Scheda Dati di Sicurezza
nel rispetto del regolamento (CE) n. 1907/2006(REACH)bbb

ProteoClean - Reagent A
Numero della versione: 1.0

Prima versione: 15.04.2024

SEZIONE 1: identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

1.1

1.2

Identificatore del prodottoNome commerciale

ProteoClean - Reagent A

Identificatore unico di formula (UFI)

JU80-90V4-Q004-YX0M

Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati
Usi pertinenti identificati

1.3

1.4

Reagente enzimatico per l'analizzatore MIRA

Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
CLADE GmbH
Schelztorstraße 54-56
73728 Esslingen
Germania

Telefono: +49 711-400 52 400
e-mail: info@clade.io
Sito internet: clade.io

e-mail (persona competente)nathalie.kittel@clade.io

Contatto nazionale

Telefono: +49 711-400 52 400
e-Mail: info@clade.io

Numero telefonico di emergenza
Centro veleno
Paese

Nome

Telefono

SvizzeraTox Info Suisse+41 44 251 51 51

Come sopra o centro di informazione tossicologica più vicino.

SEZIONE 2: identificazione dei pericoli

2.1

Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione secondo il Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP)Classificazione

Svizzera: it

SezioneClasse di pericolo

Categoria

Classe categoria di
pericolo

Indicazione
di pericolo

3.2

corrosione/irritazione cutanea

2Skin Irrit. 2

H315

3.3

lesioni oculari gravi/irritazione oculare

2

Eye Irrit. 2

H319

3.4R

sensibilizzazione respiratoria

1

Resp. Sens. 1

H334
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Classificazione
SezioneClasse di pericolo

Categoria

Classe categoria di
pericolo

Indicazione
di pericolo

3.8R

tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola (irritazione delle vie respiratorie)

3

STOT SE 3

H335

Per il testo completo: cfr. SEZIONE 16

2.2

Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo il Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP)
Avvertenza

pericolo

Pittogrammi
GHS07, GHS08

Indicazioni di pericolo
H315
H319
H334
H335

Provoca irritazione cutanea.
Provoca grave irritazione oculare.
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
Può irritare le vie respiratorie.

Consigli di prudenza
P261

Evitare di respirare la polvere.

P280
P302+P352

Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e

P304+P340

sapone.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all'aria aperta e mantener-

P305+P351+P338

P342+P311
P501

lo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico.
Smaltire il prodotto/recipiente in qualsiasi centro autorizzato per la gestione
dei rifiuti.

Componenti pericolosi per l'etichettatura

2.3

Proteinasi, Streptomyces griseus

Altri pericoli
Risultati della valutazione PBT e vPvB
No contiene una sostanza PBT/vPvB in una concentrazione di ≥ 0,1%.
Proprietà di interferenza con il sistema endocrino
No contiene un interferente endocrino (ED) in una concentrazione di ≥ 0,1%.

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SEZIONE 3: composizione/informazioni sugli ingredienti

3.1

SostanzeNon pertinente (miscela).

3.2

MisceleDescrizione della miscela
Componenti pericolosi
Denominazione

Identificatore% In peso

Classificazione secon-della sostanzaProteinasi, Streptomyces griseus

Pittogrammi

Note

do GHS
Nr CAS
9036-06-0

50 – < 75

Nr CE
232-909-5

Skin Irrit. 2 / H315
Eye Irrit. 2 / H319
Resp. Sens. 1 / H334
STOT SE 3 / H335-

Osservazioni
Per il testo completo delle frasi H: cfr. SEZIONE 16

SEZIONE 4: misure di primo soccorso

4.1

Descrizione delle misure di primo soccorso
Note generali
Autoprotezione del primo soccorritore.
Allontanare la vittima dalla zona a rischio e sdraiarla.
Non lasciare la vittima da sola.
Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati.
In caso di dubbio o se i sintomi persistono, avvisare il medico.
Se inalata
Aerare.
Se il respiro è irregolare o fermo, praticare la respirazione artificiale e chiamare immediatamente un
medico.
In caso di irritazione delle vie respiratorie consultare un medico.
A contatto con la pelle
Togliere gli indumenti contaminati.
In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
A contatto con gli occhi
Lavare con acqua corrente tenendo le palpebre aperte.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.

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Se ingerita
Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.
In caso di malessere, consultare un medico.
Consultare un medico.
Note per il medico
Nulla.

4.2

Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
Tosse, dolore, senso di soffocamento e difficoltà respiratorie.
Nausea.
Può irritare le vie respiratorie.
Irritante per gli occhi e la pelle.

