Jiffy Finishing andPolishing Systems
Instructions for UseFINISHING AND POLISHING SYSTEMS

EN

Preparation and Reprocessing Instructions in
Accordance with DIN/EN ISO 17664
METHODSYMBOLH

STATUS REVRELEASE DATE

10

2023-05-09

WARNINGS• Observe the manufacturer’s information on material compatibilities for cleaning, disinfection, and sterilization.
• All instruments are delivered unsterile and must go through the indicated cycle before and after each use.
• Strong acids and strong bases may oxidize the stainless steel shank.
• Avoid temperatures >150 ºC• Ultrasonic bath must not exceed temperatures of 42 ºC because of the possible coagulation of protein.
• Instruments that have not completely dried after cleaning and disinfection must be dried again (e.g., with medical compressed air)to avoid compromising the success of sterilization.
• Instructions of cleaning and/or disinfecting solutions must specifically state “suitable for rubber polishers or synthetics/
silicones.” The exposure time and concentration specified by the manufacturer must be followed.

RESTRICTION OF REPROCESSING
Disposable products delivered unsterile, marked with the symbol (before initial use.

), may only go through the validated sterilization cycle ONCERISK ASSESSMENT AND CLASSIFICATION OF MEDICAL DEVICESBEFORE REPROCESSING
The type and scope of reprocessing is determined by the use of the medical device. Therefore, the operator is responsible for the correctclassification of the medical devices and thus for the definition of the type and scope of reprocessing (see KRINKO/BfArM recommendation,
point 1.2.1 Risk assessment and classification of medical devices prior to reprocessing). On the basis of this user-dependent classification, theoperator can determine which of the reprocessing methods listed in this preparation and reprocessing instruction needs to be applied.
PLACE OF USE:No special requirements.

It is recommended to transport the contaminated instruments in a closed container.
It is recommended that instruments be reprocessed as soon as possible, within 2 hours after use at the most. Intermediatestorage of used instruments with contamination such as blood residues can lead to corrosion damage.
Wear personal protective equipment (durable gloves, water-repellent coat, face protection mask or goggles, and protection
PREPARATION:
mask).
Pre-clean under running water with a brush (plastic) directly after use.
PREEquipment: Plastic brush (e.g., Interlock, #09084) and tap water (20±2 ºC) (at least drinking water quality).
TREATMENT:
1. Rinse the polishers under running water for 60 seconds and brush them thoroughly with a plastic brush, particularly thedifficult-to-access areas of the head (bristles, silicone bristle tips).
STORAGE AND
TRANSPORT:

2

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSEN

CLEANING:
MANUAL

Note: Coarse surface contamination on the instruments must be removed before manual reprocessing (see pre-treatment).
Equipment: Multi-stage enzymatic cleaner (e.g., Dürr Dental, Id 215), tap water/flowing water (20±2ºC) (at least drinking
water quality), ultrasonic bath (e.g., Sonorex Digital 10P).
1. Prepare the cleaning solution according to the manufacturer’s instructions (Dürr Dental ID 215 2% solution was validated)
and fill into an ultrasonic bath.
2. Completely immerse the polishers in the solution.
3. Expose the products for 1 minute to the ultrasonic bath.
4. Remove the polishers from the cleaning solution and rinse them each thoroughly (30 seconds) under running water.
5. Check for cleanliness. If contamination is still visible, repeat the above specified steps.

DISINFECTION:
MANUAL

Equipment: At least limited virucidal instrument disinfectant (VAH listed - or at least listed in the IHO with testing according
to DW) e.g., based on quaternary ammonium compound(s), alkylamine(s)/alkylamine derivative(s), guanidine(s)/guanidine
derivative(s) (e.g., Dürr Dental, ID 212), preferably fully deionized water (deionized water, according to KRINKO/BfArM
recommendation free of facultatively pathogenic microorganisms), ultrasonic bath (e.g. Sonorex Digital 10P), lint-free sterile cloth.
1. Prepare the disinfectant solution according to the manufacturer’s instructions (Dürr Dental ID 212, 2% solution was
validated) and place into an ultrasonic bath.
2. Completely immerse the polishers in the disinfectant solution.
3. Expose the products for 2 minutes to the ultrasonic bath.
4. Further exposure time to the disinfectant solution for 5 minutes according to the disinfectant manufacturer’s instructions.
5. Remove the polishers from the disinfectant solution and allow to drip off.
6. Rinse the products with deionized water for 30 seconds.
7. Wipe with a single-use sterile lint-free cloth or, if necessary, dry with medical compressed air.
Note: Coarse surface contamination on the instruments must be removed prior to automatic reprocessing (see pre-treatment).
Equipment: Cleaning and disinfection unit according to DIN EN ISO 15883-1+2 with thermal program (temperature 90 ºC to
95 ºC), detergent: mildly alkaline detergent (e.g., Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Place the instruments in a suitable small parts tray or on the load carrier such that all surfaces of the instruments arecleaned and disinfected.
2. Close WD and start program, see table below for program sequence.

CLEANING ANDDISINFECTION:
AUTOMATIC

PROG. STEPWATER

Pre-rinse

CW

DOSAGE

TIME

According to manufacturer’s instructions

Dosage of detergent

TEMPERATURE

5 min
According to manufacturer’s instructions

Clean

Fully deionized water

10 minRinse

Fully deionized water

2 min

Disinfect

Fully deionized water

3 min

Ao-value>30001(e.g., 90 ºC, 5 min)15 minup to 120 ºC

Drying1

55 ºC

Authorities may issue other operational regulations (disinfection performance parameters) in their area of competence.

3. Remove the instruments at the end of the program.
4. Check that the load is dry and, if necessary, dry with medical compressed air.
5. Visual inspection for cleanliness is performed after removal from the WD. If contamination is still visible, re-clean medical
devices again manually. Subsequently, the re-cleaned medical devices must again be reprocessed automatically.

3

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

EN

Equipment: Illuminated magnifying glass (3–6 dioptres).
MAINTENANCE,
All instruments must be inspected visually for cleanliness, integrity, and functionality, if necessary by using an illuminated
INSPECTION, AND magnifying glass (3–6 dioptres).
CHECK:All instruments are to be checked for damage and wear. Damaged medical devices may no longer be used and must
be sorted out.
Equipment: Film-paper packaging (e.g., steriCLIN, art. no 3FKB210112 and 3FKB210140) and sealing device (e.g., HAWO,
type 880 DC-V).
A suitable method (sterile barrier system) is to be used to package the instruments. Package according to DIN EN ISO 11607.
A sterile barrier system (e.g., film-paper packaging) according to DIN EN ISO 11607 is to be used, which is intended for
PACKAGING:
steam sterilization by the manufacturer. The instruments are double packed. The packaging must be large enough to avoid
stressing the sealing seam.
Note: After the heat sealing process, the sealing seam must be checked visually for any defects.
In case of defects, the packaging must be opened and the instrument repacked and sealed.
Device: Sterilizer according to DIN EN 285 or small steam sterilizer according to DIN EN 13060, type B process.
Process: Steam sterilization with fractionated pre-vacuum, 134 ºC, holding time minimum 3 minutes (in Germany
according to KRINKO/BfArM recommendation 134 ºC minimum 5 minutes) or 132 ºC minimum 3 minutes (parameter ofvalidation). Longer holding times are possible.
STERILIZATION:
1. Place the packaged products in the sterilization chamber.
2. Start the program.
3. Remove the products at the end of the program and allow to cool down.
4. Then check the packaging for possible damage and screening effects. Faulted packaging must be regarded as being
non-sterile. The instruments must be repacked and sterilized.
Duration of storage according to own specifications.
STORAGE:
It is recommended to store instruments packed and protected from recontamination in proven suitable sterile packaging,
cassettes, or retainers.
ADDITIONAL
Disposal note: All polishers can be disposed of in the practice waste after a final sterilization cycle. A maximum of 10
INFORMATION:
reprocessing cycles is permitted.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germany
MANUFACTURER
Telephone: +49 (0) 72 31 97 77 -0
CONTACT:Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Email:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

4

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSEN

Application and Safety Precautions
RECOMMENDATIONS FOR USE OF JIFFY POLISHERSAll Jiffy polishers have been designed and engineered for their specific application. Improper use can lead to tissue damage, increased
wear or destruction of the polisher, as well as cause risk to the user, the patient, or third parties.

PROPER USE:ROTATIONSPEED
INSTRUCTIONS:APPLICATIONPRESSURE:

WATER
COOLING:SYMBOLS:

5• Only turbines, handpieces, and contra-angle attachments that are in perfect technical and hygienic conditions should
be used—meaning that they should be well maintained and correctly cleaned. Turbines and contra-angle attachments
used must ensure precise and concentric rotation.
• Instruments must be inserted into the handpiece as far as possible. Before applying the instruments to any surface, theymust be brought to speed.
• If possible, polish in slight circular movements to avoid indentations.
• Tilting or levering is to be avoided as it leads to an increased risk of breakage.
• Immediately discard any deformed or non-concentric rotary instruments.
• Unmounted polishers must be centered after mounting in order to avoid vibrations during use. Only high-quality
mandrels must be used. Inferior mandrels can break and cause injury.
• Protective goggles should be worn at all times. In case of improper use or material failure: mandrel, shank, or workpiece
could break and become dangerous flying objects. Alternatively, the user can work behind a protective glass pane.
• Respiratory protection must be worn to avoid inhaling dust. Moreover, a dust extraction system is recommended.
Improper use leads to poor application results and increased risks. Jiffy products must only be used by qualified
personnel.
• Never exceed the maximum rotation speed. The recommended and maximum rotation speeds vary between products.
Make sure to check the recommended and maximum speeds in our latest catalogs and packaging.
• In case of exceeding the maximum rotation speed, polishers tend to vibrate. Such vibrations can destroy the polisher,
deform the shank, and/or cause the instrument to break. Consequently the user, the patient, and third parties could
be injured.
• Compliance with the recommended speed range leads to best possible work results.
Non-observance of the maximum permitted speed leads to an increased safety risk.
• Excessive pressure can destroy the polisher.
• Excessive pressure leads to increased heat development.
• Excessive pressure can lead to increased wear of the polisher.
Excessive pressure is to be avoided as it causes overheating—which could damage the pulp. In extreme cases
instruments can break and cause injuries.
• In order to avoid unwanted heat development on the tooth, sufficient water cooling is required (at least 50 ml/minute).
Insufficient water cooling can lead to irreversible damage to the tooth and its surrounding tissues.
All used symbols and pictograms according to EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSDE

Aufbereitungsanleitung nach DIN/EN ISO 17664
VERFAHREN

SYMBOL

REV. STAND

FREIGABEDATUM

102023-05-09

H

WARNHINWEISE• Informationen zu Materialkompatibilitäten für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des Herstellers beachten.
• Die Instrumente werden ausschließlich unsteril geliefert und müssen vor jedem Gebrauch und nach jeder Benutzung den
angegebenen Zyklus durchlaufen.
• Starke Säuren sowie starke Basen können den Edelstahlschaft oxidieren.
• Temperaturen >150 °C vermeiden.
• Ultraschallbad darf wegen möglicher Gerinnung von Eiweiß Temperaturen von 42 °C nicht überschreiten.
• Instrumente, die nach der Reinigung und Desinfektion noch nicht vollständig abgetrocknet sind, müssen nachgetrocknet werden(z.B. mit medizinischer Druckluft), um den Sterilisationserfolg nicht zu gefährden.
• Auf den Reinigungs- und Desinfektionslösungen muss ‚‚geeignet für Gummipolierer oder Kunststoffe/Silikone‘‘ ausdrücklich
erwähnt sein. Einwirkzeit und Konzentration, wie vom Hersteller angegeben, sind einzuhalten.

EINSCHRÄNKUNG DER WIEDERAUFBEREITUNG
Unsteril gelieferte Einwegprodukte, die mit dem Symbol ( ) gekennzeichnet sind, dürfen vor dem ersten Gebrauch nur EINMAL den
validierten Sterilisationszyklus durchlaufen.

RISIKOBEWERTUNG UND EINSTUFUNG VONMEDIZINPRODUKTEN VOR DER AUFBEREITUNG
Die Art und der Umfang der Aufbereitung richten sich nach der Anwendung des Medizinproduktes. Daher ist der Betreiber für die korrekte
Einstufung der Medizinprodukte und somit für die Festlegung der Art und den Umfang der Aufbereitung verantwortlich (siehe KRINKO/
BfArM-Empfehlung, Punkt 1.2.1 Risikobewertung und Einstufung von Medizinprodukten vor der Aufbereitung). Auf der Grundlage
dieser anwenderabhängigen Einstufung kann der Betreiber festlegen, welche der in dieser Aufbereitungsanweisung aufgeführten
Aufbereitungsverfahren durchgeführt werden müssen.

GEBRAUCHSORT:

Keine besonderen AnforderungenEs wird empfohlen, die kontaminierten Instrumente in einem geschlossenen Behälter zu transportieren.
Es wird empfohlen, die Wiederaufbereitung der Instrumente so bald wie möglich, maximal innerhalb von 2 Stunden nach
Gebrauch vorzunehmen. Die Zwischenlagerung von verwendeten Instrumenten mit Verunreinigungen wie z. B. Blutresten kann zu Korrosionsschäden führen.
Tragen Sie eine persönliche Schutzausrüstung (feste Handschuhe, wasserabweisenden Schutzkittel, Gesichtsschutzmaske
VORBEREITUNG:
oder Schutzbrille und Maske).
Direkt nach der Anwendung mit Bürste (Kunststoff) unter fließendem Wasser vorreinigen.
Ausstattung: Kunststoffbürste (z. B. lnterlock, #09084), Leitungswasser (20± 2 °C) (mindestens Trinkwasserqualität)
VORBEHANDLUNG:
1. Die Polieraufsätze für 60 Sekunden unter fließendem Wasser abspülen und mit einer Kunststoffbürste, besonders die
schwerzugänglichen Stellen des Kopfes (Borsten, Spitzen der Silikonborsten), gründlich bürsten.
AUFBEWAHRUNG
UND TRANSPORT:

6

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSDEREINIGUNG:
MANUELL

Hinweis: Grobe Oberflächenverschmutzungen an den Instrumenten müssen vor der manuellen Aufbereitung entfernt
werden (s. Vorbehandlung)
Ausstattung: Mehrstufiger enzymatischer Reiniger (z.B. Dürr Dental, ID 215), Leitungswasser/fließendes Wasser (20± 2 °C)(mindestens Trinkwasserqualität), Ultraschallbad (z. B. Sonorex Digital 10P)
1. Die Reinigungslösung nach Herstellerangaben ansetzen (validiert wurde Dürr Dental ID 215 2%-ige Lösung) und diese inein Ultraschallbad füllen.
2. Die Polieraufsätze komplett in die Lösung eintauchen.
3. Die Produkte für 1 Minute im Ultraschallbad beschallen.
4. Die Polieraufsätze aus der Reinigungslösung entnehmen und jedes gründlich (30 Sekunden) unter fließendem Wasser
spülen.
5. Auf Sauberkeit prüfen, bei noch sichtbarer Verschmutzung Wiederholung der vorgenannten Schritte.

DESINFEKTION:
MANUELL(mit anschließender
Sterilisation)

Ausstattung: Mindestens begrenzt Viruzides (VAH – oder mindestens in der IHO mit Prüfung nach DVV-gelistetes)
Instrumentendesinfektionsmittel z. B. auf Basis von Quaternäre Verbindung(en), Alkylamin(e)/Alkylaminderivat(e), Guanidin(e)/Guanidinderivat(e) (z.B. Dürr Dental, ID 212), möglichst vollentsalztes Wasser (VE-Wasser, nach KRINKO/BfArM-Empfehlung frei
von fakultativ pathogenen Mikroorganismen), Ultraschallbad (z. B. Sonorex Digital 10P), fusselfreies steriles Tuch.
1. Die Desinfektionslösung nach Herstellerangaben ansetzen (validiert wurde Dürr Dental, ID 212 2%-ig) und in ein
Ultraschallbad füllen.
2. Die Polieraufsätze in die Desinfektionslösung komplett einlegen.
3. Die Produkte für 2 Minuten im Ultraschallbad beschallen.
4. Weitere Einwirkzeit in der Desinfektionsmittellösung nach den Herstellerangaben des Desinfektionsmittels für 5 Minuten.
5. Die Polieraufsätze aus der Desinfektionsmittellösung entnehmen und abtropfen lassen.
6. Die Produkte für 30 Sekunden mit VE-Wasser spülen.
7. Mit einem sterilen fusselfreiem Einmaltuch abwischen ggf. mit medizinischer Druckluft trocknen.
Hinweis: Grobe Oberflächenverschmutzungen an den Instrumenten müssen vor der maschinellen Aufbereitung entfernt
werden (s. Vorbehandlung).
Ausstattung: Reinigungs- und Desinfektionsgerät nach DIN EN ISO 15883-1+2 mit thermischem Programm (Temperatur
90 °C bis 95 °C), Reiniger: mildalkalischer Reiniger (z. B. Dr. Weigert -neodisher MediClean Dental).
1. Die Instrumente in ein geeignetes Kleinteilesieb legen, bzw. auf den Beladungsträger so platzieren, dass alle Oberflächen
der Instrumente gereinigt und desinfiziert werden.
2. RDG schließen und Programm starten, Programmablauf s. nachstehende Tabelle.

REINIGUNG UND
DESINFEKTION:
MASCHINELL

PROG.-SCHRITTWASSER

Vorspülen

KW

Dosieren Reiniger

DOSIERUNGZEITTEMPERATUR

5 min
Nach Herstellerang.

Nach Herstellerang.

ReinigenVE

10 minSpülenVE

2 min

Desinfizieren

VE

3 min

Ao-Wert > 30001(z.B. 90 ºC, 5 min)15 minbis 120 ºC

Trocknen

55 ºC

Behörden können in ihrem Zuständigkeitsbereich andere Durchführungsbestimmungen (Parameter für die Desinfektionsleistung)erlassen.
1

3. Nach Ende des Programms die Instrumente entnehmen.
4. Prüfen auf Trockenheit der Beladung und ggf. mit medizinischer Druckluft trocknen.
5. Nach der Entnahme aus dem RDG erfolgt die visuelle Kontrolle auf Sauberkeit. Bei noch sichtbarer Verschmutzung
Medizinprodukte manuell nachreinigen. Im Anschluss muss eine erneute maschinelle Aufbereitung der nachgereinigten
Medizinprodukte erfolgen.

7

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSWARTUNG,KONTROLLE
UND PRÜFUNG:VERPACKUNG:STERILISATION:

LAGERUNG:
ZUSÄTZLICHEINFORMATION:

KONTAKT ZUM
HERSTELLER:

8

DE

Ausstattung: Leuchtlupe (3–6 Dptr.)
Alle Instrumente sind visuell zu überprüfen auf Sauberkeit, Unversehrtheit und Funktionsfähigkeit ggf. mittels Leuchtlupe(3–6 Dptr.).
Alle Instrumente sind auf Beschädigung und Verschleiß zu prüfen. Beschädigte Medizinprodukte dürfen nicht mehr
angewendet werden und müssen aussortiert werden.
Ausstattung: Folien-Papier-Verpackung (z.B. steriCLIN, Art.-Nr. 3FKFB210112 und 3FKFB210140), Siegelnahtgerät (z.B.
HAWO, Typ 880 DC-V)
Zum Verpacken der Instrumente ist ein geeignetes Verfahren (Sterilbarrieresystem) anzuwenden. Verpackung gemäß DIN
EN ISO 11607
Es ist ein Sterilbarrieresystem (z.B. Folien-Papier-Verpackung) nach DIN EN ISO 11607 zu verwenden, welches vom Hersteller
für die Dampfsterilisation zweckbestimmt ist. Die Instrumente werden doppelt verpackt. Die Verpackungen müssen großgenug sein, so dass die Siegelnaht nicht unter Spannung steht.
Hinweis: Nach dem Heißsiegelprozess ist die Siegelnaht visuell auf eventuelle Fehler zu prüfen. Bei Fehlern muss die
Verpackung geöffnet und das Instrument erneut verpackt und versiegelt werden.
Gerät: Sterilisator nach DIN EN 285 oder Dampf-Klein-Sterilisator nach DIN EN 13060, Typ B Verfahren
Verfahren: Dampfsterilisation mit fraktioniertem Vorvakuum, 134 °C, Haltezeit mind. 3 min (in Deutschland nach KRINKO/
BfArM-Empfehlung 134 °C mind. 5 min) oder 132 °C mind. 3 min (Parameter der Validierung). Längere Haltezeiten sindmöglich.
1. Die verpackten Produkte in die Sterilisierkammer geben.
2. Das Programm starten.
3. Nach Ende des Programms die Produkte entnehmen und abkühlen lassen.
4. Anschließend Verpackungen auf etwaige Beschädigungen und Durchleuchtungen prüfen. Beanstandete Verpackungensind als unsteril zu bewerten. Die Instrumente müssen erneut verpackt und sterilisiert werden.
Lagerdauer entsprechend der Festlegungen beim Anwender.
Es wird empfohlen, die Instrumente verpackt und rekontaminationsgeschützt in nachweislich geeigneten Sterilverpackungen, Kassetten oder Retainern aufzubewahren.
Entsorgungshinweis: Alle Polierer können nach einem abschließenden Sterilisationszyklus im Praxisabfall entsorgt werden.
Es sind maximal 10 Aufbereitungszyklen zulässig.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germany
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

DE

Anwendungs- und SicherheitshinweiseFÜR DIE ANWENDUNG VON JIFFY POLIERERN
TM

Alle Jiffy One Polierer wurden für ihre spezifische Anwendung entwickelt und konstruiert. Deshalb kann unsachgemäßer Gebrauch zu
Schädigungen an Geweben, zum vorzeitigen Verschleiß, zur Zerstörung der Instrumente und zu einer Gefährdung für den Anwender,
den Patienten oder Dritter führen.
TM

SACHGEMÄSSE
ANWENDUNG:• Es ist darauf zu achten, nur technisch und hygienisch einwandfreie, gewartete und gereinigte Turbinen sowie Hand- undWinkelstücke einzusetzen. Exakter Antriebsrundlauf von Turbine und Winkelstück ist notwendig.
• Die Instrumente müssen so tief wie möglich eingespannt werden. Die Instrumente sind vor dem Ansetzen an das Objekt
auf Drehzahl zu bringen.
• Möglichst in leicht kreisförmigen Bewegungen polieren, um Dellen zu vermeiden.
• Verkanten oder Hebeln ist zu vermeiden, da es zu erhöhter Bruchgefahr führt.
• Verbogene bzw. nicht rund laufende Instrumente müssen unverzüglich aussortiert werden.
• Nach der Schaftmontage sind unmontierte Polierer zu zentrieren, um vibrationsfreies Arbeiten zu erreichen. Es dürfen
nur qualitativ hochwertige Träger verwendet werden. Minderwertige Träger können brechen und Verletzungenhervorrufen.
• Eine Schutzbrille ist grundsätzlich zu tragen. Träger, Schäfte oder das bearbeitete Werkstück können bei unsachgemäßem
Gebrauch oder Material- fehler brechen und zu gefährlichen Flugobjekten werden. Alternativ kann auch hinter einer
Schutzglasscheibe gearbeitet werden.
• Atemschutz muss getragen werden, um keinen Staub einzuatmen. Außerdem ist eine Staubabsaugung empfehlenswert.

Unsachgemäße Anwendung führt zu schlechten Arbeitsergebnissen und erhöhtem Risiko. Die Anwendung von Jiffy
One Produkten darf nur durch qualifizierte Personen erfolgen.
• Die maximal zulässige Drehzahl darf nie überschritten werden. Die empfohlenen Drehzahlen und maximal zulässigen
Drehzahlen differieren von Produkt zu Produkt. Vergewissern Sie sich über die empfohlenen Drehzahlen und maximal
zulässigen Drehzahlen in unseren aktuellen Katalogen und auf der Verpackung.
• Die Polierer neigen bei Überschreitung der maximal zulässigen Drehzahl zu Schwingungen, die zur Zerstörung des
DREHZAHLANPolierers, Verbiegen des Schafts und/oder zum Bruch des Instruments, d.h. zu einer Gefährdung für den Anwender, den
WEISUNGEN:
Patienten oder Dritter führen können.
• Die Einhaltung des empfohlenen Drehzahlbereichs führt zu besten Arbeitsergebnissen.

TM

ANDRUCKKRÄFTE

Das Nichtbeachten der maximal zulässigen Drehzahl führt zu einem erhöhten Sicherheitsrisiko.
• Hohe Andruckkräfte können den Polierer zerstören.
• Hohe Andruckkräfte führen zu hoher Wärmeentwicklung.
• Hohe Andruckkräfte können zu höherem Verschleiß des Polierers führen.
Überhöhte Andruckkräfte müssen immer vermieden werden. Sie verursachen Überhitzung, die im Mund zu einer
Schädigung der Pulpa führt. Im Extremfall kann auch ein Instrumentenbruch nicht ausgeschlossen werden, derVerletzungen verursachen kann.
• Zur Vermeidung unerwünschter Wärmeentwicklung am Zahn ist eine ausreichende Wasserkühlung (mindestens 50 ml/min) sicherzustellen.

WASSERKÜHLUNG: Bei unzureichender Wasserkühlung kann es zu irreversibler Schädigung des Zahnes und des umliegenden Gewebes
kommen.

SYMBOLE:

9

Alle benutzten Symbole und Piktogramm nach DIN EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSDAForberedelses- og efterbehandlingsvejledning ioverensstemmelse med DIN/EN ISO 17664
METODESYMBOLH

REV.-STATUS

FRIGIVELSESDATO

102023-05-09

ADVARSEL• Overhold producentens oplysninger om materialeforligelighed ved rengøring, desinfektion og sterilisering.
• Alle instrumenter leveres usterile og skal gennemgå den angivne cyklus før og efter hver brug.
• Stærke syrer og stærke baser kan oxidere det rustfri stålskaft.
• Undgå temperaturer på >150 °C.
• Ultralydsbadet må ikke overstige en temperatur på 42 °C på grund af muligheden for at protein koagulerer.
• Instrumenter, der ikke er helt tørre efter rengøringen og desinfektionen, skal tørres igen (fx med medicinsk trykluft) for at undgå
forringelse af resultaterne af steriliseringen.
• Brugsanvisningerne til rengørings- og/eller desinfektionsmidlerne skal udtrykkeligt angive “egnet til gummieller kunststof/
silikone”. Eksponeringstiden og koncentrationen, som anbefales af fabrikanten, skal følges.

BEGRÆNSNINGER MHT. EFTERBEHANDLING
Engangsprodukter, der leveres usterile, mærkede med symbolet ( ), må kun gennemgå den validerede cyklus ÉN gang før første
anvendelse.

RISIKOVURDERING OG KLASSIFICERING AF MEDICINSK UDSTYR FØR
EFTERBEHANDLING
Arten af og omfanget af efterbehandlingen afgøres af det medicinske udstyrs anvendelsesformål. Derfor er det brugerens ansvar atforetage en korrekt klassificering af det medicinske udstyr og dermed fastslå arten og omfanget af efterbehandlingen (se anbefalingen fra
KRINKO/BfArM, punkt 1.2.1 Risk assessment and classification of medical devices prior to reprocessing (Risikovurdering og klassificering
af medicinsk udstyr inden efterbehandling)). På grundlag af denne brugerafhængige klassificering er det op til brugeren afgøre, om den
efterbehandlingsmetode, der er anført her i denne forberedelses- og efterbehandlingsvejledning, skal gennemføres.

ANVENDELSESSTED:OPBEVARING OG
TRANSPORT:FORBEREDELSE:

Ingen særlige krav
Det anbefales at transportere de kontaminerede instrumenter i en lukket beholder.
Det anbefales, at instrumenterne behandles hurtigst muligt og inden for 2 timer efter brug. Midlertidig opbevaring
af brugte instrumenter med urenheder såsom rester af blod kan medføre korrosionsskader.
Bær personlige værnemidler (handsker, vandafvisende kittel, ansigtsskærm eller beskyttelsesbriller og maske).
Forrenses under rindende vand med en børste (plastik) umiddelbart efter brug.

FORBEHANDLING:

10

Udstyr: plastikbørste (fx lnterlock, #09084), vand fra vandhane (20±2°C) (mindst af drikkevandskvalitet)
1. Skyl poleringsstykkerne under rindende vand i 60 sekunder og børst dem grundigt med en plastikbørste, særligt
de vanskeligt tilgængelige områder af hovedet (børstehår, silikonespidser på børstehår).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRENGØRING:MANUELDA

Grov: Overfladeforurening på instrumenterne skal fjernes før manuel efterbehandling (se forbehandling)
Udstyr: Multistadie enzymbaseret rengøringsmiddel (fx Dürr Dental, ID 215) vand fra vandhanen/rindende vand (20±2°C) (mindst
af drikkevandskvalitet), ultralydsbad (fx Sonorex Digital 10P)
1. Klargør rengøringsmidlet i henhold til producentens anvisninger (Dürr Dental ID 215 2% -opløsning er godkendt) og tilsæt det
til et ultralydsbad.
2. Poleringsstykkerne nedsænkes helt i opløsningen.
3. Udsæt produkterne for 1 minut i ultralydsbadet.
4. Fjern poleringsstykkerne fra rengøringsmidlet, og skyl dem grundigt hver (30 sekunder) under rindende vand.
5. Kontroller for urenheder. Hvis kontamineringen stadig er synlig, gentages den ovenfor beskrevne fremgangsmåde.

Udstyr: Som minimum virucid instrumentdesinfektion (VAH opført - eller som minimum opført i IHO med testning ioverensstemmelse med DVV Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V - Den tyske forening tilbekæmpelse af virussygdomme) fx baseret på kvaternære ammoniumforbindelser, alkylamin(er)/alkylaminderivat(er),guanidin(er)/guanidinderivat(er) (fx Dürr Dental, ID 212), helst fuldt demineraliseret vand (demineraliseret vand iht.
anbefalingerne fra KRINKO/BfArM fri for fakultative patogene mikroorganismer), ultralydsbad (fx Sonorex Digital 10P), fnugfri,
DESINFEKTION: steril klud.
MANUEL
1. Forbered desinfektionsopløsningen iht. producentens anvisninger (Dürr Dental ID 212, 2 % opløsning er godkendt), og(medanbring den i et ultralydsbad.
efterfølgende
2. Poleringsstykkerne skal nedsænkes helt i desinfektionsopløsningen.
sterilisering)
3. Udsæt produkterne for 2 minutter i ultralydsbadet.
4. Yderligere eksponeringstid over for desinfektionsopløsningen i 5 minutter skal foregå i overensstemmelse med
producentens anvisninger.
5. Fjern poleringsstykkerne fra desinfektionsopløsningen og lad den dryppe af.
6. Skyl produktet med demineraliseret vand i 30 sekunder.
7. Aftør med en steril fnugfri engangsklud eller, hvis det er nødvendigt, aftør med medicinsk trykluft.
Bemærk: Grov overfladekontaminering på instrumenterne skal fjernes før automatisk efterbehandling (se forbehandling)
Udstyr: Rengøring og desinfektion i henhold til DIN EN ISO 15883-1+2 med termisk program (temperatur 90 °C til 95 °C),
rengøringsmiddel: mildt alkalisk rengøringsmiddel (fx Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Læg instrumenterne i en passende bakke til smådele eller på lastholderen, således at alle instrumenter bliver rengjort og
desinficeret.
2. Luk WD og start programmet, se programsekvensen i tabellen nedenfor.

RENGØRINGOG
DESINFEKTION:
AUTOMATISKPROG. TRIN

VAND

Forskylning

Koldt vand

Dosering af vaskemiddel

DOSERING

TID

TEMPERATUR

5 min
Ifølge producentens anvisninger

Ifølge producentens anvisninger

Rens

Fuldt demineraliseret vand

10 minSkyl

Fuldt demineraliseret vand

2 min

Desinficer

Fuldt demineraliseret vand

3 min

A0-værdi > 30001(fx. 90 ºC, 5 min)15 minop til 120 ºC

Tørring
1

55 ºC

Myndighederne kan udstede andre driftsmæssige forskrifter (desinfektionsydelsesparametre) inden for deres kompetence-område

3. Fjern instrumenterne ved programmets afslutning.
4. Kontroller at lasten er tør og, hvis det er nødvendigt, tørres det med medicinsk trykluft.
5. Visuel kontrol af renhed skal udføres efter udtagning fra WD. Hvis kontamineringen stadigvæk er synlig, skal man rengøre
det medicinske udstyr igen manuelt. Efterfølgende skal det genrensede medicinske udstyr efterbehandles automatisk igen.

11

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

DA

Udstyr: Belyst forstørrelsesglas (3-6 dioptre)
VEDLIGEHOLDELSE,
INSPEKTION OG
KONTROL:EMBALLAGE:

STERILISERING:OPBEVARING:YDERLIGERE
OPLYSNINGER:

KONTAKTPRODUCENTEN:

12

Alle instrumenter skal inspiceres visuelt for renhed, integritet og funktionalitet, eventuelt ved hjælp af et belyst
forstørrelsesglas (3-6 dioptre).
Alle instrumenter skal kontrolleres for beskadigelse og slitage. Beskadiget medicinsk udstyr må ikke længere benyttesog skal sorteres fra
Udstyr: Film-papiremballage (fx steriCLIN, art.-nr. 3FKFB210112 og 3FKFB210140), lukkeanordning (fx HAWO, type
880 DC-V).
En egnet metode (sterilt barrieresystem) skal anvendes til at indpakke instrumenterne. Emballering i henhold til DIN
EN ISO 11607
Der skal anvendes et sterilt barrieresystem (fx film-papiremballage) iht. DIN EN ISO 11607, som er beregnet til
dampsterilisering ifølge producenten. Instrumenterne er dobbeltemballerede. Indpakningen skal være stor nok til at
forhindre belastning af forseglingssømmen.
Bemærk: Efter varmeforsegling skal man efterse den forseglede søm for defekter.
I tilfælde af defekter skal emballagen skal åbnes og instrumentet genindpakkes og forsegles.
Enhed: Steriliseres iht. DIN EN 285 eller for små dampsterilisatorer iht. DIN EN 13060, type B-processen.
Proces: Dampsterilisering med fraktioneret prævakuum, 134 °C, holdetid i minimum 3 min. (i Tyskland ifølge
anbefalingerne fra KRINKO BfArM/minimum 134 °C i 5 min.) eller ved minimum 132 °C i 3 min. (parameter til
validering). Længere holdetider er mulige.
1. Læg de emballerede produkter i sterilisationskammeret
2. Start programmet.
3. Fjern produkterne ved programmets afslutning, og lad dem køle af.
4. Derefter kontrolleres emballagen for eventuelle skader og screening. Defekt emballage skal betragtes som ikkesteril. Instrumenterne skal ompakkes og steriliseres.
Opbevaringstid efter egne specifikationer.
Det anbefales at opbevare instrumenterne indpakket og beskyttet mod kontaminering i dokumenteret egnet steril
emballage, kassetter eller holdere.
Bemærkning om bortskaffelse: Alle poleringsenheder kan bortskaffes sammen med klinikaffaldet efter den sidste
steriliseringscyklus. Maksimalt 10 efterbehandlingscyklusser er tilladt.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Tyskland
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSDA

Anvendelse og sikkerhedsregler
ANBEFALET BRUG AF EVE-POLERINGSSTYKKER
Alle EVE-poleringsstykker er designet og udviklet med henblik på deres specifikke anvendelse. Forkert brug kan medføre vævsskade, øget slid
eller ødelæggelse af poleringsstykket samt udgøre en fare for brugeren, patienten eller tredjepart.

KORREKT BRUG:

INSTRUKSER
VEDR. ROTATIONSHASTIGHED:APPLIKERINGSTRYK:VANDKØLING:
SYMBOLER:

13• Kun turbiner, håndstykker og kontra-vinkeltilbehør, der i perfekt teknisk stand og opfylder hygiejnemæssige krav
må anvendes, hvilket betyder at de skal være ordentligt vedligeholdte og korrekt rengjorte. Turbiner og kontravinkeltilbehør skal bruges for at sikre præcis og koncentrisk rotation.
• Instrumenterne skal sættes så langt ind som muligt. Inden instrumenterne anvendes på enhver overflade, skal de op i
omdrejnings-hastighed.
• Hvis det er muligt, skal der poleres med let cirkulerende bevægelser for at undgå buler.
• Vipning eller løft skal undgås, da det medfører en øget risiko for brud.
• Deforme eller ikke-koncentriske roterende instrumenter skal omgående kasseres.
• Ikke monterede poleringsstykker skal centreres efter montering for at undgå vibrationer under brug. Der må kun
anvendes aksler af høj kvalitet. Aksler af lav kvalitet kan gå i stykker og forårsage kvæstelser.
• Man skal altid være iført beskyttelsesbriller. I tilfælde af forkert brug eller materialesvigt kan akslen, skaftet
eller arbejdsemnet gå i stykker og blive til farlige flyvende genstande. I stedet kan brugeren arbejde bag et
beskyttelsesglas.
• Åndedrætsværn skal benyttes for at undgå at indånde støv. Desuden anbefales et støvudsugningssystem.
Forkert brug fører til mangelfulde resultater og øget risiko. EVE-produkter må kun bruges af kvalificeret
personale.
• Overskrid aldrig den maksimale rotationshastighed. Det anbefalede og maksimale omdrejningstal varierer fra
produkt til produkt. Sørg for at kontrollere de anbefalede og maksimale hastigheder i vores seneste kataloger og
på emballagen.
• I tilfælde af at den maksimale rotationshastighed overskrides, har poleringstykkerne tendens til at vibrere. Disse
vibrationer kan ødelægge poleringsstykket, deformere dets skaft og/eller ødelægge hele instrumentet. Dette kanforårsage kvæstelser hos brugeren, patienten og tredjeparter.
• Overholdelse af den anbefalede hastighed giver optimale arbejdsresultater.
Manglende overholdelse af den maksimalt tilladte hastighed medfører en øget sikkerhedsrisiko.
• Hvis der påføres et for kraftigt tryk under poleringen, kan det ødelægge poleringsstykket.
• Hvis der påføres et for kraftigt tryk under poleringen, kan det medføre øget varmeudvikling.
• Hvis der påføres et for kraftigt tryk under poleringen, kan det medføre hurtige nedslidning af et poleringsstykket.
Hvis der påføres for kraftigt tryk under poleringen, kan det medføre overophedning, som kan beskadige
pulpa. I ekstreme tilfælde kan der opstå brud på instrumenter og kvæstelser.
• For at undgå uønsket varmeudvikling på tanden, er tilstrækkelig vandkøling er påkrævet (mindst 50 ml/min).
Utilstrækkelig vandkøling kan medføre uoprettelige skader på tanden og dens omgivende væv.
Alle anvendte symboler og piktogrammer er i overensstemmelse med EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSFRInstructions de préparation et de retraitement
conformément à la norme DIN/EN ISO 17664
MÉTHODESYMBOLEH

RÉV. VERSIONDATE DE VALIDATION

102023-05-09

AVERTISSEMENTS• Respecter les informations du fabricant relatives aux compatibilités matérielles pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation.
• Tous les instruments sont fournis non stériles et doivent être soumis au cycle indiqué avant et après chaque utilisation.
• Les acides forts et les bases fortes peuvent oxyder la tige en acier inoxydable.
• Éviter les températures >150 °C.
• Le bain à ultrasons ne doit pas dépasser une température de 42 °C en raison du risque de coagulation des protéines.
• Les instruments n’ayant pas complètement séché après le nettoyage et la désinfection doivent être de nouveau séchés (par ex.
avec de l’air comprimé médical) pour éviter de compromettre le succès de la stérilisation.
• Les instructions des solutions de nettoyage et/ou de désinfection doivent spécifiquement contenir la mention suivante :« Compatible avec les polissoires en caoutchouc ou les plastiques/silicones. » La durée d’exposition et la concentration
indiquées par le fabricant doivent être respectées.

LIMITATION DU RETRAITEMENT
Les produits jetables fournis stériles et portant le symbole ( ) ne doivent être stérilisés qu’une SEULE fois avant la première utilisation
et avec le cycle de stérilisation validé.

ÉVALUATION DES RISQUES ET CLASSIFICATION DES DISPOSITIFSMÉDICAUX AVANT LE RETRAITEMENT
Le type et la portée du retraitement sont déterminés par l’usage prévu du dispositif médical. Par conséquent, l’utilisateur est responsable dela classification correcte des dispositifs médicaux et donc de la définition du type et de la portée du retraitement (voir la recommandation
KRINKO/BfArM, point 1.2.1 Évaluation des risques et classification des dispositifs médicaux avant le retraitement). Sur la base de cetteclassification dépendante de l’utilisateur, l’utilisateur peut déterminer lesquelles des méthodes de retraitement citées dans ces instructions depréparation et de retraitement doivent être appliquées.
LIEU
D’UTILISATION :Aucune exigence spéciale

CONSERVATION ET
TRANSPORT :Il est recommandé de transporter les instruments contaminés dans un récipient fermé.
Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible, dans un délai de 2 heures max. après utilisation. Uneconservation intermédiaire des instruments utilisés et contaminés par ex. par des résidus de sang peut entraîner desdommages liés à la corrosion.

PRÉPARATION :Porter un équipement de protection individuel (gants durables, blouse imperméable, masque ou lunettes de protection).

PRÉ-TRAITEMENT :Pré-nettoyer à l’eau courante avec une brosse (plastique) directement après utilisation.
Équipement : brosse en plastique (par ex. lnterlock, réf. 09084), eau du robinet (20± 2 °C) (au moins de qualité potable)
1. Rincer les polissoirs à l’eau courante pendant 60 secondes et les brosser soigneusement avec une brosse enplastique, en particulier les zones de la tête difficiles d’accès (poils, extrémités des poils en silicone).

14

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSFRNETTOYAGE :MANUEL

Remarque : les salissures grossière à la surface des instruments doivent être éliminées avant le retraitement manuel (voirpré-traitement)
Équipement : nettoyant enzymatique multi-étapes (par ex. Dürr Dental, ID 215), eau du robinet/eau courante (20± 2 °C) (aumoins de qualité potable), bain à ultrasons (par ex. Sonorex Digital 10P)
1. Préparer la solution de nettoyage conformément aux instructions du fabricant (la solution Dürr Dental ID 215 à 2 % a été
validée) et la verser dans un bain à ultrasons.
2. Immerger entièrement les polissoirs dans la solution.
3. Exposer les produits pendant 1 minute au bain à ultrasons.
4. Retirer les polissoirs de la solution de nettoyage et rincer chacun d’entre eux soigneusement (30 secondes) à l’eau courante.
5. Vérifier leur propreté. Si des traces de contamination sont toujours visibles, répéter les étapes ci-dessus.

DÉSINFECTION :MANUELLE(avec stérilisation
consécutive)

Équipement : Au moins un désinfectant d’instruments virucide limité (figurant sur la liste du VAH [Verbund für Angewandte
Hygiene] - association allemande pour l’hygiène appliquée, ou au moins sur la liste de l’IHO [Industrieverband Hygiene &Oberflächenschutz] - association allemande pour l’hygiène et la protection des surfaces avec des tests conformes à la DVV[Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V.] - association allemande de lutte contre les maladies
virales), par ex. à base de composé(s) d’ammonium quaternaire, de dérivé(s) des alkylamine(s)/de l’alkylamine, de dérivés desguanidines/de la guanidine (par ex. Dürr Dental, ID 212), de préférence de l’eau entièrement déionisée (eau déionisée selon larecommandation KRINKO/BfArM : exempte de micro-organismes facultativement pathogéniques), un bain à ultrasons (par ex.
Sonorex Digital 10P), un chiffon stérile non pelucheux.
1. Préparer la solution de désinfection conformément aux instructions du fabricant (la solution Dürr Dental ID 212 à 2 % a été
validée) et la verser dans un bain à ultrasons.
2. Immerger entièrement les polissoirs dans la solution de désinfection.
3. Exposer les produits pendant 2 minutes au bain à ultrasons.
4. La durée d’exposition supplémentaire à la solution de désinfection est de 5 minutes, conformément aux instructions dufabricant du désinfectant.
5. Retirer les polissoirs de la solution de désinfection et les laisser s’égoutter.
6. Rincer les produits à l’eau déionisée pendant 30 secondes.
7. Essuyer avec un chiffon non pelucheux stérile à usage unique ou, si nécessaire, sécher à l’air comprimé médical.
Remarque : les salissures grossière à la surface des instruments doivent être éliminées avant le retraitement automatique(voir pré-traitement)
Équipement : unité de nettoyage et de désinfection conforme à la norme DIN EN ISO 15883-1+2 avec programme thermique(température de 90 à 95 °C), détergent : détergent légèrement alcalin (par ex. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Placer les instruments dans un plateau pour petites pièces approprié ou sur le support de charge de manière à ce que
toutes les surfaces des instruments soient nettoyées et désinfectées.
2. Fermer le laveur-désinfecteur et lancer le programme, voir le tableau ci-dessous pour la séquence de programmes.

NETTOYAGE ET
DÉSINFECTION :AUTOMATIQUESÉTAPE DE PROG.

EAU

Pré-rinçage

Eau froide

DOSAGE

DURÉE
5 min

Conformément aux
instructions du fabricant

Dosage du détergent

TEMPÉRATURE
Conformément aux
instructions du fabricant

Nettoyage

Eau entièrement déionisée

10 minRinçageEau entièrement déionisée

2 min

Désinfection

Eau entièrement déionisée

3 minValeur Ao > 30001(par ex. 90 ºC, 5 min)15 minJusqu’à 120 ºC

Séchage

55 ºC

Les autorités peuvent promulguer d’autres réglementations opérationnelles (paramètres de performances de désinfection) dansleur domaine de compétence.
1

3. Retirer les instruments à la fin du programme.
4. Vérifier que les instruments sont secs et, si nécessaire, sécher avec de l’air comprimé médical.
5. Le contrôle visuel de propreté est réalisé après avoir retiré les instruments du laveur-désinfecteur. Si des traces de contamination sont toujours visibles, nettoyer de nouveau les dispositifs médicaux à la main. Ensuite, les dispositifs médicaux
renettoyés doivent être de nouveau traités automatiquement.

15

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

FR

Équipement : loupe éclairante (3-6 dioptries)
MAINTENANCE,INSPECTION ET
VÉRIFICATION :EMBALLAGE :Tous les instruments doivent être inspectés visuellement pour vérifier leur propreté, intégrité et fonctionnalité, si
nécessaire à l’aide d’une loupe éclairante (3-6 dioptries).
Vérifier si chaque instrument est endommagé et usé. Les dispositifs médicaux endommagés ne peuvent plus êtreutilisés et doivent être mis au rebut.
Équipement : emballage en film et papier (par ex. steriCLIN, réf. 3FKFB210112 et 3FKFB210140), dispositif de scellage(par ex. HAWO, type 880 DC-V) Une méthode appropriée (système de barrière stérile) doit être utilisée pour emballer les
instruments. Emballage conforme à la norme DIN EN ISO 11607
Un système de barrière stérile (par ex. emballage en film et papier) conforme à la norme DIN EN ISO 11607 et prévu
pour une stérilisation à la vapeur par le fabricant doit être utilisé. Les instruments sont conditionnés dans un double
emballage. L’emballage doit être assez grand pour éviter de faire pression sur le scellage.
Remarque : Après le processus de scellage à la chaleur, il convient de vérifier à l’oeil nu que le scellage ne présente pasde défauts. En cas de défauts, l’emballage doit être ouvert et l’instrument réemballé et scellé.
Dispositif : stérilisateur conforme à la norme DIN EN 285 ou petit stérilisateur à la vapeur conforme à la norme DIN EN
13060, processus de type B

STÉRILISATION :CONSERVATION :Processus : stérilisation à la vapeur avec pré-vide fractionné, 134 °C, temps de maintien d’au moins 3 min (enAllemagne conformément à la recommandation KRINKO/BfArM : 134 °C pendant au moins 5 min) ou 132 °C pendant au
moins 3 min (paramètre de validation). Des temps de maintien plus longs sont possibles.
1. Placer les produits emballés dans la chambre de stérilisation
2. Lancer le programme.
3. Retirer les produits à la fin du programme et les laisser refroidir.
4. Vérifier ensuite si l’emballage est endommagé et si de l’humidité s’est infiltrée. Les emballages défectueux doiventêtre considérés comme étant non stériles. Les instruments doivent être réemballés et stérilisés.
Durée de conservation selon les spécifications particulières.

Il est recommandé de conserver les instruments emballés et protégés de toute nouvelle contamination, dans desemballages, cassettes ou récipients stériles appropriés et éprouvés.
INFORMATIONSConsigne d’élimination : tous les polissoirs peuvent être éliminés avec les déchets du cabinet après un dernier cycle de
SUPPLÉMENTAIRES : stérilisation. Un maximum de10 cycles de retraitement est autorisé.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Allemagne
COORDONNÉES DU
Téléphone: +49 (0) 72 31 97 77 -0
FABRICANT :Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

16

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

FR

Utilisation et mesures de sécurité
RECOMMANDATIONS RELATIVES À L’UTILISATION DES POLISSOIRS EVE
Tous les polissoirs EVE ont été conçus et développés pour leur champ d’application spécifique. Une utilisation inappropriée peut
entraîner des lésions tissulaires, une usure accrue ou la destruction du polissoir et causer des risques pour l’utilisateur, le patient ou
des tiers.

UTILISATIONAPPROPRIÉE :INSTRUCTIONSRELATIVES À
LA VITESSE DEROTATION :PRESSIOND’UTILISATION :REFROIDISSEMENT :SYMBOLES :17• Seules des turbines, pièces à main et têtes de contre-angle en parfaites conditions d’un point de vue technique ethygiénique doivent être utilisées, c.-à-d. qu’elles doivent être bien entretenues et correctement nettoyées. Les turbines et
les têtes de contre-angle utilisées doivent permettre une rotation précise et concentrique.
• Les polissoirs doivent être insérés aussi loin que possible. Les fraises sont portées à la vitesse requise avant tout contact
avec la surface de la dent.
• Si possible, polir avec de légers mouvements circulaires pour éviter des indentations.
• Éviter d’incliner ou de soulever les instruments pour prévenir tout risque accru de rupture.
• Mettre immédiatement au rebut tout instrument rotatif déformé ou non concentrique.
• Les polissoirs non montés doivent être centrés après leur montage afin d’éviter des vibrations pendant leur utilisation.
Seuls des mandrins de haute qualité doivent être utilisés. Des mandrins de qualité inférieure peuvent se rompre etcauser des lésions.
• Porter à tout moment des lunettes de protection. En cas d’utilisation inappropriée ou de panne du matériel, le mandrin,
la tige ou la pièce à main peuvent casser et voler en éclats, ce qui s’avère dangereux. L’utilisateur peut également
travailler derrière un panneau vitré de protection.
• Une protection respiratoire doit être portée pour éviter d’inhaler de la poussière. De plus, un système d’extraction de lapoussière est recommandé.
Une utilisation inappropriée entraîne de mauvais résultats et des risques accrus. Les produits EVE doivent êtreutilisés uniquement par du personnel qualifié.
• Ne jamais dépasser la vitesse de rotation maximale. Les vitesses de rotation recommandées et maximales varient d’un
produit à l’autre. Il convient de vérifier les vitesses recommandées et maximales dans nos derniers catalogues et sur lesemballages.
• En cas de dépassement de la vitesse de rotation maximale, les polissoirs tendent à vibrer. Ces vibrations peuvent détruire
les polissoirs, déformer la tige et/ou casser les instruments, ce qui pourrait blesser l’utilisateur, le patient et des tiers.
• La conformité avec la plage de vitesses recommandée permet d’obtenir les meilleurs résultats de travail possibles.
Le non-respect de la vitesse maximale autorisée entraîne un risque accru pour la sécurité.
• Une pression excessive peut détruire le polissoir.
• Une pression excessive entraîne une génération de chaleur accrue.
• Une pression excessive peut entraîner une usure accrue du polissoir.
Une pression accrue doit être évitée car elle surchauffe l’instrument, ce qui pourrait léser la pulpe dentaire. Dansdes cas extrêmes, les instruments peuvent se casser et causer des lésions.
• Afin d’éviter une diffusion indésirable de chaleur sur la dent, un refroidissement suffisant avec de l’eau est requis (aumoins 50 ml / min).
Un refroidissement insuffisant peut entraîner des lésions irréversibles de la dent et des tissus avoisinants.
Tous les symboles et pictogrammes utilisés sont conformes à la norme DIN EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

NLInstructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie
volgens DIN/EN ISO 17664
METHODESYMBOOL

REV. STATUSSRELEASEDATUM

102023-05-09

H

WAARSCHUWINGEN• Neem voor reiniging, desinfectie en sterilisatie de informatie van de fabrikant over materiaalcompatibiliteit in acht.
• Alle instrumenten worden niet-steriel geleverd en dienen iedere keer voor en na gebruik de aanbevolen cyclus te doorlopen.
• Sterke zuren en basen kunnen oxidatie van de roestvrijstalen mandrel veroorzaken.
• Vermijd temperaturen van meer dan 150°C.
• Zorg dat de temperatuur van het ultrasone bad niet boven de 42°C uitkomt, vanwege het risico van coagulatie van eiwitten.
• Instrumenten die na de reiniging en desinfectie niet helemaal gedroogd zijn, moeten nogmaals gedroogd worden (bijv. met
medische perslucht) om te voorkomen dat de aansluitende sterilisatie mislukt.
• Op het etiket van het reinigingsmiddel en/of desinfectiemiddel dient uitdrukkelijk “geschikt voor rubberen polijstinstrumentenof synthetisch materiaal/siliconen” vermeld te staan. Volg te allen tijde de instructies van de fabrikant op ten aanzien van deblootstellingsduur en concentratie.

RESTRICTIES BIJ REINIGING EN DESINFECTIE
Producten voor eenmalig gebruik die niet-steriel worden geleverd en gemarkeerd zijn met het symbool (voor het eerste gebruik een gevalideerde sterilisatiecyclus doorlopen.

) mogen slechts ÉÉN KEER

RISICOBEOORDELING EN CLASSIFICATIE VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN
VOORAFGAAND AAN DE VOORBEREIDING VOOR HERGEBRUIKType en omvang van de voorbereiding voor hergebruik worden bepaald door het gebruik van het medische hulpmiddel. Daarom is de gebruiker verantwoordelijk
voor de juiste classificatie van de medische hulpmiddelen en daarmee voor het definiëren van type en omvang van de voorbereiding voor hergebruik (zieaanbeveling KRINKO/BfArM (Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention/Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Commissie
voor ziekenhuishygiëne en infectiepreventie/Federaal instituut voor geneesmiddelen en medische producten), punt 1.2.1 Risicobeoordeling en classificatie van
medische hulpmiddelen voorafgaand aan de voorbereiding voor hergebruik). Op basis van deze gebruikersafhankelijke classificatie kan de gebruiker bepalen,welke van de in deze instructies vermelde methoden voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie moeten worden toegepast.

PLAATS VANGEBRUIK:

Geen speciale vereisten

Geadviseerd wordt de verontreinigde instrumenten in een gesloten houder te transporteren.
Geadviseerd word instrumenten zo snel mogelijk voor te bereiden voor hergebruik, uiterlijk binnen 2 uur na gebruik.
Tussentijds opslaan van gebruikte instrumenten met daaraan verontreinigingen zoals bloedresten kan leiden tot
corrosieschade.
Draag een persoonlijke beschermende uitrusting (duurzame handschoenen, waterafstotende jas, gezichtsmasker of
VOORBEREIDING:
veiligheidsbril en beschermmasker).
Reinig direct na gebruik eerst onder stromend water, met een (plastic) borstel.
Uitrusting: plastic borstel (bijv. lnterlock, #09084), leidingwater (20± 2 °C) (ten minste drinkwaterkwaliteit)
VOORBEHANDELING: 1. Spoel de polijstinstrumenten 60 seconden onder stromend water en borstel ze grondig met een plastic borstel, metname de moeilijk te bereiken plaatsen van de kop (borstelharen, silicone borstelhaarpunten).
BEWAREN EN
TRANSPORT:

18

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSNLREINIGING:
HANDMATIG

Opmerking: Grove verontreiniging op het oppervlak van de instrumenten moet voor de handmatige voorbereiding voor
hergebruik verwijderd worden (zie voorbehandeling)
Uitrusting: Meertraps enzymatisch reinigingsmiddel (bijv. Dürr Dental, ID 215), leidingwater/stromend water (20± 2 °C) (tenminste drinkwaterkwaliteit), ultrasoon bad (bijv. Sonorex Digital 10P)
1. Bereid de reinigingsoplossing volgens de instructies van de fabrikant (Dürr Dental ID 215, 2% oplossing is gevalideerd) en
doe de oplossing in een ultrasoon bad.
2. Dompel de polijstinstrumenten volledig in de oplossing.
3. Stel de producten 1 minuut lang bloot aan het ultrasone bad.
4. Verwijder de polijstinstrumenten uit de reinigingsoplossing en en spoel ze elk grondig (30 seconden) af onder stromend water.
5. Controleer of ze schoon zijn. Herhaal de bovenstaande stappen als er nog verontreiniging zichtbaar is.

DESINFECTIE:
HANDMATIG(met aansluitende
sterilisatie)

Uitrusting: Ten minste een instrumentdesinfectiemiddel met beperkte virucide werking (VAH-lijst (VAH: Verbund fürangewandte Hygiene, Duitse associatie voor toegepaste hygiëne) - of ten minste opgenomen in de lijst van de IHO(Industrieverband Hygiene und Oberflächenschutz, Duitse brancheorganisatie voor hygiëne en bescherming van oppervlakken)
en getest volgens DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V, Duitse vereniging ter bestrijding vanvirusziekten e.V)) bijv. op basis van quaternaire ammoniumverbinding(en), alkylamine(s)/alkylaminederivaten, guanidine(s)/guanidinederivaten (bijv. Dürr Dental, ID 212), bij voorkeur volledig gedeïoniseerd water (gedeïoniseerd water, volgens
aanbeveling KRINKO/BfArM vrij van facultatief pathogene micro-organismen), ultrasoon bad (bijv. Sonorex Digital 10P),
pluisvrije steriele doek.
1. Bereid de desinfectieoplossing volgens de instructies van de fabrikant (Dürr Dental ID 212, 2% oplossing is gevalideerd) en
doe de oplossing in een ultrasoon bad.
2. Dompel de polijstinstrumenten volledig in de desinfectieoplossing.
3. Stel de producten 2 minuten lang bloot aan het ultrasone bad.
4. Verdere blootstelling aan de desinfectieoplossing gedurende 5 minuten volgens de instructies van de fabrikant van het
desinfectiemiddel.
5. Verwijder de polijstinstrumenten uit de desinfectieoplossing en laat ze afdruipen.
6. Spoel de producten 30 seconden lang af met gedeïoniseerd water.
7. Afvegen met een pluisvrije, steriele wegwerpdoek of, indien nodig, drogen met medische perslucht.
Opmerking: Grove verontreiniging op het oppervlak van de instrumenten moet voor de automatische voorbereiding voor
hergebruik verwijderd worden (zie voorbehandeling)
Uitrusting: Reinigings- en desinfectieapparaat volgens DIN EN ISO 15883-1+2 met thermisch programma (temperatuur 90 °C
tot 95 °C), reinigingsmiddel: mild alkalisch reinigingsmiddel (bijv. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Plaats de instrumenten zodanig in een geschikte bak voor kleine onderdelen of op de ladingdrager dat alle oppervlakken
van de instrumenten gereinigd en gedesinfecteerd worden.
2. Sluit het was-desinfectietoestel en start het programma, zie onderstaande tabel voor de programmavolgorde.

REINIGING EN
DESINFECTIE:AUTOMATISCH

PROG. STAPWATER

Voorspoelen

Koud water

Dosering vanreinigingsmiddel

DOSERINGTIJDTEMPERATUUR

5 min
Volgens instructies vande fabrikant

Volgens instructies van defabrikant

ReinigenVolledig gedeïoniseerd water

10 minSpoelenVolledig gedeïoniseerd water

2 min

Desinfecteren

Volledig gedeïoniseerd water

3 min

Ao-waarde > 30001(bijv. 90 ºC, 5 min)15 mintot max. 120 ºC

Drogen55 ºC

Autoriteiten kunnen binnen hun bevoegdheidsgebied andere gebruiksvoorschriften uitvaardigen (parameters voor dedesinfecterende werking).
1

3. Verwijder de instrumenten aan het eind van het programma.
4. Controleer of de lading droog is en droog indien nodig na met medische perslucht.
5. Doe na de verwijdering uit het was-desinfectietoestel een visuele inspectie of de instrumenten schoon zijn. Maak demedische instrumenten nogmaals handmatig schoon als er nog verontreiniging te zien is. Vervolgens moeten de opnieuw
gereinigde medische instrumenten nogmaals aan een automatische desinfectie onderworpen worden.

