Apexlokalisator

Root ZX mini

BRUKSANVISNING

2024-06-21
Pub. No.: K341-81101-501 (sv)

Innehållsförteckning
Förebyggande av olyckor	

4

Varningar och förbud	6

Identifiering av delar och tillbehör	7Användning	

8

1. Innan du använder enheten	

8Installera batterierna	

8Ansluta sondsladden	

9Kontrollera funktionen	

9

2. Använda enheten	

11

Använda panelens display och brytare	

11

Inställningar	

12

Mätardisplay	

14

Rotkanaler som inte är lämpliga för elektrisk apex-lokalisering	
17
Root ZX minis mätaravläsningar och röntgen	

3. Efter att enheten använts	20

4. Byta batterier	

21

Rekonditionering	23

1. Delar som ska steriliseras	

24

Förbehandling 	

24

Rengöring och desinficering	

25

Förpackning	26

Sterilisering	27

2. Delar som ska desinfekteras	

2

19

28

Förbehandling 	

28

Rengöring och desinficering	29

Reservdelar, transport och förvaring	

30

Reservdelar	

30Transport- och förvaringsförhållanden	

30

Inspektion	
Underhålls- och inspektionsposter	

31
31

Felsökning	33

Tekniska specifikationer	

35

Specifikationer	

35

Symboler	

36

Elektromagnetiska störningar (EMD)	

37

Tack för att du har köpt Root ZX mini.
För att kunna garantera högsta möjliga säkerhet under arbetet är det viktigt att du läser denna
bruksanvisning noggrant och noggrant iakttar varningarna och anmärkningarna innan du använder
enheten. Förvara denna bruksanvisning på ett ställe där du snabbt och lätt kan komma åt den för
framtida referens.
Varumärken (™) och registrerade varumärken (®):
Alla företag, produkter, tjänster etc. som nämns i denna bruksanvisning är antingen varumärken
eller registrerade varumärken som tillhör respektive företag.
© 2014 J. MORITA MFG. CORP.
3

Förebyggande av olyckor
Till våra kunder
Se till att du får tydliga instruktioner om de olika sätt som den här enheten kan användas på enligt
beskrivningarna i denna medföljande bruksanvisning.
För att få tillgång till garantiinformationen för denna produkt, skanna följande QR-kod och besök vår
webbplats.

Till våra återförsäljare
Se till att du ger tydliga instruktioner om de olika sätt som denna enhet kan användas på enligt
beskrivningarna i denna medföljande bruksanvisning.

Förebyggande av olyckor
De flesta användnings- och underhållsproblem uppstår p.g.a. av att man inte uppmärksammar
grundläggande säkerhetsföreskrifter och inte lyckas förutse risken för olyckor. Problem och olyckor
undviks bäst genom att man förutser farorisken och använder enheten i enlighet med tillverkarens
rekommendationer. Läs först alla försiktighetsåtgärder och instruktioner som rör säkerhet och
olycksprevention. Använd sedan enheten med yttersta försiktighet för att undvika att antingen själva
instrumentet eller personer skadas.
Följande symboler och uttryck visar på graden av fara och skada som kan uppstå till följd av att
man ignorerar instruktionerna som hör till:

Varnar användaren om att det finns risk för extremt allvarlig personskada eller fullständig
förstörelse av enheten samt annan skada på egendom, inklusive risk för brand.

Varnar användaren om att det råder möjlig risk för lindrig personskada eller skada på
enheten.
Varningssymbolerna () och försiktighetssymbolerna () som visas bredvid huvudtexten till
höger på sidan refererar till och förklaras av varningarna och försiktighetsinformationen längst ner
på sidan.

Varnar användaren om viktiga punkter som rör drift eller risken för skada på enheten.
Användaren (d.v.s. kliniken, sjukhuset osv.) ansvarar för hantering, underhåll och användning av
den medicintekniska produkten.
Denna enhet får bara användas av tandläkare och andra legitimerade yrkespersoner.
Använd inte denna enhet i något annat syfte än dess angivna dentala syfte.
4Det användbara livet■ Livslängden för Root ZX mini är 6 år från leveransdatum (baserat på självcertifiering), underförutsättning att enheten inspekteras och underhålls regelbundet och korrekt.

Om en olycka inträffar
Om en olycka inträffar får Root ZX mini inte användas förrän reparationer har slutförts av en kvalificerad och utbildad tekniker som har auktoriserats av tillverkaren.

Avsedd OPERATÖRPROFIL
Denna enhet får bara användas av tandläkare och andra legitimerade yrkespersoner.

PatientpopulationÅlderFrån barn till äldre

Vikt

N/A

Nationalitet

N/A

Kön

N/A

Hälsa

Använd inte denna utrustning på patienter med pacemaker eller
implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD).

FörhållandePersonen är vid medvetande och alert. (Personen kan stå still
under behandlingen.)• Använd inte denna utrustning på barn under 12 år.

5Varningar och förbud
* J. MORITA MFG. CORP. ansvarar inte för olyckor eller andra typer av problem som uppstår till
följd av att varningarna och förbuden nedan inte efterlevs.

• En exakt apex-lokalisering kanske inte alltid är möjlig. Den beror på tandens tillstånd, fallets komplexitet,samt enhetens slitage.
• Använd inte en skadad filhållare. Annars kan inte exakt apex-lokalisering erhållas.
• Om ett ihållande ljud hörs när huvudströmmen är påslagen och enheten inte är i drift kan någon elektrisk
del vara defekt. Använd inte enheten utan skicka in den till J. MORITA OFFICE för reparation.
• En kofferdam ska användas vid endodontiska behandlingar.
• Viss försiktighet med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) måste iakttas vid användning av
Root ZX mini. Se bruksanvisningen och övriga bifogade dokument för EMC-information gällande installationoch drift.
• Både bärbara och flyttbara radiofrekvenssändare kan påverka Root ZX mini.
• Att använda reservdelar eller tillbehör som inte har tillhandahållits av originaltillverkaren kan inverka skadligt
på EMC-prestandan hos Root ZX mini.
• Undvik i möjligaste mån att använda Root ZX mini i närheten av eller samtidigt med andra apparater. Om
detta inte går att undvika, observera driften noggrant och se till att både Root ZX mini och den andra apparaten fungerar normalt.
• Använd alltid personlig skyddsutrustning (PPE) såsom skyddsglasögon, handskar, en mask, etc. vid användning och rekonditionering av Root ZX mini.

: Det här indikerar när enheten inte ska användas.
• Använd inte denna enhet tillsammans med en elektrisk skalpell eller på patienter som har en pacemaker.
• Exakt apex-lokalisering kan inte erhållas med blockerade kanaler.
• Med undantag för de sätt som beskrivs i denna bruksanvisning får denna enhet inte anslutas till eller användas i kombination med någon annan apparat eller något annat system. Den får inte användas som en
integrerad komponent i någon annan apparat eller något annat system. J. MORITA MFG. CORP. ansvarar
inte för olyckor, produktskador, personskador eller några andra problem som uppstår till följd av att detta
förbud inte efterlevs.
• Belysningsutrustning som fluorescerande ljus och filmvisare som använder sig av en växelriktare kan göra
att Root ZX mini inte fungerar korrekt. Använd inte Root ZX mini i närheten av sådan utrustning.
• Elektromagnetisk våginterferens kan få detta instrument att fungera på ett onormalt, slumpmässigt ochmöjligtvis farligt sätt. Mobiltelefoner, transceivers, fjärrkontroller och alla andra enheter som sänder ut elektromagnetiska vågor och som befinner sig i byggnaden måste stängas av.
• Underhåll inte Root ZX mini under en pågående behandling.

