課題番号研究課題名：24指104：多様な診療施設グループによる糖尿病患者登録― データベースの構築から臨床情報に基づく心血管イベントのリスク予測等に関する研究—主任研究者名 ：本田律子
キーワード ：糖尿病 後ろ向きコホート研究 データベース
研究成果：以下のとおり1．目的
１）糖尿病診療データ収集・蓄積システムに多施設多人数の糖尿病患者の経年データを入力する。
２）１）による臨床研究の遂行。
３）糖尿病患者における心血管疾患のリスク因子を同定し、専門病院から一般病院、診療所に敷衍できる予防対策を提示する。
2.方法
１）糖尿病診療データ登録
国立国際医療研究センター病院・虎の門病院・JR 東京総合病院・国立国際医療研究センター国府台病院・国立病院機構長良医療センター）３診療所（朝日生命成人病研究所附属医院、金町よしだクリニック、ゆうてんじ内科）に通院中の糖尿病患者の平成 25 年までの経年データを倫理委員会の承認のもと入力中。
２）取得した情報をもとに、集計をおこない発表する。
３）本年度は、心血管イベントの判定を継続中
3. 結果および考察
１）糖尿病診療データ収集
平成 26 年 3 月末までに、合計 9,011 名の患者の診療情報を収集した。うち 6,683 名については平成17 年（あるいはそれ以降の初診時）から平成 23 年(あるいはそれ以前の終診時)までの診療情報を取得完了し、現在平成 25 年までの診療情報を取得中である。平成 25 年 3 月末までに取得された診療情報については、２重登録、誤入力等のチェックの完了した 7,926 名分の診療情報（指導情報 13,600 件・治療情報 84,217 件）をデータベースに登録した。
２）臨床研究の遂行
平成 25 年 8 月末までに取得された情報をもとに、平成 17 年から平成 22 年までの登録者の人口学的特性を取り纏めて、論文として発表した。また平成 21 年時点で通院していた症例のなかで、血糖コントロールが不良な者（HbA1c 8.0%以上）の属性について調査、若年者、肥満者に血糖コントロール不良者の割合が高いことを平成 26 年 5 月の日本糖尿病学会年次学術集会にて発表した。
３）これまでに収集したデータにイベント登録の漏れがないかどうか、またイベントとして登録されている事例が先行研究（21 指定 119）により作成されたイベント判定の基準に合致しているかどうかについて慎重に判定を行っている。
４．結論
入力されたデータを集計し学会・論文にて報告した。糖尿病患者における心血管疾患のリスク因子を同定する解析に供することができるよう、登録およびイベント確認作業を継続中である。

Subject No.
Title：24-104：Towards the development of a diabetes database from medical records: A tool to decrease

cardiovascular events
Researchers ：Ritsuko Yamamoto-Honda
Key word：Diabetes, Database, Retrospective cohort study

Abstract：

Aim: Our objective was to create a practical standardized database of clinically relevant variables in the care ofpatients with diabetes. By analyzing the collected data, we aimed to find out risk factors for cardiovascular
events in diabetic patients.
Methods:
In a preceding study, Dr. Yoshihiko Takahashi developed a new database application system using Microsoft
Excel macro programming. We presented the results of the registry based on the use of this database.
1. Medical records of patients diagnosed as having diabetes and who were visiting either of the two clinics or six
hospitals in Japan were registered. In the present report, 8,130 records (5,738 men and 2,392 women) obtainedbetween 2005 and 2010 were analyzed [1]. The demographics of this registry clarified that (1) the population ofdiabetic patients is becoming older (the average age of diabetic men, 62.1 ± 11.9 years old; that of women, 66.7 ±12.6 years old); (2) fewer women patients are diagnosed through health checkups (22.7%) as having diabetes than menpatients (37.0%); (3) ever- smokers are more frequently observed in diabetic patients than in the general population inmen aged over 60 and in women aged over 40; (4) 72 % of type 2 diabetic patients become overweight at least once intheir life.
2. We compared the lifestyle characteristics of type 2 diabetic patients who had never been obese (MAXBMI less than25) and those of type 2 diabetic patients who had been obese at least once [1]. Men who smoked cigarettes were more
frequently observed than those who had never been obese (77.0% versus 72.6%, p = 0.017). In contrast, women who
smoked cigarettes were more frequently observed than those who had been obese at least once, (17.9% versus 25.6%,p = 0.013) suggesting the likelihood that smoking-associated harm had different effects between men and womenpatients. Men who drank alcohol more than 4 days per week were more frequently observed in those who had neverbeen obese. As for women, such a relationship was not observed.

