人間ドック上部消化管内視鏡検査実施基準2023年
Ⅰ．インフォームド・コンセント
１．事前説明
２．問診票
３．同意書
Ⅱ．前処置
１．粘液除去薬と消泡薬
２．鎮痙薬
３．鎮静薬・鎮痛薬
４．経口内視鏡の局所麻酔
５．経鼻内視鏡の局所麻酔
Ⅲ．内視鏡観察・撮影法の基本
１．検査担当医
２．対象臓器
３．検査機器、装置
４．画像保存方法
５．観察・撮影の方法
６．観察のポイント
１）食道
２）穹窿部
３）噴門部
４）胃体部（見下ろし）
５）胃体部（反転）６）胃角部
７）前庭部・幽門部
８）十二指腸Ⅳ．画像強調観察
１．画像強調観察：光デジタル法
２．食道の観察３．胃・十二指腸の観察
４．色素法
Ⅴ．生検診断の考え方と採取時の注意点
１．要精検の定義
２．生検の基本的な考え方
１）生検施行率
２）生検を必要としない所見
３）抗血栓薬内服者への対応
Ⅵ．背景胃粘膜診断
１．H.pylori 感染診断の重要性
２．内視鏡検査前のリスク層別化
３．内視鏡検査による背景粘膜診断の方法とリスク層別化
４．生検による組織検査、迅速ウレアーゼ試験の可否
Ⅶ．内視鏡機器の洗浄・消毒
１．内視鏡スコープの用手洗浄
２．内視鏡自動洗浄消毒機による洗浄・消毒
３．保管庫での扱い・注意点
Ⅷ．消化器内視鏡における内視鏡感染症対策（COVID-19を含む）
１．消化器内視鏡診療における感染症対策の基本理念
２．各段階・各部署における感染症対策
３．消化器内視鏡検査におけるCOVID-19対策
Ⅸ．事後管理１．内視鏡画像ダブルチェック
２．精度管理（プロセス指標）
３．要精検・要治療例の経過把握

⼈間ドック上部消化管内視鏡検査実施基準 2023 年
⽇本⼈間ドック学会・内視鏡スクリーニングのあり⽅検討委員会
委員⻑

井上和彦

副委員⻑

鎌⽥智有

委

⻘⽊利佳、野﨑良⼀ 、間部克裕、満崎克彦 、吉村理江

員

緒⾔
⼈間ドックの上部消化管の画像検査として X 線検査と内視鏡検査があるが、「有効性評価に基づいた胃がん検診ガイドライン 2014 年度改訂版」において内視鏡検査は胃 X 線検査と同様に死亡率減少効果が証明され、対策型および任意型検診として実施することが推奨された。そして、厚⽣労働省は 2016 年に「がん予防重点健康教育及びがん検診実施のための指針」で、対策型検診の検査法として従来の胃 X 線検査に加えて内視鏡検査も認
め、全国の多くの⾃治体で導⼊されている。また、⼈間ドックにおいても内視鏡検査の占める割合が⾼くなってきている。
本学会では⼈間ドック健診判定基準として、2003 年に「健診判定基準ガイドライン」
が出版、2008 年にはその改訂新版 2）が刊⾏され、そして、2014 年には上部消化管内視１）

鏡健診判定マニュアル３）が公表されている。そのマニュアルでは実施基準については簡潔に⽰されているのみであった。
⼈間ドックにおける内視鏡検査の普及、また、内視鏡機器の進歩に伴い、内視鏡検査の標準化をめざして、今回「⼈間ドック上部消化管内視鏡検査実施基準」を作成した。安全で均⼀化された精度の⾼い内視鏡検査を提供する⼀助になれば幸いである。
Ⅰ．インフォームド・コンセント
１．事前説明事前に前⽇の⾷事終了時刻、当⽇の絶⾷と飲⽔可能時間、常⽤薬の内服⽅法について説明しておく必要がある。常⽤薬については降圧薬など検査当⽇の朝も服⽤してもらう薬剤と、糖尿病治療薬など原則中⽌してもらう薬剤がある（抗⾎栓薬は「V. ⽣検診断の考え⽅と採取時の注意点（抗⾎栓薬の取り扱いも含めて）」を参照）。そして、前処置や検査⽅法についてできるだけ具体的に説明する。⽣検などの精密検査が必要になった場合には検査時間が延⻑すること、別途費⽤負担が⽣じることも説明する。検査および前処置に伴う有害事象（咽頭⿇酔に伴うアレルギー、出⾎・穿孔、経⿐内視鏡時の⿐出⾎など）について
発⽣頻度や発⽣時の対応⽅法を含めた説明も必須である。また、鎮静薬使⽤を選択できる
施設においては、呼吸抑制などの有害事象発⽣の可能性や検査中のモニタリングと検査後に⼀定時間の経過観察が必要なこと、また、当⽇は⾃動⾞やオートバイ・⾃転⾞の運転は原則控えてもらうことを説明する。
1

なお、⼝頭による説明にとどまらず、⽂書による説明が必須である。
２．問診票
問診票では、内視鏡検査受診歴、治療中の疾患、内服薬、薬剤アレルギーの有無、⽣活習慣（飲酒・喫煙）、H.pylori 検査、除菌治療の既往、悪性腫瘍の家族歴などを確認する。
内視鏡検査の既往のある受診者では過去の検査法や苦痛度、また、過去の検査で指摘された病変の有無を確認する。
治療中の疾患としては、⼼臓病（狭⼼症・⼼筋梗塞・弁膜症・不整脈・⼼不全）、⾼⾎
圧、脳⾎管障害、呼吸器疾患（気管⽀喘息・閉塞性肺疾患）、糖尿病、腎臓病（慢性腎炎・腎不全）、肝疾患（Ｂ型肝炎・Ｃ型肝炎・肝硬変）、アレルギー性疾患、閉塞隅⾓緑内障、甲状腺機能亢進症、前⽴腺肥⼤症の有無について確認する。最近は鎮痙薬として抗コリン薬を使⽤する施設は少なくなってきているが、⼼疾患・閉塞隅⾓緑内障・前⽴腺肥⼤は禁忌である。また、⼈間ドックにおける内視鏡検査で経⿐挿⼊で実施する割合が⾼くなっており、副⿐腔炎や⿐茸など⽿⿐科疾患の既往に関する問診も必要である。
内服薬については「おくすり⼿帳」で確認することがベストである。特に抗⾎栓薬（抗⾎⼩板薬・抗凝固薬）・降圧薬・糖尿病治療薬・抗てんかん薬・抗精神病薬の服⽤あるいは休薬について丁寧に確認する必要がある。
局所⿇酔に使⽤するリドカインによるアナフィラキシーや過剰投与による事故が報告されているため、過去の内視鏡検査の際や⻭科治療時の⿇酔で気分が悪くなったことがあるか否かを確認する。また、ヨード過敏症の有無の確認も必要である。