6

Identifiering av delar och tillbehör
Identifiering av delarFilhållare
LäppelektrodRemhål
LCD-skärm
Inställningsbrytare
Strömbrytare
Port för datautgång
(för att sända displaydata)

Sondsladd

Tillbehör
⹅ Standardtillbehör
Sondsladd(1)Filhållare(3)

Läppelektrod(5)

Testare(1)

Alkaliska torrceller(3)(LR03-batterier[AAA-format])⹅ TillvalstillbehörLång filhållare(1)7Användning
1. Innan du använder enheten
Se till att utföra rekonditionering på respektive delar innan de används första gången.

Installera batterierna
1. För höljet i den riktning som visas av pilen på bilden och
avlägsna det från Root ZX mini.

2. Sätt i de tre LR03-batterierna (AAA-format) som följde
med i förpackningen.
(2)

(1)

(1) Sätt i batterierna genom att först trycka minusändens
mittpunkt mot dess fjäderkontakt.
(2) För ned plusänden på plats och kontrollera att kontakterna inte är böjda eller skadade.

Fel
3. För ned höljet helt så att det sitter fast ordentligt.

• Root ZX mini levereras utan batterier installerade. Ta bort skyddet och installera de tre LR03-batterierna(AAA-format).
• Felvänd inte plus- och minuspoler.
• Låt aldrig fjäderkontakten trycka mot batteriets kant. Det kan skada ytterhöljet och orsaka kortslutning eller
läckage av batterivätska.
• Dra lite lätt i höljet efter installationen för att kontrollera att det sitter fast ordentligt.

8Ansluta sondsladden
1. För in sondsladden helt i uttaget på den vänstra sidan
av Root ZX mini.

2. För in filhållarens grå hankontakt i det grå honuttaget påsondsladden. För in läppelektroden i det vita honuttaget
på sondsladden.

Sondsladdens
kontakt (vit)LäppelektrodFilhållarens
stickkontakt
Sondsladdens
kontakt (grå)

Kontrollera funktionen

Strömbrytare

LäppelektrodFilhållarens kontakt

1. Tryck på strömbrytaren för att slå på enheten. Displayen
visas på LCD-skärmen.
Enhetenstänger av sig själv om den inte används på 10*
minuter.
2. Kontrollera att sondsladdens kontakt är ordentligt inkopplad i uttaget.
3. Se till att filhållaren och läppelektroden är ordentligt
anslutna till sondsladden.
4. Vidrör metalldelen på filhållaren med läppelektroden.
Kontrollera att alla mätarindikatornivåer på displayen
tänds.

• Hantera Root ZX mini med försiktighet. Tappa den inte och utsätt den inte för slag eller stötar.Hårdhänt
hantering kan orsaka skada.
• Kontrollera att sondsladdens kontakt är ordentligt inkopplad i uttaget. En dålig anslutning kan förhindra
exakt apex-lokalisering.
• Tappa inget på sondsladdens kontakt eller utsätt den för slag efter att den förts in i uttaget.
• Se till att färgen på filhållaren och läppelektroden motsvarar färgen på sondsladden. Exakt apex-lokalisering
kan inte erhållas om dessa anslutningar är omvända.
• Enheten kan stängas av om den får en stöt i sidan.

9

Kontrollera funktionen

⹅ Kontrollera funktionen med testaren
Kontrollera funktionen hos Root ZX mini med testaren engång i veckan.
OFF

Testare1. Tryck på strömbrytaren för att slå på enheten.
2. För in testaren i sondsladdens uttag. Kontrollera att
mätaren indikerar inom ±3 bar från (över eller under) 1.
* Mätaren kan göra ett hopp när testaren förs in. Om såsker, avvakta i ungefär en sekund tills mätaren stabiliserat sig och kontrollera sedan avläsningen.
* Om avläsningen är 4 eller fler nivåer från 1, kan inte exakt apex-lokalisering erhållas. Kontakta i så fall din lokalaåterförsäljare eller J. MORITA kontoret.

Måste ligga
inom dettaintervall• Kontrollera driften hos Root ZX mini före varje patient. Om inte alla indikatorer i displayen visas normalt kan
en exakt apex-lokalisering inte erhållas. Sluta i så fall använda enheten och lämna in den för reparation.

10

2. Använda enheten
Driftförhållanden

Temperatur: +10ºC till +35ºC
Relativ fuktighet: 30% till 80% (utan kondensation)
Atmosfäriskt tryck: 70 kPa till 106 kPa* Om enheten inte har använts på ett tag ska du säkerställa att den fungerar normalt innan duanvänder den igen.

Använda panelens display och brytare
Indikatornivåer för kanallängd

Ljudvolym
Av, Låg, Hög
OFF

MätareStrömindikator för batteri
Denna nivåvisning indikerar hur
mycket ström det finns kvar i batteriet. Byt batterierna när denna
indikator börjar blinka.
* När batterinivån blir för låg
hörs ett larm och enheten
stängs automatiskt av.
* Om enheten inte används på
10 minuter stängs den automatiskt av.

Blinknivå
Använd detta som en uppskattad
position för apex-lokalisering.

Informationsdisplay

Strömbrytare• Standby (fil utanför kanal):
Minnesnummer för blinknivå
• Under apex-lokalisering (fil inuti kanal):
Antal nivåer kvar innan blinknivå har nåtts
• När positionen för blinknivå håller på att ställas in:
Position hos blinknivå

Inställningsbrytare

Memory Bar
Använd denna som en uppskattning av en mellanliggande punkt
inuti kanalen.

• Anslut aldrig Root ZX mini till någon enhet som inte godkänts av J. MORITA MFG. CORP.
• Använd aldrig enheten om batteriets strömindikator blinkar. Enheten kanske inte fungerar som den ska om
batterinivån är låg.
• Mätaravläsningarna 1, 2 och 3 motsvarar inte något faktiskt avstånd och bör bara användas som uppskattningar.

11Inställningar
1. Välj memorerad blinknivå
Metod
Tryck på inställningsbrytaren. Varje tryckning på inställningsbrytaren ändrar det valda minnet i följden 01 till 02
till 03 och därefter tillbaka till 01 igen. Inställd blinknivå för
varje minne visas när det minnet väljs. Det minne som ärvalt när enheten stängs av är det som kommer att väljas
när enheten sätts igång igen.
2. Ställ in blinknivå
Blinknivå kan ställas in var som helst mellan 2 och
apex (0). Använd det som en uppskattning av kanalensarbetslängd.

BlinkarMetod
När filen inte är införd, håll nere strömbrytaren och tryck
sedan samtidigt på inställningsbrytaren. Varje tryckning på
inställningsbrytaren kommer att flytta blinknivån en nivåmot apex. Positionen kommer att memoreras automatiskt.

• Blinknivån kan inte ställas in bortom apex.

