EN

Halo™
Sectional Matrix System

Product Description
The Halo™ Sectional Matrix System assists in the restoration of the interproximal surfaces of posterior teeth
while allowing the dentist to predictably achieve tight proximal contacts and natural anatomy with a minimum
amount of time spent shaping and finishing the restoration.
Halo Sectional Matrix System:• Sectional Matrices (3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 mm sizes, offered in Original, Firm, and Firm Nonstick)• Tweezers• Wedges (Small, Medium, and Large sizes)• Forceps• Universal Ring
• Carousel
For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information prior to use.
Indications for Use/Intended Purpose
The Halo Matrix System is a medical device designed to confine and shape restorative material within posterior
interproximal restorations.
Contraindications
Do not use on patients with known allergy to nickel.
Warnings and Precautions• To prevent aspiration or ingestion of sectional matrix, wedges, and other small parts, use rubber dam
isolation or tether small parts.
• To prevent cross contamination, sterilize rings and hand instruments prior to each use.
• To reduce the risk of cross contamination, rings and hand instruments should be free of corrosion.
Stepwise Instructions
Preparation
1) Place isolation.
Use1) Visually inspect that devices are not bent or damaged.
2) Select an appropriate sectional matrix based on required occluso-gingival height.
3) Using the Tweezers, grip the sectional matrix tab and bend as needed. Place in the interproximal region
with the concave surface facing the tooth being restored.
4) Place wedge that best adapts the sectional matrix to the gingival portion of the preparation. Light finger
pressure may need to be applied to the sectional matrix to prevent it from being dislodged during
wedge placement. If needed, an additional wedge may be used to provide greater adaptation to gingival
cavosurface. Wedges can be placed after ring placement if desired.
5) Carefully place ring using the Forceps. The ring should be placed as low as possible with the tine ends ofthe ring straddling the wedge on the buccal and lingual sides.
6) Rings can be stacked when performing multiple restorations.
7) Inspect sectional matrix, wedge, and ring placement to ensure that sectional matrix is well adapted to thecavosurface margins and that the sectional matrix is contacting the adjacent tooth.
NOTE: Burnish the sectional matrix only if necessary to maintain original contour of the sectional matrix.
8) Place restorative materials per manufacturers’ instructions.
9) Remove ring and wedge. A firm gripping instrument such as the Tweezers, oral hemostat, or cotton pliers
may be needed to remove the sectional matrix due to the tight interproximal contact achieved with theHalo Sectional Matrix System.
Processing• Prior to initial use, follow sterilization procedures for all components.
• Carousel can be wiped down with a low-level surface disinfectant.
• Sectional matrices and wedges can be sterilized a single time prior to initial use following the sterilization
step. Sectional matrices and wedges are single use.
Processing Steps
Initial treatment at point of use

Sterilization is required before every use.

Preparation before cleaning

Wipe device with 70% Isopropyl Alcohol-soaked gauze.

Cleaning

Place device in an ultrasonic cleaner with the detergent listed below:
Detergent: Henry Schein General Purpose Cleaner or equivalent
product
Cleaning Time: 2–10 minutes

Disinfection

Rinse device with warm water for 1–2 minutes to remove detergent.

DryingDry with gauze.
Air dry 30 minutes.

Inspection and maintenance

Halo™
Sektionalmatrizensystem

DE

Produktbeschreibung
Das Halo™ Teilmatrizensystem unterstützt die Restauration der Approximalflächen von Seitenzähnen und ermöglicht es
dem Zahnarzt, vorhersagbar enge proximale Kontakte und eine natürliche Anatomie mit minimalem Zeitaufwand fürdie Formgebung und Fertigstellung der Restauration zu erreichen.
Halo Teilmatrizensystem:• Teilmatrizen (3,5, 4,5, 5,5, 6,5 und 7,5 mm Größen, angeboten in Original, Fest und Fester Antihaft)• Pinzette• Keile (kleine, mittlere und große Größen)• Zange• Universalring• Karussell
Anwendungsbereich/Verwendungszweck
Das Halo Teilmatrizen-System ist ein medizinisches Gerät, das entwickelt wurde, um restauratives Material inposterioren interdentalen Restaurationen einzuschließen und zu formen.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter Nickelallergie.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen• Um eine Aspiration oder Aufnahme von Teilmatrizen, Keilen und anderen Kleinteilen zu verhindern, verwenden
Sie eine Kofferdamisolierung oder befestigen Sie Kleinteile.
• Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, sterilisieren Sie Ringe und Handinstrumente vor jedem Gebrauch.
• Um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern, sollten Ringe und Handinstrumente korrosionsfrei sein.
Schrittweise Anleitung
Vorbereitung
1) Isolierung platzieren.
Gebrauch1) Überprüfen Sie visuell, dass die Geräte nicht verbogen oder beschädigt sind.
2) Wählen Sie eine geeignete Teilmatrize gemäß der erforderlichen okkluso-gingivalen Höhe.
3) Greifen Sie mit der Pinzette die Teilmatrizen-Lasche und biegen Sie sie nach Bedarf. Im Approximalbereich mit
der konkaven Oberfläche zum zu restaurierenden Zahn zeigend platzieren.
4) Den Keil platzieren, der die Teilmatrize am besten an den gingivalen Anteil der Präparation anpasst. Eventuellmuss ein leichter Fingerdruck auf die Teilmatrize ausgeübt werden, um zu verhindern, dass sie während
der Keilplatzierung verschoben wird. Bei Bedarf kann ein zusätzlicher Keil verwendet werden, um einebessere Anpassung an die Gingivahöhle zu ermöglichen. Keile können auf Wunsch nach der Ringplatzierung
platziert werden.
5) Ring vorsichtig mit Hilfe der Pinzette platzieren. Der Ring sollte so tief wie möglich platziert werden, wobei die
Zinkenenden des Rings den Keil auf der bukkalen und lingualen Seite überspannen.
6) Ringe können bei Durchführung mehrerer Restaurationen gestapelt werden.
7) Die Platzierung der Teilmatrize, des Keils und des Rings überprüfen, um sicherzustellen, dass die Teilmatrize gut
an die Ränder der Kavitätenoberfläche angepasst ist und dass die Teilmatrize den Nachbarzahn berührt.
HINWEIS: Die Teilmatrize nur bei Bedarf polieren, um die ursprüngliche Kontur der Schnittmatrize beizubehalten.
8) Platzieren Sie restauratives Material gemäß den Anweisungen des Herstellers.
9) Ring und Keil entfernen. Aufgrund des engen Approximalkontakts, der mit dem Halo Teilmatrizensystem erreicht
wird, ist möglicherweise ein fest greifendes Instrument wie eine Pinzette, erforderlich, um die Teilmatrize
zu entfernen.
Verarbeitung• Befolgen Sie vor dem ersten Gebrauch die Sterilisationsverfahren für alle Komponenten.
• Karussell kann mit einem schwachen Oberflächendesinfektionsmittel abgewischt werden.
• Teilmatrizen und Keile können vor dem ersten Gebrauch nach dem Sterilisationsschritt einmalig sterilisiert
werden. Sektionalmatrizen und Keile sind zum Einmalgebrauch bestimmt.

Halo™
Système de matrice sectionnelle

FR

NL

Productomschrijving
Het Halo™ sectionele matrixsysteem helpt bij de restauratie van de interproximale oppervlakken van posterieure kiezen,
terwijl de tandarts op voorspelbare wijze strakke proximale contacten en natuurlijke anatomie kan bereiken in een
minimale hoeveelheid tijd, besteed aan het vormgeven en afwerken van de restauratie.
Halo sectioneel matrixsysteem:• Sectionele Matrices (3,5, 4,5, 5,5, 6,5 en 7,5 mm maten, aangeboden in Original, Firm en Firm Nonstick)• Pincet• Wiggen (kleine, middelgrote en grote maten)• Tang• Universele Ring
• Carrousel
Lees voor elk beschreven product alle instructies en SDS-informatie aandachtig door en begrijp deze alvorens het
product te gebruiken.
Indicaties voor gebruik/beoogd doel
Het Halo Matrix-systeem is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om restauratiemateriaal in posterieureinterproximale restauraties in te sluiten en te vormen.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij patiënten met een bekende allergie voor nikkel.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen• Om inademen of inslikken van sectionele matrix, wiggen en andere kleine onderdelen te voorkomen, gebruikt u derubberdamisolatie of bindt u kleine onderdelen vast.
• Om kruisbesmetting te voorkomen, moeten ringen en handinstrumenten vóór elk gebruik worden gesteriliseerd.
• Om het risico op kruisbesmetting te verminderen, moeten ringen en handinstrumenten vrij zijn van corrosie.
Stapsgewijze instructies
Voorbereiding
1) Isolatie plaatsen.
Gebruik
1) Inspecteer visueel of apparaten niet verbogen of beschadigd zijn.
2) Selecteer een geschikte sectionele matrix op basis van de vereiste occluso-gingivale hoogte.
3) Gebruik het pincet om het sectionele matrixtabblad vast te pakken en buig indien nodig. Plaats in het
interproximale gebied met het concave oppervlak naar de te herstellen tand gericht.
4) Plaats een wig die de sectionele matrix het beste aanpast aan het gingivale deel van het preparaat. Het kan nodig
zijn lichte vingerdruk op de sectionele matrix uit te oefenen om te voorkomen dat deze tijdens het plaatsen van de
wig losraakt. Indien nodig kan een extra wig worden gebruikt om een betere aanpassing aan het gingivale cavooppervlak te bieden. Indien gewenst kunnen wiggen worden geplaatst na plaatsing van de ring.
5) Plaats de ring voorzichtig met het tangetje. De ring moet zo laag mogelijk worden geplaatst met de tanduiteinden
van de ring schrijlings op de wig aan de zijde van mondholte en tong.
6) Ringen kunnen worden gestapeld bij meerdere restauraties.
7) Inspecteer de plaatsing van de sectionele matrix, de wig en de ring om er zeker van te zijn dat de sectionele matrix
goed is aangepast aan de cavosurface-marges en dat de sectionele matrix contact maakt met de aangrenzende
kies/tand.
OPMERKING: Polijst de sectionele matrix alleen indien nodig om de originele contour van de sectionele matrix
te behouden.
8) Plaats restauratiematerialen volgens de instructies van de fabrikant.
9) Ring en wig verwijderen. Een stevig grijpinstrument zoals de pincet, orale hemostaat of katoenen tang kan nodig
zijn om de sectionele matrix te verwijderen vanwege het nauwe interproximale contact dat wordt bereikt met het
Halo sectionele matrixsysteem.
Verwerking• Volg vóór het eerste gebruik de sterilisatieprocedures voor alle componenten.
• De carrousel kan worden afgeveegd met een laag niveau desinfectiemiddel voor oppervlakken.
• Sectionele matrices en wiggen kunnen een enkele keer worden gesteriliseerd vóór het eerste gebruik na desterilisatiestap. Sectionele matrices en wiggen zijn voor eenmalig gebruik.

mmVerarbeitungsschritte
Vor jedem Gebrauch ist eine Sterilisierung erforderlich.

Vorbereitung vor der Reinigung

Wischen Sie das Gerät mit in 70 % Isopropylalkohol getränkter Gaze ab.

Reinigung

Instrument in ein Ultraschallbad mit den unten aufgeführten
Reinigungsmitteln geben:
Reinigungsmittel: Henry Schein Allzweckreiniger oder gleichwertiges Produkt
Reinigungsdauer: 2-10 Minuten
Spülen Sie das Gerät 1-2 Minuten lang mit warmem Wasser aus, um das
Reinigungsmittel zu entfernen.

IT

Halo™
Sistema di matrici sezionali

Trattamento iniziale almomento dell’utilizzo

Voorbereiding voor reiniging

Veeg het object af met 70% isopropylalcohol gedrenkt gaas.

Preparazione primadella pulizia

Pulire il dispositivo con una garza imbevuta di alcol isopropilico al 70%.

Schoonmaak

Plaats het apparaat in een ultrasone reiniger met het
onderstaande detergent:
Detergent: Henry Schein Allesreiniger of gelijkwaardig product
Reinigingstijd: 2-10 minuten

Pulizia

Collocare il dispositivo in un pulitore a ultrasuoni con il detergente elencato di seguito:
Detergente: Henry Schein General Purpose Cleaner o prodotto equivalente
Tempo di pulizia: 2–10 minuti

Disinfezione

Per rimuovere il detergente, sciacquare il dispositivo con acqua tiepida per
1-2 minuti.

Asciugatura

Asciugare con una garza.
Asciugare all’aria per 30 minuti.

Ispezione e manutenzione

Controllare visivamente che il dispositivo non sia piegato o danneggiato e che sia privo didetriti. Se sono presenti detriti, ripetere il processo di pulizia. Gli strumenti danneggiati
devono essere sostituiti.

Tratamento inicial no ponto
de utilização

Mit Gaze trocknen.
30 Minuten lang lufttrocknen lassen.

Desinfectie
DrogenVisually inspect that the device is not bent or damaged and free ofdebris. If debris is present, repeat cleaning process. Instruments withcorrosion should be replaced.

Inspektion und Instandhaltung

Drogen met een gaasje.
Met lucht drogen: 30 minuten.

Inspectie en onderhoud

Packaging

Place selected device in approved sterilization packaging (ISO11407
and ISO11607)

Verpackung

Legen Sie das ausgewählte Gerät in eine zugelassene Sterilisationsverpackung(ISO11407 und ISO11607)

Kijk na of het apparaat niet gebogen of beschadigd is en vrij is van vuil. Als
er vuil aanwezig is, herhaal dan het reinigingsproces. Instrumenten met
corrosie moeten worden vervangen.

Verpakking

Imballaggio

Riporre il dispositivo selezionato nella confezione di sterilizzazione autorizzata (ISO11407
e ISO11607)

Sterilization

Place sterilization package in autoclave using the following settings:
Cycle Type: Pre-vacuum
Minimum Sterilization Exposure Time: 3 minutes
Minimum Sterilization Exposure Temperature: 132°C /270°F
Minimum Dry Time: 20 minutes
Do not overload the sterilizer.

Sterilisierung

Sterilisierungsverpackung in Autoklav geben und folgende
Einstellungen verwenden:
Zyklusart: Vorvakuum
Mindestwert Einwirkungszeit für Sterilisierung: 3 Minuten
Mindestwert Einwirkungstemperatur für Sterilisierung: 132 ºC (270 ºF)
Mindestzeit für das Trocknen: 20 Minuten
Den Sterilisator nicht überladen.

Plaats het geselecteerde object in een goedgekeurde sterilisatieverpakking(ISO11407 en ISO11607)

Gesteriliseerd

Plaats het sterilisatiepakket in een autoclaaf met behulp van devolgende instellingen:Cyclustype: Pre-vacuüm
Minimale sterilisatieduur: 3 minuten
Minimale sterilisatietemperatuur: 132°C /270°F
Minimale droogtijd: 20 minuten
Overlaad de sterilisator niet.

Sterilizzazione

Mettere la confezione in autoclave per la sterilizzazione utilizzando leseguenti impostazioni:
Tipo di ciclo: PrevuotoTempo di esposizione minimo alla sterilizzazione: 3 minuti
Temperatura di esposizione minima alla sterilizzazione: 132 °C (270 °F)
Tempo di asciugatura mínimo: 20 minuti
Non sovraccaricare lo sterilizzatore.

Bewaring

Bewaar het apparaat in een steriele verpakking tot het klaar is voor gebruik.
Houd het uit de buurt van zonlicht en vocht.

Conservazione

Conservare il dispositivo nella confezione sterilizzata finché non è pronto per l’uso.
Tenere lontano dalla luce solare e dall’umidità.

Aanvullende informatie

Herhaal het sterilisatieproces als de sterilisatieverpakking aangetast is.
Deze procedure werd gevalideerd door een onafhankelijk en erkend
laboratorium.

Informazioni aggiuntive

Se la confezione per la sterilizzazione è compromessa, ripetere il processo
di sterilizzazione.
Questa procedura è stata convalidata da un laboratorio accreditato indipendente.

Keep device in sterilized packaging until ready for use.
Keep out of sunlight and moisture.

Additional Information

Storage and Disposal
Dispose of waste according to local rules, guidelines, and regulations.
Miscellaneous Information
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Halo™
Sektionsmatrixsystem

m

Lagerung

Weitere Informationen

Den Sterilisierungsvorgang wiederholen, falls die Sterilisationsverpackung
beschädigt ist.
Dieses Verfahren wurde durch ein unabhängiges und zugelassenes Labor
validiert.

