中部病院病院 にて
集 中治療室 に入室 した方 およびその ご家族 の 方 へ
2023年 1月 25日
当院集 中治療室は、一般社団法人 日本集中治療医学会 が運 営す る診療データベース事業 (日 本 ICU患 者デー タベース 、」apanese intensive care PAtient Database[JIPAD])に参加 しています。この事業は、集中治療室 に入室 した患者 さんの重症度等の医療情報を収集 し、各施設間 での比較 および研究 を行 うことに よつて、医療の質の向上および集中治療医学 の発展 をめ ざす こ とを目的 と しています。
この研究 の対 象者 に該 当す る可能性が ある方で、O診 療情報等 を研究 目的 に利用または提出 され る こ とを希望 され ない場合
O研 究 へ の協力 を希望 され ない場合、あるいは協力を途 中でおや めにな りた い場合
は、集 中治療室入室後 1年 以内に末尾 に記 載 の 問 い合わせ先まで ご連絡 くだ さい。

研究課題】【
患者情報 システム を用 いた集中治療部の機能評価 (JIPAD事 業)
研究機関名及び 自機関の研究責任者氏名】【
この研究 が 行われ る研究機関 と研究責任者 は次に示す とお りです。
研究機関
沖縄県立中部病院
研究責任者 依光 たみ枝
機 関の長
院長 玉城和光
デー タ取得および提供
担 当業務

共同研究機関】【研究代表機関 東京大学
他 日本集中治療医学会会員が在籍する施設において、特定集中治療室加算 (も しくはそれに準 じる救命救急入院料)を 算定 している ICU(集 中治療室)を 有する医療機関
業務委託先】【Dowe H株 式会社 (デ ー タ管理)
NPO法 人集中治療 コラボ レーシ ョンネッ トワーク (事 務)
この研究 に利用す る情報は共同研究機関及び委託機関の範囲 のみ で利用 され ます。

研究期間】【
承認 日〜2026年 3月 31日【対象 となる方】
日本集 中治庚医学会会員が在籍する施設 において、特定集中治療室加算 (も しくはそれに準 じる救命救急入院料)を 算定 している ICU(集 中治療室)に 入室するすべ ての患者を対象 とします。対象期間は、2023年 4月 1日 〜2025年 3月 31日 とします 。
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研究目的・意義】【
JIPAD事 業は、集中治療室に入室 した患者 さんの重症度等の医療情報を収集 し、各施設間での比較および研究を行 うことによって、医療の質の向上 および集中治療医学の発展 をめざす ことを目的 としています。
研究の方法】【
患者 さんへ の直接的な介入や侵襲 はな く、登録によつていかなる利益 日不利益 も生 じません。情報 と して 、年齢、性別、病名、慢性疾患の有無、入室の形態、手術の有無、重症度 を算出す るにあた つて必要な検査値 口測定値 、 ICU滞 在 時間、入院期間、人工 呼吸器装着時間、処置 内容、転帰 を収集 します。
情報はす べ て匿名化 され 、個人が同定 され る こ とはな く適正に管理 され ます。なお、当事業はその 目的か らも、海外 を含 めた他組織の研究者 に匿名化 された情報 を二 次利用の形で提供す る場合 もあ りますが、その場合 も情報 は同様 に適正に取 り扱われ ます。
JIPAD事 業が承認 した情報 のみが集計デー タの形で公表 され ます。
また、解析結果は、その集計デー タか ら個人が特定 され る こ とはあ りません。
なお、研究計画書や研究の方法に関す る資料 を入手 H閲 覧 して、研 究内容 を詳 しくお
知 りにな りた い場合は、末尾 の連 絡先 にお問 い合わせ くだ さ い。他の研究対象者の個人情報等 の保護や研究の独創性確保に支障がな い範囲 で ご提供 させて いただ きます。
個人情報の保護】【この研究 に関わ つて収 集 され る情報 は、外部に漏 えいす る ことの な い よう、慎重 に取り扱われます。

