرط نع كلذو ءدبلا لبق جتنملا قاستاو نولو‬‫شاشلا نم ةعطق وأ طلخ ةداسو ىلع‬. ‫متي دوجوم لئاس يأ نم صلخت‬‫هريرمت‬. ‫ةمواقم دوجو ةلاح يف‬، ‫ًةيناث ققحتو بوبنألا فرط لدبتسا‬.
:‫للعبوة التي بها وحدات الجرعة‬3)a. ‫يندعملا ءاطغلاو يفلخلا ءزجلا ةلازإ قيرط نع ةوبعلا حتفا‬.
‫ةدحاو ةرمل مدختست يتلا ةاشرفلا مادختساب‬، ‫قفرب شينرولا كرح‬.
‫االستخدام‬.‫جفف المنطقة المراد عالجها‬1)‫ عىل أكبر مساحة ممكنة‬Enamelast ‫ضع طبقة رقيقة وناعمة من ورنيش الفلوريد‬2).‫من األسطح‬:‫مالحظة‬.‫ ساعات بعد العالج‬4-6 ‫	•يجب عىل المرضى تجنب استخدام الفرشاة والخيط للتنظيف لمدة‬.‫ يتم االنتظار حتى صباح اليوم التالي‬،‫وإذا أمكن‬‫	•يجب عىل المرضى تجنب تناول األطعمة أو المشروبات الساخنة وكذلك المنتجات التي‬‫ ساعات‬4-6 ‫ إلخ) لمدة‬،‫ غسول الفم‬،‫ المشروبات‬،‫تحتوي عىل الكحول (عىل سبيل المثال‬.‫بعد العالج‬.‫ في التقشر مع كل عملية تنظيف بالفرشاة‬Enamelast ‫	•سيبدأ ورنيش الفلوريد‬.‫ أشهر‬3-6 ‫ كل‬Enamelast ‫ يمكن إعادة استخدام ورنيش‬،‫	•لتحقيق أقصى فائدة‬‫المعالجة‬‫ امسح المحقنة باستخدام مطهر متوسط المستوى بعد كل استخدام‬،‫لتجنب التلوث المتبادل‬‫ فيجب استخدام المحقنة‬،‫ إذا لم يتم استخدام الحافظة‬.‫واستخدم الحافظات لمرة واحدة فقط‬‫مرة واحدة فقط‬‫التخزين والتخلص‬.‫تخلص من النفايات وف ًقا للقواعد واإلرشادات واللوائح المحلية‬‫معلومات متنوعة‬.‫يتم اإلبالغ عن أي حادث خطير إىل الشركة المصنعة والسلطة المختصة‬www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

Enamelast™ Fluoride Varnish
5% Sodium Fluoride Varnish

Manufactured by:
Ultradent Products, Inc.
505 West Ultradent Drive (10200 South)
South Jordan, Utah 84095 USA
Manufactured in the USA from globally sourced materials
Ultradent Products GmbHAm Westhover Berg 30
51149 Cologne Germany
Australian Sponsor:
Ultradent Australia Pty Ltd
16/1 Market St. Sydney, NSW 2000
1800 29 09 29 | www.ultradent.com.au

8 0 0 . 5 5 2 . 5 5 1 2 |u l t r a d e n t . c o m© 2022 Ultradent Products, Inc. All Rights Reserved. 1004338AR03 060722