㈱東京ｾﾝﾄﾗﾙﾊﾟｿﾛｼﾞｰﾗﾎﾞﾗﾄﾘｰ

総合検査案内2024年度版

株式会社 東京セントラルパソロジーラボラトリー
登録衛生検査所(福保医安登 第227号)〒192-0024 東京都八王子市宇津木町838番1

Tel 042-696-7002(代表) Fax042-691-8735
https://www.tcpl.co.jp/
E-mail:tcpl@tcpl.co.jp

検査案内目次
ご利用の手引き01P

病 理 組 織 検 査 関 連

03P

病理学の意義04P

病理組織検査とは04P

病理組織検査手順

05P

検査依頼方法06P

検査材料の採取・提出方法

08P

検体の受け入れについて

08P

検体保管方法

09P

検査判定基準(病理組織学的検査)

09P

検査結果報告方法

09P

検体お預かり期間と再検査

09P

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ、ﾌﾞﾛｯｸ)保管

09P

検査項目(病理組織学的検査)

10P

染色項目(病理組織学的検査)

11P

免疫組織化学(酵素抗体法)

13P

免 疫 判 定 検 査 関 連

17P

免疫判定検査とは

18P

免疫判定検査の受託項目

18P

検査依頼方法

19P

検査結果報告方法

20P

免疫組織化学判定報告書様式

20P

免疫判定検査料金

20P

細 胞 診 検 査 関 連

21P

細胞診検査とは

22P細胞診及びHPV検査手順

23P

検査依頼方法

24P

標本の固定

26P

検査材料の採取・提出方法

26P

1 婦人科細胞診 直接塗抹標本作製方法

26P

2 婦人科細胞診 液状化細胞診(LBC容器)

27P

3 一般材料28P

4 穿刺吸引細胞診 標本作製方法(甲状腺・乳腺など)

29P

5 捺印検体30P

1

検査案内目次
検体の受け入れについて

30P

検体保管方法

31P

検査判定基準(細胞診検査)

32P

弊社における判定分類

32P①

CLASS(ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ)分類

33P②

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑとCLASS分類の比較

34P③ 体内膜細胞診(報告様式診断基準と指導区分)

35P④

3分類(陰性・疑陽性・陽性)

35P⑤

ABC分類(集団検診における喀痰細胞診診断基準と指導区分)

36P⑥ 乳腺細胞診 報告様式診断基準(日本乳癌学会)

37P⑦ 甲状腺細胞診

38P⑧ 口腔細胞診

39P⑨ 細胞診報告書判定対応表

40P

検査結果報告方法

41P

検体お預かり期間と再検査

41P

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管

41P

検査項目

42P

染色項目

42P

口腔細胞診検査関連

43P

口腔細胞診検査とは

44P

液状化細胞診による標本の特徴とﾒﾘｯﾄ

44P

検査材料の採取・提出方法

45P

口腔細胞診検査適応検体

45P

判定基準

46P

検査依頼方法47P

検体の受け入れについて

48P

口腔細胞診の細胞像(液状化細胞診)

48P

結果報告様式

48P

検査結果報告方法

49P

検体お預かり期間と再検査

49P

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管

49P

検査項目

49P

2

検査案内目次
HPV-DNA検査関連

51P

子宮頸癌とHPV(ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽ)52P

検査依頼方法54P

1 HPV-DNA検査依頼書様式(細胞診検査兼用)HPV検査追加依頼

54P

2 HPV-DNA検査依頼書様式(HPV検査追加依頼)

55P

3 HPV-DNA検査依頼書様式(HPV検査自己採取専用・連名簿)

56P

検査項目

57P

診療報酬

57P

自己採取HPV検査

58P

HPV検査適応検体

58P

検査材料の採取・提出方法

59P

HPV核酸検出60P

1 HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出

60P

2 HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型HPVの検出

61P

検査判定基準 (HPV検査)

61P

HPV-DNA検査報告書様式

62P

1 HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出

62P

2 HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型HPVの検出

63P

検査結果報告方法

64P

検体お預かり期間と再検査

64P

検体保管方法

64P
65P

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査関連
ｾﾙﾌﾞﾛｯｸとは66P

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ検査手順

66P

作製手順

67P

検査依頼方法

68P

検査結果報告方法

69P

検体お預かり期間と再検査

69P

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ、ﾌﾞﾛｯｸ)保管

69P

検査項目

69P

3

検査案内目次
精液検査〈正常精子形態率〉

71P

精液検査 精子正常形態率とは72P

検査判定基準(精液検査)

72P

精液検体塗抹処理法

73P

検体保管方法73P

実際の精子写真例

74P

検査依頼方法76P

精液検査 正常形態率報告書様式

77P

検査結果報告方法

78P

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管と再検査

78P
80P

ご提出までの各ご施設における検体保管
1 病理組織検査

80P

2 細胞診検査80P

3 HPV(ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽ)検査

81P

4 ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ検査

81P

5 精液検査

81P

82P

参考文献

4

＊＊
1

ご利用の手引き

＊＊検体の提出と搬送方法

・検体は原則として、院内検査室でまとめて、弊社集配担当者へご提出ください。
・上記以外の検体受領場所 【・弊社への平均検体搬送時間【約】時間】となっております。

・弊社では、病理組織細胞診を主とした検体を取り扱っております。
病理組織検体は、基本的に固定の関係で常温搬送、保存となります。
細胞診検査の一部検体においては、検体搬送ﾎﾞｯｸｽに専用の保冷剤を用いて搬送しております。

2

検体容器

各検査項目所定の容器をご使用ください。

3

検体ﾗﾍﾞﾙ

検体ﾗﾍﾞﾙには以下の情報を記入し、検体容器に貼ってご提出ください。
①
患者名、性別及び年齢②

検体採取日時③

検査依頼項目④

検体材料(種類)⑤

委託元名称及び医師の氏名(緊急時連絡先含む)⑥

ｶﾙﾃﾅﾝﾊﾞｰ、検体識別番号など

特に同一患者で複数材料をご提出の場合や、時系列検査の場合には、必ず別個の容器に入れ、検体ﾗﾍﾞﾙに区別を明確にご記入ください。
細胞診検査をｽﾗｲﾄﾞでご提出の場合は、ｽﾗｲﾄﾞﾌﾛｽﾄ部分にも鉛筆で患者名、検体材料、識別番号などを記入してください。
ﾊﾞｰｺｰﾄﾞ等を用い検査依頼書と検体ﾗﾍﾞﾙが一対になっている場合は、①のみでも構いません。

4

検査材料の採取・提出方法

詳細は、各検査項目の欄をご参照ください。

5

検体の受け入れについて

上記、2～4から逸脱した状態でご提出された場合は、ご依頼をお断りすることもございます。
特に以下の場合は正しい判定が行えない可能性がありますので、十分にご注意ください。
・検体の識別が不可能な場合(患者名未記入や検体ﾗﾍﾞﾙ破損などにより判別不可能)
・固定不十分な検体・検体量不足の場合・依頼書のご提出が無い場合※上記に該当する場合は、原則、受け入れできません。
万一該当する場合は、事前に各検査課にご連絡くださいますようお願い致します。
詳細は、各検査項目の欄をご参照ください

6

検査判定基準

詳細は、各検査項目の欄をご参照ください。
1/83

7 検査結果報告方法① 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

②

所要日数

検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均営業日数です。(日曜、祝日は含みません)
依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。
詳細は、各検査項目の欄をご参照ください。

③●●

緊急連絡値の範囲

提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。
判定にあたり、緊急連絡を必要と認めた場合。

④

検査結果のお問い合わせ

詳細は、各検査項目の欄をご参照ください。
＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

8 検体お預かり期間と再検査① 検体お預かり期間
詳細は、各検査項目の欄をご参照ください。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

②

再検査

再検査は、必要に応じ実施致しております。

9 標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ、ﾌﾞﾛｯｸ)保管
標本の種類
ｽﾗｲﾄﾞ標本ﾌﾞﾛｯｸ標本

判定結果

病理検査

細胞診検査

陰性

5年

5年

陽性

5年

10年

全て

10年

―

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病理組織検査関連
Pathology

3/83

＊＊

病理学の意義＊＊病理学pathology は疾病の本態を解明する学問であり、疾病の本態はその原因、発症の機序、病変の拡がり、生体への影響など生命の異常状態を意味し、罹患した生体の症状、経過、転帰から観察され、その根本となる細胞、組織、臓器の変化としてとらえられています。
病理形態学は、肉眼的、顕微鏡的に疾病を観察し、その疾病の本態を検討、決定する役
割を担い、臨床医学には死後の病理解剖(剖検)autopsy、生体組織の手術材料、生検材料の検査、細胞診として貢献し、診療の基礎的役割を果たしています。

＊＊

病理組織検査とは＊＊病理組織検査は、疾病の本態と原因をあげ、疾病を診断し、治療方針の決定に関与するだけでな
く、その結果である治療の影響や効果の判定にまで携わっています。
日常業務としての病理組織検査に、以下のものが挙げられます。
1) 生

検biopsy2) 手術材料の検査

operatives material3) 剖検(病理解剖)

autopsy(死体解剖保存法に基づく)

4) 骨 髄 像 検 査

bone marrow

いずれも基本的には、肉眼的観察の後に病変部分を選択し、適切な顕微鏡標本を作製し、顕微鏡により観察、病理診断します。
しかしながら、適切な標本作製のためには、病理組織検査前に臨床診断、臨床症状、臨床経過、臨床検査結果、治療方針などの臨床的情報が重要となるため、詳細な記入をお願い致します。

4/83

＊＊

病理組織検査手順

＊＊

患者様

臨床医

検査材料
ﾕｰｻﾞｰ

手術材料

生検材料

(剖検)

適切な固定が必要( 株 ) 東 京 セ ン ト ラ ル パ ソ ロ ジ ー ラボ ラ ト リ ー

検体確認 及び 受付・患者属性登録

T
C
P
L

組織切出し

標本作製

病理専門医

病理組織学的判定

報告書作成 及び ご報告
報告書及び標本整理保管
臨 床 医

ﾕｰｻﾞｰ

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＊＊

検査依頼方法

＊＊1 依頼書様式 OCR対応
機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください。
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。
チェック例

／
良い例 □

悪い例 ☑
〇
□

チェックの取り消し①
エンボスカード
専用欄

②

×
□

ｶﾀｶﾅ氏名(必須)③④

漢字氏名(任意)

⑤
⑥

⑦

(

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

⑧

⑨
弊社使用欄

)

●記入方法
赤枠内をご記入ください①ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用です。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄です。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄です。楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を、分けて記入してください。漢字氏名の記入は任意です。記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄です。生年月日・性別は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ ご依頼の臓器数・染色名にﾁｪｯｸをお願い致します。
⑥ 容器数の記入、提出材料のﾁｪｯｸをお願い致します。該当項目にない材料の場合は“その他”項目への記入をお願い致します。
⑦ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
⑧ 臨床診断名、臨床経過など記入してください。(わかりやすい文字でお願い致します)⑨ 返却の有無について記入してください。
その他：検体個数は特にご注意いただき、ご記入をお願い致します。
上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。
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2 検体容器病理組織学的検査用 ………各種固定瓶

3 検体ﾗﾍﾞﾙ
弊社専用の検体ﾗﾍﾞﾙをご使用ください。
検体ﾗﾍﾞﾙには、以下の項目を記入してください。
・患者名、性別及び年齢・検体採取日時・検査依頼項目
・検体種類及び検体識別番号など
・委託元名称及び医師の氏名・緊急時連絡先
特に同一患者で複数材料をご提出の場合や、時系列検査の場合には、必ず別個の容器に入れ、検体ﾗﾍﾞ
ﾙに区別を明確にご記入ください。

4 検体量
十分量。
詳細は病理検査課 TEL 042-696-6373

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ検査のご依頼につきましては、
ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査関連(p65～)をご確認ください。

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＊＊

検査材料の採取・提出方法＊＊

・提出容器は、口径が組織片の大きさより十分に大きいものを使用してください。
・1容器に1臓器を入れて提出してください。
・検査材料中に絹糸・ｶﾞｰｾﾞ・金属片などがある場合はあらかじめ除去してください。
・検体は原則として院内検査室でまとめて弊社集荷担当者へご提出ください。
次の臓器を提出される際は、下記の点にご注意ください。

組織

注意点

消化管・胆嚢薄い板に粘膜面を上にして虫ﾋﾟﾝでとめ、粘膜面を下にして10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液に入れます。十分固定が行われたのち(約1日)上記方法にて提出してください。

肺切り出した面の気管支断端から10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液を注入し、できるだけ肺胞を膨らませ空気を追い出したのちに組織を10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液に浸してください。
十分固定が行われたのち(約1日)上記方法にて提出してください。

子宮頸部円錐切除材料

頸部円錐切除標本は原則として前壁正中線(12時の位置)で縦軸方向に切開し、粘膜面を十分伸展させ、板上に不錆糸でとめて10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液で固定してください。

子宮・乳房・腎

子宮や大きい臓器などでは、固定が不十分となることが多いので、あらかじめ割面を入れてから固定してください。

胃・腸などのﾊﾟﾝﾁﾊﾞｲｵﾌﾟｼｰ

微小組織片をご提出の際は濾紙などをご使用ください。
複数個ご提出の際は採取部位(各ﾅﾝﾊﾞｰ)ごとに10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液を入れた容器に入れてください。

濾紙に
生検材料の水分をよく取り除き、濾紙の上に10秒程度のせたのちにそのまま10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ液に入つける場合 れてください。(組織を乾燥させないよう十分注意してください)

1 病理組織標本作製料について①次に挙げるものは、各区分ごとに1臓器として算定する。(N000 病理組織標本作製)
1) 気管支及び肺臓
2) 食道3) 胃及び十二指腸
4) 小腸
5) 盲腸
6) 上行結腸、横行結腸及び下行結腸7) S状結腸8) 直腸9) 子宮体部及び子宮頸部②病理組織標本作製において、1臓器から多数のﾌﾞﾛｯｸ、標本などを作製した場合であっても、1臓器の標本作製として算定する。
③病理組織標本作製において、悪性腫瘍がある臓器又はその疑いがある臓器から多数のﾌﾞﾛｯｸを作製し、又は連続切片標本を作製した場合であっても、所定点数のみ算定する。
通則・病理標本作製にあたって、3臓器以上の標本作製を行った場合、3臓器を限度として算定する。
・ﾘﾝﾊﾟ節については、所属ﾘﾝﾊﾟ節ごとに1臓器として数えるが、複数の所属ﾘﾝﾊﾟ節が1臓器について存在する場合は、当該複数の所属ﾘﾝﾊﾟ節を1臓器として数える。

TCPLでは上記のほかに以下の通り臓器数を数え、ご請求させていただいております。
・皮膚は、頭部、胴部、右腕、左腕、右脚、左脚、それぞれを1臓器として数える。
・子宮、卵巣、卵管は、それぞれを1臓器として数える。

＊＊

検体の受け入れについて＊＊・依頼書及び検体ﾗﾍﾞﾙの不備
・固定不十分な検体
・液状検体
・人工物、石上記の場合、ご依頼をお断りすることがございます。(検査項目参照)
8/83

＊＊

検体保管方法＊＊1 検体採取から提出まで
十分量(検体の約50～100倍量)の10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝに漬け、室温保管をお願い致します。
＊IHC法によるｺﾝﾊﾟﾆｵﾝ診断、又はｹﾞﾉﾑ診断利用が想定される場合は、10%中性緩衝ﾎﾙﾏﾘﾝによる固定が推奨されています。
＊冷蔵保管はしないでください。固定が進まず、細胞が変性する可能性があります。

＊＊

検査判定基準

＊＊

1 病理組織学的検査
認定病理医による病理組織学的判定、及び各種癌取扱い規約による判定を行っています。

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
病理検査の場合、固定状態、手術材料、特殊染色の有無などにより所要日数が変動する場合がございます。(詳細は、各検査項目の欄をご参照ください)

3 緊急連絡値の範囲① 提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。
② 病理専門医が判定にあたり、緊急連絡を必要と認めた場合。

4 検査結果のお問い合わせ
病理管理課 TEL 042-696-7003

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

検体お預かり期間と再検査＊＊

1 検体お預かり期間① 検体として病理組織ﾌﾞﾛｯｸをお預かりした場合、原則として最終報告時にご返却致します。
② 切り出し時残検体は、原則として手術材料 6ヶ月間、その他小物材料 3ヶ月間保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

2 再検査
再検査は、必要に応じ実施致しております。

＊＊
1

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ、ﾌﾞﾛｯｸ)保管

病理組織標本保管期間
原則として5年間保管致しております。

2 病理ﾌﾞﾛｯｸ保管期間
原則として10年間保管致しております。

9/83

＊＊

＊＊

検査項目

＊＊

病理組織学的検査
採取･量･保存
及び提出法

検査項目
組織診
(一臓器)

病
理
組
織
顕
微
鏡
検
査

組織診
(二臓器)

組織診
(三臓器以上)速やかに10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ固
定し提出
ﾊﾟﾗﾌｨﾝ包埋( 固定不十分な 検体はHE染色鏡検判定
検査不可)
必要に応じて保存は原則として室温
特殊染色
検体量は十分量(染色項目参照)
保存可能時間は固定状態
により異なります

所要日数

保険点数

備考

860
4～7
手術材料及び
固定不足検体
7～14

1720

2580

病理判定は病理専門医による

保険点数

備考

判定のみ
(一臓器)
判定のみ
(二臓器)
判定のみ
(三臓器以上)

検査項目

病
理
組
織
検
査

検査方法

顕微鏡標本
保存は原則として室温
染色済標本1枚以上

採取･量･保存
及び提出法

鏡検判定

4～7

検査方法

所要日数

HE標本作製 速やかに10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ固定し提出(固定不十分な検体は検査不可)
ﾌﾞﾛｯｸ作製
ﾊﾟﾗﾌｨﾝ包埋
ﾌﾞﾛｯｸ
特殊染色
未染色標本
(染色項目参照)
未染色保存は原則として室温
標本作製
検体量は十分量
保存可能時間は固定状態
特殊染色により異なります

4～7

手術材料及び
固定不足検体7～14

IHC法によるｺﾝﾊﾟﾆｵﾝ診断、又はｹﾞﾉﾑ診断利用が想定される場合は、10%中性緩衝ﾎﾙﾏﾘﾝによる固定が望ましいです。

10/83

＊＊

染色項目①

＊＊

病理組織学的検査
No.