4.3

Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e ditrattamenti speciali
Nulla.

SEZIONE 5: misure di lotta antincendio

5.1

Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
acqua, schiuma, schiuma alcool-resistente, polvere estinguente
Mezzi di estinzione non idonei
getto d'acqua

5.2

Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Combustibile.
Prodotti di decomposizione pericolosi: Sezione 10.
La polvere infiammabile depositata ha un notevole potenziale esplosivo.
Prodotti di combustione pericolosi
ossidi di azoto (NOx), monossido di carbonio (CO), biossido di carbonio (CO2)

5.3

Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Raffreddare i contenitori con getti d’acqua.
In caso di incendio e/o esplosione non respirare i fumi.
Coordinare misure antincendio nelle zone circostanti.
Impedire il riversamento dell'acqua antincendio in fognature e corsi d'acqua.
Raccogliere l'acqua antincendio contaminata.
Utilizzare i mezzi estinguenti con le precauzioni abituali a distanza ragionevole.
Dispositivi di protezione speciali per gli addetti all’estinzione degli incendi
Indossare l'autorespiratore

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SEZIONE 6: misure in caso di rilascio accidentale

6.1

Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Per chi non interviene direttamente
Portare al sicuro le vittime.
Ventilare l'area colpita.
Non respirare la polvere.
Controllare le polveri.
Indossare adeguati dispositivi di protezione (compresi i dispositivi di protezione individuale di cui allasezione 8 della scheda dati di sicurezza) onde prevenire contaminazioni della pelle, degli occhi e degliindumenti personali.
Per chi interviene direttamente
Indossare il respiratore in caso di esposizione a vapori/polveri/aerosol/gas.

6.2

Precauzioni ambientali
Tenere lontano da scarichi, acque di superficie e acque sotterranee.
Contenere le acque di lavaggio contaminate e smaltirle.
Se la materia è entrata in un corso d'acqua o in una fogna, informare l'Autorità Competente.

6.3

Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Raccomandazioni sulle modalità di contenimento di una fuoriuscita
Catturare meccanicamente.
Raccomandazioni sulle modalità di bonifica di una fuoriuscita
Catturare meccanicamente.
Raccogliere il materiale fuoriuscito.
Altre informazioni relative alle fuoriuscite e ai rilasci
Riporre in appositi contenitori per smaltimento.
Ventilare l'area colpita.

6.4

Riferimento ad altre sezioni
Prodotti di combustione pericolosi: cfr. sezione 5.
Dispositivi di protezione personali: cfr. sezione 8.
Materiali incompatibili: cfr. sezione 10.
Considerazioni sullo smaltimento: cfr. sezione 13.

SEZIONE 7: manipolazione e immagazzinamento

7.1

Precauzioni per la manipolazione sicura
Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
Non respirare la polvere.

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Misure di prevenzione degli incendi e della formazione di aerosol e polveri
Utilizzare la ventilazione locale e generale.
Conservare lontano da fiamme e scintille - Non fumare.
Eliminazione dei depositi di polveri.
Indicazioni specifiche/dettagli
I depositi di polveri possono formarsi su tutte le possibili superfici in uno spazio aziendale.
Misure per la protezione dell'ambiente
Non disperdere nell’ambiente.
Raccomandazioni generiche sull’igiene professionale
Non mangiare, bere e fumare nelle zone di lavoro.
Lavare le mani dopo l’uso.
Si consiglia una protezione preventiva dell'epidermide (creme protettive/pomate).
Togliere gli indumenti contaminati e i dispositivi di protezione prima di accedere alle zone in cui si
mangia.

7.2

Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità
Atmosfere esplosive
Eliminazione dei depositi di polveri.
Pericoli di infiammabilità
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.
Non fumare.
Sostanze o miscele incompatibili
Materiali incompatibili: cfr. sezione 10.
Conservare lontano dal ossidanti.
Proteggere da sollecitazioni esterne comecaloreAltre informazioni da tenere in considerazione
Conservare lontano da alimenti o mangimi e da bevande.
Disposizioni relative alla ventilazione
Predisporre un’adeguata ventilazione.
Progettazione specifica dei locali o dei contenitori di stoccaggio
Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato.
Conservare in luogo fresco.
Compatibilità degli imballaggi
Conservare soltanto nel contenitore originale.
Classe di stoccaggio (LGK) TRGS 510
LGK 11 (combustible solids)

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7.3

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Usi finali particolari
Nessuna informazione disponibile.