H.pylori については検査既往の有無、検査の既往がある場合にはその⽅法と結果、陽性の場合には除菌治療歴の有無とその成否について確認する。
⽣活習慣では、⾷道扁平上⽪がんのリスク因⼦である喫煙歴と飲酒歴、特にフラッシャ
ーか否かについて確認する。
３．同意書
上部消化管内視鏡検査の実施に関する同意、必要が⽣じた場合の⽣検実施の可否、および、⽣検実施時の費⽤負担追加について⽂書による同意が必要である。受診者が同時⽣検に同意しない場合には、改めて精査のための内視鏡検査が必要になることも説明する。
Ⅱ．前処置
１． 粘液除去薬と消泡薬
胃粘膜に粘液の付着が多いと⼗分に観察することはできず、また、検査中に洗浄に時間を要してしまうため、あらかじめ粘液除去薬と消泡薬服⽤による前処置を実施することが原則である。
Ｒ）として 20,000 単位を炭酸⽔素ナト
粘液除去薬としてはプロナーゼ（プロナーゼ MS○

リウム 1g とともに約 50〜80mL の⽔に溶かし経⼝投与する。粘液の除去に伴い出⾎が悪化するおそれがあるため、胃内出⾎のある患者では禁忌であるが、⼈間ドックでは基本的2

には無症状者を対象としており、原則投与しても問題はないと思われる。
R
消泡薬としてはジメチルポリシロキサン（ガスコンドロップ○）として通常 40 〜 80 ㎎

を約 10mL の⽔とともに経⼝投与する。
⼀般的にはプロナーゼとジメチルポリシロキサンを同時に投与することが多い。すなわＲ
20,000 単位と炭酸⽔素ナトリウム 1g を 60〜100mL の⽔に溶解し、ち、プロナーゼ MS○
R
約 5mL を加え前処置液としていることが多い。
ガスコンドロップ○

２． 鎮痙薬⽇本消化器がん検診学会「対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル」４）では、⼼疾
患、閉塞隅⾓緑内障、前⽴腺肥⼤症、甲状腺機能亢進症などの疾患がない場合は鎮痙作⽤のある抗コリン薬は使⽤可とされているが、近年の⼈間ドックでは使⽤しない施設が多くなってきている。また、以前は臨床においては抗コリン薬禁忌例に対してグルカゴン製剤
が⽤いられていたが、⼈間ドックで使⽤されることは元々少なかった。
蠕動が強く観察に⽀障がある場合に限りｌ-メントールを撒布することで解決できることもあり、前投薬として鎮痙薬を投与する必要性は低くなってきている。
なお、抗コリン薬を投与する場合には、投与後の⼼悸亢進や眼のかすみなどに注意し、その旨を受診者に説明しておく必要がある。
３． 鎮静薬・鎮痛薬
⽇本消化器がん検診学会「対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル」４）では、内視鏡検診では保険診療以上に安全に⾏う必要があるとのことで、鎮静薬・鎮痛薬は原則使⽤しないとなっており、⾃治体が⾏う対策型検診では原則⽤いられていない。
⼈間ドックにおいても、実施医の技術向上や経⿐挿⼊も含めた細径スコープの使⽤などにより受診者の苦痛を極⼒少なくする検査を⾏うように⼼がけることが基本である。しかしながら、咽頭反射が強く内視鏡検査の苦痛を訴える受診者がいる現実もある。そのような場合、網羅的な観察が不⼗分になることも危惧される。社会情勢の変化に伴い、鎮静薬
使⽤を希望する受診者への対応を施設で検討しておく。
⼀般的に内視鏡検査においては、ミダゾラム・ジアゼパム・フルニトラゼパムなどのベンゾジアゼピン系薬剤が最も使⽤されている鎮静薬である。プロポフォールは覚醒の質が良いとされているが、添付⽂書に⼀般の全⾝⿇酔薬と同様に患者が完全に覚醒するまで⿇酔技術に熟練した医師が専任で患者状態を注意深く監視するように記載されており、⼈間ドックの内視鏡検査では使いづらいと思われる。
鎮静薬を⽤いて内視鏡検査を実施する場合には、視診だけではなく、循環動態や呼吸状態のモニタリングが必須である。もし、呼吸抑制などが⽣じた場合には拮抗薬（フルマゼニル）投与を考慮する。また、検査終了後もモニタリングを継続し、リカバリー室で意識レベル、循環動態、呼吸状態、バイタルサインすべてが鎮静薬投与前の状態に戻っていることを確認する。また、当⽇は⾃動⾞やオートバイ・⾃転⾞の運転は原則控えてもらうよ
うにする。
3

