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Drug Information 2018年6月作成の添付文書より作成
販

売名センシマイルド

薬効分類番号

製造販売元

2619

サラヤ株式会社

してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる）
次の人は使用しないこと
本剤又は本剤の成分、クロルヘキシジンによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
次の部位には使用しないこと（1）損傷のある皮ふ。
（2）目の周囲、粘膜等。
相談すること
1. 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること（1）医師の治療を受けている人。
（2）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がある
関係部位
症 状ので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は皮ふ
発疹・発赤、かゆみ
登録販売者に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

使用上の注意関係部位症

手肌へのやさしさを考えた、低刺激性の手指消毒剤です。

状ショック
使用後すぐに、皮ふのかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、（アナフィラキシー） 息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
効能 又は 効果

手指の消毒

用法 及び 用量

適量を手に取り、指先までムラなく乾くまで擦り込む。

用法 及び 用量に関連する注意（1）小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させること。
（2）目に入らないように注意すること。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗うこと。
なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けること。
（3）外用にのみ使用すること。
（4）血液や汚物等が付着している場合には、石けんでよく洗浄後、水分を除去してから使用すること。

成分 及び 分量

センシマイルドは、100mL中に有効成分としてクロルヘキシジングルコン酸塩を0.2g、その他添加物として エタノール、アラントイン、1,3- ブチレングリコール、プロピレングリコール、その他３成分を含有する。

保管 及び取扱い上の注意（1）直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管すること。
（2）小児の手の届かない所に保管すること。
（3）他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる。）。
（4）取扱う場合、換気を十分行うこと。
（5）火気に近づけないこと。
（6）使用期限が過ぎた製品は、使用しないこと。
（7）本剤はアルコールを含有しているため、床などの塗装面や衣服などについたりすると変色する場合があるので注意すること。

包

60mL、200mL泡、250mL

装

手指をやさしく消毒

本製品は一般用医薬品（第 2 類医薬品）です。
● ご使用の際は、ラベル又は箱記載の説明文書をよくお読みください。

品名

センシマイルド

内容量 / 規 格

1梱入数

商品コード

ＪＡＮコード200mL泡ポンプ付

104101149-87696-41011-4

250mL噴射ポンプ付

1241008

49-87696-41008-4

60mLスプレー付

804100949-87696-41009-1■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は202３年1月現在のものです。

サラヤ株式会社〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
https://www.saraya.com/
お問い合わせ先TEL.06 - 6797 - 2525

学術的なお問い合わせ先

TT

200mL泡ポンプ付

学術部 TEL. 06-4706-3938（受付時間 ： 平日 9:00〜18: 00）
64-2465R-03-M

250mL噴射ポンプ付60mLスプレー付

手 荒 れ に 悩 んで い ま せ ん か？

各種細菌・真菌に対するin vitro における殺菌力：ASTM E2315-16（Time-Kill試験)
FDA-TFM( 米国の医療用手指消毒製品暫定的最終基準 )で、医療関連感染症の代表菌株として指定されている 25 菌株およびその他感染症原因菌 ( 薬剤耐性菌を含む )に対するセンシマイルドの殺菌力を評価しました。なお、試験は米国試験・材料協会が定める ASTM E2315-16

医療施設に対し、速乾性アルコール手指消毒剤についてアンケートを実施しました。
( 調査期間：2015 年 6 月1日〜 6 月 30日)に準じて行いました。センシマイルドは15 秒間の作用でカンジダ グラブラタ以外の細菌および真菌を5.0Log10 以上減少させました ( 減少率 :99.999 ％ 以上 )。カンジダ グラブラタについては、60秒間の作用で5.0Log10 以上減少させました ( 減少率 : 99.999％ 以上 )。

表１ センシマイルドの各種細菌・真菌(FDA指定の25菌株)に対する殺菌力
供〈 設 問１〉〈 設 問 2〉

ご施設における、速乾性アルコール手指消毒剤による手荒れを起こしやすい人の割合を教えてください。

設問１で「０％」以外とお答えの人に、速乾性アルコール手指消毒剤による手荒れに対して、ご施設でとられている対策についてお伺いしました。

0％ 2施設（2%）
40％以上 4施設
（4%）

65

ハンドケア剤を使用

21〜30％ 7施設（6%）

抗菌性スクラブ製剤を使用

470

石けんと流水による手洗い

10

特に対策はしていない

6

回答なし

図1 速乾性アルコール手指消毒剤による手荒れを起こしやすい人の割合（111施設)図２ 速乾性アルコール手指消毒剤による手荒れに対して、医療施設でとられている対策 ※複数回答可(109施設)

約70％のご施設で1〜10％の人が速乾性アルコール手指対策として、石けんと流水による手洗いが最も多い結果消毒剤による手荒れを起こしやすいことが分かりました。

でした。

020406080（件）

手指衛生が不十分になることも考えられます。
センシマイルドは、低濃度エタノールで手肌への刺激を抑えた手指消毒剤です。
手洗いできない場面でも手指衛生を実施いただけます。