12

Inställningar

Filposition

3. Minnesnivå
Minnesnivå kan ställas in var som helst upp till APEX.
Minnesnivån kan ställas in under behandling för att markera en intressepunkt inuti kanalen, t.ex. början av en
kurva, ett visst avstånd från apex eller punkten för byte
av filstorlek vid förstoring.
Metod
För in filen till önskad punkt och tryck därefter på inställningsbrytaren. Detta får en annan nivå att blinka med något
lägre hastighet än den för den huvudsakliga blinknivån.
Detta ändrar inte den punkt för vilken larmet aktiveras.

Minnesnivånbörjar
blinka4. Pipvolym
Volymen på pipet kan ställas in på Hög eller Låg och
det kan även stängas av.

(AV)

Metod
Håll nere inställningsbrytaren och slå på Root ZX mini.
Detta ändrar volyminställningen hos pipet från Hög till Av.
Upprepa förfarandet för att ändra från Av till Låg. Inställningen memoreras och förblir samma nästa gång du sätter
igång enheten.

• Minnesnivån ska bara användas som en uppskattning. Du kan behöva byta den vid förstoring och rengöring. Sluta omedelbart använda enheten om du upplever problem med den.
• Kontrollera de visade inställningarna efter val av minnen.

• Minnesnivån kan inte ställas in bortom apex.
• Minnesnivån kan ställas på olika punkter för vart och ett av de tre minnena.
• Minnesnivån kommer att bli kvar där du ställer in den tills Root ZX mini har stängts av, men den kommer
inte att memoreras.
• Volymen på det pip som hörs när enheten sätts igång kan inte justeras.

13

Mätardisplay
Filspetsens position visas med indikatornivån för kanallängd på displayen. Blinknivån blinkar när filen är införd irotkanalen.

BlinkarBlinkar

0,5-avläsning
Mätarens 0 , 5 -läge indikerar att filspetsen befinner sig
mycket nära det fysiologiska foramen apikale. Använd den
för att beräkna arbetslängden i det enskilda fallet. Den
exakta arbetslängden beror på kanalens form och skick.
Tandläkaren måste alltid göra en klinisk bedömning.
* Siffrorna 1 , 2 och 3 är inte mått på längden i millimeterfrån apex. Värdena används för att uppskatta kanalensarbetslängd.
Om filspetsen når foramen apikale hörs ett enda ihållande
pip och ordet ”APEX” och den lilla triangeln bredvid blinknivån börjar blinka.

Blinkar• I vissa fall, som t.ex. vid en blockerad kanal, kan en exakt apex-lokalisering inte erhållas. (För mer information, se ”Rotkanaler som inte är lämpliga för elektrisk apex-lokalisering”)• Kontrollera resultaten med röntgen. En exakt apex-lokalisering kanske inte alltid är möjlig. Den beror på
tandens tillstånd, fallets komplexitet, samt enhetens slitage.
• Sluta använda enheten omedelbart om du märker något underligt eller onormalt medan du erhåller apex-lokaliseringen.

• Låt inte filen vidröra tandköttet. Det får mätaren att hoppa till apex.
• Om kanalen är mycket torr kanske mätaren inte rör sig förrän den är riktigt nära apex. Om mätaren inte rör
sig, pröva med att fukta kanalen med oxydol eller koksaltlösning.
• Indikatornivån för kanallängd gör tillfälligtvis en plötslig och stor rörelse när filen förs in i rotkanalen men denåtergår till det normala när filen fortsätter ner mot apex.

14

Använda enheten
1. Slå på enheten.
2. Haka fast läppelektroden i patientens mungipa.

LäppelektrodFilhållare

Fil eller brotsch

Metalldel hosfilhållaren

Tryck

3. Kläm fast filhållaren på filens metallaxel.
(1) Tryck i pilens riktning med tummen.
(2) Kläm fast filen.
(3) Lossa på tummen.

Handtag

Skärande deloch övergång
till skärande delKläm inte fastvid denna del!

• Använd inte ultraljudsscaler medan läppelektroden är kopplad till patienten. Elektriskt buller från scalern kan
störa korrekt apex-lokalisering.
• Kontrollera att läppelektroden, filhållaren osv. inte kommer i kontakt med en elektrisk strömkälla som t.ex.
ett eluttag. Detta kan leda till en allvarlig elstöt.

• Läppelektroden kan ge upphov till en negativ reaktion om patienten är allergisk mot metaller. Fråga patienten om detta innan du använder läppelektroden.
• Var försiktig så att inte medicinlösningar som formalinkresol (FC) eller natriumhypoklorit hamnar på läppelektroden eller filhållaren. Dessa kan ge upphov till en negativ reaktion som t.ex. inflammation.
• Kläm alltid fast filhållaren på den övre delen av filaxeln, nära handtaget. Metall- och plastdelarna på filhållaren kan skadas om de sitter fästa vid filens skärande del eller övergången till den skärande delen.

15Använda enheten
Rätt

Fel

2

1

4. Tryck på inställningsbrytaren för att välja minne 01, 02
eller 03.
Inställningsbrytare

5. För in filen upp till blinknivån (denna punkt kan också
identifieras med hjälp av förändringen hos pipljudet).
Placera gummispärren på tandytan som en referenspunkt för att bestämma rotkanalens arbetslängd.
Använd 0,5-avläsningen på mätaren för att uppskatta
kanalens längd.
Blinknivå

6. Bestäm arbetslängden.
Filhållare

0,5-avläsning
Gummispärr

0,5-avläsning
Mätarens 0 , 5 -läge indikerar att filspetsen befinner sig
mycket nära det fysiologiska foramen apikale. Använd den
för att beräkna arbetslängden i det enskilda fallet. Den
exakta arbetslängden beror på kanalens form och skick.
Tandläkaren måste alltid göra en klinisk bedömning.
* Siffrorna 1 , 2 och 3 är inte mått på längden i millimeterfrån apex. Värdena används för att uppskatta kanalensarbetslängd.
Vid användning av den långa filhållaren i stället för standardfilhållarenLång filhållare (tillval)• Använd endast filer och brotschar med plasthandtag. Om filen har metallhandtag sker elektriskt läckage när
fingrarna vidrör handtaget, vilket förhindrar en korrekt apex-lokalisering. Se till att inte vidröra filens metalldel med fingrarna, även om handtaget är gjort av plast.
• Använd inte skadade filhållare. Annars kan inte exakt apex-lokalisering erhållas.
• Kläm fast filen såsom visas på bild #1 till vänster. Om filen är i det läge som visas i bild #2 kan inte en korrekt apex-lokalisering erhållas och filhållaren kan skadas.
• Kontrollera resultaten genom röntgen.
• Säkerställ att den långa filhållaren inte nuddar eller gör hål i patientens munslemhinna.

16

Rotkanaler som inte är lämpliga för elektrisk apex-lokalisering
Exakt apex-lokalisering kan inte erhållas vid de rotkanalsförhållanden som visas nedan.
Rotkanal med en stor foramen apikale
Tand med ofullständig rotkanal (t.ex. rotresorberad tand och
mjölktand).

