別記 2
EU Fact Sheet

がん原性の化学物質からの労働者の保護

European Commission - Fact Sheet（欧州委員会―事実の資料）[原典の所在]：http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-18-2661_en.htm[原典の名称]：European Commission - Fact Sheet
Commission follows up on workers' protection from cancer-causing chemicals
Brussels, 5 April 2018
英語原文

日本語仮訳

European Commission - Fact Sheet

欧州委員会―事実の資料

Commission follows up on workers' protection from cancer-causingchemicals

委員会は、がん原性の化学物質からの労働者の保護を追及する。

Brussels, 5 April 2018

ブラッセル、2018 年 4 月 5 日

How are workers currently protected against cancer-causing chemicals under

欧州連合の法制では、現在では、如何にしてがん原性の化学物質から労働者はEU legislation?

守られているか？

The EU principles of worker protection from carcinogens are laid out in the

がん原性物質からの労働者の保護の欧州連合での原則は、全体をカバーしていover-arching Occupational Safety and Health (OSH) Framework Directive

る労働安全衛生枠組み指令（89/391EEC）並びに特に化学的なリスクを取り扱

89/391/EEC and those Directives specifically dealing with chemical risks –っている化学物質指令（CAD）、がん原性物質及び変異原性物質指令（CMD）

notably the Chemical Agents Directive (CAD) and the Carcinogens andにおいて設定されている。

Mutagens Directive (CMD).
Under the OSH framework, risks to the safety and health of workers must be

労働安全衛生枠組み指令では、労働者の安全及び衛生上のリスクは、除去されeliminated, or, if total elimination is not possible, reduced to a minimum.

なければならず、もしも全体的に除去することが不可能であるならば、最小限
1

Employers must identify and assess risks to workers associated with

度に減少されなければならない。使用者は、作業場での特別のがん原性物質及exposure to specific carcinogens and mutagens at the workplace, and must

び変異原性物質へのばく露と結び付いている労働者に対するリスクを同定し、prevent exposure where risks occur. Where this is technically possible,及び評価しなければならず、そしてリスクがある場合には、ばく露を防がなけ

substitution with a non- or less-hazardous process or chemical agent is

ればならない。技術的に可能ならば、有害性がないか、又は寄り有害性の低い

required. In cases where such substitution is not possible, chemical

プロセス又は化学物質で代替することが求められる。代替が可能でない場合にcarcinogens must, as far as it is technically possible, be manufactured andは、化学的がん原性物質は、技術的に可能な限り、労働者野のばく露を防ぐた

used in a closed system to prevent workers' exposure. Where this is not

めに、技術的に可能な限り、クローズドシステムの中で製造され、又は取り扱

possible either, worker exposure must be reduced to as low a level as is

われなければならない。

technically possible.
The Carcinogens and Mutagens Directive (CMD) sets a number of general

がん原性物質及び変異原性物質指令（CMD）は、その適用の範囲にあるすべて

provisions to prevent or reduce exposure for all carcinogens and mutagensのがん原性物質及び変異原性物質についてのばく露を防ぐか、又は低減するた

falling under its scope. In addition to these general minimum requirements,

めの一連の一般的な規定を設定している。これらの一般的な最小限の要求事項

the CMD indicates occupational exposure limit values (OELs) for all thoseに加えて、CMD は、労働者の保護のための不可欠の手段としてすべてのこれら

carcinogens or mutagens for which this is possible, as an essential means toのがん原性物質及び変異原性物質について、このことが可能なものとして、職

protect workers.

業上のばく露限界値（OELs）を示している。

Reducing exposure to carcinogens and mutagens at the workplace by setting

欧州全体の職業上のばく露限界値（OELs）を設定することで職場でのがん原性EU-wide OELs effectively contributes to the prevention of cancer cases, as

物質及び変異原性物質へのばく露を減少させることは、これらの物質によるがwell as other significant non-cancer health problems caused by these

