企業理念

病気と苦痛に対する人間の闘いのために
Dedicated to the Fight against Disease and Pain

めざす姿

熱き挑戦者たちであれ
Be Passionate Challengers
いままでにない革新的な医薬品を届けるという強い意志を持ち、個々の力を結集して、全力で挑戦することが、私たちに託された使命です。
そして私たち小野は、患者さんとご家族、医療担当者と共に、病気や苦痛と闘う、誰よりも熱き挑戦者であり続けます。

行動原則

小野は、世界を変えるチームとなる
小野は、壁にぶつかった時ほど奮い立つ
小野は、矜恃を胸に行動する01

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

02

CONTENTS
P5

P32

P46

P67

P84

P100

事業と経営

価値創造

価値創造の
ための基盤

価値の保護

コーポレート・
ガバナンス

財務データ

価値創造のあゆみ ................................ 5

革新的医薬品の創製 ........................... 33

デジタル・ITによる企業変革 .............. 47

製品の信頼性と安全性の確保 ............ 68

社外役員座談会 ................................... 85

財務概況 ............................................. 101

事業と強み ........................................... 7

パイプライン拡充 ................................. 35

財務資本の強化 ................................... 49

製品の安定供給 ................................... 69

取締役・監査役 ..................................... 89

連結財務サマリー .............................. 103

財務・非財務ハイライト ....................... 13

製品価値最大化 ................................... 39

人的資本の拡充 ................................... 53

地球環境の保護 ................................... 70

コーポレート・ガバナンスの向上 ........ 91

売上収益に関する情報 ...................... 105

トップメッセージ .................................. 15

欧米自販の実現 ................................... 41

DE&I座談会 ........................................ 59

人権の尊重 ........................................... 75

リスクマネジメント ............................... 98

連結財務諸表 ..................................... 106

価値創造プロセス ................................ 21

事業ドメインの拡大 ............................. 43

知的財産戦略 ....................................... 61

法令遵守とコンプライアンスの徹底 .... 79

サステナブル経営方針 ......................... 23

オープンイノベーション ...................... 63

サプライチェーンマネジメント ............. 82

成長戦略 ............................................... 25

多様なパートナーシップの促進 .......... 65. ....................................... 83
社会貢献活動

会社概要・株式情報 ........................... 110

マテリアリティ ....................................... 27

編集方針

ESG 外部評価

当社グループは、中長期の成長戦略を織り込んだ“経営の重要課題”

発行として18のマテリアリティを特定しています。本レポートは、このマテ

2023 年9月

リアリティを構成の軸とすることで、当社グループの中長期の目標、戦略、取り組み、成果を網羅的にお示ししています。2023 年版では、当社グループの重要な経営資源を概観いただけるページ（P7〜12）や、から予測した分析であり、実際の業績などは、市場ならびに業界の状況や一般的含む。

を活かして、小野薬品工業の取り組みを報告しています。Webサイトでは冊子の情報に加えて、より詳細な情報を掲載していますので、ぜひご参照ください。

期間：2022年4月1日〜2023年3月31日。一部、2023年4月以降の活動も含む。

関連情報

参考ガイドライン

コーポレートサイト
https://www.ono-pharma.com/ja

IFRS財団「国際統合報告フレームワーク」、経済産業省「価値協創ガイダンス」、
環境省「環境報告ガイドライン（2018 年版）」、気候関連財務情報開示タスク
フォース（TCFD）
最終報告書、などを参考にしています。また、GRIスタンダード
を参照しています。対照表は当社サステナビリティサイトに記載しています。
Web03

異なる場合があります。また、本レポートには、医薬品（開発中の製品を含む）
に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。冊子とWebサイト、それぞれの媒体特性

組織：小野薬品工業株式会社。一部、グループ全体やグループ会社の活動もhttps://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/111

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

MSCI の ESG 格付けが相対的に高い銘柄を選別して構成の見通しの情報が含まれています。これらは、現時点において入手可能な情報
な国内および国際的な経済状況のリスクや不確実性により、現在の見通しとサステナビリティ情報
https://sustainability.ono-pharma.com/ja
有価証券報告書https://www.ono-pharma.com/ja/ir/library/securities_report.html
コーポレート・ガバナンス報告書
https://www.ono-pharma.com/sites/default/files/ja/ir/corporate_governance_
report_ja.pdf

CDP2022「気候変動」「水セキュリティ」
Aリスト

MSCIジャパンESG セレクト・リーダーズ指数

本レポートにおいて提供される情報には、当社グループの事業に関する将来

全マテリアリティにおける指標およびその進捗を一望できるページ

対象

環境の評価

将来見通しに関する注意事項（P27〜30）を新たに追加するなど、ステークホルダーの皆様とのコミュニケーションツールとして、さらなる質の向上に努めました。

社会的責任投資銘柄採用

環境非営利団体 CDP による世界的な評価／気候変動、
水セキュリティに対する活動において優秀な企業への最高評価

Dow Jones Sustainability Indices（DJSI）

医薬品セクターの「World Index」に3 年連続で選定
米国のS&P Dow Jones 社とスイスのRobecoSAM 社
が共同開発／企業の経済・環境・社会の 3 つの側面
から企業活動を分析し、構成銘柄を選定

MSCI 日本株女性活躍指数（WIN）
MSCI の構成銘柄の中から、業種内で性別多様性に優れた日本企業を選定

FTSE4Good
Index Series

FTSE Blossom
Japan Index

FTSE Russell 作成／ ESG の対応に優れた企業のパフォーマンスを測定

FTSE Russell 作成／ ESG の対応に優れた日本企業のパフォーマンスを反映、
業種ニュートラルに設計

安全衛生の評価

健康経営優良法人 2023
〜ホワイト500 〜

従業員の健康管理を経営的視点から考え、戦略的に実践している企業として選定

免責事項：小野薬品工業株式会社の MSCIインデックスへの組み入れや、本件お知らせにおける本投資法人によるMSCI 社のロゴ・商標・サービスマーク並びにインデックス名の使用は、MSCI社及びその関係会社による小野薬品工業株式会社へのスポンサーシップ、宣伝、販売促進を企図するものではありません。MSCI 指数は MSCI 社に独占権があり、MSCI 社及び MSCI 指数及びそのロゴは、MSCI 社及びその関連会社の商標・サービスマークです。

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04

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

History

財務データ

4,472
2022年度売上収益億円

価 値 創 造 の あ ゆ み

革新的な医薬品創製に挑み続けてきました。
「わたしたちにしかできない新薬がある」
小野薬品は 1717 年の創業以来 300 年以上にわたって、各時代の痛みを癒すことを考え、患者さんの健康を願い、邁進してきました。革新的な医薬品の創製に向け、現在もたゆまぬ挑戦を続けています。

1,420

2022年度営業利益※ 1989 年度（1990 年 3月期）のみ、
1989 年 12 月1日〜1990 年 3月31日までの 4カ月決算

億円

※

1951

1955

1960

1965

1970

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

創業から価値創造を追求

画期的な医療用医薬品の開発で幅広い治療に貢献

より多くの人々の痛みを癒す医薬品を創出

1717 創業

1960’s 医療用医薬品への転換

1990’s– 自社創薬に加え、ライセンス活動を強化

初代伏見屋市兵衞が大阪道修町に伏見屋市兵衞商店を創業。

大衆薬から医療用医薬品への転換の可能性を探し求め、プロスタグランジン（PG）の開発などに着手。1968年には本格的な医療用医薬品の創製を目指して、中央研究所（現・水無瀬研究所）を開設しました。

1934 近代的経営への転換

1970–1980’s 自社創薬により画期的な新薬を上市

八代目市兵衞により、創業以来続いた
屋号を合名会社「小野市兵衞
（小野市）
商店」に改組・改称。
八代目 小野市兵衞1982 年にノーベル生理学・医学賞を受賞されたベルグストローム、サムエルソン、ベインの 3 博士との協働研究をはじめとして、まだオープンイノベーションという言葉がない時代
から、いち早く産学連携を推進してきました。

2010

2015

2020

（年度）

がん治療に新たな選択肢を提供

2010’s がん領域に本格参入
1992 年にPD-1（蛋白質）が発見されてから実に20 年もの歳月にわたる挑戦が実を結び、抗 PD-1 抗体「オプジーボ」
を2014 年に発売することができました。

オノンカプセル（1995 年）

オノアクト
（2002 年）

ステーブラ
（2007 年）

リカルボン
（2009 年）

グラクティブ（2009 年）

リバスタッチパッチ（2011年）1947 医薬品の製造開始
小野薬品工業株式会社を設立し、医薬品の製造を開始。
プロスタルモンF注射液（1974 年）

1968

注射用プロスタンディン（1979 年）

世界初企業として世界で初めてプロスタグランジンの全化学合成に成功

あらゆる可能性を秘めた夢の物質といわれたプロスタグランジン（PG）。小野薬品は、企業として世界ではじめてPG の全化学合成に成功し、以降、研究員を含め自社が持つ多くの資源を PG 関連の創薬研究に注入するとともに、アカデミアだけでなく国内外の製薬会社とも共同研究および共同開発を積極的に進めました。その結果、1974 年に世界初の PG 関連製剤として産婦人科領域の薬剤を開発・発売することに成功しました。以降、循環器領域、消化器領域、呼吸器領域へと貢献分野を広げ、発売した PG 関連製剤は、12 品目にのぼります。

05

小野薬品工業株式会社

フオイパン錠（1985 年）

コーポレートレポート2023

大げさに言えば、
大西洋を西へ西へとサンタマリア号に乗って新大陸を求めたコロンブスの心境であります

2014

世界初

がん治療に新たな選択肢を提供する抗 PD-1 抗体「オプジーボ」発売

従来、がんの治療方法は、外科手術・化学（薬物）療法・放射線治療の 3 つが柱となっていました。オプジーボは、人が本来持っている免疫の力を回復させることでがん細胞への攻撃力を高める作用機序を持ち、それまでになかった新たな概念の治療アプローチであることから画期的とされ、現在では、免疫療法薬によるがん治療は「第 4 の治療」として適応がん腫が拡大しています。悪性黒色腫の治療薬として製造販売承認を取得して以降、非小細胞肺がん、腎細胞がん、胃がんなど、現在までに世界で使用が認められたのは 11のがん腫に及びます。さらなる適応がん腫の拡大に向けて、現在も臨床試験が続けられています。

小野雄造「第一回 PG 研究会」より

小野薬品工業株式会社

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06

事業と経営事 業と強み価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

Innovation

知 的 資 本世界トップクラスのアカデミアやバイオベンチャーとのオープン
イノベーションを活用した研究開発力
革新的な新薬の創製に向け、先進的なアカデミアやバイオベンチャーなどとのオープンイノベーションを積極的に進めています。がん、免疫、神経、スペシャリティの各領域での創薬により、一人でも多くの患者さんに貢献することを目指しています。

（注）個別に記載のないものはすべて2022 年度

研究開発への積極投資
研究開発費

953

研究開発費対売上収益比率

億円（伸び率 : 25.7%）

21.3

%

オープンイノベーションの推進
研究提携実施数（2023 年 3 月末時点）

国内外で

300

2022 年度

件以上

新たに12 件の創薬提携を開始

パイプライン拡充
臨床開発段階の品目数（試験数）

21

品目

07

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新製品発売・適応取得数（2018 年度〜2022 年度）

32件
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08

事業と経営事 業と強み価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

（注）
データ期間は 2022 年度。市場売上およびクラス内シェアは外部データ。

オプジーボ 抗 PD-1 抗体
国内抗 PD-1/PD-L1 抗体クラス内シェア

国内医療用医薬品市場売上（薬価ベース）

1 1,588
位（

億円※）※薬価ベース

1 35.6位（%）

オプジーボの新規処方患者数

約

3 万 6,000人

フォシーガ

主ながん腫別（内訳）
●

胃がん

約

●

食道がん

●

非小細胞肺がん1 万 8,000人 約 5,600人 約 5,400人

SGLT2 阻害剤

国内 SGLT2 阻害剤クラス内シェア（配合剤を除く）

1 36.1位（%）

2022 年度に新たに新薬を届けた患者数

約

85

万人

Products
知 的 資 本 ／ 社 会 関 係 資 本

革新的な医薬品を多くの患者さんに届けてきた実績
患者さん本位の視点を大前提に、革新的な新薬の創製、製品価値の最大化に取り組んでいます。
患者さん、医療現場からの声を全社で共有し、患者さんとそのご家族のウェルビーイングの実現を全社一丸となって推進していきます。

09

小野薬品工業株式会社

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小野薬品工業株式会社

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10事業と経営事 業と強み価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

People人 的 資 本イノベーションに資する
多様な人財の育成に注力
革新的な医薬品を生み出す研究開発型企業として持続的に成長するために、企業を支える人財の育成・採用を加速しているほか、高い従業員エンゲージメントを実現する組織風土・カルチャーの醸成に取り組んでいます。

（注）個別に記載のないものはすべて2022 年度

経営基盤を支える横断人財※1

イノベーション人財育成プログラム参加者数

延べ

延べ

542

名

HOPEビジネスコンテスト※2 参加者数

85

名

3,309

名

一人当たりの年間研修時間

54.8

時間

※1 次世代経営人財、グローバル人財、デジタル人財、中核的なイノベーション人財※2 社員が学習・経験したことを実践に結び付ける自発的な挑戦の場

11

小野薬品工業株式会社

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小野薬品工業株式会社

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12

事業と経営

財 務・非財 務 ハイライト

財務情報

価値創造

価値創造のための基盤

コーポレート・ガバナンス

財務データ

非財務情報

売上収益（百万円）

営業利益（百万円）

女性従業員数／比率／
入社 3 年定着率（人／％）

従業員数（人）■ 連結 ■ 単体

600,000

180,000

447,187
400,000

292,420309,284

475,000

361,361

98,3304,500

153,000

141,963
120,000

3,607

2020

3,687

3,354

3,761

2021

2022

2023 （年度）

0

500

（予想）

1,500

2019

2020

2021

2022

2023 （年度）● 比率● 入社3年定着率 （％）

674

658

631

611

602

3,381

3,000

103,195

60,000

2019

3,319

（人） ■ 女性従業員数
750

77,491200,000

0

価値の保護

100

97.8

93.9

96.6

91.5

90.4

18.3

18.6

19.0

19.6

19.9

50

250

0

2020

（予想）

2021

2022

（年度）

0

2018

2019

2020

2021

0

2022 （年度）「オプジーボ点滴静注」「フォシーガ錠」「オレンシア皮下注」などの主要新製品

売上原価、研究開発費、販売費及び一般管理費は増加したものの、売上収益

新卒採用に加え、キャリア採用や多様な人財の採用を進め、企業基盤の強化

多様性向上の取り組みのなかで、女性活躍推進のためのさまざまな施策をの売上拡大に加え、ロイヤルティ収入が増えたことで前期比23.8％増加のも大幅に増加したことで前期比37.6％増加の1,420億円となりました。

を図っています。

進めています。

▶ P53 人的資本の拡充▶ P53 人的資本の拡充

4,472億円となりました。

当期利益（親会社の所有者帰属分）（百万円）

研究開発費／対売上収益比率（百万円／％）（百万円） ■ 研究開発費
120,000

150,000

112,723
100,000

59,70475,425040,000

2019

2020

2021

2022

2023 （年度）0（予想）

税引前当期利益の増加に伴い、前期比40.0％増加の1,127億円となりました。

440

75,87966,49722.7

50,000600

95,34480,00080,519キャリア採用在籍従業員数（人）● 対売上収益比率（％）
45
109,000

115,000
62,384

21.0

30

21.3

2020

2021

446

457

487

531

400

0

-1.0

22.9

20.2

2019

社員の健康年齢 ®※平均と実年齢平均との差（歳）

2022

15

200

0

0

2023 （年度）

（予想）

-2.0

2018

2019

2020

2021

2022

-3.0

（年度末時点）

-1.5
-1.4

2018

-1.4

2019

2020

-1.8

-1.8

2021

2022 （年度）

持続的に成長するためには、積極的な研究開発投資が必要であり、近年、売上当社に必要な技術や知識、経験を持つ人財の採用を進めています。

健康年齢 ®は、人間ドックなどのデータを基に、自身の健康状態を年齢で表す

収益に対して20〜25％程度の研究開発投資を行っています。

▶ P53 人的資本の拡充指標です。当社では社員が実年齢より健康年齢を若く保ち続けられるよう、健康保持増進に向けたさまざまな施策に注力しています。
対象：35歳以上社員（人間ドック受診対象者）※ 健康年齢 ® は株式会社JMDCの登録商標です。 ▶ P53 人的資本の拡充

基本的 1 株当たり当期利益（円）

1 株当たり配当金／配当性向（円／％）300（円） ■ １株当たり配当金90230.85200

118.47151.11

30

2019

2020

2021

2022

80.00

2023 （年度）

100

70.00
60

100

0

● 配当性向（％）
90

235.49162.19

人間ドック受診率（％）

0

（予想）

45.00
38.0

2019

50.00
33.1

2020

56.00
34.5

2021

30.3

2022

34.0

99.4

99.5
99.7

CO2 排出量（千 t-CO ）
2

30

99.8

60

99

20

30

98

10

0

0

2023 （年度）

（予想）

2018

2019

2020

2021

29.8

18.4

99.9

2022 （年度）

0

CO2

38.2%
減少

2017

（基準年）

2022

（年度）

株主の皆様への利益配分を経営の重要政策の一つと位置付け、安定的な社員とその家族の健康保持・増進に積極的に取り組んでおり、疾病予防、

当社の環境指針にそって、数値目標を設定して取り組んでいます。

配当の継続を重視しつつ、業績に応じた成果の配分を行っていきたいと考え

病気の早期発見や早期治療のサポート体制を整備しています。

▶ P70 地球環境の保護ています。

対象：35歳以上の被保険者および被扶養配偶者▶ P53 人的資本の拡充

13

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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事業と経営

トップメッセージ

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

企業と社会の持続的な成長に向けてこれからもたゆまぬ挑戦を続け成長戦略を遂行していきます。
Question 01

ビジョンの達成に向けて、この第 2 期が非常に重要な期間

持続的な成長に向けてどのように取り組んでいますか？

となると考えています。そこで、2022 年に成長戦略を再設定

経営戦略をマテリアリティに組み込み、全社を挙げて価値創造に向けた取り組みを加速しています。

（詳細は P25〜26 参照）
するとともに、同戦略の 4つの柱と、当社は2017 年度に、15 年後の2031 年度をゴールとする

これによって当社のマテリアリティは従来の「CSR の重要

長期ビジョンを策定しました。目指すのは、国内製薬大手と課題」
から「経営の重要課題」、つまり財務と非財務を包括

同程度の年間 2,000 億円を研究開発に投資し、革新的なした、中長期で取り組むべき課題を網羅したものとなりま

それを支えるDXや人財などの経営基盤の強化に取り組んでいます。また経営の重要課題をマテリアリティ（詳細はP27〜
31 参照）
として組み込みました。

新薬を世界中に提供し続ける「グローバルスペシャリティした。これらのマテリアリティに基づいて成長戦略および、ファーマ」です。その実現に向けて、15 年間を三つにわけ、価値創造に向けた幅広い施策を推進し、持続的な成長を

各 5 年の中期経営計画を立てました。2022 年度からは、確実なものとしていきます。

第 2 期の中期経営計画がスタートしました。

■ 売上収益代表取締役社長■ 営業利益

（億円）

4,750

相良 暁

■ 当期利益 ( 親会社の所有者帰属分 )

（億円）

1,530

（億円）

1,127

1,420

4,472

約 1.7 倍

約 2.3 倍3,614

約 2.2 倍
805

1,032
983

3,093

607

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023（年度）
（予想）

15

小野薬品工業株式会社 コーポレートレポート2023

754

775

2,886 2,924

2,618

1,150

597

620

503

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023（年度）
（予想）

515

2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023（年度）（予想）

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16

事業と経営

トップメッセージ

Question 02

Question 03

2022年度の業績と中期経営計画についての進捗を教えてください。

マテリアリティの「価値創造」に含まれる
成長戦略について教えてください。

売上収益・営業利益ともに過去最高を更新しており、確かな手応えを感じています。

オプジーボの価値最大化によって収益を確保しつつ、新たな革新的医薬品の創製と欧米自販を推進していきます。
オプジーボの「製品価値最大化」
を進めてきたことで、日本・億円、営業利益は前年度比37.6％増となる1,420億円となり、

韓国・台湾でのオプジーボの売上とロイヤルティ収入は合わ

どちらも過去最高を更新しました。研究開発費は 953 億円

せて3,000 億円程度まで拡大しました。今後も適応がん腫となり、2031 年度の目標として掲げる「2,000 億円」の半分の拡大や治療ラインの拡大、併用療法の拡大などを通じて、近くにまで到達したことになります。

オプジーボの価値最大化を推進していきます。また、他製品

2023 年度の研究開発費は 1,090 億円を予定しています。

の価値についても最大限に引き上げていきたいと考えてい

15 年間のうち7 年目という中間点を前に、目標の半分となるます。一方で、当社グループ全体の売上収益の 60％程度を

1,000 億円を超えることとなりました。もちろん、研究開発

占めるまでになったオプジーボの特許切れに備え、「革新的費を捻出するには、相応の原資を確保することが前提です。

医薬品の創製」と「パイプライン拡充」、そして「欧米自販のその点でも、2023 年度には売上収益は前年度比 6.2％増の実現」に取り組んでいます。2022 年度には 110 件の研究

4,750 億円、当期利益は前年度比 2.0% 増の 1,150 億円を提携を新たに開始し、現状では 300 件以上を進めています。

予想しており、ともに2016 年度と比べるとほぼ倍増となってそのうち半数近くは海外となっています。米国の医薬品市場

います。

の規模は日本の5倍以上、欧州は3倍以上といわれています。

これらの状況を踏まえ、わたしとしては 7 年間の途中経過

日本市場から欧米へと市場を広げることで、単純計算ではについては大いに手応えを感じています。しかし、楽観する

10倍近い収益が得られることになります。
そのため、
グループ

ことなく、成長に向けた施策を一つひとつ確実にやり遂げてを挙げて「欧米自販の実現」に挑戦しています。米国でのいきます。

ONO‐4059（ベレキシブル錠）の開発をはじめとする複数のプロジェクトを推進するとともに、自販体制の構築を進めて■ 研究開発投資（億円） ■研究開発費
2,500● 研究開発費対売上収益比率（％）
50

2022〜2026 年度の研究開発費対売上収益比率の目標値

26.3

2,000

40

22.7
20.2

21.0

688

700

665

1,090

20

953

759

財務データ

価値創造

価値の保護

1

革新的医薬品の創製

3

製品価値最大化

2

パイプライン拡充

4

欧米自販の実現5（価値毀損リスク）事業ドメインの拡大

価値創造のための基盤
デジタル・IT による企業変革

6
7

財務資本の強化

8

人的資本の拡充9

知的財産戦略10

オープンイノベーション

11

18

12

製品の信頼性と安全性の確保13

製品の安定供給14

地球環境の保護

15

人権の尊重

16

法令遵守と
コンプライアンスの徹底

17 サプライチェーンマネジメント

多様なパートナーシップの促進

コーポレート・ガバナンスの向上います。オプジーボの特許切れによる収益減をカバーし、ベンチャー企業への投資を行う、小野デジタルヘルス投資

さらなる成長を実現していくためには、三つ以上の革新的な合同会社を設立しました。さらに、ヘルスケア分野の情報

医薬品を創製し、グローバルで自販していく必要があります。

処理・情報提供サービスを手掛ける子会社として、株式会社

その候補となる医薬品は、現状グローバルで開発している

michiteku（ミチテク）を設立し、がん患者さん向けに、治療10 品目であり、2031 年度までには 2、3 品目は、世に送り出生活サポートツールの提供を開始しています。今後も、こうしたいと考えていますし、導入活動も積極的に進めていきた

した挑戦を続け、新たな事業開発を進めていきます。

また、「事業ドメインの拡大」にも注力しています。アンメット
創薬の成功確率は低下するなかで、長期的な成長には医療用医薬品にとどまらず、新たな事業にも挑戦していく必要があります。昨今では、健康寿命の延伸という社会課題があり、

21.3

1,000

コーポレート・ガバナンス

メディカルニーズが残された分野はどんどん狭まっており、
30

24.3

価値の保護

いと考えています。

20〜25%

1,500

価値創造のための基盤■ マテリアリティ

2022 年度の売上収益は、前年度比 23.8％増となる4,472

2,000

価値創造

当社では医薬品の研究開発や営業、生産などを通じて長年にわたって蓄積してきた資産やノウハウを活かせるヘルス624

ケア領域にリソースを投入しています。こうした取り組みの

500

10

一環として、当社の長年にわたる脂質の研究を活かした睡眠
サプリ「レムウェル」
を 2021 年度に発売しました。今後も

0

0

2017

17

小野薬品工業株式会社

2018

コーポレートレポート2023

2019

2020

2021

2022

2023

（予想）

2026

2031

（年度）

研究資産を活かした展開を拡大していきます。また、2022 年
3 月には、医療用医薬品以外のヘルスケア事業に取り組む

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

18

事業と経営

トップメッセージ

価値創造

価値創造のための基盤

活動をサポートするシステムなどがすでに具体化しており、2026 年度までに10％、2031 年度までに20％まで引き上グローバル視点で新たな価値観も加えて見直しを行い、生命成果が出はじめています。

げることを目標として取り組みを開始しています。また30

関連企業に求められる高い倫理観に基づいた誠実な行動を歳前後の若手の社員であってもリーダー職に就けるよう制度とるための拠り所として、各グループ会社の企業理念に次ぐを見直しました。

ものと位置付けています。

せん。例えば、研究開発の臨床試験では、実薬群とプラセボ（偽薬）群と、二つのグループに分けて行うのが一般的で、年齢やジェンダーに関わらず、公平に人財を育成・登用・同時に、コンプライアンス・マネージャーを職場ごとに任命

100 億円を超えるコストがかかるものもあります。仮に、能力開発できる仕組み・環境を整備し、中長期的な成長にし、職場懇談会を定期的に開催することで、コンプライアンス

プラセボ群を通常診療のデータで代用できれば、実薬群

向けた基盤を、より強固なものとしていきます。

違反が懸念される行為に対しても声を上げやすい体制を構築しました。

だけを試験すればよくなり、コストも大幅に削減できます。
これはわたしたち製薬業界にとって大いなる希望ですが、まだ課題も残されており、一足飛びに進むものではないと考えています。まずは研究や開発、営業、生産、MAなどのそれぞれのフェーズで、多種多様なデータを分析することで生産性向上につなげられないか検討を進めているところです。

基幹システムの刷新をはじめとして、あらゆる観点から、デジタル・ITによる企業変革に取り組んでいます。

19

財務データ

グループ コード・オブ・コンダクト」
を新たに制定しました。

三つ目のビッグデータの活用も長期的な成長に欠かせま「価値創造のための基盤」には、
DX人財の育成や人的資本の拡充など
成長戦略を支える重要なテーマが含まれていますがその取り組みの詳細を教えてください。

コーポレート・ガバナンス

した。女性管理職比率については 2022 年度の 4.1％から

重要な施策として、例えば営業部門では AIを活用した営業

Question 04

価値の保護

チャレンジ、イノベーション、多様性を重視した環境整備によって人的資本の拡充を進めています。
日本社会において、労働人口の減少は極めて大きな社会課題となっており、次代を担う「人的資本の拡充」は企業

Question 05「価値の保護」として取り組んでいるさまざまなリスク低減策のうち特に注力したことを教えてください。

環境課題解決への貢献を加速すべく
中長期環境ビジョンの目標を見直しました。
気候変動をはじめとするさまざまな環境問題が深刻化し、また、過去の重大なコンプライアンス違反を題材とした研修を継続しています。寄附のあり方についても見直し、奨学寄附金および寄附講座への寄附を中止しました。その他の寄附金についてもWeb での公募制とし、現地の社員が直接寄附の依頼を受けたり、関与したりしない体制とするなど、不適切な行為の未然防止に努めています。

Question 06

企業にもその対応がより一層求められています。
「地球環境

ステークホルダーの皆様へのメッセージをお願いします。

の保護」
は、全人類にとって喫緊の課題であるとともに、当社

持続的成長に向けて挑戦を続けていきます。

にとっても、対応が遅れれば長期的な成長を阻害する因子ともなりえます。

当社グループを取り巻く環境は楽観視できるものばかり

存続のカギと言っても過言ではありません。多くの人が「小野

当社は 2019 年度に策定した中長期環境ビジョン「ECO

ではありません。しかし、そうしたなかにあっても、私は成長

薬品で働きたい」と思う会社にしていけるよう、社員皆がVISION 2050」のもと、「脱炭素社会の実現」「水循環社会戦略の遂行に向けて挑戦し続け、小野薬品を「あらゆるス

新しいことに意欲的に挑戦し、生き生きと働ける環境づくりの実現」「資源循環社会の実現」の３テーマで目標を設定し、テークホルダーにとって魅力的な存在」
として育んでいき

取り組みを進めてきました。2022 年度には、さらに取り組みたいと考えています。

に取り組んでいます。

今後、製薬企業として競争力を高めていくためには、「デジ

特に力を入れているのが、部門の垣根を超えた挑戦の推進

を強化・加速すべく、これらの目標を見直しました。自社のそして、「私も小野薬品で働きたい」と思う人が一人またタル・ITによる企業変革」
が欠かせません。そのために、「基幹です。各部署から求人を募り、応募者とのマッチングで異動

温室効果ガス排出量をゼロにする時期を2050 年度から一人と増え、新たな価値創造へとつながっていく――。そんなシステムの構築・整備」「すべてのプロセスでのデジタル活用」を実現する公募制度を拡充したほか、現在の部署に籍を置き2035 年度に前倒しにするとともに、2025 年度までにカー

未来を目指しています。

「ビッグデータの活用」の三つの施策を進めています。

ながら、別の部署での業務ができる「社内チャレンジジョブ

ボンニュートラルを達成することや、2030 年度までに当社一つ目の基幹システムについては、業務のグローバル化制度」
を2022 年度から営業部門の社員を対象に試行して製品の個装箱に使用する紙をすべて環境配慮素材とすることをさらに推し進めるために、海外の拠点や子会社も含む

います。さらにベンチャー企業など社外の組織で経験を積むなどを目標として再設定しました。当社の使命は、新薬のグループ全体の基盤として構築を進めています。これまでことも可能にするなど、多様な交流を促進し、さらなる成長創製を通して患者さんやそのご家族に貢献していくことは各エリアでシステムを必要に応じて構築してきたこともステップへとつなげています。イノベーション人財の育成をですが、「ECO VISION 2050」
で掲げている環境課題のあって、グループ一体での運用が必ずしもできていませんで目的とした社内ビジネスコンテストも実施しており、2021

解決も、それと並ぶ重要なテーマであると考えています。

したが、これを機に統合し、グループでの価値創造の基盤と年度には 83 名がエントリーし、最終的には 3テーマが採択

新たな目標を達成し、これらの社会全体・人類全体の課題

しての活用に向け、取り組んでいます。真のグローバル企業

され、事業化に向けた活動が進んでいます。2022 年度も解決に貢献していくために、取り組みを加速していきます。

にふさわしい基盤を、今のタイミングでしっかりと構築して85 名がエントリーするなど、イノベーションに向けた社内のいくことが重要だと考えています。

機運は高まっています。

また、「法令遵守とコンプライアンスの徹底」
については、
企業活動をするうえで大前提となるものであり、事業のグロー

二つ目のデジタル活用については、業務の効率と生産性、また、管理職層への女性登用など、多様性の拡大を進めてバル化に伴ってその必要性がさらに高まっていると認識して双方の向上を目的として、研究開発から生産・営業まですべています。2017 年度に創業 300 周年を迎え、またオプジーボ

います。従来「小野薬品行動規範」に則った企業行動を実践のプロセスで、それぞれの部門が主導し、デジタル・IT 戦略を上市したことで、事業フィールドが大きく広がったことにしてきましたが、さらに関連会社やグローバル子会社も含推進本部がサポートする形で進めています。成長に直結する

より、社内の多様性を高めていくことは喫緊の課題となりまめて、全社でより徹底していくために、2022 年度に「ONO

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

今後も持続的な成長に向け、社員一丸となって取り組んでいきます。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

20

事業と経営

価 値 創 造プロセス

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

グローバル スペシャリティ ファーマとして独創的かつ革新的な新薬を世界へ届ける
投入する資本

企
理念
念
業理
企業

（2022年度）

財務資本●7,478 億円
親会社所有者持分比率： 84.1%
資本合計：

➡P23

経済価値

マテリアリティ

主力製品
➡P27

製造資本

●

成長戦略

高品質な医薬品を安定供給する
生産基盤
設備投資額：

●

生産拠点：

●

●

独自の創薬アプローチとオープンイノベーションをベースとする研究開発力

革新的医薬品の創製

953 億円●

研究開発費：●

研究開発費対売上収益比率：

21.3%

製品価値
最大化

人的資本

チャレンジする企業風土と自ら成長する機会の提供

値

価

パイプライン
拡充

創

造

の
ため
の

基盤

連結従業員数：●

一人あたりの年間研修時間：

アウトプット

欧米自販
の実現

価

社会関係資本

持続可能な社会を実現するための多様なパートナーシップ

フォシーガ錠社会価値565 億円革新的な医薬品の創製・提供

オレンシア
皮下注

●

新たに薬を届けた患者数：約●

承認取得数：

カイプロリス
点滴静注用

87 億円

パーサビブ
静注透析用

二次性副甲状腺機能亢進症

創

造

84 億円
の
ため
の

基盤

価値

の

保

護

●

ベレキシブル錠

中枢神経系原発リンパ腫
マクログロブリン血症およびリンパ形質細胞リンパ腫

85 億円

大学やベンチャー企業などとの研究提携実施数：

コー
上
ポレート
・ガバナンスの向300 件以上（国内外）

自然資本

●

日本

オンジェンティス錠
パーキンソン病

50 億円

85 万人

4 承認、韓国 4 承認、台湾 7 承認

多様な人財の育成

グラクティブ錠

多発性骨髄腫●値（ 配当性向：30.3%）

225 億円●

4,472 億円
1株当たり配当金：70 円
売上収益：

1,423 億円

2 型糖尿病事業ドメインの拡大

54.8 時間●

248 億円

3,761 人●●関節リウマチ

●

インプット

オプジーボ
点滴静注

糖尿病・慢性心不全・
慢性腎臓病

価値創造

知的資本

安定的な収益

がん

➡P25

77 億円
2 拠点

●

●

2022 年度実績

サステナブル経営方針

持続的な新薬創出につながる
強固な財務基盤
●

➡P01

アウトカム

●

経営基盤を支える横断人財：
延べ

542 人

環境価値

脱炭素社会への貢献●

温室効果ガス排出量38.2％削減（スコープ 1+2、2017 年度比）

水循環社会への貢献●

10.5％削減

水使用量：（前年度比）▶ このほかの指標は
P27「マテリアリティ・KPI 一覧」参照

関連するSDGs「ECO VISION 2050」と
環境マネジメント

21

86,067MWh
196.4 千 m●

エネルギー使用量：●

水資源使用量（取水量）：

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

3

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

22

事業と経営

サステナブル 経 営 方 針

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

持続可能な社会の実現に向けて
当社は、1717 年（享保 2 年）の創業以来、長きにわたって成長戦略とサステナブル経営方針のもと、財務と非財務を統合した経営を推進していくために「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、薬業一筋に邁進してきました。

2021 年度、マテリアリティの位置付けを“CSR の重要課題”から“経営の重要課題”に変更し、18 のマテリアリティとして再特定しました。

2021 年度には、次の 100 年に向け、持続可能な社会の実現のために、サステナブル経営方針を新たに策定しました。

これらマテリアリティごとに取り組みを推進することで、当社と社会、双方の持続可能性向上を図り、長期的に企業価値を高めていきます。

サステナブル経営方針

マテリアリティ

価値創造

創業から300 余年、価値の保護

私たちは社会とともに歩んできました。

（価値毀損リスク）「病気で苦しむ人を救いたい」という1

革新的医薬品の創製

製品価値最大化

3

想いを実現するため、不可能と思われていた革新的な新薬を2

次々と創出してきました。

パイプライン拡充

5

持続可能な社会の実現に挑戦し続けます。

価値創造のための基盤
人々の健康への貢献●

世界の患者さんやその家族に多くの希望を届けます。

14

地球環境の保護

15

人権の尊重

16

法令遵守と
コンプライアンスの徹底

デジタル・IT による企業変革

17 サプライチェーンマネジメント

関連するSDGs

7

財務資本の強化

8

人的資本の拡充9

知的財産戦略10

オープンイノベーション

エビデンスに基づいた次世代ヘルスケア事業によって、人々がより健やかに生活できる社会の実現に貢献します。

次世代への豊かな
地球環境の保持11

いきいきと活躍できる社会の実現

透明性の高い強固な経営基盤の確立

環境に対する社会的責任を強く認識し、事業活動を通じて、全ての人々の権利

コーポレート・ガバナンスを通じて地球環境にやさしい技術を積極的にと多様性が尊重され、人々がいきいき

強固な基盤を構築するとともに、コン

取り入れ、取引先やパートナーとともに、と活躍できる社会の実現に貢献してプライアンスの強化やリスク管理を次世代に豊かな地球環境を引き継ぐいきます。

通じて、透明性の高い事業活動を行いべく活動します。

23

製品の安定供給

自社創薬に加えて、世界のトップサイエンティストと協働して医薬品の研究開発に挑戦し、独創的かつ革新的な医薬品を安心・安全・適切に患者さんに提供することによって、●

13
事業ドメインの拡大

責任ある事業活動を通して、

6

製品の信頼性と安全性の確保

欧米自販の実現

4

私たちはこれからも、企業理念の実践を通じて
人々の健康に貢献するとともに、

12

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

ます。

18

多様なパートナーシップの促進

コーポレート・ガバナンスの向上

特定理由・取り組み・指標などの一覧▶ P27 参照

策定プロセス ▶ P31 参照

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

24

事業と経営

成長戦略

4つの成長戦略と経営基盤

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ■ 4つの成長戦略と経営基盤“病気と苦痛に対する人間の闘いのために”グローバルスペシャリティファーマを目指して
医薬品業界を取り巻く環境は目まぐるしいスピードで日々変化する企業となることを目指し、４つの成長戦略「製品価値最大化〜

