Naprava za lociranje apeksa

Root ZX mini

NAVODILA ZA UPORABO

2024-06-21
Pub. No.: K341-81111-501 (sl)Kazalo vsebine
Preprečevanje nesreč	

4

Opozorila in prepovedi	6

Identifikacija delov in dodatna oprema	

7Uporaba	

8

1. Pred uporabo enote	
Nameščanje baterij	

8
8Priključitev kabla sonde	

9Preverjanje delovanja	

9

2. Upravljanje enote	
Zaslon in stikala na upravljalni plošči	

2

11
11

Nastavitve	12Merilni zaslon	

14

Koreninski kanali, ki niso primerni za električno lociranje apeksa	

17

Odčitavanje merilnika Root ZX mini in radiografija	

19

3. Po uporabi enote	20

4. Zamenjava baterij	

21

Ponovna obdelava	23

1. Deli za sterilizacijo	Predobdelava 	2424Čiščenje in razkuževanje	25

Embalaža	

26

Sterilizacija	

27

2. Deli za razkuževanje	Predobdelava 	2828Čiščenje in razkuževanje	29

Nadomestni deli, transport in shranjevanje	

30

Nadomestni deli	

30

Pogoji za transport in shranjevanje	30Pregled	Elementi vzdrževanja in pregledovanja	

31
31

Odpravljanje težav	

33

Tehnične specifikacije	35

Specifikacije	

35

Simboli	

36

Elektromagnetne motnje (EMD)	

37

Zahvaljujemo se vam za nakup izdelka Root ZX mini.
Za optimalni varnost in zmogljivost ta priročnik temeljito preberite pred uporabo enote ter posebno
pozornost namenite opozorilom in opombam. Ta priročnik hranite na dostopnem mestu za hiter inenostaven vpogled.
Blagovne znamke (™) in registrirane blagovne znamke (®):
Imena podjetij, izdelkov, storitev itd., uporabljena v tem priročniku, so blagovne znamke ali registrirane blagovne znamke v lasti posameznega podjetja.
© 2021 J. MORITA MFG. CORP.
3

Preprečevanje nesreč
Stranke, pozor
Poskrbite, da boste prejeli jasna navodila glede različnih načinov uporabe te naprave, kot je opisano v teh priloženih navodilih za uporabo.
Če želite dostopati do informacij o garanciji za ta izdelek, skenirajte naslednjo QR-kodo in obiščite
naše spletno mesto.

Trgovci, pozor
Poskrbite, da boste podali jasna navodila glede različnih načinov uporabe te naprave, kot je opisano v tem priloženem priročniku za upravljavca.

Preprečevanje nesreč
Večina težav z upravljanjem in vzdrževanjem izhaja iz nezadostne pozornosti, namenjene osnovnim previdnostnim ukrepom, ter nesposobnosti predvidevanja možnosti nesreč. Težavam in nesrečam se je najbolje izogniti s predvidevanjem možnosti nevarnosti in z upravljanjem naprave v
skladu s proizvajalčevimi navodili. Najprej temeljito preberite vse previdnostne ukrepe in navodila,ki zadevajo varnost in preprečevanje nesreč. Nato napravo upravljajte z največjo pazljivostjo, dapreprečite poškodbe naprave ali telesne poškodbe.
Naslednji simboli in izrazi nakazujejo stopnjo nevarnosti in škode, ki bi lahko nastali zaradi neupoštevanja navodil:

To uporabnika opozori o možnosti izjemno resnih telesnih poškodb ali popolnega uničenja
naprave ter poškodb lastnine, vključno z možnostjo požara.

To uporabnika opozori na možnost blagih telesnih poškodb ali poškodb naprave.
Opozorilni simboli () in svarilni simboli (), ki se pojavljajo poleg glavnega besedila na desni
strani, se nanašajo na opozorila in svarila na dnu strani, ki jih pojasnjujejo.

(Obvezno dejanje)

To uporabnika opozori na pomembne točke glede delovanja ali tveganja za poškodbo naprave.

Uporabnik (npr. zdravstvena ustanova, klinika, bolnišnica itd.) je odgovoren za upravljanje, vzdrževanje in uporabo medicinske naprave.
To napravo smejo uporabljati samo zobozdravniki in strokovnjaki z zakonito licenco.
To napravo uporabljajte samo za določen dentalni namen.

4Uporabna življenjska doba
■ Uporabna življenjska doba naprave Root ZX mini je 6 let od datuma pošiljanja pod pogojem, danapravo redno in ustrezno pregledujete in vzdržujete.

V primeru nesrečeČe pride do nesreče, naprave Root ZX mini ne smete uporabljati, dokler kvalificiran in usposobljen
električar, ki ga pooblasti proizvajalec, ne opravi popravila.

Profil predvidenega upravljavca
To napravo smejo uporabljati samo zobozdravniki in strokovnjaki z zakonito licenco.

Pacienti
StarostOtroci do starejšiTeža

Ni na voljo

Narodnost

Ni na voljo

Spol

Ni na voljo

ZdravjeIzdelek ni namenjen za uporabo pri pacientih, ki uporabljajo srčne
spodbujevalnike ali iCD.

StanjeZavestna in duševno prisebna oseba (Oseba, ki je med zdravljenjem lahko pri miru)• Izdelek ni namenjen za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let.

5

Opozorila in prepovedi* Družba J. MORITA MFG. CORP. ni odgovorna za kakršne koli nesreče ali druge vrste težav, ki soposledica neupoštevanja opozoril in prepovedi, navedenih v nadaljevanju.

• Natančno določanje apeksa ni vedno mogoče. Odvisno je od stanja zoba, kompleksnosti primera ter degradacije naprave.
• Ne uporabljajte poškodovanega držala pile. V nasprotnem primeru ni mogoče pridobiti natančne lokacije
apeksa.
• Kadar slišite neprekinjen zvok, medtem ko je glavno stikalo za vklop/izklop vklopljeno in naprava ne deluje,
so nekateri električni deli morda okvarjeni. Enote ne uporabljajte in jo pošljite družbi J. MORITA OFFICE na
popravilo.
• Pri endodontskem zdravljenju uporabljajte gumijasto pregrado.
• Pri uporabi naprave Root ZX mini je treba biti pozoren na elektromagnetno združljivost (EMC). Za informacije glede EMC v kontekstu namestitve in delovanja glejte uporabniški priročnik in druge priložene dokumente.
• Prenosni in premični radiofrekvenčni pretvorniki lahko vplivajo na napravo Root ZX mini.
• Uporaba nadomestnih delov in dodatne opreme, ki je ne dobavlja izvirni proizvajalec, lahko negativno vpliva
na EMC naprave Root ZX mini.
• V kolikor je mogoče, naprave Root ZX mini ne uporabljajte istočasno z drugimi napravami. Če se temu ni
mogoče izogniti, bodite pozorni in zagotovite, da naprava Root ZX mini in druga naprava delujeta normalno.
• Kadar uporabljate napravo Root ZX mini, vedno uporabljajte osebno varovalno opremo (OVO), kot so zaščitna očala, rokavice, maska itd.

: To označuje, kdaj naprave ne uporabljajte.
• Te naprave ne uporabljajte v povezavi z električnim skalpelom ali pri pacientih, ki imajo srčni spodbujevalnik.
• Natančne lokacije apeksa ni mogoče pridobiti, če so kanali blokirani.
• Razen načinov, opisanih v tem priročniku, te naprave ne priključite ali uporabljajte v kombinaciji z drugim
aparatom ali sistemom. Ne smete je uporabljati kot integralno komponento drugega aparata ali sistema.
Družba J. MORITA MFG. CORP. ne bo prevzela odgovornosti za nesreče, poškodbe izdelka, telesne poškodbe ali druge težave, ki izhajajo iz neupoštevanja te prepovedi.
• Svetlobne naprave, kot so fluorescenčne luči in filmski pregledovalnik, ki uporabljajo inverter, lahko povzročijo nepravilno delovanje naprave Root ZX mini. Naprave Root ZX mini ne uporabljajte v bližini takšnih
naprav.
• Motnje, ki jih povzročajo elektromagnetni valovi, lahko povzročijo, da ta naprava deluje na nenormalen,
naključen in mogoče tudi nevaren način. Prenosni telefon, oddajnike, daljinske upravljalnike in vse druge
naprave, ki prenašajo elektromagnetne valove in se nahajajo v zgradbi, je treba izklopiti.
• Kadar napravo Root ZX mini uporabljate za zdravljenje, ne izvajajte vzdrževanja.