偶発症発⽣時には速やかに適切な処置ができるように、内視鏡室には救急カートや酸素吸⼊の設置が必須である。また、スタッフが迅速に応急処置をできるためにはシミュレー
ション訓練も重要である。
⽇本消化器内視鏡学会から「内視鏡診療における鎮静に関するガイドライン」５）が刊⾏されており、⼈間ドックで鎮静薬を使⽤する場合には遵守すべきである。
４． 経⼝内視鏡の局所⿇酔
通常、咽頭⿇酔はリドカインビスカス、あるいは、リドカインスプレーで⾏う。両者を併⽤する場合もあるが、薬剤過剰投与によるショックを含めた有害事象に⼗分注意する必要がある。
５．経⿐内視鏡の局所⿇酔
ナファゾリン硝酸塩などの局所⾎管収縮薬を両側の⿐腔内に点⿐する。点⿐後 15 分程
度で⼗分な効果が発揮されるため、内視鏡挿⼊直前ではなく余裕を持って噴霧する。
⿐腔⿇酔には、スティック法、スプレー法、スティック・スプレー併⽤法、注⼊法がある。
Ⅲ．内視鏡観察・撮影法の基本
１．検査担当医内視鏡検査に⼗分精通した医師が担当する。⽇本消化器内視鏡学会専⾨医・消化器内視鏡スクリーニング認定医、⽇本消化器がん検診学会総合認定医・認定医（胃）、⽇本消化器病学会専⾨医、⽇本⼈間ドック学会/総合健診医学会⼈間ドック健診専⾨医、⽇本⼈間ドック学会認定医が担当することを推奨する。
２．対象臓器
⾷道・胃・⼗⼆指腸（挿⼊困難例を除き、下⾏部まで）を対象とする。
⼝腔、咽頭、喉頭の頭頸部領域は必須の対象臓器とはしないが、喫煙やフラッシャーな
どリスクの⾼い受診者では丁寧に観察することを推奨する。また、所⾒が認められた場合は撮影し記録する。
３．検査機器，装置
通常径、細径、いずれの内視鏡を⽤いても良いが、アングル⾓度を含め機器のメンテナ
ンスを定期的に実施し、適切に管理しなければならない。また、画像強調観察が可能な機器の使⽤を強く推奨する。拡⼤観察機能は必須ではないが、搭載機種で所⾒が認められた場合は、診断精度の向上を⽬的に適宜併⽤する。耐⽤年数を⼤幅に超える機器の使⽤は避ける。
４．画像保存⽅法
画像は DICOM データなどの電⼦媒体で保存することが望ましく、定期的にバックアッ
プを⾏う。また、画像データはファイリングシステムなどで管理し、過去の検査画像が閲覧できるようにしておくことが望ましい。
4５．観察・撮影の⽅法
検査所要時間（内視鏡を挿⼊している時間）は受診者背景や検査環境によっても異なるが、7 分前後から 10 分以内を⽬安とする。
⽔しぶきやブレ、レンズのくもり、ハレーションなど不鮮明な画像は撮影しない。また、粘液や唾液は丁寧に洗浄し、付着したままで撮影しない。
胃の観察は、噴⾨から順⾏性に観察撮影する⽅法（A 法）と、先に幽⾨部まで挿⼊して引き抜きながら観察撮影する⽅法（B 法）のどちらで⾏っても良い。
画像にはメルクマールを⼊れ、連続的、網羅的、俯瞰的に撮影する。撮影枚数は⾷道・胃・⼗⼆指腸を含めて 40〜60 枚前後が妥当であるが、所⾒の有無や画像強調観察に応じて 80 枚程度は許容範囲である。施設によって枚数制限を設けている場合には、網羅性に⽋くことがないよう注意する。
画像強調の観察法（⾊素撒布を含む）および⽣検については別項（Ⅳ．画像強調観察、Ⅴ．⽣検診断の考え⽅と採取時の注意点）を参照。
６．観察のポイント
１）⾷道⾷道上部、中部、下部、⾷道胃接合部を連続性に観察する。洗浄⽔を右壁に当てて効率良くかつ⼗分に洗浄し、また、送気や深吸気で管腔を広げたり、逆に脱気するなど、空気量を調整しながら観察撮影する。
左主気管⽀、⼤動脈⼸による左壁圧排、椎体からの後壁圧排を意識し、前壁、左壁、後壁、右壁の周在を保つ必要がある。特に、⾷道下部前壁や⽣理的狭窄部の肛⾨側は接線になりやすく注意が必要である。
⾷道胃接合部では柵状⾎管下端あるいは胃の縦⾛ひだの⼝側終末部を確認し，⾷道胃接合部（EGJ：Esophago-Gastric Junction）と⾷道胃粘膜接合部（SCJ：Squamo-Columnar
Junction ）の位置からバレット⾷道の存在に注意する。
２）穹窿部
遠景、前壁、後壁に分けて観察する。また、⼗分に送気をして⼤彎ひだを広げ、観察撮影する。メルクマールとして噴⾨部を⼊れると良い。
３）噴⾨部
前壁、⼩彎、後壁、⼤彎とあらゆる⽅向から観察する。アングルを最⼤限に使い、出来るだけ近接して観察撮影する。
４）胃体部（⾒下ろし）
前壁、⼩彎、後壁、⼤彎と螺旋状に観察する。
体上部⼤彎から前壁は、送気不⾜や貯留液により盲点となりやすいため注意が必要であり、⼤彎は⼗分に伸展させて観察しなければならない。瀑状胃などで伸展しにくい場合は仰臥位にすると良い。胃体上部後壁の分⽔嶺（棚）では肛⾨側、⼝側も⼗分に注意する。
胃体中部から下部後壁は⼤量送気で接線となりやすいため、送気量を少なめに調整し、5出来るだけ正⾯視を⼼がける。
５）胃体部（反転）アングル操作やシャフトの左右動作を駆使し、⼩彎前壁、⼩彎、⼩彎後壁と振りながら連続性に観察する。
特に体下部⼩彎後壁寄りは盲点になりやすく、⼗分な送気下で観察する。
６）胃⾓部
胃形によっては胃⾓部⼩彎の正⾯視が困難な場合もあるが、⼗分な送気下で⼩彎、⼩彎
前壁、⼩彎後壁に振りながら近接観察する。胃⾓裏⼩彎、前壁、後壁についても⼗分な送気下で観察する。
７）前庭部、幽⾨部
前壁、⼩彎、後壁、⼤彎と螺旋状に観察する。特に前庭部後壁は接線になりやすいた
め、注意が必要である。また、蠕動で観察不⼗分にならないようにタイミングを合わせて撮影する。幽⾨前部は⼗⼆指腸挿⼊前に撮影しておくと擦りの影響がない画像が得られる。
８）⼗⼆指腸球部前壁、後壁、上⼗⼆指腸⾓、下⾏部（乳頭部）までを観察する。
球部から下⾏部に挿⼊する際は、粘膜を擦らないよう細⼼の注意を払い、抵抗を感じる
場合などは無理な挿⼊は避ける。
Ⅳ．画像強調観察
１．画像強調観察：光デジタル法
消化器がんの拾い上げには、画像強調内視鏡（IEE：Image Enhancement Endoscopy）
が有⽤であることが報告されている６）７）。
IEE の光デジタル法には主に下記のような種類があり、それぞれの特性を知ったうえで
適切な使⽤が望ましい。
NBI（Narrow Band Imaging）
BLI（Blue Laser/Light Imaging）
LCI（Linked Color Imaging）
TXI(Texture and Color Enhancement Imaging）
２，⾷道の観察
⾷道がんの拾い上げのためには、挿⼊時もしくは抜去時のいずれかで、NBI や BLI 等のIEE を使⽤することが望ましい。挿⼊時に使⽤する場合は、頸部から上部⾷道観察が不⼗分になるため、抜去時に IEE に切り替えて観察する必要がある。ただし、NBI や BLI はメラノーシスや⾷道静脈瘤の観察には適さないため、WLI（White light imaging）、TXI、
LCI での観察も必要である。
３．胃・⼗⼆指腸の観察
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胃・⼗⼆指腸の観察についても WLI のみではなく、LCI や TXI を使⽤することが望ましい。周囲と異なる部位を発⾒した後に、NBI や BLI に切り替えて表⾯微細構造の観察などを⾏い⽣検を⾏うかどうかを判断するために使⽤できる。
４．⾊素法
⾷道がんの拾い上げには、最近の内視鏡機器の NBI や BLI による検出能が格段に向上しているため、粘膜傷害性、刺激性、ヨード過敏症、甲状腺機能異常症等の留意が必要なR）染⾊はスクリーニングの現場においては必須ではない。しかし、特ヨード（ルゴール○に⾷道がんリスクが⾼い場合や、観察しにくい部位に疑わしい部位がある時など、必要時にはヨード染⾊を⾏ってもよい。濃度は 1％以下（0.5%-1%と報告している場合が多い
が、0.2%-0.5%を使⽤している場合もある）の低濃度ヨードを⽤いるのが望ましい。刺激性は濃度依存性と報告されている。ピンクカラーサインの有無を確認することも⾷道がんの診断に有⽤であるといわれている。撒布後は塩酸ナトリウム⽔溶液（デトキソールⓇ）を撒布し中和させ、できるだけ胃内のヨードも吸引しておくことが検査後の症状を減らす
ことにつながる。
⾷道胃接合部や胃、⼗⼆指腸の観察には、症例によって、コントラスト法であるインジ
ゴカルミン液を使⽤することが望ましい。インジゴカルミン液の撒布による不利益は、ほとんど認めない。IEE よりインジゴカルミン液撒布のほうが検出できる病変もある。また、その他、バレット⾷道腺がんや胃がんの拾い上げに、酢酸撒布（酢酸 1.5％）や酢酸
加インジゴカルミン液（酢酸 0.6％と IC0.4％の混合液）の撒布が有⽤と報告されている。
Ⅴ．⽣検診断の考え⽅と採取時の注意点（抗⾎栓薬の取り扱いも含めて）
胃内視鏡検診は⽣検採取など、侵襲性を伴う可能性があるため、無症状を対象とした⼈間ドックは安全管理が⾮常に重要となる。
⽣検の実施の際には以下の項⽬を参照されたい。
１．要精検の定義
健康増進事業報告における胃内視鏡検診の要精検の定義は、1) ダブルチェックで要再検査と判定された者、2) 内視鏡検査と同時に⽣検を実施した者とされている。
同時⽣検の受診者は精検受診とみなし、判定区分を D に変更してもよい。
なお、胃内視鏡検診や⼈間ドックと同時に実施する⽣検および病理組織検査は、保険診療として診療報酬を請求できる（平成 15 年 7 ⽉ 30 ⽇厚⽣労働省保険局医療課事務連絡
健康診断時及び予防接種の費⽤について）。⽣検実施に伴う保険診療の⾃⼰負担額が追加される可能性があることを受診者に予め説明し、了承を得ておくことが必要である。
２．⽣検の基本的な考え⽅
１）⽣検施⾏率
⽣検は出⾎リスクを伴う侵襲性の⾼い医療⾏為であり、安易で不必要な⽣検は慎み、最⼩限な実施に留める必要がある。抗⾎栓薬の服⽤の有無に関わらず、⽣検により⼀定頻度
7

