Integrating the Healthcare Enterprise

ＩＨＥ概要と最近の動向
日本IHE協会 臨床検査企画／技術委員会
大阪医科大学附属病院

日本ＩＨＥ協会 普及推進委員会 臨床検査委員会

1

井口 健

IHE Workshop in Tokyo
2011.07.02 Tokyo-Midtown

ＩＨＥって？

ＩＨＥ
Integrating the Healthcare Enterprise「医療連携のための国際的な情報統合化プロジェクト」

各医療機関、業務システムで所有する診療情報を安全かつ簡便に有効利用できるようにしましょう。
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2011.07.02 Tokyo-Midtown

ＩＨＥの手法
・業務分析

・何が行われているか。
・どんなシステムが関わっているか。
・どのような事が利用されているか。
・だれが関わっているか。

・システムを機能単位で分割する。
検査システム

依頼を受ける。
検査を分析装置に振り分ける。
検査結果を収集する。
上位へ結果を返す。

・業務単位でワークフローをまとめる
統合プロファイル
統合プロファイル
・・・

テクニカルフレームワーク（実装のためのガイドライン）
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ＩＨＥと一般の標準規格との違い
ＩＨＥ

規格制定団体

成果物

実装ガイドライン

標準規格

業務シナリオを対象とするか？

○×

接続テスト

接続テストを行い、結果を公開している（コネクタソン）

接続テストは規定されていない

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コネクタソン
Connectathon（コネクタソン） 接続検証試験

Connect + Marathon（接続+マラソン）

造 語
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コネクタソン2010の結果
臨床検査分野は１１社、21のシステムが参加
１１ 社
２１ システム
８ プロファイル
２１ アクタ
合格した接続数：３８

結果一覧の詳細はこちらにて公開中
http://www.ihe-j.org/connectathon/index.html
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コネクタソン2010結果

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コネクタソン2011
日程 ： 2011年11月7日(月)〜11月11日(金) 午前9時〜午後5時
場所 ： 東京都立産業貿易センター 台東館 展示場

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ＩＨＥサイクル
要求仕様書への記載

医療機関で稼動

LTW
Laboratory Testing Workflow
LDA
Laboratory Device Automation

新しい要求・技術の導入

LPOCT
Laboratory Point Of Care Testing

コネクタソン実施

統合プロファイルの作成

ベンダ
各製品の実装LBL
Laboratory Barcode Labeling

LCSD
Laboratory Code Set Distribution

テクニカルフレームワーク作成
HL7/DICOMなど
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ＩＨＥの経緯

日本IHE協会に法人化
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ＩＨＥ 世界での展開
TurkeyAustralia

Switzerland
Malaysia

AustriaChina
Spain
Holland
NorwayTaiwan
Korea
CanadaUKJapan
Italy
Germany

Year 12(2010)

Year 11(2009)

Year 10(2008)

Year 9(2007)

Year 8(2006)

Year 7(2005)

Year 6(2004)

Year 5(2003)

Year 4(2002)

FranceYear 3(2001)

Year 2(2000)

Year 1(1999)

USA

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11

ＩＨＥ 組織構成
IHE International Board

Global Development

Regional Deployment
IHE North America

IHE AsiaAsia-Oceania
China

Japan

Korea

TaiwanAustralia

Malaysia

CanadaUSA

Radiology

IT
Infrastructure

Laboratory

Cardiology

Patient Care
Coordination

Pathology

Radiation
Oncology

Patient Care
Devices

Eye CareTurkeyIHE Europe
Austria

FranceGermany

Italy

NorwaySpain

Endoscopy

Netherlands

SwedenUK

Public Health, Qualityand Research

Switzerland

Professional Societies / Sponsors
ACCACCE
ACEP

ACP
GMSI
HIMSS

Pharmacy

RSNASFR
SFIL

COCIR
SIRM
ESC
EAR-ECR BIR
DRG
EuroRec

JAHIS
JIRA
JRS

METI-MLHW
MEDIS-DC
JAMI

Contributing &Participating
Vendors
IHE Workshop in Tokyo12
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ＩＨＥの対象領域
Endoscopy

