NCGM の活動に関する情報誌

Feel the NCGM
国立研究開発法人
国立国際医療研究センター

特 別号

2020.9Special Issue

広報企画室

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の教訓— NCGM 対応の記録と経験 —加藤勝信 厚生労働大臣（前列右から３人目）が「新宿区新型コロナ検査スポット」を視察（2020年4月23日）

Feel the NCGM

Special Issue September 2020

理事長ご挨拶
NCGM の COVID-19対策本部と組織
国立国際医療研究センター理事長

本部長（病院長）

國土 典宏
わが国の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行第１波が、世界から驚きをもっ副本部長て見られるほど死亡者が少なく、医療崩壊も起こらずに収束したことを医療者の一員と・副院長して大変嬉しく思います。私ども NCGM 国立国際医療研究センターは感染症対応を主・国際感染症センター長
・救命救急センター長

要任務の一つとするナショナルセンターとして職員一丸となってこの疾患に取り組んで・看護部長来ました。世界の大流行はまだ収束の兆しさえ見せず、国内では流行第２波の拡大が問題になっている情勢ではありますが、2020年7月末までの時点で NCGM の活動の記録

・統括事務部長を小冊子にまとめることにしました。

本部員
・病院運営企画会議
・診療科長
・中央部門の技師長・本部長が指名した者

院内感染管理室

NCGM の152年の長い歴史を振り返ると、古くは1919年のスペインかぜに始まり、2003年の SARS、2009年の新型インフルエンザ、2014年のデング熱、2014年、2018年、2019年のエボラ出血熱などの流行に対して直接かかわってきました。全国◎国際感染症センター長○院内感染管理室専従副師長に4カ所しかない特定感染症指定医療機関のうち最も多い4つの特定感染症病床を持つ
ナショナルセンターとして、常に訓練を怠らず準備をしてきました。その成果もあり、今回の流行に迅速に対応することができ、職員の院内感染がこれまで一人も出なかったことを本当に嬉しく誇りに思っています。

重症・重篤 部会

中等症 部会

発熱相談外来 部会◎救命救急センター長〇集中治療科長◎副院長（診療）〇5西病棟統括医◎国際感染症センター長〇総合感染症科医長〇救急科診療科長〇国際感染症対策室医長

外科系 部会◎副院長（手術）〇手術管理部門長

今回の COVID-19に対する NCGM の活動は1月末の武漢帰国者の PCR 検査に始まり、横浜のクルーズ船クラスター対応の支援と感染者の受け入れ、新薬の治験や重症者の高度医療、発熱外来とそれに続く新宿区新型コロナ検査スポットの開設、ホテル滞在軽症者の支援などと COVID-19医療のすべての方向に広がっていきました。今回の流行当初から、この未知の疾患に対する研究開発を組織全体として取り組むことが必要であると考え、2月上旬に「新型コロナウイルス感染症学術支援委員会」を立ち上げました。治療法、検査法、病態解明、疫学など COVID-19にかかわるすべての領域をカバーし、研究プロトコル作成支援や IRB との調整、進捗管理や助言などを行いました。6月末時点
で75近くのプロジェクトが走っており、一部はすでに論文化されています。他施設やFe e l t h e N C G M S p e c i a l I s s u e S e p t e m b e r 20 20

関連学会との研究連携も重要で、国立感染症研究所、東京大学、藤田医科大学、日本赤

目次 /NCGM の COVID-19対策本部と組織… ………………………………………………………………… 2
理事長ご挨拶… ……………………………………………………………………………………………………………………………… 3

1. NCGM の健康危機対応の歴史と「全方位対応」の概要 … …………………………………… 4
2. 感染者・感染疑い者の治療・看護 ………………………………………………………………………………… 6
3. 政策支援… ……………………………………………………………………………………………………………………………… 9
4. COVID-19流行に対する救急外来における対応について… …………………………… 10
5. 武漢からのチャーター便帰国者の健康診断と検査… …………………………………………… 12
6. クルーズ船：ダイヤモンド・プリンセス号とコスタ・アトランティカ号… ………… 14
7. 新たな治療法の開発：基礎研究と臨床研究の記録… …………………………………………… 16

8. 病院アウトブレイク対応………………………………………………………………………………………………… 19

9. COVIREGI-JP レジストリ… ………………………………………………………………………………………

20

10. 国際協力と国際共同研究………………………………………………………………………………………………… 22
11. 学術発信… …………………………………………………………………………………………………………………………… 24
12. 発熱相談外来と地域連携「新宿モデル」…………………………………………………………………… 26
13. 軽症者の宿泊療養モデル作り… …………………………………………………………………………………… 28
14. おわりに：第2波・第3波に向けて… ………………………………………………………………………… 30

2

十字社、日本感染症学会などと連携してきました。
COVID-19と闘う医療者への社会からの感謝がいろいろな形で示されています。私ども NCGM に対しても多くの個人や団体から寄附金やマスクなどの防護具、お弁当飲み物など現物の支援やコンサートなどでの応援をいただきました。この場を借りて厚く御礼申し上げます。また、COVID-19に対して私どもと共に闘ってくださっている医療機関や自治体、特に新宿区、新宿区医師会と新宿区内の主要病院の皆様に感謝申し上げます。
ワクチンや特効薬の開発までもう少し時間がかかりそうで、我々は「with コロナの時代」に対応する必要があります。また、感染の第２波、第３波もいつどの程度の規模で来るのかわかりません。NCGM はこれからも組織の総力を動員してこの手強い感染症に立ち向かいたいと思います。
2020年8月

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Special Issue September 2020

N C G M の 健 康 危 機 対 応 の 歴 史 と「 全 方 位 対 応 」の 概 要
井上 肇

国立国際医療研究センター 前･企画戦略局長

NCGM が過去に経験した健康危機対応

COVID-19

新型インフルエンザ(A/H1N1)

ペルー大使館
人質事件

武漢帰国者
クルーズ船

兵隊假病院
SARS
中国・ベトナム

東京陸軍病院

MERS
エボラ出血熱アフリカ西部

スペインかぜデング熱

エボラ出血熱コンゴ民主共和国

NCGM の COVID-19対応

保健・医療 全方位に対応できる唯一の医療機関

政府・都へのNCGM は、そのルーツである兵隊假病院として明治元年

情報提供と助言
治療薬・ワクチン
研究開発

NCGM
総合病院機能重症者対応

診断法開発
抗体・抗原検査
疫学
ゲノム解析
患者レジストリ

4（1868年）の創立以来、健康危機対応には常に中心的な役

検疫クラスター対応割を果たしてきました。今から100年前の1918-20年のス
ペインかぜのパンデミック発生時にも、数多くの患者を診察した診療記録が今も保管されています。
今世紀に入ってからは、SARS、H1N1新型インフルエ
ンザ、MERS、エボラ出血熱、デング熱国内流行、といっ「新宿モデル」
新宿区新型コロナ
検査スポット
軽症者ホテル運営

た新興・再興感染症に取り組んできた経験の蓄積が、今般の COVID-19対応にも役立っています。NCGM は単に医療機関として患者の治療に取り組むことにとどまらず、行政への政策助言、検疫・クラスター対応、医薬・ワクチンの研究開発、診断法開発と抗原・抗体検査、疫学研究、ゲノ
ム解析、患者レジストリ、「新宿モデル」に象徴される地域連携など、保健・医療の全方位に対応できる医療機関として役割を果たし続けます。

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Special Issue September 2020

感 染 者・感 染 疑 い 者 の 治 療・看 護
大曲 貴夫
岡本 竜哉
佐藤 朋子
杦木 優子

国立国際医療研究センター病院 国際感染症センター長
国立国際医療研究センター病院 集中治療科診療科長
国立国際医療研究センター病院 看護部長
国立国際医療研究センター病院 看護部 副看護師長 院内感染管理室
ナースセンターを陽圧化（グリーンゾーン確保）