していますが、オープンイノベーションの活発化やデジタルを核と患者本位の視点で〜」「パイプライン強化とグローバル開発の加速」

した異業種連携による新しい価値の創出、セルフメディケーション「欧米自販の実現」「事業ドメインの拡大」
を定めて事業活動に取りの重要性の高まりなど、新薬開発やヘルスケア領域においてさま

組んでいます。さらに、これらの成長戦略を支える経営基盤である

ざまな成長機会は存在しています。

デジタル・IT 基盤、人的資本、企業ブランド等の無形資産の拡充に

当社では、あらゆる状況に柔軟かつ迅速に対応して世界で通用

製品価値最大化〜患者本位の視点で〜

パイプライン強化とグローバル開発の加速努めます。

経営目標（2022 〜 2026 年度）

デジタル・IT による企業変革

売上収益年平均成長率

研究開発費対売上収益比率

1桁

20〜25

台後半

（2021 年度比）

事業ドメインの
拡大

欧米自販の
実現

製品価値最大化〜患者本位の視点で〜

売上収益営業利益率％

25％以上を維持パイプライン強化とグローバル開発の加速

成 長 戦 略 を支 える経 営 基 盤 〜 無 形 資 産 の 拡 充 〜

欧米自販の実現

事業ドメインの拡大

患者さんとその家族のウェルビーイング（心身的・社会的・生活世界には現在も治療法のない病に苦しむ人が大勢います。当社

新薬を世界中に提供できるよう、海外での自社販売を目指して取拡大するヘルスケア分野のニーズを捉え、新たな価値を提供し満足度が満たされている状態）実現に、医療従事者とともに挑み、は、いまだ満たされない医療ニーズに応えることができる「グロー

り組んでいます。すでに、韓国、台湾では、現地法人を設立して自社続けるため、事業ドメインの拡大に取り組んでいます。これまでのその結果として新薬が速やかに浸透している状態を目指して、ス

バルスペシャリティファーマ」を目指しており、医療ニーズの高い製品の販売を開始しています。欧米についても、ONO-4059をは医療用医薬品の研究開発で当社が培ってきた資産を最大限に活か

ピーディーかつ効果的な開発、競争力のあるマーケティング、そし

がんや免疫疾患、中枢神経疾患、スペシャリティ領域を重点研究領じめとした複数のプロジェクトの上市を見据え、自社販売体制の整した商品やサービスの開発・製品化に取り組んでおり、2022 年にて精緻な情報提供・収集に取り組みます。マーケティング、情報提域に定め、それぞれの領域で疾患ノウハウを蓄積し、医療現場に革備に努めています。

は、機能性表示食品 睡眠サプリメント「REMWELL（レムウェル）」

供・収集においては、医療課題に対して医療従事者とともに患者視新をもたらす新薬を創出していきます。世界をリードする大学や研

ONO PHARMA USA, INC.においては、
2021年4月のマサチュー

を発売しました。脂質研究のパイオニアとしてリピドサプリ事業を点で取り組むスペシャリティ人財を育成するとともに、デジタルを究機関、バイオベンチャー企業との研究・創薬提携を強化・拡充し、セッツ州ケンブリッジへのオフィス移転を機に、医薬品産業における通じて、今後さらにさまざまな健康課題の解決に取り組みます。

活用して効果的かつ効率的な情報提供・収集を実践し、製品のポファーストインクラスが狙える独自性の高いパイプラインの充実を経験が豊富である優秀な人財を獲得することで競争力のある組織

テンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいます。開発におい図ります。

体制づくりを進めています。

また、デジタルを活用し、顧客の未解決課題と向き合い、新たな価値創出に挑戦するため、2022 年に株式会社 michitekuを設立

また、創薬テーマに応じたさまざまな創薬モダリティを活用し、また、欧州については、実施中の臨床試験の状況を鑑み、メディしました。さらにこれらの活動と並行して、小野デジタルヘルス投資

独自性の高い自社創薬に挑み続けるとともに、ヒト試料を用いた

カルアフェアーズ、マーケティングや営業等の自社販売組織構築の合同会社を設立し、ヘルスケア分野でのベンチャー企業への投資

オンコロジー領域の主力製品の一つであるオプジーボでは、パー

非臨床データや臨床試験で得られたデータを積極的に用いた創薬検討を進めています。 ▶ P41 参照

活動を通じて新たな事業の創出 / 拡大を目指します。

トナー企業である米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社とともに、標的の検証やトランスレーショナル研究の強化により、研究開発の適応がん腫の拡大・治療ラインの拡大・併用療法の開発を行い、製確実性の向上に努めます。加えて、医療ニーズの高い分野での革新

品価値の最大化を目指します。プライマリー領域の主力製品の一的な化合物の導入や新技術の獲得も、積極的に進めていきます。

つであるフォシーガでは、パートナー企業である英国アストラゼネ

グローバル開発では、今後の欧米での自社販売活動を視野に入れ、カ社とともに、糖尿病だけでなく、適応拡大した慢性心不全や慢性体制を強化するとともに、米国でのブルトン型チロシンキナーゼ

事業環境が大きく変化するなかで、全社横断的にデジタル・ITを

４つの成長戦略を支え、飛躍的な成長を果たすため、人的資本、

腎臓病患者さんにも、早く、確実に届けることにより、健康寿命延伸阻害剤であるONO-4059（日本製品名：べレキシブル錠）
をはじめ活用することにより、ダイナミック・ケイパビリティの高い企業への企業ブランド、
デジタル・IT基盤等の無形資産の拡充に取り組みます。

に向けた課題の解決にも挑んでいきます。 ▶ P39 参照

として複数のプロジェクトの開発を加速させていきます。▶ P35 参照

変革を目指しています。そのためには、社内外のデータ活用環境と人的資本の拡充では、多様性の向上に注力したうえで、全社横断的な独自の視点によるデータ分析能力、最新テクノロジーに支えられた人財の育成とともに、各成長戦略を推進するための人財の育成を

柔軟な IT 基盤が必要となります。社内外のデータを活用し、ビジネ図ります。また、特に欧米進出で大きな課題となる企業認知度の向上

ス上の課題や新しい機会を適時的確に検知・判断し、ビジネス変革については、「革新的な医薬品」「Pharma」「社会から必要とされるの構想に反映・実装していきます。 ▶ P47 参照

企業」
といった企業ブランドの浸透に努め、企業価値の向上に努めては現在、重要戦略分野であるオンコロジー領域を中心に、100 近
くに及ぶ多くの臨床試験を行っています。

デジタル・ＩＴによる企業変革▶ P43 参照

成長戦略を支える経営基盤：
無形資産の拡充ます。▶ P53 参照

25

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

26

事業と経営

マテリアリティ

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ・KPI 一覧
マテリアリティ1

革新的医薬品の創製

重要課題の特定理由

中長期の目指す姿

革新的医薬品の創製は、「病気と苦痛に対する人間のトップサイエンティストと協働して世界を変える新薬

闘いのために」という企業理念の実践であり、当社がづくりを加速する。

社会へ提供する中心的な価値です。この価値を持続的に生み出すためには最新の科学的な知見と最先端の技術を利用した創薬研究が重要であり、創薬研究における競争力の強化が当社の成長につながります。

2

価値創造

3

パイプライン拡充

製品価値最大化

パイプラインは当社が持続的に成長するための源泉です。

新薬候補化合物の PoC※確立のスピードと精度が向上

患者さんへ革新的医薬品を提供し続けるために、パイプするとともに、ライセンス活動によりパイプラインが拡充

ラインの拡充を進めます。

している。
※ PoC
（Proof of Concept）：PoC 試験は、開発の早期段階に行う臨床試験で、創薬段階で想定した安全性および有効性が臨床で発揮されるかを確認する試験

当社製品を通して人々の健康に貢献することが、当社患者さんとその家族のウェルビーイング※実現に医療の使命です。そのためには、製品のポテンシャルを最大従事者とともに挑み、その結果として新薬が速やかに限に引き出し、必要としている患者さんに医薬品を速や浸透している。

かに届けることが必須です。また同時に、製品価値の※ ウェルビーイングとは、心身的・社会的・生活満足度が満たされている状態最大化を通して、持続的な研究開発を行うための原資の充実を目指します。

4

欧米自販の実現

主な取り組みオープンイノベーションによる独創的な創薬シーズの探索や新薬候補化合物の創製● 最適モダリティの選択、
人工知能
（AI）
の活用などによる新薬候補化合物創製
スピードの向上● AI、インフォマティクスなどの最新テクノロジーや患者由来サンプルを利用したヒト疾患バイオロジーに基づく創薬研究の推進● 作用機序に基づくバイオマーカーを探索し、基礎と臨床の橋渡し研究を推進●

複数のプロジェクトでの PoC の確立およびグローバルでの臨床試験の実施
PoC 早期確立のための継続的な体制構築
トランスレーショナル研究（TR）
およびリバーストランスレーショナル研究（rTR）のさらなる活性化
最先端の技術および手法を用いたPoC 確立のスピードと精度の向上● グローバル権利の獲得のためのライセンス活動の強化●●●

指標（青字は 2022 年度実績）●

臨床開発段階の品目数：21 品目
新規導入品目数：1 品目（itolizumab の独占的オプション権付アセット買収契約）● 欧米での承認取得：合計 12プロジェクトが臨床試験を実施中●●●

効果的なマーケティング活動、情報提供へのデジタル活用、MR の専門性向上
● 開発化合物のポテンシャルを最大限に引き出した効能・効果、
用法・用量での承認取得● 患者および医療従事者のニーズ取得およびそれらを反映させた製品設計● 健康寿命延伸に着目したエビデンス創出（有効性・安全性・QoL）●

当社は自らの手で、世界の患者さんに医薬品を届けた

世界で闘えるスペシャリティファーマを目指し、欧米に●いと考えています。また、持続的な成長を実現するため

おいて新薬を販売している。

●

社会のヘルスケア課題を解決し、人々がより健やかに

デジタルや当社の強みを活用し、社会課題の解決、次世代●

生活できる社会を実現するため、新薬事業にとどまらヘルスケアの実現に貢献する。

米国 ONO-4059 上市に向けた販売体制の構築
欧州での開発実施とその進捗に応じた販売体制の構築

新たに新薬を届けた患者数：約 85 万人
主要製品ごとの売上：オプジーボ 1,423 億円、フォシーガ 565 億円● 日本・韓国・台湾での承認取得数：日本 4 承認、
韓国 4 承認、台湾 7 承認●●●にも、市場規模の大きな欧米での事業展開を進めていきます。

5

事業ドメインの拡大

ず新たな事業ドメインの拡大を進めています。当社が医薬品創製の歴史の中で培った知見や強みを活かしたユニークな事業展開ができると考えています。

6 デジタル・IT による企業変革

価値創造のための基盤

7

財務資本の強化●●

グローバル IT 基盤を整備するとともに、デジタルによる●●企業変革を実現している。

●●

を目指します。

患者さんへの価値提供と持続的な企業価値向上を達成「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理するため、研究開発や成長を支える経営基盤への持続念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、的な投資を行うための、強固な財務資本が重要と考え

真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を行うます。

グローバルスペシャリティファーマを目指して、新薬創出

新規事業の開始数：1 件（株式会社 michiteku）
新たな製品／サービスの提供数：1 件※※ michiteku β版は 2023 年 5 月にリリースの加速、事業プロセスの革新、新たな価値創造（デジタル

ITブループリントに基づくIT 基盤の機能横断的な整備
社内外のデータ活用環境の構築と主要な意思決定へのデータ活用● 堅牢な情報セキュリティ管理能力の向上● デジタルトランスフォーメーションを企画・牽引する人財の育成

欧米における自社販売開始：
ONO PHARMA USAで開発体制・自社販売体制・基盤強化を目的に約 40 名の増員（組織人員は約 100 名）
ONO PHARMA UKで開発部門を中心に約 10名の増員（組織人員は約 60 名）

ITブループリント（IT 基盤の全体計画）の完成と活用
データ活用環境の構築と活用：OASIS の稼働● 機能横断的な DX 推進体制の構築：DX 認定取得
● デジタル人財育成研修プログラム受講者数：100人（2026年度の目標は500人）
うち、DXプロジェクトを企画・管理・遂行できる人財：15人（2026年度の目標は100人）（2022年度の目標はいずれも達成）

売上収益の拡大を通じた、営業キャッシュフローの継続的な充実
政策保有株の縮減を通じた、資産効率の向上● 投資対効果の最大化を通じた、収益性・ROE の維持・向上（2022年度〜 2026年度）● 売上収益年平均成長率：1桁台後半：2021 年度比売上収益増加率 23.8％● 営業利益率：25％以上を維持：営業利益率 31.7％

次世代経営人財：選抜研修および戦略的人事異動の推進
グローバル人財：グローバル展開を見据えた育成計画の推進、グローバル
での戦略的人事異動の実施● デジタル人財：デジタルトランスフォーメーションを企画・牽引する人財の育成、研修プログラムの実施● イノベーション人財：イノベーションを起こすためのプログラムの提供、変革の推進● その他：
ミッションステートメント浸透活動、自己参加型研修、自己啓発学習
補助制度等の実施（2026 年までの延べ人数）● 次世代経営人財プール数：91 人（目標は 250 人以上）
● グローバル人財プール数：153 人（目標は 300 人以上）
● デジタル人財育成研修プログラム受講者数：269 人（目標は 500 人以上）
うち、DXプロジェクトを企画・管理・遂行できる人財：40人（目標は100人以上）● 中核的なイノベーション人財：29 人（目標は 180 人以上）●●につながる強固な財務基盤の維持・拡充に努めます。

89

持続的な成長を実現するためには、当社の企業理念のグループ全社員のうち約３割の選抜人財に育成プログ●

実現に向けて熱き挑戦者として戦略を実行する人財がラムを付与し、人財育成を通じて当社の価値創造を牽引●不可欠です。

する。特に次世代経営人財、グローバル人財、デジタル
人財、イノベーション人財の拡充を重要テーマとしてい人的資本の拡充知的財産戦略ます。

研究開発型製薬企業にとって、知的財産は最も重要な自社の研究開発活動において、革新的医薬品につながる●●無形資産の一つです。患者さんへ価値を届け、さらに知的財産を確実に権利化するとともに、社内外の知的●●財務価値を生み出すためには、無形資産である知的財産

財産を活用することで新たな知的財産を生み出し、財務（発明）を特許化し、革新的医薬品という具体的な形に価値の創出につなげます。

する必要があります。価値を最大化するためには、知的財産の創出、維持、活用が重要な課題です。

27

顧客の未解決課題（ニーズ）を起点とした、デジタルを活用した新規事業の創生・推進● ヘルスケア分野の社会課題解決のためのエビデンスに基づいた商品やサービスの開発・製品化（小野薬品ヘルスケア株式会社）● ヘルスケア課題の解決を目指す事業に取り組むベンチャー企業への投資、事業創成（小野デジタルヘルス投資合同会社）

デジタル・ITの活用を機能横断的に推し進め、成長戦略
トランスフォーメーション）を実現できる企業への成長

新規臨床移行品目数：3品目（ONO-7018、ONO-1110、ONO-2020）

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

革新的医薬品につながる知的財産の創出、維持上市品および開発品の製品寿命延長につながる発明創出プロセスの強化とLCM※に有効な特許出願● 導入品、
新規事業、投資等の妥当性判断のための市場・事業情報との統合的解析による知財情報の活用（IPランドスケープ）

製品および研究開発パイプライン：▶P37を参照
知財情報の活用数（IPランドスケープ）※ Life Cycle Management

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

28

事業と経営

マテリアリティ

価値創造のための基盤

マテリアリティ

10 オープン

イノベーション

重要課題の特定理由

中長期の目指す姿

当社はアカデミアなどとの共同研究を通じて見出した

世界トップクラスの研究者との共同研究から革新的医薬品

独自の創薬シーズを画期的な新薬の創製につなげてきの創製につながる独自シーズを見出すとともに、バイオました。オープンイノベーションを実現する力は当社のベンチャーとの創薬提携で新薬候補化合物を継続的にコアとなる強みであり、今後も継続的に革新的新薬を創製している。

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

主な取り組み
重点研究領域を中心とした、世界トップクラスの研究者との共同研究およびバイオベンチャーとの創薬提携・共同研究の推進● Ono Venture Investment, Inc.の戦略的投資を通じた、創薬・研究開発における競争力強化●

コーポレート・ガバナンス

財務データ

指標（青字は 2022 年度実績）
研究提携実施数：国内外で 300 件以上（2023 年 3 月末時点の稼働数）●

生み出すための生命線です。

11 多様なパートナー
シップの促進当社の事業は、多様なステークホルダーとのパート

多様なステークホルダーとのパートナーシップを促進する●●

ナーシップによって成り立っています。パートナーとのため、企業ブランドなどを強化し、事業展開を加速する。

●●

医薬品の品質保証と安全管理は、当社事業を行ううえグローバルスペシャリティファーマとして、品質保証および●での根幹です。仮にこれらに問題が起こった場合には、安全管理の業務を適正に行う。

●

世界の患者さんに当社製品を安定的に供給する。

●

ネットワーク、信頼・協力関係をさらに強固にするとともに、自社ブランド強化により、パートナーシップの医薬品の研究開発や販売における提携企業との連携
地域や自治体との関係構築● サプライヤーとの協力関係の構築● 当社事業に関する多くのパートナーとの関係構築

導入・導出のライセンス契約企業数：1 件
研究提携実施数：国内外で 300 件以上（2023 年 3 月末時点の稼働数）● その他パートナリング実績：P65 参照

機会を拡げ、成長戦略を実現します。

12 製品の信頼性と安全性の確保

企業理念に反し患者さんの健康を損ない、当社の社会価値、存在意義は著しく低下し得る重大なリスクです。
医薬品を必要とする患者さんへ安定的に供給することは、

13 製品の安定供給

14 地球環境の保護

当社事業の基本的な責務であると考えています。

当社の事業は健全な地球環境のもとに成り立ってい人 々が 健 康 で 健 全 な 社 会 を 迎 えられるよう、「ECOます。事業活動に伴う地球環境や地域への負荷低減は

VISION 2050」の もと、製 薬 業 界 に お け る 環 境 リ ー

重要な企業責任であると考えています。

ディングカンパニーを目指し、次世代への豊かな地球環境

当社は事業活動を通じ人々の人権が尊重される社会の価値の保護実現に取り組む責務があると考え、人権リスクマネジ【人権リスクマネジメント】●

国連の「ビジネスと人権に関する指導原則」
に基づいた

●

当社グループ（サプライチェーンを含む）
において、いつ

マネジメント体制の構築を目指す。

メントの強化に取り組んでいます。
また、必要な医療にアクセスし、健康に生きる権利は

グローバルな製品供給体制の構築
BCP 対応の強化、適正在庫の保持等、製品供給に関わる業務全般のリスク
マネジメント● 生産効率や CMO 活用等を含む中長期的に安定な生産体制の検討

グローバルな品質保証/安全管理体制の構築：
OPUSのQA SOP案の作成を完了、3 極で方針を合意し、グローバル QMS 体制を構築中● 規制当局査察による重大な指摘ゼロ：達成● 当社製品回収ゼロ：達成●●

欠品発生ゼロ：達成●の保持に努めます。

15 人権の尊重

製品の品質および安全管理体制に関する適切なグローバル体制の構築
治験品の安全性シグナル検討のための運用構築● 米国 ONO-4059 上市に向けた、米国向け製品の査察対応体制の整備

人権課題と認識しています。課題解決能力を有する製薬

人権課題が起きても適切に対処できる適応能力を備えた企業としてこの課題に最大限貢献する責務があるとガバナンス体制を構築し、社会からの信頼の基盤確立

考えています。

温室効果ガス排出量の削減および全消費電力に占める再生可能エネル
ギー利用率の向上● 水資源使用量の削減● 不要物の再資源化「ECO VISION 2050」に紐づく中長期環境目標の達成● 脱炭素社会の実現：スコープ 1+2 排出量 (2017 年度比 )を38.2% 削減、全消費電力に占める再エネ利用率 21.5%● 水循環社会の実現 ： 水資源使用量（取水量）
を前年度比 10.5% 削減● 資源循環社会の実現 ： 産業廃棄物の最終埋立処分率 0.02%【人権リスクマネジメント】● 人権デューデリジェンスの実施【医療アクセスの改善】● アンメットメディカルニーズの高い希少疾患や小児適応に対して新薬開発・適応拡大● NPO/NGOと協業し、医療インフラの未成熟な地域のローカルキャパシ
ティビルディングを支援【人権リスクマネジメント】（〜2026年）● 当社グループ内部の人権デューデリジェンスを実施：
リスクアセスメントを実施、インパクトアセスメントを実施中● 優先度の高いサプライヤーに対する人権リスクアセスメントの実施：
リスクアセスメントを実施（デスクトップ調査ならびに人権リスクを整理する
ワークショップを開催）【医療アクセスの改善】● 希少疾患／小児適応の承認取得数：1 品● プロジェクトのアウトカム目標(2022年度に新プロジェクト開始)：
ONO Bridge Project の目標を参照

●

を目指す。
【医療アクセスの改善】●●

希少疾患や小児疾患に対して革新的医薬品を届ける。
医療インフラの未成熟な地域のローカルキャパシティビルディング※に貢献する（NPO/NGOとの協業で実現）。

※ 課題を抱える地域が、自らの力で課題を克服できるよう、医療人
財育成や医療システムの構築などの支援を行うこと。

16 法令遵守とコンプライアンスの徹底

人々の生命に関わる医薬品にたずさわる製薬企業としグローバル事業の拡大を支えるコンプライアンスリスクて、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動する

管理体制を確立し、コンプライアンス違反の未然防止を必要があります。
また、
コンプライアンスに関わる問題は、実現する。

コンプライアンスを含めたグローバル対応の全体的リスクマネジメント
（ERM）
の確立
● 製薬事業の関連法令・規制の遵守、適正使用の推進、腐敗・汚職防止、情報の保護等● コンプライアンス違反の未然防止に主体的に関わる文化の醸成● 取締役会によるコンプライアンスリスクのガバナンス強化

当社製品を患者さんに安定的に供給し、持続可能な社会

取引先企業様との協働関係を強化し、環境や人権などの●を実現するためには、サプライチェーンにおけるすべて

サステナビリティ関連リスクを管理する。

●

透明性の高い強固な経営を確立し持続的な成長を実

持続的な成長を実現するための、実効性あるガバナンス●

現するために、取締役会および監査役会の機能強化を体制を構築する。

当社の重要な非財務資本であるブランドや信頼などを毀損し事業継続にも影響する重大なリスクです。

17 サプライチェーン
マネジメントコーポレート・ガバナンス

29の取引先企業様と健全なネットワークを構築し、取引先企業様とともに、人権・労働環境の改善、自然環境の●

コード・オブ・コンダクトの共有、同意書の取得
リスクアセスメント● 現地監査● 是正への取り組み●

重大なコンプライアンス違反※件数：0 件※ 売上や利益に大きな影響を与えるもの、および大きな社会的インパクトを与えるもの

より強固なリスク管理体系の構築（方針、サステナブル調達コードの制定、体制確立）（〜2026 年）：管理体系の構築、サステナブル調達コードの改定● 高リスク分野の企業に対する包括的評価の実施（〜2026 年）：
重要または高リスク分野の企業に対する取引先説明会実施（3 回）と同意書取得●保護などに取り組むことが大切だと考えています。

18 コーポレート・

ガバナンスの向上

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

中心としたコーポレート・ガバナンスの充実に取り組んでいます。

取締役会の機能向上によるガバナンスの強化
ステークホルダーとの対話や取締役会実効性評価を通じた取締役会の機能向上への取り組みの継続● 持続的な成長を支えるガバナンス体制の構築
リスクマネジメントに係る諸施策について、取締役会による継続的なモニタリング●

取締役会実効性評価を通じた運営改善：
社外取締役に対する支援拡充、取締役会での SR 活動報告（株主・投資家の意見共有）、アジェンダ設定等のレビュー

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

30

マテリアリティ

経営の重要課題として再特定
当社は2021年度、財務と非財務の経営課題をより統合的に分析、管理する目的で、マテリアリティの位置付けを“CSR の重要課題”から“経営の重要課題”に変更しました。
特定したマテリアリティは中期経営計画の戦略と明確に連動させ、より推進力のあるマネジメント体制へと発展させています。
マテリアリティ分析のステップ

Step

1

Step

2

経営課題の抽出

優先課題の特定外部／内部環境分析

ステークホルダー／事業にとっての重要性の観点をベースに、以下の視点で課題を分類し重要度を分析

中期経営計画の策定と併せて実施● ステークホルダーの期待の整理● CSR 課題については ISO26000 やESG 開示基準等を参照●

ビジョンと現状のギャップ分析

価値創造の機会
価値創造のための基盤● 価値の保護（価値毀損のリスク）

検討体制

ステークホルダーの課題

長期ビジョン実現に向けた課題抽出●●●

取締役会、経営会議、全部門の部長層で検討（研究開発、マーケティング
セールス、信頼性保証、製造、管理部門等）●●●

ステークホルダーの意見は、事業活動の中で各部門が確認している
課題、投資家との対話、ESG 評価機関からの評価等から抽出

価値創造
革新的な医薬品の創製によって、患者さんへ新しい価値を提供することが、わたしたちの使命です。
研究開発の強化や、パイプラインの拡充、より多くの患者さんに薬を届けるための2021 年 6 月〜2022 年 3 月の期間に、全社横断プロジェクトとして、
中期経営計画の事務局（経営企画部）、CSR委員会の事務局（CSR推進部）
が運営

欧米自販体制の構築、当社の強みを活かした事業ドメインの拡大など、
企業と社会にとって重要な価値の創造に取り組んでいます。

Step 1：経営課題の抽出

Step 2：優先課題の特定

2021 年度に実施したマテリアリティ分析では、候補となる経営

マテリアリティの特定にあたっては、まず Step1 で抽出された課題を抽出するために、中期経営計画の策定と併せて経営環境分析

課題を「価値創造」「価値創造のための基盤」「価値の保護（価値毀損を行いました。この中で、当社の価値を創造し、持続的に成長する

リスク）」に分類しました。
「価値創造」と「価値創造のための基盤」
はための重要な機会とリスクを抽出しています。外部／内部の経営

当社にとっての機会であり、「価値の保護」
は当社にとってのリスク

環境分析には、取締役、執行役員、全部門のシニアマネジメント層がと認識しています。さらに経営会議などの場において、ステーク

参加し、事業を取り巻く経営環境、当社の長期ビジョンと現状とのホルダーにとっての重要性と、事業にとっての重要性の視点で、ギャップ分析を実施しました。さらに各部門が日頃の活動の中で最重要課題である18 個のマテリアリティ課題を特定しました。マテ確認しているステークホルダーからの要望・期待を踏まえ、経営課題

リアリティ課題は取締役会にて検討のうえ、最終決定しています。

を抽出しました。
非財務課題については、ISO26000、GRIスタンダード、SASB
基準、国連グローバル・コンパクト10 原則、ESG 評価機関、投資家との対話の結果などを踏まえ、課題を更新しています。なお、課題の分析にあたっては、検討の経過を取締役会において報告し、確認を得ながら進めました。

特定後：マネジメントサイクルを実践

1 革新的医薬品の創製 ....................... 33
2 パイプライン拡充 .............................. 35
3 製品価値最大化 ................................ 39

2021 年度に再特定したマテリアリティの各課題については、中期

4 欧米自販の実現 ................................. 41

的な目標と計画を立て、進捗を確認していきます。さらに、中期経営

5 事業ドメインの拡大 ......................... 43計画と連動し、課題ごとに対応する本部、組織、委員会へ紐づけ、
全社的なPDCAマネジメントサイクルを構築するとともに、取締役会
および経営会議において管理しています。進捗については、P32以降のページをご確認ください。

31

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

32

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 1

革新的医薬品の創製［中長期の目指す姿］［指標］

トップサイエンティストと協働して世界を変える新薬づくりを加速する。

●

新規臨床移行品目数

やロボティクス、ゲノム編集などの先進テクノロジーを活用し、独確率を向上させるために、基礎と臨床の橋渡しを担うトランスレー

自の創薬シーズに対して低分子化合物や抗体、細胞などから最適

ショナル研究も強化しています。研究早期段階からヒトゲノム情なモダリティ
（治療手段）
を選択することで、医療インパクトのある報やヒトiPS 細胞などの研究ツールとインフォマティクスを有機的画期的新薬の創製を目指しています。さらに、デジタル技術を活用に活用することで、標的分子の疾患との関連性を解析し、新薬候することで創薬研究の質とスピードの向上にも取り組んでいます。
2023 年 6 月時点で、重点領域において10 個の新薬候補化合物

小野薬品の歴史は創薬への挑戦そのもの“超積極的”なオープンイノベーションをが臨床ステージに移行しており、今後さらに創薬のスピードと成功

当社は研究員のアイデアとチームワークを大切に、世界のトップサイエンティストの英知やバイオ

技術基盤の進化ベンチャーの先進技術をオープンイノベーションで最大限に活用しながら、プロスタグランジン関連製品やオプジーボに続く革新的医薬品の創製に取り組んでいます。日々驚異的なスピードで進歩す

デジタル技術を積極的に活用し創薬プロセスの変革を推進

る科学・技術を創薬につなげるために、共同研究先のアカデミアへの留学や、共同研究や創薬提携の機会を探索する欧米拠点への赴任などを積極的に推進し、研究員一人ひとりのレベルとエンゲー

近年のデジタル技術の進歩は著しく、創薬プロセスに革新的なジメントを高めています。これからも、世界トップレベルの質とスピードで創薬を進められる環境づくりに挑戦していきます。

補化合物のヒトにおける有効性をより正確に予測・評価できるバ
イオマーカーを見出せるよう努めています。

取締役専務執行役員／研究本部長

変化をもたらしています。当社では、患者の遺伝子情報など膨大な

滝野 十一

データを迅速かつ詳細に解析するさまざまな最先端技術を駆使し、独自シーズの価値判断など創薬の初期段階から積極的に活用しています。また、コンピューターシミュレーションを利用して分子構造の解析や分子間相互作用の予測などを行っています。それによっ基本的な考え方て、質の高い新薬候補のより迅速な創製に取り組んでいます。

創薬方針

真に患者さんのためになる医薬品の開発を通じて社会に貢献

さらに、画像解析、映像解析、自然言語処理など高度な計算能力

重点領域のオープンイノベーションを推進し、医療ニーズを満たす画期的新薬の創製を目指す

当社は、「真に患者さんのためになる医薬品を開発して社会に貢当社は、医療ニーズの高いがん、免疫、神経およびスペシャリ献する」
ことを目指し、これまでに克服されていない病気や、いまだティ領域を重点領域に定め、それぞれの領域でヒト疾患バイオロ

患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦

ジーを掘り下げ、医療ニーズを満たし得る新薬の創製を目指して、し、独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねて創薬力の強化に努めています。特に、当社が得意とするオープンイ

います。

ノベーションを積極的に推進することにより、インフォマティクス

写真上は、創薬専用のスーパーコンピューター。大量の化学データや生物学的情報を高速で処理・分析し、有望な薬物候補を探し出すことができる。

を利用したAI モデルを構築し、多くの時間と労力を必要とする複
雑な創薬プロセスの変革に挑戦しています。

■ 4つの重点領域ごとの主な取り組みと開発品
重点領域

がん

■ 創薬方針

主な取り組み腫瘍免疫のパイオニアとして、免疫チェックポイント阻害剤オプジーボの研究開発で培ってきた経験や技術・ノウハウを活かし、第二、第三のオプジーボとなる画期的な抗がん剤創製を目指しています。オープンイノベーションやトランスレーショナル研究を通じて、独創的な創薬シーズの探索にも取り組んでいます。また、新しい創薬モダリティの利用にも挑戦しています。

オープンイノベーション
最適モダリティ

独自シーズ

独創的で
新薬を創製

がん

免疫

神経

デジタル活用による新たな価値創造

33

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

オプジーボを生み出す土壌にもなった免疫研究を長年継続してきた経験を活かし、バイ
オ医薬を主軸に据えた創薬研究に取り組んでいます。自己免疫疾患やアレルギー疾患に対する画期的新薬の創製に挑戦しています。

神経

神経系を構成する神経細胞と、その生存や機能発現のために必要な環境の維持と支援に寄与しているグリア細胞に着目した研究に取り組んでいます。神経変性疾患や、精神疾患、慢性疼痛の患者さんのための対症療法だけではなく根治療法となる革新的な医薬品の創製を目指しています。

革新的な

先進テクノロジー

重点領域

免疫スペシャリティ
スペシャリティ

適応疾患にとらわれず、アンメットニーズの高い疾患に対して、医療インパクトがあり、臨床的に価値のある医薬品の創製を目指しています。患者さん、医療従事者、社会における真の医療ニーズを的確に捉え、独自性の高い創薬に挑戦しています。

主な開発品

対象疾患

ONO-4578

固形がん・胃がん、膵がん、結腸・直腸がん、非小細胞肺がん、ホルモン受容体陽性 HER2 陰性乳がん

ONO-7475

固形がん、EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺がん

ONO-7914

固形がんONO-4685

T 細胞リンパ腫

ONO-7018

非ホジキンリンパ腫、
慢性リンパ性白血病

ONO-4685

自己免疫疾患ONO-2910

糖尿病性多発神経障害、化学療法誘発末梢神経障害

ONO-2808

多系統萎縮症

ONO-1110

疼痛ONO-2020

神経変性疾患ONO-7684

血栓症

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

34

価値創造

事業と経営

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 2

パイプライン拡充［中長期の目指す姿］［指標］

発も進めています。オプジーボについては、適応がん腫の拡大、より

オンコロジー領域の新薬候補化合物としては、日本ですでに販売早い治療段階からの使用、治療効果を高めるための併用療法の確しているベレキシブル錠（BTK 阻害作用）に加え、自社製品 4 品目、新薬候補化合物の PoC※確立のスピードと精度が向上するとともに、●臨床開発段階の品目数立を目指した臨床試験を実施しています。また、パイプラインを強化

導入品が 1 品目あります。神経領域では、ONO-2020（エピジェネ

ライセンス活動によりパイプラインが拡充している。

●

新規導入品目数するために新規化合物のグローバル開発を積極的に進めています。

ティクス制御作用）および ONO-1110（内因性カンナビノイド制御●

欧米での承認取得

2022 年度に臨床段階にある品目数は 21 品目でした。

※ PoC（Proof of Concept）：PoC 試験は、開発の早期段階に行う臨床試験で、創薬段階で想定した安全性および有効性が臨床で発揮されるかを確認する試験

作用）のフェーズⅠ試験を開始し、合計 4 品目の臨床試験が進行中です。免疫領域とスペシャリティ領域では、それぞれ 1 品目ずつ開今後も、新たな治療薬を待ち望む患者さんのために、国内のみ発を進めている化合物があります。現在、合計 12プロジェクトがならず全世界で積極的に臨床開発を進めていきます。

日欧米で柔軟に臨床試験を実施

グローバルでの製品化を目指して臨床試験を実施中です。グロー

ます。これらの新薬候補化合物は、欧米を含めたグローバルでの承認を取得していきます。そのため

30に、まずは化合物が期待通りの安全性と有効性を発揮するかを確認する必要があり、日欧米の拠点

う体制の整備・強化を進めています。

26

24

25

24

を柔軟に用いて臨床試験を実施し、化合物の潜在価値を早期に見極めていきます。そして、一つで10を進めるための体制の構築を行っています。

0

出光 清昭

また、ライセンス活動により得た開発後期の ONO-7913（抗

21

20

20

も多くの革新的な新薬を、一日でも早く世界の患者さんに届けるために、地域／国を横断して開発取締役常務執行役員／開発本部長

バルにおけるプロジェクト状況を可視化し、意思決定を迅速に行■ 臨床開発段階の品目数

自社の創薬研究の活性化および積極的なライセンス活動によって、新薬候補化合物は今後も増加し

CD47 抗 体）や ONO-2017（電 位 依 存 性 ナトリウ ム 電 流 阻 害/GABAA イオンチャネル機能増強作用）などは国内承認（上市）に向けた開発を進めています。

2017

2018

2019

2020

2021

さらに、自社創薬に加え、外部からのアセット獲得にも積極的に

（年度）

2022

取り組んでおり、2022 年 12 月に抗 CD6 抗体 itolizumab の米国やカナダなどにおける開発・商業化に関する独占的オプション権を獲得しました。Itolizumabは、急性移植片対宿主病（急性 GVHD）

グローバルパイプラインおよび導入品の実績

イプライン拡充に寄与すると考えています。

迅速な意思決定を行うための体制の整備・強化

PoC 早期確立

ライセンス活動

スピーディーな臨床開発と成功確率の向上

グローバル展開を見据えたライセンス活動

各領域で、グローバルでの製品化を視野に開発を進めています。

自社の創薬研究により生み出された化合物やライセンス活動に国内外の製薬企業やバイオベンチャー企業が開発中の新薬候より獲得した化合物を、病気で苦しんでいる世界中の患者さんに補化合物の導入を目指したライセンス活動も積極的に進めていま

一日も早くお届けするため、スピーディーな臨床開発と成功確率す。ライセンス活動については、米国をはじめとするグローバルでの向上に取り組んでいます。化合物の製品価値をいち早く明らかの展開を見据え、自社創製品が対象とする研究重点領域も考慮しベレキシブル錠（ONO-4059）

BTK 阻害作用

中枢神経系原発リンパ腫

上市

米国：Phase2

自社にするために、日本、米国、欧州の臨床開発基盤を柔軟に用いて、て、「グローバルスペシャリティファーマ」を実現し得る特徴のある

ONO-4578

EP4 拮抗作用

固形がん・胃がん等

Phase1ー自社

ONO-7475

Axl/Mer 阻害作用

EGFR 遺伝子変異陽性
非小細胞肺がんPhase1ー自社

ONO-7914

STINGアゴニスト

固形がん

Phase1ー自社

ONO-4685

PD-1×CD3 二重特異性抗体

T 細胞リンパ腫ー

米国：Phase1

自社

ONO-7018

MALT1 阻害作用

非ホジキンリンパ腫、
慢性リンパ性白血病ー

米国：Phase1

導入（コーディア社）

ONO-2808

S1P5 受容体作動作用

多系統萎縮症ー

米国：Phase2

自社

ONO-2910

シュワン細胞分化促進作用

糖尿病性多発神経障害
化学療法誘発末梢神経障害

Phase2

ー自社

ONO-2020

エピジェネティクス制御作用

神経変性疾患ー

米国：Phase1

自社

ONO-1110

内因性カンナビノイド制御作用疼痛Phase1ー自社

Immunology

ONO-4685

PD-1×CD3 二重特異性抗体

自己免疫疾患

Phase1

欧州：Phase1

自社

Speciality

ONO-7684

FXIa 阻害作用

血栓症

Phase1

欧州：Phase1

自社

PoCの早期確立に取り組んでいます。そのために、疾患選択を含め■ グローバルパイプライン（2023 年 7 月27日現在）
製品名（開発コード）開発領域

化合物のグローバル権利獲得を進めていきます。
Oncology

た適切な開発計画、的確に有効性を捉えるための試験計画を立案
し、試験を計画通りに推進していきます。また、TR※1 による臨床マーカーの探索機能を強化し、臨床試験で得られた結果を研究に
フィードバックして新たな創薬プロジェクトの立ち上げに結び付けるrTR※2 にも取り組み研究開発のサイクルを回していきます。
※1 TR：Translational Research の略。基礎研究で得られた知見を臨床における診断、治療および効果判定などに応用する手法。
※2 rTR：Reverse Translational Research の略。臨床で得られた知見を基礎研究にフィードバックする手法。