の出⾎があるため、適切な⽌⾎処置ができない施設では原則として⽣検は⾏うべきではない。その際には出⾎に対応が可能な施設に依頼することも選択肢の⼀つになる。「対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル（⽇本消化器がん検診学会）」４）においては、⽣検
率はおおむね 10〜15%が妥当であるとしている。
２）⽣検を必要としない所⾒「対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル（⽇本消化器がん検診学会）」４）では、原則として⽣検の必要のない病変として、胃底腺ポリープ、タコイボびらん、⻩⾊腫、静脈瘤、⾎管拡張症、5mm ⼤以下の過形成性ポリープ、⼗⼆指腸潰瘍を挙げている。また、「上部消化管内視鏡スクリーニング検査マニュアル（⽇本消化器内視鏡学会）」８）では、内視鏡で診断できれば⽣検しなくとも良い病変として、上記病変のほか、中・下咽頭の乳頭腫や 1〜2mm ⼤の brownish area など、⾷道の頸部異所性胃粘膜、粘膜下腫瘍、乳頭腫、グリコーゲンアカントーシス、胃粘膜下腫瘍、⼗⼆指腸 Brunner 腺過形成、胃上⽪化⽣などが記載されている。⼈間ドックの内視鏡検査では上記病変を考慮して、不必要な⽣検を避けるべきである。
３）抗⾎栓薬内服者への対応
アスピリンを含む抗⾎栓薬は休薬しない⾎栓症の予防に主眼をおいた対応となる。⼈間
ドックの内視鏡においてもいずれの抗⾎栓薬も休薬せずに実施することが原則となる。アスピリンを含む抗⾎栓薬を服⽤しても⽣検後出⾎は増加しない、出⾎率は多少⾼くなるが休薬しても出⾎率は変わらず⾎栓症は増加するなどの報告がある。しかしながら、今後⼈間ドック受診者の⾼齢化を考慮すると抗⾎栓薬服⽤者は増加することが予測されるため、内視鏡前には抗⾎栓薬服⽤のチェックを徹底することが必要である。
（１） アスピリン、アスピリン以外の抗⾎⼩板薬１剤内服の場合
アスピリン、アスピリン以外の抗⾎⼩板薬を１剤のみ内服している際には、休薬なく⽣検は施⾏してもよい。
（２）抗凝固薬であるワルファリン内服中の場合抗凝固薬であるワルファリンは PT-INR が通常の治療域であることを事前に確認しておく必要がある。治療域に関しては、検査１週間以内（できれば当⽇または前⽇が望ましい）に測定した PT-INR が 3.0 を越えている場合には⽣検は避けた⽅がよい。⼈間ドックの現場では事前に PT-INR を測定することが困難なこともあるため、ワルファリンは休薬せず
当⽇は観察のみとし、⽣検が必要な際には循環器内科などと連携の上、後⽇ PT-INR を測定後、専⾨施設で⽣検を⾏うことが安全⾯からみて望ましい。
（３） 新規経⼝抗凝固薬 (DOAC: direct oral anticoagulants)内服中の場合
ダビガトランなど新規経⼝抗凝固薬 (DOAC: direct oral anticoagulants)は服⽤してから５時間までは作⽤がピークであるため、⽣検を施⾏する場合には投与から５時間以上あけてから⾏うことが望ましい。
（４）多剤服⽤者
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抗⾎栓薬の多剤服⽤者では⼀般的に⾎栓症ハイリスクのため、これらを休薬するには慎重な対応が必要である。⽣検を⾏う際には予めアスピリン１剤に、抗⾎⼩板薬と抗凝固薬の併⽤の際には抗凝固薬１剤にできるか否かを主治医と相談し、主治医の判断があれば実施は可能である。⼈間ドックの現場では、休薬せず当⽇は観察のみとし、⽣検が必要な際には循環器内科などと連携の上、休薬を考慮することが望ましい。
詳細は抗⾎栓薬服⽤者に対する⽇本消化器内視鏡学会の消化器内視鏡診療ガイドライン
を参照されたい。

