患者向医薬品ガイド
2023 年 4 月更新

ダルベポエチン アルファ BS 注 5μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 10μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 15μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 20μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 30μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 40μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 60μg シリンジ「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 120μg シリンジ
「JCR」
ダルベポエチン アルファ BS 注 180μg シリンジ
「JCR」
【この薬は？】
一般名
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続１］
Darbepoetin Alfa（Genetical Recombination）［Darbepoetin Alfa Biosimilar 1］
販売名

含有量（1 シリンジ中）

ダルベポエチン アルファ BS 注 5μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 5μg Syringe [JCR]5μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 10μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 10μg Syringe [JCR]10μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 15μg シリンジ「JCR」

15μg

Darbepoetin Alfa BS Injection 15μg Syringe [JCR]
ダルベポエチン アルファ BS 注 20μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 20μg Syringe [JCR]20μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 30μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 30μg Syringe [JCR]30μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 40μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 40μg Syringe [JCR]40μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 60μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 60μg Syringe [JCR]60μg- 1 -ダルベポエチン アルファ BS 注 120μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 120μg Syringe [JCR]120μg

ダルベポエチン アルファ BS 注 180μg シリンジ「JCR」
Darbepoetin Alfa BS Injection 180μg Syringe [JCR]180μg

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に電子添文情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、持続型赤血球造血刺激因子製剤と呼ばれるグループに属する薬です。
・この薬は、骨髄中で赤血球のもとになる細胞を刺激して、赤血球を増やします。
・次の病気の人に、医療機関において使用されます。
腎性貧血
・この薬は、貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる患者さんに使用します。
・他の貧血症（失血性貧血、汎血球減少症等）の人には、この薬を使用することができません。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○次の人は、この薬を使用することはできません。
・過去にダルベポエチン アルファ BS 注シリンジ「JCR」に含まれる成分またはエリスロポエチン製剤で過敏症のあった人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・心筋梗塞の人、肺梗塞の人、脳梗塞の人または過去にこれらの疾患になったことのある人
・高血圧の人・過去に薬物で過敏症のあった人・アレルギー素因がある人- 2 -・妊婦または妊娠している可能性のある人
・授乳中の人【この薬の使い方は？】・この薬は注射薬です。
・使用量、使用回数、使用方法等は、あなたの症状などにあわせて医師が決め、医療機関において静脈内または皮下に注射されます。
血液透析患者に使用する場合[成人の場合]初回量維持量1 回 20μg を 1 週に 1 回、静脈 1 回 15～60μg を 1 週に 1 回、内に注射します。
または 30～120μg を 2 週に 1
使用量 エリスロポエチン製剤からの回、静脈内に注射します。
切替えの場合、15～60μg を 1週に 1 回、静脈内に注射します。
最高量
1 回 180μg[小児の場合]

使用量
最高量

初回量
1 回体重 1kg あたり 0.33μg を1 週に 1 回、静脈内に注射します。
1 回 20μg

維持量
1 回 5～60μg を 1 週に 1 回、または 1 回 10～120μg を 2 週に 1回、静脈内に注射します。
1 回 180μg

腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者に使用する場合[成人の場合]初回量
維持量
1 回 30μg を 2 週に 1 回、皮下 1 回 30～120μg を 2 週に 1 回、または静脈内に注射します。
または 1 回 60～180μg を 4 週
エリスロポエチン製剤からのに 1 回、皮下または静脈内に注使用量切替えの場合、1 回 30～120μg 射します。
を 2 週に 1 回、皮下または静脈内に注射します。
最高量
1 回 180μg[小児の場合]使用量

初回量
1 回体重 1kg あたり 0.5μg を 2週に 1 回、皮下または静脈内に注射します。（最高 30μg）
エリスロポエチン製剤からの切替えの場合、1 回 10～60μg
を 2 週に 1 回、皮下または静脈- 3 -維持量
1 回 5～120μg を 2 週に 1 回、または 1 回 10～180μg を 4 週に 1 回、皮下または静脈内に注射します。

内に注射します。
最高量

1 回 180μg【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】・ヘモグロビン濃度やヘマトクリット値を測定するために定期的な血液検査が行われます。
・この薬の使用により、血圧上昇、高血圧性脳症があらわれることがあります。
・この薬の使用により、抗エリスロポエチン抗体産生を伴う赤芽球癆（せきがきゅうろう）があらわれることがあります。
・この薬を使用中に高カリウム血症（体のしびれ、体に力が入らない、吐き気、嘔吐（おうと）、下痢、お腹が張る）がおこることがあるので、食事によるカリウムの摂取に注意してください。
・この薬の効果発現には鉄の存在が重要です。鉄欠乏時には鉄剤が使われることがあります。
・妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。
・授乳している人は医師に相談してください。
・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を使用していることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用脳梗塞のうこうそく

脳出血のうしゅっけつ

肝機能障害
かんきのうしょうがい黄疸
おうだん

高血圧性脳症
こうけつあつせいのうしょう

ショック

主な自覚症状突然の意識の低下、突然の意識の消失、突然片側の手足が動かしにくくなる、突然の頭痛、突然の嘔吐、突然のめまい、突然しゃべりにくくなる、突然言葉が出にくくなる
突然の意識の低下、突然の意識の消失、突然片側の手足が動かしにくくなる、突然の頭痛、突然の嘔吐、突然のめまい、突然しゃべりにくくなる、突然言葉が出にくくなる
疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振
白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる、体がかゆくなる
頭痛、早朝の嘔吐、一次的な視力障害、片側のまひ、言葉が出にくい、けいれん
冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失- 4 -アナフィラキシー
赤芽球癆

全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい体がだるい、めまい、頭痛、耳鳴り、動悸、息切れ

せきがきゅうろう

心筋梗塞
しんきんこうそく

肺梗塞

しめ付けられるような胸の痛み、息苦しい、冷汗が出る
発熱、血の混じった痰、胸の痛み、息苦しい

はいこうそく以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
けいれん、ふらつき、体がかゆくなる、体がだるい、発熱、疲れやすい、片側のまひ、力が入らない、冷汗が出る
頭部
めまい、意識の消失、頭痛、突然のめまい、突然の意識の消失、突然の意識の低下、突然の頭痛
顔面
顔面蒼白
眼
一次的な視力障害、白目が黄色くなる
耳
耳鳴り
口や喉
血の混じった痰、言葉が出にくい、喉のかゆみ、早朝の嘔吐、吐き気、突然しゃべりにくくなる、突然の嘔吐、突然言葉が出にくくなる
胸部
しめ付けられるような胸の痛み、胸の痛み、息苦しい、
息切れ、動悸
腹部
食欲不振
手・足
手足が冷たくなる、突然片側の手足が動かしにくくなる
皮膚
じんま疹、全身のかゆみ、皮膚が黄色くなる
尿
尿の色が濃くなる【この薬の形は？】・性状：無色澄明の液
販売名

容器の形状

ダルベポエチン アルファ BS 注
5μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
10μg シリンジ「JCR」- 5 -ダルベポエチン アルファ BS 注
15μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
20μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
30μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
40μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
60μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
120μg シリンジ「JCR」

ダルベポエチン アルファ BS 注
180μg シリンジ「JCR」【この薬に含まれているのは？】
有効成分添加物ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続１］
グリシン、ポリソルベート 80、リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸
水素ナトリウム水和物、等張化剤【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
販売会社：キッセイ薬品工業株式会社（https://www.kissei.co.jp）
くすり相談センター
フリーダイヤル：0120-007-622
受付時間：9 時～17 時 40 分（土、日、祝日、当社休日を除く）- 6 -