資料 13
当時の核医学検査の業務基準と市立甲府病院での業務実態の対照表

業務行程業務(検査)
マニュアルの整備

検査説明

当時多くの施設で行われていたとされる標準的な業務内容

当時の市立甲府病院での業務内容

業務マニュアルとして、日常的に活用 ・病院機能評価を受審するための形式のみするため検査に必要な検査方法、投与で実用的なマニュアルはない。

量について検査室、準備室にて閲覧で ・個人的な覚書や複数人が共有したノートきるように整備している。

は存在した。内容については不明。

依頼する医師が核医学検査の検査方法

患者家族からのヒアリングから推測するや放射線のリスクについて十分な説明に、核医学検査の検査説明は十分ではなかを行い、被検者の同意を得ることは実った。放射性医薬品の静脈注射を行うこと際には困難である。放射線科医や診療が知らされていないのがほとんどであり、放射線技師などが作成した検査説明書

核医学検査室の中のポスターで放射性物や学会などが提供する説明を参考にし質を体内に入れることを知った。との患者て、パンフレットを作成し院内で公開

家族もあった。造影剤のようなものと説明するなどで依頼医の説明手段を準備しを受けた家族も多かった。て実施している。
放射性医薬品による副作用の発生が ・どのような検査かわからないが、不安に1/10 万人と極めて低いため、検査の必 思っていても治療のための承諾させるを同意の取得

要性と放射性医薬品を用いることによ得なかった場合がほとんどであった。

る放射線被ばくについて十分な説明を行うものの、同意書をとる施設は少ない。

検査予約

予め設定してある予約枠に対して、診依頼医からの連絡を放射線技師が受けて察室にて電子カルテから入力を行う

予約を確定していた（クローズド予約）。

（オープン予約）、または依頼医からの 予約ノートが存在していた。
連絡による（クローズド予約）。
予め検査ごとに使用検査薬およびその ・依頼検査に応じた検査薬の選択、発注量

検査薬の選択と使用量の決定・調達

放射能量を関与する医師が添付文書等については医師は、技師に任せていた。

を参考に作成し、関係者間で共有して ・発注は検査の予約を締め切った段階で放いる。

射線技師が担っていた。

・発注は検査の予約を締め切った段階で放射線技師が担う。

検査薬の放射線技師が行う。予約リストと対比放射線技師が行う。予約表等と対比し、準荷受けとし、準備している（今後は薬剤師の調備していた。

確認・準備製担当者へ移行する方向）。

検査薬の調製者

検査薬の準備は担当の診療放射線技師

検査薬の調製と準備は担当の放射線技師が行うことが多い（今後は薬剤師の調が行なっていた。

製担当者へ移行する方向）。
1添付文書に基づいた調製手順書(マニュ ・核医学検査室に調製の際に参照する手順調製にアル)を作成してこれに沿って行う（平成を記載したマニュアルはなく、成人・小児19 年の医療法改正後から）。に関わらず１GBq を目標に調製するようおける規則指示され、ローテート技師は自分なりにメモ（ノート）を作成し、これを保有または共有していた。

調製の記録

・調製の手順書に従って調製した記録を調製の手順書および記録は未整備であり作成する（平成 19 年の医療法改正後か存在しなかった。

ら明確化）
乳幼児への放射能量は年齢・体重などに ・調製が必要な放射性医薬品は検査種別に小児検査時より減量するのが一般的である。多くはよらず、1GBq のテクネ溶液を注入するよの使用放射年齢による簡易計算式を利用する。

うにと A 技師から指導を受け、ローテー能量の規則（現在は、体重で決定する方法に統一さト技師はそれに従った。

れる方向に進んでいる）。
・投与者は誤投与が起こらないように対 ・誤投与が起こらないように受付表で患者投与前確認策して患者と検査薬の照合を行っていと検査薬の照合を行っていた。

る。

・投与を行う医師や看護師は名前と放射性・患者名、検査薬名と放射能量がわかる

医薬品名を確認したが、内容・放射能量をことが望ましい。

確認していない。

・特に小児の検査時には投与者は、準備した者（調製担当者）に準備量について確認する。準備した者は、減量した時は特にそれを明記する若しくは投与者に報告する。
・処置室または検査室にて担当放射線科 ・放射線科医が行うことを基本に、医師が放射性医薬品の投与医が行う。あるいは看護師が行うところ来られないときは看護師が行っていた。