感染者の治療ICU に お け る COVID-19 重 症 患 者 の 治 療

NCGM では2020年1月後半に総合感染症科外来の受診者

2月から3月にかけてはダイヤモンド・プリンセス号か2020年2月15日、ICU は最初の重症患者1名（ダイヤモ

酸素傷害や人工呼吸器関連肺炎（VAP）といった合併症もの中から当院第一例目の COVID-19患者が見つかり、そのらの患者を除けば、武漢に渡航歴のある患者が当院外来をンド・プリンセス号の乗客）を第10室（前室付陰圧個室）

より多く経験し、抜管できずに気管切開に至った症例も多々後多くの患者の受け入れを行っています。また、1月29日か受診し、COVID-19患者と診断されることが続いていましに受け入れ、挿管・ECMO を含む集中治療を通常診療を継みられました。また ICU 入室中および退室後も高度の筋力らは日本政府のチャーター便で中国の武漢から帰国した方々たが、3月に入り明らかに渡航歴のない患者がみられるよ続しつつ行いました（Phase 1）。

低下に対する長期間のリハビリを必要としました。レムデのスクリーニングとPCR 陽性者の診療を行いました。

うになり、その数が顕著に増加していきました。それとシビル、クロロキン、アビガンなどの抗ウイルス薬の治験

ともに、これまでにはみられなかった重症例が高齢者を３月下旬の第１波到来に際し、Phase1の１床では対応でを行い、サイトカインストームに対してステロイド治療や当初はこの疾患の臨床像や自然経過について殆ど知見が中心にみられるようになりました。また、院内におけるきなくなったため、残り５床の個室に対し、空調調節による

PMX による血液浄化治療なども併用し、最先端の医療を展なく、また治療法についても全く知見がありませんでした。

COVID-19の入院患者数も増加していきました。4月7日に陰圧化と簡易前室設置ならびにビニールシートによるナース

開することができました。人手不足に対しては、外科からそこで当初は呼吸不全を呈する患者に対して、それまでのは国の緊急事態宣言が出されたものの、その翌週には人工センター陽圧化工事（グリーンゾーン確保）を１週間の工程

若手医師の支援を得ることができました。

知見で SARS-CoV2に in vitro での活性が確認されたロピ

呼吸管理を受ける患者8名を含む最大48名の患者が当院にで行い、4月2日より６床の COVID-19専用 ICU として運用

ナビル（Lopinavir）/ リトナビル (Ritonavir) を用いて治療同時に入院することになりました。

を開始しました（Phase 2）。

5月31日に最後の患者が退室するまでの約２カ月間で、合計17例（新感染症病棟の3例を含む）の挿管患者の治療を行いました。2月には横浜港に入港したダイヤモンド・
プリンセス号の患者の中から重症者が多発しましたが、こ4月下旬以降、新規の入院患者数は少しずつ減少し、院

集中治療科、救急科、呼吸器内科、国際感染症センターを行いました。死者は５名（30％）、ECMO 装着患者５名れに対応するため米国ギリアド社から抗ウイルス薬である

内の患者数も徐々に減少することになりましたが、緊急事（DCC）、エイズ治療・研究開発センター（ACC）、腎臓内（30％）で、12名（70％）の患者は最終的に退院すること

レムデシビル (Remdesivir) を取り寄せ、コンパッショネー

態宣言の解除とともに患者数が徐々に再増加し始めました。

科、リハビリテーション科、呼吸器外科など多くの診療科ができました。Phase 2の間、一般診療は HCU に４床をト使用を開始しました。また同月より米国 NIH( 米国国立衛この流行では3月から5月の流行とは異なり、20〜30代のが共同して診療にあたり、看護部や ICT、PT、ME など多確保（H-ICU）し、主に外科や心臓血管外科の術後患者の生研究所 ) とのレムデシビルを用いた国際共同治験の準備

成人の罹患者が多く、重症例は多くありませんでした。

職種を交え、土日も含め毎日２回のカンファレンスを行い、診療を継続しました。収益面では、COVID 対応加算などで病状と治療方針の共有を行いました。

多少は補われましたが、昨年度の平均収益（4,200万円 / 月）を開始し、3月25日より医師主導治験を開始しました。

のり お（大曲貴夫）に比べ、４月は約1,000万円、５月は約2,400万円の減収
通常の ARDS に比べ、COVID-19ではより長期間（３週2020年2月5日、国内の医療者に情報を伝えるため、いち早く症例報告を行った

日々のカンファレンス

挿管患者数の推移

6となりました。

間以上）の人工呼吸管理を要し、気胸や縦隔気腫、高濃度

PPE/PAPR を装着し気管切開に臨む（岡本竜哉）

西村康稔 新型コロナ対策担当大臣が NCGM を視察（2020年3月29日）

東京都の挿管患者数の推移

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Feel the NCGM

Special Issue September 2020

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感染者・感染疑い者の看護
新感染症病棟

政策支援
のり

お

大曲 貴夫

国立国際医療研究センター病院 国際感染症センター長

COVID-19の対応は医療機関だけでなく行政も一体となっ師主導治験を開始ししました（写真2）。この医師主導治験て行われるものであり、NCGM は行政対応から政策支援まの結果を用いる事で、5月7日にレムデシビルは COVID-19

で様々な対応をしてきました。

の治療薬として特例承認を受けることとなりました。また同じく厚生労働科学研究で COVID-19の治療薬候補の一用した面会を推進し、病状受容に努めました。

2020年2月19日 ～3月29日

2020年1月29日からは中華人民共和国の武漢より帰国つであるシクレソニドを用いた多施設共同ランダム化比する邦人のスクリーニングと有症者の受け入れを行いまし較試験が NCGM を主施設として行われています。加えて武漢チャーター便乗客から疑似症、確定症例を受け入れた。また、2月には横浜港に入港したダイヤモンド・プリ

COVID-19のレジストリ研究（COVIREGI-JP）を構築し、ました。重症患者が増加した際は、人工呼吸器装着患者4ンセス号の対応にあたる厚生労働省を支援するため、職員

このレジストリには2020年7月17日時点で3,000例以上の名を受け入れました。結核病棟であったため、防護服着用を派遣しました。また、同号に乗船していた米国籍の乗客

臨床情報が集められています *。

での看護には適応していましたが、重症者増加時には支援の救助と本国帰還のために米国の公衆衛生局（HHS）にが必要となりました。平時の夜勤時の看護師配置は3名で属する組織である United States Public Health Service

患 者3名 受 け 入 れ（ う ち
5階西：40床（軽症～中等症、疑似症）

ECMO 対応2名）
看護師：3交替（日勤3～4名、夜勤2名）
新感染症棟併任看護師と、ICU スタッフからの支援により ECMO など重症患者の看護ケアを実施しました。

ICU：6床（重症者）

1例目を2020年2月14日～3月5日に受け入れ、その後4すが、重症患者増加時は看護師配置を5～6名と人員増で対Commissioned Corps が来日。このチームは日本国内に入応しました。

院している米国籍の COVID-19重症患者の状況を把握し、2020年2月からは厚生労働省の招集する「新型コロナウ患者と家族の支援をすることも業務としていましたが、イルス感染症対策専門家会議」に座長が出席を求めるもの

NCGM はこのチームが日本の医療機関と連携し患者家族対として職員を派遣し、主に COVID-19の診療にかかわる医応にあたる際に支援を行いました（写真1）。

療専門家の立場から政府に対して助言、提案を行っていま

月1日から6床を COVID-19対応として受け入れました。
感染防止のため、防護服着脱を確実に実施すると同時に、環境整備にも人員を割きました。仕切りをつけたことによ＊2020年8月31日現在のレジストリ登録状況：参加施設数 780施設、登録症
例数 7,546症例、うちNCGM 症例数 156症例（数値には登録中の症例も含まれます）

14階（一部）、13階（一部）、7階東（1床）す。加えて、東京都の COVID-19対策にアドバイザーとし

患者数、重症患者の増加により、5西病棟での対応が困り、アラームの音が聞こえづらくなったため、仕切り内に難となったため、蓋然性が比較的低い疑似症患者を受け入こうした背景により、日本で入院する米国籍の COVID-19て職員を派遣し、都の「新型コロナウイルス感染症モニタは必ず看護師を１名配置するようにし、外部とはタブレッれました。一般病床との併用運用であったため、パーテーの重症患者だけでなく、日本をはじめ他の国籍の COVID-19