Lagerung und Entsorgung
Den Abfall gemäß den örtlichen Vorschriften, Richtlinien und Bestimmungen entsorgen.
Sonstige Angaben
Alle schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und zuständigen Behörden zu melden.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

DA

Ha o™
Sek o maä e e mäFI

Tuotteen kuvaus
Halo™-sektorimatriisijärjestelmä avustaa takahampaiden interproksimaalisten pintojen korjaamisessa mahdollistaen
samalla tiukkojen proksimaalisten kontaktien ja luonnollisen anatomian saavuttamisen niin, että korjauksen
muotoiluun ja viimeistelyyn voidaan käyttää mahdollisimman vähän aikaa.
Halo-sektorimatriisijärjestelmä:• Sektorimatriisit (koot 3,5; 4,5; 5,5; 6,5 ja 7,5 mm, saatavilla alkuperäinen (“Original”), luja (“Firm”) ja luja jatarttumaton(“Firm Nonstick”))• Pinsetit• Kiilat (pienet, keskikokoiset ja suuret)• Pihdit• Universaali rengas• Karuselli
Lue kaikki ohjeet sekä käyttöturvallisuustiedote huolellisesti ja sisäistä ne ennen kyseisten tuotteiden käyttöä.
Käyttöaiheet/-tarkoitus
Halo Matrix System on lääketieteellinen laite, joka on suunniteltu rajoittamaan ja muotoilemaan korjausmateriaalia
takahampaiden interproksimaalisissa korjauksissa.
Vasta-aiheetÄlä käytä potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia nikkelille.
Varoitukset ja varotoimet• Käytä kumisuojaa tai sido pienet osat sektorimatriisin, kiilojen ja muiden pienten osien henkeen vetämisen
ja nielemisen ehkäisemiseksi.
• Ristikontaminaation ehkäisemiseksi steriloi renkaat ja käsi-instrumentit ennen jokaista käyttökertaa.
• Ristikontaminaation riskin vähentämiseksi renkaiden ja käsi-instrumenttien tulee olla korroosiottomia.
Vaiheittaiset ohjeet
Valmistelu
1) Paikan eristys.
Käyttö
1) Tarkista silmämääräisesti, etteivät laitteet ole vääntyneet tai vaurioituneet.
2) Valitse sopiva sektorimatriisi vaaditun purennan ja ikenen välisen korkeuden perusteella.
3) Tartu pinseteillä sektorimatriisiliuskaan ja taivuta tarvittaessa. Aseta interproksimaaliselle alueelle niin, että
kovera pinta on korjattavaa hammasta kohti.
4) Aseta kiila, joka mukauttaa sektorimatriisin parhaiten valmisteen ienosaan. Sektorimatriisia on ehkä painettava
kevyesti sormella, jotta se ei pääse irtoamaan kiilan asettamisen aikana. Tarvittaessa voidaan käyttää lisäkiilaa
matriisin mukauttamiseksi paremmin gingivaaliseen kaviteettipintaan. Haluttaessa kiilat voidaan asettaa
renkaan asettamisen jälkeen.
5) Aseta rengas paikoilleen varovasti pihdeillä. Rengas tulee sijoittaa mahdollisimman alas niin, että renkaan
piikkien päät ovat posken ja kielen puolella kiilan päällä.
6) Renkaat voidaan asettaa päällekkäin tehtäessä useita korjauksia.
7) Tarkista sektorimatriisin, kiilan ja renkaan sijoitus varmistaaksesi, että sektorimatriisi on sovitettu hyvinkaviteettipinnoille ja että sektorimatriisi koskettaa viereistä hammasta.
HUOMAA: Kiillota sektorimatriisia vain, jos se on tarpeen sektorimatriisin alkuperäisen muodon säilyttämiseksi.
8) Aseta korjausmateriaalit paikoilleen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
9) Irrota rengas ja kiila. Sektorimatriisin poistamiseen saatetaan tarvita tukevaa tartuntainstrumenttia, kuten
pinsettejä, oraalista hemostaattia tai puuvillapihtejä, sillä Halo-sektorimatriisijärjestelmällä saavutetaan tiukka
interproksimaalinen kontakti.
Käsittely• Noudata kaikkien osien sterilointimenettelyjä ennen ensimmäistä käyttökertaa.
• Karuselli voidaan pyyhkiä hellävaraisella pintadesinfiointiaineella.
• Sektorimatriisit ja kiilat voidaan steriloida kerran ennen ensimmäistä käyttökertaa sterilointivaiheen
mukaisesti. Sektorimatriisit ja kiilat ovat kertakäyttöisiä.
Käsittelyvaiheet
Alkukäsittely käytön aikana

Sterilointi vaaditaan ennen jokaista käyttökertaa.

Valmistelu ennen puhdistusta

Pyyhi laite 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla kostutetulla
sideharsolla.

Puhdistus

Opslag en verwijdering
Gooi afval weg volgens de lokale regels, richtlijnen en voorschriften.
Overige informatie
Meld elk ernstig incident aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200mm

Aseta laite ultraäänipuhdistimeen ja lisää alla
mainittua puhdistusainetta:
Puhdistusaine: Henry Schein -yleispuhdistusaine tai vastaava tuote
Puhdistusaika: 2-10 minuuttia

Halo™
Seksjonsmatrisesystem

NO

Produktbeskrivelse
Halo™ seksjonsmatrisesystem hjelper til med å gjenopprette de interproksimale overflatene på bakre tenner, samtidig
som det lar tannlegen forutsigbart oppnå tette proksimale kontakter og naturlig anatomi med et minimum av tid bruktpå å forme og fullføre restaureringen.
Halo seksjonsmatrisesystem:• Seksjonsmatriser (3,5, 4,5, 5,5, 6,5 og 7,5 mm størrelser, tilbys i original, fast og fast ikke-klebende)• Pinsett• Kiler (små, mellomstore og store størrelser)• Pinsett• Universalring• Karusell
For alle produktene som er beskrevet, må du lese nøye og forstå alle instruksjoner og sikkerhetsdatablad-informasjon
før bruk.
Indikasjoner for bruk / tiltenkt formål
Halo matrisesystem er et medisinsk utstyr designet for å begrense og forme restaureringsmateriale innenfor bakre
interproksimale restaureringer.
Kontraindikasjoner
Må ikke brukes på pasienter med kjent allergi mot nikkel.
Advarsler og forholdsregler• For å forhindre aspirasjon eller inntak av seksjonsmatrise, kiler og andre små deler, brukgummidemningsisolering eller tjor smådeler.
• For å forhindre krysskontaminering, steriliser ringer og håndinstrumenter før hver bruk.
• For å redusere risikoen for krysskontaminering, bør ringer og håndinstrumenter være fri for korrosjon.
Trinnvise instruksjoner
Forberedelse
1) Plasser isolasjon.
Bruk1) Inspiser visuelt at enhetene ikke er bøyd eller skadet.
2) Velg en passende seksjonsmatrise basert på nødvendig okkluso-gingivalhøyde.
3) Bruk pinsetten til å ta tak i den seksjonerte matrisetappen og bøy etter behov. Plasser i det interproksimaleområdet med den konkave overflaten vendt mot tannen som gjenopprettes.
4) Plasser en kile som best tilpasser seksjonsmatrisen til tannkjøttdelen av preparatet. Lett fingertrykk må kanskjepåføres seksjonsmatrisen for å forhindre at den løsner under kileplassering. Om nødvendig kan en ekstra
kile brukes for å gi større tilpasning til tannkjøttets kavooverflate. Kiler kan plasseres etter ringplasseringom ønskelig.
5) Plasser ringen forsiktig med tangen. Ringen skal plasseres så lavt som mulig med tindeendene på ringen overkilen på bukkal- og lingualsiden.
6) Ringer kan stables når du utfører flere restaureringer.
7) Inspiser seksjonsmatrisen, kile- og ringplasseringen for å sikre at seksjonsmatrisen er godt tilpasset
kavooverflatens marginer og at seksjonsmatrisen er i kontakt med den tilstøtende tannen.
MERK: Poler seksjonsmatrisen bare hvis det er nødvendig for å opprettholde den opprinnelige konturen
til seksjonsmatrisen.
8) Plasser restaureringsmaterialer i henhold til produsentens instruksjoner.
9) Fjern ringen og kilen. Et fast gripeinstrument som pinsett, oral hemostat eller bomullstenger kan værenødvendig for å fjerne seksjonsmatrisen på grunn av den tette interproksimale kontakten som oppnås med
Halo-seksjonsmatrisesystemet.
Behandling• Før første gangs bruk, følg steriliseringsprosedyrer for alle komponenter.
• Karusellen kan tørkes av med et lavt nivå overflatedesinfeksjonsmiddel.
• Seksjonsmatriser og kiler kan steriliseres én gang før første gangs bruk etter steriliseringstrinnet.
Seksjonsmatriser og kiler er engangsbruk.
Behandlingstrinn

Conservazione e smaltimento
Smaltire i rifiuti secondo le norme, le linee guida e le regolamentazioni locali.
Informazioni varie
Segnalare eventuali gravi incidenti al produttore e alle autorità competenti.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

EL

Halo™
Секционна матрична система

m

Sterilisering er påkrevd før hver bruk.

BGОписание на продукта
Системата Halo™ Sectional Matrix подпомага възстановяването на интерпроксималните повърхности на задните зъби,като същевременно позволява на зъболекаря да постигне предсказуемо стегнати проксимални контакти и естествена
анатомия при минимално време, прекарано за оформяне и завършване на възстановяването.
Halo секционна матрична система:• Секционни матрици (с размери 3,5; 4,5; 5,5; 6,5 и 7,5 мм, предлагани в разновидностите: оригинални, твърдии твърди незалепващи)• Пинцети
• Клинове (малки, средни и големи размери)• Форцепс
• Универсален пръстен
• ВъртележкаЗа всички описани продукти преди употреба внимателно прочетете и разберете всички инструкции и съдържаниетона информационния лист за безопасност (SDS).
Показания за употреба/Предназначение
Halo Matrix System е медицинско устройство, предназначено да ограничава и оформя възстановителен материал взадните интерпроксимални възстановявания.
ПротивопоказанияДа не се използва при пациенти с известна алергия към никел.
Предупреждения и предпазни мерки
• За да предотвратите аспирация или поглъщане на секционна матрица, клинове и други малки части,използвайте изолация с кофердам или завържете малките части.
• За да предотвратите кръстосано замърсяване, стерилизирайте пръстените и ръчните инструменти преди
всяка употреба.
• За да се намали рискът от кръстосано замърсяване, пръстените и ръчните инструменти трябва да сабез корозия.
Поетапни инструкции
Подготовка
1) Изолиране на полето.
Употреба
1) Проверете визуално дали устройствата не са огънати или повредени.
2) Изберете подходяща секционна матрица въз основа на необходимата оклузо-гингивална височина.
3) С помощта на пинцетите хванете ухото на секционната матрица и огънете според нуждите. Поставете винтерпроксималната област с вдлъбнатата повърхност, обърната към възстановявания зъб.
4) Поставете клин, който най-добре напасва секционната матрица към гингивалната част на препарата. Може дасе наложи да се приложи лек натиск с пръст върху секционната матрица, за да се предотврати изместването йпо време на поставяне на клина. Ако е необходимо, може да се използва допълнителен клин за осигуряванена по-добро прилягане към гингивалната повърхност на кавитета. По желание могат да се поставят клинове
след поставяне на пръстена.
5) Внимателно поставете пръстена с помощта на форцепс. Пръстенът трябва да бъде поставен възможно найниско, като краищата на лапите на пръстена лягат върху клина от букалната и лингвалната страна.
6) Пръстените могат да се подреждат при извършване на множество възстановявания.
7) Проверете разположението на секционната матрица, клина и пръстена, за да се уверите, че секционната
матрица е добре прилегнала към ръбовете на кавитета и че секционната матрица контактува със съседния зъб.
ЗАБЕЛЕЖКА: Полирайте секционната матрица само ако е необходимо, за да запазите оригиналния контур насекционната матрица.
8) Поставете възстановителни материали според инструкциите на производителя.
9) Отстранете пръстена и клина. Може да е необходим твърд инструмент за захващане като пинсети, орален
хемостат или клещи за тампони, за да премахнете секционната матрица поради стегнатия интерпроксимален
контакт, постигнат със системата Halo Sectional Matrix.
Обработка
• Преди първоначалната употреба следвайте процедурите за стерилизация за всички компоненти.
• Въртележката може да се избърше с повърхностен дезинфектант с ниско ниво.
• Секционните матрици и клинове могат да бъдат стерилизирани еднократно преди първоначалната употреба
след стъпката на стерилизация. Секционните матрици и клиновете са за еднократна употреба.

Forberedelse før rengjøring

Tørk av enheten med 70 % isopropylalkohol-gjennomvått gasbind.

Rengjøring

Plasser enheten i ultralydrengjøring med vaskemiddel som er
angitt nedenfor:
Vaskemiddel: Henry Schein General Purpose Cleaner eller
tilsvarende produkt
Rengjøringstid: 2–10 minutter

Poista puhdistusaine huuhtelemalla laitetta lämpimällä vedellä 1-2
minuutin ajan.

Desinfeksjon

Skyll enheten med varmt vann i 1–2 minutter for å fjerne vaskemiddelet.

Kuivaus

Kuivaa sideharsolla.
Ilmakuivaa 30 minuutin ajan.

Tørking

Tørk med gassbind.
Lufttørk i 30 minutter.

Tarkastus ja kunnossapito

Tarkista silmämääräisesti, että laite ei ole taipunut, vaurioitunut eikä
siinä ole roskia. Jos laitteessa on roskia, toista puhdistus. Syöpyneet
instrumentit on vaihdettava.

Inspeksjon og vedlikehold

Se etter at enheten ikke er bøyd eller skadet og at den er fri for urenheter.
Hvis det finnes urenheter, gjenta rengjøringsprosessen. Instrumentermed korrosjon må skiftes ut.

Pakkaus

Aseta valittu laite hyväksyttyyn sterilointipakkaukseen (ISO11407
ja ISO11607)

Emballasje

Plasser valgt enhet i godkjent steriliseringsemballasje (ISO11407
og ISO11607)

Sterilointi

Laita sterilointipakkaus autoklaaviin ja käytä seuraavia asetuksia:
Syklityyppi: Esityhjiö
Steriloinnille altistamisen vähimmäisaika: 3 minuuttia
Steriloinnille altistamisen vähimmäislämpötila: 132 °C/270 °F
Vähimmäiskuivausaika: 20 minuuttia
Älä kuormita sterilisaattoria liikaa.

Sterilisering

Plasser steriliseringsemballasjen i autoklav og bruk følgende innstillinger:
Syklustype: Forvakuum
Minimum steriliseringsekspo- neringstid: 3 minutter
Minimum steriliseringsekspo-neringstemperatur: 132 °C / 270°F
Minimum tørketid: 20 minutter
Ikke overbelast steriliseringsapparatet.

Säilytys

Pidä laite sterilointipakkauksessa kunnes se on käyttövalmis.
Suojaa auringonvalolta ja kosteudelta.

Oppbevaring

Oppbevar enheten i sterilisert emballasje inntil den skal brukes.
Holdes unna sollys og fukt.

Lisätiedot

Jos sterilointipakkaus on vaurioitunut, suorita sterilointi uudelleen.
Itsenäinen ja valtuutettu laboratorio on vahvistanut nämä
toimintaohjeet.

Tilleggsinformasjon

Gjenta steriliseringsprosessen hvis steriliseringsemballasjen
er kompromittert.
Denne prosedyren er validert av et uavhengig og godkjent laboratorium.

Lagring og kassering
Kast avfall i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter.
Diverse opplysninger
Rapporter en alvorlig hendelse til produsenten og den kompetente myndigheten.
www.ultradent.com/1.800.552.5512/801.572.4200

Първоначално третиране намястото на употреба

SV

Halo™
Sektionsmatrissystem
m

m m

M

m

m
m

m

m m

m
m

m

m
m

m
mm

m m

m

m

M

m

m

m
m

m

m
m

m

m
m

m

m
m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m

m
mm

m

m

m

m
m
m

mm

m

m
m
m
m

m
m

m

m

m

M

m

m

m
m

m

m
m

m

m

m

m
m

m

m

m

Ha o™
Su av ek ke maИзбършете устройството с марля, напоена със 70% изопропилов алкохол.

Почистване

Поставете устройството в почистващо устройство с ултразвук с почистващи препарати,изброени по-долу:Почистващ препарат: Почистващо средство с общо предназначение Henry Schein илиеквивалентен продукт
Време за почистване: 2–10 минути

Дезинфекция

Preparação antes de limpar

Limpe o dispositivo com uma gaze embebida em álcool isopropílico a 70%.

Limpeza

Coloque o dispositivo num equipamento de limpeza por ultrassons com o detergente
listado abaixo:
Detergente: Detergente de utilização geral Henry Schein ou equivalente
Tempo de limpeza: 2–10 minutos

Desinfeção

Enxague o acessório com água morna para remover o detergente durante
1–2 minutos.

SecagemSeque com uma gaze.
Seque ao ar durante 30 minutos.

Inspeção e manutenção

Inspecione visualmente se o dispositivo não está deformado ou danificado e se está livre
de detritos. Se houver detritos presentes, repita o processo de limpeza. O instrumentos
que tenham sinais de corrosão devem ser substituídos.

Embalagem

Coloque o dispositivo selecionado na embalagem de esterilização aprovada (ISO11407
e ISO11607)

Esterilização

Coloque a embalagem de esterilização num autoclave utilizando as
seguintes configurações:Tempo do ciclo: Pré-vácuo
Tempo mínimo de exposição à esterilização: 3 minutos
Temperatura mínima de exposição à esterilização: 132°C /270°F
Tempo de secagem mínimo: 20 minutos
Não sobrecarregue o esterilizador.

M

Armazenamento

Mantenha o dispositivo na embalagem esterilizada até estar pronto para utilização.
Mantenha protegido da luz solar e da humidade.

