読 んで， 見て， 深 め る
臨 床 検 査 技 師のため の 誌 上 講 義

テーマ

JANIS データを活用しよう
講師

国立感染症研究所 薬剤耐性研究センター＊1/同
＊1
＊1

川上小夜子

要・矢原耕史

細菌第二部＊2＊1・菅井基行

・柴山恵吾＊1,2点

ㅡJANIS●では還元情報として月報，四半期報，年報を作成し，参加医療機関ごとに集計結果を返却している．これらでは入院患者から分離されたサーベイランス対象の主要菌および特定の耐性菌について全国での分離率を箱ひげ図にし，自施設の分離率をその上に赤丸でプロットしている．月報では感染制御に必要な「どのような耐性菌が」「いつから」「どの病棟で」「何の検体から」分離されているかを知ることができる．年報では，分離率の箱ひげ図に加え，医療機関ごとに主要菌の抗菌薬感受性図（アンチバイオグラム）を作成しており，自施設の専用ウェブサイトから閲覧できる．
ㅡ公開情報は，入院患者検体から得られたデータを全入院検体，病床数●
200 床以上，200床未満，都道府県別に分けて，特定の耐性菌の分離状況がわかる資料やアンチバイオグラ
ムを作成しており，ホームページ上から誰でも閲覧できる．2017 年以降は外来検体についてもアンチバイオグラムの作成を開始した．
ㅡ地域や自施設で感染対策に応用できるツール・資料として，箱ひげ図作成ツール，●
2DCM－web，重複処理確認ツール，JANIS 通信などを用意しており，アンチバイオグラ
ム作成ツールも現在開発中である．

検査部門，全入院患者部門，手術部位感染（SSI）●●はじめに部門，集中治療室（ICU）部門，新生児集中治療

厚生労働省院内感染サーベイランス（Japan室（NICU）部門の 5 部門からなり，検査部門とNosocomial Infections Surveillance；JANIS）は，全入院患者部門は薬剤耐性菌のサーベイランスに参加医療機関における院内感染の発生状況や，薬焦点を当てたもので，その他の 3 部門は院内感染剤耐性菌の分離状況および薬剤耐性菌による感染症に関するサーベイランスになっている1）．本稿症の発生状況を調査し，医療現場へ院内感染対策

では，JANIS 検査部門のデータの活用法についてに有用な情報の還元などを行うことを目的として概説する．

実施されている．

1154

Medical Technology

Vol. 47

No. 11

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臨 床 検 査 技 師のための 誌 上 講 義2019 年
8月
検体提出患者数＊
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）

集計対象医療機関の分離率（2018 年）の分布と自施設の分離率（当月）

28 人
6人（21.43％）

最小値：0

図 1

自施設の分離率 21.43％
中央値：8.96 最大値：44.41

還元情報の箱ひげ図

確認する指標として，エラー件数（入力必須項目●●還元情報と公開情報が未設定などで受け付けられていないデータ件

JANIS では参加医療機関から提出されたデー数），注意・警告件数（誤ったデータである可能性

タを集計し，2 種類の情報を発信している．一つが高い件数），さらに直近 4 カ月間および前年同月は還元情報であり，参加医療機関から提出されたでの検体提出数と検体提出患者数などを表示してデータを集計し，自施設での院内感染対策に資すいる．2 ページ目からは以下の内容を表示しているための情報として返却しており，自施設の専用る．

ウェブサイトで閲覧できる．もう一つは公開情報

1 ）特定の耐性菌の分離患者数と分離率で，わが国における薬剤耐性菌・院内感染対策に自施設での特定の耐性菌の分離患者数と分離率関するナショナルデータとして集計対象医療機関を直近の 4 カ月間分示し，前年の全集計対象医療の全集計データを公開しており，ホームページ上機関での分離率分布を示した箱ひげ図上に，デーから誰でも閲覧できる．

タ提出月の分離率が赤丸でプロットされる（図1）．赤丸の位置により，全国的にみた自施設での●●月報還元情報分離率を客観的に評価できる．分離率は特定の耐月報還元情報は，参加医療機関から JANIS に提出されたデータのうち，入院患者検体について集性菌分離患者数を分子に，検体提出患者数を分母にして算出している．