臨床開発段階の品目数

製品価値の最大化とパイプライン強化

マーカー
（TR）

開発計画

PoC

新プロジェクト
新併用療法

Proof of Concept

rTR
試験遂行

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

Neurology

製品価値を高めるために既存製品の効能追加を目指した臨床開■ 研究開発サイクル

35とループス腎炎を適応症として開発を進めており、免疫領域のパ

検証試験

作用機序

開発ステージ

自社／導入

（海外）

（日本）

■ 最近の導入品実績（Phase 2 以降）
製品名（開発コード）

試験
計画

対象疾患

作用機序

対象疾患

開発ステージ（日本）

導入

ONO-7913

抗 CD47 抗体

TP53 変異陽性急性骨髄性白血病

Phase 3

ONO-2017

電位依存性ナトリウム電流阻害 /GABAA イオンチャネル機能増強作用

てんかん強直間代発作

Phase 3

てんかん部分発作

Phase 3

ビラフトビカプセル

BRAF 阻害作用

甲状腺がん

申請

ファイザー社

メクトビ錠

MEK 阻害作用

甲状腺がん

申請

ファイザー社

小野薬品工業株式会社

ギリアド社
エスケー社

コーポレートレポート2023

36

事業と経営

パイプライン拡 充

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

開発パイプライン（2023 年 7月27日現在）■ がん領域の主な進捗状況
製品名（開発コード）／
一般名

オプジーボ
点滴静注

抗 PD-1 抗体

剤型

注射

予定効能

開発ステージ
Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

申請

国/地域

悪性中皮腫
（悪性胸膜中皮腫を除く）

日本

上皮系皮膚悪性腫瘍

日本

自社／導入

自社
（BMS 社と共同開発）

TGF-β阻害作用

注射

固形がん

日本

BMS 社

ONO-7914★

STINGアゴニスト

注射

固形がん

日本

自社

ONO-4685

PD-1×CD3
二重特異性抗体

注射

T 細胞リンパ腫

米国

自社

ONO-7018

MALT1 阻害作用錠

非ホジキンリンパ腫、
慢性リンパ性白血病

米国

コーディア社

国/地域

自社／導入

胃がん

日本・韓国・台湾

尿路上皮がん日本・韓国・台湾

肝細胞がん

日本・韓国

TP53 変異陽性急性
骨髄性白血病日本

急性骨髄性白血病

韓国・台湾

膵がん★

日本

結腸・直腸がん★

日本

BMS 社

★は
「オプジーボ」との併用試験
※ がん領域の開発品において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載しています。

■ がん領域以外の主な進捗状況
製品名（開発コード）／
一般名

作用機序等

剤型

ベレキシブル錠／
チラブルチニブ
塩酸塩

Bruton's tyrosine
kinase（BTK）阻害作用錠

ONO-2017/
Cenobamate

電位依存性ナトリウム電流
阻害 /GABAA イオンチャネ
ル機能増強作用錠

ONO-2910

シュワン細胞分化
促進作用

錠

固形がん

日本

骨髄異形成症候群日本
日本

抗 TIGIT 抗体

注射

固形がん

ONO-4482★／
Relatlimab

抗 LAG-3 抗体

注射

悪性黒色腫

日本

BMS 社

ONO-7226★

抗 ILT4 抗体

注射

固形がん

日本

BMS 社

固形がん★

日本

EGFR 遺伝子変異陽性
非小細胞肺がん日本

結腸・直腸がん★

日本

膵がん★

日本

非小細胞肺がん★

日本

固形がん・胃がん★

日本

ホルモン受容体陽性
HER2 陰性乳がん

日本

BMS 社

ONO-2808

S1P5 受容体作動作用

ONO-4685

自社

予定効能

開発ステージ
Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

申請

天疱瘡

日本

てんかん強直間代発作

日本

てんかん部分発作

日本

糖尿病性多発神経障害

日本

化学療法誘発末梢神経障害

日本

錠

多系統萎縮症

米国

自社

PD-1×CD3 二重特異性
抗体

注射

自己免疫疾患

日本・欧州

自社

ONO-7684

FXIa 阻害作用

錠

血栓症

日本・欧州

自社

ONO-2020

エピジェネティクス
制御作用

錠

神経変性疾患米国

自社

ONO-1110

内因性カンナビノイド
制御作用

経口

疼痛

日本

自社

ギリアド社

注射

ONO-4686★

コーポレートレポート2023

ONO-7122★

日本・韓国・台湾

ファイザー社

小野薬品工業株式会社

ライボン社

膀胱がん

日本

錠

日本

自社

甲状腺がん

PG 受容体（EP4）
拮抗作用

固形がん

米国

錠

ONO-4578錠

申請

中枢神経系原発リンパ腫

MEK 阻害作用

錠

自社／導入

Ⅲ

錠

メクトビ錠

Axl/Mer 阻害作用

国/地域

Ⅱ

Brutonʼs tyrosine
kinase（BTK）阻害作用

ファイザー社

ONO-7475 ／Tamnorzatinib

PARP7 阻害作用

開発ステージⅠ

ONO-4059

日本

抗 CD47 抗体

ONO-7119★
Atamparib

予定効能

日本・韓国・台湾

甲状腺がん

ONO-7913 ／Magrolimab

剤型

卵巣がん

カプセル

注射

作用機序等

日本・韓国

BRAF 阻害作用

抗 CTLA-4 抗体

製品名（開発コード）／
一般名

肝細胞がん

ビラフトビ
カプセル

ヤーボイ
点滴静注液★

37

作用機序等

自社

エスケー社

自社

自社

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

38

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 3

製品価値最大化［中長期の目指す姿］

患者視点での部門間連携［指標］

患者さんとその家族のウェルビーイング※実現に医療従事者とともに●新たに新薬を届けた患者数挑み、その結果として新薬が速やかに浸透している。

●

主要製品ごとの売上※ ウェルビーイングとは、心身的・社会的・生活満足度が満たされている状態●

日本・韓国・台湾での承認取得数

製品価値最大化は、使用患者数の拡大にとどまることなく、患者とって最適な剤型の追求やエビデンス創出による価値の向上、副作用情報の収集や伝達など関連部門が連携・連動して進めていま

わたしたちには患者さん本位の視点が必要不可欠です。患者さんは身体的な側面だけではなく、心理的・社会的な側面においても不安や悩みなどを抱えています。わたしたちは患者さんの症状、不安やす。部門連携を強固にし、「患者本位の視点」
で全社一丸となって一つひとつの製品の価値最大化に取り組んでいます。

常務執行役員／営業本部長 兼 プライマリー統括部長

基本的な考え方高萩聰

患者さんのニーズ把握とデジタルを活用した情報提供活動

患者さんとその家族のウェルビーイング実現へ

オムニチャネルでの情報提供体制を強化

健 康 寿 命 延 伸に着目したエビデンス創出（有 効 性・安 全 性・QOL）への取り組みとして、当社のメディカルフェアーズ統括部で患者さんおよび医療従事者のニーズ反映

副作用管理アプリの全国運用を開始

は、がん手術後に患者さんが抱える悩みや手術後の治療に対する課題、患者さんの治療選択における選好性などについて、多くの患者さんの声を収集します。収集したデータは単なる患者アンケートの集計ではなく、感度解析などの複数の統計学的手法を用いる

免疫チェックポイント阻害薬による治療を受けておられる患者さんはことで科学的客観性を持ったデータとして公表することとしていま「医療従事者に自分の体調をうまく伝えられない」、医療従事者はす。2022 年度は、1 報の研究論文が掲載され、2 報の学会報告が「患者さんの体調変化を早く見つけたい」というお悩みをお持ちです。

なされるとともに、7つの臨床研究が開始されています。

これらの課題を解決するために、2022 年度から副作用管理アプ

一人ひとりの医療従事者は目の前の患者さんの声を聞いていまリ「ふくサポ」の全国運用を開始しました。
「ふくサポ」を介し、患者すが、これを日本全国の多くの患者さんから得られた客観的デー

さんと医療従事者との双方向コミュニケーションを促進することタとして認識できる機会を提供することは、医療従事者の経験をで、免疫関連有害事象を早期に発見し、医療従事者の適切な対応

補強し、時には、新たな気づきに導くことで、患者さんにより良いにつなげます。

医療を届ける診療の一助になり、製品価値向上につながるものと医療従事者とともに、患者さんとその家族のウェルビーイング実

患者さんのニーズ把握の取り組みの一つとして、「患者さんの声

現に挑み、その結果として新薬を速やかに浸透させることで製品に耳を傾ける会」
を定期的に開催しています。この会を通じて、身期待しています。また、患者さんの声の大規模データから、これま

価値最大化を目指します。

体的な側面だけではなく、心理的・社会的側面も含めた患者さん

で注目度の低かった医療課題を明らかにすることで、新たなアン

各部門が製品価値最大化に向けて連携・連動を強化し、患者さんの視点に立った活動に取り組みます。

が抱えるさまざまな問題に対する理解を深めることで、医療従事者とのコミュニケーションの向上につなげています。
また、製品価値を高めるためには、正確な情報収集と、医療従事者が求めるチャネルでの適切な情報提供が重要です。今般、医療新たな患者さんに新薬を届けるために

医療従事者とともに啓発活動も展開

パートナー企業であるブリストル マイヤーズ スクイブ社とともに、オプジーボの価値最大化を図っています。
「適応がん腫の拡大」の各チャネルを連動させた、「オムニチャネル」
による情報提供を進めています。また、マーケティングオートメーションを用いて医療従事者のデジタルコンテンツの接触状況に応じた情報提供の自動化も進めています。さらには「ONO MEDICAL NAVI」
や「ONO

さんのウェルビーイングに貢献していきます。

ONCOLOGY」といった自社会員サイトにおいて、個別表示化やそのために、営業本部では医療従事者と同じ視点で対話ができ

Web セミナーなどのコンテンツの充実、他社会員サイトとの会員

るスペシャリティ人財の育成、デジタル活用を推し進め、適正使用

アカウントの自動連携なども実施しています。このほかにもWeb

推進はもとより、医療従事者とともに患者視点で医療課題の解決

面談やメールツールの充実、デジタルチャネルで情報提供を行うに取り組んでいます。

専任 MR の配置（2023 年 3 月現在 9 名）、副作用検索ツール（Ae

事者とともに疾患の啓発や診断・治療法の普及活動を進め、一人でも多くの患者さんに届けることで、製品価値最大化を目指します。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

メットニーズを発掘し、その解決に向けた多面的な活動につなげていきます。

適応がん腫の拡大など4つの観点で情報提供活動において蓄積したデータをもとに、リアルとデジタル

当社は、近年、上市あるいは新たな適応を取得した製品を数多

発不明がんなど当社の薬剤が貢献できる患者さんは多く、医療従

オプジーボの価値最大化

従事者の情報入手経路はますます多様化しています。そのため、く有しており、必要とされる患者さんへ速やかに新薬を届け、患者

アンメットメディカルニーズである慢性腎臓病やがん悪液質、原39

多くの患者さんの声を活かす

い、患者さん目線に着目した臨床研究を進めています。具体的にとの連携をさらに深化させていきます。営業本部が中心となって、医療現場におけるアンメットメディでいます。そして、その先にある患者さんとその家族のウェルビーイング実現に挑戦していきます。

健康寿命延伸に着目したエビデンス創出

は、患者さんおよび医療関係者に対するアンケート調査などを行

悩みなどを深く理解したうえで、当社医薬品の適正使用を推進しています。わたしたちは多くの部門
カルニーズや患者さんの声を全本部に共有しながら、全社一丸となって製品価値最大化に取り組ん

4つの観点で取り組みを進めています。

患者さんを中心に全社一丸となって推進さんのウェルビーイングの実現をゴールとしています。患者さんに患者さん本位の視点で製品価値最大化に取り組む「治療ラインの拡大」「併用療法の開発」「バイオマーカーの探索」の■ ブリストル マイヤーズ スクイブ社との協業によるオプジーボの価値最大化に向けた取り組み
項目

適応がん腫の拡大

すでに日本で11がん腫の適応を取得していますが、引き続き適応がん腫の拡大を目指した開発に取り組んでいます。2022 年度は、日本で悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）の承認申請を行い、現在、当局の審査中です。また、2023年度は、6月15日に上皮系皮膚悪性腫瘍について承認申請を行っています。

治療ラインの拡大

進行・再発がんの患者さんにおいては、より早い段階からお使いいただけるようにするための臨床試験を進めており、2022 年度は日本、韓国、台湾
で食道がんの一次治療について承認を取得しました。また、一部のがん腫では、がんの手術後の再発抑制を目的として、術前または術後に行われる補助療法を対象とした開発も進めており、2022年度は日本、韓国、台湾で非小細胞肺がんの術前補助療法について、承認を取得しました。

併用療法の開発

他の薬剤や治療法と併用することによって、治療効果をさらに向上させる組み合わせを探索し、開発を進めています。2022年度に日本、韓国、台湾
で食道がん一次治療において既存の標準治療である化学療法との併用のほか、イピリムマブとの併用についても承認を取得しました。

バイオマーカーの探索

オプジーボの治療効果がより期待できる患者さんの予測を可能とするために、最適なバイオマーカーの探索を推進しています。

NAVI）のフリーアクセス化など、デジタルを活用した情報提供体制を強化しています。

取り組み内容小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

40

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 4

欧米自販の実現［中長期の目指す姿］

Step1：海外自販への挑戦［指標］

グローバル スペシャリティ ファーマとして、欧米において新薬を販売●

欧米における自社販売開始

韓国・台湾で自社販売体制を確立しアジアでのプレゼンスを着実に向上している

当社におけるグローバル展開は、韓国で 2013 年度に韓国小野■ グローバル企業に向けた3ステップ

Step

3

真のグローバル企業へ

Step

Step

1

2

海外自販への挑戦
2015 年度
韓国自販開始欧米での開発・自販展開の始動

2016 年度
台湾自販開始欧州
がん／非がん領域
におけるグローバル開発
および販売体制の確立に続く開発品の PoC（プルーフ・オブ・コンセプト：新薬候補物質の有用性・効果が認められること）確立を目指しています。欧州では開発部門を中心に現在、約 60 名の組織体制となっていますが、引き続き開発を含めた体制の整備・強化に取り組み、後期臨床試

販売体制を構築し、韓国では 2015 年度から、台湾では 2016 年度

験から承認申請までを自社で実施できる開発体制の構築を進めまから、それぞれオプジーボの自社販売を開始しました。オプジーボ

す。また、実施中の臨床試験の状況を鑑み、マーケティングや営業については、これまでに韓国で 10 のがん腫、台湾では 11 のがん腫などの自社販売体制の構築も進めていきます。
■ 米国と欧州における自販体制の構築「再発又は難治性の B 細胞性中枢神経系原発リンパ腫」の適応で

ONO PHARMA USA, INC.

承認を取得し、自社販売を開始しています。さらに、ビラフトビは2022 年度の約 100 名から、2025 年度には 160 名以上の規模を目指す。
所持している部門は以下の通り。

韓国で 2021 年度に「BRAFV600E 変異を有する進行・再発の結腸・米国
がん領域における
収益最大化と非がん領域における事業拡大

また、欧米では現在 6 品の臨床試験を実施しており、ONO-4059

薬品を、台湾で2014 年度に台灣小野藥品を、それぞれ当社 100％

また、ベレキシブルは 2021 年度に韓国、2022 年度に台湾でのアジア
韓国・台湾に続く販路の拡大

欧米自販の実現の人財を採用し、上市に向けた体制を強化しています。

出資子会社として設立したのを機に本格化しました。自社によるについて承認を取得しています（2023 年 6 月末現在）。

グローバル開発・自販展開

合物に関する開発体制を拡充するとともに、自社販売に向けてコマーシャル部門、ファーマコヴィジランス部門、メディカル部門など直腸癌」の適応で自社販売を開始。アジアでのプレゼンスを着実に開発

マーケティング

営業

マーケット
アクセス

高めています。

PV

QA

CMC･生産

企業基盤

メディカル

ONO PHARMA UK LTD.

Step2：欧米自販の実現

自社販売・開発に向けて体制を強化

2022 年度は約 60 名。所持している以下の部門に加え、マーケティングや営業などの自販組織も構築予定。
開発

PV

QA

企業基盤

マーケット
アクセス

米国展開を推進するうえで発生するさまざまな課題を解決していくため、米国子会社であるONO PHARMA USA, INC. と事業
小野薬品のグローバル展開

グローバル企業に向けて
欧米自販の実現に取り組む
当社は、世界で闘えるグローバル企業を目指しています。具体的には、当社が創製・開発した医薬品を世界中の患者さんにお届けするために、グローバル開発・自社販売展開できる体制の構築を

戦略本部が中心となり、開発本部、信頼性保証本部、経営戦略本進めています。また、近年は自社品のみならずグローバル導入品

部、営業本部、CMC・生産本部、メディカルアフェアーズ統括部なを獲得し、グローバルパイプラインの強化を図っています。

ど各部門との連携を強化し、体制を構築しています。

小野薬品工業株式会社

継続的な新薬投入によるシェア拡大と中国・ASEAN への販売網拡充を目指す

グローバル企業に向けた3ステップを設定しています。現在はONO PHARMA USA, INC. に お い て は、2021年4月 の マ サ

Step2 の段階であり、大規模な営業組織を必要としないニッチなチューセッツ州ケンブリッジへのオフィスの移転を機に、医薬品産業

Step2までに販売拠点を築いた地域では、さらなるアンメット

領域の製品について、欧米での自社販売を目指して取り組んでいにおける経験が豊富である優秀な人財を獲得することで、競争力ニーズを満たす新薬を継続的に投入し、さらに中国・ASEANをはます。

のある組織体制づくりを進めています。ONO-4059などの新規化じめとした地域でも販売網の拡充を検討していきます。

「小野薬品の R&D の底力と限りない可能性」
を信じ米国事業の基盤を構築「グローバルスペシャリティファーマを目指して」

当社で初めての米国事業参入を成功させるために、中長期のビジョンと戦略を描き、2021 年にマサ

わたしたちは情熱的な人財を採用することがアンメットニーズを持つ患者さんに最善のケアを提供する

チューセッツ州ケンブリッジで新しくオフィスを開設しました。米国でも、ファーストインクラスの製品を重要なステップであると考えています。米国のオンコロジー領域で豊富な経験とリーダーシップを有す

継続して上市していくことを目指しています。目下、優れたリーダーを採用し、組織を立ち上げ、開発活るチームを構築し、目標達成のために優秀な人財の採用を進め、日本における成功を活かすことで米国

動と製品上市準備活動に取り組んでいます。当社の R&D の底力と限りない可能性を信じ、米国での事

市場においてファースト・イン・クラスの医薬品を患者さんに提供することに取り組んでいます。ステー

業基盤のプラットフォームを各バリューチェーンで構築中です。当社は、患者さんにとって真に役立つグクホルダー・エンゲージメントのためにベストインクラスのオムニチャネル戦略を含む、販売体制、マー

ローバルスペシャルティーファーマを目指しています。一人では到底見ることができない大きな夢です

ケットアクセス、運営基盤を構築しています。当社の能力と専門知識をもとに米国市場で医薬品パイプが、全社員でその夢を追いかけていきます。

ライン拡充に自信を持って取り組んでいます。
President & CEO, ONO PHARMA USA, INC.

41

Step3：真のグローバル企業へ

コーポレートレポート2023

伊藤 邦彦

Vice President, Sales & Marketing, ONO PHARMA USA, INC.

Archana Sondhi

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

42

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 5

事業ドメインの拡大［中長期の目指す姿］

主な取り組み［指標］

デジタルや当社の強みを活用し、社会課題の解決、次世代ヘルスケア●

新規事業の開始数の実現に貢献する。

●

新たな製品／サービスの提供数

小野薬品ヘルスケア株式会社：
EBX（Evidence based X）事業の推進
高齢化の進行や健康寿命の延伸など、ヘルスケア分野の社会課
題に対応するために、当社は医薬品の研究開発などで得たさまざ

持続的な成長に向けてまな知見を有効活用し、臨床試験の結果など確かなエビデンスに価値の提供範囲を拡大

研究資産等を活かした新規事業開発に注力
当社は今後も持続的な成長を実現するために、革新的新薬の創基づいた（＝Evidence based）商品やサービス（＝X）の開発・製品

予防や治療後など長期にわたる
QOL（生活の質）向上に貢献化を進めるEBX 事業を推進しています。
2022 年 3 月 に は、EBS（Evidence based Supplement）事 業の第一弾商品として、全額出資子会社の小野薬品ヘルスケア株式

製にとどまらず、新規事業の展開や、ベンチャー企業への成長投資

新規事業の対象範囲は、医薬品による治療に関する領域にとど会社から、機能性脂質を素材とした機能性表示食品の睡眠サプリといった事業ドメインの拡大にも注力していきます。収益基盤を強まらず、疾病の予防や治療後のケアに貢献できる事業も包含して

メント「REMWELL（レムウェル）」を発売しました。EBS 事業では固なものにすると同時に、社会にとってさらに役立つ企業になるこいます。これにより、医薬品を創製して、患者さんのお手元に届い「脂質の力で、あなたの健康によりそう」をミッションに、現代人にとを目指します。

て価値を発揮するまでの期間だけでなく、長期にわたってQOL（生不足しがちな良質な脂質をとることで、健康に資するサプリメント

活の質）の向上に貢献したいと考えています。

ブランド「Lipid-supply（リピドサプリ）」のさらなる浸透を目指し、新規事業については、当社ならではの独自性や優位性が活かせること、社会に有用であることなどを基軸にしています。ヘルスケ

当社が持つ資産をより有効に活用し、新規事業の創出による事

ア領域に対するニーズは拡大しており、医薬品事業で培ってきた

業ポートフォリオの多角化を進めることによって、人々の健康や生研究成果やノウハウといった資産を起点に、エビデンス（根拠）の活に貢献できる範囲を拡大していきます。また、医薬品事業以外に確かな事業の探索を進めていきます。

おいても、経営の安定に資する事業に育てることを見据えています。

今後もこれまでの研究の知見を活かしたサプリメント開発を進め組み、当社の事業ドメイン拡大とともに、健康寿命の延伸と持続可能な社会の実現を目指します。
※ 創薬関連のバイオベンチャー企業などへの投資は、2020 年に米国で設立した CVC
である Ono Venture Investment, Inc. が取り組んでいます。

Web 小野デジタルヘルス投資合同会社

https://www.onodigitalhealth.com/ja■ 投資先一覧（2023 年 3 月時点）
投資先

事業内容

株式会社 Xenoma（東京都）

スマートアパレル「e-skin」
を用いたヘ
ルスケアサービスの提供

株式会社 Rehab for JAPAN（東京都）

科 学 的 介 護ソフト
「Rehab Cloud」の企画、開発、販売、運営

株式会社ビーエムジー（京都府）

医療用接着剤「LYDEX®」の特性を活かした医療機器等の開発

aetherAI Co., Ltd.
（台湾、台北市）AIを搭載したデジタル病理画像管理システムの開発・提供■ 小野デジタルヘルス投資合同会社の投資視点ていきます。

3 社会課題の解決
2 患者さんを支える視点

新規事業の実現には、当社に根付いたオープンイノベーションの活用は欠かせません。特に、デジタル分野や新たなサービス関1 患者さん視点

連領域など、当社にない技術やアイデアを持つベンチャー企業に対する成長投資や提携を積極的に行います。今後、医薬品事業に比肩するようなビジネスの柱に育て、人々の健康や、次世代のヘル
スケア領域でのイノベーションにつなげていきます。

1 患者さんのニーズに寄り添う事業■ 新規事業の探索
Web 小野薬品ヘルスケア株式会社

https://www.ono-hc.co.jp/
新規技術・サービス
既存顧客の未解決課題と向き合い、
新たな価値創出・新たな組織能力を構築する事業

医薬品事業以外のヘルスケア分野において、ベンチャー投資を通じた共創を進め、
新たな価値を提供する事業

EBX 事業
当社が医薬品事業で培ってきた技術とノウハウを用いて新市場・新顧客へと提供価値の拡大を目指す事業

医薬品事業（EBS 事業）
など
既存

市場・顧客

新規

2 患者さんや、患者さんを支える人々の健康を追求する事業
3 小野薬品の CSR 活動の推進、SDGs に資する事業

小野デジタルヘルス投資合同会社：
ベンチャー投資の加速
当社は 2022 年 3 月、医薬品以外のヘルスケア事業を対象としたベンチャー投資を加速するため、コーポレートベンチャーキャピ
タル（CVC）である小野デジタルヘルス投資合同会社を新設しました※。ヘルスケア課題の解決に取り組むベンチャー企業を投資対象としています。
2022 年 度の投 資 実 績は、株 式 会 社 Rehab for JAPAN（エビデンスに基づいて利用者一人ひとりに合わせた目標と運動プログ
ラムを自動提案するリハビリ支援ソフトの提供）と、aetherAI 社（AI 搭載のデジタル病理画像管理システムや病理診断支援 AIア
プリケーションを開発・提供）の 2 社となりました。今後も投資だ
けにとどまらず、投資先との協業などを通じて起業家支援に取り

43

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

44

事 業ドメインの 拡 大株式会社 michiteku：
プラットフォームビジネスの推進
当社は、オンコロジー領域（がんを主体とする各種腫瘍に関する学問領域）
において、がん患者さんが抱えている薬剤では解決できない身体的・精神的・心理的な問題があることに着目しました。そのようながん患者さんの負担や社会的な課題を解決するためには、ヘルスケア分野における情報処理・情報提供サービス事業の展開が必要です。そこで、2022 年 11月、100% 子会社の株式会社
michitekuを設立しました。
michiteku は、当社における医薬品の研究開発・販売とは独立した組織として、これまで当社ががん・免疫領域の研究開発で培ってきた経験・ノウハウ等を最大限に活かしながら、できるだけ多くのがん患者さんやそのご家族にサービスを提供していきます。具

価値創造のための基盤

体的には、ヘルスケア分野における情報処理・情報提供サービスの開発・提供を推進していきます。

TOPICS

当社が持続的に成長し、革新的な医薬品をはじめとする価値を社会に提供していくために、

2023 年 5 月、治療生活サポートツール「michiteku」
β版の提供開始

価値を創造する基盤が重要です。
がん患者さんにとって、数多くの情報から自分に合った信頼ので当社ではその基盤を、企業変革に資するデジタル・IT、成長の原資となる財務資本の強化、きる情報を探すのは難しいことです。また、多くの患者さんは、医師グローバルスペシャリティファーマの実現に貢献する人的資本の拡充、製薬企業としてから告知を受けると、不安な気持ちを抱えながら短時間で治療方針欠かせない知的財産戦略、企業成長の生命線ともいえるオープンイノベーションをはじめとを決めなければなりません。加えて、仕事やこれからの生活など、治する外部とのパートナーシップを掲げており、各項目の確立に注力しています。

療 以 外 にも考 えな け れ ば ならな いことが たくさん あります。
「michiteku」
β版は、そのような状況下にある患者さんに必要な情報を届ける治療生活サポートツールであり、不安を最小限にして治療を開始できるようにサポートします。
現在は大腸がん、胃がんの患者さんをサポートするツールのみですが、今後は幅広いがん種への対応はもちろん、治療の意思決定以降（治療中・経過観察・再発等）
まで価値提供範囲を拡大する予定です。

6 デジタル・IT による企業変革 ....... 47

小野薬品の企業理念に新たな形で挑戦する
小野薬品工業の子会社である株式会社 michiteku は、ソフトウェア開発を主な事業活動とした、がん患者さんの課題解決に挑みます。必要とされる組織能力や活動が医薬品と異なるところもありますが、「病

8 人的資本の拡充 ................................. 53

気と苦痛に対する人間の闘いのために」という根本的な思いは同じです。患者さん一人ひとりの価値観・

DE&I 座談会 ....................................... 59

人生観を大切にしながら、最良の意思決定とはどのようなものであり、どのようなことが必要なのかを考え、それを形にすることを追求します。一人でも多くの患者さんの心と生活が「満たされていく」
ために

9 知的財産戦略 ...................................... 61

michiteku の活動は始まったばかりです。

10 オープンイノベーション.................. 63
株式会社 michiteku

45

7 財務資本の強化 ................................. 49

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

代表取締役社長

三戸仁

11 多様なパートナーシップの促進 ....................................................... 65

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

46

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 6

デジタル・ITによる企業変革［中長期の目指す姿］とは別に、速く小さく試すための予算確保に苦慮しないよう、あらIT 基盤の整備［指標］

かじめ DX 関連で用途を制限しない予算（チャレンジ予算）を確保

グローバル IT 基盤を整備すると●ITブループリント（IT 基盤の全体計画）の完成と活用ともに、デジタルによる企業変革●

データ活用環境の構築と活用を実現している。

●

機能横断的な DX 推進体制の構築●

デジタル人財育成研修プログラム受講者数：500 人（2026 年度までの目標）

ションにおいては整合性のとれた最新データを供給する役割をうち、DXプロジェクトを企画・管理・遂行できる人財：100 人（2026 年度までの目標）

担っています。必要性に応じた個別最適ではなく、全体最適を実し、主に調査や技術の試用などに活用しています。

全体最適の実現を重視した活用
IT 基盤はビジネスを効率的に行い、デジタルトランスフォーメー

現できるIT 基盤整備が重要と考え、世の中で広く使われているシ
ステム・サービスを極力カスタマイズせず活用しています。

デジタル・ITによる企業変革は、
体験価値向上に向けた本格展開のステージに
デジタル・IT による企業変革を推進する取り組みをスタートさせ、1 年が経過しました。この間、多くの議論を経て、「2031 年の目指す姿」
である「グローバルスペシャリティファーマ」の実現に向

これによってシステム・サービスの柔軟性が保たれ、常に最適でDX 人財の育成は DX 活動の根幹を担います。当社は外部の力

他社との協業への対応もしやすく、ビジネス変革につながります。

を借りて単発で大きく変革するのではなく、日常的に変革し続ける企業を目指しています。そのためには、経営陣から現場の最前線まで、一人ひとりが必要に応じて変革を指向し、遂行できるようにいくエキサイティングな時期でもあります。デジタル・ITという一つの切り口を共有することで、生DX 戦略に関わる基礎工事が順調に進んでいます。2 年目はこれらの基礎のうえに、患者さんやそのご家族、医療従事者の皆さんの体験価値につながる取り組みにさらに重点をシフトしていきます。
常務執行役員／デジタル・IT 戦略推進本部長

デジタル・IT による企業変革の取り組み

経済産業省の認定制度に基づいて「DX 認定事業者」
に認定

沼田 智

ならなければなりません。

DX 推進戦略

そこで、DX 推進プロセスや実行のために必要な DX 人財を明確「人」の活力を高め生産性と創造性を向上
当社は、DXを技術ではなく、「人の体験」
を中心に捉えています。

を企画・牽引する人財、プロジェクトに参加して活躍できる人財、DX の教養を有する社員という3つのレイヤーで研修を実施したとさんとご家族だけでなく、医療従事者、社員、そして多様なパート

ころ、すべてのレイヤーで定員が即座に満員になり、想定していたナーに価値を届けることが重要です。DX においても
「人」
の活力を

枠を拡大して追加募集をするなど、社員から好評を博しています。

高め、企業の生産性と創造性を向上することを目的としています。

断し、ビジネス変革の構想に反映・実装しています。これらは全社

これまでに磨き上げてきた効率的な運用のバリューチェーン型

横断的に行われ、グローバルスペシャリティファーマを目指すすべの組織を維持したまま、価値を届ける相手、つまり人間を軸にしたての価値創造の基盤となるものです。

横展開の DX 推進に取り組みます。DX はデジタルによってビジネ

こういった考えのもと、昨年 8 月に構築したデータ活用基盤

ス変革を実現するものであり、当社が対象とするのは、既存事業か

当社は、事業環境が大きく変化するなかで、デジタル・ITを活用「OASIS」
をはじめ、セキュリティなどの各種 IT 基盤の整備・増強

ら新規事業まで、さらに業務効率化から新しいビジネスモデルまで、非常に幅広いものになる予定です。

することによって、ダイナミック・ケイパビリティの高い企業を目指を推進した結果、2023 年 1 月1日に経済産業省が定めるDX 認定
制度に基づき、「DX 認定事業者」に認定されました。今後も、企業によるデータ分析能力、最新テクノロジーに支えられた柔軟な IT

変革につながる活動を幅広く展開していきます。

強固なデータガバナンス体制を確立

な要素になります。そこで当社では、従来の DX 投資にかかる予算

内全体に広がっています。簡単な解析は各本部がツールを用いて実施し、詳細な解析は統計解析の専門家がプログラミングで行うことで、速度と品質を両立し、今やRWD は研究開発から営業まで日常的に活用しています。一例を挙げると、厚生労働省によって■ DX の推進プロセス■ DXビジョン・戦略の全体像

グローバルスペシャリティファーマの地位を確立し、世界の患者さんに新たな価値を届けている

ONO DX

DXビジョン
ステートメント2031

データ活用の状況

4 年前から始まったリアルワールドデータ（RWD）の活用は、社

また、DX 戦略遂行にあたっては意思決定の速さが一つの重要基盤が必要となります。IT 基盤の整備によって、社内外のデータ

全社ビジョン
ステートメント

化したうえで、外部活用するべき人財と社内で育成するべき人財を検討し、社内における人財育成プログラムを策定しました。DX

企業理念を実現し当社らしい挑戦を加速させるためには、患者を活用し、ビジネス上の課題や新しい機会を適時的確に検知・判しています。そのためには、社内外のデータ活用環境と独自の視点

人財育成プログラムを策定し3つのレイヤーで研修を開催

最新のシステム・サービスを取り込むことを可能とするとともに、

け着実に前進しました。ビジネスの変革は常に大きなチャレンジですが、同時に未来を切り拓いて産的な議論を通じてグローバル IT 基盤の整備や、デジタル人財育成、データ活用基盤など当社

DX 人財の育成〜小野にしかできないウェルビーイングへの挑戦を〜

1st
STAGE

2nd
STAGE

3rd
STAGE

（2022〜2023 年度）（〜2027 年度）（〜2031 年度）

DX 推進計画
準備完了

基盤整備による
足場固めとDX 施策の実行本格化

新たな基盤・
バリューチェーンをフル活用した
社外への価値創出2019 年 4 月に導入された費用対効果評価制度において、RWD などを用いて評価された結果、慢性心不全治療薬「コララン」
は費用対効果に優れていると判断されました。また、膵がんのデータベース研究について社外発表を行っており、その他の多数の研究についても今後、発表を目指す方針です。
統合データ利活用基盤として構築した「OASIS」
は 2022 年 8 月
から稼働しており、各部門が保有しているデータならびに商用RWD、① 患者さんとご家族の体験価値向上① 患者さんとご家族の体験価値向上② 医療従事者の体験価値向上② 医療従事者の体験価値向上③ ONO Team の体験価値向上

DX 戦略③ ONO Team の体験価値向上④ DX 推進基盤の強化

47

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023④ DX 推進基盤の強化

オープンデータを横断的に一つのプラットフォーム上で分析できま
す。OASIS によってデータを一元的に管理することができるようになり、これまで以上に強固なデータガバナンス体制が実現しました。また、OASIS は改正個人情報保護法で定義されている仮名加
工情報に対応できるプラットフォームであり、個人情報を保護しつ
つ高度なAI分析が行え、新しいエビデンス創出に貢献しています。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

48

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 7

財務資本の強化 〜財務戦略と中長期投資方針〜［中長期の目指す姿］［指標］

病気と苦痛に対する人間の闘いのためにという企業理念のもと、いま■ 今後の定性的な目標※ 2021 年度比

2022〜2026年度（2022 年度〜2026 年度）

だ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる●

売上収益年平均成長率：1 桁台後半

革新的な新薬の創製を行うグローバルスペシャリティファーマを目指●

営業利益率：25％以上を維持

研究開発費率

売上収益
年平均成長率※

営業利益率

1 桁台後半 20〜25％ 25％以上を維持して、新薬創出につながる強固な財務基盤の維持・拡充に努めます。

売上収益

強固な財務資本の維持・拡大に向け、戦略的なキャッシュアロケーションを行う

売上収益

3,614 億円

2016

2021

2026

国内で飛躍的成長を遂げ、次の成長を実現する
研究開発力が高まっている

高い研究開発力を活かし
グローバルでの事業展開が加速している

2,448 億円

現在の好調な業績を今後の持続的な成長へとつなげていくためには、利益確保と株主還元とのバ
ランスをとりつつ、自社創薬活動とライセンス活動にしっかりと投資していくことが欠かせません。
加えて事業ドメインの拡大、経営基盤強化のための戦略的投資も重要であり、こうした投資の全体像を中期的なアロケーションとして、昨年公表しました。投資を支えるキャッシュ・フロー拡充のためにこれからも、製品価値最大化による売上収益の拡大、投資対効果の最大化を通じた収益性、効率性の維持・向上、さらにバランスシートマネジメントに努め、財務資本の強化に取り組みます。
執行役員／経営管理統括部長

伊藤 雅樹の好循環を生み出し、患者さん・社会への価値創出と持続的な企

基本的な考え方■ 営業利益率（対売上収益）の推移■ ROE の推移※

（％）
40

（％）
20

31.8
26.5

業価値向上を目指します。

成長投資と株主還元をバランスよく実施
持続的な成長を目指して、研究開発など戦略投資と株主還元をバランスよく行っていくことが中長期の財務方針です。
売上収益拡大による営業キャッシュ・フローの継続的な充実で一方で、医薬品企業を取り巻く事業環境は、ますます厳しさを増しており、新薬創製の成功確率は依然として低い状況です。適切グローバルスペシャリティファーマ
の地位を確立し世界の患者さんに新たな価値を届けている

