99 号（2022 年 1 月発行）の記事要旨と参考文献
参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）

脳卒中ガイドラインは問題点満載

発症予防の方法、薬剤の選択、いずれも不適切

2型糖尿病用イメグリミン（商品名ツイミーグ）害が大きい
HPV ワクチン 再開はたいへん危険
COVID-19接種後、未成年者が５人死亡, COVID-19 死より多い

表紙のことば：名作椅子のコレクションで有名な、埼玉県立近代美術館のアトリウムです。
1

p3 Editorial

Free https://www.npojip.org/chk_tip/99-Editorial.pdf

ワクチンの冬p4-10

総説
2021 年の年間テーマ：治療ガイドライン批判シリーズ（23）

脳卒中ガイドラインは問題点満載

発症予防の方法、薬剤の選択、いずれも不適切
薬のチェック 編集委員会

まとめ●脳卒中には、主に脳の血管が詰まる脳梗塞と、出血を起こす出血性脳卒中（脳内出血とくも膜下出血）があります。今回は、脳卒中ガイドライン 2021（以下 21GL）の、主に脳梗塞および脳内出血の予防方法と、急性期の治療の問題点について述べます。
●発症予防に関係する危険因子①高血圧、②糖尿病、③脂質異常症などへの対処が問題です。
① 160/90 以下は薬物療法不要。21GL のように 130/80 未満を目標血圧にするのは危険です。
②糖尿病で目標とすべき HbA1c 値は７～８％ですが、21GL では目標 HbA1c が示されていません。治療用薬剤としてインスリンが登場せず、他の薬剤ばかりを推奨しています。
③ LDL コレステロールは高めが長生きです。それを無視して、LDL コレステロールを下げるた めにスタチン剤を2推奨し、効果不十分なら他の薬剤の併用を推奨しています。
●脳梗塞急性期への血栓溶解剤アルテプラーゼの使用は発症から 1.5 時間以内しか有効との証拠はありません。にもかかわらず、発症から 4.5 時間以内の例にもアルテプラーゼを推奨しています。利益よりも出血の危険のほうが大きい
軽症脳梗塞に推奨しているのも間違いです。
●脳梗塞急性期の高血圧は収縮期（高い値）が 220 超、拡張期（低い値）が 120 超でない限り降圧しない、としているのは適切です。しかし、例外を設けて降圧を安易に推奨しています。
●脳出血急性期の降圧目標「収縮期血圧 140 未満、110 超」は、低すぎます。ランダム化比較試験（RCT）の最新の総合解析の結果では、積極的に血圧を下げても、180 未満に下げた場合と比べて、死亡や要介護度に差はありませんでした。血腫の増大は抑制されますが、腎障害をはじめ害が多くなっていました。
●販売開始から 20 年を経過しても日本でしか承認していないエダラボンを推奨しています。
●脳圧亢進に対するグリセロールなどの効果は否定的としつつ推奨しており矛盾しています。
キーワード：：高血圧、糖尿病、コレステロール、アルテプラーゼ、降圧、エダラボン、グリセロール、マンニトール

参考文献
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薬のチェック編集委員会、高血圧ガイドライン 2019 の化学的根拠は希薄-130/80 未満を降圧目標とするのは危険、薬のチェック、
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薬のチェック編集委員会、英国（NICE）の基準は「160/100 以上で治療」、薬のチェック、2019：19（86）：128-130
薬のチェック編集委員会、糖尿病ガイドライン批判、薬のチェック、2018：18（80）：134-138
薬のチェック編集委員会、動脈硬化学会、コレステロールガイドライン-学会の基準通りでは長寿者が病人に、薬のチェック 2018：18（78）：76-81.
浜六郎、脳梗塞急性期における血栓溶解療法（t-PA：アルテプラーゼ）-利益と害のバランスは疑問/有効との証拠なし、TIP 正しい
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薬のチェック編集委員会、脳梗塞にアルテプラーゼは有効か？発症後 3～4.5 時間、1.5～3 時間の使用－無効、薬のチェック 2015：15（60）：85-88.
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321) Moullaali TJ, Wang X, Sandset EC et al. Early lowering of blood pressure after acute intracerebral haemorrhage: a systematic review and metaanalysis of individual patient data. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Jan;93(1):6-13. PMID: 34732465
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p11