19

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

NL

Uitrusting: Verlicht vergrootglas (3-6 dioptrie)
ONDERHOUD,
INSPECTIE EN
CONTROLE:

VERPAKKING:STERILISATIE:BEWAREN:AANVULLENDEINFORMATIE:CONTACT MET DEFABRIKANT:

20

Onderwerp alle instrumenten met behulp van een verlicht vergrootglas (3-6 dioptrie) aan een visuele inspectie encontroleer of ze schoon en intact zijn en goed functioneren.
Alle instrumenten moeten op schade en slijtage gecontroleerd worden. Beschadigde medische instrumenten mogen
niet meer gebruikt worden en moeten worden uitgesorteerd.
Uitrusting: Folie-papierverpakking (bijv. steriCLIN, art.-nr. 3FKFB210112 en 3FKFB210140), sealapparaat (bijv HAWO,
type 880 DC-V)
Voor het verpakken van de instrumenten moet een geschikte methode (steriel barrièresysteem) worden gebruikt.
Verpakking volgens DIN EN ISO 11607
Er moet een steriel barrièresysteem (bijv. folie-papierverpakking) volgens DIN EN ISO 11607 gebruikt worden dat doorde fabrikant bedoeld is voor stoomsterilisatie. De instrumenten worden dubbel verpakt. De verpakking moet groot
genoeg zijn om te voorkomen dat de sealnaad onder spanning komt te staan.
Opmerking: Na het thermisch sealen moet de sealnaad visueel op gebreken worden gecontroleerd.
In geval van gebreken moet de verpakking geopend en het instrument opnieuw verpakt en geseald worden.
Apparaat: Sterilisator volgens DIN EN 285 of kleine stoomsterilisator volgens DIN EN 13060, proces type B
Proces: Stoomsterilisatie met gefractioneerd voorvacuüm, 134 °C, verblijftijd min. 3 minuten (in Duitsland volgens
aanbeveling KRINKO/BfArM 134 °C min. 5 min) of 132 °C min. 3 min (parameter voor validatie). Langere verblijftijden
zijn mogelijk.
1. Plaats de verpakte producten in de sterilisatiekamer.
2. Start het programma.
3. Verwijder de producten aan het eind van het programma en laat ze afkoelen.
4. Controleer vervolgens de verpakking op eventuele schade en schaduweffecten. Een verpakking met gebreken moet
als niet-steriel beschouwd worden. De instrumenten moeten in dat geval opnieuw verpakt en gesteriliseerd worden.
Bewaarduur volgens eigen specificaties.
Het wordt aangeraden om instrumenten verpakt te bewaren, beschermd tegen contaminatie, in geschikt steriel
verpakkingsmateriaal, cassettes of houders.
Verwijderingsinstructie: alle polijstinstrumenten kunnen na een laatste sterilisatiecyclus via het praktijkafval worden
afgevoerd. Maximaal 10 reinigings- en desinfectiecycli zijn toegestaan.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Duitsland
Telefoon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

NL

Gebruik en veiligheidsmaatregelen
AANBEVELINGEN VOOR GEBRUIK VAN EVE-POLIJSTINSTRUMENTEN
Alle EVE-polijstinstrumenten worden exact op maat gemaakt op basis van uw behoeften. Incorrect gebruik kan leiden tot
weefselbeschadigingen, vroege slijtage of een defect aan het polijstinstrument en kan bovendien risico’s met zich meebrengen voor degebruiker, de patiënt of andere personen.

CORRECT GEBRUIK:INSTRUCTIES TENAANZIEN VAN DE
ROTATIESNELHEID:• Gebruik deze instrumenten uitsluitend in combinatie met turbines, handstukken en hoekstukken die technischen hygiënisch volledig in orde zijn. Dat houdt in dat de instrumenten goed onderhouden dienen te worden en
op de correcte manier dienen te worden gereinigd. De turbines en hoekstukken die worden gebruikt voor deze
instrumenten dienen nauwkeurige en regelmatige rotatie te vertonen.
• Plaats het instrument zo ver mogelijk in het aandrijfmechanisme. Laat op de juiste snelheid komen, voordat het
instrument wordt toegepast op het te behandelen oppervlak.
• Maak indien mogelijk licht cirkelende bewegingen met het instrument om uitholling te voorkomen.
• Houd het instrument niet schuin en gebruik het niet als hefboom, aangezien dit een verhoogd risico van het breken
van het instrument oplevert.
• Vervormde of niet-concentrisch roterende instrumenten dienen onmiddellijk te worden uitgesorteerd.
• Polijstinstrumenten die nog niet gemonteerd zijn, dienen te worden gecentreerd nadat de as is gemonteerd, om tevoorkomen dat er tijdens het gebruik trillingen optreden. Maak uitsluitend gebruik van hoogwaardige mandrellen.
Het gebruik van mandrellen van een lagere kwaliteit kan tot breuk leiden en letsel veroorzaken.
• Draag altijd een veiligheidsbril. In geval van onjuist gebruik of een materiaaldefect kunnen de mandrel, de as of het
werkstuk breken en gevaarlijke vliegende objecten vormen. In plaats van het dragen van een veiligheidsbril, kunt u
ook werken achter een glazen veiligheidsscherm.
• Draag bij het werken een geschikt stofmasker. Wij raden het gebruik van een stofafzuigsysteem aan.
Het incorrect gebruik van deze instrumenten kan leiden tot slechte resultaten en een verhoogd veiligheidsrisico.
Om deze reden mogen producten van EVE enkel door gekwalificeerde personen worden gebruikt.
• Overschrijd nooit de aangegeven maximale rotatiesnelheid. De aanbevolen en maximaal toegestane rotatiesnelheden
kunnen per product variëren. Gebruik daarom de rotatiesnelheden die staan aangegeven op de verpakking en in onze
nieuwste productcatalogus.
• Indien de maximale rotatiesnelheid niet in acht wordt genomen, zal het polijstinstrument trillen. Door dergelijke
trillingen kan het polijstinstrument kapot gaan, de as vervormen en/of kan het instrument breken. Dit kan bij degebruiker, de patiënt of andere personen letsel veroorzaken.
• Inachtneming van rotatiesnelheden leidt tot de best mogelijke resultaten.
Het niet in acht nemen van de toegestane maximale rotatiesnelheden verhoogt de veiligheidsrisico’s.
• Door overmatige druk op het polijstinstrument kan het instrument stuk gaan.
• Door overmatige druk ontstaat er meer hitte tijdens het gebruik.
• Door overmatige druk ontstaat vroegtijdige slijtage aan het polijstinstrument.

DRUK OP HET POLIJSTINSTRUMENT:
Vermijd te allen tijde overmatige druk op het instrument, aangezien dit zorgt voor oververhitting, waardoor

WATERKOELING:

de pulpa kan beschadigen. Bovendien kan bij zeer sterke druk het instrument breken en daardoor letsel
toebrengen aan personen.
• Om oververhitting van een gebitselement te vermijden, dient er voldoende waterkoeling te worden toegepast(minimaal 50 ml / min).

Onvoldoende waterkoeling kan leiden tot onomkeerbare schade aan het gebitselement en omringend weefsel.

SYMBOLEN:
21

Alle gebruikte symbolen en pictogrammen conform EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

IT

Istruzioni per la preparazione e il ricondizionamento ai
sensi della norma DIN/EN ISO 17664
MÓDSZERSZIMBÓLUM

H

REV. N.

DATA DEL RILASCIO

102023-05-09

AVVERTENZE• Attenersi alle informazioni fornite dal produttore in merito alla compatibilità dei materiali per le procedure di pulizia, disinfezione e
sterilizzazione.
• Tutti gli strumenti sono forniti in condizioni non sterili e devono essere sottoposti al ciclo indicato prima e dopo ogni utilizzo.
• Gli acidi e le basi forti possono ossidare il gambo in acciaio inox.
• Evitare temperature >150 °C.
• Il bagno a ultrasuoni non deve superare temperature di 42 °C, per evitare la possibile coagulazione delle proteine.
• Gli strumenti che non sono stati asciugati completamente dopo la pulizia e la disinfezione, devono essere asciugati di nuovo (ad es.
con aria compressa per uso medico) per evitare di compromettere l’efficacia del processo di sterilizzazione.
• Le istruzioni riguardanti la soluzione detergente e/o disinfettante devono dichiarare espressamente “idoneo per strumenti
lucidanti in gomma o materiali sintetici/siliconici”. Attenersi ai tempi di esposizione e alle concentrazioni raccomandati dal
produttore.

LIMITAZIONE DEL RICONDIZIONAMENTO
I prodotti monouso forniti non sterili, contrassegnati dal simbolo (soltanto UNA VOLTA prima dell’utilizzo iniziale.

), possono essere sottoposti al ciclo di sterilizzazione convalidato

VALUTAZIONE DEI RISCHI E CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVIMEDICI PRIMA DEL RICONDIZIONAMENTO
La tipologia e la portata del ricondizionamento dipendono dall’uso del dispositivo medico. L’operatore risponde pertanto dellacorretta classificazione dei dispositivi medici e, quindi, della definizione della tipologia e della entità del ricondizionamento (vederela raccomandazione tedesca KRINKO/BfArM), punto 1.2.1 Valutazione dei rischi e classificazione dei dispositivi medici prima delricondizionamento). Sulla base di questa classificazione in funzione dell’applicazione, l’operatore può stabilire quale tra i procedimenti
elencati nelle presenti istruzioni di preparazione e ricondizionamento deve essere eseguito.
LUOGO D’IMPIEGO:CONSERVAZIONE E
TRASPORTO:
PREPARAZIONE:
TRATTAMENTOPRELIMINARE:

22

Nessun requisito particolare
Si raccomanda di trasportare gli strumenti contaminati in un contenitore chiuso.
Si raccomanda di ricondizionare gli strumenti non appena possibile, al massimo entro 2 ore dall’uso. La conservazione
intermedia di strumenti usati contaminati, ad es., da residui di sangue può causare danni da corrosione.
Indossare dispositivi di protezione personale (guanti robusti, camice idrorepellente, maschera protettiva per il viso oppure
occhiali e maschera di protezione).
Pulire preliminarmente con acqua corrente, utilizzando uno spazzolino (in plastica) subito dopo l’utilizzo.
Materiale occorrente: spazzolino di plastica (ad es. lnterlock, #09084), acqua di rubinetto (20± 2 °C) (almeno diqualità potabile)
1. Sciacquare gli strumenti lucidanti sotto acqua corrente per 60 secondi e spazzolarli accuratamente con uno
spazzolino di plastica, in particolare le zone della testina di difficile accesso (setole, estremità delle setole di silicone).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPULIZIA:
MANUALEDISINFEZIONE:MANUALE(con successiva
sterilizzazione)

PULIZIA E
DISINFEZIONE:
AUTOMATICHE

IT

Nota: Rimuovere i residui di sporco grossolano dalle superfici degli strumenti prima del ricondizionamento manuale (vederetrattamento preliminare)
Materiale occorrente: Detergente enzimatico multilivello (ad es. Dürr Dental, ID 215), acqua di rubinetto/acqua corrente (20±2 °C) (almeno di qualità potabile), bagno a ultrasuoni (ad es. Sonorex Digital 10P)
1. Preparare la soluzione detergente secondo le istruzioni del produttore (la soluzione al 2% Dürr Dental ID 215 è stata
convalidata) e utilizzarla per riempire un bagno a ultrasuoni.
2. Immergere completamente gli strumenti lucidanti nella soluzione.
3. Esporre i prodotti per 1 minuto al bagno a ultrasuoni.
4. Rimuovere gli strumenti lucidanti dalla soluzione detergente e sciacquarli accuratamente (30 secondi) sotto acqua corrente.
5. Controllare lo stato di pulizia degli strumenti. In presenza di tracce di sporco ancora visibili, ripetere i passaggi sopra indicati.
Materiale occorrente: Disinfettante per strumenti come minimo limitatamente virucida (riportato nell’elenco VAH - o almeno
nell’elenco IHO con test condotto secondo DVV), ad es. a base di composto(i) di ammonio quaternario, alchilammina(e)/derivato(i)di alchilammina, guanidina(e)/derivato(i) di guanidina (e.g. Dürr Dental, ID 212), preferibilmente acqua completamente
demineralizzata (acqua demineralizzata, priva di microrganismi patogeni facoltativi ai sensi della raccomandazione KRINKO/
BfArM), bagno a ultrasuoni (ad es. Sonorex Digital 10P), panno sterile privo di lanugine.
1. Preparare la soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore (è stata convalidata la soluzione al 2% Dürr Dental ID212) e versarla in un bagno a ultrasuoni.
2. Immergere completamente gli strumenti lucidanti nella soluzione disinfettante.
3. Esporre i prodotti per 2 minuti al bagno a ultrasuoni.
4. Prolungare il tempo di esposizione alla soluzione disinfettante di altri 5 minuti secondo le istruzioni del produttore deldisinfettante.
5. Rimuovere gli strumenti lucidanti dalla soluzione disinfettante e farli gocciolare.
6. Sciacquare i prodotti con acqua demineralizzata per 30 secondi.
7. Frizionare gli strumenti con un panno sterile monouso privo di lanugine o, se necessario, asciugare con aria compressa per
uso medico.
Nota: Rimuovere i residui di sporco grossolano dalle superfici degli strumenti prima del ricondizionamento automatico (vederetrattamento preliminare)
Materiale occorrente: Apparecchio di lavaggio e disinfezione ai sensi della norma DIN EN ISO 15883-1+2 con programma termico (temperatura da 90 °C a 95 °C), detergente: detergente leggermente alcalino (ad es. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Collocare gli strumenti in un apposito vassoio per piccoli componenti o sul rastrelliera di caricamento in modo che tutte lesuperfici degli strumenti possano essere pulite e disinfettate.
2. Chiudere l’apparecchio di lavaggio e disinfezione e avviare il programma; per il ciclo del programma vedere la tabella
seguente.
FASE PROG.

ACQUA

Prelavaggio

Acqua fredda

Dosaggio deldetergente

DOSAGGIO

DURATATEMPERATURA

5 min
Secondo le istruzionidel produttore

Secondo le istruzioni delproduttore

Pulizia

Acqua completamente demineralizzata

10 minRisciacquo

Acqua completamente demineralizzata

2 minDisinfezione

Acqua completamente demineralizzata

3 minValore Ao > 30001(ad es. 90 ºC, 5 min)15 minfino a 120 ºC

Asciugatura

55 ºC

Le autorità possono esercitare la propria sfera di competenza emanando diverse disposizioni esecutive (parametri relativi all’efficacia
dei disinfettanti).
1

3. Estrarre gli strumenti al termine del programma.
4. Verificare che gli strumenti caricati siano asciutti e, se necessario, asciugarli con aria compressa per uso medico.
5. Dopo l’estrazione dall’apparecchio di lavaggio e disinfezione, controllare visivamente lo stato di pulizia. In presenza di residui
di contaminazione ancora visibili, ripetere manualmente la procedura di pulizia. Successivamente, i dispositivi medici puliti
devono essere sottoposti di nuovo a ricondizionamento automatico.

23

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSITMateriale occorrente: Lente di ingrandimento illuminata (3-6 diottrie)
MANUTENZIONE,ISPEZIONE E
CONTROLLO:

Tutti gli strumenti devono essere ispezionati visivamente per verificarne lo stato di pulizia, l’integrità fisica e lafunzionalità, eventualmente utilizzando una lente di ingrandimento illuminata (3-6 diottrie).
Tutti gli strumenti devono essere controllati per verificare eventuali danni e il grado di usura. I dispositivi medici
danneggiati non possono più essere utilizzati e devono essere eliminati.
Materiale occorrente: Involucro in pellicola-carta (ad es. steriCLIN, art. n. 3FKFB210112 e 3FKFB210140), dispositivo
di sigillatura (ad es. HAWO, tipo 880 DC-V)
Per il confezionamento degli strumenti deve essere utilizzato un metodo idoneo (sistema a barriera sterile).
Confezionamento ai sensi della norma DIN EN ISO 11607

CONFEZIONAMENTO:STERILIZZAZIONE:CONSERVAZIONE:
ALTRE
INFORMAZIONI:RECAPITO DELFABBRICANTE:

24

Deve essere utilizzato un sistema a barriera sterile (ad es. imballaggio in pellicola-carta) ai sensi della norma DIN EN
ISO 11607, destinato alla sterilizzazione a vapore dal produttore. Gli strumenti sono confezionati in doppio involucro.
Gli involucri devono essere sufficientemente dimensionati in modo da evitare tensioni sul bordo di sigillatura.
Nota: Dopo il processo di saldatura a caldo è necessario controllare visivamente la presenza di eventuali difetti sul
bordo di saldatura. In presenza di difetti, è necessario aprire l’involucro, quindi confezionare e sigillare nuovamente lo
strumento.
Apparecchio: Sterilizzatore ai sensi della norma DIN EN 285 o sterilizzatore piccolo a vapore ai sensi della norma DIN
EN 13060, procedimento tipo B
Procedimento: Sterilizzazione a vapore con pre-vuoto frazionato, 134 °C, tempo di mantenimento min. 3 min (inGermania 134 °C min. 5 min ai sensi della raccomandazione KRINKO/BfArM) oppure 132 °C per min. 3 min (parametri
di convalida). Sono possibili tempi di mantenimento più lunghi.
1. Collocare i prodotti confezionati nella camera di sterilizzazione.
2. Avviare il programma.
3. Al termine del programma, estrarre gli strumenti e farli raffreddare.
4. Successivamente, verificare che gli involucri non presentino eventuali danni e infiltrazioni di umidità. Eventuali
involucri con possibili difetti devono essere considerati non sterili. In questo caso il prodotto deve essere
nuovamente confezionato e sterilizzato.
Durata di conservazione secondo quanto definito nelle specifiche.
Si raccomanda di conservare gli strumenti imballati e protetti dalla ricontaminazione in involucri, cassette o contenitoristerili di comprovata idoneità.
Nota relativa allo smaltimento: tutti i lucidatori possono essere smaltiti nei rifiuti dello studio dopo un ciclo disterilizzazione finale. È consentito un numero massimo di 10 cicli di ricondizionamento.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germania
Telefono:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSITApplicazione e precauzioni di sicurezza
RACCOMANDAZIONI PER L ́USO DEGLI STRUMENTI LUCIDANTI EVE
Tutti gli strumenti lucidanti EVE sono stati sviluppati e realizzati per il loro uso specifico. Pertanto un uso improprio può causare lesioni
ai tessuti, maggiore usura, gravi danni agli strumenti e pericoli per l’operatore, il paziente o terze persone.

USO CORRETTO:NUMERO DI GIRI:PRESSIONIOPERATIVE:• Impiegare esclusivamente turbine, manipoli e contrangoli perfetti sul piano tecnico e igienico, sottoposti a regolare
manutenzione e puliti correttamente. Le turbine e i contrangoli usati per questi strumenti devono garantire una
rotazione precisa e concentrica.
• Gli strumenti devono essere inseriti il più a fondo possibile. Prima di applicare gli strumenti sulla superficie da trattare,avviarli alla velocità di rotazione necessaria.
• Per evitare deformazioni, se possibile lucidare con leggeri movimenti circolari.
• Non piegare lo strumento né far leva, altrimenti il pericolo di rotture aumenta.
• Eliminare immediatamente qualsiasi strumento deformato o a rotazione non concentrica.
• Dopo l’inserimento sul mandrino, centrare gli strumenti non montati, in modo da evitare vibrazioni durante l’uso.
Utilizzare unicamente mandrini di alta qualità. L’utilizzo di mandrini di qualità inferiore potrebbe comportare la rotturadello strumento e provocare lesioni.
• Indossare sempre occhiali protettivi. In caso di uso improprio o di difetti dei materiali, il mandrino, il gambo o il
manufatto in lavorazione potrebbero rompersi e formare pericolosi oggetti volanti. In alternativa è possibile anche
operare dietro uno schermo di protezione.
• È necessario utilizzare una maschera di protezione per evitare l’inalazione delle polveri prodotte. Raccomandiamo
l’impiego di un sistema di aspirazione delle polveri.
L’uso improprio di questi strumenti produce risultati di cattiva qualità e maggiori rischi. I prodotti EVE possono
essere utilizzati esclusivamente da persone qualificate.
• Non superare mai il numero di giri massimo. Il numero di giri raccomandato e il numero di giri massimo variano aseconda del prodotto. Verificare il numero di giri raccomandato e il numero di giri massimo consentito, che sono
indicati nel nostro ultimo catalogo prodotti e sulla confezione.
• In caso di superamento del numero di giri massimo consentito, lo strumento tende a vibrare. Tali vibrazioni possono
distruggere il gommino e causare danni permanenti al gambo e/o la rottura dello strumento, con conseguente pericolo
per l’operatore, il paziente o terze persone.
• I migliori risultati di lavoro si ottengono attenendosi al numero di giri raccomandato.
Il mancato rispetto del numero di giri massimo consentito aumenta i rischi per la sicurezza.
• Una pressione eccessiva può danneggiare irrimediabilmente lo strumento lucidante.
• Una pressione eccessiva comporta il surriscaldamento dello strumento.
• Una pressione eccessiva può provocare una forte usura dello strumento lucidante.
Evitare sempre di esercitare una pressione eccessiva sullo strumento, in quanto potrebbe surriscaldarsi,
danneggiando la polpa. Inoltre, in caso di pressione eccessiva, lo strumento potrebbe rompersi, provocando
lesioni alle persone.
• Per evitare il surriscaldamento del dente, occorre garantire un raffreddamento ad acqua sufficiente (50 ml/min).

RAFFREDDAMENTO
AD ACQUA:Un raffreddamento ad acqua insufficiente può provocare danni irreversibili al dente e ai tessuti circostanti.
SIMBOLI:

25

Tutti i simboli e i pittogrammi utilizzati sono conformi alla EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSES

Instrucciones de reprocesamiento según
DIN/EN ISO 17664
PROCEDIMIENTOSÍMBOLOH

VERSIÓNFECHA DE
PUBLICACIÓN

102023-05-09

RESTRICCIÓN DEL REPROCESAMIENTO• Observar la información del fabricante sobre las compatibilidades de los materiales para la limpieza, desinfección y esterilización.
• Todos los instrumentos se entregan sin esterilizar y deben someterse al ciclo indicado antes y después de cada uso.
• Los ácidos o bases fuertes pueden oxidar el mandril de acero inoxidable.
• Evitar temperaturas superiores a 150 °C.
• La temperatura del baño de ultrasonidos no deberá sobrepasar los 42 °C para evitar una posible coagulación de la albúmina.
• Los instrumentos que no se hayan secado por completo después de la limpieza y la desinfección deben secarse de nuevo (p. ej.
con aire de uso médico comprimido) para no poner en peligro el éxito de la esterilización.
• En las instrucciones de las soluciones limpiadoras y/o desinfectantes deberá aparecer indicado que son “aptas para pulidores degoma o sintéticos/siliconas”. Deberá respetarse el tiempo de exposición y las concentraciones indicadas por el fabricante.

RESTRICCIONES DEL REPROCESAMIENTO
Los productos desechables suministrados sin esterilizar, marcados con el símbolo (esterilización homologado antes de su primer uso.

), solo pueden pasar UNA VEZ por el ciclo de

EVALUACIÓN DEL RIESGO Y CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOSSANITARIOS ANTES DEL REPROCESAMIENTO
El tipo y el alcance del reprocesamiento están determinados por el uso del producto sanitario. Por tanto, el operador es responsable de lacorrecta clasificación de los productos sanitarios y, con ello, de la definición del tipo y el alcance del reprocesamiento (ver la recomendación
KRINKO/BfArM, punto 1.2.1 Evaluación del riesgo y clasificación de los productos sanitarios antes del reprocesamiento). Sobre la base de esta
clasificación del usuario, el operador puede determinar cuál de los métodos de reprocesamiento mencionados en esta preparación y qué
instrucciones de reprocesamiento son aplicables.
LUGAR DE USO:

Ningún requisito especial

Se recomienda transportar los instrumentos contaminados en contenedores cerrados.
ALMACENAMIENTO
Se recomienda reprocesar los instrumentos lo antes posible, como máximo en las 2 horas posteriores al uso. El
Y TRANSPORTE:
almacenamiento temporal de los instrumentos usados contaminados con, por ejemplo, sangre, puede causar corrosión.
Usar un equipo de protección personal (guantes resistentes, chaqueta impermeable, mascarilla de protección facial o gafas y
PREPARACIÓN:mascarilla).
Directamente después de cada uso, limpiar previamente con un cepillo (de material plástico) bajo el chorro de agua
corriente.
PRETRATAMIENTO: Equipo: cepillo de plástico (p. ej. lnterlock, nr. 09084), agua corriente (20± 2 °C) (como mínimo calidad de agua potable)
1. Aclarar los pulidores bajo el chorro de agua corriente durante 60 segundos y cepillarlos a fondo con un cepillo deplástico, especialmente en las áreas de difícil acceso del cabezal (cerdas, puntas de cerdas de silicona).

26

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

ES

Nota: La contaminación gruesa sobre la superficie de los instrumentos debe eliminarse antes del reprocesamiento manual(ver pretratamiento).
Equipo: Limpiador enzimático de varias fases (p. ej. Dürr Dental, ID 215), agua del grifo/agua corriente (20± 2 °C) (comomínimo calidad de agua potable), baño ultrasónico (p. ej. Sonorex Digital 10P)
LIMPIEZA:
1. Preparar la solución de limpieza siguiendo las instrucciones del fabricante (se ha validado la solución al 2 % de Dürr Dental
MANUALID 215) y verterla en un baño ultrasónico.
2. Sumergir por completo los pulidores en la solución.
3. Exponer los productos al baño ultrasónico durante 1 minuto.
4. Sacar los pulidores de la solución de limpieza y aclararlos uno a uno a fondo (30 segundos) bajo el chorro de agua corriente.
5. Comprobar que estén limpios. Si sigue habiendo contaminación visible, repetir los pasos anteriormente especificados.
Equipo: Como mínimo un desinfectante de instrumentos con actividad viricida limitada (incluido en la lista de la VAH o, almenos, en la lista de la
IHO con pruebas según DVV [Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. - Asociación alemana parael control de enfermedades víricas]), p. ej. basado en compuesto(s) de amonio cuaternario, alquilamina(s)/derivado(s)de alquilamina(s), guanidina(s)/derivado(s) de guanidina(s) (p. ej. Dürr Dental, ID 212), preferiblemente agua totalmente
desionizada (agua desionizada, según la recomendación de KRINKO/BfArM, libre de microorganismos patógenos facultativos),
DESINFECCIÓN: baño ultrasónico (p. ej. Sonorex Digital 10P), paño estéril sin pelusa.
MANUAL1. Preparar la solución desinfectante siguiendo las instrucciones del fabricante (se ha validado la solución al 2 % de Dürr Dental(con posterior
ID 212) y colocarla en un baño ultrasónico.
esterilización)
2. Sumergir por completo los pulidores en la solución desinfectante.
3. Exponer los productos al baño ultrasónico durante 2 minutos.
4. Tiempo de exposición adicional a la solución desinfectante de 5 minutos de acuerdo con las instrucciones del fabricante deldesinfectante.
5. Sacar los pulidores de la solución desinfectante y dejar que escurran.
6. Aclarar los productos con agua desionizada durante 30 segundos.
7. Frotar con un paño sin pelusa y estéril desechable o, si fuera necesario, secar con aire comprimido de uso médico.
Nota: La contaminación gruesa sobre la superficie de los instrumentos debe eliminarse antes del reprocesamiento
automático (ver pretratamiento)
Equipo: Unidad de limpieza y desinfección conforme a DIN EN ISO 15883-1+2 con programa térmico (temperatura 90 °C a
95 °C), detergente: detergente ligeramente alcalino (p. ej. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Colocar los instrumentos en una bandeja adecuada para componentes pequeños, o sobre un portacargas, de modo que
todas las superficies de los instrumentos se limpien y desinfecten.
2. Cerrar la unidad de limpieza y desinfección e iniciar el programa; consultar la secuencia del programa en la tabla siguiente.

LIMPIEZA Y
DESINFECCIÓN:AUTOMÁTICASPASO PROG.

AGUA

Preaclarado

Agua fría

Dosificacióndel detergente

DOSIFICACIÓN

TIEMPOTEMPERATURA

5 min
Conforme a las instrucciones
del fabricanteConforme a las instrucciones
del fabricante

Limpieza

Agua totalmente desionizada

10 minAclarado

Agua totalmente desionizada

2 minDesinfección

Agua totalmente desionizada

3 minValor Ao > 30001(p. ej. 90 ºC, 5 min)15 minhasta 120 ºC

Secado

55 ºC

Las autoridades pueden establecer otras normas operativas (parámetros para la eficacia de la desinfección) en su área decompetencia.
1

3. Sacar los instrumentos cuando el programa termine.
4. Comprobar que la carga está seca y, si fuera necesario, secar con aire comprimido de uso médico.
5. Comprobar visualmente que los instrumentos estén limpios después de sacarlos de la unidad de limpieza y desinfección. Si
sigue habiendo contaminación visible, limpiar de nuevo los productos sanitarios manualmente. A continuación, reprocesarlos otra vez de manera automática.

27

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

ES

Equipo: Lupa con luz (3-6 dioptrías)
MANTENIMIENTO,
INSPECCIÓN Y
COMPROBACIÓN:EMPAQUETADO:ESTERILIZACIÓN:ALMACENAMIENTO:
INFORMACIÓNADICIONAL:
INFORMACIÓN
DE CONTACTO DELFABRICANTE:

28

Todos los instrumentos deben inspeccionarse visualmente para determinar su limpieza, integridad y función, si fuera
necesario usando una lupa con luz (3-6 dioptrías).
Comprobar si los instrumentos están dañados o desgastados. Los productos sanitarios dañados no se deben seguir
utilizando y se deben desechar.
Equipo: Película de papel para el empaquetado (p. ej. steriCLIN, nr. de art. 3FKFB210112 y 3FKFB210140), dispositivo
de sellado (p. ej. HAWO, tipo 880 DC-V)
Para empaquetar los instrumentos debe usarse un método adecuado (sistema de barrera estéril). Empaquetado
conforme a DIN EN ISO 11607
Debe usarse un sistema de barrera estéril (p. ej. empaquetado con película de papel) según DIN EN ISO 11607 ,previsto por el fabricante para la esterilización por vapor. Los instrumentos están doblemente empaquetados. El
envase debe ser suficientemente grande para evitar que la costura de sellado se encuentre bajo tensión.
Nota: Después del sellado térmico comprobar visualmente que la costura de sellado no presenta defectos. En caso dedefectos, abrir el envase y empaquetar y sellar de nuevo el instrumento.
Dispositivo: Autoclave según DIN EN 285 o autoclave de vapor pequeño según DIN EN 13060, proceso de tipo B
Proceso: Esterilización por vapor con vacío previo fraccionado, 134 °C, tiempo de espera mín. 3 min (en Alemania
según la recomendación de la KRINKO/BfArM 134 °C mín. 5 min) o 132 °C mín. 3 min (parámetro de validación). Están
permitidos tiempos de espera mayores.
1. Colocar los productos empaquetados en la cámara de esterilización
2. Iniciar el programa.
3. Sacar los productos cuando el programa termine y dejar que se enfríen.
4. Comprobar después los envases para detectar posibles daños y efectos de apantallamiento. Los envases dañados
deben contemplarse como no estériles. Los instrumentos se deben envasar de nuevo y esterilizar.
Duración del almacenamiento según las propias especificaciones.
Se recomienda almacenar los instrumentos envasados y protegidos de la contaminación en envases, casetes ocontenedores estériles que hayan demostrado ser adecuados.
Nota sobre eliminación: Todos los pulidores se pueden desechar con la basura de la clínica tras un ciclo final deesterilización. El máximo de ciclos de reprocesamiento permitidos son 10.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Alemania
Teléfono:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Correo electrónico: info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSES

Instrucciones de uso y precauciones de seguridad
RECOMENDACIONES DE USO DE LOS PULIDORES EVE
Los pulidores EVE han sido diseñados y fabricados atendiendo a su aplicación específica. Por tanto, un uso inapropiado puede
ocasionar daños en los tejidos, un desgaste prematuro o la destrucción del instrumento, y puede provocar un riesgo para el usuario, elpaciente o un tercero.

USO ADECUADO:

INSTRUCCIONESSOBRE LAVELOCIDAD DEROTACIÓN:• Solo se deben utilizar turbinas, contra-ángulos y piezas de mano que estén en unas condiciones técnicas e higiénicas
impecables, en cuanto a mantenimiento y limpieza se refiere. Las turbinas y los contra-ángulos deberán efectuar una
rotación exacta.
• Los instrumentos deberán introducirse en la unidad lo máximo posible. Dejar que los instrumentos alcancen la velocidad
de rotación antes de colocarlos sobre la pieza.
• A ser posible, pulir mediante ligeros movimientos circulares, para evitar deformaciones.
• Se deberá evitar la inclinación o el uso del instrumento a modo de palanca, ya que esto aumenta el riesgo de rotura delmismo.
• Deberán descartarse de inmediato aquellos instrumentos que estén deformados o que no roten perfectamente.
• Los pulidores que no se hayan montado se deberán centrar después de montar el mandril, a fin de conseguir unfuncionamiento sin vibraciones. Se hará uso únicamente de mandriles de alta calidad. Los mandriles de calidad inferior sepueden romper y provocar daños.
• Es necesario el uso de gafas de protección. En el caso de uso inadecuado o de defecto del material, los mandriles,
los vástagos y las piezas pueden llegar a romperse y convertirse, de esa manera, en proyectiles peligrosos. De forma
alternativa, también se podrá trabajar detrás de una pantalla de seguridad.
• Se deberá hacer uso de una máscara de protección respiratoria, a fin de evitar la inhalación de polvo. Además, es
recomendable el uso de un sistema de aspiración de polvo.
El uso incorrecto de los instrumentos deriva en unos malos resultados en el trabajo y en un riesgo mayor. El uso delos productos EVE está reservado únicamente a personal cualificado.
• No se deberá exceder nunca la velocidad de rotación máxima permitida. La velocidad de rotación recomendada y lamáxima permitida varían de un producto a otro. Cerciórese de cuál es la velocidad de rotación recomendada y la máxima
permitida, consultando las indicaciones en el embalaje y en nuestro último catálogo de productos.
• Los pulidores tienden a vibrar cuando se sobrepasa la velocidad de rotación máxima permitida, lo que puede llevar a ladestrucción del pulidor, la deformación del mandril y/o la rotura del instrumento, lo que implica un riesgo para el usuario,
el paciente o para terceros.
• El cumplimiento del rango de velocidades de rotación lleva a unos resultados óptimos de trabajo.
El incumplimiento de la velocidad de rotación máxima permitida conlleva un aumento del riesgo para la seguridad.
• Presiones elevadas pueden destruir el pulidor.
• Presiones elevadas conllevan una mayor generación de calor.
• Presiones elevadas pueden conducir a un mayor desgaste del pulidor.

PRESIÓN
EJERCIDA SOBRE
Siempre se deberán evitar presiones excesivamente elevadas sobre el instrumento. Dichas presiones generan un
EL PULIDOR:REFRIGERACIÓNPOR AGUA:SÍMBOLOS:
29

sobrecalentamiento que puede provocar un daño en la pulpa dentaria de la boca. En caso extremo, el instrumento
puede llegar a romperse y provocar heridas.
• A fin de evitar un exceso de calor no deseado en el diente, se deberá garantizar una refrigeración por agua suficiente(al menos 50 ml/min).
Una refrigeración por agua insuficiente puede derivar en daños irreversibles en el diente y en los tejidos
circundantes.
Todos los símbolos y pictogramas usados según EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPT

Instruções de preparação e reprocessamento em
conformidade com a norma DIN/EN ISO 17664
PROCEDIMENTOSÍMBOLOVERSÃO DE REVDATA DE APROVAÇÃO

102023-05-09

H

INDICAÇÕES DE AVISO• Observar as informações do fabricante relativamente a compatibilidades do material para a limpeza, a desinfeção e a esterilização.
• Os instrumentos são fornecidos apenas em estado não-estéril, devendo ser submetidos ao ciclo especificado antes e depois decada utilização.
• Ácidos fortes, bem como bases fortes, podem oxidar a haste de aço inoxidável.
• Evitar temperaturas >150 °C.
• O banho de ultrassons não pode exceder os 42 °C devido à possível coagulação das proteínas.
• Os instrumentos que não tenham secado completamente depois da limpeza e da desinfeção têm de ser secos novamente (p. ex.,com ar medicinal comprimido) para evitar comprometer o sucesso da esterilização.
• Nas instruções das soluções de limpeza e desinfeção deve estar expressamente mencionado que são “adequadas para polidoresde borracha ou plásticos/silicones”. Devem ser respeitados o tempo de atuação e a concentração especificados pelo fabricante.

RESTRIÇÃO DE REPROCESSAMENTO
Os produtos descartáveis entregues não-estéreis, identificados com o símbolo ( ), só podem passar pelo ciclo de esterilização
validado UMA VEZ antes da utilização inicial.

AVALIAÇÃO DE RISCO E CLASSIFICAÇÃO DOS DISPOSITIVOSMÉDICOS ANTES DO REPROCESSAMENTO
O tipo e o âmbito do reprocessamento são determinados pela utilização do dispositivo médico. Por isso, o operador é responsável pela
classificação correta dos dispositivos médicos e, desta forma, pela definição do tipo e do âmbito do reprocessamento (ver recomendaçãoKRINKO/BfArM, ponto 1.2.1. Avaliação de risco e classificação dos dispositivos médicos antes do reprocessamento). Com base na classificação
em função do utilizador, o operador pode determinar quais dos procedimentos de reprocessamento listados nestas instruções de preparação
e reprocessamento têm de ser aplicados.
LOCAL DEUTILIZAÇÃO:ARMAZENAMENTOE TRANSPORTE:
PREPARAÇÃO:PRÉ-TRATAMENTO:

30

Nenhum requisito em particular
Recomenda-se o transporte dos instrumentos contaminados num recipiente fechado.
Recomenda-se que os instrumentos sejam reprocessados quanto antes, o mais tardar, até 2 horas depois da sua
utilização. O armazenamento intermédio de instrumentos usados contaminados, por exemplo, com restos de sangue,
pode provocar danos por corrosão.
Usar equipamento de proteção individual (luvas duráveis, impermeável, máscara de proteção facial ou óculos panorâmicos emáscara de proteção).
Limpar imediatamente após a utilização com uma escova (plástico) sob água corrente.
Equipamento: escova de plástico (p. ex., lnterlock, #09084), água da torneira (20± 2 °C) (pelo menos, água potável)1. Enxaguar os polidores sob água corrente durante 60 segundos e escová-los bem com uma escova de plástico,sobretudo nas áreas de difícil acesso da cabeça (cerdas, pontas de cerdas de silicone).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLIMPEZA:MANUALDESINFEÇÃO:MANUAL(com posterior
esterilização)LIMPEZA EDESINFEÇÃO:AUTOMÁTICAS

PT

Nota: a contaminação maior na superfície dos instrumentos tem de ser eliminada antes do reprocessamento manual (verpré-tratamento)
Equipamento: detergente enzimático multifásico (p. ex., Dürr Dental, ID 215), água da torneira/água corrente (20± 2 °C) (pelomenos, água potável), banho de ultrassons (p. ex., Sonorex Digital 10P)
1. Preparar a solução de limpeza de acordo com as instruções do fabricante (foi validada a solução Dürr Dental ID 215 2%) edeitar num banho de ultrassons.
2. Imergir completamente os polidores na solução.
3. Deixar os produtos no banho de ultrassons durante 1 minuto.
4. Retirar os polidores da solução de limpeza e exaguá-los bem (30 segundos) sob água corrente.
5. Verificar a limpeza. Se a contaminação continuar a ser visível, repetir os passos acima.
Equipamento: pelo menos, desinfetante de instrumentos virucida limitado (listado na VAH - ou, pelo menos, listado na IHO
com testes de acordo com a DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. - Associação Alemã deCombate às Doenças Virais)), p. ex., à base de composto(s) quaternário(s) de amónio, alquilamina(s)/derivado(s) de alquilamina,
guanidina(s)/derivado(s) de guanidina (p. ex., Dürr Dental, ID 212), de preferência, água totalmente desionizada (águadesionizada, de acordo com a recomendação KRINKO/BfArM isenta de microrganismos patogénicos facultativos), banho deultrassons (p. ex., Sonorex Digital 10P), pano que não largue pelos.
1. Preparar a solução desinfetante de acordo com as instruções do fabricante (foi validada a solução Dürr Dental ID 212 2%) edeitar num banho de ultrassons.
2. Imergir completamente os polidores na solução desinfetante.
3. Deixar os produtos no banho de ultrassons durante 2 minutos.
4. Tempo de atuação adicional à solução desinfetante durante 5 minutos de acordo com as instruções do fabricante dodesinfetante.
5. Retirar os polidores da solução desinfetante e deixá-los escorrer.
6. Enxaguar os produtos com água desionizada durante 30 segundos.
7. Secar com um pano estéril descartável que não largue pelos ou, se necessário, com ar comprimido medicinal.
Nota: a contaminação maior na superfície dos instrumentos tem de ser eliminada antes do reprocessamento automático (verpré-tratamento)
Equipamento: máquina de limpeza e desinfeção em conformidade com a norma DIN EN ISO 15883-1+2 com programa térmico(temperatura 90 °C a 95 °C), detergente: detergente ligeiramente alcalino (p. ex., Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Colocar os instrumentos num tabuleiro adequado para peças pequenas no suporte de carga, de forma a que todas as superfícies dos instrumentos sejam limpas e desinfetadas.
2. Fechar a máquina e iniciar o programa, ver tabela abaixo para a sequência do programa.
FASE DO PROGRAMAÁGUA

Pré-enxaguamento

Agua fría

Dosagem dodetergente

DOSAGEMTEMPOTEMPERATURA

5 min
De acordo com as instruções
do fabricante

De acordo com as instruções
do fabricante

LimparÁgua totalmente desionizada

10 minEnxaguarÁgua totalmente desionizada

2 minDesinfetarÁgua totalmente desionizada

3 minValor A0 > 30001(p. ex., 90 ºC, 5 min)15 minaté 120 ºC

Secagem

55 ºC

As autoridades podem prescrever outros regulamentos de operação (parâmetros de desempenho de desinfeção) na sua área decompetência.
1

3. Retirar os instrumentos no final do programa.
4. Verificar se a carga está seca, se necessário, secar com ar comprimido medicinal.
5. A inspeção visual quanto a limpeza é feita depois da retirada da máquina. Se a contaminação continuar a ser visível, voltar alimpar manualmente os dispositivos médicos. De seguida, os dispositivos médicos limpos pela segunda vez devem voltar a
ser reprocessados automaticamente.

31

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

PT

Equipamento: lupa iluminada (3-6 dioptrias)
MANUTENÇÃO,INSPEÇÃO E
VERIFICAÇÃO:EMBALAGEM:

ESTERILIZAÇÃO:ARMAZENAMENTO:
INFORMAÇÃOCOMPLEMENTAR:CONTACTO DO
FABRICANTE:

32

Todos os instrumentos têm de ser inspecionados visualmente quanto a limpeza, integridade e funcionalidade, senecessário com uma lupa iluminada (3-6 dioptrias).
Todos os instrumentos devem ser verificados quanto a danos e desgaste. Os dispositivos médicos danificados não
podem voltar a ser usados, devendo ser descartados.
Equipamento: embalagem de papel e película (p. ex., steriCLIN, ref. 3FKFB210112 e 3FKFB210140), dispositivo deselagem (p. ex., HAWO, tipo 880 DC-V)
Deve ser usado um procedimento adequado (sistema de barreira estéril) para embalar os instrumentos. Embalagem em
conformidade com a norma DIN EN ISO 11607
Deve ser usado um sistema de barreira estéril (p. ex., embalagem de papel e película) em conformidade com anorma DIN EN ISO 11607, próprio para esterilização a vapor segundo o fabricante. Os instrumentos são embalados
duplamente. A embalagem tem de ser suficientemente grande para evitar forçar o cordão de selagem.
Nota: depois da selagem a quente, o cordão de selagem tem de ser verificado visualmente quanto a eventuais defeitos.
Em caso de defeitos, a embalagem tem de ser aberta e o instrumento tem de ser novamente embalado e selado.
Dispositivo: esterilizador em conformidade com a norma DIN EN 285 ou esterilizador a vapor pequeno em
conformidade com a norma DIN EN 13060, processo do tipo B
Processo: esterilização a vapor com pré-vácuo fracionado, 134 °C, tempo de retenção mín. 3 min (na Alemanha, em
conformidade com a recomendação KRINKO/BfArM 134 °C, mín. 5 min) ou 132 °C, mín. 3 min (parâmetro de validação)).
São possível tempos de retenção mais longos.
1. Colocar os produtos embalados na câmara de esterilização
2. Iniciar o programa.
3. Retirar os produtos no final do programa e deixá-los arrefecer.
4. A seguir, verificar a embalagem quanto a eventuais danos e efeitos de ecrã. As embalagens com falhas devem serconsideradas não-estéreis. Os instrumentos têm de ser novamente embalados e esterilizados.
Período de armazenamento de acordo com as respetivas especificações.
Recomenda-se manter os instrumentos embalados e protegidos contra recontaminação em embalagens para artigos
estéreis, cassetes ou retentores comprovadamente apropriados.
Nota sobre a eliminação: todos os polidores podem ser eliminados juntamente com os resíduos do consultório depois
de terem sido submetidos a um ciclo final de esterilização. São permitidos 10 ciclos de reprocessamento, no máximo.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Alemanha
Telefone:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
e-mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPT

Precauções de aplicação e segurança
RECOMENDAÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO DE POLIDORES EVE
Todos os polidores EVE foram concebidos e construídos para a respetiva aplicação específica. Portanto, uma utilização imprópria pode causar
danos nos tecidos, desgaste prematuro, destruição do polidor, bem como constituir um risco para o utilizador, o paciente ou terceiros.

UTILIZAÇÃO
ADEQUADA:INSTRUÇÕES
RELATIVAS ÀSROTAÇÕES:FORÇAS DE
CONTACTO:• É preciso ter a certeza de que são utilizadas apenas turbinas, bem como peças de mão e contra-ângulos, técnica ehigienicamente impecáveis, com a manutenção feita e devidamente limpos. É imprescindível que o funcionamento daturbina e do contra-ângulo se caracterizem por uma concentricidade perfeita.
• Os instrumentos devem estar fixados o mais profundamente possível. Os instrumentos devem ser acelerados até àsrotações de serviço antes de aplicá-los em qualquer superfície.
• Polir, descrevendo leves movimentos circulares, tanto quanto possível, para evitar amolgadelas.
• Evitar inclinar ou posicionar como alavanca, pois isso leva a um aumento do risco de rutura.
• Os instrumentos que estejam deformados ou que funcionem de forma excêntrica devem ser postos de parteimediatamente.
• Depois de montados, os polidores devem ser centrados para que o trabalho se processe sem vibrações. Só podem serutilizados suportes de alta qualidade. Suportes de qualidade inferior podem partir-se e causar ferimentos.
• É preciso usar sempre óculos de proteção. Em caso de falhas de material ou de utilização imprópria, os suportes, as
hastes ou a peça processada podem partir-se e tornar-se em perigosos objetos voadores. Em alternativa, existe ahipótese de trabalhar resguardado por um painel de vidro de proteção.
• Deve ser usada proteção respiratória para não inalar qualquer poeira. Além disso, é também recomendada a aspiração
de poeira.
A utilização imprópria conduz a maus resultados de trabalho e envolve um maior risco. Os produtos EVE só podem
ser utilizados por pessoas qualificadas.
• As rotações máximas permitidas nunca devem ser excedidas. As rotações recomendadas e as rotações máximas
permitidas diferem de produto para produto. Verifique as rotações recomendadas e as rotações máximas permitidas nos
nossos últimos catálogos e na própria embalagem.
• Se as rotações máximas permitidas forem excedidas, os polidores tendem a vibrar, o que pode levar à destruição
do polidor, à deformação da haste e/ou à rutura do instrumento, ou seja, um perigo para o utilizador, o paciente ou
terceiros.
• O cumprimento da faixa de rotações recomendada conduz a melhores resultados de trabalho.
A inobservância das rotações máximas permitidas irá resultar num risco acrescido em termos de segurança.
• Elevadas forças de contacto podem destruir o polidor.
• Elevadas forças de contacto levam a uma maior formação de calor.
• Elevadas forças de contacto podem levar a um desgaste anormal do polidor.

É preciso evitar sempre forças de contacto excessivas, pois elas causam sobreaquecimento, que leva a danos dapolpa dentária na boca. Em casos extremos, não será de excluir uma rutura do instrumento, o que pode causar
ferimentos.
• Para evitar a formação de calor indesejável no dente, garantir que existe água de arrefecimento suficiente (pelo
ARREFECIMENTO
menos, 50 ml/min).

A ÁGUA:SÍMBOLOS:33

Se a água de arrefecimento for insuficiente, podem ocorrer danos irreversíveis no dente e no tecido circundante.
Todos os símbolos e pictogramas usados estão em conformidade com a norma EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

SV

Instruktioner för förberedelse och rekonditionering (rengöring,desinfektion och sterilisering) i enlighet med SS-EN ISO 17664
METOD

SYMBOLH

REV. STATUS

PUBLICERINGSDATUM

102023-05-09

VARNINGSINFORMATION• Följ tillverkarens information om materialkompatibilitet för rengöring, desinfektion och sterilisering.
• Alla instrument levereras osterila och måste genomgå den avsedda cykeln före och efter varje användning.
• Starka syror och starka baser kan oxidera skaftet av rostfritt stål.
• Undvik temperaturer >150 °C.
• Ultraljudsbad får inte överskrida temperaturer på 42 °C på grund av att protein kan koagulera.
• Instrument som inte har torkats fullständigt efter rengöring och desinfektion måste torkas igen (t.ex. med medicinsk tryckluft) för
att undvika att äventyra steriliseringsresultatet.
• Instruktioner för rengörings- och desinfektionslösningar måste specifikt ange att medlen är ”lämpliga för gummipolerare ochsyntetiska silikoner”. Tillverkarens specificerade exponeringstid och koncentration måste följas.

UPPARBETNINGSRESTRIKTIONEREngångsprodukter som levererats icke-sterila, märkta med symbolen (GÅNG före användning.

), får endast gå igenom den validerade sterilisationscykeln EN

RISKBEDÖMNING OCH KLASSIFICERING AV MEDICINTEKNISKA
PRODUKTER FÖRE REKONDITIONERING
Typ och omfattning av rekonditioneringen beror på hur den medicintekniska produkten används. Av den anledningen är operatören
ansvarig för korrekt klassificering av de medicintekniska produkterna och därmed också för definitionen av typ och omfattning av
rekonditioneringen (se KRINKO/BfArM [KRINKO: kommittén för sjukhushygien och infektionsprevention vid Robert Koch-institutet (RKI),
Tyskland och den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM], punkt 1.2.1 Risk assessment and classification of medical devices prior to
reprocessing/”Riskbedömning och klassificering av medicintekniska produkter före rekonditionering”). Baserat på den här användarberoende
klassificeringen kan operatören avgöra vilken av rekonditioneringsmetoderna som ska tillämpas av de som är angivna i de här förberedelseoch rekonditioneringsinstruktionen.
ANVÄNDNINGSSTÄLLE:FÖRVARING OCH
TRANSPORT:FÖRBEREDELSE:

Inga särskilda krav.
Vi rekommenderar att kontaminerade instrument transporteras i en stängd container.
Vi rekommenderar att instrumenten rekonditioneras så snart som möjligt, dvs. inom högst 2 timmar efteranvändningen. Mellanförvaring av använda instrument med kvarsittande kontamineringar som t.ex. blodrester kan
leda till korrosionsskador.
Använd personlig skyddsutrustning (hållbara handskar, vattenavvisande rock, visir eller skyddsglasögon och munskydd).
För-rengör med (plast)borste under rinnande vatten direkt efter användningen.

FÖRBEHANDLING:

34

Utrustning: plastborste (t.ex. lnterlock, #09084), kranvatten (20± 2 °C, av minst dricksvattenkvalitet)
1. Skölj polerarna under rinnande vatten i 60 sekunder och borsta dem noga med hjälp av en plastborste, särskilt
de svåråtkomliga områdena på huvudet (borststrån, silikonborstspetsar).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRENGÖRING:MANUELL

SV

Observera: Grov ytkontaminering på instrumenten måste avlägsnas före den manuella rekonditioneringen (se förbehandling).
Utrustning: Enzymatiskt rengöringsmedel i flera steg (t.ex. Dürr Dental, ID 215), kranvatten/rinnande vatten (20± 2 °C, av minst
dricksvattenkvalitet), ultraljudsbad (t.ex. Sonorex Digital 10P)
1. Förbered rengöringslösningen i överensstämmelse med tillverkarens bruksanvisning (Dürr Dental ID 215, 2 % lösning
validerades) och häll den i ett ultraljudsbad.
2. Sänk ned polerarna fullständigt i lösningen.
3. Låt produkterna ligga nedsänkta i lösningen i ultraljudsbadet under 1 minut.
4. Ta ut polerarna ur rengöringslösningen och skölj dem noga (30 sekunder) under rinnande vatten.
5. Kontrollera att de är rena. Om synlig kontaminering fortfarande finns ska de ovanstående stegen upprepas.

Utrustning: Desinfektionsmedel med åtminstone begränsat virusavdödande effekt (på desinfektionsmedellistan frånVAH [VAH tyska Verbund für angewandte Hygiene] - eller åtminstone på listan från IHO [tyska Industrieverband Hygiene& Oberflächenschutz] och testat enligt DVV [Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. – tyska
sammanslutningen för kontroll av virussjukdomar]) t.ex. baserat på kvartenära ammoniumföreningar, alkylaminer/
alkylaminderivat, guanidin/guanidinderivativ (t.ex. Dürr Dental, ID 212), företrädesvis helt avjoniserat vatten (avjoniserat vatten
enligt KRINKO/BfArM-rekommendationen fri från fakultativt patogena mikoorganismer), ultraljudsbad (t.ex. Sonorex Digital 10P),
DESINFEKTION: luddfri steril duk.
MANUELL
1. Förbered desinfektionslösningen i överensstämmelse med tillverkarens bruksanvisning (Dürr Dental ID 212, 2 % lösning(med påföljandevaliderades) och häll den i ett ultraljudsbad.
sterilisering)
2. Sänk ned polerarna fullständigt i desinfektionslösningen.
3. Låt produkterna ligga nedsänkta i lösningen i ultraljudsbadet under 2 minuter.
4. Låt produkterna ligga nedsänkta i desinfektionslösningen under ytterligare 5 minuter i överensstämmelse med tillverkarens
bruksanvisning för desinfektionslösningen.
5. Ta ut polerarna ur desinfektionslösningen och låt dem droppa av.
6. Skölj produkterna med avjoniserat vatten under 30 sekunder.
7. Torka dem med en steril luddfri engångsduk, alternativt vid behov med medicinsk tryckluft.
Observera: Grov ytkontaminering på instrumenten måste avlägsnas före den maskinella rengöringen (se förbehandling).
Utrustning: Diskdesinfektor enligt SS-EN ISO 15883-1+2 med termiskt program (temperatur 90 °C till 95 °C), rengöringsmedel:milt alkaliskt rengöringsmedel (t.ex. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Placera instrumenten i en lämplig bricka för små instrument eller på lastbäraren på ett sådant sätt att alla ytor på
instrumentet är åtkomliga för rengöring och desinfektion.
2. Stäng diskdesinfektorn och starta programmet, se tabellen nedan för programföljden.

RENGÖRINGOCH
DESINFEKTION:
MASKINELL

PROG. STEGVATTEN

För-sköljning

Kallt vatten

Dosering av reng.
medletDOSERING

TID

TEMPERATUR

5 min
I överensstämmelse med
tillverkarens bruksanvisningI överensstämmelse med
tillverkarens bruksanvisning

Rengöring

Helt avjoniserat vatten

10 minSköljning

Helt avjoniserat vatten

2 min

Desinfektion

Helt avjoniserat vatten

3 min

Ao-värde > 30001(t.ex. 90 ºC, 5 min)15 min

upp till 120 ºC

Torkning
1

55 ºC

Myndigheterna kan kräva ytterligare driftsbestämmelser (desinfektion prestandaparametrar) inom sitt kompetensområde.

3. Ta ur instrumenten när programmet gått klart.
4. Kontrollera att lasten är torr, och torka vid behov med medicinsk tryckluft.
5. Okulärbesiktiga avseende renhet efter uttagningen ur diskdesinfektorn. Vid fortsatt synlig kontamination måste de
medicintekniska produkterna rengöras igen manuellt. Därefter måste den maskinella rekonditioneringen upprepas för demedicintekniska produkter som rengjorts på nytt för hand.

35

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

SV

Utrustning: förstoringsglas med belysning (3-6 dioptrier)
UNDERHÅLL,INSPEKTION OCH
KONTROLL:FÖRPACKNING:STERILISERING:FÖRVARING:

Alla instrument måste okulärbesiktigas avseende renhet, helhet och funktion, vid behov med ett förstoringsglas med
belysning/under förstoringslampa (3–6 dioptrier).
Alla instrument måste kontrolleras avseende skador och slitage. Skadade medicintekniska produkter får inte längre
användas och måste sorteras ut.
Utrustning: Förpackning av folie/medicinskt papper (t.ex. steriCLIN, art.nr 3FKFB210112 och 3FKFB210140),
svetsapparat (t.ex. HAWO, typ 880 DC-V)
En lämplig metod (sterilbarriärsystem) ska användas vid inpackningen av instrumenten. Förpackning enligt
SS-EN ISO 11607
Ett sterilbarriär-system (t.ex. förpackning folie/medicinskt papper) enligt SS-EN ISO 11607 och som av tillverkaren är
avsett för ångsterilisering, måste användas. Instrumenten ska läggas i dubbla förpackningar. Förpackningen måste
vara tillräckligt stor för att undvika påfrestningar på svetssömmen.
Observera: Efter värmesvetsningsprocessen måste svetssömmen okulärbesiktigas avseende eventuella defekter. Vid
defekter måste förpackningen öppnas och instrumenten packas in och förseglas på nytt.
Utrustning: Steriliseringsutrustning enligt SS-EN 285 eller liten ångsterilisator enligt SS-EN 13060, process typ B
Process: Ångsterilisering med fraktionerat förvakuum, 134 °C, hålltid minst 3 min (i Tyskland enligt KRINKO/BfArMrekommendation 134 °C min. 5 min) eller 132 °C min. 3 min (valideringsparameter). Längre hålltider är möjliga.
1. Placera de förpackade produkterna i steriliseringskammaren.
2. Starta programmet.
3. Ta ur produkterna när programmet gått klart, och låt dem svalna.
4. Kontrollera förpackningen avseende möjliga skador och screening-effekter. Felaktiga förpackningar måste anses
vara icke-sterila. Instrumenten måste packas om och steriliseras på nytt.
Förvaringslängd avgörs enligt klinikens egna rutiner.

Vi rekommenderar att instrumenten förvaras sterila och skyddas från ny kontaminering i godkända och lämpliga
sterilförpackningar, kassetter eller containrar.
ÖVRIG
Anmärkning angående kassering: Alla polerare kan kasseras i praktikens avfall efter en slutlig sterilisationscykel. Ett
INFORMATION:
maximum av 10 upparbetningscykler är tillåtet.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Tyskland
TILLVERKARENS
Tel:+49 (0) 72 31 97 77 -0
KONTAKTUPPGIFTER:
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-post:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

36

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

SV

Användnings- och säkerhetsinformationANVÄNDNINGSREKOMMENDATIONER FÖR EVE-POLERARE
Alla EVE-polerare har utformats och konstruerats för sin specifika tillämpning. Felaktig användning kan leda till vävnadsskada, ökat slitageeller att poleraren går sönder, och utgöra en risk för användaren, patienten och tredje part.