16.1

31.7
28.6

30

（年度）

2031

15

21.5

12.6

12.5

2020

2021

10.7

20

10

10

5

9.5

な水準の内部資金を確保することにより、優良案件への投資を速やかに行うなど、円滑な事業活動に必要となる資金の流動性を確保します。

安定した投資原資を確保しつつ、政策保有株式縮減を通じた資産0

効率の向上にも取り組み、創出されたキャッシュは投資対効果を検討しながら研究開発をはじめとした成長のための投資に投下していきます。さらには成長の実現と財務基盤の健全性を確保しつ
つ、安定した株主還元も実施していきます。

新薬創出や資本効率向上によってキャッシュを生み出す

49

株主資本コストを上回るROEを目指す

2021

2022

（年度）

台後半の年平均成長率で売上収益の拡大を図ります。そして、売上収益の 20〜25％程度を研究開発に投資しつつ、営業利益率はとなく株主資本コストを上回るROEを達成できると考えています。

よって成長原資を獲得し、これを新薬の創製と開発に集中投資す

資金調達については、円滑な事業活動に必要となる流動性を確ることで、革新的な医薬品を継続的に生み出していきます。新薬

保し、市場環境などを考慮したうえで、有効かつ機動的に実施して創出により生まれたキャッシュや、政策保有株式の縮減など資本いきます。当社グループでは流動資産が流動負債を大きく上回っ

効率の向上により生み出したキャッシュを、財務健全性を確保しており、資金の源泉については、事業から得られる資金と内部資金つつ、次の成長のための資金とすることで、資本・キャッシュ創出を充当しています。

2018

2019

2022

（年度）

■ 総資産・資本の推移■ 研究開発費／対売上収益比率
（億円）
1,200

■ 研究開発費

対売上収益比率（%）
45（億円） ■ 総資産 ■ 資本
10,000

1,090

8,824

953

8,000

758

800

664

25％以上を維持することを目指します。売上収益の拡大と積極的理念を具現化するために、創出した医療用医薬品の価値最大化に

0※ 親会社の所有者に帰属する当期利益／親会社所有者帰属持分合計（期首・期末平均）

2022 年度から2026 年度の 5 年間は、2021 年度と比較して1 桁な研究開発投資によって利益拡大を図ることで、短期志向に陥るこコーポレートレポート2023

2020

択基準を厳格に適用し、価値創造の担保と利益の確保に努めます。

当社は、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業

小野薬品工業株式会社

2019

投資対効果の最大化・財務健全性の維持

積極的な研究開発投資や戦略投資を行うなかでも、当社の投資採投資原資の安定した創出

2018

22.7

6,551

30
6,000

623
21.0

7,454

5,627

6,734

6,397

7,478

7,392
6,617

5,680

22.9

21.3

20.2

4,000

400

15

2,000

0

2019

2020

2021

2022

2023 （年度）

（予想）

0

0

2018

2019

2020

2021

小野薬品工業株式会社

2022

（年度）

コーポレートレポート2023

50

事業と経営

財 務 資本 の 強 化

中長期的な投資アロケーション

積極的な成長投資を実施
持続的な成長のためには戦略的な投資が欠かせません。積極的な成長投資により研究開発費は増加するものの、売上収益の拡大

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

今後は、2021 年 2 月に設立した小野薬品ヘルスケア株式会社、「配当」
は、金額ベースで安定的な配当の継続を重視するととも

2022 年 3 月に設立した小野デジタルヘルス投資合同会社、そしてに、各期の業績状況、各種指標も考慮し決定しています。2021 年

あっても魅力的な化合物については積極的に獲得すべく、ライセン

2022 年 11 月に設立した株式会社 michiteku において、新規ヘル

度の 6 円、2022 年度の 14 円増配に続き、2023 年度も10 円の増ス活動を強化しています。さらに、2020 年 7 月に設立した「Ono

スケア事業、DXファンド、ヘルスケア分野での情報処理・情報提配を予定しています。また、「自己株式の取得」
については、株主受

Venture Investment Fund I, L.P.」
で は シ ード 期 に あ る 創 薬

供サービス事業など、事業領域拡大に向けた投資も行う予定であ給の改善と総合的な株主還元策の一環として位置付け、機動的にベンチャーへの投資を行います。

り、海外開発拠点・販売網の拡充、企業基盤強化とあわせて2022

検討・実施していきます。

なお、通常の研究開発費とは別に、PoCを確立した化合物のグ
ローバル権利を獲得するなど創薬事業強化を目的に、2022 年度

いきます。

からの 5 年間で 1,500 億〜2,000 億円の投資を行っていきたいと考えています。

年度からの 5 年間で 300 億〜500 億円の投資を計画しています。

株主還元

企業基盤強化・事業領域拡大に向けた投資

３期連続の増配を実施

ラインの拡充を実現するため、積極的な研究開発投資を行ってい

中長期的に海外開発拠点・販売網の拡充を図るとともに、最新ます。売上収益の拡大とともに、研究開発費をまずは 1,000 億円の創薬活動や安全かつ効率的な生産活動を維持していくために必台まで拡大し、2022 年度から2026 年度の 5 年間累計で 6,000 億

要十分な IT・デジタル投資、研究・生産設備への投資も積極的に置付けており、株主還元については、「配当」と「自己株式の取得」
を

円規模の研究開発投資を行う予定です。

行います。

バランスよく行っていきます。

具体的には、世界最先端の技術を有するバイオベンチャーとの

海外開発拠点・販売網の拡充については、米国では BTK 阻害剤

創薬提携はもとより、大学などの研究機関との創薬研究につなが「ベレキシブル錠」の上市を見据え、自販体制構築を加速します。

る研究提携を積極的に進めていきます。2022 年度末時点では国

また、欧州では開発の進捗を考慮しながらマーケティングや営業

内外で約 300 件以上の共同研究を行っており、今後もさらに拡大などの自販に向けた組織体制構築を検討していきます。

当社は株主の皆様への利益還元を経営の重要政策の一つと位■ 株主還元の推移（円）■ 1 株当たり配当金
100

（億円）
当期利益
（親会社の所有者帰属分）
1,200

1,127

■ キャッシュソースと投資アロケーション（2022-2026 年度）

キャッシュソース

754

投資アロケーション〈施策〉

50〈2022 年度の取り組み〉

597

515
45

新たに生み出すキャッシュ

6,000 億円規模

戦略投資

2,500 億円
株主還元

手元資金

小野薬品工業株式会社

パイプラインのグローバル権利の獲得● 研究プラットフォーム拡充に向けた連携● 創薬ベンチャーへの投資

50

805

1,150

80

70

56
600

45

●

研究開発投資51

財務データの化合物はもとより、開発早期段階（前臨床やフェーズ I 段階）
でにより利益拡大を図ることで、ROE の水準を高めていきます。ま

独創的かつ画期的な新薬の創製を目指すとともに、開発パイプ

価値創造のための基盤

していく予定です。また、数年で上市が期待できる開発後期段階

た、株主還元をバランスよく行い、適切な株主資本の水準を保って6,000 億円規模の研究開発投資

価値創造

さらなる
企業価値向上のための投資キャパシティ

コーポレートレポート2023

がん・免疫・神経・スペシャリティ領域への重点投資

創薬事業強化、事業領域拡大・経営基盤強化のための戦略的投資
安定的な配当・
自社株取得を機動的に検討

海外拠点の整備
ヘルスケア事業創出● ベンチャー企業等への投資

002018 年度

2019 年度

2020 年度

2021 年度

2022 年度

2023 年度（予定）

配当総額

231 億円

225 億円

250 億円

277 億円

342 億円

配当性向

44.9％

38.0％

33.1％

34.5％

30.3％

34.0％

−

296 億円−

300 億円−

500 億円
（上限）

44.9％

87.2％

33.1％

71.6％

30.3％

●
●

年間 1 株当たり配当 14 円増配（56 円→70 円）

自己株式の取得

総還元性向

創薬・技術ベンチャーの
複数 M&A など

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

52

事業と経営

価値創造のための基盤

価値創造

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 8

人的資本の拡充実現に向けて、戦略を実行する人財が不可欠です。そのため、すべ

人的資本に対する考え方［中長期の目指す姿］［指標］

人財育成を通じて当社の価値創造を牽引す（2026 年度までの延べ人数）ての成長戦略において部門横断的に経営基盤を支える横断人財と、各成長戦略を推進するためのスキルと専門性を持つ専門人財

企業理念・Vision の実現に向けた人財戦略

る。特に次世代経営人財、グローバル人財、デ●次世代経営人財プール数：≧250 人

ジタル人財、イノベーション人財の拡充を重要●

グローバル人財プール数：≧300 人

テーマとする。

●

デジタル人財育成研修プログラム受講者数：≧500 人

成ならびに、高い従業員エンゲージメントを実現する組織風土・カうち、DXプロジェクトを企画・管理・遂行できる人財：≧100 人

ルチャーを醸成することです。

●

を定義しており、これら多様な人財が連携して組織 /プロジェクト

当社の目指す人的資本の拡充とは、成長に資する人の採用・育中核的なイノベーション人財：≧180 人

人的資本の拡充を通じてさらなる多様性の向上と一体感の醸成を同時に実現できる組織風土の創造を目指してのメンバーを牽引することで、持続的な成長を実現することができると考えています。
部門横断的に経営基盤を支える横断人財については、大きく4人財の採用・育成においては、革新的な医薬品を生み出す研究

つの人財：次世代経営人財、グローバル人財、デジタル人財、イノ

開 発 型 企 業として持 続 的に成 長するために、4つの 成 長 戦 略

ベーション人財を掲げ、それぞれ採用・育成を進めています。成長（P.25-26 参照）の実行に資する人財にフォーカスしています。経戦略を推進する専門人財については、戦略ごとに必要な人財要件

営や企業変革などをリードする高度人財、専門人財の採用活動や、やスキルを定義し、採用・育成を進めています。

一人ひとりのケイパビリティを底上げする人財育成プログラムに注力していきます。

当社が目指す「人的資本の拡充」
は、困難な目標に挑戦することを自分ごとと捉えて行動を起こ

組織風土・カルチャーの醸成では、多様な人財が生き生きと活し、失敗しても挑戦し続ける人を讃える文化と、それを促す仕組みを充実させ続ける企業にな

人財育成

躍できる、働きやすい職場環境が欠かせません。高い従業員エンることです。ダイバーシティ・エクイティ＆インクルージョン（DE&I）の推進と一体感の醸成を

ゲージメントを実現するべく、DE＆I や多様な働き方の導入などに同時に実現できる組織風土の創造を推進しています。

人財の能力底上げ取り組んでいきます。

社員一人ひとりが相互理解を深め合い、異なる価値観をぶつけ合いながら叡智に到達する。

成長戦略を推進し、実現する横断人財、専門人財を継続して輩そんなことが日常的に遂行できる企業を目指しています。
取締役専務執行役員／経営戦略本部長

出するためにすべての社員の能力底上げを目的として、階層別必辻中 聡浩

須研修および社員の自律的なキャリア形成を支援するために手上

横断人財と専門人財の採用・育成

げ方式で主体的に参加できる研修を多数提供しています。

研修を通じたミッションステートメント浸透活動

全ての成長戦略に共通する人財プール■ 企業理念、Vision の実現に向けた成長戦略と人財戦略

当社は「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念

持続的な成長を実現するためには、当社の企業理念、Vision の

企業理念“病気と苦痛に対する人間の闘いのために”
Vision■ 2022 年度全部門共通教育研修概要

グローバルスペシャリティファーマを目指して

職位
成長戦略

成長戦略

成長戦略

成長戦略

製品価値最大化

パイプライン強化とグローバル開発の加速

欧米自販の実現

事業ドメインの拡大

成長戦略を推進する専門人財

成長戦略を推進する専門人財

成長戦略を推進する専門人財

成長戦略を推進する専門人財

患者本位の視点でニーズを顕在化し、解決策を提案、実行できる人財

グローバルでオープンイノベーション、
ライセンス導入、臨床開発を推進しマネージメントできる人財

グローバルで活躍できる
多様な人財を束ねて事業を推進できる人財

ニーズを捉え、
経済合理性のある解決策を社会実装できる人財

一般社員
新入社員

次世代経営
人財育成

次世代経営人財の育成研修

グローバル人財イノベーション人財

グローバル人財の育成研修

デジタル人財育成

デジタル人財の育成研修

階層別研修

新入社員フォローアップ研修
入社 3 年次研修

デジタル人財53

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

人 財の 能 力底 上 げー
員エンゲー
ジメントを実 現する組 織 風 土・カルチャの醸 成

上級マネージャー

その他

次世代経営人財の育成研修

マネージャー
昇格者研修

一般社員上位等級昇格者研修
一般社員最上位等級昇格者研修

マネージャー
フォローアップ研修

基幹社員昇格者研修

セミナー参加・通信教育・オンライン外国語会話・資格試験補助

自己啓発補助選択式 自主的参加型研修
ミッションステートメント理解・共感ワークショップ

ミッションステートメント
理解・共感活動

高い従業

マネージャー

イノベーション人財の育成研修

入社 5 年次研修

すべての成長戦 略に共 通する人財プール

マネージャー相当職

次世代経営人財の育成研修

グローバル人財育成

イノベーション人財育成

経営基盤を支える横断人財

プレマネージャー

次世代経営人財の育成研修

新入社員導入研修

次世代経営人財

管理職

中堅社員

患者目線向上の取り組み（患者講演会、ペイシェント・エクスペリエンス理解への取り組み）
ダイバーシティ研修

キャリアプランニング研修

ダイバーシティ
マネジメント研修

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

54

事業と経営人 的 資本 の 拡 充

価値創造

価値創造のための基盤

LGBTQ+ の取り組み

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

イノベーション人財育成プログラムで社員の挑戦を支援のもと、医薬品の先にいる患者さんやその家族がどのような思いで気づき、アイデアが生まれます。それら多様性を受け入れる風土を病気と向き合い、治療を受けているか十分に理解したうえで、社員醸成することで一体感のある企業となり、高い従業員エンゲージ

当事者である社員が心理的安全性を確保し働ける職場をつく

一人ひとりが進むべき方向性を考え行動することを目指しています。

メントを実現する組織風土・カルチャーの醸成を目指しています。

るための取り組みとして、外部相談窓口の設置や LGBTQ+ 理解

ミッションステートメントを浸透させるために、「ミッションス

特 に、当 社では「異 なり」
×「一 体 感」
をテーマに、ダイバ ーシ

テートメント理解・共感ワークショップ」「患者目線向上の取り組

ティ・エクイティ＆インクルージョン（DE&I）の推進に力を入れてみ」の 2つの活動を行っています。ミッションステートメント理解・います。多様化を進めるうえではさまざまなアプローチがあります

共感ワークショップは、ミッションステートメントへの共感と行動が、まず「管理職等の多様化」、「個の経験と視点の多様化」、「働き

障がいのある社員が能力を発揮できる職場環境を整備するため、

今後、グローバルスペシャリティファーマへと飛躍的な成長を遂の実践を促すことを目的としています。また、患者目線向上の取り方の多様化」の実現を目指しています。同時にすべての社員が心2022 年 4 月に「小野薬品ユーディ株式会社」を設立し、同年 10 月

げるためには、イノベーションを追求する意志や資質を持つ人財組みとして、2019 年度、2020 年度に、バーチャルリアリティ（VR）

身ともに健康で、その能力を最大限発揮できる職場づくりを目指しには特例子会社として認定を受けました。現在、55 名の障がい者をより多く育成する必要があります。本プログラムでは、社員がワを用いた患者体験会を開催しました。認知症の人の症状を体験すて健康経営を積極的に推進しています。

の方がさまざまな部署で活躍しています。

クワクしながら挑戦し、イノベーターへと成長していけるような環

社員一人ひとりの挑戦を加速し、イノベーション人財を育成する

促進に向けた e-ラーニング等の施策を行っています。

プログラムが「Ono Innovation Platform」
です。
「学習の場」「経
験の場」「挑戦の場」の 3つの分野で構成されており、社員が自らの障がい者雇用成し遂げたいことを発見し、自発的な挑戦を支援するものです。

るなど、認知症の人でしか気付けない視点を得られる機会となり境を整えており、2022 年度までに延べ 3,309 名の社員が参加してました。2021 年度からは、ペイシェント・エクスペリエンス理解のいます。

研修を導入し、患者さんの持つ価値観を理解することで、より患者さんに寄り添った意識を醸成し、新薬創出などの価値提供の実現につなげています。

人財と組織の力を最大化し、継続した成長を実現

高い従業員エンゲージメントを実現する組織風土・カルチャーの醸成

管理職等の多様化

個の経験と視点の多様化「若手・キャリア入社・女性」の社員の活躍推進「個の経験と視点の多様化」に向けた取り組み

Innovation Cafe
Innovation Cafeでは、知識やスキルの獲得に加え、社員自身

当社では若手・キャリア入社・女性の 3つを柱に管理職の多様化

個の経験や視点の多様化に向けては、社内公募制度や社内チャを進めています。2022 年度に若手の管理職への早期抜擢を可能

レンジジョブ制度（他部署でのジョブを兼務できる制度）を設けてとしました。またキャリア入社の管理職も積極的に採用しており、います。公募制度には、2022 年度は 134 名が応募し25 名が実際

現在では管理職の 16％、100 名近くの方が活躍しています。

に他部署に異動、2023 年度は 191 名が応募し52 名が異動してい一方、女性については、管理職比率が4.1％（2022年度）にとどまっます。また社内チャレンジジョブ制度については、営業本部でのみており、当社の課題の一つとなっています。これまでに、まずは女性

試行している段階ですが、2022 年度は 87 名が応募し、そのうち採用・育成した人財に長く活躍してもらうためには、「魅力のあ

管理職候補者を増やすため、女性活躍推進法に基づき、2021年4月

20 名が実際に他部署との兼務を開始するなど、経験と視点の多様る職務を準備し、適切な処遇を提供すること」とあわせて、「社員一からの2年間で「係長級の女性比率15％」を目標に掲げ、達成しまし

化が進展しています。

人ひとりが、異なる多様な価値観を尊重しながら安心して働くことた。今後は2026年度までに女性管理職比率10％、2031年度まで

また、社内の業務で得られない新たな知識・経験を獲得することができる」環境を整備することが重要だと考えています。異なるに20％を目指します。達成に向けて、ジェンダーに関わらず公平を目的に、2023 年 4 月から、嘱託再雇用者を対象に、そして6 月かバックグラウンドや考え方を持つ人財が一緒に働くことで新たなに人財を採用・育成・確保できる仕組み・環境を整備していきます。

の成し遂げたいこと（WILL）と向き合う機会を提供しています。
2022 年度は、ビジネス・ヘルスケアの最新トレンドや、新たなアイ
ディアを生むための思考法、自身の WILL の発掘、顧客思考に基づいた課題解決方法などをテーマにした計 11 のプログラムを開催し、延べ 1,499 名が参加しました。
■ 2022 年度の「Innovation Cafe」の実施内容（一部）デザイン思考による顧客課題の仮説立案・検証法を学ぶワーク●

自身の成し遂げたいこと（WILL）を発掘し言語化するワーク●

情報収集力と情報から価値を生むための思考法に関する講演●

新たなアイデアを生む思考法に関する講演

ショップ
ショップ

ら全社員を対象に、副業・兼業を解禁しました。社内外を問わず経験と視点の多様化を進めることで、さらなる生産性の向上、革新的「リスキリング」
についての外部有識者による講演●なイノベーション創出の実現を目指します。

■ 高い従業員エンゲージメントの実現に向けた取り組み●●

最新のデジタルヘルスの技術動向に関する講演

高い従業員エンゲージメントを実現する組織風土・カルチャーの醸成
人財

リテンション施策の推進

組織

エンゲージメント

一体感を醸成

KPI：
エンゲージメントスコア■「Ono Innovation Platform」
の全体像
学習の場

公平で透明性の高い魅力のある風土

個性を発揮し、活躍できる仕組み

変化に適応できる
柔軟な労働環境●

Innovation
Cafe

管理職等の
多様化

個の経験と
視点の多様化

働き方の
多様化

KPI：
女性の比率等

KPI：
公募・チャレンジジョブ等の制度利用者数

KPI：
男性の育児休業取得率等▶ P55 参照▶ P56 参照

健康経営の推進KPI：健康年齢（健康年齢と実年齢の差）

55

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023●●

WILL の醸成
ビジネストレンド、フレームワークの学習顧客視点、課題解決力の学習

OIP への継続関与
学びの深掘り

経験の場

越境
体験

ベンチャー提案プログラム●

ベンチャー出向
プログラム●

ベンチャーの一員になったつもりで解決策を本気で提案
一年間、看板を外してベンチャーの一員として個の力を強化

挑戦の場
新規事業
HOPE
ビジネス
コンテスト

事業化

参加者のコミュニティ

参加者同士の自発的な交流

イノベーションへの挑戦の後押し

アイデア発想のヒント提供

情報交換・ディスカッション▶ P57 参照
トップのコミットメント発信
社員の挑戦状況の共有

小野のヒストリー紹介

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

56

事業と経営人 的 資本 の 拡 充

ベンチャー提案プログラム

VOICE

働き方の多様化

さまざまなビジネスの現場で起きている経営課題を題材に、解決力を磨く機会づくりが、ベンチャー企業への提案プログラム

多様な個性が発揮できる環境や働き方の整備「outsight」
です。ビジネスの実戦経験が豊富なベンチャー経営者

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

制度と風土に支えられ、約 3 か月の育児休業を取得

双子の子育てに専念するために約 3 か月間の育休を取得しました。上司も快く送り出してくれましたし、会社として進められていたジョブローテーションや仕事のシェアのおかげで、自分自身の業務も整理されとの真剣な議論を通して、未知の課題を解決するための発想力とDE＆I の取り組みは、多様性が向上するだけでは不十分であり、た状態にあり、引き継ぎもスムーズに行えました。人事部の担当者も親身になって相談に乗ってくれたた

思考力を養います。2022 年 7 月から、15 名の社員が 1 年間のプロ

多様な個性が発揮できる労働環境や働き方を整備していくこともめ、前例が少なく想像しづらかった育休を具体的に想い描くことができました。育休中、子どもたちの成重要と考えています。そこで、2023年5月にはコアタイムを撤廃し、長を間近で見られたことは何ものにも代えがたい貴重な体験となりました。現在は管理職として、自身のスーパーフレックス制度を導入しました。

体験を伝えながら育休を取得する部下をサポートしていきたいと考えています。

グラムに参加しています。

ベンチャー出向プログラム

また、それぞれの部門にあった働きやすさ、パフォーマンスが発

社内ではできない経験を積める機会づくりが、ベンチャー企業

創薬ケミストリー研究部 化合物供給・原薬設定グループ グループヘッド

揮できるよう、2023 年 5 月より部門ごとに在宅勤務の上限回数等

への出向プログラム「V2V（Voyage to Venture）」
です。成長途

財務データ

廣部 雅也

を設定する運用を開始しました。

上のベンチャー企業という前例や実績のない環境で自ら考え行動

仕事と育児の両立支援することで、挑戦し、成長し続けるマインドを醸成します。2022 年
10 月からは、4 名の社員が 1 年間の期限付きでベンチャー企業に

女性社員はもちろん、近年は男性社員の育児休業取得推進にも出向しています。

力を入れ、仕事と育児の両立支援にも取り組んでいます。その結果、子育てサポート企業として認定マーク（くるみん）
を2008 年以ビジネスコンテスト HOPE

降 2020 年までに計 5 回取得、2019 年には特例認定マーク（プラ

社員が学習・経験したことを実践に結び付ける自発的な挑戦のチナくるみん）を取得しています。

場として、ビジネスコンテスト「HOPE」
を開催しています。

どの健康関連コンテンツを集約して掲載しています。それによっ

健康経営の推進て、ヘルスリテラシーの向上およびセルフケアの「自分事化」を進め

全社員の心身の健康を目指してています。これらの取り組みが評価され、2023 年 3 月に経済産業省と日本健康会議が共同で進める「健康経営優良法人 2023〜ホ

革新的な医薬品の創製を通じて社会に貢献するためには、すべ

ワイト500〜」（大規模法人部門）に5 年連続で認定されました。まての社員が心身ともに健康で、その能力を最大限に発揮できる職

た、3 年連続、回答企業（2022 年度：3,169 社）の中の上位 50 位
圏内に入るなど、高い評価を受けています。

なお、2018 年度には 4.1%であった男性の育児休業取得率が、場であること、また、社員とその家族の生活が充実していることが2022 年度には 65.2% にまで上昇しました。半数を超える男性社

重要です。当社では 2018 年度、代表取締役社長によるヘルスアッテーマのエントリーがあり、患者さんの闘病生活を支援するソリュー

員が育児に参加する機会を取得したことは、性差に関わらず仕事

プ宣言とともに「ヘルスアップ委員会」を組織し、会社、労働組合、を2026 年度に−3.0 歳にするという目標達成に向け、引き続きさションや、介護の支援サービスなどが提案されました。最終審査をと育児を両立する風土ができつつあるといえます。

産業保健スタッフ、健保組合が一体となって、体系的に健康経営

まざまな活動を通じて健康経営に取り組んでいきます。

2 年目となる2022 年度のコンテストでは、85 名の社員から101経て採択されたテーマは、事業化を目指して検討を進めます。

2022 年度は−1.8 歳であった社員の健康年齢と実年齢との差の推進に取り組んでいます。例えば、健康情報の発信・共有を目的として開設した健康経営ポータルサイトに、代表取締役社長の健康づくりに関するインタビュー記事や、健康診断結果がいつでも確認できるサイト、健康診断結果を正しく理解し生活習慣を改善す
くるみん認定マーク

るための情報、事業所が独自で企画実施した健康イベント内容な

健康経営優良法人認定マーク■ 男性育児休業取得率（％）
80■ 健康経営の取り組みテーマ
65.2

60

50.0
33.1

40
左上 Innovation Cafeに参加する新入社員

18.3

20

右上 ベンチャー企業へ出向時の様子

1. 受動喫煙防止

2. 生活習慣病・がん対策

4.1

左下 ビジネスコンテスト「HOPE」
最終審査の様子

0

2018

2019

2020

2021

2022

エントリー
85名
101テーマ

顧客課題検証一次
選考

2023年4月

事業案検証

中間
ピッチ
審査

2023年6月

事業案検証

最終
審査

社内アンケートの実施、オリジナルポスターの掲示などによる啓発活動●

禁煙外来受診に対する補助金支給、オンライン禁煙プログラムの提供などにより、禁煙に取り組む社員をサポート●

社員には年 1 回の健康診断の義務付け（35 歳以上の社員は、法定健診に代えて人間ドックを受診）●

人間ドック受診の契約施設を全国の都道府県に設置●

各がん検診の受診費用をサポート●

健康診断後、必要に応じて産業保健スタッフによる医療機関への受診勧奨や保健指導、特定保健指導への参加勧奨など→人間ドック受診率 99.9%(2022 年度 )を実施■「HOPE」の選考フロー2022年12月

敷地内での喫煙を全面禁止（2019 年 4 月〜）

●

（年度）

3.メンタルヘルス対策

2022年9月●●

メンタルヘルスに関する社内研修や、産業保健スタッフによる個別面談を実施●

全社員を対象としたストレスチェックを年 1 回実施●

無料で利用できる外部相談窓口を設け、面談に加え、電話やメールでも専門家に相談できる体制を整備●

健康情報の発信・共有を目的とした「健康経営ポータルサイト」
を運用●

生活習慣改善のための健康アプリを提供●

社内でウォーキングキャンペーンを毎年実施●

主要事業所にて、体組成や血管年齢、骨密度などの測定会を毎年実施●

健診結果より算出される、健康年齢と実年齢の差を示す、健康年齢通知を配付

4. セルフケア環境の整備→社員参加率 52%(2022 年度 )→健康年齢−実年齢 =−1.8 歳 (2022 年度 )57

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

産休・育休からの復職時、どう工夫したか
畑

産休・育休からの復職後、誰もが仕事と育児の両立に悩むと思うのですが、近藤さんの場合はどうでしたか。
近藤

人それぞれだと思うのですが、私は夫と育児を分担し、またベビーシッターや家事代行などのサービスも活用して仕事の時間を捻出しました。子どもが小さいうちは急に会社を休まなければならないなど大変なこともありますが、一人ですべてを抱え込まないようにしたことで、日常生活が回っていったと思います。
奥野

復職後は、時間制限があるなかで働くことになります。仕事面で心がけていたことはありますか。
近藤

限られた時間を効率的に使うよう、常に意識していました。

工夫次第で、限られた時間で最大限のパフォーマンスを発揮でき

奥野 明子

近藤 真紀

畑 知里

関 大輔

るのだと学べたことは、大きな収穫でした。

近藤

社外取締役
甲南大学経営学部教授

オンコロジー早期臨床開発
企画二部 部長

人事企画室（DE＆I 担当）

人事企画室
室長

奥野 効率的に仕事をしようと工夫する人がいると、周囲にも良加するのが理想ですよね。そのためにも、例えば家庭の事情などでDE＆I（ダイバーシティ・エクイティ & インクルージョン）座談会「異なり」
×「一体感」で、持続的な成長へ。
当社は、持続的な成長に向けて「人が集まる魅力的な組織」
を目指し、DE＆Iを推進しています。

い影響を与え、生産性が上がるでしょうね。

参加しづらい人向けに研修のプログラムを配慮したり、制度設計

関したりすることが必要なのではないでしょうか。

今はプライベートの充実も重視する時代です。だからこそ時間の制約がある人が管理職になると、働き方に対する考え方が変奥野 「女性」と一括りにされるのを嫌がる方もいますが、女性向

わるなど、組織に大きな波及効果が生まれると考えています。

けの研修を実施する企業も多いです。

管理職の女性は、仕事とプライベートを両立できるパーフェク

関 そうですね。女性社員の皆さんに自ら手を挙げてもらえるようトな人だというイメージがあります。それに対して、自分は頑張っ

畑になるまで、会社がもっと働きかけをしていく必要がありますね。

ても両立できないと多くの人が悩んでいると思うのですが、何かア
ドバイスをお願いします。
近藤

私はパーフェクトに両立してきたわけではないのですが、社

近藤 男性社員に多いのですが、小さな子どもがいる人には仕事感じます。育児に限りませんが、仕事をするうえではライフイベン

を切り上げ、早く帰るように声をかけることもあります。最近は夫トに沿って、時短勤務や在宅勤務、フレックスタイムなど会社の制婦共働きが多いので、家事や育児の大半をパートナーに任せてし度を最大限に活用していってほしいと思います。

まうと、相手の会社に勤務上の負担をかけていることになります。
当社はもちろん、社会全体で重要な課題として捉えていく必要が「会社の文化を変える」
ことが必要
奥野

ダイバーシティの現状と課題

59

近藤 ここ10 年で女性が長く働ける環境になってきましたが、自ら広い視野を持つ多様な人財を内には仕事も育児も完璧にこなそうと頑張っている女性が多いとDE&I の知見を持つ社外取締役と、産休・育休を経験した女性管理職、人事企画室の社員 2 名が、女性活躍推進や多様性の尊重について語り合いました。

管理職候補の研修には、性別に関係なく実力のある人が参あると感じています。
奥野 お互いに補い合ってこそ、社会全体での女性活躍が実現し社会全体においても、DE&I への取り組みが重視されていますよね。
「早く帰りなさい」というのは、いち個人への言葉ではなます。そんななか、会社の文化を変え、制度を整備していくような

く、もっと広い視点で「社会の問題」
を捉えて言っているのだと伝え

動きができれば、企業としての持続的な成長はもちろん、社会に価ることができたら素晴らしいと思います。

値を創造していくことができます。

近藤 わたしも、そう伝えられるように頑張ります。

関 当社のDE&Iのコンセプトは
「異なり」
×
「一体感」
です。異なる

管理職へと手を挙げる女性社員はまだ少ないです。管理職候補と奥野

バックグラウンドや考え方を持つ人財が一緒に働くことで新たななる30代の女性は、産休・育休から復職して働く人が多いため、「自に成長を実現するには、広い視野を持った人財の活躍が欠かせま

気づき、アイディアを生みだしていく。そんな姿を目指しています。

分に管理職は務まらない」という意識があるように思います。

せん。だからこそ、育児経験のある社員はもちろん、国籍や障がい

DE&I推進のなかでも大きな課題であり、最も注力しているのが、女奥野の有無に関わらず多様な人財が活躍できるよう、一体感を持って性活躍推進への取り組みです。2022 年度の女性管理職比率はうな制度があれば、女性も安心して手を挙げられるのかもしれま

環境を作っていく必要があります。

4.1％にとどまるものの、新卒社員における女性比率は 38.2% に達せん。新たに制度を拡充するなど、一つひとつステップを踏んでい関 当社は、DE&I に関するさまざまな支援制度を整備しています

しています。また、女性が長く働き、活躍できるよう、仕事と育児のくことが大切ですね。

が、それをもっと積極的に使ってもらえるように啓発や教育にも力両立をサポートする制度を整備した結果、ほぼすべての社員が育関 わたしは男性の育児休業取得率を向上させることが、一つのを入れていきたいと思います。

休から復職しています。

ステップになると考えています。部署によって異なりますが、2022

奥野

奥野

年度の男性育児休業取得率は 65.2%でした。社会全体で女性がかったです。当社が持続的に成長できる存在となるために、力を合なり、女性活躍推進におけるロールモデルを担っています。現状に活躍できるよう貢献することが、回りまわって当社の DE&I 推進にわせてDE&I に取り組んでいきましょう。

ついて、どう感じていますか。

もつながっていくと考えています。

近藤さんは産休・育休を経て復職した後、30 代で管理職と小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

管理職になったとき、メンターとなる先輩がサポートするよ

会社が目先の利益を追求するのではなく、長期的、継続的

本日の対談では、長期的な希望を見出すことができてよ

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

60

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 9

知的財産戦略る知的財産は、その権利化のために公開される必要がありますが、［中長期の目指す姿］［指標］

その公開情報を解析し、当社の活動にとって有用な創薬技術やノ自社の研究開発活動において、革新的医薬品につながる知的財産を●製品および研究開発パイプライン

確実に権利化するとともに、社内外の知的財産を活用することで新た●知財情報の活用数（IPランドスケープ）

な知的財産を生み出し、財務価値の創出につなげている。

基本的な考え方

知的財産を活用し革新的医薬品の創製へ

特許権や商標権などの取得・維持・行使により知的財産価値を高的に行っています。

めます。

さらに、職務発明規定を整備することで、知的財産創出のイン

当社では、知的財産戦略において、知的財産の
「創出」
「維持」
「活
用」
を重要なテーマと考えています。
知的財産の
「創出」
については、革新的医薬品や基盤技術などのセンティブとしています。

いては特許や商標はもちろんのこと、意匠や実用新案などを戦略的に出願し権利化していく必要があります。製品保護の観点だけでなく、ブランド力強化の観点からも多角的な知的財産権の獲得に取り組んでいきます。

医薬品の枠を超えた知的財産への投資ます。また、情報解析技術の進歩やビッグデータの普及によって、

知的財産の
「創出」
「維持」
「活用」

ける商品やサービスでは、複数の知的財産権を組み合わせて保護
物質特許の効力が圧倒的に強い医薬品と異なり、新規事業におプションを提供でき、当社の知的財産の拡充につながります。

知的財産戦略の重要テーマ

で商標保護するのはもちろんのこと、医薬品以外の新規事業にお財産戦略部では、関係部署と密なコミュニケーションをとれるよ

する知財ミックス戦略が、今後ますます重要になると考えられます。

的財産が生まれ、革新的医薬品の創製につながるものと考えていとがないよう細心の注意を払っています。

全社横断的な連携体制がカギになります。そのため、当社の知的る意識を高めるために、各部署の事情に合わせた啓発活動を継続の高い知的財産を軸としたオープンイノベーションから新たな知のステージに合わせた手厚い調査により、他者特許を侵害するこています。医薬品のブランドネームや企業・製品ロゴをグローバルう、仕組みづくりを進めています。また、全社員の知的財産に対す

知的財産の
「活用」
については、社内外の知的財産情報を市場情

知的財産を尊重することの大切さを学ぶと同時に、各プロジェクト

ブランディング活動においても、知的財産は重要な位置を占め

なお、これらのテーマを実現し、成長戦略を推進するためには、

知的財産の
「維持」
については、海外事業が拡大するなかで、各国報や事業情報と併せて解析することで、経営判断に資する戦略オ

一方で、全社的な知的財産の啓発活動を通じて、社員が他者の新規事業における知財ミックス戦略の推進の制度の違いや、製品・プロジェクト固有の状況を踏まえた最適な当社には、多くの革新的医薬品を創製してきた経験から、脂質やの導入、新規事業などを考えるうえでの重要な情報を得ています。

また、当社知的財産のより確実な収益化と価値最大化を目指し、
適切なパートナーや技術に対して戦略的な投資も行います。

がん免疫を中心とした独自の知的財産が豊富にあります。独自性

知的財産の活用方法も多様化しており、M&A、化合物や創薬技術

ウハウをピックアップすることが重要となります。

ブランディングにおける知的財産戦略

医薬品アクセスが困難な国における特許の考え方
重要テーマ実現に向けた取り組み

知的財産の創造と価値向上のサイクル形成へ
知的財産戦略は、知的財産の 3つのテーマに関係性・連続性を

知的財産を製品として具現化し人類の健康に貢献

個々の事案に応じた特許権の実施許諾を検討

産業構造がますます複雑化・高度化し、競争から共創への転換

より多くの患者さんに当社の革新的な医薬品を届けるため、国の時代ともいわれるなか、オープンイノベーションを通じた新たな連が定める後発開発途上国※1 や世界銀行が定める低所得国※2 で持たせ、知的財産の創造と価値向上のサイクルを形成していく具

価値創造が成長のカギになっています。当社は、かねてよりオーは特許出願や特許権の行使をしていません。また、世界銀行が定体的な手段と位置付けられます。当社の知的財産戦略部は、日々プンイノベーションに積極的に取り組み、数々の革新的医薬品をめる低中所得国※3 においても、一部の国を除き特許出願や特許権の研究開発活動から生まれる知的財産の将来財務価値を確保・最生み出してきました。今後もコア技術を保護するための知的財産の行使をしていません。