・12の対象領域
・６0以上の統合プロファイル
・100以上のベンダが参加

Pharmacy
Pathology
Quality・Public HealthPatient Care Devices
Patient Care Coordination
Radiation Oncology
Eye CareCardiology
IT Infrastructure for Healthcare
Laboratory

Year 12(2010)

Year 11(2009)

Year 10(2008)

Year 9(2007)

Year 8(2006)

Year 7(2005)

Year 6(2004)

Year 5(2003)

Year 4(2002)

Year 3(2001)

Year 2(2000)

Year 1(1999)

Radiology

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ＩＨＥを活用し世界で進められている事業
Lower
Austria

Netherland
Amsterdam
UK CfH(Radiology WF)

FranceDMP

Denmark (Funen)
Italy (Veneto)
Spain (Aragon)

Italy(Conto Corrente Salute)

Austria

Quebec, Toronto,
Alberta, British Columbia
Canada Infoway

VITL-Vermont

Boston Medical
Center - MA

Philadelphia HIE
CPHIC –
Pennsylvania
CareSpark – TN & VA
South Africa
CHINA-Shanghai
Imaging Info Sharing

Malaysia

CHINA-MoH
Lab results sharing

JAPAN-Nagoya
Imaging Info Sharing

THINC- New YorkNCHICA – N. Carolina

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日本ＩＨＥ協会組織図ＩＴＩ：Information Technology Infrastructure

厚生労働省：「医療情報システムの相互運用性確保のための対向試験ツール開発事業」受託
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臨床検査の特徴
1. 生理検査以外のほとんどの部門で、“患者の一部”が検査対象。

2. 扱うデータは“数字”や“文字”が大部分。
3. 施設毎に“同一検査項目でも違い”がある。
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臨床検査の特徴
1、生理検査以外のほとんどの部門で、“患者の一部（自身ではなく）”が検査対象。

依頼情報、検体識別など多くの情報を伝達し、”一目瞭然”となるような仕組みが必要
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臨床検査の特徴
検査部門
採血現場

受付前処理

患者
診察測定
報告
結果確認

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臨床検査の特徴

2. 扱うデータは、“数字”や“文字”が大部分。

誰でも扱えるデータ

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臨床検査の特徴
MSH|^~¥&|GL|OSH|HIS|OSH|20100806172055||OUL^R22^OUL_R22|20100806
172055|P|2.5||||||~ISO IR87||ISO 2022-1994|
PID|||0000073||テスト^^^^^^L^I~テスト^^^^^^L^P||19350101|M|||岡崎市|0564-210111|0564-21-0111|
PV1||O|20|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||20061212|20061213|
SPM|1|08060931013|
SAC|||08060931013|
OBR|1|000007300082|20100806000977|||201008061719|20100806|||||||||999999^山田^^^^^^^^L^^^^^I~ヤマダ^^^^^^^^L^^^^^P||||||20100806172055|||F|||B^20^内科^20^|
ORC|SC|000007300082|||CM||||20100806172055|||999999^山田^^^^^^^^L^^^^^I~ヤマダ^^^^^^^^L^^^^^P|||||20^内科|
TQ1|1||||||||0
OBX|1|ST|3A010000002327101^総蛋白^JC10||7.4||NM_6.7_8.3||||F||0|
OBX|2|ST|3C025000002327201^尿素窒素^JC10||13||NM_8_22||||F||0|
OBX|3|ST|3C015000002327101^クレアチニン^JC10||1.02||NM_0.60_1.10||||F||0|IHE Workshop in Tokyo
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臨床検査の特徴
検査結果に関する部分では「OBX|1|ST|3A010000002327101^総蛋白^JC10|①②③|7.4||NM_6.7_8.3||||F||0|」⑤⑦⑪③ 検査項目＝ 総蛋白⑤ 検査結果値(測定値) ＝ 7.4⑦ 基準値範囲＝ 6.7〜8.3⑪ 検査結果状態＝ 最終結果IHE Workshop in Tokyo
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臨床検査の特徴
3. 施設毎に“同一検査項目でも違い”がある。
・項目呼称（略称）・項目印刷名称（表記方法）
・結果表示単位・測定方法（使用機器、試薬）・基準範囲etc
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臨床検査の特徴
一例として・・・
・項目呼称
TPと言えば・・・