Informações adicionais

Se a embalagem de esterilização estiver comprometida, repita o processo de esterilização.
Este procedimento foi validado por um laboratório independente e credenciado.

e

HR

Halo™
Systém sekční matrice

Opis proizvoda
Halo™ sustav sekcijske matrice pomaže u restauriranju interproksimalnih površina stražnjih zuba, dok
stomatologu dopušta da predvidivo postigne čvrste proksimalne kontakte i prirodnu anatomiju uz minimalnu
količinu vremena utrošenog na oblikovanje i dovršetak restauriranja.
Halo sustav sekcijske matrice:• Sekcijske matrice (veličine 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 i 7,5 mm, u ponudi u originalnom, čvrstom i čvrstom
neljepljivom obliku)• Pinceta• Klinovi (male, srednje i velike veličine)• Hvataljke• Univerzalni prsten• Karusel
Za sve opisane proizvode pažljivo pročitajte i proučite sve upute i sigurnosno-tehničke podatke prije uporabe.
Indikacije za uporabu/namjenu
Sustav Halo matrica medicinski je uređaj dizajniran za ograničavanje i oblikovanje materijala za restauriranje
unutar stražnjih interproksimalnih restauracija.
Kontraindikacije
Ne koristiti kod pacijenata s poznatom alergijom na nikal.
Upozorenja i mjere opreza• Kako biste spriječili aspiraciju ili gutanje sekcijske matrice, klinova i drugih malih dijelova, koristite izolaciju
gumenom branom ili pričvrstite male dijelove.
• Kako biste spriječili unakrsnu kontaminaciju, sterilizirajte prstenove i instrumente prije svake upotrebe.
• Kako bi se smanjio rizik od unakrsne kontaminacije, prstenovi i instrumenti trebaju biti bez korozije.
Upute za postupak
Priprema1) Izolacija mjesta.
Uporaba1) Vizualno provjerite da uređaji nisu savijeni ili oštećeni.
2) Odaberite odgovarajuću sekcijsku matricu na temelju potrebne okluzo-gingivalne visine.
3) Koristeći pincetu, uhvatite jezičak sekcijske matrice i po potrebi savijte. Postavite u interproksimalnu regiju
s konkavnom površinom okrenutom prema zubu koji se restaurira.
4) Postavite klin koji najbolje prilagođava sekcijsku matricu gingivalnom dijelu preparata. Možda će biti
potrebno primijeniti lagani pritisak prstom na sekcijsku matricu kako bi se spriječilo njeno pomicanjetijekom postavljanja klina. Ako je potrebno, može se upotrijebiti dodatni klin za bolju prilagodbu
gingivalnoj kavo površini. Po želji se nakon postavljanja prstena mogu postaviti klinovi.
5) Pažljivo postavite prsten koristeći hvataljke. Prsten treba postaviti što je niže moguće, tako da krajevi
prstena prelaze klin na bukalnoj i lingvalnoj strani.
6) Prstenovi se mogu postavljati jedan na drugi pri izvođenju više restauracija.
7) Pregledajte položaj sekcijske matrice, klina i prstena kako biste bili sigurni da je sekcijska matrica dobro
prilagođena rubovima kavo površine i da sekcijska matrica dodiruje susjedni zub.
NAPOMENA: Sekcijsku matricu polirajte samo ako je potrebno za održavanje izvorne konture sekcijske matrice.
8) Postavite materijale za restauraciju prema uputama proizvođača.
9) Skinite prsten i klin. Čvrsti instrument za hvatanje kao što je pinceta, oralni hemostat ili pamučna kliještamože biti potreban za uklanjanje sekcijske matrice zbog čvrstog međuproksimalnog kontakta postignutog
sa sustavom Halo sekcijske matrice.
Obrada• Prije prve uporabe, slijedite postupke sterilizacije za sve komponente.
• Karusel se može obrisati površinskim dezinficijensom niske razine.
• Sekcijske matrice i klinovi mogu se sterilizirati jednom prije početne uporabe nakon koraka sterilizacije.
Sekcijske matrice i klinovi su za jednokratnu uporabu.

mPočetni tretman na mjestu
uporabe

m

M
M

m

m

m

CS

Halo™
SektsioonmaatrikssüsteemET

Toote kirjeldus
Halo™ sektsioonmaatrikssüsteem aitab taastada tagumiste hammaste interproksimaalseid pindu, võimaldades
samal ajal hambaarstil saavutada prognoositavalt tihedaid proksimaalseid kontakte ja loomulikku anatoomiat,kulutades minimaalselt aega restaureerimise kujundamisele ja viimistlemisele.
Halo sektsioonmaatrikssüsteem:• Sektsioonmaatriksid (suurused 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 ja 7,5 mm, pakutakse originaal-, kindla ja tugeva
mittekleepuva materjalina)• Pintsetid• Kiilud (väikesed, keskmised ja suured)• Tangid• Universaalne rõngas
• Karussell
Lugege kõigi kirjeldatud toodete puhul enne kasutamist hoolikalt juhiseid ja ohutuskaardil olevat teavet ning
veenduge, et saaksite kõigest aru.
Kasutusnäidustus/sihtotstarve
Halo maatrikssüsteem on meditsiiniseade, mis on loodud taastusmaterjali piiramiseks ja kujundamiseks tagumisesinterproksimaalses restauratsioonis.
Vastunäidustused
Mitte kasutada patsientidel, kellel on teadaolev nikliallergia.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
• Sektsioonmaatriksi, kiilude ja muude väikeste osade aspiratsiooni või allaneelamise vältimiseks kasutage
kummist tammisolatsiooni või kinnitage väikesed osad.
• Ristsaastumise vältimiseks steriliseerige rõngad ja käsiinstrumendid enne iga kasutamist.
• Ristsaastumise ohu vähendamiseks peavad rõngad ja käsiinstrumendid olema korrosioonivabad.
Sammsammulised juhised
Ettevalmistamine
1) Koha isolatsioon.
Kasutamine
1) Kontrollige visuaalselt, et seadmed poleks painutatud ega kahjustatud.
2) Valige sobiv sektsioonmaatriks, võttes aluseks nõutava oklusooni-igeme kõrguse.
3) Pintsettide abil haarake sektsioonmaatriksi sakist ja painutage vastavalt vajadusele. Asetageinterproksimaalsesse piirkonda nõgusa pinnaga taastatava hamba poole.
4) Asetage kiil, mis kohandab sektsioonimaatriksi kõige paremini preparaadi igemeosaga. Sektsioonmaatriksilevõib osutuda vajalikuks kerge sõrmevajutus, et vältida selle paigast nihkumist kiilu paigutamise ajal. Vajaduselvõib kasutada täiendavat kiilu, et tagada parem kohanemine igemepinnaga. Soovi korral saab peale rõnga
paigaldamist asetada kiilud.
5) Asetage rõngas ettevaatlikult tangidega. Rõngas tuleks asetada võimalikult madalale nii, et rõnga piide otsad
asetsevad põse- ja keeleküljel kiilu ääres.
6) Mitme restaureerimise korral saab rõngaid üksteise peale panna.
7) Kontrollige sektsioonimaatriksi, kiilu ja rõnga paigutust, veendumaks, et sektsioonmaatriks oleks hästi
kohanenud õõnsuse pinna servadega ja et sektsioonmaatriks puutuks kokku külgneva hambaga.
MÄRKUS. Hõõruge sektsioonimaatriksit ainult siis, kui see on vajalik sektsioonmaatriksi esialgse
kontuuri säilitamiseks.
8) Asetage taastavad materjalid kohale vastavalt tootja juhistele.
9) Eemaldage rõngas ja kiil. Halo sektsioonmaatriksisüsteemiga saavutatud tiheda interproksimaalse kontaktitõttu võib sektsioonimaatriksi eemaldamiseks vaja minna tugevat haardeinstrumenti, nagu pintsetid,suukaudne hemostaat või vatitangid.
Töötlemine• Enne esmakordset kasutamist järgige kõigi komponentide steriliseerimisprotseduure.
• Karusselli saab puhtaks pühkida madala tasemega pindadesinfitseerimisvahendiga.
• Sektsioonmaatriksid ja kiilud saab steriliseerida üks kord enne esmast kasutamist pärast steriliseerimisetappi.
Sektsioonmaatriksid ja kiilud on ühekordsed.
Töötlemise etapid

Koraci obradeНеобходима е стерилизация преди всяка употреба.

Подготовка преди
почистване

É necessário fazer uma esterilização antes de cada utilização.

Armazenamento e eliminação
Elimine os resíduos de acordo com as regras, diretrizes e regulamentos locais.
Informações diversas
Comunique qualquer incidente grave ao fabricante e à autoridade competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200mm

Стъпки на обработка

Første behandling ved bruksstedet

Desinfiointi

Säilytys ja hävittäminen
Hävitä jäte paikallisten sääntöjen, ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
Sekalaiset tiedot
Ilmoita vakavista tapauksista valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Halo™
Σύστημα τμηματικών τεχνητών τοιχωμάτων

m

Prima di ogni utilizzo, è necessaria la sterilizzazione.

Sichtprüfung durchführen, ob das Gerät nicht verbogen oder schadhaft
und ob es frei von Ablagerungen ist. Den Reinigungsvorgang wiederholen,
wenn Ablagerungen vorhanden sind. Instrumente, die Korrosion aufweisen,sollten ersetzt werden.

If sterilization packaging is compromised, repeat sterilization process.
This procedure was validated by an independent and accredited
laboratory.

PT

Etapas de processamento

Sterilisatie is vereist voor elk gebruik.

Trocknen

Storage

Halo™
Sistema de Matriz Seccional

Descrição do produto
O Sistema de Matriz Seccional Halo™ auxilia na restauração das superfícies interproximais dos dentes posteriores,
enquanto permite que o dentista alcance contatos proximais firmes e anatomia natural com um mínimo de tempo
gasto para moldar e finalizar a restauração.
Sistema de Matriz Seccional Halo:• Matrizes seccionais (tamanhos 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 e 7,5 mm, oferecidos nos formatos Original, Firme eFirme Antiaderente)• Pinças
• Cunhas (tamanhos pequeno, médio e grande)• Fórceps• Anel Universal• Carrossel
Para todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e informações nas FDS antes
de utilizar.
Indicações de utilização/Finalidade prevista
O Sistema de Matriz Halo é um dispositivo médico (para uso odontológico) projetado para confinar e moldar o material
restaurador em restaurações interproximais posteriores.
Contraindicações
Não utilize em pacientes com alergias conhecidas ao níquel.
Advertências e Precauções
• Para evitar a aspiração ou ingestão da matriz seccional, cunhas e outras peças pequenas, utilize um isolamento
com dique de borracha ou amarre as peças pequenas.
• Para evitar contaminação cruzada, esterilize os anéis e instrumentos manuais antes de cada utilização.
• Para reduzir o risco de contaminação cruzada, os anéis e os instrumentos manuais devem estar livresde corrosão.
Instruções passo a passo
Preparação
1) Coloque o isolamento.
Utilização
1) Inspecione visualmente se os dispositivos não estão dobrados ou danificados.
2) Selecione uma matriz seccional apropriada com base na altura ocluso-gengival necessária.
3) Utilizando a pinça, segure a aba da matriz seccional e dobre conforme necessário. Posicione na região
interproximal com a superfície côncava voltada para o dente a ser restaurado.
4) Coloque a cunha que melhor se adapte a matriz seccional à porção gengival da preparação. Pode ser necessário
aplicar uma leve pressão com o dedo à matriz seccional para evitar que ela seja deslocada durante a colocação
da cunha. Se necessário, pode ser utilizada uma cunha adicional para fazer uma melhor adaptação à superfíciecavo gengival. As cunhas podem ser colocadas após a colocação do anel, se desejado.
5) Coloque o anel com cuidado utilizando a pinça. O anel deve ser colocado o mais baixo possível, com as pontas do
anel a segurar a cunha nos lados bucal e lingual.
6) Os anéis podem ser empilhados ao executar várias restaurações.
7) Inspecione a matriz seccional, a cunha e a colocação do anel para garantir que a matriz seccional esteja bem
adaptada às margens cavo-superficiais e que a matriz seccional esteja em contato com o dente adjacente.
NOTA: Faça o polimento da matriz seccional apenas se necessário para manter o contorno original da matriz seccional.
8) Coloque os materiais restauradores de acordo com as instruções do fabricante.
9) Remova o anel e a cunha. Um instrumento de preensão firme, como uma pinça, pinça hemostática oral ou alicate
de algodão pode ser necessário para remover a matriz seccional devido ao contato interproximal estreito obtido
com o Sistema de Matriz Seccional Halo.
Processamento• Antes de qualquer utilização inicial, siga os procedimentos de esterilização para todos os componentes.
• O carrossel pode ser limpo com um desinfetante de superfície de baixo nível.
• As matrizes seccionais e as cunhas podem ser esterilizadas uma única vez antes da utilização inicial após a etapa
de esterilização. As matrizes seccionais e as cunhas são para uma utilização única.

Fasi del trattamento

Eerste behandeling op het punt
van gebruik

Spoel het object 1-2 minuten met warm water om het wasmiddel teverwijderen.

Produkt bis zur Verwendung in sterilisierter Verpackung lassen.
Von Sonnenlicht und Feuchtigkeit fernhalten.

ES

Halo™
Sistema de matriz seccional

Descrizione del prodotto
Il sistema di matrici sezionali Halo™ consente il restauro delle superfici interprossimali dei denti posteriori, permettendo
al dentista di ottenere in modo affidabile contatti prossimali stretti e di raggiungere l'anatomia naturale in tempi rapidi
di modellazione e finitura del restauro.
Sistema di matrice sezionale Halo:• Matrici sezionali (dimensioni 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 e 7,5 mm, disponibili nelle versioni Original, Firm e Firm Nonstick)• Pinzette• Cunei (taglia Small, Medium e Large)• Pinza allarga-anello• Anello universale• Portastrumenti
Per tutti i prodotti descritti, prima dell’utilizzo, leggere attentamente e comprendere tutte le istruzioni e le informazioni
contenute nella scheda di sicurezza.
Indicazioni per l’uso/Scopo previsto
Il sistema di matrice Halo è un dispositivo medico progettato per contenere e modellare il materiale da restauro
all'interno dei restauri interprossimali posteriori.
Controindicazioni
Non utilizzare su pazienti con allergia accertata al nichel.
Avvertenze e precauzioni• Per evitare che la matrice sezionale, i cunei e altre piccole parti vengano aspirati o ingeriti, utilizzare l'isolamentodella diga di gomma o assicurare con legatura le parti più piccole.
• Per prevenire la contaminazione crociata, sterilizzare gli anelli e gli strumenti manuali prima di ogni utilizzo.
• Per ridurre il rischio di contaminazione crociata, gli anelli e gli strumenti manuali devono essere
completamente integri.
Istruzioni procedurali
Preparazione
1) Posizionare il sistema di isolamento dei denti da ricostruire.
Utilizzo
1) Ispezionare visivamente i dispositivi e assicurarsi che non siano piegati o danneggiati.
2) Selezionare la matrice sezionale appropriata in base all'altezza occluso-gengivale richiesta.
3) Usando le pinzette, afferrare la linguetta della matrice sezionale e piegarla secondo necessità. Collocarla nella
regione interprossimale con la superficie concava rivolta verso il dente da restaurare.
4) Posizionare il cuneo più adatto alla matrice sezionale nella zona gengivale della preparazione. Durante il
posizionamento del cuneo, potrebbe essere necessario esercitare una leggera pressione con le dita sulla matricesezionale per evitare che si sposti. Se necessario, può essere utilizzato un cuneo aggiuntivo per fornire unadattamento maggiore alla superficie dentale sotto gengivale. Se si desidera, i cunei possono essere collocati
dopo il posizionamento dell'anello.
5) Posizionare con cura l'anello usando l’apposita pinza allarga-ganci. L'anello deve essere posizionato il più in basso
possibile con le estremità dei denti dell'anello a cavallo del cuneo sui lati vestibolare e linguale.
6) Gli anelli possono essere sovrapposti in caso di restauri multipli.
7) Ispezionare la matrice sezionale, il cuneo e il posizionamento dell'anello per assicurarsi che la matrice sezionale sia
adattata in modo adeguato ai margini della cavità e che la matrice sezionale sia a contatto con il dente adiacente.
NOTA: Brunire la matrice sezionale solo se necessario per mantenere il contorno originale della matrice sezionale.
8) Applicare i materiali da restauro secondo le indicazioni dei produttori.
9) Rimuovere l'anello e il cuneo. Per rimuovere la matrice sezionale potrebbe essere necessario uno strumento dipresa forte come pinze, mosquito orale o pinze per cotone, in quanto il sistema di matrice sezionale Halo permette
un contatto interprossimale stretto.
Trattamento• Prima dell’utilizzo, seguire le procedure di sterilizzazione per tutti i componenti.
• Il portastrumenti può essere pulito con un semplice disinfettante per superfici.
• È possibile sterilizzare le matrici sezionali e i cunei una sola volta prima del primo utilizzo successivamente alla fasedi sterilizzazione. Le matrici sezionali e i cunei sono monouso.

Verwerkingsstappen

Erstbehandlung am Einsatzort

Desinfektion

Halo™
Sectioneel matrixsysteem

Prije svake uporabe potrebno je sterilizirati.

Esialgne töötlemine kasutuskohas

Enne iga kasutamist on vajalik steriliseerimine.

Ettevalmistus enne puhastamist

Pühkige seadet 70% isopropüülalkoholiga leotatud marli abil.

Puhastamine

Asetage seade koos allpool nimetatud
puhastusvahendiga ultrahelipuhastisse:
Puhastusvahend: Henry Schein General Purpose Cleaner või
samaväärne toodePuhastusaeg: 2–10 minutit

Desinfitseerimine

Pesuaine eemaldamiseks loputage seadet sooja veega 1–2 minutit.

Kuivatamine

Kuivatage marliga.
Kuivatage õhu käes 30 minutit.

Priprema prije čišćenja

Obrišite uređaj gazom natopljenom 70% izopropil alkoholom.

Čišćenje

Postavite uređaj u ultrazvučni čistač s deterdžentom navedenim u nastavku:
Deterdžent: Sredstvo za čišćenje opće namjene Henry Schein ili ekvivalentni proizvod
Vrijeme čišćenja: 2–10 minutaИзплакнете устройството с топла вода за 1–2 минути, за да отстраните препарата.