SEZIONE 8: controlli dell’esposizione/della protezione individuale

8.1

Parametri di controllo
Valori di esposizione professionale (limiti d’esposizione sul luogo di lavoro)
Paese

Nome
dell'agente chi-

Nr CAS

mico

Identificato-

8 ore
[ppm]

8 ore
[mg/m³]reBrevetermi-

Breve
termi-

ne[ppm]

ne [mg/m³]

Notazione

Fonte

CH

Dusts, particles

-

MAK

-

10

-

-

i

SUVA

CH

Dusts, particles(granulated-bio
persistent)

-

MAK

-

3

-

-

r

SUVA

Notazione

8.2

8 ore

media ponderata nel tempo (limite di esposizione di lunga durata): misurato o calcolato in relazione a un periodo di riferimento di otto ore, come media ponderata (salvo indicazione contraria)

breve termine

limite per breve tempo di esposizione (livello di esposizione a breve termine): valore limite al di là del quale
non si dovrebbe verificare l'esposizione e che si riferisce ad un periodo di 15 minuti (salvo indicazione contraria)ifrazione inalabilerfrazione respirabile

Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
Utilizzare la ventilazione locale e generale.
Misure di protezione individuale (dispositivi di protezione individuale)
Protezioni per occhi/volto
Proteggersi gli occhi/la faccia. (EN 166).
Protezione delle mani
Guanti di protezione

Svizzera: it

Materiale

Spessore del materiale

Tempi di permeazione del materiale dei guantinitrilenessuna informazione disponibile

nessuna informazione disponibile

FKM:fluoroelastomero

nessuna informazione disponibile

nessuna informazione disponibile

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Usare guanti adatti.
Sono appropriati guanti di protezione per sostanze chimiche, come è stato testato secondo la norma
EN 374.
Controllare la tenuta/l'impermeabilità prima dell'uso.
Per usi particolari, si raccomanda di controllare la resistenza alle sostanze chimiche dei guanti di protezione sopracitati insieme al fornitore dei guanti stessi.
Protezione del corpo
Indumenti di protezione per l'utilizzo contro particelle solide.
(EN 13832, EN 340, EN 14605).
Protezione respiratoria
In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio.
Apparecchio per filtraggio corpusculare (EN 143).
Controlli dell’esposizione ambientale
Usare contenitori adeguati per evitare l'inquinamento ambientale.
Tenere lontano da scarichi, acque di superficie e acque sotterranee.

SEZIONE 9: proprietà fisiche e chimiche

9.1

Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Stato fisicosolido(polvere)

ColorebiancoOdore

caratteristico

Punto di fusione/punto di congelamento

non determinato

Punto di ebollizione o punto iniziale diebollizione e intervallo di ebollizione

non determinato

Infiammabilità

questo è un materiale combustibile ma non si accende facilmente

Limite inferiore e superiore di esplosività

non si applica(solido)Punto di infiammabilità

non si applica

Temperatura di autoaccensione

non si applica(solido)Temperatura di decomposizione

irrilevante(valore) pH

non si applica

Viscosità

irrilevante(solido)La/le solubilità

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Solubilità in acqua

non miscibile in qualsiasi proporzione

Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua(valore logaritmico)

non determinato

Tensione di vapore

non determinato

Densità e/o densità relativa

9.2

Densitànon determinato

Densità di vapore relativa

non si applica

Caratteristiche delle particellenon ci sono dati disponibili

Altre informazioni
Informazioni relative alle classi di pericoli fisici

classi di pericolo secondo GHS (pericoli fisici):
irrilevante

Altre caratteristiche di sicurezza

non ci sono informazioni supplementari

SEZIONE 10: stabilità e reattività

10.1

Reattività
Questo materiale non è reattivo in condizioni ambientali normali.

10.2

Stabilità chimica
Il materiale è stabile in ambiente normale e nelle condizioni di temperatura e di pressione previste durante lo stoccaggio e la manipolazione.
Cfr. Sotto "Condizioni da evitare".

10.3

Possibilità di reazioni pericolose
Nessuna reazione pericolosa nota.

10.4

Condizioni da evitare
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.
Non fumare.
Controllare le polveri.
Il prodotto nella sua forma finale non può formare nubi esplosive; tuttavia l'arricchimento attraverso
polvere fine comporta un pericolo di esplosione di polveri.

10.5

Materiali incompatibili
comburenti

Svizzera: it

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10.6

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Prodotti di decomposizione pericolosi
Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi ragionevolmente prevedibili, risultanti dall’uso,dallo stoccaggio, dalla fuoriuscita e dal riscaldamento.
Prodotti di combustione pericolosi: cfr. sezione 5.