計し資料を作成している．データ提出後，通常 48

特定の耐性菌は，メチシリン耐性黄色ブドウ球時間以内に自動作成され，自施設の専用サイトか菌（MRSA），バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌

ら閲覧できる．月報還元情報では 6 種類の資料を（VRSA），バンコマイシン耐性腸球菌（VRE），ペ作成し，感染制御に重要な情報である「どのようニシリン耐性肺炎球菌（PRSP），多剤耐性緑膿菌

な耐性菌が」「いつから」「どの病棟で」「何の検体（MDRP）， 多 剤 耐 性 ア シ ネ ト バ ク タ ー 属 菌から」分離されているかを検索できる．

（MDRA）， カ ル バ ペ ネ ム 耐 性 腸 内 細 菌 科 細 菌

集計は 30 日単位で重複処理を行っており，同一（CRE），カルバペネム耐性緑膿菌，第三世代セ患者から 30 日以内に同一の耐性菌が複数分離さ

ファロスポリン耐性肺炎桿菌，第三世代セファロれた場合には，検査材料を問わず 1 人として算出

スポリン耐性大腸菌，フルオロキノロン耐性大腸している．

菌である．MRSA～CRE の判定基準は，感染症

最初のページには，提出されたデータの精度をVol. 47

No. 11（2019・11）

法2）に準拠した JANIS の判定基準を使用しておMedical Technology1155

表 1

JANIS における特定の耐性菌の判定基準
菌名概要

微量液体希釈法（MIC 値）

MRSA＊

MPIPC または CFX が“R”の S. aureus
または選択培地で MRSA と確認された菌

MPIPC≧4μg／mL
CFX≧8μg／mL

VRSA＊

VCM が微量液体希釈法で“R”の S. aureus

VCM≧16μg／mL

VRE

下記のいずれかの条件を満たす Enterococcus spp.
・VCM が微量液体希釈法で耐性
VCM≧16μg／mL・選択培地で VRE と確認された菌注）種の同定が行われていない Enterococcus spp. は除く

PRSP＊

PCG が微量液体希釈法で耐性の S. pneumoniae

MDRP＊

下記すべてに該当する P. aeruginosa
1．IPM≧16μg／mL，MEPM≧16μg／
1．カルバペネム系（IPM，MEPM の何れか）が微量液体
mL
希釈法で耐性2．AMK≧32μg／mL
2．アミノグリコシド系の AMK が微量液体希釈法で耐性
3．NFLX≧16μg／mL，OFLX≧8μg／
3．フルオロキノロン系（NFLX，OFLX，LVFX，CPFX，mL，LVFX≧8μg／mL，LFLX≧8LFLX のいずれか）が“R”
μg／mL，CPFX≧4μg／mL

MDRA＊

下記すべてに該当する Acinetobacter spp.
1．IPM≧16μg／mL，MEPM≧16μg／
1．カルバペネム系（IPM，MEPM のいずれか）が“R”
mL2．アミノグリコシド系の AMK が微量液体希釈法で耐性
2．AMK≧32μg／mL
3．フルオロキノロン系（LVFX，CPFX のいずれか）が 3．LVFX≧8μg／mL，CPFX≧4μg／“R”
mL

CRE＊

下記のいずれかの条件を満たす腸内細菌科
1．MEPM が耐性
2．IPM が耐性，かつ CMZ が“R”

1．MEPM≧2μg／mL
2．IPM≧2μg／mL かつ CMZ≧64μg／mL

カルバペネム耐性緑膿菌

IPM または MEPM が耐性の P. aeruginosa

IPM≧16μg／mL
MEPM≧16μg／mL

第三世代セファロ
スポリン耐性
肺炎桿菌

CTX または CTRX または CAZ が“R”の K. pneumoniae

CTX≧4μg／mL
CTRX≧4μg／mL
CAZ≧16μg／mL

第三世代セファロ
スポリン耐性大腸菌

CTX または CTRX または CAZ が“R”の E. coli

CTX≧4μg／mL
CTRX≧4μg／mL
CAZ≧16μg／mL

フルオロキノロン
耐性大腸菌

NFLX≧16μg／mL，OFLX≧8μg／mL，フルオロキノロン系（NFLX，OFLX，LVFX，LFLX，CPFX
LVFX≧8μg／mL，LFLX≧8μg／mL，のいずれか）が“R”の E. coli
CPFX≧4μg／mL＊

