ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「ニプロ」の投与を受けられる方へ

がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症を予防するために

監修

有 賀 智 之 先生
地方独立行政法人東京都立病院機構
東京都立駒込病院 外科(乳腺) 部長※本冊子では、ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「ニプロ」
を、
ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」と表記しています。

はじめに
ジー

シー エス エフペグフィルグラスチムBS「ニプロ」（G-CSF製剤）は、がん化学療法の副作用によって好中球の数が減少したときに発症する可能性のある発熱性好中球減少症を予防するためのお薬です。発熱性好中球減少症にかかると感染症にかかりやすくなり、現在行っているがん治療が予定通りに実施できなくなるおそれがあります。

本冊子では、発熱性好中球減少症や感染症の発症予防・対策を中心に、みなさんに知っておいていただきたい 基 本 事 項をまとめました。
発熱性好中球減少症の基本情報、ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」の 投 与 方 法 や 副 作 用 、そして感 染 症 の 症 状 や 対 策 方 法を解 説しています。また巻 末には 、感 染 症に早 期に気 づけるように、体 調セルフチェックシートを載せています。

本 冊 子の内 容をよくご理 解いただいたうえでペグフィルグラスチムB S「ニプロ」の投 与を受けていただくことで、がん治 療を計 画 的に続ける一 助になれば幸いです。

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目次
発熱性好中球減少症について①発熱性好中球減少症とは？‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 4②発熱性好中球減少症を発症してしまうと？ ‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 5ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」について③ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」とは、どんなお薬？‥ ‥‥‥‥‥‥ 6④ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」は、どのように投与するの？‥ ‥‥ 7
⑤ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」の副作用は？‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥ 8
知っておいてほしい、バイオ医薬品とバイオシミラーのこと‥‥‥‥‥‥ 9

感染症予防について⑥感染症を予防するために、気をつけることは？‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥10⑦感染症が疑われる症状は？ -こんな症状に要注意！-‥ ‥‥‥‥‥‥12
体調セルフチェックシート‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥153

1 発熱性好中球減少症とは？
がん化学療法の副作用で血液中の好中球が減り、発熱した状態のことを「発熱性好中球減少症」といいます。
好中球は血液の成分である白血球のひとつで、細菌や真菌（カビ）などの病原体と闘って身体を守る働きをしています。
しかし、がん化学療法（抗がん剤治療）を受けると、副作用として好中球の数が減ることがあります。好中球の数が減り※、さらにわきで測った体温が37.5℃以上に発熱した状態を発熱性好中球減少症といいます。

好中球数の減少 ※発熱（37.5℃以上）

抗がん剤投与発熱性好中球減少症※：好中球の数が500/μL未満、あるいは1,000/μL未満で48時間以内に500/μL未満に減少すると予測される状態
4発熱性好中球減少症を2 発症してしまうと？

感染症にかかりやすくなるだけでなく、がん治療の延期・減量を検討する必要が出てきます。
発 熱 性 好 中 球 減 少 症によって免 疫 力が下がると、感 染 症にかかりやすくなります。この状態で感染症にかかってしまうと、治りにくく、重症化しやすいことが知られています。
さらには、全 身 状 態が 悪くなると、がん治 療 の 延 期・減 量を検 討する必 要が出てきます。
感染症にかかる可能性

がん治療の延期・減量の可能性
発熱性好中球減少症

抗がん剤を投与してから7～14日目に好中球の数が最も減ることが多いため、感染症にかかりやすくなります。
抗がん剤を投与すると、次第に好中球のは次第に回復します。
好中球の数が少ないほど、またその期間が 長いほど、感 染 症にかかりやすいことが知られています。

好中球の数数は減っていきますが、最も数が減った後感染症にかかりやすい期間
多い

少ない

抗がん剤投与治療日数

発熱性好中球減少症の予防や早期発見は、感染症から身体を守るだけでなく、がん治療の点からも大切です。
5ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」とは、3 どんなお薬？
ジー

シー エス エフ

好中球の数を増やすG-CSF製剤というお薬のひとつです。
G-CSFは元々身体の中にある成分で、血液中の好中球の数を増やし、さらに好中球の働きを高める作用があると考えられています。
ペグフィルグラスチムB S「ニプロ」は、このG - C S Fを人 工 的に作ってお薬としたG-CSF製剤のひとつです。このお薬を投与することで、好中球の数の減少を抑え、発熱性好中球減少症の発症を抑えることが期待されます。
G-CSF：顆粒球コロニー刺激因子

