遺伝資源へのアクセスとその利用から生じる利益の公正・衡平な配分に関する

ボン・ガイドライン（JBA訳）
Bonn Guidelines on Access to Genetic Resources and Fair andEquitable Sharing of the Benefits Arising out of their Utilization

2002 年 9 月

財団法人バイオインダストリー協会
生物資源総合研究所

まえがき１．遺伝資源へのアクセスとその利用から生じる利益の公正・衡平な配分に関するボン・
ガ イ ド ラ イ ン 、 Bonn Guidelines on Access to Genetic Resources and Fair andEquitable Sharing of the Benefits Arising out of their Utilization （通称、ボン・ガ
イドライン）が、2002 年 4 月にオランダのハーグで開催された生物多様性条約第 6 回締約国会議において採択された。
２ ． 財団 法人 バ イオ イン ダ スト リー 協 会・ 生物 資 源総 合研 究 所は 、ボ ン ・ガ イド ラ インの日本語版を以下の手順で作成した。まず英文版原文に基づき JBA 事務局で草稿訳を作成した。次に、公開説明会（2002 年 7 月 17 日開催）および JBA 関連の各種委員会
等 を 通 じ て、 産 業 界 、政 府 関 係 者、 学 界 か らコ メ ン ト を求 め た 。 寄せ ら れ た コメ ン トに基づき JBA 事務局で草稿訳を修正した。2002 年 9 月 5 日にこれらの作業を終了した。
ご 協 力 を 頂い た 関 係 者に 深 く 感 謝す る 。 特 に、 法 律 的 見地 か ら 貴 重な 助 言 を 頂い た 岩
手大学の磯崎博司教授に深謝申し上げたい。
３．この日本語版は JBA2002 年 9 月 5 日版であり、わが国政府による公訳ではない。
４．この日本語版は環境省のホームページ http://www.biodic.go.p/cbd/6_resolution.htmlに掲載されている。（ 注 ）５ ． ここ に添 付 した 英文 版 は生 物多 様 性条 約事 務 局の クリ ア リン グ・ ハ ウス ・メ カ ニズム（Clearing House Mechanism）から複写した。
財団法人バイオインダストリー協会
生物資源総合研究所
担当：炭田精造
安藤勝彦
渡辺順子
玉手幸子

（注）

2011 年 10 月現在の URL は、環境省自然環境局生物多様性センター
http://www.biodic.go.jp/cbd/pdf/6_resolution/guideline.pdf

TABLE OF CONTENTS

I. GENERAL PROVISIONS ............................................................................................. 1
A. Key features ............................................................................................................ 1
B. Use of terms ........................................................................................................... 2
C. Scope ..................................................................................................................... 2
D. Relationship with relevant international regimes .......................................................... 2
E. Objectives ............................................................................................................... 2
II. ROLES AND RESPONSIBILITIES IN ACCESS AND BENEFIT-SHARING PURSUANTTO ARTICLE 15 OF THE CONVENTION ON BIOLOGICAL DIVERSITY ......................... 3
A. National focal point .................................................................................................... 3
B. Competent national authority (ies) .............................................................................. 3
C. Responsibilities ........................................................................................................... 4
III. PARTICIPATION OF STAKEHOLDERS ......................................................................... 6
IV. STEPS IN THE ACCESS AND BENEFIT-SHARING PROCESS ........................................ 6
A. Overall strategy .......................................................................................................... 6
B. Identification of steps .................................................................................................. 6
C. Prior informed consent ................................................................................................ 7
1. Basic principles of a prior informed consent system ....................................................... 7
2. Elements of a prior informed consent system ................................................................. 7
D. Mutually agreed terms ................................................................................................. 9
1. Basic requirements for mutually agreed terms ............................................................... 9
2. Indicative list of typical mutually agreed terms ........................................................... 10
3. Benefit-sharing ....................................................................................................... 11
V. OTHER PROVISIONS ................................................................................................... 11
A. Incentives ................................................................................................................ 11
B. Accountability in implementing access and benefit-sharing arrangements ....................... 12
C. National monitoring and reporting .............................................................................. 12
D. Means for verification ............................................................................................... 12
E. Settlement of disputes ................................................................................................ 13
F. Remedies .................................................................................................................. 13
Appendix I ....................................................................................................................... 13
SUGGESTED ELEMENTS FOR MATERIAL TRANSFER AGREEMENTS ............................ 13
A. Introductory provisions .............................................................................................. 13
B. Access and benefit-sharing provisions ......................................................................... 13
C. Legal provisions ....................................................................................................... 14
Appendix II ..................................................................................................................... 14
MONETARY AND NON- MONETARY BENEFITS .............................................................. 14

目

次

Ｉ ．一般 条項 .................................................................................................................... 1

Ａ．重要な特徴 .............................................................................................................. 1
Ｂ．使用する用語 .......................................................................................................... 2
Ｃ．範囲 ........................................................................................................................ 2
Ｄ．関連する国際制度との関係 ....................................................................................... 2
Ｅ．目的 ........................................................................................................................ 2
Ⅱ ．生物 多様 性条約 第１ ５条に 従っ たアク セス と利益 配分 におけ る役 割およ び責 任 ............. 3

Ａ．政府窓口（National focal point） ......................................................................... 3
Ｂ．権限ある国内当局（Competent national autholity） ............................................... 3
Ｃ．責任 ........................................................................................................................ 4
Ⅲ ．利害 関係 者の参 加 ....................................................................................................... 6
Ⅳ ．アク セス と利益 配分 プロセ スの 各ステ ップ ................................................................... 6

Ａ．全体戦略 ................................................................................................................. 6
Ｂ．ステップの明確化 .................................................................................................... 6
Ｃ．事前の情報に基づく同意 .......................................................................................... 7
１．事前の情報に基づく同意システムの基本原則 ......................................................... 7
２．事前の情報に基づく同意システムの要素 ................................................................ 7
Ｄ．相互に合意する条件 ................................................................................................. 9
１．相互に合意する条件の基本的要件 ......................................................................... 9２．典型的な相互に合意する条件の例示的リスト ....................................................... 10
３．利益配分 ............................................................................................................ 11
Ｖ ．その 他の 規定 ............................................................................................................ 11

Ａ．インセンティブ ..................................................................................................... 11
Ｂ．アクセスと利益配分の措置の実施における説明責任 ................................................ 12
Ｃ．国内のモニタリングおよび報告 .............................................................................. 12
Ｄ．検証手段 ............................................................................................................... 12
Ｅ．紛争解決 ............................................................................................................... 13
Ｆ．救済方法 ............................................................................................................... 13
附属書Ⅰ ......................................................................................................................... 13
素 材移転 協定 の推奨 要素 .................................................................................................. 13

Ａ．前文規定 ............................................................................................................... 13
Ｂ．アクセスと利益配分規定 ........................................................................................ 13
Ｃ．法律的規定 ............................................................................................................ 14
附属書Ⅱ ......................................................................................................................... 14
金 銭的お よび 非金銭 的利 益 .............................................................................................. 14

Bonn Guidelines
on Access to Genetic Resources
and Fair and Equitable Sharingof the Benefits Arising out of
their Utilization

I. GENERAL PROVISIONS
A. Key features
1.

These Guidelines may serve as inputs when developing and drafting legislative, administrative or

policy measures on access and benefit-sharing with particular reference to provisions under Articles
8(j),10 (c),15,16 and 19; and contracts and other arrangements under mutually agreed terms for accessand benefit-sharing.
2.

Nothing in these Guidelines shall be construed as changing the rights and obligations of Parties

under the Convention on Biological Diversity.
3.

Nothing in these Guidelines is intended to substitute for relevant national legislation.

4.

Nothing in these Guidelines should be interpreted to affect the sovereign rights of States overtheir natural resources;5.

Nothing in these Guidelines, including the use of terms such as “provider”, “user”, and“stakeholder”, should be interpreted to assign any rights over genetic resources beyond those provided
in accordance with the Convention;
6.

