はじめに❶ワクチンの公衆衛生全般の便益と費用面での便益
ワクチン接種のグローバルな影響－ワクチン接から 2010 年の約 58,000 人へと減少し、こ因する疾患など、その他の感染症による合併種は、グローバルヘルス（国際保健、Global

れにもワクチン接種が大きな役割を果たしてい症や死亡のリスクは、高齢者で特に高くなってHealth）に多大な影 響を与え、感 染 症の撲ます 4。さらに、1980 年代に年間 35 万人といます。そのため、ワクチンの中には特定の年滅や感染 症に関連した死亡者数、障害者数推定されていたポリオ症例は、2012 年にはわ齢層を対象とするものもあります。また、生涯を減少させてきました。 安 全な飲料水の 確ずか 223 例にまで激減しました 5。

にわたり特定の間隔で接種することで、すべて保 以 外で、 死亡率の減少に対し、 これほど大きな影響を与えてきた介入は他にはありまの人々に継続的な免疫をもたらすワクチンもあ
ワクチンはあらゆる年齢層の人々に貢献する－ります。旅行者を対象としたワクチンや、特定せん 。1980 年、ワクチン接種によって天然現在、ワクチンによって予防される感染症はの疾患の感染リスクの高い地理的地域に限定

痘が撲滅されました 2。1980 年代になってワ35 を超え、その多くが生命に関わる疾患や回したワクチンもあります。現在、米国などの国々

クチン接種が普及するまでは、麻疹で死亡する復が見込めない機能障害をもたらす疾患です。

では最大 17 の疾患を定期予防接種スケジュー

人が年間 260 万人を上回っていました 3。しかインフルエンザ菌 b 型（Hib）やロタウイルスルの対象としています 6。図 1 は、青年や成人し、ワクチン接種が幅広く行われるようになっによって引き起こされる疾患など、一部の感染向けの定期予防接種スケジュール、慢性疾患た結果、2011 年の死亡者数は年間 158,000症は小児期に最も頻繁に発症します。

患者や旅行者などの高リスク者の予防接種ス1人にまで減少しました。同様に、破傷風で死亡 する 新 生 児 数 も、1988 年 の 約 80 万人

ケジュール等で対象となっている疾患を示して一方、肺炎球菌やインフルエンザウイルスに起います。

小児

青年

成人

高齢者

慢性疾患患者

旅行者・地域

ジフテリア

ジフテリア

ジフテリア

ジフテリア

肺炎球菌結合型

黄熱

破傷風

破傷風

破傷風

破傷風

肺炎球菌多糖体

コレラ

百日咳

百日咳

百日咳

肺炎球菌多糖体

A 型肝炎

腸チフス

肺炎球菌結合型髄膜炎菌

麻疹

水痘帯状疱疹

B 型肝炎

狂犬病

流行性耳下腺炎

インフルエンザ

麻疹

日本脳炎

風疹

流行性耳下腺炎

A 型肝炎

インフルエンザ風疹

B 型肝炎

インフルエンザ菌 b 型（Hib） ヒトパピローマウイルス
麻疹

インフルエンザ

流行性耳下腺炎
風疹

髄膜炎菌

ポリオ

インフルエンザ

B 型肝炎
A 型肝炎
水痘
ロタウイルスインフルエンザ
図 1.

すべての年齢層の定期予防接種スケジュールで対象となっている、ワクチンで予防可能な疾患 71) Plotkin SL and Plotkin SA. A short History of vaccination. In Vaccines 5th edition, S Plotkin, W Orenstein and P Offit, Eds, Saunders Elsevier, China, 2008.
2) World Health Organization. The smallpox eradication program (SEP). May 2010. Available at: http://www.who.int/features/2010/smallpox/en/
3) World Health Organization. Media Center. Measles Fact sheet no 286. Feb 2013. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs286/en/index.html
4) World Health Organization. Immunization surveillance, assessment and monitoring. Maternal and neonatal tetanus (MNT) elimination.
Available at: http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/MNTE_initiative/en/index.html.
5) Global polio eradication initiative. Polio this week. Available at: http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek.aspx
6) Centers for Disease Control and Prevention. Ten Great Public Health Achievements --- United States, 2001—2010. MMWR 2011; 60(19);619-623.
7) Centers for Disease Control and Prevention. Immunization schedules. http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/

