一般用医薬品に関する販売、情報提供後のフォローアップ
及び医療機関への情報提供に関する研究
一般社団法人 上田薬剤師会
せき

関

てつや

徹也

理事

一般用医薬品に関する販売後のフォーローアップ
及び医療機関への情報提供に関する研究

一般社団法人上田薬剤師会

理事

関

徹也

【要旨】
改正薬機法において、薬剤師が、薬剤の服薬期間を通じて必要な服薬状況の把握や薬学的知見に基づく指導を行う義務が明確化されたことにより、調剤した薬剤の使用期間中のフォロー
アップに関する運用手順が検討され実施されており、患者への連絡方法、確認事項、記録等に関する手順が確立されてきている。しかしながら、一般用医薬品に関する販売後のフォローアッ
プについては省令の規定はなく、体系的な運用手順は確立されていない。
今回、多くの薬局がかかりつけ薬局として機能しており、一般用医薬品等の販売に関する技能の研鑽を継続的に行ってきた上田地域において、一般用医薬品の販売後のフォローアップの運用手順を確立し、さらに得られた情報を医療機関に提供する手順を確立することを目的とし、研究を行った。
上田薬剤師会会員参加 24 薬局において、顧客に本事業の主旨を説明した 55 件中 39 件
（70.9%）
から一般用医薬品購入後にフォローアップすることに同意を頂くことができた。
フォローアップ後の症状の経過においては、1 回目のフォローアップ時の症状改善の割合が約66% だったのに対し、2 回目のフォローアップ時には約 94% に症状の改善が認められ、販売後のフォローアップが、一般用医薬品の使用による症状の改善に大きく寄与する可能性があることが示唆された。さらに、症状の改善以外にも、使用方法の適正化、適切な受診勧奨、副作用の回避などにつながった事例も見受けられた。
これらのことから、販売後のフォローアップが、症状の改善をはじめとした一般用医薬品の適正使用に大きく寄与する可能性があることが示された。
今後は、フォローアップの手順の確立及び内容の詳細な把握を行うことで、症状の改善だけではなく、アドヒアランス・服薬（又は使用）状況の確認、副作用・有害事象の発現の確認、服薬（または使用）に関する不安の解消、受診勧奨等など様々な有効性を明確化していくことを考える。
今回の取り組みは、販売後のフォローアップの重要性を明らかにするものであり、フォローアッ
プが、一般用医薬品の適正使用の向上および適切な受診勧奨につながり、地域住民の健康増進に寄与することを示唆している。

15

１、調査研究目的
団塊の世代が 75 歳以上となる 2025 年を目途に、重度な要介護状態となっても住み慣れた地
域で自分らしい暮らしを人生の最後まで続けることができるよう、住まい・医療・介護・予防・
生活支援が一体的に提供される地域包括ケアシステムの構築がすすめられている。薬局は、消費者に対する処方せん調剤や一時的な医薬品の販売など限定的な関わりだけでなく、地域のか
かりつけ薬剤師、薬局による継続的な関与による健康管理や生活支援が求められている。
薬剤師がセルフメディケーションに関わり、質の高いサービスを提供するためには、薬剤師への継続的な教育とともに、薬局、ドラッグストアの現場で、正しいサービスを提供しているかをモニタリングする必要がある。上田薬剤師会（以下「当会」という。
）では、これまでオーストラリア薬剤
師会との共同事業で、覆面調査のための研修も実施してきた。
「WHAT-STOP-GO」の項目を用いた覆面調査により薬剤師技能を評価することで、薬剤師自身の足りなかった点を明確にすることが可能であり、技能向上を図る上では非常に有効な手段であることがわかった。一方で、販売・相談
後の症状の経過、受診の状況等のその後の経過については、十分に把握できないケースもあった。
2019 年に成立した改正薬機法において、薬剤師が、薬剤の服薬期間を通じて必要な服薬状況の把握や薬学的知見に基づく指導を行う義務が明確化されたことにより、調剤した薬剤の使用期間中のフォローアップに関する運用手順が検討され実施されている。しかしながら、一般用医薬品に関する販売後のフォローアップについては省令の規定はなく、体系的な運用手順は確立されていない。
当会が管轄する上小地域は、面分業の先進地として知られており、住民のかかりつけ薬剤師・薬局に対する意識は他地域に比べて高い。さらに、当会は、調剤偏重型薬局ではなく、一般用医薬品を取り揃えファーストアクセスとしての薬局を標榜してきた。そこで今回、多くの薬局がか
かりつけ薬局として機能している上田地域において、一般用医薬品の販売後のフォローアップの運用手順を確立し、さらに得られた情報を医療機関に提供する手順を確立することを目的とし、
以下のような研究を行った。
顧客への趣旨説明と承諾の方法、顧客への連絡方法等の運用方法及び、顧客に関する情報や情報提供の内容、モニタリングすべき事項等を記録するための販売記録の様式について検討した上で、協力薬局において試行し事例を収集した。収集した事例を解析、問題点を抽出し、改善策について考察した。
今後、確立した運用手順を会員薬局に提示し、一般用医薬品の服薬期間中のフォローアップに関する取り組みを会員薬局全体で実施できるようにする。さらに、得られた事例を収集し、フィードバックすることにより、一般用医薬品に関する服薬期間中のフォローアップ運用手順を構築していく。また、昨年度行った「情報共有システムを利用した薬局の連携体制向上による一般用医薬品適正使用推進に関する研究」において会員薬局への導入を進めた Dr.JOY の活用や、Line を使用したシステムの活用などにより、患者とのコミュニケーション手段の質の向上を目指す。
これらの取り組みは、一般用医薬品の適正使用の向上および適切な受診勧奨につながるものであり、セルフメディケーション対応能力とともに、地域住民の健康増進に寄与するものと考えられる。