ん症例並びに他の重要な非がん性の健康問題の減少に効果的に寄与している。

substances. Consequently it improves the quality of life and well-being of

結果的に、それは、労働者及び近縁の者の生活の質及び福祉を改善し、労働生

workers and their close ones, prolong working lives, contribute to better活を延長し、欧州のより良い生産性及び競争力に寄与し、及び欧州内のビジネ

productivity and competitiveness of the EU, and improve the level playing

スの活動領域の水準を改善している。

field for businesses within the EU.
Scientific knowledge about carcinogenic chemicals is constantly evolving and

がん原性の化学物質に関する科学的知見は、不断に発展しており、技術的進歩

technological progress enables improvements in protection of workers. To

は、労働者の保護の改善を可能にしている。CMD で樹立された労働者を保護す

ensure that the mechanisms for protecting workers established in the CMD
2

are as effective as possible and that up-to-date preventative measures are in

るためのメカニズムが可能な限り効率的で、予防対策の最新化がすべての加盟

place in all Member States, the Directive needs to be regularly revised. For

国で実現することを保障するために、この指令は、不断に改訂されることが必this reason, the Commission has supported a continuous process of updating

要である。この理由のために、委員会は、新たな科学的及び技術的な発展と並

the CMD to keep abreast with the new scientific and technical developments,

行して、及び社会的パートナー及び加盟国の見解を考慮して、継続的な CMD

taking account of Social Partner's and Member State's views.の最新化のプロセスを支持してきた。

The current proposal is part of this continuous revision exercise, and is the

現在の提案は、この継続する改訂実践の一部であり、そしてこの委員会が発足

third one since the start of this Commission. Two previous legislative

して以来三番目のものである。二つの過去の法制的な改正は、2016 年 5 月及びamendments were proposed by the Commission, in May 2016 and January

2017 年 1 月に委員会によって提案された。これらの提案の最初のものは、共同

2017. Together they proposed limit values to 20 carcinogens. The first of

法制作成者によって、EU 理事会指令 Directive (EU) 2017/2398.として採択さ

these proposals was adopted by the co-legislators as Directive (EU)れた。

2017/2398.
What changes does the Commission propose to the Carcinogens and委員会は、がん原性物質及び変異原性物質指令の何を変更するのか？

Mutagens Directive?
As part of this latest amendment to the CMD, five carcinogens of high

CMD への最新の改正の一部として、労働者の保護のために高い関連性のある 5

relevance for the protection of workers have been selected:

種類のがん原性物質が選ばれた。

Cadmium and its inorganic compounds;

Beryllium and inorganic beryllium compounds;

Arsenic acid and its salts, as well as inorganic arsenic compounds;Formaldehyde;4,4'-Methylene-bis(2-chloroaniline) (MOCA).



カドミウム及びその無機化合物



ベリリウム及びベリリウムの無機化合物

砒酸及びその塩並びに無機砒酸化合物

ホルムアルデヒド

4,4'-メチレン‐ビス（2-クロロアニリン）（略称：MOCA）

上にリストアップされた最初の 3 つのがん原性物質は、優先性のある多数の化

The first three carcinogens listed above are substance groups which comprisea large number of priority compounds. Clear support for establishing OELs

学物質を構成する物質のグループである。この問題提起に属する物質について

for the substances subject to this initiative has been expressed by keyの職業上のばく露限界値（OELs）の設定についての明確な支持が、鍵となる利stakeholders during the two phases of the consultation of the social partners

害関係助言委員会（ACSH).の意見において、表明されている。

and in the opinions of the tripartite Advisory Committee on Safety andHealth at Work (ACSH).
3

Table 1: Estimated exposed workforce, sectors concerned and health effects for the five carcinogens under consideration(表 1：考慮中の 5 つのがん原性物質についての見積もられたばく露される労働力、関連する分野及び健康影響)（資料作成者注：原典の上記の記述中にある四段表を次の表に抜き出して、「英語原文―日本語仮訳」として次に掲げた。この表では、上欄の英語原文についてそのすぐ下の欄で日本語の仮訳を青字で示してある。
）また、これらの 5 種類の物質についての日本における規制の状況を右端の列に書き加えてあります。
Carcinogen