リング会議」に出席し都内の COVID-19の流行状況と医療ト端末などで連絡がとれるようにしました。

ションで仕切り、感染防止に努めました。緊急入院である患者にも未承認薬であるレムデシビルの人道的投与が行わの状況について毎週評価を行うとともに、対策に関する助

うえに、隔離が必要な患者・家族の不安増強に対し傾聴し、れることが決まり、日本国内では9名の患者に投与されま言を行っています。さらに、都内で発生した院内感染事例

丁寧な説明を心掛けました。

した。また、COVID-19に必要な治療薬を迅速に開発するに対しても、対策にあたる専門家として職員を派遣していため、厚生労働科学研究を受託し米国 NIH とのレムデシビ

ます（写真3）。

患者・家族の面会ができないため、タブレット端末を活すぎ き（佐藤朋子 杦木優子）

ルを用いた国際共同治験の準備を開始し、3月25日より医写真1 United States Public Health Service Commissioned Corpsの離日前日に撮影した記念写真

新感染症病棟での看護

ICU/ ステーション間仕切り

ICU 病室内に前室を設ける
いずれも、着用専用
エリアを設け、着用マニュアルを掲示
病室内には、脱衣マ
ニュアルを掲示

写真3

着用エリアを設けポスターも掲示

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ECMO などの処置は PAPR 着用

小池百合子東京都知事と会見に臨む

写真2 国際共同治験の打ち合わせのために米国 NIH より来日された2名の先生方と9Feel the NCGM

Special Issue September 2020

C O V I D -1 9 流 行 に 対 す る 救 急 外 来 に お け る 対 応 に つ い て

4

木村 昭夫
佐々木 亮
小林 憲太郎国立国際医療研究センター病院 救命救急センター長
国立国際医療研究センター病院 救命救急センター 救急科診療科長
国立国際医療研究センター病院 第二救急科医長
図1

さらに、「第２波」の始まりとも言える6月中旬頃からは、接触感染予防を徹底するとともに、エアロゾル暴露に万全対応では、感染疑いの患者の初期診療を行うことはもちろ

歌舞伎町などの「夜の街」で働く人々のクラスターが多数を期すため、救急外来での診療に際しては、常に N95マス

んですが、医療従事者の安全を守りつつ、救急外来が院内発生したことから、前述のスクリーニングに加え、繁華街

クとゴーグルを装着することとしました（写真1）。一方で、感染の入り口とならないように感染疑い患者を抽出・隔離への出入りなども項目に追加しています。簡易抗原検査なこれらを着脱しながら多数の患者を診療することは非常に（トリアージ）することが非常に重要な作業でした。市中ども適宜利用しながら COVID-19対応を継続するのかを明手間のかかる作業でもありました。

感染が広がるにつれて、発熱・呼吸器症状のある救急搬送

確に表示する工夫も行いました。

COVID-19に対する救命救急センター（救急外来）での加えて気管挿管を要する患者の場合には、多くの飛沫が患者すべてを疑い患者としなければならなくなり、多数の感染患者に準じた対応をしなければならない状態となりま

救急外来での感染防御対策としては、まず患者全員にマ飛散する可能性があるため、通常の感染防護具に加え、写した。疑い患者にはすべて、海外渡航歴や濃厚接触歴、発スクを装着させ、患者からの飛沫感染予防を行うことから

真2のような透明なボックスを用い、ビデオ喉頭鏡にて行

熱・呼吸器症状など図1に示すチェックリストによるスクリー

開始しました。医療従事者は、標準的な飛沫感染ならびにいました。

ニング的選別を開始しました。
図2は救急外来における１週間当たりの通常対応での入院者数と COVID-19疑いおよび COVID-19の診断で入院となった患者数の推移を示したグラフです。市中感染が本格化した3月下旬から COVID-19を疑った状態での入院患者が急増し、4月19日から25日までの週では入院患者の約半数が COVID-19の疑い、もしくは COVID-19と診断された患者が入院しており、COVID-19を警戒した中での救急外来診療が行われたことを示しています。
図2
140

通常対応での入院者数

COVID-19 疑いでの入院者数

COVID-19 診断での入院者数
0

120
0
3

100

1
2

2

0
0

4

0
2

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1

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1

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0
17

0

1

20

22

68

68

2

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救急外来スタッフは常に N95マスクとゴーグルを着用

写真2

気管挿管を必要とする場合は防護具に加え、透明なボックスを活用

写真3 救急外来の救急搬送
患者搬入口。ここから入ってすぐ右に陰圧室がある

17

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5
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写真1

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3

写真4 初療室（陰圧室）。COVID-19感染が疑われる患者は救急外来に設置された陰圧室での対応を原則としたが、実際にはそれでは収まりきらないほどの救急要請があり、個室対応可能な処置室２室でも疑い患者の初期診療が
行われた

11

Feel the NCGM

Special Issue September 2020

武 漢 からの チャー タ ー 便 帰 国 者 の 健 康 診 断 と 検 査

5

くつ

な

忽那 賢志
川又 竹男

国立国際医療研究センター病院 国際感染症センター 国際感染症対策室医長
国立国際医療研究センター 理事長特任補佐

2020年1月23日、中国政府は COVID-19の拡大を防ぐため、武漢市とその周辺を都市封鎖する措置をとり、多くの日本人とその家族が帰国できない事態が発生。日本政府
はチャーター便で彼らを帰国させることとし、同年1月29日（第１便）から2月17日（第５便）にかけて、合計829
名を帰国させました。
NCGM では、政府からの緊急要請に応じ、帰国時における健康診断と PCR 検査を一手に引き受けました。1月30日には WHO がパンデミックを宣言するなど、緊迫した状況の中でのミッションとなりました。
武漢からのチャーター便第1便帰国者を乗せたバスが、NCGM に到着

武漢からの帰国者の到着を待つ、健康診断および PCR 検査会場の NCGM 職員

武漢からの帰国者を乗せたバスの到着を待つ、防護服を着用した NCGM 職員

健康診断を受ける帰国者の皆さん

帰国者は、PCR 検査で鼻咽頭ぬぐい液（スワブ）を採取

羽田空港の検疫で発熱者などがいれば直接病院へ搬送され、その他の帰国者はすべて大型バス5～7台に分乗してNCGM に移動。まずはバスの中での検温と問診票の記入。
下車すると大会議室（講堂）入口で受付し、医師による問診。
この時点で、症状がみられる人は NCGM の感染症外来に案内され、感染が疑われる場合は入院の措置が取られました。
症状が認められない人は、採血と PCR 検査のための咽頭ぬぐい液の採取をして終了。用意したおにぎりやパン、お茶を受け取って、バスに戻り、政府が用意した宿泊施設に向かいました。

が求められました。NCGM 職員の従事者数は、5日間（概数）で延べ356名（医師107名、看護師115名、検査技師24名、事務職110名）に上ります。
NCGM で PCR 検査を受けた帰国者793名のうち、陽性者が8名という結果でした（表参照）。発熱などの症状がみられなかった者の中に陽性者がいるという事実がわが国で帰国者の中には、6歳未満の子どもや中国語の必要な方も数多く含まれ、小児科からの応援、授乳・休憩スペース

12の確保、医療通訳者の配置など、最大限のきめ細かな対応

初めて確認され、世の中に衝撃を与えました。NCGM にとっては、未知の COVID-19への本格的な対応がここから始ま
りました。

便

月日

帰国者

NCGM 検査者

1便

1月29日（水）

206名

199名

2便

1月30日（木）

210名

197名

3便

1月31日（金）

150名

140名

4便

2月 7日（金）

198名

194名

5便

2月17日（月）65名

63名

ＰＣＲ検査結果（NCGM 検査者）
（陽性）

3名

（陰性） 196名（陽性）

2名（陰性） 195名（陽性）

2名（陰性） 138名（陽性）

1名（陰性） 193名
（陽性）

0名

（陰性）

63名

武漢からのチャーター便第1便帰国者の対応初日を終えてスタッフミーティング

13

Feel the NCGM

6Special Issue September 2020

ク ル ー ズ 船 ： ダ イ ヤ モ ン ド・プ リ ン セ ス 号 と コ ス タ・ア ト ラ ン テ ィ カ 号
井上 肇

国立国際医療研究センター 前･企画戦略局長

2020年2月4日に横浜港に停泊した大型クルーズ船 ダイ

横浜港に停泊中のダイヤ
モンド・プリンセス号

ヤモンド・プリンセス号で COVID-19が広がりました。未さらに、4月20日には長崎港に停泊中のコスタ・アトラ
ンティカ号の船員が感染していることが判明しました。