Rotkanaler där blod rinner ut ur öppningen
Om blod rinner ut vid rotkanalens öppning och kommer i kontakt med tandköttet kommer det att leda till elektriskt läckageoch en korrekt apex-lokalisering kan inte erhållas. Avvakta tills
blödningen avtagit helt. Rengör noggrant kanalens insida ochöppning ( 1 ) från allt blod och kontrollera sedan apex-lokaliseringen igen.

1

Rotkanaler med kemikalier som flödar över vid öppningen
Det går inte att erhålla en exakt apex-lokalisering om kemikalier flödar över vid kanalöppningen. Rengör i så fall, kanalen
och dess öppning, och utför sedan apex-lokaliseringen. Det är
mycket viktigt att ta bort eventuella lösningar som flödar överöppningen.
2

Trasig krona
Om kronan är trasig och en del av tandköttsvävnaden kommer
i kontakt med karies som omger kanalöppningen kan Root ZX
mini fungera felaktigt på grund av elektriskt läckage mellan
tandköttsvävnaden och rotkanalen. Bygg i så fall upp tanden
med lämpligt material såsom cement i ( 2 ) för att isolera tandköttsvävnaden.
3

Sprucken tand
Läckage genom en grenkanal
En sprucken tand ( 3 ) orsakar elektriskt läckage och en
korrekt apex-lokalisering kan inte erhållas. En grenkanal ( 4 )orsakar också elektriskt läckage och en korrekt apex-lokalisering kan inte erhållas.

4Ombehandling av en kanal fylld med guttaperka

5

Ta bort guttaperkamaterialet helt så att dess isolerande verkan
elimineras. När du tagit bort guttaperkamaterialet ( 5 ), drar
du en liten fil hela vägen genom foramen apikale. Placera
sedan lite saltlösning i kanalen men utan att det rinner ut ur
kanalöppningen.

17

Rotkanaler som inte är lämpliga för elektrisk apex-lokalisering
Kron- eller metallprotes vidrör tandköttsvävnad

6

Root ZX mini kommer att fungera felaktigt om filen eller reamern vidrör en metallprotes som vidrör tandköttsvävnaden.
Bredda i så fall öppningen vid kronans topp ( 6 ) så att fileneller reamern inte vidrör metallprotesen innan apex-lokalisering
utförs.

7

Slipskräp på tanden
Pulpa inuti kanalen
Ta noggrant bort allt slipskräp ( 7 ) från tanden.
Avlägsna noggrant all pulpa ( 8 ) inuti kanalen. Annars kan inte
exakt apex-lokalisering erhållas.

89

Karies vidrör tandköttet
I detta fall sker elektriskt läckage genom det kariesinfekteradeområdet till tandköttet ( 9 ), vilket gör det omöjligt att erhålla enkorrekt apex-lokalisering.

Blockerad kanal
Mätaren kommer inte att flytta sig om kanalen är blockerad (10).
Öppna i det här fallet, kanalen hela vägen (genomträngning) tillden apikala förträngningen.
10

Extremt torr kanal
Om kanalen är för torr kanske inte mätaren indikerar något
förrän filen är nära apex.
Fukta i så fall kanalen med oxydol eller koksaltlösning.

18

Root ZX minis mätaravläsningar och röntgen
Ibland motsvarar inte mätvärdet från Root ZX mini röntgenbilden. Det betyder inte att Root ZX mini
är trasig eller att röntgenbilden misslyckades. En röntgenbild kanske inte visar apex korrekt vid
vissa röntgenstrålvinklar. Det kan se ut som om apex ligger någon annanstans än på dess verkliga
plats.

Som en illustration av detta är kanalens verkliga apex inte densamma som anatomisk
apex. Det finns många fall där foramen apikale ligger närmare kronan.
I dessa fall kan en röntgenbild indikera att filen inte nått apex, trots att den nått foramen apikale.

19

3. Efter att enheten använts
1. Stäng av enheten.
* Om enheten inte används på 10 minuter stängs den
automatiskt av.
2. Koppla ur sondsladden och andra sladdar och kablar.

Fel

Fel
Sladd

Ta alltid tag i kontakterna för att
koppla i och ur sladdarna.

• Dra inte i själva sladdarna vid i- eller urkoppling av sonden och filhållaren. Ta alltid tag i kontakterna för att
koppla i och ur sladdarna.
• Vira inte sondsladden runt huvudenhetens kropp.

20

4. Byta batterier
Byt batterierna så snart strömindikatorn för batterierna
börjar blinka.
* När batterinivån blir för låg hörs ett larm och enheten
stänger av sig automatiskt.
1. För höljet i den riktning som visas av pilen på bilden och
avlägsna det från Root ZX mini.

(2)

2. Sätt i de tre LR03-batterierna (AAA-format) som följde
med i förpackningen.

(1)(1) Sätt i batterierna genom att först trycka minusändens
mittpunkt mot dess fjäderkontakt.
(2) För ned plusänden på plats ochkontrollera att kontakterna inte är böjda eller skadade.

Fel• Använd aldrig enheten om batteriets strömindikator blinkar. Enheten kanske inte fungerar som den ska om
batterinivån är låg.

• Felvänd inte plus- och minuspoler.
• Låt aldrig fjäderkontakten trycka mot batteriets kant. Det kan skada ytterhöljet och orsaka kortslutning eller
läckage av batterivätska.

21

3. För ned höljet helt så att det sitter fast ordentligt.

* Överhettning eller funktionsfel kan bli följden om villkoren
ovan inte beaktas.
* De tre alkaliska LR03-torrcellsbatterierna som används
för denna enhet räcker till ca 70 timmars användning.
(Det motsvarar 6 till 12 månaders normal användning.)• Dra lite lätt i höljet efter installationen för att kontrollera att det sitter fast ordentligt.
• Använd alltid LR03 alkaliska, Oxyride™ eller mangan-torrceller. (Mangan-torrceller varar inte lika länge som
Oxyride™ eller alkaliska torrceller. Använd aldrig återuppladdningsbara nickel-väte- eller nickel-kadmiumbatterier.
• Alla torra celler ska vara av samma typ, d.v.s. rakt igenom alkaliska, rakt igenom Oxyride™ eller rakt igenom mangan.
• Byt alla tre batterierna på samma gång.
• Använd aldrig batterier som läcker, är deformerade, missfärgade eller på annat sätt onormala.
• Avyttra gamla batterier i enlighet med lokala regler och lagar.
• Vid batteriläckage, torka försiktigt batteriterminalerna och avlägsna all utläckt vätska. Byt ut batteriet mot ett
nytt.

22

Rekonditionering
Det finns två sätt att genomföra rekonditionering beroende på objekten.
Delar som ska steriliseras

Delar som ska desinfekterasFilhållare
LäppelektrodLång filhållare (tillval)

Huvudenhet

Sondsladd

TestareGenomför rekonditionering snabbt efter användning.
Innan rekonditionering, se till att alla delar (t.ex. fil, filhållare etc.) är separerade.

FörberedelseSlå från strömförsörjningen.
Koppla från alla delar.

• Var försiktig och förebygg korskontaminering när du utför rekonditionering.
• Använd alltid personlig skyddsutrustning (PPE), såsom skyddsglasögon, handskar, en mask, etc. när du
utför konditioneringsförfarandet.