がん原性物質Estimated exposed workforce

Examplesof(number of workers)

concerned

見積もられた労働力

関係する分野の例

sectors

Health effects caused

況
原因となる健康影響（労働者数）
Cadmiumcompounds

and

its

inorganic

10000

Cadmium

production

andLung cancer, bladder,

Range of 2 900 – 300000

refining,

nickel-cadmium

kidney and prostatic

between different estimates

battery

manufacture,

cadmiumcancerpigment

manufacture

andformulation, cadmium alloy
production,mechanicalProtein urea,

plating,osteoporosis andzinc and copper smelting,mining of non-ferrous metalores,brazingwitha

silver-cadmium-silver alloy solder,andpolyvinylchloride

compounding4

日本における規制等の状

respiratory effects

カドミウム及びその無機化合物

10,000カドミウムの製造及び精練

肺がん、膀胱、腎臓、前「カドミウム及びその化合異なる見積もりでは、2,900ニッケルーカドミウム電池の立腺のがん物」として特定化学物質の～300,000 である。

製造

第 2 類物質として規制し、カドミウム顔料の製造及び調作業環境評価基準における合

管理濃度（以下単に「管理カドミウム合金の製造、機械的濃度」という。）は、カド
タンパク尿、骨粗しょう被覆症及び呼吸器への影響

ミウムとして 0.05mg/㎥である。

亜鉛及び銅の溶融、非鉄金属鉱
石の鉱山、
銀カドミウム-銀合金の接合、及びポリ塩化ビニルの調合
Beryllium and inorganic beryllium

54,000Foundries,

compounds

Range of 14000 – 74000

laboratories

glass

sector,between different estimates
In addition: 7000 – 41000

Chronic
disease,beryllium
allergyasthmasymptoms,

beryllium

respiratory

sensitisation,

workers potentially exposed

orskinsensitisation,in the construction sector

cardiovascular,
hepatic

renal,
andhaematological effects
ベリリウム及び無機ベリリウム化合物

54000

鋳造、ガラス部門、研究所

慢性ベリリウム疾病、アレ「ベリリウム及びその化異なる見積もりでは、14000

ルギー又は喘息兆候群、ベ合物」として特定化学物質～74000

リリウム呼吸器感作、皮膚の第 1 類物質（製造許可物感作、質）として規制し、管理濃循環器、腎臓部、肝臓及び度は、ベリリウムとして5加えて、7,000－41,000 人の血液への影響0.001mg/㎥である。

労働者が建設業で潜在的にばく露されている。
Arsenic acid and its salts, as well as

7,900 –15,300

inorganic arsenic compounds

In addition:

the skin, liver, lungs,

18,000－102,000 potentially

bladder and kidney

Copper and zinc production,

Lung cancer, cancer inexposed below the lowest
assessed OELs

glass, electronics andchemical sectors

Peripheral neuropathy,
cardiovascular effects
and immunotoxicity,
skin changes andblackfoot disease

砒酸及びその塩並びに無機の砒素化合

7900 –15,300 人

物

加えて、18,000－102,000 人が銅及び亜鉛の製造評価された最低のばく露限界値よりも低い濃度で潜在的にばく露されている。

ガラス、電子産業及び化学産業

肺がん、皮膚、肺、膀胱「砒素及びその化合物及び腎臓のがん（アルシン及び砒化ガリ末梢神経、免疫毒性、皮ウムを除く。）」として

膚の病変、ブラックフー

特定化学物質の第 2 類物

ト病（訳者注：飲料水中質として規制し、管理濃に含まれる砒素を摂取し度は砒素として 0.003mg/たことが原因で起こる壊㎥である。

ひ疽）
Formaldehyde

ひ990,000

Formaldehyde

Nasopharyngeal cancer,Range of 990,000 –manufacturing,leukaemia, tumour

2,200,000 between different

building and construction

induction

estimates

works, manufacturing ofleather and fur, pulp, paper
6and paper products, textile

Sensory irritation,

and wood and wood products,

potential cancer

pathology departments andprecursor effects

autopsy rooms
ホルムアルデヒド

異なる見積もりでは 990,000

ホルムアルデヒドの製造、建

鼻咽頭部のがん、白血特定化学物質の第 2 類物

人－2,200,000 人の間であ築及び建設作業、皮革製造、病、腫瘍誘発質として規制し、管理濃る。

紙及び紙製品製造、繊維並びに木材及び木製品、病理部門
及び検死室

4,4'-Methylene-bis(2-chloroaniline)

