The tip of anICeberg
The tip of an ICeberg＝氷山の一角
感染制御は見える部分だけでなく、見えない部分に多くの課題があることの象徴です| 2017 | Autumn |Contents

感染制御トピック

ピーキュー？

第二種滅菌技士が関わった海外進出～カンボジア編～［展示会レポート］

第92回 日本医療機器学会大会ランチョンセミナー共催

サクラとぴあの思い
サクラとぴあにて研修会を実施

出展・セミナー情報

アイシーバーグ
サクラニューズレター

8No.

秋号

感染制御トピック

ピーキュー？
大阪大学医学部附属病院 材料部 部長
病院教授 高階雅紀

この数年、ピーキューってのに悩み続けています。そう、ね）。おまけに、真昼間PQ、Performance Qualification、稼働性能適格性確認っから皆で 鍋 料 理を堪てやつです。感染制御を専門とされる方々でも滅菌のPQ能することになりましの概念や手法をご存知の方は多くないんじゃないかなとた（整形のLIを最大積いうことで、今回はこのお話をしようかと思います。

載状態ですな）。もうひ
とつ忘れてはいけませ

材料部で滅菌された医療機器が無菌であるかどうかはん、部屋の隅のほうは培養試験を行えば確認ができます。でも、ひとたび培養試

エアコン の 風 が 届 き験を行ってしまえば、その医療機器を患者さんに使用するにくいのですが、必ずことはできません。世界的に問題になっている日本の某隅っこに座りたいお客メーカー製の自動車用エアバッグは、ひとたび作動試験さんもいるんですよね（滅菌器にはコールドスポットがあを行ってしまえば、もはやその製品に商品価値はありませります）。さて、この状態で皆が快適に汗もかかずに過ごん。それと同様に、実際に患者さんに使用する医療機器せることを証明しておくことがPQってことになります（汗の無菌性を直接的に保証する方法は存在しないのです。の有無の確認がBIを用いた無菌性試験ってところでしょこのような非破壊試験が不可能である製品の品質を確保うか。部屋の中に温度計が設置されていれば物理的パラするためには、その作業工程や材料が適切であるかどうメータですね）。
このように、想定される最悪条件においてかをひとつひとつ確認することの積み重ねによって最終でさえ、エアコンの最大性能の半分くらいで皆が汗をかか的な製品の品質を担保せねばなりません。
これらの証拠ずに鍋料理を堪能できたのであれば、いわゆるハーフサを並べ連ねたものがバリデーションであり、その一つがイクル／オーバーキルにてPQが成立したことになります。

PQです。では、病院の材料部で実施可能なPQを想像して家族が何人か、暑がりかどうか、普段何を着ているか、おひとつ例え話をいたしますのでおつきあいください。

客が来るか、料理の好みとか、それぞれお家によって異なりますよね。電気屋さんにはそんなこと判らないのですか

猛暑に備えて高階さんちではエアコンを新調することら、PQの条件を決めるなんてことは無理であることがお判にしました。頼りになる電気屋さんがちゃんと据え付け工りでしょうか（もちろん、事前の調査で必要なエアコンの事を完了してくれました（IQ：据付時適格性確認ですね）。

仕様を提案することは電気屋さんの仕事ですよ）。

スイッチを入れたら設定どおりの温度の冷気が出てきました（OQ：運転時適格性確認ですね）。
ここまでは電気屋とは言うものの、一般的に病院の滅菌器で滅菌する医さんがチェックしてくれました。でも、PQを電気屋さんは療機器の滅菌困難度、積載量、包装形態等はある程度標してくれません。高階さんでやってくださいねって言って準化ができるんじゃないかとも考えています。そうであ帰ってしまいました。電気屋さんにはできないのだそうでれば、病院向けPQの標準的方法もマニュアル化できるんす。
どうしてなのかな？

じゃないかと。できれば、次のガイドラインの改訂時にはさて、高階さんちの家族は3人ですが、その中のひとり標準的PQマニュアルなんていうのを作れないかと悩み続はものすごく暑がりです（蒸気浸透性の悪い器材が混じっけている毎日です。でもね、SUDや医療機器以外の物を含ているのですね）。他のひとりは、夏なのにフリースの長袖めてなんでもかんでも思いっきり滅菌器に詰め込んでスがお好みです（包装材の二重くるみというところでしょう