• Stäng alltid av enheten vid rekonditionering och se till att enheten inte är i drift.
• Var försiktig när du sätter in och tar bort filar så att inte fingrarna skadas.

23

1. Delar som ska steriliseras* Var noga med att utföra rekonditioneringen i följande ordningsföljd omedelbart efter användning
med varje patient.

Förbehandling

Rengöring och desinficering

FörpackningFilhållareLång filhållare (tillval)

Läppelektrod

Sterilisering

Förbehandling
Detta måste utföras efter användning med varje patient.
Genomför rekonditionering snabbt efter användning
Om delarna lämnas förorenade med blod blir det svårt
att ta bort det.
Använd inga kemikalier som kan koagulera proteiner
innan rengöring.
Skölj av medicinska medel som använts vid behandlingenoch fastnat på delen under rinnande vatten.
Var försiktig så att du inte drar isladden när du rengör filhållaren.
Detta kan leda till att kabeln går
sönder.
Delarna ska inte rengöras med
ultraljudstvättar.

Sladd

Torka delarna med en bit gasbinda eller mikrofibertrasa(t.ex., Toraysee for CE - Medical Equipment and Instruments Maintenance Cloth) som har fuktats med kranvatten
för att ta bort synliga kontaminanter.
Rengör alternativt delarna i rinnande vatten med en mjuk
borste för att ta bort synliga kontaminanter.

• Var noga med att utföra rekonditioneringen efter användning med varje patient, för att förhindra att infektioner sprids.

24

Rengöring och desinficering

Se till att ta bort synliga kontaminanter innan detta steg.
Se till att använda tvätt-desinfektionsmedel som uppfyller ISO 15883-1 (måste kunna uppnå
desinfektionsvärden på minst A0 = 3000).
Om din region är mottaglig för avlagringar på grund av hårt vatten, använd avjoniserat vatten(jonbytarvatten).
För mer information om hantering av tvätt- och neutraliseringsmedel, koncentration, vattenkvalitet samt delar för tvättkorgar, se den medföljande användarhandboken för tvätt-desinfektorn.
Delarna kan skadas av felaktiga metoder och lösningar.
Använd aldrig mycket sura eller basiska lösningar som kan få metallen att korrodera.
Börja inte torka när den inre delen är fylld med vatten. Annars kan detta orsaka korrosion på
grund av kondens av sköljlösningen.
Efter avslutad rengöringsprocess, tryck bort återstående fukt inuti delarna med tryckluft.
Lämna inte kvar delar i tvätt- och desinfektionsmaskinen. Detta kan orsaka korrosion eller att delarna
inte fungerar.
Delarnas yta kan repas och slits ut under rengöringsprocessen på grund av kontakt med tvättkorgens delar eller andra delar. Byt ut delarna efter behov, beroende på hur slitna de är och hur
länge de har använts.
Rekommenderade villkor för tvätt-desinfektorer
Enhetens namn

Läge

Lägg delarna i tvättkorgen för delar.
Välj tvätt-desinfektorns läge såsom visas i tabellen och starta processen.

Miele G7881

När rengöringsprocessen är klar, se till att delarna är ordentligt rena.

Vario TD

Släpp ut återstående fukt på ytan eller inutidelarna med tryckluft.

Rengöringsmedel(koncentration)

neodisher MediClean(0,3 till 0,5 %)Sköljning(koncentration)

neodisher MediKlar(0,02 till 0,04 %)Efter rengöring kan det finnas ränder eller vita fläckar
på instrumentet. Använd neutraliseringsmedel endast
om det finns ränder eller vita fläckar.

• Om det finns fukt kvar i delarna efter rengöring kan det orsaka korrosion eller dålig sterilisering. Det återstående vattnet kan också komma ut under användning. Använd en spruta eller tryckluft efter rengöring för att
få bort återstående fukt.

• Damm och andra föroreningar som fäster vid filhållarens elektriska kontakter eller
haken kan orsaka fel på enheten.

Hake

25

Förpackning
Använd steriliseringspåsar som överensstämmer med
ISO 11607.
Använd inga steriliseringspåsar som innehåller vattenlösliga limbeståndsdelar som PVA (polyvinylalkohol).
Observera att även ISO 11607-anpassade steriliseringspåsar kan innehålla PVA.
När du placerar en del i en steriliseringspåse, var noga
med att inte utsätta delen för yttre påverkan (t.ex. sladden).
Placera delarna individuellt i en steriliseringspåse.
Använd endast påsar som godkänts av FDA. (Endast för
USA)

26

Sterilisering
Sterilisera inte delar på annat sätt än genom autoklavering.
Om kemiska lösningar eller främmande material inte avlägsnas, kan autoklaveringskada eller deformera delen. Komponenterna ska rengöras och tvättas noga innande autoklaveras.
Inställningstemperaturen för sterilisering och torkning måste vara +135°C eller lägre. Om temperaturen är inställd över +135°C kan det orsaka funktionsfel eller fläckar på delarna.
Autoklavera inte några andra delar än filhållaren, läppelektroden och den långa filhållaren (tillval).
Ta ut filen ur filhållaren innan du autoklaverar den.
Följ filtillverkarens rekommendationer för autoklavering av filar.
Efter att ha slutfört autoklaveringsprocessen, lämna inte delarna i autoklaven.

Rekommenderade autoklaveringsinställningar
Land: USATyp av sterilisator
Gravitation

Temperatur

Tid+132°C

15 minuter+121°C

30 minuter

Torktid efter sterilisering
15 minuter

Land: Annat än USA
Typ av sterilisator
Dynamiskluftborttagning

Temperatur

Tid

Torktid efter sterilisering+134°C

3 minuter+134°C

5 minuter+134°Cminst
6 minuter+121°Cminst
10 minuter
60 minuter

10 minuter

Gravitation

minst

Autoklavera de autoklaverbara delarna
Förvara delarna på en ren och torr plats efter autoklavering.

• För att förhindra spridning av infektioner måste delarna autoklaveras efter att varje patientbehandling har
avslutats.

• Delarna är extremt varma direkt efter autoklaveringen. Låt dem svalna innan du tar i dem.

27

2. Delar som ska desinfekteras* Var noga med att utföra rekonditioneringen i följande ordningsföljd omedelbart efter användning
med varje patient.

Förbehandling

Huvudenhet

Rengöring och desinficering

Sondsladd

TestareFörbehandling
Detta måste utföras efter användning med varje patient.
Genomför rekonditionering snabbt efter användning.
Om delarna lämnas förorenade med blod blir det svårt
att ta bort det.
Använd inga kemikalier som kan koagulera proteiner
innan rengöring.
Om en medicinskt medel eller bindemedel som används för behandling av har fastnat på delen, avlägsna
det omedelbart med en bit gasbinda eller mikrofibertrasa (t.ex. Toraysee for CE Medical Equipment andInstruments Maintenance Cloth) som har fuktats med
kranvatten för att ta bort synliga kontaminanter.
Se till att du inte drar i sladden när du rengör delarna.
Detta kan leda till att kabeln går sönder.
Kabel
Delarna ska inte rengöras med ultraljudstvättar.
Utsätt inte de elektriska kontakterna för väta.
Torka delarna med en bit gasbinda eller mikrofibertrasa(t.ex., Toraysee for CE - Medical Equipment and Instruments Maintenance Cloth) som har fuktats med kranvatten
för att ta bort synliga kontaminanter. Torka sedan bort
fukten helt med en mjuk trasa.

