★倫理指針

チェックリスト No.1
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設に対して、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設から、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□

（自施設）
研究分担者

（利益相反マネジメント体制のある他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

解説3： 他施設の研究分担者の状況把握
解説5： 他施設の研究分担者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.2
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設に対して、研究責任者の所属する研究機関のルールに従い、利益相反の状
況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設から、研究責任者の所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□□

患者説明文書▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□

（自施設）
研究分担者

（利益相反マネジメント体制のない他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.3
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設に対して、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設から、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設に対して、研究責任者の所属する研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設から、研究責任者の所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□

（自施設）
研究分担者

（利益相反マネジメント体制のある他施設）
研究分担者（利益相反マネジメント体制のない他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

解説3： 他施設の研究分担者の状況把握
解説5： 他施設の研究分担者への周知様式

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.4
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□

□

（自施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.5
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設に対して、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設から、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□□

患者説明文書▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□（利益相反マネジメント体制のある他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説3： 他施設の研究分担者の状況把握
解説5： 他施設の研究分担者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.6
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設に対して、研究責任者の所属する研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設から、研究責任者の所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□（利益相反マネジメント体制のない他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.7
チェック項目

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設に対して、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のある他施設から、各所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設に対して、研究責任者の所属する研究機関のルールに従い、利益相反の状
況を研究責任者に報告するように周知したか□▼ 全ての利益相反マネジメント体制のない他施設から、研究責任者の所属研究機関のルールに従い、利益相反の状況についての報告を受けたか

□

研究計画書

▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□（利益相反マネジメント体制のある他施設）
研究分担者（利益相反マネジメント体制のない他施設）
研究分担者

学会発表
論文投稿

解説3： 他施設の研究分担者の状況把握
解説5： 他施設の研究分担者への周知様式

解説2： 自施設の研究研究者への周知様式

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール

★倫理指針チェックリスト No.8
チェック項目

回答欄

解説等

YES NO N/A□□
解説1： 所属研究機関（施設）のルール

研究責任者▼ 所属研究機関のルールに従い、自らの研究と関連する企業との利益相反の状況を所管部署に報告したか

研究計画書▼ 所属研究機関のルールに従い、当該研究に係る利益相反に関する状況を研究計画書に記載したか□▼ 所属研究機関のルールに従い、研究計画書に記載された利益相反に関する状況を患者説明文書に記載したか□

患者説明文書□ ガイダンス 第12 インフォームド・コンセントを受ける
手続等 3 ⑬

▼ 学会発表、論文投稿時には、所属する学会等のルールに従って公表しているか。

□□

学会発表
論文投稿

ガイダンス

第８ 研究計画書の記載事項 ⑫

解説4： 学会発表等のルール