PCG≧0.125μg／mL＊：感染症法の届出基準に準拠．

り，それ以外の耐性菌は，2012 年の Clinical andceae（腸内細菌科細菌），Pseudomonas aerugi-

Laboratory Standards Institute ガイドライン

nosa，Acinetobacter spp. について，1）と同様に

3）（CLSI M100－S22）の判定基準 に準じた JANIS

自施設での分離患者数と分離率を直近の 4 カ月間の判定基準を使用している（表 1）．

分示し，分離率を前年の箱ひげ図に赤丸でプロッ2 ）主要菌の分離患者数と分離率トしている．Enterobacteriaceae については，主要菌として Staphylococcus aureus，S. epider-

CRE を集計する際の分母とするために，2018 年

midis，Streptococcus pneumoniae，Enterococcus

より Serratia marcescens に代わって追加された．

faecalis，E. faecium，Escherichia coli，Klebsiella

3 ）特定の耐性菌の月別分離患者数推移

pneumoniae，Enterobacter spp.，Enterobacteria-1156

特定の耐性菌分離患者数の月別推移を 3 年間分

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臨 床 検 査 技 師のための 誌 上 講 義（人）452017403530201825202019151050

図 21月2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月 10月 11月 12月

MRSA の月別分離患者数推移

表 2

病棟別，特定の耐性菌・主要菌の分離患者数
病院全体

病棟 A

病棟 B

病棟 C

検体提出患者数

58850

1610MRSA

26272VRSA

0000VRE0000

PRSP

4000

MDRP

0000MDRA

0000

CRE

0200

カルバペネム耐性緑膿菌

8210

第三世代セファロスポリン耐性肺炎桿菌

0000

第三世代セファロスポリン耐性大腸菌

15250

フルオロキノロン耐性大腸菌

20351

折れ線グラフで示し，増減や傾向を把握しやすく

6 ）検査材料別，特定の耐性菌・主要菌の●分離患者数している（図 2）．
4 ）主要菌の月別分離患者数推移

検査材料別に，毎月特定の耐性菌と主要菌の分3）と同様に主要菌の月別推移を折れ線グラフで示している．
5 ）病棟別，特定の耐性菌・主要菌の分離患者数離患者数を表示している．

●●年報還元情報

各医療機関で登録された病棟別に，毎月特定の入院患者検体から下記の 6 種類の集計資料を作耐性菌と主要菌の分離患者数を表示している（表成し，還元している．最初のページには，提出さ2）．

れたデータの精度を確認する指標として，自施設における年間のデータエラー件数，注意・警告件数，直近 4 年間の検体提出数および検体提出患者

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050

100

150

200

250

300

296（13.4%）

Escherichia coli281（12.7%）

Staphylococcus epidermidis
Coagulase-negative＊
staphylococci（CNS）

126（5.7%）

Klebsiella pneumoniae

97（4.4%）

Candida albicans

92（4.2%）Enterobacter cloacae

87（3.9%）Pseudomonas aeruginosa82（3.7%）73（3.3%）

Klebsiella oxytoca

64（2.9%）Enterococcus faecalis

図 3400（人）341（15.4%）

Staphylococcus aureus

Serratia marcescens63（2.9%）Enterococcus faecium59（2.7%）

Enterobacter aerogenes

350

40（1.8%）Corynebacterium sp.

32（1.4%）

Acinetobacter spp.＊

29（1.3%）

その他447（20.2%）

検査材料別分離菌数割合（血液検体分離菌）

数，全参加医療機関における 100 床あたりの平均の株として集計される．

検体提出数と平均検体提出患者数などを表示して4 ）主要菌の抗菌薬感受性

いる．2 ページ目以降には以下の内容を掲示して自施設の入院患者検体から分離された主要菌のいる．

抗菌薬感受性について，2017 年までは 22 種類，

1 ）特定の耐性菌の分離患者数と分離率

2018 年以降は 23 種類のアンチバイオグラムを作月報と同様に，自施設での入院患者検体における特定の耐性菌の年間分離患者数と分離率を，当成している．2017 年からは外来患者検体由来株についても作成している．

年の全集計対象医療機関の分離率分布を示した箱2018 年の年報から追加されたアンチバイオグ

ひげ図上に赤丸でプロットしている．年報還元情

ラムは S. aureus（ALL）であり，MRSA と MSSA

報は，年間を通して 30 日単位で重複処理して作成

を 区 別 せ ず に 集 計 し て い る． 他 に S. aureus

している．

（MSSA），S. aureus（MRSA），S. epidermidis，

2 ）主要菌の分離患者数と分離率

Coagulase－negative staphylococci（CNS），E.