KORREKT ANVÄNDNING:

INSTRUKTIONER OM
ROTATIONSHASTIGHET:

APPLICERINGSTRYCK:VATTENKYLNING:
SYMBOLER:

37• Använd enbart turbiner, handstycken och vinkelstycken som är i perfekt tekniskt och hygieniskt tillstånd, det vill
säga att de är väl underhållna och korrekt rengjorda. Tillbehör till de turbiner och vinkelstycken som användsmåste säkerställa exakt och koncentrisk rotation.
• Instrumenten måste föras in så långt som möjligt. Instrumenten måste vara igång när de appliceras motnågon yta.
• Om möjligt ska poleringen utföras i lätt cirkelformiga rörelser för att undvika fördjupningar i ytan.
• Tippning och hävstångskrafter ska undvikas eftersom det leder till ökad risk för brott.
• Roterande instrument som är deformerade eller inte är koncentriska får inte användas utan ska omedelbart
kasseras.
• Omonterade polerare måste centreras efter monteringen för att undvika vibrationer under användningen.
Endast mandreller av hög kvalitet får användas. Mandreller av låg kvalitet kan brytas och orsaka skada.
• Skyddsglasögon bör alltid användas. Vid felaktig användning eller materialskada, kan mandrell, skaft eller
arbetsdel gå sönder och bli till farliga flygande föremål. Alternativt kan användaren arbeta bakom en
skyddande glasskiva.
• Andningsskydd måste användas för att undvika inandning av damm. Vi rekommenderar dessutom ett
dammutsug-system.
Felaktig användning leder till dåliga användningsresultat och ökade risker. EVE-produkter får enbart
användas av kvalificerad personal.
• Överskrid aldrig max. rotationshastighet. Den rekommenderade och den maximala rotationshastigheten varierar
mellan produkterna. Kontrollera noga vilka som är de rekommenderade och max. rotationshastigheterna i vårasenaste kataloger och på förpackningen.
• Polerare tenderar att vibrera om de överskrider max. rotationshastigheten. Sådana vibrationer kan förstöra
poleraren, deformera skaftet och göra att instrumentet bryts. Som en konsekvens skulle patienten, användaren
och tredje part kunna skadas.
• Att följa det rekommenderade hastighetsintervallet leder till bästa möjliga jobbresultat.
Om den tillåtna max. hastigheten överskrids kan det leda till ökad säkerhetsrisk.
• Överdrivet tryck kan förstöra slipinstrumentet eller poleraren.
• Överdrivet tryck leder till ökad värmeutveckling.
• Överdrivet tryck kan leda till ökat slitage på slipinstrumentet eller poleraren.
Undvik att utöva överdrivet tryck eftersom det orsakar överhettning som skulle kunna skada pulpan. I
extrema fall kan instrument brytas och orsaka skador.
• För att undvika oönskad värmeutveckling på tanden krävs tillräcklig vattenkylning (minst 50 ml/min.).
Otillräcklig vattenkylning kan leda till irreversibla skador på tanden och dess omgivande vävnad.
Alla använda symboler och piktogram i överensstämmelse med SS-EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

MT

Istruzzjonijiet għat-Tħejjija u l-Ipproċessar mill-Ġdid
skont DIN/EN ISO 17664
METODUSIMBOLUH

REV STATUS

DATA TAL-ĦRUĠ

10

2023-05-09

TWISSIJIET• Osserva l-informazzjoni tal-manifattur dwar il-kompatibilitajiet materjali għal tindif, diżinfezzjoni, u sterilizzazzjoni.
• L-istrumenti kollha jitqassmu mhux sterilizzati u għandhom jgħaddu miċ-ċiklu indikat qabel u wara kull użu.
• Aċidi qawwija u bażijiet qawwija jistgħu jossidizzaw ix-xank tal-istainless steel.
• Evita temperaturi >150 ºC.
• Il-banju ultrasoniku m’għandux jeċċedi temperaturi ta’ 42 ºC minħabba l-koagulazzjoni possibbli tal-proteina.
• Strumenti li ma jkunux nixfu kompletament wara t-tindif u d-diżinfezzjoni jridu jerġgħu jitnixxfu (eż. b’arja medika kkumpressata)biex tevita li tikkomprometti s-suċċess tal-isterilizzazzjoni.
• Istruzzjonijiet ta’ soluzzjonijiet ta’ tindif u/jew diżinfezzjoni jridu jiddikjaraw speċifikament “adattat għal polishers tal-gomma jew
sintetiċi/silikoni”. Il-ħin tal-espożizzjoni u l-konċentrazzjoni speċifikati mill-manifattur iridu jiġu segwiti.

RESTRIZZJONI TAL-IPPROĊESSAR MILL-ĠDID
Ipproċessar mill-ġdid ripetut jista’ jbiddel xi ftit kemm id-dehra u anke kif jinħass il-prodott, imma dan ma jxekkilx il-funzjoni tal-istrument.

VALUTAZZJONI TAR-RISKJU U KLASSIFIKAZZJONI TA’ APPARATMEDIKU QABEL L-IPPROĊESSAR MILL-ĠDIDIt-tip u l-iskop tal-ipproċessar mill-ġdid jiġi determinat mill-użu tal-apparat mediku. Għalhekk, l-operatur huwa responsabbli għallklassifikazzjoni korretta tal-apparat mediku u għalhekk għad-definizzjoni tat-tip u tal-iskop tal-ipproċessar mill-ġdid (ara rakkomandazzjoni
KRINKO/BfArM, punt 1.2.1 Valutazzjoni tar-riskju u klassifikazzjoni tal-apparat mediku qabel l-ipproċessar mill-ġdid). Fuq il-bażi ta’ din
il-klassifikazzjoni dipendenti fuq l-utent, l-operatur jista’ jiddetermina liema mill-metodi ta’ pproċessar mill-ġdid elenkati f’din l-istruzzjoni ta’tħejjija u pproċessar mill-ġdid jista’ jkun applikat.

POST TAL-UŻU:L-ebda rekwiżit speċjali.
Huwa rrakkomandat li l-istrumenti kontaminati jiġu trasportati f’kontenitur magħluq.

ĦAŻNA U TRASPORT:TĦEJJIJA:

Huwa rakkomandat li l-istrumenti jiġu pproċessati mill-ġdid malajr kemm jista’ jkun, fi żmien sagħtejn wara l-użu
l-aktar tard. Ħażna intermedjarja ta’ strumenti użati b’kontaminazzjoni bħal residwi ta’ dmija tista’ twassal għal ħsara
minħabba korrużjoni.
Ilbes tagħmir personali protettiv (ingwanti b’saħħithom, kowt water-repellent, maskra għall-protezzjoni tal-wiċċ jew
goggles u maskra ta’ protezzjoni).
Naddaf minn qabel taħt l-ilma ġieri bi xkupilja (plastik) direttament wara l-użu.

TRATTAMENT MINNQABEL:

38Tagħmir: Xkupilja tal-plastik (eż. Interlock, #09084), ilma tal-vit (20±2 ºC) (tal-anqas ta’ kwalità tal-ilma tax-xorb)
1. Laħlaħ il-polishers taħt ilma ġieri għal 60 sekonda u bbraxjahom sew bi xkupilja tal-plastik, l-aktar iż-żoni tar-ras li
huma diffiċli biex taċċessa (lanzit, ponot tal-lanzit tas-silikon).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSTINDIF: MANWALDIŻINFEZZJONI:MANWALMT

Nota: Kontaminazzjoni tal-wiċċ aħrax fuq l-istrumenti trid titneħħa qabel
l-ipproċessar mill-ġdid manwali (ara trattament minn qabel).
Tagħmir: Prodott tat-tindif enżimatiku li jaħdem f’diversi stadji (eż. Dürr Dental, Id 215), ilma tal-vit/ fluss ta’ ilma (20±2 ºC)(tal-anqas ta’ kwalità tal-ilma tax-xorb), banju ultrasoniku (eż. Sonorex Digital 10P).
1. Ħejji s-soluzzjoni tat-tindif skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur (is-soluzzjoni ta’ 2 % ta’ Dürr Dental ID 215 kienet
validata) u imla fil-banju ultrasoniku.
2. Għaddas il-polishers kompletament fis-soluzzjoni.
3. Esponi l-prodotti għal 1 minuta għall-banju ultrasoniku.
4. Neħħi l-polishers mis-soluzzjoni ta’ tindif u laħlaħ kull wieħed sew (30 sekonda) taħt l-ilma ġieri.
5. Iċċekkja għall-indafa. Jekk il-kontaminazzjoni tkun għadha viżibbli, irrepeti l-passi speċifikati hawn fuq.
Tagħmir: Tal-anqas diżinfettant tal-istrumenti b’attivitá veruċidali limitata (elenkat fil-lista VAH - jew tal-anqas elenkat
fl-IHO bl-ittestjar skont DW) eż. abbażi ta’ kompost(i) tal-ammonju kwaternarji, alkylamine(s)/derivattiv(i) ta’ alkylamine,
guanidine(s)/derivattiv(i) ta’ guanidine (eż. Dürr Dental, ID 212), preferibbilment ilma kompletament iddejonizzat (ilmadejonizzat, skont rakkomandazzjoni KRINKO/BfArM liberu minn mikroorganiżmi fakultattivament patoġeniċi), banju
ultrasoniku (eż. Sonorex Digital 10P), ċarruta sterili mingħajr tnietex.
1. Ħejji s-soluzzjoni tad-diżinfettant skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur (is-soluzzjoni ta’ 2 % ta’ Dürr Dental ID 212 kienet
validata) u poġġi f’banju ultrasoniku.
2. Għaddas il-polishers kompletament fis-soluzzjoni tad-diżinfettant.
3. Esponi l-prodotti għal 2 minuti għall-banju ultrasoniku.
4. Aktar ħin ta’ esponiment għas-soluzzjoni tad- diżinfettant għal 5 minuti skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur taddiżinfettant.
5. Neħħi l-polishers mis-soluzzjoni tad-diżinfettant u ħallihom joqtru.
6. Laħlaħ il-prodotti b’ilma dejonizzat għal 30 sekonda.
7. Imsaħ b’ċarruta sterili mingħajr tnietex li tintuża darba jew, jekk meħtieġ, ixxotta b’arja medika kkumpressata.
Nota: Kontaminazzjoni ta’ wiċċ aħrax fuq l-istrumenti trid titneħħa qabel l-ipproċessar mill-ġdid awtomatiku (aratrattament minn qabel).
Tagħmir: Tindif u diżinfezzjoni tal-unità skont DIN EN ISO 15883-1+2 bi programm termali (temperatura 90 ºC sa 95 ºC),
deterġent: deterġent kemmxejn alkalin (eż. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Poġġi l-istrumenti fi trej adattat għal partijiet żgħar jew fuq il-carrier tat-tagħbija sabiex l-uċuħ kollha tal-istrumenti jiġumnaddfa u diżinfettati.
2. Agħlaq WD u ibda l-programm, ara t-tabella hawn taħt għas-sekwenza tal-programm.

TINDIF UDIŻINFEZZJONI:AWTOMATIKUPROG. PASS

ILMATlaħliħ minn qabel

Ilma kiesaħ

DOŻA

ĦIN

Skont l-istruzzjonijiettal-manifatturDoża ta’ deterġent

TEMPERATURA

5 min
Skont l-istruzzjonijiettal-manifattur

NaddafIlma kompletament iddejonizzat

10 minLaħlaħ

Ilma kompletament iddejonizzat

2 minIddiżinfetta

Ilma kompletament iddejonizzat

3 min

Ao valur>30001(eż. 90ºC, 5 min)15 minsa 120 ºC

Tnixxif
1

55 ºC

L -awtoritajiet jistgħu joħorġu regolamenti operazzjonali oħra (parametri għat-twettiq ta’ diżinfezzjoni) skont il-qasam ta’
kompetenza tagħhom.

3. Neħħi l-istrumenti fit-tmiem tal-programm.
4. Iċċekkja li t-tagħbija hija xotta u, jekk meħtieġ, ixxotta b’arja medika kkumpressata.
5. Spezzjoni viżwali għall-indafa titwettaq wara t-tneħħija mill-WD. Jekk ikun hemm kontaminazzjoni viżibbli, erġa’ naddaf
l-apparat mediku mill-ġdid manwalment. Sussegwentement, l-apparat mediku li jkun reġa’ tnaddaf irid jerġa’ jiġipproċessat awtomatikament.

39

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSMTTagħmir: Lenti mdawla (3-6 dioptres).
MANUTENZJONI,SPEZZJONI, U
KONTROLL:

L-istrumenti kollha jridu jiġu spezzjonati viżwalment għall-indafa, l-integrità u l-funzjonalità, jekk meħtieġ billi tużalenti mdawla (3-6 dioptres).
L-istrumenti kollha jridu jiġu eżaminati għall-ħsara u d-deterjorament. Apparat mediku bil-ħsara ma jistax jibqa’
jintuża u jrid jiġi msewwi.
Tagħmir: Ippakkjar bil-film-paper (eż. steriCLIN, art. nru 3FKB210112 u 3FKB210140), apparat li jissiġilla (eż. HAWO,
tip 880 DC-V).
Metodu adattat (sistema ta’ barriera sterili) għandu jintuża biex tippakkja l-istrumenti. Ippakkjar skont DIN EN ISO
11607.

IPPAKKJAR:

Sistema ta’ barriera sterili (eż. ippakkjar bil-film-paper) skont DIN EN ISO 11607 għandha tintuża, li hija intiża għalsterilizzazzjoni bil-fwar mill-manifattur. L-istrumenti huma ppakkjati b’mod doppju. L-imballaġġ irid ikun kbir biżżejjedbiex tevita l-istress fuq it-tinja tal-issiġillar.
Nota: Wara l-proċess tal-issiġillar bis-sħana, it-tinja tal-issiġillar trid tkun eżaminata viżwalment għal xi difetti.
F’każ li jkun hemm difetti, l-imballaġġ irid jinfetaħ u l-istrument jerġa’ jiġi ppakkjat u ssiġillat.

STERILIZZAZZJONI:

ĦŻIN:

40

Apparat: Sterilizzatur skont DIN EN 285 jew sterilizzatur tal-fwar żgħir skont DIN EN 13060, tip tal-proċess B.
Proċess: Sterilizzazzjoni bil-fwar b’vakum minn qabel frazzjonat, 134 ºC, ħin ta’ żamma minimu 3 minuti (fil-Ġermanja
skont KRINKO/BfArM rakkomandazzjoni 134 ºC minimu ta’ 5 minuti) jew 132 ºC minimu ta’ 3 minuti (parametru ta’validazzjoni). Ħinijiet ta’ żamma itwal huma possibbli.
1. Poġġi l-prodotti ppakkjati fil-kompartiment tal-isterilizzazzjoni.
2. Ibda l-programm.
3. Neħħi l-prodotti fi tmiem il-programm u ħallihom jibirdu.
4. Imbagħad ikkontrolla l-imballaġġ għal xi ħsara possibbli u l-effetti tal-iskrinjar. Imballaġġ bil-ħsara għandu jitqiesbħala wieħed li mhux sterili. L-istrumenti jridu jkunu ppakkjati mill-ġdid u sterilizzati.
It-tul tal-ħżin skont l-ispeċifikazzjonijiet proprji.
Huwa rrakkomandat li taħżen l-istrumenti ppakkjati u tipproponihom minn kontaminazzjoni mill-ġdid f’imballaġġ
sterili li jkun ippruvat li huwa adattat, kassetti jew kaxxi.

INFORMAZZJONIADDIZZJONALI:

Xejn

KUNTATT TALMANIFATTUR:

EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Il-Ġermanja
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Email:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSMTApplikazzjoni u Prekawzjonijiet tas-Sikurezza
RAKKOMANDAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TA’ EVE POLISHERS
L-EVE polishers kollha ġew iddisinjati u manifatturati għall-applikazzjoni speċifika tagħhom. Użu ħażin jista’ jwassal għal ħsara fit-tessut,
deterjorament miżjud jew qerda tal-polisher, kif ukoll jista’ jikkawża riskju għall-utent, għall-pazjent jew għal partijiet terzi.

UŻU XIERAQ:ROTAZZJONIVELOĊITÀ:ISTRUZZJONIJIET:APPLIKAZZJONIPRESSJONI:TKESSIĦ
BL-ILMASIMBOLI:41• Turbini, handpieces u contra-angle attachments biss li huma f’kundizzjoni teknika u iġenika perfetta għandhom jintużaw
— jiġifieri dawn għandhom ikunu miżmuma f’kundizzjoni tajba u mnaddfa sew. Turbini u contra-angle attachments li
jintużaw għandhom jaċċertaw rotazzjoni preċiża u konċentrika.
• L-istrumenti jistgħu jiddaħħlu ‘l ġewwa kemm jista’ jkun. Qabel ma tapplika l-istrumenti fuq kwalunkwe superfiċje, dawngħandhom jiġu aġġornati.
• Jekk ikun possibbli, illostra b’movimenti ħfief ċirkolari biex tevita daqqiet.
• Għandek tevita li ċċaqlaq jew tgħolli l-apparat għax dan iwassal għal riskju akbar ta’ ksur.
• Armi immedjatament kwalunkwe strument li huwa sformat jew li jdur b’mod mhux konċentriku.
• Polishers mhux immuntati għandhom ikunu ċċentrati wara l-immuntar sabiex tevita l-vibrazzjonijiet matul l-użu.
Għandhom jintużaw biss mandrini ta’ kwalità għolja. Mandrini inferjuri jistgħu jinkisru u jikkawżaw feriment.
• Għandek tilbes goggles protettivi l-ħin kollu. Fil-każ ta’ użu ħażin jew ta’ falliment tal-materjal: il-mandrin, xank jew
workpiece jistgħu jinkisru u jsiru oġġetti perikolużi li jtiru. B’mod alternattiv, l-utent jista’ jaħdem wara ħġieġa protettiv.
• Għandek tilbes protezzjoni għan-nifs biex tevita li tiġbed it-trab f’imnifsejk. Barra minn dan, hija rakkomandata sistema
ta’ estrazzjoni tat-trab.
Użu mhux xieraq iwassal għal riżultati ħżiena tal-applikazzjoni u riskji miżjuda. Prodotti EVE iridu jintużaw biss minn
persunal kwalifikatl.
• Qatt ma għandek teċċedi l-veloċità massima tar-rotazzjoni. Il-veloċitajiet ta’ rotazzjoni rakkomandati u massimi jvarjaw
bejn il-prodotti. Kun żgur li tiċċekkja l-veloċitajiet rakkomandati u massimi fil-aħħar katalogi u imballaġġ tagħna.
• Fil-każ li teċċedi l-veloċità massima ta’ rotazzjoni, il-polishers għandhom tendenza li jivvibraw. Dawn il-vibrazzjonjiet
jistgħu jeqirdu l-polisher, jisformaw ix-xank, u/jew jikkawżaw l-istrument biex jinkiser. Konsegwentement l-utent,
il-pazjent u partijiet terzi jistgħu jweġġgħu.
• Konformità mal-medda ta’ veloċità rrakkomandata twassal għall-aqwa riżultati ta’ ħidma possibbli.
Jekk ma tosservax il-veloċità massima permessa, dan iwassal għal riskju akbar għas-sikurezza.
• Pressjoni eċċessiva tista’ teqred il-polisher.
• Pressjoni eċċessiva twassal għal żvilupp akbar ta’ sħana.
• Pressjoni eċċessiva tista’ twassal għal iżjed deterjorament tal-polisher.
Pressjoni eċċessiva għandha tiġi evitata għax din tikkawża sħana żejda — li tista’ twassal għal ħsara fil-polpa.
F’każijiet estremi, l-istrumenti jistgħu jinkisru u jikkawżaw ferimenti.
• Sabiex tevita l-iżvilupp ta’ sħana mhux mixtieqa fuq is-sinna, huwa meħtieġ tkessiħ adegwat bl-ilma (tal-anqas 50 ml/
minuta).
Tkessiħ bl-ilma insuffiċjenti jista’ jwassal għal ħsara irriversibbli lis-sinna u t-tessuti ta’ madwarha.
Is-simboli kollha użati u l-pittogrammi skont EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

FI

Valmistelu- ja käsittelyohjeet standardin
DIN/EN ISO 17664 mukaan
MENETELMÄ

SYMBOLIH

VERSION TILA

JULKAISUPÄIVÄ

102023-05-09

VAROITUKSIA• Noudata valmistajan materiaalien yhteensopivuustietoja puhdistuksessa, desinfioinnissa ja steriloinnissa.
• Kaikki instrumentit toimitetaan steriloimattomina ja ne on käsiteltävä ilmoitetulla jaksolla ennen jokaista käyttökertaa ja jokaisen
käyttökerran jälkeen.
• Vahvat hapot ja emäkset voivat hapettaa ruostumattoman teräsvarren.
• Vältä > 150 °C:n lämpötiloja.
• Ultraäänihauteen lämpötila ei saa olla yli 42 °C proteiinin mahdollisen koaguloitumisen vuoksi.
• Instrumentit, jotka eivät ole kuivuneet täysin puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen, on kuivattava uudelleen (esimerkiksi
lääketieteellistä laatua olevalla paineilmalla), jottei steriloinnin onnistuminen vaarannu.
• Puhdistus- ja/tai desinfiointiliuosten ohjeissa on oltava merkintä ”sopii kumin kiillottimille tai synteettisille/silikonituotteille”.
Valmistajan määrittämiä altistusaikoja ja pitoisuuksia on noudatettava.

UUDELLEENKÄSITTELYRAJOITUS
Epästeriileinä toimitetut kertakäyttötuotteet, jotka on merkitty symbolilla (ensimmäistä käyttökertaa.

), saa käsitellä validoidulla sterilointijaksolla vain KERRAN ennenLÄÄKETIETEELLISTEN LAITTEIDEN RISKIARVIO JA -LUOKITUS ENNENUUDELLEENKÄSITTELYÄ
Uudelleenkäsittelyn tyyppi ja laajuus määräytyy lääkinnällisen laitteen käytön mukaan. Käyttäjä on sen vuoksi vastuussa lääketieteellistenlaitteiden oikeasta luokituksesta ja siten uudelleenkäsittelyn tyypin ja laajuuden määrittämisestä (katso KRINKO/BfArM-suositus, kohta 1.2.1
Lääketieteellisten laitteiden riskiarvio ja -luokitus ennen uudelleenkäsittelyä.) Tämän käyttäjästä riippuvan luokituksen perusteella käyttäjä voi
määrittää, mitä näissä valmistelu- ja uudelleenkäsittelyohjeissa luetelluista uudelleenkäsittelymenetelmistä on käytettävä.

KÄYTTÖPAIKKA:

Ei erityisvaatimuksia
Kontaminoituneet instrumentit suositellaan kuljetettaviksi suljetussa säiliössä.

SÄILYTYS JA KULJETUS:

Instrumentit suositellaan uudelleenkäsiteltäviksi mahdollisimman pian, viimeistään 2 tunnin kuluttua käytöstä.
Jos käytettyjä ja esimerkiksi verijäämien kontaminoimia instrumentteja säilytetään, seurauksena voi ollakorroosiovaurioita.

VALMISTELEMINEN:

Käytä henkilösuojaimia (kestäviä käsineitä, vettä hylkivää takkia, kasvosuojusta tai suojalaseja ja suojamaskia).
Esipuhdista juoksevalla vedellä ja (muovi)harjalla heti käytön jälkeen.

ENNEN KÄSITTELYÄ:42

Välineet: muoviharja (esim. lnterlock, #09084), hanavettä (20± 2 °C) (vähintään juomavesilaatuista)
1.

Huuhtele kiillottimia juoksevalla vedellä minuutin ajan ja harjaa ne huolellisesti muoviharjalla, erityisesti pään
vaikeapääsyiset alueet (harjakset, silikonikärjet).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSFI

Huomautus: instrumenttien karkea pintakontaminaatio on poistettava ennen manuaalista uudelleenkäsittelyä (katso kohta
Ennen käsittelyä)
Välineet: monivaiheinen entsymaattinen puhdistusaine (esim. Dürr Dental, ID 215), hanavettä / virtaavaa vettä (20± 2 °C)(vähintään juomavesilaatuista), ultraäänihaude (esim. Sonorex Digital 10P)
PUHDISTAMINEN: 1. Valmistele puhdistusliuos valmistajan ohjeiden mukaisesti (Dürr Dental ID 215 2 %:n liuos validoitu) ja täytä ultraäänihaude
MANUAALINEN
sillä.
2. Upota kiillottimet liuokseen kokonaan.
3. Käsittele tuotteita ultraäänihauteessa 1 minuutin ajan.
4. Ota kiillottimet puhdistusliuoksesta ja huuhtele ne huolellisesti (30 sekuntia) juoksevalla vedellä.
5. Tarkista puhtaus. Jos kontaminaatiota näkyy edelleen, toista edellä kuvatut vaiheet.
Välineet: vähintään rajallisesti virusidista instrumenttien desinfiointiainetta (VAH:n luettelossa tai vähintään IHO:nluettelossa DVV:n (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V – Terveyden ja hyvinvoinnin
laitos) mukaisesti testattuna), joka pohjautuu esim. kvaternaarisiin ammoniumkomponentteihin, alkylamiineihin/
alkylamiinijohdannaisiin, guanidiineihin/guanidiinijohdannaisiin (esim. Dürr Dental, ID 212), mieluiten täysin deionisoitua
vettä (deionisoitu vesi KRINKO/BfArM-suosituksen mukaan, ei sisällä fakultatiivisia patogeenisia mikrobeja), ultraäänihaude
DESINFIOIMINEN: (esim. Sonorex Digital 10P), nukkaamaton steriili liina.
MANUAALINEN
1. Valmistele desinfiointiliuos valmistajan ohjeiden mukaisesti (Dürr Dental ID 212, 2 %:n liuos validoitu) ja aseta(jonka jälkeen
ultraäänihauteeseen.
sterilointi)
2. Upota kiillottimet desinfiointiliuokseen kokonaan.
3. Käsittele tuotteita 2 minuutin ajan ultraäänihauteessa.
4. Lisäkäsittelyaika desinfiointiliuoksessa 5 minuuttia desinfiointiliuoksen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
5. Ota kiillotin desinfiointiliuoksesta ja anna liuoksen tippua pois.
6. Huuhtele tuotteita deionisoidulla vedellä 30 sekunnin ajan.
7. Pyyhi nukkaamattomalla kertakäyttöliinalla tai tarpeen vaatiessa lääketieteellisellä paineilmalla.
Huomautus: instrumenttien karkea pintakontaminaatio on poistettava ennen automaattista uudelleenkäsittelyä (katsokohta Ennen käsittelyä)
Välineet: DIN EN ISO 15883-1+2 -standardin mukainen puhdistus- ja desinfiointilaite, jossa on lämpöohjelma (lämpötila
90–95 °C), pesuaine: miedosti emäksinen pesuaine (esim. Dr. Weigert neodisher
MediClean Dental).
1. Aseta instrumentit sopivalle pienten osien tarjottimelle tai telineelle siten, että instrumenttien kaikki pinnat puhdistuvat
ja desinfioituvat.
2. Sulje pesu- ja desinfiointikone ja aloita ohjelma; katso ohjelmajakso seuraavasta taulukosta.

PUHDISTAMINEN
JA
DESINFIOIMINEN:
AUTOMAATTINENOHJELMAN VAIHE

VESI

Esihuuhtelu

Kylmä vesi

Pesuaineen annostus

ANNOSTUS

AIKALÄMPÖTILA

5 min
Valmistajan ohjeiden mukaan

Valmistajan ohjeiden mukaan

Puhdistus

Täysin deionisoitu vesi

10 minHuuhtelu

Täysin deionisoitu vesi

2 minDesinfiointi

Täysin deionisoitu vesi

3 min

Ao-arvo > 30001(esim. 90 ºC, 5 min)15 minenintään 120 ºC

Kuivaus1

55 ºC

Viranomaiset voivat antaa muita toiminnallisia säädöksiä (desinfioinnin toimintaparametrit) toimivalta-alueellaan.

3. Poista instrumentit ohjelman lopussa.
4. Tarkista, että kuorma on kuiva, ja kuivaa se tarpeen vaatiessa lääketieteellisellä paineilmalla.
5. Puhtauden silmämääräinen tarkistus tehdään pesu- ja desinfiointikoneesta ottamisen jälkeen. Jos kontaminaatiota näkyy
edelleen, puhdista lääketieteelliset laitteet uudestaan manuaalisesti. Uudelleenpuhdistetut lääketieteelliset laitteet on
sitten jälleen uudelleenkäsiteltävä automaattisesti.

43

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSFI

Väline: valaistu suurennuslasi (3–6 diopteria)
KUNNOSSAPITO JA
TARKISTAMINEN:

PAKKAUS:STERILOIMINEN:SÄILYTYS:
LISÄTIETOJA:YHTEYS
VALMISTAJAAN:

44

Kaikkien instrumenttien puhtaus, eheys ja toiminta on tarkistettava silmämääräisesti ja tarvittaessa valaistun
suurennuslasin (3–6 diopteria) avulla.
Kaikki instrumentit on tarkistettava vaurioiden ja kulumisen varalta. Vaurioituneita lääketieteellisiä laitteita ei saa enää
käyttää vaan ne on hävitettävä.
Välineet: kalvo-paperipakkaus (esim. steriCLIN, tuotenro 3FKFB210112 ja 3FKFB210140), kuumasaumaaja (esim.
HAWO, tyyppi 880 DC-V)
Sopivaa menetelmää (steriiliyden varmistusärjestelmää) on käytettävä instrumenttien pakkaamisessa. Pakkausstandardin DIN EN ISO 11607 mukainenStandardin DIN EN ISO 11607 mukaista, valmistajan höyrysterilointiin tarkoittamaa steriiliyden varmistusjärjestelmää(esim. kalvo-paperipakkausta) on käytettävä. Instrumentit pakataan kaksinkertaisesti. Pakkauksen on oltava tarpeeksi
suuri, jottei tiivistyssauma veny.
Huomautus: kuumasaumausprosessin jälkeen tiivistyssauma on tarkistettava silmämääräisesti vikojen varalta. Jos
vikoja havaitaan, pakkaus on avattava ja instrumentti pakattava ja saumattava uudelleen.
Laite: standardin DIN EN 285 mukainen sterilointilaite tai standardin DIN EN 13060, tyypin B käsittelyn mukainen pieni
höyrysterilointilaite
Prosessi: höyrysterilointi fraktioidulla esityhjiöllä, 134 °C, pitoaika väh. 3 min (Saksassa KRINKO/BfArM-suosituksen
mukaan 134 °C, väh. 5 min) tai 132 °C väh. 3 min (validoinnin parametri). Pidemmät pitoajat ovat mahdollisia.
1. Aseta pakatut tuotteet sterilointikammioon.
2. Käynnistä ohjelma.
3. Poista tuotteet ohjelman lopussa ja anna niiden jäähtyä.
4. Tarkista sitten pakkaus mahdollisten vaurioiden ja suojausvaikutusten varalta. Viallista pakkausta on pidettävä
epästeriilinä. Instrumentit on pakattava ja steriloitava uudelleen.
Säilytyksen kesto omien teknisten tietojen mukaisesti.
Instrumentit suositellaan säilytettäviksi pakattuina ja suojattuna uudelleenkontaminoitumiselta sopiviksi testatuissa
steriilissä pakkauksissa, kaseteissa tai pidikkeissä.
Hävittämistä koskeva huomautus: kaikki kiillottimet voidaan hävittää vastaanottojätteenä viimeisen sterilointijakson
jälkeen. Enintään 10 uudelleenkäsittelyjaksoa sallitaan.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Saksa
Puhelin:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faksi:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Sähköposti:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

Käyttäminen ja varotoimet
EVE-KIILLOTTIMIEN KÄYTTÖSUOSITUKSET
Kaikki EVE-kiillottimet on suunniteltu ja valmistettu niiden nimenomaiseen käyttötarkoitukseen. Väärä käyttö voi aiheuttaa kudosvaurioita,
kiillottimen lisääntynyttä kulumista tai kiillottimen tuhoutumisen sekä riskejä käyttäjälle, potilaalle tai kolmansille osapuolille.

OIKEA KÄYTTÖ:• Vain täydellisessä teknisessä ja hygieenisessä kunnossa olevia turbiineja ja kulmakappaleita saa käyttää, eli niiden
on oltava hyvin huollettuja ja oikein puhdistettuja. Käytettyjen turbiinien ja kulmakappaleiden on taattava tarkka ja
samankeskinen pyörintä.
• Instrumentit on työnnettävä mahdollisimman pitkälle. Ennen instrumenttien käyttämistä millekään pinnalle niiden on
päästävä täyteen vauhtiin.
• Kiillota mahdollisuuksien mukaan hieman pyörivin liikkein, jotta vältät painaumat.
• Kallistusta tai kääntymistä on vältettävä, sillä se lisää rikkoutumisen vaaraa.
• Hävitä vääntyneet tai epäkeskiset pyörivät instrumentit välittömästi.
• Asentamattomat kiillottimet on keskitettävä asennuksen jälkeen, jotta vältetään käytönaikainen tärinä. Käytä vain
laadukkaita karoja. Heikkolaatuiset karat voivat rikkoutua ja aiheuttaa henkilövahinkoja.
• Suojalaseja on käytettävä aina. Väärän käytön tai materiaalivikojen vuoksi kara, varsi tai työkappale voi rikkoutua ja
muuttua vaaralliseksi lentäväksi esineeksi. Käyttäjä voi myös työskennellä suojalasiruudun takana.
• Hengityssuojainta on käytettävä, jotta vältytään hengittämästä pölyä. Lisäksi suositellaan pölynpoistojärjestelmää.

Väärä käyttö johtaa huonoihin tuloksiin ja lisää riskejä. EVE-tuotteita saa käyttää vain pätevä henkilöstö.
• Älä koskaan ylitä enimmäispyörimisnopeutta. Suositellut ja suurimmat pyörimisnopeudet vaihtelevat tuotteittain.
Varmista, että tarkistat suositellut ja suurimmat nopeudet viimeisimmistä luetteloistamme ja pakkauksesta.
• Enimmäispyörimisnopeuden ylittyessä kiillottimet tärisevät. Tällainen tärinä voi rikkoa kiillottimen, aiheuttaa varren
PYÖRIMISNOPEUvääntymisen ja/tai instrumentin rikkoutumisen. Seurauksena voi olla vammoja käyttäjälle, potilaaalle tai kolmansilleosapuolille.
SOHJEET:• Suositeltujen nopeusalueiden noudattaminen johtaa parhaisiin mahdollisiin työtuloksiin.

KÄYTTÖPAINE:

Suurimman sallitun nopeuden noudattamatta jättäminen lisää turvallisuusriskiä.
• Liiallinen paine voi tuhota kiillottimen.
• Liiallinen paine aiheuttaa liiallista lämmönmuodostusta.
• Liiallinen paine voi lisätä kiillottimen kulumista.
Liiallista painetta on vältettävä, sillä se aiheuttaa ylikuumenemista, mikä voi vaurioittaa hammasydintä.
Äärimmäisissä tapauksissa instrumentit voivat rikkoutua ja aiheuttaa vammoja.
• Hampaan ei-toivotun kuumenemisen välttämiseksi tarvitaan riittävää vesijäähdytystä (vähintään 50 ml / min).

VESIJÄÄHDYTYS:SYMBOLIT:

45

Riittämätön vesijäähdytys voi johtaa hampaan ja sitä ympäröivän kudoksen peruuttamattomaan
vaurioitumiseen.
Kaikki käytetyt symbolit ja kuvakkeet vastaavat EN ISO 15223 -standardin vaatimuksia.

FI

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSELΟδηγίες προετοιμασίας και επανεπεξεργασίας
σύμφωνα με DIN/EN ISO 17664
ΜΈΘΟΔΟΣΣΎΜΒΟΛΟΑΝΑΘΕΏΡΗΣΗ

ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

102023-05-09HΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ• Τηρείτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή σχετικά με τις συμβατότητες των υλικών για τον καθαρισμό, την απολύμανση και τηναποστείρωση.
• Όλα τα εργαλεία παραδίδονται μη αποστειρωμένα και πρέπει να υποβληθούν στον ενδεικνυόμενο κύκλο πριν και μετά από κάθεχρήση.
• Τα ισχυρά οξέα και οι ισχυρές βάσεις μπορεί να οξειδώσουν το στέλεχος από ανοξείδωτο χάλυβα.
• Αποφεύγετε θερμοκρασίες >150 °C.
• Οι θερμοκρασίες του λουτρού υπερήχων δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 42 °C λόγω της πιθανής μονιμοποίησης των πρωτεϊνών.
• Εργαλεία που δεν έχουν στεγνωθεί μετά τον καθαρισμό και την απολύμανση πρέπει να στεγνωθούν ξανά (π.χ. με ιατρικό
συμπιεσμένο αέρα) για να αποφευχθεί η διακύβευση της επιτυχούς αποστείρωσης.
• Οι οδηγίες των διαλυμάτων καθαρισμού ή/και απολύμανσης θα πρέπει να αναφέρουν ειδικά “κατάλληλο για ελαστικά
στιλβωτικά ή συνθετικά/σιλικόνες”. Ο χρόνος δράσης και η συγκέντρωση που καθορίζονται από τον κατασκευαστή πρέπει νατηρούνται.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣΤα προϊόντα μίας χρήσης που παραδίδονται μη αποστειρωμένα και επισημαίνονται με το σύμβολο (επικυρωμένο κύκλο αποστείρωσης ΜΙΑ μόνο φοράvπριν από την αρχική χρήση.

), μπορούν να υποβληθούν στονΑΞΙΟΛΟΓΉΣΉ ΚΙΝΔΎΝΟΎ ΚΑΙ ΤΑΞΙΝΟΜΉΣΉ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΏΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΏΝ ΠΡΙΝ ΤΉΝ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΟ τύπος και το πεδίο εφαρμογής της επανεπεξεργασίας καθορίζονται από τη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Συνεπώς, ο χειριστής είναι υπεύθυνος για τη σωστή ταξινόμηση τωνιατροτεχνολογικών προϊόντων και ως εκ τούτου για τον καθορισμό του τύπου και του πεδίου εφαρμογής της επανεπεξεργασίας (βλ. σύσταση KRINKO/BfArM, σημείο 1.2.1 Αξιολόγηση κινδύνου
και ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πριν την επανεπεξεργασία). Με βάση αυτήν τη βασισμένη στον χρήστη ταξινόμηση, ο χειριστής μπορεί να προσδιορίσει ποιες από τιςμεθόδους επανεπεξεργασίας που παρατίθενται στις παρούσες οδηγίες προετοιμασίας και επανεπεξεργασίας χρειάζεται να εφαρμοστούν.

ΤΟΠΟΣ ΧΡΉΣΉΣ:ΑΠΟΘΉΚΕΎΣΉ ΚΑΙΜΕΤΑΦΟΡΑ:ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ:ΠΡΟΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ:Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις
Συνιστάται η μεταφορά των μολυσμένων εργαλείων σε κλειστό δοχείο.
Συνιστάται να γίνεται επανεπεξεργασία των εργαλείων το συντομότερο δυνατόν, το πολύ εντός 2 ωρών μετά τηχρήση. Η ενδιάμεση αποθήκευση χρησιμοποιημένων εργαλείων με μολυσματική ύλη όπως κατάλοιπα αίματος
μπορεί να οδηγήσει σε ζημιά λόγω διάβρωσης.
Φορέστε μέσα ατομικής προστασίας (ανθεκτικά γάντια, υδατοαπωθητική ρόμπα, συσκευή προστασίας προσώπου ήπροστατευτικά γυαλιά και προστατευτική μάσκα).
Διενεργήστε προκαταρκτικό καθαρισμό κάτω από τρεχούμενο νερό με (πλαστική) βούρτσα αμέσως μετά τη χρήση.
Εξοπλισμός: πλαστική βούρτσα (π.χ. lnterlock, κωδ.09084), νερό της βρύσης (20± 2 °C) (ποιότητας τουλάχιστονπόσιμου νερού)1. Ξεπλύνετε τα στιλβωτικά κάτω από τρεχούμενο νερό για 60 δευτερόλεπτα και βουρτσίστε τα σχολαστικά με
πλαστική βούρτσα, ιδιαίτερα στα δυσπρόσιτα σημεία της κεφαλής (τρίχες, άκρα τριχών από σιλικόνη).

46

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ:ΜΕ ΤΟ ΧΕΡΙΑΠΟΛΎΜΑΝΣΉ:ΜΕ ΤΟ ΧΕΡΙ(με επακόλουθη
αποστείρωση)ELΣημείωση: Οι χονδρές επιφανειακές ακαθαρσίες επάνω στα εργαλεία πρέπει να απομακρύνονται πριν τηνεπανεπεξεργασία με το χέρι (βλ. προεπεξεργασία)Εξοπλισμός: Ενζυματικό καθαριστικό πολλαπλών σταδίων (π.χ. Dürr Dental, ID 215), νερό της βρύσης/τρεχούμενο νερό(20± 2 °C) (ποιότητας τουλάχιστον πόσιμου νερού), λουτρό υπερήχων (π.χ. Sonorex Digital 10P)
1. Παρασκευάστε το διάλυμα καθαρισμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή (έχει επικυρωθεί διάλυμα Dürr
Dental ID 215, 2%) και γεμίστε με αυτό ένα λουτρό υπερήχων.
2. Εμβυθίστε πλήρως τα στιλβωτικά μέσα στο διάλυμα.
3. Αφήστε τα προϊόντα για χρόνο δράσης 1 λεπτού στο λουτρό υπερήχων.
4. Αφαιρέστε τα στιλβωτικά από το διάλυμα καθαρισμού και ξεπλύνετε το καθένα σχολαστικά (30 δευτερόλεπτα) κάτω απότρεχούμενο νερό.
5. Ελέγξτε για καθαριότητα. Εάν υπάρχουν ακόμα ορατοί ρύποι, επαναλάβετε τα βήματα που καθορίζονται παραπάνω.
Εξοπλισμός: Απολυμαντικό εργαλείων τουλάχιστον περιορισμένης ιοκτόνου δράσης (με καταχώριση VAH – ή τουλάχιστονκαταχώριση στον κατάλογο IHO με δοκιμές σύμφωνα με DVV [Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten
e.V - Γερμανική Ένωση Ελέγχου Ιογενών Νόσων]) π.χ. με βάση ένωση(εις) τεταρτοταγούς αμμωνίου, αλκυλαμίνη(ες)/παράγωγο(α) αλκυλαμίνης, γουανιδίνη(ες)/παράγωγο(α) γουανιδίνης (π.χ. Dürr Dental, ID 212), κατά προτίμηση πλήρως
απιονισμένο νερό (απιονισμένο νερό, σύμφωνα με τη σύσταση KRINKO/BfArM ελεύθερο προαιρετικών παθογόνων
μικροοργανισμών), λουτρό υπερήχων (π.χ. Sonorex Digital 10P), αποστειρωμένο ύφασμα που δεν αφήνει χνούδι.
1. Παρασκευάστε το διάλυμα απολύμανσης σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή (έχει επικυρωθεί διάλυμα Dürr
Dental ID 212, 2%) και τοποθετήστε το σε ένα λουτρό υπερήχων.
2. Εμβυθίστε πλήρως τα στιλβωτικά μέσα στο διάλυμα απολύμανσης.
3. Αφήστε τα προϊόντα για χρόνο δράσης 2 λεπτών στο λουτρό υπερήχων.
4. Περαιτέρω χρόνος έκθεσης στο διάλυμα απολύμανσης για 5 λεπτά σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή τουαπολυμαντικού.
5. Αφαιρέστε τα στιλβωτικά από το διάλυμα απολύμανσης και αφήστε τα να στραγγίσουν.
6. Ξεπλύνετε τα προϊόντα με απιονισμένο νερό για 30 δευτερόλεπτα.
7. Σκουπίστε με αποστειρωμένο ύφασμα μίας χρήσης ή, εάν είναι απαραίτητο, στεγνώστε με ιατρικό συμπιεσμένο αέρα.
Σημείωση: Οι χονδρές επιφανειακές ακαθαρσίες επάνω στα εργαλεία πρέπει να απομακρύνονται πριν την αυτόματη
επανεπεξεργασία (βλ. προεπεξεργασία)Εξοπλισμός: Μονάδα καθαρισμού και απολύμανσης σύμφωνα με DIN EN ISO 15883-1+2 με θερμικό πρόγραμμα
(θερμοκρασία 90 °C έως 95 °C), απορρυπαντικό: ήπια αλκαλικό απορρυπαντικό (π.χ. Dr. Weigert neodisher
MediClean Dental).
1. Τοποθετήστε τα εργαλεία μέσα σε κατάλληλο δίσκο μικρών μερών ή στο φορείο φορτίου με τέτοιον τρόπο ώστε όλες οιεπιφάνειες των εργαλείων να καθαριστούν και να απολυμανθούν.
2. Κλείστε το πλυντήριο-απολυμαντή (WD) και ξεκινήστε το πρόγραμμα, βλ. πίνακα παρακάτω για την αλληλουχία τουπρογράμματος.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙΑΠΟΛΎΜΑΝΣΉ:ΑΎΤΟΜΑΤΑΒήμα προγράμματοςΝερόΠροκαταρκτικό ξέπλυμαΚρύο νερό

Δοσολογία
απορρυπαντικού

Δοσολογία

Χρόνος

Θερμοκρασία

5 λεπτά
Σύμφωνα με τις οδηγίες
του κατασκευαστή

Σύμφωνα με τις οδηγίες τουκατασκευαστή

Καθαρισμός

Πλήρως απιονισμένο νερό10 λεπτά

ΞέπλυμαΠλήρως απιονισμένο νερό2 λεπτά

ΑπολύμανσηΠλήρως απιονισμένο νερό3 λεπτά

Τιμή Ao > 30001(π.χ. 90 ºC, 5 λεπτά)15 λεπτά

έως 120 ºCΣτέγνωμα55 ºC

Οι αρχές ενδέχεται να εκδώσουν άλλους κανονισμούς λειτουργίας (παράμετροι απόδοσης απολύμανσης) στην αντίστοιχη
δικαιοδοσία τους.
1

3. Αφαιρέστε τα εργαλεία στο τέλος του προγράμματος.
4. Ελέγξτε εάν το φορτίο είναι στεγνό και, εάν είναι απαραίτητο, στεγνώστε με ιατρικό συμπιεσμένο αέρα.
5. Οπτική επιθεώρηση για καθαριότητα πραγματοποιείται μετά την αφαίρεση από το WD. Εάν υπάρχουν ακόμα ορατοί
ρύποι, επαναλάβετε τον καθαρισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με το χέρι. Ακολούθως, τα επανακαθαρισμένα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να υποβληθούν ξανά σε επανεπεξεργασία.

47

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSELΕξοπλισμός: Φωτιζόμενος μεγεθυντικός φακός (3-6 διοπτρίες)ΣΎΝΤΉΡΉΣΉ,ΕΠΙΘΕΏΡΉΣΉ ΚΑΙΕΛΕΓΧΟΣ:Όλα τα εργαλεία πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά για καθαριότητα, ακεραιότητα και λειτουργικότητα, εάν είναι
απαραίτητο με χρήση φωτιζόμενου μεγεθυντικού φακού (3-6 διοπτρίες).
Όλα τα εργαλεία πρέπει να ελέγχονται για ζημιές και φθορές. Τα κατεστραμμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δενεπιτρέπεται να χρησιμοποιούνται πλέον και πρέπει να απομακρύνονται.
Εξοπλισμός: Συσκευασία σε χάρτινα φύλλα (π.χ. steriCLIN, αρ. προϊόντος 3FKFB210112 και 3FKFB210140), συσκευή
σφράγισης (π.χ. HAWO, τύπος 880 DC-V)Για τη συσκευασία των εργαλείων, πρέπει να χρησιμοποιείται μια κατάλληλη μέθοδος (σύστημα στείρου φραγμού).
Συσκευασία σύμφωνα με DIN EN ISO 11607

ΣΎΣΚΕΎΑΣΙΑ:ΑΠΟΣΤΕΙΡΏΣΉ:ΑΠΟΘΉΚΕΎΣΉ:ΠΡΟΣΘΕΤΕΣΠΛΉΡΟΦΟΡΙΕΣ:ΕΠΙΚΟΙΝΏΝΙΑ ΜΕΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΎΑΣΤΉ

48

Πρέπει να χρησιμοποιείται ένα σύστημα στείρου φραγμού (π.χ. συσκευασία σε χάρτινα φύλλα) σύμφωνα με DIN
EN ISO 11607, το οποίο προορίζεται για αποστείρωση με ατμό από τον κατασκευαστή. Τα εργαλεία συσκευάζονταισε διπλή συσκευασία. Η συσκευασία πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη έτσι ώστε να αποφεύγονται οι τάσεις στη ραφήσφράγισης.
Σημείωση: Μετά τη διαδικασία θερμικής σφράγισης, η ραφή σφράγισης πρέπει να ελέγχεται οπτικά για τυχόν
ελαττώματα. Σε περίπτωση ελαττωμάτων, η συσκευασία πρέπει να ανοίγεται και το εργαλείο να συσκευάζεται και
σφραγίζεται εκ νέου.
Συσκευή: Κλίβανος αποστείρωσης σύμφωνα με DIN EN 285 ή μικρός αποστειρωτής ατμού σύμφωνα με DIN EN
13060, διαδικασία τύπου BΔιαδικασία: Αποστείρωση με ατμό με τη μέθοδο κλασματοποιημένου προ-κενού, 134 °C, χρόνος αναμονής
τουλάχιστον 3 λεπτά (στη Γερμανία σύμφωνα με τη σύσταση KRINKO/BfArM, 134 °C τουλάχιστον 5 λεπτά) ή 132 °Cτουλάχιστον 3 λεπτά (παράμετρος επικύρωσης). Μεγαλύτεροι χρόνοι αναμονής είναι δυνατοί.
1. Τοποθετήστε τα συσκευασμένα προϊόντα στον θάλαμο αποστείρωσης
2. Ξεκινήστε το πρόγραμμα.
3. Αφαιρέστε τα προϊόντα στο τέλος του προγράμματος και αφήστε τα να κρυώσουν.
4. Στη συνέχεια, ελέγξτε τη συσκευασία για τυχόν ζημιά και αποτελεσματικότητα προστασίας. Οι ελαττωματικές
συσκευασίες πρέπει να θεωρούνται ως μη αποστειρωμένες. Τα εργαλεία θα πρέπει να συσκευαστούν καιαποστειρωθούν εκ νέου.
Διάρκεια αποθήκευσης σύμφωνα με τις εκάστοτε προδιαγραφές.
Συνιστάται τα εργαλεία να αποθηκεύονται συσκευασμένα και προστατευμένα από μόλυνση σε εγκεκριμένη κατάλληλη
αποστειρωμένη συσκευασία, κασέτες ή συστήματα συγκράτησης.
Σημείωση απόρριψης: Όλα τα στιλβωτικά μπορούν να απορριφθούν στα απόβλητα του ιατρείου μετά από έναν τελικό
κύκλο αποστείρωσης. Επιτρέπονται το πολύ 10 κύκλοι επανεπεξεργασίας.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Γερμανία
Τηλέφωνο:+49 (0) 72 31 97 77 -0Φαξ:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSEL

Εφαρμογή και προφυλάξεις ασφάλειαςΣΥΣΤΆΣΕΙΣ ΓΙΆ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΣΤΙΛΒΩΤΙΚΩΝ EVEΌλα τα στιλβωτικά EVE έχουν σχεδιαστεί και αναπτυχθεί για την αντίστοιχη ειδική εφαρμογή. Η ακατάλληλη χρήση μπορεί να οδηγήσει σειστική βλάβη, αυξημένη φθορά ή καταστροφή του στιλβωτικού, καθώς και να προκαλέσει κινδύνους για τον χρήστη, τον ασθενή ή τρίτους.

ΚΆΤΆΛΛΗΛΗΧΡΗΣΗ:• Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο στρόβιλοι, χειρολαβές και γωνιακά προσαρτήματα τα οποία βρίσκονται σε άριστη
τεχνική και υγιεινολογική κατάσταση, το οποίο σημαίνει ότι πρέπει να συντηρούνται καλά και να καθαρίζονται σωστά.
Οι χρησιμοποιούμενοι στρόβιλοι και τα γωνιακά προσαρτήματα πρέπει να διασφαλίζουν την ακριβή και ομόκεντρηπεριστροφή.
• Τα εργαλεία πρέπει να εισάγονται μέχρι το τέρμα. Πριν εφαρμοστούν σε οποιαδήποτε επιφάνεια, τα εργαλεία πρέπει ναέχουν αποκτήσει την απαιτούμενη ταχύτητα.
• Εάν είναι δυνατόν, στιλβώνετε με ελαφρώς κυκλικές κινήσεις προκειμένου να αποφύγετε τον σχηματισμό εσοχών.
• Η κλίση ή η μόχλευση πρέπει να αποφεύγονται, καθώς οδηγούν σε αυξημένο κίνδυνο θραύσης.
• Απορρίπτετε αμέσως οποιαδήποτε παραμορφωμένα ή μη ομόκεντρα περιστροφικά εργαλεία.
• Τα μη συναρμολογημένα στιλβωτικά πρέπει να κεντράρονται μετά τη συναρμολόγηση προκειμένου να αποφεύγονται οιδονήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο υψηλής ποιότητας μαντρέλ. Μαντρέλ κατώτερης
ποιότητας μπορεί να σπάσουν και να προκαλέσουν τραυματισμό.
• Πρέπει να φοριούνται προστατευτικά γυαλιά ανά πάσα στιγμή. Σε περίπτωση ακατάλληλης χρήσης ή αστοχίας υλικού,το μαντρέλ, το στέλεχος ή το τεμάχιο εργασίας μπορεί να σπάσουν και να γίνουν επικίνδυνα ιπτάμενα αντικείμενα.
Εναλλακτικά, ο χρήστης μπορεί να εργάζεται πίσω από προστατευτικό υαλοπίνακα.
• Πρέπει να φοριούνται μέσα αναπνευστικής προστασίας για την αποφυγή εισπνοής της σκόνης. Επιπλέον, συνιστάται
σύστημα απαγωγής σκόνης.

Η ακατάλληλη χρήση οδηγεί σε μη ικανοποιητικά αποτελέσματα εφαρμογής και σε αυξημένους κινδύνους. Ταπροϊόντα EVE πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό.
• Ποτέ μην υπερβαίνετε τη μέγιστη ταχύτητα περιστροφής. Η συνιστώμενη και η μέγιστη ταχύτητα περιστροφής
διαφέρουν μεταξύ των προϊόντων. Βεβαιωθείτε ότι έχετε ελέγξει τη συνιστώμενη και τη μέγιστη ταχύτητα στους πιοπρόσφατους καταλόγους και τις συσκευασίες μας.
ΟΔΗΓΙΕΣ• Σε περίπτωση υπέρβασης της μέγιστης ταχύτητας περιστροφής, τα στιλβωτικά τείνουν να δονούνται. Τέτοιες δονήσεις
μπορούν να καταστρέψουν το στιλβωτικό, να παραμορφώσουν το στέλεχος ή/και να προκαλέσουν τη θραύση τουΤΆΧΥΤΗΤΆΣ
εργαλείου. Ως συνέπεια, μπορεί να προκληθεί τραυματισμός του χρήση, του ασθενή και τρίτων.
ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗΣ:• Η συμμόρφωση με το συνιστώμενο εύρος ταχυτήτων οδηγεί στα βέλτιστα δυνατά αποτελέσματα εργασίας.

ΠΙΕΣΗΕΦΆΡΜΟΓΗΣ:ΨΥΞΗ ΜΕΝΕΡΟ:ΣΥΜΒΟΛΆ:49

Η μη τήρηση της μέγιστης επιτρεπόμενης ταχύτητας οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ασφάλειας.
• Η υπερβολική πίεση μπορεί να καταστρέψει το στιλβωτικό.
• Η υπερβολική πίεση οδηγεί σε αυξημένη ανάπτυξη θερμότητας.
• Η υπερβολική πίεση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη φθορά του στιλβωτικού.
Η υπερβολική πίεση πρέπει να αποφεύγεται, καθώς προκαλεί υπερθέρμανση, η οποία μπορεί να προκαλέσει
βλάβη του πολφού. Σε ακραίες περιπτώσεις, τα εργαλεία μπορεί να σπάσουν και να προκαλέσουν τραυματισμούς.
• Για την αποφυγή ανεπιθύμητης ανάπτυξης θερμότητας στο δόντι, απαιτείται επαρκής ψύξη με νερό (τουλάχιστον
50 ml/min).
Η ανεπαρκής ψύξη με νερό μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη βλάβη στο δόντι και στους περιβάλλοντες ιστούς.
Όλα τα χρησιμοποιούμενα σύμβολα και εικονογράμματα είναι σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSCS

Pokyny pro přípravu a ošetření podle DIN/EN ISO 17664
METODASYMBOLH

STAV REVIZEDATUM SCHVÁLENÍ

102023-05-09

VAROVÁNÍ
• Dodržujte informace výrobce o kompatibilitě materiálů pro čištění, dezinfekci a sterilizaci.
• Všechny nástroje jsou dodávány nesterilní a musí projít uvedeným cyklem před a po každém použití.
• Silné kyseliny a silné zásady mohou způsobit oxidaci dříku z nerezové oceli.
• Vyvarujte se teplot >150 °C.
• Ultrazvuková koupel nesmí překročit teplotu 42 °C kvůli možné koagulaci bílkovin.
• Nástroje, které po vyčištění a dezinfekci úplně nevyschly, musí být znovu vysušeny (např. stlačeným lékařským vzduchem), aby
nedošlo k nedokonalé sterilizaci.
• Na roztocích k čištění a/nebo dezinfekci musí být výslovně uvedeno „vhodné pro gumové leštičky nebo syntetické/silikonové
materiály“. Musí být dodržena doba expozice a koncentrace stanovená výrobcem.

OMEZENÍ SPOJENÉ S OBNOVOUPřed prvním použitím mohou dodané nesterilní jednorázové výrobky označené symbolem (JEDNOU.

) projít validovaným sterilizačním cyklem pouze

HODNOCENÍ RIZIKA A KLASIFIKACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
PŘED JEJICH OŠETŘENÍM
Typ a rozsah ošetření závisí na použití zdravotnických prostředků. Pracovník obsluhy je proto odpovědný za správnou klasifikaci zdravotnických
prostředků, a tedy za určení typu a rozsahu ošetření (viz doporučení KRINKO/BfArM, bod 1.2.1 Posouzení rizik a klasifikace zdravotnických
prostředků před ošetřením). Na základě této klasifikace závislé na uživateli může pracovník obsluhy určit, které z metod ošetření uvedených vtěchto pokynech pro přípravu a ošetření je třeba použít.

MÍSTO POUŽITÍ:Žádné zvláštní požadavky.

SKLADOVÁNÍ APŘEPRAVA:

Znečištěné nástroje doporučujeme přepravovat v uzavřené nádobě.
Doporučujeme nástroje ošetřit co nejdříve, maximálně do 2 hodin po použití. Přechodné skladování použitých nástrojů skontaminací, jako jsou zbytky krve, může vést k poškození korozí.

PŘÍPRAVA:

Noste osobní ochranné prostředky (odolné rukavice, vodoodpudivý plášť, ochrannou roušku nebo ochranné brýle aochrannou masku).
Po použití ihned vyčistěte (plastovým) kartáčkem pod tekoucí vodou.

PŘEDBĚŽNÉ ČIŠTĚNÍ:50

Vybavení: Plastový kartáček (např. Interlock, # 09084), tekoucí voda (20 ± 2 °C) (minimálně kvalita pitné vody)
1. Oplachujte leštičky pod tekoucí vodou po dobu 60 sekund a důkladně je očistěte plastovým kartáčkem, zejména
na obtížně přístupných místech hlavy (štětiny, špičky silikonových štětin).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSCSČIŠTĚNÍ: RUČNÍ

Poznámka: Před ručním čištěním je třeba odstranit hrubé nečistoty z povrchu nástrojů (viz předběžné čištění).
Vybavení: Vícestupňový enzymatický čisticí prostředek (např. Dürr Dental, Id 215), kohoutková/tekoucí voda (20 ± 2 °C)(minimálně kvality pitné vody), ultrazvuková koupel (např. Sonorex Digital 10P).
1. Připravte čisticí roztok podle pokynů výrobce (prověřen je 2% roztok Dürr Dental ID 215) a naplňte jím ultrazvukovou
koupel.
2. Leštičky zcela ponořte do roztoku.
3. Produkty ponechte v ultrazvukové koupeli po dobu 1 minuty.
4. Vyjměte leštičky z čisticího roztoku a důkladně je (po dobu 30 sekund) opláchněte pod tekoucí vodou.
5. Zkontrolujte, zda jsou čisté. Pokud je stále patrné znečištění, opakujte výše uvedené kroky.

DEZINFEKCE:RUČNÍ

Vybavení: Jakýkoliv virucidní dezinfekční prostředek pro nástroje (uvedený na seznamu VAH – nebo alespoň uvedený v IHO
s testováním podle DW), např. prostředky na bázi kvartérních amoniových sloučenin, alkylaminu / alkylaminových derivátů,guanidinu / derivátů guanidinu (např. Dürr Dental, ID 212), nejlépe plně deionizovaná voda (deionizovaná voda podle
doporučení KRINKO/BfArM bez potenciálně patogenních mikroorganismů), ultrazvuková koupel (např. Sonorex Digital 10P),
sterilní utěrka, která nepouští vlákna.
1. Připravte dezinfekční roztok podle pokynů výrobce (prověřen je 2% roztok Dürr Dental ID 212) a naplňte jím
ultrazvukovou koupel.
2. Leštičky do dezinfekčního roztoku zcela ponořte.
3. Produkty ponechte v ultrazvukové koupeli po dobu 2 minut.
4. Dezinfekční roztok nechte působit dalších 5 minut podle pokynů výrobce dezinfekčního prostředku.
5. Vyjměte leštičky z dezinfekčního roztoku a nechte je okapat.
6. Proplachujte produkty deionizovanou vodou po dobu 30 sekund.
7. Otřete jednorázovou sterilní utěrkou, která nepouští vlákna, nebo v případě potřeby osušte stlačeným lékařským
vzduchem.
Poznámka: Před automatickým čištěním je třeba z povrchu nástrojů odstranit hrubé nečistoty (viz předběžné čištění).
Vybavení: Čisticí a dezinfekční jednotka podle DIN EN ISO 15883-1+2 s tepelným programem (teplota 90 °C až 95 °C), čisticí
prostředek: mírně alkalický čisticí prostředek (např. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Umístěte nástroje do vhodné vaničky na malé části nebo na tácek tak, aby byly všechny povrchy nástrojů očištěny adezinfikovány.
2. Ukončete WD a spusťte program, pořadí programů naleznete v tabulce níže.