だ COVID-19の医学的知見が乏しい中で、乗客乗員あわせNCGM は、ダイヤモンド・プリンセス号対応の経験をもとて約3,700名の隔離、検疫、医療提供という、世界でも前に、長崎にも職員を派遣し、事態の収拾にあたりました。

例のない非常に困難な課題に直面しました。
NCGM は対応を指揮した厚生労動省の要請に応え、医師・看護師をはじめとする医療専門家をダイヤモンド・プ
リンセス号に派遣するとともに、多くの重症患者を受け入れ、治療にあたりました。また、3月上旬から4月下旬にかけて埼玉県和光市の税務大学校の寮で行われた同号の船長・船員約240名の陸上検疫では、NCGM の専門家が世界から集められた支援チームの統括役として現場指揮にあたりました。

ダイヤモンド・プリンセス号の船長室にて。船長と毎晩21時に開催した打
ち合わせ風景ジェンナーロ・アルマ船
長 ( 着 席 者・左から2人目)、橋本岳 厚生労働副大臣（着席者・右から3人目）、自見はな子 厚生
労 働 大臣 政 務 官（ 着 席者・右から2人目）

多国籍チームで行われたダイヤモンド・プリンセス号乗員の陸上検疫検疫要請を受け、長崎港に停泊中のコスタ・アト
ランティカ号に乗船する NCGM 職員（井上肇）

Wako

NCGM
陸上検疫の受付風景

検疫を終えた船長・船員からの感謝の寄せ書きの前で検疫作業完了時の多国籍チーム一同の解散記念写真

Yokohama
ダイヤモンド・プリンセス号船員検疫を担当したチームメ
ンバー

14

検疫を担当したチームスタッフによる毎日の打ち合わせ風景

15

Feel the NCGM

Special Issue September 20207

新 た な 治 療 法 の 開 発：基 礎 研 究 と 臨
わたる

杉浦 亙

床研究の記録

国立国際医療研究センター 臨床研究センター長

2020年1月、中国武漢に端を発した COVID-19パンデミッ
クの初期段階から、NCGMは治療法の開発に積極的に取り組

Adaptive COVID-19 Treatment Trial-1 (ACTT-1)【日本

重に検討した結果、観察研究ではFPVの有効性を立証するの国内COVRA 試験】（責任医師：大曲貴夫）

は困難と判断し、NCGMではFPV 投与症例の情報をレジスト

2020年2月15日、 米 国 NIH Clinical Research andリ研究の枠組みで収集することとなりました。なお、藤田医科についてご紹介します。

Special Project を率いる H. Clifford Lane 氏および、米大学で行われたFPVの多施設非盲検ランダム化臨床試験では

国保健福祉省の Robert Walker 氏が来日し、RDV の NIH

FPVの有効性は確認されていません（2020年7月2日発表）。

1. Remdesivir（レムデシビル RDV）:

医師主導試験 ACTT-1試験への NCGM の参加を打診されんできました（図1）。以下、NCGMにおける個々の取り組み

この薬剤はエボラ出血熱に対して開発が進められているもの

ました。最優先で取り組む課題と判断し、2月17日には国です(1)。RNA dependent RNA polymerase (RdRP) 阻害剤

内での医師主導治験（PMDA が治験代表施設）として実であり、NCGMはパンデミックの早い時点からRDV に着目施することで合意しました。

しており、以下の試験に参画をしています。
人道的使用：（責任医師：大曲貴夫）

3. Ciclesonide（シクレソニド）： RACCO 試験（責任医師：杉山温人）

NIID 松山らのin vitro 試験のデーター(6)、神奈川県立足柄

ACTT-1は入院成人中等症および重症患者を対象とし、上病院の医師らによる3症例報告(7)から、COVID-19への有効

RDVとプラセボ対照2群比較間比較試験です。2月21日に性が期待されている吸入ステロイド薬です。3月上旬に厚生登録が開始され4月20日組入が終了しました（n=1063）。

労働省・AMEDより迅速観察研究の立ち上げ指示がありまし2020年2月、ダイヤモンド・プリンセス号で感染した乗本試験の開始にあたり3月9日から19日まで5名のNIHスタッ

たが、NCGM では探索的 Phase 2を計画。東京大学の支援

客を治療するために、RDV の人道的使用について米国大フが来日し、NCGMのスタッフと一緒にセットアップを行使館から厚生労働省医務技官へ打診があリました。厚生労

いました（写真1）。

働省の強い支援もあり、未承認薬であった同薬剤の薬鑑証

この結果、3月26日に最初の症例登録、最終的に15例を明が迅速に承認され、2月23日に NCGM 入院中の重症患登録しました。日本で参加したのは NCGMのみです。4月者に対してわが国で最初の投与が行われました。NCGMで27日に RDV の有効性を示した中間報告が公表され 、そは3例に対して投与が行われ、いずれも回復・退院しました。

の結果を受けて薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会での本試験の結果はNEJM 誌に掲載されました 。

審査を経て5月7日に特例承認を受けました。本試験の結果

(2)

図1

NCGM における COVID-19治療法の開発

写真1 米国 NIH から派遣された支援チームと記念撮影
左から Hiromi Imamichi, Ph.D.(NIH)、Page Crew, PharmD, MPH, BCPS
(NIH)、Lisa Hensley (NIH)、三上礼子（NCGM）、齋藤翔（NCGM）Susan E.
Vogel RN BSN (NIH)、Shelly M. Simpson, M.S (NIH)は5月22日のNEJM 誌に掲載されました(4)。

(3)

ACTT-2試験【日本国内COVRA2試験】（責任医師：大曲貴夫）
ACTT-1に引き続き、RDV に JAK 阻害剤バリシチニブ併用の有効性を検証する ACTT-2試験が行われました。これは、入院成人中等症および重症患者を対象とするRDV ＋
バリシチニブ錠内服とRDV＋プラセボ錠内服の2群間比較試験です。NCGM からは2020年6月23日に1例が登録となり2020年7月1日に試験全体1,034例の組み入れが終了しました。現在試験の解析結果を待っているところです。
ACTT-3試験【日本国内COVRA3試験】（責任医師：大曲貴夫）
NIH/NIAID の チ ー ムは ACTT-1、ACTT-2の 次 に RDV にInterferonβ1a の併用の有効性を検証する ACTT-3を8月5日に開始しました。これは、Interferon β1a 皮下注＋
RDV とプラセボ皮下注＋RDV の2群間比較試験です。日
本からも8月7日にPMDA へ治験届を提出し組入開始準備中となっています。
2. Favipiravir（ファビピラビル：FPV）

新型インフルエンザに対する治療薬FPVは中国の研究グルー

プが COVID-19への有用性を示唆する論文を発表したことか
ら(5)、治療薬の候補として俎上に上りました。
2020年2月22日に審査管理課より、大曲貴夫 国際感染症センター長を中心に、FPV 使用希望施設のとりまとめと、その観察研究を主導するように要請がありました。NCGM内で慎16を受けて、3月27日より試験を開始しました。
（登録継続中）4. レジストリ研究（責任医師：早川佳代子）

厚生労働研究班として NCGM は2月22日に加藤厚生労働大臣より公式発表のあった「レムデシビル国際共同治験」実施を担い、観察研究では「各医療機関が治療として投与した
アビガン症例」につきレジストリの枠組みで情報収集することを決定しました。これを受けてNCGMはアビガンに限らず「使用する薬剤の種類を問わず」広く治療データを集めることとしました。7月27日時点でのレジストリ参加施設は749、登録症例数は4,324（うちNCGMが134例）となりました *。
＊2020年8月31日現在のレジストリ登録状況：参加施設数 780施設、登録症
例数 7,546症例、うちNCGM 症例数 156症例（数値には登録中の症例も含まれます）

