แบบ บ.จ.น. ๑ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ใบรับแจ้งรายการละเอียดที่ 65-2-2-2-0002344

ใบรับแจ้งรายการละเอียดฉบับนี้ให้ไว้แก่
บริษัท ซี เอ็ม ซี ไบโอเท็ค จำกัด
ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ใบจดทะเบียนที่ สน. 717/2554เพื่อแสดงว่าเป็นผู้แจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๑๙ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม สำหรับเครื่องมือแพทย์
Respiratory Gating Systemรายละเอียดเครื่องมือแพทย์
ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ตามเอกสารแนบท้าย
ตามเอกสารแนบท้าย

บริษัท ซี เอ็ม ซี ไบโอเท็ค จำกัดณ สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ชื่อ364
ตั้งอยู่เลขที่
ลาดพร้าว 94 (ปัญจมิตร)ตรอก/ซอย
ลาดพร้าว
ถนนหมู่ที่ ตำบล/แขวงอำเภอ/เขตพลับพลา
วังทองหลาง
จังหวัด กรุงเทพมหานคร รหัสไปรษณีย์ 10310 โทรศัพท์ 0 2530 4995-6 โทรสาร2569
ใบรับแจ้งรายการละเอียดฉบับนี้ใช้ได้จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ.
และให้ใช้เฉพาะ
สถานที่ซึ่งระบุไว้ในใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่านั้น
2565
ออกให้ ณ วันที่ 21
พ.ศ
กุมภาพันธ์
เดือน(ลายมือชื่อ)(ตำแหน่ง)สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุข
ผู้อนุญาต

เอกสารแนบท้าย
ใบรับแจ้งรายการละเอียดที่ 65-2-2-2-0002344
รายละเอียดเครื่องมือแพทย์
"At diagnosis of movable organs by respiration, this system realizes reduction of motion artifacts and increase ofdiagnostic quality by respiratory gating imaging in combination use with imaging diagnosis system such as X-ray CT."ชื่อและที่ตั้งของเจ้าของผลิตภัณฑ์ANZAI MEDICAL CO., LTD.3-9-15 Nishi-Shinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPANมีรายละเอียดรายการเครื่องมือแพทย์ หรืออุปกรณ์เสริม ดังนี้NEWCODEชื่อผลิตภัณฑ์

identifierบริษัทผู้ผลิต

อื่นๆ

6559435000001

Respiratory Gating SystemAZ-733VI

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

System6559435000002

Sensor Port (SP)400322-1

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000003

Relay Box (RB)

400322-2

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000004

Personal Computer(PC)400322-3

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000005

Gate Disable Swich (GDSW)

400322-3

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000006

Load Cell Standard (Load Cell)

400322-5

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000007

Load Cell Deep (Load Cell)

400322-6

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000008

Load Cell Fixing Belt S, M, L, LL

400073-36,6,7,8

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000009

Load Cell Calibrator

400073-9

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000010

SP-RB.I/O Cable

400322-18

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000011

GDSW Cable

400322-19

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000012

Sensor Cable

400322-20

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000013

USB Cable

400322-21

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000014

EXT.I/O Cable

400322-38

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,

For System Configuration

NEWCODEชื่อผลิตภัณฑ์

identifierบริษัทผู้ผลิตอื่นๆ

Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033
6559435000015

AC Power Cable (For USA, 3m)

400073-43

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000016

AC Power Cable (For EU, 3m)

400073-14

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000017

Screwdriver Set

400073-22

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000018

Mouse-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

For System Configuration

6559435000019

Laser Sensor 85mm (Laser Sensor)

400322-11

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000020

Laser Sensor 120mm (Laser Sensor)

400322-12

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000021

Laser Sensor 250mm (Laser Sensor)

400322-49

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000022

Laser Sensor Fixing Device Type-A

400074-1

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000023

Laser Sensor Fixing Device Type-M

400074-13

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000024

Laser Sensor Fixing Device Type-T

400074-4

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000025

Wave Monitor

400322-14

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000026

ECG Board

400322-15

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000027

Interface Board 1

400322-16

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000028

Interface Board 2400322-17

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000029

Wave Monitor Cable

400322-27

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000030

ECG Cable

400322-39

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000031

RS232 Cable

400322-40

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000032IRP Sensor Main Unit

400322-51

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000033

Reflector

400322-52

NEWCODEชื่อผลิตภัณฑ์

identifierบริษัทผู้ผลิตอื่นๆANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000034

IRP Sensor Fixture (Type T)

400322-54

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000035

Coaxial Cable-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000036

Interface Board 3-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000037

Connection Box (CB)

-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000038

CB Cable-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000039

Liquid Crystal Display (LCD)-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000040

Keyboard-

ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000041

AC adaptor-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000042

IRP Sensor Fixing Device-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000043

Spacer-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000044

Air Bag-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000045

Balloon-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000046

Flow Sensor Unit

-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000047

Pump-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option6559435000048

Ducting-ANZAI MEDICAL CO., LTD. 3-9-15 Nishi-Shinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo 141-0033 JAPAN Shinagawa-ku
Tokyo JPN 141-0033

Option