（別添４）

レポートの記載・提出・報告方法について
１．インシデントレポート提出後のグレード分類
リスクレベル インシデント：0.01～３a

アクシデント：３b～５

0.01

仮に実施されていても、患者への影響は小さかった（処置不要）と考えられる

0.02

仮に実施されていた場合、患者への影響は中等度（処置が必要）と考えられる

１

仮に実施されていた場合、患者への影響は大きい（生命に影響しうる）と考えられ
る実施されたが、患者への実害はなかった（何らかの影響を与えた可能性は否定できない）

２

処置・治療は行わなかった（患者観察の強化、バイタルサインの軽度変化、安全確認のための検査などの必要性は生じた）

３ａ

簡単な処置や治療を要した（消毒、湿布、皮膚の縫合、鎮痛剤の投与など）

３ｂ

濃厚な処置や治療を要した（バイタルサインの高度変化、人工呼吸器の装着、手術、入院日数の延長、外来患者の入院、骨折など）

４ａ

永続的な障害や後遺症が残ったが、有意な機能障害や美容上の問題は伴わない

４ｂ

永続的な障害や後遺症が残り、有意な機能障害や美容上の問題を伴う

５

死亡（原疾患の自然経過によるものを除く）

0.03

２．インシデントレポートの記載・提出方法① インシデントを自覚した職員は、必ず院内専用イントラネットを使用したインシデントレポートを作成し登録する。
② その際、各所属のリスクマネージャーの定めた報告方法に従い、インシデントレポートを登録した旨をリスクマネージャーに報告する。
③ 各診療科・部署のリスクマネージャーは，当該部局の職員により作成されたインシデントレポートを確認し、「確認済」ボタンを押す。内容の訂正が必要な場合は、各項目の「訂正」ボタンから訂正する。補足説明が必要な場合は「コメント欄（非公開）」を活用する。
④ 各リスクマネージャーは、当該部局の職員から報告されたインシデントレポートの内容を洩れなく収集し、インシデント事例につき内容分析を行い、エラー発生要因を掌握し、項目毎に事故を予防し安全を確保するための対策を立て、当該部局の各職員に職場安全会議を通して周知徹底を図り、事故の防止に努める。
⑤ 登録されたレポートは安全管理室でリスクレベルを測定し統計的分析を行い、医療安全管理委員会や医療事故防止委員会で報告する。
⑥ 部門別リスクマネージャー会議ではこれらの統計的分析に従い、部署で改善できる事を検討する。
⑦ 安全管理室は登録されたレポートを勘案し、他の職種からの提出も必要であると判断した場合は関係者にレポートの提出を促す。
３．有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）の記載・提出についてイントラネットによる報告で、リスクレベル３b 以上で安全管理室が必要と判断した事例については、有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）の提出が必要である。
① 有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）に記載して、診療科長・部長に提出し許可を得てから安全管理室（総務課長）に提出のこと。
②

安全管理室は有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）が提出された場合、翌朝の危機管理部会で報告する。

③ 安全管理室は提出された速報の事象において、病院として速やかに対策をとる必要があると思われた場合は、早急に病院長に報告し臨時医療安全管理委員会の開催を要望する。
④ ①～③に加え、平成 20 年 6 月 2 日より、発生報告が必要な１～４類までの感染症発生に関しても、疑い診断時点で保健所への届出様式に有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）を添えて、安全管理室に提出のことになった。
追記：有害事象・合併症・感染症 報告書（速報）提出が必要な１～４類感染症一覧
分類