ČIŠTĚNÍ A
DEZINFEKCE:AUTOMATICKÉ

PROG. KROKVODAPředběžné opláchnutí

Studená voda

Dávka prostředku

DÁVKOVÁNÍDOBATEPLOTA

5 min
Podle pokynů výrobce

Podle pokynů výrobceČištěníPlně deionizovaná voda

10 minOpláchnutíPlně deionizovaná voda

2 min

DezinfekcePlně deionizovaná voda

3 min

Hodnota Ao>30001(např. 90 °C, 5 min)15 minmaximálně 120 °C

Sušení
1

55 ºC

Úřady mohou v oblasti své působnosti vydat další provozní předpisy (parametry provádění dezinfekce).

3. Po ukončení programu nástroje vyjměte.
4. Zkontrolujte, zda je várka suchá, a v případě potřeby osušte nástroje stlačeným lékařským vzduchem.
5. Po vyjmutí z WD zkontrolujte, zda nástroje nejsou viditelně znečištěné. Pokud je nějaké znečištění patrné, zdravotnické
prostředky znovu ručně vyčistěte. Následně musí být vyčištěné zdravotnické prostředky znovu automaticky ošetřeny.

51

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

CS

Vybavení: Lupa se světlem (3–6 dioptrií).
ÚDRŽBA A
KONTROLA:BALENÍ:STERILIZACE:SKLADOVÁNÍ:DALŠÍ INFORMACE:

KONTAKTNÍ ÚDAJE
VÝROBCE:52

U všech nástrojů je třeba vizuálně zkontrolovat jejich čistotu, integritu a funkčnost, v případě potřeby pomocí lupy sesvětlem (3–6 dioptrií).
U všech nástrojů je třeba zkontrolovat, zda nejsou poškozené a opotřebované. Poškozené zdravotnické prostředky již
nelze používat a je třeba je vyřadit.
Vybavení: Obaly z papíru/fólie (např. SteriCLIN, číslo produktu 3FKB210112 a 3FKB210140), svářečka (např. HAWO,
typ 880 DC-V).
K zabalení nástrojů je třeba použít vhodnou metodu (sterilní bariérový systém). Balení podle DIN EN ISO 11607.
Je třeba použít sterilní bariérový systém (např. obal z papíru/fólie) podle DIN EN ISO 11607, který je výrobcem určen
pro parní sterilizaci. Nástroje jsou baleny dvojitě. Obal musí být dostatečně velký, aby nedošlo ke vzniku tlaku na spoj.
Poznámka: Po ukončení tepelného uzavření musí být spoj vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje nějaké vady. Vpřípadě závady je třeba obal otevřít a přístroj znovu zabalit a zapečetit.
Zařízení: Sterilizátor podle DIN EN 285 nebo malý parní sterilizátor podle DIN EN 13060, postup typu B.
Postup: Sterilizace párou s frakčním předvakuem, 134 °C, po dobu minimálně 3 minut (v Německu podle doporučení
KRINKO/BfArM minimálně 134 °C po dobu minimálně 5 minut) nebo 132 °C minimálně po dobu 3 minut (parametr
validace). Dobu sterilizace je možno prodloužit.
1. Vložte balené produkty do sterilizační komory.
2. Spusťte program.
3. Na konci programu produkty vyjměte a nechte je vychladnout.
4. Poté zkontrolujte obal, zda nebyla narušena jeho celistvost. Poškozený obal musí být považován za nesterilní.
Nástroje musí být znovu zabaleny a sterilizovány.
Doba skladování podle vlastních specifikací.
Doporučuje se skladovat nástroje zabalené a chráněné před opětovnou kontaminací v ověřených vhodných sterilníchobalech, kazetách nebo na držácích.
Poznámka ohledně likvidace: Po posledním sterilizačním cyklu lze všechny leštidla likvidovat spolu s běžným odpadem.
Povoleno je maximálně 10 cyklů obnovy.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Německo
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSCS

Aplikace a bezpečnostní opatřeníDOPORUČENÍ K POUŽITÍ LEŠTIČEK EVE
Všechny leštičky EVE byly navrženy a vyrobeny pro konkrétní použití. Nesprávné použití může vést k poškození tkání, většímu opotřebení nebo
zničení leštičky a také k nebezpečí pro uživatele, pacienta nebo třetí strany.

SPRÁVNÉ POUŽITÍ:RYCHLOSTROTACE:POKYNY:POUŽÍVANÝ
TLAK:

CHLAZENÍ
VODOU:SYMBOLY:53• Používat by se měly pouze turbínky, násady a úhlové násadce v dokonalém technickém a hygienickém stavu – toznamená, že by měly být dobře udržovány a správně čištěny. Použité turbínky a úhlové násadce musí zajistit přesnou a
soustřednou rotaci.
• Nástroje musí být zasunuty co nejdále. Před aplikací nástrojů na jakýkoli povrch je třeba, aby nejprve dosáhly potřebné
rychlosti.
• Pokud je to možné, leštění provádějte mírnými kruhovými pohyby, aby nedošlo k indentaci.
• Je třeba se vyvarovat naklánění nebo efektu páky, protože tak hrozí zvýšené riziko zlomení.
• Všechny deformované nebo nesoustředné rotační nástroje okamžitě zlikvidujte.
• Nenamontované leštičky musí být po namontování vystředěny, aby se zabránilo vibracím během používání. Je třeba
používat pouze vysoce kvalitní trny. Nekvalitní trny se mohou zlomit a způsobit zranění.
• Vždy noste ochranné brýle. V případě nesprávného použití nebo selhání materiálu: trn, dřík nebo obrobek by se mohl
zlomit a stát se nebezpečným letícím předmětem. Uživatel může případně pracovat za ochranným sklem.
• Je třeba nosit ochranu dýchacích cest, aby se zabránilo vdechování prachu. Kromě toho se doporučuje systém odsávání
prachu.
Nesprávné použití vede ke špatným výsledkům aplikace a ke zvýšenému riziku. Výrobky EVE smí používat pouzekvalifikovaní pracovníci.
• Nikdy nepřekročte maximální rychlost rotace. Doporučená a maximální rychlost rotace se u jednotlivých produktů
liší. Nezapomeňte zkontrolovat doporučené a maximální rychlosti v našich nejnovějších katalozích a na obalech.
• V případě překročení maximální rychlosti rotace mají leštičky tendenci vibrovat. Takové vibrace mohou zničit leštičku,
deformovat dřík a/nebo způsobit zlomení nástroje. Následkem toho může dojít ke zranění uživatele, pacienta atřetích osob.
• Dodržování doporučeného rozsahu otáček vede k nejlepším možným pracovním výsledkům.
Nedodržení maximální povolené rychlosti vede ke zvýšenému bezpečnostnímu riziku.
• Nadměrný tlak může leštičku zničit.
• Nadměrný tlak může vést ke zvýšenému zahřátí nástroje.
• Nadměrný tlak může vést ke zvýšenému opotřebení leštičky.
Je třeba se vyvarovat nadměrnému tlaku, protože způsobuje přehřátí, které by mohlo poškodit dřeň. V
extrémních případech se mohou nástroje zlomit a způsobit zranění.
• Aby se zabránilo nežádoucímu působení tepla na zub, je nutné zajistit dostatečné vodní chlazení (nejméně 50 ml/
minutu).
Nedostatečné chlazení vodou může vést k nevratnému poškození zubu a okolních tkání.
Všechny použité symboly a piktogramy podle EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

BGИнструкции за подготовка и повторна обработкав съответствие с DIN/EN ISO 17664
МЕТОДСИМВОЛ

СТАТУС НАВЕРСИЯ

ДАТА НА
ИЗДАВАНЕ

102023-05-09

HПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Спазвайте информацията на производителя относно съвместимостта на материалите за почистване, дезинфекция истерилизация.
• Всички инструменти се доставят нестерилни и трябва да преминат през посочения цикъл преди и след всяка употреба.
• Силните киселини и силните основи могат да окислят дръжката от неръждаема стомана.
• Избягвайте температури >150 ºC.
• Ултразвуковата вана не трябва да превишава температури от 42 ºC поради възможната коагулация на протеина.
• Инструментите, които не са изсъхнали напълно след почистване и дезинфекция, трябва да се изсушат отново (напр. смедицински сгъстен въздух), за да се избегне компрометирането на успешната стерилизация.
• Инструкциите за почистващи и/или дезинфекциращи разтвори трябва да посочват специално „подходящ за гумени
полиращи инструменти или синтетика/силикони“. Трябва да се спазва времето на въздействие и концентрацията,посочени от производителя.

ОГРАНИЧЕНИЕ ОТНОСНО ПОВТОРНАТА ОБРАБОТКА
Продукти за еднократна употреба, доставяни нестерилни и маркирани със символа (на стерилизация само ВЕДНЪЖ преди първата употреба.

), трябва да се подлагат на валидирания цикъл

ОЦЕНКА НА РИСКА И КЛАСИФИКАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ
ИЗДЕЛИЯ ПРЕДИ ПОВТОРНАТА ОБРАБОТКА
Видът и обхватът на повторната обработка се определят от използването на медицинското изделие. Следователно операторът еотговорен за правилната класификация на медицинските изделия и по този начин за определянето на вида и обхвата на повторната
обработка (виж препоръка KRINKO/BfArM, точка 1.2.1 Оценка на риска и класификация на медицинските изделия преди повторната
обработка). Изхождайки от тази класификация, зависеща от потребителя, операторът може да определи кой от методите на повторна
обработка, изброени в тази инструкция за подготовка и повторна обработка, трябва да се приложи.
МЯСТО НА УПОТРЕБА:СЪХРАНЕНИЕ ИТРАНСПОРТИРАНЕ:ПОДГОТОВКА:ПРЕДВАРИТЕЛНА
ОБРАБОТКА:54Няма специални изисквания.
Препоръчва се транспортирането на замърсените инструменти да бъде в затворен контейнер.
Препоръчва се инструментите да бъдат повторно обработени колкото се може по-скоро, в рамките най-много
на 2 часа след употреба. Промеждутъчното съхранение на използваните инструменти със замърсяване, катоостатъци от кръв, може да причини повреда от корозия.
Носете лични предпазни средства (здрави ръкавици, водоустойчиво облекло, маска за защита на лицето илипредпазни очила и защитна маска).
Предварително почистете под течаща вода с четка (пластмасова), веднага след употреба.
Оборудване: Пластмасова четка (напр. Interlock, #09084), чешмяна вода (20±2 ºC) (поне с качеството напитейна вода)1. Изплакнете полиращите инструменти под течаща вода за 60 секунди и ги изчеткайте старателно спластмасова четка, особено труднодостъпните места на главата (четина, накрайници от силиконова четина).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSПОЧИСТВАНЕ:РЪЧНОДЕЗИНФЕКЦИЯ:РЪЧНОПОЧИСТВАНЕ ИДЕЗИНФЕКЦИЯ:АВТОМАТИЧНО

BG

Забележка: Грубото повърхностно замърсяване на инструментите трябва да се отстрани преди ръчната повторна
обработка (вижте предварителна обработка).
Оборудване: Многостепенен ензимен почистващ препарат (напр. Dürr Dental, Id 215), чешмяна вода/течаща вода(20±2 ºC) (поне с качеството на питейна вода), ултразвукова вана (напр. Sonorex Digital 10P).
1. Пригответе почистващия разтвор съгласно инструкциите на производителя (разтворът Dürr Dental ID 215 2% еодобрен) и го налейте в ултразвукова вана.
2. Потопете изцяло полиращите инструменти в разтвора.
3. Оставете продуктите за 1 минута в ултразвуковата вана.
4. Извадете полиращите инструменти от почистващия разтвор и ги изплакнете обилно (30 секунди) под течаща вода.
5. Проверете чистотата. Ако замърсяването е все още видимо, повторете горепосочените стъпки.
Оборудване: Най-малкото дезинфектант с ограничена вируцидна активност на повърхността на инструмента
(включен в списъка на VAH - или поне посочен в IHO с тестване съгласно DW), напр. на основата на кватернерно
амониево съединение(я), алкиламин(и)/ производно(и) на алкиламина, гуанидин(и)/производно(и) на гуанидина
(напр. Dürr Dental, ID 212), за предпочитане напълно дейонизирана вода (дейонизирана вода съгласно препоръките
на KRINKO/BfArM, без факултативно-патогенни микроорганизми), ултразвукова вана (напр. Sonorex Digital 10P),
стерилен плат без власинки.
1. Пригответе дезинфекциращия разтвор съгласно инструкциите на производителя (разтворът Dürr Dental ID 212, 2%е одобрен) и го поставете в ултразвукова вана.
2. Изцяло потопете полиращите инструменти в дезинфекциращия разтвор.
3. Оставете продуктите за 2 минути в ултразвуковата вана.
4. Допълнително време за оставяне в дезинфекциращия разтвор за 5 минути съгласно инструкциите напроизводителя на дезинфектанта.
5. Извадете полиращите инструменти от дезинфекциращия разтвор и ги оставете да се отцедят.
6. Изплакнете продуктите с дейонизирана вода за 30 секунди.
7. Избършете със стерилна кърпа без власинки за еднократна употреба или, ако е необходимо, изсушете смедицински сгъстен въздух.
Забележка: Грубото повърхностно замърсяване на инструментите трябва да се отстрани преди автоматичната
повторна обработка (вижте предварителна обработка).
Оборудване: Уред за почистване и дезинфекция съгласно DIN EN ISO 15883-1+2 с термична програма (температура
от 90 ºC до 95 ºC), препарат за почистване: слабо алкален препарат (напр. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Поставете инструментите в подходяща тавичка за малки части или на платформата за зареждане, така че всички
повърхности на инструментите да се почистят и дезинфекцират.
2. Затворете WD и стартирайте програмата, вижте таблицата по-долу за последователността на програмите.
ПРОГРАМА СТЪПКА

ВОДАПредварително
изплакване

Студена водаДозиране напрепарата

ДОЗА

ВРЕМЕ

ТЕМПЕРАТУРА

5 минути
Съгласно инструкциитена производителя

Съгласно инструкциитена производителя

Почистване

Напълно дейонизирана вода10 мин.

Изплакване

Напълно дейонизирана вода2 мин.

Дезинфекциране

Напълно дейонизирана вода3 мин.

Ao стойност>30001(напр. 90 ºC, 5 мин.)15 мин.

до 120 ºCСушене

55 ºC

Длъжностните лица могат да издават други експлоатационни разпоредби (параметри на дезинфекцията) в тяхната област накомпетентност.
1

3. Извадете инструментите в края на програмата.
4. Проверете дали са сухи и, ако е необходимо, изсушете с медицински сгъстен въздух.
5. Визуалната проверка за чистота се извършва след изваждане от WD. Ако замърсяването е все още видимо, отново
почистете повторно медицинското изделие на ръка. Впоследствие повторно почистените медицински изделия
трябва отново да бъдат повторно обработени автоматично.

55

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

BGОборудване: Светеща лупа (3–6 диоптъра).
ПОДДРЪЖКА,ПРОВЕРКА ИИЗПИТВАНЕ:ОПАКОВКА:СТЕРИЛИЗАЦИЯ:СЪХРАНЕНИЕ:ДОПЪЛНИТЕЛНА
ИНФОРМАЦИЯ:АДРЕС ЗА КОНТАКТ СПРОИЗВОДИТЕЛЯ:56

Всички инструменти трябва да се проверяват визуално за чистота, цялост и функционалност, ако енеобходимо, с помощта на светеща лупа (3–6 диоптъра).
Всички инструменти трябва да бъдат проверени за повреди и износване. Повредените медицински изделия
вече не могат да се използват и трябва да бъдат отстранени.
Оборудване: Опаковка от филмова хартия (напр. steriCLIN, арт. номер 3FKB210112 и 3FKB210140),запечатващо устройство (напр. HAWO, тип 880 DC-V).
За опаковане на инструментите трябва да се използва подходящ метод (стерилна бариерна система).
Опаковане съгласно DIN EN ISO 11607.
Трябва да се използва стерилна бариерна система (напр. опаковане с филмова хартия) съгласно DIN EN
ISO 11607, която е предназначена за стерилизация с пара от производителя. Инструментите са двойно
опаковани. Опаковката трябва да е достатъчно голяма, за да се избегне напрежението на уплътняващия шев.
Забележка: След топлинното запечатване, херметизиращият шев трябва да се провери визуално за всякакви
дефекти. В случай на дефекти, опаковката трябва да се отвори и инструментите да се опаковат повторно изапечатат.
Устройство: Стерилизатор, съответстващ на DIN EN 285 или малък парен стерилизатор съгласно DIN EN
13060, процес тип B.
Процес: Стерилизация на пара с фракционно предварително вакуумиране, 134 ºC, време на задържане
минимум 3 минути (в Германия съгласно препоръка KRINKO/BfArM при 134 ºC минимум 5 минути) или при
132 ºC минимум 3 минути (параметър на валидиране). Възможно е по-дълго време на задържане.
1. Поставете опакованите продукти в стерилизационната камера.
2. Стартирайте програмата.
3. Извадете продуктите в края на програмата и ги оставете да се охладят.
4. След това проверете опаковката за възможни повреди и скрининг ефекти. Повредената опаковка трябвада се счита за нестерилна. Инструментите трябва да бъдат повторно опаковани и стерилизирани.
Продължителност на съхранението според собствените спецификации.
Препоръчително е да съхранявате инструментите опаковани и защитени от повторно замърсяване вдоказано подходящи стерилни опаковки, касети или фиксатори.
Забележка относно изхвърлянето: Всички средства за полиране могат да се изхвърлят с отпадъците отстоматологичния кабинет след финалния цикъл на стерилизация. Разрешени са максимум 10 цикъла наповторна обработка.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, GermanyТелефон:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Факс:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Имейл адрес: info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

BGПредпазни мерки за приложение и безопасност
ПРЕПОРЪКИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ПОЛИРАЩИ ИНСТРУМЕНТИ EVEВсички полиращи инструменти EVE са предназначени и проектирани за тяхното специфично приложение. Неправилната употреба
може да доведе до увреждане на материята, ускорено износване или унищожаване на полиращия инструмент, както и да създаде рискза потребителя, пациента или трети страни.

ПРАВИЛНА
УПОТРЕБА:ВЪРТЕНЕ
СКОРОСТ:ИНСТРУКЦИИ:ПРИЛОЖЕНИЕ
НАПРЕЖЕНИЕ:ВОДНООХЛАЖДАНЕ:СИМВОЛИ:57• Трябва да се използват само турбини, наконечници и контраъгълни приспособления, които трябва да са вперфектно техническо и хигиенно състояние—което означава, че те трябва да бъдат добре поддържани иправилно почистени. Използваните турбини и контраъгълни приложения трябва да осигуряват прецизно иконцентрично въртене.
• Инструментите трябва да се поставят максимално добре. Преди да приложите инструментите върху някаква
повърхност, те трябва да наберат скорост.
• Ако е възможно, полирайте с леки кръгови движения, за да избегнете образуване на вдлъбнатини.
• Накланянето или осовото натоварване трябва да се избягва, тъй като това води до повишен риск от счупване.
• Незабавно изхвърлете всички деформирани или неконцентрични въртящи се инструменти.
• Немонтираните полиращи инструменти трябва да бъдат центрирани след монтаж, за да се избегнат вибрациите повреме на употреба. Трябва да се използват само висококачествени дорници. Некачествените дорници могат да сесчупят и да причинят нараняване.
• По всяко време трябва да се носят защитни очила. В случай на неправилна употреба или повреда на материала:дорникът, дръжката или детайлът могат да се счупят и да се превърнат в опасни летящи предмети. Освен товапотребителят може да работи зад защитно стъкло.
• Трябва да се носят средства за дихателна защита, за да се избегне вдишването на прах. Освен това се препоръчва
система за улавяне на прах.
Неправилното използване води до лоши резултати от прилагането и повишени рискове. Продуктите EVEтрябва да се използват само от квалифициран персонал.
• Никога не превишавайте максималната скорост на въртене. Препоръчителната и максималната скоростна въртене при различните продукти се различават. Не забравяйте да проверите препоръчителните имаксималните скорости в най-новите ни каталози и опаковки.
• В случай на превишаване на максималната скорост на въртене, полиращите инструменти са склонни давибрират. Такива вибрации могат да повредят полиращия инструмент, да деформират дръжката и/или дадоведат до счупване на инструмента. Следователно потребителят, пациентът и трети страни могат да бъдат
наранени.
• Съобразяването с препоръчителния диапазон на скоростта води до възможно най-добрите резултати приексплоатация.
Неспазването на максимално разрешената скорост води до повишен риск за безопасността.
• Прекомерният натиск може да повреди полиращия инструмент.
• Прекомерният натиск води до повишено отделяне на топлина.
• Прекомерният натиск може да доведе до прекомерно износване на полиращия инструмент.
Прекомерният натиск трябва да се избягва, тъй като води до прегряване, което може да увреди пулпата. Векстремни случаи инструментите може да се счупят и да причинят наранявания.
• За да се избегне нежеланото отделяне на топлина върху зъба, необходимо е достатъчно водно охлаждане (наймалко 50 ml/минута).
Недостатъчното водно охлаждане може да доведе до необратимо увреждане на зъба и околните тъкани.
Всички използвани символи и пиктограми са в съответствие с EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HR

Upute za pripravu i obradu sukladno s DIN/EN ISO 17664
METODA

SIMBOLSTATUS REV.

DATUM OBJAVLJIVANJA

102023-05-09

H

UPOZORENJA• Pridržavajte se proizvođačkih informacija o spojivosti materijala za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju.
• Svi se instrumenti isporučuju nesterilni i moraju proći kroz naznačeni ciklus prije i nakon svake uporabe.
• Jake kiseline i jake baze mogu oksidirati krak od nehrđajućeg čelika.
• Izbjegavajte temperature >150ºC.
• Ultrazvučna kupka ne smije premašivati temperature od 42ºC zbog moguće koagulacije bjelančevina.
• Instrumenti koji se nisu potpuno osušili nakon čišćenja i dezinfekcije moraju se osušiti ponovno (npr. medicinskim komprimiranim
zrakom) kako bi se izbjegao neuspjeh pri sterilizaciji.
• U uputama za rastvore za čišćenje i/ili dezinfekciju mora se konkretno navesti „prikladno za gumene polirače ili sintetiku/
silikone.“ Obavezno treba slijediti vrijeme i koncentraciju izloženosti koje je precizirao proizvođač.

OGRANIČENJA PRI OBRADI
Proizvodi za jednokratnu upotrebu, isporučeni nesterilni, označeni simbolom (validiranom ciklusu sterilizacije.

), mogu se prije početne upotrebe JEDANPUT podvrgnuti

PROCJENA RIZIKA I KLASIFIKACIJA MEDICINSKIH PROIZVODA PRIJEOBRADETip i obim obrade utvrđuje se uporabom medicinskog uređaja. Stoga je operater odgovoran za točnu klasifikaciju medicinskih uređaja, a timei za definiciju tipa i obima obrade (vidi preporuku KRINKO/BfArM, točka 1.2.1 Procjena rizika i klasifikacija medicinskih uređaja prije obrade).
Na temelju ove klasifikacije koja ovisi od korisnika, operater može utvrditi koji se od metoda obrade navedeni u ovoj uputi za pripravu i obradu
trebaju primijeniti.
MJESTO UPORABE:
POHRANA I
TRANSPORT:PRIPRAVA:

Nema posebnih zahtjeva.
Preporuča se da se kontaminirani instrumenti transportiraju u zatvorenom kontejneru.
Preporuča se da se instrumenti obrade što prije, najviše u roku od 2 sata nakon uporabe. Pohrana u međuvremenu
rabljenih instrumenata s kontaminacijom poput ostataka krvi može dovesti do oštećenja korozijom.
Nosite osobnu zaštitnu opremu (trajne rukavice, kabanicu protiv vode, zaštitne naočale ili masku za lice, te zaštitnu
masku).
Pred-čišćenje izvedite četkicom (plastičnom) pod tekućom vodom izravno nakon uporabe.

PREDOBRADA:

58

Oprema: Plastična četkica (npr. Interlock, #09084), voda iz slavine (20±2ºC) (barem kvalitete vode za piće)
1. Isperite polirače pod tekućom vodom 60 sekundi i temeljito ih iščetkajte plastičnom četkicom, posebice teško
pristupačna područja glave (dlačice, silikonski vrhovi dlačica).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSHRČIŠĆENJE: RUČNO

Napomena: Kontaminacija neravnih površina instrumenata mora se otkloniti prije ručne obrade (vidi prethodnu obradu).
Oprema: Višefazni enzimski čistač (e.g. Dürr Dental, Id 215), voda iz slavine/tekuća voda (20±2ºC) (barem kvalitete vode zapiće), ultrazvučna kupka (e.g. Sonorex Digital 10P).
1. Pripravite otopinu za čišćenje sukladno s proizvođačkim uputama (otopina Dürr Dental ID 215 2% je potvrđena) i nalijte
je u ultrazvučnu kupku.
2. Potpuno uronite polirače u otopinu.
3. Izložite proizvode ultrazvučnoj kupki u trajanju od 1 minute.
4. Uklonite polirače iz otopine za čišćenje i temeljito ih isperite (30 sekundi) pod tekućom vodom.
5. Provjerite jesu li čisti. Ako je kontaminacija još vidljiva, ponovite gore precizirane korake.

DEZINFEKCIJA:
RUČNOOprema: Najmanje ograničeno virucidno sredstvo za dezinfekciju instrumenata (zavedeno u VAH - ili najmanje zavedeno
u IHO uz testiranje prema DW) npr. bazirano na kvaternarnim amonijačnim spojevima, alkilaminima/derivatima alkilamina(npr. Dürr Dental, ID 212), po mogućnosti u potpunosti deionizirana voda (deionizirana voda, sukladno s preporukom
KRINKO/BfArM bez fakultativno patogenih mikroorganizama), ultrazvučna kupka (npr. Sonorex Digital 10P), sterilna krpa bez
dlačica.
1. Pripravite otopinu za dezinfekciju sukladno s proizvođačkim uputama (otopina Dürr Dental ID 212, 2% je potvrđena) i
postavite u ultrazvučnu kupku.
2. Potpuno uronite polirače u otopinu za dezinfekciju.
3. Izložite proizvode ultrazvučnoj kupki u trajanju od 2 minute.
4. Daljnje vrijeme izloženosti otopini za dezinfekciju 5 minuta sukladno s uputama proizvođača sredstva za dezinfekciju.
5. Uklonite polirače iz otopine za dezinfekciju i dozvolite da se okapaju.
6. Isperite proizvode deioniziranom vodom 30 minuta.
7. Obrišite sterilnom krpom za jednokratnu uporabu bez dlačica, ili po potrebi osušite medicinskim komprimiranim zrakom.
Napomena: Kontaminacija neravnih površina instrumenata mora se otkloniti prije automatske obrade (vidi prethodnu
obradu).
Oprema: Jedinica za čišćenje i dezinfekciju skladna s DIN EN ISO 15883-1+2 s toplinskim programom (temperatura 90ºC do95ºC), deterdžent: blago bazni deterdžent (npr. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Postavite instrumente u odgovarajući pladanj za sitne dijelove ili na nosač tereta tako da sve površine instrumenata budu
očišćene i dezinficirane.
2. Zatvorite WD i pokrenite program, vidi donju tablicu za redoslijed programa.

ČIŠĆENJE I
DEZINFEKCIJA:
AUTOMATSKI

PROG. KORAKVODAPrethodno ispiranje

Hladna voda

DOZIRANJE

VRIJEME
5 minuta

Sukladno s proizvođačkim
uputamaDoziranje deterdženta

TEMPERATURA
Sukladno s proizvođačkim
uputamaOčistiti

Potpuno deionizirana voda

10 minIspratiPotpuno deionizirana voda

2 min

Dezinficirati

Potpuno deionizirana voda

3 min

Ao vrijednost>30001(npr. 90ºC, 5 min)15 mindo 120ºC

Sušenje1

55ºC

Vlasti mogu objaviti druge operativne propise (parametre za izvedbu dezinfekcije) u svom području nadležnosti.

3. Uklonite sve instrumente na kraju programa.
4. Provjerite je li teret suh i po potrebi osušite medicinskim komprimiranim zrakom.
5. Vizualni pregled čistoće vrši se nakon uklanjanja iz WD-a. Ako je kontaminacija još uvijek vidljiva, ponovno očistite
medicinske uređaje ručno. Nadalje, ponovno očišćeni medicinski uređaji moraju se ponovno obraditi automatski.

59

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HR

Oprema: Osvijetljeno stakleno povećalo (3-6 dioptrija).
Svi instrumenti moraju se vizualno pregledati u smislu čistoće, cjelovitosti i funkcionalnosti, po potrebi uporabomODRŽAVANJE, PREGLED I
osvijetljenog staklenog povećala (3-6 dioptrija).
PROVJERA:
Sve instrumente treba provjeriti u smislu oštećenja i istrošenosti. Oštećeni medicinski uređaji ne smiju se više rabiti
i moraju se izabrati i izbaciti.
Oprema: Pakiranje u najlonskom papiru (e.g. steriCLIN, art. br. 3FKB210112 i 3FKB210140), uređaj za hermetizaciju(npr. HAWO, tip 880 DC-V).

PAKIRANJE:STERILIZACIJA:

POHRANA:

Kod pakiranja instrumenata treba rabiti odgovarajuću metodu (sustav sterilne prepreke). Pakiranje sukladno s DIN
EN ISO 11607.
Treba rabiti sustav sterilne prepreke (npr. pakiranje od najlonskog papira) sukladno s DIN EN ISO 11607, koja jenamijenjena za sterilizaciju pjene od strane proizvođača. Instrumenti su dvostruko pakirani. Pakiranje mora biti
dovoljno veliko da se ne bi naprezao šav hermetizacije.
Napomena: Nakon procesa toplinske hermetizacije, šav se mora vizualno provjeriti u smislu nedostataka. U slučaju
nedostataka, pakiranje se mora otvoriti i instrument ponovno pakirati i hermetizirati.
Uređaj: Sterilizator sukladan s DIN EN 285 ili mali parni sterilizator sukladan s DIN EN 13060, proces tipa B.
Proces: Parna sterilizacija s frakiranim predvakuumom, 134ºC, vrijeme držanja minimalno 3 minute (u Njemačkoj
sukladno s preporukom KRINKO/BfArM 134ºC minimalno 5 minuta) ili 132ºC minimalno 3 minute (parametar
validacije). Moguća su dulja vremena držanja.
1. Postavite pakirane proizvode u komoru za sterilizaciju.
2. Pokrenite program.
3. Uklonite proizvode na kraju programa i dozvolite da se ohlade.
4. Zatim provjerite i izdvojite pakiranje u smislu mogućeg oštećenja. Neispravno pakiranje mora se smatrati
nesterilnim. Instrumenti se moraju ponovno pakirati i sterilizirati.
Trajanje pohrane sukladno s vlastitim specifikacijama.

Preporuča se pohranjivati instrumente pakirane i zaštićene od ponovne kontaminacije u dokazano prikladnom
sterilnom pakiranju, kazetama ili uređajima za zadržavanje.
Napomena o zbrinjavanju: svi polireri mogu se nakon završnog ciklusa sterilizacije zbrinuti u otpad ordinacije.
DODATNE INFORMACIJE:
Dozvoljeno je maksimalno 10 ciklusa obrade.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Njemačka
KONTAKT
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
PROIZVOĐAČA:Telefaks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-pošta:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

60

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HR

Sigurnosne mjere opreza pri primjeni
PREPORUKE ZA UPORABU POLIRAČA EVESvi polirači EVE su dizajnirani i projektirani za posebnu primjenu. Neispravna primjena može dovesti do oštećenja tkiva, pojačane istrošenosti
ili uništenja polirača, kao i prouzročiti rizik za korisnika, pacijenta ili treće strane.

PROPISNAUPORABA:ROTACIJA
BRZINA:
UPUTE:PRIMJENAPRITISKIVANJE:VODENOHLAĐENJE:
SIMBOLI:

61• Trebale bi se rabiti samo turbine i kolječnici koji su u savršenom tehničkom i higijenskom stanju—što znači da bi se oni
trebali dobro održavati i ispravno čistiti. Turbine i kolječnici koji se rabe moraju osigurati preciznu i koncentričnu rotaciju.
• Instrumenti se moraju umetnuti što je više moguće. Prije primjene instrumenata na bilo koju površinu mora se sačekati
da ubrzaju.
• Ako je moguće, polirajte blagim kružnim pokretima kako bi se izbjegli narezi.
• Naginjanje ili uporabu kao poluge treba izbjegavati jer to vodi do povećanog rizika od loma.
• Odmah odbacite sve deformirane ili necentrirane rotacijske instrumente.
• Nemontirani polirači moraju se centrirati nakon montiranja u cilju izbjegavanja vibracija tijekom uporabe. Moraju se rabitisamo visokokvalitetni mandreli. Manje kvalitetni mandreli mogu se slomiti i dovesti do ozljede.
• Sve vrijeme moraju se nositi zaštitne naočale. U slučaju nepropisne uporabe ili materijalnog nedostatka: mandrel, kraci
i radni dijelovi mogli bi se slomiti i postati opasni leteći predmeti. Druga opcija je da korisnik može raditi iza zaštitne
staklene pregrade.
• Kako bi se izbjeglo udisanje prašine, mora se nositi respiratorna zaštita. Štoviše, preporuča se sustav za odstranjivanje
prašine.
Nepropisna uporaba vodi do loših rezultata u primjeni i do povećanih rizika. Proizvode EVE mora rabiti samo
kvalificirano osoblje.
• Nikad nemojte premašivati maksimalnu brzinu rotacije. Preporučena i maksimalna brzina rotacije variraju ovisno oproizvodu. Pobrinite se da provjerite preporučenu i maksimalnu brzinu u našim najnovijim katalozima i pakiranju.
• U slučaju premašivanja maksimalne brzine rotacije, polirači imaju tendenciju vibriranja. Takve vibracije mogu uništiti
polirač, deformirati krak i/ili dovesti do loma instrumenta. Kao posljedica toga, korisnik, pacijent i treća strana mogu se
ozlijediti.
• Sukladnost s preporučenim rasponom brzina dovodi do najboljih mogućih rezultata rada.
Nepridržavanje maksimalne dozvoljene brzine dovodi do povećanog sigurnosnog rizika.
• Prekomjerno pritiskivanje može uništiti polirač.
• Prekomjerno pritiskivanje dovodi do povećanog zagrijavanja.
• Prekomjerno pritiskivanje može dovesti do povećane istrošenosti polirača.
Prekomjerno pritiskivanje treba izbjegavati jer uzrokuje pregrijavanje - što može oštetiti pulpu. U ekstremnim
slučajevima instrumenti se mogu slomiti i prouzročiti ozljede.
• Kako bi se izbjeglo razvijanje neželjene topline na zubu, obvezno je dostatno hlađenje vodom (najmanje 50 ml/minuta).
Nedostatno hlađenje vodom može dovesti do nepovratnog oštećenja zuba i njegovih okolnih tkiva.
Svi rabljeni simboli i slikovni prikazi sukladni su s EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

ET

Ettevalmistamise ja taastöötlemise juhised standardi
DIN/EN ISO 17664 järgi
MEETODSÜMBOLHÜLEVAATUSE
OLEKVÄLJAANDMISE
KUUPÄEV102023-05-09

HOIATUSED• Järgige materjali puhastamiseks, desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseks sobivuse osas tootja teavet.
• Kõik instrumendid tarnitakse mittesteriilsena ja peavad enne ning pärast iga kasutust läbima viidatud tsükli.
• Tugevad happed ja tugevad alused võivad panna roostevabast terasest kruvi oksüdeeruma.
• Vältige temperatuure üle 150 °C.
• Ultrahelivanni temperatuur ei tohi valkude võimaliku kalgendumise tõttu ületada 42 °C.
• Instrumendid, mis ei ole pärast puhastamist ja desinfitseerimist korralikult kuivanud, tuleb uuesti kuivatada (nt meditsiinilisesuruõhuga), et vältida steriliseerimise edukuse ohtu seadmist.
• Puhastus- ja/või steriliseerimislahuste juhistes peab olema märgitud „sobib kummist poleerimisseadmetele või sünteetikale/silikoonidele“. Järgida tuleb tootja märgitud kokkupuuteaega ja kontsentratsiooni.

TAASTÖÖTLEMISE PIIRANG
Sümboliga ( ) tähistatud mittesteriilselt tarnitavad ühekordselt kasutatavad tooted võivad enne esmakordset kasutamist läbida
valideeritud steriliseerimistsükli ainult ÜHE KORRA.

MEDITSIINISEADMETE RISKIDE HINDAMINE JA KLASSIFITSEERIMINEENNE TAASTÖÖTLEMIST
Taastöötlemise tüüp ja ulatus on meditsiiniseadme kasutuse alusel piiratud. Seega vastutab kasutaja meditsiiniseadme õigeklassifitseerimise eest ja taastöötlemise definitsiooni ning ulatuse määratlemise (vt KRINKO/BfArM soovituse punkt 1.2.1 Riskide hindamine
ja meditsiiniseadmete klassifitseerimine enne taastöötlemist). Kasutajast sõltuva klassifikatsiooni põhjal saab operaator määrata kindlaks,
milliseid siin ettevalmistuse ja taastöötlemise juhises loetletud taastöötlemise viise rakendada tuleb.
KASUTUSKOHT
HOIUNDAMINE JA
TRANSPORTETTEVALMISTAMINE

Eritingimused puuduvad
Saastunud instrumente soovitatakse transportida suletud anumas.
Instrumendid soovitatakse taastöödelda võimalikult kiiresti, kõige hiljem 2 tunni jooksul pärast kasutamist. Kasutatud
saastunud instrumentide (nt verejäägid) vahepealne hoiustamine võib viia korrosiooni kahjustusteni.
Kandke isikukaitsevahendeid (vastupidavad kindad, vett hülgav kittel, näokaitsemask või prillid ja kaitsemask).
Kohe pärast kasutamist puhastage eelnevalt jooksva vee all (plastist) harjaga.

EELTÖÖTLUS

62

Vahendid: plasthari (nt lnterlock, nr 09084), kraanivesi (20 ± 2 °C) (vähemalt joogivee kvaliteet)
1. Loputage poleerijaid jooksva vee all 60 sekundit ja harjake neid plastharjaga põhjalikult, eriti poleerija pea
keeruliselt ligipääsetavaid kohti (harjased, silikoonharja otsakud).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPUHASTAMINE:KÄSITSIET

Märkus: instrumentide suurem pindmine saaste tuleb eemaldada enne käsitsi taastöötlemist (vt eeltöötlus)
Vahendid: mitmeastmeline ensüümipõhine puhastusvahend (nt Dürr Dental, ID 215), kraanivesi/jooksev vesi (20 ± 2 °C)(vähemalt joogivee kvaliteet), ultrahelivann (nt Sonorex Digital 10P)
1. Valmistage puhastusvahend tootja juhiseid järgides ette (Dürr Dental ID 215 2%-line lahus on lubatud) ja täitke
ultrahelivann.
2. Kastke poleerijad täielikult lahusesse.
3. Pange seadmed 1 minutiks ultrahelivanni.
4. Eemaldage poleerijad puhastuslahusest ja loputage neist igaühte põhjalikult (30 sekundit) jooksva vee all.
5. Kontrollige puhtust. Kui need on ikka veel mustad, korrake eelnevaid juhiseid.

Varustus: vähemalt piiratud viirusevastane instrumentide desinfitseerimisvahend (VAH-loetelus või vähemalt IHO-loetelus
koos katsetamisega DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. – Saksamaa viirushaiguste
vastu võitlemise registreeritud ühing) alusel), st neljaosalise ammooniumühendi(te), alküülamiini(de) / alküülamiini
tuletis(t)e, guanidiini(de) / guanidiini tuletis(t)e põhjal (nt Dürr Dental, ID 212), eelistatavalt täielikult deioniseeritud vesi
(deioniseeritud vesi, KRINKO/BfArM-i soovituse järgi vaba võimalikest mikroorganismidest), ultrahelivann (nt Sonorex Digital
DESINFITSEERIMINE: 10P), ebemevaba steriilne riie.
KÄSITSI
1. Valmistage tootja juhiste järgi desinfitseerimisvahendi lahus (Dürr Dental ID 212, 2%-line lahus on lubatud) ja asetage(JÄTKUSUUTLIKU
ultrahelivanni.
STERILISEERIMISEGA) 2. Kastke poleerijad täielikult desinfitseerimisvahendi lahusesse.
3. Pange seadmed 2 minutiks ultrahelivanni.
4. Hoidke seda tootja juhiste järgi desinfitseerimisvahendi lahuses veel kokku 5 minutit.
5. Eemaldage poleerijad desinfitseerimisvahendi lahusest ja laske nõrguda.
6. Loputage seadmeid 30 sekundit deioniseeritud veega.
7. Pühkige ühekordseks kasutamiseks mõeldud ebemevaba riidega või vajaduse korral kuivatage meditsiinilise suruõhuga.
Märkus: instrumentide suurem pinnasesaaste tuleb eemaldada enne automaatset taastöötlemist (vt eeltöötlus)
Varustus: puhastus- ja desinfitseerimisseade standardi DIN EN ISO 15883-1+2 järgi termilise programmiga (temperatuur
90 °C kuni 95 °C), puhastusvahend: kergelt leeliseline puhastusvahend (nt Dr. Weigert puhastusvahend neodisher
MediClean Dental).
1. Asetage instrumendid sobilikule alusele või kandikule nii, et instrumentide kõik pinnad puhastatakse ja
desinfitseeritakse.
2. Sulgege pesumasin ja käivitage programm, vt programmi seeriat allolevast tabelist.

PUHASTAMINE JA
DESINFITSEERIMINE:
AUTOMAATNEEDENEMISE SAMM

VESI

Eelloputus

Külm vesi

Puhastusvahendi kogus

KOGUS

AEG

TEMPERATUUR

5 min
Tootja juhiste järgi

Tootja juhiste järgi

Puhastamine

Täielikult deioniseeritud vesi

10 minLoputamine

Täielikult deioniseeritud vesi

2 minDesinfitseerimine

Täielikult deioniseeritud vesi

3 min

Ao-väärtus > 30001(nt 90 ºC, 5 λεπτά)15 minkuni 120 ºC

Kuivatamine
1

55 ºC

Ametivõimud võivad oma pädevusvaldkonnas kehtestada erinevad kasutusjuhised (desinfitseerimise toimumise parameetrid).

3. Eemaldage instrument programmi lõpus.
4. Kontrollige, et alus oleks kuiv, ja vajaduse korral kuivatage meditsiinilise suruõhuga.
5. Pärast pesumasinast eemaldamist tuleb teha visuaalne puhtusekontroll. Kui endiselt on näha mustust, puhastage meditsiiniseadmed käsitsi uuesti. Seejärel peavad instrumendid läbima uuesti puhastustsükli.

63

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSET

Varustus: valgustusega suurendusklaas (3–6 dioptrit)
HOOLDAMINE,ÜLEVAATUS JA
KONTROLLIMINEPAKENDAMINESTERILISEERIMINEHOIUNDAMINETÄIENDAV TEAVETOOTJA KONTAKTID

64Kõikide instrumentide puhtust, terviklikkust ja funktsioneerimist tuleb visuaalselt kontrollida, vajaduse korralvalgustusega suurendusklaasi (3–6 dioptrit) kasutades.
Kõiki instrumente tuleb kontrollida kahjustuse ja kulumise osas. Kahjustatud meditsiiniseadmeid ei saa enam kasutada
ja tuleb välja sorteerida.
Vahendid: fotopaberist pakend (nt steriCLIN, artikli nr 3FKFB210112 ja 3FKFB210140), sulgemisseade (nt HAWO, tüüp
880 V alalisvool)
Instrumentide pakendamiseks tuleb kasutada sobilikku meetodit (steriilne tõkkesüsteem). Pakendamine standardi DIN
EN ISO 11607 järgi
Kasutada tuleb steriilset pakendamissüsteemi (nt fotopaberisse pakendamine) standardi DIN EN ISO 11607 järgi, mis
on mõeldud tootja poolt auruga steriliseerimiseks. Instrumendid pakendatakse topelt. Pakend peab olema piisavalt
suur, et vältida sulgurõmbluse koormamist.
Märkus: pärast kuumusega sulgemisprotsessi tuleb sulgurõmblust visuaalselt kontrollida mis tahes defektide osas.
Defektide korral on vaja pakend avada ja instrument uuesti pakendada ning sulgeda.
Seade: steriliseerija standardi DIN EN 285 järgi või väike auruga steriliseerija standardi DIN EN 13060 järgi, B-tüüpi
toimingule
Toiming: auruga steriliseerimine osalise eelvaakumiga, 134 °C, hoidmisaeg vähemalt 3 min (Saksamaal KRINKO/
BfArM-i soovituse järgi 134 °C vähemalt 5 min) või 132 °C vähemalt 3 min (põhjendatuse mõõde). Võimalik on hoida
kauem.
1. Asetage pakendatud toode steriliseerimiskambrisse
2. Käivitage programm.
3. Eemaldage instrument programmi lõpus ja laske sellel jahtuda.
4. Seejärel kontrollige pakendit võimalike kahjustuste ja varjestusefektide osas. Katkine pakend tuleb lugeda
mittesteriilseks. Instrumendid tuleb uuesti pakendada ja steriliseerida.
Hoiundamise kestus oma määratluste järgi.
Instrumente on soovitatav hoiustada pakendatult ja kaitstuna uuesti saastumise eest tõestatud sobilikes steriilsetes
pakendites, kassettides või hoidikutes.
Märkus jäätmekäitluse kohta: kõik poleerijad võib pärast viimast steriliseerimistsüklit visata praktikajäätmete hulka.
Lubatud on maksimaalselt 10 taastöötlemistsüklit.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Saksamaa
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Meiliaadress: info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSET

Rakendamine ja ohutusabinõud
EVE POLEERIJATE KASUTAMISE SOOVITUSEDKõik EVE poleerijad on kujundatud ja loodud nende konkreetseks rakendamiseks. Vale kasutamine võib tuua kaasa koekahjustuse,suurenenud kulumise või poleerija hävimise ning olla kasutajale, patsiendile või kolmandatele osapooltele ohtlik.

ÕIGE
KASUTAMINE:• Kasutada tuleb ainult suurepärases tehnilises ja hügieenilises korras olevaid turbiine, nurk- ja sirgotsikuid, mis tähendab,
et neid tuleb hästi hooldada ja korralikult puhastada. Kasutatavad turbiinid ja nurkotsikud peavad tagama täpse ja
kontsentrilise pöörlemise.
• Instrumendid tuleb sisestada otsikusse võimalikult kaugele. Enne instrumendi mis tahes pinnale asetamist peab see
saavutama piisava kiiruse.
• Võimaluse korral poleerige lohkude vältimiseks veidi ringjate liigutustega.
• Kallutamist või jõu kasutamist tuleb vältida, kuna see suurendab purunemise ohtu.
• Visake kõik deformeerunud või mitte-kontsentrilised pöörlevad instrumendid kohe ära.
• Kinnitamata poleerijad tuleb pärast kinnitamist tsentreerida, et vältida kasutamise ajal vibreerimist. Kasutada tuleb ainultkvaliteetseid mandrelle. Madalama kvaliteediga mandrellid võivad minna katki ja põhjustada vigastuse.
• Kogu aeg tuleb kanda kaitseprille. Vale kasutamise või materjali tõrke tõttu võib mandrell, kruvi või detail katki minna ja
muutuda ohtlikuks lendavaks esemeks. Teise võimalusena võib kasutaja töötada kaitseklaasi taga.
• Tolmu sissehingamise vältimiseks tuleb kanda respiraatorit. Lisaks on soovitatav tolmu eemaldamise süsteem.

Vale kasutamine toob kaasa kehvad kasutustulemused ja suurenenud riskid. EVE tooteid tohivad kasutada ainultkvalifitseeritud töötajad.
• Ärge kunagi ületage maksimaalset pöörlemiskiirust. Soovitatav ja maksimaalne pöörlemiskiirus on toodete suhtes
erinev. Kontrollige kindlasti soovitatavat ja maksimaalset kiirust meie uusimatest kataloogidest ja pakendilt.
• Maksimaalse pöörlemiskiiruse ületamisel kipuvad poleerijad vibreerima. Taoline vibreerimine võib poleerija hävitada,PÖÖRLEMISKIIkruvi deformeerida ja/või põhjustada seadme purunemist. Selle tulemusena võivad kasutaja, patsient ja kolmandadosapooled viga saada.
RUSE JUHENDID:• Soovitatava kiirusvahemiku järgimise tulemuseks on parimad võimalikud töötulemused.

SURVE A
VALDAMINE:VESIJAHUTUS:
SÜMBOLID:

65

Maksimaalse lubatud kiiruse mittejärgimine toob kaasa suurema ohutusriski.
• Liigne surve võib poleerija hävitada.
• Liigne surve tekitab suuremat kuumust.
• Liigne surve võib tuua kaasa poleerija suurema kulumise.
Liigset survet tuleb vältida, kuna see põhjustab ülekuumenemist, mis võib hambajuurt kahjustada. Äärmuslikel
juhtudel võivad instrumendid katki minna ja põhjustada vigastusi.
• Soovimatu hambale kuumuse tekkimise vältimiseks on vajalik piisav vesijahutus (vähemalt 50 ml/min).
Ebapiisav vesijahutus võib tuua kaasa hamba ja selle ümber oleva koe pöördumatu kahjustumise.
Kõik kasutatud sümbolid ja piktogrammid vastavad standardile EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HUElőkészítési és újrafeldolgozási utasítások a DIN/EN
ISO 17664 szabvánnyal összhangban
MÓDSZERSZIMBÓLUM

HFELÜLVIZSG.
STÁTUSZKIADÁSI DÁTUM

102023-05-09

FIGYELMEZTETÉSEK• Vegye figyelembe a gyártó tájékoztatását az anyagkompatibilitással kapcsolatban a tisztításra, fertőtlenítésre és sterilizálásra
vonatkozóan.
• Az eszközök nem sterilen érkeznek, és minden használat előtt és után át kell esniük a megadott cikluson.
• Az erős savak és erős bázisok oxidálhatják a rozsdamentes acél szárat.
• Kerülje a 150 ºC feletti hőmérsékleteket.
• Az ultrahangos fürdő a fehérje esetleges kicsapódása miatt nem haladhatja meg a 42 ºC-os hőmérsékletet.
• Azokat az eszközöket, amelyek a tisztítás és fertőtlenítés után nem száradtak meg teljesen, újra meg kell szárítani (pl. medikaisűrített levegővel), hogy ne veszélyeztesse a sterilizálás sikerét.
• A tisztításra és/vagy fertőtlenítésre szolgáló oldatok utasításában kifejezetten fel kell tüntetni: „alkalmas gumipolírozókhoz vagy
szintetikus anyagokhoz/szilikonokhoz”. A gyártó által megadott expozíciós időt és koncentrációt be kell tartani.

AZ ISMÉTELT HASZNÁLATRA TÖRTÉNŐ ELŐKÉSZÍTÉS KORLÁTOZÁSA
A nem sterilen szállított, (sterilizálási cikluson.

) szimbólummal jelölt egyszer használatos termékek az első használat előtt csak EGYSZER eshetnek át a validáltKOCKÁZATÉRTÉKELÉS ÉS AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKBESOROLÁSA AZ ÚJRAFELDOLGOZÁS ELŐTT
Az újrafeldolgozás típusát és alkalmazási körét az orvostechnikai eszköz használata határozza meg. Ezért az üzemeltető felelős az
orvostechnikai eszközök helyes besorolásáért, és így az újrafeldolgozás típusának és alkalmazási körének meghatározásáért (lásd a KRINKO/
BfArM javaslat 1.2.1 pontja: kockázatértékelés és az orvostechnikai eszközök besorolása az újrafeldolgozás előtt). E felhasználófüggő besorolás
alapján az üzemeltető meghatározhatja, hogy a jelen előkészítési és újrafeldolgozási utasításban felsorolt újrafeldolgozási módszerek közül
melyiket kell alkalmazni.
HASZNÁLAT HELYE:

Nincsenek különleges követelmények.
Javasolt a szennyezett eszközök zárt tartályban való szállítása.

TÁROLÁS ÉS SZÁLLÍTÁS:Javasolt az eszközök lehető leghamarabb, a használatot követő legfeljebb 2 órán belül történő újrafeldolgozása.
A használt eszközök szennyeződéssel, például vérmaradványokkal való átmeneti tárolása korróziós károsodáshoz
vezethet.

ELŐKÉSZÍTÉS:Viseljen egyéni védőeszközöket (tartós kesztyű, víztaszító kabát, arcvédő maszk vagy védőszemüveg és védőmaszk).
Közvetlenül a használatot követően végezzen előtisztítást folyó víz alatt egy (műanyag) kefe segítségével.

ELŐKEZELÉS:

66

Berendezés: Műanyag kefe (pl. Interlock, 09084. sz.), csapvíz (20±2 ºC) (legalább ivóvíz minőségű)1. Öblögesse a polírozókat folyó víz alatt 60 másodpercig, és alaposan mossa meg műanyag kefével, különös
tekintettel a nehezen hozzáférhető fejrészekre (sörték, szilikon sörtés hegyek).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSHU

TISZTÍTÁS: KÉZI

Megjegyzés: A kézi újrafeldolgozás előtt el kell távolítani az eszközök durva felületi szennyeződését (lásd előkezelés).
Berendezés: Többlépcsős enzimatikus tisztítószer (pl. Dürr Dental, Id 215), csapvíz/folyó víz (20 ± 2 ºC) (legalább ivóvízminőségű), ultrahangos fürdő (pl. Sonorex Digital 10P).
1. Készítse elő a tisztító oldatot a gyártó utasításainak megfelelően (a Dürr Dental ID 215, 2%-os oldat validálva van), és töltse
be egy ultrahangos fürdőbe.
2. Teljesen merítse el a polírozókat az oldatban.
3. A termékeket 1 percig hagyja az ultrahangos fürdőben.
4. Vegye ki a polírozókat a tisztító oldatból, és alaposan öblítse le egyenként (30 másodpercig) folyó víz alatt.
5. Ellenőrizze, hogy megtisztultak-e. Ha a szennyeződés még mindig látható, ismételje meg a fenti lépéseket.

FERTŐTLENÍTÉS:KÉZI

Berendezés: Legalább korlátozott vírusölő eszközfertőtlenítő szer (VAH által felsorolt – vagy legalábbis amely szerepel az
IHO-ban a DW szerinti vizsgálattal), pl. kvaterner ammóniumvegyület(ek)en, alkil-amin(ok)/alkil-amin-származék(ok)on,
guanidin(ok)/guanidin-származék(ok)on alapuló (pl. Dürr Dental, ID 212), lehetőleg teljesen ionmentesített víz (ionmentesített
víz, a KRINKO /BfArM ajánlás szerint fakultatív patogén mikroorganizmusoktól mentes), ultrahangos fürdő (pl. Sonorex Digital
10P), szöszmentes steril törlőkendő.
1. Készítse elő a fertőtlenítő oldatot a gyártó utasításainak megfelelően (a Dürr Dental ID 212, 2%-os oldat validálva van), és
helyezze be egy ultrahangos fürdőbe.
2. Teljesen merítse el a polírozókat a fertőtlenítő oldatban.
3. A termékeket 2 percig hagyja az ultrahangos fürdőben.
4. További expozíciós idő a fertőtlenítő oldat számára 5 percig, a fertőtlenítőszer gyártójának utasításai szerint.
5. Vegye ki a polírozókat a fertőtlenítő oldatból, és hagyja lecsepegni.
6. Öblítse le a termékeket ionmentesített vízzel 30 másodpercig.
7. Törölje meg egyszer használatos, steril, szöszmentes ruhával, vagy szükség esetén medikai sűrített levegővel szárítsa meg.
Megjegyzés: Az automatikus újrafeldolgozás előtt el kell távolítani az eszközök durva felületi szennyeződését (lásdelőkezelés).
Berendezés: Tisztító és fertőtlenítő egység a DIN EN ISO 15883-1+2 szerint, termikus programmal (90-95 °C-os hőmérséklet),mosószer: enyhén lúgos mosószer (pl. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Helyezze az eszközöket egy megfelelő, kis alkatrészek elhelyezésére szolgáló tálcára vagy a teherhordóra úgy, hogy azeszközök minden felülete tisztításra és fertőtlenítésre kerüljön.
2. Zárja be a WD-t, és indítsa el a programot – a programsorrend az alábbi táblázatban látható.

TISZTÍTÁS ÉSFERTŐTLENÍTÉS:AUTOMATIKUS

PROG. LÉPÉSVÍZElőöblítés

Hideg víz

ADAGOLÁS

IDŐ
5 percA gyártóutasításai szerint

Tisztítószer adagolásaHŐMÉRSÉKLET
A gyártóutasításai szerint

Tisztítás

Teljesen ionmentesített víz

10 percÖblítés

Teljesen ionmentesített víz

2 percFertőtlenítés

Teljesen ionmentesített víz

3 percAo érték >30001(pl. 90 ºC, 5 perc)

15 perc

legfeljebb 120 ºC

Szárítás1

55 ºC

A hatóságok más működési szabályozásokat (fertőtlenítési teljesítményparamétereket) adhatnak ki saját hatáskörükben.

3. A program végén távolítsa el az eszközöket.
4. Ellenőrizze, hogy a rakomány száraz-e, és ha szükséges, medikai sűrített levegővel szárítsa meg.
5. A tisztaság szemrevételezéses vizsgálatát a WD-ről való eltávolítás után kell elvégezni. Ha a szennyeződés még mindig
látható, tisztítsa meg újra az orvostechnikai eszközöket kézzel. Ezt követően sor kell kerülnie az újra megtisztított orvostechnikai eszközök újbóli automatikus újrafeldolgozására.

67

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HU

Berendezés: Megvilágított nagyító (3–6 dioptria).
KARBANTARTÁS,FELÜGYELET ÉS
ELLENŐRZÉS:CSOMAGOLÁS:STERILIZÁLÁS:TÁROLÁS:KIEGÉSZÍTŐ
INFORMÁCIÓK:GYÁRTÓ KAPCSOLATIADATAI:68

Minden eszközt szemrevételezéssel meg kell vizsgálni a tisztaság, sértetlenség és működőképesség szempontjából,szükség esetén megvilágított nagyítóval (3–6 dioptria).
Minden eszközt meg kell vizsgálni a sérülések és kopások szempontjából. A sérült orvostechnikai eszközök már nem
használhatók, ezeket le kell selejtezni.
Berendezés: Hártyapapír csomagolás (pl. steriCLIN, cikksz. 3FKB210112 és 3FKB210140), záróeszköz (pl. HAWO, 880
DC-V típus).
Az eszközök csomagolásához megfelelő módszert (steril zárórendszert) kell használni. Csomagolás a DIN EN ISO 11607
szabványnak megfelelően.
A DIN EN ISO 11607 szabványnak megfelelő steril zárórendszert (pl. hártyapapír csomagolást) kell használni, amelyet agyártó gőzsterilizálásra ajánl. Az eszközöket kettős csomagolás védi. A csomagolásnak elég nagynak kell lennie ahhoz,
hogy a záróvarrat ne feszüljön.
Megjegyzés: A melegragasztási eljárást követően a záróvarratot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy esetlegesen nincs-e
rajta hiba. Hiba esetén a csomagolást fel kell nyitni, az eszközt pedig újra kell csomagolni és újra le kell zárni.
Eszköz: Sterilizátor a DIN EN 285 szabvány szerint vagy kisméretű gőzsterilizátor a DIN EN 13060 szabvány szerint, B
típusú eljárás.
Eljárás: Frakcionált elővákuumos gőzsterilizálás, 134 °C, expozíciós idő minimum 3 perc (Németországban a KRINKO/
BfArM ajánlása szerint 134 °C, minimum 5 perc) vagy 132 °C, minimum 3 perc (validálási paraméter). Hosszabb
expozíciós idők lehetségesek.
1. Helyezze a csomagolt termékeket a sterilizáló kamrába.
2. Indítsa el a programot.
3. A program végén vegye ki a termékeket, és hagyja őket kihűlni.
4. Ezt követően ellenőrizze a csomagolást az esetleges sérülések és árnyékoló hatások szempontjából. A hibás
csomagolást nem sterilnek kell tekinteni. Az eszközöket újra kell csomagolni és sterilizálni.
Tárolás időtartama: saját előírások szerint.
A csomagolt és újraszennyeződéstől védett eszközöket ajánlott megfelelő steril csomagolásban, kazettákban vagy
rögzítőkben tárolni.
Az ártalmatlanításra vonatkozó megjegyzés: Az utolsó sterilizálási ciklus után minden polírozó kidobható a rendelői
hulladékba. Legfeljebb 10 ismételt használatra történő előkészítési ciklus megengedett.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Németország
Telefonszám: +49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-mail cím:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

HU

Alkalmazás és biztonsági óvintézkedések
EVE POLÍROZÓK HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ JAVASLATOKAz EVE polírozókat meghatározott alkalmazásra tervezték. A nem megfelelő használat szövetkárosodáshoz, a polírozó fokozott kopásához vagy
tönkremeneteléhez vezethet, ugyanakkor kockázatot jelent a felhasználó, a páciens vagy harmadik felek számára.