Nothing in these Guidelines should be interpreted as affecting the rights and obligations relating

to genetic resources arising out of the mutually agreed terms under which the resources were obtained
from the country of origin.
7.
(a)

The present Guidelines are voluntary and were prepared with a view to ensuring their:
Voluntary nature: they are intended to guide both users and providers of genetic resources on a
voluntary basis;(b)

Ease of use: to maximize their utility and to accommodate a range of applications, theGuidelines are simple;

1

2002 年 9 月 5 日

JBA 訳

遺伝資源へのアクセスとその利用から生じる利益の公正・衡平な配分に関するボンガイドライン

Ｉ ．一般 条項

Ａ．重要な特徴
１．この指針は、生物多様性条約第８条（ｊ）項、第１０条（ｃ）項、第１５条、第１６条および第１９条の規定に特に関連したアクセスと利益配分についての立法上、行政上または政策上の措置、また、アクセスと利益配分に関する相互に合意する条件に基づく契約およびその他の取り決めを起草および策定する際の参考例を提供することができる。
２．この指針のいかなる規定も、生物多様性条約に基づく締約国の権利義務を変更するものと解釈してはならない。
３．この指針のいかなる規定も、関連する国内法の変更を意図するものではない。
４ ．この指針のいかなる規定も、天然資源に関する国家の主的権利に影響を及ぼすと解釈されるべきではない。
５ ．「 提 供 者 」、「 利 用者 」 お よ び 「 利 害 関 係 者 」 の よ う な 用 語 の 使 用 も 含 め 、 こ の 指 針 の いかなる規定も、生物多様性条約に従って与えられる権利を越えて、遺伝資源に関する権利を与えるものと解釈されるべきではない。
６ ．この指針のいかなる規定も、遺伝資源を原産国から取得した時に相互に合意した条件から生ずる、遺伝資源に関する権利と義務に影響を及ぼすと解釈されるべきではない。
７．本指針は任意的なものであり、次の事項を保証する目的で策定された：（ａ）任意性：この指針は、任意的に遺伝資源の利用者と提供者の両方に指針を提供することを意図する。
（ｂ）使いやすさ：この指針は、有用性を最大限に高め、広範な適用をはかるために、簡素なものとした。
1(c)Practicality: the elements contained in the guidelines are practical and are aimed at reducing
transaction costs;(d)Acceptability: the Guidelines are intended to gain the support of users and providers;(e)Complementarity: the Guidelines and other international instruments are mutually supportive;(f)

Evolutionary approach: the Guidelines are intended to be reviewed and accordingly revised
and improved as experience is gained in access and benefit-sharing;(g)Flexibility: to be useful across a range of sectors, users and national circumstances andjurisdictions, guidelines should be flexible;(h)Transparency:

they

are

intendedtopromotetransparency

in

the

negotiation

andimplementation of access and benefit-sharing arrangements.

B. Use of terms
8.

The terms as defined in Article 2 of the Convention shall apply to these Guidelines. These

include: biological diversity, biological resources, biotechnology, country of origin of genetic
resources, country providing genetic resources, ex situ conservation, in situ conservation, genetic
material, genetic resources, and in situ conditions.

C. Scope
9.

All genetic resources and associated traditional knowledge, innovations and practices covered by

the Convention on Biological Diversity and benefits arising from the commercial and other utilizationof such resources should be covered by the guidelines, with the exclusion of human genetic resources.

D. Relationship with relevant international regimes
10. The guidelines should be applied in a manner that is coherent and mutually supportive of thework of relevant international agreements and institutions. The guidelines are without prejudice to theaccess and benefit-sharing provisions of the FAO International Treaty for Plant Genetic Resources for
Food and Agriculture. Furthermore, the work of the World Intellectual Property Organization (WIPO)
on issues of relevance to access and benefit-sharing should be taken into account. The application of
the guidelines should also take into account existing regional legislation and agreements on access andbenefit-sharing.

E. Objectives
11. The objectives of the Guidelines are the following:(a)

To contribute to the conservation and sustainable use of biological diversity;(b)

To provide Parties and stakeholders with a transparent framework to facilitate access to genetic
resources and ensure fair and equitable sharing of benefits;(c)

To provide guidance to Parties in the development of access and benefit-sharing regimes;(d)

To inform the practices and approaches of stakeholders (users and providers) in access andbenefit-sharing arrangements;(e)

To provide capacity-building to guarantee the effective negotiation and implementation ofaccess and benefit-sharing arrangements, especially to developing countries, in particular least
developed countries and small island developing States among them;2

（ｃ）実用性：この指針に含まれる要素は実用的なものであり、取扱い費用の削減を目的とする。
（ｄ）受容性：この指針は、利用者と提供者の支持を得ることを意図する。
（ｅ）補完性：この指針と他の国際文書は、相互に補完的である。
（ｆ）進化的アプローチ：この指針は、アクセスと利益配分に関する経験が深まるにしたがって見直しを行い、適宜、改訂および改善されることを意図している。
（ｇ）柔軟性：広範な分野、利用者および国内の状況並びに管轄範囲において有益なものとするために、指針は柔軟であるべきである。
（ｈ）透明性：この指針は、アクセスと利益配分の措置の交渉および実施における透明性を促進することを意図している。

Ｂ．使用する用語
８．生物多様性条約第２条で定義されている用語が、この指針に適用される。これらは、生物多様性、生物資源、バイオテクノロジー、遺伝資源の原産国、遺伝資源の提供国、生息域
外保全、生息域内保全、遺伝素材、遺伝資源および生息域内状況を含む。

Ｃ．範囲
９．生物多様性条約の対象となるすべての遺伝資源および関連する伝統的知識、工夫および慣行、並びにその資源の商業的またはその他の利用から生じる利益は、ヒトの遺伝資源を除き、この指針の対象とすべきである。

Ｄ．関連する国際制度との関係
１０．この指針は、関連する国際的な条約および組織の活動と首尾一貫し、相互補完的な方法で適用されるべきである。この指針は、ＦＡＯ食糧・農業のための植物遺伝資源に関する国際条約におけるアクセスと利益配分の規定を損なわない。さらに、アクセスと利益配分問
題に関する世界知的財産権機関（ＷＩＰＯ）の活動を考慮すべきである。この指針を適用するにあたっては、アクセスと利益配分に関する既存の地域的な条約および法制度をも考慮すべきである。

Ｅ．目的
１１．この指針の目的は、次のとおりである：（ａ）生物多様性の保全と持続可能な利用に貢献すること。
（ｂ）遺伝資源へのアクセスを促進し、公正かつ衡平な利益配分を保証するための透明性の高い枠組みを、締約国および利害関係者に提供すること。
（ｃ）アクセスと利益配分の制度の策定において、締約国に指針を提供すること。
（ｄ）アクセスと利益配分の措置における利害関係者（利用者と提供者）の慣行とアプロー
チについての情報提供を行うこと。
（ｅ）アクセスと利益配分の措置に関する有効な交渉と実施を保証するための能力開発を行
うこと。

2

(f)

To promote awareness on implementation of relevant provisions of the Convention on
Biological Diversity;(g)

To promote the adequate and effective transfer of appropriate technology to providing Parties,
especially developing countries, in particular least developed countries and small island
developing States among them, stakeholders and indigenous and local communities;(h)

To promote the provision of necessary financial resources to providing countries that aredeveloping countries, in particular least developed countries and small island developing Statesamong them, or countries with economies in transition with a view to contributing to theachievement of the objectives mentioned above;(i)

To strengthen the clearing-house mechanism as a mechanism for cooperation among Parties inaccess and benefit-sharing;(j)

To contribute to the development by Parties of mechanisms and access and benefit-sharing
regimes that recognize the protection of traditional knowledge, innovations and practices ofindigenous and local communities, in accordance with domestic laws and relevant international
instruments;(k)

To contribute to poverty alleviation and be supportive to the realization of human food security,
health and cultural integrity, especially in developing countries, in particular least developed
countries and small island developing States among them;(l)Taxonomic research, as specified in the Global Taxonomy Initiative, should not be prevented,
and providers should facilitate acquisition of material for systematic use and users should makeavailable all information associated with the specimens thus obtained.

12. The Guidelines are intended to assist Parties in developing an overall access and benefit-sharing
strategy, which may be part of their national biodiversity strategy and action plan, and in identifying
the steps involved in the process of obtaining access to genetic resources and sharing benefits.

II. ROLES AND RESPONSIBILITIES IN ACCESS AND BENEFIT-SHARINGPURSUANT TO ARTICLE 15 OF THE CONVENTION ON BIOLOGICAL DIVERSITY
A. National focal point
13. Each Party should designate one national focal point for access and benefit-sharing and makesuch information available through the clearing-house mechanism. The national focal point should
inform applicants for access to genetic resources on procedures for acquiring prior informed consent
and mutually agreed terms, including benefit-sharing, and on competent national authorities, relevant
indigenous and local communities and relevant stakeholders, through the clearing-house mechanism.