染 色 項 目

1

HE染色(一般染色)2

ｷﾞﾑｻﾞ染色(H.Pylori用)

3

PAS染色

4

D-PAS(ｼﾞｱｽﾀｰｾﾞ消化法)

5

ｴﾗｽﾁｶ･ﾜﾝｷﾞｰｿﾝ(EVG)染色6

ｺﾝｺﾞ赤染色7

ﾀﾞｲﾛﾝ染色8

ｱﾙｼｱﾝ青染色

9

ｱﾙｼｱﾝ青-PAS重染色10ﾏｯｿﾝ･ﾄﾘｸﾛｰﾑ染色

11

ｱｻﾞﾝ染色12

ﾍﾞﾙﾘﾝ青染色13

渡辺の鍍銀法

14

ﾋﾞｸﾄﾘｱ青染色

15

ﾋﾞｸﾄﾘｱ青・HE染色

16

ｸﾞﾗﾑ染色17

ﾁｰﾙ･ﾈﾙｾﾞﾝ染色18

ﾏｯｿﾝ･ﾌｫﾝﾀﾅ染色

19

ﾄﾙｲｼﾞﾝ青染色

20

ｸﾞﾘﾒﾘｳｽ染色

11/83

所要日数

4～7

＊＊

染色項目②

＊＊

病理組織学的検査
No.

染 色 項 目

21

PAM(過ﾖｳ素酸ﾒｾﾅﾐﾝ銀)染色22

ｸﾞﾛｺｯﾄ染色23

ﾜﾙﾁﾝ・ｽﾀｰﾘｰ法

24

ﾒﾗﾆﾝ漂白法25

ﾋｱﾙﾛﾆﾀﾞｰｾﾞ消化試験

26

ｻﾌﾗﾆﾝ染色27

ｺﾛｲﾄﾞ鉄染色

28

ﾊﾝｾﾙ染色29

ﾛﾀﾞﾆﾝ法30

ﾙﾍﾞｱﾝ酸法

31

ｺｯｻ反応

32

PTAH染色33

ｴﾗｽﾁｶ・ﾏｯｿﾝ(EMG)染色34

ﾅﾌﾄｰﾙAS-D

所要日数

4～7

注) 下記については上表よりも日数がかかりますので御了承ください。
1 病理組織検査において、脱脂、脱灰、再固定等の作業が必要な組織の場合、日数がかかります。
2 問い合わせ等の処理工程が増えるものは、上記よりも日数がかかる場合があります。
3 ｺﾝｻﾙﾃｰｼｮﾝにより上記よりも日数がかかる場合があります。

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＊＊

免疫組織化学(酵素抗体法)①

ﾎﾙﾏﾘﾝ固定

ﾊﾟﾗﾌｨﾝ切片＊＊

所要日数 7～10日

No.

抗体名

腫瘍組織(代表的)

1

ACTH : Adrenocorticotropin

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍

2

AE1/AE3 : cytokeratin

腺癌、扁平上皮癌

3

AFP : Alpha-1-FetoProtein

肝細胞癌(一部)、肝芽腫(一部)、etc

4Amyloid A

ｱﾐﾛｲﾄﾞｰｼｽのtype鑑別

5

BCL2

B細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫、T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

6

BCL6

濾胞性ﾘﾝﾊﾟ腫、ﾊﾞｰｷｯﾄﾘﾝﾊﾟ腫

7

BerEP4:Ep-CAM

癌腫細胞(一部除く)

8

β2MG : β-2-Microglobulin

ｱﾐﾛｲﾄﾞｰｼｽのtype鑑別

9β-Catenin

膵臓腫瘍

10

CA19-9腺癌(膵胆道系、胃、大腸、甲状腺)

11

CA125

卵巣癌、悪性中皮腫、腺癌(一部)12Caldesmon

GIST、平滑筋腫瘍

13

Calretinin

中皮腫

14

CAM5.2

Paget病、肝細胞癌、副腎皮質腺腫

15

CD3

T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

16CD4T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

17CD5T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

18

CD7

末梢性T細胞ﾘﾝﾊﾟ腫

19

CD8

T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

20

CD10

濾胞ﾘﾝﾊﾟ腫、ﾊﾞｰｷｯﾄﾘﾝﾊﾟ腫、 etc

21

CD20(L-26)

B細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

22

CD21

血管芽球性T細胞ﾘﾝﾊﾟ腫

23

CD25

成人T細胞白血病

24

CD30(Ki-1)

悪性ﾘﾝﾊﾟ腫25

CD31

血管内皮由来の良性・悪性腫瘍

26

CD34(ClassⅡ)

血管系腫瘍、間葉系腫瘍

27

CD43

ﾏﾙﾄﾙ細胞ﾘﾝﾊﾟ腫、MALTﾘﾝﾊﾟ腫

28
29

CD45RA(LCA) :腫瘍性の白血球

Leucocyte Common Antigen

T細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫、Bﾘﾝﾊﾟ腫の一部

CD45RO(UCHL-1)
13/83

＊＊

免疫組織化学(酵素抗体法)②

ﾎﾙﾏﾘﾝ固定

ﾊﾟﾗﾌｨﾝ切片＊＊

所要日数 7～10日

No.

抗体名

腫瘍組織(代表的)

30

CD56(NCAM)

NK細胞ﾘﾝﾊﾟ腫、多発性骨髄腫、神経内分泌系腫瘍

31

CD61

巨核球性白血病

32

CD68(KP1)

さまざまな組織系腫瘍、非組織系腫瘍

33

CD79a

腫瘍性のB細胞34

CD99

卵巣性索間質細胞腫瘍、膵内分泌細胞腫瘍

35

CD138

悪性ﾘﾝﾊﾟ腫、びまん性大細胞B細胞性ﾘﾝﾊﾟ腫

36

CDX2

大腸腺癌、十二指腸腺腫、胃腺癌

37

CEA : Carcino Enbryonic Antigen

大腸癌、肺癌、乳癌をはじめほとんどの腺癌

38

ChromograninA

上皮細胞性腫瘍、中皮腫、滑膜肉腫
低分化型扁平上皮癌、上皮型中皮腫、

39

CK5/6 : Cytokeratin 5/6

40

CK7 : CytoKeratin7

移行上皮癌、子宮内膜癌

41

CK14 : CytoKeratin14

扁平上皮癌、胸腺腫

42

CK17 : Cytokeratin17

扁平上皮癌、子宮頸部腺癌

43

CK19 : Cytokeratin 19

子宮頸部腺癌、子宮頸部扁平上皮癌

44

CK20 : Cytokeratin 20

移行上皮癌、Merkel細胞癌、卵巣粘液性癌

紡錘細胞型有棘細胞癌

CK903(MA903・34βE12) :45

扁平上皮癌、乳癌、胆管癌、膀胱癌

High Molecular Weight46

c-kit(CD117)

GIST、肥満細胞症、ｾﾐﾉｰﾏ

47

CMV : Cytomegalovirus

ｻｲﾄﾒｶﾞﾛｳｲﾙｽ感染細胞の同定

48

Cyclin D1(BCL-1)

ﾏﾝﾄﾙ細胞ﾘﾝﾊﾟ腫、骨髄腫

49

D2-40

ｾﾐﾉｰﾏ、一部の癌腫細胞

50

Desmin横紋筋肉腫、平滑筋肉腫

51

DOG1

GIST

52

E-Cadherin

乳管癌

53

EMA : Epithelial Membrane Antigen

髄膜腫、末梢神経鞘腫瘍

54

ER : Estrogen Receptor

乳癌(ﾎﾙﾓﾝ療法適用判断)、子宮内膜型腺癌

55

FactorⅧ

血管腫、Kaposi肉腫

56

FactorXIIIa

皮膚線維腫

57

FSH

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍
14/83

＊＊

免疫組織化学(酵素抗体法)③

ﾎﾙﾏﾘﾝ固定

ﾊﾟﾗﾌｨﾝ切片＊＊

所要日数 7～10日

No.

抗体名

腫瘍組織(代表的)

58

GATA3

乳癌、Paget病

59

GCDFP15(BREST-2)

乳管癌、乳房外Paget病

60

GFAP

星状膠細胞腫、膠芽腫、上衣腫

61

GH(HGH) : Human Growth Hurmone

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍

62

HCG : H-Chorionic Gonadotropin

絨毛癌、胎児性癌

63

Hepatocyte(Hep Par1)

肝細胞癌

64

HER-2

乳癌(ﾎﾙﾓﾝ療法適用の判断)、胃癌

65

HHF35(Muscle Actin)

平滑筋腫瘍、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫

66

HMB45(Melanosome)

悪性黒色腫

67

HP:Helicobactor Pyloli

H.Pyloriの検出

68

IgA

形質細胞腫、骨髄腫

69

IgG

形質細胞腫、骨髄腫

70

IgG4

IgG4関連硬化性疾患

71

IgM

形質細胞腫、骨髄腫

72

Inhibinα

副腎皮質癌、性索間質性腫瘍

73

kappa(κ)

ﾘﾝﾊﾟ腫

74

lambda(λ)

ﾘﾝﾊﾟ腫

75

LH

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍

76

Melan-A(MART-1)

悪性黒色腫、血管筋脂肪腫

77

MIB-1(Ki-67)

Burkittﾘﾝﾊﾟ腫、びまん性大細胞型B細胞ﾘﾝﾊﾟ腫

78

MUC2

腺系腫瘍

79

MUC5AC

腺系腫瘍

80

MUC6

腺系腫瘍

81

MUM1

びまん性大細胞B細胞ﾘﾝﾊﾟ腫

82

NapsinA

肺腺癌、乳頭状腎細胞癌

83

NSE : Neuron Specific Enolase

小細胞癌、神経芽細胞腫、神経内分泌系腫瘍

84

P504S(AMACR)

前立腺癌

85

P16

子宮頸部扁平上皮癌、中咽頭腫瘍、脂肪肉腫

86

P40

肺扁平上皮癌87

P53 Protein

癌抑制遺伝子P53の遺伝子産物、良悪性の判断材料
15/83

＊＊

免疫組織化学(酵素抗体法)④

ﾎﾙﾏﾘﾝ固定

ﾊﾟﾗﾌｨﾝ切片＊＊

所要日数 7～10日

No.

抗体名

腫瘍組織(代表的)

88

P57(kibAb-6)

全胞状奇胎

89

P63

肺扁平上皮癌、前立腺癌、乳癌

90

PAX8

卵巣漿液性腺癌、腎細胞癌、甲状腺濾胞上皮由来腫瘍

91

PGR : Progesterone Recepter

乳癌(ﾎﾙﾓﾝ療法適用の判断)

92

PRL : Prolactin

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍

93

PSA : Prostate Specific Antigen

前立腺癌

94

PSAP(PAP) : Prostanic Acid Phosphatase

前立腺癌、一部の内分泌腫瘍

95

S100

神経膠腫、神経鞘腫、黒色腫、褐色細胞腫

96

SMA : Alpha Smooth Muscle Actin

平滑筋腫、血管外皮腫

97

SOX10

悪性黒色腫

98

Stat6

髄膜孤立線維性腫瘍、血管外皮腫

99

Synaptophysin

神経内分泌系腫瘍、神経芽種

100

TdT

胸腺腫、ﾘﾝﾊﾟ芽球性ﾘﾝﾊﾟ腫

101

TSH

下垂体腺腫、異所性産生腫瘍

102

TTF-1

肺腺癌、肺小細胞癌

103

Vimentin

間葉系腫瘍、中皮腫

104

WT-1

腎芽種

16/83

免疫判定検査関連

17/83

＊＊

免疫判定検査とは＊＊昨今の病理組織学的検査において、酵素抗体法(免疫組織化学染色)は特殊染色以上にその需要が高まり、更に免疫治療や分子標的薬治療などの検査としてもその重要度が増しております。
免疫細胞療法や分子標的薬治療法は、ｵｰﾀﾞｰﾒｲﾄﾞ医療の代名詞として注目されはじめておりますが、弊社は臨床の先生方が患者様にとって最も相応しい治療方法を選択するためのお手伝いをさせていただいております。
豊富な経験と実績に基づき数々の免疫判定検査を実施しておりますので、弊社がお届けする免疫判定検査を是非一度ご覧いただきたく存じます。

＊＊

免疫判定検査の受託項目

＊＊

AFP

CEA

C-Kit

ER

HER-2

HMB-45MAGE-1

MAGE-A3

MAGE-A4

Melan-AMHC CLASS-1

Mib-1

MUC-1

NY-ESO-1

P-53

PgR

PSA

PSAP

Survivin

VEGF

WT-1

(令和6年4月現在)

18/83

＊＊

検査依頼方法＊＊1 検査依頼書弊社指定の依頼書に必要事項を漏れなくご記入ください。
□依頼書記入項目
・患者様氏名 ※・生年月日 ※
・性別、年齢 ※・ｶﾙﾃNo・科名
・検体採取日・提出日・提出医名
・材料名(臓器名) ※・臨床診断名 ※・染色項目(複数選択可) ※・ｻﾝﾌﾟﾙ種類 ※(ﾎﾙﾏﾘﾝ固定組織、ﾊﾟﾗﾌｨﾝﾌﾞﾛｯｸ、
未染ｽﾗｲﾄﾞなどの区分)
・検査項目数 ※
注意：※は必須記入項目です。
その他
上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。

2 検体の種類
弊社でお預かり可能な検体は以下の3種類です。
(凍結組織については別途お問合せください。)
検体の種類

検体の性状

注意事項

未染ｽﾗｲﾄﾞ(ｺｰﾃｨﾝｸﾞ済ｽﾗｲﾄﾞ)●提出枚数は、染色項目数×2枚とHE染色用1枚、予備として1枚をご提出ください。
●使用するｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽは、ｺｰﾃｨﾝｸﾞ処理をしたｶﾞﾗｽにてご提出ください。
●薄切後、長時間経過したｽﾗｲﾄﾞは、免疫反応が弱まる場合があります。