6

Identifikacija delov in dodatna oprema
Identifikacija delovDržalo pile
Nasprotna elektroda

Odprtine za trak
LCD-zaslon
Nastavitveno stikalo
Stikalo za vklop/izklop
Vrata za izhod podatkov(za prenos prikazanih podatkov)

Kabel sonde

Dodatna oprema
Standardna dodatna oprema
Kabel sonde(1)Držalo pile(3)

Nasprotna elektroda(5)

Tester(1)

Suhocelične alkalnebaterije(3)(baterije LR03
(velikosti AAA))

Izbirna dodatna oprema
Dolgo držalo pile(1)

7

Uporaba
1. Pred uporabo enote
Pred prvo uporabo posamezne dele obdelajte.

Nameščanje baterij
1. Pokrov potisnite v smeri, ki jo kaže puščica na sliki, in
ga odstranite z naprave Root ZX mini.

2. Vstavite 3 baterije LR03 (velikosti AAA), ki so priložene
v paketu.
(2)(1)(1) Baterije vstavite tako, da najprej središče koncabaterije z oznako minus pritisnete ob vzmetni stik.
(2) Drugi konec baterije (z oznako plus) potisnite na
mesto in se prepričajte, da kontakti niso zviti ali poškodovani.

Napačno3. Pokrov potisnite do konca, dokler ni povsem zaprt.

• Naprava Root ZX mini je dobavljena brez nameščenih baterij. Odstranite pokrov in namestite 3 baterije
LR03 (velikosti AAA).
• Pazite na pravilno usmerjenost.
• Nikoli ne dovolite, da bi vzmetni kontakt pritiskal ob rob baterije. To lahko poškoduje zunanji pokrov in
povzroči kratek stik ali puščanje tekočine baterije.
• Po namestitvi pokrov narahlo potolcite, da se prepričate, da je varno nameščen.

8

Priključitev kabla sonde
1. Sondo popolnoma vstavite v vtičnico na levi strani naprave Root ZX mini.

Kabel sonde
Priključek (bel)

2. Siv moški vtič držala pile vstavite v siv ženski priključek
na kablu sonde. Nasprotno elektrodo vstavite v belženski priključek na kablu sonde.

Nasprotna elektroda
Vtič držala pile
Kabel sonde
Priključek (siv)Preverjanje delovanja

Stikalo za vklop/izklop

1. Pritisnite stikalo za vklop/izklop, da vklopite enoto. Na
LCD-zaslonu se bo pojavil prikaz.
Čenaprave 10 minut ne uporabljate, se samodejno izklopi.
*
2. Preverite, ali je kabel sonde ustrezno priključen v vtičnico.
3. Preverite, ali sta držalo pile in nasprotna elektroda
ustrezno priključena v kabel sonde.

Nasprotna elektroda
Priključek držala pile

4. Z nasprotno elektrodo se dotaknite kovinskega deladržala pile. Preverite, ali vse indikatorske lučke merilnika na zaslonu svetijo.

• Z napravo Root ZX mini ravnajte previdno. Pazite, da vam ne pade, ne udarjajte je in ne izpostavljajte je
drugim udarcem ali tresljajem. Grobo rokovanje lahko povzroči poškodbe.
• Zagotovite, da je kabel sonde čvrsto priključen v vtičnico. Slaba povezava lahko prepreči natančno določanje apeksa.
• Potem ko kabel sonde vstavite v vtičnico, pazite, da nanj nič ne pade, in ga z ničemer ne udarjajte.
• Zagotovite, da se bosta barvi držala pile in nasprotne elektrode ujemali s kablom sonde. Če so te povezave
napačne, ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa.
• V primeru udarca ob stranico naprave se lahko slednja izklopi.

9Preverjanje delovanja

Preverjanje delovanja s testerjem
S pomočjo testerja enkrat tedensko preverite delovanje
naprave Root ZX mini.
OFF

Tester

1. Pritisnite stikalo za vklop/izklop, da vklopite enoto.
2. Tester vstavite v vtičnico za kabel sonde.
Preverite, ali merilnik kaže ±3 črtice stran od (nad alipod) 1.
* Merilnik lahko poskoči, ko vstavite tester. Če se to zgodi,
počakajte približno eno sekundo, da se merilnik stabilizira, in nato preverite odčitek.
* Če je odčitek 4 ali več črtic stran od 1, ni mogoče pridobiti
natančne lokacije apeksa. V tem primeru se obrnite na
svojega trgovca ali družbo J. MORITA OFFICE.

Biti mora
znotraj tega
obsega• Pred vsakim pacientom preverite delovanje naprave Root ZX mini. Če indikatorji na zaslonu niso normalno
prikazani, ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa. V tem primeru prenehajte uporabljati napravo in jo
pošljite na popravilo.

10

2. Upravljanje enote
Okolja za upravljanje
Temperatura: od +10 °C do +35 °CVlažnost: od 30 % do 80 % (brez kondenzacije)
Atmosferski tlak: od 70 kPa do 106 kPa* Če enote že nekaj časa niste uporabljali, se pred ponovno uporabo prepričajte, da ustrezno deluje.

Zaslon in stikala na upravljalni plošči
Indikatorji dolžine kanala

Glasnost zvoka
Izklopljeno, nizko, visoko
OFF

Merilnik

Indikator napolnjenosti baterije
Ta graf prikazuje preostanek
napolnjenosti baterije. Ko ta indikator utripa, baterije zamenjajte.
* Ko je napolnjenost baterije
prenizka, se bo oglasil alarm inenota se bo samodejno izklopila.
* Enota se bo samodejno izklopila po 10 minutah neuporabe.

Utripajoča črtica
To uporabite kot oceno položaja
za lokacijo apeksa.

Zaslon z informacijami

Stikalo za vklop/izklop• Stanje pripravljenosti (pila izven kanala):številka pomnilnika za utripajočo črtico• Med lociranjem apeksa (pila v kanalu):število preostalih črtic, preden je dosežena
utripajoča črtica• Ko je položaj utripajoče črtice nastavljen:položaj utripajoče črtice

Nastavitveno
stikaloPomnilniška črtica
To uporabite kot oceno vmesne
točke v kanalu.

• Naprave Root ZX mini nikoli ne priključite na katero koli napravo, ki je ni odobrila družba J. MORITA MFG.
CORP.
• Enote nikoli ne uporabljajte, če indikator napolnjenosti baterije utripa. Če je napolnjenost baterije nizka,
enota morda ne bo pravilno delovala.
• Odčitki merilnika 1, 2 in 3 ne ustrezajo nobeni dejanski razdalji in jih je treba uporabljati samo kot ocene.

11

Nastavitve
1. Izberite utripajočo črtico iz pomnilnika.
MetodaPritisnite nastavitveno stikalo. Z vsakim pritiskom nastavitvenega stikala boste izbrani pomnilniški vnos spremenili v
zaporedju od 01 do 02 do 03 in nato nazaj na 01. Ob izbiri
pomnilniškega vnosa se bo prikazala utripajoča črtica za
vsak pomnilniški vnos. Izbrani pomnilniški vnos ob izklopu
enote je tisti, ki bo izbran ob ponovnem vklopu enote.
2. Nastavitev utripajoče črtice
Utripajočo črtico je mogoče nastaviti kjer koli v obsegu
od 2 do apeksa (0).
Uporabite jo kot oceno delovne dolžine kanala.
UtripaMetodaKadar pila ni vstavljena, pridržite stikalo za vklop/izklop in
nato istočasno pritisnite nastavitveno stikalo. Z vsakim pritiskom bo nastavitveno stikalo utripajočo črtico pomaknilo za
eno črtico bližje apeksu. Položaj bo samodejno shranjen v
pomnilnik.