1）と同様に，自施設での入院患者検体におけfaecalis，E. faecium，S. pneumoniae（髄液検体），る主要菌の分離患者数と分離率を確認できる．

S. pneumoniae（髄液検体以外），Streptococcus3 ）検査材料別分離菌数割合

pyogenes，S. agalactiae，E. coli，K. pneumoniae，

2017 年までは自施設の入院患者の血液検体とEnterobacter cloacae，Klebsiella（旧 Enterobac-

髄液検体について，2018 年以降からは呼吸器検体ter）aerogenes，Citrobacter freundii，C. koseri，と尿検体を追加して，年間分離菌数と割合を示しProteus mirabilis，P. vulgaris，S. marcescens，ている（図 3）．この集計では重複処理を行っておP. aeruginosa，Acinetobacter spp.，Haemophilus

らず，繰り返し同一菌が分離された場合には複数influenzae に対し 4～13 薬剤の感受性集計結果を

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臨 床 検 査 技 師のための 誌 上 講 義

感性（S）

S or I

中間（I）

ABPC（N＝802）

343（42.8%）

PIPC（N＝799）

371（46.4%）

I：19（2.4%）774（97.5%）

TAZ/PIPC（N＝794）

527（65.6%）

CEZ（N＝803）

579（73.5%）

CTX（N＝788）

638（81.1%）

CAZ（N＝787）
CFPM（N＝783）

590（75.4%）

AZT（N＝794）

594（74.8%）458（57.1%）
409（51.2%）
I：12（1.5%）R：8（1.0%）

I：4（0.5%）
189（24.1%）

I：20（2.5%）180（22.7%）783（100.0%）

MEPM（N＝789）

789（100.0%）

I：3（0.4%）R：1（0.1%）788（99.5%）
I：16（2.0%）268（33.7%）512（64.3%）
I：4（0.5%）R：2（0.3%）
777（99.2%）

AMK（N＝792）
LVFX（N＝796）
CMZ（N＝783）

図 4

判定不能

276（34.4%）
I：1（0.1%）
208（26.4%）
I：32（4.1%）R：117（14.9%）

IPM（N＝783）

0%

耐性（R）

I or R

I：1（0.1%）

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90% 100%

Escherichia coli の抗菌薬感受性
入院検体で，かつ検査法が微量液体希釈法または Etest と設定され MIC 値が報告されている検体を集計．抗菌薬感受性結果の重複処理が行われている．
S，I，R の判定は CLSI 2012（M100－S22）に準拠している．Escherichia coli は菌名コー
ド：2001～2007 と報告された菌．

感性（S）／中間（I）／耐性（R）で図示している（図4）．

●●公開情報アンチバイオグラムは，年間を通して 30 日単位

2015 年より，入院患者検体から得られたデータで重複処理して作成している．ただし，薬剤感受を全入院検体，病床数 200 床以上，200 床未満，性試験結果における重複処理法として，同一患者都道府県別に分けて，年報公開情報として特定のから分離された同一菌種に対する同一薬剤の最小耐性菌の分離状況がわかる資料やアンチバイオグ

発育阻止濃度（minimum inhibitory concentra-ラムを作成している．また 2017 年からは，全外来tion；MIC）値が 2 管以上異なる場合には，異な検体においても 23 種類のアンチバイオグラム作る薬剤感受性を示す菌として別々に集計される．

成を開始した（入院検体の集計とは異なる重複処5 ）病棟別，特定の耐性菌・主要菌の分離患者数

理を実施している）．年報公開情報は，参加医療機月報と同形式で年報を作成している．

関から提出されたデータの精度管理を実施した後6 ）検査材料別，特定の耐性菌・主要菌の●に集計し資料を作成するため，公開まで数カ月を分離患者数月報と同形式で年報を作成している．

要している．2018 年年報公開情報は 2019 年 7 月に公開され，以下の内容についてホームページから誰でも閲覧が可能になっている．

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1 ）データ提出医療機関数ユニット（ICU など）の感染対策に活用できるよ