16

2、調査研究方法（1）事前調査（会員薬局アンケート調査）
1. アンケート用紙作成
現在の対応状況を把握するために、事前に当会会員薬局実態調査を実施した。
2. 調査方法
当会会員薬局 86 薬局に対して、アンケート調査を行った。回答は、FAX にて回収した。
3. 集計結果
回答数は 56 薬局、回答率は 65.1% だった。
（2）販売後フォローアップに関する調査
1. 事業内容案内文書、同意書、OTC 医薬品相談記録書の作成事業開始に先立ち、当会の取り組みを地域住民に広く周知することを目的として、図 1に示すポスター及びバッチを作成した。さらに薬局マップを刷新し、当会ホームページに掲載した。
また、顧客への趣旨説明のための「事業内容案内文書」、顧客の承諾を得るための「薬局における OTC 医薬品販売相談後のフォローアップ実証事業に関する同意書」、顧客に関する情報や情報提供の方法及び内容、モニタリングすべき事項等を記録するための「OTC 医薬品相談記録書」を作成した。
2. 調査期間
令和 3 年 12 月 27 日から令和 4 年 3 月 15 日
3. 調査対象者
予め募集した当会会員の協力薬局 20 薬局の店頭に、OTC 医薬品を購入または健康相談に訪れた顧客の中で、その後の経過を電話等により薬剤師がフォローアップすることに同意してもらえる患者またはその家族
4. 調査方法●顧客来局
表 1. に示す「WHAT-STOP-GO」の項目について、顧客から聞き取りを行い、聞き出した症状等から、その原因を分析・評価した上で、経過観察か、OTC 医薬品の販売で17

の対応か、受診勧奨かを判断。
●顧客からの同意取得
薬局を利用する顧客に対し、本人または家族に事業説明を行い、その後の経過を電話
等により薬剤師がフォローアップすることの同意を取得。フォローアップに関する日時、連絡手段について顧客と相談し決定。
●記録
顧客に関する情報や情報提供の方法及び内容、モニタリングすべき事項等を OTC 医
薬品相談記録書に記録。
●フォローアップ
予め決定した日時、手段により、薬剤の使用状況、症状の変化、副作用の有無等について聞き取り。聞き出した症状等から、その原因を分析・評価した上で、経過観察か、
OTC 医薬品の販売での対応か、受診勧奨かを判断。必要に応じて、さらなるフォローアッ
プを行い、OTC 医薬品相談記録書に記録。
●集計
調査期間終了後、OTC 医薬品相談記録書を当会に送ってもらい、集計。回答数は 20
薬局、症例数は 39 例だった。