SEZIONE 11: informazioni tossicologiche

11.1

Informazioni sulle classi di pericolo definite nel regolamento (CE) n. 1272/2008
Procedura di classificazione
Salvo indicazione contraria la classificazione si basa su:
Componenti della miscela (formula di additività).

Classificazione secondo GHS (1272/2008/CE, CLP)
Tossicità acuta
Non esistono dati sperimentali per la miscela.
Tossicità acuta dei componenti della miscela

Tossicità acuta dei componenti
Denominazione dellasostanza

Nr CASVia di
esposizione

Endpoint

ValoreSpecieMetodoFonte

Proteinasi, Streptomyces griseus

9036-06-0

orale

LD50

>2.000
mg/
kg

ratto

-

-

Proteinasi, Streptomyces griseus

9036-06-0

dermica

LD50>2.000
mg/
kg

ratto

-

-

Corrosione/irritazione della pelle
Provoca irritazione cutanea.
Lesioni oculari gravi/irritazione oculare
Provoca grave irritazione oculare.
Sensibilizzazione delle vie respiratorie o della pelle
Sensibilizzazione cutanea
Non è possibile stabilire una classificazione a causa di:
I dati sono mancanti, non concludenti o concludenti ma non sufficienti per la classificazione.
Sensibilizzazione respiratoria
Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.
Mutagenicità sulle cellule germinali
Non è possibile stabilire una classificazione a causa di:
I dati sono mancanti, non concludenti o concludenti ma non sufficienti per la classificazione.

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Cancerogenicità
Non è possibile stabilire una classificazione a causa di:
I dati sono mancanti, non concludenti o concludenti ma non sufficienti per la classificazione.
Tossicità per la riproduzione
Non è possibile stabilire una classificazione a causa di:
I dati sono mancanti, non concludenti o concludenti ma non sufficienti per la classificazione.
Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola
Può irritare le vie respiratorie.
Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione ripetuta
Non è possibile stabilire una classificazione a causa di:
I dati sono mancanti, non concludenti o concludenti ma non sufficienti per la classificazione.
Pericolo in caso di aspirazione
Non è classificato come pericoloso in caso di aspirazione.

11.2

Informazioni su altri pericoli
Proprietà di interferenza con il sistema endocrino
No contiene un interferente endocrino (ED) in una concentrazione di ≥ 0,1%.

SEZIONE 12: informazioni ecologiche

12.1

Tossicità
Tossicità acquatica (acuta)
Non ci sono dati disponibili.
Tossicità acquatica (cronica)
Non ci sono dati disponibili.

12.2

Persistenza e degradabilità
Biodegradazione
Non ci sono dati disponibili.
Persistenza
Non ci sono dati disponibili.

12.3

Potenziale di bioaccumulo
Non ci sono dati disponibili.

12.4

Mobilità nel suolo
Non ci sono dati disponibili.

12.5

Risultati della valutazione PBT e vPvB
No contiene una sostanza PBT/vPvB in una concentrazione di ≥ 0,1%.

Svizzera: it

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Numero della versione: 1.0

12.6

Prima versione: 15.04.2024

Proprietà di interferenza con il sistema endocrino
No contiene un interferente endocrino (ED) in una concentrazione di ≥ 0,1%.

12.7

Altri effetti avversi
I dati non sono disponibili.

Osservazioni
Wassergefährdungsklasse, WGK (classe di pericolo per l'ambiente acquatico): 2.
Tenere lontano da scarichi, acque di superficie e acque sotterranee.

SEZIONE 13: considerazioni sullo smaltimento

13.1

Metodi di trattamento dei rifiuti
Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi.
Smaltimento attraverso le acque reflue - informazioni pertinenti
Non gettare i residui nelle fognature.
Trattamento dei rifiuti di contenitori/imballaggi
Gli imballaggi completamente vuoti possono essere riciclati.
Maneggiare gli imballaggi contaminati nello stesso modo della sostanza stessa.

Osservazioni
Fare riferimento alle prescrizioni nazionali o regionali pertinenti.

