The tip of anICeberg
The tip of anICeberg

The tip of an ICeberg＝氷山の一角

アイシーバーグ
サクラニューズレター

No.

23

感染制御は見える部分だけでなく、見えない部分に多くの課題があることの象徴です

Serving Global Healthcare with Sakura Tradition and Innovation

Contents

感染制御トピック

当院における施設評価ツール活用について
REPORT

JCI認定施設に求められるトレース要件と継続的改善への取り組み
知っておくと便利な サービス豆情報

高圧蒸気滅菌装置の安全弁の役割

感染制御トピック

当院における施設評価ツール活用について
群馬大学医学部附属病院
材料部 藤井 幸子

2022年5月に『医療現場における滅菌保証のためのすぎは水道水のみでした

施設評価ツールVer.1.0』が発行され、7月にはWeb版が、適切なすすぎができなも配信されました。施設評価ツールは、医療現場で働くいことによる器 材 への悪スタッフが、自施設の業務レベルを客観的に評価し、適影響、しいては患者さんへ切に行えている点、不足している点を認識し、そのレベのダメージを病院上層部ルを改善するための手段として、日本医療機器学会のや事務部へ説明し、RO水

1）滅菌管理業務検討委員会が策定したものです 。

が出る流し台を購入しても当院は、この評価ツールを用いて「国立大学病院材

らい最終すすぎにRO水料部洗浄滅菌部門における洗浄滅菌業務の標準化を使用できるようになりまし及び安全・質向上のための相互チェック」を2021年10た。洗浄時間や内腔器材に洗浄液を通す回数、すす月受審しましたので、事例を紹介させていただきます。

ぐ回数・時間等を決め、洗浄試験やすすぎ試験をメー

評価ツールの良い点は、必須項目と加点項目があるこカーに依頼して手順書を作成しました。とです。
当院では必須項目は全て実施できており、最低一方で「蒸気滅菌のバリデーション」では、相互チェッ限の基準を満たしていることが確認できました。加点がク時に蒸気の凝縮水の評価を確認できていませんでし

とれた項目もありましたので、その項目をいくつかご紹介た。
しかし、病院上層部も参加する講評時、滅菌剤となします。

る蒸気の凝縮水の安全を保証する必要性をサーベイ「組立業務」では、毎日の点検業務としてシーラーのヤーから説明していただき、凝縮水の分析を実施する

圧着部の汚れ・温度・圧力・時間の確認をし、さらに毎許可を得て、凝縮水の品質が基準をみたしていること週専用のチェックシートを用いて圧着テストを行っていを確認いたしました。

ます。

私は手術室看護師の時、手術に送り出すご家族の「洗浄のバリデーション」では、2014年以降購入した不安そうな姿を見てきました。大事な患者さんの命を預ウォッシャーディスインフェクターはPQ（稼働性能適格かった責任の重さを感じていました。滅菌供給部門で性確認）を実施し、結果を確認してから使用を開始しは直接患者さんに接する機会はありませんが、私たちています。
また器材の形状・材質などの分類に合わせが洗浄滅菌した器材を使う患者さんのことは忘れてはて洗浄剤・温度・潤滑剤の有無などのプログラムや洗浄いけないと思っています。手術手技がうまくいっても感ラック・アクセサリーを選択しています。
プログラムと器材染を起こしてしまったら元も子もありません。私たちの業が一目で分かるように洗浄プログラム早見表を作成し務は手術の成功に大きく関与しています。

積載方法も写真で掲示しています。洗浄剤・洗浄方法

より安全な器材を患者さんへ提供するために、評価などを変更した時は、洗浄評価を行い基準内であるこ

ツールを活用し滅菌供給業務の改善と質の向上に取とを確認し、検証した記録は検証ファイルに保管していり組むことが大切だと考えます。

ます。
「標準作業手順書」内の「洗浄」では、使用前点検と今回、評価ツールを用いて自己評価することにより、当院を客観的に判断することができました。評価ツール

して超音波キャビデーションの確認（アルミ箔の破壊テは、洗浄滅菌業務に携わっていない方にもわかりやすスト）を行っています。当院では3台の卓上超音波洗浄く、やるべきことが明確に記載されています。病院上層装置を保有していますが、全ての箇所（槽内の4隅と中部や事務部に説明する手助けとなり、病院全体が一丸央の計5カ所）を毎日調べるのはスタッフの負担になっとなって同じ目標をもち業務改善することができました。てしまうため曜日ごとに置く位置を変え、まんべんなく出是非、評価ツールを使って自施設を評価することをお勧力されているか確認をしています。用手洗浄においてめします。