総蛋白？梅毒？

・結果表示単位
白血球数 = 4.0×103 or 4000/μL

・測定方法
EIA、RIA・・・ 機器、測定方法により精度差

・基準範囲
施設毎に設定している。

etc
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臨床検査室の悩み？
検査室のシステム更新時に、よく目にする会議光景
検査室 臨床検査技師
システムが変わる度にたいシステムが変わる度にたい
へん、なんでこんなに時間とへん、なんでこんなに時間とお金がかかるの！！
お金がかかるの！！
マスタ登録毎回なんでこん
マスタ登録毎回なんでこんにややこしいの！！にややこしいの！！
私は忙しいの！！
私は忙しいの！！

検査機器メーカー担
当者（営業、ＳＥ）
うちの分析機採用されてよかっうちの分析機採用されてよかった、売上アップ！ボーナスup！
た、売上アップ！ボーナスup！
でも、システムとスムーズに接でも、システムとスムーズに接続できるかな？大丈夫？
続できるかな？大丈夫？

検査システム（ＬＩＳ）ベンダー
システムエンジニア（ＳＥ）
要望が多いな、基本的な部分だ要望が多いな、基本的な部分だ
けでも統一した形でできないか
けでも統一した形でできないかな？コストも掛かるし、トラブッタらな？コストも掛かるし、トラブッタら技師さんに怒られそうだし、どうし技師さんに怒られそうだし、どうし
IHE Workshop in Tokyoよう？
よう？
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例えば臨床検査システムと自動分析装置の間では臨床検査システム

検査結果情報検体ステータス
多種多様なインタフェースが存在している
分注情報
検査オーダ情報

自動分析装置

標準通信仕様を使えばいいのかな？
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国内で適用するＨＬ７標準
JAHIS 臨床検査データ交換規約（Ver3.0）
１９９９ ＨＬ７ Ｖ２．３．１

２００４ ＨＬ７ Ｖ２．５準拠
準拠
２０００ ＪＡＨＩＳ
臨床検査ﾃﾞｰﾀ交換規約 VER２．０
統合
２００２ ＪＡＨＩＳ＜ｵﾝﾗｲﾝ版＞

２００７ ＪＡＨＩＳ
臨床検査ﾃﾞｰﾀ交換規約 VER３．０

臨床検査ﾃﾞｰﾀ交換規約 VER２．０
準拠
２０００ ＨＬ７ Ｖ２．４
参照先：http://www.jahis.jp/standard/seitei/st08-001/st08-001.htm（JAHIS）
http://helics.umin.ac.jp/ （HELICS協議会）

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ＪＬＡＣ１０とＭＥＤＩＳマスタ
ＪＬＡＣ１０は、ＭＥＤＩＳ−ＤＣが取り組む「医療情報の標準化委員会」において臨床検査項目の標準コードとして採用されている■ＪＬＡＣ１０（臨床検査項目分類コード）
５つの要素区分の集まり・・・分析物コード＋識別コード＋材料コード＋測定コード＋結果識別コード（参照先：http://www.jscp.org/JLAC10/index.htm）■ＭＥＤＩＳマスタ（ＭＥＤＩＳ臨床検査マスターVer.2.03）
臨床検査マスター15桁コード表
ＪＬＡＣ１０の結果識別コードを除いた１５桁のマスタ（依頼項目）→ＪＬＡＣ１０の４つの要素の組み合わせをマスタにしている
標準検査名称、診療報酬点数情報を付加
臨床検査マスター17桁コード表
ＪＬＡＣ１０の５つの要素の組み合わせ：１７桁のマスタ（結果項目）
参考単位を付加 IT用検査名称を付加（作業中）
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検査マスター
検査技師達がマスター作製に要した労力（JLAC10コード導入作業の実例）