28

Rengöring och desinficering
Se till att det inte finns någon synlig fukt eller kontaminering när delarna torkas.
Se till att du inte drar i sladden när du rengör delarna. Detta kan leda till att kabeln går sönder.
Använd inte andra desinfektionsmedel än de som anges av J. MORITA MFG. CORP.
För mer information om hantering av desinfektionsmedel, se medföljande bruksanvisning för
varje desinfektionsmedel.
Om för mycket desinfektionsmedel appliceras på gasbindan eller mikrofibertrasan kommer det
att läcka in i delen och orsaka funktionsfel.
Undvik att doppa delarna i eller torka av dem med något av följande: behandlat vatten (surtelektrolyserat vatten, starkt basiska lösningar eller ozonvatten), medicinska medel (Glutaral
med flera) eller andra särskilda slags vatten eller kommersiella rengöringsmedel. Sådana vätskor kan korrodera metaller och få rester av medicinska medel att fastna på delarna.
Rengör aldrig komponenterna med formalinkresol (FC), natriumhypoklorit eller liknande kemikalier. Dessa kommer att skada metall- och plastdelarna. Torka omedelbart bort alla kemikaliersom råkar spillas på dessa komponenter.

Desinfektionsmedel godkända av J. MORITA MFG. CORP.
Desinfektionsmedel
Etanol (70 vol% till 80 vol%)Opti-Cide3 (wipes)
Dürr FD333 forte (wipes)

Land
USA

Annat än USA

Torka delens yta med desinfektionsmedel som godkänts av
J. MORITA MFG. CORP.

29

Reservdelar, transport och förvaring
Reservdelar* Byt komponenter efter behov, beroende på slitagegrad och användningstid.
* Beställ reservdelar från din lokala återförsäljare eller J. MORITA kontoret.

Transport- och förvaringsförhållanden
Temperatur: -10 ºC till +45 ºC
Relativ fuktighet: 10% till 85% (utan kondensation)
Atmosfäriskt tryck: 70 kPa till 106 kPa
Utsätt inte utrustningen för röntgenstrålar eller direkt solljus ofta eller under en längre tid.
Om enheten inte har använts på ett tag, säkerställ att den fungerar normalt innan den används
igen.
Avlägsna alltid batterierna före förvaring och transport av enheten.

30

Inspektion• Underhåll och inspektion anses generellt vara användarens ansvar och plikt, men om användaren av något skäl inte kan utföra dessa plikter kan hon/han kontakta J. MORITA MFG. CORP. för
detaljer.
• Byt ut komponenter i komponentlistan efter behov, beroende på slitagegrad och användningstid.
• Denna apparatur måste inspekteras var 6:e månad i enlighet med följande underhålls- och inspektionsposter.
• J. MORITA MFG. CORP. kontoret skickar reservdelar och reparerar produkten i 10 år efter att produkten har slutat att tillverkas. Under denna period kommer reservdelar att skickas och reparationer av produkten att utföras.

Underhålls- och inspektionsposter
1. Kontrollera att strömbrytaren sätter igång och stänger av enheten ordentligt.
2. För in testaren och kontrollera att indikatorn visar inom ±3 linjer från 1 på mätaren.
3. Kontrollera att inställningsbrytaren ändrar minnet från 01 till 02 till 03.
4. Kontrollera att sondsladden kan kopplas in ordentligt i sitt uttag.
5. Kontrollera att filhållarens stickkontakt kan anslutas ordentligt till sondsladden och att filhållaren
kan klämmas fast på en fil. Kontrollera att läppelektroden kan kopplas in i kopplingen på sondsladden.
6. Vidrör läppelektroden med filhållaren och kontrollera att alla nivåerna på mätaren tänds.
7. Enheten bör inspekteras om den inte har använts under en längre period.

⹅ Lista över reservdelarFilhållare (5)Läppelektroder (5)TestareKod nr 7503670

Kod nr 7503680

Kod nr 8456089

SondsladdLånga filhållare (5)Batteriskydd

Kod nr 8449716

Kod nr 8447055

Kod nr 4001234

31

Underhålls- och inspektionsposter⹅ Kassering av medicintekniska produkter
Alla medicintekniska produkter som eventuellt skulle kunna vara kontaminerade måste först dekontamineras av ansvarig läkare eller medicinsk institution och därefter kasseras i enlighet med lokala
lagar och bestämmelser.
Batteriet ska återvinnas. Metalldelar av enheten kasseras som metallskrot. Syntetmaterial, elektriska komponenter och kretskort sorteras som elskrot. Materialet måste bortskaffas enligt relevantanationella lagar. Rådfråga specialiserade skrotningsfirmor för detaljerad information. Konsultera
lokala myndigheter angående vilka skrotningsfirmor som finns i din närhet.

⹅ Service
Root ZX mini kan repareras och servas av:• Tekniker från J. Moritas dotterbolag över hela världen.
• Tekniker som är anställda av auktoriserade J. Morita-återförsäljare och specialutbildade av
J. MORITA.
• Oberoende tekniker som är specialutbildade och auktoriserade av J. MORITA.

32

Felsökning
Om enheten inte verkar fungera som den ska, ska du först försöka inspektera och justera den själv.
* Om du inte kan inspektera enheten själv eller enheten inte fungerar som den ska efter att hajusterats eller fått delar utbytta, ska du kontakta din lokala återförsäljare eller J. MORITA OFFICE.
Problem

Kontrollpunkter

Respons

Ingen strömförsörjning

Kontrollera batteriinstallationen.

Installera batterierna ordentligt.

Kontrollera batteriernas strömnivå.

Byt batterier.

Kan inte utföra
apex-lokalisering.

Har läppelektroden hakats fast på
rätt sätt i patientens mungipa?

Haka fast den i patientens mungipa.

Kontrollera sladdkopplingar.

Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert.

Kontrollera sondsladden inte harnågon trasig kabel.

Vidrör filhållaren med läppelektroden för att kontrollera sondsladdens ledbarhet.

Inget larmljud.

Kontrollera om ljudet är avstängt.

Slå på ljudet.

Kan inte skifta minnen.

Utförs apex-lokalisering?

Du kan inte manövrera något annat än strömbrytaren under apex-lokalisering.

Kan inte ändra minnesinställningar.

Fungerar brytaren?

Brytaren kan vara trasig.

Displayen visas inte.

Testa med att byta torrcellerna.

Om det inte hjälper med nya torrceller kan det
vara fel på LCD-skärmen.

Kanallängdsindikatorn är instabil.

Har läppelektroden god kontakt med Se till att läppelektroden har god kontakt med
munslemhinnan?
munslemhinnan.

Visningen av
kanalens längdindikeringsnivåer gör
onormala rörelser
enligt följande.
• För kort
• Inexakt• För känslig

Är filhållaren smutsig?

Rengör filhållaren med desinfektionsmedel.

Svämmar blod eller saliv över frånöppningen i kronan?

Om blod eller andra vätskor flödar över kanalen
kommer strömmen att läcka till tandköttet och
mätaren gör ett hopp till apex. Rengör kanalen,
kanalöppningen och tandkronan noggrant.