MEGFELELŐHASZNÁLAT:FORGÁSISEBESSÉG:UTASÍTÁSOK:

ALKALMAZÁS
NYOMÁS:VÍZ HŰTÉS:SZIMBÓLUMOK:

69• Kizárólag tökéletes műszaki és higiéniai állapotban lévő turbinákat, fúrókat és kontraszög tartozékokat szabad használni– ez azt jelenti, hogy ezeket jól karban kell tartani és megfelelően tisztítani. A használt turbináknak és kontraszög
tartozékoknak biztosítaniuk kell a pontos és koncentrikus forgást.
• Az eszközöket a lehető legmélyebbre kell behelyezni. Az eszközök bármilyen felületen történő használatát megelőzően
sebességbe kell hozni őket.
• Ha lehetséges, apró körkörös mozdulatokkal polírozzon a bemélyedések elkerülése érdekében.
• A döntés vagy emelés kerülendő, mivel növeli az eltörés kockázatát.
• A deformálódott vagy nem koncentrikus forgó eszközöket azonnal selejtezze ki.
• A be nem szerelt polírozókat a beszerelést követően középre kell helyezni a használat során jelentkező vibrációk elkerülése
érdekében. Csak kiváló minőségű mandreleket szabad használni. A gyenge minőségű mandrelek eltörhetnek és sérülést
okozhatnak.
• Végig védőszemüveget kell viselni. Helytelen használat vagy anyaghiba esetén: a mandrel, a szár vagy a munkadarab
eltörhet és veszélyes repülő tárggyá válhat. Alternatív megoldásként a felhasználó egy védő üvegtábla mögött dolgozhat.
• A por belélegzésének elkerülése érdekében légzésvédőt kell használni. Emellett porelszívó rendszer használata is ajánlott.
A nem megfelelő használat gyenge alkalmazási eredményeket és megnövekedett kockázatokat eredményez. Az EVE
termékeket csak szakképzett személyzet használhatja.
• Soha ne lépje túl a maximális forgási sebességet. Az ajánlott és a maximális forgási sebesség termékenként változik.
Ellenőrizze az ajánlott és maximális sebességet legújabb katalógusainkban és a csomagoláson.
• A maximális forgási sebesség túllépése esetén a polírozók vibrálásra hajlamosak. Az ilyen vibrálások tönkretehetika polírozót, deformálhatják a szárat, és/vagy az eszköz eltörését okozhatják. Ennek következtében a felhasználó, apáciens és harmadik felek is megsérülhetnek.
• A javasolt fordulatszám-tartomány betartása a lehető legjobb munkaeredményekhez vezet.
A maximálisan megengedett sebesség be nem tartása megnövekedett biztonsági kockázatot eredményez.
• A túlzott nyomás tönkreteheti a polírozót.
• A túlzott nyomás fokozott hőfejlődéshez vezet.
• A túlzott nyomás a polírozó fokozott kopásához vezethet.
Kerülni kell a túlzott nyomást, mivel ez túlmelegedést okoz – ami károsíthatja a fogbelet. Szélsőséges esetekben
az eszközök eltörhetnek és sérüléseket okozhatnak.
• A fogon bekövetkező nem kívánt hőfejlődés elkerülése érdekében megfelelő vízhűtésre van szükség (legalább 50 ml/perc).
Az elégtelen vízhűtés visszafordíthatatlan károsodáshoz vezethet a fogban és a környező szövetekben.
A használt szimbólumok és piktogramok megfelelnek az EN ISO 15223 szabványnak.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

LV

Norādījumi par sagatavošanu un sterilizēšanu
saskaņā ar DIN/EN ISO 17664 standartu.
METODESIMBOLS

H

REV. STATUSSIZLAIŠANAS DATUMS

10

2023-05-09

BRĪDINĀJUMI
• Ievērot ražotāja informāciju par materiālu savstarpējo saderību tīrīšanas, dezinficēšanas un sterilizēšanas procesā.
• Visi instrumenti tiek piegādāti nesterili, un pirms un pēc katras izmantošanas tiem jāiziet norādītais cikls.
• Stipras skābes un stipri sārmi var oksidēt nerūsējošā tērauda virsmu.
• Izvairīties no temperatūrām >150ºC.
• Iespējamās proteīnu koagulācijas dēļ ultraskaņas vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 42ºC.
• Instrumentus, kuri pēc tīrīšanas un dezinficēšanas nav pilnībā nožuvuši, jānožāvē vēlreiz (piemēram, ar medicīnisko saspiesto
gaisu), lai izvairītos no veiksmīgas sterilizēšanas apdraudēšanas.
• Tīrīšanas un/vai dezinfekcijas šķīdumu instrukcijās jābūt konkrēti norādītam “piemērots gumijas pulētājiem vai sintētiskiem
materiāliem/silikoniem”. Jāievēro ražotāja norādītais apstrādes laiks un koncentrācija.

IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ATKĀRTOTU APSTRĀDI
Vienreizlietojamos izstrādājumus, kas tiek piegādāti nesterili un apzīmēti ar simbolu (REIZI pirms pirmās lietošanas reizes.

), drīkst apstrādāt validētajā sterilizācijas ciklā VIENU

MEDICĪNISKO IERĪČU RISKA NOVĒRTĒŠANA UN KLASIFIKĀCIJA PIRMSSTERILIZĒŠANAS
Sterilizēšanas veidu un apjomu nosaka medicīniskās ierīces pielietojums. Līdz ar to operators ir atbildīgs par pareizu medicīnisko ierīču
klasificēšanu un tādējādi arī sterilizēšanas veida un apjoma noteikšanu (skatīt KRINKO/BfArM ieteikuma 1.2.1 punktu “Medicīnisko ierīču riska
novērtēšana un klasifikācija pirms sterilizēšanas”). Pamatojoties uz šo no lietotāja atkarīgo klasifikāciju, operators var noteikt, kuras no šajos
norādījumos par sagatavošanu un sterilizēšanu uzskaitītās metodes nepieciešams pielietot.
IZMANTOŠANAS VIETAUZGLABĀŠANA UN
TRANSPORTĒŠANASAGATAVOŠANAĪpašu prasību nav.
Lietotos instrumentus ieteicams ievietot slēgtā traukā.
Instrumentus ieteicams sterilizēt, cik drīz vien iespējams, vēlākais 2 stundu laikā pēc lietošanas. Izmantotu,
piemēram, ar asins atliekām notraipītu instrumentu pagaidu uzglabāšana var izraisīt korozijas bojājumus.
Valkāt individuālos aizsardzības līdzekļus (izturīgus cimdus, ūdensnecaurlaidīgu apģērbu, sejas aizsargmasku vai
aizsargbrilles un aizsargmasku).
Iepriekš notīrīt zem tekoša ūdens ar birstīti (plastmasas) uzreiz pēc lietošanas.

PIRMAPSTRĀDE

Aprīkojums: plastmasas birstīte (piemēram, Interlock, Nr. 09084), krāna ūdens (20±2ºC) (vismaz dzeramā ūdens
kvalitātes)1. Skalot pulētājus zem tekoša ūdens 60 sekundes un rūpīgi noberzt ar plastmasas birstīti, īpaši grūti sasniedzamās
galviņas zonas (sarus, silikona saru galus).

70

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLVTĪRĪŠANA:MANUĀLA

Piezīme: uz instrumentiem esošs raupjš virsmas piesārņojums jānotīra pirms manuālas sterilizēšanas (skatītpirmapstrādi).
Aprīkojums: Daudzpakāpju enzīmus saturošs tīrīšanas līdzeklis (piemēram, Dürr Dental, Id 215), krāna ūdens/tekošsūdens (20±2ºC) (vismaz dzeramā ūdens kvalitātes), ultraskaņas vanna (piemēram, Sonorex Digital 10P).
1. Sagatavot tīrīšanas šķīdumu saskaņā ar ražotāja norādījumiem (tika validēts Dürr Dental ID 215 2% šķīdums) un iepildīt
ultraskaņas vannā.
2. Pilnībā iegremdējiet pulētājus šķīdumā.
3. Pakļaujiet izstrādājumus ultraskaņas vannas iedarbībai 1 minūti.
4. Izņemt pulētājus no tīrīšanas šķīduma un pilnīgi noskalot katru no tiem (30 sekundes) zem tekoša ūdens.
5. Pārbaudīt tīrību. Ja notraipījums joprojām redzams, atkārtojiet iepriekš aprakstītās darbības.

DEZINFICĒŠANA:MANUĀLA

Aprīkojums: Vismaz ierobežotas virucīdas iedarbības instrumentu dezinfekcijas līdzeklis (iekļauts VAH sarakstā vai vismaziekļauts IHO sarakstā, izmantojot testēšanu saskaņā ar DW), piemēram, uz četraizvietotā amonija savienojuma(-u),
alkilamīna(-u)/alkilamīna atvasinājuma(-u), guanidīna(-u)/guanidīna atvasinājuma(-u), (piemēram, Dürr Dental, ID 212)bāzes; vēlams pilnībā dejonizēts ūdens (saskaņā ar KRINKO/BfArM ieteikumiem dejonizēts ūdens, kurā nav fakultatīvi
patogēnu mikroorganismu), ultraskaņas vanna (piemēram, Sonorex Digital 10P) un plūksnas neveidojošs, sterils audums.
1. Sagatavot dezinfekcijas šķīdumu saskaņā ar ražotāja norādījumiem (tika validēts Dürr Dental ID 212, 2% šķīdums) un
iepildīt ultraskaņas vannā.
2. Pilnībā iegremdējiet pulētājus dezinfekcijas šķīdumā.
3. Pakļaujiet izstrādājumus ultraskaņas vannas iedarbībai 2 minūtes.
4. Tālāka pakļaušana dezinfekcijas šķīduma iedarbībai 5 minūtes saskaņā ar dezinfekcijas līdzekļa ražotāja norādījumiem.
5. Izņemt pulētājus no dezinfekcijas šķīduma un ļaut tam nopilēt.
6. Skalot izstrādājumus ar dejonizētu ūdeni 30 sekundes.
7. Noslaucīt ar vienreizējas lietošanas plūksnas neveidojošu audumu vai, ja nepieciešams, nožāvēt ar medicīnisko
saspiesto gaisu.
Piezīme: Uz instrumentiem esošs raupjš virsmas piesārņojums jānotīra pirms automātiskas sterilizēšanas (skatītpirmapstrādi).
Aprīkojums: Tīrīšanas un dezinficēšanas ierīce saskaņā ar DIN EN ISO 15883-1+2 standartu, ar termālo programmu(temperatūra 90ºC līdz 95ºC); tīrīšanas līdzeklis: viegli sārmains tīrīšanas līdzeklis (piemēram, Dr. Weigert neodisher
MediClean Dental).
1. Ievietot instrumentus piemērotā, nelielām lietām paredzētā paplātē vai kravas nesējā tā, lai visas instrumentu virsmas
tiktu notīrītas un dezinficētas.
2. Aizvērt WD un palaist programmu, programmas secību skatīt zemāk esošajā tabulā.

TĪRĪŠANA UN
DEZINFEKCIJA:
AUTOMĀTISKA

PROG. DARBĪBA

ŪDENS

Iepriekšēja skalošana

auksts ūdens

Mazgāšanas līdzekļa
dozēšana

DEVA

LAIKS

TEMPERATŪRA

5 min.
Saskaņā ar ražotāja
norādījumiem

Saskaņā ar ražotāja
norādījumiem

Tīrs

Pilnībā dejonizēts ūdens

10 min.

SkalotPilnībā dejonizēts ūdens

2 min.

Dezinficēt

Pilnībā dejonizēts ūdens

3 min.

Ao rādītājs>30001(piemēram, 90ºC, 5 min.)15 min.

līdz 120ºCŽāvēšana
1

55 ºC

Valsts iestādes var izdot citus darbības noteikumus (dezinfekcijas parametrus) savas kompetences ietvaros.

3. Programmas beigās instrumentus izņemt.
4. Pārbaudīt, ka viss ir sauss, un, ja nepieciešams, nožāvēt ar medicīnisko saspiesto gaisu.
5. Pēc izņemšanas no WD tiek veikta vizuāla tīrības pārbaude. Ja notraipījums joprojām ir redzams, atkārtoti tīrīt medicīniskās ierīces manuāli. Sekojoši atkārtoti medicīniskās medicīniskās ierīces atkal atkārtoti jāapstrādā automātiski.

71

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

LV

Aprīkojums: Apgaismots palielināmais stikls (3–6 dioptrijas).
APKOPE, APSKATE UNPĀRBAUDE

Visu instrumentu tīrība, integritāte un funkcionalitāte jāpārbauda vizuāli, ja nepieciešams, izmantojot apgaismotu
palielināmo stiklu (3–6 dioptrijas).
Jāpārbauda visu instrumentu bojājumi un nolietojums. Bojātas medicīniskās ierīces vairs nedrīkst izmantot un tās
jāatlasa.
Aprīkojums: Plēves-papīra iepakojums (piemēram, steriCLIN, art. Nr. 3FKB210112 un 3FKB210140), aizzīmogošanas
ierīce (piemēram, HAWO, tips 880 DC-V).

IEPAKOŠANA

Instrumentu iepakošanai jāizmanto piemērota metode (sterila barjersistēma). Iepakojums saskaņā ar DIN EN ISO
11607 standartu.
Jāizmanto sterila barjersistēma (piemēram, plēves-papīra iepakojums) saskaņā ar DIN EN ISO 11607 standartu, kas
paredzēts ražotāja veiktai sterilizēšanai ar tvaiku. Instrumenti tiek iepakoti dubultā iepakojumā. Iepakojumam jābūtpietiekami lielam, lai izvairītos no slodzes uz aizzīmogoto šuvi.
Piezīme: Pēc aizzīmogošanas ar karstuma palīdzību aizzīmogotā šuve vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav defektu. Defektu
gadījumā iepakojums jāatver un instruments jāiepako vēlreiz un iepakojums jāaizzīmogo.

STERILIZĒŠANAUZGLABĀŠANA

Ierīce: sterilizators saskaņā ar DIN EN 285 vai neliels tvaika sterilizators saskaņā ar DIN EN 13060, B tipa procesu.
Process: sterilizēšana ar tvaiku, izmantojot frakcionētu iepriekšēju vakuumēšanu, 134ºC temperatūrā, minimālais
turēšanas laiks 3 minūtes (Vācijā saskaņā ar KRINKO/BfArM ieteikumu 134ºC temperatūrā minimāli 5 minūtes) vai
132ºC temperatūrā minimāli 3 minūtes (validācijas parametrs). Iespējams ilgāks turēšanas laiks.
1. Ievietot iepakotos izstrādājumus sterilizēšanas kamerā.
2. Palaist programmu.
3. Programmas beigās izstrādājumus izņemt un ļaut atdzist.
4. Tad pārbaudīt iepakojumu, vai nav bojājumu vai skrīninga seku. Bojāts iepakojums jāuzskata par nesterilu.
Instrumenti atkārtoti jāiepako un jāsterilizē.
Uzglabāšanas ilgums saskaņā ar ražotāja specifikācijām.

Ieteicams uzglabāt instrumentus iepakotus un aizsargātus pret atkārtotu piesārņošanu pārbaudītā piemērotā, sterilāiepakojumā, kasetēs vai fiksatoros.
Piezīme par likvidēšanu: Visus pulētājus var izmest prakses atkritumos pēc pēdējā sterilizācijas cikla. Atļauts veikt ne
PAPILDINFORMĀCIJA
vairāk kā 10 atkārtotas apstrādes ciklus.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germany (Vācija)RAŽOTĀJA
Tālrunis:+49 (0) 72 31 97 77 -0
KONTAKTINFORMĀCIJA:
Fakss:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-pasts:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

72

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

LV

Pielietojums un drošības pasākumi
IETEIKUMI EVE PULĒTĀJU IZMANTOŠANAI
Visi EVE pulētāji ir projektēti un izstrādāti atbilstoši konkrētajam pielietojumam. Nepareiza izmantošana var izraisīt audu bojājumu, palielinātu
nodilumu vai pulētāja salaušanu, kā arī radīt risku lietotājam, pacientam vai trešajām personām.

PAREIZAIZMANTOŠANA:ROTĀCIJASĀTRUMSNORĀDĪJUMI:LIETOŠANASSPIEDIENS:ŪDENSDZESĒŠANA:SIMBOLI:73• Jāizmanto tikai ideālā tehniskā un higiēniskā stāvoklī esošas turbīnas, rokas ierīces un dažāda leņķa palīgierīces,kas nozīmē, ka tām jābūt labi uzturētām un pareizi notīrītām. Izmantotajām turbīnām un dažāda leņķa palīgierīcēm
jānodrošina precīza un koncentriska rotācija.
• Instrumenti jāievieto cik dziļi vien iespējams. Pirms instrumentu pielietošanas jebkurai virsmai jānodrošina to ātrums.
• Ja iespējams, pulēt ar vieglām apļveida kustībām, lai izvairītos no izrobošanas.
• Jāizvairās no noliekšanas vai pacelšanas ar sviru, jo tas palielina salūšanas risku.
• Nekavējoties utilizēt jebkuru deformētu vai necentrētu rotējošu instrumentu.
• Nemontēti pulētāji pēc uzstādīšanas jācentrē, lai izvairītos no vibrācijas izmantošanas laikā. Jāizmanto tikai augstas
kvalitātes vārpstas. Sliktākas kvalitātes vārpstas var salūzt un izraisīt savainojumu.
• Visu laiku jāvalkā aizsargbrilles. Nepareizas izmantošana vai materiāla kļūmes gadījumā vārpsta, spals vai instruments var
salūzt un kļūt par bīstamu lidojošu priekšmetu. Alternatīvi lietotājs var strādāt aiz aizsargstikla paneļa.
• Jāvalkā elpceļu aizsarglīdzekļi, lai izvairītos no putekļu ieelpošanas. Papildus ieteicama putekļu nosūkšanas sistēma.
Nepareiza lietošana izraisa sliktus pielietojuma rezultātus un palielinātu risku. EVE izstrādājumus drīkst izmantot
tikai kvalificēts personāls.
• Nekad nepārsniegt maksimālo rotācijas ātrumu. Ieteicamais un maksimālais rotācijas ātrums dažādiem izstrādājumiem
ir atšķirīgs. Pārliecinieties, vai pārbaudīts ieteicamais un maksimālais ātrums atbilstoši mūsu jaunākajiem katalogiem
un uz iepakojuma.
• Maksimālā rotācijas ātruma pārsniegšanas gadījumā pulētāji mēdz vibrēt. Šāda vibrācija var iznīcināt pulētāju,
deformēt kātu un/vai izraisīt instrumenta salūšanu. Tādējādi var tikt savainots lietotājs, pacients un trešās personas.
• Ieteicamā ātruma diapazona ievērošana dod labākos iespējamos darba rezultātus.
Maksimālā atļautā ātruma neievērošana rada paaugstinātu drošības risku.
• Pārlieku liels spiediens var iznīcināt pulētāju.
• Pārlieku liels spiediens rada palielinātu karstumu.
• Pārlieku liels spiediens var izraisīt palielinātu pulētāja nodilumu.
Jāizvairās no pārlieku liela spiediena, jo tas izraisa pārkaršanu, kas var bojāt pulpu. Ekstrēmos gadījumos
instrumenti var salūzt un izraisīt savainojumus.
• Lai izvairītos no nevēlama karstuma veidošanās zobā, nepieciešama pietiekama dzesēšana ar ūdeni (vismaz 50 ml/minūtē).
Nepietiekama dzesēšana ar ūdeni var izraisīt neatgriezenisku zoba un tam apkārt esošo audu bojājumu.
Visi izmantotie simboli un piktogrammas saskaņā ar EN ISO 15223 standartu.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLT

Paruošimo ir perdirbimo instrukcijospagal DIN/EN ISO 17664
METODAS

SIMBOLIS

RED. BŪSENAPATVIRTINIMO DATA

102023-05-09

HĮSPĖJIMAI• Laikykitės gamintojo informacijos apie medžiagų suderinamumą valant, dezinfekuojant ir sterilizuojant.
• Visi instrumentai pristatomi nesterilūs, todėl prieš kiekvieną naudojimą ir po jo, turi būti atliktas nurodytas ciklas.
• Stiprios rūgštys ir stiprūs šarmai gali oksiduoti nerūdijančio plieno kotelį.
• Venkite temperatūrų >150ºC.
• Dėl galimos baltymo koaguliacijos, ultragarso vonia neturi viršyti 42ºC temperatūros.
• Instrumentai, kurie po valymo ir dezinfekavimo nėra visiškai išdžiuvę, turi būti dar kartą džiovinami (pvz., medicininiu suspaustuoru), kad būtų sėkmingas sterilizavimo procesas.
• Valymo ir/arba dezinfekavimo tirpalų instrukcijose turi būti nurodyta „tinka guminiams poliruokliams arba sintetikams/
silikonams“. Turi būti laikomasi gamintojo nurodyto poveikio laiko ir koncentracijos.

PAKARTOTINIO PERDIRBIMO APRIBOJIMAS
Su pristatytais nesteriliais vienkartiniais gaminiais, pažymėtais simboliu (pradinį naudojimą.

), galima atlikti patvirtintą sterilizavimo ciklą VIENĄ KARTĄ prieš

MEDICINOS PRIETAISŲ RIZIKOS ĮVERTINIMAS IR KLASIFIKAVIMASPRIEŠ PERDIRBIMĄ
Perdirbimo rūšis ir apimtis nustatoma atsižvelgiant į medicinos prietaiso paskirtį. Todėl operatorius yra atsakingas už teisingą medicinos
prietaisų klasifikavimą, taigi ir už perdirbimo rūšies bei apimties apibrėžimą (žr. KRINKO/BfArM rekomendacijų 1.2.1 punktą. Medicinos
prietaisų rizikos įvertinimas ir klasifikavimas prieš perdirbimą). Remdamasis šia nuo naudotojo priklausančia klasifikacija, operatorius gali
nustatyti, kurį iš perdirbimo metodų, išvardytų šiose paruošimo ir perdirbimo instrukcijose, reikia taikyti.
NAUDOJIMO VIETA:LAIKYMAS IR
TRANSPORTAVIMAS:
PARUOŠIMAS:

Specialių reikalavimų nėra.
Užterštus instrumentus rekomenduojama transportuoti uždarytoje talpykloje.
Instrumentus rekomenduojama perdirbti kuo greičiau, ne vėliau kaip per 2 valandas po naudojimo. Tarpinis naudotų
instrumentų, užterštų, pvz., kraujo likučiais, laikymas gali sukelti koroziją.
Dėvėkite asmenines apsaugos priemones (patvarias pirštines, vandeniui atsparų apdarą, veido apsaugos kaukę arba
akinius ir apsauginę kaukę).
Iš karto po naudojimo su šepetėliu (plastikiniu) nuplaukite po tekančiu vandeniu.

PARUOŠIMASNAUDOJIMUI:

74

Įranga: Plastikinis šepetėlis (pvz., „Interlock“, #09084), vanduo iš čiaupo (20 ± 2 °C) (kokybė bent jau kaip geriamojo
vandens)
1. Poliruoklius 60 sekundžių skalaukite po tekančiu vandeniu ir kruopščiai nuvalykite juos plastikiniu šepetėliu, ypač
sunkiai pasiekiamas galvutės sritis (šerelius, silikoninių šerelių viršūnėles).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLT

VALYMAS:RANKINIS

Pastaba: Šiurkštus instrumentų paviršiaus užteršimas turi būti pašalintas prieš rankinį perdirbimą (žr. paruošimas
naudojimui).
Įranga: Daugiapakopis fermentinis valiklis (pvz., „Dürr Dental“, Id 215), čiaupo vanduo/tekantis vanduo (20 ± 2ºC) (kokybė
bent jau kaip geriamojo vandens), ultragarsinė vonelė (pvz., „Sonorex Digital 10P“).
1. Paruoškite valymo tirpalą pagal gamintojo instrukcijas („Dürr Dental ID 215“, patvirtintas 2% tirpalas) ir pripildykite
ultragarso vonelę.
2. Visiškai panardinkite poliruoklius į tirpalą.
3. Produktus 1 minutę palaikykite ultragarso vonelėje.
4. Išimkite poliruoklius iš valymo tirpalo ir kruopščiai (30 sekundžių) juos skalaukite po tekančiu vandeniu.
5. Patikrinkite, ar jie švarūs. Jei užteršimas vis dar matomas, pakartokite anksčiau nurodytus veiksmus.

DEZINFEKAVIMAS:RANKINISĮranga: Bent jau ribotas virucidinis instrumentų dezinfekantas (nurodytas VAH - arba bent jau įtrauktas į IHO, atliekant
tyrimus pagal DW) pvz. kurio pagrindą sudaro ketvirtinis amonio junginys (-iai), alkilaminas (-ai) / alkilamino darinys(-iai), guanidinas (-ai) / guanidino darinys (-iai) (pvz., „Dürr Dental“, ID 212), pageidautina visiškai dejonizuotas vanduo(dejonizuotas vanduo, pagal KRINKO / BfArM rekomendaciją, be fakultatyviai patogeninių mikroorganizmų), ultragarsovonelė (pvz., „Sonorex Digital 10P“), sterilus, nepūkuotas audinys.
1. Paruoškite dezinfekavimo tirpalą pagal gamintojo instrukcijas („Dürr Dental ID 212“, patvirtintas 2% tirpalas) ir įdėkite į
ultragarsinę vonelę.
2. Visiškai panardinkite poliruoklius į dezinfekavimo tirpalą.
3. Produktus 2 minutes palaikykite ultragarso vonelėje.
4. Tolesnis laikymas dezinfekciniame tirpale 5 minutes pagal dezinfekavimo priemonės gamintojo instrukcijas.
5. Išimkite poliravimo priemones iš dezinfekcinio tirpalo ir leiskite nuvarvėti.
6. 30 sekundžių skalaukite produktus dejonizuotu vandeniu.
7. Nuvalykite vienkartiniu steriliu nepūkuotu skudurėliu arba, jei reikia, išdžiovinkite medicininiu suspaustu oru.
Pastaba: Šiurkštus instrumentų paviršiaus užteršimas turi būti pašalintas prieš automatinį perdirbimą (žr. paruošimas
naudojimui).
Įranga: Valymo ir dezinfekavimo įrenginys pagal DIN EN ISO 15883-1+2 su termine programa (temperatūra nuo 90ºC iki
95ºC), ploviklis: švelniai šarminis ploviklis (pvz., „Dr. Weigert neodisher MediClean Dental“).
1. Sudėkite instrumentus į tinkamą mažų dalių padėklą arba ant krovimo vežimėlio taip, kad visi instrumentų paviršiaibūtų nuvalyti ir dezinfekuoti.
2. Uždarykite WD ir paleiskite programą, programos seką žr. toliau pateiktoje lentelėje.

VALYMAS IR
DEZINFEKAVIMAS:
AUTOMATINISPROGRAMA ETAPASVANDUO

Išankstinis skalavimas

saltas vanduo

DOZAVIMAS

LAIKAS
5 min.

Pagal gamintojo
instrukcijas

Ploviklio dozavimas

TEMPERATŪRA
Pagal gamintojo
instrukcijas

ValymasVisiškai dejonizuotas vanduo

10 min.

Skalavimas

Visiškai dejonizuotas vanduo

2 min.

Dezinfekavimas

Visiškai dejonizuotas vanduo

3 min.

Ao vertė>30001(pvz., 90ºC, 5 min.)15 min.

iki 120ºCDžiovinimas
1

55 ºC

Institucijos savo kompetencijos srityje gali išleisti kitas eksploatavimo taisykles (dezinfekcijos veiksmingumo parametrus).

3. Pasibaigus programai išimkite instrumentus.
4. Patikrinkite, ar instrumentai yra sausi, ir, jei reikia, išdžiovinkite medicininiu suspaustu oru.
5. Vizualus švaros patikrinimas atliekamas išėmus iš WD. Jei užterštumas vis dar matomas, rankiniu būdu dar kartą išvalykite medicinos prietaisus. Po to, pakartotinai išvalyti medicinos prietaisai turi būti automatiškai perdirbami.

75

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLTĮranga: Apšviestas didinamasis stiklas (3–6 dioptrijos).
PRIEŽIŪRA, APŽIŪRA IRPATIKRINIMAS:

Visi instrumentai turi būti vizualiai apžiūrėti, ar yra švarūs, vientisi ir funkcionalūs, prireikus naudojant apšviestą
didinamąjį stiklą (3–6 dioptrijų).
Visi instrumentai turi būti patikrinti, ar nėra pažeisti ir susidėvėję. Pažeisti medicinos prietaisai nebegali būti toliau
naudojami ir turi būti atrinkti.
Įranga: Plėvelės pakuotė (pvz., „SteriCLIN“, prekės Nr. 3FKB210112 ir 3FKB210140), sandarinimo įrenginys (pvz.,
HAWO, tipas 880 DC-V).

PAKUOTĖ:Instrumentams supakuoti reikia naudoti tinkamą metodą (sterilią barjerinę sistemą). Pakuotė pagal DIN EN ISO
11607.
Turi būti naudojama sterili barjerinė sistema (pvz., plėvelės pakuotė) pagal DIN EN ISO 11607, kuri gamintojo skirta
sterilizuoti garais. Instrumentai turi dvigubą įpakavimą. Pakuotė turi būti pakankamai didelė, kad sandarinimo siūlė
nebūtų įtempta.
Pastaba: Po šiluminio sandarinimo proceso turi būti vizualiai patikrinta, ar sandarinimo siūlės nėra pažeistos. Jei yra
defektų, pakuotė turi būti atidaryta, o instrumentas vėl supakuotas ir užsandarintas.

STERILIZAVIMAS:

LAIKYMAS:PAPILDOMAINFORMACIJA:GAMINTOJOKONTAKTAI:

76Įrenginys: Sterilizatorius pagal DIN EN 285 arba mažas garų sterilizatorius pagal DIN EN 13060, B tipo procesas.
Procesas: Sterilizavimas garais su frakcionuotu išankstiniu vakuumu, 134°C, laikymo laikas mažiausiai 3 minutės
(Vokietijoje pagal KRINKO / BfArM rekomendaciją 134°C ne mažiau nei 5 min.) arba 132°C mažiausiai 3 min.
(patvirtinimo parametras). Galimas ilgesnis laikymo laikas.
1. Supakuotus produktus įdėkite į sterilizavimo kamerą.
2. Paleiskite programą.
3. Pasibaigus programai išimkite produktus ir palikite atvėsti.
4. Tada patikrinkite, ar pakuotė neturi galimų pažeidimų ir atrankos padarinių. Pažeista pakuotė turi būti laikoma
kaip nesterili. Instrumentai turi būti iš naujo supakuoti ir sterilizuoti.
Laikymo trukmė pagal savas specifikacijas.
Rekomenduojama laikyti instrumentus supakuotus ir apsaugotus nuo pakartotinio užteršimo tinkamose steriliose
pakuotėse, kasetėse ar laikikliuose.
Pastaba apie išmetimą: Po paskutinio sterilizavimo ciklo visus poliruoklius galima išmesti į buitines atliekas. Leidžiama
atlikti daugiausiai 10 pakartotinio perdirbimo ciklų.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Vokietija
Tel.:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks.:+49 (0) 72 31 97 77 -99
El. paštas:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSLT

Taikymas ir saugos priemonės
EVE POLIRUOKLIŲ NAUDOJIMO REKOMENDACIJOS
Visi EVE poliruokliai buvo sukurti ir pritaikyti konkrečiam jų naudojimui. Netinkamas naudojimas gali pažeisti audinius, gali padidėti
poliravimo priemonės susidėvėjimas arba ji gali būti visiškai sugadinta, taip pat gali kilti rizika naudotojui, pacientui ar trečiosioms šalims.

TINKAMASNAUDOJIMAS:

SUKIMASIS
GREITIS:INSTRUKCIJOS:TAIKYMASSLĖGIS:VANDENS
AUŠINIMAS:SIMBOLIAI:

77• Turėtų būti naudojamos tik tobulomis techninėmis ir higienos sąlygomis pagamintos turbinos, rankiniai elementai ir
kampiniai tvirtinimo elementai, tai reiškia, kad jie turėtų būti gerai prižiūrimi ir tinkamai valomi. Naudojamos turbinos ir
kampiniai tvirtinimo elementai turi užtikrinti tikslų ir koncentrinį sukimąsi.
• Instrumentai turi būti įstatomi kiek įmanoma giliau. Prieš uždėdami instrumentus ant bet kokio paviršiaus, jie turi būtiįjungtu greičiu.
• Jei įmanoma, poliruokite lengvais sukamaisiais judesiais, kad išvengtumėte įdubimų.
• Reikia vengti pakreipimo ar pasvirimo, nes tai padidina sulūžimo riziką.
• Nedelsdami išmeskite deformuotus ar nekoncentrinius rotacinius instrumentus.
• Po montavimo išmontuotus poliruoklius reikia sumontuoti centre, kad naudojimo metu būtų išvengta vibracijos. Turi būtinaudojami tik aukštos kokybės smaigaliai. Apatiniai smaigaliai gali sulūžti ir sužeisti.
• Visada reikia dėvėti apsauginius akinius. Netinkamo naudojimo ar medžiagų sugadinimo atveju: smaigalys, kotelis arruošinys gali sulūžti ir tapti pavojingais skraidančiais daiktais. Taip pat, naudotojas gali dirbti už apsauginio stiklo.
• Norint išvengti dulkių įkvėpimo, būtina naudoti kvėpavimo takų apsaugą. Be to, rekomenduojama naudoti dulkių
ištraukimo sistemą.
Netinkamas naudojimas lemia prastus taikymo rezultatus ir padidina riziką. EVE produktus gali naudoti tik
kvalifikuoti darbuotojai.
• Niekada neviršykite maksimalaus sukimosi greičio. Rekomenduojamas ir maksimalus sukimosi greitis priklauso nuo
produkto. Būtinai patikrinkite rekomenduojamą ir maksimalų greitį naujausiuose mūsų kataloguose ir ant pakuočių.
• Viršijus maksimalų sukimosi greitį, poliruokliai pradeda vibruoti. Tokios vibracijos gali sugadinti poliruoklį, deformuoti
kotelį ir/arba instrumentas gali sulūžti. Taigi naudotojas, pacientas ir trečiosios šalys gali būti sužeisti.
• Laikantis rekomenduojamo greičio diapazono, pasiekiami geriausi įmanomi darbo rezultatai.
Nesilaikant maksimalaus leistino greičio ribojimo, padidėja saugumo rizika.
• Pernelyg didelis slėgis gali sugadinti poliruoklį.
• Pernelyg didelis slėgis sukelia didesnį šilumos išsiskyrimą.
• Pernelyg didelis slėgis gali pagreitinti poliruoklio susidėvėjimą.
Reikia vengti per didelio slėgio, nes jis sukelia perkaitimą, o tai gali pažeisti masę. Kraštutiniais atvejais
instrumentai gali sulūžti ir sužeisti.
• Norint išvengti nepageidaujamo šilumos išsiskyrimo ant danties, reikia pakankamai aušinti vandenį (mažiausiai 50 ml/min.).
Nepakankamas vandens aušinimas gali negrįžtamai pažeisti dantį ir jį supančius audinius.
Visi naudojami simboliai ir piktogramos pagal EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRO

Instrucțiuni de pregătire și reprocesare în
conformitate cu DIN/EN ISO 17664
METODĂ

SIMBOLH

STADIUL REV.

DATA LANSĂRII

102023-05-09

AVERTISMENTE• Urmați instrucțiunile producătorului privind compatibilitatea materialelor pentru curățare, dezinfectare și sterilizare.
• Toate instrumentele sunt furnizate nesterile și trebuie supuse ciclului indicat înainte și după fiecare utilizare.
• Este posibil ca acizii puternici și bazele puternice să oxideze axul din oțel inoxidabil.
• Evitați temperaturile > 150 ºC.
• Baia cu ultrasunete nu trebuie să depășească o temperatură de 42 ºC din cauza posibilei coagulări a proteinei.
• Instrumentele care nu au fost uscate complet după curățare și dezinfectare trebuie uscate din nou (de ex. cu aer comprimat
medical) pentru a nu se compromite sterilizarea.
• Instrucțiunile privind soluțiile de curățare și/sau dezinfectare trebuie să cuprindă în mod specific mențiunea „adecvate pentru
frezele de cauciuc sau materiale sintetice/siliconi”. Trebuie să se respecte timpul de expunere și concentrația specificate deproducător.

RESTRICȚIONAREA REPROCESĂRII
Produsele de unică folosință, livrate nesterile, marcate cu simbolul (utilizarea inițială.

), pot trece prin ciclul de sterilizare validat O SINGURĂ DATĂ înainte de

EVALUAREA RISCULUI ȘI CLASIFICAREA DISPOZITIVELOR MEDICALEANTERIOR REPROCESĂRII
Tipul și domeniul de aplicare al reprocesării sunt determinate de utilizarea dispozitivului medical. Prin urmare, operatorul este răspunzător
pentru clasificarea corectă a dispozitivelor medicale și astfel pentru definirea tipului și domeniului de aplicare al reprocesării (consultați
recomandarea KRINKO/BfArM, punctul 1.2.1 Evaluarea riscului și clasificarea dispozitivelor medicale anterior reprocesării). Pe baza clasificării
în funcție de utilizator, operatorul poate determina care dintre metodele de reprocesare enumerate în aceste instrucțiuni de pregătire și
reprocesare trebuie aplicate.
LOC DE UTILIZARE:
DEPOZITARE ȘI
TRANSPORT:PREGĂTIRE:Fără cerințe speciale.
Se recomandă ca instrumentele contaminate să fie transportate într-un recipient închis.
Se recomandă ca instrumentele să fie reprocesate cât mai curând posibil, în decurs de cel mult 2 ore de la utilizare.
Depozitarea intermediară a instrumentelor utilizate cu agenți contaminanți cum ar fi reziduurile de sânge poate duce
la deteriorarea acestora din cauza coroziunii.
Purtați echipament de protecție personală (mănuși rezistente, halat impermeabil, mască de protecție facială sau ochelari
și mască de protecție).
Curățați prima dată sub jet de apă cu o perie (de plastic) imediat după utilizare.

TRATARE PREALABILĂ:Echipament: Perie de plastic (de ex. Interlock, #09084), apă de la robinet (20 ± 2 ºC) (minimum la nivelul calității
apei potabile)
1. Clătiți frezele sub jet de apă timp de 60 de secunde și periați-le bine cu o perie de plastic, în special zonele greu
accesibile ale capului (peri, vârfurile perilor de silicon).

78

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSCURĂȚARE:
MANUALĂ

DEZINFECTARE:MANUALĂ

CURĂȚARE ȘI
DEZINFECTARE:AUTOMATĂ

RO

Notă: Contaminarea suprafețelor aspre de pe instrumente trebuie îndepărtată înainte de reprocesarea manuală
(consultați tratarea prealabilă).
Echipament: Agent de curățare enzimatic în mai multe etape (de ex. Dürr Dental, Id 215), apă de la robinet/jet de apă (20± 2 ºC) (minimum la nivelul calității apei potabile), baie cu ultrasunete (de ex. Sonorex Digital 10P).
1. Pregătiți soluția de curățare în conformitate cu instrucțiunile producătorului (a fost validată soluția de 2% Dürr Dental
ID 215) și umpleți baia cu ultrasunete.
2. Scufundați în totalitate frezele în soluție.
3. Expuneți produsele timp de 1 minut la baia cu ultrasunete.
4. Scoateți frezele din soluția de curățare și clătiți-le bine pe fiecare în parte (30 de secunde) sub jet de apă.
5. Verificați să fie curate. Dacă încă este vizibilă contaminarea, repetați pașii specificați mai sus.
Echipament: Cel puțin dezinfectant de instrumente virucid limitat (menționat în lista VAH - sau cel puțin specificat în OHI
cu testare conform DW), de ex. pe bază de compus/compuși de amoniu cuaternar, alchilamine sau derivați de alchilamină,guanidine/derivați de guanidină (de ex. Dürr Dental, ID 212), de preferință apă complet deionizată (apă deionizată,conform recomandărilor KRINKO/BfArM fără microorganisme patogene facultative), baie cu ultrasunete (de ex. Sonorex
Digital 10P), lavetă sterilă fără scame.
1. Pregătiți soluția de dezinfectant în conformitate cu instrucțiunile producătorului (a fost validată soluția de 2% Dürr
Dental ID 212) și turnați-o în baia cu ultrasunete.
2. Scufundați în totalitate frezele în soluția de dezinfectant.
3. Expuneți produsele timp de 2 minute la baia cu ultrasunete.
4. Prelungiți timpul de expunere la soluția de dezinfectant la 5 minute, în conformitate cu instrucțiunile producătorului dedezinfectant.
5. Scoateți frezele din soluția de dezinfectant și lăsați-le să se scurgă.
6. Clătiți produsele cu apă deionizată timp de 30 de secunde.
7. Ștergeți-le cu o lavetă sterilă de unică folosință, fără scame, sau dacă este necesar, uscați-le cu aer comprimat medical.
Notă: Contaminarea suprafețelor aspre de pe instrumente trebuie îndepărtată înainte de reprocesarea automată
(consultați tratarea prealabilă).
Echipament: Curățarea și dezinfectarea unității în conformitate cu DIN EN ISO 15883-1+2 cu program termic (temperatură
între 90 ºC și 95 ºC), detergent: detergent alcalin neutru (de ex. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Așezați instrumentele într-o tavă adecvată pentru piese mici sau pe căruciorul de transport, astfel încât toatesuprafețele instrumentelor să fie curățate și dezinfectate.
2. Închideți WD și porniți programul; consultați tabelul de mai jos pentru a vedea ordinea programelor.
PROG. PASAPĂ

Pre-clătire

apă rece

DOZĂ

TIMP

În conformitate cu
instrucțiunile
producătoruluiDoză de detergent

TEMPERATURĂ

5 min
În conformitate cu
instrucțiunile
producătoruluiCurățareApă complet deionizată

10 minClătireApă complet deionizată

2 min

DezinfectareApă complet deionizată

3 min

Valoare Ao > 30001(de ex. 90 ºC, 5 min)15 minpână la 120 ºC

Uscare1

55 ºC

E ste posibil ca autoritățile să emită alte reglementări de funcționare (parametri privind performanța dezinfectării) în domeniul lor
de competență.

3. Scoateți instrumentele la finalul programului.
4. Verificați dacă elementele sunt uscate și, dacă este necesar, uscați-le cu aer comprimat medical.
5. Examinarea vizuală a gradului de curățenie se efectuează după îndepărtarea din WD. Dacă încă este vizibilă contaminarea, curățați din nou manual dispozitivele medicale. Ulterior, dispozitivele medicale curățate din nou trebuie să fie și
reprocesate automat.

79

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

RO

Echipament: Lupă iluminată (3 - 6 dioptrii).
ÎNTREȚINERE,
EXAMINARE ȘI
VERIFICARE:

Toate instrumentele trebuie examinate vizual pentru a se determina gradul de curățenie, integritatea șifuncționalitatea acestora, dacă este necesar utilizându-se o lupă iluminată (3 - 6 dioptrii).
Toate instrumentele trebuie verificate pentru a se determina dacă există deteriorări și uzură. Dispozitivele medicale
deteriorate nu mai trebuie utilizate și trebuie sortate.
Echipament: Ambalare cu folie din hârtie (de ex. steriCLIN, nr. art. 3FKB210112 și 3FKB210140), dispozitiv de sigilare(de ex. HAWO, tip 880 DC-V).

AMBALARE:

Pentru ambalarea instrumentelor trebuie utilizată o metodă adecvată (sistem de filtrare steril). Ambalați conform DIN
EN ISO 11607.
Trebuie să se utilizeze un sistem de filtrare steril (de ex. ambalare cu folie de hârtie) în conformitate cu DIN EN ISO
11607, standard destinat sterilizării cu abur de către producător. Instrumentele au un ambalaj dublu. Ambalajul
trebuie să fie suficient de mare pentru a evita deteriorarea sigiliului de etanșare.
Notă: După procesul de etanșare termică, sigiliul de etanșare trebuie verificat vizual pentru a detecta eventualele
defecte. În caz de defecte, ambalajul trebuie deschis și instrumentele trebuie ambalate și sigilate din nou.

STERILIZARE:

DEPOZITARE:
INFORMAȚIISUPLIMENTARE:DATE DE CONTACTPRODUCĂTOR:80

Dispozitiv: Sterilizator conform DIN EN 285 sau sterilizator mic cu aburi conform DIN EN 13060, proces tip B.
Proces: Sterilizare cu aburi cu pre-vid fracționat, 134 ºC, timp de menținere minimum 3 minute (în Germania
conform recomandării KRINKO/BfArM 134 ºC minimum 5 minute) sau 132 ºC minimum 3 minute (parametru devalidare). Sunt permiși și timpi de menținere mai lungi.
1. Așezați produsele ambalate în camera de sterilizare.
2. Porniți programul.
3. Îndepărtați produsele la finalul programului și lăsați-le să se răcească.
4. Verificați apoi ambalajul pentru a identifica posibile deteriorări și efecte de ecranare. Ambalajele defecte trebuie
considerate nesterile. Instrumentele trebuie reambalate și sterilizate.
Durată de depozitare în conformitate cu specificațiile proprii.
Se recomandă ca instrumentele să fie depozitate ambalate și protejate împotriva recontaminării în ambalaje, casete
sau recipiente sterile dovedite adecvate.
Notă privind eliminarea: Toate instrumentele de lustruire pot fi eliminate la deșeurile cabinetului, după un ciclu desterilizare final. Sunt permise maximum 10 cicluri de reprocesare.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germania
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Email:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSROAplicare și măsuri de siguranță
RECOMANDĂRI PRIVIND UTILIZAREA FREZELOR EVE
Toate frezele EVE au fost concepute și realizate pentru o aplicare specifică. Utilizarea incorectă poate duce la leziuni tisulare, uzură sporită sau
distrugerea frezei și poate genera risc pentru utilizator, pacient sau terțe părți.
• Se pot utiliza doar turbinele, piesele de mână și accesoriile în contra-unghi care sunt în stare tehnică și igienică perfectă
- mai exact, trebuie să fie bine întreținute și curățate corect. Turbinele și accesoriile în contra-unghi folosite trebuie să
asigure o rotație exactă și concentrică.
• Instrumentele trebuie introduse cât de mult posibil. Înainte de a aplica instrumentele pe orice suprafață, trebuie adusela o anumită viteză.
• Dacă este posibil, șlefuiți în mișcări circulare ușoare pentru a evita scobiturile.
• Înclinarea sau ridicarea trebuie evitate deoarece generează un risc crescut de rupere.
• Eliminați imediat orice instrumente rotative deformate sau neconcentrice.
UTILIZARE• Frezele nemontate trebuie centrate după montare pentru a evita vibrațiile în timpul utilizării. Trebuie să se utilizeze doar
CORESPUNZĂTOARE:
mandrine de înaltă calitate. Mandrinele de calitate inferioară se pot rupe și pot provoca vătămări corporale.
• Trebuie să se poarte în permanență ochelari de protecție. În cazul utilizării incorecte sau a defectelor materiale:
mandrina, axul sau piesa de lucru se pot rupe și pot deveni periculoase când se desprind. Alternativ, utilizatorul poate
lucra în spatele unui panou de sticlă de protecție.
• Trebuie folosite mijloace de protecție respiratorie pentru a se evita inhalarea prafului. În plus, se recomandă și un sistem
de aspirare a prafului.

VITEZĂ DEROTAȚIE:
INSTRUCȚIUNI:PRESIUNEA DEACȚIONARE:

RĂCIRECU APĂ
SIMBOLURI:

81

Utilizarea incorectă duce la rezultate slabe ale aplicării și la riscuri sporite. Produsele EVE trebuie utilizate doar depersonal calificat.
• Nu depășiți niciodată viteza de rotație maximă. Vitezele de rotație recomandată și maximă variază în funcție deprodus. Nu uitați să verificați vitezele recomandată și maximă în cele mai recente cataloage ale noastre și pe ambalaj.
• Dacă se depășește viteza de rotație maximă, frezele tind să vibreze. Aceste vibrații pot să distrugă freza, să deformeze
axul și/sau să ducă la ruperea instrumentului. Prin urmare, utilizatorul, pacientul și terțele părți se pot răni.
• Respectarea intervalului de viteză recomandată determină cele mai bune rezultate ale activității.
Nerespectarea vitezelor maxime permise generează un risc sporit privind siguranța.
• Presiunea excesivă poate distruge freza.
• Presiunea excesivă duce la generarea sporită de căldură.
• Presiunea excesivă poate duce la uzarea sporită a frezei.
Presiunea excesivă trebuie evitată deoarece duce la supraîncălzire - care poate deteriora pulpa. În situații
extreme, instrumentele se pot rupe și pot duce la vătămări corporale.
• Pentru a se evita apariția unei încălziri nedorite la nivelul dintelui, este necesară o răcire adecvată cu apă (cel puțin 50
ml/minut).
O răcire insuficientă cu apă poate deteriora ireversibil dintele și țesuturile învecinate.
Toate simbolurile și pictogramele utilizate sunt în conformitate cu EN ISO 15223..

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSKPokyny týkajúce sa prípravy a opätovného
spracovania v súlade s normou DIN/EN ISO 17664
METÓDASYMBOLSTAV REVÍZIE

DÁTUM SCHVÁLENIA

102023-05-09

HVÝSTRAHY• Dodržiavajte informácie výrobcu o kompatibilite materiálu na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu.
• Všetky nástroje sa dodávajú nesterilné a musia prejsť stanoveným cyklom pred každým použitím aj po ňom.
• Silné kyseliny a silné zásady môžu oxidovať stopku z nehrdzavejúcej ocele.
• Vyhýbajte sa teplotám > 150 º C.
• Ultrazvukový kúpeľ nesmie prekročiť teplotu 42 ° C z dôvodu možnej koagulácie bielkovín.
• Nástroje, ktoré po čistení a dezinfekcii úplne nevyschli, sa musia opäť vysušiť (napr. lekárskym stlačeným vzduchom), aby sazabránilo neúspechu sterilizácie.
• Pokyny na čistenie a/alebo dezinfekciu roztokov musia výslovne uvádzať „vhodné pre leštičky kaučuku alebo syntetické látky/silikóny“. Je potrebné dodržiavať čas expozície a koncentráciu špecifikovanú výrobcom.

OBMEDZENIE TÝKAJÚCE SA REGENERÁCIE
Pred prvým použitím je možné jednorazové výrobky dodané ako nesterilné, označené symbolom (sterilizačnému cyklu iba RAZ.

), podrobiť validovanému

HODNOTENIE RIZIKA A KLASIFIKÁCIA ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK
PRED OPÄTOVNÝM SPRACOVANÍM
Druh a rozsah opätovného spracovania je určený použitím zdravotníckej pomôcky. Prevádzkovateľ je preto zodpovedný za správnu klasifikáciu
zdravotníckych pomôcok, a teda za vymedzenie typu a rozsahu opätovného spracovania (pozrite si odporúčanie KRINKO/BfArM, bod 1.2.1
Hodnotenie rizika a klasifikácia zdravotníckych pomôcok pred opätovným spracovaním). Na základe tejto klasifikácie závislej od používateľa
môže prevádzkovateľ určiť, ktorý zo spôsobov opätovného spracovania uvedených v tomto pokyne na prípravu a opätovné spracovanie samusí použiť.
MIESTO POUŽITIA:
SKLADOVANIE A
PREPRAVA:
PRÍPRAVA:

Žiadne osobitné požiadavky.
Kontaminované nástroje sa odporúča prepravovať v uzavretom kontajneri.
Odporúča sa, aby sa prístroje spracovali čo najskôr, najneskôr však do 2 hodín po použití. Dočasné skladovaniepoužitých nástrojov s kontaminujúcimi látkami, ako sú zvyšky krvi, môže viesť k poškodeniu koróziou.
Používajte osobné ochranné prostriedky (odolné rukavice, vodoodpudzujúci plášť, ochrannú masku na tvár alebookuliare a ochrannú masku).
Predbežne očistite pod tečúcou vodou kefou (plastovou) bezprostredne po použití.

PREDBEŽNÁ ÚPRAVA:

82

Vybavenie: Plastová kefa (napr. Interlock č. 09084), voda z vodovodu (20 ± 2 º C) (aspoň kvalita pitnej vody)
1. Leštičky opláchnite 60 sekúnd pod tečúcou vodou a dôkladne ich očistite plastovou kefou, najmä ťažko
prístupnými oblasťami hlavy (štetiny, silikónové špičky štetín).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSKČISTENIE:
MANUÁLNE

Poznámka: Hrubá povrchová kontaminácia nástrojov sa musí odstrániť pred manuálnym spracovaním (pozrite si
predbežnú úpravu).
Vybavenie: Viacstupňový enzymatický čistiaci prostriedok (napr. Dürr Dental, Id 215), voda z vodovodu/tečúca voda (20 ±2 º C) (aspoň kvalita pitnej vody), ultrazvukový kúpeľ (napr. Sonorex Digital 10P).
1. Čistiaci roztok pripravte podľa pokynov výrobcu (potvrdený bol 2% roztok Dürr Dental ID 215) a nalejte doultrazvukového kúpeľa.
2. Leštičky úplne ponorte do roztoku.
3. Nechajte 1 minútu pôsobiť ultrazvukový kúpeľ na výrobky.
4. Leštičky vyberte z čistiaceho roztoku a dôkladne ich opláchnite (30 sekúnd) pod tečúcou vodou.
5. Skontrolujte čistotu. Ak je znečistenie stále viditeľné, zopakujte vyššie uvedené kroky.

DEZINFEKCIA:
MANUÁLNE

Vybavenie: Minimálne obmedzený virucídny dezinfekčný prostriedok na nástroje (uvedený na zozname VAH – alebo
minimálne uvedený v IHO s testovaním podľa DW), napr. na báze kvartérnych amóniových zlúčenín, alkylamínu(alkylamínov)/alkylamínových derivátov, guanidínov/guanidínových derivátov (napr. Dürr Dental, ID 212), najlepšie
plne deionizovaná voda (deionizovaná voda, podľa KRINKA)/odporúčanie BfArM bez fakultatívne patogénnych
mikroorganizmov), ultrazvukový kúpeľ (napr. Sonorex Digital 10P), sterilná handrička nepúšťajúca vlákna.
1. Dezinfekčný roztok pripravte podľa pokynov výrobcu (potvrdený bol 2% roztok Dürr Dental ID 212) a vložte doultrazvukového kúpeľa.
2. Leštičky úplne ponorte do dezinfekčného roztoku.
3. Nechajte 2 minúty pôsobiť ultrazvukový kúpeľ na výrobky.
4. Ďalej nechajte dezinfekčný roztok pôsobiť 5 minút podľa pokynov výrobcu dezinfekčného prostriedku.
5. Leštičky vyberte z dezinfekčného roztoku a nechajte odkvapkať.
6. Výrobky oplachujte deionizovanou vodou 30 sekúnd.
7. Utrite jednorazovou sterilnou handričkou bez vlákien alebo v prípade potreby vysušte lekárskym stlačeným vzduchom.
Poznámka: Hrubá povrchová kontaminácia nástrojov sa musí odstrániť pred automatickým spracovaním (pozrite si
predbežnú úpravu).
Vybavenie: Čistiaca a dezinfekčná jednotka podľa DIN EN ISO 15883-1+2 s tepelným programom (teplota 90 º C až 95 ° C),čistiaci prostriedok: mierne alkalický čistiaci prostriedok (napr. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Nástroj položte na vhodný podnos na malé nástroje alebo na nosič náplne tak, aby sa povrchy nástrojov vyčistili avydezinfikovali.
2. Zatvorte WD a spustite program. V nasledujúcej tabuľke si pozrite sekvenciu programu.

ČISTENIE A
DEZINFEKCIA:AUTOMATICKÉ

PROG. KROKVODAPredbežné oplachovanie

CW

Dávkovanie čistiaceho
prostriedku

DÁVKOVANIEČASTEPLOTA

5 minPodľa pokynov výrobcu

Podľa pokynov výrobcu

Čistenie

Plne deionizovaná voda

10 minOplachovanie

Plne deionizovaná voda

2 min

Dezinfekcia

Plne deionizovaná voda

3 min

Hodnota Ao > 30 001(napr. 90 º C, 5 min)15 mindo 120 ° C

Sušenie1

55 º CÚrady môžu vo svojej oblasti pôsobnosti vydávať iné prevádzkové predpisy (parametre účinnosti dezinfekcie).

3. Nástroje na konci programu vyberte.
4. Skontrolujte, či je náplň suchá a v prípade potreby vysušte lekárskym stlačeným vzduchom.
5. Vizuálna kontrola čistoty sa vykonáva po odstránení z WD. Ak je kontaminácia stále viditeľná, zdravotnícke pomôcky
znova vyčistite ručne. Následne je potrebné znova vyčistené zdravotnícke pomôcky automaticky opätovne spracovať.

83

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

SK

Vybavenie: Osvetlené zväčšovacie lupy (3 – 6 dioptrií).
ÚDRŽBA, INŠPEKCIA A
KONTROLA:

Všetky prístroje sa musia vizuálne skontrolovať z hľadiska čistoty, integrity a funkčnosti, v prípade potreby pomocou
osvetlenej lupy (3 – 6 dioptrií).
Všetky nástroje je potrebné skontrolovať z hľadiska ich poškodenia a opotrebovania. Poškodené zdravotnícke
pomôcky sa už nesmú používať a je potrebné ich vyradiť.
Vybavenie: Obal z filmového papiera (napr. steriCLIN, číslo výrobku 3FKB210112 a 3FKB210140), tesniace zariadenie(napr. HAWO typ 880*DC V).

BALENIE:

Na balenie nástrojov sa má použiť vhodná metóda (sterilný bariérový systém). Balenie v súlade s normou DIN/EN ISO
11607.
Použije sa sterilný bariérový systém (napr. obal z filmového papiera) podľa normy DIN EN ISO 11607, ktorý jeurčený na sterilizáciu parou výrobcom. Nástroje sú dvojito balené. Obal musí byť dostatočne veľký, aby sa zabránilo
namáhaniu tesniaceho švu.
Poznámka: Po procese tepelného tesnenia je tesniaci šev potrebné vizuálne skontrolovať, či neobsahuje akékoľvek
chyby. V prípade chýb je potrebné obal otvoriť a prístroj znovu zabaliť a zapečatiť.

STERILIZÁCIA:SKLADOVANIE:ĎALŠIE INFORMÁCIE:KONTAKTNÉ ÚDAJE
VÝROBCU:

84

Pomôcka: Sterilizátor v súlade s normou DIN EN 285 alebo malý parný sterilizátor v súlade s normou DIN EN 13060,
proces typu B.
Proces: Sterilizácia parou s frakcionovaným predvákuom, 134 ° C, trvanie minimálne 3 minúty (v Nemecku podľa
odporúčania KRINKO/BfArM minimálne 5 minút 134 º C minimálne) alebo 132 º C minimálne 3 minúty (parameter
validácie). Možné sú aj dlhšie doby držania.
1. Balené výrobky umiestnite do sterilizačnej komory.
2. Spustite program.
3. Výrobky na konci programu vyberte a nechajte vychladnúť.
4. Potom skontrolujte obal z hľadiska možných poškodení a účinkov na detekciu. Chybný obal je potrebné považovať
za nesterilný. Nástroje sa musia znovu zabaliť a sterilizovať.
Doba skladovania podľa vlastných špecifikácií.
Nástroje sa odporúča uchovávať zabalené a chránené pred opätovnou kontamináciou v osvedčených sterilných
obaloch, kazetách alebo držiakoch.
Poznámka o likvidácií: Všetky leštidla je možné po poslednom sterilizačnom cykle vyhodiť do bežného odpadu. Je
povolených maximálne 10 cyklov regenerácie.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Nemecko
Telefónne číslo: +49 (0) 72 31 97 77 -0
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Email:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSK

Aplikácia a bezpečnostné opatrenia
ODPORÚČANIA NA POUŽÍVANIE LEŠTIČIEK EVE
Všetky leštičky EVE boli navrhnuté a vyrobené na ich špecifické použitie. Nevhodné používanie môže viesť k poškodeniu tkaniva, zvýšenému
opotrebovaniu alebo zničeniu leštičky, ako aj riziku pre používateľa, pacienta alebo tretie strany.