• Utripajoče črtice ni mogoče nastaviti izven apeksa.

12NastavitvePoložaj pile

3. Nastavitev pomnilniške črticePomnilniško črtico je mogoče nastaviti kjer koli do oznake APEX.
Pomnilniško črtico je mogoče nastaviti med zdravljenjem z namenom označitve točke interesa v kanalu,
kot je začetek krivulje, določena razdalja od apeksa ali
točka, kjer je treba zamenjati velikost pile za povečanje.
MetodaPilo vstavite do želene točke in nato pritisnite nastavitveno
stikalo. To bo povzročilo utripanje druge črtice z nekolikonižjo hitrostjo od hitrosti utripanja utripajoče črtice. To ne bo
spremenilo točke aktivacije alarma.

Pomnilniškačrticazačne utripati

4. Glasnost brenčala
Glasnost piska je mogoče nastaviti na glasno ali tiho,
lahko pa se ga tudi izklopi.
MetodaPridržite nastavitveno stikalo in vklopite napravo Root ZX
mini. Tako boste spremenili nastavitev piska z glasnega na
izklopljenega. Če želite nastavitev spremeniti z izklopljenega piska na tihi pisk, postopek ponovite. Nastavitev boshranjena in bo ostala enaka ob naslednjem vklopu enote.

• Pomnilniško črtico uporabljajte samo kot oceno. Med povečevanjem in čiščenjem jo boste morda morali
spremeniti. Če opazite težavo, napravo takoj prenehajte uporabljati.
• Preverite nastavitve, prikazane po izbiri vnosov v pomnilniku.

• Pomnilniške črtice ni mogoče nastaviti izven apeksa.
• Pomnilniško črtico je mogoče nastaviti na različno točko za vsakega izmed treh pomnilniških vnosov.
• Pomnilniška črtica bo ostala na kateri koli nastavljeni točki, dokler naprave Root ZX mini ne izklopite, vendar
ne bo shranjena v pomnilnik.
• Glasnosti piska, ki se oglasi ob vklopu enote, ni mogoče nastaviti.

13

Merilni zaslonPoložaj konice pile prikazuje indikatorska črtica dolžine
kanala na zaslonu. Utripajoča črtica začne utripati, ko pilo
vstavite v koreninski kanal.

UtripaUtripaVrednost merilnika 0,5
Vrednost merilnika 0,5 nakazuje, da se konica pile nahaja zelo blizu fiziološkega apikalnega foramna. Ta položaj
uporabite kot referenco za določanje delovne dolžine v odvisnosti od posameznega primera. Točna delovna dolžina
je odvisna od oblike in stanja kanala in zobozdravnik mora
opraviti klinično presojo.
* Številke 1, 2 in 3 ne predstavljajo razdalje od apeksa v
milimetrih. Te številke se uporabljajo kot referenca za
določanje delovne dolžine.
Če konica pile doseže apikalni foramen, boste zaslišali en
neprekinjen pisk in beseda »APEX« ter majhen trikotnik
poleg utripajoče črtice bosta začela utripati.

Utripa• V nekaterih primerih, kot je blokiran kanal, ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa. (Za podrobnosti
glejte »Koreninski kanali, ki niso primerni za električno lociranje apeksa«.)• Rezultate preverite z rentgenskim slikanjem. Natančno določanje apeksa ni vedno mogoče. Odvisno je odstanja zoba, kompleksnosti primera ter degradacije naprave.
• Če med pridobivanjem lokacije apeksa zaznate kaj čudnega ali nenormalnega, napravo nemudoma prenehajte uporabljati.

• Ne dovolite, da bi se pila dotaknila dlesni. To bo povzročilo, da bo merilnik poskočil na apeks.
• Če je kanal izjemno suh, se merilnik morda ne bo premaknil, dokler ni precej blizu apeksa. Če se merilnik
ne premakne, kanal navlažite z oksidolom ali fiziološko raztopino.
• Občasno bo indikator dolžine kanala opravil nenaden in velik premik, takoj ko bo pila vstavljena v koreninski
kanal, vendar se bo vrnil v normalen obseg, ko boste s pilo prehajali navzdol proti apeksu.

14

Upravljanje enote
1. Enoto vklopite.
2. Nasprotno elektrodo zataknite v kotiček pacientovih ust.

Nasprotna elektrodaDržalo pile

Pila ali povrtalo

Kovinski deldržala pile

Pritisnite

3. Držalo pile pripnite na kovinsko gred pile.
(1) S palcem pritisnite v smeri puščice.
(2) Pripnite pilo.
(3) Sprostite pritisk s palcem.

Ročaj

Rezilo in prehod na rezilo
Ne pripenjajte
na ta del!

• Ko je nasprotna elektroda priključena na pacienta, ne uporabljajte ultrazvočnega normirnega vezja. Električni hrup normirnega vezja bi lahko motil natančno lociranje apeksa.
• Zagotovite, da nasprotna elektroda, držalo pile itd. ne pridejo v stik z virom električnega napajanja, kot jeelektrična vtičnica. To bi lahko povzročilo hud električni udar.

• Nasprotna elektroda lahko povzroči neželeno reakcijo, če je pacient alergičen na kovine. Pacienta o tem
povprašajte pred uporabo nasprotne elektrode.
• Pazite, da medicinske raztopine, kot sta formalin krezol (FC) ali natrijev hipoklorit, ne pridejo v stik z nasprotno elektrodo ali držalom pile. To lahko povzroči neželeno reakcijo, kot je vnetje.
• Držalo pile vedno pripnite na zgornji del gredi pile v bližino ročaja. Kovinski in plastični del držala pile selahko poškodujeta, če sta pritrjena na rezilo pile ali prehod na rezilo.

15

Upravljanje enote
Pravilno

Napačno1

2

4. Pritisnite izbirno stikalo, da izberete pomnilniški vnos
01, 02 ali 03.
Nastavitveno stikalo

5. Pilo vstavite do utripajoče črtice (to točko lahko prepoznate tudi po spremembi piskanja). Gumijasto pregrado
namestite na površino zoba kot referenčno točko za
določanje delovne dolžine koreninskega kanala. S pomočjo vrednosti 0,5 merilnika ocenite dolžino kanala.

Utripajoča črticaDržalo pile

Vrednost 0,5Gumijasta pregrada

6. Določite delovno dolžino.
Vrednost merilnika 0,5
Vrednost merilnika 0,5 nakazuje, da se konica pile nahaja zelo blizu fiziološkega apikalnega foramna. Ta položaj
uporabite kot referenco za določanje delovne dolžine v odvisnosti od posameznega primera. Točna delovna dolžina
je odvisna od oblike in stanja kanala in zobozdravnik mora
opraviti klinično presojo.
* Številke 1, 2 in 3 ne predstavljajo razdalje od apeksa v
milimetrih. Te številke se uporabljajo kot referenca za
določanje delovne dolžine.
Uporaba dolgega držala pile namesto držala pile
Dolgo držalo pile (izbirno)• Uporabljajte samo pile in povrtala s plastičnimi ročaji. Če ima pila kovinski ročaj, bo prišlo do električnega
puščanja, ko se boste ročaja dotaknili s prsti, kar bo preprečilo natančno lociranje apeksa. Tudi če je ročaj
izdelan iz plastike, zagotovite, da se kovinskega dela pile ne boste dotaknili s prsti.
• Ne uporabljajte poškodovanih držal pile. V nasprotnem primeru ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa.
• Pilo pripnite, kot je prikazano na sliki št. 1 na levi. Če se pila nahaja v položaju, prikazanem na sliki št. 2, ni
mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa in držalo pile je lahko poškodovano.
• Rezultate preverite z rentgenskim slikanjem.
• Zagotovite, da dolgo držalo pile ne prebode pacientove ustne sluznice.