5. 計画中の医師主導試験

そのほか、7月以降に研究を実施・計画しているものは以下のとおりです。
1）軽度呼吸不全を呈するCOVID-19肺炎患者に対するFPV/
ステロイド併用療法の多施設共同第II 相試験（責任医師：泉信有）名古屋大学呼吸器科が主体となって国内多施設で実施する特定臨床研究です。COVID-19関連肺炎を対象として FPV とステロイド（メチルプレドニゾロン）併用療法の有効性と安全性を検討するone-arm 試験です。
jRCT 初回公表日は2020年7月1日。
2）回復者血漿療法（責任医師：忽那賢志）
COVID-19回復者血漿の有効性を検証する特定臨床研究です。AMED、厚生労働省科学研究費などで実施予定。NCGM
での臨床研究審査委員会承認取得は8月20日頃
（予定）
。

17

Feel the NCGM

Special Issue September 2020

8

病院アウトブレイク対応
ぐ

具 芳明

国立国際医療研究センター病院 AMR 臨床リファレンスセンター 情報・教育支援室長

る薬剤です。アストラゼネカ社は COVID-19重症患者の炎症

国際感染症センターおよび AMR 臨床リファレンスセン

これらの活動では、早期の終息を目標に、見通しよく対NIHが主体となって実施される国際医師主導試験。回復者

性サイトカインの産生抑制を期待しており、無作為化国際共同

ターは、厚生労働省クラスター対策班の一員として東京都応を進めることを目指しました。さらに、いくつかの病院

血漿から精製したIgG 製剤の有効性を検証する試験です。

試験 CALAVI 試験を開始しました。7月5日に最初の症例が登内の病院での COVID-19のアウトブレイク（集団発生）のでは、アウトブレイクによって停止した病院機能再開に向現在参加準備中。

録され、7月26日に契約数3例の登録を終了しました。

対応支援を行いました。これは、自治体から厚生労働省にけた支援や、今後に備えた自発的・継続的な感染対策のレ

対する要請に基づき、クラスター対策班の専門家として各

ベルアップに向けた基盤づくりの支援を行いました。

3）ITAC 試験（責任医師：大曲貴夫）

企業治験

基礎研究

けています。

剤ですが、COVID-19を克服するためには、SARS-CoV-2に

NCGMは治療法の開発のために積極的に企業治験を引き受

病院における疫学調査や院内感染対策の支援を行うという現在行われている治験・試験は既存薬の中から見出された薬もので、2020年6月までに7つの病院でのアウトブレイク

フィードバックを行っており、その内容は今後予想されるに対応しました。

特異的で強力な活性を有する薬剤を開発することが必須です。
トシリズマブ（アクテムラ）：（責任医師：大曲貴夫）

支援を通じて得られた知見は厚生労働省や東京都にもCOVID-19の第２波以SARS-CoV-2の複製には2つのプロテアーゼ、main protease

支援先では、感染の広がりの把握や集団発生の要因探索降に備えた体制づく

この薬剤はIL-6レセプターをブロックする抗体製剤であり、(Mpro) とpapain-like protease (PLpro)が必須です。満屋裕など、対策につなげる疫学調査や、院内の状況を確認する

りや医療機関でのア

2008年に関節リウマチの治療薬として承認されています。

明 研究所長のグループはMpro が必須の酵素であることからための感染対策ラウンドと助言など、関係機関と連携を取

ウトブレイクの備えに

IL-6レセプターを遮断することで、サイトカインストームに

Mproを標的とした新規薬剤開発にCOVID-19パンデミックがりながら多方面にわたる活動を行いました。

活かされています。

よる肺炎の増悪抑制が期待されています。中外製薬により国始まった2月上旬より着手しており、現時点ですでに母核とな

内第 III 相試験が計画され、国内複数施設が参加しました。

る化合物GRL-0920とGRL-2420などを見出しています（図2）。

NCGM 最初の症例登録は5月25日であり、7月20日までに8例の登録を行いました。
アカラブルチニブ：CALquence Against the Virus（CALAVI）
試験（責任医師：三上礼子）

この薬剤はブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）の選択的阻害剤であり、慢性リンパ性白血病治療薬として開発されてい文献（◯はNCGMが関与している研究）(1) Tchesnokov EP, et al. Viruses 2019,11.
(2) ◯ Grein J, et al. N Engl J Med 2020.
(3) ◯ NIAID News Releases. April 29, 2020.
(4) Cai Q, et al. Engineering (Beijing) 2020.
(5) Matsuyama S, et al. bioRxiv 2020.
(6) Iwabuchi K, et al. J Infect Chemother 2020 26:625-632
院内ラウンドを行い感染対策の状況を確認

図2

VeroE6 細胞

SARS-CoV-2に暴露したVeroE6 細胞

問題点はその場で指摘し改善を促す

病棟のラウンドも実施

SARS-CoV-2に暴露、GRL-0920と培養した
VeroE6 細胞

SARS-CoV-2のmain protease (Mpro) を標的とした化合物、GRL-0920は SARS-CoV-2に暴露された VeroE6細胞のSARS-CoV-2感染を完全に阻止する。

GRL-0920

SARS-CoV-2感染に感受性の高い VeroE6細胞を単独で培養して固定、染色すると、健康な
VeroE6細胞ではその細胞骨格であるフィラメント様のアクチンが発達しているのが分かるが（赤に染まっている）、SARS-CoV-2に感染するとアクチンは破壊され、細胞は SARS-CoV-2の細胞傷害性で死滅する（緑に染まっているのはウイルス抗原）。しかし、SARS-CoV-2に暴露後 GRL-0920（1 µM）と共に培養すると、感染が完全に阻止され、アクチンの発達した健康な細胞（細胞毒性は殆どない事を示す）の存続が観察される。
Hattori S, Higashi-Kuwata N, Ghosh A, & Mitsuya H. mBio (2020)
医療従事者が安全に業務を進めるために感染対策の教育は欠かせない。基本的な対策を継続的かつ確実に行うことが最も大切

18

19

Feel the NCGM

Special Issue September 2020

COVIREGI-JP レジストリ

9

大津 洋

国立国際医療研究センター 臨床研究センター データサイエンス部 臨床疫学研究室長

臨 床 疫 学 研 究 室 /JCRAC デ ー タ セ ン タ ー で は、2020

これらの情報をもと

臨床疫学室を中心としたメンバーで外部のレジストリ有識ります。引き続き、COVIREGI-JP の成熟により、本疾患の年3月より疾患レジストリとなる COVID-19レジストリに、レジストリ事務局

者の意見も取り入れる形での委員会形式で意思決定を図る

重症化の傾向・治療・予防などに活かすことができ、ひい(COVID-19 Registry Japan: COVIREGI-JP) の構築・運と日本語化を進めることとなりました（図2左）。

ては今後の新たな治療法や医薬品・医療機器開発の一助と営に協力しています。この半年間に対応してきたことを中とともに、わが国の治なれば幸いです。

心に、レジストリのこれまでの歩みと今後について、以下療状況に合わせた調

最近では、レジストリが成熟する過程で多くのステークにまとめました。

査を追加し、Version

ホルダーの目に留まることで、パブリックヘルスとして重最近はこの疾患の罹患者の長期的な予後との関連が報道

1として調査を開始す

要な情報源となりつつあります。これにより、さらに多くされているところで、学会などでも調査が始まっているよ

ることが可能となりまのステークホルダーが関与した形に変更するなど（図2右）、うです。COVID-19の全貌解明はこれからであり、このレした( 図１）。

公平性の維持に重きを置いた体制へ組織変更が行われていジストリを皮切りに派生していくことも考えていく時期にる最中と言えます。

きていることをひしひしと感じるところとなっております。

これまでの活動新興感染症領域は、早くより国際協調が進んでいて、

同時に、組織の構International Severe Acure Respiratory and emerging

築も、レジストリのInfection Consortium (ISARIC: https://isaric.tghn.

