EN

Product Description

VALO™ X Curing Light

With its broadband spectrum, the VALO™ X curing light is designed to polymerize all light-cured products in the wavelength range of
380–515 nm per ISO 10650.
The VALO X curing light can be used in a corded or cordless configuration using the Ultradent VALO X rechargeable batteries orprovided VALO X light cord adapter. The curing light is designed to rest in a standard dental unit bracket or can be custom -mounted
using the VALO surface mounting bracket included with the kit.
VALO X curing light Product Components:• 1 – VALO X curing light• 1 – VALO X cord adapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 batteries• 1 – Ultradent VALO X battery charger with medical grade 9VDC AC power supply• 1 - VALO X barrier sleeve sample pack
• 1 – VALO handheld light shield• 1 – VALO surface mounting bracket with double stick adhesive tape
• 1 – VALO X curing light Instructions for Use• 1 – VALO X Interproximal accessory lens
• 1 – VALO X TransLume™ accessory lens
• 1 – VALO X White/Black light diffuser accessory lens
• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball accessory lens
• 1 - VALO X PointCure™ accessory lens
• 1 - VALO X Accessory Lens Use brochure
Overview of Controls:

electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity.
• Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be
used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the VALO X curing light. Otherwise, degradation of the performance of thisequipment could result.
• To avoid the risk of electrical fire associated with handling of batteries:
o DO NOT autoclave or spray battery, battery contacts, charger, or AC power supply with liquid of any kind. If
corrosion appears on the contacts of the charger, call Ultradent Customer Service to order a replacement.
o DO NOT charge batteries around flammable materials
o DO NOT keep charger in clinical operatory or in an area where they will come into contact with disinfectant sprayor watero DO NOT charge non-rechargeable batteries/cells. Charging non-rechargeable batteries can result in injury orproperty damage.
o DO NOT recharge Ultradent batteries with a non-Ultradent charger• To avoid the risk of injury, DO NOT use batteries that are corroded (rust), dented, emit an odor or fluids, have a torn or missing
wrapping, or are otherwise damaged. Call Ultradent Customer Service to order replacement batteries/cells.
• Only use recommended batteries. Alternative batteries can cause malfunctions.
• To prevent the risk of thermal irritation or injury, avoid back-to-back curing cycles and do not expose oral soft tissues at close
proximity for more than 10 seconds in Standard Power mode or 5 seconds in Xtra Power mode. If longer curing times are required,use multiple shorter curing cycles with periods of rest between cycles or use a dual-cure product to avoid heating soft tissue.
• Use caution when treating patients who suffer from adverse photobiological reactions or sensitivities, patients who are undergoing chemotherapy treatment, or patients being treated with photosensitizing medication.
• This unit may be susceptible to strong magnetic or static electric fields, which could disrupt the programming. If you suspect thishas occurred, unplug the unit momentarily and then re-plug it into the outlet.
• DO NOT wipe down the curing light with caustic or abrasive cleaners, autoclave, or immerse in any kind of ultrasonic bath,disinfectant, cleaning solution, or liquid. Failure to follow included processing instructions may render curing light inoperable.
• To avoid damaging the equipment, DO NOT insert fingers, instruments, or other objects into the battery/cell compartment of
the curing light.
• To avoid damaging the equipment, DO NOT attempt to clean the electrical contacts, or any part of the battery/cell compartment.
Call Ultradent Customer Service if there is a concern.
• To help prevent cross-contamination and help keep dental composite material from adhering to the surface of the lens andwand body, an Ultradent approved barrier sleeve must be used over the VALO X curing light with each use. Barrier sleeves areintended for single-patient use.
• To reduce the risk of corrosion, remove barrier sleeve after use.
• To reduce the risk of under-cured resins, do not use curing light if lens is damaged.
• To prevent the risk of product damage, do not autoclave or dry heat sterilize the VALO X accessory lenses• DO NOT use any of the VALO X Accessory lenses for complete/final cure. Remove all curing accessory lenses after use andperform a complete/final cure without the use of accessory lenses.
• DO NOT use illumination/visualization accessory lenses for curing dental restorative materials and adhesives

Alternatively, to cycle between diagnostic aid modes and curing modes using the AF (accelerometer function), see section 8(stepwise instructions).
Quick Start Guide for Indicators and Alerts:
Mode Indicators on VALO X curing light
Blue
White and Violet
Flashing GreenState or function
Curing modes
Diagnostic aid modes
Sleep mode

Alert Indicators on VALO X curing light
Red Flashing
Red Steady
Amber
Teal Blue Chasing

State or function
Low battery
Replace/recharge battery
Temporary LED over temperature protection
Mode actively running and light is busy

Other equipment: Battery Charger
Solid Amber
Solid Green
Both off

State
Charging
Charge complete
StandbyFor all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information prior to use.

Indications for Use/Intended Purpose
Top Button

The VALO X curing light is a source of illumination for curing photo-activated dental restorative materials and adhesives. It is also
intended to provide illumination to aid in visualization during oral procedures. VALO X curing light accessory/diffuser lenses are notintended for complete cure of photo-activated materials and adhesives.

Contraindications
Bottom Button• No known contraindications have been identified for this product.
• For patients or users with allergy concerns, refer to product allergen document available at ultradent.com. If allergic reaction isobserved, rinse exposed area thoroughly with water and have the patient consult their physician.

Warnings and Precautions
Top button

Activates LED light (single button press)
Cycles between curing modes (1-second button hold)

Bottom button

Activates LED light (single button press)
Cycles between diagnostic aid modes (1 second button hold)To cycle to diagnostic aid modes from curing modes, press and hold the bottom button for 1 second. To cycle back to curing
modes from diagnostic aid modes, press and hold the top button for 1 second.

• CAUTION Possibly hazardous optical radiation is emitted from this product. DO NOT look directly into the curing light output.
Patient, clinician, and assistants should always use amber-colored eye protection when curing light is in use.
• To prevent the risk of electric shock, no modification of this equipment is allowed. Use only the included Ultradent VALO X light
power supply and plug adapters. If these components are damaged, do not use and call Ultradent Customer Service to order areplacement.
• The VALO X curing light is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
Use of the VALO X curing light adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper
operation. If such use is necessary, the VALO X curing light and the other equipment should be observed to verify that they
are operating normally. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or
relocating the VALO X curing light.
• Use only authorized accessories, cables, charger, batteries, and power supplies to prevent improper operation, increased

Stepwise Instructions
Preparation
1.
2.
3.
4.

Charge batteries before using the curing light.
Prior to each use, place a new barrier sleeve over the curing light, minimizing wrinkles over the lens for best results.
Select desired curing mode or diagnostic aid mode. (See below for information on modes and how to cycle through each mode)
For optimal results when curing, position curing light centered over and as close to resin as possible without contacting theENEN Use surface.

Curing Modes
Curing Mode
Standard Power
Xtra Power *Power1
(mW)
1,350
2,700

Irradiance1(mW/cm2)
1,100
2,200

Total Exposure
Time (Seconds)
10
5

Energy(Joules)
13.5
13.5

Button Indicator

Wave: the VALO X curing light is equipped with an accelerometer function allowing the user to cycle through diagnostic aid modes
via “wave” motion. Use a sideways tap motion to activate/change diagnostic aid mode (see visual aid below• Violet Button Indicator = Black Light Diagnostic Aid Mode
• White Button Indicator = White Light Diagnostic Aid Mode

Steady Blue
Pulsing Blue

1
Nominal value.
*Xtra Power has a triple pulse with a 0.5 second auto rest between pulses. Please note, there is a 2-second cooling period after using
Xtra Power mode.
Changing between curing modes using “drum tap” motion or button push:
Drum Tap: the VALO X curing light is equipped with an accelerometer function allowing the user to cycle through curing modes via“drum tap” motion. Use a downward tap motion to activate/change curing mode (see visual aid below).
• Steady Blue Button Indicator = Standard Power• Pulsing Blue Button Indicator = Xtra Power

VALO X Accessories
Accessory
PointCure Lens

Curing Modes

ProxiCure Ball Lens

Curing Mode

Diffuser Lens
Interproximal Lens
Translume Lens

Preparation
Button Push: Push and hold bottom button for 1 second to cycle through 2 diagnostic aid modes.
Violet Button Indicator = Black Light Diagnostic Aid Mode – 1 cycle at 1 minute - Turn off with either button press or wave tap motion
White Button Indicator = White Light Diagnostic Aid Mode – 1 cycle at 1 minute - Turn off with either button press or wave tap motion
Accessory/diffuser lenses are attached magnetically over the curing light lens. Place barrier sleeve on curing light prior to attachingaccessory lens.

ModeWhite Light
Diagnostic Aid Mode
Black Light
Diagnostic Aid Mode
White Light
Diagnostic Aid Mode
Curing or Diagnostic
Aid Modes

Description
Augments the VALO X curing light to polymerize composite through atranslucent prosthetic.
Augments the VALO X curing light to polymerize composite and help shapecontact area matrix of an interproximal restoration.
Augments the VALO X curing light to provide a visual aid for accurate color/shade comparison or whenever natural light is needed.
Augments the VALO X curing light to provide visualization of fluorescingchemicals in dental resins.

Augments the VALO X curing light in visualization by providing longer wavelength light to transilluminate teeth and dental prostheses.

• Position accessory lens near the VALO X curing light lens allowing the magnet to snap the accessory lens into place over thebarrier sleeve.

Use –PointCure Lens

• Curing Mode - The PointCure Lens concentrates the light into a 2.5 mm aperture. This is ideal for point curing (tacking) veneers
and all porcelain crowns.
• Curing Mode - Point curing (tacking) translucent prosthesis: point cure prosthesis according to manufacturer guidelines of theluting material, material thickness, shade, opacity of material, and professional judgement. Clean up the uncured excess luting
material around the margins, remove the accessory, then cure the entire restoration. Recommendations: Veneer - point cure thefacial/buccal center of prosthesis. Crown - point cure facial/buccal and lingual center of prosthesis.
• Curing Modes - Supports the matrix and aids in convex proximal contact before and during partial light polymerization. Avoid
entrapping ProxiCure Ball Lens in polymerized material. Remove accessory lens and cure the entire restoration for complete cure.
Recommendation: Determine curing mode and time as per composite manufacturer’s instructions.

Use – Diffuser Lens

• Black Light Diagnostic Aid Mode - Use to aid in visualization of fluorescent particles in various dental resins. Gives 60 seconds
of illumination.
• White Light Diagnostic Aid Mode - Visual aid for whenever the dental professional may need a source of natural light, e.g.,determining shade. Gives 60 seconds of illumination.

Use – Interproximal Lens

Diagnostic Aid Modes
Diagnostic Aid
ModeBlack Light
Whit LightPower2
(mW)
522
282

Irradiance2(mW/cm2)
425
230

Total Exposure
Time (Seconds)
60
60

Button Indicator
Pulsing Violet
Pulsing White² Nominal value, without accessory lens attached.
Changing between diagnostic aid modes using “wave” motion or button push:• White Light Diagnostic Aid Mode - Transillumination of teeth: use to aid in visualization of fractures, cracks, or defects in teeth byilluminating the teeth from the lingual and observing shadows.

NOTE: Upon holding either button, you will get an audible indication at 1 second and 10 seconds.
Sleep Mode
Push and hold both buttons for 1 second to put in sleep mode. Upon holding both top and bottom buttons you will get an audible
indication when entering sleep mode. When entering sleep mode, you must continue holding until the audible tone is complete.
When you enter the sleep mode by pressing both buttons, the VALO X curing light will not wake until either button is pressed.

Positive cell/battery
Polarity mark

Negative cell/battery
Polarity markCharge State Description
Pre-Charge
Bulk Charge
Charge Complete
Standby

Charge Status Indicator
Solid Amber
Solid Amber
Solid Green
Both off

Voltage Condition
2.86Vdc to 3.15Vdc
3.15Vdc to 4.20Vdc>4.20Vdc
N/A

Charge Current
95mA
950mA
N/A
N/A

• Cord Adapter - Remove cap at the base of the curing light with a counter-clockwise turn. Remove battery/cell. Insert cord
adapter into battery/cell compartment, fully seat adapter and turn clockwise to lock into place. Position VALO X light power supply
so it can be disconnected without difficulty from MAINS power.

Mounting Bracket Instructions
1) Bracket should be mounted to a flat, oil-free surface.
2) Clean surface with rubbing alcohol.
3) Peel backing off the bracket’s adhesive tape.
4) Position bracket so the curing light lifts upward when removed. Press firmly into place.
5) If running the curing light on battery/cell power, the curing light should be oriented downward in the bracket. If
running the curing light on the VALO X Cord Adapter power, the curing light should be oriented upward in the bracket.

Use a 70% isopropyl alcohol (IPA) or 70% ethanol wipe to thoroughly wipe the entire
surface. Discard soiled wipe

Rinsing

None

DryingAllow to completely air dry at ambient temperature.

Maintenance, inspection,and testing

Visually inspect that the device is not damaged and is free of debris. If debris is present,
repeat preparation step with a new wipe.

PackagingNo packaging required for disinfection.

Disinfection

Wipe the entire surface and keep wet for the exposure time while paying special attention
to cracks, crevices, seams, and hard-to-reach areas. Use additional wipes as necessary tokeep the surface wet.

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) warrants that this product (including the original cord adapter that accompanied the
product when purchased) shall, for a period of 5 years from the date of purchase, when operated according to the operating
instructions included with the product, (i) conform in all material respects to the specifications set forth in Ultradent’s
documentation accompanying the product; and (ii) be free from defects in material and workmanship.
This limited warranty is nontransferable and applies solely to the original purchaser and does not extend to subsequent
owners of the product. This limited warranty does not cover any other accessory components such as, but not limited to,batteries, chargers, or adaptive lenses. This limited warranty is void if the product fails or is damaged due to negligence,
abuse, misuse, accident, modification, tampering, alteration, or failure to follow the applicable instructions for use. For
purposes of example only, a product that is dropped and damaged is not covered under this warranty. To qualify under thislimited warranty, proof of purchase (e.g., sales receipt or similar documentation) must be submitted to Ultradent along withthe defective product.
A defective product meeting the warranty conditions set forth herein will, at Ultradent’s sole discretion, either be repairedor replaced. In no event shall Ultradent’s liability for the product exceed the purchase price paid by the purchaser. Under nocircumstances shall Ultradent be liable for any indirect, incidental, foreseen, unforeseen, special, or consequential damages
arising out of or in connection with the use of this product.

Processing

Disinfection Reprocessing Instructions
VALO Curing Light Processing Instructions

Maintenance

General Cleaning for Curing Light
After each use, moisten a gauze or soft cloth with an approved surface disinfectant and wipe the surface and lens. Unauthorizedcleaners may cause damage to the curing light.

Powering the VALO X Curing LightACCEPTABLE CLEANERS:•
70% Isopropyl alcohol•
70% Ethanol
User-Performed Maintenance• Charging Batteries/Cells - Remove cap at the base of the curing light with a counter-clockwise turn. Insert dead battery/cells

Preparation Before
Disinfection

Warranty

Graphical representationof cell/battery direction

Charge statusindicator

Use – TransLume Lens

• White Light Diagnostic Aid Mode or Curing Mode - Neon-colored lens, which looks like the PointCure Lens, provides longer
wavelength light to transilluminate the teeth to aid in visualization of cracks, fractures, defects, etc. The White Light Diagnostic Aid
Mode gives 60 seconds of illumination.

1) End of life is determined by wear and damage due to use. Inspect all components for damage prior to use and contact
authorized service personnel to repair damage.
2) Routinely check the lens for cured dental resins. If necessary, use a plastic or stainless-steel dental instrument tocarefully remove any adhered resin.
3) Routinely check the output in Standard Power mode. Light meters differ greatly and are designed for specific lightguide tips and lenses. NOTE: the true numeric output will be skewed due the inaccuracy of common light meters and thecustom LED pack in the curing light; however, contact authorized service personnel if a decrease in output is observed whenmeasuring with the same meter.
Manufacturer Repair
1) Repairs are only to be performed by authorized service personnel. Ultradent will provide service personnel with
documentation to perform repairs.

Augments the VALO X curing light in visualization of teeth and dental prostheses.

Use – ProxiCure Ball Lens

Button Push – hold top button for 1 second to cycle through 2 curing modes• Steady Blue Button Indicator = Standard Power• Pulsing Blue Button Indicator = Xtra Powerin the provided Ultradent VALO X light battery charger with VALO X light power supply in the orientation shown in the charger.
Battery/cells will be fully charged in 1–3 hours.

Disinfection Reprocessing Instructions
Limitations to Reprocessing

A new barrier sleeve must be used for each patient. The use of a barrier sleeve is theprimary means of contamination control for the device. In the event that a barrier sleeve iscompromised or other extenuating circumstance, and the device is contaminated, follow
the instructions included in this table to disinfect the device.
Note: The device is NOT intended for regular reprocessing.

Disinfectant

Exposure Time

70% IPA
70% Ethanol

4 minutes
5 minutes

DryingAllow to completely air dry at ambient temperature.

Storage

Store in a clean and dry location. To prevent moisture buildup, do not store in a barrier
sleeve.

Additional information

This procedure was validated for intermediate-level disinfection by an independent andaccredited laboratory.
Note: Use of cleaning agents other than what is prescribed above, such as bleach or
cleaners containing phosphoric acid, may cause damage to equipment. DO NOT attempt toclean the electrical contacts, or any part of the battery/cell compartment.

ENEN VALO Accessories Processing Instructions
Initial Treatment at theTime of Use
Preparation Before
Disinfection
Cleaning

RinsingDryingMaintenance, Iinspection, and Ttesting
Packaging
Disinfection

RinsingDryingStorage
Additional information

Storage and Disposal

If storing the curing light for periods longer than 2 weeks, or packing it for travel, always remove the batteries. If batteries are left
in the unit for long periods of time without recharging, they may become nonfunctional or un-chargeable. Do not store batteries intemperatures over 40°C (104°F) or in direct sunlight.

Disinfection Reprocessing Instructions
Remove accessory prior to disinfection between each use.
Remove any cured dental composites from accessory lenses prior to cleaning.
Place in an ultrasonic cleaner with 1 part detergent to 9 parts warm water using the productlisted below:
Detergent

Cleaning TimeHenry Schein General Purpose Cleaner or equivalent product2-10 minutes

Rinse accessory with warm water to remove detergent for 1–2 minutes.
Dry with gauze.
Air dry 30 minutes.
Visually inspect that the accessory is not damaged and free of debris. If cracked or damaged,
discontinue use. If debris is present, repeat cleaning process.
No packaging required for disinfection (sterilization packages can be used for storage after
disinfection).
Remove from storage packaging (if applicable).
Submerge accessory in disinfection solution as per manufacturer’s instructions listed below:
Disinfectant

Exposure Time

Cidex® OPA Solution or equivalent product12 minutes

Storage and Transport Conditions:• Temperature: +10°C to +40°C (+50°F to +104°F)• Relative Humidity: 10% to 95%• Ambient Pressure: 500 hPa to 1060 hPa
When disposing of electronic waste, (i.e. devices chargers, batteries and power supplies), follow local waste and recycling guidelines.

Wavelength
rangeLight Intensity
Table

Technical Considerations
Accessories
Item

CE Information

VALO Batteries
VALO X Power Supply
VALO X Battery Charger

Manufactured by:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Made in China

Distributed by:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X Curing
Light

VALO X Power
SupplyTechnical Information/Data

VALO X Battery
Charger

Rinse per disinfectant manufacturer’s instructions listed below:
1. Following removal from CIDEX® OPA Solution, thoroughly rinse the accessory by immersing itcompletely in a large volume (e.g., 2 gallons) of water.
2. Keep the accessory totally immersed for a minimum of 1 minute in duration.
3. Remove the accessory and discard the rinse water. Always use fresh volumes of water for eachrinse. Do not reuse the water for rinsing or any other purpose.
4. Repeat the procedure two (2) additional times, for a total of three (3) rinses, with large volumesof fresh water to remove CIDEX® OPA Solution residues. Residues may cause serious side effects.
SEE WARNINGS. THREE (3) SEPARATE, LARGE VOLUME WATER IMMERSION RINSES ARE REQUIRED.
Additionally, rinse in water in ultrasonic cleaner for 5 minutes.
Dry with gauze.
Air dry 30 minutes.
Store in a clean and dry location.
This procedure was validated by an independent and accredited laboratory.

AttributeLens

VALO X
Li-ion 14/65
Batteries

WAVELENGTH (nm)OperatingCharging
Conditions

Information/Specification
Diameter 12.5 mm = 1.2271 cm2 (122.71 mm2)
PointCure Lens: Diameter 2.5 mm
ProxiCure Ball Lens: Diameter 2.1 mm
Utilizable wavelength range: 380–515 nm
Peak wavelengths: 380–420 nm and 420–515 nm
Standard Power - 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Conforms to ISO 10650 when measured with a Gigahertz spectrum analyzer)
Black Light - 230-648 mW/cm²
White Light - 160-300 mW/cm²
NOTE: PointCure and ProxiCure Ball lenses focus the light energy into a smaller aperture, thus increasing thelight intensity above calibrated values.
The curing light with a barrier sleeve is an
Weight:applied part.
With battery: 4.8 oz. (136 grams)
Ratings: IEC 60601-1 (Safety), IEC 60601-1-2
Without battery: 3.8 oz. (108 grams)(EMC), Ingress Protection Rating: IP54
With cord adapter: 5.6 oz. (158 grams)

Output - 9VDC at 2A
Input - 100VAC to 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X Power Supply withinternational plug inserts

Dimension (battery configuration): 8.9 x 0.83 x 0.83
inches, (226 x 21 x 21 millimeters)
Ratings: IEC 60601-1 (Safety)
Cord Length - 6 feet (1.8 meters)

VALO X Power Supply is a Medical Grade Class II power
supply and provides isolation from MAINS power
VALO X Lithium Ion (Li-Ion) Battery Charger:
Output - 4.2VDC at 950mA bulk charge current
Input - 9VDC at 2A (700mA minimum)
Automatic shut off when fully charged
Auto-detection of defective cell
Protections: Overcharge, Short-circuit, Reverse polarity
Amber LED - Charging
Green LED - Fully charged
Charging time: 1–3 hours
Ratings: IEC 60601-1 (Safety), CE, WEEE
Protected, Rechargeable, Li-Ion Battery
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh Max. 3.52Wh
Ratings: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Cells are rated for >500 charge/discharge cycles before hitting 70% of its capacity. It is advisable to replacebatteries every 2–3 years.
Temperature: +10°C to +32°C (+50°F to +90°F)
Relative Humidity: 10% to 95%
Ambient Pressure: 700 hPa to 1060 hPa

Curing Mode
Duty Cycle:

At maximum ambient temperature (32°C) 10 seconds ON and 60 seconds OFF.
Note - Duty cycle is defined by primary function of device (polymerize resin) using Xtra Power mode, which
creates highest amount of thermal energy.
Maximum Device temperature when following duty cycle: ≤45°C

Troubleshooting
If the solutions suggested below do not rectify the problem, please call Ultradent at 800.552.5512. Outside the United States, callyour Ultradent distributor or dental dealer.
ProblemPossible Solutions•Press the Power Button to wake from Sleep Mode
•Confirm battery/cell is fully charged•Check that cell is correctly inserted into the unit
Light will not turn on•If Amber LED alert appears, the curing light has reached its internal temperature safety limit. Allow
the curing light to cool down.
•If Red or Amber LED alert flashes continuously, call Ultradent Customer Service for repair•Check mode indicator for correct device setting
Light does not stay
•Check the Low Power indicator for cell charge status
on for desired time
•Check that a fresh cell is properly inserted into the unit

Light is not curingresins properly

Battery will not
chargeCharger does not
charge battery•Check lens for residual cured resins/composites•Using proper amber UV eye protection, verify the LED lights are working•Check power level with light meter. Refer to maintenance section for specific instructions on using
light meter.
•Check expiration date on curing resin•Ensure proper technique is being followed according to manufacturer recommendations•Make sure the cell is inserted into the charger in the correct orientation and allow cell to fully charge
for up to 3 hours•If Amber lights on the charger do not change to Green, call Ultradent Customer Service to orderreplacement cells and/or charger•If neither Green nor Amber lights on the charger are visible when a battery is inserted into charger,
call Ultradent Customer Service•Make sure charger is plugged in and AC power supply is plugged into a working power outlet•If neither Green nor Amber lights on the charger are visible, call Ultradent Customer Service

Miscellaneous Information
Electromagnetic Environment Guidance –a. The VALO X curing light is suitable for use in all establishments, including domestic establishments, that are directly
connected to the public low-voltage power supply network (AC MAINS).
b. The VALO X curing light can operate from two different power sources.
i. Battery powered: When the VALO X curing light uses the battery, it is not affected by EMI, RF, electrictransients, surges, voltage dips, shorts, interruptions, or variations from AC MAINS power.
ii. Adaptor powered: the VALO X curing light can use a Globtek medical grade 9VDC adaptor to operate from AC
MAINS power ranging from 100VAC – 240VAC. It provides limited EMI, RF, brown out, and surge suppression.
c. The VALO X curing light uses electrical and electromagnetic energy only for their internal functions. However, any RFemissions are very low and are not likely to cause interference in nearby electronic equipment.
d. The VALO X curing light is not equipped with a DC power port, Patient Coupling Ports, or Signals Input/Output
ports, therefore testing to any of these ports is not applicable. Only compliance with applicable configurations islisted.
Table 5.1 Summary of Emission Tests: the VALO X curing light complies with CISPR 11 Group 1, Class B for radiatedemissions.
Port
Test Description
Frequency Range (MHz)ResultAC Power
Conducted Emissions (Hot Lead to Ground)
0.15 to 30
Complied
AC Power
Conducted Emissions (Neutral Lead to Ground)
0.15 to 30
Complied
Enclosure
Radiated Emissions (Vertical Polarity)
30 to 1000
Complied
Enclosure
Radiated Emissions (Horizontal Polarity)
30 to 1000
Complied
Table 5.2 Summary of Immunity Tests (Enclosure Port and AC Power Port):
Basic Standard
Environmental Phenomena
EN 61000-4-2
Electrostatic Discharge
EN 61000-4-3
Radio Frequency Electromagnetic Field
EN 61000-4-3
Proximity fields from RF wireless communication equipment
EN 61000-4-4Electrical fast transient/burst
EN 61000-4-5
Lightning Surge (line-line)
EN 61000-4-6
Radio-frequency continuous conducted
EN 61000-4-11
Voltage Dips and Interruptions

ResultCompliedCompliedCompliedCompliedCompliedCompliedComplied

Table 5.3 Summary of Tests (EN 60601-3-2 and EN 61000-3-3; AC Power Port)
Basic Standard
Environmental Phenomena
EN 61000-4-2
Harmonic Current Measurement
EN 61000-4-3
Voltage Flicker Measurement

ResultCompliedComplied

FCC Regulatory Statement
This device complies with Part 15 of the FCC rules. Operation is subject to the following two conditions:1) This device may not cause harmful interference, and
2) This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
WarningChanges or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority tooperate the equipment.
InterferenceThis equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to Part 15 of
the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential
installation.
This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the
instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will
not occur in a particular installation.
If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning theequipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one of the following measures:• Re-orient or relocate the receiving antenna.
• Increase the separation between the equipment and receiver.
• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected.
• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
ISED Regulatory Statement (includes French)
This radio transmitter has been approved by Industry Canada to operate with the antenna types listed with the maximum
permissible gain indicated. Antenna types not included in this list, having a gain greater than the maximum gain indicatedfor that type, are strictly prohibited for use with this device.
This device complies with Industry Canada license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two
conditions:1) This device may not cause interference, and
2) This device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to ICES-003. Theselimits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation.
This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the
instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will
not occur in a particular installation.
If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning theequipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one of the following measures:• Re-orient or relocate the receiving antenna.
• Increase the separation between the equipment and receiver.
• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected.
• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

ENDE Produktbeschreibung

VALO™ X Polymerisationslampe

Alternativ können Sie mit dem AF (Beschleunigungsmesser-Funktion) zwischen den Diagnosehilfsmodi und den Aushärtungsmodi
wechseln, siehe Abschnitt 8 (Schrittweise Anleitung).

Mit seinem breitbandigen Spektrum ist das VALO™ X Härtungslicht so konzipiert, dass es alle lichtgehärteten Produkte im Wellenlängenbereich von 380-515 nm gemäß ISO 10650 polymerisiert.
Das VALO X Härtungslicht kann in einer kabelgebundenen oder kabellosen Konfiguration mit den Ultradent VALO X Akkus oder dem
mitgelieferten VALO X Lichtkabeladapter verwendet werden. Das Härtungslicht ist so konzipiert, dass sie in einer Standardhalterung fürzahnärztliche Einheiten ruht, oder kann mithilfe der im Lieferumfang enthaltenen Valo-Oberflächenhalte individuell montiert werden.
VALO X Lichthärtegerät Produktkomponenten:
1 – VALO X Härtungslicht•
1 – VALO X-KABELADAPTER•
2 – Ultradent VALO X Li-Ion 14/65 Batterien•
1 – Ultradent VALO X Batterieladegerät mit medizinischem 9VDC AC-Netzanschluss•
1 - VALO X Barrierehülle Musterpackung•
1 – VALO Handlichtschild•
1 – VALO Aufputzhalterung mit Doppelklebeband•
1 – VALO X Härtungslicht Gebrauchsanweisung•
1 – VALO X Interproximal-Zubehörlinse•
1 – VALO X TransLume™ Zubehörlinse•
1 – VALO X Weiß/Schwarzlicht-Diffusor-Zubehörlinse•
1 – VALO X ProxiCure™ Kugel-Zubehörlinse•
1 - VALO X PointCure™ Zubehörlinse•
1 - VALO X Zubehörobjektiv Gebrauchsbroschüre•Übersicht über die Bedienelemente:

Kurzanleitung für Anzeigen und Warnungen:
Modusanzeigen der VALO X Polymerisationslampe
Blau
Weiß und Violett
Grün blinkend

Zustand oder Funktion
Aushärtungsmodi
Diagnosehilfsmodi
Schlafmodus

Warnanzeigen an der VALO X Polymerisationslampe
Rot blinkend
Rotes Dauerlicht
Gelb
Blau-Grün nacheinander

Zustand oder Funktion
Niedriger Batteriestatus
Batterie ersetzen/aufladen
Temporärer LED-Übertemperaturschutz
Modus läuft aktiv und Licht ist betätigt

Sonstige Ausrüstung: Akkuladegerät
Gelbes Dauerlicht
Grünes Dauerlicht
Beide aus

Bundesland
Aufladen
Ladevorgang vollendet
Standby

Für alle beschriebenen Produkte vor Verwendung sorgfältig alle Anleitungen und Sicherheitsdatenblätter lesen.
Oberer Knopf

Anwendungsbereich/Verwendungszweck

Das VALO X Polymerisationslicht ist eine Lichtquelle zum Aushärten von photoaktivierten dentalen Restaurationsmaterialien und Adhäsiven.
Es soll auch eine Beleuchtung bereitstellen, um die Visualisierung während Arbeiten in der Mundhöhle zu unterstützen. VALO X Polymerisationslicht-Zubehör/Diffusorlinsen sind nicht für die vollständige Aushärtung von photoaktivierten Materialien und Klebstoffen bestimmt.

Unterer Knopf

Kontraindikationen• Für dieses Produkt sind keine Kontraindikationen bekannt.
• Bei Patienten oder Benutzern mit Verdacht auf Allergien finden Sie Informationen im Allergen-Produktdokument unter ultradent.com.
Bei Beobachtung einer allergischen Reaktion den exponierten Bereich gründlich mit Wasser spülen und dafür sorgen, dass der Patientseinen Arzt konsultiert

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Oberer Knopf

Aktiviert LED-Licht (einmaliger Tastendruck)
Zyklen zwischen den Aushärtungsmodi (1-Sekunden-Taste gedrückt
halten)Unterer Knopf

Aktiviert LED-Licht (einmaliger Tastendruck)
Wechselt zwischen den Diagnosehilfsmodi (1-Sekunden-Taste
gedrückt halten)

Um von den Aushärtungsmodi in die Diagnosehilfemodi zu wechseln, halten Sie die untere Taste 1 Sekunde lang gedrückt. Um vonden Diagnosehilfsmodi in die Aushärtungsmodi zurückzukehren, halten Sie die obere Taste 1 Sekunde lang gedrückt.

• VORSICHT Dieses Produkt sendet möglicherweise gefährliche optische Strahlung aus. Schauen Sie NICHT direkt in das Aushärtelicht.
Patient, Kliniker und Assistenten sollten beim Aushärten immer einen dunkelgelben Augenschutz tragen.
• Um die Gefahr eines elektrischen Schlages zu vermeiden, dürfen an diesem Gerät keine Veränderungen vorgenommen werden.
Verwenden Sie nur das mitgelieferte Ultradent VALO X Light Netzteil und die Steckeradapter. Diese Komponenten nicht verwenden, wennsie schadhaft sind. Wenden Sie sich zwecks einer Ersatzbestellung an den Ultradent-Kundendienst.
• Die Polymerisationslampe VALO X ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Die Verwendung der VALO X Polymerisationslampe neben oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden
werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten die VALO X Polymerisationslampe
und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren. Wenn eine abnormale Leistungbeobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein anderer Standort der VALO X
Polymerisationslampe.

• Verwenden Sie nur zugelassenes Zubehör, Kabel, Ladegeräte, Batterien und Netzteile, um unsachgemäßen Betrieb, erhöhte elektromagnetische Emissionen oder verringerte elektromagnetische Störfestigkeit zu vermeiden.
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als
30 cm (12 Zoll) von irgendeinem Teil der VALO X Polymerisationslampe entfernt verwendet werden. Andernfalls kann die Leistung dieses
Geräts beeinträchtigt werden.
• Um die Gefahr eines elektrischen Brandes beim Umgang mit Akkus zu vermeiden:o Autoklavieren oder sprühen Sie Batterie, Batteriekontakte, Ladegerät oder Netzteil NICHT mit Flüssigkeit jeglicher Art.
Wenn an den Kontakten des Ladegeräts Korrosion auftritt, wenden Sie sich an den Ultradent-Kundendienst, um einen
Ersatz zu bestellen.
o Laden Sie Batterien NICHT in der Nähe von brennbaren Materialien auf
o Bewahren Sie das Ladegerät NICHT im klinischen Betrieb oder in einem Bereich auf, in dem es mit Desinfektionssprayoder Wasser in Kontakt kommto Laden Sie KEINE NICHT wiederaufladbaren Batterien/Zellen auf. Das Aufladen von nicht wiederaufladbaren Batterienkann zu Verletzungen oder Sachschäden führen
• Um Verletzungsgefahr zu vermeiden, verwenden Sie KEINE Batterien, die korrodiert (Rost), verbeult sind, einen Geruch oder Flüssigkeiten aufweisen, eine zerrissene oder fehlende Verpackung haben oder anderweitig beschädigt sind. Rufen Sie den Ultradent-Kundendienst an, um Ersatzbatterien/-zellen zu bestellen.
• Verwenden Sie nur empfohlene Batterien. Alternative Batterien können Fehlfunktionen verursachen.
• Um das Risiko von thermischen Irritationen oder Verletzungen zu vermeiden, vermeiden Sie aufeinanderfolgende Aushärtungszyklen
und setzen Sie orales Weichgewebe nicht länger als 10 Sekunden im Standard-Power-Modus oder 5 Sekunden im Xtra-Power-Modus inunmittelbarer Nähe aus. Wenn längere Aushärtezeiten erforderlich sind, verwenden Sie mehrere Aushärtezyklen mit Pausen zwischen
den Zyklen oder verwenden Sie ein Dual-Cure-Produkt, um ein Erhitzen von Weichgewebe zu vermeiden.
• Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Patienten, die an unerwünschten photobiologischen Reaktionen oder Empfindlichkeiten
leiden, Patienten, die sich einer Chemotherapiebehandlung unterziehen, oder Patienten, die mit photosensibilisierenden Medikamenten
behandelt werden• Dieses Gerät kann anfällig für starke magnetische oder statische elektrische Felder sein, die die Programmierung stören könnten.
Wenn Sie vermuten, dass dies der Fall ist, ziehen Sie das Gerät kurz aus der Steckdose und stecken Sie es dann wieder in die Steckdose
ein.
• Wischen Sie das Aushärtungslicht NICHT mit ätzenden oder scheuernden Reinigungsmitteln ab, autoklavieren Sie es nicht undtauchen Sie es nicht in ein Ultraschallbad, Desinfektionsmittel, einer Reinigungslösung oder in eine Flüssigkeit. Die Nichtbeachtung derbeigefügten Verarbeitungsanweisungen kann dazu führen, dass das Aushärtungslicht funktionsunfähig wird.
• Um eine Beschädigung des Geräts zu vermeiden, führen Sie KEINE Finger, Instrumente oder andere Gegenstände in das Batterie-/
Zellfach der Aushärtelampe ein• Versuchen Sie NICHT, die elektrischen Kontakte oder Teile des Batterie-/Zellenfachs zu reinigen, um eine Beschädigung am Gerät zu
vermeiden. Wenden Sie sich an den Ultradent-Kundendienst, wenn Sie Bedenken haben sollten.
• Um Kreuzkontaminationen zu vermeiden und zu verhindern, dass dentales Kompositmaterial an der Oberfläche der Linse und desStabkörpers haftet, muss bei jeder Verwendung eine von Ultradent zugelassene Barrierehülse über dem VALO X Härtungslicht verwendet
werden. Barrierehülsen sind für den Einzelpatientengebrauch vorgesehen.
• Um das Korrosionsrisiko zu verringern, entfernen Sie die Barrierehülse nach dem Gebrauch• Um das Risiko von unterhärtenden Harzen zu verringern, verwenden Sie kein Härtungslicht, wenn die Linse beschädigt ist• Um das Risiko von Produktschäden zu vermeiden, dürfen die VALO X-Zubehörlinsen nicht autoklaviert oder bei trockener Hitze
sterilisiert werden• Verwenden Sie KEINE der VALO X-ZUBEHÖRLINSEN für die vollständige/endgültige Aushärtung. Entfernen Sie alle aushärtenden
Zubehörlinsen nach Gebrauch und führen Sie eine vollständige/endgültige Aushärtung ohne die Verwendung von Zubehörlinsen durch.
• Verwenden Sie KEINE Beleuchtungs-/Visualisierungszubehörlinsen zum Aushärten von dentalen Werkstoffen und Klebstoffen

Schritt-für-Schritt-Anleitung

Vorbereitung
1.
2.
3.
4.

Laden Sie die Batterien auf, bevor Sie das Aushärtungslicht verwenden.
Legen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Schutzhülle über die Polymerisationslampe, um Falten über der Linse zu minimieren,
damit beste Ergebnisse erzielt werden.
Wählen Sie den gewünschten Aushärtungsmodus oder den Diagnosehilfemodus. (Siehe unten für Informationen zu den Modi
und zum Durchlaufen der einzelnen Modi)
Um optimale Ergebnisse beim Aushärten zu erzielen, positionieren Sie das Polymerisationslicht zentriert über und so nah wie
möglich am Harz, ohne die Oberfläche zu berühren.

Gebrauch
Aushärtungsmodi
Aushärtungs-modus
Standardleistung
Xtra Power*

Leistung1
(mW)
1.350
2.700

Einstrahlung¹(mW/cm2)
1.100
2.200

Gesamtbelichtungs-zeit(Sekunden)

10
5

Energie(Joule)13,513,5Black Light
Whit Light

522
282

425
230

60
60

Pulsierendes Violett
Pulsierendes Weiß

² Nennwert, ohne aufgesetzte Vorsatzlinse.
Wechsel zwischen Diagnosehilfsmodi durch „Wellen“-Bewegung oder Tastendruck:
Welle: Das VALO X Härtungslicht ist mit einer Beschleunigungssensorfunktion ausgestattet, die es dem Benutzer ermöglicht, die Diagnosehilfsmodi über die “Wave” -Bewegung zu bewegen. Verwenden Sie eine seitliche Tippbewegung, um den Diagnosehilfsmodus
zu aktivieren/ändern (siehe visuelle Hilfe unten).
• Violette Tastenanzeige = Schwarzlicht-Diagnosehilfemodus• Weiße Tastenanzeige = Weißlicht-Diagnosehilfemodus

Tastenanzeige
Andauerndes Blau
Pulsierendes Blau

¹ Nennwert.
*Xtra Power hat einen Dreifachpuls mit einer 0,5-Sekunden-Auto-Pause zwischen den Pulsen. Bitte beachten Sie, dass es nach der
Verwendung des Xtra Power-Modus eine Abkühlzeit von 2 Sekunden gibt.
Wechsel zwischen den Aushärtungsmodi durch „Trommelklopfen“ oder Tastendruck:
Trommelklopfen: Die VALO X Polymerisationslampe ist mit einer Beschleunigungssensorfunktion ausgestattet, die es dem Benutzer
ermöglicht, mittels „Trommelklopfen“ durch die Aushärtemodi zu schalten. Verwenden Sie eine Abwärtsbewegung, um den Aushärtungsmodus zu aktivieren/ändern (siehe visuelle Hilfe unten).
• Andauernd blaue Tastenanzeige = Standardstrom• Pulsierende blaue Knopfanzeige = Xtra Power

Diagnosehilfsmodi
Diagnosehilfsmodus

Leistung²(mW)

Einstrahlung²(mW/cm2)

Gesamtzykluszeit(Sekunden)

Tastenanzeige

Schlafmodus
Halten Sie beide Tasten 1 Sekunde lang gedrückt, um in den Schlafmodus zu wechseln. Wenn Sie sowohl die obere als auch die untere Taste gedrückt halten, erhalten Sie ein akustisches Signal, wenn Sie in den Schlafmodus wechseln. Wenn Sie in den Schlafmodus
wechseln, müssen Sie die Taste weiter gedrückt halten, bis der Signalton beendet ist. Wenn Sie durch Drücken beider Tasten in den
Schlafmodus wechseln, wird die VALO X Polymerisationslampe erst aktiviert, wenn eine der Tasten gedrückt wird.

VALO X Zubehör
Zubehörteil

Modus

PointCure Lens

Aushärtungsmodi

ProxiCure Ball Lens

Aushärtungsmodus

Diffuser Lens

Interproximal Lens
Tastendruck: Halten Sie die untere Taste 1 Sekunde lang gedrückt, um durch 2 Diagnosehilfsmodi zu wechseln.
Violette Tastenanzeige = Schwarzlicht-Diagnosehilfemodus – 1 Zyklus à 1 Minute – Ausschalten entweder durch Drücken der Tasteoder durch eine Wellen-Tippbewegung
Weiße Tastenanzeige = Weißlicht-Diagnosehilfemodus – 1 Zyklus à 1 Minute – Ausschalten entweder durch Drücken der Taste oderdurch eine Wellen-Tippbewegung
Zubehör-/Diffusorlinsen werden magnetisch über der Polymerisationslichtlinse befestigt. Setzen Sie die Schutzhülle auf die
Polymerisationslampe, bevor Sie die Zusatzlinse anbringen.

Tastendruck: Halten Sie die obere Taste 1 Sekunde lang gedrückt, um den Aushärtungsmodus zu aktivieren/zu ändern. Steady•Andauernd blaue Tastenanzeige = Standardstrom•
Pulsierende blaue Knopfanzeige = Xtra PowerHINWEIS: Wenn Sie eine der Tasten gedrückt halten, erhalten Sie nach 1 Sekunde ein akustisches Signal.

Translume Lens

WeißlichtDiagnosehilfemodus
SchwarzlichtDiagnosehilfemodus
WeißlichtDiagnosehilfemodus
Aushärtungs- oderDiagnosehilfsmodi

Vorbereitung

Beschreibung
Verstärkt die VALO X Polymerisationslampe, um Komposit durch eine transluzente Prothetik zu polymerisieren.
Ergänzt die VALO X Polymerisationslampe, um Komposit zu polymerisieren
und die Kontaktflächenmatrix einer interproximalen Versorgung zu formen.
Erweitert das VALO X Polymerisationslicht, um eine visuelle Hilfe für einen
genauen Farb-/Farbvergleich zu bieten oder immer dann, wenn natürliches
Licht benötigt wird.
Verbessert die VALO X Polymerisationslampe, um fluoreszierende Chemikalienin Dentalkunststoffen sichtbar zu machen.
Erweitert die VALO X Polymerisationslampe bei der Visualisierung von Zähnen
und Zahnersatz.
Verbessert die Visualisierung des VALO X Polymerisationslichts, indem eslängerwelliges Licht zur Durchleuchtung von Zähnen und Zahnprothesen
bereitstellt.

• Positionieren Sie die Zusatzlinse in der Nähe der VALO X Polymerisationslichtlinse, sodass der Magnet die Zusatzlinse über derBarrierehülse einrasten lässt.

Gebrauch: PointCure-Linse• Aushärtungsmodus - Die PointCure-Linse konzentriert das Licht auf eine 2,5-mm-Öffnung. Dies ist optimal geeignet für eine
Punkthärtung (Heftschweißen) von Veneers und allen Porzellankronen.
• Aushärtungsmodus – Punktaushärtung ende (heftschweißende) transluzente Prothese: Punktuelle Aushärtung der Prothese
gemäß den Richtlinien des Herstellers des Befestigungsmaterials, der Materialstärke, der Farbe, der Opazität des Materials undnach fachlichem Ermessen. Entfernen Sie das ungehärtete überschüssige Befestigungsmaterial im Randbereich, entfernen Sie das
Zubehör und härten Sie dann die gesamte Restauration aus. Empfehlungen: Veneer - Punkthärtung der fazialen/bukkalen Mitte derProthese. Krone - Punkthärtung der fazialen/bukkalen und lingualen Mitte des Zahnersatzes.

Gebrauch: ProxiCure Kugellinse• Aushärtungsmodi - Unterstützt die Matrix und unterstützt den konvexen proximalen Kontakt vor und während der partiellen
Lichtpolymerisation. Vermeiden Sie das Einschließen der ProxiCure-Kugellinse in polymerisiertem Material. Entfernen Sie die
Zusatzlinse und härten Sie die gesamte Restauration für eine vollständige Aushärtung aus. Empfehlung: Bestimmen Sie Aushärtungsmodus und -zeit gemäß den Anweisungen des Kompositherstellers.

Gebrauch: Diffusorlinse• Schwarzlicht-Diagnosehilfemodus - Zur Visualisierung von fluoreszierenden Partikeln in verschiedenen Dentalkunststoffen. Gibt
60 Sekunden Beleuchtung.
• Weißlicht-Diagnosehilfemodus - Visuelle Hilfe, wenn der Zahnarzt eine natürliche Lichtquelle benötigt, z. B. bei der Farbbestim-DEGebrauch: Interproximallinse• Weißlicht-Diagnosehilfemodus - Durchleuchtung von Zähnen: Zur Visualisierung von Frakturen, Rissen oder Zahndefekten durch
Beleuchtung der Zähne von der Lingualseite und zur Beobachtung von Schatten.

Gebrauch: TransLume-Linse• White Light Diagnostic Aid Mode or Curing Mode - Neon-colored lens, which looks like the PointCure Lens, provides longer
wavelength light to transilluminate the teeth to aid in visualization of cracks, fractures, defects, etc. The White Light Diagnostic Aid
Mode gives 60 seconds of illumination.

Stromversorgung der VALO X Polymerisationslampe• Akkus/Zellen aufladen - Entfernen Sie die Kappe am Ansatz der Aushärtelampe durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn.
Legen Sie den/die leeren Akku/Zellen in das mitgelieferte Ultradent VALO X light Akkuladegerät mit VALO X light Stromversorgung
in der im Ladegerät gezeigten Ausrichtung ein. Der Akku/die Zellen werden in 1–3 Stunden vollständig aufgeladen.
Markierung des positiven Polsder Zelle/Batterie

Ladestatus-Anzeige

Beschreibung des Ladezustands
Voraufladen
Sammelladung
Ladevorgang vollendet
Standby

Markierung des negativen
Pols der Zelle/Batterie

Grafische Darstellung der Zellen-/Batterieausrichtung

Ladestatusanzeige
Gelbes Dauerlicht
Gelbes Dauerlichtr
Grünes Dauerlicht
Beide aus

Spannungszustand2.86Vdc to 3.15Vdc
3.15Vdc to 4.20Vdc>4.20Vdc
Entfällt

Spannungszustandt
95mA
950mA
Entfällt
Entfällt• Kabeladapter - Entfernen Sie die Kappe an der Unterseite des Polymerisationslichts durch eine Drehung gegen den Uhrzeigersinn. Batterie/Zelle entfernen. Stecken Sie den Kabeladapter in das Batterie-/Zellenfach, setzen Sie den Adapter vollständig
ein und drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, bis er einrastet. Positionieren Sie das VALO X Lichtnetzteil so, dass es problemlos vom
STROMNETZ getrennt werden kann.

Anleitung für die Montagehalterung
1) Die Halterung sollte auf einer flachen, ölfreien Oberfläche montiert werden.
2) Oberfläche mit Reinigungsalkohol reinigen.
3) Klebeband an der Rückseite der Halterung abziehen.
4) Halterung so positionieren, dass beim Entfernen die Polymerisationslampe nach oben abgehoben wird. Die Halterung fest anpressen.

5) Wenn die Polymerisationslampe mit Batterie-/Zellstrom betrieben wird, sollte die Polymerisationslampe in der Halterung nach unten ausgerichtet sein. Wenn die Polymerisationslampe mit dem VALO X Cord Adapter power betrieben
wird, sollte die Polymerisationslampe in der Haklterung nach oben ausgerichtet sein.

Wartung

Allgemeine Reinigung für aushärtendes Licht
Befeuchten Sie nach jedem Gebrauch eine Mull oder ein weiches Tuch mit einem zugelassenen Oberflächendesinfektionsmittel undwischen Sie die Oberfläche und die Linse ab. Nicht zugelassene Reinigungsmittel können das Aushärtungslicht beschädigen.
ZULÄSSIGE REINIGUNGSMITTEL:•
70 % Isopropylalkohol•
70 % Ethanol
Vom Benutzer durchgeführte Wartung
1) Das Ende der Lebensdauer wird durch nutzungsbedingten Verschleiß und Schäden bestimmt. Überprüfen Sie alle Komponenten vor der Verwendung auf Schäden und wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal, um ggf. Schäden zu reparieren.
2) Die Linse regelmäßig auf ausgehärtete zahnmedizinische Kunstharze überprüfen. Verwenden Sie bei Bedarf ein zahnärztliches
Instrument aus Kunststoff oder Edelstahl, um anhaftendes Harz vorsichtig zu entfernen.
3) Überprüfen Sie regelmäßig die Ausgabeleistung im Standard-Power-Modus. Beleuchtungsmesser unterscheiden sich stark
und sind auf bestimmte lichtführende Spitzen und Linsen ausgelegt. HINWEIS: Die wahre numerische Ausgabe wird aufgrund derUngenauigkeit herkömmlicher Belichtungsmesser und des benutzerdefinierten LED-Packs in der Polymerisationslampe verzerrt;
wenden Sie sich jedenfalls an autorisiertes Servicepersonal, wenn bei der Messung mit demselben Messgerät eine Abnahme derLeistung beobachtet wird
Reparatur durch den Hersteller
1) Reparaturen dürfen nur vom zugelassenen Servicetechniker durchgeführt werden. Ultradent stellt dem Servicepersonal
Unterlagen zur Durchführung von Reparaturen zur Verfügung.

Anleitung zur Desinfektion und Wiederaufbereitung
Verarbeitungsanleitung für VALO Polymerisationslicht
Anleitung zur Desinfektion und Wiederaufbereitung
Einschränkungen bei derWiederaufbereitung

Vorbereitung vor derDesinfektion

Verwenden Sie ein 70 %’iges Isopropylalkohol- (IPA) oder 70 %’iges Ethanol-Wischtuch, um
die gesamte Oberfläche gründlich zu reinigen. Verschmutztes Tuch entsorgen
Keine

Trocknen

Bei Umgebungstemperatur vollständig an der Luft trocknen lassen.

Wartung, Inspektion undPrüfungÜberprüfen Sie visuell, dass das Gerät nicht beschädigt und frei von Schmutz ist. Wenn
Schmutz vorhanden ist, wiederholen Sie den Vorbereitungsschritt mit einem neuen Tuch.

Verpackung

Keine Verpackung zur Desinfektion erforderlich.

Desinfektion

Wischen Sie die gesamte Oberfläche ab und halten Sie sie während der Einwirkzeit nass.
Achten Sie dabei besonders auf Risse, Spalten, Nähte und schwer zugängliche Stellen.
Verwenden Sie bei Bedarf zusätzliche Tücher, um die Oberfläche feucht zu halten.
Desinfektionsmittel
70 % IPA
70 % Ethanol

SpülenTrocknenSpülenUltradent Products, Inc. (“Ultradent”) garantiert, dass dieses Produkt (einschließlich des Original-Kabeladapters, der mit dem Produkt
mitgeliefert wird) für einen Zeitraum von 5 Jahren ab dem Kaufdatum, wenn es gemäß der dem Produkt beiliegenden Bedienungsanleitung betrieben wird, (i) in allen wesentlichen Punkten den Spezifikationen entspricht, die in den dem Produkt beigefügten
Unterlagen von Ultradent festgelegt sind; und (ii) frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist.

Ein defektes Produkt, das die hierin festgelegten Garantiebedingungen erfüllt, wird nur nach dem Ermessen von Ultradent entweder
repariert oder ersetzt. In keinem Fall übersteigt die Haftung von Ultradent für das Produkt den vom Käufer gezahlten Kaufpreis.
Unter keinen Umständen haftet Ultradent für indirekte, zufällige, vorhersehbare, unvorhergesehene, besondere oder Folgeschäden,die sich aus oder im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts ergeben.

Für jeden Patienten muss ein neuer Barrierehülse verwendet werden. Die Verwendung
einer Barrierehülse ist das primäre Mittel zur Kontaminationskontrolle für das Gerät. Wenneine Barrierehülse beschädigt ist oder andere mildernde Umstände vorliegen und das
Gerät kontaminiert ist, befolgen Sie die Anweisungen in dieser Tabelle, um das Gerät zu
desinfizieren.

Erstbehandlungzum Zeitpunkt der
Verwendung
Vorbereitung vor derDesinfektion
Reinigung

Hinweis: Das Gerät ist NICHT für eine regelmäßige Aufbereitung vorgesehen.

Gewährleistung

Diese beschränkte Garantie ist nicht übertragbar und gilt nur für den ursprünglichen Käufer und erstreckt sich nicht auf nachfolgende Eigentümer des Produkts. Diese beschränkte Garantie gilt nicht für andere Zubehörkomponenten wie - aber nicht beschränkt
auf - Batterien, Ladegeräte oder adaptive Linsen. Diese beschränkte Garantie erlischt, wenn das Produkt aufgrund von Fahrlässigkeit,
Missbrauch, Missbrauch, Unfall, Änderung, Manipulation, Änderung oder Nichtbeachtung der geltenden Gebrauchsanweisungenausfällt oder beschädigt wird. Z. B.: ein Produkt, das fallen gelassen und beschädigt wurde, wird nicht von dieser Garantie abgedeckt.
Um diese beschränkte Garantie in Anspruch nehmen zu können, muss Ultradent zusammen mit dem defekten Produkt ein Kaufbeleg(z. B. Kaufbeleg oder ähnliche Unterlagen) vorgelegt werden.

VALO Zubehör Verarbeitungshinweise

Verarbeitung

Wartung, Inspektion undPrüfung
Verpackung
Desinfektion

Belichtungszeit
4 Minuten
5 Minuten

Trocknen

Bei Umgebungstemperatur vollständig an der Luft trocknen lassen.

Lagerung

An einem sauberen und trockenen Ort lagern. Um Feuchtigkeitsbildung zu vermeiden,
nicht in einer BarriereSchutzhülle lagern.

Zusätzliche Angaben

Dieses Verfahren wurde von einem unabhängigen und akkreditierten Labor für eine
Desinfektion auf mittlerem Niveau validiert.
Hinweis: Die Verwendung anderer als die vorgeschriebenen Reinigungsmittel , wie
Bleichmittel oder phosphorsäurehaltige Reiniger, kann zu Schäden an den Geräten führen.
Versuchen Sie NICHT, die elektrischen Kontakte oder Teile des Batterie-/Zellenfachs zu
reinigen.

SpülenTrocknenAnleitung zur Desinfektion und Wiederaufbereitung
Entfernen Sie das Zubehör vor der Desinfektion zwischen jedem Gebrauch.
Vor der Reinigung alle ausgehärteten Dental-Komposite von den Zubehörlinsen entfernen.
In einen Ultraschallreiniger mit 1 Teil Reinigungsmittel auf 9 Teile warmes Wasser geben, dabei das
unten aufgeführte Produkt verwenden:
Reinigungsmittel

Reinigungszeit

Henry Schein Allzweckreiniger oder gleichwertiges Produkt

2-10 Minuten

Spülen Sie das Zubehör 1-2 Minuten lang mit warmem Wasser, um das Reinigungsmittel zu
entfernen.
Mit Gaze trocknen.
30 Minuten lang lufttrocknen lassen.
Sichtprüfung durchführen, ob das Zubehör nicht schadhaft und frei von Ablagerungen ist. Nicht
mehr verwenden, wenn es rissig oder schadhaft ist. Den Reinigungsvorgang wiederholen, wenn
Ablagerungen vorhanden sind.
Für die Desinfektion ist keine Verpackung erforderlich (Sterilisierungsverpackungen können nachder Desinfektion zur Lagerung verwendet werden).
Aus der Lagerungsverpackung nehmen (falls zutreffend).
Das Zubehör gemäß der unten aufgeführten Anleitung des Herstellers in die Desinfektionslösung
eintauchen:
Desinfektionsmittel

BelichtungsEinwirkzeit

Cidex® OPA-Lösung oder gleichwertiges Produkt

12 Minuten

Entsprechend der unten aufgeführten Anleitung des Desinfektionsmittelherstellers spülen:1. Spülen Sie das Zubehör nach dem Entfernen aus der CIDEX® OPA-Lösung gründlich aus, indem
Sie es vollständig in eine große Wassermenge (z. B. 8 Liter) Wasser eintauchen.
2. Das Zubehör mindestens 1 Minute lang vollständig eingetaucht lassen.
3. Das Zubehör herausnehmen und das Spülwasser entsorgen. Für jede Spülung immer frische
Wassermengen verwenden. Das Wasser nicht zum Spülen oder für andere Zwecke wiederverwenden.
4. Wiederholen Sie den Vorgang zwei (2) weitere Male, also insgesamt drei (3) Spülungen mit
großen Mengen Frischwasser, um Rückstände der CIDEX® OPA-Lösung zu entfernen. Diese
Rückstände können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. SIEHE WARNHINWEISE.
DREI (3) SEPARATE SPÜLGÄNGE MIT EINTAUCHEN IN EINER GROSSEN WASSERMENGE SINDERFORDERLICH.
Zusätzlich mit Wasser im Ultraschallbad 5 Minuten lang ausspülen.

Lagerung
Zusätzliche Angaben

Mit Gaze trocknen.
30 Minuten lang lufttrocknen lassen.
An einem sauberen und trockenen Ort lagern.
Dieses Verfahren wurde von einem unabhängigen und zugelassenen Labor validiert.

Lagerung und Entsorgung

Die Akkus immer entfernen, wenn die Polymerisationslampe über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen aufbewahrt oder für die
Reise verpackt wird. Wenn Batterien längere Zeit ohne Aufladen im Gerät verbleiben, können sie funktionsuntüchtig oder nicht mehr
aufladbar sein. Akkus nicht bei Temperaturen über 60 °C (140 °F) oder in direktem Sonnenlicht aufbewahren.
Lager- und Transportbedingungen:• Temperatur: +10 °C bis +40 °C (+50 °F bis +104 °F)• Relative Luftfeuchtigkeit:
10 % bis 95 %• Umgebungsdruck:
500 hPa bis 1060 hPa
Befolgen Sie bei der Entsorgung von Elektronikabfall (d. h. Ladegeräte, Batterien und Netzteile) die örtlichen Abfall- und Recyclingrichtlinien.

Technische Angaben

MerkmalLinse
Wellenlän-genbereich
Lichtstär-kentabelle

VALO XPolymerisati-onslampe

Zubehör
ArtikelCE Information

Gefertigt von:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Hergestellt in China- VALO-Batterien- VALO X Netzteil- VALO X Batterieladegerät

Technische Informationen/Daten

Vertrieb durch:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X
Netzteil

VALO X Akkuladegerät

Effektive Wellenlängenbänder bei Composite-Aushärtung:(Nutzbarer Wellenlängenbereich: 385 - 515 nm)
SPEKTRALE STRAHLUNGSLEISTUNG (mW/nm)

mung. Gibt 60 Sekunden Beleuchtung.

DE

Wirksames obenes
wellenlängenbend
380 nm - 420 nm

Wirksames obenes
wellenlängenbend
420 nm - 515 nm

VALO X Li-Ion
14/65 Akkus

WELLENLÄNGE (nm)Informationen / Spezifikation
Durchmesser 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure-Linse: Durchmesser 2,5 mm
ProxiCure-Kugellinse: Durchmesser 2,1 mm
Nutzbarer Wellenlängenbereich: 380-515 nm
Spitzenwert Wellenlängen: 380-420 nm und 420-515 nm
Standardleistung - 1.100 mW/cm2 (±10 %)Extra-Leistung - 2.200 mW/cm2 (±10%)(Entspricht ISO 10650 bei Messung mit einem Gigahertz-Spektrumanalysator)
Schwarzlicht - 230-648 mW/cm²
Weißes Licht - 160-300 mW/cm²
HINWEIS: PointCure- und ProxiCure-Ball-Linsen fokussieren die Lichtenergie in eine kleinere Blende underhöhen so die Lichtintensität über die kalibrierten Werte.
Die Polymerisationslampe mit Barrierehülse
Gewicht:
Schutzhülle ist ein Anwendungsteil.
Mit Akku: 136 Gramm (4,8 Unzen)
Bewertungen: IEC 60601-1 (Sicherheit), IEC
Ohne Akku: 108 Gramm (3,8 Unzen)
60601-1-2 (EMV), Schutzart: IP54
Mit Kabeladapter: 158 Gramm (5,6 Unzen)

Ausgang - 9 VDC bei 2 A
Eingang - 100 VAC bis 240 VAC,
50-60 HzUltradent P/N 4952 - VALO X Netzteil mit internationalen Steckereinsätzen

Abmessung (Batteriekonfiguration): 226 x 21 x
21 Millimete, (8,9 x 0,83 x 0,83 Zoll)
Bewertungen: IEC 60601-1 (Sicherheit)
Kabellänge - 1,8 Meter (6 Fuß)
Das VALO X-Netzteil ist ein Netzteil der Klasse II für
medizinische Zwecke und bietet eine Isolierung vom
Netzstrom

VALO X Lithium-Ionen (Li-Ion) Akkuladegerät:
Ausgang - 4,2 VDC bei 950 mA Bulk-Ladestrom
Eingang - 9 VDC bei 2A (700mA Minimum)
Automatische Abschaltung bei voller Ladung
Automatische Erkennung defekter Zellen
Schutz: Überladung, Kurzschluss, Verpolung
Gelbe LED - Ladevorgang
Grüne LED - Vollständig aufgeladen
Ladezeit: 1-3 StundenBewertungen: IEC 60601-1 (Sicherheit), CE, WEEE
Geschützter, wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7 V, 950 mAh max. 3,52Wh
Schutzarten: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Zellen sind für >500 Lade-/Entladezyklen ausgelegt, bevor sie 70 % ihrer Kapazität erreichen. Es ist empfehlenswert, die Batterien alle 2–3 Jahre auszutauschen.

DE

DE

Betriebs-bedingungenArbeitszyklus
Aushärtungs-modus:

Temperatur: +10 °C bis +32 °C (+50 °F bis +90 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %Umgebungsdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
Bei maximaler Umgebungstemperatur (32 °C) 10 Sekunden EIN und 60 Sekunden AUS.
Hinweis - Der Arbeitszyklus wird durch die primäre Funktion des Geräts (Harz polymerisieren) im Xtra Power-Modus definiert, der die höchste Wärmeenergiemenge erzeugt.
Maximale Gerätetemperatur bei folgendem Arbeitszyklus: ≤45 °C

Fehlerbehebung
Wenn die weiter unten vorgeschlagenen Lösungen das Problem nicht beheben, rufen Sie bitte Ultradent unter 800.552.5512 an.
Außerhalb der USA wenden Sie sich an Ihren Ultradent Händler oder Ihren Händler für zahnmedizinische Produkte.
ProblemMögliche Lösungen•Drücken Sie die Power-Taste, um aus dem Schlafmodus aufzuwachen•Vergewissern Sie sich, dass der Akku/die Zelle vollständig aufgeladen ist•Überprüfen Sie, ob die Zelle richtig in das Gerät eingesetzt ist
Das Licht schaltet•Wenn eine gelbe LED-Warnung erscheint, hat die Polymerisationslampe ihren internen Temperatursich nicht ein
grenzwert erreicht. Lassen Sie die Polymerisationslampe abkühlen.
•Wenn die rote oder gelbe LED-Warnung kontinuierlich blinkt, wenden Sie sich zur Reparatur an den
Ultradent-Kundendienst
Das Licht bleibt nicht
für die gewünschte
Zeit anKeine ordnungsgemäße
Licht-Aushärtung desKunstharzes

Akku wird nicht
geladenLadegerät lädt Akku
nicht

•Modusanzeige auf korrekte Geräteeinstellung prüfen•Überprüfen Sie den Ladezustand der Zelle auf der Anzeige für niedrige Leistung•Prüfen Sie, ob eine neue Zelle richtig in das Gerät eingesetzt wurde•Linse auf Reste von ausgehärteten Harzen/Kompositen prüfen•Stellen Sie mit dem richtigen dunkelgelben UV-Augenschutz sicher, dass die LED-Leuchten
funktionieren•Überprüfen Sie die Leistung mit einem Lichtmesser. Spezifische Anweisungen zur Verwendung desLichtmessers finden Sie im Wartungsabschnitt.
•Überprüfen Sie das Verfallsdatum des aushärtenden Harzes•Stellen Sie sicher, dass die richtige Technik gemäß den Herstellerempfehlungen befolgt wird
•Stellen Sie sicher, dass die Zelle in der richtigen Ausrichtung in das Ladegerät eingesetzt ist und lassen
Sie die Zelle bis zu 3 Stunden lang vollständig aufladen•Wenn die gelben LEDs am Ladegerät nicht auf Grün wechseln, rufen Sie den Ultradent-Kundendienst
an, um Ersatzzellen und/oder ein Ersatz- Ladegerät zu bestellen•Wenn beim Einsetzen eines Akkus in das Ladegerät weder grüne noch gelbe Lichter am Ladegerät
sichtbar sind, wenden Sie sich an den Ultradent-Kundendienst•Stellen Sie sicher, dass das Ladegerät eingesteckt ist und das AC-Netzteil an eine funktionierende
Steckdose angeschlossen ist•Wenn weder grüne noch gelbe Lichter am Ladegerät sichtbar sind, wenden Sie sich an den
Ultradent-Kundendienst

Sonstige Angaben
Anleitung zur elektromagnetischen Umgebung –a. Die VALO X Polymerisationslampeist für den Einsatz in allen Einrichtungen, auch in Privathaushalten, geeignet, diedirekt an das öffentliche Niederspannungsnetz (AC MAINS) angeschlossen sind.
b. Die VALO X Polymerisationslampe kann mit zwei verschiedenen Stromquellen betrieben werden.
i. Batteriebetrieben: Wenn die VALO X Polymerisationslampe mit Batterie verwendet, wird sie nicht durch EMI,
RF, elektrische Transienten, Überspannungen, Spannungseinbrüche, Kurzschlüsse, Unterbrechungen oder
Schwankungen des Netzstroms beeinflusst.
ii. Bei Nutzung mit Adapter: Die VALO X Polymerisationslampe kann einen 9-VDC-Adapter von Globtek inmedizinischer Qualität verwenden, um mit Wechselstrom von 100 bis 240 VAC betrieben zu werden. Siebietet begrenzte EMI-, RF-, Spannungseinbruch- und Überspannungsunterdrückung.
c. Die VALO X Polymerisationslampe verwendet elektrische und elektromagnetische Energie nur für ihre internen
Funktionen. Daher sind alle HF-Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine Interferenzen innahegelegenen elektronischen Geräten.
d. Die VALO X Polymerisationslampe ist nicht mit einem Gleichstromanschluss, Patientenkopplungsanschlüssen oderSignaleingangs-/Ausgangsanschlüssen ausgestattet, daher ist ein Testen an diesen Anschlüssen nicht möglich. Es
wird nur die Compliance mit der anwendbaren Konfigurationen aufgeführt.
Tabelle 5.1 Zusammenfassung der Emissionsprüfungen: Die VALO X Polymerisationslampe entspricht CISPR 11
Gruppe 1, Klasse B für Strahlungsemissionen.
Port
Testbeschreibung
Frequenzbereich (MHz)
Ergebnis
AC Power
Leitungsgebundene Emissionen (Strom zu Erdung)
0.15 to 30
Erfüllt
AC Power
Leitungsgebundene Emissionen (Neutrales Erdkabel)
0.15 to 30
Erfüllt
Enclosure
Abgestrahlte Emissionen (vertikale Polarität)
30 to 1000
Erfüllt
Enclosure
Strahlungsemissionen (horizontale Polarität)
30 to 1000
Erfüllt
Tabelle 5.2 Zusammenfassung der Störfestigkeitstests (Gehäuseanschluss und Wechselstromanschluss):
Basic Standard
Umgebungsphänomene
Ergebnis
EN 61000-4-2
Elektrostatische Entladung
Erfüllt
EN 61000-4-3
Elektromagnetisches Hochfrequenzfeld
Erfüllt
EN 61000-4-3
Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten
Erfüllt
EN 61000-4-4
Schnelle vorübergehende / gehäufte Spannungsstöße
Erfüllt
EN 61000-4-5
Blitzschlag (Leitung-Leitung)Erfüllt
EN 61000-4-6
Hochfrequenz-kontinuierlich geleitet
Erfüllt
EN 61000-4-11
Spannungseinbrüche und -unterbrechungen
Erfüllt
Tabelle 5.3 Zusammenfassung der Prüfungen (EN 60601-3-2 und EN 61000-3-3; Wechselstromanschluss)
Basisstandard
Umgebungsphänomene
Ergebnis
EN 61000-4-2
Oberschwingungsstrommessung
Erfüllt
EN 61000-4-3
Spannungsflimmermessung
Erfüllt
Melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde jeden ernsthaft betrachteten Vorfall.
ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

FR

Description du produit

VALO™ X Lampe à polymériser

Avec son spectre à large bande, la lampe à polymériser VALO™ X est conçue pour polymériser tous les produits photopolymérisés
dans la plage de longueurs d’onde de 380 à 515 nm selon la norme ISO 10650.
La lampe de polymérisation VALO X peut être utilisée dans une configuration avec ou sans fil à l’aide des piles rechargeables Ultradent VALO X ou de l’adaptateur de cordon lumineux VALO X fourni. La lampe à polymériser est conçue pour reposer dans un supportd’unité dentaire standard ou peut être montée sur mesure à l’aide du support de montage en surface VALO inclus dans le kit.
Éléments de la lampe à polymériser VALO X :• 1 - Lampe de polymérisation VALO X• 1 - Adaptateur de cordon VALO X• 2 - Batteries Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 - Chargeur de batterie Ultradent VALO X avec bloc d’alimentation CA 9VDC de qualité médicale• 1 - Échantillon de manchon barrière VALO X• 1 - Protection lumineuse portative VALO
• 1 - Support de montage en surface VALO avec ruban adhésif double face
• 1 – Mode d’emploi de la lampe de polymérisation VALO X• 1 – Lentille accessoire interproximale VALO X• 1 – Lentille accessoire VALO X TransLume™
• 1 – Lentille accessoire du diffuseur de lumière VALO X blanc/noir• 1 – Lentille accessoire VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 – Lentille accessoire VALO X PointCure™
• 1 – Brochure d’utilisation des lentilles accessoires VALO X
Vue générale Des boutons contrôles :Pour basculer des modes d’aide au diagnostic aux modes de polymérisation, appuyez et maintenez enfoncé le bouton du bas
pendant 1 seconde. Pour revenir aux modes de polymérisation à partir des modes d’aide au diagnostic, appuyez et maintenez
enfoncé le bouton du haut pendant 1 seconde.
Autrement, pour basculer entre les modes d’aide au diagnostic et les modes de polymérisation à l’aide de l’AF (fonction
accéléromètre), voir la section 8 (instructions par étapes).
Guide de démarrage rapide pour les indicateurs et les alertes :Indicateurs de mode sur la lampe à
polymériser VALO X
Bleu
Blanc et violet

État ou fonction

Vert clignotant

Mode veilleIndicateurs d’alerte sur la lampe à
polymériser VALO X
Rouge clignotant
Rouge fixe
Ambre

État ou fonction

Bleu sarcelle

Bouton du haut

Modes de polymérisation
Modes d’aide au diagnostic

Batterie faible
Remplacer/recharger la batterieProtection temporaire des LED contre lasurchauffe
Mode actif et lumière occupéeAutre équipement : Chargeur de batterie État
Orange fixe
ChargeVert fixe
Charge terminée
Tous les deux éteints
VeillePour tous les produits décrits, lisez attentivement et assurez-vous de bien comprendre toutes les instructions et informations de la
FDS avant utilisation.

Bouton du bas

Indications d’utilisation/Utilisation prévue

La lampe à polymériser VALO X est une source d’éclairage permettant de polymériser les matériaux et les adhésifs de restauration
dentaire photoactivés. Elle est également destinée à fournir Une illumination pour faciliter la visualisation pendant les procédures
orales. Les lentilles accessoires/de diffusion de la lampe à polymériser VALO X ne sont pas conçues pour une polymérisation
complète des matériaux et adhésifs photoactivés.
Bouton du haut

Active la lumière LED (pression unique sur un bouton)
Cycles entre les modes de polymérisation (pression d’une secondedu bouton)

Bouton du bas

Active la lumière LED (pression unique sur un bouton)
Bascule entre les modes d’aide au diagnostic (pression d’une
seconde du bouton)

Contre-indications• Aucune contre-indication connue n’a été identifiée pour ce produit.
• Pour les patients ou utilisateurs souffrant d’allergies, se reporter au document sur les allergènes du produit disponible surultradent.com. Si une réaction allergique est observée, rincer abondamment la zone exposée à l’eau et demander au patient deconsulter son médecin.

Avertissements et précautions• ATTENTION Un rayonnement optique potentiellement dangereux est émis par ce produit. NE PAS regarder directement dansla sortie de la lumière à polymériser. Le patient, le clinicien et les assistants doivent toujours utiliser des lunettes de protection decouleur ambrée lors de l’utilisation de la lampe à polymériser.
• Pour éviter tout risque d’électrocution, il est interdit de modifier cet appareil. Utilise uniquement le bloc d’alimentation et les
adaptateurs de prise de courant Ultradent VALO X light inclus. Si ces composants sont endommagés, ne les utilise pas et appelle leservice clientèle d’Ultradent pour commander un remplacement.
• La lampe à polymériser VALO X a été conçue pour fonctionner dans un environnement électromagnétique où les perturbations
RF rayonnées sont contrôlées. Il est recommandé d’éviter d’utiliser la lampe à polymériser VALO X à côté ou empilée avec d’autreséquipements, car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, la lampe à polymériser
VALO X et les autres équipements doivent être observés pour vérifier qu’ils fonctionnent normalement. Si des performances
anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement
de la lampe à polymériser VALO X.
• N’utilisez que les accessoires, câbles, chargeur, batteries et blocs d’alimentation autorisés pour éviter tout fonctionnement
incorrect, toute augmentation des émissions électromagnétiques ou toute diminution de l’immunité électromagnétique.
• Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes
externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de la lampe à polymériser VALO X. Dans le cas
contraire, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
• Pour éviter les risques d’incendie électrique liés à la manipulation des batteries :o NE PAS autoclaver ou pulvériser la batterie, les contacts de la batterie, le chargeur ou le bloc d’alimentation avec
un liquide de quelque nature que ce soit. Si de la corrosion apparaît sur les contacts du chargeur, appelle le service
clientèle d’Ultradent pour commander un remplacement.
o NE PAS charger les batteries à proximité de matériaux inflammableso NE PAS conserver le chargeur dans une salle d’opération clinique ou dans un endroit où il entrera en contact avec
de l’eau ou un spray désinfectant.
o NE PAS charger de piles ou de batteries non rechargeables. Charger des piles non rechargeables peut entraîner
des blessures ou des dommages matériels.
o NE PAS recharger les piles Ultradent avec un chargeur qui n’est pas Ultradent.
• Pour éviter tout risque de blessure, n’utilisez PAS de batteries corrodées (rouille), bosselées, dégageant une odeur ou desliquides, dont l’emballage est déchiré ou manquant, ou qui sont autrement endommagées. Appelez le service client Ultradent pourcommander des batteries/cellules de remplacement.
• N’utilisez que des batteries recommandées. Les batteries alternatives peuvent entraîner des dysfonctionnements.
• Pour éviter tout risque d’irritation ou de blessure thermique, évite les cycles de polymérisation dos à dos et n’expose pas lestissus mous buccaux à proximité pendant plus de 10 secondes en mode Standard Power ou 5 secondes en mode Xtra Power. Si
des temps de polymérisation plus longs sont nécessaires, utiliser plusieurs cycles de polymérisation avec des périodes de repos
entre les cycles ou utiliser un produit à double polymérisation pour éviter de chauffer les tissus mous.
• Faites preuve de prudence lors du traitement de patients souffrant de réactions photobiologiques indésirables ou de sensibilités, de patients traités par chimiothérapie ou traités par un médicament photosensibilisant.
• Cet appareil est sensible aux forts champs magnétiques ou d’électricité statique qui peuvent interrompre la programmation. Si
vous pensez que cela s’est produit, débranchez l’appareil momentanément, puis rebranchez-le à la prise.
• NE PAS essuyer la lampe avec des nettoyants caustiques ou abrasifs, la passer à l’autoclave ou l’immerger dans un bain à
ultrasons, un désinfectant, une solution de nettoyage ou un liquide. Le non-respect des instructions de traitement incluses peut
rendre la lampe à polymériser inutilisable.
• Pour éviter d’endommager l’équipement, N’insérez PAS les doigts, des instruments ou d’autres objets dans le compartiment àbatterie/cellule de la lampe à polymériser.
• Pour éviter d’endommager l’équipement, N’essayez PAS de nettoyer les contacts électriques ou toute partie du compartiment dela batterie/cellule. En cas de doute, contactez le service client Ultradent.
• Pour aider à prévenir la contamination croisée et empêcher le matériau composite dentaire d’adhérer à la surface de la lentilleet du corps de la baguette, un manchon de protection approuvé par Ultradent doit être utilisé sur la lampe à polymériser VALO X
lors de chaque utilisation. Les manchons de protection sont destinés à un usage unique.
• Pour réduire les risques de corrosion, retirez le manchon de protection après utilisation.
• Pour réduire le risque de résines sous-polymérisées, n’utilisez pas de lampe à polymériser si la lentille est endommagée.
• Pour éviter tout risque d’endommagement du produit, ne stérilisez pas les lentilles accessoires VALO X à l’autoclave ou à lachaleur sèche.
• N’utilisez PAS les lentilles accessoires VALO X pour le traitement complet/final. Retirer toutes les lentilles accessoires de polymérisation après utilisation et effectuer une polymérisation complète/finale sans utiliser de lentilles accessoires.
• •NE PAS utiliser de lentilles accessoires d’illumination/visualisation pour la polymérisation des matériaux de restauration
dentaire et des adhésifs.

Instructions par étapes
Préparation
1.
2.
3.
4.

Charge batteries before using the curing light.
Avant chaque utilisation, placez un nouveau manchon de protection sur la lampe à polymériser, en réduisant autant que
possible les plis sur la lentille pour de meilleurs résultats.
Sélectionnez le mode de polymérisation ou le mode d’aide au diagnostic souhaité. (Voir ci-dessous pour plus d’informations surles modes et comment faire défiler chaque mode)
Pour des résultats optimaux lors de la polymérisation, positionnez la lampe à polymériser au centre et aussi près que possible
de la résine sans entrer en contact avec la surface.

Utilisation
Modes de polymérisation
Mode depolymérisation

Puissance¹(mW)

Puissance
standard
Puissance extra*

1,350
2,700

Irradiance1(mW/cm2)
1,100

Durée totale
d’exposition(secondes)
10

Énergie(joules)

Indicateur debouton13.5

Bleu fixe

2,200

5

13.5

Bleu clignotant¹ Valeur nominale.
*Le mode puissance extra comprend une triple impulsion avec un repos automatique de 0,5 seconde entre les impulsions. Veuillez
noter qu’il y a une période de refroidissement de 2 secondes après l’utilisation du mode puissance extra.
Basculement entre les modes de polymérisation à l’aide du mouvement « coupe de caisse de batterie » ou de la pressiond’un bouton :Coup de tambour: La lampe à polymériser VALO X est équipée d’une fonction accéléromètre permettant à l’utilisateur de faire défiler
les modes de polymérisation par un mouvement similaire aux coups donnés sur un tambour. Réalisez un mouvement de coup secvers le bas pour activer/changer le mode de polymérisation (voir l’aide visuelle ci-dessous).
• Indicateur de bouton bleu fixe = puissance standard• Indicateur de bouton bleu clignotant = puissance extra

FR

FR

Pression du bouton : Appuyez sur le bouton du bas et maintenez-le enfoncé pendant 1 seconde pour faire défiler 2 modes d’aide
au diagnostic.
Indicateur de bouton violet = Mode d’aide au diagnostic à lumière noire, 1 cycle à 1 minute. Éteignez en appuyant sur un bouton ou
en effectuant le mouvement d’onde.
Indicateur de bouton blanc = Mode d’aide au diagnostic à lumière blanche, 1 cycle à 1 minute. Éteignez en appuyant sur un bouton
ou en effectuant le mouvement d’onde.

Lentille de diffusion

Les lentilles accessoires/de diffusion sont fixées magnétiquement sur la lentille de la lampe à polymériser. Placer le manchon deprotection sur la lampe à polymériser avant de fixer la lentille accessoire.

Lentille interproximale
Lentille TransLume

Préparation

Pression du bouton : Maintenez le bouton du haut enfoncé pendant 1 seconde pour activer/changer le mode de polymérisation.
• Indicateur de bouton bleu fixe = puissance standard• Indicateur de bouton bleu clignotant = puissance extra

Puissance²
(mW)
522
282

Irradiance²(mW/cm2)
425
230

Durée totale ducycle (secondes)
60
60

Indicateur deboutonViolet clignotant
Blanc clignotant² Valeur nominale, sans lentille accessoire attachée.
Changing between diagnostic aid modes using “wave” motion or button push:
Onde : la lampe de polymérisation VALO X est équipée d’une fonction d’accéléromètre permettant à l’utilisateur de passer d’un moded’aide au diagnostic à l’autre par un mouvement de « vague ». Utilise un mouvement de tapotement latéral pour activer/changer lemode d’aide au diagnostic (voir l’aide visuelle ci-dessous).
• Indicateur de bouton violet = Mode d’aide au diagnostic à lumière noire• Indicateur de bouton blanc = Mode d’aide au diagnostic à lumière blanche

Améliore la lampe à polymériser VALO X afin de fournir une aide visuelle pourune comparaison précise des teintes /nuances ou lorsque la lumière naturelle
est nécessaire.

REMARQUE : En maintenant l’un des boutons enfoncé, vous obtiendrez une indication sonore au bout d’une seconde.
Mode veilleAppuyez sur les deux boutons et maintenez-les enfoncés pendant 1 seconde pour passer en mode veille. En maintenant enfoncés
les boutons supérieur et inférieur, vous obtiendrez une indication sonore lorsque vous entrez en mode veille. Lorsque vous entrez enmode veille, vous devez continuer à maintenir les boutons enfoncés jusqu’à ce que le signal sonore soit terminé. Lorsque vous entrez
en mode veille en appuyant sur les deux boutons, la lampe à polymériser VALO X ne se réactivera pas tant que l’un des boutons n’est
pas enfoncé.

Accessoires VALO X
Accessoire
Lentille PointCure
Lentille sphérique
ProxiCure

Mode
Modes de polymérisation
Mode de polymérisation

Description
Améliore la lampe à polymériser VALO X pour la polymérisation des composites
à travers une prothèse translucide.
Améliore la lampe à polymériser VALO X pour la polymérisation descomposites et aide à façonner la matrice de zone de contact d’une restaurationinterproximale.

avec le bloc d’alimentation VALO X light dans l’orientation indiquée dans le chargeur. La batterie/les piles seront complètement
chargées en 1 à 3 heures.s.
Indicateur de polarité positivede la cellule/batterie

Améliore la lampe à polymériser VALO X pour permettre la visualisation desproduits chimiques fluorescents dans les matériaux dentaires.

Améliore la lampe à polymériser VALO X pour la visualisation en fournissantune lumière de longueur d’onde plus longue pour examiner les dents et les
prothèses dentaires par transillumination.

• Positionner la lentille accessoire près de la lentille de la lampe à polymériser VALO X de telle sorte que la lentille accessoire semette en place avec l’aimant par-dessus le manchon de protection.

Indicateur d’état de charge• Mode de polymérisation : la lentille PointCure concentre la lumière dans une ouverture de 2,5 mm. C’est idéal pour la mise enplace de facettes et toutes les couronnes en céramique• Mode de polymérisation, prothèse translucide pour polymérisation en un point: Polymériser les prothèses en un point
conformément aux directives du fabricant concernant le matériau de scellement, l’épaisseur du matériau, la teinte, l’opacité dumatériau et le jugement professionnel. Nettoyer l’excès de matériau de scellement non polymérisé autour des bords, retirerl’accessoire, puis polymériser l’ensemble de la restauration. Recommandations : Facettes : polymérisation en un point central de laface vestibulaire de la prothèse. Couronne : polymérisation en un point central de la face vestibulaire ou lingual de la prothèse.

Description de l’état de charge
Précharge
Charge de masse
Charge terminée
VeilleUtilisation : lentille sphérique ProxiCure• Modes de polymérisation : soutient la matrice et facilite le contact proximal convexe avant et pendant la photopolymérisation
partielle. Éviter de retenir la lentille sphérique ProxiCure dans un matériau polymérisé. Retirer la lentille accessoire et polymériser
toute la restauration pour une polymérisation complète. Recommandation : Déterminez le mode et le temps de polymérisation
conformément aux instructions du fabricant du composite.

Utilisation : lentille de diffusion• Mode d’aide au diagnostic à lumière noire : à utiliser pour faciliter la visualisation des particules fluorescentes dans diverses
résines dentaires. Donne 60 secondes d’éclairage.
• Mode d’aide au diagnostic à lumière blanche : aide visuelle lorsque le professionnel dentaire peut avoir besoin d’une source delumière naturelle (par exemple pour déterminer la teinte). Donne 60 secondes d’éclairage.

Utilisation : lentille interproximale• Mode d’aide au diagnostic à lumière blanche, examen des dents par transillumination : à utiliser pour faciliter la visualisation
des fractures, des fissures ou des défauts des dents en éclairant les dents de la face linguale et en observant les ombres.

Utilisation : lentille TransLume• Mode d’aide au diagnostic à lumière blanche ou mode polymérisation : la lentille néon colorée, qui ressemble à la lentille PointCure, fournit une lumière de longueur d’onde plus longue pour examiner par transillumination les dents afin de faciliter la visualisation des fissures, des fractures, des défauts, etc. Le mode d’aide au diagnostic à lumière blanche donne 60 secondes d’éclairage.

Alimentation de la lampe à polymériser VALO X

Indicateur de polarité négativede la cellule/batterie

Améliore la lampe à polymériser VALO X pour la visualisation des dents et desprothèses dentaires.

Utilisation : lentille PointCure

Modes d’aide au diagnostic
Mode d’aide audiagnostic
Lumière noire
Lumière blanche

Mode d’aide audiagnostic à lumière
blancheMode d’aide audiagnostic à lumière
noire
Mode d’aide audiagnostic à lumière
blancheModes
polymérisation ou
d’aide au diagnostic• Chargement des batteries/ piles : Retirez le capuchon à la base de la lampe de polymérisation en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Insérez la/les batterie(s) déchargée(s) dans le chargeur de batterie Ultradent VALO X light fourni

Représentation graphique de l’orientation dela cellule/batterie

Indicateur d’état de charge
Orange fixe
Orange fixe
Vert fixeTous les deux éteints

Voltage Condition
2.86Vdc to 3.15Vdc
3.15Vdc to 4.20Vdc>4.20Vdc
N/A

État de tension
95mA
950mA
N/A
N/A

• Adaptateur filaire : retirez le capuchon à la base de la lampe à polymériser en tournant dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre. Retirez la batterie/ pile. Insérez l’adaptateur filaire dans le compartiment de la batterie/ pile, introduisez complètement l’adaptateur et tournez dans le sens des aiguilles d’une montre pour le fixer en place. Positionnez l’alimentation VALO X lightde manière à ce qu’elle puisse être déconnectée sans difficulté de l’alimentation MAINS.

Instructions du support de montage
1) Le support doit être monté sur une surface plane et sans huile.
2) Nettoyez la surface avec de l’alcool à brûler.
3) Décollez le ruban adhésif du support.
4) Positionnez le support de sorte que la lampe à polymériser se soulève lorsqu’elle est retirée. Appuyez fermement
pour la faire tenir en place.
5) Si vous utilisez la lampe à polymériser sur batterie/cellule, la lampe à polymériser doit être orientée vers le bas
dans le support. Si vous utilisez la lampe à polymériser par l’alimentation de l’adaptateur filaire VALO X, la lampe à
polymériser doit être orientée vers le haut dans le support.

Entretien

Nettoyage général de la lampe à polymériser
Après chaque utilisation, humidifiez une gaze ou un chiffon doux avec un désinfectant de surface approuvé et essuyez la surface et lalentille. Les nettoyants non autorisés peuvent endommager la lampe à polymériser.

LES NETTOYANTS ACCEPTABLES :•Alcool isopropylique à 70•
70% d’éthanol
Entretien effectué par l’utilisateur
1) La fin de vie est déterminée par l’usure et les dommages dus à l’utilisation. Avant utilisation, inspectez tous les composants pouridentifier d’éventuels dommages et contactez le personnel de service autorisé pour réparer les dommages.
2) Vérifiez régulièrement les lentilles pour vous assurer qu’elles ne contiennent pas de résines dentaires polymérisées. Si nécessaire, utilisez un instrument dentaire en plastique ou en acier inoxydable pour retirer soigneusement toute résine collée.
3) Vérifiez régulièrement la sortie en mode puissance standard. Les luxmètres diffèrent grandement et sont conçus pour desembouts guides et des lentilles de lampes spécifiques. REMARQUE : la sortie numérique réelle sera biaisée en raison de l’inexactitude
des luxmètres conventionnels et du bloc LED personnalisé dans la lampe à photopolymériser, cependant, contactez le personnel deservice autorisé si une diminution est observée à la sortie lors d’une mesure avec le même compteur.

Limites du retraitement

Une nouvelle gaine doit être utilisée pour chaque patient. L’utilisation de la gaine de protection est le principal moyen de contrôle de la contamination pour le dispositif. Dans le casoù une gaine de protection est compromise ou dans d’autres circonstances atténuantes,
et que le dispositif est contaminé, suivez les instructions incluses dans ce tableau pourdésinfecter le dispositif.
Remarque : le dispositif n’est PAS destiné à être retraité régulièrement.

Préparation avant ladésinfection

Utilise une lingette d’alcool isopropylique (IPA) ou d’éthanol à 70 % pour essuyer soigneusement toute la surface. Jetez la lingette souillée

Rinçage

Aucun

Séchage

Laisser sécher complètement à l’air libre à température ambiante.

Réparation par le fabricant
1) Les réparations doivent être effectuées uniquement par le service technique compétent. Ultradent fournira au service techniquela documentation nécessaire pour procéder aux réparations.

Entretien, inspection
et testInspectez visuellement pour vérifier que l’appareil n’est pas endommagé et qu’il est exemptde débris. Si des débris sont présents, répétez l’étape de préparation avec une nouvellelingette.

Garantie

Emballage

Aucun emballage requis pour la désinfection.

Désinfection

Essuyez toute la surface et maintenez-la humide pendant le temps d’exposition tout en
portant une attention particulière aux fissures, crevasses, joints et zones difficiles d’accès.
Utilisez des lingettes supplémentaires si nécessaire pour garder la surface humide.

Ultradent Products, Inc. (« Ultradent ») garantit que ce produit (y compris l’adaptateur de cordon d’origine qui accompagnait leproduit lors de l’achat) sera, pendant une période de 5 ans à compter de la date d’achat, lorsqu’il est utilisé conformément au moded’emploi inclus avec le produit, (i) conforme à tous égards matériels aux spécifications énoncées dans la documentation d’Ultradentaccompagnant le produit ; et (ii) exempt de tout défaut de matériel et de fabrication.
Cette garantie limitée n’est pas transférable et s’applique uniquement à l’acheteur d’origine ; elle ne s’étend pas aux propriétaires
ultérieurs du produit. Cette garantie limitée ne couvre pas les autres accessoires tels que, mais sans s’y limiter, les batteries, leschargeurs ou les lentilles adaptatives. Cette garantie limitée est annulée si le produit tombe en panne ou est endommagé en raisond’une négligence, d’un abus, d’une mauvaise utilisation, d’un accident, d’une modification, d’une altération ou d’un non-respect
des instructions d’utilisation applicables. À titre d’exemple uniquement, un produit tombé et endommagé n’est pas couvert par laprésente garantie. Pour bénéficier de cette garantie limitée, la preuve d’achat (par exemple, le ticket de caisse ou un document
similaire) doit être soumise à Ultradent en même temps que le produit défectueux.
Un produit défectueux répondant aux conditions de garantie énoncées dans le présent document sera, à la seule discrétion
d’Ultradent, soit réparé, soit remplacé. En aucun cas, la responsabilité d’Ultradent pour le produit ne dépassera le prix d’achat payé
par l’acheteur. Ultradent ne sera en aucun cas responsable des dommages indirects, accidentels, prévus, imprévus, spéciaux ou
consécutifs résultant de l’utilisation de ce produit ou liés à celle-ci.

Traitement

Instructions de retraitement de désinfections
Instructions de traitement de la lumière à polymériser VALO
Instructions de retraitement de désinfection

Désinfectant

Temps d’exposition

70% IPA
70% d’éthanol

4 minutes
5 minutes

Séchage

Laisser sécher complètement à l’air libre à température ambiante.

Stockage

Stocker dans un endroit propre et sec. Pour éviter l’accumulation d’humidité, ne pas stocker
dans un manchon de protection ..

Informations supplémentaires

Cette procédure a été validée par un laboratoire indépendant accrédité pour une désinfection de niveau intermédiaire.
Remarque : L’utilisation d’agents de nettoyage autres que ceux prescrits ci-dessus, tels quel’eau de Javel ou des nettoyants contenant de l’acide phosphorique, peut endommagerl’équipement. N’essayez PAS de nettoyer les contacts électriques ou toute partie ducompartiment de la batterie/cellule.

FR

Instructions de traitement des accessoires VALO
Traitement initial au
moment de l’utilisation
Préparation avant ladésinfection
Nettoyage

Rinçage
Séchage
Entretien, inspection
et testEmballage
Désinfection

Rinçage

Séchage

Retirer tous les composites dentaires polymérisés des lentilles accessoires avant le nettoyage.
Placer dans un nettoyeur à ultrasons avec 1 volume de détergent pour 9 volumes d’eau chaude en
utilisant le produit indiqué ci-dessous :Détergent

Temps de nettoyage

Nettoyant tout usage Henry Schein ou produit équivalent2 à 10 minutes

Rincer l’accessoire à l’eau tiède pendant 1 à 2 minutes pour éliminer le détergent.
Sécher avec une gaze.
Sécher à l’air pendant 30 minutes.
Inspecter visuellement l’accessoire pour confirmer qu’il n’est pas endommagé ni encombré par desdébris. S’il est fissuré ou endommagé, arrêter l’utilisation. Si des débris sont présents, répéter leprocessus de nettoyage.
Aucun emballage nécessaire pour la désinfection (les emballages de stérilisation peuvent êtreutilisés pour le stockage ultérieur à la désinfection).
Retirer de l’emballage de stockage (le cas échéant).
Immerger l’accessoire dans la solution de désinfection conformément aux instructions du fabricant
répertoriées ci-dessous :Désinfectant

Temps d’exposition

Solution Cidex® OPA ou produit équivalent

12 minutes

Rincer selon les instructions du fabricant du désinfectant énumérées ci-dessous :1. Après le retrait de la solution CIDEX® OPA, rincez abondamment l’accessoire en l’immergeant
complètement dans un grand volume d’eau (par exemple 7 à 8 litres).
2. Maintenir l’accessoire totalement immergé pendant au moins 1 minute.
3. Retirer l’accessoire et jeter l’eau de rinçage. Toujours utiliser de l’eau propre pour chaquerinçage. Ne jamais réutiliser l’eau de rinçage.
4. Répéter la procédure à deux (2) reprises supplémentaires pour un total de trois (3) rinçages
à l’aide d’une grande quantité d’eau claire afin d’éliminer les résidus de solution CIDEX® OPA.
Les résidus peuvent provoquer de graves effets indésirables. VOIR AVERTISSEMENTS. IL ESTNÉCESSAIRE DE RINCER L’APPAREIL À TROIS (3) REPRISES EN L’IMMERGEANT DANS UN GRANDVOLUME D’EAU.
Rincer ensuite l’appareil dans un dispositif de nettoyage à ultrasons pendant 5 minutes.
Sécher avec une gaze.
Sécher à l’air pendant 30 minutes.

Stocker dans un endroit propre et sec.
Cette procédure a été validée par un laboratoire indépendant accrédité.

Stockage et élimination

Si vous stockez la lampe à polymériser pendant plus de deux semaines ou si vous l’emportez en déplacement, enlevez toujours lesbatteries. Si les batteries sont laissées dans l’appareil pendant de longues périodes sans être rechargées, elles peuvent devenir nonfonctionnelles ou non rechargeables. Ne pas stocker les piles à des températures supérieures à 40°C (104°F) ou à la lumière directe
du soleil.
Conditions de stockage et de transport :• Température : +10°C à +40°C (+50°F à +104°F)• Humidité relative : 10 % à 95 %• •ression ambiante : 500 hPa à 1060 hPa
Lors de la mise au rebut des déchets électroniques (par exemple chargeurs, batteries et blocs d’alimentation), suivez les directives
locales en matière de recyclage et de traitement des déchets.

Technical Considerations
Accessories
ArticleInformations CE

Fabriqué par :GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Fabriqué en Chine- Batteries VALO
- Alimentation VALO X- Chargeur de batterie
VALO X

Informations/données techniques
Plages de longueur d’onde de polymérisation efficace des composites(Plage de longueur d’onde utilisable : 380 - 515nm)

RADIANCE ÉNERGÉTIQUE SPECTRALE (mW/nm)

FR

Stockage
Informations supplémentaires

Instructions de retraitement de désinfection
Retirer l’accessoire avant la désinfection entre chaque utilisation.

Bande de longueur d'onde
inférieure effective
380 nm - 420 nm

Distribué par :Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Attribut
Lentille
Plage delongueurd’ondeTableaud’intensité
lumineuse

Lampe àpolymériser
VALO X

Alimentation
VALO X

Chargeurde batterie
VALO X

Bande de longueur d'onde
inférieure effective
420 nm - 515 nm

Batteries
VALO X Li-ion
14/65

LONGUEUR D’ONDE (nm)Informations/spécifications
Diamètre 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Lentille PointCure : Diamètre 2,5 mm
Lentille sphérique ProxiCure : Diamètre 2,1 mm
Plage de longueur d’onde utilisable : 380-515 nm
Longueurs d’onde maximale : 380-420 nm et 420-515 nm
Puissance standard : 1 100 mW/cm2 (±10 %)Puissance extra : 2 200 mW/cm2 (±10 %)(Conforme à ISO 10650 lors d’une mesure effectuée à l’aide d’un analyseur spectral Gigahertz)
Lumière noire : 230-648 mW/cm²
Lumière blanche : 160-300 mW/cm²
REMARQUE : La lentille PointCure et la lentille sphérique ProxiCure concentrent l’énergie lumineuse dans une
ouverture plus petite, augmentant ainsi l’intensité lumineuse au-dessus des valeurs calibrées.
La lampe à polymériser avec un manchon de
Poids :
protection est une pièce appliquée.
Avec batterie : 4,8 onces (136 grammes)
Certifications : CEI 60601-1 (Sécurité), CEI 60601Sans batterie : 3,8 onces (108 grammes)
1-2 (CEM), Indice de protection : IP54
Avec adaptateur filaire : 5,6 onces (158 grammes)

Puissance : 9 VCC à 2 A
Entrée : 100 VAC à 240 VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 : bloc d’alimentation VALO X
avec prises internationales

Dimension (configuration de la batterie) :8,9 x 0,83 x 0,83 pouces, (226 x 21 x 21 millimètres)
Certifications : IEC 60601-1 (Sécurité)Longueur du cordon : 6 pieds (1,8 mètre)Le bloc d’alimentation de VALO X est une alimentationde classe médicale II et assure l’isolation de l’alimentation SECTEUR

Chargeur de batterie VALO X Lithium Ion (Li-Ion) :Sortie : 4,2 V CC à 950 mA courant de charge de masse
Entrée : 9 V CC à 2 A (700 mA minimum)Arrêt automatique une fois le chargement terminé
Détection automatique des cellules défectueuses
Protections : Surcharge, court-circuit, inversion de polarité
LED ambre : Charge
LED verte : chargement terminé
Temps de charge : 1 à 3 heures
Certifications : CEI 60601-1 (Sécurité), CE, DEEE
Batterie Li-Ion protégée et rechargeable
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Max. 3.52Wh
Certifications : DEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Les cellules sont conçues pour plus de 500 cycles de charge/décharge avant d’atteindre 70 % de leur capacité.
Il est conseillé de remplacer les piles tous les 2 ou 3 ans.

Conditions defonctionnement
Cycle deservice dumode depolymérisation :Température : +10 °C à +32 °C (+50 °F à +90 °F)
Humidité relative : 10 % à 95 %Pression ambiante : 700 hPa à 1060 hPaÀ température ambiante maximale (32°C) 10 secondes ON (marche) et 60 secondes OFF (arrêt).
Remarque : le cycle de service est défini par la fonction principale de l’appareil (polymériser la résine) en
utilisant le mode puissance extra, qui crée la plus grande quantité d’énergie thermique.
Température maximale de l’appareil lors du cycle de service suivant : ≤45 °C

Dépannage
Si les solutions suggérées ci-dessous ne corrigent pas le problème, veuillez appeler Ultradent au 800.552.5512. Hors des ÉtatsUnis, appelez votre distributeur Ultradent ou votre revendeur dentaire.
Problème :Solutions possibles• Appuyez sur le bouton d’alimentation pour sortir du mode veille• Confirmez que la batterie/cellule est complètement chargée• Vérifiez que la cellule est correctement insérée dans l’appareil
La lampe ne• Si une alerte LED orange apparaît, la lampe à polymériser a atteint sa limite de sécurité de tempérafonctionne pas
ture interne. Laissez la lampe à polymériser refroidir.
• Si l’alerte LED rouge ou orange clignote en continu, appelez le service client Ultradent pourréparation• Vérifiez l’indicateur de mode pour le réglage correct de l’appareil
Light does not stay
• Vérifiez l’indicateur de Faible Puissance pour l’état de charge des piles
on for desired time
• Vérifiez qu’une nouvelle pile est correctement insérée dans l’unité• Vérifiez s’il y a des résidus de résine/de composites polymérisés sur la lentille• À l’aide d’une protection oculaire orange contre les rayons UV, vérifiez que les voyants LED
fonctionnent• Vérifiez le niveau de puissance avec le luxmètre. Reportez-vous à la section d’entretien pour desLight is not curing
instructions spécifiques sur l’utilisation du posemètre
resins properly• Vérifiez la date de péremption sur la résine à polymériser• Assurez-vous que la technique appropriée est suivie conformément aux recommandations dufabricant•Assurez-vous que la cellule est insérée dans le chargeur dans le bon sens et laissez-la se charger
complètement pendant jusqu’à 3 heures•Si les voyants orange du chargeur ne passent pas au vert, appelez le service client Ultradent pourBattery will not
chargecommander des piles et/ou un chargeur de remplacement•Si ni les voyants verts ni orange du chargeur ne sont visibles lorsqu’une batterie est insérée dans lechargeur, appelez le service client Ultradent•Assurez-vous que le chargeur est branché et que le bloc d’alimentation CA est branché sur une prise
Charger does notde courant en état de fonctionnement
charge battery•Si ni les voyants verts ni orange du chargeur ne sont visibles, appelez le service client Ultradent

Informations diverses
Directive sur l’environnement électromagnétiquea. The VALO X curing light is suitable for use in all establishments, including domestic establishments, that are directly
connected to the public low-voltage power supply network (AC MAINS).
b. The VALO X curing light can operate from two different power sources.
i. Battery powered: When the VALO X curing light uses the battery, it is not affected by EMI, RF, electric transients,
surges, voltage dips, shorts, interruptions, or variations from AC MAINS power.
ii. Adaptor powered: the VALO X curing light can use a Globtek medical grade 9VDC adaptor to operate from AC
MAINS power ranging from 100VAC – 240VAC. It provides limited EMI, RF, brown out, and surge suppression.
c. The VALO X curing light uses electrical and electromagnetic energy only for their internal functions. Therefore,However,any RF emissions are very low and are not likely to cause interference in nearby electronic equipment.
d. The VALO X curing light is not equipped with a DC power port, Patient Coupling Ports, or Signals Input/Output ports,
therefore testing to any of these ports is not applicable. Only compliance with applicable configurations areis listed.
Tableau 5.1 Résumé des tests d’émission : La lampe à polymériser VALO X est conforme à la norme CISPR 11 Groupe 1,
Classe B pour les émissions rayonnées.
Port
Description du test
Gamme de fréquences
Résultat(MHz)
Alimentation CA
Émissions conduites (fil chaud vers la terre)
0.15 to 30
Conforme
Alimentation CA
Émissions conduites (fil neutre à la terre)
0.15 to 30
ConformeBoîtierÉmissions rayonnées (polarité verticale)
30 to 1000
ConformeBoîtierÉmissions rayonnées (polarité horizontale)
30 to 1000
Conforme
Tableau 5.2 Résumé des tests d’immunité (port de boîtier et port d’alimentation CA) :Norme de basePhénomènes environnementaux
EN 61000-4-2
Décharge électrostatique
EN 61000-4-3
Champ électromagnétique de radiofréquence
EN 61000-4-3
Champs de proximité des équipements de communication sans fil RF
EN 61000-4-4
Transitoires électriques rapides/en salves
EN 61000-4-5
Surtension due à la foudre (ligne-ligne)
EN 61000-4-6
Radiofréquence continue conduite
EN 61000-4-11
Chutes de tension et interruptions

Résultat
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme

Tableau 5.3 Résumé des tests (EN 60601-3-2 et EN 61000-3-3 ; port d’alimentation CA)
Norme de basePhénomènes environnementaux
EN 61000-4-2
Mesure de courant harmonique
EN 61000-4-3
Mesure de saut de tension

Résultat
Conforme
Conforme

Déclaration réglementaire de la FCC
TCet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :1 )Cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles et2) Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant provoquer un fonctionnement
indésirable.
Avertissement
Les changements ou modifications non expressément approuvés par la partie responsable de la conformité pourraient annuler ledroit de l’utilisateur à utiliser l’équipement.
Interférence
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B, conformément à la partie 15
des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une
installation résidentielle.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l’énergie radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément
aux instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n’y a aucune garantie quel’interférence ne se produira pas dans une installation particulière.
Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant
et en rallumant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par l’une des mesures suivantes :• Réorientez ou déplacez l’antenne de réception.
• Augmentez la distance entre l’équipement et le récepteur.
• Branchez l’équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.
• Consultez le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l’aide.
Déclaration réglementaire de l’ISED (inclut le français)Cet émetteur radio a été approuvé par Industrie Canada pour fonctionner avec les types d’antenne répertoriés avec le gain
maximal admissible indiqué. Les types d’antennes non inclus dans cette liste, ayant un gain supérieur au gain maximum indiquépour ce type, sont strictement interdits pour une utilisation avec cet appareil.
Cet appareil est conforme aux normes RSS non soumises à licence d’Industrie Canada. Son utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes :1) Cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences et2) Cet appareil doit accepter toute interférence, y compris les interférences susceptibles de provoquer un fonctionnement
indésirable de l’appareil
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B, conformément à la norme
ICES-003. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation
résidentielle.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l’énergie radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément
aux instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n’y a aucune garantie quel’interférence ne se produira pas dans une installation particulière.
Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant
et en rallumant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par l’une des mesures suivantes :• Réorientez ou déplacez l’antenne de réception.
• Augmentez la distance entre l’équipement et le récepteur.
• Branchez l’équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est connecté.
• Consultez le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l’aide.
Rapportez tout incident grave au fabricant et aux autorités compétentes.
ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

FR

NL

Productomschrijving

NL

VALO™ X Uithardingslamp

Met zijn brede spectrum is de VALO™ X-polymerisatielamp ontworpen om alle lichtuithardende producten uit te harden in het
golflengtebereik van 380-515 nm volgens ISO 10650.
De VALO X-polymerisatielamp kan met of zonder snoer worden gebruikt, met de speciale VALO X oplaadbare batterijen van Ultradent
Products of met de meegeleverde VALO X-snoeradapter. De polymerisatielamp past in een houder van een standaard behandelunitof kan in de meegeleverde houder op een zelf te kiezen plaats worden opgehangen.
VALO X-uithardingslamp productcomponenten:• 1 - VALO X-polymerisatielamp• 1 - VALO X-snoeradapter• 2 - Ultradent VALO X Li-ion 14/65 batterijen• 1 - Ultradent VALO X-batterijoplader met 9V DC/AC-netvoeding, geschikt voor medische apparatuur• 1 - proefverpakking VALO X-beschermhulzen• 1 - VALO-veiligheidsschermpje• 1 - VALO-handstukhouder met dubbelzijdig plakband• 1 - Gebruiksaanwijzing voor VALO X-polymerisatielamp• 1 - VALO X Interproximal Lens
• 1 – VALO X TransLume™ lens
• 1 – VALO X White/Black Light Lens
• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball Lens
• 1 - VALO X PointCure™ Lens
• 1 - Brochure over gebruik van de speciale VALO X-lenzen
Overzicht bedieningselementen:

Bovenste knop

Om vanuit de uithardingsmodi over te schakelen naar diagnostische hulpmodi, houdt u de onderste knop 1 seconde
ingedrukt. Om terug te gaan naar de uithardingsmodi vanuit de diagnostische hulpmodi, houdt u de bovenste knop
1 seconde ingedrukt.
U kunt ook met behulp van de AF (versnellingsmeterfunctie) tussen diagnostische hulpmodi en uithardingsmodi schakelen, zie
sectie 8 (stapsgewijze instructies).
Snelstartgids voor indicatoren en waarschuwingen:
Modusindicatoren op VALO X-uithardingslamp
Blauw
Wit en violet
Groen knipperend

Staat of functie
Uithardingsmodi
Diagnostische hulpmiddelen
SlaapstandWaarschuwingsindicatoren op VALO X-uithardingslamp
Rood knipperend
Rood constant
Amber
Groenblauwe behuizing

Staat of functie

Andere uitrusting: Batterijlader
Constant Amber
Constant groen
Beiden uit

Batterij bijna ontladen
Batterij vervangen/opladen
Tijdelijke LED-overtemperatuurbeveiliging
Stand is actief en licht is in gebruik
Staat
OpladenOpladen voltooid
Stand-by

Lees voor elk beschreven product alle instructies en SDS-informatie aandachtig door en begrijp deze alvorens het product tegebruiken.

Indicaties voor gebruik/beoogd doel
Onderste knop

VALO X-uithardingslamp is een verlichtingsbron voor het uitharden van foto-geactiveerde tandheelkundige restauratiematerialen en
kleefstoffen. Het is ook bedoeld om licht te geven bij de visualisatie tijdens orale procedures. VALO X-uithardingsaccessoires/diffusorlenzen zijn niet bedoeld voor volledige uitharding van foto-geactiveerde materialen en lijmen.

Contra-indicaties
Bovenste knop

Activeert LED-licht (één druk op de knop)
Wisselt tussen uithardingsmodi (knop 1 seconde ingedrukt
houden)Onderste knop

Activeert LED-licht (één druk op de knop)
Wisselt tussen diagnostische hulpmodi (knop 1 seconde ingedrukt
houden)• Er zijn geen bekende contra-indicaties vastgesteld voor dit product.
• Voor patiënten of gebruikers met allergieën: raadpleeg het allergie-document van het product op ultradent.com. Als er een
allergische reactie wordt waargenomen, spoel dan de blootgestelde zone grondig met water en laat de patiënt haar/zijn arts
raadplegen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen• LET OP Er wordt mogelijk gevaarlijke optische straling uitgezonden door dit product. Kijk NIET rechtstreeks in de bron van het
uithardingslicht. Patiënt, arts en assistenten moeten altijd amberkleurige oogbescherming gebruiken wanneer uithardingslicht
wordt gebruikt.
• Om het risico van elektrische schokken te voorkomen, is het niet toegestaan wijzigingen aan deze apparatuur aan te brengen.
Gebruik alleen de meegeleverde VALO X-netvoeding en snoeradapter van Ultradent Products. Als deze onderdelen beschadigdzijn, gebruik ze dan niet en bel de klantenservice van Ultradent Products om een vervanging te bestellen.

• De VALO X-uithardingslamp is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen
onder controle zijn. Het gebruik van de VALO X-uithardingslamp naast of dichtbij andere apparatuur moet worden vermeden,
omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik nodig is, moeten de VALO X-uithardingslamp en de andere
apparatuur worden geobserveerd om te controleren dat ze normaal werken. Als abnormale prestaties worden waargenomen,kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de VALO X-uithardingslamp.
• Gebruik alleen goedgekeurde toebehoren, kabels, oplader, batterijen en voedingen om onjuiste werking, verhoogde elektromagnetische emissies of elektromagnetische overgevoeligheid te voorkomen.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichterdan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de VALO X-uithardingslamp worden gebruikt. Anders kan de prestatie van dezeapparatuur afnemen.
• Om het risico van een elektrische brand als gevolg van het hanteren van batterijen te vermijden:o De batterij, batterijcontacten, oplader of netvoeding NIET autoclaveren of besproeien met vloeistof van welke
soort dan ook. Bij corrosie op de contacten van de oplader: bel dan de klantenservice van Ultradent Products om
een vervangend exemplaar te bestellen.
o Laad batterijen NIET op in de buurt van ontvlambare materialen.
o Bewaar opladers NIET in een klinische operatiekamer of op een plek waar ze in contact kunnen komen met
desinfecterende spray of water.
o Laad GEEN niet-oplaadbare batterijen/cellen op. Het opladen van niet-oplaadbare batterijen kan leiden tot letselof materiële schade.
o Laad batterijen van Ultradent Products NIET op met een oplader van een ander merk.
• Om het risico op letsels te voorkomen, mag u GEEN batterijen gebruiken die gecorrodeerd (roest) of gedeukt zijn, een geurof vloeistof afgeven, een gescheurde of ontbrekende verpakking hebben of op een andere manier beschadigd zijn. Bel deUltradent-klantenservice om vervangende batterijen/cellen te bestellen.
• Gebruik alleen aanbevolen batterijen. Andere batterijen kunnen storingen veroorzaken.
• Om het risico van thermische irritatie of letsel te voorkomen, moet u uithardingscycli achter elkaar vermijden en orale weke
delen van dichtbij niet langer dan 10 seconden blootstellen in de Standard Power-stand of 5 seconden in de Xtra Power-stand.
Als langer uitharden nodig is, gebruik dan meerdere uithardingscycli met rustperioden tussen de cycli of gebruik een duaal
uithardend product om verhitting van weke delen te voorkomen.
• Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten die lijden aan fotobiologische bijwerkingen of gevoeligheden, patiënten die
een chemotherapiebehandeling ondergaan of patiënten die worden behandeld met lichtgevoelige medicatie.
• Dit apparaat kan gevoelig zijn voor sterke magnetische of statische elektrische velden die de programmering kunnen verstoren.
Als u vermoedt dat dit is gebeurd, trek de stekker dat een korte tijd uit het stopcontact en steek de stekker daarna opnieuw in het
stopcontact.
• Veeg de uithardingslamp NIET af met bijtende of schurende reinigingsmiddelen, autoclaveer of dompel het niet onder in een
soort ultrasoon bad, desinfectiemiddel, reinigingsoplossing of vloeistof. Als u de verwerkingsinstructies niet volgt, is het mogelijk
dat de uithardingslamp niet werkt.
• Om beschadiging van de apparatuur te voorkomen, mag u GEEN vingers, instrumenten of andere voorwerpen in het batterij-/
celcompartiment van de uithardingslamp steken.
• Om schade aan de apparatuur te voorkomen, mag u NIET proberen de elektrische contacten of enig deel van het batterij-/
celcompartiment te reinigen. Bel bij problemen de klantendienst van Ultradent.
• Om kruisbesmetting te voorkomen en om te voorkomen dat tandcomposietmateriaal aan het oppervlak van de lens en destaaf blijft kleven, moet bij elk gebruik een door Ultradent goedgekeurde barrièrehuls over de VALO X-uithardingslamp worden
geschoven. Barrièrehulzen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik.
• Om het risico op corrosie te verminderen, verwijdert u de barrièrehuls na gebruik.
• Gebruik geen uithardingslicht als de lens is beschadigd om het risico op te weinig verharde harsen te verminderen.

Witte knopindicator = Diagnostische hulpmodus wit licht - 1 cyclus van 1 minuut - Uitschakelen met een druk op de knop of een
golfbeweging• Om risico op productschade te voorkomen, mag u de speciale VALO X-lenzen niet autoclaveren of met droge hitte steriliseren.
• Gebruik GEEN speciale VALO X-lenzen voor volledige/finale uitharding. Verwijder alle speciale lenzen na gebruik en voer een
volledige/finale uitharding uit zonder het gebruik van een speciale lens.
• Gebruik GEEN speciale lenzen voor verlichting/visualisatie voor het uitharden van tandheelkundige restauratiematerialen enadhesieven

Accessoire-/diffusorlenzen worden magnetisch op de uithardingslichtlens bevestigd. Plaats de barrièrehuls op de uithardingslamp
voordat u de accessoirelens bevestigt.

Stapsgewijze instructies
Voorbereiding
1.
2.
3.
4.

Laad de batterijen op voordat u de polymerisatielamp gebruikt.
Plaats voor elk gebruik een nieuwe barrièrehuls over de uithardingslamp, waarbij kreuken over de lens tot een minimum
beperkt moeten worden voor het beste resultaat.
Selecteer de gewenste uithardings- of diagnostische hulpmodus. (Zie hieronder voor informatie over modi en hoe u door allemodi kunt lopen)
Voor optimale resultaten bij het uitharden, plaatst u de uithardingslamp gecentreerd en zo dicht mogelijk bij de hars zonder
het oppervlak te raken.

Gebruik
Uithardingsmodi

Uithardingsmodus

Vermogen ¹(mW)

Standaardvermogen
Xtra Power*

1.350
2.700

Instraling¹(mW/cm2)
1.100
2.200

Totalebelichtingstijd(seconden)
10
5

Energie(Joule)13,513,5Knopindicator
Constant blauw
Pulserend blauw¹ Nominale waarde.
*Xtra Power heeft een drievoudige puls met een automatische rust van 0,5 seconde tussen de pulsen. Houd er rekening mee dat er
een afkoelperiode van 2 seconden is na gebruik van de Xtra Power-modus.
Wisselen tussen uithardingsmodi met behulp van „drumklop”-beweging of druk op de knop:
Drumklop: De VALO X-uithardingslamp is uitgerust met een versnellingsmeterfunctie waarmee de gebruiker met een „drumklop”-beweging door de uithardingsmodi kan lopen. Gebruik een neerwaartse klopbeweging om de uithardingsmodus te activeren/wijzigen (zie visuele hulp hieronder).
• Constante blauwe knopindicator = standaardvermogen• Pulserende blauwe knopindicator = Xtra Power

Knopdruk: Houd de bovenste knop 1 seconde ingedrukt om de uithardingsmodus te activeren/wijzigen.
• Constante blauwe knopindicator = standaardvermogen• Pulserende blauwe knopindicator = Xtra Power

Diagnostische hulpmodi
Diagnostische
hulpstandBlack Light
Wit Licht

Vermogen²
(mW)
522
282

Instraling²(mW/cm2)
425
230

Totale cyclustijd(seconden)
60
60

Knopindicator
Pulserend violet
Wit pulserend² Nominale waarde, zonder bevestigde accessoirelens.
Wisselen tussen diagnostische hulpmodi met behulp van “golf”-beweging of druk op de knop:
Golf: de VALO X-polymerisatielamp is uitgerust met een accelerometerfunctie waarmee de gebruiker kan wisselen tussen dediagnostische hulpstanden via een zwaaibeweging. Gebruik een zijwaartse tikbeweging om de diagnostische hulpstand te activeren/veranderen (zie onderstaande illustratie).
• Violette knopindicator = Diagnostische hulpmodus zwart licht• Witte knopindicator = Diagnostische hulpmodus met wit licht

OPMERKING: Als u een van beide knoppen ingedrukt houdt, krijgt een hoorbare indicatie van 1 seconde.
SlaapstandHoud beide knoppen 1 seconde ingedrukt om in de slaapstand te gaan. Als u zowel de bovenste als de onderste knop ingedrukt
houdt, krijgt u een hoorbare indicatie wanneer het naar de slaapmodus gaat. Wanneer het naar de slaapmodus gaat, moet u deze
vast blijven houden totdat de hoorbare toon is afgelopen. Wanneer het naar de slaapmodus gaat door op beide knoppen te drukken,
zal de VALO X-uithardingslamp niet ontwaken totdat een van beide knoppen wordt ingedrukt.

VALO X-accessoires
Accessoire

Modus

PointCure-lens

Uithardingsmodi

ProxiCure-bal-lens

Uithardingsmodus:

Diffusorlens

Interproximale
lens

Knopdruk: Houd de onderste knop 1 seconde ingedrukt om door 2 diagnostische hulpmodi te lopen.
Violette knopindicator = Diagnostische hulpmodus voor zwart licht - 1 cyclus van 1 minuut - Uitschakelen met een druk op de knopof een golfbeweging

TransLume-lens

Voorbereiding

Diagnostischehulpmodus met
wit licht
Diagnostischehulpmodus voor
zwart licht
Diagnostischehulpmodus met
wit licht
Uithardings- of
diagnostischehulpmodi

Beschrijving
Verbetert het VALO X-uithardingslicht om composiet te polymeriseren door een
doorschijnende prothese heen.
Verbetert het VALO X-uithardingslicht om composiet te polymeriseren en decontactgebiedmatrix van een interproximale restauratie te helpen vormen.
Verbetert het VALO X-uithardingslicht en een visueel hulpmiddel te bieden voor
nauwkeurige kleur-/schaduwvergelijking of wanneer natuurlijk licht nodig is.
Verbetert het VALO X-uithardingslicht door de fluorescerende chemicaliën intandharsen zichtbaar te maken.
Verbetert het VALO X-uithardingslicht bij de visualisatie van tanden en
gebitsprothesen.
Verbetert het VALO X-uithardingslicht in visualisatie door licht met een langere
golflengte te leveren om tanden en tandprothesen door te lichten.

• Houd de accessoirelens in de buurt van de VALO X-uithardingslens zodat de magneet de accessoirelens op zijn plaats over de

NL

NL

• Uithardingsmodus - De PointCure-lens concentreert het licht in een opening van 2,5 mm. Dit is ideaal voor het punt-uitharden(hechten) van veneers en alle porseleinen kronen.
• Uithardingsmodus - Puntuithardende (hechtende) doorschijnende prothese: Pas puntuitharding op protheses toe volgens derichtlijnen van de fabrikant van het bevestigingsmateriaal, materiaaldikte, schaduw, opaciteit van het materiaal en volg uw professionele oordeel. Ruim het niet-uitgeharde overtollige bevestigingsmateriaal rond de randen op, verwijder het accessoire en harddan de hele restauratie uit. Aanbevelingen: Veneer - voer de puntuitharding van voorkant-/mondholte-gedeelte van de protheseuit. Kroon - voer de puntuitharding van voorkant-/mondholte/tong-gedeelte van de prothese uit.

Gebruik - ProxiCure bal-lens• Uithardingsmodi - Ondersteunt de matrix en helpt bij convex proximaal contact voor en tijdens gedeeltelijke lichtpolymerisatie.
Voorkom dat de ProxiCure bal-lens vast komt te zitten in gepolymeriseerd materiaal. Verwijder de accessoirelens en hard de gehele restauratie definitief uit. Aanbeveling: Bepaal de uithardingsmodus en -tijd volgens de instructies van de composietfabrikant.

Gebruik – Diffusorlens• Black Light Diagnostische Hulp-modus - Gebruiken om te helpen bij de visualisatie van fluorescerende deeltjes in verschillende
tandheelkundige harsen. Geeft 60 seconden verlichting.
• Diagnostische hulpmodus voor wit licht - Visueel hulpmiddel voor wanneer de tandarts een bron van natuurlijk licht nodig heeft,bijvoorbeeld om schaduw te bepalen. Geeft 60 seconden verlichting.

Gebruik - Interproximale lens

• Diagnostische hulpmodus met wit licht - Transilluminatie van tanden: wordt gebruikt om breuken, barsten of defecten intanden zichtbaar te maken door de tanden vanuit de linguale zijde te verlichten en schaduwen te observeren.

Gebruik – TransLume-lens• Diagnostische hulpmodus met wit licht of uithardingsmodus - Neonkleurige lens, die eruitziet als de PointCure-lens, biedt licht
met een langere golflengte om de tanden te doorlichten om te helpen bij het zichtbaar maken van scheuren, breuken, defecten,
enz. De diagnostische hulpmodus met wit licht geeft 60 seconden verlichting.

De VALO X-uithardingslamp van stroom voorzien• Batterijen/cellen opladen - Verwijder het kapje onderaan de polymerisatielamp met een draai tegen de klok in. Plaats delege batterij/cellen in de bijgeleverde VALO X-batterijoplader van Ultradent Products met VALO X-netvoeding in de richting zoals
aangegeven in de oplader. De batterij/cellen zijn in 1-3 uur volledig opgeladen.
Positieve polariteitsmarkering voor cel/batterij

Negatieve polariteitsmarkering voor cel/batterij

Opladen voltooid
Stand-byConstant groen
Beiden uit>4.20Vdc
NVT

NVT
NVT

• Snoeradapter - Verwijder het kapje aan de onderkant van de polymerisatielamp met een draai tegen de klok in. Verwijder de batterij/cel. Steek de snoeradapter in het batterij/celcompartiment, zorg ervoor dat de adapter helemaal op zijn plek zit en draai met de klok mee
om hem vast te zetten. Plaats de VALO X-netvoeding zo dat deze zonder problemen losgekoppeld kan worden van de netspanning.
Montageinstructies voor de beugel
1) De beugel moet op een vlak, olievrij oppervlak worden gemonteerd.
2) Maak het oppervlak schoon door wrijven met ontsmettingsalcohol.
3) Trek de tape van achter de beugel eraf.
4) Plaats de beugel zodanig dat de uithardingslamp naar boven eruit gehaald kan worden. Druk hem stevig op zijn plaats.
5) Als de uithardingslamp op batterij/celstroom werkt, moet de uithardingslamp naar beneden in de beugel worden gericht. Als deuithardingslamp op de VALO X-snoeradapter werkt, moet de uithardingslamp naar boven in de beugel worden gericht.

OnderhoudAlgemene reiniging van de polymerisatielamp
Bevochtig na elk gebruik een gaasje of zachte doek met een goedgekeurd desinfectiemiddel en veeg het oppervlak en de lens
schoon. Niet-geautoriseerde schoonmaakmiddelen kunnen de polymerisatielamp beschadigen.
AANVAARDBARE SCHOONMAAKMIDDELEN:•
70% isopropylalcohol•
70% ethanol
Door de gebruiker uitgevoerd onderhoud1) De levensduur wordt bepaald door slijtage en gebruiksschade. Inspecteer alle onderdelen vóór gebruik op schade en neem
contact op met bevoegd onderhoudspersoneel om de schade te herstellen.
2) Controleer de lens regelmatig op de aanwezigheid van uitgeharde tandheelkundige harsresten. Gebruik indien nodig een
tandheelkundig instrument van kunststof of roestvrij staal om aangehechte hars voorzichtig te verwijderen.
3) Controleer regelmatig de output in de Standard Power-modus. Lichtmeters verschillen aanzienlijk en zijn ontworpen voor specifieke lichtgeleiderpunten en lenzen. OPMERKING: de werkelijke numerieke output zal incorrect zijn vanwege de onnauwkeurigheid
van gewone lichtmeters en het speciale LED-pakket in de uithardingslamp; neem echter contact op met bevoegd onderhoudspersoneel als bij metingen met dezelfde meter een afname van het vermogen wordt waargenomen.
Reparatie door de fabrikant
1) Reparaties mogen alleen door erkend onderhoudspersoneel worden uitgevoerd. Ultradent zal het onderhoudspersoneel
documentatie verstrekken om reparaties uit te voeren.

Garantie

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent Products”) garandeert dat dit product (inclusief de originele snoeradapter die bij aanschaf bij het
product werd geleverd) gedurende een periode van 5 jaar vanaf de aankoopdatum, mits het wordt gebruikt volgens de bedieningsinstructies die bij het product zijn geleverd, (i) in alle materiële opzichten zal voldoen aan de specificaties die worden vermeld in dedocumentatie van Ultradent Products die bij het product is geleverd; en (ii) vrij zal zijn van materiaal- en fabricagefouten.
Oplaadstatusindicator

Beschrijving laadstatus:
Voorladen
Bulklading

Grafische weergave vancel/batterijrichting

Oplaadstatusindicator
Constant amber
Constant amber

Spanningsconditie
2,86Vdc to 3.15Vdc
3,15Vdc to 4.20Vdc

Laadstroom
95mA
950mA

Deze beperkte garantie is niet overdraagbaar en geldt alleen voor de oorspronkelijke koper en niet voor volgende eigenaars van
het product. Deze beperkte garantie geldt niet voor andere accessoires zoals, maar niet beperkt tot, batterijen, opladers of speciale
lenzen. Deze beperkte garantie vervalt als het product defect raakt of beschadigd raakt als gevolg van nalatigheid, misbruik, verkeerd
gebruik, een ongeluk, aanpassingen, gepruts, wijzigingen of het niet opvolgen van de van toepassing zijnde gebruiksinstructies.
Bijvoorbeeld: een product dat is gevallen en beschadigd, valt niet onder deze garantie. Om in aanmerking te komen voor dezebeperkte garantie, moet het aankoopbewijs (bijv. aankoopbon of soortgelijke documentatie) samen met het defecte product naar

VALO Accessoires Verwerkingsinstructies:

Ultradent Products worden gestuurd.
Een defect product dat voldoet aan de hierin uiteengezette garantievoorwaarden zal naar eigen goeddunken van Ultradent Products
worden gerepareerd of vervangen. In geen geval zal de aansprakelijkheid van Ultradent Products voor het product hoger zijn dan dedoor de koper betaalde aankoopprijs. In geen geval zal Ultradent Products aansprakelijk zijn voor indirecte, incidentele, voorziene,
onvoorziene, speciale of gevolgschade die voortvloeit uit of in verband staat met het gebruik van dit product.

Verwerking

Instructies voor desinfectie en opwerking
VALO Uithardingslicht Verwerkingsinstructies
Beperkingen in verband
met hergebruik

Instructies voor desinfectie en opwerking
Voor elke patiënt moet een nieuw beschermhuls worden gebruikt. Het gebruik van een beschermhuls is de belangrijkste manier om besmetting van het apparaat te voorkomen. Als eenbeschermhuls beschadigd raakt of er sprake is van een andere verzachtende omstandigheid en
het apparaat besmet is, volg dan de instructies in deze tabel om het apparaat te desinfecteren.
Opmerking: Het apparaat is NIET bedoeld om regelmatig opnieuw te gebruiken.

Voorbereiding vóór
desinfectie
SpoelenGebruik een doekje met 70% isopropylalcohol (IPA) of 70% ethanol om het hele oppervlak
grondig schoon te vegen. Gooi het vuile doekje weg
Geen

DrogenOnderhoud, inspectie
en testen
Verpakking
Desinfectie

Laat volledig aan de lucht drogen bij omgevingstemperatuur.
Visually inspect that the device is not damaged and is free of debris. If debris is present, repeat
preparation step with a new wipe.
Geen verpakking nodig voor desinfectie.
Veeg het hele oppervlak af en houd het nat gedurende de inwerktijd, terwijl u speciale aandacht
besteedt aan scheuren, spleten, naden en moeilijk bereikbare plaatsen. Gebruik indien nodig
extra doekjes om het oppervlak nat te houden.

DrogenOpslagAanvullende informatie

Ontsmettingsmiddel

Blootstellingstijd

70% IPA
70% ethanol

4 minuten
5 minuten

Laat volledig aan de lucht drogen bij omgevingstemperatuur.
Bewaar op een schone en droge plaats. Om vochtophoping te voorkomen, niet in een
barrièrehuls bewaren.
Deze procedure werd voor desinfectie op gemiddeld niveau gevalideerd door een onafhankelijk
en erkend laboratorium.
Opmerking: Het gebruik van andere reinigingsmiddelen dan hierboven voorgeschreven,zoalsbleekmiddel of reinigingsmiddelen die fosforzuur bevatten, kan schade aan de apparatuur
veroorzaken.Probeer NIET de elektrische contacten of enig deel van het batterij-/celcompartiment te reinigen.

Eerste behandeling
op het moment van
gebruik
Voorbereiding vóór
desinfectie
Schoonmaak

Spoelen
DrogenOnderhoud, inspectie
en testen
Verpakking
Desinfectie

Spoelen

DrogenOpslagAanvullende informatie

Instructies voor desinfectie en opwerking
Verwijder het accessoire vóór desinfectie na elk gebruik.

Deze procedure werd gevalideerd door een onafhankelijk en erkend laboratorium.

Opslag en verwijdering

Verwijder vóór het reinigen alle uitgeharde tandheelkundige composieten van de accessoire-lenzen.
Plaats in een ultrasoon reinigingsapparaat met 1 deel wasmiddel op 9 delen warm water met
behulp van het onderstaande product:
Wasmiddel

Schoonmaaktijd

Henry Schein Allesreiniger of gelijkwaardig product2-10 minuten

Spoel het accessoire 1-2 minuten af met warm water om het wasmiddel te verwijderen.
Drogen met een gaasje.
Met lucht drogen: 30 minuten.
Kijk na of het apparaat niet beschadigd is en vrij is van vuil. Stop het gebruik als het gebarsten ofbeschadigd is. Als er vuil aanwezig is, herhaal dan het reinigingsproces.
Geen verpakking nodig voor desinfectie (sterilisatiepakketten kunnen worden gebruikt voor opslag
na desinfectie).
Verwijder uit opslagverpakking (indien van toepassing).
Dompel het accessoire onder in desinfecterende oplossing volgens de onderstaande instructies
van de fabrikant:
Ontsmettingsmiddel

Blootstellingstijd

Cidex® OPA Oplossing of gelijkwaardig product12 minuten

Spoel met desinfectiemiddel volgens de onderstaande instructies van de fabrikant:
1. Na verwijdering uit CIDEX® OPA-oplossing, spoelt u het accessoire grondig af door het volledig
onder te dompelen in een grote hoeveelheid (bijv. 7 liter) water.
2. Houd het accessoire gedurende minimaal 1 minuut volledig ondergedompeld.
3. Verwijder het accessoire en giet het spoelwater weg. Gebruik altijd vers water voor elke
spoeling. Gebruik het water niet opnieuw voor spoelen of andere doeleinden.
4. Herhaal de procedure nog twee (2) keer, voor in totaal drie (3) spoelbeurten, met grote
hoeveelheden vers water om resten van CIDEX® OPA-oplossing te verwijderen. Resten kunnen
ernstige bijwerkingen veroorzaken. ZIE WAARSCHUWINGEN. ER ZIJN DRIE (3) AFZONDERLIJKESPOELBEURTEN VEREIST MET ONDERDOMPELING IN GROTE HOEVEELHEDEN WATER.
Spoel daarnaast 5 minuten in water in een ultrasoon reinigingsapparaat.
Drogen met een gaasje.
Met lucht drogen: 30 minuten.
Bewaar op een schone en droge plaats.

Verwijder de batterijen altijd als u de lamp langer dan 2 weken opbergt of inpakt voor op reis. Als batterijen lange tijd in het apparaat
blijven zitten zonder te worden opgeladen, bestaat de mogelijkheid dat ze niet meer werken of niet meer oplaadbaar zijn. Bewaar
batterijen niet bij temperaturen boven 40°C (104°F) of in direct zonlicht.
• Temperatuur: +10°C tot +40°C (+50°F tot +104°F)• Relatieve vochtigheid: 10% tot 95%• Omgevingsdruk: 500 hPa tot 1060 hPa
Volg bij het weggooien van elektronisch afval (d.w.z. opladers, batterijen en voedingen) de plaatselijke richtlijnen voor afval en
recycling.

Technische overwegingen
Accessoires
Item

CE-informatie

Gemaakt door:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Gemaakt in China- VALO-batterijen- VALO X-voeding- VALO X Acculader

Attribuut
Lens
Golflengtebereik
Lichtintensiteitstabel

VALO X
uithardingslamp

Verdeler:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO
X-voedingTechnische informatie/gegevens
Effectieve composietuitharding golflengte banden
Bruikbaar golflengtebereik: 385 - 515 nm
SPECTRAAL STRALINGSVERMOGEN (mW/nm)

barrièrehuls kan klikken.

Gebruik – PointCure-lens

VALO X
Acculader

Extra
Effectieve band met
lagere golflengse
380 nm - 420 nm

Standaardvermogen
Effectieve bovenise
golflengteband
420nm - 515 nm

VALO X Li-ion
14/
65 Batterijen

GOLFLENGTE (nm)Bedrijfsvoorwaarden

Informatie/specificatie
Diameter 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122.71 mm2)
PointCure lens: Diameter 2,5 mm
ProxiCure bal-lens: Diameter 2,1 mm
Bruikbaar golflengtebereik: 380-515 nm
Piekgolflengten: 380–420 nm en 420–515 nm
Standaardvermogen - 1.100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Vermogen - 2.200 mW/cm2 (±10%)(Voldoet aan ISO 10650 wanneer gemeten met een Gigahertz-spectrumanalyser)
Zwart licht - 230-648 mW/cm²
Wit licht - 160-300 mW/cm²
OPMERKING: PointCure- en ProxiCure bal-lenzen concentreren de lichtenergie in een kleiner oppervlak,
waardoor de lichtintensiteit boven de gekalibreerde waarden wordt verhoogd.
De uithardingslamp met barrièrehuls is een
Gewicht:
toegepast onderdeel.
Met batterij: 4,8 oz. (136 gram)
Classificaties: IEC 60601-1 (Veiligheid), IEC 60601Zonder batterij: 3,8 oz. (108 gram)
1-2 (EMC), Ingress beschermingsklasse: IP54
Met snoeradapter: 5,6 oz. (158 gram)

Uitgang – 9 VDC bij 2A
Ingang - 100VAC tot 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X-voeding met
internationale stekers

Afmeting (batterijconfiguratie): 8,9 x
0,83 x 0,83 inch, (226 x 21 x 21 millimeter)
Classificaties: IEC 60601-1 (Veiligheid)
Snoerlengte - 1,8 meter (6 voet)

VALO X-voeding is een medische klasse II-voeding enbiedt isolatie van de netvoeding
VALO X Lithium Ion (Li-Ion) Acculader:
Uitgang - 4,2 VDC bij 950 mA bulklaadstroom
Ingang - 9VDC bij 2A (minimaal 700mA)
Automatische uitschakeling wanneer volledig opgeladen
Automatische detectie van defecte cel
Beveiligingen: Overbelasting, kortsluiting, omgekeerde polariteit
Amber LED - Opladen
Groene LED - Volledig opgeladen
Oplaadtijd: 1-3 uur
Classificaties: IEC 60601-1 (Veiligheid), CE, WEEE
Beschermde, oplaadbare Li-Ion-batterij
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Max. 3,52Wh
Classificaties: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
De cellen zijn geschikt voor meer dan 500 laad-/ontlaadcycli voordat ze 70% van hun capaciteit bereiken. Het israadzaam om de batterijen elke 2-3 jaar te vervangen.
Temperatuur: +10 °C tot +32 °C (+50 °F tot +90 °F)
Relatieve vochtigheid: 10% tot 95%
Omgevingsdruk: 700 hPa tot 1060 hPa

NLUithardingsmodus
inschakelduur:

NL

Bij maximale omgevingstemperatuur (32°C) 10 seconden AAN en 60 seconden UIT.
Opmerking - De bedrijfscyclus wordt bepaald door de primaire functie van het apparaat (hars polymeriseren)
met behulp van de Xtra Power-modus, die de hoogste hoeveelheid thermische energie afgeeft.
Maximale apparaattemperatuur bij volgende inschakelduur: ≤45°C

Probleemoplossing
Als het probleem met de onderstaande suggesties niet kan worden opgelost, bel dan naar Ultradent op 800.552.5512. Buiten deVS kunt u contact opnemen met uw Ultradent-distributeur of tandheelkundig leverancier.
Probleem
Mogelijke oplossingen• Druk op de aan/uit-knop om uit de slaapstand te ontwaken• Controleer dat de batterij/cel volledig is opgeladen• Controleer of de cel correct in het apparaat is geplaatst
Lampje gaat niet
• Als er een oranje LED-waarschuwing verschijnt, heeft de uithardingslamp de veiligheidslimiet voor debrandeninterne temperatuur bereikt. Laat de uithardingslamp afkoelen.
• Als de rode of oranje LED-waarschuwing continu knippert, bel dan de Ultradent-klantenservice voor
reparatie• Controleer de modusindicator voor de juiste apparaatinstelling
Lampje blijft niet
branden tijdens de• Controleer de Low Power-indicator voor de oplaadstatus van de cel
gewenste tijd
• Controleer of een nieuwe cel correct in het apparaat is geplaatst

De lamp hardt het
hars niet goed uit

Batterij laadt niet op

Oplader laadt debatterij niet op• Controleer de lens op resterende uitgeharde harsen/composieten• Gebruik de juiste amberkleurige UV-oogbescherming om te controleren of de LED-lampen werken• Controleer het vermogen met een lichtmeter. Raadpleeg het gedeelte over onderhoud voor specifieke instructies over het gebruik van de lichtmeter.
• Controleer de houdbaarheidsdatum van de hars
• Zorg ervoor dat de juiste werkwijye wordt gevolgd volgens de aanbevelingen van de fabrikant• Zorg ervoor dat de cel in de juiste richting in de oplader is geplaatst en geef de cel de tijd om op te
laden (maximaal 3 uur voor volledig opladen)• Als de oranje lampjes op de oplader nooit groen worden, bel dan de Ultradent-klantenservice om
vervangende cellen en/of oplader te bestellen• Als er geen groene of oranje lampjes op de oplader zichtbaar zijn wanneer een batterij in de opladeris geplaatst, neem dan contact op met de Ultradent-klantenservice• Zorg ervoor dat de oplader is aangesloten en dat de wisselstroomadapter is aangesloten op een
werkend stopcontact• Als er geen groene of oranje lampjes op de oplader zichtbaar zijn, bel dan de Ultradent-klantenservice

Overige informatie
Elektromagnetische omgevingsrichtlijnen a. De VALO X-polymerisatielamp is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woonruimtes, die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnet.
b. De VALO X-polymerisatielamp kan op twee verschillende stroombronnen werken.
i. Batterijvoeding: wanneer de VALO X-polymerisatielamp de batterij gebruikt, wordt deze niet beïnvloed door
EMI, RF, elektrische stroomstoten, spanningspieken, spanningsdalingen, kortsluitingen, onderbrekingen ofvariaties van het laagspanningsnet.
ii. Voeding via adapter: de VALO X-polymerisatielamp kan gebruik maken van een Globtek 9VDC adapter van
medische kwaliteit om te werken op voeding van het lichtnet van 100VAC – 240VAC. Het biedt beperkte EMI-,
RF-, spanningsdip- en overspanningsbeveiliging.
c. De VALO X-polymerisatielamp gebruikt alleen elektrische en elektromagnetische energie voor zijn interne functies. De
RF-emissies zijn echter zeer laag en zullen waarschijnlijk geen storing veroorzaken in naburige elektronische apparatuur.
d. De VALO X-polymerisatielamp heeft geen DC-voedingspoort, koppelingspoorten voor patiënten of in-/uitgangspoortenvoor signalen, daarom is testen op een van deze poorten niet van toepassing. Alleen naleving van de configuraties die
van toepassing zijn, wordt vermeld.
Tabel 5.1 Samenvatting van emissietests: de VALO X-uithardingslamp voldoet aan CISPR 11 Groep 1, Klasse B voor
uitgestraalde emissies.
Poort
Testbeschrijving
Frequentiebereik (MHz)Resultaat
Wisselstroom
Geleide emissies (actieve geleider verbonden met aarde)
0,15 tot 30
Voldaan
Wisselstroom
Geleide emissies (neutrale geleider verbonden met
0,15 tot 30
Voldaanaarde)
Behuizing
Uitgestraalde emissies (verticale polariteit)
30 tot 1000
VoldaanBehuizing
Uitgestraalde emissies (horizontale polariteit)
30 tot 1000
Voldaan

VALO™ X Lampada fotopolimerizzante

Descrizione del prodotto

Grazie al suo spettro a banda larga, la lampada fotopolimerizzante VALO™ X è progettata per polimerizzare tutti i prodotti fotopolimerizzati nella gamma di lunghezze d’onda che va dai 380 ai 515 nm, secondo la norma ISO 10650.
La lampada fotopolimerizzante VALO X può essere utilizzata con o senza cavo, utilizzando le batterie ricaricabili Ultradent VALO X ol’adattatore per il cavo della lampada VALO X in dotazione. La lampada fotopolimerizzante è progettata per essere inserita in una
staffa standard del riunito odontoiatrico, o può essere montata su misura utilizzando la staffa di montaggio VALO inclusa nel kit.
Componenti del prodotto lampada fotopolimerizzatrice VALO X:• 1 - Luce di polimerizzazione VALO X• 1 - Adattatore per cavo VALO X• 2 - Batterie Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 - Caricabatterie Ultradent VALO X con alimentatore AC 9VDC di tipo medico• 1 - Confezione campione di guaine protettive VALO X• 1 - Schermo luminoso portatile VALO
• 1 - Staffa di montaggio VALO con nastro adesivo a doppia incollatura• 1 - Istruzioni per l’uso della lampada fotopolimerizzante VALO X• 1 - Lente accessoria interdentale VALO X• 1 - Obiettivo accessorio VALO X TransLume™
• 1 - Lente accessoria com diffusore di luce bianca e nera VALO X• 1 - Lente accessoria VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - Lente accessoria VALO X PointCure™
• 1 - Opuscolo sull’uso delle lenti accessorie VALO X
Panoramica dei comandi:

Tabel 5.2 Samenvatting van immuniteitstests (behuizingspoort en AC-voedingsaansluiting):
Basis Standaard
Milieuverschijnselen
EN 61000-4-2
Elektrostatische ontlading
EN 61000-4-3
Radiofrequentie elektromagnetisch veld
EN 61000-4-3
Nabijheidsvelden van draadloze RF-communicatieapparatuur
EN 61000-4-4
Snelle elektrische transiënten/burst
EN 61000-4-5
Blikseminslag (lijn-lijn)
EN 61000-4-6
Radiofrequentie continu geleid
EN 61000-4-11
Spanningsdalingen en onderbrekingen

Resultaat
VoldaanVoldaanVoldaanVoldaanVoldaanVoldaanVoldaanTabel 5.3 Samenvatting van tests (EN 60601-3-2 en EN 61000-3-3; AC voedingsaansluiting)Basis Standaard
Milieuverschijnselen
EN 61000-4-2
Harmonische stroommeting
EN 61000-4-3
Meting spanningsflikkering

Resultaat
VoldaanVoldaan

Meld elk ernstig incident aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

IT

Per passare alle modalità di aiuto diagnostico dalle modalità di polimerizzazione, tenere premuto il pulsante inferiore per
1 secondo. Per tornare alle modalità di polimerizzazione dalla modalità di aiuto diagnostico, tenere premuto il pulsantesuperiore per 1 secondo.
In alternativa, per passare da un tipo di modalità all’altro utilizzando la funzione accelerometro, consultare la sezione 8(istruzioni passo per passo).
Guida rapida per indicatori e avvisi:
Indicatori di modalità sulla lampada
fotopolimerizzante VALO X
BluBianco e Viola
Verde lampeggiante

Stato o funzione

Indicatori di avviso sulla lampada
fotopolimerizzante VALO X
Rosso lampeggiante
Rosso fisso
Ambra

Stato o funzione

Involucro verde acqua

Pulsante superiore

Pulsante inferiore

Altre apparecchiature: Caricabatterie
Ambra fisso
Verde fisso
Entrambi spenti

Modalità di polimerizzazione
Modalità di aiuto diagnostico
Modalità di pausa

Batteria scarica
Sostituire/ricaricare la batteria
LED temporaneo di protezione da surriscaldamento
La modalità è in funzione a la spia luminosaè attiva
Stato
In carica
Carica completata
AttesaPer tutti i prodotti descritti, prima dell’utilizzo, leggere attentamente e comprendere tutte le istruzioni e le informazioni contenutenella scheda di sicurezza.

Indicazioni per l’uso/Scopo previsto

La lampada fotopolimerizzatrice VALO X è una fonte di illuminazione per la polimerizzazione di materiali da restauro odontoiatrico eadesivi fotoattivabili. Ha inoltre lo scopo di fornire illuminazione per aiutare la visualizzazione durante le procedure dentali. Le lenti
accessorie/diffusori della lampada fotopolimerizzatrice VALO X non sono destinate alla polimerizzazione completa di materiali eadesivi fotoattivabili.
Pulsante superiore

Attiva la luce LED (pressione singola del pulsante)
Scorre le modalità di polimerizzazione (tenere premuto il pulsanteper 1 secondo)

Pulsante inferiore

Attiva la luce LED (pressione singola del pulsante)
Scorre le modalità di aiuto diagnostico (tenere premuto il pulsanteper 1 secondo)

Controindicazioni• Non sono state identificate controindicazioni note per questo prodotto.
• Per pazienti o utenti con problemi di allergie, fare riferimento al documento sugli allergeni presenti nel prodotto, disponibile
all’indirizzo ultradent.com. Se si manifestano reazioni allergiche, lavare accuratamente con acqua la zona interessata e farcontrollare il paziente da un medico.

Avvertenze e precauzioni• ATTENZIONE Questo prodotto emette radiazioni ottiche potenzialmente pericolose. NON puntare direttamente lo sguardo nel

punto di emissione della luce fotopolimerizzatrice. Paziente, medico e assistenti devono sempre utilizzare una protezione per gli
occhi di colore ambra quando è in uso la lampada fotopolimerizzatrice.
• Per evitare il rischio di scosse elettriche, non sono consentite modifiche a questo apparecchio. Usare solamente l’alimentatore
e gli adattatori della lampasa Ultradent VALO X inclusi. Se questi componenti sono danneggiati, non usarli e chiamare il Servizio
Clienti Ultradent per ordinarne la sostituzione.
• La lampada fotopolimerizzante VALO X è destinata all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono
controllati. Evitare l’uso della lampada fotopolimerizzatrice VALO X nelle vicinanze di o in sovrapposizione ad altre apparecchiature
per evitare un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, controllare la lampada fotopolimerizzatrice VALO X e le altre
apparecchiature per verificare che funzionino normalmente. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie
misure aggiuntive, come riorientare o ricollocare la lampada fotopolimerizzante VALO X.
• Utilizzare solo accessori, cavi, caricabatterie, batterie e alimentatori autorizzati per evitare un funzionamento improprio, unaumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell’isolamento elettromagnetico.
• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche come i cavi delle antenne e delle antenne esterne)
non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) rispetto qualsiasi parte della lampada fotopolimerizzante
VALO X. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni di tale apparecchiatura.
• Per evitare il rischio di incendi elettrici associati alla manipolazione delle batterie:o NON sterilizzare o spruzzare la batteria, i contatti della batteria, il caricabatterie o l’alimentatore CA con alcun
tipo di liquido. Se i contatti del caricabatterie si corrodono, chiamare il Servizio Clienti Ultradent per ordinarne lasostituzione.
o NON caricare le batterie in prossimità di materiali infiammabilio NON riporre il caricatore in un ambulatorio clinico o in un’area in cui possa entrare in contatto con spray disinfettanti o acqua.
o NON caricare batterie/cellule non ricaricabili. La ricarica di batterie non ricaricabili può provocare lesioni o dannimateriali.
o NON ricaricare le batterie Ultradent con un caricabatterie non Ultradent.
• Per evitare il rischio di lesioni, NON utilizzare batterie corrose (ruggine), ammaccate, che emettono odori o fluidi, con involucro
strappato o rimosso o altrimenti danneggiate. Chiamare il servizio clienti Ultradent per ordinare batterie sostitutive.
• Usare soltanto le batterie raccomandate. Altre batterie possono causare malfunzionamenti.
• Per evitare il rischio di irritazioni o lesioni termiche, evitare di eseguire cicli di polimerizzazione consecutivi e non esporre i tessuti
molli del cavo orale a distanza ravvicinata per più di 10 secondi in modalità Standard Power o per più di 5 secondi in modalità Xtra
Power. Se sono necessari tempi di polimerizzazione più lunghi, effettuare più cicli di polimerizzazione con periodi di riposo tra un
ciclo e l’altro, o usare un prodotto a doppia polimerizzazione per evitare di riscaldare i tessuti molli.
• Durante il trattamento, fare attenzione ai pazienti che soffrono di sensibilità o reazioni fotobiologiche avverse, a pazienti
sottoposti a chemioterapia o trattati con farmaci fotosensibilizzanti.
• Questa unità può essere sensibile a forti campi elettrici statici o magnetici, che potrebbero interferire con la programmazione.
Se si ritiene che ciò possa essersi verificato, scollegare momentaneamente il dispositivo dalla presa elettrica e poi ricollegarlo
all’alimentazione.
• NON pulire la lampada fotopolimerizzatrice con detergenti caustici o abrasivi, non mettere in autoclave o immergere in nessun
tipo di bagno a ultrasuoni, soluzioni disinfettanti o detergenti né in alcun tipo di liquido. La mancata osservanza delle istruzioni ditrattamento incluse può rendere inutilizzabile la lampada fotopolimerizzatrice.
• Per evitare di danneggiare l’apparecchiatura, NON inserire dita, strumenti o altri oggetti nel vano batteria della lampada
fotopolimerizzatrice.
• Per evitare di danneggiare l’apparecchiatura, NON tentare di pulire i contatti elettrici o qualsiasi parte del vano batteria.
Contattare il servizio clienti Ultradent in caso di dubbi.
• Per aiutare a prevenire la contaminazione incrociata e impedire che il materiale composito dentale aderisca alla superficie dellalente e al corpo della bacchetta, è necessario utilizzare una guaina protettiva approvata da Ultradent sopra la lampada fotopolimerizzante VALO X ad ogni utilizzo. I manicotti protettivi sono destinati ad uso su singolo paziente• Per ridurre il rischio di corrosione, rimuovere la guaina protettiva dopo l’uso.
• Per ridurre il rischio di resine non sufficientemente polimerizzate, non utilizzare la lampada fotopolimerizzatrice se la lente èdanneggiata.
• Per prevenire il rischio di danni al prodotto, non sterilizzare in autoclave o con calore secco gli accessori VALO X.
• NON utilizzare nessuno degli accessori VALO X per la polimerizzazione completa/finale. Rimuovere tutte le lenti accessorie dipolimerizzazione dopo l’uso ed eseguire una polimerizzazione completa/finale senza l’uso di accessori.
• NON utilizzare lenti accessorie di illuminazione/visualizzazione per la polimerizzazione di materiali da restauro odontoiatrico eadesivi.
• AVVERTENZA: Questo prodotto può portare a esposizione a sostanze riconosciute nello Stato della California come causa dicancro. Per maggiori informazioni, visitare www.P65Warnings.ca.gov

Procedure d’uso
Preparazione
1.
2.
3.
4.