p12-14２型糖尿病用イメグリミン（商品名ツイミーグ）
メトホルミンに似ているが害は大きい

薬のチェック編集委員会●イメグリミン（商品名ツイミーグ）は２型糖尿病を適応として 2021 年９月に世界で初めて日本で承認されました。２型糖尿病用剤としてすでに承認されているメトホルミン（商品名イニシンク配合錠ほか多数）に似た物質です。
●メトホルミンは、肥満した糖尿病患者で、膵臓からのインスリンの分泌を抑えて膵臓の細胞を休ませ、血糖低下作用を発揮します。しかし、本来はインスリンの分泌を低下させる物質であり、糖尿病がない場合には役立ちません。
●イメグリミンは基本的に、メトホルミンと同じ仕組みで糖尿病患者の血糖値を低下させます。糖尿病患者を対象にプラセボと比較したランダム化比較試験（RCT）が日本で実施されています。開始から半年くらいは血糖値が低下しています
が、その後は上昇傾向にありました。
●先述したように、メトホルミンはインスリンの分泌を低下させる物質ですので、これを正常動物に長期間使うと、ヒト用量以上で高血糖になります。イメグリミンは、メトホルミンよりも短期間でしかも少量でラットに高血糖を起こしています。
そのわずか２～３倍用量をヒトに常用量として使用しており、大変危険です。
●害反応として、下痢や吐き気が多いこと、さらには鼻咽頭炎や気管支炎などの感染症がプラセボ群の約２倍生じ、統計学的に有意でした。短期間の血糖改善の半面、感染症が増え、長期的には血糖上昇の危険があります。
●メトホルミンは超肥満の糖尿病患者の予後改善が RCT で示されましたが、イメグリミンは長期予後を調べた RCT はありませんし、海外では承認されていません。新規性はまったくなく、害が大きい物質です。

結論：無効、有害 使うべきでない
参考文献 訂正があります：印刷版では本文中の参考文献として、下記の 1）が欠落し、本来の 2)～8)が、それぞれ 1)～7)となっていました。お詫びし、ここに訂正します。
41) 浜六郎、メトホルミンは本当に有効か、「薬のチェックは命のチェック」2012：12（45）：28-35.
2) UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patientswith type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):854-65. PMID: 97429773) Carr RD, Brand CL, Bodvarsdottir TB et al NN414, a SUR1/Kir6.2-selective potassium channel opener, reduces blood glucose and improves
glucose tolerance in the VDF Zucker rat. Diabetes 2003: 52: 2513–2518. PMID: 14514634

4) Yoshikawa H, Ma Z, Bjorklund A et al. Short-term intermittent exposure to diazoxide improves functional performance of beta-cells in a highglucose environment. Am J Physiol Endocrinol Metab 2004: 287: E1202–E1208. PMID: 15292032

5) 大日本住友製薬、メトグルコ、申請資料概要
6) Hinke SA, Martens GA, Cai Y et al. Methyl succinate antagonises biguanide-induced AMPK-activation and death of pancreatic beta-cells throughrestoration of mitochondrial electron transfer. Br J Pharmacol. 2007 Apr;150(8):1031-43. PMID: 17339833

7) 大日本住友製薬、イメグリミン、申請資料概要
8) イメグリミン審査報告書
p15-17

精神系害反応は小児にも起こる
成人と同じく、小児にも多くの薬剤により精神系害反応および行動的害反応が生じる。喘息治療剤や抗感染症剤のように向精神剤として使用される薬剤ではないものも含まれる。

参考文献
1)Ekhart C et al. "Psychiatric adverse drug reactions in the paediatric population" Arch Dis Child 2020; 105: 749-755.