Dezinfekcija

Isperite uređaj toplom vodom 1-2 minute kako biste uklonili deterdžent.

Сушене

Подсушете с марля.
Сушете 30 минути на въздух.

SušenjeOsušite gazom.
Sušite na zraku 30 minuta.

Визуално проверете дали изделието не е огънато или повредено, като и дали по негоняма някакви остатъчни продукти. Ако има остатъчни продукти, повторете процеса напочистване. Инструментите с корозия трябва да се сменят.

Pregled i održavanje

Vizualno provjerite nije li uređaj savijen ili oštećen i da nema nečistoća. Ako ima
krhotina, ponovite postupak čišćenja. Instrumente s korozijom treba zamijeniti.

Ülevaatamine ja hooldusПроверка и поддръжка

Veenduge visuaalselt, et seade poleks väändunud ega kahjustunudning et see oleks mustusevaba. Mustuse olemasolu korral korrake
puhastusprotsessi. Korrosiooniga instrumendid tuleks välja vahetada.

Опаковка

Поставете избраното устройство в одобрена опаковка за стерилизация (ISO11407
и ISO11607)

Ambalaža

Stavite odabrani uređaj u odobreno pakiranje za steriliziranje (ISO11407 i ISO11607)

Pakendamine

Asetage valitud seade heakskiidetud steriliseerimispakendisse(ISO11407 ja ISO11607)

Поставете стерилизационната опаковка в автоклав, като използвате следните настройки:Вид цикъл: Предварителен вакуум
Минимално време за излагане на стерилизация: 3 минути
Минимална температура за излагане на стерилизация: 132°C /270°FМинимално сухо време: 20 минутиНе претоварвайте стерилизатора.

SteriliziranjeСтерилизация

Stavite paket za sterilizaciju u autoklav koristeći sljedeće postavke:
Vrsta ciklusa: Pred-vakuum
Minimalno vrijeme izlaganja sterilizaciji: 3 minute
Minimalna temperatura izlaganja sterilizaciji: 132°C /270°F
Minimalno vrijeme sušenja: 20 minuta
Nemojte preopteretiti sterilizator.

Steriliseerimine

Pange steriliseerimispakend autoklaavi, kasutades järgmisi sätteid:
Tsükli tüüp: Eelvaakum
Minimaalne steriliseerimisaeg: 3 minutit
Madalaim steriliseerimistemperatuur: 132 °C / 270 °F
Minimaalne kuivatusaeg: 20 minutitÄrge koormake steriliseerijat üle.

Съхранение

Съхранявайте устройството в стерилизирана опаковка до готовност за употреба.
Пазете от слънчева светлина и влага.

Допълнителна информация

SkladištenjАко опаковката за стерилизация е компрометирана, повторете процеса на стерилизация.
Тази процедура е валидирана от независима и акредитирана лаборатория.

Съхранение и изхвърляне
Изхвърляйте отпадъците в съответствие с местните правила, указания и разпоредби.
Обща информация
Съобщавайте за всеки сериозен инцидент на производителя и на компетентния орган.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

m

m

m

m

m
m

m

m

m
m

Hoiustamine

Hoidke seadet kuni kasutamiseni steriliseeritud pakendis.
Kaitske seadet päikesevalguse ja niiskuse eest.

Lisateave

Kui steriliseerimispakend on kahjustatud, korrake steriliseerimisprotsessi.
Selle protseduuri valideeris sõltumatu ja akrediteeritud labor.

Ladustamine ja kõrvaldamine
Jäätmete kõrvaldamine kohalike eeskirjade, juhiste ja regulatsioonide kohaselt.
Mitmesugune teave
Teavitage rasketest juhtumitest tootjat ja pädevat asutust.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Halo™
Szekcionált mátrix rendszer

HU

LV

Halo™
Sekciju matricu sistēma

Termékleírás
A Halo™ szekcionált mátrixrendszer segít a hátsó fogak interproximális felületeinek helyreállításában, miközben
lehetővé teszi a fogorvos számára, hogy kiszámíthatóan érjen el szoros proximális érintkezést és természetes
anatómiát a fogpótlás formázására és befejezésére fordított minimális idővel.
Halo szekcionált mátrix rendszer:• Szekcionált mátrixok (3,5, 4,5, 5,5, 6,5 és 7,5 mm-es méretben, eredeti, szilárd és szilárd
tapadásmentes kivitelben)• Csipesz• Ékek (kis, közepes és nagy méretű)• Fogó
• Univerzális gyűrű
• Körtároló
Minden bemutatott termék esetén használat előtt gondosan olvassa el és értelmezze az összes utasít

Produkto aprašymas
Halo™ sekcijinė matricos sistema padeda atkurti užpakalinių dantų tarpproksimalinius paviršius ir leidžia
odontologui nuspėjamai pasiekti tvirtus proksimalinius kontaktus ir natūralią anatomiją, sugaištant minimalų
laiko kiekį, formuojant ir baigiant restauraciją.
Halo sekcijinė matricos sistema:• Sekcijinės matricos (3,5, 4,5, 5,5, 6,5 ir 7,5 mm dydžiai, siūlomos originalios, tvirtos ir tvirtos nelipnios)• Pincetai• Pleištai (maži, vidutiniai ir dideli)• Žnyplės
• Universalus žiedas• Karuselė
• Prieš naudodami atidžiai perskaitykite ir supraskite visų aprašytų produktų instrukcijas ir
SDL informaciją.
Naudojimo indikacijos / paskirtis
Halo matricos sistema yra medicinos prietaisas, skirtas apriboti ir formuoti atkuriamąją medžiagą
užpakalinėse tarpproksimalinėse restauracijose.
Kontraindikacijos
Nenaudoti pacientams, kurie yra alergiški nikeliui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
• Kad neįkvėptumėte arba neprarytumėte sekcijinės matricos, pleištų ir kitų smulkių dalių, naudokite
guminę apsaugą arba pritvirtinkite mažas dalis.
• Kad išvengtumėte kryžminio užteršimo, prieš kiekvieną naudojimą sterilizuokite žiedus ir
rankinius instrumentus.
• Siekiant sumažinti kryžminio užteršimo riziką, žiedai ir rankiniai instrumentai neturi būtipažeisti korozijos.
Etapinės instrukcijos
Paruošimas
1) Vietos izoliacija.
Naudokite1) Vizualiai patikrinkite, ar prietaisai nesulenkti ir nepažeisti.
2) Atsižvelgdami į reikiamą okliuzinį dantenų aukštį, pasirinkite tinkamą sekcijinę matricą.
3) Pincetu suimkite sekcijinės matricos skirtuką ir sulenkite, jei reikia. Padėkite tarpproksimalinėje srityje
taip, kad įgaubtas paviršius būtų atsuktas į restauruojamą dantį.
4) Uždėkite pleištą, kuris geriausiai pritaiko sekcijinę matricą prie preparato dantenų dalies. Gali reikėti
lengvai pirštu paspausti sekcijinę matricą, kad ji neišslinktų pleišto įdėjimo metu. Jei reikia, gali būtinaudojamas papildomas pleištas, kad būtų galima geriau prisitaikyti prie dantenų paviršiaus. Jei
pageidaujama, po žiedo uždėjimo galima dėti pleištus.
5) Atsargiai uždėkite žiedą naudodami žnyples. Žiedas turi būti dedamas kuo žemiau, kad ant danties
esantis žiedo galas, driektųsi per pleištą žandinėje ir liežuvinėje pusėje.
6) Atliekant kelias restauracijas galima sukrauti kelis žiedus vieną ant kito.
7) Patikrinkite sekcijinę matricą, pleištą ir žiedo vietą, kad įsitikintumėte, jog sekcijinė matrica yra gerai
pritaikyta prie paviršiaus kraštų ir ar sekcijinė matrica liečiasi su gretimu dantimi.
PASTABA: Kaitinkite sekcijinę matricą tik tada, kai reikia, kad išlaikytumėte pirminį sekcijinės matricos kontūrą.
8) Padėkite restauravimo medžiagas pagal gamintojo instrukcijas.
9) Nuimkite žiedą ir pleištą. Gali prireikti tvirto instrumento, skirto suimti, pvz., pinceto, burnos hemostatoarba medvilnių replių, kad būtų galima pašalinti sekcijinę matricą, dėl sandaraus tarpproksimalinio
kontakto, pasiekiamo naudojant Halo sekcijinės matricos sistemą.
Apdorojimas• Prieš pradėdami naudoti, atlikite visų komponentų sterilizavimo procedūras.
• Karuselę galima nušluostyti žemo lygio paviršiaus dezinfekavimo priemone.
• Sekcijines matricas ir pleištus galima sterilizuoti vieną kartą prieš pirmą kartą naudojant posterilizavimo etapo. Sekcijinės matricos ir pleištai yra vienkartiniai.

m

m

m

m

LT

Halo™
Sekcijinė matricos sistemam

Apdorojimo etapai
Pradinis apdorojimas naudojimo
vietoje

Prieš kiekvieną naudojimą būtina sterilizuoti.

Paruošimas prieš valymą

Prietaisą nuvalykite 70% izopropilo alkoholiu suvilgyta marle.

ValymasDezinfekavimas

Ha o™
Секционная ма ричная и ема

RUОписание продукта
Секционная матричная система Halo™ помогает в восстановлении межзубных поверхностей боковых зубов,позволяя стоматологу предсказуемо достичь плотных проксимальных контактов и естественной анатомии,затрачивая минимальное количество времени на формирование и завершение реставрации.
Секционная матричная система Halo:• Секционные матрицы (размеры 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 и 7,5 мм, предлагаются в трех исполнениях —оригинальном, твердом и твердом с неприлипающим покрытием)• Пинцет
• Клинья (маленькие, средние и большие размеры)• Щипцы
• Универсальное кольцо
• Карусель
Перед использованием внимательно прочитайте и уясните инструкции для всех перечисленных продуктов, атакже всю информацию в паспорте безопасности.
Показания к применению/назначение
Матричная система Halo — это медицинское устройство, предназначенное для ограничения и формирования
пломбировочного материала в межзубном пространстве при реставрации боковых зубов.
ПротивопоказанияНе используйте у пациентов с известной аллергией на никель.
Предупреждения и меры предосторожности
• Чтобы предотвратить вдыхание или проглатывание секционной матрицы, клиньев и других мелких
деталей, используйте Коффердам или закрепите мелкие детали.
• Чтобы предотвратить перекрестное заражение, стерилизуйте кольца и ручные инструменты перед
каждым использованием.
• Чтобы снизить риск перекрестного загрязнения, кольца и ручные инструменты не должны иметь
следов коррозии.
Пошаговые инструкции
Подготовка
1) Установите изоляцию.
Использование
1) Визуально проверьте, что устройства не погнуты и не повреждены.
2) Выберите подходящую секционную матрицу в зависимости от требуемой окклюзионно-десневой высоты.
3) Возьмитесь пинцетом за язычок секционной матрицы и при необходимости согните. Расположитев межзубном пространстве таким образом, чтобы вогнутая поверхность была обращена квосстанавливаемому зубу.
4) Установите клин, который обеспечивает наиболее оптимальное прилегание секционной матрицы кдесневой части препарируемой области. Может потребоваться легкое нажатие пальцем на секционную
матрицу, чтобы предотвратить ее смещение во время установки клина. При необходимости можно
использовать дополнительный клин для лучшего прилегания к поверхности десны. При желании после
установки кольца можно установить клинья.
5) С помощью щипцов осторожно установите кольцо. Кольцо должно быть расположено как можно ниже,чтобы концы зубцов кольца охватывали клин с щечной и язычной сторон.
6) Кольца можно устанавливать друг на друга при выполнении нескольких реставраций.
7) Осмотрите, как установлены секционная матрица, клин и кольцо, чтобы убедиться, что секционная
матрица хорошо прилегает к краям поверхности полости и что секционная матрица контактирует ссоседним зубом.
ПРИМЕЧАНИЕ. Полируйте секционную матрицу только при необходимости, чтобы сохранить ее исходный контур.
8) Поместите пломбировочные материалы в соответствии с инструкциями производителя.
9) Извлеките кольцо и клин. Для удаления секционной матрицы может потребоваться инструмент с прочным
захватом, такой как пинцет, оральный кровоостанавливающий зажим или пинцет для ваты, из-за плотного
межзубного контакта, достигаемого с помощью секционной матричной системы Halo.
Обработка
• Перед первым использованием выполните процедуры стерилизации для всех компонентов.
• Элементы можно протереть средством для дезинфекции низкого уровня, предназначеннымдля поверхностей.
• Секционные матрицы и клинья можно стерилизовать один раз перед первым использованием
Следуя изложенным инструкциям. Секционные матрицы и клинья предназначены дляоднократного использования.
Этапы обработки
Первичная обработка в месте
использования

Стерилизация требуется перед каждым использованием.

Подготовка перед очисткой

Протрите устройство марлей, пропитанной 70%-ным изопропиловым
спиртом.

Очистка

Поместите устройство в ультразвуковой очиститель, используя одно изперечисленных ниже чистящих средств:Чистящее средство: Чистящее средство общего назначения Henry Scheinили аналогичный продукт
Время очистки: 2–10 минут

Дезинфекция

Промойте устройство теплой водой в течение 1–2 минут, чтобы удалить
чистящее средство.

СушкаПротрите марлевой салфеткой.
Просушите воздухом в течение 30 минут.

Проверка и обслуживание

Визуально проверьте, что устройство не погнуто, не повреждено и несодержит мусора. При наличии загрязнений повторите процесс очистки.
Инструменты с коррозией следует заменить.

Упаковка

Поместите выбранное устройство в одобренную упаковку длястерилизации (ISO11407 и ISO11607).

Стерилизация

Поместите стерилизационную упаковку в автоклав, используя
следующие настройки:Тип цикла: Форвакуумный циклМинимальное время стерилизации: 3 минуты
Минимальная температура стерилизации: 132 °C (270°F)Минимальное время сушки: 20 минутНе перегружайте стерилизатор.

Хранение

Храните устройство в стерилизованной упаковке доследующего использования.
Храните вдали от солнечного света и влаги.

Дополнительная информация

Если стерилизационная упаковка имеет дефекты, повторите
процесс стерилизации.
Эта процедура была подтверждена независимой и аккредитованной
лабораторией.

Хранение и утилизация
Утилизируйте отходы в соответствии с местными правилами, инструкциями и нормами.
Прочая информация
Сообщайте о любых серьезных инцидентах производителю и компетентному органу.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Halo™
단면 매트릭스 시스템

KO

제품 설명
Halo™ 단면 매트릭스 시스템은 치과의사가 수복물을 형성하고 마무리하는 데 소요되는 시간을최소한으로 들이면서 단단한 인접면 접촉과 자연적인 해부학적 구조를 예측할 수 있도록지원하는 동시에 구치부의 치간 표면의 수복물을 지원합니다.

Halo 단면 매트릭스 시스템• 단면 매트릭스(3.5, 4.5, 5.5, 6.5, 7.5mm 크기, 오리지널 (Original), 펌(Firm), 펌 논스틱(Firm Nonstick)으로 제공)• 핀셋• 웨지(소형, 중형, 대형)• 겸자• 유니버설 링• 캐러셀설명한 모든 제품을 사용하기에 앞서 모든 지침 및 SDS 정보를 신중하게 읽고숙지하시기 바랍니다.
사용 방법 및 용도
Halo Matrix System은 구치부 치간 수복물 내에 수복재를 제한하고 형성하도록 설계된의료 기기입니다.
금기 사항니켈 알레르기가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
경고 및 주의 사항• 단면 매트릭스, 웨지, 기타 작은 부품의 흡인이나 삼킴을 방지하려면, 고무 댐 격리나 테더소형 부품을 사용하십시오.
• 교차 오염을 방지하기 위해 매번 사용하기 전에 링과 손 기구를 살균하십시오.
• 교차 오염의 위험을 줄이려면, 링과 손 기구에 부식이 없어야 합니다.
단계별 지침준비1) 격리를 배치하십시오.
사용법1) 기기가 구부러지거나 손상되지 않았는지 육안으로 검사하십시오.
2) 필요한 교합 치은의 높이에 따라 적절한 단면 매트릭스를 선택하십시오.
3) 핀셋을 사용하여 단면 매트릭스 탭을 잡고 필요에 따라 구부리십시오. 오목한 표면이수복되는 치아를 향하도록 치간 부위에 놓으십시오.
4) 준비된 치은 부분에 단면 매트릭스를 가장 잘 적응시키는 웨지를 놓으십시오. 웨지 배치중에 웨지가 제자리에서 이탈하는 것을 방지하기 위해 단면 매트릭스를 손가락으로 가볍게눌러야 할 수도 있습니다. 필요한 경우, 추가 웨지를 사용하여 치은 충치의 표면에 더 잘적응시킬 수 있습니다. 원할 경우, 링 배치 후에 웨지를 배치할 수 있습니다.
5) 겸자를 사용하여 조심스럽게 링을 놓으십시오. 링은 협측과 설측의 웨지에 걸쳐 있는 링의가지 끝이 가능한 한 낮게 놓여야 합니다.
6) 여러 수복물 시술을 수행할 때 링을 쌓을 수 있습니다.
7) 단면 매트릭스가 충치의 표면 마진에 잘 적응하는지 그리고 단면 매트릭스가 인접 치아에닿는지 확인하기 위해 단면 매트릭스, 웨지, 링 배치를 검사하십시오.
참고: 단면 매트릭스의 원래 윤곽 유지에 필요한 경우에만 단면 매트릭스를 연마하십시오.
8) 제조업체의 지침에 따라 수복재를 배치하십시오.
9) 링과 웨지를 제거하십시오. Halo 단면 매트릭스 시스템과의 긴밀한 치간 접촉으로 인해단면 매트릭스를 제거하려면, 핀셋, 구강 지혈기 또는 면 플라이어와 같은 단단한 그립도구가 필요할 수 있습니다.
처리• 처음 사용하기 전에 모든 구성 요소에 대한 살균 절차를 따르십시오.
• 캐러셀은 낮은 수준의 표면 소독제로 닦을 수 있습니다.
• 단면 매트릭스와 웨지는 살균 단계에 이어 초기 사용 전에 한 번 살균할 수 있습니다. 단면매트릭스와 웨지는 일회용입니다.