Caricare le batterie prima di usare la lampada fotopolimerizzante.
Prima di ogni utilizzo, posizionare una nuova guaina sulla lampada fotopolimerizzatrice, riducendo al minimo le pieghe sulla
lente per ottenere i migliori risultati.
Selezionare la modalità di polimerizzazione desiderata o la modalità di aiuto diagnostico. (Vedere di seguito per informazioni
sulle modalità e su come passare da una modalità all’altra)
Per risultati ottimali durante la polimerizzazione, posizionare e centrare la lampada fotopolimerizzatrice il più vicino possibile alla
resina senza entrare in contatto con la superficie.

Utilizzo
Modalità di polimerizzazione
Modalità di polimerizzazione

Potenza¹(mW)

Irraggiamento¹(mW/cm2)

Potenza Standard
Potenza Xtra*

1,350
2,700

1,100
2,200

Tempo di esposizione totale(secondi)
105Energia(Joule)13.5
13.5

Indicatore delpulsante
Blu fisso
Blu intermittente¹ Valore nominale.
*La Potenza Xtra ha un triplo impulso con una pausa automatica di 0,5 secondi tra gli impulsi. Si prega di notare che è previsto unperiodo di raffreddamento di 2 secondi dopo aver usato la modalità Potenza Xtra.
Passaggio tra le modalità di polimerizzazione utilizzando il movimento “a tocco di tamburo” o premendo il pulsantededicato: Tocco di Tamburo: La lampada fotopolimerizzatrice VALO X è dotata di una funzione con accelerometro che consente
all’utente di passare da una modalità di polimerizzazione all’altra tramite il movimento “a tocco di tamburo”. Utilizzare un movimentoa tocco verso il basso per attivare/modificare la modalità di polimerizzazione (vedere l’aiuto visivo di seguito).
• Indicatore pulsante blu fisso = Potenza Standard• Indicatore pulsante blu intermittente = Potenza Xtra

IT

Pressione del pulsante: Tenere premuto il pulsante inferiore per 1 secondo per passare da una delle 2 modalità di aiuto
diagnostico all’altra.
Indicatore del pulsante viola = Modalità di aiuto diagnostico a luce nera - 1 ciclo da 1 minuto - Spegnimento con la pressione delpulsante o il movimento del tocco a onda
Indicatore del pulsante bianco = Modalità di aiuto diagnostico a luce bianca - 1 ciclo a 1 minuto - Spegnimento con la pressione delpulsante o con il movimento del tocco con un’onda

IT

Le lenti accessorie/diffusori sono fissate magneticamente alla lente della lampada fotopolimerizzatrice. Posizionare la guaina
protettiva monouso sulla lampada fotopolimerizzatrice prima di collegare la lente accessoria.

Preparazione

Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X nella visibilità dei denti e delle
protesi dentarie.

Irraggiamento²(mW/cm2)425
230

Tempo diciclo totale(secondi)
60
60

Viola intermittente
Bianco intermittente² Valore nominale, senza lente accessoria montata.
Passaggio da una modalità di aiuto diagnostico all’altra utilizzando il movimento a “onda” o premendo il pulsantededicato:
Onda: la lampada di polimerizzazione VALO X è dotata di una funzione accelerometro che consente all’utente di scorrere tra lemodalità di ausilio diagnostico tramite un movimento “a onda”. Sfiorare lateralmente per attivare/modificare la modalità di ausilio
diagnostico (vedi aiuto visivo sotto).
• Violet Button Indicator = Black Light Diagnostic Aid Mode
• White Button Indicator = White Light Diagnostic Aid Mode

NOTA: Tenendo premuto uno dei due pulsanti, si otterrà un’indicazione acustica ogni secondo.
Modalità pausa
Tieni premuti entrambi i pulsanti per 1 secondo per attivare la modalità pausa. Tenendo premuti entrambi i pulsanti, superiore einferiore, si otterrà un’indicazione acustica quando si accede alla modalità pausa. Quando si entra in modalità pausa, è necessariocontinuare a tenere premuto fino al completamento del segnale acustico. Quando si entra in modalità pausa premendo entrambi ipulsanti, la lampada fotopolimerizzatrice VALO X non si riattiva finché non viene premuto uno dei due pulsanti.

Accessori VALO X
Accessorio
Lenti PointCure
Lente a sfera
ProxiCure

Lente diffusore

Modalità
Modalità di polimerizzazione
Modalità di polimerizzazione
Modalità di aiuto
diagnostico a luce
biancaModalità di aiuto
diagnostico a luce
nera

Descrizione
Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X per polimerizzare il composito
attraverso una protesi traslucida.
Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X per polimerizzare il composito e aiutare a modellare la matrice dell'area di contatto di un restauro interprossimale.
Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X per fornire un aiuto visivo per un accurato confronto colore/tonalità o ogni volta che sia necessaria la luce naturale.
Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X per fornire la visualizzazione dellesostanze chimiche fluorescenti nelle resine dentali.

Segno del polo positivodella cella/batteria• Posizionare la lente accessoria vicino alla lente della lampada fotopolimerizzante VALO X, consentendo al magnete di inserire e
bloccare la lente accessoria sopra il manicotto protettivo.

Utilizzo – Lente PointCure• Modalità di polimerizzazione - Supporta la matrice e favorisce il contatto prossimale convesso prima e durante la fotopolimerizzazione parziale. Evitare di intrappolare la lente a sfera ProxiCure nel materiale polimerizzato. Successivamente, rimuovere lalente accessoria e polimerizzare l’intero restauro fino a polimerizzazione completa. Raccomandazione: Determinare la modalità e il
tempo di polimerizzazione secondo le istruzioni del produttore del composito.

Indicatore delpulsante

Segno del polo positivodella cella/batteria

Aumenta la luce fotopolimerizzante VALO X nella visibilità fornendo luce a lunghezza d'onda più lunga per la transilluminazione di denti e protesi dentarie.

Utilizzo - Lente a sfera ProxiCure

Modalità di aiuto diagnosticoPotenza²
(mW)
522
282

Lente TransLume

Modalità di aiuto
diagnostico a luce
biancaModalità dipolimerizzazione o diaiuto diagnostico• Modalità di polimerizzazione: la lente PointCure concentra la luce in un’apertura di 2,5 mm. Ideale per la polimerizzazione
puntiforme (tacking) di tutte faccette e corone in porcellana.
• Modalità di polimerizzazione - Polimerizzazione puntiforme (tacking) di protesi traslucide: polimerizzazione in modo puntiforme
la protesi seguendo le indicazioni del produttore del materiale di cementazione, in base allo spessore del materiale, colore, opacitàdel materiale e giudizio professionale. Pulire il materiale da cementazione in eccesso non polimerizzato sui bordi, rimuoverel’accessorio, quindi polimerizzare l’intero restauro. Raccomandazioni: Faccette - Eseguire una polimerizzazione puntiforme sul
centro vestibolare/buccale della protesi. Corona - Eseguire una polimerizzazione puntiforme sul centro vestibolare/buccale elinguale della protesi.

Pressione del pulsante: Tenere premuto il pulsante superiore per 1 secondo per attivare/modificare la modalità di polimerizzazione.
• Indicatore pulsante blu fisso = Potenza Standard• Indicatore pulsante blu intermittente = Potenza Xtra

Modalitàdi ausilio
diagnostico
Luce nera
Luce bianca

Lente interprossimale

Utilizzo – Lente di diffusione• Modalità di aiuto diagnostico a luce nera - Utilizzare come aiuto nella visualizzazione delle particelle fluorescenti in varie resine
dentali. Fornisce 60 secondi di illuminazione.
• Modalità di aiuto diagnostico a luce bianca - Aiuto visivo ogni qualvolta il dentista possa aver bisogno di una fonte di luce
naturale, ad esempio per determinare il colore dei denti. Fornisce 60 secondi di illuminazione.

Utilizzo - Lente interprossimale• Modalità di aiuto diagnostico a luce bianca - Transilluminazione dei denti: utilizzare come aiuto nella visualizzazione di fratture,
crepe o difetti nei denti illuminando i denti dalla lingua e osservando le ombre.

Utilizzo – Lente TransLume• Modalità di aiuto diagnostico a luce bianca o modalità di polimerizzazione: la lente color neon, che assomiglia alla lente PointCure, fornisce una luce a lunghezza d’onda superiore per la transilluminazione dei denti come aiuto nella visualizzazione di crepe,fratture, difetti, ecc. La modalità di aiuto diagnostico a luce bianca fornisce 60 secondi di illuminazione

Alimentazione della lampada fotopolimerizzante VALO X• Ricarica delle batterie - Rimuovere il tappo alla base della lampada fotopolimerizzante ruotando in senso antiorario. Inserirela batteria/le cellule scariche nel caricabatterie della lampada Ultradent VALO X fornito in dotazione con l’alimentatore dellalampada VALO X, secondo l’orientamento indicato nel caricatore. La batteria/le cellule saranno completamente cariche in 1-3 ore.

Rappresentazione grafica delladirezione della cella/batteria

Indicatore dello stato
di carica

Descrizione dello stato di carica
Pre-carica
3,15 V CC
Carica principale
4,20 V CC
Carica completata
AttesaIndicatore dello stato di carica
Ambra fisso
95 mA
Ambra fisso
950 mA
Verde fisso
Entrambi spenti

Condizione di tensione
Da 2,86 V CC a
3.15Vdc to 4.20Vdc
Da 3,15 V CC a
N/A
>4,20 V CC
N/ACorrente di carica
95mA
950mA
N/A
N/A
N/A
N/A

• Adattatore per cavo - Rimuovere il coperchio alla base della lampada fotopolimerizzante con un giro in senso antiorario.
Rimuovere la batteria/cellula. Inserire l’adattatore nel vano batteria/cellula, inserire completamente l’adattatore e ruotarlo in senso
orario per bloccarlo in posizione. Posizionare l’alimentatore della lampada VALO X in modo che possa essere scollegato senzadifficoltà dalla rete elettrica.

Istruzioni per la staffa di montaggio1) La staffa deve essere montata su una superficie piana e non unta.
2) Pulire la superficie con alcol denaturato.
3) Rimuovere la pellicola dal nastro adesivo della staffa.
4) Posizionare la staffa in modo che la lampada fotopolimerizzatrice possa essere sfilata verso l’alto. Premere bene inposizione.
5) Se la lampada fotopolimerizzante è alimentata tramite batteria/cellula, deve essere orientata verso il basso nella
staffa. Se la lampada per polimerizzazione è alimentata tramite l’adattatore VALO X, deve essere orientata verso l’alto
nella staffa.

Manutenzione

Pulizia generale per la luce fotopolimerizzante
Dopo ogni utilizzo, inumidire una garza o un panno morbido con un disinfettante per superfici approvato e pulire la superficie e lelenti. I detergenti non autorizzati possono danneggiare la lampada fotopolimerizzante.
DETERGENTI ACCETTABILI:•
70% di alcool isopropilico•
70% di etanolo
Manutenzione da parte dell’utente
La fine del ciclo di vita è determinata dall’usura e dai danni dovuti all’uso. Ispezionare tutti i componenti per1) 1)
verificare l’eventuale presenza di danni prima dell’uso e contattare il personale di assistenza autorizzato per la riparazione degli
eventuali danni.
2) Controllare regolarmente la lente per verificare che non vi siano residui di resina composita polimerizzata. Se necessario,
utilizzare uno strumento odontoiatrico in plastica o acciaio inossidabile per rimuovere con cura la resina attaccata.
3) Controllare regolarmente la potenza in uscita in modalità Potenza Standard. Gli esposimetri differiscono notevolmente tra diloro e sono realizzati per specifiche lenti e puntali ottici. NOTA: l’output numerico reale sarà distorto a causa dell’imprecisione dei
comuni esposimetri e del pacchetto LED proprietario nella lampada fotopolimerizzatrice; tuttavia, contattare il personale di assistenza
autorizzato se si osserva una diminuzione della potenza durante la misurazione con lo stesso misuratore.

Limitazioni al ritrattamento

Riparazione da parte del produttore1) Le riparazioni devono essere eseguite solo da personale di assistenza autorizzato. Ultradent fornirà al personale di assistenza la
documentazione per eseguire le riparazioni.

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garantisce che questo prodotto (compreso l’adattatore del cavo originale che accompagnava ilprodotto al momento dell’acquisto), per un periodo di 5 anni dalla data di acquisto, se utilizzato secondo le istruzioni per l’uso inclusenel prodotto, (i) è conforme in tutti gli aspetti materiali alle specifiche indicate nella documentazione di Ultradent che accompagna il
prodotto; ed (ii) è privo di difetti di materiale e di lavorazione.

Garanzia

La presente garanzia limitata non è trasferibile e si applica esclusivamente all’acquirente originale e non si estende ai successivi
proprietari del prodotto. La presente garanzia limitata non copre altri componenti accessori quali, a titolo esemplificativo ma nonesaustivo, batterie, caricabatterie o lenti adattive. La presente garanzia limitata è nulla se il prodotto si guasta o si danneggia acausa di negligenza, abuso, uso improprio, incidente, modifica, manomissione, alterazione o mancata osservanza delle istruzioni
d’uso applicabili. A titolo puramente esemplificativo, un prodotto caduto e danneggiato non è coperto dalla presente garanzia. Per
poter usufruire della presente garanzia limitata, è necessario presentare a Ultradent la prova d’acquisto (ad es. scontrino fiscale odocumentazione simile) insieme al prodotto difettoso.
Un prodotto difettoso che soddisfa le condizioni di garanzia qui esposte sarà, a esclusiva discrezione di Ultradent, riparato o sostituito. In nessun caso la responsabilità economica di Ultradent per il prodotto supererà il prezzo d’acquisto pagato dall’acquirente. In
nessun caso Ultradent sarà responsabile per danni indiretti, incidentali, previsti, imprevisti, speciali o consequenziali derivanti da o inrelazione all’uso di questo prodotto.

Trattamento

Istruzioni per i cicli di pulizia e disinfezione
Istruzioni per la lavorazione della lampada fotopolimerizzante VALO
Istruzioni per i cicli di pulizia e disinfezione

er ogni paziente deve essere utilizzata una nuova guaina protettiva. L’utilizzo di una guaina
protettiva è il principale mezzo di controllo della contaminazione del dispositivo. Nel caso
in cui la guaina protettiva venga compromessa o se si verificano altre circostanze per lequali il dispositivo viene contaminato, seguire le istruzioni incluse in questa tabella per
disinfettare il dispositivo.
Nota: il dispositivo NON è destinato al ritrattamento sistematico.

Preparazione prima delladisinfezione

Utilizzare un panno al 70% di alcool isopropilico (IPA) o al 70% di etanolo per pulire
accuratamente l’intera superficie. Gettare la salvietta sporca

Risciacquo

NessunoAsciugatura

Lasciare asciugare completamente all'aria a temperatura ambiente.

Manutenzione, ispezionee verifica

Ispezionare visivamente il dispositivo, alla ricerca di eventuali danni o detriti. Se sonopresenti detriti, ripetere la fase di preparazione con una nuova salvietta.

Imballaggio

Non è richiesto nessun imballaggio per la disinfezione.

Disinfezione

Pulire l’intera superficie e mantenerla bagnata per il tempo di esposizione, prestando
particolare attenzione a crepe, fessure, cuciture e aree difficili da raggiungere. Utilizzare
salviette aggiuntive, se necessario, per mantenere la superficie bagnata.
Disinfettante

Tempo di esposizione

70% IPA
70% di etanolo

4 minuti
5 minuti

Asciugatura

Lasciare asciugare completamente all'aria a temperatura ambiente.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto e pulito. Per prevenire l’accumulo di umidità, non conservare in un manicotto protettivo.

Informazioni aggiuntive

This procedure was validated for intermediate-level disinfection by an independent andaccredited laboratory.
Nota: L’uso di detergenti diversi da quelli prescritti sopra, come candeggina o detergenti
contenenti acido fosforico, può causare danni all’apparecchiatura.NON tentare di pulire icontatti elettrici o qualsiasi parte del vano batteria/cella.

ITIstruzioni per la pulizia e disinfezione degli accessori VALO

Risciacquo
Asciugatura
Manutenzione, ispezionee verifica
Imballaggio
Disinfezione

Risciacquo

Asciugatura
Conservazione
Informazioni aggiuntive

Rimuovere eventuali composti dentali induriti dalle lenti degli accessori prima della pulizia.
Mettere in un pulitore ad ultrasuoni con 1 parte di detersivo a 9 parti di acqua calda utilizzando il
prodotto elencato di seguito:
Detergente

Tempo di pulizia

Henry Schein General Purpose Cleaner o prodotto
equivalente

2–10 minuti

Per rimuovere il detergente, sciacquare l’accessorio con acqua calda per 1–2 minuti.
Rimuovere dall’imballaggio per la conservazione (se applicabile).
Immergere l’accessorio nella soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore elencate
di seguito:
Rimuovere dall’imballaggio per la conservazione (se applicabile).
Rimuovere dall’imballaggio per la conservazione (se applicabile).
Immergere l’accessorio nella soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore elencate
di seguito:
Disinfettante

Tempo di esposizione

Soluzione OPA Cidex® o prodotto equivalente

12 minuti

Risciacquare secondo le istruzioni del produttore del disinfettante elencate di seguito:
1. Dopo la rimozione dalla soluzione CIDEX® OPA, sciacquare accuratamente l’accessorio immergendolo completamente in un grande volume (per esempio 10 litri) di acqua.
2. Tenere l’accessorio totalmente immerso per almeno 1 minuto.
3. Rimuovere l’accessorio e gettare l’acqua di risciacquo. Usare sempre una quantità d’acqua pulita
per ogni risciacquo. Non riutilizzare l’acqua per il risciacquo o per altri scopi.
4. Ripetere la procedura altre due (2) volte, per un totale di tre (3) risciacqui, con grandi volumi
di acqua dolce per rimuovere i residui di soluzione CIDEX® OPA. I residui possono causare gravi
effetti collaterali. CONSULTARE LE AVVERTENZE. SONO NECESSARI TRE (3) RISCIACQUI SEPARATI AIMMERSIONE CON ACQUA ABBONDANTE.
Inoltre, sciacquare con acqua nel pulitore ad ultrasuoni per 5 minuti.
Rimuovere dall’imballaggio per la conservazione (se applicabile).
Conservare in un luogo asciutto e pulito.
Questa procedura è stata convalidata da un laboratorio accreditato indipendente.

Se la lampada per polimerizzazione viene lasciata inutilizzata per periodi superiori a 2 settimane o se viene messa in valigia per unviaggio, rimuovere sempre le batterie. Se le batterie vengono lasciate nello slot per lunghi periodi di tempo senza essere ricaricate,potrebbero non funzionare più o non essere più ricaricabili. Non conservare le batterie a temperature superiori a 40°C (104°F) o alla
luce diretta del sole.
Condizioni di conservazione e trasporto:• Temperatura: da +10°C a +40°C (da +50°F a +104°F)• Umidità relativa: dal 10% al 95%• Pressione ambientale: da 500 hPa a 1060 hPa
Quando si smaltiscono i rifiuti elettronici (ad es. caricabatterie, batterie e alimentatori), seguire le linee guida locali per i rifiuti e il
riciclaggio.

Considerazioni tecniche
Accessori
Articolo

Informazioni CE

Prodotto da:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Made in China- Batterie VALO
- Alimentatore VALO X- Caricabatteria VALO X

Informazioni/Dati tecnici
Bande di lunghezza d’onda efficaci per la fotopolimerizzazione del composito
Intervallo di lunghezza d’onda utilizzabile: 385 - 515nm

POTENZA SPETTRALE RADIANTE (mW/nm)

IT

Trattamento iniziale almomento dell’uso
Preparazione prima delladisinfezione
Pulizia

Conservazione e smaltimento

Istruzioni per i cicli di pulizia e disinfezione
Rimuovere l'accessorio prima della disinfezione tra ogni utilizzo.

Distribuito da:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Attribute
Lens
Wavelength
rangeLight Intensity
Table

Lampada fotopolimerizzante
VALO X

Alimentatore
VALO X

Caricabatteria
VALO X

Intensità Xtra
Banda di lunghezza d'onda
inferiore efficace
380 nm - 420 nm

Modalità di potenza Standard
Banda di lunghezza d'onda
superiore efficace
420 nm - 515 nm

Batterie Li-ion
14/65 VALO X

LUNGHEZZA D’ONDA (nm)Information/Specification
Diameter 12.5 mm = 1.2271 cm2 (122.71 mm2)
PointCure Lens: Diameter 2.5 mm
ProxiCure Ball Lens: Diameter 2.1 mm
Utilizable wavelength range: 380–515 nm
Peak wavelengths: 380–420 nm and 420–515 nm
Standard Power - 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Conforms to ISO 10650 when measured with a Gigahertz spectrum analyzer)
Black Light - 230-648 mW/cm²
White Light - 160-300 mW/cm²
NOTE: PointCure and ProxiCure Ball lenses focus the light energy into a smaller aperture, thus increasing thelight intensity above calibrated values.
La lampada fotopolimerizzante con guaina protettiPeso:va è una parte considerata integrata.
Con batteria: 4,8 once (136 grammi)
Senza batteria: 3,8 once (108 grammi)
Con adattatore per cavo: 5,6 once
(158 grammi)

Classificazione: IEC 60601-1 (Sicurezza),
IEC 60601-1-2 (EMC), Grado di protezionedell'ingresso: IP54

Dimensioni (configurazione batteria): 8,9 x 0,83 x 0,83
pollici (226 x 21 x 21 millimetri)
Classificazione: IEC 60601-1 (Sicurezza)
Lunghezza del cavo - 1,8 metri (6 ft)
L’alimentatore VALO X è un alimentatore di classe II digrado medico e fornisce isolamento dall’alimentazione
di reteCaricabatteria VALO X agli ioni di litio (Li-Ion):
Uscita - 4,2 V CC a corrente di carica principale 950 mA
Ingresso - 9 V CC a 2 A (700 mA minimo)
Spegnimento automatico quando completamente carica
Rilevamento automatico di celle difettose
Protezioni: Sovraccarico, Cortocircuito, Inversione di polarità
LED ambra - In carica
LED verde - Carica completa
Tempo di carica: 1–3 ore
Classificazione: IEC 60601-1 (Sicurezza), CE, RAEE
Batteria agli ioni di litio protetta e ricaricabile
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Max. 3,52Wh
Valutazioni: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Le cellule hanno una durata di oltre 500 cicli di carica/scarica prima di raggiungere il 70% della loro capacità. È
consigliabile sostituire le batterie ogni 2-3 anni.

Condizioni
operative
Ciclo di lavoro
della modalitàdi polimerizzazione:

Temperatura: da +10°C a +32°C (da +50°F a +90°F)
Umidità relativa: dal 10% al 95%
Pressione ambientale: da 700 hPa a 1060 hPa
Alla massima temperatura ambiente (32°C) 10 secondi ON e 60 secondi OFF.
Nota - Il ciclo di lavoro è definito dalla funzione primaria del dispositivo (polimerizzare la resina) utilizzando lamodalità Potenza Xtra, che crea la massima quantità di energia termica.
Temperatura massima del dispositivo quando segue il ciclo di lavoro: ≤ 45 °C

Risoluzione dei problemi
Se le soluzioni sotto riportate non risolvono il problema, contattare Ultradent al numero 800.552.5512. Al di fuori degli Stati
Uniti, rivolgersi al distributore Ultradent o al proprio rivenditore di prodotti odontoiatrici.
Problema
Possibili soluzioni·Premere il pulsante di accensione per uscire dalla modalità di sospensione·Verificare che la batteria sia completamente carica·Verificare che la batteria sia inserita correttamente nell’unità
La lampada non si·Se viene visualizzato un avviso LED ambra, la lampada fotopolimerizzatrice ha raggiunto il limite diaccendesicurezza della temperatura interna. Lasciar raffreddare la lampada fotopolimerizzatrice.
·Se l’avviso LED rosso o ambra lampeggia in modo continuo, chiamare il servizio clienti Ultradent perla riparazione·Controllare l’indicatore della modalità per verificare che l’impostazione del dispositivo sia corretta
La lampada non
rimane accesa per il·Controllare l’indicatore di bassa potenza per verificare il corretto stato di carica della batteria
tempo desiderato·Verificare che una batteria nuova sia inserita correttamente nell’unità·Controllare se sono presenti resine/compositi polimerizzati residui sulla lente·Utilizzando un’adeguata protezione per gli occhi dai raggi UV color ambra, verificare che le luci a LED
funzionino
La lampada non·Controllare il livello d’intensità con un esposimetro. Fare riferimento alla sezione sulla manutenzione
polimerizza correttaper istruzioni specifiche sull’uso dell’esposimetro.
mente le resine·Controllare la data di scadenza sulla resina fotopolimerizzante·Assicurarsi che venga seguita la tecnica corretta secondo le raccomandazioni del produttore

La batteria nonsi carica

Il caricabatterie noncarica la batteria·Assicurarsi che la batteria sia inserita nel caricabatterie con l’orientamento corretto e lasciare che labatteria si carichi completamente per un massimo di 3 ore·Se le luci color ambra sul caricabatterie non cambiano in verde, chiamare il servizio clienti Ultradent
per ordinare celle e/o caricabatterie sostitutivi·Se né le luci verdi né quelle gialle sul caricabatterie sono visibili quando una batteria è inserita nel
caricabatterie, chiamare il servizio clienti Ultradent·Assicurarsi che il caricabatterie sia collegato e che l’alimentatore CA sia collegato a una presa dicorrente funzionante·Se non sono visibili né le luci verde né quelle ambra sul caricabatterie, chiamare il servizio clienti
Ultradent

Informazioni varie
Guida all’ambiente elettromagnetico –a. La lampada fotopolimerizzante VALO X è adatta all’uso in tutti gli stabilimenti, compresi quelli domestici, che sono collegati
direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione (AC MAINS).
b. La lampada di polimerizzazione VALO X può funzionare con due diverse fonti di alimentazione.
i. Alimentazione a batteria: quando la lampada fotopolimerizzante VALO X utilizza la batteria, non è influenzata da EMI,
RF, transitori elettrici, sovratensioni, cali di tensione, cortocircuiti, interruzioni o variazioni rispetto alla rete elettrica.
ii. Alimentazione tramite adattatore: la lampada di polimerizzazione VALO X può utilizzare un adattatore medico
Globtek da 9VDC per funzionare con un’alimentazione di rete che va da 100VAC a 240VAC e che garantisce una
soppressione limitata di EMI, RF, brown out e sovratensioni.
c. La lampada di polimerizzazione VALO X utilizza energia elettrica ed elettromagnetica solo per le sue funzioni interne.
Tuttavia, le emissioni di radiofrequenze sono molto basse e non rischiano di causare interferenze nelle apparecchiature
elettroniche vicine.
d. La lampada di polimerizzazione VALO X non è dotata di una porta di alimentazione DC, di porte di accoppiamento per ilpaziente o di porte di ingresso/uscita per i segnali, pertanto il test su una qualsiasi di queste porte non è applicabile. Viene
elencata solo la conformità con le configurazioni applicabili.
Tabella 5.1 Riepilogo dei test sulle emissioni: La lampada fotopolimerizzante VALO X è conforme a CISPR 11 Gruppo 1,
Classe B per le emissioni irradiate.
Porta
Descrizione del test
Gamma di frequenza (MHz)Risultato
Alimentazione in
Emissioni condotte (fase-terra)da 0,15 a 30
Conforme
corrente alternata
Alimentazione in
Emissioni condotte (neutro-terra)da 0,15 a 30
Conforme
corrente alternata
Contenitore
Emissioni irradiate (polarità verticale)da 30 a 1000
Conforme
Contenitore
Emissioni irradiate (polarità orizzontale)da 30 a 1000
Conforme
Tabella 5.2 Riepilogo dei test di immunità (porta del contenitore e porta di alimentazione CA):
Standard di baseFenomeni ambientali
EN 61000-4-2
Scarica elettrostatica
EN 61000-4-3Campo elettromagnetico a radiofrequenza
EN 61000-4-3Campi di prossimità da apparecchiature di comunicazione wireless RF
EN 61000-4-4
Burst/transitori elettrici veloci
EN 61000-4-5
Scarica da fulmine (linea-linea)
EN 61000-4-6
Condotto in radiofrequenza continua
EN 61000-4-11
Buchi di tensione e interruzioni
Tabella 5.3 Riepilogo dei test (EN 60601-3-2 e EN 61000-3-3; porta di alimentazione CA)
Standard di baseFenomeni ambientali
EN 61000-4-2
Misurazione della corrente armonica
EN 61000-4-3
Misurazione dello sfarfallio di tensione
Segnalare eventuali incidenti gravi al produttore e alle autorità competenti.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Risultato
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Risultato
Conforme
ConformeES

VALO™ X Lámpara de fotopolimerización

Descripción del producto
Con su espectro de banda ancha, la luz de polimerización VALO™ X está diseñada para polimerizar todos los productos fotopolimerizables
en la gama de longitudes de onda de 380-515 nm según ISO 10650.
La lámpara de polimerización VALO X puede utilizarse con o sin cable, utilizando las pilas recargables Ultradent VALO X o el adaptador para
cable de la lámpara VALO X suministrado. La lámpara de polimerización está diseñada para descansar en un soporte de unidad dental
estándar o puede montarse a medida utilizando el soporte de montaje en superficie VALO incluido en el kit.
VALO X curing light Product Components:
1 – Lámpara de polimerización VALO X•
1 – Adaptador de cable VALO X•
2 – Baterías Ultradent VALO X Li-ion 14/65•
1 – Cargador de batería Ultradent VALO X con fuente de alimentación de CA de 9 VCC de calidad médica
•1 - Paquete de muestras de fundas barrera VALO X•
1 - Pantalla luminosa manual VALO•
1 - Soporte de montaje en superficie VALO con cinta adhesiva de doble cara•
1 – Instrucciones de uso de la lámpara de polimerización VALO X•
1 – Lente accesoria interproximal VALO X•
1 – Lente accesoria VALO X TransLume™
•
1 – Lente accesoria difusora de luz VALO X Blanco/Negro•
1 – Lente accesoria VALO X ProxiCure™ Ball•
1 - Lente accesoria VALO X PointCure™
•
1 - Folleto de uso de lente accesoria VALO X•
Descripción general de los controles:

Botón superior

Botón inferior

Botón superior

Activa la luz LED (presionar un solo botón)
Ciclos entre los modos de polimerización (mantener pulsado el botón
durante 1 segundo)

Botón inferior

Activa la luz LED (presionar un solo botón)
Ciclos entre los modos de ayuda de diagnóstico (mantener pulsado elbotón durante 1 segundo)

Para cambiar a los modos de ayuda de diagnóstico desde los modos de polimerización , presione y mantenga presionado el botón
inferior durante 1 segundo. Para volver a los modos de polimerización desde los modos de ayuda de diagnóstico, presione y
mantenga presionado el botón superior durante 1 segundo.

ESComo alternativa, para cambiar entre los modos de ayuda de diagnóstico y los modos de polimerización utilizando la AF (función deacelerómetro), consulte la sección 8 (instrucciones paso a paso).
Guía de inicio rápido para Indicadores y Alertas:

ES

Indicadores de modo de la lámpara depolimerización VALO X
Azul
Blanco y Violeta
Verde intermitente

Estado o función

Indicadores de alerta de la lámpara depolimerización VALO X
Rojo intermitente
Rojo fijoÁmbar

Estado o función

Persecución azul turquesa
Otros equipos: cargador de bateríaÁmbar sólido
Verde sólido
Ambos apagados

Modos de curado
Modos de ayuda al diagnósticoModo reposo

Batería baja
Sustituya/recargue la batería
LED temporal de protección contra sobretemperatura
Modo funcionando activamente y la luz está
ocupadaEstadoCargando
Carga completa
En espera

Lea atentamente y comprenda todas las instrucciones y la información de la hoja de seguridad, de todos los productos descritos antes deutilizarlos.

Modo de uso o finalidad prevista

La lámpara de polimerización VALO X es una fuente de iluminación para polimerizar materiales de restauración dental y adhesivos
fotoactivados. También está destinada a proporcionar iluminación para ayudar a la visualización durante los procedimientos orales. Los
accesorios/lentes difusoras de la lámpara de polimerización VALO X no están pensados para la polimerización completa de materiales yadhesivos fotoactivados.

Contraindications• No se han identificado contraindicaciones conocidas para este producto• Para pacientes o usuarios con problemas de alergia, consulte el documento sobre alérgenos del producto disponible en ultradent.
com. Si se observa una reacción alérgica, aclare abundantemente con agua el área expuesta y haga que el paciente consulte a su médico.

Advertencias y precauciones• PRECAUCIÓN Este producto emite radiación óptica potencialmente peligrosa. NO mire directamente a la salida de luz de fotopolimerización . El paciente, el clínico y los asistentes deben usar siempre protección para los ojos de color ámbar cuando se usa la lámpara
de fotopolimerización.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, no se permite modificar este equipo. Utilice sólo la fuente de alimentación y los adaptadores de enchufe incluidos para la luz Ultradent VALO X. Si estos componentes están dañados, no los utilice y llame al Servicio de Atención al
Cliente de Ultradent para pedir un recambio.
• La lámpara de fotopolimerización VALO X está diseñada para su uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de radiofrecuencia (RF) irradiadas. Se debe evitar el uso de la lámpara de fotopolimerización VALO X adyacente o apilada con

otros equipos porque podría funcionar mal. Si tal uso es necesario, se debe observar la lámpara de fotopolimerización VALO X y el restodel equipo para verificar que estén funcionando con normalidad. Si se observa un rendimiento anormal, se podrían necesitar medidas
adicionales, como reorientar o reubicar la lámpara de fotopolimerización VALO X.
• Utilice solo accesorios, cables, cargadores, baterías y fuentes de alimentación autorizados para evitar un funcionamiento incorrecto, unaumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos, comncialmenteo cables de antena y antenas externas) no
deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la lámpara de fotopolimerización VALO X. De lo contrario, podría
producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
• Para evitar el riesgo de incendios eléctricos asociados con la manipulación de las pilas:o NO esterilice en autoclave ni rocíe la batería, los contactos de la batería, el cargador o la fuente de alimentación de CA
con líquido de ningún tipo. Si aparece corrosión en los contactos del cargador, llame al Servicio de Atención al Cliente deUltradent para pedir un recambio.
o NO cargue las baterías cerca de materiales inflamableso NO guarde el cargador en el quirófano o en una zona donde pueda entrar en contacto con agua o aerosoles desinfectanteso NO cargue pilas/baterías no recargables. Cargar baterías no recargables puede provocar lesiones o daños materiales.
o NO recargue las baterías Ultradent con un cargador que no sea Ultradent• Para evitar el riesgo de lesiones, NO use baterías corroídas (oxidadas), abolladas, que emitan olores o líquidos, que tengan una
envoltura rota o no tengan envoltura, o que estén dañadas. Llame al Servicio de Atención al Cliente de Ultradent para solicitar bateríaso celdas de repuesto.
• Utilice sólo las pilas recomendadas. Las pilas alternativas pueden provocar fallos de funcionamiento.
• Para evitar el riesgo de irritación o lesiones térmicas, evite los ciclos de polimerización consecutivos y no exponga los tejidos blandos
orales muy próximos durante más de 10 segundos en el modo de Potencia Estándar o 5 segundos en el modo de Potencia Xtra. Si senecesitan tiempos de polimerización más largos, utilice varios ciclos de fotocurado con periodos de descanso entre ciclos o utilizce unproducto de polimerización dual para evitar calentar los tejidos blandos.
• Tenga cuidado al tratar a pacientes que sufran reacciones o sensibilidades fotobiológicas adversas, a pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia o a pacientes tratados con medicamentos fotosensibilizantes.
• Esta unidad puede ser susceptible a campos magnéticos o de electricidad estática fuertes. Dicha exposición a estos campos de granfuerza, podría alterar la programación de la lámpara. Si sospecha que esto ha ocurrido, desenchufe la unidad momentáneamente y luego
vuelva a enchufarla a la toma de corriente.
• NO limpie la lámpara de fotopolimerización con limpiadores cáusticos o abrasivos, autoclave, ni sumerja en ningún tipo de baño
ultrasónico, desinfectante, solución limpiadora o líquido. El incumplimiento de las instrucciones de procesamiento incluidas puede hacerque la lámpara de fotopolimerización no funcione.
• Para evitar dañar el equipo, NO inserte los dedos, instrumentos ni otros objetos en el compartimiento de la batería o celda de lalámpara de fotopolimerización .
• Para evitar dañar el equipo, NO intente limpiar los contactos eléctricos ni ninguna parte del compartimento de la batería o celda .
Llame al Servicio de Atención al Cliente de Ultradent si tiene alguna duda.
• Para prevenir la contaminación cruzada y evitar que el material compuesto dental se adhiera a la superficie de la lente y el cuerpo dela varilla, se debe usar una funda de barrera aprobada de Ultradent sobre la lámpara de fotocurado VALO X con cada uso. Las fundas debarrera están diseñadas para usarse en un solo paciente.
• Para reducir el riesgo de corrosión, retire la funda de barrera después de cada uso.
• Para reducir el riesgo de resinas poco curadas , no use luz de fotopolimerización si la lente está dañada.
• Para evitar el riesgo de daños en el producto, no esterilice las lentes accesorias VALO X en autoclave ni con calor seco.
• NO utilice ninguna de las lentes accesorias VALO X para el curado completo/final. Retire todas las lentes accesorias de curado tras su
uso y realice un fotocurado completo/final sin utilizar lentes accesorias.
• NO utilice lentes accesorias de iluminación/visualización para el fotocurado de materiales de restauración dental y adhesivos

Instrucciones paso a paso

Preparación
1. Cargue las pilas antes de utilizar la luz de polimerización.
2. Antes de cada uso, coloque una nueva funda de barrera sobre la lámpara de fotopolimerización , minimizando las arrugas sobre lalente para obtener mejores resultados.
3. Seleccione el modo de polimerización deseado o el modo de ayuda de diagnóstico. (Consulte a continuación para obtener información sobre los modos y cómo recorrer cada modo)
4. Para obtener resultados óptimos durante el polimerización , coloque la luz de polimerización centrada sobre la resina y lo más cerca
posible sin entrar en contacto con la superficie.
Uso
Modos de polimerización

Modo de polimerización
Potencia Estándar
Potencia extra*

Potencia¹ (mW)
1350
2700

Irradiancia¹(mW/cm2)
1100
2200

Tiempo total de exposición (segundos)
10
5

Energía
(Julios)
13.5
13.5

Luz blanca

282

230

60

Blanco intermitente² Valor nominal, sin lentes accesorias colocadas.
Cómo cambiar entre los modos de diagnóstico con el movimiento de “onda” o pulsando un botón:
Onda: la lámpara de fotopolimerización VALO X está equipada con una función de acelerómetro que permite al usuario cambiar entre losmodos de diagnóstico con el movimiento de “onda”. Utilice un movimiento de toque lateral para activar o cambiar el modo de ayuda dediagnóstico (consulte la ayuda visual a continuación).
•
Indicador de botón violeta = modo de ayuda de diagnóstico de luz negra•
Indicador de botón blanco = modo de ayuda de diagnóstico de luz blanca

Azul fijo
Azul intermitente

Modos de ayuda al diagnóstico

Luz negra

522

425

Tiempototal del ciclo(segundos)
60

Lente esférica
ProxiCure

Lente interproxim alPulsado del botón: mantenga pulsado el botón inferior durante 1 segundo para cambiar entre dos modos de ayuda de diagnóstico.
Indicador de botón violeta = modo de ayuda de diagnóstico de luz negra; 1 ciclo en 1 minuto. Apague presionando el botón o con un
movimiento de onda.
Indicador de botón blanco = modo de ayuda de diagnóstico de luz blanca; 1 ciclo en 1 minuto. Apague presionando el botón o con un
movimiento de onda.

Pulsado del botón: mantenga presionado el botón superior durante 1 segundo para activar o cambiar el modo de polimerización.
•
Indicador de botón azul fijo = potencia estándar
•Indicador de botón azul intermitente = potencia extra

Irradiancia² (mW/cm2)

Lente PointCure

Lente difusora

Las lentes accesorias o difusoras se colocan magnéticamente sobre la lente de la lámpara de fotopolimerización . Coloque la funda debarrera sobre la lámpara de fotopolimerización antes de colocar la lente accesoria.

Potencia²(mW)

Accesorio

Indicador de botón¹ Valor nominal.
*La potencia extra tiene un pulso triple con un descanso automático de 0.5 segundos entre pulsos. Tenga en cuenta que hay un periodo deenfriamiento de 2 segundos después de usar el modo de potencia extra.
Cómo cambiar entre los modos de polimerización con el movimiento de “golpeteo del tambor” o pulsando un botón:
Golpeteo del tambor: la lámpara de fotopolimerización VALO X está equipada con una función de acelerómetro que permite al usuario
recorrer los modos de polimerización con el movimiento de “golpeteo del tambor”. Use un movimiento de toque hacia abajo para activar ocambiar el modo de polimerización (vea la ayuda visual a continuación).
•
Indicador de botón azul fijo = potencia estándar
•Indicador de botón azul intermitente = potencia extra

Modo de ayuda
al diagnósticoinferior, obtendrá una indicación audible cuando inicie el modo de reposo. Cuando entre en el modo de reposo, debe continuar presionando hasta que se complete el tono audible. Cuando inicie el modo de reposo presionando ambos botones, la lámpara de fotopolimerización
VALO X no se activará hasta que presione cualquiera de los botones
Accesorios VALO X

Button Indicator

NOTA: Al mantener presionado cualquiera de los botones, obtendrá una indicación audible en 1 segundo.

Violeta intermitente

Modo de reposo
Mantenga presionados ambos botones durante 1 segundo para poner en modo de reposo. Al mantener presionados los botones superior e

Lente TransLume

Modo
Modos de polimerizado
Modo de polimerizado
Modo de ayuda dediagnóstico de luz
blancaModo de ayuda dediagnóstico de luz
negra
Modo de ayuda dediagnóstico de luz
blancaModos de curadoo de ayuda dediagnóstico

Descripción
Aumenta la luz de fotocurado VALO X para polimerizar el compuesto a través deuna prótesis translúcida.
Aumenta la luz de fotocurado VALO X para polimerizar el compuesto y ayudar a
dar forma a la matriz del área de contacto de una restauración interproximal.

• Modo de ayuda de diagnóstico de luz blanca o modo de curado: la lente de color neón, que se parece a la lente PointCure, proporciona una luz de longitud de onda más larga para transiluminar los dientes y ayudar en la visualización de grietas, fracturas, defectos, entre
otros. El modo de ayuda de diagnóstico de luz blanca ilumina durante 60 segundos.
Cómo encender la lámpara de fotopolimerizado VALO X• Carga de baterías: Retire la tapa de la base de la lámpara de polimerización girándola en sentido contrario a las agujas del reloj.
Introduzca la batería/pilas gastadas en el cargador de pilas Ultradent VALO X light suministrado con la fuente de alimentación VALO X
light en la orientación indicada en el cargador. La batería/pilas se cargarán completamente en 1-3 horas.
Marca de polaridad positiva de la celda/batería

Marca de polaridad negativa de la celda/batería

ES

Aumenta la luz de fotopolimerizado VALO X para proporcionar una ayuda visualpara una comparación precisa de color y tono o cuando se necesita luz natural.
Aumenta la lámpara de fotopolimerizado VALO X para proporcionar visualización de los productos químicos fluorescentes en las resinas dentales.
Aumenta la luz de fotocurado VALO X en la visualización de dientes y prótesis
dentales.
Aumenta la visualización con la lámpara de fotopolimerizado VALO X al
proporcionar una luz de longitud de onda más larga para transiluminar dientes
y prótesis dentales.

Preparación• Coloque la lente accesoria cerca de la lente de la lámpara de fotopolimerizado VALO X permitiendo que el imán sujete la lente
accesoria en su lugar sobre la funda de barrera.
Utilización de la lente PointCure• Modo de polimerizado: la lente PointCure concentra la luz en una apertura de 2.5 mm. Esto es ideal para el fotopolimerizado por
puntos (virado) de carillas y todas las coronas de porcelana.
• Modo de polimerización: prótesis translúcida de f fotopolimerizado por puntos (virado): polimerice por puntos la prótesis de acuerdo
con las pautas del fabricante del material de cementación, el grosor del material, el tono, la opacidad del material y el criterio profesional.
Limpie el exceso de material de cementación sin polimerizar alrededor de los márgenes, retire el accesorio y luego polimerice toda larestauración. Recomendaciones: Carilla: polimerice por puntualmente el centro vestibular l /bucal de la prótesis. Corona: polimerice
puntualmente el centro vestibular /bucal y lingual de la prótesis
Utilización de la lente esférica ProxiCure• Curing Modes - Supports the matrix and aids in convex proximal contact before and during partial light polymerization. Avoid
entrapping ProxiCure Ball Lens in polymerized material. Remove accessory lens and cure the entire restoration for complete cure.
Recommendation: Determine curing mode and time as per composite manufacturer’s instructions.
Utilización de la lente difusora• Modo de ayuda de diagnóstico de luz negra: se utiliza para ayudar en la visualización de partículas fluorescentes en varias resinas
dentales. Ilumina durante 60 segundos.
• Modo de ayuda de diagnóstico de luz blanca: ayuda visual para cuando el profesional dental pueda necesitar una fuente de luz natural,por ejemplo, para determinar el tono. Ilumina durante 60 segundos.
Utilización de la lente interproximal• Modo de ayuda para el diagnóstico de luz blanca; transiluminación de los dientes: utilícelo para ayudar en la visualización de fracturas,
grietas o defectos en los dientes iluminando los dientes desde lingual y observando las sombras.
Utilización de la lente TransLume

Indicador del estado dela carga

Representación gráfica de la
dirección de la celda/batería

Descripción del estado
de carga
Precarga

Indicador del estado
de cargaÁmbar sólido

Carga a granelÁmbar sólido

Carga completa
reposoVerde sólido
Ambos apagados

Condición de voltaje

Corriente de carga

de 2.86 VCC a
3.15 VCC
de 3.15 VCC a
4.20 VCC>4.20 VCC
N/A

95 mA
950 mA
N/A
N/A• Adaptador del cable: Retire el tapón de la base de la lámpara de polimerización girando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Retire la batería/pila. Inserte el adaptador del cable en el compartimento de la pila/acumulador, asiente completamente el adaptador
y gire en el sentido de las agujas del reloj para bloquearlo en su sitio. Coloque la fuente de alimentación del VALO X light de modo que
pueda desconectarse sin dificultad de la alimentación de RED.
Instrucciones de montaje del soporte
1) El soporte debe montarse en una superficie plana y libre de aceite.
2) Limpie la superficie con alcohol.
3) Retire la cinta adhesiva del soporte.
4) Coloque el soporte de manera que la lámpara de fotopolimerizado se levante hacia arriba cuando se retire. Presione firmemente para
fijarlo en su sitio.
5) Si enciende la lámpara de fotopolimerizado con energía de la batería o celda, la lámpara de fotopolimerizado debe estar orientada
hacia abajo en el soporte. Si enciende la lámpara de fotopolimerizado con el adaptador de cable VALO X, la lámpara de fotopolimerizado
debe estar orientada hacia arriba en el soporte.
Mantenimiento
Limpieza general de la luz de polimerización
Después de cada uso, humedezca una gasa o un paño suave con un desinfectante de superficies aprobado y limpie la superficie y la lente.

ES

LIMPIADORES ACEPTABLES:•
Alcohol isopropílico al 70 %•Etanol al 70 %Mantenimiento realizado por el usuario1) El final de la vida útil está determinado por el desgaste y los daños debidos al uso. Inspeccione todos los componentes en busca dedaños antes de usarlos y comuníquese con el personal de mantenimiento autorizado para reparar los daños.
2) De manera rutinaria, verifique la lente de la lámpara en busca de resinas fotopolimerizadas que puedan haberse adherido. Si es
necesario, utilice un instrumento dental de plástico o acero inoxidable para eliminar con cuidado cualquier resina adherida.
3) Compruebe de forma rutinaria la salida en el modo de potencia estándar. Los fotómetros difieren ampliamente entre sí y están
diseñados para puntas guía de luz y lentes específicas. NOTA: La salida numérica verdadera estará sesgada debido a la inexactitud delos medidores de luz comunes y el paquete de LED personalizado en la lámpara de fotopolimerizado; sin embargo, comuníquese con el
personal de servicio autorizado si observa una disminución en la salida al medir con el mismo dispositivo.
Reparación por parte del fabricante1) Las reparaciones solo deben ser realizadas por personal de mantenimiento autorizado. Ultradent proporcionará al personal demantenimiento la documentación para realizar las reparaciones.
Garantía
Ultradent Products, Inc. («Ultradent») garantiza que este producto (incluido el adaptador del cable original que acompañaba al producto enel momento de la compra), durante un periodo de 5 años a partir de la fecha de compra, cuando se utilice de acuerdo con las instrucciones
de uso incluidas con el producto, (i) se ajustará en todos los aspectos materiales a las especificaciones establecidas en la documentación deUltradent que acompaña al producto; y (ii) estará libre de defectos materiales y de fabricación.
Esta garantía limitada es intransferible y se aplica únicamente al comprador original y no se extiende a los propietarios posteriores del producto. Esta garantía limitada no cubre ningún otro componente accesorio como, por ejemplo, pilas, cargadores u objetivos adaptables. Esta
garantía limitada quedará anulada si el producto falla o resulta dañado debido a negligencia, abuso, uso indebido, accidente, modificación,
manipulación, alteración o incumplimiento de las instrucciones de uso aplicables. A modo de ejemplo, un producto que se haya caído ydañado no está cubierto por esta garantía. Para poder acogerse a esta garantía limitada, deberá enviarse a Ultradent, junto con el producto
defectuoso, un comprobante de compra (por ejemplo, el recibo de compra o documentación similar).
Un producto defectuoso que cumpla las condiciones de garantía aquí establecidas será, a discreción exclusiva de Ultradent, reparado osustituido. En ningún caso la responsabilidad de Ultradent por el producto superará el precio de compra pagado por el comprador. Bajo
ninguna circunstancia Ultradent será responsable de ningún daño indirecto, incidental, previsto, imprevisto, especial o consecuente que
surja o esté relacionado con el uso de este producto.

Limitaciones delreprocesamiento

Limpieza

Nota: El aparato NO está pensado para un reprocesamiento regular.
Enjuague
SecadoPreparación antes de ladesinfección.

Utilice una toallita con alcohol isopropílico (IPA) al 70 % o etanol al 70 % para limpiar a
fondo toda la superficie. Deseche la toallita sucia

Enjuague

NingunoSecadoDeje secar completamente al aire a temperatura ambiente.

Mantenimiento,
inspección y prueba

Mantenimiento,
inspección y prueba

Inspeccione visualmente que el dispositivo no esté dañado y que no tenga residuos. Si hay
residuos, repita el paso de preparación con un paño nuevo.

Embalaje

Embalaje

No se requiere embalaje para la desinfección.

Desinfección

Desinfección

Limpie toda la superficie y manténgala húmeda durante el tiempo de exposición, prestando especial atención a las grietas, hendiduras, costuras y áreas de difícil acceso. Use paños
adicionales según sea necesario para mantener la superficie húmeda.
Desinfectante
IPA 70 %Etanol al 70 %Tiempo de exposición
4 minutos
5 minutos

SecadoDeje secar completamente al aire a temperatura ambiente.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar limpio y seco. Para evitar la acumulación de humedad, no lo guarde
en una funda de barrera.

Información adicional

Este procedimiento se validó para una desinfección de nivel intermedio realizada por un
laboratorio independiente y acreditado.
Nota: El uso de agentes de limpieza distintos de los indicados anteriormente, como lejía olimpiadores que contienen ácido fosfórico, puede dañar el equipo. NO intente limpiar loscontactos eléctricos ni otra parte del compartimento de la batería.

Procesado

Instrucciones de Procesado de desinfección
Instrucciones de proceso de la lámpara de fotocurado VALO

Instrucciones de proceso de desinfección

Se debe utilizar una funda de barrera nueva para cada paciente. El uso de una funda
de barrera es el principal medio de control de la contaminación del dispositivo. En casode que se ponga en peligro una funda de barrera u otra circunstancia atenuante, y eldispositivo esté contaminado, siga las instrucciones incluidas en esta tabla para desinfectar
el dispositivo.

VALO Accessories Processing Instructions

Tratamiento inicial en el
momento de su uso
Preparación antes de ladesinfección.

Instrucciones de proceso de desinfección
Retire el accesorio antes de la desinfección entre cada uso.
Retire cualquier compuesto dental polimerizado de las lentes accesorias antes de la limpieza.

Enjuague

SecadoStorage
Additional information

Colóquelo en un limpiador ultrasónico con 1 parte de detergente por 9 partes de agua tibia
utilizando el producto que se indica a continuación:
Detergente

Tiempo de limpieza

Limpiador de uso general Henry Schein o producto
equivalente

2 a 10 minutos

Enjuague el accesorio con agua tibia para eliminar el detergente durante 1 a 2 minutos.
Secar con una gasa.
Secar al aire 30 minutos.
Inspeccione visualmente el accesorio para comprobar que no esté dañado y que esté libre deresiduos. Si está agrietado o dañado, suspenda su uso. Si hay residuos, repita el proceso delimpieza.
No se requiere embalaje para la desinfección (los paquetes de esterilización se pueden usar parael almacenamiento después de la desinfección).
Retirar del embalaje de almacenamiento (si corresponde).
Sumerja el accesorio en la solución de desinfección según las instrucciones del fabricante que se
indican a continuación:
Desinfectante

Tiempo de exposición

Solución Cidex® OPA o producto equivalente

12 minutos

Enjuague según las instrucciones del fabricante del desinfectante que se indican a continuación:
1. Después de retirarlo de la solución CIDEX® OPA, enjuague completamente el accesorio
sumergiéndolo completamente en un gran volumen (por ejemplo, 2 galones ) de agua.
2. Mantenga el accesorio totalmente sumergido durante un mínimo de 1 minuto.
3. Retire el accesorio y deseche el agua de enjuague. Utilice siempre agua limpia para cadaenjuague. No reutilice el agua para enjuagar ni para ningún otro fin.
4. Repita el procedimiento dos (2) veces más, para un total de tres (3) enjuagues, con grandes
cantidades de agua limpia para eliminar los residuos de la solución CIDEX® OPA. Los residuos
pueden causar efectos secundarios graves. VEA LAS ADVERTENCIAS. SE REQUIEREN TRES (3)ENJUAGUES POR INMERSIÓN INDEPENDIENTES EN UNA GRAN CANTIDAD DE AGUA.
Adicionalmente, enjuague en agua en un limpiador ultrasónico durante 5 minutos.
Secar con una gasa.
Secar al aire 30 minutos.
Almacenar en un lugar limpio y seco.
Este procedimiento ha sido validado por un laboratorio independiente y acreditado.

Almacenamiento y descarte
Si almacena la lámpara de polimerización durante periodos de más de dos semanas o la empaca para viajar, retire siempre las baterías. Si
las baterías se dejan en la unidad durante largos periodos sin recargarlas, es posible que no funcionen o se descarguen. No almacene lasbaterías a temperaturas superiores a los 40°C (104°F) ni a la luz solar directa.
Condiciones de almacenamiento y transporte:•
Temperatura: de +10 °C a +40 °C (de +50 °F a +104 °F)•
Humedad relativa: del 10 % al 95 %Presión ambiental: de 500 hPa a 1060 hPa•
Cuando deseche residuos electrónicos (es decir, cargadores, baterías y fuentes de alimentación), siga las normas locales sobre residuos
y reciclaje
Consideraciones técnicas
Accesorios

Articulo- Baterías VALO
- Fuente de alimentación
VALO X- Cargador de batería
VALO X

Información CE

Fabricado por:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Fabricado en China

Información/datos técnicosBandas de longitud de onda de fotocurado de compuesto efectivas
Rango de longitud de onda utilizable: 385 - 515nm
POTENCIA RADIANTE ESPECTRAL (mW/nm)

Los limpiadores no autorizados pueden dañar la lámpara de polimerización.

Banda de longitud de onde
efectiva inferior
380 nm - 420 nm

Xtra
EstándarDistribuido por:Ultradent
Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Atributo
Lente
Rango delongitud de
onda
Tabla deintensidad dela luzLámpara defotocurado
VALO X

Potencia estándar: 1100 mW/cm2 (±10 %)Potencia extra: 2200 mW/cm2 (±10 %)(Cumple con la norma ISO 10650 cuando se mide con un analizador de espectro Gigahertz)
Luz negra: 230-648 mW/cm²
Luz blanca: 160-300 mW/cm²
NOTA: Las lentes PointCure y esféricas ProxiCure enfocan la energía de la luz en una apertura más pequeña,
aumentando así la intensidad de la luz por encima de los valores calibrados.
Peso:
La lámpara de fotopolimerizado con funda debarrera es una pieza.
Con batería: 4.8 oz. (136 gramos)
Clasificaciones: IEC 60601-1 (seguridad),
Sin batería: 3.8 oz. (108 gramos)
IEC 60601-1-2 (EMC), clasificación de protección
Con adaptador de cable: 5.6 oz. (158 gramos)de entrada: IP54
Dimensión (configuración de la batería): 8.9 × 0.83 ×
0.83 pulgadas (226 × 21 × 21 milímetros)

Fuente dealimentación
VALO X

Potencia: de 9 VCC a 2 A
Entrada: de 100 VCA a 240 VCA, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Fuente de alimentación VALO
X con enchufes internacionales

Cargadorde batería
VALO X

Cargador de batería de iones de litio (Li-Ion) VALO X:
Salida: de 4.2 VCC a 950 mA de corriente de carga a granel
Entrada: 9 VCC a 2 A (700 mA mínimo)
Apagado automático cuando está completamente cargado
Autodetección de batería defectuosaProtecciones: sobrecarga, cortocircuito, polaridad inversa
LED ámbar: cargando
LED verde: completamente cargado
Tiempo de carga: 1-3 horas
Clasificaciones: IEC 60601-1 (seguridad), CE, WEEE
Batería recargable, protegida, de iones de litio
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Máx. 3,52Wh
Clasificación: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Las pilas soportan >500 ciclos de carga/descarga antes de alcanzar el 70 % de su capacidad. Es aconsejablecambiar las pilas cada 2-3 años.

Banda de longitud de onda
superior efective
420 nm - 515 nm

Baterías
VALO X Li-ion
14/65

LONGITUD DE ONDA (nm)Información/Especificación
Diámetro de 12.5 mm = 1.2271 cm2 (122.71 mm2)
Utilizable wavelength range: 380–515 nm
Peak wavelengths: 380–420 nm and 420–515 nm

Clasificaciones: IEC 60601-1 (Seguridad)
Longitud del cable: 6 pies (1.8 metros)
La fuente de alimentación VALO X es una fuente dealimentación de grado médico de clase II y proporciona
aislamiento de la red eléctrica.

Condiciones
de funcionamiento
Ciclo detrabajo delmodo depolimerizado

Temperatura: de +10 °C a +32 °C (de +50 °F a +90 °F)
Humedad relativa: del 10 % al 95 %Presión ambiente: de 700 hPa a 1060 hPa
A temperatura ambiente máxima (32 °C), 10 segundos encendido y 60 segundos apagado.
Nota: El ciclo de trabajo se define por la función principal del dispositivo (polimerizar la resina) utilizando elmodo de potencia extra, que crea la mayor cantidad de energía térmica.
Temperatura máxima del dispositivo cuando sigue el ciclo de trabajo: ≤45 °C

Solución de problemas

Si las soluciones que se sugieren a continuación no rectifican el problema, póngase en contacto con Ultradent al 800.552.5512.
Fuera de los Estados Unidos, llame a su distribuidor de Ultradent o a su distribuidor dental.
Problema
Posibles soluciones•Presione el botón de encendido para salir del modo de reposo.
•Confirme que la batería esté completamente cargada.
•Verifique que la batería esté insertada correctamente en la unidad.
La lámpara no se•Si aparece la alerta LED ámbar, la lámpara de fotopolimerizado ha alcanzado su límite de seguridad
enciende.
de temperatura interna. Deje que la lámpara de fotopolimerizado se enfríe.
•Si la alerta LED roja o ámbar parpadea continuamente, llame al Servicio de Atención al Cliente deUltradent para su reparación.
La luz no se
mantiene encendida
durante el tiempo
deseado.

•Verifique el indicador de modo para la configuración correcta del dispositivo.
•Verifique el indicador de baja potencia para ver el estado de carga de la batería.
•Verifique que una batería nueva esté correctamente insertada en la unidad.

La lámpara no fotocura las resinas demanera adecuada.

•Revise la lente en busca de resinas o compuestos polimerizados residuales.
•Usando la protección ocular UV ámbar adecuada, verifique que las luces LED estén funcionando.
•Verifique el nivel de potencia con un fotómetro. Consulte la sección de mantenimiento para obtener
instrucciones específicas sobre el uso del fotómetro.
•Verifique la fecha de caducidad de la resinaotopolimerizable.
•Asegúrese de seguir la técnica adecuada según las recomendaciones del fabricante.

La batería no se
carga.

El cargador no cargala batería.

•Asegúrese de que la batería esté insertada en el cargador en la orientación correcta y deje que labatería se cargue por completo durante tres horas como máximo.
•Si las luces ámbar del cargador no cambian a verde, llame al Servicio de Atención al Cliente deUltradent para solicitar batería o cargador de repuesto.
•Si no se ven las luces verde ni ámbar del cargador cuando se inserta una batería en el cargador, llame
al Servicio de Atención al Cliente de Ultradent.
•Asegúrese de que el cargador esté enchufado y la fuente de alimentación de CA esté enchufada a una
toma de corriente que funcione.
•Si no se ven las luces verde ni ámbar del cargador, llame al Servicio de Atención al Cliente deUltradent.

ES

PT

Información variada

Guía sobre el entorno electromagnético

PT

a. La lámpara de polimerización VALO X es adecuada para su uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos, que estén
conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión (RED AC).
b. La lámpara de polimerización VALO X puede funcionar con dos fuentes de alimentación diferentes.
i. Funciona con batería: cuando la lámpara de polimerización VALO X utiliza la batería, no se ve afectada por EMI, RF,transitorios eléctricos, sobretensiones, caídas de tensión, cortocircuitos, interrupciones o variaciones de la alimentación deRED de CA.
ii. Alimentada por adaptador: la lámpara de polimerización VALO X puede utilizar un adaptador Globtek de 9 V CC de calidad
médica para funcionar con una alimentación de CA de 100 V CA a 240 V CA. Proporciona supresión limitada de interferencias electromagnéticas, radiofrecuencias, caídas de tensión y sobretensiones.
c. La lámpara de polimerización VALO X sólo utiliza energía eléctrica y electromagnética para sus funciones internas. Sin embargo,
las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
d. La lámpara de polimerización VALO X no está equipada con un puerto de alimentación de CC, puertos de acoplamiento depacientes ni puertos de entrada/salida de señales, por lo que no es aplicable la comprobación a ninguno de estos puertos. Solose indica el cumplimiento de las configuraciones aplicables.

Tabla 5.1 Resumen de las pruebas de emisiones: La lámpara de fotopolimerizado VALO X cumple con CISPR 11 Grupo
1, Clase B para emisiones radiadas.
PuertoDescripción de la prueba
Rango de frecuencia (MHz)Resultado
Alimentación de CA
Emisiones conducidas (conductor caliente a tierra)de 0.15 a 30
Cumplido
Alimentación de CA
Emisiones conducidas (conductor neutro a tierra)de 0.15 a 30
Cumplido
Gabinete
Emisiones radiadas (polaridad vertical)
de 30 a 1000
Cumplido
Gabinete
Emisiones radiadas (polaridad horizontal)
de 30 a 1000
Cumplido
Tabla 5.2 Resumen de las pruebas de inmunidad (puerto del gabinete y puerto de alimentación de CA):
Estándar básico
Fenómenos ambientales
Resultado
EN 61000-4-2
Descarga electrostática
Cumplido
EN 61000-4-3Campo electromagnético de radiofrecuencia
Cumplido
EN 61000-4-3Campos de proximidad de equipos de comunicación inalámbrica de RF
Cumplido
EN 61000-4-4
Ráfaga/transitorios eléctricos rápidos
Cumplido
EN 61000-4-5
Sobretensión por rayos (línea-línea)Cumplido
EN 61000-4-6
Radiofrecuencia continua conducida
Cumplido
EN 61000-4-11
Caídas e interrupciones de voltaje
Cumplido
Tabla 5.3 Resumen de las pruebas (EN 60601-3-2 y EN 61000-3-3; puerto de alimentación de CA)
Estándar básico
Fenómenos ambientales
EN 61000-4-2
Medida de corriente armónica
EN 61000-4-3
Medición de parpadeo de voltaje
Reporte cualquier incidente grave al fabricante y a la autoridad competente.
ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Descrição do produto

Com o seu espectro de banda larga, a luz de polimerização VALO™ X foi concebida para polimerizar todos os produtos fotopolimerizáveis na faixa de comprimento de onda de 380 a 515 nm de acordo com a norma ISO 10650.
A luz de polimerização VALO X pode ser utilizada numa configuração com ou sem fios, utilizando as baterias recarregáveis Ultradent
VALO X ou o adaptador de cabo de luz VALO X fornecido. A luz de polimerização foi concebida para descansar numa unidade desuporte padrão ou pode ser montada sob medida utilizando o suporte de montagem de superfície VALO, incluído com o kit.
Componentes do produto de luz de polimerização Q VALO X:• 1 – Luz de polimerização VALO X• 1 – Adaptador de cabo VALO X• 2 – Baterias Ultradent VALO X de iões de lítio 14/65• 1 – Carregador de bateria Ultradent VALO X com fonte de alimentação CA de grau médico 9VCC
• 1 - Pacote de amostra de mangas de proteção VALO X• 1 – Escudo luminoso portátil VALO
• 1 – Suporte para a luz de polimerização VALO X com fita adesiva de dupla face
• 1 – Instruções de utilização da Luz de polimerização VALO X• 1 – Lente acessória interproximal VALO X• 1 – Lente acessória VALO X TransLume™
• 1 – Lente acessória difusora de luz VALO X Branco/Preto• 1 – Lente acessória esférica VALO X ProxiCure™
• 1 - Lente acessória VALO X PointCure™
• 1 - Brochura de Utilização da Lente Acessória VALO X
Vista geral dos comandos:Botão superiorPara alternar entre os modos de ajuda ao diagnóstico a partir dos modos de polimerização, pressione e mantenha premido
o botão inferior durante 1 segundo. Para voltar aos modos de polimerização a partir dos modos de ajuda ao diagnóstico,mantenha premido o botão superior durante 1 segundo.
Alternativamente, para alternar entre os modos de ajuda ao diagnóstico e modos de polimerização usando o AF (função
acelerómetro), consulte a secção 8 (instruções passo a passo).
Guia de início rápido para indicadores e alertas:
Indicadores de modo na luz de polimerização VALO X
Azul
Branco e violeta
Verde a piscar

Estado ou função
Modos de polimerização
Modos de ajuda ao diagnósticoModo de suspensão

Indicadores de alerta no fotopolimerizador VALO X
Vermelho a piscar
ProntoÂmbar
Azul

Estado ou função
Bateria Fraca
Substitua/recarregue a bateria
LED temporário de proteção contra sobreaquecimento
Modo em execução ativa e luz ocupada

Outro equipamento: Carregador de bateriaÂmbar contínuo
Verde contínuo
Ambos desligados

EstadoA carregar
Carga completa
EsperaPara todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e informações nas FDS antes de utilizar.

Indicações de utilização/Finalidade previstaBotão inferiorBotão superior
Resultado
Cumplido
Cumplido

VALO™ X Fotopolimerizador

Ativa a luz LED (pressionando um único botão)Ciclos entre os modos de polimerização (botão pressionado
durante 1 segundo)Botão inferior

Ativa a luz LED (pressionando um único botão)Ciclos entre os modos de ajuda ao diagnóstico (botão pressionado
durante 1 segundo)

A luz de cura VALO X é uma fonte de iluminação para a polimerização de materiais restauradores dentários foto-ativados e adesivos.
Destina-se também a fornecer iluminação para auxiliar na visualização durante procedimentos orais. As lentes acessórias/difusoras
de luz de cura VALO X não se destinam à cura completa de materiais e adesivos fotoativados.

Contraindicações

• Não foram identificadas contraindicações para este produto.
• Para pacientes ou utilizadores com problemas de alergia, consulte o documento alergénico do produto disponível emultradent.com. Se for observada uma reação alérgica, lave bem a área exposta com água e peça ao paciente que consulte o seu
médico.

Advertências e Precauções

• CUIDADO Este produto emite radiação ótica possivelmente perigosa. NÃO olhar diretamente para a saída do fotopolimerizador.
O paciente, o médico e os assistentes devem usar sempre uma proteção de cor âmbar quando a luz de polimerização estiver a
ser utilizada.
• Para evitar o risco de choque elétrico, não é permitida qualquer modificação deste equipamento. Utilize apenas a fonte dealimentação Ultradent VALO X e os adaptadores de tomada incluídos. Se estes componentes estiverem danificados, não os utilize eligue para o Serviço de Atendimento ao Cliente Ultradent para solicitar uma substituição.
• O fotopolimerizador VALO X deve ser utilizado num ambiente eletromagnético no qual os distúrbios de RF irradiados são controlados. A utilização do fotopolimerizador VALO X adjacente ou sobre outro equipamento deve ser evitado porque pode resultar

numa operação incorreta. Caso esse utilização seja necessária, o fotopolimerizador VALO X e os demais equipamentos devem servigiados para verificar se estão a funcionar normalmente. Se for observado um desempenho anormal, poderão ser necessárias
medidas adicionais, como reorientar ou reposicionar o fotopolimerizador VALO X.
• Utilize apenas acessórios, cabos, carregadores, baterias e fontes de alimentação autorizados para evitar uma operação inadequada, um aumento das emissões eletromagnéticas ou a diminuição da imunidade eletromagnética.
• Equipamentos de comunicação de RF portáteis (incluindo periféricos, como cabos de antena e antenas externas) devem serutilizadas a mais de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do fotopolimerizador VALO X. Caso contrário, pode ocorrer uma
degradação do desempenho deste equipamento.
• Para evitar o risco de incêndio elétrico associado ao manuseamento de baterias:o NÃO autoclave ou borrife a bateria, contactos da bateria, carregador ou fontes de alimentação CA com qualquer
tipo de líquido. Se surgir corrosão nos contactos do carregador, ligue para o Serviço de Atendimento ao Cliente da
Ultradent para solicitar uma substituição.
o NÃO carregue baterias perto de materiais inflamáveiso NÃO mantenha o carregador em zonas clínicas ou numa área onde entrará em contacto com spray desinfetanteou águao NÃO carregue baterias/pilhas não recarregáveis. Carregar baterias não recarregáveis pode resultar em lesões ou
danos materiais.
o NÃO recarregue as baterias Ultradent com um carregador não Ultradent• Para evitar o risco de ferimentos, NÃO use baterias que estejam corroídas (ferrugem), amassadas, que exalem odores ou
fluidos, que tenham uma embalagem rasgada ou em falta, ou que estejam danificadas de qualquer outra forma. Ligue para oServiço de Atendimento ao Cliente da Ultradent para solicitar baterias/células de reposição.
• Utilize apenas as baterias recomendadas. Baterias alternativas podem causar avarias.
• Para evitar o risco de irritação térmica ou lesões, evite ciclos de polimerização consecutivos e não exponha os tecidos moles
orais em contato próximo por mais de 10 segundos no modo Potência Padrão ou 5 segundos no modo Potência Extra. Se forem
necessários tempos de polimerização mais longos, alterne ciclos de polimerização com períodos de descanso ou utilize um
produto de polimerização dual para evitar o aquecimento dos tecidos moles.
• Tenha cuidado ao tratar pacientes que sofrem de reações fotobiológicas adversas ou sensibilidades, pacientes que estão em
tratamento de quimioterapia ou pacientes em tratamento com medicação fotossensibilizante.
• Esta unidade pode ser suscetível a campos magnéticos fortes ou campos eletrostáticos que poderão afetar a programação. Se
suspeitar que esta situação ocorreu, desligue a unidade temporariamente da tomada e depois ligue-a novamente.
• NÃO limpe o fotopolimerizador com produtos de limpeza cáusticos ou abrasivos, nem o autoclave ou mergulhe em qualquer
tipo de banho ultrassónico, desinfetante, solução ou líquido de limpeza. O não cumprimento das instruções de processamento
incluídas pode fazer com que o fotopolimerizador deixe de funcionar.
• Para evitar danos ao equipamento, NÃO insira dedos, instrumentos ou outros objetos no compartimento da bateria/célula do
fotopolimerizador.
• Para evitar danos ao equipamento, NÃO tente limpar os contatos elétricos ou qualquer parte do compartimento da bateria/
célula. Ligue para o Serviço de Atendimento ao Cliente se tiver qualquer preocupação.
• Para ajudar a evitar a contaminação cruzada e ajudar a evitar que o material compósito dentário adira à superfície da lente e docorpo do varinha, deve ser utilizada uma manga de barreira aprovada pela Ultradent sobre o fotopolimerizador VALO X durantecada utilização. As mangas de barreira são destinadas ao uso num único paciente.
• Para reduzir o risco de corrosão, remova a manga de barreira após a utilização.
• Para reduzir o risco de resinas sub-polimerizadas, não utilize o fotopolimerizador se a lente estiver danificada.
• Para evitar o risco de danos no produto, não autoclave ou esterilize com calor seco as lentes acessórias VALO X• NÃO utilize nenhuma das lentes acessórias VALO X para cura completa/final. Remova todas as lentes acessórias de polimerização após a sua utilização e realize uma polimerização completa/final sem as lentes acessórias.

• NÃO utilize lentes acessórias de iluminação/visualização para a polimerização de materiais restauradores e adesivos dentários

Instruções passo a passo

Modos de ajuda ao diagnóstico

Preparação

Modo de auxílio
ao diagnósticoPotência²

Irradiance1(mW/cm2)

3.

Luz negra
Luz branca

522
282

425
230

1.
2.

4.

Carregue as baterias antes de utilizar a luz de polimerização.
Antes de cada utilização, coloque uma nova capa protetora sobre a luz de polimerização, minimizando as rugas sobre a lentepara obter melhores resultados.
Selecione o modo de polimerização desejado ou o modo de ajuda ao diagnóstico. (Veja abaixo as informações sobre os modos
e como alternar entre cada modo)
Para obter os melhores resultados durante a polimerização, posicione a luz de polimerização centrada e o mais próximo possível
da resina, sem entrar em contacto com a superfície.

Utilização
Modos de polimerização
Modo depolimerização

Potência¹ (mW)

Irradiância¹(mW/cm2)Potência
Standard

1.350

1.100

Tempo total
de exposição
(segundos)
10Potência Xtra*

2.700

2.200

5

Energia(Joules)

Button Indicator

13,5Azul constante

13,5Azul pulsante¹ Valor nominal.
*A Potência Xtra tem impulsos triplos com descanso automático de 0,5 segundo entre os impulsos. Observe que há um período dearrefecimento de 2 segundos após utilizar o modo Potência Xtra.
Mudança entre os modos de polimerização usando o movimento “tocar tambor” ou pressão no botão:Torneira de tambor: O fotopolimerizador VALO X está equipado com uma função de acelerómetro que permite que o utilizador
alterne entre os modos de polimerização através do movimento “tocar tambor”. Use um movimento de toque para baixo para ativar/
alterar o modo de polimerização (consulte o auxílio visual abaixo).
• Indicador com botão azul constante = Potência standard• Indicador de botão azul pulsante = potência extra

Pressão no botão: Mantenha o botão superior durante 1 segundo para ativar/alterar o modo de polimerização
• Indicador com botão azul constante = Potência standard• Indicador de botão azul pulsante = potência extra

Tempo
total do ciclo(segundos)
60
60

Indicador do botão
Violeta pulsanteBranca pulsante² Valor nominal, sem lente acessória acoplada.
Mudança entre os modos de ajuda a diagnóstico usando um movimento de “onda” ou pressão no botão:Acenar: a luz de polimerização VALO X está equipada com uma função de acelerómetro que permite ao utilizador percorrer os
modos de auxílio diagnóstico através d e um “movimento de onda”. Faça um movimento de toque lateral para ativar/alterar o modo
de auxílio ao diagnóstico (consulte a imagem abaixo).
• Indicador de botão violeta = Modo de ajuda ao diagnóstico de luz negra• Indicador de botão branco = Modo de ajuda ao diagnóstico de luz branca

Pressão no botão: Pressione e mantenha o botão inferior durante 1 segundo para alternar entre os 2 modos de ajuda ao
diagnóstico.
Indicador de Botão Violeta = Modo de Ajuda ao Diagnóstico de Luz Negra - 1 ciclo a 1 minuto - Desligue pressionando o botão ou
com um movimento de acenar.
Indicador de botão branco = Modo de auxílio ao diagnóstico de luz branca - 1 ciclo de 1 minuto - Desligue pressionando o botão ou
com um movimento de aceno.
Lentes acessórias/difusoras são fixadas magneticamente sobre as lentes do fotopolimerizador. Coloque a capa protetora na luz depolimerização antes de fixar as lentes acessórias.

PT

Acessório

PT

Lente PointCure
Lente ProxiCure Ball

Lente difusora

Lente Interproximal
Lente TransLume

Preparação

Modo
Modos de polimerização
Modo de polimerização
Modo de Ajuda ao
Diagnóstico de Luz
BrancaModo de Ajuda ao
Diagnóstico de Luz
Negra
Modo de Ajuda ao
Diagnóstico de Luz
BrancaModos depolimerização ou de
ajuda ao diagnóstico

Descrição
Aumenta a luz de polimerização VALO X para polimerizar o compósito através deuma prótese translúcida.
Aumenta a luz de polimerização VALO X para polimerizar o compósito e ajudar amoldar a matriz da área de contacto de uma restauração interproximal.
Aumenta a luz de polimerização VALO X para fornecer um auxílio visual para
comparação precisa da cor/tonalidade ou sempre que é necessária luz natural.

• Modo de ajuda ao diagnóstico com luz branca - Transiluminação dos dentes: Utilize para auxiliar na visualização de fraturas,
fissuras ou defeitos nos dentes, iluminando os dentes pela lingual e observando as sombras.

Utilização - Lente TransLume• Modo de ajuda ao diagnóstico de luz branca ou modo de polimerização - A lente de cor néon, que se parece com a Lente PointCure, fornece luz de maior comprimento de onda para transiluminar os dentes para ajudar na visualização de fissuras, fraturas,
defeitos, etc. O modo de ajuda ao diagnóstico de luz branca oferece 60 segundos de iluminação.

Alimentação do fotopolimerizador VALO X• Carregar as baterias/células - Remova a tampa da base do fotopolimerizador girando no sentido anti-horário. Insira asbaterias/pilhas descarregadas no carregador de bateria leve Ultradent VALO X fornecido, com a fonte de alimentação leve VALO X
com a orientação apresentada no carregador. A bateria/pilha estará totalmente carregada em 1-3 horas.
Marca de polaridade positiva da pilha/bateria

Marca de polaridade negativa da pilha/bateria

Aumenta a luz de polimerização VALO X para fornecer a visualização de produtos
químicos fluorescentes em resinas dentais.
Aumenta a luz de polimerização VALO X na visualização de dentes e próteses
dentárias.
Aumenta a luz de polimerização do VALO X na visualização, fornecendo luz
de comprimento de onda mais longo para transiluminar dentes e próteses
dentárias.

• Posicione a lente acessória perto da luz de polimerização VALO X permitindo que o ímã encaixe a lente acessória no lugar sobrea manga de barreira.

Utilização - Lente PointCure• Modo de polimerização - A lente PointCure concentra a luz numa abertura de 2,5 mm. Isso é ideal para fazer a polimerização
pontual (aderência) e todas as coroas de porcelana.
• Modo polimerização - Polimerização pontual (aderência) de prótese translúcida: Polimerização pontual de próteses de acordo
com as orientações do fabricante do material de cimentação, espessura do material, cor, opacidade do material e avaliação
profissional. Limpe o excesso de material de cimentação não polimerizado ao redor das margens, remova o acessório e, a seguir,polimeriza todo o restauro. Recomendações: Revestimento - polimerização pontual do centro facial/bucal da prótese. Coroa polimerização pontual do centro facial/bucal e lingual da prótese.

Utilização - Lente esférica ProxiCure• Modos de polimerização - Suporta a matriz e auxilia no contacto proximal convexo antes e durante a fotopolimerização parcial.
Evite prender a lente esférica ProxiCure em material polimerizado. Remova as lentes acessórias e polimerize todo restauro parauma polimerização completa. Recomendação: Determine o modo de polimerização e o tempo de acordo com as instruções dofabricante do compósito.

Utilização - lente difusora• Modo de auxílio ao diagnóstico de luz branca - Auxílio visual sempre que o profissional de odontologia precisa de uma fonte deluz natural, por exemplo, para determinar a tonalidade Dá 60 segundos de iluminação.

Utilização - Lente Interproximal• Modo de Ajuda ao Diagnóstico de Luz Negra - Utilize para ajudar na visualização de partículas fluorescentes em várias resinas
dentárias. Dá 60 segundos de iluminação.

Indicador do estado
de carga

Descrição do estado de carga
Pré-carga
Carregamento a granel
Carga completa
EsperaLimpeza geral para a luz de fotopolimerização
Após cada utilização, humedeça uma gaze ou pano macio com um desinfetante de superfície aprovado e limpe a superfície e a lente.
Produtos de limpeza não autorizados podem causar danos à luz de polimerização.
PRODUTOS DE LIMPEZA ACEITÁVEIS:•Álcool isopropílico 70%•
Etanol a 70%
Manutenção realizada pelo utilizador
1) O fim de vida é normalmente determinado pelo desgaste e danos devido ao uso. Inspecione todos os componentes quanto adanos antes da utilização e entre em contacto com o pessoal de serviço autorizado para reparar os danos.
2) Verifique periodicamente se a lente apresenta vestígios de resinas dentárias polimerizadas. Se necessário, use um instrumento
odontológico de plástico ou aço inoxidável para remover cuidadosamente qualquer resina aderida.
3) Verifique rotineiramente a saída no modo de potência standard Os fotómetros diferem bastante e estão concebidos parapontas de guias de luz e lentes específicas. NOTA: a verdadeira saída numérica será distorcida devido à imprecisão dos medidoresde luz comuns e do pacote de LED personalizado na luz de polimerização; no entanto, entre em contacto com o pessoal de serviçoautorizado se uma diminuição na produção for observada ao medir com o mesmo medidor.

Tensão de carga
2,86 Vcc a 3,15 Vcc
3,15 Vcc a 4,20 Vcc> 4,20 Vcc
N/A

Intensidade de carga
95 mA
950 mA
N/A
N/A• Adaptador de cabo - Remova a tampa na base da luz de polimerização com uma rotação no sentido anti-horário. Remova abateria/pilha. Insira o adaptador do cabo no compartimento da bateria/célula, encaixe totalmente o adaptador e gire no sentido
horário para travá-lo no lugar. Posicione a fonte de alimentação da luz VALO X de forma que possa ser desligada sem dificuldade
da rede elétrica.

Instruções para o suporte de montagem
1) O suporte deve ser montado numa superfície plana e sem óleo.
2) Limpe a superfície com álcool isopropílico.
3) Retire a película traseira da fita adesiva do suporte.
4) Posicione o suporte de modo que o fotopolimerizador se desloque para cima quando retirado. Pressione firmemente até ficar no lugar.
5) Se a luz de cura estiver a funcionar com baterias/pilhas, a luz de cura deve ser orientada para baixo no suporte.

Instruções de reprocessamento para desinfeção
Instruções de processamento para o fotopolimerizador VALO
Instruções de reprocessamento para desinfeção
Limitações ao reprocessamento

Preparação antes dadesinfeção

Utilize um toalhete de álcool isopropílico (IPA) a 70% ou etanol a 70% para limpar completamente toda a superfície. Elimine o toalhete humedecido sujo

LavagemNão necessária

Secar

Deixe secar completamente ao ar livre à temperatura ambiente.

Manutenção, inspeção
e testeInspecione visualmente para confirmar que o dispositivo não está danificado e não tem
detritos. Se houver detritos, repita a etapa de preparação com um novo pano.

Embalagem

Nenhuma embalagem necessária para desinfeção.

Desinfeção

Limpe toda a superfície e mantenha-a húmida durante o tempo de exposição, prestando
atenção especial às rachas, fendas, costuras e áreas de difícil acesso. Use toalhetes
adicionais conforme necessário para manter a superfície molhada.

A Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garante que este produto (incluindo o adaptador de cabo original que acompanha o produto
quando comprado) deverá, por um período de 5 anos a partir da data de compra, quando operado de acordo com as instruções deoperação incluídas com o produto, (i) estar em conformidade em todos os aspetos materiais com as especificações estabelecidas na
documentação da Ultradent que acompanha o produto; e (ii) estar livre de defeitos do material e do fabrico.

Um produto defeituoso que cumpra as condições de garantia aqui estabelecidas será, a critério exclusivo da Ultradent, reparado ou
substituído. Em nenhuma hipótese a responsabilidade da Ultradent pelo produto excederá o preço de compra pago pelo comprador.
Sob nenhuma circunstância a Ultradent será responsável por quaisquer danos indiretos, incidentais, previstos, imprevistos, especiais
ou consequenciais decorrentes de ou relacionados com a utilização deste produto.

Uma nova manga barreira deve ser usada para cada doente. A utilização de uma mangabarreira é o principal meio de controlo de contaminação para o dispositivo. No caso deuma luva de barreira estar comprometida ou outra circunstância atenuante, e o dispositivo
estiver contaminado, siga as instruções incluídas nesta tabela para desinfetar o dispositivo.

Tratamento inicial no
momento da utilização
Preparação antes dadesinfeção
Limpeza

Nota: o dispositivo NÃO se destina a reprocessamento regular.

Garantia

Esta garantia limitada é intransferível e aplica-se exclusivamente ao comprador original e não se estende aos proprietários subsequentes do produto. Esta garantia limitada não cobre quaisquer outros componentes acessórios, tais como, mas não limitado a,baterias, carregadores ou lentes adaptativas. Esta garantia limitada é nula se o produto falhar ou for danificado devido a negligência,
abuso, má utilização, acidente, modificação, adulteração, alteração ou falha em seguir as instruções de utilização aplicáveis. Apenaspara fins de exemplo, um produto que sofre uma queda e fica danificado não está coberto por esta garantia. Para se qualificar sob
esta garantia limitada, o comprovativo de compra (por exemplo, recibo de venda ou documentação similar) deve ser apresentado à
Ultradent juntamento com o produto defeituoso.

Instruções de processamento para os acessórios VALO

Processamento

Manutenção

Reparação pelo fabricante1) As reparações só devem ser feitas por pessoal de assistência autorizado. A Ultradent pode fornecer o pessoal de serviço com adocumentação necessária para fazer reparações.

Representação gráfica dadireção da pilha/bateria

Indicador do estado de cargaÂmbar contínuoÂmbar contínuo
Verde contínuo
Ambos desligados

Se a luz de cura polimerização estiver ligada ao adaptador de cabo de luz VALO X, a luz de polimerização deverá serorientada para cima no suporte.

Desinfetante

Tempo de exposição

70% IPA
Etanol a 70%

4 minutos
5 minutos

Secar

Deixe secar completamente ao ar livre à temperatura ambiente.

Armazenamento

Armazene num local limpo e seco. Para evitar a acumulação de humidade, não guarde
numa manda de barreira.

Informações adicionais

Este procedimento foi validado para uma desinfeção de nível médio por um laboratório
independente e credenciado.
Nota: A utilização de agentes de limpeza diferentes dos prescritos acima, como lixívia ou
produtos de limpeza que contenham ácido fosfórico, pode causar danos ao equipamento.
NÃO tente limpar os contatos elétricos ou qualquer parte do compartimento da bateria/
célula.

Lavagem
Secar
Manutenção, inspeção
e testeEmbalagem
Desinfeção

LavagemSecar
Armazenamento
Informações adicionais

Armazenamento e eliminação

Se guardar o fotopolimerizador por períodos superiores a 2 semanas, ou se o embalar para uma viagem, remova sempre as baterias.
Se as baterias forem deixadas na unidade por longos períodos de tempo sem recarga podem tornar-se não funcionais ou não-carregáveis. Não armazene as baterias em temperaturas acima de 40°C (104°F) ou sob a luz solar direta.

Instruções de reprocessamento para desinfeção
Remova o acessório antes da desinfeção entre cada utilização.
Remova qualquer compósito dentário polimerizado das lentes acessórias antes da limpeza.
Coloque num equipamento de limpeza por ultrassons com o detergente listado abaixo:
Detergente

Tempo de limpeza

Detergente de utilização geral Henry Schein ou equivalente

2–10 minutos

Enxague o acessório com água morna para remover o detergente durante 1–2 minutos.
Seque com uma gaze.
Seque ao ar durante 30 minutos.
Inspecione visualmente se o acessório não está danificado e se está livre de detritos. Se estiver
rachado ou danificado, interrompa a sua utilização. Se houver detritos presentes, repita o processo
de limpeza.
Não é necessária qualquer embalagem para fazer a desinfeção (podem ser utilizadas embalagens
de esterilização para armazenamento depois da desinfeção).
Remova da embalagem de armazenamento (se aplicável).
Mergulhe o acessório na solução de desinfeção de acordo com as instruções do fabricante listadas
abaixo:Desinfetante

Tempo de exposição

Solução Cidex® OPA ou produto equivalente

12 minutos

Enxague de acordo com as instruções do fabricante do desinfetante abaixo:
1. Após a remoção da solução Cidex® OPA, enxague bem o acessório, mergulhando-o completamente num grande volume (por exemplo, 9 litros) de água.
2. Mantenha o acessório totalmente imerso durante pelo menos 1 minuto.
3. Remova o acessório e elimine a água utilizada para enxaguar. Utilize sempre novos volumes deágua para cada operação de enxaguamento. Não reutilize a água para enxaguar ou para qualquer
outra finalidade.
4. Repita o procedimento mais DUAS (2) vezes, para um total de três (3) enxaguamentos, com
grandes volumes de água doce para remover os resíduos da Solução Cidex® OPA. Os resíduos
podem causar efeitos colaterais graves. VEJA OS AVISOS. SÃO NECESSÁRIOS TRÊS (3) IMERSÕESSEPARADAS, COM UM GRANDE VOLUME DE ÁGUA.
Além disso, enxague em água num equipamento de limpeza por ultrassons durante 5 minutos.
Seque com uma gaze.
Seque ao ar durante 30 minutos.
Armazene num local limpo e seco.
Este procedimento foi validado por um laboratório independente e credenciado.

Condições de armazenamento e transporte:• Temperatura: +10 °C a + 40 °C (+ 50 °F a + 104 °F)• Humidade relativa: 10% a 95%• Pressão ambiente: 500 hPa a 1060 hPa
Ao descartar resíduos eletrónicos (por exemplo, dispositivos, carregadores, baterias e fontes de alimentação), siga as diretrizes locais
para resíduos e reciclagem.

Considerações Técnicas
Acessórios

Item- Baterias VALO
- Fonte de alimentação
VALO X- Carregador de bateria
VALO X

Informação da CE

Fabricado por:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Fabricado na China

Informações / dados técnicosBandas de comprimentos de onda efetivas para polimerização de compósitos
Intervalo de comprimento de onda utilizável: 385 – 515nm
POTÊNCIA RADIANTE ESPECTRAL (mW/nm)

NOTA: Ao segurar qualquer um dos botões, obterá uma indicação audível em 1 segundo.
Modo de suspensão
Pressione e mantenha ambos os botões durante 1 segundo para passar para o modo de suspensão. Ao segurar os botões superior
e inferior, obterá uma indicação audível ao entrada no modo de suspensão. Ao entrar no modo de suspensão, deve continuar apressionar até que o tom audível termine. Quando entra no modo de suspensão pressionando os dois botões, o fotopolimerizador
VALO X não desperta até que um dos botões seja pressionado.
Acessórios VALO X

Faixa efeito docomprimento de onda
inferior
380 nm - 420 nm

Faixa efeito docomprimento de onda
superior
420 nm - 515 nm

COMPRIMENTO DE ONDA (nm)Distribuído por:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USAPTAtributo
Lente

PT

Intervalo decomprimento
de ondaTabela deIntensidade
luminosa

Fotopolimerizador
VALO X

Fonte dealimentação
VALO X

Carregador
de bateria
VALO X

Baterias
VALO X Li-ion
14/65

Informação/Especificação
Diâmetro 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Lente PointCure: Diâmetro 2,5 mm
Lente esférica ProxiCure: Diâmetro 2,1 mm
Intervalo de comprimento de onda utilizável: 380-515 nm
Comprimentos de onda de pico: 380–420 nm e 420–515 nmPotência standard - 1.100 mW/cm2 (±10%)Potência Xtra - 2.200 mW/cm2 (±10%)(Em conformidade com a ISO 10650 quando medido com um analisador de espectro Gigahertz)
Luz negra - 230-648 mW/cm²
Luz branca - 160-300 mW/cm²
NOTA: As lentes PointCure e ProxiCure Ball focam a energia da luz numa abertura menor, aumentando assim aintensidade da luz acima dos valores calibrados.
Peso:
O fotopolimerizador com manga de barreira é uma
Com bateria: 4,8 onças (136 gramas)parte aplicada.
Sem bateria: 3,8 onças (108 gramas)
Qualificações: IEC 60601-1 (segurança),
Com adaptador de cabo: 5,6 onças.
IEC 60601-1-2 (EMC), classificação de proteção
(158 gramas)de entrada: IP54

Saída – 9VCC a 2A
Entrada - 100VAC a 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Fonte de alimentação VALO X
com fichas internacionais

Dimensões (configuração com bateria):
8,9 x 0,83 x 0,83 polegadas, (226 x 21 x
21 milímetros)
Qualificações: IEC 60601-1 (Segurança)
Comprimento do cabo - 6 pés (1,8 metros)
A fonte de alimentação VALO X é uma fonte de alimentação de classe médica de classe II e fornece isolamentoda alimentação da rede elétrica

Carregador de bateria de íon de lítio VALO X (Li-Ion):
Saída - 4,2 VCC com corrente de carga em massa de 950mA
Entrada - 9VCC a 2A (mínimo 700mA)
Desligamento automático quando totalmente carregado
Autodetecção de células defeituosasProteções: Sobrecarga, curto-circuito, polaridade invertida
LED âmbar - a carregar
LED verde - totalmente carregado
O tempo de carga: 1–3 horas
Qualificações: IEC 60601-1 (Segurança), CE, WEEE
Bateria de iões de lítio protegida, recarregável
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh máximo 3.52Wh
Avaliações: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
As pilhas são classificadas para >500 ciclos de carregamento/descarregamento antes de atingir 70% da sua
capacidade. É aconselhável substituir as baterias a cada 2-3 anos.

Condições deOperação
Ciclo detrabalho em
modo de polimerização:Temperatura: + 10°C a + 32°C (+ 50°F a + 90°F)
Humidade relativa: 10% a 95%
Pressão ambiente: 700 hPa a 1060 hPaÀ temperatura ambiente máxima (32 °C) 10 segundos LIGADO e 60 segundos DESLIGADO.
Nota - O ciclo de trabalho é definido pela função primária do dispositivo (polimerizar resina) utilizando o modode Potência Xtra, que cria a maior quantidade de energia térmica.
Temperatura máxima do dispositivo ao seguir o ciclo de trabalho: ≤45 °C

Resolução de Problemas
Se as soluções sugeridas abaixo não resolverem o problema, contacte a Ultradent em 800.552.5512. Fora dos Estados Unidos,
contacte o seu distribuidor Ultradent ou revendedor de material dentário.
ProblemaPossíveis soluções
•Pressione o botão ligar/desligar para sair do modo de suspensão
•Confirme se a bateria/célula está totalmente carregada•Verifique se a célula está inserida corretamente na unidade
A luz não liga
•Se o alerta do LED âmbar aparecer, o fotopolimerizador atingiu o seu limite de segurança detemperatura interna. Deixe o fotopolimerizador arrefecer.
•Se o alerta do LED vermelho ou âmbar piscar continuamente, ligue para o Serviço de Atendimento ao
Cliente da Ultradent para quaisquer reparações
A luz não fica ligada•Verifique o indicador de modo para confirmar a configuração correta do dispositivo
durante o tempo•Verifique o indicador de baixa energia para ver o estado de carga da célula
pretendido•Verifique se uma célula nova está inserida corretamente na unidade•Verifique a lente quanto a resinas/compósitos curados residuais•Utilizando uma proteção UV âmbar adequada para os olhos, verifique se as luzes LED estão afuncionar
A luz não polimeriza•Verifique o nível de potência com um fotómetro. Consulte a secção de manutenção para obter
as resinas adequainstruções específicas sobre a utilização do fotómetro.
damente•Verifique a data de validade da resina polimerizável•Certifique-se de que é seguida a técnica adequada de acordo com as recomendações do fabricante.
•Certifi1que-se de que as célula está inserida no carregador com a orientação correta e aguarde que acélula se carregue totalmente durante até 3 horas.
•Se as luzes âmbar no carregador não mudarem para verde, ligue para o Serviço de Atendimento ao
A bateria não
Cliente da Ultradent para solicitar células de reposição e/ou um carregador
carrega•Se nem a luz verde nem a luz âmbar do carregador estiverem visíveis quando a bateria for inserida no
carregador, ligue para o Serviço de Atendimento ao
Cliente da Ultradent•Certifique-se de que o carregador está ligado e que o alimentação de CA está ligada a uma tomada
O carregador não
elétrica alimentada.
carrega a bateria•Se nem a luz verde nem a luz âmbar do carregador estiverem visíveis, ligue para o Serviço de
Atendimento ao Cliente da Ultradent

Informações diversas
Orientações sobre ambiente eletromagnético
a. O fotopolimerizador VALO X é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, incluindo os domésticos, queestejam diretamente ligados à rede pública de baixa tensão (REDE CA).
b. O fotopolimerizador VALO X pode operar a partir de duas fontes de energia diferentes.
i. Alimentado por bateria: Quando o fotopolimerizador VALO X utiliza a bateria, não está sujeito por EMI, RF,transientes elétricos, picos surtos, quedas de tensão, curtos-circuitos, interrupções ou variações da alimentação
da REDE CA.
ii. Alimentada pelo adaptador O fotopolimerizador VALO X pode utilizar um adaptador de 9VCC de grau médico da
Globtek para operar com uma rede elétrica CA de 100VCA - 240VCA. Proporciona um proteção limitada contra ainterferências eletromagnéticas (EMI), RF, variações e picos de tensão.
c. O fotopolimerizador VALO X utiliza energia elétrica e eletromagnética apenas para as suas funções internas. Portanto,
quaisquer emissões de RF são muito baixas e não deverão causar interferências nos equipamentos eletrónicos maispróximos.
d. O fotopolimerizador VALO X não está equipado com uma porta de alimentação DC, portas de acoplamento do paciente ou
portas de entrada/saída de sinais, portanto, o teste de qualquer uma dessas portas não é aplicável. Apenas a conformidade
com as configurações aplicáveis são listadas.
Tabela 5.1 Resumo dos testes de emissão: O fotopolimerizador VALO X está em conformidade com o CISPR 11 Grupo 1,
Classe B para emissões irradiadas.
Porta
Descrição de teste
Faixa de frequência (MHz)Resultado
Alimentação CA
Emissões conduzidas (fio de alimentação ligado à terra)
0,15 a 30
Cumprido
Alimentação CA
Emissões conduzidas (condutor neutro ligado à terra)
0,15 a 30
Cumprido
Envolvente
Emissões irradiadas (polaridade vertical)
30 a 1000
Cumprido
Envolvente
Emissões irradiadas (polaridade horizontal)
30 a 1000
Cumprido
Tabela 5.2 Resumo dos testes de imunidade (porta da envolvente e porta de alimentação CA):Padrão Básico
Fenómenos ambientais
EN 61000-4-2
Descarga Eletrostática
EN 61000-4-3Campo eletromagnético de radiofrequência
EN 61000-4-3Campos de proximidade de equipamentos de RF para comunicação sem fios
EN 61000-4-4
Transiente elétrico rápido/explosão
EN 61000-4-5
Surto de relâmpago (linha-linha)
EN 61000-4-6
Rádio frequência conduzida contínua
EN 61000-4-11
Quedas e interrupções de tensão

Resultado
Cumprido
Cumprido
Cumprido
Cumprido
Cumprido
Cumprido
Cumprido

Tabela 5.3 Resumo dos testes (EN 60601-3-2 e EN 61000-3-3; Porta de alimentação CA)Padrão Básico
Fenómenos ambientais
EN 61000-4-2
Medição de correntes harmónica
EN 61000-4-3
Medição de oscilações de tensão

Resultado
Cumprido
Cumprido

Comunique qualquer incidente grave ao fabricante e à autoridade competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

SV

Produktbeskrivning

VALO™ X Härdlampa

Med sitt bredbandiga spektrum är VALO™ X härdljuslampa designad för att polymerisera alla ljushärdade produkter i våglängdsområdet 380–515 nm per ISO 10650.
VALO X härdljuslampa kan användas med eller utan sladd, med Ultradent VALO X uppladdningsbara batterier eller med medföljande
VALO X adapter med sladd. Härdljuslampan är utformad för att vila i en standardhållare på unit eller kan specialmonteras med hjälp
av VALO ytmonteringsfäste som medföljer satsen.
VALO X härdningsljus produktkomponenter:• 1 – VALO X härdljuslampa• 1 – VALO X sladdadapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 batterier• 1 – Ultradent VALO X batteriladdare med medicinsk kvalitet 9VDC AC strömförsörjning• 1 - VALO X skyddshylsa provpaket• 1 – VALO handhållet ljusskydd• 1 – VALO ytmonteringsfäste med dubbelhäftande tejp
• 1 – VALO X härdljuslampa bruksanvisning• 1 – VALO X interproximal tillbehörslins• 1 – VALO X TransLume™ tillbehörslins• 1 – VALO X Diffusions-lins för UV- eller vitt ljus
• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball tillbehörslins• 1 - VALO X PointCure™ tillbehörslins• 1 - Broschyr för användning av VALO X tillbehörslinserÖversikt över kontroller:

elektromagnetiska utsläpp eller minskad elektromagnetisk immunitet.
• Portabel utrustning för RF-kommunikation (inklusive kringutrustning såsom antennkablar och externa antenner) ska inte användas närmare än 30 cm (12 tum) från någon del av VALO X härdningsljus. Annars riskerar du försämring av produktens prestanda.
• För att undvika brandrisk i samband med hantering av batterier:o Autoklavera eller spreja INTE batteri, batterikontakter, laddare eller nätaggregat med vätska av något slag. Om det
uppstår korrosion på laddarens kontakter, ring Ultradents kundtjänst för att beställa en ersättning.
o Ladda INTE batterier i närheten av brandfarliga materialo Förvara INTE laddaren i kliniska operationsområdet eller i ett område där den kommer i kontakt med desinfektionssprayeller vatten
o Ladda INTE icke-uppladdningsbara batterier/celler. Att ladda icke uppladdningsbara batterier kan resultera i person- eller
egendomsskador.
o Ladda INTE Ultradent-batterier med en icke-Ultradent-laddare• För att undvika personskada, använd INTE batterier som är korroderade (rost), deformerade, avger lukt eller vätskor, har skadateller saknar hölje eller är skadade på något annat sätt. Ring till Ultradents kundtjänst för att beställa nya batterier/celler.
• Använd endast rekommenderade batterier. Alternativa batterier kan orsaka fel.
• För att förhindra risken för termisk irritation eller skada, undvik direkt påföljande härdningscykler och exponera inte orala mjuka
vävnader i närheten i mer än 10 sekunder i Standard Power-läge eller 5 sekunder i Xtra Power-läge. Om längre härdningstider
krävs, använd flera härdningscykler med viloperioder mellan cyklerna eller använd en dualhärdande produkt för att undvika
uppvärmning av mjukvävnad.
• Var försiktig vid behandling av patienter som kan få en fotobiologisk reaktion eller överkänslighet, patienter som behandlas med
cellgifter eller patienter som behandlas med fotosensibiliserande medicinering.
• Denna enhet kan påverkas av starka magnetfält eller statiska elektriska fält, vilka kan störa programmeringen. Om du misstänker
att så har skett, dra ur kabeln till enheten en stund och sätt sedan in den i uttaget igen.
• Torka INTE av härdningslampa med frätande eller slipande rengöringsmedel, eller autoklavera eller sänk ner den i någon form
av ultraljudsbad, desinfektionsmedel, rengöringsmedel eller vätska. Underlåtenhet att följa medföljande bruksanvisningar kan
göra härdningsljuset oanvändbar.
• För INTE in fingrar, instrument eller andra föremål i batterifacket på härdningsljuset, eftersom det kan skada utrustningen.
• Försök INTE att rengöra de elektriska kontakterna eller någon del av batteri-/cellfacket eftersom det kan skada utrustningen.
Ring Ultradents kundtjänst om det uppstår något problem.
• För att förhindra korskontaminering och hjälpa till att hålla dentalt kompositmaterial från att fästa vid linsens yta och
stavkroppen, måste en Ultradent-godkänd barriärhylsa användas över VALO X-härdningsljuset vid varje användning. Barriärhylsor
är avsedda för engångsbruk.
• För att minska risken för korrosion, ta bort barriärhylsan efter användning.
• För att minska risken för otillräckligt härdade resin, använd inte härdningslampan om linsen är skadad.
• För att undvika risken för produktskador får VALO X tillbehörslinserna inte autoklaveras eller steriliseras med torr värme• ANVÄND INTE någon av VALO X tillbehörslinserna för fullständig/slutlig härdning. Ta bort alla tillbehörslinser efter användningoch utför en fullständig/slutlig härdning utan användning av tillbehörslinser.
• ANVÄND INTE belysnings-/visualiseringstillbehörslinser för att härda dentala restaurationsmaterial och adhesiver

Alternativt kan du växla mellan diagnostiska hjälplägen och härdningslägen med AF (accelerometerfunktion), se avsnitt 8(instruktioner steg-för-steg).
Snabbstartguide för indikatorer och varningar:
Lägesindikatorer på VALO X härdningsljusBlått sken
Vitt och violett sken
Blinkande grönt sken

Tillstånd eller funktion
Härdningslägen
Diagnostiska hjälplägen
Viloläge

Varningsindikatorer på VALO X härdningsljus
Blinkande rött sken
Fast rött sken
Orange sken
Rullande blågrönt ljus

Tillstånd eller funktion
Låg batterinivå
Byt ut/ladda batteriet
Tillfälligt LED-överhettningsskydd
Läget körs aktivt och lampan är upptagen

Annan utrustning: Batteriladdare
Fast orange sken
Fast grönt skenBåda av

Status
LaddarLaddning klar
Viloläge

För alla produkter som beskrivs här, läs noggrant och sätt dig in i alla instruktioner och SDS-information före användning.

Indikationer för användning / avsett syfteÖvre knapp

VALO X härdljuslampa är en belysningskälla för härdning av fotoaktiverade dentala restaurationsmaterial och adhesiver. Den är också
avsedd att ge belysning för att underlätta visualisering vid orala ingrepp. VALO X härdljustillbehör/diffusionslinser är inte avsedda för
fullständig härdning av fotoaktiverade material och lim.

Kontraindikationer
Nedre knapp• Inga kända kontraindikationer har identifierats för denna produkt.
• Besök ultradent.com för att se dokument om produktallergener för patienter eller användare med allergiproblem. Om en allergisk reaktion observeras, skölj det exponerade området grundligt med vatten och uppmana patienten att konsultera sin läkare.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Övre knapp

Aktiverar LED-ljus (enkel knapptryckning)
Växlar mellan härdningslägen (1 sekunds knapptryckning)

Nedre knapp

Aktiverar LED-ljus (enkel knapptryckning)
Växlar mellan diagnostiska hjälplägen (1 sekunds knapptryckning)

Tryck och håll ned den nedre knappen i 1 sekund för att växla till diagnostiska hjälplägen från härdningslägen. Tryck och hållned den övre knappen i 1 sekund för att växla tillbaka till härdningslägen från diagnostiska hjälplägen.

• VARNING Denna produkt producerar potentiellt farligt optiskt ljus. TITTA INTE direkt in i härdningsljuset. Patient, kliniker och
assistenter ska alltid använda bärnstensfärgade ögonskydd när härdningsljus används.
• För att förhindra risken för elektriska stötar är ingen modifiering av denna utrustning tillåten. Använd endast de medföljande
Ultradent VALO X strömförsörjning och kontaktadaptrarna. Om dessa komponenter är skadade, använd inte och ring Ultradents
kundtjänst för att beställa en ersättning.
• VALO X härdningsljus är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där radiofrekventa störningar kan kontrolleras.
Användning av VALO X härdningsljus bredvid eller staplad med annan utrustning bör undvikas, därför att det kan leda till felaktig
funktion. Om sådan användning är nödvändig, ska VALO X härdningsljus och den andra utrustningen observeras noggrant för
att verifiera att de fungerar normalt. Om onormala resultat observeras kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, till exempel
omorientering eller omplacering av VALO X härdljuslampa.
• Använd endast auktoriserade tillbehör, kablar, laddare, batterier och nätaggregat för att förhindra felaktig användning, ökade

Instruktioner steg-för-steg
Förberedelse
1.
2.
3.
4.

Ladda batterierna innan du använder härdljuslampan.
Placera en ny skyddshylsa över det härdande ljuset före varje användning, minimera veck över linsen för bästa resultat.
Välj önskat härdningsläge eller diagnostiskt hjälpläge. (Se nedan för information om lägen och hur du växlar mellan lägen)För optimalt resultat vid härdning skall härdningsljuset placeras centrerat över och så nära resinet som möjligt utan att kommaSVi kontakt med ytan.

Användning
Härdningslägen
Härdningsläge
Standardeffekt
Xtra Power*

SV

Effekt¹
(mW)
1 350
2 700

Bestrålning¹(mW/cm2)
1 100
2 200

Total exponeringstid(sekunder)
10
5Energi(Joule)13,513,5Knappindikator

Våg: VALO X-härdningslampan är utrustad med en accelerometerfunktion som gör att användaren kan växla mellan diagnostiska
hjälplägen via “vinknings”-rörelse. Använd en vinkningsrörelse i sidled för att aktivera/ändra diagnostiskt hjälpläge (se visuell hjälp
nedan).
• Violett knappindikator = Diagnostiskt hjälpläge med UV-ljus• Vit knappindikator = Diagnostisk hjälpläge för vitt ljusIhållande blått
Pulserande blått

¹ Nominellt värde.
*Xtra Power har en trippel puls med 0,5 sekunders automatisk vila mellan pulser. Observera att det finns en 2-sekunders nedkylningsperiod efter användning av Xtra Power-läge.
Växla mellan härdningslägen med “trumtryckning”-rörelse eller knapptryckning:
Drum Tap: VALO X härdljuslampa är utrustad med en accelerometerfunktion som gör att användaren kan växla mellan härdningslägen via en “trumslagsrörelse”. Använd en nedåtgående slagrörelse för att aktivera/ändra härdningsläge (se visuell hjälp nedan).
• Fast blå knappindikator = Standardeffekt• Pulserande blå knappindikator = Xtra PowerHåll båda knapparna intryckta i 1 sekund för att aktivera viloläge. När du håller ned både övre och nedre knapparna hörs en
ljudindikation när viloläget aktiveras. När viloläget aktiveras måste du fortsätta att trycka in tills ljudindikationen är slut. När viloläget
aktiveras genom att trycka på båda knapparna kommer VALO X-härdningsljuset inte att vakna förrän någon av knapparna trycks in.

VALO X Tillbehör
Tillbehör

Läge

PointCure Lins

Härdningslägen

ProxiCure kullins

Härdningsläge

Diffuser Lins

Knapptryckning: Tryck och håll nedre knappen i 1 sekund för att växla mellan 2 diagnostiska hjälplägen.
Violett knappindikator = Diagnostiskt hjälpläge med UV-ljus – 1 cykel på 1 minut – Stäng av med antingen knapptryckning eller
sidorörelse
Vit knappindikator = Diagnostiskt hjälpläge för vitt ljus – 1 cykel på 1 minut - Stäng av med antingen knapptryckning eller sidorörelse
Tillbehörs-/diffuser linser fästs magnetiskt över härdningsljuslinsen. Placera skyddshylsan på härdljuslampan innan du sätter på
extralinsen.

Interproximal Lins
TransLume Lins

Förberedelse

Diagnostiskt
hjälpläge medvitt ljus
Diagnostiskt
hjälpläge med
UV-ljus
Diagnostiskt
hjälpläge medvitt ljus
Härdning eller
diagnostiska
hjälplägen

Beskrivning
Förstärker VALO X-härdljuslampan för att polymerisera komposit genom engenomskinlig protetik.
Förstärker VALO X-härdljuslampan för att polymerisera komposit och hjälpa till
att forma en kontaktområdesmatris för en interproximal restaurering.

Användning – Diffusorlins

Diagnostiskt
hjälpläge
Svart ljus
Vitt ljus

Effekt²
(mW)
522
282

Bestrålning²(mW/cm2)
425
230

Total cykeltid(sekunder)
60
60

Förstärker VALO X-härdljuslampan för visualisering genom att tillhandahålla ljus
med längre våglängd för att transilluminera tänder och protetiska lösningar.

• Härdningslägen - Stödjer matrisen och underlättar konvex proximal kontakt före och under partiell ljuspolymerisation. Undvik
att innesluta ProxiCure Ball-klotlinsen i polymeriserat material. Ta bort extralinsen och härda hela restaureringen för fullständig
härdning. Rekommendation: Välj härdningsläge och tid enligt komposittillverkarens instruktioner.
• Diagnostiskt hjälpläge med UV-ljus – Används för att underlätta visualisering av fluorescerande partiklar i olika dentala resin.
Ger 60 sekunders belysning.
• Diagnostiskt hjälpläge med vitt ljus – Visuellt hjälpmedel för tandläkare som behöver naturligt ljus (t.ex. för att fastställa rättnyans). Ger 60 sekunders belysning.

Knappindikator
Pulserande violett
Pulserande vitt

² Nominellt värde, utan extralins monterad.
Växla mellan diagnostiska hjälplägen med “sido”-rörelse eller knapptryckning:

OBSERVERA: När du håller ned något av knapparna hörs en ljudindikation efter 1 sekund.
Viloläge

Användning – Interproximal lins

• Ladda batterier/celler - Ta bort locket vid basen av härdljuslampan med en vridning moturs. Sätt i det urladdade batteriet/cellerna i den medföljande Ultradent VALO X batteriladdaren med VALO X strömförsörjning i den riktning som visas i laddaren.
Batteriet/cellerna kommer att vara fulladdade på 1–3 timmar.
Positivt polaritetsmärke
för cell/batteri

Negativt polaritetsmärke
för cell/batteri

Förstärker VALO X-härdljuslampan för att visualisera tänder och protetiska
lösningar• Härdningsläge - PointCure-linsen koncentrerar ljuset till en 2,5 mm bländaröppning. Detta är idealiskt för att punkthärda (fästa)tandfasader och alla porslinskronor.
• Härdningsläge - Punkthärdande (fästning) av genomskinlig protetik: Punkthärda protetiken enligt tillverkarens riktlinjer för
cementet, materialtjocklek, nyans, materialets opacitet och professionellt omdöme. Avlägsna ohärdat överskottsmaterial runt
kanterna, ta bort tillbehöret och härda sedan hela restaureringen. Rekommendationer: Skalfasader - punkthärda buckalytans
centrum av protetiken. Krona - punkthärda buckal- och lingualcentrum av protetiken.

Diagnostiska hjälplägen

Drivs av VALO X härdningsljus

Förstärker VALO X-härdljuslampan för att visualisera fluorescerande kemikalieri dentala resin.

Användning – PointCure Lins

Knapptryckning: Håll den övre knappen intryckt i 1 sekund för att aktivera/ändra härdningsläge.
• Fast blå knappindikator = Standardeffekt• Pulserande blå knappindikator = Xtra Power• Diagnostiskt hjälpläge med vitt ljus eller härdningsläge – neonfärgad lins, som ser ut som PointCure-linsen, ger ljus med längre
våglängd för att transilluminera tänderna för att underlätta visualisering av sprickor, frakturer, defekter etc. Det diagnostiska
hjälpläget med vitt ljus ger 60 sekunders belysning.

Förstärker VALO X-härdljuslampan för underlätta jämförelse av färg/nyans ellerbidra med naturligt ljus vid behov.

• Placera tillbehörslinsen nära VALO X-härdljuslinsen för att magneten ska kunna fixera tillbehörslinsen över skyddshylsan.

Användning – ProxiCure Ball - Klotlins

Användning – TransLume-lins• Vitt ljus diagnostiskt hjälpläge – Transilluminera tänder: använd för att underlätta visualisering av frakturer, sprickor eller
defekter i tänder genom att belysa tänderna från lingual sidan och observera skuggor.

Indikator för laddningsstatus

Laddningsstatusindikator

Bulkladdning

Fast orange sken

Laddning klar
Viloläge

Fast grönt skenBåda av

Fast orange sken

Spänningstillstånd
2,86 VDC till 3,15
VDC
3,15 VDC till 4,20
VDC
>4,20 Vdc
Ej tillämpligt

Allmän rengöring för härdljuslampan
Fukta en gasbinda eller mjuk trasa med ett godkänt ytdesinfektionsmedel efter varje användning och torka av ytan och linsen.
Otillåtna rengöringsmedel kan orsaka skador på härdljuslampan.
GODTAGBARA RENGÖRINGSMEDEL:•
70 % isopropylalkohol•
70 % etanol
Användarutfört underhåll
1) Livslängden bestäms av slitage och skador som uppkommit på grund av användning. Inspektera alla komponenter för skador
före användning och kontakta auktoriserad servicepersonal för att reparera skador.
2) Kontrollera regelbundet om det finns härdat dentalt resin på linsen. Vid behov, använd ett dentalinstrument av plast eller stål för
att försiktigt avlägsna eventuellt vidhäftat resin.
3) Kontrollera regelbundet utmatningen i standardläge. Ljusmätare varierar avsevärt och är utformade för specifika ljusledningsspetsar och linser. OBS: den faktiska numeriska utsignalen kommer att vara påverkad på grund av felaktigheter i vanliga ljusmätare
och det anpassade LED-paketet i härdningsljuset; kontakta dock auktoriserad servicepersonal om en minskning av effektenobserveras vid mätning med samma mätare.
Reparation utförd av tillverkaren
1) Reparationer ska endast utföras av auktoriserad servicepersonal. Ultradent förser servicepersonalen med dokumentation för att
utföra reparationer.

Grafisk representation av
riktning på cell/batteri

Beskrivning av laddningsstatus
Förladdning

Underhåll

Laddningsström
95 mA
950 mAEj tillämpligt
Ej tillämpligt• Sladdadapter - Ta bort locket vid basen av härdningslampan med en vridning moturs. Ta bort batteriet/cellen. Sätt i sladdadaptern i batteri-/cellfacket, fäst adaptern helt och vrid medurs för att låsa på plats. Placera VALO X strömförsörjning så att den
utan svårighet kan kopplas bort från nätströmmen.

Instruktioner till monteringsfästet
1) Fästet ska monteras på en plan, oljefri yta.
2) Rengör ytan med rengöringssprit.
3) Ta av baksidan på tejpen till fästet.
4) Placera fästet så att härdljuslampan lyfts uppåt när den tas bort. Tryck det på plats ordentligt.
5) Om härdljuslampan körs på batteri-/cellström, bör härdningsljuset vara riktat nedåt i fästet. Om härdningsljuset körs
på VALO X sladdadapter bör härdningsljuset vara riktat uppåt i fästet.

Instruktioner för desinfektion
Begränsningar för
reprocessing

Obs: Enheten är INTE avsedd för regelbunden reprocessing.
Förberedelse före
desinfektion

Använd en 70 % isopropylalkohol (IPA) eller 70 % etanolservett för att torka av hela ytan.
Kassera smutsig torkduk

Sköljning

Ingen

Torkning

Låt lufttorka fullständigt i rumstemperatur.

Underhåll, inspektion
och testning

Inspektera enheten visuellt avseende skador och smuts. Upprepa förberedelsesteget med
en ny trasa om skräp upptäcks.

Förpackning

Ingen förpackning krävs för desinfektion.

Desinfektion

Torka av hela ytan och håll den våt under exponeringstiden, och var mycket uppmärksam
på sprickor, springor, sömmar och svåråtkomliga områden. Använd ytterligare trasor vid
behov för att hålla ytan våt.

Garanti

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garanterar att denna produkt (inklusive den ursprungliga sladdadaptern som medföljde
produkten när den köptes) under en period av 5 år från inköpsdatumet, när den används enligt de bruksanvisningar som medföljer
produkten, (i) i alla väsentliga avseenden överensstämmer med de specifikationer som anges i Ultradents dokumentation som
medföljer produkten; och (ii) är fri från defekter i material och utförande.
Denna begränsade garanti är inte överförbar och gäller endast för den ursprungliga köparen och inte för efterföljande ägare av produkten. Denna begränsade garanti omfattar inte andra tillbehörskomponenter, t.ex. men inte begränsat till batterier, laddare eller
adaptiva linser. Denna begränsade garanti gäller inte om produkten inte fungerar eller skadas på grund av försumlighet, missbruk,felaktig användning, olyckshändelse, modifiering, manipulering, ändring eller underlåtenhet att följa tillämpliga bruksanvisningar.
Som exempel kan nämnas att en produkt som tappas och skadas inte täcks av denna garanti. För att omfattas av denna begränsade
garanti måste inköpsbevis (t.ex. kvitto eller liknande dokumentation) skickas till Ultradent tillsammans med den defekta produkten.
En defekt produkt som uppfyller de garantivillkor som anges häri kommer, efter Ultradents eget gottfinnande, antingen att repareras
eller bytas ut. Under inga omständigheter ska Ultradents ansvar för produkten överstiga det inköpspris som betalats av köparen.
Under inga omständigheter kan Ultradent hållas ansvarigt för indirekta, tillfälliga, förutsedda, oförutsedda, speciella eller följdskador
som uppstår på grund av eller i samband med användningen av denna produkt.

Bearbetning

Instruktioner för desinfektion
Bearbetningsinstruktioner för VALO Curing LightEn ny skyddshylsa måste användas för varje patient. Användningen av en skyddshylsa
är det primära sättet för kontamineringskontroll för enheten. Följ anvisningarna i dennatabell för att desinficera enheten om skyddshylsan är skadad eller om det finns andra
försämrande omständigheter och enheten är kontaminerad.

Torkning

Desinfektionsmedel

Exponeringstid

70 % IPA
70 % etanol

4 minuter5 minuterLåt lufttorka fullständigt i rumstemperatur.

Förvaring

Förvara rent och torrt. Förvara inte i en barriärhylsa, för att förhindra fuktuppbyggnad.

Ytterligare information

Den här proceduren validerades för desinfektion på mellannivå av ett oberoende och
officiellt godkänt laboratorium.
Observera: Användning av andra rengöringsmedel än vad som föreskrivs ovan, såsom
blekmedel eller rengöringsmedel som innehåller fosforsyra, kan orsaka skador på
utrustningen. Försök INTE att rengöra de elektriska kontakterna eller någon del av batteri-/cellfacket.

Bearbetningsinstruktioner för VALO tillbehör
Initial behandlingvid tidpunkten för
användning

Instruktioner för desinfektion
Avlägsna tillbehöret före desinfektion mellan varje användning.

SV

SV

Avlägsna alla härdade dentalkompositer från tillbehörslinser före rengöring.
Placera i en ultraljudsrengörare med 1 del tvättmedel till 9 delar varmt vatten med produkten som
anges nedan:
Rengöringsmedel

Rengöringstid

Universalrengöringsmedel från Henry Schein eller
motsvarande produkt

2–10 minuter

Sköljning
Torkning

Skölj tillbehöret med varmt vatten i 1–2 minuter för att avlägsna rengöringsmedlet.
Torka med gasväv.
Lufttorka i 30 minuter.

Underhåll, inspektion
och testning
Förpackning

Inspektera visuellt att tillbehöret är oskadat och rent. Avbryt användningen om det är sprucket ellerskadat. Upprepa rengöringsprocessen om det är smutsigt.
Ingen förpackning krävs för desinfektion (steriliseringsförpackningar kan användas för förvaring
efter desinfektion).
Ta upp från förvaringsförpackningen (i tillämpliga fall).
Sänk ned tillbehöret i desinfektionslösning enligt tillverkarens anvisningar nedan:

Desinfektion

Sköljning

Torkning
Förvaring
Ytterligare information

Disinfectant

Exposure Time

Cidex® OPA Solution or equivalent product12 minutes

Skölj enligt nedanstående anvisningar från tillverkaren av desinfektionsmedlet:
1. Efter borttagning från CIDEX® OPA Solution, skölj tillbehöret noggrant genom att doppa det
helt i en stor volym (t.ex. 2 liter) vatten.
2. Håll tillbehöret nedsänkt i minst 1 minut.
3. Ta upp tillbehöret och töm ut sköljvattnet. Använd alltid nytt vatten för varje sköljning. Återanvänd inte vattnet för sköljning eller något annat syfte.
4. Upprepa proceduren två (2) ytterligare gånger, för totalt tre (3) sköljningar med riklig
mängd färskt vatten för att avlägsna rester av CIDEX® OPA-lösning. Rester kan orsaka allvarliga
biverkningar. SE VARNINGAR. TRE (3) SEPARATA NEDSÄNKNINGSSKÖLJNINGAR I RIKLIG MÄNGD
VATTEN KRÄVS.
Skölj dessutom under vatten i ultraljudstvätten i 5 minuter.
Torka med gasväv.
Lufttorka i 30 minuter.
Förvara rent och torrt.
Den här proceduren validerades av ett oberoende och officiellt godkänt laboratorium.

11. Förvaring och bortskaffande

Om härdljuslampan lagras i mer än 2 veckor eller förpackas för transport, ska batterierna alltid avlägsnas. Om batterier lämnas ienheten under långa perioder utan att laddas kan de bli obrukbara eller oladdningsbara. Förvara inte batterier i temperaturer över40°C (104°F) eller i direkt solljus.
Lagrings- och transportförhållanden:• Temperatur: +10°C till +40°C (+50°F till +104°F)• Relativ luftfuktighet: 10 % till 95 %• Omgivande tryck: 500 hPa till 1060 hPa
Vid bortskaffande av elektroniskt avfall, (dvs. laddare, batterier och strömförsörjning) följ lokala avfalls- och återvinningsföreskrifter.

EgenskaperLinsVåglängd-sintervall
Ljusstyrketabell

Tekniska villkor
Tillbehör
ArtikelCE-information
Tillverkad av:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Tillverkad i Kina

- VALO batterier- VALO X strömförsörjning- VALO X batteriladdare

Technical Information/Data

Distribuerad av:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X härdningsljus

VALO X strömför-sörjning

Xtra Power (Extra styrka)

Standard strömläge

Effektiv lägrevåglängdsband

VALO X batteriladdare

Effektiv övrevåglängdsband

380 nm - 515 nm

420 nm - 515 nm

VALO X
Li-ion 14/65
batterierVÅGLÄNGD (nm)Information/specifikationer
Diameter 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure-lins: Diameter 2,5 mm
ProxiCure-klotlins: Diameter 2,1 mm
Användbart våglängdsintervall: 380–515 nm
Toppvåglängder: 380–420 nm och 420–515 nm
Standardeffekt - 1 100 mW/cm2 (±10 %)Xtra Power - 2 200 mW/cm2 (±10 %)(Överensstämmer med ISO 10650 vid mätning med en Gigahertz spektrumanalysator)
UV-ljus - 230-648 mW/cm²
Vitt ljus - 160-300 mW/cm²
OBSERVERA: PointCure och ProxiCure Balll-klotlinser fokuserar ljusenergin till en mindre öppning, vilket ökarljusintensiteten över kalibrerade värden.
Härdningsljuset med spärrhylsan är en applicerad
Vikt:
del.
Med batteri: 4,8 oz. (136 gram)
Märkdata: IEC 60601-1 (säkerhet), IEC 60601-1-2
Utan batteri: 3,8 oz. (108 gram)(EMC), ingångsskyddsklass: IP54
Med sladdadapter: 5,6 oz. (158 gram)Mått (batterikonfiguration): 8,9 x 0,83 x 0,83 tum,(226 x 21 x 21 millimeter)

Effektiva komposithärdande våglängdsband(Användbart våglängdsintervall: 385 - 515 nm)
SPEKTRAL STRÅLNINGSSTYRKA (mW/nm)

Förberedelse före
desinfektion
Rengöring

Uteffekt – 9 VDC vid 2AIngång - 100 VAC till 240 VAC,
50-60 HzUltradent P/N 4952 - VALO X strömförsörjning med
internationella kontaktinsatser

Märkdata: IEC 60601-1 (Säkerhet)
Sladdlängd - 6 fot (1,8 meter)
VALO X strömförsörjning är en klass II medicinteknisk
strömförsörjning och ger isolering från huvudström

VALO X lithium ion (Li-Ion) batteriladdare:
Utmatning - 4,2 VDC vid 950 mA bulkladdningsströmIngång - 9 VDC vid 2A (minst 700 mA)
Automatisk avstängning vid full laddning
Automatisk upptäckt av defekt cell
Skydd: Överladdning, kortslutning, omvänd polaritet
Orange LED - Laddning
Grön LED - Fulladdad
Laddningstid: 1–3 timmar
Märkdata: IEC 60601-1 (Säkerhet), CE, WEEE
Skyddat, uppladdningsbart, Li-Ion-batteri
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Max. 3,52Wh
Betyg: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Cellerna klarar >500 laddnings-/urladdningscykler innan de når 70 % av sin kapacitet. Det är lämpligt att byta
batterier vart 2–3 år.

Driftför-hållanden
Driftscykel
härdningsläge:

Temperatur: + 10 °C till + 32 °C (+ 50 °F till + 90 °F)
Relativ luftfuktighet: 10 % till 95 %Omgivningstryck: 700 hPa till 1 060 hPa
Vid maximal omgivningstemperatur (32°C) 10 sekunder PÅ och 60 sekunder AV.
Obs - Driftcykeln definieras av enhetens primära funktion (polymeriserat resin) med Xtra Power-läge, vilket
skapar den högsta mängden termisk energi.
Maximal enhetstemperatur vid efterföljande av driftcykel: ≤45°C

Felsökning
Om lösningarna som föreslås nedan inte åtgärdar problemet, ring Ultradent på 800.552.5512. Utanför USA: ring din Ultradent-distributör eller återförsäljare av dentalmaterial.
ProblemMöjliga lösningar•Tryck på strömknappen för att starta ur viloläge•Bekräfta att batteriet/cellen är fulladdat•Kontrollera att cellen är korrekt insatt i enheten
Ljuset tänds inte
•Om orange LED-varning visas har härdningsljuset nått dess inre temperatursäkerhetsgräns. Låt
härdningsljuset svalna.
• Om röd eller orange LED-varning blinkar kontinuerligt, ring Ultradents kundtjänst för reparation•Kontrollera lägesindikatorn för korrekt enhetsinställning
Ljuset förblir inte
•Kontrollera lågeffektindikatorn för cellladdningsstatus
tänt tillräckligt länge•Kontrollera att en ny cell är korrekt isatt i enheten

Lampan härdar intehartser ordentligt

Batteriet laddas inte
Laddaren laddar inte
batteriet•Kontrollera att det inte finns överbliven härdad resin/komposit på linsen•Kontrollera att LED-lamporna fungerar under användning av lämpligt orange UV-ögonskydd•Kontrollera effektnivån med en ljusmätare. Se underhållsavsnittet för specifika instruktioner om hur
du använder ljusmätare.
•Kontrollera utgångsdatum för det ljushärdande resinet•Kontrollera att korrekt teknik används i enlighet med tillverkarens rekommendationer•Se till att cellen är insatt i laddaren i rätt riktning och låt cellen laddas helt i upp till 3 timmar•Om orangea lampor på laddaren inte växlar till grönt skall Ultradents kundtjänst kontaktas för att
beställa ersättningsceller och/eller laddare•Ring Ultradents kundtjänst om varken gröna eller orangea lampor på laddaren lyser när ett batteri
sätts i laddaren•Kontrollera att laddaren är inkopplad och strömförsörjningen är inkopplad i ett fungerande vägguttag•Ring Ultradents kundtjänst om varken gröna eller orangea lampor lyser på laddarenÖvrig information
Elektromagnetisk miljöriktlinjer –a. VALO X härdljuslampa är lämplig för användning i alla anläggningar, inklusive hushållsanläggningar, som är direkt
anslutna till det allmänna elnätet.
b. VALO X härdljuslampa kan drivas från två olika strömkällor.
i. Batteridriven: När VALO X härdljuslampa använder batteriet, påverkas den inte av EMI, RF, elektriska
transienter, överspänningar, spänningsfall, kortslutningar, avbrott eller variationer från elnätet.
ii. Adapterdriven: VALO X härdljuslampa kan använda en Globtek 9VDC-adapter av medicinsk kvalitet för att
drivas med AC-nätström från 100VAC – 240VAC. Det ger begränsad EMI, RF, brownout och överspänningsdämpning.
c. VALO X härdljuslampa använder elektrisk och elektromagnetisk energi endast för sina interna funktioner. EventuellaRF-emissioner är dock mycket låga och kommer sannolikt inte att orsaka störningar i närliggande elektronisk
utrustning.
d. VALO X härdljuslampa är inte utrustad med en likströmsport, patientkopplingsportar eller ingångs-/utgångsportar
för signaler, och därför är testning av någon av dessa portar inte tillämplig. Endast överensstämmelse med tillämpliga konfigurationer listas.
Tabell 5.1 Sammanfattning av utsläppstester: VALO X härdningsljus uppfyller CISPR 11 Grupp 1, Klass B för
utstrålade emissioner.
Port
Testbeskrivning
Frekvensområde (MHz)ResultatAC-ström
Ledningsbunden emission (varm ledare till jord)
0,15 till 30
Uppfyllt
AC-ström
Ledningsbunden emission (neutralt ledare till jord)
0,15 till 30
Uppfyllt
Hölje
Ledningsbunden emission (vertikal polaritet)
30 till 1 000
Uppfyllt
Hölje
Ledningsbunden emission (horisontell polaritet)
30 till 1 000
Uppfyllt
Tabell 5.2 Sammanfattning av immunitetstester (kapslingsport och AC-strömport):
Grundläggande standard
Omgivningsfenomen
EN 61000-4-2
Elektrostatisk urladdning
EN 61000-4-3
Radiofrekvens elektromagnetiskt fält
EN 61000-4-3
Närhetsfält från trådlös RF-kommunikationsutrustning
EN 61000-4-4
Snabba elektriska transienter/pulsar
EN 61000-4-5
Blixtöverspänning (ledning-ledning)
EN 61000-4-6
Radiofrekvens kontinuerligt genomförd
EN 61000-4-11
Spänningsfall och avbrott

ResultatUppfyllt
Uppfyllt
Uppfyllt
Uppfyllt
Uppfyllt
Uppfyllt
Uppfyllt

Tabell 5.3 Sammanfattning av tester (EN 60601-3-2 och EN 61000-3-3; AC-strömport)
Grundläggande standard
Omgivningsfenomen
EN 61000-4-2
Mätning av övertonsström
EN 61000-4-3
Spänningsflimmermätning

ResultatUppfyllt
Uppfyllt

Rapportera eventuella allvarliga händelser till tillverkaren och den behöriga myndigheten.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

DA

Produktbeskrivelse

VALO™ X Hærdelampe

Med sit brede bølgelænge spektrum er VALO™ X hærdelampe designet til at polymerisere alle lyshærdene produkter i bølgelængde
området 380–515 Nm pr. ISO 10650.
VALO X hærdelampe kan bruges i en lednings- eller trådløs konfiguration ved hjælp af Ultradent VALO X genopladelige batterier ellerden medfølgende VALO X ledningsadapter. Hærdelampen er designet til at kunne ligge i en standard dental unit beslag eller den kan
specialmonteres ved hjælp af VALO monteringsbeslaget, der følger med sættet.
VALO X hærdelampe produktkomponenter:• 1 – VALO X hærdelampe• 1 – VALO X ledningsadapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65-batterier• 1 – Ultradent VALO X batterioplader med medicinsk godkendt 9VDC AC strømforsyning• 1 - VALO X barriereovertræk prøvepakke• 1 – VALO håndholdt lysskærm
• 1 – VALO monteringsbeslag med dobbeltklæbende tape
• 1 – VALO X hærdelampe Brugsanvisning• 1 – VALO X interproksimal linse• 1 – VALO X TransLume™ linse• 1 – VALO X Hvid/sort lys-diffuser linse• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball linse• 1 - VALO X PointCure™ linse• 1 - VALO X brochure om diverse linser
Oversigt over kontroller:DAØverste knap

Nederste knapØverste knap

Aktiverer LED-lys (et enkelt tryk på en knap)
Skifter mellem hærdningsfunktioner (hold på knap i 1 sekund)

Nederste knap

Aktiverer LED-lys (et enkelt tryk på en knap)
Skifter mellem diagnostiske hjælpefunktioner (hold på knap i
1 sekund)Hvis du vil skifte til diagnostiske hjælpefunktioner fra hærdefunktioner, skal du trykke på og holde den nederste knap nede i 1
sekund. Hvis du vil vende tilbage til hærdefunktioner fra diagnostiske hjælpefunktioner, skal du trykke på og holde den øverste
knap nede i 1 sekund.
Du kan også skifte mellem diagnostiske hjælpefunktioner og hærdefunktioner ved hjælp af AF (accelerometerfunktion), se
afsnit 8 (trinvis vejledning).
Lynvejledning til indikatorer og advarsler:
Tilstandsindikatorer på VALO X-hærdelampenBlå
Hvid og lilla
Blinker grønt

DA

Tilstand eller funktionHærdefunktioner
Diagnostiske hjælpefunktioner
DvaletilstandAdvarselsindikatorer på VALO X-hærdelampen
Blinker rødt
Lyser konstant rødt
Gul
Teal blåt kabinet

Tilstand eller funktion
Lavt batteriniveau
Udskift/genoplad batteriet
Midlertidig LED beskyttelse mod overophedning
Tilstand kører aktivt, og lyset er optaget

Andet udstyr: Batterioplader
Lyser konstant gult
Lyser konstant grønt
Begge slukket

TilstandOplader
Opladning fuldført
StandbyFor alle beskrevne produkter skal du sørge for omhyggeligt at læse og forstå samtlige vejledninger samt oplysningerne i sikkerhedsdatabladet før brug.

Indikationer for brug/tilsigtet formål

VALO X hærdelampe er en belysningskilde til hærdning af fotoaktiverede dentale restaureringsmaterialer og adhæsiver. Den er ogsåberegnet til at give belysning for at hjælpe med visualisering under orale procedurer. Tilbehør til VALO X hærdelampe/spredningslinser er ikke beregnet til fuldstændig hærdning af fotoaktiverede materialer og klæbemidler.

Kontraindikationer• Der er ikke identificeret kendte kontraindikationer for dette produkt.
• For patienter eller brugere med allergiproblemer henvises til produktallergendokumentet, som findes på ultradent.com. Hvisder observeres en allergisk reaktion skylles det eksponerede område grundigt med vand, og patienten skal konsultere sin læge.

Advarsler og forholdsregler• FORSIGTIG Produktet udsender muligvis farlig optisk stråling. SE IKKE direkte ind i hærdelyset. Patient, tandlæge og klinikassistent bør altid bruge orange øjenbeskyttelse, når hærdelampen er i brug.
• For at forhindre risikoen for elektrisk stød er modifikation af dette udstyr ikke tilladt. Brug kun den medfølgende Ultradent
VALO X-lysstrømforsyning og strømadaptere. Hvis disse komponenter er beskadigede, skal du ikke bruge dem. Kontakt Ultradents
kundeservice for at bestille et erstatnings-produkt.
• VALO X-hærdelampen er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres. Brugaf VALO X-hærdelampen ved siden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da det kan resultere i forkert drift. Hvis ensådan brug er nødvendig, skal VALO X-hærdelampen og det øvrige udstyr kontrolleres for at sikre, at det fungerer normalt. Hvis
der bemærkes unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger, f.eks. at vende eller flytte VALO
X-hærdelampen.
• Brug kun godkendt tilbehør, kabler, oplader, batterier og strømforsyninger for at forhindre forkert betjening, øget elektromagnetisk emission eller nedsat elektromagnetisk immunitet.
• Bærbart RF-kommunikationsudstyr (inklusive perifere enheder såsom antennekabler og eksterne antenner) må ikke brugestættere på end 30 cm fra nogen del af VALO X-hærdelampen, da det kan medføre forringelse af dette udstyrs ydeevne.
• Følg nedenstående foranstaltninger for at undgå risikoen for elektrisk brand i forbindelse med håndtering af batterier:o Autoklaver eller spray IKKE batterier, batterikontakter, oplader eller AC-strømforsyning med væske af nogen art.
Hvis der opstår tust på opladerens kontakter, skal du ringe til Ultradents kundeservice for at bestille en erstatning.
o Oplad IKKE batterier i nærheden af brændbare materialero Opbevar IKKE opladeren på klinikken eller i et område, hvor den vil komme i kontakt med desinfektionsspray eller
vando Oplad IKKE ikke-genopladelige batterier/celler. Opladning af ikke-genopladelige batterier kan resultere i
personskade eller skade på ejendom.
o Oplad IKKE Ultradent-batterier med en ikke-Ultradent-oplader• For at undgå risiko for personskade må der IKKE bruges batterier, der er korroderede (rust), har buler, afgiver usædvanlig lugt
eller væske, har revner eller mangler indpakning eller som er beskadiget på anden måde. Kontakt Ultradents kundeservice for at
bestille nye batterier/celler.
• Brug kun anbefalede batterier. Alternative batterier kan forårsage funktionsfejl.
• For at forhindre risikoen for termisk irritation eller skade, undgå mange gentagende hærdningscyklusser og udsæt ikke
oralt blødt væv tæt på, i mere end 10 sekunder i Standard Power-tilstand eller 5 sekunder i Xtra Power-tilstand. Hvis længerehærdetider er påkrævet, skal du bruge flere hærdningscyklusser med hvileperioder mellem cyklusserne eller bruge et dobbelthærdende produkt for at undgå opvarmning af blødt væv.
• Vær forsigtig ved behandling af patienter, der lider af fotobiologiske reaktioner eller følsomheder samt patienter, der behandles
med kemoterapi eller patienter, der behandles med fotosensibiliserende medicin.
• Denne enhed kan blive påvirket af stærke magnetiske eller statiske elektriske felter, hvilket kan forstyrre programmeringen. Hvis
du har mistanke om, at dette er sket, skal du straks tage stikket ud af stikkontakten og derefter sætte den i stikkontakten igen.
• Tør IKKE hærdelampen af med kaustiske eller slibende rengøringsmidler, og produktet må ikke autoklaveres eller nedsænkes
i nogen form for ultralydsbad, desinfektionsmiddel, rengøringsmiddel eller væske. Manglende overholdelse af medfølgende
behandlingsinstruktioner kan gøre hærdelampen ubrugeligt.
• Stik IKKE fingre, instrumenter eller andre genstande ind i hærdelampens batteri- eller cellerum, da det kan beskadige udstyret.
• Forsøg IKKE at rengøre de elektriske kontakter eller nogen del af hærdelampens batteri- eller cellerum, da det kan beskadige
udstyret. Kontakt Ultradent Kundeservice, hvis du har spørgsmål.
• Som hjælp til at undgå krydskontaminering og forhindre, at dentalt kompositmateriale klæber til linsens og stavens overfladen,skal der bruges et barrierehylster, der er godkendt af Ultradent, over VALO X-hærdningslyset ved hver brug. Barrierehylstre er
beregnet til brug på en enkelt patient.
• Barriereposen skal fjernes efter brug for at reducere risikoen for korrosion.
• For at reducere risikoen for underhærdet, resinbaseret materiale, må hærdelampen ikke anvendes, hvis linsen er beskadiget.
• For at forhindre risikoen for produktskade, må du ikke autoklavere eller varmesterilisere VALO X linserne• Brug IKKE nogen af VALO X linserne til fuldstændig/endelig hærdning. Fjern alle hærdende linser efter brug og udfør en
fuldstændig/endelig hærdning uden brug af linser.
• Brug IKKE linser til belysning/visualisering, til at hærde dentale restaurerings materialer og adhæsiver

Trinvis vejledning

Forberedelse
1.
2.
3.
4.

Oplad batterierne før hærdelampen anvendes.
Før hver brug skal du placere en ny barrierepose over hærdelampen for at minimere folder over linsen og for at opnå de bedste
resultater.
Vælg den ønskede hærdningsfunktion eller diagnostiske hjælpefunktion. (Se nedenfor angående oplysninger om funktioner og
hvordan du skifter mellem hver funktion)
For at opnå optimale resultater ved hærdning skal hærdelampen placeres centreret over og så tæt på materialet som muligt,
uden at linsen kommer i kontakt med overfladen.

BrugHærdefunktionerHærdefunktionen

Effekt¹(mW)

Bestråling¹(mW/cm2)

Standardeffekt
Ekstra effekt*

1.350
2.700

1.100
2.200

Samlet eksponeringstid(sekunder)
10
5Energi(Joule)13,513,5KnapindikatorBEMÆRK: Når du holder en af knapperne nede, lyder der et lydsignal efter 1 sekund.

Diagnostiske hjælpefunktioner
Diagnostiskhjælpe tilstand
Sort lys
Hvidt lys

Strøm²
(mW)
522
282

Bestråling²(mW/cm2)
425
230

Samlet cyklustid (sekunder)
60
60

Knapindikator
Blinker lilla
Blinker hvid

² Nominel værdi, tilbehørslinse ikke påsat.
Skift mellem diagnostiske hjælpefunktioner ved hjælp af “bølge”-bevægelse eller knaptryk:
Bølge: VALO X hærdelampen er udstyret med en accelerometerfunktion, der tillader brugeren at skfite mellem diagnostiske hjælpe
tilstande via “bølge”-bevægelsen. Brug en sidelæns trykbevægelse for at aktivere/ændre diagnose tilstand (se visuel hjælp nedenfor).
• Lilla knapindikator = diagnostisk hjælpefunktion med sort lys• Hvid knapindikator = diagnostisk hjælpefunktion med hvidt lys

Konstant blå
Blinker blå¹ Nominel værdi.
*Ekstra effekt har en tredobbelt puls med 0,5 sekunders autohvile mellem impulserne. Bemærk, at der er en
2-sekunders
afkølingsperiode efter brug af Ekstra effekt-funktionen.
Skift mellem hærdefunktioner ved hjælp af “hurtigtryk”-bevægelse eller knaptryk:
Hurtigtryk: VALO X-hærdelampe er udstyret med en accelerometerfunktion, der giver brugeren mulighed for at skifte mellemhærdefunktioner via “hurtigtryk”-bevægelse. Brug en nedadgående trykbevægelse for at aktivere/ændre hærdefunktionen (se visuelhjælp nedenfor).
• Lysende blå knapindikator = Standardeffekt• Blinkende blå knapindikator = Ekstra effekt

Dvalefunktionen
Tryk og hold begge knapper nede i 1 sekund for at gå til dvalefunktionen. Når du holder både øverste og nederste knapper nede,lyder der et lydsignal, når dvalefunktionen aktiveres. Når dvalefunktionen aktiveres, skal du fortsætte med at holde knapperne nede,indtil lydsignalet stopper. Når dvalefunktionen aktiveres ved at trykke på begge knapper, tændes VALO X-hærdelampen først, når der
trykkes på en af knapperne.

VALO X-tilbehør
Tilbehør

Funktion

PointCure-linseHærdefunktion

ProxiCure-kuglelinseHærdefunktion

Lyssprederlinse

Approksimal linse
Knaptryk: Tryk og hold den nederste knap nede i 1 sekund for at skifte mellem 2 diagnostiske hjælpefunktioner.
Lilla knapindikator = diagnostisk hjælpefunktion med sort lys – 1 cyklus på 1 minut – Sluk med enten tryk på knappen eller
bølge-trykbevægelse
Hvid knapindikator = Diagnostisk hjælpefunktion med hvidt lys – 1 cyklus på 1 minut – Sluk med enten tryk på knappen eller
bølge-trykbevægelse
Tilbehør/lyssprederlinser sidder magnetisk fast over hærdelinsen. Placer barriereposen på hærdelampen, før du sætter
tilbehørslinsen på.

TransLume-linse

Forberedelse

Diagnostisk hjælpefunktion med
hvidt lys
Diagnostisk hjælpefunktion med sort lys
Diagnostisk hjælpefunktion med
hvidt lysHjælpefunktioner
til hærdning eller
diagnostik

Description
Forstærker lyset fra VALO X-hærdelampen ved polymerisering af komposit
gennem en translucent protetisk restaurering.
Forstærker lyset fra VALO X-hærdelampen ved polymerisering af komposit oghjælper med udformning af matricen i kontaktområdet ved en approksimalrestaurering.

Brug af TransLume-linsen• Diagnostisk hjælpefunktion eller hærdefunktion med hvidt lys: Neonfarvet linse, der ligner PointCure-linsen, og som giver lys
med længere bølgelængde til at gennemlyse tænderne for visualisere revner, frakturer, defekter osv. Den diagnostiske hjælpefunktion med hvidt lys giver 60 sekunders belysning.

Strømforsyning til VALO X-hærdelampen• Opladning af batterier/celler - Fjern hætten ved bunden af hærdningslyset med en drejning mod uret. Indsæt døde batteri/celler i den medfølgende Ultradent VALO X lys batterioplader med VALO X lys strømforsyning i den retning, der er vist i opladeren.
Batteri/celler vil være fuldt opladet på 1-3 timer.
Positiv celle/batteripolaritetsmærke

Negativ celle/batteri-polatitetsmærke

Forstærker lyset i VALO X-hærdelampen for at visualisere fluorescerende
kemikalier i resinbaserede materialer.
Forstærker lyset i VALO X-hærdelampen til visualisering af tænder og protetiske
restaureringer.
Forstærker lyset i VALO X-hærdelampen ved at give lys i længere bølgelængde
ved gennemlysning af tænder og protetiske restaureringer.

• Placer tilbehørslinsen i nærheden af VALO X-hærdelampelinsen, så magneten kan klikke tilbehørslinsen på plads oven overbarriereposen.

Brug af PointCure-linsen• Hærdefunktion: PointCure-linsen koncentrerer lyset til en 2,5 mm blændeåbning. Dette er ideelt til spothærdning ved cementering af facader og alle porcelænskroner.
• Hærdefunktion: – Spothærdning af translucente, protetiske restaureringer. Spothærd restaureringen i henhold til producentens
anvisninger for cementen, materialetykkelsen, farven, materialetsopacitet og ud fra en professionel vurdering. Fjern uhærdet
overskud af cement rundt om kanterne, fjern PointCure-linsen og lyshærd derefter hele restaureringen. Anbefalinger: Facader:
Spothærd midt på facial/bukkalfladen.
Kroner: Spothærd midt på facial/bukkal samt lingualfladen af restaureringen.
• Hærdefunktioner: Understøtter matricen og hjælper med skabe en konveks approksimal kontakt før og under delvis lyspolymerisering. Sørg for, at ProxiCure-kuglelinsen ikke kommer til at sidde fast i polymeriseret materiale. Fjern ProxiCure-linsen og hærdhele restaureringen for at opnå en fuldstændig hærdning. Anbefaling: Vælg hærdefunktion og -tid i henhold til vejledningen fra
producenten af kompositmaterialet.

Brug af lyssprederlinsen• Diagnostisk hjælpetilstand med hvidt lys : Gennemlysning af tænder: Bruges til at visualisere frakturer, revner eller defekter itænder ved at belyse tænderne fra lingualsiden og observere skygger.

Forstærker lyset i VALO X-hærdelampen for at give en visuel hjælp til nøjagtig
sammenligning af farver/nuancer, eller når der er behov for naturligt lys.

Brug af ProxiCure-kuglelinsen

Knaptryk: Hold den øverste knap nede i 1 sekund for at aktivere/ændre hærdefunktionen.
• Konstant lysende blå knapindikator = Standardeffekt• Blinkende blå knapindikator = Ekstra effekt• Diagnostisk hjælpefunktion med hvidt lys: Visuel hjælp, når tandlægen kan have brug for en lyskilde med naturligt lys, f.eks. til atbestemme farven. Giver 60 sekunders belysning.

Brug af den approksimale linse• Diagnostisk hjælpefunktion med sort lys: Bruges til at hjælpe med visualisering af fluorescerende partikler i forskellige resinbaserede dentalmaterialer. Giver 60 sekunders belysning.

Indikator for opladningsstatus

Beskrivelse af opladningsfunktionen
Foropladning
Hovedopladning
Opladning fuldført
StandbyGrafisk repræsentation afcelle/batteri-retning

Indikator for opladningsstatus
Lyser konstant gult
Lyser konstant gult
Lyser konstant grønt
Begge slukketSpændingsfunktionen
2,86 Vdc til 3,15 Vdc
3,15 Vdc til 4,20 Vdc>4,20 Vdc
Ikke relevant

Ladestrøm
95 mA
950 mA
Ikke relevant
Ikke relevant• Ledningsadapter - Fjern hætten ved bunden af hærdelampen med en drejning mod uret. Fjern batteri/celle. Indsæt
ledningsadapteren i batteri-/cellerummet, sæt adapteren helt ind, og drej den med uret for at låse den på plads. Placer VALO X
lysstrømforsyning, så den uden besvær kan afbrydes fra MAINS-strømforsyningen.

1) Beslaget skal monteres på en flad, oliefri overflade.
2) Rengør overfladen med hospitalssprit.
3) Træk bagsiden af konsollens klæbende tape.
4) Placer beslaget således, at hærdelampen løftes opad, når den fjernes. Tryk den hårdt på plads.
5) Hvis hærdelampen anvendes med batteri-/cellestrøm, skal hærdelampen vendes nedad i beslaget. Hvis hærdelampen anvendes med strømforsyning fra VALO X-ledningsadapteren, skal hærdelampen vende opad i beslaget.

DAGenerel rengøring for hærdelamper
Efter hver brug fugtes en gaze eller en blød klud med et godkendt overfladedesinfektionsmiddel, og overfladen og linsen tørres af.
Uautoriserede rengøringsmidler kan forårsage skade på hærdelampen.

DA

ACCEPTABLE RENGØRINGSMIDLER:•
70% isopropylalkohol•
70% Ethanol
Brugerudført vedligeholdelse
1) Slutlevetiden bestemmes af slitage og skader som følge af brug. Efterse alle komponenter for skader før brug, og kontakt
autoriseret servicepersonale for at reparere skader.
2) Kontroller rutinemæssigt linsen for hærdet materialet. Brug om nødvendigt et tandinstrument af plast eller rustfrit stål til
forsigtigt at fjerne eventuel fastklæbet materiale.
3) Kontroller rutinemæssigt udgangseffekten i Standardeffekt-funktionen. Lysmålere er meget forskellige og er designet til
specifikke lyslederspidser og linser. BEMÆRK: det sande numeriske output vil være skævt på grund af unøjagtigheden af almindeligelysmålere og den brugerdefinerede LED-pakke i hærdelampen. Kontakt autoriseret servicepersonale, hvis der observeres et fald iudgangseffekt ved måling med samme måler.
Reparation udført af fabrikanten
1) Reparationer må kun udføres af autoriseret servicepersonale. Ultradent vil give servicepersonale dokumentation til at udføre
reparationer.

Vejledning til efterbehandling af VALO-hærdelampenBegrænsninger for
genbehandling

Forberedelse før
desinfektion

Brug 70% isopropylalkohol (IPA) eller 70% ethanolserviet til at tørre hele overfladen
grundigt af. Kassér snavset serviet

Skylning

Ingen

Tørring

Lad enheden lufttørre helt ved rumtemperatur.

Vedligeholdelse, kontrol
og testUndersøg visuelt, at enheden ikke er beskadiget og er fri for snavs. Hvis der er snavs,
gentages forberedelsestrinnet med en ny serviet.

Emballage

Der kræves ingen emballage til desinfektion.

Desinfektion

Tør hele overfladen af og hold den våd i eksponeringstiden. Vær især opmærksom pårevner, sprækker, samlinger og svært tilgængelige områder. Brug ekstra servietter efter
behov for at holde overfladen våd.

ltradent Products, Inc. (“Ultradent”) garanterer, at dette produkt (inklusive den originale ledningsadapter, der fulgte med produktet
ved køb) skal i en periode på 5 år fra købsdatoen, når det betjenes i overensstemmelse med betjeningsvejledningen, der følger med
produktet, (i) i alle væsentlige henseender er i overensstemmelse med specifikationerne angivet i Ultradents dokumentation, derledsager produktet; og (ii) være fri for defekter i materiale og udførelse.

