―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―

使用上の注意改訂のお知らせ
２ ０ ２ ３ 年 ７ 月
丸 石 製 薬 株 式 会 社

短時間作用型β 遮断剤
エスモロール塩酸塩製剤劇薬、処方箋医薬品注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること®登録商標

この度、標記の弊社製品につきまして、「使用上の注意」の改訂を行いましたのでお知らせ申し上げます。
今後のご使用に際しましては、以下の内容をご参照いただくとともに、副作用等の治療上好ましくない事象をご経験の際には、弊社まで速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。

１. 改訂の概要「禁忌」、「用法及び用量に関連する注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「相互作用」の項を改訂いたしました。
２. 改訂内容
改 訂後（新記載要領）

改訂前（旧記載要領）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）【禁忌（次の患者には投与しないこと）】

2. 1〜2. 6 ＜略＞（1）～（6）＜略＞

2. 7 未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの（7）未治療の褐色細胞腫の患者［「用法・用量に関連患者［7.2、9.1.10参照］

する使用上の注意（2）」の項参照］

7. 用法及び用量に関連する注意【用法・用量に関連する使用上の注意】

7. 1 ＜略＞（1）＜略＞

7. 2 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者に投（2）褐色細胞腫の患者では、他のβ遮断剤投与によ与する場合には、α遮断剤で初期治療を行った後り急激に血圧が上昇したとの報告があるため、に本剤を投与し、常にα遮断剤を投与すること。

褐色細胞腫の患者に投与する場合には、α遮断［2.7、9.1.10参照］

剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常に7. 3 ＜略＞

α遮断剤を投与すること。
（3）＜略＞

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1 合併症・既往歴等のある患者
9. 1. 1〜9. 1. 9 ＜略＞
9. 1. 10 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者
他のβ遮断剤投与により急激に血圧が上昇したとの報告がある。［2.7、7.2参照］
9. 2〜9. 8 ＜略＞
部：追記箇所-1-PC23-002

改 訂後（新記載要領）

改10. 相互作用
10. 2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子＜略＞

コリンエステラーゼ阻害剤
ネオスチグミン
ジスチグミン
臭化物
エドロホニウ
ム塩化物等

本剤の代謝を阻害 本剤はエステラし、作用が増強及 ーゼで代謝されび作用時間が延長 るため、これらするおそれがある の薬剤との併用ので、減量するな により本剤の作ど慎重に投与する 用が増強及び作用時間が延長すこと。
るおそれがある。

クロニジン塩酸塩
グアナベンズ酢酸塩

クロニジン塩酸塩 クロニジン塩酸
又はグアナベンズ 塩を中止する
酢酸塩投与中止後 と、血中カテコのリバウンド現象 ールアミンが上（血圧上昇）を増 昇し、血圧上昇強する可能性があ を来す。β遮断る。手術前数日以 剤を投与する
内にこれらの薬剤 と、カテコールを投与中止した場 アミンによるα合には、本剤の投 刺激作用が優位
与を慎重に行うこ になり、血管収縮がさらに増強と。
されるおそれがある。
グアナベンズ酢酸塩も作用機序から同様な反応が予想される。

パシレオチドパ
モ酸塩

併用すると重度の いずれも徐脈や徐脈や心ブロック 心ブロックを引が認められるおそ き起こすおそれれがあるので、注 がある。
意すること。

前（旧記載要領）【使用上の注意】
3．相互作用併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子

クラスⅠ抗不整 過度の心機能抑制 相互に作用（心（徐脈、心停止等）機能抑制作用）
脈剤
ジソピラミド があらわれること を増強させる。
プ ロ カ イ ン ア があるので、減量するなど注意する
ミド等
ア ナ モ レ リ ン 塩 こと。
酸塩
交感神経作動薬
アドレナリン等

訂＜略＞

クラスⅠ抗不整 過度の心機能抑制 相互に作用（心脈剤（徐脈、心停止等）機能抑制作用）（ジソピラミド、 があらわれること を増強させる。
プロカインアミ があるので、減量ド等）するなど注意すること。