사용 시점에서의 초기 치료세척 전 준비세척소독건조검사 및 유지보수
패키징

살균

보관
추가 정보

처리 단계

매번 사용할 때마다 살균이 필요합니다.

70% 이소프로필 알코올에 적신 거즈로 기기를 닦으십시오.
아래 기재된 세제를 사용하는 초음파 세척기에 넣으십시오.
세제: Henry Schein 범용 세척제나 동급 제품세척 시간: 2~10분세제를 제거하기 위해 따뜻한 물로 1~2분 동안 기기를헹구십시오.

Spezzjona viżwalment li l-apparat ma jkunx milwi jew bil-ħsara uħieles mill-fdalijiet. Jekk hemm xi fdalijiet, irrepeti l-proċess tat-tindif.
Strumenti b'korrużjoni għandhom jiġu sostitwiti.

거즈로 말리십시오.
30분 동안 공기로 자연 건조하십시오.

기기가 구부려지거나 손상을 입지 않았는지, 잔해물이 있지않은지 육안으로 검사합니다. 잔여물이 있으면, 세척 과정을반복하십시오. 부식된 기구는 교체해야 합니다.
선택한 기기를 승인된 살균 패키지(ISO11407 및
ISO11607) 안에 넣으십시오.

다음 사항을 설정한 후에 살균 패키지를 가압 증기살균기에 넣으십시오.
주기 유형: 사전 진공최소 살균 노출 시간 : 3분최소 살균 노출 온도: 132°C / 270°F최소 건조 시간: 20분
살균기에 과부하가 걸리지 않도록 주의하십시오.
사용 준비가 될 때까지 기기를 살균된 패키지안에 보관하십시오.
직사광선과 습기를 피하십시오.

살균 패키징 절차가 제대로 수행되지 않은 경우, 살균절차를 반복하십시오.
이 절차는 중립적인 인증 실험실에서의 검증을 거쳤습니다.

보관 및 폐기현지 규정, 지침, 규제에 따라 폐기하십시오.
기타 정보심각한 사고 발생 시 제조업체와 관할 기관에 신고하십시오.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Jei kyla pavojus sterilizacijos pakuotei, pakartokite
sterilizacijos procesą.
Šią procedūrą patvirtino nepriklausoma ir akredituota laboratorija.

产品描述
Halo™ 截面基质系统有助于修复后牙的邻间表面，同时让牙医能够以可预见
的方式实现紧密的近端接触和自然解剖结构，并且花费最少的时间来成型和整理修复体。

Halo 截面基质系统• 截面基质（3.5、4.5、5.5、6.5 和 7.5 毫米尺寸，提供原始、牢固、牢固不粘）• 镊子• 楔子（小号、中号和大号）
• 钳子
• 通用环
• 转盘

对于所描述的产品，使用前请仔细阅读并理解所有说明和 SDS 信息。
适应症/预期目的
Halo 基质系统是一种医疗器械，旨在限制和成型后邻间修复体中的修复材料。
禁忌症
请勿用于已知对镍过敏的患者。
警告和注意事项• 为防止吸入或摄入截面基质、楔子和其他小零件，请使用橡皮障隔离或系
绳小零件。
• 为防止交叉污染，请在每次使用前对环和手持器械进行消毒。
• 为降低交叉污染的风险，环和手持器械应无腐蚀。
分步说明准备1) 放置隔离体。
使用1) 目视检查器械是否弯曲或损坏。
2) 根据所需的咬合牙龈高度选择合适的截面基质。
3) 使用镊子，抓住截面基质凸缘并根据需要弯曲。
放置在邻间区域，凹面面向正在修复的牙齿。
4) 放置楔子，其应使截面基质最适应预备面的牙龈部分。
可能需要对截面基质施加轻微的手指压力，以防止其在楔子放置过程中脱落。
如需要，可以使用额
外的楔子来更好地适应牙龈腔面。
如需要，可以在放置环后放置楔子。
5) 使用镊子小心地放置环。
环应放置在尽可能低的位置，环的齿端横跨颊侧
和舌侧的楔子。
6) 进行多次修复时可以叠放环。
7) 检查截面基质、楔子和环的放置，以确保截面基质很好地适应腔面边缘，并且截面基质与相邻的牙齿接触。
注：仅在必要时打磨截面基质以保持截面基质的原始轮廓。
8) 按照制造商的说明放置修复材料。
9) 取下环和楔子。
由于 Halo 截面基质系统可实现紧密的邻间接触，因此可能需要使用硬质的夹持工具（例如镊子、口腔止血钳或棉钳）来移除截面基质。
处理• 在初次使用之前，请对所有组件执行灭菌程序。
• 转盘可以用低浓度表面消毒剂擦拭。
• 初次使用之前，截面基质和楔子可以在灭菌步骤之后进行一次灭菌。
截面基质和楔子是一次性的。

干燥
检查和维护
包装

灭菌

储存
其他信息

处理步骤

每次使用前都需要灭菌。

用 70% 异丙醇浸湿的纱布擦拭设备。

将设备放入使用下列洗涤剂的超声波清洁器中：洗涤剂: Henry Schein 通用清洁器或同等产品清洁时间: 2-10 分钟
用温水漂洗设备 1-2 分钟，以去除洗涤剂。
用纱布擦干。
风干 30 分钟。

目视检查设备，确保其未弯曲或受到损坏且无尘。
如果有尘埃，则重复执行清洁过程。
应更换腐蚀的仪器。

将选定的器械放入经批准的灭菌包装（ISO11407
和 ISO11607）中。
将灭菌包装放入高压灭菌器中，使用以下设置：循环类型: 预抽真空最短灭菌暴露时间: 3 分钟最低灭菌暴露温度: 132°C /270°F
最短干燥时间: 20 分钟
不要使灭菌器过载。
不使用时将设备存放在灭菌包装中。
避免阳光和潮湿。

如果灭菌包装受损，请重复执行灭菌过程。
该程序由独立且经认可的实验室验证。

储存和处置
根据当地规则、准则和法规处置废弃物。

其他信息
向制造商和主管部门报告任何严重事故。
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Żomm l-apparat f’pakkett sterilizzat sakemm ikun lest għall-użu.
Żomm ’il bogħod mid-dawl tax-xemx u mill-umdu.

Informazzjoni addizzjonali

Jekk il-pakkett tal-isterilizzazzjoni jiġi kompromess, irrepeti l-proċess
tal-isterilizzazzjoni.
Din il-proċedura ġiet validata minn laboratorju indipendentiu akkreditat.

Przygotowanie przed czyszczeniem

Wytrzyj produkt gazą nasączoną alkoholem izopropylowym 70%.

CzyszczenieUmieść produkt w myjce ultradźwiękowej napełnionej jednym z niżej
wymienionych detergentów:
Detergent: Środek czyszczący ogólnego zastosowania Henry Schein
lub produkt równoważny
Czas czyszczenia: 2–10 minut
Płucz narzędzia ciepłą wodą przez 1–2 minuty, aby usunąć detergent.

Halo™
断面マトリックスシステム

JA

製品説明
Halo™断面マトリックスシステムは、歯科医が修復物の成形と仕上げに費やす時間を最小限に抑えながら、近位の密着と自然な解剖学的構造を予測どおりに達成できるようにしながら、後歯の隣接歯間表面の修復を支援します。
Halo 断面マトリックスシステム：
•
•
•
•
•
•

断面マトリックス（3.5、4.5、5.5、6.5、
および7.5 mmサイズ、
オリジナル、ファーム、
およびファームノンスティックで提供）
ピンセット
ウェッジ（小、中、大サイズ）
鉗子
ユニバーサルリング
カルーセル

記載されているあらゆる製品について、ご使用前に手引きとSDS情報をすべてしっかりと読み、理解してください。
使用方法/用途
Haloマトリックスシステムは、修復材料を後方の隣接歯間修復物内に閉じ込めて成形するように設計された医療機器です。

禁忌・禁止
警告および注意事項• 断面マトリックス、
ウェッジ、
およびその他の小さな部品の吸引または摂取を防ぐために、
ラバーダムアイソレーションを使用するか、小さな部品をつなぎます。
• 相互汚染を防ぐために、使用する前にリングと手用器具を滅菌してください。
• 相互汚染のリスクを減らすために、リングと手用器具は腐食がないようにする必要があります。
各段階の手順準備1) アイソレーションを配置します。
使用1) 機器が曲がったり損傷したりしていないことを目視で確認します。
2) 必要な咬合歯肉の高さに基づいて、適切な断面マトリックスを選択します。
3) ピンセットを使用して、断面マトリックスタブをつかみ、必要に応じて曲げます。
修復される歯に面する凹面を備えた隣接歯間領域に配置します。
4) 断面マトリックスを準備した歯肉部分に最もよく適合させるウェッジに配置します。
ウ
ェッジの配置中に断面マトリックスが外れるのを防ぐために、断面マトリックスに軽い
指の圧力をかける必要がある場合があります。
必要に応じて、追加のウェッジを使用して、歯肉の空洞表面により大きな適応を提供します。
必要に応じて、
リングの配置後にウェッジを配置できます。
5) 鉗子を使用して慎重にリングを配置します。
リングは、リングのタインエンドが頬側と舌側のウェッジにまたがるように、できるだけ低く配置する必要があります。
6) 複数の復元を実行する場合、
リングを積み重ねることができます。
7) 断面マトリックス、
ウェッジ、
およびリングの配置を検査して、断面マトリックスが空洞表面のマージンに適切に適合していること、および断面マトリックスが隣接する歯に接触していることを確認します。
注意：断面マトリックスの元の輪郭を維持するために必要な場合にのみ、断面マトリック
スを磨きます。
8) メーカーの指示に従って修復材料を配置します。
9) リングとウェッジを取り外します。
ピンセット、経口止血鉗子、または綿ペンチなどのしっかりした把持器具が、Halo断面マトリックスシステムで達成される緊密な隣接間接触のために、断面マトリックスを除去するために必要になる場合があります。
処理• 最初に使用する前に、すべてのコンポーネントの滅菌手順に従ってください。
• カルーセルは、低レベルの表面消毒剤で拭き取ることができます。
• 断面マトリックスとウェッジは、滅菌ステップ後の最初の使用前に1回滅菌できます。
断
面行列とウェッジは使い捨てです。

使用箇所での初期治療
清掃前の準備清掃消毒
乾燥
検査とメンテナンス
包装

殺菌

保管
追加情報

70％イソプロピルアルコールに浸したガーゼで機器を拭きます。
下記の洗剤を入れた超音波クリーナーを使用してください。
洗剤: Henry Schein汎用クリーナーまたは同等の製品
クリーニング時間: 2〜10分
機器を温水で1〜2分間すすぎ、洗剤を取り除きます。

ガーゼで乾かします。
30分間、空気乾燥させます。

目視で点検し、装置が曲がったり損傷しておらず、破片がないことを確認します。
破片がある場合は、
クリーニングプロセスを繰り返します。
腐食した機器は交換する必要があります。

装置は使用準備ができるまで殺菌パッケージに入れたままにしてください。
日光や湿度にさらさないようにしてください。
殺菌パッケージに異常がある場合は殺菌プロセスを繰り返してください。
この手順は独立した認定試験所で検証されています。

保管と廃棄使用地の規則、ガイドライン、規制に従って廃棄物を処分してください。
その他の情報重大な問題が発生した場合は、製造元および所管官庁に報告してください。
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Tratamentul inițial lapunctul de utilizare

Sterilizarea este obligatorie înainte de fiecare utilizare.

Pregătire înainte decurățareȘtergeți dispozitivul cu tifon îmbibat cu alcool izopropilic de 70%.

CurățarePoziționați dispozitivul într-un curățător cu ultrasunete cu detergentul
indicat mai jos:
Detergent: Soluție de curățare universală Henry Schein sau un produs echivalent
Perioadă de curățare: 2-10 minute

Wysusz gazą.
Susz na powietrzu przez 30 minut.

DezinfectareClătiți dispozitivul cu apă caldă timp de 1-2 minute pentru a îndepărta
detergentul.

Kontrola i konserwacja

UscareUscați cu tifon.
Uscați la aer timp de 30 minute.

Umieść wybrane narzędzia w zatwierdzonym opakowaniu do
sterylizacji (ISO11407 i ISO11607)

Inspectare și întreținere

Opakowanie

Opakowanie do sterylizacji należy umieścić w autoklawie i zastosować
następujące ustawienia:
Rodzaj cyklu: Próżnia wstępna
Minimalny czas ekspozycji na sterylizację: 3 minuty
Minimalna temperatura ekspozycji na sterylizację: 132°C/270°F
Minimalny czas suszenia: 20 minut
Nie należy przeładowywać sterylizatora.

Sterylizacja

Przechowywanie

Wyrób należy przechowywać w wysterylizowanym opakowaniu domomentu użycia.
Chronić przed promieniowaniem słonecznym i wilgocią.

Informacje dodatkoweJeśli opakowanie do sterylizacji jest uszkodzone, proces sterylizacjinależy powtórzyć.
Procedura ta została zatwierdzona przez niezależne laboratorium
akredytowane.

Inspectați vizual dacă dispozitivul este îndoit sau deteriorat și nu conține resturi.
În caz că există reziduuri, repetați procesul de curățare. Instrumentele afectate decoroziune trebuie înlocuite.

รายละเอีียดผลิิตภััณฑ์์
Halo™ Sectional Matrix System ช่่วยในการบููรณะพื้้�นผิิวระหว่่างซี่่ฟั� นั ของฟัันด้้านหลััง ขณะที่่�ช่ว่ ยให้้ทัันตแพทย์์บรรลุุ
การสััมผััสที่่�กระชัับและกายวิิภาคตามธรรมชาติิโดยใช้้เวลาน้้อยที่่�สุดุ ในการจััดรููปและการตกแต่่งการอุุ ดระบบเมทริิกซ์์แบบแบ่่งส่่วนของแสง:⸰ เมทริิกซ์์แบบแบ่่งส่่วน (ขนาด 3.5, 4.5, 5.5, 6.5 และ 7.5 มม. มีีให้้เลืือกทั้้�งแบบ Original, Firm, และFirm Nonstick)⸰ แหนบ⸰ ลิ่่�ม (ขนาดเล็็ก กลาง และใหญ่่)⸰ คีีม⸰ แหวนทั่่�วไป⸰ คารููเซล
สำำ�หรัับผลิติ ภััณฑ์์ทั้้�งหมดที่่�อธิิบาย โปรดอ่่านและทำำ�ความเข้้าใจคำำ�แนะนำำ�และข้้อมููล SDS ทั้้�งหมดก่่อนการใช้้งาน
ข้้อบ่่งชี้้สำ� �ำ หรัับการใช้้งาน/วััตถุุประสงค์์ที่่�กำำ�หนดไว้้
Halo Matrix System เป็็นอุุ ปกรณ์์ทางการแพทย์์ที่่�ออกแบบมาเพื่่� อจำำ�กััดและจััดรููปร่่างวััสดุฟืุ้ นฟูู้� ภายในการบููรณะ
ฟัันส่่วนหลััง
ข้้อห้้าม
• ห้้ามใช้้กัับผู้้�ป่ว่ ยที่่�มีีอาการแพ้้นิิกเกิิล
คำำ�เตืือนและข้้อควรระวััง
• เพื่่� อป้้องกัันการสำำ�ลัักหรืือการกลืืนกิินของเมทริิกซ์์ตััดขวาง ลิ่่�ม และชิ้้�นส่่วนขนาดเล็็กอื่่�น ๆ ให้้ใช้้การแยกโดยแผ่่น
ยางหรืือผููกชิ้้�นส่่วนขนาดเล็็ก
• เพื่่� อป้้องกัันการปนเปื้้� อนข้้าม ให้้ฆ่า่ เชื้้�อแหวนและเครื่่�องมืือที่่�ใช้้มืือก่่อนใช้้งานในแต่่ละครั้้�ง
• เพื่่� อลดความเสี่่ย� งของการปนเปื้้� อนข้้าม วงแหวนและเครื่่�องมืือไม่่ควรมีีการกััดกร่่อน
คำำ�แนะนำำ�ตามลำำ�ดัับขั้้น� ตอนการเตรีียม
1) แยกสถานที่่�
การใช้้
1) ตรวจสอบด้้วยสายตาว่่าอุุ ปกรณ์์ไม่่งอหรืือเสีียหาย
2) เลืือกเมทริิกซ์์แบบแบ่่งส่่วนที่่�เหมาะสมขึ้้�นอยู่่�กัับความสููงของสบฟัันที่่�ต้้องการ
3) ใช้้แหนบจัับแถบเมทริิกซ์์แบบตััดขวางแล้้วงอตามต้้องการ วางในบริิเวณ interproximal โดยให้้พื้� น้ ผิิวเว้้า
หัันเข้้าหาฟััน
4) วางลิ่่�มที่่�ปรัับเมทริิกซ์์หน้้าตััดที่่�เข้้ากัับส่ว่ นเหงืือกของสารเตรีียมได้้ดีีที่่�สุดุ อาจต้้องใช้้แรงกดเบา ๆ กัับเมทริิกซ์์แบบ
ตััดขวางเพื่่� อป้้องกัันไม่่ให้้หลุุดออกระหว่่างการวางลิ่่�ม หากจำำ�เป็็น อาจใช้้ลิ่่ม� เพิ่่�มเติิมเพื่่� อปรัับให้้เข้้ากัับพื้้�นผิิวเหงืือก
ได้้ดีีขึ้�น้ สามารถวางลิ่่�มได้้หลัังจากวางแหวนหากต้้องการ
5) วางแหวนอย่่างระมััดระวัังโดยใช้้คีีม ควรวางแหวนให้้ต่ำ�ำ�ที่่�สุดุ เท่่าที่่�จะทำำ�ได้้โดยให้้ปลายซี่่แ� หวนคร่่อมลิ่่�มที่่�ด้้าน
ข้้างปากและลิ้้�น
6) แหวนสามารถซ้้อนกัันได้้เมื่่�อทำำ�การบููรณะหลายครั้้�ง
7) ตรวจสอบเมทริิกซ์์แบบตััดขวาง ลิ่่�ม และตำำ�แหน่่งวงแหวนเพื่่� อให้้แน่่ใจว่่าเมทริิกซ์์แบบตััดขวางนั้้�นปรัับให้้เข้้ากัับระยะ
ขอบของผิิวคาโวเซอร์์เฟสได้้ดีี และเมทริิกซ์์แบบตััดขวางจะสััมผััสกัับฟัันที่่�อยู่่�ติิดกััน
หมายเหตุุ: ขััดเมทริิกซ์์หน้้าตััดเฉพาะในกรณีีที่่�จำ�ำ เป็็นเพื่่� อรัักษารููปร่่างดั้้�งเดิิมของเมทริิกซ์์หน้้าตััด
8) วางวััสดุบูุ ูรณะตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิต
9) ถอดแหวนและลิ่่�มออก อาจจำำ�เป็็นต้้องใช้้เครื่่�องมืือจัับยึึดที่่�แน่่นหนา เช่่น แหนบ เครื่่�องวััดความดัันในช่่องปาก หรืือ
คีีมฝ้้ายเพื่่� อขจััดเมทริิกซ์์แบบตััดขวางเนื่่�องจากการสััมผััสระหว่่างส่่วนใกล้้เคีียงกัันอย่่างแน่่นหนาที่่�เกิิดขึ้�น้ กัับ Halo
Sectional Matrix Systemกระบวนการ
• ก่่อนใช้้งานครั้้�งแรก ให้้ปฏิิบัติั ิตามขั้้�นตอนการฆ่่าเชื้้�อสำำ�หรัับส่ว่ นประกอบทั้้�งหมด
• สามารถเช็็ดคารููเซลด้้วยน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อที่่�พื้� น้ ผิิวระดัับต่ำ�ำ�
• สามารถฆ่่าเชื้้�อเมทริิกซ์์แบบแบ่่งส่่วนและลิ่่�มได้้ครั้้�งเดีียวก่่อนการใช้้งานครั้้�งแรกตามขั้้�นตอนการฆ่่าเชื้้�อ เมทริิกซ์์
แบบแบ่่งส่่วนและลิ่่�มเป็็นแบบใช้้ครั้้�งเดีียว