Et defekt produkt, der opfylder de heri anførte garantibetingelser, vil efter Ultradents eget skøn enten blive repareret eller udskiftet.
Ultradents ansvar for produktet skal under ingen omstændigheder overstige den købspris, som køberen har betalt. Ultradent er
under ingen omstændigheder ansvarlig for nogen indirekte, tilfældige, forudsete, uforudsete, specielle eller følgeskader, der opstår
som følge af eller i forbindelse med brugen af dette produkt.

Efterbehandling

Vejledning til desinfektion

Der skal bruges et nyt barriereovertræk til hver patient. Brugen af et barriereovertræk er
det primære middel til kontamineringskontrol for enheden. I tilfælde af at et barriereovertræk er kompromitteret eller andre formildende omstændigheder, og enheden er
kontamineret, skal du følge instruktionerne i denne tabel for at desinficere enheden.
Bemærk: Enheden er IKKE beregnet til regelmæssig genbehandling.

GarantiDenne begrænsede garanti kan ikke overdrages og gælder udelukkende for den oprindelige køber og omfatter ikke efterfølgende
ejere af produktet. Denne begrænsede garanti dækker ikke andre tilbehørskomponenter såsom, men ikke begrænset til, batterier,
opladere eller adaptive linser. Denne begrænsede garanti er ugyldig, hvis produktet svigter eller er beskadiget på grund af
uagtsomhed, misbrug, forkert brug, ulykke, modifikation, manipulation, ændring eller manglende overholdelse af de gældendebrugsanvisninger. Kun som eksempel er et produkt, der er tabt og beskadiget, ikke dækket af denne garanti. For at kvalificere
sig under denne begrænsede garanti skal købsbevis (f.eks. salgskvittering eller lignende dokumentation) indsendes til Ultradentsammen med det defekte produkt.

VALO Accessories Processing Instructions

Vejledning til desinfektion

Desinfektionsmiddel

Eksponeringstid

70% IPA
70% Ethanol

4 minutter
5 minutter

Tørring

Lad enheden lufttørre helt ved rumtemperatur.

Opbevaring

Opbevares på et rent og tørt sted. For at forhindre ophobning af fugt må den ikke
opbevares i en barrierepose.

Yderligere oplysninger

Indledende behandlingpå anvendelsestidspunktet
Forberedelse før
desinfektion
Rengøring

Skylning
Tørring
Vedligeholdelse, kontrol
og testEmballage
Desinfektion

Skylning

Denne procedure blev valideret til desinfektion på mellemniveau af et uafhængigt og
akkrediteret laboratorium.
Bemærk: Brug af andre rengøringsmidler end dem, der er foreskrevet ovenfor, såsom
blegemiddel eller rengøringsmidler, der indeholder fosforsyre, kan forårsage skadepå udstyret. Forsøg IKKE at rengøre de elektriske kontakter eller nogen del af batteri-/cellerummet.

Tørring

Opbevaring
Yderligere oplysninger

Disinfection Reprocessing Instructions
Fjern tilbehøret før desinfektion mellem hver brug.
Fjern alt hærdet kompositmateriale fra tilbehørslinsen før rengøring.
Anbringes i en ultralydsrenser med en del rengøringsmiddel til ni dele varmt vand. Brug det
produkt, der er angivet nedenfor:
Rengøringsmiddel

Rengøringstid

Henry Schein General Purpose Cleaner eller tilsvarende
produkt

2-10 minutter

Skyl tilbehøret med varmt vand for at fjerne rengøringsmidlet i 1-2 minutter.
Aftør med gaze.
Lufttør i 30 minutter.
Kontroller visuelt, at tilbehøret ikke er beskadiget og er fri for snavs. Stop brugen af tilbehøret, hvis
det er revnet eller beskadiget. Hvis der er snavs, gentages rengøringsprocessen.
Der kræves ingen emballage til desinfektion (steriliseringsposer kan bruges til opbevaring efter
desinfektion).
Fjern tilbehøret fra opbevaringsemballagen (hvis relevant).
Nedsænk det i desinfektionsopløsningen i henhold til producentens anvisninger nedenfor:
Desinfektionsmiddel

Eksponeringstid

Cidex® OPA-opløsning eller tilsvarende produkt

12 minutter

Skyl i overensstemmelse med anvisningerne fra producenten af desinfektionsmidlet, som anført
nedenfor:1. Når tilbehøret er fjernet fra CIDEX® OPA opløsningen, skylles det grundigt ved at nedsænke det
fuldstændigt i en stor mængde (f.eks. 8 liter) vand.
2. Hold tilbehøret helt nedsænket i mindst 1 minut.
3. Fjern tilbehøret, og kasser skyllevandet. Brug altid friske mængder vand til hver skylning.
Genbrug ikke vandet til skylning eller andet formål.
4. Gentag proceduren yderligere to (2) gange, for i alt tre (3) skylninger med store mængder
frisk vand for at fjerne rester af CIDEX® OPA Solution. Rester kan forårsage alvorlige bivirkninger.
SE ADVARSLER. DER KRÆVES TRE (3) SÆRSKILTE SKYLNINGER MED NEDSÆNKNING I STOREMÆNGDER VAND.
Rens desuden i vand i en ultralydsrenser i 5 minutter.
Aftør med gaze.
Lufttør i 30 minutter.

Opbevares på et rent og tørt sted.
Denne procedure blev valideret af et uafhængigt og akkrediteret laboratorium.

Opbevaring og bortskaffelse

Hvis du opbevarer hærdelampen i længere tid end 2 uger, eller pakker den til rejser, skal du altid fjerne batterierne. Hvis batterierne
efterlades i enheden i længere perioder uden at blive genopladet, kan de blive ufunktionelle eller uopladelige. Opbevar ikke batterier
i temperaturer over 40°C (104°F) eller i direkte sollys.
Opbevarings- og transportforhold:Opbevarings- og transportbetingelser:• Temperatur: +10 °C til +40 °C (+50 °F til +104 °F)• Relativ luftfugtighed:
10 % til 95 %• Omgivelsestryk:
500 hPa til 1060 hPa
Følg lokale retningslinjer for affald og genbrug ved bortskaffelse af elektronisk affald (dvs. opladere, batterier og strømforsyninger).

Tekniske hensyn

Produkt
Linse
Bølgelængdeområde
Tabel overlysintensitet

VALO X-hærdelampe

Tilbehør
Vare

CE-oplysninger

Fremstillet af:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Fremstillet i Kina

- VALO-batterier- VALO X-strømforsyning- VALO X-batterioplader

Distribueret af:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X strømforsyning

Teknisk information/data
Bølgelængdebånd til effektiv hærdning af komposit(Brugbart bølgelængdeområde 380 - 515 nm)
Effektivt nedre
bølgelængdebånd
380 nm - 420 nm

SPEKTRAL STRÅLINGSKRAFT

Vedligeholdelse

VALO X batterioplader

Ekstra strømStandard strømtilstandEffektivt øvrebølgelængdebånd
420 nm -515 nm

VALO X
Li-ion 14/65
batterierBØLGELÆNGDE (nm)Driftsbetingelser

Oplysninger/specifikation
Diameter 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure-linse: Diameter 2,5 mm
ProxiCure-kuglelinse: Diameter 2,1 mm
Brugbart bølgelængdeområde: 380-515 nm
Spidsbølgelængder: 380-420 nm og 420-515 nm
Standardeffekt - 1.100 mW/cm2 (±10 %)Ekstra effekt - 2.200 mW/cm2 (±10 %)(Overholder ISO 10650, når der måles med en Gigahertz-spektrumanalysator)
Sort lys - 230-648 mW/cm²
Hvidt lys - 160-300 mW/cm²
BEMÆRK: PointCure og ProxiCure-kuglelinser fokuserer lysenergien til en mindre blænde og øger dermed
lysintensiteten over de kalibrerede værdier.
Hærdelampen med barrierepose er en anvendt
Vægt:
del.
Med batteri: 4,8 oz. (136 gram)Bedømmelser: IEC 60601-1 (Sikkerhed), IEC
Uden batteri: 3,8 oz. (108 gram)
60601-1-2 (EMC), klassificering af indtrængningsMed ledningsadapter: 5,6 oz. (158 gram)beskyttelse: IP54
Dimension (batterikonfiguration): 226 x 21 x 21 mm
Udgangseffekt - 9 VDC ved 2A
Bedømmelser: IEC 60601-1 (sikkerhed)
Indgangseffekt - 100 VAC til 240 VAC, 50-60 Hz
Ledningslængde - 1,8 meter
Ultradent P/N 4952 - VALO X-strømforsyning med
internationale stikindsatser
VALO X-strømforsyning er Medicinsk udstyr klasse og
giver isolering fra netstrøm
VALO X Lithium Ion (Li-Ion) batterioplader:
Udgangseffekt - 4,2 VDC ved 950mA masseopladningsstrøm
Indgangseffekt - 9 VDC ved 2A (700 mA minimum)
Automatisk slukning, når den er fuldt opladet
Auto-detektering af defekt celle
Beskyttelser: Overopladning, kortslutning, omvendt polaritet
Gul LED - Oplader
Grøn LED - Fuldt opladet
Opladningstid: 1-3 timer
Bedømmelser: IEC 60601-1 (Sikkerhed), CE, WEEE
Beskyttet, genopladeligt Li-Ion-batteri
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Maks. 3,52Wh
Klassificeringer: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Celler er klassificeret til >500 opladnings-/afladningscyklusser, før de rammer 70% af deres kapacitet. Det
anbefales at udskifte batterier hvert 2.-3. år.
Temperatur: +10 °C til +32 °C
Relativ luftfugtighed: 10 % til 95 %Omgivende tryk: 700 hPa til 1060 hPa

Driftscyklus iHærdefunkionen:

Ved maksimal omgivelsestemperatur (32 °C) 10 sekunder TÆNDT og 60 sekunder SLUKKET.
Bemærk - Driftscyklus er defineret af enhedens primære funktion (polymerisere resinbaserede materialer) vedhjælp af Ekstra effekt-funktionen, som skaber den største mængde termisk energi.
Maksimal enhedstemperatur ved følgende driftscyklus: ≤45 °C

Fejlfinding
Hvis løsningerne foreslået nedenfor ikke afhjælper problemet, bedes du kontakte Ultradent på 800.552.5512. Hvis du befinder
dig uden for USA, skal du kontakte din Ultradent-distributør eller forhandler af dentale produkter.
ProblemLøsningsforslag•Tryk på tænd/sluk-knappen for at tænde fra dvalefunktionen•Bekræft, at batteriet/cellen er fuldt opladet•Kontroller, at cellen er korrekt indsat i enheden
Lampen tændes ikke
•Hvis gul LED-advarsel vises, har hærdelampen nået sin interne sikkerhedsgrænse for temperatur.
Lad hærdelampen køle af.
•Hvis den røde eller gule LED-indikator blinker konstant, skal du kontakte Ultradents kundeservice
for reparation•Tjek funktionsindikatoren for korrekt indstilling
Lyset forbliver ikketændt i det ønskede•Tjek lavstrømsindikatoren for celleopladningsstatus
tidsrum•Kontroller, at en ny celle er sat korrekt i enheden

Lyset hærder ikke
harpiks korrekt

Batteriet oplades
ikke
Opladeren opladerikke batteriet•Kontroller linsen for rester af hærdet materiale•Brug korrekt orange UV-øjenbeskyttelse ved kontrol af LED-pærerne•Kontrollér effektniveauet ved brug af lysmåleren.
Se vedligeholdelsesafsnittet for
specifikke instruktioner om brug af lysmåler.
•Tjek udløbsdatoen på det lyshærdende materiale•Sørg for, at den korrekte teknik følges i henhold til producentens anbefalinger•Sørg for, at cellen er sat ind i opladeren i den rigtige retning, og lad cellen oplade helt i op til 3 timer•Hvis det gule lys på opladeren ikke skifter til grønt, skal du kontakte Ultradents kundeservice for at
bestille udskiftningsceller og/eller oplader•Hvis hverken den grønne eller gule lampe lyser på opladeren, når der sættes et batteri i opladeren,skal du kontakte Ultradents kundeservice•Sørg for, at opladeren er tilsluttet, og at vekselstrømsforsyningen er tilsluttet en fungerende
stikkontakt•Hvis hverken grønt eller gult lys lyser på opladeren, skal du kontakte Ultradents kundeservice

DADiverse oplysninger

FI

Elektromagnetisk miljøvejledning –a. VALO X hærdelampe er velegnet til brug i alle virksomheder, inklusive boliger, der er direkte forbundet til det offentlige
lavspændingsnetværk (AC MAINS).
b. VALO X hærdelampe kan fungere fra to forskellige strømkilder.
i. Batteridrevet: Når VALO X hærdelampen bruger batteriet, påvirkes det ikke af EMI, RF, elektriske transienter,overspændinger, spændingsfald, kortslutninger, afbrydelser eller variationer fra AC MAINS-strøm.
ii. Adapterdrevet: VALO X hærdelampen kan bruge en Globtek medicinsk kvalitet 9VDC-adapter til at drive fra ACNET-strøm fra 100VAC – 240VAC. Det giver begrænset EMI, RF, brown out og undertrykkelse af overspænding.
c. VALO X hærdelampe bruger kun elektrisk og elektromagnetisk energi til dens interne funktioner. Imidlertid er enhver
RF-emission meget lav og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens i nærliggende elektronisk udstyr.
d. VALO X hærdningslys er ikke udstyret med en DC-strømport, Patient koblings porte eller signalinput/udgangsporte,derfor er testning til nogen af disse porte ikke relevant. Kun overholdelse af gældende konfigurationer er angivet.
Tabel 5.1 Oversigt over emissionstests: VALO X-hærdelampen overholder CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B for
udstrålede emissioner.
Port
Testbeskrivelse
Frekvensområde (MHz)Resultat
Vekselstrøm
Ledte emissioner (varm ledning til jord)
0,15 til 30
Overholdt
Vekselstrøm
Ledte emissioner (neutral ledning til jord)
0,15 til 30
Overholdt
Indkapsling
Udstrålede emissioner (lodret polaritet)
30 til 1000
Overholdt
Indkapsling
Udstrålede emissioner (vandret polaritet)
30 til 1000
Overholdt
Tabel 5.2 Oversigt over immunitetstests (indkapslingsport og vekselstrømport):
GrundlæggenMiljøfænomenerde standard
EN 61000-4-2
Elektrostatisk afladning
EN 61000-4-3
Radiofrekvent elektromagnetisk felt
EN 61000-4-3Nærhedsfelter fra RF trådløst kommunikationsudstyr
EN 61000-4-4
Elektriske hurtige spændingsvarianter/strømstød
EN 61000-4-5
Lynstød (linje-linje)
EN 61000-4-6
Radiofrekvens kontinuerligt ledt
EN 61000-4-11
Spændingsfald og afbrydelser
Tabel 5.3 Oversigt over tests (EN 60601-3-2 og EN 61000-3-3; vekselstrømport)
GrundlæggenMiljøfænomenerde standard
EN 61000-4-2
Harmonisk strømmåling
EN 61000-4-3Måling af spændingsflimmer
Rapportér enhver alvorlig hændelse til producenten og den kompetente myndighed.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

ResultatFI

Tuotteen kuvaus

VALO™ X Valokovettaja

Laajakaistaisen spektrinsä ansiosta VALO™ X -valokovetin on suunniteltu polymeroimaan kaikki valolla kovetettavat tuotteet aallonpituusalueella 380-515 nm ISO 10650 -standardin mukaisesti.
VALO X -valokovetinta voidaan käyttää langallisessa tai langattomassa kokoonpanossa käyttämällä ladattavia Ultradent VALO X -akkuja
tai mukana toimitettua VALO X -valojohdon sovitinta. Valokovetin on suunniteltu ripustettavaksi tavalliseen hammashoitoyksikön
kannattimeen, tai se voidaan asentaa räätälöidysti käyttämällä pakkauksen mukana toimitettua VALO-pinta-asennustelinettä.
VALO X -valokovetintuotteen komponentit:• 1 – VALO X -valokovetin• 1 – VALO X -johtosovitin• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 -akut• 1 – Ultradent VALO X -akkulaturi lääkintälaitteeksi hyväksytyllä 9VDC-virtalähteellä• 1 - VALO X -suojapeitteiden näytepakkaus• 1 – VALO kädessä pidettävä valosuoja• 1 – VALO pinta-asennettava kannatin kaksipuolisella teipillä• 1 – VALO X -valokovettimen käyttöohjeet• 1 – VALO X Interproximal lisävarustelinssi• 1 – VALO X TransLume™ lisävarustelinssi• 1 – VALO X White/Black light diffuser lisävarustelinssi• 1 – VALO X ProxiCure™ lisävarustepallolinssi• 1 - VALO X PointCure™ lisävarustelinssi• 1 - VALO X lisävarustelinssien käyttöesite
Ohjainten yleiskatsaus:

Merkkivalojen ja varoitusten pika-aloitusopas:
VALO X -valokovettajan merkkivalo
SininenValkoinen ja violetti
Vilkkuva vihreä

Tila tai toiminto
Kovetustilat
Diagnostiikkatilat
Lepotila

VALO X -valokovettajan merkkivalo
Vilkkuva punainen
Vakaa punainen
Keltainen
Sinivihreä kotelo

Tila tai toiminto
Virta vähissä
Vaihda/lataa paristo
Väliaikainen LED-ylikuumenemissuoja
Tila on aktiivinen ja valo on käytössä

Muut varusteet: Paristolaturi
Vakaa keltainen
Vakaa vihreä
Molemmat pois päältä

Tila
Latauksessa
Lataus valmis
Valmiustila

Lue kaikki ohjeet sekä käyttöturvallisuustiedote huolellisesti ja sisäistä ne ennen kyseisten tuotteiden käyttöä.

Käyttöaiheet/-tarkoitus
Yläpuolen
painikeOverholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt• Siirrettäviä RF-viestintälaitteita (mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) tulee käyttää vähintään
30 cm:n (12 tuuman) etäisyydellä kaikista VALO X -valokovettimen osista. Muussa tapauksessa tämän laitteen suorituskyky saattaa
heikentyä.
• Välttääksesi paristojen käsittelyyn liittyvän sähköpalon vaaran:o ÄLÄ autoklavoi tai suihkuta akkua, akun napoja, laturia tai vaihtovirtalähdettä minkäänlaisella nesteellä. Jos laturinnavoissa näkyy korroosiota, ota yhteyttä Ultradent-asiakaspalveluun tilataksesi uuden.
o ÄLÄ lataa akkuja syttyvien materiaalien läheisyydessäo ÄLÄ pidä laturia kliinisessä hoitohuoneessa tai paikassa, jossa se joutuu kosketuksiin desinfiointisuihkeen tai
veden kanssao ÄLÄ lataa ei-ladattavia paristoja/kennoja. Ei-ladattavien akkujen lataaminen voi aiheuttaa henkilö- tai omaisuusvahinkoja.
o ÄLÄ lataa Ultradent-akkuja muun valmistajan laturilla• Loukkaantumisriskin välttämiseksi ÄLÄ käytä paristoja, jotka ovat syöpyneet (ruostuneet), lommoutuneet, erittävät hajua tai
nestettä, joiden suojakääre on repeytynyt tai puuttuu, tai jotka ovat muutoin vahingoittuneita. Soita Ultradentin asiakaspalveluun
tilataksesi vaihtoparistot/-kennot.
• Käytä vain suositeltuja paristoja. Vaihtoehtoiset patterit voivat aiheuttaa toimintahäiriöitä.
• Välttääksesi lämpöärsytyksen tai -vamman vaaran, vältä peräkkäisiä kovettamissyklejä äläkä valota suun pehmytkudoksia läheisyydeltä yli 10 sekunnin ajan Standard Power -tilassa tai 5 sekunnin ajan Xtra Power -tilassa. Jos tarvitaan pidempiä kovetusaikoja,
käytä useita kovetussyklejä, ja jaksojen välisiä lepoaikoja, tai käytä kaksoiskovetustuotetta pehmytkudoksen kuumenemisen
välttämiseksi.
• Ole varovainen, kun hoidat potilaita, jotka kärsivät haitallisista fotobiologisista reaktioista tai herkkyyksistä, saavat kemoterapiaa
tai käyttävät valolle herkistävää lääkitystä.
• Tämä yksikkö voi olla herkkä voimakkaille magneettisille tai staattisille sähkökentille, jotka voivat häiritä ohjelmointia. Jos epäilet,
että näin on tapahtunut, kytke virtalähde hetkellisesti irti ja kytke se sitten takaisin pistorasiaan.
• ÄLÄ pyyhi valokovetinta emäksisillä tai hankaavilla puhdistusaineilla, äläkä laita sitä autoklaaviin tai upota mihinkään
ultraäänikylpyyn, desinfiointiaineeseen, puhdistusliuokseen tai nesteeseen. Mukana olevien käsittelyohjeiden noudattamatta
jättäminen voi tehdä valokovettimen käyttökelvottomaksi.
• ÄLÄ työnnä sormia, instrumentteja tai muita esineitä valokovettimen paristo-/kennokoteloon, jotta laite ei vaurioidu.
• ÄLÄ yritä puhdistaa sähkökoskettimia tai mitään akku-/kennokotelon osia, jotta laite ei vaurioidu. Jos ongelmia ilmenee, soita
Ultradentin asiakaspalveluun.
• VALO X -valokovettimen päällä on käytettävä Ultradentin hyväksymää suojapussia jokaisella käyttökerralla, jotta voidaan välttää
ristikontaminaatio ja komposiittimateriaalin tarttuminen linssiin ja kovettimen varteen. Suojapussit on tarkoitettu vain yhden
potilaan hoitoon.
• Korroosioriskin vähentämiseksi poista suojapussi käytön jälkeen.
• Älä käytä valokovettajaa, jos sen linssi on vaurioitunut, jotta voidaan välttää alikovettuneiden hartsien riski.
• Tuotteen vaurioitumisvaaran välttämiseksi älä autoklavoi tai kuumailmasteriloi VALO X -lisävarustelinssejä• Älä KÄYTÄ mitään VALO X -lisävarustelinsseistä täydelliseen/lopulliseen kovettamiseen. Poista kaikki kovetuslinssit käytön jälkeen
ja suorita täydellinen/lopullinen kovetus ilman linssejä.
• Älä KÄYTÄ valaisevia/visualisointilinssejä hampaiden paikkausmateriaalien ja sidosaineiden kovettamiseen

Vaihtoehtoisesti voit siirtyä diagnostiikkatilojen ja kovetustilojen välillä käyttämällä AF-toimintoa (kiihtyvyysmittaritoiminto): katsokohta 8 (vaiheittaiset ohjeet).

VALO X -valokovetin on valonlähde valo-aktivoitujen hammaslääketieteellisten paikkaus- ja sidosaineien kovettamiseen. Se on
tarkoitettu myös valaisemiseen erilaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, visualisoinnin helpottamiseksi. VALO X -valokovetinlinssejä ei ole tarkoitettu valo-aktivoitujen täyte- ja sidosaineiden täydelliseen kovettamiseen.

Vasta-aiheet
Alapuolen
painike• Tälle tuotteelle ei ole tunnistettu vasta-aiheita.
• Katso allergioiden osalta tuotteen allergeenidokumentti, joka on saatavana osoitteessa ultradent.com. Jos allergisia reaktioita
havaitaan, huuhtele altistunut alue huolellisesti vedellä ja kehota potilasta ottamaan yhteys lääkäriin.

Warnings and Precautions

Resultat

Yläpuolen painike

Aktivoi LED-valon (yksi painallus)

Overholdt
Overholdt

Alapuolen painike

Aktivoi LED-valon (yksi painallus)

Selaa kovetustiloja (painikkeen pitäminen painettuna yhden sekunnin ajan)
Selaa diagnostiikkatiloja (painikkeen pitäminen painettuna yhden sekunnin ajan)
Voit siirtyä kovetustiloista diagnostiikkatiloihin pitämällä alapuolen painiketta painettuna yhden sekunnin ajan. Voit palata
kovetustiloihin diagnostiikkatiloista pitämällä yläpuolen painiketta painettuna yhden sekunnin ajan.

• VAROITUS Tämä tuote lähettää mahdollisesti vaarallista optista säteilyä. ÄLÄ katso suoraan valokovettimen ulostuloon. Potilaan,lääkärin ja avustajien tulee aina käyttää keltaisia suojalaseja käytettäessä valokovettajaa.
• Sähköiskun vaaran estämiseksi tämän laitteen muuttaminen ei ole sallittua. Käytä vain mukana toimitettua Ultradent VALO X virtalähdettä ja pistokesovittimia. Älä käytä näitä osia jos ne ovat vaurioituneet. Tilaa silloin uudet Ultradentin asiakaspalvelun kautta.
• VALO X -valokovetin on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa RF-säteilyhäiriöt ovat hallinnassa.
VALO X -valokovettimen käyttöä muiden laitteiden läheisyydessä tai päällä tulee välttää, koska se voi johtaa virheelliseen
toimintaan. Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, VALO X -valokovettajaa ja muita laitteita tulee tarkkailla sen varmistamiseksi, että
ne toimivat normaalisti. Jos toiminta ei ole normaalia, lisätoimenpiteet, kuten VALO X -valokovettajan kääntäminen tai siirtäminen,
voivat olla tarpeen.
• Käytä vain sallittuja lisävarusteita, kaapeleita, laturia, paristoja ja virtalähteitä virheellisen toiminnan, lisääntyneiden sähkömagneettisten päästöjen ja sähkömagneettisen häiriönsietokyvyn heikkenemisen välttämiseksi.

Vaiheittaiset ohjeet
Valmistelu
1.
2.

Lataa akut ennen valokovettimen käyttöä.
Aseta uusi suojapussi valokovettajan päälle ennen jokaista käyttöä varmistaen, että linssin päällä on mahdollisimman vähän
ryppyjä parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

3.
4.

Valitse haluamasi kovetus- tai diagnostiikkatila. (Katso alta tietoa tiloista ja kunkin tilan selaamisesta)
Parhaan kovetustuloksen saavuttamiseksi aseta valokovettaja keskelle kovetettavaa materiaalia ja mahdollisimman lähelle sitä
koskettamatta sen pintaa.

Käyttö
Kovetustilat
Kovetustila
Vakioteho
Lisäteho*

Teho¹
(mW)
1 350
2 700

Säteilyvoimakkuus¹(mW/cm2)
1 100
2 200

Kokonaisaltistusaika(sekuntia)
105Energia(joulea)13,513,5Merkkivalo

Valkoinen valo

282

230

60

Sykkivä valkoinen² Nimellisarvo ilman lisälinssiä.
Vaihtaminen diagnostiikkatilojen välillä heilautusliikkeellä tai painamalla painiketta:
Heilautus: VALO X -valokovetin on varustettu kiihtyvyysanturitoiminnolla, jonka avulla käyttäjä voi selata diagnostisia tukitiloja“aaltoliikkeen” avulla. Käytä sivuttaista napautusliikettä aktivoidaksesi/vaihtaaksesi diagnostisen apuvälineen tilaa (katso visuaalinen
apuväline alla).
• Valkoinen merkkivalo = valkoisen valon diagnostiikkatila

Vakaa sininen
Sykkivä sininen¹ Nimellisarvo.
*Lisäteho-tilassa on kolminkertainen pulssi ja 0,5 sekunnin automaattinen tauko pulssien välillä. Huomaa, että Lisäteho-tilaa seuraakahden sekunnin jäähtymisjakso.
Kovetustilan vaihtaminen napautusliikkeellä tai painamalla painiketta:
Napautusliike: VALO X -valokovetin on varustettu kiihtyvyysanturitoiminnolla, jonka avulla käyttäjä voi selata kovetustiloja “rummun
napautus” -liikkeen avulla. Aktivoi/vaihda kovetustilaa napauttamalla alaspäin (katso alla olevat visuaaliset apuvälineet).
• Vakaa sininen merkkivalo = Vakioteho• Vilkkuva sininen merkkivalo = Lisäteho

FI

Painikkeen painaminen: Pidä alapuolen painiketta painettuna yhden sekunnin ajan selataksesi kahta diagnostiikkatilaa.
Violetti merkkivalo = mustan valon diagnostiikkatila – yksi jakso minuutissa - sammuta joko painamalla painiketta tai heilautusliikkeellä
Valkoinen merkkivalo = valkoisen valon diagnostiikkatila – yksi jakso minuutissa - sammuta joko painamalla painiketta tai heilautusliikkeellä
Lisä-/hajotinlinssit kiinnitetään magneettisesti valokovettajan linssin päälle. Aseta suojapussi valokovettimen päälle ennen
lisälinssin kiinnittämistä.

Painikkeen painaminen: Pidä yläpuolen painiketta painettuna yhden sekunnin ajan aktivoidaksesi kovetustilan tai vaihtaaksesi
sitä.
• Vakaa sininen merkkivalo = Vakioteho• Vilkkuva sininen merkkivalo = Lisäteho

Diagnostiikkatilat
Diagnostisen
avun tila

Teho²
(mW)

Musta valo

522

Säteilyvoimakkuus²(mW/cm2)
425

Jaksonkokonaisaika(sekuntia)
60

Merkkivalo
Sykkivä violettiLepotila
Pidä molempia painikkeita painettuna yhden sekunnin ajan asettaaksesi laitteen lepotilaan. Kun pidät sekä ylä- että alapuolen
painiketta painettuna, äänimerkki ilmoittaa laitteen siirtyvän lepotilaan. Laitteen siirtyessä lepotilaan sinun on jatkettava painamista,kunnes äänimerkki on päättynyt. Kun laite siirtyy lepotilaan molempia painikkeita painettaessa, VALO X -valokovetin ei herää ennen
kuin jompaa kumpaa painiketta painetaan.

VALO X -lisävarusteetFI

Lisävaruste

Tila

PointCure-linssi

Kovetustilat

ProxiCure Ball -linssi

Kovetustila

Hajotinlinssi
Interproksimaalinen
linssiTransLume-linssi

Valmistelu

Valkoisen valon
diagnostiikkatila
Mustan valon
diagnostiikkatila
Valkoisen valon
diagnostiikkatila
Kovetus- tai
diagnostiikkatilat• Valkoisen valon diagnostiikkatila tai kovetustila - Neonvärinen linssi, joka näyttää PointCure-linssiltä, tarjoaa pidemmän
aallonpituuden valoa hampaiden läpivalaisuun auttaen halkeamien, murtumien ja muiden vikojen visualisoimisessa. Valkoisenvalon diagnostiikkatila valaisee 60 sekunnin ajan.

VALO X -valokovettimen virransyöttö• Paristojen/kennojen lataaminen - irrota suojus valokovettimen pohjasta vastapäivään kääntämällä. Aseta tyhjä akku/paristot
mukana toimitettuun Ultradent VALO X laturiin, jossa on VALO X virtalähde, laturin merkinnän osoittamassa suunnassa. Akku/
paristot latautuvat täyteen 1–3 tunnissa.
Positiivinen kennon/pariston
napaisuusmerkintä

Kuvaus
Tukee VALO X -valokovettajaa komposiitin polymeroimiseksi läpikuultavan
materiaalin läpi.
Tukee VALO X -valokovettajaa komposiitin polymeroimiseksi ja auttaa muotoilemaan kosketusaluematriisia approksimaalisen korjauksen yhteydessä.
Tukee VALO X -valokovettajaa tarjoten visuaalista apua tarkan väri-/sävyvertailun
mahdollistamiseksi tai aina kun luonnonvaloa tarvitaan.
Tukee VALO X -valokovettajaa edistäen fluoresoivien kemikaalien visualisointia
hammashartseissa.
Tukee VALO X -valokovettajaa hampaiden ja hammasproteesien visualisoinnissa.
Tukee VALO X -valokovettajaa visualisoinnissa pidemmän aallonpituuden valolla
hampaiden ja hammasproteesien läpivalaisemiseksi.

• Aseta lisälinssi VALO X -valokovettajan linssin lähelle, jolloin magneetti napsauttaa lisälinssin paikalleen suojapussin päälle.

Käyttö – PointCure-linssi• Kovetustila – PointCure-linssi keskittää valon 2,5 mm:n aukkoon. Tämä soveltuu ihanteellisesti laminaattien ja kaikkien posliinikruunujen kohdennettuun kovettamiseen (kiinnittämiseen).
• Kovetustila - Riittävän läpikuultavan rakenteen kohdennettu kovettaminen (kiinnittäminen): Koveta kiinnityssementti valmistajan
kiinnitysmateriaalia, materiaalin paksuutta, sävyä ja läpinäkyvyyttä koskevien ohjeiden ja ammatillisen harkinnan mukaisesti.
Poista sementtiylimäärät ienrajoilta, poista lisävaruste ja koveta sitten koko rakenne. Suositukset: Laminaatti - koveta laminaatin
labiaalinen/bukkaalinen keskikohta. Kruunu - koveta kruunun labiaalinen/bukkaalinen ja linguaalinen keskikohta.

Käyttö – ProxiCure Ball -linssi• Kovetustilat - Tukee matriisia ja edistää kuperaa proksimaalista kontaktia ennen osittaista valopolymerointia ja sen aikana.
Vältä ProxiCure Ball -linssin juuttumista polymeroituun materiaaliin. Poista lisälinssi ja koveta koko täyte täydellisen kovettumisensaavuttamiseksi. Suositus: Määritä kovetustila ja -aika komposiitin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Käyttö – Hajotinlinssi• Mustan valon diagnostiikkatila - Käytä apuna erilaisten yhdistelmämuovien ym. fluoresoivien hiukkasten visualisoinnissa.
Valaisee 60 sekunnin ajan.
• Valkoisen valon diagnostiikkatila – Tarjoaa visuaalista apua hammaslääkärin tarvitessa luonnonvalon lähteen esimerkiksi sävyn
määrittämiseksi. Valaisee 60 sekunnin ajan.

Käyttö – Interproksimaalinen linssi

Käyttö – TransLume-linssi• Valkoisen valon diagnostiikkatila – Hampaiden läpivalaisu: käytä apuna hampaiden murtumien, halkeamien tai vaurioiden
visualisoinnissa valaisemalla hampaita kielen puolelta ja tarkkailemalla varjoja.

Latauksen tilailmaisin

Lataustilan kuvaus
Esilataus
Bulkkilataus
Lataus valmis
Valmiustila

Negatiivinen kennon/pariston
napaisuusmerkintä

Jännitetila
2,86 Vdc - 3,15 Vdc
3,15 Vdc - 4,20 Vdc>4,20 Vdc
N/A

Latausvirta
95 mA
950 mA
N/A
N/A

Asennuskiinnikkeen kiinnitysohjeet
1) Kiinnike tulee asentaa tasaiselle, öljyttömälle pinnalle.
2) Puhdista pinta spriillä.
3) Irrota kiinnikkeen teipin suojapaperi.
4) Aseta kiinnike siten, että valokovettaja poistetaan nostamalla ylöspäin. Paina tiukasti paikoilleen.
5) Jos valokovettajaa käytetään paristo-/kennovirralla, sen tulee olla suunnattu kiinnikkeessä alaspäin. Jos valokovettajaa käytetään VALO X -johtosovittimen virralla, sen tulee olla suunnattu kiinnikkeessä ylöspäin.
Yleinen valokovettimen puhdistus

Käyttäjän suorittama huolto
1) Laitteiden elinkaari riippuu käytössä syntyvästä kulumisesta ja vaurioista. Tarkasta kaikki osat vaurioiden varalta ennen käyttöä,
ja ota yhteyttä valtuutettuun huoltohenkilökuntaan vaurioiden korjaamiseksi.
2) Tarkasta linssi säännöllisesti kovettuneen yhdistelmämuovin varalta. Käytä tarvittaessa muovista tai ruostumattomasta teräksestä
valmistettua hammashoitoinstrumenttia kiinnitarttuneen materiaalin poistamiseen.
3) Tarkista ulostulo säännöllisesti Vakiovirta-tilassa. Valomittarit poikkeavat toisistaan merkittävästi, ja ne on suunniteltu tietyillevalonohjauskärjille ja linsseille. HUOMAA: todellinen numeerinen ulostulo vääristyy yleisten valomittarien epätarkkuuden ja
valokovettajan mukautetun LED-paketin vuoksi; ota kuitenkin yhteyttä valtuutettuun huoltohenkilökuntaan, jos havaitset, että ulostulo
heikkenee samalla mittarilla mitattaessa.

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) takaa, että tämän tuotteen (mukaan lukien tuotteen mukana ostaessa toimitetun alkuperäisen
sovittimen) on viiden vuoden ajan ostopäivästä, kun sitä käytetään tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti, (i)täytettävä kaikissa aineellisissa suhteissa tuotteen mukana toimitetuissa Ultradentin asiakirjoissa esitetyt tekniset tiedot; ja (ii) oltava
vapaa materiaali- ja valmistusvirheistä.
Tämä rajoitettu takuu ei ole siirrettävissä ja koskee vain alkuperäistä ostajaa eikä ulotu tuotteen seuraaviin omistajiin. Tämä rajoitettu
takuu ei kata muita lisävarustekomponentteja, kuten akkuja, latureita tai adaptiivisia linssejä. Tämä rajoitettu takuu on mitätön,jos tuote ei toimi tai vahingoittuu huolimattomuuden, holtittomuuden, väärinkäytön, onnettomuuden, muutoksen, peukaloinnin
tai sovellettavien käyttöohjeiden noudattamatta jättämisen vuoksi. Esimerkiksi tämä takuu ei kata tuotetta, joka on pudonnut javaurioitunut. Tämän rajoitetun takuun saamiseksi ostotodistus (esim. myyntikuitti tai vastaavat asiakirjat) on toimitettava Ultradentilleviallisen tuotteen mukana.
Viallinen tuote, joka täyttää tässä esitetyt takuuehdot, korjataan tai vaihdetaan Ultradentin harkinnan mukaan. Ultradentin vastuu
tuotteesta ei missään tapauksessa ylitä ostajan maksamaa ostohintaa. Ultradent ei ole missään olosuhteissa vastuussa mistään
epäsuorista, satunnaisista, ennakoiduista, ennakoimattomista, erityisistä tai välillisistä vahingoista, jotka johtuvat tämän tuotteen
käytöstä tai liittyvät siihen.

Prosessointi

Desinfiointiin liittyvät uudelleenkäsittelyohjeet
VALO-valokovettajan käsittelyohjeet
Desinfiointiin liittyvät uudelleenkäsittelyohjeet

Jokaiselle potilaalle on käytettävä uutta suojapeitettä. Suojapeitteen käyttö on ensisijainenkeino estää laitteen kontaminaatio. Jos suojapeite vaurioituu tai laite kontaminoituu muissa
poikkeusolosuhteissa, noudata tämän taulukon ohjeita laitteen desinfioimiseksi.
Huomaa: Laitetta EI OLE tarkoitettu säännölliseen uudelleenkäsittelyyn.

VALO-lisävarusteiden käsittelyohjeet
Alkukäsittely käytön
aikanaEsikäsittely ennen
desinfiointia
Puhdistus

Säilytys ja hävittäminen

Desinfiointiin liittyvät uudelleenkäsittelyohjeet
Poista lisävaruste ennen desinfiointia jokaisen käyttökerran välillä.
Poista kaikki kovettunut yhdistelmämuovi lisälinsseistä ennen puhdistamista.

Esikäsittely ennen
desinfiointia

Pyyhi koko pinta huolellisesti 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla (IPA) tai 70-prosenttisella etanolipyyhkeellä. Hävitä likainen pyyhe

Huuhtelu

Ei

KuivausAnna kuivua täysin huoneenlämmössä.

Puhdistusaine

Puhdistusaika

Huolto, tarkastus ja
testaus

Tarkista silmämääräisesti, ettei laite ole vaurioitunut ja ettei siinä ole roskia. Jos siinä on
roskia, toista esikäsittelyvaihe uudella liinalla.

Henry Schein -yleispuhdistusaine tai vastaava tuote

2-10 minuuttia

Pakkaus

Desinfiointi ei vaadi pakkausta.

Desinfiointi

Takuu• Johtosovitin - Irrota suojus valokovettimen pohjasta kiertämällä vastapäivään. Irrota paristo/kenno. Aseta johtosovitin paristo-/
kennolokeroon, aseta sovitin kohdilleen ja käännä myötäpäivään lukitaksesi paikalleen. Aseta VALO X -virtalähde niin, että sevoidaan irrottaa verkkovirrasta ilman vaikeuksia.

HuoltoHYVÄKSYTTÄVÄT PUHDISTUSAINEET:•
70% isopropyylialkoholi•
70% etanoli

Uudelleenkäsittelyn
rajoitukset

Valmistajan tekemä korjaus
1) Korjaukset saa suorittaa vain valtuutettu huoltohenkilöstö. Ultradent toimittaa huoltohenkilöstölle asiakirjat korjausten suorittamista varten.

Kennon/pariston suunnan
graafinen esitys

Lataustilan merkkivalo
Vakaa keltainen
Vakaa keltainen
Vakaa vihreä
Molemmat pois päältä

Kostuta jokaisen käyttökerran jälkeen sideharso tai pehmeä liina hyväksytyllä pintadesinfiointiaineella ja pyyhi pinta ja linssi. Luvattomat puhdistusaineet voivat vahingoittaa valokovetinta.

Pyyhi koko pinta ja pidä se kosteana koko vaikutusajan kiinnittäen erityistä huomiota
halkeamiin, rakoihin, saumoihin ja vaikeapääsyisiin kohtiin. Käytä tarvittaessa lisäliinoja
pitääksesi pinnan kosteana.
Desinfiointiaine

Vaikutusaika

70% IPA
70% etanoli

4 minuuttia
5 minuuttia

KuivausAnna kuivua täysin huoneenlämmössä.

Säilytys

Säilytä puhtaassa ja kuivassa paikassa. Kosteuden kertymisen estämiseksi älä säilytä
tuotetta suojapussissa.

Lisätiedot

Itsenäinen ja valtuutettu laboratorio on vahvistanut nämä toimintaohjeet keskitason
desinfiointia varten.
Huomaa: Muiden kuin yllä mainittujen puhdistusaineiden, kuten valkaisuaineiden tai fosforihappoa sisältävien puhdistusaineiden, käyttö voi vaurioittaa laitteita. ÄLÄ yritä puhdistaa
sähkökoskettimia tai mitään paristo-/akkukotelon osaa.

Huuhtelu
Kuivaus
Huolto, tarkastus ja
testausPakkaus
Desinfiointi

Huuhtelu

Kuivaus
Säilytys
Lisätiedot

Aseta ultraäänipesuriin, jossa on yksi osa puhdistusainetta ja yhdeksän osaa lämmintä vettä
käyttäen alla mainittua tuotetta:

Poista puhdistusaine huuhtelemalla lisävarustetta lämpimällä vedellä 1–2 minuutin ajan.
Kuivaa sideharsolla.
Ilmakuivaa 30 minuutin ajan.
Tarkista silmämääräisesti, ettei lisävaruste ole vaurioitunut ja ettei siinä ole roskia. Jos havaitset
halkeamia tai vaurioita, lopeta laitteen käyttö. Jos laitteessa on roskia, toista puhdistus.
Desinfiointi ei vaadi pakkaamista (sterilointipakkauksia voidaan käyttää säilytykseen desinfioinnin
jälkeen).
Poista lisävaruste säilytyspakkauksesta (jos sellainen on).
Upota lisävaruste desinfiointiliuokseen alla olevien valmistajan ohjeiden mukaisesti:
Desinfiointiaine

Vaikutusaika

Cidex® OPA -liuos tai vastaava tuote

12 minuuttia

Huuhtele alla olevien desinfiointiaineen valmistajan ohjeiden mukaisesti:
1. Kun olet poistanut lisävarusteen CIDEX® OPA -liuoksesta, huuhtele lisävaruste huolellisesti
upottamalla se kokonaan suureen määrään, esim. 7,5 litraan (2 gallonaa) vettä.
2. Pidä lisävaruste täysin upotettuna vähintään yhden minuutin ajan.
3. Poista lisävaruste ja hävitä huuhteluvesi. Käytä jokaisella huuhtelukerralla uutta vettä. Älä käytä
vettä uudelleen huuhteluun tai mihinkään muuhun tarkoitukseen.
4. Toista toimenpide vielä kaksi (2) kertaa, yhteensä kolme (3) kertaa, suurilla määrillä puhdasta
vettä poistaaksesi CIDEX® OPA -liuoksen jäämät. Jäämät voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
KATSO VAROITUKSET. HUUHTELU VAATII KOLME (3) ERILLISTÄ UPOTUSTA SUUREEN MÄÄRÄÄN
VETTÄ.
Huuhtele lisäksi vedellä ultraäänipesurissa viiden minuutin ajan.
Kuivaa sideharsolla.
Ilmakuivaa 30 minuutin ajan.
Säilytä puhtaassa ja kuivassa paikassa.
Itsenäinen ja valtuutettu laboratorio on vahvistanut nämä toimintaohjeet.

Jos säilytät valokovetinta yli 2 viikkoa tai pakkaat sen matkaa varten, poista aina paristot. Jos akut jätetään yksikköön pitkäksi
aikaa ilman latausta, niistä voi tulla toimimattomia tai latauskelvottomia. Älä säilytä akkuja yli 40 °C:n lämpötiloissa tai suorassa
auringonvalossa.
Säilytys- ja kuljetusolosuhteet:• Lämpötila: +10 °C - +40 °C (+50 °F - +104 °F)• Suhteellinen kosteus: 10-95 %• Ilmanpaine: 500-1060 hPa
Kun hävität elektroniikkaromua (eli latureita, paristoja ja virtalähteitä), noudata paikallisia jäte- ja kierrätysohjeita.

Tekniset tiedot
Lisävarusteet
Osa

CE-tiedot- VALO-paristot- VALO X -virtalähde- VALO X -paristolaturi

Valmistaja:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Valmistettu Kiinassa

Tekniset tiedot
Komposiitti kovetuksessa toimivat aallonpituuskaistat(Käyttökelpoinen aallonpituusalue: 380-515 nm)
SPEKTRINEN SÄTEILYTEHO (mW/nm)

HUOMAA: Äänimerkki ilmoittaa, kun jompaa kumpaa painiketta on pidetty painettuna yhden sekunnin ajan.

Toimivat alemmet
aallonpituuskaistat
380 nm - 420 nm

AALLONPITUUS (nm)

LisätehoVakiotehotila

toimivat ylemmlt
aallonpituuskaistat
420 nm - 515 nm

Jälleenmyyjä:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USAFIOminaisuus
Linssi
Aallonpituusalue
Valovoimataulukko

FI

VALO X-valokovetin

VALO X-virtalähde

VALO X-paristolaturi

VALO X
Li-ion 14/65-paristot

TiedotHalkaisija 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure-linssi: Halkaisija 2,5 mm
ProxiCure Ball -linssi: Halkaisija 2,1 mm
Käyttökelpoinen aallonpituusalue: 380-515 nm
Huippuaallonpituudet: 380–420 nm ja 420–515 nm
Vakioteho - 1 100 mW/cm2 (±10 %)Lisäteho - 2 200 mW/cm2 (±10 %)(Noudattaa ISO 10650 -standardia gigahertsien spektrianalysaattorilla mitattuna)
Musta valo - 230-648 mW/cm²
Valkoinen valo - 160-300 mW/cm²
HUOMAA: PointCure- ja ProxiCure Ball -linssit keskittävät valoenergian pienempään aukkoon, mikä kasvattaa
valon intensiteettiä kalibroitujen arvojen yläpuolelle.
Suojapussilla varustettu valokovetin on sovellettu
Paino:
osa.
Pariston kanssa: 136 g (4,8 unssia)
Luokitukset: IEC 60601-1 (turvallisuus), IEC 60601Ilman paristoa: 108 g (3,8 unssia)
1-2 (EMC), kotelointiluokitus: IP54
Johtosovittimen kanssa: 158 g (5,6 unssia)

Lähtö - 9 VDC 2 A:ssa
Tulo - 100 VAC - 240 VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X -virtalähde kansainvälisillä pistokkeilla

Mitat (paristokokoonpano): 226 x 21 x 21 mm (8,9x 0,83 x
0,83 tuumaa)
Luokitukset: IEC 60601-1 (turvallisuus)
Johdon pituus - 1,8m (6 jalkaa)
VALO X -virtalähde on lääketieteelliseen käyttöön
tarkoitettu, luokan II virtalähde, joka eristää laitteen
verkkovirrasta

VALO X -paristolaturi (litiumioni, Li-Ion):
Lähtö - 4,2 VDC 950 mA:n bulkkilatausvirralla
Tulo - 9 VDC 2A (vähintään 700 mA)
Automaattinen sammutus täyteen ladattuna
Viallisen kennon automaattinen tunnistus
Suojaukset: Ylilataus, oikosulku, vääränapaisuus
Keltainen LED - Latauksessa
Vihreä LED - Täyteen ladattu
Latausaika: 1–3 tuntia
Luokitukset: IEC 60601-1 (turvallisuus), CE, WEEE
Suojattu, ladattava, litiumioniakku
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33Wh
3,7 V, 950 mAh Maks. 3,52Wh
Luokitukset: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Solut on mitoitettu >500 lataus-/purkujaksolle ennen kuin ne saavuttavat 70% kapasiteetistaan. Paristot on
suositeltavaa vaihtaa 2–3 vuoden välein.

Käyttöolosuhteet
Kovetustilan
käyttöjakso:

Lämpötila: +10 - +32 °C (+50 - +90 °F)
Suhteellinen kosteus: 10-95 %Ilmanpaine: 700-1060 hPa
Korkeimmassa huoneenlämmössä (32 °C) 10 sekuntia päällä ja 60 sekuntia pois päältä.
Huomautus - Käyttöjakso viittaa laitteen ensisijaiseen toimintoon (hartsin polymerointi) käytettäessä Lisäteho-tilaa, joka tuottaa suurimman määrän lämpöenergiaa.
Laitteen enimmäislämpötila käyttöjakson aikana: ≤45 °C

Vianetsintä
Jos alla ehdotetut ratkaisut eivät korjaa ongelmaa, soita Ultradentille numeroon 800.552.5512. Jos asut Yhdysvaltojen ulkopuolella, soita Ultradentin tai hammaslääketieteellisten tuotteiden jälleenmyyjälle.
Ongelma
Mahdolliset ratkaisut•Paina virtapainiketta herättääksesi laitteen lepotilasta•Varmista, että paristo/akku on ladattu täyteen•Tarkista, että akku on asennettu laitteeseen oikein
Valo ei syty
•Jos keltainen LED-merkkivalo tulee näkyviin, valokovettaja on saavuttanut sisälämpötilan turvarajan.
Anna valokovettajan jäähtyä.
•Jos punainen tai keltainen LED-merkkivalo vilkkuu jatkuvasti, soita Ultradentin asiakaspalveluun
laitteen korjaamiseksi•Tarkista, että tilailmaisimen laiteasetukset ovat oikein
Valo ei pysy päällä
•Tarkista vähäisen virran ilmaisimesta akun lataustila
haluttua aikaa•Tarkista, että uusi akku on asennettu laitteeseen oikein

Valo ei koveta hartsia
kunnolla

Paristo ei lataudu

Laturi ei lataa
paristoa•Tarkista, onko linssissä kovettuneiden hartsien/komposiittien jäämiä
•Käytä asianmukaisia keltaisia UV-suojalaseja ja varmista, että LED-valot toimivat•Tarkista säteilytaso valomittarilla. Katso huolto-osiosta tarkat ohjeet valomittarin käyttöön.
•Tarkista yhdistelmämuovin viimeinen käyttöpäivä•Varmista, että oikeaa tekniikkaa noudatetaan valmistajan suositusten mukaisesti•Varmista, että akku on asetettu laturiin oikein päin ja anna sen latautua täyteen jopa kolmen tunnin
ajan•Jos laturin keltaiset valot eivät muutu vihreiksi, soita Ultradentin asiakaspalveluun tilataksesi
vaihtoakun ja/
tai -laturin•Jos laturin vihreää tai keltaista valoa ei näy, kun paristo on asetettu laturiin, soita Ultradentin
asiakaspalveluun•Varmista, että laturi on kytketty ja että vaihtovirtalähde on kytketty toimivaan pistorasiaan•Jos laturin vihreää tai keltaista valoa ei näy, soita Ultradentin asiakaspalveluun

NO

Muut tiedot
Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet –a. VALO X -valokovetin soveltuu käytettäväksi kaikissa tiloissa, myös kotitalouksissa, jotka on liitetty suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon (AC-verkkoon).
b. VALO X -valokovetin voi toimia kahdesta eri virtalähteestä.
i. Akkuvirta: Kun VALO X valokovetin käyttää akkua, siihen eivät vaikuta EMI, RF, sähköiset transientit, ylijännitteet,
jännitteen laskut, oikosulut, keskeytykset tai vaihtelut verkkovirrassa.
ii. Sovitinkäyttöinen: VALO X valokovetin voi käyttää Globtek-lääketieteellistä 9VDC-sovitinta toimiakseen 100-240VAC
verkkovirrassa. Se tarjoaa rajoitetun EMI-, RF-, sähkökatko- ja ylijännitesuojan.
c. VALO X valokovetin käyttää sähkö- ja sähkömagneettista energiaa vain sisäisiin toimintoihinsa. Radiotaajuuspäästöt ovat
kuitenkin hyvin alhaiset, eivätkä ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä elektroniikkalaitteissa.
d. VALO X:n valokovetinta ei ole varustettu tasavirtaliitännällä, potilasliitännöillä tai signaalien tulo-/lähtöliitännöillä, joten
testausta mihinkään näistä liitännöistä ei voida soveltaa. Vain sovellettavien kokoonpanojen noudattaminen on lueteltu.
Taulukko 5.1 Päästötestien yhteenveto VALO X -valokovettaja täyttää CISPR 11 ryhmän 1, luokan B säteilypäästöjä koskevat
määräykset.
Portti
Testin kuvaus
Taajuusalue (MHz)
Tulos
Vaihtovirta (AC)Johtuvat päästöt (kuuma johdin maahan)
0,15-30
Määräysten mukainen
Vaihtovirta (AC)Johtuvat päästöt (neutraali johdin maahan)
0,15-30
Määräysten mukainen
KoteloSäteilypäästöt (pystypolarisaatio)
30-1000
Määräysten mukainen
KoteloSäteilypäästöt (vaakapolarisaatio)
30-1000
Määräysten mukainen
Taulukko 5.2 Häiriönsietotestien yhteenveto (kotelon portti ja vaihtovirtaportti):
Perusstandardi
Ympäristöilmiöt
EN 61000-4-2
Sähköstaattinen purkaus
EN 61000-4-3
Radiotaajuinen sähkömagneettinen kenttä
EN 61000-4-3
Läheisyyskentät langattomista RF-viestintälaitteista
EN 61000-4-4
Sähköinen nopea transientti/purske
EN 61000-4-5
Ylijännite (linja-linja)
EN 61000-4-6
Jatkuva radiotaajuus
EN 61000-4-11
Jännitteen laskut ja katkokset

Tulos
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen

Taulukko 5.3 Testien yhteenveto (EN 60601-3-2 ja EN 61000-3-3; vaihtovirtaportti)
Perusstandardi
Ympäristöilmiöt
EN 61000-4-2
Harmonisen virran mittaus
EN 61000-4-3
Jännitteen välkynnän mittaus

Tulos
Määräysten mukainen
Määräysten mukainen

Ilmoita vakavista tapauksista valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Produktbeskrivelse

VALO™ X Herdelys• Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som antennekabler og eksterne antenner) bør ikke brukes nærmere
enn 30 cm (12 tommer) fra noen del av VALO X-herdelyset. Ellers kan det føre til forringelse av ytelsen til dette utstyret.
• For å unngå risiko for elektrisk brann i forbindelse med håndtering av batterier:o IKKE autoklaver eller spray batteri, batterikontakter, lader eller AC-strømforsyning med væske av noe slag. Hvis
det vises korrosjon på kontaktene til laderen, ring Ultradents kundeservice for å bestille en erstatning.
o IKKE lad batterier rundt brennbare materialer
o IKKE oppbevar laderen i klinisk drift eller i et område der de vil komme i kontakt med desinfiserende spray ellervann
o IKKE lad ikke oppladbare batterier/celler. Lading av ikke-oppladbare batterier kan føre til personskade eller skadepå eiendom.
o IKKE lad opp Ultradent-batterier med en ikke-Ultradent-lader• For å unngå fare for skade, bruk IKKE batterier som er korrodert (rust), bulket, avgir lukt eller væsker, har revnet eller mangler
innpakning eller ellers skadet. Ring Ultradents kundeservice for å bestille nye batterier/celler.
• Bruk kun anbefalte batterier. Alternative batterier kan forårsake funksjonsfeil.
• For å forhindre risikoen for termisk irritasjon eller skade, unngå rygg-mot-rygg herdesykluser og ikke eksponer oralt bløtvev
i nærheten i mer enn 10 sekunder i Standard Power-modus eller 5 sekunder i Xtra Power-modus. Hvis lengre herdetider er
nødvendig, bruk flere herdesykluser med hvileperioder mellom syklusene eller bruk et dobbeltherdet produkt for å unngå
oppvarming av bløtvev.
• Vær forsiktig når du behandler pasienter som lider av uønskede fotobiologiske reaksjoner eller følsomhet, pasienter som
behandles med kjemoterapi eller pasienter som behandles med fotosensibiliserende medisiner.
• Denne enheten kan være utsatt for sterke magnetiske eller statiske elektriske felter, noe som kan forstyrre programmeringen.
Hvis du mistenker at dette har skjedd, trekker du ut støpselet midlertidig og kobler det deretter til stikkontakten.
• For å forhindre krysskontaminering og forhindre at komposittmateriale fester seg til overflaten av linsen og stavkroppen, må en
Ultradent-godkjent barrierehylse brukes over VALO X-herdelyset ved hver bruk. Barrierehylser er beregnet for bruk på én pasient.
• For å unngå å skade utstyret, IKKE stikk fingre, instrumenter eller andre gjenstander inn i batteri-/ cellerommet til herdelyset.
• For å unngå å skade utstyret, IKKE prøv å rengjøre de elektriske kontaktene, eller noen del av batteri-/ cellerommet. Ring til
Ultradent kundeservice hvis du har noen spørsmål.
• For å forhindre krysskontaminering og bidra til å forhindre at dentalt komposittmateriale fester seg til overflaten av linsen og
stavkroppen, må en barrierehylse brukes over VALO X-herdelyset ved hver bruk. Barrierehylser er beregnet for bruk på én pasient.
• For å redusere risikoen for korrosjon, fjern barrierehylsen etter bruk.
• For å redusere risikoen for underherdede harpikser, ikke bruk herdelys hvis linsen er skadet.
• For å unngå risiko for produktskade, ikke autoklaver eller tørrvarmesteriliser VALO X-tilbehørslinsene• IKKE bruk noen av VALO X-tilbehørslinsene for fullstendig/endelig herding. Fjern alle herdende tilbehørslinser etter bruk og
utfør en fullstendig/endelig herding uten bruk av tilbehørslinser.
• IKKE bruk belysnings-/visualiseringstilbehørslinser for herding av tannrestaureringsmaterialer og lim

Alternativt, for å veksle mellom diagnostiske hjelpemoduser og herdemoduser ved å bruke AF (akselerometerfunksjon), se
avsnitt 8 (trinnvise instruksjoner).

Med sitt bredbåndsspekter er VALO™ X-herdelyset designet for å polymerisere alle lysherdede produkter i bølgelengdeområdet
380–515 nm per ISO 10650.
VALO X-herdelampen kan brukes i en lednings- eller trådløs konfigurasjon ved å bruke Ultradent VALO X oppladbare batterier eller
medfølgende VALO X-lysledningsadapter. Herdelyset er utformet for å hvile i en standard dental enhetsbrakett eller kan tilpasses ved
å bruke VALO overflatemonteringsbraketten som følger med settet.
VALO X herdelysproduktkomponenter:• 1 – VALO X herdelys• 1 – VALO X ledningsadapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 batterier• 1 – Ultradent VALO X batterilader med medisinsk klasse 9VDC AC strømforsyning• 1 - VALO X barrierehylse prøvepakke• 1 – VALO håndholdt lysskjerm• 1 – VALO overflatemonteringsbrakett med dobbeltklebende tape
• 1 – VALO X herdelampe Bruksanvisning• 1 – VALO X Interproksimal tilbehørslinse• 1 – VALO X TransLume™ tilbehørslinse• 1 – VALO X Hvit/svart lysspreder tilbehørslinse• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball tilbehørslinse• 1 - VALO X PointCure™ tilbehørslinse• 1 - VALO X-brosjyre for bruk av tilbehørslinse

Hurtigstartveiledning for indikatorer og varsler:
Modusindikatorer på VALO X herdelysBlåHvit og fiolett
Blinker grønt

Status eller funksjon
Herdemoduser
Diagnostiske hjelpemoduser
Hvilemodus

Alarmindikatorer på VALO X herdelys
Blinker rødt
Uavbrutt rødt
GulBlågrønn jakt

Status eller funksjon
Lavt batterinivå
Bytt/lad batteri
Midlertidig LED-lys over temperaturbeskyttelse
Modus kjører aktivt og lyset er opptatt

Annet utstyr: Batterilader
Solid gul
Solid grønn
Begge av

StatusLader
Lading fullført
StandbyFor alle produktene som er beskrevet, må du lese nøye og forstå alle instruksjoner og sikkerhetsdatablad-informasjon før bruk.

Indikasjoner for bruk/tiltenkt formål

Oversikt over kontroller:Øverste knapp

VALO X-herdelyset er en belysningskilde for herding av fotoaktiverte tannrestaureringsmaterialer og lim. Den er også ment å gi
belysning for å hjelpe til med visualisering under muntlige prosedyrer. VALO X herdende lystilbehør/diffuserlinser er ikke beregnet
for fullstendig herding av fotoaktiverte materialer og lim.

Kontraindikasjoner
Nederste knapp• Ingen kjente kontraindikasjoner er identifisert for dette produktet.
• For pasienter eller brukere med allergiproblemer, se produktallergendokumentet som du finner på ultradent.com. Hvis det
oppstår en allergisk reaksjon, skyll det eksponerte området grundig med vann og få pasienten til å kontakte sin lege.

Advarsler og forholdsreglerØverste knapp

Aktiverer LED-lys (enkel knappetrykk)
Skifte mellom herdemoduser (1 sekunds knappetrykk)

Nederste knapp

Aktiverer LED-lys (enkel knappetrykk)
Skifte mellom diagnostiske hjelpemoduser (1 sekunds knappetrykk)

For å skifte til diagnostiske hjelpemoduser fra herdemoduser, trykk og hold inne den nederste knappen i 1 sekund. For å skifte
tilbake til herdemoduser fra diagnostiske hjelpemoduser, trykk og hold inne den øverste knappen i 1 sekund.

• FORSIKTIG Mulig farlig optisk stråling sendes ut fra dette produktet. IKKE se direkte inn i herdelyset utgangen. Pasient, kliniker
og assistenter bør alltid bruke amberfarget øyebeskyttelse når herdelys er i bruk.
• For å unngå fare for elektrisk støt er ingen modifikasjoner av dette utstyret tillatt. Bruk kun den medfølgende Ultradent VALO
X lysstrømforsyningen og pluggadapterne. Hvis disse komponentene er skadet, ikke bruk og ring Ultradents kundeservice for å
bestille en erstatning.
• VALO X-herdelys er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Bruk av VALO
X-herdelys i nærheten av eller stablet med annet utstyr, bør unngås fordi det kan føre til feilaktig drift. Hvis slik bruk er nødvendig,
bør VALO X-herdelampen og det andre utstyret observeres for å bekrefte at de fungerer normalt. Hvis unormal ytelse observeres,kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel omorientering eller flytting av VALO X-herdelyset.
• Bruk kun autorisert tilbehør, kabler, lader, batterier og strømforsyninger for å forhindre feil drift, økt elektromagnetisk stråling
eller redusert elektromagnetisk immunitet.

Trinnvise instruksjoner
Forberedelse
1.
2.
3.
4.

Lad batteriene før du bruker herdelampen.
Før hver bruk, plasser en ny barrierehylse over herdelyset, minimere rynker over linsen for å få det beste resultatet.
Velg ønsket herdemodus eller diagnostisk hjelpemodus. (Se nedenfor for informasjon om moduser og hvordan du går gjennom
hver modus)
For optimale resultater ved herding, plasser herdelyset sentrert over og så nært harpiksen som mulig uten å komme i kontakt
med overflaten.

NO

Bruk
Herdemoduser
Herdemodus

NO

Effekt¹ (mW)“bølgebevegelser”. Bruk en sideveis trykkbevegelse for å aktivere/endre diagnosehjelpemodus (se visuell hjelpemiddel nedenfor).
• Fiolett indikatorknapp = Svart lys diagnostisk hjelpemodus svart lys• Hvit indikatorknapp = Diagnostisk hjelpemodus hvitt lys

hørbar indikasjon når du går inn i hvilemodus. Når du går inn i hvilemodus, må du fortsette å holde inne til den hørbare tonen
er fullført. Når du går inn i hvilemodus ved å trykke på begge knappene, vil ikke VALO X-herdelyset starte før du trykker på en av
knappene.
VALO X tilbehør

Total eksponeringstid(sekunder)
10

Button Indicator

Indikatorknapp

Bestråling¹(mW/cm2)
1,100

Energi(Joule)13.5

Steady Blue

Tilbehør

ModusStandard effekt

1350

1100

10

13.5

Uavbrutt blå

Xtra Power*

2700

2200

5

13.5

Pulserende blå

PointCure-linse

Herdemoduser

ProxiCure kulelinse

Herdemodus¹ Nominell verdi.
*Xtra Power har en trippelpuls med 0,5 sekunders autohvile mellom pulsene. Vær oppmerksom på at det er en 2-sekunders
nedkjølingsperiode etter bruk av Xtra Power-modus.
Bytt mellom herdemoduser ved å bruke “trommetrykk”-bevegelse eller knappetrykk:
Trommetrykk: VALO X-herdelyset er utstyrt med en akselerometerfunksjon som lar brukeren gå gjennom herdemodusene via“trommeltrykk”-bevegelse. Bruk en nedadgående trykkbevegelse for å aktivere/endre herdemodus (se visuell hjelp nedenfor).
• Uavbrutt blå indikatorknapp = standard effekt• Pulserende blå indikatorknapp = Xtra Power

Diffuserlinse
Interproximal linse
Knappetrykk: Trykk og hold nede nederste knappen i 1 sekund for å bla gjennom 2 diagnostiske hjelpemoduser.
Fiolett indikatorknapp = Svart lys diagnostisk hjelpemodus – 1 syklus på 1 minutt – Slå av med enten knappetrykk eller svingende
trykkbevegelse
Hvit knappindikator = Diagnostisk hjelpemodus hvitt lys – 1 syklus på 1 minutt – Slå av med enten knappetrykk eller svingende
trykkbevegelse
Tilbehørs-/diffuserlinser festes magnetisk over den herdende lyslinsen. Plasser barrierehylsen på herdelyset før du festertilbehørslinsen.

TransLume-linse

Forberedelse

Hvitt lys diagnostisk
hjelpemodus
Svart lys diagnostisk
hjelpemodus
Hvitt lys diagnostisk
hjelpemodus
Herding eller
diagnostisk
hjelpemoduser

Forsterker VALO X-herdelyset i visualisering av tenner og tannproteser.
Forsterker VALO X-herdende lys i visualisering ved å gi lys med lengre bølgelengde for å belyse tenner og tannproteser.

• Plasser tilbehørslinsen nær VALO X-herdende lyslinsen slik at magneten klikker på plass i tilbehørslinsen over barrierehylsen.

Bruk – PointCure linse• Herdemodus - PointCure-linsen konsentrerer lyset til en 2,5 mm blenderåpning. Dette er ideelt for herding (klistring) av finérog alle porselenskroner.
• Herdemodus - Punktherding (klebende) gjennomskinnelig protese: Punktherdende protese i henhold til produsentens retningslinjer for luting-materialet, materialtykkelse, nyanse, materialets opasitet og faglig vurdering. Rydd opp det uherdede overflødige
lutingmaterialet rundt kantene, fjern tilbehøret og herd deretter hele restaureringen. Anbefalinger: Finer - punktkur det ansikts• Herdemoduser - Støtter matrisen og hjelper til med konveks proksimal kontakt før og under delvis lyspolymerisering. Unngå
å fange ProxiCure-kulelinsen i polymerisert materiale. Fjern tilbehørslinsen og herd hele restaureringen for fullstendig herding.
Anbefaling: Bestem herdemodus og tid i henhold til komposittprodusentens instruksjoner..

Bruk – Diffuserlinse• Svart lys diagnostisk hjelpemodus - Brukes for å hjelpe til med visualisering av fluorescerende partikler i forskjellige tannharpikser. Gir 60 sekunders belysning.
• Hvitt lys diagnostisk hjelpemodus - Visuell hjelp for når tannlegen kan trenge en kilde til naturlig lys, for eksempel å bestemme
skygge. Gir 60 sekunders belysning.

Diagnostiske hjelpemoduser
Diagnostiskaaa
modus
Svart lys
Hvitt lys

Strøm²
(mW)
522
282

Irradiance²(mW/cm2)
425
230

Total syklustid(sekunder)
60
60

Indikatorknapp
Pulserende fiolett
Pulserende hvit

² Nominell verdi, uten tilbehørsobjektiv.
Bytte mellom diagnostiske hjelpemoduser ved å bruke “bølge”-bevegelse eller knappetrykk:
Bølge: VVALO X-herdelyset er utstyrt med en akselerometerfunksjon som lar brukeren gå gjennom diagnostiske hjelpemoduser via

Bruk - Interproksimal linse
MERK: Når du holder inne en av knappene, vil du få en hørbar indikasjon etter 1 sekund..
Hvilemodus
Trykk og hold inne begge knappene i 1 sekund for å sette i hvilemodus. Ved å holde inne både topp- og bunnknapper, vil du få en• Hvitt lys diagnostisk hjelpemodus - Gjennomlysning av tenner: brukes til å visualisere brudd, sprekker eller defekter i tennerved å belyse tennene fra det linguale og observere skygger. .

Bruk – TransLume-linse• Lading av batterier/celler - Fjern hetten ved bunnen av herdelyset med en vri mot klokken. Sett inn døde batteri/celler i den
medfølgende Ultradent VALO X lysbatteriladeren med VALO X lysstrømforsyning i retningen vist i laderen. Batteriet/cellene vil værefulladet i løpet av 1–3 timer.
Positivt celle-/batteripolaritetsmerke

Beskrivelse
Forsterker VALO X-herdende lys for å polymerisere kompositt gjennom en
gjennomskinnelig protese.
Forsterker VALO X-herdende lys for å polymerisere kompositt og bidra til å
forme kontaktområdematrisen til en interproksimal restaurering.
Forsterker VALO X-herdelyset for å gi et visuelt hjelpemiddel for nøyaktig farge-/
nyansesammenligning eller når naturlig lys er nødvendig.
Forsterker VALO X-herdende lys for å gi visualisering av fluorescerende
kjemikalier i tannharpikser.

Bruk - ProxiCure kulelinse
Knappetrykk: Hold den øverste knappen i 1 sekund for å aktivere/endre herdemodus.
• Uavbrutt blå indikatorknapp = standard effekt• Pulserende blå indikatorknapp = Xtra Power

Strøm til VALO X herdelys• Hvitt lys diagnostisk hjelpemodus eller herdemodus - Neonfarget linse, som ser ut som PointCure-linsen, gir lys med lengre
bølgelengde for å gjennomlyse tennene for å hjelpe til med å visualisere sprekker, brudd, defekter, etc. Hvitt lys diagnostisk
hjelpemodus gir 60 sekunders belysning.

Ladestatusindikator
Solid gul
Solid gul
Solid grønn
Begge av

Spenningstilstand2,86 Vdc til 3,15 Vdc
3,15 Vdc til 4,20 Vdc>4,20 Vdc
I/R

Ladestrøm
95 mA
950 mA
I/R
I/R• Ledningsadapter - Fjern hetten ved bunnen av herdelyset med en vri mot klokken. Fjern batteri/celle. Sett ledningsadapteren
inn i batteri-/cellerommet, full seteadapter og vri med klokken for å låse på plass. Plasser VALO X lysstrømforsyning slik at den uten
problemer kan kobles fra strømnettet.

Monteringsbrakettinstruksjoner
1) Braketten skal monteres på en flat, oljefri overflate.
2) Rengjør overflaten med desinfeksjonssprit.
3) Trekk av brakettens tape.
4) Plasser braketten slik at herdelyset løftes oppover når det fjernes. Trykk godt på plass.
5) Hvis herdelyset kjøres på batteri/cellestrøm, bør herdelyset være rettet nedover i braketten. Hvis herdelyset kjøres
på VALO X Cord Adapter-strøm, bør herdelyset være orientert oppover i braketten.

Vedlikehold

Generell rengjøring for herdende lys
Etter hver bruk, fukt et gasbind eller en myk klut med et godkjent overflatedesinfeksjonsmiddel og tørk av overflaten og linsen.
Uautoriserte rengjøringsmidler kan forårsake skade på herdelyset.
AKSEPTABLE RENGJØRINGSMIDLER:

Forberedelser før
desinfeksjon

Bruk en 70 % isopropylalkohol (IPA) eller 70 % etanolserviett for å tørke hele overflaten
grundig. Kast skitten serviett

Skylling

Ingen

Tørking

La lufttørke helt ved romtemperatur.

Vedlikehold, inspeksjon
og testing

Inspiser visuelt at enheten ikke er skadet og fri for rusk. Hvis det er rusk, gjenta
forberedelsestrinnet med en ny klut.

Emballasje

Ingen emballasje nødvendig for desinfeksjon.

Desinfeksjon

Tørk av hele overflaten og holdes våt under eksponeringstiden, mens du er spesielt
oppmerksom på sprekker, kløfter, sømmer og vanskelig tilgjengelige områder. Bruk ekstra
kluter etter behov for å holde overflaten våt.

GarantiGrafisk representasjon av
celle-/batteriretning

Ladestatusindikator

Beskrivelse ladestatusForhåndslading
Bulk lading
Lading fullført
StandbyNegativt celle-/batteripolaritetsmerke•
70 % isopropylalkohol•
70 % etanol
Brukerutført vedlikehold
1) Levetidens lengde bestemmes av slitasje og skader som følge av bruk. Inspiser alle komponenter for skade før bruk, og kontakt
autorisert servicepersonell for å reparere skader.
2) Kontroller linsen jevnlig for herdede dentalharpikser. Om nødvendig, bruk et tanninstrument av plast eller rustfritt stål forforsiktig å fjerne eventuell festet harpiks.
3) Kontroller regelmessig utgangen i standard strømmodus. Lysmålerne varierer sterkt, og er designet for spesifikke lysledningsstifter og -linser. MERK: den sanne numeriske utgangen vil være skjev på grunn av unøyaktigheten til vanlige lysmålere og den
tilpassede LED-pakken i herdelyset; kontakt imidlertid autorisert servicepersonell hvis det observeres en reduksjon i ytelsen vedmåling med samme måler
Produsentreparasjon
1) Reparasjoner skal kun utføres av autorisert servicepersonell. Ultradent vil gi servicepersonell dokumentasjon for å utføre
reparasjoner.
Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garanterer at dette produktet (inkludert den originale ledningsadapteren som fulgte med
produktet når det ble kjøpt) skal, i en periode på 5 år fra kjøpsdatoen, når det brukes i henhold til bruksanvisningen som følger
med produktet, (i) i alle vesentlige henseender samsvare med spesifikasjonene angitt i Ultradents dokumentasjon som følger med
produktet; og (ii) være fri for defekter i materiale og utførelse.
Denne begrensede garantien er ikke overførbar og gjelder kun for den opprinnelige kjøperen og gjelder ikke for etterfølgende eiere
av produktet. Denne begrensede garantien dekker ikke andre tilbehørskomponenter som, men ikke begrenset til, batterier, ladereeller adaptive linser. Denne begrensede garantien er ugyldig hvis produktet svikter eller er skadet på grunn av uaktsomhet, misbruk,misbruk, ulykke, modifikasjon, tukling, endring eller unnlatelse av å følge gjeldende bruksanvisning. Bare for eksempel, et produkt
som er mistet og skadet dekkes ikke av denne garantien. For å kvalifisere under denne begrensede garantien, må kjøpsbevis (f.eks.
salgskvittering eller lignende dokumentasjon) sendes til Ultradent sammen med det defekte produktet.
Et defekt produkt som oppfyller garantibetingelsene som er angitt her, vil, etter Ultradents eget skjønn, enten bli reparert eller
erstattet. Under ingen omstendigheter skal Ultradents ansvar for produktet overstige kjøpesummen betalt av kjøperen. Ultradentskal ikke under noen omstendigheter holdes ansvarlig for indirekte, tilfeldige, forutsette, uforutsette, spesielle eller følgeskader som
oppstår som følge av eller i forbindelse med bruken av dette produktet.

Behandling

Instruksjoner for desinfeksjon/gjenbruk
VALO herdelys behandlingsinstruksjoner
Instruksjoner for desinfeksjon/gjenbruk
Begrensninger for
reprosessering

Det skal benyttes ny sperrehylse for hver pasient. Bruken av en barrierehylse er denprimære metoden for forurensningskontroll for enheten. I tilfelle en barrierehylse er
kompromittert eller andre formildende omstendigheter, og enheten er kontaminert, følg
instruksjonene i denne tabellen for å desinfisere enheten.
Merk: Enheten er IKKE beregnet for vanlig opparbeiding.

Desinfeksjonsmiddel

Eksponeringstid

70 % IPA
70 % etanol

4 minutter
5 minutter

Tørking

La lufttørke helt ved romtemperatur.

Oppbevaring

Oppbevares på et rent og tørt sted. For å forhindre oppbygging av fuktighet, må ikke
oppbevares i en barrierehylse.

Tilleggsinformasjon

Denne prosedyren ble validert for desinfisering på mellomnivå av et uavhengig og
akkreditert laboratorium.
Merk: Bruk av andre rengjøringsmidler enn det som er foreskrevet ovenfor, som blekemiddel eller rengjøringsmidler som inneholder fosforsyre, kan forårsake skade på utstyret.
IKKE prøv å rengjøre de elektriske kontaktene, eller noen del av batteri-/cellerommet.

NOBehandlingsinstruksjoner for VALO tilbehør

NO

Skylling
Tørking
Vedlikehold, inspeksjon
og testing
Emballasje
Desinfeksjon

Skylling

Tørking
Oppbevaring
Tilleggsinformasjon

Fjern eventuelle herdede tannkompositter fra tilbehørslinsene før rengjøring.
Plasser i en ultralydsrenser med 1 del vaskemiddel til 9 deler varmt vann ved å bruke produktet
som er oppført nedenfor:
Vaskemiddel

Rengjøringstid

Henry Schein General Purpose Cleaner eller tilsvarende
produkt

2–10 minutter

Skyll tilbehøret med varmt vann i 1-2 minutter for å fjerne vaskemiddelet.
Tørk med gassbind.
Lufttørk i 30 minutter.
Kontroller visuelt at tilbehøret ikke er skadet og at den er fri for urenheter. Hvis knekket ellerskadet, slutt å bruke den. Hvis det finnes urenheter, gjenta rengjøringsprosessen.
Ingen emballasje er nødvendig for desinfisering (steriliseringspakker kan brukes til lagring etter
desinfisering).
Ta ut av oppbevaringsemballasjen (hvis relevant).
Senk tilbehøret i desinfiseringsløsning i henhold til produsentens anvisninger nedenfor:
Desinfeksjonsmiddel

Eksponeringstid

Cidex® OPA Solution eller tilsvarende produkt

12 minutter

Skyll per produsentens instruksjoner angitt nedenfor:
1. Etter fjerning fra CIDEX® OPA Solution, skyll tilbehøret grundig ved å dyppe det helt ned i etstort volum (f.eks. 2 liter) vann.
2. Hold enheten helt nedsenket i minimum 1 minutt.
3. Fjern tilbehøret og kast skyllevannet. Bruk alltid friskt vann til hver skylling. Ikke gjenbruk vannet
til skylling eller andre formål.
4. Gjenta prosedyren ytterligere to (2) ganger, for totalt tre (3) skyllinger, med store mengder
ferskvann for å fjerne rester av CIDEX® OPA Solution. Rester kan forårsake alvorlige bivirkninger.
SE ADVARSLER. TRE (3) SEPARATE NEDSENKINGS/SKYLLINGER I STORE MENGDER VANN ER
OBLIGATORISK.
I tillegg, skyll i vann i ultralydrens i 5 minutter.
Tørk med gassbind.
Lufttørk i 30 minutter.
Oppbevares på et rent og tørt sted.
Denne prosedyren ble validert av et uavhengig og akkreditert laboratorium.

Hvis du oppbevarer herdelyset i lengre tid enn 2 uker, eller pakker det for reise, må du alltid fjerne batteriene. Hvis batteriene
blir liggende i enheten i lengre perioder uten å lades opp, kan de bli ufunksjonelle eller ikke lades opp. Ikke oppbevar batterier itemperaturer over 40°C (104°F) eller i direkte sollys.
Lagrings- og transportforhold:• Temperatur: +10°C til +40°C• Relativ fuktighet: 10% til 95 %• Atmosfæretrykk: 500 hPa til 1060 hPa
Følg lokale retningslinjer for avfall og resirkulering når du kaster elektronisk avfall (dvs. ladere, batterier og strømforsyninger).

Egenskap
Linse
Bølgelengdeområde
Lysintensitetstabell

Tekniske hensyn
Tilbehør

ArtikkelCE-informasjon
Produsert av:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Laget i Kina

- VALO batterier- VALO X strømforsyning- VALO X batterilader

Teknisk informasjon/data

Distribuert av:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X
herdelys

VALO X Strømforsyning

Effektiv komposittherding-bølgelengdebånd
(Brukbart bølgelengdeområde: 385–515 nm)

SPEKTRAL STRÅLINGSKRAFT (mW/nm)

Innledende behandlingpå tidspunktet for brukForberedelser før
desinfeksjon
Rengjøring

Lagring og kassering

Instruksjoner for desinfeksjon/gjenbruk
Fjern tilbehøret før desinfeksjon mellom hver bruk.

Effektivt nedre
bølgelengdebånd
380 nm - 420 nm

Xtra PowerStandard strømmodus

VALO X
batterilader

Effektivt ovre
bølgelengdebånd
420 nm - 515 nm

VALO X
Li-ion 14/65
batterierBØLGELENGDE (nm)Informasjon/spesifikasjon
Diameter 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure-linse: Diameter 2,5 mm
ProxiCure kulelinse: Diameter 2,1 mm
Brukbart bølgelengdeområde: 380–515 nm
Topp for bølgelengder: 380–420 nm og 420–515 nm
Standard Power - 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Samsvarer med ISO 10650 når den måles med en Gigahertz-spektrumanalysator)
Sort lys - 230-648 mW/cm²
Hvitt lys - 160-300 mW/cm²
MERK: PointCure og ProxiCure Ball-linser fokuserer lysenergien til en mindre blenderåpning, og øker dermed
lysintensiteten over kalibrerte verdier.
Herdelyset med sperrehylse er en påført del.
Vekt:
Rangeringer: IEC 60601-1 (sikkerhet), IEC 60601Med batteri: 4,8 oz. (136 gram)
1-2 (EMC), inntrengningsbeskyttelse: IP54
Uten batteri: 3,8 oz. (108 gram)
Med ledningsadapter: 5,6 oz. (158 gram)

Utgang - 9VDC ved 2A
Inngang - 100VAC til 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X Strømforsyning med
internasjonale plugger

Dimensjon (batterikonfigurasjon): 8,9 x 0,83 x
0,83 tommer, (226 x 21 x 21 millimeter)
Rangeringer: IEC 60601-1 (Sikkerhet)
Ledningslengde - 6 fot (1,8 meter)
VALO X Power Supply er en medisinsk klasse II-strømforsyning og gir isolasjon fra MAINS-strøm

VALO X Lithium Ion (Li-Ion) batterilader:
Utgang - 4,2VDC ved 950mA bulk ladestrøm
Inngang - 9VDC ved 2A (minimum 700mA)Slås automatisk av når fulladet
Auto-deteksjon av defekt celle
Beskyttelse: Overlading, kortslutning, omvendt polaritet
Gul LED - Lader
Grønn LED - Fulladet
Ladetid: 1–3 timer
Rangeringer: IEC 60601-1 (sikkerhet), CE, WEEE
Beskyttet, oppladbart Li-Ion-batteri
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950mAh Maks. 3,52Wh
Karakterer: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Celler er vurdert for >500 lade-/utladingssykluser før de når 70 % av kapasiteten. Det anbefales å byttebatterier hvert 2.–3. år.

Driftsforhold
Herdemodus
driftssyklus:

Temperatur: +10 °C til +32 °C (+50 °F til +90 °F)
Relativ luftfuktighet: 10% til 95 %Atmosfæretrykk: 700 hPa til 1060 hPa
Ved maksimal omgivelsestemperatur (32°C) 10 sekunder PÅ og 60 sekunder AV.
Merk - Driftssyklus er definert av primærfunksjonen til enheten (polymerisere harpiks) ved bruk av Xtra
Power-modus, som skaper den høyeste mengden termisk energi.
Maksimal enhetstemperatur ved følgende driftssyklus: ≤45°C

Feilsøking
Hvis løsningene som foreslås nedenfor ikke løser problemet, kan du ringe til Ultradent på 800.552.5512. Utenfor USA kan duringe til din leverandør av Ultradent eller tannlegeutstyr.
ProblemMulige løsninger•Trykk på strømknappen for å våkne fra hvilemodus•Bekreft at batteriet/cellen er fulladet
Lyset vil ikke slå•Kontroller at cellen er riktig satt inn i enheten
seg på
•Hvis gult LED-varsel vises, har herdelyset nådd sin interne temperatursikkerhetsgrense. La herdelyset
kjøle seg ned.
•Hvis rødt eller gult LED-varsel blinker kontinuerlig, ring Ultradents kundeservice for reparasjon
Lyset forblir ikke
•Sjekk modusindikatoren for riktig enhetsinnstillingpåslått i ønsket•Sjekk lavstrømindikatoren for celleladestatus
tidsrom•Kontroller at en ny celle er riktig satt inn i enheten
Lyset herderikke harpiksen
tilstrekkelig

Batteriet vil ikke
lades
Laderen lader ikke
batteriet•Sjekk linsen for gjenværende herdet harpiks/kompositt•Bruk gule vernebriller med UV-øyebeskyttelse, og kontroller at LED-lysene fungerer•Kontroller energinivået med lysmåler. Se vedlikeholdsdelen for spesifikke instruksjoner om bruk avlysmåler.
•Sjekk utløpsdatoen på herdeharpiksen•Sørg for at riktig teknikk følges i henhold til produsentens anbefalinger•Sørg for at cellen er satt inn i laderen i riktig retning og la cellen lades helt opp for opptil 3 timer•Hvis gult lys på laderen ikke endres til grønt, ring Ultradent kundeservice for å bestille erstatningsceller og/eller lader•Hvis verken grønne eller gule lys på laderen er synlige når et batteri settes inn i laderen, ring
Ultradents kundeservice•Sørg for at laderen er koblet til og at strømforsyningen er koblet til en fungerende strømuttak•Hvis verken grønne eller gule lys på laderen er synlige, ring Ultradents kundeservice

Diverse opplysninger
Veiledning om elektromagnetisk miljø –a. VALO X-herdelampen er egnet for bruk i alle virksomheter, inkludert boliger, som er direkte koblet til det offentlige
lavspentnettet (AC MAINS).
b. VALO X-herdelyset kan operere fra to forskjellige strømkilder.
i. Batteridrevet: Når VALO X-herdelyset bruker batteriet, påvirkes det ikke av EMI, RF, elektriske transienter,overspenninger, spenningsfall, kortslutninger, avbrudd eller variasjoner fra AC MAINS-strøm.
ii. Adapterdrevet: VALO X-herdelyset kan bruke en Globtek medisinsk klasse 9VDC-adapter for å drive fra AC-NETTstrøm fra 100VAC – 240VAC. Den gir begrenset EMI, RF, brun ut og overspenningsundertrykkelse.
c. VALO X-herdelyset bruker elektrisk og elektromagnetisk energi kun for sine interne funksjoner. Imidlertid er eventuelle
RF-utslipp svært lave og vil sannsynligvis ikke forårsake forstyrrelser i elektronisk utstyr i nærheten.
d. VALO X-herdelyset er ikke utstyrt med en likestrømsport, pasientkoblingsporter eller signalinn-/utgangsporter, derfor
er testing til noen av disse portene ikke aktuelt. Kun samsvar med gjeldende konfigurasjoner er oppført.
Tabell 5.1 Sammendrag av utslippstester: VALO X herdelys samsvarer med CISPR 11 gruppe 1, klasse B for utstrålte utslipp.
Port
Testbeskrivelse
Frekvensområde (MHz)Resultat
Vekselstrøm
Gjennomførte utslipp (varmt avledning til bakken)
0,15 til 30
Overholdt
Vekselstrøm
Gjennomførte utslipp (nøytral avledning til bakken)
0,15 til 30
Overholdt
Kabinett
Utstrålte utslipp (vertikal polaritet)
30 til 1000
Overholdt
Kabinett
Utstråling utslipp (horisontal polaritet)
30 til 1000
Overholdt
Tabell 5.2 Sammendrag av immunitetstester (kabinettsport og vekselstrømport):
Grunnleggende
Miljømessige fenomenerstandard
EN 61000-4-2
Elektrostatisk utlading
EN 61000-4-3
Radiofrekvent elektromagnetisk felt
EN 61000-4-3Nærhetsfelt fra RF trådløst kommunikasjonsutstyr
EN 61000-4-4
Elektrisk rask transient/utløsning
EN 61000-4-5
Lynnedslag t (linje)
EN 61000-4-6
Radiofrekvens kontinuerlig ledet
EN 61000-4-11
Spenningsfall og avbrudd
Tabell 5.3 Sammendrag av tester (EN 60601-3-2 og EN 61000-3-3; AC Power Port)
Grunnleggende
Miljømessige fenomenerstandard
EN 61000-4-2
Harmonisk strømmåling
EN 61000-4-3
Spenningsflimmermåling
Rapporter en alvorlig hendelse til produsenten og den kompetente myndigheten.
www.ultradent.com/1.800.552.5512/801.572.4200

Resultat
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
Overholdt
OverholdtELΛυχνία πολυμερισμού

VALO™ X HerdelysΜε το ευρυζωνικό του φάσμα, η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO™ X έχει σχεδιαστεί για να πολυμερίζει όλα ταφωτοπολυμεριζόμενα υλικά στην περιοχή μήκους κύματος 380–515 nm ανά ISO 10650.
Η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενσύρματα ή ασύρματα χρησιμοποιώντας τις επαναφορτιζόμενες
μπαταρίες Ultradent VALO X ή τον παρεχόμενο προσαρμογέα καλωδίου φωτός VALO X. Η συσκευή φωτοπολυμερισμού έχεισχεδιαστεί για να τοποθετείται σε ένα τυπικό στήριγμα οδοντιατρικής έδρας ή μπορεί να τοποθετηθεί όπου επιθυμεί ο χρήστης
χρησιμοποιώντας την βάση στήριξης VALO που περιλαμβάνεται στο κιτ.
Εξαρτήματα συσκευής φωτοπολυμερισμού VALO X:• 1 – Συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X• 1 – Προσαρμογέας καλωδίου VALO X• 2 – Μπαταρίες Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 – Φορτιστής μπαταρίας Ultradent VALO X με τροφοδοτικό AC ιατρικής ποιότητας 9VDC
• 1 - Συσκευασία δειγμάτων με προστατευτικά καλύμματα VALO X• 1 – Προστατευτικό ακτινοβολίας χειρός VALO
• 1 – Βάση στήριξης VALO με κολλητική ταινία διπλής όψης• 1 – Οδηγίες χρήσης συσκευής φωτοπολυμερισμού VALO X• 1 – VALO X Interproximal βοηθητικός φακός
• 1 – VALO X TransLume™ βοηθητικός φακός
• 1 – VALO X Λευκός/Μαύρος φακός διάχυσης φωτός
• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball βοηθητικός φακός
• 1 - VALO X PointCure™ βοηθητικός φακός
• 1 - VALO X Accessory Lens φυλλάδιο
Επισκόπηση των στοιχείων ελέγχου:ELΕπάνω κουμπί

Κάτω κουμπί

Resultat
Overholdt
OverholdtΕπάνω κουμπί

Ενεργοποιεί τη λυχνία LED (μονό πάτημα κουμπιού)Κύκλοι μεταξύ των λειτουργιών φωτοπολυμερισμού (πάτημα
κουμπιού για 1 δευτερόλεπτο)Κάτω κουμπί

Ενεργοποιεί τη λυχνία LED (μονό πάτημα κουμπιού)Κύκλοι μεταξύ των λειτουργιών διαγνωστικής βοήθειας (πάτημα
κουμπιού για 1 δευτερόλεπτο)Για να μεταβείτε στις λειτουργίες διαγνωστικής βοήθειας από τις ρυθμίσεις φωτοπολυμερισμού πατήστε παρατεταμένα τοκάτω κουμπί για 1 δευτερόλεπτο. Για να μεταβείτε ρυθμίσεις φωτοπολυμερισμού από τις λειτουργίες διαγνωστικής βοήθειας,πατήστε παρατεταμένα το επάνω κουμπί για 1 δευτερόλεπτο.
Εναλλακτικά, για να κάνετε εναλλαγή μεταξύ των λειτουργιών διαγνωστικής βοήθειας και των ρυθμίσεις φωτοπολυμερισμού
χρησιμοποιώντας το AF (λειτουργία επιταχυνσιόμετρου), δείτε την ενότητα 8 (οδηγίες βήμα προς βήμα).
Οδηγός γρήγορης εκκίνησης για ενδείξεις και ειδοποιήσεις:Ενδείξεις λειτουργίας στη λυχνία πολυμερισμού VALO X
ΜπλεΛευκή και βιολετί
Αναβοσβήνει πράσινη

ELΕνδείξεις ειδοποίησης στη λυχνία πολυμερισμού VALO X
Κόκκινη που αναβοσβήνει
Σταθερή κόκκινηΠορτοκαλί
Γαλάζιο περίβλημαΆλλος εξοπλισμός: Φορτιστής μπαταρίας
Σταθερή πορτοκαλί
Σταθερή πράσινη
Σβηστές και οι δύοΚατάσταση ή λειτουργία
Λειτουργίες φωτοπολυμερισμού
Λειτουργίες διαγνωστικής βοήθειας
Λειτουργία αδράνειας
Κατάσταση ή λειτουργία
Χαμηλή μπαταρία
Αντικατάσταση/επαναφόρτιση μπαταρίας
Προστασία προσωρινής αύξησης θερμοκρασίας της LEDΗ λειτουργία που εκτελείται κανονικά και το φως είναι
απασχολημένο
ΚατάστασηΦόρτισηΗ φόρτιση ολοκληρώθηκε
Αναμονή

Για όλα τα προϊόντα που περιγράφονται, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες και τις πληροφορίες
στα δελτία δεδομένων ασφάλειας (SDS) πριν από τη χρήση.

Ενδείξεις χρήσης/Προοριζόμενη χρήση

Η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X είναι μια πηγή φωτισμού για τον πολυμερισμό φωτοενεργοποιημένων οδοντιατρικών
επανορθωτικών υλικών και συγκολλητικών. Προορίζεται επίσης να παρέχει φωτισμό για να βοηθήσει στην οπτικοποίηση κατάτη διάρκεια των στοματικών διαδικασιών. Τα αξεσουάρ/φακοί διάχυσης φωτός της συσκευής φωτοπολυμερισμού VALO X δενπροορίζονται για πλήρη πολυμερισμό φωτοενεργοποιημένων υλικών και συγκολλητικών.

Αντενδείξεις

• Δεν έχουν εντοπιστεί γνωστές αντενδείξεις για αυτό το προϊόν.
• Για ασθενείς ή χρήστες με ανησυχίες για αλλεργίες, ανατρέξτε στην τεκμηρίωση αλλεργιογόνων του προϊόντος στη διεύθυνση
ultradent.com. Εάν παρατηρήσετε αλλεργική αντίδραση, ξεπλύνετε την εκτεθειμένη περιοχή με νερό και ζητήστε από τον ασθενή
να συμβουλευτεί τον γιατρό του.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις• ΠΡΟΣΟΧΗ Πιθανώς να εκπέμπεται επικίνδυνη οπτική ακτινοβολία από αυτό το προϊόν. ΜΗΝ κοιτάτε απευθείας στην έξοδοτης λυχνίας πολυμερισμού. Ο ασθενής, ο κλινικός ιατρός και οι βοηθοί θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν προστασία ματιών
πορτοκαλί χρώματος όταν χρησιμοποιείται η λυχνία πολυμερισμού.
• •Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ηλεκτροπληξίας, δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού.

Χρησιμοποιήστε μόνο το παρεχόμενο τροφοδοτικό Ultradent VALO X light και προσαρμογείς βύσματος. Εάν αυτά τα εξαρτήματα
είναι κατεστραμμένα, μην τα χρησιμοποιήσετε και καλέστε την Εξυπηρέτηση Πελατών της Ultradent για να παραγγείλετε
αντικατάσταση.
• Η λυχνία πολυμερισμού VALO X προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οιακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων. Η χρήση της λυχνίας πολυμερισμού VALO X δίπλα ή στοιβαγμένη με άλλοεξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται γιατί μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη λειτουργία. Εάν μια τέτοια χρήση είναι απαραίτητη,η λυχνία πολυμερισμού VALO X και ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να παρακολουθούνται για να επαληθευτεί ότι λειτουργούν
κανονικά. Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως ο επαναπροσανατολισμόςή η αλλαγή θέσης της λυχνίας πολυμερισμού VALO X.
• Χρησιμοποιείτε μόνο εξουσιοδοτημένα εξαρτήματα, καλώδια, φορτιστή, μπαταρίες και τροφοδοτικά για να αποτρέψετε
ακατάλληλη λειτουργία, αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία.
• Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών, όπως τα καλώδια κεραίας
και οι εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) σε οποιοδήποτε μέρος τηςλυχνίας πολυμερισμού VALO X. Διαφορετικά, μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της απόδοσης αυτού του εξοπλισμού.
• Για την αποφυγή του κινδύνου φωτιάς που σχετίζεται με τον χειρισμό των μπαταριών:o ΜΗΝ κλιβανίζετε ή ψεκάζετε την μπαταρία, τις επαφές της μπαταρίας, τον φορτιστή ή το τροφοδοτικό
εναλλασσόμενου ρεύματος με οποιοδήποτε υγρό. Εάν εμφανιστεί διάβρωση στις επαφές του φορτιστή, καλέστε τοτμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Ultradent για να παραγγείλετε αντικατάσταση.
o ΜΗΝ φορτίζετε τις μπαταρίες γύρω από εύφλεκτα υλικάo ΜΗΝ φυλάσσετε το φορτιστή σε κλινικό ιατρείο ή σε χώρο όπου θα έρθουν σε επαφή με απολυμαντικό σπρέι ήνερόo ΜΗΝ φορτίζετε μη επαναφορτιζόμενες μπαταρίες/κυψέλες. Η φόρτιση μη επαναφορτιζόμενων μπαταριών
μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ή υλικές ζημιές.
o ΜΗΝ επαναφορτίζετε τις μπαταρίες Ultradent με φορτιστή που δεν είναι Ultradent• Για την αποφυγή του κινδύνου τραυματισμού, ΜΗ χρησιμοποιείτε τις μπαταρίες εάν είναι διαβρωμένες (σκουριά), χαραγμένες,εκπέμπουν οσμή ή υγρά, εάν το προστατευτικό περίβλημα έχει σχιστεί ή απουσιάζει ή εάν διαπιστώσετε οποιαδήποτε άλλη ζημιά.
Καλέστε το τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της Ultradent για να παραγγείλετε μπαταρίες αντικατάστασης.
• Χρησιμοποιείτε μόνο τις συνιστώμενες μπαταρίες. Οι εναλλακτικές μπαταρίες μπορεί να προκαλέσουν δυσλειτουργίες.
• Για να αποφύγετε τον κίνδυνο θερμικού ερεθισμού ή τραυματισμού, αποφύγετε τους κύκλους φωτοπολυμερισμού οένας μετά τον άλλο και μην εκθέτετε τους μαλακούς ιστούς του στόματος σε κοντινή απόσταση για περισσότερο από 10δευτερόλεπτα στη λειτουργία Standard Power ή 5 δευτερόλεπτα στη λειτουργία Xtra Power. Εάν απαιτούνται μεγαλύτεροι χρόνοι
φωτοπολυμερισμού, χρησιμοποιήστε πολλαπλούς κύκλους φωτοπολυμερισμού με περιόδους ανάπαυσης μεταξύ των κύκλων ήχρησιμοποιήστε ένα προϊόν διπλού πολυμερισμού για να αποφύγετε τη θέρμανση των μαλακών ιστών.
• Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με ανεπιθύμητες φωτοβιολογικές αντιδράσεις ή ευαισθησίες, ασθενών πουυποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή ασθενών που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή με φωτοευαισθητοποιητές.
• Αυτή η συσκευή μπορεί να είναι ευαίσθητη σε ισχυρά μαγνητικά ή στατικά ηλεκτρικά πεδία, τα οποία θα μπορούσαν ναπροκαλέσουν παρεμβολή στον προγραμματισμό. Εάν υποψιάζεστε ότι έχει συμβεί κάτι τέτοιο, αποσυνδέστε τη συσκευή στιγμιαία
και, στη συνέχεια, συνδέστε την ξανά στην πρίζα.
• ΜΗ σκουπίζετε τη λυχνία πολυμερισμού με καυστικά ή αποτριπτικά καθαριστικά, μην την τοποθετείτε σε αυτόκαυστοκαιμην τη βυθίζετε σε οποιοδήποτε είδος λουτρού υπερήχων, απολυμαντικού, διαλύματος καθαρισμού ή υγρού. Η μη τήρηση τωνπαρεχόμενων οδηγιών επεξεργασίας μπορεί να καταστήσει τη λυχνία πολυμερισμού μη λειτουργική.
• Για να αποφύγετε την καταστροφή του εξοπλισμού, ΜΗΝ εισάγετε δάχτυλα, όργανα ή άλλα αντικείμενα στη θήκη μπαταρίαςτης λυχνίας πολυμερισμού.
• Για να αποφύγετε την καταστροφή του εξοπλισμού, ΜΗΝ επιχειρήσετε να καθαρίσετε τις ηλεκτρικές επαφές ή οποιοδήποτε
μέρος της θήκης μπαταρίας. Καλέστε το τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της Ultradent εάν έχετε οποιαδήποτε απορία.

• Για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη μόλυνση και να διατηρήσετε το οδοντικό σύνθετο υλικό από το να προσκολλάται στηνεπιφάνεια του φακού και του σώματος της ράβδου, πρέπει να χρησιμοποιείται εγκεκριμένο προστατευτικό περίβλημα Ultradentπάνω από το φως πολυμερισμού VALO X με κάθε χρήση. Τα προστατευτικά περιβλήματα προορίζονται για χρήση από έναν ασθενή.
• Για να μειώσετε τον κίνδυνο διάβρωσης, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα μετά τη χρήση.
• Για να μειώσετε τον κίνδυνο ανεπαρκούς πολυμερισμού των ρητινών, μη χρησιμοποιείτε τη λυχνία πολυμερισμού σε περίπτωσηζημιάς στον φακό.
• Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ζημιάς του προϊόντος, μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο ή ξηρό κλίβανο τα εξαρτήματα VALO X.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε κανένα από τα εξαρτήματα VALO X για πλήρη/ τελικό φωτοπολυμερισμό. Αφαιρέστε όλους τους βοηθητικούς
φακούς σκλήρυνσης μετά τη χρήση και εκτελέστε πλήρη/ τελικό φωτοπολυμερισμό χωρίς τη χρήση εξαρτημάτων.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε βοηθητικούς φακούς φωτισμού/οπτικοποίησης για τον πολυμερισμό οδοντικών επανορθωτικών καισυγκολλητικών υλικών.
• ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αυτό το προϊόν μπορεί να σας εκθέσει σε ουσίες που είναι γνωστό στην Πολιτεία της Καλιφόρνια ότιπροκαλούν καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.P65Warnings.ca.govΟδηγίες βήμα προς βήμα3.
4.

Οι βοηθητικοί φακοί / φακοί διάχυσης κουμπώνουν μαγνητικά πάνω από τον φακό της συσκευής φωτοπολυμερισμού.
Τοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα στη λυχνία πολυμερισμού πριν τοποθετήσετε τον βοηθητικό φακό.

Πάτημα κουμπιού: Κρατήστε πατημένο το επάνω κουμπί για 1 δευτερόλεπτο για να ενεργοποιήσετε/αλλάξετε τη ρύθμισηφωτοπολυμερισμού.
• Ένδειξη σταθερού μπλε κουμπιού = Κανονική ισχύς
• Παλλόμενη μπλε ένδειξη κουμπιού = Ενισχυμένη ισχύς

Φορτίστε τις μπαταρίες πριν χρησιμοποιήσετε την συσκευή φωτοπολυμερισμού.
Πριν από κάθε χρήση, τοποθετήστε ένα νέο προστατευτικό κάλυμμα πάνω από τη λυχνία πολυμερισμού, ελαχιστοποιώντας τιςπτυχές πάνω από τον φακό για καλύτερα αποτελέσματα.
Επιλέξτε την επιθυμητή ρύθμιση φωτοπολυμερισμούή τη λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας. (Δείτε παρακάτω για πληροφορίες
σχετικά με τις λειτουργίες και τον τρόπο εναλλαγής μεταξύ των λειτουργιών)Για βέλτιστα αποτελέσματα κατά τον φωτοπολυμερισμό, τοποθετήστε τη λυχνία πολυμερισμού στο κέντρο και όσο το δυνατόνπιο κοντά στη ρητίνη χωρίς να έρχεται σε επαφή με την επιφάνεια.

ΧρήσηΡυμίσεις Φωτοπολυμερισμού
Λειτουργία
φωτοπολυμερισμού

Ισχύς¹(mW)Ακτινοβολία¹(mW/cm2)Κανονική ισχύς
Ενισχυμένη ισχύς*

1.350
2.700

1.100
2.200

Συνολικός
χρόνος έκθεσης
(δευτερόλεπτα)105Ενέργεια(Τζάουλ)13.5
13.5

Ένδειξη κουμπιού
Σταθερή μπλεΠαλλόμενη μπλεΔιαγνωστική
λειτουργία

Ισχύς²(mW)Ακτινοβολία²(mW/cm2)Μαύρο φωςΛευκό φως

522
282

425
230

Φακός διάχυσης

Μεσοδόντιος φακός

Φακός TransLumeΛειτουργίες διαγνωστικής βοήθειας

Προετοιμασία
1.
2.

πάτημα κουμπιού είτε με πλάγια κίνηση
Ένδειξη λευκού κουμπιού = Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός – 1 κύκλος σε 1 λεπτό - Απενεργοποίηση είτε με πάτημα
κουμπιού είτε με πλάγια κίνηση

Συνολικός
χρόνος κύκλου
(δευτερόλεπτα)6060Ένδειξη κουμπιού

Προετοιμασία

¹ Ονομαστική τιμή.
*Η ενισχυμένη ισχύς έχει τριπλό παλμό με αυτόματη παύση 0,5 δευτερολέπτου μεταξύ των παλμών. Λάβετε υπόψη ότι υπάρχει μιαπερίοδος ψύξης 2 δευτερολέπτων μετά τη χρήση της λειτουργίας ενισχυμένης ισχύος.
Αλλαγή μεταξύ ρυθμίσεων φωτοπολυμερισμού χρησιμοποιώντας κίνηση κτυπήματος ή πάτημα του κουμπιού:Κίνηση Κτυπήματος: Η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X είναι εξοπλισμένη με μια λειτουργία επιταχυνσιόμετρου που επιτρέπει
στον χρήστη να κάνει κύκλο στις λειτουργίες φωτοπολυμερισμού μέσω της κίνησης “χτυπήματος”. Χρησιμοποιήστε μια κίνηση
χτυπήματος προς τα κάτω για να ενεργοποιήσετε/αλλάξετε τη λειτουργία φωτοπολυμερισμού (βλ. οπτικό βοήθημα παρακάτω).
• Ένδειξη σταθερού μπλε κουμπιού = Κανονική ισχύς
• Παλλόμενη μπλε ένδειξη κουμπιού = Ενισχυμένη ισχύς

Αυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X για να παρέχει οπτικοποίηση τωνφθοριζόντων χημικών ουσιών στις οδοντιατρικές ρητίνες.
Αυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X στην οπτικοποίηση των δοντιών και τωνοδοντικών προθέσεων.
Αυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X στην οπτικοποίηση παρέχοντας φως
μεγαλύτερου μήκους κύματος για διαφανοσκόπηση των δοντιών και τωνοδοντικών προθέσεων.

Χρήση – Φακός PointCureΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πατώντας ένα οποιοδήποτε κουμπί, θα λάβετε μια ηχητική ένδειξη σε 1 δευτερόλεπτο.
Λειτουργία αδράνειας
Πιέστε παρατεταμένα και τα δύο κουμπιά για 1 δευτερόλεπτο για να θέσετε σε λειτουργία αδράνειας. Πατώντας και τα δύο κουμπιά
επάνω και κάτω, θα λάβετε μια ηχητική ένδειξη κατά την είσοδο σε λειτουργία αδράνειας. Όταν μπαίνετε σε κατάσταση αναστολής
λειτουργίας, πρέπει να συνεχίσετε να το κρατάτε πατημένο μέχρι να ολοκληρωθεί ο ηχητικός τόνος. Όταν εισέρχεστε στη λειτουργία
αδράνειας πατώντας και τα δύο κουμπιά, η λυχνία πολυμερισμού VALO X δεν θα ενεργοποιηθεί μέχρι να πατηθεί οποιοδήποτε
κουμπί.
Εξαρτήματα VALO X
ΕξάρτημαΦακός PointCureΦακός μπάλας
ProxiCureΠάτημα κουμπιού: Πιέστε παρατεταμένα το κάτω κουμπί για 1 δευτερόλεπτο για εναλλαγή μεταξύ των 2 λειτουργιών διαγνωστικής
βοήθειας.
Ένδειξη βιολετί κουμπιού = Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας μαύρου φωτός – 1 κύκλος σε 1 λεπτό - Απενεργοποίηση είτε μεΑυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X για να παρέχει οπτική βοήθεια για ακριβή
σύγκριση χρώματος/απόχρωσης ή όποτε χρειάζεται φυσικό φως.

• Τοποθετήστε τον βοηθητικό φακό κοντά στον φακό πολυμερισμού VALO X, επιτρέποντας στον μαγνήτη να κουμπώσει τονβοηθητικό φακό στη θέση του πάνω από το προστατευτικό περίβλημα.

Παλλόμενη βιολετί
Παλλόμενη λευκή

² Ονομαστική τιμή, χωρίς προσαρτημένο βοηθητικό φακό.
Αλλαγή μεταξύ των λειτουργιών διαγνωστικής βοήθειας χρησιμοποιώντας πλάγια κίνησηή πάτημα κουμπιού:Πλάγια κίνηση: η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X είναι εξοπλισμένη με λειτουργία επιταχυνσιόμετρου που επιτρέπει στονχρήστη την εναλλαγή μεταξύ των λειτουργιών διαγνωστικής βοήθειας μέσω πλάγιας κίνησης Χρησιμοποιήστε μια πλάγια κίνηση γιανα ενεργοποιήσετε/αλλάξετε τη λειτουργία διαγνωστικού βοηθήματος (βλ. οπτικό βοήθημα παρακάτω).
• Ένδειξη βιολετί κουμπιού = Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας μαύρου φωτός
• Ένδειξη λευκού κουμπιού = Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός

Λειτουργία
διαγνωστικής
βοήθειας λευκούφωτόςΛειτουργία
διαγνωστικής
βοήθειας μαύρουφωτόςΛειτουργία
διαγνωστικής
βοήθειας λευκού
φωτόςΡύθμισηφωτοπολυμερισμούή διαγνωστικής
βοήθειας

Τρόπος
λειτουργίας
Ρύθμισηφωτοπολυμερισμού
Ρύθμισηφωτοπολυμερισμού

Περιγραφή
Αυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X για να πολυμερίσει το σύνθετο υλικό
μέσω ενός ημιδιαφανούς προσθετικού.
Αυξάνει το φως πολυμερισμού VALO X για να πολυμερίσει το σύνθετο υλικό καινα βοηθήσει να διαμορφωθεί η μήτρα της περιοχής επαφής μιας μεσοδόντιας
αποκατάστασης.

• Λειτουργία φωτοπολυμερισμού - Ο φακός PointCure συγκεντρώνει το φως σε διάφραγμα 2,5 mm. Αυτό είναι ιδανικό για τονσημειακό φωτοπολυμερισμό όψεωνκαι για όλες τις στεφάνες από πορσελάνη.
• Λειτουργία φωτοπολυμερισμού - Σημειακός φωτοπολυμερισμός ημιδιάφανης προσθετικής εργασίας: Σημειακός
φωτοπολυμερισμός της προσθετικής εργασίας σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή για το υλικό σφράγισης, το πάχος τουυλικού, τη σκιά, την αδιαφάνεια του υλικού και την επαγγελματική κρίση. ις περίσσειες της απολυμέριστης κονίας γύρω απότα όρια,, αφαιρέστε το εξάρτημα και, στη συνέχεια, πολυμερίστε ολόκληρη την αποκατάσταση. Συστάσεις: Όψη - σημειακός
φωτοπολυμερισμός προστομιακά / παρειακά στο κέντρο της προσθετικής εργασίας. - Στεφάνη - σημειακός φωτοπολυμερισμός
προστομιακά / παρειακά και γλωσσικά στο κέντρο της προσθετικής εργασίας.

Χρήση - Σφαιρικός φακός ProxiCure• Λειτουργίες σκλήρυνσης - Υποστηρίζει τη μήτρα και βοηθά στην κυρτή εγγύς επαφή πριν και κατά τη διάρκεια του μερικού
ελαφρού πολυμερισμού. Αποφύγετε την παγίδευση του σφαιρικού φακού ProxiCure σε πολυμερισμένο υλικό. Αφαιρέστε τονβοηθητικό φακό και πολυμερίστε ολόκληρη την αποκατάσταση για πλήρη σκλήρυνση. Σύσταση: Προσδιορίστε τον τρόπο και τονχρόνο σκλήρυνσης σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σύνθετου υλικού.

Χρήση – Φακός διάχυσης

• Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας μαύρου φωτός - Χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην οπτικοποίηση των φθοριζόντων
σωματιδίων σε διάφορες οδοντικές ρητίνες. Παρέχει φωτισμό για 60 δευτερόλεπτα.
• Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός - Οπτική βοήθεια για κάθε φορά που ο οδοντίατρος μπορεί να χρειαστεί μιαπηγή φυσικού φωτός, π.χ. προσδιορισμός απόχρωσης. Παρέχει φωτισμό για 60 δευτερόλεπταΧρήση – Μεσοδόντιος φακός

• Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός - Διαφανοσκόπηση δοντιών: χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στηνοπτικοποίηση καταγμάτων, ρωγμών ή ελαττωμάτων στα δόντια φωτίζοντας τα δόντια από τη γλωσσική επιφάνεια καιπαρατηρώντας τις σκιές.

Χρήση - Φακός TransLume• Λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός ή Λειτουργία φωτοπολυμερισμού - Ο φακός νέον, που μοιάζει με τονELΓενικός καθαρισμός για την συσκευή φωτοπολυμερισμού
Μετά από κάθε χρήση, υγράνετε μια γάζα ή ένα μαλακό πανί με ένα εγκεκριμένο απολυμαντικό επιφάνειας και σκουπίστε τηνεπιφάνεια και το φακό. Τα μη εξουσιοδοτημένα καθαριστικά μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο φως πολυμερισμού.

• Φόρτιση μπαταριών - Αφαιρέστε το καπάκι στη βάση της συσκευής φωτοπολυμερισμού με αριστερόστροφη στροφή.
Τοποθετήστε τη νεκρή μπαταρία/κυψέλες στον παρεχόμενο φορτιστή μπαταρίας Ultradent VALO X με τροφοδοτικό VALO X στονπροσανατολισμό που φαίνεται στο φορτιστή. Η μπαταρία θα φορτιστεί πλήρως σε 1–3 ώρες.

ΑΠΟΔΕΚΤΑ ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΑ:•70% ισοπροπυλική αλκοόλη
•70% Αιθανόλη

Τροφοδοσία της λυχνίας πολυμερισμού VALO X

Σημάδι θετικής πολικότητας
στοιχείου/μπαταρίας

Σημάδι αρνητικής πολικότητας
στοιχείου/μπαταρίας

Συντήρηση που εκτελείται από τον χρήστη
1) Το τέλος ζωής καθορίζεται από τη φθορά και τη ζημιά λόγω χρήσης. Επιθεωρήστε όλα τα εξαρτήματα για τυχόν ζημιές πριν απότη χρήση και επικοινωνήστε με το εξουσιοδοτημένο προσωπικό σέρβις για την επισκευή της ζημιάς.
2) Ελέγχετε τακτικά τον φακό για υπολείμματα πολυμερισμένης οδοντιατρικής ρητίνης. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε έναπλαστικό ή ανοξείδωτο οδοντιατρικό όργανο για να αφαιρέσετε προσεκτικά τυχόν κολλημένη ρητίνη.
3) Ελέγχετε τακτικά την έξοδο στη λειτουργία «Κανονική ισχύς». Τα φωτόμετρα διαφέρουν σημαντικά και είναι σχεδιασμένα
για συγκεκριμένα ρύγχη συσκευών και φακών. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: το πραγματικό αριθμητικό αποτέλεσμα θα είναι λανθασμένο λόγω τηςανακρίβειας των κοινών φωτόμετρων και του εξατομικευμένου πακέτουLED στη λυχνία πολυμερισμού. Ωστόσο, επικοινωνήστε με τοεξουσιοδοτημένο προσωπικό σέρβις εάν παρατηρηθεί μείωση της απόδοσης κατά τη μέτρηση με τον ίδιο μετρητή.
Επισκευή από τον κατασκευαστή
1) Οι επισκευές πρέπει να εκτελούνται μόνο από εξουσιοδοτημένο προσωπικό σέρβις. Η Ultradent θα παρέχει στο προσωπικό
σέρβις τεκμηρίωση για την εκτέλεση επισκευών.

ELΈνδειξη κατάστασης
φόρτισης

Περιγραφή κατάστασης φόρτισης
Προφόρτιση
Μαζική φόρτισηΗ φόρτιση ολοκληρώθηκε
Αναμονή

Γραφική αναπαράσταση κατεύθυνσης
κυψέλης/μπαταρίας

Ένδειξη κατάστασης φόρτισης
Σταθερή πορτοκαλί
Σταθερή πορτοκαλί
Σταθερή πράσινη
Σβηστές και οι δύοΚατάσταση τάσης
2,86 Vdc έως 3,15 Vdc
3,15 Vdc έως 4,20 Vdc>4,20 VdcΜη διαθ.

Ρεύμα φόρτισης
95 mA
950 mAΜη διαθ.
Μη διαθ.

• Προσαρμογέας καλωδίου - Αφαιρέστε το καπάκι στη βάση της συσκευής φωτοπολυμερισμού με αριστερόστροφη στροφή.
Αφαιρέστε την μπαταρία/κυψέλη. Εισαγάγετε τον προσαρμογέα καλωδίου στη θήκη μπαταρίας/κυψέλης, τοποθετήστε πλήρως τονπροσαρμογέα και γυρίστε τον δεξιόστροφα για να ασφαλίσει στη θέση του. Τοποθετήστε το τροφοδοτικό VALO X για να μπορεί νααποσυνδεθεί χωρίς δυσκολία από το ΡΕΥΜΑ.

Οδηγίες τοποθέτησης βάσης στήριξης
1) Η βάση θα πρέπει να τοποθετηθεί σε επίπεδη επιφάνεια χωρίς λιπαντικές ουσίες.
2) Καθαρίστε την επιφάνεια με οινόπνευμα.
3) Ξεκολλήστε το πίσω μέρος της αυτοκόλλητης ταινίας της βάσης.
4) Τοποθετήστε τη βάση έτσι ώστε η λυχνία πολυμερισμού να μετακινείται προς τα πάνω κατά την αφαίρεση. Πιέστε μεδύναμη για να στερεώσετε την βάση στη θέση του.
5) Εάν η λυχνία πολυμερισμού λειτουργεί με μπαταρία, η λυχνία πολυμερισμού πρέπει να είναι προσανατολισμένη
προς τα κάτω στην βάση.. Εάν η λυχνία πολυμερισμού λειτουργεί με τον προσαρμογέα καλωδίου VALO X, η λυχνία
πολυμερισμού πρέπει να είναι προσανατολισμένη προς τα πάνω στην βάση.

ΣυντήρησηΟδηγίες επανεπεξεργασίας απολύμανσης
Περιορισμοί στηνεπανεπεξεργασία

Σημείωση: Η συσκευή ΔΕΝ προορίζεται για τακτική επανεπεξεργασία.
Προετοιμασία πριν απότην απολύμανσηΧρησιμοποιήστε ένα μαντηλάκι 70% ισοπροπυλικής αλκοόλης (IPA) ή 70% αιθανόλης γιανα σκουπίσετε καλά ολόκληρη την επιφάνεια. Απορρίψτε το λερωμένο μαντηλάκι

ΈκπλυσηΔεν χρειάζεται

ΣτέγνωμαΑφήστε να στεγνώσει τελείως στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Συντήρηση, επιθεώρηση
και δοκιμή

Επιθεωρήστε οπτικά μήπως η συσκευή έχει υποστεί ζημιά ή έχει υπολείμματα. Εάνυπάρχουν υπολείμματα, επαναλάβετε το βήμα προετοιμασίας με ένα νέο μαντηλάκι.

Συσκευασία

Δεν απαιτείται συσκευασία για την απολύμανση.

ΑπολύμανσηΣκουπίστε ολόκληρη την επιφάνεια και διατηρήστε το υγρό κατά τον χρόνο έκθεσης,δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή σε σχισμές,, ραφές και δυσπρόσιτα σημεία.. Χρησιμοποιήστε
επιπλέον μαντηλάκια όπως είναι απαραίτητο για να διατηρήσετε την επιφάνεια υγρή.

ΕγγύησηΗ Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) εγγυάται ότι αυτό το προϊόν (συμπεριλαμβανομένου του αρχικού προσαρμογέα καλωδίου
που συνόδευε το προϊόν όταν αγοράστηκε) θα λειτουργεί, για περίοδο 5 ετών από την ημερομηνία αγοράς, σύμφωνα με τις οδηγίες
λειτουργίας που περιλαμβάνονται στο προϊόν, (i) συμμορφώνεται από κάθε υλική άποψη με τις προδιαγραφές που ορίζονται στηντεκμηρίωση της Ultradent που συνοδεύει το προϊόν· και (ii) να μην έχει ελαττώματα στο υλικό και την κατασκευή.
Αυτή η περιορισμένη εγγύηση δεν μεταβιβάζεται και ισχύει αποκλειστικά για τον αρχικό αγοραστή και δεν επεκτείνεται στους
επόμενους κατόχους του προϊόντος. Αυτή η περιορισμένη εγγύηση δεν καλύπτει άλλα αξεσουάρ, όπως, ενδεικτικά, μπαταρίες,φορτιστές ή προσαρμοστικούς φακούς. Αυτή η περιορισμένη εγγύηση είναι άκυρη εάν το προϊόν αποτύχει ή καταστραφεί λόγωαμέλειας, κατάχρησης, κακής χρήσης, ατυχήματος, τροποποίησης, παραβίασης, αλλοίωσης ή μη τήρησης των ισχυουσών οδηγιών
χρήσης. Μόνο για λόγους παραδείγματος, ένα προϊόν που έχει πέσει και έχει καταστραφεί δεν καλύπτεται από αυτήν την εγγύηση.
Για να πληροίτε τις προϋποθέσεις για αυτήν την περιορισμένη εγγύηση, πρέπει να υποβληθεί στην Ultradent η απόδειξη αγοράς (π.χ.
απόδειξη πώλησης ή παρόμοια τεκμηρίωση) μαζί με το ελαττωματικό προϊόν.
Ένα ελαττωματικό προϊόν που πληροί τις προϋποθέσεις εγγύησης που ορίζονται στο παρόν, κατά την αποκλειστική κρίση της
Ultradent, είτε θα επισκευαστεί είτε θα αντικατασταθεί. Σε καμία περίπτωση η ευθύνη της Ultradent για το προϊόν δεν θα υπερβαίνει
την τιμή αγοράς που καταβάλλει ο αγοραστής. Σε καμία περίπτωση η Ultradent δεν φέρει ευθύνη για τυχόν έμμεσες, τυχαίες,προβλεπόμενες, απρόβλεπτες, ειδικές ή αποθετικές ζημιές που προκύπτουν από ή σε σχέση με τη χρήση αυτού του προϊόντος.

Για κάθε ασθενή πρέπει να χρησιμοποιείται ένα νέο προστατευτικό κάλυμμα. Ηχρήση προστατευτικού καλύμματος είναι το κύριο μέσο ελέγχου μόλυνσης για τησυσκευή. Σε περίπτωση που ένα προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί βλάβη ή άλληελαφρυντική περίσταση και η συσκευή είναι επιμολυσμένη, ακολουθήστε τις οδηγίες πουπεριλαμβάνονται σε αυτόν τον πίνακα για να απολυμάνετε τη συσκευή.

Απολυμαντικό

Χρόνος έκθεσης

70% IPA70% Αιθανόλη

4 λεπτά
5 λεπτά

ΣτέγνωμαΑφήστε να στεγνώσει τελείως στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

ΑποθήκευσηΑποθηκεύστε σε καθαρή και στεγνή θέση. Για να αποφύγετε τη συσσώρευση υγρασίας, μηντο αποθηκεύετε σε προστατευτικό κάλυμμα.

Επιπλέον πληροφορίες

Αυτή η διαδικασία επικυρώθηκε για απολύμανση ενδιάμεσου επιπέδου από ανεξάρτητο
και διαπιστευμένο εργαστήριο.
Σημείωση: Η χρήση καθαριστικών διαφορετικών από αυτά που περιγράφονται παραπάνω,όπως χλωρίνη ή καθαριστικά που περιέχουν φωσφορικό οξύ, μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στον εξοπλισμό. ΜΗΝ επιχειρήσετε να καθαρίσετε τις ηλεκτρικές επαφές ή οποιοδήποτε
μέρος της θήκης μπαταρίας.

Οδηγίες επεξεργασίας εξαρτημάτων VALOΑρχική επεξεργασία κατάτον χρόνο χρήσης
Προετοιμασία πριν απότην απολύμανσηΚαθαρισμός

ΈκπλυσηΣτέγνωμαΣυντήρηση, επιθεώρηση
και δοκιμή
Συσκευασία
ΑπολύμανσηΈκπλυσηΕπεξεργασία

Οδηγίες επανεπεξεργασίας απολύμανσης
Οδηγίες επεξεργασίας λυχνίας πολυμερισμού VALO

ΣτέγνωμαΟδηγίες επανεπεξεργασίας απολύμανσης
Αφαιρέστε το εξάρτημα πριν από την απολύμανση μεταξύ κάθε χρήσης.
Αφαιρέστε τυχόν υπολείμματα πολυμερισμένης σύνθετης ρητίνηςαπό τους βοηθητικούς φακούς
πριν από τον καθαρισμό.
Τοποθετήστε το σε καθαριστικό υπερήχων με 1 μέρος απορρυπαντικού σε 9 μέρη ζεστό νερόχρησιμοποιώντας το προϊόν που αναφέρεται παρακάτω:Απορρυπαντικό

Χρόνος καθαρισμού

Καθαριστικό γενικής χρήσης Henry Schein ή ισοδύναμο
προϊόν

2-10 λεπτά

Ξεπλύνετε το εξάρτημα με ζεστό νερό για να αφαιρέσετε το απορρυπαντικό για 1-2 λεπτά.
Στεγνώστε με γάζα.
Αφήστε να στεγνώσει για 30 λεπτά
Επιθεωρήστε οπτικά μήπως το εξάρτημα έχει υποστεί ζημιά ή έχει υπολείμματα. Σε περίπτωσηρωγμών ή ζημιών, διακόψτε τη χρήση. Εάν υπάρχουν υπολείμματα, επαναλάβετε τη διαδικασία
καθαρισμού.
Δεν απαιτείται συσκευασία για την απολύμανση (οι συσκευασίες αποστείρωσης μπορούν ναχρησιμοποιηθούν για αποθήκευση μετά την απολύμανση).
Αφαιρέστε από τη συσκευασία αποθήκευσης (εάν υπάρχει).
βυθίστε το εξάρτημα σε διάλυμα απολύμανσης σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή πουαναφέρονται παρακάτω:Απολυμαντικό

Χρόνος έκθεσης

Διάλυμα ορθοφθαλδεΰδης Cidex® ή ισοδύναμο προϊόν

12 λεπτά

Ξεπλύνετε σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή απολυμαντικού που αναφέρονται παρακάτω:1. Μετά την αφαίρεση από το διάλυμα ορθοφθαλδεΰδης CIDEX®, ξεπλύνετε καλά το εξάρτημα
βυθίζοντάς το πλήρως σε μεγάλο όγκο (π.χ. περ. 8 λίτρα) νερού.
2. Κρατήστε το εξάρτημα εντελώς βυθισμένο για τουλάχιστον 1 λεπτό σε διάρκεια.
3. Αφαιρέστε το εξάρτημα και απορρίψτε το νερό ξεβγάλματος. Χρησιμοποιείτε φρέσκο νερό γιακάθε ξέβγαλμα. Μην επαναχρησιμοποιείτε το νερό για έκπλυση ή για οποιονδήποτε άλλο σκοπό.
4. Επαναλάβετε τη διαδικασία δύο (2) επιπλέον φορές, για συνολικά τρία (3) εκπλύσεις,
με μεγάλους όγκους φρέσκου νερού για να αφαιρέσετε τα υπολείμματα του διαλύματοςορθοφθαλδεΰδης CIDEX®. Τα υπολείμματα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. ΔΕΙΤΕΤΙΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ. ΧΡΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΤΡΙΑ (3) ΧΩΡΙΣΤΑ, ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ΕΚΠΛΥΣΕΙΣ ΜΕ ΒΥΘΙΣΗ.
Επιπλέον, ξεπλύνετε με νερό καθαριστή υπερήχων για 5 λεπτά.
Στεγνώστε με γάζα.
Αφήστε να στεγνώσει για 30 λεπτά

ΑποθήκευσηΕπιπλέον πληροφορίες

Αποθηκεύστε σε καθαρή και στεγνή θέση.
Αυτή η διαδικασία επικυρώθηκε από ανεξάρτητο και διαπιστευμένο εργαστήριο.

Αποθήκευση και απόρριψη

Σε περίπτωση αποθήκευσης της λυχνίας πολυμερισμού για περιόδους που υπερβαίνουν τις 2 εβδομάδες ή τοποθέτησής της σεσυσκευασία μεταφοράς, θα πρέπει να αφαιρείτε πάντα τις μπαταρίες. Εάν οι μπαταρίες μείνουν μέσα στη συσκευή για μεγάλα
χρονικά διαστήματα χωρίς επαναφόρτιση, ενδέχεται να μη λειτουργούν ή να μη φορτίζονται. Μην αποθηκεύετε τις μπαταρίες σεθερμοκρασίες πάνω από 40°C (104°F) ή άμεσα εκτεθειμένες σε ηλιακό φως.
Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς:• Θερμοκρασία: +10°C έως +40°C (+50°F έως +104°F)• Σχετική υγρασία: 10% έως 95%• Ατμοσφαιρική πίεση: 500 hPa έως 1.060 hPaΚατά την απόρριψη ηλεκτρονικών απορριμμάτων, (δηλαδή φορτιστές, μπαταρίες και τροφοδοτικά), ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες
για τα απόβλητα και την ανακύκλωση.

Τεχνικές Εκτιμήσεις
ΕξαρτήματαΕίδοςΠληροφορίες CEΚατασκευάζεταιαπό την:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Κατασκευάζεταιστην Κίνα

- Μπαταρίες VALO
- Τροφοδοτικό VALO X- Φορτιστής μπαταρίας
VALO XΤεχνικές Πληροφορίες/Δεδομένα

ΦΑΣΜΑΤΙΚΗ ΙΣΧΥΣ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ (mW/nm)φακό PointCure, παρέχει φως μεγαλύτερου μήκους κύματος για διαφανοσκόπηση των δοντιών προκειμένου να βοηθήσει στηνοπτικοποίηση ρωγμών, καταγμάτων, ελαττωμάτων κ.λπ. Η λειτουργία διαγνωστικής βοήθειας λευκού φωτός παρέχει φωτισμό 60για δευτερόλεπτα.

Διανέμεται από την:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Χαρακτηριστικό
ΦακόςΕύρος μήκους
κύματος
Πίνακας έντασης
φωτόςΛυχνίαπολυμερισμού
VALO XΔιαστάσεις (διάταξη μπαταρίας): 8,9 x 0,83 x 0,83ίντσες, (226 x 21 x 21 χιλιοστά)Τροφοδοτικό
VALO XΦορτιστής
μπαταρίας
VALO X
Xtra

Κατώτατη αποτελεσματική
ζώνη μήκους κύματος
380 nm – 420 nmΤυπική λειτουργία
τροφοδοσίας
Ανώτατη αποτελεσματική ζώνημήκους κύματος
420 nm – 515 nm

Μπαταρίες
ιόντων λιθίου
14/65 VALO XΜΗΚΟΣ ΚΥΜΑΤΟΣ (nm)Πληροφορίες/Προδιαγραφές
Διάμετρος 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)Φακός PointCure: Διάμετρος 2,5 mm
Σφαιρικός φακός ProxiCure: Διάμετρος 2,1 mm
Ωφέλιμο εύρος μήκους κύματος: 380–515 nmΜέγιστο μήκος κύματος: 380–420 nm και 420–515 nm
Κανονική ισχύς - 1.100 mW/cm2 (±10%)Ενισχυμένη ισχύς - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Συμμορφώνεται με το ISO 10650 όταν μετράται με αναλυτή φάσματος Gigahertz)Μαύρο φως - 230-648 mW/cm²
Λευκό φως - 160-300 mW/cm²
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι σφαιρικοί φακοί PointCure και ProxiCure εστιάζουν την ενέργεια φωτός σε μικρότερο
διάφραγμα, αυξάνοντας έτσι την ένταση φωτός πάνω από τις βαθμονομημένες τιμές.
Η λυχνία πολυμερισμού με προστατευτικό
Βάρος:
κάλυμμα είναι ένα εφαρμοζόμενο μέρος.
Με μπαταρία: 4,8 ουγκιές (136 γραμ.)Ονομαστικές τιμές: IEC 60601-1 (Ασφάλεια),Χωρίς μπαταρία: 3,8 ουγκιές (108 γραμ.)IEC 60601-1-2 (EMC), Βαθμολογία προστασίας
Με προσαρμογέα καλωδίου: 5,6 ουγκιές
εισόδου: IP54
(158 γραμ.)Έξοδος – 9 VDC στα 2 ΑΕίσοδος - 100 VAC έως 240 VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Τροφοδοτικό VALO X μεδιεθνή βύσματα

Ονομαστικές τιμές: IEC 60601-1 (Ασφάλεια)Μήκος καλωδίου - 6 πόδια (1,8 μέτρα)Το τροφοδοτικό VALO X είναι τροφοδοτικό
ιατρικών προδιαγραφών κατηγορίας ΙΙ και παρέχει
απομόνωση από το ηλεκτρικό δίκτυο

Φορτιστής μπαταρίας ιόντων λιθίου (Li-Ion) VALO X:
Έξοδος - 4,2 VDC σε ρεύμα μαζικής φόρτισης 950 mAΕίσοδος - 9 VDC στα 2 A (ελάχιστο 700 mA)Αυτόματη απενεργοποίηση όταν είναι πλήρως φορτισμένη
Αυτόματος εντοπισμός ελαττωματικής μπαταρίας
Προστασίες: Υπερφόρτιση, βραχυκύκλωμα, αντίστροφη πολικότητα
Πορτοκαλί LED - Φόρτιση σε εξέλιξη
Πράσινη LED - Πλήρως φορτισμένη
Χρόνος φόρτισης: 1-3 ώρεςΟνομαστικές τιμές: IEC 60601-1 (Ασφάλεια), CE, WEEEΠροστατευμένη, Επαναφορτιζόμενη, Μπαταρία Li-Ion
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7 V, 950 mAh Μέγ. 3,52 Wh
Βαθμολογίες: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2Οι κυψέλες βαθμολογούνται για >500 κύκλους φόρτισης/εκφόρτισης πριν φτάσει στο 70% της χωρητικότητάς
τους. Συνιστάται η αντικατάσταση των μπαταριών κάθε 2-3 χρόνια.

ELΣυνθήκες
λειτουργίας
Κύκλος
λειτουργίας
πολυμερισμο:

Θερμοκρασία: +10°C έως +32°C (+50°F έως +90°F)Σχετική υγρασία: 10% έως 95%Ατμοσφαιρική πίεση: 700 hPa έως 1.060 hPaΣτη μέγιστη θερμοκρασία περιβάλλοντος (32°C) ενεργοποίηση για 10 δευτερόλεπτα και απενεργοποίηση
για 60 δευτερόλεπτα.
Σημείωση - Ο κύκλος λειτουργίας ορίζεται από την κύρια λειτουργία της συσκευής (πολυμερισμός ρητίνης)χρησιμοποιώντας τη λειτουργία «Ενισχυμένη ισχύς», η οποία δημιουργεί την υψηλότερη ποσότητα θερμικής
ενέργειας.
Μέγιστη θερμοκρασία συσκευής όταν ακολουθεί τον κύκλο λειτουργίας: ≤45°C

Αντιμετώπιση προβλημάτων

BG

Εάν οι λύσεις που προτείνονται παρακάτω δεν διορθώνουν το πρόβλημα, καλέστε την Ultradent στο 800.552.5512. Εκτός τωνΗνωμένων Πολιτειών, καλέστε τον διανομέα ή τον εμπορικό αντιπρόσωπο οδοντιατρικών ειδών Ultradent.
ΠρόβλημαΠιθανές λύσεις
•Πατήστε το κουμπί ισχύος για αφύπνιση από τη λειτουργία αδράνειας
•Επιβεβαιώστε ότι η μπαταρία είναι πλήρως φορτισμένη
•Ελέγξτε αν η μπαταρία έχει εισαχθεί σωστά στη συσκευήΗ λυχνία δεν ανάβει
•Εάν εμφανιστεί η ειδοποίηση πορτοκαλί LED, η λυχνία πολυμερισμού έχει φτάσει στο όριο ασφαλείας
της εσωτερικής θερμοκρασίας. Αφήστε τη λυχνία πολυμερισμού να κρυώσει.
•Εάν η ειδοποίηση κόκκινης ή πορτοκαλί LED αναβοσβήνει συνεχώς, καλέστε το τμήμα Εξυπηρέτησης
Πελατών της Ultradent για επισκευήΗ λυχνία δεν•Ελέγξτε την ένδειξη λειτουργίας για σωστή ρύθμιση της συσκευής
παραμένει ενεργή
•Ελέγξτε την ένδειξη χαμηλής ισχύος για την κατάσταση φόρτισης μπαταρίας
για τον επιθυμητό
•Βεβαιωθείτε ότι μια νέα μπαταρία έχει τοποθετηθεί σωστά στη συσκευή
χρόνο•Ελέγξτε τον φακό για υπολείμματα πολυμερισμένης σύνθετης ρητίνης / ρητινώδη υλικών.
•Χρησιμοποιώντας την κατάλληλη πορτοκαλί προστασία ματιών από υπεριώδη ακτινοβολία,Η λυχνία δενβεβαιωθείτε ότι οι λυχνίες LED λειτουργούν
πολυμερίζει σωστά
•Ελέγξτε το επίπεδο ισχύος με φωτόμετρο. Ανατρέξτε στην ενότητα συντήρησης για συγκεκριμένεςτις ρητίνες
οδηγίες σχετικά με τη χρήση φωτόμετρου.
•Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της φωτοπολυμεριζόμενης ρητίνης
•Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείται η σωστή τεχνική σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή
•Βεβαιωθείτε ότι η μπαταρία έχει εισαχθεί στον φορτιστή με τον σωστό προσανατολισμό και αφήστε
την μπαταρία να φορτιστεί πλήρως για έως και 3 ώρες•Εάν οι πορτοκαλί λυχνίες στον φορτιστή δεν αλλάξουν σε πράσινο χρώμα, καλέστε το τμήμα
Η μπαταρία δενΕξυπηρέτησης Πελατών της Ultradent για να παραγγείλετε μπαταρίες ή/και φορτιστή αντικατάστασης
φορτίζεται
•Εάν δεν φαίνονται ούτε οι πράσινες ούτε οι πορτοκαλί λυχνίες στον φορτιστή όταν τοποθετείται μια
μπαταρία στον φορτιστή, καλέστε το τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών της Ultradent•Βεβαιωθείτε ότι ο φορτιστής είναι συνδεδεμένος και ότι το τροφοδοτικό AC είναι συνδεδεμένο σε μιαΟ φορτιστής
πρίζα που λειτουργεί
δεν φορτίζει την•Εάν δεν φαίνονται ούτε οι πράσινες ούτε οι πορτοκαλί λυχνίες στον φορτιστή, καλέστε το τμήμα
μπαταρία
Εξυπηρέτησης Πελατών της UltradentΔιάφορες πληροφορίες
Καθοδήγηση για ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον –a. Το φως πολυμερισμού VALO X είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών
εγκαταστάσεων, που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο τροφοδοσίας χαμηλής τάσης (AC MAINS).
b. Η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X μπορεί να λειτουργήσει από δύο διαφορετικές πηγές ενέργειας.
i. Τροφοδοτείται από μπαταρία: Όταν η συσκευή φωτοπολυμερισμού VALO X χρησιμοποιεί την μπαταρία, δεν επηρεάζεται απόEMI, RF, ηλεκτρικά μεταβατικά ρεύματα, υπερτάσεις, πτώσεις τάσης, βραχυκυκλώματα, διακοπές ή διακυμάνσεις από τηντροφοδοσία AC MAINS.
ii. Τροφοδοτείται από αντάπτορα: η λυχνία πολυμερισμού VALO X μπορεί να χρησιμοποιήσει έναν προσαρμογέα ιατρικής
ποιότητας 9VDC Globtek για να λειτουργεί από τροφοδοσία AC MAINS που κυμαίνεται από 100VAC – 240VAC. Παρέχει
περιορισμένο EMI, RF, καφέ έξω και καταστολή υπερτάσεων.
c. Το φως πολυμερισμού VALO X χρησιμοποιεί ηλεκτρική και ηλεκτρομαγνητική ενέργεια μόνο για τις εσωτερικές του λειτουργίες. Ωστόσο,τυχόν εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές σε κοντινό ηλεκτρονικό
εξοπλισμό.
d. Η λυχνία πολυμερισμού VALO X δεν είναι εξοπλισμένη με θύρα τροφοδοσίας συνεχούς ρεύματος, θύρες σύζευξης ασθενούς ή θύρες
εισόδου/εξόδου σημάτων, επομένως η δοκιμή σε καμία από αυτές τις θύρες δεν ισχύει. Παρατίθεται μόνο η συμμόρφωση με τιςισχύουσες διαμορφώσεις.
Πίνακας 5.1 Περίληψη των δοκιμών εκπομπών: Η λυχνία πολυμερισμού VALO X συμμορφώνεται με το πρότυπο CISPR 11Ομάδα 1, Κατηγορία B για εκπομπές ακτινοβολίας.
ΘύραΠεριγραφή δοκιμής
Εύρος συχνότητας (MHz)Αποτέλεσμα
Εναλλασσόμενο ρεύμα
Εκπομπές εξ αγωγιμότητας (Θερμή σύνδεση στη γείωση)0,15 έως 30Σε συμμόρφωση
Εναλλασσόμενο ρεύμα
Εκπομπές εξ αγωγιμότητας (Ουδέτερη σύνδεση στη γείωση)0,15 έως 30Σε συμμόρφωση
ΠερίβλημαΕκπομπές ακτινοβολίας (Κάθετη πολικότητα)30 έως 1000
Σε συμμόρφωση
ΠερίβλημαΕκπομπές ακτινοβολίας (οριζόντια πολικότητα)30 έως 1000
Σε συμμόρφωση

Πίνακας 5.2 Σύνοψη των δοκιμών ατρωσίας (Θύρα περιβλήματος και θύρα ισχύος AC):Βασικό πρότυπο
Περιβαλλοντικά φαινόμενα
EN 61000-4-2
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση
EN 61000-4-3Ηλεκτρομαγνητικό πεδίο ραδιοσυχνοτήτων
EN 61000-4-3Πεδία εγγύτητας από εξοπλισμό ασύρματης επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων
EN 61000-4-4Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα/απότομες εκφορτίσεις
EN 61000-4-5Υπέρταση κεραυνού (γραμμή γραμμή)EN 61000-4-6Συνεχείς εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων εξ αγωγιμότητας
EN 61000-4-11
Βυθίσεις και διακοπές τάσης

Αποτέλεσμα
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση
Σε συμμόρφωση

Πίνακας 5.3 Σύνοψη δοκιμών (EN 60601-3-2 και EN 61000-3-3, Θύρα τροφοδοσίας εναλλασσόμενου ρεύματος)
Βασικό πρότυπο
Περιβαλλοντικά φαινόμενα
Αποτέλεσμα
EN 61000-4-2Μέτρηση αρμονικού ρεύματος
Σε συμμόρφωση
EN 61000-4-3Μέτρηση τρεμοπαίγματος τάσης
Σε συμμόρφωση
Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή.
www.ultradent.com / +1 800 552 5512 / +1 801 572 4200

BG

VALO™ X Фото-полимеризираща лампа

Описание на продуктаСъс своя широколентов спектър, фотополимерната лампа VALO™ X е предназначена за полимеризиране на всички светлинно
полимеризирани продукти в диапазона на дължината на вълната от 380 до 515 nm по ISO 10650.
Фотополимерната лампа VALO X може да се използва в кабелна или безжична конфигурация с акумулаторните батерии
Ultradent VALO X или включения в комплекта адаптер VALO X. Фотополимерната лампа е проектирана така, че да се поставяв стандартна скоба за зъболекарски модул, и също така може да бъде монтирана по поръчка със скобата за повърхностен
монтаж VALO, включена в комплекта.
Компоненти на фотополимерната лампа VALO X:• 1 – фотополимерна лампа VALO X• 1 – адаптер VALO X• 2 – батерии Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 – Ultradent VALO X зарядно устройство с медицински клас 9VDC, захранване AC• 1 - Опаковка за проби от бариерен плик VALO X• 1 – ръчен светлинен екран VALO
• 1 – скоба за повърхностен монтаж VALO с двойна залепваща лента
• 1 – инструкции за употреба на фотополимерна лампа VALO X• 1 – допълнителна интерпроксимална леща VALO X• 1 – допълнителна леща VALO X TransLume™
• 1 – допълнителна леща за разсейване на светлина VALO X Бяла/Черна
• 1 – допълнителна леща VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - допълнителна леща VALO X PointCure™
• 1 - инструкции за използване на допълнителни лещи VALO X
Преглед на органите за управление:Горен бутонЗа да превключите към режими на диагностична помощ от режими за втвърдяване, натиснете и задръжте долния бутон
за 1 секунда. За да се върнете към режимите на втвърдяване от режимите на диагностична помощ, натиснете и задръжте
горния бутон за 1 секунда.
Като алтернатива, за да превключите между режимите на диагностична помощ и режимите на лечение с помощта на AF(функция на акселерометъра), вижте раздел 8 (поетапни инструкции).
Кратко начално ръководство за индикатори и сигнали:Индикатори за режима на работа на фото-полимеризиращата
лампа VALO XСиньоБяло и Виолетово
Мигащо зелено

Състояние или функция

Индикатори за предупреждение на фото-полимеризиращата
лампа VALO X
Мигащо червено
Постоянно червено
КехлибареноСин корпус

Състояние или функция

Друго оборудване: Зарядно устройство
Постоянно кехлибарено
Постоянно зеленоИ двете изключени

Състояние
Зареждане
Зареждането завършиВ готовност

Режими на втвърдяване
Режими на диагностична помощ
Икономичен режим

Изтощена батерия
Сменете/презаредете батерията
Временна защита на LED от прегряване
Режимът работи активно и светлината е заетаЗа всички описани продукти преди употреба внимателно прочетете и разберете всички инструкции и съдържанието наинформационния лист за безопасност (SDS).

Показания за употреба/Предназначение

Долен бутон

Фотополимерната лампа VALO X е източник на светлина за полимеризиране на фотоактивирани дентални възстановителни
материали и лепила. Тя също така е предназначена за осветление за подпомагане на визуализацията по време наорални процедури. Допълнителните и разпръскващите лещи VALO X не са предназначени за пълно полимеризиране нафотоактивирани материали и лепила.

Противопоказания
Горен бутон

Активира LED светлина (едно натискане на бутона)Цикли между режимите на втвърдяване (задържане на бутона
за 1 секунда)Долен бутон

Активира LED светлина (едно натискане на бутона)Цикли между режимите на диагностична помощ (задържане набутона за 1 секунда)• Не са установени известни противопоказания за този продукт.
• За пациенти или потребители с алергия вижте документа за алергени на продукта, наличен на www.ultradent.com. Акосе наблюдава алергична реакция, изплакнете изложената зона обилно с вода и накарайте пациента да се консултира слекаря си.

Предупреждения и предпазни мерки

• ВНИМАНИЕ От този продукт се излъчва възможно опасно оптично лъчение. НЕ гледайте директно в обектива на фотополимеризиращата лампа. Пациентът, клиницистът и асистентите трябва винаги да използват защита за очите с кехлибарен
цвят , когато се използва фото-полимеризиращата лампа.

• За да се предотврати рискът от токов удар, не се допуска модифицирането на това оборудване. Използвайте самовключеното захранване и щепселните адаптери Ultradent VALO X. Ако тези компоненти са повредени, не ги използвайте и сеобадете на отдела за обслужване на клиенти на Ultradent, за да поръчате подмяна.
• Фото-полимеризиращата лампа VALO X е предназначена за използване в електромагнитна среда, в която излъчваните
RF смущения са контролирани. Трябва да се избягва използването на фото-полимеризиращата лампа VALO X в близостдо или успоредно с друго оборудване, защото това може да доведе до неправилната ѝ работа. Ако такава употреба енеобходима, лампата за втвърдяване на VALO X и другото оборудване трябва да се наблюдават, за да се провери правилнотоим функциониране. Ако се наблюдава неправилно функциониране, може да са необходими допълнителни мерки, катопреориентиране или преместване на фото-полимеризиращата лампа VALO X.
• Използвайте само разрешени аксесоари, кабели, зарядно устройство, батерии и захранващи устройства, за дапредотвратите неправилна работа, повишени електромагнитни емисии или намалена електромагнитна устойчивост.
• Преносимо радиочестотно комуникационно оборудване (включително периферни устройства като антенни кабели ивъншни антени) трябва да се използва не по-близо от 30 см (12 инча) до която и да е част от фото-полимеризиращата лампа
VALO X. Това може да повлияе отрицателно на работоспособността на оборудването.
• За да се избегне рискът от електрически пожар, свързан с боравенето с батерии:o НЕ автоклавирайте и не пръскайте батерията, контактите на батерията, зарядното устройство илизахранването с променлив ток с течности от какъвто и да е вид. Ако се появи корозия по контактите назарядното устройство, обадете се на отдела за обслужване на клиенти на Ultradent, за да поръчате подмяна.
o НЕ зареждайте батериите в близост до запалими материалиo НЕ дръжте зарядното устройство в операционната или на място, където то може да влезе в контакт сдезинфекциращ спрей или водаo НЕ зареждайте незареждаеми батерии/клетки. Зареждането на незареждаеми батерии може да доведе донараняване или материални щети.
o НЕ презареждайте батериите Ultradent със зарядно устройство, различно от Ultradent• За да избегнете риска от нараняване, НЕ използвайте батерии, които са корозирали (ръждясали), напукани, излъчват
миризма или течности, имат разкъсана или липсваща обвивка или са повредени по друг начин. Обадете се на отдела заобслужване на клиенти на Ultradent, за да поръчате резервни батерии.
• Използвайте само препоръчани батерии. Други батерии могат да причинят неизправности.
• За да предотвратите риска от термично дразнене или нараняване, избягвайте последователни цикли на полимеризиранеи не излагайте оралните меки тъкани в непосредствена близост за повече от 10 секунди в режим Standard Power или 5секунди в режим Xtra Power. Ако са необходими по-дълги периоди на полимеризиране, използвайте множество цикли наполимеризиране с периоди на почивка между циклите или използвайте продукт с двойно полимеризиране, за да избегнете
нагряване на меките тъкани.
• Бъдете внимателни, когато лекувате пациенти, които страдат от неблагоприятни фотобиологични реакции иличувствителност, пациенти, подложени на химиотерапевтично лечение, или пациенти, лекувани с фотосенсибилизиращо
лекарство.
• Това устройство може да е податливо на силни магнитни или статични електрически полета, които могат да нарушат
програмирането. Ако подозирате, че това се е случило, изключете устройството незабавно и след това го включете отновов контакта.
• НЕ избърсвайте фото-полимеризиращата лампа VALO с разяждащи или абразивни почистващи препарати, не япоставяйте в автоклав и не я потапяйте във каквато и да е ултразвукова вана, дезинфектант, почистващ разтвор или течност.
Неспазването на включените инструкции за обработка може да направи фото-полимеризиращата лампа неизползваема.
• За да избегнете повреда на оборудването, НЕ поставяйте пръсти, инструменти или други предмети в отделението забатерии на фото-полимеризиращата лампа.
• За да избегнете повреда на оборудването, НЕ се опитвайте да почиствате електрическите контакти или която и да е част ототделението за батерията. Обадете се на Службата за обслужване на клиенти на Ultradent, ако има проблем.
• За да се предотврати кръстосано замърсяване и да се предпази зъбният композитен материал от прилепване къмповърхността на лещата и корпуса, при всяка употреба на фото-полимеризиращата лампа VALO X трябва да се използва
одобрен от Ultradent бариерен маншон. Бариерните маншони са предназначени за употреба при един пациент.
• За да намалите риска от корозия, бариерния маншон след употреба.
• За да намалите риска от непълно втвърдяване на смолите, не използвайте фото-полимеризиращата лампа, ако обективае повреден.
• За да предотвратите риска от повреда на продукта, не стерилизирайте в автоклав или със суха топлина аксесоарите VALO
X.
• НЕ използвайте нито един от аксесоарите на VALO X за пълно/окончателно втвърдяване. Отстранете всички допълнителни
полимеризиращи обективи след употреба и извършете пълно/окончателно втвърдяване без да използвате аксесоари.
• НЕ използвайте допълнителни обективи за осветление/визуализация за втвърдяване на стоматологични възстановителни
материали и лепила.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Този продукт може да Ви изложи на вещества, за които е известно на щата Калифорния, че причиняват
рак. За повече информация посетете www.P65Warnings.ca.govПоетапни инструкции
Подготовка
1.
2.
3.
4.

Заредете батериите преди да използвате фотополимерната лампа
Преди всяка употреба поставяйте нов бариерен маншон върху фото-полимеризиращата лампа, като минимизирате
гънките върху обектива за най-добри резултати.
Изберете желания режим на втвърдяване или режим на диагностична помощ. (Вижте по-долу за информация относно
режимите и как да превключвате режимите)За оптимални резултати при втвърдяване, позиционирайте фото-полимеризиращата лампа централно над и възможно
най-близо до смолата, без да контактува с повърхността.