16

Koreninski kanali, ki niso primerni za električno lociranje apeksa
Natančne lokacije apeksa ni mogoče pridobiti v primeru spodaj prikazanih stanj koreninskega kanala.
Koreninski kanal z velikim apikalnim foramnom
Zob z nepopolnim koreninskim kanalom (npr. zob z resorpcijo korenine in mlečni zob)

Koreninski kanal z iztekanjem krvi skozi odprtinoČe iz odprtine koreninskega kanala izteka kri in pride v stikz dlesnimi, bo to povzročilo električno puščanje in posledično ne bo mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa.
Počakajte, da se krvavenje popolnoma ustavi. Temeljito
očistite notranjost in odprtino kanala ( 1 ), da odstranite kri,in nato ponovno preverite lokacijo apeksa.

1

Koreninski kanal z iztekanjem kemične raztopine skozi
odprtino
Točne lokacije apeksa ni mogoče pridobiti, če iz odprtine
kanala izteka kemična raztopina. V tem primeru očistite
kanal in njegovo odprtino ter opravite lociranje apeksa. Pomembno je, da odstranite vso raztopino, ki izteka iz kanala.

Zlomljena krona

2Če je krona zlomljena in je del gingivalnega tkiva v stiku skariesom, ki obdaja odprtino kanala, lahko pride do napačnega delovanja naprave Root ZX mini zaradi električnega
puščanja med gingivalnim tkivom in koreninskim kanalom.
V tem primeru izdelajte zob z ustreznim materialom, kot je
cement ( 2 ), da izolirate gingivalno tkivo.

3

Zlomljen zob
Puščanje skozi stranski kanal
Zlomljen zob ( 3 ) bo povzročil električno puščanje innatančne lokacije apeksa ne bo mogoče določiti. Stranski
kanal ( 4 ) bo prav tako povzročil električno puščanje innatančne lokacije apeksa ne bo mogoče pridobiti.

4
Ponovna obdelava korenine, napolnjene z gutaperčo
Gutaperčo je treba popolnoma odstraniti, da odstranite njen
izolacijski učinek. Ko odstranite gutaperčo ( 5 ), z majhno
pilo prodrite skozi celotni apikalni foramen in nato v kanal
dodajte fiziološko raztopino, ki pa naj ne izteka.
5

17

Koreninski kanali, ki niso primerni za električno lociranje apeksa
Krona ali kovinska proteza, ki se dotika gingivalnega tkiva

6

Naprava Root ZX mini ne bo pravilno delovala, če se pila
ali povrtalo dotika kovinske proteze, ki se dotika gingivalnega tkiva. V tem primeru razširite odprtino na vrhu krone( 6 ), tako da se pila ali povrtalo ne bo dotikala/-o kovinske
proteze, preden boste opravili lociranje apeksa.

Ostanki rezanja na zobu
Pulpa v kanalu

7

Z zoba temeljito odstranite ostanke rezanja ( 7 ).
Iz kanala temeljito odstranite vso pulpo ( 8 ). V nasprotnem
primeru ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa.
8
Karies, ki se dotika dlesni

9

V tem primeru bo električno puščanje skozi območje, prizadeto s kariesom, na dlesni ( 9 ) onemogočilo pridobitev
natančne lokacije apeksa.

Zamašen kanal
Merilnik se ne bo premaknil, če je kanal zamašen (10).
V tem primeru popolnoma odprite kanal (prodiranje) do apikalne omejitve.

10
Izjemno suh kanalČe je kanal preveč suh, se merilnik morda ne bo premaknil,
dokler pila ni v bližini apeksa.
V tem primeru kanal navlažite z oksidolom ali fiziološko
raztopino.

18

Odčitavanje merilnika Root ZX mini in radiografija
Včasih se vrednosti merilnika Root ZX mini in rentgenska slika ne bosta ujemali.
To ne pomeni, da naprava Root ZX mini ne deluje ustrezno ali da rentgensko slikanje ni uspelo.
Rentgenska slika morda ne bo pravilno prikazala apeksa zaradi kota rentgenskega žarka in tako bo
videti, da je lokacija apeksa drugje, kot je v resnici.

Na zgornji sliki dejanski apeks kanala ni enak kot anatomski apeks. Pogosto prihaja
do primerov, kjer se apikalni foramen nahaja navzgor proti kroni.
V teh primerih lahko rentgenska slika kaže, da pila ni dosegla apeksa, čeprav je v
resnici dosegla apikalni foramen.

193. Po uporabi enote
1. Enoto izklopite.
* Enota se bo samodejno izklopila po 10 minutah neuporabe.
2. Odklopite kabel sonde ter druge kable.

NapačnoNapačnoKabel
Kadar želite priključiti in odklopiti kable, vedno primite za
priključke.

• Pri priključevanju ali odklapljanju sonde in držala pile ne vlecite neposredno za kable. Kadar želite priključiti
in odklopiti kable, vedno primite za priključke.
• Kabla sonde ne ovijajte neposredno okoli ohišja glavne enote.

204. Zamenjava baterij
Baterije zamenjajte, takoj ko začne indikator za napolnjenost baterij utripati.
* Ko je napolnjenost baterije prenizka, se bo oglasil alarmin enota se bo samodejno izklopila.
1. Pokrov potisnite v smeri, ki jo kaže puščica na sliki, in
ga odstranite z naprave Root ZX mini.

2. Vstavite 3 baterije LR03 (velikosti AAA), ki so priložene
v paketu.
(2)(1)(1) Baterije vstavite tako, da najprej središče koncabaterije z oznako minus pritisnete ob vzmetni stik.
(2) Drugi konec baterije (z oznako plus) potisnite na
mesto in se prepričajte, da kontakti niso zviti ali poškodovani.

Napačno• Enote nikoli ne uporabljajte, če indikator napolnjenosti baterije utripa. Če je napolnjenost baterije nizka,
enota morda ne bo pravilno delovala.

• Pazite na pravilno usmerjenost.
• Nikoli ne dovolite, da bi vzmetni kontakt pritiskal ob rob baterije. To lahko poškoduje zunanji pokrov in
povzroči kratek stik ali puščanje tekočine baterije.

21

3. Pokrov potisnite do konca, dokler ni povsem zaprt.
* Če zgornjih pogojev ne upoštevate, lahko pride do
pregrevanja ali okvare.
* Tri suhocelične alkalne baterije LR03, ki se uporabljajo
za to napravo, bodo zdržale približno 70 ur delovanja. (Toustreza približno 6 do 12 mesecem normalne uporabe.)• Po namestitvi pokrov narahlo potolcite, da se prepričate, da je varno nameščen.
• Vedno uporabljajte alkalne baterije LR03, Oxyride™ ali manganove suhocelične baterije. (Manganove
suhocelične baterije ne bodo držale tako dolgo kot baterije Oxyride™ ali alkalne suhocelične baterije.) Nikoli
ne uporabljajte nikelj-vodikovih ali nikelj-kadmijevih polnilnih baterij.
• Vse suhocelične baterije morajo biti istega tipa, npr. alkalne, Oxyride™ ali manganove.
• Istočasno zamenjajte vse tri baterije.
• Nikoli ne uporabljajte baterij, ki puščajo, so deformirane, razbarvane ali kako drugače poškodovane.
• Stare baterije zavrzite v skladu z lokalnimi pravili in predpisi.
• V primeru puščanja baterije previdno osušite baterijske priključke in odstranite vso tekočino, ki je iztekla.
Baterijo zamenjajte z novo.

22

Ponovna obdelava
V odvisnosti od elementov obstajata dva načina ponovne obdelave.
Deli za sterilizacijo

Deli za razkuževanjeDržalo pile
Nasprotna elektroda

Dolgo držalo pile (izbirno)

Glavna enota

Kabel sonde

TesterPo uporabi čim prej opravite ponovno obdelavo.
Pred ponovno obdelavo zagotovite, da so vsi deli (npr. pila, držalo pile itd.) med seboj ločeni.

Priprava
Izklopite napajanje.
Odklopite vse dele.

• Pri ponovni obdelavi pazite, da ne pride do navzkrižne kontaminacije.
• Pri izvajanju ponovne obdelave vedno uporabljajte osebno varovalno opremo (OVO), kot so zaščitna očala,rokavice, maska itd.