ガバナンスを保つたorg/) よりテンプレート類が開発・公開されてきました。

めには必要な作業となります。

図１ 各所で入力でき、進捗管理できるシス
テム（REDCap)

COVID-19についても、1月末に公開された中国武漢におCOVIREGI-JP データの精度とカバー率を高め、時にレジス
トリの中で、またある時はレジストリ連携という中で、広くレジストリの現況・今後に向けて

我々の情報が活用され医療に貢献できるよう、国内外の動向に注視しながら深化を進めていきたいと考えています。

4月の入力サイトオープンに続き、ホームページ による情ける（当時の）現状を示した論文の謝辞に ISARIC の貢献

初期にアビガンの迅速調査との調整と行政対応、臨床研

報発信を行いながら、多くの医療機関にご協力をいただき、について触れられているように、この感染症流行の初期究としての手続き・ID/PW 設定・施設管理などの多種多様

2020年7月13日現在、43都道府県3,660例の症例が入力

より国際的な調査の中核となっている団体です。さらに、な対応業務、学術団体からの類似調査の協力依頼への対応開始されています *。

ISARIC が始めていたデータ収集方法については、オックなど、日を追うごとに COVIREGI-JP への相談事も増えてスフォード大学が主体となっているデータセンターで、近くることが容易に予測できました。NCGM では、Clinical

年アカデミア領域で用いられている REDCap が用いられてInnovation Network 事業として、2019年末に國土班にいたことが判明しました。JCRAC データセンターにおいよる「レジストリ作成・運用の手引き」を作成していましても同様のシステムを用いられていることから、事務局をたので、レジストリ構築についての知見を得ているところ

実質稼働から2カ月半で、多くの医療機関に web を通じて部、薬剤部、医事課、臨床研究センター、JCRAC データ

通じてコンタクトを取ったところ、データ構造定義書をすもありました。そこで、COVID-19の臨床的知見も豊富な入力をいただいていることに感謝申し上げます。現在のとこセンターのスタッフに対して、COVIREGI-JP 関係者としぐに受け取ることができ、開発のベースとなる情報を早期

国際感染症センターならびに多施設での情報収集プラット

ろ、このデータを精査し、可能な限りのデータクリーニングてこの場を借りて深謝申し上げます。

に入手することができました。

フォーム作成に実績のある AMR 臨床リファレンスセンターを行なっている段階で、成果がまとめられるように努めてお当レジストリに関与していただいたすべての医療機関の方々、NCGM の国際感染症センター、呼吸器内科、エイズ治療・研究開発センター、集中治療科、救急科、小児科をはじめとするすべての診療科の先生方、看護部、臨床検査

COVIREGI-JP 運用体制図

図2

2020.4 - 2020.7

2020.7 -

研究代表

研究代表

学術支援委員会

運営委員会

20＊2020年8月31日現在のレジストリ登録状況：参加施設数 780施設、登録症
例数 7,546症例、うちNCGM 症例数 156症例（数値には登録中の症例も含
まれます）

謝辞

データセンター・
解析チーム

アドバイザー

運営事務局

運営事務局

審査・
査読審査委員会

事務局開設されたレジストリのホームページ（https://covid-registry.ncgm.go.jp/ )多くの医療機関の協力で、43都道府県3,660例もの症例が入力されている（2020年7月13日現在）

21

Feel the NCGM

10Special Issue September 2020

国際協力と国際共同研究
明石 秀親
飯山 達雄
市川 雅人

国立国際医療研究センター 国際医療協力局 運営企画部長
国立国際医療研究センター 臨床研究センター インターナショナルトライアル部長
国立国際医療研究センター 臨床研究センター インターナショナルトライアル部
パブリックリレーション室長

COVID-19と 国 際 協 力
国際医療協力局では、以下のような国際協力に関するいく
つかの活動を行いました。

国際共同研究WHO フィリピン事務

写真２

各国との協力で COVID-19制圧に向けた医療プロダクトの研究開発を目指す所に派遣され、フィリ
ピンの保 健 省や医 療

国内でも診断治療の研究開発が進んできましたが、３月以降国際医療協力の一環として各国の臨床試験に対する協力、支援も開始しています（写真２ タイでの臨床試験）。

機関への助言を行う

COVID-19のパンデミックに対して現在世界中の研究者

１．国際協力機構（JICA）を通した海外への派遣専門家の活躍：ミャンマー、モンゴルほか

ほ か、 地 域 の 各 国 でと企業が診断、治療、ワクチン開発に挑戦しています。一グローバリゼーションが進み、人々の国際的な往来が続使われる教育研修教

つの感染症についてこれほど多くの研究開発が世界で一斉

く限り、他国との間でウイルスそのほかの病原体を相互に材 を 開 発・ 提 供 し たに行われることは歴史上類を見ないことです。NCGM は伝搬する可能性が常にあります。そのため感染症のパンデ

国際医療協力局では、JICA 事業への専門家派遣を行っりしました（写真２）。

30年にわたる国際医療協力活動において、海外諸国との研ミックには国際的な協力が必要であり、世界中で検査診断、ています。複数の職員は、今回の COVID-19によって、究開発も進めてきましたが、今回のパンデミックに際して治療、ワクチンなどの研究開発が進む中、国際協力を担う赴任国から日本に一時避難帰国を余儀なくされ、日本国内

も国際的な研究開発協力を始めています。

研究機関として引き続き国内外と協力し、COVID-19の制から遠隔で赴任国での業務を続けています。一方、専門分野によっては、派遣国に留まり、その国の COVID-19対策に貢献する場合もあります。例えばミャンマーでは、

３．海外からの問い合わせへの対応：ブルネイ、
ベトナムほか圧に貢献できるよう努めて参ります。
ンターナショナルトライアル部では、今回のパンデミック

海外での活動のみならず、日本への COVID-19関連の支に際し、WHO R&D Blueprint など国際的な活動に参加しいます（写真１）。

援要請や照会が、海外から直接、国際医療協力局にもたらて世界の情報を得るとともに、各国から日本への支援要請

写真１

される場合もありました。主として、関連医療機材の購入・に対し薬剤や検査などの技術提供を行う際の臨床研究や規支援や共同研究などの要望、あるいは意見交換などの形を制対応に係る支援を行っています。候補となる薬剤やワク取りました。例えば、ブルネイでは現地の日本大使館からチンはまだ有効性や安全性に関するエビデンスが不足しての求めに応じて、ブルネイ保健省との意見交換会に遠隔でいるものが多く今後も臨床研究や臨床評価が必要ですが、出席したほか、ベトナムについては、長年にわたり友好関各国と共に COVID-19に対抗できる医療プロダクトの研究係にあるバクマイ病院から日本の状況について照会があり、開発を進めていきます（写真１ WHO R&D Blueprint のオ

テレビ会議を開催して、国際感染症センターと共に同病院

ンライン国際会議）。

COVID-19の検査体制の構築に貢献し、感謝状をもらって（飯山達雄、市川雅人）

海外での治験・臨床研究を担当する臨床研究センターイ
写真2との情報交換・意見交換を行いました（写真３）。
（明石秀親）
写真3

写真１

タイのマヒドン大学で共同研究のための臨床試験を実施する現地スタッフ

２．世界保健機関（WHO）における専門家の活躍：
フィリピン
国際医療協力局では、フィリピンにある WHO の西太平洋地域事務局（WPRO）への職員の派遣も行っています。
WPRO の感染症部門で地域の COVID-19対応に尽力する職員がいるほか、GOARN という世界の感染症対策の専門家のネットワークがあり、専門家として2カ月の短期間で、

22

23

Feel the NCGM

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Special Issue September 2020

学術発信
し の ぶ

池田 仁子
杉山 雄大

国立国際医療研究センター 研究医療課長
国立国際医療研究センター研究所 糖尿病情報センター医療政策研究室長

Publication Committee で 把 握 し て い る 範 囲 で は、

図2

NCGM 職員が著者に含まれる論文が44報公表されており（7月末現在。オンラインリリースを含む）、研究者の先生方のご尽力の賜物と感謝しております（図1）。また、NCGM職員が筆頭著者または責任著者である掲載済み論文については、NCGM のホームページで邦文要旨と文献情報を公開しています（図2）。
NCGM が発行する学術誌『Global Health & Medicine(GHM)』（https://www.globalhealthmedicine.com） の創刊第4号（2020, Vol.2, No.2）は COVID-19特集号となり、最前線で対応している NCGM を含む日本国内での取り組み、中国や米国、イタリア、英国など甚大な被害を受けている国々での取り組み、およびそれ以外の国々での取り組みなどを中心に、NCGM からの論文15報を含む23報が掲載されています。
COVID-19に関する研究開発情報を集約し、NCGM 内のめているほか、すでに実施中の研究開発についても進捗状