Използвайте
Режими на втвърдяване
Режим навтвърдяване
Стандартна
мощност
Xtra Power [режимс повишена
мощност]*Мощност¹(mW)Излъчване¹(mW/cm2)

1350

1100

10

2700

2200

5

Общо времена експозиция
(секунди)Енергия
(джаули)Бутон-индикатор

13,5Постоянно синьо

13,5Мигащо синьо

¹ Номинална стойност.
*Xtra Power [режимът с повишена мощност] има троен импулс с автоматична почивка от 0,5 секунди между импулсите. Моля,имайте предвид, че има 2-секунден период на охлаждане след използване на режим Xtra Power.
Превключване между режимите на втвърдяване с помощта на жест на “барабанно почукване” или натисканена бутон:Барабанно почукване: фотополимерната лампа VALO X е оборудвана с акселерометър, позволяващ на потребителя дапреминава през режимите на полимеризиране чрез движение “барабан”. Използвайте потупване надолу, за да активирате/промените режима на полимеризиране (вижте визуалната информация по-долу).

BG

•Постоянно син бутон-индикатор = стандартна мощност
•Мигащ син бутон-индикатор = Xtra Power [повишена мощност]Обектив ProxiCure
BallДифузен обектив

Натискане на бутон: Задръжте горния бутон за 1 секунда, за да активирате/промените режима на втвърдяване.
• Постоянно син бутон-индикатор = стандартна мощност
Мигащ син бутон-индикатор = Xtra Power [повишена мощност]BG •Режими на диагностична помощ
Диагностичен
режимМощност²(mW)Излъчване²(mW/cm2)Черна светлина
Бяла светлина

522
282

425
230

Общо времена цикъла
(секунди)60
60

Натискане на бутон: Натиснете и задръжте долния бутон за 1 секунда, за да превключвате през 2-та режима надиагностична помощ.
Виолетов бутон-индикатор = Режим на диагностична помощ с черна светлина – 1 цикъл на 1 минута – Изключете с натисканена бутон или с жест на почукване с вълнообразно движениеБял бутон-индикатор = Режим на диагностична помощ с бяла светлина – 1 цикъл на 1 минута – Изключете с натискане на бутонили с жест на почукване с вълнообразно движение
Аксесоарните/дифузьорни обективи се прикрепят с магнит върху обектива на фото-полимеризиращата лампа. Поставете
защитен маншон върху фото-полимеризиращата лампа, преди да прикрепите допълнителен обектив.

Обектив TransLumeПодготовка

Режим надиагностична
помощ с бяласветлина
Режим надиагностична
помощ с черна
светлина
Режим надиагностична
помощ с бяласветлина
Режими заполимеризиранеили диагностична
помощОптимизира светлинния поток на фото-полимеризиращата лампа VALO X
при полимеризиране на композита и подпомага оформянето на матрица наконтактната зона на междузъбно възстановяване.
Оптимизира светлинния поток на фото полимеризиращата лампа VALO X, зада осигури визуална помощ за точно сравняване на цвят/оттенък или когатое необходима естествена светлина.
Оптимизира светлинния поток на фото-полимеризиращата лампа VALO X, зада осигури визуализирането на флуоресциращи химикали в зъбните смоли.

• Режим на втвърдяване - обективът PointCure концентрира светлината в 2,5 мм отвор. Това е идеално за точково
полимеризиране (залепване) на фасети и всички порцеланови коронки.
• Режим на втвърдяване - Точково втвърдяване (залепване) на полупрозрачна протеза: Полимеризирайте точково
протезата в съответствие с указанията на производителя на фиксиращия материал, дебелината на материала, нюанса,прозрачността на материала и Вашата професионална преценка. Почистете невтвърдения излишен фиксиращ материал
около ръбовете, отстранете обектива, след което полимеризирайте цялата реставрация. Препоръки: Фасети - точково
полимеризиране на лицевия/букалния център на протезата. Коронки - точково полимеризиране на лицев/букален илингвален център на протезата.

ЗАБЕЛЕЖКА: При задържане на който и да е бутон ще получите звукова индикация за 1 секунда.
Икономичен режим
Натиснете и задръжте двата бутона за 1 секунда, за да преминете в икономичен режим. При задържане на горния и долния
бутон ще получите звукова индикация при влизане в икономичен режим. Когато влизате в икономичен режим, трябва дапродължите да задържате, докато звуковият тон се изключи. Когато влезете в икономичен режим чрез натискане на двата
бутона, фото-полимеризиращата лампа VALO X няма да се активира, докато не бъде натиснат някой от бутоните.

Аксесоари на VALO X
Аксесоар
Обектив PointCureРежимРежими навтвърдяване

Описание
Оптимизира светлинния поток на фото-полимеризиращата лампа VALO X
при полимеризиране на композита през полупрозрачна протеза.

Употреба - Обектив ProxiCure Ball

• Режими на втвърдяване - Поддържа матрицата и подпомага установяването на изпъкнал проксимален контакт преди и повреме на фото полимеризация. Избягвайте потапянето на обектива ProxiCure Ball в полимеризирания материал. Отстранете
допълнителния обектив и втвърдете цялата реставрация за пълно втвърдяване. Препоръка: Определете режима и времетона втвърдяване според инструкциите на производителя на композитния материал.

Употреба – Дифузен обектив

• Режим на диагностична помощ с черна светлина - Използвайте за подпомагане на визуализацията на флуоресцентни
частици в различни зъбни смоли. Дава 60 секунди осветяване.
• Режим на диагностична помощ с бяла светлина - Визуална помощ, когато стоматологът може да се нуждае от източник наестествена светлина, например при определяне на нюанса. Дава 60 секунди осветяване.

Употреба - Интерпроксимален обектив

полимеризиращата лампа трябва да бъде ориентирана нагоре в скобата

• Помощен диагностичен режим с бяла светлина или режим на втвърдяване - Неоново оцветен обектив, който прилича наобектива PointCure, осигурява светлина с по-голяма дължина на вълната, преназначен за просветляване на зъбите, който
подпомага визуализирането на пукнатини, фрактури, дефекти и др. Помощният диагностичен режим с бяла светлина дава60 секунди осветяване.

Захранване на фото-полимеризиращата лампа VALO X• Зареждане на батерии - Отстранете капачката в основата на фотополимерната лампа със завъртане обратно начасовниковата стрелка. Поставете изтощената батерия/клетка в предоставеното зарядно устройство за батерии Ultradent
VALO X със захранване VALO X в ориентацията, показана на зарядното устройство. Батерията/клетките ще бъдат напълно
Знак за положителна полярност наклетката/батерията

Знак за отрицателна полярностна клетката/батерията

Оптимизира светлинния поток на фото-полимеризиращата лампа VALO
X, при визуализацията, като осигурява светлина с по-голяма дължина навълната, за да просветли зъбите и зъбните протези.

Употреба – Обектив PointCureМигащо виолетово
Мигащо бялона сенките.

Употреба – Обектив TransLumeОптимизира светлинния поток на фото-полимеризиращата лампа VALO X,
при визуализацията на зъби и зъбни протези.

• Позиционирайте допълнителния обектив близо до обектива на фото-полимерната лампа VALO X, като дадете възможностна магнита да фиксира допълнителния обектив на място върху бариерния маншон.

Бутон-индикатор

² Номинална стойност, без прикрепен допълнителен обектив.
Превключване между режими на диагностична помощ с помощта на “вълнообразно” движение или натисканена бутон:Вълна: фотополимерната лампа VALO X е снабдена с акселерометър, позволяващ на потребителя да превключва
диагностичните помощни режими чрез “вълнообразно” движение. Използвайте странично докосване, за да активирате/промените режима на диагностична помощ (вижте визуалната информация по-долу).
• Виолетов бутон-индикатор = Режим на диагностична помощ с черна светлина
• Бял бутон-индикатор = Режим на диагностична помощ с бяла светлина

Обектив замеждузъбни
пространства

Режим навтвърдяване

• Режим на диагностична помощ с бяла светлина - Просветяване на зъбите: използвайте за подпомагане навизуализацията на фрактури, пукнатини или дефекти в зъбите чрез осветяване на зъбите от страната на езика и наблюдение

заредени за 1–3 часа.

Индикатор за състояниетона зареждане

Описание на състоянието назареждане
Предварително
зареждане
Основно зареждане
Зареждането завършиВ готовност

Графично представяне на посоката назареждане на клетките/батериите

Индикатор за състоянието назареждане
Постоянно кехлибарено

Състояние нанапрежението
2,86 Vdc до 3,15 Vdc

Постоянно кехлибарено
Постоянно зеленоИ двете изключени

3,15 Vdc до 4,20 Vdc>4,20 Vdc
Н/ПТок на зареждане
95 mA
950 mAН/П
Н/П

• Адаптер за кабел - Отстранете капачката в основата на фотополимерната лампа със завъртане обратно начасовниковата стрелка. Извадете батерията/клетката. Поставете адаптера с кабел в отделението за батерия/клетка, поставете
адаптера напълно и завъртете по часовниковата стрелка, за да фиксирате Разположете захранването VALO X така, че да можеда бъде изключено от мрежата без затруднения.

Инструкции за монтиране на скобата
1) Скобата трябва да се монтира на плоска, обезмаслена повърхност.
2) Почистете повърхността със спирт.
3) Отстранете покритието на залепващата лента на скобата.
4) Позиционирайте скобата така, че фото-полимеризиращата лампа да се вдига нагоре при сваляне. Натиснете
здраво към мястото.
5) Ако фото-полимеризиращата лампа работи на захранване от батерия, фото-полимеризиращата лампа трябвада бъде ориентирана надолу в скобата. Ако фото-полимеризиращата лампа работи с VALO X Cord Adapter, фото-MaintenanceОбщо почистване на фотополимерната лампа
След всяка употреба навлажнете марля или мека кърпа с одобрен дезинфектант за повърхности и избършете повърхността илещата. Неодобрени почистващи препарати могат да причинят повреда на лампата.
ОДОБРЕНИ ПОЧИСТВАЩИ СРЕДСТВА:•70% изопропилов алкохол
•70% етанол
Поддръжка, извършена от потребителя
1) Краят на живота се определя от износването и повредите в резултат на употреба. Проверете всички компоненти заповреди преди употреба и се свържете с оторизиран сервизен персонал за отстраняване на повреда.
2) Редовно проверявайте обектива за втвърдени зъбни смоли. Ако е необходимо, използвайте стоматологичен инструментот пластмаса или неръждаема стомана, за да отстраните внимателно всяка залепнала смола.
3) Проверявайте редовно излъчването в режим на стандартна мощност. Светломерите се различават значително и сапредназначени за специфични лампи, накрайници и обективи. ЗАБЕЛЕЖКА: истинската отчетена стойност ще бъде изкривена
поради неточността на обикновените светломери и персонализирания LED пакет във фото-полимеризиращата лампа;въпреки това е необходимо да се свържете с оторизиран сервизен персонал, ако се наблюдава намаляване на мощността приизмерване един и същ уред.
Ремонт на производителя
1) Поправките трябва да се извършват само от оторизиран сервизен персонал. Ultradent ще предостави на обслужващия
персонал документация за извършване на ремонт.

Ограничения заповторно използване

Подготовка преди
дезинфекция
Изплакване
Сушене
Поддръжка, проверка итестване
Опаковка
Дезинфекция

Тази ограничена гаранция не подлежи на прехвърляне и се прилага само за първоначалния купувач и не обхваща
следващите собственици на продукта. Тази ограничена гаранция не покрива други аксесоари като батерии, зарядни
устройства или адаптивни лещи. Тази ограничена гаранция е невалидна, ако продуктът не работи или е повреден поради
небрежност, злоупотреба, неправилна употреба, злополука, модификация, подправяне, промяна или неспазване наприложимите инструкции за употреба. Само за пример, продукт, който е изпуснат и повреден, не се покрива от тази гаранция.
За да отговаряте на условията за тази ограничена гаранция, доказателство за покупка (напр. касова бележка или подобна
документация) трябва да бъде предоставено на Ultradent заедно с дефектния продукт.
Дефектният продукт, отговарящ на гаранционните условия, посочени тук, ще бъде ремонтиран или заменен по усмотрение
на Ultradent. В никакъв случай отговорността на Ultradent за продукта не надвишава покупната цена, платена от купувача.
При никакви обстоятелства Ultradent не носи отговорност за косвени, случайни, предвидени, непредвидени, специални илипоследващи щети, произтичащи от или във връзка с използването на този продукт.

Обработване

Инструкции за дезинфекционна обработка
Инструкции за обработка на фото-полимеризиращата лампа VALO

Забележка: Устройството НЕ е предназначено за повторно използване.
Използвайте 70% изопропилов алкохол (IPA) или 70% етанол, за да избършете
старателно цялата повърхност. Изхвърлете замърсената кърпичка
НищоОставете да изсъхне напълно на въздух при стайна температура.
Визуално проверете дали устройството не е повредено и по него няма остатъчни
продукти. Ако има остатъчни продукти, повторете подготвителната стъпка с нова кърпа.
Не се изисква опаковка за дезинфекция.
Избършете цялата повърхност и я поддържайте мокра за времето на третиране, катообръщате специално внимание на пукнатини, цепнатини, шевове и труднодостъпни
места. Използвайте допълнителни кърпички, ако е необходимо, за да поддържате
повърхността мокра..
Дезинфектант

Гаранция

Ultradent Products, Inc. („Ultradent“) гарантира, че този продукт (включително оригиналния кабелен адаптер, който епридружавал продукта при закупуване), за период от 5 години от датата на закупуване, ако се използва в съответствие синструкциите за експлоатация, придружаващи продукта, (i) ще отговаря във всички съществени аспекти на спецификациите,посочени в документацията на Ultradent, придружаваща продукта; и (ii) няма да има дефекти в материала и изработката.

Инструкции за дезинфекционна обработкаЗа всеки пациент трябва да се използва нов бариерен ръкав. Използването набариерен ръкав е основното средство за предотвратяване на замърсяването наустройството. В случай, че бариерният ръкав е компрометиран или има друга причинаи устройството е замърсено, следвайте инструкциите, включени в тази таблица, за дадезинфекцирате устройството.

Сушене
Съхранение
Допълнителна
информация

Време на третиране

70% IPA
4 минути
70% етанол
5 минути
Оставете да изсъхне напълно на въздух при стайна температура.
Да се съхранява на чисто и сухо място. За да предотвратите натрупване на влага, несъхранявайте в бариерен маншон.
Тази процедура е валидирана за средно ниво на дезинфекция от независима иакредитирана лаборатория.
Забележка: Използването на почистващи препарати, различни от предписаните погоре, като белина или почистващи препарати, съдържащи фосфорна киселина, можеда причини повреда на оборудването. НЕ се опитвайте да почиствате електрическите
контакти или която и да е част от отделението за батерията.

BG

Първоначална
обработка по време наупотреба
Подготовка преди
дезинфекция
Почистване

BG

Изплакване
Сушене
Поддръжка, проверка итестване
Опаковка
Дезинфекция

Изплакване

Сушене

Инструкции за дезинфекционна обработка
Отстранявайте аксесоара преди дезинфекция между всяка употреба.
Преди почистване отстранете всички втвърдени зъбни композити от допълнителните
обективи.
Поставете в ултразвуков почистващ апарат с 1 част детергент към 9 части топла вода, катоизползвате продукта, изброен по-долу:Почистващ препарат

Време за почистване

Почистващо средство с общо предназначение Henry
Schein или еквивалентен продукт

2–10 минути

Изплакнете аксесоара с топла вода, за да отстраните почистващия препарат за 1-2 минути.
Подсушете с марля.
Сушете 30 минути на въздух.
Визуално проверете дали аксесоарът не е повреден и е почистен от остатъчни продукти.
Ако е напукан или повреден, прекратете употребата. Ако има остатъчни продукти, повторете
процеса на почистване.
Не се изисква опаковка за дезинфекция (стерилизационни опаковки могат да се използват засъхранение след дезинфекция).
Извадете от опаковката за съхранение (ако е приложимо).
Потопете аксесоара в дезинфекционен разтвор съгласно указанията на производителя,изброени по-долу:Дезинфектант

Време на третиране

Cidex® OPA разтвор или еквивалентен продукт

12 минути

Изплакнете по указаните по-долу инструкции на производителя на дезинфектанта:1. След отстраняване от CIDEX® OPA Solution, изплакнете обилно аксесоара, като го потопите
напълно в голям обем (например 2 галона) вода.
2. Дръжте аксесоара изцяло потопен в продължение на минимум 1 минута.
3. Извадете аксесоара и изхвърлете водата за изплакване. Винаги използвайте пресни обеми
вода за всяко изплакване. Не използвайте повторно водата за изплакване или за друга цел.
4. Повторете процедурата още два (2) пъти, за общо три (3) изплаквания с големи обеми
прясна вода, за да премахнете остатъците от CIDEX® OPA разтвора. Остатъците могат дапричинят сериозни странични ефекти. ВИЖТЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯТА. НЕОБХОДИМИ СА ТРИ (3)ОТДЕЛНИ, ГОЛЕМИ ЕМКОСТИ ЗА ВОДА ЗА ИЗПЛАКВАНЕ С ПОТАПЯНЕ.
Освен това, изплакнете във вода в ултразвуково почистващо устройство за 5 минути.

Съхранение
Допълнителна
информация

Подсушете с марля.
Сушете 30 минути на въздух.
Да се съхранява на чисто и сухо място.
Тази процедура е валидирана от независима и акредитирана лаборатория.

Атрибут
Обектив

Дължина на вълната

Съхранение и изхвърлянеАко съхранявате фото-полимеризиращата лампа за период по-дълъг от 2 седмици, или я опаковате за пътуване, винаги
изваждайте батериите. Ако батериите се оставят в уреда за дълги периоди от време без презареждане, те могат да станат
нефункциониращи или да не се зареждат. Не съхранявайте батериите при температури над 60 ° C (140 ° F) или на пряка
слънчева светлина.
Условия за съхранение и транспорт:• Температура: +10°C до +40°C (+50°F до +104°F)• Относителна влажност: 10% до 95%• Атмосферно налягане: 500 hPa до 1060 hPaКогато изхвърляте електронни отпадъци (т.е. зарядни устройства, батерии и захранвания), следвайте местните указания заотпадъци и рециклиране.

Технически съображения

Таблица заинтензивност насветлината

Фотополимеризиращата
лампа VALO X

Аксесоари
Артикул

Информация за съответствие CE- Батерии VALO
- Захранване VALO X- Зарядно устройство
VALO XПроизведено от:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Произведено вКитайРазпространява се от:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO X Захранване

Зарядно устройство
VALO XТехническа информация/данни
Ефективни композитни втвърдяващи се дължини на вълната
(Използван диапазон на дължината на вълната: 85 – 515nm)

SPECTRAL RADIANT POWER (mW/nm)Инструкции за обработка на аксесоари VALO

Ефективна по-ниска
дължина на вълната
380 nm - 420 nmЕфективна горна
дължина на вълната
420 nm -515 nm

VALO X Li-ion 14/
65 батерииWAVELENGTH (nm)Информация/Спецификация
Диаметър 12,5 mm = 1,2271 cm2(122,71 mm2)Обектив PointCure: Диаметър 2,5 ммОбектив ProxiCure Ball: Диаметър 2,1 ммИзползван диапазон на дължината на вълната: 380–515 nmПикови дължини на вълната: 380–420 nm и 420–515 nmСтандартна мощност - 1100 mW/cm2(±10%)
Xtra Power - 2200 mW/cm2 (±10%)(Съответства на ISO 10650, когато се измерва с гигахерцов спектрален анализатор)Черна светлина - 230-648 mW/cm²
Бяла светлина - 160-300 mW/cm²
ЗАБЕЛЕЖКА: Обективите PointCure и ProxiCure Ball фокусират светлинната енергия в по-малък отвор,като по този начин увеличават интензитета на светлината над калибрираните стойности.
Фото-полимеризиращата лампа с бариерен
Тегло:
маншон е в непосредствен контакт сС батерия: 4,8 унции (136 грама)пациента.
Без батерия: 3,8 унции (108 грама)Класификации: IEC 60601-1 (Безопасност),С кабелен адаптер: 5,6 унции (158 грама)IEC 60601-1-2 (EMC), Степен на защита отпроникване: IP54
Размер (конфигурация с батерия):8,9 x 0,83 x 0,83 инча (226 x 21 x 21 милиметра)Изход - 9VDC при 2A
Класификации: IEC 60601-1 (Безопасност)Вход - 100VAC до 240VAC, 50-60 HzДължина на кабела - 6 фута (1.8 метра)Ultradent P/N 4952 - VALO X Захранване смеждународни щепселни преходници
VALO X Power Supply е захранване от медицински
клас II и осигурява изолация на захранването отМРЕЖАТА
Зарядно устройство за литиево-йонна (Li-Ion) батерия VALO X:
Изход - 4.2VDC при 950mA ток при основно зареждане
Вход - 9VDC при 2A (700mA минимум)Автоматично изключване при пълно зареждане
Автоматично откриване на дефектна клетка
Защити: Презареждане, късо съединение, обратна полярност
Кехлибарен светодиод - Зареждане
Зелен светодиод - Напълно заредено
Време за зареждане: 1-3 часаКласификации: IEC 60601-1 (Безопасност), CE, WEEEЗащитена презареждаема литиево-йонна батерия
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh Макс. 3,52 WhРейтинг: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Клетките имат очакван период от >500 цикъла на зареждане/разреждане, преди да достигнат 70% откапацитета си. Препоръчително е да сменяте батериите на всеки 2-3 години.

Условия за работа
Работен цикълна режима навтвърдяване:Температура: + 10°C до + 32°C (+ 50°F до + 90°F)Относителна влажност: 10% до 95%Атмосферно налягане: 700 hPa до 1060 hPaПри максимална температура на околната среда (32°C) 10 секунди ВКЛ. и 60 секунди ИЗКЛ.
Забележка - Работният цикъл се определя от основната функция на устройството (полимеризиране насмола), използвайки режим Xtra Power, който създава най-голямо количество топлинна енергия.
Максимална температура на устройството при следващ работен цикъл: ≤45°C

Отстраняване на неизправностиАко предложените по-долу решения не отстранят проблема, моля, обадете се на Ultradent на тел. 800.552.5512. Извън
Съединените щати се обадете на дистрибутора на Ultradent или на стоматологичен дилър.
Проблем
Възможни решения
•Натиснете бутона за захранване, за да се събуди от икономичен режим
•Уверете се, че батерията е напълно заредена
•Проверете дали батерията е поставена правилно в уреда
Лампата не се•Ако се появи кехлибарен LED сигнал, фото-полимеризиращата лампа е достигнала границата
включваза безопасност на своята вътрешна температура. Оставете фото-полимеризиращата лампа даизстине.
•Ако червен или кехлибарен светодиод мига непрекъснато, обадете се на отдела за обслужванена клиенти на Ultradent за ремонт
Лампата не остава
•Проверете индикатора за режима за правилна настройка на устройството
включена за•Проверете индикатора за ниска мощност за състоянието на заряда на батерията
зададеното време
•Проверете дали новата батерия е поставена правилно в уреда
•Проверете обектива за остатъчни втвърдени смоли/композити
•Използвайки подходяща кехлибарена UV защита за очите, проверете дали LED светлините
Фотоработят
полимеризиращата
•Проверете нивото на мощност със светломер. Вижте раздела за поддръжка за конкретни
лампа не втвърдява
инструкции относно използването на светломер.
смолата правилно
•Проверете срока на годност на втвърдяваща се смола
•Уверете се, че се спазва правилната техника в съответствие с препоръките на производителя
•Уверете се, че батерията е поставена в зарядното устройство в правилната ориентация иоставете батерията да се зареди напълно за до 3 часа•Ако кехлибарените светлини на зарядното устройство не се променят на зелено, обадете се наБатерията не сезарежда
Ultradent Customer Service, за да поръчате резервни батерии и/или зарядно устройство
•Ако не се виждат нито зелени, нито кехлибарени светлини на зарядното устройство, когато
батерията е поставена в зарядното устройство, обадете се на Обслужване на клиенти на Ultradent•Уверете се, че зарядното устройство е включено и AC захранването е включено в работещ
Зарядното
електрически контакт
устройство не•Ако не се виждат нито зелени, нито кехлибарени светлини на зарядното устройство, обадете сезарежда батериятана Обслужване на клиенти на UltradentОбща информация
Насоки за електромагнитна среда –a. Фотополимерната лампа VALO X е подходяща за използване във всички заведения, включително домашни, които са директно
свързани към обществената електрозахранваща мрежа с ниско напрежение (AC MAINS).
b. Фотополимерната лампа VALO X може да работи от два различни източника на захранване.
i. Захранване от батерия: Когато фотополимерната лампа VALO X използва батерията, тя не се влияе от EMI, RF,електрически преходни процеси, пренапрежение, спадове на напрежението, къси съединения, прекъсвания иливариации от захранването от мрежата.
ii. Захранване от адаптер: фотополимерната лампа VALO X може да използва адаптер от медицински клас Globtek
9VDC, за да работи от мрежата, варираща от 100VAC до 240VAC. Осигурява ограничено EMI, RF, изгасване ипотискане на пренапрежението.
c. Фотополимерната лампа VALO X използва електрическа и електромагнитна енергия само за своите вътрешни функции.
Въпреки това радиочестотните емисии са много ниски и няма вероятност да причинят смущения в близкото електронно
оборудване.
d. Фотополимерната лампа VALO X не е оборудвана с порт за постоянен ток, портове за свързване на пациента или входни/изходни портове за сигнали, следователно тестването към нито един от тези портове не е приложимо. Посочено е самосъответствие с приложимите конфигурации.
Таблица 5.1 Резюме на тестовете за емисии: Фото-полимеризиращата лампа VALO X отговаря на CISPR 11 Група 1, Клас B заизлъчвани емисии.
ПортОписание на теста
Честотен диапазон
Резултат
(MHz)
AC захранване
Смущения, разпространяващи се по проводниците
0,15 до 30Спазва се(фаза към земя)AC захранване
Смущения, разпространяващи се по проводниците
0,15 до 30Спазва се(неутрала към земя)Корпус
Излъчени емисии (вертикална полярност)30 до 1000Спазва сеКорпус
Излъчени емисии (хоризонтална полярност)30 до 1000Спазва сеТаблица 5.2 Резюме на тестовете за устойчивост (порт на корпуса и порт за захранване с променлив ток):Основен стандарт
Феномен на околната среда
Резултат
EN 61000-4-2Електростатичен разряд
Спазва се
EN 61000-4-3Радиочестотно електромагнитно полеСпазва се
EN 61000-4-3Полета за близост до радиочестотно безжично комуникационно оборудване
Спазва се
EN 61000-4-4Електрически бързи преходни процеси/пакети импулси
Спазва се
EN 61000-4-5Светкавици и свръхнапрежение (линия-линия)Спазва се
EN 61000-4-6Устойчивост на кондуктивни смущаващи въздействия, индуктирани от радиочестотни
Спазва сеполета
EN 61000-4-11
Спадове и прекъсвания на напрежението
Спазва сеТаблица 5.3 Резюме на тестовете (EN 60601-3-2 и EN 61000-3-3; AC захранващ порт)Основен стандарт
Феномен на околната среда
EN 61000-4-2Измерване на хармоничен ток
EN 61000-4-3Измерване на скокове на напрежението

Съобщавайте за всеки сериозен инцидент на производителя и на компетентния орган.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

HR

Opis proizvoda

VALO™ X Žaruljica za stvrdnjavanje

Sa svojim širokopojasnim spektrom, VALO™ X svjetiljka za polimerizaciju dizajnirana je za polimerizaciju svih svjetlosno polimerizirajućih proizvoda u rasponu valnih duljina od 380–515 nm prema ISO 10650.
Svjetiljka za polimerizaciju VALO X može se koristiti u žičnoj ili bežičnoj konfiguraciji pomoću punjivih baterija Ultradent VALO X ili
priloženog adaptera za kabel svjetiljke VALO X. Lampa za polimerizaciju dizajnirana je da leži u standardnom nosaču stomatološke
jedinice ili se može montirati po narudžbi pomoću VALO nosača za površinsku montažu koji je uključen u komplet.
Komponente proizvoda sa svjetiljkom za polimerizaciju VALO X:• 1 – VALO X svjetiljka za polimerizaciju• 1 – adapter za kabel VALO X• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 baterije• 1 – Ultradent VALO X punjač baterija s medicinskim 9VDC AC napajanjem• 1 - Paket uzoraka VALO X sa zaštitnom navlakom• 1 – VALO ručni svjetlosni štit• 1 – VALO nadgradni nosač s dvostrukom ljepljivom trakom• 1 – VALO X svjetiljka za polimerizaciju Upute za uporabu• 1 – VALO X Interproksimalna dodatna leća
• 1 – dodatna leća VALO X TransLume™
• 1 – VALO X bijela/crna dodatna leća za raspršivač svjetla• 1 – dodatna leća VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - dodatna leća VALO X PointCure™
• 1 - VALO X dodatna leća Koristite brošuru
Pregled kontrola:HR

Gornji gumbDonji gumbGornji gumb

Aktivira LED svjetlo (jedan pritisak na gumb)Ciklusi između režima stvrdnjavanja (držanje gumba od 1 sekunde)Резултат
Спазва сеСпазва се

Donji gumb

Aktivira LED svjetlo (jedan pritisak na gumb)Ciklusi između režima dijagnostičke pomoći (držanje gumba od
1 sekunde)Za prijelaz na režime dijagnostičke pomoći s režima stvrdnjavanja, pritisnite i držite donji gumb 1 sekundu. Za povratak narežime stvrdnjavanja iz režima dijagnostičke pomoći, pritisnite i držite gornji gumb 1 sekundu.
Alternativno, za kruženje između režima dijagnostičke pomoći i režima liječenja pomoću AF (funkcija akcelerometra), pogledajte odjeljak 8 (upute za korake).
Vodič za brzi početak za indikatore i upozorenja:HR

Indikatori režima rada na VALO X
žaruljici za stvrdnjavanje
Plava boja
Bijela i Ljubičasta
Treperi zeleno

Stanje ili funkcija

Indikatori upozorenja na VALO X žaruljici
za stvrdnjavanje
Treperi crveno
Kontinuirano crvenoŽuto
Smaragdno plavo kućište

Stanje ili funkcija

Ostala oprema: Punjač baterija
Stalno žutoStalno zeleno
Oba isključena

StanjePunjenje
Punjenje dovršeno
PričekajRežimi stvrdnjavanjaRežimi dijagnostičke pomoći
Režim mirovanja

Slaba baterija
Zamijenite/napunite bateriju
Privremena LED zaštita od previsoke temperature
Način aktivno radi i svjetiljka je zauzeta

Za sve opisane proizvode pažljivo pročitajte i proučite sve upute i sigurnosno-tehničke podatke prije uporabe.

Indikacije za uporabu/namjenu

Svjetiljka za polimerizaciju VALO X izvor je rasvjete za polimerizaciju foto-aktiviranih materijala za restoraciju zuba i ljepila. Također
je namijenjena pružanju osvjetljenja za pomoć u vizualizaciji tijekom oralnih postupaka. VALO X svjetiljka za polimerizaciju/leće za
raspršivanje nisu namijenjene za potpuno stvrdnjavanje foto-aktiviranih materijala i ljepila.

Kontraindikacije• Nisu utvrđene poznate kontraindikacije za ovaj proizvod• •Za pacijente ili korisnike s alergijama pročitajte dokument s informacijama o alergenima na www.ultradent.com. U slučaju
pojave alergijske reakcije, izloženo područje temeljito isperite vodom i neka se pacijent posavjetuje sa svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza• OPREZ Ovaj proizvod emitira moguće opasno optičko zračenje. NEMOJTE gledati izravno u izlaz žaruljice za stvrdnjavanje.
Pacijent, kliničar i asistenti uvijek bi trebali rabiti zaštitu za oči žute boje kada se rabi žaruljica za stvrdnjavanje.
• Kako bi se spriječio rizik od električnog udara, nisu dopuštene nikakve izmjene ove opreme. Koristite samo priloženi Ultradent
VALO X izvor napajanja i adaptere za utičnice. Ako su te komponente oštećene, nemojte ih koristiti i nazovite Ultradent službu za
korisnike kako biste naručili zamjenu.
• VALO X žaruljica za stvrdnjavanje namijenjena je za uporabu u elektromagnetskom okruženju u kojem se kontroliraju zračene RF

smetnje. Treba izbjegavati korištenje VALO X žaruljice za stvrdnjavanje uz drugu opremu ili naslagano s drugom opremom jer bi tomoglo dovesti do nepravilnog rada. Ako je takva uporaba neophodna, potrebno je promatrati žaruljicu za stvrdnjavanje VALO X idrugu opremu kako bi se provjerilo rade li normalno. Ako se primijeti nenormalan rad, mogu biti potrebne dodatne mjere, kao što
je preusmjeravanje ili premještanje VALO X žaruljice za stvrdnjavanje.
• Rabite samo ovlašteni pribor, kabele, punjač, baterije i izvore napajanja kako biste spriječili nepravilan rad, povećanu elektromagnetsku emisiju ili smanjenu elektromagnetsku otpornost.
• Prijenosna RF komunikacijska oprema (uključujući periferne uređaje kao što su antenski kabeli i vanjske antene) ne smije serabiti bliže od 30 cm (12 inča) od bilo kojeg dijela VALO X žaruljice za stvrdnjavanje. U suprotnom može doći do pogoršanja u
izvedbi ove opreme.
• Da biste izbjegli opasnost od električnog požara povezanog s rukovanjem baterijama:o NEMOJTE autoklavirati ili prskati bateriju, kontakte baterije, punjač ili AC napajanje bilo kojom vrstom
tekućine. Ako se na kontaktima punjača pojavi korozija, nazovite Ultradent službu za korisnike kako bistenaručili zamjenu.
o NEMOJTE puniti baterije u blizini zapaljivih materijalao NEMOJTE držati punjač u kliničkoj ordinaciji ili na mjestu gdje će doći u kontakt s dezinfekcijskim sprejom ili
vodomo NEMOJTE puniti nepunjive baterije/ćelije. Punjenje nepunjivih baterija može rezultirati ozljedama ili oštećenjem imovine.
o NEMOJTE ponovno puniti Ultradent baterije punjačem koji nije Ultradent• Da biste izbjegli opasnost od ozljeda, NEMOJTE rabiti baterije koje su zahrđale (hrđa), udubljene, emitirale miris ili tekućine,imaju oštećenu ili nedostajuću oblogu ili su na neki drugi način oštećene. Nazovite Ultradent korisničku podršku da naručite
zamjenske baterije/ćelije.
• Koristite samo preporučene baterije. Alternativne baterije mogu uzrokovati kvarove.
• Kako biste spriječili rizik od toplinske iritacije ili ozljede, izbjegavajte uzastopne cikluse stvrdnjavanja i ne izlažite oralna meka tkiva u neposrednoj blizini dulje od 10 sekundi u načinu rada Standard Power ili 5 sekundi u načinu rada Xtra Power. Ako su potrebna
dulja vremena stvrdnjavanja, koristite višestruke cikluse stvrdnjavanja s razdobljima odmora između ciklusa ili koristite proizvod za
dvostruko stvrdnjavanje kako biste izbjegli zagrijavanje mekog tkiva.
• Budite oprezni kod liječenja pacijenata koji pate od negativnih fotobioloških reakcija ili osjetljivosti, pacijenata koji su podvrgnuti
kemoterapiji ili pacijenata koji se liječe fotosenzibilizirajućim lijekovima.
• Ovaj uređaj može biti osjetljiv na jaka magnetska ili statička električna polja, što može poremetiti programiranje. Ako sumnjate
da je do toga došlo, odmah isključite jedinicu i zatim je ponovno uključite u utičnicu.
• NEMOJTE brisati žaruljicu za stvrdnjavanje s kaustičnim ili abrazivnim sredstvima za čišćenje, autoklavom ili uranjati u bilo koju
vrstu ultrazvučne kupke, dezinfekcijskog sredstva, otopine za čišćenje ili tekućine. Nepoštivanje uključenih uputa za obradu možeučiniti žaruljicu za stvrdnjavanje neoperativnom.
• Kako biste izbjegli oštećenje opreme, NEMOJTE umetati prste, instrumente ili druge predmete u pretinac za bateriju/ćelijužaruljice za stvrdnjavanje.
• Kako biste izbjegli oštećenje opreme, NEMOJTE pokušavati očistiti električne kontakte ili bilo koji dio pretinca za baterije/ćelije.
Nazovite službu za korisnike Ultradent ako postoji zabrinutost.
• Kako bi spriječili unakrsnu kontaminaciju i spriječili prianjanje dentalnog kompozitnog materijala na površinu leće i tijela štapića,
pri svakoj upotrebi preko VALO X žaruljice za stvrdnjavanje mora se koristiti zaštitna navlaka odobrena od strane Ultradenta.
Pregradni rukavi su namijenjeni za uporabu kod jednog pacijenta.
• Da biste smanjili opasnost od korozije, uklonite zaštitnu čahuru nakon uporabe.
• Da biste smanjili opasnost od nedovoljno osušene smole, ne rabite žaruljicu za stvrdnjavanje ako je leća oštećena.
• Kako biste spriječili rizik od oštećenja proizvoda, nemojte sterilizirati VALO X dodatne leće u autoklavu ili suhom toplinom• NEMOJTE koristiti nijednu VALO X dodatnu leću za potpuno/konačno stvrdnjavanje. Uklonite sve pomoćne leće za stvrdnjavanje

nakon uporabe i provedite potpuno/konačno stvrdnjavanje bez upotrebe pomoćnih leća.
• NEMOJTE koristiti dodatne leće za osvjetljavanje/vizualizaciju za stvrdnjavanje restorativnih materijala i ljepila za zube

Korak s uputama
Priprema
1.
2.
3.
4.

Napunite baterije prije korištenja svjetiljke za polimerizaciju.
Prije svake uporabe stavite novu zaštitnu navlaku preko žaruljice za stvrdnjavanje, minimizirajući bore preko leće za najbolje
rezultate.
Odaberite željeni režim stvrdnjavanja ili režim dijagnostičke pomoći. (Pogledajte dolje za informacije o režimima i kako se kretati
kroz svaki režim)Za optimalne rezultate pri stvrdnjavanju, postavite žaruljicu za stvrdnjavanje centrirano i što bliže smoli bez dodirivanja površine.

UporabaRežimi stvrdnjavanjaRežim stvrdnjavanjaStandardna
snaga
Xtra Power*

Snaga¹(mW)
1.350

Ozračenost¹(mW/cm2)
1.100

Ukupno vrijeme ekspozicije (sekunde)
10

Energija(džul)
13,5

Indikator gumba
Kontinuirano plava

2.700

2.200

5

13,5

Pulsirajuća plava¹ Nominalna vrijednost.
*Xtra Power ima trostruki impuls s automatskim odmorom od 0,5 sekunde između impulsa. Imajte na umu da postoji razdobljehlađenja od 2 sekunde nakon uporabe režima Xtra Power.
Promjena između režima stvrdnjavanja pomoću pokreta “bubanj tap” ili pritiskanja gumba:
Bubanj tap: VALO X žaruljica za stvrdnjavanje opremljena je funkcijom akcelerometra koja korisniku omogućuje kruženje kroz režime
stvrdnjavanja putem pokreta “bubanj tap”. Upotrijebite pokret dodirom prema dolje za aktiviranje/promjenu režima stvrdnjavanja(pogledajte vizualnu pomoć u nastavku).
• Stalni indikator plavog gumba = standardna snaga• Pulsirajući indikator plavog gumba = Xtra Power••

Stalni indikator plavog gumba = standardna snaga
Pulsirajući indikator plavog gumba = Xtra Powerprosudbom. Očistite nestvrdnuti višak cementa oko rubova, uklonite dodatak te zatim stvrdnite cjelokupni nadomjestak. Preporuke:
Ljuskica - fokusirano stvrdnjavajte facijalni/bukalni centar protetskog nadomjestka. Krunica - fokusirano stvrdnjavajte facijalni/bukalni
i lingvalni centar protetskog nadomjestka.

Režimi dijagnostičke pomoći
Način dijagnostičke pomoći
Crno svjetlo
Bijelo svjetlo

Snaga²
(mW)
522
282

Ozračenost²(mW/cm2)
425
230

Ukupno vrijeme
ciklusa (sekunde)60
60

Uporaba - uglasta leća ProxiCure

Indikator gumba• Režimi stvrdnjavanja - Podržava matricu i pomaže u konveksnom proksimalnom kontaktu prije i tijekom djelomične svjetlosne
polimerizacije. Izbjegavajte zarobljavanje ProxiCure Ball Lens u polimeriziranom materijalu. Uklonite dodatnu leću i osušite cijeli
nadomjestak za potpuno stvrdnjavanje. Preporuka: Odredite način i vrijeme stvrdnjavanja prema uputama proizvođača kompozita.

Pulsirajuća ljubičasta
Pulsirajuća bijela² Nominalna vrijednost, bez pričvršćene dodatne leće.
Promjena između režima dijagnostičke pomoći pomoću “valnog” pokreta ili pritiskanja gumba:
Val: VALO X svjetiljka za polimerizaciju opremljena je funkcijom akcelerometra koja korisniku omogućuje kruženje kroz načine dijagnostičke pomoći putem “valnog” kretanja. Upotrijebite bočni dodir za aktiviranje/promjenu načina dijagnostičke pomoći (pogledajte
vizualnu pomoć u nastavku).
• Indikator ljubičastog gumba = Dijagnostički režim s crnim svjetlom• Indikator bijelog gumba = Dijagnostički režim s bijelim svjetlom

Uporaba – difuzorska leća

• Dijagnostički režim s crnim svjetlom - Rabi se za pomoć u vizualizaciji fluorescentnih čestica u raznim zubnim smolama. Daje 60
sekundi osvjetljenja.
• Dijagnostički režim s bijelim svjetlom - vizualna pomoć kad god stomatolog zatreba izvor prirodnog svjetla, npr. određivanjenijanse. Daje 60 sekundi osvjetljenja.

Uporaba - Interproksimalna leća
BILJEŠKA: Nakon što držite bilo koji gumb, dobit ćete zvučni signal na 1 sekundu.
Režim mirovanja
Pritisnite i držite oba gumba 1 sekundu kako biste prešli u režim mirovanja. Ako držite gornju i donju tipku, dobit ćete zvučnu
indikaciju prilikom ulaska u režim mirovanja. Prilikom ulaska u režim mirovanja, morate nastaviti držati dok se ne završi zvučni ton.
Kada uđete u režim mirovanja pritiskom na obje tipke, žaruljica za stvrdnjavanje VALO X neće se probuditi sve dok se ne pritisne niti
jedan gumb.
VALO X Dodatna oprema
OpremaPointCure leća
ProxiCure kuglasta
leća

Pritiskanje gumba: Pritisnite i držite donju tipku 1 sekundu za prolazak kroz 2 režima dijagnostičke pomoći.
Indikator ljubičastog gumba = Dijagnostički režim s crnim svjetlom – 1 ciklus na 1 minutu – Isključite pritiskom na gumb ili pokretom
dodiraIndikator bijelog gumba = Dijagnostički režim s bijelim svjetlom – 1 ciklus na 1 minutu – Isključite pritiskom na gumb ili pokretom
dodiraDodatne/difuzorske leće su pričvršćene magnetski preko leće za žaruljicu za stvrdnjavanje. Prije pričvršćivanja dodatne leće
postavite zaštitnu navlaku na žaruljicu za stvrdnjavanje.

Difuzorska lećaInterproksimalna leća
TransLume leća

PripremaRežimRežimi stvrdnjavanjaRežim stvrdnjavanja
Dijagnostički režim sbijelim svjetlomRežim dijagnostičke
pomoći crnog svjetla
Dijagnostički režim sbijelim svjetlomRežimi liječenja
ili dijagnostičke
pomoćiOpis
Povećava VALO X žaruljicu za stvrdnjavanje kompozita kroz prozirnu protezu.
Povećava VALO X žaruljicu za stvrdnjavanje kompozita i pomaže u oblikovanju
matrice kontaktnog područja interproksimalnog nadomjestka.
Povećava žaruljicu za stvrdnjavanje VALO X kako bi pružio vizualnu pomoć za
točnu usporedbu boja/nijansa ili kad god je potrebno prirodno svjetlo.
Povećava VALO X žaruljicu za stvrdnjavanje kako bi pružio vizualizaciju fluorescentnih kemikalija u zubnim smolama.

Pritiskanje gumba: Držite gornji gumb 1 sekundu da aktivirate/promijenite režim stvrdnjavanja.

• Dijagnostički režim s bijelim svjetlom ili režim stvrdnjavanja - leća u neonskoj boji, koja izgleda kao PointCure leća, daje svjetlo
dulje valne duljine za prosvjetljavanje zuba kako bi se pomoglo u vizualizaciji pukotina, lomova, defekata itd. Dijagnostički režim sbijelim svjetlom daje 60 sekundi osvjetljenja.

Napajanje VALO X žaruljice za stvrdnjavanje• Punjenje baterija/ćelija- Skinite poklopac na dnu svjetiljke za polimerizaciju okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke nasatu. Umetnite istrošenu bateriju/ćelije u priloženi Ultradent VALO X punjač baterija za svjetiljke s VALO X napajanjem za svjetiljke usmjeru prikazanom na punjaču. Baterija/ćelije će se potpuno napuniti za 1-3 sata.
Pozitivna ćelija/oznaka
polariteta baterije

Negativna ćelija/oznaka
polariteta baterije

Povećava VALO X žaruljicu za stvrdnjavanje u vizualizaciji zuba i zubnih proteza.
Povećava vizualizaciju žaruljice za stvrdnjavanje VALO X pružanjem svjetla duževalne duljine za prosvjetljavanje zuba i zubnih proteza.

• Postavite dodatnu leću blizu leće VALO X žaruljice za stvrdnjavanje dopuštajući magnetu da uklopi dodatnu leću na mjesto preko
zaštitne navlake.

Uporaba – PointCure leća

• •Dijagnostički način rada s bijelim svjetlom - Prosvjetljavanje zuba: rabite za pomoć u vizualizaciji prijeloma,
pukotina ili defekata na zubima osvjetljavanjem zuba s lingvalnog smjera i promatranjem sjena.

Uporaba - leća TransLume• Režim stvrdnjavanja - PointCure leća koncentrira svjetlost u otvor blende od 2,5 mm. Ovo je idealno za tačku stvrdnjavanja(lijepljenje) ljuskica i svih porculanskih krunica.
• Režim stvrdnjavanja - prozirna proteza s točkom stvrdnjavanja (lijepljenja): Fokusirano stvrdnjavajte protetski nadomjestak u skladu s naputcima proizvođača cementnog materijala, te u skladu s debljinom materijala, nijansom, providnošću materijala i stručnom

Grafički prikaz smjeraćelije/baterije

Pokazatelj statusa
napunjenosti

Opis stanja punjenja
Prethodno punjenje
Trajno punjenje
Punjenje dovršeno
PričekajIndikator statusa
punjenja
Stalno žutoStalno žutoStalno zeleno
Oba isključena

Stanje napona
2,86 Vdc do 3,15 Vdc
3,15 Vdc do 4,20 Vdc>4,20 Vdc
N/A

Struja punjenja
95 mA
950 mA
N/A
N/A

HRUpute za montažu nosača
1) Nosač treba montirati na ravnu, bezuljnu površinu.
2) Očistite površinu alkoholom.
3) Skinite poleđinu s ljepljive trake nosača.
4) Postavite nosač tako da se žaruljicu za stvrdnjavanje podigne prema gore kada ju uklonite. Čvrsto pritisnite na
mjesto.
5) Ako se žaruljicu za stvrdnjavanje pokreće na bateriju/ćeliju, žaruljica za stvrdnjavanje treba biti usmjerena premadolje u nosaču. Ako se žaruljica za stvrdnjavanje pokreće na VALO X napajanje preko adaptera kabela, žaruljica za
stvrdnjavanje treba biti usmjerena prema gore u nosaču.

ispušten i oštećen nije pokriven ovim jamstvom. Za ispunjavanje uvjeta za ovo ograničeno jamstvo, dokaz o kupnji (npr. račun ili slična
dokumentacija) mora se dostaviti Ultradentu zajedno s neispravnim proizvodom.
Neispravan proizvod koji ispunjava ovdje navedene uvjete jamstva će, prema isključivom nahođenju Ultradenta, biti popravljen ilizamijenjen. Ni u kojem slučaju Ultradentova odgovornost za proizvod neće premašiti kupovnu cijenu koju je platio kupac. Ultradent ni
pod kojim okolnostima neće biti odgovoran za bilo kakvu neizravnu, slučajnu, predviđenu, nepredviđenu

ObradaUpute za ponovnu obradu dezinfekcije
VALO Upute za obradu svjetlom za stvrdnjavanje
Ograničenja ponovne
obradeOdržavanje

Opće čišćenje svjetiljke za polimerizaciju
Nakon svake uporabe navlažite gazu ili meku krpu odobrenim sredstvom za dezinfekciju površina i obrišite površinu i leću. Neovlaštena sredstva za čišćenje mogu oštetiti svjetiljku za polimerizaciju.

HR

PRIHVATLJIVA SREDSTVA ZA ČIŠĆENJE:•
70% izopropilni alkohol•
70% etanolOdržavanje koje provodi korisnik
1) Kraj vijeka trajanja određen je istrošenošću i oštećenjem uslijed uporabe. Prije uporabe provjerite ima li oštećenja na svim
komponentama i kontaktirajte ovlašteni servis za popravak oštećenja.
2) Redovito provjeravajte leću za stvrdnute zubne smole. Ako je potrebno, upotrijebite zubni instrument od plastike ili nehrđajućegčelika kako biste pažljivo uklonili svu prilijepljenu smolu.
3) Rutinski provjeravajte izlaz u režimu Standardna snaga. Mjerači svjetla se uvelike razlikuju i namijenjeni su za određene
svjetlosne vodilice i leće. BILJEŠKA: pravi numerički izlaz bit će iskrivljen zbog netočnosti uobičajenih mjerača svjetla i prilagođenog
LED paketa u žaruljici za stvrdnjavanje; međutim, obratite se ovlaštenom servisnom osoblju ako se primijeti smanjenje izlazne snage
pri mjerenju istim mjeračem.
Popravak proizvođača
1) Popravke smije izvoditi samo ovlašteno servisno osoblje. Ultradent će servisnom osoblju osigurati dokumentaciju za obavljanje
popravaka.

Jamstvo

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) jamči da će ovaj proizvod (uključujući originalni adapter za kabel koji je bio isporučen uz
proizvod pri kupnji) tijekom razdoblja od 5 godina od datuma kupnje, ako se koristi u skladu s uputama za uporabu priloženim uz
proizvod, (i) biti usklađen u svim materijalnim aspektima sa specifikacijama navedenim u Ultradentovoj dokumentaciji koja prati
proizvod; i (ii) biti bez nedostataka u materijalu i izradi.
Ovo ograničeno jamstvo nije prenosivo i odnosi se isključivo na prvobitnog kupca i ne odnosi se na buduće vlasnike proizvoda. Ovo
ograničeno jamstvo ne pokriva druge komponente kao što su, ali ne ograničavajući se na, baterije, punjače ili prilagodljive leće.
Ovo ograničeno jamstvo je nevažeće ako proizvod pokvari ili je oštećen zbog nemara, zlouporabe, pogrešne uporabe, nesreće,
modifikacije, neovlaštenog diranja, izmjene ili nepoštivanja primjenjivih uputa za uporabu. Samo u svrhu primjera, proizvod koji je

Priprema prije
dezinfekcije
Ispiranje
SušenjeOdržavanje, inspekcija itestiranje
Ambalaža
Dezinfekcija

Sušenje
Skladištenje
Dodatne informacije

Upute za ponovnu obradu dezinfekcije
Za svakog pacijenta mora se koristiti nova zaštitna navlaka. Korištenje zaštitne navlake
primarni je način kontrole kontaminacije uređaja. U slučaju da je zaštitna navlaka ugrožena
ili postoji neka druga olakotna okolnost, a uređaj je kontaminiran, slijedite upute navedene
u ovoj tablici za dezinfekciju uređaja.
Napomena: Uređaj NIJE namijenjen redovnoj obradi.
Upotrijebite maramicu sa 70% izopropilnog alkohola (IPA) ili 70% etanola da temeljito
obrišete cijelu površinu. Bacite zaprljanu maramicu
Nema
Ostavite da se potpuno osuši na zraku na sobnoj temperaturi.
Vizualno provjerite da uređaj nije oštećen i da nema krhotina. Ako postoje ostaci, ponovite
korak pripreme s novom maramicom.
Za dezinfekciju nije potrebna ambalaža.
Obrišite cijelu površinu i držite je vlažnom tijekom vremena izlaganja, a posebnu pozornost
obratite na pukotine, pukotine, šavove i teško dostupna mjesta. Po potrebi rabite dodatne
maramice kako bi površina ostala mokra.
Sredstvo za dezinfekciju

Vrijeme izloženosti

70% IPA
70% etanol

4 minute
5 minuta

Ostavite da se potpuno osuši na zraku na sobnoj temperaturi.
Čuvati na čistom i suhom mjestu. Kako biste spriječili nakupljanje vlage, nemojte skladištiti
u zaštitnoj navlaci.
Ovaj postupak je potvrđen za dezinfekciju srednje razine od strane neovisnog i akreditiranog laboratorija.
Bilješka: Korištenje sredstava za čišćenje koja nisu prethodno propisana , poput izbjeljivača
ili sredstava za čišćenje koja sadrže fosfornu kiselinu, može uzrokovati oštećenje opreme.
NEMOJTE pokušavati očistiti električne kontakte ili bilo koji dio pretinca za baterije/ćelije.

Upute za obradu dodatne opreme VALO
Početni tretman u
vrijeme uporabe
Priprema prije
dezinfekcijeČišćenje

Ispiranje
SušenjeOdržavanje, inspekcija itestiranje
Ambalaža
Dezinfekcija

Ispiranje

Sušenje
Skladištenje
Dodatne informacije

Skladištenje i odlaganje

Upute za ponovnu obradu dezinfekcije
Uklonite pribor prije dezinfekcije između svake uporabe.
Prije čišćenja uklonite stvrdnute zubne kompozite iz pomoćnih leća.
Ovaj postupak je potvrđen za dezinfekciju srednje razine od strane neovisnog i akreditiranog
laboratorija.
Deterdžent

Vrijeme čišćenja

Sredstvo za čišćenje opće namjene Henry Schein ili
ekvivalentni proizvod

2–10 minuta

Isperite pribor toplom vodom da biste uklonili deterdžent na 1–2 minute.
Osušite gazom.
Sušite na zraku 30 minuta.
Vizualno provjerite da pribor nije oštećen i da nema krhotina. Ako je puknut ili oštećen, prekinuti
uporabu. Ako ima krhotina, ponovite postupak čišćenja.
Za dezinfekciju nije potrebno pakiranje (nakon dezinfekcije se za skladištenje mogu rabiti paketi
za sterilizaciju).
Izvadite iz ambalaže (ako je primjenjivo).
Uronite dodatnu opremu u otopinu za dezinfekciju u skladu s dolje navedenim uputama
proizvođača:Sredstvo za dezinfekciju

Vrijeme izloženosti

Otopina Cidex® OPA ili ekvivalentni proizvod

12 minuta

Isperite u skladu s dolje navedenim uputama proizvođača dezinfekcijskog sredstva:
1. Nakon uklanjanja iz CIDEX® OPA otopine, temeljito isperite dodatnu opremu tako da ju
potpuno uronite u veliku količinu (npr. 2 galona) vode.
2. Držite dodatnu opremu potpuno uronjenu u trajanju od najmanje 1 minute.
3. Izvadite dodatnu opremu i odbacite vodu za ispiranje. Uvijek rabite svježu količinu vode za svako
ispiranje. Ne rabite ponovo vodu za ispiranje ili u bilo koje druge svrhe.
4. Ponovite postupak još dva (2) puta, za ukupno tri (3) ispiranja, velikom količinom svježe vodekako biste uklonili ostatke CIDEX® OPA otopine. Ostaci mogu izazvati ozbiljne nuspojave. VIDIUPOZORENJA. TREĆE (3) POTREBNA SU ISPIRANJA URONJAVANJEM U VELIKE ZAPREMINE VODE.
Nadalje, isperite u vodi u ultrazvučnom čistaču 5 minuta.
Osušite gazom.
Sušite na zraku 30 minuta.
Čuvati na čistom i suhom mjestu.
Ovaj postupak je potvrdio neovisni i akreditirani laboratorij.

Ako skladištite žaruljicu za stvrdnjavanje dulje od 2 tjedna ili pakirate za putovanje, uvijek izvadite baterije. Ako se baterije ostave
u jedinici dulje vrijeme bez ponovnog punjenja, one mogu postati nefunkcionalne ili se ne mogu puniti. Ne ostavljajte baterije na
temperaturama iznad 40°C (104°F) ili na izravnom sunčevom svjetlu.
Uvjeti skladištenja i transporta:• Temperatura: +10°C do +40°C (+50°F do +104°F)• Relativna vlažnost: 10 % do 95 %• Pritisak okoline: 500 hPa do 1060 hPa
Prilikom odlaganja elektroničkog otpada (tj. punjača, baterija i napajanja), slijedite lokalne smjernice za otpad i recikliranje.

Značajke
Leća
Raspon valnih
duljina
Tablicaintenziteta
svjetlaTehnička pitanja
Dodatna oprema
ArtiklInformacije o CE oznaci
Proizveo:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Proizvedeno u Kini

- VALO baterije- VALO X napajanje- VALO X punjač baterija

Tehničke informacije / Podaci
Učinkoviti spektri valnih dužina polimerizacije kompozita(Raspon iskoristivih valnih duljina: 380 – 515 nm)

SPEKTRALNA RADIJACIJSKA SNAGA (mW/nm)• Adapter za kabel - Uklonite poklopac na dnu svjetiljke za polimerizaciju okretanjem u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Izvadite bateriju/ćeliju. Umetnite adapter kabela u odjeljak za bateriju/ćeliju, do kraja namjestite adapter i okrenite u smjeru kazaljke
na satu da sjedne na mjesto. Postavite VALO X izvor napajanja svjetiljke tako da se može bez problema isključiti iz GLAVNE MREŽE.

Učinkoviti pojas niževalne duljine
380 nm - 420 nm

EkstraStandardni

Distribuira:Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

VALO Xžaruljica za
stvrdnjavanje

Dimenzija (konfiguracija baterije): 8,9 x 0,83 x 0,83 inča
(226 x 21 x 21 milimetar)
VALO X
Napajanje

VALO X punjač
baterija

Učinkoviti gornjivalni pojas
420 nm -515 nm

VALO X
Li-ion 14/65
baterije

VALNA DULJINA (nm)Informacije/Specifikacije
Promjer 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure leće: Promjer 2,5 mm
Kuglasta leća ProxiCure: Promjer 2,1 mm
Raspon valnih duljina: 380–515 nm
Vršne valne duljine: 380–420 nm i 420–515 nm
Standardna snaga - 1.100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2.200 mW/cm2 (±10%)(U skladu sa ISO 10650 kada se mjeri pomoću gigahercnog spektralnog analizatora)
Crno svjetlo - 230-648 mW/cm²
Bijela svjetlost - 160-300 mW/cm²
BILJEŠKA: PointCure i ProxiCure Ball leće usmjeravaju svjetlosnu energiju u manji otvor blende, povećavajući
tako intenzitet svjetla iznad kalibriranih vrijednosti.
Težina:Žaruljica za stvrdnjavanje sa zaštitnom navlakom je
S baterijom: 4,8 oz. (136 grama)primijenjeni dio.
Bez baterije: 3,8 oz. (108 grama)
Ocjene: IEC 60601-1 (sigurnost), IEC 60601-1-2
S adapterom za kabel: 5,6 oz. (158 grama)(EMC), ocjena zaštite od ulaska: IP54

Izlaz - 9VDC na 2AUlaz - 100VAC do 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X Napajanje s međunarodnim umetcima

Ocjene: IEC 60601-1 (sigurnost)
Duljina kabela - 6 stopa (1,8 metara)
VALO X napajanje je napajanje medicinske klase II i
osigurava izolaciju od MREŽNOG napajanja

VALO X litij-ionski (Li-Ion) punjač baterija:
Izlaz - 4,2 VDC pri 950 mA struje punjenja
Ulaz - 9VDC na 2A (minimalno 700mA)
Automatsko isključivanje kada je potpuno napunjen
Automatsko otkrivanje neispravne ćelije
Zaštite: Prekomjerno punjenje, kratki spoj, obrnuti polaritetŽuti LED - Punjenje
Zeleni LED - Potpuno napunjen
Vrijeme punjenja: 1–3 sata
Ocjene: IEC 60601-1 (Sigurnost), CE, WEEE
Zaštićena, punjiva, Li-Ion baterija
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, 950 mAh maks. 3,52 Wh
Ocjene: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Ćelije su ocijenjene za >500 ciklusa punjenja/pražnjenja prije nego dostignu 70% svog kapaciteta. Preporučljivo
je mijenjati baterije svake 2-3 godine.

Radni uvjeti
Radni ciklusrežima stvrdnjavanja:

Temperatura: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Relativna vlažnost: 10 % do 95 %Ambijentalni tlak: 700 hPa do 1060 hPa
Pri maksimalnoj temperaturi okoline (32°C) 10 sekundi uključeno i 60 sekundi isključeno.
Bilješka - Radni ciklus je definiran primarnom funkcijom uređaja (polimerizirati smolu) uz pomoć režima Xtra
Power, koji stvara najveću količinu toplinske energije.
Maksimalna temperatura uređaja pri sljedećem radnom ciklusu: ≤45°C

Rješavanje problema
Ako rješenja navedena u nastavku ne otklone problem, nazovite Ultradent na 800.552.5512. Izvan Sjedinjenih Američkih Država,nazovite svog distributera ili trgovca dentalnom opremom.
ProblemMoguća rješenja
•Pritisnite gumb za uključivanje da biste se probudili iz režima mirovanja•Potvrdite je li baterija/ćelija potpuno napunjena•Provjerite je li ćelija ispravno umetnuta u jedinicu
Svjetlo se neće
•Ako se pojavi žuto LED upozorenje, žaruljica za stvrdnjavanje dosegnula je sigurnosnu granicu
upalitiunutarnje temperature. Ostavite žaruljicu za stvrdnjavanje da se ohladi.
•Ako crveno ili žuto LED upozorenje neprestano treperi, nazovite Ultradent korisničku službu radi
popravka•Provjerite indikator režima za ispravne postavke uređaja
Svjetlo ne ostaje
upaljeno u željenom•Provjerite indikator niske snage za status napunjenosti ćelije
vremenu•Provjerite je li svježa ćelija ispravno umetnuta u jedinicu

Svjetlo ne stvrdnjava
pravilno smolu

Baterija se neće
puniti
Punjač ne punibateriju•Provjerite ima li na leći zaostalih stvrdnutih smola/kompozita•Korištenjem odgovarajuće žute UV zaštite za oči provjerite rade li LED svjetla•Provjerite razinu snage pomoću mjerača svjetla. Pogledajte odjeljak održavanja za posebne upute okorištenju mjerača svjetla.
•Provjerite rok trajanja na smoli za stvrdnjavanje•Osigurajte da se slijedi pravilna tehnika prema preporukama proizvođača
•Provjerite je li ćelija umetnuta u punjač u ispravnom smjeru i ostavite bateriju da se potpuno napuni
do 3 sata•Ako žute žaruljice na punjaču ne postanu zelene, nazovite Ultradent korisničku podršku da naručite
zamjenske ćelije i/ili punjač•Ako se na punjaču ne vide ni zelena ni žuta žaruljica kada je baterija umetnuta u punjač, nazovite
Ultradent korisničku podršku•Provjerite je li punjač uključen i izmjenično napajanje uključeno u ispravnu utičnicu
•Ako se na punjaču ne vide ni zelena ni žuta žaruljica, nazovite Ultradent korisničku podršku

HROstale informacije
Smjernice za elektromagnetsko okruženje –a. VALO X svjetiljka za polimerizaciju prikladna je za korištenje u svim ustanovama, uključujući kućne ustanove, koje su izravno
spojene na javnu niskonaponsku mrežu napajanja (AC MAINS).
b. VALO X svjetiljka za polimerizaciju može raditi iz dva različita izvora napajanja.
i. Napajanje iz baterije: Kada VALO X svjetiljka za polimerizaciju koristi bateriju, na nju ne utječu EMI, RF, električni prijelazi,prenaponi, padovi napona, kratki spojevi, prekidi ili varijacije iz AC MREŽE.
ii. Napajanje putem adaptera: VALO X svjetiljka za polimerizaciju može koristiti Globtek medicinski adapter od 9VDC za rad iz
AC MREŽE u rasponu od 100VAC – 240VAC. Omogućuje ograničenu EMI, RF, zatamnjenje i suzbijanje prenapona.
c. Svjetiljka za polimerizaciju VALO X koristi električnu i elektromagnetsku energiju samo za svoje unutarnje funkcije. Međutim, RFemisije su vrlo niske i vjerojatno neće uzrokovati smetnje u obližnjoj elektroničkoj opremi.
d. Svjetiljka za polimerizaciju VALO X nije opremljena priključkom za napajanje istosmjernom strujom, priključcima za spajanjepacijenata ili ulazno/izlaznim priključcima za signale, stoga testiranje ni na jednom od ovih priključaka nije primjenjivo. Navedena
je samo usklađenost s primjenjivim konfiguracijama.

CS

Tablica 5.1 Sažetak ispitivanja emisije: VALO X žaruljica za stvrdnjavanje u skladu je s CISPR 11 Grupa 1, Klasa B za emisijezračenja.
Izlaz
Opis testa
Frekvencijski raspon (MHz)
RezultatNaizmjenično
Provedene emisije (vruće uzemljenje)
0,15 do 30
Ispunjeno
napajanje
Naizmjenično
Provedene emisije (neutralno uzemljenje)
0,15 do 30
Ispunjeno
napajanje
KućišteEmisije zračenja (vertikalni polaritet)
30 do 1000
Ispunjeno
KućišteEmisije zračenja (horizontalni polaritet)
30 do 1000
Ispunjeno
Tablica 5.2 Sažetak ispitivanja otpornosti (priključak kućišta i priključak za napajanje izmjeničnom strujom):Osnovni standard
Okolišne pojave
Rezultat
EN 61000-4-2
Elektrostatičko pražnjenje
Ispunjeno
EN 61000-4-3
Radiofrekventno elektromagnetsko polje
Ispunjeno
EN 61000-4-3
Polja blizine od RF bežične komunikacijske opreme
Ispunjeno
EN 61000-4-4
Brzi električni tranzijenti/erupcija
Ispunjeno
EN 61000-4-5
Munja (linija-linija)
Ispunjeno
EN 61000-4-6
Radio-frekvencija kontinuirano provodi
Ispunjeno
EN 61000-4-11
Padovi i prekidi napona
Ispunjeno
Tablica 5.3 Sažetak ispitivanja (EN 60601-3-2 i EN 61000-3-3; izmjenični priključak za napajanje)Osnovni standard
Okolišne pojave
EN 61000-4-2
Mjerenje harmonijske struje
EN 61000-4-3
Mjerenje treperenja napona
Prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu svaki ozbiljan incident.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Rezultat
Ispunjeno
Ispunjeno

CS

Popis produktu

VALO™ X Polymerační lampa

Polymerační lampa VALO™ X je díky svému širokopásmovému spektru určena k polymerizaci všech světlem vytvrzovaných produktů v
rozsahu vlnových délek 380-515 nm podle normy ISO 10650.
Polymerační lampu VALO X lze používat v kabelové nebo bezdrátové konfiguraci s použitím dobíjecích baterií Ultradent VALO X nebo s
dodaným adaptérem světelného kabelu VALO X. Polymerační lampa je navržena tak, aby se dala umístit do standardního držáku zubní
jednotky, nebo ji lze namontovat na zakázku pomocí držáku pro povrchovou montáž VALO, který je součástí sady.
Součásti polymerační lampy VALO X:• 1 – VALO X polymerační lampa• 1 – Adaptér kabelu VALO X• 2 – Ultradent VALO X Li-ion baterie 14/65• 1 – Ultradent VALO X nabíječka baterií s lékařským 9VDC zdrojem střídavého proudu• 1 - Balení vzorků ochranných návleků VALO X• 1 – Ruční světelný štít VALO
• 1 – Povrchový montážní držák VALO s dvojitou lepicí páskou
• 1 – Polymerační lampa VALO X Návod k použití
• 1 – Interproximální přídavná čočka VALO X• 1 – Přídavná čočka VALO X TransLume™
• 1 – Přídavná difusní čočka s bílým/černým světlem VALO X• 1 – Přídavná kuličková čočka VALO X ProxiCure™
• 1 – Přídavná čočka VALO X PointCure™
• 1 – Brožura o použití přídavných čoček VALO X
Přehled ovládání:

Chcete-li přejít do režimů diagnostické pomůcky z režimů vytvrzování, stiskněte a podržte spodní tlačítko po dobu 1 sekundy.
Chcete-li se vrátit zpět do režimů vytvrzování z režimů diagnostické pomůcky, stiskněte a podržte horní tlačítko po dobu 1
sekundy.
Alternativně přepínejte mezi režimy diagnostické pomůcky a režimy vytvrzování pomocí AF (funkce akcelerometru), viz část 8(pokyny krok za krokem).
Rychlý průvodce pro indikátory a výstrahy:
Indikátory režimu na polymerační lampě VALO X
Modrá
Bílá a fialová
Blikající zelená

Stav nebo funkceRežimy vytvrzováníRežimy diagnostické pomůcky
Režim spánku

Varovné indikátory na polymerační lampě VALO X
Blikající červená
Svítí červenáoranžová
Modrozelené pouzdro

Stav nebo funkce
Slabá baterieVyměňte/nabijte baterii
Dočasná ochrana LED proti přehřátí
Režim aktivně běží a lampa pracuje

Další vybavení: Nabíječka baterií
Svítí oranžová
Svítí zelenáObě vypnuté
Horní tlačítko

Stav
NabíjeníNabíjení dokončeno
Pohotovostní režim

U všech popsaných produktů si před použitím pečlivě přečtěte všechny pokyny a informace v bezpečnostním listu a ujistěte se, žejste jim porozuměli.

Indikace pro použití / určený účelSpodní tlačítko

Polymerační lampa VALO X je zdrojem osvětlení pro vytvrzování fotoaktivovaných dentálních výplňových materiálů a adheziv. Je takéurčeno k osvětlení, které pomáhá při vizualizaci během orálních zákroků. Příslušenství k vytvrzovacímu světlu/difusní čočky VALO X
nejsou určeny k úplnému vytvrzení fotoaktivovaných materiálů a lepidel.

Kontraindikace

Horní tlačítko

Aktivuje LED světlo (jeden stisk tlačítka)Přepíná mezi režimy vytvrzování (podržení tlačítka na 1 sekundu)

Spodní tlačítko

Aktivuje LED světlo (jeden stisk tlačítka)Přepíná mezi režimy diagnostické pomůcky (podržení tlačítka na
1 sekundu)• U tohoto produktu nebyly zjištěny žádné známé kontraindikace.
• V případě pacientů nebo uživatelů s alergiemi si pročtěte dokument popisující alergeny v produktech, který je k dispozici na
adrese ultradent.com. Pokud dojde k alergické reakci, opláchněte zasažené místo důkladně vodou a požádejte pacienta, aby seporadil se svým lékařem.

Varování a bezpečnostní opatření

• UPOZORNĚNÍ Tento produkt vyzařuje možné nebezpečné optické záření. NEDÍVEJTE se přímo do výstupu polymerační lampy. Připoužití polymerační lampy by pacient, lékař a asistenti měli vždy používat ochranu očí oranžové barvy.
• Aby se zabránilo nebezpečí úrazu elektrickým proudem, nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení. Používejte pouzepřiložený napájecí zdroj a zástrčkové adaptéry lampy Ultradent VALO X. Pokud jsou tyto součásti poškozené, nepoužívejte je azavolejte do zákaznického servisu Ultradent a objednejte si náhradní.
• Polymerační lampa VALO X je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém jsou vyzařovaná vysokofrekvenční

rušení kontrolována. Polymerační lampu VALO X nepoužívejte bezprostředně vedle jiného zařízení ani těsně nad či pod jiným
zařízením, protože by to mohlo vést k nesprávné funkci. Pokud je takové použití nutné, je třeba polymerační lampu VALO X a dalšízařízení pozorovat a ověřit, zda fungují normálně. Pokud jsou pozorovány abnormální vlastnosti, mohou být nutná dodatečnáopatření, jako je přeorientování nebo přemístění polymerační lampy VALO X.
• Používejte pouze schválené příslušenství, kabely, nabíječku, baterie a napájecí zdroje, abyste zabránili nesprávnému provozu,
zvýšeným elektromagnetickým emisím nebo snížení elektromagnetické odolnosti.
• Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou např. anténní kabely a externí antény) senesmějí používat blíže než 30 cm (12 palců) kterékoli součásti polymerační lampy VALO X. V opačném případě by mohlo dojít kezhoršení funkce tohoto zařízení.
• Abyste předešli riziku vzniku požáru způsobeného manipulací s bateriemi:
o NEPOUŽÍVEJTE autokláv a nestříkejte na baterii, kontakty baterie, nabíječku nebo síťový zdroj žádnou tekutinu.
Pokud se na kontaktech nabíječky objeví koroze, obraťte se na zákaznický servis Ultradent a objednejte si výměnu.
o Nenabíjejte baterie v blízkosti hořlavých materiálů
o NEUCHOVÁVEJTE nabíječku v klinické operační místnosti nebo v prostoru, kde by přišla do styku s dezinfekčním
sprejem nebo vodouo NENABÍJEJTE nenabíjecí baterie/články. Nabíjení nenabíjecích baterií může mít za následek zranění nebo
poškození majetku.
o NENABÍJEJTE baterie Ultradent s nabíječkou, která není od společnosti Ultradent• Abyste se vyhnuli riziku zranění, NEPOUŽÍVEJTE baterie, které jsou zkorodované (rezavé), promáčknuté, jde z nich zápach neboz nich vytékají tekutiny, mají roztrhaný nebo chybějící obal nebo jsou jinak poškozené. Zavolejte zákaznický servis Ultradent aobjednejte si náhradní baterie/články.
• Používejte pouze doporučené baterie. Jiné baterie mohou způsobit poruchy.
• Abyste předešli riziku tepelného podráždění nebo poranění, vyhněte se několika cyklům vytvrzování za sebou a měkké tkáně
dutiny ústní nevystavujte v těsné blízkosti světlu po dobu delší než 10 sekund v režimu Standard Power nebo 5 sekund v režimu Xtra
Power. Pokud je vyžadována delší doba vytvrzování, použijte více vytvrzovacích cyklů s přestávkami mezi cykly nebo použijte produkt
s duálním vytvrzováním, abyste tak zabránili zahřívání měkkých tkání.
• Buďte opatrní při léčbě pacientů, kteří trpí nežádoucími fotobiologickými reakcemi nebo senzitivitou, pacientů, kteří podstupují
léčbu chemoterapií, nebo pacientů léčených fotosenzibilizujícími léky.
• Tato jednotka může být náchylná na silná magnetická pole nebo silná pole statické elektřiny, která by mohla narušit její naprogramování. Pokud se domníváte, že jednotka byla takovému poli vystavena, vypojte okamžitě jednotku z elektřiny a znovu zapojte.
• NEOTÍREJTE polymerační lampu žíravými nebo abrazivními čisticími prostředky, nedávejte ji do autoklávu ani ji nenořte doultrazvukové lázně, dezinfekčního prostředku, čisticího roztoku nebo kapaliny. Nedodržení pokynů ke zpracování může způsobit
nefunkčnost lampy.
• Abyste předešli poškození zařízení, NEVKLÁDEJTE prsty, nástroje ani jiné předměty do prostoru pro baterie/články polymerační
lampy.
• Abyste předešli poškození zařízení, NEPOKOUŠEJTE se čistit elektrické kontakty ani žádnou část prostoru pro baterie/články.
Obraťte se na zákaznický servis Ultradent, pokud existuje nějaký problém.
• Aby nedošlo ke křížové kontaminaci a k přilnutí dentálního kompozitního materiálu k povrchu čočky a tělesu hůlky, musí být na
polymerační lampu VALO X při každém použití použit ochranný návlek schválený společností Ultradent. Ochranné návleky jsou
určeny k jednorázovému použití u jednoho pacienta.
• Pro snížení rizika koroze po použití ochranný návlek odstraňte.
• Aby se snížilo riziko nedostatečného vytvrzení pryskyřic, nepoužívejte polymerační lampu, pokud je čočka poškozená.
• Abyste předešli riziku poškození výrobku, nesterilizujte přídavné čočky VALO X v autoklávu a pomocí suchého tepla• K úplnému/finálnímu vytvrzení NEPOUŽÍVEJTE žádnou z přídavných čoček VALO X. Po použití odstraňte všechny vytvrzovací přídavnéčočky a proveďte úplné/konečné vytvrzení bez použití přídavných čoček

• NEPOUŽÍVEJTE osvětlovací/vizualizační přídavné čočky pro vytvrzování zubních výplňových materiálů a adheziv

Stepwise Instructions
Preparation
1.
2.
3.
4.

Před použitím polymerační lampy nabijte baterie.
Před každým použitím umístěte na polymerační lampu novou ochrannou manžetu, přičemž minimalizujte vrásky na čočce prodosažení nejlepších výsledků.
Vyberte požadovaný režim vytvrzování nebo režim diagnostické pomůcky. (Informace o režimech a způsobu procházení
jednotlivými režimy naleznete níže)Pro dosažení optimálních výsledků při vytvrzování umístěte polymerační lampu na střed a co nejblíže k pryskyřici, aniž byste se
dotkli povrchu.

PoužitíRežimy vytvrzováníRežim vytvrzováníVýkon¹(mW)

Standard Power
Xtra Power*

1 350
2 700

Ozáření¹(mW/cm2)
1 100
2 200

Celková doba
expozice(sekundy)
10
5Energie(Jouly)Indikátor tlačítka

13,5
13,5

Svítí modrá
Pulzující modrá¹ Jmenovitá hodnota.
*Xtra Power má trojitý puls s 0,5 sekundovou automatickou přestávkou mezi pulsy. Vezměte prosím na vědomí, že po použití režimu
Xtra Power následuje 2sekundové chlazení.
Přepínání mezi režimy vytvrzování pohybem „bubnování“ nebo stisknutím tlačítka:Bubnování: Polymerační lampa VALO X je vybavena funkcí akcelerometru, která umožňuje uživateli procházet režimy vytvrzování
pohybem „bubnového poklepání“. Pomocí pohybu klepnutím dolů aktivujte/změňte režim vytvrzování (viz vizuální pomůcka níže).
• Trvale svítící modrý indikátor tlačítka = Standard Power• Pulzující indikátor modrého tlačítka = Xtra Power••

Trvale svítící modrý indikátor tlačítka = Standard Power
Pulzující indikátor modrého tlačítka = Xtra PowerRežimy diagnostické pomůcky
Diagnostický
režimČerné světlo
Bílé světlo

Výkon
² (mW)
522
282

Ozáření²(mW/cm2)
425
230

Celková doba cyklu(sekundy)
60
60

Indikátor tlačítka
Pulzující fialová
Pulzující bílá

² Jmenovitá hodnota, bez nasazené doplňkové čočky.
Přepínání mezi režimy diagnostické pomůcky pomocí „mávnutí“ nebo stisknutí tlačítka:Mávnutí:Polymerační lampa VALO X je vybavena funkcí akcelerometru, která uživateli umožňuje procházet režimy diagnosticképomůcky „vlnovým“ pohybem. Pohybem do strany aktivujte/změňte režim diagnostické pomůcky (viz vizuální pomůcka níže).
• Indikátor fialového tlačítka = režim diagnostické pomůcky s černým světlem
• Indikátor bílého tlačítka = režim diagnostické pomůcky s bílým světlem

CS

Stisk tlačítka: Stisknutím a přidržením dolního tlačítka po dobu 1 sekundy můžete procházet 2 režimy diagnostické pomůcky.
Indikátor fialového tlačítka = režim diagnostické pomůcky s černým světlem – 1 cyklus po 1 minutě – vypněte stisknutím tlačítka nebo
mávnutím
Indikátor bílého tlačítka = Režim diagnostické pomůcky s bílým světlem – 1 cyklus po 1 minutě – vypněte stisknutím libovolného
tlačítka nebo pohybem mávnutímDoplňkové čočky/čočky difuzerujsou magneticky připevněny přes čočku polymerační lampy. Před připojením doplňkové čočky
umístěte na polymerační lampu ochrannou manžetu.

Stisk tlačítka: Přidržte horní tlačítko 1 sekundu pro aktivaci/změnu režimu vytvrzování.

Použití – čočka ProxiCure Ball

• Režimy vytvrzování - Podporuje matrici a napomáhá konvexnímu proximálnímu kontaktu před a během částečné polymeracesvětlem. Zabraňte zachycení čočky ProxiCure Ball v polymerizovaném materiálu. Pro úplné vytvrzení vyjměte doplňkovou čočku avytvrzujte celou náhradu. Doporučení: Určete režim a dobu vytvrzování podle pokynů výrobce kompozitního materiálu.

Použití – Difuzorová čočka

POZNÁMKA: Po přidržení kteréhokoli tlačítka se po 1 sekundě ozve zvuková indikace.

CSRežim spánku
Stisknutím a podržením obou tlačítek po dobu 1 sekundy přejdete do režimu spánku. Podržením horního i spodního tlačítka se ozve
zvuková indikace při přechodu do režimu spánku. Při přechodu do režimu spánku musíte pokračovat v držení, dokud se zvukový tón
nedokončí. Když vstoupíte do režimu spánku stisknutím obou tlačítek, polymerační lampa VALO X se neprobudí, dokud nestiskneteněkteré tlačítko.
Příslušenství VALO X
PříslušenstvíRežimČočka PointCureRežimy vytvrzování

Kulová čočka
ProxiCureRežim vytvrzování

Difuzorová čočkaMezizubní čočka
Čočka TransLumePřípravaRežim diagnosticképomůcky s bílým
světlemRežim diagnosticképomůcky s černým
světlemRežim diagnosticképomůcky s bílým
světlemRežimy vytvrzování
nebo diagnosticképomůcky

Popis
Posiluje polymerační lampu VALO X pro polymeraci kompozitu přes průsvitnou
protetiku.
Posiluje polymerační lampu VALO X pro polymeraci kompozitu a pomáhá
tvarovat matrici kontaktní plochy interproximální náhrady.
Posiluje polymerační lampu VALO X a poskytuje vizuální pomůcku pro přesné
srovnání barev a odstínů nebo kdykoli je potřeba přirozené světlo.

Použití – mezizubní čočka

• Režim pomoci při diagnostice pomocí bílého světla – prosvícení zubů: používá se jako pomůcka při vizualizaci zlomenin, prasklinnebo defektů zubů osvětlením zubů od jazyka a pozorováním stínů.

Použití – čočka TransLume• Režim diagnostické pomůcky s bílým světlem nebo režim vytvrzování – čočka v neonové barvě, která vypadá jako čočka PointCure, poskytuje světlo s delší vlnovou délkou, aby prosvětlilo zuby a pomohlo při vizualizaci prasklin, zlomenin, defektů atd. Režim
diagnostické pomůcky s bílým světlem poskytuje 60 sekund osvětlení.

Napájení polymerační lampy VALO X• Nabíjení baterií/článků - Odstraňte uzávěr na základně polymerační lampy otočením proti směru hodinových ručiček. Vložte
vybitou baterii/články do dodané nabíječky baterií lampy Ultradent VALO X s napájecím zdrojem lampy VALO X v orientaci uvedené
na nabíječce. Baterie/články budou plně nabité za 1–3 hodiny.
Značka kladné polarityčlánku/baterie

Značka záporné polarityčlánku/baterie

Posiluje polymerační lampu VALO X ve vizualizaci tím, že poskytuje světlo s delšívlnovou délkou pro prosvícení zubů a zubních náhrad.

Popis stavu nabitíPřednabíjení
Hromadné nabíjení
Nabíjení dokončeno

Grafické znázornění směru
článku/baterie

Indikátor stavu nabití
Svítí oranžová
Svítí oranžová
Svítí zelená

Podmínka napětí
2,86 Vdc až 3,15 Vdc
3,15 Vdc až 4,20 Vdc>4,20 Vdc

Nevztahuje se

Nevztahuje se

Pokyny pro montáž držáku
1) Držák připevněte na rovný, nemastný povrch.
2) Povrch očistěte alkoholem.
3) Odlepte papír z lepicí pásky.
4) Umístěte držák, aby lampa při vytahování směřovala vzhůru. Pevně zatlačte.
5) Pokud je polymerační lampa napájena z baterie/článku, měla by být v držáku orientována směrem dolů. Pokudpoužíváte polymerační lampu na kabelovém adaptéru VALO X, měla by být polymerační lampa v držáku orientována
nahoru.

ÚdržbaOpravaOpravy prováděné uživatelem
1) Konec životnosti je určen opotřebením a poškozením v důsledku používání. Před použitím zkontrolujte všechny součásti, zda
nejsou poškozené, a kontaktujte autorizovaný servisní personál, aby poškození opravili.
2) Pravidelně kontrolujte, zda se na čočce nenachází vytvrzená dentální pryskyřice. V případě potřeby použijte plastový nebo
nerezový dentální nástroj k pečlivému odstranění přilepené pryskyřice.
3) Pravidelně kontrolujte výstup v režimu Standard Power. Expozimetry se výrazně liší a jsou určeny pro konkrétní hroty a čočky
světelných vodičů. POZNÁMKA: Skutečný číselný výstup bude zkreslený kvůli nepřesnosti běžných expozimetrů a vlastní sady LEDv polymerační lampě; Pokud však při měření stejným měřičem zaznamenáte pokles výkonu, kontaktujte autorizovaný servisnípersonál.
Opravy prováděné výrobcem
1) Opravy mohou provádět pouze autorizované servisy. Ultradent poskytne servisnímu personálu dokumentaci k provedení oprav.

Nabíjecí proud
95 mA
950 mA
Nevztahuje seVadný výrobek, který splňuje zde uvedené záruční podmínky, bude podle uvážení společnosti Ultradent buď opraven, nebo vyměněn.
Odpovědnost společnosti Ultradent za výrobek v žádném případě nepřesáhne kupní cenu zaplacenou kupujícím. Společnost Ultradent za žádných okolností neodpovídá za jakékoli nepřímé, náhodné, předvídané, nepředvídané, zvláštní nebo následné škody vzniklé
v důsledku používání tohoto výrobku nebo v souvislosti s ním.

Návod na zpracování příslušenství VALO

Zpracování

Pokyny k dezinfekci a obnově
Pokyny pro zpracování polymeračního světla VALO
Pokyny k dezinfekci a obnově
Omezení při opětovném
zpracování

Pro každého pacienta musí být použit nový ochranný návlek. Použití ochranného návleku
je hlavním prostředkem kontroly kontaminace zařízení. V případě, že dojde k poškození
ochranného návleku nebo k jiným okolnostem a zařízení je kontaminováno, postupujte při
dezinfekci zařízení podle pokynů uvedených v této tabulce.

Počáteční ošetření vdobě použití
Příprava před dezinfekcíČištěníPoznámka: Přístroj NENÍ určen k pravidelnému opakovanému zpracování.
Příprava před dezinfekcíK důkladnému otření celého povrchu použijte ubrousek a 70% izopropylalkohol (IPA) nebo
70% ethanol. Znečištěný ubrousek vyhoďte

OplachováníŽádnéSušení

Nechte zcela vyschnout na vzduchu při pokojové teplotě.

Údržba, kontrola atestováníVizuálně zkontrolujte, zda zařízení není poškozeno a zda na něm nejsou nečistoty. Pokud
jsou přítomny nečistoty, zopakujte krok přípravy s novou utěrkou.

Balení

Pro dezinfekci není potřeba žádný obal.

Balení

DezinfekceOtřete celý povrch a udržujte jej vlhký po dobu působení, přičemž věnujte zvláštní pozornost
prasklinám, štěrbinám, švům a těžko dostupným místům. Podle potřeby použijte dalšíutěrky, aby byl povrch vlhký.

Dezinfekce

ZárukaTato omezená záruka je nepřenosná a vztahuje se pouze na původního kupujícího a nevztahuje se na další majitele výrobku. Tatoomezená záruka se nevztahuje na žádné další součásti příslušenství, jako jsou mimo jiné baterie, nabíječky nebo adaptivní čočky. Tatoomezená záruka je neplatná, pokud produkt selže nebo je poškozen v důsledku nedbalosti, zneužití, nesprávného použití, nehody,úpravy, manipulace, změny nebo nedodržení příslušného návodu k použití. Pouze pro příklad, na výrobek, který byl upuštěn apoškozen, se tato záruka nevztahuje. Aby bylo možné uplatnit tuto omezenou záruku, musí být společnosti Ultradent spolu s vadným
výrobkem předložen doklad o koupi (např. prodejní doklad nebo podobná dokumentace).

Posiluje polymerační lampu VALO X při vizualizaci zubů a zubních náhrad.
Indikátor stavu nabíjení

Obě vypnuté

Společnost Ultradent Products, Inc. („Ultradent“) zaručuje, že tento produkt (včetně originálního kabelového adaptéru, který bylk výrobku přiložen při jeho zakoupení) bude po dobu 5 let od data zakoupení, pokud bude provozován podle návodu k obsluzepřiloženého k výrobku, (i) ve všech podstatných ohledech odpovídat specifikacím uvedeným v dokumentaci společnosti Ultradentpřiložené k výrobku; a (ii) bude bez vad materiálu a zpracování.

Posiluje polymerační lampu VALO X a poskytuje vizualizaci fluorescenčních
chemikálií v dentálních pryskyřicích.

• Umístěte doplňkovou čočku do blízkosti čočky polymerační lampy VALO X, aby magnet čočky zacvaknul na místo přes ochrannoumanžetu.

Použití – čočka PointCure• Režim diagnostické pomůcky s černým světlem - Používá se jako pomůcka při vizualizaci fluorescenčních částic v různých
dentálních pryskyřicích. Poskytuje 60 sekund osvětlení.
• Režim diagnostické pomůcky s bílým světlem - Vizuální pomůcka pro všechny případy, kdy může profesionální stomatologpotřebovat zdroj přirozeného světla, např. určení odstínu. Poskytuje 60 sekund osvětlení.

Pohotovostní režim

• Adaptér kabelu - Odstraňte uzávěr na základně polymerační lampě otočením proti směru hodinových ručiček. Vyjměte baterii/článek. Vložte adaptér kabelu do prostoru pro baterii/článek, zcela jej zasuňte a otočením ve směru hodinových ručiček zajistěte namístě. Umístěte napájecí zdroj lampy VALO X tak, aby jej bylo možné bez problémů odpojit od SÍTĚ.

Dezinfekční prostředek

Doba vystavení

70% IPA
70% Etanol

4 minuty
5 minut

Sušení

Nechte zcela vyschnout na vzduchu při pokojové teplotě.

Skladování

Skladujte na čistém a suchém místě. Aby se zabránilo hromadění vlhkosti, neskladujte v
ochranném obalu.

Další informace

Tento proces byl ověřen nezávislou a akreditovanou laboratoří.
Poznámka: Použití jiných čisticích prostředků, než jaké jsou předepsány výše, jako jsoubělidla nebo čisticí prostředky obsahující kyselinu fosforečnou, může způsobit poškozenízařízení. NEPOKOUŠEJTE se čistit elektrické kontakty ani žádnou část prostoru pro baterie/články.

Oplachování
Sušení
Údržba, kontrola atestováníOplachování

Sušení

Skladování
Další informace

Pokyny k dezinfekci a obnově
Před dezinfekcí mezi každým použitím vyjměte příslušenství.

Skladování a likvidacePřed čištěním odstraňte z doplňkových čoček veškeré vytvrzené dentální kompozity.
Vložte do ultrazvukové čističky s 1 dílem čisticího prostředku na 9 dílů teplé vody s využitím
produktu uvedeného níže:Čisticí prostředek

Doba čištění

Henry Schein General Purpose Cleaner nebo obdobný
produkt

2–10 minut

Oplachujte příslušenství teplou vodou 1–2 minuty, abyste odstranili čisticí prostředek.
Vysušte gázou.
Sušte na vzduchu 30 minut.
Vizuálně zkontrolujte, zda příslušenství není poškozené a zda neobsahuje zbytky materiálů. Pokudje prasklé nebo poškozené, přestaňte je používat. Pokud jsou přítomny zbytky materiálů, opakujte
proces čištění.
Pro dezinfekci není vyžadováno žádné balení (po dezinfekci lze ke skladování použít sterilizačníbalíčky).
Prostředek vyjměte ze skladovacího balení (pokud je to relevantní).
Ponořte příslušenství do dezinfekčního roztoku podle pokynů výrobce uvedených níže:Dezinfekční prostředek

Doba vystavení

Cidex® OPA Solution nebo ekvivalentní produkt

12 minut

Opláchněte podle pokynů výrobce dezinfekčního prostředku uvedených níže:1. Po vyjmutí z roztoku CIDEX® OPA příslušenství důkladně opláchněte jeho úplným ponořením
do velkého objemu (např.
2 galony) vody.
2. Příslušenství ponechte zcela ponořené po dobu minimálně
1 minuty.
3. Příslušenství odeberte a vylijte vodu použitou k opláchnutí. Pro každé opláchnutí vždy používejtečerstvou vodu. Vodu znovu nepoužívejte k dalšímu opláchnutí či jakémukoli jinému účelu.
4. Opakujte postup ještě dvakrát (2x) do celkového počtu tří (3) opláchnutí velkým objemem
čerstvé vody, abyste odstranili zbytky roztoku CIDEX® OPA. Zbytky mohou způsobit vážné vedlejšíúčinky. VIZ VAROVÁNÍ. JSOU VYŽADOVÁNY TŘI (3) SAMOSTATNÉ OPLACHY PONOŘENÍM DO
VELKÉHO MNOŽSTVÍ VODY.
Dále oplachujte ve vodě v ultrazvukovém čističi po dobu 5 minut.
Vysušte gázou.
Sušte na vzduchu 30 minut.

Skladujte na čistém a suchém místě.
Tento proces byl ověřen nezávislou a akreditovanou laboratoří.

Pokud uskladňujete polymerační lampu po dobu delší než 2 týdny nebo ji balíte pro cestování, vždy vyjměte baterie. Pokud jsoubaterie ponechány v jednotce po dlouhou dobu bez dobití, mohou se stát nefunkčními nebo je nebude možné nabíjet. Neskladujtebaterie při teplotách nad 40 °C (104 °F) nebo na přímém slunečním světle.
Podmínky skladování a přepravy:• Teplota: +10 °C až +40 °C (+50 °F až +104 °F)• Relativní vlhkost: 10 % až 95 %• Okolní tlak: 500 hPa až 1060 hPa
Při likvidaci elektronického odpadu (tj. nabíječek, baterií a napájecích zdrojů) dodržujte místní pokyny pro odpad a recyklaci..

12. Technické aspektyPříslušenstvíPoložka

Informace o CEVýrobce:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Vyrobeno v Číně- Baterie VALO
- Napájecí zdroj VALO X- Nabíječka baterií VALO X

Distributor:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Technical Information/Data
Rozsahy vlnových délek efektivní polymerace kompozitu(Využitelný rozsah vlnových délek: 380 – 515 nm)

SPEKTRÁLNÍ ZÁŘIVÝ TOK (mW/nm)• Režim vytvrzování – čočka PointCure soustředí světlo do 2,5mm clony. To je ideální pro bodové tvrzení (lepení) fazet a všech
porcelánových korunek.
• Režim vytvrzování – bodové vytvrzování (přichycení) průsvitné protézy: Protézu bodově vytvrzujte podle pokynů výrobce fixačního
materiálu, tloušťky materiálu, odstínu, neprůhlednosti materiálu a odborného posouzení. Očistěte nevytvrzený přebytečný fixačnímateriál kolem okrajů, odstraňte příslušenství a poté vytvrzujte celou náhradu. Doporučení: Fazeta - bodové tvrzení obličejového/bukálního centra protézy. Korunka - bodové tvrzení obličejového/bukálního a lingválního centra protézy.

Efektivní nižší pásmo
vlnovych délek
380 nm - 420 nm

Dodatečný Výkon Xtra
Power
Standardní režim napájení
Efektivní vyssi pásmo
vlnovych délek
420nm -515 nm

VLNOVÁ DÉLKA (nm)CS

AtributČočkaRozsahvlnových
délek
Tabulkasvítivosti

Polymerační
lampa
VALO XCS

Napájecí zdroj
VALO X

NabíječkabateriíVALO X

Baterie VALO X
Li-ion 14/65

Informace/specifikacePrůměr 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)Čočka PointCure: Průměr 2,5 mm
Kuličková čočka ProxiCure: Průměr 2,1 mm
Použitelný rozsah vlnových délek: 380-515 nm
Maximální vlnové délky: 380–420 nm a 420–515 nm

Provoznípodmínky
Pracovnícyklus režimu
vytvrzování:Standard Power - 1 100 mW/cm2 (±10 %)Xtra Power - 2 200 mW/cm2 (±10 %)(Při měření pomocí gigahercového spektrálního analyzátoru odpovídá ISO 10650)
Černé světlo - 230-648 mW/cm²
Bílé světlo - 160-300 mW/cm²
POZNÁMKA: Čočky PointCure a ProxiCure Ball soustředí světelnou energii do menší clony, čímž se intenzita světla
zvýší nad kalibrované hodnoty.
Polymerační lampa s ochrannou manžetou je
Hmotnost:
aplikovaná součást.
S baterií: 4,8 unce (136 gramů)Charakteristika: IEC 60601-1 (bezpečnost),
Bez baterie: 3,8 unce (108 gramů)IEC 60601-1-2 (EMC), stupeň ochrany proti
S kabelovým adaptérem: 5,6 unce (158 gramů)vniknutí: IP54
Rozměry (konfigurace baterie): 8,9 x 0,83 x 0,83 palce,(226 x 21 x 21 milimetrů)Výkon – 9 V (stejnosměrný proud)při 2 A
Vstup - 100VAC až 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Napájecí zdroj VALO X smezinárodními zástrčkovými vložkami

Charakteristika: IEC 60601-1 (Bezpečnost)
Délka kabelu - 6 stop (1,8 metru)
Napájecí zdroj VALO X je napájecí zdroj lékařské třídy II aposkytuje izolaci od síťového napájení

Nabíječka lithium-iontových (Li-Ion) baterií VALO X:
Výstup - 4,2 V DC při 950 mA proudu hromadného nabíjení
Vstup - 9VDC při 2A (700mA minimálně)Automatické vypnutí při plném nabití
Automatická detekce vadného článku
Ochrany: Přebití, zkrat, opačná polarita
Jantarová LED - nabíjení
Zelená LED - Plně nabitá
Doba nabíjení: 1–3 hodiny
Charakteristika: IEC 60601-1 (Bezpečnost), CE, WEEE
Chráněná, dobíjecí, Li-Ion baterie
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33Wh
3,7 V, 950 mAh Max. 3,52Wh
Hodnocení: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Články jsou dimenzovány na >500 cyklů nabíjení/vybíjení, než dosáhnou 70 % své kapacity. Doporučuje sevyměnit baterie každé 2–3 roky.

Teplota: +10 °C až +32 °C (+50 °F až +90 °F)
Relativní vlhkost: 10 % až 95 %Okolní tlak: 700 hPa až 1060 hPa
Při maximální okolní teplotě (32°C) 10 sekund ZAPNUTO a 60 sekund VYPNUTO.
Poznámka - Pracovní cyklus je definován primární funkcí zařízení (polymerizovat pryskyřici) pomocí režimu Xtra
Power, který vytváří největší množství tepelné energie.
Maximální teplota zařízení při následujícím pracovním cyklu: ≤45°C

Odstraňování problémů
Pokud níže uvedená řešení nevyřeší problém, se kterým se potýkáte, obraťte se na společnost Ultradent na čísle 800.552.5512.
Mimo Spojené státy zavolejte svému distributorovi značky Ultradent nebo dentálnímu dealerovi.
Problém
Možná řešení• Stisknutím tlačítka napájení se probudíte z režimu spánku•Zkontrolujte, zda jsou baterie/článek plně nabité•Zkontrolujte, zda je buňka správně vložena do jednotkySvětlo se nerozsvítí•Pokud se zobrazí výstraha oranžové LED, polymerační lampa dosáhla bezpečnostního limitu vnitřní
teploty. Nechte polymerační lampu vychladnout.
•Pokud červená nebo oranžová LED dioda nepřetržitě bliká, zavolejte zákaznický servis Ultradent anechte ji opravitSvětlo nezůstane•Zkontrolujte indikátor režimu pro správné nastavení zařízení
rozsvícené po poža•Zkontrolujte stav nabití článku na indikátoru nízkého nabitídovanou dobu
•Zkontrolujte, zda je do jednotky správně vložen nový článekSvětlo nepolymeruje
pryskyřici, jakby mělo

Baterie se nenabíjí

Nabíječka nenabíjíbaterii•Zkontrolujte, zda na čočce nejsou zbytky vytvrzených pryskyřic/kompozitů
•Pomocí správné oranžové UV ochrany očí ověřte, že LED světla fungují•Pomocí expozimetru zkontrolujte hladinu výkonu. Konkrétní pokyny k používání expozimetru najdetev části údržby.
•Zkontrolujte datum exspirace na vytvrzované pryskyřici
•Ujistěte se, že je dodržována správná technika podle doporučení výrobce•Ujistěte se, že je článek vložen do nabíječky ve správné orientaci a nechte článek plně nabíjet po
dobu až 3 hodin•Pokud se oranžová kontrolka na nabíječce nezmění na zelenou, zavolejte zákaznický servis Ultradent aobjednejte si náhradní články a/nebo nabíječku•Pokud po vložení baterie do nabíječky nesvítí ani zelená ani oranžová kontrolka, zavolejte zákaznický
servis Ultradent•Ujistěte se, že je zapojena nabíječka a že je napájecí zdroj zapojen do funkční elektrické zásuvky•Pokud na nabíječce nesvítí ani zelená ani oranžová kontrolka, zavolejte zákaznický servis UltradentRůzné informace
Pokyny pro elektromagnetické prostředí –a. Polymerační lampa VALO X je vhodná pro použití ve všech provozovnách, včetně domácností, které jsou přímo připojeny kveřejné síti nízkého napětí (AC MAINS).
b. Polymerační lampa VALO X může pracovat se dvěma různými zdroji energie.
i. Napájení z baterie: Pokud Polymerační lampa VALO X používá baterii, není ovlivněna EMI, RF, elektrickými přechodovými jevy, přepětím, poklesy napětí, zkraty, přerušením nebo odchylkami od síťového napájení.
ii. Napájení adaptérem: Polymerační lampa VALO X může používat 9VDC adaptér lékařské třídy Globtek pro provoz zeSÍŤOVÉHO NAPÁJENÍ v rozsahu 100VAC – 240VAC. Poskytuje omezené EMI, RF, zahnědnutí a potlačení přepětí.
c. Polymerační lampa VALO X využívá elektrickou a elektromagnetickou energii pouze pro své vnitřní funkce. Případné vysokofrekvenční emise jsou však velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobovaly rušení v blízkých elektronických zařízeních.
d. Polymerační lampa VALO X není vybavena portem pro stejnosměrné napájení, porty pro připojení pacienta ani vstupními/výstupními porty pro signály, proto se testování na těchto portech neprovádí. Uvedena je pouze shoda s použitelnými
konfiguracemi.
Tabulka 5.1 Souhrn emisních testů: Polymerační lampa VALO X vyhovuje CISPR 11 skupina 1, třída B pro vyzařovanéemise.
Port
Popis testu
Frekvenční rozsah (MHz)Výsledek
Napájení střídavým
Vedené emise (horké olovo k zemi)
0,15 až 30
Vyhovuje
proudemNapájení střídavým
Vedené emise (neutrální vedení k zemi)
0,15 až 30
Vyhovuje
proudemPouzdroVyzařované emise (vertikální polarita)
30 až 1000
Vyhovuje
PouzdroVyzařované emise (horizontální polarita)
30 až 1000
Vyhovuje
Tabulka 5.2 Souhrn testů imunity (port krytu a port střídavého napájení):Základní standard
Environmentální fenomény
EN 61000-4-2
Elektrostatický výboj
EN 61000-4-3
Radiofrekvenční elektromagnetické pole
EN 61000-4-3
Blízká pole z VF bezdrátového komunikačního zařízení
EN 61000-4-4
Rychlý elektrický přechodový jev / skupina impulzů
EN 61000-4-5
Bleskové přepětí (vedení-vedení)EN 61000-4-6
Radiofrekvenční kontinuální vedení
EN 61000-4-11
Poklesy a přerušení napětí

Výsledek
Vyhovuje
Vyhovuje
Vyhovuje
Vyhovuje
Vyhovuje
Vyhovuje
Vyhovuje

Tabulka 5.3 Souhrn testů (EN 60601-3-2 a EN 61000-3-3; AC napájecí port)
Základní standard
Environmentální fenomény
EN 61000-4-2Měření harmonického proudu
EN 61000-4-3Měření emise flikruVýsledek
Vyhovuje
Vyhovuje

Všechny závažné incidenty oznamte výrobci a příslušnému orgánu.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

ET

Toote kirjeldus

VALO™ X Kõvastamislamp

Oma lairibaspektriga VALO™ X kõvendusvalgusti on loodud polümeriseerima kõiki valguskõvastuvaid tooteid lainepikkuste vahemikus
380–515 nm ISO 10650 järgi.
Valgustit VALO X saab kasutada juhtmega või juhtmeta konfiguratsioonis, kasutades Ultradent VALO X laetavaid akusid või kaasasolevat VALO X valgusjuhtme adapterit Kuivamisvalgusti on ette nähtud seisma tavalises hambaraviseadme kronsteinis või seda saabkohandatult paigaldada, kasutades komplektiga kaasas olevat VALO pindkinnitusklambrit.
VALO X kõveneva kerge toote komponendid:• 1 – VALO X kõvendusvalgusti• 1 – VALO X juhtmeadapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 akud
• 1 – Ultradent VALO X akulaadija meditsiinilise 9 VDC vahelduvvoolu toiteallikaga• 1 - VALO X tõkkehülsi näidispakk• 1 – VALO käeshoitav valguskilp• 1 – VALO pindkinnitusklamber topeltkleeplindiga• 1 – VALO X kõvendusvalgusti Kasutusjuhend• 1 – VALO X Interproksimaalne lisaobjektiiv• 1 – VALO X TransLume™ lisaobjektiiv• 1 – VALO X valge/must valguse hajuti lisaobjektiiv• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball lisaobjektiiv• 1 – VALO X PointCure™ lisaobjektiiv• 1 – VALO X tarvikute objektiiv Kasutage brošüüri
Juhtnuppude ülevaade• Kasutage üksnes lubatud lisatarvikuid, kaableid, laadijat, akusid ja toiteallikaid, et vältida valet talitlemist, elektromagnetkiirguse
suurenemist või elektromagnetilise häirekindluse vähenemist.
• Kaasaskantavaid raadiosagedussideseadmeid (sealhulgas välisseadmed, nt antennikaablid ja välisantennid) ei tohiks kasutada
kõvastamislambi VALO X ühelegi osale lähemal kui 30 cm (12 tolli). Muidu võib selle seadme toimivus halveneda.
• Akude käsitsemisega seotud ja elektrist tingitud tuleohu vältimiseks tehke järgmist.
o ÄRGE autoklaavige ega piserdage akut, aku kontakte, laadijat ega vahelduvvoolu toiteallikat mis tahes vedelikuga.
Kui laadija kontaktidele ilmub korrosioon, helistage asendus tellimiseks Ultradent klienditeenindusse.
o ÄRGE laadige akusid süttivate materjalide läheduseso ÄRGE hoidke laadijat kliinilises kasutuses või kohas, kus see puutub kokku desinfitseerimisvahendi või veegao ÄRGE laadige mittelaetavaid akusid/elemente. Mittelaetavate akude laadimine võib põhjustada vigastusi või
varalist kahju.
o ÄRGE laadige Ultradent akusid mitte-Ultradendi laadijaga• Vigastusohu vältimiseks ÄRGE kasutage roostes, täketega, lõhna või vedelikke eritavaid, katkise või puuduva ümbrisega või muul
viisil kahjustatud akusid. Uute akude/elementide tellimiseks võtke ühendust Ultradenti klienditeenindusega.
• Kasutage ainult soovitatud patareisid. Alternatiivsed akud võivad põhjustada talitlushäireid.
• Termilise ärrituse või vigastuste ohu vältimiseks vältige vastastikku kõvenemise tsükleid ja ärge asetage suu pehmeid kudesid
vahetusse lähedusse kauemaks kui 10 sekundiks standardvõimsuse režiimis või 5 sekundiks Xtra Power režiimis. Kui on vaja
pikemat kõvenemisaega, kasutage pehmete kudede kuumutamise vältimiseks mitut kõvendustsüklit koos puhkeperioodidega või
kasutage topeltkõvastuvat toodet.
• Olge fotobioloogiliste kõrvaltoimete või tundlikkusega, kemoteraapiat saavate või fototundlikkust tekitavaid ravimeid manustavate patsientide ravimise korral ettevaatlik.
• Seade võib olla vastuvõtlik tugevate magnet- või staatilise elektri väljade suhtes, mis võivad programmeerimist häirida. Kui
kahtlustate selliseid häireid, eemaldage seade korraks vooluvõrgust ja ühendage seejärel uuesti pistikupessa.
• ÄRGE pühkige kõvastamislampi söövitavate või abrasiivsete puhastusvahenditega, autoklaavige seda ega kastke seda mis tahes
ultrahelivanni, desinfitseerimisvahendisse, puhastuslahusesse või vedelikku. Seadmega kaasasolevate töötlemisjuhiste eiramise
korral võib kõvastamislamp kasutuskõlbmatuks muutuda.
• Seadme kahjustamise vältimiseks ÄRGE pange sõrmi, instrumente või muid esemeid kõvastamislambi• aku-/elemendikambrisse.
• Seadme kahjustamise vältimiseks ÄRGE püüdke elektrikontakte või mis tahes aku-/elemendikambri osi puhastada. Probleemi
korral võtke ühendust Ultradenti klienditeenindusega.
• Ristsaastumise vältimiseks ja hambakomposiitmaterjali kleepumise vältimiseks läätse ja varda korpuse pinnale tuleb VALO X
kõvendusvalgusti kohal igal kasutuskorral kasutada Ultradent heakskiidetud barjäärmuhvi. Kaitsemuhvid on mõeldud kasutamiseks ühel patsiendil.
• Roostetamisohu vähendamiseks eemaldage kaitse pärast seadme kasutamist.
• Vaikude ebapiisava kõvastumise ohu vähendamiseks hoiduge kõvastamislambi kasutamisest, kui lääts on kahjustatud.
• Toote kahjustamise ohu vältimiseks ärge VALO X lisatarvikute läätsi autoklaavides ega kuiva kuumusega steriliseerige• ÄRGE kasutage VALO X lisaläätsesid täielikuks/lõplikuks kõvenemiseks. Eemaldage pärast kasutamist kõik kõvenevad lisaläätsed
ja viige läbi täielik/lõplik kõvenemine ilma lisaläätsi kasutamata.
• ÄRGE kasutage valgustuse/visualiseerimise lisaläätsi hammaste taastavate materjalide ja liimide kõvendamiseks

Samuti saab diagnostilise abi režiimide ja kõvastamisrežiimide vahel lülitada AF-i (kiirendusmõõturi funktsioon) abil: vt osa 8(sammsammulised juhised).
Kiirjuhend näiturite ja hoiatuste kohta:Režiiminäiturid kõvastamislambil VALO X Olek või funktsioon
SinineKõvastamisrežiimid
Valge ja violetne
Diagnostilise abi režiimid
Vilkuv roheline
Unerežiim
Hoiatusnäiturid kõvastamislambil VALO X
Vilkuv punane
Püsiv punane
KollaneTeal Blue Chasing

Olek või funktsioon
Aku saab tühjaks
Vahetage/laadige aku
Ajutine kaitse LED-i ülekuumenemise vastu
Režiim töötab aktiivselt ja tuli on hõivatud

Muu varustus: Akulaadija
Püsiv kollane
Püsiv roheline
Kumbki ei põleOlek
Laadimine
LaetudOotel

Lugege kõigi kirjeldatud toodete puhul enne kasutamist hoolikalt juhiseid ja ohutuskaardil olevat teavet ning veenduge, et saaksitekõigest aru.

Kasutusnäidustus/sihtotstarve
Pealmine nupp

VALO X kõvendusvalgusti on valgusallikas fotoaktiveeritud hambaravi taastavate materjalide ja liimide kõvendamiseks. Samuti on see
ette nähtud valgustamiseks, et aidata visualiseerida suuliste protseduuride ajal. VALO X kõveneva valguse tarviku/hajuti läätsed ei ole
ette nähtud fotoaktiveeritud materjalide ja liimide täielikuks kõvendamiseks.

Contraindications
Alumine nupp

• Selle toote puhul ei ole teadaolevaid vastunäidustusi tuvastatud.
• Allergiakahtlusega patsientide või kasutajate korral tutvuge toote allergeenide dokumendiga veebilehel ultradent.com. Allergilise reaktsiooni täheldamisel loputage kokkupuutekohta hoolikalt veega ja paluge patsiendil oma arsti poole pöörduda.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pealmine nupp

Aktiveerib LED-tule (üks nupuvajutus)
Vahetab kõvastamisrežiime (nupu hoidmine 1 sekundi vältel)

Alumine nupp

Aktiveerib LED-tule (üks nupuvajutus)
Vahetab diagnostilise abi režiime (nupu hoidmine 1 sekundi vältel)Kõvastamisrežiimidelt diagnostilise abi režiimidele üleminekuks vajutage ja hoidke alumist nuppu 1 sekundi vältel. Tagasiminekuks diagnostilise abi režiimidelt kõvastamisrežiimidele vajutage ja hoidke pealmist nuppu 1 sekundi vältel.

• ETTEVAATUST! Toode väljutab potentsiaalselt ohtlikku optilist kiirgust. ÄRGE vaadake otse kõvastamislambi valgusallikasse.
Patsient, arst ja assistendid peavad kõvastamislambi kasutamise ajal alati kandma kollaseid kaitseprille.
• Elektrilöögiohu vältimiseks ei ole seda seadet lubatud muuta. Kasutage ainult kaasasolevat Ultradent VALO X valgusti toiteallikat
ja pistikuadaptereid. Kui need komponendid on kahjustatud, ärge kasutage ja helistage Ultradent klienditeenindusse, et tellida
asendus.
• Kõvastamislamp VALO X on mõeldud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus raadiosageduskiirguse põhjustatud
häired on kontrolli all. Kõvastamislambi VALO X kasutamist muude seadmete kõrval või koos nendega tuleb vältida, sest seevõin põhjustada mittenõuetekohast töötamist. Kui selline kasutamine on vajalik, tuleb veenduda, et kõvastamislamp VALO X jateised seadmed töötavad nõuetekohaselt. Kui seade töötab ebanormaalselt, võib olla tarvis rakendada lisameetmeid, nt muutakõvastamislambi VALO X asendit või asukohta.

Sammsammulised juhised
Ettevalmistamine
1.
2.

Laadige akusid enne kuumutuslambi kasutamist.
Enne iga kasutust pange kõvastamislambile uus kaitsemuhv, mis minimeerib kortse läätse kohal parima tulemuse saavutamiseks.

ET

3.
4.

Valige soovitud kõvastamisrežiim või diagnostilise abi režiim. (Vaadake altpoolt teavet režiimide ja nende vahetamise kohta.)Kõvendamisel optimaalsete tulemuste saavutamiseks asetage kõvendamislamp tsentreeritult vaigu kohale ja võimalikult
lähedale ilma pinda puudutamata.

KasutamineKõvastamisrežiimidKõvastamisrežiim
Standardse võimsusega režiim
Eriti võimas*Võimsus¹
(mW)
1350
2700

Kiirgus¹ (mW/
cm2)
1100
2200

Kogu
töötlemisaeg(sekundites)
10
5Energia(džaulides)
13,5
13,5

Nupu näitur
Püsiv sinine

Must valgus
Valge valgus

522
282

425
230

60
60

Vilkuv violetne
Vilkuv valge² Nimiväärtus, ilma lisaläätseta.
Diagnostilise abi režiimide vahetamine lainekujulise liigutusega või nupuvajutusega:
Laine. Kõvastamislamp VALO X on varustatud kiirendusmõõturi funktsiooniga, mis võimaldab kasutajad vahetada diagnostikarežiime
lainekujulise liigutusega. Aktiveerige/vahetage diagnostilise abi režiim viibutusega külgsuunas (vt allolevat selgitavat joonist).
• Violetne nupu näitur = diagnostilise abi musta valguse režiim
• Valge nupu näitur = diagnostilise abi valge valguse režiim

Vilkuv sinine¹ Nimiväärtus.
*Eriti võimsas režiimis on kolmekordne impulss 0,5-sekundilise automaatse seisuajaga impulsside vahel. Pange tähele, et eriti võimsa
režiimi kasutamisele järgneb 2-sekundiline jahutusperiood.
Kõvastamisrežiimide vahetamine „trummipulgaliigutusega“ või nupuvajutusega:
Trummipulgaliigutus. VALO X kuumutusvalgusti on varustatud kiirendusmõõturi funktsiooniga, mis võimaldab kasutajal trummelkraani liigutusega kõvendusrežiimide vahel liikuda. Kasutage kõvenemisrežiimi aktiveerimiseks/muutmiseks allapoole puudutavat
liigutust (vt visuaalset abi allpool).Nupu näitur püsiv sinine = standardvõimsus• Nupu näitur vilkuv sinine = eriti suur võimsus

VALO X-i tarvikud
TarvikRežiim

Lääts PointCureKõvastamisrežiimid

ProxiCure kuullääts
ProxiCure kuulläätsKõvastamisrežiim

Hajutuslääts
Lääts Interproximal
Lääts TransLume
Nupuvajutus. Vajutage ja hoidke alumist nuppu 1 sekundi vältel, et valida üks 2-st diagnostilise abi režiimist.
Violetne nupu näitur = diagnostilise abi musta valguse režiim – 1 tsükkel 1 minutis - lülitage välja nupuvajutusega või lainekujulise
liigutusega
Valge nupu näitur = diagnostilise abi valge valguse režiim – 1 tsükkel 1 minutis - lülitage välja nupuvajutusega või lainekujulise
liigutusegaETMÄRKUS. Kummagi nupu hoidmisel kuulete 1 sekundi vältel helisignaali.
Unerežiim
Unerežiimile panekuks vajutage ja hoidke mõlemat nuppu 1 sekundi vältel. Mõlema nupu hoidmisel unerežiimile panekuks kuulete
helisignaali. Unerežiimile panemisel peate jätkama nuppude hoidmist seni, kuni kuulete tooni. Kui panete unerežiimile mõlema nupu
vajutamisega, ei ärka VALO X enne, kui vajutate kumbagi nuppu uuesti.

Lisa-/hajutusläätsed kinnituvad magnetiga kõvastamislambi läätse külge. Enne lisaläätse kinnitamist pange kõvastamislambile
kaitsemuhv.

Ettevalmistamine

Diagnostilise abi
valge valguse režiim
Diagnostilise abi
musta valguse režiim
Diagnostilise abi
valge valguse režiim
Kõvastamis- võidiagnostilise abirežiimid

KirjeldusVõimendab kõvastamislampi VALO X, polümeriseerida komposiit läbi poolläbipaistva proteesi.
Võimendab kõvastamislampi VALO X, et polümeriseerida komposiit ja aidata
vormida interproksimaalse restauratsiooni kokkupuuteala maatriksit.
Võimendab kõvastamislampi VALO X, et võimaldada paremat nähtavust täpseks
värvi/varjundi võrdlemiseks või olla abiks kõikjal, kus on vaja loomulikku valgust.
Võimendab kõvastamislampi VALO X, et võimaldada hambavaikudes olevate
fluorestseeruvate kemikaalide visualiseerimist.
Võimendab kõvastamislampi VALO X hammaste ja hambaproteesidevisualiseerimisel.
Võimendab kõvastamislampi VALO X visualiseerimisel, andes suurema lainepikkusega valgust hammaste ja hambaproteeside läbivalgustamiseks.

• Pange lisalääts kõvastamislambi VALO X läätse juurde, lastes magnetil tõmmata see üle kaitsemuhvi õigele kohale.

Kasutamine – lääts PointCure• Kõvastamisrežiim - lääts PointCure koondab valguse 2,5 mm avasse. See on ideaalne laminaatide ja kõigi portselankroonide
punktkõvastamiseks.
• Kõvastamisrežiim - poolläbipaistvate proteeside punktkõvastamine. Punktkõvastage proteesi kleepmaterjali tootja juhiste,materjali paksuse, tooni, materjali läbipaistvuse ja professionaalse hinnangu järgi. Puhastage servade ümbrus kõvastumata
kleepmaterjalist, eemaldage tarvik ja seejärel kõvastage kogu restauratsioon. Soovitused. Laminaat - punktkõvastage proteesi
fatsiaalne/bukaalne keskkoht. Kroon - punktkõvastage proteesi fatsiaalne/bukaalne ja lingvaalne keskkoht.

Kasutus – lääts ProxiCure Ball

• Kõvastamisrežiimid - toetab maatriksit ja aitab kaasa kumera proksimaalse kontakti loomisele enne osalist valguspolümerisatsiooni ja selle ajal. Vältige läätse ProxiCure Ball sattumist polümeriseeritud materjali sisse. Eemaldage lisalääts ja kõvastage kogu
restauratsioon lõplikult. Soovitus. Määrake kõvastamisrežiim ja aeg komposiidi valmistaja juhiste järgi.

Nupuvajutus. Hoidke pealmist nuppu 1 sekundi vältel, et aktiveerida/vahetada kõvastamisrežiim.
• Nupu näitur püsiv sinine = standardvõimsus• Nupu näitur vilkuv sinine = eriti suur võimsus

Diagnostilise abi režiimid
Diagnostikarežiim

Võimsus²(mW)

Kiirgus² (mW/
cm2)

Kogu tsükliaeg(sekundites)

Nupu näitur

Kasutamine – hajutuslääts• Diagnostilise abi musta valguse režiim - kasutage erinevates hambavaikudes sisalduvate fluorestseeruvate osakeste visualiseerimiseks. Annab valgust 60 sekundit.
• Diagnostilise abi valge valguse režiim - abiks seal, kus hambaarst võib vajada loomuliku valguse allikat, nt varjundi määramisel.
Annab valgust 60 sekundit.

Kasutamine – lääts Interproximal• Valge valguse diagnostika abirežiim - hammaste läbivalgustus: kasutage hammastes olevate murdude, pragude või defektide
visualiseerimiseks, valgustades hambaid keelelt ja jälgides varje.

Kasutamine – lääts TransLume• Diagnostilise abi valge valguse režiim - neoonvärvi lääts, mis näeb välja nagu lääts PointCure, annab suurema lainepikkusega
valgust hammaste läbivalgustamiseks, et aidata visualiseerida pragusid, murde, defekte jne. Diagnostilise abi valge valguse režiim
annab valgust 60 sekundit.

Kõvastamislambi VALO X toide• Akude/elementide laadimine - eemaldage vastupäeva keerates kõvastustule põhja kork. Sisestage tühjad aku/elemendid
kaasasolevasse VALO X valguse toiteallikaga Ultradent VALO X light akulaadijasse laadijal näidatud suunas. Aku/elemendid laetakse
täielikult 1–3 tunniga
Aku/patarei positiivse
polaarsuse märk

Aku/patarei negatiivse
polaarsuse märk•
70% isopropüülalkohol•
70% etanool
Kasutaja teostatav hooldu
1) Eluea lõpu määravad kasutamisest tingitud kulumine ja kahjustused. Enne kasutamist kontrollige kõiki komponente kahjustustesuhtes ja võtke parandamiseks ühendust volitatud teeninduspersonaliga.
2) Veenduge regulaarselt, et läätsel poleks kõvastunud hambavaike. Vajaduse korral kasutage ettevaatlikult seadme külge
kleepunud vaigu eemaldamiseks plastist või roostevabast terasest hambaraviinstrumenti.
3) Kontrollige regulaarselt väljundit standardse võimsuse režiimis. Valgusmõõdikud on väga erinevad ja need on mõeldud
konkreetsete lambi juhtotsakute ja läätsede jaoks. MÄRKUS: tegelik arvuline väljund on tavaliste valgusmõõturite ja kõvastamislambis
oleva kohandatud LED-paketi ebatäpsuse tõttu moonutatud; pöörduge siiski volitatud hoolduspersonali poole, kui sama mõõturigamõõtmisel täheldate väljundvõimsuse vähenemist.
Tootja tehtav remont
1) Seadet tohib remontida ainult volitatud hoolduspersonal. Ultradent pakub remonditöödeks dokumentatsiooniga hoolduspersonali.

Ettevalmistamine
desinfitseerimiseks

Kasutage kogu pinna põhjalikuks pühkimiseks 70% isopropüülalkoholi (IPA) või 70%
etanooliga lappi. Visake määrdunud salvrätik ära

Loputamine

Puudub

Kuivatamine

Laske toatemperatuuril õhu käes täielikult kuivada.

Hooldus, ülevaatamine
ja katsetamine

Veenduge visuaalselt, et seade pole kahjustatud ja on prahist puhas. Kui seadmel on
mustust, korrake ettevalmistusetappi uue lapiga.

Pakendamine

Desinfitseerimiseks pole vaja pakkida.

Desinfitseerimine

Pühkige kogu pind ja hoidke toimeaja jooksul niiskena, pöörates erilist tähelepanu
pragudele, lõhedele, õmblustele ja raskesti ligipääsetavatele kohtadele. Pinna märjana
hoidmiseks kasutage vajadusel täiendavaid lappe.

Garantii

Laetuse indikaator

Laadimise oleku kirjeldus
Eellaadimine
Hulgilaadimine
LaetudOotel

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garanteerib, et see toode (kaasa arvatud originaal juhtmeadapter, mis oli tootega ostmisel
kaasas) kehtib 5 aasta jooksul alates ostukuupäevast, kui seda kasutatakse vastavalt kaasasolevale kasutusjuhendile. toode, (i)vastama kõigis olulistes aspektides spetsifikatsioonidele, mis on sätestatud tootega kaasas olevas Ultradenti dokumentatsioonis; ja(ii) olema materjali- ja tootmisdefektideta.

Aku/patarei suuna
graafiline kujutis

Charge oleku indikaator
Püsiv kollane
Püsiv kollane
Püsiv roheline
Kumbki ei põlePinge
2,86 V kuni 3,15 V alalisvool
3,15 V kuni 4,20 V alalisvool>4,20 V alalisvool
Ei kohaldu

Laadimisvool
95 mA
950 mA
Ei kohaldu
Ei kohaldu• Juhtmeadapter - eemaldage vastupäeva keerates kõvastustule põhja kork. Eemaldage aku/element. Sisestage juhtmeadapter
aku/elemendi kambrisse, asetage adapter täielikult kohale ja keerake kohale lukustamiseks päripäeva. Asetage VALO X valgusti
toiteallikas nii, et selle saaks raskusteta VÕRKvoolust lahti ühendada.

Klambri paigaldamise juhised1) Klamber tuleb paigaldada tasasele õlivabale pinnale.
2) Puhastage pinda piiritusega.
3) Tõmmake klambri kleepribalt kate maha.
4) Asetage klamber nii, et kõvastamislamp liigub eemaldamise korral üles. Suruge klamber kindlalt paigale.
5) Kui kõvastamislamp töötab aku-/elemenditoitel, peab kõvastamislamp olema suunatud klambris allapoole. Kuikõvastamislamp töötab VALO X-i juhtmeadapteri toitel, peab kõvastamislamp olema suunatud klambris ülespoole.

HooldusÜldpuhastus valgusti kõvenemiseks
Pärast iga kasutamist niisutage marli või pehmet lappi heakskiidetud pinnadesinfitseerimisvahendiga ning pühkige pind ja lääts.
Volitamata puhastusvahendid võivad kõvendusvalgustit kahjustada.
VÕETAVAD PUHASTUSVAHENDID:

Seda piiratud garantiid ei saa edasi anda ja see kehtib ainult esialgsele ostjale ega laiene toote järgmistele omanikele. See piiratud
garantii ei kata muid tarvikuid, nagu, kuid mitte ainult, akud, laadijad või adaptiivsed läätsed. See piiratud garantii kaotab kehtivuse,kui toode ebaõnnestub või on kahjustatud hooletuse, kuritarvitamise, väärkasutuse, õnnetuse, modifitseerimise, võltsimise, muutmise või kehtivate kasutusjuhiste mittejärgimise tõttu. See garantii ei hõlma ainult näiteks maha kukkunud ja kahjustatud toodet.
Selle piiratud garantii alla kvalifitseerumiseks tuleb Ultradentile koos defektse tootega esitada ostutõend (nt müügikviitung või muu
sarnane dokumentatsioon).
Defektne toode, mis vastab käesolevas dokumendis sätestatud garantiitingimustele, parandatakse või asendatakse Ultradentiäranägemisel. Ultradenti vastutus toote eest ei ületa ühelgi juhul ostja makstud ostuhinda. Ultradent ei vastuta mitte mingil juhul
kaudsete, juhuslike, ettenägematute, ettenägematute, eriliste ega kaudsete kahjude eest, mis tulenevad selle toote kasutamisest või
on sellega seotud.

Töötlemine

Juhised korduvdesinfitseerimise kohtaKõvastamislambi VALO töötlemisjuhised
Juhised korduvdesinfitseerimise kohtaÜmbertöötlemise
piirangud

Iga patsiendi jaoks tuleb kasutada uut kaitseümbrist. Tõkkehülsi kasutamine on seadme
peamine saastetõrjevahend. Kui tõkkehülss on kahjustatud või muu kergendav asjaolu
ja seade on saastunud, järgige seadme desinfitseerimiseks käesolevas tabelis toodud
juhiseid.
Märkus. Seade EI ole ette nähtud regulaarseks ümbertöötlemiseks.

Desinfitseerimisvahend

Töötlemisaeg

70% IPA
70% etanool

4 minutit
5 minutit

Kuivatamine

Laske toatemperatuuril õhu käes täielikult kuivada.

Hoidmine

Hoida puhtas ja kuivas kohas. Ärge hoidke seadet kaitsemuhvis, et ei koguneks niiskust.

Lisateave

Selle protseduuri on keskmise taseme desinfitseerimiseks kinnitanud sõltumatu ja
akrediteeritud labor.
Märkus. Muude kui ülalpool nimetatud puhastusvahendite, nt pleegitusaine või fosforhapet sisaldavate puhastustvahendite kasutamine võib seadet kahjustada. ÄRGE püüdke
elektrikontakte või mis tahes aku-/elemendikambri osi puhastada.

ETVALO lisatarvikute töötlemisjuhised

Loputamine
Kuivatamine
Hooldus, ülevaatamine
ja katsetamine
Pakendamine

ET

Desinfitseerimine

Enne puhastamist eemaldage lisaläätsedelt kõik kõvastunud hambakomposiidi jäägid.
Asetage ultrahelipuhastisse, milles on 1 osa pesuainet 9 osa sooja vee kohta, kasutades allpool
loetletud toodet:
Puhastusvahend

Puhastusaeg

Henry Schein General Purpose Cleaner või samaväärne
toode

2–10 minutit

Disinfectant

Exposure Time

Loputamine

Cidex OPA Solution or equivalent product12 minutes

Kuivatamine
Hoidmine
Lisateave

Loputage allpool toodud desinfektsioonivahendi tootja juhiste järgi:1. Pärast väljavõtmist CIDEX® OPA Solutionist loputage tarvik põhjalikult, kastes selle üleni suurde
kogusesse (nt 2 gallonit) vette.
2. Hoidke tarvikut üleni vees vähemalt 1 minut.
3. Võtke tarvik välja ja valage loputusvesi ära. Kasutage igal loputamisel alati värsket vett. Ärgekasutage vett uuesti loputamiseks ega muuks otstarbeks.
4. Korrake protseduuri veel kaks (2) korda: kokku kolm (3) loputust suure koguse värske veega,
et eemaldada CIDEX® OPA Solutioni jäägid. Jäägid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
VAADAKE HOIATUSI. VAJA ON KOLME (3) ERALDI LOPUTUST ÜLENI SUURES KOGUSES VEES.
Lisaks loputage vees ultrahelipuhastis 5 minutit.
Kuivatage marliga.
Kuivatage õhu käes 30 minutit.
Hoida puhtas ja kuivas kohas.
Selle protseduuri on kinnitanud sõltumatu ja akrediteeritud labor.

Atribuut
Lääts
Lainepikkusevahemik
Valguseintensiivsuse
tabel

Tehnilised kaalutlused
Lisatarvikud
ÜksusLoputage tarvikut puhastusvahendi eemaldamiseks 1–2 minutit sooja veega.
Kuivatage marliga.
Kuivatage õhu käes 30 minutit.
Veenduge visuaalselt, et tarvik pole kahjustatud ja on prahist puhas. Kui see on mõranenud või
kahjustunud, lõpetage kasutamine. Mustuse olemasolu korral korrake puhastusprotsessi.
Desinfitseerimiseks pole vaja pakendada (steriliseerimispakendeid saab kasutada pärast desinfitseerimist seadme hoidmiseks).
Eemaldage hoidmispakendist (vajadusel).
Pange tarvik üleni desinfitseerimislahusesse allpool toodud tootjapoolsete juhiste järgi:®

Kui ladustate kõvastamislampi kauem kui 2 nädalat või pakite selle teisaldamiseks kokku, eemaldage alati akud. Kui akud jäetakse
pikaks ajaks seadmesse, ilma et neid vahepeal laaditaks, ei pruugi need enam toimida või neid ei saa enam laadida. Ärge ladustage
akusid temperatuuril üle 40°C (104°F) või otsese päikesevalguse käes.
Tingimused hoidmiseks ja transportimiseks:• Temperatuur: 10–40 °C (50–104 °F)• Suhteline õhuniiskus: 10–95%• Õhurõhk: 500–1060 hPa
Järgige elektroonikajäätmete (st laadijate, akude ja elektritarvikute) kõrvaldamisl kohalikke jäätmekäitlus- ja töötlemisjuhiseid.

CE teave
Tootja:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Toodetud Hiinas- VALO akud
- VALO X-i toiteadapter- VALO X-i akulaadija

Turustaja:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USAKõvastamislamp VALO X

VALO X
toiteadapter

Tehniline teave / andmedTõhusad komposiitkuivatamise lainepikkused ribad(Kasutatav lainepikkuste vahemik: 385 - 515nm)
SSPEKTRAALNE KIIRGUSVÕIMSUS (mW/nm)

Esialgne töötleminekasutamise ajal
Ettevalmistamine
desinfitseerimiseks
Puhastamine

Ladustamine ja kõrvaldamine

Juhised korduvdesinfitseerimise kohta
Enne desinfitseerimist iga kasutuskorra vahel eemaldage tarvik.

Lisavõimsus
Standardvõimsuse režiim

Efektiivne madalamlainepikkus
380 nm - 420 nm

VALO X-i
akulaadija

Efektiivne ülemine
lainepikkus
420nm - 515nm

VALO X-i
liitium-ioonakud 14/65

LAINEPIKKUS (nm)

Töötingimused

Teave/andmed
Läbimõõt 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Lääts PointCure: Läbimõõt 2,5 mm
Lääts ProxiCure Ball: Läbimõõt 2,1 mm
Kasutatav lainepikkuse vahemik: 380–515 nm
Tipplainepikkused: 380–420 nm ja 420–515 nm
Standardne võimsus - 1100 mW/cm2 (±10%)Eriti suur võimsus - 2200 mW/cm2 (±10%)(Vastab gigaherts-spektrianalüsaatoriga mõõtmise korral standardile ISO 10650)
Must valgus - 230-648 mW/cm²
Valge valgus - 160-300 mW/cm²
MÄRKUS. Läätsed PointCure ja ProxiCure Ball koondavad valgusenergia väiksesse avasse, suurendades seega
valguse intensiivsust üle kalibreeritud väärtuste.
Kaal:Kõvastamislamp koos kaitsemuhviga on patsiendiga kokkupuutuv osa.
Koos akuga: 4,8 untsi (136 grammi)
Reitingud: IEC 60601-1 (ohutus), IEC 60601-1-2
Ilma akuta: 3,8 untsi (108 grammi)(EMC), sissetungikaitse: IP54
Juhtmeadapteriga: 5,6 untsi (158 grammi)

Väljund - 9 V alalisvool 2 A
Sisend - 100 V kuni 240 V vahelduvvool, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 VALO X-i toiteallikas koos
rahvusvaheliste pistikuadapteritegaMõõdud (akukonfiguratsioon): 8,9 × 0,83 × 0,83 tolli,(226 × 21 × 21 millimeetrit)
Reitingud: IEC 60601-1 (ohutus)
Juhtme pikkus: 6 jalga (1,8 meetrit)

VALO X-i toiteadapter on II meditsiiniklassi toiteallikas,mis võimaldab seadme TOITEVÕRGUST isoleerida
VALO X-i liitium-ioonaku laadija:
Väljund - 4,2 V alalisvool 950 mA hulgilaadimisvool
Sisend - 9 V alalisvool 2 A (700 mA miinimum)
Automaatne väljalülitumine aku täislaadimise korral
Vigase elemendi automaatne tuvastamine
Kaitsmed: Ülelaadimine, lühis, vahetatud polaarsus
Kollane LED - laadimine
Roheline LED - laetud
Laadimisaeg: 1–3 tundi
Reitingud: IEC 60601-1 (ohutus), CE, WEEE
Kaitstud, taaslaetav liitiumioonaku
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, 950 mAh max. 3,52 Wh
Hinnangud: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Rakud on ette nähtud üle 500 laadimis-/tühjenemistsükliks, enne kui nad saavutavad 70% oma mahust.
Soovitatav on patareisid vahetada iga 2–3 aasta tagant.
Temperatuur: 10–32 °C (50–90 °F)
Suhteline õhuniiskus: 10–95%
Õhurõhk: 700–1060 hPaKõvastamisrežiimi
töötsükkel:

Maksimaalsel ümbritseval temperatuuril (32 °C) 10 sekundit SEES ja 60 sekundit VÄLJAS.
Märkus. Töötsükli määrab seadme esmane funktsioon (vaigu polümeriseerimine), kui kasutatakse eriti võimsatrežiimi, mis loob suurima koguse soojusenergiat.
Seadme maksimaalne temperatuur töötsükli järel: ≤45°C

Tõrkeotsing
Kui alltoodud lahendused ei kõrvalda probleemi, võtke ühendust Ultradentiga telefonil 800 552 5512. Väljaspool AmeerikaÜhendriike võtke ühendust Ultradenti või hambaravitoodete edasimüüjaga.
ProbleemVõimalikud lahendused•Unerežiimist äratamiseks vajutage toitenupule•Veenduge, et aku/element on täis laetud•Veenduge, et element on pandud seadmesse õigesti
Lamp ei lülitu sisse•Hoiatava kollase LED-tule süttimine tähendab, et kõvastamislamp on jõudnud sisetemperatuuri
ohutuspiirini. Laske kõvastamislambil jahtuda.
•Kui hoiatav punane LED-tuli vilgub pidevalt, võtke seadme remontimiseks ühendust Ultradenti
klienditeenindusega.
•Kontrollige režiiminäituri järgi, kas seadistus on õige.
Lamp ei jää soovitud•Kontrollige nõrga toite näituri järgi aku laetust.
ajaks sisse.
•Veenduge, et uus element on pandud seadmesse õigesti.
•Veenduge, et läätsel pole kõvastunud vaigu-/ komposiidijääke.
•Veenduge vastavate kollaste UV-kaitseprillide abil, et
LED-tuled toimivad.
Lamp ei kõvasta
vaike ettenähtud
•Kontrollige valgusmõõdikuga toitetaset. Konkreetsed juhised valgusmõõturi kasutamise kohta leiate
viisilhoolduse jaotisest.
•Kontrollige kõvastuva vaigu aegumiskuupäeva.
•Veenduge, et kasutate tootja soovitatavat õiget tehnikat.
•Veenduge, et element on õigetpidi laadijas, ja laske sellel kuni 3 tundi täis laadida.
•Kui laadija kollased tuled ei muutu roheliseks, võtke asenduselementide ja/või -laadija saamiseks
Aku ei laeühendust Ultradenti klienditeenindusega.
•Kui laadijal, millesse on pandud aku, ei põle ei roheline ega kollane tuli, võtke ühendust Ultradenti
klienditeenindusega.
•Veenduge, et laadija on ühendatud vooluvõrku ja vahelduvvooluadapter on ühendatud toimiva
Laadija ei lae akut
pistikupesaga.
•Kui laadijal ei põle ei roheline ega kollane tuli, võtke ühendust Ultradenti klienditeenindusega.

Mitmesugune teave
Juhised elektromagnetilise keskkonna kohta –a. VALO X kuumutusvalgusti sobib kasutamiseks kõikides asutustes, sealhulgas kodumajapidamistes, mis on otse ühendatud
avaliku madalpingevõrguga (AC MAINS).
b. VALO X kuumutusvalgusti saab töötada kahest erinevast toiteallikast.
i. Akutoitel: kui VALO X kuumutusvalgusti kasutab akut, ei mõjuta seda EMI, RF, elektrilised siirded, ülepinged, pinge
langused, lühised, katkestused ega AC MAINS toite kõikumised.
ii. Adapteri toitega: VALO X kuumutusvalgusti saab kasutada Globteki meditsiinilise 9 V alalisvoolu adapterit, et töötada
vahelduvvooluvõrgu toitel vahemikus 100 VAC kuni 240 VAC. See tagab piiratud EMI, RF, pruunistamise ja liigpinge
summutamise.
c. VALO X kõvendusvalgusti kasutab elektri- ja elektromagnetenergiat ainult oma sisemiste funktsioonide jaoks. Siiski on
raadiosageduslikud kiirgused väga madalad ega põhjusta tõenäoliselt läheduses asuvates elektroonikaseadmetes häireid.
d. VALO X kõvendusvalgustil ei ole alalisvoolu toiteporti, patsiendi sidestusporte ega signaalide sisend-/väljundporte, seetõttu
ei saa testida ühegi neist portidest. Loetletud on ainult vastavus kohaldatavatele konfiguratsioonidele.
Tabel 5.1 Emissioonitestide kokkuvõte: Kõvastamislamp VALO X vastab CISPR 11 grupi 1 klassi B nõuetele kiirgusemissioonide kohta.
Port
Testi kirjeldus
Sagedusala (MHz)
Tulemus
Vahelduvvoolutoide
Juhtivuslik kiirgus (faas juhitud maandusse)
0,15 kuni 30
Täidetud
Vahelduvvoolutoide
Juhtivuslik kiirgus (null juhitud maandusse)
0,15 kuni 30
Täidetud
KorpusKiirgusemissioon (vertikaalne polaarsus)
30 kuni 1000
Täidetud
KorpusKiirgusemissioon (horisontaalne polaarsus)
30 kuni 1000
Täidetud
Tabel 5.2 Häirekindlustestide kokkuvõte (korpuse port ja vahelduvvoolutoite port):Põhistandard
Keskkonnanähtused
EN 61000-4-2
Elektrostaatiline lahendus
EN 61000-4-3
Raadiosageduslik elektromagnetväli
EN 61000-4-3
Raadiosageduslike traadita sideseadmete lähedusväljad
EN 61000-4-4
Vastuvõtlikkus kiiretele voolu muutustele
EN 61000-4-5
Välgust põhjustatud liigpinge (liin-liin)
EN 61000-4-6
Raadiosageduse pidevkatsetus
EN 61000-4-11
Pingelangused ja voolukatkestused

Tulemus
Täidetud
Täidetud
Täidetud
Täidetud
Täidetud
Täidetud
Täidetud

Tabel 5.3 Testide kokkuvõte (EN 60601-3-2 ja EN 61000-3-3; vahelduvvoolutoite port)Põhistandard
Keskkonnanähtused
EN 61000-4-2
Harmoonilise voolu mõõtmine
EN 61000-4-3
Pinge väreluse mõõtmine

Tulemus
Täidetud
Täidetud

Teavitage tõsistest juhtumitest tootjat ja pädevat asutust.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

HU

Termékleírás

VALO™ X Polimerizációs lámpa

Szélessávú spektrumával a VALO™ X polimerizációs lámpát úgy tervezték, hogy polimerizálja az összes fényre keményedő terméket a
380–515 nm/ISO 10650 hullámhossz-tartományban.
A VALO Xpolimerizációs lámpa vezetékes vagy vezeték nélküli konfigurációban használható az Ultradent VALO X újratölthető
akkumulátorral vagy a mellékelt VALO X fénykábel adapterrel. A polimerizációs lámpát úgy tervezték, hogy egy szabványos fogászati
egység konzolban feküdjön, vagy egyedileg is felszerelhető a készlethez mellékelt VALO felületi szerelőkeret segítségével.
VALO X polimerizációs lámpa termék összetevői:• 1 – VALO X polimerizációs lámpa• 1 – VALO X kábeladapter• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 akkumulátorok• 1 – Ultradent VALO X akkumulátortöltő orvosi minőségű 9VDC AC tápegységgel
• 1 - VALO X záróhüvely mintacsomag• 1 – VALO kézi fényvédő pajzs• 1 – VALO felületi tartókonzol dupla ragasztószalaggal• 1 – VALO X polimerizációs lámpa Használati útmutató• 1 – VALO X Interproximális tartozéklencse• 1 – VALO X TransLume™ kiegészítő lencse• 1 – VALO X Fehér/fekete fényszóró tartozéklencse• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball kiegészítő lencse• 1 – VALO X PointCure™ kiegészítő lencse• 1 – VALO X tartozéklencse Használja a brosúrát
Szabályozók áttekintése:Felső gomb

Alsó gombFelső gomb

Bekapcsolja a LED-fényt (egyetlen gombnyomás)
A polimerizációs módok között vált ciklikusan (1 másodperces
gombnyomás)

Alsó gomb

Bekapcsolja a LED-fényt (egyetlen gombnyomás)
A diagnosztikai segédmódok között vált ciklikusan (1 másodperces
gombnyomás)

HUA polimerizációs módból a diagnosztikai segédmódokba való váltáshoz nyomja meg és tartsa 1 másodpercig lenyomva az alsó
gombot. A diagnosztikai segédmódokból a polimerizációs módokba való visszalépéshez nyomja meg és tartsa 1 másodpercig
lenyomva a felső gombot.
Alternatív megoldásként, ha az AF (gyorsulásmérő funkció) használatával szeretne váltani a diagnosztikai segédmódok és apolimerizációs módok között, tájékozódjon a 8. szakaszban (lépésenkénti utasítások).
Rövid útmutató a jelzésekhez és figyelmeztetésekhez:Üzemmód jelzők a VALO X polimerizációs
lámpánKék
Fehér és lila
Villogó zöldÁllapot vagy funkció
Polimerizációs módok
Diagnosztikai segédmódok
Alvó üzemmód

Figyelmeztető jelzőfények a VALO X polimerizációs lámpán
Villogó piros
Világító piros
Borostyán
Türkiz villogó

HU

Egyéb berendezés: Akkumulátortöltő
Folytonos borostyán
Folytonos zöld
Mindkettő kikapcsolvaállapot vagy funkció
Alacsony akkumulátor töltöttségi szint
Cserélje ki/töltse fel az akkumulátort
Átmeneti LED túlmelegedés elleni védelem
Az üzemmód aktív, és a lámpa használatban vanÁllapot
Töltés
Feltöltés kész
Készenléti állapot

Minden bemutatott termék esetén használat előtt gondosan olvassa el és értelmezze az összes utasítást és a biztonsági adatlapon
található információkat.

Felhasználási javallat/Rendeltetés

A VALO X polimerizációs lámpa fényforrás a fotoaktivált fogászati helyreállító anyagok és ragasztók kikeményítéséhez. Célja továbbá,hogy megvilágítást biztosítson, hogy segítse a vizualizációt a szóbeli eljárások során. A VALO X polimerizációs lámpa tartozék/diffúzor
lencsék nem alkalmasak fotoaktivált anyagok és ragasztók teljes kikeményítésére.

Contraindications• Ehhez a termékhez nincs azonosított ismert ellenjavallat.
• Allergiában szenvedő betegek vagy felhasználók esetén olvassa el a www.ultradent.com weboldalon elérhető, a termék
allergénjeire vonatkozó dokumentumot. Amennyiben allergiás reakciót észlel, az érintett területet öblítse le alaposan vízzel, és abeteg forduljon orvosához..

Figyelmeztetések és óvintézkedések• VIGYÁZAT Lehetséges, hogy a termék veszélyes optikai sugárzást bocsát ki. NE nézzen közvetlenül a polimerizációs lámpa
fényébe. A páciensnek, a kezelőorvosnak és az asszisztenseknek mindig borostyán színű védőszemvédőt kell viselnie a polimerizációs lámpa használata során.
• Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében ezen a berendezésen nem szabad módosítani. Csak a mellékelt Ultradent VALO
X lámpa tápegységet és csatlakozóadaptereket használja. Ha ezek az alkatrészek megsérültek, ne használja azokat, és hívja az

Ultradent Ügyfélszolgálatot, hogy rendeljen cserét.
• A VALO X polimerizációs lámpát olyan elektromágneses környezetben javasolt használni, ahol a sugárzott RF zavarok ellenőrzés
alatt vannak. Kerülni kell a VALO X polimerizációs lámpa más berendezések melletti vagy egymás feletti használatát, mert az hibásműködést eredményezhet. Amennyiben mégis ilyen használat szükséges, a VALO X polimerizációs lámpát és a többi berendezést
folyamatosan figyelni kell a megfelelő működés ellenőrzése érdekében. Rendellenes teljesítmény esetén további intézkedések
válhatnak szükségessé, például a VALO X polimerizációs lámpa átirányítása vagy áthelyezése.
• Csak engedélyezett tartozékokat, kábeleket, töltőt, akkumulátorokat és tápegységeket használjon a helytelen működés, amegnövekedett elektromágneses kibocsátás vagy az elektromágneses zavartűrés csökkenésének elkerülése érdekében.
• Hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve a perifériákat, például antennakábeleket és külső
antennákat is) nem szabad a VALO X polimerizációs lámpa 30 cm-es (12 hüvelyk) környezetén belül használni. Ellenkező esetben aberendezés teljesítménye romolhat.
• Az akkumulátorok kezelésével kapcsolatos elektromos tűzveszély elkerülése érdekében:o NE autoklávozzon vagy permetezzen az akkumulátort, az akkumulátor érintkezőit, a töltőt vagy a váltóáramú
tápegységet semmilyen folyadékkal. Ha korrózió jelenik meg a töltő érintkezőin, hívja az Ultradent Ügyfélszolgálatota csere megrendeléséhez.
o NE töltse az akkumulátorokat gyúlékony anyagok közelébeno NE tartsa a töltőt klinikai helyen vagy olyan helyen, ahol fertőtlenítő spray-vel vagy vízzel érintkezhet
o NE töltse a nem újratölthető akkumulátorokat/cellákat. A nem újratölthető akkumulátorok töltése sérülést vagy
anyagi kárt okozhat.
o NE töltse újra az Ultradent akkumulátorokat nem Ultradent töltővel
• A sérülésveszély elkerülése érdekében NE használjon korrodált (rozsdás), horpadt, szagot vagy folyadékot kibocsátó, szakadt
vagy hiányzó csomagolású vagy más módon sérült akkumulátorokat. Az Ultradent Ügyfélszolgálatától telefonon rendeljen
csereakkumulátorokat/elemeket.
• Csak ajánlott akkumulátorokat használjon. Az alternatív akkumulátorok hibás működést okozhatnak.
• A termikus irritáció vagy sérülés kockázatának elkerülése érdekében kerülje az egymásra épülő kikeményítési ciklusokat, és netegye ki a száj lágyrészeit a közelükbe 10 másodpercnél tovább Standard Power módban vagy 5 másodpercnél tovább Xtra Powermódban. Ha hosszabb kikeményedési időre van szükség, használjon több kikeményedési ciklust pihenőidővel a ciklusok között,vagy használjon kettős térhálósító terméket a lágyszövetek felmelegedésének elkerülése érdekében• Legyen körültekintő olyan páciensek kezelése során, akinél kellemetlen fotobiológiai reakció vagy érzékenység tapasztalható,
kemoterápiás kezelésben részesülnek, illetve fotoszenzibilitást okozó gyógyszert szednek.
• Ez a készülék érzékeny lehet erős mágneses vagy statikus elektromos mezőkre, amelyek megzavarhatják a programozását. Haúgy véli, hogy ez történt, rövid időre áramtalanítsa a készüléket, majd csatlakoztassa vissza az aljzatba.
• NE törölje át a polimerizációs lámpát maró- vagy súrolószerekkel, ne sterilizálja hővel, és ne merítse semmilyen ultrahangosfürdőbe, fertőtlenítőszerbe, tisztítóoldatba vagy -folyadékba. Az itt leírt kezelési utasítások be nem tartása működésképtelenné
teheti a polimerizációs lámpát.
• A berendezés károsodásának elkerülése érdekében NE helyezze az ujjait, műszereit vagy egyéb tárgyakat a polimerizációs lámpa
akkumulátor/elem rekeszébe.
• A berendezés károsodásának elkerülése érdekében NE próbálja meg tisztítani az elektromos érintkezőket vagy az akkumulátor/elem rekeszének bármely részét. Kétely esetén hívja az Ultradent ügyfélszolgálatot.
• A keresztszennyeződés elkerülése és a fogászati kompozit anyag lencse- és a pálcatest felületéhez tapadásának megakadályozása érdekében minden használatkor az Ultradent által jóváhagyott védőborítót kell helyezni a VALO X polimerizációs lámpára. Avédőborító egyszeri használatra szolgál.
• A korrózió kockázatának csökkentése érdekében használat után távolítsa el a védőborítót.
• Ne használja a polimerizációs lámpát, ha a lencséje sérült, így csökkenthető a gyanta nem megfelelő kötésének kockázata.
• A termék károsodásának elkerülése érdekében ne autoklávban vagy száraz hővel sterilizálja a VALO X tartozéklencséket.

• NE használja a VALO X tartozéklencséket a teljes/végső kikeményedéshez. Használat után távolítson el minden kötőlencsét, ésvégezzen teljes/végső térhálósodást kiegészítő lencsék használata nélkül.
• NE HASZNÁLJON megvilágító/vizualizáló kiegészítő lencséket fogpótlási anyagok és ragasztók kikeményítésére

Lépésenkénti utasításokElőkészítés
1.
2.
3.
4.

Töltse fel az akkumulátorokat, mielőtt használná a polimerizációs lámpát.
Minden használat előtt helyezzen új védőborítót a polimerizációs lámpára, és a legjobb eredmény érdekében simítsa minimálisraa ráncokat.
Válassza ki a kívánt polimerizációs módot vagy diagnosztikai segédmódot. (A módokról és az egyes módok közötti váltásról az
alábbiakban tájékozódhat)
Az optimális eredmény elérése érdekében a polimerizáció során a lámpát igazítsa a gyanta fölé középre, a lehető legközelebb,
a felület érintése nélkül.

Használat
Polimerizációs módok
Polimerizációs
mód
Standard
teljesítmény
Xtra Power*

Teljesítmény¹ (mW)1350

Behatás¹(mW/cm2)
1100

Teljes expozíciós idő(másodperc)
10Energia(Joule)13,5Folytonos kék

2700

2200

5

13,5

Villogó kék

MEGJEGYZÉS: Ha bármelyik gombot lenyomva tartja, 1 másodperc elteltével hangjelzést hall.

