両頭針付溶解剤

日本 薬 局方 生理食塩液

処方箋医薬品（ 注意−医師等の処方箋により使用すること ）Isotonic Sodium Chloride Solution Kit H

正しくお 使 い い た だくた め に

縮小50%「効能・効果」、「 用法・用量」を含む注意事項等情報 等の詳細は、

縮小50%をご参照ください。

生食溶解液キットHを正しくお使いいただくために
1
プラスチックボトルのカプセル部を持って、カプセル上部のシールをはがす。

カプセル部

2

< 不具合発生を防止するために>
本剤のカプセル部を持ち→ × ボトル部を持つとボトル内のエア抜けのおそれあり
斜めに傾けて→ × 正立状態でのバイアル装着は薬剤粉末による針穴詰まりのおそれあり
バイアル挿入完了位置まで → × 完了位置まで下降させないと液漏れのおそれあり
まっすぐいっきに→ × バイアルゴム栓に直角に両頭針を刺さないと両頭針の曲がり、液漏れ、ゴム栓脱落のおそれあり①本剤のカプセル部を持って斜めに傾ける。
②薬剤バイアルを両頭針にあてる。
③薬剤バイアル挿入完了位置まで、まっすぐいっきに刺す。

薬剤バイアル挿入完了位置まで両頭針を下降させること。
両頭針を完了位置まで下降させないと薬剤バイアルの固定が不十分となり、液漏れ等を起こすことがあります。

両頭針を薬剤バイアルのゴム栓ディンプルの中心部に直角にあてがうこと。

本剤を正立した状態で粉末が充てんされた薬剤バイアルを装着すると、粉末が両頭針の針穴に詰まる等、溶解操作に支障をきたすことがあります。

両頭針をゴム栓面に対して斜めに刺したり、ゴム栓の周辺部に刺すと、両頭針が曲がったり、装着部から液漏れしたり、ゴム栓が瓶内に脱落するおそれがあります。
一度両頭針に刺したバイアルは再び刺さないでください。
コアリングの可能性が高まるおそれがあります。

3

カプセル部ゴム栓

バイアル連通後は速やかに溶解操作を行ってください。

45

薬剤溶解後、バイアル内に薬液が残っていないことを確認してください。

溶解時に炭酸ガスが発生する一部薬剤で、プラスチックボトル内の圧力が上昇する場合がありますので、ご注意ください。

6

折りたたみ廃棄例

アンプル製剤等を混注する場合は注射針をゴム栓の楕円で囲まれていない○印部にまっすぐゆっくり刺すこと。

輸液セットの針を刺す場合はゴム栓の楕円で囲まれた○印部にまっすぐゆっくり刺すこと。

（楕円で囲まれていない○印部）（楕円で囲まれた○印部）

投与時の注意 ボトル液面と穿刺部の高低差が小さいと、滴下不良や血液の逆流の原因となるため 、高低差が80〜100cmとなるよう調整をお願いします。

両頭針付溶解剤

注意事項等情報 等の電子添文の改訂に十分ご留意ください。

日本 薬 局方 生理食塩液

2023年10月改訂（第1版）

Isotonic Sodium Chloride Solution Kit H
規制区

貯有効期分

処方箋医薬品（ 注意−医師等の処方箋により使用すること）

50mL

100mL

法

室温保存承認番号

20600AMZ00777

20600AMZ00777

間3年承認年月1994年3月

1994年3月

873311

薬 価 収 載 年 月

1995年7月

1994年6月

販 売 開 始 年 月

1995年8月

1994年8月

日本 標 準 商 品 分 類 番

3.1 組成販 売

名

生食溶解液キットH

1容器（50mL）
中
日本薬局方 塩化ナトリウム0.45g

1容器（100mL）
中
日本薬局方 塩化ナトリウム

0.9g

3.2 製剤の性状
販

売

pH

名

生食溶解液キットH 4.5〜8.0

性状

注射剤の溶解希釈剤

6. 用 法 ・ 用 量

注射用医薬品の溶解・希釈に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用

20. 取扱い上の注意

20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2 以下の場合には使用しないこと。
・ 容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・ 容器から薬液が漏れている場合
・ 性状その他薬液に異状が認められる場合
・ 栓体部のキャップ及びカプセル部のシールがはがれている場合

22. 包

50mL×10本
100mL×10本

頻度不明
大量・急速投与14. 適用上の注意

一般名：塩化ナトリウム（Sodium Chloride）
分子式：NaCl
分子量：58.44
性 状：・無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
・水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。