は、作業者の個人差が出やすく一定の質を担保することが難しいため、用手洗浄をしている器材の添付文書〔文献〕を見直し、機械洗浄できるものは機械洗浄へ移行し、で

1）一般社団法人日本医療機器学会,医療現場における滅菌保証のための施設評価ツールVer.1.0,序文,2022年5月

きる限り用手洗浄の器材を減らしました。かつては、すT

REPOR

JCI 認定施設に求められるトレース要件と継続的改善への取り組み
日本赤十字社 足利赤十字病院
看護部 中央材料係長 坂田 光利

当院は2015年2月に医療施設の国際的評価機関であるJCI

いたトレーサビリティシステムの導入（Joint Commission International）の認定を取得し、2021年2を本格的に進めることになったの月には2回目の認定更新を果たしました。JCIは患者安全と医療のです。新型コロナウイルスの影響も質の向上を目的としており、認定施設には継続的な改善活動が求あり導入に時間を要したため、3回められます。認定更新の審査は3年毎に実施されますが、その都目のJCI審査には間に合いません

度評価基準が上がるため、維持することが非常に難しい認定ででしたが、スタッフの熱意と努力がす。私の所属する中央材料室では、初回のJCI審査を契機に、以実を結び、2022年4月には念願だっ前より課題となっていた「器材のトレース」に焦点を当てて改善活た器材トレースのシステム化を実現動を実施しています。

することができました。

初回審査当時、当院における器材のトレースは完全なものではJCIでは、記録の不備があればすぐに指摘されますし、記録自体ありませんでした。器材の使用記録は専用の用紙に残していましも一定期間保管しなくてはなりません。例えば蒸気滅菌であれば、たが、記載ミスや情報不足などが散見され、サーベイヤーからは不温度・圧力の記録用紙やボウィー・ディックテストの結果は勿論のこ十分だと指摘を受けました。指摘の内容は「患者安全の観点からと、滅菌処理した器材名からBI判定の結果などもその対象であるも、どの患者さんに何を使用し、その器材の安全担保はどうだった

ため、一度の滅菌で多数の記録用紙を保管することになります。
このか、全てに根拠と正しい記録がないと安全ではない。」というもの

れを何年間もファイルで保管するとなれば、相応な広さの場所と多です。

くの労力が必要になりますが、システムにデジタルで保管しておけ

私たちは、自院には何が足りないのか、何が必要なのかを整理ば、場所も取らずデータの管理も容易です。
また、その記録を患者するため、他の施設や文献などから徹底的に情報を収集しましと紐付けすればトレースも可能となり、情報の一元管理が実現できた。
そして、当院感染管理室との協議を重ね、新たな運用を確立ます。加えて、それらのデータを改善のPDCAサイクルに活用できさせました。
それは、滅菌情報（滅菌法、滅菌器No、滅菌回数、滅ることも大きな利点です。

菌日、有効期限）をラベルに表記して個々の器材へ貼付するとい業務の質を担保しつつ、業務効率の向上を図るためには、やはう方法です。手術室ではそのラベルを専用の用紙に貼付し、最終りシステムの活用が欠かせません。今後は洗浄機や滅菌器、短的には電子カルテに取り込むことで患者さんとの紐付けを行って時間BI培養器など様々な情報とトレーサビリティシステムを連結さいます。

せて合理化を図り、更には一人の患者に関わる全ての情報を一また、滅菌済み器材の安全担保という観点から、全ての器材に括管理できるようなシステムを構築することが理想です。
より安全

対して化学的インジケータの結果確認、滅菌器の稼働毎に物理的で質の高い医療を提供するために、今後もスタッフと協力しながらインジケータの確認、そして生物学的インジケータ（以下BI）
を使用継続的な改善活動に取り組んでいきたいと思います。