１類感染症
２類感染症
３類感染症

疾病名
エボラ出血熱、クリミア・コンゴ出血熱、痘そう、南米出血熱、ペスト、
マールブルグ病、ラッサ熱
急性灰白髄炎、結核、ジフテリア、重症急性呼吸器症候群、中東呼吸器症候群、鳥インフルエンザ（H5N1、H7N9）
コレラ、細菌性赤痢、腸管出血性大腸菌感染症、腸チフス、パラチフス
Ｅ型肝炎、ウエストナイル熱、A 型肝炎、エキノコックス症、黄熱、オウム病、オムスク出血熱、回帰熱、キャサヌル森林病、Ｑ熱、狂犬病、コクシジオイデス症、サル痘、ジカウイルス感染症、重症熱性血小板減少症候群、腎症候性出血熱、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳炎、炭疽、チク
ングニア熱、つつが虫病、テング熱、東部ウマ脳炎、鳥インフルエンザ４類感染症（鳥インフルエンザ（H5N1 及び H7N9）を除く）、鳥インフルエンザ（H5N1 を除く）、ニパウイルス感染症、日本紅斑熱、日本脳炎、ハンタウイルス肺症候群、Ｂウイスル病、鼻疽、ブルセラ症、ベネズエラウマ脳炎、ヘンドラウイルス感染症、発しんチフス、ボツリヌス症、マラリア、野兎病、ライム病、リッサウイルス感染症、リフトバレー熱、類鼻疽、レジオネラ症、レプトスピラ症、ロッキー山紅斑熱
アメーバ赤痢、ウイルス性肝炎（E 型肝炎及び A 型肝炎を除く）、カルバ
５類感染症

ペネム耐性腸内細菌科細菌感染症、急性弛緩性麻痺（急性灰白髄炎を除く）、急性脳炎、クリプトスポリジウム症、クロイツフェルト・ヤコブ病、
劇症型溶血性レンサ球菌症、後天性免疫不全症候群、ジアルジア症、侵襲性インフルエンザ菌感染症、侵襲性髄膜炎菌感染症、侵襲性肺炎球菌
感染症、水痘（入院例に限る）、先天性風しん症候群、梅毒、播種性クリプトコッカス症、破傷風、バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌感染症、
バンコマイシン耐性腸球菌感染症、百日咳、風しん、麻しん、薬剤耐性
アシネトバクター感染症
新型インフルエンザ等感染症（１）新型コロナウイルス感染症（病原体がベータコロナウイルス属のコロナウイルス（令和二年一月に中華人民共和国から世界保健機関に対して、人に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。）であるものに限る。）

類似症定点（全国薬 700 ヵ所の集中治療を行う医療機関等）が届出するもの

医療機関（１）法第 14 条第 1 項に規定する厚生労働省令で定める類似症※提出された届出書類は、内容確認を医師が行った後、毎朝の危機管理部会で感染症対策委員長が報告した後、安全管理室を通じて総務課から保健所へ書類を提出する。
※１類～4 類の詳細および、届出用紙について
詳細：院内ポータル内の院内 HP、“感染制御室⇒感染症法令分類関連”に掲載。
1～4 類の疾病の詳細は、感染制御室のＨＰを参照の事。
用紙：院内ポータル内の院内 HP、“感染制御室⇒感染症法令分類関連”から印刷、もしくは、総務課に取りに行く。

４．レポート用紙の準備等（１）必要なインシデントレポートと同時に必要な報告用紙等は各所属のリスクマネージャーが各職場に常備する。
（２）有害事象・合併症・感染症報告書（速報）は、病院ホームページの院内専用ページ内、安全管理（フォーマット）よりダウンロード可能。

附則
１．本マニュアルは平成１５年１１月１日より実施する。
２．このマニュアル（改訂）は、平成１６年１０月１２日より実施する。
３．このマニュアル（改訂）は、平成１８年 4 月 1 日より実施する。
４．このマニュアル（改訂）は、平成１９年７月 1 日より実施する。
５．このマニュアル（改訂）は、平成２０年６月２日より実施する。
６．このマニュアル（改訂）は、平成２１年４月１日より実施する。
７．このマニュアル（改訂）は、平成２３年４月１日より実施する。
８．このマニュアル（改訂）は、平成２５年２月２２日より実施する。
９．このマニュアル（改訂）は、令和４年３月２２日より実施する。