データが提出される参加医療機関の規模を 900

うに，箱ひげ図作成ツールを用意している．各医床以上，500～899 床，200～499 床，200 床未満に療機関の月報・四半期報・年報で作成される「病分けて集計している．2018 年には 200～499 床が棟別」CSV ファイルを集め，専用フォルダーに入最多で，集計対象全医療機関 1,947 施設中 996 施れると，数秒で CSV ファイルを共有した全医療機設であった．

関の特定の耐性菌 11 種と主要菌 11 種の箱ひげ図2 ）データ提出検体数，培養陽性検体数，●が作成される．

入院患者検体を呼吸器検体，尿検体，便検体，●●2DCM－web ツール，重複処理確認
ツール

血液検体，髄液検体，その他に分け，検体数，陽各医療機関の「還元情報ダウンロード」から，分離菌数性検体数，分離菌数を示している．

院内での同一菌の拡散を確認できる 2DCM－web

3 ）検査材料別分離菌数割合

ツールを利用できる．また還元情報の CSV ファイ

年報還元情報の 3）と同形式で表示している．

ルを，期間を指定して一括ダウンロードし，その4 ）主要菌分離患者数と集計対象全医療機関の●なかで重複処理の結果を確認できるツールも利用

分離率分布できる．これらは Internet Explorer と Microsoft

年報還元情報 2）の元になる集計対象全医療機
関での分離率分布の箱ひげ図を作成している．
5 ）特定の耐性菌分離患者数と集計対象全医療機関の分離率分布

Edge での使用に限定される．

●●アンチバイオグラム作成ツール
重複処理確認ツールで一括ダウンロードした

年報還元情報 1）の元になる集計対象全医療機ファイルをドラッグ＆ドロップするだけで自施設関での分離率分布の箱ひげ図を作成している．のアンチバイオグラムを作成するツールも開発中

6 ）特定の耐性菌が分離された医療機関の割合である．

特定の耐性菌が分離された割合を，直近の 5 年間分表示している．
7 ）主要菌の抗菌薬感受性●●JANIS 通信
JANIS についてわかりやすく解説したニュー入院患者だけでなく外来患者由来株についてスレターを発信している．従来は参加医療機関専も，年報還元情報と同形式で 23 種類のアンチバイ用サイトでのみダウンロード可能であったが，オグラムを公開している．

2016 年から 2018 年にかけて 5 本の増刊号を作成
し，JANIS のホームページ（https:／／janis.mhlw.

都道府県別公開情報では，地域での情報を全国go.jp／newsletter／index.html）で一般公開していや他の都道府県と比較して問題点を把握し，感染る．特に，検査部門の還元情報の見方に関する増対策に活用していただきたい．その観点から，あ刊号（入門編と応用編）は，JANIS データの活用

る都道府県における特定の耐性菌の分離率を，他に直結する内容であり，ぜひ一読されたい．の都道府県におけるその分布と比較した「47 都道府県別特定の耐性菌箱ひげ図」も作成し，公開している．

2014 年の診療報酬改定で，病院の感染防止対策加算 1 の算定要件に JANIS 検査部門への参加が設●●箱ひげ図作成ツール

定され，参加医療機関数は 2015 年以降急増してい感染防止対策地域連携や複数施設での同一機能1160●●おわりにる．JANIS 事務局では，データ提出後に作成されMedical Technology

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臨 床 検 査 技 師のための 誌 上 講 義た還元情報や公開情報を，感染対策に十分に活用していただけるよう願っている．
文献／URL
1）厚生労働省 院内感染対策サーベイランス事業（JANIS）：https:／／janis.mhlw.go.jp／（2019 年 9 月10 日アクセス）
2）厚生労働省：感染症法に基づく医師の届出のお願Vol. 47

No. 11（2019・11）

い．https:／／www.mhlw.go.jp／stf／seisakunitsuite／bunya／kenkou_iryou／kenkou／kekkaku-kansenshou／kekkaku-kansenshou11／01.html（2019 年 9月 10 日アクセス）
3）Clinical and Laboratory Standards Institute：
Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing.；22th ed. informational supplement. Document M100S－S22. CLSI, Wayne,PA USA, 2012.

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