Är kanalen fylld med blod, saliv ellerkemiska lösningar?

Indikatornivån för kanallängd kan plötsligt svänga
när den bryter igenom vätskeytan inuti kanalen,men den återgår till det normala när filen fortsätter
ner mot apex.

Är tandytan täckt med slipskräp eller Rengör hela tandytan.
kemiska lösningar?
Vidrör filen tandköttsvävnad?

Det här får indikatornivån för kanallängd att göra
ett plötsligt hopp hela vägen till ”APEX”.

Finns det pulpavävnad kvar inne irotkanalen?

Korrekt apex-lokalisering kan inte erhållas om en
större mängd pulpavävnad finns kvar inne i rotkanalen.

Vidrör filen en metallprotes?

Om en metallprotes vidrörs med filen går det enström till tandköttsvävnaden eller periodontalfickan, vilket får mätaren att hoppa till ”APEX”.

Är proximala ytor infekterade med
karies?

När den elektriska strömmen strömmar genom det
kariesinfekterade området till tandköttet kan en
exakt apex-lokalisering inte erhållas.

33

ProblemVisningen av
kanalens längdindikeringsnivåer gör
onormala rörelser
enligt följande.
• För kort
• Inexakt• För känslig

Indikatorn för kanallängd flyttar sig intealls eller bara när
filspetsen är nära
foramen apikale.

Kontrollpunkter
Finns det laterala kanaler eller ärtanden sprucken?

Indikatornivån för kanallängd kan hoppa till
”APEX” när den når öppningen hos en lateralkanal eller öppningen hos en sprucken tand somlåter strömmen flöda till tandköttsvävnaden.

Kan en sprucken krona leda till
läckage av elström?

Bygg upp en isolerande barriär för att stoppa
läckaget.

Finns det en lesion vid apex?

Om det finns en periapikal lesion, absorberas
fysiologisk vävnad och exakt apex-lokalisering kan
inte erhållas.

Är filhållaren trasig eller smutsig?

Byt ut eller rengör filhållaren.

Är kanalen blockerad?

Öppna kanalen ända ner (öppenhet) till den apikala insnörningen för att mäta den.

Är foramen apikale mycket stor ochöppen?

Om foramen apikale är stor eller vidöppen ochinte fullständigt formad kommer indikatornivån
för kanallängd plötsligt att hoppa när filspetsen
närmar sig apex.

Är kanalen extremt torr?

Fukta kanalen med oxydol eller koksaltlösning.

Kan inte ställa in
Lyser önskad indikatornivå?
minnesnivån för
Tryckte du på inställningsbrytaren?
filspetsen vid önskad
Har filspetsen fortsatt bortom apexpunkt.
nivån?

34

Respons

För filen till önskad punkt.
Tryck ordentligt på inställningsbrytaren.
Flytta filspetsen upp ovanför apexnivån.

Tekniska specifikationer
Specifikationer*Specifikationerna kan komma att ändras utan förvarning på grund av förbättringar.
Namn

Root ZX mini

ModellRCM-7

Skyddsklass

IPX0

Skydd mot elstötar

Internt försörjd ME-utrustning / Typ BF – tillämpad delAvsedd användning

Root ZX mini kan användas för att detektera apex hos enrotkanal.

Driftprincip

Impedansen i rotkanalen avgörs genom mätning vid två
frekvenser och filpositionen i rotkanalen detekteras.

Essentiella prestanda

Ingen (Det föreligger ingen oacceptabel risk.)⹅ Huvudenhet
Märkspänning in

DC 4,5 V(tre alkaliska torrcellsbatterier (LR03 [AAA-storlek])Mått

Ca 57 mm hög × 60 mm bred × 103 mm långVikt

Ca 110 g

Patientansluten delFilhållare, läppelektrod

35

Symboler* Vissa symboler används inte.
CE-märkning (0197)

SerienummerÖverensstämmer med Eudirektiv
93/42/EEG.

CE-märkningÖverensstämmer med Eudirektiv
2011/65/EU.

Unik enhetsindentifikator

Medicinteknisk produkt

Typ BF-tillämpad delGS1 DataMatrix

Tillverkare

Tillverkningsdatum

Märkning av elektrisk utrustning
i enlighet med direktiv 2012/19/
EU (WEEE)

Kan autoklaveras i upp till
+135°C.

Auktoriserad representant i EU
enligt direktiv 93/42/EEG

Se användarinstruktionerna

Skyddas mot regn

Denna sida uppÖmtålig

Begränsning av atmosfäriskt
tryck

Temperaturbegränsning

Sterilisera komponenter före
användning
INMETRO-certifieringsmärke(endast giltigt för Brasilien)36%

Begränsning av luftfuktighet

Receptbelagd enhet SE UPP:
Enligt federala lagar får denna
enhet bara säljas av eller på
beställning av tandläkare (förUSA). (Gäller endast i USA)

Elektromagnetiska störningar (EMD)
Root ZX mini (fortsättningsvis kallad ˮdenna enhetˮ) överensstämmer med IEC 60601-1-2:2014 utg.
4,0 som är den relevanta internationella standarden för elektromagnetiska störningar (EMD).
Följande är den vägledning och tillverkarförsäkran som krävs enligt IEC 60601-1-2:2014 utg. 4,0
som är den relevanta internationella standarden för elektromagnetiska störningar.
Detta är en produkt i Grupp 1, Klass B enligt EN 55011 (CISPR 11).
Det betyder att denna enhet inte genererar och/eller använder internationell radiofrekvensenergi, iform av elektromagnetisk strålning, induktiv och/eller kapacitiv koppling, för behandling av material
eller inspektions-/analysändamål och att den passar för användning i hushåll och i inrättningar somär direkt anslutna till en lågspänningselnät som förser byggnader avsedda för hushållsbruk med
ström.
Vägledning och tillverkarförsäkran – elektromagnetiska emissioner
Denna enhet är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av denna enhet ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
EmissionstestÖverensstämmelse

Elektromagnetisk miljö – vägledning

Ledningsbunden störning
CISPR 11

Grupp 1
Klass B

Denna enhet använder bara RF-energi för sin interna funktion. Därför är dess RF-emissioner mycketlåga och kommer troligtvis inte att orsaka någon
interferens hos elektronisk utrustning i närheten.

Utstrålad störning
CISPR 11

Grupp 1
Klass BÖvertonsström*1
IEC 61000-3-2

Klass A

Denna enhet passar för användning i alla inrättningar, inklusive hushåll och de som är direkt anslutna
till det allmänna lågspänningselnätet som förser
byggnader avsedda för hushållsbruk med ström.

Spänningsfluktuationer och flicker*1 Paragraf 5
IEC 61000-3-3*1: Testet är inte tillämpligt eftersom EUT inte har någon växelströmsport.