B. Competent national authority (ies)
14. Competent national authorities, where they are established, may, in accordance with applicablenational legislative, administrative or policy measures, be responsible for granting access and be
responsible for advising on:(a)

The negotiating process;(b)

Requirements for obtaining prior informed consent and entering into mutually agreed terms;
3

（ｆ）生物多様性条約の関連条項の実施に関する認識を向上させること。
（ｇ）提供締約国、それらのうちでも特に開発途上国、さらにとりわけ後発開発途上国および小島嶼国、利害関係者および原住民・地域社会への適正な技術の十分かつ効果的な移転を促進すること。
（ｈ）上記の目的達成に貢献するために、開発途上国、経済移行過程国である提供国への必要な資金の提供を促進すること。
（ｉ）アクセスと利益配分における締約国間の協力のための仕組みとしてのクリアリングハ
ウス・メカニズムを強化すること。
（ｊ）国内法および関連の国際文書に従って、原住民・地域社会の伝統的知識、工夫および慣行の保護を認めるメカニズムおよびアクセスと利益配分制度の締約国による策定に貢献すること。
（ｋ）開発途上国、さらにとりわけ後発開発途上国および小島嶼国の貧困の撲滅に貢献し、
食糧安全保障、保健および文化的一体性の実現を支援すること。
（ｌ）世界分類学イニシアティブ（GTI）が特記しているように分類学研究を妨げるべきではなく、提供者は分類に使用するための素材の取得を促進するべきであり、利用者はこ
うして得られた素材に関係するすべての情報を利用可能にすべきである。
１２．この指針は、締約国が自国の生物多様性国家戦略および行動計画(NBSAP)の一部とな る可能性があるアクセスと利益配分の全体戦略の作成において、また、遺伝資源へアクセスするステップおよび利益配分のプロセスに関わるステップの特定において、締約国を支援することを意図している。

Ⅱ ．生物 多様 性条約 第１ ５条に 従っ たアク セス と利益 配分 におけ る役 割およ び責 任

Ａ．政府窓口（National focal point）
１３．各締約国は、アクセスと利益配分のための国内政府窓口を一ヵ所指定し、その情報をクリアリングハウス・メカニズムを通じて利用可能にすべきである。国内政府窓口は、事前の情報に基づく同意および利益配分を含めた双方が合意する条件を取得するための手続き、権限ある国内当局、関係する原住民・地域社会、利害関係者に関し、クリアリングハウス・メカニズムを通じて遺伝資源のアクセス申請者に情報を提供すべきである。

Ｂ．権限ある国内当局（Competent national autholity）
１４．権限ある国内当局が設置されている場合は、適用される国内の法律上、行政上または政策上の措置に従って、アクセスの承認に責任を有し、次の事柄に関して助言する責任を有することができる：（ａ）交渉プロセス、（ｂ）事前の情報に基づく同意を得るための要件および相互に合意する条件に至るための要
件、

3

(c)

Monitoring and evaluation of access and benefit-sharing agreements;(d)Implementation/enforcement of access and benefit-sharing agreements;(e)

Processing of applications and approval of agreements;(f)

The conservation and sustainable use of the genetic resources accessed;(g)Mechanisms for the effective participation of different stakeholders, as appropriate for thedifferent steps in the process of access and benefit-sharing, in particular, indigenous and local
communities;(h)Mechanisms for the effective participation of indigenous and local communities while
promoting the objective of having decisions and processes available in a language
understandable to relevant indigenous and local communities.

15. The competent national authority (ies) that have the legal power to grant prior informed consent
may delegate this power to other entities, as appropriate.

C. Responsibilities
16. Recognizing that Parties and stakeholders may be both users and providers, the following
balanced list of roles and responsibilities provides key elements to be acted upon:(a)Contracting Parties which are countries of origin of genetic resources, or other Parties whichhave acquired the genetic resources in accordance with the Convention, should:(i)Be encouraged to review their policy, administrative and legislative measures to ensure
they are fully complying with Article 15 of the Convention;(ii)

Be encouraged to report on access applications through the clearing-house mechanismand other reporting channels of the Convention;(iii)

Seek to ensure that the commercialization and any other use of genetic resources should
not prevent traditional use of genetic resources;(iv)

Ensure that they fulfil their roles and responsibilities in a clear, objective and transparent
manner;(v)

Ensure that all stakeholders take into consideration the environmental consequences of
the access activities;(vi)

Establish mechanisms to ensure that their decisions are made available to relevant
indigenous and local communities and relevant stakeholders ,particularly indigenous andlocal communities;(vii) Support measures, as appropriate, to enhance indigenous and local communities’capacity
to represent their interests fully at negotiations;(b)

In the implementation of mutually agreed terms, users should:(i)Seek informed consent prior to access to genetic resources, in conformity with Article
15,paragraph 5, of the Convention;(ii)

Respect customs, traditions, values and customary practices of indigenous and local
communities,(iii)

Respond to requests for information from indigenous and local communities;(iv)

Only use genetic resources for purposes consistent with the terms and conditions underwhich they were acquired;4

（ｃ）アクセスと利益配分の合意のモニタリングおよび評価、（ｄ）アクセスと利益配分の合意の実施／施行、（ｅ）申請の処理および合意の承認、（ｆ）アクセスされる遺伝資源の保全と持続可能な利用、（ｇ）アクセスと利益配分のプロセスにおいて、適宜に、その多様なステップに対して種々の利害関係者、特に原住民・地域社会が効果的に参加するためのメカニズム、（ｈ）決定方法と手続きが関係する原住民・地域社会が理解できる言語で行われるようにするとともに、原住民・地域社会が効果的に参加できるようにするためのメカニズム。
１５．事前の情報に基づく同意を与える法的権限を有する権限ある国内当局は、この権限を 、適宜、他の機関に委任することができる。

Ｃ．責任
１６．締約国と利害関係者が利用者と提供者のいずれにもなりうることを認識し、実行されるべき重要な要素を以下に示す：（ａ）遺伝資源の原産国である締約国または条約に従って遺伝資源を取得した他の締約国は：（ｉ） 生物多様性条約第 15 条を順守することを保証するために、自国の政策的 、行政的および法的措置の見直しを行うことを推奨される。
（ii） 生物多様性条約のクリアリングハウス・メカニズムおよび他の手段を通じて、アクセス申請に関して報告することを推奨される。
（ iii） 遺 伝 資 源 の 商 業 化 お よ び そ の 他 の 利 用 が 、 遺 伝 資 源 の 伝 統 的 利 用 を 妨 げ な い
よう保証するように努める。
（iv） 各 国 が 自 国 の 役 割 と 責 任 を 明 確 で 客 観 的 か つ 透 明 な 方 法 で 果 た す こ と を 確 保する。
（ｖ） す べ て の 利 害 関 係 者 が ア ク セ ス 活 動 に よ る 環 境 上 の 結 果 を 考 慮 す る こ と を 確保する。
（vi） 利 害 関 係 者 、 特 に 原 住 民 ・ 地 域 社 会 が 当 該 国 の 決 定 事 項 を 入 手 で き る よ う に確保するメカニズムを設けるべきである。
(vii) 交 渉 に お い て 、 原 住 民 ・ 地 域 社 会 が 自 分 達 の 利 益 を 十 分 に 代 表 で き る 能 力 を高める措置を適宜、支援するべきである。
（ｂ）相互に合意する条件の実施において、利用者は：（ｉ） 遺 伝 資 源 へ の ア ク セ ス に 先 立 ち 、 生 物 多 様 性 条 約 第 １ ５ 条 ５ 項 に 従 っ て 、 情報提供に基づく同意を得るよう努めるべきである。
（ii） 原住民・地域社会の習慣、伝統、価値観および慣行を尊重すべきである。
（iii）原住民・地域社会からの情報の求めに応じるべきである。
（ⅳ） 遺伝資源を取得した条件に合致する目的のためにのみ利用すべきである。

4

(v)

Ensure that uses of genetic resources for purposes other than those for which they were acquired,
only take place after new prior informed consent and mutually agreed terms are given;(vi)

Maintain all relevant data regarding the genetic resources, especially documentary
evidence of the prior informed consent and information concerning the origin and the useof genetic resources and the benefits arising from such use;(vii) As much as possible endeavour to carry out their use of the genetic resources in, andwith the participation of, the providing country;(viii) When supplying genetic resources to third parties, honour any terms and conditions
regarding the acquired material. They should provide this third party with relevant dataon their acquisition, including prior informed consent and conditions of use and recordand maintain data on their supply to third parties. Special terms and conditions should beestablished under mutually agreed terms to facilitate taxonomic research for
non-commercial purposes;(ix)

Ensure the fair and equitable sharing of benefits, including technology transfer toproviding countries, pursuant to Article 16 of the Convention arising from thecommercialization or other use of genetic resources, in conformity with the mutuallyagreed terms they established with the indigenous and local communities or stakeholders
involved;

(c)

(d)

Providers should:(i)

Only supply genetic resources and/or traditional knowledge when they are entitled to do so;(ii)Strive to avoid imposition of arbitrary restrictions on access to genetic resources.