ペグフィルグラスチム
BS「ニプロ」投与
多い

多い

好中球の数

好中球の数少ない

少ない
治療日数

抗がん剤投与治療日数

抗がん剤投与ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」は、発熱性好中球減少症の発症を抑えることで、がん治療が予定どおり行えるようにサポートするお薬です。

6ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」は、4 どのように投与するの？

がん化学療法1サイクルにつき、1回皮下投与します。
がん化学療法では、「抗がん剤を投与する期間」と、「抗がん剤を投与しない期間」を組み合わせた期間（または周期）をサイクルといいます。
ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」は、G-CSF製剤の中でも１回の投与での作用持続時間が長い持続型G-CSF製剤です。通常、抗がん剤が投与された翌日以降に、がん化学療法1サイクルにつき1回だけ投与されます。

翌日以降
抗がん剤投与

がん化学療法1サイクルにつき1回投与

ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」投与7

ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」の5 副作用は？

以下の副作用が現れることがあります。
重大な副作用ショック、アナフィラキシー、間 質 性 肺 疾 患 、急 性 呼 吸 窮 迫 症 候 群 、芽 球 の増加、脾腫・脾破裂、毛細血管漏出症候群、Sweet症候群、皮膚血管炎、大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）●ショック、アナフィラキシー
脱力感、眠気、錯乱、皮膚が青白くなる または皮膚が赤みを帯びる、めまい、かゆみ・蕁麻疹、息が苦しい（呼吸困難）、失神、吐き気 など●間質性肺疾患
息が苦しい（呼吸困難）、咳 など
きゅうせい こきゅう きゅうはく しょうこうぐん●急性呼吸窮迫症候群
息 切 れ 、呼 吸 が 速く浅くなる、皮 膚 に 斑 点 が現れる、皮膚が青っぽくなる（チアノーゼ）など
スイート

しょうこうぐん●Sweet症候群
発熱、痛みを伴って顔面や首・手の甲などの皮膚表面が暗赤色に小さく盛り上がる など●大型血管炎発熱、体がだるい、頭痛、首の痛み など
その他の副作用
発疹、背部痛、関節痛、筋肉痛、ALT上昇、AST上昇、白血球増加、好中球増加、リンパ球減少、頭痛、LDH上昇、発熱、倦怠感、Al-P上昇

その他にも、気になる症状がありましたら担当の医師に相談してください。
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！ 知っておいてほしい、バイオ医薬品とバイオシミラーのことバイオ医薬品（生物学的製剤）とは？
今までのお薬に含まれる有効成分は、主に薬品を化学反応させることで作られていましたが、バイオ医薬品は、細胞や微生物などの生物の力を利用して作られるタンパク質を有効成分（治療効果がある成分）とするお薬です。
バイオシミラー（バイオ後続品）とは？
バイオシミラーとは、すでに承認・販売されていた先行バイオ医薬品と同等・同 質であることが 確 認されたバイオ医 薬 品として、他 の 会 社が 製 造・販 売するものです。
バイオシミラーは構造が複雑なため開発の難易度が高く、一般的な後発医薬品（ジェネリック医薬品）よりも多くの試験を行う必要があります。このようにさまざまな試験を行い、先行バイオ医薬品と同等・同質の有効性や安全性等が確認されたのが「バイオシミラー」です。
バイオシミラーは、先 行バイオ医 薬 品と比べて、お値 段が原 則 7 0 %で済むメリットがあります。

お薬の価格70%

先行バイオ医薬品

バイオシミラー「保発0215第2号 令和5年2月15日 薬価算定の基準について」より作図

ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」は、バイオ医薬品である持続型G-CSF製剤のバイオシミラーです。

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感染症を予防するために、6 気をつけることは？

感染症を予防するためにはお薬の投与だけではなく、日常生活での注意も大切です。
日常 生 活においても感 染 症を予 防するために、以 下の注 意すべきポイントを意識して心がけましょう。

手指を清潔に保つために、石けんを用いてしっかりと手を洗い、速乾式アルコール液で手や指を消毒しましょう

皮膚を清潔に保つために、毎日シャワーを浴びたり入浴をしましょう

口の中を清潔に保つために、うがいや歯磨きを行いましょう10

部屋をできるだけ清潔に保ちましょう

好中球が減っている時期は、ペットに近づくことや生花を置くことは避けましょう

食中毒にならないように、食事は調理後すぐに食べましょう[参考]国立がん研究センターがん情報サービス https://ganjoho.jp（2023年8月閲覧）
11感染症が疑われる症状は？