350(MOCA)

1,200 workers may

Plastics sector

度は 0.1ppm である。
知覚の刺激、がんの前兆
影響
Lungcancer,bladdercancerpotentially be indirectly
exposed
4,4'-メチレンービス（2－クロロアニリ 350 人ン）（別名：MOCA）

プラステイック部門

肺がん、膀胱がん

3,3'-ジクロロ-4,4'-ジア1,200 人の労働者が潜在的にミノジフェニルメタンと悲間接的にばく露されている

して特定化学物質の第 2かもしれない。

類物質として規制し、管理濃度は 0.05mg/㎥である。

（原典の European Commission - Fact Sheet の続き）
英語原文

日本語仮訳

What are the benefits of the proposal for workers?

この提案は、労働者にとってどのような便益があるか？
この提案は、全欧州を通じて、全ての労働者にとって同一の最低水準の保護を
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The proposal ensures the same minimum level of protection for all workers

保障する。これらのばく露限界値の導入は、作業関連のがんの症例をより少な

across the EU. Introducing these limit values will lead to fewer cases of work-

くすることに導くであろう。同時に、がん原性及び変異原性物質は、さらに他

related cancer. At the same time, carcinogenic and mutagenic substances canの重要な健康問題の原因になり得る。例えば、ベリリウムへのばく露は、肺がalso cause other important health problems. For example, exposure toんに加えて、難治性の慢性ベリリウム症の原因となる。これらの 5 つの物質及

beryllium, in addition to lung cancer, also causes incurable chronic beryllium

び考慮されている物質への高濃度のばく露予防するための効果的な対策を講ず

disease. Putting in place effective measures to prevent high exposures to the

ることは、がんの予防だけでなく、もっと幅広い積極的な影響をもたらすであfive substances and groups of substances under consideration would have aろう。

positive impact that would be much broader than cancer prevention alone.
見積もりでは、この提案は、100 万人を超える欧州の労働者の労働条件を改善

Estimates show that this proposal would improve working conditions for over1 million EU workers and prevent over 22,000 cases of work-related ill health

し、より長い期間においては 22,000 を超える作業関連の不健康症例をin longer term. There are, however, a number of limitations that lead to an

防ぐであろう。しかしながら、潜在的な健康上の便益を過小評価に導くいくつunderestimation of the potential health benefits. These include the range ofかの制約がある。これらは、これらの物質による健康影響の範囲、既存の疫学

health effects of the substances, the existing availability of epidemiologic

的な証拠の利用可能性及びばく露及び製造方法における将来の傾向を予測する

evidence, and the difficulties to predict future trends in exposures and困難性が含まれる。

production methods.
がん原性物質及びそれに付随する物質に対する行動の不健康における減少を実Assessing the monetary benefits of action against carcinogens and

現する一時的な便益を予測することもさらに挑戦的である。この提案の最大のconcomitant reduction in ill-health is also challenging. The greatest benefits

便益は、ホルムアルデヒドとの関連で予測されている。不健康（（鼻咽頭部のがof this proposal are expected in relation to formaldehyde. The quantified

ん及び知覚の刺激だけで）の予防と関連する労働者の定量的な便益は、10 億ユ

benefits for workers linked to the prevention of ill-health (nasopharyngeal

ーロと 50 億ユーロとの間と見積もられている。

cancer and sensory irritation only) are estimated to range between €1 billion
to €5 billion.

What benefits will the proposal bring for businesses?

ビジネスにとって、この提案は、どのような便益をもたらすのか？

For businesses, the proposal will reduce costs caused by work-related ill-health

ビジネスにとっては、この提案は、作業関連の不健康及び長期的な欠勤におけand cancer in terms of absenteeism, lost expertise, insurance payments and

るがん、能力の喪失、保険金支払い及び生産性の喪失によって生ずるコストをproductivity losses.
8減少させるであろう。
The existence of OELs provides clarity. They act as valuable benchmarks for

職業上のばく露限界値は、明瞭さを与える。これらは、使用者が、ばく露がこ

employers enabling them to know exactly the levels above which exposure

れ以上起こってはならないレベルを正確に知ることを可能にする価値ある水準

should not occur. OELs also allow employers to determine the level below

点として作用する。職業上のばく露限界値は、さらに、使用者に対して、彼等

which their risk management measures should aim to comply with theのリスクマネジメンの手段が、技術的に可能な限り低レベルにばく露を減少す

obligation to reduce the exposure to as low a level as is technically possible.