ﾊﾟﾗﾌｨﾝﾌﾞﾛｯｸ●ﾌﾞﾛｯｸの形状やｻｲｽﾞが一般的でない場合、検査不能(薄切不能)となる場合があります。
●極小検体の場合、元の組織が無くなる可能性のある事をご了承ください。

ﾎﾙﾏﾘﾝ固定組織●組織の大きさは、3cm×2cm×0.5cm位に切り出して、10～20%ﾎﾙﾏﾘﾝ入り容器に入れてご提出ください。
●長時間ﾎﾙﾏﾘﾝ液に浸透された組織は、免疫反応が弱まる場合があります。

19/83

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
免疫判定検査の場合、14～18日営業日でご報告となります。
但し、難解な症例や再染色が必要な症例の場合、上記日数を上回る場合もございます。

＊＊

免疫組織化学判定報告書様式＊＊□検査結果報告書は顕微鏡画像付き報告書となります。
□判定結果は認定病理医による判定になります。
□判定結果は下記の5種類になります。
(－)、(1＋)、(2＋)、(3＋)、「判定困難」※判定内容などを学会発表などに使用される場合、責任記録医の承諾が必要です。

＊＊

免疫判定検査料金＊＊

検査料金は、弊社営業担当者にご確認ください。

20/83

細胞診検査関連
Cytology

21/83

＊＊

細胞診検査とは＊＊臨床医学における細胞診断学(cytology)は、治療医学から予防医学まで幅広い守備範囲をもち、細胞診専門医(cytopathologist)や細胞検査士(cytotechnologist)が細胞診業務に従事しています。
細胞診は大きく分けて、「剥離細胞診」と、「穿刺吸引細胞診」があります。近年の細胞診断学の進歩は目覚ましいものがあり、従来の細胞診は一般に補助診断として位置づけられていましたが、今日ではある種の疾患では穿刺吸引細胞診による診断が、組織診と同等の診断的価値を与えられる様になっております。

また、穿刺吸引細胞診は患者にある程度の侵襲を与えるものの、子宮頸部や病巣の擦過による細胞診や喀痰などの剥離細胞診では、患者に対する侵襲はほとんどないといってよく、
短時間のうちに診断を得ることができるので、悪性腫瘍が疑わしい病例においては、繰り返
して検査を行うことが可能となります。
患者に対する苦痛が極めて少なく、比較的簡便で、迅速に多くの情報が得られる検査として細胞診検査の意義は益々大きなものとなっております。
細胞診検査は、必ずしも確定診断ではありません。
判定結果はご提出いただいた標本に下されたものとなり、病変全体を反映するものではございません。

予めご了承いただきますよう、お願い致します。
確定診断には病理組織診検査など含め総合的にご判断くださいますようお願い致します。

22/83

＊＊

細胞診及びHPV検査手順

患者様

＊＊

臨床医

検査材料
ﾕｰｻﾞｰ

細胞診

LBC

HPV(HPV検査項目参照)

適切な固定が必要(株)東京セントラルパソロジーラボラトリー

検体確認 及び 受付・患者属性登録

標本作製
疑陽性以上及び難解な症例の場合

T
C
P
L

HPV検査
ﾘｱﾙﾀｲﾑ-PCR法
HCⅡ法

細胞検査士

細胞診専門医

細胞診断学的判定

報告書作成 及び ご報告
報告書及び標本整理保管
臨 床 医

23/83

ﾕｰｻﾞｰ

＊＊

検査依頼方法

1 依頼書様式 OCR対応＊＊＊電子ｶﾙﾃでのご依頼をご検討の場合は、弊社営業までご相談ください。

機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください。
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。
チェック例

／
良い例 □

悪い例 ☑
〇
□

チェックの取り消し

×
□

弊社使用欄

①
エンボスカード
専用欄②

ｶﾀｶﾅ氏名(必須)③④

漢字氏名(任意)

⑤

⑥

⑦
⑧

⑨

⑩

⑪

⑫

●記入方法
赤枠内をご記入ください

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す
。

①ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄。楷書でわかりやすく、はっきりとご記入ください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を記入してください。漢字氏名を記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄。生年月日・性別は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ 採取部位記入欄。項目欄(001婦人科、021呼吸器など)と、材料欄(子宮腟部、蓄痰など)に斜線でﾁｪｯｸをお願い致します。該当する材料がない場合は“その他”項目への記入をお願い致します。
⑥ 判定のみ、染色のみ、またはｾﾙﾌﾞﾛｯｸ作製ご依頼の記入欄。(P65～ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査関連 参照)⑦ HPV検査のご依頼はこちらにﾁｪｯｸをお願い致します。 (P51～HPV-DNA検査関連 参照)
24/83

⑧ 検体数、ｽﾗｲﾄﾞ枚数、採取方法の記入欄。検体数には、ｵﾌﾞｼﾞｪｸﾄｹｰｽ、ｴﾀﾉｰﾙ入りｽﾗｲﾄﾞ容器、ｽﾋﾟｯﾂ(尿、体腔液など)、喀痰容器などの容器数を、LBC容器数にはLBCの容器数を記入してください。ｽﾗｲ
ﾄﾞ枚数は、固定方法ごとに枚数を記入いただき、総枚数欄に合計枚数の記入をお願い致します。固定方法：湿潤固定(ｱﾙｺｰﾙ浸漬、ｽﾌﾟﾚｰ固定)、乾燥固定(乾燥処理したｽﾗｲﾄﾞ)⑨ 臨床診断、臨床所見記入欄。婦人科材料では最終月経、閉経年齢など必ず詳細にご記入ください。
⑩ ｺﾒﾝﾄ欄。特記事項を記入してください。
⑪ ｺﾙﾎﾟ所見、X線所見、乳腺、甲状腺の画像所見を記入してください。
⑫ 該当する項目がございましたら記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。

2 検体容器① 婦人科材料 塗抹ｽﾗｲﾄﾞ

LBC容器

自己採取法容器 (加藤式、ﾎｰﾑｽﾒｱ)*＊2020年【有効性評価に基づく子宮頸がん検診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ更新版】(国立がん研究ｾﾝﾀｰ)において、『検体は医師採取のみとし、自己採取は認めない』と採取法について明示されました。当該発表を踏まえ、日本臨床細胞学会及び日本産婦人科医会の方針、また今後の動向によりご要望にそえない場合がございます。予めご了承のほどお願い致します。

② その他材料

喀痰容器 (ｻｺﾏﾉ、YM)

滅菌ｽﾋﾟｯﾂ

塗抹ｽﾗｲﾄﾞLBC容器 など

3 検体ﾗﾍﾞﾙ
検体ﾗﾍﾞﾙには、以下の項目を記入してください。

・患者名、性別及び年齢・検体採取日時・検査依頼項目
・検体種類及び検体識別番号など
・委託元名称(ご施設名)及び医師の氏名・緊急時連絡先
・ｶﾙﾃﾅﾝﾊﾞｰ、検体識別番号など
特に同一患者で複数材料をご提出の場合や、時系列検査の場合には、必ず別個の容器に入れ、検体ﾗﾍﾞﾙに区別を明確にご記入ください。
＊大量に採取された全く同じ液状検体を複数容器に分けて入れている場合には区別は不要です。

4 検体量
十分量。
詳細は細胞診検査課 TEL 042-696-3076 までお問い合わせください。
＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所
様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。
＊蓄痰・LBC等容器を転倒させ、固定液量が減った際には別の新しい容器から液を足してください。

25/83

＊＊

標本の固定

＊＊

固定は細胞の変性・融解などの変化を停止させる作業なので、塗抹後直ちに固定する必要があります。ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色・PAS染色などのための湿潤固定、ｷﾞﾑｻﾞ染色などのための乾燥固定があります。固定の良否は採取部位・採取方法とともに細胞診判定内容を左右する重要な因子の一つです。迅速で適切な固定をお願い致します。

＊＊

検査材料の採取・提出方法＊＊

指定の固定法にてご提出ください。(検査項目参照)
検体は原則として院内検査室でまとめて弊社集荷担当へご提出ください。

1

婦人科細胞診直接塗抹標本作製方法＊検体の性質上、採取後直ちに標本を作製してください。
＊ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽへの患者情報の記入は、必ず鉛筆を使用し、ｻｲﾝﾍﾟﾝ・ﾏｼﾞｯｸｲﾝｷなどの使用及びﾗﾍﾞﾙの貼付はご遠慮ください。
①

◎

✕
〇〇病院
＊＊ ＊＊様

検体の採取
子宮腟頸部

綿棒

ﾍﾗ

子宮体部

ｻｲﾄﾌﾞﾗｼ

ｴﾝﾄﾞｻｲﾄ＊子宮腟頸部では、ﾍﾗ・ﾌﾞﾗｼ採取が推奨されています。ただし妊婦へのﾍﾗ・ﾌﾞﾗｼ採取はお避けください。
(日本産科婦人科学会、日本産婦人科医会

産婦人科 診療ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ-婦人科外来編2020)＊子宮腟部/頸部/頸管とそれ以外の採取部位(体部・外陰等)は、同一ｽﾗｲﾄﾞに塗抹しないでください。

② 検体の塗抹(下記方法を参考にして細胞を塗抹してください)1) 細胞の塗抹は、採取後、すぐにｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹してください。(乾燥厳禁)＊採取器具は、ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽにこすりつけずに、素早く塗抹してください。
綿棒の場合は、回転させるように塗抹してください。こすりつけると細胞が壊れる危険性があります。
2) ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽにむらなく塗抹後、迅速に(1秒以内)に95%ｴﾀﾉｰﾙ溶液、もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定液などで、固定
してください。(下図参照)
直ちに湿固定95%ｴﾀﾉｰﾙ
もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定
乾燥厳禁

95%ｴﾀﾉｰﾙ：30分以上

ｽﾌﾟﾚｰ：固定液が滴るくらいの量26/83

2 婦人科細胞診
注)

液状化細胞診(LBC容器)・LBC法は機械で標本作製するため液量が減った時は新しい容器から液を足してください。
・内膜用ﾌﾞﾗｼは柄が外れない構造になっています。無理に折り取り、容器内に残さないでください。
・容器の蓋はしっかりと閉めてください。
・その他、各ﾊﾞｲｱﾙの注意点をよくご確認ください。

①

SurePath ( BD )*機械の動作で使用するため、狭い開口部にはﾌﾞﾗｼを入れないでください。

広い開口部端に先端を引っか広い開口部側にﾌﾞﾗｼ先端を入れ容器の底に軽く押し当て、上下に数※ｴﾝﾄﾞｻｰﾍﾞｯｸｽﾌﾞﾗｼは蓋ではさんで柄を引き抜いてください＊頸部用ﾌﾞﾗｼ先端は容器に入れたままでOKです。

度、動かしてください。

〇〇病院＊＊ ＊＊様✕＊

ﾗﾍﾞﾙ貼付場所の注意＊

Surepath容器には機械にｾｯﾄするための切れ込みがあります。
ここへのﾗﾍﾞﾙ貼付は、検体の転倒・破損、機械の故障等に繋がりますので、何も貼らないでください。

②

×

けて柄を引き抜いてください。

ThinPrep ( Hologic )＊内膜採取器具 ＊容器内に残さないでください！

✕
ﾊﾞｲｱﾙ内でしっかりすすいでください＊弊社ではThinPrep容器での体内膜細胞診は推奨しておりません。

＊ﾌﾞﾗｼを容器の底に10回ほど擦り付けるように回転させ、しっかりすすいで、細胞を落としてください。
すすぎが不十分だと、判定に必要な細胞数が得られません。

採 取 器 具 ( ﾌ ﾞ ﾗ ｼ 先 端 ) は 容 器 内 に 残 さ な い で く だ さ い 。
簡単で確実な細胞採取のプロセス＊Thinprep専用ﾌﾞﾗｼは、ﾌﾞﾗｼ先端が外れない構造となっております。
27/83

3 一般材料
原則、生検体を冷蔵保存でご提出ください。
＊自然尿は、診療前の採取(随時尿)をお願い致します。ﾊﾙﾝｶｯﾌﾟ等に採り、全量を静置後、細胞成分の多い底部の尿をｽﾋﾟｯﾂに分注してください(体腔液等、液量が多い場合にｽﾋﾟｯﾂに分注する際も同様となります)。早朝第一尿は、細胞変性が加わることが多いため避けてください。

未染標本ｽﾗｲﾄﾞにてご提出の場合、ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽのﾌﾛｽﾄ部分に鉛筆で患者様氏名、材料名、湿・乾燥固定の区別を明記してください。
＊検査試薬で消えてしまう為、ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽにﾎﾞｰﾙﾍﾟﾝ・ｻｲﾝﾍﾟﾝ・ﾏｼﾞｯｸｲﾝｷなどはご使用にならないでください。
＊ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに氏名等のﾗﾍﾞﾙを直接貼付するのは検査上影響がございますのでご遠慮ください。

◎
患者様名
材料名
湿固定

①

患者様名
材料名
乾燥固定

✕ ﾏｼﾞｯｸ
ｻｲﾝﾍﾟﾝ
ﾗﾍﾞﾙ等

塗抹方法

1) 喀痰
必要枚数：湿固定2枚

ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに小豆大の喀痰をのせる

別のｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽを重ねて挟み、軽い圧迫を加えて前後左右に数回すり合わせる

◎

鉛筆

✕
〇〇病院
＊＊ ＊＊様直ちに湿固定95%ｴﾀﾉｰﾙ
もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定2) 尿・体腔液など液状検体
必要枚数：湿固定1枚、乾燥固定1枚

2000rpm
3分間

赤血球層→

直ちに湿固定95%ｴﾀﾉｰﾙ
もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定

上清を捨てる←ﾊﾞﾌｨｰｺｰﾄ(有核細胞層)

引きｶﾞﾗｽ法にて塗抹する(ｶﾞﾗｽの端から1cm位
手前で引き止める)
毛細管ﾋﾟﾍﾟｯﾄでﾊﾞﾌｨｰｺｰﾄ

直ちに乾燥固定(自然乾燥厳禁)の部分を1～2滴のせる＊体腔液は患者様の体位をﾍﾞｯﾄﾞで2～3回変換させ、沈んでいる細胞を浮遊させてから穿刺採取してください。
＊体腔液細胞診検体の凝固防止処理(検体1ml当たり)・ﾍﾊﾟﾘﾝ：5～10単位(0.05～0.1mg)
・EDTA-2Na(ｴﾁﾚﾝｼﾞｱﾐﾝ四酢酸-二ﾅﾄﾘｳﾑ)：1mg
・3.8％ｸｴﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ：0.1ml
28/83

4 穿刺吸引細胞診

標本作製方法(甲状腺・乳腺など)

ここでは、穿刺吸引を終えて、ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽへの塗抹、針洗浄液検体処理までの説明を記載致します。

①

穿刺吸引細胞診標本作製
必要枚数：湿固定1枚、乾燥固定1枚

1)
2)
3)
4)

ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽのﾌﾛｽﾄ部分に鉛筆で患者様氏名、材料などを記入してください。
穿刺吸引を終えた穿刺針を一度注射針からはずし、注射筒に空気を入れます(図a )。
再び穿刺針を装着し、針先をｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに垂直に立てて穿刺物を吹き出します(図b )。
図b にて吹き出された穿刺物が多量の場合は、迅速にｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽを重ね合わせて軽く圧迫し(図c )、1枚は直ちに(1～2秒以内)95%ｴﾀﾉｰﾙに入れる、もしくはｺｰﾃｨﾝｸﾞ固定剤を全面むらなくに噴霧し湿固定を行い(図d-1,2 )、1枚は乾燥固定を行う(図d-３)。
※注意：穿刺物を過度に擦り合わせると細胞が変形することがあるので注意してください。
5) 図b にて吹き出された穿刺物が少ないときは直ちに(1～2秒以内)湿固定を行ってください。(図d-1,2)