Pred každým použitím je potrebná sterilizácia.

Príprava pred čistením

Utrite zariadenie gázou nasiaknutou 70% izopropylalkoholom.

Čistenie

Zariadenie vložte do ultrazvukového čističa s čistiacim prostriedkom
uvedeným nižšie:Čistiaci prostriedok: Univerzálny čistiaci prostriedok Henry Schein alebo
ekvivalentný produktČas čistenia: 2 – 10 minút

Dezinfekcia

Oplachujte zariadenie teplou vodou po dobu 1 - 2 minút, aby ste odstránili
čistiaci prostriedok.

Sušenie

Vysušte gázou.
Sušenie na vzduchu 30 minút.

Kontrola a údržba

Vizuálne skontrolujte, či zariadenie nie je ohnuté alebo poškodené a či na
ňom nie sú nečistoty. Ak sú prítomné nečistoty, zopakujte proces čistenia.
Nástroje s koróziou sa musia vymeniť.

Skladovanie

Uchovávajte zariadenie v sterilnom obale až do použitia.
Chráňte pred slnečným žiarením a vlhkosťou.

Dacă ambalajul de sterilizare este compromis, repetați procesul de sterilizare.
Prezenta procedură a fost validată de un laborator independent și acreditat.

Ďalšie informácie

Halo™
Kesitli Matris Sistemi

Koraki obdelave
Začetno zdravljenje na mestu uporabe

Pred vsako uporabo je potrebna sterilizacija.

Priprava pred čiščenjem

Pripomoček obrišite z gazo, prepojeno s 70 % izopropilnim
alkoholom.

Čiščenje

Izdelek postavite v ultrasonični čistilec s čistilnim sredstvom,
navedenim spodaj:Čistilno sredstvo: Čisto za splošno uporabo Henry Schein ali
enakovreden izdelekČas čiščenja: 2 – 10 minut

Razkuževanje

Napravo spirajte s toplo vodo 1–2 minuti, da odstranite detergent.

การเตรีียมการก่่อนการทำำ�ความสะอาด

เช็็ดอุุปกรณ์์ด้้วยผ้้ากอซไอโซโพรพิิลแอลกอฮอล์์ 70%

Temizlemeden önce hazırlık

Aleti %70 İzopropil Alkole batırılmış gazlı bezle silin.

การทำำ�ความสะอาด

วางอุุ ปกรณ์์ในเครื่่�องทำำ�ความสะอาดด้้วยคลื่่�นแสงโดยใช้้น้ำ��ำ ยาซัักฟอกที่่�
อยู่่�ในรายการด้้านล่่างนี้้�:น้ำำ��ยาซัักฟอก: น้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาดเอนกประสงค์์ Henry Schein หรืือ
ผลิิตภััณฑ์์ที่่�เทีียบเท่่า
เวลาที่่�ใช้้ในการทำำ�ความสะอาด: 2-10 นาทีีTemizlemeAleti aşağıda belirtilen deterjanla birlikte ultrasonik
temizleyiciye yerleştirin:
Deterjan: Henry Schein Genel Amaçlı Temizleyici veya
muadili ürünTemizlik Süresi: 2–10 dakikaการฆ่่าเชื้้�อ

ล้้างอุุ ปกรณ์์ด้้วยน้ำำ��อุ่่�นประมาณ 1-2 นาทีีเพื่่� อเอาผงซัักฟอกออก

Dezenfeksiyon

Deterjanı çıkarmak için cihazı 1–2 dakika ılık suyla durulayın.

การทำำ�ให้้แห้้ง

ทำำ�ให้้แห้้งด้้วยผ้้ากอซ
ผึ่่�งอากาศแห้้ง 30 นาทีี

KurutmaGazlı bezle kurulayın.
30 dakika hava ile kurutun.

การตรวจสอบและบำำ�รุุงรัักษา

ตรวจสอบด้้วยสายตาว่่าอุุ ปกรณ์์นั้้น� ไม่่งอหรืือเสีียหายและปราศจากสิ่่�ง
สกปรก ให้้ทำำ�ความสะอาดซ้ำำ��อีีกครั้้�ง หากยัังมีีสิ่่�งสกปรกตกค้้างอยู่่� ควรเปลี่่ย� นเครื่่�องมืือที่่�มีีการกััดกร่่อน

İnceleme ve bakım

Aletlerde eğilme ve hasar olmadığını ve kalıntı kalmadığını
doğrulamak için gözle inceleyin. Kalıntı varsa temizleme işlemini
tekrarlayın. Korozyona uğrayan aletler değiştirilmelidir.

บรรจุุภััณฑ์์

วางอุุ ปกรณ์์ที่่�เลืือกไว้้ในบรรจุุภััณฑ์์ฆ่า่ เชื้้�อที่่�ได้้รับั อนุุมัติ
ั ิ (ISO11407
และ ISO11607)

Ambalaj

Seçilen aleti onaylı sterilizasyon ambalajına yerleştirin (ISO11407
ve ISO11607)

การฆ่่าเชื้้�อ

วางบรรจุุภััณฑ์์สำ�ำ หรัับการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อในหม้้อนึ่่�งฆ่่าเชื้้�อโดยตั้้�งค่่า
เครื่่�องดัังต่่อไปนี้้�:ประเภทการทำำ�งาน: พรีี-แวคคููม
เวลาในการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อต่ำำ��สุดุ : 3 นาทีีอุุ ณหภููมิใิ นการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อต่ำำ��สุดุ : 132°C /270°Fเวลาในการทำำ�ให้้แห้้งต่ำำ��สุดุ : 20 นาทีี
อย่่าใส่่อุุปกรณ์์ในหม้้อนึ่่�งเยอะเกิินไป

การจััดเก็็บ

เก็็บอุุปกรณ์์ในบรรจุุภััณฑ์์ที่่�ผ่่านการฆ่่าเชื้้�อจนกว่่าจะพร้้อมใช้้งาน
เก็็บให้้พ้น้ แสงแดดและความชื้้�น

Saklama

Kullanıma hazır olana kadar aleti sterilize ambalajında saklayın.
Güneş ışığı ve nemden uzak tutun.

ข้้อมููลเพิ่่�มเติิม

หากบรรจุุภััณฑ์์ปราศจากเชื้้�อมีีความเสี่่ย� งต่่อการติิดเชื้้�อ ให้้ทำำ�ขั้้น� ตอนการ
ทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อซ้ำำ��อีีกครั้้�ง
ขั้้�นตอนนี้้�ผ่่านการตรวจสอบโดยห้้องปฏิิบัติั ิการอิิสระและได้้รับั การรัับรอง

Ek Bilgiler

Sterilizasyon ambalajı zarar görürse sterilizasyon sürecini
tekrar edin.
Bu prosedür, bağımsız ve akredite bir laboratuvar tarafından
onaylanmıştır.

SterilizasyonAşağıdaki ayarları kullanarak sterilizasyon ambalajını
otoklava yerleştirin:
Döngü Tipi: Ön Vakum
Minimum Sterilizasyon Maruziyet Süresi: 3 dakika
Minimum Sterilizasyon Maruziyet Sıcaklığı: 132°C/270°F
Minimum Kurutma Süresi: 20 dakika
Sterilizasyon cihazını aşırı yüklemeyin.

Saklama ve İmhaAtıkları yerel kurallara, yönergelere ve düzenlemelere göre bertaraf edin.
Çeşitli Bilgiler
Herhangi bir ciddi olayı üreticiye ve yetkili makama bildirin.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200‫ الغرض المنشود‬/ ‫دواعي االستعمال‬.‫ عبارة عن جهاز طبي مصمم لحصر وتشكيل المواد الترميمية داخل عمليات الترميم البينية الخلفية‬Halo ‫نظام المصفوفة‬‫موانع االستعمال‬‫	•ال تستخدم في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للنيكل‬.

‫التحذيرات واالحتياطات‬‫ استخدم العازل السد المطاطي أو‬،‫	•لمنع شفط أو ابتالع المصفوفة المقطعية واألسافين والقطع الصغيرة األخرى‬.‫ربط القطع الصغيرة‬.‫ عقم الحلقات واألدوات اليدوية قبل كل استخدام‬،‫	•لمنع انتقال التلوث‬.‫ يجب أن تكون الحلقات واألدوات اليدوية خالية من التآكل‬،‫	•لتقليل مخاطر انتشار التلوث‬‫تعليمات خطوة بخطوة‬‫التحضير‬.‫ضع العازل‬1)‫االستخدام‬.‫افحص بصري ًا للتحقق من أن األجهزة ليست مثنية أو تالفة‬1).‫حدد مصفوفة مقطعية مناسبة بنا ًء عىل ارتفاع اإلطباق اللثوي المطلوب‬2)‫ تُوضع في المنطقة البينية مع السطح‬.‫ امسك طرف المصفوفة المقطعية واثنيها حسب الحاجة‬،‫باستخدام المالقط‬3).‫المقعر المواجه للسن الذي يتم ترميمه‬‫ قد يلزم تطبيق ضغط اإلصبع‬.‫ضع إسفينًا يتكيف بشكل أفضل مع المصفوفة المقطعية للجزء اللثوي من التحضير‬4)‫ يمكن استخدام إسفين إضافي‬،‫ إذا لزم األمر‬.‫الخفيف عىل المصفوفة المقطعية لمنع إزاحتها أثناء وضع اإلسفين‬.‫ يمكن وضع األسافين بعد وضع الحلقة إذا تطلب األمر‬.‫لتوفير تكيف أكبر لسطح تجويف اللثة‬‫ يجب أن تكون الحلقة منخفضة قدر اإلمكان مع نهايات الشوكة للحلقة متداخلة‬.‫ضع الحلقة بعناية باستخدام المالقط‬5).‫عىل اإلسفين عىل الجوانب الشدقية واللسانية‬.‫يمكن رص الحلقات عند إجراء عمليات ترميم متعددة‬6)‫افحص وضع المصفوفة المقطعية واإلسفين والحلقة للتأكد من أن المصفوفة المقطعية تتكيف جيدًا مع هوامش‬7).‫سطح التجويف وأن المصفوفة المقطعية تالمس السن المجاور‬.‫ قم بتلميع المصفوفة المقطعية فقط إذا لزم األمر للحفاظ عىل المحيط األصلي للمصفوفة المقطعية‬:‫ملحوظة‬.‫ضع المواد الترميمية حسب تعليمات الشركات المصنعة‬8)‫ قد تكون هناك حاجة إىل أداة إمساك ثابتة مثل مالقط أو مرقئ فموي أو كماشة قطنية إلزالة‬.‫إزالة الحلقة واإلسفين‬9).Halo ‫المصفوفة المقطعية بسبب التالمس البيني المحكم الذي يُوصل إليه بنظام المصفوفة المقطعية‬‫المعالجة‬.‫ اتبع إجراءات التعقيم لجميع المكونات‬،‫	•قبل االستخدام األولي‬.‫	•يمكن مسح الكاروسيل بمطهر سطح منخفض المستوى‬‫ المصفوفات‬.‫	•يمكن تعقيم المصفوفات المقطعية واألسافين مرة واحدة قبل االستخدام األولي بعد خطوة التعقيم‬.‫المقطعية واألسافين تستخدم لمرة واحدة‬‫خطوات المعالجة‬‫العالج األوّلي عند االستخدام‬.‫يلزم التعقيم قبل كل استخدام‬‫التحضير قبل التنظيف‬.70٪ ‫امسح الجهاز بشاش مبلل بكحول األيزوبروبيل‬‫التنظيف‬‫يُرجى وضع الجهاز في جهاز تنظيف بالموجات فوق الصوتية وإضافة‬:‫المنظف المدرج أدناه‬‫ لألغراض العامة أو منتج مماثل‬Henry Schein ‫ منظف‬:‫المنظف‬‫ دقائق‬2-10 :‫وقت التنظيف‬‫التطهير‬.‫ دقيقة إلزالة المنظف‬1-2 ‫اشطف الجهاز بالماء الدافئ لمدة‬‫التجفيف‬Pregled in vzdrževanje.‫يُرجى التجفيف باستخدام قطعة قماش‬.‫ دقيقة‬30 ‫يُرجى التجفيف بالهواء لمدة‬Izbran pripomoček postavite v odobreno sterilizacijsko embalažo
(ISO11407 in ISO11607)‫الفحص والصيانة‬Pakiranje.‫خال من المخلفات‬ٍ ‫تحقق بصري ًا من أن الجهاز ليس مثن ًيا أو تال ًفا وأنه‬‫ يجب استبدال األدوات‬.‫ كرر عملية التنظيف‬،‫وفي حالة وجود مخلفات‬.‫التي بها تآكل‬‫التعبئة والتغليف‬)ISO11607 ‫ و‬ISO11407( ‫ضع الجهاز المحدد في عبوة التعقيم المعتمدة‬Sterilizacija

Sterilizacijski paket avtoklavirajte pri naslednjih nastavitvah:
Vrsta cikla: Predvakuum
Minimalni izpostavitveni čas sterilizacije: 3 minute
Minimalna izpostavitvena temperatura sterilizacije: 132 °C /270 °F
Minimalni čas sušenja: 20 minut
Sterilizatorja ne preobremenite.

‫التعقيم‬:‫ضع حزمة التعقيم في جهاز التعقيم واضبط اإلعدادات عىل النحو التالي‬‫ التفريغ المسبق‬:‫نوع الدورة‬‫ دقائق‬3 :‫أدنى وقت للتعرض للتعقيم‬‫ درجة فهرنهايت‬270 / ‫ درجة مئوية‬132 :‫أدنى درجة حرارة للتعرض للتعقيم‬‫ دقيقة‬20 :‫أدنى وقت للتجفيف‬.‫ال تفرط في التعقيم‬‫التخزين‬.‫يرجى حفظ الجهاز في عبوة معقمة حتى يصبح جاهزًا لالستخدام‬.‫يرجى حفظ الجهاز بعيدًا عن أشعة الشمس والرطوبة‬‫معلومة إضافية‬.‫ يرجى تكرار عملية التعقيم‬،‫في حال تعرض عبوة التعقيم للتلوث‬.‫تم التصديق عىل هذا اإلجراء من قبل مختبر مستقل ومعتمد‬Shranjevanje

Pripomoček shranjujte v sterilizirani embalaži, dokler ne bo
pripravljen za uporabo.
Zaščitite pred sončno svetlobo in vlago.

