医薬品用For pharmaceutical use

製剤調製デバイス
Drug reconstitution deviceよりシンプルに、より安全に。
医薬品に最適なデバイスをご提供します。
We supply medical devices optimal for pharmaceuticals
to make a reconstitution procedure simpler and safer.

ファーマパッケージング事業部
技術営業部

PharmaPackaging Division
Technical Sales Department

東京ビル〒113-0033 東京都文京区本郷４丁目３番４号
TEL：03（5684）
5611
FAX：03（5684）
5610

Tokyo Ofﬁce
4-3-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
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TEL：06（6375）
6706（ダイヤルイン）
FAX：06（6371）7238

Head Ofﬁce
3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan
TEL：+81-(0)6-6375-6706
FAX：+81-(0)6-6371-7238

G1-1000-1806-E

製剤の製品価値を高め、プロダクトライフサイクルと販売戦略に貢献します。
Our products will enhance commercial values of your products and thereby,
extend their life cycles and contribute to implementation of marketing strategy.

製剤調製デバイスとは？

バイアル製剤（液・粉末・凍結乾燥製剤）や溶解液を調製し、投与準備をより簡単で安全にサポートするデバイスです。

What is a drugreconstitution device?
Devices for reconstitution of vial formulations(liquid, powder, lyophilized product) withsolutions for dissolution, supporting easy andsafe preparation for administration.

バイアル to シリンジ
Vial to syringe

点滴Drip infusion

溶解液

Solution for dissolution

液製剤

注射

Liquid drug

バイアル to バイアル

Injection

Vial to vial

製剤調製デバイス

Drug reconstitution device

凍結乾燥製剤投与

Lyophilized drug

投与準備

プレフィルドシリンジ

Preparation foradministration

Pre-filled syringe

専用デバイスにより煩雑な操作が不要です。

Simpler and safer reconstitution procedure
Eliminating complicated procedures

01

Administration

最小限の操作で製剤の汚染や曝露を低減します。

Prevention of contamination
and reduction of exposure
Reducing con- tamination risks
with minimum procedures

ニードルレス操作でより安全に。

Needleless procedures
Reducing needlestick accidents02

様々な医薬品の調製・投与方法に合わせたデバイスをラインナップ
We supply devices tailored for reconstitution
and administration of various pharmaceuticals.

製剤調製デバイス

血液製剤

ワクチン
Vaccines

Blood products

抗生物質

抗がん剤

Antibiotics

Anti-cancerdrugs

一般製剤

General drugs

シンプルな操作でバイアル製剤同士を接続

Drug reconstitution devices

トランスファーニードル（溶解液注入針）
誤使用・操作ミスを防止

Transfer needle

セーフテクト プレフィルドシリンジ（溶解移注針付きPFS）

P09-10Vial-to-vial connection through simple procedures

P05-06

Prevention of misuse and mishandling

SAFETECT pre-filled syringe®

シリンジとバイアル製剤を安全につなぐ(PFS with transfusion needle)

ツートックP09-10

Safe syringe-to-vial connection

Two Tock

１つのデバイスで製剤調製から投与まで対応

TWISTSHOT （注射針付き移注針）®

P05-06

A single device for all steps from drug reconstitution to administration

TWISTSHOT®

バイアル製剤の溶解からシリンジ吸引まで対応(transfusion needle with injection needle)

スリートック

注射とは異なる新たな投与方法を実現

噴霧投与デバイスP09-10Devices used for all steps from drug dissolution in a vial
to drawing of dissolved solution into a syringe

Three Tock®

P07-08A newly developed administration method different from injection

採用事例

Nasal and Oral Spray

Examples of Use

P11-12

その他関連製品（フィルトラン / ろ過フィルター付き移注針 / セーフィルター PSVセット）

シングルアクションで製剤調製から投与まで可能

ダブルチャンバーシリンジ

Related products

P07-08Single action covers all steps from drug reconstitution to administration

Dual chamber pre-filled syringe

03

P13

(FILTRAN / Transfusion needle equipped with a filter / SAFILTER ® PSV set)