• Pred ponovno obdelavo napravo vedno izklopite in zagotovite, da ne bo delovala.
• Pri pripenjanju in odpenjanju pil bodite previdni, da preprečite poškodbe prstov.

23

1. Deli za sterilizacijo* Zagotovite, da čim prej po uporabi pri pacientu opravite ponovno obdelavo v naslednjem vrstnem redu.

PredobdelavaČiščenje in razkuževanjeDržalo pile

Nasprotna elektroda

Embalaža

Sterilizacija

Dolgo držalo pile (izbirno)

Predobdelava
To je treba opraviti po uporabi pri vsakem pacientu.
Po uporabi čim prej opravite ponovno obdelavo. Če na
delih ostane kri, jo bo težko odstraniti.
Pred čiščenjem ne uporabljajte kemikalij, ki bi lahko
povzročile koagulacijo beljakovin.
Če se je medicinsko sredstvo, ki se uporablja pri zdravljenju, prilepilo na del, ga sperite pod tekočo vodo.
Pazite, da ne vlečete kabla, medtem ko čistite držalo pile.
To lahko povzroči prelom žice.
Delov ne čistite z napravo za ultrazvočno čiščenje.
Kabel
Dele obrišite z gazo ali krpo iz mikrovlaken (npr. Toraysee for CE – krpa za vzdrževanje medicinske opreme in
instrumentov), ki ste jo pred tem navlažili z vodo iz pipe, daodstranite vidne onesnaževalce.
Dele lahko tudi očistite pod tekočo vodo in z mehko krtačo,
da odstranite vidne onesnaževalce.

• Da preprečite širjenje okužb, ponovno obdelavo opravite po uporabi pri vsakem pacientu.

24Čiščenje in razkuževanje

Pred tem korakom odstranite vidne onesnaževalce.
Uporabite čistilno-dezinfekcijsko napravo, ki je skladna s standardom ISO 15833-1 (mora dosegati vrednosti razkuževanja, ki niso nižje od A0 = 3000).
Če je voda v vaši regiji trda, uporabljajte deionizirano vodo (ionsko spremenjeno vodo).
Za podrobnosti glede ravnanja z detergenti in nevtralizatorji, koncentracije, kakovosti vode ter
pomivalne košare za dele glejte priloženi uporabniški priročnik za deionizirano vodo.
Neustrezne čistilne metode in raztopine lahko poškodujejo dele.
Ne uporabljajte močnih kislinskih ali alkalnih kemikalij, ki bi lahko povzročile korozijo kovin.
Sušenja ne sprožite, ko je notranjost dela še vedno napolnjena z vodo. V nasprotnem primeru
lahko to povzroči korozijo dela zaradi kondenzacije raztopine za spiranje.
Ko zaključite postopek čiščenja, preostalo vlago v notranjosti delov odstranite s stisnjenim
zrakom.
Delov ne puščajte v čistilno-dezinfekcijski napravi. Povzročijo lahko korozijo ali okvaro delov.
Zaradi stika z deli pomivalne košare ali z drugimi deli se lahko površina delov med postopkomčiščenja opraska ali obrabi. Dele po potrebi zamenjajte v odvisnosti od stopnje opraskanosti inobrabe.
Priporočeni pogoji za čistilno-dezinfekcijsko napravo
Ime enote

Način

Dele odložite v pomivalno košaro za dele.
Izberite način delovanja čistilno-dezinfekcijske naprave, kot
je prikazano v tabeli, in začnite proces.

Miele G7881

Po končanem postopku čiščenja se prepričajte, da so delitemeljito očiščeni.

Vario TD

Preostalo vlago s površine ali notranjosti delov odstranite spomočjo stisnjenega zraka.

Detergent(koncentracija)

neodisher MediClean(od 0,3 % do 0,5 %)Spiranje(koncentracija)

neodisher MediKlar(od 0,02% do 0,04%)

Po čiščenju lahko na delih ostanejo sledi
ali bele pike. V primeru sledi ali belih pik
uporabite samo nevtralizator.

• Če po čiščenju v delih ostane voda, lahko to povzroči korozijo ali slabo sterilizacijo. Prav tako lahko med
uporabo začne iztekati voda. Po čiščenju s pomočjo brizge ali stisnjenega zraka odstranite preostalo vlago.

• Prah in druge nečistoče, ki ostanejo prilepljene na električne kontakte držala pile ali
kavelj, lahkopovzročijo okvaro naprave.

Kavelj25

Embalaža
Uporabite vrečke za sterilizacijo, ki so skladne s standardom ISO 11607.
Ne uporabljajte vrečk za sterilizacijo, ki vsebujejo vodotopne lepilne sestavine, kot je PVA (polivinil alkohol).
Upoštevajte, da lahko tudi vrečke za sterilizacijo, ki soskladne s standardom ISO 11607, vsebujejo PVA.
Pri polaganju dela v vrečko za sterilizacijo pazite, dane obremenjujete dela (npr. kabla).
Dele posamezno polagajte v vrečko za sterilizacijo.
Uporabljajte samo vrečke, ki jih je odobrila FDA. (Velja
samo za ZDA.)

26

Sterilizacija
Dele sterilizirajte samo z avtoklaviranjem.
Če kemične raztopine ali tujki niso odstranjeni, lahko avtoklaviranje poškoduje ali razbarva del. Dele pred avtoklaviranjem temeljito očistite in sterilizirajte.
Temperatura za sterilizacijo in sušenje mora biti največ +135 °C. Če je nastavljena
temperatura višja od +135 °C, lahko povzroči okvaro ali madeže na delih.
Avtoklavirajte samo držalo pile, nasprotno elektrodo in držalo dolge pile (izbirno).
Pred avtoklaviranjem pilo izvlecite iz držala pile.
Upoštevajte proizvajalčeva priporočila za avtoklaviranje pil.
Po zaključenem postopku avtoklaviranja delov ne pustite v avtoklavu.

Priporočene nastavitve avtoklavaDržava: ZDA
Vrsta sterilizatorjaTežnostTemperaturaČas+132°C

15 minut+121°C

30 minutČas sušenja posterilizaciji
15 minutDržava: Izven ZDA
Vrsta sterilizatorja

Temperatura

Dinamično+134°C
odstranjeva+134°C
nje zrakaTežnostČas
3 minut
5 minut+134°Cnajm.
6 minut+121°Cnajm.
60 minutČas sušenja posterilizaciji
10 minutnajm.
10 minut

Avtoklavirajte dele, ki so primerni za ta postopek.
Po avtoklaviranju dele shranite v čistem in suhem okolju.

• Da preprečite širjenje okužb, je treba dele avtoklavirati po zaključku zdravljenja vsakega pacienta.

• Takoj po avtoklaviranju so deli izjemno vroči. Počakajte, da se ohladijo, preden se jih dotaknete.

27

2. Deli za razkuževanje* Zagotovite, da čim prej po uporabi pri pacientu opravite ponovno obdelavo v naslednjem vrstnem redu.

Predobdelava

Glavna enotaČiščenje in razkuževanje

Kabel sonde

TesterPredobdelava
To je treba opraviti po uporabi pri vsakem pacientu.
Po uporabi čim prej opravite ponovno obdelavo. Če na
delih ostane kri, jo bo težko odstraniti.
Pred čiščenjem ne uporabljajte kemikalij, ki bi lahko
povzročile koagulacijo beljakovin.
Če se je medicinsko ali lepilno sredstvo, ki se uporablja
za zdravljenje, prilepilo na del, ga nemudoma odstranite z gazo ali krpo iz mikrovlaken (npr. Toraysee for CE– krpa za vzdrževanje medicinske opreme in instrumentov), ki ste jo pred tem navlažili z vodo iz pipe.
Pazite, da ne vlečete kabla, medtem ko čistite dele. To
lahko povzroči prelom žice.
Kabel
Delov ne čistite z napravo za ultrazvočno čiščenje.
Ne zmočite električnih kontaktov.

Dele obrišite z gazo ali krpo iz mikrovlaken (npr. Toraysee for CE – krpa za vzdrževanje medicinske opreme in
instrumentov), ki ste jo pred tem navlažili z vodo iz pipe,
da odstranite vidne onesnaževalce. Nato vlago popolnoma
obrišite z mehko krpo.