図b

図a

細胞が少ない場合

図d-1

図c
直ちに湿固定95%ｴﾀﾉｰﾙ
もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定

図d-2
直ちに乾燥固定(自然乾燥厳禁)＊ 採取検体は微量であることが多く乾燥しやすいため、標本作製は必ず採取現場で行い、塗抹後、瞬時に固定を行ってください。

図d-3

採取した材料の塗抹方法や、容器への保存方法についてのお問い合わせにはお答えできますが、採取方法の手技そのものについてのお問い合わせは、弊社ではお答えすることができません。
ご了承いただきますようお願い致します。

29/83

②

穿刺吸引細胞診

針洗浄液検体処理

図e1)

ｽﾋﾟｯﾂに患者様氏名、病院名等を記入したﾗﾍﾞﾙを貼ってください。
2) ｽﾋﾟｯﾂに生理食塩水を8分目程度入れます。
3) 上記、穿刺物を吹き出し、標本を作製後、ｼﾘﾝｼﾞのついたまま針を生理食塩水の入ったｽﾋﾟｯﾂに入れ、ｼﾘﾝｼﾞの筒を上下(数回)させ生理食塩水にて、針を洗浄します(図e)。
4) 洗浄後、ｼﾘﾝｼﾞの中の生理食塩水をｽﾋﾟｯﾂに出しきります。
5) 洗浄液の入ったｽﾋﾟｯﾂの蓋をしっかり閉めて冷蔵で
生理食塩水入りｽﾋﾟｯﾂ
提出してください。

✕＊針をｽﾋﾟｯﾂ内に入れたまま提出しないでください。その場合、検査をお断り致します。

5 捺印検体
必要枚数：湿固定1枚、乾燥固定1枚
組織割面をｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに軽く捺印する。
直ちに湿固定95%ｴﾀﾉｰﾙ
もしくはｽﾌﾟﾚｰ固定＊

乾燥しやすいため、標本作製は必ず採取現場で行い、塗抹後、瞬時に固定を行ってください。

急速乾燥固定(自然乾燥厳禁)＊＊

検体の受け入れについて＊＊依頼書及び検体ﾗﾍﾞﾙの不備、固定不十分な検体、乾燥検体、検体量不足、ﾃｨｯｼｭ等に包まれた検体等は、正しい判定が行えない可能性がある為、ご依頼をお断りすることもございます。
また、冷凍保管された検体や、血液検体(動脈血、末梢血、全血、血漿・血清等)は細胞診検査では受け入れ不可となります。
穿刺吸引用採取器具(針、吸引ﾁｭｰﾌﾞ等)でのご提出はお受けできません。採取器具内に残留する検体材料を弊社でお取り出しすることは致しかねます。ご了承ください。

30/83

＊＊
1

検体保管方法＊＊生検体：未固定での保管はできません。

保管可能な期間が1～2日程度と短く、未固定では冷蔵保管でも細胞変性が進むため、正しい検査結果が得られない可能性があります。連休前の採取はなるべくご遠慮いただきますよう、お願い致します。採取する場合は、以下の方法で固定をお願い致します。
＊冷凍保管は細胞診検査では不可となります。

①

湿潤固定：前頁の方法でｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹し、多めの95％ｴﾀﾉｰﾙに漬け、湿気や蒸発を避けて保存してください。可能であれば、冷蔵保管をお願い致します。保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。提出する際は、提出日に、通常通りｽﾌﾟﾚｰ固定液を全面にかけてください。

②

乾燥固定：前頁の方法でｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹し、冷風乾燥後、ｹｰｽにしまい、ｱﾙﾐ箔で覆い、ｼﾞｯﾌﾟﾛｯｸなどの密封できる袋に入れ冷蔵保管をお願い致します。過度の乾燥を避けるため、また、冷蔵庫内との温度差による結露を防ぐ目的です。ご提出の際は、袋のままご提出いただくか、十分に室温に戻ってから袋からお出しください。
保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。古い標本では染色性が劣化するため、速やかにご提出ください。

LBC容器：細胞診検査では常温保管が可能です。

③＊HPV検査ご依頼の場合は、P51～HPV-DNA検査関連をご確認ください。

④

YM容器(蓄痰)：常温で2週間となります。速やかにご提出ください。

可能であれば、冷蔵保管をお願い致します。

⑤

婦人科自己採取器具＊

・ﾎｰﾑｽﾒｱ、ﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ：常温1週間、冷蔵2週間までとなります。速やかにご提出ください。
・加藤式自己採取：常温・冷蔵共に7～10日までとなります。速やかにご提出ください。

2020年【有効性評価に基づく子宮頸がん検診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ更新版】(国立がん研究ｾﾝﾀｰ)において、『検体は医師採取のみとし、自己採取は認めない』と採取法について明示されました。
当該発表を踏まえ、日本臨床細胞学会及び日本産婦人科医会の方針、また今後の動向によりご要望にそえない場合がございます。予めご了承のほどお願い致します。

31/83

＊＊

検査判定基準＊＊1 細胞診検査CLASS分類、ﾍﾞｾｽﾀﾞ報告様式、ABC分類(喀痰集団検診のみ)などを使用しております。
認定細胞検査士によるｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞにより、CLASSⅢa以上又は難解な症例は、細胞診専門医による最終判定を行っています。
(注) 判定にあたり、必要に応じ各分野の専門医によるｺﾝｻﾙﾃｰｼｮﾝも行っています。
また判定基準を満たさない標本については、判定不能・標本不適正のご報告をさせていただきます。

弊社における判定分類
分類法

材 料

CLASS分類

婦人科、喀痰、尿、乳腺、甲状腺、体腔液、その他の材料

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑ

婦人科細胞診(腟部・頸部・頸管)

3分類(陰性・疑陽性・陽性)

一部の体内膜細胞診など (ご依頼があった場合のみ)

ABC分類(日本肺癌学会)

喀痰細胞診集団検診 (ご依頼があった場合のみ)

乳腺細胞診 報告様式判定基準(日本乳癌学会)

乳腺細胞診

甲状腺細胞診 報告様式判定基準(日本甲状腺外科学会)

甲状腺細胞診 (ご依頼があった場合のみ)

口腔細胞診 報告様式判定基準(口腔細胞診ﾌﾛｰﾁｬｰﾄ p46参照)

口腔細胞診(ご依頼があった場合のみ)

基本的にはCLASS分類を実施しています。
次項より詳細を説明します。

32/83

①

CLASS分類CLASS分 類

CLASS Ⅰ

基 準3分類
(陰性、疑陽性、陽性)異常または異型細胞を認めない
陰性

CLASS Ⅱ

異常または異型細胞を認めるが、悪性所見ではない

悪性の疑いがある異型細胞を認めるが、悪性と断定できない(軽度)

CLASS Ⅲa
悪性の疑いがある異型細胞を認めるが、悪性と断定できない(中等度)

CLASS Ⅲb

悪性の疑いがある異型細胞を認めるが、悪性と断定できない(高度)

CLASS Ⅳ

悪性が強く疑われる異型細胞を認める

疑陽性

陽性
CLASS Ⅴ

悪性と断定できる細胞を認める

判定不能

固定不良、塗抹不良、細胞変性、細胞数不足などによる場合

婦人科細胞診(腟部・頸部・頸管)においてはCLASS分類とﾍﾞｾｽﾀﾞ報告様式を併記しています。
婦人科細胞診(外陰・体内膜)とそれ以外の材料(呼吸器・泌尿器・体腔液・乳腺・甲状腺など)は
CLASS分類を使用しています。

33/83

②

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑとCLASS分類の比較
ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑ

CLASS分 類
Ⅰ
NILM
Ⅱ

Ⅲa
(軽度・中等度)

Ⅲ
Ⅲb

LSIL
(軽度異形成、HPV感染)

HSIL(中等度～高度異型
扁平上皮細胞、上皮内癌)

ASC-US(意義不明な異型
扁平上皮細胞)ASC-H(HSILを除外できない
異型扁平上皮細胞)

AIS(上皮内腺癌)

Ⅳ
Ⅴ

SCC(扁平上皮癌)

判定不能

標本不適正

・

NILM(陰性)：異型細胞や悪性所見を認めない標本を指します。

そのほか
○感染症
(ｶﾝｼﾞﾀﾞ、ﾄﾘｺﾓﾅｽなど)○炎症性変化○萎縮性変化
上記が該当します。
これらの所見は報告書に記載されます。

AGC(異型腺細胞)

Adenocarcinoma(腺癌)

Other malig.
(その他の悪性腫瘍)

・

ASC-US
軽度な異型がみられ、LSILが疑われるが、LSILの診断基準を満たさないもの。 CLASS分類の Ⅱ～Ⅲa に相当。
・ LSIL(軽度異形成)
HPV感染(ｺｲﾛｻｲﾄｰｼｽ)ならびに軽度異形成のもの。
CLASS分類の Ⅲa に相当。
・ ASC-H
中等度異形成以上の高度な病変が疑われるが、断定できないもの。
CLASS分類の Ⅲ、Ⅲb 、(及びⅢaの一部)、に相当。
・ HSIL(高度異型扁平上皮)
中等度異形成、高度異形成、上皮内癌までを包括した概念のもの。
CLASS分類の Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ に相当。
・ AGC(Atypical glandular cells) 異型腺細胞。
・ AIS(Adenocarcinoma in situ ) 上皮内腺癌。
・ Adenocarcinoma 腺癌
・ Other malig.(Other malignant neoplasms) その他の悪性腫瘍* 標本適正条件(ﾍﾞｾｽﾀﾞｼｽﾃﾑ2014より抜粋) *従来法の適正検体は保存状態が良くて鮮明に見える扁平上皮細胞が、最低でも約8,000～12,000個は存在すると推定されなければならない(液状検体法は約5,000個以上)。化学療法後や、萎縮性変化を伴う閉経後の女性の検体は細胞数が不足する場合もあるので、適正数に満たない場合もあるが検査室の裁量で適正とみなしてもよい。
34/83

③

体内膜細胞診(報告様式判定基準と指導区分)

CLASS分類

判定不能

判定不能

Ⅰ
陰性/悪性ではない

Ⅳ・Ⅴ

標本中に内膜細胞を認めない、または極めて少ない場合
乾燥・炎症・血球成分過多
固定不良など観察性の低下
異型細胞を認めない
増殖期内膜・分泌期内膜
月経期内膜・閉経期萎縮内膜

指導区分

材料不適・再検査

通常定期検診通常定期検診ﾌｫﾛｰｱｯﾌﾟが勧められる

良性反応性変化Ⅱ

Ⅲa・Ⅲ・Ⅲb

細胞所見

3分類

疑陽性

異型細胞を認めるが悪性の確定ができないもの
子宮内膜異型細胞
子宮内膜増殖症
子宮内膜異型増殖症

陽性

極めて強く悪性を疑うもの
悪性と診断可能な異型細胞を認めるもの
子宮内膜異型増殖症
悪性腫瘍

内膜生検を要する

ご要望に応じて、CLASS分類のみ、3分類のみ、
CLASS分類/3分類併記の報告を実施しております。

④

3分類(陰性・疑陽性・陽性)

判 定 区 分細 胞 所 見陰性
(negative)

悪性腫瘍あるいは良性腫瘍の境界病変に由来する異型細胞を認めない

疑陽性(suspicious)

悪性腫瘍の疑われる異型細胞あるいは良性悪性境界病変に由来する異型細胞を認める

陽性(positive)

悪性腫瘍細胞を認める

ご要望があった場合はこの形式で報告しています。

35/83

⑤

ABC分類

(集団検診における喀痰細胞診判定基準と指導区分)

1) 肺癌取扱い規約(第8版)に基づく肺癌細胞診の判定区分と該当する細胞所見、指導区分
細 胞 所 見指 導 区 分

3分類

CLASS
分類

A

喀痰中に組織球を認めない

材料不適、再検査

標本不適
判定不能

判定不能

B

正常上皮細胞のみ
基底細胞増生軽度異型扁平上皮細胞
繊毛円柱上皮細胞

現在異常を認めない
次回定期検査陰性

Ⅰ・Ⅱ

C

中等度異型扁平上皮細胞核の増大や濃染を伴う円柱上皮細胞

再塗抹または6ヶ月以内の
再検査

疑陽性

Ⅲa・Ⅲ

D

高度(境界)異型扁平上皮細胞または悪性腫瘍が疑われる細胞を認める

疑陽性・陽性

Ⅲb・Ⅳ

陽性

Ⅴ

判定区分

直ちに精密検査E

悪性腫瘍細胞を認める

一部の喀痰細胞診にて使用しています。
ご要望があった場合はこの形式で報告しています。

36/83

⑥

乳腺細胞診 報告様式判定基準(日本乳癌学会)

1) 乳癌取扱い規約(第18版)に基づく乳癌細胞診の判定区分と該当する診断基準(adequate)

検
体
適
正

判 定区分

診 断 基 準

3分類

CLASS
分類

検体不適正
(inadequate)

標本作製不良(乾燥、固定不良、細胞挫滅・破壊、末梢血混入、厚い標本)、または病変を推定するに足る細胞が採取されていないため診断が著しく困難な標本を指す。
不適正とした標本はその理由を明記すること。
＜付帯事項＞本区分の占める割合は細胞診検査総数の10%以下が望ましい。

判定不能

判定不能

正常乳管上皮および乳管内乳頭腫、乳腺症、線維腺腫、正常或いは良性
葉状腫瘍(良性)、のう胞、乳腺炎、脂肪壊死などが本区分(normal or benign)に含まれる。

陰性

Ⅰ・Ⅱ

鑑別困難
(indeterminate)

細胞学的に良・悪性の判定が困難な病変を指す。乳頭状病変(乳管内乳頭腫、乳頭癌)、上皮増生病変(乳管過形成、異型乳管過形成、低異型乳癌；篩状型など)、上皮結合
織増生病変(境界悪性葉状腫瘍、一部の乳腺症型線維腺腫)など良・悪性判定が困難な細胞群が本区分に含まれる。
＜付帯事項＞本区分の占める割合は標本適正症例の10%以下が望ましい。再検査、あるいは組織診(針生検、切開生検)を勧めることを考慮する。

疑陽性

Ⅲa・Ⅲ・Ⅲb

悪性の疑い(suspicious formalignancy)

主として異型の少ない非浸潤癌や小葉癌などが本区分に含まれる。
＜付帯事項＞その後の組織学的検索で「悪性の疑い」の総数の90%以上が悪性であることが望ましい。再検査、あるいは組織診(針生検、切開生検)を勧めることを考慮する。

悪性(malignant)Ⅳ陽性

乳癌、非上皮性悪性腫瘍などが本区分に含まれる。

判定はCLASS分類で実施し、ｺﾒﾝﾄ欄に判定区分・所見を記載しています。
ご要望があった場合はこの形式で報告しています。

37/83

Ⅴ

⑦

甲状腺細胞診1) 甲状腺癌取扱い規約(第9版)に基づく甲状腺細胞診の判定区分と該当する所見及び標本・疾患
新判定区分

検体不適正
(Unsatisfactory)

嚢胞液(Cyst Fluid)

良性

所 見

標 本 ・ 疾 患

CLASS
分類

細胞診断ができない

標本作製不良(乾燥、変性、固定不良、末梢血混入、塗抹不良など)。
病変を推定するに足る細胞あるいは成分(10個程度の濾胞上皮細胞からなる集塊が6個以上、豊富なｺﾛｲﾄﾞ、異型細胞、炎症細胞など)がない。

判定不能

嚢胞液で、ｺﾛｲﾄﾞや濾胞 良性の嚢胞に由来する。まれに嚢胞形成性乳頭癌が含ま上皮細胞を含まない
れることがある。
悪性細胞を認めない(Benign)

正常甲状腺、腺腫様甲状腺腫、甲状腺炎(急性、亜急性、慢性、ﾘｰﾃﾞﾙ)、ﾊﾞｾﾄﾞｳ病などが含まれる。

Ⅰ・Ⅱ

乳頭癌の可能性がある(乳頭癌を示唆する細胞が少数、良性・悪性の鑑別が困 腺腫様甲状腺腫と乳頭癌の鑑別が困難、橋本病と乳頭
意義不明(Undetermined 難、他の区分に該当しな 癌の鑑別が困難)、特定が困難な異型細胞が少数、濾胞
Significance)
い、診断に苦慮する性腫瘍と乳頭癌の鑑別が困難、橋本病とﾘﾝﾊﾟ腫との鑑別が困難、などが含まれる。
Ⅲa・Ⅲ・Ⅲb
濾胞性腫瘍(Follicular
Neoplasm)