９）１０）

Ⅵ．背景胃粘膜診断
１．H.pylori 感染診断の重要性
1994 年に世界保健機構の下部組織である国際がん研究機関（WHO/IARC）が H.pylori
感染を胃がんの確実な発がん因⼦と規定し、2011 年、2012 年には本邦から発⾒される胃がんのほとんどが H.pylori 感染関連であることが報告された。2019 年に⽇本消化器内視鏡学会から発刊された早期胃癌の内視鏡診断ガイドライン 11）では、胃粘膜萎縮、腸上⽪
化⽣、⿃肌、皺襞腫⼤、⻩⾊腫が胃がんリスクと関連する内視鏡所⾒であることがステートメントで⽰され、H.pylori 未感染所⾒、胃粘膜萎縮による胃がんリスク層別化を⾏うことが提案されている。また、H.pylori 除菌治療による胃がん予防効果が明らかになり、
IARC は 2014 年に胃がん対策として H.pylori 感染検査と陽性者に対する除菌治療を⾏うことを提唱している。
これらのことから、⼈間ドックで⾏う内視鏡検査においても背景胃粘膜診断を⾏い、リスク層別化した観察を⾏うこと、H.pylori 現感染が疑われる場合には H.pylori 感染検査と除菌治療に誘導することが望まれる。
２．内視鏡検査前のリスク層別化
⼈間ドック内視鏡検査でリスク層別化に有⽤な問診項⽬を以下に⽰す。
①H.pylori 検査歴あり（陽性、陰性）・なし②検査歴あり（陽性）→除菌治療歴あり（結果除菌成功、失敗、不明）、なし③喫煙、飲酒、フラッシャーの有無④がんの既往歴、家族歴①②は胃がんリスク層別化の重要な因⼦であり、③は咽喉頭がんや⾷道がんのリスク層
別化に有⽤な項⽬である。
また、⼈間ドックのオプションなどで H.pylori 抗体検査や抗体とペプシノゲン法を組み合わせた ABC 分類（胃がんリスク層別化検査）の結果がある場合には内視鏡検査前に確認しておく。
３．内視鏡検査による背景粘膜診断の⽅法とリスク層別化

H.pylori 感染状態（未感染、現感染、既感染）の診断は、胃炎の京都分類 12）に基づいて⾏う。具体的には胃⾓⼩弯から前庭部にかけての regular arrangement of collecting venules
9（RAC）陽性は未感染と判断し、びまん性発⾚、粘膜腫脹、皺襞腫⼤、⽩濁粘液、隆起を伴う⿃肌などは現感染を疑い、萎縮や腸上⽪化⽣、⻩⾊腫など H.pylori 感染に伴う所⾒を認めるが現感染の所⾒のない場合や地図状発⾚を認める場合は既感染と判断する。ただし、現感染と既感染の判断が難しい場合もあるため、除菌歴、検査歴などの問診事項を参考にし、迷う場合には H.pylori 感染検査を⾏って判断する。
中等度以上の萎縮では胃がんリスクが⾼いことから、内視鏡検査を⾏う場合には、⽊村・⽵本分類による萎縮の評価は必須である。その他、皺襞腫⼤の有無、NBI、BLI、LCIなどの画像強調内視鏡（IEE）を⽤いることで前庭部〜体部の腸上⽪化⽣の有無、程度の評価、⻩⾊腫や⿃肌の有無について確認する。