28Čiščenje in razkuževanje
Pri brisanju delov zagotovite, da ni vidne vlage in kontaminacije.
Pazite, da ne vlečete kabla, medtem ko čistite dele. To lahko povzroči prelom žice.
Uporabljajte samo dezinfekcijska sredstva, ki jih je določila družba J. MORITA MFG. CORP.
Za podrobnosti glede ravnanja z dezinfekcijskimi sredstvi glejte priloženi uporabniški priročnikza vsako posamezno dezinfekcijsko sredstvo.
Če na gazo ali krpo iz mikrovlaken nanesete preveč dezinfekcijskega sredstva, se bo vpilo v
del in povzročilo okvaro.
Delov ne potapljajte ali brišite z naslednjim: funkcijska voda (kislinska elektrolizirana voda,
močna alkalna raztopina in ozonska voda), medicinskimi sredstvi (glutaral itd.) oziroma drugimi
vrstami vode ali komercialnimi čistilnimi tekočinami. Takšne tekočine lahko povzročijo korozijo
kovine ali lepljenje ostankov medicinskih sredstev na dele.
Delov ne čistite ali potapljajte v kemikalije, kot sta formalin krezol (FC) in natrijev hipoklorit.
To bo poškodovalo kovinske in plastične dele. Kemikalije, ki so se po nesreči polile po delih,
nemudoma sperite.

Dezinfekcijska sredstva, ki jih je odobrila družba J. MORITA MFG. CORP.
Dezinfekcijsko sredstvo
Etanol (od 70 vol% do 80 vol%)Opti-Cide3 (robčki)
Dürr FD333 forte (robčki)DržavaZDA

Izven ZDA

Površino dela obrišite z dezinfekcijskim sredstvom, ki ga jeodobrila družba J. MORITA MFG. CORP.

29

Nadomestni deli, transport in shranjevanje
Nadomestni deli
* Dele po potrebi zamenjajte v odvisnosti od stopnje obrabe in trajanja uporabe.
* Nadomestne dele naročite pri lokalnem trgovcu ali družbi J. MORITA OFFICE.

Pogoji za transport in shranjevanje
Temperatura: od -10°C do +45°C
Vlažnost: od 10% do 85% (brez kondenzacije)
Atmosferski tlak: od 70 kPa do 106 kPa
Ne izpostavljajte rentgenskim žarkom ali neposredni sončni svetlobi pogosto ali za dolgo časa.
Če enote dolgo časa niste uporabljali, se pred uporabo prepričajte, da ustrezno deluje.
Pred shranjevanjem ali pošiljanjem enote vedno odstranite baterije.

30

Pregled• Za vzdrževanje in pregled na splošno velja, da sta uporabnikova obveznost, toda če zaradi
kakršnega koli razloga uporabnik teh obveznosti ne more opraviti, se za podrobnosti obrnite nadružbo J. MORITA MFG. CORP.
• Dele, navedene na seznamu delov, po potrebi zamenjajte v odvisnosti od stopnje obrabe in trajanja uporabe.
• Aparat je treba pregledati vsakih 6 mesecev v skladu z naslednjimi elementi vzdrževanja in pregledovanja.
• Družba J. MORITA MFG. CORP. bo dobavljala nadomestne dele in zagotovila popravilo izdelka
v obdobju 10 let po prenehanju proizvodnje izdelka. V tem obdobju bomo dobavljali nadomestnedele in zagotovili popravilo izdelka.

Elementi vzdrževanja in pregledovanja
1. Preverite, ali stikalo za vklop/izklop ustrezno vklopi in izklopi napravo.
2. Vstavite tester in preverite, ali je indikator znotraj ±3 črtic vrednosti 1 na merilniku.
3. Preverite, ali nastavitveno stikalo spreminja prikaz pomnilniških vnosov od 01 do 02 in 03.
4. Preverite, ali je kabel sonde mogoče ustrezno priključiti v vtičnico.
5. Preverite, ali je vtič držala pile mogoče ustrezno priključiti v kabel sonde in ali je držalo pilemogoče pripeti na pilo. Preverite, ali je nasprotno elektrodo mogoče priključiti v priključek kabla
sonde.
6. Z držalom pile se dotaknite nasprotne elektrode in se prepričajte, da vse črtice na merilniku
zasvetijo.
7. To napravo je treba pregledati po daljšem obdobju neuporabe.

Seznam delovDržala pile (5)Št. kode 7503670

Nasprotne elektrode (5)Št. kode 7503680

TesterŠt. kode 8456089

Kabel sonde
Št. kode 8449716

Dolga držala pile (5)Št. kode 8447055

Pokrov za baterije
Št. kode 4001234

31

Elementi vzdrževanja in pregledovanja
Odlaganje medicinskih naprav
Vse naprave, za katere obstaja možnost, da so kontaminirane, mora najprej dekontaminirati odgovoren zdravnik ali zdravstvena ustanova, nato pa jo je treba odvreči v skladu z lokalno zakonodajo
in predpisi.
Baterijo je treba reciklirati. Kovinske dele naprave je treba zavreči med odpadne kovine. Sintetičnemateriale, električne komponente in plošče tiskanega vezja je treba zavreči kot odpadno kovino.
Materiale je treba zavreči v skladu z veljavnimi nacionalnimi predpisi. V ta namen se posvetujte s
specializiranimi podjetji za odlaganje odpadkov. Glede lokalnih podjetij za odlaganje odpadkov se
posvetujte z lokalno upravo.

ServisNapravo Root ZX mini lahko popravljajo in servisirajo:• tehniki podružnic družbe J. MORITA po vsem svetu;• tehniki, zaposleni pri pooblaščenih trgovcih družbe J. MORITA in ki jih je družba J. MORITA posebej usposobila;• neodvisni tehniki, ki so posebej usposobljeni in jih je pooblastila družba J. MORITA.

32

Odpravljanje težav
Če naprava ne deluje ustrezno, jo mora najprej pregledati in poskusiti nastaviti uporabnik sam.
* Če uporabnik ne more sam pregledati naprave oziroma če naprava ne deluje ustrezno, ko je bila
nastavljena ali po zamenjavi delov, se obrnite na lokalnega trgovca ali družbo J. MORITA OFFICE.
TežavaTočke preverjanja

Odziv

Brez napajanja

Preverite namestitev baterije.

Baterije pravilno namestite.

Preverite napolnjenost baterije.

Zamenjajte baterije.

Ali je nasprotna elektroda pravilno
zataknjena v kotičku pacientovih
ust?

Zataknite jo v kotiček pacientovih ust.

Preverite kabelske povezave.

Preverite, ali so vse povezave ustrezno zavarovane.

Preverite, ali je v kablu sonde počena žica.

Z nasprotno elektrodo se dotaknite držala pile inpreverite prevodnost kabla sonde.

Ni zvoka alarma.

Preverite, ali je zvok izklopljen.

Vklopite zvok.

Preklapljanje med
pomnilniškimi vnosi
ni mogoče.
Nastavitev pomnilnika ni mogoče
spreminjati.

Ali poteka lociranje apeksa?

Med lociranjem apeksa lahko upravljate samo
stikalo za vklop/izklop.

Ali stikalo deluje?

Stikalo je lahko pokvarjeno.

Zaslon se ne prikaže.

Poskusite zamenjati suhoceličnebaterije.

Če nove baterije ne odpravijo težave, je lahko
LCD-zaslon okvarjen.

Indikator dolžine
kanala je nestabilen.

Ali ima nasprotna elektroda doberstik z ustno sluznico?

Zagotovite, da ima nasprotna elektroda dober stikz ustno sluznico.

Ali je držalo pile umazano?

Držalo pile očistite z dezinfekcijskim

Lociranja apeksa nimogoče opraviti.

sredstvom.
Prikaz indikatorjev
dolžine kanala delanenormalne premike,kot sledi.
• Prekratko• Nenatančno• Preobčutljivo

Ali kri ali slina izteka iz odprtine
krone?

