gMG
NMOSD

全身型重症筋無力症（gMG）・視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）におけるユルトミリス HI点滴静注300 mg/3 mL®

及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の投与方法

本剤にはユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の2種のバイアルがあります。バイアル容量にご注意ください。

本資材は、gMG・NMOSDにおけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

用法及び用量（抜粋）
通常、成人には、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回2,400〜3,000 mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回3,000〜3,600 mg、以降8週ごとに1回3,000〜3,600 mgを点滴静注する。
【用法及び用量に関連する注意】
1. 1回あたりの本剤の投与量は、下表を参考にすること。
1回あたりの本剤の投与量
40 kg以上 60 kg未満

2,400 mg初回投与量

2回目以降の投与量60 kg以上 100 kg未満

2,700 mg

3,300 mg

100 kg以上

3,000 mg

3,600 mg

体重3,000 mg〈全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）〉
2. 本剤の全身型重症筋無力症患者を対象とした臨床試験では、ほとんどの治療反応例で投与開始18週後までに症状の改善が得られた。投与開始18週後までに症状の改善が認められない患者では、リスクベネフィットを考慮し、本剤の投与中止を検討すること。
〈視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防〉
3. 本剤の血中濃度低下により再発のおそれがあるため、投与間隔を遵守すること。
4. 本剤を一定期間投与後、再発の頻度について検討し、再発の頻度の減少が認められない患者では、本剤の投与中止を検討すること。
〈効能共通〉
5. 免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法の施行により、本剤の血清中濃度が低下するので、下表を参考に本剤の補充投与を考慮すること。補充投与後は患者の状態を慎重に観察すること。
体重直近の本剤投与量

本剤の補充用量

本剤の補充用量
免疫グロブリン大量静注療法後4時間以内

本剤の補充投与の時期
40 kg以上 60 kg未満
60 kg以上 100 kg未満
100 kg以上

ー血液浄化療法施行後4時間以内

2,400 mg

1,200 mg3,000 mg

1,500 mg

2,700 mg

1,500 mg

3,300 mg

1,800 mg3,000 mg

1,500 mg

3,600 mg

1,800 mg

600 mg
600 mg
600 mg

6. 新鮮凍結血漿輸注の施行により、本剤の有効性が減弱するおそれがある。

薬剤投与時の参照表 ［ユルトミリス インタビューフォーム2023年5月改訂（第９版）に基づいています。］Ⓡ●初回用量投与時の参照表

用量

総量

最短投与時間（参考）40 kg以上 60 kg未満

2,400 mg

48 mL

45分

64 mL/時

60 kg以上 100 kg未満

2,700 mg54 mL

36分

92 mL/時

100 kg以上

3,000 mg

60 mL

25分

144 mL/時

最大投与速度

体重最大投与速度●維持用量投与時の参照表
用量総量

最短投与時間（参考）

40 kg以上 60 kg未満

3,000 mg

60 mL

56分

65 mL/時

60 kg以上 100 kg未満

3,300 mg

66 mL

41分

98 mL/時

100 kg以上

3,600 mg

72 mL

30分

144 mL/時

体重※調製後は速やかに投与してください。調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用してください。

2。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、gMG・NMOSDにおけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

ユルトミリス®の調製方法
用意するもの日局生理食塩液
滅菌シリンジ（必要となる可能性のあるサイズ：10、20、30及び60 mL）
針（治療薬の抜き取りには21ゲージ[G]以上［18Gなど］のステンレス製針が推奨されます）
インラインフィルター付きの投与セット（0.2又は0.22ミクロンのインラインフィルターのある静脈内投与チューブセットが必要です）

12

必要量の希釈液を用意

日局生理食塩液から余分な量を抜き取って必要量にする。

ユルトミリス®の抜き取り

バイアルを安定した場所に置いた状態で、垂直に針を刺す。
滅菌シリンジ（注射針18G程度を使用）
でバイアルから必要量を抜き取る。

※日局生理食塩液のバッグは必要量が充填できるサイズのものを用意してください。

※コアリングが発生しないよう注意してください。

3

4

希釈液に注入希釈した液を含有する点滴バッグを静かに倒立させるなど、穏やかに溶解し、混和する。
（抗体タンパクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振らないこと。）