Dodatne informacijeČe se sterilizacijska embalaža poškoduje, postopek
sterilizacije ponovite.
Ta postopek je potrdil neodvisni in akreditirani laboratorij.

mAustralian Sponsor:
Ultradent Australia Pty Ltd
16/1 Market St. Sydney, NSW 2000
1800 29 09 29 | www.ultradent.com.au

m
m
m

m

8 0 0 . 5 5 2 . 5 5 1 2 |u l t r a d e n t . c o m© 2022 Ultradent Products, Inc. All Rights Reserved. 1009024AR01 012022

m

m
m
w

‫ط‬

‫صص ن‬m‫ن ل‬‫س‬บมืื ชีีพO 전문가 전용仅供专业人士使用
専門家のみが使用できます

REF LOT
132 C

MD‫معلومات متنوعة‬.‫يتم اإلبالغ عن أي حادث خطير إىل الشركة المصنعة والسلطة المختصة‬www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Manufactured by:
Ultradent Products, Inc.
505 West Ultradent Drive (10200 South)
South Jordan, Utah 84095 USA
Manufactured in the USA from globally sourced materials
Ultradent Products GmbHAm Westhover Berg 30
51149 Cologne GermanymmW‫التخزين والتخلص من الجهاز‬.‫تخلص من النفايات وف ًقا للقواعد واإلرشادات واللوائح المحلية‬Halo™
Sectional Matrix Systemwİşlemden Geçirme Adımları
Her kullanımdan önce sterilizasyon gerekir.

:Halo ‫نظام المصفوفة المقطعية‬‫ والثابتة‬،‫ والثابتة‬،‫ متوفرة في األصلية‬،‫ ملم‬7.5 ‫ و‬6.5 ‫ و‬5.5 ‫ و‬4.5 ‫ و‬3.5 ‫ المصفوفات المقطعية (أحجام‬٠)‫غير الالصقة‬‫ مالقط‬٠	)‫ أسافين (أحجام صغيرة ومتوسطة وكبيرة‬٠‫ مالقط‬٠‫ الحلقة العامة‬٠‫ دائري‬٠‫ يُرجى قراءة وفهم جميع التعليمات والمعلومات الواردة في صحيفة‬،‫بالنسبة لجميع المنتجات المذكورة‬٠.‫بيانات السالمة بعناية قبل االستخدام‬Osušite z gazo.
Na zraku sušite 30 minut.



O

‫وصف المنتج‬‫™ في ترميم األسطح البينية لألسنان الخلفية مع السماح لطبيب األسنان‬Halo ‫يساعد نظام المصفوفة المقطعية‬‫بالوصول إىل تالمسات مالصقة محكمة وتشريح طبيعي عىل نحو متوقع مع الحد األدنى من الوقت المستغرق في‬.‫تشكيل وإنهاء الترميم‬Vizualno preverite, ali pripomoček ni upognjen ali poškodovan in
ne vsebuje umazanije. Če je prisotna umazanija, pred uporaboponovite postopek čiščenja. Korodirane instrumente je treba
zamenjati.

Skladiščenje in odstranjevanje
Odpadke odstranjujte v skladu z lokalnimi pravili, smernicami in predpisi.
Razne informacije
Obvestite proizvajalca in pristojni organ o vsakem resnem incidentu.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

M
O

AR

™Halo
‫نظام المصفوفة المقطعية‬SušenjeTR

Kullanım noktasında ilk tedavi

SL

Opis izdelka
Sekcijski matrični sistem Halo™ Sectional Matrix System pomaga pri obnovi interproksimalnih površin zadnjihzob, hkrati pa omogoča zobozdravniku, da predvidoma doseže tesne proksimalne stike in naravno anatomijo
z minimalno količino časa, ki ga porabi za oblikovanje in dokončanje restavracije.
Sekcijski matrični sistem Halo Sectional Matrix System:• Sekcijske matrice (velikosti 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 in 7,5 mm, na voljo v originalnih, trdnih in trdnih
nelepljivih različicah)• Pinceta• Klini (majhne, srednje in velike velikosti)• Klešče
• Univerzalni obroček• KaruselZa vse opisane izdelke pred uporabo natančno preberite in se seznanite z vsemi navodili in informacijami
iz varnostnega lista.
Indikacije za uporabo / predvideni namen
Sistem Halo Matrix je medicinski pripomoček, zasnovan za omejevanje in oblikovanje obnovitvenega
materiala v posteriornih interproksimalnih obnovah.
Kontraindikacije
Ne uporabljajte pri bolnikih z znano alergijo na nikelj.
Opozorila in previdnostni ukrepi• Da preprečite aspiracijo ali zaužitje sekcijske matrice, klinov in drugih majhnih delov, uporabite
gumijasto izolacijsko pregrado ali privežite majhne dele.
• Da preprečite navzkrižno kontaminacijo, pred vsako uporabo sterilizirajte obročke in ročne instrumente.
• Da bi zmanjšali tveganje navzkrižne kontaminacije, obročki in ročni instrumenti ne smejo biti korodirani.
Navodila po korakih
Priprava
1) Izolacija mesta.
Uporaba1) Vizualno preverite, ali pripomočki niso upognjeni ali poškodovani.
2) Izberite ustrezno sekcijsko matriko glede na zahtevano okluzo-gingivalno višino.
3) S pinceto primite jeziček sekcijske matrike in ga po potrebi upognite. Postavite v interproksimalni
predel tako, da je konkavna površina obrnjena proti zobu, ki ga obnavljate.
4) Namestite klin, ki najbolje prilagodi sekcijsko matriko gingivnemu delu pripravka. Morda bo trebana sekcijsko matrico uporabiti rahel pritisk s prstom, da preprečite, da bi se med namestitvijo klina
premaknila. Če je potrebno, se lahko uporabi dodaten klin, da se bolje prilagodi površini dlesni. Po želji
lahko po namestitvi obročkov postavite kline.
5) S kleščami previdno namestite obroček. Obroček naj bo nameščen čim nižje, tako da konci zobcev
obročka prekrivajo klin na bukalni in lingvalni strani.
6) Obročke je mogoče zlagati, ko izvajate več restavracij.
7) Preglejte postavitev matrike, klinov in obročkov, da zagotovite, da je sekcijska matrika dobro
prilagojena robom kavo površine in da se sekcijska matrika dotika sosednjega zoba.
OPOMBA: Presečno matriko obrusite le, če je potrebno, da ohranite prvotno konturo presečne matrike.
8) Postavite obnovitvene materiale po navodilih proizvajalca.
9) Odstranite obroček in klin. Zaradi tesnega interproksimalnega stika, doseženega s sistemom Halo
Sectional Matrix System, bo za odstranitev sekcijske matrice morda potreben trden prijemalni
instrument, kot so pinceta, oralni hemostat ali klešče za bombaž.
Obdelava• Pred prvo uporabo upoštevajte postopke sterilizacije za vse komponente.
• Karusel lahko obrišete s sredstvom za razkuževanje z nizkim odstotkom alkohola.
• Sekcijske matrice in kline lahko sterilizirate enkrat pred prvo uporabo v skladu s koraki sterilizacije.
Sekcijske matrice in klini so za enkratno uporabo.

Ak dôjde k narušeniu sterilizačného obalu, proces sterilizácie zopakujte.
Tento postup bol potvrdený nezávislým a akreditovaným laboratóriom.

Skladovanie a likvidácia
Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi, smernicami a nariadeniami.
Rôzne informácieVýrobcovi a príslušnému orgánu nahláste každú zavážnu udalosť.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Ürün Açıklaması
Halo™ Bölümlü Matris Sistemi, diş hekiminin restorasyonu şekillendirmek ve bitirmek için minimum
zaman harcayarak öngörülebilir şekilde sıkı proksimal temas ve doğal anatomi elde etmesini sağlarken
arka dişlerin interproksimal yüzeylerinin restorasyonuna yardımcı olur.
Halo Kesitli Matris Sistemi:• Bölümlü Matrisler (3.5, 4.5, 5.5, 6.5 ve 7.5 mm boyutları, Orijinal, Sert ve Sıkı Yapışmaz
olarak sunulur)• Cımbız• Kamalar (Küçük, Orta ve Büyük boylar)• Forseps• Üniversal Yüzük• Karusel
Açıklanan tüm ürünler için kullanmadan önce tüm talimatları ve SDS bilgilerini dikkatlice okuyun
ve anlayın.
Kullanım Endikasyonları/Kullanım Amacı
Halo Matriks Sistemi, posterior interproksimal restorasyonlarda restoratif materyali sınırlamak veşekillendirmek için tasarlanmış tıbbi bir cihazdır.
Kontrendikasyonlar• Nikele alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullanmayınız.
Uyarılar ve Önlemler• Bölümlü matris, kamalar ve diğer küçük parçaların aspire edilmesini veya yutulmasını önlemek içinrubber dam izolasyonu kullanın veya küçük parçaları sabitleyin.
• Çapraz kontaminasyonu önlemek için her kullanımdan önce halkaları ve el aletlerini sterilize edin.
• Çapraz kontaminasyon riskini azaltmak için halkalar ve el aletlerinde korozyon olmamalıdır.
Adım Adım Talimatlar
Hazırlık1) İzolasyonu yerleştirin.
Kullanım
1) Aletlerin bükülmediğini veya hasar görmediğini gözle kontrol edin.
2) Gerekli oklüzo-gingival yüksekliğe göre uygun bir bölümlü matris seçin.
3) Cımbızı kullanarak bölümlü matris tırnağını kavrayın ve gerektiği gibi bükün. Dişe bakan içbükey
yüzey eski hâline getirerek interproksimal bölgeye yerleştirin.
4) Bölümlü matrisi preparasyonun gingival kısmına en iyi şekilde uyarlayan kamayı yerleştirin. Kama
yerleştirme sırasında yerinden çıkmasını önlemek için bölümlü matrise parmakla hafif basınçuygulanması gerekebilir. Gerekirse gingival kavite duvarı yüzeyine daha fazla uyum sağlamak içinek bir kama kullanılabilir. Yüzük yerleştirildikten sonra istenirse kama yerleştirilebilir.
5) Forsepsi kullanarak yüzüğü dikkatlice yerleştirin. Yüzük, yüzüğün dişli uçları bukkal ve lingual
taraflarda kamayı geçecek şekilde mümkün olduğunca alçak yerleştirilmelidir.
6) Birden fazla restorasyon gerçekleştirirken yüzükler katman hâlinde uygulanabilir.
7) Bölümlü matrisin kavite duvarı yüzeyi kenarlarına iyi uyduğundan ve bölümlü matrisin bitişik dişetemas ettiğinden emin olmak için bölümlü matris, kama ve yüzük yerleşimini inceleyin.
NOT: Bölümlü matrisi yalnızca, bölümlü matrisin orijinal konturunu korumak için gerekirse parlatın.
8) Üreticinin talimatlarına göre restoratif materyalleri yerleştirin.
9) Yüzüğü ve kamayı çıkarın. Halo Bölümlü Matris Sistemi ile elde edilen sıkı interproksimal temas
nedeniyle kesitli matrisi çıkarmak için Cımbız, oral hemostat veya pamuklu pense gibi sıkı bir
kavrama aleti gerekebilir.
İşlemden geçirme
• İlk kullanımdan önce tüm bileşenler için sterilizasyon prosedürlerini uygulayın.
• Karusel, düşük seviyeli bir yüzey dezenfektanı ile silinebilir.
• Bölümlü matrisler ve kamalar, sterilizasyon adımını takiben ilk kullanımdan önce bir kez sterilize
edilebilir. Bölümlü matrisler ve kamalar tek kullanımlıktır.

ขั้้�นตอนการดำำ�เนิินการ

การจััดเก็็บและการกำำ�จััด
กำำ�จััดของเสีียตามระเบีียบ แนวทาง และข้้อกำำ�หนดของท้้องถิ่่�น
ข้้อมููลเบ็็ดเตล็็ด
รายงานเหตุุการณ์์ร้า้ ยแรงใด ๆ ต่่อผู้้�ผลิิตและหน่่วยงานที่่�รับั ผิิดชอบ
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Počiatočná liečba
v mieste použitia

Păstrați dispozitivul în ambalajul de sterilizare până când este gata de utilizare.
Feriți de lumina soarelui și umezeală.

Depozitare

Halo™
Sekcijski matrični sistem

Kroky spracovania

Sterilizácia

Sterilizareต้้องฆ่่าเชื้้�อก่่อนใช้้ทุกุ ครั้้�ง

การรัักษาครั้้�งแรก ณ จุุดใช้้งาน

Popis produktu
Halo™ sekčný maticový systém pomáha pri obnove interproximálnych povrchov zadných zubov a zároveň
umožňuje zubárovi predvídateľne dosiahnuť tesné proximálne kontakty a prirodzenú anatómiu
s minimálnym množstvom času stráveného tvarovaním a dokončovaním náhrady.
Halo sekčný maticový systém:• Sekčné matice (veľkosti 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 a 7,5 mm, ponúkané v originálnom, pevnom a pevnom
nelepivom prevedení)• Pinzeta• Kliny (malé, stredné a veľké veľkosti)• Kliešte• Univerzálny krúžok
• Kolotoč
Pri všetkých popísaných produktoch si pred použitím pozorne prečítajte a pochopte všetky pokynya informácie z KBÚ.
Indikácie na použitie/Zamýšľaný účelHalo Matrix System je zdravotnícka pomôcka navrhnutá na obmedzenie a tvarovanie výplňového
materiálu v zadných interproximálnych výplniach.
Kontraindikácie
Nepoužívať u pacientov so známou alergiou na nikel.
Varovania a bezpečnostné opatrenia• Aby ste zabránili vdýchnutiu alebo prehltnutiu sekčnej matrice, klinov a iných malých častí, použite
gumenú priehradu alebo pripevnite malé časti.
• Aby ste predišli krížovej kontaminácii, pred každým použitím sterilizujte krúžky a ručné nástroje.
• Aby sa znížilo riziko krížovej kontaminácie, krúžky a ručné nástroje musia byť bez korózie.
Postupné pokyny
Príprava
1) Umiestnite izoláciu.
Použitie
1) Vizuálne skontrolujte, či zariadenia nie sú ohnuté alebo poškodené.
2) Vyberte vhodnú sekčnú matricu na základe požadovanej okluzo-gingiválnej výšky.
3) Pomocou pinzety uchopte výčnelok matice a ohnite podľa potreby. Umiestnite do interproximálnej
oblasti tak, aby konkávny povrch smeroval k obnovovanému zubu.
4) Umiestnite klin, ktorý najlepšie prispôsobí sekčnú matricu časti ďasna prípravku. Na sekčnú
matricu môže byť potrebné použiť mierny tlak prsta, aby sa zabránilo jej uvoľneniu počasumiestňovania klinu. V prípade potreby je možné použiť ďalší klin, aby sa zabezpečilo lepšie
prispôsobenie povrchu ďasien. V prípade potreby je možné po umiestnení krúžka umiestniť kliny.
5) Opatrne umiestnite krúžok pomocou klieští. Krúžok by mal byť umiestnený čo najnižšie tak, aby
jeho konce presahovali klin na bukálnej a lingválnej strane.
6) Pri vykonávaní viacerých výplní je možné krúžky stohovať.
7) Skontrolujte umiestnenie sekčnej matrice, klinu a krúžku, aby ste sa uistili, že sekčná matrica je
dobre prispôsobená okrajom kavopovrchu a že sekčná matrica je v kontakte so susedným zubom.
POZNÁMKA: Sekčnú matricu vyleštite len v prípade potreby na zachovanie pôvodného obrysu
prierezovej matrice.
8) Umiestnite výplňové materiály podľa pokynov výrobcu.
9) Odstráňte krúžok a klin. Na odstránenie sekčnej matrice môže byť potrebný pevný uchopovacínástroj, ako je pinzeta, perorálny hemostat alebo kliešte na bavlnu, pretože systém Halo Sectional
Matrix System dosahuje tesný interproximálny kontakt.
Spracovanie• Pred prvým použitím vykonajte sterilizačné postupy pre všetky komponenty.
• Kolotoč je možné utrieť nízkoúrovňovým dezinfekčným prostriedkom na povrchy.
• Sekčné matrice a kliny môžu byť sterilizované jedenkrát pred prvým použitím po kroku sterilizácie.
Sekčné matrice a kliny sú na jedno použitie.

Vložte sterilizačný obal do autoklávu s nasledujúcimi nastaveniami:
Typ cyklu: Pred vákuom
Minimálny čas vystavenia sterilizácii: 3 minúty
Minimálna teplota vystavenia sterilizácii: 132 ° C / 270 ° F
Minimálny čas schnutia: 20 minút
Sterilizátor nepreťažujte.

Poziționați ambalajul de sterilizare în autoclavă, utilizând următoarele setări:Tip de ciclu: Previdare
Perioada minimă de expunere la sterilizare: 3 minute Temperatura minimă deexpunere la sterilizare: 132 °C /270 °F
Perioada minimă de uscare: 20 minute
Nu supraîncărcați sterilizatorul.