Contracting Parties with users of genetic resources under their jurisdiction should takeappropriate legal, administrative, or policy measures, as appropriate, to support compliancewith prior informed consent of the Contracting Party providing such resources and mutuallyagreed terms on which access was granted. These countries could consider, inter alia, thefollowing measures:(i)Mechanisms to provide information to potential users on their obligations regarding
access to genetic resources;(ii)

Measures to encourage the disclosure of the country of origin of the genetic resourcesand of the origin of traditional knowledge, innovations and practices of indigenous andlocal communities in applications for intellectual property rights;(iii)

Measures aimed at preventing the use of genetic resources obtained without the priorinformed consent of the Contracting Party providing such resources;(iv)

Cooperation between Contracting Parties to address alleged infringements of access andbenefit-sharing agreements;(v)

Voluntary certification schemes for institutions abiding by rules on access andbenefit-sharing;(vi)

Measures discouraging unfair trade practices;(vii) Other measures that encourage users to comply with provisions under subparagraph 16(b) above.

5

（ｖ） 遺 伝 資 源 を 取 得 し た 目 的 以 外 の 利 用 は 、 新 た に 事 前 の 情 報 に 基 づ く 承 認 お よび相互に合意する条件が与えられた後にのみ行われることを保証すべきである。
（vi） 遺 伝 資 源 に 関 す る す べ て の 関 連 デ ー タ 、 と り わ け 事 前 の 情 報 に 基 づ く 同 意 の証拠書類と遺伝資源の原産地および利用ならびにその利用から生じる利益に関する情報を保管する。
（ vii） 可 能 な 限 り 、 提 供 国 に お い て か つ そ の 参 加 を 得 て 、 遺 伝 資 源 の 利 用 を 行 う よう努力するべきである。
（ⅷ） 遺 伝 資 源 を 第 三 者 に 提 供 す る と き は 、 取 得 し た 素 材 に 関 す る あ ら ゆ る 諸 条 件を守り、事前の情報に基づく同意および利用条件を含む取得に関する適切なデータをこの第三者に提供し、第三者への提供に関するデータを記録し、保管する必要がある。非商業目的の分類学的研究を促進するために、相互に合意する条件に基づき、特別な条件を設けるべきである。
（ix） 生物多様性条約第 16 条により、また原住民・地域社会または利害関係者 と設定した相互に同意した条件に従って、遺伝資源の商業的または他の利用から生じる利益の公平かつ衡平な配分を、提供国に対する技術移転を含め、保証すべきである。
（ｃ）提供者は次のことを行う必要がある：（ⅰ） 遺 伝 資 源 お よ び ／ ま た は 伝 統 的 知 識 の 提 供 は 、 提 供 者 が そ の 権 利 を 有 す る 場
合に限って行う。
（ⅱ） 遺伝資源のアクセスに関して恣意的な制約を課すことを避けるよう努める。
（ｄ）遺伝資源の利用者を管轄下に持つ締約国は、適宜、遺伝資源を提供する締約国の事前の情報に基づく同意およびアクセスが認められる際の相互に合意する条件を遵守 す る
ことを支援するために、適切な法律上、行政上、政策上の措置を取らなければな ら ない。
（ⅰ） 潜 在 的 な 利 用 者 に 対 す る 遺 伝 資 源 へ の ア ク セ ス に 関 す る 義 務 に つ い て の 情 報を提供するメカニズム（ⅱ） 知 的 財 産 権 の 申 請 に お け る 遺 伝 資 源 の 原 産 国 、 原 住 民 ・ 地 域 社 会 の 伝 統 的 知
識、工夫および慣行の出所の開示を推奨する措置（ⅲ） 遺 伝 資 源 の 提 供 者 で あ る 締 約 国 の 事 前 の 情 報 に 基 づ く 同 意 な し に 取 得 さ れ た
遺伝資源の利用を防止することを目的とした措置（ⅳ） ア ク セ ス と 利 益 配 分 の 合 意 に 抵 触 す る と い う 主 張 に 対 応 す る た め の 締 約 国 間の協力（ⅴ） アクセスと利益配分に関するルールを順守する機関に関する任意の認証制度（ⅵ） 公正でない貿易の慣行を抑制する措置（ⅶ） 利用者が上記１６（ｂ）の規定に従うことを奨励するその他の措置

5

III. PARTICIPATION OF STAKEHOLDERS
17. Involvement of relevant stakeholders is essential to ensure the adequate development andimplementation of access and benefit-sharing arrangements. However, due to the diversity of
stakeholders and their diverging interests, their appropriate involvement can only be determined on acase-by-case basis.
18. Relevant stakeholders should be consulted and their views taken into consideration in each stepof the process, including:(a)When determining access, negotiating and implementing mutually agreed terms, and in the
sharing of benefits;(b)

In the development of a national strategy, policies or regimes on access and benefit-sharing.

19. To facilitate the involvement of relevant stakeholders, including indigenous and local
communities, appropriate consultative arrangements, such as national consultative committees,comprising relevant stakeholder representatives, should be made.
20. The involvement of relevant stakeholders should be promoted by:(a)

Providing information, especially regarding scientific and legal advice, in order for them to beable to participate effectively;(b)

Providing support for capacity-building, in order for them to be actively engaged in various
stages of access and benefit-sharing arrangements, such as in the development andimplementation of mutually agreed terms and contractual arrangements.

21. The stakeholders involved in access to genetic resources and benefit-sharing may wish to seek the
support of a mediator or facilitator when negotiating mutually agreed terms.

IV. STEPS IN THE ACCESS AND BENEFIT-SHARING PROCESS
A. Overall strategy
22. Access and benefit-sharing systems should be based on an overall access and benefit-sharing
strategy at the country or regional level. This access and benefit-sharing strategy should aim at theconservation and sustainable use of biological diversity, and may be part of a national biodiversity
strategy and action plan and promote the equitable sharing of benefits.

B. Identification of steps
23. The steps involved in the process of obtaining access to genetic resources and sharing of benefits
may include activities prior to access, research and development conducted on the genetic resources,
as well as their commercialization and other uses, including benefit-sharing.

6

III.

利 害関係 者の 参加

１７．利害関係者の関与は、アクセスと利益配分の措置の適切な策定および実施を保証する
ために不可欠である。しかし、利害関係者は多様であり、またその関心事も様々であることから、利害関係者の適切な関与はケースバイケースでのみ判断することができる。
１８．以下を含むプロセスの各ステップにおいて、利害関係者と協議し、その見解に配慮すべきである：（ａ）アクセスの決定、相互に合意する条件の交渉および実施、並びに利益配分の際。
（ｂ）アクセスと利益配分に関する国家戦略、政策または制度の策定の際。
１９．原住民・地域社会を含む利害関係者の関与を促すために、国内協議委員会などのような利害関係者の代表で構成する適切な協議の措置を講ずるべきである。
２０．利害関係者の関与は、以下によって促進されるべきである：（ａ）利害関係者が有効に参加できるようにするための、特に科学的および法律的な助言に関する情報の提供。
（ｂ）相互に合意する条件および契約の策定と実施等のように、利害関係者がアクセスと利益配分の措置の様々な段階に積極的に関わるための能力開発の支援の提供。
２１．アクセスと利益配分に関与する利害関係者は、相互に合意する条件を交渉するときに 、仲介者または推進者の支持を求めることができる。
Ⅳ ．アク セス と利益 配分 プロセ スの 各ステ ップ

Ａ．全体戦略
２２．アクセスと利益配分のシステムは、その国または域内レベルでのアクセスと利益配分の全体戦略に基づくべきである。このアクセスと利益配分の戦略は、生物多様性の保全と持続可能な利用を目的にすべきであり、生物多様性国家戦略および行動計画の一部であってもよく、また公平な利益配分を促進するべきである。

Ｂ．ステップの明確化
２３．遺伝資源のアクセスと利益配分のプロセスに関わるステップには、利益配分を含め、アクセスに先立つ活動、遺伝資源に関する研究開発およびそれらの商業化等がある。

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C. Prior informed consent
24. As provided for in Article 15 of the Convention on Biological Diversity, which recognizes thesovereign rights of States over their natural resources, each Contracting Party to the Convention shallendeavour to create conditions to facilitate access to genetic resources for environmentally sound uses
by other Contracting Parties and fair and equitable sharing of benefits arising from such uses. In
accordance with Article 15, paragraph 5, of the Convention on Biological Diversity, access to genetic
resources shall be subject to prior informed consent of the contracting Party providing such resources,
unless otherwise determined by that Party.
25. Against this background, the Guidelines are intended to assist Parties in the establishment of asystem of prior informed consent, in accordance with Article 15, paragraph 5, of the Convention.