大化する中核的な役割を担っています。同部は、知的財産の権利の価値最大化はもちろん、他者との協働で得られた知的財産に対化という受け身なフローだけでなく、研究開発というイノベー

しても戦略的に投資していきます。

ションの現場に深く関わることで、当社独自の知的財産を余すこと

さらには、医薬品に限らず、当社知的財産とのシナジー効果がなく拾い上げ、企業価値向上につながるコア技術を確実に権利化・期待できる知的財産の獲得に向けた積極的な投資も行います。当

保護していきます。そして、当社の知的財産を棄損するような行動

社は、それら知的財産を独自性が高く存在価値のある製品としてに対しては、毅然とした態度で対応していきます。

具現化することで、人類の健康に貢献していきます。

さらに、財務価値最大化に向けた当社知的財産の積極的な活用

さらに、上 記 の 国 々にお い て当 社 の 特 許 化 合 物 が 熱 帯 病（NTDs）などの治療薬として可能性がある場合、既存の特許プールの利用や後発品メーカーへのボランタリーライセンスの供与などについても検討します。
当社は、感染症の蔓延など、公衆衛生上の国家緊急事態的な状況に陥った場合、選択肢の一つとして強制実施権が許諾されることを理解しています。また、TRIPS 協定（知的所有権の貿易関連の発明の創出プロセスを強化し、適切な特許出願を継続的に行うこにおいては、権利的な面だけでなく、他者知的財産を含めた情報と側面に関する協定）31 条の 2 に従い、医薬品製造能力が不十分まとで企業価値を高めることに貢献します。

しての側面が重要になってきます。
「財務的価値を持つ情報」
であたは能力を保有しない国への医薬品輸出のために強制実施権が■ 知的財産戦略による成長戦略の実践
知的財産戦略

成長戦略の推進

製品ライフサイクルマネジメントの強化

創薬プロジェクトの初期段階から知的財産創出に向けた検討を実施
先発医薬品メーカーは、自らの特許やノウハウといった知的財

製品価値最大化

創出
知的
財産

活用

維持
全社横断的な密な連携

知的財産の価値創造と価値向上

パイプライン強化とグローバル開発の加速
欧米自販の実現
事業ドメインの拡大

産を活かして、自社の医薬品が最大限活用され、一人でも多くの患者さんに貢献できるよう努力する必要があります。
当社では知的財産戦略部の担当者が、創薬プロジェクトに初期段階からメンバーの一員として加わっています。自社のすべての製品および開発化合物の価値を最大化するために、ライフサイク

許諾されることがあることも認識しており、個々の事案に応じ柔軟かつ適切な特許権の実施許諾を検討しています。
なお、医薬品アクセスの改善には、強制実施許諾だけでは根本
解決にはいたらず、経済格差の是正、医療従事者の育成、医療制度、医療インフラおよび医薬品供給体制の整備など、総合的な取り組みが必要と考えています。
※1 国連が定める後発開発途上国：
https://www.mofa.go.jp/mofaj/gaiko/ohrlls/ldc̲teigi.html※2 世界銀行が定める低所得国：
https://data.worldbank.org/income-level/low-income※3 世界銀行が定める低中所得国：
https://data.worldbank.org/income-level/lower-middle-income

ルマネジメントの観点からも新たな知的財産創出について絶えず検討しています。

61

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 10

オープンイノベーション［中長期の目指す姿］■ 2022 年 4 月以降に開始した創薬提携［指標］

世界トップクラスの研究者との共同研究から革新的医薬品の創製に●領域

つながる独自シーズを見出すとともに、バイオベンチャーとの創薬提携で新薬候補化合物を継続的に創製している。
がん

当社のオープンイノベーションの特徴

2022 年度の進捗

1960 年代から開始し、現在では 300 件以上の研究提携を展開

新たに12 件の創薬提携を開始

大学など研究機関との提携を通じて新たな創薬シーズを見出し、あるいは新規創薬技術の開発などを目指した創薬提携を新たにま た、同 年 11 月 に は、2018 年 9 月 に 締 結 し た 米 国 Fateした。これは、米国ハーバード大学のヘンリー・チェスブロウ教授

Therapeutics 社（以下、Fate 社）との iPS 細胞由来のキメラ抗原がオープンイノベーションの概念を提唱した2003 年よりも30 年

受容体（CAR）-T 細胞治療薬の創製を目的とする創薬提携契約に以上前のことです。

基づき創製した、iPS 細胞由来のヒト上皮細胞増殖因子受容体

本部などと連携して、重点領域を中心に世界トップクラスの研究者

神経12 件開始しました。

そのシーズを出発点として画期的な新薬の創製につなげてきま

現在も、探索研究提携部・事業開発部が各研究センターや開発

開始時期

目的

Fate Therapeutics 社（米国）2022 年 6 月

2018 年 9 月に締結したiPS 細胞由来のキメラ抗原受容体（CAR）-T 細胞治療薬の創製を目的とする創薬提携を拡大･ 固形がんに対するiPS 細胞由来 CAR-T 細胞に加えて、CAR-NK 細胞療法の選択肢を追加･ 固形がんに対する二つ目の標的を新たに追加

Memo Therapeutics 社（スイス）2022 年 11 月

がん免疫領域における抗体医薬の創製

KSQ Therapeutics 社（米国）2023 年 1 月

KSQ 社独自の創薬標的探索技術であるCRISPRomics® プラットフォーム技術を用いて特定した複数の DNA 損傷応答に関わる早期創薬プログラムの取得

Macomics 社（英国）2023 年 3 月

腫瘍免疫領域においてマクロファージの新規標的を対象とした抗体医薬の創製

Monash 大学（オーストラリア）

2023 年 1 月

自己免疫疾患および炎症性疾患領域におけるGタンパク質共役受容体（GPCR）
を標的とした抗体医薬の創製

Cue Biopharma 社（米国）2023 年 2 月

自己免疫・炎症性疾患領域において制御性T細胞（Treg）を誘導・増殖させるようデザインされた二重特異性融合タンパク質であるCUE-401に関するオプション契約および提携契約を締結

免疫2022 年 4 月以降、重点領域における新薬候補化合物の創製、

当社は、1960年代から、プロスタグランジンの創薬研究において、協働研究・創薬提携先

研究提携実施数

2（HER2）CAR-T 細 胞 療 法 の 製 品 候 補 品である
「ONO-8250/

スペシャリティ

技術開発

Captor Therapeutics 社（ポーランド） 2022 年 11 月

神経変性疾患領域における標的タンパク分解薬の創製

PrecisionLife 社（英国）

中枢神経系疾患における複数の新規治療標的および患者層別化バイオマーカーの同定

2022 年 12 月

Domain Therapeutics 社（フランス）
2022 年 4 月
Montréal 大学（カナダ）

独自のGPCR 創薬プラットフォームとGPCR 創薬に対する医薬品化学および薬理学における専門知識を応用した、代謝性疾患領域におけるGPCRを標的とした新規低分子化合物の創製

株式会社ナレッジパレット（日本）

2022 年 8 月

大規模トランスクリプトーム解析技術を活用した、データ駆動型の新薬創製基盤の構築

ペプチドリーム株式会社（日本）

2023 年 3 月

複数の創薬標的に対する特殊環状ペプチド医薬の創製株式会社 MOLCURE（日本）

2023 年 3 月

MOLCURE社独自のAI創薬プラットフォーム技術を活用した、複数の創薬標的に対する抗体
医薬の創製

FT825」
を開発・商業化するオプション権を行使しました。

との共同研究やバイオベンチャーとの創薬提携および積極的な本オプション権の行使により、当社およびFate社は、欧米において化合物ライセンス活動を行っています。他社に先駆けて最先端「ONO-8250/FT825」を共同で開発・商業化します。さらに、当社はの研究情報を掴み、その情報をもとに素早く創薬を進めるには、

欧米以外の全テリトリーにおいて独占的に「ONO-8250/FT825」
をスピード感を持った提携活動が重要になります。そのため、創薬開発・商業化する権利も取得しました。

2022 年度には、新規タンパク質分解剤の開発を進める米国

Ono Venture Investment, Inc.

Casma Therapeutics 社、新規核酸制御剤の開発を進める米国
Switch Therapeutics 社、ならびに未公表企業 1 社への投資を行

新たに3 社への投資を実施

研究の現場で経験を積んだ研究員が米国・英国の現地法人にそれいました。設立以来に投資した企業は、2023 年 3 月末時点で合計

米国子会社「Ono Venture Investment, Inc.」を2020 年に設ぞれ駐在し、世界をリードする欧米の研究者やバイオベンチャー

7 社となりました。

立しました。画期的な新薬の創製に向けた創薬標的や先端技術へを訪問して新たな提携を立ち上げています。

の戦略的投資を行うことで、創薬・研究開発におけるさらなる競争

なお、現在は国内外で300件以上の研究提携が稼働しています。

力の強化につながることを期待しています。
■ オープンイノベーションの全体像
探索研究提携部

探索研究提携部・事業開発部

共同研究

アカデミア
世界トップクラスの研究者● 独自の創薬シーズ●

創薬提携・テーマ導入

スタートアップ企業

化合物ライセンスベンチャー企業

独自の創薬標的● 新規創薬技術

新薬候補化合物● 新規創薬技術●●

戦略的リターンによる革新的な医薬品の獲得に向けて
Ono Venture Investment, Inc.では、当社の創薬活動とのシナジーを追求した投資活動を進めています。世界のトップサイエンティストや最先端技術を有するバイオベンチャー企業と協働するオープンイ
ノベーションは、当社の創薬戦略の核です。Ono Venture Investment, Inc. は、こうしたトップサイ
エンティストから生まれたアイデアを事業化するスタートアップベンチャーへのアクセスを向上させるために、2020 年 5 月に活動を開始しました。ベンチャーキャピタルネットワークを介した創薬提携機会を戦略的投資探りながら、投資先企業の成長から生まれる先進的な創薬技術や革新的な医薬品の候補化合物を当社の創薬へとつなげ、世界の患者さんに新薬を届けていきたいと考えています。

Ono Venture Investment, Inc.

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小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

Ono Venture Investment, Inc. (President & CEO)山本 浩史

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 11

多様なパートナーシップの促進［中長期の目指す姿］

主な取り組み［指標］

多様なステークホルダーとのパートナーシップを促進するため、企業●

導入・導出のライセンス契約企業数

ブランドなどを強化し、事業展開を加速する。

●

研究提携実施数●

その他パートナリング実績

ライセンス活動をグローバルに推進
自社での創薬研究によるパイプラインの強化に加え、国内外の製薬企業やバイオベンチャー企業が開発中の新薬候補化合物のトワーク構築にも注力し、持続的な成長につなげていきます。

基本的な考え方

運行台数を削減し、CO2 の削減にもつなげます。高品質の医薬品を安全かつ効率的に輸送する仕組みを整え、社会の要請に対応していきます。
（P69「製品の安定供給」参照）

ベンチャー企業と連携し新たな価値創造へ導入を目指したライセンス活動も積極的に進めています。導入にベンチャー企業との連携においては、当社はこれまでの医療用

際しては、既存製品や開発パイプラインも考慮して事業戦略性・効医薬品の分野のみならず、ヘルスケア分野への投資にも積極的に率性が高いと判断された化合物、あるいは医療ニーズの高い疾患取り組んでいます。

当社においては、オープンイノベーションは生命線であり、研究に対する魅力のある化合物に注目しています。過去約 15 年間にお2022 年度はエビデンスに基づいて利用者一人ひとりに合わせ開発においては、今後もアカデミアやベンチャー企業との連携のもけるライセンス活動では、導入した化合物のうち11 品目の上市にた目標と運動プログラムを自動提案するリハビリ支援ソフトを提とで、革新的な医薬品の創出に取り組みます。新薬候補化合物の成功しました。これらの品目のなかには早期段階で当社が導入し、供する株式会社 Rehab for JAPAN への追加出資、AI 搭載のデジ

革新的な医薬品の創製や新たな事業の推進など、事業活動を積導入・導出でも、多くの企業とパートナーシップを組み、開発パイプ

その後にメガファーマが日本以外の地域を対象にライセンスを受タル病理画像管理システムや病理診断支援 AIアプリケーションを極的かつ戦略的に進めるうえで、多様なステークホルダーとのラインを拡充していきます。また、各部門で、企業や地域、NPO・

けたり、あるいは企業買収したりしたケースもあります。

開発・提供するaetherAI 社への出資を行いました。当社と未踏に多様なパートナーとの連携を強化

パートナーシップの構築は非常に重要です。現在のパートナーとNGO などとの提携を進めることで、自社の成長はもとより、さまざ

過去の導入事例では、大手製薬企業からベンチャー企業まで多の信頼・協力関係をより強固なものにすることに加え、新たなネッ

まなステークホルダーと価値を共創することを目指していきます。

くの企業と信頼を築き、提携を進めてきました。現在、日本、一部のアジア地域だけでなく、グローバルでの展開、特に米国進出の早■ ライセンス活動の実績（2023 年 3 月末時点）
契約締結年月2011 年 9 月

2013 年 4 月

2013 年 12 月

導入企業

カイ社（米国）（現アムジェン社）

商品名／開発コード

パーサビブ

ビアル社（ポルトガル） オンジェンティス

アストラゼネカ社( 英国 )

フォシーガ

提携内容

対象疾患

カルシウム受容体作動薬「一般名：エテルカルセ
チド」
を日本で開発・商業化するライセンス契約

血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

長時間作用型 COMT（カテコール−O−メチル
トランスフェラー ゼ）阻 害 剤「一 般 名：オピ カポン」
を日本で開発・商業化するライセンス契約

パ ー キンソン 病における症 状 の
日内変動

ナトリウム・グルコース共輸送体 2（SGLT-2）阻害剤「一般名：ダパグリフロジン」の日本における
コ・プロモーション契約

ビラフトビ
2017 年 5 月

BRAF 阻 害 剤「Encorafenib」
および MEK 阻 害剤「Binimetinib」
を日本・韓国で開発・商業化するライセンス契約

アレイ社（米国）（現ファイザー社）
メクトビ

2017 年 8 月

2019 年 7 月

生化学工業（日本）

ジョイクル

フォーティーセブン社
ONO-7913（米国）（現ギリアド社）

変形性関節症治療剤「一般名：ジクロフェナクエ
タルヒアルロン酸ナトリウム」の日本における共
同開発および販売提携に関する契約
抗 CD47 抗 体「ONO-7913/Magrolimab」
を日
本、韓国、台湾および ASEAN 諸国で開発・商業化するライセンス契約

ステージ

日本で発売

日本で発売

2 型 糖 尿 病、1 型
糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病

日本で発売

悪性黒色腫、
大腸がん

日本・韓国で発売（韓国は大腸がんのみ）

甲状腺がん

日本で申請中悪性黒色腫、
大腸がん

日本で発売

甲状腺がん

日本で申請中変形性関節症

日本で発売

血液がん

日本・韓国・台湾でP3 実施中固形がん

日本で P1 実施中期実現に注力しており、さらなる基盤強化に向けた後期開発品の獲得を目指した導入や企業買収にも積極的に取り組んでいきます。
米国では、自社品上市を目指して開発中の BTK 阻害剤「チラブています。2022 年度は、米国 Equillium 社と、同社が保有する開発を通じて医療への貢献に取り組む製薬企業として、高校生にファーストインクラスの抗 CD6 抗体「itolizumab」の開発・商業化

がんの正しい知識を身につけてもらえるよう、大阪府と連携し、高に関する独占的オプション権付アセット買収契約を締結しました。

等学校での「がん教育」のサポートを行っています。初年度は高校

itolizumab は造血幹細胞移植後に起こる合併症の急性移植片対生向けの「がんサバイバーメッセージ動画」の制作と、大阪府内の宿主病（aGvHD）
を対象にPhase3 段階にあり、米国展開を推進高等学校での出張授業を行いました。
（P83「社会貢献活動」参照）

する重要な開発品として期待しています。
提携活動においては、データベース検索によるデスクワークの出や事業成長を支援するプログラムである「起動」に、パートナー
企業として参加し、事業運営に協力しています。2025 年の大阪・探索するなど、引き続きアジアのみならず、グローバルでの開発・

関西万博に向けて、世界が注目する成長分野でスタートアップを販売権の獲得に取り組みます。

創出し、未来社会を実現するための後押しを行っていきます。

当社はこれまで科学的根拠をもとに、いわゆる目利き力を活かして早期段階の開発品を導入してきました。この経験を活かし、後期

NPO や NGOと連携し世界の医療と健康に貢献

開発段階の製品候補だけでなく、中長期での成長を視野に入れて、当社では、「ピープルズ・ホープ・ジャパン」、「ジャパンハート」な

重点 3 領域を中心として早期化合物を含めて開発・販売権の獲得

どの NPO、NGOとのパートナーシップを通して、医療インフラがを目指していきます。

未整備の地域における医療基盤強化に取り組んでいます。

2020 年 12 月 コーディア社（日本）

ONO-7018

粘膜関連リンパ組織リンパ腫転座 1（MALT1）阻害剤「CTX-177」
およびその関連化合物を、全世界で開発・製造・商業化するライセンス契約

リンパ 球 系 血 液
腫瘍

米国で P1 実施中

医療用医薬品の国内輸送における共同輸送を開始

ONO-7119

PARP7（ポリADPリボースポリメラーゼ 7）阻害剤「RBN-2397」を、日 本、韓 国、台 湾、ASEAN
諸国で開発・商業化するライセンス契約

固形がん

日本で P1 実施中株式会社エス・ディ・コラボと、医療用医薬品の国内物流における急性移植片対宿主病

グローバルで P3 実
施中ループス腎炎グ ロ ー バ ル で P1b
実施中

コーポレートレポート2023

また、大阪産業局による関西発のグローバル・スタートアップ創みに頼らず、年間 400 社以上の直接面会を通じて有望な化合物を

日本で P3 実施中

小野薬品工業株式会社

当社は大阪府などの自治体と健康増進推進を目的とした連携協定を締結しています。
学習指導要領改訂により、2022 年度から高等学校における「がてんかん 強 直 間
代発作、てんかん
部分発作

2022 年 12 月 エクイリウム社（米国） ―地域と連携し健康増進を推進

ん教育」
が本格的にスタートしました。当社は、がん治療薬の研究

抗てんかん薬「Cenobamate」
を日本で開発・商業化するライセンス契約

抗CD6抗体「Itolizumab」の、米国、
カナダ、オー
ストラリアおよびニュージーランドにおける開発・商業化に関する独占的オプション権付アセッ
ト買収契約

指していきます。
（▶P43「事業ドメインの拡大」参照）

ルチニブ」と同じ血液・血液がん領域での品揃えに注力し、自社品

ONO-2017

ライボン社（米国）

挑むベンチャー企業がタッグを組むことで、新たな価値創造を目

および提携品によって同領域でのフランチャイズの形成を目指し

2020 年 10 月 エスケー社（韓国）2021 年 2 月

65

向上を十全に図ったうえで、各社の医薬品を共同輸送することで2023年1月より、田辺三菱製薬株式会社、塩野義製薬株式会社、現地が自らの力で持続的に医療を届けられるように、熟練の医療従事者の育成や高度医療設備の拡充、母子保健推進員の育成などの支援を通し、世界の医療と健康に貢献し、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念の具現化をより一層推進します。
（▶P75「人権の尊重」参照）

共同輸送を始めました。
近年、物流業界は人手不足、ドライバーの高齢化、燃料費高騰
による物流コストの上昇などの課題に加え、地球温暖化対策としてCO2 の排出削減が社会課題になっています。そこで品質担保の小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 12

製品の信頼性と安全性の確保［中長期の目指す姿］

価値の保護（価値毀損リスク）製薬企業として創造し、培ってきた価値を守る取り組みも重視しています。
創製した革新的な新薬を多くの患者さんに届けるうえで、製品の信頼性と安全性の確保、安定供給体制は欠かせません。また、サプライチェーンや人権、コンプライアンス、
地球環境の保護についても、企業活動の大前提となるものです。
さらなる企業成長に向けて、こうした取り組みも着実に進めていきます。

［指標］

グローバルスペシャリティファーマとして、●

品質保証および安全管理の業務を適正に行う。

●

規制当局査察による重大な指摘ゼロ●

当社製品回収ゼロ

グローバルな品質保証 / 安全管理体制の構築

高品質な医薬品の供給

安全性の確保のための取り組み

グローバル基準に準拠した品質保証体制を構築

医薬品ごとにリスク管理計画を策定し安全管理活動をグループ全体で実施

高品質な医薬品を供給するために、自社工場・外部委託に関わらず、すべての医薬品を適切な品質保証体制のもとで生産してい安全管理においては、医薬品ごとにリスク管理計画の策定と、ます。自社工場では、各国の GMP（医薬品の製造管理および品質

安全性
（副作用）
情報の収集・管理を行っています。収集した情報の管理に関する基準）
やPIC/S GMPといったグローバルな基準に内容を評価し、必要に応じて医薬品に添付している文書「使用上の準拠した品質保証体制を構築しています。外部委託の場合は、注意」の改訂、医薬品の適正使用に関するお知らせを提供するなど、定期的な品質監査を通じて、適切な製造管理・品質管理が行われ安全性対策を実施しています。

ていることを確認しています。品質保証においては、製造販売業者

医薬品においては、安全監視機能が適切に働かなかった結果、としての法的要件にとどまらず、「ICH Q10 医薬品品質システム

過去には多くの薬害が発生しています。患者さんの苦痛や薬害のに関するガイドライン」に基づいてグローバル品質マニュアルを悲惨さ、企業の責任の大きさを肝に銘じ、薬害に関する教育を全策定し、このシステムの継続的な改善を図ることで、患者さん・社員に対して定期的に実施しています。特に抗悪性腫瘍剤「オプ

介護者・医療従事者の視点に立った質の高い医薬品の提供を行ってジーボ」の上市後は、国内外からの安全性情報が劇的に増加しまいます。

した。これらの情報は、適正使用委員会など社外の医学専門家のまた、生産および品質保証に携わるすべての従業員への教育や研修、医薬品品質システムの強化、リスク管理体制の整備など、さま意見を踏まえて評価したうえで、各種情報提供資材や学会・医学雑誌を通じて発信し、適正使用に活用しています。

ざまな施策を通じて高品質な医薬品の供給に努めています。

安全管理活動においても、グローバルでの標準手順書やデータ

これらの品質保証活動を海外を含むグループ全体で行えるように、システムの構築とグローバルな体制の整備に取り組んでいます。

ベースを整備し、海外を含むグループ全体の体制を構築しています。

上記の活動の成果として、2022 年度規制当局査察による重大な指摘および当社製品の回収は、いずれもありませんでした。
Web 品質システム・研修体制
https://www.ono-pharma.com/ja/company/business̲activities/
manufacturing.html

12 製品の信頼性と安全性の確保 ... 68■ 安全性情報の収集・管理体制
薬事関連法規13 製品の安定供給 ................................ 69

品質情報（製品不具合・配合変化・改良提案など）
提供・改良提案

14 地球環境の保護 ................................ 70

回答・適正使用情報の提供

15 人権の尊重 ......................................... 75
16 法令遵守とコンプライアンスの徹底 ................. 79

17 サプライチェーンマネジメント ... 82（治験薬・医薬品）品質確保

品質情報提供・改良提案

医療関係者（医師・薬剤師など）

お問い合わせ品質保証部（品質保証責任者）

信頼性保証本部（総括製造販売責任者）

くすり相談室情報収集（症例報告・市販後調査など）

ファーマコヴィジランス部（安全管理責任者）

適正使用情報の提供

安全性・有効性情報

医薬品医療機器
総合機構（PMDA）

社会貢献活動 ............................................. 8367

小野薬品工業株式会社

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コーポレートレポート2023

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事業と経営

マテリアリティ 13

世界の患者さんに当社製品を安定的に供給する。

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 14

製品の安定供給［中長期の目指す姿］

価値創造

地球環境の保護［指標］●

欠品発生ゼロ［中長期の目指す姿］［指標］

人々が健康で健全な社会を迎えられるよう、「ECO VISION 2050」に紐づく中長期環境目標の達成「ECO VISION 2050」のもと、製薬業界における環境リーディングカンパニーを目指し、●

脱炭素社会の実現 ● 水循環社会の実現 ● 資源循環社会の実現▶ 実績は、p71-74を参照。

次世代への豊かな地球環境の保持に努めます。
サプライチェーン管理

災害時における安定供給

製造管理・品質管理の徹底

訓練と拠点複数化を推進

2022 年度には、世界が抱えるさまざまな環境課題の解決に貢献

環境目標

健康に関わる製薬企業として高品質な医薬品を安定的に供給大規模災害時に備え、危機対応・事業継続マニュアルを策定し、するため、自社工場および外部委託会社において、すべての医薬品

定期的な訓練を実施しています。また、製造拠点の複数化と外部を適切な製造管理・品質管理体制のもとで生産しています。また、委託も積極的に活用することでリスク分散を図っています。主力

新たに設定した中長期環境目標の達成に向けて医薬品の原薬・原材料・製剤の製造場所および供給元が世界中に製品であるオプジーボについては、すでにフジヤマ工場（静岡県）と当社は、2019年度に策定した中長期環境ビジョン「Environment

する取り組みを強化・加速すべく、新たな中長期環境目標を設定し広がり、サプライチェーンが複雑化しているものの、国や地域ごと

山口工場（山口県）の 2 拠点で生産できる体制を構築しています。

Challenging Ono Vision（ECO VISION 2050）
」
のもと、
「脱炭素

の規制やコンプライアンスを遵守したうえで、患者さんに安心して

その他製品についても必要に応じて外部委託を含め複数拠点での社会の実現」、「水循環社会の実現」、「資源循環社会の実現」に向使用いただける医薬品の供給に努めています。

製造を検討しています。

けたそれぞれの目標を設定し、取り組みを行ってきました。

加えて、欧米自販に向けたサプライチェーンのさらなる拡大にも製造拠点の複数化を進めています。製品や原薬以外のサプライ製造拠点数などに応じて、原薬および製品ごとに適正在庫量を設定

チェーンに対してもリスクアセスメントを実施しています。

しています。常に在庫量をモニターし適正な量に保つことで、トラできるように努めています。2022 年度も欠品を発生させず製品の安定供給を継続することができています。

スコープ 1+2

水循環社会
の実現

働き方改革関連法の適用・燃料費高騰なども問題となってガイドラインに準拠した医薬品共同輸送（物流センター〜
医薬品卸）を同業 2 社および物流業務委託会社とともに保全を組み合わせた保守計画を立案・実行しています。予防保全

開始しました。今後も管理基準・運用方法に基づいて輸送

では機器・設備の主要部品の交換や、定期的なメンテナンスの頻度

品質を維持し、また、輸送積載効率の向上によってドライを設定して、経年劣化による故障回避に努めています。また、想定外バー不足への対応や CO2 排出削減につなげていきます。
■ 共同輸送の枠組み

法規制より厳しい管理値での排水管理100％実施（現運用を維持・改善） 2026 年
対象拠点：自社工場・研究所
重要な取引先に対し
水関連リスク評価を実施し、2025 年
包括的なリスク管理を行う
排水の水生生物影響評価 100% 実施 対象拠点：自社工場・研究所

基準年：2017 年

地域の豊かな水資源の保全につながる施策の推進

1% 以下

サプライチェーンリスク

2030 年
開発化合物の水生生物影響評価公開 対象：自社開発品
再資源化率

対象拠点：自社工場・研究所、物流センター

2025 年 60% 以上

製品包装の環境負荷低減

2030 年 80% 以上

算定方法：日本製薬団体連合会の算定ルールに準拠
対象：自社工場・研究所、物流センターから発生する不要物（廃棄物、有価物、無償物）

2030 年 100% 対応

FSC® 認証紙※を優先し、FSC® 認証紙で対応できない素材の場合は、その他の再生紙を採用
対象：当社製造販売品目の個装箱※ FSC® 認証紙とは、FSC（Forest Stewardship Council® 森林管理協議会）の規格に基づき認証された紙です。

挑む」
ことを宣言しました。
同ビジョンを踏まえ、さらに先進的な目標を掲げるべく何度も議論を重ね、よる稼働停止を未然に防止できるような仕組みの整備を始めました。

新目標を作り上げました。CSR 推進室が社外の声を集めて全社に共有し、生産事業所や研究所の

これは設備の稼働時に計測される圧力や温度などの各種電子データ

現場で直接環境課題と向き合っているファシリティ管理室と密に連携することで、非常にチャレン

をAIに解析させることで故障を予知するという取り組みであり、効果化にも取り組んでおり、多くの検査員の確保が必要となる製品の目視

基準年：2017 年

2019 年度に策定したECO VISION 2050で、我々は「製薬業界の環境リーディングカンパニーに

エス・ディ・コラボ

さらに、設備の予兆保全にも取り組み、予期せぬ設備トラブルに

資源循環社会の実現

30% 削減60% 削減目標の見直しとロードマップの策定

物流業務委託会社

機器が故障した際も迅速に復旧できるようにしています。

向上につながります。
そのほか、
デジタルデータの活用による品質安定

2030 年
売上成長率≧水使用量増加率
対象拠点：自社事業所

温室効果ガス排出量
温室効果ガス排出量

水質汚染リスク

産業廃棄物の最終埋立処分率2023 年 1 月、当社はこれら課 題に対 処するために、安定的な生産のために、経口剤や注射剤の製造機器や空調設備、的な予兆保全が確立できれば、定期点検の頻度を下げるなど生産性

温室効果ガス排出量 ゼロ

います。

製薬用水設備、各種試験を行う分析機器について、予防保全と事後

予備の部品を自社で確保しておくことで、万が一、生産機器・分析

2030 年2050 年（カーボンオフセットでの相殺による実質ゼロ）

水不足リスクています。また、ドライバー不足・高齢化といった課題や、の故障に備えて、納品までに時間がかかる部品については事前にスコープ 32025 年 カーボンニュートラル達成
2035 年

TOPICS ガイドラインに準拠した共同輸送を開始
医薬品物流では「医薬品の適正流通（GDP）
ガイドライン」

保守計画の着実な立案・実行

Web 新・中長期環境目標
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/106#945■ 新・中長期環境目標

脱炭素社会
の実現

により、輸送・保管過程において厳格な流通管理が求められ設備稼働の維持社会づくり」の実現につながり、業界を牽引する目標であると認識しています。

また、原薬製造拠点についても、リスク分散を図るために委託取り組んでいます。原薬・原材料・製剤の製造リードタイムや納期、ブルなどにより生産が一時的に止まった場合にも、製品を安定供給ました。新目標は、ECO VISION 2050で掲げた「健康で健全な製薬会社

小野薬品工業
塩野義製薬
田辺三菱製薬

共同輸送

共同輸送

物流倉庫

（メディカルターミナル）

医薬品卸
各社

ジングな目標と全社一丸となって達成に向けて取り組むためのロードマップを描きました。
サステナビリティ推進部 CSR 推進室室長
総務部 ファシリティ管理室 水無瀬ファシリティ課課長

西澤 玲奈
森本 隆嗣

検査工程におけるデジタルデータおよびAIの活用も検討しています。

69

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

70

事業と経営

地 球 環 境の 保 護

2035 年に前倒しし、取り組みを加速させていきます。

脱炭素社会の実現

エネルギー使用に関しては、2020 年 6月に国際的なイニシアチブ

脱炭素社会の実現に向けた中長期目標
当社は「2050 年に温室効果ガスの自社排出（スコープ 1+2）をCDP「気候変動」

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

一方で、当社は大幅な成長を目指しており、将来にわたって適切な水資源管理を行うために「2030 年に自社事業所の水使用量増加であるRE100に加盟し、取り組んできました。今後、さらに再生可能

国 際 環 境 非 営 利 団 体である率を売上成長率以下におさえる」という目標を定めました。加えて、エネルギーの利用を高めていきます。

CDPより、
気候変動と水セキュ

地域の豊かな水資源の保全につながる施策を推進していきます。

リティに対する取り組みや積極

水質汚染リスクについては、これまで通り、法規制より厳しい的な情報開示などが評価され、管理値での排水管理を継続していきます。さらに、自社事業所の組んできました。この目標は、2019 年 10 月に国際的イニシアチブ

2022 年度に、目標達成に向けたロードマップも策定しました。

CDP2022「気候変動」
および

排水と、開発化合物の水生生物に対する影響の評価・管理を強化

である「Science Based Targets initiative（SBTi）」
から、当時最策定にあたっては、GXリーグなどの環境イニシアチブへの参画や「水 セキュリティ」において、していきます。また、重要な取引先における水関連リスクの評価・

次世代型技術の開発企業との対話を通じて新技術なども取り入れ最高評価であるAリストに選定

管理にも取り組んでいきます。

ています。また、拠点ごとの施策導入時期も設定しています。

されました。

も高いレベルである「1.5℃目標」
として承認されました。
新・中長期環境目標では、2025 年に温室効果ガスの自社排出（スコープ 1+2）のカーボンニュートラル達成を目指すこととしてい■ 全社ロードマップ
温室効果ガス排出量（万 t-CO2）
6

エネルギー
削減
エネルギー削減

無対策の場合の温室効果ガス排出量

5

太陽光発電
4
スコープ 1+2
2.8
3

スコープ 2エネルギー
代替

再エネ電力メニューへの切り替え

購入電力 100% 再エネ（自社工場・研究所）

2

電化等の促進1

新技術導入

スコープ 1

CO2相殺

0
2025

2022

クレジット活用でカーボンニュートラル達成

CO2 相殺

ゼロ
2035

2030

2 電力の再エネ化● 太陽光発電● 再エネ電力メニュー
3 熱の再エネ化● 電化● 再エネ熱（合成メタン等）
4 クレジットの活用● カーボンニュートラル
● 都市ガス・電力証書等

2050

2045

2040

1 プロセスの効率化● 高効率製薬プロセス● 省エネ設備投資

水循環社会の実現

資源循環社会の実現

取水量の削減を推進

再資源化と環境配慮素材の採用を推進

当社の研究・生産活動には良質な水が不可欠です。また、当社の事業が地球環境へ負の影響を及ぼすリスクを適切に管理すること返してきた現代社会において、廃棄物処理に関連した自然環境汚染や生態系への被害が問題になっています。また、限りある資源が2019 年度に設定した中長期環境目標のもと、節水型設備の導入

こうした状況を踏まえ、当社は循環型社会の形成に貢献すべく、組んできました。2022 年度の取水量は196.4 千 m で、中長期目標

2022 年度に中長期目標を見直しました。産業廃棄物の最終埋立の基準年の 2017 年度と比較し60.4％となりました。2018 年度

処分率、不要物の再資源化率、製品包装の環境負荷低減に関する以降の取水量は毎年、前年度以下となっています。

目標達成を目指します。

■ 取水量（水資源使用量）■ 産業廃棄物最終埋立処分率と不要物再資源化率

3

325.1

348.0

300

気候変動に関する機会の一例：連続生産方式の導入

連続生産方式とは、原料を連続的に製造工程に投入し、できあがった製品を連続的に取り出す生産方法です。コンパクトな装置を連結100して自動化していくため、医薬品製造で主流の「バッチ方式」に比べて省エネルギー化・資源効率化が見込まれます。当社では、生産工程

013％削減できる見込みです（一般的なバッチ方式の装置との比較）。今後はさらに連続生産の適用範囲を拡大していくことで、さらなるエネルギー削減や原料削減を図っていきます。なお、本取り組みは、TCFD 提言に基づいた分析において気候変動に関する機会の一つ

296.7

245.6

219.4

連続生産方式

定量供給

原料

リアルタイムモニタリング

混合

造粒

乾燥

当社が現在取り組んでいる連続生産の工程

小野薬品工業株式会社

2018

2019

2020

2021

2022（年度）

リスクベースのアプローチへ
では、より包括的な水リスク管理に取り組んでいます。水関連リスク

バッチ生産方式

コーポレートレポート2023

混合

打錠

コー
ティング

投入

秤量
取り出し

固形製剤

は流域ごとに課題が異なることを考慮し、地域ごとの水関連リスク
投入

混合
取り出し

投入

造粒
取り出し

投入

乾燥
取り出し

投入

混合
取り出し

投入

打錠

コー
ティング

取り出し
固形製剤

（％）

50.0

に応じたリスクベースのアプローチをすることとしました。
水不足リスクについては、水使用量が多い自社の生産事業所
および 研 究 所 において、世 界 資 源 研 究 所 の 評 価ツー ル（WRI

33.5

32.1

32.3

37.3

39.6

26.1

40.0
30.0

1.00
0.50

2017

不要物再資源化率

2.50

1.50

196.4

2023 年度から取り組んでいる新・中長期環境目標（P70 参照）

としても位置付けています。

原料

産業廃棄物最終埋立処分率
（％）

2.00

200

の
「湿式造粒」と呼ばれる工程をバッチ方式から連続方式に変更することに取り組んでいます。これにより、必要な原料を重量として約枯渇していくことが懸念されています。

やオペレーションの改善を通じて自社事業所の取水量の削減に取り■ 山口工場■ 城東製品開発センター■ フジヤマ工場■ 水無瀬研究所■ 福井研究所■ 筑波研究所■ 本社およびその他の国内事業所（一部テナント含む）

スコープ 1への新技術の導入により、
ネットゼロ達成

世界的な経済成長や人口増加に伴う大量生産と大量消費を繰りは重要であり、持続可能な水循環社会の実現に取り組んでいます。

（千 m3）
400

TOPICSWeb 水循環社会の実現
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/123

Web ロードマップの考え方の基礎となる温室効果ガス排出量削減方針
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/122#1060

ます。さらに、温室効果ガスの自社排出ゼロ達成を2050 年から

71

価値創造のための基盤

TOPICS 「水セキュリティ」で最高評価

目標達成に向けたロードマップを策定

ゼロにする」という目標を2019 年度に掲げ、脱炭素に向けて取り

価値創造

20.0

1.02
0.09

0.05

2018

2019

0.20

10.0

0.04

0.02

2021

2022 （年度）

0

0

2017

2020

（注）対象：フジヤマ工場／城東製品開発センター／山口工場／水無瀬研究所／
福井研究所／筑波研究所／物流センター（2021 年度より追加）

各拠点で取り組みを展開
全社で廃棄物発生の抑制に努めるとともに、生産事業所および研究所では不要な木くず・紙くず・金属くず・プラスチックなどを有価物化しています。また、研究所では不要となった実験機器の再利用を目的とした売却なども行っています。

AQUEDUCT）
を用いて検証しました。その結果、2022 年度末時点

2022 年度からは新たに水無瀬研究所の食堂から出る生ごみをで水ストレスが「非常に高い（Extremely high risk）」に分類されてリサイクル業者に委託し、動物の飼料として再利用しています。また、いる地域で操業している主要拠点は存在しないことを確認しました。