本誌追加参考文献
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3) 豕瀬諒ほか. “JADER における医師および薬剤師による有害事象報告の比較” Jpn. J. Drug Inform. 2020; 22(3):135-140.
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5

p17

心不全に関連した設問
p18-19数日間の経口コルチコステロイドで：消化管出血、心不全、敗血症
Prescrire International 2021 Vol.30 No.230 p244 翻訳と訳註および解説は本誌
これらのデータは、数日間という短期間の治療であっても経口ステロイド剤がもたらす真の危険性を確証付けるものである。
処方の理由が重篤ではない一時的な症状の緩和のみであることから、このリスクを正当化することは難しい。

参考文献
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p19

メトクロプラミドなど制吐剤：外傷による入院Prescrire International 2021 Vol.30 No.230 p241 翻訳と註釈は本誌
参考文献

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2) Prescrire Redaction "Neuroleptiques" Interactions Medicamenteuses Prescrire 2021. 3) Prescrire Editorial Staff "Towards better
patient care: drugs to avoid in 2021" Prescrire tnt 2021; 30 (223): 51-54 (complete review available online)
P20-21

HPV ワクチンの再開はたいへん危険薬のチェック編集委員会

Free https://www.npojip.org/chk_tip/No99-f05.pdf あわせて速報版 198 https://www.npojip.org/sokuho/211228.html
速報版 199 https://www.npojip.org/sokuho/211230.html もご覧ください。
6参考文献
1. 日医 Online 日医ニュース 2021-12-5- https://www.med.or.jp/nichiionline/article/010365.html
2. 薬のチェックは命のチェック
52 号：ワクチンのことをもっと知ろう、HPV ワクチンの効果と害、2013.10
同 53 号：：ワクチンのことをもっと知ろう、Part2、B 型肝炎、日本脳炎、添加剤アジュバントについて、2014.01
3. 薬のチェック
57 号：HPV ワクチンの害に関する疫学調査について、
62 号：HPV ワクチン接種後の難病
65 号：HPV ワクチン被害と「病者除外バイアス」
77 号：鈴木論文は HPV ワクチンの害を示す
80 号：HPV ワクチンは死亡を増やす：コクランデータで4．薬のチェック速報版 https://www.npojip.org/contents/sokuho/1.html
No163（2013.11.18）HPV（子宮頸がん）ワクチンは危険
No164（2014.01.28）HPV ワクチン徹底検証
No165（2014.01.29）重篤反応が 100～200 人に 1 人の可能性
No166（2014.01.29）勧奨接種再開は極めて危険
No167（2014.02.28）害に関する国際シンポ開催
No174（2016.10.15）認知機能、運動機能を悪化させる
No177（2018.03.08）HPV ワクチン接種後の症状
5. Skinner SR, Szarewski A, Romanowski B, Garland SM, Lazcano-Ponce E, Salmeron J. Efficacy, safety, and immunogenicity of the humanpapillomavirus 16/18 AS04- adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 4-year interim follow-up of the phase 3, double-blind, randomised
controlled VIVIANE study. Lancet 2014;384(9961): 2213–27. PMID: 25189358
6 Wheeler CM, Skinner SR, Del Rosario-Raymundo MR, Garland SM, Chatterjee A, Lazcano-Ponce E, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of thehuman papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 7-year interim follow-up of the phase 3, doubleblind,randomised controlled VIVIANE study. Lancet Infectious Diseases 2016;16(10):1154-68. PMID: 27373900
7. Castellsagué X, Munoz N, Pitisuttithum P et al. End-of-study safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18)
recombinant vaccine in adult women 24 to 45 years of age. British Journal of Cancer 2011;105(1):28–37. PMID: 21629249
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and grade 3 cervical intraepithelial neoplasia incidence: a register-based observational study. Lancet. 2021 Dec 4;398(10316):2084-2092.
PMID: 34741816