事前に標準マスターを導入・運用していたら：
工程

期間

人数

実績工数

予想される必要工数１「標準臨床検査マスタ」と「JLAC10」の学習

６ヶ月

１

６人月

０人月

２

旧臨床検査システム項目マスタと上記マスタとの比
較

２ヶ月

３

６人月

０．２５〜０．５人月一致しない項目の抽出

３

院内項目の再編成

１ヶ月

３３人月

０人月

４

外注項目のJLAC10コード割り振り作業（約2500項目）

１週間

１０．２５人月５

院内項目のJLAC10コード割り振り作業（約1000項目）

１月

１

１人月

６

全項目におけるJLAC10コードの重複、漏れ確認作業

３日×３回

３

１．５人月

７

診療行為コード貼付作業

２ヶ月

１

２人月

０．２５〜０．５人月一致しない項目のみ

８

システムを使用した実装レベルの照合作業

２週間

５

２．５人月

２．５人月以下
全項目を再確認

１人月以下

工数の合計は、約２２人月一致しない項目の割り振り・調整

IHE Workshop in Tokyo➡ 2011.07.02
４人月以下Tokyo-Midtown

標準マスタ必要性・メリット
主なデータの流れ
外注検査センター

検査システム

病院情報システム

今後、ＥＨＲが普及すれば・・・

地域医療連携
独自コード

独自コード

独自コード

標準コード

標準コード

標準コード

･･･医療機関をまたがった
検査結果の表示

生涯的医療連携･･･保健指導の必要性か
ら検査結果の生涯データ保存が必要

標準マスタを使っていれば問題解決！！
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解決方法は標準を採用する？
検査室情報システムの新規導入・更新時に標準通信仕様と標準マスタを採用する☆医療情報システム間で標準的に通信を行う取り決め
JAHIS 臨床検査データ交換規約（Ver3.0）：ＨＬ７☆臨床検査項目コードの取り決め
臨床検査項目分類コード（ＪＬＡＣ１０）
ＭＥＤＩＳ標準マスタ

これで解決か？
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標準の限界
解決しなかった、残念
・標準や規格は冗長に作られている
様々な利用シーンを想定するなら汎用性
それゆえ実装時に解釈や適用範囲の相違が多く発生

そのままでは使いにくい！！
困った！！じゃーどうするの？
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日本での臨床検査システム関連標準規格とIHE
標準規格を実装するためのガイドラインとしての役割
ＩＨＥ-臨床検査技術文書（テクニカルフレームワーク）
規約参照
実装ガイドライン

ＪＡＨＩＳ臨床検査データ交換規約
Ｖｅｒ 3.0

実装ガイドライン

臨床検査項目分類コード『ＪＬＡＣ１０』
または国内適応ＨＬ７ V2.5通信規格

MEDIS標準マスタ＊ＩＨＥを採用しているかの定義としてはマスタは含まれない（推奨）IHE Workshop in Tokyo
標準マスタ
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臨床検査室の悩み：解決策は？

解決策は？

標準規格の採用・ＩＨＥの活用
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ＩＨＥ採用の期待効果
ＩＨＥ採用による経済効果と品質安定システム導入・更新の経費削減（検査項目コードマスタの変換・確認作業、ベンダの提供価格、入札時の適正な条件）

医療安全向上（検査項目コードマスタ、ソフトウェアの品質安定）

病診・病病連携推進（検査項目コードを含むデータ共有、 標準化された相互接続技術）
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ＩＨＥの適応ポイント
自施設で運用する臨床実務を洗い出し、ＩＨＥの適応範
囲を明確にする（ＩＨＥですべてができるわけではない）
システム更新の機会を逃さないように！！（通常5〜10
年に1回）そのタイミングで検討しませんか？システムベンダーに相談してみましょう！
現在のところ初期導入段階では、コスト削減にならない場合もあるが、次期更新時までトータルで考えると経費削減、安全性の向上に繋がる
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ＩＨＥ-Ｌａｂの統合プロファイル
種別参照標準