限りあるリソース活用や組織横断的支援の可能性を検討す

況を随時更新し、刻々と変わる COVID-19の研究開発状況

これからも、NCGM は学術論文などの手段を通じて、る目的で「NCGM 新型コロナウイルス感染症学術支援委員の把握に努めています。これまでに89課題が登録済です。

COVID-19対応を通じて得た経験や研究成果を人類共有の財産として蓄積・継承して参ります。

会」が2020年2月7日に設置されました（委員長：梅田珠実 国際医療協力局長）。委員会には、理事長はじめセンター

学術支援委員会とは別に、NCGM からの論文発表につい幹部、病院・研究所の先生方が出席し、これまで21回開催て戦略性・迅速性を重視しながら支援する目的で、NCGM
はる ひと

COVID-19 Publication Committee（ 委 員 長： 杉 山 温 人されました（7月末現在）。

センター病院長）が3月11日に発足されました。これま
委 員 会 で は、COVID-19に 係 る 研 究 開 発 の 戦 略 的 推 進で17回開催された委員会には、理事長はじめセンター幹に 向 け、 検 討・ 相 談・ 支 援 が 行 わ れ て い ま す（ 写 真 ）。

部、関連の先生方が出席し、研究者自身が Office 365のCOVID-19研究開発を検討中、準備中の研究者に研究につTeams 上に入力した COVID-19関連論文の進捗管理表を供いて本委員会へ事前の案件登録および委員会での説明を求

覧し、タイムリーな学術報告に向けた方策を議論しています。

図1

NCGM のホームページ内に COVID-19関連論文が掲載・公開されている
https://www.ncgm.go.jp/covid19/covid-19_academicpaper.html

NCGM が発行する『Global Health & Medicine(GHM)』。創刊４号で COVID-19について大きく取り上げたNCGM 職員が著者に含まれる論文数（報）
25

21

20
15
10
5
0

24

7

6

8

2
3 月以前

4月

5月

6月

7月

25

Feel the NCGM

Special Issue September 2020

発 熱 相 談 外 来 と 地 域 連 携「 新 宿 モ デ ル 」

12

徳原 真

国立国際医療研究センター病院 医療連携広報管理部門長

COVID-19の感染拡大に伴い、PCR 検査と入院ベッド確保

矢野院長、大久保病院辻井院長、聖母病院中澤院長）からのが大きな問題となっていました。NCGM では3月9日より発賛同を得ることができ、4月11日に新宿区の吉住区長と面会し、熱相談外来を開設し、医療機関からの紹介患者、あるいは新COVID-19医療提供体制「新宿モデル」を提案しました（表1）。

宿区内在住の患者のPCR 検査を行う体制を整えました。4月になると受診者は1日100名を超えるようになり、PCR 検査「新宿モデル」は新型コロナ検査スポット設置と入院患者だけでなく、診察し必要な検査を追加し処方まで行う外来でのベッドコントロール支援が2本の柱となっています。PCRは対応が難しくなってきました。また、発熱相談外来を担当

検査を専用に行う場所を作ることにより、診療所やクリニッする感染症科のスタッフの業務が増大し、重症患者の対応にクを受診した患者が必要な PCR 検査が円滑に受けられるよ

支障をきたすことも危惧されました（グラフ1）。

うにすることと、基幹病院が連携し保健所からの要請に対して入院ベッドの確保を支援することを目的としています。吉

写真2 新宿区からの委託事業として、「新宿区新型コロナ検査スポット」はNCGM 内に設置された

新宿モデル

表1

COVID-19 医療提供新宿モデル●新宿区から NCGM への委託事業による検査スポット設置●区内各病院が病床確保に向けて協力●自宅療養患者のケアについて区医師会などが連携《 医療提供新宿モデルのフロー 》 新宿区から NCGM に委託し、新宿区医師会などとの連携により実施

住区長の英断により「新宿モデル」は実施されることとなり、理事長、病院長をはじめとするセンター幹部の協議の中4月15日には新宿区長、新宿区医師会長、NCGM 理事長の3者による記者会見で発表されました（写真1）。

ました。新宿区医師会の平澤会長、新宿区内の基幹7病院の新宿区から NCGM への委託事業として「新宿区新型コロ長、東京女子医科大学病院田邉院長、JCHO 東京新宿メディ

ナ検査スポット」をNCGM内に設置することになりました（写カルセンター関根院長、JCHO 東京山手メディカルセンター真２）。今までには例のない取り組みであるため、様々な問スタッフの派遣

新宿区医師会など
各診療所による
電話 / 対面診療

より運用を開始することができました。この検査スポットの立ち上げは、武漢オペレーション、ダイヤモンド・プリンセ
ス号、発熱相談外来とこれまでのNCGMの経験と知識があっ看護師、臨床検査技師、事務が、新宿区医師会からは医師が

新宿区新型
コロナ検査
スポット
（NCGM）

紹介状

えましたが、300名近くの受診者にも対応することになりま

陽性*3/9～4/26の期間中は救急搬送症例や外来、病棟での PCR 検査も含まれた数字となっている

陰性

陽性率

40％

20％
36

10％

76

66
81

54

0

2

17
0 0

28
0

3

32

17 16
0 1 2

3
0

2
1

23 19 20 27
0

3

3

1

3

36
6
8

1

47

46

22 22 72
15 14 13
1
1

66

0％

121
63 66

54
67

59

66
49

7
3

35

41
24

29 28

43
4
4

8
8

24

33
17 16

15 10
6

6

34

15
12 11 9 13 11 12
2 3

3/
3/ 9
1
3/ 0
1
3/ 1
1
3/ 2
1
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1
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1
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1
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2
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2
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4/
1
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2
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2
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2
4/ 4
2
4/ 5
26

18 9
0 0

22 19

46 51

大久保

軽～
中等症

聖母
病状悪化

東京都

ベッドコント
ロール

ホテル

軽症

・区医師会
・区薬剤師会
・新宿区

自宅療養

患者ケア

グラフ2
300

新宿区新型コロナ検査スポット患者数推移
陽性

陰性

結果未 / 再検査中

0

0

168

150

50

40％

0

200

100

50％

0

0

陽性率

250

患者数（人）

26

50％

30％

46

連携

JCHO 新宿2020年４月15日新宿区記者会見資料

患者数（人）

140
130
120
110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

勝

新宿区保健所

101
97
68

74

107
92

0

0
215

156
107

1

30％

0
210

20％
0
0

0

10％
0％

185
154
146
123
136
135
134
109
148

81
58
80
83
51
85 69
79
50
59 464159
54
60
66
79 48 69
37
38
33
40
44
49
58
56
42
40
43
4550 5348 67 663728 28 17142130211720 32293235
39 36
3237
51
34
44 47 5648
3339
28 44 40 3449
26
4 4 1 2 2 5 5 0 1 0 0 1 3 0 3 0 2 3 2 1 3 4 7 3 2 2 1 5 11 7 9 8 12 7 5 8 8 9 121118 15

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1
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1
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1
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1
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1
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1
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1
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22
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2
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29
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1
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2
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3
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6
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7
7/
8
7/
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1
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1
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1
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1
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20
7/
2
7/ 1
2
7/ 2
2
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2
7/ 8
29
7/
3
7/ 0
31