SPRÁVNE POUŽITIE:RÝCHLOSŤ
OTÁČANIA:POKYNY:APLIKAČNÝ
TLAK:

VODNÉ
CHLADENIE:SYMBOLY:85• Mali by sa používať len turbíny, rukoväte a násady s kolmým uhlom, ktoré sú v dokonalom technickom a hygienickom
stave – čo znamená, že by sa mali dobre udržiavať a správne čistiť. Použité turbíny a násady s kolmým uhlom musia
zabezpečiť presnú a sústrednú rotáciu.
• Nástroje musia byť vložené, pokiaľ je to možné. Pred použitím prístrojov na akýkoľvek povrch sa musí dosiahnuť správnarýchlosť.
• Ak je to možné, leštite jemnými kruhovými pohybmi, aby ste sa vyhli vrúbkovaniu.
• Je potrebné vyhnúť sa nakloneniu alebo páke, pretože to vedie k zvýšenému riziku zlomenia.
• Všetky deformované alebo nesústredné rotačné nástroje okamžite zlikvidujte.
• Odmontované leštičky musia byť po namontovaní vycentrované, aby sa zabránilo vibráciám počas používania. Musia sapoužívať len vysokokvalitné tŕne. Dolné tŕne sa môžu zlomiť a spôsobiť zranenie.
• Ochranné okuliare by sa mali nosiť po celý čas. V prípade nesprávneho použitia alebo materiálneho zlyhania: vreteno,
stopka alebo obrobok by sa mohli zlomiť a stať sa nebezpečnými lietajúcimi predmetmi. Prípadne môže používateľ
pracovať za ochrannou sklenou tabuľou.
• Je potrebné nosiť ochranu dýchacích ciest, aby sa zabránilo vdýchnutiu prachu. Okrem toho sa odporúča systém na
odsávanie prachu.
Nesprávne používanie vedie k slabým výsledkom aplikácie a zvýšeným rizikám. Výrobky EVE smie používať len
kvalifikovaný personál.
• Nikdy neprekračujte maximálnu rýchlosť otáčania. Odporúčané a maximálne otáčky sa medzi jednotlivými výrobkami
líšia. Nezabudnite skontrolovať odporúčané a maximálne rýchlosti v našich najnovších katalógoch a baleniach.
• V prípade prekročenia maximálnej rýchlosti otáčania majú leštičky tendenciu vibrovať. Takéto vibrácie môžu zničiť
leštičku, deformovať stopku a/alebo spôsobiť zlomenie nástroja. V dôsledku toho by sa mohli používateľ, pacienta tretie strany poraniť.
• Dodržiavanie odporúčaného rozsahu rýchlostí vedie k najlepším možným pracovným výsledkom.
Nedodržiavanie maximálnej povolenej rýchlosti vedie k zvýšenému bezpečnostnému riziku.
• Nadmerný tlak môže zničiť leštičku.
• Nadmerný tlak vedie k zvýšenému vytváraniu tepla.
• Nadmerný tlak môže viesť k zvýšenému opotrebovaniu leštičky.
Je potrebné vyhnúť sa nadmernému tlaku, pretože spôsobuje prehriatie – čo by mohlo poškodiť dreň.
V extrémnych prípadoch sa nástroje môžu rozbiť a spôsobiť zranenia.
• Aby sa zabránilo nežiaducemu vytváraniu tepla na zube, je potrebné dostatočné vodné chladenie (najmenej 50 ml/
minútu).
Nedostatočné chladenie vodou môže viesť k nezvratnému poškodeniu zuba a okolitých tkanív.
Všetky použité symboly a piktogramy podľa normy EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSLNavodila za pripravo in ponovno obdelavo v
skladu s standardom DIN/EN ISO 17664
METÓDA

SIMBOLH

STANJE REVDATUM ODOBRITVE

102023-05-09

OPOZORILA• Pri čiščenju, razkuževanju in sterilizaciji upoštevajte navodila proizvajalca o združljivosti materialov.
• Vsi instrumenti so dobavljeni nesterilni in morajo pred vsako uporabo in po njej skozi opisani cikel.
• Močne kisline in močne baze lahko oksidirajo krak iz nerjavnega jekla.
• Izogibajte se temperaturam >150 ºC.
• Ultrazvočna kopel ne sme preseči temperature 42 ºC, saj lahko sicer pride do koagulacije beljakovin.
• Instrumente, ki se po čiščenju in razkuževanju niso popolnoma posušili, je treba znova posušiti (npr. z medicinskim stisnjenim
zrakom), da se prepreči ponovna kontaminacija.
• Na navodilih za čistilna in/ali razkuževalna sredstva mora izrecno pisati »primerno za gumijaste polirnike ali sintetiko/silikon«.
Upoštevati je treba čas izpostavljenosti in koncentracijo, ki ju je določil proizvajalec.

OMEJITEV PONOVNE OBDELAVE
zdelke za enkratno uporabo, ki so dobavljeni nesterilni – označeno s simbolom (sterilizacijskim ciklom pred prvo uporabo.

) – je dovoljeno ponovno obdelati le z ENIM potrjenim

OCENA TVEGANJA IN RAZVRSTITEV MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV
PRED PONOVNO OBDELAVO
Vrsta in namen ponovne obdelave sta odvisna od uporabe medicinskega pripomočka. Upravljavec je zato odgovoren za pravilno razvrstitev
medicinskih pripomočkov in s tem za opredelitev vrste in namena ponovne obdelave (glejte priporočilo KRINKO/BFArM, točka 1.2.1 »Ocena
tveganja in razvrstitev medicinskih pripomočkov pred ponovno obdelavo«). Na podlagi te razvrstitve, ki je odvisna od uporabe, lahko
upravljavec določi, katere postopke ponovne obdelave v tem navodilu za pripravo in ponovno obdelavo je treba uporabljati.

KRAJ UPORABE:SHRANJEVANJE IN
TRANSPORT:PRIPRAVA:

Ni posebnih zahtev.
Priporoča se, da se kontaminirani instrumenti transportirajo v zaprtem vsebniku.
Priporoča se, da se instrumenti ponovno obdelajo čim prej, najpozneje v 2 urah po uporabi. Vmesno shranjevanje
uporabljenih instrumentov s kontaminanti, kot so ostanki krvi, lahko povzroči korozijsko poškodbo.
Nosite osebno zaščitno opremo (trpežne rokavice, vodoodbojen plašč, masko za zaščito obraza ali očala in zaščitno
masko).
Instrument neposredno po uporabi izperite pod tekočo vodo s (plastično) ščetko.

PREDOBDELAVA:

86

Oprema: Plastična ščetka (npr. Interlock, št. 09084), tekočo vodo (20 ± 2 ºC) (vsaj kakovosti pitne vode)
1. Polirnike 60 sekund izpirajte pod tekočo vodo in jih temeljito skrtačite s plastično ščetko, še zlasti težko dostopne
predele glave (ščetine, konice silikonskih ščetin).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSLČIŠČENJE:PRIROČNIK

Opomba: Pred ročno ponovno obdelavo je treba odstraniti kontaminacijo grobih površin instrumentov (glejte predobdelavo).
Oprema: Večstopenjsko encimsko čistilo (npr. Dürr Dental, Id 215), voda iz pipe/tekoča voda (20 ± 2 ºC) (vsaj kakovosti tekočevode), ultrazvočna kopel (npr. Sonorex Digital 10P).
1. V skladu z navodili proizvajalca pripravite čistilno raztopino (potrjena je bila raztopina Dürr Dental ID 215 2 %) in jo vlijte v
ultrazvočno kopel.
2. Polirnike popolnoma potopite v raztopino.
3. Izdelke za 1 minuto izpostavite ultrazvočni kopeli.
4. Polirnike odstranite iz čistilne raztopine in jih temeljito izpirajte (30 sekund) pod tekočo vodo.
5. Preverite čistost. Če je še vedno vidna kontaminiranost, zgornje korake ponovite.

RAZKUŽEVANJE:PRIROČNIK

Oprema: Vsaj omejeno virucidno razkužilo za instrumente (na seznamu VAH ali vsaj na seznamu IHO, preskušeno v skladu z
DW), npr. kvaterna amonijeva spojina (kvaterne amonijeve spojine), alkilamin(i)/derivat(i) alkilaminov, gvanidin(i)/derivat(i)gvanidinov (npr. Dürr Dental, ID 212), po možnosti popolnoma deionizirana voda (deionizirana voda, po priporočilu KRINKO/
BfArM brez fakultativno patogenih mikroorganizmov), ultrazvočna kopel (npr. Sonorex Digital 10P), sterilna krpa brezkosmičenja.
1. V skladu z navodili proizvajalca pripravite razkuževalno raztopino (potrjena je bila raztopina Dürr Dental ID 212, 2 %) in jo
vlijte v ultrazvočno kopel.
2. Polirnike popolnoma potopite v razkuževalno raztopino.
3. Izdelke za 2 minuti izpostavite ultrazvočni kopeli.
4. Čas izpostavljenosti razkuževalni raztopini glede na navodila proizvajalca razkužila podaljšajte za 5 minut.
5. Polirnike odstranite iz razkuževalne raztopine in jih pustite, da se odcedijo.
6. Izdelke 30 sekund izpirajte z deionizirano vodo.
7. Obrišite jih s sterilno krpo brez kosmičenja za enkratno uporabo ali jih po potrebi posušite z medicinskim stisnjenim zrakom.
Opomba: Pred avtomatsko ponovno obdelavo je treba s površin instrumentov odstraniti grobo kontaminacijo (glejte
predobdelavo).
Oprema: Naprava za čiščenje in razkuževanje, skladna s standardom DIN EN ISO 15883-1+2, z notranjim toplotnim programom(temperatura od 90ºC do 95ºC), detergent: blago alkalen detergent (npr. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Instrumente postavite na primeren pladenj za majhne dele ali na nosilec tovora, da se bodo očistile in razkužile vse površine
instrumentov.
2. Zaprite pralno-razkuževalni stroj in zaženite program; za zaporedje programa glejte spodnjo preglednico.

ČIŠČENJE INRAZKUŽEVANJE:AVTOMATSKO

PROG. KORAKVODAPredizpiranje

Hladna voda

ODMEREKČAS
5 min

Skladno z navodili
proizvajalca

Odmerek detergenta

TEMPERATURA
Skladno z navodili
proizvajalcaČiščenje

Popolnoma deionizirana voda

10 minIzpiranje

Popolnoma deionizirana voda

2 minRazkuževanje

Popolnoma deionizirana voda

3 min

Vrednost Ao > 30001(npr. 90 ºC, 5 min)15 mindo 120 °C

Sušenje1

55 ºC

Pristojni organi lahko izdajo dodatne predpise (parametre učinkovitosti razkuževanja).

3. Po končanem programu instrumente odstranite.
4. Preverite, da je tovor suh, in ga po potrebi posušite z medicinskim stisnjenim zrakom.
5. Po odstranitvi iz pralno-razkuževalnega stroja vizualno preverite čistost. Če je še vedno vidna onesnaženost, medicinske
pripomočke znova ročno očistite. Nato je treba znova očiščene medicinske pripomočke znova avtomatsko obdelati.

87

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

SL

Oprema: Osvetljeno povečevalno steklo (3–6 dioptrij).
VZDRŽEVANJE,PREGLEDOVANJE INPREVERJANJE:

Vse instrumente je treba vizualno pregledati glede čistoče, celovitosti in funkcionalnosti, po potrebi z uporabo
osvetljenega povečevalnega stekla (3–6 dioptrij).
Vse instrumente je treba pregledati glede poškodbe in obrabe. Poškodovani instrumenti se ne smejo več uporabljati
in jih je treba izločiti iz uporabe.
Oprema: Ovojnina iz folije (npr. steriCLIN, št. art. 3FKB210112 in 3FKB210140), varilna naprava za zapiranje (npr.
HAWO, tip 880 DC-V).

PAKIRANJE:

Za pakiranje instrumentov uporabite primeren postopek (sistem sterilne pregrade). Ovojnina, skladna s standardom
DIN EN ISO 11607.
Uporabite sterilni pregradni sistem (npr. ovojnino iz folije), skladen s standardom DIN EN ISO 11607, ki ga je za parno
sterilizacijo določil proizvajalec. Instrumenti so dvakratno pakirani. Ovojnina mora biti dovolj velika, da ni obremenjen
zaporni zvar.
Opomba: Po postopku zapiranja s toplotnim varjenjem je treba zaporni zvar pregledati glede morebitnih
pomanjkljivosti. V primeru pomanjkljivosti je treba ovojnino odpreti ter instrument znova zapakirati in zavariti.

STERILIZACIJA:SHRANJEVANJE:DODATNE
INFORMACIJE:

KONTAKTNI PODATKIPROIZVAJALCA:

88

Pripomoček: Sterilizator, skladen s standardom DIN EN 285, ali majhen parni sterilizator, skladen s standardom DIN
EN 13060, postopek tipa B.
Postopek: Parna sterilizacija s frakcioniranim vakuumom, 134 ºC, čas vzdrževanja najmanj 3 minute (v Nemčiji v
skladu s priporočilom KRINKO/BfArM 134 ºC najmanj 5 minut) ali 132 ºC najmanj 3 minute (potrjeni parameter).
Dopusten je daljši čas vzdrževanja.
1. Zapakirane izdelke postavite v sterilizacijsko komoro.
2. Zaženite program.
3. Po končanem programu izdelke odstranite in jih pustite, da se posušijo.
4. Nato pakiranje preglejte glede morebitnih poškodb in zastiralnih učinkov. Z ovojnino z napako ravnajte, kot da je
nesterilna. Instrumente je treba znova zapakirati in sterilizirati.
Čas shranjevanja je odvisen od lastnih specifikacij.
Priporoča se, da se instrumenti shranjujejo zapakirani in zaščiteni pred ponovno kontaminacijo v primerni sterilni
ovojnini, kasetah ali vsebnikih.
Opomba za odstranjevanje: Vse polirnike se lahko odstrani med odpadke v ordinaciji po končnem ciklu sterilizacije.
Dovoljenih je največ 10 ciklov ponovne obdelave.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Nemčija
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-pošta:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSSL

Uporaba in previdnostni ukrepi
PRIPOROČILA ZA UPORABO POLIRNIKOV EVE
Vsi polirniki EVE so bili zasnovani in izdelani za predvideni namen uporabe. Neustrezna uporaba lahko povzroči poškodb tkiv, povečanoobrabo ali uničenje polirnika ali pa predstavlja nevarnost za uporabnika, pacienta ali tretjo osebo.

PRAVILNA
UPORABA:HITROSTVRTENJA:NAVODILA:PRITISKPRI UPORABI:HLAJENJEZ VODO:SIMBOLI:89• Uporabljati je dovoljeno samo turbine, ročnike in protikotne nastavke, ki so tehnično in higiensko popolnoma brezhibni– to pomeni, da jih je treba primerno vzdrževati in pravilno čistiti. Turbine in protikotni nastavki, ki se uporabljajo, morajo
zagotavljati natančno in koncentrično vrtenje.
• Instrumente je treba vstaviti popolnoma do konca. Pred uporabo instrumentov na kateri koli površini je treba preskusiti
njihovo hitrost.
• Če je mogoče, polirajte z rahlimi krožnimi gibi, da se izognete zarezovanju.
• Izogibajte se uporabi instrumenta pod kotom ali kot vzvod, saj se ob tem poveča nevarnost okvare.
• Vsak deformiran ali nekoncentričen rotacijski instrument nemudoma zavrzite.
• Nesestavljene polirnike po sestavljenju centrirajte, da se izognete vibracijam pri uporabi. Uporabljajte samo
visokokakovostne kolute. Koluti slabše kakovosti se lahko zlomijo in povzročijo poškodbo.
• Ves čas nosite zaščitna očala. Ob neprimerni uporabi ali napaki na materialu se lahko kolut, ročaj ali delovni nastavek
zlomi in postane nevaren leteč predmet. Po drugi strani lahko delate za zaščitnim steklenim zastorom.
• Uporabljajte opremo za zaščito dihal, da se izognete vdihavanju prahu. Poleg tega se priporoča sistem za odsesavanje
praha.
Nepravilna uporaba povzroči slabe rezultate uporabe in poveča nevarnost. Izdelke EVE sme uporabljati samo
usposobljeno osebje.
• Nikoli ne presezite največje hitrosti vrtenja. Priporočena in največja hitrost vrtenja se med izdelki razlikujeta.
Priporočeno in največjo hitrost vrtenja preverite v naših zadnjih katalogih in ovojnini.
• Ob preseženi največji hitrosti vrtenja polirniki pogosto vibrirajo. Take vibracije lahko uničijo polirnik, deformirajo ročaj
in/ali povzročijo zlom instrumenta. To lahko privede do poškodbe uporabnika, pacienta ali tretje osebe.
• Najboljše rezultate boste dosegli ob upoštevanju priporočenega območja hitrosti.
Neupoštevanje največje dovoljene hitrosti poveča varnostno tveganje.
• Čezmeren pritisk lahko uniči polirnik.
• Čezmeren pritisk poveča nastajanje toplote.
• Čezmeren pritisk lahko poveča obrabo polirnika.
Čezmernemu pritisku se izogibajte, saj povzroča čezmerno segrevanje, to pa lahko poškoduje zobno pulpo. V
skrajnih primerih se lahko instrument zlomi in povzroči poškodbo.
• Za preprečitev nepotrebnega segrevanja zoba je potrebna zadostna količina vode za hlajenje (vsaj 50 ml/minuto).
Nezadostno hlajenje z vodo lahko povzroči nepopravljivo poškodbo zoba in okoliških tkiv.
Vsi uporabljeni simboli in piktogrami so skladni s standardom EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSNOInstrukser om klargjøring og dekontaminasjon iht.
DIN/EN ISO 17664
METODESYMBOLH

REV.STATUS

FRIGIVELSESDATO

102023-05-09

ADVARSLER• Følg produsentens informasjon om materialkompatibilitet for rengjøring, desinfeksjon og sterilisering.
• Alle instrumenter leveres ikke-sterile og må gjøres til gjenstand for angitt syklus før og etter hver bruk.
• Sterke syrer og sterke baser kan oksidere skaftet av rustfritt stål.
• Unngå temperaturer >150 °C.
• Ultralydbad må ikke overskride temperaturer på 42 °C på grunn av mulig koagulering av protein.
• Instrumenter som ikke er fullstendig tørket etter rengjøring og desinfeksjon, må tørkes på nytt (f.eks. med medisinsk trykkluft) forå unngå å sette i fare en vellykket sterilisering.
• Instrukser for rengjøring/eller desinfeksjon må angi spesifikt “egnet for gummipolerere eller syntetiske materialer/silikoner”.
Eksponeringstid og konsentrasjon spesifisert av produsenten må overholdes.

BEGRENSNING FOR DEKONTAMINASJON:Engangsprodukter som leveres usterile, merket med symbolet (bruk.

), skal bare gjennomgå validert steriliseringssyklus EN gang før førsteRISIKOVURDERING OG KLASSIFISERING AV MEDISINSK UTSTYR FØR
DEKONTAMINASJON
Dekontaminasjonens type og omfang bestemmes av hva det medisinske utstyret brukes til. Derfor er operatøren ansvarlig for korrekt
klassifisering av det medisinske utstyret og der- med for å definere dekontaminasjonens type og omfang (se anbefalingen fra KRINKO/
BfArM, punkt 1.2.1 Risikovurdering og klassifisering av medisinsk utstyr før dekontaminasjon). På grunnlag av denne brukeravhengige
klassifiseringen kan operatøren fastslå hvilken av de metodene for dekontaminasjon som er angitt i denne instruksen for klargjøring og
dekontaminasjon som skal anvendes.

BRUKSSTED:OPPBEVARING OG
TRANSPORT:KLARGJØRING:FORBEHANDLING:

90

Ingen spesielle krav
Det anbefales å transportere kontaminerte instrumenter i en lukket beholder.
Det anbefales å dekontaminere instrumenter så raskt som mulig, senest innen 2 timer etter bruk. Midlertidig
oppbevaring av brukte instrumenter med kontaminasjon, f.eks. rester av blod, kan føre til korrosjonsskader.
Bruk personlig verneutstyr (holdbare hansker, vannavvisende forkle, beskyttende ansiktsmaske eller briller og
vernemaske).
For-rengjør under rennende vann med en børste (plast) rett etter bruk.
Utstyr: plastbørste (f.eks. lnterlock, nr. 09084), vann fra springen (20± 2 °C) (minst drikkevannskvalitet)
1. Skyll polererne i 60 sekunder under rennende vann og børst dem grundig med en plastbørste, særlig devanskelig tilgjengelige områdene på hodet (bust, bustspisser av silikon).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSNORENGJØRING:MANUELL

Merk: Grov smuss på instrumentenes overflate må fjernes før manuell dekontaminasjon (se forbehandling)
Utstyr: Flertrinns, enzymatisk rengjøringsmiddel (f.eks. Dürr Dental, ID 215), vann fra springen/rennende vann (20± 2 °C)(minst drikkevannskvalitet), ultralydbad (f.eks. Sonorex Digital 10P)
1. Klargjør rengjøringsløsning iht. produsentens instruksjoner (Dürr Dental ID 215 2 % oppløsning er validert) og fyll det
på et ultralydbad.
2. Senk hele polererne ned i oppløsningen.
3. Eksponer produktene for ultralydbadet i 1 minutt.
4. Ta polererne opp av rengjøringsløsningen og skyll hver av dem grundig (30 sekunder) under rennende vann.
5. Kontroller at de er rene. Hvis det fortsatt finnes synlig kontaminasjon, må de ovenfor spesifiserte trinnene gjentas.

DESINFEKSJON:MANUELL(med påfølgende
sterilisering)

Utstyr: Minst desinfeksjonsmiddel med begrenset virucid effekt på instrumenter (VAH-listeført - eller i det minste
listeført i IHO med utførte tester iht. DVV (Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V - Tysk
forening for bekjempelse av virussykdommer)), f.eks. basert på kvaternær(e) ammoniumforbindelse(r), alkylamin(er)/alkylaminderivat(er), guanidin(er)/guanidinderivat(er) (f.eks. Dürr Dental, ID 212), fortrinnsvis fullstendig deionisert vann(deionisert vann, iht. anbefaling fra KRINKO/BfArM fri for fakultative, patogene mikroorganismer), ultralydbad (f.eks.
Sonorex Digital 10P), lofri, steril klut.
1. Klargjør desinfeksjonsløsning iht. produsentens instruksjoner (Dürr Dental ID 212 2 % oppløsning er validert) og fyll det
på et ultralydbad.
2. Senk hele polererne ned i desinfeksjonsløsningen.
3. Eksponer produktene for ultralydbadet i 2 minutter.
4. Eksponer utstyret for desinfeksjonsløsningen i ytterligere 5 minutter, iht. instruksjonene fra
desinfeksjonsmiddelprodusenten.
5. Ta polererne opp av desinfeksjonsløsningen og la væsken dryppe av dem.
6. Skyll produktene med deionisert vann i 30 sekunder.
7. Tørk av dem med en steril, lofri klut til engangsbruk, eller tørk dem med medisinsk trykkluft, om nødvendig.
Merk: Grov smuss på instrumentenes overflate må fjernes før automatisk dekontaminasjon (se forbehandling)
Utstyr: Rengjørings- og desinfeksjonsautomat iht. DIN EN ISO 15883-1+2 med termiske programmer (temperatur 90 °C til
95 °C), rengjøringsmiddel:
mildt, alkalisk rengjøringsmiddel (f.eks. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Legg instrumentene i en egnet steriliseringskassett for små deler, eller på en tilsvarende instrumentholder, slik at alle
instrumentenes overflater rengjøres og desinfiseres.
2. Lukk rengjørings- og desinfeksjonsautomaten og start programmet, se tabellen nedenfor vedrørende programavsnitt.

RENGJØRING OG
DESINFEKSJON:AUTOMATISKPROGRAMTRINN

VANN

Forskylling

Kaldt vann

Dosering av
rengjøringsmiddel

DOSERING

TID

TEMPERATUR

5 min
Iht. produsentens
instruksjoner

Iht. produsentens
instruksjoner

Rengjøring

Fullstendig deionisert vann10 minSkylling

Fullstendig deionisert vann

2 min

Desinfeksjon

Fullstendig deionisert vann

3 min

Ao-verdi > 30001(f.eks. 90 ºC, 5 λεπτά)15 mininntil 120 ºC

Tørking
1

55 ºC

Myndighetene kan fastsette andre forskrifter for bruk (parametere for desinfeksjonseffekt) innenfor sitt kompetanseområde.

3. Ta ut instrumentene ved slutten av programmet.
4. Kontroller at innholdet i maskinen er tørt, og tørk med medisinsk trykkluft, om nødvendig.
5. Det skal utføres en visuell kontroll av at utstyret er rent etter at det er tatt ut av rengjørings- og desinfeksjonsautomaten.
Hvis det fortsatt finnes synlig kontaminasjon, må det medisinske utstyret rengjøres på nytt manuelt. Deretter må det nok
en gang rengjorte medisinske utstyret igjen dekontamineres automatisk.

91

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

NO

Utstyr: Belyst forstørrelsesglass (3-6 dioptere)
Alle instrumenter må gjøres til gjenstand for visuell kontroll med tanke på renhet, at de er uskadde, og
VEDLIKEHOLD, KONTROLL
funksjonalitet, om nødvendig ved hjelp av et forstørrelsesglass (3-6 dioptere).
OG TEST:
Alle instrumenter skal kontrolleres med tanke på skade og slitasje. Skadet medisinsk utstyr skal ikke lenger brukes
og må sorteres ut.
Utstyr: Innpakking i foliepapir (f.eks. steriCLIN, art.nr. 3FKFB210112 og 3FKFB210140), forseglingsenhet (f.eks.
HAWO, type 880 DC-V)

INNPAKKING:STERILISERING:

OPPBEVARING:
TILLEGGSINFORMASJON:KONTAKTINFORMASJON
FOR PRODUSENT:92

Det skal brukes en egnet metode (sterilt barrieresystem) til innpakkingen av instrumentene. Innpakking iht. DIN
EN ISO 11607
Det skal brukes et sterilt barrieresystem (f.eks. innpakking i foliepapir) iht. DIN EN ISO 11607, og produsenten måha erklært dette egnet for dampsterilisering. Instrumentene er dobbelt innpakket. Innpakkingen må være stor
nok til å unngå at forseglingssømmen er utsatt for belastning.
Merk: Etter varmeforsegling må forseglingssømmen kontrolleres visuelt med tanke på defekter.
Hvis det foreligger defekter, må forpakningen åpnes og instrumentet pakkes inn og forsegles på nytt.
Enhet: Sterilisator iht. DIN EN 285 eller liten dampsterilisator iht. DIN EN 13060, prosess type B
Prosess: Dampsterilisering med fraksjonert pre-vakuum, 134 °C, min. holdetid 3 min (i Tyskland 134 °C min. 5
min iht. anbefaling fra KRINKO/BfArM)
eller 132 °C min. 3 min (valideringsparameter). Lengre holdetider er mulig.
1. Legg de innpakkede produktene i steriliseringskammeret
2. Start programmet.
3. Ta ut produktene ved slutten av programmet og la dem bli kalde.
4. Kontroller deretter om det finnes skader på forpakningen og skjermeffekter. Forpakninger med feil må ansesfor å være ikke-sterile. Instrumentene må pakkes inn og steriliseres på nytt.
Varighet av oppbevaring i henhold til egne spesifikasjoner.
Det anbefales å oppbevare instrumentene innpakket og beskyttet mot ny kontaminering i sterilforpakninger,
kassetter eller holdere som er påvist å være egnet.
Merknad om kassering: Alle polerere kan kastes i kontorets restavfall etter siste steriliseringssyklus. Maksimum
10 dekontaminasjonssykluser er tillatt.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Tyskland
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-post:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSNOBruk og sikkerhetsregler
ANBEFALINGER FOR BRUK AV EVE POLERERE
Alle EVE polerere er utviklet og konstruert for spesiell anvendelse. Feil bruk kan føre til skade på vev, økt slitasje eller ødeleggelse av
polereren samt føre til risiko for bruker, pasient eller andre.

KORREKT BRUK:INSTRUKSJONER
OM ROTASJONSHASTIGHET:PÅFØRT TRYKK:VANNKJØLING:
SYMBOLER:

93• Kun turbiner, håndenheter og kontravinkel-enheter som er i perfekt teknisk og hygienisk stand skal brukes, det vil si atde skal vedlikeholdes og rengjøres godt og korrekt. Turbiner og kontravinkel-enheter som brukes, må sikre presis og
konsentrisk rotasjon.
• Instrumentene må føres så langt inn som mulig. Instrumentene må ha fått full hastighet før de brukes på overflater.
• Om mulig må det poleres med lett sirklende bevegelser for å unngå groper.
• Skråstilling eller utløfting skal unngås, fordi det fører til høynet risiko for brudd.
• Deformerte instrumenter, eller instrumenter som ikke roterer konsentrisk, må kasseres umiddelbart.
• Ikke-monterte polerere må sentreres etter montering, slik at vibrasjoner unngås under bruk. Det må kun brukes spindler
av høy kvalitet. Spindler av dårlig kvalitet kan brekke og føre til personskader.
• Vernebriller skal brukes under hele arbeidet. Ved feil bruk eller materialsvikt, kan spindel, skaft eller arbeidsstykke brekkeog bli til farlige flygende gjenstander. Alternativt kan brukeren arbeide bak en beskyttende glassrute.
• Det må brukes pustevern for å unngå å puste inn støv. Videre anbefales det å bruke avtrekkssystem for støv.
Feil bruk fører til dårlige resultater og høynet risiko. EVE produkter må bare brukes av kvalifisert personell.
• Overskrid aldri maksimal rotasjonshastighet. Anbefalt og maksimal rotasjonshastighet varierer for de ulike
produktene. Pass på å kontroller anbefalte og maksimale hastigheter i våre nyeste kataloger og på emballasjen.
• Polerere har en tendens til å vibrere når maksimal rotasjonshastighet overskrides. Slike vibrasjoner kan føre tilødeleggelse av polereren, deformasjon av skaftet og/eller få instrumentet til å brekke. Dermed kan bruker, pasienteller andre få personskader.
• Samsvar med anbefalt hastighetsområde fører til best arbeidsresultater.
Manglende overholdelse av maksimal tillatt hastighet fører til økt sikkerhetsrisiko.
• For høyt trykk kan ødelegge polereren.
• For høyt trykk fører til økt varmeutvikling.
• For høyt trykk føre til økt slitasje på slipeskiven.
For høyt trykk skal unngås, ettersom det fører til overopphetning, hvilket igjen kan skade pulpa. I ekstreme
tilfeller kan instrumentene brekke og forårsake personskader.
• For å unngå uventet varmeutvikling på tannen, kreves det tilstrekkelig vannkjøling (minst 50 ml/min).
Utilstrekkelig vannkjøling kan føre til irreversible skader på tannen og omliggende vev.
Alle anvendte symboler og piktogrammer er iht. EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPL

Instrukcja przygotowania i reprocesowania zgodnaz normą DIN/EN ISO 17664
METODASYMBOLH

STAN REW.

DATA WYDANIA

102023-05-09

OSTRZEŻENIA
• Przestrzegać zaleceń producenta dotyczących kompatybilności materiału w przypadku czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
• Wszystkie dostarczane przyrządy są niesterylne, dlatego przed i po każdym użyciu należy je poddać wskazanemu cyklowi.
• Silne kwasy i zasady mogą utleniać trzony ze stali nierdzewnej.
• Unikać temperatur > 150ºC.
• Myjka ultradźwiękowa nie może przekraczać temperatury 42ºC, w przeciwnym razie może wystąpić koagulacja białka.
• Przyrządy, które po czyszczeniu i dezynfekcji nie zostały całkowicie wysuszone, należy wysuszyć ponownie (np. za pomocą
sprężonego powietrza do użytku medycznego) – w przeciwnym razie można zniweczyć efekty sterylizacji.
• Instrukcje stosowania roztworów do czyszczenia i/lub dezynfekcji muszą jasno wskazywać: „odpowiedni do gumowych polerek
lub materiałów syntetycznych lub silikonowych”. Należy przestrzegać określonych przez producenta wartości czasu ekspozycji istężenia.

OGRANICZENIE PRZYGOTOWANIA DO UŻYCIA
Jednorazowe produkty dostarczane w stanie niesterylnym, oznaczone symbolem (sterylizacji tylko JEDEN raz.

), można przed użyciem poddać zwalidowanemu cyklowi

OCENA RYZYKA I KLASYFIKACJA WYROBÓW MEDYCZNYCH PRZEDPRZYSTĄPIENIEM DO REPROCESOWANIA
Rodzaj i zakres reprocesowania zależy od przeznaczenia wyrobu medycznego. Z tego powodu operator odpowiada za prawidłową klasyfikację
wyrobu medycznego, a w konsekwencji – za zdefiniowanie rodzaju i zakresu reprocesowania (patrz zalecenie KRINKO/BfArM, punkt 1.2.1
Ocena ryzyka i klasyfikacja wyrobów medycznych przed przystąpieniem do reprocesowania). Na podstawie tej zależnej od przeznaczenia
klasyfikacji operator może stwierdzić, której z metod reprocesowania wymienionych w niniejszej instrukcji należy użyć.
MIEJSCE UŻYTKOWANIA: Brak specjalnych wymagań.
PRZECHOWYWANIE I
TRANSPORT:PRZYGOTOWANIE:

Transport zanieczyszczonych przyrządów powinien odbywać się w zamkniętym pojemniku.
Instrumenty powinny zostać poddane reprocesowaniu jak najszybciej, maksymalnie 2 godziny po użyciu.
Przechowywanie w międzyczasie użytych przyrządów pokrytych zanieczyszczeniami, np. resztkami krwi, możespowodować uszkodzenia korozyjne.
Założyć sprzęt ochrony osobistej (mocne rękawice, płaszcz hydrofobowy, osłona twarzy lub okulary i maska ochronna).
Natychmiast po użyciu oczyścić pod strumieniem bieżącej wody za pomocą szczotki (plastikowej).

WSTĘPNA OBRÓBKA:94

Przybory: Plastikowa szczotka (np. Interlock, nr 09084), woda kranowa (20 ± 2ºC) (jakość wody pitnej lub wyższa)1. Płukać polerki pod strumieniem bieżącej wody przez 60 sekund, a następnie dokładnie je wyszczotkować za
pomocą plastikowej szczotki, zwracając szczególną uwagę na trudno dostępne okolice głowicy (włosie, silikonowekońcówki włosia).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRENGJØRING:MANUELLDEZYNFEKCJA:RĘCZNECZYSZCZENIE I
DEZYNFEKCJA:
AUTOMATYCZNE

PLUwaga: Gruboziarniste zanieczyszczenia na powierzchni przyrządów należy usunąć przed przystąpieniem do ręcznego
procesowania (patrz sekcja poświęcona wstępnej obróbce).
Przybory: Wielostopniowy enzymatyczny środek czyszczący (np. Dürr Dental, Id 215), woda kranowa/bieżąca (20 ± 2ºC)
(jakość wody pitnej lub wyższa), myjka ultradźwiękowa (np. Sonorex Digital 10P).
1. Przygotować roztwór czyszczący zgodnie z instrukcją producenta (ocenie poddano 2% roztwór Dürr Dental ID 215) i wlać
do myjki ultradźwiękowej.
2. Polerki zanurzyć całkowicie w roztworze.
3. Produkty poddawać działaniu myjki ultradźwiękowej przez 1 minutę.
4. Wyjąć polerki z roztworu czyszczącego i starannie je opłukać (przez 30 sekund) pod strumieniem bieżącej wody.
5. Sprawdzić, czy są czyste. Jeśli widoczne są ślady zanieczyszczeń, powtórzyć powyższe kroki.
Przybory: Środek wirusobójczy do odkażania przyrządów o co najmniej ograniczonym działaniu (wymieniony w spisie VAH lub
przynajmniej w spisie IHO przy testowaniu zgodnym z normą DW), np. na bazie amonu czteroskładnikowego; alkiloamina(-y)/ pochodna(-e) guanidyny (np. Dürr Dental, ID 212); woda, najlepiej całkowicie dejonizowana (woda dejonizowana, zgodnie z
zaleceniem KRINKO/BfArM pozbawiona fakultatywnie patogenicznych mikroorganizmów); myjka ultradźwiękowa (np. Sonorex
Digital 10P); sterylna szmatka pozbawiona kłaczków.
1. Przygotować roztwór dezynfekujący zgodnie z instrukcją producenta (ocenie poddano 2% roztwór Dürr Dental ID 212) i
wlać do myjki ultradźwiękowej.
2. Polerki zanurzyć całkowicie w roztworze dezynfekującym.
3. Produkty poddawać działaniu myjki ultradźwiękowej przez 2 minuty.
4. Wydłużyć czas wystawienia na działanie roztworu dezynfekującego do 5 minut, zgodnie z instrukcją dezynfekcji
producenta.
5. Wyjąć polerki z roztworu dezynfekującego i poczekać, aż ścieknie.
6. Płukać produkty wodą dejonizowaną przez 30 sekund.
7. Wytrzeć jednorazową, sterylną szmatką pozbawioną kłaczków lub, w razie potrzeby, wysuszyć za pomocą sprężonego
powietrza do użytku medycznego.
Uwaga: Gruboziarniste zanieczyszczenia na powierzchni przyrządów należy usunąć przed przystąpieniem do
automatycznego procesowania (patrz sekcja poświęcona wstępnej obróbce).
Przybory: Urządzenie czyszczące i dezynfekujące, wyposażone w program termiczny zgodnie z normą DIN EN ISO 15883-1+2(temperatura 90–95ºC), detergent: lekko alkaliczny (np. Dr. Weigert Neodisher MediClean Dental).
1. Umieścić przyrządy na odpowiedniej tacce na małe części lub na nośni ładunkowej w taki sposób, aby wszystkie
powierzchnie przyrządów zostały oczyszczone i zdezynfekowane.
2. Zamknąć WD i uruchomić program; sekwencja programu znajduje się w poniższej tabeli.
PROG. KROKWODAWstępne płukanie

Zimna woda

DAWKA

CZAS

Zgodnie z instrukcjami
producenta

Dawka detergentu

TEMPERATURA

5 min
Zgodnie z instrukcjami
producenta

Czyszczenie

Woda w pełni dejonizowana

10 minPłukanie

Woda w pełni dejonizowana

2 min

Dezynfekcja

Woda w pełni dejonizowana

3 min

Wartość A0>30001(np. 90ºC, 5 min)15 mindo 120ºC

Suszenie

55ºC

1Organy rządowe mogą wydać inne rozporządzenia operacyjne (parametry wydajności dezynfekcyjnej) w zakresie, w jakim
pozwalają na to ich kompetencje.
1

3. Wyjąć wszystkie przyrządy po zakończeniu programu.
4. Upewnić się, że ładunek jest suchy, a w razie potrzeby wysuszyć za pomocą sprężonego powietrza do użytku medycznego.
5. Po wyjęciu przyrządów z WD należy je sprawdzić wizualnie pod kątem czystości. Jeśli widoczne są ślady zanieczyszczeń,wyroby medyczne należy wyczyścić ponownie, tym razem ręcznie, a następnie poddać ponownemu automatycznemu
reprocesowaniu.

95

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPL

Przybory: Oświetlane szkło powiększające (3–6 dioptrii).
KONSERWACJA,PRZEGLĄD I KONTROLA:PAKOWANIE:STERYLIZACJA:PRZECHOWYWANIE:DODATKOWE
INFORMACJE:

KONTAKT Z
PRODUCENTEM:

96

Wszystkie przyrządy należy sprawdzić wizualnie pod kątem czystości, integralności i funkcjonalności, w razie
potrzeby za pomocą oświetlanego szkła powiększającego (3–6 dioptrii).
Wszystkie przyrządy należy sprawdzić pod kątem uszkodzeń i zużycia. Uszkodzone wyroby medyczne należy
wykluczyć z eksploatacji.
Przybory: Opakowanie z papieru foliowanego (np. steriCLIN, nr art. 3FKB210112 i 3FKB210140), urządzenie
uszczelniające (np. HAWO, typ 880 DC-V).
Aby zapakować przyrządy, należy użyć odpowiedniej metody (system bariery sterylnej). Pakowanie zgodne znormą DIN EN ISO 11607.
Należy użyć systemu bariery sterylnej (opakowanie z papieru foliowanego) zgodnie z normą DIN EN ISO 11607,
przeznaczonego do sterylizacji parowej zgodnie z intencją producenta. Przyrządy są pakowane podwójnie.
Opakowanie musi być na tyle duże, aby zapobiec przerwaniu szwu uszczelniającego.
Uwaga: Po zakończeniu uszczelniania na gorąco szew uszczelniający należy sprawdzić wizualnie pod kątem
defektów. W razie wykrycia defektu opakowanie należy otworzyć, a przyrząd – zapakować ponownie i uszczelnić.
Urządzenie: Sterylizator zgodny z normą DIN EN 285 lub mały sterylizator parowy zgodny z normą DIN EN 13060,
proces typu B.
Proces: Sterylizacja parowa przy frakcjonowanym podciśnieniu wstępnym, 134ºC, czas utrzymywania min. 3
minuty (w Niemczech zgodnie z zaleceniami KRINKO/BfArM: 134ºC, min. 5 minut) lub 132ºC, min. 3 minuty(parametr walidacyjny). Możliwe są również dłuższe czasy utrzymywania.
1. Umieścić opakowane produkty w komorze sterylizacyjnej.
2. Uruchomić program.
3. Pod koniec programu wyjąć produkty i pozostawić do ostudzenia.
4. Następnie sprawdzić opakowania pod kątem możliwych uszkodzeń i działań ekranujących. Wadliwe
opakowania należy uważać za niesterylne. Przyrządy trzeba wtedy zapakować ponownie i poddać sterylizacji.
Czas przechowywania zgodny z własną specyfikacją.
Przyrządy najlepiej przechowywać zapakowane i zabezpieczone przed źródłami ponownego zanieczyszczenia, tj. w
odpowiednich sterylnych opakowaniach, kasetach lub ustalaczach.
Informacja dotycząca usuwania: po końcowym cyklu sterylizacji wszystkie polerki można usuwać razem z
odpadami z gabinetu. Dozwolonych jest maksymalnie 10 cykli przygotowania do użycia.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Niemcy
Nr telefonu: +49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-Mail:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSPLŚrodki ostrożności związane ze stosowaniem i
bezpieczeństwem
ZALECENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA POLEREK EVE
Polerki EVE zostały opracowane z myślą o konkretnych zastosowaniach. Niewłaściwe użycie może spowodować uszkodzenie tkanki,zwiększenie stopnia zużycia polerki lub jej uszkodzenie, a także stwarzać zagrożenie dla użytkownika, pacjenta lub osoby postronnej.

PRAWIDŁOWEZASTOSOWANIE:PRĘDKOŚĆ
OBROTOWA:
INSTRUKCJA:CIŚNIENIEUŻYTKOWE:

CHŁODZENIEWODNE:SYMBOLE:97• Należy używać wyłącznie turbin, rękojeści i kątnic, które są w doskonałym stanie technicznym i higienicznym – tj. powinny
być dobrze konserwowane i prawidłowo czyszczone. Stosowane turbiny i kątnice powinny zapewniać precyzyjne ikoncentryczne obroty.
• Przyrządy należy wkładać jak najdalej. Przed przyłożeniem przyrządów do jakiejkolwiek powierzchni należy je najpierwrozpędzić.
• Aby uniknąć powstawania wgnieceń podczas polerowania, w miarę możliwości należy wykonywać ruchy koliste.
• Należy unikać przechylania i unoszenia, bo zwiększa to ryzyko pęknięcia.
• Natychmiast wykluczać odkształcone lub niekoncentryczne przyrządy obrotowe.
• Aby zapobiec powstawaniu drgań podczas korzystania z polerek, po zamontowaniu należy je wyśrodkować. Należy używać
wyłącznie trzpieni wysokiej jakości. Inne mogą pęknąć i spowodować obrażenia.
• Przez cały czas należy nosić okulary ochronne. W razie nieprawidłowego użycia lub wady materiałowej trzpień, trzon lub
obrabiany przedmiot może pęknąć i stać się źródłem niebezpiecznych odprysków. Użytkownik może również wykonywaćpracę za szybą ochronną.
• Aby uniknąć wdychania pyłu, należy stosować ochronę dróg oddechowych. Zaleca się również montaż systemu odpylania.
Nieprawidłowe użycie wiąże się ze słabymi wynikami i większym ryzykiem. Produkty EVE mogą być stosowanewyłącznie przez wykwalifikowanych pracowników.
• Nigdy nie przekraczać maksymalnej prędkości obrotowej. Zalecana i maksymalna prędkość obrotowa różni się wzależności od produktu. Należy zapoznać się z zalecanymi i maksymalnymi prędkościami, wymienionymi w naszych
najnowszych katalogach i na opakowaniach.
• Przekroczenie maksymalnej prędkości obrotowej zwykle powoduje drgania polerek. Takie drgania mogą uszkodzić
polerkę, odkształcić człon i/lub spowodować pęknięcie przyrządu, a w konsekwencji – obrażenia ciała użytkownika,
pacjenta lub osoby postronnej.
• Najlepsze możliwe rezultaty można uzyskać, przestrzegając zalecanego zakresu prędkości.
Nieprzestrzeganie maksymalnych zalecanych prędkości zwiększa ryzyko.
• Nadmierne ciśnienie może uszkodzić polerkę.
• Nadmierne ciśnienie może doprowadzić do nadmiernego wytwarzania ciepła.
• Nadmierne ciśnienie może prowadzić do zużycia polerki.
Należy unikać nadmiernego ciśnienia, bo powoduje przegrzanie, które w konsekwencji może uszkodzić miazgę.
W ekstremalnych przypadkach przyrządy mogą pęknąć i spowodować obrażenia ciała.
• Aby uniknąć niepożądanego wytwarzania ciepła w zębie, wymagany jest dopływ wystarczającej ilości wody chłodzącej (conajmniej 50 ml/min).
Niewystarczająca ilość wody chłodzącej może spowodować nieodwracalne uszkodzenie zęba i okolicznej tkanki.
Wszystkie stosowane symbole i piktogramy są zgodne z normą EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

UKІнструкції з підготування та оброблення згідно з
DIN/EN ISO 17664
МЕТОДСИМВОЛ

РЕДАКЦІЯ

ДАТА ВИПУСКУ

102023-05-09

HПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Дивіться інформацію від виробника стосовно сумісності матеріалу для очищення, дезінфекції та стерилізації.
• Всі інструменти постачаються нестерильними, та їх необхідно піддавати належному обробленню до та після кожного
використання.
• Концентровані кислоти та концентровані луги можуть окиснювати стрижні інструментів з нержавіючої сталі.
• Уникати температури >150 °C.
• Температура ультразвукової ванни не повинна перевищувати 42 °C у зв’язку з ризиком коагуляції білка.
• Інструменти, які не повністю висохли після очищення та дезінфекції, необхідно знову просушити (наприклад, стисненим
медичним повітрям), щоб запобігти негативному впливу на результати стерилізації.
• В інструкціях для використання розчинів для очищення та (або) дезінфекції має бути ясно зазначено “придатнийдля гумових полірів або синтетики/силіконів”. Необхідно дотримуватися часу експозиції та концентрації,рекомендованих виробником.

ОБМЕЖЕННЯ ОБРОБКИ
Вироби для одноразового використання, позначені символом ( ), постачають нестерильними, їх можна стерилізувати тільки ОДИНРАЗ у межах валідованого циклу стерилізації перед першим застосуванням.

ОЦІНКА РИЗИКУ ТА КЛАСИФІКАЦІЯ МЕДИЧНИХ ПРИСТРОЇВ
ПЕРЕД ОБРОБЛЕННЯМТип та обсяг оброблення визначаються застосуванням медичного пристрою. Отже, оператор відповідає за правильну класифікацію медичних
пристроїв і, тому, за визначення типу та обсягу оброблення (див. рекомендації KRINKO/BfArM, пункт 1.2.1 “Оцінка ризику та класифікація медичних
пристроїв перед обробленням”). Виходячи з цієї залежної від користувача класифікації, оператор може визначити, який з методів оброблення,вказаних в наданій інструкції з підготування та оброблення, слід застосувати.

МІСЦЕЗАСТОСУВАННЯ:ЗБЕРІГАННЯ ІТРАНСПОРТУВАННЯ:ПІДГОТУВАННЯ:ПОПЕРЕДНЄ
ОБРОБЛЕННЯ:Особливих вимог немає
Контаміновані інструменти рекомендується транспортувати у закритому контейнері.
Рекомендується якомога раніше провести оброблення інструментів, не пізніше ніж протягом 2 годин після
застосування. Проміжне зберігання використаних інструментів, що контаміновані, наприклад, залишками крові,може призвести до корозійного пошкодження.
Використовуйте засоби індивідуального захисту (міцні рукавички, водовідштовхувальну накидку, маску для захисту
всього обличчя або окуляри разом із захисною маскою).
Відразу після використання виконайте попереднє оброблення під проточною водою, застосовуючи щітку
(пластикову).
Обладнання: пластикова щітка (напр., lnterlock, No09084), водопровідна вода (20± 2 °C) (принаймні якості
питної води)1. Пообполіскуйте поліри під проточною водою протягом 60 секунд, ретельно обробіть їх пластиковою щіткою,особливо труднодоступні ділянки головки (щетинки, силіконові щетинкові наконечники).

98

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSОЧИЩЕННЯ:РУЧНЕДЕЗІНФЕКЦІЯ:РУЧНА(ІЗ НАСТУПНОЮ
СТЕРИЛІЗАЦІЄЮ)ОЧИЩЕННЯ ТАДЕЗІНФЕКЦІЯ:АВТОМАТИЧНІ

UKПримітка: грубі забруднення на поверхні інструментів необхідно видалити перед ручним обробленням (див.
попереднє оброблення)Обладнання: багатоступінчатий ферментативний очисник (напр., Dürr Dental, ID 215), водопровідна (проточна) вода(20± 2 °C) (принаймні якості питної води), ультразвукова ванна (напр., Sonorex Digital 10P)
1. Приготуйте розчин для очищення відповідно до інструкцій від виробника (для цього схвалений 2% розчин Dürr
Dental ID 215) та налийте його до ультразвукової ванни.
2. Повністю зануріть поліри у розчин.
3. Піддайте вироби впливу в ультразвуковій ванні протягом 1 хвилини.
4. Вийміть поліри з розчину для очищення та ретельно пообполіскуйте кожен з них (30 секунд) під проточною водою.
5. Перевірте на чистоту. Якщо забруднення ще помітні, повторіть вищезазначені дії.
Обладнання: дезінфікуючий засіб для інструментів з принаймні обмеженою віроцидною дією (включений до VAH, абопринаймні включений до IHO та протестований згідно з DVV), наприклад, на основі четвертинних амонієвих сполук,алкіламінів або похідних алкіламінів, гуанідинів або похідних гуанідинів (напр., Dürr Dental, ID 212), бажано повністю
деіонізована вода (деіонізована вода, вільна від факультативно патогенних мікроорганізмів згідно з рекомендацієюKRINKO/BfArM), ультразвукова ванна (напр., Sonorex Digital 10P), безворсова стерильна тканина.
1. Приготуйте дезінфікуючий розчин відповідно до інструкцій від виробника (для цього схвалений 2% розчин Dürr
Dental ID 212) та налийте його до ультразвукової ванни.
2. Повністю зануріть поліри у дезінфікуючий розчин.
3. Піддайте вироби впливу в ультразвуковій ванні протягом 2 хвилин.
4. Продовжте час експозиції дезінфікуючого розчину до 5 хвилин згідно з інструкціями від виробника дезінфікуючого
засобу.
5. Вийміть поліри з дезінфікуючого розчину, дозвольте розчину стекти.
6. Пообполіскуйте вироби деіонізованою водою протягом 30 секунд.
7. Протріть одноразовою стерильною безворсовою тканиною. За необхідності, просушіть медичним стисненим
повітрям.
Примітка: грубі забруднення на поверхні інструментів необхідно видалити перед автоматичним обробленням (див.
попереднє оброблення)Обладнання: прилад для очищення та дезінфекції згідно з DIN EN ISO 15883-1+2 з термічною програмою (температура
від 90 °C до 95 °C), детергент: малолужний детергент (напр., Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Покладіть інструменти в придатний лотік для малих деталей або на платформу таким чином, щоб всі поверхні
інструментів були очищені та продезінфіковані.
2. Закрийте прилад для дезінфекції та запустіть програму. Послідовність програми див. у таблиці нижче.
ЕТАП ПРОГРАМИ

ВОДАПопереднє ополіскування

Холодна вода

ДОЗА

ЧАС

Згідно з інструкцією відвиробника

Доза детергенту

ТЕМПЕРАТУРА

5 хв.
Згідно з інструкцією відвиробника

Очищення

Повністю деіонізована вода10 хв.

Ополіскування

Повністю деіонізована вода2 хв.

Дезінфекція

Повністю деіонізована вода3 хв.

Ao-значення > 30001(напр., 90 ºC, 5 хв.)15 хв.

до 120 ºCСушіння

55 ºC

Уповноважені органи можуть опублікувати інші нормативи експлуатації (параметри здійснення дезінфекції) для цієї сфери
компетенцій.
1

3. Вийміть інструменти після завершення програми.
4. Переконайтеся, що інструменти сухі. За необхідності, просушіть медичним стисненим повітрям.
5. Після здобуття з приладу для дезінфекції здійснюється візуальний огляд на чистоту. Якщо забруднення залишилися,проведіть повторне очищення медичних інструментів уручну. Після повторного очищення медичних інструментів
необхідно знову провести автоматичне оброблення.

99

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

UKОбладнання: збільшувальне скло з підсвічуванням (3-6 діоптрій)ОБСЛУГОВУВАННЯ,ОГЛЯД ТАПЕРЕВІРКА:УПАКОВУВАННЯ:СТЕРИЛІЗАЦІЯ:ЗБЕРІГАННЯ:ДОДАТКОВА
ІНФОРМАЦІЯ:КОНТАКТНІ ДАНІВИРОБНИКА:100

Всі інструменти необхідно оглянути для підтвердження чистоти, цілісності та функціональності. Якщо необхідно,використовувати збільшувальне скло з підсвічуванням (3-6 діоптрій).
Всі інструменти необхідно перевірити на пошкодження та знос. Пошкоджені медичні інструменти далі не можна
використовувати. Вони повинні бути відбраковані.
Обладнання: плівково-паперовий пакувальний матеріал (напр., steriCLIN, арт. No 3FKFB210112 та 3FKFB210140),пристрій для запаювання (напр., HAWO, тип 880 DC-V)Для упаковування інструментів слід використовувати відповідний метод (стерильна бар’єрна система). Упакування
згідно з DIN EN ISO 11607
Слід використовувати стерильну бар’єрну систему (напр., плівково-паперовий пакувальний матеріал) згідно з
DIN EN ISO 11607, яка рекомендована для парової стерилізації виробником. Інструменти розміщують у подвійну
упаковку. Упаковка повинна бути достатньо великою, щоб запобігти навантаженню на шов у місці запаювання.
Примітка: після процедури термічного запаювання необхідно візуально перевірити шов для виключення будьяких дефектів. За наявності дефектів необхідно відкрити упаковку, перепакувати та знову запечатати інструмент.
Пристрій: стерилізатор, що відповідає DIN EN 285, або малий паровий стерилізатор, що відповідає DIN EN 13060,процес типу BПроцес: парова стерилізація із фракціонованим превакуумом, 134 °C, час утримання щонайменше 3 хв. (уНімеччині згідно з рекомендацією KRINKO/BfArM: 134 °C щонайменше 5 хв.), або 132 °C щонайменше 3 хв.
(параметр підтвердження відповідності). Можливий більш тривалий час утримання.
1. Покладіть упаковані інструменти до стерилізаційної камери
2. Запустіть програму.
3. Вийміть інструменти після завершення програми та дозвольте їм охолонути.
4. Потім перевірте упаковку на наявність можливого пошкодження та ефектів екранування. Пошкоджену упаковку
слід розцінювати як нестерильну. Інструменти необхідно перепакувати та стерилізувати знову.
Тривалість зберігання визначається існуючими вимогами.
Рекомендується зберігати інструменти упакованими та захищеними від контамінації у відповідній надійній
стерильній упаковці, касетах та фіксаторах.
Примітка стосовно утилізації: всі поліри можна утилізувати разом з відходами лікарського кабінету після того, яквони пройшли остаточний цикл стерилізації. Максимальна дозволена кількість циклів обробки – 10 разів.
EVE Ernst Vetter GmbH / ЕФЕ Ернст Феттер ГмбХNeureutstr. 6 / Нойройтштр. 6
75210 Keltern / Кельтерн, Germany / Німеччина
Телефон:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Факс:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Електронна пошта: info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

UKЗастосування та запобіжні заходи
РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ПОЛІРІВ EVEУсі поліри EVE спроектовані та вироблені для цільового призначення. Неправильне застосування може призвести до пошкодження
тканин, підсиленого зносу або деструкції поліра, а також може становити ризик для користувача, пацієнта та інших осіб.

ПРАВИЛЬНЕ
ЗАСТОСУВАННЯ:ІНСТРУКЦІЇ
СТОСОВНО
ШВИДКОСТІ
ОБЕРТАННЯ:ТИСК ПІД ЧАСЗАСТОСУВАННЯ:ВОДЯНЕ
ОХОЛОДЖЕННЯ:СИМВОЛИ:101• Слід використовувати тільки турбіни, рукоятки та контркутові насадки в бездоганному технічному та гігієнічному
стані, тобто їх необхідно підтримувати в гарному стані та правильно очищувати. Використовувані турбіни таконтркутові насадки повинні забезпечувати точне та концентричне обертання.
• Інструменти необхідно уводити якомога далі. Перш ніж доторкатися інструментами до будь-якої поверхні, вониповинні набрати швидкість.
• Якщо можливо, поліруйте злегка циркулярними рухами, щоб запобігти утворенню щербин.
• Слід уникати використання нахилу та важеля, оскільки це підвищує ризик перелому.
• Негайно викидайте будь-які деформовані або неконцентричні обертові інструменти.
• Невстановлені поліри необхідно центрувати після встановлення, щоб запобігти вібрації під час застосування. Слідвикористовувати тільки високоякісні мандрелі. Неякісні мандрелі можуть зламатися та спричинити травму.
• Необхідно завжди використовувати захисні окуляри. У разі неправильного використання або дефекту матеріалу
мандрель, стовбур бора або заготівка можуть зламатися, а їх летючі відламки можуть становити небезпеку. Алекористувач може працювати за захисним прозорим екраном.
• Щоб уникнути вдихання пилу, необхідно використовувати засоби захисту органів дихання. Крім того,рекомендується застосовувати систему видалення пилу.
Неправильне застосування призводить до незадовільних результатів та підвищеного ризику. Вироби EVEповинен застосовувати лише кваліфікований персонал.
• Ніколи не перевищуйте максимальну швидкість обертання. У різних виробів різні рекомендовані тамаксимальні швидкості обертання. Обов’язково перевірте рекомендовану та максимальну швидкість у наших
останніх каталогах та на упаковці.
• У разі перевищення максимальної швидкості обертання поліри звичайно починають вібрувати. Подібні вібрації
можуть зруйнувати полір, призвести до деформації стовбура бора та (або) поломки інструмента. Внаслідок
цього користувач, пацієнт та інші особи можуть зазнати травми.
• Дотримання рекомендованого діапазону швидкості забезпечує найкращі результати роботи.
Недотримання максимальної дозволеної швидкості призводить до підвищеного ризику порушення
безпеки.
• Надмірний тиск може зруйнувати полір.
• Надмірний тиск призводить до підвищеного утворення тепла.
• Надмірний тиск може призвести до підсиленого зносу поліра.
Надмірного тиску слід уникати, оскільки він спричиняє перегрів, і це може призвести до пошкодження
пульпи. У надзвичайних випадках інструмент може зламатися і спричинити травму.
• Для попередження небажаного утворення та впливу тепла на зуб потрібне достатнє охолодження водою
(щонайменше 50 мл/хв.).
Недостатнє охолодження водою може призвести до необоротного пошкодження зуба і оточуючих тканин.
Усі використані символи та піктограми відповідають EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRUИнструкция по подготовке и обработке согласно
стандарту DIN/EN ISO 17664
METODESIMBOLS

H

REV. STATUSSIZLAIŠANAS DATUMS

10

2023-05-09

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Соблюдайте указания производителя по совместимости материалов для очистки, дезинфекции и стерилизации.
• Все инструменты поставляются нестерильными и должны пройти предназначенный цикл обработки перед и после
каждого применения.
• Сильные кислоты и щелочи могут обусловить оксидирование хвостовика из нержавеющей стали.
• Избегайте температур >150°C.
• Температура ультразвуковой ванны не должна превышать 42°C в связи с возможной коагуляцией белков.
• Если после очистки и дезинфекции инструменты полностью не просохли, их необходимо просушить повторно
(например, медицинским сжатым воздухом) во избежание плохих результатов стерилизации.
• В инструкциях чистящих и/или дезинфицирующих растворов должно быть четко указано «подходят для резиновых
полиров или синтетических материалов/силикона». Необходимо соблюдать время выдержки и концентрацию,указанные производителем.