略称

名称

説明

臨床部門と検査部門が通常行う入院・外来患者に対ＬＴＷ

ＬＣＳＤ

Laboratory Testing Workflow

臨床検査ワークフロー

ワークフロー

ＬＰＯＣＴ

ル。臨床検査部門の基本的なワークフロー

Laboratory Code Set

ＬＴＷの異なるアクタあるいはシステム間において、共Distribution

通の検査コードを使用するための検査コード更新ワ

検査コードの更新
ＨＬ７
Ver.2.5

する検体検査業務のワークフローを扱うプロファイークフロー

Laboratory Point of Care

検査部門の監督下で、手術室やベッドサイドのようなTesting

臨床現場で行われる POCT 検査のワークフローを扱

臨床現場即時検査

うプロファイル。
分析実行プロセスにおける、オートメーション・マネー

ＬＤＡLaboratory Device Automation

検査自動化システム

ジャ（ＡＭ）と、分析機、前／後処理装置などの分析機器（ＬＤ）間のワークフロー
検体検査依頼に基き採取管（容器）等にバーコードラ

ＬＢＬ

コンテンツＨＬ７
Ver.3.0
ＣＤＡ

XD−LAB

Laboratory Barcode Labeling

採取管準備
Sharing Laboratory Reports

ベルを貼る「採取管（容器）準備システム」とのトランザクションに関するプロファイル。
他施設へ伝達する検査結果ドキュメントの構造に関

臨床検査結果報告書の共有 する規約
IHE Workshop in Tokyo
2011.07.02 Tokyo-Midtown

臨床検査のIHE統合プロファイル
ITI
プロファイル

臨

床

採血室

検査

プ

診療室

時刻同期
PAM
PDQ

患者属性

フ

XDM

文書共有

イル

臨床検査室
自動化

LCSD: 検査コード更新
LTW: 院内検査ワークフロー
LPOCT:臨床現場即時検査
LBL: 採取管準備

LDA:ILW:XDS

ァ

オーダ管理

ATNA
CTロ

検査自動化システム

検査施設間ワークフロー

XD-LAB: 臨床検査レポート IHE Workshop in Tokyo

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GIRオプション
Graphics and Simple Images in Results
LTW、LDAのオプションとして、検体検査結果に付随するグラフまたは画像についての取扱いを記述。
画像ファイルの形式はJPEG、PNG、PDFとし、 HL7 Ver2.5において、 データ型は基本的にED（埋め込み）とするが、RP（ポインタ渡し）も可とする。
2010年10月シカゴ国際会議で承認され試用版が公開中
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http://www.ihe.net/Technical_Framework/index.cfm#laboratory

LDA（検査自動化システム）の拡張
LDA→ELDA（Enhanced Laboratory Device Automation）
LAW へ
IICC * のメンバーがIHE臨床検査に参加

IICCがワークフローの追加を提案。 2010年10月シカゴ国際会議にて審議、ほぼ合意されELDAとして発行される見込み。
LDAは未だ実装実績がないが、 IICCの参加により、世界的に実装が進む可能性がある。
日本の分析機メーカにもIHE への参加を呼び掛けている。

•* IICC (The IVD Industry Connectivity Consortium)
体外診断装置とソフトウェアベンダのグループ。次世代の装置の接続性について規定するための作業をしている。ヨーロッパと北米の主な体外診断装置のメーカが参加。
参加メーカ：
アボット、ベックマン・コールター、ＢＤ、ビオメリュー、オーソ、ロシュ、シーメンス
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その他のプロファイル
ILW (Inter-Laboratory Workflow) 検査施設間ワークフロー
検査室から、委託先の検査室にオーダを受け渡すためのプロファイル。
アクタはリクエスタ（委託者）、サブコントラクタ（受託者）の２つであり、依頼書自体は適用外となる。 試用版公開中
新生児スクリーニング (The newborn screening)
北米、欧州では新生児の各種検査が義務化されているが、外部検査で伝票が多く、院内システムと連携していない。より確実に実施するためのユースケースを検討中。
外注ラボオーダ (External Lab Orders)
オランダでは開業医で診察を受けた患者は、採血センターで採血し、検体は外注ラボに運ばれる。このオーダの流れについて検討中。
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IHE臨床検査 国内導入施設
岡崎市民病院 （愛知県岡崎市）2006年1月稼働
・生理検査業務、検体検査業務
放射線医学総合研究所 重粒子医科学センター病院（千葉県千葉市）2006年3月稼働
・検体検査業務富士通クリニック （神奈川県川崎市）2009年3月稼働
・生理検査業務、検体検査業務
京都第一赤十字病院（京都府京都市）2009年9月稼働
・検体検査業務、採血管準備装置
横須賀市立市民病院（神奈川県横須賀市）2010年3月稼働
・検体検査業務
岡山赤十字病院（岡山県岡山市）2010年3月稼働
・検体検査業務
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今後の導入予定施設
大阪医科大学附属病院
2011年末に病院情報システム（ＨＩＳ）、検査室情報システム（ＬＩＳ）の更改を控えており現在、システムベンダー決定がなされ、システム構築準備中である。
システムベンダーの選定に当たっては要求仕様書（ＲＦＰ）にＩＨＥに対応可能であることを条件とした（コネクタソン《接続検証試験》での合格実績）。
臨床検査システムに関連する部分でのＩＨＥ採用予定は
・ＩＴＩプロファイル：ＰＡＭ（患者情報） ＣＴ（時刻同期）
・臨床検査プロファイル：ＬＴＷ（臨床検査ワークフロー） ＬＢＬ（採取管準備）
上記の他、心電図はＭＦＥＲ形式（ＩＳＯ/ＴＳ11073-92001）のビューワを採用予定