8 T H E VA LU E O F VACC I N ES

はじめに部分的接種集団において感染症はワクチン未接種者に伝播しないワクチンの集団予防効果－効果的なワクチンの接種率が十分に高い場合、感染症の伝播を阻止できる可能性があります。その場合、ワクチン接種を受けなかった人やワクチン接種を受ワクチン接種者けても免疫を獲得できなかった人も、感染症感染症伝播なしから保護されるようになります。この効果を集団免疫といいます（図 2 参照）。天然痘は、ワ感染症伝播源

クチン未接種者への感染症の伝播を防ぐのに十分な人々にワクチン接種を行ったことによっワクチン未接種者て根絶されました。
感染症の中には、他の感染症と比較して容易

図 2.

ワクチン未接種者も含め、感染症の広がりを防ぐワクチンの集団免疫効果に伝播するものがあります。伝播が容易な感染症であればあるほど、その伝播を阻止する

ワクチン 接 種 は、 費 用 対 効 果 の 高 い 保 健

効果が極めて高く、GDP の 3 倍未満の場合、ために必要になるワクチンの接種率は高くなり介入－ワクチン接 種の費 用対効 果は、 保 健費用対効果が高いと考えられています 9。米国ます。麻疹のように極めて伝播しやすい感染分 野の支出も含めたその 他の支出と比 較しの場合、49,965 米ドル以下で費用効果が極症の場合、その伝播を阻止するためには、極て、並はずれて高いものとなっています（図 3

めて高く 10、149,895 米ドル未満で費用対効めて高いワクチンの接種率や効果が必要となり参照）8 。一般に介入は、その支出が一人当た果が高いとみなされます。

ます。

りの国内総生産（GDP）以下の場合、費用対また、集団ワクチン接種は、免疫機能が低下している人も保護します。免疫機能が低下してスクリーニング検査と比較したワクチン接種費用／質調整生存年いる人は、特に感染症に罹患しやすくなっており、中にはワクチン接種をしても十分に免疫を$1,000,000獲得できない人もいます。多くの人にワクチンこのような人たちが感染症に罹患することを予防できる可能性があるのです。

$100,000$10,000
米ドル /QALY（対数目盛）を接種することで得られた集団免疫によって、$1,000
$100
$10$1
ワクチン接種図 3.

心血管系疾患骨粗鬆症 *

がん

保健分野におけるその他の介入と比較したワクチン接種の費用対効果

献血* スクリーニングと治療

8) Zhou F, Santoli J, Messonnier ML et al. Economic evaluation of the 7-vaccine routine childhood immunization schedule in the United States, 2001. Arch Pediatr Adolesc Med 159: 1136-1144, 2005
9) World Health Organization. Choosing interventions that are cost effective (WHO-CHOICE). Cost-effectiveness thresholds. http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/index.html
10) World Bank. GNI per capita, the Atlas method. Accessed Aug 19, 2013. Available at: http://data.worldbank.org/indicator/NY.GNP.PCAP.CDT H E VA LU E O F VACC I N ES 9

はじめにワクチン接種によって、特に乳幼児や高齢者においては、治療に必要となる多額の支出を回費用便益比避することが可能になります。実際、治療費がかさむ疾患の発症をワクチンによって予め防肺炎球菌結合型ぐことができるため、保健分野のその他多くの介入と異なり、ワクチン接種は多くの場合、医A 型肝炎療費の総体的な削減につながります。数種のインフルエンザ菌 b 型

小児予防接種は費用削減効果があり、接種によってもたらされる便益の価値は、最大で費不活性ポリオ用の 27 倍になります（図 4 参照）11。

水痘

米国では、小児期のワクチン接種により、小B 型肝炎児約 400 万人当たりの出生コホートにおいて約 42,000 の死亡と 2,000 万例の罹 患が予麻疹、流行性耳下腺炎、風疹防されています 12。その結果、各コホートにおいて、直接費（疾患の治療にかかる費用）でジフテリア、破傷風、百日咳

