2018 年 11 月号（No80）の記事要旨と参考文献
参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特にPubMed アブストラクトへリンクできるよう）P127

Free http://www.npojip.org/chk_tip/80-Editorial.pdf

P128～131

参考文献1)Lal H, et al. Efficacy of an adjuvanted Herpes Zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med 2015;372(22):2087-2096.
2) Cunningham AL, et al. Efficacy of the Herpes Zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older. N Engl J Med 2016;375(11):1019-1032.
PMID: 27626517
3) PMDA、シングリックス．審査報告書．2018.2.13
4)ジャパンワクチン、シングリックス申請資料概要 http://www.pmda.go.jp/drugs/2018/P20180329002/index.html
5) Stadtmauer EA et al. A phase 1/2 study of an adjuvanted Varicella-Zoster virus subunit vaccine in autologous hematopoietic cell transplant recipients.
Blood 2014;124(19):2921-2929. PMID：:25237196
6) Berkowitz EM, et al. Safety and immunogenicity of an adjuvanted Herpes Zoster subunit candidate vaccine in HIV-infected adults: a phase 1/2 arandomized, placebo-controlled study. J Infect Dis 2015;211(8):1279-1287. PMID: 25371534
7)Le P, Rothberg MB. Cost-effectiveness of the adjuvanted Herpes Zoster subunit vaccine in older adults. JAMA Intern Med 2018;178(2):248-258.
PMID: 29297049

P132-133

参考文献
1)M3.com ニュース医療維新 2018.3.7 https://www.m3.com/news/iryoishin/590171
2)ゾフルーザ申請資料概要
3)ゾフルーザ審査報告書
4)ゾフルーザ添付文書

5)ゾフルーザインタビューフォーム
6)Hama R. The mechanisms of delayed-onset type adverse reactions to oseltamivir Infect Dis (Lond). 2016;48(9):651-60.
https://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/23744235.2016.1189592
7) Hayden FG et al (Baloxavir Marboxil Investigators Group). Baloxavir Marboxil for Uncomplicated Influenza in Adults andAdolescents. N Engl J Med. 2018;379(10):913-923. PMID: 30184455

P134-138

参考文献
1)浜六郎、坂口啓子、日本糖尿病学会のガイドラインを斬る-ガイドラインどおりでは寿命が縮まる。薬のチェックは命のチェック
2012：12（45）：4-11.
2) 日本糖尿病学会編、科学的根拠に基づく糖尿病診療ガイドライン 2010、
3)ACCORD研究グループ、Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 358: 2545–59. PMID: 18539917
4) 日本糖尿病学会編、糖尿病診療ガイドライン 2016、南江堂
5) Qaseem A et al. Hemoglobin A1c targets for glycemic control with pharmacologic therapy for nonpregnant adults with type 2 diabetesMellitus:A Guidance Statement Update From the American College of Physicians. Ann Intern Med 2018; 168:569-76 PMID: 29507945

6) Ueki K et al. Effect of an intensified multifactorial intervention on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes (J-DOIT3): an
open-label, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017: 5:951–64 PMID: 29079252
7) The ADVANCE Collaborative Group. Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med
2008; 358: 2560-2572. PMID:18539916
8) UKPDS33. Lancet 1998; 352: 837-853. PMID: 9742976
9) UKPDS34. Lancet 1998; 352: 854-865. PMID: 9742977
10) UKPDS80. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 359: 1577-1589 PMID: 18784090
11) VADT. Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes. N Engl J Med 2009; 360:129-139 PMID:19092145
12) VADT. Follow-up of glycemic control and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes N Engl J Med 2015; 372:2197-2206 PMID:26039600
13) NICE-SUGAR Study Investigators, Intensive versus conventional glucose control in critically ill patients. N Engl J Med. 2009: 360:1283 -97
PMID: 19318384
14) NICE-SUGAR Study Investigators, Hypoglycemia and risk of death in critically ill patients. N Engl J Med. 2012: 367:1108 -18 PMID: 22992074
15) Bonds DE et al. The association between symptomatic, severe hypoglycaemia and mortality in type 2 diabetes: retrospective epidemiologicalanalysis of the ACCORD study. BMJ. 2010: 340: b4909. PMID: 20061358
16)Hsu PF et al. Association of clinical symptomatic hypoglycemia with cardiovascular events and total mortality in type 2 diabetes. Diabetes Care.
36:894–900, 2013. PMID: 23223349
17)浜六郎、糖尿病用薬剤 ―必要な薬剤と不要な薬剤、脂質栄養学. 2017: 26(1):59-74.
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jln/26/1/26_59/_article/-char/ja
18)浜六郎、糖尿病に使う薬剤を評価する．薬のチェックTIP：2017: 17(74): 133-135.
19)糖尿病データマネジメント研究会 http://jddm.jp/index.html
20) Dehghan M et al. American Diabetes Association. Life with Diabetes Third Edition. American Diabetes Association, Alexandria, 2004.
PMID: 28864332
21) Bao J et al Prediction of postprandial glycemia and insulinemia in lean, young, healthy adults: glycemic load compared with carbohydrate contentalone. Am J Clin Nutr. 2011;93(5):984-96. 21) Okuyama H et al. Medicines and vegetable oils as hidden causes of cardiovascular disease and diabetes.
Pharmacology 2016; 98:134-70. PMID: 21325437
22) Okuyama H et al. Medicines and vegetable oils as hidden causes of cardiovascular disease and diabetes. Pharmacology 2016; 98:134-70.
https://www.karger.com/Article/Pdf/446704
23) 日本脂質栄養学会編、糖尿病とその合併症予防の脂質栄養ガイドライン「糖尿なのに油脂（あぶら）が主因！」、クオリティケア、
201724) Associations of fats and carbohydrate intake with cardiovascular disease and mortality in 18 countries from five continents (PURE): a
prospective cohort study. Lancet. 2017;390:2050-2062. PMID: 28864332
25) 奥山治美、笠本進一、浜崎智仁、LDL-コレステロールの上昇を伴わない動脈硬化の発症および日本動脈硬化学会のガイドライン（2017 年版）に対する批判、脂質栄養学 2018; 28:21-29.
26) 厚生労働省健康局、母乳及び乳児用調製粉乳の成分組成と表示の許可基準
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10901000-Kenkoukyoku-Soumuka/0000041888.pdf