イッチオン。チーンと音がしたら滅菌終了、もちろんBIはか）。日替わりでいろんな個性の友達が訪ねて来るし、人確認してるから無事滅菌完了ね！っていう施設がある限り数も総勢10人になっちゃうときもあります（病院の滅菌器標準化は難しいかもしれません。悩みは尽きません。には毎日何がどれくらい積載されるかわからないですよTREPOR

第二種滅菌技士が関わった海外進出 ～カンボジア編～
医療法人社団KNI北原国際病院 中央材料滅菌室
第二種滅菌技士 山本さおり
2016年10月カンボジア王国プノンペン市に、脳神経外科を主体とした救急救命センター「Sunrise Japan Hospital Phnom Penh（以下SJH）」がオープンしました。とも会話ができ距離も近づきました。
中材で行った研修方法は、研修中は指導者の私と常に行動を共にし、当院SJHは、患者に日本と同等の質で医療技術や医療サービスを提供す

中材で新人教育用に使用しているマる事を目的としているので、日本人スタッフを配置していますが、SJHでニュアルを、すべてひらがな表記に変勤務するカンボジア人スタッフも、日本人スタッフ同様の医療技術・医更し、一日1枚ずつ口頭で説明。

療サービスを患者に提供するため、必要な知識・技術・接遇方法の習得

毎日研修終了時には、指導内容に関するミニテストを行い、「解らなを目的に、2015年5月より、東京都八王子市にある北原国際病院で研修

い事は、その日の内に解決して終わる事」とルールを決めて、解らないを行いました。

単語は、１語ずつ納得するまで説明していたので、計画通りに教育が進

研修には、医者・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師・リハビリ

まない日も多々ありましたが習得状況を確認するため、卒業試験としてテーション科・医事課・施設課・栄養科スタッフと、様々な職種のスタッフ行ったペーパー・口頭試問・実技テストは、4人すべての中材スタッフが約70名が来ましたが、SJH中材と検査科を兼任勤務する臨床検査技師4名合格しました。

（以下中材スタッフ）の、中材教育を担当しましたので、報告いたします。

さらに長野県にある、サクラ精機の教育施設・教育センターで、実際に教育する上で一番難しかったのは、言語の違いです。
カンボジアの公SJH中材に設置する洗浄・滅菌機器を用い、英語で通訳していただき、用語はクメール語ですが、カンボジア人スタッフは、研修前に現地で３講義と実技講習を受けました。

か月日本語教育を受けて来ましたので、簡単な会話は日本語で可能。
まただ、SJH中材には、日本人スタッフは配置しませんので、中材に一番た、カンボジア人スタッフ

関心を持ったスタッフの研修期間を延長し、より専門的な教育を行い、は基本的に英語での会話

現在SJH中材を管理していますが、新たな場面に直面する事も多く、私ができましたので、研修中が24時間365日インターネットやSNSを使用し日本からサポートをしたは３つの言語を使用しまり、現地に行き必要な知識を追加指導しています。

した。
中央材料滅菌室

クメー ル 語 は 、中 材スます。

タッフに「私は、中材の事

また、サクラ精機スタッフより教育された現地メンテナンススタッフがを教えるから、代わりにク配置されており、日本同様のバックアップがあるので、中材スタッフも安メール 語を毎日1 つ 教え心して勤務する事ができます。て」とお願いし学びました。

これからも、専門的な中材スタッフとして笑顔で楽しく働けるよう、見教 えて 貰った 事 で、コ守って行くと共にライバルとして、追い越されないよう、私自身もレベルミュニケーションが取りやすくなり、中材スタッフだけ
サクラ精機の教育センターにてオープンして10か月が経過した今、サポート回数は徐々に減っていでなく、他職種とのスタッフアップし続けたいと思います。
研修や中材構築でお世話になったサクラ精機の皆様、本当にありがとうございました。

［展示会レポート］ 第92回 日本医療機器学会大会ランチョンセミナー共催
開催日：2017年6月30日（金） 会場：パシフィコ横浜2F アネックスホール

演題：当院救急センターへのマセレーター（ディスポーザブルパルプ粉砕機）導入事例報告 ～その導入効果と課題について～
講師：堀内幸子先生（東北医科薬科大学病院 救急センター
感染管理認定看護師）