P21P22

Free https://www.npojip.org/chk_tip/No99-f06.pdf

ワクチン接種後 未成年者が５人死亡 COVID-19死より多い
薬のチェック編集委員会

あわせて速報版 197 https://www.npojip.org/sokuho/211030.html も参照ください。
7参考文献
1)厚生労働省（厚労省）第 71 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 2021.10.22
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00033.html2) 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000846547.pdf
3) 新 型 コ ロ ナ ワ ク チ ン 接 種 後 の 死 亡 と し て 報 告 さ れ た 事 例 の 概 要 （ モ デ ル ナ 筋 注 、 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 ）https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000846548.pdf
4) 国立感染症研究所 新型コロナワクチンについて（2021 年 10 月 8 日現在）
https://www.niid.go.jp/niid/images/epi/corona/60/covid19_vaccine_202110008.pdf5) 薬のチェック編集委員会、COVID-19 ワクチン接種後：未成年者で 3 人死亡：いずれも大いに関係あり、薬のチェック速報版 No197、https://www.npojip.org/sokuho/211030.html
6) MedCheck editorial team. COVID-19 vaccination: 3 teens died Causal link is suspected. MedCheck in English 2021: 7(21/22): 44-46.
https://www.npojip.org/english/MedCheck/Med%20Check%20Tip-20-2021-08&12.pdf7) 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（事例 46、p73-74）
https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000784439.pdf
8) 人口動態調査 2019 年下巻 1-1.死亡数，死因（三桁基本分類）
・性・年齢（５歳階級）別 (1) ICD-10 コード A～T
9) 薬のチェック編集委員会, ワクチン後に脳出血・血管病死が多発－脳出血・血栓・突然死に強い関連あり、薬のチェック 2021：21(96)：89-91 https://www.npojip.org/chk_tip/No96-f06.pdf10) 薬のチェック編集委員会、ワクチン接種とその後の死亡には因果関係あり、薬のチェック 2021 ：21(97)：110-111
https://www.npojip.org/chk_tip/No97-f05.pdf
11)厚生労働省（厚労省）第 74 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会 2021.12.24 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00036.html

P23

短報２編です（薬のチェック編集委員会） Free https://www.npojip.org/chk_tip/No99-f06.pdf

1. 感染経験者の免疫はワクチンより遥かに強力
詳しくは 薬のチェック速報版No.200 https://www.npojip.org/sokuho/220106.html をお読みください。

2．ワクチン接種で死亡は減らない
詳しくは 薬のチェック速報版No201 https://www.npojip.org/sokuho/220117.html

をお読みください。

P24

・イベルメクチンによる意識障害
・ジクロフェナク製剤による重篤アナフィラキシー
・抗生剤によるアレルギー反応に伴う急性冠症候群
・トファシチニブによる心血管系有害事象

8

P25-27

Free https://www.npojip.org/chk_tip/No99-f07.pdf

Q 発症の初期に胃が張ったのはなぜ？
A おそらく低酸素血症で腸が動かなくなったためでしょう。
Q COVID-19 ワクチンが重症化を防ぐ根拠は？
A ランダム化比較試験が実施されている
P26

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編集後記★緊急避妊剤の薬局での販売へ向けた議論が厚生労働省で進んでいる★緊急避妊剤は、避妊に失敗した場合や避妊をしないで性交した場合に行われる避妊法である。現在、多くの国々では処方箋なしでも薬局等で速やかに購入可能だ（無料の場合もある）が、日本では医師の診察と処方箋が必要である。性交後なるべく早く服用したほうが避妊成功率は高いため、日本におけるアクセスの悪さは、女性の権利を守るうえで問題となっている★ 2021 年 10 月４日の検討会で示された医師へのアンケート調査では、緊急避妊剤の薬局販売に対し「賛成」7.8%、「条件付きで賛成」46.9%、「反対」42.0% であった。賛否両論あるが、社会に求められる薬剤師の役割として、非常に意義のある仕事である。薬局で対応する薬剤師の資質と覚悟が問われているように感じた。★将来、日本でも緊急避妊剤が薬局で当たり前に購入できる世の中になっていることを願って、今後の動向を見守っていきたい。（ら）
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