フジヤマ工場では木製パレットをチップ化して自社にて再利用、

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

72

事業と経営

地 球 環 境の 保 護

価値創造

価値の保護

価値創造のための基盤■ ガバナンス

コーポレート・ガバナンス

財務データ■ 指標と目標

山口工場では、感染性廃棄物の焼却処理後残渣を建設材料に再2022 年 12月にカナダ・モントリオールで開かれた生物多様性条約

資源化するなど、各事業所で取り組みを加速させています。さらに、第 15 回締約国会議（COP15）で採択された「昆明・モントリオール

当社は、気候変動を含む地球環境課題への対応を重要な経営

気候変動に伴うリスクの最小化と機会の最大化を目指し、中長期医薬品に関しては、生産プロセスのシミュレーションや連続生産

生物多様性枠組」を支持するとともに、地方自治体や NPO・NGO

課題の一つと認識しています。代表取締役社長を環境経営の最高および年度目標の設定やモニタリングを継続して実施しています。

方式の採用、使用期間の延長、包装素材や形態の変更など、研究などのステークホルダーと協働し、生物多様性の損失を食い止め、責任者とし、環境統括責任者として取締役専務執行役員経営戦略

2022 年度に見直した新目標では、2025 年度に自社排出（スコープ

本部長を選任しました。

1+2）のカーボンニュートラル
（カーボンオフセットでの相殺によるから製造、使用、廃棄にいたる過程において、環境負荷低減を推進

プラスに転じさせられるよう（ネットポジティブ）に貢献したいとしています。

考えています。
さらに、自然関連財務情報開示タスクフォース（TNFD）
が公開

環境統括責任者が議長となり、代表取締役をはじめ、多くの経営成を2050年度から2035年度に前倒ししました。サプライチェーン■ 食品リサイクル工程

する最新の開示枠組みを参考にし、サプライチェーンを含めた

会議メンバーが出席するサステナビリティ戦略会議において討議における温室効果ガス排出量（スコープ 3）については、環境省の自然への依存、影響およびリスクの同定と、科学的根拠に基づいたしています。同会議での討議・決定事項は、半年に1 回以上の頻度

ガイドラインに従い国内事業所を対象に算定しています。2023 年

目標と指標の設定について検討を始めています。

で取締役会に報告され、取締役が決定事項の遂行を監督します。

1 月より、医療用医薬品の国内物流における共同輸送を開始し、さらに、環境統括責任者は、全社の環境の取り組みを管理・推進する

輸送の効率化によるCO2 排出削減にも取り組んでいます。

食堂

食堂から出た食品ごみ

気候変動対策を含むサステナビリティ戦略についての重要事項は、

Web 生物多様性保全
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/125
Web 環境への全般的な取り組み・データの詳細
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/118

収集・運搬

分別

TCFD 提言に基づく情報開示

粉砕

飼料について討議し、サステナビリティ戦略会議に提案するサステナビリ
ティ推進委員会の委員長を務めています。このように、気候変動への取り組みは、現場レベルから一貫して環境統括責任者（取締役

乾燥

配合飼料メーカー・家畜農家

環境委員会、および現場レベルのサステナビリティ活動の重要課題

リサイクル工場

気候変動に関する開示

Web 資源循環社会の実現
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/124

生物多様性

豊かな生態系を守るためにする体制としています。

■ 戦略（リスク・機会の分析・評価）

当社は、2019 年 10月に
「気候関連財務情報開示タスクフォース

TCFDワーキンググループが中心となり、1.5°
Cシナリオおよび（TCFD）」の提言への賛同を表明しています。この提言を踏まえ、4°Cシナリオを用いて、短期（〜3 年）、中期（3〜10 年）、長期（10〜気候変動に関連するリスクと機会の評価や管理を行い、適切な30 年）の視点でリスクと機会の分析、評価を行っています。シナリオ

情報開示を進めていくとともに、国際的な目標であるパリ協定に分析に際しては、IEA（国際エネルギー機関）や IPCC（気候変動に寄与する目標を掲げ、気候変動への対応に積極的に取り組んでい関する政府間パネル）
によるシナリオなどを参考にしています。分析ます。

の結果は環境委員会、サステナビリティ推進委員会等の各会議体に豊かな生態系は、私たちに食料や水などを安定供給するだけでための対応策を討議します。なお、2022年度の分析では、いずれのなく、気候変動や災害の緩和、感染性病原体や寄生虫などの発生

シナリオ分析においても当社にとって財務上重大と認めるリスクは抑制、ならびに精神的・文化的な安定をもたらすなど、私たちの健康
当社は、事業活動による地球環境への影響を評価し、影響を「気候関連財務情報開示タスクフォース（TCFD）」

確認されませんでした。

Web TCFD 提言に基づく情報開示
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/121■ リスク・機会の管理
気候変動が財務に及ぼすリスク・機会を把握し、発生時期や発生最小限にとどめるため、さまざまな取り組みを行っています。また、■ 温室効果ガス排出量（スコープ 1+2）
■ スコープ 1（千 t-CO2）40

専務執行役員）が統括してマネジメントし、それを取締役会が監督報告され、対応の要否、ならびに対応が必要な場合は緩和・適応のに極めて重要な役割を果たしています。

実質ゼロ）達成を目指すとともに、自社の温室効果ガス排出ゼロ達

30■ スコープ 2

29.8

28.5

スコープ 2：マーケットベース

27.3

26.1

23.6
18.4

20

21.1

19.1

17.1

15.9

13.7

10.2

8.7

9.5

10.1

10.1

9.8

8.2

10

0

2017

2018

2019

2020

2021

2022 （年度）（注）対象：単体（注）温室効果ガス排出量（スコープ 1+2）にはボランタリークレジットによるCO2 オフ
セット量（カーボンニュートラル都市ガス購入分）は含まれていません。ボランタリー
クレジットによるCO2 オフセット量（カーボンニュートラル都市ガス購入分）
を含めると温室効果ガス排出量（スコープ 1+2）
は 2022 年度 17.7 千 t-CO2 となります。

気候変動に関するリスクと機会、温室効果ガス排出量などの詳細（CDP の Webサイトのため、CDP のアカウントが必要です）。
https://www.cdp.net/en/saml/new
Web サプライチェーンにおける温室効果ガス排出量（スコープ 3）https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/122#1061
Web

確率、影響を及ぼす範囲を分析・評価したうえで、対応策の優先順位を決定しています。事業への影響が大きいリスク、発生確率■ 生物多様性への影響と主な取り組み
自然に対して影響を及ぼす因子

負の影響

主な取り組みの高いリスクへの対応や費用対効果が高い対策に優先して取り生息地の変化
事業拡大による土地利用

生息地の減少森林の伐採

当社用地が自然保護区には非該当であることを確認
生息地の保全や清掃活動など、ステークホルダーとの協働

組み、環境委員会において進捗を管理しています。

生態系サービスの過剰利用● 水の利用地域での水資源の争奪
渇水による水質の悪化

水使用量の多い事業所が、水ストレスの非常に高い地域に分類されておらず、かつ水使用量も地域の水資源に大きな負荷を与えていないことを確認

においてリスクの緩和・適応のための対策を検討のうえ、サステナ

気候変動
温室効果ガス排出地球温暖化による生態系への影響
病気の流行や害虫の発生
台風などの自然災害の激甚化

自社活動による温室効果ガス排出量ゼロ達成の前倒し※

汚染● 化学物質● 医薬品および代謝物● 廃棄物● 遺伝子組換え生物等

水質・土壌・大気汚染
生物への影響法規制より厳しい排水管理基準の採用と排水の水生生物影響評価※
当社の医薬品および新規医薬品候補の水生生物影響評価※
廃棄物の再資源化促進および製品包装による環境負荷低減※
効率的な資源利用：高効率製造プロセスの検討
管理委員会の運営によるカルタヘナ法の遵守

外来生物

在来種生息域への影響

外来種の流入を防止するため「植物検査証印」のある木製パレットを使用するなど、国際ルールや法令を遵守●●

また、特定したリスクについては、全社リスクマネジメント委員会
ビリティ戦略会議あるいは経営会議に提案し、承認を得ています。
生産事業所や研究所などの責任者が、これら承認された対策の実行にあたり、洪水リスクを含め気候変動に伴うリスクを総合的に管理し、その進捗状況は環境委員会、サステナビリティ推進委員会
等の各会議体で共有されます。

※ 詳細は新・中長期環境目標（P70）をご覧ください。

73

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

74

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 15

人権の尊重
適用するとともに、当社グループの事業、製品、サービスに関係する

人権リスクマネジメント［中長期の目指す姿］［指標］

きかけていきます。なお、従来のポリシーは国際ルールを一定程度対象としたバリューチェーン

満たしたものではあるものの、マテリアリティの一つとして人権尊重研究開発 ‒ 調達 ‒ 製造 ‒ 物流 ‒ 販売 ‒ 消費 ‒ 廃棄●

国連の「ビジネスと人権に関する指導原則」に基づいたマネジメント体制の構築を目指す。

（〜 2026 年）の活動を進めていくには十分ではなかったため、国際ルールを充足●

当社グループ（サプライチェーンを含む）
において、

●

優先度の高いサプライヤーに対する人権リスクアセスメントの実施するよう改訂を実施しました。2023 年 3 月の取締役会で承認をいつ人権課題が起きても適切に対処できる適応能力（〜 2026 年）

得て改定し、開示しています。

●

当社グループ内部の人権デュー・ディリジェンスを実施を備えたガバナンス体制を構築し、社会からの信頼

Web 小野薬品グループ人権グローバルポリシー
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/human̲rights.htmlの基盤確立を目指す。

［中長期の目指す姿］

●

［指標］

希少疾患や小児疾患に対して革新的医薬品を届●

希少疾患／小児適応の承認取得数

ける。

●

プロジェクトのアウトカム目標

医療インフラの未成熟な地域のローカルキャパシ(2022 年度に新プロジェクト開始 )（NPO／ NGOとの
ティビルディング に貢献する→ONO Bridge Project の目標を参照※

協業で実現）。
※ 課題を抱える地域が、自らの力で課題を克服できるよう、医療人財育成や医療システムの構築などの支援を行うこと。

人権に対する考え方

国際的な規範を遵守

影響が懸念されるライツホルダー
サプライチェーンの労働者、ビジネスパートナーの労働者、
自社の従業員、地域コミュニティ（サプライチェーン含む）
懸念されるリスク●

医療・医薬品へのアクセス●

医薬品の安全性・健康被害●

開発時のリスク●

環境・気候変動に関する人権問題

●

薬剤流通

●

サプライチェーン上の人権問題

当社は自らの事業活動とサプライチェーンにおいて直接または●医薬品の適切な情報提供

間接的に人権への負の影響を及ぼす可能性があることを認識して●労働安全衛生

います。国連の「ビジネスと人権に関する指導原則」
に従い、自社が●廃棄物処理社会に与える人権への負の影響を防止または軽減するために人権●

差別

デュー・ディリジェンスの仕組みを構築し、今後継続的に実施する●

人種・年齢・性別

とともに、進捗・結果については外部へ開示していきます。

●

ジェンダー（性的マイノリティ含む）

2022 年度、当社は経済人コー円卓会議日本委員会（以下、CRT●

各種ハラスメント
過剰・不当な労働時間
外国人労働者の権利

医療アクセスの改善●■ リスク特定の範囲など

すべての取引先企業関係者に対しても、本方針を遵守するよう働

人権デュー・ディリジェンス

人権リスクアセスメントとリスク特定労働者の人権に関する諸条約、「OECD 多国籍企業の行動指針」、

日本委員会）の協力を得て、当社グループおよびサプライチェーン●「先住民族の権利に関する国際連合宣言」などの人権に関わる国際を対象に、人権に及ぼすリスクの影響評価（人権リスクアセス●

行動規範、国連グローバル・コンパクトの 10 原則を支持・尊重しメント）を実施し、今後重点的に取り組んでいく人権テーマを特定●

児童労働、強制労働

ます。

しました。

●

プライバシーの権利●

同一労働同一賃金●

先住民・地域住民への影響
コンプライアンス
テクノロジー・AI に関する人権問題

当社グループは国内外を問わず、あらゆる事業活動において、こうした考えのもと、2020 年 7 月に国連の「ビジネスと人権に関まずデスクトップ調査※を実施し、サプライチェーンを含む当社

すべての人々の人権やお互いの多様な価値観、人格、個性を理解・する指導原則」に基づき、「小野薬品グループ人権グローバルポリの事業活動と関わりのある潜在的な人権リスクを抽出しました。

尊重し、行動します。また、国連の「国際人権章典」、「労働における

シー」
を定めました。当社グループ全体として、ステークホルダー

また、潜在的リスクの高いテーマ・領域を洗い出し、リスクを特定●基本的原則および権利に関するILO 宣言」、賃金や労働時間などに対する人権尊重の責任を果たすため、すべての役員と従業員にするため、関 連 部 署 から25 名 が 参 加し、2日 間 にわたる人 権●

デュー・ディリジェンスワークショップを開催しました。ワーク
ショップでは社会からの要請や変化を考察したうえで、当社の事業■ グローバルに求められる人権尊重の施策と当社の対応状況に影 響を与える可 能 性があるライツホルダーおよびバリュー

小野薬品グループ人権グローバルポリシー（2020 年 7 月策定）

チェーンの全体で懸念される潜在的な人権課題を特定しました。
その結果、「原材料を含む調達品の生産現場における労働環境」

人権デュー・ディリジェンスと「グループ会社やサプライチェーンを含む国内の脆弱な労働者
1. 人権への影響評価
人権への負の影響の特定、分析、評価を実施
リスクの特定（2022 年 9 月）
人権インパクト評価（2023 年度に実施完了予定）

2. 予防・是正措置の実施

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

および取引先と協働しながら実態把握を進めていきます。
また、予防・是正措置の実施に向けて取り組むとともに、緊急性の3. 追跡評価

対処が適切かを追跡調査
今後、対応を検討

救済へのアクセス

75ていなかったことから当社の人権テーマとし、今後、グループ会社

適切な対処のための行動
今後、実態把握を開始

4. 外部への情報公開
対処状況や結果を社内外へ向けて報告
Webサイトやコーポレートレポートにおいて情報を開示（派遣社員、外国人労働者など）」において詳細なリスクを把握でき■ 特定したリスクの詳細
原材料を含む調達品の生産現場における労働環境
原材料調達先の生産・製造者、特に原材料生産者の労働環境や製造委託先の労働環境の実態を把握し、自社の調達活動において当事者の人権への具体的な負の影響を特定・評価し、予防・軽減措置の実行に取り組んでいきます。
グループ会社やサプライチェーンを含む国内の脆弱な労高い人権課題や、新たな人権課題をいち早く認識することのできる働者（派遣社員、外国人労働者など）

仕組みの構築も進めていきます。

国内グループ会社やサプライチェーン上の脆弱な労働者の※ PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）
によるアセスメントレポートおよび CRT
日本委員による調査、ニッポンCSRコンソーシアム「業界ごとに重要な人権問題」（製薬業界）など実態を把握し、自社の調達活動において当事者の人権への具体的な負の影響を特定・評価し、予防・軽減措置の実行に取り組んでいきます。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

76

事業と経営

人権 の尊 重予防・是正措置
当社ではあらゆるハラスメントを防止するためにコンプライアンス
体制を強化し、毎年研修を行うなど働きやすい環境づくりに向けて取り組んでいます。

医療基盤強化への支援する」の目標とは大きなギャップがあります。本プログラムでは、妊産婦の母子保健サービスへのアクセス向上を目指し、地域住民と助産師など

法務部、経営企画部、サステナビリティ推進部、調達購買部、コンするには、現地が自らの力で持続的に医療を届けられる医療基盤

プライアンス推進部および人事部の担当者を対象に、国連の「ビジ強化が重要であると考え、2018年度よりNGOなどとのパートナー

ネスと人権に関する指導原則」
に関する研修を実施しました。

シップによってこの課題解決に取り組んでいます。進行中の ONO

サプライヤーであるマレーシアのゴム手袋製造会社ブライトウェイ

Bridge Project（ミャンマーおよびカンボジアのプログラム）については以下をご覧ください。
Web 医療アクセス改善の取り組み
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/102#928

ミャンマーの妊産婦死亡率は 250 人 /10 万人であるとされ、「SDGs 3.1：2030 年までに世界の妊産婦の死亡率を70 人 /10 万人未満に削減
地域の保健サービスネットワークの強化を支援します。
取り組み

目標（2022 年度〜 2024 年度）

母子保健推進員の育成●

ネピドー特別行政区レウェイ郡の各村（農村部）において、保健教育や妊産婦の家庭訪問などを行い、地域住民と保健サービスをつなぐ橋渡し役を担う
「母子保健
推進員」
を育成します。

ONO Bridge Project

社での強制労働の実態を認識しながらも利益を得ているとして、

2018 年度から2021 年度に実施した「ONO SWITCH プロジェ

ワシントンの 法 律 擁 護 団 体 International Rights Advocatesクト」
では、カンボジア、ミャンマー、バングラデシュ、ブータンでの、（IRA）より訴訟を起こされました。

現地医療人材の育成、現地市民への疾患啓発、不足する医療設備

母子保健推進員を新たに600
人育成−保健省が定める2日間の研修を実施●

SWITCH プロジェクト（2018年度〜2021年度）」
をご覧ください）。

■ カンボジア：高度小児医療へのアクセス改善プログラム時点（2022 年 9月15日）
においてキンバリー・クラーク社はブライト支援したNGO・NPOの活動によって医療基盤強化に向けた着実な支援するNGO：特定非営利活動法人 ジャパンハート

ウェイ社との取引を停止し取り扱いを行っていないこと、さらに、成果が得られました。

などの低・中所得国では30％未満と非常に低くなっています。この原因には、医療機関や医師の不足、市民の経済力不足や現地の慣習などがあります。本プログラムでは、
カンボジアのジャパンハートこども医療センターの活動を支援し、小児患者の高度医療へのアクセス改善に取り組みます。

新たなプロジェクトを通して、NGO の施策に必要な資金面の支援

取り組み

目標（2022 年度〜 2026 年度）

だけでなく、医療アクセス課題の社会的認知度向上や、従業員の熟練の医療従事者の育成●

ボランティア活動への参加、当社のノウハウを活かした協業施策

がんを中心とした、診断、手術、術後管理といった高度医療を担える現地の医療従事者の育成を目的とした研修を実施します。

などを実施していきます。同時に、プロジェクトへの当社の非財務しない疾患が多くあります。当社は「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、「革新的な医薬品の創製」に取り組むことにより、人々の医療アクセスの改善を目指しています。
当社は現在、
日本、韓国、台湾で医薬品の自社販売を行っており、日本をはじめとするアジアにおいては、希少疾病医薬品を含め母子保健推進員を養成する現地医療従事者 55 人に養成者研修を実施しました。

ONO SWITCH プロジェクトでの学びを踏まえて、2022 年度を立ち上げ、カンボジアとミャンマーでプログラムを開始しました。

医療の発展が目覚ましい現代においても、有効な治療法が存在●

より新たな医療アクセス改善プロジェクト「ONO Bridge Project」

当グループは、キンバリー・クラーク社の製品を引き続き利用

多くの患者さんに革新的な医薬品を次の育成対象となる401人の候補者を新たに選定しました。

カンボジアでは高度医療にアクセスできない小児患者さんが多くいます。高所得国では 80%とされる小児がん患者の生存率は、カンボジアしながら訴訟の進捗を見守り、今後さらなる懸念が生じた場合には医療アクセスの改善

母子保健推進員を新たに121 人育成しました。

●

母子保健推進員の養成者研修の様子

や物資の援助などを行ってきました（詳しくはページ下部の「ONO

代替を含め再度検討することとしました。

●

育成した母子保健推進員 300
人へ再研修を実施

当社はキンバリー・クラーク社が販売するゴム手袋購入実績がすべての生産委託先に対して定期的に第三者機関監査を実施して2022 年度進捗−対象地域のすべての村（178村）に、妊 婦 5 人 に1 人 の 割合で母子保健推進員を配置あったため、代理店を通じて調査を実施しました。その結果、調査いることを確認しました。

財務データ

支援するNPO：特定非営利活動法人ピープルズ･ホープ･ジャパン

世界には、いまだ医療基盤が未成熟なため、必要な医療にアク2022 年、米キンバリー・クラーク社と豪アンセル社の 2 社は、コーポレート・ガバナンス■ ミャンマー：母子保健改善プログラム

セスできない方々が数多く残されています。当社は、この課題を解決

仕組みをCRT日本委員会と連携して構築しています。

価値の保護

特許権の実施許諾を検討します。

また、小野薬品グループ人権グローバルポリシーの改定にあたり、当社では緊急性の高い人権課題にいち早く対応することのできる

価値創造のための基盤

事態的な状況に陥った場合、個々の事案に応じ柔軟かつ適切な全社員を対象とした研修の前段階として、2022 年度は業務監査部、人権に関する緊急事案対応

価値創造

資本のインプットを増やすことにより、社会インパクトの最大化を図るとともに、当社の人的資本等の強化につなげていきます。
（2018 年度〜2021 年度）
Web ONO SWITCH プロジェクト
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/
102#ONO-SWITCH̲2018-2021
Web ONO Bridge Project
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/102#1069

医師の育成

●

−来日研修：1 名●

看護師の育成●放射線技師の採用：1 名●

プログラム期 間 中（2023 年 1月〜）に51 回実施予定（月1 回の頻度で実施）医療機関への物理的なアクセスが悪く、受診習慣が低いカンダー
ル州ポンネルー地区内の農村地
域で、巡回診療を行います。

医師の育成−医師 1 名が、日本の医療機関にて5 か月間の臨床研修を実施しました。

−カンボジア他院での研修：2名−国際がん学会へ参加：5 名−カンボジア他院での研修：5名−国際がん学会へ参加：5 名

農村部への無償巡回診療

2022 年度進捗−医師 1 名が、シンガポールの学会へ参加しました。
●

看護師の育成−看護師 2 名が、シンガポールの学会へ参加しました。

●

放射線技師の採用活動を開始しました。

●

無償の巡回診療を3 回実施し、143 名に無償診療を提供しました。

医薬品アクセスの改善に取り組んでいます。2022 年度には、オノ
アクト点滴静注用の「心機能低下例における頻脈性不整脈（上室
頻拍、心房細動、心房粗動）」の小児適応を取得しました。
また、より多くの患者さんに当社の革新的な医薬品を届けるため、国連が定める後発開発途上国や、世界銀行が定める低所得国、
低中所得国においても、一部の国を除き特許出願や特許権の行使を行っていません。また、感染症の蔓延など、公衆衛生上の国家緊急77

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

巡回診療の実施風景

高度医療設備の拡充●

X 線透視室を導入●

X 線透視設備の導入に向け、手術室の工事が完了しました。

ジャパンハートこども医療センターに、X線透視室を新たに導入します。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

78

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 16

法令遵守とコンプライアンスの徹底■ コンプライアンス推進体制［中長期の目指す姿］［指標］

グローバル事業の拡大を支えるコンプライアンス

重大なコンプライアンス違反※件数：0 件

リスク管理体制を確立し、コンプライアンス違反の※ 売上や利益に大きな影響を与えるもの、および大きな社会的インパクトを与えるもの

取締役会
報告（コンプライアンス担当役員）

必要な措置の指導
ONOグループ コンプライアンス委員会

監査、助言

コンプライアンス推進部 活動
検知防止● 通報事案などの受付● 人事評価制度● CO、
RM、CM 連携体制

● 再発防止対策● モニタリング・監査● コンプライアンスリスクアセスメント● 違反行為に関する調査、原因分析、是正措置

監査、
改善指導
報告

社内外ステークホルダーとのコミュニケーション、コンプライアンス・プログラムの開示・報告対応

業務監査部● 内部通報制度● 研修制度ONOグループとしてのコンプライアンス管理体制の構築を目指して対応● ポリシー・ガイドライン

監査役会

未然防止を実現する。

報告

規制上の要請事項への対応（例：FCPA、改正公益通報者保護法への対応）

われわれには、人々の健康と医療に関わる医薬品などを取り扱う企業として、高い倫理観に基づ

コンプライアンス・プログラムのモニタリング、評価、継続的な改善活動

いた誠実な行動が求められています。当社グループでは、企業理念のもと、法令や文化の異なる

報告、協働
助言、モニタリング
各本部・部署・従業員など（コンプライアンスオフィサー、マネジャー）

環境のなかで、多様性を尊重しつつも方向性をともにすべく、グループ共通の基本的考え方として報告、協働
助言、モニタリング
子会社（国内子会社・海外子会社）「ONOグループ コード・オブ・コンダクト」を制定しています。同コードを拠り所とし、グループ各社が社会から信頼され永続的に貢献できる企業であり続けるべく、企業行動を実践していきます。
日常において、少しでも疑わしいと感じる行為には躊躇せずに声を上げる文化を醸成し、違反の未然防止に努めます。コンプライアンスを活動の礎とし取り組んでいます。
執行役員／コンプライアンス推進部長

山田 剛大

この体制により、組織内で上がってきた相談案件に対して迅速に防止、適切な就労環境の確保、違反発生時に迅速な対応・措置を対策を講じています。相談案件については、コンプライアンス推進部

講じて社会的信頼の失墜や損失を最小限にとどめることなどをにも情報共有され、コンプライアンス・マネジャーに対してアドバイス

目的に、24 時間受付可能な社外窓口「小野薬品ホットライン」
をを行っています。

はじめとする、通報・相談窓口を社内外に設置しています。また、代表取締役社長、コンプライアンス担当役員および監査役などの営業本部にはコンプライアンス全般を管掌する特命担当を配置し、経営層にも直接通報・相談ができる体制を整備しています。

本部内のコンプライアンス推進会議などに定期的に参加するとコンプライアンス体系

当社は、人々の生命に関わる医薬品にたずさわる製薬企業として

法令遵守

価値観
人種 / 差別

透明性

社会参画

環境

開示しないことを厳守するとともに、匿名の通報にも対応していグループ会社に対しては、コンプライアンス違反が発生しない

ONOグループ コード・オブ・コンダクト
研究開発
製造販売

バシーに関する事項などは、調査において必要な関係者以外には意識の定着に努めています。

企業理念

高い倫理観に基づいた行動の徹底

制度を利用するうえで、通報者の氏名、通報・相談内容、プライ

ともに、アドバイスや指摘を行うことで運営の適正化、未然防止■ コンプライアンス体系

ます。また、本通報制度を利用した通報者に対して、通報したことように体制や規程の整備を行うよう求めています。
職場環境を理由に不利益になる取り扱いは一切行わず、法的に保護されています。これらは、2022 年度から施行された改正公益通報者保護の責任を自覚し、法令遵守はもとより高い倫理観に基づき行動するために、「ONOグループ コード・オブ・コンダクト」
を設けています。

コンプライアンスグローバルポリシー

べき基本指針として「ONOグループ コード・オブ・コンダクト」、
その推進活動の考え方や管理体制を「コンプライアンスグローバル
ポリシー」
として策定しています。また、プロモーション活動における行動基準を示した日本製薬工業協会の製薬協コード・オブ・プラク
ティスに沿って、「小野薬品コード・オブ・プラクティス」
を策定しコンプライアンス推進体制

コンプライアンス体系の実践に際しては、透明性の確保ならびに担当役員を任命するとともに、ONO グループコンプライアンス
委員会を設置しています。同委員会では、コンプライアンスに関するWeb 企業理念・ONOグループ コード・オブ・コンダクト
https://www.ono-pharma.com/ja/company/mission.html
Web コンプライアンスグローバルポリシー
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/compliance.html
Web 小野薬品コード・オブ・プラクティス
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/cop.html

通報者・相談者（当社すべての役員、従業員など）
通報・相談

代表取締役社長
コンプライアンス担当役員
監査役
人事管理部長
法務部長
業務監査部長コンプライアンス推進部長

リスクマネジメント委員会とも連携し、コンプライアンスリスク管理を行っています。
2020 年度の重大なコンプライアンス違反を受け、2021 年 10 月のリスク全般を管理するリスクマネジャーと連携を図っています。

受理通知
結果報告

通報・相談

通報・相談

社内窓口

部門と連携し、事業所ごとの取り組み状況を確認しています。
また、窓口として全部署にコンプライアンス・マネジャーを任命し、組織コーポレートレポート2023■ 通報・相談体制

問題の検討・審議や研修などの企画・推進、子会社からの報告事項

以降、コンプライアンス強化の運営責任者として各部門にコンプ

小野薬品工業株式会社

当社では、ハラスメントを含むコンプライアンス違反の未然・再発などを取り上げ、議論ができる体制としています。また、内部監査

ライアンス・オフィサー、コンプライアンス案件に関する職場の相談

79

Web 通報・相談体制
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/81#911

コンプライアンス推進体制の強化

不正・腐敗行為の防止、国内外の社会情勢を常に意識するよう、社員に周知徹底しています。

徹底しています。

通報・相談体制の整備

コンプライアンス推進体制を強化するため、コンプライアンス

遵守しています。

法を踏まえて新たに制定した内部通報規程にも明記し、社員に周知

通報・相談体制

当社のコンプライアンス体系は、企業理念のもと、企業活動での守る

社外窓口

労働組合

法律事務所

（高瀬総合法律事務所）

通報・相談

小野薬品ホットライン（ダイヤル・サービス株式会社）

報告

報告

コンプライアンス推進部

通報・相談

調査・是正措置

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

80

事業と経営法 令 遵 守とコンプライアンスの 徹 底

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 17

サプライチェーンマネジメント
コンプライアンス教育

継続的なコンプライアンス研修の実施

Web 研究における人権配慮https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/respect̲human̲rights.html
Web 動物実験における倫理的配慮
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/
ethical̲considerations̲in̲animal̲experiments.html

コンプライアンス推進のためには社員への研修・啓発活動を［中長期の目指す姿］

取引先企業との協働関係を強化し、［指標］●

より強固なリスク管理体系の構築

環境や人権などのサステナビリティ（方針、サステナブル調達コードの制定、体制確立）（〜2026 年）

関連リスクを管理する。

●

高リスク分野の企業に対する包括的評価の実施（〜2026 年）

継続的に行うことが重要です。そのため、当社では役員および全社員を対象に過去の重大なコンプライアンス違反なども踏まえて、贈収賄防止に関するテーマも含めた、コンプライアンス研修を毎年行っています。
また、ハラスメントについても毎年研修を行い、働きやすい職場

不正・腐敗の防止と周知徹底

サステナブル調達に対する考え方

取引先との協力

公平、公正、透明性の高い調達活動を推進

コードへの同意取得を実施

環境作りへの取り組みを強化しています。販売情報提供活動ガイド

当社では、公正かつ透明な事業活動を行うために、e-ラーニングやラインに関連する研修では、実際に確認されたコンプライアンス上

各本部内で研修を行う強化月間を設けています。すべての社員にの課題を踏まえた内容とし、定期開催に加え問題が発生すれば毎年、不正・腐敗防止行為に対する教育を行い周知徹底しています。

技術革新やグローバル化など社会構造が変化するなか、事業

当社は、これまで直接材料の取引先を中心に、説明会において速やかに再発防止に向けた研修を実施しています。そのほかのコン

新薬の継続的な創製と安定的な供給を通して世界の医療と人々の活動の継続には、サプライチェーンマネジメントの重要性が増して当社のサステナブル調達に関する考え方を共有し、EcoVadis 社

プライアンステーマについても、リスクを踏まえた研修プログラム

健康に貢献するためには、患者団体への支援など患者さんの病気やいます。また、人権侵害や労働環境など顕在化してきた社会課題のサステナビリティ評価システムを活用したリスクアセスメントとを推進しています。

苦痛の克服に対する協働活動、研究機関・医療機関などとの連携がに対応し、持続可能な社会の実現に貢献するには、自社の活動は是正のサイクルを回してきました。

不可欠です。そして、これら協働・連携を公正かつ透明な事業として

もとより、サプライチェーンにおけるすべての取引先とともにマネジ

社外環境の変化やサステナブル調達の重要性を鑑み、2021 年度

充実させるためには、その関係の透明性を確保することが重要です。

メント体制を整備し、取り組みを強化していくことが大切です。

には本活動をマテリアリティに再設定し、以降、調達金額、業種、研究開発における倫理的配慮

ヒト由来試料、動物実験、臨床試験への配慮
当社は、研究・開発のさまざまな段階において、常に倫理的な配慮をしています。

日本製薬工業協会のガイドラインを勘案して策定した当社ガイド

本テーマの重要性を再認識し、当社では、取締役専務執行役員

ラインに従い、当社から医療機関および患者団体への支援費用にのもと、サステナブル調達の取り組みを推進しています。医薬品の関する情報を公開しています。

代替先の有無、生産国などの情報をもとにリスク分析を行い、活動を強化しています。

品質確保や安定供給のため、これまでに構築してきた取引先との将来的には当社のサステナブル調達の活動にご協力いただける

税務コンプライアンスについては「小野薬品税務グローバルポリ

健全なネットワークを活かし、人権・労働環境や自然環境などサス取引先と優先して契約することを視野に入れ、2022 年度は、社内シー」を制定し、コンプライアンス担当役員の責任のもと、厳正なテナビリティに関するマネジメント体制を構築し、取引先とともに推進体制の構築や運用基準の策定などを行いました。さらに、管理に努めています。また、不正や腐敗行為に関わる法令遵守へ

社会課題の解決を目指したいと考えています。

2021 年度に行ったリスク分析によって、優先して活動を行う取引先

ヒト由来試料（血液、組織、細胞、遺伝子など）を用いた研究では、の関心が世界的に高まるなか、2017 年には贈収賄防止体制を

当社では、公平かつ公正で透明性の高い調達活動を行うために、180社を特定しました。
特定した取引先向けに説明会などを開催し、国の基本指針に基づいて社内の倫理規程を定め、諮問委員会として改めて明確化・明文化するため、「贈収賄防止グローバルポリシー」

調達活動に関わるすべての従業員に「調達活動基本方針」の遵守を当社活動への協力に関する同意書取得を行いました。2023 年 3月

社内外の委員で構成される「人を対象とする医学系研究」倫理委員

および「贈収賄防止ポリシー」
を制定し、より厳正な運用に努めて求めています。また、取引先に協力を求める事項をまとめた「小野

末時点で 132 社から同意書を回収しました。

会を設置し、倫理的および科学的妥当性を厳正に審議したうえでいます。さらに、当社は贈収賄の国際規範であるトランスペアレン

薬品 ビジネスパートナーのためのサステナブル調達コード（以下、

実施しています。

シー・インターナショナルの「贈収賄防止のためのビジネス原則」

コード）」を策定し、協力を依頼しています。

実験動物を用いた研究では、動物の生命を尊重し動物福祉にを支持しています。

配慮して適正に実施されるよう、動物実験委員会を設置し、実験研究費として公的資金を受ける研究については、国が定めた※計画が「3Rs の原則」に基づいて策定されているか、事前に審査

ガイドラインを遵守すべく、「公的研究費を受ける研究に関する行動しています。また、動物実験の実施状況などについて自己点検・評価

指針」
ならびに
「公的研究費を受ける研究に関する規程」
を制定し、を行い、これらの取り組みについて第三者機関である一般財団

より適正な運用・管理に努めています。

法人日本医薬情報センターによる認証を取得しています。
医薬品の開発において安全性や有効性を見極めるために欠かせない臨床試験は、被験者の人権を尊重し、安全性の確保に細心の注意を払い、高い倫理性を持って厳正に実施しています。当社は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」などの関係法規やヘルシンキ宣言の精神をもとに定められた世界基準に従い、必要かつ十分な手順を踏むことで、一歩ずつ確実に医薬品の真価を見極めています。
※ 国 際 的 に 普 及・定 着している実 験 動 物 の 飼 養 保 管 および 動 物 実 験 の 適 正 化 の 原 則。
Replacement（代替法の利用）、Reduction（動物利用数の削減）、Refinement（苦痛の軽減）の 3つの原則を指す。

81

公正かつ透明な事業活動

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

Web 医療機関等との関係の透明性に関する指針
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/120#1021
Web 患者団体との関係の透明性に関する取り組み
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/120#1022
Web 公的研究費の運営・管理体制
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/public̲research.html
Web 小野薬品税務グローバルポリシー
https://www.ono-pharma.com/company/policies/tax̲policy̲jp.html
PDF 国別の税務に関する報告
https://sustainability.ono-pharma.com/data/pdf/tax/Country̲
Report̲(Summary)̲FY̲Ended̲March̲31̲2022̲ja.pdf
PDF 贈収賄防止グローバルポリシー
https://www.ono-pharma.com/sites/default/ﬁles/ja/company/
anti-bribery-and-corruption-global-policy̲ja.pdf

Web 調達活動基本方針
https://www.ono-pharma.com/ja/company/policies/procurement.html
PDF 小野薬品 ビジネスパートナーのためのサステナブル調達コード
https://sustainability.ono-pharma.com/data/pdf/ja/2022/
ono̲sustainable-procurement-code̲for-business-partner.pdf

2023 年度は、同意書取得企業へのリスクアセスメントの実施と同意書取得の対象先拡大を予定しています。なお、リスクアセス
メントの対象は、当社事業への影響度と第三者データを基にした業種ごとのサステナビリティリスクを考慮して選定します。
これからも、取引先に当社の活動にご理解、ご協力をいただける
よう、丁寧なコミュニケーションをとり、取引先と一緒に、持続可能な社会の実現に貢献していきます。

サプライチェーン全体にサステナブル調達の輪を広げ、今と未来をつなぐ
当社はこれまで直接材料の取引先とサステナビリティ課題の確認、取り組みを進めてきましたが、“持続可能な社会の実現”を一層加速するために、より広い取引先の皆様に遵守いただきたい事項・取り組みを改めてまとめた「小野薬品ビジネスパートナーのためのサステナブル調達コード」
を作成しました。直接材料の領域から、外部委託先、間接材料の取引先へもご説明し、賛同を頂戴しています。また、EcoVadis社のご協力のもとサステナビリティ課題の確認、分析を進めるとともに、課題の具体的解決に向けた施策の準備も進めています。安全衛生、人権、労働、地球環境保全、倫理、情報管理のリスクマネジメントを強化していきます。

調達購買部 部長

齋藤 滋

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

82社会貢献活動

詳細は下記をご覧ください。
Web 社会貢献活動
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/131「リレー・フォー・ライフ」
への参加