き、セミナーは盛況のうちに終了することができました。
日本国内ではまだ導入事例が少な

座長：東 竜一郎（サクラ精機株式会社 代表取締役社長）

ランチョンセミナーで講演される
堀内先生

約250名のお客様にご参加いただ

いマセレーターについて少しでも情報

6月29日から7月1日の３日間、第92提供ができたのではと思っております。

回日本医療機器学会大会が開催され、2一方、便尿器等のディスポ製品への移お客様が絶えることのない弊社

日目にあたる6月30日にランチョンセミ

行に関してはまだ様々な懸案事項があ展示ブースナーを共催いたしました。

ることをアンケート結果を通して知ることができた良い機会でした。

講師の堀内先生より東北医科薬科大また、併設展示会のメディカルショージャパン＆ビジネスエキスポ

学病院・救急センターへのディスポーザ

2017におきましては、マセレーターほか感染対策関連、洗浄滅菌関連のブル容器およびマセレーターの導入に製品を展示し、多数のお客様にご覧いただくことができました。今後も至るまでの経緯、導入効果や課題につい様々なかたちで情報を提供してまいりたいと思います。て講演していただきました。

サクラとぴあにて研修会を実施
サクラとぴあ事務局
Tel: 03-3553-8034

うわじま

担当：上嶋

Mail: sakuratopia@sakurajp.com

7月にサクラとぴあにて、少人数での勉強会・研修会を検討される際には、サクラとぴ社内サービスマン向け研あをご利用されてはいかがでしょうか。
ご希望がございました

修会を実施しました。

ら、サクラとぴあ事務局、もしくはお近くの営業所までご連絡く

プロジェクターを2台用ださい。皆さまのご利用をお待ちしています！

いた大スクリーンにて講義をし、2 5 名 定員という少人数制の会場であるた

講義 の様子め、講師と参加者の距離が近く、双方向なコミュニケーションを図ることができました。
また、講義後には、実機を用いたトレーニングも行いました。参加者からは、「講義に加え実演を行うことで理解が深まった」とのお声を多くいただきました。講師の方も、設備が整っており、講義や実演がしやすかったそうです。

グループごとに実機を用いたトレーニング

スマートフォンからNEWS 新製品情報！
●「エマージェンシーキット」～非常用ディスポーザブル排泄物処理セット～
緊急時や災害時の「排泄物処理の備え」は使わないに越したことはありません。
しかし肝心な時に使えない備えでは意味がありません。キット内のアイテムは様々な場面で日頃からお使いいただくことができます。嘔吐や排尿への備えとして身近な場面でご活用ください。もしもの時に必ずお役立ていただけます。

出展・セミナー情報■ AOGIN 2017 Tokyo Meeting

PC・タブレット・スマートフォンから「エマージェンシーキット」
もしもの時の安全と我慢しない安心を。

弊社主催のセミナー、学会での発表予定や今後の展示会、全国の研究会での出展予定です。
弊社Webサイトの「研修・セミナー・展示会」ページもあわせてご覧ください。

■ 第22回 病院サプライカンファレンス■ HOSPEX Japan 20172017年10月18日
（水）
・19日
（木）

2017年11月4日（土）

2017年11月20日（月）～22日（水）

ステーションコンファレンス東京

東京証券会館ホール東京ビッグサイト 東4～6ホール

主催：AOGIN 2017 Tokyo Meeting組織委員会

主催：一般社団法人日本医療機器学会

主催：一般社団法人日本医療福祉設備協会、（共催：日本HPV研究会）

一般社団法人日本能率協会

編集後記
残暑も和らぎ、過ごしやすい季節となりましたが、皆さまいかがお過ごしでしょ

さて、編集部では感染症の最新情報の掲載等、皆さまからのリクエストをお待うか？今年は、海・プール・花火と夏らしいことを全てやり尽くした夏でした（笑）。

ちしています。
ご要望がございましたら、お気軽に編集部までご連絡ください。

私事ですが自分の誕生月ということもあり、私は秋が一番好きな季節です。

それでは、また次号もご期待ください！
サクラ精機「実りの秋」というだけに、秋刀魚や栗等、美味しい旬の食べ物がたくさんありま

メールアドレス

すよね。食欲の秋のみにならないよう、適度な運動をし、健康管理には気をつけ

ICeberg編集部

iceberg@sakurajp.com

たいものです。季節の変わり目ですので、皆さまご自愛ください。

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編集・発行：サクラ精機株式会社 感染制御事業本部

サクラニューズレター[ICeberg] アイシーバーグ
No.8 2017年9月4日発行〒104-0033 東京都中央区新川1-25-12 新川フロンティアビル
ホームページ http://www.sakurajp.com