ОГРАНИЧЕНИЕ ПО ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКЕ
Одноразовые изделия, поставляемые в нестерильном виде и обозначенные символом (должны ОДНОКРАТНО пройти проверенный цикл стерилизации.

), только перед первым использованием

ОЦЕНКА РИСКА И КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПЕРЕД ПОВТОРНОЙ ОБРАБОТКОЙТип и объем повторной обработки определяется применением медицинского изделия. Поэтому пользователь несет ответственность за верную классификацию
медицинского изделия и, тем самым, за установление типа и объема повторной обработки (см. рекомендации Комиссии по гигиене и профилактике инфекций вбольницах (KRINKO)/ Федерального института по лекарственным средствам и медицинским изделиям (BfArM), пункт 1.2.1 «Оценка риска и классификация медицинских
изделий перед повторной обработкой»). На основании данной классификации в зависимости от использования пользователь может определить, какие методы изуказанных в данной инструкции по подготовке и повторной обработке следует применять.

МЕСТОИСПОЛЬЗОВАНИЯ:УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИТРАНСПОРТИРОВКИ:ПОДГОТОВКА:ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ
ОБРАБОТКА:102Специальные указания отсутствуют.
Рекомендуется транспортировать контаминированные инструменты в закрытом контейнере.
Рекомендуется осуществлять повторную обработку инструментов при первой возможности, в большинстве
случаев – в течение 2 часов после применения. Промежуточное хранения использованного инструментария сконтаминацией, например, остатками крови, может привести к повреждению в результате коррозии.
Одевать средства индивидуальной защиты (прочные перчатки, водонепроницаемый халат, защитную маску длялица или очки и защитную маску).
Предварительно очистить (пластиковой) щеткой под проточной водой непосредственно после использования.
Оборудование и средства: пластиковая щетка (например, lnterlock, No09084), водопроводная вода (20± 2°C)(минимальное требование – качество питьевой воды).
1. Промывать полиры проточной водой в течение 60 секунд и тщательно очистить их пластиковой щеткой, вчастности тяжело доступные места головки (щетинки, силиконовые наконечники с щетинками).

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSОЧИСТКА:РУЧНАЯ

RU

Указание: сильную контаминацию на поверхности инструментов необходимо удалить перед ручной повторной
обработкой (см. пункт о предварительной обработке).
Оборудование и средства: многостадийное энзиматическое чистящее средство (например, Dürr Dental, ID 215),
водопроводная вода/проточная вода (20± 2°C) (минимальное требование – качество питьевой воды), ультразвуковая
ванна (например, Sonorex Digital 10P).
1. Приготовить очистительный раствор в соответствии с инструкцией производителя (валидирован 2% раствор Dürr
Dental ID 215) и наполнить им ультразвуковую ванну.
2. Полностью погрузить полиры в раствор.
3. Выдержать изделия в течение 1 минуты в ультразвуковой ванне.
4. Изъять полиры из очистительного раствора и тщательно промывать каждый из них проточной водой (30 секунд).
5. Проверить чистоту. Если все еще видна контаминация, еще раз выполнить указанные выше шаги.

Оборудование и средства: по крайней мере, дезинфицирующее средство вирулицидного действия для инструмента (согласно
перечню Немецкого общества прикладной гигиены (VAH) или, как минимум, перечню Промышленного союза в сфере
гигиены и защиты поверхности (IHO) с испытаниями в соответствии с требованиями Немецкого союза по борьбе с вирусными
заболеваниями (DVV)), например, на основе соединения (-й) четвертичного аммония, алкиламина (-ов)/производных
алкиламина (-ов), гуанидина (-ов)/производных гуанидина (например, Dürr Dental, ID 212), предпочтительно с полностью
деионизированной водой (деионизированная вода согласно рекомендациям KRINKO/BfArM, не содержащая факультативно
ДЕЗИНФЕКЦИЯ: патогенные организмы), ультразвуковая ванна (например, Sonorex Digital 10P), безворсовая стерильная салфетка.
1. Приготовить дезинфицирующий раствор в соответствии с инструкцией производителя (валидирован 2% раствор DürrРУЧНАЯ
Dental ID 212) и наполнить им ультразвуковую ванну.
(С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ 2. Полностью погрузить полиры в дезинфицирующий раствор.
СТЕРИЛИЗАЦИЕЙ) 3. Выдержать изделия в течение 2 минут в ультразвуковой ванне.
4. Дополнительное время выдержки в дезинфицирующем растворе в течение 5 минут – в соответствии с инструкцией
производителя дезинфицирующего средства.
5. Изъять полиры из дезинфицирующего раствора и дать им стечь.
6. Промывать изделия деионизированной водой в течение 30 секунд.
7. Протереть стерильной безворсовой салфеткой для одноразового применения и, при необходимости, просушить
медицинским сжатым воздухом.
Указание: сильную контаминацию на поверхности инструментов необходимо удалить перед автоматической
повторной обработкой (см. пункт о предварительной обработке)Оборудование и средства: аппарат для очистки и дезинфекции согласно стандарту DIN EN ISO 15883-1+2 с программой
термической обработки (температура: 90°C – 95°C), моющее средство: слабощелочное моющее средство (например, Dr.
Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Поместить инструменты в подходящие лотки для мелкогабаритного инструментария или в корзину таким образом,чтобы очищались и дезинфицировались все поверхности инструментов.
2. Закрыть моюще-дезинфицирующую машину и запустить программу, см. таблицу ниже по последовательности
выполнения программы.

ОЧИСТКА ИДЕЗИНФЕКЦИЯ:АВТОМАТИЧЕСКАЯШАГ ПРОГРАММЫ

ВОДАПредварительное
ополаскивание

Вода охлажденная (CW)Дозировка
моющего средства

ДОЗИРОВКА

ВРЕМЯТЕМПЕРАТУРА

5 мин
В соответствии с инструкцией производителяВ соответствии с инструкцией производителя

Очистка

Полностью деионизированная вода10 мин

Ополаскивание

Полностью деионизированная вода2 минДезинфекция

Полностью деионизированная вода3 минЗначение AO > 30001(например, 90 ºC, 5 мин)15 мин

до 120 ºC

Сушка

55 ºC

Контрольно-надзорные органы могут выпустить иные требования по эксплуатации (параметры проведения дезинфекции) всвоей сфере компетенции.
1

3. После завершения программы изъять инструменты.
4. Проверить загруженные инструменты на сухость и, при необходимости, просушить медицинским сжатым воздухом.
5. После изъятия инструментов из моюще-дезинфицирующей машины проводится визуальный контроль чистоты. Есливсе еще видима контаминация, провести повторную очистку медицинских изделий вручную. Затем снова необходимо
провести повторную автоматическую обработку медицинских изделий, очищенных повторно вручную.

103

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ,ИНСПЕКЦИЯ ИКОНТРОЛЬ:RU

Оборудование и средства: увеличительное стекло с подсветкой (3-6 диоптрий).
Необходимо проводить визуальный контроль всех инструментов на чистоту, целостность и функциональность, принеобходимости, применять увеличительное стекло с подсветкой (3-6 диоптрий).
Необходимо проверять все инструменты на наличие повреждений и признаков износа. Запрещено использовать
поврежденные медицинские изделия, их необходимо отбраковать.
Оборудование и средства: пленочно-бумажная упаковка (например, steriCLIN, артикул No 3FKFB210112 и
3FKFB210140), устройство для запаивания (например, HAWO, тип 880 DC-V).
Для упаковки инструментов необходимо использовать подходящий метод (стерильную барьерную систему).
Упаковка в соответствии со стандартом DIN EN ISO 11607.

УПАКОВКА:СТЕРИЛИЗАЦИЯ:УСЛОВИЯ
ХРАНЕНИЯ:ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
ИНФОРМАЦИЯ:КОНТАКТНЫЕ
ДАННЫЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:104Необходимо применять стерильную барьерную систему (например, пленочно-бумажную упаковку) в соответствиисо стандартом DIN EN ISO 11607, предназначенную производителем для паровой стерилизации. Инструменты
упаковываются в двойную упаковку. Размер упаковки должен быть достаточно большим, чтобы не былонапряжения на шов пайки.
Указание: после проведения процесса термического спаивания необходимо провести визуальную проверку швана наличие дефектов. В случае наличия дефектов необходимо открыть упаковку и перепаковать инструменты, иснова запаять упаковку.
Устройство: стерилизатор в соответствии со стандартом DIN EN 285 или малогабаритный паровой стерилизатор всоответствии со стандартом DIN EN 13060, тип ВПроцесс: паровая стерилизация с фракционированным форвакуумом, 134°C, минимальное время выдержки:3 мин (в Германии – в соответствии с рекомендацией KRINKO/BfArM: 134 °C мин. 5 мин) или 132°C мин. 3 мин(параметр валидации). Возможно более длительное время выдержки.
1. Поместить упакованные изделия в стерилизационную камеру.
2. Запустить программу.
3. После завершения программы изъять изделия и дать им остыть.
4. Затем проверить упаковку на наличие возможных повреждений и экранирующего эффекта. При повреждении
упаковки считается, что стерилизация не осуществлена. Инструменты необходимо перепаковать истерилизовать.
Длительность хранения определяется собственными спецификациями.
Рекомендуется хранить инструменты упакованными и защищенными от повторной контаминации в проверенной
подходящей стерильной упаковке, кассетах или контейнерах.
Указание по утилизации: все полиры могут быть утилизированы вместе с медицинскими отходами после
прохождения последнего цикла стерилизации. Допускается не более 10 циклов повторной обработки.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Германия
Телефон:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Факс:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Эл. почта:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSRUМеры предосторожности при применениии меры безопасности
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОЛИРОВ EVEВсе полиры EVE были разработаны и изготовлены для своего специального применения. Ненадлежащее использование может
привести к повреждению тканей, ускоренному износу или разрушению полира, а также к возникновению риска для пользователя,пациента или третьей стороны.

НАДЛЕЖАЩЕЕ
ПРИМЕНЕНИЕ:УКАЗАНИЯ ПОСКОРОСТИ
ВРАЩЕНИЯ:• Следует использовать только турбины, наконечники и контругловые принадлежности в безупречном техническом игигиеническом состоянии, то есть они должны проходит техническое обслуживание и быть очищены надлежащим
образом. Используемые турбины и контругловые принадлежности должны обеспечивать точное и концентрическое
вращение.
• Инструменты необходимо устанавливать настолько глубоко, насколько это возможно. Перед применением
инструментов на поверхности необходимо достичь заданной скорости.
• По возможности полируйте слегка круговыми движениями, чтобы избежать срезов.
• Избегайте перекашивания или использования в качестве рычага, поскольку в связи с этим повышается риск разлома.
• Немедленно утилизируйте все деформированные инструменты или инструменты с нарушенной концентричностью
вращения.
• Демонтированные полиры необходимо центрировать после установки, чтобы избежать вибрирования во время
использования. Использовать только высококачественные мандрели. Мандрели плохого качества могут поломатьсяи обусловить травмы.
• Следует постоянно носить защитные очки. В случае применения не по назначению или дефекта материала
мандрель, хвостовик или обрабатываемый объект могут поломаться и отлететь, представляя собой опасность дляокружающих. В качестве альтернативы пользователь может работать в лицевом защитном щитке.
• Необходимо использовать защиту от вдыхания пыли. Более того, рекомендуется применять систему пылеулавливания.
Ненадлежащее использование обуславливает плохие результаты работы и повышает риски. Изделия EVEразрешено использовать только квалифицированному персоналу.
• Ни в коем случае не превышайте максимальную скорость вращения. Рекомендованная и максимальная скорость
вращения для разных изделий отличается. Убедитесь, что вы проверили рекомендованную и максимальную
скорость в своем последнем каталоге и в упаковке.
• В случае превышения максимальной скорости вращения полиры могут вибрировать. Такое вибрирование
может привести к разрушению полира, деформации хвостовика и поломке инструмента. В результате возможно
травмирование пользователя, пациента или третьего лица.
• Соблюдение рекомендованного диапазона скорости приводит к наилучшим возможным результатам работы.
Несоблюдение максимально допустимой скорости обуславливает повышенный риск безопасности.
• Чрезмерное давление на полир может привести к его разрушению.
• В результате чрезмерного надавливание повышается теплообразование.
• В результате чрезмерного надавливания возможно ускорение износа полира.

ДАВЛЕНИЕ
ПРИПРИМЕНЕНИИ: Необходимо избегать чрезмерного надавливания, поскольку оно вызывает перегрев, в результате которого

ОХЛАЖДЕНИЕ
ВОДОЙ:
СИМВОЛЫ:105возможно повреждение пульпы. В самом неблагоприятном случае возможна поломка инструментов итравмирование.
• С целью предупреждения нежелаемого теплообразования на зубе необходимо достаточное водяное охлаждение (неменее 50 мл/мин).
Недостаточное водяное охлаждение может привести к необратимым повреждениям зуба и прилегающих кнему тканей.
Все использованные символы и пиктограммы соответствуют EN ISO 15223.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSTR

DIN/EN ISO 17664 standardı uyarınca Hazırlama ve
Yeniden İşleme Talimatları
YÖNTEM

SEMBOL

REV. DURUMU

ONAY TARIHI

102023-05-09

H

UYARILAR• Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyona yönelik malzeme uygunluğuna ilişkin üretici talimatlarına uyunuz.
• Cihazlar steril olmayan bir biçimde teslim edilir ve her kullanımdan önce de sonra da belirtilen döngüden geçmelidir.
• Güçlü asit ve güçlü bazlar paslanmaz çelik ucu oksitleyebilecektir.
• 150ºC’nin üzerindeki sıcaklıklardan kaçının.
• Protein pıhtılaşması olasılığı nedeniyle ultrasonik banyo 42ºC’yi geçmemelidir.
• Sterilizasyonun başarılı bir şekilde tamamlanmasını sağlamak için temizlik ve dezenfeksiyon sonrasında tamamen kurumamış
olan aletler (örneğin tıbbi basınçlı hava ile) tekrar kurutulmalıdır.
• Temizleyici ve/veya dezenfekte edici çözeltilerle ilgili talimatlarda özellikle “kauçuk parlatıcılar veya sentetikler/silikonlar
için uygundur” ifadesi bulunmalıdır. Üretici tarafından belirtilen maruzluk süresine ve kıvama uyulmalıdır.

YENİDEN İŞLEME SINIRLAMASI( ) ile işaretlenmiş, steril olmayan durumda teslim edilen tek kullanımlık ürünler, ilk kullanımdan önce sadece BİR DEFA doğrulanmış
sterilizasyon döngüsünden geçebilirler.

TIBBİ CİHAZLARIN YENİDEN İŞLEME ÖNCESİ RİSK DEĞERLENDİRMESİ
VE SINIFLANDIRILMASI
Yeniden işlemenin türü ve kapsamı tıbbi cihazın kullanımına göre belirlenmektedir. Dolayısıyla operatör tıbbi cihazların doğru
sınıflandırılmasından ve yeniden işlemenin tür ve kapsamının tanımlanmasından sorumludur (Bakınız KRINKO/BfArM önerisi, madde 1.2.1
Yeniden işleme öncesinde tıbbi cihazların risk değerlendirmesi ve sınıflandırması). Kullanıcıya bağlı bu sınıflandırma temelinde operatör bu
hazırlık ve yeniden işleme talimatında listelenen yeniden işleme yöntemlerinden hangisinin uygulanması gerektiğini belirleyebilir.

KULLANIM YERİ:SAKLAMA VE TAŞIMA:HAZIRLIK:ÖN ARITMA:106Özel gereklilik yoktur.
Kirletilmiş cihazların kapalı bir kapta taşınması önerilir.
Cihazların kullanım sonrasında en kısa sürede, en fazla 2 saat içinde yeniden işlenmesi önerilir. Örneğin kan artıkları
ile kirletilen kullanılmış cihazların geçici süreli depolanması aşınım hasarına neden olabilir.
Kişisel koruyucu donanım (dayanıklı eldivenler, su geçirmez önlük, yüz koruma maskesi veya gözlük ve koruyucu maske)
kullanın.
Kullanımdan hemen sonra (plastik) bir fırça ile akan su altında ön temizlik yapın.
Donanım: Plastik fırça (örneğin Interlock, #09084), musluk suyu (20±2ºC) (en az içme suyu kalitesinde olmalıdır)1. Parlatıcıları akan su altında 60 saniye boyunca durulayın ve plastik bir fırçayla, özellikle de baş kısmındakierişilmesi zor bölgeleri (kıllar, silikon kıl uçları) iyice fırçalayın.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

TRTEMİZLEME:MANUEL

Not: Cihaz üzerindeki kaba yüzey kirliliği, manuel yeniden işleme öncesinde temizlenmelidir (ön arıtma kısmına bakınız).
Donanım: Çok aşamalı enzimatik temizleyici (örneğin Dürr Dental, Id 215), musluk suyu/akan su (20±2ºC) (en az içme suyu
kalitesinde olmalıdır), ultrasonik banyo (örneğin Sonorex Digital 10P).
1. Temizleme çözeltisini üretici talimatlarına göre hazırlayın (Dürr Dental ID 215 %2 çözelti onaylanmıştır) ve çözeltiyi ultrasonik
banyoya doldurun.
2. Parlatıcıları çözeltiye tamamen daldırın.
3. Ürünleri 1 dakika boyunca ultrasonik banyoda bırakın.
4. Parlatıcıları temizleme çözeltisinden çıkarın ve her birini akan su altında güzelce (30 saniye) durulayın.
5. Temizliklerini denetleyin. Hâlen kirlilik varsa yukarıdaki adımları tekrarlayın.

DEZENFEKSİYON:MANUEL

Donanım: En az sınırlı virüs öldürücü cihaz dezenfektanı (VAH listesinde yer alan - veya en azından DW’ye göre test edilmiş ve
IHO listesinde yer alan), ör. dörtlü amonyum bileşikleri, alkilaminler / alkilamin türevleri, guanidinler / guanidin bazlı türevler(ör. Dürr Dental, ID 212), tercihen tamamen deiyonize su (deiyonize su, KRINKO / BfArM önerisi uyarınca kasıtlı olarak patojen
mikroorganizmalar içermeyen), ultrasonik banyo (ör. Sonorex Digital 10P), tüy bırakmayan steril bez.
1. Dezenfektan çözeltisini üretici talimatlarına göre hazırlayın (Dürr Dental ID 212 %2 çözelti onaylanmıştır) ve çözeltiyi ultrasonik
banyonun içerisine koyun.
2. Parlatıcıları dezenfektan çözeltisine tamamen daldırın.
3. Ürünleri 2 dakika boyunca ultrasonik banyoda bırakın.
4. Dezenfektan üreticisinin talimatlarına göre, cihazlar dezenfektan çözeltisinde 5 dakika daha tutulabilir.
5. Parlatıcıları dezenfektan çözeltisinden çıkarıp çözeltinin süzülerek akmasını sağlayın.
6. Ürünleri deiyonize su ile 30 saniye durulayın.
7. Sonrasında tek kullanımlık, steril, tüy bırakmayan bir bezle silin veya gerekirse tıbbi basınçlı hava ile kurulayın.
Not: Cihaz üzerindeki kaba yüzey kirliliği, otomatik yeniden işleme öncesinde temizlenmelidir (ön arıtma kısmına bakınız).
Donanım: DIN EN ISO 15883-1+2 uyarınca termal programlı (sıcaklık 90ºC ila 95ºC arası) temizlik ve dezenfeksiyon ünitesi,
deterjan: hafif alkali deterjan (ör. Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. Cihazları uygun bir küçük parça tepsisine veya yük taşıyıcı üzerine, cihazların tüm yüzeyleri temizlenecek ve dezenfekte
edilecek şekilde yerleştirin.
2. WD’yi kapatıp programı başlatın ve program sırası için aşağıdaki tabloya bakın.

TEMİZLİK VE
DEZENFEKSİYON:OTOMATİKPROGRAM ADIMISUÖn durulamaSoğuk su

Deterjan dozajı

DOZAJ

SÜRE

SICAKLIK

5 dakikaÜretici talimatlarına göreÜretici talimatlarına göre

TemizlemeTamamen deiyonize su

10 dakika

Durulama

Tamamen deiyonize su

2 dakika

Dezenfeksiyon

Tamamen deiyonize su

3 dakika

Ao değeri> 30001(ör. 90ºC, 5 dakika)

15 dakika

120ºC’ye kadar

Kurutma1

55ºC

Yetkililer kendi yetki alanlarında başka işletimsel düzenlemeler (dezenfeksiyon performans parametreleri) yayınlayabilecektir.

3. Program bittiğinde cihazları çıkarın.
4. Parçaların kuru olup olmadığını kontrol edin ve gerekirse tıbbi basınçlı hava ile kurulayın.
5. WD’den çıkarıldıktan sonra temizliğe ilişkin görsel inceleme yapılır. Cihazlar üzerinde hâlen kirlilik varsa tıbbi cihazları manuelolarak yeniden temizleyin. Ardından yeniden temizlenen tıbbi cihazlar otomatik olarak yeniden işlenmelidir.

107

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSTRDonanım: Işıklı büyüteç (3–6 diyoptri).
BAKIM, İNCELEME
VE KONTROL:PAKETLEME:STERİLİZASYON:SAKLAMA:
EK BİLGİLER:ÜRETİCİ İLETİŞİM
BİLGİLERİ:108

Tüm cihazlar, gerekli olması hâlinde ışıklı bir büyüteç (3–6 diyoptri) kullanılarak temizlik, bütünlük ve işlev bakımından
görsel olarak incelenmelidir.
Tüm cihazlar hasar ve aşınma açısından denetlenmelidir. Hasarlı tıbbi cihazlar kullanılmaya devam edilemez vekullanımdan çıkarılmalıdır.
Donanım: Film kağıt ambalaj (ör. SteriCLIN, ürün no 3FKB210112 ve 3FKB210140), kapama cihazı (ör. HAWO, tip 880
DC-V).
Cihazları paketlemek için uygun bir yöntem (steril bariyer sistemi) kullanılmalıdır. Paketleme DIN EN ISO 11607 uyarınca
yapılır.
Üretici tarafından buhar sterilizasyonu yapılması için tasarlanan, DIN EN ISO 11607 uyarınca steril bir bariyer sistemi (ör.
film kağıt ambalaj) kullanılmalıdır. Cihazlar çift paketlidir. Paketleme, birleşim yerini zorlamayacak şekilde geniş olmalıdır.
Not: Isıyla birleştirme işlemi sonrasında birleşim yerinde kusur olup olmadığı görsel olarak incelenmelidir. Kusur
bulunması durumunda paket açılmalı ve cihaz yeniden paketlenip kapatılmalıdır.
Cihaz: DIN EN 285 uyarınca sterilizatör veya DIN EN 13060, B tipi işlem uyarınca küçük buharlı sterilizatör.
İşlem: Parçalı ön vakumlu buhar sterilizasyonu, 134ºC, tutma süresi minimum 3 dakika (Almanya’da KRINKO/BfArMönerisine göre 134ºC’de minimum 5 dakika) veya 132ºC’de minimum 3 dakika (doğrulama parametresi). Daha uzun
tutma süreleri uygulanması da mümkündür.
1. Paketli ürünleri sterilizasyon haznesine yerleştirin.
2. Programı başlatın.
3. Program bittiğinde ürünleri çıkarın ve soğumalarını bekleyin.
4. Ardından paketi olası hasar ve tarama etkilerine karşı kontrol edin. Paketlemede sorun içeren ürünler sterilize
edilmemiş kabul edilmelidir. Cihazlar yeniden paketlenip sterilize edilmelidir.
Her ürünün saklama süresi kendi şartnamesine göredir.
Cihazların yeniden kirletilmekten korunacak bir şekilde, uygunluğu kanıtlanmış steril ambalaj, kaset veya tutucularda
saklanması önerilir.
İmha notu: Nihai sterilizasyon döngüsünden sonra tüm parlatıcılar muayenehane atıklarıyla birlikte imha edilebilir.
Maksimum 10 yeniden işleme döngüsüne izin verilir.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Almanya
Telefon:+49 (0) 72 31 97 77 -0
Faks:+49 (0) 72 31 97 77 -99
E-posta:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

TR

Uygulama ve Güvenlik Önlemleri
EVE PARLATICILARIN KULLANIMINA DAİR TAVSİYELER
Tüm EVE parlatıcılar belirli biçimde uygulanmak üzere tasarlanmış ve üretilmiştir. Hatalı kullanım doku hasarına, parlatıcıların aşınmasınınartmasına veya tahrip olmasına yol açabileceği gibi kullanıcı, hasta veya üçüncü şahıslar için de risk oluşturabilir.

DOĞRU
KULLANIM:

DÖNÜŞ
HIZI:
TALİMATLAR:UYGULAMA
BASINCI:

SUYLASOĞUTMA:SİMGELER:

109• Yalnızca teknik ve hijyenik koşulları çok iyi durumda olan türbinler, başlıklar ve anguldurva parçaları kullanılmalı, bu
parçaların bakımları düzgün ve temizlikleri doğru şekilde yapılmalıdır. Kullanılan türbinler ve anguldurva parçaları hassasve eş merkezli dönüş sağlamalıdır.
• Cihazlar mümkün olduğu kadar uzakta tutulmalıdır. Cihazlar herhangi bir yüzeye uygulanmadan önce hızları
ayarlanmalıdır.
• Mümkünse, çentik oluşumunu önlemek için hafif dairesel hareketlerle parlatma yapılmalıdır.
• Kırılma riskinin artmasına yol açacağı için cihazları eğme veya kaldırma gibi hareketlerden kaçınılmalıdır.
• Bozuk biçimli veya eş merkezli dönmeyen cihazlar derhâl atılmalıdır.
• Kullanım sırasında titreşim olmasını önlemek için, sökülmüş parlatıcılar tekrar monte edildikten sonra ortalanmalıdır.
Yalnızca yüksek kaliteli miller kullanılmalıdır. Düşük kaliteli miller kırılabilir ve yaralanmalara neden olabilir.
• İşlemin her anında koruyucu gözlük takılmalıdır. Hatalı kullanım veya malzeme arızası durumunda mil, uç veya üzerindeçalışılan parça kırılabilir ve fırlayarak tehlike oluşturabilir. Kullanıcı isterse koruyucu bir cam panel arkasında da çalışabilir.
• Toz solumaktan kaçınmak için solunum koruyucu donanım takılmalıdır. Ayrıca bir toz çekme sistemi kullanılması da tavsiye
edilir.
Yanlış kullanım, uygulama sonuçlarında başarısızlığa ve risklerin artmasına yol açar. EVE ürünleri yalnızca yetkinpersonel tarafından kullanılmalıdır.
• Asla en yüksek dönüş hızını aşmayın. Önerilen dönüş hızı ve en yüksek dönüş hızları her ürün için farklıdır. Önerilen ve en
yüksek hızları güncel kataloglarımızdan ve ambalajlarımızdan incelemeyi unutmayınız.
• En yüksek dönüş hızının aşılması durumunda parlatıcılar titreyebilecektir. Bu tür titreşimler parlatıcıya zarar verebilir,
uç kısmı yamultabilir ve/veya cihazın kırılmasına neden olabilir. Sonuç olarak da kullanıcı, hasta ve üçüncü şahıslar
yaralanabilir.
• Tavsiye edilen hız aralığına uyum gösterilmesi, mümkün olan en iyi sonuçlara ulaşılmasını sağlayacaktır.
İzin verilen en yüksek hız sınırına uyulmaması güvenlik riskinin artmasına neden olur.
• Aşırı basınç uygulanması parlatıcıya zarar verebilir.
• Aşırı basınç artan ısı oluşumuna sebep olur.
• Aşırı basınç parlatıcının daha hızlı yıpranmasına neden olabilir.
Pulpaya zarar verebilecek şekilde aşırı ısınmaya neden olabileceğinden aşırı basınç uygulamasından kaçınılmalıdır.
Aşırı basınç uygulandığında cihazlar kırılabilir ve yaralanmalara neden olabilir.
• Dişte istenmeyen ısı oluşumunu önlemek için yeterli su soğutması yapılması gerekir (en az 50 ml/dakika).
Suyla soğutmanın yetersiz uygulanması dişte ve çevre dokularda geri dönüşü olmayan hasara neden olabilir.
Kullanılan tüm simgeler ve resimli diyagramlar EN ISO 15223 standardı uyarıncadır.

‫‪AR‬‬‫‪FINISHING AND POLISHING SYSTEMS‬‬‫تعليمات التحضير وإعادة المعالجة وفق ‪DIN / EN ISO 17664‬‬‫تاريخ اإلصدار‬‫حالة المراجعة‬‫‪2023-05-09‬‬‫الرمز‬‫‪10‬‬‫الطريقة‬‫‪H‬‬‫التحذيرات‬‫• يجب االلتزام بمعلومات الشركة المصنعة حول توافق المواد الخاصة بالتنظيف والتطهير والتعقيم‪.‬‬‫• يتم تسليم جميع األدوات دون تعقيم‪ ،‬لذا يجب أن تخضع للدورة المشار إليها قبل كل استخدام وبعده‪.‬‬‫• قد تؤدي األحماض القوية والقواعد القوية إىل أكسدة الساق المصنوع من الفوالذ المقاوم للصدأ‪.‬‬‫• تجنب درجات الحرارة التي تزيد عىل ‪ 150‬درجة مئوية‬‫• يجب أال تتجاوز درجة حرارة حمام الموجات فوق الصوتية ‪ 42‬درجة مئوية الحتمالية تخثر البروتين‪.‬‬‫• يجب تجفيف األدوات التي لم تجف بالكامل بعد التنظيف والتطهير (عىل سبيل المثال باستخدام الهواء المضغوط‬‫الطبي) لتجنب التأثير عىل نجاح التعقيم‪.‬‬‫• يجب أن تنص تعليمات محاليل التنظيف و ‪ /‬أو التطهير عىل وجه التحديد عىل عبارة "مناسبة ألدوات التلميع‬‫المصنوعة من المطاط أو المواد التركيبية ‪/‬السيليكون"‪ .‬يجب االلتزام بوقت التعرض والتركيز المحدد من قبل الشركة‬‫المصنعة‪.‬‬‫قيود إعادة المعالجة‬‫المنتجات المخصصة لالستخدام مرة واحدة التي يتم تسليمها غير معقمة والمحددة بالرمز ( ) يمكن أن تخضع لدورة‬‫التعقيم المعتمدة مرة واحدة فقط قبل االستخدام األولي‪ .‬وتم‬‫تقييم المخاطر وتصنيف األجهزة الطبية قبل إعادة المعالجة‬‫يتم تحديد نوع إعادة المعالجة وحجمها من خالل استخدام الجهاز الطبي‪ .‬لذلك‪ ،‬يكون المشغل مسؤوال ً عن التصنيف الصحيح‬‫لألجهزة الطبية‪ ،‬وبالتالي تحديد نوع إعادة المعالجة وحجمها (انظر توصية لجنة النظافة في المستشفيات والوقاية من األمراض‬‫المعدية (‪ / )KRINKO‬المعهد االتحادي لألدوية واألجهزة الطبية (‪ ،)BfArM‬البند ‪ 1-2-1‬تقييم المخاطر وتصنيف األجهزة الطبية قبل‬‫أي من طرق إعادة المعالجة المدرجة‬‫إعادة المعالجة)‪ .‬عىل أساس هذا التصنيف المعتمد عىل المستخدم‪ ،‬يمكن للمشغل تحديد ٍ‬‫في تعليمات التحضير وإعادة المعالجة يجب استخدامها‪.‬‬‫مكان االستخدام‪:‬‬‫ال يوجد متطلبات خاصة‪.‬‬‫التخزين والنقل‪:‬‬‫يُوصى بنقل األدوات الملوثة في حاوية مغلقة‪.‬‬‫ويُوصى بإعادة معالجة األدوات في أسرع وقت ممكن‪ ،‬في غضون ساعتين بعد االستخدام عىل األكثر‪.‬‬‫ويمكن أن يؤدي التخزين الوسيط لألدوات المستخدمة الملوثة مثل مخلفات الدم إىل التآكل‪.‬‬‫التجهيز‪:‬‬‫ارت ِد معدات الحماية الشخصية (قفازات متينة‪ ،‬ومعطف مقاوم للماء‪ ،‬وقناع أو نظارات حماية الوجه‪،‬‬‫وقناع حماية)‪.‬‬‫المعالجة األولية‪:‬‬‫قم بالتنظيف المسبق تحت ماء جاري مع استخدام فرشاة (بالستيكية) مباشرة بعد االستخدام‪.‬‬‫المعدات‪ :‬فرشاة بالستيكية (مثل اإلنترلوك رقم ‪ ،)09084‬وماء الصنبور (‪ 2 ± 20‬درجة مئوية) (بجودة‬‫مياه الشرب عىل األقل)‬‫‪ 1‬اشطف أدوات التلميع تحت الماء الجاري لمدة ‪ 60‬ثانية وقم بتنظيفها جيدًا بفرشاة بالستيكية‪،‬‬‫ً‬‫خاصة المناطق التي يصعب الوصول إليها في الرأس (الشعيرات‪ ،‬وأطراف شعيرات السيليكون)‪.‬‬‫‪110‬‬

‫‪AR‬‬‫‪FINISHING AND POLISHING SYSTEMS‬‬‫ملحوظة‪ :‬يجب إزالة أي تلوث سطحي خشن موجود عىل األدوات قبل إعادة المعالجة اليدوية (انظر المعالجة المسبقة)‪.‬‬‫المعدات‪ :‬منظف باالنزيمات متعدد المراحل (عىل سبيل المثال ‪ ،Dürr Dental‬رقم التعريف ‪ ،)215‬ومياه الصنبور ‪ /‬المياه‬‫المتدفقة (‪ 2 ± 20‬درجة مئوية) (بجودة مياه الشرب عىل األقل)‪ ،‬وحمام الموجات فوق الصوتية (مثل ‪.)Sonorex Digital 10P‬‬‫التنظيف‪ :‬الدليل‬‫‪1 .‬قم بإعداد محلول التنظيف وف ًقا لتعليمات الشركة المصنعة (تم التحقق من نسبة المحلول البالغة ‪ 2٪‬من ‪Dürr Dental ID‬‬‫‪ )215‬ووضعه في حمام الموجات فوق الصوتية‪.‬‬‫‪2 .‬اغمر أدوات التلميع بالكامل في المحلول‪.‬‬‫‪3 .‬ضع المنتجات لمدة دقيقة في حمام الموجات فوق الصوتية‪.‬‬‫‪4 .‬قم بإزالة أدوات التلميع من محلول التنظيف واشطفها جيدًا (لمدة ‪ 30‬ثانية) تحت الماء الجاري‪.‬‬‫‪5 .‬تحقق من نظافتها‪ .‬فإذا كان التلوث ال يزال موجودًا‪ ،‬أعد الخطوات المحددة أعاله مرة أخرى‪.‬‬‫المعدات‪ :‬مطهر أدوات محدود قاتلة للفيروسات عىل األقل (مدرج في قائمة جمعية النظافة التطبيقية (‪ )VAH‬أو عىل األقل‬‫مدرج في جمعية صناعات النظافة وحماية األسطح مع االختبار وف ًقا لـ ‪ )DW‬عىل سبيل المثال عىل أساس مركب (مركبات)‬‫األمونيوم الرباعي‪ ،‬واأللكيل أمين ومشتقاته‪ ،‬والجوانيدين ومشتقاته (مثل ‪ ،)Dürr Dental، ID 212‬ويفضل الماء منزوع‬‫األيونات بالكامل (الماء منزوع األيونات خالي من الكائنات الدقيقة المسببة لألمراض والمتكيفة وف ًقا لتوصية لجنة النظافة في‬‫المستشفيات والوقاية من األمراض المعدية (‪ / )KRINKO‬المعهد االتحادي لألدوية واألجهزة الطبية (‪ ،))BfArM‬وحمام الموجات‬‫التطهير‪:‬‬‫الدليل‬‫فوق الصوتية (مثل ‪ ،)Sonorex Digital 10P‬وقطعة قماش معقمة خالية من الوبر‪.‬‬‫‪1 .‬قم بإعداد محلول التطهير وف ًقا لتعليمات الشركة المصنعة (تم التحقق من نسبة المحلول البالغة ‪ 2٪‬من ‪Dürr Dental ID‬‬‫‪ )212‬ووضعه في حمام الموجات فوق الصوتية‪.‬‬‫‪2 .‬اغمر أدوات التلميع بالكامل في محلول التطهير‪.‬‬‫‪3 .‬ضع المنتجات لمدة دقيقتين في حمام الموجات فوق الصوتية‪.‬‬‫‪4 .‬زد مدة التعرض لمحلول المطهر لخمس دقائق وف ًقا لتعليمات الشركة المصنعة للمطهر‪.‬‬‫‪5 .‬قم بإزالة أدوات التلميع من محلول المطهر واتركها لتجف‪.‬‬‫‪6 .‬اشطف المنتجات بالماء منزوع األيونات لمدة ‪ 30‬ثانية‪.‬‬‫ُ‬‫‪7 .‬امسحها بقطعة قماش معقمة وخالية من الوبر عىل أن تستخدم لمرة واحدة‪ ،‬أو جففها بالهواء الطبي المضغوط إذا لزم األمر‪.‬‬‫ملحوظة‪ :‬يجب إزالة أي تلوث سطحي خشن موجود عىل األدوات قبل إعادة المعالجة التلقائية (انظر المعالجة المسبقة)‪.‬‬‫المعدات‪ :‬وحدة تنظيف وتطهير وف ًقا لـ ‪ DIN EN ISO 15883-1 + 2‬مع برنامج حراري (بدرجة حرارة تتراوح من ‪ 90‬درجة مئوية‬‫إىل ‪ 95‬درجة مئوية)‪ ،‬والمنظف‪ :‬منظف قلوي طفيف (مثل‪.)Dr. Weigert neodisher MediClean Dental ،‬‬‫‪1 .‬ضع األدوات في علبة أجزاء صغيرة مناسبة أو عىل حامل معدات بحيث يتم تنظيف جميع أسطح األدوات وتطهيرها‪.‬‬‫‪2 .‬أغلق ‪ WD‬وابدأ البرنامج‪ ،‬انظر الجدول الوارد أدناه لمعرفة تسلسل البرنامج‪.‬‬‫خطوات التنفيذ‬‫الماء‬‫الكمية‬‫الشطف المسبق ماء بارد (‪)CW‬‬‫‪ 5‬دقائق‬‫حسب تعليمات الشركة‬‫المصنعة‬‫كمية المنظف‬‫التنظيف‬‫والتعقيم‪ :‬التلقائي‬‫الوقت‬‫درجة الحرارة‬‫حسب تعليمات الشركة‬‫المصنعة‬‫تنظيف‬‫ماء منزوع األيونات بالكامل‬‫‪ 10‬دقائق‬‫شطف‬‫ماء منزوع األيونات بالكامل‬‫دقائق‬‫تطهير‬‫ماء منزوع األيونات بالكامل‬‫‪ 3‬دقائق‬‫قيمة اإلدخال التناظري‬‫(‪ )Ao‬أكثر من ‪30001‬‬‫(عىل سبيل المثال ‪90‬‬‫درجة مئوية‪ 5 ،‬دقائق)‬‫‪ 15‬دقائق‬‫حتى ‪ 120‬درجة مئوية‬‫التجفيف‬‫‪ 55‬درجة مئوية‬‫‪ 1‬قد تصدر السلطات لوائح تشغيلية أخرى (معايير أداء التطهير) في مجال اختصاصها‪.‬‬‫‪3 .‬قم بإزالة األدوات الموجودة في نهاية البرنامج‪.‬‬‫‪4 .‬تأكد من أن المعدات جافة‪ ،‬وإذا لزم األمر جففها باستخدام الهواء المضغوط الطبي‪.‬‬‫‪5 .‬يتم إجراء الفحص البصري للنظافة بعد إزالتها من ‪ .WD‬إذا كان التلوث ال يزال موجدًا‪ ،‬فأعد تنظيف األجهزة الطبية يدويًا‪ .‬بعد‬‫ذلك‪ ،‬يجب إعادة معالجة األجهزة الطبية المعاد تنظيفها تلقائ ًيا‪.‬‬‫‪111‬‬

‫‪AR‬‬‫‪FINISHING AND POLISHING SYSTEMS‬‬‫الصيانة والفحص والتحقق‬‫المعدات‪ :‬عدسة مكبرة مضيئة (‪ 3-6‬ديوبتر)‪.‬‬‫يجب فحص جميع األدوات بصريًا للتأكد من نظافتها وسالمتها ووظائفها‪ ،‬وذلك باستخدام عدسة مكبرة‬‫مضيئة (‪ 3-6‬ديوبتر) إذا لزم األمر‪.‬‬‫يجب فحص جميع األدوات للتحقق من عدم وجود أي تلف أو تآكل‪ ،‬إذ ال يمكن استخدام األجهزة الطبية‬‫التالفة‪ ،‬لذا يجب عزلها‪.‬‬‫التعبئة والتغليف‪:‬‬‫المعدات‪ :‬التغليف بورق الغشاء (عىل سبيل المثال‪ ،SteriCLIN ،‬المادة رقم ‪3FKB210112‬‬‫و‪ ،)3FKB210140‬جهاز الختم (مثل ‪ ،HAWO‬من النوع ‪.)DC-V 880‬‬‫ً‬‫يتم استخدام طريقة مناسبة (نظام حاجز معقم) لتعبئة األدوات‪ .‬تكون العبوة وفقا لمعيار ‪DIN EN ISO‬‬‫‪.11607‬‬‫يجب استخدام نظام حاجز معقم (مثل التغليف بورق الغشاء) وف ًقا لمعيار ‪ ،DIN EN ISO 11607‬وهو‬‫مخصص للتعقيم بالبخار من قبل الشركة المصنعة‪ .‬تخضع األدوات للتعبئة المزدوجة‪ .‬يجب أن تكون‬‫العبوة كبيرة لتجنب الضغط عىل مانع التسرب‪.‬‬‫ملحوظة‪ :‬بعد عملية الغلق الحراري‪ ،‬يجب فحص مانع التسرب بصريًا للتأكد من عدم وجود أي عيوب‪.‬‬‫في حالة وجود أي عيوب‪ ،‬يجب فتح العبوة وإعادة تغليف الجهاز وإغالقه‪.‬‬‫الجهاز‪ُ :‬معقم متوافق مع المعيار ‪ DIN EN 285‬أو معقم بخاري صغير متوافق مع المعيار ‪DIN EN‬‬‫التعقيم‪:‬‬‫‪ ،13060‬من النوع ‪.B‬‬‫العملية‪ :‬التعقيم بالبخار مع التفريغ المسبق المجزأ‪ ،‬في درجة حرارة ‪ 134‬درجة مئوية‪ ،‬لمدة ال تقل عن ‪3‬‬‫دقائق (في ألمانيا‪ :‬في درجة حرارة ‪ 134‬درجة مئوية لمدة ‪ 5‬دقائق بحد أدنى وف ًقا لتوصية لجنة النظافة‬‫في المستشفيات والوقاية من األمراض المعدية (‪ / )KRINKO‬المعهد االتحادي لألدوية واألجهزة الطبية‬‫(‪ )) BfArM‬أو ‪ 132‬درجة مئوية لمدة ‪ 3‬دقائق عىل األقل (معيار التحقق)‪ .‬وقد تزيد تلك الفترات عن ذلك‪.‬‬‫ضع المنتجات المعبأة في غرفة التعقيم‪.‬‬‫‪.1‬‬‫ابدأ البرنامج‪.‬‬‫‪.2‬‬‫قم بإزالة المنتجات في نهاية البرنامج واتركها لتبرد‪.‬‬‫‪.3‬‬‫ثم افحص العبوة للتحقق من عدم وجود أي أضرار محتملة وتأثيرات الفرز‪ .‬يجب اعتبار العبوة‬‫‪.4‬‬‫المعيبة عىل أنها غير معقمة‪ ،‬لذا يجب إعادة تعبئة األدوات وتعقيمها‪.‬‬‫التخزين‪:‬‬‫تكون مدة التخزين حسب المواصفات الخاصة‪.‬‬‫يوصى بتخزين األدوات المعبأة والمحمية من التلوث في عبوات أو علب أو حافظات معقمة مثبتة‪.‬‬‫المعلومة اإلضافية‪:‬‬‫مالحظة حول التخلص من المنتج‪ :‬يمكن التخلص من جميع أدوات التلميع مع نفايات ممارسات العمل‬‫بعد إجراء دورة‬‫دورات إعادة معالجة كحد أقصى‪.‬‬‫‪EVE Ernst Vetter GmbH‬‬‫‪Neureutstr. 6‬‬‫جهة االتصال الخاصة‬‫بالشركة المصنعة‪:‬‬‫‪ 75210‬كيلترن‪ ،‬ألمانيا‬‫الهاتف‪49+ )0( 72 31 97 77 0- :‬‬‫الفاكس‪49+ )0( 72 31 97 77 -99 :‬‬‫البريد اإللكتروني‪info@eve-rotary.com :‬‬‫‪www.eve-rotary.com‬‬‫‪112‬‬

‫‪AR‬‬‫‪FINISHING AND POLISHING SYSTEMS‬‬‫االستخدام واحتياطات السالمة‬‫توصيات الستخدام أدوات التلميع ‪EVE‬‬‫تم تصميم وهندسة جميع أدوات التلميع ‪ EVE‬لتالئم استخداماتها الخاصة‪ ،‬لذا يمكن أن يؤدي االستخدام غير السليم إىل تلف‬‫األنسجة‪ ،‬وزيادة تآكل أداة التلميع أو تلفها‪ ،‬فضال ً عن التسبب في مخاطر للمستخدم أو المريض أو األطراف الثالثة‪.‬‬‫االستخدام الصحيح‪:‬‬‫• يجب استخدام التوربينات والمقبض اليدوي وملحقات الزاوية العكسية التي تكون في ظروف تقنية وصحية‬‫مثالية فقط‪ ،‬مما يعني أنه يجب صيانتها جيدًا وتنظيفها بشكل صحيح‪ .‬يجب أن تضمن التوربينات وملحقات‬‫الزاوية العكسية المستخدمة دورانًا دقي ًقا ومركزيًا‪.‬‬‫• يجب إدخال األدوات قدر اإلمكان‪ .‬قبل استخدام األدوات عىل أي سطح‪ ،‬يجب أن تكون في وضع السرعة‪.‬‬‫• قم بالتلميع إن أمكن بحركات دائرية طفيفة لتجنب المسافات البادئة‪.‬‬‫• يجب تجنب اإلمالة أو الرفع لتجنب زيادة خطر الكسر‪.‬‬‫• تخلص عىل الفور من أي أدوات دوارة معيبة أو غير مركزية‪.‬‬‫• يجب أن تتمركز أدوات التلميع غير المثبتة في المنتصف بعد تركيبها لتجنب االهتزازات أثناء االستخدام‪ .‬يجب‬‫استخدام مغازل عالية الجودة فقط‪ ،‬إذ يمكن أن ينكسر المغزل السفلي فيسبب إصابات‪.‬‬‫• يجب ارتداء النظارات الواقية في جميع األوقات‪ .‬في حالة االستخدام غير السليم أو تعطل المواد‪ :‬قد ينكسر‬‫المغزل أو الساق أو قطعة العمل ويصبح جسيمات طائرة خطيرة‪ .‬ولتفادي ذلك‪ ،‬يمكن للمستخدم العمل من‬‫واق‪.‬‬‫خلف لوح زجاجي‬‫ٍ‬‫• يجب ارتداء واقي الجهاز التنفسي لتجنب استنشاق الغبار‪ .‬عالوة عىل ذلك‪ ،‬يُوصى باستخدام نظام شفط الغبار‪.‬‬‫يؤدي االستخدام غير السليم إىل نتائج استخدام سيئة وزيادة المخاطر‪ .‬يجب استخدام منتجات ‪ EVE‬من قبل‬‫موظفين مؤهلين فقط‪.‬‬‫الدوران‬‫السرعة‪:‬‬‫التعليمات‪:‬‬‫• يجب عدم تجاوز السرعة القصوى للدوران‪ .‬تختلف سرعات الدوران الموصى بها والحد األقصى لها عىل‬‫حسب المنتجات‪ .‬تأكد من التحقق من السرعات الموصى بها والحد األقصى لها من خالل االطالع عىل أحدث‬‫الكتالوجات والعبوات الخاصة بنا‪.‬‬‫• في حالة تجاوز سرعة الدوران القصوى‪ ،‬من المحتمل أن تهتز أدوات التلميع‪ .‬ويمكن لمثل هذه االهتزازات‬‫أن تؤدي إىل إتالف أداة التلميع و ‪ /‬أو تشويه الساق و ‪ /‬أو كسر األداة‪ .‬وبالتالي يمكن أن يصاب المستخدم‬‫والمريض واألطراف الثالثة‪.‬‬‫• يؤدي االمتثال لنطاق السرعة الموصى به إىل تحقيق أفضل نتائج عمل ممكنة‪.‬‬‫يؤدي عدم مراعاة السرعة القصوى المسموح بها إىل زيادة المخاطر التي تهدد السالمة‪.‬‬‫االستخدام‬‫الضغط‪:‬‬‫• يمكن أن يؤدي الضغط المفرط إىل تدمير أداة التلميع‪.‬‬‫• يؤدي الضغط المفرط إىل زيادة الحرارة‪.‬‬‫• يمكن أن يؤدي الضغط المفرط إىل زيادة تآكل أداة التلميع‪.‬‬‫يجب تجنب الضغط المفرط ألنه يسبب زيادة الحرارة‪ ،‬مما قد يؤدي إىل تلف اللب‪ .‬ويمكن في أسوأ الحاالت‬‫أن تنكسر األدوات وتسبب إصابات‪.‬‬‫التبريد‬‫بالماء‪:‬‬‫كاف (عىل األقل ‪ 50‬مل ‪ /‬دقيقة)‪.‬‬‫• من أجل تجنب التطور غير المرغوب فيه للحرارة عىل السن‪ ،‬يلزم التبريد بماء‬‫ٍ‬‫يمكن أن يؤدي التبريد غير الكافي بالماء إىل تلف ال يمكن إصالحه لألسنان واألنسجة المحيطة بها‪.‬‬‫الرموز‪:‬‬‫جميع الرموز والرسوم التوضيحية المستخدمة وف ًقا للمعيار ‪.EN ISO 15223‬‬‫‪113‬‬FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

THคำ �แนะนำ �การจั ดเตรียมและการทำ �ให้กลั บมาใช้ใหม่ที่ สอดคล้ องกั บ DIN/EN ISO 17664•

วิิธีี

• สััญลัักษณ์์

• สถานะการแก้้ไข
10H• วัันที่่�อนุุมัต
ั
2023-05-09

คำ �เตื อน•	 สัังเกตข้้อมููลของผู้้�ผลิิตถึึงความเข้้ากัันได้้ของวััสดุุสำ�ำ หรัับการทำำ�ความสะอาด การฆ่่าเชื้้�อ และการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อ
•	 อุุปกรณ์์ทั้้�งหมดจะจััดส่่งมาโดยยัังไม่่ได้้ทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อและต้้องดำำ�นิินการตามวงจรที่่�ระบุุไว้้ทั้้�งก่่อนและหลัังการใช้้
งานแต่่ละครั้้ง�
•	 กรดและด่่างรุุนแรงอาจทำำ�ให้้ก้้านสแตนเลสเกิิดการออกซิิไดส์์ได้้
•	 หลีีกเลี่่ย� งอุุ ณหภููมิที่ิ ่� >150ºC•	 เครื่่�องทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิกต้้องไม่่เกิินอุุ ณหภููมิิ 42ºC เนื่่� องจากอาจเกิิดการแข็็งตััวของโปรตีีนได้้
•	 อุุปกรณ์์ที่่�ยังั ไม่่แห้้งสนิิทหลัังจากทำำ�ความสะอาดและฆ่่าเชื้้�อต้้องทำำ�ให้้แห้้งอีีกครั้้ง� (เช่่น ด้้วยอากาศอััดสำำ�หรัับใช้้ในการ
แพทย์์) เพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อไม่่สมบููรณ์์
•	 คำำ�แนะนำำ�สารทำำ�ความสะอาดและ/หรืือฆ่่าเชื้้�อต้้องระบุุโดยเฉพาะว่่า “เหมาะสมสำำ�หรัับเครื่่�องมืือยางขััดหรืือวััสดุุ
สัังเคราะห์์/ ซิิลิโิ คน” เวลาในการเผยผึ่่� งและความเข้้มข้้นที่่�ระบุุโดยผู้้�ผลิิตต้้องปฏิิบัติั ิตามอย่่างเคร่่งครััดข้ อจำ �กั ดในกระบวนการทำ �ให้ปราศจากเชื้ อผลิิตภััณฑ์์แบบใช้้แล้้วทิ้้�งถููกจััดส่่งมาโดยไม่่มีีการฆ่่าเชื้้�อ ซึ่่�งมีีการทำำ�สัญั ลัักษณ์์ด้ว้ ยเครื่่�องหมาย (กระบวนการฆ่่าเชื้้�อที่่�ได้้รับั การรัับรองได้้เพีียง ครั้้ง� เดีียว เท่่านั้้�นก่่อนการใช้้งานครั้้ง� แรก) ผลิิตภััณฑ์์นี้้�สามารถผ่่าน

การประเมิ นความเสี่ ยงและจั ดประเภทอุ ปกรณ์ การแพทย์ ก่ อนทำ �ให้กลั บมาใช้ใหม่
ประเภทและขอบเขตของการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่จะถููกกำำ�หนดโดยการใช้้งานอุุ ปกรณ์์การแพทย์์นั้้�น เพราะฉะนั้้�น ผู้้�ปฏิิบัติั ิงานจะ
เป็็นผู้้�รัับผิิดชอบสำำ�หรัับการจััดประเภทอุุ ปกรณ์์การแพทย์์ให้้ถูกตู้ ้องและกำำ�หนดประเภทและขอบเขตของการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่
(ดููคำำ�แนะนำำ� KRINKO/BfArM ข้้อ 1.2.1 การประเมิินความเสี่่ย� งและจััดประเภทอุุ ปกรณ์์การแพทย์์ก่่อนประมวลผลซ้ำำ��) ด้้วย
รากฐานของการจััดประเภทตามผู้้�ใช้้นี้้� ผู้้�ปฏิิบัติั ิงานสามารถกำำ�หนดได้้ว่า่ วิิธีีการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่ใดที่่�มีีอยู่่�ในคำำ�แนะนำำ�การเตรีี
ยมการและการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่นี้้�ที่่�จำ�ำ เป็็นต้้องนำำ�มาใช้้
สถานที่่�สำ�ำ หรัับใช้้งาน:ไม่่มีีข้้อกำำ�หนดพิิเศษ

การจััดเก็็บและขนส่่ง:ขอแนะนำำ�ให้้ขนส่่งอุุ ปกรณ์์ที่่�ปนเปื้้� อนในภาชนะแบบปิิด
ขอแนะนำำ�ให้้ประมวลผลอุุ ปกรณ์์ใหม่่เร็็วที่่�สุดุ เท่่าที่่�เป็็นไปได้้ นานสุุดภายใน 2 ชั่่ว� โมงหลัังการใช้้งาน การจััด
เก็็บระหว่่างทางของอุุ ปกรณ์์ที่่�ใช้้แล้้วที่่�มีีการปนเปื้้� อนอย่่างเช่่นคราบเลืือดอาจก่่อให้้เกิิดความเสีียหายจากการ
กััดกร่่อนได้้

การเตรีียม:สวมใส่่อุุปกรณ์์ป้้องกัันส่่วนบุุคคล (ถุุงมืือที่่�ทนทาน, โค้้ทกัันน้ำำ��, หน้้ากากปกป้้องใบหน้้าหรืือแว่่นตา และหน้้ากากป้้องกััน
ทำำ�ความสะอาดล่่วงหน้้าด้้วยการเปิิดน้ำำ��ไหลผ่่านกัับใช้้แปรง (พลาสติิก) แปรงหลัังใช้้งานทัันทีี

การดููแลล่่วงหน้้า:อุุ ปกรณ์์: แปรงพลาสติิก (ตััวอย่่างเช่่น Interlock, #09084), น้ำำ��ประปา (20±2ºC) (คุุณภาพอย่่างน้้อยอยู่่�
ในระดัับน้ำำ��ดื่่�ม)1.