Diagnosztikai segédmódok
Diagnosztikai
mód
Fekete fényFehér fényTeljesítmény²
(mW)
522
282

Behatás²(mW/cm2)
425
230

Teljes ciklusidő
(másodpercben)
60
60

Gombjelző
Pulzáló ibolya
Pulzáló fehér² Névleges érték, kiegészítő lencse nélkül.
Váltás a diagnosztikai segéd módok között „hullám“ mozgással vagy gombnyomással:
Hullám: a VALO X polimerizációs lámpa gyorsulásmérő funkcióval van felszerelve, amely lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy
“hullámos” mozgással váltson át a diagnosztikai segédmódokon. Használjon oldalirányú koppintással a diagnosztikai segédeszközüzemmódot (lásd alább a vizuális segédletet).
• Lila gombjelző fény = fekete fényű diagnosztikai segédmód
• Fehér gombjelző fény = fehér fényű diagnosztikai segédmód

Alvó üzemmód
Nyomja meg és tartsa 1 másodpercen keresztül lenyomva mindkét gombot az alvó módba lépéshez. A felső és az alsó gomb nyomva
tartása esetén hangjelzés hallható, amikor a készülék alvó üzemmódba lép. Alvó üzemmódba lépéskor továbbra is nyomva kelltartania a gombokat, amíg a hangjelzés hallható. Amikor a két gomb együttes megnyomásával lép alvó üzemmódba, a VALO X
polimerizációs lámpa addig nem ébred fel, amíg valamelyik gombot meg nem nyomja.
VALO X kiegészítők
Kiegészítő

Üzemmód

PointCure lencse

Polimerizációs módok

ProxiCure gömblencse

Polimerizációs mód

Gombjelző

¹ Névleges érték.
*Az Xtra Power háromszoros impulzussal rendelkezik, 0,5 másodperces automatikus szünettel az impulzusok között. Kérjük, vegye
figyelembe, hogy az Xtra Power mód használata után 2 másodperces hűlési időszak szükséges.
Váltás a polimerizációs módok között „dobverő” mozdulattal vagy gombnyomással:
Dobverő: a VALO X polimerizációs lámpa gyorsulásmérő funkcióval van felszerelve, amely lehetővé teszi a felhasználó számára,
hogy „koppintás” mozdulattal váltson át a kikeményítési módokon. Használjon lefelé mutató mozdulatot a kikeményedési mód
aktiválásához/módosításához (lásd alább a vizuális segédletet).
• Folytonos kék gombjelző fény = normál teljesítmény• Pulzáló kék gombjelző fény = Xtra Power

Diffúzor lencse

Gombnyomás: Nyomja meg és tartsa lenyomva az alsó gombot 1 másodpercig a 2 diagnosztikai segédmód közötti váltáshoz.
Lila gombjelző fény = fekete fényű diagnosztikai segédmód – 1 ciklus 1 percenként – A gomb megnyomásával vagy a koppintással
kapcsolhatja ki
Fehér gombjelző fény = fehér fényű diagnosztikai segédmód – 1 ciklus 1 percenként – A gomb megnyomásával vagy a koppintással
kapcsolhatja ki
A kiegészítő/diffúzor lencsék mágnesesen vannak rögzítve a kötőfénylencse fölé. A kiegészítő lencse felszerelése előtt helyezze avédőborítót a polimerizációs lámpára.

InterproximálislencseTransLume lencse

Előkészítés

Fehér fénydiagnosztikai
segédmódFekete fénydiagnosztikai
segédmódFehér fénydiagnosztikai
segédmód
Polimerizációs
vagy diagnosztikai
segédmódok

LeírásErősíti a VALO X polimerizációs fényt, hogy a kompozitot egy áttetsző protézisen
keresztül polimerizálja.
Erősíti a VALO X polimerizációs fényt a kompozit polimerizálása érdekében, éselősegíti az interproximális restauráció érintkezési felületmátrixának kialakítását.
Erősíti a VALO X polimerizációs fényt, hogy vizuális segítséget nyújtson a színek/árnyalatok pontos összehasonlításához, vagy amikor természetes fényre vanszükség.

elősegítésére. 60 másodperces megvilágítást biztosít.
• Fehér fény diagnosztikai segédmód – Vizuális segítséget nyújt, amikor a fogorvosnak természetes fényforrásra lehet szüksége,
például a színárnyalat meghatározásához. 60 másodperces megvilágítást biztosít.

Használat - Interproximális lencse• Fehér fényes diagnosztikai segédmód – A fogak átvilágítása: a törések, repedések vagy foghibák megjelenítésénekelősegítésére használható a fogak nyelv felől való megvilágításával és az árnyékok megfigyelésével.

Alkalmazás – TransLume lencse• Fehér diagnosztikai segédmód vagy polimerizációs mód – Neon színű lencse, amely úgy néz ki, mint a PointCure lencse,
hosszabb hullámhosszú fényt biztosít a fogak átvilágításához, hogy segítse a repedések, törések, hibák stb. léthatóságát. A fehérfényű diagnosztikai segédmód 60 másodperces megvilágítást biztosít.

A VALO X polimerizációs lámpa tápellátása

• Akkumulátorok/elemek töltése – Az Az óramutató járásával ellentétes irányú forgatással távolítsa el a védősapkát a polimerizációs lámpa aljáról. Helyezze be a lemerült akkumulátort/cellát a mellékelt Ultradent VALO X light akkumulátortöltőbe VALO X
lámpa tápegységgel a töltőn látható irányban. Az akkumulátor/cellák 1–3 órán belül teljesen feltöltődnek.
Akkumulátor/cella pozitív
polaritási jelzéseErősíti a VALO X polimerizációs fényt, hogy megjelenítse a fluoreszkáló vegyszereket a tömőanyagokban.
Erősíti a VALO X polimerizációs fényt a fogak és fogpótlások jobb láthatósága
érdekében.
Erősíti a VALO X polimerizációs fényt a vizsgálat során azáltal, hogy hosszabb
hullámhosszú fényt biztosít a fogak és a fogpótlások átvilágításához.

• Helyezze a kiegészítő lencsét a VALO X polimerizációs lámpa lencséje közelébe, hogy a mágnes a helyére pattintsa a kiegészítő
lencsét a védőborító fölött.

Töltési állapot leírása
Előtöltés
Teljes töltés
Feltöltés kész
Készenléti állapot

Használat – PointCure lencse• Polimerizációs mód – A PointCure lencse 2,5 mm-es résbe koncentrálja a fényt. Ez ideális pontkötéses (tapadó) héjakhoz és
minden porcelán koronához.
• Polimerizációs mód - Pontkötéses (tapadó) áttetsző protézis: Pontkötéssel keményítse ki a protézist a ragasztóanyag gyártói
utasításai, az anyagvastagság, -árnyalat, -átlátszóság és szakmai megítélése szerint. Távolítsa el a meg nem kötött ragasztóanyag-felesleget a peremek körül, távolítsa el a kiegészítőt, majd keményítse ki a teljes helyreállítást. Ajánlások: Héj - pontkötéssel keményítse
ki a protézis arc-/szájüregi középpontját. Korona - pontkötéssel keményítse ki a protézis arc-/szájüregi és nyelvi középpontját.
• Polimerizációs módok - Támogatja a mátrixot, és segíti a konvex proximális érintkezést a részleges fénypolimerizáció előtt
és alatt. Kerülje a ProxiCure gömblencse beragadását a polimerizált anyagba. A teljes polimerizációhoz távolítsa el a kiegészítő
lencsét, és a teljes helyreállítást keményítse ki. Javaslat: A polimerizációs módot és időt a kompozit gyártójának utasításai szerint
határozza meg.

Használat – Diffúzor lencse• Fekete fény diagnosztikai segédmód – Használja a különböző tömőanyagokban lévő fluoreszkáló részecskék megjelenítésének

HU

A cella/akkumulátor
irányának grafikus jelzése

Töltési állapot kijelző

Töltési állapotjelző
Folytonos borostyán
Folytonos borostyán
Folytonos zöld
Mindkettő kikapcsolva

Feszültségállapot
2,86 V DC – 3,15 V DC
3,15 V DC – 4,20 V DC
>4,20 V DC
n.a.

Töltőáram
95 mA
950 mAn.a.
n.a.

• Vezetékadapter – Az óramutató járásával ellentétes irányú forgatással távolítsa el a védősapkát a polimerizációs lámpa aljáról.
Távolítsa el az akkumulátort/cellát. Helyezze be a kábeladaptert az akkumulátor/cella rekeszbe, helyezze be teljesen az adaptert,
és forgassa el az óramutató járásával megegyező irányba, hogy a helyére kattanjon. Helyezze el a VALO X lámpa tápegységét úgy,hogy gond nélkül le lehessen választani a HÁLÓZATI áramról.

Használat - ProxiCure gömblencse

Gombnyomás: Tartsa lenyomva a felső gombot 1 másodpercig a polimerizációs mód aktiválásához/módosításához.
• Folytonos kék gombjelző fény = normál teljesítmény• Pulzáló kék gombjelző fény = Xtra Power

Akkumulátor/cella negatív
polaritási jelzése

A szerelőkonzollal kapcsolatos utasítások
1)
2)
3)
4)

A konzolt sima, olajmentes felületre kell szerelni.
Tisztítsa meg a felületet fertőtlenítő alkohollal.
Húzza le a konzol ragasztószalagjának hátoldalát.
Helyezze el úgy a konzolt, hogy a polimerizációs lámpát felfelé emelve lehessen levenni. Nyomja erősen a helyére.

KarbantartásFertőtlenítéses ismételt előkészítési utasítások
Az újrafeldolgozás
korlátaiA polimerizációs lámpa általános tisztítása
Minden használat után nedvesítsen meg egy gézt vagy puha ruhát jóváhagyott felületfertőtlenítővel, majd törölje le a felületet és alencsét. A nem jóváhagyott tisztítószerek károsíthatják a polimerizációs lámpát.
JÓVÁHAGYOTT TISZTÍTÓSZEREK:•
70%-os izopropil-alkohol•
70% etanol
Felhasználó által végzett karbantartás
1) Az élettartam végét a kopás és a használatból eredő sérülések határozzák meg. Használat előtt ellenőrizze az összes alkatrészépségét, és a sérülések javítása érdekében vegye fel a kapcsolatot a hivatalos szervizzel.
2) Rendszeresen ellenőrizze a lencsét, hogy nincs-e rákeményedve fogászati tömőanyag. Szükség esetén műanyag vagy rozsdamentes acél fogászati műszerrel óvatosan távolítsa el a rátapadt anyagot.
3) Rendszeresen ellenőrizze a Standard Power mód kimenetét. A fénymérők nagyban különböznek egymástól, és speciális
fényvezető csúcsokhoz és lencsékhez vannak tervezve. MEGJEGYZÉS: a tényleges kimeneti érték torzul az általános fénymérők
pontatlansága és a polimerizációs lámpa egyedi LED-készlete következtében; viszont ha azonos műszerrel mérve a teljesítmény
csökkenését észleli, forduljon a hivatalos szervizhez.
Gyártói javítás
1) Javítást csak a hivatalos szerviz személyzete végezhet. Az Ultradent biztosítja a dokumentációt a szerviz személyzetnek a javítás
elvégzéséhez.

Megjegyzés: A készülék NEM rendszeres újrafeldolgozásra szolgálElőkészületek fertőtlenítés előtt

Használjon 70%-os izopropil-alkoholos (IPA) vagy 70%-os etanolos törlőkendőt a teljes
felület alapos áttörléséhez. Dobja el a szennyezett törlőkendőt

Öblítés

Nincs

Szárítás

Hagyja szobahőmérsékleten, szabad levegőn teljesen megszáradni.

Karbantartás, ellenőrzés
és tesztelésSzemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a készülék nem sérült-e és nincs-e rajta szennyeződés.
Ha szennyeződés van rajta, ismételje meg az előkészítési lépést egy új törlőkendővel.

Csomagolás

A fertőtlenítéshez nincs szükség csomagolásra.

Fertőtlenítés

Törölje le a teljes felületet, és tartsa nedvesen a behatási idő teljes tartama alatt. különös
figyelmet fordítva a repedésekre, résekre, varratokra és nehezen elérhető helyekre. Szükség
esetén használjon további törlőkendőket, hogy nedvesen tartsa a felületet.

Jótállás

Ultradent Products, Inc. („Ultradent”) garantálja, hogy ez a termék (beleértve a vásárláskor a termékhez mellékelt eredeti kábelHU Azadaptertis) a vásárlás dátumától számított 5 évig érvényes, ha a mellékelt használati utasítás szerint működik. a termék, (i) minden

lényeges vonatkozásban megfelel az Ultradent termékhez mellékelt dokumentációjában meghatározott előírásoknak; és (ii) anyag- és
gyártási hibáktól mentesnek kell lennie.
Ez a korlátozott garancia nem ruházható át, és kizárólag az eredeti vásárlóra vonatkozik, és nem terjed ki a termék későbbi tulajdonosaira. Ez a korlátozott jótállás nem vonatkozik semmilyen más tartozékalkatrészre, például, de nem kizárólagosan, akkumulátorokra,töltőkre vagy adaptív lencsékre. Ez a korlátozott garancia érvényét veszti, ha a termék meghibásodik vagy megsérül hanyagság,
visszaélés, helytelen használat, baleset, módosítás, manipuláció, vagy a vonatkozó használati utasítás be nem tartása miatt. Csak példaképpen: a leejtett és megsérült termékre ez a garancia nem vonatkozik. A korlátozott garancia érvényesítéséhez a vásárlást igazoló
bizonylatot (pl. vásárlási elismervényt vagy hasonló dokumentumokat) a hibás termékkel együtt be kell nyújtani az Ultradentnek.
Az itt meghatározott garanciális feltételeknek megfelelő hibás terméket az Ultradent saját belátása szerint megjavítja vagy kicseréli. Az
Ultradent termékért vállalt felelőssége semmilyen esetben sem haladja meg a vásárló által fizetett vételárat. Az Ultradent semmilyen
körülmények között nem vállal felelősséget a termék használatából eredő vagy azzal kapcsolatos közvetett, véletlen, előre látható,előre nem látható, különleges vagy következményes károkért.

ElőkészítésFertőtlenítéses ismételt előkészítési utasítások
VALO polimerizációs lámpa előkészítési utasítások

Minden betegnél új védőhüvelyt kell használni. A záróhüvely használata az eszköz
szennyeződés-ellenőrzésének elsődleges eszköze. Abban az esetben, ha a védőhüvely sérül
vagy más enyhítő körülmény, és a készülék szennyezett, kövesse a táblázatban található
utasításokat a készülék fertőtlenítéséhez.

Fertőtlenítő

Behatási idő

70% IPA
70% etanol

4 perc5 percSzárítás

Hagyja szobahőmérsékleten, szabad levegőn teljesen megszáradni.

Tárolás

Tárolja tiszta és száraz helyen. A nedvesség felhalmozódásának elkerülése érdekében ne avédőborítóban tárolja.

További információk

Ezt az eljárást egy független és akkreditált laboratórium hitelesítette közepes szintű
fertőtlenítésre.
Megjegyzés: A fent leírtaktól eltérő tisztítószerek, például fehérítő vagy foszforsavat
tartalmazó tisztítószerek használata a berendezés károsodását okozhatja. NE próbálja meg
tisztítani az elektromos érintkezőket vagy az akkumulátor/elem rekeszének bármely részét.

VALO kiegészítők előkészítési útmutatója
Kezdeti kezelés ahasználat idejénElőkészületek fertőtlenítés előtt
Tisztítás

Öblítés
Szárítás
Karbantartás, ellenőrzés
és tesztelésCsomagolásFertőtlenítésÖblítés

Szárítás
Tárolás
További információk

Tárolás és ártalmatlanítás

Disinfection Reprocessing Instructions
A használatok közötti fertőtlenítés előtt távolítsa el a kiegészítőket.
Tisztítás előtt távolítsa el a kikeményedett fogászati készítményeket a kiegészítő lencsékről.
Tegye ultrahangos tisztítóba 1 rész tisztítószerrel és 9 rész meleg vízzel, az alábbi termék
használatával:Tisztítószer

Tisztítási időHenry Schein általános célú tisztítószer vagy azzal
egyenértékű termék

2-10 perc

A tisztítószer eltávolítása érdekében öblítse a kiegészítőt meleg vízzel 1-2 percig.
Gézzel szárítsa.
Szabad levegőn szárítás 30 percig.
Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a kiegészítő nem sérült-e és nincs-e rajta szennyeződés. Ha
repedt vagy sérült, hagyja abba a használatát. Ha van rajta szennyeződés, ismételje meg a tisztítást.
A fertőtlenítéshez nincs szükség csomagolásra (a fertőtlenítés utáni tárolásra sterilizáló csomagolás
használható).
Vegye ki a tároló csomagolásból (ha van).
Merítse a tartozékokat a fertőtlenítő oldatba az alábbi gyártói utasítások szerint:Fertőtlenítő

Behatási idő

Cidex® OPA oldat vagy azzal egyenértékű termék

12 percÖblítse le a fertőtlenítőszer-gyártó utasításai szerint:
1. A CIDEX® OPA oldatból való eltávolítás után alaposan öblítse le a tartozékot úgy, hogy teljesen
merítse nagy térfogatú (például 2 gallon) vízbe.
2. Tartsa a tartozékot teljesen belemerítve legalább egy percig.
3. Vegye ki a tartozékot és öntse ki az öblítővizet. Minden öblítéshez friss vizet használjon. Ne
használja fel újra a vizet öblítésre vagy más célra.
4. Ismételje meg az eljárást további két (2) alkalommal, összesen három (3) öblítés szükséges nagy
mennyiségű friss vízzel a CIDEX® OPA oldat maradványainak eltávolításához. A szermaradványok
súlyos mellékhatásokat okozhatnak. LÁSD A FIGYELMEZTETÉSEKET. HÁROM (3) KÜLÖNÁLLÓ, NAGY
MENNYÍSÉGŰ VÍZBE VALÓ BELEMERÍTŐ ÖBLÍTÉSRE VAN SZÜKSÉG.
Ezen kívül öblítse vízzel ultrahangos tisztítóban 5 percen keresztül
Gézzel szárítsa.
Szabad levegőn szárítás 30 percig.
Tárolja tiszta és száraz helyen.
Ezt az eljárást egy független és akkreditált laboratórium hitelesítette.

Ha a polimerizációs lámpát 2 hétnél hosszabb ideig tárolja vagy utazáshoz becsomagolja, mindig vegye ki az akkumulátorokat. Ha az
elemeket hosszabb ideig a készülékben hagyja újratöltés nélkül, akkor működésképtelenné vagy tölthetetlenné válhatnak. Ne tárolja
az akkumulátorokat 40°C (104°F) fölötti hőmérsékleten vagy közvetlen napfénynek kitéve.
Tárolási és szállítási feltételek:• Hőmérséklet: +10°C és +40°C (+50°F és +104°F) között
• Relatív páratartalom: 10% - 95%• Környezeti nyomás: 500 - 1060 hPa
Az elektronikai hulladékok (például töltők, akkumulátorok és tápegységek) ártalmatlanítása során kövesse a helyi hulladékkezelési ésújrahasznosítási irányelveket.

Jellemző
LencseHullámhos
ztartomány
Fényintenzi ási
táblázat

Technikai szempontok
KiegészítőkElem

CE információ
Gyártó:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Made in China- VALO akkumulátorok- VALO X tápegység- VALO X akkumulátortöltőForgalmazó:Ultradent
Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USAMűszaki információk/adatok
Tényleges kompozitkezelési hullámhosszsávok
Használható hullámhossztartomány: 380 – 515 nm
SPEKTRÁLIS SUGÁRZÁSI TELJESÍTMÉNY (mW/nm)

5) Ha a polimerizációs lámpát akkumulátorról/elemről működteti, akkor a polimerizációs lámpának lefelé kell elhelyezkedniea tartóban. Ha a polimerizációs lámpát VALO X vezetékadapteres tápellátásról működteti, a polimerizációs lámpának felfelé kell elhelyezkednie a tartóban.

VALO X
polimerizációs
lámpa

VALO X
tápegység

VALO X akkumulátortöltő

Extra teljesítmény

Tényleges alsó
hullámhosszsáv
395 nm - 415 nm

Normál teljesítményű
mód
Tényleges felsó
hullámhosszsáv
420 nm - 515 nm

VALO X Li ion
14/65 akkumulátorokHULLÁMHOSSZ (nm)Működési
feltételek

Információ/specifikációÁtmérő 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure lencse: Átmérője 2,5 mm
ProxiCure gömblencse: Átmérője 2,1 mm
Használható hullámhossztartomány: 380-515 nm
Csúcs hullámhosszok: 380-420 nm és 420-515 nm
Normál teljesítmény - 1100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2200 mW/cm2 (±10%)(Gigahertzes spektrumanalizátorral mérve megfelel az ISO 10650 szabványnak)
Fekete fény - 230-648 mW/cm²
Fehér fény - 160-300 mW/cm²
MEGJEGYZÉS: A PointCure és ProxiCure gömblencsék a fényenergiát egy kisebb résre fókuszálják, így a fényintenzitást a kalibrált értékek fölé emelik.
A védőborítóval ellátott polimerizációs lámpa egy
Súly:
alkalmazott alkatrész.
Akkumulátorral: 4,8 oz (136 gramm)
Besorolások: IEC 60601-1 (Biztonság), IEC 60601Akkumulátor nélkül: 3,8 oz (108 gramm)
1-2 (EMC), Behatolásvédelmi minősítés: IP54
Kábel adapterrel: 5,6 oz (158 gramm)

Kimenet - 9 V DC, 2A
Bemenet - 100 V AC – 240 V AC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X tápegység nemzetközi
dugaszolóbetétekkel

Méretek (akkumulátoros konfiguráció): 8,9 x 0,83 x 0,83
hüvelyk (226 x 21 x 21 mm)
Besorolások: IEC 60601-1 (biztonság)
Kábelhossz - 1,8 méter (6 ft)

A VALO X Power Supply egy orvosi minőségű II. osztályú
tápegység, amely leválasztja a HÁLÓZATI tápellátást
VALO X lítium-ion (Li-Ion) akkumulátortöltő:Kimenet - 4,2 V DC, 950 mA teljes töltési áramBemenet - 9 V DC, 2 A (700 mA minimum)
Automatikus kikapcsolás teljesen feltöltött állapotban
Hibás elem automatikus felismerése
Védelmek: Túltöltés, rövidzárlat, fordított polaritás
Borostyánsárga LED - Töltés
Zöld LED - Teljesen feltöltve
Töltési idő: 1-3 óra
Besorolások: IEC 60601-1 (Biztonság), CE, WEEE
Védett, újratölthető, Li-Ion akkumulátor
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, 950 mAh max. 3,52 Wh
Besorolások: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
A cellák több mint 500 töltési/kisütési ciklusra vannak besorolva, mielőtt elérnék kapacitásuk 70%-át. Az
akkumulátorokat 2-3 évente ajánlatos cserélni.
Hőmérséklet: +10 - +32 °C
Relatív páratartalom: 10% - 95%
Környezeti nyomás: 700 - 1060 hPa

Polimerizác ós
mód működési ciklusa:

Maximális környezeti hőmérsékleten (32°C) 10 másodpercig BE és 60 másodpercig KI.
Megjegyzés - A működési ciklus meghatározásának alapja az eszköz elsődleges funkciója (tömőanyag polimerizálása) Xtra Power mód használata mellett, amely a legnagyobb mennyiségű hőenergiát hozza létre.
A készülék maximális hőmérséklete a működési ciklust követve: ≤45°C

Hibaelhárítás
Ha az alább javasolt megoldások nem oldják meg a problémát, kérjük, hívja az Ultradent-et a 800-552-5512-es telefonszámon. Az
Egyesült Államokon kívül hívja az Ultradent viszonteladóját vagy a fogászati kereskedőt.
ProblemPossible Solutions•Nyomja meg a bekapcsológombot, hogy felébredjen az alvó üzemmódból
•Ellenőrizze, hogy az akkumulátor/elem teljesen fel van-e töltve
•Ellenőrizze, hogy az elem megfelelően van-e behelyezve a készülékbe
A lámpa nem•Ha borostyánsárga LED figyelmeztetés jelenik meg, akkor a polimerizációs lámpa elérte a biztonsági
kapcsolódik bebelső hőmérsékleti határértéket. Hagyja lehűlni a polimerizációs lámpát.
•Ha a piros vagy borostyánsárga LED figyelmeztető jelzés folyamatosan villog, hívja az Ultradentügyfélszolgálatát javításért
•Ellenőrizze az üzemmódjelzőn a megfelelő eszközbeállítást
A lámpa nem marad
bekapcsolva a kívánt
•Ellenőrizze az alacsony fogyasztásjelzőn az akkumulátor töltöttségi állapotát
ideig•Ellenőrizze, hogy az új elem megfelelően van-e behelyezve a készülékbe
A lámpa nem
keményíti kimegfelelően atömőanyagokat

Az akkumulátor nemtöltődikA töltő nem tölti az
akkumulátort

•Ellenőrizze a lencsét, hogy nincs-e rajta kikeményedett gyanta/kompozit maradvány•Megfelelő borostyánsárga UV-szemvédő használatával ellenőrizze, hogy a LED-lámpák működnek-e•Ellenőrizze a teljesítményszintet fénymérővel. A fénymérő használatára vonatkozó konkrét utasításokat
a karbantartási szakaszban találja.
•Ellenőrizze a tömőanyag lejárati dátumát•Győződjön meg arról, hogy a gyártó ajánlásainak megfelelően követi az alkalmazandó technikát•Győződjön meg arról, hogy az elem a megfelelő irányban van behelyezve a töltőbe, és hagyja, hogy az
elem teljesen feltöltődjön, akár 3 órán keresztül•Ha a töltőn a borostyánsárga jelzőfény nem vált zöldre, hívja az Ultradent ügyfélszolgálatát, ésrendeljen csereelemeket és/vagy töltőt.
•Ha sem zöld, sem borostyánsárga fény nem látható a töltőn, amikor akkumulátort helyez a töltőbe,hívja az Ultradent Ügyfélszolgálatot•Győződjön meg arról, hogy a töltő csatlakoztatva van, és a váltóáramú tápegység működő konnektorba van csatlakoztatva•Ha sem zöld, sem borostyánsárga fény nem látható a töltőn, hívja az Ultradent ügyfélszolgálatát

HU

Egyéb információk
Elektromágneses környezeti útmutató –a. A VALO X polimerizációs lámpa minden olyan létesítményben használható, beleértve a háztartási létesítményeket is, amelyek
közvetlenül csatlakoznak a nyilvános kisfeszültségű táphálózathoz (AC MAINS).
b. A VALO X polimerizációs lámpa két különböző áramforrásról működhet.
i. Akkumulátorral üzemelt: Ha a VALO X polimerizációs lámpa akkumulátort használ, nem érintik az EMI, RF, elektromos
tranziensek, túlfeszültségek, feszültségesések, rövidzárlatok, megszakítások vagy a hálózati tápfeszültség változásai.
ii. Adapteres tápellátás: a VALO X polimerizációs lámpa egy Globtek orvosi minőségű 9 VDC adaptert használhat a 100
VAC és 240 VAC közötti AC HÁLÓZATI tápellátáshoz. Korlátozott EMI-t, RF-t, barnulást és túlfeszültség-elnyomást
biztosít.
c. A VALO X polimerizációs lámpa csak belső funkcióihoz használ elektromos és elektromágneses energiát. A rádiófrekvenciás
kibocsátások azonban nagyon alacsonyak, és valószínűleg nem okoznak interferenciát a közeli elektronikus berendezésekben.
d. A VALO X polimerizációs lámpa nincs felszerelve egyenáramú tápcsatlakozóval, betegcsatoló portokkal vagy jelek bemeneti/
kimeneti portjaival, ezért ezeknek a portoknak a tesztelése nem alkalmazható. Csak az alkalmazandó konfigurációknak való
megfelelés szerepel a listán.
5.1. táblázat A kibocsátási vizsgálatok összefoglalása: A VALO X polimerizációs lámpa sugárzott kibocsátása megfelela CISPR 11 1. csoport, B osztály besorolásnak.
Csatlakozó
Teszt leírása
Frekvenciatartomány (MHz)Eredmény
AC táp
Vezetett kibocsátások (forró vezeték a földhöz)
0,15 és 30 között
Megfelelt
AC táp
Vezetett emisszió (semleges vezeték a földhöz)
0,15 és 30 között
Megfelelt
Burkolat
Sugárzott emisszió (függőleges polaritás)
30 és 1000 között
Megfelelt
Burkolat
Sugárzott emisszió (vízszintes polaritás)
30 és 1000 között
Megfelelt

LV

5.2. táblázat A zavartűrési tesztek összefoglalása (ház csatlakozó és váltóáramú tápcsatlakozó):
Alapszabvány
Környezeti jelenségek
EN 61000-4-2
Elektrosztatikus kisülés
EN 61000-4-3
Rádiófrekvenciás elektromágneses mezőEN 61000-4-3
RF vezeték nélküli kommunikációs berendezések közelségi mezői
EN 61000-4-4
Gyors villamos tranziens/burst
EN 61000-4-5
Villámhullám (vonal-vonal)
EN 61000-4-6
Rádiófrekvenciás folyamatos vezetés
EN 61000-4-11
Feszültségcsökkenések és megszakítások
5.3. táblázat A tesztek összefoglalása (EN 60601-3-2 és EN 61000-3-3; AC tápcsatlakozó)
Alapszabvány
Környezeti jelenségek
EN 61000-4-2
Harmonikus árammérés
EN 61000-4-3
Feszültség-ingadozás mérése
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
www.ultradent.com / 1-800-552-5512 / 801-572-4200

LV

Produkta apraksts

Ar platjoslas spektru VALO™ X cietināšanas gaisma ir paredzēta visu gaismā cietināmo produktu polimerizācijai viļņu garuma
diapazonā no 380 līdz 515 nm atbilstoši ISO 10650.
VALO X cietināšanas lampu var izmantot ar vadu vai bezvada konfigurācijā, izmantojot Ultradent VALO X uzlādējamās baterijas vai
komplektā iekļauto VALO X gaismas vada adapteri. Sacietēšanas gaisma ir paredzēta standarta zobārstniecības ierīces kronšteinā, vai
arī to var uzstādīt pēc pasūtījuma, izmantojot VALO virsmas montāžas kronšteinu, kas iekļauts komplektā.
VALO X sacietēšanas gaismas produkta sastāvdaļas:• 1 – VALO X sacietēšanas gaisma• 1 – VALO X vada adapteris• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 akumulatori• 1 – Ultradent VALO X akumulatoru lādētājs ar medicīnisku 9VDC AC barošanas avotu• 1 - VALO X barjeras uzmavas paraugu iepakojums• 1 – VALO rokas gaismas vairogs• 1 – VALO virsmas montāžas kronšteins ar dubultu līmlenti• 1 – VALO X sacietēšanas gaismas lietošanas instrukcija• 1 – VALO X Interproksimālā piederumu lēca
• 1 – VALO X TransLume™ piederumu lēca
• 1 – VALO X baltās/melnās gaismas izkliedētāja piederumu lēca
• 1 – VALO X ProxiCure™ lodīšu piederumu lēca
• 1 – VALO X PointCure™ piederumu lēca
• 1 - VALO X piederumu lēcas izmantošanas brošūra
Vadības ierīču pārskats

Eredmény
Megfelelt
Megfelelt
Megfelelt
Megfelelt
Megfelelt
Megfelelt
Megfelelt

VALO™ X Cietināšanas gaisma

Īsā pamācība indikatoriem un brīdinājumiemRežīmu indikatori uz VALO X cietināšanas gaismas
Zils
Balts un violets
Mirgojošs zaļšStāvoklis vai funkcija
Cietināšanas režīmi
Diagnostikas palīdzības režīmi
Miega režīms

Brīdinājuma indikatori uz VALO X cietināšanas gaismas
Sarkans mirgojošs
Sarkans nemainīgi degošs
Dzintars
Gaišzils sekojošs
Cits aprīkojums: akumulatoru lādētājs
Dzintara nemainīgi degošsZaļš nemainīgi degošs
Abi izslēgti

Stāvoklis vai funkcija
Zems akumulatora uzlādes līmenis
Nomainiet/uzlādējiet akumulatoru
Pagaidu LED aizsardzība pret pārkaršanuRežīms aktīvi darbojas un gaisma ir aizņemta

Stāvoklis
UzlādeUzlāde pabeigta
Gaidstāve

Pirms sākat izmantot jebkuru no augstāk minētajiem izstrādājumiem, uzmanīgi izlasiet visu tā lietošanas instrukciju un drošības datu
lapu.

Lietošanas indikācijas/nolūks
Augšējā poga

Apakšējā poga

VALO X sacietēšanas gaisma ir apgaismojuma avots ar fotoaktivētu zobu restaurācijas materiālu un līmju sacietēšanai. Tas ir arī
paredzēts, lai nodrošinātu apgaismojumu, lai palīdzētu vizualizēt orālo procedūru laikā. VALO X sacietēšanas gaismas piederumu/
izkliedētāju lēcas nav paredzētas fotoaktivētu materiālu un līmvielu pilnīgai sacietēšanai.

Kontrindikācijas• Šim produktam nav noteiktas zināmas kontrindikācijas• Alerģiskiem pacientiem vai lietotājiem skatīt produktu alergēnu dokumentu, kas pieejams vietnē ultradent.com. Ja tiek novērota
alerģiska reakcija, rūpīgi izskalojiet iedarbībai pakļauto vietu ar ūdeni un lūdziet pacientam konsultēties ar savu ārstu.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Augšējā poga

Aktivizē LED gaismu (nospiežot pogu vienu reizi)
Cikli starp cietināšanas režīmiem (pogas turēšana 1 sekundi)

Eredmény
Megfelelt
Megfelelt• Izmantojiet tikai autorizētus piederumus, kabeļus, lādētāju, akumulatorus un barošanas avotus, lai novērstu nepareizu darbību,
palielinātu elektromagnētisko emisiju vai samazinātu elektromagnētisko aizsardzību.
• Pārnēsājamas RF sakaru iekārtas (tostarp perifērijas ierīces, piemēram, antenas kabeļi un ārējās antenas) ir jāizmanto ne tuvāk
par 30 cm (12 collām) no jebkuras VALO X cietināšanas gaismas daļas. Pretējā gadījumā var pasliktināties šī aprīkojuma veiktspēja.
• Lai izvairītos no elektriskā ugunsgrēka riska, kas saistīts ar akumulatoru lietošanas, rīkojieties, kā norādīts tālāk.
o NEautoklavējiet un smidzināt akumulatoru, akumulatora kontaktus, lādētāju vai maiņstrāvas barošanas avotu
ar jebkāda veida šķidrumu. Ja uz lādētāja kontaktiem parādās korozija, zvaniet Ultradent klientu apkalpošanas
dienestam, lai pasūtītu nomaiņu.
o NElādējiet akumulatorus viegli uzliesmojošu materiālu tuvumāo NEglabājiet lādētāju operācijas zālē vai vietā, kur tie nonāks saskarē ar dezinfekcijas līdzekli vai ūdeni.
o NElādējiet neuzlādējamās baterijas/elementus. Neuzlādējamo akumulatoru uzlāde var izraisīt savainojumus vaiīpašuma bojājumus.
o NElādējiet Ultradent akumulatorus ar lādētāju, kas nav Ultradent• Lai izvairītos no traumu riska, NEIZMANTOJIET akumulatorus, kuriem ir korozija (rūsa), iespiedumi, kuri izdala smaku vaišķidrumus, ir saplēsti vai kuriem trūkst iesaiņojuma vai tie ir kā citādi bojāti. Sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas dienestu,
lai pasūtītu rezerves akumulatorus/elementus.
• Izmantojiet tikai ieteiktās baterijas. Alternatīvi akumulatori var izraisīt darbības traucējumus.
• Lai novērstu termiska kairinājuma vai ievainojumu risku, izvairieties no sacietēšanas cikliem un nepakļaujiet mutes mīkstos
audus tiešā tuvumā ilgāk par 10 sekundēm standarta jaudas režīmā vai 5 sekundēm Xtra Power režīmā. Ja nepieciešams ilgākssacietēšanas laiks, izmantojiet vairākus cietēšanas ciklus ar atpūtas periodiem starp cikliem vai izmantojiet divkāršās cietēšanas
līdzekli, lai izvairītos no mīksto audu sildīšanas.
• Rīkojieties piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuriem ir nelabvēlīgas fotobioloģiskas reakcijas vai jutīgums, kuriem tiek veiktaķīmijterapija vai kuri tiek ārstēti ar fotosensibilizējošām zālēm.
• Šī ierīce var būt jutīga pret spēcīgiem magnētiskiem vai statiskās elektrības laukiem, kas var traucēt programmēšanu. Ja ir
aizdomas, ka tas ir noticis, nekavējoties atvienojiet ierīci no kontaktligzdas un pēc tam atkal pievienojiet to kontaktligzdai.
• NESLAUKIET cietināšanas gaismu ar kodīgiem vai abrazīviem tīrīšanas līdzekļiem, autoklāvu un neiegremdējiet to nekādā ultraskaņas vannā, dezinfekcijas līdzeklī, tīrīšanas šķīdumā vai šķidrumā. Ja netiek ievēroti komplektā iekļautie apstrādes norādījumi,
cietināšanas gaisma var būt nelietojama.
• Lai nesabojātu aprīkojumu, NEIEVIETOJIET pirkstus, instrumentus vai citus priekšmetus cietināšanas gaismas akumulatoru/
elementu nodalījumā.
• Lai nesabojātu aprīkojumu, NEMĒĢINIET tīrīt elektriskos kontaktus un nevienu akumulatora/elementu nodalījuma daļu. Ja rodasbažas, sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas dienestu.
• Lai palīdzētu novērst savstarpēju piesārņojumu un neļautu zobu kompozītmateriālam pielipt pie lēcas un zižļa korpusa virsmas,katrā lietošanas reizē virs VALO X cietināšanas gaismas ir jāizmanto Ultradent apstiprināta barjeras uzmava. Barjeras uzmavas ir
paredzētas lietošanai vienam pacientam.
• Lai samazinātu korozijas risku, pēc lietošanas noņemiet barjeras uzmavu.
• Lai samazinātu nepietiekami cietinātu sveķu risku, neizmantojiet cietināšanas gaismu, ja ir bojāta lēca.
• Lai novērstu izstrādājuma bojājumu risku, VALO X piederumu lēcas nesterilizējiet autoklāvā vai ar sausu karstumu.
• NElietojiet nevienu VALO X piederumu lēcu pilnīgai/galīgai sacietēšanai. Pēc lietošanas noņemiet visas cietējošās piederumu
lēcas un veiciet pilnīgu/galīgu sacietēšanu, neizmantojot piederumu lēcas.
• NElietojiet apgaismojuma/vizualizācijas piederumu lēcas zobu atjaunošanas materiālu un līmvielu sacietēšanai

Alternatīvi, lai pārslēgtos starp diagnostikas palīdzības režīmiem un cietināšanas režīmiem, izmantojot AF (akselerometra
funkciju), skatiet 8. sadaļu (pakāpeniski norādījumi).

Apakšējā poga

Aktivizē LED gaismu (nospiežot pogu vienu reizi)
Pārslēdz starp diagnostikas palīdzības režīmiem (pogas turēšana
1 sekundi)Lai pārietu uz diagnostikas palīdzības režīmiem no cietināšanas režīmiem, nospiediet un turiet apakšējo pogu 1 sekundi. Laipārietu atpakaļ uz cietināšanas režīmiem no diagnostikas palīdzības režīmiem, nospiediet un turiet augšējo pogu 1 sekundi.

• UZMANĪBU! Šis produkts var izstarot bīstamu optisko starojumu. NESKATĪTIES tieši cietināšanas gaismas izstarošanas vietā.
Cietināšanas gaismas lietošanas laikā pacientam, klīnicistam un asistentam vienmēr jālieto dzintara krāsas acu aizsarglīdzekļi.
• Lai novērstu elektriskās strāvas trieciena risku, šī aprīkojuma modifikācijas nav atļautas. Izmantojiet tikai komplektācijā iekļauto
Ultradent VALO X gaismas barošanas avotu un spraudņa adapterus. Ja šie komponenti ir bojāti, nelietojiet un sazinieties ar
Ultradent klientu apkalpošanas dienestu, lai pasūtītu nomaiņu.
• VALO X cietināšanas gaisma ir paredzēta lietošanai elektromagnētiskā vidē, kurā tiek kontrolēti izstarotie RF traucējumi. Jāizvairās
no VALO X cietināšanas gaismas izmantošanas blakus citam aprīkojumam vai kopā ar to, jo tas var izraisīt nepareizu darbību. Jašāda lietošana ir nepieciešama, ir jānovēro VALO X cietināšanas gaisma un pārējais aprīkojums, lai pārliecinātos, ka tie darbojas
normāli. Ja tiek novērota normām neatbilstoša veiktspēja, var būt nepieciešami papildu pasākumi, piemēram, VALO X cietināšanas
gaismas pārorientēšana vai pārvietošana.

Lietošanas norādījumi (soli pa solim)
Sagatavošana
1.

Pirms sacietēšanas gaismas izmantošanas uzlādējiet akumulatorus.

2.
3.
4.

Pirms katras lietošanas reizes uzvelciet jaunu barjeras uzmavu uz cietināšanas gaismas, līdz minimumam samazinot krokas uz
lēcas, lai iegūtu vislabākos rezultātus.
Izvēlieties vajadzīgo cietināšanas režīmu vai diagnostikas palīdzības režīmu. (Informāciju par režīmiem un to, kā pāriet parežīmiem, skatiet tālāk)Lai sasniegtu optimālus cietināšanas rezultātus, novietojiet cietināšanas gaismu centrētu uz sveķiem un pēc iespējas tuvāk tiem,nesaskaroties ar virsmu.

Izmantojiet
Cietināšanas režīmi
Cietināšanas
režīmsStandarta jauda

Jauda¹(mW)
1350

Starojums¹(mW/cm2)
1100

Kopējais pakļaušanas iedarbībai laiks (sekundēs)
10Enerģija(Džouli)
13,5Xtra Power*

2700

2200

5

13,5

Pogas indikators
Zils nemainīgi
degošsZils ar pārtraukumiem degošs

Diagnostikas
palīdzībasrežīmsMelna gaisma

Jauda²(mW)

Starojums²(mW/cm2)

Kopējais cikla laiks(sekundēs)

Pogas indikators

522

425

60

Balta gaisma

282

230

60

Ar pārtraukumiem
degošs violets
Ar pārtraukumiem
degošs balts² Nominālvērtība bez pievienotas lēcas.
Pārslēgšanās starp diagnostikas palīdzības režīmiem, izmantojot viļņveida kustību vai pogas nospiešanuViļņveida kustība: VALO X sacietēšanas gaisma ir aprīkota ar akselerometra funkciju, kas ļauj lietotājam pārvietoties pa diagnostikas
palīdzības režīmiem, izmantojot “viļņu” kustību. Izmantojiet sānu pieskārienu kustību, lai aktivizētu/mainītu diagnostikas palīdzībasrežīmu (skatiet vizuālo palīglīdzekli zemāk).
• Violets pogas indikators = melnas gaismas diagnostikas palīdzības režīms
• Balts pogas indikators = baltas gaismas diagnostikas palīdzības režīms

¹ Nominālvērtība.
* Xtra Power ir trīskāršs impulss ar 0,5 sekunžu automātisku pārtraukumu starp impulsiem. Lūdzu, ņemiet vērā, ka pēc Xtra Powerrežīma izmantošanas ir 2 sekunžu dzesēšanas periods.
Pārslēgšanās starp cietināšanas režīmiem, izmantojot piesitiena kustību vai pogas nospiešanu
Piesitiens: VALO X cietināšanas gaisma ir aprīkota ar akselerometra funkciju, kas ļauj lietotājam pārslēgt cietināšanas režīmus, veicot
piesitienu. Izmantojiet lejupvērstu pieskāriena kustību, lai aktivizētu/mainītu cietināšanas režīmu (skatiet tālāk redzamo vizuālo
palīglīdzekli).
• Nemainīgi degošs zils pogas indikators = standarta jauda• Ar pārtraukumiem degošs zils pogas indikators = Xtra Power
Pogas nospiešana: nospiediet un 1 sekundi turiet apakšējo pogu, lai pārslēgtu starp 2 diagnostikas palīdzības režīmiem.
Violets pogas indikators = melnas gaismas diagnostikas palīdzības režīms — 1 cikls ik pēc 1 minūtes — izslēdziet, nospiežot pogu vaiveicot viļņveida pieskāriena kustību.
Balts pogas indikators = balts gaismas diagnostikas palīdzības režīms — 1 cikls ik pēc 1 minūtes — izslēdziet, nospiežot pogu vaiveicot viļņveida pieskāriena kustību.
Papildu/izkliedētāja lēca ir magnētiski piestiprināta virs cietināšanas gaismas lēcas. Pirms papildu lēcas pievienošanas uzliecietbarjeras uzmavu uz cietināšanas gaismas.

Pogas nospiešana: Turiet augšējo pogu 1 sekundi, lai aktivizētu/mainītu cietināšanas režīmu.
• Nemainīgi degošs zils pogas indikators = standarta jauda• Ar pārtraukumiem degošs zils pogas indikators = Xtra Power

Diagnostikas palīdzības režīmi

LV

Miega režīms
Nospiediet un turiet abas pogas 1 sekundi, lai ieslēgtu miega režīmu. Turot nospiestu gan augšējo, gan apakšējo pogu, skaņas
signāls būs dzirdams, pārejot miega režīmā. Pārejot miega režīmā, jums jāturpina turēt poga, līdz tiek atskaņots skaņas signāls. Kadpārejat miega režīmā, nospiežot abas pogas, VALO X cietināšanas gaisma netiek aktivizēta, kamēr netiek nospiesta neviena no pogām.
VALO X piederumi
PiederumsRežīmsPointCure lēca

Cietināšanas režīmi

ProxiCure sfēriskā
lēca

Cietināšanas režīms

Izkliedētāja lēca

Starpproksimālais
lēca
TransLume lēca

LV

Sagatavošana

Baltās gaismas
diagnostikas
palīdzības režīms
Melnās gaismas
diagnostikas
palīdzības režīms
Baltās gaismas
diagnostikas
palīdzības režīms
Cietināšanas vai
diagnostikas
palīdzības režīmi

Apraksts
Papildina VALO X cietināšanas lampu, kuru izmanto kompozītmateriāla polimerizācijai, protezējot ar caurspīdīgo plati.
Papildina VALO X cietināšanas lampu, kuru izmanto kompozītmateriāla
polimerizācijai Palīdz pielāgot starpproksimālās atjaunojamās virsmas saskares
laukuma matricu.
Papildina VALO X cietināšanas lampu, lai vizualizācijā nodrošinātu dabisku
gaismu un atvieglotu krāsu / toņu precīzāku salīdzināšanu.

sveķos. Nodrošina 60 sekunžu apgaismojumu.
• Baltās gaismas diagnostikas palīdzības režīms — vizuāls palīglīdzeklis ikreiz, kad zobārstam var būt nepieciešams dabiskās
gaismas avots, piemēram, toņa noteikšanai. Nodrošina 60 sekunžu apgaismojumu.

Lietošana – starpproksimālā lēca

• Baltās gaismas diagnostikas palīgrežīms — zobu izgaismošana: izmantojiet, lai vizualizētu zobu lūzumus, plaisas vai defektus,
izgaismojot zobus no mēles puses un novērojot ēnas.

Lietošana – TransLume lēca

• Baltās gaismas diagnostikas palīdzības režīms vai cietināšanas režīms — neona krāsas lēcas, kas izskatās kā PointCure lēcas,nodrošina lielāku viļņa garumu, kas atvieglo zobu izgaismošanu un plaisu, lūzumu, defektu u. tml. vizualizāciju. Baltās gaismas
diagnostikas palīdzības režīms nodrošina 60 sekunžu apgaismojumu.

VALO X cietināšanas gaismas darbināšana

• Akumulatoru/elementu uzlāde — Noņemiet vāciņu no cietināšanas gaismas pamatnes, griežot pretēji pulksteņrādītāja
virzienam. Ievietojiet izlādējušos akumulatoru/elementus komplektācijā iekļautajā Ultradent VALO X gaismas akumulatora lādētājā
ar VALO X gaismas barošanas avotu lādētājā norādītajā virzienā. Akumulators/elementi tiks pilnībā uzlādēti 1–3 stundu laikā.
Pozitīvā elementa/baterijas pola zīme

Papildina VALO X cietināšanas gaismu, lai nodrošinātu fluorescējošu ķīmisko
vielu vizualizāciju zobu sveķos.
Papildina VALO X cietināšanas gaismu zobu un zobu protēžu vizualizācijā.
Papildina VALO X cietināšanas lampu vizualizācijā, nodrošinot garākus gaismasviļņus zobu un zobu protēžu izgaismošanā.

Uzlādes stāvokļa apraksts
Iepriekšēja uzlāde• Cietināšanas režīms — PointCure lēca koncentrē gaismu 2,5 mm atvērumā. Tas ir ideāli piemērots vinīru un visa veida porcelāna
kronīšu punktveida cietināšanai (sākotnējai cietināšanai).
• Cietināšanas režīms — caurspīdīgās protēzes punktveida cietināšana (sākotnējā cietināšana): Punktveida cietināšanas
protēzes saskaņā ar ražotāja norādījumiem par līmēšanas materiālu, materiāla biezumu, toni, materiāla necaurredzamību unprofesionālu vērtējumu. Notīriet nesacietējušo lieko līmēšanas materiālu ap malām, noņemiet piederumu un pēc tam sacietiniet
visu restaurāciju. Ieteikumi. Vinīrs – sejas/vaigu protēzes centra punktveida cietināšana. Kronis — sejas/vaigu un mēles protēzes
centra punktveida cietināšana.

Lielapjoma uzlāde

Lietošana – PointCure lēca

Lietošana – ProxiCure sfēriskā lēca

• Cietināšanas režīmi — atbalsta matricu un veicina izliektu proksimālo kontaktu pirms daļējas gaismas polimerizācijas un tās
laikā. Izvairieties no ProxiCure sfēriskās lēcas iesprūšanas polimerizētā materiālā. Noņemiet papildu lēcu un sacietiniet visu
restaurāciju, lai panāktu pilnīgu sacietināšanu. Ieteikums. Nosakiet cietināšanas režīmu un laiku saskaņā ar kompozītmateriāluražotāja norādījumiem.
• Melnās gaismas diagnostikas palīdzības režīms — izmantojiet, lai palīdzētu vizualizēt fluorescējošās daļiņas dažādos zobu

Atkārtotas dezinfekcijas norādījumi
Pārstrādes ierobežojumi

Sacietēšanas gaismas vispārējā tīrīšana
Pēc katras lietošanas reizes samitriniet marli vai mīkstu drāniņu ar apstiprinātu dezinfekcijas līdzekli un noslaukiet virsmu un lēcu.
Neatļauti tīrīšanas līdzekļi var sabojāt sacietēšanas lampu.
PIEŅEMAMIE TĪRĪŠANAS LĪDZEKĻI:•70% izopropilspirts•
70% etanols
Lietotāja veikta apkope
1) Kalpošanas beigas nosaka nolietojums un lietošanas izraisīti bojājumi. Pirms lietošanas pārbaudiet, vai neviens no komponentiem nav bojāts, un sazinieties ar pilnvarotu apkalpes dienesta personālu, lai novērstu bojājumus.
2) Regulāri pārbaudiet, vai uz lēcas nav sacietējuši zobu sveķi. Ja nepieciešams, izmantojiet plastmasas vai nerūsējošā tērauda
zobārstniecības instrumentu, lai uzmanīgi noņemtu visus pielipušos sveķus.
3) Regulāri pārbaudiet izvadi standarta jaudas režīmā. Gaismas mērītāji ir ļoti atšķirīgi, un tie ir paredzēti īpašiem gaismas vadu
galiem un lēcām. PIEZĪME. Patiesā ciparu izvade būs nepareiza parasto gaismas mērītāju neprecizitātes un pielāgotā LED komplekta cietināšanas gaismā dēļ; tomēr sazinieties ar pilnvarotu apkalpes dienesta personālu, ja, veicot mērījumus ar to pašu skaitītāju,
tiek novērota izvades samazināšanās.
Ražotāja veikts remonts
1) Remontu drīkst veikt tikai pilnvarots apkalpes dienesta personāls. Ultradent izsniegs apkalpes dienesta personālam dokumentāciju remontdarbu veikšanai.

Uzlāde pabeigta
Gaidstāve

Elementa/baterijas
virziena grafisks attēls

Uzlādes statusa indikators
Dzintara nemainīgi
degošsDzintara nemainīgi
degošsZaļš nemainīgi degošs
Abi izslēgti

Sprieguma stāvoklis
2,86 V līdzstrāva līdz
3,15 V līdzstrāva
3,15 V līdzstrāva līdz
4,20 V līdzstrāva>4,20 V līdzstrāva
Nav piemērojams

Uzlādes strāva
95 mA
950 mANav piemērojams
Nav piemērojams• Vada adapteris — noņemiet vāciņu no sacietināšanas gaismas pamatnes, griežot pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Izņemiet
akumulatoru/elementu. Ievietojiet vada adapteri akumulatora/elementu nodalījumā, pilnībā novietojiet adapteri un pagrieziet
pulksteņrādītāja virzienā, lai nofiksētos vietā. Novietojiet VALO X gaismas barošanas avotu tā, lai to bez grūtībām varētu atvienot
no MAINS barošanas.

Norādījumi par montāžas kronšteiniem
1) Kronšteins jāuzstāda uz līdzenas, neeļļainas virsmas.
2) Notīriet virsmu ar tehnisko spirtu.
3) Noplēsiet kronšteina līmlenti.
4) Novietojiet kronšteinu tā, lai noņemšanas brīdī cietināšanas lampa paceltos uz augšu. Iespiediet stingri vietā.

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garantē, ka šim izstrādājumam (ieskaitot oriģinālo vada adapteri, kas pievienots produktam,
kad tas tika iegādāts) 5 gadus no iegādes datuma, ja tas tiek izmantots saskaņā ar produkta komplektācijā iekļautajām lietošanas
instrukcijām, (i) visos būtiskajos aspektos atbilst specifikācijām, kas noteiktas Ultradent dokumentācijā, kas pievienota izstrādājumam;
un (ii) jābūt bez materiāla un ražošanas defektiem.
Šī ierobežotā garantija nav nododama tālāk un attiecas tikai uz sākotnējo pircēju un neattiecas uz turpmākajiem produkta īpašniekiem. Šī ierobežotā garantija neattiecas uz citiem piederumu komponentiem, piemēram, bet ne tikai, akumulatoriem, lādētājiem
vai adaptīvajām lēcām. Šī ierobežotā garantija tiek anulēta, ja izstrādājums nedarbojas vai ir bojāts nolaidības, ļaunprātīgas
izmantošanas, nepareizas lietošanas, negadījuma, modifikācijas, iejaukšanās, pārveidošanas vai piemērojamo lietošanas instrukciju
neievērošanas dēļ. Piemēram, šī garantija neattiecas uz izstrādājumu, kas ir nomests un bojāts. Lai pretendētu uz šo ierobežoto
garantiju, uzņēmumam Ultradent kopā ar bojāto produktu ir jāiesniedz pirkuma apliecinājums (piemēram, pārdošanas čeks vai
līdzīga dokumentācija).
Bojāts produkts, kas atbilst šeit izklāstītajiem garantijas nosacījumiem, pēc Ultradent ieskatiem tiks salabots vai nomainīts. Ultradentatbildība par produktu nekādā gadījumā nepārsniedz pirkuma cenu, ko samaksājis pircējs. Ultradent nekādā gadījumā nav atbildīgs
par jebkādiem netiešiem, nejaušiem, neparedzētiem, neparedzētiem, īpašiem vai izrietošiem bojājumiem, kas radušies no šī
produkta lietošanas vai saistībā ar to.

Apstrāde

Atkārtotas dezinfekcijas norādījumi
VALO cietināšanas gaismas apstrādes norādījumi

Katram pacientam jāizmanto jauna barjeras uzmava. Barjeras uzmavas izmantošana ir
galvenais ierīces piesārņojuma kontroles līdzeklis. Gadījumā, ja ir bojāta barjeras uzmava
vai cits vainu mīkstinošs apstāklis un ierīce ir piesārņota, ievērojiet šajā tabulā sniegtos
norādījumus, lai dezinficētu ierīci.
Piezīme: ierīce NAV paredzēta regulārai atkārtotai apstrādei.

Sagatavošana pirms
dezinfekcijas

Izmantojiet 70% izopropilspirta (IPA) vai 70% etanola salveti, lai rūpīgi noslaucītu visu
virsmu. Izmetiet netīro salveti

Skalošana

NavŽāvēšanaĻaujiet pilnībā nožūt apkārtējās vides temperatūrā.

Apkope, pārbaude untestēšana

Vizuāli pārbaudiet, vai ierīce nav bojāta un vai tai nav netīrumu. Ja ir netīrumi, atkārtojiet
sagatavošanas darbību ar jaunu salveti.

Iepakojums

Dezinfekcijai nav nepieciešams iepakojums.

Dezinfekcija

Noslaukiet visu virsmu un uzturiet mitru visu pakļaušanas iedarbībai laiku, īpašu uzmanību
pievēršot plīsumiem, plaisām, šuvēm un grūti sasniedzamām vietām. Ja nepieciešams,izmantojiet papildu salvetes, lai virsma būtu mitra.

Garantija
Uzlādes stāvokļa
indikators• Novietojiet papildu lēcu blakus VALO X cietināšanas gaismai un ļaujiet magnētam piestiprināt papildu lēcu tai paredzētajā vietāpārklātu ar barjeras uzmavu.

Lietošana — izkliedētāja lēca

Negatīvā elementa/baterijas pola zīme

5) Ja cietināšanas gaisma darbojas ar akumulatora/elementu barošanu, cietēšanas gaismai kronšteinā jābūt vērstai uz
leju. Ja cietināšanas gaisma darbojas ar VALO X vada adapteri, cietināšanas gaismai kronšteinā jābūt vērstai uz augšu.

Uzturēšana

Žāvēšana

Dezinfekcijas līdzeklisPakļaušanas iedarbībai laiks

70% IPA
70% etanols

4 minūtes
5 minūtes

VALO piederumu apstrādes norādījumi
Sākotnējā apstrāde
lietošanas laikā
Sagatavošana pirms
dezinfekcijas
Tīrīšana

Skalošana
Žāvēšana
Apkope, pārbaude untestēšana
Iepakojums
DezinfekcijaĻaujiet pilnībā nožūt apkārtējās vides temperatūrā.

Uzglabāšana

Uzglabāt tīrā un sausā vietā. Lai novērstu mitruma uzkrāšanos, neuzglabājiet to barjeras
uzmavā.

Papildinformācija

Šo procedūru starpposma līmeņa dezinfekcijai apstiprinājusi neatkarīga un akreditēta
laboratorija.
Piezīme: Izmantojot citus tīrīšanas līdzekļus, kas nav norādīti iepriekš, piemēram, balinātāji
vai tīrīšanas līdzekļi, kas satur fosforskābi, var sabojāt aprīkojumu.NEMĒĢINIET tīrīt
elektriskos kontaktus un nevienu akumulatora/elementu nodalījuma daļu.

Skalošana

Skalošana
Uzglabāšana
Papildinformācija

Uzglabāšana un likvidēšana

Atkārtotas dezinfekcijas norādījumi
Pirms dezinfekcijas, kas tiek veikta starp lietošanas reizēm, noņemiet piederumu.
Pirms tīrīšanas noņemiet no papildu lēcām visus sacietējušā kompozītmateriāla pārpalikumus.
Ievietojiet ultraskaņas tīrītājā ar 1 daļu mazgāšanas līdzekļa uz 9 daļām silta ūdens, izmantojot tālāk
norādīto produktu:
Mazgāšanas līdzeklis

Tīrīšanas laiks

Universālais tīrīšanas līdzeklis Henry Schein vai līdzvērtīgs
produkts

2–10 minūtes

Mazgāšanas līdzekļa noņemšanai skalojiet piederumu ar siltu ūdeni 1–2 minūtes.
Nosusiniet ar marli.
Žāvējiet ar gaisu 30 minūtes.
Vizuāli pārbaudiet, vai piederums nav bojāts un tam nav netīrumu. Ja tas ir saplaisājis vai sabojāts,pārtrauciet lietošanu. Ja pastāv netīrumi, atkārtojiet tīrīšanu.
Dezinfekcijai iesaiņošana nav nepieciešama (pēc dezinfekcijas piederuma glabāšanai var izmantot
sterilizēšanai domāto iepakojumu).
Izņemiet no uzglabāšanas iepakojuma (ja piemērojams).
Iegremdējiet piederumu dezinfekcijas šķīdumā saskaņā ar zemāk sniegtajiem ražotāja norādījumiem.
Dezinfekcijas līdzeklisPakļaušanas iedarbībai laiks

CIDEX® OPA šķīdums vai līdzvērtīgs produkts

12 minūtes

Noskalojiet piederumus saskaņā dezinfekcijas līdzekļa ražotāja sniegtajiem norādījumiem.
1. Pēc izņemšanas no CIDEX® OPA šķīduma rūpīgi izskalojiet piederumu, pilnībā iegremdējot tolielā ūdens daudzumā (piemēram, 2 galonos).
2. Turiet piederumu pilnībā iegremdētu šķīdumā vismaz 1 minūti.
3. Izņemiet piederumu un izlejiet skalošanas ūdeni. Izmantojiet jaunu ūdeni katrā skalošanas reizē.
Nelietojiet to pašu ūdeni atkārtoti skalošanai vai citiem mērķiem.
4. Atkārtojiet procedūru divas (2) papildu reizes, kopā trīs (3) skalošanas reizes ar lielu daudzumu
svaiga ūdens, lai noņemtu CIDEX® OPA šķīduma atlikumus. Šķīduma pārpalikumi var izraisīt
nopietnas blakusparādības. SKATĪT BRĪDINĀJUMUS. NEPIECIEŠAMAS TRĪS (3) ATSEVIŠĶASSKALOŠANAS REIZES, IEGREMDĒJOT LIELĀ DAUDZUMĀ ŪDENS
Papildus 5 minūtes skalojiet ar ūdeni ultraskaņas tīrītājā.
Mazgāšanas līdzekļa noņemšanai skalojiet piederumu ar siltu ūdeni 1–2 minūtes.
Uzglabāt tīrā un sausā vietā.
Šo procedūru ir apstiprinājusi neatkarīga un akreditēta laboratorija.

Ja uzglabājat cietināšanas gaismu ilgāk par 2 nedēļām vai iesaiņojat to pārvešanai, vienmēr izņemiet akumulatorus. Ja akumulatoritiek atstāti ierīcē ilgu laiku bez uzlādēšanas, tie var nedarboties vai kļūt neuzlādējami. Neuzglabājiet akumulatorus temperatūrā virs
40°C (104°F) vai tiešos saules staros.
Uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi
• Temperatūra: no +10 °C līdz +40 °C (no +50 °F līdz +104 °F)• Relatīvais mitrums: no 10% līdz 95%• Apkārtējais spiediens: no 500 hPa līdz 1060 hPa
Atbrīvojoties no elektronisko iekārtu atkritumiem (t. i., lādētājiem, akumulatoriem un barošanas avotiem), ievērojiet vietējās atkritumu
un otrreizējās pārstrādes vadlīnijas.

Tehniskie apsvērumi
Piederumi
Vienums

CE informācija

- VALO akumulatori- VALO X barošanas avots- VALO X akumulatoru
lādētājs

Ražotājs:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Ražots ĶīnāIzplatītājs:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Tehniskā informācija/dati
Efektīvās kompozītmateriāla cietināšanas viļņa garuma joslas(Izmantojamais viļņa garums: 380 – 515 nm)

SPEKTRĀLĀ STAROJUMA JAUDA (mW/nm)PIEZĪME: Turot nospiestu jebkuru pogu, pēc 1 sekundes ir dzirdams skaņas signāls.

efektīva apakšējā viļņa
garuma josla
390 nm - 420 nm

EkstraStandarta
efektīva augšējā viļņa
garuma josla
420 nm - 515 nmVIĻA GARUMS (nm)LVAtribūtsLēcaViļņu garuma
diapazons
Gaismasintensitātes
tabulaVALO X
cietināšana
gaismaVALO Xbarošanas
avots

LV

VALO X
akumulator
lādētājs

VALO X litija
jonu 14/65
akumulatori

Darbībasapstākļi

Informācija/specifikācija
Diametrs 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
PointCure punktveida lēca: Diametrs 2,5 mm
ProxiCure sfēriskā lēca: Diametrs 2,1 mm
Izmantojamā viļņa garuma diapazons: 380–515 nm
Maksimālais viļņa garums: 380–420 nm un 420–515 nm
Standarta jauda — 1100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power — 2200 mW/cm2 (±10%)(Atbilst ISO 10650, mērot ar gigahercu spektra analizatoru)
Melnā gaisma — 230–648 mW/cm²
Baltā gaisma – 160–300 mW/cm²
PIEZĪME: PointCure un ProxiCure Ball lēcas fokusē gaismas enerģiju mazākā atverē, tādējādi palielinot gaismas
intensitāti virs kalibrētajām vērtībām.
Svars:
Cietināšanas gaisma ar barjeras uzmavu ir
Ar akumulatoru: 4,8 unces. (136 grami)lietotā daļa.
Bez akumulatora: 3,8 unces. (108 grami)
Nomināli: IEC 60601-1 (drošība), IEC 60601-1-2
Ar vada adapteri: 5,6 unces. (158 grami)(EMS), iekļūšanas aizsardzības nomināls: IP54
Izmēri (akumulatora konfigurācija): 8,9 x 0,83 x 0,83
collas (226 x 21 x 21 milimetrs)
Nomināli: IEC 60601-1 (drošība)Izeja – 9 V līdzstrāva pie 2 A
Vada garums — 1,8 m (6 pēdas)Ieeja — 100 V maiņstrāva līdz 240 V maiņstrāva,
50–60 Hz
VALO X barošanas avots ir medicīniskās kategorijas
Ultradent P/N 4952 — VALO X barošanas avots ar
II klases barošanas avots un nodrošina izolāciju no TĪKLA
starptautiskajiem spraudņu ieliktņiem
VALO X litija jonu (litija jonu) akumulatoru lādētājs:
Izeja — 4,2 V līdzstrāva pie 950 mA lielapjoma uzlādes strāvas
Ieeja — 9 V līdzstrāva pie 2 A (vismaz 700 mA)
Automātiska izslēgšanās, kad pilnībā uzlādēts
Bojāta elementa automātiska noteikšana
Aizsardzības līdzekļi: Pārlāde, īssavienojums, apgriezta polaritāte
Dzintarkrāsas gaismas diode — uzlādeZaļa gaismas diode – pilnībā uzlādēts
Uzlādes laiks: 1–3 stundas
Nomināli: IEC 60601-1 (drošība), CE, EEIA
Aizsargāts, uzlādējams, litija jonu akumulators
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh, 3,33 Wh
3,7 V, 950 mAh maks. 3,52 Wh
Vērtējumi: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Elementi ir paredzēti >500 uzlādes/izlādes cikliem, pirms tie sasniedz 70% no to jaudas. Baterijas ieteicams
nomainīt ik pēc 2–3 gadiem.
Temperatūra: no + 10 °C līdz + 32 °C (no +50 °F līdz + 90 °F)
Relatīvais mitrums: no 10% līdz 95%
Apkārtējais spiediens: no 700 hPa līdz 1060 hPa

Cietināšana
režīma darba
cikls:

Pie maksimālās apkārtējās vides temperatūras (32 °C) 10 sekundes IESLĒGTS un 60 sekundes IZSLĒGTS.
Piezīme. Darba ciklu nosaka ierīces primārā funkcija (polimerizēt sveķus), izmantojot Xtra Power režīmu, kas rada
vislielāko siltumenerģijas daudzumu.
Maksimālā ierīces temperatūra, ja tiek ievērots darba cikls: ≤45 °C

Problēmu novēršana
Ja turpmāk piedāvātie risinājumi problēmu nenovērš, lūdzu, sazinieties ar Ultradent pa tālruni 800.552.5512. Ārpus Amerikas
Savienotajām Valstīm sazinieties ar Ultradent izplatītāju vai zobārstniecības pārstāvi.
Problēma
Iespējamie risinājumi
•Nospiediet barošanas pogu, lai aktivizētu no miega režīma
•Pārliecinieties, vai akumulators/elements ir pilnībā uzlādēts
•Pārbaudiet, vai elements ir pareizi ievietots ierīcē
Gaisma neieslēdzas
•Ja parādās dzintara gaismas diodes brīdinājums, cietināšanas gaisma ir sasniegusi iekšējo temperatūras drošības robežu. Ļaujiet cietināšanas gaismai atdzist.
•Ja sarkanā vai dzintara gaismas diode mirgo nepārtraukti, sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas dienestu, lai veiktu remontu• Pārbaudiet režīma indikatoru, vai ierīces iestatījumi ir pareizi
Gaisma nepaliek uz• Pārbaudiet mazjaudas indikatoru, lai uzzinātu elementu uzlādes statusu
vēlamo laiku•Pārbaudiet, vai ierīcē ir pareizi ievietots jauns elements

Gaisma neapstrādāsveķus pareizi

Akumulators netiks
uzlādēts

Lādētājs neuzlādē
akumulatoru•Pārbaudiet, vai lēcā nav sacietējušu sveķu/kompozītmateriālu atlikumu•Izmantojot atbilstošu dzintara UV acu aizsarglīdzekli, pārbaudiet, vai LED gaismas darbojas•Pārbaudiet jaudas līmeni ar gaismas mērītāju. Īpašus norādījumus par gaismas mērītāja lietošanu
skatiet apkopes sadaļā.
•Pārbaudiet cietināšanas sveķu derīguma termiņu
•Pārliecinieties, ka tiek ievērota pareiza tehnika saskaņā ar ražotāja ieteikumiem•Pārliecinieties, vai elements ir ievietots lādētājā pareizajā virzienā, un ļaujiet šūnai pilnībā uzlādēties
līdz 3 stundām.
•Ja lādētāja dzintara indikatori nemainās uz zaļu, sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas
dienestu, lai pasūtītu nomaiņas elementus un/vai lādētāju.
•Ja, kad lādētājā ir ievietots akumulators, uz lādētāja nav redzama ne zaļa, ne dzintara gaisma,sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas dienestu.
•Pārliecinieties, vai lādētājs ir pievienots un maiņstrāvas barošanas avots ir pievienots strādājošai
strāvas kontaktligzdai•Ja uz lādētāja nav redzama ne zaļa, ne dzintara gaisma, sazinieties ar Ultradent klientu apkalpošanas
dienestuDažāda informācija
Elektromagnētiskās vides norādījumi –a. VALO X sacietināšanas gaisma ir piemērota lietošanai visās iestādēs, tostarp sadzīves iestādēs, kas ir tieši savienotas ar
publisko zemsprieguma elektroapgādes tīklu (AC MAINS).
b. VALO X sacietināšanas gaisma var darboties no diviem dažādiem strāvas avotiem.
i. Darbojas ar akumulatoru: ja VALO X sacietēšanas gaisma izmanto akumulatoru, to neietekmē EMI, RF, elektriskāspārejas, pārspriegumi, sprieguma kritumi, īssavienojumi, pārtraukumi vai maiņstrāvas AC MAINS barošanas strāvas
izmaiņas.
ii. Barošana ar adapteri: VALO X sacietināšanas gaisma var izmantot Globtek medicīniskās kvalitātes 9V līdzstrāvas
adapteri, lai darbotos no AC MAINS barošanas diapazonā no 100VAC līdz 240VAC. Tas nodrošina ierobežotu EMI, RF,
brūnu izeju un pārsprieguma slāpēšanu.
c. VALO X sacietēšanas gaisma izmanto elektrisko un elektromagnētisko enerģiju tikai savām iekšējām funkcijām. Tomēr
jebkura RF emisija ir ļoti zema un, visticamāk, neradīs traucējumus tuvumā esošajās elektroniskajās iekārtās.
d. VALO X sacietēšanas gaisma nav aprīkota ar līdzstrāvas barošanas pieslēgvietu, pacienta savienojuma portiem vai signālu
ievades/izvades portiem, tāpēc testēšana nevienā no šīm pieslēgvietām nav piemērojama. Ir norādīta tikai atbilstība
piemērojamajām konfigurācijām.
5.1. tabula. Emisijas testu kopsavilkums: VALO X cietināšanas gaisma atbilst CISPR 11 1. grupai, B klasei attiecībā uzizstarotajām emisijām.
Pieslēgvieta
Testa apraksts
Frekvenču diapazons (MHz)
RezultātsMaiņstrāva
Vadītās emisijas (karsts novadījums uz zemi)
No 0,15 līdz 30
AtbilstMaiņstrāva
Vadītās emisijas (neitrāls novadījums uz zemi)
No 0,15 līdz 30
Atbilst
Korpuss
Izstarotās emisijas (vertikālā polaritāte)
No 30 līdz 1000
Atbilst
Korpuss
Izstarotās emisijas (horizontālā polaritāte)
No 30 līdz 1000
Atbilst5.2. tabula. Imunitātes testu kopsavilkums (korpusa pieslēgvieta un maiņstrāvas pieslēgvieta):
Pamata standarts
Vides parādības
EN 61000-4-2
Elektrostatiskā izlāde
EN 61000-4-3
Radiofrekvences elektromagnētiskais lauks
EN 61000-4-3
Tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma
EN 61000-4-4
Elektriski strauji pārspriegumi/uzliesmojumi
EN 61000-4-5
Zibens pārspriegums (starplīniju)
EN 61000-4-6
Nepārtraukta radiofrekvenču pārraide
EN 61000-4-11
Sprieguma kritumi un pārtraukumi
5.3. tabula. Testu kopsavilkums (EN 60601-3-2 un EN 61000-3-3; maiņstrāvas pieslēgvieta)
Pamata standarts
Vides parādības
EN 61000-4-2
Harmoniskās strāvas mērīšana
EN 61000-4-3
Sprieguma mirgošanas mērīšana
Ziņojiet par jebkuru nopietnu incidentu ražotājam un kompetentajai iestādei.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Rezultāts
AtbilstAtbilstAtbilstAtbilstAtbilstAtbilstAtbilstRezultāts
AtbilstAtbilstLT

Produkto aprašymas

VALO™ X Kietinimo lempa

Dėl savo plačiajuosčio spektro VALO™ suprojektuota polimerizuoti visus šviesoje kietėjančius produktus 385–515 nm bangų ilgio
diapazone pagal ISO 10650 reikalavimus.
VALO X kietinimo lempą galima naudoti su laidu arba be, naudojant „Ultradent VALO“ įkraunamus akumuliatorius arba pateiktą VALO
X šviesos laido adapterį. Kietinimo lempa suprojektuota taip, kad būtų laikoma standartiniame odontologinės įrangos laikiklyje arba
gali būti montuojama nestandartiniu būdu naudojant VALO paviršinio montavimo laikiklį, esantį komplekte.
VALO X kietinimo lempos komponentai:• 1 – VALO X kietinimo lempa• 1 – VALO X laido adapteris• 2 – „Ultradent VALO X“ Li-Ion 14/65 akumuliatoriai• 1 – „Ultradent VALO X“ akumuliatoriaus įkroviklis su medicininiu 9 VDC kintamosios srovės maitinimo adapteriu• 1 – VALO X apsauginės movos pavyzdinė pakuotė
• 1 – VALO rankinis šviesos skydas• 1 – VALO paviršinio montavimo laikiklis su dvipuse lipnia juosta• 1 – VALO X kietinimo lempos naudojimo instrukcija• 1 – VALO X interproksimalinis papildomas lęšis
• 1 – VALO X „TransLume™“ papildomas lęšis
• 1 – VALO X baltos / juodos šviesos šviesos sklaidytuvo papildomas lęšis
• 1 – VALO X „ProxiCure“ papildomas rutulinis lęšis
• 1 – VALO X „PointCure™“ papildomas lęšis
• 1 – VALO X papildomas lęšis Naudokite brošiūrą
Valdiklių apžvalga:

pastebimas nenormalus veikimas, gali prireikti papildomų priemonių, pvz., perorientuoti arba perkelti VALO X kietinimo lempą.
• Naudokite tik patvirtintus priedus, laidus, įkroviklį, baterijas ir maitinimo šaltinius, kad išvengtumėte netinkamo veikimo,
padidintos elektromagnetinės spinduliuotės arba nesumažėtų elektromagnetinis atsparumas.
• Nešiojamoji RD ryšio įranga (įskaitant išorinius įrenginius, pvz., antenos laidus ir išorines antenas) turi būti naudojama ne arčiau
kaip 30 cm (12 colių) nuo bet kurios VALO X kietinimo lempos dalies. Priešingu atveju gali pablogėti šios įrangos veikimas.
• Siekiant išvengti elektros gaisro, susijusio su baterijų naudojimu, pavojaus:o NENAUDOKITE autoklavo ir nepurkškite baterijos, baterijos kontaktų, įkroviklio ar kintamosios srovės maitinimošaltinio jokiu skysčiu. Jei ant įkroviklio kontaktų atsiranda korozija, paskambinkite „Ultradent“ klientų aptarnavimo
tarnybai ir užsakykite naują įkroviklį.
o NEKRAUKITE baterijų šalia degių medžiagų
o NElaikykite įkroviklio klinikinėje operacinėje
o NEKRAUKITE neįkraunamų baterijų / elementųo NEįkraukite „Ultradent“ baterijų ne „Ultradent“ įkrovikliu• Kad išvengtumėte susižalojimo pavojaus, NEGALIMA naudoti korozijos paveiktas (surūdijusias), įlenktas, skleidžiančias kvapą
ar išskiriančias skystį, su suplėšyta ar trūkstama pakuote arba kitaip sugadintas baterijas. Paskambinkite „Ultradent“ klientų
aptarnavimo tarnybai, kad užsakytumėte atsargines baterijas / elementus.
• Naudokite tik rekomenduojamus akumuliatorius. Alternatyvūs akumuliatoriai gali sukelti veikimo sutrikimų.
• Siekiant išvengti šiluminio dirginimo ar nudeginimo, venkite iš eilės einančių kietinimo ciklų, o taip pat minkštieji burnos audiniai
neturėtų būti veikiami iš arti ilgiau nei 10 sek. standartinės galios režimu arba 5 sek. ekstra galios režimu. Jei reikia kietinti ilgiau,
naudokite daug trumpų kietinimo ciklų arba naudokite dvigubo kietėjimo gaminį, siekiant išvengti minkštojo audinio nudeginimo.
• Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems pasireiškia neigiamos fotobiologinės reakcijos arba jie yra šiems procesams
jautrūs, pacientus, kurie gydomi chemoterapija ar pacientus, kurie gydomi šviesai jautriais vaistais.
• Sis įrenginys gali būti jautrus stipriems magnetiniams ar statiniams elektriniams laukams, nes jie gali sutrikdyti programą. Jeiįtariate, kad taip atsitiko, nedelsdami išjunkite įrenginį iš elektros lizdo ir vėl jį prijunkite į elektros lizdą.
• NEVALYKITE kietinimo lempos su šarminiais ar abrazyviniais valikliais, sterilizatoriuje, nenardinkite į jokią ultragarsinę vonia,
dezinfekcijos medžiagą, valymo tirpalą ar skystį. Jei nesilaikysite pridedamų naudojimo instrukcijų, kietinimo lempa gali tapti
nebetinkama naudojimui.
• Kad nesugadintumėte įrangos, NEKiškite pirštų, instrumentų ar kitų daiktų į kietinimo lempos baterijų / elementų skyrių.
• Kad nesugadintumėte įrangos, NEbandykite valyti elektros kontaktų arba bet kurios baterijos / elemento skyriaus dalies. Kilus
klausimams, skambinkite „Ultradent“ klientų aptarnavimo tarnybai.
• Kad būtų išvengta kryžminio užteršimo ir kad dantų kompozitinė medžiaga nepriliptų prie lęšio ir lazdelės korpuso paviršiaus,
kiekvieną kartą ant „VALO X“ kietinimo lempos turi būti naudojama „Ultradent“ patvirtinta barjerinė mova. Barjerinės movos skirtos
vienam pacientui.
• Kad sumažintumėte korozijos riziką, po naudojimo nuimkite barjerinę movą.
• Siekdami išvengti nepakankamai sukietintų dervų riziką, nenaudokite pažeisto kietinimo lempos lęšio.
• Kad išvengtumėte gaminio sugadinimo pavojaus, nesterilizuokite VALO X papildomų lęšių sterilizatoriuje arba sausąja šiluma• NENAUDOKITE jokių VALO X papildomų lęšių visiškam / galutiniam sukietėjimui. Po naudojimo nuimkite visus papildomus
kietinimo lęšius ir atlikite visišką / galutinį kietinimą nenaudodami papildomų lęšių.
• NENAUDOKITE apšvietimo ir (arba) vizualizavimo papildomų lęšių dantų restauracinėms medžiagoms ir klijams kietinti.

Norėdami pereiti į diagnostikos pagalbos režimus iš kietinimo režimų, paspauskite ir 1 sekundę palaikykite apatinį mygtuką.
Norėdami grįžti į kietinimo režimus iš diagnostinės pagalbos režimų, paspauskite ir 1 sekundę palaikykite viršutinį mygtuką.
Arba, norėdami perjungti tarp diagnostikos pagalbos režimų ir kietinimo režimų naudodami AF (akcelerometro funkciją), žr. 8
skyrių (etapinės instrukcijos).
Greitas indikatorių ir įspėjimų pradžios vadovas:
VALO X kietinimo lempos režimo indikatoriaiMėlynaBalta ir violetinė
Mirksi žaliai

Būsena arba funkcija
Kietinimo režimai
Diagnostinės pagalbos režimai
Miego režimas

Įspėjamieji VALO X kietinimo lempos indikatoriai
Mirksi raudonai
Raudona pastovi
Gintarinė
Mėlyna keičiasi
Kita įranga: Baterijos įkroviklis
Stabili gintarinė
Stabili žalia
Abu išjungti

Būsena arba funkcija
Senka baterija
Pakeiskite / įkraukite bateriją
Laikina LED apsauga nuo perkaitimoRežimas aktyvus, o indikatorius užimtas

BūsenaĮkrovimasĮkrovimas baigtas
Budėjimo režimas

For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS information prior to use.

Viršutinis
mygtukasNaudojimo indikacijos / paskirtis

Apatinismygtukas

Kontraindikacijos

VALO X kietinimo lempa yra šviesos šaltinis, skirtas kietinti fotoaktyvias dantų restauravimo medžiagas ir klijus. Ji taip pat skirta
apšvietimui, padedančiam vizualizuoti atliekant burnos procedūras. VALO X kietinimo lempos priedai / difuzoriaus lęšiai nėra skirti
visiškam fotoaktyvių medžiagų ir klijų kietinimui.
• Nėra nustatytų žinomų kontraindikacijų šiam produktui.
• Pacientams ar vartotojams, kuriems gali pasireikšti alerginė reakcija, – žr. produktų alergenų dokumentą esantį svetainėje www.
ultradent.com. Jei pastebima alerginė reakcija, kruopščiai nuplaukite paveiktą vietą vandeniu ir kreipkitės į gydytoją..

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Viršutinis mygtukasĮjungia LED apšvietimą (vienu mygtuko paspaudimu)
Ciklai tarp kietinimo režimų (1 sekundės mygtuko paspaudimas)

Apatinis mygtukasĮjungia LED apšvietimą (vienu mygtuko paspaudimu)
Persijungia tarp diagnostikos pagalbos režimų (1 sekundės
mygtuko paspaudimas)• ATSARGIAI Šis gaminys skleidžia galimai pavojingą optinę spinduliuotę. NEŽIŪRĖKITE tiesiai į kietinimo lempos šviesos srautą.
Pacientas, gydytojas ir padėjėjai visada turi naudoti gintaro spalvos akių apsaugą, kai naudojama kietinimo lempa.
• Siekiant išvengti elektros smūgio pavojaus, draudžiama bet kokia šios įrangos modifikacija. Naudoti tik pridedamą „Ultradent
VALO” maitinimo šaltinį ir kištukinius adapterius. Jei šios sudedamosios dalys pažeistos, nenaudokite ir skambinkite į “Ultradent”
klientų aptarnavimo tarnybą, kad užsakytumėte pakeitimą.
• VALO X kietinimo lempa skirta naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami RD trikdžiai. Reikėtų
vengti naudoti VALO X kietinimo lempą šalia kitos įrangos arba sukrautą su kita įranga, nes tai gali sukelti netinkamą veikimą. Jei
toks naudojimas yra būtinas, reikia stebėti VALO X kietinimo lempą ir kitą įrangą, kad įsitikintumėte, jog jie veikia normaliai. Jei

Etapinės instrukcijos
Paruošimas
1.
2.

Prieš naudodami kietinimo lempą, įkraukite akumuliatorius.
Prieš kiekvieną naudojimą uždėkite naują apsauginę movą ant kietinimo lempos, kad sumažintumėte lęšio raukšles, kadrezultatai būtų geriausi.

LT

3.
4.

Pasirinkite norimą kietinimo režimą arba diagnostikos pagalbos režimą. (Žr. tolesnę informaciją apie režimus ir kaip perjungti
kiekvieną režimą)Siekdami optimalių kietinimo rezultatų, kietinimo lempą pastatykite centre ir kuo arčiau dervos, nesiliesdami su paviršiumi.

Naudokite
Kietinimo režimai
KietinimorežimasGalia¹(mW)Švitinimas¹(mW/cm2)

Standartinė galia
Xtra Power*

1,350
2,700

1,100
2,200

Bendraskontakto laikas(sekundėmis)10
5

Energija(Džauliai)
13,5
13,5

² Nominali vertė, be prijungto papildomo lęšio.
Diagnostinės pagalbos režimų keitimas naudojant „bangos“ judesį arba mygtuko paspaudimą:Banga: VALO X kietinimo lempa turi akselerometro funkciją, leidžiančią naudotojui „bangos“ judesiu perjungti diagnostinės pagalbosrežimus. Norėdami įjungti / pakeisti diagnostinės pagalbos režimą, naudokite bakstelėjimo į šoną judesį (žr. vaizdinę pagalbą toliau).
• Violetinis mygtuko indikatorius = juodos šviesos diagnostikos pagalbos režimas
• Baltas mygtuko indikatorius = baltos šviesos diagnostikos pagalbos režimas

Mygtuko indikatorius

PriedasRežimas„PointCure“ lęšis

Kietinimo režimai

„ProxiCure“ rutulinis
lęšis

Kietinimo režimas

Difuzoriaus lęšis
Mygtuko paspaudimas: Paspauskite ir palaikykite apatinį mygtuką 1 sekundę, kad pereitumėte per 2 diagnostikos pagalbosrežimus.
Violetinis mygtuko indikatorius = juodos šviesos diagnostikos pagalbos režimas – 1 ciklas kas 1 minutę – išjunkite mygtuko paspaudimu arba bangos bakstelėjimo judesiu
Baltas mygtuko indikatorius = baltos šviesos diagnostikos pagalbos režimas – 1 ciklas kas 1 minutę – išjunkite mygtuko paspaudimu
arba bangos bakstelėjimo judesiu
Papildomi / difuzoriaus lęšiai pritvirtinami magnetiniu būdu virš kietinimo lempos lęšio. Prieš pritvirtindami papildomą lęšį,uždėkite apsauginę movą ant kietinimo lempos.

LT

Miego režimas
Paspauskite ir palaikykite abu mygtukus 1 sekundę, kad įjungtumėte miego režimą. Laikydami nuspaudę viršutinį ir apatinį mygtukus,
išgirsite garsinį signalą, kai įjungsite miego režimą. Įjungdami miego režimą, turite toliau laikyti nuspaudę, kol pasigirs garsinis
signalas. Kai įjungiate miego režimą paspausdami abu mygtukus, VALO X kietinimo lempa nesuaktyvės, kol nebus paspaustas bet
kuris mygtukas.

VALO X priedai

Pastovi mėlyna
Pulsuojanti mėlyna

¹ Nominali vertė.
*Xtra Power turi trigubą impulsą su 0,5 sekundės automatiniu pertraukimu tarp impulsų. Atkreipkite dėmesį, kad naudojant Xtra
Power režimą yra 2 sekundžių aušinimo laikotarpis.
Kietinimo režimų keitimas naudojant „būgno bakstelėjimo“ judesį arba mygtuko paspaudimą:Būgno bakstelėjimas: VALO X kietinimo lempa turi akcelerometro funkciją, leidžiančią naudotojui „būgno bakstelėjimo“ judesiu
perjungti kietinimo režimus. Norėdami įjungti / pakeisti kietinimo režimą, bakstelėkite žemyn (žr. toliau pateiktą vaizdinę pagalbą).
• Pulsuojantis mėlynas mygtuko indikatorius = Xtra galia

PASTABA: Laikydami nuspaudę bet kurį mygtuką, po 1 sekundės išgirsite garsinį signalą.

Tarpproksimalinis
lęšis„TransLume“ lęšis

Baltos šviesos diagnostikos
pagalbos režimas
Juodos šviesos diagnostikos
pagalbos režimas
Baltos šviesos diagnostikos
pagalbos režimas
Gydymo arba diagnostikos
pagalbos režimai

Paruošimas

Aprašymas
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį, kad kompozitas polimerizuotųsi per skaidrų protezą.
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį, kad polimerizuotųsi
kompozitas ir lengviau formuotųsi tarpslankstelinės restauracijoskontaktinio paviršiaus matrica.
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį ir naudoti kaip vaizdinę
pagalbą tiksliam spalvų ir atspalvių palyginimui arba kai reikia
natūralios šviesos.
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį, kad vizualizuotų fluorescuojančias chemines medžiagas dantų dervose.
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį, kad vizualizuotų dantis irdantų protezus.
Sukoncentruoja VALO X kietinimo spindulį, palengvinantį vizualizaciją,suteikiant ilgesnį šviesos bangos ilgį dantims ir dantų protezams
peršviesti.

• Papildomą lęšį pastatykite šalia VALO X kietinimo lempos lęšio, kad magnetas užfiksuotų papildomą lęšį į vietą virš barjerinės
movos.

Naudokite „PointCure“ lęšįMygtuko paspaudimas: Laikykite nuspaudę viršutinį mygtuką 1 sekundę, kad įjungtumėte / pakeistumėte kietinimo režimą.
• Pastoviai mėlynas mygtuko indikatorius = standartinė galia• Pulsuojantis mėlynas mygtuko indikatorius = Xtra galia

Diagnostinės pagalbos režimai
DiagnostikosrežimasJuoda šviesa
Balta šviesa

Galia²
(mW)
522
282

Švitinimas²(mW/cm2)
425
230

60
60

Bendras ciklo laikas(sekundėmis)Mygtuko indikatorius
Pulsuojanti violetinė
Pulsuojanti balta• Kietinimo režimas – „PointCure“ objektyvas sukoncentruoja šviesą į 2,5 mm apertūrą. Tai idealiai tinka kietinti (lipnų) viršutinį
apdailos sluoksnį ir visas porceliano vainikėlius.
• Kietinimo režimas – taškinis permatomo protezo kietinimas (lipdymas): Taškinis kietėjantis protezas, pagal gamintojo rekomendacijas dėl klijavimo medžiagos, medžiagos storio, atspalvio, medžiagos neskaidrumo ir profesionalaus sprendimo. Nuvalykite
nesustingusios klijavimo medžiagos perteklių aplink kraštus, nuimkite priedą, tuomet kietinkite visą restauraciją. Rekomendacijos:
Laminatė – taškinis veido / žandikaulio protezo kietinimo centras. Karūnėlė – taškinis veido / žandikaulio ir liežuvio protezo
kietinimo centras.

„ProxiCure“ rutulinio lęšio naudojimas• Kietėjimo režimai – palaiko matricą ir padeda išgaubtam proksimaliniam kontaktui prieš dalinę šviesos polimerizaciją ir jos metu.
Saugokite, kad „ProxiCure“ rutulinis lęšis neįstrigtų polimerizuotoje medžiagoje. Išimkite papildomą lęšį ir kietinkite visą restauraciją, kad visiškai sukietėtų. Rekomendacija: Remdamiesi kompozito gamintojo instrukcijomis, nustatykite kietinimo režimą ir laiką.

Naudojimas – difuzoriaus lęšis

• Juodos šviesos diagnostikos pagalbos režimas – naudokite vizualizuoti fluorescencines daleles įvairiose dantų dervose. Suteikia
60 sekundžių apšvietimą.
• Baltos šviesos diagnostikos pagalbos režimas – vaizdinė pagalba, kai odontologui gali prireikti natūralios šviesos šaltinio, pvz.,

kietinimo lempa veikia VALO X laido adapterio maitinimu, kietinimo lempa turi būti nukreipta į viršų laikiklyje

nustatyti šešėlį. Suteikia 60 sekundžių apšvietimą.

Interproksimalinio lęšio naudojimas• Baltos šviesos diagnostikos pagalbos režimas – dantų peršvietimas: naudokite norint padėti vizualizuoti dantų lūžius, įtrūkimus
ar defektus, apšviečiant dantis iš liežuvio ir stebint šešėlius.

Naudojimas – „TransLume“ lęšis

• Baltos šviesos diagnostikos pagalbos režimas arba kietėjimo režimas – neoninės spalvos lęšiai, kurie atrodo kaip „PointCure“lęšiai, užtikrina ilgesnį bangos ilgį, kuriuo peršviečiami dantys ir padedami vizualizuoti įtrūkimai, lūžiai, defektai ir kt. Baltos šviesos
diagnostikos pagalbos režimas suteikia 60 sekundžių apšvietimą.

VALO X kietinimo lempos maitinimas• Akumuliatorių / elementų įkrovimas – Nuimkite dangtelį nuo kietinimo lempos pagrindo, sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Įdėkite išsikrovusį akumuliatorių / elementus į pateiktą „Ultradent VALO X“ šviesos akumuliatoriaus įkroviklį su VALO X šviesos
maitinimo šaltiniu taip, kaip nurodyta ant įkroviklio. Akumuliatorius / elementai bus visiškai įkrauti per 1-3 valandas.
Teigiamas elemento / baterijos
poliškumo ženklasĮkrovimo būsenos
indikatoriusĮkrovimo būsenos aprašymas
Išankstinis įkrovimas
Masinis įkrovimas
Įkrovimas baigtas
Budėjimo režimas

Neigiamas elemento / baterijos
poliškumo ženklasĮtampos būklė
2,86 Vdc iki 3,15 Vdc
3,15 Vdc iki 4,20 Vdc>4,20 Vdc
Netaikoma

Bendras kietinimo lempos valymas
Po kiekvieno naudojimo sudrėkinkite marlę arba minkštą šluostę patvirtinta paviršiaus dezinfekavimo priemone ir nuvalykite paviršių
bei lęšius. Neleistinos valymo priemonės gali sugadinti kietinimo lempą.
TINKAMI VALIKLIAI:•
70 % izopropilo alkoholis•
70 % etanolis
Vartotojo atliekama priežiūra
1) Eksploatacijos pabaiga priklauso nuo susidėvėjimo ir naudojimo sukeltų pažeidimų. Prieš naudodami patikrinkite visus komponentus, ar jie nepažeisti, ir susisiekite su įgaliotu techninės priežiūros personalu, kad pašalintumėte žalą.
2) Reguliariai patikrinkite, ar ant lęšių neliko sukietintos odontologinės dervos likučių. Jei reikia, naudokite plastikinį arba nerūdijančio plieno dantų gydymo instrumentą, kad atsargiai pašalintumėte prilipusią dervą.
3) Reguliariai tikrinkite išvestį standartinio maitinimo režimu. Šviesos matuokliai labai skiriasi ir yra skirti konkretiems šviesos
kreipimo antgaliams ir lęšiams. PASTABA: tikroji skaitinė išvestis bus iškreipta dėl įprastų šviesos matuoklių netikslumo ir pritaikyto
LED paketo kietinimo lempoje; tačiau, jei matuojant tuo pačiu matuokliu pastebimas galingumo sumažėjimas, kreipkitės į įgaliotąjį
techninės priežiūros personalą.
Gamintojo remontas
1) Remontą gali atlikti tik įgaliotasis techninės priežiūros personalas. „Ultradent“ aptarnaujančiam personalui pateiks dokumentus
remontui atlikti.

Dezinfekavimo pakartotinio apdorojimo instrukcijos
Perdirbimo apribojimaiĮkrovimo srovė
95 mA
950 mA
Netaikoma
Netaikoma

Pastaba: prietaisas NĖRA skirtas reguliariam pakartotiniam apdorojimui.
Visą paviršių kruopščiai nuvalykite 70 % izopropilo alkoholio (IPA) arba 70 % etanolio
servetėle. Išmeskite nešvarią servetėlę

SkalavimasNėraDžiovinimas

Leiskite visiškai išdžiūti kambario temperatūroje.

Priežiūra, patikra ir
bandymasVizualiai patikrinkite, ar įrenginys nepažeistas ir ar jame nėra šiukšlių. Jei yra šiukšlių,pakartokite paruošimo veiksmą su nauja servetėle.

Pakuotė

Dezinfekavimui pakuotė nereikalinga.

Dezinfekavimas

Nuvalykite visą paviršių ir laikykite drėgną visą ekspozicijos laiką, ypatingą dėmesį skirdamiįtrūkimams, įtrūkimams, siūlėms ir sunkiai pasiekiamoms vietoms. Jei reikia, naudokite
papildomas servetėles, kad paviršius būtų drėgnas.

• Laido adapteris – Nuimkite dangtelį nuo kietinimo lempos pagrindo, sukdami prieš laikrodžio rodyklę. Išimkite akumuliatorių /elementą. Įdėkite laido adapterį į akumuliatoriaus / elementų skyrių, visiškai įstatykite adapterį ir pasukite pagal laikrodžio rodyklę,kad užsifiksuotų. Padėkite VALO X šviesos maitinimo šaltinį taip, kad jį būtų galima be vargo atjungti nuo pagrindinio maitinimošaltinio.

Montavimo laikiklio instrukcijos
1) Laikiklis turi būti montuojamas ant lygaus, tepalais nesutepto paviršiaus.
2) Paviršių nuvalykite įtrindami alkoholiu.
3) Nulupkite nuo laikiklio lipnią juostą.
4) Nustatykite laikiklio padėtį taip taip, kad kietinimo lempą ištraukus, ji būtų nukreipta aukštyn. Tvirtai įspauskite į vietą.
5) Jei kietėjimo lemputė veikia maitinant baterija / elementu, kietinimo lempa turi būti nukreipta žemyn laikiklyje. Jei„Ultradent Products, Inc.“ („Ultradent“) garantuoja, kad šis gaminys (įskaitant originalų laido adapterį, kuris buvo kartu su gaminiu
pirkimo metu) galioja 5 metus nuo įsigijimo datos, kai jis naudojamas pagal su gaminiu pateiktas naudojimo instrukcijas, (i) visais
esminiais atžvilgiais atitiks „Ultradent“ prie gaminio pridėtuose dokumentuose nurodytas specifikacijas; ir (ii) neturės medžiagų ir
gamybos defektų.
Ši ribota garantija neperleidžiama ir taikoma tik pirminiam pirkėjui, ji netaikoma vėlesniems gaminio savininkams. Ši ribota garantija
netaikoma jokiems kitiems priedų komponentams, pvz., akumuliatoriams, įkrovikliams ar adaptyviniams lęšiams, tačiau jais neapsiriboja. Ši ribota garantija negalioja, jei gaminys sugenda arba yra sugadintas dėl aplaidumo, piktnaudžiavimo, netinkamo naudojimo,
nelaimingo atsitikimo, modifikavimo, klastojimo, pakeitimo arba galiojančių naudojimo instrukcijų nesilaikymo. Tik kaip pavyzdį
galima paminėti, kad ši garantija netaikoma gaminiui, kuris buvo numestas ir sugadintas. Norint gauti šią ribotą garantiją, kartu su
sugedusiu gaminiu „Ultradent“ turi būti pateiktas pirkimo įrodymas (pvz., pardavimo kvitas ar panašus dokumentas).
Defektinis gaminys, atitinkantis čia nustatytas garantijos sąlygas, „Ultradent“ nuožiūra bus pataisytas arba pakeistas. „Ultradent“
atsakomybė už gaminį jokiu būdu neviršija pirkėjo sumokėtos pirkimo kainos. Jokiomis aplinkybėmis „Ultradent“ neatsako už betkokią netiesioginę, atsitiktinę, nenumatytą, nenumatytą, specialią ar netiesioginę žalą, atsiradusią dėl šio gaminio naudojimo arsusijusią su juo.

Apdorojimas

Dezinfekavimo pakartotinio apdorojimo instrukcijos
VALO kietinimo lempos apdorojimo instrukcijos

Kiekvienam pacientui reikia naudoti naują apsauginę movą. Apsauginės movos naudojimas
yra pagrindinė prietaiso užteršimo kontrolės priemonė. Jei pažeidžiama apsauginė mova
arba susiklosto kitos lengvinančios aplinkybės ir prietaisas yra užterštas, laikykitės šioje
lentelėje pateiktų prietaiso dezinfekavimo instrukcijų.

Paruošimas priešdezinfekciją

Garantija

Grafinis elemento / baterijos krypties vaizdasĮkrovimo būsenos indikatorius
Stabili gintarinė
Stabili gintarinė
Stabili žalia
Abu išjungti

Priežiūra

Dezinfekavimo priemonė

Kontakto trukmė

70 % IPA
70 % etanolis

4 min.
5 min.

Džiovinimas

Leiskite visiškai išdžiūti kambario temperatūroje.

Laikymo sąlygos

Laikykite švarioje ir sausoje vietoje. Kad nesikauptų drėgmė, nelaikykite barjerinėje movoje.

Papildoma informacija

Šią vidutinio lygio dezinfekavimo procedūrą patvirtino nepriklausoma ir akredituota
laboratorija.
Pastaba: Naudodami kitokias valymo priemones, nei nurodyta aukščiau, pvz., baliklius arvaliklius, kurių sudėtyje yra fosforo rūgšties, galite sugadinti įrangą. NEbandykite valytielektrinių kontaktų arba bet kurios baterijos / elemento skyriaus dalies.

VALO priedų apdorojimo instrukcijos
Pirminis gydymas
naudojimo metu
Paruošimas priešdezinfekciją

Dezinfekavimo pakartotinio apdorojimo instrukcijos
Nuimkite priedą prieš dezinfekavimą tarp kiekvieno naudojimo.
Prieš valymą pašalinkite visus sukietėjusius odontologinius kompozitus nuo priedų lęšių.

LT

Skalavimas
DžiovinimasPriežiūra, patikra ir
bandymasPakuotė
Dezinfekavimas

SkalavimasLTDžiovinimas
Laikymo sąlygos
Papildoma informacijaĮdėkite į ultragarsinį valiklį su 1 dalimi ploviklio ir 9 dalimis šilto vandens, naudodami toliau
nurodytą produktą:Ploviklis

Valymo laikas„Henry Schein“ bendrosios paskirties valiklis arba lygiavertis
produktas

2–10 min.

• Aplinkos slėgis: 500 hPa – 1060 hPa
Išmesdami elektronines atliekas (pvz., įkroviklius, baterijas ir maitinimo šaltinius), laikykitės vietinių atliekų ir perdirbimo nurodymų.

Techniniai aspektai
PriedaiElementas

Norėdami nuplauti ploviklį, 1–2 min. plaukite priedą šiltu vandeniu.
Nušluostykite marle.
Sausame ore džiovinkite 30 min.
Apžiūrėkite, ar priedas nėra pažeistas ir ar jame nėra nešvarumų. Jei dalys įtrūkusios ar kitaippažeistos, jų nenaudokite. Jei yra nešvarumų, pakartokite valymo procesą.
Dezinfekavimui pakuotės nereikalingos (po dezinfekavimo galima naudoti sterilizavimo pakuotes).
Išimkite iš laikymo pakuotės (jei taikoma).
Panardinkite priedą dezinfekavimo tirpale, kaip nurodyta toliau pateiktose gamintojo instrukcijose:Dezinfekavimo priemonė

Kontakto trukmė

„Cidex® OPA“ tirpalas arba lygiavertis produktas

12 min.

Skalaukite pagal toliau pateiktas dezinfekavimo priemonės gamintojo instrukcijas:
1. Išėmę iš „CIDEX® OPA“ tirpalo, kruopščiai nuskalaukite priedą, visiškai panardindami jį į didelį
kiekį (pvz., 2 gal.) vandens.
2. Laikykite priedą visiškai panardintą bent 1 minutę.
3. Išimkite priedą ir išpilkite skalavimo vandenį. Kiekvienam skalavimui visada naudokite šviežią
vandenį. Niekada pakartotinai nenaudokite vandens skalavimui ar jokiems kitiems tikslams.
4. Norėdami pašalinti „CIDEX® OPA“ tirpalo likučius, pakartokite procedūrą dar du (2) kartus, kadiš viso būtų trys (3) skalavimai, ir nuplaukite dideliu kiekiu gėlo vandens. Likučiai gali sukelti sunkų
šalutinį poveikį. ŽR. ĮSPĖJIMUS. PRIETAISUS REIKIA PANARDINTI TRIS (3) KARTUS IR SKALAUTIDIDELIU KIEKIU VANDENS.
Dar 5 minutes plaukite vandeniu ultragarsiniame valiklyje.
Nušluostykite marle.
Sausame ore džiovinkite 30 min.
Laikykite švarioje ir sausoje vietoje.
Šią procedūrą patvirtino nepriklausoma ir akredituota laboratorija.

CE informacija- VALO baterijos- VALO X maitinimo blokas- VALO X baterijosįkroviklis

Gamintojas:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Pagaminta Kinijoje

Savybė
Lęšis
Bangos ilgio
diapazonasŠviesos
intensyvumo
lentelė

VALO X kietinimo lempa

Efektyvios kompozitą kietinančių bangos ilgių juostos(Naudojamas bangos ilgio intervalas: 380 – 515 nm)“Xtra”
Standartinis

Efektyvi apetinė
bangos ilgio juosta
380 nm - 420 nm

Efektyvi viršutinė
bangos ilgio juosta
420nm - 515 nm

VALO X
maitinimo
blokasVALO X baterijos įkroviklis

VALO X ličiojonų 14/65 baterijosSandėliavimas ir šalinimas

Jei kietinimo lempa laikoma nenaudojama ilgesnį nei 2 savaičių laikotarpį arba supakuojama kelionei, visada išimkite baterijas. Jeibaterijos paliekamos įrenginyje ilgą laiką neįkraunamos, jos gali neveikti arba jų nebebus galima įkrauti. Negalima laikyti baterijų
aukštesnėje nei 40 °C (104 °F) temperatūroje arba tiesioginėje saulės šviesoje.
Sandėliavimo ir transportavimo sąlygos:• Temperatūra: +10 °C iki +40 °C (+50 °F iki +104 °F)• Santykinė drėgmė: 10 % – 95 %Platintojas:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Techninė informacija / duomenys

SPEKTRINĖ SPINDULIO GALIA (mW/nm)

ValymasBANGOS ILGIS (nm)Darbinės
sąlygos

Informacija / specifikacija
Skersmuo 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
„PointCure“ lęšis: Skersmuo 2,5 mm„ProxiCure“ rutulinis lęšis: Skersmuo 2,1 mm
Naudojamas bangos ilgio diapazonas: 380–515 nmDidžiausias bangos ilgis: 380–420 nm ir 420–515 nm
Standartinė galia – 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra galia – 2,200 mW/cm2 (±10%)(Atitinka ISO 10650, kai matuojama gigaherciniu spektro analizatoriumi)
Juoda šviesa - 230-648 mW/cm²
Balta šviesa - 160-300 mW/cm²
PASTABA: PointCure ir ProxiCure rutuliniai lęšiai sufokusuoja šviesos energiją į mažesnę diafragmą, taip padidindami šviesos intensyvumą virš kalibruotų verčių.
Kietinimo lempa su barjerine mova yra pritaikyta
Svoris:dalis.
Su baterija: 4,8 uncijos (136 gramai)
Normos: IEC 60601-1 (sauga), IEC 60601-1-2
Be baterijos: 3,8 uncijos (108 gramai)(EMC), apsaugos nuo įsiskverbimo įvertinimas:
Su laido adapteriu: 5,6 uncijos (158 gramai)
IP54
Matmenys (baterijos konfigūracija): 8,9 x 0,83 x 0,83
colio (226 x 21 x 21 milimetras)
Normos: IEC 60601-1 (Sauga)
Išvestis - 9VDC prie 2A
Laido ilgis – 1,8 m (6 pėdos)Įvestis - 100VAC iki 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X maitinimo šaltinis su
tarptautiniais kištukiniais
VALO X maitinimo šaltinis yra II medicininės klasės
maitinimo šaltinis ir užtikrina izoliaciją nuo TINKLOVALO X ličio jonų baterijos įkroviklis:
Išvestis – 4,2 VDC esant 950 mA masinei įkrovimo sroveiĮvestis – 9 VDC esant 2A (mažiausiai 700 mA)
Automatinis išsijungimas pilnai įkrovus
Automatinis sugedusio elemento aptikimas
Apsaugos: Perkrovimas, trumpasis jungimas, atvirkštinis poliškumas
Gintaro spalvos LED – įkraunamaŽalios spalvos LED – visiškai įkrautaĮkrovimo laikas: 1–3 val.
Normos: IEC 60601-1 (Sauga), CE, WEEE
Apsaugotas, įkraunamas ličio jonų akumuliatorius
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, maks. 950 mAh. 3,52 Wh
Normos: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Skaičiuojama, kad elementai gali atlikti >500 įkrovimo ir iškrovimo ciklų, kol pasiekia 70 % savo talpos. Akumuliatorius patartina keisti kas 2–3 metus.
Temperatūros intervalas: +10 °C – +32°C (+50 °F – +90 °F)
Santykinė drėgmė: 10 % – 95 %Aplinkos slėgis: 700 hPa – 1060 hPa

Kietinimo režimo veikimo
ciklas:Esant maksimaliai aplinkos temperatūrai (32 °C) 10 sekundžių ĮJUNGTA ir 60 sekundžių IŠJUNGTA.
Pastaba – Darbo ciklas apibrėžiamas pagal pagrindinę įrenginio funkciją (polimerizuoti dervą), naudojant Xtra
galios režimą, kuris sukuria didžiausią šiluminės energijos kiekį.
Maksimali įrenginio temperatūra, kai laikomasi darbo ciklo: ≤45 °C

Problemų sprendimas
Jei toliau siūlomi sprendimai nepadeda pašalinti trikties, skambinkite „Ultradent“ telefonu 800.552.5512. Už JAV ribų skambinkite
savo „Ultradent“ platintojui arba odontologiniam pardavėjui.
Problema
Galimi sprendimai•Paspauskite maitinimo mygtuką, kad pažadintumėte iš miego režimo
•Patvirtinkite, kad baterija / elementas visiškai įkrautas•Patikrinkite, ar elementas tinkamai įdėtas į įrenginį
Neįmanoma įjungti•Jei pasirodo geltonos spalvos šviesos diodo įspėjimas, kietinimo lempa pasiekė vidinės saugos
lempostemperatūros ribą. Leiskite kietinimo lempai atvėsti.
•Jei raudonas arba gintaro šviesos diodas nuolat mirksi, kreipkitės į „Ultradent“ klientų aptarnavimo
tarnybą dėl remonto•Patikrinkite režimo indikatorių, ar tinkamai nustatytas įrenginio nustatymas
Lempa neišbūna
įsijungusi reikiamą
•Patikrinkite, ar mažos galios indikatorius rodo elemento įkrovimo būseną
laiką
•Patikrinkite, ar naujas elementas tinkamai įdėtas į įrenginį

Lempa netinkamai
kietina dervas

Baterija nebusįkraunamaĮkroviklis nekrauna
baterijos•Patikrinkite, ar ant lęšio nėra sukietėjusių dervų / kompozitų likučių•Naudodami tinkamą gintaro spalvos UV akių apsaugą, patikrinkite, ar LED lemputės veikia•Šviesos matuokliu patikrinkite galios lygį. Specialias šviesos matuoklio naudojimo instrukcijas rasitepriežiūros skyriuje.
•Patikrinkite kietėjančios dervos galiojimo datą•Užtikrinkite, kad būtų laikomasi tinkamos technikos pagal gamintojo rekomendacijas•Įsitikinkite, kad elementas į įkroviklį įdėtas tinkama kryptimi ir leiskite elementui visiškai įkrauti iki 3valandų.
•Jei gintaro spalvos įkroviklio lemputė nepasikeičia į žalią, paskambinkite „Ultradent“ klientų aptarnavimo tarnybai ir užsakykite pakaitinius elementus ir (arba) įkroviklį.
•Jei į kroviklį įkišus bateriją nesimato nei žalios, nei gintarinės spalvos įkroviklio lemputės, skambinkite„Ultradent“ klientų aptarnavimo tarnybai.
•Įsitikinkite, kad įkroviklis įjungtas ir kintamosios srovės maitinimo šaltinis įjungtas į veikiantį maitinimolizdą•Jei ant įkroviklio nesimato nei žalios, nei geltonos spalvos lemputės, skambinkite „Ultradent“ klientų
aptarnavimo tarnybaiĮvairi informacija

MT

Elektromagnetinė aplinka - gairės
a. VALO X kietinimo lempa tinkama naudoti visose įstaigose, įskaitant vidaus įmones ir tiesiogiai prijungtus prie viešo žemos
įtampos maitinimo tinklo, tiekiančiam elektrą pastatuose buitiniam naudojimui.
b. VALO X kietinimo lempa gali veikti naudojant du skirtingus maitinimo šaltinius.
i. Akumuliatorinis maitinimas: kai VALO X kietinimo lempa naudoja akumuliatorių, jos neveikia elektromagnetiniai ir radijodažnių trikdžiai, elektriniai pereinamieji procesai, elektros įtampos šuoliai, įtampos šuoliai, įtampos kritimai, trumpieji
jungimai, kintamosios srovės tinklo pertrūkiai ar įtampos pokyčiai.
ii. Adapterio maitinimas: VALO X kietinimo lempa gali naudoti „Globtek“ medicininį 9 VDC adapterį, skirtą naudoti kintamosios srovės tinkle nuo 100 iki 240 V AC. Jis užtikrina elektromagnetinių ir radijo dažnių trikdžių apribojimą, įtamposmažinimą ir viršįtampių slopinimą.
c. VALO X kietinimo lempa naudoja elektros ir elektromagnetinę energiją tik savo vidausfunkcijoms. Todėl bet kokios radijodažnių spinduliuotės yra labai mažos ir netrukdoNėraveikti netoliese esančiai elektroninei įrangai.
d. VALO X kietinimo lempa neturi nuolatinės srovės maitinimo prievado, pacientų sujungimo prievadų arba signalų įvesties /išvesties prievadų, todėl bandymai su šiais prievadais netaikomi. Nurodoma tik atitiktis taikomoms konfigūracijoms.
5.1 lentelė. Išmetamųjų teršalų bandymų suvestinė: VALO X kietinimo lempa atitinka CISPR 11, 1 grupės, B klasės
spinduliuotės emisiją.
LizdasBandymo aprašymas
Dažnių diapazonas (MHz)
Rezultatas
Kintamosios
Atliktos emisijos (fazės laidas į žemę)0,15–30
Atitikosrovės maitinimas
Kintamosios
Atliktos emisijos (neutralus laidas į žemę)0,15–30
Atitikosrovės maitinimas
PriedasSpinduliuotės emisijos (vertikalusis poliškumas)
30–1000
AtitikoPriedasSpinduliuotės emisijos (horizontalusis poliškumas)
30–1000
AtitikoDeskrizzjoni tal-Prodott

5.2 lentelė Atsparumo bandymų suvestinė (korpuso prievadas ir kintamosios srovės maitinimo prievadas):
Pagrindinis standartas
Aplinkos reiškiniai
Rezultatas
EN 61000-4-2
Elektrostatinė iškrova
Atitiko
EN 61000-4-3
Radijo dažnio elektromagnetinis laukas
Atitiko
EN 61000-4-3
RF belaidžio ryšio įrangos artumo laukai
Atitiko
EN 61000-4-4
Trumpalaikė pasikartojanti srovė / pertrūkiai
Atitiko
EN 61000-4-5Žaibo banga (linija-linija)
Atitiko
EN 61000-4-6
Nepertraukiamas radijo dažnis
Atitiko
EN 61000-4-11
Įtampos kritimai ir pertrūkiai
AtitikoĦarsa Ġenerali tal-Kontrolli:

5.3 lentelė Bandymų suvestinė (EN 60601-3-2 ir EN 61000-3-3; kintamosios srovės maitinimo prievadas)
Pagrindinis standartas
Aplinkos reiškiniai
EN 61000-4-2
Netiesinis srovės matavimas
EN 61000-4-3Įtampos mirgėjimo matavimas
Apie kiekvieną rimtą incidentą būtina pranešti gamintojui ir kompetentingai institucijai.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Rezultatas
AtitikoAtitiko

VALO™ X Dawl tal-Kura

Bl-ispettru tal-broadband tiegħu, id-dawl ta’ tqaddid VALO™ X huwa ddisinjat biex jippolimerizza l-prodotti kollha vulkanizzati middawl fil-medda ta’ mewġ ta ‘380—515 nm għal kull ISO 10650.
Id-dawl ta’ tqaddid VALO X jista’ jintuża f’konfigurazzjoni bil-korda jew mingħajr fili bl-użu tal-batteriji rikarikabbli Ultradent VALO X jew
l-adapter tal-korda tad-dawl VALO X. Id-dawl tat-tqaddid huwa ddisinjat biex jistrieħ f’parentesi standard ta ‘unità dentali jew jista’ jiġimmuntat apposta bl-użu tal-parentesi tal-immuntar tal-wiċċ VALO inkluż mal-kit.
VALO X tqaddid komponenti tal-prodott ħfief:• 1 - DAWL TA ‘tqaddid VALO X• 1 - adapter tal-korda VALO X• 2 - Batteriji ULTRADENT VALO X Li-ion 14/65• 1 - Ċarġer tal-batterija ULTRADENT VALO X b’provvista ta ‘enerġija AC ta’ grad mediku 9VDC
• 1 - Pakkett tal-kampjun tal-kmiem tal-barriera VALO X• 1 - tarka tad-dawl li tinżamm fl-idejn VAL• 1 - VALO parentesi tal-immuntar tal-wiċċ b’tejp li jwaħħal stick doppju• 1 - VALO X ifejjaq dawl Istruzzjonijiet għall-Użu• 1 - Lenti aċċessorju interprossimali VALO X• 1 — Lenti aċċessorju VALO X TransLuMe™
• 1 - VALO X Abjad/Iswed dawl diffużur lenti aċċessorju• 1 - VALO X ProXiCure™ Ball lenti aċċessorju• 1 - Lenti aċċessorju VALO X PointCure™
• 1 - FULJETT TAL-Użu tal-Lenti tal-Aċċessorju VALO X
Buttuna ta’ fuq

MTButtuna ta’ isfel

Buttuna ta’ fuq

Jattiva d-dawl LED (għafsa ta' buttuna waħda)Ċikli bejn il-modalitajiet ta' kura (żamma tal-buttuna għal sekonda)

Buttuna ta’ isfel

Jattiva d-dawl LED (għafsa ta' buttuna waħda)Ċikli bejn il-modalitajiet ta' għajnuna dijanjostika (żamma tal-buttuna għal sekonda)

Biex iddur għal modalitajiet ta’ għajnuna dijanjostika minn modalitajiet ta' kura, agħfas u żomm il-buttuna ta’ isfel għalsekonda. Biex iddur lura għal modalitajiet ta' kura minn modalitajiet ta’ għajnuna dijanjostika, agħfas u żomm il-buttuna ta'
fuq għal sekonda.
Alternattivament, biex iddur bejn il-modalitajiet ta’ għajnuna dijanjostika u l-modalitajiet ta’ kura billi tuża’ l-AF (funzjoniaċċelerometru), ara t-taqsima 8 (struzzjonijiet pass pass).
Gwida biex tibda malajr għal Indikaturi u Twissijiet:
Indikaturi tal-Modalità fuq id-dawl tal-kura VALO X
Blu
Abjad u VjolaAħdar li jteptep

Stat jew funzjoni
Modalitajiet ta’ kura
Modalitajiet ta' għajnuna dijanjostika
Modalità Sleep

Indikaturi ta' Twissija fuq id-dawl tal-kura VALO X
Teptip Aħmar
Aħmar Stabbli
AmbraĠiri Blu Teal

Stat jew funzjoni
Batterija baxxa
Ibdel/erġa’ ċċarġja l-batterija
LED temporanja fuq protezzjoni tat-temperatura
Modalità taħdem b'mod attiv u d-dawl huwa
okkupatTagħmir ieħor: Ċarġer tal-batterija
Ambra skuraAħdar Skur
It-tnejn off

Stat
Qed jiċċarġja
Iċċarġjar lest
StandbyGħall-prodotti deskritti kollha, aqra bir-reqqa u ifhem l-istruzzjonijiet u l-informazzjoni kollha tal-SDS qabel l-użu.

Indikazzjonijiet għall-Użu/L-Għan Maħsub

MT Id-dawl tat-tqaddid VALO X huwa sors ta ‘illuminazzjoni għat-tqaddid ta’ materjali u adeżivi ristawrattivi dentali attivati bir-ritratti.

Huwa maħsub ukoll biex jipprovdi illuminazzjoni biex tgħin fil-viżwalizzazzjoni waqt proċeduri orali. Lentijiet ta ‘aċċessorju/diffużur
tad-dawl li jfejjaq VALO X mhumiex maħsuba għall-kura sħiħa ta’ materjali u adeżivi attivati bir-ritratti.

Kontra-indikazzjonijiet• Ma ġew identifikati l-ebda kontra-indikazzjonijiet għal dan il-prodott.
• Għal pazjenti jew utenti bi problemi ta’ allerġiji, irreferi għad-dokument dwar l-allerġen tal-prodott li huwa disponibbli fuq
ultradent.com. Jekk tiġi osservata reazzjoni allerġika, laħlaħ sewwa bl-ilma ż-żona esposta u għid lill-pazjent biex jikkonsulta t-tabibtiegħu.

Twissijiet u Prekawzjonijiet• ATTENZJONI Radjazzjoni ottika possibbilment perikoluża tinħareġ minn dan il-prodott. TĦARISX direttament minn fejn joħroġ
id-dawl tal-kura. Il-pazjent, it-tabib u l-assistenti għandhom dejjem jużaw protezzjoni għall-għajnejn ta’ kulur ambra meta jkun qed
jintuża’ d-dawl tal-kura.
• Biex jiġi evitat ir-riskju ta ‘xokk elettriku, l-ebda modifika ta’ dan it-tagħmir mhi permessa. Uża biss il-provvista ta ‘enerġija taddawl Ultradent VALO X inkluża u adapters tal-plagg. Jekk dawn il-komponenti huma bil-ħsara, tużax u ċempel lil Servizz tal-Klijent

Ultradent biex tordna sostituzzjoni.
• Id-dawl tal-kura VALO X huwa maħsub għall-użu f’ambjent elettromanjetiku fejn id-disturbi rradjati tal-RF huma kontrollati. L-użu
tad-dawl tal-kura VALO X ħdejn jew f’munzelli ma’ tagħmir ieħor għandu jiġi evitat minħabba li jista’ jirriżulta fi tħaddim mhux
xieraq. Jekk dan l-użu huwa meħtieġ, id-dawl tal-ikkurar VALO X u t-tagħmir l-ieħor għandhom jiġu osservati biex jivverifikaw li qedjoperaw b’mod normali. Jekk tiġi osservata prestazzjoni anormali, jistgħu jkunu meħtieġa miżuri addizzjonali, bħall-orjentazzjoni
mill-ġdid jew ir-rilokazzjoni tad-dawl tal-kura VALO X.
• Uża biss aċċessorji awtorizzati, kejbils, ċarġer, batteriji, u provvisti ta’ enerġija biex tevita tħaddim mhux xieraq, emissjonijiet
elettromanjetiċi miżjuda jew immunità elettromanjetika mnaqqsa.
• Tagħmir ta’ komunikazzjoni RF li jista’ jinġarr (inklużi periferali bħal kejbils ta’ l-antenna u antenni esterni) għandu jintuża’mhux eqreb minn 30 ċm (12-il pulzier) għal kwalunkwe parti tad-dawl tal-kura VALO X. Inkella, tista’ tirriżulta degradazzjoni
tal-prestazzjoni ta’ dan it-tagħmir.
• Biex tevita r-riskju ta’ nar elettriku assoċjat mal-immaniġġjar tal-batteriji:o M’GĦANDEKX awtoklavi jew sprej batterija, kuntatti tal-batterija, ċarġer, jew provvista ta ‘enerġija AC b’likwidu ta’
kwalunkwe tip. Jekk tara korrużjoni fuq il-kuntatti tal-ċarġer, ikkuntattja t-Servizz tal-Klijent ta’ Ultradent biex tordna
sostituzzjoni.
o TIĊĊARĠJAX batteriji madwar materjali li jaqbdu
o M’għandekx iżżomm il-ċarġer f’operatur kliniku jew fejn se tkun f’kuntatt ma’ sprej diżinfettant jew ilma.
o TIċċarġjax batterjiet/ċelloli mhux rikarikabbli. L-iċċarġjar ta ‘batteriji mhux rikarikabbli jista’ jirriżulta f’korrimentjew ħsara filo M’GĦANDEKX tiċċarġja batteriji Ultradenti b’ċarġer mhux Ultradent• Biex tevita r-riskju ta’ korriment, TUŻAX batteriji li huma mittiekla (bis-sadid), mgħaffġa, li jarmu riħa jew fluwidi, li għandhomtgeżwir imqatta’ jew nieqes, jew li huma bil-ħsara b’xi mod ieħor. Ċempel lis-Servizz tal-Klijent ta’ Ultradent biex tibdel il-batteriji/
iċ-ċelloli.
• Uża biss batteriji rakkomandati. Batteriji alternattivi jistgħu jikkawżaw malfunzjonijiet.
• Biex tevita r-riskju ta’ irritazzjoni termali jew korriment, evita ċikli ta’ tqaddid lura għal dahar u tesponix tessuti rotob oralif’viċinanza għal aktar minn 10 sekondi fil-modalità Standard Power jew 5 sekondi fil-modalità Xtra Power. Jekk huma meħtieġa
ħinijiet itwal ta’ tqaddid, uża ċikli multipli ta’ tqaddid b’perjodi ta’ mistrieħ bejn iċ-ċikli jew uża prodott b’kura doppja biex tevita li
tissaħħan it-tessut artab.
• Oqgħod attent/a meta tikkura pazjenti li jbatu minn reazzjonijiet jew sensittivitajiet fotobijoloġiċi avversi, pazjenti li jkunugħaddejjin minn kura kimoterapewtika, jew pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b’medikazzjoni fotosensitizzanti.
• Din l-unità tista’ tkun suxxettibbli għal kampi elettriċi manjetiċi jew statiċi qawwija, li jistgħu jfixklu l-ipprogrammar. Jekk tissuspetta li dan ġara, aqla’ l-unità fil-ħin u mbagħad erġa’ ipplaggjaha fl-iżbokk.
• TIMSAĦX id-dawl tal-kura b’materjali tat-tindif kawstiċi jew li joborxu, awtoklavi, jew tgħaddas f’xi tip ta’ banju ultrasoniku,diżinfettant, soluzzjoni għat-tindif jew likwidu. Jekk tonqos milli ssegwi dawn l-istruzzjonijiet tal-ipproċessar jista’ jwassal li d-dawl
tal-kura jsir inoperabbli.
• Biex tevita li tagħmel ħsara lit-tagħmir, IDDAĦĦALX swaba, strumenti, jew oġġetti oħra fil-kompartiment tal-batterija/ċellola
tad-dawl tal-kura.
• Biex tevita li tagħmel ħsara lit-tagħmir, TIPPRUVAX tnaddaf il-kuntatti elettriċi, jew xi parti mill-kompartiment tal-batterija/ċellola.
Ċempel lis-Servizz tal-Klijent ULtradent jekk hemm xi tħassib.
• Biex tgħin tipprevjeni l-kontaminazzjoni inkroċjata u tgħin biex iżżomm il-materjal kompost dentali milli jeħel mal-wiċċ tal-lenti
u l-korp tal-bastun, ma’ kull użu għandu jintuża barriera approvata minn Ultradent fuq id-dawl tal-kura VALO X. Il-barrieri humamaħsuba għall-użu ta’ pazjent wieħed.
• Biex tnaqqas ir-riskju ta’ korrożjoni, neħħi l-barriera wara l-użu.
• Biex tnaqqas ir-riskju ta’ raża mhux ittrattata biżżejjed, tużax id-dawl tal-kura jekk il-lenti tkun bil-ħsara.
• Biex tevita r-riskju ta ‘ħsara fil-prodott, m’għandekx awtoklavi jew is-sħana niexfa sterilizza l-lentijiet aċċessorji VALO X• TUŻAX l-ebda waħda mil-lentijiet aċċessorji VALO X għal kura kompleta/finali. Neħħi l-lentijiet aċċessorji kollha tat-tqaddid waral-użu u pprovdi kura kompleta/finali mingħajr l-użu ta’ lentijiet aċċessorji.
• Tuża lentijiet aċċessorji ta’ illuminazzjoni/viżwalizzazzjoni għat-tqaddid ta’ materjali u adeżivi tar-restawr dentali.

Istruzzjonijiet Pass wara PassTħejjija
1.
2.
3.
4.

Iċċarġja l-batteriji qabel ma tuża d-dawl tat-tqaddid.
Qabel kull użu, poġġi barriera ġdid fuq id-dawl tal-kura, u naqqas it-tikmix fuq il-lenti għall-aħjar riżultati.
Agħżel il-modalità ta’ kura jew il-modalità ta’ għajnuna dijanjostika mixtieqa. (Ara hawn taħt għal informazzjoni dwar il-modalitajiet u kif iddur minn kull modalità)Għal riżultati ottimali meta tikkura, poġġi d-dawl tal-kura iċċentrat fuq u qrib ir-reżina kemm jista’ jkun, mingħajr ma tikkuntattjal-wiċċ.

Użu
Modalitajiet ta’ Kura
Modalità ta'
Kura
Standard Power

Qawwa¹(mW)
1,350

Irradjanza¹(mW/cm2)
1,100

Ħin ta' Espożizzjoni
Totali (Sekondi)
10Enerġija(Joules)
13.5

Indikaturtal-buttuna
Blu il-ħin kollu

Xtra Power*

2,700

2,200

5

13.5

Pulsazzjoni Blu¹ Valur nominali.
*Xtra Power għandu polz tripplu b’mistrieħ awtomatiku ta’ 0.5 sekonda bejn il-polz. Jekk jogħġbok innota li hemm perjodu ta’ tkessiħ
ta’ 2 sekondi wara li tuża’ l-modalità Xtra Power.
Tibdil bejn il-modalitajiet ta’ kura bl-użu ta’ moviment ta’ “taptip ta’ tanbur” jew billi tagħfas buttuna:
Taptip ta’ tanbur: Id-dawl tal-kura VALO X huwa mgħammar b’funzjoni ta’ aċċellerometru li tippermetti lill-utent li jdur minn modalità
ta’ kura għall-oħra tal-moviment “taptip ta’ tanbur”. Uża moviment ta’ taptip ‘l isfel biex tattiva/tbiddel il-modalità ta’ kura (aral-għajnuna viżiva hawn taħt).
• Indikatur tal-Buttuna Steady Blu = Qawwa Standard• Indikatur tal-Buttuna Pulsing Blue = Xtra PowerNOTA: Meta żżomm kwalunkwe buttuna, ikollok indikazzjoni li tinstema’ f’sekonda.

Modalitajiet ta’ Għajnuna Dijanjostika
Modalità
Dijanjostika
Dawl Iswed
Dawl abjad

Qawwa²
(mW)
522
282

Irradjanza²(mW/cm)425
230

Ħin totali taċ-ċiklu
(Sekondi)
60
60

Indikaturtal-buttuna
Pulsazzjoni Vjola
Pulsazzjoni Bajda² Valur nominali, mingħajr lenti aċċessorja mwaħħla.
Tibdil bejn il-modalitajiet ta’ għajnuna dijanjostika bl-użu ta’ mozzjoni “mewġa” jew buttuna li tagħfas:Mewġa: id-dawl tat-tqaddid VALO X huwa mgħammar b’funzjoni ta ‘aċċelerometru li tippermetti lill-utent iċ-ċiklu permezz ta’ modita ‘tqaddid permezz ta’ moviment ta ‘”drum vit”. Uża moviment tal-vit ‘l isfel biex tattiva/tibdel il-modalità tat-tqaddid (ara l-għajnunaviżwali hawn taħt).
• Indikatur tal-Buttuna Vjola = Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika tad-Dawl Iswed• Indikatur tal-Buttuna Bajda = Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika tad-Dawl Abjad

Modalità Sleep
Imbotta u żomm iż-żewġ buttuni għal sekonda waħda biex tpoġġi fil-modalità sleep. Meta żżomm iż-żewġ buttuni ta’ fuq u ta’ isfel,
ikollok indikazzjoni li tinstema’ meta tidħol fil-modalità sleep. Meta tidħol fil-modalità sleep, trid tkompli żżomm sakemm it-ton li
jinstema’ jitlesta. Meta tidħol fil-modalità sleep billi tagħfas iż-żewġ buttuni, id-dawl tal-kura VALO X mhux se jinxtegħel qabel ma tiġippressata kwalunkwe buttuna.
Aċċessorji VALO X
Aċċessorju

ModalitàLenti PointCure

Modalitajiet ta’ Kura

Lenti Ball ProxiCure

Modalità ta' kura

Lenti li tiddiffuża
Lenti Interprossimali
Lenti TransLumeTħejjija
Buttuna li tagħfas: Imbotta u żomm il-buttuna tal-qiegħ għal sekonda biex iddur minn bejn 2 modalitajiet ta’ għajnuna dijanjostika.
Indikatur tal-Buttuna Vjola = Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika tad-Dawl Iswed – ċiklu wieħed f’minuta - Itfi billi tagħfas il-buttuna
jew billi ttaptap b’moviment ta’ mewġa
Indikatur tal-Buttuna Bajda = Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika tad-Dawl Abjad – ċiklu wieħed f’minuta - Itfi billi tagħfas il-buttuna
jew billi ttaptap b’moviment ta’ mewġa
Lentijiet aċċessorji/diffużuri huma mwaħħla b’mod manjetiku fuq il-lenti tad-dawl tal-kura. Qiegħed il-barriera fuq id-dawl tal-kuraqabel ma twaħħal il-lenti aċċessorja

Modalità ta’ Għajnuna
Dijanjostika tad-Dawl Abjad
Modalità ta' Għajnuna
Dijanjostika tad-Dawl Iswed
Modalità ta’ Għajnuna
Dijanjostika tad-Dawl Abjad
Modalitajiet ta' Għajnuna
tal-Kura jew Dijanjostika

DeskrizzjoniIżżid id-dawl tal-kura VALO X biex tippolimerizza kompost permezz ta’
prostetika trasluċida.
Iżid id-dawl tal-kura VALO X biex jippolimerizza l-kompost u jgħin jifforma
l-matriċi taż-żona ta’ kuntatt ta' restawr interprossimali.
Iżid id-dawl tal-kura VALO X biex jipprovdi għajnuna viżwali għal tqabbilpreċiż tal-kulur/dell jew għal kull meta jkun meħtieġ dawl naturali.
Iżid id-dawl tal-kura VALO X biex jipprovdi viżwalizzazzjoni ta' kimiċi
fluworexxenti fir-reżini dentali.

Iżid id-dawl tal-kura VALO X fil-viżwalizzazzjoni billi jipprovdi dawl ta’
wavelength itwal biex jittrasilluminaw is-snien u l-proteżi dentali.

• Poġġi l-lenti aċċessorja ħdejn il-lenti tad-dawl tal-kura VALO X ħalli l-kalamita taqbad il-lenti aċċessorja f’postha minn fuq
il-barriera.

Użu – Lenti PointCure• Modalità ta’ Kura - Il-Lenti PointCure tikkonċentra d-dawl f’apertura ta’ 2.5 mm. Dan hu ideali għall-kura bil-ponta (tacking)tal-veneers u l-kuruni kollha tal-porċellana.
• Modalità ta’ Kura - Kura ta’ proteżi trasluċida li tikkura bil-ponta (tacking): Ikkura l-proteżi bil-ponta skond il-linji gwida
tal-manifattur tal-materjal tal-luting, tal-ħxuna tal-materjal, tal-isfumatura, tal-opaċità tal-materjal, u skont il-ġudizzju professjonali.
Naddaf il-materjal tal-luting żejjed li ma tnixxifx minn madwar il-marġini, neħħi l-aċċessorju, imbagħad ikkura r-restawr kollu.
Rakkomandazzjonijiet: Veneer - ikkura bil-ponta lejn iċ-ċentru tal-wiċċ/tal-ħalq tal-proteżi. Kuruna - ikkura bil-ponta lejn iċ-ċentru
tal-wiċċ/tal-ħalq u lejn iċ-ċentru lingwali tal-proteżi.
• Modalitajiet ta’ kura - Jappoġġja l-matriċi u jgħin f’kuntatt konvess prossimali qabel u waqt polimerizzazzjoni parzjali bid-dawl.
Evita li taqbad il-lenti sferika ProxiCure f’materjal polimerizzat. Neħħi lenti aċċessorja u ikkura r-restawr kollu għal kura sħiħa.
Rakkomandazzjoni: Iddetermina l-modalità u l-ħin tal-kura skont l-istruzzjonijiet komposti tal-manifattur.

Użu - Lenti tad-Diffużur

• Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika bid-Dawl Iswed - Uża’ biex tgħin fil-viżwalizzazzjoni ta’ partiċelli fluworexxenti f’diversi reżini
dentali. Jagħti 60 sekonda ta’ illuminazzjoni.
• Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika bid-Dawl Abjad - Għajnuna viżwali għal kull meta l-professjonist dentali jista’ jkollu bżonn sors
ta’ dawl naturali, eż., biex jiddetermina l-isfumatura. Jagħti 60 sekonda ta’ illuminazzjoni.

Użu – Lenti Interprossimali• Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika bid-Dawl Abjad jew Modalità ta’ Kura- Lenti ta’ kulur tan-neon, li tidher bħall-Lenti PointCure,tipprovdi dawl ta’ wavelength itwal li ddawwal is-snien biex tgħin fil-viżwalizzazzjoni ta’ xquq, ksur, difetti, eċċ. Il-Modalità ta’Għajnuna Dijanjostika bid-Dawl Abjad tagħti 60 sekonda ta’ illuminazzjoni.

Kif tħaddem id-Dawl tal-Kura VALO X• Iċċarġjar ta’ Batteriji/Ċelloli - Neħħi l-għatu fil-bażi tad-dawl tat-tqaddid b’dawra kontra l-arloġġ. Daħħal batterija/ċelloli
mejta fil-ċarġer tal-batterija tad-dawl Ultradent VALO X provdut bil-provvista ta ‘enerġija tad-dawl VALO X fl-orjentazzjoni murija
fil-ċarġer. Il-batterija/ċelloli jiġu ċċarġjati bis-sħiħ fi 1-3 sigħat.
Marka taċ-ċellola pożittiva/
tal-polarità tal-batterijaMarka taċ-ċellola negattiva/
tal-polarità tal-batterijaIżid id-dawl tal-kura VALO X fil-viżwalizzazzjoni tas-snien u l-proteżi dentali.

Uża – Lenti Sferika ta’ ProxiCure

Buttuna li tagħfas: Żomm il-buttuna ta’ fuq għal sekonda biex tattiva/tbiddel il-modalità ta’ kura.
• Indikatur tal-Buttuna Steady Blu = Qawwa Standard• Indikatur tal-Buttuna Pulsing Blue = Xtra Powerxquq, jew difetti fis-snien billi ddawwal is-snien mil-lingwali u tosserva dellijiet.

Użu - Lenti TransLume• Modalità ta’ Għajnuna Dijanjostika tad-Dawl abjad - Transilluminazzjoni tas-snien: uża biex tgħin fil-viżwalizzazzjoni ta’ ksur,

Indikatur tal-istat taċ-ċarġ

Deskrizzjoni tal-Istat
taċ-Ċarġ
Iċċarġja minn qabelĦlas bl-ingrossaIċċarġjar lest
StandbyRappreżentazzjoni grafika tad-direzzjoni taċ-ċellola/tal-batterija.

Indikatur tal-Istat
taċ-Ċarġ
Ambra skura
Ambra skuraAħdar Skur
It-tnejn mitfijin

Kundizzjoni tal-Vultaġġ
2.86 Vdc sa 3.15 Vdc
3.15 Vdc sa 4.20 Vdc>4.20 Vdc
M/A

Kurrent tal-Iċċarġjar
95 mA
950 mA
M/A
M/A• Adapter bil-kurdun - Neħħi l-għatu fil-bażi tad-dawl tat-tqaddid b’dawra kontra l-arloġġ. Neħħi l-batterja/ċellula. Daħħal
l-adapter tal-korda fil-kompartiment tal-batterija/ċellula, għaġżel adapter tas-sedil bis-sħiħ u dawwar lejn il-lemin biex tissakkar
f’postha. Pożizzjoni VALO X hija provvista ta’ enerġija ħafifa biex tkun tista’ tiġi skonnettjata mingħajr diffikultà mill-enerġija MAINS.

Struzzjonijiet tal-Brekit tal-Immuntar
1) Il-brekit għandha tiġi mmuntata fuq wiċċ ċatt u bla żejt.
2) Naddaf il-wiċċ bl-alkoħol.
3) Qaxxar it-tejp li jwaħħal mill-brekit.
4) Ippożizzjona l-brekit sabiex id-dawl ta’ kura jogħla ’l fuq meta jitneħħa. Agħfasha sew f’postha.
5) Jekk tkun qed tħaddem id-dawl tal-kura fuq l-enerġija tal-batterija/taċ-ċellola, dan għandu jkun orjentat ‘l isfel
fil-brekit. Jekk tħaddem id-dawl tal-kura fuq l-elettriku tal-Adapter bil-Kurdun VALO X, id-dawl tal-kura għandu jkun
orjentat ‘il fuq fil-brekit.

MTTindif Ġenerali għad-Dawl tat-Tfej
Wara kull użu, niedja garża jew drapp artab b’diżinfettant tal-wiċċ approvat u imsah il-wiċċ u l-lenti. It-tindif mhux awtorizzat jista‘jikkawża ħsara lid-dawl tat-tqaddid.
TINDIF AĊĊETTABBLI:•
70% alkoħol isopropil•
70% Etanol
Manutenzjoni Mwettqa mill1) It-tmiem tal-ħajja huwa determinat minn xedd u ħsara minħabba l-użu. Spezzjona l-komponenti kollha għal ħsara qabel l-użu u
ikkuntattja lill-persunal tas-servizz awtorizzat biex isewwi l-ħsara.
2) Iċċekkja l-lenti regolarment għal raża dentali kkurata. Jekk meħtieġ, uża strument dentali tal-plastik jew tal-istainless steel biex
tneħħi bir-reqqa kwalunkwe reżina li weħlet.
3) Iċċekkja regolarment l-output fil-modalità Standard Power. Miters tad-dawl ivarjaw ħafna u huma ddisinjati għal ponot ta’ gwida
u lentijiet speċifiċi. NOTA: l-output numeriku veru se jkun imxekkel minħabba l-ineżattezza tal-miters tad-dawl komuni u l-pakkettmagħmul apposta tal-LED fid-dawl tal-kura; madankollu, ikkuntattja lill-persunal tas-servizz awtorizzat jekk ikun osservat tnaqqis
fl-output meta tkejjel bl-istess meter.
Tiswija mill-Manifattur
1) It-tiswijiet għandhom isiru biss minn persunal tas-servizz awtorizzat. Ultradent se jipprovdi lill-persunal tas-servizz b’dokumentazzjoni biex iwettaq tiswijiet.

Limitazzjonijiet għall-Ipproċessar mill-ġdidGħandu jintuża kmiem ġdid ta’ barriera għal kull pazjent. L-użu ta’ kmiem ta’ barriera huwa
l-mezz primarju ta’ kontroll tal-kontaminazzjoni għall-apparat. Fil-każ li kmiem ta’ barriera
tkun kompromessa jew ċirkustanza ta’ attenwazzjoni oħra, u l-apparat ikun ikkontaminat,
segwi l-istruzzjonijiet inklużi f’din it-tabella biex tiddiżinfetta l-apparat.
Nota: L-apparat MHUX maħsub għall-ipproċessar mill-ġdid regolari.

Preparazzjoni qabel
it-tindif

Uża 70% isopropyl alcohol (IPA) jew 70% ethanol imsaħ biex timsaħ sewwa l-wiċċ kollu.
Armi imsaħ maħmuġ

Tlaħliħ

Xejn

TnixxifĦallih jinxef kompletament bl-arja f'temperatura ambjentali.

Manutenzjoni, spezzjoni
u ttestjar

Spezzjona viżwalment li l-apparat ma jkunx bil-ħsara u huwa ħieles minn fdalijiet. Jekk ikun
hemm debris, irrepeti l-pass tal-preparazzjoni b'mesħa ġdida.

Ippakkjar

Ebda ippakkjar meħtieġ għad-diżinfezzjoni.

DiżinfettarImsaħ il-wiċċ kollu u żomm imxarrab għall-ħin tal-espożizzjoni filwaqt li tagħti attenzjonispeċjali għal xquq, xquq irqaq u żoni diffiċli biex jintlaħqu. Uża mesħiet addizzjonali kifmeħtieġ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab.

Garanzija

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) tiggarantixxi li dan il-prodott (inkluż l-adapter tal-korda oriġinali li akkumpanja l-prodott meta
jinxtara) għandu, għal perjodu ta’ 5 snin mid-data tax-xiri, meta jitħaddem skont l-istruzzjonijiet tat-tħaddim inklużi mal-prodott, (i)jikkonforma fl-aspetti materjali kollha mal-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fid-dokumentazzjoni ta’ Ultradent li takkumpanja l-prodott; u(ii) tkun ħielsa minn difetti fil-materjal u x-xogħol abbilità.

Diżinfettant

Ħin ta' Espożizzjoni

70% IPA
70% Etanol

4 minuti
5 minuti

Din il-garanzija limitata mhix trasferibbli u tapplika biss għax-xerrej oriġinali u ma testendix għas-sidien sussegwenti tal-prodott.
Din il-garanzija limitata ma tkopri l-ebda komponenti aċċessorji oħra bħal, iżda ma hiwa limitata għal, batteriji, ċarġers, jew lentijiet

TnixxifĦallih jinxef kompletament bl-arja f'temperatura ambjentali.

ĦażnaAħżen f’post nadif u xott. Biex tevita l-akkumulazzjoni ta’ umdità, taħżinx f’barriera.

modifika, tbagħbis, alterazzjoni, jew nuqqas li ssegwi l-istruzzjonijiet applikabbli għall-użu. Għal skopijiet ta’ eżempju biss, prodott li
jitwaqa’ u jkun bil-ħsara mhuwiex kopert taħt din il-garanzija. Biex tikkwalifika taħt din il-garanzija limitata, prova tax-xiri (eż., irċevuta
tal-bejgħ jew dokumentazzjoni simili) trid tiġi sottomessa lil Ultradent flimkien mal-prodott difettuż.

Informazzjoni
addizzjonali

Din il-proċedura ġiet validata minn laboratoru indipendenti u akkreditat għal diżinfezzjoni
ta’ livell intermedjarju.
Nota: L-użu ta’ aġenti tat-tindif minbarra dak preskritt hawn fuq, bħal bliċ jew cleaners
li fihom l-aċidu fosforiku, jista’ jikkawża ħsara lit-tagħmir. Tippruvax tnaddaf il-kuntatti
elettriċi, jew xi parti mill-kompartiment tal-batterija/ċellola.

MT adattivi. Din il-garanzija limitata hija nulla jekk il-prodott jonqos jew ikun bil-ħsara minħabba negliġenza, abbuż, użu ħażin, inċident,

Prodott difettuż li jissodisfa l-kundizzjonijiet tal-garanzija stipulati hawnhekk se, fid-diskrezzjoni unika ta’ Ultradent, jew jissewwa jew
jinbidel. Fl-ebda każ m’għandha r-responsabbiltà ta’ Ultradent għall-prodott taqbeż il-prezz tax-xiri mħallas mix-xerrej. Taħt l-ebdaċirkostanza ma għandu jkun Ultradent responsabbli għal kwalunkwe danni indiretti, inċidentali, previsti, mhux previsti, speċjali, jew
konsegwenzjali li jirriżultaw minn jew b’konnessjoni mal-użu ta’ dan il-prodott..

Istruzzjonijiet għall-Ipproċessar tal-Aċċessorji VALO
Trattament inizjali fil-ħin
tal-użu
Preparazzjoni qabel
it-tindif
TindifTlaħliħ
Tnixxif
Manutenzjoni, spezzjoni
u ttestjar
IppakkjarDiżinfettarTlaħliħ

Ipproċessar

Istruzzjonijiet dwar Ir-Riproċessar tad-Diżinfezzjoni
Istruzzjonijiet għall-Ipproċessar tad-Dawl tal-Kura VALO
Istruzzjonijiet dwar Ir-Riproċessar tad-Diżinfezzjoni

TnixxifĦażna

Informazzjoni
addizzjonali

Istruzzjonijiet dwar Ir-Riproċessar tad-DiżinfezzjoniNeħħi l-aċċessorju qabel id-diżinfezzjoni bejn kull użu.

Din il-proċedura ġiet ivvalidata minn laboratorju indipendenti u akkreditat.

Ħażna u RimiNeħħi kwalunkwe kompost dentali ikkurat mil-lentijiet aċċessorji qabel it-tindif.
Poġġi ġo cleaner ultrasoniku b’parti waħda deterġent għal 9 partijiet ilma sħun billi tuża l-prodottelenkat hawn taħt:Deterġenti

Ħin tat-Tindif

Prodott tat-Tindif għal Użu Ġenerali ta’ Henry Schein jew
prodott ekwivalenti

2–10 minutiLaħlaħ l-aċċessorju b’ilma sħun għal 1-2 minutibiex tneħħi d-deterġent.
Ixxotta b’garża.
Nixxef bl-arja għal 30 minuta.
Spezzjona viżwalment li l-aċċessorju m’għandux ħsara u huwa ħieles mill-fdalijiet. Jekk imxaqqaq
jew bil-ħsara, waqqaf l-użu. Jekk hemm xi fdalijiet, irrepeti l-proċess tat-tindif.
L-ebda imballaġġ mhuwa meħtieġ għad-diżinfezzjoni (pakketti tal-isterilizzazzjoni jistgħu jintużaw
għall-ħżin wara d-diżinfezzjoni).
RNeħħi l-imballaġġ tal-ħżin (jekk applikabbli).
Għaddas l-aċċessorju f’soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur elenkati
hawn taħt:Diżinfettant

Ħin ta' Espożizzjoni

Soluzzjoni Cidex® OPA jew prodott ekwivalenti

12-il minutaLaħlaħ skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur tad-diżinfettant elenkati hawn taħt:1. Wara t-tneħħija mis-Soluzzjoni CIDEX® OPA, laħlaħ sewwa l-aċċessorju billi tgħaddas kompletament f’volum kbir (eż., 2 galluni) ta’ ilma.
2. Żomm l-aċċessorju mgħaddas totalment għal ħin minimu ta’
1 minuta.
3. Neħħi l-aċċessorju u armi l-ilma tat-tlaħliħ. Dejjem uża volumi friski ta’ ilma għal kull tlaħliħa.
Terġax tuża’ l-ilma għat-tlaħliħ jew għal xi skop ieħor.
4. Irrepeti l-proċedura għal darbtejn (2) oħra, għal total ta’ tliet (3) tlaħliħiet, b’volumi kbar ta’ilma ħelu biex tneħħi r-residwi tas-Soluzzjoni CIDEX® OPA. Ir-residwi jistgħu jikkawżaw effetti serji
mhux mixtieqa. ARA T-TWISSJIJIET. TLIET (3) TLAĦLIĦIET SEPARATI, B’TGĦADDIS F’VOLUM KBIR TA’
ILMA HUMA MEĦTIEĠA
Ixxotta b’garża.
Nixxef bl-arja għal 30 minuta.
Aħżen f’post nadif u xott.

Attribut
Lenti

Jekk taħżen id-dawl tal-kura għal perjodi itwal minn ġimgħatejn, jew tippakkjah għall-ivvjaġġar, dejjem neħħi l-batteriji. Jekk il-batteriji jitħallew fl-unità għal perjodi twal ta’ żmien mingħajr ma jerġgħu jiċċarġjaw, jista’ jkun li ma jaħdmux jew li ma jkunux jistgħu jiġuċċarġjati. Taħżinx il-batteriji f’temperaturi ‘l fuq minn 40°C (104°F) jew f’dawl dirett tax-xemx.
Kundizzjonijiet ta’ Ħażna u Trasport:• Temperatura: +10°C sa +40°C (+50°F sa +104°F)• Umdità relattiva: 10% sa 95%• Pressjoni Ambjentali: 500 hPa sa 1060 hPa
Meta tarmi l-iskart elettroniku, (jiġifieri, ċarġers, batteriji, u fornimenti ta’ enerġija), segwi l-iskart lokali u l-linji gwida tar-riċiklaġġ.

Medda
tal-wavelength
Tabella ta'
Intensità
tad-Dawl

Aċċessorji

Dawl tal-Kura
VALO X

Kunsiderazzjonijiet Tekniċi
OġġettInformazzjoni KE- Batteriji VALO
- Forniment tal-Elettriku
VALO X- Ċarġer tal-Batterija
VALO X

Immanifatturat
minn:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Magħmul fiċ-Ċina

Imqassam minn:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Forniment
tal-elettriku
VALO X

Informazzjoni Teknika/Dejta
Il-Medda ta’ Frekwenzi għat-Twebbis Effettiv tat-Taħlita
(Medda tal-frekwenza li tista’ tintuża: 385 – 515nm)

SAĦĦA SPETTRALI RADJANTI (mW/nm)

ManutenzjoniĊarġertal-batterija
VALO X

Iktar
Standard

Medda ta' frekwenzi
iktar baxxi effettivi
395 nm - 415 nm

Medda ta' frekwenzi
oghla effettivi
440 nm - 480 nm

Batteriji VALO
X tal-litju jonu
14/65

FREKWENZA (nm)Informazzjoni/Speċifikazzjoni
Dijametru 12.5 mm = 1.2271 cm2 (122.71 mm2)
Lenti tal-PointCure: Dijametru 2.5 mm
Lenti Sferika ProxiCure: Dijametru 2.1 mm
Medda utilizzabbli tal-wavelength: 380–515 nm
Tul l-aktar għoli tal-wavelenths: 380–420 nm u 420–515 nm
Qawwa Standard - 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Jikkonforma ma’ ISO 10650 meta mkejjel b’analizzatur tal-ispettru Gigahertz)
Dawl Iswed - 230-648 mW/cm²
Dawl Abjad - 160-300 mW/cm²
NOTA: Il-lentijiet PointCure u l-lentijiet sferiċi ProxiCure jiffokaw l-enerġija tad-dawl f’apertura iżgħar, u b’hekkiżidu l-intensità tad-dawl ‘il fuq mill-valuri kalibrati.
Piż:
Id-dawl tal-kura b’barriera huwa parti applikata.
Bil-batterija: 4.8 oz. (136 gramma)
Klassifikazzjonijiet: IEC 60601-1 (Sigurtà), IECMingħajr batterija: 3.8 oz. (108 gramma)
60601-1-2 (EMC), Klassifikazzjoni tal-Protezzjoni
Bl-adapter tal-kurdun: 5.6 oz. (158 gramma)
tad-Dħul: IP54

Output - 9VDC f’2A
Input - 100VAC sa 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Forniment tal-Elettriku VALO
X b’inserts internazzjonali ta’ plaggs

Dimensjoni (konfigurazzjoni tal-batterija): 8.9 x 0.83 x
0.83 pulzieri, (226 x 21 x 21 millimetri)
Klassifikazzjonijiet: IEC 60601-1 (Sigurtà)
Tul tal-kejbil - 6 piedi (1.8 metri)
Il-forniment tal-elettriku VALO X hija provvista ta’ enerġija tal-Klassi II ta’ Grad Mediku u tipprovdi iżolament
mill-enerġija tal-MAIN.

Ċarġer tal-batterija tal-jone tal-litju (Li-Ion) VALO X:
Output - 4.2VDC f’kurrent ta’ ċarġ bl-ingrossa ta’ 950mA
Input - 9VDC f’2A (minimu 700mA)
Tifi awtomatiku meta tkun iċċarġjata kompletament
Awto-detezzjoni taċ-ċellola difettuża
Protezzjonijiet: Ħlas żejjed, Short-circuit, Polarità inversa
Amber LED - Iċċarġjar
LED aħdar - Kompletament iċċarġjat
Ħin tal-iċċarġjar: 1-3 sigħat
Klassifikazzjonijiet: IEC 60601-1 (Sigurtà), CE, WEEE
Protetta, Rechargeable, Li-Ion Batterija
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh Max 3.52Wh
Klassifikazzjonijiet: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Iċ-ċelloli huma kklassifikati għa> 500 ċiklu ta’ ċċarġja/kwittanza qabel ma tolqot 70% tal-kapaċità tiegħu. Huwa
rakkomandabbli li tissostitwixxi l-batteriji kull 2-3 snin.