TH

SK

Umiestnite vybrané zariadenie do schváleného sterilizačného obalu(ISO11407 a ISO11607)

Plasați dispozitivul selectat într-un ambalaj de sterilizare aprobat (ISO11407
și ISO11607)

Informații suplimentare

Halo™
Sekčný maticový systém

Balenie

AmbalareDepozitarea și trecerea la deșeuri
Eliminați deșeurile în conformitate cu normele, orientările și reglementările locale.
Informații diverse
Raportați orice incident grav producătorului și autorității competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Ha o™
บบ มทริกซ์แบบแบ่งส่ น

選択した機器を承認済みの滅菌パッケージ（ISO11407および
ISO11607）に入れます

以下の設定を使い、殺菌パッケージをオートクレーブに入れます。
サイクルのタイプ:プレ真空
最低殺菌暴露時間: 4分
最低殺菌暴露温度: 132°C /270°F
最低乾燥時間: 12分間
殺菌機には詰め込みすぎないでください。

Descrierea produsului
Sistemul de matrice secționale Halo™ ajută la restaurarea suprafețelor interproximale ale dinților posteriori,
permițând în același timp stomatologului să realizeze în mod previzibil contacte proximale strânse și anatomie
naturală, cu puțin timp petrecut pentru modelarea și finisarea restaurării.
Sistem de matrice secțională Halo:• Matrici secționale (dimensiuni de 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 și 7,5 mm, oferite în variantele Original, Firm șiFirm Nonstick)• Pensetă
• Pene (dimensiuni mici, medii și mari)• Forceps• Inel universal• Carusel
Pentru toate produsele descrise, citiți cu atenție și înțelegeți toate instrucțiunile și informațiile din fișa cu datede securitate înainte de utilizare.
Indicații de utilizare/Scopurile Prevăzute
Sistemul de matrice Halo este un dispozitiv medical conceput pentru a limita și modela materialul de restaurareîn cadrul restaurărilor interproximale posterioare.
Contraindicații
A nu se utiliza la pacienții cu alergie cunoscută la nichel.
Avertismente și precauții
• Pentru a preveni aspirarea sau ingerarea matricei secționale, penelor și a altor piese mici, utilizați oizolare a barajului de cauciuc sau părți mici de prindere.
• Pentru a preveni contaminarea multiplă, sterilizați inelele și instrumentele de mână înainte defiecare utilizare.
• Pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată, inelele și instrumentele de mână nu trebuie săprezinte coroziune.
Instrucțiuni etapizatePregătire1) Izolarea locului.
Utilizare
1) Verificați vizual dacă dispozitivele nu sunt îndoite sau deteriorate.
2) Selectați o matrice secțională adecvată în funcție de înălțimea ocluzo-gingivală necesară.
3) Utilizând penseta, prindeți clema matricei secționale și setați-o după necesitate. Așezați-o în regiunea
interproximală cu suprafața concavă orientată spre dintele care este restaurat.
4) Plasați pana care adaptează cel mai bine matricea secțională la porțiunea gingivală a preparatului.
Este posibil să fie necesară aplicarea unei presiuni ușoare cu degetul pe matricea secțională pentru a
preveni dislocarea acesteia în timpul poziționării penei. Dacă este necesar, o pană suplimentară poate
fi utilizată pentru a oferi o mai mare adaptare la suprafața gingivală. Dacă se dorește, penele pot fi
plasate după plasarea inelului.
5) Așezați cu grijă inelul folosind forcepsul. Inelul trebuie așezat cât mai jos posibil, capetele cu dinți ale
inelului trebuie să fie alipite de pană pe părțile bucală și linguală.
6) Inelele pot fi stivuite atunci când se efectuează mai multe restaurări.
7) Inspectați matricea secțională, pana și poziționarea inelului pentru a vă asigura că matriceasecțională este bine adaptată la marginile cavo-suprafeței și că matricea secțională intră în contact
cu dintele adiacent.
NOTĂ: Lustruiți matricea secțională numai dacă este necesar pentru a menține conturul original almatricei secționale.
8) Așezați materialele de restaurare conform instrucțiunilor oferite de producător.
9) Scoateți inelul și pana. Poate fi necesar un instrument ferm de prindere, cum ar fi penseta, hemostatuloral sau cleștele de bumbac pentru a îndepărta matricea secțională datorită contactului strânsinterproximal realizat cu sistemul de Matrice Secțională Halo.
Prelucrarea• Înainte de prima utilizare, urmați procedurile de sterilizare pentru toate componentele.
• Caruselul poate fi șters cu un dezinfectant de suprafață de nivel scăzut.
• Matricele secționale și penele pot fi sterilizate o singură dată înainte de prima utilizare, urmând etapa desterilizare. Matricele secționale și penele sunt de unică folosință.

Obejrzyj wyrób, upewniając się, że nie jest on wygięty ani uszkodzony
oraz że jest wolny od zanieczyszczeń. Jeśli występują zanieczyszczenia,
powtórz proces czyszczenia. Narzędzia zardzewiałe należy wymienić.

処理手順

毎回、使用する前に殺菌する必要があります。

RO

Suszenie

Przechowywanie i utylizacja
Odpady utylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami, wytycznymi i rozporządzeniami.
Inne informacje
Wszelkie poważne incydenty należy zgłosić producentowi i odpowiedniemu organowi.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Ħażna u Rimi
Armi l-iskart skont ir-regoli, il-linji gwida u r-regolamenti lokali.
Informazzjoni Mixxellanja
Irrapporta kwalunkwe inċident serju lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

ZH

Sterylizacja jest konieczna przed każdym użyciem.

Tgħabbix l-isterilizzatur iżżejjed.
Ħżin

Halo™
Sistem de matrice secțională

Etape de procesareWstępna dezynfekcja w miejscu użycia

DezynfekcjaQiegħed il-pakkett tal-isterilizzazzjoni f’awtoklava billi tuża’s-settings li ġejjin:
Tip taċ-Ċiklu: Qabel it-Tneħħija tal-Arja
Ħin Minimu ta’ Espożizzjoni għall-Isterilizzazzjoni: 3 minuti
Temperatura Minima ta’ Espożizzjoni għall-Isterilizzazzjoni:
132°C /270°F
Ħin Minimu għat-Tnixxif: 20 minuta
		

Sterilizzazzjoni

Laikykite prietaisą sterilizuotoje pakuotėje, kol bus
paruoštas naudoti.
Saugokite nuo saulės spindulių ir drėgmės.

Halo™
截面基质系统

Opis produktu
System formówek sekcyjnych Halo™ pomaga w odbudowie międzyzębowych powierzchni zębów tylnych,umożliwiając jednocześnie stomatologowi uzyskanie ciasnych kontaktów proksymalnych i naturalnej anatomii
przy minimalnym czasie spędzonym na kształtowaniu i wykańczaniu uzupełnienia.
System formówek sekcyjnych Halo:• Formówki sekcyjne (rozmiary 3,5, 4,5, 5,5, 6,5 i 7,5 mm, dostępne w wersji oryginalnej, twardej itwardej nieprzywierającej)• Pinceta• Kliny (rozmiary małe, średnie i duże)• Kleszcze• Pierścień uniwersalny• Karuzela
W przypadku wszystkich opisanych produktów przed użyciem należy uważnie przeczytać i zrozumieć wszystkie
instrukcje i karty charakterystyki.
Wskazania do stosowania / Przeznaczenie
System formówek Halo jest wyrobem medycznym przeznaczonym do ograniczania i kształtowania materiału
odtwórczego w tylnych uzupełnieniach przestrzeni międzyzębowych.
Przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną alergią na nikiel.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Aby zapobiec aspiracji lub połknięciu formówki sekcyjnej, klinów i innych małych części, należy je
przywiązać lub użyć izolacji z koferdamu.
• Aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu, przed każdym użyciem należy sterylizować pierścienie inarzędzia ręczne.
• Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia krzyżowego, pierścienie i instrumenty ręczne powinny być wolne
od korozji.
Szczegółowe instrukcje
Przygotowanie1) Umieść izolację w pożądanym miejscu.
Użycie1) Obejrzyj narzędzia i upewnij się, że nie są wygięte lub uszkodzone.
2) Wybierz odpowiednią formówkę sekcyjną w oparciu o wymaganą wysokość dziąsłowo-okluzyjną.
3) Używając pincety, chwyć wypustkę formówki sekcyjnej i w razie potrzeby wygnij. Umieść w obszarzemiędzyzębowym powierzchnią wklęsłą skierowaną w stronę odbudowywanego zęba.
4) Umieść klin, który najlepiej dopasowuje formówkę sekcyjną do części dziąsłowej preparacji. Możezaistnieć potrzeba lekkiego dociśnięcia formówki palcem, aby zapobiec jej przemieszczeniu podczas
umieszczania klina. W razie potrzeby można zastosować dodatkowy klin, aby zapewnić lepszą adaptację
do powierzchni dziąsłowej ubytku. W razie potrzeby kliny można umieścić po umieszczeniu pierścienia.
5) Ostrożnie umieść pierścień za pomocą kleszczy. Pierścień powinien być umieszczony jak najniżej, tak abykońce zębów pierścienia obejmowały klin po stronie policzkowej i językowej.
6) Podczas wykonywania wielu odbudów można używać razem wielu pierścieni.
7) Sprawdź położenie formówki sekcyjnej, klina i pierścienia, aby upewnić się, że formówka jest dobrze
dostosowana do brzegów powierzchni dziąsłowej ubytku i że styka się z sąsiednim zębem.
UWAGA: Wypoleruj formówkę tylko wtedy, gdy jest to konieczne, aby zachować jej oryginalny kontur.
8) Umieść materiały do wypełnień zgodnie z instrukcjami producenta.
9) Usuń pierścień i klin. Do usunięcia formówki sekcyjnej może być potrzebny instrument o mocnym
uchwycie, taki jak pinceta, kleszcze zaciskowe lub szczypce, ze względu na ciasny kontakt międzyzębowy
uzyskany dzięki systemowi formówek sekcyjnych Halo.
Odkażanie• Przed pierwszym użyciem należy wykonać procedury sterylizacji wszystkich elementów.
• Karuzelę można przetrzeć środkiem do dezynfekcji powierzchni niskiego poziomu.
• Formówki sekcyjne i kliny można wysterylizować jednorazowo przed pierwszym użyciem zgodnie z
etapem sterylizacji. Formówki sekcyjne i kliny są jednorazowego użytku.

Poġġi l-apparat magħżul f'pakkett ta' sterilizzazzjoni approvat(ISO11407 u ISO11607)

Ippakkjar

PL

Halo™
System formówek sekcyjnych

Etapy odkażania

Spezzjoni u manutenzjoni

Sterilizuoti

消毒TindifPoġġi l-apparat f’tagħmir tat-tindif ultrasoniku bid-deterġent
imniżżel hawn isfel:
Deterġent: Prodott tat-Tindif għal Użu Ġenerali ta’ Henry Schein
jew prodott ekwivalenti
Ħin tat-Tindif: 2–10 minuti

Nušluostykite marle.
Sausame ore džiovinkite 30 min.

Įdėkite sterilizavimui skirtą pakuotę į autoklavą, naudodamiesišiais nustatymais:
Ciklo tipas: Pradinis vakuumas
Minimalus sterilizavimo laikas: 3 minutės
Minimali sterilizavimo poveikio temperatūra: 132 °C /270°FMinimalus džiovinimo laikas: 20 minučių
Neperkraukite sterilizatoriaus.

清洁Imsaħ l-apparat b’garża mxarrba bl-Alkoħol Isopropilu ta’ 70%.

Ixxotta b’garża.
Nixxef bl-arja għal 30 minuta.

Įdėkite pasirinktą prietaisą į patvirtintą sterilizavimo pakuotę
(ISO11407 ir ISO11607)

清洁前准备

L-isterilizzazzjoni hija meħtieġa qabel kull użu.

Preparazzjoni qabel it-tindif

Tnixxif

Pakuotė

使用时初次治疗

Trattament inizzjali fil-punt tal-użu

Skalaukite prietaisą šiltu vandeniu 1–2 minutes, kad pašalintumėte
ploviklį.

Sandėliavimas ir šalinimas
Atliekas šalinkite pagal vietines taisykles, gaires ir reglamentus.
Įvairi informacija
Apie kiekvieną rimtą incidentą būtina pranešti gamintojui ir kompetentingai institucijai.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200mm

Passi tal-IpproċessarLaħlaħ l-apparat b'ilma sħun għal 1-2 minuti biex tneħħi
d-deterġent.

Patikra ir priežiūra

Papildoma informacija

Deskrizzjoni tal-Prodott
Is-Sistema tal-Matriċi Sezzjonali Halo™ tassisti fir-restawr tal-uċuħ interprossimali tas-snien ta’ wara filwaqt
li tippermetti lid-dentist jikseb b'mod prevedibbli kuntatti stretti prossimali u anatomija naturali b'ammont
minimu ta' ħin mgħoddi biex jifforma u jlesti r-restawr.
Sistema tal-Matriċi Sezzjonali Halo:• Matriċi Sezzjonali (daqsijiet 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, u 7.5 mm, offruti f'Oriġinali, Iebes, u Iebes ma jwaħħalx)• Pinzetta• Feles (qisien Żgħar, Medji u Kbar)• Forċepi
• Ċirku Universali• Karużell
Għall-prodotti deskritti kollha, aqra bir-reqqa u ifhem l-istruzzjonijiet u l-informazzjoni kollha tal-SDS qabell-użu.
Indikazzjonijiet għall-Użu/L-Għan Maħsub
Is-Sistema tal-Matriċi Halo hija apparat mediku ddisinjat biex jillimita u jifforma materjal ta' restawr fi ħdanrestawr interprossimali fuq wara.
Kontra-indikazzjonijietTużax fuq pazjenti b'allerġija magħrufa għan-nikil.
Twissijiet u Prekawzjonijiet• Biex tevita l-aspirazzjoni jew l-inġestjoni ta’ matriċi sezzjonali, feles, u partijiet żgħar oħra, uża iżolament
ta' diga tal-gomma jew irbit partijiet żgħar.
• Biex tevita l-kontaminazzjoni inkroċjata, sterilizza ċrieki u strumenti tal-idejn qabel kull użu.
• Biex jitnaqqas ir-riskju ta’ kontaminazzjoni inkroċjata, ċrieki u strumenti tal-idejn għandhom ikunu
ħielsa mill-korrużjoni.
Istruzzjonijiet Pass wara PassTħejjija
1) Poġġi l-iżolament.
Użu1) Spezzjona viżwalment li l-apparati ma jkunux mgħawġa jew bil-ħsara.
2) Agħżel matriċi sezzjonali xierqa bbażata fuq l-għoli okkluso-ġinġivali meħtieġ.
3) Uża l-Pinzetta, aqbad it-tabb tal-matriċi sezzjonali u ilwi kif meħtieġ. Poġġi fir-reġjun interprossimali
bil-wiċċ konkavi jħares lejn is-sinna li qed tiġi restawrata.
4) Poġġi l-feles li jadatta l-aħjar il-matriċi sezzjonali għall-porzjon ġinġivali tal-preparazzjoni. Jista’ jkun
hemm bżonn li tiġi applikata pressjoni ħafifa tas-swaba' fuq il-matriċi sezzjonali biex tevita li tinqala'waqt it-tqegħid tal-feles. Jekk meħtieġ, feles addizzjonali jista' jintuża’ biex jipprovdi adattament akbar
għall-wiċċ tal-ġinġivali. Il-feles jistgħu jitqiegħdu wara t-tqegħid taċ-ċirku jekk mixtieq.
5) Poġġi b'attenzjoni ċ-ċirku billi tuża l-Forċipi. Iċ-ċirku għandu jitqiegħed baxx kemm jista’ jkun bit-truf ta'
l-anella taċ-ċurkett fuq il-feles fuq in-naħat tal-ħalq u tal-ilsien.
6) Iċ-Ċrieki jistgħu jitqiegħedu fuq xulxin meta jsir restawr multiplu.
7) Spezzjona l-matriċi sezzjonali, il-feles, u t-tqegħid taċ-ċirku biex tiżgura li l-matriċi sezzjonali tkun adattata
sew għall-marġini tal-wiċċ u li l-matriċi sezzjonali tkun qed tmiss mas-sinna ta’ maġenbha.
NOTA: Ixgħel il-matriċi sezzjonali biss jekk meħtieġ biex iżżomm il-kontorn oriġinali tal-matriċi sezzjonali.
8) Poġġi materjali ta’ restawr skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur.
9) Neħħi ċ-ċirku u l-feles. Strument ta’ qabda soda bħal Pinzetta, hemostat orali, jew tnalji tal-qoton jista'
jkun meħtieġ biex titneħħa l-matriċi sezzjonali minħabba l-kuntatt interprossimali mill-qrib li jinkiseb
bis-Sistema tal-Matriċi Sezzjonali Halo.
Ipproċessar• Qabel l-użu inizzjali, segwi l-proċeduri ta’ sterilizzazzjoni għall-komponenti kollha.
• Il-karużell jista’ jintmesaħ b’diżinfettant tal-wiċċ ta’ livell baxx.
• Matriċi sezzjonali u feles jistgħu jiġu sterilizzati darba waħda qabel l-użu inizjali wara l-pass ta’sterilizzazzjoni. Il-Matriċi sezzjonali u l-feles jintużaw darba biss.

DiżinfettarApžiūrėkite, kad prietaisas nebūtų sulenktas ar pažeistas, taip pat,ar neliko nuosėdų. Jei yra nešvarumų, pakartokite valymo procesą.
Pažeistus korozijos instrumentus reikia pakeisti.

Laikymo sąlygos

MT

Prietaisą įdėkite į ultragarsinį valymo įtaisą su žemiau
nurodytu plovikliu.
Ploviklis: „Henry Schein“ bendrosios paskirties valiklis arba
panašus produktas
Valymo laikas: 2–10 minučių

Džiovinimas

		

Halo™
Sistema tal-Matriċi Sezzjonali