ケーススタディCase studies

P1404

製品紹介/使用方法

Product descriptions / Usage

溶解移注針付きPFS「セーフテクト® プレフィルドシリンジ」

SAFETECT ® pre-filled syringe (PFS with transfusion needle)●バイアルを接続するまで溶解移注針がシリンジから外れず、溶解前の液剤の人体への誤投与を防止することができます。
●バイアル接続部の口径・溶解液の充填量はご要望に応じた設計が可能です。

誤使用・操作ミスを防止

Prevention of misuse and mishandling＊The transfusion needle is not detached from the syringe before the vial is connectedto the device and thereby, incorrect administration of solution for dissolution without
drug dissolution is prevented.
＊On-demand designs are available for the diameter of the vial-to-device connection
part and the filling volume of solution for dissolution.

②①

溶解移注針

Transfusion needle

バイアルとデバイスを接続
Connect a vial to the device.

移注＆溶解

シリンジに吸引Transfer the solution for dissolution
into the vial to dissolve the drug.

Draw the dissolved drug into the syringe.

移注針からシリンジを分離

Detach the syringe from the transfusion needle.

溶解完了

Drug dissolution completed.

注射針付き移注針「TWISTSHOT 」®

TWISTSHOT ® (transfusion needle with injection needle)●移注針のところで溶解液の流路を切り替えることにより、製剤の調製から投与までを一連の作業で行うことができます。
●バイアル接続部の口径・注射針のサイズ等はご要望に応じた設計が可能です。

1つのデバイスで製剤調製から投与まで対応

A single device for all steps from drug reconstitution to administration＊All steps from drug reconstitution to administration are completed through consecutive
actions by switching the flow path of the solution for dissolution at the transfusion needle.
＊On-demand designs are available for the diameter of the vial-to-device connection part,the needle size, etc.

①②流路

Flow path①流路

Flow path

分離箇所

Detachablepoint②
バイアルと溶解液充填シリンジをデバイスに接続
Connect a vial and a syringe filled with solution
for dissolution to the device.

05

移注＆溶解

Transfer the solution for dissolution
into the vial to dissolve the drug.

シリンジに吸引

Draw the dissolved drug into the syringe.

デバイスからバイアル付き移注針を分離
Detach the transfer needle attachedwith the vial from the device.

投与準備完了

Ready for drug administration.

06

製品紹介/使用方法

Product descriptions / Usage

噴霧投与デバイス
Nasal and Oral Spray●特殊な機構により、使用者の技量に左右されず一定量を噴霧することができます。
●噴霧量・噴霧角度・粒子径・噴霧回数等、ご要望に応じた設計が可能です。

注射とは異なる新たな投与方法を実現

A newly developed administration method different from injection＊Unique spray mechanism enables to spray a fixed dose irrespective of user’s skill level.
＊On-demand designs are available for spray volume, spray angle, particle diameter, spray frequency, etc.

①②②①

ニプロ独自の技術による特殊機構 ※特許第5888234号

バイアルとデバイスを接続
Connect a vial to the device.

A unique spray mechanism
developed by Nipro’s proprietary technology

シリンジに吸引

Draw the drug solution into the syringe.

プライミングPriming.

デバイスを分離

Detach the syringe from the device.

プランジャーを90°回転させてロックを解除

薬液を噴霧

Spray the drug solution.

Unlocking by rotating the plunger 90°.

※さらに①、②を繰り返す ＊Repeat the step (1) and step (2).