Če iz kanala izteka kri ali druge tekočine, bo
tok prehajal na dlesni in merilnik bo poskočil na
apeks. Temeljito očistite kanal, odprtino kanala inkrono zoba.

Ali je kanal napolnjen s krvjo, slino
ali kemičnimi raztopinami?

Indikator dolžine kanala lahko nenadoma zaniha,
ko prestopi površino tekočin v kanalu, vendar sevrne na normalno vrednost, ko s pilo prodirate
navzdol proti apeksu.

Ali je površina zoba pokrita z ostanki Očistite celotno površino zoba.
rezanja ali kemičnimi raztopinami?
Ali se pila dotika gingivalnega tkiva?

To bo povzročilo, da bo indikator dolžine kanala
nenadoma poskočil vse do oznake »APEX«.

Ali se v koreninskem kanalu nahaja
tkivo pulpe?

Točne lokacije apeksa ni mogoče pridobiti, če je v
koreninskem kanalu ostala velika količina pulpe.

Ali se pila dotika kovinske proteze?

Dotikanje kovinske proteze s pilo omogoča pretok
toka v gingivalno tkivo ali parodontalni žepek ter
skok merilnika na oznako »APEX«.

Ali so proksimalne površine okužene Ko električni tok teče skozi območje kariesa na dles kariesom?
sni, ni mogoče pridobiti natančne lokacije apeksa.

33Težava

Točke preverjanja

Odziv

Prikaz indikatorjev
dolžine kanala delanenormalne premike,kot sledi.
• Prekratko• Nenatančno• Preobčutljivo

Ali obstajajo stranski kanali oziroma
ali je zob zlomljen?

Črtica indikatorja dolžine kanala bo morda skočila
na oznako »APEX«, ko bo dosegla odprtino
stranskega kanala ali odprtino zlomljenega zoba,
ki omogoča pretok toka v gingivalno tkivo.

Ali zlomljena krona omogoča pušča- Zgradite izolacijsko oviro, da ustavite puščanje.
nje električnega toka?
Ali je v apeksu lezija?

Če obstaja periapikalna lezija, se fiziološko tkivo
absorbira in točke lokacije apeksa ni mogoče
pridobiti.

Ali je držalo pile poškodovano ali
umazano?

Zamenjajte ali očistite držalo pile.

Indikator dolžine
Ali je kanal blokiran?
kanala se sploh nepremakne oziroma
Ali je apikalni foramen zelo velik in
se premakne le, ko
odprt?
je konica pile v bližini
apikalnega foramna.
Pomnilniške črtice nimogoče nastaviti naželeno točko.

34

Popolnoma odprite kanal (prehodnost) do apikalne omejitve.
Če je apikalni foramen velik ali ima široko odprtino
in ni popolnoma oblikovan, bo indikator dolžine
kanala nenadoma poskočil, ko se bo konica pilepribližala apeksu.

Ali je kanal zelo suh?

Kanal navlažite z oksidolom ali fiziološko raztopino.

Ali želena indikatorska črtica sveti?

S pilo prodrite do želene točke.

Ali ste pritisnili nastavitveno stikalo?

Čvrsto pritisnite nastavitveno stikalo.

Ali je konica pile prešla črtico apeksa?

Pilo premaknite navzgor do črtice apeksa.

Tehnične specifikacije
Specifikacije* Specifikacije se lahko zaradi izboljšav spremenijo brez obvestila.
Ime

Root ZX mini

Model

RCM-7

Stopnja zaščite

IPX0

Zaščita pred električnim udarom

Oprema ME z notranjim napajanjem/vrsta uporabljenegadela BF

Predvidena uporaba

Naprava Root ZX mini je namenjena zaznavanju lokacije
apeksa koreninskega kanala.

Princip delovanja

Impedanca v koreninskem kanalu se določi z merjenjem
pri dveh frekvencah in ugotovi se položaj pile v koreninskem kanalu.

Ključna zmogljivost

Brez (ni nesprejemljivega tveganja)

Glavna enota
Nazivna vhodna napetost

4,5 V enosmernega toka(tri alkalne suhocelične baterije [baterije LR03 velikosti AAA])

Mere

Pribl. višina 57 × širina 60 × dolžina 103 mm

TežaPribl. 110 g

Uporabljen delDržalo pile, nasprotna elektroda

35

Simboli* Nekateri simboli morda niso uporabljeni.
Oznaka CE (0197)

Serijska številka

Skladno z evropsko direktivo
93/42/EGS

Oznaka CE

Skladno z evropsko direktivo
2011/65/EU

Edinstveni identifikator pripomočka

Medicinski pripomoček

Uporabljen del tipa BF

GS1 DataMatrix

Proizvajalec

Datum proizvodnje

Oznaka električne opreme v
skladu z evropsko direktivo
2012/19/EU (OEEO)

Avtoklaviranje pri temperaturi do+135 °C

Pooblaščeni predstavnik EUv skladu z evropsko direktivo
93/42/EGS

Glejte navodila za uporabo

Hranite stran od dežja.

Navzgor

Krhko

Omejitev atmosferskega tlaka

Temperaturna omejitev

Komponente pred uporabo sterilizirajte..

Certifikacijska oznaka INMETRO(Velja samo za Brazilijo.)

36%

Omejitev vlažnosti

Naprava na recept
SVARILO: Zvezni zakon omejuje
prodajo te naprave na naročilo
s strani zobozdravnika. (Velja
samo za ZDA.)

Elektromagnetne motnje (EMD)
Naprava Root ZX mini (v nadaljevanju »ta naprava«) je skladna s standardom IEC 60601-1-2:2014
izd. 4,0, veljavnim mednarodnim standardom za elektromagnetne motnje (EMD).
V nadaljevanju sledijo »Navodila in izjava proizvajalca«, kar je obvezno v skladu s standardom IEC
60601-1-2:2014 izd. 4,0, veljavnim mednarodnim standardom za elektromagnetne motnje.
To je izdelek skupine 1, razreda B, kar je skladno s standardom EN 55011 (CISPR 11).
To pomeni, da ta naprava ne ustvarja in/ali uporablja mednarodne radiofrekvenčne energije v obliki
elektromagnetnega sevanja, induktivne in/ali kapacitivne vezave za obdelavo materiala ali pregled/
analizo ter da je primerna za uporabo v gospodinjstvih in v objektih, ki so neposredno povezani z
nizkonapetostnim električnim omrežjem, ki oskrbuje stavbe za gospodinjske namene.

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije
Ta naprava je namenjena za uporabo v elektromagnetnem okolju, opredeljenem v nadaljevanju.
Stranka oziroma uporabnik mora zagotoviti, da se naprava uporablja v takšnem okolju.
Test emisij

Skladnost

Elektromagnetno okolje – smernice

Konduktivna motnja
CISPR 11

Skupina 1
Razred B

Ta naprava uporablja RF-energijo samo za notranje delovanje.
Zato so emisije RF zelo majhne in je zelo malo verjetno, dabodo povzročile kakršne koli motnje v bližnji elektronski opremi.

Sevana motnja
CISPR 11

Skupina 1
Razred B

Harmonski tok*1
IEC 61000-3-2

Razred A

Ta naprava je primerna za uporabo v vseh objektih, tudi v
gospodinjstvih in tistih, ki so neposredno priključeni na javno
nizkonapetostno električno omrežje, ki oskrbuje stavbe, ki se
uporabljajo v gospodinjske namene.

Nihanja napetosti in utripanje*1
IEC 61000-3-3

Klavzula 5*1: Test ni veljaven, saj EUT nima vrat AC.

• Okolje uporabe te naprave je domače zdravstveno okolje.
• Ta naprava potrebuje posebne previdnostne ukrepe glede EMD in jo je treba namestiti in dati v uporabo v
skladu z informacijami o EMD, ki so na voljo v PRILOŽENIH DOKUMENTIH.
• Uporaba delov, ki niso priloženi ali jih družba J. MORITA MFG. CORP. ni opredelila, lahko povzroči povečane elektromagnetne emisije oziroma zmanjšano elektromagnetno imunost te naprave, kar lahko vodi v
neustrezno delovanje.
• Te naprave ne uporabljajte v bližini ali v nizu z drugo napravo. Kadar je potrebno združevanje ali zlaganje vniz, to uporabite, potem ko preverite, ali ta naprava in druga oprema ustrezno delujeta.
• Prenosna in mobilna oprema za RF-komunikacije (vključno z zunanjimi napravami, kot so antenski kabli inzunanje antene) se lahko uporablja najmanj 30 cm stran od katerega koli dela naprave RCM-7, vključno skabli, ki jih opredeli proizvajalec.

