健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます2023年度 標準化推進部会
全体活動紹介2024年3月8日
標準化推進部会
副部会長 関 公二ⓒ JAHIS 2024

目次
• 体制
• 事業計画と成果の概要• 各委員会の活動計画と成果の概要– 国内標準化委員会– 国際標準化委員会– 普及推進委員会– 安全性・品質企画委員会• おわりにⓒ JAHIS 2024

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体制

ⓒ JAHIS 20243

体制
標準化推進部会〃〃〃〃（2024年3月1日現在）

部会長
副部会長
副部会長
副部会長
運営幹事

湯澤 史佳
関 公二
光城 元博
桝田 竜司
田中 利夫

キヤノンメディカルシステムズ㈱日本アイ・ビー・エム㈱富士フイルム㈱コニカミノルタ㈱キヤノンメディカルシステムズ㈱国内標準化委員会 委員長
〃副委員長

田中 利夫
光城 元博

キヤノンメディカルシステムズ㈱富士フイルム㈱国際標準化委員会 委員長
〃副委員長

岡田 真一
井出 大介

日本電気㈱
日本アイ・ビー・エム㈱普及推進委員会
〃委員長
副委員長

岩津 聖二
福間 衡治

富士通Japan㈱日本電気㈱安全性・品質企画 委員長
委員会
副委員長

岡田 真一
金光 暁

日本電気㈱
富士通Japan㈱注）部会長 西山 喜重 キヤノンメディカルシステムズ㈱ ～2024/2/29ⓒ JAHIS 2024

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事業計画と成果の概要ⓒ JAHIS 20245

事業計画の概要
事業方針(背景)-医療・介護分野におけるDXを通じたサービスの効率化・質の向上を実現するため、2022年10月に政府によって「医療DX推進本部」が設置された。今後、医療DXの基盤となる「全国医療情報プラットフォームの創設」、「電子カルテ情報の標準化」、「診療報酬改定DX」への取組みを、行政と関係業界一丸となって推進することが提言されている。
-各種情報を扱うシステムにおいては、リスクマネジメントやセキュリティ等を含めてグローバル対応が求められ、国際標準と国内要件との整合性確保等のために国際標準化団体との調整も重要となっている。
(方針）
これらを効率的・効果的に実現するためには、医療・介護全般にわたる情報の標準化が必要不可欠であり、以下の4項目を重点的に取り組む。

1)行政・学会・関連団体等と連携して標準化を推進する。
2)患者安全と利便性に寄与するために医療機能評価機構等の関連機関と協力・連携していく。
3)国際標準と日本の要件・状況との整合性を確保するために、海外標準化団体との調整や日本からの標準化推進を行う。
4)標準化を担う若手人材の確保・育成を実施する。
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事業計画の概要
標準化推進部会本委員会
JAHISとしての標準化に関わる活動の基本方針を策定する(1)JAHIS標準化施策の検討と推進(2)関連省庁の事業・委員会への参画による推進(3)関連各外部団体、JAHIS内関連部門との連携による推進ⓒ JAHIS 2024

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事業成果の概要（１）JAHIS標準化施策の検討と推進-標準類制定活動で制定されたJAHIS標準類として、JAHIS標準3件、JAHIS技術文書4件-行政等が定めるガイドラインや法令等に準じる、あるいは参照している「JAHIS標準」について、改定等が行われた場合の規程「JAHIS標準類の制定等に関する規程」の改定を行った。

（２）関連団体との連携による推進
国内-HELICS協議会の理事会、運営会議、標準化委員会、広報委員会へ継続して部会メンバを派遣し活動を行った。
海外-ISO/TC215、HL7、DICOM、IHE等のJAHIS会員が深く関係する分野の国際会議に参画し、国際標準類制定に際し日本および業界として望ましい内容を国際標準に反映していくとともに、不利益な方向に進まないよう意見答申を行った。

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各委員会活動の活動計画と成果の概要ⓒ JAHIS 2024

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-国内標準化委員会-国際標準化委員会-普及推進委員会-安全性・品質企画委員会ⓒ JAHIS 202410