H.pylori 未感染では胃がんリスクが極めて低く、噴⾨部がんや胃⾓から前庭部にかかる腺境界部の褪⾊の印環細胞がんがないか、体部の胃底腺型胃がんなど低異型度⾼分化型腺がんの有無を確認する。現感染、既感染の場合は、⾼度萎縮、皺襞腫⼤、地図状発⾚、⻩⾊腫などの所⾒があれば胃がんハイリスクと判断し、どこかに胃がんがある可能性を考慮し、IEE やインジゴカルミン撒布も含めた⼗分な観察を⾏う。
４．⽣検による組織検査、迅速ウレアーゼ試験の可否
初診料などは⼈間ドックの料⾦に含まれていると判断されるため算定ができないが、⼈間ドックで異常が発⾒された場合、必要な検査や治療を保険診療として⾏うことができる。

H.pylori 現感染が疑われた場合には迅速ウレアーゼ試験を⾏い、陽性であった場合、説明の上で希望があれば除菌薬の処⽅、除菌判定検査の予約まで⾏うことが出来れば確実な除菌治療が可能である。除菌薬処⽅や除菌判定検査を⾏うことが出来ない場合には、要治療として受診するように⼗分な説明を⾏うべきである。
また、未感染か既感染かの判断が難しい場合や、⾃⼰免疫性胃炎、好酸球性胃腸炎、
Non-Helicobacter pylori-Helicobacters(NHPH)胃炎が疑われる場合など、正確な背景胃粘膜診断、胃炎診断が必要な場合には⽣検し組織学的診断を⾏うことを考慮する。
いずれの場合も⼈間ドックとは別に保険診療の費⽤が⽣じるため、予め⽣検などの可否について確認しておくことが必要である。
Ⅶ．内視鏡機器の洗浄・消毒
わが国においては、これまでに消化器内視鏡の洗浄・消毒に関するガイドラインとして、⽇本感染環境学会、⽇本消化器内視鏡学会、⽇本消化器内視鏡技師会の３学会合同による「消化器内視鏡の感染制御に関するマルチソサエティ実践ガイド」13）や⽇本消化器内視鏡学会から「消化器内視鏡の洗浄・消毒標準化にむけたガイドライン」14）などが発刊されている。
医療分野で使⽤される器具は、Spaulding の分類 15）に基づき、感染リスクに応じて３種類に分類される。内視鏡スコープの消毒レベルは semi-critical 器具に分類され、滅菌また10

は⾼⽔準消毒で対応する。
内視鏡機器の洗浄・消毒の⽇常業務における基本的事項を列記する。詳細は前記のガイ
ドラインなどを参照されたい。
１．内視鏡スコープの⽤⼿洗浄１）スコープの点検と取扱い上の注意点
スコープの取り扱いにおいては、操作部、挿⼊部、コネクター部をしっかり持ち、周囲の機器にぶつけないように気をつける。また、軟性部を⼿で無理にねじったり⼩さく曲げたりしないようにする。
スコープ外観で⽬に⾒えるキズが無いか、よく観察する。そして、⼿や指先の感触で確かめながら、先端部、湾曲部、挿⼊部の外観にキズやへこみなどの異常や患者を傷つける恐れのある鋭い縁、突起が無いこと、また、湾曲部の樹脂部分がでこぼこしたり、⽳があいていたり、はがれていないかを確認する。さらに、無理な⼒をかけないようにして、曲がり具合を確かめる。
２）ベッドサイドでの作業安全対策のために、内視鏡洗浄の前に必ずガウン、マスク、ゴーグル、⼿袋の保護具を着⽤する。
まず、内視鏡外表⾯に付着している粘液、⾎液、汚物を取り除くため、スコープ挿⼊部の外表⾯の汚れは洗浄剤を含ませたガーゼで拭く。その際、消毒薬は表⾯に付着している
汚物を凝固させてしまうおそれがあるため使⽤しない。
洗浄液を⼊れたカップを⽤意し、内視鏡の先端を⼊れ、吸引ボタンを押し、洗浄液
200ml 以上を吸引することにより、吸引チャンネルの洗浄を⾏う。
送気・送⽔チャンネル洗浄アダプターを付けて、送気チャンネルと送⽔チャンネルの両⽅に送⽔し、送気・送⽔チャンネルの洗浄を⾏う。
スコープに接続した送⽔タンク接続チューブおよび吸引チューブは清拭消毒後、抜去す
る。
３）シンクでの作業
まず、送気・送⽔ボタン、吸引ボタン、鉗⼦栓などの付属部品を取り外す。
洗浄液を含ませたやわらかいスポンジ等で内視鏡の外表⾯を洗う。強い⼒で握ると、故障の原因となるので、洗浄液の化学的な⼒を利⽤してやさしくもみ洗いすることで汚れを取り除くようにする。
送気・送⽔ボタン、吸引ボタン、鉗⼦栓の付属部品はブラシを⽤いて⽳の部分まで洗浄する。また、チャンネル掃除⽤のブラシを⽤いて、３つの管内のブラッシングを⾏う。
以上のシンクでの⽤⼿洗浄は必須であり、必ず⾏った上で⾃動洗浄消毒機を使⽤する。
２．内視鏡⾃動洗浄消毒機による洗浄・消毒
内視鏡の適切な洗浄・消毒⼯程には、⾼⽔準消毒薬を⽤いた内視鏡⾃動洗浄消毒機を使⽤する。⾼⽔準消毒薬には過酢酸、グルタラール、フタラールの３種類があり、揮発性・
11