濾胞腺腫または濾胞癌が推定される、あるいは疑われる

多くは濾胞腺腫、濾胞癌である。好酸性細胞型や奇怪核を伴った濾胞腺腫を推定する標本も含まれる。腺腫様甲状
腺腫、濾胞型乳頭癌、副甲状腺腺腫のこともある。

種々の悪性腫瘍および硝子化索状腫瘍が含まれるが、そ悪性の疑い 悪性と思われる細胞が少 の多くは乳頭癌である。乳頭癌を疑うが濾胞性腫瘍が否定(Suspicious for 数または所見が不十分な できない標本も含まれる。良性疾患で含まれる可能性のあMalignancy)
ため、悪性と断定できない るものとしては、奇怪核を伴った濾胞腺腫、腺腫様甲状腺腫、橋本病などがある。

Ⅳ

乳頭癌、低分化癌、未分化癌、髄様癌、ﾘﾝﾊﾟ腫、転移癌などが含まれる。

Ⅴ

悪性(Malignant)

悪性細胞を認める

2) 検体の適正・不適正の基準
適正：下記の4項目のいずれかの場合を適正とする。
1)
2)
3)
4)

10個程度の濾胞上皮細胞からなる集塊が6個以上
豊富なｺﾛｲﾄﾞ
異型細胞の存在(細胞数は問わない)
ﾘﾝﾊﾟ球，形質細胞，組織球などの炎症細胞

不適正：下記の2項目のいずれかの場合を不適正とする。
1)
2)

標本作製不良(乾燥，変性，固定不良，末梢血混入，塗抹不良など)
上記適正の項目のいずれにも該当しない

判定はCLASS分類で実施し、ｺﾒﾝﾄ欄に判定区分・所見を記載しています。
ご要望があった場合はこの形式で報告しています。
38/83

⑧

口腔細胞診 (p43～参照)

1) 口腔細胞診報告様式(口腔細胞診ﾌﾛｰﾁｬｰﾄ)
判 定 区 分検体不適正

基 準
標本作製不良(乾燥、固定不良、細胞挫滅や破壊、極端な重積など)
または判定可能な細胞数が確保されていない場合。

CLASS
分類
判定不能

NILM

正常および反応性あるいは上皮内病変や悪性腫瘍性変化がない

Ⅰ・Ⅱ

OLSIL*

口腔低異型度上皮内腫瘍性病変あるいは上皮性異形成相当

Ⅲa・Ⅲ

OHSIL*

口腔高異型度上皮内腫瘍性病変あるいは上皮性異形成相当

Ⅲb・Ⅳ

扁平上皮癌

SCC
鑑別困難
(IFN)

Ⅴ

細胞学的に腫瘍性あるいは非腫瘍性と断定し難い

原則

Ⅲa・Ⅲ

口腔細胞診のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝに則った判定区分となります。

*婦人科と区別する為、“O”を記載。ただしLSIL、HSILは口腔の判定と意味が異なる為注意を要する

39/83

⑨

細胞診報告書判定対応表
材料

報 告 書 判 定 対応内 容腟部・頸部・頸管

外陰

婦人科

体内膜

喀痰

尿

体腔液

乳腺

甲状腺

口腔

①

CLASS分類とﾍﾞｾｽﾀﾞ報告様式の併記②

ﾍﾞｾｽﾀﾞ報告様式のみ①

CLASS分類のみ①

CLASS分類のみ②

3分類(陰性・疑陽性・陽性)のみ③

CLASS分類と3分類(陰性・疑陽性・陽性)の併記①

CLASS分類のみ②

ABC分類のみ③

CLASSとABC分類の併記①

CLASS分類のみ②

3分類(陰性・疑陽性・陽性)のみ③

CLASS分類と3分類(陰性・疑陽性・陽性)の併記①

CLASS分類のみ②

3分類(陰性・疑陽性・陽性)のみ③

CLASS分類と3分類(陰性・疑陽性・陽性)の併記①

CLASS分類のみ②

乳腺細胞診 報告様式判定基準(日本乳癌学会)①

CLASS分類のみ②

甲状腺細胞診①

口腔細胞診報告様式(口腔細胞診ﾌﾛｰﾁｬｰﾄ)②

CLASS分類のみ

報告様式判定基準(日本甲状腺外科学会)① CLASS分類のみ
その他②

3分類(陰性・疑陽性・陽性)のみ③

CLASS分類と3分類(陰性・疑陽性・陽性)の併記

40/83

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
詳細は、各検査項目の欄を御参照ください。

3 緊急連絡値の範囲①②

提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。
細胞診専門医が判定にあたり、緊急連絡を必要と認めた場合。

4 検査結果のお問い合わせ
細胞診管理課 TEL 042‐696‐3075

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

検体お預かり期間と再検査＊＊

1 検体お預かり期間
細胞診検査検体は、原則として7日間(LBC容器は祝日含め4週間)保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。
検体返却：細胞診検査課 TEL 042‐696‐3076

2 再検査
再検査は、必要に応じ実施致しております。

＊＊

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管＊＊

細胞診標本は、原則として5年間(陽性のみ10年間)保管致しております。

41/83

＊＊
検査項目

婦
人
科
材
料

検査項目
採取･
固定法

＊＊
保存・
提出法

採取後直ちに塗抹しｺｰﾃｨﾝｸﾞ
固定剤又は95%ｴﾀﾉｰﾙで30分以上固定。

検査方法

保険
点数

判 定

150
(N004-1)

固定済検体：
原則として室温

自己採取法は指定採取方法に所要
日数

CLASS分類・ﾍﾞｾｽﾀﾞ判定

CLASSⅢa
以上は専門医判定となり、
更に＊外陰・体内膜は2～4日付加P33・35参照

4～7
ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色

－

よる。注1
4～8

室温

LBC(p27参照)

備考

150＋45注2(N004-1)

LBCは機械で処理する為従来法より日数を要する

細
胞
診
検
査

呼
吸
器
材
料

そ
の
他
材
料

採取後直ちに3,000 rpm
3～5分遠心、沈査物を塗抹固定。

未固定検体：
冷蔵保存＊可及的速やかに
提出ください蓄痰法は指定採取方法による。

固定済検体：
室温

採取後直ちに3,000 rpm
3～5分遠心、沈査物を塗抹固定。
体腔液などは2枚塗抹し、1枚は乾燥固定、1枚は湿潤固定。

固定済検体：
室温

CLASS分類＊喀痰集団検診のみご要望によりABC
分類使用

4～7

ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色
必要に応じて特殊染色(染色項目参照)

未固定検体：
冷蔵保存＊可及的速やかに
提出ください190(N004-2)
CLASS分類
5～8

CLASSⅢa
以上は専門医判定となり、更に2～4日付加その他各材料毎のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝに則った判定方法

注1) 2020年【有効性評価に基づく子宮頸がん検診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ更新版】(国立がん研究ｾﾝﾀｰ)において、『検体は医師採取のみとし、自己採取は認めない』と採取法について明示されました。当該発表を踏まえ、日本臨床細胞学会及び日本産婦人科医会の方針、また今後の動向によりご要望にそえない場合がございます。予めご了承のほどお願い致します。
注2)令和6年診療報酬改定

下記については上表よりも日数がかかりますので御了承ください。
・問い合わせ等の処理工程が増えるものは、上表よりも日数がかかる場合があります。
・ｺﾝｻﾙﾃｰｼｮﾝにより上表よりも日数がかかる場合があります。
・集団検診などにより1回で多数のご依頼をいただく場合は、上表よりも日数がかかる場合があります。
事前にご相談ください。
・健診時期などによる繁忙期(9～12月頃)は、上表よりも日数がかかる場合があります。

＊＊

染色項目

＊＊

染 色 項 目固 定 方 法ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色
PAS染色

95%ｴﾀﾉｰﾙ
湿潤固定

ｷﾞﾑｻﾞ染色乾燥固定

ｸﾞﾛｺｯﾄ染色

ﾎﾙﾏﾘﾝ蒸気固定

染 色 対 象所 要 日 数

細胞診標本

3～5

4～7
42/83

備 考

ご依頼いただいた場合のみ実施

口腔細胞診検査関連■ 最新の口腔癌検診 ■口の中の病気を早期発見のために最新の細胞診検査を「精度向上」･「検出率向上」･「標準化」･「簡便」がﾃｰﾏです

43/83

＊＊

口腔細胞診検査とは＊＊

口腔は直 視、直 達が 可能な領 域です。し かし早期 癌発 見率は 低く、高 次医療 機関 にはstage の高い症例が紹介されてくることが多いといわれます。口腔癌は発生率が低く、一般の認知度も低いですが、致死率そして、何よりQOL を考えると、より早期の発見、より早期の治療が望まれます。口腔癌には、舌癌・歯肉癌・口腔底癌・頬粘膜癌・口蓋癌などがあり、口の中の至るところに癌はできる可能性があります。また口腔内の慢性的な刺激は、癌以外にも様々な病気の原因となります。
口腔癌やその他の病気を早期発見するためにも、液状化細胞診による 口腔細胞診検査をお勧めします。
検査方法－LBC法 ：液状化細胞診といい、口腔の粘膜を小さなﾌﾞﾗｼで擦り取り、採取した細胞を弊社で標本作製し、顕微鏡下で細胞診判定を行います。ﾌﾞﾗｼで擦り取る際、痛みはほとんどありません。

弊社ではLBCによる検体採取を推奨しております。
＊口腔内における細胞診検査は、歯科医院・口腔外科医院における検査から癌検診への応用がなされています。簡便で、苦痛を伴わない細胞診検査は、今後注目される重要な検査法の一つと考えています。
＊従来の細胞診は、採取器具で採取した細胞を直接ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹するいわゆる直接塗抹法です。
しかし、細胞の重なりや、乾燥などにより細胞所見がわかりづらい側面を持ちます。
＊そこで液状化細胞診を使用することにより細胞の乾燥をなくし、さらに採取した細胞全てを回収することで精度の高い標本を簡便に作製することが可能となります。

＊＊

液状化細胞診による標本の特徴とﾒﾘｯﾄ＊＊

1 精度が向上します。
従来法よりも細胞の乾燥、重なりが少なくなり、異型細胞の検出が容易です。
2 採取細胞の回収率が上がります。
採取器具を固定液で洗浄することにより、採取器具にある細胞が固定液中に保存されます。
3 採取方法の作業標準化が可能。
採取現場では、固定液に採取器具を入れるだけであり、細胞の乾燥変性・固定不良を防ぐことができます。検査現場への標準的な標本作製を依頼することが可能です。
4 液状固定された細胞は長期間保存可能です。
確認のための標本の再作製が可能です。

44/83

＊＊

検査材料の採取・提出方法

1

LBC容器採取方法①

口腔洗浄＊ うがい：使用液の例 ＊・ﾈｵｽﾃﾘﾝｸﾞﾘｰﾝうがい液0.2%
・ｲｿｼﾞﾝｶﾞｰｸﾞﾙ液7%
・ｺﾝｸｰﾙF専用ﾏｳｽｳｫｯｼｭ洗口液

1)
2)

数回の含嗽(うがい)
数回の洗浄
3wayｼﾘﾝｼﾞで洗浄あるいは水を含んだ綿球で洗浄(出血に注意)、またはｱｸﾘﾉｰﾙ水和液で洗浄を行う。

②

細胞採取

＊＊

＊ 洗浄：使用液の例 ＊・ﾘﾊﾞｵｰﾙ液 1.2mg/ml 0.05～0.2%の液として使用≪綿棒は使用できません≫＊ 細胞採取のコツ ＊1)

採取
歯間ﾌﾞﾗｼなどにより、病巣部を擦過する。均一な圧力で5～6回、可能であれば10回ほど擦過し、細胞を採取。なるべく広範囲を擦過するようにする。

2)

細胞の回収
直ちにﾊﾞｲｱﾙにﾌﾞﾗｼ先端を入れ、10～20回転させたり、細胞が落ちるようにﾊﾞｲｱﾙの内壁に押し付けたり、強くかき回したりする。

壊死物質などの夾雑物を可及的に取り除くため、口腔内の清掃や潰瘍表面のﾌｨﾌﾞﾘﾝなど吹き飛ばすことも必要。出血が多い場合は、採取ﾌﾞﾗｼの根元にｶﾞｰｾﾞを当て、吸い取ると良い。

＊必要に応じ、表面麻酔を行う＊ 病変部の表面麻酔 ＊通常、無麻酔で細胞の剥離は可能ですが、必要な場合には表面麻酔を行ってください。
☆表面麻酔によって細胞の性状は変化しません。

＊Surepath専用ﾌﾞﾗｼは先端が外れる構造の為、採取後そのままSurepath容器内に先端を落とすことができます。

③＊ 細胞回収率を上げる為の工夫 ＊提出

歯間ﾌﾞﾗｼは破棄し、ﾊﾞｲｱﾙの蓋をしっかりと閉め、
乾 燥 や 液 漏 れ を 防 ぐ。Surepath 専 用 ﾌ ﾞ ﾗ ｼ は、Surepath容器内に入れたままで提出可能。
＊ThinPrep容器にはﾌﾞﾗｼ先端は残さないでください。
写真:田中陽一先生 ご提供～ 東京歯科大学市川総合病院臨床検査科病理田中 陽一先生にご教授いただきました ～検体ﾗﾍﾞﾙに採取日時、患者氏名、性別、年齢、施設名及び医師の氏名・緊急時連絡先を記入し貼付してください

写真:田中陽一先生 ご提供*細胞採取後は蓋をしっかり閉めてください。

Surepath専用ﾌﾞﾗｼ(ｵｰｾﾚｯｸｽﾌﾞﾗｼ)

口腔細胞診検査適応検体容器

製品名

販売元

Surepath

BD

ThinPrep
HOLOGIC(非婦人科)

器具を固定液の入った
ﾊﾞｲｱﾙ内で洗浄⇒細胞を回収歯間ﾌﾞﾗｼなどで口腔内病変部を擦過＊＊

液量

ﾊﾞｲｱﾙ内で探針などを用いてﾌﾞﾗｼを擦ることも効果的です。
(Surepath容器の場合、先端が外れるﾌﾞﾗｼは不要)

外観

標本

＊＊
注意点
ﾌﾞﾗｼ先端を入れたままご提出いただけます

10ml(狭い開口部には入れないでください)×ﾌﾞﾗｼ先端を容器内に残したまま提出しないでください

20ml

注)・LBC法は機械で標本作製するため容器を転倒させて液量が減った時は新しい容器から液を足してください。
45/83

＊＊

判定基準

＊＊

1 口腔細胞診 ﾌﾛｰﾁｬｰﾄ(CLASS分類との対応)
深層型扁平上皮細胞なし

あり

角化異型細胞

(＋/‐)

(＋＋)
(＋)

なし

(＋＋)

(＋)

(＋＋)
NILM

低異型度
上皮内病変
OLSIL

高異型度
上皮内病変
OHSIL

SCC

CLASSⅠ～Ⅱ

CLASSⅢa～Ⅲ

CLASSⅢb～Ⅴ

CLASSⅤ2 口腔細胞診 ﾌﾛｰﾁｬｰﾄ (対応医療機関)
深層型扁平上皮細胞

なし

あり
(＋/‐)

角化異型細胞
なし

(＋)
(＋)

(＋＋)

(＋＋)

(＋＋)

低異型度
上皮内病変
OLSIL

高異型度
上皮内病変
OHSIL

SCC

経過観察 生検

生検

切除生検
癌に準じた処置

切除生検

歯科診療所 or
口腔外科医

口腔外科医 or
高次医療機関

NILM

切除生検

高次医療機関

46/83

切除

＊＊

検査依頼方法＊＊1 検査依頼書様式 OCR対応
機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください。
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。
チェック例

