ヘルスサイエンス・ヘルスケア

Volume 11，No.2（2011）北里大学医学部附属臨床研究センターにおける臨床研究支援教育プログラム参加者の要望調査
星佳芳 1），王国琴 2），坂本 泰理 2），逸見治 2），天野 英樹 2）
田畑 健一 2），佐藤 敏彦 2），熊谷 雄治 2），相澤 好治 1，2）

Participant’s demands for the education programs in Kitasato ClinicalResearch Center : analysis of questionnaire survey results.
Hoshi K1），Wang G2），Sakamoto Y2），Hemmi O2），Amano H2）
Tabata K2），Satoh T2），Kumagai Y2），Aizawa Y1，2）
北里大学医学部衛生学，2）北里大学医学部附属臨床研究センター

1）

キーワード：テキスト分析、臨床研究、教育プログラム

背景と目的

支援を行っており、その一環として、講義や演習

厚生労働省「新たな治験活性化 5カ年計画」（平を行う教育プログラムを開催している。そのプロ

成 19 年 3 月 30日文部科学省・厚生労働省）に基づ

グラムは、目的に応じて、職員・学生を対象としき、効率的かつ迅速に治験・臨床研究を実施できた日本語によるものや、国際共同治験を実施するる体制を構築することを目的に、全国 10ヶ所の中参加者を対象とした英語によるプログラムも実施

核施設を選定し、北里大学はその一つとして選定している。北里大学および病院の職員や学生を対された。それを背景に北里大学医学部附属臨床研

象としたものは、それぞれ、「初学者のための臨究センター（KCRC： Kitasato Clinical Research

床研究支援講座」および、「医学文献検索講座」Center）は国内外の CTC（Clinical Trial Center）としてシリーズ化を行っている 2 〜 4）。とネットワークを構築し、日本の治験・臨床研究

この研究の目的は、今後、提供するべきセミの基盤向上と国際的な競争力の強化を目的とし、ナーの内容や運営に対する改善点等に関して、要2007 年に発足し、2008年の 4月に正式に設立され望を分析し、より良いプログラム作成に資する情た 1）。北里大学において、医療の質向上に不可欠報を得ることを目的とした。

なエビデンスの創出、治験及び臨床研究を推進す
研究方法るために、KCRCでは研究の開発から公表までの「初学者のための臨床研究支援講座」および、「医学文献検索講座」（表 1）を受講したものを対【著者連絡先】〒252-0373 神奈川県相模原市南区北里 1-15-1
北里大学医学部衛生学
星 佳芳
TEL： 042-778-9547 FAX： 042-777-6309

象に、自記式無記名アンケート（Webアンケートを含む）を行った。アンケートの配布・回収形式には、以下の3 つの方法を採用した。
座学形式で PCの無い講義室にてセミナーを行った際は、アンケートは紙媒体で配布し終了後
̶ 91 ̶北里大学医学部附属臨床研究センターにおける臨床研究支援教育プログラム参加者の要望調査

表1

北里大学医学部附属臨床研究センター「初学者のための臨床研究支援講座・医学文献検索講座」開催状況 3，4）に回収する場合と、終了後にメールにて「WebアWeb ア ン ケ ー ト シ ス テ ム は 「 Zoomerang

ンケート回答サイトURL」が事務局より送付され、（http://www.zoomerang.com）を使用した。

電子的に回答され、システムにより自動集計され今後、開催して欲しいプログラム内容等の要望る場合の 2方法を取った。PC演習を伴うセミナー

として、アンケート中の質問項目の自由回答欄のでは、「Web アンケート回答用 URL」が、USBテキストを採用し、IBM SPSS Text Analytics for等に保存された状態で配布され、セミナー終了

Surveys 4 を用いてテキスト分析を行った。採用直後に、PC を使用して、電子的に回答され、シした質問項目は、「本日のセミナーの中で、もっステムにより自動集計される方法を取った。と詳しく説明を聞きたかった内容や、難しいと感̶ 92 ̶

ヘルスサイエンス・ヘルスケア

Volume 11，No.2（2011）

じた内容をお聞かせください。
」、および「臨床研のアンケート集計結果（表１）において、2種の究センターにて、今後、開催して欲しいセミナー質問に対する回答欄の延べ 306 名分の自由記載テ等がありましたら、具体的な内容をご記入くださキストを分析の対象とした。抽出された 1170 のい。」の 2 種とした。延べ 24回のセミナーの 13 件

キーワード（度数の情報を含む）から、目視によ

表2

テキスト分析結果

̶ 93 ̶

北里大学医学部附属臨床研究センターにおける臨床研究支援教育プログラム参加者の要望調査

りカテゴリ化を行い、「疫学・臨床疫学・生物統研修プログラムを学内の多部門と協力・協調しな計用語」「研究手法・デザイン等」「セミナー（講がら行っていく必要があり、講師・スタッフ等は、義）内容等」「ソフト」「データベース等」の 5 つ