刺激性・毒性など、各々の特⻑を⼗分に理解する必要がある。また、各⾼⽔準消毒薬の使⽤期限と保管温度を守り、実⽤下限濃度以上で使⽤しなければならない。
⾃動洗浄消毒機を⽤いると、「浸漬洗浄」、「洗浄液のすすぎ」、「消毒」「消毒液のすすぎ」、「乾燥（アルコールフラッシュ）」の⼯程を⾃動的に⾏ってくれる。したがって、洗浄・消毒レベルが均⼀化され、⼈体への消毒薬の暴露が防⽌される。また、洗浄・消毒を
⾃動洗浄消毒機が担ってくれるため、稼働中にその他の作業を⾏うことができる。ただし、定期的なフィルター交換や定期的なメンテナンスが必要である。
機能⽔（強酸性電解⽔・オゾン⽔）は⾼⽔準消毒薬ではなく、内視鏡機器の殺菌効果に関して科学的根拠の裏付けが乏しく、推奨されているものではない。また、その活性の管理が難しいため、前もって洗浄作業で⼗分に有機物を除去した上で、医療機器と認可された内視鏡⾃動洗浄消毒機を使⽤しなければならない。したがって、機能⽔を⽤いる場合には、その特性や⽋点をよく理解した上で、各施設の責任のもとで使⽤しなければならない。
３. 保管庫での扱い・注意点
消毒を終えた内視鏡と付属品は清潔な保管庫に操作部を上にして、ひっかけて吊り下げた状態で保管する。その際、操作部が先端部や軟性部にぶつからないように、また、湾曲部はまっすぐ下に向くようにする。
防⽔キャップや送気・送⽔ボタン、吸引ボタン、鉗⼦栓の付属部品をはずさないと、管路が⼗分乾燥できないリスクがあるため、それらははずして保管する。
Ⅷ．消化器内視鏡における内視鏡感染症対策（COVID-19 を含む）
１．消化器内視鏡診療における感染症対策の基本理念
感染対策の基本理念として①すべてのヒトの体液や⾎液は感染源となりうるため、スタンダードプリコーション（標準的予防策）の原則に基づき⾏うことである。
②内視鏡室全体での感染対策が必要で、内視鏡システム本体、周辺機器、ベッド、床などの内視鏡室全体の環境に対して清潔を保つ配慮が必要である。
③スコープの消毒は⼗分な洗浄の後に⾏う。
④医療従事者の健康管理に配慮が必要である。内視鏡診療にあたっては、適切な防護具（⼿袋、マスク、ゴーグル、ガウンなど）を⾝につける。
⑤実践ガイドを基に各施設でマニュアルを作成し、それを遵守する。
内視鏡に従事する医師およびコ・メディカルは、安全な内視鏡診療を提供するため常に知識を得るように努⼒し、各施設の実情に合わせた内視鏡室の感染対策に関するマニュア
ルを作成する必要がある。作成に当たっては、⽇本消化器内視鏡学会の「新型コロナウイ
ルス感染症（COVID-19）への消化器内視鏡診療についての提⾔」16）が参考になる。
２．各段階・各部署における感染症対策12

１） 洗浄・消毒室
汚染した機材や医療従事者が受診者の近傍を⾏き来することによる交差感染を防ぐために、医療従事者と受診者の動線が分離しているレイアウトが望ましい。内視鏡検査室と洗浄室のレイアウトは、導線を短くし、洗浄・消毒されたスコープと使⽤後のスコープの運搬経路が交差しないように設定する。床⾯はフラットな⾯とし、特に洗浄室の床は⽔の汚染に対して清掃しやすく傷のつきにくい素材とする。消化器内視鏡の検査室、洗浄・消毒
室の洗浄度はクラスⅣ（⼀般清潔区域）とて設計し、室内圧は等圧、換気回数は 6 回/時程度、外気量は 2 回/時程度を⽬安とする。
２）内視鏡検査室
検査室は⼗分なスペースを確保し、内視鏡関連機器の電気コードの配線は床下配線または天井からの配線とする。また、⼿洗い⽤シンクは⾃動活栓にする。
ベッドや枕は防⽔性のものとし、洗浄や清拭がしやすいものとする。症例ごとにベッドと⼿すりは消毒⽤エタノールを⽤いて清拭し、紙シーツを交換する。また、内視鏡システ
ム、キーボード、マウスなどは、検査ごとに消毒⽤エタノールで清拭することが望ましい。壁や床に⾶散した⾎液や体液は拭き取り後、消毒⽤エタノールや 0.1％次亜塩素酸ナ
トリウムを⽤いて清拭する。
前処置室、リカバリー室およびトイレについてもできるだけ清掃がしやすい構造とする。
３）検査前処置
問診等により得られた受診者の感染情報を医療従事者間で情報共有するが、検査ごとに適切な洗浄・⾼⽔準消毒が⾏われ、標準予防策を遵守すれば内視鏡検査前の感染症チェッ
クは不要である。
４）検査前および検査時の対応
内視鏡消毒後のスコープは、検査後の未消毒のスコープと明確に区別し、検査に使⽤するまで汚染しないように運搬、保管、設置する。
すべての体液は感染源になり得るという考えのもと、検査医と介助者は体液の曝露から⾃⾝を守るため、個⼈防護具（⼿袋、マスク、ガウン、ゴーグル）を⾝につける。そして、体液の付着した⼿袋、ガウン、ディスポ−ザブル処置具は検査終了毎に医療廃棄物⽤廃棄容器に捨て、汚染の拡⼤を防ぐ。また、検査医や介助者はガウンや⼿袋を装着したままで内視鏡検査室を出ないようにしなければならない。
３．消化器内視鏡検査における COVID-19 対策
無症候性のコロナ感染者は約 20−30％とされており、新型コロナウイルスは気道分泌物および糞便から分離される。上部消化管内視鏡では検査中の咳込みや嘔吐反射の際に、下部消化管内視鏡ではガス排出時などにウイルスを含む⾶沫やエアロゾルが拡散し感染のリスクが起こりえる。そのため、コロナ禍における感染予防は、コロナ前の感染対策より
厳格な感染対策が求められる。
13