1. Basic principles of a prior informed consent system
26. The basic principles of a prior informed consent system should include:(a)

Legal certainty and clarity;(b)

Access to genetic resources should be facilitated at minimum cost;(c)Restrictions on access to genetic resources should be transparent, based on legal grounds, andnot run counter to the objectives of the Convention;(d)Consent of the relevant competent national authority (ies) in the provider country. The consent
of relevant stakeholders, such as indigenous and local communities, as appropriate to thecircumstances and subject to domestic law, should also be obtained.

2. Elements of a prior informed consent system
27. Elements of a prior informed consent system may include:(a)Competent authority (ies) granting or providing for evidence of prior informed consent;(b)Timing and deadlines;(c)Specification of use;(d)Procedures for obtaining prior informed consent;(e)

Mechanism for consultation of relevant stakeholders;(f)

Process.

Competent authority (ies) granting prior informed consent
28. Prior informed consent for access to in situ genetic resources shall be obtained from theContracting Party providing such resources, through its competent national authority (ies), unlessotherwise determined by that Party.
29. In accordance with national legislation, prior informed consent may be required from different
levels of Government. Requirements for obtaining prior informed consent (national/provincial/local)
in the provider country should therefore be specified.
30. National procedures should facilitate the involvement of all relevant stakeholders from thecommunity to the government level, aiming at simplicity and clarity.

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Ｃ．事前の情報に基づく同意
２４．各国が自国の天然資源に対して主権的権利を有することを認めている生物多様性条約
第 15 条に規定するとおり、この条約の各締約国は、他の締約国による環境上健全な利用の ための遺伝資源へのアクセスおよびその利用から生じる利益の公正かつ衡平な配分を促進する
環境を整えるよう努力しなければならない。生物多様性条約第 15 条 5 項に従って、遺伝資 源へのアクセスは、当該遺伝資源の提供国である締約国が別段の決定を行う場合を除くほか、
事前の情報に基づく当該締約国の同意を受けなければならない。
２５．この背景の下で、この指針は、生物多様性条約第１５条５項に従って、締約国の事前の情報に基づく同意システムの創設を支援することを意図している。

１．事前の情報に基づく同意システムの基本原則
２６．事前の情報に基づく同意の制度の基本原則は、次のものを含めるべきである：（ａ）法的確実性および明確性；（ｂ）遺伝資源へのアクセスは、最低限の費用で促進されるべきである；（ｃ）遺伝資源へのアクセスの制限は、透明性を持ち、生物多様性を保全するための法的根拠に基づくべきである；（ｄ）提供国の所管当局の同意。状況に応じまたは国内法に従って、原住民・地域社会などの利害関係者の同意も得るべきである。

２．事前の情報に基づく同意システムの要素
２７．事前の情報に基づく同意システムの要素は、以下を含む場合がある：（ａ）事前の情報に基づく同意の証拠を授与または提供する所管当局；（ｂ）時期および期限；（ｃ）利用の明細；（ｄ）事前の情報に基づく同意を得る手続き；（ｅ）利害関係者との協議のメカニズム；（ｆ）プロセス。

事前の情報に基づく同意を与える所管当局
２８．生息域内の遺伝資源へのアクセスのための事前の情報に基づく同意は、当該締約国が別段の決定をする場合を除き、その国内の所管当局を通じて、その資源を提供する締約国から得られなければならない。
２９．事前の情報に基づく同意は、国内法に従って、政府の種々のレベルから要求される場
合がある。そのため、提供国内における事前の情報に基づく同意を得るための要求事項（国レベル／県レベル／地方自治体レベル）が、明示されるべきである。
３０．国内手続きは、簡素と明瞭を旨とし、共同体から政府レベルまでのすべての利害関係者の関与を容易にすべきである。
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31. Respecting established legal rights of indigenous and local communities associated with thegenetic resources being accessed or where traditional knowledge associated with these genetic
resources is being accessed, the prior informed consent of indigenous and local communities and theapproval and involvement of the holders of traditional knowledge, innovations and practices should beobtained, in accordance with their traditional practices, national access policies and subject todomestic laws.
32. For ex situ collections, prior informed consent should be obtained from the competent national
authority (ies) and/or the body governing the ex situ collection concerned as appropriate.

Timing and deadlines
33. Prior informed consent is to be sought adequately in advance to be meaningful both for thoseseeking and for those granting access. Decisions on applications for access to genetic resources should
also be taken within a reasonable period of time.

Specification of use
34. Prior informed consent should be based on the specific uses for which consent has been granted.
While prior informed consent may be granted initially for specific use(s), any change of use includingtransfer to third parties may require a new application for prior informed consent. Permitted uses
should be clearly stipulated and further prior informed consent for changes or unforeseen uses should
be required. Specific needs of taxonomic and systematic research as specified by the Global Taxonomy
Initiative should be taken into consideration.
35. Prior informed consent is linked to the requirement of mutually agreed terms.

Procedures for obtaining prior informed consent
36. An application for access could require the following information to be provided, in order for thecompetent authority to determine whether or not access to a genetic resource should be granted. This
list is indicative and should be adapted to national circumstances:(a)

Legal entity and affiliation of the applicant and/or collector and contact person when theapplicant is an institution;(b)Type and quantity of genetic resources to which access is sought;(c)Starting date and duration of the activity;(d)Geographical prospecting area;(e)

Evaluation of how the access activity may impact on conservation and sustainable use of
biodiversity, to determine the relative costs and benefits of granting access;(f)

Accurate information regarding intended use (e.g.: taxonomy, collection, research,commercialization);(g)

Identification of where the research and development will take place;(h)Information on how the research and development is to be carried out;(i)

Identification of local bodies for collaboration in research and development;(j)

Possible third party involvement;(k)Purpose of the collection, research and expected results;8

３１．アクセスされる遺伝資源に関係のある原住民・地域社会、またはこれらの遺伝資源の伝統的知識に関係のある原住民・地域社会の既存の法的権利を尊重し、原住民・地域社会の事前の情報に基づく同意並びに伝統的知識、工夫および慣行の保有者の承認および関与を、その保有者の伝統的慣行、国内のアクセス政策および国内法に従って得るべきである。
３２．生息域外収集については、事前の情報に基づく同意を、国内の所管当局および／または当該生息域外収集を管理する組織から適宜得るべきである。

時期および期限
３３．事前の情報に基づく同意は、アクセスを求める者と認める者の両者にとって役立つよ
うに、前もって適切な時期に求めるべきである。遺伝資源のアクセスの申請に対する決定も 、
合理的な期間内に行う必要がある。

利用の詳細
３４．事前の情報に基づく同意は、同意が与えられる特定の利用に基づくべきである。事前の情報に基づく同意は初めは特定の利用について与えられるが、第三者への譲渡を含む何らかの利用の変更は、新たな事前の情報に基づく同意の申請を必要とする場合がある。許可される利用は、明確に規定されるべきであり、利用の変更または予見されない利用については
別途事前の情報に基づく同意が要求されるべきである。世界分類学イニシアティブによって特定される分類学的および系統的研究の特定のニーズを配慮すべきである。
３５．事前の情報に基づく同意は、相互に合意する条件に関する要件と連関している。

事前の情報に基づく同意を得る手続き
３６．アクセスの申請には、所管当局が遺伝資源へのアクセスを与えるべきかどうかを決定するために、次の情報の提出を要求することができる。このリストは例示的なものであり、国内の状況に合わせるべきである：（ａ）申請者の法的資格と所属、並びに申請者が機関の場合には、収集者とコンタクトパー
ソン（機関）の法的資格と所属；（ｂ）アクセスが求められる遺伝資源の種類および量；（ｃ）活動の開始日および期間；（ｄ）地理的採取範囲；（ｅ）アクセスを与えることの相対的な費用対効果を判断するため、アクセス活動が生物多様性の保全と持続可能な利用にどのような影響を与えうるかの評価；（ｆ）意図した利用に関する正確な情報（例：分類学、収集、研究、商業化）；（ｇ）研究開発が行われる場所の特定；（ｈ）研究開発が実施される方法に関する情報；（ｉ）研究開発を共同で行う地元機関の特定；（ｊ）第三者の関与の可能性；（ｋ）収集、研究の目的および期待される成果；
8(l)Kinds/types of benefits that could come from obtaining access to the resource, including
benefits from derivatives and products arising from the commercial and other utilization of thegenetic resource;(m)

Indication of benefit-sharing arrangements;(n)Budget;(o)Treatment of confidential information.