P138

参考文献

参考文献

1) 藤田利治ら、インフルエンザ罹患後の精神神経症状と 治療薬剤との関連についての薬剤疫学研究. 薬剤疫学 2010:15(2)：73-90.
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjpe/15/2/15_2_73/_pdf/-char/ja2) Fukushima W et al. Oseltamivir use and severe abnormal behavior inJapanese children and adolescents with inﬂuenza: Is a self-controlledcase series study applicable? Vaccine 2017: 35: 4817–24

1) Jefferson T et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating inﬂuenza

PMID:28818475

in adults and children Cochrane Database Syst Rev. 2014;4: CD008965.
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD008965.p
ub4/full2) Jones M et al. Psychiatric adverse events in oseltamivir prophylaxis
trials: Novel comparative analysis using data obtained from clinicalstudy reports Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018 (Sep 12): 1–6.
PMID: 30209862

P139

参考文献（HPVワクチンは死亡を増やす）
1) Arbyn M et al. https://doi.org/10.1002/14651858.CD009069.pub3
2) Jørgensen L et al. https://doi.org/10.1136/bmjebm-2018-111012 2.
3) Tovey D et al https://www.cochrane.org/sites/default/files/public/uploads/cochrane_hpv_response_3sep18.pdf
4)Hama R. https://ebm.bmj.com/content/early/2018/07/27/bmjebm-2018-111012.responses#top

P140-141

P142【米FDA 】アジスロマイシン：同種造血幹細胞移植後の長期使用でがん再発・死亡リスク上昇【EU EMA】ヒドロキシエチルデンプン含有輸液：新たな安全対策の導入により販売継続【英 MHRA】デノスマブ：ゾレドロン酸より新規悪性腫瘍発生のリスクが高い【WHO】クエチアピンとバルプロ酸の薬物相互作用

P133

医師国家試験に挑戦しよう（問題）P147

医師国家試験に挑戦しよう（正解と解説）
P148

P144-145

順天堂大順天堂医院の新生児取り違え事件

アメリカが生殖補助医療に虚偽科学を採用した

新生児取り違えと「親を知る権利」

生命倫理に反する虚偽科学は人々を不幸にする

アメリカ社会にはトランプを支持する土台がある

おわりに7

P146

参考文献（コクラン暴走）
1) BMJ. https://www.bmj.com/content/362/bmj.k3945.full2) https://nordic.cochrane.org/news/prof-peter-c-g%C3%B8tzsche-becomes-member-cochrane-governing-board3) Arbyn M et alhttps://doi.org/10.1002/14651858.CD009069.pub3
4) Jørgensen L et alhttps://doi.org/10.1136/bmjebm-2018-111012
5) Tovey D and Soares-Weiser K.
https://www.cochrane.org/sites/default/files/public/uploads/cochrane_hpv
6) Hama R.
https://ebm.bmj.com/content/early/2018/07/27/bmjebm-2018-111012.responses#top7) Jørgensen L, Gøtzsche PC et alhttps://ebm.bmj.com/content/early/2018/07/27/bmjebm-2018-111012.responses#top8) http://www.deadlymedicines.dk/
9) Bijl D et al.
https://www.bmj.com/content/362/bmj.k3945/rr-0
参照：Editorial（p.127）、害反応（p.139）

参考文献（認知症用剤：保険対象外に）
1) 薬のチェックTIP 2016:16（63）：7.
2)薬のチェックは命のチェック27号、2007年
3) Okamura et al. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 20 doi: 10.1002/gps.4892

P147-148

8

p148
編集後記：★この80号が、編集長としての最終号となる。81号からは木元さんにバトンタッチする。
「薬のチェックは命のチェック」と「正しい治療と薬の情報（TIP）」を統合し2015年に「薬のチェックTIP」として出発してから４年が経過した ★「よい薬よ 登場してほしい！」（59号エディトリアル）との期待とは逆に、その後も良い薬は出ない。4年間扱ったNew Products 61剤中「無用・有害」が４分の３を占め、「有用」は２剤。ノーベル賞受賞につながるニボルマブも本誌の評価は限定使用。限定使用がかろうじて20％を占めた ★今号で扱った帯状疱疹サブユニットワクチン
は、久々の「よい薬剤」か、と期待したが、残念ながら、害の面で大きな疑問があり、判定保留となった ★今後もよい薬は期待できそうにない。ランダム化比較試験でなく、データ操作の容易な観察研究による承認を規制当局が目指し、コクランも信頼できなくなったからだ ★それにしても、本誌の読者数が増えない。科学的に確かな情報を発信している情報誌は他にない、と自負しているのだが…。読者のみなさまからのアイディア、支援をあらためてお願いいたします。
（は）9