基本的な考え方

がん患者さんやその家族を支援し、地域全体でがんと向き合い、

経営資源を踏まえて重点分野を設定

がん征圧をめざす活動に2014 年度から参加しています。2022年度
は感染防止対策を徹底したうえで３年ぶりに参加しました。

当社は、持続可能な社会の実現に貢献するために、「小野薬品「メッセージフラッグ」を用意してサバイバーやケアギバーの方々

社会貢献グローバルポリシー」のもと、さまざまな社会貢献活動をに当社社員に伝えたい「想い」
を書いていただくなど、がん患者さん

行っています。また、現在および将来の事業活動との関連性や自社と対話する機会を持つことができました。

の経営資源を考慮して、当社が注力すべき重点分野を決めたうえで取り組みを推進しています。
Web 小野薬品社会貢献グローバルポリシー
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/109#963

リレー・フォー・ライフに参加する社員（左）とメッセージフラッグ（右）医学・薬学の発展の支援

医学・薬学の発展のための研究支援
当社は、いまだ満たされていない医療ニーズに応え、医学の発展に貢献できるよう、公益財団法人および関係財団などを通じた研究助成、研究者の海外留学の支援などを行っています。それによって研究の振興を図り、イノベーションの土壌づくりへの貢献を目指しています。

子どもたちの教育支援

高校生向けのがん教育
学習指導要領の改訂によって、2022 年度から高等学校での「がん教育」
が本格的にスタートしました。がん専門医や行政担当者、患者さんとその家族への支援

コーポレート・
ガバナンス
企業価値の向上と、持続的な成長を実現するためには、取締役会および監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実が欠かせません。
取締役会、監査役会においては、さまざまな施策により、実効性の向上に努めているほか、教育関係者から聴取した意見を踏まえ、2022 年度は高校生向けの取締役、監査役の多様性の確保、報酬制度の改革なども進め、「がんサバイバーメッセージ動画」の制作と高校への出張授業を行い強固なガバナンス体制の構築に取り組んでいます。

ました。

医療情報の発信医療に役立つ情報を発信するサイト運営や、コンテンツ・アプリの提供、市民公開セミナーの開催などを通じて、患者さんやご家族に寄り添った最新の医療情報を継続的に発信しています。
動画に出演いただいた矢方美紀さん（左）と出張授業の様子（右）そらぷちキッズキャンプへのサポート
当社は 2014 年度より公益財団法人「そらぷちキッズキャンプ」
を賛助会員としてサポートしています。2021 年度からは、雪の降らない地域の医療機関に入院中の子どもたちに雪を届ける企画

Web がんサバイバーメッセージ動画
https://youtu.be/ElsIzChm6kg

小学生向けの理科の出張授業「スノーギフト」
において、当社 MRが「雪運びボランティア」
を行って

水無瀬研究所と城東製品開発センターでは、事業所近隣の小学校

社外役員座談会 ........................................ 85

います。2022 年度は、10 施設に届け、後日、雪遊びをした子ども

6 年生を対象として、理科学習への関心を高めること、キャリア教育

たちや保護者、
医療スタッフから喜びの声や手紙をいただきました。

を目的に、当社の研究員が講師となって出張授業を実施しています。

取締役・監査役 .......................................... 89
18 コーポレート・ガバナンスの向上 ................................................... 91

リスクマネジメント .................................... 98

雪をお届けする様子（左）と雪で遊ぶ子どもの様子（右）83

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

宝栄小学校
（左）
と島本町立第三小学校（右）での出張授業の様子

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

84

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

Cross talk社 外 役 員 座 談 会

社外取締役

社外取締役

社外監査役

社外監査役

野村 雅男

長榮 周作

菱山 泰男

田辺 彰子

岩谷産業株式会社顧問

パナソニックホールディングス株式会社

田辺総合法律事務所

田辺彰子公認会計士事務所代表

京阪神ビルディング株式会社

特別顧問

パートナー弁護士

尾家産業株式会社社外取締役

社外取締役

株式会社日本経済新聞社社外監査役

東京地方裁判所鑑定委員

御堂筋監査法人社員（借地非訟）

持続的な成長の実現に向けてガバナンス体制を強化しサステナブル経営を加速
当社は社外役員の意見を積極的に取り入れながら継続的にコーポレート・ガバナンスの強化に取り組んでいます。社外取締役2名と社外監査役2名とが、ガバナンス体制やコンプライアンス、そして持続的な成長に向けた展望について語り合いました。

コーポレート・ガバナンスの体制・活動を着実に強化

組 織改善には社員の生の声がとても重要な役割を果たします。

野村 私が社外取締役に就任したのは 2018 年度ですが、その時にその意味で、監査役が直接社員の声に触れるのはとても有益だと

社外取 締役が 2 名から3 名に増員され取 締役 8 名中 3 名が社外思います。これから事業がグローバル化していくと実行が難しい

取締役となりました。2 年後の2020 年度には女性取締役が選任側面も出てくるかもしれませんが、今後も可能な限り続けていきたい

され、翌 2021年度には役員人事案検討会議と役員報酬案検討会議です。

の議長が社長から私に変わりました。政策保有株式についても

田辺

5 年前は 31.6％だったのが、2023 年 3月時点で 14.4％にまで縮減

たが、取締役会の運営はどんどん改善されていると実感しています。

しています。

常勤監査役は各拠点での組織運営の課題にも着目し、独立した

私は弁護士としてヘルプラインを担当することもあるのですが、私は、これまでに 3 回の実効性評価を経験させてもらいまし

こうして就任から5年間を振り返ってみると、当社のコーポレート・

立場から社長に対しても踏み込んだ提言をされていますし、監査ガバナンスに関する取り組みは着実に進んでいると言えるのでは役会でも活発な議論がなされる点は素晴らしいと感じています。

ないでしょうか。
長榮 社外役員をサポートする体制も整っていると感じます。社外
取 締役になってまだ 2 年ですが、研究 所などさまざまな拠 点を訪問し、社員と交流するなど、理解を深める機会が多くあります。
私は社外取締役として、その場の空気を読まずに発言することを85

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

より実効性の高い
コンプライアンス体制を目指して
野村

過去に発生した重大なコンプライアンス違反を踏まえて、心がけています。例えば、現状では取締役会議長を社長が務めて2021年度に部門ごとの責任者としてコンプライアンス・オフィサー

いますが、「将来的には、監督と執行は分けたほうがいいのではを任命し、相談窓口として全部署にコンプライアンス・マネジャー

ないか」、「取締役会で討議テーマを設定して自由にディスカッションを配置するなど、コンプライアンス体制の強化を図りました。

をする時間を設けてもいいのではないか」など、さまざまな提言を

しかし、運営上「監視されている」と社員が受け取らないように行っています。こうしたことを言えるのも、しっかりとしたサポートを注意する必要があるとも感じています。普段から何でも言い合える

通じて会社への理解を深められているからです。

風 通しの良い職場にすること。それこそが 不 祥事の未然防止に菱山

直結するということを肝に銘じて、体制づくりを進める必要があり

私は 7 年にわたって社外監 査役を務めていますが、常勤監査役が「会社をよりよくする」という視点を常にもち、年間数百名ます。

もの社員と直に接して情報を収集するなど、現場と大変近い距離で

長榮活動しています。

いたのですが、意思決定のスピードも速く、てきぱきと進められて再発防止のための体制づくりをどう進めていくのか注視して小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

86

事業と経営

社外役員座談会

価値創造

価値創造のための基盤いた印象があります。機動力を発揮しやすい規模感であることにども進めていますが、現地子会社にどこまで権限を委譲するのか、

加え、根 底にコンプライアンスへの強固な思いがあるからこそ、本社がどこまで監督し、どのようにモニタリングするのかなど、さそれができたのでしょう。

らなる議論と準備が必要になると思います。

菱山 日本取引所自主規制法人が「上場企業における不祥事予防の長榮プリンシプル」
を公表しており、それには「（コンプライアンス違反の）から内容の充実を図っていくことも重要です。
私がパナソニックでグローバル展開を推進した時に痛感したを企業文化として定着させる」ことが求められています。当社はのは、「現地化」の重要性です。現地で作って現地で売るビジネス

今般、コンプライアンス体制の強化を図ってきたことで、違反にモデルを目指すならば、需要も文化も価格も日本とは全く違う現地

つながる可能性のある言動、行動を早い段階で察知し、未然防止の状況をしっかりと把握し、為替などのさまざまなリスク、さらにに資する取り組みが定着しつつあり、まさにこのプリンシプルには競合企業の動向なども踏まえて、考えなければいけないことが沿った状況になっていると認識しています。

山ほど出てきます。

また、2023 年度に新入社員に向けて発信された社長メッセージ

特に競合企業の調査については、それが不十分だったために撤には「法令規則を守り誠実であること」「夢を描き、その夢に向かって退を余儀なくされた会社も多くあり、肝に銘じておく必要がありま

挑戦を繰り返し、それを楽しむこと」「患者さん本位の判断基準をす。当社の場合は、米国・欧州・韓国・台湾と展開する地域が限定持つこと」の 3 つを肝に銘じてほしいという言 葉 がありました。

されており、十 分な調 査 が できる状 況にあるため、自社のポジ

経営トップが何より優先されるものとしてコンプライアンスを掲げた

ションを常にしっかりと把握しておくことが大切です。そして、あら不正のトライアングルの3 要素として機会、動機、正当化が挙げら

財務データ

コンプライアンス研修については、グローバル展開の観点

早期発見と迅速な対処、それに続く業務改善まで、一連のサイクル

メッセージを発信したということは非常に意義のあることです。

コーポレート・ガバナンス

価値の保護

これからの検討課題ですね。

かじめ楽観的なシナリオと悲観的なシナリオの双方を描き、少しでいるところですが、既存事業の推進にとどまらず、事業ドメインの

野村

も悲観的な方向に傾いたと感じたら、早めに撤退するという判断を拡大やサステナビリティ活動も推進しているなか、求める人財のすることも求められます。

幅はどんどん広がってきています。一方で、日本の労働人口は減少

私自身が経営者であった経験から、コンプライアンスは企業れますが、心理的な要素である動機、正当化については、企業文化

にとっての生命線、最後の砦と言えると思っています。小さなコンに根差した部分が大きいと言えます。そのため、コンプライアンス

プライアンス違反が大きな問題に発展し、巨大企業をも揺るがす重視の姿勢を形骸化させないことが重要です。社外監査役の立場こともあります。また、先ほど田辺監査役から認識のないままコンとしてしっかりモニタリングしていきたいと思っています。

プライアンス違反をしているケースがあるとの指摘がありましたが、サステナブル経営を加速し持続的な成長を田辺しており、優秀な人財を獲得できるかどうかは、さらに重要な課題となっていくと思います。また、企業価値最大化に向けたコーポ
レートファイナンスのあり方についても、さらなる検討が必要だと

迷いや不安があればすぐに聞ける、そういう企業風 土を醸 成し

田辺

誠実性の欠如以外の理由でコンプライアンス違反が生じている

続けることが重要です。

マテリアリティの位置付けを“CSR の重要課題”から“経営の重要長榮ことも見逃せません。むしろ良かれと思って、違反だと認識せずに

田辺

当社ではコンプライアンスへの取り組みを人事考課の評価

課 題”としたことで、社 員も、サステナビリティに関する活動が、常々言っています。まずは社員が自律できなければ業績も上がりしてしまっているというケースも多いのです。無論、それでも処分

項目としています。違反したら減点されるのは当然ですが、今後は企業理念に紐づく重要な取り組みだと腹落ちできたのではないでませんし、コーポレート・ガバナンスもコンプライアンスもうまくはされるわけです。社員を守る責任が会社にはありますから、どこにそれだけでなく、どうすれば加点されるかという軸からの検討もしょうか。

いきません。田辺監査役の指摘のように、優秀な人財も集まらず、

コンプライアンス違反のリスクがあるのかをもっと周知することも

大 切かもしれません。コンプライアンスに取り組む人に会社がマテリアリティとして特定した18 項目はどれも重要なのですが、企業としての存続も危ぶまれることになります。当社の中期経営大事です。一方で、コンプライアンスへの取り組み強化が、社員のプラスの評価を与える仕組みがあれば、社員の意識も高まりますし、

私は特に人的資本の拡充に注目しています。今、奥野社外取締役

計画発表会や社内のビジネスコンテストなどで、社員が皆生き生き負担とならないよう、研修などでさまざまな工夫をしていくことも、

もっと企業風土として根付きやすくなるのではないでしょうか。

にもご助言をいただきながら、グローバル人事制度の検討を進めてと話す様子を見ると、社員を大切にしている会社であることを実感

コンプライアンスに関するモニタリング結果報告を見ると、2021年度に新たに策定したサステナブル経営方針のもと、感じています。
私はステークホルダーの中で社員が最も重要な存在だとします。
今後、事業のグローバル化をさらに進めるにあたって、さまざまな

グローバル戦略を進めるうえで取り組むべき課題

面でこれまで以上に社員全員の“チャレンジ”が必要になってくる

野村と思います。そのためにも、風通しのよい会社であり続けることがグローバル戦略を進めるにあたって、まずは足元である

国内のガバナンス、コンプライアンス、サステナビリティの整備を必要です。

進めてきました。今、最も注力している米国においては、宗教や菱山人種に関するハラスメントへの意識付けなども必要になるため、いう観点だけでなく、それを持続的な収益につなげる発想も重要

そうした研修の充実などを進めているところです。

です。例えば、デジタルITを活用して「健康寿命の延伸」など、ウェ現地の人たちの価値観を認めることが海外展開では何より大事

サステナビリティへの取り組みについては、リスクの減少とルビーイングにつながる新しい事業の創出を検討していくこともなのですが、それには日本からリーダーを派遣する形では限界が一案ではないでしょうか。

あります。現地でマネジメントできるリーダーを早期に育成する

野村 「人生 100 年時代」と言われるようになって久しいですが、取り組みも同時に進めていく必要があると考えています。

その先にあるのは「健康年齢 100 年時代」
でしょう。小野薬品はこの田辺グローバル化や事業ドメインの拡大に際しては、まずグルー「健康年齢 100 年時代」の実現にチャレンジできる企業グループでプガバナンスを整理していくことが非常に重要です。グループ全体

あってほしい。経営層も社員も世の中の潮流をしっかり捉えながらの行動規範「ONO グループ コード・オブ・コンダクト」や「コンプラ一丸となって研鑽を重ねていければと考えています。

イアンスグローバルポリシー」を策定し、また各種規定の見直しな87

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

88

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

取締役・監査役（2023年7月1日現在、所有株式数は同年3月31日現在）
取締役

さがら

相良

監査役

ぎょう

暁

代表取締役
取締役社長

つじなか

としひろ

辻中 聡浩

取締役専務執行役員
経営戦略本部長

たきの

といち

滝野 十一

取締役専務執行役員
研究本部長

ながえ

しゅうさく

長榮 周作

にしむら

取締役

社外

かつよし

西村 勝義

たにさか

常勤監査役

ひろのぶ

谷坂 裕信

常勤監査役

所有する当社の株式の数 : 103,100株所有する当社の株式の数 ： 21,500 株

所有する当社の株式の数 ： 22,000 株

所有する当社の株式の数 ： 0株

所有する当社の株式の数 ： 12,100株所有する当社の株式の数 ： 1,800 株

1983 年 4 月
2006 年 4 月
2006 年 6 月
2007 年 4 月
2007 年 11 月
2007 年 12 月
2008 年 2 月
2008 年 4 月
2008 年 6 月
2008 年 9 月

1988 年 4 月
2004 年 6 月
2007 年 11 月
2012 年 10 月
2015 年 10 月
2016 年 4 月
2016 年 6 月
2018 年 10 月
2019 年 6 月
2020 年 6 月
2021 年 6 月

1995 年 4 月
2006 年 4 月
2008 年 4 月
2008 年 5 月
2009 年 7 月
2011 年 6 月
2012 年 4 月
2018 年 10 月
2019 年 4 月
2019 年 6 月
2020 年 6 月
2021 年 6 月

1972 年 4 月
2004 年 12 月
2007 年 6 月
2010 年 6 月
2011 年 4 月

1977 年 4 月
2003 年 4 月
2005 年 10 月
2006 年 4 月
2007 年 6 月
2007 年 11 月
2010 年 6 月
2011 年 6 月

1984 年
2007 年
2018 年
2021 年

4月
8月
1月
6月

たなべ

あきこ

当社入社
当社業務本部長兼経営統轄部長
当社取締役
当社経営統轄本部長
当社営業本部長
当社常務取締役
当社取締役副社長
当社経営統轄本部長
当社代表取締役副社長
当社代表取締役社長（現任）

当社入社
当社甲信越支店長
当社営業業務部長
当社仙台支店長
当社オンコロジー企画推進部長
当社オンコロジー統括部長
当社執行役員
当社経営戦略本部長（現任）
当社常務執行役員
当社取締役常務執行役員
当社取締役専務執行役員
（現任）

当社入社
当社国際部長当社事業開発部長
当社新薬提携部長
オノ・ファーマ・ユーエスエー インク副社長
当社執行役員
当社事業戦略本部長
当社研究統括本部長
当社研究本部長（現任）
当社常務執行役員
当社取締役常務執行役員
当社取締役専務執行役員（現任）

2012 年2013 年2017 年
2021 年
2021 年

6月
6月
6月
6月
6月

2023 年 3 月

松下電工株式会社入社
同社経営執行役
同社常務取締役
パナソニック電工株式会社代表取締役社長
パナソニック株式会社（現パナソニックホールディングス株式会社）専務役員
同社代表取締役副社長
同社代表取締役会長
同社取締役会長
当社社外取締役（現任）
パナソニック株式会社（現パナソニックホールディングス株式会社）特別顧問（現任）
株式会社日本経済新聞社社外監査役
（現任）

当社入社
当社研究業務部長
当社研究副本部長兼研究業務部長
当社営業副本部長兼営業業務部長
当社営業業務部長
当社業務監査部次長
当社研究業務部長
当社常勤監査役（現任）

当社入社
当社法務部長当社業務監査部長
当社常勤監査役（現任）〈重要な兼職の状況〉

パナソニックホールディングス株式会社特別顧問
株式会社日本経済新聞社社外監査役

いでみつ

きよあき

出光 清昭

取締役常務執行役員
開発本部長

のむら

まさお

野村 雅男

おくの

取締役

社外

あきこ

奥野 明子

ひしやま

取締役

社外

やすお

菱山 泰男

監査役

社外

田辺 彰子

監査役

所有する当社の株式の数 ： 10,400株所有する当社の株式の数 ： 5,000 株

所有する当社の株式の数 ： 0株

所有する当社の株式の数 ： 0株

所有する当社の株式の数 ： 0株

1987 年 4 月
2000 年 12 月
2008 年 1 月
2008 年 5 月
2010 年 1 月
2012 年 4 月
2013 年 10 月
2017 年 4 月
2018 年 10 月
2018 年 10 月
2020 年 6 月
2021 年 6 月

1972 年
2007 年2009 年
2010 年
2012 年2017 年2017 年
2018 年
2019 年

2002 年
2004 年
2007 年
2010 年
2012 年
2020 年

1999 年 4 月

1993 年 10 月

当社入社
オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド社長
当社創薬事業部長
当社探索研究提携部長
当社新薬提携部長
当社研究提携統括部長
当社 NV 戦略企画部長
当社メディカルアフェアーズ統括部長
当社執行役員
当社開発本部長（現任）
当社常務執行役員
当社取締役常務執行役員
（現任）

3月
6月
4月
4月
6月
4月
6月
6月
6月

2020 年 6 月
2022 年 7 月

岩谷産業株式会社入社
同社取締役執行役員
同社常務取締役執行役員
同社専務取締役執行役員
同社代表取締役社長執行役員
同社取締役相談役執行役員
同社相談役
当社社外取締役（現任）
京阪神ビルディング株式会社
社外取締役
（現任）
新コスモス電機株式会社社外取締役
岩谷産業株式会社顧問（現任）〈重要な兼職の状況〉

4月
4月
4月
4月
4月
6月

大阪経済法科大学経済学部助教授
帝塚山大学経営情報学部助教授
帝塚山大学経営情報学部准教授
帝塚山大学経営情報学部教授
甲南大学経営学部教授（現任）
当社社外取締役（現任）〈重要な兼職の状況〉
甲南大学経営学部教授

2006 年 4 月
2006 年 4 月
2010 年 1 月
2016 年 6 月

裁判官任官（仙台地方裁判所、さいたま地方裁判所、大阪家庭裁判所にて勤務）
弁護士登録（第一東京弁護士会）
田辺総合法律事務所入所（現任）
東京地方裁判所鑑定委員（借地非訟）（現任）
当社社外監査役（現任）〈重要な兼職の状況〉

田辺総合法律事務所パートナー弁護士
東京地方裁判所鑑定委員（借地非訟）

1997 年
2012 年2015 年
2019 年
2020 年
2020 年

5月
1月
6月
7月
4月
6月

社外

センチュリー監査法人（現 EY 新日本有限責任監査法人）入所
公認会計士登録田辺彰子公認会計士事務所開設（現任）
尾家産業株式会社社外取締役（現任）
御堂筋監査法人社員（現任）
当社社外仮監査役
当社社外監査役（現任）〈重要な兼職の状況〉

田辺彰子公認会計士事務所代表
尾家産業株式会社社外取締役
御堂筋監査法人社員

岩谷産業株式会社顧問
京阪神ビルディング株式会社社外取締役

89

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

90

事業と経営

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

マテリアリティ 18

コーポレート・ガバナンスの向上
コーポレートガバナンス・コードへの対応［中長期の目指す姿］［指標］

持続的な成長を実現するための、

取締役会実効性評価（取締役、監査役全員による年１回の評価）

実効性あるガバナンス体制を構築する。

当社は、東京証券取引所が制定した「コーポレートガバナンス・

監査役会は、監査機能の強化という観点から、当社事業に精通

コード」の各原則のすべてを実施しています。今後も、毎年 1 回実施

し高度な情報収集力を有する常勤監査役 2 名と独立性の高い社外している取締役会の実効性評価等を通じて、当社事業に適した体制

監査役 2 名（うち、1 名は女性監査役）という構成にしており、常勤の整備を進め、経営の効率性・健全性・透明性などの向上に取り監査役と社外監査役が協働して、監査の実効性を高めています。

組んでいきます。
ともに、議長を社外取締役とする「役員人事案検討会議」
および

コーポレート・ガバナンス体制「役員報酬案検討会議」を設置しています。
業務執行については、執行役員制度を採用し、経営の効率化、基本的な考え方意思決定の迅速化に努める一方、「経営会議」
をはじめ、経営課題

当社は、監査役（会）
設置型の経営機構を採用し、取締役会および監査役会

監査役会は定期的に開催されており、内部監査部門（業務監査部）との連携によって監査業務の効率化を図りながら、会計監査人とのPDF コーポレート・ガバナンス報告書
https://www.ono-pharma.com/sites/default/ﬁles/ja/ir/
corporate̲governance̲report̲ja.pdf

連携によって監査の実効性を高めるなど、経営監視機能の向上に努めています。

取締役会

役員人事案検討会議の重要性、内容に応じて担当取締役や担当執行役員などが主宰する取締役会については、経営の透明性や監督機能の強化を図りつつ、監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実

会議で審議を行い、執行を決定するなど、相互牽制による監督機能

迅速かつ的確な意思決定が行えるよう適正な人数と構成になるよう担当取締役で構成されており、議長は社外取締役が務めています。

を図っています。また、役員の指名・報酬等の決定に係る独立性にも配慮した適切な運営に努めています。

努めています。

同検討会議では、原則全員出席のもと、取締役・監査役候補者およびおよび客観性を確保するため、社外取締役が過半数を占めると■ コーポレート・ガバナンス体制図
株主総会
選任／解任

選任／解任

監査役会
監査役

取締役会

監査

社外監査役

取締役
報告

報告

選定／解職 監督

コンプライアンス委員会

助言／指導

選任／解任

執行役員

内部監査

各本部・事業所

従業員等

弁護士等

会計監査人

業務執行機関

経営会議等

業務監査部

して、候補者を選定しています。また、社外取締役は、東京証券取企業統治のあり方などについて議論しています。なお、取締役会に引所の独立役員の基準を満たすことを前提に、会社経営に関して諮るべき役員人事については、本会議での審議を経てから取締役会

高い見識を備えた人物を選定することとし、取締役の 1/3 以上とに上程され、決定されています。

役員報酬案検討会議
役員報酬案検討会議は、社外取締役 3 名および取締役社長で構成されており、議長は社外取締役が務めています。同検討会議に迅速に対応するため、1 年としています。

報告

サステナビリティ戦略会議

責任者（社長・CEO）
や経営陣の後継者計画の方針をはじめ、当社の取締役の任期は、経営陣の責任をより明確にし、経営環境の変化

役員報酬案検討会議

社外取締役

会計監査

経営陣幹部指名の透明性、客観性を確保するとともに、最高経営取締役。うち、1名は女性取締役[女性取締役比率14.3%]）。なお、

役員人事案検討会議

代表取締役
連携

取締役は、専門的かつ総合的な経営判断を取締役会全体として行うことができるよう、知識・経験・能力のバランスや多様性を考慮することを基本方針としています（現在、取締役 7 名中 3 名が社外選任／解任

役員人事案検討会議は、社外取締役 3 名および取締役社長、人事

取締役会は、取締役および監査役の出席のもと、原則として毎月

では、原則全員出席のもと、個々の取締役の報酬等の額およびその1回開催され、経営上の重要事項の決定ならびに取締役の職務執行算定方法の決定について、透明性、客観性を確保するとともに、役員

状況の監督などを行っています。
取締役および監査役は、その役割・報酬制度の妥当性や今後のあり方などについても議論しています。

責務を適切に果たすために、原則として取締役会への出席率をまた、取締役社長の賞与等、業績評価に係る報酬に関する検討で75% 以上確保することとしています。また、当社役員としての職務は、取締役社長は退席し、直接関与しない運用としています。なお、に専念できる時間を考慮して、当社以外の社外役員などの兼職

取締役の報酬等については、本会議での審議を経てから取締役会（上場企業等の役員就任）については、原則 4 社以内としています。

に上程され、決定しています。

■ 取締役会・監査役会・各会議への出席状況（2022 年 6 月23日
［第 74 回定時株主総会の終結の時］から1 年間）■ コーポレート・ガバナンス強化の取り組み

氏名

執行役員制度導入 社外取締役選任 監督機能強化

執行部門への権限委譲 女性取締役選任

報酬制度改革役員人事案／役員報酬案検討会議の設置 取締役会の付議基準の引上げ 取締役 8 名中 3 名が社外 業績連動型株式報酬制度
全役員 12 名中 2 名が女性 の導入
報酬制度改革取締役会の監督機能
クローバック条項の採用
ストックオプション制度導入
取締役会の報告事項の拡充

経営の監督と執行の分離、取締役 8 名
役割の明確化▶9 名（社外 2 名）
取締役 11 名▶8 名

女性役員選任

女性社外監査役 1 名（取締役 9 名▶7 名）

2011

2013

2014

2015

ミッション体系策定

企業理念のもとに「めざす姿」「行動原則」を明確化

91

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

2016

取締役

社外取締役

2017

取締役会実効性評価

取締役、監査役全員による評価（毎年実施）

2018
社外取締役増員

経営経験者の加入
取締役 7 名▶8名
（社外3名）

20202021
監督機能強化2022

役員人事案／
役員報酬案検討会議の議長（社長▶社外取締役）

監査役
社外監査役

取締役会

監査役会

役員人事案検討会議

役員報酬案検討会議

相良暁◎ 100%

ー

100%

100%

辻中

聡浩

100%

ー

ー

滝野

十一

100%

ー

6 6 .7 % ※1
ー小野功 雄 ※2

100%

ー

ー

ー

出光

清昭

100%

ー

ー

ー

野村

雅男

100%

ー

◎ 100%◎ 100%

奥野

明子

100%

ー

100%

100%

長榮

周作

100%

ー

100%

100%

西村

勝義

9 1 .7 %◎ 9 3 .3 %

ー

ー

谷坂

裕信

100%

100%

ー

ー

菱山

泰男

100%

100%

ー

ー

田辺

彰子

100%

100%

ー

ー

ー

◎：議長

在任期間中の開催回数……取締役会：12 回、監査役会：15 回、役員人事案検討会議：3 回、役員報酬案検討会議：2 回※1 取締役 辻中 聡浩氏は同期間中に開催された役員人事案検討会議のうち１回欠席していますが、これは会議の趣旨・目的を踏まえて欠席したもので、他の構成員全員の了承が得られています。
※2 2023 年 6月22日開催の第 75 回定時株主総会終結の時をもって、小野 功雄氏は取締役を退任しています。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

92

事業と経営

コーポレート・ガバナンス■ 取締役・監査役の主なスキル・経験分野

価値創造

価値創造のための基盤

対象者●

スキルの認定基準 社内取締役：業務経験、管理職経験／社外取締役・監査役：監督・監査、助言を期待する分野

社外取締役・社外監査役の役割
社外取締役は、それぞれ豊富な経験や幅広い見識を有し、独立

主なスキル・経験分野

取締役

名

相良

暁

財務・会計

●

●

法務・
リスク管理

事業戦略・
ESG・
人事・人財開発
グローバル経験マーケティング
サステナビリティ

研究・開発

●

聡浩

滝野

十一

●

●

●

出光

清昭

●

●

●

野村

雅男

奥野

明子

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

西村

勝義

●

谷坂

裕信

●

●

菱山 泰男

●

●

田辺

彰子

DX・IT

●

辻中

長 榮 周作

監査役

企業経営

●

した客観的な立場から当社の経営を監督し、意思決定に関与して●●本会合では、当社の業務に精通した常勤監査役、法律・企業会計の専門家である社外監査役、豊富な経験や知識を有する社外取締役が、互いの立場や権限の違いを理解したうえで、経営を取り巻く課題やテーマ等について意見交換を行っています。

います。
また、
「役員人事案検討会議」
および「役員報酬案検討会議」

2022 年度は、連携会合に加え、社外監査役が同行する監査役ののメンバーとして、役員指名および報酬等の重要な決定手続きに往査に合わせて社外取締役の拠点視察（筑波研究所、山口工場）
を関与し、透明性と客観性の確保、取締役会の機能強化に貢献して実施し、多様な視点から意見交換がなされました。

います。
●

財務データ

会合」
を実施しています（1 回 / 年）。

取締役会に出席義務のある取締役および監査役を対象とする

氏

コーポレート・ガバナンス

以降、監査役（会）が主催する「社外取締役と監査役（会）との連携

社外取締役・社外監査役

●

価値の保護

社外監査役は、法律あるいは企業会計の専門家として、また独立

社外取締役・社外監査役のサポート体制

した客観的な立場で監査を行っており、経営の健全性を確保する役割を担っています。

社外取締役に対しては、取締役会の事務局であるコーポレート
ガバナンス室が、情報授受などの窓口となって職務遂行の補助を

なお、各社外役員と当社との間には、人的関係、資本関係、取引行っています。また、取締役会以外の場において、事業等の説明や関係などにおいて特別な利害関係はなく、一般株主と利益相反を意見交換の機会を提供するなど、社外取締役の事業内容や事業活動生じるおそれはないと考えています。

の理解促進のためのサポートを行っています。

社外取締役と監査役（会）の連携

適切に情報提供を行っています。また、社外監査役を含む監査役

非業務執行役員として経営を監視する立場にある社外取締役と社外監査役に対しては、主に常勤監査役が監査役会などにおいての職務の支援は監査役会事務担当者が行っています。

監査役が、相互に連携を図ることを目的の一つとして、2015 年度
2

取締役会の実効性評価●

取締役会は経営上重要な意思決定を迅速・的確に行うとともに、■ 社外取締役・社外監査役に期待する役割

業務執行に対する監督が適切に行われる体制が確保されている。

基本方針

●

当社は、取締役会全体の実効性を高めることを目的に、取締役会の構成、運営状況などについて、毎年 1 回自己評価を実施することとしています。2022年度に実施した取締役会全体の実効性の分析・

氏

経営環境や会社の状況を踏まえ、取締役会の審議事項等を見直す●

長年にわたる企業経営者としての豊富な経験と高い見識を有しており、独立した立場から経営全般への助言・提言を行い、野村

社外を含めた取締役および監査役は、企業理念や経営課題を共有

雅男

したうえで、それぞれの見地から自由に意見を述べている。

取締役会において評価の趣旨などを説明のうえ、全取締役および経営学を専門とする大学教授としての高度な学術知識を有しており、また、独立した立場から、女性の労働や人事評価制度

より客観的な評価を行うことで、さらなる改善につなげていくこと

社外

とする。

取締役

などの専門領域における知見に基づく助言・提言を行い、業務執行を適切に監督するなど、社外取締役として重要な役割
奥野明子

ました。そして、そこで得られた回答・意見等をもとに、取締役会に

当社の企業価値向上に貢献できるものと考えています。

■ 取締役会の実効性評価をもとにした改善状況

おいて、現状における取締役会の実効性に関する分析および自己

長年にわたる企業経営者としての豊富な経験と高い見識を有しており、独立した立場から経営全般への助言・提言を行い、2022 年度の主な改善点評価を行い、今後の課題等についても議論しました。
取締役会の運営●

長榮周作

定例議題等の再整理とスケジュール化

インタビュー

93

取締役会の規模・構成

小野薬品工業株式会社●

社外取締役への支援

取締役会の運営等に
対する評価
集計・分析

取締役会の運営

コーポレートレポート2023

●
●

●
●

中長期的な経営課題に関する議論の拡充
社外取締役と監査役との連携強化●

取締役会の役割・責務

今後も、企業経営者としての経営、見識およびこれまでの職務実績を踏まえ、社外取締役として経営に関与することで、当社弁護士としての豊富な経験と企業法務に関する高い知見を有しており、専門的かつ独立した立場から取締役の職務執行を菱山

社外取締役に対する情報提供の拡充
社外取締役の拠点視察の実施

泰男

監査するとともに、必要に応じて指摘・提言を行うなど、社外監査役として重要な役割を果たしています。
今後も、社外監査役として経営に関与することで、当社の経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上に貢献できるものと考えています。

社外
監査役

3

公認会計士としての豊富な経験と財務および会計に関する相当程度の知見を有しており、専門的かつ独立した立場から

実効性向上に向けた取り組み
会社を取り巻く環境が大きく変化するなか、当社取締役会はアンケートおよびインタビューの主な内容●

取締役会の監督機能

業務執行を適切に監督するなど、社外取締役として重要な役割を果たしています。
の企業価値向上に貢献できるものと考えています。

アンケート
コーポレートガバナンス・コードを意識した質問項目を果たしています。
今後も、経営学の研究を通じて培った専門知識やこれまでの職務実績を踏まえ、社外取締役として経営に関与することで、全監査役を対象に記名式アンケートと個別インタビューを実施し取締役会での総括

今後も、企業経営者としての経験、見識およびこれまでの職務実績を踏まえ、社外取締役として経営に関与することで、以上より、当社取締役会の実効性は確保されていると評価する。

評価の方法

課題意識と改善の方向性を共有業務執行を適切に監督するなど、社外取締役として重要な役割を果たしています。
当社の企業価値向上に貢献できるものと考えています。

なお、次年度の取締役会の実効性は、第三者が関与する方法で、改善提案への対応

期待する役割名など、取締役会の運営改善が継続的に行われている。

評価結果の概要は、以下のとおりです。
1

分析および評価結果の概要

中長期的な視点に立ち、経営の方向性に関わる議論を充実させる
ことで、取締役会の実効性のさらなる向上を図っていきます。

取締役の職務執行を監査するとともに、必要に応じて指摘・提言を行うなど、社外監査役として重要な役割を果たしてい
田辺

彰子

ます。
今後も、社外監査役として経営に関与することで、当社の経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上に貢献できるものと考えています。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

94

事業と経営

コーポレート・ガバナンス

役員報酬を勘案し、外部専門機関の経営者報酬データベースを参考にして

（１）賞与

●

評価項目

取締役の個人別の報酬等の額については、株主総会で承認を得た図ることができるよう、取締役（社外取締役を除く）の報酬等は範囲内で、「役員報酬案検討会議」
における審議を経て、取締役

中長期的な展望を持って挑戦を続けることを奨励するとともに、会に諮り決定する。

業績目標に対する意識を高め、企業価値向上への貢献を促す●

ことができる内容とする。

価値創造のための基盤

コーポレート・ガバナンス

価値の保護

財務データ

2022 年度の賞与における主要な評価項目に係る目標および実績は以下のとおりです。

決定プロセス

当社取締役が、研究開発型医薬品企業として持続的な成長の実現に努め、株主の皆様と利益意識を共有して企業価値の向上を●

業績連動報酬等

適切な水準となるように設定する。

基本的な考え方●

しい報酬水準であることを前提に、事業規模、職責、経営戦略など

価値創造

監査役の報酬については、株主総会で承認を得た範囲内で、監査

会社業績※1

個人業績

目標

実績

連結売上収益4,250 億円

4,472 億円

連結営業利益1,450 億円

1,420 億円

連結当期利益（親会社の所有者帰属）

1,100 億円

1,127 億円

個人別の業績目標

個人別設定

個人別評価※2※1 会社業績の指標は、期初に掲げた連結業績予想を目標数値としています。
実績は、期初目標設定時に想定していなかった特殊要因の有無や業績評価への考慮の可否等を踏まえて、役員
報酬案検討会議において評価しています。
※2 個人業績の評価は、社長以外の取締役の評価は社長が行い、役員報酬案検討会議において評価の妥当性を検証することとしています。また、社長の評価は役員報酬案検討会議において、社外取締役のみで行うこととしています。

役の協議により決定する。
（２）業績連動型譲渡制限付株式報酬

取締役および監査役の報酬等は、優秀な人材を確保するにふさわ

2022 年度の業績連動型譲渡制限付株式報酬における主要な評価項目に係る目標および実績は以下のとおりです。
■ 役員報酬の構成

評価項目
金銭報酬

株式報酬

基本報酬

賞与

勤務継続型譲渡制限付株式

業績連動型譲渡制限付株式取締役（社外取締役を除く）

●

●

●

●

社外取締役

●

̶

̶

̶

監査役

●

̶

̶

̶

連結売上収益4,250 億円

4,472 億円

連結営業利益1,450 億円

1,420 億円

個人別設定

個人別評価※2

連結売上収益の傾向

増収基調

増収

連結営業利益（研究開発費控除前）
の傾向

増益基調

増益

連結研究開発費（減損の影響を除く）
の傾向

増加

増加

中期的に水準を評価

当期 16.1%、5 年平均 12.3%

マテリアリティへの取り組み

特定した課題への取り組み状況

当社で定める目標を達成

ESG 指数への採用状況

特定した指標での採用状況等

当社で定める目標を達成

中期的な
企業価値向上
に向けた
取り組み

固定報酬
短期

月次の固定報酬

譲渡制限付
株式報酬 ※1

中長期的な企業価値向上へ動機付けを与えるとともに、株主の皆様との一層の価値共有を図るためのインセンティブ報酬
・原則として、取締役退任後に一括して譲渡制限を解除する譲渡制限付株式を交付