SEZIONE 14: informazioni sul trasporto

14.1

Numero ONU o numero ID

non assegnato

14.2

Designazione ufficiale ONU di trasporto

-

14.3

Classi di pericolo connesso al trasporto

-

14.4

Gruppo d’imballaggio

-

14.5

Pericoli per l’ambiente

-

14.6

Precauzioni speciali per gli utilizzatori

-

14.7

Trasporto marittimo alla rinfusa
conformemente agli atti dell’IMO-

Svizzera: it

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Prima versione: 15.04.2024

SEZIONE 15: informazioni sulla regolamentazione

15.1

Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per lasostanza o la miscela
Relative disposizioni della Unione Europea (UE)
Restrizioni in base a REACH, Allegato XVII
Nome

Nome secondo l'inventario

Nr CAS

Restrizione

Proteinasi, Streptomyces griseus

questo prodotto risponde ai criteri diclassificazione in conformità del Regolamento n. 1272/2008/CE-

R3

Proteinasi, Streptomyces griseus

sostanze contenute negli inchiostri pertatuaggi e trucco permanente-

R75

LegendaR3

1. Non sono ammesse:- in oggetti di decorazione destinati a produrre effetti luminosi o di colore ottenuti in fasi differenti, ad esempio
lampade ornamentali e posacenere,- in articoli per scherzi,- in giochi per uno o più partecipanti o in qualsiasi oggetto destinato ad essere utilizzato a questo scopo, anche
con aspetti decorativi.
2. Gli articoli non conformi al paragrafo 1 non possono essere immessi sul mercato.
3. Non possono essere immesse sul mercato se contengono un colorante, salvo per ragioni di carattere fiscale, oun profumo, o entrambi, se:— possono essere utilizzate come combustibile in lampade ad olio ornamentali vendute al pubblico, e— presentano un pericolo in caso di aspirazione e sono etichettate con l’indicazione di pericolo H304.
4. Le lampade ad olio ornamentali destinate alla vendita al pubblico possono essere immesse sul mercato solo sesono conformi alla norma europea sulle lampade ad olio ornamentali (EN 14059) adottata dal comitato europeo
di normazione (CEN).
5. Fatta salva l’applicazione di altre disposizioni dell’Unione relative alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio di sostanze e miscele, i fornitori si assicurano, prima dell’immissione sul mercato, che siano rispettate
le seguenti prescrizioni:a) le lampade ad olio etichettate con l’indicazione di pericolo H304 e destinate alla vendita al pubblico recano inmodo visibile, leggibile e indelebile la seguente dicitura: «Tenere le lampade riempite con questo liquido fuoridella portata dei bambini»; e, dal 1o dicembre 2010, «Ingerire un sorso d’olio – o succhiare lo stoppino di una
lampada – può causare lesioni polmonari con potenziale pericolo di vita»;b) i liquidi accendigrill etichettati con l’indicazione di pericolo H304 e destinati alla vendita al pubblico recano dal
1o dicembre 2010 in modo leggibile ed indelebile la seguente dicitura: «L’ingestione di un sorso di liquido accenditore può causare lesioni polmonari con potenziale pericolo di vita»;c) gli oli per lampade e i liquidi accendigrill etichettati con l’indicazione di pericolo H304 e destinati alla vendita alpubblico sono imballati in contenitori opachi neri di capacità pari o inferiore a 1 litro dal 1o dicembre 2010.