Kundizzjonijiet
tat-TħaddimĊiklu ta’Ħidma
tal-Modalitàta’ Kura:

Temperatura: +10°Ċ sa +32°Ċ (+50°F sa +90°F)
Umdità Relattiva: 10% sa 95%
Pressjoni tal-Ambjent: 700 hPa sa 1060 hPa
F’temperatura ambjentali massima (32°C) 10 sekondi MIXGĦULA u 60 sekonda MITFIJA.
Nota - Iċ-ċiklu ta’ ħidma huwa definit mill-funzjoni primarja tal-apparat (reżina polimerizzata )bl-użu tal-modalità Xtra Power, li toħloq l-ogħla ammont ta’ enerġija termali.
Temperatura massima tal-Apparat meta ssegwi ċ-ċiklu ta’ xogħol: ≤45°C

Soluzzjoni tal-problemi
Jekk is-soluzzjonijiet issuġġeriti hawn taħt ma jirranġawx il-problema, jekk jogħġbok ċempel lil Ultradent fuq 800.552.5512. Barral-Istati Uniti, ċempel lid-distributur Ultradent tiegħek jew lin-negozjant tas-snien.
Problema
Soluzzjonijiet Possibbli•Agħfas il-buttuna tal-enerġija biex tqum mill-Modalità Sleep•Ikkonferma li l-batterija/ċ-ċellola hija kompletament iċċarġjata
•Iċċekkja li ċ-ċellola hija mdaħħla sew fl-unità
Id-dawl ma•Jekk tidher twissija LED Ambra, id-dawl tal-fejqan ikun laħaq il-limitu tas-sigurtà tat-temperatura
jinxtegħelx
interna tiegħu. Ħalli d-dawl tal-kura jiksaħ.
•Jekk it-twissija tal-LED Ħamra jew Ambra tteptep kontinwament, ċempel lis-Servizz tal-Klijent ta’
Ultradent għat-tiswija•Iċċekkja l-indikatur tal-modalità għall-issettjar korrett tal-apparat
Id-dawl ma jibqax
mixgħul għall-ħin•Iċċekkja l-indikatur tal-Enerġija Baxxa għall-istatus taċ-ċarġ taċ-ċelloli
mixtieq•Iċċekkja li ċellola friska tkun imdaħħla sew fl-unità
Id-dawl mhux qed
jittratta r-reżini kif
suppostIl-batterija mhux setiċċarġja

Il-ċarġer ma jiċċarġjax il-batterija•Iċċekkja l-lenti għal reżini/kompożiti kkurati bir-residwi•Bl-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn UV ambra xierqa, ivverifika li d-dwal LED qed jaħdmu
•Iċċekkja l-livell tal-enerġija bil-miter tad-dawl. Irreferi għat-taqsima tal-manutenzjoni għal struzzjonijiet speċifiċi dwar l-użu tal-miter tad-dawl.
•Iċċekkja d-data ta’ skadenza fuq ir-reżina tal-kura•Kun żgur li qed tiġi segwita teknika xierqa skont ir-rakkomandazzjonijiet tal-manifattur•Kun żgur li ċ-ċellola tiddaħħal fiċ-ċarġer fl-orjentazzjoni korretta u ħalli ċ-ċellola tiċċarġja kompletament sa 3 sigħat
•Jekk id-dwal Amber fuq il-ċarġer ma jinbidlux għal Aħdar, ċempel lis-Servizz tal-Klijent ta’ Ultradentbiex tordna ċelloli ta’ sostituzzjoni u/jew ċarġer
•Jekk la dwal ħodor u lanqas ambra fuq il-ċarġer ma jkunu viżibbli meta batterija tiddaħħal fiċ-ċarġer,ċempel lis-Servizz tal-Klijent ta’ Ultradent•Kun żgur li l-ċarġer huwa pplaggjat u l-provvista tal-enerġija AC hija pplaggjata fi żbokk tal-enerġija
li jaħdem
•Jekk la dwal ħodor u lanqas ambra fuq iċ-ċarġer ma jkunu viżibbli, ċempel lis-Servizz tal-Klijent ta’
UltradentMTInformazzjoni Mixxellanja
Gwida dwar l-Ambjent Elettromanjetiku a. Id-dawl tat-tqaddid VALO X huwa adattat għall-użu fl-istabbilimenti kollha, inklużi l-istabbilimenti domestiċi, li huma
konnessi direttament mal-netwerk pubbliku tal-provvista tal-enerġija ta’ vultaġġ baxx (AC MAINS).
b. Id-dawl tat-tqaddid VALO X jista’ jopera minn żewġ sorsi ta’ enerġija differenti.
i. Batterija mħaddem: Meta d-dawl ta’ tqaddid VALO X juża l-batterija, ma tkunx affettwata minn EMI, RF, transijenti
elettriċi, żiediet, dips tal-voltaġġ, xorts, interruzzjonijiet, jew varjazzjonijiet fil-ġenerazzjoni tal-enerġija AC MAINS.
ii. Adapter mħaddem: id-dawl tat-tqaddid VALO X jista’ juża adapter ta’ grad mediku Globtek 9VDC biex jopera minnenerġija AC MAINS li tvarja minn 100VAC - 240VAC. Huwa provvist b’EMI limitata, RF, kannella barra, u soppressjoni ta’żieda.
c. Id-dawl tat-tqaddid VALO X juża enerġija elettrika u elettromanjetika biss għall-funzjonijiet interni tagħhom. Madankollu,
kwalunkwe emissjonijiet RF huma baxxi ħafna u ma jikkawżawx interferenza fil-viċin ta’ tagħmir elettroniku.
d. Id-dawl tat-tqaddid VALO X mhuwiex mgħammar b’port tal-enerġija DC, Portijiet tal-Igganċjar tal-Pazjent, jew portijiet ta‘Input/Output ta’ Sinjali, għalhekk l-ittestjar għal kwalunkwe minn dawn il-portijiet mhuwiex applikabbli. Hi elenkata bissgħal-konformità mal-konfigurazzjonijiet applikabbli.
Tabella 5.1 Sommarju tat-Testijiet tal-Emissjoni: Id-dawl tal-kura VALO X jikkonforma ma' CISPR 11 Grupp 1, Klassi Bgħal emissjonijiet rradjati.
Port
Deskrizzjoni tat-Test
Medda ta' Frekwenzi (MHz)RiżultatEnerġija AC
Emissjonijiet kondotti (Ċomb sħun għall-art)
0.15 sa 30
IkkonformaEnerġija AC
Emissjonijiet Kondotti (Ċomb Newtrali għall-Art)
0.15 sa 30
IkkonformaEgħluqEmissjonijiet Irradjati (Polarità Vertikali)
30 sa 1000
IkkonformaEgħluqEmissjonijiet Irradjati (Polarità Orizzontali)
30 sa 1000
Ikkonforma

PL

Tabella 5.2 Sommarju tat-Testijiet tal-Immunità (Port tal-Egħluq u Port tal-Enerġija AC):Standard Bażiku
Fenomeni Ambjentali
EN 61000-4-2
Skarigu Elettrostatiku
EN 61000-4-3
Kamp Elettromanjetiku tal-Frekwenza tar-Radju
EN 61000-4-3
Oqsma ta’ prossimità minn tagħmir ta' komunikazzjoni mingħajr fili RF
EN 61000-4-4Tranżjenti/applikazzjoni malajr elettrika
EN 61000-4-5Żieda f'Sajjetti (linja-linja)
EN 61000-4-6
Frekwenza tar-radju kondotta kontinwa
EN 61000-4-11
Tnaqqis u Interruzzjonijiet tal-Vultaġġ

Riżultat
Ikkonforma
Ikkonforma
Ikkonforma
Ikkonforma
Ikkonforma
Ikkonforma
Ikkonforma

Tabella 5.3 Sommarju tat-Testijiet (EN 60601-3-2 u EN 61000-3-3; Port tal-Enerġija AC)
Standard Bażiku
Fenomeni Ambjentali
EN 61000-4-2
Kejl tal-Kurrent Armoniku
EN 61000-4-3
Kejl tal-Flicker tal-Vultaġġ

Riżultat
Ikkonforma
Ikkonforma

Irrapporta kwalunkwe inċident serju lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

PL

Opis produktu

VALO™ X Dawl tal-Kura

Aby przejść z trybów utwardzania do trybów pomocy diagnostycznej, naciśnij i przytrzymaj dolny przycisk przez 1 sekundę. Aby
powrócić do trybów utwardzania z trybów pomocy diagnostycznej, naciśnij i przytrzymaj górny przycisk przez 1 sekundę.

Dzięki szerokopasmowemu spektrum lampa polimeryzacyjna VALO™ X jest przeznaczona do polimeryzacji wszystkich produktówświatłoutwardzalnych w zakresie długości fal 380–515 nm zgodnie z normą ISO 10650.
Lampy polimeryzacyjnej VALO X można używać w konfiguracji przewodowej lub bezprzewodowej, przy użyciu baterii Ultradent VALO
X lub dostarczonego adaptera przewodu świetlnego VALO X. Lampę polimeryzacyjną można umieścić w standardowym uchwycie
unitu stomatologicznego lub można ją zamontować na zamówienie za pomocą wspornika do montażu powierzchniowego VALO
dołączonego do zestawu.
Składniki produktu lampa polimeryzacyjna VALO X:• 1 – Lampa polimeryzacyjna VALO X• 1 – Adapter przewodu VALO X• 2 – Baterie Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 – Ładowarka baterii Ultradent VALO X z zasilaczem prądu przemiennego 9 V prądu przemiennego klasy medycznej• 1 - Pakiet próbek tulei barierowych VALO X• 1 – Ręczna osłona światła VALO
• 1 – Wspornik do montażu powierzchniowego VALO z podwójną taśmą klejącą
• 1 – Lampa polimeryzacyjna VALO X - Instrukcja obsługi• 1 – Soczewka dodatkowa międzyproksymalna VALO X• 1 – Soczewka dodatkowa VALO X TransLume™
• 1 – Soczewka dodatkowa rozpraszająca światło VALO X w kolorze białym/czarnym• 1 – Soczewka dodatkowa VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - Soczewka dodatkowa VALO X PointCure™
• 1 - Broszura dotycząca użytkowania soczewek akcesoryjnych VALO X
Przegląd elementów sterujących:
Górny przycisk

Dolny przycisk

Alternatywnie, aby przełączać się między trybami pomocy diagnostycznej a trybami utwardzania za pomocą AF (funkcja
akcelerometru), patrz rozdział 8 (instrukcje szczegółowe).
Szybki przegląd wskaźników i alertów:Wskaźniki trybu na lampie polimeryzacyjnej VALO X
Niebieski
Biały i fioletowy
Migający zielony

Stan lub funkcja
Tryby utwardzania
Tryby pomocy diagnostycznej
Tryb uśpienia

Alerty na lampie polimeryzacyjnej VALO X
Czerwony migający
Czerwony stały
Bursztynowy
Obudowa w kolorze turkusowym

Stan lub funkcja
Niski poziom baterii
Wymień/naładuj baterię
Tymczasowe zabezpieczenie LED przed zbyt wysoką temperaturą
Tryb aktywnie działa, a kontrolka jest zajęta

Inne wyposażenie: Ładowarka
Bursztynowy stały
Zielony stały
Oba wyłączone

StanŁadowanieŁadowanie zakończone
Stan czuwania

W przypadku wszystkich opisanych produktów przed użyciem należy uważnie przeczytać i zrozumieć wszystkie instrukcje i karty
charakterystyki

Wskazania do stosowania / Przeznaczenie

Lampa polimeryzacyjna VALO X to źródło światła służące do utwardzania fotoaktywowanych materiałów do odbudowy zębów i materiałów łączących. Ma także zapewniać oświetlenie ułatwiające wizualizację podczas zabiegów w jamie ustnej. Akcesoria do lamp polimeryzacyjnych/soczewki dyfuzyjne VALO X nie są przeznaczone do całkowitego utwardzania materiałów i klejów fotoaktywowanych.

Przeciwwskazania• Nie zidentyfikowano żadnych znanych przeciwwskazań dla tego produktu.
• W przypadku pacjentów lub użytkowników z problemami alergicznymi należy zapoznać się z dokumentem dotyczącym alergenów
w produkcie dostępnym na stronie ultradent.com. W przypadku zaobserwowania reakcji alergicznej dokładnie przepłukać narażony
obszar wodą i skierować pacjenta na konsultację do lekarza prowadzącego.

Górny przycisk

Aktywuje światło LED (jedno naciśnięcie przycisku)
Przełącza pomiędzy trybami utwardzania (1-sekundowe przytrzymanie przycisku)

Dolny przycisk

Aktywuje światło LED (jedno naciśnięcie przycisku)
Przełącza pomiędzy trybami pomocy diagnostycznej(1-sekundowe przytrzymanie przycisku)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• UWAGA Ten produkt emituje potencjalnie niebezpieczne promieniowanie optyczne. NIE WOLNO patrzeć bezpośrednio w
strumień światła utwardzającego. Pacjent, stomatolog i asystenci powinni zawsze używać bursztynowej ochrony oczu, gdy używana
jest lampa polimeryzacyjna.
• Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, nie wolno modyfikować tego urządzenia. Należy używać wyłącznie dołączonego zasilaczai adapterów wtyczek Ultradent VALO X. Jeśli te elementy są uszkodzone, nie używaj i skontaktuj się z działem obsługi klienta
Ultradent, aby zamówić wymianę.

• Lampa polimeryzacyjna VALO X jest przeznaczona do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym wypromieniowane
zakłócenia częstotliwości radiowej są kontrolowane. Należy unikać używania lampy polimeryzacyjnej VALO X w pobliżu innegosprzętu lub razem z nim, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy
obserwować lampę polimeryzacyjną VALO X i pozostały sprzęt w celu sprawdzenia, czy działają normalnie. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania mogą być konieczne dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub umiejscowienia lampy
polimeryzacyjnej VALO X.
• Używaj tylko autoryzowanych akcesoriów, kabli, ładowarek, baterii i zasilaczy, aby zapobiec nieprawidłowemu działaniu,zwiększonej emisji elektromagnetycznej lub zmniejszonej odporności elektromagnetycznej.
• Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) nie
powinien znajdować się bliżej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części lampy polimeryzacyjnej VALO X. W przeciwnym razie możedojść do pogorszenia wydajności sprzętu.
• Aby uniknąć ryzyka pożaru związanego z obsługą baterii:o NIE WOLNO sterylizować w autoklawie ani nie spryskiwać baterii, styków baterii, ładowarki ani zasilacza sieciowego jakimkolwiek płynem. Jeśli na stykach ładowarki pojawi się korozja, skontaktuj się z Działem Obsługi Klienta
Ultradent, aby zamówić wymianę.
o NIE ładuj baterii w pobliżu materiałów łatwopalnycho NIE trzymaj ładowarki w gabinecie lekarskim ani w miejscu, w którym będzie miała kontakt ze środkiem dezynfekującym lub wodąo NIE ładuj jednorazowych baterii/ogniw. Ładowanie baterii jednorazowych może skutkować obrażeniami ciała lub
uszkodzeniem mienia.
o NIE ładuj baterii Ultradent za pomocą ładowarki innej niż Ultradent• Aby uniknąć ryzyka obrażeń, NIE WOLNO używać akumulatorów, które są skorodowane (zardzewiałe), wgniecione bądź emitują
nietypowe zapachy lub płyny, mają rozdarte lub brakujące osłony lub są w inny sposób uszkodzone. Zadzwoń do działu obsługi
klienta Ultradent, aby zamówić zamienne baterie/ogniwa.
• Używaj wyłącznie zalecanych baterii. Baterie alternatywne mogą powodować nieprawidłowe działanie.
• Aby zapobiec ryzyku podrażnienia termicznego lub urazu, należy unikać cykli utwardzania następujących po sobie i nie wystawiać
tkanek miękkich jamy ustnej z bliskiej odległości na dłużej niż 10 sekund w trybie mocy standardowej lub 5 sekund w trybie mocy
Xtra. Jeśli wymagany jest dłuższy czas utwardzania, należy zastosować wiele cykli utwardzania z przerwami pomiędzy cyklami lub
zastosować produkt o podwójnym utwardzaniu, aby uniknąć nagrzewania tkanek miękkich.
• Należy zachować ostrożność podczas wykonywania zabiegów u pacjentów cierpiących na niepożądane reakcje fotobiologiczne
lub nadwrażliwość, pacjentów poddawanych chemioterapii lub pacjentów leczonych lekami fotouczulającymi.
• Urządzenie może być wrażliwe na silne pole magnetyczne lub statyczne pole elektryczne, co może zakłócić programowanie. W
przypadku podejrzenia, że doszło do takiej sytuacji, urządzenie należy na chwilę odłączyć, a następnie podłączyć je ponownie dogniazdka.
• Lampy polimeryzacyjnej NIE WOLNO przecierać za pomocą żrących lub ściernych środków czyszczących, sterylizować w autoklawie ani zanurzać w łaźniach ultradźwiękowych, środkach dezynfekujących, roztworach czyszczących lub płynach. Nieprzestrzeganiedołączonych instrukcji dotyczących odkażania może spowodować, że lampa polimeryzacyjna przestanie działać.
• Aby uniknąć uszkodzenia sprzętu, NIE WOLNO wkładać palców, instrumentów ani innych przedmiotów do komory baterii/ogniw
lampy polimeryzacyjnej.
• Aby uniknąć uszkodzenia sprzętu, NIE WOLNO czyścić styków elektrycznych ani żadnej części komory baterii/ogniw. W raziewątpliwości należy skontaktować się z działem obsługi klienta firmy Ultradent.
• Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu i przywieraniu kompozytu stomatologicznego do powierzchni soczewki i obudowyurządzenia, przy każdym użyciu na lampę polimeryzacyjną VALO X należy założyć rękaw ochronny zatwierdzony przez Ultradent.
Rękawy ochronne są przeznaczone do użycia przy jednym pacjencie.
• Aby zmniejszyć ryzyko korozji, rękaw ochronny należy zdjąć po użyciu.

• Aby zmniejszyć ryzyko niewystarczającego utwardzenia żywic, lampy polimeryzacyjnej nie wolno używać, jeśli soczewka jest
uszkodzona.
• Aby zapobiec ryzyku uszkodzenia produktu, nie należy sterylizować soczewek akcesoriów VALO X w autoklawie ani na sucho• NIE WOLNO używać żadnych dodatkowych soczewek VALO X do całkowitego/ostatecznego utwardzenia. Po użyciu należy usunąć
wszystkie soczewki dodatkowe utwardzające i przeprowadzić całkowite/ostateczne utwardzanie bez użycia soczewek dodatkowych.
• NIE WOLNO używać soczewek pomocniczych do oświetlania/wizualizacji do utwardzania dentystycznych materiałów odtwórczych
i klejów

Szczegółowe instrukcje
Przygotowanie
1.
2.
3.
4.

Przed użyciem lampy polimeryzacyjnej naładuj baterie.
Przed każdym użyciem umieść nowy rękaw ochronny na lampie polimeryzacyjnej, minimalizując zmarszczki na soczewce, abyuzyskać jak najlepsze rezultaty.
Wybierz pożądany tryb utwardzania lub tryb pomocy diagnostycznej. (Patrz poniżej, aby uzyskać informacje o trybach i o tym, jakprzełączać się między poszczególnymi trybami)
Aby uzyskać optymalne rezultaty podczas utwardzania, umieść lampę polimeryzacyjną bezpośrednio nad utwardzanym materiałem i jak najbliżej żywicy bez kontaktu z powierzchnią.

UżycieTryby utwardzania
Tryb utwardzania
Tryb mocy
standardowej
Tryb Xtra Power*

Moc¹
(mW)
1350

Irradiancja¹(mW/cm2)
1100

Całkowity czas ekspozycji (sekundy)
10

Energia(dżule)13,5Wskaźnik przycisku

2700

2200

5

13,5

Pulsujący niebieski

Stały niebieski¹ Wartość nominalna.
*Xtra Power ma potrójny impuls z 0,5 sekundową przerwą między impulsami. Należy pamiętać, że po użyciu trybu Xtra Powernastępuje 2-sekundowy okres chłodzenia.
Przełączanie pomiędzy trybami utwardzania za pomocą ruchu „stuknięcia” lub naciśnięcia przycisku:
Stuknięcie: Lampa polimeryzacyjna VALO X jest wyposażona w funkcję akcelerometru, umożliwiającą użytkownikowi przełączanie
trybów utwardzania za pomocą ruchu „stuknięcia”. Użyj ruchu stuknięcia w dół, aby aktywować/zmienić tryb utwardzania (patrz
pomoc wizualna poniżej).
• Stały niebieski wskaźnik przycisku = standardowa moc• Pulsujący niebieski wskaźnik przycisku = Xtra PowerNaciśnięcie przycisku: Przytrzymaj górny przycisk przez 1 sekundę, aby włączyć/zmienić tryb utwardzania.
• Stały niebieski wskaźnik przycisku = standardowa moc• Pulsujący niebieski wskaźnik przycisku = Xtra Power

Tryby pomocy diagnostycznej
Tryb pomocy
diagnostycznej
Czarne światło
Białe światło

Moc²
(mW)
522
282

Irradiancja²(mW/cm2)
425
230

Całkowity czas cyklu(sekundy)

60
60Wskaźnik przycisku
Pulsujący fioletowy
Pulsujący biały² Wartość nominalna, bez zamocowanych dodatkowych soczewek.
Przełączanie między trybami pomocy diagnostycznej za pomocą ruchu „machnięcia” lub naciśnięcia przycisku:
Machnięcie: lampa polimeryzacyjna VALO X jest wyposażona w funkcję akcelerometru, która umożliwia użytkownikowi przełączanie
trybów pomocy diagnostycznej za pomocą ruchu „fali”. Użyj ruchu kranowego w bok, aby włączyć/zmienić tryb pomocy diagnostycznej (patrz pomoc wizualna poniżej).
• Fioletowy wskaźnik przycisku = tryb pomocy diagnostycznej z czarnym światłem• Biały wskaźnik przycisku = Tryb pomocy diagnostycznej z białym światłem

PLNaciśnięcie przycisku: Naciśnij i przytrzymaj dolny przycisk przez 1 sekundę, aby przełączać pomiędzy 2 trybami pomocy
diagnostycznej.
Fioletowy wskaźnik przycisku = Tryb pomocy diagnostycznej z czarnym światłem – 1 cykl po 1 minucie – Wyłączanie za pomocą
naciśnięcia przycisku lub ruchu machnięcia
Biały wskaźnik przycisku = Tryb pomocy diagnostycznej z białym światłem – 1 cykl po 1 minucie – Wyłączanie za pomocą naciśnięcia
przycisku lub ruchu machnięcia
Soczewki dodatkowe/rozpraszające są mocowane magnetycznie na soczewce lampy polimeryzacyjnej. Umieść rękaw ochronny na
lampie polimeryzacyjnej przed założeniem dodatkowej soczewki.

Soczewka interproksymalna
Soczewka
TransLume

Przygotowanie

Tryb pomocy
diagnostycznej zbiałym światłem
Tryby utwardzania
lub pomocy
diagnostycznej

Oznaczenie elektrody
dodatniej ogniwa/baterii

Wzmacnia światło utwardzające VALO X w wizualizacji zębów i protez zębowych.

pod kątem uszkodzeń i skontaktuj się z autoryzowanym serwisem w celu naprawy uszkodzeń.
2) Należy regularnie sprawdzać soczewkę pod kątem obecności utwardzonych żywic stomatologicznych. Jeśli to konieczne, użyjnarzędzia stomatologicznego z tworzywa sztucznego lub stali nierdzewnej, aby ostrożnie usunąć żywicę.
3) Rutynowo sprawdzaj moc wyjściową w trybie zasilania standardowego. Światłomierze różnią się znacznie i są przeznaczone do
konkretnych końcówek światłowodów i soczewek. UWAGA: rzeczywisty wynik liczbowy nie będzie prawidłowy z powodu niedokładności standardowych światłomierzy i niestandardowego pakietu LED w lampie utwardzającej; należy jednak skontaktować się z autoryzowanym serwisem, jeśli podczas pomiaru za pomocą tego samego światłomierza zauważony zostanie spadek mocy wyjściowej.
Czynności naprawcze wykonywane przez producenta
1) Naprawy mogą wykonywać tylko autoryzowani serwisanci. Ultradent dostarczy personelowi serwisowemu dokumentację dowykonania napraw.

Oznaczenie elektrodyujemnej ogniwa/baterii

Wzmacnia światło utwardzające VALO X przy wizualizacji, dostarczając światło owiększej długości fali w celu transiluminacji zębów i protez dentystycznych.

• Umieść dodatkową soczewkę w pobliżu soczewki lampy polimeryzacyjnej VALO X, umożliwiając magnesowi zatrzaśnięcie
dodatkowej soczewki w miejscu na rękawie ochronnym.

Zastosowanie – soczewka PointCure• Tryb utwardzania — soczewka PointCure skupia światło w aperturze 2,5 mm. Jest to idealne rozwiązanie do punktowego
utwardzania (przyczepiania) licówek i koron wykonanych w całości z porcelany.
• Tryb utwardzania — punktowe utwardzanie (przyczepianie) przezroczystej protezy: Protezę należy utwardzać punktowo zgodnie
z wytycznymi producenta dotyczącymi materiału do mocowania, grubością materiału, odcieniem, nieprzezroczystością materiału iprofesjonalną oceną. Oczyść nieutwardzony nadmiar materiału do cementowania wokół krawędzi, usuń akcesorium, a następnie
utwardź całe uzupełnienie. Zalecenia: Licówka - punktowe utwardzanie strony wargowej/policzkowej protezy. Korona - punktoweutwardzanie części wargowej/policzkowej oraz językowej protezy.

Stosowanie — soczewka kulista ProxiCure• Tryby utwardzania - Wspiera formówkę i wypukły punkt styczny przed częściową polimeryzacją i podczas niej za pomocą lampy.
Należy unikać uwięzienia kulistej soczewki ProxiCure w spolimeryzowanym materiale. Zdejmij dodatkową soczewkę i utwardź całe
wypełnienie, aby uzyskać całkowite utwardzenie. Zalecenie: Określ tryb i czas utwardzania zgodnie z instrukcjami producenta
kompozytu.

UWAGA: Po przytrzymaniu dowolnego przycisku usłyszysz sygnał dźwiękowy po 1 sekundzie.
Tryb uśpieniaNaciśnij i przytrzymaj oba przyciski przez 1 sekundę, aby przejść w tryb uśpienia. Po przytrzymaniu zarówno górnego, jak i dolnego
przycisku, usłyszysz sygnał dźwiękowy informujący o przejściu w tryb uśpienia. Aby przejść w tryb uśpienia, należy przytrzymać przyciski aż do zakończenia sygnału dźwiękowego. Po przejściu w tryb uśpienia przez naciśnięcie obu przycisków lampa polimeryzacyjna
VALO X nie obudzi się, dopóki nie zostanie naciśnięty jeden z przycisków.

PL Akcesoria VALO X• Tryb pomocy diagnostycznej z czarnym światłem — służy do pomocy w wizualizacji cząstek fluorescencyjnych w różnych żywicach
stomatologicznych. Zapewnia 60 sekund podświetlenia.
• Tryb pomocy diagnostycznej z białym światłem - Pomoc wizualna, gdy stomatolog może potrzebować źródła naturalnego światła,
np. do określenia cienia. Zapewnia 60 sekund podświetlenia.

Stosowanie — soczewka interproksymalna• Tryb pomocy diagnostycznej światłem białym - Transiluminacja zębów: pomoc w wizualizacji złamań, pęknięć lub ubytków wzębach poprzez podświetlenie zębów od strony językowej i obserwację cieni.

Zastosowanie – Soczewka TransLume

Akcesorium

Tryb

Soczewka PointCure

Tryby utwardzania

Soczewka kulista
ProxiCure

Tryb utwardzania

Soczewka
rozpraszająca

Zastosowanie – soczewka rozpraszająca

Tryb pomocy
diagnostycznej zbiałym światłem
Tryb pomocy
diagnostycznej z
czarnym światłem

Opis
Wzmacnia światło utwardzające VALO X, aby polimeryzować kompozyt przez
przezroczystą protezę.
Wzmacnia światło utwardzające VALO X, aby polimeryzować kompozyt i pomóc w
kształtowaniu formówki obszaru kontaktu uzupełnienia międzyzębowego.
Wzmacnia światło utwardzające VALO X, aby zapewnić wizualną pomoc dladokładnego porównania kolorów/odcieni, lub gdy potrzebne jest naturalneświatło.
Wzmacnia światło utwardzające VALO X, aby zapewnić wizualizację fluoryzujących
substancji chemicznych w żywicach stomatologicznych.

• Tryb pomocy diagnostycznej z białym światłem lub tryb utwardzania — Soczewka w kolorze neonowym, wyglądająca jak soczewka PointCure, zapewnia światło o dłuższej długości fali, aby prześwietlić zęby i pomóc w wizualizacji pęknięć, złamań, defektów itp.
Tryb pomocy diagnostycznej z białym światłem zapewnia 60 sekund podświetlenia.

Zasilanie lampy polimeryzacyjnej VALO X• Ładowanie baterii/ogniw — Zdejmij nasadkę z podstawy lampy polimeryzacyjnej, obracając ją w kierunku przeciwnym doruchu wskazówek zegara. Włóż wyczerpaną baterię/ogniwa do dostarczonej ładowarki Ultradent VALO X light z zasilaczem VALO X
light w orientacji pokazanej na ładowarce. Bateria/ogniwa zostaną w pełni naładowane w ciągu 1–3 godzin.

Wskaźnik stanu naładowania

Opis stanu naładowaniaWstępne ładowanieŁadowanie prądem stałymŁadowanie zakończone
Stan czuwania

Gwarancja

Graficzne przedstawienie
kierunku ogniwa/bateriiWskaźnik stanu
naładowania
Bursztynowy stały
Bursztynowy stały
Zielony stały
Oba wyłączone

Stan napięcia
2,86 Vdc do 3,15 Vdc
3,15 Vdc do 4,20 Vdc>4,20 Vdc
Nie dotyczyPrąd ładujący
95 mA
950 mA
Nie dotyczy
Nie dotyczy• Adapter przewodu — Zdejmij nasadkę z podstawy lampy polimeryzacyjnej, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara. Wyjmij baterię/ogniwo. Włóż adapter przewodu do komory baterii/ogniw, całkowicie osadź adapter i obróć w
kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby zablokować na swoim miejscu. Umieścić zasilacz światła VALO X tak, aby można
go było bez trudności odłączyć od zasilania SIECIOWEGO.

Instrukcje dotyczące montażu uchwytów
1) Uchwyt należy zamontować na płaskiej, niepokrytej olejem powierzchni.
2) Oczyść powierzchnię, przecierając ją alkoholem.
3) Odklej podkład z taśmy samoprzylepnej na uchwycie.
4) Ustaw uchwyt tak, aby lampa polimeryzacyjna uniosła się do góry po zdjęciu. Dociśnij mocno.
5) Jeśli lampa polimeryzacyjna jest zasilana z baterii/ogniwa, lampa polimeryzacyjna powinna być skierowana w dół wuchwycie. Jeśli lampa polimeryzacyjna zasilana jest adapterem VALO X, lampa polimeryzacyjna powinna być skierowana
w górę w uchwycie.

Konserwacja

Ogólne czyszczenie lampy polimeryzacyjnej
Po każdym użyciu zwilż gazik lub miękką ściereczkę zatwierdzonym środkiem do dezynfekcji powierzchni i wytrzyj powierzchnię orazsoczewkę. Nieautoryzowane środki czyszczące mogą spowodować uszkodzenie lampy polimeryzacyjnej.
DOPUSZCZALNE ŚRODKI CZYSZCZĄCE:•70% alkohol izopropylowy•
70% etanol
Konserwacja wykonywana przez użytkownika
1) Koniec życia jest określany przez zużycie i uszkodzenia spowodowane użytkowaniem. Przed użyciem sprawdź wszystkie elementy

Przygotowanie przed
dezynfekcją

Do dokładnego wytarcia całej powierzchni użyj chusteczki 70% alkoholu izopropylowego(IPA) lub 70% etanolu. Wyrzuć zabrudzoną chusteczkę

Płukanie

Brak

SuszeniePozostaw do całkowitego wyschnięcia na powietrzu w temperaturze pokojowej.

Konserwacja, kontrola itestowanie

Obejrzyj, czy urządzenie nie jest uszkodzone lub zabrudzone. Jeśli obecne są
zanieczyszczenia, powtórz etap przygotowania, używając nowej chusteczki.

Opakowanie

Do dezynfekcji nie jest wymagane opakowanie.

Dezynfekcja

Wytrzyj całą powierzchnię i utrzymuj wilgoć przez cały zalecany czas ekspozycji, zwracając
szczególną uwagę na dołki, szczeliny, szwy i trudno dostępne miejsca. W razie potrzeby użyjdodatkowych chusteczek, aby utrzymać wilgoć powierzchni.

Ultradent Products, Inc. („Ultradent”) gwarantuje, że ten produkt (wraz z oryginalnym adapterem przewodu dołączonym do produktu
w momencie zakupu) będzie przez okres 5 lat od daty zakupu, pod warunkiem obsługi zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do
produktu: (i) zgodny we wszystkich istotnych aspektach ze specyfikacjami określonymi w dokumentacji firmy Ultradent dołączonej do
produktu; oraz (ii) wolny od wad materiałowych i wykonawczych.
Niniejsza ograniczona gwarancja jest nieprzenoszalna i dotyczy wyłącznie pierwotnego nabywcy i nie rozciąga się na kolejnychwłaścicieli produktu. Niniejsza ograniczona gwarancja nie obejmuje żadnych innych akcesoriów, takich jak między innymi baterie,ładowarki lub soczewki adaptacyjne. Niniejsza ograniczona gwarancja traci ważność, jeśli produkt ulegnie awarii lub zostanie uszkodzony w wyniku zaniedbania, nadużycia, niewłaściwego użycia, wypadku, modyfikacji, manipulacji, modyfikacji lub nieprzestrzegania
odpowiednich instrukcji użytkowania. Tylko dla celów przykładowych, niniejsza gwarancja nie obejmuje produktu, który upadł i uległuszkodzeniu. Aby kwalifikować się do niniejszej ograniczonej gwarancji, należy przedłożyć Ultradent dowód zakupu (np. paragon lub
podobna dokumentacja) wraz z wadliwym produktem.
Wadliwy produkt spełniający warunki gwarancji określone w niniejszym dokumencie zostanie, według wyłącznego uznania firmy
Ultradent, naprawiony lub wymieniony. W żadnym przypadku odpowiedzialność firmy Ultradent za produkt nie przekroczy ceny
zakupu zapłaconej przez kupującego. W żadnym wypadku firma Ultradent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkodypośrednie, przypadkowe, przewidywalne, nieprzewidziane, szczególne lub wtórne powstałe w wyniku lub w związku z użytkowaniem
tego produktu.

Odkażanie

Instrukcje dotyczące dezynfekcji
Instrukcja dezynfekcji lampy polimeryzacyjnej VALO
Instrukcje dotyczące dezynfekcji
Ograniczenia ponownego przetwarzania

Dla każdego pacjenta należy zastosować nową tuleję berierową. Podstawowym sposobem
kontroli zanieczyszczeń urządzenia jest zastosowanie tulei barierowej. W przypadku
uszkodzenia tulei barierowej lub wystąpienia innych okoliczności łagodzących i zanieczyszczenia urządzenia, należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w tej tabeli, aby
zdezynfekować urządzenie.
Uwaga: Urządzenie NIE jest przeznaczone do regularnego ponownego przetwarzania.

Środek dezynfekujący

Czas ekspozycji

70% IPA
70% etanol

4 minuty
5 minut

SuszeniePozostaw do całkowitego wyschnięcia na powietrzu w temperaturze pokojowej.

Przechowywanie

Przechowuj w czystym i suchym miejscu. Aby zapobiec gromadzeniu się wilgoci, nie
przechowuj w rękawie ochronnym.

Dodatkowe informacje

Ta procedura została zatwierdzona przez niezależne i akredytowane laboratorium.
Uwaga: Stosowanie środków czyszczących innych niż opisane powyżej, takich jak wybielacz
lub środki czyszczące zawierające kwas fosforowy, może spowodować uszkodzenie sprzętu.
NIE próbuj czyścić styków elektrycznych ani żadnej części komory baterii/ogniw.

Instrukcja dezynfekcji akcesoriów VALO
Wstępna dezynfekcja
podczas użytkowania
Przygotowanie przed
dezynfekcją
Cleaning

Czyszczenie
Płukanie
Suszenie
Konserwacja, kontrola itestowanie
Opakowanie

Dezynfekcja

Instrukcje dotyczące dezynfekcji
Usuń akcesoria przed dezynfekcją przed każdym użyciem.
Przed czyszczeniem usuń utwardzone kompozyty stomatologiczne z dodatkowych soczewek.
Umieść w myjce ultradźwiękowej z 1 częścią detergentu na 9 części ciepłej wody z wymienionymponiżej detergentem:
Detergent

Czas czyszczeniaŚrodek czyszczący ogólnego zastosowania Henry Schein lub
produkt równoważny

2–10 minut

Płucz akcesorium ciepłą wodą przez 1–2 minuty, aby usunąć detergent.
Wysusz gazą.
Susz na powietrzu przez 30 minut.
Obejrzyj, czy akcesorium nie jest uszkodzone lub zabrudzone. W przypadku wystąpienia pęknięć lub
uszkodzeń zaprzestań używania. Jeśli występują zanieczyszczenia, powtórz proces czyszczenia.
Do dezynfekcji nie jest wymagane opakowanie (opakowań do sterylizacji można użyć do przechowywania po dezynfekcji).
Wyjmij z opakowania do przechowywania (jeśli dotyczy).
Zanurz akcesorium w roztworze dezynfekującym zgodnie z instrukcjami producenta wymienionymiponiżej:Środek dezynfekujący

Czas ekspozycji

Roztwór Cidex® OPA lub produkt równoważny

12 minut

Spłucz zgodnie z instrukcjami producenta środka dezynfekującego wymienionymi poniżej:1. Po wyjęciu z roztworu Cidex® OPA dokładnie wypłucz akcesorium, zanurzając je całkowicie wdużej objętości
(np. 8 litrów) wody.
2. Trzymaj akcesorium całkowicie zanurzone przez co najmniej
1 minutę.
3. Wyjmij akcesorium i wylej wodę użytą do płukania. Zawsze używaj świeżej wody do każdego
płukania. Nie używaj ponownie wody do płukania ani do żadnych innych celów.
4. Powtórz procedurę jeszcze dwa (2) razy, łącznie trzy (3) płukania, dużą ilością świeżej wody, abyusunąć pozostałości roztworu CIDEX® OPA. Pozostałości mogą powodować poważne działania
niepożądane. PATRZ: OSTRZEŻENIA. WYMAGANE SĄ TRZY (3) ODDZIELNE PŁUKANIA PRZEZZANURZENIE W DUŻEJ OBJĘTOŚCI WODY.
Dodatkowo spłucz wodą w myjce ultradźwiękowej przez 5 minut.

PLSuszenie
Przechowywanie
Dodatkowe informacje

Obejrzyj, czy akcesorium nie jest uszkodzone lub zabrudzone. W przypadku wystąpienia pęknięć lub
uszkodzeń zaprzestań używania. Jeśli występują zanieczyszczenia, powtórz proces czyszczenia.
Przechowuj w czystym i suchym miejscu.
Ta procedura została zatwierdzona przez niezależne i akredytowane laboratorium.

Przechowywanie i utylizacja

W przypadku przechowywania lampy polimeryzacyjnej przez okresy dłuższe niż 2 tygodnie lub pakowania urządzenia do transportunależy zawsze wyjąć akumulatory. Jeśli baterie są pozostawione w urządzeniu przez długi czas bez ładowania, mogą stać się niefunkcjonalne lub nie nadawać się do ponownego ładowania. Akumulatorów NIE WOLNO przechowywać w temperaturach powyżej 40°C
(104°F) ani w warunkach bezpośredniego nasłonecznienia.
Warunki przechowywania i transportu:• Temperatura: +10°C do +40°C (+50°F do +104°F)• Wilgotność względna: 10% do 95%• Ciśnienie otoczenia: 500 hPa do 1060 hPa
Podczas utylizacji odpadów elektronicznych (tj. ładowarek, baterii i zasilaczy) postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi
odpadów i recyklingu.

Kwestie techniczne

Cecha
Soczewka
Zakresdługości faliTabela natężenia światła

Lampa polimeryzacyjna
VALO X

Akcesoria
Pozycja

Informacje CE

Producent:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Wyprodukowano w
Chinach- Akumulatory VALO
- Zasilacz VALO X- Ładowarka do akumulatorów VALO X

Kwestie techniczne

STRUMIEŃ promieniowania (µW/nm)

PL

Efektywne pasma długości fali utwardzania kompozytu(Zakres użytecznych długości fal: 380 – 515nm)
Efektywne pasmo onizszej długości fali
380 nm - 420 nm

Dystrybutor:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Zasilacz
VALO XŁadowarka do
akumulatorów
VALO X

Tryb mocy bardzo
wysokiej
Tryb mocy standardowej

Efektywne pasmo owyższej długości fali
420 nm - 515 nm

Akumulatory
litowo-jonowe
VALO X 14/65

DŁUGOŚĆ FALI (nm)Informacja/specyfikacjaŚrednica 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Soczewka PointCure: Średnica 2,5 mm
Soczewka kulista ProxiCure: Średnica 2,1 mm
Zakres użytecznych długości fal: 380–515 nm
Maks. długości fal: 380–420 nm i 420–515 nm
Moc standardowa - 1100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2200 mW/cm2 (±10%)(Zgodny z ISO 10650 przy pomiarach za pomocą analizatora widma Gigahertz)
Czarne światło - 230-648 mW/cm²
Białe światło - 160-300 mW/cm²
UWAGA: Soczewka PointCure i soczewka kulista ProxiCure skupiają energię świetlną na mniejszej aperturze,zwiększając w ten sposób natężenie światła powyżej skalibrowanych wartości.
Lampa polimeryzacyjna z rękawem ochronnym jestCiężar:częścią wchodzącą w kontakt z ciałem pacjenta.
Z baterią: 4,8 uncji (136 gramów)
Parametry znamionowe: IEC 60601-1
Bez baterii: 3,8 uncji (108 gramów)(Bezpieczeństwo), IEC 60601-1-2 (EMC), Stopień
Z adapterem przewodu: 5,6 uncji
ochrony IP: IP54
(158 gramów)
Wymiary (konfiguracja z bateriami): 8,9 x 0,83 x 0,83
cala (226 x 21 x 21 milimetrów)
Parametry znamionowe: IEC 60601-1 (bezpieczeństwo)
Moc wyjściowa — prąd stały 9 V przy natężeniu 2 A
Pobór mocy - prąd przemienny 100V do 240V,
Długość przewodu — 6 stóp (1,8 metra)
50-60 HzUltradent P/N 4952 - Zasilacz VALO X z międzynaroZasilacz VALO X to zasilacz klasy medycznej klasy II,
dowymi przejściówkami
zapewniający izolację od zasilania sieciowegoŁadowarka do akumulatorów litowo-jonowych (Li-Ion) VALO X:
Moc wyjściowa - prąd stały 4,2 V przy ładowaniu prądem stałym 950 mA
Pobór mocy - prąd stały 9 V przy 2 A (minimum 700 mA)
Automatyczne odcięcie przy pełnym naładowaniu
Automatyczne wykrywanie wadliwej komórki
Zabezpieczenia: Przeładowanie, zwarcie, odwrotna polaryzacja
Pomarańczowa dioda LED — ładowanie
Zielona dioda LED — w pełni naładowana
Czas ładowania: 1–3 godziny
Parametry znamionowe: IEC 60601-1 (Bezpieczeństwo), CE, WEEE
Chroniona, ładowalna bateria litowo-jonowa
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, maks. 950 mAh 3,52 Wh
Oceny: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Ogniwa są szacowane na > 500 cykli ładowania/rozładowania, zanim osiągną 70% swojej pojemności. Zaleca się
wymianę baterii co 2–3 lata.

Warunki pracy
Cykl
pracy trybu
utwardzania:

Temperatura: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Wilgotność względna: 10% do 95%Ciśnienie otoczenia: 700 hPa do 1060 hPa
Przy maksymalnej temperaturze otoczenia (32°C) 10 sekund WŁĄCZENIA i 60 sekund WYŁĄCZENIA.
Uwaga - Cykl pracy jest zdefiniowany przez podstawową funkcję urządzenia (polimeryzację żywicy) w trybie Xtra
Power, który wytwarza największą ilość energii cieplnej.
Maksymalna temperatura urządzenia po cyklu pracy: ≤45°C

Rozwiązywanie problemówJeśli sugerowane rozwiązania nie pozwolą usunąć problemu, należy zadzwonić do firmy Ultradent pod numer 800 552 5512. Poza
terytorium USA należy zadzwonić do dystrybutora firmy Ultradent lub sprzedawcy materiałów stomatologicznych.
ProblemMożliwe rozwiązania•Naciśnij przycisk zasilania, aby wybudzić z trybu uśpienia•Sprawdź, czy bateria/ogniwo jest w pełni naładowane•Sprawdź, czy ogniwo jest prawidłowo włożone do urządzenia
Lampa nie włącza się•Jeśli zaświeci się bursztynowy alert LED, lampa polimeryzacyjna osiągnęła wewnętrzny limit bezpiecznej temperatury. Pozwól lampie ostygnąć.
•Jeśli czerwona lub bursztynowa dioda LED miga przez długi czas, skontaktuj się z działem obsługi
klienta Ultradent w celu naprawy•Sprawdź wskaźnik trybu pod kątem prawidłowego ustawienia urządzenia
Lampa nie pozostaje włączona przez•Sprawdź wskaźnik niskiego poziomu baterii, aby sprawdzić stan naładowania ogniwapożądany czas
•Sprawdź, czy świeże ogniwo jest prawidłowo włożone do urządzenia•Sprawdź soczewkę pod kątem pozostałości utwardzonych żywic/kompozytów•Używając odpowiedniej bursztynowej ochrony oczu przed promieniowaniem UV, sprawdź, czy diody
LED działają
Lampa nieprawidłowo utwardza•Sprawdź poziom mocy za pomocą światłomierza. Szczegółowe instrukcje dotyczące korzystania zżywiceświatłomierza znajdują się w sekcji dotyczącej konserwacji.
•Sprawdź datę ważności na żywicy utwardzającej
•Upewnij się, że stosowana jest właściwa technika zgodnie z zaleceniami producenta•Upewnij się, że ogniwo jest włożone do ładowarki w prawidłowej orientacji i pozwól na pełne ładowanie ogniwa przez maksymalnie 3 godziny•Jeśli bursztynowe wskaźniki na ładowarce nie zmieniają się na zielone, zadzwoń do działu obsługi
Bateria się nie ładuje
klienta Ultradent, aby zamówić zamienne ogniwa i/lub ładowarkę
•Jeśli po włożeniu baterii do ładowarki nie zapala się ani zielony, ani bursztynowy wskaźnik, skontaktuj
się z działem obsługi klienta firmy Ultradent•
Upewnij się, że ładowarka jest podłączona do zasilacza, a zasilacz sieciowy do
działającego gniazdka elektrycznegoŁadowarka nie ładujeJeśli na ładowarce nie widać zielonego ani bursztynowego światła, zadzwoń do•akumulatora
działu obsługi klienta Ultradent

Inne informacje
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego –a. Lampa polimeryzacyjna VALO X nadaje się do stosowania we wszystkich obiektach, w tym w gospodarstwach domowych, które są
bezpośrednio podłączone do publicznej sieci zasilania niskiego napięcia (AC MAINS).
b. Lampa polimeryzacyjna VALO X może działać z dwóch różnych źródeł zasilania.
i. Zasilanie bateryjne: Gdy lampa polimeryzacyjna VALO X korzysta z baterii, nie mają na nią wpływu zakłócenia elektromagnetyczne,częstotliwości radiowe, stany przejściowe elektryczne, przepięcia, spadki napięcia, zwarcia, przerwy ani wahania zasilania z sieci prądu
przemiennego.
ii. Zasilanie z adaptera: lampa polimeryzacyjna VALO X może wykorzystywać zasilacz 9 V prądu stałego firmy Globtek klasy medycznej dozasilania z sieci prądu przemiennego o napięciu od 100 V do 240 V AC. Zapewnia ograniczone tłumienie zakłóceń EMI, RF, zaciemnienia
i przepięć.
c. Lampa polimeryzacyjna VALO X wykorzystuje energię elektryczną i elektromagnetyczną wyłącznie do swoich wewnętrznych funkcji.
Jednakże emisja fal radiowych jest bardzo niska i nie powoduje zakłóceń w pobliskim sprzęcie elektronicznym.
d. Lampa polimeryzacyjna VALO X nie jest wyposażona w gniazdo zasilania prądem stałym, porty sprzęgające pacjenta ani porty wejścia/wyjścia sygnałów, dlatego testowanie któregokolwiek z tych portów nie ma zastosowania. Wymieniona jest tylko zgodność z obowiązującymi konfiguracjami.
Tabela 5.1 Podsumowanie testów emisji: Lampa polimeryzacyjna VALO X jest zgodna z CISPR 11 grupa 1, klasa B dla emisji
promieniowanych.
ZłączeOpis testu
Zakres częstotliwości (MHz)
Wynik
Zasilanie prądem
Emisja prowadzona (przewód fazowy do ziemi)
0,15 do 30
Spełnione
przemiennym
Zasilanie prądem
Przewodzone emisje (neutralny przewód do ziemi)
0,15 do 30
Spełnione
przemiennym
W komorze
Emisja promieniowana (polaryzacja pionowa)
30 do 1000
Spełnione
W komorze
Emisja promieniowana (polaryzacja pozioma)
30 do 1000
Spełnione

Descrierea produsului

VALO™ X Lampă de fotopolimerizare

Cu spectrul său în bandă largă, lumina de polimerizare VALO™ X este concepută pentru a polimeriza toate produsele fotopolimerizabile în intervalul de lungimi de undă de 380–515 nm conform ISO 10650.
Lumina de polimerizare VALO X poate fi utilizată într-o configurație cu sau fără fir, utilizând bateriile reîncărcabile Ultradent VALO X
sau adaptorul pentru cablu de lumină VALO X furnizat. Lumina de polimerizare este concepută pentru a fi așezată într-un suport standard pentru unitatea dentară sau poate fi montată la comandă cu ajutorul suportului de montare pe suprafață VALO inclusă în kit.
Componentele produsului VALO X cu lumină de polimerizare:• 1 - Lumină de polimerizare VALO X• 1 - Adaptor pentru cablu VALO X• 2 - Baterii Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 - Încărcător de baterii Ultradent VALO X cu sursă de alimentare AC 9VDC de calitate medicală.
• 1 - Pachet cu mostre pentru manșoane barieră VALO X• 1 - Scut luminos portabil VALO
• 1 - Suport de montare pe suprafață VALO cu bandă adezivă cu lipire dublă
• 1 - Lumină de polimerizare VALO X Instrucțiuni de utilizare• 1 - Lentile accesorii interproximale VALO X• 1 - Lentilă accesorie VALO X TransLume™
• 1 - Lentilă accesorie pentru difuzor de lumină albă/neagră VALO X• 1 - Lentilă accesorie VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - Lentilă accesorie VALO X PointCure™.
• 1 - Broșură de utilizare a lentilelor accesorii VALO X
Prezentare generală a comenzilor:

Tabela 5.2 Podsumowanie testów odporności (port w komorze i gniazdo zasilania prądem przemiennym):
Podstawowy standard
Zjawiska środowiskowe
EN 61000-4-2
Wyładowania elektrostatyczne
EN 61000-4-3
Pole elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej
EN 61000-4-3
Pola zbliżeniowe z urządzeń do bezprzewodowej komunikacji radiowej
EN 61000-4-4
Szybkozmienne zakłócenia impulsowe
EN 61000-4-5
Przepięcie piorunowe (linia-linia)
EN 61000-4-6
Przewodzony sygnał o częstotliwości radiowej
EN 61000-4-11
Spadki i przerwy w napięciu

Wynik
Spełnione
Spełnione
Spełnione
Spełnione
Spełnione
Spełnione
Spełnione

Tabela 5.3 Podsumowanie testów (EN 60601-3-2 i EN 61000-3-3; Port zasilania prądem przemiennym)
Podstawowy standard
Zjawiska środowiskowe
EN 61000-4-2
Pomiar emisji harmonicznych
EN 61000-4-3
Pomiar migotania napięcia

Wynik
Spełnione
Spełnione

Wszelkie poważne incydenty należy zgłosić producentowi i odpowiedniemu organowi.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

RO

Pentru a trece la modurile de asistență la diagnosticare din modurile de întărire, apăsați și mențineți apăsat butonul de jostimp de 1 secundă. Pentru a comuta înapoi la modurile de întărire din modurile de asistență la diagnosticare, apăsați șimențineți apăsat butonul de sus timp de 1 secundă.
Alternativ, pentru a comuta între modurile de asistență la diagnosticare și modurile de întărire utilizând AF (funcția de accelerometru), consultați secțiunea 8 (instrucțiuni pas cu pas).
Ghid de pornire rapidă pentru indicatori și alerte:
Indicatori de mod pe lampa de polimerizare VALO X
Albastru
Alb și violet
Verde intermitentStare sau funcție
Moduri de întărire
Moduri de asistență pentru diagnosticare
Modul de somn

Indicatori de alertă la lampa de fotopolimerizare VALO X
Roșu IntermitentRoșu aprins continuu
Chihlimbar
Carcasă albastră-verzuie
Alt echipament: Încărcător de baterie
Chihlimbar solid
Verde solid
Ambele oprite
Butonul de sus

Butonul de josStare sau funcție
Baterie descărcată
Înlocuiți/încărcați bateria
Protecție temporară împotriva temperaturii excesive LED
Mod de funcționare activă și lumina activă

StareÎncărcareÎncărcare finalizată
Așteptare

Pentru toate produsele descrise, citiți cu atenție și înțelegeți toate instrucțiunile și informațiile din fișa cu date de securitate înainte
de utilizare.

Indicații de utilizare/Scopurile Prevăzute

Lumina de polimerizare VALO X este o sursă de iluminare pentru polimerizarea materialelor de restaurare dentară fotoactivate șia adezivilor. Este, de asemenea, destinată să asigure iluminarea pentru a facilita vizualizarea în timpul procedurilor stomatologice.
Lentilele accesorii/difuzatoare de lumină de polimerizare VALO X nu sunt destinate polimerizării complete a materialelor fotoactivate
și a adezivilor.

Contraindicații

Butonul de sus

Activează lumina LED (apăsare cu un singur buton)
Ciclu între modurile de întărire (ține apăsat butonul timp de 1
secundă)Butonul de jos

Activează lumina LED (apasă butonul o singură dată)Cicluri între modurile de asistență la diagnosticare (ține apăsat
butonul timp de 1 secundă)• Nu au fost identificate contraindicații cunoscute pentru acest produs.
• În cazul pacienților sau utilizatorilor cu probleme legate de alergii, consultați documentul privind alergenii produsului, disponibil
la ultradent.com. Dacă se observă o reacție alergică, clătiți bine zona expusă cu apă și solicitați-i pacientului să consulte un medic.

Avertismente și precauții

• ATENȚIE Acest produs poate emite radiații optice periculoase NU priviți direct în lumina de polimerizare. Pacientul, medicul
și asistenții trebuie să utilizeze întotdeauna protecție pentru ochi de culoarea chihlimbarului atunci când se utilizează lumina depolimerizare.
• Pentru a preveni riscul de electrocutare, nu este permisă modificarea acestui echipament. Utilizați numai sursa de alimentare
luminoasă Ultradent VALO X inclusă și adaptoarele de priză. În cazul în care aceste componente sunt deteriorate, nu le utilizați și
apelați Serviciul Clienți Ultradent pentru a comanda un înlocuitor.

RO

RO

• Lampa de fotopolimerizare VALO X este destinată utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF radiate suntcontrolate. Utilizarea lămpii de polimerizare VALO X adiacentă sau stivuită cu alte echipamente trebuie evitată, deoarece poate avea
ca rezultat o funcționare necorespunzătoare. Dacă este necesară o astfel de utilizare, lumina de polimerizare VALO X și celelalteechipamente trebuie să fie verificate dacă funcționează corect. Dacă se observă o funcționare anormală, pot fi necesare măsuri
suplimentare, cum ar fi reorientarea sau mutarea lămpii de polimerizare VALO X.
• Utilizați numai accesorii, cabluri, încărcător, baterii și surse de alimentare autorizate pentru a preveni funcționarea necorespunzătoare, creșterea emisiilor electromagnetice sau scăderea imunității electromagnetice.
• Echipamentele de comunicații RF portabile (inclusiv periferice, cum ar fi cablurile de antenă și antene externe) nu trebuie
utilizate la o distanță mai mică de 30 cm (12 inchi) de orice parte a lămpii de polimerizare VALO X. În caz contrar, poate rezulta odegradare a performanței acestui echipament.
• Pentru a evita riscul de incendiu electric asociat manipulării bateriilor:o NU sterilizați în autoclavă și NU stropiți bateria, contactele bateriei, încărcătorul sau sursa de alimentare de curent
alternativ cu niciun fel de lichid. Dacă apare coroziune pe contactele încărcătorului, apelați Serviciul Clienți Ultradentpentru a comanda o piesă de schimb.
o NU încărcați bateriile în apropierea materialelor inflamabileo NU păstrați încărcătorul în sala de operație clinică sau într-o zonă în care va intra în contact cu apă sau spraydezinfectant.
o NU încărcați baterii/celule nereîncărcabile. Încărcarea bateriilor nereîncărcabile poate duce la rănire sau la daune
materiale.
o NU reîncărcați bateriile Ultradent cu un încărcător care nu este Ultradent• Pentru a evita riscul de rănire, NU folosiți baterii care sunt corodate (rugină), îndoite, care emit un miros sau fluide, care au
ambalajul rupt sau lipsește sau care sunt deteriorate în alt mod. Sunați Serviciul Clienți Ultradent pentru a comanda baterii/celulede schimb.
• Utilizați numai bateriile recomandate. Bateriile alternative pot provoca defecțiuni.
• Pentru a preveni riscul de iritație termică sau de rănire, evitați ciclurile de polimerizare succesive și nu expuneți țesuturile moi
orale în imediata apropiere pentru mai mult de 10 secunde în modul Standard Power sau 5 secunde în modul Xtra Power. Dacăeste necesar un timp de polimerizare mai lung, utilizați mai multe cicluri de polimerizare cu perioade de repaus între cicluri sau
utilizați un produs cu polimerizare dublă pentru a evita încălzirea țesuturilor moi.
• Această unitate poate fi afectată de câmpuri puternice magnetice sau cu electricitate statică, care ar putea perturba programarea. Dacă bănuiți că acest lucru a avut loc, deconectați imediat unitatea de la alimentare și apoi reconectați-o la priză.
• NU ștergeți lampa de polimerizare cu agenți de curățare caustici sau abrazivi, autoclavă sau nu imersați în niciun tip de baie
cu ultrasunete, dezinfectant, soluție de curățare sau lichid. Nerespectarea instrucțiunilor de prelucrare incluse poate determina
imposibilitatea de utilizare a lămpii de polimerizare.
• Pentru a evita deteriorarea echipamentului, NU introduceți degetele, instrumentele sau alte obiecte în compartimentul bateriei/
celulei al lămpii de polimerizare.
• Pentru a evita deteriorarea echipamentului, NU încercați să curățați contactele electrice sau orice parte a compartimentuluibateriei/celulei. Apelați la Serviciul de relații cu clienții Ultradent dacă aveți îngrijorări.
• Pentru a preveni contaminarea încrucișată și pentru a împiedica materialul compozit dentar să se lipească de suprafața lentilelorși de corpul baghetei, este necesar să se utilizeze o husă de protecție aprobată de Ultradent peste lumina de polimerizare VALO X
la fiecare utilizare. Husele de protecție sunt destinate utilizării pentru un singur pacient.
• Pentru a reduce riscul de coroziune, scoateți husa de protecție după utilizare.
• Pentru a reduce riscul unor rășini polimerizate prea puțin, nu utilizați lampa de polimerizare dacă lentila este deteriorată.
• Pentru a preveni riscul de deteriorare a produsului, nu sterilizați accesoriile VALO X în autoclavă și nu sterilizați termic uscat.
• NU utilizați niciunul dintre accesoriile VALO X pentru a obține o întărire completă/finală. Îndepărtați toate accesoriile lentilelor depolimerizare după utilizare și efectuați un tratament complet/final fără utilizarea accesoriilor.

Instrucțiuni etapizateApăsare buton: Apăsați și mențineți apăsat butonul de jostimp de 1 secundă pentru a parcurge cele 2 moduri de diagnosticare.
Buton indicator violet = Mod asistență la diagnosticare cu lumină neagră – 1 ciclu la 1 minut - Opriți fie prin apăsarea unui buton, fie
prin mișcarea de atingere ondulată
Indicator buton alb = Mod de ajutor pentru diagnosticare cu lumină albă - 1 ciclu la 1 minut - Opriți fie prin apăsarea unui buton, fie
prin o mișcare de atingere ondulată

1.
2.

Accesoriul/difuzorul lentilelor sunt atașate magnetic peste lentila cu lumină de polimerizare. Așezați husa de barieră pe lampa depolimerizare înainte de a atașa lentilele accesorii.

• NU utilizați lentile și accesorii de iluminare/vizualizare pentru întărirea materialelor și adezivilor de restaurare dentară.
• AVERTISMENT: Acest produs vă poate expune la unele substanțe despre care se cunoaște în statul California ca fiind provocatoare de cancer. Pentru mai multe informații, accesați www.P65Warnings.ca.govPregătire3.
4.

Încărcați bateriile înainte de a utiliza lumina de polimerizare.
Înainte de fiecare utilizare, puneți o nouă husă de barieră peste lampa de polimerizare, reducând la minim ridurile peste
obiectiv pentru cele mai bune rezultate.
Selectați modul de întărire dorit sau modul de asistență pentru diagnosticare. (Vezi mai jos informații despre despre moduri și
cum să parcurgeți fiecare mod)Pentru rezultate optime la întărire, poziționați lumina de polimerizare centrată peste rășină și cât mai aproape posibil de rășină,fără a intra în contact cu suprafața.

Utilizare
Moduri de întărire
Mod de întărire
Putere standard
Putere Xtra*

Putere¹ (mW)
1.350
2.700

Radiație ¹(mW/cm2)
1.100
2.200

Timp total de expunere (secunde)
10
5Energie(Jouli)13,5
13,5Buton Indicator
Albastru constant
Albastru radiant¹ Valoare nominală.
*Xtra Power are un impuls triplu cu o pauză automată de 0,5 secunde între impulsuri. Vă rugăm să rețineți că există o perioadă derăcire de 2 secunde după utilizarea modului Xtra Power.
Schimbarea între modurile de întărire utilizând mișcarea „apăsare tambur” sau apăsarea butonului:Apăsare tambur: Lumina de polimerizare VALO X este echipată cu o funcție de accelerometru care permite utilizatorului să treacă
de la un mod de polimerizare la altul prin mișcarea de “atingere a tamburului”. Utilizați o mișcare de atingere descendentă pentru a
activa/schimba modul de polimerizare (consultați ajutorul vizual de mai jos).
• Buton indicator albastru închis = Putere standard• Buton indicator albastru aprins = Xtra Power

Lentila pentru spații
interproximale
Lentila TransLumePregătire

Modul deasistență pentru
diagnosticarea cu
lumină albăModuri se asistență
pentru vindecare sau
diagnosticare• Poziționați lentila accesorie în apropierea lentilei de fotopolimerizare VALO X, permițând magnetului să fixeze lentila accesorie înpoziție peste manșonul de barieră.
• Mod de polimerizare - Lentila PointCure concentrează lumina într-o deschidere de 2,5 mm. Este ideală pentru polimerizareapunctiformă (fixare adezivă) a fațetelor și a tuturor coroanelor din porțelan.
• Mod de întărire - Proteză translucidă cu întărire punctiformă: Proteză de polimerizare punctiformă conform instrucțiunilor
producătorului privind materialul de lipire, grosimea materialului, nuanța, opacitatea materialului și raționamentul profesional.
Curățați excesul de material de lipit neîntărit din jurul marginilor, îndepărtați accesoriul, apoi întăriți întreaga restaurare.
Recomandări: Furnir - punct de vindecare a centrului facial / bucal al protezei. Coroana - punct de vindecare a centrului facial/
bucal si lingual al protezei.

Moduri de asistență pentru diagnosticare
Mod de asistență pentru
diagnosticare
Lumină neagră
Lumină albăPutere² (mW)
522
282

Iradiere ²(mW/cm2)
425
230

Durata totală a ciclului(secunde)
60
60

Utilizare – lentila sferică ProxiCure

Buton Indicator
Violet aprins
Alb strălucitor² Valoare nominală, fără lentile sau accesorii atașate.
Comutarea între modurile de asistență pentru diagnosticare folosind mișcarea „undă” sau apăsare buton:Undă: Lumina de polimerizare VALO X este echipată cu o funcție de accelerometru care permite utilizatorului să treacă de la un mod
la altul de asistență pentru diagnosticare prin mișcarea “undelor”. Utilizați o mișcare de atingere laterală pentru a activa/schimbă
modul de asistență pentru diagnosticare (consultați ajutorul vizual de mai jos).
• Buton indicator violet= Mod asistență la diagnosticare cu lumină neagră
• Buton indicator alb = Mod asistență la diagnosticare cu lumină albăNOTĂ: La apăsarea oricărui buton, veți primi o indicație sonoră la 1 secundă.
Modul de somnApăsați și mențineți apăsate ambele butoane timp de 1 secundă pentru a trece în modul inactiv. Dacă țineți apăsate ambele butoanede sus și de jos, veți primi o indicație sonoră la intrarea în modul inactiv. Când intrați în modul de inactivitate, trebuie să continuațisă țineți apăsat până când tonul sonor este complet. Când intrați în modul de inactivitate prin apăsarea ambelor butoane, lumina depolimerizare VALO X nu se va activa până când nu este apăsat niciunul dintre butoane.
Accesorii VALO X
Accesorii
Lentila PointCure
Lentilă ProxiCure
Ball

Lentila difuză

Mod
Moduri de polimerizare
Mod de polimerizare
Modul deasistență pentru
diagnosticarea cu
lumină albăModul deasistență pentru
diagnosticarea cu
lumină neagră

DescriereMărește lumina de polimerizare VALO X pentru a polimeriza compozitul printr-o
protetică translucidă.
Mărește lumina de polimerizare VALO X pentru a polimeriza compozitul și pentru
a ajuta la formarea matricei zonei de contact a unei restaurări interproximale.
Mărește lumina de polimerizare VALO X pentru a oferi un ajutor vizual pentru
o comparație precisă a culorilor/nuanțelor sau ori de câte ori este nevoie delumină naturală.
Mărește lumina de polimerizare VALO X pentru a asigura vizualizarea substanțelor chimice fluorescente din rășinile dentare.

Marcaj polaritate negativă
celulă/baterieMărește lumina de polimerizare VALO X în vizualizare, oferind lumină cu lungime
de undă mai mare pentru a transilumina dinții și protezele dentare.

Utilizare – Lentila PointCureApăsare buton: Țineți apăsat butonul sus timp de 1 secundă pentru a activa/schimba modul de poilimerizare.
• Buton indicator albastru închis = Putere standard• Buton indicator albastru aprins = Xtra Power

Marcaj polaritate pozitivă
celulă/baterieMărește lumina de polimerizare VALO X în vizualizarea dinților și a protezelor
dentare.

• Moduri de polimerizare - Sprijină matricea și ajută la contactul proximal convex înainte și în timpul polimerizării parțiale cu
lumină. Evitați blocarea lentilelor ProxiCure Ball în materialul polimerizat. Scoateți lentila accesorie și întăriți întreaga restaurare
pentru o vindecare completă. Recomandare: Determinați modul și timpul de întărire conform instrucțiunilor producătorului
compozitului.

Utilizare – Lentila difuzor• Modul de asistență pentru diagnosticare cu lumină neagră - Utilizați pentru a ajuta la vizualizarea particulelor fluorescente dindiferite rășini dentare. Oferă 60 de secunde de iluminare.
• Mod de asistență pentru diagnosticare cu lumină albă - Ajutor vizual pentru ori de câte ori medicul stomatolog are nevoie de osursă de lumină naturală, de exemplu, determinarea nuanței. Oferă 60 de secunde de iluminare.

Utilizare - lentila pentru spații interproximale• Mod de asistență pentru diagnosticare cu lumină albă - Transiluminarea dinților: se utilizează pentru a ajuta la vizualizarea
fracturilor, fisurilor sau defectelor dinților prin iluminarea dinților din zona linguală și observarea umbrelor

Utilizare – Lentila TransLume• Modul de asistență pentru diagnosticarea cu lumină albă sau modul de întărire - Lentila de culoare neon, care arată ca lentila
PointCure, oferă lumină cu lungime de undă mai mare pentru transluminarea dinților și a ajuta la vizualizarea fisurilor, fracturilor,
defectelor etc. Modul de asistență pentru diagnosticarea cu lumină albă oferă 60 de secunde de iluminare.

Alimentarea lămpii de polimerizare VALO X• Încărcarea bateriilor/celulelor - Scoateți capacul de la baza luminii de polimerizare cu o rotire în sens invers acelor deceasornic. Introduceți bateria/celulele descărcate în încărcătorul de baterii Ultradent VALO X light furnizat cu sursa de alimentare
VALO X light în orientarea indicată în încărcător. Bateria / celulele vor fi încărcate complet în 1-3 ore.

Reprezentare grafică adirecției celulei/bateriei

Indicator stare deîncărcare

Descrierea stării de taxare
Pre-încărcare
3,15 Vcc
Încărcare în vrac
4,20 Vdc
Încărcare finalizată
Așteptare

Indicator stare de încărcare
Chihlimbar solid
95 mA
Chihlimbar solid
950 mA
Verde solid
Ambele oprite

Condiții de tensiune
2,86 Vcc până la
3.15Vdc to 4.20Vdc
3,15 Vdc până la
N/A>4,20 Vcc
N/ACurent de încărcare
95mA
950mA
N/A
N/A
N/A
N/A

• Adaptor pentru cablu - Scoateți capacul de la baza luminii de polimerizare cu o rotire în sens invers acelor de ceasornic.
Scoateți bateria/celula. Introduceți adaptorul pentru cablu în compartimentul pentru baterie/celulă, așezați complet adaptorul șirotiți-l în sensul acelor de ceasornic pentru a-l fixa în poziție. Poziționați sursa de alimentare a luminii VALO X astfel încât să poată fi
deconectată fără dificultate de la rețeaua de alimentare principală.
Instrucțiuni de montare a suportului
1) Suportul trebuie montat pe o suprafață plană, fără ulei.
2) Curățați suprafața cu spirt.
3) Îndepărtați partea posterioară a benzii adezive a suportului.
4) Poziționați suportul astfel încât lămpile de polimerizare să se ridice în sus atunci când sunt scoase. Apăsați ferm pe poziție.
5) Dacă porniți lampa de polimerizare pe baterie/celule, lampa de polimerizare trebuie să fie orientată în jos în suport. Dacă porniți
lampa de polimerizare de pe adaptorul cu cablu VALO X, lampa de polimerizare trebuie să fie orientată în sus în suport.

ÎntreținereCurățare generală pentru lumina de polimerizareDupă fiecare utilizare, umeziți un tifon sau o cârpă moale cu un dezinfectant de suprafață aprobat și ștergeți suprafața și lentila.
Produsele de curățare neautorizate pot provoca deteriorarea luminii de polimerizare.
PRODUSE DE CURĂȚARE ACCEPTABILE:•
70% alcool izopropilic•
70% etanol

ROPregătire înainte dedezinfectare

Folosiți un șervețel cu alcool izopropilic de 70% (IPA) sau etanol de 70% pentru a ștergebine întreaga suprafață. Aruncați șervețelul murdarClătireNu e cazul

UscareLăsați să se usuce complet la aer la temperatura ambiantă.

Întreținere, inspecție
și testare

Verificați vizual dacă dispozitivul nu este deteriorat și nu conține reziduuri. Dacă suntprezente reziduuri, repetați etapa de pregătire cu un șervețel nou.

AmbalareNu este necesară ambalarea pentru dezinfectare.

DezinfectareȘtergeți întreaga suprafață și păstrați-o umedă pentru timpul de expunere acordândo atenție deosebită fisurilor, crăpăturilor, cusăturilor și zonelor greu accesibile. Utilizați
șervețele suplimentare după cum este necesar pentru a menține suprafața umedă.

Garanţia

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) garantează că acest produs (inclusiv adaptorul original al cablului care a însoțit produsul înmomentul achiziționării), pentru o perioadă de 5 ani de la data achiziției, atunci când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile deutilizare incluse cu produsul, (i) este conform în toate aspectele materiale cu specificațiile stabilite în documentația Ultradent careînsoțește produsul; și (ii) este lipsit de defecte de material și de manoperă.
Această garanție limitată nu este transmisibilă și se aplică numai cumpărătorului inițial și nu se extinde la proprietarii ulteriori ai produsului. Această garanție limitată nu acoperă nicio altă componentă accesorie, cum ar fi, dar fără a se limita la, baterii, încărcătoaresau lentile adaptive. Această garanție limitată este nulă în cazul în care produsul nu funcționează sau este deteriorat din cauzaneglijenței, abuzului, utilizării necorespunzătoare, accidentului, modificării, manipulării, alterării sau nerespectării instrucțiunilor deutilizare aplicabile. Doar ca exemplu, un produs care este scăpat și deteriorat nu este acoperit de această garanție. Pentru a beneficia
de această garanție limitată, trebuie trimisă la Ultradent o dovadă de cumpărare (de exemplu, chitanța de vânzare sau un document
similar) împreună cu produsul defect.
Un produs defect care îndeplinește condițiile de garanție stabilite în prezentul document va fi, la discreția exclusivă a Ultradent, fie
reparat, fie înlocuit. În niciun caz răspunderea Ultradent pentru produs nu va depăși prețul de achiziție plătit de cumpărător. În niciun
caz, Ultradent nu va fi răspunzătoare pentru daune indirecte, accidentale, prevăzute, neprevăzute, speciale sau de consecință carerezultă din sau în legătură cu utilizarea acestui produs.

RO Prelucrarea

Instrucțiuni de reprocesare pentru dezinfecție
Instrucțiuni de prelucrare cu lumină de polimerizare VALO
Instrucțiuni de reprocesare pentru dezinfecție
Limitări la reprocesare

Pentru fiecare pacient trebuie utilizat un nou manșon de barieră. Utilizarea unui manșon debarieră este principalul mijloc de control al contaminării dispozitivului. În cazul în care unmanșon de barieră este compromis sau în alte circumstanțe atenuante, iar dispozitivul estecontaminat, urmați instrucțiunile incluse în acest tabel pentru a dezinfecta dispozitivul.
Notă: Dispozitivul NU este destinat reprocesării regulate.

Dezinfectantul

Timp de expunere

70% IPA
70% etanol

4 minute
5 minuteÎntreținere, inspecție
și testare
AmbalareDezinfectareClătireUscareLăsați să se usuce complet la aer la temperatura ambiantă.

Depozitare

Depozitați într-un loc uscat și curat. Pentru a preveni acumularea de umezeală, nu
depozitați într-o husă de barieră.

Informații suplimentare

Această procedură a fost validată pentru dezinfecția de nivel intermediar de către unlaborator independent și acreditat.
Notă: Utilizarea altor agenți de curățare decât cei prescriși mai sus, cum ar fi înălbitor sauagenți de curățare care conțin acid fosforic, poate cauza deteriorarea echipamentului.NUîncercați să curățați contactele electrice sau orice parte a compartimentului bateriei/celulei.

UscareDepozitare
Informații suplimentare

Instrucțiuni de prelucrare a accesoriilor VALO
Tratament inițial la
momentul utilizării
Pregătire înainte dedezinfectareCurățareClătireUscareInstrucțiuni de reprocesare pentru dezinfecție
Scoateți accesoriul înainte de dezinfectare între fiecare utilizare.

Clătiți accesoriul cu apă caldă, timp de 1–2 minute, pentru a îndepărta detergentul.
Uscați cu tifon.
Uscați la aer timp de 30 minute.
Inspectați vizual dacă dispozitivul este deteriorat și dacă conține resturi. Dacă este crăpat sau
deteriorat, întrerupeți utilizarea. În caz că există reziduuri, repetați procesul de curățare.
Nu este necesar niciun ambalaj pentru dezinfectare (ambalajele de sterilizare pot fi utilizate pentru
depozitare după dezinfectare).
Scoateți produsul din ambalajul de depozitare (dacă este cazul).
Scufundați accesoriul în soluția de dezinfectare, conform instrucțiunilor producătorului indicate
mai jos:
Dezinfectantul

Timp de expunereSoluție Cidex® OPA sau un produs echivalent

12 minuteClătiți conform instrucțiunilor date de producătorul soluției de dezinfectare.
1. După îndepărtarea din soluția CIDEX® OPA, clătiți bine accesoriul prin imersie completă într-un
volum mare (de exemplu, 2 galoane) de apă.
2. Mențineți accesoriul imersat complet pentru cel puțin 1 minut.
3. Scoateți accesoriul și eliminați apa utilizată pentru clătire. Utilizați pentru fiecare clătire apăproaspătă. Nu reutilizați apa utilizată pentru clătire în alte scopuri.
4. Repetați procedura de încă două (2) ori, pentru un total de trei (3) clătiri, cu cantități mari deapă proaspătă pentru a îndepărta reziduurile de soluție CIDEX® OPA. Reziduurile pot provoca
efecte adverse grave. CONSULTAȚI AVERTISMENTELE SUNT NECESARE TREI (3) CLĂTIRI SEPARATE,PRIN IMERSIUNE ÎN CANTITĂȚI MARI DE APĂ.
Suplimentar, clătiți produsul în apă în curățătorul cu ultrasunete timp de 5 min.
Uscați cu tifon.
Uscați la aer timp de 30 minute.
Depozitați într-un loc uscat și curat.
Prezenta procedură a fost validată de un laborator independent și acreditat.

Depozitarea și trecerea la deșeuri

Îndepărtați orice material dentar compozit polimerizat de pe lentila-accesoriu înainte de curățare.
Puneți-l într-un aparat de curățare cu ultrasunete cu 1 parte detergent la 9 părți apă caldă, folosind
produsul menționat mai jos:
Detergent

Perioadă de curățare

Soluție de curățare universală Henry Schein sau un produs
echivalent2-10 minuteDacă depozitați lampa de polimerizare pentru perioade mai lungi de 2 săptămâni sau când o împachetați pentru a călători, scoateți
întotdeauna bateriile. Dacă bateriile sunt lăsate în unitate pentru perioade lungi de timp fără a fi reîncărcate, acestea pot deveni
nefuncționale sau neîncărcabile. Nu depozitați bateriile la temperaturi de peste 40°C (104°F) sau în lumina directă a soarelui.
Condiții de depozitare și transport:• Temperatura: +10°C până la +40°C (+50°F până la +104°F)• Umiditate relativă:de la 10% până la 95%• Presiunea ambiantă:de la 500 hPa până la 1060 hPa
Când aruncați deșeurile electronice, (de exemplu, încărcătoare, baterii și surse de alimentare), urmați recomandările locale privinddeșeurile și reciclarea.

Considerente tehnice

Atribut
Lentilă

Accesorii

Articol- Baterii VALO
- Sursă de alimentare
VALO X- Încărcător baterie
VALO X

Informații CE

Produs de:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Fabricat în China

Distribuit de:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Spectrul
lungimilor deundăTabel deintensitate
luminoasă

Informații tehnice/Date
Bande de lungimi de undă pentru polimerizarea eficientă a compozitului(Domeniu lungime de undă utilizabil: 380 – 515 nm)Lampă depolimerizare
VALO X

Informații/specificații
Diametru 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Lentila PointCure: Diametru 2,5 mm
Lentila sferică ProxiCure: Diametru 2,1 mm
Spectrul lungimilor de undă utilizat: 380–515 nm
Lungimi de undă de vârf: 380–420 nm și 420–515 nm

Banda efectivă inferioară alungima de undă380 nm - 420 nm

Ciclu defuncționare
al modului depolimerizare:

Dimensiune (configurația bateriei): 8,9 x 0,83 x 0,83
inchi, (226 x 21 x 21 milimetri)

Mod putere standard
Banda efectivă supericeră alungima de undă420 nm - 515 nm

Condiții deoperarePutere standard - 1.100 mW/cm2 (±10%)
Putere Xtra - 2.200 mW/cm2 (±10%)(În conformitate cu ISO 10650 atunci când este măsurată cu un analizor de spectru Gigahertz)
Lumină neagră - 230-648 mW/cm²
Lumină albă - 160-300 mW/cm²
NOTĂ: Lentilele PointCure și ProxiCure Ball focalizează energia luminii într-o deschidere mai mică, mărind astfel
intensitatea luminii peste valorile calibrate.
Lampa de polimerizare cu un manșon de barieră
Greutate:este o parte aplicată.
Cu baterie: 4,8 oz. (136 grame)
Clasificări: IEC 60601-1 (Siguranță), IEC 60601-1-2
Fara baterie: 3,8 oz. (108 grame)(EMC), Evaluare de protecție la intrare: IP54
Cu adaptor de cablu: 5,6 oz. (158 grame)

Putere Xtra
PUTERE RADIANTĂ SPECTRALĂ (mW/nm)Întreținerea efectuată de utilizator
1) Sfârșitul duratei de viață este determinat de uzură și deteriorare din cauza utilizării. Inspectați toate componentele pentru a nu fi
deteriorate înainte de utilizare și contactați personalul de service autorizat pentru a repara defecțiunile.
2) Verificați în mod regulat lentilele pentru reziduuri dentare polimerizate. Dacă este necesar, utilizați un instrument dentar dinplastic sau din oțel inoxidabil pentru a îndepărta cu grijă orice rășină aderată.
3) Verificați regulat ieșirea în modul de alimentare Standard. Fotometrele diferă foarte mult și sunt concepute pentru vârfuri
specifice de ghidare a luminii și lentile. NOTĂ: ieșirea numerică reală va fi denaturată din cauza inexactității contoarelor de lumină
obișnuite și a pachetului LED personalizat din lumina de polimerizare; totuși, contactați personalul de service autorizat dacă seobservă o scădere a puterii la măsurarea cu același contor.
Reparație efectuată de producător
1) Reparațiile trebuie efectuate numai de către personalul autorizat de service. Ultradent va furniza personalului de service
documentația pentru efectuarea reparațiilor.

Sursa dealimentare
VALO XÎncărcător
de baterii
VALO XLUNGIME DE UNDĂ (nm)
Baterii VALO X
Li-ion 14/65

Ieșire - 9 Vd.c. la 2 A
Intrare - 100VAC până la 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - Sursă de alimentare VALO X
cu prize internaționale

Clasificări: IEC 60601-1 (Siguranță)Lungimea firului - 6 picioare (1,8 metri)

Sursa de alimentare VALO X este o sursă de alimentare
de clasă II medicală și asigură izolarea de la rețea
Încărcător de baterie VALO X Litiu-Ion (Li-Ion):Ieșire - 4.2VDC la 950mA curent de încărcare în vrac
Intrare - 9VDC la 2A (minimum 700mA)
Oprire automată când este complet încărcat
Detectarea automată a celulei defecte
Protecții: Supraîncărcare, scurtcircuit, polaritate inversă
LED chihlimbar - Încărcare
LED verde - Complet încărcat
Timp de incarcare: 1–3 ore
Clasificări: IEC 60601-1 (Siguranță), CE, DEEE
Baterie Li-ion protejată, reîncărcabilă
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh Max. 3.52Wh
Valori nominale: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Celulele sunt proiectate pentru >500 de cicluri de încărcare/descărcare înainte de a atinge 70% din capacitate.
Se recomandă înlocuirea bateriilor la fiecare 2-3 ani.

Temperatura: de la + 10 °C până la + +32°C (+ 50 °F până la + +90°F)
Umiditate relativă: de la 10% până la 95%
Presiunea ambientală: de la 700 hPa până la 1060 hPa
La temperatura ambientală maximă (32°C) 10 secunde ON și 60 secunde OFF.
Notă - Ciclul de funcționare este definit de funcția principală a dispozitivului (rășină polimerizată) folosind modul
Xtra Power, care creează cea mai mare cantitate de energie termică.
Temperatura maximă a dispozitivului la următorul ciclu de funcționare: ≤45°C

DepanareDacă soluțiile sugerate mai jos nu remediază problema, apelați Ultradent la 800.552.5512. În afara Statelor Unite, apelați
distribuitorul Ultradent sau la distribuitorul de produse dentare.
Problemă
Soluții posibile•Apăsați butonul de pornire pentru a active din modul inactiv•Confirmați că bateria/celula este complet încărcată
•Verificați dacă celula este introdusă corect în unitate
Lumina nu se•Dacă apare alerta LED chihlimbar, lumina de polimerizare a atins limita de siguranță pentru temperaaprindetura internă. Lăsați lumina de polimerizare să se răcească.
•Dacă alerta LED roșu sau chihlimbar luminează continuu, apelați Serviciul Clienți Ultradent pentru
reparații
Lumina nu rămâne
•Verificați indicatorul de mod pentru setarea corectă a dispozitivului
aprinsă pentru•Verificați indicatorul de Putere scăzută pentru starea de încărcare a bateriei
timpul dorit•Verificați dacă o baterie nouă este introdusă corect în unitate•Verificați lentilele pentru rășini/compozite întărite reziduale•Folosind o protecție adecvată pentru ochi UV de culoare chihlimbarului, verificați dacă luminile LEDfuncționează
Lumina nu polim•Verificați nivelul de putere cu ajutorul fotometrului. Consultați secțiunea întreținere pentru instrucțiuni
erizează adecvat
specifice privind utilizarea contorului de lumină.
rășinile•Verificați data de expirare a rășinii de întărire
•Asigurați-vă că tehnica corectă este urmată în conformitate cu recomandările producătorului•Asigurați-vă că bateria este introdusă corect în încărcător și lăsați-o să se încarce complet timp depână la 3 ore
Bateria nu se va•Dacă luminile chihlimbar de pe încărcător nu se schimbă în verde, sunați la Serviciul Clienți Ultradentpentru a comanda baterii de schimb și/sau încărcător
încărca•Dacă nici luminile verzi, nici cele galbene de pe încărcător nu sunt vizibile atunci când o baterie este
introdusă în încărcător, sunați la Serviciul Clienți Ultradent•Asigurați-vă că încărcătorul este conectat și că sursa de alimentare CA este conectată la o priză
Încărcătorul nufuncțională
încarcă bateria•Dacă nici luminile verzi sau cele chihlimbar de pe încărcător nu sunt vizibile, sunați la Serviciul Clienți
Ultradent

RO

SK

Informații diverse
Mediul electromagnetic - instrucțiuni -a. Lumina de polimerizare VALO X este potrivită pentru utilizarea în toate unitățile, inclusiv în cele casnice, care sunt conectate direct
la rețeaua publică de alimentare cu energie electrică de joasă tensiune (AC MAINS).
b. Lumina de polimerizare VALO X poate funcționa de la două surse de alimentare diferite.
i. Alimentare de la baterii: Când lumina de polimerizare VALO X folosește bateria, nu este afectată de interferențe electromagnetice, radiofrecvențe, supratensiuni electrice, supratensiuni, căderi de tensiune, scurtcircuite, întreruperi sau variații de larețeaua de curent alternativ.
ii. Alimentare prin adaptor: Lumina de polimerizare VALO X poate utiliza un adaptor Globtek de 9VDC de calitate medicală
pentru funcționarea de la o sursă de curent alternativ de 100V c.a. - 240V c.a. Acesta asigură o suprimare limitată ainterferențelor electromagnetice, a radiofrecvențelor, a întreruperilor și a supratensiunilor.
c. Lumina de polimerizare VALO X utilizează numai energie electrică și electromagnetică pentru funcțiile interne. Cu toate acestea,
orice emisii RF sunt foarte scăzute și nu sunt susceptibile de a provoca interferențe în echipamentele electronice din apropiere.
d. Lumina de polimerizare VALO X nu este echipată cu un port de alimentare de curent continuu, porturi de cuplare a pacientului
sau porturi de intrare/ieșire a semnalelor, prin urmare nu se aplică testarea la niciunul dintre aceste porturi. Este listată doarconformitatea cu configurațiile aplicabile.

Tabelul 5.1 Rezumatul testelor de emisie: Lampa de polimerizare VALO X se conformează cu CISPR 11 Grupa 1, Clasa
B pentru emisiile radiate.
Port
Descriere Test
Interval de frecvență (MHz)
RezultatCurent alternativ
Emisii conduse (plumb fierbinte la sol)
0,15 până la 30
Respectat
Curent alternativ
Emisii conduse (plumb neutru la sol)
0,15 până la 30
Respectat
Incinta
Emisii radiate (polaritate verticală)30 până la 1000
Respectat
Incinta
Emisii radiate (polaritate orizontală)30 până la 1000
Respectat

SK

VALO™ X Vytvrdzovacie svetlo

Rezultat
Respectat
Respectat
Respectat
Respectat
Respectat
Respectat
Respectat

Tabelul 5.3 Rezumatul testelor (EN 60601-3-2 și EN 61000-3-3; Port de alimentare CA)
Standard de bazăFenomene de mediu
EN 61000-4-2Măsurarea curentului armonic
EN 61000-4-3Măsurarea citațiilor de tensiunii

Rezultat
Respectat
Respectat

Ak chcete prejsť do režimov diagnostickej pomoci z režimov vytvrdzovania, stlačte a podržte spodné tlačidlo na 1 sekundu. Ak
chcete prejsť späť do režimov vytvrdzovania z režimov diagnostickej pomoci, stlačte a podržte horné tlačidlo na 1 sekundu.

So svojím širokopásmovým spektrom je polymerizačná lampa VALO™ X navrhnutá tak, aby polymerizovala všetky produkty vytvrdzované svetlom v rozsahu vlnových dĺžok 380–515 nm podľa normy ISO 10650.
Polymerizačnú lampu VALO X je možné použiť v drôtovej alebo bezdrôtovej konfigurácii pomocou nabíjateľných batérií Ultradent
VALO X alebo dodaného káblového adaptéra VALO X. Polymerizačná lampa je navrhnutá tak, aby bola uložená v štandardnom držiaku
stomatologickej súpravy alebo sa dá voliteľne namontovať pomocou držiaka na povrchovú montáž VALO, ktorý je súčasťou súpravy.
Komponenty produktu polymerizačnej lampy VALO X:• 1 – polymerizačná lampa VALO X• 1 – káblový adaptér VALO X• 2 – batérie Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 – nabíjačka batérií Ultradent VALO X s 9V DC AC napájacím zdrojom pre lekárske účely
• 1 – vzorkové balenie ochranných návlekov VALO X• 1 – ručný svetelný štít VALO
• 1 – VALO držiak na povrchovú montáž s obojstrannou lepiacou páskou
• 1 – návod na použitie VALO X polymerizačnej lampy• 1 – interproximálna doplnková šošovka VALO X• 1 – doplnková šošovka VALO X TransLume™
• 1 – doplnková difúzna šošovka pre biele/UV svetlo VALO X• 1 – doplnková guľôčková šošovka VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 – doplnková VALO X PointCure™ šošovka
• 1 – návod na použitie doplnkových šošoviek VALO X
Prehľad ovládacích prvkov:

Tabelul 5.2 Rezumatul testelor de imunitate (portul carcasei și portul de alimentare CA):
Standard de bazăFenomene de mediu
EN 61000-4-2Descărcare electrostatică
EN 61000-4-3
Câmp electromagnetic de radiofrecvență
EN 61000-4-3
Câmpuri de proximitate de la echipamentele de comunicații fără fir RF
EN 61000-4-4Fază tranzitorie/bufeu electric
EN 61000-4-5
Supratensiune fulger (linie-linie)
EN 61000-4-6
Frecvență radio continuă
EN 61000-4-11
Căderi și întreruperi de tensiune

Raportați orice incident grav producătorului și autorității competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Product Description

Horné tlačidlo

Spodné tlačidlo

Alternatívne, ak chcete prepínať medzi režimami diagnostickej pomoci a režimami vytvrdzovania pomocou AF (funkcia akcelerometra), pozrite si časť 8 (postupné pokyny).
Stručná príručka pre indikátory a výstrahy:
Indikátory režimu na lampe VALO X
Modrá
Biela a fialová
Blikajúca zelená

Stav alebo funkcia
Režimy vytvrdzovaniaRežimy diagnostickej pomociRežim spánku

Varovné indikátory na vytvrdzovacej
lampe VALO X
Červená blikáČervená SvietiOranžová
Pulzujúca modrozelená

Stav alebo funkcia

Ďalšie vybavenie: Nabíjačka batérií
Nepretržite svietiaca oranžová
Nepretržite svietiaca zelená
Obe vypnuté

StavNabíjanie
Nabíjanie dokončené
Pohotovostný režim

Slabá batériaVymeňte/nabite batériu
Dočasná LED ochrana proti prehriatiu
Režim aktívne beží a lampa je zaneprázdnená

Pri všetkých popísaných výrobkoch si pred použitím pozorne prečítajte a pochopte všetky pokyny a informácie z KBÚIndikácie na použitie/Určený účelPolymerizačná lampa VALO X je zdrojom svetla pre vytvrdzovanie fotoaktivovaných dentálnych výplňových materiálov a lepidiel. Je tiežurčená na poskytovanie osvetlenia na pomoc pri vizualizácii počas orálnych procedúr. Doplnkové/difúzne šošovky polymerizačnej
lampy VALO X nie sú určené na úplné vytvrdenie fotoaktivovaných materiálov a lepidiel.

Kontraindikácie• Pre tento výrobok neboli identifikované žiadne známe kontraindikácie.
• Informácie pre pacientov s alergiou nájdete v dokumente o alergénoch pre výrobok, ktoré sú k dispozícii na ultradent.com. Ak
sa objaví alergická reakcia, opláchnite exponované miesto dôkladne vodou a odporučte pacientovi konzultáciu s jeho lekárom.

Horné tlačidlo

Aktivuje LED svetlo (stlačenie jedného tlačidla)
Cykly medzi režimami vytvrdzovania (1-sekundové podržanie
tlačidla)

Spodné tlačidlo

Aktivuje LED svetlo (stlačenie jedného tlačidla)
Cykly medzi režimami diagnostickej pomoci (1-sekundovépodržanie tlačidla)

Varovania a bezpečnostné opatrenia• UPOZORNENIE Tento výrobok vyžaruje potenciálne nebezpečné optické žiarenie. NEPOZERAJTE sa priamo do výstupu vytvrdzovacieho svetla. Pacient, lekár a asistenti by mali pri použití vytvrdzovacieho svetla vždy používať ochranu očí s oranžovým zafarbením.
• Aby sa zabránilo riziku úrazu elektrickým prúdom, nie sú povolené žiadne úpravy tohto zariadenia. Používajte len dodaný
napájací zdroj Ultradent VALO X a zástrčkové adaptéry. Ak sú tieto komponenty poškodené, nepoužívajte ich, zavolajte zákaznícky
servis Ultradent a objednajte si výmenu.
• Polymerizačná lampa VALO X je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú kontrolované vyžarované RF
rušenia. Mali by ste sa vyhnúť používaniu polymerizačnej lampy VALO X v blízkosti alebo položenej na inom zariadení, pretože byto mohlo viesť k nesprávnej prevádzke. Ak je takéto použitie nevyhnutné, polymerizačná lampa VALO X a ostatné zariadenia by sa
mali pozorovať a overiť, či fungujú normálne. Ak spozorujete nezvyčajný funkčnosť, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, ako jepreorientovanie alebo premiestnenie polymerizačnej lampy VALO X.
• Používajte iba autorizované príslušenstvo, káble, nabíjačku, batérie a napájacie zdroje, aby ste predišli nesprávnej prevádzke,zvýšeným elektromagnetickým emisiám alebo zníženiu elektromagnetickej odolnosti.
• Prenosné RF komunikačné zariadenia (vrátane periférnych zariadení, ako sú anténne káble a externé antény) by sa nemalipoužívať vo vzdialenosti menšej ako 30 cm (12 palcov) od akejkoľvek časti vytvrdzovacej lampy VALO X. V opačnom prípade môžedôjsť k zníženiu výkonu tohto zariadenia.
• Aby ste predišli riziku elektrického požiaru spojeného s manipuláciou s batériami:o Batériu, kontakty batérie, nabíjačku ani zdroj striedavého prúdu NESTERILIZUJTE ani nestriekajte tekutinou
akéhokoľvek druhu. Ak sa na kontaktoch nabíjačky objaví korózia, zavolajte na zákaznícky servis Ultradent a objednajte si výmenu.
o NENABÍJAJTE batérie v blízkosti horľavých materiálov
o NENECHÁVAJTE nabíjačku v klinickej prevádzke alebo v oblasti, kde príde do kontaktu s dezinfekčným sprejom
alebo vodouo NENABÍJAJTE nenabíjateľné batérie/články. Nabíjanie nenabíjateľných batérií môže viesť k zraneniu alebo poškodeniu majetku.
o NENABÍJAJTE batérie Ultradent nabíjačkou, ktorá nie je Ultradent• Aby ste predišli riziku zranenia, NEPOUŽÍVAJTE batérie, ktoré sú skorodované (hrdzavé), preliačené, vydávajú zápach alebo
tekutiny, majú roztrhnutý alebo chýbajúci obal alebo sú inak poškodené. Zavolajte na zákaznícky servis Ultradent a objednajte si
náhradné batérie/články.
• Používajte len odporúčané batérie. Alternatívne batérie môžu spôsobiť nesprávnu funkciu.
• Aby ste predišli riziku tepelného podráždenia alebo poranenia, vyhnite sa cyklom vytvrdzovania smerom k sebe a nevystavujte
mäkké tkanivá ústnej dutiny v tesnej blízkosti na viac ako 10 sekúnd v režime Štandardný výkon alebo 5 sekúnd v režime Xtra výkon.
Ak sú potrebné dlhšie časy vytvrdzovania, použite viacero cyklov vytvrdzovania s prestávkami medzi cyklami alebo použite produkt s
dvojitým vytvrdzovaním, aby ste predišli zahrievaniu mäkkého tkaniva.
• Buďte opatrní pri liečbe pacientov, ktorí trpia nepriaznivými fotobiologickými reakciami alebo senzitivitou, pacientov, ktorí
podstupujú chemoterapiu, alebo pacientov liečených fotosenzibilizujúcimi liekmi.
• Toto zariadenie môže byť citlivé na silné magnetické alebo statické elektrické polia, ktoré by mohli narušiť programovanie. Akmáte podozrenie, že k tomu došlo, zariadenie na okamih odpojte a potom ho znova zapojte do zásuvky.
• Vytvrdzovacie svetlo NEUTIERAJTE žieravými alebo abrazívnymi čistiacimi prostriedkami, autoklávmi alebo neponárajte do
akéhokoľvek ultrazvukového kúpeľa, dezinfekčného prostriedku, čistiaceho roztoku alebo kvapaliny. Nedodržanie priložených
pokynov na spracovanie môže spôsobiť nefunkčnosť vytvrdzovacieho svetla.
• Aby ste predišli poškodeniu zariadenia, NEVKLADAJTE prsty, nástroje ani iné predmety do priestoru pre batérie/článkypolymerizačnej lampy.
• Aby ste predišli poškodeniu zariadenia, NEPOKÚŠAJTE sa čistiť elektrické kontakty ani žiadnu časť priestoru pre batériu/článok.
Ak máte obavy, zavolajte zákaznícky servis Ultradent.
• Aby sa zabránilo krížovej kontaminácii a aby sa zabránilo priľnutiu dentálneho kompozitného materiálu k povrchu šošovky atelesu tyčinky, pri každom použití sa musí na polymerizačnú lampu VALO X použiť bariérová manžeta schválená spoločnosťou
Ultradent. Bariérové manžety sú určené pre jedného pacienta.
• Aby ste znížili riziko korózie, po použití odstráňte ochranný návlek.
• Na zníženie rizika nedostatočne vytvrdených živíc nepoužívajte vytvrdzovacie svetlo, ak je šošovka poškodená.
• Aby ste predišli riziku poškodenia produktu, šošovky príslušenstva VALO X nesterilizujte v sterilizátore ani suchým teplom• NEPOUŽÍVAJTE žiadnu z doplnkových šošoviek VALO X na úplné/konečné vytvrdzovanie. Po použití odstráňte všetky doplnkové
vytvrdzovacie šošovky a vykonajte úplné/konečné vytvrdzovanie bez použitia doplnkových šošoviek.

• NEPOUŽÍVAJTE osvetľovacie/vizualizačné doplnkové šošovky na vytvrdzovanie dentálnych výplňových materiálov a lepidiel

Postupné pokyny

3.
4.

Pred použitím polymerizačnej lampy nabite batérie.
Pred každým použitím umiestnite na vytvrdzovacie svetlo nový ochranný návlek, čím minimalizujete zvrásnenia na šošovke, aby
ste dosiahli čo najlepšie výsledky.
Vyberte požadovaný režim vytvrdzovania alebo režim diagnostickej pomoci. (Informácie o režimoch a spôsobe prepínania medzi
jednotlivými režimami nájdete nižšie)Pre optimálne výsledky pri vytvrdzovaní umiestnite vytvrdzovacie svetlo do stredu a čo najbližšie k živici bez kontaktu s povrchom.

PoužitieRežimy vytvrdzovaniaRežim vytvrdzovaniaŠtandardný výkon
Xtra Power*

Pulzujúca modrá kontrolka tlačidla = Xtra PowerRežimy diagnostickej pomoci

Príprava
1.
2.

•Výkon ¹
(mW)
1 350
2 700

Ožiarenie ¹(mW/cm2)
1 100
2 200

Celkový čas expozície(sekundy)

10
5Energia(Jouly)13,513,5Kontrolka tlačidla
Stála modrá
Pulzujúca modrá

Diagnostický
režim

Výkon
² (mW)

Ožiarenie²(mW/cm2)Čierne svetlo
Biele svetlo

522
282

425
230

60
60

Celkový
čas cyklu(sekundy)

Kontrolka tlačidla
Pulzujúca fialová
Pulzujúca biela² Nominálna hodnota, bez nasadeného príslušenstva.
Prepínanie medzi režimami diagnostickej pomoci pomocou „vlniaceho“ pohybu alebo stlačenia tlačidla:
Vlnenie: polymerizačná lampa VALO X je vybavená funkciou akcelerometra, ktorá umožňuje užívateľovi prechádzať režimami
diagnostickej pomoci pomocou „zamávania“. Na aktiváciu/zmenu režimu diagnostickej pomoci použite pohyb zamávaním do strany(pozrite si vizuálnu pomôcku nižšie).
• Kontrolka fialového tlačidla = Režim diagnostickej pomoci pri čiernom svetle• Kontrolka bieleho tlačidla = Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla¹ Nominálna hodnota.
*Xtra Power má trojitý impulz s 0,5 sekundovou automatickou prestávkou medzi impulzmi. Upozorňujeme, že po použití režimu Xtra
Power nasleduje 2-sekundové chladenie.
Prepínanie medzi režimami vytvrdzovania pohybom „poklepanie na bubon“ alebo stlačením tlačidla:
Poklepanie na bubon: polymerizačná lampa VALO X je vybavená funkciou akcelerometra, ktorý užívateľovi umožňuje cyklicky prechádzať režimami vytvrdzovania pohybom „bicím pohybom“. Na aktiváciu/zmenu režimu vytvrdzovania použite bicí pohyb poklepaním
nadol (pozrite si vizuálnu pomôcku nižšie).
• Neprerušovaná modrá kontrolka tlačidla = štandardný výkon
• Pulzujúca modrá kontrolka tlačidla = Xtra Power
Stlačenie tlačidla: Stlačením a podržaním spodného tlačidla na 1 sekundu môžete prepínať medzi 2 režimami diagnostickej pomoci.
Kontrolka fialového tlačidla = Režim diagnostickej pomoci pri čiernom svetle – 1 cyklus po 1 minúte – Vypnite stlačením ktoréhokoľvek
tlačidla alebo poklepaním vlniacim pohybom
Kontrolka bieleho tlačidla = Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla – 1 cyklus po 1 minúte – Vypnite stlačením ktoréhokoľvek
tlačidla alebo poklepaním vlniacim pohybomŠošovky príslušenstva/difúzora sú magneticky pripevnené na šošovku vytvrdzovacieho svetla. Pred nasadením doplnkovej šošovky
umiestnite ochranný návlek na polymerizačnú lampu.

Stlačenie tlačidla: Ak chcete aktivovať/zmeniť režim vytvrdzovania, podržte horné tlačidlo na 1 sekundu.
• Neprerušovaná modrá kontrolka tlačidla = štandardný výkonSK

POZNÁMKA: Po podržaní niektorého tlačidla zaznie zvukový signál na 1 sekundu.
Režim spánku
Stlačením a podržaním oboch tlačidiel na 1 sekundu prejdete do režimu spánku. Po podržaní horného aj spodného tlačidla sa ozve
zvuková signalizácia pri prechode do režimu spánku. Keď prejdete do režimu spánku, musíte pokračovať v držaní, kým sa zvukový
tón nedokončí. Keď vstúpite do režimu spánku stlačením oboch tlačidiel, vytvrdzovacia lampa VALO X sa nezobudí, kým nestlačíte
niektoré tlačidlo.

Príslušenstvo VALO X
PríslušenstvoRežimŠošovka PointCureRežimy vytvrdzovaniaGuľôčkové šošovky
ProxiCureRežim vytvrdzovania

Difúzna šošovkaSKInterproximálnašošovkaŠošovka TransLumeRežim pomoci pri
diagnostike bieleho
svetlaRežim diagnostickej
pomoci pri čiernom
svetleRežim pomoci pri
diagnostike bieleho
svetlaRežimy vytvrdzovania
alebo diagnostickej
pomociPopis
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X na polymerizáciu kompozitu cez priesvitnú
protetiku.
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X na polymerizáciu kompozitu a pomáha
tvarovať matricu kontaktnej plochy interproximálnej náhrady.
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X, aby poskytovalo vizuálnu pomôcku prepresné porovnanie farieb a odtieňov alebo kedykoľvek je potrebné prirodzené
svetlo.
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X, aby poskytovalo vizualizáciu fluorescenčných chemikálií v dentálnych živiciach.
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X pri vizualizácii zubov a zubných protéz.
Rozširuje vytvrdzovacie svetlo VALO X vo vizualizácii tým, že poskytuje svetlo sdlhšou vlnovou dĺžkou na presvetlenie zubov a zubných protéz.

PPríprava• Umiestnite šošovku príslušenstva blízko šošovky vytvrdzovacieho svetla VALO X, aby magnet mohol zacvaknúť šošovku
príslušenstva na miesto cez ochranný návlek.

Použitie – Šošovka PointCure• Režim vytvrdzovania - Šošovka PointCure koncentruje svetlo do 2,5 mm clony. Toto je ideálne na bodové vytvrdzovanie (prichytávanie) glazúr a všetkých porcelánových koruniek.
• Režim vytvrdzovania – bodové vytvrdzovanie (prichytávanie) priesvitnej protézy: Bodové vytvrdzovanie protézy podľa
pokynov výrobcu pre fixačný materiál, hrúbku materiálu, odtieň, nepriehľadnosť materiálu a odborný posudok. Vyčistite
nevytvrdený prebytočný fixačný materiál okolo okrajov, odstráňte príslušenstvo a potom nechajte vytvrdnúť celú náhradu.
Odporúčania: Fazeta - bodové ošetrenie tvárového/bukálneho centra protézy. Korunka - bodové liečenie tvárového/bukálneho a lingválneho centra protézy.
Použite - ProxiCure guľôčková šošovka
• Režimy vytvrdzovania - Podporuje matricu a pomáha pri konvexnom proximálnom kontakte pred a počas čiastočnej
polymerizácie svetlom. Zabráňte zachyteniu guľôčkovej šošovky ProxiCure do polymerizovaného materiálu. Odstráňte
doplnkovú šošovku a nechajte vytvrdnúť celú náhradu, aby ste dosiahli úplné vytvrdnutie. Odporúčanie: Určite režim a časvytvrdzovania podľa pokynov výrobcu kompozitu.
Použitie – Difúzna šošovka
• Režim pomoci pri diagnostike čierneho svetla – Používa sa na pomoc pri vizualizácii fluorescenčných častíc v rôznych
dentálnych živiciach. Poskytuje 60 sekúnd osvetlenia.
• Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla – vizuálna pomôcka, kedykoľvek môže zubný špecialista potrebovať zdroj
prirodzeného svetla, napr. pri určení odtieňa. Poskytuje 60 sekúnd osvetlenia.
Použitie - Interproximálna šošovka
• Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla – Presvetlenie zubov: používa sa na pomoc pri vizualizácii zlomenín,
prasklín alebo defektov zubov osvetlením zubov od jazyka a pozorovaním tieňov.
Použitie – Šošovka TransLume• Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla alebo režim vytvrdzovania – šošovka s neónovou farbou, ktorá vyzerá
ako šošovka PointCure, poskytuje svetlo s dlhšou vlnovou dĺžkou na presvetlenie zubov, čo pomáha pri vizualizácii
prasklín, zlomenín, defektov atď. Režim pomoci pri diagnostike bieleho svetla poskytuje 60 sekúnd osvetlenia.
Napájanie vytvrdzovacej lampy VALO X• Nabíjanie batérií/článkov - Otočením proti smeru hodinových ručičiek odstráňte kryt na spodnej časti lampy. Vybitú
batériu/články vložte do dodanej nabíjačky batérií pre lampu Ultradent VALO X s napájacím zdrojom lampy VALO X podľa
orientácie znázornenej na nabíjačke. Batéria/články sa úplne nabijú za 1–3 hodiny.

Kladná značka polarityčlánku/batérie

nenty, či nie sú poškodené, a kontaktujte autorizovaný servis, aby poškodenie opravil.
2) Pravidelne kontrolujte šošovku pre vytvrdené zubné živice. Ak je to potrebné, použite zubný nástroj z plastu alebo nehrdzavejúcej
ocele, aby ste opatrne odstránili prilepenú živicu.
3) Pravidelne kontrolujte výstup v režime Štandardný výkon. Expozimetre sa veľmi líšia a sú určené pre špecifické svetlovodné hrotya šošovky. POZNÁMKA: Skutočný číselný výstup bude skreslený v dôsledku nepresnosti bežných expozimetrov a vlastného balenia
LED vo vytvrdzovacej lampe; ak však pri meraní tým istým meračom spozorujete pokles výstupu, obráťte sa na autorizovaný servis.
Oprava výrobcu
1) Opravy smú vykonávať len autorizovaní servisní pracovníci. Ultradent poskytne servisnému personálu dokumentáciu na
vykonanie opráv.

Záporná značka polarityčlánku/batérieÚdržba, kontrola atestovanie

Vizuálne skontrolujte, či zariadenie nie je poškodené a či v ňom nie sú nečistoty. Ak sú
prítomné nečistoty, zopakujte krok prípravy s novou utierkou.

Balenie

Na dezinfekciu nie je potrebný žiadny obal.

Dezinfekcia

Utrite celý povrch a udržujte ho mokrý po dobu pôsobenia, pričom osobitnú pozornosť
venujte prasklinám, štrbinám, švom a ťažko dostupným oblastiam. Podľa potreby použite
ďalšie utierky, aby bol povrch vlhký.

ZárukaPopis stavu nabitia
Predbežné nabitie
Silové nabíjanie
Nabíjanie dokončené
Pohotovostný režim

Ultradent Products, Inc. („Ultradent“) zaručuje, že tento produkt (vrátane originálneho káblového adaptéra, ktorý bol dodaný s
produktom pri kúpe), bude po dobu 5 rokov od dátumu zakúpenia fungovať podľa prevádzkových pokynov priložených k produktu,(i) zodpovedá vo všetkých materiálnych ohľadoch špecifikáciám uvedeným v dokumentácii Ultradent priloženej k produktu; a (ii)neobsahuje chyby materiálu a spracovania.

Grafické znázornenie nasmerovania článku/batérie

Kontrolka stavu nabitia

Indikátor stavu nabitia
Nepretržite svietiaca oranžová
Nepretržite svietiaca oranžová
Nepretržite svietiaca zelená
Obe vypnuté

Stav napätia
2,86 Vdc až 3,15 Vdc
3,15 Vdc až 4,20 Vdc> 4,20 Vdc
Nevzťahuje sa

Nabíjací prúd
95 mA
950 mANevzťahuje saNevzťahuje sa• Káblový adaptér – Odstráňte kryt na spodnej časti lampy otočením proti smeru hodinových ručičiek. Vyberte batériu/článok.
Vložte káblový adaptér do priestoru pre batériu/článok, adaptér úplne nasaďte a otočte v smere hodinových ručičiek, aby zapadol
na miesto. Umiestnite zdroj lampy VALO X tak, aby ho bolo možné bez problémov odpojiť od SIEŤOVÉHO napájania.

Pokyny pre montážnu konzolu
1) Konzola by sa mala namontovaná na rovný, bez olejový povrch.
2) Povrch očistite liehom.
3) Odlepte lepiacu pásku konzoly.
4) Konzolu umiestnite tak, aby sa vytvrdzujúce svetlo pri vyňatí nadvihlo nahor. Pevne zatlačte na miesto.
5) Ak je polymerizačná lampa napájaná z batérie/článku, mala by byť v držiaku orientovaná smerom nadol. Ak používate
vytvrdzovaciu lampu na napájací adaptér VALO X Cord Adapter, polymerizačná lampa by mala byť v držiaku orientovaná
nahor.

Táto obmedzená záruka je neprenosná a vzťahuje sa výlučne na pôvodného kupujúceho a nevzťahuje sa na následných vlastníkov
produktu. Táto obmedzená záruka sa nevzťahuje na žiadne ďalšie súčasti príslušenstva, ako sú, ale nie výlučne, batérie, nabíjačky
alebo adaptívne šošovky. Táto obmedzená záruka je neplatná, ak produkt zlyhá alebo je poškodený v dôsledku nedbalosti, zneužitia,
nesprávneho použitia, nehody, úpravy, zásahu, zmeny alebo nedodržania príslušných pokynov na použitie. Táto záruka sa nevzťahuje
napríklad na produkt, ktorý spadne a poškodí sa. Na uplatnenie tejto obmedzenej záruky je potrebné spolu s chybným produktom
predložiť spoločnosti Ultradent doklad o kúpe (napr. účtenku o predaji alebo podobnú dokumentáciu).
Chybný produkt, ktorý spĺňa záručné podmienky uvedené v tomto dokumente, bude podľa vlastného uváženia spoločnosti Ultradentbuď opravený alebo vymenený. Zodpovednosť Ultradent za produkt v žiadnom prípade nepresiahne kúpnu cenu zaplatenú
kupujúcim. Ultradent za žiadnych okolností nezodpovedá za žiadne nepriame, náhodné, predvídané, nepredvídané, špeciálne alebonásledné škody vyplývajúce z používania tohto produktu alebo v súvislosti s ním.

Spracovanie

Pokyny na dezinfekciu
Pokyny na spracovanie vytvrdzovacím svetlom VALO
Pokyny na dezinfekciu
Obmedzenia opätovného
spracovaniaÚdržbaVšeobecné čistenie polymerizačnej lampy
Po každom použití navlhčite gázu alebo mäkkú handričku schváleným prostriedkom na dezinfekciu povrchov a utrite povrch ašošovku. Neautorizované čistiace prostriedky môžu spôsobiť poškodenie polymerizačnej lampy.
PRIJATEĽNÉ ČISTIACE PROSTRIEDKY:•
70 % izopropylalkohol•
70 % etanolÚdržba vykonávaná používateľom
1) Koniec životnosti je určený opotrebovaním a poškodením spôsobeným používaním. Pred použitím skontrolujte všetky kompo-

Pre každého pacienta sa musí použiť nový ochranný návlek. Použitie ochranného návleku
je primárnym prostriedkom kontrolovania kontaminácie zariadenia. V prípade, že dôjde kporušeniu ochranného návleku alebo inej podobnej okolnosti a zariadenie je kontaminované, dezinfikujte zariadenie podľa pokynov uvedených v tejto tabuľke.

Na dôkladné utretie celého povrchu použite 70 % izopropylalkohol (IPA) alebo 70 % etanol.
Znečistenú utierku zlikvidujte

OplachovanieŽiadneSušenie

Nechajte úplne vyschnúť na vzduchu pri teplote okolia.

Exposure Time

70 % IPA
70 % etanol

4 minúty
5 minút

Nechajte úplne vyschnúť na vzduchu pri teplote okolia.

Skladovanie

Skladujte na čistom a suchom mieste. Aby ste predišli hromadeniu vlhkosti, neskladujte hov ochrannom návleku .

Dodatočné informácie

Tento postup bol potvrdený nezávislým a akreditovaným laboratóriom.
Poznámka: Používanie iných čistiacich prostriedkov, ako je uvedené vyššie, ako sú bielidlá
alebo čistiace prostriedky obsahujúce kyselinu fosforečnú, môže spôsobiť poškodenie
zariadenia.NEPOKÚŠAJTE sa čistiť elektrické kontakty ani žiadnu časť priestoru pre batériu/článok.
Sušenie

Návod na spracovanie príslušenstva VALO
Počiatočné ošetrenie v
čase použitia
Príprava pred dezinfekciouČistenie

Oplachovanie
SušenieÚdržba, kontrola atestovanie

Dezinfekcia

Oplachovanie

SušeniePoznámka: Zariadenie NIE JE určené na pravidelné opätovné spracovanie.
Príprava pred dezinfekciou

Disinfectant

Balenie

Skladovanie
Dodatočné informácie

Pokyny na dezinfekciu
Pred dezinfekciou medzi každým použitím odstráňte príslušenstvo.
Pred čistením odstráňte z doplnkových šošoviek všetky vytvrdené dentálne kompozity.
Vložte do ultrazvukovej čističky s 1 dielom čistiaceho prostriedku a 9 dielmi teplej vody s použitím
výrobku uvedeného nižšie:Čistiaci prostriedokČas čisteniaČistiaci prostriedok na všeobecné použitie Henry Scheinalebo ekvivalentný výrobok

2–10 minút

Oplachujte príslušenstvo 1–2 minúty teplou vodou, aby ste odstránili čistiaci prostriedok.
Vysušte gázou.
Nechajte sušiť na vzduchu 30 minút.
Vizuálne skontrolujte, či nie je príslušenstvo poškodené a či neobsahuje zvyšky. Ak je prasknuté
alebo poškodené, prestaňte ho používať. Ak sú prítomné zvyšky, opakujte proces čistenia.

Na dezinfekciu nie je potrebný žiadny obal (sterilizačné obaly sa môžu po dezinfekcii použiť na
skladovanie).
Vyberte zo skladovacieho obalu (ak je k dispozícii).
Ponorte príslušenstvo do dezinfekčného roztoku podľa pokynov výrobcu uvedených nižšie:Dezinfekčný prostriedok

Doba vystavenia

Roztok Cidex® OPA alebo ekvivalentný výrobok

12 minút

Pri oplachovaní postupujte podľa nasledujúcich pokynov výrobcu dezinfekčného prostriedku:
1. Po vybratí z roztoku CIDEX® OPA príslušenstvo dôkladne opláchnite tak, že ho úplne ponoríte
do veľkého objemu (napr.
2 galóny) vody.
2. Príslušenstvo nechajte úplne ponorené po dobu minimálne
1 minúty.
3. Vyberte príslušenstvo a oplachovaciu vodu zlikvidujte. Na každé opláchnutie vždy používajtečerstvú vodu. Nepoužívajte znovu vodu na oplachovanie a tiež ani na iné účely.
4. Opakujte postup ešte dva (2) krát, celkovo tri (3) výplachy, veľkým množstvom čerstvej vody, aby
sa odstránili zvyšky roztoku CIDEX® OPA. Zvyšky môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky. POZRITE SI
VAROVANIA. VYŽADUJÚ SA TRI (3) SAMOSTATNÉ OPLÁCHNUTIA PONORENÍM VO VEĽKOMOBJEME VODY.
Okrem toho opláchnite vodou v ultrazvukovom čističi po dobu
5 minút.
Vysušte gázou.
Nechajte sušiť na vzduchu 30 minút.
Skladujte na čistom a suchom mieste.
Tento postup bol potvrdený nezávislým a akreditovaným laboratóriom.

Skladovanie a likvidácia

Ak vytvrdzovacie svetlo skladujete dlhšie ako 2 týždne, alebo ho balíte na cestu, vždy vyberte batérie. Ak batérie zostanú v zariadení
dlhší čas bez nabitia, môžu sa stať nefunkčnými alebo sa nemusia dať nabiť. Batérie neskladujte pri teplotách nad 40 °C (104 °F)
alebo na priamom slnečnom svetle.
Podmienky skladovania a prepravy:• Teplota: + 10 ° C až + 40 ° C (+ 50 ° F až + 104 ° F)
• Relatívna vlhkosť: 10% až 95%• Okolitý tlak: 500 hPa až 1 060 hPa
Pri likvidácii elektronického odpadu (t. j. nabíjačiek, batérií a napájacích zdrojov) postupujte podľa miestnych pokynov pre odpad a
recykláciu.

SK

Technické hľadiská

Atribút
ŠošovkaPríslušenstvo
Položka

Informácia CEVýrobca:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Vyrobené v Číne- VALO batérie- VALO X napájací zdroj- Nabíjačka batérií VALO X

Distribuované:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Rozsahvlnových
dĺžokTabuľka intenzity svetla

Technické informácie/údaje
Vytvrdzovacia
lampa VALO XSKSPEKTRÁLNY ŽIARIVÝ VÝKON (mW/nm)Účinné vlnové dĺžky polymerizácie kompozitu(Využiteľný rozsah vlnovej dĺžky: 380 – 515nm)

Efektivne pismo dolných
vinových dlzkou
380 nm - 420 nm

ExtraŠtandardný
Efektivne pismo horných
vinových dlzkou
420 nm - 515 nm

VALO X napájací zdroj

Nabíjačka
batérií VALO XVLNOVÁ DĹŽKA (nm)
Batérie VALO X
Li-ion 14/65

Informácie/špecifikácie
Priemer 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2 )Šošovka PointCure: Priemer 2,5 mm
Guľôčková šošovka ProxiCure: Priemer 2,1 mm
Použiteľný rozsah vlnových dĺžok: 380 - 515 nm
Maximálne vlnové dĺžky: 380 - 420 nm a 420 - 515 nmŠtandardný výkon – 1 100 mW/cm2 (±10 %)Xtra Power – 2 200 mW/cm2 (±10 %)(Vyhovuje norme ISO 10650 pri meraní pomocou gigahertzového spektrálneho analyzátora)Čierne svetlo - 230 - 648 mW/cm²
Biele svetlo - 160 - 300 mW/cm²
POZNÁMKA: Šošovky PointCure a ProxiCure Ball sústreďujú svetelnú energiu do menšej clony, čím zvyšujú
intenzitu svetla nad kalibrované hodnoty.
Hmotnosť:Aplikovaná časť je polymerizačná lampa sbariérovou manžetou.
S batériou: 4,8 oz. (136 gramov)
Hodnotenie: IEC 60601-1 (Bezpečnosť), IEC
Bez batérie: 3,8 oz. (108 gramov)
60601-1-2 (EMC), Hodnotenie ochrany proti
S káblovým adaptérom: 5,6 oz. (158 gramov)vniknutiu: IP54
Rozmery (batériová konfigurácia): 8,9 x 0,83 x 0,83
palca, (226 x 21 x 21 milimetrov)
Hodnotenie: IEC 60601-1 (Bezpečnosť)Výstup - 9 VDC pri 2 A
Vstup - 100 VAC až 240 VAC,Dĺžka kábla - 6 stôp (1,8 metra)
50-60 HzUltradent P/N 4952 - VALO X napájací zdroj s
Napájací zdroj VALO X je napájací zdroj lekárskej triedy
medzinárodnými zástrčkami
II, ktorý poskytuje izoláciu od sieťového napájania
VALO X lítium-iónová (Li-Ion) nabíjačka batérií:Výstup - 4,2 VDC pri veľkom nabíjacom prúde 950 mA
Vstup - 9 VDC pri 2 A (700 mA minimálne)Automatické vypnutie pri plnom nabití
Automatická detekcia chybného článku
Ochrany: Prebitie, Skrat, Obrátená polaritaOranžová LED - Nabíjanie
Zelená LED - plne nabitá
Doba nabíjania: 1–3 hodiny
Hodnotenie: IEC 60601-1 (Bezpečnosť), CE, WEEES ochranou, nabíjateľná, Li-Ion batéria
1IMR14/65 3,7V, 900mAh 3,33Wh
3,7V, 950 mAh Max. 3,52Wh
Normy: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2
Články sú dimenzované na viac ako 500 cyklov nabitia/vybitia pred dosiahnutím 70 % svojej kapacity. Batérie saodporúča vymieňať každé 2–3 roky.

Prevádzkové
podmienky
Pracovný
cyklus režimu
vytvrdzovania:

Teplota: +10°C do +32°C (+50°F do +90°F)
Relatívna vlhkosť: 10% až 95%
Okolitý tlak: 700 hPa až 1 060 hPa
Pri maximálnej teplote okolia (32 ° C) 10 sekúnd zapnuté a 60 sekúnd vypnuté.
Poznámka - Pracovný cyklus je definovaný primárnou funkciou zariadenia (polymerizovať živicu) pomocourežimu Xtra Power, ktorý vytvára najväčšie množstvo tepelnej energie.
Maximálna teplota zariadenia pri nasledujúcom pracovnom cykle: ≤ 45 ° C

Riešenie problémov
Ak vyššie navrhované riešenia problém nevyriešia, zavolajte Ultradent na číslo 800 552 5512. Mimo Spojených štátov kontaktujte
svojho distribútora Ultradent alebo dentálneho predajcu.
Problém
Možné riešenia
•Stlačením tlačidla napájania vykonáte prebudenie z režimu spánku•Skontrolujte, či sú batéria/článok úplne nabité•Skontrolujte, či je článok správne vložený do prístroja
Svetlo sa nezapne•Ak sa zobrazí oranžová LED kontrolka, vytvrdzovacia lampa dosiahla svoj bezpečnostný limit vnútornej
teploty. Nechajte polymerizačnú lampu vychladnúť.
•Ak červená alebo oranžová LED kontrolka nepretržite bliká, zavolajte zákaznícky servis Ultradent apožiadajte o opravu•Skontrolujte indikátor režimu pre správne nastavenie zariadenia
Svetlo nezostáva
zapnuté požadovanú•Skontrolujte indikátor nízkej spotreby pre stav nabitia článku
dobu•Skontrolujte, či je do prístroja správne vložený nový článok

Svetlo nevytvrdzuježivice správne

Batéria sa nenabíja

Nabíjačka nenabíjabatériu•Skontrolujte šošovku, či neobsahuje zvyšky vytvrdených živíc/kompozitov•Pomocou správnej oranžovej UV ochrany očí skontrolujte, či LED svetlá fungujú•Skontrolujte úroveň výkonu pomocou expozimetra. Konkrétne pokyny na používanie expozimetra
nájdete v časti údržby.
•Skontrolujte dátum exspirácie na vytvrdzujúcej živici•Uistite sa, že sa dodržiava správna technika podľa odporúčaní výrobcu•Uistite sa, že je článok vložený do nabíjačky v správnej orientácii a nechajte článok úplne nabíjať až
3 hodiny•Ak sa oranžová kontrolka na nabíjačke nezmení na zelenú, zavolajte zákaznícky servis Ultradent aobjednajte si náhradné články a/alebo nabíjačku•Ak po vložení batérie do nabíjačky nesvieti zelená ani oranžová kontrolka na nabíjačke, zavolajtezákaznícky servis Ultradent•Uistite sa, že je pripojená nabíjačka a či je zdroj striedavého prúdu zapojený do fungujúcej elektrickej
zásuvky•Ak na nabíjačke nesvieti zelená ani oranžová kontrolka, zavolajte zákaznícky servis UltradentRôzne informácie
Smernica o elektromagnetickom prostredí –a. Polymerizačná lampa VALO X je vhodná na použitie vo všetkých prevádzkach, vrátane domácich, ktoré sú priamo napojené
na verejnú sieť nízkeho napätia (AC SIEŤ).
b. Polymerizačná lampa VALO X môže fungovať z dvoch rôznych zdrojov energie.
i. Napájanie batériou: Keď polymerizačná lampa VALO X používa batériu, nie je ovplyvnená EMI, RF, elektrickými prechodmi, prepätiami, poklesmi napätia, skratmi, prerušeniami alebo odchýlkami od SIEŤOVÉHO napájania AC.
ii. Napájanie adaptérom: polymerizačná lampa VALO X môže používať 9V DC adaptér Globtek pre lekárskej účely na
prevádzku zo SIETE AC v rozsahu od 100VAC – 240VAC. Poskytuje obmedzené EMI, RF, pokles napätia a potlačenie
prepätia.
c. Polymerizačná lampa VALO X využíva elektrickú a elektromagnetickú energiu len pre svoje vnútorné funkcie. Všetky RF
emisie sú však veľmi nízke a nie je pravdepodobné, že spôsobia rušenie blízkych elektronických zariadení.
d. Polymerizačná lampa VALO X nie je vybavená napájacím DC konektorom, pacientskymi spojovacími portami ani vstupno/výstupnými signálovými portami, preto testovanie na žiadnom z týchto portov nie je možné. Uvedená je len zhoda spríslušnými konfiguráciami.
Tabuľka 5.1 Súhrn emisných testov: Vytvrdzovacia lampa VALO X je v súlade s CISPR 11 Skupina 1, Trieda B prevyžarované emisie.
Port
Popis testu
Frekvenčný rozsah (MHz)Výsledok
Napájanie striedavým prúdom
Vedené emisie (živé vedenie na zem)
0,15 až 30
V súladeNapájanie striedavým prúdom
Vedené emisie (neutrálne vedenie k zemi)
0,15 až 30
V súladeKrytVyžarované emisie (vertikálna polarita)
30 až 1000
V súladeKrytVyžarované emisie (horizontálna polarita)
30 až 1000
V súladeTabuľka 5.2 Súhrn testov imunity (port krytu a port striedavého prúdu):Základný štandard
Environmentálne javy
EN 61000-4-2
Elektrostatický výboj
EN 61000-4-3
Rádiofrekvenčné elektromagnetické pole
EN 61000-4-3
Proximity polia z RF bezdrôtového komunikačného zariadenia
EN 61000-4-4
Elektrický rýchly prechod/impulz
EN 61000-4-5
Bleskové prepätie (čiara)
EN 61000-4-6
Rádiofrekvenčné nepretržité vedenie
EN 61000-4-11
Poklesy a prerušenia napätiaTabuľka 5.3 Súhrn testov (EN 60601-3-2 a EN 61000-3-3; Port striedavého prúdu)
Základný štandard
Environmentálne javy
EN 61000-4-2
Meranie harmonického prúdu
EN 61000-4-3
Meranie kmitania napätiaVýrobcovi a príslušnému orgánu nahláste každú závažnú udalosť.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

SL

Opis izdelka

VALO™ X Utrjevalna lučka

Ppolimerizacijska lučka VALO™ X je s svojim širokopasovnim spektrom zasnovana za polimerizacijo vseh svetlobno polimeriziranih
izdelkov v razponu valovnih dolžin 380–515 nm po standardu ISO 10650.
Polimerizacijsko lučko VALO X lahko uporabljate v žični ali brezžični konfiguraciji z uporabo polnilnih baterij Ultradent VALO X ali
priloženega adapterja za kabel luči VALO X. Polimerizacijska lučka je zasnovana tako, da leži v standardnem nosilcu dentalne enote ali
pa jo je mogoče namestiti po meri z nosilcem za površinsko montažo VALO, ki je priložen kompletu.
Komponente izdelka za polimerizirajočo lučko VALO X:• 1 – polimerizacijska lučka VALO X• 1 – adapter za kabel VALO X• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 baterije• 1 – Ultradent VALO X polnilnik baterij z medicinskim 9VDC AC napajalnikom• 1 - Paket vzorcev pregradnega tulca VALO X• 1 – ročni svetlobni ščit VALO
• 1 – Nosilec za površinsko montažo VALO z dvojnim lepilnim trakom• 1 – Navodila za uporabo polimerizacijske lučke VALO X• 1 – Interproksimalna dodatna leča VALO X• 1 – Dodatna leča VALO X TransLume™
• 1 – Dodatna leča za razprševanje svetlobe VALO X White/Black• 1 – Dodatna leča VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - Dodatna leča VALO X PointCure™
• 1 - Brošura za uporabo dodatne leče VALO X
Pregled kontrolnikov:

Výsledok
V súladeV súladeV súladeV súladeV súladeV súladeV súlade

Za preklapljanje med načini diagnostične pomoči in načini utrjevanja z uporabo AF (funkcija merilnika pospeška) glejte
razdelek 8 (navodila po korakih).
Vodnik za hitri začetek za kazalnike in opozorila:
Indikatorji načina na utrjevalni lučki VALO X
ModraBela in vijolična
Utripajoča zelena

Stanje ali funkcija
Načini utrjevanja
Načini diagnostične pomoči
Način spanja

Opozorilni indikatorji na utrjevalni lučki VALO X
Rdeča utripa
Rdeča trajno
JantarZelenomodro ohišje
Druga oprema: Polnilec baterij
Jantarna trajno
Zelena trajno
Obe izklopljeni

Stanje ali funkcija
Nizka raven baterije
Zamenjajte/napolnite baterijo
Začasna zaščita pred pregrevanjem LED
Način je aktiven in lučka je zasedena

StanjePolnjenje
Polnjenje končano
Stanje pripravljenosti

Za vse opisane izdelke pred uporabo natančno preberite in se seznanite z vsemi navodili in informacijami iz varnostnega lista.
Zgornji gumbIndikacije za uporabo / predvideni namen

Spodnji gumb

Kontraindikacije

Polimerizacijska lučka VALO X je vir svetlobe za polimeriziranje foto-aktiviranih dentalnih obnovitvenih materialov in lepil. Namenjena
je tudi zagotavljanju osvetlitve za pomoč pri vizualizaciji med ustnimi postopki. Leče za polimerizirajočo lučko VALO X niso namenjene
za popolno polimeriziranje foto-aktiviranih materialov in lepil.
• Za ta izdelek ni bilo ugotovljenih kontraindikacij.
• Pri bolnikih ali uporabnikih, ki imajo težave z alergijo, glejte dokument o alergenih izdelkih, ki je na voljo na spletni strani
ultradent.com. Če opazite alergijsko reakcijo, izpostavljeno območje temeljito sperite z vodo, bolnik pa se mora o tem posvetovati
s svojim zdravnikom.

Zgornji gumbVýsledok
V súladeV súladeČe želite preklopiti na načine diagnostične pomoči iz načinov utrjevanja, pritisnite spodnji gumb in ga držite 1 sekundo. Čeželite preklopiti nazaj v načine utrjevanja iz načinov diagnostične pomoči, pritisnite spodnji gumb in ga držite 1 sekundo.

Aktivira LED luč (en pritisk na gumb)
Cikli med načini utrjevanja (1-sekundno pridržanje gumba)

Spodnji gumb

Aktivira LED luč (en pritisk na gumb)Preklapljanje med načini diagnostične pomoči (1-sekundno
pridržanje gumba)

Opozorila in previdnostni ukrepi• PREVIDNO Ta izdelek oddaja morebiti nevarno optično sevanje. NE glejte neposredno v izhodno svetlobo za utrjevanje. Pacient,zdravnik in pomočniki morajo vedno uporabljati zaščito za oči jantarne barve, ko je v uporabi svetloba za utrjevanje.
• Za preprečitev nevarnosti električnega udara te opreme ni dovoljeno spreminjati. Uporabljajte samo priloženi napajalnik za
luči Ultradent VALO X in adapterje. Če so te komponente poškodovane, jih ne uporabljajte in pokličite službo za pomoč strankam
Ultradent, da naročite zamenjavo.
• Utrjevalna lučka VALO X je namenjena uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so sevalne radijske motnje pod nadzorom.
Utrjevalne lučke VALO X ne smete uporabljati v bližini druge opreme ali skupaj z njo, saj bi to lahko povzročilo nepravilno delovanje.

SL

SL

Če je taka uporaba potrebna, je treba opazovati utrjevalno lučko VALO X in drugo opremo ter preveriti, ali delujeta normalno. Če
opazite nenormalno delovanje, bodo morda potrebni dodatni ukrepi, na primer preusmeritev ali premestitev utrjevalne lučke
VALO X.
• Uporabljajte samo pooblaščeno dodatno opremo, kable, polnilnik, baterije in napajalnike, da bi preprečili nepravilno delovanje,
povečano elektromagnetno oddajanje ali zmanjšano elektromagnetno odpornost.
• Prenosno radijsko komunikacijsko opremo (vključno s perifernimi napravami, kot so antenski kabli in zunanje antene) nesmete uporabljati bližje kot 30 cm (12 palcev) kateremu koli delu utrjevalne lučke VALO X. V nasprotnem primeru lahko pride do
poslabšanja delovanja te opreme.
• Da bi se izognili nevarnosti električnega požara, povezanega z ravnanjem z baterijami:o NE avtoklavirajte in NE pršite baterije, kontaktov baterije, polnilnika ali napajalnika s kakršno koli tekočino. Če sena kontaktih polnilnika pojavi korozija, pokličite servisno službo Ultradent, da naročite zamenjavo.
o NE polnite baterij v bližini vnetljivih materialov
o Polnilnika NE hranite v klinični ordinaciji ali na območju, kjer bo prišel v stik z razkužilom ali vodo
o NE polnite baterij/celic za enkratno uporabo. Polnjenje baterij za enkratno uporabo lahko povzroči telesne
poškodbe ali materialno škodo.
o NE polnite baterij Ultradent s polnilnikom, ki ni Ultradent• Da bi se izognili nevarnosti poškodb, NE uporabljajte baterij, ki so razjedene (zarjavele), zamašene, oddajajo vonjave ali tekočine,imajo raztrgan ali manjkajoč ovoj ali pa so kako drugače poškodovane. Pokličite službo za pomoč strankam podjetja Ultradent, danaročite nadomestne baterije/celice.
• Uporabljajte le priporočene baterije. Alternativne baterije lahko povzročijo okvare.
• Da preprečite tveganje toplotnega draženja ali poškodbe, se izogibajte zaporednim ciklom polimeriziranja in ne izpostavljajte
mehkih ustnih tkiv v neposredni bližini za več kot 10 sekund v načinu Standard Power ali 5 sekund v načinu Xtra Power. Če morate
polimerizirati dlje časa, uporabite več ciklov polimeriziranja s prekinitvami med cikli ali uporabite izdelek za dvojno polimeriziranja,
da preprečite segrevanje mehkega tkiva.
• Bodite previdni pri zdravljenju bolnikov, ki trpijo zaradi neželenih fotobioloških reakcij ali občutljivosti, bolnikov, ki se zdravijo skemoterapijo, ali bolnikov, ki se zdravijo s fotosenzibilizirajočimi zdravili.
• Ta naprava je lahko občutljiva na močna magnetna ali statična električna polja, ki lahko motijo programiranje. Če sumite, da se je
to zgodilo, izklopite enoto in jo ponovno priključite v vtičnico.
• NE brišite lučke za utrjevanje z jedkimi ali abrazivnimi čistilnimi sredstvi, ne uporabljajte avtoklava in je ne potopite v kakršnokoli
ultrazvočno kopel, razkužilo, čistilno raztopino ali tekočino. Neupoštevanje vključenih navodil za obdelavo lahko povzroči, dautrjevalna lučka ne bo delovala.
• Da se izognete poškodbam opreme, NE vstavljajte prstov, instrumentov ali drugih predmetov v predalček za baterije/celico
utrjevalne lučke.
• Da ne poškodujete opreme, NE poskušajte očistiti električnih kontaktov ali katerega koli dela prostora za baterijo/celico. V
primeru zaskrbljenosti pokličite službo za pomoč strankam podjetja Ultradent.
• Da bi preprečili navzkrižno kontaminacijo in preprečili, da bi se zobni kompozitni material oprijel površine leče in telesa palice,
je treba ob vsaki uporabi nad lučko VALO X uporabiti pregradni tulec, ki ga je odobril Ultradent. Pregradni tulci so namenjeni za
uporabo pri enem bolniku.
• Da bi zmanjšali nevarnost rje, po uporabi odstranite pregradni tulec.
• Če je leča poškodovana, ne uporabljajte utrjevalne lučke, da s tem zmanjšate tveganje za nastanek premalo utrjene smole.
• Da bi preprečili nevarnost poškodb izdelka, pripomočkov VALO X ne sterilizirajte v avtoklavu ali s suho toploto.
• NE uporabljajte nobenih pripomočkov VALO X za popolno/končno utrjevanje. Po uporabi odstranite vse dodatne leče za
utrjevanje in opravite popolno/končno utrjevanje brez uporabe pripomočkov.
• NE uporabljajte dodatnih leč za osvetlitev/vizualizacijo za utrjevanje zobnih obnovitvenih materialov in lepil• OPOZORILO: Ta izdelek vas lahko izpostavi snovem, za katere je v zvezni državi Kalifornija znano, da povzročajo raka. Za več

informacij obiščite www.P65Warnings.ca.gov

Priprava
1.
2.
3.
4.

Pred uporabo polimerizacijske lučke napolnite baterije.
Pred vsako uporabo namestite nov pregradni tulec na lučko, s čimer zmanjšate gube na leči za najboljše rezultate.
Izberite želeni način utrjevanja ali način diagnostične pomoči. (Glejte spodaj za informacije o načinih in kako krožiti pri vsakem
načinu)Za optimalne rezultate pri utrjevanju postavite lučko za utrjevanje na sredino in čim bližje smoli, ne da bi prišla v stik s površino..

UporabaNačini utrjevanja
Način utrjevanjaStandardno
napajanje
Xtra Power*

OPOMBA: Ko držite kateri koli gumb, boste za 1 sekundo prejeli zvočni signal.

Načini diagnostične pomoči

Navodila po korakih

Moč¹
(mW)

Obsevanost¹(mW/cm2)

1.350

1.100

10

2.700

2.200

5

Skupni čas
osvetlitve(sekund)

Diagnostični
načinČrna svetloba
Bela svetloba

Moč²
(mW)
522
282

Obsevanost²(mW/cm2)
425
230

Skupni čas
cikla (sekund)
60
60

Indikator gumba
Utripajoča vijolična
Utripajoča bela

² Nazivna vrednost, brez pritrjene dodatne leče.
Preklapljanje med načini diagnostične pomoči z gibanjem z “mahanjem” ali pritiskom na gumb:Mahanje: polimerizacijska lučka VALO X je opremljena s funkcijo merilnika pospeška, ki uporabniku omogoča preklapljanje med
načini diagnostične pomoči s pomočjo “valovnega” gibanja. Uporabite stranski dotik, da aktivirate/spremenite način diagnostične
pomoči (glejte spodnji vizualni prikaz).
• Vijolični indikator gumba = način diagnostične pomoči črne luči
• Indikator belega gumba = način diagnostične pomoči bele luči

Način spanja
Pritisnite in držite oba gumba 1 sekundo, da preklopite v način mirovanja. Ko držite zgornji in spodnji gumb, boste ob vstopu v način
mirovanja prejeli zvočni signal. Ko vstopite v način mirovanja, morate še naprej držati, dokler se zvočni ton ne zaključi. Ko s pritiskom
na oba gumba vstopite v način mirovanja, se utrjevalna lučka VALO X ne prebudi, dokler ne pritisnete nobenega od gumbov.

Dodatki VALO X
Dodatek

Način

Leča PointCure

Načini utrjevanja

Kroglična leča
ProxiCure

Način utrjevanja

Energija(džul)

Indikator gumba

13,5

Trajno modra

Razpršilna leča

13,5

Utripajoča modra

Interproksimalna leča

¹ Nazivna vrednost.
*Xtra Power ima trojni impulz s samodejnim mirovanjem 0,5 sekunde med impulzi. Upoštevajte, da po uporabi načina Xtra Powersledi 2-sekundno obdobje hlajenja.
Preklapljanje med načini utrjevanja z gibanjem “trkanje po bobnu” ali s pritiskom na gumb:Trkanje po bobnu: polimerizacijska lučka VALO X je opremljena s funkcijo merilnika pospeška, ki uporabniku omogoča preklapljanje
med načini strjevanja z gibanjem “udarca bobna”. S pritiskom navzdol aktivirate/spremenite način polimeriziranja (glejte spodnji
vizualni pripomoček).
• Indikator trajno modrega gumba = standardna moč• Utripajoči indikator modrega gumba = moč Xtra Power

Leča TransLume

Preparation
Pritisk na gumb: Pritisnite in držite spodnji gumb za 1 sekundo, da se pomaknete skozi 2 načina diagnostične pomoči.
Vijolični indikator gumba = način diagnostične pomoči črne luči – 1 cikel na 1 minuto – Izklopite s pritiskom na gumb ali mahanjem
Beli indikator gumba = način diagnostične pomoči bele luči – 1 cikel na 1 minuto – Izklopite s pritiskom na gumb ali mahanjem
Dodatne/difuzijske leče so magnetno pritrjene na lečo utrjevalne lučke. Namestite pregradni tulec na utrjevalno lučko, preden
pritrdite dodatno lečo.

Pritisk na gumb: Držite zgornji gumb za 1 sekundo, da aktivirate/spremenite način utrjevanja.
• Indikator trajno modrega gumba = standardna moč• Utripajoči indikator modrega gumba = moč Xtra Power

Način diagnostične
pomoči bele luči
Način diagnostične
pomoči črne luči
Način diagnostične
pomoči bele luči
Načini zdravljenja
ali diagnostične
pomočiOpis
Poveča utrjevalno lučko VALO X za polimerizacijo kompozita skozi prosojno
protezo.
Okrepi delovanje utrjevalne lučke VALO X za polimerizacijo kompozita in pomaga
oblikovati matriko kontaktnih površin interproksimalne restavracije.
Okrepi delovanje utrjevalne lučke VALO X, da zagotovi vizualno pomoč za natančno primerjavo barv/odtenkov ali kadar koli je potrebna naravna svetloba.
Okrepi delovanje utrjevalne lučke VALO X, da zagotovi vizualizacijo fluorescentnih
kemikalij v zobnih smolah.
Okrepi delovanje utrjevalne lučke VALO X pri vizualizaciji zob in zobnih protez.

• Diagnostični način pomoči s črno svetlobo – uporabite za pomoč pri vizualizaciji fluorescenčnih delcev v različnih
zobnih smolah. Omogoča 60 sekund osvetlitve.
• Diagnostični način z belo svetlobo – vizualna pomoč, kadar zobozdravnik potrebuje vir naravne svetlobe, na primer
določanje sence. Omogoča 60 sekund osvetlitve.
Uporaba – interproksimalna leča
• Diagnostični način pomoči bele svetlobe – Transiluminacija zob: uporabite za pomoč pri vizualizaciji zlomov, razpok
ali napak na zobeh z osvetlitvijo zob iz lingvalne strani in opazovanjem senc.
Uporaba – Leča TransLume• Diagnostični način z belo svetlobo ali način utrjevanja - leča v neonski barvi, ki je videti kot leča PointCure, zagotavlja
svetlobo z daljšo valovno dolžino, ki osvetljuje zobe in pomaga pri vizualizaciji razpok, zlomov, napak itd. Diagnostični
način pomoči bele luči zagotavlja 60 sekund osvetlitve.
Napajanje utrjevalne lučke VALO X• Polnjenje baterij/celic - Odstranite pokrovček na dnu polimerizacijske lučke, tako da ga obrnete v nasprotni smeri
urnega kazalca. Vstavite prazno baterijo/celice v priloženi polnilnik baterij Ultradent VALO X light z napajalnikom VALO X
light v smeri, prikazani na polnilniku. Baterija/celice bodo popolnoma napolnjene v 1–3 urah.
Pozitivna celica/oznaka
polov baterije

Negativna celica/oznaka
polov baterije

Okrepi delovanje utrjevalne lučke VALO X pri vizualizaciji z zagotavljanjem
svetlobe z daljšo valovno dolžino za osvetlitev zob in zobnih protez.

• Position accessory lens near the VALO X curing light lens allowing the magnet to snap the accessory lens into place over thebarrier sleeve.

Priprava• Dodatno lečo namestite blizu leče VALO X utrjevalne lučke, tako da magnet zaskoči dodatno lečo preko pregradnega
tulca.
Uporaba – Leča PointCure• Način utrjevanja – objektiv PointCure koncentrira svetlobo v 2,5 mm odprtino. To je idealno za točkovno utrjevanje(lepljenje) lusk in vseh porcelanskih kron.
• Način utrjevanja – točkovno utrjevanje (lepljenje) prosojne proteze: Točkovno utrdite protezo v skladu s smernicami
proizvajalca za utrjevalni material, debelino materiala, senco, motnost materiala in strokovno presojo. Očistite neutrjen
odvečni material za utrjevanje okoli robov, odstranite presežek in nato posušite celotno prevleko. Priporočila: Obloga- točkovno utrjevanje obraznega/bukalnega središča proteze. Krona - točkovno utrjevanje obrazno/bukalnega inlingvalnega središča proteze.
Uporaba – kroglična leča ProxiCure Ball Lens
• Načini utrjevanja - Podpira matriko in pomaga pri konveksnem proksimalnem stiku pred in med delno svetlobno
polimerizacijo. Izogibajte se ujetosti kroglične leče ProxiCure Ball v polimeriziran material. Odstranite dodatno lečo inutrdite celotno obnovo za popolno utrjevanje. Priporočilo: Določite način in čas utrjevanja v skladu z navodili proizvajalca kompozita.
Uporaba – razpršilna leča

2) Površino očistite z alkoholom.
3) Odlepite podlago z lepilnega traku nosilca.
4) Nosilec namestite tako, da bo utrjevalna lučka obrnjena navzgor. Trdno pritisnite na mesto.
5) Če utrjevalna lučka deluje na baterijsko/celično napajanje, mora biti v nosilcu usmerjena navzdol. Če uporabljate
utrjevalno lučko na napajalniku VALO X Cord Adapter, mora biti lučka za utrjevanje usmerjena navzgor v nosilcu.

Vzdrževanje

Splošno čiščenje za polimerizirajsko lučko
Po vsaki uporabi navlažite gazo ali mehko krpo z odobrenim razkužilom za površine in obrišite površino in lečo. Nepooblaščena čistila
lahko poškodujejo polimerizacijsko lučko.
SPREJEMLJIVA ČISTILA:•
70% izopropilni alkohol•
70% etanolVzdrževanje, ki ga izvaja uporabnik
1) Konec življenjske dobe je določen z obrabo in poškodbami zaradi uporabe. Pred uporabo preverite vse komponente glede
poškodb in se za popravilo obrnite na pooblaščeno servisno osebje.
2) Redno preverjajte ali se je na leči strdila zobna smola. Če je potrebno, uporabite zobni instrument iz plastike ali nerjavnega jekla,da previdno odstranite morebitno oprijeto smolo.
3) Redno preverjajte izhod v načinu Standard Power. Merilniki svetlobe se zelo razlikujejo in so zasnovani za posebne svetlobne
konice in leče. OPOMBA: resnični številčni izhod bo izkrivljen zaradi netočnosti običajnih merilnikov svetlobe in paketa LED po meri v
utrjevalni lučki; kljub vsemu se obrnite na pooblaščeno servisno osebje, če opazite zmanjšanje moči pri merjenju z istim merilnikom.
Popravilo proizvajalca
1) Popravila lahko izvaja samo pooblaščeno servisno osebje. Ultradent bo servisnemu osebju zagotovil dokumentacijo za izvedbo
popravil.

Garancija
Indikator stanja napolnjenosti

Opis stanja polnjenja
Predhodno polnjenjeMnožično polnjenje
Polnjenje končano
Stanje pripravljenosti

Ultradent Products, Inc. (»Ultradent«) jamči, da bo ta izdelek (vključno z originalnim adapterjem za kabel, ki je bil priložen izdelku
ob nakupu) v obdobju 5 let od datuma nakupa deloval v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena izdelku, (i) v vseh materialnih
pogledih skladen s specifikacijami, določenimi v dokumentaciji družbe Ultradent, ki je priložena izdelku; in (ii) brez napak v materialu
in izdelavi.

Grafični prikaz usmeritve
celice/baterije

Indikator stanja polnjenja
Jantarna trajno
Jantarna trajno
Zelena trajno
Obe izklopljeni

Stanje napetosti
2,86 V do 3,15 V enosmerno
3,15 V do 4,20 V enosmerno>4,20 Vdc
Ni relevantno

Polnilni tok
95 mA
950 mANi relevantno
Ni relevantno• Adapter za kabel - Odstranite pokrovček na dnu polimerizacijske lučke, tako da ga vrtite v nasprotni smeri urnega kazalca.
Odstranite baterijo/celico. Vstavite kabelski adapter v predal za baterije/celice, popolnoma namestite adapter in ga obrnite v smeri
urinega kazalca, da se zaskoči. Napajalnik luči VALO X postavite tako, da ga je mogoče brez težav odklopiti iz glavnega omrežja..

Navodila za montažni nosilec
1) Nosilec je treba namestiti na ravno, nemastno površino.

Ta omejena garancija je neprenosljiva in velja izključno za prvotnega kupca ter ne velja za nadaljnje lastnike izdelka. Ta omejena
garancija ne zajema drugih komponent dodatne opreme, kot so, vendar ne omejeno na, baterije, polnilniki ali prilagodljive leče.
Ta omejena garancija je neveljavna, če izdelek odpove ali se poškoduje zaradi malomarnosti, zlorabe, napačne uporabe, nesreče,
spreminjanja, poseganja, spreminjanja ali neupoštevanja ustreznih navodil za uporabo. Samo kot primer, ta garancija ne krije izdelka,
ki je padel in je poškodovan. Za izpolnjevanje pogojev za to omejeno garancijo je treba Ultradentu skupaj z okvarjenim izdelkom
predložiti dokazilo o nakupu (npr. račun ali podobno dokumentacijo).
Okvarjen izdelek, ki izpolnjuje tukaj določene garancijske pogoje, bo po lastni presoji družbe Ultradent popravljen ali zamenjan. V
nobenem primeru odgovornost družbe Ultradent za izdelek ne presega nakupne cene, ki jo plača kupec. Pod nobenim pogojem
Ultradent ne odgovarja za kakršno koli posredno, naključno, predvideno, nepredvideno, posebno ali posledično škodo, ki izhaja iz ali
v povezavi z uporabo tega izdelka.

SLNavodila za obdelavo dodatne opreme VALO

Navodila za razkuževanje in ponovno obdelavo
Navodila za obdelavo z utrjevalno lučko VALO
Navodila za razkuževanje in ponovno obdelavo
Omejitve ponovne
uporabeZa vsakega bolnika je treba uporabiti nov pregradni tulec. Uporaba pregradnega tulca
je primarni način nadzora kontaminacije naprave. V primeru, da je pregradni tulec
kontaminiran ali pride do druge okoliščine in je naprava kontaminirana, sledite navodilom v
tej tabeli za razkuževanje naprave.

Začetna obdelava v časuuporabePriprava predrazkuževanjem
Čiščenje

Opomba: naprava NI namenjena redni ponovni uporabi.
Priprava predrazkuževanjem

Za temeljito brisanje celotne površine uporabite robček s 70% izopropilnim alkoholom (IPA)ali 70% etanolom. Umazane robčke zavrzite

Izpiranje

Brez

SušenjePustite, da se popolnoma posuši na zraku pri sobni temperaturi.

Vzdrževanje, pregled in
testiranje

Vizualno preverite, ali naprava ni poškodovana in je brez ostankov. Če so prisotni ostanki,
ponovite pripravljalni korak z novim robčkom.

Pakiranje

Za razkuževanje ni potrebna embalaža.

Pakiranje

Razkuževanje

Obrišite celotno površino in pustite mokro za čas izpostavljenosti, pri čemer bodite posebno
pozorni na razpoke, špranje, šive in težko dostopna mesta. Po potrebi uporabite dodatne
robčke, da ohranite površino mokro.

Razkuževanje

Razkužilo
70% IPA
70% etanol

SL

Izpiranje
SušenjeVzdrževanje, pregled in
testiranje

Čas izpostavljenosti
4 minute
5 minut

SušenjePustite, da se popolnoma posuši na zraku pri sobni temperaturi.

Skladiščenje

Shranjujte na čistem in suhem mestu. Da preprečite nabiranje vlage, ne shranjujte v
pregradnem tulcu.

Dodatne informacije

Ta postopek je bil potrjen za srednjo stopnjo razkuževanja s strani neodvisnega in
akreditiranega laboratorija.
Opomba: Uporaba čistilnih sredstev, ki niso predpisana zgoraj, kot so belilo ali čistila, ki vsebujejo fosforno kislino, lahko povzroči poškodbe opreme. NE poskušajte očistiti električnih
kontaktov ali katerega koli dela prostora za baterijo/celico.

