心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS 事務局
TEL:03-3814-5672 メールアドレス：juntencrc@juntendo.ac.jp

謹啓
菊花の候、ますます御健勝のこととお慶び申し上げます。
先生方におかれましては、本 STAR-ACS 研究の患者登録をお進め頂き、誠にありがとうございます。
現在、11 月時点で全国 144 施設にご参加いただき、患者登録数は 258 例となりましたが、症例数が少なく、予定症例数到達には必ずしも順調な経過とは言えない状況でございます。ご多忙のところ大変恐縮ではございますが、該当する患者さんがおられましたら漏れなく登録を進めていただけますよう宜しくお願い申し上げます。

今回、症例登録数6 例となりました、三井記念病院、田邉先生のメッセージをご紹介いたします！

社会福祉法人三井記念病院
心臓大動脈センター・循環器内科

田邉部長

健吾 先生 （たなべ けんご）
1995 年

名古屋大学医学部卒業

1995-1996 年東京大学に内科研修医として勤務

1996-1997 年

三井記念病院に内科レジデントとして勤務

1997-2001 年 5 月

三井記念病院 循環器内科勤務

2001 年 6 月－2003 年 6 月

Erasmus 大学 Thoraxcenter, Research Fellow

2003 年 7 月

三井記念病院 循環器内科

2005 年４月

三井記念病院 循環器内科 医長

2008 年 10 月

三井記念病院 循環器内科 科長

2013 年 1 月―現在 三井記念病院 循環器内科 部長
2016 年 9 月―現在 三井記念病院 心臓大動脈センター部長兼任

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究

今、Af-PCI があつい！
PCI は草創期から手技成功率の向上ならびに再狭窄・ステント血栓症の軽減の２点に研究開発が注力されてきました。CTO などの複雑病変の成功率上昇ならびに新世代 DES の成績がよいことが明らかになり Interventional Cardiologist もようやく PCI 周辺に視野を広げることが出来るようになったといえるでしょう。
一つの方向性は冠動脈以外の Intervention（EVT, SHD）であり、もう一つは、PCI をうける患者さんのトータルマネージメントです。DAPT 期間、DAPT 終了後どの抗血小板剤を残すか、心原性ショックや心不全、非心臓手術時対応、等々ですが、中でも最もあついトピックの一つが Af-PCI といえるでしょう。
WOEST から始まり、RE-DUAL, PIONEER AF, ENTRUST-PCI, AUGUSTUS, OAC-ALONE,AFFIRE と多くの RCT が実践され既に結果が発表されたものもあります。
そんな中、この STAR-ACS、RCT ではありませんが、registry だからこそ我々の日常臨床に大事な情報をもたらしてくれると考えています。特徴は ACS にフォーカスしていることです。
日本では、緊急 PCI 実施可能施設が多く欧米に比して高い Primary PCI 率を誇っています。皆、休日夜間問わず ACS 患者の予後改善のために頑張っています。
一方、各施設の症例数が少なく、事例数が少ない Af-ACS において各施設の経験論で判断することは危険を伴います。数は多くはないかもしれませんが、必ず遭遇する Af 患者の ACS に対する PCI、そのデータを皆で協力して集めていきましょう。
これまで日本で実施された試験のデータを私は患者さんへの説明に役立てています。
この STAR-ACS の登録が順調にすすみ、Af 患者が ACS を発症して救急受診したときに、データをもとに治療戦略をたて患者さんに説明できる日がくることを期待しています。

社会福祉法人三井記念病院
心臓大動脈センター・循環器内科
田邉 健吾部長

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【ご参加施設進捗状況と登録症例数】
平成 30 年 11 月 14 日現在で、倫理審査済み施設は 125 件、契約締結済み施設は 117 件に達しました。また、患者登録件数は 258 名です。２０１９年３月までの目標登録症例数は、４００件です。3 月までに目標数に到達するためには、ひと月 36 例必要となります。
ご多忙のところ恐縮ではございますが、倫理審査並びに研究協力契約締結をお進めいただけますよう、引き続きお力添えを宜しくお願い致します。
また、新規患者登録につきましては、再度ご協力をお願いする次第です。先生方のご協力なくては到底達成することはできません。
尚、EDC 退院時入力事項が完了いたしましたら、研究協力費として 1 症例につき 8 万円を支給致します。引き続きのご支援・ご協力のほど何卒よろしくお願い申し上げます。

現在の参加施設数

144 施設

倫理審査済み施設

125（実施完了率契約締結済み施設87％）

117（実施完了率81％）

現在登録症例数

今月の目標症例数

258/400 件

333 件※平成 30 年 11 月 14 日現在

STAR-ACS患者登録数
400350300
25020015010050
登録予定件数

患者登録件数0（青色の線は登録予定件数、赤い線は現在の患者登録件数を示しています）
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心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【登録症例数ランキング】

施設名

症例登録数

順天堂大学医学部附属静岡病院

17

一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院

14

公立大学法人奈良県立医科大学附属病院

9

公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

9

公益財団法人 日本心臓血圧研究振興会附属 榊原記念病院

8

公益財団法人 天理よろづ相談所病院

8

学校法人東海大学8

鳥取大学医学部8

埼玉医科大学国際医療センター

7

順天堂大学大学院医学研究科

6

社会福祉法人 三井記念病院

6

昭和大学藤が丘病院

62018 年 11 月 14 日時点
惜しくもランキング外（登録症例数 5）順不同・敬称略
国立大学法人熊本大学医学部附属病院
国立大学法人高知大学

医学部附属病院

帝京大学医学部
公立大学法人和歌山県立医科大学
総合病院

土浦協同病院

医療法人札幌ハートセンター

札幌心臓血管クリニック【事務局からのお願い】＜予定症例数に到達したご施設様へ＞＜ご連絡下さい＞

該当する患者様がおられましたら、是非とも引き続き登責任医師、担当医師の変更がございまし録をお進めいただきますよう宜しくお願い申し上げます。

たら、ご連絡ください。

尚、追加登録を進めるにあたり、研究計画の変更申請、

EDC 入力者登録の際にはご氏名、フリ契約変更覚書等締結の必要がございましたらご連絡いたガナ、メールアドレスが必要となります。

だけます様お願い致します。

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【よくある質問のご紹介】

Q：1 年次の追跡調査を規定期間内に実施することができなかった。

A：規定期間に最も近いデータを入力してください。
追跡期間は登録日（＝退院日）から 1 年後±3 ヶ月です。スケジュール遵守にご協力をお願いします。

Q：DCS（薬剤コーテッドステント）を留置したが、PCI の種類で選択肢が BMS と DESしかない。

A：DES を選択してください。

登らのここととががごしたたら困りりのござざい
いままし
登録等にに関関ししててごご不不明
明なな点
点、、おお困録等
事
合わ
わせ
せく
くだださ
さい
問い
い合い。
。
事務務局
局ままででごご相相談談・・おお問
今後とも引き続き症例登録のご協力よろしくお願い申し上げます、本格的な寒さに向かう時節、風邪など召されませぬようご自愛ください。

謹白【 連絡先＜返信先＞】
順天堂大学 臨床研究・治験センター内
STAR-ACS study 事務局〒113-8421 東京都文京区本郷 2 丁目 1 番 1 号
E-mail：juntencrc@juntendo.ac.jp
TEL： 03-3814-5672（直通）FAX：03-3813-5018
岩崎 昭夫 植田 莉英子 前多 久美子
野尻 宗子 北村 咲子 小野 敬子

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