第２類 医 薬 品

クロルヘキシジングルコン酸塩0.2w/v%を有効成分とする手指消毒剤です。

手荒れに配慮

殺菌力を維持しながら、エタノール濃度を低くし、また保湿剤としてアラントイン、1,3-ブチレングリコール、プロピレングリコール等をバランスよく配合しています。

手指消毒効果

国際的な標準試験法に基づいた試験により、一般細菌や真菌に対する殺菌力やエンベロープウイルスに対する有効性を確認しています。

さらっとし た 使 用 感

手肌になじみやすく、塗布後はさらっとした使用感です。

持ち運べる容量ポシェットやウエストポーチ等で携帯できるため､手洗いしづらい場面でも手指衛生が実施できます。

減少率（%）

作用時間減少率（%）

アシネトバクター ヘモリティカス
Acinetobacter haemolyticus ATCC 17906

15 秒>99.999

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ATCC 6538

15 秒

>99.999

バクテロイデス フラジリス
Bacteroides fragilis ATCC 25285

15 秒>99.999

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ATCC 29213

15 秒>99.999インフルエンザ菌
Haemophilus influenza ATCC 10211

15 秒>99.999

表皮ブドウ球菌
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228

15 秒>99.999

エンテロバクター アエロゲネス
Enterobacter aerogenes ATCC 13048

15 秒>99.999

スタフィロコッカス ホミニス
Staphylococcus hominis ATCC 700236

15 秒>99.999

大腸菌
Escherichia coli ATCC 11229

15 秒>99.999

スタフィロコッカス ヘモリティカス
Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970

15 秒>99.999

大腸菌
Escherichia coli ATCC 25922

15 秒>99.999

腐性ブドウ球菌
Staphylococcus saprophyticus ATCC 15305

15 秒>99.999

クレブシエラ オキシトカ
Klebsiella oxytoca ATCC 43165

15 秒>99.99915 秒>99.999

ミクロコッカス ルテウス
Micrococcus luteus ATCC 7468

肺炎桿菌
Klebsiella pneumoniae ATCC 13883

15 秒>99.99915 秒>99.999

化膿連鎖球菌Streptococcus pyogenes ATCC 12344

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442

15 秒>99.99915 秒>99.999

エンテロコッカス フェカリス
Enterococcus faecalis ATCC 29212

15 秒>99.999

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853

15 秒>99.999

エンテロコッカス フェシウム
Enterococcus faecium ATCC 6057

15 秒

>99.999

プロテウス ミラビリス
Proteus mirabilis ATCC 14153

肺炎球菌
Streptococcus pneumoniae ATCC 33400

15 秒>99.99960 秒>99.999セラチア菌
Serratia marcescens ATCC 14756

カンジダ グラブラタ
Candida glabrata ATCC 90030

15 秒>99.999

カンジダ アルビカンス
Candida albicans ATCC 10231

15 秒>99.999

供

グラム陽性菌

商品特徴

作用時間

供

試

菌

株

表２ センシマイルドの各種細菌(25菌株以外)に対する殺菌力
グラム陰性菌石けんと流水による手洗いと同程度の除菌効果を示し、株

真菌

しかしながら、手洗い場が遠いなどの環境や場面によっては手洗いが実施しづらく、菌

グラム陽性菌

1〜10％
80施設
（72%）

4
グラム陰性菌11〜20％
18施設（16%）

アルコール濃度の低い
手指消毒剤を使用

試

試

菌

株

作用時間減少率（%）

アシネトバクター バウマニ
Acinetobacter baumannii ATCC 19606

15 秒>99.999

多剤耐性緑膿菌（MDRP）
Multi-drug-resistant Pseudomonas aeruginosa GTC 201715 秒

>99.999

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ATCC 700698

15 秒>99.999

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistant Enterococcus faecium ATCC 51559

15 秒>99.999

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51299

15 秒>99.999

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistant Enterococcus faecalis ATCC 51575

15 秒>99.999

使用前後の皮ふの状態
センシマイルドによる手指消毒と手洗い剤の一般的な洗浄成分（ラウレス硫酸ナトリウム）による手洗い時の皮ふの状態を、使用前後においてマイクロス
コープを用いて観察しました。手洗いでは皮ふのキメが大幅に低下したのに対し、センシマイルドでは全ての被験者において変化は見られませんでした。
表３ 試験条件
被験者数

使 用 前

センシ
マイルド

10人(男性7人、女性3人)

消毒/洗浄部位

試験条件

試 験 液

前腕内側の手首から屈側部の間試験液

センシマイルド

ラウレス硫酸ナトリウム

使用量

1プッシュ

約2mL

接触
時間

乾くまで擦り込み(これを5回繰り返し)

20秒間洗った後、10秒間すすぎ(これを5回繰り返し)、最後に余分な水分をペーパータオルで除去

ラウレス
硫酸ナトリウム

図３ 各試験液使用前後のマイクロスコープ画像

使 用 後