Izpiranje

Sušenje
Skladiščenje
Dodatne informacije

Skladiščenje in odstranjevanje

Navodila za razkuževanje in ponovno obdelavo
Odstranite pribor pred razkuževanjem med vsako uporabo.
Pred čiščenjem odstranite utrjene zobne kompozite iz dodatkov lečam.
Postavite v ultrazvočni čistilec z 1 delom detergenta na 9 delov tople vode z naslednjim izdelkom:Čistilno sredstvo

Čas čiščenja

Čisto za splošno uporabo Henry Schein ali enakovreden
izdelek

2 – 10 minut

Tehnični vidiki

Razkužilo

Čas izpostavljenosti

Raztopina Cidex® OPA ali enakovreden izdelek

12 minut

Izperite v skladu z navodili proizvajalca razkužila, navedenimi spodaj:
1. Po odstranitvi iz raztopine CIDEX® OPA temeljito sperite ostanek tako, da ga popolnoma
potopite v veliko količino (npr. 8 litrov) vode.
2. Pripomoček naj bo popolnoma potopljen vsaj eno minuto.
3. Odstranite pripomočke in zavrzite vodo za izpiranje. Za vsako izpiranje vedno uporabite svežo
vodo. Za izpiranje ali v druge namene ne uporabljajte vode, ki ste jo predhodno že uporabili.
4. Postopek ponovite še dva (2) krat, za skupno tri (3) izpiranja z velikimi količinami sveže vode, daodstranite ostanke raztopine CIDEX® OPA. Ostanki lahko povzročijo resne stranske učinke. GLEJTEOPOZORILA. POTREBNA SO TRI (3) LOČENA IZPIRANJA S POTOPITVIJO V VEČJO KOLIČINO VODE.

Lastnost
Leča
Razponvalovnih dolžin
Tabelaintenzivnosti
svetlobe

DodatkiIzdelek

Pripomoček spirajte 1 do 2 minuti s toplo vodo, da odstranite detergent.
Osušite z gazo.
Na zraku sušite 30 minut.
Vizualno preverite, če pripomoček morda ni poškodovan in ne vsebuje ostankov. Če je pripomoček
razpokan ali poškodovan, ga prenehajte uporabljati. Če so prisotni ostanki, pred uporabo ponovite
postopek čiščenja.
Za razkuževanje ni potrebna embalaža (po razkuževanju se lahko embalaža za razkuževanje uporabi
za shrambo izdelka)..
Odstranite iz embalaže (če je na voljo).
Pripomoček potopite v raztopino za razkuževanje, in sicer v skladu s spodaj navedenimi navodili
proizvajalca:

Poleg tega izdelek 5 minut spirajte z vodo v ultrazvočnem čistilcu.
Osušite z gazo.
Na zraku sušite 30 minut.
Shranjujte na čistem in suhem mestu.
Ta postopek je potrdil neodvisen in akreditiran laboratorij.

Če utrjevalno lučko shranjujete dlje kot 2 tedna ali jo pakirate za potovanje, vedno odstranite baterije. Če baterije ostanejo v enoti dlječasa brez ponovnega polnjenja, lahko postanejo nedelujoče ali jih ni več mogoče napolniti. Baterij ne hranite pri temperaturah nad
40 °C (104 °F) ali na neposredni sončni svetlobi.
Pogoji skladiščenja in transporta:• Temperatura: +10 °C do +40 °C (+50 °F do +104 °F)• Relativna vlažnost: od 10 % do 95 %• Tlak okolice: od 500 hPa do 1060 hPa
Pri odlaganju elektronskih odpadkov (tj. polnilcev, baterij in napajalnikov) upoštevajte lokalna navodila za odpadke in recikliranje.

Informacije CE- Baterije VALO
- Napajalnik VALO X- Polnilec baterij VALO X

Proizvajalec:
GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ
07647 Izdelano na
Kitajskem

Distributer:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

Tehnične informacije/podatki
Valovni pasovi učinkovite polimerizacije kompozita(Uporabni domet valovne dolžine: 380 – 515nm)

MOČ SPEKTRALNEGA SEVANJA (mW/nm)

Obdelava

Pas učinkovanja najnižja
valovne dolžine
380 nm - 420 nm

Dodatna moč
Način standardne moči

Utrjevalna
lučka
VALO X

Napajalnik
VALO X

Polnilecbaterij
VALO X

Pas učinkovanja najvižja
valovne dolžine
420 nm - 515 nm

Baterije
VALO X
Li-ion 14/65

VALOVNA MOČ (nm)Pogojidelovanja

Informacije / specifikacije
Premer 12,5 mm = 1,2271 cm2 (122,71 mm2)
Leča PointCure: Premer 2,5 mm
Kroglična leča ProxiCure Ball: Premer 2,1 mm
Uporabljivo območje valovnih dolžin: 380–515 nm
Najvišje valovne dolžine: 380–420 nm in 420–515 nm
Standardna moč - 1.100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(Skladno z ISO 10650, če se meri z gigaherčnim spektralnim analizatorjem)Črna svetloba - 230-648 mW/cm²
Bela svetloba - 160-300 mW/cm²
OPOMBA: Leče PointCure in ProxiCure Ball usmerjajo svetlobno energijo v manjšo zaslonko in tako povečajo
intenzivnost svetlobe nad kalibriranimi vrednostmi.
Teža:
Utrjevalna lučka z pregradnim tulcem je
Z baterijo: 4,8 oz. (136 gramov)
uporabljeni del.
Brez baterije: 3,8 oz. (108 gramov)Ocene: IEC 60601-1 (Varnost), IEC 60601-1-2
Z adapterjem za kabel: 5,6 oz. (158 gramov)(EMC), Ocena zaščite pred vdorom: IP54
Dimenzija (konfiguracija baterije): 8,9 x 0,83 x
0,83 palca (226 x 21 x 21 milimetrov)Izhod – 9 V enosmerno pri 2 A
Ocene: IEC 60601-1 (Varnost)
Vhod - 100 V do 240 V, izmenična napetost,Dolžina kabla – 1,8 metra (6 čevljev)
50-60 HzUltradent P/N 4952 - Napajalnik VALO X z mednNapajalnik VALO X je napajalnik medicinskega razreda II
arodnimi vtičnimi vložki
in zagotavlja izolacijo od omrežnega napajanja
Litij-ionski (Li-Ion) polnilnik baterij VALO X:
Izhod - 4,2 V enosmerno pri 950 mA toku množičnega polnjenja
Vhod - 9V enosmerno pri 2A (najmanj 700mA)
Samodejni izklop, ko je popolnoma napolnjen
Samodejno zaznavanje okvarjene celice
Zaščita: Prenapolnjenost, kratek stik, obrnjena polarnost
Jantarna LED - Polnjenje
Zelena LED - Popolnoma napolnjeno
Čas polnjenja: 1–3 ure
Ocene: IEC 60601-1 (Varnost), CE, WEEE
Zaščitena, polnilna, Li-Ion baterija
1IMR14/65 3,7 V, 900 mAh 3,33 Wh
3,7 V, 950 mAh maks. 3,52 Wh
Ocene: OEEO, CE, RoHS, UL 62133-2
Celice so ocenjene za >500 ciklov polnjenja/praznjenja, preden dosežejo 70 % svoje zmogljivosti. Priporočljivo jezamenjati baterije vsake 2–3 leta.
Temperatura: od +10 °C do +32 °C (+50 °F do +90 °F)
Relativna vlažnost: od 10 % do 95 %Tlak okolice: od 700 hPa do 1060 hPa

Curing Mode
Duty Cycle:

Pri najvišji temperaturi okolja (32°C) 10 sekund VKLOP in 60 sekund IZKLOP.
Opomba - Delovni cikel je opredeljen s primarno funkcijo naprave (polimerizira smolo) z uporabo načina Xtra
Power, ki ustvari največjo količino toplotne energije.
Najvišja temperatura naprave pri upoštevanju delovnega cikla: ≤45°C

Odpravljanje težav
Če spodaj predlagane rešitve ne odpravijo težave, pokličite Ultradent na telefonsko številko 800 552 5512. Uporabniki izvenZdruženih držav Amerike pokličite svojega distributerja ali prodajalca zobozdravstvene opreme.
TežavaMožne rešitve
Pritisnite gumb za vklop, da prebudite iz načina mirovanja
Preverite, ali je baterija/celica popolnoma napolnjena
Preverite, ali je celica pravilno vstavljena v enoto
Lučka se ne vklopi
Če se prikaže jantarno opozorilo LED diode, je lučka za utrjevanje dosegla varnostno mejo notranje
temperature. Pustite, da se utrjevalna lučka ohladi.
Če rdeča ali oranžna LED lučka neprekinjeno utripa, pokličite servisno službo družbe Ultradent za
popravilo•Preverite indikator načina za pravilno nastavitev naprave
Lučka ne sveti želeno•Preverite indikator nizke porabe za stanje napolnjenosti celicedolžino časa•Preverite, ali je nova celica pravilno vstavljena v enoto

Svetloba lučke nestrdi pravilno smole

Baterija se ne polni

Polnilnik ne polnibaterije•Preverite, če so iz leče odstranjeni ostanke strjenih smol/ kompozitov•Z ustrezno jantarno UV zaščito za oči preverite, ali LED luči delujejo•Preverite raven napajanja z merilnikom svetlobe. Za posebna navodila za uporabo merilnika svetlobe
glejte razdelek o vzdrževanju.
•Preverite rok uporabnosti utrjene smole•Prepričajte se, da se upošteva pravilna tehnika v skladu s priporočili proizvajalca•Prepričajte se, da je celica vstavljena v polnilnik v pravilni usmerjenosti in pustite, da se celica
popolnoma polni do
3 ure•Če oranžna lučka na polnilniku ne zasveti zeleno, pokličite službo za pomoč strankam podjetja
Ultradent, da naročite nadomestne celice in/ali polnilnik•Če na polnilniku nista vidni niti zelena niti oranžna lučka, ko je baterija vstavljena v polnilnik, pokličiteslužbo za pomoč strankam podjetja Ultradent•Prepričajte se, da je polnilnik priključen in da je napajalnik priključen na delujočo vtičnico
•Če na polnilniku nista vidni niti zelena niti oranžna lučka, pokličite službo za pomoč strankam podjetja
Ultradent

Razne informacije
Smernice za elektromagnetno okolje –a. Polimerizacijska lučka VALO X je primerna za uporabo v vseh ustanovah, tudi domačih, ki so neposredno priključene na
javno nizkonapetostno električno omrežje (AC MAINS).
b. Polimerizacijska lučka VALO X lahko deluje iz dveh različnih virov napajanja.
i. Napajanje iz baterije: Ko polimerizacijska lučka VALO X uporablja baterijo, nanjo ne vplivajo EMI, RF, električni prehodi,
sunki, padci napetosti, kratki stiki, prekinitve ali variacije izmeničnega omrežja.
ii. Napajanje iz adapterja: polimerizacijska lučka VALO X lahko uporablja Globtek medicinski adapter 9VDC za delovanje izomrežnega omrežja AC v razponu od 100VAC do 240VAC. Zagotavlja omejeno zatiranje elektromagnetnih motenj, RF,omejevanje električne energije in preprečevanje prenapetosti.
c. Polimerizacijska lučka VALO X uporablja električno in elektromagnetno energijo le za svoje notranje funkcije. Radiofrekvenčne emisije so zelo nizke in verjetno ne bodo povzročale motenj v bližnji elektronski opremi.
d. Polimerizacijska lučka VALO X ni opremljena z enosmernim napajalnim priključkom, priključnimi vhodi za bolnika ali vhodno/
izhodnimi vhodi za signale, zato testiranje na nobenem od teh vhodov ni mogoče. Navedena je samo skladnost z veljavnimi
konfiguracijami.
Tabela 5.1 Povzetek preskusov emisij: VALO X utrjevalna lučka je skladna s CISPR 11, skupina 1, razred B za sevane
emisije.
Vrata
Opis testa
Frekvenčno območje (MHz)
RezultatIzmenično napajanje
Emisije s prevajanjem (obremenjeni vodnik na
0,15 do 30
Izpolnjuje
zemljo)Izmenično napajanje
Emisije s prevajanjem (nevtralni vodnik na zemljo)
0,15 do 30
Izpolnjuje
OhišjeEmisije s sevanjem (navpična polarnost)
30 do 1000
Izpolnjuje
OhišjeEmisije s sevanjem (horizontalna polarnost)
30 do 1000
Izpolnjuje
Tabela 5.2 Povzetek preskusov odpornosti (vrata ohišja in napajalna vrata z izmenično napetostjo):
Osnovni standard
Okoljski pojavi
EN 61000-4-2
Elektrostatična razelektritev
EN 61000-4-3
Radiofrekvenčno elektromagnetno polje
EN 61000-4-3Bližinska polja iz radiofrekvenčne brezžične komunikacijske opreme
EN 61000-4-4
Električno hitro prehodno/izbruh
EN 61000-4-5
Strela (vodnik-vodnik)
EN 61000-4-6
Neprekinjeno se izvaja radijska frekvenca
EN 61000-4-11
Padci napetosti in prekinitve

Rezultat
Izpolnjuje
Izpolnjuje
Izpolnjuje
Izpolnjuje
Izpolnjuje
Izpolnjuje
Izpolnjuje

Tabela 5.3 Povzetek testov (EN 60601-3-2 in EN 61000-3-3: Napajalna vrata z izmenično napetostjo)
Osnovni standard
Okoljski pojavi
EN 61000-4-2
Merjenje harmoničnega toka
EN 61000-4-3
Merjenje utripanja napetosti

Rezultat
Izpolnjuje
Izpolnjuje

Obvestite proizvajalca in pristojni organ o vsakem resnem incidentu.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

RU

RU

Описание продукта

VALO™ X Полимеризационная лампа

Благодаря широкополосному спектру полимеризационна лампа VALO™ X предназначена для полимеризации любых
светоотверждаемых изделий в диапазоне длин волн 380-515 нм в соответствии со стандартом ISO 10650.
Полимеризационная лампа VALO X может использоваться в проводной или беспроводной конфигурации с использованием
заряжаемых батарей Ultradent VALO X или прилагаемого адаптера для шнура VALO X. Полимеризационная лампа
устанавливается на стандартном кронштейне стоматологической установки или на специальном кронштейне VALO, входящемв комплект.
Комплектация полимеризационной лампы VALO X:• 1 – Полимеризационная лампа VALO X• 1 – Адаптер для шнура VALO
• 2 – Аккумуляторные литий-ионные батареи Ultradent VALO X 14/65• 1 – Зарядное устройство для аккумулятора Ultradent VALO X с блоком питания 9 В• 1– Упаковка защитных чехлов VALO X• 1 – Портативный светозащитный экран VALO
• 1 – Кронштейн VALO для монтажа на поверхность с двухсторонней клейкой лентой
• 1 – Инструкция по эксплуатации VALO X• 1 – Межпроксимальная вспомогательная линза VALO X• 1 – Вспомогательная линза VALO X TransLume• 1 – Линза рассеивателя черного/белого света
• 1 – Вспомогательная шаровая линза VALO X ProxiCure• 1 – Вспомогательная линза VALO X PointCure™
• 1 - Буклет по использованию вспомогательных линз VALO X
Обзор элементов управления:Верхняя
кнопка

Нижняя кнопка

Чтобы переключиться в режимы диагностики из режимов отверждения, нажмите и удерживайте нижнюю кнопкув течение 1 секунды. Чтобы переключиться обратно в режимы отверждания из режимов диагностики, нажмите иудерживайте нижнюю кнопку в течение 1 секунды.
Также, для переключения между режимами диагностики и режимами отверждения с помощью ФА (функции
акселерометра), см. раздел 8 (пошаговые инструкции).
Краткое руководство пользователя по индикаторам и оповещениям:Индикаторы режима на полимеризационной лампе VALO XСинийБелый и фиолетовый
Мигающий зеленый

Состояние или функция
Режимы отверждения
Режимы диагностики
Спящий режим

Предупреждающие индикаторы на полимеризационной
Мигающий красный
Немигающий красный
Янтарный
Бирюзово-голубой

State or functionНизкий заряд аккумулятора
Замена/подзарядка аккумулятора
Временная защита светодиодов от перегрева
Режим активно работает, индикатор занят

Другое оборудование: Зарядное устройство
Постоянный янтарный
Постоянный зеленыйОба выключены

Состояние
Зарядка
Зарядка завершена
Режим «Ожидание»Перед использованием внимательно прочитайте и уясните инструкции для всех перечисленных продуктов, а также всюинформацию в паспорте безопасности.

Показания к применению/назначение

Лампа VALO X – это источник освещения для полимеризации фотоактивируемых стоматологических реставрационных
материалов и адгезивов. Она также предназначена для обеспечения подсветки для лучшей визуализации при проведении
стоматологических процедур. Вспомогательные/рассеивающие линзы лампы VALO X не предназначены для полной
полимеризации фотоактивируемых материалов и адгезивов.

Противопоказания

RU
Верхняя кнопка

Включает свет светодиода (нажатие одной кнопки)Циклическое переключение между режимами отверждения
(удерживание кнопки в течение 1 секунды)Нижняя кнопка

Включает свет светодиода (нажатие одной кнопки)Циклическое переключение между режимами диагностики
(удерживание кнопки в течение 1 секунды)• У данного продукта не было обнаружено никаких известных противопоказаний.
• Для пациентов или пользователей с аллергией см. документ о присутствующих в продукте аллергенах, доступный на
веб-сайте ultradent.com. При возникновении аллергической реакции тщательно промойте область вмешательства водой ипопросите пациента проконсультироваться с его лечащим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

• ВНИМАНИЕ! Данный продукт генерирует потенциально опасное оптическое излучение. НЕ смотрите прямо на излучение
полимеризационной лампы. Пациент, врач и ассистенты должны всегда использовать средства защиты глаз янтарного цветапри использовании полимеризационной лампы.
• •Во избежание риска поражения электрическим током запрещается вносить изменения в данное
оборудование. Используйте только входящий в комплект блок питания Ultradent VALO X и штекерные адаптеры. Если этикомпоненты повреждены, не используйте их и позвоните в службу поддержки клиентов Ultradent, чтобы заказать замену.
• Полимеризационная лампа VALO X предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемыми
излучаемыми радиочастотными помехами. Следует избегать использования полимеризационной лампы VALO X рядом сдругим оборудованием или вместе с ним, поскольку это может привести к неправильной работе. Если такое использование
необходимо, следует наблюдать за полимеризационной лампой VALO X и другим оборудованием, чтобы убедиться, чтоони работают нормально. При обнаружении нарушений в работе, может потребоваться принятие дополнительных мер,например, переориентации или перемещения полимеризационной лампы VALO X.
• Используйте только разрешенные к использованию аксессуары, кабели, зарядное устройство, аккумуляторы и источники
питания во избежание неправильной работы, повышенного электромагнитного излучения или снижения электромагнитной
устойчивости.
• Переносное радиочастотное коммуникационное оборудование (включая периферийные устройства, такие какантенные кабели и внешние антенны) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части
полимеризационной лампы VALO X. В противном случае это может привести к снижению производительности этого
оборудования.
• Во избежание риска электрического пожара при работе с батареями:o ЗАПРЕЩАЕТСЯ автоклавировать или опрыскивать аккумуляторную батарею, контакты батареи, зарядное
устройство или источник питания переменного тока какой-либо жидкостью. Если на контактах зарядного
устройства появилась коррозия, позвоните в службу поддержки Ultradent для заказа соответствующей замены.
o НЕ заряжайте аккумуляторы вблизи легковоспламеняющихся материаловo ЗАПРЕЩАЕТСЯ хранить зарядные устройства в клинических операционных или в местах возможного
контакта с дезинфицирующим спреем или водойo НЕ заряжайте неперезаряжаемые батареи/элементы питания. Зарядка неперезаряжаемых аккумуляторных
батарей может привести к травмам или повреждению имущества.
o НЕ заряжайте аккумуляторы Ultradent с помощью зарядного устройства другого производителя
• Во избежание риска получения травмы, НЕ используйте батареи, которые подвержены коррозии (ржавчина), помяты,выделяют запах или жидкость, имеют порванную или отсутствующую обертку или каким-либо образом повреждены.
Позвоните в отдел обслуживания клиентов Ultradent, чтобы заказать аккумуляторы/элементы питания на замену.
• Чтобы предотвратить риск термического раздражения или травмы, избегайте последовательных циклов отверждения ине подвергайте мягкие ткани ротовой полости воздействию в непосредственной близости более чем на 10 секунд в режиме
стандартной мощности или 5 секунд в режиме Xtra Power. Если требуется более длительное время отверждения, используйте
несколько более коротких циклов отверждения или продукт двойного отверждения, чтобы избежать нагрева мягких тканей.
• Соблюдайте осторожность при лечении пациентов, которые страдают от нежелательных фотобиологических реакцийили повышенной чувствительности, пациентов, которые проходят химиотерапию, или пациентов, которые принимают
фоточувствительные лекарственные препараты.
• Данное устройство может быть чувствительным к сильным магнитным или электростатическим полям, что может вызвать
нарушения в программе. Если вы заподозрили такое воздействие, отсоедините установку от источника питания немедленнои снова подсоедините ее.
• НЕ протирайте полимеризационную лампу едкими или абразивными чистящими средствами, не автоклавируйте ине погружайте в ультразвуковые ванны любого типа, дезинфицирующие средства, моющие растворы или жидкости.
Несоблюдение приведенных инструкций по обработке может привести к неработоспособности полимеризационной лампы.
• Во избежание повреждения оборудования ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставлять пальцы, инструменты или другие предметы в отсекдля аккумуляторов/элементов питания полимеризационной лампы.
• Во избежание повреждения оборудования НЕ пытайтесь очистить электрические контакты или любую часть отсека дляаккумуляторов/элементов питания. При возникновении проблем, обратитесь в Отдел обслуживания клиентов Ultradent.
• Чтобы предотвратить перекрестное загрязнение и прилипание стоматологического композитного материала кповерхности линзы и корпуса зонда, при каждом использовании поверх полимеризационной лампы VALO X следует
надевать одобренный Ultradent защитный чехол. Защитные чехлы предназначены для индивидуального использования.
• Снимите защитный чехол после использования, чтобы уменьшить вероятность возникновения коррозии.
• Чтобы снизить риск отверждения смол, не используйте лампу с поврежденной линзой.
• Чтобы предотвратить риск повреждения продукта, не стерилизуйте аксессуары VALO X в автоклаве или сухожаре.
• Во избежание риска повреждения изделия запрещается стерилизовать вспомогательные линзы VALO X в автоклаве илисухим жаром
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать какие-либо вспомогательные линзы VALO X для полной/окончательной полимеризации.
После использования удалите все вспомогательные линзы для полимеризации и выполните полную/окончательную
полимеризацию без использования вспомогательных линз.
• ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать осветительные/визуализационные вспомогательные линзы для отверждения
стоматологических реставрационных материалов и адгезивов

•Пульсирующий синий индикатор кнопки = Xtra Power (Дополнительная мощность)Пошаговые инструкции

Подготовка
1. Перед использованием фотополимерной лампы зарядите батарейки.
2. Перед каждым использованием наденьте новый защитный чехол на полимеризационную лампу, минимизируя
складки на линзе для достижения наилучших результатов.
3. Выберите желаемый режим отверждения или диагностики. (См. информацию о режимах и переключении
между ними ниже)4. Для получения оптимальных результатов при отверждении разместите полимеризационную лампу по центру икак можно ближе к смоле, не касаясь ее поверхности.
Использование
Режимы отверждения
Режимотверждения
Стандартная
мощность
Xtra Power(Дополнительная
мощность)*Мощность¹
(мВт)
1350

Интенсивность
излучения¹(мВт/см2)
1100Общее время
воздей-ствия
(секунды)Энергия
(Джоули)Индикатор
кнопки

1013,5Постоянный синий

2 700

2200

5

13,5

Пульсирующий
синий¹ Номинальное значение.
* Xtra Power (Дополнительная мощность) имеет тройной импульс с автоматическим перерывом в 0,5 секунды между
импульсами. Обратите внимание, что после использования режима Xtra Power (Дополнительная мощность) требуется
2-секундный период охлаждения.
Переключение между режимами отверждения с помощью движения «постукивания» или нажатия кнопки:Постукивание: фотополимерная лампа VALO X оснащена функцией акселерометра, позволяющей пользователю переключать
режимы полимеризации с помощью легкого постукивания. Используйте касательное движение вниз, чтобы активировать/изменить режим полимеризации (см. рисунок ниже).
• Постоянно горящий синий индикатор кнопки = стандартная мощность

Нажатие кнопки: Удерживайте верхнюю кнопку в течение 1 секунды, чтобы активировать/изменить режим отверждения.
• Постоянно горящий синий индикатор кнопки = стандартная мощность
• Пульсирующий синий индикатор кнопки = Xtra Power (Дополнительная мощность)Режимы диагностики
Режимдиагностики

Мощность²(мВт)Черный свет522

Интенсивность
излучения² (мВт/
см2)
425

Белый свет

282

230

Общее
время цикла
(секунды)60
60

Индикатор
кнопки

Нажатие кнопки: Нажмите и удерживайте нижнюю кнопку в течение 1 секунды для переключения между 2 режимами
диагностики.
Фиолетовый индикатор кнопки = черный свет в режиме диагностики - 1 цикл продолжительностью в 1 минуту - Выключите
нажатием кнопки или импульсным движением
Белый индикатор кнопки = белый свет в режиме диагностики - 1 цикл продолжительностью в 1 минуту - Выключите нажатием
кнопки или импульсным движением
Вспомогательные/диффузорные линзы прикрепляются к линзе полимеризационной лампы с помощью магнита. Перед
установкой вспомогательной линзы наденьте защитный чехол на полимеризационную лампу.

Мигающий
фиолетовый
Мигающий белый

² Номинальное значение без дополнительной линзы.
Переключение между режимами диагностики с помощью импульсного движения или нажатия кнопки:Волна: фотополимерная лампа VALO X оснащена функцией акселерометра, позволяющей пользователю переключать
режимы диагностики с помощью “волнового” движения. Используйте боковое касание, чтобы активировать/изменить режим
диагностики (см. рисунок ниже).
• Фиолетовый индикатор кнопки = черный свет в режиме диагностики
• Белый индикатор кнопки = белый свет в режиме диагностики

RU
ПРИМЕЧАНИЕ: Если удерживать любую из кнопок, то через 1 секунду раздастся звуковой сигнал.
Спящий режим
Нажмите и удерживайте обе кнопки в течение 1 секунды, чтобы перейти в спящий режим. При удержании обеих кнопок –верхней и нижней – раздастся звуковой сигнал о переходе в спящий режим. При переходе в спящий режим необходимо
продолжать удерживать кнопку до завершения звукового сигнала. Когда вы входите в режим сна, нажав обе кнопки,полимеризационная лампа VALO X не выйдет из спящего режима, пока не будет нажата одна из кнопок.

Вспомогательные принадлежности VALO X
Вспомогательная
принадлежность
Линза PointCureШариковые линзы
ProxiCureДиффузорные линзы

Межпроксимальная
линза
Translume Lens

RU

Режим

Описание

Режимы
отверждения

Дополняет полимеризационную лампу VALO X для полимеризации
композита через полупрозрачный протез.
Дополняет полимеризационную лампу VALO X для полимеризации
композита и помогает формировать матрицу контактной зоныинтерпроксимальной реставрации.
Дополняет полимеризационную лампу VALO X, обеспечивая
визуальную помощь для точного сравнения цвета/оттенка или всякий
раз, когда необходим естественный свет.
Дополняет полимеризационную лампу VALO X, обеспечивая
визуализацию флуоресцентных химикатов в стоматологических
полимерах.
Дополняет полимеризационную лампу VALO X при визуализации
зубов и зубных протезов.
Augments the VALO X curing light in visualization by providing longer
wavelength light to transilluminate teeth and dental prostheses.

Режим отверждения
Белый свет врежиме диагностики
Черный свет врежиме диагностики
Белый свет врежиме диагностики
Curing or Diagnostic
Aid ModesПодготовка
• Разместите дополнительную линзу рядом с линзой полимеризационной лампы VALO X, чтобы магнит
защелкнул вспомогательную линзу на месте над защитным чехлом.
Использование — линза PointCure• Режим отверждения - линза PointCure концентрирует свет в апертуре 2,5 мм. Это идеально подходит дляточечного отверждения (закрепления) виниров и всех фарфоровых коронок.
• Режим отверждения - Точечное отверждение (затверждение) полупрозрачного протеза: Выполните точечное
отверждение протеза в соответствии с инструкциями производителя в отношении пломбировочного материала,толщины материала, оттенка, непрозрачности материала и с учетом профессиональной оценки. Очистите
неотвержденный избыток пломбировочного материала по краям, извлеките вспомогательные принадлежности,а после выполните отверждение всей реставрационной зоны. Рекомендации: Винир — выполните точечное
отверждение лицевой/буккальной части протеза. Коронка — выполните точечное отверждение лицевой/буккальной и лингвальной части протеза.
Использование — шаровая линза ProxiCure• Режимы отверждения – поддерживает матрицу и способствует выпуклому проксимальному контактудо и во время частичной световой полимеризации. Избегайте попадания шаровой линзы ProxiCure вполимеризованный материал. Снимите вспомогательную линзу и полностью высушите реставрацию.
Рекомендация: Определите режим и время отверждения в соответствии с инструкциями производителя
композита.

Использование — диффузорная линза
• Черный свет в режиме диагностики – используется для визуализации флуоресцентных частиц в различных
стоматологических полимерах. Даёт 60 секунд подсветки.
• Белый свет в режиме диагностики – визуальная помощь в тех случаях, когда стоматологу может потребоваться
источник естественного света, например, для определения тени. Даёт 60 секунд подсветки.
Использование — межпроксимальная линза
• Белый свет в режиме диагностики – Просвечивание зубов: используется для визуализации переломов,трещин или дефектов зубов путем освещения зубов с язычной стороны и наблюдения за тенями.
Использование — линза TransLume• Белый свет в режиме диагностики или отверждения – неоновая линза, которая выглядит как линза PointCure,излучает более длинноволновый свет для просвечивания зубов, помогая визуализировать трещины, переломы,дефекты и т.д. Белый свет в режиме диагностики даёт 60 секунд подсветки.
Питание полимеризационной лампы VALO X• Зарядка аккумуляторов/элементов питания - Снимите колпачок у основания фотополимерной лампы,повернув его против часовой стрелки. Вставьте разряженную батарею/элементы питания в прилагаемое
зарядное устройство Ultradent VALO X с блоком питания VALO X в направлении, указанном на зарядном
устройстве. Батарея/элементы питания будут полностью заряжены через 1–3 часа.
Отметка положительной
полярности элемента/батареи

Индикатор состояния
зарядки

Описание состояние
зарядки
Предварительная
зарядка

Отметка отрицательной
полярности элемента/батареи

Графическое представление
направления элемента/батареи

Индикатор состояния
зарядки
Постоянный
янтарный

Состояние напряжения
От 2,86 до 3,15 Впостоянного токаТок заряда
95 мАОбъёмный заряд
Зарядка завершена
Режим «Ожидание»Постоянный
янтарный
Постоянный
зеленыйОба выключены

От 3,15 до 4,20 Впостоянного тока> 4,20 Впостоянного токаНеприменимо

950 мА
Неприменимо
Неприменимо

• Кабель питания - Снимите колпачок у основания лампы, повернув его против часовой стрелки. Извлеките батарею/элемент питания. Вставьте адаптер для шнура в отсек для батарей/элементов питания и поверните его по часовой стрелкедля надежной фиксации. Расположите блок питания VALO X так, чтобы его можно было без труда отключить от питания
электросети.
Инструкции по установке держателя
1) Держатель должен быть размещен на плоской обезжиренной поверхности.
2) Очистите поверхность при помощи медицинского спирта.
3) Снимите защитный слой с липкой ленты на держателе.
4) Разместите держатель таким образом, чтобы лампа поднималась вверх при снятии. Плотно прижмите держатель на месте
крепления.
5) Если полимеризационная лампа работает от аккумулятора/элемента питания, она должна быть направлена накронштейне вниз. Если полимеризационная лампа работает от кабеля питания VALO X, она должна быть направлена накронштейн вверх

Техническое обслуживание

Общая очистка фотополимерной лампы
После каждого использования смочите марлю или мягкую ткань специальным дезинфицирующим средством и протрите
поверхность и линзу. Несоответствующие чистящие средства могут привести к повреждению фотополимерной лампы.
ДОПУСТИМЫЕ ЧИСТЯЩИЕ СРЕДСТВА:•70 %-ный изопропиловый спирт
•70 %-ный этанол
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем
1) Окончание срока службы определяется износом и повреждениями в результате использования. Перед использованием
проверьте все компоненты на наличие повреждений и обратитесь к авторизованному обслуживающему персоналу дляустранения повреждений.
2) Регулярно проверяйте поверхность линзы на наличие отвержденных стоматологических смол. При необходимости
используйте стоматологический инструмент из пластика или нержавеющей стали, чтобы осторожно удалить приставшую
смолу.
3) Регулярно проверяйте выход в режиме Стандартной мощности. Фотометры сильно отличаются друг от друга иразрабатываются для наконечников и линз конкретных световодных систем. ПРИМЕЧАНИЕ: истинные числовые данные
будут искажены из-за неточности обычных экспонометров и пользовательского блока светодиодов в полимеризационной
лампе; однако обратитесь к авторизованному обслуживающему персоналу, если при измерении тем же измерителем
наблюдается снижение выходной мощности.
Ремонт производителем
1) Ремонт должен выполняться только авторизованными сервисами. Ultradent предоставит обслуживающему персоналу
документацию для выполнения ремонта.

Гарантия

Компания Ultradent Products, Inc. (“Ультрадент”) гарантирует, что данное изделие (включая оригинальный адаптер для шнура,который прилагался к изделию при покупке) в течение 5 лет с даты покупки при соблюдении инструкций по эксплуатации,прилагаемых к изделию, (i) во всех существенных аспектах соответствует техническим характеристикам, изложенным вдокументации Ultradent, прилагаемой к продукту; и (ii) не имеет дефектов материала или изготовления.
Данная ограниченная гарантия не подлежит передаче и распространяется исключительно на первоначального покупателяи не распространяется на последующих владельцев изделия. Данная ограниченная гарантия не распространяется накакие-либо другие вспомогательные компоненты, такие как батареи, зарядные устройства или адаптивные линзы и пр.
Настоящая ограниченная гарантия недействительна, если изделие вышло из строя или было повреждено в результате
небрежного обращения, злоупотребления, неправильного использования, несчастного случая, модификации, вмешательства,изменения или несоблюдения инструкций по эксплуатации. Например, на упавшее и поврежденное изделие гарантия нераспространяется. Чтобы получить право на данную ограниченную гарантию, вместе с дефектным изделием в компанию
Ultradent необходимо предоставить доказательство покупки (например, товарный чек или аналогичный документ).
Дефектное изделие, соответствующее условиям гарантии, изложенным в настоящем документе, по усмотрению компании
Ultradent будет либо отремонтировано, либо заменено. Ответственность компании Ultradent за изделие ни в коем случаене должна превышать стоимости, уплаченной покупателем. Ни при каких обстоятельствах компания Ultradent не несет
ответственности за какие-либо косвенные, случайные, предвиденные, непредвиденные, специальные или косвенные убытки,возникшие в результате или в связи с использованием данного изделия.

Обработка

Инструкции по дезинфекции
Инструкции по обработке полимеризационной лампы VALO
Disinfection Reprocessing InstructionsОграничения наповторную обработкуДля каждого отдельного пациента необходимо использовать новый защитный чехол.
Использование защитного чехла является основным средством контроля загрязнения
устройства. В случае повреждения защитного чехла или при других непредвиденных
обстоятельствах, а также при загрязнении устройства следуйте инструкциям,приведенным в данной таблице, для дезинфекции устройства.

УпаковкаДля дезинфекции упаковка не требуется.

Дезинфекция

Протрите всю поверхность и держите ее влажной на время воздействия, уделяя особое
внимание трещинам, щелям, швам и труднодоступным местам. При необходимости
используйте дополнительные салфетки, чтобы поверхность оставалась влажной.
Дезинфицирующее средство

Время воздействия

70 %-ный изопропиловый спирт
70 %-ный этанол

4 минуты
5 минут

Техническое
обслуживание,проверка итестирование
Упаковка
Дезинфекция

СушкаДайте полностью высохнуть на воздухе при комнатной температуре.

Хранение

Храните в сухом и чистом месте. Чтобы предотвратить накопление влаги, не хранитев защитном чехле..

Дополнительная
информацияЭта процедура была утверждена для дезинфекции промежуточного уровня
независимой аккредитованной лабораторией.
Примечание: Использование чистящих средств, отличных от указанных выше, такихкак отбеливатель или чистящие средства, содержащие фосфорную кислоту, может
привести к повреждению оборудования.ЗАПРЕЩАЕТСЯ чистить электрические
контакты или какую-либо часть отсека батареи / элемента.

Промывание

Инструкции по обработке вспомогательных принадлежностей VALO
Первоначальное
обслуживание прииспользовании
Подготовка перед
очисткой
Очистка

Примечание: Прибор НЕ предназначен для регулярной повторной обработки.
Подготовка перед
очисткой

Тщательно протрите всю поверхность 70 %-ным изопропиловым спиртом (IPA) или 70%-ным этанолом. Выбросьте загрязненную салфетку

Промывание

Отсутствует

СушкаДайте полностью высохнуть на воздухе при комнатной температуре.

Промывание

Техническое
обслуживание,проверка итестирование

Визуально проверьте, что устройство не повреждено и не содержит остатков
загрязнений. При наличии загрязнений повторите этап подготовки с новой салфеткой.

СушкаИнструкции по дезинфекции
Перед дезинфекцией перед каждым использованием снимайте вспомогательные
принадлежности.
Удалите все отвержденные зубные композиты со вспомогательных линз перед очисткой.
Поместите изделие в ультразвуковой очиститель, добавив одно из перечисленных нижечистящих средств:Чистящее средство

Время очистки

Чистящее средство общего назначения Henry Schein илианалогичный продукт

2–10 минут

Промойте вспомогательные принадлежности теплой водой в течение 1–2 минут, чтобы
удалить чистящее средство.
Протрите марлевой салфеткой.
Просушите воздухом в течение 30 минут

СушкаХранение
Дополнительная
информация

Визуально проверьте, что вспомогательные принадлежности не повреждены и не содержат
остатков загрязнений. При наличии трещин или повреждений прекратите использование.
При наличии загрязнений повторите процесс очистки.
Для дезинфекции упаковка не требуется (стерилизационные пакеты можно использовать дляхранения после дезинфекции).
Извлеките вспомогательные принадлежности из упаковки для хранения (если применимо).
Погрузите вспомогательные принадлежности в дезинфицирующий раствор согласно
инструкциям производителя, перечисленным ниже:Дезинфицирующее средство

Время воздействия

Раствор Cidex® OPA или аналогичный продукт

12 минут

Промойте согласно инструкциям производителя дезинфицирующего средства,перечисленным ниже:1. После удаления из раствора CIDEX® OPA тщательно промойте вспомогательную
принадлежность, полностью погрузив ее в большой объем (например, 2 галлона) воды.
2. Держите вспомогательные принадлежности полностью погруженными минимум 1 минуту.
3. Извлеките вспомогательные принадлежности и вылейте промывочную воду. Всегда
используйте чистую воду для каждого промывания. Не используйте воду повторно дляпромывания или любой другой цели.
4. Повторите процедуру еще два (2) раза, всего три (3) полоскания, с большим объемом
пресной воды для удаления остатков раствора CIDEX® OPA. Остатки раствора могут вызвать
серьезные побочные эффекты. СМОТРИТЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. ТРЕБУЮТСЯ ТРИ (3) ОТДЕЛЬНЫХ
ПОГРУЖЕНИЯ В БОЛЬШОЙ ОБЪЕМ ВОДЫ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ.
Дополнительно промойте водой в ультразвуковом очистителе в течение 5 минут.
Протрите марлевой салфеткой.
Просушите воздухом в течение 30 минут
Храните в сухом и чистом месте.
Эта процедура была подтверждена независимой и аккредитованной лабораторией.

Хранение и утилизация

Если вы храните полимеризационную лампу более 2 недель или упаковываете ее для поездки, всегда извлекайте элементы
питания. Если аккумуляторы оставить в устройстве на длительное время без подзарядки, они могут выйти из строя илиперестать заряжаться. Не храните элементы питания при температуре свыше 40 °C (104 °F) или под воздействием прямых
солнечных лучей.
Условия хранения и транспортировки:• Температура: от + 10 °C до + +40°C (от + 50 °F до + +104°F)• Относительная влажность: От 10% до 95%• Давление внешней среды: 500 гПа до 1060 гПаПри утилизации электронных отходов (например, зарядных устройств, аккумуляторов и источников питания) соблюдайте
местные правила утилизации отходов.

RU

Атрибут
ЛинзаТехнические рекомендации

Вспомогательные принадлежности
Предмет
Аккумуляторы VALO
- Источник питания
VALO X- Зарядное устройство
VALO XИнформация СЕПроизводитель:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Made in ChinaДистрибьютор:Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USAВолновой
диапазон
Таблица
интенсивности
излучения

Техническая информация/данные

RU

СПЕКТРАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ ИЗЛУЧЕНИЯ (мВт/нм)Рабочая полоса волнового диапазона для отверждения композитов
Используемый волновой диапазон 385 - 515 нмЭффективный нижний
волновой диапазон
380 нм - 420 нмМаксимальная
мощность
Режим стандартной
мощности
Эффективный верхний
волновой диапазон
420 нм - 515 нмДЛИНА ВОЛНЫ (нм)Полимеризационная
лампа VALO X

Источник
питания
VALO XЗарядное
устройство
VALO XАккумуляторы
VALO X Li-ion
14/65Информация / Спецификация
Диаметр 12,5 мм = 1,2271 см2 (122,71 мм2)Линза PointCure Диаметр 2,5 ммШаровая линза ProxiCure Диаметр 2,1 ммИспользуемый волновой диапазон: 380–515 нмПиковые длины волн: 380–420 нм и 420–515 нмСтандартная мощность - 1100 мВт/см2 (±10%)
Xtra Power (Дополнительная мощность) – 2200 мВт/см2 (±10%)(Соответствует ISO 10650 при измерении анализатором спектра Gigahertz)Черный свет - 230-648 мВт/см²Белый свет - 160-300 мВт/см²ПРИМЕЧАНИЕ: Линзы PointCure и ProxiCure Ball фокусируют световую энергию в меньшую апертуру, темсамым увеличивая интенсивность света выше калиброванных значений.
Вес:Полимеризационная лампа с защитным чехломС аккумулятором: 4,8 унций (136 грамм)является накладываемой частью.
Без аккумулятора: 3,8 унций (108 грамм)Рейтинг: IEC 60601-1 (безопасность), IEC 60601С кабелем питания: 5,6 унций (158 грамм)1-2 (EMC), степень защиты от проникновения:IP54Размер (конфигурация аккумулятора): 8.9 x 0.83 x
0.83 унций, (226 x 21 x 21 милиметров)Рейтинг: МЭК 60601-1 (безопасность)На выходе – 9 В постоянного тока при 2 АДлина шнура – 6 футов (1,8 метра)Вход – от 100 до 240 В переменного тока,50-60 ГцИсточник питания VALO X – это источник питания
Ultradent P / N 4952 – Источник питания VALO X сдля медицинского оборудования класса II,международными вставками для штекеров
обеспечивающий изоляцию от СЕТИЗарядное устройство литий-ионного (Li-Ion) аккумулятора VALO X
Выход - 4,2 В постоянного тока при токе полной зарядки 950 мАВход – 9 В постоянного тока при 2 А (минимум 700 мА)Автоматическое отключение при полной зарядке
Автоопределение дефектного элемента питания
Защиты: От перезаряда, короткого замыкания, обратной полярности
Янтарный LED – зарядка
Зеленый LED – полностью заряжено
Время зарядки: 1–3 часаРейтинг: МЭК 60601-1 (безопасность), CE, WEEEЗащищенный перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор
1IMR14/65 3,7 В, 900 мАч 3,33 Втч
3,7 В, 950 мАч макс. 3,52 ВтчНоминальные параметры: Директива ЕС об отходах электрического и электронного оборудования,маркировка CE, Директива ЕС по ограничению использования опасных веществ, Международный
стандарт безопасности аккумуляторных батарей
Элементы питания рассчитаны на более чем 500 циклов зарядки/разрядки до достижения 70 % емкости.
Рекомендуется заменять батареи каждые 2–3 года.

Условия
эксплуатации
Рабочий
цикл режима
отверждения:Температура: от + 10 °C до + 32 °C (от + 50 °F до + 90 °F)Относительная влажность: От 10% до 95%Давление внешней среды: 700 гПа до 1060 гПаПри максимальной температуре окружающей среды (32 °C) 10 секунд ВКЛ и 60 секунд ВЫКЛ.
Примечание – Рабочий цикл определяется основной функцией устройства (полимеризация смолы) сиспользованием режима Xtra Power (Дополнительная мощность), который создает наибольшее количество
тепловой энергии.
Максимальная температура устройства при следующем рабочем цикле: ≤45°C

Устранение неисправностей
Если предложенные ниже решения не помогают устранить неполадки, пожалуйста, позвоните в компанию Ultradentпо номеру 800.552.5512. За пределами США звоните торговому представителю Ultradent или агенту по продаже
стоматологических изделий.
Неисправность
Возможные решения
•Нажмите кнопку питания, чтобы выйти из спящего режима
•Убедитесь, что аккумулятор/элемент питания полностью заряжен
•Убедитесь, что элемент питания правильно вставлен в устройство.
Лампа не•Если загорается янтарный LED индикатор, полимеризационная лампа достигла своего
включается
безопасного внутреннего температурного предела. Дайте полимеризационной лампе остыть.
•Если постоянно мигает красный или янтарный LED индикатор, обратитесь в службу поддержки
Ultradent для ремонта.
Лампа выключается
•Проверьте индикатор режима для правильной настройки устройства
раньше требуемого
•Проверьте индикатор низкого заряда на предмет состояния заряда элемента питания.
времени
•Убедитесь, что новый элемент питания надлежащим образом вставлен в устройство.
•Проверьте линзу на предмет остаточных застывших смол/композитов.
•Используя надлежащую янтарную УФ-защиту для глаз, убедитесь, что светодиодные лампы
работают
Лампа отверждает
•Проверьте уровень мощности фотометром. Смотрите раздел обслуживания для получения
смолы неконкретных инструкций по использованию экспонометра.
полностью
•Проверьте срок годности отверждаемой смолы.
•Убедитесь, что соблюдается надлежащая техника в соответствии с рекомендациями
производителя.
•Убедитесь, что элемент питания вставлен в зарядное устройство в правильном направлении идайте элементу питания полностью зарядиться до 3 часов.
•Если янтарный свет на зарядном устройстве не меняется на зеленый, позвоните в службу
Аккумулятор неподдержки клиентов Ultradent, чтобы заказать сменные элементы питания и/или зарядное
заряжается
устройство.
•Если не горит ни зеленый, ни янтарный свет на зарядном устройстве, когда аккумулятор вставленв зарядное устройство, позвоните в службу поддержки клиентов Ultradent.

Зарядное
устройствоне заряжает
аккумулятор

•Убедитесь, что зарядное устройство подключено, а блок питания переменного тока подключенк исправной розетке.
•Если не горит ни зеленый, ни янтарный свет на зарядном устройстве, позвоните в службу
поддержки клиентов Ultradent.

Прочая информация
Руководство по электромагнитной среде –a. Лампа VALO X подходит для использования во всех учреждениях, включая жилые помещения, которые
непосредственно подключены к общественной низковольтной сети электропитания (сети переменного тока).
b. Лампа VALO X может работать от двух различных источников питания.
i. Питание от аккумуляторных батарей: когда лампа VALO X работает от аккумуляторной батареи, она не подвержена
воздействию электромагнитных помех, радиочастот, переходных процессов, скачков, провалов напряжения, коротких
замыканий, прерываний или отклонений от напряжения сети переменного тока.
ii. Питание от адаптера: для работы от сети переменного тока в диапазоне 100-240 В переменного тока в лампе VALO
X может использоваться медицинский адаптер Globtek на 9 В постоянного тока. Он обеспечивает ограниченное
подавление электромагнитных помех, радиочастот, перепадов напряжения и перенапряжений.
c. Лампа VALO X использует электрическую и электромагнитную энергию только для своих внутренних функций.
При этом уровень радиочастотного излучения очень низок и не может вызвать помех в расположенном рядом
электронном оборудовании.
d. Лампа VALO X не оснащена портом питания постоянного тока, портами подключения для пациента или портами
ввода/вывода сигналов, поэтому тестирование на соответствие каким-либо из этих портов неприменимо. Указано
только соответствие применимым конфигурациям.
Таблица 5.1 Резюме испытаний на выбросы: Полимеризационная лампа VALO X соответствует стандартуCISPR 11, группа 1, класс B fдля генерируемых излучений.
ПортОписание теста
Частотный диапазон
Результат
(МГц)Мощность
Кондуктивные выбросы (горячий вывод на землю)От 0,15 до 30Соответствует
переменного
токаМощность
Кондуктивные выбросы (нейтральный вывод наОт 0,15 до 30Соответствует
переменного
землю)
токаКорпус
Излучение (вертикальная полярность)От 30 до 1000Соответствует
Корпус
Излучение (горизонтальная полярность)От 30 до 1000Соответствует
Таблица 5.2 Сводка испытаний на помехоустойчивость (порт корпуса и порт питания переменного тока):Базовый
Явления окружающей среды
Результат
стандарт
EN 61000-4-2Электростатический разряд
Соответствует
EN 61000-4-3Радиочастотное электромагнитное полеСоответствует
EN 61000-4-3Поля в ближней зоне оборудования беспроводной радиосвязи
Соответствует

EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-11

Быстрые электрические переходные процессы/всплески
Атмосферное перенапряжение (межфазное)Непрерывная проводимая радиочастота
Падения и прерывания напряжения

Таблица 5.3 Сводка тестов (EN 60601-3-2 и EN 61000-3-3; порт питания переменного тока)Базовый
Явления окружающей среды
стандарт
EN 61000-4-2Измерение гармонического токаEN 61000-4-3Измерение скачка напряжения
Сообщайте о любых серьезных инцидентах производителю и компетентному органу.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует

Результат
Соответствует
Соответствует

KO

제품 설명

VALO™ X 경화 라이트광대역 스펙트럼을 갖춘 VALO™ X 광중합기는 ISO 10650에 따라 380-515 nm의 파장 범위에서 모든 광중합 제품을 중합하도록 설계되었습니다.
VALO X 광중합기는 Ultradent VALO X 충전식 배터리 또는 제공된 VALO X 라이트 코드 어댑터를 사용하여 유선 또는 무선 구성으로 사용할 수 있습니다. 광중합기는 표준 치과용 유닛 브래킷에 장착하도록 설계되거나 키트에 포함된
VALO 표면 장착 브래킷을 사용하여 사용자에 맞는 부품을 장착할 수 있습니다.
VALO X 광중합기 제품 구성 요소:• 1 – VALO X 광중합기• 1 – VALO X 코드 어댑터• 2 – Ultradent VALO X 리튬 이온 14/65 배터리• 1 – 의료 등급 9VDC AC 전원 공급 장치가 있는 Ultradent VALO X 배터리 충전기• 1 - VALO X 배리어 슬리브 샘플 팩
• 1 – VALO 휴대용 라이트 쉴드• 1 – 이중 스틱 접착 테이프가 있는 VALO 표면 장착 브래킷• 1 – VALO X 광중합기 사용 지침• 1 – VALO X 치간 액세서리 렌즈• 1 – VALO X TransLume™ 액세서리 렌즈• 1 – VALO X 화이트/블랙 라이트 디퓨저 액세서리 렌즈• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball 액세서리 렌즈• 1 - VALO X PointCure™ 액세서리 렌즈• 1 - VALO X 액세서리 렌즈 사용 브로셔제어장치의 개요:

상단 버튼

하단 버튼

상단 버튼

LED 조명 활성화(단일 버튼 누름)경화 모드 간 순환(1초 동안 버튼 누름)
LED 조명 활성화(단일 버튼 누름)진단 보조 모드 간 순환(1초 동안 버튼 누름)경화 모드에서 진단 보조 모드로 순환하려면, 하단 버튼을 1초 동안 누르십시오. 진단 보조 모드에서 경화 모드로돌아가려면, 상단 버튼을 1초 동안 누르십시오.
하단 버튼

KO

또는 가속도계 기능(AF)을 사용하여 진단 보조 모드와 경화 모드 사이를 순환하려면, 섹션 8(단계별 지침)을 참조하십시오.

표시등 및 경고용 빠른 시작 안내서:VALO X 경화 라이트의 모드 표시등파란색백색 및 보라색
깜박이는 녹색
VALO X 경화 라이트의 경고 표시등빨간색 깜박임빨간색 켜짐
호박색청록색 껐다 켜짐기타 장비: 배터리 충전기솔리드 호박색솔리드 녹색둘 다 꺼짐상태나 기능경화 모드진단 보조 모드절전 모드상태나 기능배터리 부족배터리 교체/충전과열 보호용 임시 LED모드가 활발하게 실행 중이고 표시등이 작동
상태
충전 중
충전 완료
대기

설명한 모든 제품을 사용하기에 앞서 모든 지침 및 SDS 정보를 신중하게 읽고 숙지하시기 바랍니다.

사용 방법 및 용도

VALO X 광중합기는 광활성화 치과 수복 재료 및 접착제를 경화하기 위한 조명 소스입니다. 또한 구강 시술 중 시각화를 돕기 위한 조명을 제공합니다. VALO X 광중합기의 액세서리/확산 렌즈는 광활성 물질 및 접착제의 완전한 경화를 위한 것은 아닙니다.

금기 사항• 본 제품에 대해 알려진 금기 사항은 없습니다.
• 알레르기가 우려되는 환자나 사용자의 경우, ultradent.com에서 해당 제품의 알레르기 유발 물질에 관한 정보를참고하십시오. 알레르기 반응이 관찰되면, 노출된 부위를 물로 철저히 헹군 후에 환자가 의사의 진료를 받을 수 있도록 조치하십시오.

경고 및 주의 사항KO• 주의: 본 제품에서 위험한 광학 방사선이 방출될 수 있습니다. 경화 라이트가 나오는 곳을 직접 보지 마십시오. 환자,치과의사, 치과위생사는 경화 라이트를 사용할 때 항상 호박색의 보안경을 착용해야 합니다.
• 감전의 위험을 방지하기 위해 이 장비를 개조할 수 없습니다. 포함된 Ultradent VALO X 조명 전원 공급 장치 및 플러그 어댑터만 사용하십시오. 이러한 구성 요소가 손상된 경우 사용하지 말고 Ultradent 고객 서비스에 전화하여 교체품을 주문하십시오.
• VALO X 경화 라이트는 방사 RF 장해가 제어되는 전자기 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. VALO X 경화 라이트를 다른 장비에 인접한 곳에서 사용하거나 다른 장비와 함께 사용하는 것은 부적절한 작동을 초래할 수 있으므로 피해야 합니다. 이렇게 사용해야 할 경우, VALO X 경화 라이트와 기타 장비가 정상적으로 작동하는지 관찰해야 합
니다. 비정상적인 작동이 관찰되면 VALO X 경화 라이트의 방향을 바꾸거나 위치를 조정하는 등의 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
• 부적절한 작동, 전자기 방출 증가나 전자기 내성 감소를 방지하기 위해 승인된 액세서리, 케이블, 충전기, 배터리, 전원 공급 장치만 사용하십시오.
• 휴대용 RF 통신 장비(안테나 케이블 및 외부 안테나와 같은 주변 장치 포함)는 VALO X 경화 라이트 어느 부분에서도

30cm(12in) 이내로 가까이 사용해서는 안 됩니다. 그렇지 않으면 본 장비의 성능이 저하될 수 있습니다.
• 배터리 취급과 관련된 전기 화재 위험 예방법:o 배터리, 배터리 접점, 충전기 또는 AC 전원 공급 장치에 어떤 종류의 액체도 오토클레이브하거나 분사하지 마십시오. 충전기 접점에 부식이 나타나면 Ultradent 고객 서비스에 전화하여 교체품을 주문하십시오.
o 가연성 물질 주변에서 배터리를 충전하지 마십시오o 충전기를 임상 진료소 또는 소독제 스프레이 또는 물과 접촉할 수 있는 장소에 보관하지 마십시오.
o 비충전식 배터리/셀을 충전하지 마십시오. 비충전식 배터리를 충전하면 부상이나 재산 피해가 발생할수 있습니다.
o Ultradent가 아닌 충전기로 Ultradent 배터리를 충전하지 마십시오• 부상 위험을 피하기 위해, 부식(녹)된 배터리, 움푹 들어간 배터리, 냄새나 액체가 방출되는 배터리, 포장이 찢어졌거나 없는 배터리, 또는 다른 방식으로 손상된 배터리를 사용하지 마십시오. 교체 배터리/셀을 주문하려면 Ultradent 고객 서비스부에 연락하십시오.
• 권장 배터리만 사용하십시오. 대체 배터리는 오작동을 일으킬 수 있습니다.
• 열 자극이나 부상의 위험을 방지하려면 연속 경화 사이클을 피하고 구강 연조직을 표준 전원 모드에서 10초 이상,
Xtra 전원 모드에서 5초 이상 가까이 노출시키지 마십시오. 더 긴 경화 시간이 필요한 경우 사이클 사이에 휴식 기간이있는 다중 경화 사이클을 사용하거나 연조직에 열이 가해지는 걸 피할 수 있는 듀얼큐어 제품을 사용하십시오.
• 광생물학적 유해반응이나 민감성 때문에 고생하고 있는 환자, 화학요법 치료를 받고 있는 환자 또는 감광제로 치료받고 있는 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다.
• 본 장치는 프로그래밍을 방해할 수 있는 강한 자기장이나 정적 전기장의 영향을 받기 쉽습니다. 이런 문제가 발생한것으로 의심되면, 해당 장치의 플러그를 잠시 뺐다가 콘센트에 다시 연결하십시오.
• 경화 라이트를 부식성 세제나 연마성 세제로 닦아내거나, 고압 증기 멸균하거나, 초음파 수조, 소독제, 세제 또는 액체에 담그지 마십시오. 동봉된 처리 지침을 따르지 않으면, 경화 라이트가 작동하지 않을 수 있습니다.
• 장비 손상을 방지하려면, 경화 라이트의 배터리/셀 구획에 손가락, 기구 또는 기타 물체를 삽입하지 마십시오.
• 장비 손상을 방지하려면, 전기 접촉부나 배터리/셀 구획의 어떤 부분도 세척하지 마십시오. 우려되는 점이 있으면,Ultradent 고객 서비스부에 연락하십시오.
• 교차 오염을 방지하고 치과용 복합재가 렌즈와 완드 본체의 표면에 달라붙는 것을 방지하려면, 사용할 때마다 VALO
X 경화 라이트 위에 Ultradent 승인 배리어 슬리브를 반드시 사용해야 합니다. 배리어 슬리브는 단일 환자용입니다.
• 부식의 위험을 줄이려면, 사용 후 배리어 슬리브를 제거하십시오.
• 레진의 경화가 덜 된 경우의 위험성을 줄이려면, 렌즈가 손상된 경화 라이트를 사용하지 마십시오.
• 제품 손상의 위험을 방지하려면 VALO X 액세서리 렌즈를 오토클레이브하거나 건열로 살균하지 마십시오• 완전/최종 경화를 위해 VALO X 액세서리 렌즈를 사용하지 마십시오. 사용 후에는 모든 경화 액세서리 렌즈를 제거하고 액세서리 렌즈를 사용하지 않고 완전/최종 경화를 수행하십시오.
• 치과 수복 재료 및 접착제를 경화하기 위해 조명/시각화 액세서리 렌즈를 사용하지 마십시오단계별 지침

준비
1. 광중합기를 사용하기 전에 배터리를 충전하십시오.
2. 매번 사용하기 전에 최상의 결과를 얻기 위해 렌즈 위의 주름을 최소화하는 경화 라이트 위에 새 배리어슬리브를 놓으십시오.
3. 원하는 경화 모드나 진단 보조 모드를 선택하십시오. (모드에 대한 정보와 각 모드를 순환하는 방법은 아래를 참조하십시오.)4. 경화 시 최적의 결과를 얻으려면, 경화 라이트를 표면에 접촉시키지 말고 가능한 한 레진의 가운데와 가까이 놓으십시오.

사용법
경화 모드

경화 모드

표준 전원
추가 전원*

전원¹ (mW)

1,350
2,700

방사 조도¹(mW/cm2)
1,100
2,200

총 노출 시
간(초)105에너지 (줄)13.5
13.5

버튼 표시등파란색 켜짐파란색 깜박임수 있습니다. 옆을 탭하는 동작을 사용하여 진단 지원 모드를 활성화/변경합니다(아래 시각 자료 참조).
• 보라색 버튼 표시등 = 블랙 라이트 진단 보조 모드• 흰색 버튼 표시등 = 화이트 라이트 진단 보조 모드블랙 라이트화이트 라이트

전원² (mW)

522
282

방사 조도² (mW/
cm2)
425
230

총 주기 시
간(초)6060버튼 표시등보라색 깜박임흰색 깜박임

² 액세서리 렌즈가 부착되지 않은 공칭값.
‘웨이브’ 동작이나 버튼을 눌러서 진단 보조 모드 간 변경:웨이브: VALO X 광중합기에는 가속도계 기능이 장착되어 있어 사용자가 “웨이브” 모션을 통해 진단 지원 모드를 순환할경화 모드TransLume 렌즈버튼 누름: 2개의 진단 보조 모드를 순환하려면, 하단 버튼을 1초 동안 누르십시오.
보라색 버튼 표시등 = 블랙 라이트 진단 보조 모드 - 1분에 1순환 - 버튼 누르기나 웨이브 탭 동작으로 끄기흰색 버튼 표시등 = 화이트 라이트 진단 보조 모드 - 1분에 1주기 - 버튼 누르기나 웨이브 탭 동작으로 끄기버튼 누름: 경화 모드를 활성화/변경하려면, 상단 버튼을 1초 동안 누르십시오.
• 파란색 버튼 표시등 켜짐 = 표준 전원• 파란색 버튼 표시등 깜박임 = 추가 전원진단 모드

ProxiCure Ball 렌즈PointCure 렌즈치간 렌즈액세서리/디퓨저 렌즈는 경화 라이트 렌즈 위에 자석으로 부착됩니다. 액세서리 렌즈를 부착하기 전에 경화 라이트 위에 배리어 슬리브를 놓으십시오. .

진단 보조 모드모드디퓨저 렌즈

¹ 공칭값.
*추가 전원에는 펄스 사이에 0.5초의 자동 휴식이 있는 트리플 펄스가 있습니다. 추가 전원 모드를 사용한 후에는 2초의 냉각 시간이 있습니다.

‘드럼 탭’ 동작이나 버튼을 눌러서 경화 모드 간 변경:드럼 탭: VALO X 경화 라이트에는 사용자가 ‘드럼 탭’ 동작으로 경화 모드를 순환할 수 있는 가속도계 기능이 탑재되어있습니다. 경화 모드를 활성화하거나 변경하려면, 탭 동작을 아래로 이용하십시오(다음 시각 자료 참조).
• 파란색 버튼 표시등 켜짐 = 표준 전원• 파란색 버튼 표시등 깜박임 = 추가 전원액세서리참고: 두 버튼 중 하나를 누르고 있으면, 1초 후에 신호음이 들립니다.

절전 모드절전 모드로 전환하려면, 두 버튼을 1초 동안 길게 누르십시오. 상하단 버튼을 모두 누르고 있으면, 절전 모드에 들어갈때 신호음이 들립니다. 절전 모드에 들어갈 때 신호음이 끝날 때까지 계속 누르고 있어야 합니다. 두 버튼을 모두 눌러 절전 모드로 전환되면, 두 버튼 중 하나를 누를 때까지 VALO X 경화 라이트가 작동하지 않습니다.
VALO X 액세서리경화 모드화이트 라이트 진단보조 모드블랙 라이트 진단보조 모드화이트 라이트 진단보조 모드경화 모드나 진단보조 모드설명반투명 보철물을 통해 복합재를 중합하기 위해 VALO X 경화 라이트를 보강합니다.
복합재를 중합하기 위해 VALO X 경화 라이트를 보강하고, 치간 수복물의 접촉 영역 매트릭스를 형성하는 데 도움이 됩니다.
정확한 색상/음영 비교를 위해서나 자연광이 필요할 때마다 시각화에 도움이 되도록 VALO X 경화 라이트를 보강합니다.
치과용 레진에 있는 형광 화학물질의 시각화에 도움이 되도록
VALO X 경화 라이트를 보강합니다.
치아와 치아 보철물의 시각화에 도움이 되도록 VALO X 경화 라이트를 보강합니다.
치아와 치아 보철물에 빛을 투과시키기 위해 더 긴 파장의 빛을 제공하여 시각화에 도움이 되도록 VALO X 경화 라이트를 보
강합니다.

준비
• 자석으로 배리어 슬리브 위에 액세서리 렌즈를 제자리에 끼울 수 있도록 액세서리 렌즈를 VALO X 경화라이트 렌즈 근처에 배치하십시오.
사용법 - PointCure 렌즈• 경화 모드 - PointCure 렌즈는 2.5mm 조리개로 빛을 집중시킵니다. 이것은 포인트 경화(태킹) 베니어 및모든 포세린 크라운에 이상적입니다.
• 경화 모드 - 포인트 경화(태킹) 반투명 보철물: 합착재의 제조업체 가이드라인, 재료의 두께, 음영, 재료의불투명도, 전문가의 판단에 따라 포인트 경화된 보철물. 마진 주변의 경화되지 않은 합착재 찌꺼기를 세척하고 난 후에 액세서리를 제거한 다음 전체 수복물을 경화하십시오. 권장: 베니어 - 보철물의 안면/구강 중심점 포인트 경화. 크라운 - 보철물의 안면/구강 및 혀 중심점 포인트 경화.
사용법 - ProxiCure 볼 렌즈
• 경화 모드 - 부분 광중합 이전이나 도중에 매트릭스와 볼록한 근위부 접촉면을 지원합니다. 중합된 재료에
ProxiCure 볼 렌즈가 끼지 않도록 하십시오. 액세서리 렌즈를 제거한 후에 완전한 경화를 위해 전체 수복물을 경화하십시오. 권장: 복합재 제조업체의 지침에 따라, 경화 모드와 시간을 결정하십시오.
사용법 - 디퓨저 렌즈• 블랙 라이트 진단 보조 모드 - 다양한 치과용 레진 내 형광 입자의 시각화에 도움이 되도록 사용합니다.
60초 동안 조명을 제공합니다.
• 화이트 라이트 진단 보조 모드 - 치과 전문의가 자연광(예: 음영 결정)이 필요할 때마다 사용하는 시각 보조 장치입니다. 60초 동안 조명을 제공합니다.
사용법 - 치간 렌즈• 진단 보조 모드 - 치아의 광성 투과 - 혀쪽에서 치아를 비추고, 음영을 관찰하여 치아의 골절, 균열 또는 결함을 시각화하는 데 사용합니다.

사용법 - TransLume 렌즈• 화이트 라이트 진단 보조 모드 또는 경화 모드 - PointCure 렌즈처럼 보이는 네온 컬러 렌즈는 더 긴 파장빛을 제공하여 치아를 투광시켜 균열, 골절, 결함 등을 시각화하는 데 도움이 됩니다. 화이트 라이트 진단 보조 모드가 60초 동안 조명을 제공합니다.
VALO X 경화 라이트 전원 공급• 배터리/셀 충전 - 시계 반대 방향으로 돌려 광중합기 바닥의 캡을 제거합니다. 방전된 배터리/셀을 VALO
X 조명 전원 공급 장치가 있는 제공된 Ultradent VALO X 조명 배터리 충전기에 충전기에 표시된 방향으로삽입합니다. 배터리/셀은 1-3시간 안에 완전히 충전됩니다.
양극 셀/배터리 극성 표시충전 상태 표시등충전 상태 설명
사전 충전
대량 충전
충전 완료
대기

음극 셀/배터리 극성 표시셀/배터리 방향의 그래픽 표시충전 상태 표시등솔리드 호박색솔리드 호박색솔리드 녹색둘 다 꺼짐전압 조건
2.86~3.15Vdc
3.15~4.20Vdc
4.20Vdc 초과
해당 없음

충전 전류
95mA
950mA
해당 없음
해당 없음

• 코드 어댑터 - 시계 반대 방향으로 돌려 광중합기 바닥의 캡을 제거합니다. 배터리/셀을 분리합니다. 코드 어댑터를배터리/셀 칸에 삽입하고 어댑터를 완전히 장착한 다음 시계 방향으로 돌려 제자리에 고정합니다. MAINS 전원에서어려움 없이 분리할 수 있도록 VALO X 조명 전원 공급 장치를 배치합니다.
1)브래킷은 기름이 없는 평평한 표면에 설치해야 합니다.
2)소독용 알코올로 표면을 세척하십시오.
3)브래킷의 접착 테이프를 벗겨 내십시오.
4)제거할 때 경화 라이트가 위로 올라가도록 브래킷을 놓으십시오. 제대로 확실하게 누르십시오.
5)배터리/셀 전원으로 경화 라이트를 실행하는 경우, 경화 라이트가 브래킷에서 아래로 향해야 합니다. VALO X 코드어댑터 전원으로 경화 라이트를 실행하는 경우, 경화 라이트가 브래킷에서 위로 향해야 합니다.

유지 관리광중합기 일반 청소사용 후에는 허가된 표면 소독제를 거즈나 부드러운 천에 적셔 표면과 렌즈를 닦으십시오. 허가되지 않은 세척제는 광KO재처리의 한계사용자 수행 유지 보수1)사용 상의 마모 및 손상 상태에 따라 장비의 수명이 결정됩니다. 사용하기 전에 모든 구성 요소의 손상 여부를 검사한 다음 손상이 있으면 공인 서비스 담당자에게 연락하여 수리하십시오.
2)렌즈에 경화된 치과용 레진이 있는지 정기적으로 점검하십시오. 필요한 경우, 플라스틱이나 스테인리스 스틸 치과용 기구를 사용하여 달라붙은 레진을 조심스럽게 제거하십시오.
3)표준 전원 모드에서 출력을 정기적으로 점검하십시오. 노출계(Light Meter)마다 크게 다르며, 특정 라이트 가이드팁과 렌즈에 맞게 설계되어 있습니다. 참고: 일반적인 노출계(Light Meter)의 부정확성과 경화 라이트에서 사용하는사용자 지정 LED 팩의 부정확성으로 인해 실제 수치 출력은 왜곡되어 나타납니다. 하지만 동일한 노출계로 측정할 때출력이 감소하면 공인 서비스 담당자에게 문의하십시오.
제조업체 수리
1)수리는 공인 서비스 인력만이 수행할 수 있습니다. Ultradent는 수리에 필요한 문서를 서비스 담당자에게 제공합니다.

소독 전 준비

허용되는 세척제:•70% 이소프로필 알코올•
70% 에탄올헹굼건조유지 관리, 검사,
테스트
포장
소독

보증

Ultradent Products, Inc.(이하 “Ultradent”)는 본 제품(구매 시 제품과 함께 제공된 정품 코드 어댑터 포함)이 제품에포함된 사용 설명서에 따라 작동할 경우 구매일로부터 5년 동안 (i) 제품과 함께 제공된 Ultradent의 문서에 명시된 사양에 모든 중요한 측면에서 부합하며 (ii) 재료 및 제조상의 결함이 없음을 보증합니다.
이 제한 보증은 양도할 수 없으며 최초 구매자에게만 적용되며 이후 제품 소유자에게는 적용되지 않습니다. 이 제한 보증은 배터리, 충전기 또는 어댑티브 렌즈와 같은 기타 액세서리 구성품에는 적용되지 않습니다. 본 제한 보증은 과실, 남용, 오용, 사고, 개조, 변조, 변경 또는 해당 사용 지침을 따르지 않아 제품이 고장 나거나 손상된 경우 무효화됩니다. 예를
들어, 제품을 떨어뜨려서 손상된 제품은 이 보증이 적용되지 않습니다. 이 제한 보증을 적용받으려면 구매 증빙 자료(예:판매 영수증 또는 이와 유사한 문서)를 결함이 있는 제품과 함께 Ultradent에 제출해야 합니다.
여기에 명시된 보증 조건을 충족하는 결함이 있는 제품은 Ultradent의 단독 재량에 따라 수리 또는 교체됩니다. 어떠한 경우에도 제품에 대한 Ultradent의 책임은 구매자가 지불한 구매 가격을 초과하지 않습니다. 어떠한 경우에도Ultradent는 이 제품의 사용으로 인해 또는 이와 관련하여 발생하는 간접적, 부수적, 예견된, 예상치 못한, 특별 또는 결과적 손해에 대해 책임을 지지 않습니다.

처리KO 소독 재처리 지침

VALO 경화 라이트 처리 지침소독 재처리 지침각 환자마다 새 배리어 슬리브를 사용해야 합니다. 배리어 슬리브의 사용은 장치의 오염 제어의 주요 수단입니다. 배리어 슬리브가 손상되거나 기타 정상 참작이 가능한 상황에서 장치가 오염된 경우 이 표에 포함된 지침에 따라 장치를 소독하십시오.
참고 : 이 장치는 정기적인 재처리에 맞는 장치가 아닙니다.

70% 이소프로필 알코올(IPA) 또는 70% 에탄올 물티슈를 사용하여 전체 표면을철저히 닦습니다. 더러워진 물티슈 버리기주변 온도로 공기 중에서 완전히 건조하십시오.

장치가 손상되지 않았으며 잔여물이 없는지 육안으로 검사하십시오. 잔여물이있으면, 새 알코올 티슈로 준비 단계를 반복하십시오.

노출 시간
4분
5분

건조

주변 온도로 공기 중에서 완전히 건조하십시오.

추가 정보이 시술은 공인된 독립적인 실험실이 중간 수준의 소독 상태에서 검증했습니다.
참고: 표백제나 인산이 함유된 세제 등 위 규정 이외의 세제를 사용하면 장비가손상될 수 있습니다. 전기 접촉부나 배터리/셀 구획의 어떤 부분도 세척하지 마십시오.

사용 시 초기 처리소독 전 준비세척헹굼헹굼균열, 틈새, 이음매, 접근하기 어려운 부분에 각별히 주의하면서 전체 표면을 닦고노출 시간 동안 젖은 상태를 유지하십시오. 표면을 젖은 상태로 유지하기 위해 필요에 따라 추가로 알코올 티슈를 사용하십시오.
70% IPA70% 에탄올

깨끗하고 건조한 곳에 보관하십시오. 수분이 축적되지 않도록 배리어 슬리브에 보관하지 마십시오.

소독 재처리 지침사용할 때마다 소독하기 전에 액세서리를 제거하십시오.
세척하기 전에 액세서리 렌즈에서 경화된 치과용 복합재를 제거하십시오.
아래 나열된 제품을 사용하여 세정제 1 대 온수 9의 비율로 초음파 세척기에 넣으십시오.
세정제

Henry Schein 범용 클리너나 동급 제품

세척 시간
2~10분

세정제를 제거하기 위해 따뜻한 물로 1~2분 동안 액세서리를 헹구십시오.

거즈로 말리십시오.
30분 동안 공기로 자연 건조하십시오
액세서리에 손상이나 잔여물이 없는지 육안으로 점검하십시오. 금이 가거나 손상된 경우,사용을 중단하십시오. 잔여물이 있으면, 세척 과정을 반복하십시오.
소독용 포장이 필요하지 않습니다(살균된 포장은 소독 후 보관에 사용할 수 있음).
(해당되는 경우) 보관용 포장에서 꺼내십시오.
아래 나열된 제조업체의 지침에 따라 소독액에 액세서리를 담그십시오.
소독제소독용 포장이 필요하지 않습니다.

건조

VALO 액세서리 처리 지침유지 관리, 검사,
테스트
포장
소독

없음

소독제

보관

건조

보관
추가 정보

보관 및 폐기

Cidex® OPA 용액이나 동등한 제품

노출 시간
12분

추가로 초음파 세척기에서 5분 동안 물로 헹구십시오.
거즈로 말리십시오.
30분 동안 공기로 자연 건조하십시오
깨끗하고 건조한 곳에 보관하십시오.
이 시술은 공인된 독립적인 실험실이 검증했습니다.

액세서리
항목

고객 경험(CE) 정보제조업체:GlobTek, Inc.
186 Veterans
Drive, Northvale,
NJ 07647 중국산 제품기술 정보 및 데이터아래에 나열된 소독제 제조업체의 지침에 따라 헹구십시오.
1. CIDEX® OPA 용액에서 꺼낸 후, 다량(예: 2갤런)의 물에 완전히 담가서 액세서리를 완전히 헹구십시오.
2. 액세서리를 최소 1분 동안 완전히 담그십시오.
3. 액세서리를 꺼낸 후에 헹군 물은 버리십시오. 매번 헹굴 때마다 항상 신선한 물을 사용
하십시오. 헹구기 위한 목적이나 기타 다른 목적으로 물을 다시 사용하지 마십시오.
4. 해당 절차를 추가로 두(2) 차례 반복하면서 CIDEX® OPA 용액 잔여물 제거를 위해 다량의 깨끗한 물로 세(3) 차례 헹구십시오. 잔여물이 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
경고문을 참조하십시오. 다량의 물에 흠뻑 담가서 별도로 세(3) 차례 헹구십시오.

경화 라이트를 2주 이상 보관하거나 포장하여 운반할 경우에는, 항상 배터리를 분리하십시오. 배터리를 충전하지 않고장시간 장치에 방치하면, 배터리가 작동하지 않거나 충전되지 않을 수 있습니다. 40°C(104°F) 이상의 고온이나 직사광선이 내리쬐는 곳에 배터리를 보관하지 마십시오.
보관 및 운송 조건:• 온도: +10~40°C(+50~104°F)• 상대 습도: 10~95%• 주변 압력: 500~1,060hPa전자 폐기물(예: 충전기, 배터리, 전원 공급 장치)을 폐기할 때는 현지 폐기물 및 재활용 지침을 따르십시오.

기술적 고려 사항- VALO 배터리- VALO X 전원 공
급 장치
- VALO X 배터리
충전기

유통업체:
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT
84095 USA엑스트라 전력표준 전원 모드효과적인 하단 파장 대역
380 nm – 420 nm효과적인 상단 파장 대역
420 nm – 515 nm

분광 방사력(mW/nm)중합기를 손상시킬 수 있습니다.

속성
렌즈
파장 범위
라이트 세
기표

VALO X 경화라이트VALO X 전원공급 장치
VALO X 배터리 충전기파장(nm)VALO X 리튬이온 14/65배터리작동 조건정보 및 사양
직경 12.5 mm = 1.2271 cm２(122.71 mm2)
PointCure 렌즈: 직경 2.5mm
ProxiCure 볼 렌즈: 직경 2.1mm

경화 모드 충격 계수(Duty
Cycle):

활용 가능한 파장 범위: 380~515nm
최고 파장: 380~420nm 및 420~515nm
표준 전원 - 1,100 mW/cm2 (±10%)추가 전원 - 2,200 mW/cm2 (±10%)(기가헤르츠 스펙트럼 분석기로 측정 시 ISO 10650 준수)블랙 라이트 - 230~648mW/cm²
화이트 라이트 - 160~300mW/cm²
참고: PointCure 렌즈 및 ProxiCure 볼 렌즈는 빛 에너지를 더 작은 조리개에 집중시켜 보정된 값 이상으로 빛의 강도를 높입니다.
배리어 슬리브가 있는 경화 라이트가 적용중량:된 부품입니다.
배터리 포함: 4.8온스 (136g)
배터리 제외: 3.8온스 (108g)
등급: IEC 60601-1(안전), IEC 60601-1코드 어댑터 포함: 5.6온스 (158g)
2(EMC), 침투 보호 등급: IP54
출력 - 2A에서 9VDC
입력 - 100~240VAC, 50~60Hz
Ultradent P/N 4952 - 국제 플러그 인서트가있는 VALO X 전원 공급 장치

크기(배터리 구성): 226 x 21 x 21mm(8.9 x
0.83 x 0.83in)
등급: IEC 60601-1(안전)코드 길이 - 1.8m(6ft)

VALO X 전원 공급 장치는 의료 등급 클래스 II 전원공급 장치이며, 주공급 전원으로부터 격리됩니다.
VALO X 리튬 이온(Li-Ion) 배터리 충전기:출력 - 950mA 벌크 충전 전류에서 4.2VDC
입력 - 2A에서 9VDC(최소 700mA)
완전 충전 시 자동 종료결함이 있는 셀 자동 감지
보호: 과충전, 합선, 역극성호박색 LED - 충전 중녹색 LED - 완전히 충전됨충전 시간: 1~3 시간등급: IEC 60601-1(안전), CE, WEEE보호, 충전식, 리튬 이온 배터리
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 최대 950mAh 3.52Wh
등급: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2셀은 용량의 70%에 도달하기 전까지 500회 이상의 충전/방전 주기를 견딜 수 있습니다. 2-3년마다배터리를 교체하는 것을 권합니다.
온도: +10~32°C (+50~90°F)상대 습도: 10~95%주변 압력: 700~1,060hPa최대 주변 온도(32°C)에서 10초 동안 켜지고 60초 동안 꺼짐.
참고 - 충격 계수(Duty Cycle)는 가장 많은 양의 열에너지를 발생시키는 추가 전원 모드를 사용하는장치(레진 중합)의 주요 기능으로 정의됩니다.
다음 충격 계수(Duty Cycle) 시 최대 장치 온도: 45°C 이하문제 진단 및 해결아래에 제시된 해결책으로 문제가 해결되지 않으면, Ultradent에 800.552.5512 번으로 문의하시기 바랍니다. 미국이외의 지역에서는 Ultradent 대리점이나 치과용품 대리점에 문의하시기 바랍니다.
문제가능한 해결책•절전 모드에서 해제되려면 전원 버튼을 누르십시오.
•배터리/셀이 완전히 충전되었는지 확인하십시오.
•셀이 장치에 올바르게 삽입되었는지 확인하십시오.
라이트가 켜지지
•LED 경고등이 호박색으로 변하면, 경화 라이트가 내부 온도 안전 한계에 도달한 것입니다.
않습니다.
경화 라이트가 식을 때까지 기다리십시오.
•빨간색이나 호박색 LED 경고등이 계속 깜박이면, Ultradent 고객 서비스부에 수리를 요청하십시오.
라이트가 원하는
•올바른 장치 설정을 위해 모드 표시등을 확인하십시오.
시간 동안 켜 있•셀 충전 상태를 점검하기 위해 저전원 표시등을 확인하십시오.
지 않음•새로운 셀이 장치에 제대로 삽입되었는지 확인하십시오.
라이트가 레진을 제대로 경화하지 못함배터리가 충전되지 않음충전기가 배터리를
충전하지 못함

•경화된 레진이나 복합재 잔여물이 있는지 렌즈를 확인하십시오.
•적절한 호박색 자외선 보안경을 착용한 후에 LED 표시등이 작동하는지 확인하십시오.
•노출계(Light Meter)로 전원 수준을 점검하십시오. 노출계(Light Meter) 사용에 대한 구체적인 지침은 유지 관리 섹션을 참조하십시오.
•경화 레진의 유효 기한을 확인하십시오.
•제조업체 권장 사항에 따라, 적절한 기술을 따르고 있는지 확인하십시오.
•셀이 올바른 방향으로 충전기에 삽입되었는지 확인한 후에 최대 3시간 동안 완전히 충전하십시오.
•충전기의 호박색 표시등이 녹색으로 바뀌지 않으면, Ultradent 고객 서비스부에 연락하여교체용 셀 및/또는 충전기를 주문하십시오.
•배터리를 충전기에 삽입했을 때 충전기의 표시등이 녹색이나 호박색으로 보이지 않으면
Ultradent 고객 서비스부에 연락하십시오.
•충전기가 연결되어 있으며, AC 전원 공급 장치가 작동하는 전원 콘센트에 연결되어 있는지 확인하십시오.
•충전기의 표시등이 녹색이나 호박색으로 보이지 않으면 Ultradent 고객 서비스부에 연락
하십시오.

KO

기타 정보전자기 환경 지침 a. VALO X 광중합기는 공용 저전압 전원 공급망(AC 메인)에 직접 연결된 국내 시설을 포함한 모든 시설에서 사용하기에 적합합니다.
b.VALO X 광중합기는 두 가지 다른 전원으로 작동할 수 있습니다.
i. 배터리 전원: VALO X 광중합기가 배터리를 사용할 때 EMI, RF, 전기 과도 현상, 서지, 전압 강하, 단락, 중단 또는 AC MAINS 전원의 변동에 영향을 받지 않습니다.
ii. 어댑터 전원 공급: VALO X 광중합기는 Globtek 의료용 9VDC 어댑터를 사용하여 100VAC – 240VAC 범위의 AC MAINS 전원에서 작동할 수 있습니다. 이 제품은 제한된 EMI, RF, 브라운 아웃 및 서지 억제 기능을 제공합니다.
c. VALO X 광중합기는 내부 기능을 위해서만 전기 및 전자기 에너지를 사용합니다. 그러나 RF 방출은 매우 낮으며주변 전자 장비에 간섭을 일으킬 가능성이 없습니다.
d.VALO X 광중합기에는 DC 전원 포트, 환자 커플링 포트 또는 신호 입력/출력 포트가 장착되어 있지 않으므로 이러한 포트에 대한 테스트는 적용할 수 없습니다. 해당 구성에 대한 준수 사항만 나열됩니다.
표 5.1 방출 테스트 요약: VALO X 경화 라이트는 복사 방출에 대한 CISPR 11 그룹 1, 클래스 B를 준수합니다.
포트테스트 설명주파수 범위(MHz)결과AC 전원전도 방출(접지에 연결된 핫 리드)
0.15~30준수AC 전원전도 방출(접지에 연결된 중성 리드)
0.15~30준수인클로저복사 방출(수직 극성)
30~1,000준수인클로저복사 방출(수평 극성)
30~1,000준수표 5.2 내성 테스트 요약(인클로저 포트 및 AC 전원 포트):
기본 표준
환경 현상
EN 61000-4-2
정전기 방전
EN 61000-4-3
무선 주파수 전자기장EN 61000-4-3
RF 무선 통신 장비의 근접 필드
EN 61000-4-4전기적으로 빠른 과도현상/버스트
EN 61000-4-5
번개 서지(라인-라인)EN 61000-4-6
무선 주파수 연속 전도
EN 61000-4-11
전압 강하 및 중단

표 5.3 테스트 요약(EN 60601-3-2 및 EN 61000-3-3, AC 전원 포트)
기본 표준
환경 현상
EN 61000-4-2
고조파 전류 측정
EN 61000-4-3
전압 플리커 측정

ZH심각한 사고 발생 시 제조업체와 관할 기관에 신고하십시오.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

결과
준수
준수
준수
준수
준수
준수
준수
결과
준수
준수

ZH

产品描述

VALO™ X 固化灯凭借其宽带光谱，VALO™ X 固化灯设计用于聚合波长范围为 380–515 nm 的所有光固化产品（符合 ISO 10650）。
VALO X 固化灯可使用 Ultradent VALO X 充电电池或提供的 VALO X 灯线适配器以有线或无线配置使用。
固化灯设
计用于放置在标准牙科综合治疗机支架中，或者可以使用套件中包含的 VALO 表面安装支架进行定制安装。
VALO X固化灯产品组成：• 1 – VALO X 固化灯• 1 – VALO X 电源线适配器• 2 – Ultradent VALO X 锂离子 14/65 电池• 1 – Ultradent VALO X 电池充电器，带医疗级 9VDC 交流电源
• 1 - VALO X 隔离套管样品包• 1 – VALO 手持式遮光罩• 1 – 带双面胶带的 VALO 表面安装支架• 1 – VALO X 固化灯使用说明
• 1 – VALO X 邻间辅助镜片• 1 – VALO X TransLume™ 辅助镜片• 1 – VALO X 白色/黑色光漫射器辅助镜片• 1 – VALO X ProxiCure™ 球形辅助镜片• 1 - VALO X PointCure™ 辅助镜片• 1 - VALO X 辅助镜片使用手册
控件概述：

状态或功能
固化模式
诊断辅助模式
睡眠模式其他设备：电池充电器
琥珀色稳亮
绿色稳亮
都熄灭

状态
充电
充电完成
待机

VALO X 固化灯上的警报指示灯
红色闪烁
红色稳亮
琥珀色
动态青色蓝色状态或功能电量低更换/给电池充电
临时 LED 过温保护
模式正在运行且指示灯繁忙Перед использованием внимательно прочитайте и уясните инструкции для всех перечисленных продуктов, а также всюинформацию в паспорте безопасности.

适应症/预期目的

VALO X 固化灯是用于固化光活化牙科修复材料和粘合剂的照明源。
它还旨在提供照明，以帮助口腔手术过程中的可视化。
VALO X 固化灯附件/扩散透镜不适用于光敏材料和粘合剂的完全固化。
顶部按钮

底部按钮

顶部按钮

激活 LED 灯（按一下按钮）固化模式之间循环（按住按钮 1 秒）
底部按钮
激活 LED 灯（按一下按钮）诊断辅助模式之间循环（按住按钮 1 秒）
要从固化模式循环到诊断辅助模式，请按住底部按钮 1 秒钟。
要从诊断辅助模式循环回到固化模式，请按住顶部按钮 1 秒钟。
另外，要使用 AF（加速度计功能）在诊断辅助模式和固化模式之间循环，请参阅第 8 节（分步说明）。

指示灯和警报快速入门指南：VALO X 固化灯上的模式指示灯
蓝色
白色和紫色
绿色闪烁

禁忌症没有发现该产品的任何已知禁忌症。

• 对于有过敏顾虑的患者或用户，请参见 ultradent.com 上的产品过敏原文件。
如果观察到过敏反应，请用水彻底冲洗暴露区域并让患者就医。

警告和注意事项• 注意 本产品可能会发射危险光射线。
请勿直视固化灯输出。
固化灯工作时，患者、医生和助手应始终佩戴琥珀色护眼罩。
• 为防止触电风险，不允许改装本设备。
仅使用随附的 Ultradent VALO X 灯电源和插头适配器。
如果这些组件损坏，请勿使用并致电 Ultradent 客户服务部门订购更换件。
• VALO X 固化灯旨在用于辐射射频干扰受控的电磁环境中。
应避免将 VALO X 固化灯与其他设备相邻或与其他设备堆叠在一起使用，因为这可能会导致操作不当。
如果需要这样使用，应注意观察 VALO X 固化灯和其他设备，以验证它们是否正常运行。
如果观察到性能异常，可能需要采取其他措施，比如重新定向或定位 VALO X 固化灯。
• 只准使用经授权的附件、电缆、充电器、电池和电源系统，以防止操作不当、电磁辐射加大或电磁
抗扰性下降。
• 便携式射频 (RF) 通信设备（包括如天线电缆和外部天线等外围设备）应在距离 VALO X 固化灯的
任何部分不超过 30 厘米（12 英寸）的地方使用。
否则，可能会导致本设备性能下降。
• 为避免与处理电池相关的电气火灾风险：o 请勿使用任何类型的液体对电池、电池触点、充电器或交流电源进行高压灭菌或喷射。
如果充电器
触点出现腐蚀，请致电 Ultradent 客户服务部门订购更换件。
o 请勿在易燃材料周围为电池充电o 请勿将充电器放在临床手术室或会接触消毒喷雾或水的区域
o 请勿对不可充电电池/电池芯充电。
对不可充电电池充电可能会导致人身伤害或财产损失。
o 请勿使用非 Ultradent 充电器为 Ultradent 电池充电• 为避免伤害风险，请勿使用腐蚀（生锈）、凹陷、散发异味或液体、包层破损或丢失或其他损坏的电池。
致电 Ultradent 客户服务部可订购更换电池/电池组。
• 为了防止热刺激或受伤的风险，请避免背对背固化循环，并且在标准功率模式下不要将口腔软组织在近处暴露 10 秒以上，在外加功率模式下暴露 5 秒以上。
如果需要更长的固化时间，请使用多个较短的固化
循环或使用双固化产品以避免加热软组织。
• 当治疗患有不良光生物反应或过敏症的患者、接受化学治疗的患者或接受光敏药物治疗的患者
时，请格外谨慎。
• 本装置可能会受强磁场或静电场的影响，从而干扰编程。
如果您怀疑已发生这种情况，请立即拔掉
装置的电源，然后再将其插入插座。
• 请勿用苛性碱或磨蚀性清洁剂、高压釜或浸入任何类型的超声波浴、消毒剂、清洁溶液或液体擦拭
固化灯。
不遵循随带的处理说明可能会导致固化灯无法操作。
• 为避免损坏设备，请勿将手指、仪器或其他物体伸入固化灯的电池/电池组盒内。
• 为避免损坏设备，请勿尝试清洁电池触点或电池/电池组盒的任何部件。
如有疑虑，请致电
Ultradent 客户服务部。
• 为帮助防止交叉污染并帮助防止牙科复合材料粘附到镜片和棒体的表面，每次使用时必须在VALO X 固化灯上使用 Ultradent 批准的阻隔套筒。
屏障套旨在供单个患者使用。
• 为降低腐蚀风险，使用后请取下屏障套。
• 为了降低欠固化树脂的风险，如果镜头损坏，请勿使用固化灯。
• 为防止产品损坏的风险，请勿对 VALO X 辅助镜片进行高压灭菌或干热灭菌• 请勿使用任何 VALO X 辅助镜片进行完全/最终固化。
使用后取下所有固化辅助镜片，并在不使用辅助镜片的情况下执行完全/最终固化。
• 请勿使用照明/可视化辅助镜片来固化牙科修复材料和粘合剂

分步说明

准备
1)使用光固化机前给电池充电。
2)每次使用前，在固化灯上安放一个新的屏障套，以尽量减少镜头上的皱褶以获得最佳效果。
3)选择所需的固化模式或诊断辅助模式。
（有关模式以及如何循环使用每种模式的信息，请参见下文）4)为在固化时获得最佳效果，请将固化光置于树脂上方正中间并尽可能靠近它，而不要接触表面。
使用
固化模式
固化模式

标准功率
外加功率*

功率¹（兆瓦）

1,350
2,700

辐照度¹（兆瓦/ 厘米2）
1,100
2,200

总暴露时间
（秒）
10
5

能量（焦耳）

13.5
13.5

按钮指示灯

紫色按钮指示灯 = 黑光诊断辅助模式 – 每 1 分钟循环 1 次 – 通过推按钮或波浪敲击动作可关闭白色按钮指示灯 = 白光诊断辅助模式 – 每 1 分钟循环 1 次 – 通过推按钮或波浪敲击动作可关闭

附件/漫射镜头通过磁力连接在固化灯镜头上。
在连接附件镜头之前，将屏障套放置在固化灯上。

推按钮：按住顶部按钮 1 秒钟可激活/更改固化模式。
• 蓝色稳亮按钮指示灯 = 标准功率• 蓝色脉冲按钮指示灯 = 外加功率诊断辅助模式诊断模式黑光白光

功率²（兆瓦）522
282

辐照度²（兆瓦/
厘米2）

425
230

按钮指示灯

紫色脉冲
白色脉冲

² 公称值，未连接附件镜头。
使用“波浪”动作或推按钮在诊断辅助模式之间切换：
波浪：VALO X 固化灯配备了加速计功能，允许用户通过“波浪”动作循环使用诊断模式。
使用横向敲击动作可激活/更改诊断辅助模式（参见下面的视觉辅助图）。
• 紫色按钮指示灯 = 黑光诊断辅助模式• 白色按钮指示灯 = 白光诊断辅助模式

注：按住任一按钮，您将在 1 秒内听到声音指示。
睡眠模式按住两个按钮 1 秒钟可进入睡眠模式。
同时按住顶部和底部按钮，您将在进入睡眠模式时听到声音提示。
进入睡
眠模式时，您必须继续按住直到提示音结束。
当您同时按下两个按钮进入睡眠模式时，VALO X 固化灯将在按下任一按钮时唤醒。

VALO X 附件

附件
PointCure 镜头：
ProxiCure 球镜
漫射镜头

蓝色稳亮
蓝色脉冲

¹ 公称值。
*外加功率有三次脉冲，脉冲之间有 0.5 秒的自动停止。
请注意，使用外加功率模式后有 2 秒的冷却时间。
使用“敲鼓”动作或推按钮在固化模式之间切换：
敲鼓：VALO X 固化灯配备了加速计功能，允许用户通过“敲鼓”动作循环使用固化模式。
使用向下敲击动作可激活/
更改固化模式（参见下面的视觉辅助图）。
• 蓝色稳亮按钮指示灯 = 标准功率• 蓝色脉冲按钮指示灯 = 外加功率

总循环时间
（秒）

60
60

近端镜头

TransLume 镜头推按钮：按住底部按钮 1 秒钟可循环使用 2 种诊断辅助模式。

模式
固化模式
固化模式

白光诊断辅助模式
黑光诊断辅助模式
白光诊断辅助模式
固化或诊断辅
助模式

描述
增强 VALO X 固化灯，以通过半透明假牙聚合复合材料。
增强 VALO X 固化光以聚合复合材料，并且帮助造型近端修复
体的接触区基质。
增强 VALO X 固化光，以为准确的颜色/阴影比较或需要自然光时提供视觉帮助。
增强 VALO X 固化光灯，以可视化牙科树脂中的荧光化学物质。
旨在增强 VALO X 固化灯，以可视化牙齿和假牙。
增强 VALO X 固化灯，以通过提供更长波长的光来透射牙齿和假牙实现可视化。

准备• 将附件镜头放在 VALO X 固化光镜头的附近，以使磁铁在屏障套上将附件镜头卡入到位。
使用 – PointCure 镜头• 固化模式 – PointCure 镜头将光线聚集为 2.5 毫米的光圈。
这是点固化（套结）贴面和所
有陶瓷牙冠的理想选择。
• 固化模式 – 点固化（套结）半透明假体：根据制造商对粘合材料、材料厚度、色度、材料不ZH

为 VALO X 固化灯供电• 给电池/电池组充电 - 逆时针旋转取下固化灯底部的盖子。
按照充电器中所示的方向，将用完的电池插入附带 VALO X 灯电源的 Ultradent VALO X 灯电池充电器中。
电池将在 1-3 小时内充满电。
电池组/电池正极极
性标记ZH电池组/电池方向图
形表示

充电状态指示灯充电状态描述电池组/电池负极极性标记充电状态指示灯

电压条件

充电电流

预充电

琥珀色稳亮

充电完成
待机

绿色稳亮
都熄灭

大电流充电

琥珀色稳亮

直流 2.86 伏至直流 3.15 伏直流 3.15 伏至直流 4.20 伏>直流 4.20 伏
不适用

95 毫安

950 毫安不适用不适用• 电源线适配器 - 逆时针旋转取下固化灯底部的盖子。
取出电池/电池芯。
将电源线适配器插入电池/电池芯盒，
完全就位适配器并顺时针旋转以锁定到位。
放置 VALO X 灯电源，以便可以轻松地将其与主电源断开。
安装支架说明1)支架应安装在平整、无油的表面上。
2)用医用酒精清洁表面。
3)撕掉支架的胶带。
4)定位支架，以使在移除时固化灯向上提升。
牢固地按压到位。
5)如果使用电池/电池组电源运行固化灯，则固化灯在支架中应朝下。
如果在 VALO X 电源线适配器电源上运行
固化灯，则固化灯在支架中应朝上。

维护

光固化机的一般清洁每次使用后，用经认可的表面消毒剂润湿纱布或软布，然后擦拭表面和镜片。
未经授权的清洁剂可能会损坏光
固化机。
可接受的清洁剂：•70% 异丙醇•
70% 乙醇

用户执行的维护
1)寿命的终止取决于使用中的磨损和损坏。
使用前检查所有组件是否有损坏，并联系经授权服务人员进行修理。
2)例行检查镜头上是否存在固化的牙科树脂。
如必要，使用塑料或不锈钢牙科器械小心翼翼地清除任何粘附的树脂。
3)例行检查标准功率模式下的输出。
测光表各不相同，需针对特定的光导针头和镜头进行设计。
注：真实的数字输
出会因通用测光表的不准确性和固化灯中的定制 LED 套件而存在偏差；但是，如果在使用同一仪表测量时观察到输出下降，请联系经授权服务人员。
制造商修理
1)修理只准由经授权的服务人员进行。
Ultradent 将提供服务人员及相关文件，以执行维修。
质保书
Ultradent Products, Inc.（“Ultradent”）保证，本产品（包括购买时随附的原装电源线适配器）在自购买之日起 5
年内，按照随附的操作说明进行操作产品，(i) 在所有重大方面均符合产品随附的 Ultradent 文档中规定的规格；(ii) 材料和工艺上不存在缺陷。
此有限保修不可转让，仅适用于原始购买者，不适用于产品的后续所有者。
本有限保修不涵盖任何其他配件，例
如但不限于电池、充电器或自适应镜头。
如果产品因疏忽、滥用、误用、事故、修改、篡改、改动或未能遵循适用的
使用说明而出现故障或损坏，则本有限保修无效。
仅出于示例目的，跌落和损坏的产品不在本保修范围内。
为了
符合本有限保修的资格，购买证明（例如销售收据或类似文件）必须与有缺陷的产品一起提交给 Ultradent。

符合此处规定的保修条件的有缺陷的产品将由 Ultradent 自行决定进行维修或更换。
在任何情况下，Ultradent对产品的责任均不超过购买者支付的购买价格。
在任何情况下，Ultradent 均不对因使用本产品而引起的或与之相关的任何间接、偶然、可预见、不可预见、特殊或后果性损害承担责任。

处理

消毒再处理说明
VALO 固化灯处理说明
再处理的限制消毒前准备
漂洗
干燥

维护、检查和测试
包装
消毒

每位患者必须使用新的隔离套管。
使用隔离套管是设备污染控制的主要手段。
如果防护套损坏或出现其他情有可原的情况，并且设备被污染，请按照此表中的说明对设备进行消毒。
使用 70% 异丙醇 (IPA) 或 70% 乙醇擦拭布彻底擦拭整个表面。
丢弃脏抹布

包装
消毒

漂洗

允许在环境温度下完全风干。

目视检查设备，确保其未受到损坏且无尘。
如果存在尘埃，请使用新擦拭布重复执行准备步骤。
无需为消毒进行包装。

擦拭整个表面并在暴露时间内保持湿润，同时特别注意裂缝、缝隙、接缝和难以触及的区域。
必要时使用额外的擦拭布保持表面湿润。
70% 异丙醇
70% 乙醇\

暴露时间
4 分钟
5 分钟

其他信息

该程序由独立且经认可的实验室验证，可用于中级消毒。
注：
使用上述规定以外的清洁剂，例如漂白剂或含磷酸的清洁剂，可能会损坏设备。
请勿尝试清洁电池触点或电池/电池组盒的任何部件。

储存于干净且干燥处。
为防止水分积聚，请勿存放在屏障套中。

使用时初步处理
消毒前准备
清洁

消毒再处理说明
在每次使用之间消毒前取下附件。
在清洁之前，请从附件镜头上去除所有固化的牙科复合材料。
使用下面列出的产品，将 1 份清洁剂和 9 份温水放入超声波清洁器中：

漂洗用温水冲洗附件 1-2 分钟，以去除洗涤剂。

洗涤剂Henry Schein 通用清洁器或同等产品

干燥

储存
其他信息

储存和处置

允许在环境温度下完全风干。

清洁时间

2-10 分钟用纱布擦干。
风干 30 分钟。
目视检查附件，确保其未受到损坏且无尘。
如果破裂或损坏，请停止使用。
如果有尘
埃，则重复执行清洁过程。
无需为消毒进行包装（灭菌包装可在消毒后用于储存）。
从储存包装中取出（如适用）。
按照如下所列的制造商说明将附件浸泡在消毒液中：
消毒剂

无

干燥

VALO 附件处理说明

维护、检查和测试

消毒再处理说明

消毒剂

储存

干燥

Cidex® OPA 消毒液或同等产品

12 分钟

按照以下所列消毒剂制造商的说明进行漂洗。
1.从 CIDEX® OPA 溶液中取出后，通过将附件完全浸入大量（如 2 加仑）的水中进行彻底漂洗。
2.保持附件完全浸入持续至少 1 分钟。
3.取出附件并丢弃漂洗水。
每次漂洗时都要使用新鲜的水。
请勿将水重复用于漂洗
或任何其他目的。
4.再重复执行该程序两 (2) 次，总共漂洗三 (3) 次，用大量的新鲜水去除 CIDEX® OPA
溶液的残留物。
残留物可能会导致严重的副作用。
参见警告。
要求进行三 (3) 次独立、
大水量浸泡漂洗。
另外，在超声波清洁器内的水中漂洗 5 分钟。
用纱布擦干。
风干 30 分钟。
储存于干净且干燥处。
该程序由独立且经认可的实验室验证。

附件

产品- VALO 电池- VALO X 电源系统
- VALO X 电池充电器

CE 信息

制造商：
GlobTek, Inc.
186 Veterans
Drive, Northvale,
NJ 07647 国制造经销商：Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT
84095 USA波长范围有效的复合材料固化波段
可用波长范围：380 – 515 纳米暴露时间如果储存固化灯 2 周以上或将其打包运送，请务必取出电池。
如果电池长时间留在装置中不进行充电，其可能会变
得不能工作或无法充电。
请勿将电池储存在温度超过 40°C (104°F) 或受阳光直射的地方。
储运条件：
温度：+10°C 至 +40°C（+50°F 至 +104°F）• 相对湿度：10% 到 95%• 环境压力：500 百帕至 1060 百帕处置电子废弃物（即充电器、电池和电源系统）时，请遵守当地废弃物及回收准则。

技术考虑因素属性镜头

技术信息/数据

光强度表

外加功率
标准功率模式有效下波段
380 纳米 – 420 纳米

有效上波段
420 纳米 – 515 纳米光谱辐射功率（毫瓦/纳米）

透明度的指导和专业判断，点固化假体。
清除边缘周围未固化的多余粘合材料，取下附件，然后固化整个修复体。
建议：贴面 - 点固化修复体的面部/口腔中心。
牙冠 - 点固化修复体的面部/口腔和舌侧中心。
使用 – ProxiCure 球镜头• 固化模式 - 在部分光聚合之前和期间支撑基质和协助建立凸近端接触。
避免将 ProxiCure 球镜头夹在聚合材料中。
取下附件镜头并固化整个修复体以完全固化。
建议：根据复合材料制造
商的说明确定固化模式和时间。
使用 – 漫射镜头• 黑光诊断辅助模式 - 用于辅助可视化各种牙科树脂中的荧光颗粒。
提供 60 秒的照明时间。
• 白光诊断辅助模式 - 在牙科专业人员可能需要自然光光源的任何时候提供视觉帮助，例如确定色度。
提供 60 秒的照明时间。
使用 – 近端镜头• 白光诊断辅助模式 – 牙齿透照法：通过从舌侧照亮牙齿并观察阴影辅助可视化牙齿的破裂、裂纹或缺陷。
使用 – TransLume 镜头• 白光诊断辅助模式或固化模式 - 霓虹色镜头，看起来像 PointCure 镜头，可提供更长波长的光以透射牙齿，从而有助于可视化裂缝、断裂、缺陷等。
白光诊断辅助模式提供 60 秒的照明时间。

VALO X 电源系统

VALO X 电源系统

波长（纳米）VALO X 电池充电器

VALO X 锂离
子 14/
65 电池
操作条件

信息/规格
直径 12.5 毫米 = 1.2271 厘米2（122.71 毫米2）
PointCure 镜头：
直径 2.5 毫米
ProxiCure 球镜头：
直径 2.1 毫米
可用波长范围：380–515 纳米峰值波长：
380-420 纳米和 420-515 纳米
标准功率 - 1,100 兆瓦/厘米2 (±10%)
外加功率 - 2,200 兆瓦/厘米2 (±10%)（使用千兆赫频谱分析仪测量时，符合 ISO 10650 标准）
黑光 - 230-648 兆瓦/厘米²
黑光 - 160-300 兆瓦/厘米²
注：
PointCure 和 ProxiCure 球镜头将光能聚焦到较小的光圈中，从而将光强度增加到校准值以上。
带有屏障套管的固化灯是一种应用部件。
重量：评级：IEC 60601-1（安全）、IEC 60601-1-2（
含电池：
4.8 盎司。
（136 克）
电磁兼容性 (EMC)）、防护等级：
IP54
不含电池：
3.8 盎司。
（108 克）
含电源线适配器：
5.6 盎司。
（158 克）

输出 - 2 安时直流 9 伏
输入 - 交流 100 伏至交流 240 伏，50-60
赫兹
Ultradent P/N 4952 - VALO X 电源系统，国际通用插头

尺寸（电池配置）：
8.9 x 0.83 x 0.83 英寸，（226 x 21 x 21 毫米）评级：IEC 60601-1（安全）电源线长 - 6 英尺（1.8 米）

VALO X 电源系统为医用级 II 类电源系统，提供
与电网电源的隔离

VALO X 锂离子 (Li-Ion) 电池充电器：输出 - 950 毫安大充电电流时直流 4.2 伏输入 - 2 安（最小 700 毫安）时直流 9 伏充满电后自动关闭
自动检测有缺陷的电池
过充、短路、反极性保护：琥珀色 LED - 充电绿色 LED - 充满电
1-3 小时
充电时间：
评级：IEC 60601-1（安全）、CE、WEEE

受保护的可充电锂离子电池
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V，最大 950mAh 3.52 瓦时评级：
WEEE、CE、RoHS、UL 62133-2
电池在达到其容量的 70% 之前，额定充电/放电周期超过 500 次。
建议每 2-3 年更换一次电池。
温度：+10°C 至 +32°C（+50°F 至 +90°F）
相对湿度：
10% 到 95%
环境压力：
700 百帕至 1060 百帕ZH固化模式占空比：故障诊断

在最高环境温度 (32°C) 下 10 秒开启和 60 秒关闭。
注 - 占空比由使用外加功率模式的设备的主要功能（聚合树脂）定义，该模式会产生最高的热能。
遵循占空比时的最高设备温度：≤45°C

如果以下所建议的方法未能排除故障，请致电 Ultradent，电话：800.552.5512。
在美国境外，请致电您的
Ultradent 经销商或牙科经销商。
问题可能解决方案•按电源按钮可从睡眠模式唤醒•确认电池/电池组已充满电
灯不亮起•检查电池组是否正确插入本装置•如果出现琥珀色 LED 警报，则固化灯已达到其内部温度安全极限。
让固化灯冷却下来。
•如果红色或琥珀色 LED 警报持续闪烁，请致电 Ultradent 客户服务部以进行维修•检查模式指示灯以了解正确的设备设置
灯不保持亮起达•检查电量低指示灯，以了解电池组电量状态
到所需的时间
•检查新电池组是否正确插入本装置
灯不正常固化树脂电池不充电充电器不给电
池充电

其他信息

ZH

•检查镜头上是否有残留的固化树脂/复合材料•戴好适当的琥珀色紫外线护眼罩，确认 LED 指示灯正在工作•使用测光表检查功率等级。
有关使用测光表的具体说明，请参阅维护章节。
•检查固化树脂的有效期•确保在按制造商的建议遵守正确的技术要求

•确保电池组以正确的方向插入充电器，并允许电池组充电达到最长 3 小时
•如果充电器上的琥珀色指示灯不变为绿色，请致电 Ultradent 客户服务部，以订购更换电池组和/或充电器•如果将电池插入充电器时充电器上的绿色或琥珀色指示灯均不亮起，请致电
Ultradent 客户服务部•确保充电器已插入，且交流电源系统已插入工作电源插座•如果充电器上的绿色或琥珀色指示灯均不亮起，请致电 Ultradent 客户服务部

电磁环境指导意见 –a. VALO X 固化灯适用于所有直接连接到公共低压供电网络 (AC MAINS) 的场所，包括家庭场所。
b.VALO X 固化灯可以使用两种不同的电源运行。
i. 电池供电：当 VALO X 固化灯使用电池时，它不会受到 EMI、RF、电瞬变、浪涌、电压骤降、短路、中断或交流
电源变化的影响。
ii. 适配器供电：VALO X 固化灯可以使用 Globtek 医疗级 9VDC 适配器，通过 100VAC – 240VAC 的交流电源进行操作。
它提供有限的 EMI、RF、掉电和浪涌抑制功能。
c. VALO X 固化灯仅将电能和电磁能用于其内部功能。
然而，任何射频发射都非常低，不太可能对附近的电子
设备造成干扰。
d.VALO X 固化灯未配备直流电源端口、患者耦合端口或信号输入/输出端口，因此对任何这些端口的测试均不适用。
仅列出符合适用配置的情况。

表 5.1 辐射测试摘要：VALO X 固化灯符合 CISPR 11 B 类第 1 组的辐射发射。
端口测试说明频率范围（兆赫）交流电源传导辐射（热引线接地）
0.15 到 30
交流电源
传导辐射（中性引线接地）
0.15 到 30
机壳
辐射发射（垂直极性）30 到 1000
机壳辐射发射（水平极性）30 到 1000
表 5.2 抗扰性测试摘要（机壳端口和交流电源端口）：
基本标准
环境现象
EN 61000-4-2
静电放电
EN 61000-4-3
射频电磁场
EN 61000-4-3
来自射频无线通信设备的近场
EN 61000-4-4
电快速瞬变/突变
EN 61000-4-5
雷电浪涌（线对线）EN 61000-4-6
射频连续传导
EN 61000电压骤降和中断
4-11

表 5.3 测试摘要（EN 60601-3-2 和 EN 61000-3-3；
交流电源端口）基本标准环境现象EN 61000-4-2
谐波电流测量EN 61000-4-3电压闪变测量

向制造商和主管部门报告任何严重事故。
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

结果
符合
符合
符合
符合
结果
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
结果
符合
符合

JA

製品説明

VALO™ X 硬化ライト

広帯域スペクトルを持つVALO™ X硬化ライトは、ISO 10650に準拠した380～515 nmの波長範囲で、すべての光硬化
製品を重合するように設計されている。
Ultradent VALO X充電式バッテリーまたは付属のVALO Xライトコードアダプターを使用し、コード付きまたはコードレスで使用できる。
硬化ライトは、標準的な歯科用ユニットブラケットに設置できるよう設計されているが、キットに含まれるVALO表面マウントブラケットを使用してカスタムマウントすることもできる。
VALO X硬化ライトの製品コンポーネント：• 1 - VALO X硬化ライト• 1 - VALO Xコードアダプター• 2 - Ultradent VALO Xリチウムイオン14/65バッテリー• 1 - 医療用9VDC AC電源付きUltradent VALO Xバッテリー充電器• 1 - VALO Xバリアスリーブサンプルパック• 1 - VALOハンドヘルドライトシールド• 1 - 両面粘着テープ付きVALO表面取り付けブラケット• 1 - VALO X硬化ライト 使用説明書• 1 - VALO X隣接歯間アクセサリーレンズ• 1 - VALO X TransLume™ アクセサリーレンズ• 1 - VALO X ホワイト/ブラックライトディフューザーアクセサリーレンズ• 1 - VALO X ProxiCure™ボールアクセサリーレンズ• 1 - VALO X ProxiCure™アクセサリーレンズ• 1 - VALO X アクセサリーレンズ使用説明書
Обзор элементов управления:VALOX硬化ライトのモードインジケーター
青
白と紫
緑の点滅

VALOX硬化ライトのアラートインジケータ
赤の点滅
赤 定常状態
アンバー

状態または機能
硬化モード
診断支援モード
スリープモード状態または機能
バッテリー消耗バッテリーの交換/充電
一時的なLED過熱保護
状態
充電中
充電完了
待機中

記載されているあらゆる製品について、ご使用前に手引きとSDS情報をすべてしっかりと読み、理解してください。

使用方法/用途

VALO X硬化ライトは、光活性化歯科修復材料および接着剤を硬化させるための照明源です。
また、口腔内処置中の視覚化を支援するための照明を提供することも目的としています。
VALO X硬化ライトアクセサリ/ディフューザーレン
ズは、光活性化材料および接着剤の完全な硬化を目的としたものではありません。
上のボタン

LEDライトをアクティブにします（ボタンを1回押す）
硬化モード間のサイクル（1秒間のボタンホールド）
LEDライトをアクティブにします（ボタンを1回押す）
診断支援モード間のサイクル（1秒間のボタンホールド）
硬化モードから診断補助モードに切り替えるには、下のボタンを1秒間押し続けます。
診断補助モードから硬化モードに戻るには、上のボタンを1秒間押し続けます。
下のボタン

インジケータとアラートのクイックスタートガイド：

その他の機器：充電器
アンバー点灯
緑点灯
両方オフ

下のボタン

上のボタン

または、AF（加速度計機能）を使用して診断補助モードと硬化モードを切り替えるには、セクション8（段階的な手順）を参照してください。

禁忌・禁止• この製品の既知の禁忌は確認されていません。
• 患者または使用者にアレルギー疾患がある場合は、www.ultradent.comで入手可能な製品のアレルゲンに関する説明書をご参照ください。
アレルギー反応が観察された場合は、接触した部分を水でよくすすぎ、医師に相談するよう患者に指示してください。

警告および注意事項• 注意この製品からは、危険な光放射が発生する可能性があります。
硬化ライトの出力を直接見つめないでください。
患者、臨床医、および助手は、硬化ライトを使用しているときは常にアンバー色の眼用保護具を使用する必要があります。
• 感電の危険を避けるため、この装置の改造は禁止されている。
付属のUltradent VALO Xライト電源およびプラグ
アダプターのみを使用すること。
これらの部品が破損した場合は、使用せず、Ultradentカスタマー・サービスに連絡して交換品を注文すること。
• VALO X硬化ライトは、RF放射妨害が制御される電磁環境での使用を目的としています。
VALO X硬化ライトを他の機器に隣接して、または他の機器と積み重ねて使用すると、不適切な操作が発生する可能性があるため、使用しないでください。
このような使用が必要な場合は、VALO X硬化ライトおよびその他の機器を観察して、正常に動作していることを確認する必要があります。
異常な性能が観察された場合は、VALO X硬化ライトの向きを変えたり、位置を変えたりするなど、追加の対策が必要になる場合があります。
• 不適切な操作、電磁放射の増加、または電磁耐性の低下を防ぐために、許可されたアクセサリ、
ケーブル、充電器、バッテリー、
および電源のみを使用してください。
• ポータブルRF通信機器（アンテナケーブルや外部アンテナなどの周辺機器を含む）は、VALOX硬化ライトのどの部分からも30cm（12インチ）以内で使用する必要があります。
さもないと、
この機器の性能が低下する恐れがあります。
• 電池の取り扱いに伴う電気火災の危険を避けるには：o バッテリー、
バッテリー接点、充電器、AC 電源に、いかなる液体もオートクレーブまたはスプレーしないこと。
充電器の接点に腐食が見られる場合は、Ultradentカスタマーサービスに連絡し、交換品を注文すること。
o 可燃物の近くでバッテリーを充電しない
o 臨床手術室や消毒スプレーや水に接触する場所に充電器を保管しないこと。
o 充電式でないバッテリー／電池を充電しないこと。
充電式でないバッテリーを充電すると、人身事故
や物損事故を招く恐れがある。
o Ultradent以外の充電器でUltradentバッテリーを充電しないこと。
• 怪我をする恐れがあるため、腐食（錆）やへこみがある電池、臭いや液体を発している電池、包装が破れるか紛失している電池、破損している電池は使用しないでください。
Ultradentカスタマーサービスに連絡して、交換用のバッテリー/セルを注文してください。
• 推奨バッテリーのみを使用すること。
代替バッテリーは故障の原因になります。
• 熱刺激や傷害のリスクを防ぐため、硬化サイクルの前後を避け、口腔内の軟組織を標準パワー・モードで10秒以上、エクストラ・パワー・モードで5秒以上近接させないこと。
より長い硬化時間が必要な場合は、複数の硬化サイクルを使用し、
サイクル間に休息時間を設けるか、デュアルキュア製品を使用して軟部組織の加熱を避ける。
• 有害な光生物学的反応または感受性のある患者、化学療法を受けている患者、または光線過敏性治療薬で治療を受けている患者を治療する場合は注意してください。
• この装置は強い磁場または静電気の影響を受けやすく、
プログラミングが中断される可能性があります。
これが発生していると思われる場合は、一瞬、電源プラグを抜いてから再びコンセントに差し込みます。
• 苛性または研磨性洗浄液で硬化ライトを拭かないでください。
また、
オートクレーブを行ったり、いかなる種類の超音波槽、消毒剤、洗浄液、液体にも浸したりしないでください。
同梱の処理方法に従わなければ、硬化ライトが動作不能になる可能性があります。
• 機器の損傷を防ぐため、硬化ライトのバッテリー/セルコンパートメントに指、器具、またはその他の物体を挿入しないでください。
• 機器の損傷を防ぐため、電気接点やバッテリー/セルコンパートメントの一部を清掃しないでください。
ご懸念がある場合は、Ultradentカスタマーサービスまでお電話ください。
• 相互汚染を防ぎ、歯科用コンポジット材料がレンズとワンド本体の表面に付着するのを防ぐため• クロスコンタミネーションを防ぎ、歯科用復号材料がレンズとワンド本体の表面に付着するのを防ぐために、使用毎に、Ultradentが承認したバリアスリーブをVALOX硬化ライトの上で使用する必要があります。
バリアスリーブは、単一患者での使用を意図しています。
• 腐食のリスクを減らすため、使用後はバリアスリーブを取り外してください。
• レジンの硬化不足のリスクを減らすため、レンズが損傷している場合は硬化ライトを使用しないでください。
• 製品破損のリスクを防ぐため、VALO Xアクセサリーレンズのオートクレーブ滅菌や乾熱滅菌は行わないこと• VALO Xのアクセサリーレンズは、完治/最終治癒に使用しないこと。
使用後はすべての硬化用アクセサリーレン
ズを取り外し、アクセサリーレンズを使用せずに完全／最終的な硬化を行う。
• 歯科修復材料および接着剤の硬化には、照明/可視化アクセサリーレンズを使用しないこと。

各段階の手順準備1) 硬化ライトを使用する前にバッテリーを充電する。
2)毎回使用する前に、硬化ライトの上に新しいバリアスリーブを配置し、最良の結果のためにレンズの欠陥を最小限に抑えます。

3)希望の硬化モードまたは診断補助モードを選択します。
（モードと各モードを切り替える方法について
は、以下を参照してください）4)硬化時に最適な結果を得るには、硬化ライトを表面に接触せずに樹脂の中心にできるだけ近くに配置
します。
使用
硬化モード
硬化モード

スタンダードパワー
エクストラパワー*

電力¹ (mW)

1,350
2,700

放射強度¹
(mW/cm2)
1,100
2200

総曝露時間
（秒）

10
5

エネルギ
（ジ
ュール）
13.5
13.5

ボタンインジケ
ーター
青点灯
青点滅

¹公称値。
*エクストラパワーにはトリプルパルスがあり、パルス間に0.5秒の自動休止があります。
エクストラパワーモードを使用した後、2秒間の冷却期間があることに注意してください。
「ドラムタップ」
モーションまたはボタンプッシュを使用して硬化モードを切り替える：
ドラムをタップする：VALO X硬化ライトには加速度計機能が装備されており、ユーザーは「ドラムタップ」
モーションを介して硬化モードを切り替えることができます。
下向きのタップモーションを使用して、硬化モードをアクティブ化/変更します（以下の視覚補助を参照）。
• 青点灯のボタンインジケータ=標準電力• 青点滅のボタンインジケーター=エクストラパワー

ボタンを押す:上のボタンを1秒間押し続けると、硬化モードがアクティブ化/変更されます。
• 青点灯のボタンインジケータ=標準電力• 青点滅のボタンインジケーター=エクストラパワー

診断支援モード
診断モード

ブラックライトパワー²（mW）

522

放射強度² (mW/
cm2)
425

合計サイクル
タイム（秒）
60

ボタンインジケ
ーター
紫点滅

JA

ホワイトライト

282

230

60

白点滅

²公称値、
アクセサリレンズを取り付けていない場合。
「ウェーブ」
モーションまたはボタンプッシュを使用した診断支援モード間の変更：
ウェーブ：VALO X硬化ライトには加速度計機能が装備されており、ユーザーは「ウェーブ」
モーションを介して診断モードを切り替えることができます。
横方向のタップモーションを使用して、診断補助モードをアクティブ化/変更します（以下の視覚補助を参照）。
• 紫ボタンインジケーター=ブラックライト診断支援モード• 白ボタンインジケーター=ホワイトライト診断エイドモード

注意：いずれかのボタンを押し続けると、1秒後に音声表示が表示されます。
スリープモード
両方のボタンを1秒間押し続けると、スリープモードになります。
上部と下部の両方のボタンを押し続けると、スリープモードに入るときに音声で表示されます。
スリープモードに入るときは、可聴音が鳴るまで押し続けなければなりません。
両方のボタンを押してスリープモードに入ると、どちらかのボタンを押すまでVALOX硬化ライトは起動しません。
VALOX付属品
付属品

モード

ProxiCureボール
レンズ

硬化モード

PointCureレンズ

ディフューザーレンズ
歯間レンズ

TransLumeレンズ

ボタンを押す:下のボタンを1秒間押し続けると、2つの診断補助モードが切り替わります。
紫ボタンインジケーター=ブラックライト診断支援モード– 1分に1サイクル–ボタンを押すかウェーブタップモーショ
ンでオフにします
白ボタンインジケーター=ホワイトライト診断支援モード– 1分に1サイクル–ボタンを押すかウェーブタップモーショ
ンでオフにします

付属品/ディフューザーレンズは、硬化ライトレンズの上に磁気的に取り付けられています。
アクセサリレンズを取り付ける前に、バリアスリーブを硬化ライトに配置します。

JA

硬化モード

白色光診断補助モード
ブラックライト診
断支援モード白色光診断補助モード
治療または診断支
援モード

説明
VALO X硬化光を増強して、半透明の補綴物を通して複合材料を重合させます。
VALO X硬化光を増強してコンポジットを重合し、隣接歯間修復
物の接触面積マトリックスの成形を支援します。
VALO X硬化ライトを増強して、正確な色/色合いの比較のため、
または自然光が必要な場合に視覚的な補助を提供します。
VALO X硬化光を増強して、歯科用レジン中の蛍光化学物質を視覚化します。
歯と歯科補綴物の照明の際に、VALOX硬化ライトの強度を増強します。
歯や歯科補綴物を透過照明するために長波長の光を提供する
ことにより、照明でのVALOX硬化ライトの強度を増強します。

準備• アクセサリレンズをVALOX硬化ライトレンズの近くに配置し、磁石がアクセサリレンズをバリアスリーブの所定の位置にスナップできるようにします。
使用–PointCureレンズ• 硬化モード-PointCureレンズは光を2.5mmの絞りに集中させます。
これは、ポイント硬化（タッキング）
ベニアおよびすべての陶材クラウンに最適です。
• 硬化モード-ポイント硬化（タッキング）半透明プロテーゼ：合着材料、材料の厚さ、色合い、材料の不透
明度、および専門家の判断に関するメーカーのガイドラインに従って、輔弼物をポイント硬化します。
余
白の周りの未硬化の余分な接着材をきれいに除去し、付属品を取り外してから、修復物全体を硬化させます。
推奨事項：ベニヤ-補綴物の顔面/口腔内中心をポイント硬化します。
クラウン-補綴物の顔/頬および舌の中心をポイント硬化します。
使用 – ProxiCureボールレンズ• 硬化モード-マトリックスをサポートし、部分的な光重合の前および最中に凸状の近位接触を支援します。
ProxiCureボールレンズを重合材料内に封止しないでください。
アクセサリーレンズを取り外し、修復物全体を硬化させて完全に硬化させます。
推奨：複合材メーカーの指示に従って、硬化モードと時間を決定します。
使用–ディフューザーレンズ• ブラックライト診断支援モード-さまざまな歯科用レジンの蛍光粒子の視覚化を支援するために使用します。
60秒間照明します。
• 白色光診断補助モード-歯科専門家が自然光の光源を必要とする場合に備えて、
たとえば日陰を決定するための視覚補助。
60秒間照明します。
使用 – 歯間レンズ• 白色光診断補助モード-歯の透視：舌から歯を照らし、影を観察することにより、歯の骨折、亀裂、
または欠陥の視覚化を支援するために使用します。
使用–TransLumeレンズよ• 白色光診断補助モードまたは硬化モード-PointCureレンズのように見えるネオンカラーレンズは、
り長い波長の光を提供して歯を透視し、亀裂、骨折、欠陥などの視覚化を支援します。
白色光診断補助モードは60秒間照明します。
VALOX硬化ライトへの電力供給• バッテリー／セルの充電-硬化ライトの根元にあるキャップを反時計回りに回す。
付属のUltradent
VALO Xライトバッテリー充電器に、VALO Xライト電源とともに、充電器に示されている向きで、切れたバッテリー/セルを挿入する。
バッテリー／電池は1～3時間でフル充電される。
陽極セル/バッテリー極性マーク

充電状態インジケーター

充電状態の説明
事前充電
バルク充電
充電完了
待機中

陰極セル/バッテリー極性マーク

セル/バッテリー方向の図解表現

充電状態インジケーター
アンバー点灯アンバー点灯
緑点灯
両方オフ

電圧条件
2.86 Vdc〜3.15 Vdc
3.15 Vdc〜4.20 Vdc> 4.20 Vdc
該当なし

充電電流
95 mA
950 mA
該当なし
該当なし• コードアダプター硬化ライトの根元にあるキャップを反時計回りに回す。
バッテリー／セルを取り外す。
コードア
ダプターをバッテリー／セルコンパートメントに挿入し、アダプターを完全に固定し、時計回りに回して所定の位置にロックする。
VALO Xライト電源は、メインの電源から無理なく切り離せるように配置する。
取り付けブラケットの取扱説明
1)ブラケットは平らな、オイルの付いていない表面に取り付ける必要があります。
2)アルコールで表面を拭いてください。
3)ブラケットの粘着テープをはがします。

4)取り外したときに硬化ライトが上に上がるようにブラケットを配置します。
しっかりと所定の位置に押し込みます。
5)バッテリー/セル電源で硬化ライトを実行する場合、硬化ライトはブラケット内で下向きにする必要があります。
VALO Xコードアダプター電源で硬化ライトを実行する場合、硬化ライトはブラケット内で上向きにする必要があります。

消毒再処理方法
VALO硬化光処理命令

Disinfection Reprocessing Instructions

メンテナンス

再処理の限界許容可能なクリーナー：•
70%イソプロピルアルコール•
70%エタノール

消毒前の準備

70％イソプロピルアルコール（IPA）または70％エタノールを使用して、表面全体を十分に拭き取る。
汚れた拭き布を捨てる

乾燥

周囲温度で完全に空気乾燥させます。

包装

消毒にパッケージは必要ありません。

硬化ライトの一般的なクリーニング
使用後は毎回、ガーゼか柔らかい布を認可された表面消毒剤で湿らせ、表面とレンズを拭く。
許可されていないクリーナーは、硬化ライトに損傷を与える可能性がある。

ユーザーによるメンテナンス
1) 寿命は、使用による摩耗と損傷によって決まります。
使用前にすべてのコンポーネントに損傷がないか検査し、認定されたサービス担当者に連絡して損傷を修復してください。
2) レンズおよび硬化歯科レジンを定期的に点検してください。
必要に応じて、
プラスチックまたはステンレス鋼の歯科用器具を使用して、付着したレジンを慎重に取り除きます。
3) 標準電源モードで出力を定期的に確認してください。
ライトメーターは大きく異なり、特定のライトガイドチップとレンズ用に設計されています。
注：一般的な露出計と硬化ライトのカスタムLEDパックの不正確さのために、真の数値
出力は歪められます。
ただし、同じメーターで測定したときに出力の低下が見られる場合は、認定サービス担当者に連絡してください。
メーカーが行う修理
1) 修理は、認定されたサービス担当者のみが実施できます。
Ultradentは、修理実行に関する文書をサービス担当
者向けに用意しています。
保証
Ultradent Products, Inc.（以下「Ultradent」とする）は、本製品（購入時に本製品に付属していたコードアダプタ
ーを含む）が、本製品に付属する取扱説明書に従って操作された場合、購入日から5年間、(i) 本製品に付属するUltradentの文書に記載された仕様にすべての重要な点において適合すること、および (ii) 材料および製造上の欠陥がないことを保証する。

本限定保証は、譲渡不可であり、最初の購入者にのみ適用され、その後の製品の所有者には適用されない。本限定
保証は、バッテリー、充電器、アダプティブレンズなどのその他の付属部品には適用されない。
本限定保証は、過失、乱用、誤用、事故、改造、改ざん、または該当する使用説明書に従わなかったことが原因で製品が故障または破損した場合は無効となる。例として、製品を落として破損した場合は本保証の対象外となる。本限定保証の適用を受けるには、購入証明書（販売レシートまたは同様の書類など）を欠陥製品とともにUltradentに提出する必要がある。

本書に記載された保証条件を満たす欠陥製品については、Ultradentの独自の裁量により、修理または交換のいずれかを行う。いかなる場合においても、Ultradentの製品責任は、購入者が支払った購入価格を超えないものとする。
いかなる場合においても、Ultradentは、本製品の使用に起因または関連して生じた間接的、偶発的、予見的、不測
的、特別または結果的損害について責任を負わないものとする。

処理

すすぎ

保守、検査、
およびテスト
消毒

患者ごとに新しいバリアスリーブを使用しなければならない。
バリアスリーブの使用は、装置の汚染防止の主要な手段である。
バリアスリーブが破損している場
合、
またはその他の酌量すべき事情があり、装置が汚染されている場合は、
この表に記載されている指示に従って装置を消毒すること。
注：本装置は通常の再処理を目的としたものではない。
なし

機器が損傷しておらず、破片がないことを視覚的に検査します。
破片が存在する
場合は、新しいワイプで準備手順を繰り返します。
ひび、隙間、継ぎ目、手の届きにくい部分に特に注意しながら、表面全体を拭き、
露出時間の間濡れたままにします。
表面を濡らさないように、必要に応じて追加のワイプを使用してください。
消毒剤

乾燥
保管

追加情報

70% IPA
70%エタノール

使用時の初回治療
消毒前の準備すすぎ
乾燥

保守、検査、
および
テスト
包装
消毒

4分
5分

清潔な乾燥した場所に保管してください。
湿気の蓄積を防ぐため、
バリアスリー
ブに保管しないでください。

この手順の中水準消毒は独立した認定試験所で検証されています。
ノート：漂白剤やリン酸を含むクリーナーなど、上記以外の洗浄剤を使用すると、機器に損傷を与える可能性があります。
電気接点、
またはバッテリー/セルコンパートメントの一部を清掃しようとしないでください。
消毒再処理方法
各使用の間に消毒する前に付属品を取り外してください。
クリーニングの前に、付属レンズから硬化した歯科用複合材を取り除きます。

下記の洗剤を入れた超音波クリーナーを使用してください。
洗剤

Henry Schein汎用クリーナーまたは同等の製品

すすぎ

乾燥

保管
追加情報

保管と廃棄

クリーニング時間
2〜10分

アクセサリを温水ですすぎ、洗剤を1〜2分間取り除きます。
ガーゼで乾かします。
30分間、空気乾燥させます。
付属品が破損しておらず、破片がないことを目視で確認します。
ひび割れたり損傷している場合は、使用を中止してください。
破片がある場合は、
クリーニングプロセスを繰り返します。
消毒に包装は不要です（消毒後に保管する際は殺菌パッケージを使用できます）。
保管用の包装から取り出します（該当する場合）。
下記のメーカーの取扱説明に従い、消毒液に付属品を浸してください。
消毒剤

曝露時間

周囲温度で完全に空気乾燥させます。

VALOアクセサリの処理手順

清掃

Cidex® OPA溶液または同等の製品

曝露時間
12分間

下記の消毒剤メーカーの指示に従ってすすぎます：
1.CIDEX®OPASolutionから取り外した後、アクセサリを大量（2ガロンなど）の水に完全に浸して、アクセサリを完全にすすぎます。
2.付属品は1分間以上、完全に浸してください。
3.付属品を取り外し、すすぎ水を捨てます。
すすぐ際は毎回、新しい水を使用してください。
すすいだ後の水は別のすすぎや他の目的で再使用しないでください。
4.この手順をさらに2回繰り返し、合計3回すすぎ、大量の真水でCIDEX®OPA溶液の残留物を除去します。
残留物は深刻な副作用の原因になる可能性があります。
警告を参照してください。
毎回、新しい多量の水に浸して、3回すすぐ必要があります。
さらに、超音波クリーナーで水を使い、5分間すすぎます。
ガーゼで乾かします。
30分間、空気乾燥させます。
清潔な乾燥した場所に保管してください。
この手順は独立した認定試験所で検証されています。

硬化ライトを2週間以上保管する場合、または移動用に梱包する場合は、必ずバッテリーを取り外すこと。
バッテリーを充電せずに長期間放置すると、機能しなくなったり、充電できなくなったりすることがある。
バッテリーを40℃を超える場所や直射日光の当たる場所に保管しないこと。
保管および輸送条件：• 温度：+ 10°Cから+ 40°C（+ 50°Fから+ 104°F）• 相対湿度：10％～95％• 周囲圧力：500～1060 hPa
電子廃棄物（充電器、バッテリー、電源など）を処分するときは、地域の廃棄物とリサイクルのガイドラインに従ってください。

技術的な考慮事項

JA

付属品

アイテム

-VALOバッテリー-VALOX電源-VALOXバッテリー
充電器

CE情報

製造者：
GlobTek, Inc.
186 Veterans
Drive, Northvale,
NJ 07647 Madein China

配給元：
Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT
84095 USA

技術情報/データ
歯科用レジン硬化波長帯域

スペクトル放射パワー(mW/nm)(波長範囲 380nm - 515nm)
エクストラパワー
スタンダードパワーモード

適正短波長
380 nm ～ 420 nm

適正長波長420 nm ～ 515 nm

属性
レンズ
波長範囲
光強度表

VALOXキュ リ
ングライト

VALOX電源VALOXバッ リ
ー充電器

波長（nm）VALO X Li
ion14 / 65 ッ
テリー

JA
操作条件

情報/仕様
直径12.5mm = 1.2271 cm2(122.71 mm2）
PointCureレンズ：直径2.5mm
ProxiCureボールレンズ：直径2.1mm
利用可能な波長範囲：380〜515 nm
ピーク波長：380〜420 nmおよび420〜515 nm
標準電力-1,100mW / cm2(±10％）
エクストラパワー-2,200mW / cm2(±10％）（ギガヘルツスペクトラムアナライザで測定した場合、ISO 10650に準拠）
ブラックライト-230-648mW /cm²
ホワイトライト-160-300mW /cm²
注意：PointCureおよびProxiCureBallレンズは、光エネルギーをより小さな開口部に集中させる
ため、光強度がキャリブレーション値を超えて増加します。
バリアスリーブ付き硬化ライトは塗布部
重量：品です。
バッテリー付き：4.8オンス（136グラム）バッテリーなし：3.8オンス（108グラム）
定格：IEC 60601-1（安全性）、IEC 60601-1-2
コードアダプター付き：5.6オンス（158グラム）（EMC）、侵入保護等級：IP54
出力 - 2Aで9VDC
入力-100VAC〜240VAC、50〜60 HzUltradent P / N4952-国際プラグインサート付きVALOX電源

寸法（バッテリー構成）：8.9 x 0.83 x 0.83インチ、（226 x 21 x 21ミリメートル）
定格：IEC 60601-1（安全性）
コードの長さ - 1.8メートル
VALO X電源は、医療グレードのクラスII電源であり、主電源からの絶縁を提供します

VALO Xリチウムイオン（Li-Ion）バッテリー充電器：
出力-950mAのバルク充電電流で4.2VDC
入力-2Aで9VDC（最小700mA）
完全に充電されると自動シャットオフ
欠陥セルの自動検出
保護：過充電、短絡、逆極性
アンバーLED-充電中
緑LED-完全に充電されています
充電時間：1〜3時間
定格：IEC 60601-1（安全性）、CE、WEEE
保護、充電式、リチウムイオンバッテリー
1IMR14/65 3.7V、900mAh 3.33Wh
3.7V、最大950mAh。
3.52Wh定格WEEE、CE、RoHS、UL 62133-2
セルの容量が70%に達するまでの充放電サイクルは500回を超える。
バッテリーは2～3年ごとに交換することが望ましい
温度：+10°C～+32°C
相対湿度：10％～95％
周囲圧力：700～1060 hPa

硬化モード
デューティイクル：

最大周囲温度（32°C）で10秒オンおよび60秒オフ。
注-デューティサイクルは、最大量の熱エネルギーを生成するエクストラパワーモードを使用する機器（樹脂の重合）の主要な機能によって定義されます。
デューティサイクルに従うときの最大機器温度：≤45°C

トラブルシューティング

提案されている下記の解決策で問題が修正されない場合は、Ultradent（800.552.5512）までお電話ください。
米
国以外では、Ultradent販売店または歯科代理店にご相談ください。
問題
可能な解決策
•電源ボタンを押して、スリープモードから復帰します•バッテリー/セルが完全に充電されていることを確認します•セルがユニットに正しく挿入されていることを確認してください
ライトが点灯•アンバーLEDアラートが表示された場合、硬化ライトは内部温度の安全限界に達していましないす。
硬化ライトが冷えるまで待ちます。
•赤またはアンバーのLEDアラートが継続的に点滅する場合は、Ultradentカスタマーサー
ビスに連絡して修理を依頼してください
ライトが希望す•正しい機器設定についてモードインジケータを確認してください
る時間よりも早く•低電力インジケータでセルの充電ステータスを確認します
消える•新しいセルがユニットに正しく挿入されていることを確認します
ライトがレジンを適切に硬化
しない

バッテリーは充電されません
充電器はバッ
テリーを充電しません

その他の情報•レンズに硬化した樹脂/複合材料が残っていないか確認してください•適切なアンバーのUV眼保護を使用して、LEDライトが機能していることを確認します•ライトメーターのパワーレベルを確認してください。
露出計の使用に関する具体的な手順については、
メンテナンスのセクションを参照してください。
•硬化樹脂の有効期限を確認してください•メーカーの推奨に従って適切な技術が守られていることを確認してください•セルが正しい方向で充電器に挿入されていることを確認し、セルが最大3時間完全に充電されるようにします•充電器のアンバーのライトが緑色に変わらない場合
は、Ultradentカスタマーサービスに連絡して、交換用セルや充電器を注文してください•バッテリーを充電器に挿入したときに充電器の緑色または黄色のライトが表示されない
場合は、Ultradentカスタマーサービスに連絡してください•充電器が接続され、AC電源が動作中の電源コンセントに接続されていることを確認してください•充電器の緑色または黄色のライトが表示されない場
合は、Ultradentカスタマーサービスに連絡してください

電磁環境ガイダンス–
a. VALO X硬化ライトは、公共低電圧電源ネットワーク（AC MAINS）に直接接続されている、家庭を含むすべての施設での使用に適している。
b.VALO X硬化ライトは、2つの異なる電源から作動させることができる。
i. バッテリー駆動：VALO X硬化ライトがバッテリーを使用している場合、EMI、RF、電気的過渡現象、
サー
ジ、電圧ディップ、
ショート、中断、ACメイン電源からの変動の影響を受けない。
ii. アダプター電源：VALO X硬化ライトは、Globtek医療グレードの9VDCアダプターを使用し、100VAC～240VACのAC MAINS電源で作動することができる。限定されたEMI、RF、
ブラウンアウト、
サージ抑制を提供する。
c. VALO X硬化ライトは、
その内部機能にのみ電気エネルギーと電磁エネルギーを使用する。しかし、RFエミッ
ションは非常に低く、近隣の電子機器に干渉を引き起こす可能性はない。
d.VALO X硬化ライトには、DC電源ポート、患者カップリングポート、信号入出力ポートが装備されていないた
め、
これらのポートに対するテストは適用されない。適用可能な構成への適合のみが記載されている。
表5.1エミッションテストの要約：VALO X硬化ライトは、放射性エミッションについてCISPR 11グループ1、
クラス
Bに準拠しています。
港テストの説明周波数範囲（MHz）
結果
交流電力
伝導性エミッション（ホットリードから地面へ）
0.15〜30準拠
交流電力
伝導性エミッション（中性リードから地面へ）
0.15〜30準拠
囲い
放射エミッション（垂直極性）
30から1000準拠
囲い
放射エミッション（水平極性）
30から1000
準拠

表5.2イミュニティテストの概要（エンクロージャポートとAC電源ポート）
：
基本基準
環境現象
EN 61000-4-2
静電放電
EN 61000-4-3
無線周波数電磁界EN 61000-4-3
RF無線通信機器からの近接フィールドEN 61000-4-4
電気的高速トランジェント/バースト
EN 61000-4-5
雷サージ（線間）
EN 61000-4-6高周波連続伝導EN 61000電圧の低下と中断
4-11
表5.3テストの概要（EN60601-3-2およびEN61000-3-3; AC電源ポート）
基本基準
環境現象
EN 61000-4-2
高調波電流測定
EN 61000-4-3
電圧フリッカー測定

重大な問題が発生した場合は、製造元および所管官庁に報告してください。
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

結果
準拠
準拠
準拠
準拠
準拠
準拠
準拠
結果
準拠
準拠

TH

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

หรือหากต้องการสลับไปมาระหว่างโหมดช่วยวินิจฉัยและโหมดการฉายแสงโดยใช้ AF (ฟั งก์ชนั มาตรความเร่ง) โปรดดูหวั ข้อที่ 8 (คำ�แนะนำ�ทีละขัน้ตอน)

VALO™ X เครื่องฉายแสง

ด้วยสเปกตรัมบรอดแบนด์ แสงการบ่ม VALO™ X ได้รบั การออกแบบมาเพื่อรวมตัวกับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการบ่มด้วยแสงทั้งหมดในช่วงความยาวคลื่น 380–515นาโนเมตรต่อ ISO 10650
่แสงบ่ม VALO X สามารถใช้ได้ทั้งแบบมีสายหรือไร้สาย โดยใช้แบตเตอรีแบบชาร์
จไฟได้ Ultradent VALO X หรืออะแดปเตอร์สายไฟ VALO X ที่ให้มา แสงบ่มได้
รับการออกแบบมาให้วางอยูใ่ นฉากยึดยูนิตทันตกรรมมาตรฐาน หรือสามารถติดตั้งแบบกำ�หนดเองได้โดยใช้ฉากยึดพื้นผิว VALO ที่มาพร้อมกับชุดอุ ปกรณ์
ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์แสงบ่ม VALO X:• 1 – แสงบ่ม VALO X• 1 – อะแดปเตอร์สายไฟ VALO X• 2 – แบตเตอรี่ Ultradent VALO X Li-ion 14/65• 1 – เครื่องชาร์จแบตเตอรี่ Ultradent VALO X พร้อมแหล่งจ่ายไฟ AC เกรดการแพทย์ 9VDC
• 1 - ชุดตัวอย่างปลอกกั้น VALO X• 1 – แผงบังแสงมือถือ VALO
• 1 – ขายึดพื้นผิว VALO พร้อมเทปกาวสองหน้า
• 1 – คำ�แนะนำ�ในการใช้งานแสงบ่ม VALO X• 1 – เลนส์เสริม VALO X Interproximal• 1 – เลนส์เสริม VALO X TransLume™
• 1 – เลนส์เสริมกระจายแสงสีขาว/ดำ� VALO X• 1 – เลนส์เสริม VALO X ProxiCure™ Ball
• 1 - เลนส์เสริม VALO X PointCure™
• 1 - โบรชัวร์การใช้เลนส์เสริม VALO X
ภาพรวมของส่วนควบคุม:้คู่มอื เริม่ ต้นอย่างรวดเร็วสำ�หรับตัวบ่งชีและการแจ้
งเตือน:ไฟแสดงโหมดบนเครื่องฉายแสง VALO Xสีฟ้าสีขาวและสีมว่ งไฟกระพริบสีเขียว

สถานะหรือการทำ�งาน
โหมดการฉายแสง
โหมดเครื่องช่วยวินิจฉัย
โหมดสลีป

ตัวแสดงการแจ้งเตือนบนเครื่องฉายแสง VALO X
ไฟแดงกระพริบ
ไฟแดงสม่�ำ เสมอสีอำ�พัน
สีนำ ้�เงิน-เขียวปานกลาง

สถานะหรือการทำ�งาน
แบตเตอร์รต่ี่ ำ�่เปลียน/ชาร์จแบตเตอรี่
LED ชัว่ คราวเพื่อป้ องกันอุ ณหภูมิ
โหมดกำ�ลังทำ�งานอยูแ่ ละไฟไม่วา่ งอุ ปกรณ์อ่ ืน ๆ: ที่ชาร์จแบตเตอรี่
สถานะสีเหลืองอำ�พัน
กำ�ลังชาร์จ
สีเขียวทึบ
ชาร์จเสร็จแล้วปิ ดทั้งคู่
รอ่สำ�หรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดทีอธิบาย โปรดอ่านและทำ�ความเข้าใจกับคำ�แนะนำ�และข้อมูล SDS ทั้งหมดก่อนการใช้งาน

ข้อบ่งชีสำ้ �หรับการใช้งาน/วัตถุประสงค์ที่กำ�หนดไว้

ปุ่มบน

แสงบ่ม VALO X เป็ นแหล่งกำ�เนิดแสงสำ�หรับการบ่มวัสดุและกาวบูรณะฟั นที่กระตุ้นด้วยแสง นอกจากนี้ยังมีจุดประสงค์เพื่อให้แสงสว่างเพื่อช่วยในการมองเห็น
ในระหว่างขัน้ ตอนช่องปาก อุ ปกรณ์เสริม/เลนส์กระจายแสงสำ�หรับการบ่ม VALO X ไม่ได้มไี ว้ส�ำ หรับการรักษาวัสดุและกาวที่กระตุ้นด้วยแสงอย่างสมบูรณ์

ข้อห้าม
ปุ่มล่าง

• ไม่มกี ารระบุขอ้ ห้ามที่เป็ นที่รูจ้ กั สำ�หรับผลิตภัณฑ์นี้
• สำ�หรับผู้ป่วยหรือผู้ใช้ที่มีความกังวลเรื่องอาการแพ้ โปรดดูเอกสารเกี่ยวกับสารก่อภูมแิ พ้ของผลิตภัณฑ์ที่ ultradent.com หากสังเกตพบอาการแพ้
ให้ลา้ งบริเวณที่สัมผัสออกด้วยน้ำ�สะอาดและให้ผู้ป่วยปรึกษาแพทย์ของตน

คำ�เตือนและข้อควรระวัง

ปุ่มบนเปิ ดใช้งานไฟ LED (กดปุ่มเดียว)ปุ่มล่างเปิ ดใช้งานไฟ LED (กดปุ่มเดียว)รอบระหว่างโหมดการฉายแสง (กดปุ่มค้างไว้ 1 วินาที)รอบระหว่างโหมดช่วยวินิจฉัย (กดปุ่มค้างไว้ 1 วินาที)เพื่อหมุนเวียนไปยังโหมดเครื่องช่วยวินิจฉัยจากโหมดการฉายแสง ให้กดปุ่มด้านล่างค้างไว้ 1 วินาที เพื่อหมุนเวียนกลับไปสูโ่ หมดการฉายแสงจากโหมด
ตัวช่วยวินิจฉัย ให้กดปุ่มบนสุดค้างไว้ 1 วินาที˗ ข้อควรระวัง อาจมีการปล่อยรังสีแสงที่เป็ นอันตรายออกจากผลิตภัณฑ์นี้ อย่ามองตรงไปที่เอาต์พุตแสงที่ฉาย ผู้ป่วย แพทย์ และผู้ชว่ ยควรใช้อุปกรณ์ป้ องกันดวงตาสีเหลืองอำ�พันเสมอเมื่อฉายแสง
่˗ พื่อป้ องกันความเสียงจากไฟฟ้
าช็อต ไม่อนุญาตให้ทำ�การดัดแปลงอุ ปกรณ์นี้ ใช้เฉพาะแหล่งจ่ายไฟแสง Ultradent VALO X และอะแดปเตอร์ปลัก๊ ที่ให้มา
เท่านัน้ หากส่วนประกอบเหล่านี้เสียหาย อย่าใช้และติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้าของ Ultradent เพื่อสัง่ ซื้อชิน้ ส่วนทดแทน่่˗ เครืองฉายแสง VALO X มีไว้ส�ำ หรับใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าซึ่งมีการควบคุมสัญญาณรบกวน RF ที่แผ่รงั สี ควรหลีกเลียงการใช้
เครื่องฉายแสง VALO X ที่อยูต่ ิดกันหรือซ้อนกับอุ ปกรณ์อ่ ืน เนื่องจากอาจส่งผลให้มกี ารทำ�งานที่คลาดเคลื่อน หากจำ�เป็ นต้องใช้งานดังกล่าว ควรสังเกต่่่่เครืองฉายแสง VALO X และอุ ปกรณ์อืน ๆ เพือตรวจสอบว่าทำ�งานเป็ นปกติ หากสังเกตพบการทำ�งานทีผิดปกติ อาจจำ�เป็ นต้องมีมาตรการเพิม่ เติม เช่นการปรับทิศทางใหม่หรือการย้ายตำ�แหน่งเครื่องฉายแสง VALO X
˗ ใช้เฉพาะอุ ปกรณ์เสริม สายเคเบิล แท่นชาร์จ แบตเตอรี่ และอุ ปกรณ์จา่ ยไฟที่ได้รบั อนุญาตเท่านัน้ เพื่อป้ องกันการทำ�งานที่คลาดเคลื่อน การปล่อย
คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ าที่เพิม่ ขึ้น หรือภูมคิ ้มุ กันต่อแม่เหล็กไฟฟ้ าที่ลดลง˗ อุ ปกรณ์ส่อสาร
ืRF แบบพกพา (รวมถึงอุ ปกรณ์ต่อพ่วง เช่น สายเสาอากาศและเสาอากาศภายนอก) ไม่ควรใช้ใกล้กับส่วนใด ๆ ของเครื่องฉายแสง
VALO X ไม่เกิน 30 ซม. (12 นิ้ว) มิฉะนัน้ อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพของอุ ปกรณ์นี้ลดลง