37. Permission to access genetic resources does not necessarily imply permission to use associatedknowledge and vice versa.

Process
38. Applications for access to genetic resources through prior informed consent and decisions by thecompetent authority (ies) to grant access to genetic resources or not shall be documented in written
form.
39. The competent authority could grant access by issuing a permit or licence or following otherappropriate procedures. A national registration system could be used to record the issuance ofall
permits or licences, on the basis of duly completed application forms.
40. The procedures for obtaining an access permit/licence should be transparent and accessible byany interested party.

D. Mutually agreed terms
41. In accordance with Article 15, paragraph 7, of the Convention on Biological Diversity, eachContracting Party shall “take legislative, administrative or policy measures, as appropriate (...) withthe aim of sharing in a fair and equitable way the results of research and development and the benefits
arising from the commercial and other utilization of genetic resources with the Contracting Party
providing such resources. Such sharing shall be upon mutually agreed terms”. Thus, guidelines should
assist Parties and stakeholders in the development of mutually agreed terms to ensure the fair andequitable sharing of benefits.

1. Basic requirements for mutually agreed terms
42. The following principles or basic requirements could be considered for the development ofmutually agreed terms:(a)Legal certainty and clarity;(b)

Minimization of transaction costs, by, for example:(i)

Establishing and promoting awareness of the Government’s and relevant stakeholders’requirements for prior informed consent and contractual arrangements;(ii)

Ensuring awareness of existing mechanisms for applying for access, entering into
arrangements and ensuring the sharing of benefits;(iii)

Developing framework agreements, under which repeat access under expedited
arrangements can be made;9

（ｌ）遺伝資源の商業的または他の利用から生じる派生物または製品からの利益を含む、遺伝資源へのアクセスから生じる可能性のある利益の種類／型（ｍ）利益配分措置の特定；（ｎ）予算；（ｏ）機密情報の取扱い。
３７．遺伝資源へのアクセスの許可は、必ずしもこれに関係した知識の利用の許可を意味するものではなく、その逆も同様である。

プロセス
３８．事前の情報に基づく同意を通じた遺伝資源へのアクセスの申請および所管当局による遺伝資源へのアクセスの許可または不許可の決定は、文書化されなければならない。
３９．所管当局は、許可または免許を発行するか、他の適切な手続きによってアクセスを与えることができる。すべての許可または免許の発行を記録するために、適正に記入された申請様式を基本とする国内登録制度を利用することができる。
４０．アクセスの許可／免許を得るための手続きは、透明で、関心のある何人にも利用可能とされるべきである。

Ｄ．相互に合意する条件
４１．生物多様性条約第１５条７項に従って、各締約国は、「遺伝資源の研究および開発の成果並びに商業的利用その他の利用から生ずる利益を当該遺伝資源の提供国である締約国と公正かつ衡平に配分するため、次条および第１９条の規定に従い、必要な場合には第２０条および第２１条の規定に基づいて設ける資金供与の制度を通じ、適宜、法律上、行政上または政策上の措置をとる。その配分は、相互に合意する条件で行う。」したがって、指針は、公 正かつ衡平な利益の配分を保証するために、相互に合意する条件の策定において締約国および利害関係者を支援するべきである。

１．相互に合意する条件の基本的要件
４２．相互に合意する条件の策定のために、次の原則または基本的要件を考慮することがで
きる：（ａ）法的確実性および明確性；（ｂ）例えば、次による取扱い費用の最小化；（ⅰ） 事 前 の 情 報 に 基 づ く 同 意 お よ び 契 約 取 り 決 め の た め の 政 府 お よ び 利 害 関 係 者の要件に対する認識を確保し、促進すること；（ⅱ） アクセスの申請、取り決めの締結および利益配分の保証のための既存メカニズ
ムに関する認識を促進すること；（ⅲ） その下で迅速な措置による反復的アクセスが行える、枠組み協定を策定するこ
と；
9

(iv)

Developing standardized material transfer agreements and benefit-sharing arrangements
for similar resources and similar uses (see appendix I for suggested elements of such an
agreement);(c)Inclusion of provisions on user and provider obligations;(d)Development of different contractual arrangements for different resources and for different
uses and development of model agreements;(e)Different uses may include, inter alia, taxonomy, collection, research, commercialization;(f)Mutually agreed terms should be negotiated efficiently and within a reasonable period of time;(g)

Mutually agreed terms should be set out in a written agreement.

43. The following elements could be considered as guiding parameters in contractual agreements.
These elements could also be considered as basic requirements for mutually agreed terms:(a)Regulating the use of resources in order to take into account ethical concerns of the particularParties and stakeholders, in particular indigenous and local communities concerned;(b)

Making provision to ensure the continued customary use of genetic resources and related
knowledge;(c)Provision for the use of intellectual property rights include joint research, obligation to
implement rights on inventions obtained and to provide licences by common consent;(d)

The possibility of joint ownership of intellectual property rights according to the degree ofcontribution.

2. Indicative list of typical mutually agreed terms
44. The following provides an indicative list of typical mutually agreed terms:(a)Type and quantity of genetic resources, and the geographical/ecological area of activity;(b)

Any limitations on the possible use of the material;(c)

Recognition of the sovereign rights of the country of origin;(d)Capacity-building in various areas to be identified in the agreement;(e)

A clause on whether the terms of the agreement in certain circumstances (e.g. change of use)
can be renegotiated;(f)

Whether the genetic resources can be transferred to third parties and conditions to be imposedin such cases, e.g. whether or not to pass genetic resources to third parties without ensuringthat the third parties enter into similar agreements except for taxonomic and systematic
research that is not related to commercialization;(g)

Whether the knowledge, innovations and practices of indigenous and local communities havebeen respected, preserved and maintained, and whether the customary use of biologicalresources in accordance with traditional practices has been protected and encouraged;(h)Treatment of confidential information;(i)

Provisions regarding the sharing of benefits arising from the commercial and other utilizationof genetic resources and their derivatives and products.

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（ⅳ） 類 似 の 資 源 お よ び 類 似 の 利 用 の た め の 標 準 的 素 材 移 転 協 定 お よ び 利 益 配 分 の措置を策定すること（その協定の推奨要素については附属書Ⅰを参照）；（ｃ）利用者および提供者の義務に関する規定を包含すること；（ｄ）種々の資源および利用に対する種々の契約取り決めおよびモデル協定の策定；（ｅ）種々の利用には、特に、分類学、収集、研究、商業化のための利用を含む；（ｆ）相互に合意する条件は、効率的に、合理的な期間内に交渉されるべきである；（ｇ）相互に合意する条件は、書面によって定められるべきである。
４３．契約取り決めにおける指針項目として、次の要素を考慮することができる。これらの要素は、相互に合意する条件の基本的要件として考慮することもできる：（ａ）特定の締約国および利害関係者、特に関係する原住民・地域社会の倫理的関心に配慮するために、資源の利用を規制すること；（ｂ）遺伝資源および関連する知識の継続した慣習的利用を保証する規定を設けること；（ｃ）知的財産権の利用のための規定は以下のことを含む：共同研究、取得した発明を実施する義務、および共同の合意によって実施権を許諾する義務；（ｄ）貢献度に応じた知的財産権の共同所有の可能性。

２．典型的な相互に合意する条件の例示的リスト
４４．以下は、典型的な相互に合意する条件の例示的リストである：（ａ）遺伝資源の種類および量、並びに地理的／生態学的な活動範囲；（ｂ）素材の利用の可能性に対するすべての制限；（ｃ）原産国の主権的権利の認識；（ｄ）合意で特定される様々な分野における能力開発；（ｅ）一定の状況下での合意の条件（例、用途の変更）が再交渉されうるかどうかに関する条項；（ｆ）遺伝資源が第三者に譲渡できるかどうか、および、例えば商業化に関連しない分類学
的および系統的研究を除き、第三者が類似の協定を締結することを保証せずにその第三者へ遺伝資源を渡すかどうか等、その場合に課すべき条件；（ｇ）原住民・地域社会の伝統的知識、工夫および慣行が尊重され、保全されおよび維持されているかどうか、および伝統的慣行に従った生物資源の慣習的利用が保護され、奨励されているかどうか；（ｈ）機密情報の取扱い；（ｉ）遺伝資源の商業的利用および他の利用、それらの派生物および製品から生じる利益の配分に関する規定。

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3. Benefit-sharing
45. Mutually agreed terms could cover the conditions, obligations, procedures, types, timing,
distribution and mechanisms of benefits to be shared. These will vary depending on what is regarded
as fair and equitable in light of the circumstances.