140 億米ドル、間接費（生産性の損失、逸失010賃金、その他にかかる費用）で 690 億米ドル

2030
支出１ドル当たりの便益（米ドル）の費用削減が達成されます（図 5 参照）。

図 4. 米国における 8 小児ワクチンの費用便益比－全ワクチンで便益が費用を上回る

908070

１０億米ドル

605040

費用
回避費用

3020
100-10-20
直接費

図 5.

米国の小児約 400 万人当たりの出生コホートにおける小児期ワクチン接種にかかった費用とワクチン接種で削減できた費用

11) Committee on the Evaluation of Vaccine Purchase Financing in the United States, Board on Health Care Services. Institute of Medicine.
Financing Vaccines in the 21st Century: Assuring Access and Availability. National Academies Press, Washington DC, 2004.
12) Zhou F. Updated economic evaluation of the routine childhood immunization schedule in the United States. Presented at the 45th National Immunization Conference.
Washington, DC; March 28--31, 2011.

10 T H E VA LU E O F VACC I N ES

間接費

はじめに

保 健分野に与える直接的な影 響の他に、健経 済 成長

康は経済成長に不可欠であることから、ワクチン接種は経済にも重要な間接的影響を及ぼします 13（図 6 参照）。GAVI アライアンスが支援するプログラム等、低所得国の予防接種

健プログラムによって、ワクチン接種を受けた子供は、その雇用時に所得が増加するとの推定

康

病があります。言い換えれば、ワクチン接種は一、教増進

欠に育、 生 産 性、よる

逸失賃金

貯蓄の低向上減

国の国民総所得（GNI）に影響を与えることが可能なのです。

治療にかかる費用の低減❷
ワクチン接種はその他の予防医療へのアクセスを提供する
予定されたワクチン接種の際に提供されるその他の保健サービス－ワクチンは生涯にわたって決められた間 隔で接 種されるため、 ワクチン接種のための受診は、その他の保健サー

図 6.

ワクチン接種の広範囲にわたる経済的影響ビスを提供する絶好の機会となります。例えば、その他の母 子 保 健介入を予防 接種スケジュールに合わせて提供することが可能になります。世界規模でみた場合、母子保健介入には、授乳介入やマラリアの予防管理、ビタミンA 補給、栄養不良の管理、肺炎の管理、下痢の管理、HIV に曝露された子供のケアなどが含まれています 14。例えば、栄養カウンセリン
グや家族計画、貧血対策の経口鉄剤の配給、ワクチン接種

ビタミン補給家族計画

産後ケアを、ワクチン接種に組み合わせることが可能です（図 7 参照）。
ワクチン接種時にその他の保健サービスを統合することで、費用の削減やワクチン接種率の授乳・産後ケア

栄養不良、肺炎、下痢の管理向上、その他サービスへのアクセス拡大、サービスを受けるために必要な移動や時間面での家族の負担軽減の可能性があります。

図 7.

ワクチン接種時に統合可能なその他の保健サービス

13) World Health Organization. The partnership for maternal, newborn, and child health. PMNCH Knowledge Summary #25 Integrating immunization and other services for women and children.
2013. Available at: http://www.who.int/pmnch/topics/knowledge_summaries/knowledge_summaries_25_integrating_immunization/en/index.html
14) Bloom DE, Canning D, Weston M. The value of vaccination. World Economics 2005; 6(3): 1 - 39. Available at: www.who.int/immunization_supply/financing/value_vaccination_bloom_canning_weston.pdf

