2017 年度 聖路加国際病院 研究倫理審査委員会 議事録要旨
日時： 2017 年 8 月 22 日（火） 18：00 ～19:53
場
所： 聖路加国際病院 2 号館 2 階 メディアルーム
議長： 森 愼一郎（委員長）
出席委員： 森 愼一郎、真部 淳、田村 友秀、松下 一仁、林 直輝、田村 富美子、紺井 理和、包國 幸代、
河野 友昭、片岡 弥恵子、八重 ゆかり、仲野 真由美、 小泉 珠江、墨岡 亮、赤堀 勇、
佐藤 恒
欠席委員：角田 博子、島袋 林秀、中島 千春、前田 邦枝、鶴若 麻理、大野 達司（出席者 16 人をもって、委員会の成立）

1. 審議事項：新規申請（本審査） 、司会：委員長 森 愼一郎① 審査番号 17-R064 平家 勇司（免疫・細胞治療科 医師）「抗ＰＤ－１抗体既治療かつ血管新生阻害剤投与直後の進行・再発非小細胞肺癌に対するニボルマブ療法の有効性と安全性の検討- Phase II study –」研究責任者（平家医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認② 審査番号 17-J011 松田 和樹（教育研修部 医師）「選択的 IgA 欠損症患者の遺伝学的背景に関する検討」
研究責任者（松田医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認③ 審査番号 17-J010 梨本 淳一郎（教育研修部 医師）「多発性骨髄腫における治療難治性に関連した遺伝子および遺伝子発現の研究」
研究責任者（梨本医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認④ 審査番号 17-R055 野崎 太希（放射線科 医師）「圧縮センシングを用いた関節 MRI の高速撮像法の至適条件の検討」
研究責任者（野崎医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認⑤ 審査番号 17-R062 古川 恵一（感染症科 医師）「マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究」
研究責任者（古川医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。

【審議結果】

条件付き承認⑥ 審査番号 17-R063 松尾 貴公（感染症科 医師）「トキソプラズマ症に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナート併用療法の効果・安全性評価研究」
研究責任者（松尾医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認⑦ 審査番号 17-R060 椎名 由美（循環器内科 医師）「成人先天性心疾患におけるサルコペニア（骨格筋量・筋力低下）と肥満の原因と対策」
研究責任者（椎名医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認2. 報告事項：新規申請の承認迅速審査及び書類審査該当の新規申請研究について、下記の通り報告された。

整理番号

研究課題名

所属

職種

研究責任者

17-J002

気管支鏡中の酸素飽和度低下と睡眠時無呼吸症候群(SAS)との関連

教育研修部

医師

徐 クララ

17-J001

ＲＡＲＰにおけるＥＲＡＳ導入した新パスによる排便障害の改善

教育研修部

医師

大井田 知彌

17-J004

院内看護師および医師の手湿疹の有病率と手指スキンバリアとの関係

教育研修部

医師

内山 竣介

17-J003

整形外科における手術部位感染の発生頻度および感染症例に対する治療介入法とその臨床成績の検討

教育研修部

医師

目黒 智子

17-J005

開心術における周術期口腔機能管理の効果の検討

教育研修部

医師

髙橋 理顕

17-J006

IgA vasculitis (Henoch–Schönlein purpura)の皮膚病理と重症度の相関に関する後ろ向き研究

教育研修部

医師

桑島 由佳

17-J007

血液培養で検出されたコアグラーゼ陰性ブドウ球菌に対する解釈の予測モデル作成 ～true infection vs contamination～

教育研修部

医師

藤野 貴久

17-J008

心房細動合併担癌患者における予後評価

教育研修部

医師

豊田 真寿

17-J009

喀痰 Gram 染色における貪食像の臨床的意義についての検討

教育研修部

医師

渋谷 晃子

血液内科

医師

大嶋 慎一郎

心療内科

医師

小山田 亮祐17-R048

17-R051

高リスク患者における侵襲性アスペルギルス症に対する Early
Preemptive Therapy もしくは Diagnostic Driven Primary Therapy としてボリコナゾールとアムホテリシン B の有効性に関する国際的比較研究
日本人女性の神経性無食欲症患者における基礎代謝量の推定式の妥当性

17-R052

ESBL 産生腸内細菌と非産生腸内細菌の臨床的特徴の差異に関する比較検討

感染症科

医師

松尾 貴公

17-R053

非駆血下での橈骨遠位端骨折への掌側ロッキングプレート固定術の有用性の検討

整形外科

医師

岡田 恭彰

17-R054

健康日記調査データを使用した症状と天候の関連性の検討

公衆衛生
大学院

助教授

委 美慧

17-R056

健康日記調査データを使用した症状と天候の関連性の検討

救急部

医師

大谷 典生

17-R057

手関節 MR 関節造影における MR シーケンス間の画質の差違と診
断能の評価

放射線科

医師

野崎 太希

17-R059

造血幹細胞移植における PICC カテーテルの有用性

血液内科

医師

伊藤 礼子

所属

職種

研究
責任者

腎臓内科

医師

小松 康宏

泌尿器科

医師

服部 一紀

小児科

医師

真部 淳

循環器内科

医師

水野 篤

小児科

医師

小澤 美和

循環器内科

医師

水野 篤

乳腺外科

医師

山内 英子

放射線腫瘍科医師

福島 祥子

3．報告事項：既承認研究の軽微な変更、実施状況報告
既に承認されている研究の審査について、下記の通り報告された。

審議事項

整理番号変更申請

13-R062

変更
申請

14-R011

変更申請
変更申請
変更申請
変更
申請
変更申請
変更申請14-R039
16-R022
16-R072

16-R102

16-R125
17-R003

研究課題名【 RADIANCE 】 保 存 期 慢 保 存 期 慢 性 腎 臓 病 のerythropoiesis stimulating agent 低反応性腎性貧血患者に対するエポエチン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモ
グロビン値による腎予後の評価 多施設共同，オープンラ
ベル，ランダム化並行群間比較試験
腎癌患者を対象とした da Vinci サージカルシステム（DVSS）によるロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術の有効性および安全性に関する多施設共同非盲検単群臨床試
験【IntReALL】 第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第 III 相国際共同臨床研究
日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査「長期療養が必要な子どものきょうだいを対象とした教育的遊びプログラムの実施 」 に関する研究
心房細動合併患者における冠動脈インターベンション施行後の抗血栓療法の実態調査 Real-world EValuation ofthe antithrombotic thErapy And clinicaL outcomes for thepatients with Atrial Fibrillation undergoing PercutaneousCoronary Intervention.
NGS 技術を駆使した遺伝学的解析による家族性乳がんの原因遺伝子同定と標準化医療構築
乳癌温存術後放射線治療に伴う放射線皮膚障害に対する保湿剤塗布による QOL 改善についての研究

4．その他審議・連絡① 委員長より、今月の審議・報告課題に関し利益相反の申告がない旨、委員へ確認があった。申告のある委員はいなかった。

5．次回委員会開催連絡
次回の研究倫理審査委員会日時：2017 年 9 月 26 日 １8：00～ （2 号館 2 階 メディアルーム）にて開催。