JIPAD事 業参加施設は、患者名や患者 IDな どを匿名化 してデータを提出するために、1入 室毎にユニー クでランダムな入室管理番号を発生させます。データのアップ ロー ド
時 には患者名や患者 IDな どの個人情報は消去 され、患者 を識別 できる情報 としては入室管理番号だけが送付 されます。データ登録後にデータセンターや解析者か らの問い合わせへの対応 は常 にこの入室管理番号 のみ を通 して行われます。匿名化前のデータ管理は外部 との接続のな い電子カルテネ ッ トワーク内にて厳重に管理 されます。また病院名もランダムに発生 させた コー ドによ り対応 させ、 こちらはデータセンター側で管理 し、データ解析者 には実際 の病院名ではな く病院 コー ドとしてのみ周知 されます。
どなたのものか分か らないように加工 した情報は、Dowe H株 式会社が管理する国内のデータセンターのサーバーに送 られ解析 口保存 されます。サーバー室内への出入 りは規制 されてお り、 リモー ト接続 による管理に際 しては、Firewa Hを 通 じた VPN接 続 によつてのみ可能 としています。各施設か らのデータのアップロー ドなどサーバー との通信はすべてファイルメーカーサーバーの設定による SSL暗 号化 を利用 して行います。ただ し、必要な場合には、当診療科において問い合わせ対応用の識別番号 を元に該当患者さんを探す操作を行 うこともできます。
この研究のために ご自分 (あ るいはご家族)の データを使用 してほ しくない場合は主治医にお伝えいただ くか、下記 の問 い合わせ先に集中治療室入宰後 1年 以内にご連絡 く
だ さい。研究 に参加 いただ けな い場合で も、将来にわた って不 利益が生 じることは あ りません。
ご連絡 をいただか なか つた場合、 ご了承 いただいた もの とさせていただきます。
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」IPAD事 業の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明 らかにならないように した上で、学会発表、学術雑誌、年次 レポー ト等で公表 します。また、取得 した情報・ データ等は厳重な管理 のもと、データベースとして保存 されます。JIPAD事 業が終了となる場合は、終了後5年 間保存 し、その後サーバー上で不可逆的に消去する ことで情報 を廃棄 します。
各参加施設 に残 っているデータに関 しては、JIPAD事 業に参加が中止 となった場合 は、中止後5年 間データは保存 され、その後不可逆的に消去 されるか、その施設が蓄積 されたデータをICU台 帳として利用する場合はその施設の規定に従 うものとします。当院では、JIPAD事 業 に参加が 中止 となった場合は、中止後5年 間デー タは保存 され、その後意味のないデータを数回上書 きしてデータを消去 します (自 機関での処理方法を ご記載 ください)。 なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問 い合わせがあれ ば開示 いた しますので下記までご連絡 ください。
尚、提供 いただいた情報 の管理の責任者は下記の通 りです。
情報 の 管理責任者
所属 :東 京大学医学部附属病院救急・ 集 中治療科
氏名 :土 井 研人
この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認 を受 け、沖縄県立 中部病院長 の 許可 を受けて実施す るものです。

利益相反】【
この研究に関する費用は、日本集中治療医学会および沖縄県立中部病院か ら支出されています。
本研究 に関 して、開示すべ き利益相反関係はあ りません。

尚、あなたへの謝金はございません。
この研 究 について、わか らない こ とや 聞きた いこと、何 か心配な こ とが あ りま した ら、お気軽 に下記の連絡先までお問 い合わせ くだ さい。
連絡 Eお 問 い合わせ先】【連絡担 当者 :ICU 依光 たみ 枝 (よ りみ つ)〒90牛 2293 沖縄 県 うるま市字宮里 281番 地
沖縄 県立中部病院
Tel:098‑973‑4111(代 表 )※研究全体 の連 絡先
東京大学医学部附属病院救急・ 集 中治療科
〒113‑8655 東京都文京区本郷 7‑3‑1
TEL: 03‑3815‑5411
E― mail : toudaidam@m.u― tokyo.ac.jp
一般社 団法人 日本集 中治療医学会事務局〒113‑0033 東京都 文京区本郷 3‑32‑7東 京 ビル 8F
TEL : 03‑3815‑0589 FAX:03‑3815‑0585
E― mail : jimu@」 sicm.Org
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