T H E VA LU E O F VACC I N ES 11はじめに❸ワクチン接種の安全性とリスク
ワクチンの安全性－ワクチンが誘発する免疫反応のため、ワクチン接種で多少の不快感が生じる場合があります。しかし、ワクチンに関連する有害事象の大半は、一般的に注射部位の痛みや軽度の発熱など、軽微で一過性のものであり（表 1 参照）、それよりも重篤な有害事象が発現することは稀です。一部の重篤な有害事象には、数百万回のワクチン接種で 1例しか発現しないような極めて稀なものがあります 15。また、あまりにも発現率が低いため、ワクチン

痛み、腫れ、発赤BCG（結核予防）90 ～ 95%

インフルエンザ菌 b 型

5 ～ 15%
成人 15%

B 型肝炎

小児 5%

麻疹／麻疹、流行性耳下腺炎、風疹／麻疹、風疹
経口ポリオ

そのリスクを正確に評価できないような重篤な破傷風／破傷風、有害事象もあります 16。卵、抗生物質、ゼラジフテリア

全身症状

2 ～ 10%
1 ～ 6%～ 10%5 ～ 15%

発疹 5%

極めて稀< 1%

下痢、頭痛、筋肉痛 < 1%～ 10%

過敏症および倦怠感 ～ 25%

～ 10%
追加接種
50 ～ 85%

チンなど、一部のワクチンに含まれる成分や微量元素に敏感な人もいますが、そうした場合38℃を超える発熱

表 1. 先進国の定期予防接種で使用されているワクチンに多い有害事象を除き、通常は、稀または極めて稀な有害事
象の原因は明らかになっていません。稀および極めて稀な有害事象は、免疫応答の個人差に関連していると考えられています。
ワクチンのリスクに関する情報の提供－予防接種の便益とリスクに関する情報への一般市民臨機応変な対応の要求は、ますます高まっています。そのため、医療提供者やワクチンに関する政策決定者は、各々の地域で得られた最新情報を、患者や保護者に提供する必要があります（図 8 参照）。
米国では、疾病予防管理センター（CDC）を通じて、予防接種のリスクと便益に関する情報

目標は「被接種者が情報に基づいて接種に関する意思決定をすること」

を文書で一般市民に提供しており、ワクチン接種の際には毎回、ワクチン情報シート（VIS）を提供することが義務付けられています。国家的な予防接種ガイドの多くや世界保健機関のガイドラインでは、予防接種のリスクと便益についてどのように伝達するかについて、医療リスクと不確実性を定量化すること提供者に助言を提供しています。その助言には、予防接種後の有害事象（AEFI）に関する情報提供についても含まれています。

図 8.

ワクチン接種のリスクコミュニケーションの主要概念

15) Australian government. The Australian immunization handbook 9th edition. 1.5. post-vaccination procedures. http://www.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook-adverse
16) Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide. Part 2 Vaccine safety and Adverse Events Following Immunization. http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/p02-01-eng.php

12 T H E VA LU E O F VACC I N ES

はじめにワクチンに関連するリスクの評価－ワクチン関連のリスクデータは、まず前臨床段階で生成され、その後、安全な場合はワクチンの臨床開発で生成されます。政府の規制当局は、ワクチンの開発プロセス中の安全性データおよび承認申請時の安全性データを注意深く精査します。安全性データは、通常、何千人もの被験者から得られますが、規制当局からワクチン承認後に収集される追加安全性データの提出を求められる場合もあります。大半の国は自発的（または受動的）安全性監視システムを採用しており、その多くが補足的な能動的監視システムも使用しています。これらのデー
タは、時間的な制限を設けることなく、一般市民、患者やその保護者、ワクチンメーカー、医療提供者から収集されています。重篤な有害事象が報告された場合、それら事象の短期的および長期的な追跡調査が開始されます。
予防接種登録と医療記録とをリンクさせることによって、事象の発現率を推定することが可能になります。
国を超えた自発的安全性監視

安全性監視は、様々なレベルで実施される場（WHO のワクチンの安全性に合があります（図 9 参照）

関する諮問委員会）

各国の自発的安全各国の能動的安全性監視（医師、地域保健当局

性監視（専門医療センター、および国立施設から）大学および第 IV 相臨床試験から）

図 9.

ワクチン関連リスクのマルチレベル評価

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