37

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna imunost
Ta naprava je namenjena za uporabo v elektromagnetnem okolju, opredeljenem v nadaljevanju.
Stranka oziroma uporabnik mora zagotoviti, da se naprava uporablja v takšnem okolju.
Test imunosti

Elektrostatični
izpust (ESD)
IEC 61000-4-2

Testna stopnja IEC 60601

Stopnja skladnosti±8 kV stik

±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
stik±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
zrak
zrak

Tla morajo biti lesena,betonska ali iz keramičnih
ploščic. Če so tla prekrita ssintetičnim materialom, mora
biti relativna vlažnost vsaj
30 %.

Hitro električno napaja±2 kV za napajalne vodenje prehodnih±1 kV za vhodne/izhodne
pojavov/pokov
vode
IEC 61000-4-4±2 kV za napajalne vode±1 kV za vhodne/izhodne
vodeKakovost omrežnega napajanja mora biti tipična za
komercialno ali bolnišnično
okolje.

Porast*1
IEC 61000-4-5

Izmenično/enosmerno
napajanje±0,5 kV, ±1 kV od voda do
voda±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV odvoda do ozemljitve
Vhod/izhod signala±2 kV od voda do ozemljitve

Izmenično/enosmerno
napajanje±0,5 kV, ±1 kV od voda do
voda±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV odvoda do ozemljitve
Vhod/izhod signala±2 kV od voda do ozemljitve

Kakovost omrežnega napajanja mora biti tipična za
komercialno ali bolnišnično
okolje.

Padci napetosti, kratkotrajne prekinitve innihanja napetosti nanapajalnih vodih*1
IEC 61000-4-11

padci
0% UT : 0,5 cikla (pri 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,315°)
0% UT : 1 cikel (pri 0°)
70% UT : 25/30 ciklov (pri 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
kratke prekinitve
0% UT : 250/300 ciklov
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

padci
0% UT : 0,5 cikla (pri 0, 45,
90, 135, 180, 225, 270,315°)
0% UT : 1 cikel (pri 0°)
70% UT : 25/30 ciklov (pri 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
kratke prekinitve
0% UT : 250/300 ciklov
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

Kakovost omrežnega napajanja mora biti tipična za
komercialno ali bolnišnično
okolje.
Če uporabnik te naprave
potrebuje neprekinjeno
delovanje med prekinitvami
v električnem omrežju, je priporočljivo, da se ta naprava
napaja iz vira neprekinjenega
napajanja ali baterije.

Magnetno polje s
frekvenco napajanja(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

30 A/m (r.m.s.)
50 Hz ali 60 Hz

30 A/m (r.m.s.)
50 Hz ali 60 Hz

Magnetno polje s frekvenco
moči mora biti na ravni, ki jeznačilna za tipično lokacijo
v tipičnem poslovnem ali
bolnišničnem okolju.

OPOMBA 1: UT je izmenična omrežna napetost pred uporabo testnega nivoja.
OPOMBA 2: r.m.s.: povprečni kvadratni koren*138

Elektromagnetno
okolje – smernice: Test ni veljaven, saj EUT nima vrat AC.

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna imunost
Ta naprava je namenjena za uporabo v elektromagnetnem okolju, opredeljenem v nadaljevanju.
Stranka oziroma uporabnik mora zagotoviti, da se naprava uporablja v takšnem okolju.
Testna stopnja IEC
60601

Stopnja skladnosti

Elektromagnetno okolje – smernice

Konduktivna RF 3 V
ISM(c)/amaterski radio
IEC 61000-4-6
frekvenčni pas: 6 V
Od 150 kHz do
80 MHz3V
ISM(c)/amaterski radio
frekvenčni pas: 6 V
Od 150 kHz do
80 MHzPrenosna in mobilna radijska komunikacijska
oprema se ne sme uporabljati bližje kateremukoli delu te naprave, vključno s kabli, kot je
priporočena razdalja, izračunana na podlagi
enačbe, ki velja za frekvenco oddajnika.
Priporočene razdalje
d = 1,2
od 150 kHz do 80 MHz

Test imunosti

Sevana RF
IEC 61000-4-3

10 V/m
Od 80 MHz do 2,7GHz

10 V/m
Od 80 MHz do 2,7GHz

27 V/m
385 MHz

27 V/m
385 MHz

28 V/m450 MHz

28 V/m450 MHz

9 V/m710, 745, 780 MHz

9 V/m
710, 745, 780 MHz

28 V/m810, 870, 930, MHz

28 V/m810, 870, 930, MHz

28 V/m1720, 1845, 1970 MHz

28 V/m1720, 1845, 1970 MHz

28 V/m2450 MHz

28 V/m2450 MHz

9 V/m5240, 5500, 5785 MHz

9 V/m
5240, 5500, 5785 MHz

d = 0,4

od 80 MHz do 800 MHz

d = 0,7

od 800MHz do 2,7 GHzd=Prenosna brezžična radiofrekvenčna komunikacijska opremaPri čemer je P največja nazivna izhodna moč
oddajnika v vatih (W) glede na priporočila
proizvajalca oddajnika, E je raven skladnostiv V/m, d pa je priporočena ločilna razdalja v
metrih (m).
Poljske jakosti radijskih oddajnikov na terenu,
določene z elektromagnetnim pregledom
lokacije(a), morajo biti v vsakem frekvenčnem
območju(b) manjše od ravni skladnosti.
Motnje se lahko pojavijo v bližini opreme,označene z naslednjim simbolom:

OPOMBA 1: Pri frekvencah 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje.
OPOMBA 2: Te smernice morda ne veljajo v vseh situacijah. Na elektromagnetno širjenje vplivata absorpcija inodboj od struktur, predmetov in ljudi.
Polja jakosti fiksnih oddajnikov, kot so bazne postaje za mobilne (celične/brezžične) prenosne in kopenske
mobilne radijske postaje, amaterski radio, radijske oddaje AM in FM ter televizijske oddaje, ni mogoče teoretično natančno napovedati. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi fiksnih radijskih oddajnikov je treba
razmisliti o elektromagnetnem pregledu lokacije. Če izmerjena poljska jakost na lokaciji, kjer se ta naprava
uporablja, presega zgornjo veljavno raven skladnosti z radijskimi frekvencami, je treba to napravo opazovati
in preveriti njeno normalno delovanje. Če opazite nenormalno delovanje, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, na primer preusmeritev ali premestitev te naprave.
(b)
V frekvenčnem območju od 150 kHz do 80 MHz mora biti poljska jakost manjša od 3 V/m.
(c)
Pasovi ISM (industrijski, znanstveni in medicinski) med 0,15 MHz in 80 MHz so 6,765 MHz do 6,795 MHz;13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; in 40,66 MHz do 40,70 MHz.
Radioamaterski pasovi med 0,15 MHz in 80 MHz so: 1,8 MHz do 2,0 MHz, 3,5 MHz do 4,0 MHz, 5,3 MHz
do 5,4 MHz, 7 MHz do 7,3 MHz, 10,1 MHz do 10,15 MHz, 14 MHz do 14,2 MHz, 18,07 MHz do 18,17 MHz,21,0 MHz do 21,4 MHz, 24,89 MHz do 24,99 MHz, 28,0 MHz do 29,7 MHz in 50,0 MHz do 54,0 MHz.
(a)

Ključna zmogljivost
Brez
Seznam kablov
Št.

Vmesnik(i):Najv. dolžina kabla, zaščita

Klasifikacija kabla

1.

Kabel sonde

1,7 m, brez zaščite

Signalni vod(kabel, povezan s pacientom)
39