勤務継続型

交付株式数：意思決定に対する責任の大きさに応じて算定
交 付 時 期：取締役選任後の定時株主総会終了後に交付（事前交付型）

業績
連動型 ※2 ※3

交付株式数：中期的な経営目標・経営課題と紐づけて事業年度単位で設定する業績目標（ESG目標を含む）の達成度と事業年度ごとの業績指標の目標数値の達成度を踏まえて算定※4※5
各取締役に交付する株式数 ＝ 基準株式数 ×支給割合
交 付 時 期：業績評価期間（1 事業年度）終了後の業績評価結果に基づき、定時株主総会終了後に交付（事後交付型）
なお、任期満了により取締役を退任する場合など、譲渡制限付株式を交付することが適切でないときは、
株式の交付に代えて金銭で支給（精算）
する。

中長期

※1 在任期間中の重要な法令または社内規則違反等を理由に、保有する譲渡制限付株式の全部または一部を没収する旨の「マルス条項」を設定しています。
※2 取締役を兼務しない執行役員に対しても同様の業績連動型譲渡制限付株式を交付します。
※3 上記※１に加え、在任期間中の重要な法令または社内規則違反等を理由に、譲渡制限解除後一定期間においても株式報酬（処分金額相当額）の返還を求める旨の「クローバック条項」を設定しています。
※4 役位・職責に応じ、当社取締役会において決定します。
※5 各業績評価期間の各業績目標等の達成率等に応じ、0 〜 200% の範囲内で当社取締役会において決定します。

■ 取締役（社外取締役を除く）の報酬構成（標準目標達成時）

基本報酬
50%

固定報酬

賞与 25%（構成比率の拡大を目指す）

勤務継続型
RS 12.5%

インセンティブ報酬（注）取締役（社外取締役を除く）の報酬構成の割合は、当社の事業特性やその時々の経営課題、事業環境を踏まえて決定します。
各報酬の割合は、一定の会社規模および当社株式の単価をもとに算出したイメージで、あくまでも目安としている数値であり、業績および株価の変動等に応じて変動します。
RS は譲渡制限付株式の略称です。

小野薬品工業株式会社

中長期的な
成長・
価値創出

事業年度ごとの業績目標に対する意識を高めるためのインセンティブ報酬
支 給 額：基準額（役職ごとに設定）に対して、業績指標の目標数値の達成度を反映させたうえで、個人別の業績評価を加味して算定
支給時期：各事業年度終了直後に一括して支給

賞与

コーポレートレポート2023

10%

業績連動型
RS 12.5%

パイプライン強化とグローバル開発の加速
欧米自販の実現
事業ドメインの拡大

70%

デジタル・IT による企業変革

目的・概要

基本報酬

構成割合

成長戦略を支える経営基盤（無形資産の拡充）

戦略目標
報酬の種類

95

実績

製品価最大化■ 報酬体系

インセン
ティブ
報酬

財務目標※1

目標

連結 ROE の推移・傾向
非財務目標

10%

10%

※1 財務目標の指標は、期初に掲げた連結業績予想を目標数値としています。
実績は、期初目標設定時に想定していなかった特殊要因の有無や業績評価への考慮の可否等を踏まえて、役員報酬案検討会議において評価しています。
※2 中長期的な企業価値向上に向けた取り組みに対する個人別評価は、社長以外の取締役の評価は社長が行い、役員報酬案検討会議において評価の妥当性を検証することとしています。また、社長の評価は
役員報酬案検討会議において、社外取締役のみで行うこととしています。

役員報酬の総額（2022 年度）（単位：百万円）
譲渡制限付株式報酬

役員区分

支給総額

基本報酬

賞与

株式報酬型
ストック
オプション※1

勤務継続型

業績連動型

移行措置※2

取締役（社外取締役を除く）

538

216

134

10

36

46

96

5名

社外取締役

58

58

ー

ー

ー

ー

ー

3名

監査役
（社外監査役を除く）

61

61

ー

ー

ー

ー

ー

2名

社外監査役

29

29

ー

ー

ー

ー

ー

2名

合計

685

364

134

10

36

46

96

12 名

支給員数

※1 2022 年度において株式報酬型ストックオプションの新たな付与は行っていませんが、過年度の付与分のうち2022 年度中に費用計上した額を、株式報酬型ストックオプションに記載しています。
※2 2022 年 6 月23日開催の第 74 回定時株主総会において、取締役（社外取締役を除く）
に対して勤務継続型譲渡制限付株式および業績連動型譲渡制限付株式を報酬等として交付することを決議したことに伴い、2015 年 6 月26 日開催の第 67 回定時株主総会において決議した、取締役（社外取締役を除く）
に対する株式報酬型ストックオプションとしての新株予約権に関する報酬等の定めを廃止しました。
これに伴う移行措置として、割当済の株式報酬型ストックオプションとしての新株予約権のうち未行使のものを全部放棄することにより、放棄された新株予約権の目的となる株式の数と同数の譲渡制限付
株式の割当てを行うこととしています（本移行措置を実施するための報酬等は、2022 年度に限り、他の報酬等とは別枠で 4 億円以内
（75,000 株）と決議されています）。
当該移行措置に伴い交付された譲渡制限付株式（移行措置）の額は、当該譲渡制限付株式報酬として2022 年度に費用計上した額から新株予約権に相当する額を差し引いた額を記載しています。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

96

事業と経営

コーポレート・ガバナンス

価値創造

価値創造のための基盤

リスクマネジメント部）
による監査を通じて、コンプライアンスの確保、内部統制上の政策保有株式問題の早期発見に努め、組織運営の適切性の維持・向上を図っています。また、内部統制システムの整備・運用状況は、定期的に取締基本方針

役会に報告し、組織運営の継続的な改善を図っています。なお、社会

真に患者さんのためになる革新的な新薬を創製するには、長期的な協力関係を維持することができるパートナー企業の存在が不可欠

秩序や安全に脅威を与える反社会的勢力および団体に対しては、組織として毅然とした対応を取ることを周知徹底しています。

であると考えています。
このため、当社は当該企業との事業上の関係やシナジー創出などを総合的に勘案し、企業価値を向上させるための中長期的な視点に立ち、政策的に必要と判断した株式については保有しています。

業務執行体制業務執行体制の整備・運用

保有・縮減の状況

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

詳細は下記をご覧ください。
Web リスクマネジメント
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/82（3）経営に著しく影響を与えることが予想され重要・緊急と判断

全社的リスクマネジメント（ERM）

される主要なリスクを特定し、全社を挙げてリスクマネジメントを推進する。

全体最適を目指して（4）
リスクが発現した場合、被害の最小化と速やかな回復を図る

当社は、部分最適ではなく全体最適のリスクマネジメントを目指し、措置を講じ、問題の早期解決にあたる。

2019 年度からERM（Enterprise Risk Management）
を実施しています。リスクマネジメント最高責任者（代表取締役社長）
とリスク

推進体制

マネジメント統括責任者（取締役）を選任し、法務部を主幹部署と基本的な考え方して「リスクマネジメント規程」
を制定し、ERMを推進しています。

（1）代表取締役社長を最高責任者、取締役専務執行役員である経営戦略本部長を担当役員として、全社的リスク管理体制の構築

基本方針

を進めるなど、リスク管理上の課題を経営戦略上の重要課題（1）企業の安定的な事業継続と目標達成のため、社会に対して必要と捉え取り組んでいます。

中長期的な視点から当社の企業価値の向上につながるか否かの取締役会に上程する事項をはじめ、業務執行に関する重要事項にな説明責任を果たしながら、当社および顧客をはじめとする各（2）各本部長が各本部における「部門リスクマネジメント推進会議」

判断については、年 1 回、取締役会において個別銘柄ごとに保有

ついては、取締役社長以下、各部門を担当する取締役や執行役員、

ステークホルダーの損失を最小化することを目的に全社的を通じて、本部全体のリスクマネジメントを統括しています。

目的や保有に伴う便益、リスク等を検証し、当該企業との事業上の関連部門の責任者などで組織する経営会議などにおいて多面的な関係やシナジー創出等を総合的に勘案したうえで判断し、政策保有検討を行うなど、
意思決定および業務執行の効率性、的確性の維持・株式全体の見直しにつなげています。なお、検討の結果、縮減を向上に努めています。

行うことになった株式については、対話により投資先企業の理解を得つつ、縮減を進めています。

リスクマネジメント体制を整備し、推進する。
のアセスメントを行い、自律的にリスクマネジメントを推進する。

今後、中長期的に同割合を10% 未満にすることを目標に縮減を進めていきます。

■ リスクマネジメント体制

情報開示

適時適切な開示の実施
事業活動に関する情報を適時適切に開示することの重要性を認識（億円）■評価額 ■時価変動除く
1,800

純資産比率 （％）
30.0

26.3

22.1

し、行動規範の一つとして掲げています。IR活動については、
「正確・

報告・提案

21.4

14.4

新規リスクの把握

決定・承認
連携

リスクマネジメント委員会
（法務部）

●

新規リスク対応部署案作成●

各部署リスク対応モニタリング●

全社リスクアセスメント●

全社「事業リスク」取りまとめ

リスクマネージャー

ヒアリング
推進・サポート

連携
連携

本部長・統括部長
リスク対策の指示

事業所長

連携

公平・公正・迅速」
を基本姿勢として積極的に取り組んでいます。

所長・室長・課長

証券アナリストや機関投資家向けには、四半期決算ごとに開催する決算説明会やカンファレンスコールのほか、個別ミーティング■ ERM 推進の流れ

2021

2022

0
（年度）

リスクの抽出2022 年度は新型コロナウイルス感染症の影響によりWebも活用し、延べ回数で約 220 回実施しました。また、例年は証券会社などが主催する個人投資家向けの企業説明会に積極的に参加していましたが、新型コロナウイルス感染症の影響で、対面での説明会が法務部（ERM 主幹部門）

経営層へ
インタビュー

難しかったため、Live 配信での説明会を実施しました。このような内部統制システム

リスクの評価・分類

ワークショップを実施
法務部（ERM 主幹部門）

環境下でも、引き続き当社の事業活動や経営戦略について理解を内部統制システムの整備・運用
当社は、取締役会で決議された内部統制システムの基本方針に深めていただけるよう取り組んでいます。
リスクマネージャー

リスクを
洗い出し

●
●

対応責任者を選任
対応策を策定リスクの見直し
リスクアセスメントシートを作成

2020

一般社員

ボトムアップヒアリング

規則によらない情報についても、当社ホームページなどを通じてや電話会議を積極的に行っています。

対応をモニタリング（各部門や委員会へヒアリング・推進支援）

リスクアセスメント
シートの精度を向上

基づき社内体制を整備しています。また、内部監査部門（業務監査小野薬品工業株式会社

リスク情報の報告

提供しています。
10.0

1,200

2019

リスク対策検討・進捗確認●

伝達システム（TDnet）
および当社ホームページで公開し、適時開示
20.0

17.2

2018

●

決算情報など適時開示情報は、東京証券取引所の適時開示情報

1,500

900

（部門）
リスクマネジメント推進会議

リスクマネジメント最高責任者
リスクマネジメント統括責任者

当社は、透明性の高い経営を目指すとともに、さまざまな機会で■ 政策保有株式縮減の推移

メント状況をモニタリングしています。

経営会議

計画的に縮減を進め、2023 年 3 月末時点の貸借対照表計上額はなりました。

（4）法務部が ERM の観点から定期的に、各本部のリスクマネジ

なお、経営会議は、監査役の出席、議事録の閲覧などを通じ、監査の対象としています。

1,078 億円、連結純資産に占める政策保有株式の割合は 14.4%と（3）事業所長が日常のリスクマネジメントを行っています。

（2）各本部においては、「リスクアセスメントシート」などによりリスク

また、政策保有株式全体の見直しの一環として、2018 年度から

97

財務データ

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

新たなリスクを抽出

コーポレートレポート2023

98リスクマネジメント

なお、モニタリング結果は、経営会議（取締役、執行役員、部門責任者などで構成）
や、取締役会および監査役会へ報告しています。
また、業務監査部へも部門リスクマネジメント推進会議で挙がったリスクと管理状況について共有し、全社的なリスクマネジメント体制を強化しています。

BCP（事業継続計画）

事業継続力の向上に向けて
当社は、自然災害や重大事故などの発生時にも、業務への影響を最小限にとどめて事業活動を継続し、中断した場合でも速やか

リスクマネジメント推進会議に復旧・再開できるよう、代表取締役社長を委員長とする緊急対策

各本部における「部門リスクマネジメント推進会議」
では、
「リスク

委員会のもと、BCP 対策本部を組織しています。また、平時のマネジ

アセスメントシート」
を用いて各本部のリスクアセスメントを行い、メントとして、危機対応力と事業継続力の維持・向上を目的に、経営課題を抽出し、重要度・緊急度に応じたリスク発現の防止策や、戦略本部長（取締役専務執行役員）
を委員長として事業継続管理

リスク発現時の対応といった対策を検討・立案・実施し、自律的な（BCM）を担うBCM 委員会とその運営事務局を設置し、活動を推進

リスクマネジメントを推進します。リスクアセスメントシートは、しています。

事業リスクだけでなく、環境、大規模災害、人権、薬事関連法令や本社、東京ビル、各工場および各研究所には、非常用電源設備

贈収賄関連リスクなど幅広いリスクを含んでいます。

や 2 回線受電など、災害に備えた設備を採用し、本社、東京ビル、

環境問題に関わるリスクマネジメント体制

しています。また、大規模災害に備え、対応拠点を大阪本社と東京

水無瀬研究所、山口工場には、地震対策のための免震装置を導入
環境問題に関わる事業リスクについてもERM の中で管理していビルに分散し、機能を2 拠点化しています。

ます。特に気候変動に関わるリスクについては、環境委員会のもとに

BCM 委員会では、中長期的にオールハザードに対応した事業

設置しているTCFDワーキンググループにてリスクと機会の特定と継続計画を立案し、部門間連携による訓練を実施することで、事業評価を進めています。本ワーキンググループはリスクマネジメント

継続対応の実効性向上を図っています。さらに、欧米自販を見据委員会の主幹部署である法務部の責任者も参加するとともに、全社

えて、海外子会社を含めたグローバルでの危機対応・事業継続計画

リスクマネジメント委員会へ進捗を報告することで、ERMと連携しての策定を進めています。

います（P73 参照）。

財務データ

Web BCP（事業継続計画）
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/82#916

危機管理（Crisis Management）
重大なリスクが発現した場合、必要に応じて代表取締役社長が緊急対策委員会を立ち上げ、被害の最小化と速やかな回復を図る
措置を講じ、対応にあたります。

リスクマネジメント教育

情報セキュリティ

専門組織の設置リスクに対する意識浸透や感度向上のために、マネジメント層や当社では、情報セキュリティのグローバルポリシーを定め、研究全社員を対象にリスクマネジメントに関する教育を毎年実施して開発等に係るデータや社内外のステークホルダーの個人情報等をいます。

含む情報資産を厳重に保護し漏洩を防ぐとともに、それら情報をグループへの展開
当社は、グループ全体のリスクマネジメントについて、各子会社の自主性を尊重しつつ、事業内容の定期的な報告と重要案件についての協議などを通じて、助言・指導を行っています。

適切に管理しています。近年のサイバー攻撃やセキュリティ脅威の世界的な高まりを踏まえ、グローバル標準のフレームワークなどをベースにサイバーセキュリティのさらなる強化にも取り組んでいます。
これに伴い、専門組織として新たにサイバーセキュリティ課を設

当社企業グループ全体のリスクマネジメントをさらに充実させる

立し、専門家チームによるリスク管理とセキュリティ対策を推進してため、2020 年度から当社のERM 体制を国内外の子会社に拡大し、います。また、従業員教育や定期的なセキュリティ監査も行い、2021 年度には「リスクアセスメントシート」
を用いたリスクアセス

企業全体でサイバーセキュリティ意識を高めています。

メントを行いました。2022 年度からは、子会社が特定したリスクに対する管理状況を確認し、グループのマネジメント体制強化を

Web 情報セキュリティ管理
https://sustainability.ono-pharma.com/ja/themes/82#918

財務概況 .................................................... 101
連結財務サマリー .................................. 103
売上収益に関する情報 ........................ 105
連結財務諸表 .......................................... 106
会社概要・株式情報 .............................. 110

進めています。

99

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

100

事業と経営

財務データ

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

財務概況
業績の概要

キャッシュ・フローの状況

今後の見通し当期末における現金及び現金同等物は、営業活動によるキャッ2022 年度の業績概要は下記の通りです。
（億円）

シュ・フローが 1,596 億円の収入、投資活動によるキャッシュ・フ

2018 年度

2019 年度

2020 年度

2021 年度

2022 年度

2021年度/2022年度増減比

製品商品の売上は、当期比 150 億円（5.1％）増加の 3,100 億円

ローが 1,003 億円の支出、財務活動によるキャッシュ・フローがを見込んでいます。主要新製品のうち、「オプジーボ点滴静注」
は、

売上収益

2,886

2,924

3,093

3,614

4,472

＋23.8%

325 億円の支出となったことなどにより、前期末の 691 億円に比競争環境が激化する一方で、胃がん、食道がん、尿路上皮がんなど

営業利益

620

775

983

1,032

1,420

＋37.6%

べて270 億円増加の 961 億円となりました。

での使用拡 大を見 込んでおり、当期比 127 億円（8.9％）増 加の

当期利益（親会社の所有者帰属分）

515

597

754

805

1,127

＋40.0%

1,550億円を予想しています。その他の主要新製品では、「フォシー

営業活動によるキャッシュ・フロー

ガ錠」
が当期比 85 億円（15.0％）増加の 650 億円を見込んでおり、税引前当期利益 1,435 億円や減価償却費及び償却費 175 億円などがあった結果、1,596 億円の収入となりました。

売上収益の状況

損益の状況

売上収益は、前期比 858 億円（23.8％）増加の 4,472 億円となりました。

営業利益は、前期比 388 億円（37.6％）増加の 1,420 億円となりに伴い、前期比 322 億円（40.0％）増加の1,127 億円となりました。

競合他社製品との競争が激化する一方、胃がん、食道がんなどでの使用が拡大したことにより、前期比 299 億円（26.6％）増加の
1,423 億円となりました。

売上原価565 億円（前期比 54.3％増）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮研究に係る費用、創薬提携に係る費用、臨床試験に係る費用の下注」は 248 億円
（同 8.1％増）、２型糖尿病治療剤「グラクティブ

増加などにより、前期比 195 億円（25.7％）増加の 953 億円となり錠」
は 225 億円
（同 8.3％減）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス

ました。

点滴静注用」
は 87 億円（同 4.0％増）、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」
は 85 億円（同 36.2％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機能販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）

亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」
は 84 億円（同 5.3％減）、

フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用や IT・デ

パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」
は 50 億円（同 72.9％

ジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、増）となりました。

前期比 124 億円（16.1％）増加の 895 億円となりました。

長期収載品

損益

なりました。
2021 年度

2022 年度

営業活動によるキャッシュ・フロー

618

1,596

投資活動によるキャッシュ・フロー60

財務活動によるキャッシュ・フロー△602

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額
現金及び現金同等物の期末残高錠」
は 44 億円（前期比 7.6％減）、気管支喘息・アレルギー性鼻炎

う一時金や、2023 年１月に設立された小野薬品がん・免疫・神経治療剤「オノンカプセル」
は 25 億円（同 30.7％減）となりました。

研究財団への拠出金の計上などにより111 億円となりました。なお、前期にPD-1 抗体関連特許に関する訴訟に係る費用などを計上しており、前期比 16 億円（12.9％）の減少となりました。

長の実 現に向けて積 極 的な投 資を行うため、当期比 137 億円（14.3％）増加の 1,090 億円を見込んでいます。

△1,003

販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）
は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用の増加や、IT・デジタル関

△325

4

2

691

961

連の情報基盤投資、米国などグローバル事業の強化に向けた投資を積極的に行うことにより、当期比 65 億円（7.3％）増加の 960 億円を見込んでいます。
その他の費用は、2023 年３月期にダナファーバーがん研究所との特許関連訴訟の和解に伴う一時金などを計上した反動もあり、

1,530 億円、親会社の所有者に帰属する当期利益は当期比 23 億

設備投資

2021 年度

2022 年度

前期比

2021 年度

2022 年度

前期比

売上原価

935

1,101

+17.7%

製品商品

2,460

2,950

+20.0%

研究開発費

759

953

+25.7%

ロイヤルティ・その他

1,154

1,521

+31.8%

販売費及び一般管理費

771

895

+16.1%

円（2.0％）増加の 1,150 億円と予想しています。
（億円）

2023 年度（見込）2022 年度比

4,750

+6.2%

製品商品

3,100

+5.1%

ロイヤルティ・その他

1,650

+8.5%

営業利益

1,530

+7.8%

当期利益
（親会社の所有者帰属分）

1,150

+2.0%

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

当期の設備投資については、研究設備の増強・維持投資41億円、営業設備等の増強・維持投資 22 億円、生産設備の増強・維持投資（億円）

前期比 367 億円（31.8％）増加の 1,521 億円となりました。

コーポレートレポート2023

研究開発費は、最新技術やテーマを有する先端企業、アカデミアとの共同研究のさらなる拡大、グローバル試験など、持続的成以上のことにより、営業利益は当期比 110 億円（7.8％）増加の

当期にダナファーバーがん研究所との特許関連訴訟の和解に伴（億円）

売 上 原 価 は、製 品 商 品 の 売 上 増 加 に 伴 い、当 期 比 29 億 円（2.7％）増加の 1,130 億円を見込んでいます。

当期比 66 億円（59.3％）減少の 45 億円を見込んでいます。

薬価改定の影響などにより、末梢循環障害改善剤「オパルモン

小野薬品工業株式会社

財務活動によるキャッシュ・フロー

その他の費用ロイヤルティ・その他

以上のことにより、売上収益は当期比 278 億円（6.2％）増加の
4,750 億円を予想しています。

（億円）

研究開発費

を見込んでいます。

の支出となりました。

（17.7％）増加の 1,101 億円となりました。

糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」
は長する見込みであり、当期比 129 億円（8.5％）増加の 1,650 億円

定期預金の払戻による収入 480 億円などがあった一方で、定期配当金の支払額 297 億円などがあった結果、325 億円の支出と製品商品の売上が増加したことなどにより、前期比 166 億円

その他の主要新製品

また、ロイヤルティ・その他は、ロイヤルティ収入が引き続き伸預金の預入による支出 1,382 億円などがあった結果、1,003 億円

親会社の所有者に帰属する当期利益は、税引前当期利益の増加

さらに「ベレキシブル錠」「オンジェンティス錠」などの売上拡大を見込んでいます。

投資活動によるキャッシュ・フロー

ました。

抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」

101

売上収益

14 億円など、合計 77 億円の投資を実施しました。
当期における重要な設備の除却または売却はありません。

売上収益

102

事業と経営

財 務 データ

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

連結財務サマリー（百万円）

2015.32016.32017.32018.32019.32020.32021.32022.32023.3

売上収益

135,775

160,284

244,797

261,836

288,634

292,420309,284

361,361

447,187

売上原価

35,136

41,52465,52465,391

83,82979,06385,57393,511110,062

販売費及び一般管理費

42,222

43,97962,04968,05570,03367,67969,23077,05789,486

研究開発費

41,34643,36957,506

68,82170,00866,49762,38475,87995,344

営業利益

14,79430,50772,28460,68462,01077,491

98,330103,195

141,963

当期利益（親会社の所有者帰属分）

12,97624,97955,79350,28451,53959,70475,42580,519112,723

資産合計

524,588

540,450

617,461

609,226

655,056

673,444745,428

739,203882,437

資本合計

475,213476,255524,211529,619562,736

568,022639,743

661,674

747,812

営業活動によるキャッシュ・フロー

31,57912,84274,45015,727

66,774

74,15773,977

61,829

投資活動によるキャッシュ・フロー

△12,756

13,037△17,989△34,189△49,763△10,234△57,586

159,6106,038△100,259

財務活動によるキャッシュ・フロー

△19,603△19,465△20,552△62,549△22,279△54,721△24,754△60,237△32,484

設備投資額

16,031

15,771

9,532

18,593

21,351

9,520

9,100

9,336

7,725

減価償却費及び償却費

6,100

6,534

7,821

9,213

10,621

14,214

15,82017,721

17,451

基本的当期利益（円）

24.48

47.13

105.2797.00

100.25118.47151.11

162.19230.85

親会社の所有者に帰属する持分（円）887.81

889.38979.42

1,019.97

1,084.08

1,126.95

1,270.45

1,343.40

1,519.19

配当金（円）

180.00180.00

40.00

45.00

45.00

45.00

50.00

56.00

70.00

売上収益営業利益率（%）

10.9

19.0

29.5

23.2

21.5

26.5

31.8

28.6

31.7

研究開発費対売上収益比率（%）

30.5

27.1

23.5

26.3

24.3

22.7

20.2

21.0

21.3

親会社所有者帰属持分比率（%）

89.7

87.2

84.1

86.1

85.1

83.5

85.1

88.7

84.1

※2
ROA
（%）

3.6

6.2

12.9

10.4

10.3

12.0

14.2

14.1

17.7

※3
ROE
（%）

2.8

5.3

11.3

9.6

9.5

10.7

12.6

12.5

16.1

配当性向（%）

147.1

76.4

38.0

46.4

44.9

38.0

33.1

34.5

30.3

従業員数（人）

2,913

3,116

3,290

3,480

3,555

3,560

3,607

3,687

3,761

IFRS
経営成績

財政状態及びキャッシュ・フロー等

1 株当たり情報※1

その他指標※1 当社は、2016年4月1日を効力発生日として普通株式1株につき5株の割合で株式分割を実施しました。
「基本的当期利益」「親会社の所有者に帰属する持分」
は、2015年3月期の期首に当該株式分割が行われたと仮定して算定しています。また、2015年3月期〜2016年3月期の「配当金」
は、当該株式分割前の金額を記載しています。
※2 ROA＝税引前当期利益／総資産（期首・期末平均）※3 ROE＝親会社の所有者に帰属する当期利益／親会社の所有者に帰属する持分合計（期首・期末平均）

103

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

104

事業と経営

財 務 データ

売上収益に関する情報
2020.32021.32022.32023.3

906

873

988

1,124

1,423

1,550

フォシーガ錠

145

181

224

367

565

650

オレンシア皮下注

174

198

219

229

248

255

グラクティブ錠

269

261

255

245

225

210

カイプロリス点滴静注用

49

60

71

84

87

85

パーサビブ静注透析用

57

71

81

89

84

80

べレキシブル錠

−

−

21

63

85

95

オンジェンティス錠

−

−

3

29

50

65

オノアクト点滴静注用

46

49

47

49

45

45

オパルモン錠

104

83

55

47

44

35

ビラフトビカプセル

＊

＊

11

27

32

40

メクトビ錠

＊

＊

10

22

25

30

オノンカプセル

44

35

29

36

25

＊

（注）仕切価格(出荷価格)ベース売上収益＊ 非開示としています。

2,089

2,056

2,145

2,460

2,950

3,100

797

868

947

1,154

1,521

1,650

585

616

598

699

896

＊

Keytruda（メルク社）

128

193

243

308

452

＊

その他

84

59

106

147

174

＊

®

＊ 非開示としています。

地域別の売上収益
日本

2,074

2,029

2,129

2,420

2,882

米州

729

820

863

1,069

1,428

アジア

74

75

74

89

116

欧州

10

1

27

36

46

（注）顧客の所在地の変更により、地域別情報の区分を見直しました。
その結果、2022.3以前の地域別情報は組み替えて表示しています。

流動資産
現金及び現金同等物
売上債権及びその他の債権
有価証券
その他の金融資産
棚卸資産
その他の流動資産
流動資産合計非流動資産
有形固定資産
無形資産
投資有価証券
持分法で会計処理されている投資
その他の金融資産
繰延税金資産退職給付に係る資産
その他の非流動資産
非流動資産合計
資産合計

流動負債
仕入債務及びその他の債務
リース負債
その他の金融負債
未払法人所得税
その他の流動負債

コーポレートレポート2023

2022.32023.3

69,112
99,78860
47,797
41,817
22,692

96,135
114,39620
68,13444,814
21,602281,266
112,13164,734125,046108
127,302
25,074377
3,165
457,937
739,203345,101

108,420
69,134
123,308
115
197,441
35,604−
3,314
537,336
882,437

49,689
2,301
716
1,526
11,694

66,794
2,490
661
34,575
18,40965,926

122,929

6,501
0
3,322
1,009
771

非流動負債合計

11,603

6,678
0
3,350
983
684

負債合計

77,529134,625

17,35817,241△74,683
51,236
644,754

17,35817,080△54,161
51,701
709,890

流動負債合計

資本
資本金
資本剰余金
自己株式
その他の資本の構成要素
利益剰余金

655,906

非支配持分

5,768

資本合計

661,674

負債及び資本合計

小野薬品工業株式会社

（百万円）

非流動負債
リース負債
その他の金融負債
退職給付に係る負債
繰延税金負債
その他の非流動負債

親会社の所有者に帰属する持分

105

財務データ

負債及び資本

売上収益の内訳

オプジーボ点滴静注

コーポレート・ガバナンス

資産

オプジーボ点滴静注

ロイヤルティ・その他

価値の保護

連結財政状態計算書

2024.3（ 予想）

主な製品の売上収益

製品商品

価値創造のための基盤

連結財務諸表（億円）

2019.3

価値創造739,203

小野薬品工業株式会社

11,695

741,869
5,944

747,812882,437

コーポレートレポート2023

106

事業と経営

財 務 データ

連結損益計算書（百万円）

2023.3

売上収益
売上原価

361,361△93,511447,187△110,062

売上総利益

267,850

337,124

販売費及び一般管理費
研究開発費
その他の収益その他の費用△77,057△75,879980△12,698△89,486△95,344734△11,065

営業利益

103,195

141,963

2,710
△874
△6
105,025

税引前当期利益△30,619

当期利益

80,684112,913

当期利益の帰属
親会社の所有者
非支配持分

80,519166

112,723190

当期包括利益合計
自己株式の取得
自己株式の処分
剰余金の配当株式報酬取引
その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計
2022年3月31日残高（円）

基本的1株当たり当期利益
希薄化後1株当たり当期利益

162.19162.16230.85230.79連結包括利益計算書（百万円）

2022.3
当期利益
その他の包括利益:
純損益に振り替えられることのない項目:
その他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価値の純変動
確定給付制度の再測定
持分法適用会社のその他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価値の純変動に対する持分純損益に振り替えられることのない項目合計
純損益にその後に振り替えられる可能性のある項目:
在外営業活動体の換算差額純損益にその後に振り替えられる可能性のある項目合計
その他の包括利益合計

2023.380,684112,913△2,094
199

2,518
△114

2

2

△1,893

2,406

814

472

814

△1,079コーポレート・ガバナンス

財務データ

（百万円）

当期包括利益合計
自己株式の取得
自己株式の消却
自己株式の処分
剰余金の配当株式報酬取引利益剰余金から資本余剰金への振替
その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計

17,358

−

資本剰余金

自己株式

その他の
資本の
構成要素

17,231△44,705

62,299−△31−△30,00931△1,074△1,074

10△29,978

17,35817,241△74,683−−△20,356△168−△2
20,356
168

非支配持分

資本合計

581,950

634,133

5,610

639,743

80,51980,519△1,074166△480,684△1,07979,444161

80,519△27,703

41
−

利益剰余金

親会社の
所有者に
帰属する
持分

△9,988

9,988△30,0090△27,70341−△479,606△30,0090△27,70741−△9,988△17,714△57,671△4△57,675

51,236

644,754655,906

5,768

661,674

112,723

112,723
2,886

190
△8

112,913
2,878

2,886
2,886

112,723△29,786142△20,221

20,221△2,421

2,421

115,608△2−−△29,786
142

182

△6

−
−

115,791△2−−△29,792
142
−
−

−

△161

20,522△2,421△47,586△29,646△6△29,653

17,35817,080△54,161

51,701

709,890

741,869

5,944

747,812

472

2,878

79,606

115,791

当期包括利益合計の帰属:
親会社の所有者
非支配持分

79,444161

当期包括利益合計

79,606

115,608182

コーポレートレポート2023

当期利益
その他の包括利益

2023年3月31日残高

当期包括利益合計

小野薬品工業株式会社

当期利益
その他の包括利益

112,913

1株当たり当期利益

107

2021年4月1日残高

143,532△24,340

80,684

価値の保護

連結持分変動計算書

資本金

2,478
△913
4

法人所得税

当期利益

価値創造のための基盤

親会社の所有者に帰属する持分

2022.3

金融収益
金融費用
持分法による投資損益

価値創造

115,791

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

108

事業と経営

財 務 データ

価値創造

価値創造のための基盤

価値の保護

コーポレート・ガバナンス

財務データ

会社概要・株式情報
連結キャッシュ・フロー計算書（百万円）

2022.3

営業活動によるキャッシュ・フロー

税引前当期利益
減価償却費及び償却費
減損損失
受取利息及び受取配当金
支払利息
棚卸資産の増減額（△は増加）
売上債権及びその他の債権の増減額（△は増加）
仕入債務及びその他の債務の増減額（△は減少）
引当金の増減額（△は減少）
退職給付に係る負債の増減額（△は減少）
退職給付に係る資産の増減額（△は増加）
未払消費税等の増減額（△は減少）
その他

105,025
17,721
3,404△2,34970△2,464△15,283
8,177△20,72154
130△1,0001,069
93,835小計
利息の受取額
配当金の受取額
利息の支払額法人所得税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー

投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出
有形固定資産の売却による収入
無形資産の取得による支出
投資の取得による支出
投資の売却及び償還による収入
定期預金の預入による支出
定期預金の払戻による収入
その他

投資活動によるキャッシュ・フロー

財務活動によるキャッシュ・フロー

40
2,317
△70
△34,293
61,829△5,49714△6,780△1,12722,782△57,486
55,800△1,667
6,038

2023.3

143,532
17,451
1,498△2,40274△2,945△14,513
13,090
−
214
27
5,564
2,347
163,935
53
2,334
△74
△6,637

159,610△5,3406△9,157△2,432
7,864△138,159
47,996△1,037△100,259△27,666△4△2,560△30,007△29,742△6△2,733△1

現金及び現金同等物の増減額（△ は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額

7,631
61,045436

現金及び現金同等物の期末残高

69,112

26,868
69,112155

配当金の支払額
非支配持分への配当金の支払額
リース負債の返済による支出
自己株式の取得による支出

財務活動によるキャッシュ・フロー

△60,237△32,484

96,135

会社概要 （2023年3月31日現在）

主な事業所 （2023年3月31日現在）

社名

小野薬品工業株式会社

本

英文社名

ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

創業

享保 2 年（1717 年）

設立

昭和 22 年（1947 年）

資本金

17,358 百万円

従業員数

3,761 名（連結） 3,381 名（単体）

発行可能株式総数1,500,000,000 株

発行済株式の総数

517,425,200 株（自己株式 29,025,954 株を含む）

株主数

61,926 名

上場証券取引所

東京証券取引所（証券コード 4528）

株主名

持株数
（千株）

持株比率
（%）

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

63,93213.09

ステート ストリート バンク アンド トラスト
カンパニー 505001

23,407

4.79

株式会社日本カストディ銀行（信託口）

22,876

4.68

明治安田生命保険相互会社

18,5943.80

公益財団法人小野奨学会

16,4283.36

株式会社鶴鳴荘

16,1533.30

ステート ストリート バンク ウェスト クライアント
トリーティー 505234

8,924

1.82

株式会社三菱 UFJ 銀行

8,640

1.76

あいおいニッセイ同和損害保険株式会社

7,779

1.59

SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT

6,658

1.36

（注1）当社は、自己株式 29,025,954株を保有しておりますが、上記の表からは除いています。
（注2）持株比率は、自己株式（29,025,954株）を控除して計算しています。

■ 所有者別の株式分布状況
自己株式〒103-0023
東京都中央区日本橋本町4丁目9番11号

国内事業所

札幌、仙台、東京、横浜、名古屋、京都、大阪、高松、広島、福岡 ほか全国主要都市

研究所等

水無瀬研究所（大阪府）、筑波研究所（茨城県）、
城東製品開発センター（大阪府）

工場

フジヤマ工場（静岡県）、山口工場（山口県）

国内子会社

東洋製薬化成株式会社
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
小野薬品ヘルスケア株式会社
小野デジタルヘルス投資合同会社
小野薬品ユーディ株式会社
株式会社michiteku

海外子会社

オノ・ファーマ・ユーエスエー インク（米国マサチューセッツ州）
オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド（英国ロンドン）
韓国小野薬品工業株式会社（韓国ソウル特別市）
台灣小野藥品工業股份有限公司（台湾台北市）オノ ベンチャー インベストメント インク（米国カリフォルニア州）
オノ ベンチャー インベストメントファンド Ⅰ エルピー（米国カリフォルニア州）

国内関連会社

株式会社ナミコス

株価（円）

5.60%

6,000
4,000

金融機関

29.03%

外国人

33.83%

個人・その他

8.51%

2,000
0

その他国内法人

20.15%（注）比率は、小数点第3位以下を切り捨てているため、各項目の比率を加算しても100%になりません。

コーポレートレポート2023

東京ビル■ 株価・出来高の推移

2.84%

小野薬品工業株式会社〒541-8564
大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
TEL 06-6263-5670（登記簿上の本店所在地）
大阪市中央区道修町2丁目1番5号

■ 大株主

証券会社

109

社

出来高（千株）150,000
100,000
50,0000
2014/4

2015/4

2016/42017/42018/4

2019/42020/42021/42022/4（注）当社は、2016年4月1日を効力発生日として普通株式1株につき5株の割合で株式分割を実施しました。
株価は株式分割後ベースに換算したものを記載しています。

小野薬品工業株式会社

コーポレートレポート2023

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