＊Patent No.5888234

ダブルチャンバーシリンジ
Dual chamber pre-filled syringe●2室に分割されたプレフィルドシリンジで、押子（プランジャー）を押す動作

シングルアクションで製剤調製から投与まで可能

Single action covering all steps from drug reconstitution to administration

だけで、製剤調製から投与まで行うことができます。
●セーフティ機構が組み込まれており、投与後に容易に注射針を収納することができます。
●粉剤＋液剤、液剤＋液剤といった、製剤特性に応じた設計が可能です。
＊A pre-filled syringe consisting of separated two chambers covers all steps from drug reconstitution
to administration by simply pushing the plunger.
＊A safety system is equipped to store the injection needle safely after drug administration.
＊On-demand designs are available for the dual chambers filled with powder and liquid formulations,liquid and liquid formulations, etc.

ストップライン
Stop line

第2ガスケット投与後（セーフティ機構作動済み）
After drug administration(safety system activated)

07

The secondgasket

針キャップ側をまっすぐ上に向けて、ストップラインまで第２ガスケットを押し進める
Point the needle cap straight up and push the second gasket up to the stop line.

手のひらに軽く打ちつけて溶解

Gently bedash the syringe to the palm ofhand to dissolve the drug.

プライミング後に投与

Administer the drug solution after priming.

セーフティ機構を作動

Engage safety mechanism.

08

製品紹介/使用方法

Product descriptions / Usage

簡単なステップで煩雑になりがちな現場の作業を 安全かつスムーズに。
Devices to make troublesome steps for drug reconstitution
safer and easier with simple operations

トランスファーニードル
Transfer needle

両頭針構造でバイアル製剤同士を安全・迅速に接続することができます。
Vial

Transfusion needle with a double-ended needle structure enables to connect two vials safely and speedy.

Vial●流量やバイアル製剤の種類に合わせて金属針やプラスティック針を選択●製剤のバイアル口径に合わせて設計可能＊Possible selection of metal needle or plastic needle according to
the flow rate and/or the vial material.
＊On-demand designs are available for the vial diameters.

バイアルとデバイスを接続

嵌合状態を確認

Connect a vial to the device.

Check if the connection is appropriate.

ツートック®
Two Tock

２つめのバイアルを接続

Connect the second vial to the device.

移注＆溶解Transfer the solution for dissolution
to dissolve the drug.

溶解完了

Drug dissolution completed.

バイアル製剤とシリンジをよりシンプルに接続できます。
A vial and a syringe can be connected easily.

®

VialSyringe●製剤特性に合わせてろ過フィルターや差圧解除構造などを追加可能●製剤のバイアル口径に合わせて設計可能＊Possible addition of filters, pressure-release system, etc.
according to the drug properties.
＊On-demand designs are available for the vial diameters.

バイアルとデバイスを接続

溶解液充填シリンジをデバイスに接続

Connect a vial to the device.

Connect a syringe filled with solution
for dissolution to the device.

スリートック®
Three Tock

溶解液をバイアルに移注

Transfer the solution for dissolution to the vial.

溶解Dissolution of the drug.

シリンジに薬液を吸引

Draw the drug solution into the syringe.

溶解操作からシリンジ吸引まで一つのデバイスで簡単に対応できます。

®

Vial

Vial

Syringe

The single device enables to easily conduct the steps from drug reconstitution
to the drawing of drug solution into the syringe.

①②●製剤特性に合わせてろ過フィルターや差圧解除構造などを追加可能●製剤のバイアル口径に合わせて設計可能＊Possible addition of filters, pressure-release system, etc.
according to the drug properties.
＊On-demand designs are available for the vial diameters.

09

バイアルとデバイスを接続
Connect a vial to the device.

２つめのバイアルを接続

Connect the second vial to the device.

移注＆溶解Transfer the solution for
dissolution to the vial todissolve the drug.

空バイアルをデバイスから分離

Detach the empty vial from the device.

シリンジをデバイスに接続

Connect a syringe to the device.

シリンジに薬液を吸引

Draw the drug solution into the syringe.