7 -こんな症状に要注意！-

以下の症状がみられる場合は、感染症にかかっている可能性があります。早急に、悪化を防ぐための対処が必要です。
感染症が疑われる主な症状・37.5℃以上の発熱
おかん・悪寒、寒気・発汗・皮膚の発疹、発赤・傷口や吹き出物の周囲の発赤、腫れ、痛み[参考]国立がん研究センター東病院Webサイト
https://www.ncc.go.jp/jp/ncce/index.html（2023年9月閲覧）より作図
12

・歯肉痛、虫歯、口内炎

・のどの痛み・咳

・腹痛、軟便、下痢 ※※：下痢は抗がん剤の副作用の可能性もあります

・排尿時の痛み、血尿、頻尿、排尿後も尿が残る感じ

・肛門痛

・おりものの増加、性器からの不正出血、陰部のかゆみ

感染症の症状は、これだけとは限りません。
少しでも身体の不調や異常を感じたときは、夜間や休日でも、すぐに治療を受けている医療機関に連絡してください。

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7 感染症が疑われる症状は？ -こんな症状に要注意！-

37.5℃以上の発熱が起こったら・・・
まずはすぐに担当の医師に連絡してください。
あらかじめ抗菌薬を処方されている場合は、指示に従って服用します。
また抗菌薬を服用しても熱が下がらない場合、あるいは抗菌薬が処方されていない場合も、すぐに担当の医師に連絡してください。

体温が37.5℃以上

担当の医師に連絡

発熱したら、まずは連絡を！
発熱の原因は感染症だけでなく、ペグフィルグラスチムBS「ニプロ」の副作用である場合もあります。
発熱が認められた場合には、すぐに担当の医師に連絡してください。

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体調セルフチェックシート
感染症を早期発見するためには、毎日体温を測定して自分自身の体調を記録しておくことが大切です。
記録を残しておくことで、体調の変化と感染症の兆候に早めに気づくことができるようになります。
そこでP. 1 6 ～ 1 9に、測 定した体 温とその日の体 調を記 録するためのセルフチェックシートを用意しました。
記入例

3 5 木36.5

36 金36.4

3 7 土36.9

食欲があまりなかった

ちょっと頭痛が出てきた

・毎日記録しましょう・その他、気になった症状や気になったことはメモしておきましょう

また、このセルフチェックシートの記 録を担 当の医 師に見せることで、医 師も早めに体調の変化に気づくことができ、必要に応じた適切な対応を行うことができます。
ぜひご活用ください。

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体調セルフチェックシート
感染症の兆候を早期に発見するために、毎日体温を測定して、その日の体調とあわせて記録しましょう。
日付

体温気になった症状／ （）℃

頭痛
腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛
腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛
腰痛

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳
腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳
腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳
腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛
腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛

その他、気になったこと

37.5℃以上の熱が出た場合は、担当の医師に連絡してください。
16正しい体温の測り方①体温計を斜め下から差し込んで、体温計の先端をわきの中心にあてる。
②わきをしっかりしめる。
日付

体温気になった症状

／ （）℃

頭痛腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛腰痛

吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛腰痛

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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頭痛腰痛

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃頭痛腰痛

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛

その他、気になったこと

17体調セルフチェックシート
感染症の兆候を早期に発見するために、毎日体温を測定して、その日の体調とあわせて記録しましょう。
日付

体温気になった症状

／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛腰痛

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳
腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳
腹痛／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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吐き気 下痢
骨痛 倦怠感咳腹痛

その他、気になったこと

37.5℃以上の熱が出た場合は、担当の医師に連絡してください。
18正しい体温の測り方①体温計を斜め下から差し込んで、体温計の先端をわきの中心にあてる。
②わきをしっかりしめる。
日付

体温気になった症状

／ （）℃

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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

頭痛腰痛

吐き気 下痢骨痛 倦怠感

咳腹痛／ （）℃

頭痛
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骨痛 倦怠感咳腹痛／ （）℃

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頭痛腰痛

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その他、気になったこと

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医療機関名連絡先（電話番号など）

部署名および医師、薬剤師、看護師名など
部署：

名前：

部署：

名前：

部署：

名前：

部署：

名前：

A-1 202311（GT）［審2309146400］