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IHE臨床検査 国際体制
スポンサー
米国病理医会 The College of American Pathologists（第一スポンサー、事務局）（フランス）

国際会議

IHE臨床検査 国際会議
2010/9/30-10/2 シカゴ

年２回開催。 日本、米国、欧州の持ち回り共同議長（Co-chair）
企画委員会： François Macary (仏ASIP Santé)、山田 修（岡崎市民病院）
技術委員会： Sondra R Renly (米IBM)、平沢 修（テクノメディカ）

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日本の役割・IHE国際臨床検査委員会
企画委員会

Co-Chair 2名中1名は日本から技術委員会

Co-Chair 2名中1名は日本から・テクニフレームワークの策定も日本、フランスが主体で実施
2009年度は、GIR（検査に付帯する画像）のサプリメント作
成を日本が中心となり構築
・国内だけでなく海外での普及啓発活動も行っている

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日本ＩＨＥ協会組織図ＩＴＩ：Information Technology Infrastructure

厚生労働省：「医療情報システムの相互運用性確保のための対向試験ツール開発事業」受託
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IHE臨床検査 国内体制
委員会
企画/技術委員会合同会議 月１回開催。
委員長： 岡田 裕善（アイテック阪急阪神）
委員： 医師、臨床検査技師、HISベンダ、LISベンダ、機器メーカ

IHE臨床検査 企画/技術委員会メンバー

日本発信のプロファイル
LDA（検査自動化システム）、LBL（採取管準備）については日本が中心となり纏めたもの。
GIR（検査結果に付随するグラフまたは画像の取扱い…後述）オプションについても日本発信で現在試用版公開中。
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普及啓発活動
開催日

学会／ワークショップ

開催地

担 当

2009年7月2009 AACC Annual Meeting*

シカゴ

井口

2009年7月

第3回アジア検査技師会

横 浜井口

2009年7月

第58回医学検査学会

横 浜山田

横 浜

長尾、大嶋、井口、山田

2009年10月9日

第41回日本臨床検査自動化学会
ミニシンポジウム

2010年1月16日

IHE ワークショップ in 名古屋

名古屋

山田、長尾

2010年 3月27日

IHE ワークショップ in 盛岡

盛 岡

井口

2010年4月3日

日本臨床検査自動化学会 春季セミナー

福 岡

山田、岡田

2010年10月6日

ＡＰＣＣＢ

ソウル

井口

東京

清水、井口

2011年6月4日
第60回日本医学検査学会＊：AACC・・American Association for Clinical Chemistry

IHE Workshop in Tokyo
2011.07.02 Tokyo-Midtown

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普及啓発活動
第60回医学検査学会 東京
広報ブースを初めて開設！！
2日間で89名の方々にお越しいただきました。
ありがとうございます

IHE Workshop in Tokyo
2011.07.02 Tokyo-Midtown

皆さまにお願いしたいこと・・・
ＩＨＥｰJ 導入の実績を集めています
導入の仕方などの相談も受けています
導入効率や経費削減、安全性改善の実績も提供願います（できる範囲で）
ＩＨＥ導入施設が除々に増えてきています、ぜひご検討ください➪ 問合せ先は、日本IHE協会、JAHIS の各事務局へ（委員会名を言ってください）

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IHE Workshop in Tokyo
2011.07.02 Tokyo-Midtown

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