無色澄明の液4. 効 能 ・ 効 果作

19. 有効成分に関する理化学的知見

電解質濃度（mEq/L）
Na+Cl−
154
154

3. 組 成 ・ 性 状

11. 副

14. 適用上の注意

14.1.3 輸液セットのびん針は、ゴム栓中央部を避けて周囲の刻印部（楕円で囲まれた○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。
また、びん針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
14.2 薬剤調製時の注意
14.2.1 薬剤を配合する際には、配合変化に注意すること。
14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
14.2.3 本剤のカプセル部を持って、カプセル上部のシールを開封すること。開封後は、直ちに使用すること。
14.2.4 薬剤バイアルをカプセル部に装着する場合、本剤を斜めに持って傾け、薬剤バイアルのゴム栓の中心に両頭針を直角にあてがった後、バイアル挿入完了位置まで垂直にいっきに刺すこと。本剤を正立した状態で粉末が充てんされた薬剤バイアルを装着すると、粉末が両頭針の針穴に詰まるなど溶解操作に支障をきたすことがある。
14.2.5 調製操作する場合には、カプセル部等の硬い部分を持って操作し、プラスチックボトル部を持ったり、押さえたりしないこと。
14.2.6 本剤に薬剤バイアルを溶解した後、更にアンプル製剤等、他の注射剤を混注する場合には、プラスチックボトル下部の栓体部キャップをとり、注射針をゴム栓の周囲の刻印部（楕円で囲まれていない○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。
また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
14.3 薬剤投与時の注意
14.3.1 静脈内に投与すること。
14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
14.3.3 通気針は不要であるが、やむをえず通気針を使用する場合には、通気針をゴム栓の楕円で囲まれていない○印部に垂直にゆっくり刺すこと。また、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
14.3.4 残液は使用しないこと。

有 効 成 分血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14.1 全般的な注意
14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.1.2 本剤カプセル部からの薬剤バイアル調製については単回調製を原則とする。複数の薬剤バイアルを連続調製する場合には、汚染の可能性やバイアルのゴム栓の瓶内への脱落等の可能性が高まるおそれがあるため、溶解操作方法及び取扱い上の注意に十分留意すること。

詳細は電子化された添付文書（電子添文）をご参照ください。
【文献請求先・製品情報お問い合わせ先】 ニプロ株式会社 医薬品情報室〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
0120-226-898 FAX 050-3535-8939
大阪府摂津市千里丘新町3番26号

電子添文確認用装D-1
2023年10月作成
（TS）
KH
（生食）
正しく601（ 2310）［審2310056593］

溶解操作方法
シール開封

薬剤バイアル装着＜両頭針の刺通位置＞
両頭針を薬剤バイアルのゴム栓ディンプルの中心部に直角にあてがうこと。
両頭針をゴム栓面に対して斜めに刺したり、ゴム栓の周辺部に刺すと、両頭針が曲がったり、装着部から液漏れしたり、ゴム栓が瓶内に脱落するおそれがある。

両頭針

溶解

＜バイアル完全挿入後の両頭針の位置＞

プラスチックボトルのカプセル部を持って、カプセル上部のシールをはがす。

溶解

プラスチックボトルを下にして、バイアル内の薬液をプラスチックボトルに戻す。
バイアル内の薬液がプラスチックボトルに戻りにくい場合は、ポンピング＊を行う。

①本剤のカプセル部を持って斜めに傾ける。
②薬剤バイアルを両頭針にあてる。
③薬剤バイアル挿入完了位置まで、まっすぐいっきに刺す。
本剤を正立した状態で粉末が充てんされた薬剤バイアルを装着すると、粉末が両頭針の針穴に詰まる等、溶解操作に支障をきたすことがある。

キャップ開栓プラスチックボトル下部の栓体部を持ち、キャップを取り外し、ゴム栓を消毒する。

挿入前

挿入後栓体への針の刺通アンプル製剤等を混注する場合は注射針をゴム栓の楕円で囲まれていない○印部にまっすぐゆっくり刺すこと。
輸液セットの針を刺す場合はゴム栓の楕円で囲まれた○印部にまっすぐゆっくり刺すこと。
斜めに刺すと、プラスチックボトルの首部の内壁を削り、削り取られたプラスチック片が薬液中に混入したり、また、プラスチックボトルを貫通し、液漏れを起こすことがある。

薬 剤バイアル挿 入 完了位 置まで両頭針を下降させること。
両頭針を完了位置まで下降させないと薬剤バイアルの固定が不十分となり、液漏れ等を起こすことがある。

栓体部の刺通位置
混注用の注射針を刺す位置（楕円で囲まれていない○印部）

プラスチックボトルを上にして、バイアルに1/2程度の溶解液を注入して軽く振り、バイアル内の薬剤を完全に溶解する。
プラスチックボトルの溶解液がバイアルに注入しにくい場合はポンピング＊を行う。

分別廃棄方法
カプセル部からバイアルを取り外し、分別する。

バイアル取り外し時の注意
カプセル部を持って行うこと。

輸液セットの針を刺す位置（楕円で囲まれた○印部）

カプセル部を持ち、バイアルをひねらずにまっすぐ抜く。

バイアルをいっきに取り外すと、薬 液が飛散するおそれがあるので注意すること。

＊ポンピング：プラスチックボトル中央部を指で「押す・緩める」操作を繰り返す。
溶解時に炭酸ガスが発生する一部薬剤で、プラスチックボトル内の圧力が上昇する場合がありますので、ご注意ください。

5％糖液キットH（50mL・100mL）もあります。