希釈液にユルトミリス®を添加し、50 mg/mLに希釈する。
❷、❸の工程を繰り返します。

コアリング防止の為に、下記の事項に注意して穿刺してください。

混和と確認

× コアリング発生リスクのある刺し方
注射針を斜めに刺すと、針のあご部によりゴム栓が削り取られ、ゴム片が容器内に混入することがあります。

○ 正しい刺し方
垂直にゆっくりあご部● 注射針を、ゴム栓の中央部にゆっくりと垂直に穿刺する。
● 注射針は穿刺途中で回さないようにする。

ゴム栓● 穿刺を数回行う場合は、同一箇所は避けるようにする。

ゴム栓

ゴム片

3

出典：輸液製剤協議会 ウェブサイト https://www.yueki.com/（2023年3月アクセス）本剤にはユルトミリスⓇ HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の2種のバイアルがあります。
バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

導入期

初回投与

体重40 kg以上 60 kg未満
ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

12,400 mg

253647添加

824 mL
日局生理食塩液
24 mL

3 mLバイアル×8本＝24 mL(本剤100 mg/mL×24 mL=2,400 mg)

3 mL

48 mL
(本剤2,400 mg/48 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、48 mL

体重60 kg以上 100 kg未満

投与スケジュール

ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法 3 mL

12,700 mg

6273845添加

927 mL
日局生理食塩液
27 mL

3 mLバイアル×9本＝27 mL(本剤100 mg/mL×27 mL=2,700 mg)

11 mL

54 mL
(本剤2,700 mg/54 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、54 mL

体重100 kg以上
ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法 3 mL

13,000 mg

62738495

添加103 mLバイアル×10本＝30 mL(本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

430 mL
日局生理食塩液
30 mL

60 mL
(本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL

11 mL

本資材は、gMG・NMOSDにおけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

維持期

初回投与 2 週後投与、以降８週ごとに１回投与

体重40 kg以上 60 kg未満
ユルトミリスの投与量®

※点滴バッグは100 mLを使用

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法
13,000 mg

26374859添加

1030 mL
日局生理食塩液
30 mL

3 mLバイアル×10本＝30 mL(本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

体重60 kg以上 100 kg未満
ユルトミリスの投与量

®

3 mL

60 mL
(本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL※点滴バッグは100 mLを使用

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

パターン 1：3 mLバイアルを使用の場合維持期の調製方法は２パターンあります︒

13,300 mg

72839456

添加10 1133 mL
日局生理食塩液
33 mL

3 mLバイアル×11本＝33 mL(本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

3 mL

66 mL

(本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mLパターン 2：11 mLバイアルを使用の場合

13,300 mg

23添加

33 mL
日局生理食塩液
33 mL

11 mLバイアル×3本＝33 mL(本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

体重100 kg以上
ユルトミリスの投与量

®

66 mL

11 mL

(本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mL※点滴バッグは100 mLを使用

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

パターン 1：3 mLバイアルを使用の場合維持期の調製方法は２パターンあります︒

13,６00 mg

72839456添加

10 11 1236 mL
日局生理食塩液
36 mL

3 mLバイアル×12本＝36 mL(本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)

3 mL

72 mL
(本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL)

希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mLパターン 2：3 mLバイアルと11 mLバイアルを使用の場合

3,６00 mg

123添加

36 mL
日局生理食塩液
36 mL

172 mL

3 mL

11 mL

(本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mL

11 mLバイアル×3本 ＋ 3 mLバイアル×1本＝36 mL(本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)※ユルトミリス® は「ユルトミリス®点滴静注 」と「ユルトミリス®HI点滴静注 」があります。濃度が異なるため、混合して使用しないでください。