る義務を遵守することを狙わなければならないレベルの決定を可能にさせる。

In addition, the proposal contributes to a more level playing field forbusinesses across the EU in the form of EU-wide minimum standards of

加えて、この提案は、欧州全体を通じたビジネスのために防護の欧州全域の最protection. This is essential when striving for a deeper and fairer single

低基準の形で、より営業する分野を広げることに貢献する。このことは、よりmarket.

深まり、より公正な単一市場を促進する場合に不可欠である。

What benefits will the proposal bring for Member States?

加盟国にとってはこの提案はどのような便益がるか？

For Member States, the proposal will contribute to avoid productivity losses

加盟国にとっては、この提案は、生産性の損失を避け、国家の社会保障システ

and mitigate the financial costs of national social security systems, reducing

ムの財政的なコストを和らげ、手当て及びリハビリテイションに関連するヘル

the healthcare costs related to treatment and rehabilitation, and tax revenue

スケアのコストそして病気の状態及び死亡者による税の歳入の損失を減少させlosses due to morbidity and mortality.

る。

The existence of EU-level OELs provides clarity regarding the acceptable

欧州（EU）全域の職業上のばく露限界値の存在は、ばく露が許容される水準にlevels of exposure and supports enforcement authorities in controlling that

関する明瞭化を与え、及び使用者が関連するリスク管理対策を実施しているこ

employers are putting in place the relevant risk management measures. Inとを規制する執行機関を支援する。特に、職業上のばく露限界値は、遵法水準

particular, OELs facilitate the work of inspectors by providing a helpfulの監視のための水準を与えることによって監督官の仕事を容易にする。

benchmark for compliance checks.
Furthermore, the existence of an EU OEL removes the need for national

さらに、欧州（EU）全域の職業上のばく露限界値の存在は、国別の公共機関がpublic authorities to independently evaluate each carcinogen to set their

別々にそれぞれのがん原性物質を評価して国別のばく露限界値を設定する必要national OEL, preventing the inefficient repetition of identical tasks across性を取り除いて、加盟国間における同定する不十分な業務を防いでいる。

Member States.
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How have the social partners been consulted?

社会的なパートナーとは、どのようにして相談したのか？

For this proposal, the Commission has conducted a two-stage consultation of

この目的のために、委員会は、2 段階の協議を欧州の社会的パートナーと実施

the European Social Partners, first on the possible direction of European

した。最初は、がん原性物質及び変異原性物質指令（CMD）のさらなる改訂に関Union action concerning further revisions of the CMD, and secondly on its

して欧州連合の可能な方針に関してであり、そして第 2 段階は、その可能な中possible content. The social partners, workers' and employers' organisations,身についてであった。社会的パートナー、労働者の組織及び使用者の組織は、confirmed that the five carcinogens selected for the third amendment of the

この指令の第 3 番目の改訂のために選ばれた 5 つのがん原性物質は、労働者のDirective are of high relevance for the protection of workers and encouraged

保護にとって高い関連性があり、そして委員会が欧州全域の職業上のはばく露

the Commission to continue the work to establish EU OELs.

限界値を樹立するために作業を続けることを励ました。

The Commission's preparatory work for the establishment of OELs took into

職業上のばく露限界値を樹立するための委員会の準備作業は、労働者の組織及account the input provided by the tripartite Advisory Committee on Safety

び使用者の組織並び加盟国がばく露限界値に関してこれ等の発意によって意見and Health (ACSH), where workers', employers' organizations and Memberを提出した三者構成の安全健康助言委員会（ASCSH）から提供された結果を考慮

States provided their opinion on the limit values proposed in the initiative.に入れた。

For more info

さらなる情報は、プレス発表を参照されたい。

Press release10