114

ล้้างที่่�ขัดั ด้้วยการเปิิดน้ำำ��ไหลผ่่านเป็็นเวลา 60 วิินาทีีและแปรงอย่่างละเอีียดด้้วยแปรงพลาสติิก โดยเฉพาะบริิเวณที่่�เข้้าถึึงยากของส่่วนหััว (ขนแปรง, หััวขนแปรงซิิลิโิ คน)

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

THการทำำ�ความสะอาด:ด้้วยตนเอง

หมายเหตุุ: การปนเปื้้� อนบนพื้้� นผิิวที่่�หยาบของอุุ ปกรณ์์ต้้องถููกกำำ�จััดก่่อนการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่ด้ว้ ยตนเอง (ดูู การดููแลล่่วง
หน้้า)
อุุ ปกรณ์์: น้ำำ��ยาทำำ�ความสะอาดแบบผสมเอนไซม์์ชนิิดหลายขั้้น� ตอน (ตััวอย่่างเช่่น Dürr Dental, Id 215), น้ำำ��ก๊๊อก/น้ำำ��ไหล
(20±2ºC) (คุุณภาพอย่่างน้้อยอยู่่�ในระดัับน้ำำ��ดื่่�ม), เครื่่�องทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิก (ตััวอย่่างเช่่น Sonorex Digital 10P)
1. เตรีียมสารทำำ�ความสะอาดตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิต (สาร Dürr Dental ID 215 2% ผ่่านการรัับรองแล้้ว) และเติิมลงใน
เครื่่�องทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิก
2. แ
 ช่่ที่่�ขัดั ลงในสารจนมิิด
3. ป
 ล่่อยผลิิตภััณฑ์์ไว้้ในเครื่่�องทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิกเป็็นเวลา 1 นาทีี
4. นำ
 ำ�ที่่�ขัดั ออกจากสารทำำ�ความสะอาดแล้้วล้้างแต่่ละชิ้้น� อย่่างละเอีียด (30 วิินาทีี) ด้้วยน้ำำ��ประปา
5. ต
 รวจสอบความสะอาด หากยัังเห็็นการปนเปื้้� อนอยู่่� ให้้ทำำ�ซ้ำ��ำ ตามขั้้น� ตอนที่่�ระบุุไว้้ข้า้ งต้้น

การฆ่่าเชื้้�อโรค:ด้้วยตนเองอุุ ปกรณ์์: น้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อที่่�มีีสารกำำ�จััดไวรััสแบบจำำ�กััดเป็็นอย่่างน้้อย (มีีอยู่่�ในรายชื่่�อ VAH - หรืืออย่่างน้้อยมีีอยู่่�ในรายชื่่�อ IHO
พร้้อมผลการทดสอบที่่�สอดคล้้องกัับ DW) ตััวอย่่างเช่่น สารที่่�ประกอบด้้วยแอมโมเนีียมสี่่ส่� ว่ น, อััลคีีนแอมีีน/อนุุพันั ธ์์อััลคีีน
แอมีีน), กััวนิิดีีน/อนุุพันั ธ์์กััวนิิดีีน (ตััวอย่่างเช่่น Dürr Dental, ID 212), ควรใช้้น้ำ� ำ�ที่่�ขจััดไอโอไนซ์์แล้้ว (น้ำำ��ที่่�ขจััดไอโอไนซ์์แล้้ว
อ้้างอิิงตามคำำ�แนะนำำ�ของ KRINKO/BfArM จะปราศจากจุุลชีีพก่่อโรคที่่�สามารถเติิบโตได้้แบบอิิสระ), เครื่่�องทำำ�ความสะอาด
อััลตร้้าโซนิิก (ตััวอย่่างเช่่น Sonorex Digital 10P), ผ้้าปลอดเชื้้�อไร้้ขุุย
1. เตรีียมสารน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิต (สาร Dürr Dental ID 212 2% ผ่่านการรัับรองแล้้ว) และใส่่ลงในเครื่่�อง
ทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิก
2. แช่่ที่่�ขัดั ลงในสารน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อจนมิิด
3. ปล่่อยผลิิตภััณฑ์์ไว้้ในเครื่่�องทำำ�ความสะอาดอััลตร้้าโซนิิกเป็็นเวลา 2 นาทีี
4. ปล่่อยทิ้้�งไว้้ในสารน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อต่่อเป็็นเวลา 5 นาทีีตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิตน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อ
5. นำำ�ที่่�ขัดั ออกจากสารน้ำำ��ยาฆ่่าเชื้้�อแล้้วปล่่อยให้้หยดออก
6. ล้้างผลิิตภััณฑ์์น้ำ� ำ�ที่่�ขจััดไอโอไนซ์์แล้้วเป็็นเวลา 30 วิินาทีี
7. เช็็ดด้้วยผ้้าปลอดเชื้้�อไร้้ขุุยแบบใช้้ครั้้ง� เดีียวหรืือเป่่าแห้้งด้้วยอากาศอััดสำำ�หรัับใช้้งานทางการแพทย์์หากจำำ�เป็็น
หมายเหตุุ: การปนเปื้้� อนบนพื้้� นผิิวที่่�หยาบของอุุ ปกรณ์์ต้้องถููกกำำ�จััดก่่อนการทำำ�ให้้กลับั มาใช้้ใหม่่แบบอััตโนมััติิ (ดูู การดููแลล่่วง
หน้้า)
อุุ ปกรณ์์: การทำำ�ความสะอาดและฆ่่าเชื้้�ออุุ ปกรณ์์ตาม DIN EN ISO 15883-1+2 ด้้วยโปรแกรมความร้้อน (อุุ ณหภููมิิ 90ºC ถึึง95ºC), น้ำำ��ยา: น้ำำ��ยาอััลคาไลน์์อย่่างอ่่อน (ตััวอย่่างเช่่น Dr. Weigert neodisher MediClean Dental)
1. ใส่่อุุปกรณ์์ในถาดอะไหล่่ที่่�มีีขนาดเล็็กที่่�เหมาะสมหรืือกล่่องลำำ�เลีียงที่่�ทำำ�ให้้พื้้�นผิิวทั้้�งหมดของอุุ ปกรณ์์ได้้รับั การทำำ�ความ
สะอาดและฆ่่าเชื้้�อจนหมดได้้
2. ปิิด WD และเริ่่มต้ั ของโปรแกรม� ้นโปรแกรม, ดููตารางด้้านล่่างนี้้�สำ�ำ หรัับลำำ�ดับ

การทำำ�ความสะอาดและ
ฆ่่าเชื้้�อ: อััตโนมััติิ

โปรแกรม (PROG.)ขั้้น� ตอน (STEP)น้ำำ��
(WATER)การล้้างล่่วงหน้้า

CWปริิมาณสาร
(DOSAGE)เวลา(TIME)
5 นาทีี

ตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิต

ปริิมาณสารอุ ณหภูมิ
(TEMPERATURE)

ตามคำำ�แนะนำำ�ของผู้้�ผลิิต

การทำำ�ความสะอาด

น้ำำ��ที่่�ขจััดไอโอไนซ์์แล้้ว

10 นาทีี

ล้้างน้ำำ��ที่่�ขจััดไอโอไนซ์์แล้้ว

2 นาทีี

ฆ่่าเชื้้�อโรค

น้�้ำำที่ขจัดไอโอไนซ์แล้ว

3 นาทีี

ค่่า Ao >30001(ตััวอย่่างเช่่น 90 ºC, 5 นาทีี)15 นาทีี

สููงสุุด 120ºCการทำำ�ให้้แห้้ง

55 ºC

อาจให้้ผู้้�มีีอำำ�นาจ 1 คนคอยออกข้้อกำำ�หนดการปฏิิบัติั ิงานอื่่�นๆ (พารามิิเตอร์์ประสิิทธิภิ าพการฆ่่าเชื้้�อ) ในจุุดที่่�พวกเขาเชี่่ย� วชาญ
1. นำำ�อุุปกรณ์์ออกเมื่่� อสิ้้น� สุุดโปรแกรม
2. ตรวจสอบว่่าโหลดนั้้�นแห้้งและเป่่าแห้้งด้้วยอากาศสำำ�หรัับใช้้งานทางการแพทย์์หากจำำ�เป็็น
3. ดำำ�เนิินการตรวจสอบความสะอาดด้้วยสายตาหลัังนำำ� WD ออกแล้้ว หากยัังเห็็นการปนเปื้้� อนอยู่่� ให้้ทำำ�ความสะอาดอุุ ปกรณ์์
การแพทย์์ซ้ำ��ด้ำ ว้ ยตนเอง ต่่อจากนั้้�น อุุ ปกรณ์์การแพทย์์ที่่�ทำำ�ความสะอาดซ้ำำ��ต้้องผ่่านกระบวนการอััตโนมััติิอีีกครั้้ง�

115

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

THอุุ ปกรณ์์: แว่่นขยายแบบมีีไฟ (3-6 ไดออปเตอร์์)การบำำ�รุุงรัักษา การสำำ�รวจ และการตรวจ
สอบ:อุุ ปกรณ์์ทั้้�งหมดต้้องตรวจสอบความสะอาด, ความสมบููรณ์์, และฟัังก์์ชั่่น� ด้้วยสายตา ด้้วยแว่่นขยายแบบมีีไฟหาก
จำำ�เป็็น (3-6 ไดออปเตอร์์)อุุ ปกรณ์์ทั้้�งหมดต้้องได้้รับั การตรวจสอบความเสีียหายและความเสื่่�อม อุุ ปกรณ์์การแพทย์์ที่่�เสีียหายจะไม่่สามารถใช้้
งานได้้อีีกและต้้องถููกจำ�ำ หน่่ายออกอุุ ปกรณ์์: บรรจุุภััณฑ์์ฟิล์ิ ม
์ -กระดาษ (ตััวอย่่างเช่่น steriCLIN, art. no 3FKB210112 และ 3FKB210140),อุุ ปกรณ์์ปิิดผนึึก (ตััวอย่่างเช่่น HAWO, type 880 DC-V)ต้้องใช้้วิธีิ ีการที่่�เหมาะสม (ระบบการป้้องกัันปลอดเชื้้�อ) เพื่่� อบรรจุุอุุปกรณ์์ บรรจุุภััณฑ์์ตามมาตรฐาน DIN EN ISO
11607

การบรรจุุ:ระบบการป้้องกัันปลอดเชื้้�อ (ตััวอย่่างเช่่น บรรจุุภััณฑ์์ฟิล์ิ ม
์ -กระดาษ) ตามมาตรฐาน DIN EN ISO 11607 จะถููก
นำำ�มาใช้้ ซึ่่�งผลิิตมาสำำ�หรัับการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อด้้วยไอน้ำำ��โดยเฉพาะจากผู้้�ผลิิต อุุ ปกรณ์์จะถููกบรรจุุสองชั้้น� บรรจุุ
ภััณฑ์์ต้้องมีีขนาดใหญ่่พอเพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งแรงเสีียดทานต่่อขอบปิิดผนึึก
หมายเหตุุ: หลัังจากกระบวนการปิิดผนึึกด้ว้ ยความร้้อนแล้้ว ต้้องตรวจสอบขอบปิิดผนึึกด้ว้ ยสายตาเพื่่� อหาข้้อ
บกพร่่อง หากมีีข้้อบกพร่่อง ต้้องเปิิดบรรจุุภััณฑ์์ออกและบรรจุุและผนึึกอุุปกรณ์์ใหม่่อีีกครั้้ง�อุุ ปกรณ์์: เครื่่�องทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อตาม DIN EN 285 หรืือเครื่่�องทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อด้้วยไอน้ำำ��ตาม DIN EN
13060, กระบวนการประเภท Bการทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อ:การดำำ�เนิินการ: เครื่่�องทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อด้้วยไอน้ำำ��ที่่�มีีการดููดอากาศออกล่่วงหน้้าบางส่่วน, 134ºC, เวลาปล่่อยทิ้้�ง
ไว้้อย่่างน้้อย 3 นาทีี (ในเยอรมนีี อ้้างอิิงตามคำำ�แนะนำำ�ของ KRINKO/BfArM ที่่�อุุณหภููมิิ 134ºC เป็็นเวลาอย่่างน้้อย
5 นาทีี) หรืือ 132ºC อย่่างน้้อย 3 นาทีี (พารามิิเตอร์์การตรวจสอบ) สามารถปล่่อยทิ้้�งไว้้นานขึ้้�นได้้
1.
2.
3.
4.

การจััดเก็็บ:ข้้อมููลเพิ่่ม� เติิม:การติิดต่่อบริิษััทผู้้�ผลิิต:116วางผลิิตภััณฑ์์ที่่�บรรจุุแล้้วลงในช่่องทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อ
เริ่่มต้� ้นโปรแกรม
นำำ�ผลิิตภััณฑ์์ออกเมื่่� อสิ้้น� สุุดโปรแกรมและปล่่อยให้้เย็็นลง
จากนั้้�นตรวจสอบบรรจุุภััณฑ์์เพื่่� อหาความเสีียหายและการกำำ�บังั ของอิิเล็็กตรอน การบรรจุุที่่�ไม่่ถูกตู้ ้องต้้องถููก
นัับว่่าไม่่ปราศจากเชื้้�อ อุุ ปกรณ์์ต้้องบรรจุุและทำำ�ให้้ปราศจากเชื้้�อใหม่่

ระยะเวลาการจััดเก็็บตามข้้อมููลเฉพาะของแต่่ละอุุ ปกรณ์์
ขอแนะนำำ�ให้้จัดั เก็็บอุุ ปกรณ์์อย่่างแน่่นหนาและมีีการป้้องกัันจากการปนเปื้้� อนซ้ำำ��ในบรรจุุภััณฑ์์ ตลัับ หรืือตััวประกบที่่�
ปราศจากเชื้้�อ
คำำ��แนะนำำ��ในการทิ้้�ง: ทิ้้�งอุุ ปกรณ์์ขัดั ลงในภาชนะสำำ� หรัับทิ้้�งที่่�เหมาะสมหลัังจากกระบวนการฆ่่าเชื้้�อครั้้ง� สุุดท้้าย
อนุุญาตให้้ผ่่านกระบวนการ ทำำ� ให้้ปราศจากเชื้้�อได้้สูงู สุุด 10 ครั้้ง�
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germanyโทรศััพท์์: +49 (0) 72 31 97 77 -0แฟกซ์์: +49 (0) 72 31 97 77 -99
อีีเมล:info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

THการนำ �ไปใช้และข้ อควรระวังด้ านความปลอดภั ยข้ อแนะนำ �สำ �หรับการใช้งานที่ ขั ด EVEที่่�ขัด
ั EVE ทั้้�งหมดถููกออกแบบและคิิดค้้นมาเพื่่� อการใช้้งานเฉพาะทาง การใช้้งานที่่�ไม่่เหมาะสมการนำำ�ไปสู่่�ความเสีียหายของ
เนื้้� อเยื่่�อ, การเสื่่�อมที่่�เพิ่่มขึ้้ั ถููกทำำ�ลายได้้ เช่่นเดีียวกัับการก่่อให้้เกิิดความเสี่่ย� งต่่อผู้้�ใช้้ คนไข้้ หรืือผู้้�อื่่�น� �นหรืือการทำำ�ให้้ที่่�ขัด

การใช้้งานที่่�เหมาะสม:•	 หั วั กรอฟััน, ด้้ามกรอฟััน, และหััวชนิิดหัักมุุมที่่�อยู่่�ในสภาพที่่�สมบููรณ์์ทั้้�งทางเทคนิิคและสุุขลักั ษณะเท่่านั้้�นที่่�ควร
นำำ�มาใช้้งาน—หมายความว่่าอุุ ปกรณ์์ควรได้้รับั การบำำ�รุุงรัักษาและทำำ�ความสะอาดอย่่างถููกต้้องอยู่่�เสมอ หััวกรอฟัันและหััวชนิิดหัักมุุมที่่�ใช้้งานต้้องแน่่ใจว่่ามีีการหมุุนที่่�แม่่นยำำ�และตรงศููนย์์กลาง
•	 ต้้องใส่่อุุปกรณ์์ให้้ไกลที่่�สุดุ เท่่าที่่�ทำำ�ได้้ ก่่อนนำำ�อุุปกรณ์์ไปสััมผััสกัับพื้้� นผิิวใดๆ ต้้องเร่่งความเร็็วให้้ถึึงระดัับก่่อน
•	 หากเป็็นไปได้้ ให้้ขัดั ในการเคลื่่�อนที่่�แบบวงกลมเพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งการเกิิดรอยบุุบ
•	 หลีีกเลี่่ย� งการเอีียงหรืืองััดขึ้้�นเนื่่� องจากเป็็นการนำำ�ไปสู่่�ความเสี่่ย� งการแตกหัักที่่�มากขึ้้�น
•	 กำำ�จััดอุุ ปกรณ์์หมุุนที่่�ไม่่เป็็นศููนย์์กลางหรืือผิิดรููปทั้้�งหมด
•	 ที่่�ขัดั ที่่�ถอดออกต้้องจััดศููนย์์กลางหลัังติิดตั้้�งเพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งการสั่่น� ระหว่่างการใช้้งาน ต้้องใช้้ด้า้ มจัับคุุณภาพ
สููงเท่่านั้้�น ด้้ามจัับคุุณภาพต่ำำ��อาจแตกหัักและก่่อให้้เกิิดการบาดเจ็็บ
•	 สวมใส่่แว่่นตาป้้องกัันตลอดเวลา ในกรณีีที่่�ใช้้งานไม่่เหมาะสมและวััสดุุไม่่เหมาะสม: ด้้านจัับ, ก้้าน, หรืือชิ้้น� งานอาจแตกและกลายเป็็นชิ้้นี นึ่่� ง ผู้้�ใช้้งานทำำ�งานหลัังบานกระจกป้้องกัันได้้� ส่่วนกระเด็็นที่่�อัันตรายได้้ หรืืออีีกวิิธีห
•	 ต้้องสวมใส่่อุุปกรณ์์ป้้องกัันระบบหายใจเพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งการสููดฝุ่่�นเข้้าไป นอกจากนั้้�น ขอแนะนำำ�ให้้ติิดตั้้�งระบบ
กำำ�จััดฝุ่่�นด้้วย
การใช้้งานที่่�ไม่่เหมาะสมจะนำำ�ไปสู่่ผ� ลลััพธ์์การใช้้งานที่่�แย่่และความเสี่่�ยงที่่�เพิ่่ม� ขึ้้�น ผลิิตภััณฑ์์ EVE ต้้องใช้้อาจยี ณบุุคลากรที่่�มีคุุ สมบััติิเท่่านั้้น
�การหมุุน (ROTATION)
ความเร็็ว (SPEED):คำำ�แนะนำำ�
(INSTRUCTIONS):•	 ห้ า้ มใช้้งานเกิินความเร็็วการหมุุนสููงสุุด ความเร็็วการหมุุนที่่�แนะนำำ�และสููงสุุดจะแตกต่่างกัันไปตามแต่่ละ
ผลิิตภััณฑ์์ ตรวจสอบให้้แน่่ใจถึึงความเร็็วที่่�แนะนำำ�และสููงสุุดในแค็็ตตาล็็อกและบรรจุุภััณฑ์์ล่า่ สุุดของเรา
•	 ในกรณีีที่่�ความเร็็วเกิินความเร็็วการหมุุนสููงสุุด ที่่�ขัดั จะสั่่น
ั , ทำำ�ให้้ก้้านผิิดรููป,� แรงสั่่น� นั้้�นสามารถทำำ�ลายที่่�ขัด
และ/หรืือทำำ�ให้้อุุปกรณ์์แตกหัักได้้ และผลกระทบนั้้�นอาจทำำ�ให้้ผู้้�ใช้้, คนไข้้, และบุุคคลอื่่�นได้้รับั บาดเจ็็บได้้
•	 การปฏิิบัติั ิตามช่่วงความเร็็วที่่�แนะนำำ�จะนำำ�ไปสู่่�งผลลััพธ์ก์ ารทำำ�งานที่่�ดีีที่่�สุดุ ที่่�เป็็นไปได้้
การไม่่สังั เกตถึึงความเร็็วสููงสุุดที่่�อนุุญาตจะนำำ�ไปสู่่ค� วามเสี่่�ยงด้้านความปลอดภััยที่่�เพิ่่ม� ขึ้้�น

การนำำ�ไปใช้้
(APPLICATION)
ความดััน (PRESSURE):น้ำำ�� (WATER)
การทำำ�ความเย็็น(COOLING):•	 ความดัันที่่�มากเกิินไปอาจทำำ�ลายที่่�ขัดั ได้้
•	 ความดัันที่่�มากเกิินไปจะนำำ�ไปสู่่�ความร้้อนที่่�เพิ่่มสูู ขึ้้�น� ง•	 ความดัันที่่�มากเกิินไปอาจนำำ�ไปสู่่�การเสื่่�อมของที่่�ขัดั ที่่�เร็็วขึ้้�น
หลีีกเลี่่�ยงความดัันที่่�มากเกิินไปเนื่่�องจากจะทำำ�ให้้เกิิดความร้้อนสููงเกิิน—ซึ่่ง� อาจทำำ�ให้้เนื้้�อฟัันเสีียหายได้้ ในกรณีี
ที่่�รุุนแรง อุุ ปกรณ์์อาจแตกหัักและก่่อให้้เกิิดอาการบาดเจ็็บได้้
•	 เพื่่� อหลีีกเลี่่ย� งการเกิิดความร้้อนที่่�ไม่่ต้้องการขึ้้�นกัับฟััน, จำำ�เป็็นต้้องมีีการใช้้น้ำ� ำ�ทำำ�ความเย็็นให้้เพีียงพอ (อย่่าง
น้้อย 50 มล./นาทีี)การทำำ�ความเย็็นด้้วยน้ำำ��ที่่�ไม่่เพีียงพออาจนำำ�ไปสู่่ค� วามเสีียหายที่่�ไม่่สามารถแก้้ไขได้้ต่่อฟัันและเนื้้�อเยื่่�อโดยรอบ

สััญลัักษณ์์ (SYMBOLS): สััญลัักษณ์์และแผนภููมิรูิ ูปภาพตามมาตรฐาน EN ISO 15223

117

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

KO

DIN/EN ISO 17664에 따른 준비 및 재처리 안내
방법
H

경고

기호

개정 상태
10

승인일

2023-05-09•

제품의 세척, 살균, 멸균 시 제품에 기재된 호환성 정보를 따르십시오.

•강산과 강염기는 스테인리스 스틸 재질의 몸체를 부식시킬 수 있습니다.

•
•
•
•
•

모든 기기는 멸균되지 않은 상태로 제공되며, 사용 전후에 지시된 주기 절차를 거쳐야 합니다.
50ºC를 초과하는 온도를 피하십시오.

단백질 응고의 가능성을 차단하기 위해 초음파 수조의 온도는 42ºC를 초과해서는 안 됩니다세척 및 살균 후 완전히 건조하지 않은 기기는 다시 건조해(예: 의료용 압축 공기를 사용해 건조)멸균 상태가손상되지 않도록 해야 합니다.
세척 및/또는 살균에 사용되는 용액의 설명에는 반드시 “고무 폴리셔 또는 합성재질/실리콘에 적합” 이라는내용이 포함되어있어야 합니다. 제조업체가 지정한 노출 시간 및 농도를 준수해야 합니다.

재처리 제한

기호( )로 표시된 비멸균 상태로 배달된 일회용품은 처음 사용하기 전에 검증된 멸균 주기를 한 번만 거칠 수 있습니다. 의료기기 K12 및 K15는 또한 고압(3.8bar)에서 물 스프레이 건으로 추가 60초 동안 세척했습니다.

재처리 전 의료 장비에 대한 위험성 평가 및 분류재처리 타입 및 범위는 의료 장비 사용법에 설명되어 있습니다. 따라서 작동자는 의료 장비의 올바른 분류 및 재처리 타입과범위의 정의에 관한 책임을 집니다(KRINKO/BfArM 권장 사항, 1.2.1 재처리 전 의료 장비에 대한 위험성 평가 및 분류 항목참조). 작동자는 이와 같은 사용자의 분류에 기반해 이 준비 및 재처리 설명에 기재된 재처리 방법 중 어느 것을 적용할지 결정할수 있습니다.

사용 장소:

특별 요건 없음.

저장 및 운송:기기는 사용 후 최장 2시간 이내로, 가능한 한 빨리 재처리할 것을 권장합니다. 사용 후 혈액 잔여물 등으로인해 오염된 기기를 중간에 보관하는 것은 부식 손상으로 이어질 수 있습니다.

준비:
전처리:

118

오염된 기기는 밀봉된 용기에 넣어 운송할 것을 권장합니다.

개인 보호 장비(내구성 있는 장갑, 방수 코트, 안면 보호 마스크 또는 고글, 보호 마스크)를 착용합니다.
기기 사용 후 브러시(플라스틱)로 흐르는 물 아래에서 사전 세척을 합니다.

기구: 플라스틱 브러시(예: Interlock, #09084), 수돗물(20±2ºC)(최소 식수 품질)

1. 폴리셔를 흐르는 물에 60초간 헹구고 플라스틱 브러시로 꼼꼼하게 문질러 닦습니다. 특히 손이 닿기 어려운헤드 부분(브리슬, 실리콘, 브리슬 팁)을 신경써서 세척합니다.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

세척: 수동

살균:수동KO

참고: 기기 표면의 거친 오염물은 수동 재처리 전에 제거해야 합니다(전처리 참고).
기구: 다단계 효소 세척제(예: Dürr Dental, Id 215), 수돗물/흐르는 물(20±2ºC)(최소 식수 품질), 초음파 수조(예:Sonorex Digital 10P).
1. 제조사 설명에 따라 세척 용액을 준비(Dürr Dental ID 215 2% 용액이 인증됨)하고 초음파 수조에 채웁니다.
2. 폴리셔를 용액에 완전히 담급니다.
3. 제품을 초음파 수조에 1분간 노출시킵니다.
4. 세척 용액에서 폴리셔를 꺼내 각각 흐르는 물에서 30초씩 완전히 헹굽니다.
5. 깨끗한지 여부를 살펴봅니다. 아직 오염물이 눈에 보인다면, 위의 세척 단계를 반복합니다.

기구: 최소 바이러스 제거 등급의 기기 살균제(VAH 등록 – 또는 DW에 따른 테스트를 거쳐 IHO에 등록된 제품)로 사차암모늄 화합물, 알킬아민/알킬아민 유도체, 구아니딘/구아니딘 유도체(예: Dürr Dental, ID 212) 등을 기반으로 한제품, 완전히 탈이온화된 초순수(KRINKO/BfArM 권장사항에 따라 병원성 미생물이 제거된 탈이온수) 권장, 초음파수조(예: Sonorex Digital 10P), 살균 처리된 보풀 없는 천.
1. 제조사 설명에 따라 세척 용액을 준비(Dürr Dental ID 215 2% 용액이 인증됨)하고 초음파 수조에 채웁니다.
2. 폴리셔를 살균 용액 내에 완전히 담급니다.
3. 제품을 초음파 수조에 2분간 노출시킵니다.
4. 살균제 제조사 설명에 따라 향후 5분간 더 노출시킬 수 있습니다.
5. 살균 용액에서 폴리셔를 꺼내 기기에서 용액이 흐르도록 둡니다.
6. 제품을 초순수로 30초간 헹굽니다.
7. 살균 처리된 1회용 보풀 없는 천으로 기기를 닦거나, 필요한 경우, 의료용 압축 공기로 기기를 말립니다.
참고: 기기 표면의 거친 오염물은 수동 재처리 전에 제거해야 합니다(전처리 참고).
기구: 가열 프로그램(온도 90~95 ºC) 기능을 갖춘 DIN EN ISO 15883-1+2 규격에 맞는 세척 및 살균 장비, 세제:약알칼리성 세제(예: Dr. Weigert neodisher MediClean Dental).
1. 기기를 적절한 소형 부품 트레이 또는 로드 캐리어에 놓아 기기의 모든 표면이 세척 및 살균되도록 합니다.
2. WD를 닫고 프로그램을 시작합니다. 프로그램 순서는 아래 표를 참고합니다.
프로그램 단계사전 헹굼세척 및 살균:자동세제 투입량

물

CW

세척

초순수

살균

초순수

헹굼
건조
1

초순수

투입량

제조사 설명에 따름

시간
5분

10 분
2분
3분

15 분

온도

제조사 설명에 따름
55 ºC

Ao 값>30001(예: 90ºC, 5분)최고 120 ºC까지관리감독기관이 담당 분야에서 다른 운용 규제(살균 성능 매개변수)를 발표할 수 있습니다.

3. 프로그램이 끝나고 기기를 꺼냅니다.
4. 로드가 건조한지 확인하고, 필요한 경우 의료용 압축 공기로 말립니다.
5. WD에서 꺼낸 후 기기가 깨끗한지 눈으로 살펴봅니다. 아직도 오염물이 보이는 경우, 수동으로 의료용 장비를 다시 세척합니다. 이렇게 다시 세척한 의료 장비는 다시 자동으로 재처리되어야 합니다.

119

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS유지관리, 점검,확인:KO

기구: 조명 확대경(3~6디옵터).

모든 기기는 시각적으로 청결 상태, 무결성, 기능성을 점검해야 하며, 필요한 경우 조명 확대경(3~6디옵터)을
사용합니다.
모든 기기는 손상 및 노후화 여부를 확인해야 합니다. 손상된 의료 장비는 더이상 사용할 수 없으며,폐기해야 합니다.

기구: 필름 페이퍼 포장재(예: steriCLIN, art. no 3FKB210112 및 3FKB210140), 밀봉 기구(예: HAWO, type
880 DC-V).
포장:기기 포장에는 적합한 방법(살균 방어층 시스템)을 사용합니다. 포장재는 DIN EN ISO 11607을 충족해야합니다.

DIN EN ISO 11607 규격에 맞는 살균 방어층 시스템(예: 필름 페이퍼 포장)을 사용하며, 이는 제조사에서증기 살균 용도로 만든 것입니다. 기기는 이중 포장됩니다. 포장재는 밀봉 가장자리 부분이 튼튼하게 유지될수 있을 정도로 충분한 크기여야 합니다.

참고: 열 밀봉 절차 후, 밀봉 가장자리의 결함 여부를 시각적으로 점검해야 합니다. 결함이 있을 경우, 포장을열어 기기를 다시 포장하고 밀봉해야 합니다.

살균:

보관:
추가 정보:

제조사 연락처:120

장비: DIN EN 285 규격에 따른 살균 장비 또는 DIN EN 13060규격에 따른 타입 V 절차의 소형 증기 살균장비.
절차: 134ºC에서 구획화 pre-vaccum 방식으로 증기 살균, 최소 3분간 유지(독일에서는 KRINKO/BfArM
권장 사항에 따라 134ºC에서 최소 5분간 유지) 또는 134ºC에서 최소 3분간 유지(인증 매개 변수)합니다.
최소 시간 이상 유지할 수도 있습니다.
1. 포장된 제품을 살균실에 넣습니다.
2. 프로그램을 시작합니다.
3. 프로그램 종료 후 제품을 제거하고 제품이 식도록 내버려둡니다.
4. 그 후 포장재가 손상되었는지, 차폐 효과가 있는지 확인합니다. 손상된 포장재는 살균되지 않은 것으로간주해야 합니다. 기기를 재포장해서 살균해야 합니다.
자체 사양에 따른 보관 기간.

기기는 증명된 적합 살균 포장재/카트리지/보관함 등에 넣어 포장 및 보관하여 재오염으로부터 보호해야합니다.

폐기 시 주의사항: 모든 폴리셔는 최종 멸균 주기 후 의료 폐기물로 폐기할 수 있습니다. 최대 10회의 재처리주기가 허용됩니 다.
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germany전화:+49 (0) 72 31 97 77 -0
팩스:+49 (0) 72 31 97 77 -99
이메일:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSEVE 폴리셔의 권장 용도KO응용 및 안전 예방책모든 EVE 폴리셔는 특정 용도를 위해 설계 및 제조되었습니다. 부적절한 사용은 조직 손상, 폴리셔노후화의 증가 또는 손상, 사용자/환자/제3자에 대한 위험 초래 등을 야기할 수 있습니다.
•••적절한 용도:

회전
속도:
안내:

응용
압력:
물
냉각:
심볼:

121

•
•
•

터빈, 핸드피스, 반대굴곡 부착 부위 등은 완벽한 기술 및 청결 조건일 경우에만 사용해야 하며, 따라서올바르게 세척하고 유지관리해야 합니다. 사용하는 터빈과 반대굴곡 부착 부위는정밀한 동심원 회전을 보여야합니다.
기기는 최대한 멀리 삽입되어야 합니다. 기기를 어떤 표면에든 사용하기 전, 적절한 속도에 도달해야 합니다.
가능한 경우, 패이는 것을 방지하기 위해 약간의 원형 동작으로 폴리셔를 사용합니다.

기울이거나 지렛대 움직임을 주는 것은 손상 위험을 증가시키므로 지양합니다.
변형된 회전 또는 동심원 회전이 아닌 움직임을 보이는 기기는 즉시 폐기합니다.
장착되지 않은 폴리셔는 사용 도중 진동을 막기 위해 장착 후 중심화되어야 합니다. 고품질 맨드릴만을
사용하십시오. 저품질 맨드릴은 손상 및 부상을 야기할 수 있습니다.
• 언제나 보호용 고글을 착용하여야 합니다. 부적절한 사용 또는 제품 고장의 경우: 맨드릴, 몸체, 기능 부위 등이손상되고 부품이 위험하게 날아다닐 수 있습니다. 이에 대비해 사용자는 보호용 유리벽 뒤에서 작업을 할 수있습니다.
• 분진 흡입 방지를 위해 호흡 보호 장구를 착용하여야 합니다. 또한 분진 제거 시스템 사용을 권장합니다.
부적절한 사용은 작업 결과 품질을 떨어뜨리고 위험성을 높입니다. EVE 제품은 자격을 갖춘 인력만이 사용하여야
합니다.
•최고 회전 속도를 절대 초과하지 마십시오. 권장 및 최고 최전 속도는 제품에 따라 다릅니다. 회사의 최신카탈로그나 포장재를 참고해 권장 및 최고 속도를 반드시 확인하시기 바랍니다.
• 최고 회전 속도 초과 시, 폴리셔에 진동이 발생할 수 있습니다. 이러한 진동으로 인해 폴리셔가 손상되고,몸체에 변형이 발생하거나 또는 기기가 고장날 수 있습니다. 결과적으로 사용자, 환자, 제3자 등이 부상을 입을수 있습니다.
• 권장 속도 범위를 준수해야 최고의 작업 결과를 기대할 수 있습니다.
최고 허용 속도를 준수하지 않을 경우, 안전 관련 위험성이 증가합니다.
• 과도한 압력은 폴리셔를 손상시킬 수 있습니다.
• 과도한 압력은 발열을 증가시킬 수 있습니다.
• 과도한 압력은 폴리셔의 노후화를 증가시킬 수 있습니다.
과도한 압력은 과열을 야기해 펄프 손상으로 이어질 수 있으므로 피해야 합니다. 극단적인 경우에는 기기가고장나고 부상이 발생할 수 있습니다.

• 치아에 원치 않는 열이 누적되는 것을 피하기 위해, 물로 충분히 냉각하는 과정이 필요합니다(최소 50ml/분).
물 냉각의 부족은 치아 및 주변 조직에 대한 비가역적 손상으로 이어질 수 있습니다.
사용된 모든 심볼 및 픽토그램은 EN ISO 15223에 따른 것입니다.

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

ZH

准备和再次消洗处理说明，符合 DIN/EN ISO 17664 标准

方法

图标

H

修订状态
10

发布日期
2023-05-09

警告须知• 遵守制造商有关材料清洁、消毒和灭菌方面的信息。

• 所有器械均在未灭菌状态下供货，所以在每次使用前后必须进行规定的循环处理。
• 强酸和强碱可能氧化不锈钢手柄。
• 避免温度大于 150°C。

• 因蛋白质可能凝固，超声波清洗器的温度不得超过 42°C。

• 清洁和消毒后尚未完全干燥的器械必须再次干燥(如使用医用压缩空气)，以避免影响灭菌效果。

• 清洁和/或消毒溶液的说明书必须明确说明“适用于橡胶抛光轮或合成材料/硅树脂”。必须遵守制造商规定
的使用时间和浓度。

再次消洗处理限制标有图标()的未经灭菌交付的一次性产品首次使用前只能进行一次经验证的灭菌周期。

再次消洗处理前医疗器械的风险评估和分类

再次消洗处理类型和范围由器械的使用决定。因此，操作员负责器械的正确分类，从而确定再次消洗处理的类型和范围(参见 KRINKO/BfArM 建议，1.2.1 再次消洗处理前医疗设备的风险评估和分类)。根据用户的分类，操作员可以确定采用本准备和再次消洗处理说明中列出的哪些再处理方法。

使用地点:

无特殊要求

存放和运输:

建议使用后最多 2 小时以内尽快对器械进行再次消洗处理。使用过的带有污染物(如血液残留)的器械在存放期间可能会 导致腐蚀损坏。

准备:
预处理:

122

建议将受污染的器械放在密闭容器中运输。

穿戴个人防护装备(耐用手套、防水外套、面部防护面具或护目镜和防护面具)。
在使用后直接用刷子(塑料)在流水下进行预清洁。

设备:塑料刷(如 lnterlock，#09084)，自来水(20±2 °C)(至少饮用水质量)

1. 在流水下冲洗抛光轮 60 秒，然后用塑料刷彻底刷洗，特别是难以接近的头部区域(刷毛、硅胶刷毛尖)。

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

清洁:手动

消毒:
手动
(随后灭菌)

ZH

注意:在手动再次消洗处理之前，必须大略去除器械表面的主要污染物(见预处理)
设备:多阶段酶清洗液(如 Dürr Dental，ID 215)，自来水/流动水(20±2°C)(至少饮用水质量)，超声波清洗器(如Sonorex Digital 10P)
1. 根据制造商说明制备清洁溶液(Dürr Dental ID 215 2% 溶液已经过验证)，并将其加注到超声波清洗器中。
2. 将抛光轮完全浸入溶液中。
3. 将产品暴露在超声波清洗器中 1 分钟。
4. 从清洁溶液中取出抛光轮，并在流水下彻底冲洗(30 秒)。
5. 检查清洁度。如果仍然可以看到污染物，请重复上述步骤。

设备:最小程度受限的杀病毒器械消毒剂(VAH 列出或至少在 IHO 中列出，并根据 DVV(德国病毒控制协会)进行测
试)，如基于季铵化合物、烷基胺/烷基胺衍生物、胍/胍衍生物(如 Dürr Dental，ID212)，优选完全去离子水(去离子水，根 据 KRINKO/BfArM 建议，不含兼容性致病性微生物)，超声波清洗器(如 Sonorex Digital 10P)，无菌无绒布。
1. 根据制造商说明制备消毒溶液(Dürr Dental ID 212，2% 溶液已经过验证)，并将其放入超声波清洗器中。
2. 将抛光轮完全浸入消毒溶液中。
3. 将产品暴露在超声波浴中 2 分钟。
4. 根据消毒剂制造商说明，再暴露于消毒剂溶液 5 分钟。
5. 从消毒溶液中取出抛光轮，让溶液滴干。
6. 用去离子水冲洗产品 30 秒。
7. 用一次性无菌无绒布擦拭，或在必要时用医用压缩空气吹干。
注意:在自动再次消洗处理之前，必须大略去除器械表面的主要污染物(见预处理)
设备:清洁和消毒装置符合 DIN EN ISO 15883-1+2 标准，具有热程序(温度 90°C 至 95°C)，清洁剂:温和碱性清洁剂(如 Dr. Weigert neodisher MediClean Dental)。
1. 将器械放置在合适的小零件托盘或承载架上，以便给器械所有表面清洁和消毒。
2. 关闭 WD 并启动程序，请参阅下表以了解程序顺序。
程序步骤

预冲洗

清洁和消毒:
自动

洗涤剂剂量

水

冷水

清洁

完全去离子水消毒

完全去离子水

冲洗
干燥
1

剂量

遵守制造商说明

完全去离子水主管当局可在其职权范围内发布其他操作规则(消毒性能参数)。

时间

5 分钟
10 分钟
2 分钟
3 分钟

15 分钟

温度

遵守制造商说明
55 ºC

Ao 值 > 30001(如 90 ºC, 5 分钟)最高 120 ºC

3. 在程序结束时，取出这些器械。
4. 检查负载是否干燥，如有必要，用医用压缩空气吹干。
5. 从 WD 中取出后，目视检查清洁度。如果仍然可以看到污染，请再次手动清洗器械。随后，必须自动对再次清洁的 器械进行再消毒。

123

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS维护和检查:

ZH

设备:照明放大镜(3-6 个屈光度)

必须目视检查所有器械的清洁度、完整性和功能性，如有必要，使用照明放大镜(3-6 个屈光度)。
所有器械都要检查是否有损坏和磨损。损坏的器械不可再次使用，必须进行处理。

设备:薄膜纸包装(如 steriCLIN，产品编号 3FKFB210112 和 3FKFB210140)，密封装置(如 HAWO，型号
880 DC-V)
包装:

应采用合适的方法(无菌屏障系统)包装器械。包装符合 DIN EN ISO 11607 标准

应采用符合 DIN EN ISO 11607 标准的, 用于制造商蒸汽灭菌的无菌屏障系统(如薄膜纸包装)。这些器械均应采用双重 包装。包装必须足够大，以免对密封接缝造成压力。
注意:在热封后，必须目视检查密封接缝是否有缺陷。如有缺陷，必须打开包装，重新包装和密封器械。

灭菌:

存放:
附加信息:

联系制造商:

124

设备:灭菌器符合 DIN EN 285 标准，小型蒸汽灭菌器符合 DIN EN 13060，B 型流程过程:带分馏预真空的蒸汽灭菌，134°C，维持时间 3 分钟(在德国根据 KRINKO/BfArM 建议 134°C 至少 5分钟)或 132°C 至少 3 分钟(验证参数)。可延长维持时间。
1. 将包装好的产品放入灭菌室
2. 启动该程序。
3. 在程序结束时取出产品并让其冷却。
4. 然后检查包装是否存在损坏和刮伤。有缺陷的包装必须视为非无菌包装。器械必须重新包装和灭菌。
存放时间自行规定。

建议将器械放入经证明合适的且可防止再次污染的无菌包装、盒或保持架中储存。

废弃处理说明：所有抛光轮均可在最后一次灭菌周期后作为操作废物处理。最多允许 10 次再次消洗处
理周期。
EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, 德国电话:+49 (0) 72 31 97 77 -0
传真:+49 (0) 72 31 97 77 -99
电邮:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

FINISHING AND POLISHING SYSTEMSEVE 抛光轮使用建议

ZH

预防措施

所有 EVE 抛光轮都是针对其特定用途研发设计。因此，使用不当可能导致组织受损、抛光轮损耗过快、变形以及危及到使用者、患者或第三者的安全。
• 只能使用技术和卫生状态正常的涡轮机、弯角手机和直角手机，也就是说，它们应妥善保养并正确清洁。
必须确保手 机同心转动。
• 器械的夹持深度必须尽可能大。抛光任何表面之前，须将其调整到指定转速上。
• 尽可能在圆周运动中进行抛光，以避免凹点。
• 避免倾斜或过度施压，这会增加断裂的危险。

正确使用:• 必须立即停止使用变形的或非圆周运行的器械。

• 对于没有安装抛光杆的抛光轮，安装后必须检查, 以实现无振动的工作。只能使用高品质的抛光杆。劣质抛光杆可能 断裂，造成受伤。

• 应一直佩戴护目镜。使用不当或使用错误的材料时，抛光杆、手柄或工件可能断裂，形成危险的飞块。也可选择在防 护玻璃板后进行工作。
• 为避免吸入粉尘，必须佩戴呼吸防护面具。另外，还建议使用吸尘器。

使用不当会导致抛光效果差，并增加风险。只能由具备资质的人员使用 EVE 产品。

• 切勿超过允许的最大转速。不同产品之间，建议转速和允许最大转速也有所差异。请从我们最新产品目录
和包装上了 解建议转速和允许最大转速。
转速说明:• 超过允许最大转速时，抛光轮会产生振动，进而造成抛光轮损坏，手柄变形和/或器械折断。从而可能对使
用者、患 者或第三者造成伤害。
• 为实现最佳工作效果，必须遵守建议的转速范围。
超过允许最大转速会增大安全风险。
• 过多压力可能损毁抛光轮。

使用压力:• 过多压力会导致产热过高。

• 过多压力会增大抛光轮的磨损。
必须避免过多压力，它引起产热过高，导致牙髓受损。极端情况下，可能导致器械断裂，人员受伤。

水冷却:
图标:

125

• 为避免牙齿上生成不必要的热量，须确保充分的水冷却(至少 50 ml/min)。
水冷效率不足时，可能对牙齿及其周围的组织造成 不可逆的损坏。
所有使用图标均符合 EN ISO 15223 标准。

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

方法
H

警告

•

•

•
•

DIN/EN ISO 17664に準拠した準備と再処理の指示
記号

改訂状況
10

発表日

2023-05-09

洗浄、消毒、滅菌のための材料適合性に関するメーカーの情報を遵守してください。

すべての器具は滅菌されていない状態で納入されるため、各使用の前後に指示されたサイクルを経る必要があります。
強酸や強塩基は、ステンレス鋼のシャンクを酸化させる可能性があります。
150ºC以上の温度を避けてください。

•

タンパク質が凝固する可能性があるため、超音波浴の温度は42℃を超えないようにしてください。

•

洗浄・消毒液の説明書には、「ゴムポリッシャーまたは合成樹脂/シリコーンに適している」と明記されていなけ
ればなりません。
メーカーが指定した暴露時間と濃度に従う必要があります。

•

JA

洗浄・消毒後に完全に乾燥しなかった器具は、再度乾燥させる必要があります（例：医療用圧縮空気を使用）。
滅菌が成功する必要があります。

再処理に関する制限

記号（     ）が付いた未滅菌で納品される使い捨て製品は、初回使用前に限り、検証済みの滅菌サイクルを1回に実施することが可能です。

再処理前の医療機器のリスク評価と分類

再処理の種類と範囲は、医療機器の用途によって決定されます。したがって、操作者は医療機器を正しく分類し、その結果、再処理の種類と範囲を定義する責任がある（KRINKO/BfArMの推奨事項、ポイント1.2.1「再処理前の医療機器のリスク評価と分類」を参照）。操作者は、このユーザー依存の分類に基づいて、本準備・再処理手順に記載されている再処理方法のうち、どの方法を適用する必要があるかを判断することができます。
使用場所：

特別な要件はありません。

準備：

個人用保護具（耐久性のある手袋、
撥水性のあるコート、
顔面保護マスクまたはゴーグルと保護マスク）を着用してください。

前処理：

器具：プラスチック製ブラシ（インターロック、#09084など）、水道水（20±2℃）(少なくとも飲料水の水質）。

汚染された器具は密閉容器に入れて輸送することを推奨します。
保管および輸送： 器具は可能な限り早く、最大でも使用後2時間以内に再処理することが推奨されます。
血液残留物のような汚染のある使用済み器具を中間的に保管すると、腐食損傷につながる可能性があります。

126

使用後は直接ブラシ（プラスチック製）で流水で予備洗浄すること。

1. ポリッシャーを流水で60秒ほどすすいだ後、プラスチック製のブラシで十分にブラッシングし、特にヘッドの手が届きにくい部分（剛毛、シリコン製の剛毛の先端）を磨きます。

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

清掃：手作業

感染：
手作業

JA

注：器具の粗い表面の汚れは、手作業で再処理する前に取り除かなければなりません（「前処理」を参照）。
器具：多段式酵素洗浄機（例：Dürr Dental、Id 215）、水道水/流水（20±2ºC）（少なくとも飲料水の水質）、超音波洗浄機（例：Sonorex Digital 10P）。
1. メーカーの指示に従って洗浄液を準備し（Dürr Dental ID 215 2%溶液が有効）、超音波浴に充填します。
2. ポリッシャーを完全に洗浄液に浸します。
3. 製品を超音波浴に1分間さらします。
4. 洗浄液からポリッシャーを取り出し、流水で30秒ずつ十分にすすぎます。
5. 清潔度を確認します。
汚染がまだ目に見える場合は、上記の指定された手順を繰り返します。

器具：少なくとも限定されたウイルス性器具消毒剤（VAHに記載されている、または少なくともDWに従った試験を伴うIHOに記載されている）、
例えば、
第4級アンモニウム化合物、
アルキルアミン/アルキルアミン誘導体、
グアニジン/
グアニジン誘導体に基づくもの（例：Dürr Dental、
ID 212）、
好ましくは完全脱イオン水（KRINKO/BfArMの推奨により、
病原性微生物を含まない脱イオン水）、
超音波浴（例：Sonorex Digital 10P）、
リントフリーの無菌布。

1. メーカーの指示に従って消毒液を準備し（Dürr Dental ID 212、2%溶液が有効）、
超音波浴に入れます。
2. ポリッシャーを消毒液に完全に浸します。
3. 製品を超音波浴に2分間曝露します。
4. 消毒液のメーカーの指示に従って、さらに5分間消毒液に曝露します。
5. 消毒液からポリッシャーを取り出し、滴下します。
6. 脱イオン水で30秒間製品をすすぎます。
7. 使い捨ての無菌で、糸くずのない布で拭いてください。
もしくは、必要に応じて、
医療用圧縮空気で乾燥させます。
注：器具の表面の粗い汚れは、自動再処理（「前処理」を参照）の前に除去する必要があります。
器具：DIN EN ISO 15883-1+2に準拠した洗浄・消毒装置（温度90℃～95℃）、洗剤：弱アルカリ性洗剤（例：Dr.
Weigert neodisher MediClean Dental）。
1. 器具の表面がすべて洗浄・消毒されるように、器具を適切な小型部品トレイに入れるか、
ロードキャリアの上に置きます。
2. Wdを閉じて、プログラムを開始します。
プログラムの順序については、下表を参照してください。
プログラムステップ
事前のすすぎ清掃および感
染：自動

洗剤の用量

水

CW

清掃

完全脱イオン水

消毒

完全脱イオン水

すすぎ
乾燥
1

完全脱イオン水用量メーカーの指示による

時間
5分

10 分
2分
3分

15 分

温度

メーカーの指示による
55ºC

Ao値>30001（例：90ºC、5分）
120℃まで当局は、その権限範囲内で他の運用規則（消毒性能パラメーター）を発行することができます。

3. プログラムの最後に器具を取り外します。
4. 負荷が乾燥していることを確認し、必要に応じて医療用圧縮空気で乾燥させます。
5. 清浄度の目視検査は、WDから取り外した後に実施します。
汚れが残っている場合は、手動で医療機器を再度洗浄します。
その後、再洗浄された医療機器は自動的に再処理する必要があります。

127

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

メンテナンス、検
査、
チェック：

JA

器具：照明付き拡大鏡（3～6ジオプター）。

すべての器具は、必要に応じて照明付き拡大鏡（3～6ジオプター）を使用して、清潔さ、完全性、機能性を目視で検査しなければなりません。
すべての器具に損傷や摩耗がないかどうかをチェックしてください。
破損した医療機器は使用できなくなる可能性があるので、分別する必要があります。

器具：フィルムペーパー包装（例：steriCLIN、art. no 3FKB210112および3FKB210140）、密封装置（例：HAWO、
タイプ880 DC-V）。
包装：

器具の包装には、適切な方法（無菌バリアシステム）を使用してください。
DIN EN ISO 11607に準拠したパッケージ。

DIN EN ISO 11607に準拠した無菌バリアシステム（例：フィルムペーパー包装）を使用し、製造者による蒸気滅菌を目的としています。
器具は2重包装されています。
包装は、シーリングシームにストレスを与えない

ように十分な大きさでなければなりません。

注：ヒートシール工程の後、シールシームに欠陥がないか目視で確認する必要があります。欠陥がある場
合は、包装を開封し、器具を再包装して密封しなければなりません。

消毒：

保管：
追加情報：

機器：DIN EN 285に準拠した滅菌器、またはDIN EN 13060に準拠した小型蒸気滅菌器、タイプBプロセス。
プロセス：分画プレ真空による蒸気滅菌、134℃、保持時間3分以上（ドイツではKRINKO/BfArM推奨の134℃5分以上）、
または132℃3分以上（検証パラメーター）。
これより長い保持時間も可能です。
1. 包装された製品を滅菌チャンバーに入れます。
2. プログラムを開始します。
3. プログラムの最後に製品を取り出し、冷却します。
4. その後、包装に損傷や遮蔽効果がないかどうかをチェックします。
損傷のある包装は、滅菌されていないものとみなす必要があります。
器具は再梱包して滅菌する必要があります。
独自の仕様に従った保管期間。

梱包され、再汚染から保護された器具は、証明された適切な滅菌包装、カセット、
またはリテーナーに入れて保管することを推奨します。

廃棄に関する注意事項：すべての研磨機は、最終滅菌サイクル後に医療廃棄物として廃棄できます。
最大で10サイクルの再処理が可 能です。

EVE Ernst Vetter GmbH
Neureutstr. 675210 Keltern, Germany+49 (0) 72 31 97 77 -0
メーカー連絡先： 電話:
Fax:+49 (0) 72 31 97 77 -99
Eメール:
info@eve-rotary.com
www.eve-rotary.com

128

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

JA

適用と安全上の注意事項

EVEポリッシャーの使用に関する推奨事項

すべてのEVEポリッシャーは、それぞれの用途に合わせてデザイン・設計されています。
不適切な使用は、組織の損傷につながります。
ポリッシャーの摩耗や破壊だけでなく、使用者、患者または第三者に危険を及ぼす可能性があります。
••

適切な使用：

タービン、
ハンドピース、
コントラアングルアタッチメントは、技術的にも衛生的にも完璧な状態、
つまり、整備され、正しく清掃されているものものだけを使用してください。
使用するタービンやコントラアングル
アタッチメントは、正確で同心円状の回転を確保しなければなりません。

器具は可能な限り挿入しなければなりません。
器具をどのような表面にも適用する前に、器具の速度を上げる必要があります。
• 可能であれば、凹みを避けるために、わずかな円運動で研磨してください。
• 傾けたり、
てこで動かすことは、破損の危険性が高くなるので避けてください。
• 変形していたり、中心がずれている回転器具はすぐに廃棄してください。
• 取り外したポリッシャーは、使用中の振動を防ぐために、取り付けた後に中心を合わせる必要があります。
高品質のマンドレルのみを使用してください。
粗悪なマンドレルを使用すると、破損して怪我をする恐れがあります。
• 保護メガネは常に着用してください。
不適切な使用や材料の故障があった場合、マンドレル、シャンク、
ワークが破損し、危険な飛散物となる可能性があります。
また、保護ガラスの後ろで作業してもいいです。
• 粉塵を吸い込まないように、呼吸器保護具を着用してください。
また、除塵装置をお勧めします。
不適切な使用は、適用の結果を悪化させ、リスクを増大させます。
EVE製品は、資格を持った人のみが使用する必要があります。
•

最大回転速度を超えないようにしてください。
推奨回転数、最高回転数は製品によって異なります。
最新のカタログやパッケージで推奨回転数、最高回転数を必ずご確認ください。
回転• 最高回転数を超えると、ポリッシャーが振動しやすくなります。
このような振動は、ポリッシャーの破損、シ
速度：
ャンクの変形、破損の原因となります。
その結果、使用者、患者、第三者が怪我をする可能性があります。
使用上の注意：• 推奨されている速度範囲を遵守することが、最良の作業結果につながります。
最大許容速度を守らないと、安全上のリスクが高まります。
使用压力:

水冷却:
記号：

129

• 過度の圧力はポリッシャーを破壊する恐れがあります。
• 過度の圧力をかけると熱が発生しやすくなります。
• 過度の圧力はポリッシャーの摩耗を促進します。
過度の圧力は過熱を招き、パルプを損傷させる可能性がありますので、避けてください。
極端な場合には、器具が破損して怪我をする可能性があります。
• 歯に不要な熱が発生するのを避けるために、十分な水冷が必要です（最低でも50ml/分）。
水冷が不十分な場合、歯とその周囲の組織に不可逆的な損傷を与える可能性があります。
EN ISO 15223に準拠した記号とピクトグラムを使用しています。

FINISHING AND POLISHING SYSTEMS

LOTEN - Lot Number / DE - Chargennummer / FR - Numéro de lot / NL - Lotnummer / IT - Numero di lotto / ES - Número de lote / PT - Número do lote/ SV - Partinummer / DA - Varenummer / FI - Eränumero / EL - Αριθμός παρτίδας / CS - / BG - / HR - / ET - Partii number / HU - Kötegszám / GA Uimhir na Baisce / LV - Partijas numurs / LT - Partijos numeris / MT - Numru tal-lott / RO - Numărul lotului / SK - Číslo šarže / SL - Številka predmeta /NO - Varenummer / PL - Numer partii / RU - Номер партии / TR - Lot Numarası / AR - ‫ رقم الشحنة‬/ TH - หมายเลขล็็อต / KO - 품목 번호 / ZH - 批号 /JA - ロット番号

EN - Importer / DE - Importeur / FR - Importateur / NL - Importeur / IT - Importatore / ES - Importador / PT - Importador / SV - Importör / DA - Importør/ FI - Maahantuoja / EL - Εισαγωγέας / CS - Dovozce / BG - Вносител / HR - Uvoznik / ET - Importija / HU - Importőr / GA - Allmhaireoir / LV - Importētājs
/ LT - Importuotojas / MT - Importatur / RO - Importator / SK - Dovozca / SL - Uvoznik / PL - Importer / NO - Importør / RU - Импортер / TR - İthalatçı /� ำ�เข้้า / KO - 수입자 / ZH - 进口商 / JA -輸入業者
AR - ‫ المستورد‬/ TH - ผู้้นำ

MD


EN - Medical Device / DE - Medizinprodukt / FR - Dispositif médical / NL - Medisch instrument / IT - Dispositivo medico / ES - Dispositivo medico /PT - Dispositivo médico / SV - Medicinska naprava / DA - Medicinsk anordning / FI - Lääketieteellinen laite / EL - Ιατροτεχνολογικό προϊόν / CS - Lékařské
zařízen / BG - Медицинско изделие / HR - Medicinski uređaj / ET - Meditsiiniseade / HU - Orvostechnikai eszköz / GA - Uirlis leighis / LV - Medicīniskāierīce / LT - Medicinos prietaisas / MT - Apparat mediku / RO - Dispozitiv medical / SK - Lekársky prístroj / SL - Medicinska naprava / NO - Medisinsk enhet/ PL - Wyrób medyczny / RU - Медицинское Изделие / TR - Tıbbi Cihaz / AR - ‫ جهاز طبي‬/ TH - อุุ ปกรณ์์ทางการแพทย์์ / KO - 의료 기기 / ZH - 医疗器械 /JA - 医療機器

EN - For professional use only / DE - Nur zur Anwendung durch Fachpersonal / FR - Pour usage professionnel seulement / NL - Alleen voor professioneel
gebruik / IT - Solo per uso professionale / ES - Solo para uso profesional / PT - Apenas para utilização profissional / SV - Endast för professionell
användning / DA - Kun til professionel brug / FI - Vain ammattikäyttöön / EL - Για επαγγελματική χρήση μόνο / CS - Pouze pro odborné použití. / BG Само за професионално ползване / HR - Samo za profesionalnu uporabu / ET - Ainult professionaalseks kasutuseks / HU - Kizárólag professzionális
felhasználásra / GA - Le haghaidh úsáide gairmiúla amháin / LV - Tikai profesionālai lietošanai / LT - Tik profesionaliam naudojimui / MT - Għallużu professjonali biss / RO - Numai pentru uz profesional / SK - Len na profesionálne použitie / SL - Samo za profesionalno uporabo / NO - Kun for
profesjonell bruk / PL - Wyrób wyłącznie do użytku profesjonalnego. / RU - Только для профессионального использования / TR - Sadece profesyonel
kullanım için / AR - ‫ لالستخدام من قِبل متخصصين فقط‬/ TH - สำ��หรัับการใช้ง้ านระดัับมืืออาชีีพเท่่านั้้น
� / KO - 전문가 전용 / ZH - 医疗器械 / JA - 専門家のみが使用できますEN - Date of Manufacture / DE - Herstellungsdatum / FR - Date de fabrication / NL - Productiedatum / IT - Data di produzione / ES - Fecha de fabricación /PT - Data de fabrico / SV - Tillverkningsdatum / DA - Fremstillingsdato / FI - Valmistuspäivämäärä / EL - Ημερομηνία κατασκευής / CS - Datum výroby / BG
- Дата на производство / HR - Datum proizvodnje / ET - Valmistamise kuupäev / HU - Gyártás időpontja / GA - Dáta a Dhéanta / LV - Ražošanas datums /LT - Pagaminimo data / MT - Data tal-manifattura / RO - Data fabricației / SK - Dátum výroby / SL - Datum proizvodnje / NO - Produksjonsdato / PL - Data
ิ / KO - 제조일 / ZH - 制造日期 / JA - 製造日
produkcji / RU - Дата производства / TR - Üretim Tarihi / AR - ‫ تاريخ التصنيع‬/ TH - วัันที่่�ผลิต
EN - Manufacturer / DE - Hersteller / FR - Fabricant / NL - Producent / IT - Produttore / ES - Fabricante / PT - Fabricante / SV - Tillverkare / DA - Producent/ FI - Valmistaja / EL - Κατασκευαστής / CS - Výrobce / BG - Производител / HR - Proizvođač / ET - Valmistaja / HU - Gyártó / GA - Déantóir / LV - Ražotājs/ LT - Gamintojas / MT - Manifattur / RO - Producător / SK - Výrobca / SL - Proizvajalec / NO - Produsent / PL - Producent / RU - Производитель / TR ิ / KO - 제조자 / ZH - 制造商 / JA - メーカー
Üretici / AR - ‫ الشركة المصنعة‬/ TH - ผู้้�ผลิต
EN - Consult instructions for use / DE - In der Gebrauchsanweisung nachschlagen / FR - Consulter le mode d'emploi / NL - Raadpleeg degebruiksaanwijzing / IT - Consultare le istruzioni per l'uso / ES - Consultar las instrucciones de uso. / PT - Consultar as instruções de utilização /SV - Se bruksanvisningen / DA - Se brugsanvisning / FI - Katso käyttöohjeet / EL - Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / CS - Viz návod k použití / BG
- Спазвайте инструкциите за употреба / HR - Pogledajte upute za uporabu / ET - Vaadake kasutusjuhendit / HU - Nézze meg a használati utasítást /GA - Féach Treoracha úsáide / LV - Skatīt lietošanas instrukcijas / LT - Žr. naudojimo instrukcijas / MT - Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu / RO - Citiți
instrucțiunile de utilizare / SK - Prečítajte si návod na použitie / SL - Upoštevajte navodila za uporabo / NO - Rådfør deg med bruksanvisningen / PL
- Patrz instrukcja obsługi / RU - Обратитесь к указаниям по применению / TR - Kullanım talimatlarına bakın / AR - ‫ راجع إرشادات االستخدام‬/ TH อ้้างอิิงคำำ�แนะนำำ�การใช้้งาน / KO - 사용설명서 참고 / ZH - 参阅使用说明 / JA - 使用説明書を参照

134˚ C

EN - Autoclave temperature / DE - Autoklav-Temperatur / FR - Température de l'autoclave / NL - Autoclaaftemperatuur / IT - Temperatura dell'autoclave /ES - Temperatura del autoclave / PT - Temperatura da autoclave / SV - Autoklaveringstemperatur / DA - Autoklav temperatur / FI - Autoklaavaus lämpötila
/ EL - Θερμοκρασία αυτόκλειστου / CS - Teplota autoklávovaní / BG - Температура на автоклава / HR - Temperatura sterilizacije / ET - Autoklaavi
temperatuur / HU - Autokláv hőmérséklet / GA - Teocht an uathchláibh / LV - Autoklāva apstrādes temperatūra / LT - Autoklavo temperatūra / MT Temperatura tal-awtoklava / RO - Temperatura de autoclavare / SK - Teplota v autokláve / SL - Temperatura za avtoklaviranje / NO - Autoklavtemperatur /PL - Temperatura autoklawu / RU - Температура в автоклаве / TR - Otoklav sıcaklık / AR - ‫ درجة حرارة جهاز التعقيم‬/ TH - ข้้อจำำ�กััดของความดัันบรรยากาศ /KO - 고압솥 온도 / ZH - 高压釜温度 / JA - オートクレーブ温度

EN - Use By Date / DE - Verfallsdatum / FR - Date de péremption / NL - Uiterste gebruiksdatum / IT - Utilizzare entro / ES - Utilizar antes de la fecha /PT - Utilizar antes de / SV - Använd före / DA - Sidste anvendelsesdato / FI - Viimeinen käyttöpäivä / EL - Ημερομηνία λήξης / CS - Použít podle data / BG
- Използвайте преди дата / HR - Koristite po datumu / ET - Kõlblik kuni / HU - Szavatosság / GA - Úsáid roimh dháta / LV - Izmantot līdz datumam / LT Sunaudoti iki datos / MT - Uża skont id-data / RO - A se folosi până la / SK - Použitie do / SL - Uporabite po datumu / NO - Utløpsdato / PL - Data ważności
/ RU - Использовать до / TR - Son kullanma tarihi / AR - ‫ تاريخ انتهاء‬/ TH - ใช้้ก่่อนวัันที่่� / KO - 사용 기한 / ZH - 按日期使用 / JA - 使用期限
Australian Sponsor: Ultradent Australia Pty LTD 16/1 Market ST. Sydney, NSW 2000 1800 29 09 29 www. ultradent.com au

130

EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstr. 6, 75210 Keltern, Germany. Made in Germany.
Distributed by Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South),South Jordan UT, 84095, USA. 1009523AR04 052523

0483

Ultradent Products GmbHAm Westhover Berg 30, 51149 Cologne, Germany