もある。小児あるいは負荷検査など特殊・被害者家族へのヒアリングにおいて Aな場合は、主治医が行うこともある。

技師が投与したことが一度あったと証言もあった。

使用放射性医薬品名や投与放射能量、投投与の記録

診療録に放射性医薬品投与の記録がない。

与後の体調の変化があったときはその旨を診療録に記載される。

使用の記録

使用放射性医薬品名や放射能量が受入

実際の投与量の記録（使用量）は記録に残量に対して使用量・廃棄量別に数量が記さず保険請求上、問題とならない量が記録載され、使用者、使用目的、施設の使用されていた。

予定数量以下であることが記載されてる。
廃棄物管理

使用済の注射筒、薬瓶・針その他の放射分別ルールに従い、日本アイソトープ協会

性廃棄物は所定の分別ルールに従い、日の集荷時期まで廃棄保管室にて減衰保管

本アイソトープ協会の集荷時期まで保していた。また、オムツなど尿や便の排泄2管廃棄室にて減衰保管された。

物または血液の付着した廃棄物には、放射オムツなど感染性廃棄物については院線の管理がされていたようである。

内ルールを作成し、これに従う。

検査(撮像）

・検査の恒常性と円滑性から装置に検査・検査の安定性と円滑性から装置に検査（撮像）プロトコルを登録している。

（撮像）プロトコールを登録して使用して・検査の検査（撮像）プロトコールを選いた。

択して検査を進める。

・小児用のプロトコールもあったようだが・体動があればすぐに対応できるように調査時点では確認できなかった。

注視し、途中で覚醒してもそこまでのデ ・途中で覚醒してもそこまでのデータを用ータを用いて検査を終了することが可

いて検査を終了するという理由で過量に能なように短いデータ収集を連続的に投与していたが、ほとんどの検査で撮像時行う方法や少ない計数でも目的の診断間を短く設定したことはなかった。

ができるように撮像の工夫をしていた。
・年齢や状況により睡眠導入下で検査を睡眠導入については一般的な方法が採用

行う場合は、睡眠導入薬の処方は撮像予されており、依頼医側の十分な協力が得ら定時間を検査室側と打ち合わせた後にれていた。

小児への依頼医側が行うことが多い。

撮像時の・覚醒時の転落防止目的で固定を行う。

配慮

・検査中は静寂、照明を落とすなど易入眠、覚醒を防止する環境を保つ。
・検査中必要に応じて、呼吸状態を監視しうる。

画像作成と表示

撮像を終えた時点で体動による偽像や検査ごとに表示フォーマットを決めてプ

不具合がないかを必ず確認、再撮像が可

ロトコール化し、それを使用していた。

能な場合は追加する。
表示もプロトコール化していている。

（用語）
検査室 ：核医学検査を行う部屋で放射性同位元素（放射性医薬品）を使用する施設基準を満たした部屋
準備室：放射性医薬品の準備する部屋で施設基準を満たした部屋

処置室：放射性同位元素（放射性医薬品）を投与する部屋で施設基準を満たした部屋

添付文書：薬事法に定められる医薬品または医療機器ごとに警告・使用上の注意、品目仕様その他の重要事項を記載した、使用者（医師・医療機関関係者を含む）向けの製品情報を記載した書面
調製：（放射性医薬品の調製）テクネシウム製剤のうち、注射製剤としてメーカから供給されないものについてテクネシウムジェネレータから溶出された過テクネチウム酸ナトリウム溶液またはメーカから供給される過テクネチウム酸ナトリウム溶液の適正量（放射能量および容量を乾燥製剤の入ったバイアルに清潔操作により注入することにより、注射製剤を自施設にて作成することをいう。（＝放射性医薬品の標識）
3保管廃棄室：使用済みの放射性医薬品の容器や放射性医薬品が付着したまたはそのおそれのある廃棄物は厚生労働省が指定する事業者（日本アイソトープ協会）に集荷を依頼し、処分を行ってもらう。その集荷までの期間を安全に減衰させながら管理する部屋をいい、施設基準を満たした部屋である。
オムツなど排泄物や体液の付着した廃棄物はこの集荷から除外されるために病院内で減衰を待って感染性廃棄物として廃棄することになる。
1 GBq：=

109 Bq ＝ 1000MBq

インシデント：思いがけない出来事、偶発現象で、これに対して適切な処理が行われないと事故となる可能性のある事象 http://www.jichi.ac.jp/anzen/YougoTeigi.htm
アクシデント：アクシデントとは医療事故を指し、インシデントに気づかなかったり、適切な処置が行われないと医療事故となる http://www.jichi.ac.jp/anzen/YougoTeigi.htm

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