／
良い例 □

悪い例 ☑
〇
□

チェックの取り消し

弊社使用欄①
エンボスカード
専用欄②

×□
ｶﾀｶﾅ氏名(必須)④③

漢字氏名(任意)

⑤

(

⑥

⑦

⑧

⑨

⑩

)

●記入方法
赤枠内をご記入ください

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

①ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用です。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄です。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄です。楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を、分けて記入してください。漢字氏名の記入は任意です。記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄です。生年月日・性別は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ 採取部位記入欄です。該当する部位にﾁｪｯｸしてください。
⑥ 採取部位の詳細を記入してください。
⑦ 検体数、ｽﾗｲﾄﾞ枚数、採取方法を記入してください。検体数欄にはｵﾌﾞｼﾞｪｸﾄｹｰｽもしくは、ｽﾗｲﾄﾞ容器(ｱﾙｺｰﾙ入り)の個数を記入してください。LBC容器はLBC容器数欄に個数を記入してください。
⑧ 臨床診断、臨床所見などをご記入ください。
⑨ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
⑩ 該当する項目がございましたら記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。
47/83

＊＊

検体の受け入れについて＊＊依頼書及び検体ﾗﾍﾞﾙの不備、固定不十分な検体、乾燥検体、検体量が極少量の場合、またﾃｨｯｼｭ等に包まれた検体等は、正しい判定が行えない可能性がある為、ご依頼をお断りすることもござ
います。

＊＊

口腔細胞診の細胞像(液状化細胞診)1

口腔粘膜擦過材料による細胞像(悪性像：扁平上皮癌)

2

口腔粘膜擦過材料による細胞像(非腫瘍性病変)

真菌(ｶﾝｼﾞﾀﾞ)ｳｲﾙｽ(ﾍﾙﾍﾟｽ)＊＊

臨床的白板症(過角化細胞)

写真は東京歯科大学市川総合病院 田中陽一先生から頂いたﾃﾞｰﾀです。

＊＊

結果報告様式＊＊弊社専用報告書にて報告。
判定は、原則 口腔細胞診のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝに基づく判定方法となります。

48/83

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
詳細は、検査項目の欄を御参照ください。

3 緊急連絡値の範囲①②

提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。
細胞診専門医が判定に当り、緊急連絡を必要と認めた場合。

4 検査結果のお問い合わせ
細胞診管理課 TEL 042‐696‐3075

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

検体お預かり期間と再検査＊＊

1 検体お預かり期間
LBC容器は原則として祝日含め4週間保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

2 再検査
再検査は、必要に応じ実施致しております。

＊＊

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管＊＊

細胞診標本は、原則として5年間(陽性のみ10年間)保管致しております。

＊＊
検査項目
細
胞
診
検
査

そ
の
他
材
料

検査項目

＊＊

材料･保存温度・
提出方 法

患部擦過物
室温
LBC容器

検査方法

所要日数

備考
判定はCLASS分類・専用判定基準使用

ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色
5～7
鏡検判定

保険点数

190
(N004-2)

CLASSⅢa以上は専門医判定となり、更に2～3日付加

注) 下記については上表よりも日数がかかりますので御了承ください。
1 問い合わせ等の処理工程が増えるものは、上記よりも日数がかかる場合があります。
2 ｺﾝｻﾙﾃｰｼｮﾝにより上記よりも日数がかかる場合があります。

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50/83

HPV-DNA検査関連（ﾊｲﾘｽｸHPV検査）

Human Papilloma Virus
子宮頸癌を予防できる時代です

51/83

＊＊

子宮頸癌とHPV(ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽ)＊＊☆子宮頸癌はHPV感染が原因です
日本では、子宮頸癌は年間約11,000人が罹患し、約2,900人が死亡しており、患者数・死亡者数ともに近年漸増傾向にあります(国立がん研究センターがん対策研究所_子宮頸がんとその他のﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽ(HPV)関連がんの予防 ﾌｧｸﾄｼｰﾄ2023)。子宮頸癌における扁平上皮癌のほぼ100%、腺癌の約90%、前癌病変の多くがHPVに感染しています。
HPVは現在200種類以上発見されており、その内30～40種類で性器感染を起こし、子宮頸癌に密接に関連している高ﾘｽｸ型と、関連のない低ﾘｽｸ型に分類されています。高ﾘｽｸ型HPVは10数種にも及びます。弊社では子宮頸癌に関連している高ﾘｽｸ型HPV検査(HPV核酸検出)を実施しています。
高ﾘｽｸ型HPV
16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型

異形成、子宮頸癌

低ﾘｽｸ型HPV
6、11、42、43、44型

尖圭ｺﾝｼﾞﾛｰﾏ
* 弊社では男性検体でのHPV検査及び低ﾘｽｸ型HPV検査は行っておりません。

☆HPVは感染しても、ほとんど自然消失します
・HPVは男女共に感染するありふれたｳｲﾙｽです。
・性交渉の経験をもつほぼ全ての女性が1度は感染したことがあると推定されています。

・感染者の90%以上は免疫応答によりHPVを自然排出します。(一過性感染)☆高ﾘｽｸ型HPVの持続感染は子宮頸癌へのﾘｽｸが高まります
HPV感染者の90%以上はHPVを自然に排出しますが、残りの5～10%の感染者では持続的に感染を続け、子宮頸部粘膜細胞に異形成を生じることがあります。持続感染が解消されないと、一部で異形成から子宮頸癌へと進展することがあります。数年～数10年の期間を経て子宮頸癌へと進行しますので異形成期間が長期にわたります。かつては中高年に多かった子宮頸癌が近年では50歳未満(20歳代後半～40歳代)の若い女性の癌になっており、問題となっています。

正常細胞

自然消退

一過性感染

HPV感染細胞

HPV感染細胞

異形成細胞

CIN1

CIN2

異形成細胞

癌

CIN3

子宮頸癌を発症するのはHPV持続感染者の約100人に1人

持続感染

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10年以上経過☆子宮頸がん検診へのHPV検査導入
子宮頸部細胞診は、子宮頸癌及び前癌病変を発見する有効な検査法です。しかしながら、その診断精度
は、細胞の採取技術や標本作製(塗抹、固定など)に大きく左右されるところがあります。
有効性評価に基づく子宮頸がん検診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ2019年度版を基に、厚労省 「がん検診のあり方に関する検討会」で議論が重ねられ、2024年4月からは子宮頸がん検診に、細胞診単独法に加えHPV検査単独法の導入を決定しました。精度管理体制が構築された自治体から導入可能となります。
従来の、推奨年齢20～69歳、2年に1回行われる子宮頸部の細胞診検査よりも、HPV検査単独法は、推奨年齢30～60歳、検査結果が陰性であれば原則5年に1回の実施となり、検診受診者の負担軽減が期待できます。

☆ｱﾙｺﾞﾘｽﾞﾑ及び対象者について
改正前

対
象
者

20歳代
30歳以上

改正後＊市町村毎にいずれかを選択
細胞診を実施する場合

細胞診(2年に1回)HPV検査単独法を導入する場合
細胞診(2年に1回)細胞診(2年に1回)HPV検査単独法(5年に1回)
追跡検査対象者は1年後に受診検診結果判明後すぐ
がん検診(30～60歳)
HPV検査
医師採取・LBC法

HPV
陽性

ﾄﾘｱｰｼﾞ検査
細胞診
HPVの残余検体

HPV
陰性
細胞診
陰性(NILM)

細胞診
疑陽性以上(ASC-US≦)

次の節目年齢＊またはHPV検査陰性確認から5年後

ﾄﾘｱｰｼﾞ検査結果
判明後すぐ

1年後

＊節目年齢：30歳から5年刻みの年齢

追跡検査(30歳以上)
HPV検査
医師採取・LBC法

ｺﾙﾎﾟｽｺｰﾌﾟ・組織診(確定精検)

検診事業として実施

HPV
陽性

HPV
陰性

医療として実施
厚労省資料(第40回がん検診のあり方に関する検討会)より引用

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＊＊

検査依頼方法＊＊1 細胞診検査兼用依頼書様式＊電子ｶﾙﾃでのご依頼をご検討の場合は、弊社営業までご相談ください。

OCR対応型

弊社使用欄

機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。

①
エンボスカード
ｶﾀｶﾅ氏名(必須)

チェック例

／
良い例 □

②
③

④

漢字氏名(任意)

悪い例 ☑

チェックの取り消し

⑤

×
□

婦人科
LBC法
材料ﾁｪｯｸ欄

(

〇
□

⑥

⑦

⑧

⑨

⑩

⑪

)

●記入方法
赤枠内をご記入ください

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

① ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用です。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄です。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄です。楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を、分けて記入してください。漢字氏名の記入は任意です。記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄です。生年月日は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ HPV検査と併用で細胞診のご依頼もある場合は017 LBC法欄の該当する材料にﾁｪｯｸしてください。
⑥ LBC検体でHPVご依頼は、ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽDNA同定(ﾊｲﾘｽｸ)の該当する検査法にﾁｪｯｸしてください。
(HPV検査単独のご依頼の場合は、017 婦人科LBC法へのﾁｪｯｸは要りません)⑦ 自己採取法によるHPV検査ご依頼は、こちらの該当する検査法にﾁｪｯｸしてください。
＊自己採取法HPV検査と細胞診検査の併用は行っておりません。
⑧ LBC容器数を記入してください。ｽﾗｲﾄﾞでの婦人科細胞診検査同時ご依頼の場合は、ｽﾗｲﾄﾞ枚数・検体
数欄にも記入してください。
⑨ 臨床診断、臨床所見(最終月経、閉経年齢など)は必ず詳細にご記入ください。
⑩ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
⑪ 該当する項目がございましたら記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。
54/83

＊＊
2

検査依頼方法＊＊

HPV検査追加依頼

弊社にてLBC婦人科細胞診検査を受託・ご報告後、受付日より4週間以内で同一検体でHPV検査をご依頼される場合は、弊社依頼書に下記の通り記入しご提出いただくか、所定のFAX用紙に記入し、細胞診検査課宛でFAXをお送りください。
検査室FAX番号(病理・細胞診検査共通番号)：042-696-6588＊LBC検体は受付から4週間保管し、その後廃棄しております。

①

細胞診検査兼用依頼書様式
弊社使用欄

(1)

②

HPV検査追加依頼申請書様式

(2)
(3)

(4)

(1)
(2)

(6)

(7)

(3)

(8)

(9)

(10)
(4)

(

(5)

婦人科
LBC法
材料ﾁｪｯｸ欄

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

)

(11)
弊社使用欄

●記入方法
赤枠内をご記入ください① 細胞診検査権用依頼書内の上記の該当する箇所(赤字部分)のみご記入ください。
追加依頼である旨を、依頼書ｺﾒﾝﾄ欄などに必ずご記入ください。
注) (6) ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽDNA同定(ﾊｲﾘｽｸ)の該当する検査法にﾁｪｯｸしてください。(017 婦人科LBC法へのﾁｪｯｸは細胞診判定依頼の欄のためﾁｪｯｸしないでください)(10)ｺﾒﾝﾄ欄などに、【追加依頼】等ご記入ください。追加依頼であることが弊社で不明の場合、検体搬入無しとしてお問い合わせを行います。
② HPV検査追加依頼申請書 ＊FAX依頼専用(1)申請日、申請者名等、ご連絡先の電話番号、FAX番号の記入欄です。
(2)追加依頼の患者情報及び必要に応じ報告期限をご記入ください。特にTCPL受付日は漏れなくご記入をお願い致します。＊ご報告は、ご依頼から5～7日いただきます。
(3)特記事項などございましたらご記入ください。
(4)弊社にてFAX用紙を受信・確認後、受託可否のご連絡をFAXで致します。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。

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2

HPV-DNA検査依頼書様式 (HPV検査自己採取専用)

① 連名簿

①
②

③

⑥
④

⑤

HPV検査結果は専用報告書となります⑦＊ボールペンで強くお書きください。(わかりやすい文字でお願い致します)●記入方法
赤枠内をご記入ください① 受診日を記入してください。
② 施設名を記入してください。
③ 材料は、自己採取HPV検査(ｴｳﾞｧﾘﾝﾌﾞﾗｼまたはﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ)となります。
④ ｶﾙﾃNo、患者氏名を記入してください。患者氏名は楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。
⑤ 年齢記入欄です。必ずご記入ください。
⑥ 細胞診検査は出来ません。HPV検査結果報告書は専用報告書となります。(p62、p63 HPV-DNA検査報
告書様式〈HPV単独報告書〉参照)⑦ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。

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＊＊
1

検査項目

＊＊

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16／18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型

検査項目

材料･
保存温度・
提出方 法

検査方法

所要
日数

保険
点数

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判
定)

患部擦過物
室温
LBC容器

ﾘｱﾙﾀｲﾑPCR法

5～7

347＊

2

(D023-11)

計14種類検出)

基 準 値

備 考

陰性(－)

＊下記条件を満たす場合
保険適応

HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型の検出(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型

計13種類検出)

検査項目

材料･
保存温度・
提出方 法

検査方法

所要
日数

HPV核酸検出

患部擦過物
室温
LBC容器

ﾊｲﾌﾞﾘｯﾄﾞ
ｷｬﾌﾟﾁｬｰ法

陰性(－)＊下記条件を満たす場合
5～7
ｲﾝﾃﾞｯｸｽ値
保険適応(D023-10)
1.00未満

＊＊

診療報酬

保険
点数

基 準 値

347＊

＊＊

1 実施料：D023(11) 「HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ)」
注)

備 考

347点(＊令和6年改定)

HPV核酸検出（簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定）については、別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険医療機関において、細胞診によりﾍﾞｾｽﾀﾞ分類がASC-USと判定された患者又は過去に区分番号K867に掲げる子宮頸部(腟部)切除術、区分番号K867-3に掲げる子宮頸部摘出術(腟部切断術を含む)若しくは区分番号K867-4に掲げる子宮頸部異形成上皮又は上皮内癌
ﾚｰｻﾞｰ照射治療を行った患者に対して行った場合に限り算定する。

2 実施料：D023(10) 「HPV核酸検出」

347点(＊令和6年改定)

注) HPV核酸検出については、別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局長等に届け出た保険医療機関において、細胞診によりﾍﾞｾｽﾀﾞ分類がASC-USと判定された患者又は過去に区分番号K867に掲げる子宮頸部(腟部)切除術、区分番号K867-3に掲げる子宮頸部摘出術(腟部切断術を含む。)若しくは区分番号K867-4に掲げる子宮頸部異形成上皮又は上皮内癌ﾚｰｻﾞｰ照射治療を行った患者に対して行った場合に限り算定する。

HPVｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定、ﾛｰﾘｽｸ型HPV検査は実施しておりません。
男性検体でのHPV検査はお受けできません。
*HPVｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定…D023(25)のHPVｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定は、あらかじめ行われた組織診断の結果、CIN1又はCIN2と判定された患者に対し、治療方針の決定を目的として、ﾊｲﾘｽｸ型HPVのそれぞれの有無を確認した場合に算定する。(保険点数2,000点)*ﾛｰﾘｽｸ型HPV検査…尖圭ｺﾝｼﾞﾛｰﾏなどの良性腫瘍から高頻度に検出されるHPV6、11型等。

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＊＊

自己採取HPV検査＊＊

子宮頸癌検診(細胞診)は、『がん』の発見が目的の検査ですが、HPV検査は『子宮頸癌』の原因のHPVに感染しているかどうかを調べます。自己採取と医師採取でのHPV検査の判定結果は90%以上の高い一致率が得られ、医師採取HPV検査と同等の精度を担保しております。
婦人科を受診することへの抵抗感や、時間の都合が付かないなどの理由で子宮癌検診を受けられない未受診者が多くいます。子宮頸癌検診は、肺癌・胃癌・大腸癌・乳癌・子宮頸癌検診の5つの検診の中で、唯一20歳から受診対象となっていますが、20歳代の検診受診率はわずか26.5%、
20～69歳全体でも、43.6%です(厚生労働省「2022年国民生活基礎調査」より)。
20歳代～30歳代の子宮頸癌患者が急増している中、自己採取HPV検査は、医師採取を受けていない女性への検診受診の動機付けにもなります。
自己採取HPV検査については、弊社営業または遺伝子検査担当にご相談ください。
遺伝子検査係：TEL 042‐696‐3075＊＊