5本剤にはユルトミリスⓇ HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の2種のバイアルがあります。
バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

血液浄化療法施行後4時間以内
体重40 kg以上 60 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

2,400 mg

1,200 mg

12

312 mL

4添加

3 mLバイアル×4本＝12 mL(本剤100 mg/mL×12 mL=1,200 mg)（導入期）

補充投与における投与スケジュール

3,000 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

11,500 mg2345（維持期）

24 mL(本剤1,200 mg/24 mL=50 mg/mL)

日局生理食塩液
12 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、24 mL

15 mL

30 mL

日局生理食塩液
15 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、30 mL

添加

3 mLバイアル×5本＝15 mL(本剤100 mg/mL×15 mL=1,500 mg)

3 mL(本剤1,500 mg/30 mL=50 mg/mL)

体重60 kg以上 100 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量2,700 mg

ユルトミリス®の補充用量

11,500 mg

23451,800 mg

（維持期）

12345

6

3 mLバイアル×6本＝18 mL(本剤100 mg/mL×18 mL=1,800 mg)

3 mL

15 mL

30 mL

日局生理食塩液
15 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、30 mL

18 mL

36 mL

日局生理食塩液
18 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、36 mL

添加

3 mLバイアル×5本＝15 mL(本剤100 mg/mL×15 mL=1,500 mg)（導入期）

3,300 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

添加(本剤1,500 mg/30 mL=50 mg/mL)(本剤1,800 mg/36 mL=50 mg/mL)

体重100 kg以上
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

3,000 mg

1,500 mg

（維持期）

12

345

1,800 mg123456

3 mLバイアル×6本＝18 mL(本剤100 mg/mL×18 mL=1,800 mg)

3 mL

15 mL

30 mL

日局生理食塩液
15 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、30 mL

18 mL

36 mL

日局生理食塩液
18 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、36 mL

添加

3 mLバイアル×5本＝15 mL(本剤100 mg/mL×15 mL=1,500 mg)（導入期）

3,600 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

添加(本剤1,500 mg/30 mL=50 mg/mL)(本剤1,800 mg/36 mL=50 mg/mL)※点滴バッグは50 mLを使用

6

本資材は、gMG・NMOSDにおけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

免疫グロブリン大量静注療法後4時間以内
体重40 kg以上 60 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

2,400 mg/3,000 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

1600 mg

26 mL

12 mL

日局生理食塩液
6 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL

添加

3 mLバイアル×2本＝6 mL(本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)（導入期 / 維持期）

3 mL

(本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL)

体重60 kg以上 100 kg未満
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

2,700 mg/
3,300 mg

600 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

1

26 mL

12 mL

日局生理食塩液
6 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL

添加

3 mLバイアル×2本＝6 mL(本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)（導入期 / 維持期）

3 mL

(本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL)

体重100 kg以上
直近のユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®の補充用量

3,000 mg/3,600 mg

600 mg（導入期 / 維持期）

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

126 mL

12 mL

日局生理食塩液
6 mL

希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL

添加

3 mLバイアル×2本＝6 mL(本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)(本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL)●補充投与時の参照表［ユルトミリスⓇインタビューフォーム2023年5月改訂（第９版）に基づいています。］
体

重40 kg以上 60 kg未満

60 kg以上 100 kg未満

100 kg以上

3 mL

補充用量

総量

最短投与時間最大投与速度

600 mg

12 mL

15分

48 mL/時

1,200 mg

24 mL

26分

57 mL/時

1,500 mg

30 mL

30分

60 mL/時

600 mg

12 mL

12分

60 mL/時1,500 mg

30 mL

22分

83 mL/時1,800 mg

36 mL

26分

86 mL/時

600 mg

12 mL

11分

71 mL/時

1,500 mg

30 mL

15分

120 mL/時

1,800 mg

36 mL

18分

127 mL/時※ユルトミリス® は「ユルトミリス®点滴静注 」と「ユルトミリス®HI点滴静注 」があります。濃度が異なるため、混合して使用しないでください。

7

本資材は、gMG・NMOSDにおけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

14. 適用上の注意（抜粋）14.2 薬剤投与時の注意〈製剤共通〉

14.1 薬剤調製時の注意〈製剤共通〉
14.1.1 希釈前に、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認
し、異常が認められた場合は使用しないこと。