10

採用事例

Examples of Use「よりシンプルに、より安全に」〜製剤の調製作業にユーザー目線の改善を実現〜
Simpler and safer operation
Much better, user-friendly approach to drug reconstitution

CASE

採用事例

2

溶解液入りプレフィルドシリンジと凍結乾燥製剤での調製作業
Solution reconstitution using PFS containing solution and lyophilized drug

従来Conventional

凍結乾燥製剤（バイアル）
Lyophilized drug (vial)

改善点 Improvements

問題点 Problems
注射針を使った操作が多く、誤穿刺のリスクが高い

溶解液入りプレフィルドシリンジ
PFS containing solution
溶解注射針での溶解操作を減らし、誤穿刺リスクを低減

Many complicated preparation procedureswith needles cause a high risk of erroneous needlestick.

ツートック
Two Tock®

Dissolution procedures with needles were simplified
to lower the risk of erroneous needlestick.

溶解用注射針と投与用注射針が必要

注射針交換作業が不要

More than two needles for dissolution
and administration are needed.

吸引

Dissolution

Suction

改善 後 With Nipro’s drug reconstitution device

溶解吸引Dissolution

簡単な操作で投与準備が可能

投与

SuctionAdministration

製剤・デバイス構成

Drug/Device Composition

Possible preparation for administration
by simple operation

Drug reconstitution procedure is complicated.

投与

Administration

注射針（調製後の投与用）
Needle (for administration after reconstitution)

No needle change is necessary.

溶解操作が煩雑

注射針交換

Needle replacement®

ツートック
Two Tock

CASE

採用事例

1

溶解液入りセーフテクト プレフィルドシリンジと凍結乾燥製剤での調製作業
Reconstitution of lyophilized drug with SAFETECT® pre-filled syringe containing solution

凍結乾燥製剤（バイアル）
Lyophilizeddrug (vial)

従来

溶解液入りセーフテクト
プレフィルドシリンジ
SAFETECT® pre-filled syringe
containing solution

Conventional

溶解Dissolution

吸引

Suction

注射針交換

Needle replacement

投与

CASE

採用事例

3

®

溶解液と凍結乾燥製剤での調製作業
Reconstitution of lyophilized drug with solution for dissolution

溶解液（バイアル）
Solution (vial)

凍結乾燥製剤（バイアル）
Lyophilized
drug (vial)

Administration

従 来 Conventional

吸引

溶解Suction

吸引Dissolution

投与

注射針交換

Suction Needle replacement

Administration

ディスポーザブルシリンジ
Disposable syringe

改善 後 With Nipro’s drug reconstitution device

改善 後 With Nipro’s drug reconstitution device

注射針（調製後の投与用）

製剤・デバイス構成

Drug/Device CompositionNeedle(for administration
after reconstitution)

溶解Dissolution

吸引

Suction投与

Administration※バイアルを接続するまで溶解移注針がシリンジから外れず、溶解前の液剤の人体への誤投与を防止することができます。
＊The transfer needle is not released from the syringe until the vial isconnected, which prevents accidental administration of an
undissolved liquid drug into the body.

セーフテクト プレフィルドシリンジ

SAFETECT ® pre-filled syringe

11翼付針Winged needle

製剤・デバイス構成

スリートックThree Tock®

溶解Dissolution

吸引Suction投与

Administration

Drug/Device Composition※関連する医療機器(注射針、翼付針、ディスポシリンジなど）につきましてもご相談下さい。
※必要なデバイス・医療機器を詰め合わせた「パッケージ製品」としてもご提供可能です。
● Related medical devices (e.g., syringe needles, winged needles, disposable syringes) are available.
● "Packaged Products" consisting of medical devices and instruments are also available.
● Please ask Nipro’s staff for details.

スリートック®

Three Tock®

12その他関連製品

Related products

トランスファーニードル（TN）と接続し、シリンジへの吸引をサポートします。ろ過フィルターボールを備えており、製剤の溶け残りをトラップすることができます。

Connection to transfer needle (TN) facilitates
syringe suction. A filter ball traps any residual
undissolved drug.