交感神経作動薬（アドレナリン等）

＜略＞

＜略＞

部：追記箇所-2-

改 訂後（新記載要領）

改訂前（旧記載要領）

薬剤名等
臨床症状･措置方法 機序･危険因子
フ ィ ン ゴ リ モ ド フィンゴリモド塩 いずれも徐脈や塩酸塩酸塩の投与開始時 心ブロックを引に併用すると重度 き起こすおそれの徐脈や心ブロッ がある。
クが認められることがあるので、注意すること。
セリチニブ

徐脈を起こすおそ いずれも徐脈をれがあるので、可 起こすおそれが能な限り併用しな ある。
いこと。
部：追記箇所３. 改訂理由＜自主改訂＞
1）「禁忌」、「用法及び用量に関連する注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」の項「褐色細胞腫・パラガングリオーマ診療ガイドライン2018」aにおいて、従来、褐色細胞腫とパラガングリオーマの総称として慣用的に用いられてきた「褐色細胞腫」について、新たに「褐色細胞腫・パラガングリオーマ」と定義されたことで、厚生労働省で電子添文の用語の見直しが行われました。2023年3月14日付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡「医薬品（体外診断用医薬品を除く）の使用上の注意における「褐色細胞腫」の用語について」 bに基づき、「褐色細胞腫」を「褐色細胞腫又はパラガングリオーマ」に改訂いたしました。

2）「相互作用：併用注意」の項
 アナモレリン塩酸塩、クロニジン塩酸塩、グアナベンズ酢酸塩、パシレオチドパモ酸塩、フィンゴリモド塩酸塩及びセリチニブの添付文書との整合性を図り、これら薬剤を追記いたしました。
 本剤の有効成分であるエスモロール塩酸塩は、血球中のエステラーゼで速やかに代謝されます。そのため、コリンエステラーゼ阻害剤（ネオスチグミン、ジスチグミン臭化物、エドロホニウム塩化物等）により本剤の代謝が阻害されます。従って、本剤の作用が増強及び作用時間が延長するおそれがあるため、これら薬剤を追記いたしました。

４. 引用文献等a.

褐色細胞腫・パラガングリオーマ診療ガイドライン 2018 （2018 年 8 月 30 日発行）
https://minds.jcqhc.or.jp/n/med/4/med0365/G0001079

b.

医薬品・医療機器等安全性情報 No.400「医薬品（体外診断用医薬品を除く）使用上の注意における「褐色細胞腫」の用語について」
https://www.mhlw.go.jp/content/PMDSI_No.400.pdf-3-

【新記載要領に基づく電子添文の改訂について】
今回の改訂と併せて、「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和 3 年 6 月 11 日付け薬生発 0611 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）で定められた記載要領に基づき、記載様式を変更いたしました。新たな記載要領の概要については、以下をご参照ください。新記載要領対応に伴う改訂内容は、「２.改訂内容」には記載しておりませんので、PMDA ホームページ及び丸石製薬株式会社ホームページ掲載の電子添文をご参照ください。
医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省発行）
No.344：https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000169201.pdf
No.360：https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000476708.pdf



医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料（日本製薬工業協会（製薬協）発行）
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/descriptions.html

・最新の電子添文につきましては、PMDA ホームページ及び丸石製薬株式会社ホームページに掲載しておりますので、ご参照くださいますようお願い申し上げます。
PMDA ホームページ「医薬品に関する情報」
URL：https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html
丸石製薬株式会社ホームページ「医療関係者向情報サイト」
URL：https://www.maruishi-pharm.co.jp/medical/
・添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」を用いて以下のバーコードを読み取ることで、PMDA ホームページ上の最新の電子添文等をご覧いただけます。

ブレビブロック® 注100 mg〈製品情報のお問い合わせ先〉

学術情報部 TEL. 0120-014-561
土日祝日、当社定休日を除く 9:00〜17:00

医療関係者向情報サイト
スマートフォン対応-4-