14.2.1 0.2又は0.22ミクロンのフィルターを通して投与すること。
本剤は独立したラインより投与するものとし、他の注射剤、輸液等と混合しないこと。

14.2.2 本剤の投与中に副作用が発現した場合は、医師の判断で14.1.2 滅菌シリンジでバイアルから必要量を抜き取り、日局生理投与速度を遅くする又は投与を中止し、投与終了後、患者食塩液を用い、点滴バッグ等で本剤を希釈する。本剤1バの症状が安定するまで慎重に観察すること。
イアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉
本剤の濃度は下表を参考にすること。
14.2.4 希釈した液の投与速度は、以下の最大投与速度を超えな
本剤1バイアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及びいようにし、急速投与は行わないこと。
希釈後の本剤の濃度
初回及び2回目以降投与時の最大投与速度
希釈に必要な
本剤希釈後の日局生理食塩液（1バイアル）
本剤の濃度（1バイアルあたり）

ユルトミリス
点滴静注300 mg

30 mL

30 mL5 mg/mL

ユルトミリスHI
点滴静注
300 mg/3 mL

3 mL

3 mL

50 mg/mL

ユルトミリスHI
点滴静注1100 mg/11 mL

11 mL

11 mL

50 mg/mL

最大投与速度

体重

初回投与時5 kg以上10 kg未満

8 mL/時

8 mL/時

10 kg以上20 kg未満

16 mL/時

16 mL/時

20 kg以上30 kg未満

30 mL/時

33 mL/時

30 kg以上40 kg未満

46 mL/時

49 mL/時

40 kg以上60 kg未満

64 mL/時

65 mL/時

60 kg以上100 kg未満

92 mL/時

98 mL/時

100 kg以上

144 mL/時

144 mL/時

14.1.3 濃度の異なる製剤（ユルトミリス点滴静注300 mgとユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）
を混合して使用しないこと。

補充投与時の最大投与速度14.1.4 希釈液は穏やかに混合し、振盪しないこと。

40 kg以上60 kg未満

14.1.5 調製後、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。
14.1.6 調製後は速やかに投与すること。
14.1.7 本剤のバイアルは1回使い切りである。バイアル中の未使用残液は適切に廃棄すること。
〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉

2回目以降の投与時

体重60 kg以上100 kg未満

100 kg以上

14.1.9 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用すること。

補充用量

最大投与速度

600 mg48 mL/時1200 mg

57 mL/時

1500 mg

60 mL/時

600 mg

60 mL/時

1500 mg

83 mL/時

1800 mg

86 mL/時

600 mg

71 mL/時

1500 mg

120 mL/時

1800 mg

127 mL/時

ユルトミリスⓇ電子添文2023年５月改訂（第７版、効能変更）

本剤の性状は、無色〜微黄色の半透明の液です。

詳細につきましては、最新のユルトミリス®の電子添文をご参照ください。
GS1バーコード（GTIN販売包装単位）

最新の電子添文情報はこちら
https://ultomiris.jp/-/media/ultomiris_
ajp/document/ult_drug_information.pdf

ユルトミリス®HI点滴静注 300 mg / 3 mL

ユルトミリス®HI点滴静注 1100 mg / 11 mL

製造販売元［文献請求先及び問い合わせ先］
メディカル インフォメーション センター
〒108-0023 東京都港区芝浦3丁目1番1 号 田町ステーションタワー N
フリーダイヤル：0120-577-657
受付時間：9：00 〜 18：00（土、日、祝日及び当社休業日を除く）

NU016-2305
2023年5月作成