活動計画（国内標準化委員会）
国内標準化委員会はJAHIS標準類の審議、HELICS指針投票に関わるJAHIS見解の取りまとめ、JAHIS標準化マップの各作業項目のフォローアップとその定期的な見直しを担い、各部会の委員会と連携して以下の計画を遂行する。
（１）JAHIS標準類の審議、検討-標準類制定作業が円滑かつ適切に行われるよう提言する-制定後3年を経過した標準類の改定の必要性の議論と改定に関連する部会・委員会への働きかけ-標準類に付与するObject ID(OID)の管理（２）標準化に関わる規程・ガイドライン等の整備-標準類の制定が適切かつ効率的に行われるよう、制定規則等の見直しを随時行う（３）HELICS協議会関連活動の推進-審議投票にあたり、各部会やエキスパートの意見を集約しJAHISとしての見解を取りまとめる（４）標準化マップに基づく標準化の推進-標準化作業項目の進捗チェックおよび促進-政府の医療DX推進施策や国内外の動向、JAHIS内の保健医療福祉情報基盤検討委員会等と連携し、標準化マップに反映する-見直しは国内標準化委員会にて行う（５）標準化にかかわる人材の育成-会員各社に対しての新規参加、若返りの働きかけと新規要員の育成ⓒ JAHIS 202411

活動成果（国内標準化委員会）（１）JAHIS標準類の審議、検討-制定された標準類
JAHIS標準：3件、JAHIS技術文書： 4件 合計：7件①JAHIS 標準
23-001 JAHIS 「製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書」Ver.4.1（MDS/SDS）
23-002 JAHIS 内視鏡DICOM画像データ規約 Ver.3.0
23-003 JAHIS 注射データ交換規約 Ver.2.2C②JAHIS 技術文書
23-101 JAHIS 電子処方箋運用における薬局レセコンと電子薬歴システムの連携仕様書 Ver.1.0
23-102 JAHIS ePath実装ガイド Ver.1.0
23-103 JAHIS セキュアトークン実装ガイド・機器認証編 Ver.1.1
23-104 JAHIS セキュアトークン実装ガイド・ノード認証編 Ver.1.2（２）HELICS協議会関連採用された規格はなし（３）標準化マップに基づく標準化の推進
制定、改定済みのJAHIS標準類を整理、標準化マップを更新した。

（４）標準化にかかわる人材の育成

各部会推薦メンバ、標準化エキスパートに入れ替えにより、若返りと要員の育成を継続的に進めている。

（５）その他「JAHIS標準類の制定等に関する規程」の改定を行った。
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-国内標準化委員会-国際標準化委員会-普及推進委員会-安全性・品質企画委員会ⓒ JAHIS 202413

活動計画（国際標準化委員会）
国際標準化委員会は、JAHISの標準化活動の国際対応窓口として、下記業務を担う。


海外の標準化団体との調整
国際標準の国内への展開

日本の標準について海外への展開

その遂行のため、下記の３つ活動を行う(1)国際標準化活動(2)国際標準化動向の会員への情報提供・啓発(3)各部会・委員会と連携した国際標準の国内展開とその普及および日本からの国際標準化提案の推進ⓒ JAHIS 202414

活動成果（国際標準化委員会）（１）国際標準化活動①ISO/TC215関係
総会、個別作業部会（WG1,2,4,JWG7)へのエキスパートの参画②HL7関係
総会へのエキスパートの参画③DICOM関係
本委員会、作業部会（WG13、WG26）のエキスパートの参画④IHE関係International、臨床検査・病理ドメイン、内視鏡ドメイン、放射線ドメインへのエキスパートの参画⑤HIMSSHIMSS USA（2回）、Europe、Asia Pacへのエキスパートの派遣⑥RSNA
年次総会へ参加、情報収集と共有ⓒ JAHIS 202415

活動成果（国際標準化委員会）（２）国際標準化動向の会員への情報提供・啓発①JAHIS内各種セミナー・業務報告会、HL7セミナー、各種学会活動等への協力を通じて、国際標準の情報提供および普及推進を図った。
（３）各部会・委員会と連携した国際標準の国内展開とその普及および日本からの国際標準化提案の推進①定期的な国際標準化委員会の開催（10回/年）を通じて各種国際標準類に関する対応の意識共有・対策検討を推進するとともに、JAHISとしての国際標準化のあり方や体制等について検討した。
②JAHIS内各部会・委員会と連携し、わが国発の国際標準提案を推進した。