１）受診者
検査直前まで、及び、検査直後よりマスクを着⽤してもらう（検査時のみ外す）。
２）医療従事者（検査医及び介助者）
検査医及び介助者は前処置から検査終了まで、専⽤スクラブ、サージカルマスク（または N95 マスク）、⻑袖ガウン、⼿袋、フェイスシールドまたはゴーグル（アイシールド付きマスク）、キャップを着⽤する（full-PPE）。
３）⾶沫防⽌対策
内視鏡検査時の咳き込みや嘔吐反射による⾶沫やエアロゾルの⾶散を防⽌する。その⽅法として、スコープが通過可能な切れ込みを⼊れた不織布やサージカルマスクでマウスピースの上から被験者の⼝元を覆う⽅法や被験者の顔を覆うドレープを備えた⾶沫低減機能
マウスピースやボックスタイプの内視鏡専⽤⾶沫遮断機材などを⽤いる⽅法がある。
４）換気対策
内視鏡室は密閉空間になりやすく、⾶沫が室内を漂うことにより空気感染のリスクが⾼い。そのリスク低減のため、定期的な換気が必要となる。
① 換気の悪い密閉空間では１時間に 2 回以上（30 分に２回以上）、窓を全開にして換気する② 検査中は、通常の窓を開けた換気、機械換気（換気扇）、またはフィルター付き空気洗浄機を⽤いることが推奨される。
＊通常のエアコンは空気を循環させるだけで換気は⾏なっておらず、H E P A フィルター付き空気清浄機を⽤いることや定期的な外気との⼊れ換えが必要である。
Ⅸ．事後管理１．内視鏡画像ダブルチェック
⽇本消化器がん検診学会「対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル」４）では、原則
すべての内視鏡検査のすべての画像をダブルチェックするようになっており、⾃治体主体で実施している地域検診においては概ね遵守されている。資格を有する内視鏡医が複数在籍している医療機関では⾃施設内でのダブルチェックが可能であるが、実地医家が⼀⼈で内視鏡を⾏っている場合には医師会読影委員会でダブルチェックするシステムにしている地域が多い。
ダブルチェックの最⼤の⽬的は施⾏医が⾒逃した病変の拾い上げであり、⽣検の妥当性も評価する。検診の基本的な考え⽅ではダブルチェックは必須である。そして、先⾏実践
された対策型内視鏡検診で⾒逃しの回避ができ、無駄な⽣検を減少させることができたことが⽰されている。また、ダブルチェックでは検査医の技量を担保・改善するために、画像の網羅性、画像の条件、空気量、画像のコマ数、前処置状態などを評価することも求められている。実際、読影委員会を中⼼とした教育活動により、実地医家のスクリーニング
内視鏡のレベルアップが図られている。
14

⼈間ドックを実施している施設では通常複数の内視鏡医が検査を担当しており、施設内でのダブルチェックが可能と思われる。⼈間ドックで実施する他の画像検査と同様に内視鏡検査においてもダブルチェックを実施することが推奨される。特に、内視鏡担当医の中に⾮常勤医が含まれる施設では丁寧にダブルチェックを⾏うことが望まれる。
また、施設内で症例検討会などのカンファレンスを開催し、内視鏡技術や内視鏡診断能の向上に努めるべきであろう。
２．精度管理（プロセス指標）
⼈間ドックにおける内視鏡検査の最も重要な役割はがん検診である。がん検診として成果を上げるためには、各プロセスが適正に運⽤されているかどうか精度管理する必要がある。プロセス指標の具体例としてはがん検診受診率、要精検率、精検受診率、陽性反応適中度、がん発⾒率がある。⼈間ドックを実施する施設としては、⾃施設の要精検率、精検受診率、陽性反応適中度、がん発⾒率を把握しなければならない。
内視鏡検査の場合、要精検の⼤部分は同⽇⽣検が実施される。胃 X 線検査による胃がん
検診の要精検率の許容値は 11％以下とされており、内視鏡においてもそれ以下にすべきと思われる。同⽇⽣検した場合には、その結果についてきちんと把握することは難しくないであろう。複数の抗⾎栓薬内服中や受診者の意向、また、施設の⽅針により同⽇⽣検が⾏われなかった場合には精密医療機関での精検結果を把握するように努める必要がある。そして、施設における陽性反応適中度やがん発⾒率を管理しなければならない。胃 X 線による胃がん検診のがん発⾒率の許容値は 0.11％以上とされているが、これは受診者の年齢やH.pylori 感染率などに伴う有病率に⼤きく影響されるものであり、⼀般的には⼈間ドック
受診者は対策型検診受診者に⽐べ平均年齢が低いことを考慮すべきであろう。胃 X 線による陽性反応適中度の許容値は 1.0％以上とされているが、内視鏡検査においても⾼い陽性
反応適中度を維持し、無駄な⽣検を⾏わないようにしなければならない。そのためにも各施設におけるプロセス指標の評価を⾏うべきである。
３．要精検・要治療例の経過把握
⼈間ドックにおける内視鏡検査は胃がん検診のみだけではなく、咽頭・⾷道・⼗⼆指腸の腫瘍性病変、逆流性⾷道炎などの良性疾患も対象としている。さらに、胃がんなどの上部消化管疾患に強く関与している H.pylori 感染状態など背景胃粘膜診断も⾏われている。
がん検診としての精度管理については前述したが、治療が必要な良性疾患についての事
後管理も重要であり、⼈間ドック施設としてできる範囲で経過把握が望ましい。
そのためにも、がんを疑い、あるいは、がんを否定するために実施した⽣検結果のみならず、背景胃粘膜診断として⾏った組織検査結果などを受診者に適切に報告するシステムを構築しておかなければならない。
利益相反本実施基準作成者にうち、間部克裕はオリンパス（株）から報酬を得ている。その他に
15

は開⽰すべき利益相反はない。
参考⽂献
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２）⼩松寛治，⼩松⼯芽：上部消化管内視鏡．健診判定基準ガイドライン[改訂新版]： 後
藤由夫・奈良昌治監修，⼭⾨ 實・阿部眞秀編，⽂光堂，東京，2008，169-172.
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上部消化管内視鏡健診マニュアル 2014．https://www.ningen-dock.jp/wp/wpcontent/uploads/2013/09/UpperGastrointestinalEndoscopy.pdf
４）⽇本消化器がん検診学会 対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル作成委員会編：
対策型検診のための胃内視鏡検診マニュアル，南江堂，東京，2017.
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doi: 10.7326/M19-2561. Epub 2020 Oct 20８）⽇本消化器内視鏡学会監修：上部消化管内視鏡スクリーニング検査マニュアル，医学図書出版株式会社，東京，2017.
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16

Res,1957
１６）⽇本消化器内視鏡学会：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への消化器内視鏡診療についての提⾔ 改訂第 9 版. https://www.jges.net/medical/covid-19-proposal.
[2022.11.30]

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