Conclusions:This report describes the demographics of this diabetes registry. This is an interim report of an ongoing study
examining the risk of cardiovascular events in patients with diabetes. Accordingly, more medical records frompatients with diabetes must be input to the database, which in order to succeed, will require much more effort
with continuous financial support.
Reference
1. Yamamoto-Honda R, Takahashi Y, Yamashita S, Mori Y, Yanai H, Mishima S, Kajio H, Handa N, Shimokawa K,Yoshida A, Kitazato H, Shimbo T, Kawazu S, Noda M. Constructing the National Center Diabetes Database.

Diabetol Int DOI 10.1007/s13340-014-0162-2.

Researchers には、分担研究者を記載する。

24指104 多様な診療施設グループによる糖尿病患者登録

8ーデータベースの構築から臨床情報に基づくイベントリスク予測まで

進捗報告
登録体制の確立（完了）・糖尿病専門診療体制のある病院
・一般の病院
・糖尿病専門診療体制のある診療所
・一般の診療所

国立国際医療研究センター糖尿病情報センターデータベースへの患者登録シス
テムの構築（完了）

C.心血管イベント等をエンドポイントとした解析
心血管イベント等の発症リスクの同定
病期・病態ごとの最適治療選択のエビデンス

後ろ向き遡及的経時的データ取得

データクリーニング・
イベント判定↓データベースに登録中

診療情報データの蓄積

B.広範な登録体制の確立に向けた試行：
抽出調査についての実証実験

A.多様な疫学研究に耐える患者登録・平成17年〜23年のデータを集計した（次頁）

虚血性心疾患217例
透析導入 59例等
イベント判定進行中

J診療所
I診療所
H病院
G診療所
D病院
C病院
F病院
E診療所
B病院
A診療所

糖尿病診療の均てん化
テーラーメード医療

初診

平成23年
平成２5年までのデータ取得開始

糖尿病通院患者集団も高齢化が進行している

A1cの年次推移

若年者、肥満者に血糖コントロール不良者が多い

7.6
7.4
7.2
76.8
6.6
6.4A1c■ -5.9%■6.0-6.9% ■7.0-7.9%■8.0-8.9% ■9.0%-

40歳代男性70歳代男性

脂質値の年次推移
血圧値の年次推移

140

200

120

150

50
2011

2010

02009

60

100

2008

80

BMI22-24.9以上 BMI30以上の男性の男性

2007

100

HDL-Chol250

2006

拡張期血圧

2005

収縮期血圧

T-Chol研究発表及び特許取得報告について

課題番号：24指104

研究課題名： 多様な診療施設グループによる糖尿病患者登録― データベースの構築から臨床情報に基づく心血管イベントのリスク予測等に関する研究—主任研究者名：本田律子

論文発表
論文タイトル

著者
本田律子
高橋義彦
梶尾裕
野田光彦

掲載誌

掲載号

年

Diabetol IntDOI
10.1007/s13340-014-0162-2

2014

The long-term coronary heart disease risk of 本田律子
previously obese patients with type 2
高橋義彦
野田光彦 他
diabetes mellitus.

BMC Endocr
Disord.

13(1)

2013

Vital Signs, QT Prolongation, and Newly
辻本哲郎
Diagnosed Cardiovascular Disease during
本田律子
Severe Hypoglycemia in Type 1 and Type 2 梶尾裕
野田光彦 他
Diabetic Patients.

Diabetes Care

37(1)

2014

Clinical conditions during severe
hypoglycemia in patients with diabetes.

Diabetol Int

5(2)

2014

Constructing the National Center Diabetes
Database.

他

辻本哲郎
本田律子

学会発表
タイトル

発表者
本田律子
高橋義彦
梶尾裕
野田光彦

糖尿病患者のデータ収集と分析

学会名場所

第56回日本糖尿病
熊本市
学会年次学術集会年月2013年5月

他

その他発表(雑誌、テレビ、ラジオ等)
タイトル第26回糖尿病診療最新の動向
検査と機器特許取得状況について

発表者
糖尿病診療の※出願申請中のものは(

発明名称

本田律子

発表先

場所

JA長野県ビルアク長野市
ティホール

年月日2013年7月7日)記載のこと。
登録番号

該当なし

※該当がない項目の欄には「該当なし」と記載のこと。
※主任研究者が班全員分の内容を記載のこと。

特許権者(申請者）
登録日(申請日)（共願は全記載）

出願国