HPV検査適応検体容器＊＊

弊社で実施するHPV検査は、医師採取によるLBC検体と、自己採取の専用容器に限ります。

細
胞
診
検
査
併
用
容
器

ﾘｱﾙﾀｲﾑPCR法

婦人科
細胞診
検査

製品名

販売元

液量

SurePath

BD

10ml

適応

適応

適応

ThinPrep HOLOGIC 20ml

適応

適応

適応

3ml

適応

不可

不可

－

未実施

適応

不可

自
己 ﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ あしかﾒﾃﾞｨ
採
取
専
用
採
取 ｴｳﾞｧﾘﾝﾌﾞﾗｼ 原田産業
器具

外観

ﾊｲﾌﾞﾘｯﾄﾞｷｬﾌﾟﾁｬｰ法

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)

HPV核酸検出ｽﾗｲﾄﾞ塗抹標本によるHPV遺伝子検査は実施しておりません。
注)・LBC法は機械で標本作製するため容器を転倒させて液量が減った時は新しい容器から液を足してください。
・ 妊婦へのﾌﾞﾗｼ採取はお避けください。
・各ﾒｰｶｰにより、採取の際の注意点が異なります。詳細は次頁をご確認ください。

58/83

＊＊
注)

検査材料の採取・提出方法＊＊

・LBC法は機械で標本作製するため液量が減った時は新しい容器から液を足してください。
・内膜用ﾌﾞﾗｼは柄が外れない構造になっています。無理に折り取り、容器内に残さないでください。
・容器の蓋はしっかりと閉めてください。
・その他、各ﾊﾞｲｱﾙの注意点をよくご確認ください。

1

SurePath ( BD )*機械の動作で使用するため、狭い開口部にはﾌﾞﾗｼを入れないでください。

広い開口部端に先端を引っか広い開口部側にﾌﾞﾗｼ先端を入れ容器の底に軽く押し当て、上下に数度、動かしてください。

✕〇〇病院＊＊ ＊＊様けて柄を引き抜いてください。

×※ｴﾝﾄﾞｻｰﾍﾞｯｸｽﾌﾞﾗｼは蓋ではさんで柄を引き抜いてください＊頸部用ﾌﾞﾗｼ先端は容器に入れたままでOKです。

＊ ﾗﾍﾞﾙ貼付場所の注意 ＊Surepath容器には機械にｾｯﾄするための切れ込みがあります。
ここへのﾗﾍﾞﾙ貼付は、検体の転倒、機械の故障等に繋がりますので、何も貼らないようお願い致します。

2

ThinPrep ( Hologic )＊弊社ではThinPrep容器での体内膜細胞診は推奨しておりません。

＊ﾌﾞﾗｼを容器の底に10回ほど擦り付けるように回転させ、しっかりすすいで、細胞を落としてください。
すすぎが不十分だと、判定に必要な細胞数が得られません。

採 取 器 具 ( ﾌ ﾞ ﾗ ｼ 先 端 ) は 容 器 内 に 残 さ な い で く だ さ い 。
簡単で確実な細胞採取のプロセス＊Thinprep専用ﾌﾞﾗｼは、ﾌﾞﾗｼ先端が外れない構造となっております。
59/83

＊＊
1

HPV核酸検出＊＊

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出
細胞診(LBC)標本作製

LBC法標本・全採取細胞を採取攪拌
・確実に固定され乾燥要因は除去
ｺﾝﾀﾐの可能性を排除する為、
LBC標本作製前に分注

SurePath容器

HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出(ﾘｱﾙﾀｲﾑPCR法)

The cobas® HPV Test

CE-Marked , FDA 承認

1回のアッセイで同時に16型、１８型タイピングの結果もわかります項目

12HR-HPV

HPV16

HPV18

判定

陽性/陰性

陽性/陰性

陽性/陰性

遺伝子型

GT31 GT33 GT35
GT16

GT18

GT39 GT45 GT51
GT52 GT56 GT58
GT59 GT66 GT68

60/83

β-globin(内部control)＊＊2

HPV核酸検出＊＊

HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型HPVの検出
細胞診(LBC)標本作製

LBC法標本・全採取細胞を採取攪拌
・確実に固定され乾燥要因は除去

SurePath容器

HPV-DNA検査
ﾊｲﾌﾞﾘｯﾄﾞｷｬﾌﾟﾁｬｰ法(HC法)

ﾊｲﾌﾞﾘｯﾄﾞｷｬﾌﾟﾁｬｰ法の測定原理＊＊
1

検査判定基準＊＊HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出

HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPV
内部ｺﾝﾄﾛｰﾙ2

陽性 or 陰性陽性 (陰性の場合は検体不適)

HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型HPVの検出

ｲﾝﾃﾞｯｸｽ値 = 検体測定値 / 陽性ｺﾝﾄﾛｰﾙ値◎ｶｯﾄｵﾌ値 = 陽性ｺﾝﾄﾛｰﾙ値
陰性(－)・・・ｲﾝﾃﾞｯｸｽ値 ＜1.00
陽性(＋)・・・ｲﾝﾃﾞｯｸｽ値 ≧1.00

注)どちらの検査方法も、判定結果の ‘ 陰性’とは、HPV感染の可能性を完全に否定する
ものではありません。
結果は、適切な採取が行われているか、検出に十分なDNAが存在するか、また反応を阻害する物質が含まれていないかなどにも依存します。

61/83

＊＊
1

HPV-DNA検査報告書様式＊＊

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)：HPV16/18型同定と高ﾘｽｸ型HPVの検出

(1)

(2)
①

HPV単独報告書(3)

記載事項(1) HPV16型、HPV18型と、16・18型
以外の12種類の高ﾘｽｸ型HPV、それぞれの検査結果を陰陽で表示します。
(2) HPV16型、HPV18型と、16・18以
外の12種類の高ﾘｽｸ型HPVの総合判定結果が表示されます。
(3) 内部ｺﾝﾄﾛｰﾙは、陽性が正常(検体適正)となります。*(4) 自己採取HPV検査では、報告書下部に『自己採取法によるHPV検査結果となります』という文言が入ります。

注)

婦人科細胞診検査との同時依頼では、細胞診検査専用報告書、HPV検査単独報告書のそれぞれをご返却致します。

内部ｺﾝﾄﾛｰﾙとは検体内に含まれる細胞を証明するものです。細胞がきちんと採取されていれば【陽性】、細胞がきちんと採取されていなければ【陰性】となります。
【陰性】の場合は弊社で再検査を実施し、その結果をお返ししております。
再検査の結果でも内部ｺﾝﾄﾛｰﾙが【陰性】であれば、『判定不能』としてご報告致します。

62/83

2

HPV核酸検出：高ﾘｽｸ型HPVの検出①

細胞診検査兼用報告書
記載事項(1) 婦人科細胞診検査でのCLASS分類とﾍﾞｾｽ
ﾀﾞ報告様式の併記を表記します。
(2) 各細胞の出現量を表記します。
(3) 細胞像に対する総合的なｺﾒﾝﾄを表記します。
(4) HPV-DNA検査の結果を陰陽の判定とｲﾝﾃﾞｯｸｽ値を表記します。

(1)

(2)

(3)

(4)

(1)

②

HPV単独報告書

記載事項(1) HPV-DNA検査の結果を陰陽の判定とｲﾝﾃﾞｯｸｽ値を表記します。
*自己採取HPV検査では、備考欄に『自己採取法によるHPV検査結果となります』の文言が入ります。

63/83

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
HPV検査は5～7日間となっております。

3 緊急連絡値の範囲
提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。

4 検査結果のお問い合わせ
遺伝子検査係 TEL 042‐696‐3075

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

検体お預かり期間と再検査＊＊

1 検体お預かり期間
自己採取器具は2週間、LBC容器は祝日含め4週間保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

2 再検査
再検査は、必要に応じ実施致しております。

＊＊

検体保管方法＊＊1 保存安定性
ﾘｱﾙﾀｲﾑPCR法

検査法

HPV核酸検出(簡易ｼﾞｪﾉﾀｲﾌﾟ判定)

ﾊｲﾌﾞﾘｯﾄﾞｷｬﾌﾟﾁｬｰ法
HPV核酸検出製品名

販売元

15～30℃＊

5～25℃＊

SurePath

BD

6週間

4週間

ThinPrep

HOLOGIC

3ヶ月

3ヶ月

ﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ

あしかﾒﾃﾞｨ

1週間（冷蔵2週間）

ー

ｴｳﾞｧﾘﾝﾌﾞﾗｼ

原田産業

ー

2週間

64/83

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査関連

65/83

＊＊

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸとは＊＊ｾﾙﾌﾞﾛｯｸとは細胞診検体を何らかの方法で固化し、それを固定、包埋、薄切の工程を経て組織学的に観察する手法のことです。近年、細胞診分野において細胞形態診断に加えて、免疫染色、
In situ hybridization、FISHなど、様々な検索が必要に応じて求められてきています。
しかし細胞診では同一細胞で複数の染色を行うには限界があり、そこで細胞診と組織診の中間的な方法であるｾﾙﾌﾞﾛｯｸが注目されています。
ｾﾙﾌﾞﾛｯｸの利点としては以下があげられます。
1) ﾊﾟﾗﾌｨﾝﾌﾞﾛｯｸなので取り扱いが容易
2) 連続切片などで同一細胞の複数枚標本作製が可能

3) 半永久的保存が可能
4) DNA抽出などにも使用可能＊＊

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ検査手順

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法の種類
・ｺﾛｼﾞｵﾝﾊﾞｯｸ法
・ｸﾞﾙｺﾏﾝﾅﾝ法
・ｱﾙｷﾞﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ法
・ｸﾗｲｵﾊﾞｲｱﾙ法
・(俗に言う)耳かき法
・遠心管法
・ｴｯﾍﾟﾝﾄﾞﾙﾌﾁｯﾌﾟ法＊＊

弊社ではｱﾙｷﾞﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ法を採用しています。
ﾌﾞﾛｯｸ作製後、HE染色と、必要に応じて特殊免疫染色などを行います。
細胞診検体で、臨床からのご依頼があった際にｾﾙﾌﾞﾛｯｸ作製を行います。

未固定検体

T
C
P
L

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ 作 製

HE染色
ご依頼の特殊染色

病理専門医による判定

報告書作成 及び ご報告
報告書及び標本整理保管

臨床医

ﾕｰｻﾞｰ

① ｾﾙﾌﾞﾛｯｸのご依頼は細胞診検査担当：TEL 042‐696‐3076にご連絡ください② 検査結果のお問い合わせや報告日数などについては病理管理課：TEL 042-696-7003までお問い合わ
せください。

66/83

＊＊

作製手順

＊＊

体腔液における
腺癌症例

塗抹

細胞診
残検体

細胞診：ﾊﾟﾊﾟﾆｺﾛｳ染色

ｱﾙｷﾞﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ法包埋

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ
ｹﾞﾙ化

HE染色

CEA染色

MIB－1染色AE1－AE3染色
67/83

＊＊
1

検査依頼方法＊＊

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査依頼書様式(細胞診依頼書) OCR対応型＊未固定検体で行う検査の為、細胞診検査依頼書をご使用ください。

機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。

①
エンボスカード
専用欄
ｶﾀｶﾅ氏名(必須)

チェック例

／
良い例 □

悪い例 ☑

②
③

④

漢字氏名(任意)〇□チェックの取り消し

×
□

⑤

⑦
⑧

⑪

)

⑩

●記入方法
赤枠内をご記入ください

⑨

(

⑥

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

①ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用です。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄です。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄です。楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を、分けて記入してください。漢字氏名の記入は任意です。記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄です。生年月日・性別は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ 細胞診検査を同時にご依頼の場合は、こちらの採取部位に斜線をわかりやすく記入してください。ﾁｪｯ
ｸは、大分類(041 体腔液など)にﾁｪｯｸ後、小分類(胸水、腹水など)にﾁｪｯｸをお願い致します。該当項目にない材料の場合は、“その他”項目への記入をお願い致します。
⑥ ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ作製ご依頼の記入欄です。“ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ作製のみ”、または“診断まで”を選択してください。
⑦ 検体数、採取方法を記入してください。検体数には、ｽﾋﾟｯﾂ(尿、体腔液など)、喀痰容器などの容器数
を、LBC容器数にはLBC容器の個数を記入してください。
⑧ 臨床診断、最終月経などを記入してください。
⑨ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
⑩ ｺﾙﾎﾟ所見、X線所見、乳腺、甲状腺の画像所見を記入してください。
⑪ 該当する項目がございましたら記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。
68/83

2 検体ﾗﾍﾞﾙ
検体ﾗﾍﾞﾙには、以下の項目を記入してください。
・患者名、性別及び年齢・検体採取年月日(採取時刻を含む)・検査依頼項目
・検体種類及び検体識別番号など
・委託元名称及び医師の氏名・緊急時連絡先＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け
原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数
検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法検査においては約7日間となっております。

3 緊急連絡値の範囲①②

提出医(臨床医)が緊急要請をされた場合。
病理専門医、細胞診専門医が判定に当り、緊急連絡を必要と認めた場合。

4 検査結果のお問い合わせ
病理管理課 TEL 042-696-7003

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

検体お預かり期間と再検査＊＊

1 検体お預かり期間
細胞診検査検体は、原則として1週間、LBC容器は4週間保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

2 再検査
再検査は、必要に応じ実施致しております。

＊＊

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ、ﾌﾞﾛｯｸ)保管＊＊①

病理組織標本保管期間
原則として5年間保管致しております。
② 病理ﾌﾞﾛｯｸ保管期間
原則として10年間保管致しております。

＊＊

検査項目

材料･
検 査 項 目 保存温度・提出方 法

穿刺吸引材料
ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法
冷蔵
滅菌容器

＊＊

検査方法

ｱﾙｷﾞﾝ酸ﾅﾄﾘｳﾑ法

所要
日数

7

保険
点数

備 考

860

同一又は近接した部位より同時に数検体を採取して標本作製を行った場合であっても、1回として算定する。 悪性中皮腫を疑う患者又は組織切片を検体とした病理組織標
本作製が実施困難な肺悪性腫瘍、胃癌、大腸癌、卵巣癌若しくは悪性ﾘﾝﾊﾟ腫を疑う患者に対して、穿刺吸引等により採取した検体を用いてｾﾙﾌﾞﾛｯｸ法により標本作製した場合に算定する。

(N000)

69/83

70/83

精液検査(正常精子形態率)

71/83

＊＊

精液検査

精子正常形態率とは

＊＊

臨床的意義
妊娠やIVF(体外受精)の成否には、男性因子(精子の性状)が大きな影響を及ぼしています。中でも精子の形態に関する形状は、受精の成否に関与しており、また、その予測を行うために重要な指標の一つとなっています。正常形態率検査は、精液の塗抹標本より精子の形態学的所見を観察し、WHOの定めた基準値に準じて男性生殖機能の評価・診断を行うための重要な検査です。

＊＊

検査判定基準(精液検査)＊＊

精子の正常形態WHO規定(ﾗﾎﾞﾏﾆｭｱﾙ第6版2021)

頭
部

形態

卵型

先体

40～70%

全長(L)

3.7～4.7μｍ

幅(W)2.5～3.2 μｍ

L／W

1.3～1.8
先体部に大きな空胞がない

空胞

先体部に2個を超える
小さな空胞を含まない

中
片
部

長さ

頭部と同程度3.3～5.2μm

幅0.5～0.7μm

形状

細長く、頭部と中片部の主軸が整列している

残留細胞質

頭部の1/3未満の大きさまでは正常

長さ

尾
部
形状

一定の太さで中片部より細い
約45μm(頭部の10倍程度)