Svizzera: it

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Legenda
R75

Svizzera: it

1. Non ne è ammessa l’immissione sul mercato nelle miscele destinate alle pratiche di tatuaggio; le miscele contenenti una qualsiasi di queste sostanze non devono essere usate nelle pratiche di tatuaggio successivamente al
4 gennaio 2022 se la sostanza o le sostanze in questione sono presenti nelle seguenti circostanze:a) nel caso delle sostanze classificate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 nella categoria
di cancerogenicità 1 A, 1B o 2 oppure nella categoria di mutagenicità sulle cellule germinali 1 A, 1B o 2, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore a 0,00005 % in peso;b) nel caso delle sostanze classificate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 nella categoria
di tossicità per la riproduzione 1 A, 1B o 2, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore a 0.001 % in peso;c) nel caso delle sostanze classificate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 nella categoria
di sensibilizzazione cutanea 1, 1 A o 1B, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore a 0.001 % in peso;d) nel caso delle sostanze classificate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 nella categoria
di corrosione cutanea 1, 1 A, 1B o 1C, di irritazione cutanea 2, di lesioni oculari gravi 1 oppure di irritazione oculare 2, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pario superiore a:i) 0,1 % in peso, se la sostanza è usata unicamente come regolatore del pH;ii) 0,01 % in peso in tutti gli altri casi;e) nel caso delle sostanze elencate nell’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 (*1), se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore a 0,00005 % in peso;f) nel caso delle sostanze per le quali nella colonna g («Tipo di prodotto, parti del corpo») della tabella di cui all’allegato IV del regolamento (CE) n. 1223/2009 è indicata una condizione di almeno uno dei tipi elencati di seguito,
se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore a 0,00005 % in peso:i) «Prodotti da sciacquare»;ii) «Da non usare nei prodotti da applicare sulle membrane mucose»;iii) «Da non usare nei prodotti per gli occhi»;g) nel caso delle sostanze per la quali è indicata una condizione nella colonna h («Concentrazione massima nella
preparazione pronta per l’uso») o nella colonna i («Altre») della tabella di cui all’allegato IV del regolamento (CE)n. 1223/2009, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione, o in altra forma, non conforme alla condizione specificata in detta colonna;h) nel caso delle sostanze elencate nell’appendice 13 del presente allegato, se la sostanza è presente nella miscela in concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione indicato per quella sostanza in detta appendice.
2. Ai fini della presente voce si intende uso di una miscela «nelle pratiche di tatuaggio» quando questa viene
iniettata o introdotta nella pelle, in una membrana mucosa o nel globo oculare di una persona con qualsiasi procedimento o procedura (comprese le procedure comunemente chiamate «trucco permanente», «tatuaggio cosmetico», «microblading» e «micropigmentazione») allo scopo di lasciare un segno o un disegno sul corpo dellapersona.
3. Se una sostanza non elencata nell’appendice 13 rientra in uno o più dei punti da a) a g) del precedente punto
1, ad essa si applica il limite di concentrazione più rigido stabilito nei punti in questione. Se una sostanza elencata nell’appendice 13 rientra anche in uno o più dei punti da a) a g) del precedente punto 1, ad essa si applica il limite di concentrazione stabilito al punto h) del medesimo punto 1.
4. A titolo di deroga, il punto 1 non si applica alle seguenti sostanze fino al 4 gennaio 2023:
a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, n. CE 205-685-1, n. CAS 147-14-8);b) Pigment Green 7 (CI 74260, n. CE 215-524-7, n. CAS 1328-53-6).
5. Se l’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 è modificato successivamente al 4 gennaio 2021
con la classificazione o riclassificazione di una sostanza che rientra in questo modo in uno dei punti a), b), c) o d)del punto 1 della presente voce oppure che passa con la modifica da uno ad un altro dei punti indicati, e la data
di applicazione della classificazione nuova o modificata è successiva alla data di cui al punto 1 oppure, a seconda
dei casi, al punto 4 della presente voce, ai fini dell’applicazione della presente voce a tale sostanza la modifica oaggiunta deve essere considerata efficace a decorrere dalla data di applicazione della classificazione nuova o modificata.
6. Se l’allegato II o l’allegato IV del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato successivamente al 4 gennaio
2021 con l’inserimento nell’elenco di una sostanza o la modifica di una voce dell’elenco relativa a una sostanza,
che rientra in questo modo in uno dei punti e), f) o g) del punto 1 della presente voce, oppure che passa con lamodifica da uno ad un altro dei punti indicati, e la data in cui la modifica o aggiunta prende effetto è successiva
alla data di cui al punto 1 oppure, a seconda dei casi, al punto 4 della presente voce, ai fini dell’applicazione dellapresente voce a tale sostanza la modifica o aggiunta deve essere considerata efficace a decorrere dalla data corPagina: 14 / 18