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-国内標準化委員会-国際標準化委員会-普及推進委員会-安全性・品質企画委員会ⓒ JAHIS 202417

活動計画（普及推進委員会）
これまで各会員の営業担当者が医療情報の標準化に対する取り組みを理解し、積極的に提案できるような普及活動を行ってきた。
特に標準化関連用語のパンフレットや各種標準類の用語解説と標準化関連用語やシステムの関連性を俯瞰したオーバービューチャートを発行し一定の成果はあった。
また、各会員の営業担当者へのアンケート結果から、若年層の標準化関連用語に対する理解度が極めて低いことが顕著に示された。
そのため業務の中核をなす中堅層への知識底上げが若年層への認知向上、全体の理解度向上につながると考え、営業経験5年目程度向け基礎セミナー開催を実施してきた｡

本年度の活動（１）標準化の普及推進に向けたセミナーの実施-事業推進部事業企画委員会とのセミナー共同開催（２）アンケートの実施-セミナー開催後のアンケートによる普及状況の経年変化の調査（３）JAHISサイトにおける標準化関連用語の最新化-標準化関連用語のフォローアップⓒ JAHIS 202418

活動成果（普及推進委員会）（１）標準化の普及推進におけるセミナーの実施
JAHIS営業向け医療情報標準化セミナーを2024/2/2（金）に開催-講演内容：FHIR関連(2)、医療DX令和ビジョン2030(厚生労働省）-受講状況：JAHIS会員を中心に305名が参加（２）アンケートの実施
実施方法の変更（収集状況の改善）-メールからオンラインへ-参加者の背景理解（ペルソナ）のための事前入力（３）JAHISサイトにおける標準化関連用語の最新化-オーバービューチャートの整備-標準化関連用語のフォローアップ-JAHISサイト上にアクセスし、用語の解説サイトまで誘導するための二次元バー
コードを配置するためなどのデザイン変更ⓒ JAHIS 2024

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-国内標準化委員会-国際標準化委員会-普及推進委員会-安全性・品質企画委員会ⓒ JAHIS 2024

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活動計画（安全性・品質企画委員会）
患者安全に関する国際標準規格の策定に参画し、その動向を踏まえて、国内の規制・管理方法、およびJAHISとしての対応について、関連組織・部署との連携を行う。
（１） 患者安全に関する国際標準規格案策定への対応（２） 国内の規制＆管理方法、およびJAHIS の対応について、関連組織・部署との連携するⓒ JAHIS 2024

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活動成果（安全性・品質企画委員会）（１）国際規格の開発-規格開発：ISO/IEC TS 81001-2-1, IEC TS 81001-2-2, IEC 63450-国際投票：ISO-PWI TS 6268-2, IEC 60050-880, IEC 62304,
ISO/IEC 80001-2series, IEC 60601-1（２）関連団体との整合
JAHIS戦略企画部ヘルスソフトウェア対応委員会およびヘルスソフトウェア推進協議会（GHS） 、IEC SC62A/JWG3&7 及びISO TC210/WG1 国内対策委員会と連携、日本の意見としての整合を図った。
（３）医療安全の普及推進活動-JAHIS医療情報システム入門の教育コース 「患者安全に関するリスクマネジメント」講義-2023医療情報システム入門
第9章「医療情報システムの患者安全に関するリスクマネジメント」執筆ⓒ JAHIS 202422

おわりにⓒ JAHIS 2024

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【背景】
「医療 DX 推進本部」は 2023 年 6 月に「医療 DX の推進に関する工程表」を公表し、 首相から関係閣僚に対して、医療界や産業界と一丸となって医療 DX の実現に向けて取り組むことが指示された。
【今後の取り組み姿勢】①行政・学会・関連機関・団体等と連携し標準化を推進②JAHIS標準類制定時の適正な審議と制定後の有用性の維持管理③国際標準と日本の要件や状況との整合性の確保および国際標準化団体との調整、日本からの標準化
提案④医療情報関連標準類の普及活動の推進

最後に・・・

標準化の取り組みについて、会員各社様の積極的な活動へのご参加・ご支援をお願いいたします。

ⓒ JAHIS 202424

健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます

ご清聴ありがとうございましたⓒ JAHIS 2024