学内外のリソースの活用が不可欠である。のカテゴリに分類し、抽出された度数（頻度）を観察した。「疫学・臨床疫学・生物統計用語」に

文 献

ついては、入力されたテキスト文字に忠実に分類

1）相澤好治，馬嶋正隆，和泉 徹，益田典幸，渡邊昌彦，佐藤敏彦，熊谷雄治，竹内正弘，坂井文彦，西元寺克禮．多施設共同臨床研究を推進するための戦略的国内外ネットワーク整備とそれを担う人材育成．厚生労働科学研究費補助金 厚生科学基盤研究分野 医療技術実用化総合研究（臨床研究基盤整備推進研究）（研究代表者：相澤好治）平成 19-21年度総合研究報告書．2010．p.1-4．
2）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，天野英樹，田畑健一，三宮範子，佐藤敏彦，相澤好治．北里大学医学部附属臨床研究センター・ランダム化割付事
務局の現況．ヘルスサイエンス・ヘルスケア 2010；
10 ： 100-105.
3）星 佳芳，王 国琴，坂本泰理，逸見 治，佐藤敏彦，相澤好治．臨床研究支援に関する検討（臨床研究に関する初学者のための教育プログラムのあり方について）．厚生労働科学研究費補助金（医療技術実用化総合研究事業）平成 22年度総括・分担研究報告書（研究代表者：相澤好治）2011．p.159-184．
4）星 佳芳，王国琴，坂本泰理，逸見 治，佐藤敏彦，相澤好治．臨床研究支援に関する検討（臨床研究に関する教育プログラムのあり方について）．厚生労働科
学研究費補助金 医療技術実用化総合研究事業「研究開発を先導する治験・臨床研究中核拠点整備に関する研究」（研究代表者：相澤 好治）平成 23 年度総括・分担研究報告書．2012.（in press）

した。
結 果
観察されたカテゴリ毎の抽出語と、その度数を表 2に示した。「疫学・臨床疫学・生物統計用語」の中では、「生存分析（生存曲線/カプランマイヤー/打ち切りを含む）」が最も頻度の高い語であった。
「研究手法・デザイン等」、および「セミナー内容等」の語は多岐・多分野に渡った。「ソフト」は、生物統計用のソフトのみに限らず、多彩な機能を有する 14 種が抽出された。
考 察
アンケートの自由回答欄から抽出された語より、参加者の多彩な要望が観察され、基礎的なものから高度な知識や技術を要するものまで、デマンドに応じた教育プログラムの必要性が明確となった。また、要望の中には、臨床研究に特化した内容に限らず、多岐に渡る ICT技術等を要する内容が含まれた。これらのプログラムの実施には、大学・大学院の卒前・卒後教育や職員の継続的な̶ 94 ̶ヘルスサイエンス・ヘルスケア

Volume 11，No.2（2011）

Participant’s demands for the education programs in Kitasato ClinicalResearch Center : analysis of questionnaire survey results.
Hoshi K1），Wang G2），Sakamoto Y2），Hemmi O2），Amano H2）
Tabata K2），Satoh T2），Kumagai Y2），and Aizawa Y1, 2）
1）

Kitasato University, School of Medicine, Department of Preventive Medicine

2）

Kitasato University, School of Medicine, Kitasato Clinical Research Center

Key Words : text analysis, clinical research, education program

Abstract ： The Kitasato Clinical Research Center（KCRC）is the organization for consulting service
and management of clinical research. A core mission is to support the clinicians and academic
researchers inside the Kitasato University, Hospitals and Institutes in creating high level evidence forclinical practice. The several educational programs have been provided from 2008. To analyze participant’s demands for the education programs in KCRC, IBM SPSS Text Analytics for Surveys 4 is used
to perform text analysis in 13 questionnaire survey results in 24 programs. The individual demands infree texts to the open-ended questions were extracted. Manually 5 categories were built from theextracted 1170 single terms and compound words. The keywords of“Epidemiological/clinicoepidemiological/biostatistic term”，“ methodology/study design”，“ content of a lecture”，“ software”，and“ database”were processed and sorted in descending order of frequency.“survival analysis”“medical，writing”，“literature retrieval”，“ jmp”，“ SPSS”，and“Pub Med”were frequently-appearing words. Omnivorously
expanding participant’s demands for the education programs were observed. To respond to therequests, multidisciplinary approach should be taken with internal and external /domestic and foreign
specialists and resources.
Health Science and Health Care 11（2）： 91−95，2011

̶ 95 ̶