したモニタリングを行い、短時間BI培養器を用いて結果判定が陰性を示したもののみを払い出すという運用をとっています。
これらを行うことにより、滅菌不良器材や未滅菌器材の払い出しリスクが軽減され、器材のリコールなども回避できるようになりました。
ラベルの運用方法等は、感染委員会や各種会議体を経由して全職員へ周知しています。
このように、特定の部署だけでなく全職員が同じ知識を持ち、同じように対応できるような体制を整えなくてはならない点もJCIの特徴と言えるでしょう。
この運用に至るまでには様々な苦労がありましたが、JCIに求め導入した管理システムを操作する筆者られる質の向上や継続的改善活動を合言葉に中央材料室スタッ
フ全員で改善に取り組み、無事に2回目のJCI審査を更新することができました。
しかしながら、質を優先した運用の変更は、スタッフの作業時間と業務量増加という新たな問題を生じさせます。
私たちには更なる業務改善が必要となりましたが、質の高い業務を限られたスタッフ数で遂行しなければならない状況に際し、従来のアナログ運用には限界を感じました。
そこで、以前より検討して当院で使用している滅菌装置

高圧蒸気滅菌装置の安全弁の役割
サクラ精機株式会社

サービス事業本部

今月号は、高圧蒸気滅菌装置に使用されている部品の一つである安全弁の役割についてお話します。
圧力容器である高圧蒸気滅菌装置には安全弁が必ず付いています。もしも滅菌室内の圧力が設定値を超えた場合、直ちに安全弁が作動し蒸気を外に逃がすことで装置の破損や爆発などの事故を防ぎます。結果的にご使用者の安全も守ることになりますので、安全弁は高圧蒸気滅菌装置において重要な安全装置の一つといえます。
いざというときにこの安全装置が正常に作動するには定期的な確認・整備が推奨されます。まず日常的には弁取付部や噴出し管から漏れがないかの目視確認です。この確認は圧力容器の日常点検項目にも含まれています。また第一種圧力容器（大型の高圧蒸気滅菌装置）の場合に義務付けられている年一回の性能検査を受験時には、安全弁に詰まりが無い事や設定された圧力で作動する事を確認するため、必ず分解・整備を行う必要があります。当社にて整備を請負う場合は必ず有資格者が行っております。常に安全にご使用いただくため滅菌装置と安全弁はセットで点検整備を行う事をお勧め

噴出し管します。漏れを見つけたときや点検整備についてご相談がありましたら弊社サービス担
当者へお気軽にお問合せください。

展示会・学会情報
弊社ホームページからも情報をご覧いただけます。
■ 第44回日本手術医学会総会

2022年10月14日（金）～15日（土） 学士会館・一橋講堂
主催：第44回日本手術医学会総会■ HOSPEX Japan 2022

2022年10月26日（水）～28日（金） 東京ビッグサイト
主催：（一社）
日本医療福祉設備協会／（一社）
日本能率協会■ 第51回日本医療福祉設備学会

NEWS

サクラ精機ホームページからカタログがダウンロードできます。

弊社ホームページ内から製品カタログPDF版をダウンロードできる様になりました。お急ぎの場合は是非、ご利用下さい。従来どおりの印刷版カタログもございます。ご用命の際は弊社担当者にお声掛け下さい。

サクラ精機

製品情報

2022年10月27日（木）～28日（金） 東京ビッグサイト
主催：（一社）
日本医療福祉設備協会

編集後記
暑さも少しずつ和らぎ始める季節となりました。皆様いかがお過ごしでしょうか。
昨年の夏は、メルマガ配信準備に苦戦をしていましたが、今年は、おかげさまで第5号発行を迎えることが出来ました。購読のお申込が増えるうれしさとお役に立てる情報をお届けしたい。という大きな使命感にうれしくも悩み多い夏でした。
『ICeberg』
と共にメルマガの次号もどうぞご期待ください。
サクラ精機 ICeberg編集部

編集・発行：サクラ精機株式会社 感染制御事業本部

本情報誌に関するご意見・ご感想をお待ちしております。
ご協力お願い致します。

E-mail：iceberg@sakurajp.com〒104-0033 東京都中央区新川1-25-12

サクラニューズレター[ICeberg] アイシーバーグ
No.23 2022年9月30日発行

ホームページ https://www.sakurajp.com

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