フィルトラン
FILTRAN材質

本 体：PPフィルター：PEs

Materials

Main body: PP
Filter: PEs

泡立ちやすい製剤に使用できますか？
デバイスを使うことで残液は残りませんか？
Is this device applicable to foamy formulations?
Does any liquid remain in the device after use?

TNと接続

Connected to TN

フィルター機構により、製剤の溶け残りをトラップしながら製剤の吸引や移注をサポートします。

ろ過フィルター付き移注針

材質

Materials

Main body: PC
Filter: PEs
Connector: PC
Metal needle: SUS

シリンジと接続

Connected to syringe

Filter mechanism facilitates drug suction andtransfer while trapping any residual
undissolved drug.

材質Tube: PVC
Filter: PEs
Materials
Connector: PC
Metal needle: SUS

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To avoid saponification, for example, dissolution rate of the solution can becontrolled by adjusting sizes and angles of the needle.
The amount of the residual solution can be minimized by adjusting lengthand shape of the needle, depending on the thickness of the rubber plug.
Tailor-made designing and development of devices basedon the property of medicine are also possible.

We need packages which is easy
for users to open and identify.

プラスチック針タイプPlastic needle type

ろ過フィルター付きコネクタ

Connector equipped with a filter

操作性やユーザー目線での包材選択を行うことで、使いやすく、ユーザーに優しい製品につながり、トータルバリューを高めます。製剤の特徴や調製操作方法に合わせて、パック、ブリスター、専用ケースなど、最も適した包装仕様をご提案致します。
Selecting a packaging design based on us operability and usability
will make a device user-friendly, and also increase its total values.
We propose the most appropriate packaging(ex. bag, blister package, dedicated case), based on
characteristics of formulation and preparation methods.

Equipped with a high-performance winged
needle, a filter that traps any residual undissolveddrug, and a needle retraction mechanism, thisdevice is suitable for a drug that is dissolved attime of use

製剤に直接接触するデバイスのため、菌などの汚染が心配です。
We concern about bacterial contamination,
because devices come in direct contact with a drug.

SAFILTER ®
PSV set

チューブ：PVC
フィルター：PEs
コネクタ：PC
金属針：SUS

たとえば針の穴サイズや角度を調節することで、製剤にゆっくりと滴下し、溶解スピードをコントロールすることが可能です。またゴム栓の厚みに残液を最小限にすることもで合わせて針の長さや形状を調節することで、きます。
その他、製剤の特性に合わせて、デバイスの設計・開発が可能です。

開封しやすいパッケージやユーザーが視認しやすいパッケージ にしたい。

製剤の溶け残りをトラップするろ過フィルターと、使用後に安全に針を収納する機構を備えた高機能な翼付針です。用時溶解タイプの製剤の投与に適しています。

セーフィルター®
PSVセットFilter ball

金属針タイプ
Metal needle typeTransfusion needle equippedwith a filter

本 体：PC
フィルター：PEs
コネクタ：PC
金属針：SUS

フィルターボール

ろ過フィルター付きコネクタ

Connector equipped with a filter

セーフティ機構

Safety mechanism

製剤調製デバイスは医療機器であり、原材料の受入から製品の出荷まで一貫した管理体制のもと、クリーンな環境で製造・検査・滅菌され、高い品質を実現します。また、使用時ではユーザーが針や内面に直接手で触れないように、保護キャップやカバーをつけることも可能です。
Our drug reconstitution devices as medical devices are assured for high quality
through manufacturing, testing and sterilization under clean environment with a total
control system covering all process from acceptance of bulk materials to productshipping.
In addition, protection caps or covers can be equipped to the devices in order to avoid
direct touch to a needle or the inner surface of the device in practical, clinical use.

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