• Användningsmiljön för denna enhet är hemvårdsmiljön.
• Denna enhet kräver särskilda försiktighetsåtgärder avseende EMD (elektromagnetiska störningar) ochmåste installeras och tas i drift enligt EMD-informationen som finns i den MEDFÖLJANDE DOKUMENTATIONEN.
• Om andra delar används än de som medföljer eller specificeras av J. MORITA MFG. CORP. kan resultatet
bli högre EMC-emissioner eller lägre EMC-immunitet hos denna enhet och leda till felaktig drift.
• Använd helst inte denna enhet nära intill eller ovanpå annan utrustning. Om detta inte går att undvika ska
enheten användas först efter att du har kontrollerat att denna enhet och annan enhet fungerar korrekt.
• Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustningar såsom antennkablar och
externa antenner) får inte användas närmare än 30 cm från någon del av RCM-7, inklusive kablar som
specificeras av tillverkaren.

37

Vägledning och tillverkarförsäkran – elektromagnetisk immunitet
Denna enhet är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av denna enhet ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Överensstämmelsenivå

Elektromagnetisk miljö –vägledning

Elektrostatisk urladd- ±8 kV kontakt
ning (ESD)±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
IEC 61000-4-2
luft±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
luft

Golv ska vara av trä,
betong eller keramikplattor. Om golven är täckta
med syntetmaterial ska
den relativa luftfuktigheten
vara minst 30 %.

Elektriska snabba
transienter/pulsskurar
IEC 61000-4-4±2 kV för strömförsörjningledningar±1 kV för ingående/utgående
ledningar±2 kV för strömförsörjningledningar±1 kV för ingående/utgående
ledning

Kvaliteten på elnätets
ström ska vara den hos envanlig kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.

Stötpulser*1
IEC 61000-4-5

Växel-/likström±0,5 kV, ±1 kV ledning(ar) till
ledning(ar)±0,5, 1 kV, ±2 kV ledning(ar)till jord
Signalingång/-utgång
±2 kV ledning(ar) till jord

Växel-/likström±0,5 kV, ±1 kV ledning(ar) till
ledning(ar)±0,5, 1 kV, ±2 kV ledning(ar)till jord
Signalingång/-utgång
±2 kV ledning(ar) till jord

Kvaliteten på elnätets
ström ska vara den hos envanlig kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.

Spänningsfall, korta
avbrott och spänningsvariationer påströmförsörjningsledningar*1
IEC 61000-4-11

spänningsfall
0 % UT : 0,5 cykel (vid 0,
45, 90, 135, 180, 225, 270,315°)
0 % UT : 1 cykel (vid 0°)
70 % UT : 25/30 cykler (vid 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
korta avbrott
0 % UT : 250/300 cykler
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

spänningsfall
0 % UT : 0,5 cykel (vid 0,
45, 90, 135, 180, 225, 270,315°)
0 % UT : 1 cykel (vid 0°)
70 % UT : 25/30 cykler (vid 0°)
25 (50 Hz)/30 (60 Hz)
korta avbrott
0 % UT : 250/300 cykler
250 (50 Hz)/300 (60 Hz)

Kvaliteten på elnätets
ström ska vara den hos envanlig kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Om användaren av denna
enhet kräver kontinuerlig drift under elavbrott,rekommenderas det att
denna enhet drivs från en
avbrottssäker strömkälla
eller ett batteri.

30 A/m (r.m.s.)
50 Hz eller 60 Hz

Det kraftfrekventa magnetiska fältet ska på allanivåer motsvara en typisk
plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Effektfrekvens (50/60
30 A/m (r.m.s.)Hz) för magnetfält
50 Hz eller 60 Hz
IEC 61000-4-8

OBSERVERA 1: UT är den huvudsakliga växelspänningen innan testnivån tillämpas.
OBSERVERA 2: r.m.s.: effektivvärde*138: Testet är inte tillämpligt eftersom EUT inte har någon växelströmsport.

Vägledning och tillverkarförsäkran – elektromagnetisk immunitet
Denna enhet är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av denna enhet ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest

IEC 60601-testnivå

Överensstämmelsenivå

LedningsbundenRF
IEC 61000-4-6

3V
ISM(c)/frekvensband
för amatörradio: 6 V

28 V/m
2 450 MHz

3V
Portabel och mobil RF-kommunikationsutISM(c)/frekvensband för rustning får inte användas närmare någon
amatörradio: 6 V
del av denna enhet, inklusive kablar, än det
rekommenderade separationsavståndet
150 kHz till 80 MHz
som har beräknats från ekvationen som kan
tillämpas på sändarens frekvens.
10 V/mRekommenderade separationsavstånd
80 MHz till 2,7 GHz
d = 1,2
150 kHz till 80 MHz
27 V/md = 0,480 MHz till 800 MHz
385 MHzd = 0,7
800 MHz till 2,7 GH
28 V/md=
Portabel trådlös RF-kommuni450 MHz
kations-utrustning
9 V/m
Där P är sändarens maximala uteffekt i watt710, 745, 780 MHz(W) enligt sändartillverkaren, E är överensstämmelsenivån i V/m och d är det rekom28 V/mmenderade separationsavståndet i meter (m).
810, 870, 930, MHz
Fältstyrkor från RF-sändare i fält, enligt vad
som har fastställts av en elektromagnetisk
28 V/mundersökning på plats(a), ska vara lägre än
1 720, 1 845, 1 970
överensstämmelsenivån i varje frekvensinMHz
tervall(b).
28 V/mInterferens kan uppstå i närheten av utrust2 450 MHz
ning märkt med följande symbol:

9 V/m
5 240, 5 500, 5 785
MHz

9 V/m
5 240, 5 500, 5 785MHz

150 kHz till 80 MHz
10 V/m80 MHz till 2,7 GHz

Utstrålad RF
IEC 61000-4-3

27 V/m
385 MHz
28 V/m450 MHz
9 V/m710, 745, 780 MHz
28 V/m810, 870, 930, MHz
28 V/m
1 720, 1 845, 1 970
MHz

Elektromagnetisk miljö – vägledning

OBSERVERA 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
OBSERVERA 2: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av
absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
Fältstyrkor från fasta sändare, såsom basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och landmobilradioapparater, amatörradio, AM- och FM-sändare och TV-sändare kan inte förutsägas teoretiskt med någon större
noggrannhet. Överväg att genomföra en elektromagnetisk undersökning på plats för att bedöma hur den
elektromagnetiska miljön påverkas av fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där denna
enhet används överskrider den gällande RF-överensstämmelsenivån ovan, ska denna enhet observeras så
att normal drift kan konstateras. Om avvikande prestanda observeras kan ytterligare åtgärder krävas, såsom
omriktning eller omplacering av denna enhet.
(b)Över frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.
(c)
ISM-band (industriella, vetenskapliga och medicinska ändamål) mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 6,765 MHz
till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till 27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz.
Amatörradioband mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 1,8 MHz till 2,0 MHz, 3,5 MHz till 4,0 MHz, 5,3 MHz till 5,4MHz, 7 MHz till 7,3 MHz, 10,1 MHz till 10,15 MHz, 14 MHz till 14,2 MHz, 18,07 MHz till 18,17 MHz, 21,0 MHz
till 21,4 MHz, 24,89 MHz till 24,99 MHz, 28,0 MHz till 29,7 MHz och 50,0 MHz till 54,0 MHz.
(a)

Essentiell prestanda
Ingen
Kabellista
Nr
1.

Gränssnitt:SondsladdMax. kabellängd, Skärmning
1,7 m, Oskärmad

Kabelklassificering
Signallinje (patientansluten kabel)39