湾曲しておらず、輪郭が鮮明である

空胞は頭部の20%未満

正常値

4%≦

先体部以外に空胞を認めない

観察不可

重なり焦点不合など

精子正常形態率は、WHO規定の表と下記の図を参考とし判断致します。

Kruger et al.,1993

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＊＊

精液検体塗抹処理法＊＊

精液検査では、検査の性質上、生検体(未処理検体)でのご提出はお断りしております。
以下の手順に従って、ご施設様で塗抹をお願い致します。

1 手順① 液状化し、均一化した精液をｽﾎﾟｲﾄで約50μL(ﾏｯﾁの先程度)*採ります。
② 1をｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽの中央に滴下します。[図(1)]③ ｶﾞﾗｽを合わせて2を均一に引き延ばします。[図(2)]注)・採精後、30～60分かけて十分に液化を行ってください。十分な液化が行われていないと精液検査(正常精子形態率)の評価が難しくなります。
○手順(30分以上かけても液化しない場合は、ｽﾎﾟｲﾄでﾋﾟﾍﾟｯﾃｨﾝｸﾞを10回以上繰り返すことで液化を起こせます)１、液状化し、均一化した精液をスポイトで５０μ（マッチの先程度）採ります。
・強くすり合わせると、細胞が壊れる可能性があります。
２、ａをスライドガラスの中央に滴下します〔図(１)〕。
・厚く塗抹すると、塗抹面が剥離しやすくなります。
３、ガラスをあわせて ｂ を均一に伸ばし軽く引き伸ばします〔図(2)〕。
・不均一な塗抹は、染色むらになりやすくなります。
注）
・強くすり合わせると細胞が壊れる可能性があります。
④ 塗抹後、直ちにﾄﾞﾗｲﾔｰにて、急速冷風乾燥(約10分以上)を行います。
・厚く塗抹されると、塗抹面が剥離しやすくなります。
⑤ 標本ｹｰｽにてご提出ください。
・不均等な塗抹は、染色むらになりやすくなります。
*精液量はあくまで目安です。精子数が多い場合は少なめに、精子数が少ない場合は多め
４、塗抹後に、急速にドライヤーにて冷風乾燥（約１0分程度）を行います。
に、滴下量を加減してください。
５、標本ケースにてご提出ください。
図

名前

名前

図
名
前

良い塗抹標本

名
前

急速冷風
冷風
乾燥固定
乾燥固定

塗抹ﾑﾗ・厚すぎ・乾燥不足による剥がれ標本

検査の性質上、生検体(未処理検体)でのご提出はお断りしております。

＊＊

検体保管方法＊＊1 検体採取から提出まで
原則、検体採取・塗抹後は、正確な検査を実施するため、速やかなご提出をお願いしております。しかし、祝日や連休等により、ご提出までお日にちが空いてしまう場合の検体の保管方法について、掲示致します。

①

乾燥固定：塗抹・乾燥固定後、速やかなご提出をお願い致します。万一ご提出までにお時間が空いてしまう場合は、冷風乾燥後、ｹｰｽにしまい、ｱﾙﾐ箔で覆い、ｼﾞｯﾌﾟﾛｯｸなどの密封できる袋に入れ冷蔵保管をお願い致します。過度の乾燥を避けるため、また、冷蔵庫内との温度差による結露を防ぐ目的です。ご提出の際は、袋のままご提出いただくか、十分に室温に戻ってから袋からお出しください。保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。古い標本では染色性が劣化するため、速やかにご提出ください。
73/83

＊＊

実際の精子写真例＊＊

Normal sperm

Coiled tail

Tapered head

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Vacuolated head

Amorphous headTwo cells

Double tailes

75/83

＊＊

検査依頼方法1 精液検査＊＊正常形態率依頼書様式(専用依頼書)

OCR対応型機械で読み取りを行うため、欄外への記入はご遠慮ください
訂正がありましたら、はっきりと“×”を記入してください。

①
エンボスカード
専用欄②

ｶﾀｶﾅ氏名(必須)
チェック例

／
良い例 □

③

④

漢字氏名(任意)

悪い例 ☑

⑤

〇
□

チェックの取り消し

×
□

⑤

(

／

精液

⑥
⑦
⑧

⑨

)

●記入方法
赤枠内をご記入ください

＊
ボ
ー
ル
ペ
ン
で
強
く
お
書
き
く
だ
さ
い
。
わ
か
り
や
す
い
文
字
で
お
願
い
致
し
ま
す

① ｴﾝﾎﾞｽｶｰﾄﾞ専用です。また、患者情報ﾗﾍﾞﾙをご使用の際はこちらへ貼付してください。それ以外ではこの欄は使用しないでください。
② 施設名、検体採取日、提出日の記入欄です。採取日、提出日：西暦→下2桁 和暦→年
③ 患者氏名記入欄です。楷書でわかりやすく、はっきりと記入してください。ｶﾅ氏名の記入は必須です。上段に姓、下段に名を、分けて記入してください。漢字氏名の記入は任意です。記入する際は姓と名の間にｽﾍﾟｰｽを空けてください。
④ 生年月日、年齢、性別、ｶﾙﾃ№の記入欄です。生年月日は必ず記入してください。西暦の場合は西暦にﾁｪｯｸし4桁の数字を、和暦の場合は該当する元号にﾁｪｯｸし2桁の数字を記入してください。
⑤ 材料欄その他に、斜線でﾁｪｯｸし、精液と記入してください。
⑥ 検体数、ｽﾗｲﾄﾞ枚数、採取方法を記入してください。検体数はｵﾌﾞｼﾞｪｸﾄｹｰｽの個数を記入してください。
⑦ 臨床診断、臨床所見をご記入ください。
⑧ ｺﾒﾝﾄ欄には、特記事項を記入してください。
⑨ 該当する項目がございましたら記入してください。
その他：上記依頼書内容に検査上不備な点がありましたら、弊社担当者よりお問い合わせをする場合がございます。その場合、ご報告が遅くなる可能性がございますのでご了承ください。

76/83

＊＊

精液検査

正常形態率報告書様式＊＊＊2021年、WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen SixthEditionが発行されたことに伴い、報告書を一部改定いたしました。

77/83

＊＊

検査結果報告方法＊＊

1 報告書のお届け①

原則として、検査結果報告書を弊社集荷担当者がお届け致します。

2 所要日数①

検体をお預かりした日より、結果をﾕｰｻﾞｰへお届けするまでの平均日数です。
精液検査においては5～7日間となっております。

3 検査結果のお問い合わせ①

遺伝子検査係 TEL 042‐696‐3075

までお問い合わせください。

＊他の検査ｾﾝﾀｰ様を経由してのご依頼の場合は、恐れ入りますが、まず直接お取引されている検査ｾﾝﾀｰ・営業所様などにご連絡いただきますよう、お願い致します。

＊＊

標本(ｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽ)保管と再検査＊＊

1 標本保管①

ｽﾗｲﾄﾞ標本は、原則として5年間保管致しております。
尚、検体返却をご希望される場合は、事前にご連絡又はご相談ください。

2 再検査
①

再検査は、必要に応じ実施致しております。

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79/83

＊＊

ご提出までの各ご施設における検体保管＊＊

この項は、各ご施設における検体保管についての説明です。
原則検体採取後は、正確な検査を実施するため、速やかなご提出をお願いしております。
しかし祝日や連休等によりご 提 出 ま で お 日 に ち が 空 い て し ま う 場 合 の 検 体 の 保 管 方 法について、下記に掲示致します。
適切な検体保管方法を守っていただくことで、正しい検査結果をお返しできます。

1 病理組織検査①

十分量(検体の約50倍量以上)のﾎﾙﾏﾘﾝに漬け、室温保管をお願い致します。
＊＊

IHC法によるｺﾝﾊﾟﾆｵﾝ診断、又はｹﾞﾉﾑ診断利用が想定される場合は、10%中性緩衝ﾎﾙﾏﾘﾝによる固定が望ましいです。
冷蔵保管はしないでください。固定が進まず、細胞が変性する可能性があります。

2 細胞診検査①

生検体：未固定での保管はできません。
保管可能な期間が1～2日程度と短く、未固定では冷蔵保管でも細胞変性が進むため、正しい検査結果が得られない可能性があります。連休前の採取はなるべくご遠慮いただきますよう、お願い致します。採取する場合は、以下の方法で固定をお願い致します。
＊冷凍保管は細胞診検査では不可となります。
＊塗抹方法については、細胞診検査関連の『検査材料の採取・提出方法』(p26～)をご参照ください。
②

湿潤固定：p26～30の手順でｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹し、多めの95％ｴﾀﾉｰﾙに漬け、湿気や蒸発を避けて保存してください。可能であれば、冷蔵保管をお願い致します。
保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。提出する際は、提出日に、通常通りｽ
ﾌﾟﾚｰ固定液を全面にかけてください。

③ 乾燥固定：p26～30の手順でｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹し、冷風乾燥後、ｹｰｽにしまい、ｱﾙﾐ箔で覆い、ｼﾞｯﾌﾟﾛｯｸなどの密封できる袋に入れ冷蔵保管をお願い致します。過度の乾燥を避けるため、
また、冷蔵庫内との温度差による結露を防ぐ目的です。ご提出の際は、袋のままご提出いた
だくか、十分に室温に戻った後、袋からお出しください。 保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。
④

YM容器(蓄痰)：常温で2週間となります。速やかにご提出ください。
可能であれば、冷蔵保管をお願い致します。

⑤

婦人科自己採取器具

・ﾎｰﾑｽﾒｱ、ﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ：常温1週間、冷蔵2週間までとなります。速やかにご提出ください。
・加藤式自己採取：常温・冷蔵共に7～10日までとなります。速やかにご提出ください。
＊2020年【有効性評価に基づく子宮頸がん検診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ更新版】(国立がん研究ｾﾝﾀｰ)において、『検体は医師採取のみとし、自己採取は認めない』と採取法について明示されました。当該発表を踏まえ、日本臨床細胞学会及び日本産婦人科医会の方針、また今後の動向によりご要望にそえない場合がございます。予めご了承のほどお願い致します。
80/83

⑥

LBC容器：細胞診検査の保存安定性

・Surepath：常温4週間、冷蔵6ヶ月
・Thinprep：常温で婦人科6週間、非婦人科3週間＊HPV検査ご依頼の場合は、以下をご確認ください。

3

HPV(ﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽ)検 査(保存安定性)

①

LBC容器

・Sure path：常温4週間となります。
・Thin prep：常温での保管が可能です。そのままご提出ください。
②

婦人科自己採取器具

・ﾎｰﾑｽﾐｱﾌﾟﾗｽ：常温1週間、冷蔵で2週間までとなります。速やかにご提出ください。
・ｴｳﾞｧﾘﾝﾌﾞﾗｼ：室温で2週間までとなります。速やかにご提出ください。

4

ｾﾙﾌﾞﾛｯｸ検 査①

生検体：未固定での保管はできません。
保管可能な期間が1～2日程度と短く、未固定では冷蔵保管でも細胞変性が進むため、正しい検査結果が得られない可能性があります。連休前の採取はなるべくご遠慮いただきますよう、お願い致します。採取する場合は、以下の方法で固定をお願い致します。
＊冷凍保管は不可となります。
・2000rpm3分間遠心分離後、上清を取り除き、沈渣(細胞成分)にﾎﾙﾏﾘﾝを充填し、室温保管をお願い致します。
＊ IHC法によるｺﾝﾊﾟﾆｵﾝ診断、又はｹﾞﾉﾑ診断利用が想定される場合は、10%中性緩衝ﾎﾙﾏﾘﾝによる固定が望ましいです。
＊ 冷蔵保管はしないでください。固定が進まず、細胞が変性する可能性があります。

5 精液検 査①

乾燥固定：p73の手順でｽﾗｲﾄﾞｶﾞﾗｽに塗抹し、冷風乾燥後、ｹｰｽにしまい、ｱﾙﾐ箔で覆い、ｼﾞｯﾌﾟﾛｯｸなどの密封できる袋に入れ冷蔵保管をお願い致します。過度の乾燥を避けるため、また、冷蔵庫内との温度差による結露を防ぐ目的です。ご提出の際は、袋のままご提出いただ
くか、十分に室温に戻った後、袋からお出しください。 保管期間は、最長でも1週間を限度としてください。

注) 常温：30℃以下。
室内でも、朝晩など温度変化が激しい場合は、温度が安定している冷蔵保管をお願い致します。
(病理組織検査は除く)

81/83

＊＊

参考文献

＊＊

病理技術ﾏﾆｭｱﾙ(上下)

医歯薬出版

病理組織標本の作り方 日本病理学会編

医歯薬出版

病理と臨床

文光堂

病理学/病理組織細胞学
外科病理学

医歯薬出版

Ⅰ・Ⅱ

文光堂

免疫病理診断－基礎と実際－

医学書院

癌取扱い規約 各種

金原出版

病理と臨床 増刊号Vol.26外科病理ﾏﾆｭｱﾙ

文光堂

Color Atlas of Cancer Cytology

医学書院

細胞診を学ぶ人のために医学書院

細胞診の基本技術および細胞診に必要な病理学各論

宇宙堂八木書店

細胞診のすすめ方

近代出版

臨床検査法提要

金原出版

染色法のすべて医歯薬出版

最新 染色法のすべて

医歯薬出版

ｽﾀﾝﾀﾞｰﾄﾞ細胞診ﾃｷｽﾄ

医歯薬出版

細胞診の基本武藤化学株式会社出版

細胞診カラー図鑑

HBJ 出版局

尿中細胞ｱﾄﾗｽ

医歯薬出版

体腔液細胞診ｱﾄﾗｽ

篠原出版新社

Thinlayer標本ｱﾄﾗｽ 婦人科細胞診

MBL 株式会社医学生物研究所

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑ2001ｱﾄﾗｽ

丸善出版

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑ2001準拠子宮頸部細胞診報告様式

日本産婦人科医会提唱

ﾍﾞｾｽﾀﾞ･ｼｽﾃﾑの基礎と実践－その理解のために－

武藤化学株式会社出版

臨床検査 Vol.51 No8 ﾋﾄ乳頭腫ｳｲﾙｽ(HPV)と子宮頸癌
ﾒﾃﾞｨｶﾙﾃｸﾉﾛｼﾞｰVol.35 No10子宮頸部癌検診ヘのHPV検査導入意義
産科と婦人科 第73巻 2号 子宮癌検診とHPVtesting

医学書院
医歯薬出版
診断と治療社

産婦人科診療ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ‐婦人科外来編

日本産科婦人科

子宮頸がん検診とﾋﾄﾊﾟﾋﾟﾛｰﾏｳｲﾙｽQ&A

日本細胞診断学推進協会

記述式内膜細胞診報告様式に基づく 子宮内膜細胞診ｱﾄﾗｽ
液状化検体細胞診断ﾏﾆｭｱﾙ

医学書院
篠原出版新社

実践細胞診ﾃｷｽﾄ 初心者からｴｷｽﾊﾟｰﾄまで

大阪大学出版会

新版 乳腺細胞診ｶﾗｰｱﾄﾗｽ ─乳癌取扱い規約「細胞診報告様式」に準拠

医療科学社

遺伝子検査関連 検体品質管理ﾏﾆｭｱﾙ

日本臨床検査標準協議会(JCCLS)

遺伝子検査関連 検体品質管理ﾏﾆｭｱﾙ(ﾊﾟｰﾄ2)

日本臨床検査標準協議会(JCCLS)

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参考文献

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細胞診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 1 婦人科・泌尿器

金原出版

細胞診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 2 乳腺・皮膚・軟部骨

金原出版

細胞診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 3 甲状腺・内分泌・神経系

金原出版

細胞診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 4 呼吸器・胸腺・体腔液・ﾘﾝﾊﾟ節

金原出版

細胞診ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ 5 消化器

金原出版

子宮頸部細胞診運用の実際 第2版: ﾍﾞｾｽﾀﾞｼｽﾃﾑ2014準拠

医学書院

ﾍﾞｾｽﾀﾞｼｽﾃﾑ2014ｱﾄﾗｽ 子宮頸部細胞診報告様式

丸善出版

Thinprep 子宮内膜細胞診ｱﾄﾗｽ

HOLOGIC

Thinprep 尿細胞診ｱﾄﾗｽ

HOLOGICWHO laboratory manual for the examination and processing of human semen

Fifth Edition「ﾋﾄ精液検査と手技」WHO/ﾗﾎﾞﾏﾆｭｱﾙ第5版

翻訳

WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen

高度生殖医療技術研究所
Sixth Edition

その他

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