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Legendarispondente a 18 mesi dopo l’entrata in vigore dell’atto di modifica.
7. I fornitori che immettono sul mercato una miscela destinata alle pratiche di tatuaggio devono garantire che,successivamente al 4 gennaio 2022, sulla miscela siano riportate le seguenti informazioni:a) la dicitura «Miscela per tatuaggi o trucco permanente»;b) un numero di riferimento unico per l’identificazione del lotto;c) l’elenco degli ingredienti conforme alla nomenclatura stabilita nel glossario delle denominazioni comuni degli
ingredienti a norma dell’articolo 33 del regolamento (CE) n. 1223/2009 oppure, in assenza di una denominazione
comune dell’ingrediente, della denominazione IUPAC. In assenza delle denominazioni comuni degli ingredienti odi una denominazione IUPAC, indicare il numero CAS e il numero CE. Gli ingredienti devono essere elencati in ordine decrescente secondo il loro peso o volume al momento della formulazione. Per «ingrediente» si intendequalsiasi sostanza aggiunta durante il processo di formulazione e presente nella miscela destinata alle pratichedi tatuaggio. Le impurità non sono considerate ingredienti. Se il nome di una sostanza usata come ingrediente ai
sensi della presente voce deve già essere indicato sull’etichetta a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008, taleingrediente non deve essere contrassegnato a norma del presente regolamento;d) l’ulteriore dicitura «regolatore del pH» per le sostanze di cui al paragrafo 1, lettera d), punto i);e) la dicitura «Contiene nichel». Può provocare reazioni allergiche» se la miscela contiene nichel in misura inferiore al limite di concentrazione indicato nell’appendice 13;f) la dicitura «Contiene cromo (VI)». Può provocare reazioni allergiche» se la miscela contiene cromo (VI) in misura inferiore al limite di concentrazione indicato nell’appendice 13;g) le istruzioni per l’uso in sicurezza, qualora la loro presenza sull’etichetta non sia già prescritta dal regolamento(CE) n. 1272/2008.
Tali informazioni devono essere chiaramente visibili, ben leggibili e apposte in modo indelebile. Le informazioni
devono essere redatte nella lingua o nelle lingue ufficiali dello Stato membro o degli Stati membri in cui la miscela è immessa sul mercato, salvo altrimenti previsto dallo Stato membro o dagli Stati membri in questione. Se ladimensione dell’imballaggio lo rende necessario, le informazioni elencate nel primo paragrafo, a eccezione diquelle della lettera a), sono riportate nelle istruzioni per l’uso. Prima di utilizzare una miscela destinata alle pratiche di tatuaggio, la persona che la utilizza deve fornire alla persona che si sottopone alla pratica le informazioni
indicate sull’imballaggio o incluse nelle istruzioni per l’uso a norma del presente punto.
8. Le miscele che non recano la dicitura «Miscela per tatuaggi o trucco permanente» non devono essere utilizzate nelle pratiche di tatuaggio.
9. La presente voce non si applica alle sostanze che si trovano allo stato gassoso a una temperatura di 20 °C e a
una pressione di 101,3 kPa o che generano una tensione di vapore superiore a 300 kPa a una temperatura di 50°C, con l’eccezione della formaldeide (n. CAS 50-00-0, n. CE 200-001-8).
10. La presente voce non si applica all’immissione sul mercato delle miscele destinate alle pratiche di tatuaggio o
all’uso di tali miscele se immesse sul mercato esclusivamente come dispositivi medici o come accessori di dispositivi medici ai sensi del regolamento (UE) 2017/745, oppure se utilizzate esclusivamente come dispositivi medici
o come accessori di dispositivi medici ai sensi del medesimo regolamento. Qualora l’immissione sul mercato ol’uso possano non essere esclusivamente per uso medico o come accessori di dispositivi medici, si applicano cumulativamente le prescrizioni del regolamento (UE) 2017/745 e del presente regolamento.

Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (REACH, Allegato XIV) / SVHC - elencodelle sostanze candidate
Nessuno dei componenti è elencato.

Direttiva Seveso
Non assegnato.

Direttiva sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS)
Nessuno dei componenti è elencato.

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Regolamento relativo all’immissione sul mercato e all’uso di precursori di esplosivi
Nessuno dei componenti è elencato.

Regolamento relativo ai precursori di droghe
Nessuno dei componenti è elencato.

Regolamento sulle sostanze che riducono lo strato di ozono
Nessuno dei componenti è elencato.

Regolamento sull’esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose (PIC)
Nessuno dei componenti è elencato.

Regolamento relativo agli inquinanti organici persistenti (POP)
Nessuno dei componenti è elencato.

Regolamenti nazionali (Svizzera)
Ordinanza sulla tassa d’incentivazione sui composti organici volatili (VOCV)
eccezione:
Il prodotto è esente dalla tassa.
Prodotto, nei quali il tenore di COV è al massimo del 3 per cento (% massa).

Altre informazioni
I giovani in formazione professionale di base possono lavorare con questo prodotto (questa sostanza/
questo preparato) solo se ciò è previsto nella rispettiva ordinanza educativa per raggiungere il loro
obiettivo educativo, i requisiti del piano educativo sono soddisfatti e le limitazioni di età applicabili sono osservate . I giovani che non completano la formazione professionale di base non devono lavorarecon questo prodotto. I giovani sono impiegati di entrambi i sessi fino all'età di 18 anni.
Le donne incinte e le madri che allattano non devono entrare in contatto con questo prodotto durante
il lavoro. Se sulla base di una valutazione del rischio viene stabilito che non vi è alcun rischio concreto
per la salute della madre e del bambino o che ciò può essere escluso mediante adeguate misure diprotezione, possono lavorare con questo prodotto (ordinanza sulla protezione della maternità).