発熱相談外来推移＊

組澤JCHO 山手した（グラフ2）。

写真１ ４月15日の記者会見で COVID-19医療提供体制「新宿モデル」が発
表された

グラフ1

【問合せ先】新宿区健康部健康政策課長
直通03-5273-3016

慶應大

発生届

派遣され、“ オール新宿 ” で運営をしています。平日の9：00〜11：00の2時間で1日200名のPCR 検査を想定し体制を整

東京医大

協力

PCR + Sat O２
質問票に記載※必要な検査・投薬

女子医大

重症

軽症化

題に直面しましたが、NCGMの各部門の協力により4月27日

たからこそ可能でした。新宿区内の基幹7病院からは医師、NCGM を窓口とした各病院の病床確保の調整NCGM

重症化院長（慶應義塾大学病院北川院長、東京医科大学病院三木院

ベッドコントロール

・区医師会
・各病院

軽症化

で、新宿区、新宿区医師会、新宿区内の基幹病院が連携して、COVID-19に対する医療体制を提供することが提唱され従来の帰国者・接触者外来の体制に加え迅速な検査体制・病状に応じた医療体制を構築●新宿区医師会員などの各診療所からの紹介状により実施

27

Feel the NCGM

13

Special Issue September 2020

軽症者の宿泊療養モデル作り
田村 豊光
大原 佳央里国立国際医療研究センター 国際医療協力局 人材開発部 広報情報課長
国立国際医療研究センター 国際医療協力局 連携協力部 展開支援課

COVID-19感 染 者 用 宿 泊 療 養 施 設 （ 自 治 体 支 援 ）COVID-19感 染 者 用 宿 泊 療 養 施 設 （ 検 疫 業 務 支 援 ）療養環境整備や入所者の健康管理など施設運営にかかわる専門的・技術的支援を提供

外国人を含む160名以上の療養をサポートし、水際対策に貢献ます。これまで、総務

日本での COVID-19の第1例目となった患者が2020年1

諸外国において COVID-19が流行していることを受け、月15日に確認されて以降、1月末には合計13例、2月末に日本では検疫法に基づき、水際対策としてすべての国・地や生活支援を担う厚生は合計239例、3月末では2,178名へと急激に患者数が増加

域からの到着便・到着船の乗客全員に対して、質問票によ労働省職員および検疫し、入院病床の不足が懸念されだしました。

る聞き取り、自己申告の呼びかけ、健康カード配布による

所職員と共に、厚生労

国内二次感染のリスクの軽減などを行っています。また、

働省検疫所業務管理室

これに対し厚生労働省は、4月2日付けの事務連絡で、国14日以内に入管法に基づく「入国拒否対象地域」に滞在歴や成田空港検疫所、東内の医療供給体制を整備する目的で、次のような指針を提がある方については、検疫所で例外なく PCR 検査が実施さ

京空港検疫所支所（羽示しました。それは、無症状病原体保有者および軽症患者れています。そこで陽性が判明した方のうち、空港内スペー

田空港内）、最寄りの保で、4つの事項（①高齢者、②基礎疾患がある者、③免疫

スまたは検疫所が指定した施設などで待機中の無症状病原

健所、医師会、薬剤師

抑制状態である者、④妊娠している者）のいずれにも該当体保有者および軽症患者で、4つの事項（左頁第２段落の会、消防、警察、警備しない者を対象に、自宅療養あるいは都道府県が用意する宿泊施設での安静・療養ができ、入院勧告の対象としない、というものでした。なお、宿泊施設などでの療養は、帰国者・宿泊療養施設の運営に携わる様々な関係者と協議し、施設内感染予防対策や健康管理に関する指針およびマニュアルを作成した

会社ほかとも連携し、設での待機を要請することになっています。

計160名以上の入所者（外国人を含む）の健康

国際医療協力局は厚生労働省の依頼に基づき、4月上旬

接触者外来または現在入院中の医療機関の医師が、症状や病床の状況から必ずしも入院が必要な状態ではないと判断

記述参照）に該当しない場合は、国が用意した宿泊療養施は軽症患者の受け入れが可能となりました。

した者を対象としました。
宿泊施設は、A 自治体の指揮のもと、保健所、医師会、
このような背景のもと、国際医療協力局は、4月中旬に医療職を派遣する医療機関、入所者が重症化した際に受けA 自治体から「軽症者等に係る宿泊療養のための宿泊施設」

入れる医療機関、消防、警察、警備、搬送業者など、様々の開設および運営に係る技術支援の要請を受けました。こな機関が運営にかかわりました。A 自治体は、保健所など

れに対し、国際医療協力局は、要請を受けた翌朝から宿泊との連携により入退所者の管理や療養に必要な生活環境の施設の開設準備を開始しました。その結果、開始3日後に整備を行うとともに、全体総括の役割を担いました。国際管理を担い、水際対策より医師14名を中心に、看護師7名、技師1名、事務2名をに貢献してきました。

含む延べ160名をこの宿泊療養施設に派遣し、施設総括、（2020年7月末現在）

入所者の健康管理と PCR 検体採取、入所者やスタッフの感( 大原 佳央里)

染予防策および施設のゾーニングへの助言などを行ってい入所者を対象とした PCR 検査を実施するにあたり、国際医療協力局から派遣された医師と検疫所看護師の2名がペアとなり、相互に個人防護具の着脱をサポート

医療協力局は、宿泊施設で療養生活を送るうえで最も重要となる健康管理に関する指針やマニュアル * の作成や、関係者を対象とした感染予防対策の指導や施設のゾーンニン
グなど、専門的見地から支援を行いました。さらに、入退所管理、施設整備、資機材管理の方法を多くの関係者と共有し、情報の一元化を支援しました。また、開所後数日間は医師の確保が困難だったため、日勤、オンコール、当直を支援しました。
以上のように、A 自治体の要請に基づき、国際医療協力
局は医師5名、看護師3名、事務職1名の合計９名を８日間派遣し、宿泊施設の開設および運営に係る技術支援を実施
加藤厚生労働大臣による宿泊施設の視察にあたり、国際医療協力局の職員が個人防護具の着脱方法や感染予防対策などについて説明した

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しました。

（田村 豊光）＊ https://www.ncgm.go.jp/covid19/PDF/20200507_co1.pdf

ホテル１階に設置された宿泊療養施設事務局の様子。厚生労働省職員、全国の検疫所から派遣された職員、警備関係者などと共に、国際医療協力局から派遣された職員が執務する

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Feel the NCGM

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Special Issue September 2020

お わ り に : 第 2 波・第 3 波 に 向 け て井上 肇

国立国際医療研究センター 前･企画戦略局長

今は、COVID-19対応の最中で、今後の見通しについては、未だに見通せないことが多くあります。ただ、一つ確かなことは、今回の流行がいつか収束することはあっても、新興・再興感染症と人類社会との闘いは終わらないということです。
今世紀のわずか20年間を振り返っただけでも、人類社会は、SARS、H5N1高病
原性鳥インフルエンザ、パンデミックH1N1インフルエンザ、MERS、エボラ出血熱、
ジカ熱、そして今回の COVID-19と多くの新興・再興感染症が人命を奪うのみならず、社会・経済の安定を揺さぶってきました。
「アフターコロナ」の世界においても、我々は新たな新興・再興感染症の脅威に耐える医療体制と社会のシステムを創り上げていかなくてはなりません。NCGM
は基礎から臨床や社会医学までの幅広い学問的基盤をもとに、これからも、新興・
再興感染症から人命と社会を守るために中心的な役割を果たして参ります。

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Feel the NCGM

Special Issue September 2020

謝辞

NCGM 国立国際医療研究センターは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療や研究などに全力で取り組んで参りました。すでに多くの皆さまから寄附金やマスクなどの防護具、お弁当や飲み物など物品のご支援をいただきました。
厚く御礼申し上げます。
特にご寄附につきましては「NCGM 新型コロナウイルス感染症対策特別基金」
として、COVID-19に関する医療や研究などのために大切に使わせていただきます。
当センターは、これからも COVID-19の患者さんの命を救い、一日も早く健康を取り戻していただくため、職員が一丸となって COVID-19対策に取り組んで参ります。何卒、引き続きのご支援をお願い申し上げます。

NCGM 国立国際医療研究センター職員一同

企画・発⾏：国⽴国際医療研究センター
企画戦略局 広報企画室〒 162-8655

東京都新宿区戸山 1-21-1

TEL:03-3202-7181（代表）https://www.ncgm.go.jp