Types of benefits
46. Examples of monetary and non-monetary benefits are provided in appendix II to these Guidelines.

Timing of benefits
47. Near-term, medium-term and long-term benefits should be considered, including up-front
payments, milestone payments and royalties. The time-frame of benefit-sharing should be definitely
stipulated. Furthermore, the balance among near-term, medium-term and long-term benefit should beconsidered on a case-by-case basis.

Distribution of benefits
48. Pursuant to mutually agreed terms established following prior informed consent, benefits should
be shared fairly and equitably with all those who have been identified as having contributed to theresource management, scientific and/or commercial process. The latter may include governmental,
non-governmental or academic institutions and indigenous and local communities. Benefits should bedirected in such a way as to promote conservation and sustainable use of biological diversity.

Mechanisms for benefit-sharing
49. Mechanisms for benefit-sharing may vary depending upon the type of benefits, the specificconditions in the country and the stakeholders involved. The benefit-sharing mechanism should beflexible as it should be determined by the partners involved in benefit-sharing and will vary on acase-by-case basis.
50. Mechanisms for sharing benefits should include full cooperation in scientific research andtechnology development, as well as those that derive from commercial products including trust funds,
joint ventures and licences with preferential terms.

V. OTHER PROVISIONS
A. Incentives
51. The following incentive measures exemplify measures which could be used in the implementationof the guidelines:(a)

The identification and mitigation or removal of perverse incentives, that may act as obstacles
for conservation and sustainable use of biological diversity through access and benefit-sharing,should be considered;(b)

The use of well-designed economic and regulatory instruments, directly or indirectly related toaccess and benefit-sharing, should be considered to foster equitable and efficient allocation of
benefits;

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３．利益配分
４５．相互に合意する条件には、配分されるべき利益の種類、条件、義務、手続き、時期、分配およびメカニズムを含めることができる。これらは、状況により、何が公正、衡平と見なされるかによって変化する。

利益の型
４６．金銭的利益および非金銭的利益の例は、この指針の附属書Ⅱに示す。

利益の時期
４７．前払金、マイルストーン支払金およびロイヤリティーを含む、短期、中期および長期の利益を考慮すべきである。利益配分の時間的枠組を明確に規定すべきである。さらに、ケースバイケースで短期、中期および長期の利益の間のバランスを考慮すべきである。

利益の分配
４８．事前の情報に基づく同意の後の相互に合意する条件に従って、利益は、資源管理、科学的および／または商業的プロセスに貢献したと認められるすべての関係者の間で、公正か
つ衡平に配分されるべきである。後者には、政府、非政府または学術団体並びに原住民・地域社会を含める場合がある。利益は、生物多様性の保全と持続可能な利用を促進するように用いられるべきである。

利益配分のメカニズム
４９．利益配分のメカニズムは、利益の型、関与する国および利害関係者の特定の状況に大きく依存する場合がある。利益配分メカニズムは、利益配分に関与する者によって決定され 、ケースバイケースで変更できるよう、柔軟であるべきである。
５０．利益配分のメカニズムには、信託基金、共同事業および優先条項付き実施許諾等の商業的所産から派生する利益と同様に、科学研究および技術開発における全面的な協力も含めるべきである。
Ｖ ．その 他の 規定

Ａ．インセンティブ
５１．次のインセンティブ措置を、この指針の実施において使用できる措置として例示する：（ａ）アクセスと利益配分を通じた生物多様性の保全と持続可能な利用の障害として作用する可能性のある誤ったインセンティブの特定と軽減または撤廃を検討すべきである；（ｂ）利益の衡平、効率的な分配を促進するために、アクセスと利益配分に直接あるいは間接的に関連する適切に設計された経済的、規制的手段の利用を検討すべきである；

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(c)

The use of valuation methods should be considered as a tool to inform users and providers
involved in access and benefit-sharing;(d)

The creation and use of markets should be considered as a way of efficiently achieving
conservation and sustainable use of biological diversity.

B. Accountability in implementing access and benefit-sharing arrangements
52. Parties should endeavour to establish mechanisms to promote accountability by all stakeholders
involved in access and benefit-sharing arrangements.
53. To promote accountability, Parties may consider establishing requirements regarding:(a)Reporting; and(b)Disclosure of information.

54. The individual collector or institution on whose behalf the collector is operating should, whereappropriate, be responsible and accountable for the compliance of the collector.

C. National monitoring and reporting
55. Depending on the terms of access and benefit-sharing, national monitoring may include:(a)

Whether the use of genetic resources is in compliance with the terms of access andbenefit-sharing;(b)

Research and development process;(c)Applications for intellectual property rights relating to the material supplied.

56. The involvement of relevant stakeholders, in particular, indigenous and local communities, in thevarious stages of development and implementation of access and benefit-sharing arrangements canplay an important role in facilitating the monitoring of compliance.

D. Means for verification
57. Voluntary verification mechanisms could be developed at the national level to ensure compliancewith the access and benefit-sharing provisions of the Convention on Biological Diversity and national
legal instruments of the country of origin providing the genetic resources.
58. A system of voluntary certification could serve as a means to verify the transparency of theprocess of access and benefit-sharing. Such a system could certify that the access and benefit-sharing
provisions of the Convention on Biological Diversity have been complied with.

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（ｃ）アクセスと利益配分に関与する利用者および提供者への情報提供ツールとして、価値測定方法の利用を検討すべきである；（ｄ）生物多様性の保全と持続可能な利用を効率的に達成する方法として、市場の創設と利用を検討すべきである。

Ｂ．アクセスと利益配分の措置の実施における説明責任
５２．締約国は、アクセスと利益配分の措置に関与するすべての利害関係者が説明責任を果
たすメカニズムを設置するよう努力をすべきである。
５３．説明責任を果たすために、締約国は以下に関する要件を設けることを検討することができる：（ａ）報告；および（ｂ）情報の開示。
５４．収集者個人またはその収集者に依頼している機関は、適切な場合には、その収集者の順守に関して責任および説明責任を負うべきである。

Ｃ．国内のモニタリングおよび報告
５５．アクセスと利益配分の条件に応じて、国内のモニタリングには次の事柄を含める場合がある：（ａ）遺伝資源の利用がアクセスと利益配分の条件を順守してなされているかどうか；（ｂ）研究開発のプロセス；（ｃ）提供された素材に関連する知的財産権の申請。
５６．アクセスと利益配分の措置の策定および実施の様々な段階における利害関係者の関与 、特に原住民・地域社会の関与は、順守状況のモニタリングを促進する際に重要な役割を果たすことができる。

Ｄ．検証手段５７．生物多様性条約のアクセス規定および利益配分規定、並びに遺伝資源を提供する原産国の国内法令の順守を保証するために、任意の検証メカニズムを国レベルで策定することができる。
５８．任意の認証制度は、アクセスと利益配分のプロセスの透明性を検証する手段として利用できる。その制度は、生物多様性条約のアクセスと利益配分規定が順守されていることを認証することができる。

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E. Settlement of disputes
59. As most obligations arising under mutually agreed arrangements will be between providers andusers, disputes arising in these arrangements should be solved in accordance with the relevant
contractual arrangements on access and benefit-sharing and the applicable law and practices.
60. In cases where the access and benefit-sharing agreements consistent with the Convention on
Biological Diversity and national legal instruments of the country of origin of genetic resources havenot been complied with, the use of sanctions could be considered, such as penalty fees set out incontractual agreements.

F. Remedies
61. Parties may take appropriate effective and proportionate measures for violations of national
legislative, administrative or policy measures implementing the access and benefit-sharing provisionsof the Convention on Biological Diversity, including requirements related to prior informed consent
and mutually agreed terms.

Appendix I
SUGGESTED ELEMENTS FOR MATERIAL TRANSFER AGREEMENTS
Material transfer agreements may contain wording on the following elements:

A. Introductory provisions
1.

Preambular reference to the Convention on Biological Diversity

2.

Legal status of the provider and user of genetic resources3.

Mandate and/or general objectives of provider and, where appropriate, user of genetic resources

B. Access and benefit-sharing provisions
1.

Description of genetic resources covered by the material transfer agreements, including
accompanying information

2.