15.2

Valutazione della sicurezza chimica
Non è stata condotta alcuna valutazione della sicurezza chimica per questa miscela dal fornitore.

SEZIONE 16: altre informazioni

Abbreviazioni e acronimi

Svizzera: it

Abbr.

Descrizioni delle abbreviazioni utilizzate

8 ore

Media ponderata nel tempo

ADN

Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de navigation intérieures (Accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose per vie dinavigazione interne)

ADR

Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Accordo relativo
al trasporto internazionale di merci pericolose per strada)

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Abbr.

Descrizioni delle abbreviazioni utilizzate

breve termine

Limite per breve tempo di esposizione

CAS

Chemical Abstracts Service (un identificativo numerico per l'individuazione univoca di una sostanzachimica, privo di significato chimico)

CLP

Regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio (Classification, Labelling and Packaging) delle sostanze e delle miscele

DGR

Dangerous Goods Regulations (regolamenti concernenti le merci pericolose - see IATA/DGR)

EDInterferente endocrino

EINECS

European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (inventario europeo delle sostanzechimiche esistenti a carattere commerciale)

ELINCS

European List of Notified Chemical Substances (lista europea delle sostanze chimiche notificate)

Eye Dam.

Causante gravi lesioni oculari

Eye Irrit.

Irritazione agli occhi

GHS"Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals" "Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche" sviluppato dalle Nazioni Unite

IATA

Associazione Internazionale dei Trasporti Aerei

IATA/DGR

Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Regolamento concernento in trasporto aereo di merci pericolose)

IMDG

International Maritime Dangerous Goods Code (codice marittimo internazionale delle merci pericolose)

LD50

Lethal Dose 50 % (dose letale 50 %): la DL50 corrisponde alla dose di una sostanza testata che è ingrado di provocare 50 % di mortalità in un determinato intervallo di tempo

LGK

Lagerklasse (classe di stoccaggio secondo TRGS 510, Germania)

NLP

No-Longer Polymer (ex polimero)

Nr CE

L'inventario CE (EINECS, ELINCS e la lista NLP) è la risorsa per il numero CE a sette cifre che identifica
le sostanze disponibili commercialmente all'interno della UE (Unione europea)

Nr indice

Il numero indice è il codice di identificazione assegnato alla sostanza nella parte 3 dell’allegato VI delregolamento (CE) n. 1272/2008

PBT

Persistente, Bioaccumulabile e Tossicoppm

Parti per milione

REACH

Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche)

Resp. Sens.

Sensibilizzazione respiratoria

RID

Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Regolamento concernente il trasporto internazionale ferroviario delle merci pericolose)

Skin Corr.

Corrosivo per la pelle

Skin Irrit.

Irritante per la pelle
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Abbr.

Descrizioni delle abbreviazioni utilizzate

STOT SE

Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola

SUVA

Grenzwerte am Arbeitsplatz, Suva

SVHC

Substance of Very High Concern (sostanza estremamente preoccupante)

TRGS

Technische Regeln für Gefahrstoffe (regole tecniche relative alle sostanze pericolose, Germania)

vPvB

Very Persistent and very Bioaccumulative (molto persistente e molto bioaccumulabile)

Principali riferimenti bibliografici e fonti di dati
Regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio (Classification, Labelling and Packaging) delle sostanze e delle miscele.
Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), modificato da 2020/878/UE.
Trasporto su strada, per ferrovia o per via navigabile di merci pericolose (ADR/RID/ADN).
Codice marittimo internazionale delle merci pericolose (IMDG).
Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Regolamento concernento in trasporto aereo di merci pericolose).

Procedura di classificazione
Proprietà fisiche e chimiche.
Pericoli per la salute.
Pericoli per l'ambiente.
Il metodo di classificazione della miscela è basato sui suoi componenti (formula di additività).

Frasi pertinenti (codice e testo completo come indicato nelle sezioni 2 e 3)
Codice

Testo

H315

Provoca irritazione cutanea.

H319

Provoca grave irritazione oculare.

H334

Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.

H335

Può irritare le vie respiratorie.

Responsabile della scheda di dati di sicurezza

C.S.B. GmbH
Dujardinstr. 547829 Krefeld
Germania

Telefono: +49 (0) 2151 - 652086 - 0
Fax: +49 (0) 2151 - 652086 - 9
e-Mail: info@csb-compliance.com
Sito internet: www.csb-compliance.com

Clausola di esclusione di responsabilità
Le presenti informazioni si basano sulle nostre attuali conoscenze.
La presente SDS è stata compilata e si intende valida solo per questo prodotto.

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