TH

่
่
˗ เพื่อหลีกเลียงความเสี
ยงไฟไหม้
ที่เกิดจากไฟฟ้ าในการจัดการแบตเตอรี:่o อย่านึ่งฆ่าเชื้อโรคหรือฉีดสเปรย์แบตเตอรี่ หน้าสัมผัสแบตเตอรี่ เครื่องชาร์จ หรือแหล่งจ่ายไฟ AC ด้วยของเหลวทุกชนิด หากเกิดการ
่กัดกร่อนบนหน้าสัมผัสของเครื่องชาร์จ โปรดติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้าของ Ultradent เพื่อสัง่ ชิน้ ส่วนเปลียนใหม่่ กับวัสดุไวไฟo อย่าชาร์จแบตเตอรีใกล้้่่้o อย่าเก็บอุ ปกรณ์ชาร์จไว้ในการปฏิบตั ิงานทางคลินิกหรือในพืนทีทีอาจสัมผัสกับสเปรย์ฆา่ เชือหรือน้ำ�่o อย่าชาร์จแบตเตอรี/เซลล์
ที่ไม่สามารถชาร์จซ้ำ�ได้ การชาร์จแบตเตอรีที่ ่ไม่สามารถชาร์จซ้ำ�ได้อาจส่งผลให้เกิดการบาดเจ็บหรือทรัพย์สนิ
เสียหายo อย่าชาร์จแบตเตอรี่ Ultradent ด้วยเครื่องชาร์จที่ไม่ใช่ Ultradent่่ อการบาดเจ็บ ห้ามใช้แบตเตอรีที่ ่สึกกร่อน (เป็ นสนิม) มีรอยยุบ มี กลิน่ หรือของเหลว หีบห่อฉีดขาดหรือไม่มกี ารห่อหุม้ หรือ˗ เพื่อหลีกเลียงความเสี
ยงต่่่ชำ�รุดเสียหาย โทรติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้า Ultradent เพื่อสัง่ ซื้อแบตเตอรี/เซลล์ส�ำ หรับเปลียน่่่˗ ใช้แบตเตอรีทีแนะนำ�เท่านัน้ แบตเตอรีทางเลื
อกอาจทำ�ให้เกิดการทำ�งานผิดปกติได้่่˗ เพื่อป้ องกันความเสียงของการระคายเคื
องหรือการบาดเจ็บจากความร้อน ให้หลีกเลียงการบ่
มแบบติดกัน และอย่าให้ทิชชูใ่ นช่องปากอยูใ่ กล้กันนานกว่า 10วินาทีในโหมด Standard Power หรือ 5 วินาทีในโหมด Xtra Power หากต้องใช้เวลาในการบ่มนานขึ้น ให้ใช้การบ่มหลายรอบโดยมีชว่ งเวลาพักระหว่างรอบ
่หรือใช้ผลิตภัณฑ์แบบ dual-cure เพื่อหลีกเลียงไม่
ให้เนื้อเยื่ออ่อนร้อน˗ ใช้ความระมัดระวังเมื่อรักษาผู้ป่วยที่ได้รบั ความทรมานจากปฏิกิรยิ าโฟโต้ไบโอโลจิคอล ที่ไม่พงึ ประสงค์ หรือผู้ป่วยที่ได้รบั การรักษาด้วยเคมีบ�ำ บัด หรือผู้ป่ วยได้รบั การรักษาด้วยยาไวแสง˗ อุ ปกรณ์ชน้ิ นี้อาจไวต่อสนามแม่เหล็กหรือไฟฟ้ าสถิตย์แรงสูง ซึ่งสามารถรบกวนโปรแกรมการทำ�งานได้ หากคุณสงสัยว่าสิง่ นี้กำ�ลังเกิดขึ้น ให้ถอดปลัก๊
เครื่องชัว่ ขณะแล้วเสียบปลัก๊ ใหม่เข้ากับเต้าเสียบ˗ อย่าเช็ดเครื่องฉายแสงด้วยน้ำ�ยาทำ�ความสะอาดที่กัดกร่อน หม้อนึ่งฆ่าเชื้อ หรือแช่ในอ่างอัลตราโซนิก น้ำ�ยาฆ่าเชื้อ น้ำ�ยาทำ�ความสะอาดหรือของเหลวทุก
ชนิด การไม่ปฏิบตั ิตามคำ�แนะนำ�เกี่ยวกับขัน้ ตอนที่มีให้อาจทำ�ให้เครื่องฉายแสงไม่ทำ�งาน่่˗ เพื่อหลีกเลียงความเสี
ยหายต่ออุ ปกรณ์ ห้ามสอดนิ้ว เครื่องมือ หรือวัตถุอ่ ืนๆ เข้าไปในช่องใส่แบตเตอรี/เซลล์
ของเครื่องฉายแสง่่˗ เพื่อหลีกเลียงความเสี
ยหายต่ออุ ปกรณ์ อย่าพยายามทำ�ความสะอาดหน้าสัมผัสทางไฟฟ้ า หรือส่วนใด ๆ ของช่องใส่แบตเตอรี/เซลล์
โทรติดต่อฝ่ ายบริการ
ลูกค้าของ Ultradent หากมีขอ้ วิตกกังวล˗ เพื่อช่วยป้ องกันการปนเปื้ อนข้ามและช่วยป้ องกันไม่ให้วสั ดุคอมโพสิตทางทันตกรรมเกาะติดกับพื้นผิวของเลนส์และตัวด้าม ต้องใช้ปลอกกั้นที่ได้รบั การรับรองจาก Ultradent เหนือไฟบ่ม VALO X ในแต่ละครัง้ ปลอกกั้นมีไว้ส�ำ หรับใช้กับผู้ป่วยครัง้ เดียว
่˗ ถอดปลอกกั้นออกหลังการใช้งาน เพื่อลดความเสียงในการกั
ดกร่อน
่˗ ห้ามใช้เครื่องฉายแสงหากเลนส์มคี วามเสียหาย เพื่อลดความเสียงของเรซิน่ ที่บ่มไม่เต็มที่่ อความเสียหายของผลิตภัณฑ์ ห้ามนึ่งหรือฆ่าเชื้อเลนส์เสริม VALO X ด้วยความร้อนแห้ง˗ เพื่อป้ องกันความเสียงต่่้้˗ อย่าใช้เลนส์เสริม VALO X ใด ๆ เพือรักษาให้ครบขันตอน/ขันสุดท้าย ถอดเลนส์เสริมสำ�หรับการบ่มทั้งหมดออกหลังการใช้งาน และรักษาให้ครบขัน้ ตอน/ขัน้ สุดท้ายโดยไม่ต้องใช้เลนส์เสริม˗ อย่าใช้เลนส์เสริมแสงสว่าง/ช่วยในการเห็นในการบ่มวัสดุและกาวบูรณะฟั น้ ตอนคำ�แนะนำ�ตามลำ�ดับขัน

การจัดเตรียม
1)ชาร์จแบตเตอรีก่่ อนใช้แสงบ่ม
2)ก่อนใช้งานแต่ละครัง้ ให้วางปลอกกั้นใหม่ไว้เหนือเครื่องฉายแสง เพื่อลดรอยบนเลนส์เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
3)เลือกโหมดการฉายแสงที่ต้องการหรือโหมดตัวช่วยวินิจฉัย (ดูขอ้ มูลด้านล่างเกี่ยวกับโหมดและวิธกี ารหมุนเวียนในแต่ละโหมด)4)เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุดในการรักษา ให้จดั ตำ�แหน่งแสงให้อยูก่ ่ึงกลางและใกล้กับเรซินมากที่สุดโดยไม่ต้องสัมผัสกับพื้นผิว

THการใช้
โหมดการฉายแสง
โหมดการฉายแสง
พลังงานมาตรฐาน

กำ�ลัง¹ (mW)

1,350การฉายรังสี¹(mW/cm2)
1,100เวลาเปิ ดรับแสง
ทั้งหมด (วินาที)10พลังงาน (จูลส์)13.5

ไฟแสดงสถานะปุ่ม
สีฟ้าสม่�ำ เสมอXtra Power*

2,700

2,200

5

13.5

เลนส์ ProxiCure Ballสีฟ้าเป็ นจังหวะ

¹ ค่าที่กำ�หนด
*Xtra Power มีสามพัลส์พร้อมพักอัตโนมัติ 0.5 วินาทีระหว่างพัลส์ โปรดทราบว่ามีระยะเวลาระบายความร้อน 2 วินาทีหลังจากใช้โหมด Xtra Power่
การเปลียนโหมดการฉายแสงโดยใช้
การเคลื่อนไหว “กลองแทป” หรือการกดปุ่ม:กลองแทป: เครื่องฉายแสง VALO X มาพร้อมกับฟั งก์ชนั มาตรความเร่ง ให้ผู้ใช้วนรอบผ่านโหมดการฉายแสงโดยการเคลื่อนไหวแบบ “กลองแทป” ใช้การ
่แตะลงเพื่อเปิ ดใช้งาน/เปลียนโหมดการฉายแสง(ดูภาพช่วยเหลือด้านล่าง)˗ไฟแสดงสถานะปุ่มสีนำ ้�เงินคงที่ = กำ�ลังไฟมาตรฐาน
˗ไฟแสดงสถานะปุ่มสีนำ ้�เงินกะพริบเป็ นจังหวะ = Xtra Powerเลนส์กระจายแสง
เลนส์ Interproximalเลนส์ TransLumeปุ่ม Push: กดปุ่มด้านล่าง ค้างไว้ 1 วินาทีเพื่อวนรอบผ่านโหมดช่วยวินิจฉัย 2 โหมดไฟแสดงสถานะปุ่มสีมว่ ง = โหมดเครื่องมือช่วยวินิจฉัยแสงสีดำ� – 1 รอบที่ 1 นาที - ปิ ดด้วยการกดปุ่มอย่างใดอย่างหนึ่งหรือการเคลื่อนไหวแตะคลื่น
ไฟแสดงสถานะปุ่มสีขาว = โหมดเครื่องมือช่วยวินิจฉัยแสงสีขาว – 1 รอบที่ 1 นาที - ปิ ดด้วยการกดปุ่มอย่างใดอย่างหนึ่งหรือการเคลื่อนไหวแตะคลื่น
เลนส์เสริม/ตัวกระจายแสง ถูกติดด้วยแม่เหล็กเหนือเลนส์ไฟฉายแสง วางปลอกกั้นบนไฟฉายแสงก่อนที่จะติดเลนส์เสริม

่ปุ่ม Push: กดปุ่มบน ค้างไว้ 1 วินาทีเพื่อเปิ ดใช้งาน/เปลียนโหมดการฉายแสง
• ไฟแสดงสถานะปุ่มสีนำ ้�เงินคงที่ = กำ�ลังไฟมาตรฐาน
• ไฟแสดงสถานะปุ่มสีนำ ้�เงินกะพริบเป็ นจังหวะ = Xtra Powerโหมดช่วยวินิจฉัย

โหมดการวินิจฉัย
แสงสีดำ�
แสงสีขาว

กำ�ลังไฟ² (mW)522
282การฉายรังสี² (mW/cm2)
425
230

เวลารอบทั้งหมด (วินาที)60
60

ไฟแสดงสถานะปุ่ม
ไฟจังหวะสีมว่ งไฟจังหวะสีขาว

² ค่าที่กำ�หนด โดยไม่ต้องใส่เลนส์เสริม
่การเปลียนระหว่
างโหมดช่วยวินิจฉัยโดยใช้การเคลื่อนไหวแบบ “คลื่น” หรือปุ่ม push:ตลื่น: เครื่องฉายแสง VALO X มาพร้อมกับฟั งก์ชนั มาตรความเร่ง ช่วยให้ผู้ใช้วนรอบผ่านโหมดการวินิจฉัยโดยการเคลื่อนที่แบบ “คลื่น” ได้ ใช้การเคลื่อนไหว
่แตะด้านข้างเพื่อเปิ ดใช้งาน/เปลียนโหมดตั
วช่วยวินิจฉัย (ดูภาพช่วยเหลือด้านล่าง)˗ไฟแสดงสถานะปุ่มสีมว่ ง = โหมดช่วยวินิจฉัยแสงสีดำ�
˗ไฟแสดงสถานะปุ่มสีขาว = โหมดช่วยวินิจฉัยแสงสีขาว

หมายเหตุ: เมื่อกดปุ่มใดปุ่มหนึ่งค้างไว้ คุณจะได้รบั สัญญาณเสียงที่ 1 วินาที
โหมดสลีป
กดปุ่มทั้งสองค้างไว้ 1 วินาทีเพื่อเข้าสูโ่ หมดสลีป เมื่อกดปุ่มทั้งด้านบนและด้านล่างค้างไว้ คุณจะได้รบั เสียงเตือนเมื่อเข้าสูโ่ หมดสลีป เมื่อเข้าสูโ่ หมดสลีป คุณต้อง
กดค้างไว้จนกว่าเสียงจะดังขึ้น เมื่อคุณเข้าสูโ่ หมดสลีปโดยกดปุ่มทั้งสองปุ่ม เครื่องฉายแสง VALO X จะไม่ปลุกจนกว่าจะกดปุ่มใดปุ่มหนึ่งอุ ปกรณ์เสริม VALO X
อุ ปกรณ์เสริม

เลนส์ PointCureโหมดโหมดการฉายแสง

รายละเอียด
เสริมเครื่องฉายแสง VALO X เพื่อทำ�โพลิเมอไรเซชันคอมโพสิตผ่านฟั นปลอม
โปร่งแสง

โหมดการฉายแสง
โหมดช่วยวินิจฉัย
แสงสีขาว
โหมดช่วยวินิจฉัยแสงสีดำ�
โหมดช่วยวินิจฉัย
แสงสีขาว
โหมดการฉายแสงหรือ
การวินิจฉัย

เสริมเครื่องฉายแสง VALO X เพื่อทำ�โพลิเมอไรเซชันคอมโพสิตและช่วยสร้างรูปร่าง
ของเมทริกซ์พ้ นทีื ่สัมผัสของการอุ ดฟั นแบบ interproximalเสริมเครื่องฉายแสง VALO X เพื่อให้เห็นภาพสำ�หรับการเปรียบเทียบสี/เฉดสีที่แม่นยำ�
หรือเมื่อใดก็ตามที่ต้องการแสงธรรมชาติ
เสริมเครื่องฉายแสง VALO X เพื่อให้เห็นภาพสารเคมีเรืองแสงในเรซินทันตกรรม

่แบบเบา Ultradent VALO X ที่ให้มา โดยมีแหล่งจ่ายไฟแบบเบา VALO X ในทิศทางที่แสดงในเครื่องชาร์จ แบตเตอรี/เซลล์
จะชาร์จเต็มภายใน
1-3 ชัว่ โมงเซลล์บวก/เครื่องหมายขัว้ แบตเตอรี่

เซลล์ลบ/เครื่องหมายขัว้ แบตเตอรี่

เสริมเครื่องฉายแสง VALO X ในการแสดงภาพฟั นและฟั นปลอม

เสริมเครื่องฉายแสง VALO X โดยให้แสงที่มีความยาวคลื่นยาวกว่าเพื่อการตรวจฟั นด้วยการส่องแสงและทันตกรรมประดิษฐ์

การเตรียม
• จัดตำ�แหน่งเลนส์เสริมใกล้กับเลนส์เครื่องฉายแสง VALO X เพื่อให้แม่เหล็กยึดเลนส์เสริมเข้าเหนือปลอกกั้น
การใช้งาน – เลนส์ PointCure• โหมดการฉายแสง - เลนส์ PointCure จะรวมแสงไว้ที่รูรบั แสงขนาด 2.5 มม. เหมาะอย่างยิง่ สำ�หรับการเคลือบวีเนียร์แบบจุด (การตรึง) และครอบฟั นพอร์ซเลนทั้งหมด
• โหมดการฉายแสง - จุดฉายแสง (การตรึง) ฟั นปลอมโปร่งแสง: การฉายแสงเฉพาะจุดบนสิง่ เทียมตามแนวทางผู้ผลิตของสารเชื่อมยึด
ความหนาของวัสดุ เงา ความทึบของวัสดุ และการวินิจฉัยอย่างมืออาชีพ ทำ�ความสะอาดสารเชื่อมยึดส่วนเกินที่ยังไม่ผ่านการบ่มบริเวณขอบ
ถอดอุ ปกรณ์เสริมออก จากนัน้ จึงฉายแสงบริเวณที่จะอุ ดทั้งหมด คำ�แนะนำ�: วีเนียร์ - ฉายแสงเฉพาะจุดศูนย์กลางพื้นผิว/ด้านข้างของทันต
กรรมประดิษฐ์ ครอบฟั น - ฉายแสงเฉพาะจุดพื้นผิว/ด้านข้างและขอบด้านล่างของทันตกรรมประดิษฐ์
การใช้ - เลนส์ Ball ProxiCure• โหมดการฉายแสง - รองรับเมทริกซ์และช่วยในการสัมผัสส่วนนูนใกล้เคียงก่อนและระหว่างการเกิดโพลิเมอไรเซชันของแสงบางส่วน หลีก่เลียงการดั
กจับ ProxiCure Ball Lens ในวัสดุโพลีเมอร์ ถอดเลนส์เสริมและฉายแสงบริเวณที่อุ ดทั้งหมดเพื่อการรักษาที่สมบูรณ์ คำ�แนะนำ�: กำ�หนดโหมดการฉายแสงและเวลาตามคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิตคอมโพสิต
ใช้ – เลนส์กระจายแสง
• โหมดการช่วยวินิจฉัยแสงสีดำ� - ใช้เพื่อช่วยในการสร้างภาพอนุภาคเรืองแสงในเรซินทันตกรรมต่าง ๆ ให้ความสว่าง 60 วินาที่• โหมดช่วยวินิจฉัยแสงสีขาว - ช่วยในการมองเห็นเมื่อใดก็ตามที่ผู้เชียวชาญด้
านทันตกรรมอาจต้องการแหล่งกำ�เนิดแสงธรรมชาติ เช่น การกำ�หนดเฉดสี ให้ความสว่าง 60 วินาที
การใช้ - เลนส์ Interproximal
่ ของฟั น: ใช้เพื่อช่วยในการมองเห็นการแตกหัก รอยแตก หรือข้อบกพร่องในฟั น• โหมดเครื่องมือช่วยวินิจฉัยด้วยแสงสีขาว - การเปลียนสี
โดยการส่องสว่างฟั นจากลิน้ และการสังเกตเงา
การใช้ – เลนส์ TransLume• โหมดเครื่องมือช่วยวินิจฉัยแสงสีขาวหรือโหมดการฉายแสง - เลนส์สนี ีออนซึ่งดูเหมือนเลนส์ PointCure ให้แสงที่มีความยาวคลื่นยาว
กว่าเพื่อส่องผ่านฟั นเพื่อช่วยในการมองเห็นรอยแตก รอยแตก ข้อบกพร่อง ฯลฯ โหมดช่วยวินิจฉัยแสงสีขาว ให้แสงสว่าง 60 วินาที
การเปิ ดเครื่องฉายแสง VALO X่่• การชาร์จแบตเตอรี/เซลล์
- ถอดฝาปิ ดที่ฐานของแสงบ่มโดยหมุนทวนเข็มนาฬกา ใส่แบตเตอรี/เซลล์
ที่ไม่ทำ�งานลงในเครื่องชาร์จแบตเตอรี่
ิคำ�อธิบายสถานะการชาร์จ
ชาร์จล่วงหน้า

การรับประกัน
Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”) รับประกันว่าผลิตภัณฑ์น้ี (รวมถึงอะแดปเตอร์สายไฟเดิมที่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์เมื่อซื้อ) จะต้องเป็ นระยะเวลา 5 ปี นับจากวันที่ซื้อ เมื่อใช้งานตามคู่มอื การใช้งานที่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ (i) สอดคล้องกับข้อกำ�หนดในวัสดุทั้งหมดที่กำ�หนดไว้ใน
เอกสารประกอบของ Ultradent ที่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์; และ (ii) ปราศจากข้อบกพร่องด้านวัสดุและฝี มือการผลิต

การแสดงกราฟิ กของเซลล์/ทิศทาง
แบตเตอรี่

ไฟแสดงสถานะการชาร์จ

ไฟแสดงสถานะการชาร์จ
สีเหลืองอำ�พัน

การชาร์จจำ�นวนมาก

สีเหลืองอำ�พัน

ชาร์จเสร็จแล้ว
รอสีเขียวทึบปิ ดทั้งคู่

สภาพแรงดันไฟ
2.86 Vdc ถึง 3.15
Vdc
3.15 Vdc ถึง 4.20
Vdc
>4.20 Vdc
N/Aไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 70%•เอทานอล 70%•การบำ�รุงรักษาที่ดำ�เนินการโดยผู้ใช้
1) อายุการใช้งานจะพิจารณาจากการสึกหรอและความเสียหายจากการใช้งาน ตรวจสอบส่วนประกอบทั้งหมดเพื่อหาความเสียหายก่อนใช้งาน และติดต่อช่าง
บริการที่ได้รบั อนุญาตเพื่อซ่อมแซมความเสียหาย
2) ตรวจสอบเลนส์เป็ นประจำ�เพื่อหาเรซินทันตกรรมที่บ่มแล้ว หากจำ�เป็ น ให้ใช้เครื่องมือทันตกรรมที่เป็ นพลาสติกหรือสเตนเลสเพื่อขจัดเรซินที่เกาะติดออก
อย่างระมัดระวัง
3) ตรวจสอบเอาต์พุตเป็ นประจำ�ในโหมดพลังงานมาตรฐาน มาตรวัดแสงแตกต่างกันอย่างมากและได้รบั การออกแบบเพื่อใช้กับหัวจีนำ้ �แสงและเลนส์โดยเฉพาะ
หมายเหตุ: ผลลัพธ์ตัวเลขที่แท้จริงจะเบ้ เนื่องจากความไม่ถกู ต้องของเครื่องวัดแสงทั่วไปและชุด LED แบบกำ�หนดเองในเครื่องฉายแสง อย่างไรก็ตาม โปรดติดต่อเจ้าหน้าที่บริการที่ได้รบั อนุญาต หากพบว่าเอาต์พุตลดลงเมื่อทำ�การวัดด้วยมิเตอร์เดียวกัน
การซ่อมแซมโดยผู้ผลิต
1) เจ้าหน้าที่ที่ได้รบั อนุมตั ิจะเป็ นผู้ซอ่ มเท่านัน้ Ultradent จะจัดเตรียมเอกสารประกอบการซ่อมให้กับเจ้าหน้าที่บริการ

กระแสไฟชาร์จ
95 mA

950 mA
N/A
N/A่่• อะแดปเตอร์สายไฟ - ถอดฝาปิ ดที่ฐานของแสงบ่มโดยหมุนทวนเข็มนาฬกา ถอดแบตเตอรี/เซลล์
ใส่อะแดปเตอร์สายไฟเข้าไปในช่องใส่แบตเตอรี/เซลล์
วาิงอะแดปเตอร์ไว้จนสุด แล้วหมุนตามเข็มนาฬกาเพื่อล็อคเข้าที่ วางตำ�แหน่งแหล่งจ่ายไฟแสง VALO X เพื่อให้สามารถตัดการเชื่อมต่อจากแหล่งจ่ายไฟหลักได้
ิโดยไม่ยาก
คำ�แนะนำ�ในการติดตั้งตัวยึด
1) ควรติดตั้งขายึดกับพื้นผิวที่เรียบและปราศจากน้ำ�มัน
2) ทำ�ความสะอาดพื้นผิวด้วยแอลกอฮอล์ส�ำ หรับเช็ด
3) ลอกด้านหลังเทปกาวของตัวยึดออก
4) วางตัวยึดในลักษณะที่ให้แสงบ่มชีขึ้ ้นเมื่อหยิบออก กดให้แน่น่5) หากใช้เครื่องฉายแสงโดยใช้พลังงานจากแบตเตอรี/เซลล์
ควรคว่�ำ เครื่องฉายแสงลงในโครงยึด หากใช้เครื่องฉายแสงบนสายไฟ VALO X Cord
Adapter ควรหันเครื่องฉายแสงขึ้นด้านบนในโครงยึด

การรับประกันแบบจำ�กัดนี้ไม่สามารถโอนสิทธิไ์ ด้และใช้กับผู้ซ้อเดิื มเท่านัน้ และไม่ขยายไปยังเจ้าของผลิตภัณฑ์คนต่อๆ ไป การรับประกันแบบจำ�กัดนี้ไม่ครอบคลุม
ถึงส่วนประกอบอุ ปกรณ์เสริมอื่นๆ เช่น แต่ไม่จ�ำ กัดเฉพาะแบตเตอรี่ ที่ชาร์จ หรือเลนส์แบบปรับได้ การรับประกันแบบจำ�กัดนี้จะถือเป็ นโมฆะหากผลิตภัณฑ์ลม้
่่เหลวหรือเสียหายเนืองจากความประมาทเลินเล่อ การใช้ในทางที่ผิด อุ บตั ิเหตุ การดัดแปลง การปลอมแปลง การเปลียนแปลง
หรือการไม่ปฏิบตั ิตามคำ�แนะนำ�ใน
การใช้งานที่เกี่ยวข้อง เพื่อวัตถุประสงค์ตัวอย่างเท่านัน้ ผลิตภัณฑ์ที่ตกหล่นและเสียหายจะไม่ครอบคลุมภายใต้การรับประกันนี้ เพื่อให้มคี ณุ สมบัติภายใต้การรับ
้้่ประกันแบบจำ�กัดนี จะต้องส่งหลักฐานการซือ (เช่น ใบเสร็จรับเงินหรือเอกสารทีคล้ายกัน) ไปยัง Ultradent พร้อมกับผลิตภัณฑ์ที่ชำ�รุด

่ตามดุลยพินิจของ Ultradent แต่ผลิตภัณฑ์ที่มีขอ้ บกพร่องซึ่งตรงตามเงื่อนไขการรับประกันที่กำ�หนดไว้ในที่นี้ จะต้องได้รบั การซ่อมแซมหรือเปลียนใหม่
เพียงผู้เดียว ไม่วา่ ในกรณีใดความรับผิดของ Ultradent สำ�หรับผลิตภัณฑ์จะเกินกว่าราคาซื้อที่ผู้ซ้อชำื �ระ ไม่วา่ ในกรณีใด Ultradent จะไม่รบั ผิดชอบต่อ
่้ความเสียหายทางอ้อม ความเสียหายทีเกิดขึนโดยบังเอิญ คาดการณ์ลว่ งหน้า ไม่คาดคิด พิเศษ หรือเป็ นผลสืบเนื่องใด ๆ ที่เกิดขึ้นจากหรือเกี่ยวข้องกับการ
ใช้ผลิตภัณฑ์นี้

กระบวนการ

คำ�แนะนำ�ในการประมวลผลซ้ำ�ของการฆ่าเชื้อโรค
คำ�แนะนำ�ในการดำ�เนินการเครื่องฉายแสง VALO
ข้อจำ�กัดในการประมวลผลซ้ำ�

การบำ�รุงรักษา

การทำ�ความสะอาดทั่วไปสำ�หรับแสงบ่ม
หลังการใช้งานแต่ละครัง้ ให้ชุบผ้ากอซหรือผ้านุม่ ด้วยน้ำ�ยาฆ่าเชื้อบนพื้นผิวที่ได้รบั อนุมตั ิ แล้วเช็ดพื้นผิวและเลนส์ น้ำ�ยาทำ�ความสะอาดที่ไม่ได้รบั อนุญาตอาจ
ทำ�ให้แสงการบ่มเสียหายได้
น้ำ�ยาทำ�ความสะอาดที่ยอมรับได้:คำ�แนะนำ�ในการประมวลผลซ้ำ�ของการฆ่าเชื้อโรค

ต้องใช้ปลอกกั้นใหม่ส�ำ หรับผู้ป่วยแต่ละราย การใช้ปลอกกั้นเป็ นวิธหี ลักในการควบคุมการปนเปื้ อนของอุ ปกรณ์
ในกรณีที่ปลอกกั้นเสียหายหรือมีเหตุสดุ วิสยั อื่นๆ และอุ ปกรณ์มกี ารปนเปื้ อน ให้ปฏิบตั ิตามคำ�แนะนำ�ที่อยูใ่ นตารางนี้เพื่อฆ่าเชื้ออุ ปกรณ์
หมายเหตุ: อุ ปกรณ์ไม่ได้มไี ว้ส�ำ หรับกระบวนการซ้ำ�ตามปกติ

การเตรียมการก่อนการ
ทำ�ล ยเชื้อ

ใช้ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 70% (IPA) หรือเอทานอล 70% เช็ดให้ทั่วพื้นผิว ทิ้งผ้าเช็ดทำ�ความสะอาดที่เปื้ อนการล้าง

ไม่มีTHปล่อยให้อากาศแห้งสนิทที่อุ ณหภูมแิ วดล้อม

การบำ�รุงรักษา การตรวจสอบ
และการทดสอบ

ตรวจสอบด้วยสายตาว่าอุ ปกรณ์ไม่เสียหายและไม่มเี ศษซาก หากมีสงิ่ สกปรก ให้ทำ�ซ้ำ�ขัน้ ตอนการเตรียม
ด้วยการเช็ดใหม่

บรรจุภัณฑ์

ไม่ต้องใช้บรรจุภัณฑ์ในการฆ่าเชื้อ

การฆ่าเชื้อ

เช็ดพื้นผิวทั้งหมดและดูแลให้เปี ยกสำ�หรับเวลาในการสัมผัสโดยให้ความสนใจเป็ นพิเศษกับรอยแตก รอยแยก
ตะเข็บ และพื้นที่ที่ยากต่อการเข้าถึง ใช้ผ้าเช็ดทำ�ความสะอาดเพิม่ เติมตามความจำ�เป็ นเพื่อให้พ้ นผิื วเปี ยกการฆ่าเชื้อ

น้ำ�ยาฆ่าเชื้อ

เวลาการสัมผัส

ไอพีเอ 70%เอทานอล 70%

4 นาที
5 นาที

การทำ�ให้แห้ง

ปล่อยให้อากาศแห้งสนิทที่อุ ณหภูมแิ วดล้อม

การจัดเก็บ

จัดเก็บอุ ปกรณ์ในที่สะอาดและแห้ง เพื่อป้ องกันความชื้นสะสม อย่าเก็บไว้ในปลอกหุม้

ข้อมูลเพิม่ เติมขัน้ ตอนนี้ได้รบั การตรวจสอบสำ�หรับการฆ่าเชื้อระดับกลางโดยห้องปฏิบตั ิการอิสระที่ได้รบั การรับรอง
หมายเหตุ: การใช้สารทำ�ความสะอาดนอกเหนือจากที่กำ�หนดไว้ ข้างต้น เช่น สารฟอกขาวหรือสารทำ�ความ
สะอาดที่มีกรดฟอสฟอริก อาจทำ�ให้อุปกรณ์เสียหายได้อย่าพยายามทำ�ความสะอาดหน้าสัมผัสทางไฟฟ้ า หรือ่ส่วนใดส่วนหนึ่งของช่องใส่แบตเตอรี/เซลล์

คำ�แนะนำ�ในการดำ�เนินการอุ ปกรณ์เสริม VALO
การรักษาเบื้องต้น ณเวลาที่ใช้
การเตรียมการก่อนการ
ทำ�ลายเชื้อ
การทำ�ความสะอาด

ถอดคอมโพสิตทันตกรรมที่บ่มแล้วออกจากเลนส์เสริมก่อนทำ�ความสะอาด
ใส่ในเครื่องทำ�ความสะอาดอัลตราโซนิกด้วยผงซักฟอก 1 ส่วนต่อน้ำ�อุ ่น 9 ส่วนโดยใช้ผลิตภัณฑ์ตามรายการด้านล่าง:น้ำ�ยาทำ�ความสะอาดเอนกประสงค์ Henry Schein หรือผลิตภัณฑ์
ที่เทียบเท่า

การล้าง
การทำ�ให้แห้ง

THการบำ�รุงรักษา การตรวจสอบ
และการทดสอบ
บรรจุภัณฑ์

สารละลาย OPA Cidex® หรือผลิตภัณฑ์ที่เทียบเท่า

การทำ�ให้แห้ง
การจัดเก็บ
ข้อมูลเพิม่ เติมเวลาการสัมผัส

ให้ลา้ งตามคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิตน้ำ�ยาฆ่าเชื้อตามรายการด้านล่าง:1. หลังจากนำ�ออกจาก CIDEX® OPA Solution แล้ว ให้ลา้ งอุ ปกรณ์เสริมอย่างทั่วถึงด้วยการจุม่ ลงให้มดิ ในน้ำ�ปริมาณมาก (เช่น 2 แกลลอน)2. แช่อุปกรณ์เสริมให้จมมิดใต้นำ ้�เป็ นเวลาอย่างน้อย 1 นาที3. เอาอุ ปกรณ์เสริมออก และทิ้งน้ำ�ชะล้าง ควรใช้นำ �้ ใหม่ในปริมาณมากในการล้างแต่ละครัง้ ห้ามนำ�น้ำ�กลับมาใช้ซำ �้ เพื่อ
การชะล้าง หรือเพื่อวัตถุประสงค์อ่ ืน
4. ทำ�ซ้ำ�ขัน้ ตอนสอง (2) อีกสองครัง้ รวมเป็ นสาม (3) ล้างด้วยน้ำ�จืดปริมาณมากเพื่อขจัดสารตกค้างของCIDEX® OPA Solution สารตกค้างอาจทำ�ให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ดูคำ�เตือน จำ�เป็ นต้องล้างด้วยน้ำ�
ปริมาณมากแยกกันสาม (3) ครัง้
นอกจากนี้ ล้างในน้ำ�ในเครื่องทำ�ความสะอาดอัลทราโซนิกเป็ นเวลา 5 นาทีทำ�ให้แห้งด้วยผ้ากอซ
ผึ่งอากาศแห้ง 30 นาทีจัดเก็บในสถานที่สะอาดและแห้ง
ขัน้ ตอนนี้ผ่านการตรวจสอบโดยห้องปฏิบตั ิการอิสระและได้รบั การรับรอง

เวลาที่ใช้ในการทำ�ความสะอาด
2 - 10 นาทีล้างอุ ปกรณ์เสริมด้วยน้ำ�อุ ่น เพื่อชะล้างผงซักฟอกออกประมาณ 1–2 นาทีทำ�ให้แห้งด้วยผ้ากอซ
ผึ่งอากาศแห้ง 30 นาทีตรวจสอบด้วยสายตาว่าอุ ปกรณ์เสริมไม่เสียหาย และไม่มเี ศษขยะตกค้าง ให้หยุดใช้งาน หากพบรอยแตกหรือเสียหาย
ให้ทำ�ความสะอาดซ้ำ�อีกครัง้ หากยังมีเศษขยะตกค้างอยู่
บรรจุภัณฑ์ไม่ต้องฆ่าเชื้อ (สามารถใช้บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อในการจัดเก็บหลังจากการฆ่าเชื้อ)่่ ออยูใ่ นเครื่องเป็ นเวลา
หากจัดเก็บเครื่องฉายแสงนานเกินกว่า 2 สัปดาห์ หรือเก็บไว้ส�ำ หรับการเดินทาง ให้ถอดแบตเตอรีออกทุ
กครัง้ หากแบตเตอรีเหลื่ ในที่ที่มีอุณหภูมสิ งู กว่า 40°C (104°F) หรือในที่ที่มีแสงแดด
นานโดยไม่ได้ชาร์จ แบตเตอรีอาจใช้งานไม่ได้หรือไม่สามารถชาร์จได้ อย่าเก็บแบตเตอรีไว้
ส่องถึงโดยตรง
สภาวะการจัดเก็บและขนส่ง:˗ อุ ณหภูม:ิ +10°C ถึง +40°C (+50°F ถึง +104°F)˗ ความชื้นสัมพัทธ์: 10% ถึง 95%
˗ ความดันบรรยากาศ: 500 hPa ถึง 1,060 hPaเมื่อทิ้งขยะอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น แท่นชาร์จ แบตเตอรี่ และอุ ปกรณ์จา่ ยไฟ) ให้ปฏิบตั ิตามแนวทางของขยะในท้องถิ่นและการรีไซเคิล

คุณลักษณะ
เลนส์แถบความยาวคลื่นในการบ่มคอมโพสิตอย่างมีประสิทธิภาพ
(ช่วงความยาวคลื่นที่ใช้ประโยชน์ได้: 380 - 515nm)

12 นาที

การจัดเก็บและการกำ�จัด

คำ�แนะนำ�ในการประมวลผลซ้ำ�ของการฆ่าเชื้อโรค
ถอดอุ ปกรณ์เสริมก่อนการฆ่าเชื้อระหว่างการใช้งานแต่ละครัง้

ผงซักฟอก

น้ำ�ยาฆ่าเชื้อ

การล้าง

ข้อมูลทางเทคนิค/ข้อมูล

นำ�ออกจากบรรจุภัณฑ์ที่จัดเก็บ (ถ้ามี)แช่อุปกรณ์เสริมในน้ำ�ยาฆ่าเชื้อ ตามคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิตตามรายการด้านล่าง:ช่วงความยาวคลื่น
ตารางความ
เข้มแสง

ช่่วงความยาวคลื่่�นสั้้�นที่่�มีปี ระสิิทธิิภาพ
395 นาโนเมตร - 415 นาโนเมตร

พลังงานแผ่รงั สีสเปกตรัม (mW/nm)การทำ�ให้แห้ง

ช่่วงความยาวคลื่่�นยาวที่่�มีปี ระสิิทธิิภาพ
440 นาโนเมตร - 480 นาโนเมตร

เครื่องฉายแสง
VALO Xพาวเวอร์ซพั พลาย
VALO Xความยาวคลื่น (nm)แท่นชาร์จ
แบตเตอรี่
VALO Xข้อพิจารณาทางเทคนิคอุ ปกรณ์เสริม
รายการ
- แบตเตอรี่ VALO
- พาวเวอร์ซพั พลาย VALO X- แท่นชาร์จแบตเตอรี่
VALO Xข้อมูล CEผลิตโดย:GlobTek, Inc.
186 Veterans
Drive, Northvale,
NJ 07647 ผลิตใน
ประเทศจีน

จัดจำ�หน่ายโดย:Ultradent Products Inc
505 West Ultradent
Drive (10200 South)
South Jordan, UT
84095 USAแบตเตอรี่ VALO
X Li-ion
14/65ข้อมูล/ข้อมูลจำ�เพาะ
เส้นผ่านศูนย์กลาง 12.5 มม. = 1.2271 ซม.2 (122.71 มม.2)
เลนส์ PointCure: เส้นผ่านศูนย์กลาง 2.5 มม.
เลนส์ Ball ProxiCure: เส้นผ่านศูนย์กลาง 2.1 มม.
ช่วงความยาวคลื่นที่ใช้ประโยชน์ได้: 380–515 นาโนเมตร
ความยาวคลื่นสูงสุด: 380–420 นาโนเมตร และ 420–515 นาโนเมตร
Standard Power - 1,100 mW/cm2 (±10%)
Xtra Power - 2,200 mW/cm2 (±10%)(เป็ นไปตาม ISO 10650 เมื่อวัดด้วยเครื่องวิเคราะห์สเปกตรัม Gigahertz)แสงสีดำ� - 230-648 mW/cm²
แสงสีขาว - 160-300 mW/cm²
หมายเหตุ: เลนส์ PointCure และ ProxiCure Ball จะโฟกัสพลังงานแสงเป็ นรูรบั แสงที่เล็กลง ซึ่งจะเป็ นการเพิม่ ความเข้ม
ของแสงเหนือค่าที่ปรับเทียบ
น้ำ�หนัก:เครื่องฉายแสงพร้อมปลอกกั้นเป็ นส่วนที่ใช้งาน
ระดับคะแนน: IEC 60601-1 (ความปลอดภัย), IECพร้อมแบตเตอรี:่ 4.8 ออนซ์ (136 กรัม)60601-1-2 (EMC), ระดับคะแนนการป้ องกันน้ำ�
ไม่มแี บตเตอรี:่ 3.8 ออนซ์ (108 กรัม)เข้า: IP54
พร้อมอะแดปเตอร์สายไฟ: 5.6 ออนซ์ (158 กรัม)เอาต์พุต - 9VDC ที่ 2A
อินพุ ต - 100VAC ถึง 240VAC, 50-60 Hz
Ultradent P/N 4952 - VALO X Power
Supply พร้อมปลัก๊ เสียบสากล

่ 8.9 x 0.83 x 0.83 นิ้วขนาด (การกำ�หนดค่าแบตเตอรี):(226 x 21 x 21 มม.)ระดับคะแนน: IEC 60601-1 (ความปลอดภัย)ความยาวสายไฟ - 6 ฟุ ต (1.8 เมตร)VALO X Power Supply เป็ นแหล่งจ่ายไฟ Medical
Grade Class II และให้การแยกจากแหล่งจ่ายไฟ MAINSแท่นชาร์จแบตเตอรี่ VALO X ลิเธียมไอออน (Li-Ion):เอาต์พุต - 4.2VDC ที่กระแสไฟชาร์จจำ�นวนมาก 950mAอินพุ ต - 9VDC ที่ 2A (ขัน้ ต่ำ� 700mA)
ปิ ดอัตโนมัติเมื่อชาร์จเต็ม
การตรวจจับเซลล์ที่บกพร่องโดยอัตโนมัติ
การป้ องกัน: โอเวอร์ชาร์จ, ไฟฟ้ าลัดวงจร, ขัว้ ย้อนกลับ
ไฟ LED สีเหลืองอำ�พัน - กำ�ลังชาร์จ
LED สีเขียว - ชาร์จเต็มแล้ว
เวลาในการชาร์จ: 1–3 ชัว่ โมงระดับคะแนน: IEC 60601-1 (ความปลอดภัย), CE, WEEEแบตเตอรี่ Li-Ion แบบชาร์จใหม่ได้ที่ได้รบั การปกป้ อง
1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh
3.7V, 950mAh สูงสุด 3.52Wh
การจัดอันดับ: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2่เซลล์ได้รบั การจัดอันดับสำ�หรับรอบการชาร์จ/คายประจุ >500 รอบก่อนที่จะถึง 70% ของความจุ แนะนำ�ให้เปลียนแบตเตอรีทุ่ ก ๆ2-3 ปี

สภาวะการใช้งาน
รอบการทำ�งาน
ของโหมดการ
ฉายแสง:อุ ณหภูม:ิ + 10°C ถึง + 32°C (+ 50°F ถึง + 90°F)ความชื้นสัมพัทธ์: 10% ถึง 95%ความดันบรรยากาศ: 700 hPa ถึง 1060 hPaที่อุ ณหภูมแิ วดล้อมสูงสุด (32°C) เปิ ด 10 วินาทีและปิ ด 60 วินาที
หมายเหตุ - รอบการทำ�งานถูกกำ�หนดโดยฟั งก์ชนั หลักของอุ ปกรณ์ (เรซินพอลิเมอร์) โดยใช้โหมด Xtra Power ซึ่งสร้างพลังงาน
ความร้อนในปริมาณสูงสุดอุ ณหภูมสิ งู สุดของอุ ปกรณ์เมื่อติดตามรอบการทำ�งาน: ≤45°C

การแก้ไขปั ญหาหากการแก้ปัญหาที่ได้แนะนำ�ไว้ด้านล่างนี้ไม่สามารถแก้ไขปั ญหาได้ กรุณาโทรติดต่อ Ultradent ที่หมายเลข 800.552.5512 นอกสหรัฐอเมริกา
โปรดติดต่อผู้จดั จำ�หน่าย Ultradent หรือตัวแทนจำ�หน่ายอุ ปกรณ์ทันตกรรมปั ญหา
การแก้ไขปั ญหาที่เป็ นไปได้
•กดปุ่มเปิ ด/ปิ ดเพื่อปลุกจากโหมดสลีป
่•ยืนยันว่าแบตเตอรี/เซลล์ชาร์จเต็มแล้ว
•ตรวจสอบว่าใส่เซลล์ลงในเครื่องอย่างถูกต้อง
•หากการแจ้งเตือน LED สีเหลืองปรากฏขึ้น แสดงว่าเครื่องฉายแสงได้ถึงขีดจำ�กัดความปลอดภัยด้านอุ ณหภูมภิ ายในแล้ว
ไฟไม่ติด
ปล่อยให้เครื่องฉายแสงเย็นลง
•หากการแจ้งเตือน LED สีแดงหรือสีเหลืองกะพริบอย่างต่อเนื่อง โปรดติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้า Ultradent เพื่อ
ทำ�การซ่อมแซม
ไฟไม่สว่างในระยะเวลา
ที่ต้องการ

แสงไม่บม่ เรซินอย่าง
ถูกต้อง

แบตเตอรีไม่ชาร์จ

แท่นชาร์จไม่ทำ�งาน

ข้อมูลเบ็ดเตล็ด

้•ตรวจสอบตัวบ่งชีโหมดสำ
�หรับการตั้งค่าอุ ปกรณ์ที่ถูกต้อง้ งงานต่ำ�สำ�หรับสถานะการชาร์จเซลล์
•ตรวจสอบตัวบ่งชีพลั
•ตรวจสอบว่าใส่เซลล์ใหม่ลงในเครื่องอย่างถูกต้อง

•ตรวจสอบเลนส์ส�ำ หรับเรซิน/คอมโพสิตที่บ่มตกค้าง
•ใช้อุปกรณ์ป้องกันดวงตา UV สีเหลืองอำ�พันที่เหมาะสม ตรวจสอบว่าไฟ LED ทำ�งานอยู่
•ตรวจระดับพลังงานด้วยมิเตอร์วดั แสง โปรดดูสว่ นการบำ�รุงรักษาสำ�หรับคำ�แนะนำ�เฉพาะในการใช้เครื่องวัดแสง
•ตรวจสอบวันหมดอายุของเรซินบ่ม
•ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบตั ิตามเทคนิคที่เหมาะสมตามคำ�แนะนำ�ของผู้ผลิต

•ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ใส่เซลล์ลงในแท่นชาร์จในทิศทางที่ถูกต้อง และให้เซลล์ได้ชาร์จจนเต็มนาน 3 ชัว่ โมง่่•หากไฟสีเหลืองที่แท่นชาร์จไม่เปลียนเป็
นสีเขียว โปรดติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้า Ultradent เพื่อสัง่ เปลียนเซลล์
และ/หรือแท่นชาร์จ
่•หากไฟสีเขียวหรือสีเหลืองบนแท่นชาร์จไม่ปรากฏให้เห็นเมื่อใส่แบตเตอรีลงในแท่
นชาร์จ โปรดติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้า
ของ Ultradent•ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเสียบปลัก๊ แท่นชาร์จและเสียบแหล่งจ่ายไฟ AC เข้ากับเต้ารับไฟฟ้ าที่ใช้งานได้
•หากมองไม่เห็นไฟสีเขียวหรือสีเหลืองที่แท่นชาร์จ โปรดติดต่อฝ่ ายบริการลูกค้า Ultradentคำ�แนะนำ�ด้านสิง่ แวดล้อมแม่เหล็กไฟฟ้ า –a. แสงบ่ม VALO X เหมาะสำ�หรับใช้ในสถานประกอบการทั้งหมด รวมถึงสถานประกอบการในบ้านที่เชื่อมต่อโดยตรงกับเครือข่ายแหล่งจ่ายไฟ
สาธารณะแรงดันต่ำ� (AC MAINS)
b.แสงบ่ม VALO X สามารถทำ�งานได้จากแหล่งพลังงานที่แตกต่างกันสองแหล่ง
i. ใช้พลังงานจากแบตเตอรี:่ เมื่อแสงบ่ม VALO X ใช้แบตเตอรี่ จะไม่ได้รบั ผลกระทบจาก EMI, RF, ไฟฟ้ าชัว่ คราว, ไฟกระชาก, แรงดันไฟฟ้ าตก,ไฟฟ้ าลัดวงจร, การหยุดชะงัก หรือการแปรผันจากพลังงาน AC MAINS
ii. ขับเคลื่อนด้วยอะแดปเตอร์: แสงบ่ม VALO X สามารถใช้อะแดปเตอร์ 9VDC เกรดทางการแพทย์ของ Globtek เพื่อทำ�งานจากแหล่งจ่ายไฟ
หลัก AC ตั้งแต่ 100VAC – 240VAC โดยให้ EMI, RF, ไฟตก และการป้ องกันไฟกระชากที่จำ�กัด
c. แสงบ่ม VALO X ใช้พลังงานไฟฟ้ าและแม่เหล็กไฟฟ้ าสำ�หรับฟั งก์ชนั ภายในเท่านัน้ อย่างไรก็ตาม การปล่อย RF ใดๆ จะต่ำ�มากและไม่นา่ จะทำ�ให้เกิด
การรบกวนในอุ ปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ใกล้เคียง
d.แสงบ่ม VALO X ไม่ได้ติดตั้งพอร์ตไฟ DC พอร์ตเชื่อมต่อผู้ป่วย หรือพอร์ตอินพุ ต/เอาต์พุตสัญญาณ ดังนัน้ การทดสอบกับพอร์ตใดๆ เหล่านี้จึง
ไม่สามารถใช้ได้ แสดงรายการเฉพาะการปฏิบตั ิตามการกำ�หนดค่าที่เกี่ยวข้องเท่านัน้
ตารางที่ 5.1 สรุปการทดสอบการปล่อยมลพิษ: เครื่องฉายแสงVALO X ปฏิบตั ิตาม CISPR 11 Group 1, Class B สำ�หรับการปล่อยรังสี
พอร์ตคำ�อธิบายการทดสอบ
ช่วงความถี่ (MHz)ผลลัพธ์
ไฟฟ้ ากระแสสลับ
ไฟฟ้ ากระแสสลับ
สิง่ ที่ส่งมาด้วย
สิง่ ที่ส่งมาด้วย

การแพร่กระจายไปตามตัวนำ� (Hot Lead to Ground)การแพร่กระจายไปตามตัวนำ� (Hot Lead to Ground)การปล่อยรังสี (ขัว้ แนวตั้ง)การปล่อยรังสี (ขัว้ แนวนอน)ตารางที่ 5.2 สรุปการทดสอบภูมคิ ้มุ กัน (พอร์ตตู้และพอร์ตไฟ AC):มาตรฐานพื้นฐาน
ปรากฏการณ์ด้านสภาพแวดล้อม
EN 61000-4-2การคายประจุไฟฟ้ าสถิต
EN 61000-4-3สนามแม่เหล็กไฟฟ้ าความถี่วิทยุ
EN 61000-4-3
ฟิ ลด์ความใกล้เคียงจากอุ ปกรณ์ส่อสารไร้
ืสาย RFEN 61000-4-4การเกิดแรงดันไฟฟ้ าเกินชัว่ ครูแ่ บบรวดเร็ว
EN 61000-4-5ไฟกระชากฟ้ าผ่า (line-line)
EN 61000-4-6ดำ�เนินการความถี่วิทยุอย่างต่อเนื่อง
EN 61000-4-11
แรงดันไฟตกและการหยุดชะงัก

0.15 ถึง 30
0.15 ถึง 30
30 ถึง 1,000
30 ถึง 1,000ตาราง 5.3 สรุปการทดสอบ (EN 60601-3-2 และ EN 61000-3-3; AC Power Port)มาตรฐานพื้นฐาน
ปรากฏการณ์ด้านสภาวะแวดล้อม
EN 61000-4-2การวัดกระแสฮาร์มอนิก
EN 61000-4-3การวัดแรงดันไฟกะพริบ

ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม

ผลลัพธ์
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม

ผลลัพธ์
ปฏิบตั ิตาม
ปฏิบตั ิตาม

รายงานเหตุการณ์รา้ ยแรงใด ๆ ต่อผู้ผลิตและหน่วยงานที่รับผิดชอบ
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200

TH

TR

Ürün Açıklaması

VALO™ X Polimerizasyon Işığı

Polimerizasyon modlarından diyagnoz yardımı modlarına geçiş yapmak için alt düğmeyi 1 saniye basılı tutun. Diyagnoz yardım
modlarından polimerizasyon modlarına geri dönmek için üst düğmeyi 1 saniye basılı tutun.

Geniş bant spektrumu ile VALO™ X ışık cihazı, ISO 10650 uyarınca 380-515 nm dalga boyu aralığında ışıkla kürlenmiş tüm ürünleri
polimerize etmek için tasarlanmıştır.
VALO X ışık cihazı, Ultradent VALO X şarj edilebilir piller veya birlikte verilen VALO X ışık kablosu adaptörü kullanılarak kablolu veya
kablosuz bir konfigürasyonda kullanılabilir. Işık cihazı, standart bir diş ünitesi braketinde duracak şekilde tasarlanmıştır veya kit ile
birlikte verilen VALO yüzeye montaj braketi kullanılarak özel olarak monte edilebilir.
VALO X ışık cihazı ürün bileşenleri:• 1 – VALO X ışık cihazı• 1 – VALO X kablo adaptörü• 2 – Ultradent VALO X Li-ion 14/65 piller• 1 – Tıbbi sınıf 9VDC AC güç kaynağına sahip Ultradent VALO X pil şarj cihazı• 1 - VALO X bariyer kılıfı numune paketi• 1 – VALO el tipi ışık kalkanı• 1 – Çift yapışkan bantlı VALO yüzey montaj braketi• 1 – VALO X ışık cihazı Kullanım Talimatları• 1 – VALO X Interproksimal aksesuar lensi• 1 – VALO X TransLume™ aksesuar lensi• 1 – VALO X Beyaz/Siyah ışık dağıtıcı aksesuar lensi• 1 – VALO X ProxiCure™ Ball aksesuar lensi• 1 - VALO X PointCure™ aksesuar lensi• 1 - VALO X Aksesuar Lens Kullanım broşürü
Kontroller Hakkında Genel Bilgi:

Alternatif olarak, AF'yi (ivmeölçer işlevi) kullanarak diyagnoz yardım modları ve polimerizasyon modları arasında geçiş yapmak
için, bkz. bölüm 8 (adım adım talimatlar).
Göstergeler ve Uyarılar için Hızlı Başlangıç Kılavuzu:
VALO X Polimerizasyon cihazı üzerindeki Mod Göstergeleri
Mavi
Beyaz ve Mor
Yanıp Sönen Yeşil

Durum veya işlev
Polimerizasyon modları
Diyagnoz yardım modları
Uyku modu

VALO X Polimerizasyon cihazıyla ilgili Uyarı Göstergeleri
Kırmızı Yanıp Sönen
Kırmızı Sabit
Turuncu
Turkuaz Mavisi Gövde Işığı

Durum veya işlev
Düşük pil
Pili değiştirin/şarj edin
Geçici LED aşırı sıcaklık koruması
Mod aktif olarak çalışıyor ve ışık meşgul

Diğer ekipmanlar: Şarj cihazı
Koyu turuncu
Koyu yeşil
İkisi de kapalı

Açıklanan tüm ürünler için kullanmadan önce tüm talimatları ve SDS bilgilerini dikkatlice okuyun ve anlayın.
En üstteki düğme

Alt düğme

Kullanım Endikasyonları/Kullanım Amacı

VALO X ışık cihazı, foto-aktive dental restoratif materyalleri ve yapıştırıcıları kürlemek için bir aydınlatma kaynağıdır. Ayrıca, oral
prosedürler sırasında görselleştirmeye yardımcı olmak için aydınlatma sağlamak amaçlanmıştır. VALO X ışık cihazı aksesuarı/dağıtıcı
lensleri, foto-aktive malzemelerin ve yapıştırıcıların tamamen kürlenmesi için tasarlanmamıştır.

Kontrendikasyonlar• Bu ürün için bilinen herhangi bir kontrendikasyon tanımlanmamıştır.
• Alerji sorunları olan hastalar veya kullanıcılar için ultradent.com adresinde bulunan ürün alerjen belgesine bakın. Alerjik reaksiyon görülürse maruz kalan bölgeyi suyla iyice yıkayın ve hastaya doktora başvurmasını söyleyin.

Uyarılar ve Önlemler
En üstteki düğme

LED ışığını etkinleştirir (tek tuşa basma)
Polimerizasyon modları arasında geçiş (1 saniyelik düğme basılı
tutma)TR

Alt düğme

Durum
DoluyorŞarj tamamlandı
StandbyLED ışığını etkinleştirir (tek tuşa basma)Diyagnoz yardım modları arasında geçiş yapar (1 saniyelik düğme
basılı tutma)• DİKKAT Bu üründen muhtemelen tehlikeli optik radyasyon yayılır. Sertleşen ışık çıkışına doğrudan BAKMAYIN. Polimerizasyonışığı kullanılırken hasta, klinisyen ve asistanlar her zaman turuncu renkli göz koruması kullanmalıdır.
• Elektrik çarpması riskini önlemek için bu ekipmanda değişiklik yapılmasına izin verilmez. Yalnızca ürünle birlikte verilen Ultradent
VALO X ışık güç kaynağını ve fiş adaptörlerini kullanın. Bu bileşenler hasar görmüşse, değiştirmeyin ve değiştirme siparişi vermekiçin Ultradent Müşteri Hizmetleri’ni arayın.
• VALO X Polimerizasyon cihazı yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır.
VALO X Polimerizasyon Cihazının diğer ekipmanlarla yan yana veya üst üste yerleştirilmesinden kaçınılmalıdır, çünkü yanlış
çalışmaya neden olabilir. Böyle bir kullanım gerekliyse, VALO X polimerizasyon cihazı ve diğer ekipman, normal şekilde çalıştıklarınıdoğrulamak için gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, VALO X Polimerizasyon cihazının yeniden yönlendirilmesi

veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekli olabilir.
• Yanlış çalışmayı, artan elektromanyetik emisyonları veya azalan elektromanyetik bağışıklığı önlemek için yalnızca yetkili aksesuarları, kabloları, şarj cihazını, pilleri ve güç kaynaklarını kullanın.
• Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil), VALO X Polimerizasyon cihazınınherhangi bir parçasına 30 cm’den (12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu ekipmanın performansının düşmesine
neden olabilir.
• Pil kullanımıyla ilişkili elektrik yangını riskinden kaçınmak için:o Pili, pil kontaklarını, şarj cihazını veya AC güç kaynağını herhangi bir türde sıvı ile otoklavlamayın veya püskürtmeyin. Şarj cihazının kontaklarında korozyon görülürse, değiştirme siparişi vermek için Ultradent Müşteri Hizmetleri’ni
arayın.
o Pilleri yanıcı maddelerin etrafında ŞARJ ETMEYİNo Şarj cihazını klinik operatörlerde veya dezenfektan sprey veya su ile temas edecekleri bir alanda TUTMAYINo Şarj edilemeyen pilleri/hücreleri ŞARJ ETMEYİN. Şarj edilemeyen pillerin şarj edilmesi yaralanmaya veya maddi
hasara neden olabilir.
o Ultradent pilleri Ultradent olmayan bir şarj cihazıyla ŞARJ ETMEYİN
• Yaralanma riskini önlemek için, korozyona uğramış (paslanmış), yüzeyinde çukur oluşmuş, koku yayan ya da sıvı sızdıran, yüzey
kaplaması olmayan veya yırtılmış olan ya da başka şekillerde hasar görmüş pilleri KULLANMAYIN. Yedek piller/hücreler sipariş
etmek için Ultradent Müşteri Hizmetlerini arayın.
• Yalnızca önerilen pilleri kullanın. Alternatif piller arızalara neden olabilir.
• Termal tahriş veya yaralanma riskini önlemek için, arka arkaya kürlenme döngülerinden kaçının ve oral yumuşak dokuları
Standart Güç modunda 10 saniyeden fazla veya Xtra Güç modunda 5 saniyeden fazla yakın mesafede maruz bırakmayın. Daha uzun
kürlenme süreleri gerekiyorsa, döngüler arasında dinlenme süreleri olan çoklu kürleme döngüleri kullanın veya yumuşak dokununısınmasını önlemek için çift kürlü bir ürün kullanın.
• Advers fotobiyolojik reaksiyonlar veya hassasiyetlerden muzdarip hastaları, kemoterapi gören hastaları yahut ışığa duyarlı ilaçtedavisi gören hastaları tedavi ederken dikkatli olun.
• Bu cihaz güçlü manyetik alanlardan veya statik elektrik alanlarından etkilenebilir ve bu nedenle programı bozulabilir. Böyle bir
durumdan şüpheleniyorsanız hemen cihazın fişini prizden çekin ve tekrar takın.
• Işıklı dolgu cihazını kostik veya aşındırıcı temizleyicilerle SİLMEYİN, otoklav işlemine tabi tutmayın veya herhangi bir ultrasonik
banyo, dezenfektan veya sıvıya batırmayın. Ürünle birlikte verilen işlemden geçirme talimatlarına uyulmaması ışıklı dolgu cihazınınçalışamaz hale gelmesine neden olabilir.
• Ekipmana zarar vermemek için, Polimerizasyon cihazının pil/hücre bölmesine parmaklarınızı, aletleri veya başka nesneleri
SOKMAYIN.
• Ekipmana zarar vermemek için, elektrik temas noktalarını veya pil/hücre bölmesinin herhangi bir bölümünü temizlemeyeÇALIŞMAYIN. Emin olmadığınız bir konu varsa Ultradent Müşteri Hizmetleri’ni arayın.
• Çapraz kirlenmenin önlenmesi ve diş bileşik malzemesinin mercek ve çubuk gövdesinin yüzeyine yapışmasının engellenmesi için
her kullanımda VALO X kürleme ışığının üzerine Ultradent onaylı bir bariyer kılıf kullanılmalıdır. Bariyer kılıfları tek hastada kullanımiçin tasarlanmıştır.
• Korozyon riskini azaltmak için kullandıktan sonra bariyer kılıfı çıkarın.
• Yetersiz rezin polimerizasyonu riskini azaltmak için lens hasar görmüşse polimerizasyon ışığını kullanmayın.
• Ürünün hasar görme riskini önlemek için, VALO X aksesuar lenslerini otoklavlamayın veya kuru ısıda sterilize etmeyin• VALO X aksesuar lenslerinin hiçbirini tam/son kürleme için KULLANMAYIN. Tüm kürleme aksesuar lenslerini kullanımdan sonraçıkarın ve aksesuar lensleri kullanmadan tam/son kürleme işlemini gerçekleştirin.
• Dental restoratif materyallerin ve yapıştırıcıların kürlenmesi için aydınlatma/görüntüleme aksesuar lenslerini KULLANMAYIN

Adım Adım Talimatlar

Hazırlık
1.
2.
3.
4.

Işık cihazını kullanmadan önce pilleri şarj edin.
Her kullanımdan önce, en iyi sonucu almak için lens üzerindeki kırışıklıkları en aza indirerek, Polimerizasyon Cihazının üzerine
yeni bir bariyer kılıfı yerleştirin.
İstenen Polimerizasyon modunu veya diyagnoz yardım modunu seçin. (Modlar ve her mod arasında nasıl geçiş yapılacağı
hakkında bilgi için aşağıya bakın)
Polimerizasyon sırasında en iyi sonuçları elde etmek için, Polimerizasyon ışığını yüzeye temas etmeden rezine mümkün olduğunca yakın ve merkeze gelecek şekilde konumlandırın.

Kullanım
Polimerizasyon Modları
Polimerizasyon
Modu

Güç ¹
(mW)

Işınım ¹ (mW/cm2)

Standart Güç
Ekstra Güç*

1.350
2.700

1.100
2.200

Toplam Maruz
Kalma Süresi
(Saniye)
105

Enerji(Joule)Düğme Göstergesi

13,5
13,5

Sabit Mavi
Yanıp Sönen Mavi

¹ Nominal değer.
*Xtra Power, ışınlamalar arasında 0,5 saniyelik otomatik dinlenme ile üçlü ışınlamaya sahiptir. Lütfen Xtra Power modunu kullandıktan
sonra 2 saniyelik bir soğuma süresi olduğunu unutmayın.
Davul çalma “ hareketi veya düğmeye basarak Polimerizasyon modları arasında geçiş yapma:
Davul Çalma: VALO X ışık cihazı, kullanıcının “gövdeye dokunma” (drum tap) hareketi ile kürleme modları arasında geçiş yapmasınısağlayan bir ivmeölçer işlevi ile donatılmıştır. Kürleme modunu etkinleştirmek/değiştirmek için aşağı doğru dokunma hareketini
kullanın (aşağıdaki görsel yardıma bakın).
• Sabit Mavi Düğme Göstergesi = Standart Güç• Kanıp Sönen Mavi Düğme Göstergesi = Ekstra Güç

Diyagnostik
Yardım Modu
Siyah ışıkBeyaz ışık

Güç ²
(mW)
522
282

Işınım ² (mW/
cm2)

425
230

Toplam Döngü
Süresi (Saniye)
6060Düğme Göstergesi

NOT: Her iki düğmeyi de basılı tuttuğunuzda, 1 saniyede sesli bir uyarı alacaksınız.

Darbeli Mor
Darbeli Beyaz

Uyku modu
Uyku moduna geçirmek için her iki düğmeyi de 1 saniye basılı tutun. Hem üst hem de alt düğmeleri basılı tuttuğunuzda, uyku
moduna girerken sesli bir uyarı alırsınız. Uyku moduna girerken, sesli uyarı tamamlanana kadar basılı tutmaya devam etmelisiniz.
Her iki düğmeye de basarak uyku moduna girdiğinizde, VALO X Polimerizasyon ışık cihazı, herhangi bir düğmeye basılana kadar
uyanmayacaktır.

² Nominal değer, aksesuar lens takılı değilken.
“Dalga” hareketi veya düğmeye basarak diyagnoz yardım modları arasında geçiş yapma:
Dalga:VALO X ışık cihazı, kullanıcının “dalga” hareketi yoluyla diyagnostik yardım modları arasında geçiş yapmasını sağlayan bir
ivmeölçer işlevi ile donatılmıştır. Diyagnostik yardım modunu etkinleştirmek/değiştirmek için yana doğru hafifçe vurma hareketi
kullanın (aşağıdaki görsel yardıma bakın).
• Mor Düğme Göstergesi = Siyah Işık Diyagnoz Yardım Modu
• Beyaz Düğme Göstergesi = Beyaz Işık Diyagnoz Yardım Modu

Diyagnoz Yardımı Modları

Aksesuar
PointCure Lens
ProxiCure Küresel
MercekDiffuser Lens
Interproximal Lens

Düğmeye Basma: 2 diyagnostik yardım modu arasında geçiş yapmak için alt düğmeyi 1 saniye basılı tutun.
Mor Düğme Göstergesi = Siyah Işık Diyagnoz Yardım Modu – 1 dakikada 1 döngü - Düğmeye basarak veya dalga hareketiyle kapatın
Beyaz Düğme Göstergesi = Beyaz Işık Diyagnoz Yardım Modu – 1 dakikada 1 döngü - Düğmeye basarak veya dalga hareketiyle
kapatın
Aksesuar/difüzör lensleri, ışık cihazı merceğinin üzerine manyetik olarak takılır. Aksesuar lensi takmadan önce bariyer kılıfını
Polimerizasyon ışık cihazının üzerine yerleştirin.

Düğmeye Basma: Polimerizasyon modunu etkinleştirmek/değiştirmek için üst düğmeyi 1 saniye basılı tutun.
• Sabit Mavi Düğme Göstergesi = Standart Güç• Yanıp Sönen Mavi Düğme Göstergesi = Ekstra Güç

VALO X Aksesuarları

TransLume Lens

Mod
Polimerizasyon
Modları
Polimerizasyon Modu
Beyaz Işık Diyagnoz
Yardım Modu
Siyah Işık Diyagnoz
Yardım Modu
Beyaz Işık Diyagnoz
Yardım Modu
Polimerizasyon veya
Diyagnoz Yardımı
Modları

Tanım
Yarı saydam bir protez aracılığıyla kompoziti polimerize etmek için VALO X
Polimerizasyon Cihazı ışık cihazına eklenir.
Kompoziti polimerize etmek ve interproksimal restorasyonun temas alanımatrisini şekillendirmeye yardımcı olmak için VALO X Polimerizasyon Cihazı ışıkcihazına eklenir.
Doğru renk/ ton karşılaştırması için veya doğal ışığa ihtiyaç duyulduğunda
görsel bir yardım sağlamak üzere VALO X Polimerizasyon ışık cihazına eklenir.
Dental rezinlerdeki floresan kimyasalların görselleştirilmesini sağlamak için VALOX Polimerizasyon Cihazı ışık cihazına eklenir.
Dişlerin ve diş protezlerinin görselleştirilmesinde VALO X Polimerizasyon ışıkcihazına eklenir.
Dişleri ve diş protezlerini aydınlatmak için daha uzun dalga boylu ışık sağlamaküzere VALO X ışık cihazına eklenir.

Hazırlık• Aksesuar merceğini VALO X polimerizasyon ışık merceğinin yanına konumlandırın, böylece mıknatısın aksesuar
merceğini bariyer kılıf üzerindeki yerine oturtmasını sağlayın.
Kullanım – PointCure Lens
• Polimerizasyon Modu - PointCure Lens, ışığı 2,5 mm’lik bir açıklığa yoğunlaştırır. Bu değer, veneer ve tüm porselen
kronların nokta polimerizasyonu (tack) için idealdir.
• Polimerizasyon Modu - Nokta Polimerizasyon (yapıştırma) yarı saydam protez: Yapıştırma materyali, materyal
kalınlığı, renk tonu, materyalin opaklığı ve profesyonel yargıya ilişkin üretici yönergelerine göre nokta sertleştirilen
protez. Kenarlar etrafındaki sertleştirilmiş fazla yapıştırma malzemesini temizleyin, aksesuarı çıkarın, ardından tüm
restorasyonu polimerize edin. Öneriler: Kaplama - protezin yüz/bukkal merkezini noktasal sertleştirin. Taç - nokta
sertleştirilen yüz/bukkal ve lingual protez merkezi.
Kullanım – ProxiCure Ball Lens
• Polimerizasyon Modları - Kısmi ışık polimerizasyonu öncesinde ve sırasında matrisi destekler ve dışbükey proksimaltemasa yardımcı olur. ProxiCure Ball Lensi polimerize malzemeye batırmaktan kaçının. Aksesuar merceğini çıkarın ve
tam polimerizasyon için tüm restorasyonu sertleştirin. Öneri: Polimerizasyon modunu ve süresini kompozit üreticisininTRPozitif hücre/pil polariteişareti

Negatif hücre/pil polariteişaretiadaptörünü pil/hücre bölmesine yerleştirin, adaptörü tamamen oturtun ve yerine kilitlemek için saat yönünde çevirin. VALO X ışıkgüç kaynağını, ŞEBEKE gücünden zorlanmadan ayrılabilecek şekilde konumlandırın.

Montaj Braketi Talimatları
1) Braket düz ve yağsız bir yüzeye monte edilmelidir.
2) Yüzeyi alkolle ovarak temizleyin.
3) Braketin yapışkan bantını geriye doğru soyun.
4) Braketi, ışıklı dolgu cihazı yukarı doğru çekilerek çıkarılacak şekilde yerleştirin. Sıkıca bastırarak yerine oturtun.
5) Polimerizasyon cihazı pil/hücre gücüyle çalıştırılıyorsa, ışık cihazı brakette aşağı doğru yönlendirilmelidir. VALO
X Kablo Adaptörü gücünde Polimerizasyon cihazı çalıştırılıyorsa, Polimerizasyon ışık cihazı brakette yukarı doğru
yönlendirilmelidir.

BakımIşık Cihazı için Genel Temizlik
Her kullanımdan sonra, bir gazlı bezi veya yumuşak bir bezi onaylanmış bir yüzey dezenfektanı ile nemlendirin ve yüzeyi ve lensi silin.
Onaylanmamış temizleyiciler ışık cihazına zarar verebilir.
KABUL EDİLEBİLİR TEMİZLEYİCİLER:•%70 İzopropil alkol•%70 Etanol
Kullanıcı Tarafından Gerçekleştirilen Bakım
1) Kullanım ömrü, kullanımdan kaynaklanan aşınma ve hasara göre belirlenir. Kullanmadan önce tüm bileşenleri hasar açısından
inceleyin ve hasarı onarmak için yetkili servis personeli ile iletişime geçin.
2) Lenste polimerize dental rezin artığı kalıp kalmadığını düzenli olarak kontrol edin. Gerekirse, yapışmış rezini dikkatlice çıkarmak
için plastik veya paslanmaz çelik bir dişçilik aleti kullanın.
3) Standart Güç modunda çıkışı düzenli olarak kontrol edin. Işıkölçerler arasında çok büyük fark vardır ve belirli ışık kılavuz uçları
ve lensler için tasarlanmışlardır. NOT: ortak ışık ölçerlerin ve Polimerizasyon ışığındaki özel LED paketinin yanlışlığı nedeniyle gerçek
sayısal çıktı çarpık olacaktır; ancak aynı sayaç ile ölçüm yapıldığında çıkışta azalma görülürse yetkili servis personeline başvurun.
Üretici Onarımı
1) Onarımlar yalnızca yetkili servis personeli tarafından gerçekleştirilmelidir. Ultradent, onarımları gerçekleştirmek için servis
personeline belgeler sağlayacaktır.

Şarj durumu GöstergesiTRŞarj Durumu AçıklamaÖn Şarj
Bulk Şarj
Şarj tamamlandı
tandbyGerilim Durumu
2,86 Vdc ila 3,15 Vdc
3,15 Vdc - 4,20 Vdc>4,20Vdc
Geçerli Değil

Dezenfeksiyon Yeniden İşlemden Geçirme Talimatları
VALO Polimerizasyon Hafif İşleme Talimatları
Disinfection Reprocessing Instructions
Yeniden İşleme
SınırlamalarıŞarj akımı
95 mA
950 mA
Geçerli Değil
Geçerli Değil

• Kablo Adaptörü - Işık cihazının tabanındaki kapağı saat yönünün tersine çevirerek çıkarın. Pili/hücreyi çıkarın. Kablo

Her hasta için yeni bir bariyer kılıfı kullanılmalıdır. Bir bariyer kılıfının kullanılması, cihaziçin kontaminasyon kontrolünün birincil yoludur. Bir bariyer kılıfının tehlikeye girmesi veya
başka bir hafifletici durum olması ve cihazın kirlenmesi durumunda, cihazı dezenfekte
etmek için bu tabloda yer alan talimatları izleyin.

Kullanım sırasında
ilk işlem
Dezenfeksiyondan öncehazırlık
TemizlemeNot: Cihaz düzenli olarak yeniden işleme için tasarlanmamıştır.
Dezenfeksiyondan öncehazırlık

Tüm yüzeyi iyice silmek için %70 izopropil alkol (IPA) veya %70 etanol mendil kullanın. Kirli
mendili atın

Durulama

Yok

KurutmaOrtam sıcaklığında tamamen kurumaya bırakın.

Durulama
KurutmaBakım, muayene ve test

Cihazın hasar görmediğini ve kalıntı bulunmadığını gözle kontrol edin. Kalıntı varsa, hazırlık
adımını yeni bir bezle tekrarlayın.

Bakım, muayene ve test

Ambalaj

Dezenfeksiyon için ambalaj gerekmez.

Ambalaj

DezenfeksiyonÇatlaklara, yarıklara, ek yerlere ve ulaşılması zor alanlara özellikle dikkat ederek tüm yüzeyi
silin ve maruz kalma süresi boyunca ıslak tutun. Yüzeyi ıslak tutmak için gerektiği kadar ek
mendil kullanın.

Dezenfeksiyon

Ultradent Products, Inc. (“Ultradent”), bu ürünün (satın alındığında ürüne eşlik eden orijinal kablo adaptörü dahil), satın alma tarihinden itibaren 5 yıl süreyle, ürünle birlikte verilen çalıştırma talimatlarına göre çalıştırıldığında, (i) Ultradent’in ürünle birlikte verilen
teknik belgelerinde belirtilen özelliklere her açıdan uygun olacağını ve (ii) malzeme ve işçilik kusurları içermeyeceğini garanti eder.
Bu sınırlı garanti devredilemez ve yalnızca orijinal alıcı için geçerlidir ve ürünün sonraki sahiplerini kapsamaz. Bu sınırlı garanti piller,şarj cihazları veya uyarlanabilir lensler gibi ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere diğer aksesuar bileşenlerini kapsamaz. Bu sınırlı
garanti, ürünün ihmal, kötüye kullanım, yanlış kullanım, kaza, modifikasyon, kurcalama, değişiklik veya geçerli kullanım talimatlarınauyulmaması nedeniyle arızalanması veya hasar görmesi durumunda geçersizdir. Yalnızca örnek olması amacıyla, düşürülen ve hasar
gören bir ürün bu garanti kapsamında değildir. Bu sınırlı garanti kapsamında hak kazanmak için, satın alma kanıtı (örneğin, satış fişiveya benzer belgeler) kusurlu ürünle birlikte Ultradent’e sunulmalıdır.

Ek bilgi

Bu prosedür, bağımsız ve akredite bir laboratuvar tarafından orta düzey dezenfeksiyon içindoğrulanmıştır.
Not: Çamaşır suyu veya fosforik asit içeren temizleyiciler gibi yukarıda belirtilenlerin dışında
temizlik maddelerinin kullanılması ekipmana zarar verebilir.Elektrik temas noktalarını veya
pil/hücre bölmesinin herhangi bir bölümünü temizlemeye ÇALIŞMAYIN..

Durulama

VALO Accessories Processing Instructionsİşlemden geçirme

GarantiHücre/pil yönünün
grafiksel gösterimiŞarj Durumu Göstergesi
Koyu Turuncu
Koyu Turuncu
Koyu Yeşil
İkisi de kapalı

Burada belirtilen garanti koşullarını karşılayan kusurlu bir ürün, tamamen Ultradent’in takdirine bağlı olarak onarılacak veya değiştirilecektir. Ultradent’in ürünle ilgili sorumluluğu hiçbir durumda alıcı tarafından ödenen satın alma fiyatını aşamaz. Ultradent hiçbirkoşulda, bu ürünün kullanımından kaynaklanan veya bununla bağlantılı olarak ortaya çıkan dolaylı, arızi, öngörülen, öngörülemeyenözel veya sonuç olarak ortaya çıkan zararlardan sorumlu tutulamaz.

Dezenfektan

Kullanım süresi

%70 IPA%70 Etanol

4 dakika
5 dakika

KurutmaOrtam sıcaklığında tamamen kurumaya bırakın.

SaklamaTemiz, kuru bir yerde saklayın. Nem birikmesini önlemek için bariyer kılıfında saklamayın.

VALO Aksesuarları İşleme Talimatları
Her kullanım arasında dezenfeksiyondan önce aksesuarı çıkarın.
Temizlemeden önce polimerize edilmiş diş kompozitlerini aksesuar merceklerden uzaklaştırın.

KurutmaAşağıda listelenen ürünü kullanarak 1 birim deterjan ve 9 birim ılık su içeren bir ses ötesi
temizleyiciye yerleştirin:

Saklama
Ek bilgi

Deterjan

Temizlik Süresi

Henry Schein Genel

2-10 minutes

Amaçlı Temizleyici veya muadili ürün2–10 dakika

Deterjanı temizlemek için aksesuarı 1–2 dakika ılık suyla yıkayın.
Gazlı bezle kurulayın.
30 dakika hava ile kurutun.
Aksesuarda hasar ve kalıntı olmadığını gözle kontrol ederek doğrulayın. Çatlamış veya hasar
görmüşse kullanmayı bırakın. Kalıntı varsa temizleme işlemini tekrarlayın..
Dezenfeksiyon için ambalaj gerekmez (Dezenfeksiyondan sonra muhafaza için sterilizasyon
ambalajları kullanılabilir).
Muhafaza ambalajından çıkarın (varsa).
Aksesuarı aşağıda belirtilen üretici talimatlarına göre dezenfeksiyon çözeltisine batırın:Dezenfektan

Kullanım süresi

Cidex® OPA Çözeltisi veya muadili

12 dakikaAşağıda belirtilen dezenfektan üreticisi talimatlarına göre yıkayın:
1. CIDEX® OPA Solüsyonundan çıkardıktan sonra, aksesuarı bol miktarda (örn. 2 galon) suyatamamen daldırarak iyice durulayın.
2. Aksesuarı en az 1 dakika boyunca tamamen suya daldırılmış hâlde tutun.
3. Aksesuarı çıkarın ve yıkama suyunu atın. Her yıkamada daima temiz su kullanın. Suyu yıkama
veya başka bir amaçla tekrar kullanmayın.
4. CIDEX® OPA Solüsyonu kalıntılarını gidermek için büyük hacimlerde tatlı su ile toplam üç (3)durulama için prosedürü iki (2) kez daha tekrarlayın. Kalıntılar ciddi yan etkilere neden olabilir. BKZ.
UYARILAR. ÜÇ (3) AYRI, BOL MİKTARDA SUYA DALDIRARAK YIKAMA İŞLEMİ GEREKLİDİR.

Etkili Kompozit Polimerizasyon Dalga Boyu Bantları
Kullanılabilir dalga boyu aralığı: 380 – 515nm

SPEKTRAL IŞIMA GÜCÜ (mW/nm)

talimatlarına göre belirleyin.
Kullanım – Diffuser Lens
• Siyah Işık Diyagnostik Yardım Modu - Çeşitli dental rezinlerdeki floresan partiküllerin görselleştirilmesine yardımcı
olmak için kullanın. 60 saniye aydınlatma sağlar.
• Beyaz Işık Diyagnostik Yardım Modu - Diş hekiminin bir doğal ışık kaynağına ihtiyaç duyabileceği durumlar için görsel
yardım, örneğin gölge belirleme. 60 saniye aydınlatma sağlar.
Kullanım – Interproximal Lens
• Beyaz Işık Tanısal Yardım Modu - Dişlerin transillüminasyonu: dişleri lingualden aydınlatarak ve gölgeleri gözlemleyerek dişlerdeki kırıkların, çatlakların veya kusurların görselleştirilmesine yardımcı olmak için kullanın.
Kullanım – TransLume Lens
• Beyaz Işık Diyagnostik Yardım Modu veya Polimerizasyon Modu - PointCure Lense benzeyen neon renkli lens,çatlakların, kırıkların, kusurların vb. görselleştirilmesine yardımcı olmak için dişleri aydınlatmak için daha uzun dalga
boylu ışık sağlar. Beyaz Işık Diyagnostik Yardım Modu, 60 saniyelik aydınlatma sağlar.
VALO X Polimerizasyon Cihazına Güç Verme• Pilleri/Hücreleri Şarj Etme - Işık cihazının tabanındaki kapağı saat yönünün tersine çevirerek çıkarın. Bitmiş pili/
hücreleri VALO X ışık güç kaynağı ile birlikte verilen Ultradent VALO X ışık pil şarj cihazına şarj cihazında gösterilen
yönde yerleştirin. Pil/hücreler 1-3 saat içinde tamamen şarj olacaktır.

Ayrıca ultrasonik temizleyicide suda 5 dakika yıkanmalıdır.
Gazlı bezle kurulayın.
30 dakika hava ile kurutun.
Temiz, kuru bir yerde saklayın.
Bu işlem bağımsız ve akredite bir laboratuvar tarafından onaylanmıştır.

Saklama ve İmhaIşıklı dolgu cihazı 2 haftadan uzun bir süre boyunca saklanacaksa ya da taşımak üzere paketlenecekse mutlaka pilleri çıkarın. Piller şarjedilmeden uzun süre ünitede bırakılırsa, çalışmayabilir veya şarj edilemez hale gelebilirler. Pilleri 40°C’nin (104°F) üzeri sıcaklıklarda
veya doğrudan güneş ışığı alan yerlerde muhafaza etmeyin.
Depolama ve Taşıma Koşulları:• Sıcaklık: +10°C ila +40°C (+50°F ila +104°F)• Bağıl nem: %10 ila %95• Ortam basıncı: 500 hPa ila 1060 hPa
Elektronik atıkları (yani şarj cihazları, piller ve güç kaynakları) elden çıkarırken yerel atık ve geri dönüşüm yönergelerini izleyin.

Teknik Faktörler
Aksesuarlar
Ürün- VALO Piller- VALO X Güç Kaynağı
- VALO X Pil Şarj Cihazı

Teknik Bilgiler/Veriler

CE Uygunluk Bilgisi
Üretici:GlobTek, Inc.
186 Veterans Drive,
Northvale, NJ 07647
Çin’de Üretildi

Distribütör:Ultradent Products Inc
505 West Ultradent Drive(10200 South)
South Jordan, UT 84095 USA

EkstraStandart

Etkili alt dalga
boyu band
380 nm - 420 nm

Etkili Üst dalga
boyu band
420 nm - 515 nm

DALGA BOYU (nm)Nitelik
Lens
Dalga boyu
aralığı
Işık Şiddeti
Tablosu

VALO X KürIşık

Bilgi/Teknik ÖzellikÇap 12.5 mm = 1.2271 cm 2 (122.71 mm 2)
PointCure Mercek: Çap 2,5 mm
ProxiCure Top Mercek: Çap 2,1 mm
Kullanılabilir dalga boyu aralığı: 380–515 nm
Tepe dalga boyları: 380–420 nm ve 420–515 nm
Standart Güç - 1.100 mW/cm 2 (±%10)
Xtra Güç - 2.200 mW/cm 2 (±%10)(Gigahertz spektrum analizörü ile ölçüldüğünde ISO 10650 ile uyumludur)
Siyah Işık - 230-648 mW/cm²
Beyaz Işık - 160-300 mW/cm²
NOT: PointCure ve ProxiCure Ball lensler, ışık enerjisini daha küçük bir açıklığa odaklar, böylece ışık yoğunluğunu
kalibre edilmiş değerlerin üzerine çıkarır.
Bariyer manşonlu Polimerizasyon Cihazı, uygulaAğırlık:
nan bir parçadır.
Pil ile: 4.8 oz. (136 gram)
Uyumluluk: IEC 60601-1 (Güvenlik), IEC 60601-1-2
Pilsiz: 3,8 oz. (108 gram)(EMC), Giriş Koruma Derecesi: IP54
Kablo adaptörü ile: 5.6 oz. (158 gram)
Boyut (pil konfigürasyonu): 8,9 x 0,83 x 0,83 inç,(226 x 21 x 21 milimetre)TR‫وإذا لوحظ وجود رد فعل تحسسي‪ ،‬فعليك شطف المنطقة المكشوفة بأكملها بالماء وتوجيه المريض الستشارة الطبيب‪.‬‬‫‪AR‬‬‫دائًما‬‫• تحذير‪ :‬قد ينبعث إشعاع بصري خطير من هذا المنتج‪ .‬يحظر النظر المباشر إىل ضوء التصليب الناتج‪ .‬يجب عىل المريض واألطباء والمساعدين ً‬‫استخدام واقيات حماية العين باللون الكهرماني عند استخدام ضوء التصليب‪.‬‬‫• لمنع خطر حدوث صدمة كهربائية‪ ،‬ال ُيُسمح بإجراء أي تعديل لهذا الجهاز‪ .‬استخدم مهايئات الطاقة ووحدة إمداد الطاقة ‪ Ultradent VALO X‬المضمنة‬‫فقط‪ .‬في حالة تلف هذه المكونات‪ ،‬تجنب استخدامها واتصل بخدمة عمالء ‪ Ultradent‬لطلب استبدالها‪.‬‬‫• تم تصميم ضوء التصليب ‪ VALO X‬لالستخدام في بيئة كهرومغناطيسية حيث يتم التحكم في اضطرابات التردد الالسلكية اإلشعاعية‪ .‬يجب تجنب‬‫استخدام ضوء التصليب ‪ VALO X‬عند وضعه أو تخزينه بجوار األجهزة األخرى نظًرًا ألنه قد يؤدي إىل التشغيل غير الصحيح‪ .‬إذا كان مثل هذا االستخدام‬‫ضرورًي ًا‪ ،‬يجب مالحظة ضوء التصليب ‪ VALO X‬واألجهزة األخرى للتحقق من عملهم بشكل طبيعي‪ .‬إذا لوحظ وجود أداء غير طبيعي‪ ،‬فقد يكون من‬‫الضروري اتخاذ تدابير إضافية‪ ،‬مثل إعادة توجيه ضوء التصليب ‪ VALO X‬أو نقله‪.‬‬‫• استخدم فقط الملحقات والكابالت والشاحن والبطاريات وأجهزة مزود الطاقة المصرح بها لمنع التشغيل غير السليم أو زيادة االنبعاثات‬‫الكهرومغناطيسية أو انخفاض المناعة الكهرومغناطيسية‪.‬‬‫• يجب عدم استخدام أجهزة االتصاالت الالسلكية المحمولة (بما في ذلك األجهزة الطرفية مثل كابالت الهوائيات والهوائيات الخارجية) في نطاق ال يزيد‬‫عن ‪ 30‬سم (‪ 12‬بوصة) ألي جزء من أجزاء ضوء التصليب ‪ .VALO X‬وإال‪ ،‬فقد يؤدي ذلك إىل تدهور أداء هذا الجهاز‪.‬‬‫• لتجنب خطر نشوب حريق كهربائي مرتبط بمعالجة البطاريات‪ ،‬عليك اتباع ما يلي‪:‬‬‫‪ o‬ال تقم بتعقيم أو رش البطارية أو أقطاب البطارية أو الشاحن أو مصدر طاقة التيار المتردد بأي نوع من أنواع السوائل‪ .‬إذا ظهر‬‫التآكل عىل أقطاب الشاحن‪ ،‬فاتصل بخدمة عمالء ‪ Ultradent‬لطلب بديل‪.‬‬‫‪ o‬ال تشحن البطاريات في مناطق قريبة من المواد القابلة لالشتعال‬‫‪ o‬ال تحتفظ بالشاحن في غرفة العمليات السريرية أو في منطقة يتالمس فيها مع رذاذ المطهر أو الماء‬‫‪ o‬ال تشحن البطاريات‪/‬الخاليا غير القابلة إلعادة الشحن‪ .‬يمكن أن يؤدي شحن البطاريات غير القابلة إلعادة الشحن إىل إصابة أو‬‫تلف الممتلكات‪.‬‬‫‪ o‬ال تقم بإعادة شحن بطاريات ‪ Ultradent‬باستخدام شاحن آخر غير شاحن ‪Ultradent‬‬‫• لتجنب التعرض لخطر اإلصابة‪ ،‬تجنب استخدام البطاريات المتآكلة (الصدأ)‪ ،‬المنعكسة‪ ،‬المنبعثة من الرائحة أو السوائل‪ ،‬التي لها غالف ممزق أو‬‫مفقود‪ ،‬أو معطوبة بطريقة أخرى‪ .‬اتصل بخدمة العمالء ‪ Ultradent‬لطلب استبدال البطاريات‪/‬الخاليا‪.‬‬‫• لمنع خطر حدوث تهيج حراري أو التعرض لإلصابة‪ ،‬تجنب دورات العالج المتتالية مع عدم االقتراب من األنسجة الرخوة للفم بشكل كبير لمدة تتجاوز‬‫ثواٍن في وضع ‪ .Xtra Power‬إذا كانت هناك حاجة إىل فترات تصليب أطول‪ ،‬فاستخدم عدة دورات‬‫ثواٍن في وضع ‪ Standard Power‬أو ‪5‬‬‫أكثر من ‪10‬‬‫ٍ‬‫ٍ‬‫تصليب قصيرة أو استخدم منتًجًا ثنائي التصليب لتجنب تدفئة األنسجة الرخوة‪.‬‬‫• َ‬‫توَّخ الحذر عند عالج المرضى الذين يعانون من ردود الفعل أو الحساسيات البيولوجية الضوئية العكسية‪ ،‬أو المرضى الذين يخضعون للعالج الكيميائي‪،‬‬‫أو الذين ُيُعالجون بأدوية مثيرة للحساسية للضوء‪.‬‬‫• قد تكون هذه الوحدة عرضة للمجاالت الكهربائية المغناطيسية أو الساكنة القوية‪ ،‬مما قد يعطل البرمجة‪ .‬إذا كنت تشك في حدوث ذلك‪ ،‬فيرجى‬‫فصل الوحدة مؤقًتًا وإعادة توصيلها بالمأخذ‪.‬‬‫• تجنب مسح جهاز التصليب الضوئي بالمطهرات الكاوية أو الكاشطة أو األوتوكالف أو غمره في أي نوع من أنواع حمامات الموجات فوق الصوتية أو‬‫المطهرات أو محاليل التنظيف أو السوائل‪ .‬قد يؤدي عدم اتباع تعليمات المعالجة المذكورة إىل توقف تشغيل جهاز التصليب الضوئي‪.‬‬‫• لتجنب تعرض الجهاز للتلف‪ ،‬ال تقم بإدخال أصابع أو أدوات أو أشياء أخرى في حجرة البطارية‪/‬خلية ضوء التصليب‪.‬‬‫• لتجنب تعرض الجهاز للتلف‪ ،‬ال تحاول تنظيف نقاط التالمس الكهربائية‪ ،‬أو أي جزء من حجرة البطارية‪/‬الخلية‪ .‬اتصل بخدمة عمالء ‪ Ultradent‬إذا‬‫كانت لديك أي استفسارات‪.‬‬‫• للمساعدة عىل منع التلوث المتبادل والمساعدة في منع المواد المركبة السنية من االلتصاق بسطح العدسة وجسم العصا ‪ ،‬يجب استخدام غالف‬‫حاجز معتمد من ‪ Ultradent‬فوق ضوء المعالجة ‪ VALO X‬مع كل استخدام‪ .‬الغالف الحاجز مخصص لالستخدام الفردي للمريض‪.‬‬‫• لتقليل خطر التآكل‪ ،‬يرجى نزع القفازات الطبية بعد االستخدام‪.‬‬‫• لتقليل مخاطر الراتنجات المستخدمة في التصليب‪ ،‬تجنب استخدام جهاز التصليب الضوئي في حال تلفت العدسة‪.‬‬‫•استخدم البطاريات الموصى بها فقط‪ .‬يمكن أن تتسبب البطاريات البديلة في حدوث أعطال‪.‬‬‫ثواٍن في وضع‬‫•لمنع خطر التهيج الحراري أو اإلصابة‪ ،‬تجنب دورات المعالجة المتتالية وال تعرض األنسجة الرخوة الفموية عىل مقربة ألكثر من ‪10‬‬‫ٍ‬‫ثواٍن في وضع الطاقة الزائدة‪ .‬إذا كانت هناك حاجة إىل أوقات عالج أطول‪ ،‬فاستخدم دورات عالج متعددة مع فترات راحة بين‬‫الطاقة القياسي أو ‪5‬‬‫ٍ‬‫الدورات أو استخدم منتًجًا مزدوج المعالجة لتجنب تسخين األنسجة الرخوة‪.‬‬‫الزر السفلي‬‫تنشيط ضوء ‪( LED‬ضغطة واحدة عىل الزر)‬‫لتنقل بين أوضاع المساعدة التشخيصية (الضغط المستمر عىل الزر لمدة‬‫ثانية واحدة)‬‫للتنقل إىل أوضاع المساعدة التشخيصية من أوضاع ضوء التصليب‪ ،‬اضغط مع االستمرار عىل الزر السفلي‬‫لمدة ثانية واحدة‪ .‬لالنتقال إىل أوضاع التصليب من أوضاع المساعدة التشخيصية‪ ،‬اضغط مع االستمرار عىل‬‫الزر العلوي لمدة ثانية واحدة‪.‬‬‫بدًال ً من ذلك‪ ،‬للتنقل بين أوضاع المساعدة التشخيصية وأوضاع التصليب باستخدام ‪( AF‬وظيفة مقياس‬‫التسارع)‪ ،‬انظر القسم ‪( 8‬تعليمات تدريجية)‪.‬‬‫دليل البدء السريع للمؤشرات والتنبيهات‪:‬‬‫مؤشرات الوضع فيما يتعلق بضوء التصليب ‪.VALO X‬‬‫الحالة أو الوظيفة‬‫أزرق‬‫أوضاع العالج‬‫أبيض وبنفسجي‬‫أوضاع المساعدة التشخيصية‬‫وميض باللون األخضر‬‫وضع السكون‬‫مؤشرات التنبيه فيما يتعلق بضوء التصليب ‪.VALO X‬‬‫الحالة أو الوظيفة‬‫وميض أحمر‬‫البطارية ضعيفة‬‫أحمر ثابت‬‫استبدال‪/‬إعادة شحن البطارية‬‫اللون العنبري‬‫مؤشر ‪ LED‬المؤقت بشأن الحماية من درجة الحرارة‬‫الوضع يعمل بنشاط والضوء مشغول‬‫أزرق مخضر متعاقب‬‫معدات أخرى‪ :‬شاحن بطارية‬‫الحالة‬‫عنبري غامق‬‫الشحن‬‫أخضر غامق‬‫اكتمال الشحن‬‫كالهما مغلق‬‫االستعداد‬‫‪ VALO ™ X‬ضوء تصليب‬‫وصف المنتج‬‫بفضل طيفه عريض النطاق‪ ،‬تم تصميم ضوء المعالجة ‪ VALO™ X‬لبلمرة جميع المنتجات المعالجة بالضوء في نطاق الطول الموجي من ‪ 380-515‬نانومتر وف ًًقا لمعيار‬‫‪.ISO 10650‬‬‫يمكن استخدام ضوء المعالجة ‪ VALO X‬في تكوين سلكي أو السلكي باستخدام بطاريات ‪ Ultradent VALO X‬القابلة إلعادة الشحن أو محول ضوء ‪ VALO X‬السلكي‬‫المزود‪ .‬تم تصميم ضوء المعالجة ليوضع في حامل وحدة طب األسنان القياسي أو يمكن تركيبه بشكل مخصص باستخدام حامل التثبيت السطحي ‪ VALO‬المضمن في‬‫المجموعة‪.‬‬‫مكونات منتج ضوء المعالجة ‪:VALO X‬‬‫مكونات منتج ضوء المعالجة ‪:VALO X‬‬‫•‪ – 1‬ضوء المعالجة ‪VALO X‬‬‫•‪ – 1‬محول ‪ VALO X‬السلكي‬‫•‪ – 2‬بطاريات ‪ Ultradent VALO X‬ليثيوم أيون ‪14/65‬‬‫•‪ – 1‬شاحن بطارية ‪ Ultradent VALO X‬مزود بمصدر طاقة طبي ‪ 9‬فولت تيار مستمر وتيار متردد‬‫•‪ - 1‬مجموعة نماذج غالف التكميم ‪VALO X‬‬‫•‪ – 1‬واقية ‪ VALO‬الضوئية المحمولة باليد‬‫•‪ – 1‬دعامة ‪ VALO‬للتثبيت عىل السطح بشريط الصق مزدوج‬‫•‪ – 1‬تعليمات االستخدام ضوء المعالجة ‪VALO X‬‬‫•‪ – 1‬عدسة ‪ VALO X‬الملحقة المتقاربة‬‫•‪ – 1‬عدسة ‪ ™VALO X TransLume‬الملحقة‬‫•‪ – 1‬عدسة ملحقة لموزع الضوء ‪ VALO X‬أبيض‪/‬أسود‬‫•‪ – 1‬عدسة ™‪ VALO X ProxiCure‬الكروية الملحقة‬‫•‪ - 1‬عدسة ‪ ™VALO X PointCure‬الملحقة‬‫•‪ - 1‬كتيب استخدام عدسة ‪ VALO X‬الملحقة‬‫نظرة عامة عىل أزرار التحكم‪:‬‬‫الزر العلوي‬‫الزر السفلي‬‫بالنسبة لجميع المنتجات المذكورة‪ُ ،‬يُرجى قراءة وفهم جميع التعليمات والمعلومات الواردة في صحيفة بيانات السالمة بعناية قبل االستخدام‪.‬‬‫دواعي االستعمال‪ /‬الغرض المنشود‬‫ضوء التصليب ‪ VALO X‬هو مصدر لإلضاءة لمعالجة المواد الترميمية والمواد الالصقة لألسنان التي يتم تنشيطها ضوئ ًًيا‪ .‬ويهدف ً‬‫أيًضا إىل توفير‬‫اإلضاءة للمساعدة عىل التصور أثناء اإلجراءات التي تتم عبر الفم‪ .‬ال ُيُقصد من الملحقات الخفيفة‪/‬العدسات المشتتة ذات ضوء التصليب ‪VALO X‬‬‫معالجة للمواد الترميمية والمواد الالصقة التي يتم تنشيطها ضوئ ًًيا بشكل كامل‪.‬‬‫موانع االستعمال‬‫• لم يتم تحديد موانع استعمال معروفة لهذا المنتج‪.‬‬‫• بالنسبة للمرضى أو المستخدمين الذين يعانون من الحساسية‪ُ ،‬يُرجى االطالع عىل الوثيقة المتعلقة بالحساسية تجاه المنتج عىل ‪.ultradent.com‬‬‫‪AR‬‬‫الزر العلوي‬‫تنشيط ضوء ‪( LED‬ضغطة واحدة عىل الزر)‬‫التنقل بين أوضاع ضوء التصليب (الضغط عىل الزر لمدة ثانية واحدة)‬‫‪Çeşitli Bilgiler‬‬‫– ‪Elektromanyetik Çevre Rehberi‬‬‫)‪a. VALO X ışık cihazı, evsel tesisler de dahil olmak üzere, kamuya ait düşük voltajlı güç kaynağı ağına (AC ŞEBEKE‬‬‫‪doğrudan bağlı olan tüm tesislerde kullanıma uygundur.‬‬‫‪b. VALO X ışık cihazı, iki farklı güç kaynağından çalışabilir.‬‬‫‪i. Pille çalışırken: VALO X ışık cihazı pili kullandığında, EMI, RF, elektrik geçişleri, dalgalanmalar, voltaj düşüşleri,‬‬‫‪kısa devreler, kesintiler veya AC ŞEBEKE gücünden kaynaklanan değişikliklerden etkilenmez.‬‬‫‪ii. Adaptörle çalışırken: VALO X ışık cihazı, 100VAC – 240VAC arasında değişen AC ŞEBEKE gücünden çalışmak için‬‬‫‪Globtek tıbbi sınıf 9VDC adaptörü kullanabilir. Sınırlı EMI, RF, kahverengileşme ve aşırı gerilim bastırma sağlar.‬‬‫‪c. VALO X ışık cihazı, elektrik ve elektromanyetik enerjiyi yalnızca dahili işlevleri için kullanır. Bununla birlikte, herhangi‬‬‫‪bir RF emisyonu çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanlarda parazite neden olma olasılığı yoktur.‬‬‫‪d. VALO X ışık cihazı, bir DC güç bağlantı noktası, Hasta Bağlantı Portları veya Sinyal Giriş/Çıkış bağlantı noktaları‬‬‫‪ile donatılmamıştır, bu nedenle bu portlardan herhangi birine test yapılamaz. Yalnızca geçerli yapılandırmalarla‬‬‫‪uyumluluk listelenir.‬‬‫‪Tablo 5.1 Emisyon Testlerinin Özeti: VALO X Polimerizasyon Cihazı, yayılan emisyonlar için CISPR 11 Grup 1,‬‬‫‪B Sınıfı ile uyumludur.‬‬‫‪Liman‬‬‫‪test açıklaması‬‬‫)‪Frekans Aralığı (MHz‬‬‫‪Sonuç‬‬‫‪AC Gücü‬‬‫)‪İletilen Emisyonlar (Toprağa Sıcak Kurşun‬‬‫‪0.15 ila 30‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪AC Gücü‬‬‫)‪İletilen Emisyonlar (Toprağa Nötr Kurşun‬‬‫‪0.15 ila 30‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪muhafaza‬‬‫)‪Yayılan Emisyonlar (Dikey Polarite‬‬‫‪30 ila 1000‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪muhafaza‬‬‫)‪Yayılan Emisyonlar (Yatay Polarite‬‬‫‪30 ila 1000‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪Sonuç‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪Tablo 5.2 Bağışıklık Testlerinin Özeti (Muhafaza Bağlantı Noktası ve AC Güç Bağlantı Noktası):‬‬‫‪Temel Standart‬‬‫‪Çevre Olayları‬‬‫‪EN 61000-4-2‬‬‫‪Elektrostatik deşarj‬‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫‪Radyo Frekansı Elektromanyetik Alan‬‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫‪RF kablosuz iletişim ekipmanından gelen yakınlık alanları‬‬‫‪EN 61000-4-4‬‬‫‪Elektriksel hızlı geçici rejim/patlama‬‬‫‪EN 61000-4-5‬‬‫)‪Yıldırım Dalgalanması (hat-hat‬‬‫‪EN 61000-4-6‬‬‫‪Sürekli iletilen radyo frekansı‬‬‫‪EN 61000-4-11‬‬‫‪Gerilim Düşüşleri ve Kesintiler‬‬‫‪Sonuç‬‬‫‪uyuldu‬‬‫‪uyuldu‬‬‫)‪Tablo 5.3 Test Özeti (EN 60601-3-2 ve EN 61000-3-3; AC Güç Bağlantı Noktası‬‬‫‪Temel Standart‬‬‫‪Çevre Olayları‬‬‫‪EN 61000-4-2‬‬‫‪Harmonik Akım Ölçümü‬‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫‪Voltaj Titreme Ölçümü‬‬‫‪Herhangi bir ciddi olayı üreticiye ve yetkili makama bildirin.‬‬‫‪www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200‬‬‫‪•Artık kürlenmiş reçineler/kompozitler için lensi kontrol edin‬‬‫‪•Uygun kehribar rengi UV göz koruması kullanarak LED ışıklarının çalıştığını doğrulayın‬‬‫‪•Işıkölçerle güç seviyesini kontrol edin. Işık ölçerin kullanımına ilişkin özel talimatlar için bakım‬‬‫‪bölümüne bakın.‬‬‫‪•Sertleşen reçine üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin‬‬‫‪•Üretici tavsiyelerine göre uygun tekniğin takip edildiğinden emin olun‬‬‫‪•Hücrenin şarj cihazına doğru yönde yerleştirildiğinden emin olun ve hücrenin 3 saate kadar tamamen‬‬‫‪şarj olmasına izin verin‬‬‫‪•Şarj cihazındaki Amber ışıklar Yeşile dönmezse, yedek pil ve/veya şarj cihazı sipariş etmek için‬‬‫‪Ultradent Müşteri Hizmetlerini arayın.‬‬‫‪•Şarj cihazına pil takıldığında şarj cihazındaki ne Yeşil ne de Sarı ışık görünmüyorsa, Ultradent Müşteri‬‬‫‪Hizmetlerini arayın.‬‬‫‪•Şarj cihazının takılı olduğundan ve AC güç kaynağının çalışan bir elektrik prizine takılı olduğundan‬‬‫‪emin olun‬‬‫‪•Şarj cihazında ne Yeşil ne de Sarı ışık görünmüyorsa, Ultradent Müşteri Hizmetlerini arayın.‬‬‫)‪Uyumluluk: IEC 60601-1 (Güvenlik‬‬‫)‪Kablo Uzunluğu – 1,8 metre (6 fit‬‬‫‪Işık rezini düzgün‬‬‫‪polimerize etmiyor‬‬‫‪Pil şarj olmayacak‬‬‫‪Şarj cihazı pili şarj‬‬‫‪etmiyor‬‬‫‪Çıkış – 9 VDC/2A‬‬‫‪Giriş - 100VAC - 240VAC, 50-60 Hz‬‬‫‪Ultradent P/N 4952 - Uluslararası fiş girişli VALO‬‬‫‪X Güç Kaynağı‬‬‫‪VALO X Güç Kaynağı, Tıbbi Sınıf II bir güç kaynağıdır ve‬‬‫‪ŞEBEKE gücünden izolasyon sağlar‬‬‫‪VALO X Lityum İyon (Li-İyon) Pil Şarj Cihazı:‬‬‫‪Çıkış - 950mA toplu şarj akımında 4.2VDC‬‬‫)‪Giriş - 2A’da 9VDC (minimum 700mA‬‬‫‪Tam şarj olduğunda otomatik kapanma‬‬‫‪Arızalı hücrenin otomatik tespiti‬‬‫‪Korumalar: Aşırı şarj, Kısa devre, Ters polarite‬‬‫‪Sarı LED - Şarj oluyor‬‬‫‪Yeşil LED - Tamamen şarj oldu‬‬‫‪Şarj süresi: 1-3 saat‬‬‫‪Uyumluluk: IEC 60601-1 (Güvenlik), CE, WEEE‬‬‫‪Korumalı, şarj edilebilir, Li-ion pil‬‬‫‪1IMR14/65 3.7V, 900mAh 3.33Wh‬‬‫‪3.7V, 950mAh Maks. 3.52Wh‬‬‫‪Değerlendirmeler: WEEE, CE, RoHS, UL 62133-2‬‬‫‪Hücreler, kapasitesinin %70’ine ulaşmadan önce >500 şarj/deşarj döngüsü için derecelendirilmiştir. Pillerin her‬‬‫‪2-3 yılda bir değiştirilmesi önerilir.‬‬‫)‪Sıcaklık: +10 °C ila +32 °C (+50 °F ila +90 °F‬‬‫‪Bağıl Nem: %10 ila %95‬‬‫‪Ortam Basıncı: 700 hPa ila 1060 hPa‬‬‫‪Maksimum ortam sıcaklığında (32°C) 10 saniye AÇIK ve 60 saniye KAPALI.‬‬‫‪Not - Görev döngüsü, en yüksek miktarda termal enerji yaratan Xtra Power modunu kullanan cihazın birincil‬‬‫‪işlevi (polimerize reçine) ile tanımlanır.‬‬‫‪Görev döngüsünü takip ederken maksimum Cihaz sıcaklığı: ≤45°C‬‬‫‪VALO X Güç‬‬‫‪Kaynağı‬‬‫‪VALO X Pil Şarj‬‬‫‪Cihazı‬‬‫‪VALO X‬‬‫‪Li-ion 14/‬‬‫‪65 Piller‬‬‫‪Çalışma‬‬‫‪Koşulları‬‬‫‪Polim‬‬‫‪erizasyon‬‬‫‪Modu Görev‬‬‫‪Döngüsü:‬‬‫‪Sorun giderme‬‬‫‪Aşağıda önerilen çözümler sorunu gidermezse lütfen 800.552.5512 numaralı telefondan Ultradent'i arayın. ABD dışında iseniz‬‬‫‪Ultradent distribütörünüzü veya dental ürün satıcınızı arayın.‬‬‫‪Sorun‬‬‫‪Olası Çözümler‬‬‫‪•Uyku Modundan uyanmak için Güç Düğmesine basın‬‬‫‪•Pilin/hücrenin tamamen şarj olduğunu onaylayın‬‬‫‪•Hücrenin üniteye doğru şekilde yerleştirildiğini kontrol edin‬‬‫‪Işık yanmıyor‬‬‫‪•Amber LED uyarısı belirirse, Polimerizasyon ışığı dahili sıcaklık güvenlik sınırına ulaşmıştır. Polim‬‬‫‪erizasyon ışığının soğumasını bekleyin.‬‬‫‪•Kırmızı veya Sarı LED uyarısı sürekli yanıp sönüyorsa, onarım için Ultradent Müşteri Hizmetlerini arayın.‬‬‫‪•Doğru cihaz ayarı için mod göstergesini kontrol edin‬‬‫‪Işık istenilen süre‬‬‫‪•Hücre şarj durumu için Düşük Güç göstergesini kontrol edin‬‬‫‪kadar yanık kalmıyor‬‬‫‪•Yeni bir hücrenin üniteye doğru şekilde yerleştirildiğini kontrol edin‬‬‫‪TR‬‬

‫ضوء المعالجة‪.‬‬‫الشطف‬‫ال يوجد‬‫القيود المفروضة عىل إعادة‬‫المعالجة‬‫يجب استخدام حاجز تكميم جديد لكل مريض‪ .‬استخدام حواجز التكميم هو الوسيلة األساسية للتحكم في التلوث‬‫للجهاز‪ .‬في حالة تعرض حاجز التكميم للخطر أو أي ظروف مخففة أخرى‪ ،‬وتلوث الجهاز‪ ،‬اتبع التعليمات الواردة في‬‫هذا الجدول لتطهير الجهاز‪.‬‬‫مالحظة‪ :‬الجهاز غير مخصص إلعادة المعالجة المنتظمة‪.‬‬‫الصيانة والفحص واالختبار‬‫استخدم كحول إيزوبروبيلي نسبته ‪ 70%‬أو إيثانول نسبته ‪ 70%‬لمسح السطح بالكامل‪ .‬تخلص من المناديل الملوثة‬‫التعبئة والتغليف‬‫ال حاجة للتعبئة والتغليف لغرض التطهير‪.‬‬‫التطهير‬‫امسح السطح بالكامل مع الحفاظ عىل رطوبته خالل فترة التعرض مع إيالء اهتمام خاص للشقوق والتصدعات‬‫والطبقات والمناطق التي يصعب الوصول إليها‪ .‬استخدم مناديل إضافية حسب الضرورة للحفاظ عىل السطح‬‫رط ًًبا‪.‬‬‫زمن التعرض‬‫المطهر‬‫‪IPA 70%‬‬‫‪ 70%‬إيثانول‬‫‪ 4‬دقائق‬‫‪ 5‬دقائق‬‫التجفيف‬‫التخزين‬‫يرجى التحزين في مكان نظيف وجاف‪ .‬لمنع تراكم الرطوبة‪ ،‬ال يتم تخزينه في غالف حاجز‬‫تماًما في الهواء في درجة حرارة الغرفة‪.‬‬‫دع الجهاز يجف‬‫ً‬‫معلومات إضافية‬‫تم التحقق من صحة هذا اإلجراء للتطهير متوسط المستوى من قبل مختبر مستقل ومعتمد‪.‬‬‫الُمبيضات أو المنظفات التي‬‫ملحوظة‪ :‬قد يؤدي استخدام مواد التنظيف عىل نحو مغاير لما ورد أعاله مثل ُ‬‫تحتوي عىل حمض الفوسفوريك‪ ،‬إىل تلف الجهاز‪ .‬ال تحاول تنظيف نقاط التالمس الكهربائية‪ ،‬أو أي جزء من‬‫حجرة البطارية‪/‬الخلية‪..‬‬‫تعليمات معالجة ملحقات ‪VALO‬‬‫تعليمات إعادة المعالجة الخاصة بالتطهير‬‫العالج األولي في وقت‬‫االستخدام‬‫اإلعداد قبل التطهير‬‫التنظيف‬‫‪AR‬‬‫قم بإزالة الجزء الملحق قبل إجراء التطهير بين كل استخدام‪.‬‬‫تتم إزالة أي مركب أسنان ُُمصّلّب من العدسات الملحقة قبل التنظيف‪.‬‬‫ضعه في منظف بالموجات فوق الصوتية مع جزء واحد من المنظف إىل ‪ 9‬أجزاء من الماء الدافئ باستخدام‬‫المنتج المذكور أدناه‪:‬‬‫المنظف‬‫وقت التنظيف‬‫منظف هنري شاين لألغراض‬‫العامة أو منتج مماثل‬‫‪ 2-10‬دقائق‬‫الشطف‬‫إلزالة المنظف يتم شطف الملحق بالماء الدافئ لمدة تتراوح بين ‪ 1-2‬دقيقة‪.‬‬‫التجفيف‬‫ُيُرجى التجفيف باستخدام قطعة قماش‪.‬‬‫ُيُرجى التجفيف بالهواء لمدة ‪ 30‬دقيقة‪.‬‬‫المنظفات المقبولة‪:‬‬‫‪ 70%‬كحول أيزوبروبيلي‬‫‪ 70%‬إيثانول‬

‫•‬
‫•‬

‫الصيانة التي يؤديها المستخدم‬‫إصالحات ُيُجريها المستخدم‬‫يتم تحديد نهاية العمر االفتراضي من خالل التآكل والضرر الناجم عن االستخدام‪ .‬افحص جميع المكونات بح ًًثا عن التلف قبل‬‫‪)1‬‬‫االستخدام واتصل بأفراد الخدمة المعتمدين إلصالح التلف‪.‬‬‫تحقق بشكل روتيني من العدسة للتأكد من عدم راتنجات األسنان المتصلبة‪ .‬إذا لزم األمر‪ ،‬استخدم أداة طبية خاصة باألسنان‬‫‪)2‬‬‫مصنعة من البالستيك أو الفوالذ المقاوم للصدأ إلزالة أي راتينج ملتصق بعناية‪.‬‬‫ً‬‫اختالًفا كبيًرًا‪ ،‬وهي مصممة لتقديم نصائح‬‫تحقق بشكل روتيني من اإلخراج في وضع ‪ .Standard Power‬تختلف عدادات الضوء‬‫‪)3‬‬‫إرشادية خاصة بالضوء والعدسات‪ .‬مالحظة‪ :‬الناتج الرقمي الحقيقي سيكون غير دقيق بسبب عدم دقة عدادات الضوء الشائعة وحزمة ‪ LED‬المخصصة‬‫في ضوء التصليب؛ ومع ذلك‪ ،‬يمكنك االتصال بأفراد الخدمة المعتمدين إذا لوحظ حدوث انخفاض في المخرجات عند القياس بنفس جهاز القياس‪.‬‬‫إصالحات ُتُجريها الشركة المصنعة‬‫ال يتم إجراء اإلصالحات إال من قبل موظفي الخدمة المعتمدين‪ .‬ستزود ‪ Ultradent‬موظفي الخدمة بالوثائق الالزمة إلجراء‬‫‪)1‬‬‫اإلصالحات‪.‬‬‫الضمان‬‫تضمن شركة ‪ )"Ultradent Products (" Ultradent‬أن هذا المنتج (بما في ذلك المحول السلكي األصلي الذي رافق المنتج عند شرائه)‪ ،‬لمدة ‪ 5‬سنوات‬‫من تاريخ الشراء‪ ،‬عند تشغيله وف ًًقا لتعليمات التشغيل المضمنة مع المنتج‪ )1( ،‬يتوافق من جميع النواحي المادية مع المواصفات المنصوص عليها في‬‫وثائق ‪ Ultradent‬المصاحبة للمنتج؛ و (‪ )2‬يكون خال ًًيا من العيوب في المواد والتصنيع‪.‬‬‫هذا الضمان المحدود غير قابل للتحويل وينطبق فقط عىل المشتري األصلي وال يمتد إىل المالكين الالحقين للمنتج‪ .‬ال يغطي هذا الضمان المحدود أي‬‫مكونات ملحقة أخرى مثل‪ ،‬عىل سبيل المثال ال الحصر‪ ،‬البطاريات أو أجهزة الشحن أو العدسات التكيفية‪ .‬يعتبر هذا الضمان المحدود باطًال ً إذا فشل‬‫المنتج أو تعرض للتلف بسبب اإلهمال أو سوء االستخدام أو الحوادث أو التعديل أو العبث أو التغيير أو عدم اتباع تعليمات االستخدام المعمول بها‪ .‬عىل‬‫سبيل المثال فقط‪ ،‬ال يغطي هذا الضمان المنتج الذي تم إسقاطه وتلفه‪ .‬للتأهل بموجب هذا الضمان المحدود‪ ،‬يجب تقديم إثبات الشراء (عىل سبيل‬‫المثال‪ ،‬إيصال المبيعات أو وثائق مماثلة) إىل ‪ Ultradent‬مع المنتج المعيب‪.‬‬‫سيتم إصالح المنتج المعيب الذي يستوفي شروط الضمان المنصوص عليها هنا‪ ،‬وف ًًقا لتقدير ‪ Ultradent‬وحدها‪ ،‬أو استبداله‪ .‬ال يجوز بأي حال من‬‫األحوال أن تتجاوز مسؤولية ‪ Ultradent‬عن المنتج سعر الشراء الذي يدفعه المشتري‪ .‬ال تتحمل ‪ Ultradent‬تحت أي ظرف من الظروف المسؤولية عن أي‬‫أضرار غير مباشرة أو عرضية أو متوقعة أو غير متوقعة أو خاصة أو تبعية تنشأ عن أو فيما يتعلق باستخدام هذا المنتج‪.‬‬‫المعالجة‬‫تعليمات إعادة المعالجة الخاصة بالتطهير‬‫تعليمات معالجة ضوء التصليب ‪VALO‬‬‫تعليمات إعادة المعالجة الخاصة بالتطهير‬‫العالج األولي في وقت‬‫االستخدام‬‫اإلعداد قبل التطهير‬‫يمكن تطهير الجهاز في حالة التعرض للتلوث أثناء االستخدام‪ .‬يجب استخدام غالف حاجز جديد يمكن التخلص منه‬‫معتمد من ‪ Ultradent‬لكل مريض‪.‬‬‫استخدم مندياًلا به كحول األيزوبروبيل تركيز ‪ ،70%‬أو مناديل الكحول اإليثيلي تركيز ‪ 70-90%‬لمسح السطح بالكامل‪.‬‬‫تخلص من المناديل المتسخة‪.‬‬‫• يوفر وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األبيض أو وضع التصليب ‪ -‬الذي يشبه عدسة ‪ ،PointCure‬ضوًءًا أطول من الناحية الموجية إلضاءة‬‫منطقة األسنان للمساعدة عىل تصور الشقوق والكسور والعيوب وما إىل ذلك‪ .‬يوفر وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األبيض اإلضاءة لمدة ‪60‬‬‫ثانية‪.‬‬‫تشغيل ضوء التصليب ‪VALO X‬‬‫• شحن البطاريات‪/‬الخاليا ‪ -‬قم بإزالة الغطاء عند قاعدة ضوء المعالجة بتدويره عكس اتجاه عقارب الساعة‪ .‬أدخل البطارية‪/‬الخاليا الفارغة في شاحن البطارية‬‫الخفيف ‪ Ultradent VALO X‬المزود بمصدر طاقة ضوء ‪ VALO X‬في االتجاه الموضح في الشاحن‪ .‬سيتم شحن البطارية‪/‬الخاليا بالكامل في غضون ‪3–1‬‬‫ساعات‪.‬‬‫عالمة قطب الخلية‪/‬البطارية‬‫السالب‬‫عالمة قطب الخلية‪/‬البطارية‬‫الموجب‬‫صوتية عند الدخول في وضع السكون‪ .‬عند الدخول في وضع السكون‪ ،‬يجب أن تستمر في الضغط حتى تكتمل النغمة الصوتية‪ .‬عند الدخول في وضع‬‫السكون بالضغط عىل كال الزرين‪ ،‬لن يتم تنشيط ضوء التصليب ‪ VALO X‬حتى يتم الضغط عىل أي من الزرين‪.‬‬‫ملحقات ‪VALO X‬‬‫الملحق‬‫الوضع‬‫الوصف‬‫عدسة ‪PointCure‬‬‫أوضاع التصليب‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬لبلمرة المركب من خالل طرف صناعي شفاف‪.‬‬‫عدسة ‪ ProxiCure Ball‬وضع التصليب‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬لبلمرة المركب ويساعد في تشكيل مصفوفة‬‫منطقة التالمس الستعادة التالمس المالصق‪.‬‬‫عدسة التشتت‬‫‪ ²‬القيمة االسمية‪ ،‬بدون تركيب عدسة ملحقة‪.‬‬‫التغيير بين أوضاع المساعدة التشخيصية باستخدام حركة “الموجة” أو الضغط عىل الزر‪:‬‬‫الموجة‪ :‬يزود ضوء التصليب ‪ VALO X‬بوظيفة مقياس التسارع التي تتيح للمستخدم التنقل عبر أوضاع التشخيص من خالل حركة “الموجة”‪ .‬استخدم‬‫حركة نقر جانبية لتنشيط‪/‬تغيير وضع المساعدة التشخيصية (انظر المساعدة البصرية أدناه)‪.‬‬‫• مؤشر الزر البنفسجي = وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األسود‬‫• مؤشر الزر األبيض = وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األبيض‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬لتوفير مساعدة بصرية إلجراء مقارنة دقيقة بين‬‫وضع المساعدة‬‫التشخيصية ذو الضوء اللون‪/‬الظل أو عند الحاجة إىل إضاءة طبيعية‪.‬‬‫األبيض‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬لتوفير تصور للمواد الكيميائية الفلورية في‬‫وضع المساعدة‬‫التشخيصية ذو الضوء راتنجات األسنان‪.‬‬‫األسود‬‫تمثيل رسومي التجاه‬‫الخلية‪/‬البطارية‬‫العدسة البينية‬‫وضع المساعدة‬‫التشخيصية ذو الضوء‬‫األبيض‬‫عدسة ‪TransLume‬‬‫أوضاع التصليب أو‬‫التشخيص‬‫مؤشر حالة الشحن‬‫وصف حالة الشحن‬‫مؤشر حالة الشحن‬‫حالة الجهد‬‫نسبة الشحن الحالية‬‫قبل الشحن‬‫عنبري غامق‬‫‪ 2.86‬فولت تيار مستمر إىل ‪3.15‬‬‫فولت تيار مستمر‬‫‪ 95‬مللي أمبير‬‫إجمالي الشحن‬‫عنبري غامق‬‫‪ 3.15‬فولت تيار مستمر إىل ‪4.20‬‬‫فولت تيار مستمر‬‫‪ 950‬مللي أمبير‬‫اكتمال الشحن‬‫أخضر غامق‬‫> ‪ 4.20‬فولت تيار مستمر‬‫غير متوفر‬‫االستعداد‬‫كالهما مغلق‬‫غير متوفر‬‫غير متوفر‬‫المهايئ ‪ -‬قم بإزالة الغطاء الموجود في قاعدة ضوء التصليب وذلك عن طريق لفه عكس اتجاه عقارب الساعة‪ .‬إزالة البطارية‪/‬‬‫•‬‫الخلية‪ .‬أدخل المهايئ في حجرة البطارية‪/‬الخلية‪ ،‬مع تثبيت المهايئ بشكل كامل ثم لفه في اتجاه عقارب الساعة ليثبت في مكانه‪ .‬ضع وحدة إمداد‬‫الطاقة ‪ VALO X‬بحيث يمكن فصلها دون صعوبة عن مصدر الطاقة الرئيسي‪.‬‬‫تعليمات بشأن استخدام سناد التثبيت‬‫خاٍل من الزيوت‪.‬‬‫يجب تثبيت السناد عىل سطح‬‫‪)1‬‬‫ٍ‬‫مستٍو ٍ‬‫يرجى تنظيف السطح بفركه بالكحول‪.‬‬‫‪)2‬‬‫يرجى نزع الجزء الخلفي من الشريط الالصق للسناد‪.‬‬‫‪)3‬‬‫يرجى وضع السناد في موضع يمّكّن من رفع جهاز التصليب الضوئي ألعىل عند نزعه‪ .‬اضغط بقوة عىل هذا الموضع‪.‬‬‫‪)4‬‬‫في حالة تشغيل ضوء التصليب من خالل طاقة البطارية‪/‬الخلية‪ ،‬يجب أن يكون ضوء التصليب موجًهًا ألسفل السناد‪ .‬في حالة‬‫‪)5‬‬‫تشغيل ضوء التصليب من خالل طاقة المهايئ ‪ ،VALO X‬يجب توجيه ضوء التصليب ألعىل في السناد‪.‬‬‫التنظيف العام لضوء المعالجة‬‫بعد كل استخدام‪ ،‬بلل الشاش أو قطعة قماش ناعمة بمطهر أسطح معتمد وامسح السطح والعدسة‪ .‬قد تتسبب المنظفات غير المصرح بها في تلف‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬في تصور األسنان والتركيبات االصطناعية‪.‬‬‫تعزيز ضوء التصليب ‪ VALO X‬في التصور من خالل توفير ضوء ذو طول‬‫موجي أطول إلضاءة األسنان والتركيبات االصطناعية‪.‬‬‫التحضير‬‫• ضع العدسة الملحقة بالقرب من عدسة ضوء التصليب ‪ VALO X‬مما يسمح للمغناطيس بإمساك العدسة الملحقة في مكانها فوق الغالف الحاجز‪.‬‬‫استخدام ‪ -‬عدسات ‪PointCure‬‬‫• ‪m‬وضع التصليب ‪ -‬تقوم عدسة ‪ PointCure‬بتركيز الضوء في فتحة قدرها ‪ 2.5‬مم‪ .‬وهذا مثالي للتصليب النقطي (التثبيت) للكسوة الخزفية وجميع‬‫التيجان الخزفية‪.‬‬‫• وضع التصليب ‪ -‬اإلشارة إىل تصليب التركيبات االصطناعية الشفافة‪ :‬التركيبات االصطناعية وف ًًقا إلرشادات الشركة المصنعة لمادة اللصق‪،‬‬‫وسمكها‪ ،‬وجانب ظلها‪ ،‬وشفافيتها‪ ،‬والتقدير المهني‪ .‬قم بتنظيف مادة اللصق الزائدة غير المعالجة حول الهوامش‪ ،‬ثم قم بإزالة الملحق‪ ،‬ثم معالجة‬‫اإلصالح بالكامل‪ .‬التوصيات‪ :‬الحشوة ‪ -‬نقطة عالج مركز الوجه‪/‬الشدق للتركيبات االصطناعية‪ .‬التاج ‪ -‬نقطة عالج مركز الوجه‪/‬الشدق واللسان للتركيبات‬‫االصطناعية‪.‬‬‫االستخدام ‪ -‬عدسة ‪ ProxiCure‬الكروية‬‫• أوضاع التصليب ‪ -‬تدعم المصفوفة وتساعد في االتصال القريب المحدب قبل وأثناء البلمرة الجزئية للضوء‪ .‬تجنب حجز عدسة ‪ ProxiCure Ball‬في‬‫مادة مبلمرة‪ .‬قم بإزالة العدسة الملحقة وتصليب الترميم الكامل إلجراء عملية تصليب كاملة‪ .‬توصية‪ :‬تحديد وضع التصليب والوقت وف ًًقا لتعليمات‬‫الشركة المصنعة للمركب‪.‬‬‫االستخدام ‪ -‬عدسة التشتت‬‫• وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األسود ‪ -‬يستخدم للمساعدة عىل تصور جزيئات الفلورسنت في راتنجات األسنان المختلفة‪ .‬يوفر اإلضاءة‬‫لمدة ‪ 60‬ثانية‪.‬‬‫• وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األبيض ‪ -‬مساعدة بصرية كلما احتاج أخصائي األسنان إىل مصدر ضوء طبيعي‪ ،‬عىل سبيل المثال‪ ،‬تحديد‬‫الظل‪ .‬يوفر اإلضاءة لمدة ‪ 60‬ثانية‪.‬‬‫االستخدام ‪ -‬العدسة البينية‬‫• وضع المساعدة التشخيصية للضوء األبيض ‪ -‬تضوء األسنان‪ :‬يستخدم للمساعدة في تصور الكسور أو الشقوق أو العيوب في األسنان عن طريق‬‫إضاءة األسنان من الظالل اللسانية ومراقبة الظالل‪.‬‬‫استخدام ‪ -‬عدسة ‪TransLume‬‬‫ضغط الزر‪ :‬اضغط مع االستمرار عىل الزر السفلي لمدة ثانية واحدة للتنقل بين وضعي المساعدة التشخيصية‪.‬‬‫مؤشر الزر البنفسجي = وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األسود ‪ -‬دورة واحدة خالل ‪ 1‬دقيقة ‪ -‬قم بإيقاف التشغيل إما بالضغط عىل الزر أو بحركة‬‫النقر عن طريق الموجة‬‫مؤشر الزر األبيض = وضع المساعدة التشخيصية ذو الضوء األبيض ‪ -‬دورة واحدة خالل ‪ 1‬دقيقة ‪ -‬قم بإيقاف التشغيل إما بالضغط عىل الزر أو بحركة‬‫النقر عن طريق الموجة‬‫تعليمات خطوة بخطوة‬‫التحضير‬‫‪)1‬اشحن البطاريات قبل استخدام ضوء المعالجة‪.‬‬‫‪)1‬قبل كل استخدام‪ ،‬ضع غالف حاجز جديد فوق ضوء التصليب‪ ،‬لتقليل التجاعيد الموجودة عىل العدسة للحصول عىل أفضل النتائج‪.‬‬‫‪)2‬حدد وضع التصليب المطلوب أو وضع المساعدة التشخيصية‪( .‬انظر أدناه للحصول عىل معلومات حول األوضاع وكيفية التنقل خالل كل وضع)‬‫‪)3‬للحصول عىل أفضل النتائج عند التصليب‪ ،‬ضع ضوء التصليب في المنتصف بالقرب من الراتنج قدر اإلمكان دون مالمسة السطح‪.‬‬‫االستخدام‬‫أوضاع التصليب‬‫وضع التصليب‬‫الطاقة‪( ¹‬ميغاواط)‬‫اإلشعاع‪( ¹‬ميغاواط‪/‬‬‫سم ‪)2‬‬‫إجمالي وقت‬‫التعرض (بالثواني)‬‫الطاقة (جول)‬‫مؤشر الزر‬‫الطاقة القياسية‬‫‪1,350‬‬‫‪1,100‬‬‫‪10‬‬‫‪13.5‬‬‫أزرق ثابت‬‫‪*Xtra Power‬‬‫‪2,700‬‬‫‪2,200‬‬‫‪5‬‬‫‪13.5‬‬‫أزرق نابض‬‫‪ ¹‬القيمة االسمية‪.‬‬‫* تتمتع ‪ Xtra Power‬بنبض ثالثي مع فاصل لمدة ‪ 0.5‬ثانية بين النبضات‪ .‬يرجى مالحظة أن هناك فترة تبريد مدتها ثانيتان بعد استخدام وضع ‪Xtra‬‬‫‪.Power‬‬‫التغيير بين أوضاع التصليب باستخدام حركة "النقر عن طريق الدق" أو الضغط عىل الزر‪:‬‬‫النقر عن طريق الدق‪ :‬إن ضوء التصليب ‪ VALO X‬مجهز بوظيفة مقياس التسارع التي تسمح للمستخدم بالتنقل بين أوضاع المعالجة عبر حركة "النقر‬‫عن طريق الدق"‪ .‬استخدم حركة النقر ألسفل لتنشيط‪/‬تغيير وضع التصليب (انظر المساعدة البصرية أدناه)‪.‬‬‫• مؤشر الزر األزرق الثابت = ‪Standard Power‬‬‫• مؤشر الزر األزرق النابض = ‪Xtra Power‬‬‫يتم توصيل العدسات الملحقة‪/‬المشتتة مغناطيس ًًيا فوق عدسات ضوء التصليب ضع الغالف الحاجز عىل ضوء التصليب قبل إرفاق العدسة الملحقة‪.‬‬‫ضغط الزر‪ :‬اضغط مع االستمرار عىل الزر العلوي لمدة ثانية واحدة لتنشيط‪/‬تغيير وضع التصليب‪.‬‬‫• مؤشر الزر األزرق الثابت = ‪Standard Power‬‬‫• مؤشر الزر األزرق النابض = ‪Xtra Power‬‬‫أوضاع المساعدة التشخيصية‬‫مالحظة‪ :‬عند الضغط عىل أي من الزرين‪ ،‬ستحصل عىل إشارة صوتية خالل ثانية واحدة‪.‬‬‫وضع السكون‬‫اضغط مع االستمرار عىل كال الزرين لمدة ثانية واحدة لجعلهما في وضع السكون‪ .‬عند الضغط عىل األزرار العلوية والسفلية‪ ،‬ستحصل عىل إشارة‬‫وضع التشخيص‬‫القوة‪( ²‬ميغاواط)‬‫اإلشعاع‪( ²‬ميغاواط‪/‬‬‫سم ‪)2‬‬‫إجمالي وقت الدورة‬‫(بالثواني)‬‫الطاقة (جول)‬‫مؤشر الزر‬‫ضوء أسود‬‫‪522‬‬‫‪425‬‬‫‪60‬‬‫‪13.5‬‬‫بنفسجي نابض‬‫ضوء أبيض‬‫‪282‬‬‫‪230‬‬‫‪60‬‬‫‪13.5‬‬‫أبيض نابض‬‫‪AR‬‬

‫استكشاف األخطاء وإصالحها‬‫إذا كانت الحلول المقترحة أدناه ال تفي بتصحيح المشكلة‪ ،‬فيرجى االتصال بشركة ‪ Ultradent‬عىل الرقم ‪ .800.552.5512‬خارج الواليات المتحدة‪،‬‬‫اتصل بموزع ‪ Ultradent‬أو تاجر األغراض المتعلقة باألسنان‪.‬‬‫المشكلة‬‫•اضغط عىل زر الطاقة للخروج من وضع السكون‬‫•تأكد من شحن البطارية‪/‬الخلية بالكامل‬‫•تأكد من إدخال الخلية بشكل صحيح في الوحدة‬‫•إذا ظهر تنبيه مؤشر ‪ LED‬باللون العنبري‪ ،‬فهذا يعني أن ضوء التصليب قد وصل إىل حد األمان الداخلي‬‫لدرجة الحرارة‪ .‬دع ضوء التصليب يحظى ببعض البرودة‪.‬‬‫•في حالة وميض تنبيه ‪ LED‬باللون األحمر أو العنبري باستمرار‪ ،‬اتصل بخدمة العمالء ‪ Ultradent‬لإلصالح‬‫ال يمكن تشغيل الضوء‬‫•تحقق من مؤشر الوضع إلعداد الجهاز الصحيح‬‫•تحقق من مؤشر الطاقة المنخفضة لحالة شحن الخلية‬‫•تأكد من إدخال خلية جديدة بشكل صحيح في الوحدة‬‫ال يبقى الضوء في وضع‬‫التشغيل للوقت المطلوب‬‫•افحص العدسة بح ًًثا عن راتنجات‪/‬مركبات معالجة متبقية‬‫•باستخدام حماية مناسبة للعين من األشعة فوق البنفسجية‪ ،‬تحقق من أن مصابيح ‪ LED‬تعمل بشكل صحيح‬‫•تحقق من مستوى الطاقة بمقياس الضوء‪ .‬راجع قسم الصيانة للحصول عىل إرشادات محددة حول استخدام‬‫مقياس الضوء‪.‬‬‫•تحقق من تاريخ انتهاء صالحية راتنج التصليب‬‫•تأكد من اتباع التقنية المناسبة وف ًًقا لتوصيات الشركة المصنعة‬‫عدم شحن البطارية‬‫•تأكد من إدخال الخلية في الشاحن باالتجاه الصحيح مع ترك الخلية لتشحن بالكامل لمدة تصل إىل ‪ 3‬ساعات‬‫•إذا لم تتغير المصابيح ذات اللون العنبري الموجودة عىل الشاحن إىل اللون األخضر‪ ،‬فاتصل بخدمة عمالء‬‫‪ Ultradent‬لطلب استبدال الخاليا و‪/‬أو الشاحن‬‫•إذا لم يظهر الضوء األخضر أو العنبري عىل الشاحن عند إدخال البطارية في الشاحن‪ ،‬فاتصل بخدمة عمالء‬‫‪Ultradent‬‬‫الشاحن ال يشحن البطارية‬‫•تأكد من توصيل الشاحن بالتيار الكهربائي ومن توصيل مصدر طاقة التيار المتردد بمأخذ طاقة يعمل‬‫•في حال عدم ظهور األضواء الخضراء أو العنبرية عىل الشاحن‪ ،‬يمكنك االتصال بخدمة عمالء ‪Ultradent‬‬‫الجدول ‪ 5.1‬ملخص اختبارات االنبعاثات‪ :‬يمتثل ضوء التصليب ‪ VALO X‬مع ‪ CISPR 11‬المجموعة ‪ ،1‬الفئة ب لالنبعاثات المشعة‪.‬‬‫المنفذ‬‫وصف االختبار‬‫نطاق التردد (ميجاهرتز)‬‫النتيجة‬‫تيار متردد‬‫االنبعاثات التي تم إجراء االختبارات عليها (األسالك الموصلة إىل األرضي)‬‫‪ 0.15‬إىل ‪30‬‬‫متوافق‬‫تيار متردد‬‫االنبعاثات التي تم إجراؤها (األسالك المحايدة إىل األرضي)‬‫‪ 0.15‬إىل ‪30‬‬‫متوافق‬‫الهيكل‬‫االنبعاثات المشعة (قطبية عمودية)‬‫‪ 30‬إىل ‪1000‬‬‫متوافق‬‫الغالف الخارجي‬‫االنبعاثات المشعة (قطبية أفقية)‬‫‪ 30‬إىل ‪1000‬‬‫متوافق‬‫الجدول ‪ 5.2‬ملخص اختبارات المناعة (منفذ الهيكل ومنفذ طاقة التيار المتردد)‪:‬‬‫الظواهر البيئية‬‫النتيجة‬‫‪EN 61000-4-2‬‬‫التفريغ الكهربائي‬‫متوافق‬‫المعيار األساسي‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫المجال الكهرومغناطيسي للترددات الالسلكية‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫مجاالت القرب من معدات االتصاالت الالسلكية ذات الترددات الالسلكية‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-4‬‬‫الدفق الكهربائي السريع‪/‬االنفجار‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-5‬‬‫التدفق بسبب البرق (خط)‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-6‬‬‫إجراء الترددات الالسلكية المستمرة‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-11‬‬‫انخفاضات وانقطاعات الجهد‬‫متوافق‬‫الجدول ‪ 5.3‬ملخص االختبارات (‪ EN 60601-3-2‬و ‪EN 61000-3-3‬؛ منفذ طاقة تيار متردد)‬‫المعيار األساسي‬‫‪AR‬‬‫الظواهر البيئية‬‫النتيجة‬‫‪EN 61000-4-2‬‬‫قياس التيار التوافقي‬‫متوافق‬‫‪EN 61000-4-3‬‬‫قياس وميض الجهد‬‫متوافق‬‫يتم اإلبالغ عن أي حادث خطير إىل الشركة المصنعة والسلطة المختصة‪.‬‬‫‪www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200‬‬‫معلومات متنوعة‬‫ضوء التصليب ‪VALO X‬‬‫ضوء التصليب مع الغالف الحاجز هو جزء مستخدم‪.‬‬‫التصنيفات‪( IEC 60601-1 :‬األمان)‪IEC 60601-1-2 ،‬‬‫‪ ،)(EMC‬تصنيف حماية الدخول‪IP54 :‬‬‫مصدر طاقة ‪VALO X‬‬‫الخرج ‪ 9 -‬فولت تيار مباشر في ‪2‬أ‬‫اإلدخال ‪ -‬من ‪ 100‬إىل ‪ 240‬فولت من التيار المتردد‪،‬‬‫‪ 50-60‬هرتز‬‫‪ - Ultradent P/N 4952‬وحدة إمداد الطاقة ‪VALO X‬مع‬‫مقابس من طراز دولي‬‫شاحن بطارية ‪VALO X‬‬‫شاحن بطارية الليثيوم ‪:Ion VALO X‬‬‫اإلخراج ‪ 4.2 -‬فولت عند التيار المستمر مع تيار الشحن المجمع الذي يبلغ ‪ 950‬مللي أمبير‬‫اإلدخال ‪ 9 -‬فولت تيار مستمر عند ‪ 2‬أمبير (‪ 700‬مللي أمبير كحد أدنى)‬‫إغالق تلقائي عند اكتمال الشحن‬‫اكتشاف تلقائي للخلية المعيبة‬‫أوجه الحماية‪ :‬الشحن الزائد‪ ،‬ماس كهربائي‪ ،‬عكس القطبية‬‫إضاءة ‪ LED‬بباللون العنبري ‪ -‬الشحن‬‫إضاءة ‪ LED‬باللون األخضر ‪ -‬اكتمال عملية الشحن‬‫وقت الشحن‪ 1-3 :‬ساعات‬‫التصنيفات‪( IEC 60601-1 :‬أمان)‪CE, WEEE ،‬‬‫بطاريات ‪VALO X Li-ion‬‬‫‪14/65‬‬‫بطارية ليثيوم أيون محمية وقابلة إلعادة الشحن‬‫‪ 1IMR14/65 3.7‬فولت‪ 900 ،‬مللي أمبير في الساعة ‪ 3.33‬واط في الساعة‬‫‪ 3.7‬فولت‪ 950 ،‬مللي أمبير في الساعة بحد أقصى ‪ 3.52‬واط في الساعة‬‫التصنيفات‪WEEE, CE, ROHS, UL 62133-2 :‬‬‫يتم تصنيف الخاليا ألكثر من ‪ 500‬دورة شحن‪/‬تفريغ قبل أن تصل إىل ‪ 70%‬من سعتها‪ُ .‬يُنصح باستبدال البطاريات كل‬‫‪ 3–2‬سنوات‪.‬‬‫ظروف التشغيل‬‫درجة الحرارة‪ +10 :‬درجات مئوية إىل ‪ +32‬درجة مئوية (‪ +50‬درجة فهرنهايت إىل ‪ +90‬درجة فهرنهايت)‬‫الرطوبة النسبية‪ 10٪ :‬إىل ‪95٪‬‬‫الضغط المحيط‪ 700 :‬هيكتوباسكال إىل ‪ 1060‬هيكتوباسكال‬‫ بطاريات ‪VALO‬‬‫ وحدة إمداد الطاقة ‪VALO X‬‬‫‪ -‬شاحن بطارية ‪VALO X‬‬‫التعبئة والتغليف‬‫ال توجد عبوات مطلوبة للتطهير (يمكن استخدام عبوات التعقيم للتخزين بعد التطهير)‪.‬‬‫التطهير‬‫تتم اإلزالة من عبوة التخزين (إن أمكن)‪.‬‬‫ويتم غمر الملحق في محلول التطهير وف ًًقا لتعليمات الشركة المصنعة المدرجة أدناه‪:‬‬‫المعلومات ‪ /‬البيانات الفنية‬‫الوزن‪:‬‬‫بالبطارية‪ 4.8 :‬أوقية‪ 136( .‬جرام)‬‫بدون بطارية‪ 3.8 :‬أوقية‪ 108( .‬جرام)‬‫مع المهايئ‪ 5.6 :‬أوقية‪ 158( .‬جرام)‬‫طاقات تردد طول الموجة الفعالة المركبة‬‫نطاق الطول الموجي المتاح‪ 515 - 380 :‬نانومتر‬‫الشطف‬‫األبعاد (تكوين البطارية)‪ 0.83 × 0.83 × 8.9 :‬بوصة‬‫(‪ 21 × 21 × 226‬ملم)‬‫التشغيل اآللي الفائق‬‫‪Standard‬‬‫‪Mode‬‬‫‪Power‬القياسي‬‫التشغيل‬‫وضع‬‫التصنيفات‪( IEC 60601-1 :‬السالمة)‬‫طول السلك ‪ 6 -‬أقدام (‪ 1.8‬متر)‬‫نطاق الطول الموجي‬‫المرتفع فّعّال‬‫‪ 440‬نيوتن متر ‪ 480 -‬نيوتن متر‬‫وحدة إمداد الطاقة ‪ VALO X‬هو مصدر طاقة طبي من‬‫الدرجة الثانية ويوفر عزاًلا عن طاقة مصدر الطاقة الرئيسي‬‫نطاق الطول الموجي‬‫المنخفض فّعّال‬‫‪ 380‬نيوتن متر ‪ 420 -‬نيوتن متر‬‫الطول الموجي (نانومتر)‬‫السمات‬‫المعلومات‪ /‬المواصفات‬‫العدسة‬‫القطر ‪ 12.5‬مم = ‪ 1.2271‬سم‪ 122.71( 2‬مم‪)2‬‬‫عدسة ‪ :PointCure‬قطر ‪ 2.5‬مم‬‫عدسة ‪ ProxiCure‬الكروية‪ :‬قطر ‪ 2.1‬مم‬‫نطاق الطول الموجي‬‫نطاق الطول الموجي المتاح‪ 380-515 :‬نانومتر‬‫الحد األقصى لألطوال الموجية‪ 380-420 :‬نانومتر و ‪ 420-515‬نانومتر‬‫طاقة إشعاعية طيفية (ملي وات‪/‬نانومتر)‬‫دليل البيئة الكهرومغناطيسية ‪-‬‬
‫ضوء المعالجة ‪ VALO X‬مناسب لالستخدام في جميع المؤسسات‪ ،‬بما في ذلك المؤسسات المنزلية‪ ،‬المتصلة مباشرة بشبكة‬‫‪.a‬‬‫إمداد الطاقة العامة ذات الجهد المنخفض (التيار الكهربائي المتردد)‪.‬‬‫يمكن أن يعمل مصباح المعالجة ‪ VALO X‬من مصدرين مختلفين للطاقة‪.‬‬‫‪.b‬‬‫بطارية تعمل بالطاقة‪ :‬عندما يستخدم مصباح عالج فالو إكس البطارية‪ ،‬فإنه ال يتأثر بالتشغيل الكهرومغناطيسي أو التردد‬‫‪.i‬‬‫الالسلكي أو العابرات الكهربائية أو االندفاعات أو انخفاضات الجهد أو االنقطاعات أو االختالفات عن طاقة التيار المتردد‪.‬‬‫المحول الذي يعمل بالطاقة‪ :‬يمكن لضوء المعالجة ‪ VALO X‬استخدام محول ‪ 9VDC‬من الدرجة الطبية من ‪ Globtek‬للعمل‬‫‪.ii‬‬‫ً‬‫تشويًشا كهرومغناطيس ًًيا محدوًدًا‪ ،‬والترددات‬‫من طاقة التيار المتردد التي تتراوح من ‪ 100‬فولت تيار متردد إىل ‪ 240‬فولت تيار متردد‪ .‬يوفر‬‫الراديوية‪ ،‬والتعتيم‪ ،‬وكبح الزيادة المفاجئة‪.‬‬‫يستخدم ضوء المعالجة ‪ VALO X‬الطاقة الكهربائية والكهرومغناطيسية فقط لوظائفها الداخلية‪ .‬ومع ذلك‪ ،‬فإن أي انبعاثات تردد‬‫‪.c‬‬‫الراديو منخفضة جًدًا ومن غير المحتمل أن تسبب تداخاًلا في المعدات اإللكترونية القريبة‪.‬‬‫لم يتم تجهيز مصباح معالجة ‪ VALO X‬بمنفذ طاقة تيار مستمر أو منافذ اقتران بالمريض أو منافذ إدخال‪/‬إخراج اإلشارات‪،‬‬‫‪.d‬‬‫وبالتالي ال ينطبق االختبار عىل أي من هذه المنافذ‪ .‬يتم سرد االمتثال للتكوينات المعمول بها فقط‪.‬‬‫دورة عمل وضع‬‫التصليب‪:‬‬‫ثواٍن وإيقاف التشغيل خالل ‪ 60‬ثانية‪.‬‬‫عند أقصى درجة حرارة محيطة (‪ 32‬درجة مئوية) يتم التشغيل خالل ‪10‬‬‫ٍ‬‫مالحظة ‪ -‬يتم تحديد دورة التشغيل من خالل الوظيفة األساسية للجهاز (بلمرة الراتنج) باستخدام وضع ‪،Xtra Power‬‬‫والذي ينتج أكبر قدر من الطاقة الحرارية‪.‬‬‫أقصى درجة حرارة للجهاز عند اتباع دورة العمل‪ 45≤ :‬درجة مئوية‬‫جدول كثافة الضوء‬‫‪ Standard Power - 1100‬ميغاواط‪/‬سم‪)±10%( 2‬‬‫‪ Xtra Power - 2,200‬ميغاواط‪/‬سم‪)±10%( 2‬‬‫(يتوافق مع المعيار ‪ ISO 10650‬عند القياس باستخدام محلل طيف جيجاهيرتز)‬‫الضوء األسود ‪ 230-648 -‬ميغاواط‪/‬سم‪²‬‬‫الضوء األبيض ‪ 160-300 -‬ميغاواط‪/‬سم‪²‬‬‫ملحوظة‪ :‬تعمل عدسات ‪ PointCure‬و ‪ ProxiCure Ball‬عىل تركيز طاقة الضوء في فتحة أصغر‪ ،‬وبالتالي زيادة شدة‬‫الضوء فوق القيم التي تمت معايرتها‪.‬‬‫التوزيع‪:‬‬‫جهة التصنيع‪:‬‬‫‪Ultradent Products Inc‬‬‫‪.GlobTek, Inc‬‬‫‪West Ultradent Drive 505 Veterans Drive ، Northvale 186‬‬‫‪)(10200 South‬‬‫‪ ، NJ 07647‬صنع في الصين‬‫‪South Jordan, UT 84095 USA‬‬‫الصيانة والفحص واالختبار‬‫خاٍل من الحطام‪ .‬في حالة التصدع أو التلف‪ُ ،‬يُرجى التوقف عن‬‫تحقق بصرًي ًا من أن الملحق ليس تال ًًفا وأنه ٍ‬‫استخدام‪ .‬وفي حالة وجود حطام‪ ،‬كرر عملية التنظيف‪.‬‬‫المطهر‬‫زمن التعرض‬‫محلول ‪ Cidex® OPA‬أو منتج‬‫مكافئ‬‫‪ 12‬دقيقة‬‫يتم الشطف وف ًًقا لتعليمات الشركة المصنعة للمطّهّر المدرجة أدناه‪:‬‬‫‪ .1‬بعد إزالته من محلول ‪ ،CIDEX® OPA‬يتم شطف الملحق جيًدًا بغمره بالكامل في كمية كبيرة (عىل سبيل‬‫المثال‪ ،‬جالونان) من الماء‪.‬‬‫تماًما لمدة ال تقل عن دقيقة‪.‬‬‫‪ .2‬يتم اإلبقاء عىل الملحق مغموًرًا‬‫ً‬‫دائًما عىل استخدام مقادير جديدة من الماء لكل عملية‬‫احرص‬‫الشطف‪.‬‬
‫ماء‬
‫من‬
‫والتخلص‬‫‪ .3‬يتم رفع الملحق‬‫ً‬‫شطف‪ .‬تجنب إعادة استخدام الماء للشطف أو ألي غرض آخر‪.‬‬‫‪ .4‬كرر اإلجراء مرتين (‪ )2‬إضافيتين‪ ،‬لما مجموعه ثالث (‪ )3‬مرات للشطف‪ ،‬مع كميات كبيرة من المياه العذبة‬‫إلزالة بقايا محلول ‪ .CIDEX® OPA‬قد تسبب البقايا آثاًرًا جانبية خطيرة‪ .‬انظر التحذيرات‪ .‬هناك حاجة إىل ثالث (‪)3‬‬‫عمليات شطف منفصلة بالغمر في كميات كبيرة من المياه‪.‬‬‫باإلضافة إىل ذلك‪ ،‬يتم الشطف بالماء في جهاز تنظيف بالموجات فوق الصوتية لمدة ‪ 5‬دقائق‪.‬‬‫التجفيف‬‫ُيُرجى التجفيف باستخدام قطعة قماش‪.‬‬‫ُيُرجى التجفيف بالهواء لمدة ‪ 30‬دقيقة‪.‬‬‫التخزين‬‫يرجى التحزين في مكان نظيف وجاف‪.‬‬‫معلومات إضافية‬‫تم التصديق عىل هذا اإلجراء من قبل مختبر مستقل ومعتمد‪.‬‬‫التخزين والتخلص‬‫دائًما بإزالة البطاريات‪ .‬إذا تركت البطاريات في الوحدة لفترات طويلة‬‫في حالة تخزين ضوء المعالجة لفترات أطول من أسبوعين‪ ،‬أو تعبئته للسفر‪ ،‬قم ً‬‫من الوقت دون إعادة شحنها‪ ،‬فقد تصبح غير صالحة للعمل أو غير قابلة للشحن‪ .‬ال تخزن البطاريات في درجات حرارة تزيد عن ‪ 40‬درجة مئوية (‪104‬‬‫درجة فهرنهايت) أو في ضوء الشمس المباشر‪.‬‬‫ظروف التخزين والنقل‪:‬‬‫•درجة الحرارة‪ 10 + :‬درجة مئوية إىل ‪ 40 +‬درجة مئوية (‪ 50 +‬درجة فهرنهايت إىل ‪ 104 +‬درجة فهرنهايت)‬‫•الرطوبة النسبية‪ 10٪ :‬إىل ‪95٪‬‬‫•الضغط المحيط‪ 500 :‬هيكتوباسكال إىل ‪ 1060‬هيكتوباسكال‬‫عند التخلص من النفايات اإللكترونية (مثل أجهزة الشحن والبطاريات وإمدادات الطاقة)‪ ،‬اتبع اإلرشادات المحلية الخاصة بالنفايات وإعادة التدوير‪.‬‬‫االعتبارات الفنية‬‫الملحقات‬‫العنصر‬‫معلومات ‪CE‬‬‫‪AR‬‬

Warning to read and following instructions and pay attention to specific warnings and cautions related to the use of a curing light.

Class II Equipment. Wall power supply for the charger is a Class II medical grade, double insulated supply.

Refer to Instruction manual/booklet.

Manufactured by Ultradent in accordance with GMP and ISO 13485 practices.

500 hPa

EN - Upper and lower atmospheric pressure limitations: Store or transport the device in areas within the atmospheric pressure range of 1060 to 500 hPa.

1060 hPa

Keep Dry: Cargoes bearing this symbol must be protected from excessive humidity and must be stored under cover.

Date of Manufacture
Compliance with EU regulations for safety, electrical and electronic interference and immunity.
Do not re-use to avoid cross contamination

SN

Serial Number

Nemko Electrical Safety and EMC

Authorized representative.
40°C(104°F)

Authorized representative.

Upper and lower temperature limitations

Ingress Protection Rating

Upper and lower relative humidity limitations: Store or transport the device in areas within the relative humidity range of 10 to 95%.

Home symbol indicates that the equipment is only for indoor use and not for industrial purposes.

10°C(50°F)

95%

Compliance with Medical Class B electrical safety.
10%

Follow local waste and recycling guidelines when disposing of Lithium Ion batteries.
WEEE compliant: Recycle; do not discard improperly.

Indicates that the product contains certain toxic or hazardous substances or elements, and can be used safely during its environmental protection use period.

EN -For professional use only DE - Nur zur Anwendung durch den Zahnarzt FR - Pour usage professionnel seulement NL- Alleen voor professioneel gebruik
IT - Solo per uso professionale ES - Solo para uso profesional PT- Apenas para utilização profissional SV-Endast för professionell användning DA - Kun til
professionel brug FI - Vain ammattikäyttöön EL -Για επαγγελματική χρήση μόνο CS - Pouze pro odborné použití. BG - Само за професионално ползване
HR - Samo za profesionalnu uporabu ET - Ainult professionaalseks kasutuseks HU - Kizárólag professzionális felhasználásra GA - Le haghaidh úsáide
gairmiúla amháin LV -Tikai profesionālai lietošanai LT - Tik profesionaliam naudojimui MT - Għall-użu professjonali biss RO - Numai pentru uz profesional
SK - Len na profesionálne použitie SL - Samo za profesionalno uporabo NO - Kun for profesjonell bruk PL - Wyrób wyłącznie do użytku profesjonalnego.
RU - Только для профессионального использования TR - Sadece profesyonel kullanım için AR - ‫لالستخدام من ِقِبل متخصصين فقط‬TH สำำ�หรัับการใช้้งานระดัับมืืออาชีีพเท่่านั้้�น KO - 전문가 전용 ZH - 仅供专业人士使用 JA - 専門家のみが使用できます

Manufactured by:
Ultradent Products, Inc.
505 West Ultradent Drive (10200 South)
South Jordan, Utah 84095 USA
Manufactured in the USA from globally sourced materials
Ultradent Products GmbHAm Westhover Berg 30
51149 Cologne Germany
Qunique GmbH
Bahnhofweg 17
610 Wohlen
witzerland
Australian Sponsor:
Ultradent Australia Pty Ltd
P.O. Box 111 Coogee, NSW 2034
1800 29 09 29 | www.ultradent.com.au

NOTES: