化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2016 年

5

1､ 診療科名

腫瘍内 科（月2､ 対象疾患名（ 悪性軟部腫瘍16） 診療科代表部長

薬剤方法①Iv②Div③Div④Div

投与
時間－（ルート確保用）
50mL

デキサート（6.6mg）1V
生理食塩液

50 ml

ハラヴェン静注 1.4 mg/㎡
生理食塩液

50 ml

（洗い流し用）4、投与間隔ａ （3宇都宮節夫日））

生食シリンジ 10mL
生理食塩液

（月 7）

3､ レジメン名（ Eribulin 単剤投与

2020 年 4日 最終改訂日：

15 分
200mL/時6分
500 ml/時
全開

Day1Day8↓↓↓↓↓↓↓↓

Day15休薬）週間を 1 クールとする

ｂ その他（）5、治療期間ａｂ 効果の得られている間、繰り返し実施するｃ）
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
効能効果：悪性軟部腫瘍
治療成績：この第 III 相試験における主要評価項目は全生存期間であり、エリブリン群とダカルバジン群の生存期間の中央値は、それぞれ 13.5 ヶ月と 11.5 ヶ月であり、エリブリン群において有意な生存期間の延長を認めた（ハザード比 0.77、p 値 0.017）。
副作用：主な副作用として、骨髄抑制、倦怠感、食欲不振、悪心、末梢神経障害、脱毛、口内炎、味覚異常、肝機能異常などを認めた。重大な副作用として、骨髄抑制、感染症、末梢神経障害、肝機能異常、間質性肺炎、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑が報告されている。
① DLT：骨髄抑制

1

② 本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、減量又は休薬すること。
〈各サイクル１週目〉
１）投与開始基準
下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
・好中球数：1,000／mm3 以上
・血小板数：75,000／mm3 以上
・非血液毒性：Grade２注 1)以下
２）減量基準前サイクルにおいて以下の副作用等が発現した場合、減量した上で投与する注 2)。
・７日間を超えて継続する好中球数減少（500／mm3 未満）・発熱又は感染を伴う好中球数減少（1,000／mm3 未満）
・血小板数減少（25,000／mm3 未満）
・輸血を要する血小板数減少（50,000／mm3 未満）・Grade３注 1)以上の非血液毒性・副作用等により、２週目に休薬した場合〈各サイクル２週目〉
１） 投与開始基準
下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
・好中球数：1,000／mm3 以上
・血小板数：75,000／mm3 以・非血液毒性：Grade２注 1)以下
２） 投与再開基準
投与延期後１週間以内に上記の投与開始基準を満たした場合、減量して投与する。
３） 休薬基準
投与延期後１週間以内に上記の投与開始基準を満たさない場合は、休薬する。
注１）Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）v3.0 に基づく。
③ 減量を行う際、次の用量を参考にすること。
減量前の投与量：1.4mg／ｍ2 → 減量後の投与量：1.1mg／ｍ2
減量前の投与量：1.1mg／ｍ2 → 減量後の投与量：0.7mg／ｍ2
減量前の投与量：0.7mg／ｍ2 → 減量後の投与量：投与中止を考慮④ 肝機能障害を有する患者に投与する場合は、減量を考慮すること。
⑤ 制吐剤について・ 嘔気・嘔吐があった場合、メトクロプラミド、ノバミンを定時投与する。
処方例）メトクロプラミド 10mg を 1 日 3 回経口投与

2ノバミン 5mg を 1 日 3 回経口投与
・ 消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
・ 予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬を投与する。
処方例）治療前夜から、アルプラゾラム 0.4mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にロラゼパム 0.5mg を経口投与
文 献 ： Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or
leiomyosarcoma: a randomised, open label, multicentre, phase 3 trial

用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。

がん診療委員会

3化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2016 年

1､ 診療科名（3月1日

腫瘍内科） 診療科代表部長

2､ 対象疾患名（ 軟部肉腫最終改訂日： 2020 年

方法IV①投与

薬剤7宇都宮節夫日））

3､ レジメン名（ ドキソルビシン単独投与（4月時間

生理食塩液シリンジ）
Day1

Day2

Day3

休薬

休薬

↓↓

Day4～21↓10ml(ルート確保)
KN3 号輸液 500ml

DIV②40ml

↓

15 分↓

30 分↓

生理食塩液 50ml

15 分

↓

デカドロン(4mg)2 錠

朝食前（化学療法終了後、残破棄）

③④

DIV

アロキシバック（側デカドロン管）(6.6mg)1.5V

DIV

ドキソルビシン

（側75mg/m2管）

生理食塩液 100ml

休薬

DIV
⑤（側管）

⑥

経口

4、投与間隔ａ （3ｂ その他（）週間を 1 クールとする）

5、治療期間ａｂｃ合計（ 6）クール実施する効果の得られている間、繰り返し実施する
その他（）

6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
①有害事象

1



骨髄抑制：好中球減少が主体で、Nadir は 10～14 日である。
消化器症状：悪心、嘔吐、下痢
脱毛②悪心、嘔吐嘔気・嘔吐があった場合メトクロプラミド、ノバミンを定時投与する。
処方例）メトクロプラミド 10mg を 1 日 3 回経口投与
ノバミン 5mg を 1 日 3 回経口投与
効果不充分であれば、アプレピタント内服の追加を検討する。
消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬を追加投与する。
処方例）治療前夜から、アルプラゾラム 0.4mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にロラゼパム 0.5mg を経口投与③心毒性：急性心毒性として、不整脈、伝導障害、心膜炎、心筋炎をきたす。
慢性心毒性として左室機能不全をきたす。
2Doxorubicin の総投与量が 450mg/m（6コース）に達すると心不全を発生する。
心機能モニタリングが必要であり、投与前に心エコーを実施する。また、総投与量が 300mg/m2 前後に達したら再度心エコー検査を実施して、左室駆出率（EF）が 50％以下あるいは 10％以上の低下があれば中止する。
④血管外漏出による皮膚毒性：起壊死性薬剤であり、血管外漏出を来した場合は皮膚科コンサルトする。デクスラゾキサン（サビーン）投与を検討する。
文献：Doxorubicin alone versus intensified doxorubicin plus ifosfamide forfirst line treatment of advanced or metastatic soft tissue sarcoma: arandomized controlled phase 3 trial
Lancet Oncol 2014; 15: 415-23
用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。
がん診療委員会2