Permitted uses, bearing in mind the potential uses, of the genetic resources, their products orderivatives under the material transfer agreement (e.g. research, breeding, commercialization)

3.

Statement that any change of use would require new prior informed consent and material transfer
agreement

4.

Whether intellectual property rights may be sought and if so under what conditions

5.

Terms of benefit-sharing arrangements, including commitment to share monetary andnon-monetary benefits

6.

No warranties guaranteed by provider on identity and/or quality of the provided material

7.

Whether the genetic resources and/or accompanying information may be transferred to third
parties and if so conditions that should apply

8.

Definitions

9.

Duty to minimize environmental impacts of collecting activities

13Ｅ．紛争解決
５９．相互に合意した措置の下に生じるほとんどの義務は、提供者と利用者の間のものであることから、これらの措置から生じる紛争は、アクセスと利益配分に関する契約取り決め、準拠法および慣行に従って解決されるべきである。
６０．生物多様性条約および遺伝資源の原産国の国内法令と整合性のあるアクセスと利益配分の協定が順守されていない場合には、契約取り決めに規定されている罰金のような制裁の活用を検討することができる。

Ｆ．救済方法６１．締約国は、事前の情報に基づく同意および相互に合意する条件に関連する要件を含む 、アクセスと利益配分に関する生物多様性条約の規定を実施する国内の法律上、行政上、または政策上の措置の違反に対して、適宜、効果的かつ程度に応じた措置をとることができる。

附属書Ⅰ
素 材移転 協定 の推奨 要素
素材移転協定には、次の要素に関する文言を含める場合がある：

Ａ．前文規定１．前文での生物多様性条約についての言及
２．遺伝資源の提供者および利用者の法的地位
３．遺伝資源の提供者の権限および／または一般目的、および、適切な場合には、利用者の権限および／または一般目的

B.

アクセスと利益配分規定

１． 付帯情報を含めた素材移転協定に書かれている遺伝資源の説明
２． 素 材 移 転 協定 の 下 で 、潜 在 的 利 用も 考 慮 し 、遺 伝 資 源 の許 可 さ れ た用 途 、 そ れら の 製品または派生物（例：研究、育種、商業化）
３． い か な る 用途 変 更 も 新た な 事 前 の情 報 に 基 づく 合 意 お よび 素 材 移 転協 定 を 必 要と す るという旨の陳述
４． 知的財産権を申請するかどうか、およびその条件
５． 金銭的および非金銭的利益を配分することの言質を含む、利益配分措置の条件
６． 提供される素材の同一性および／または品質に対して提供者が保証しないこと
７． 遺 伝 資 源 およ び ／ ま たは 付 帯 情 報を 第 三 者 へ移 転 す る こと が で き るか ど う か 、お よ び
その際適用されるべき条件
８． 定義
９． 収集活動の環境影響を最小化する義務

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C. Legal provisions
1.

Obligation to comply with the material transfer agreement2.

Duration of agreement

3.

Notice to terminate the agreement

4.

Fact that the obligations in certain clauses survive the termination of the agreement

5.

Independent enforceability of individual clauses in the agreement

6.

Events limiting the liability of either party (such as act of God, fire, flood, etc.)

7.

Dispute settlement arrangements

8.

Assignment or transfer of rights

9.

Assignment, transfer or exclusion of the right to claim any property rights, including intellectual
property rights, over the genetic resources received through the material transfer agreement

10. Choice of law
11. Confidentiality clause
12. Guarantee

Appendix II
MONETARY AND NON- MONETARY BENEFITS
1.

Monetary benefits may include, but not be limited to:(a)Access fees/fee per sample collected or otherwise acquired;(b)

Up-front payments;(c)

Milestone payments;(d)Payment of royalties;(e)

Licence fees in case of commercialization;(f)Special fees to be paid to trust funds supporting conservation and sustainable use of
biodiversity;

2.

(g)

Salaries and preferential terms where mutually agreed;(h)Research funding;(i)

Joint ventures;(j)Joint ownership of relevant intellectual property rights.

Non-monetary benefits may include, but not be limited to:(a)Sharing of research and development results;(b)Collaboration, cooperation and contribution in scientific research and development
programmes, particularly biotechnological research activities, where possible in theprovider country;(c)Participation in product development;(d)Collaboration, cooperation and contribution in education and training;(e)Admittance to ex situ facilities of genetic resources and to databases;

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Ｃ．法律的規定
１． 素材移転協定に従う義務
２． 有効期間
３． 協定の廃棄の通知
４． 一定の規定中の義務は協定の解除後も存続するという事実
５． 協定中の個々の規定の独立した強制力
６． いずれかの当事者の責任を制限する事象（天災地変、火災、洪水等）
７． 紛争解決取り決め
８． 権利の設定または移転
９． 素 材 移 転 協定 を 通 じ て受 領 し た 遺伝 資 源 に 関す る 知 的 財産 権 を 含 むす べ て の 財産 権 に対する請求権の設定、移転または排除１０．準拠法の選択
１１．機密保持規定
１２．保証

附属書Ⅱ
金 銭的お よび 非金銭 的利 益

１．金銭的利益には、次のものを含めることができるが、これに限るものではない：（ａ）アクセス料金、または収集やその他の方法で取得した標本毎の料金；（ｂ）前払い金；（ｃ）マイルストーン支払金；（ｄ）ロイヤリティー支払金；（ｅ）商業化の場合の実施許諾料；（ｆ）生物多様性の保全と持続可能な利用を支援する信託基金へ支払う特別料金；（ｇ）給与および相互に合意する場合には特恵条項；（ｈ）研究資金；（ｉ）共同事業；（ｊ）関連する知的財産権の共同所有。
２．非金銭的利益には、次のものを含めることができるが、これに限るものではない：（ａ）研究開発成果の共有；（ｂ）可能な場合は提供国内での、科学的研究開発プログラム、特にバイオテクノロジー研
究活動における共同、協力および貢献；（ｃ）製品開発への参加；（ｄ）教育訓練における共同、協力および貢献；（ｅ）遺伝資源の生息域外施設とデータベースへの入場許可；

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(f)

Transfer to the provider of the genetic resources of knowledge and technology under fairand most favourable terms, including on concessional and preferential terms where agreed,in particular, knowledge and technology that make use of genetic resources, including
biotechnology, or that are relevant to the conservation and sustainable utilization of
biological diversity;(g)Strengthening capacities for technology transfer to user developing country Parties and to
Parties that are countries with economies in transition and technology development in the
country of origin that provides genetic resources. Also to facilitate abilities of indigenous
and local communities to conserve and sustainably use their genetic resources;(h)Institutional capacity-building;(i)

Human and material resources to strengthen the capacities for the administration andenforcement of access regulations;(j)Training related to genetic resources with the full participation of providing Parties, andwhere possible, in such Parties;(k)

Access to scientific information relevant to conservation and sustainable use of biologicaldiversity, including biological inventories and taxonomic studies;(l)Contributions to the local economy;(m)Research directed towards priority needs, such as health and food security, taking into
account domestic uses of genetic resources in provider countries;(n)Institutional and professional relationships that can arise from an access andbenefit-sharing agreement and subsequent collaborative activities;(o)Food and livelihood security benefits;(p)Social recognition;(q)

Joint ownership of relevant intellectual property rights.

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（ｆ）遺伝資源の提供者に対する、譲許条項と優先条項を含む公正で最恵当事者条件下での知識と技術の移転、特にバイオテクノロジーを含む遺伝資源を利用する知識と技術、または生物多様性の保全と持続可能な利用に関係する知識と技術；（ｇ）利用者としての開発途上締約国および経済移行過程締約国への技術移転。遺伝資源を提供する原産国内での技術開発の能力の強化。原住民・地域社会による遺伝資源の保全と持続可能な利用能力の促進；（ｈ）制度的な能力開発；（ｉ）アクセス規制の行政管理と実施の能力を強化するための人的および物的資源；（ｊ）提供締約国が全面的に参加し、可能ならばその締約国内で行う、遺伝資源に関連する研修；（ｋ）生物学的目録と分類学研究を含む、生物多様性の保全と持続可能な利用に関連する科
学情報へのアクセス；（ｌ）地域経済への貢献；（ｍ）提供国内での遺伝資源の利用を考慮した、保健および食糧安全保障のような優先度の高いニーズに沿った研究；（ｎ）アクセスと利益配分の協定から生じ得る機関間や職業上の関係およびその後の共同活
動；（o） 食糧・生活安全保障上の利益；（p）社会的認知（q）関連する知的財産権の共同所有。

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2011.10