３、調査研究成果（1）事前調査（会員薬局アンケート調査）
1. 薬局属性
調剤主体：53 薬局、ドラッグストア：3 薬局
表 2 に示すように、処方箋集中率は約 70％の薬局が 30% 未満であり、全国平均 75% 程度に比べ著しく低く、当会会員薬局の多くは門前ではない “ かかりつけ薬局 ” であることがわかる。
2. 品揃えアンケート調査において明らかとなった各薬局の品揃えの平均値は表 2 のとおりであった。
要指導医薬品を含む一般用医薬品、健康食品、衛生材料、介護用品等について、利用者自らが適切に選択できるような供給機能を有していることが示された。
（2）販売後フォローアップに関する調査
1. 参加薬局及び同意取得数
当会会員薬局 85 薬局のうち、24 薬局（28.1％）にご協力いただいた。参加 24 薬局

18において顧客に本事業の趣旨を説明した件数は 55 件であった。
全 55 件中、OTC 医薬品購入後にフォローアップすることに同意頂いた件数は 39 件、70.9％であった。
2. 顧客背景［年齢構成］
同意いただいた 39 例の顧客の年齢構成を図 2 に示した。50 才以上が約 70％を占めていた。
［性別］
年齢構成は、男性 51.1％、女性 48.9％であった。
［対応者］
フォローアップ実施に携わったのは、39 例すべての事例において薬剤師であった。
［かかりつけ医の有無］
66.7％の顧客がかかりつけの医療機関を持っていた。
3. 対象疾患
相談内容における主な疾患について、図 3 に示した。熱発、喉の違和感、鼻炎などの感冒症状、頭痛、歯痛、股関節痛などの疼痛に関する相談、胃痛・胃もたれ、便秘、下痢などの胃腸症状に関する相談についてのフォローアップが多く見受けられた。
4. 販売した医薬品の種類
フォローアップに際し販売した医薬品のリスク分類毎及び種類の品目数を各々図 4 及び
図 5 に、販売した医薬品の一覧を表 4 に示した。
販売した医薬品は、胃腸薬が最も多く、その他、解熱鎮痛剤、整腸・止瀉・瀉下薬などであり、湿疹・皮膚炎用薬や点眼薬などの外用剤も多く、多岐に渡っていた。
5. フォローアップの回数
フォローアップの同意を取得した 39 例中、フォローアップに至ったのは 35 例（89.7％）であった。4 例は電話にでなかったなどの理由で、フォローアップ不能であった。
フォローアップ回数について図 6 に示した。1 回のみで終了となったのは 25 例（64％）
、
2 回が 9 例（23％）、3 回のフォローアップ実施に至った事例も見受けられた。
6. 症状の経過とフォローアップ後の対応
図 7 に示すように、フォローアップに至った 35 例のうち、1 回目のフォローアップ時に改善が認められた事例は 23 例（65.7％）、症状に変化がなかったまたはほとんど変化がなかった事例は 12 例（34.3％）であった。症状が悪化した事例や副作用の発現は認めら

19

れなかった。対象疾患の内容またはフォローアップまでの期間等に起因する要因もあると考えられるが、約 65% に改善が認められたことは、初回来店時の販売方法が適切な事例が多かったことを示唆している。
さらに、図 8 に示すように、症状に変化が認められなかった 12 例におけるフォローアッ
プ時の対応としては、9 例が OTC 医薬品継続、2 例が再来局による相談、受診勧奨が1 例であった。OTC 医薬品継続または再来局による相談にて対応した 11 例のうち、10例は 2 回目あるいは 3 回目のフォローアップ時に症状の改善が認められた。
最終的に、フォローアップ後も含めた症状変化の結果は、症状に改善が認められなかった 2 例を除き、図 9 に示すように、94.2％に症状の改善が認められた。これらの結果は、フォローアップ時の聞き取り、アドバイスなどの対応が適切だったことを示唆しており、フォローアップにより、OTC 医薬品の適正使用につながることを示している。
7. 販売からフォローアップまでの期間
図 10 に示すように、販売から 1 回目のフォローアップまでの日数は、販売当日から 26日後まで広範囲であり、2 日後または 7 日後にフォローする事例が多く見受けられ、平均日数は 6.9 日であった。日数と販売した医薬品の種類、対象疾患、症状の程度等に相関は認められなかった。
8. フォローアップの内容
すべての事例で症状改善の有無をフォローアップしていたが、併行して、使用方法の確認も含めたアドヒアランス、副作用などの確認も行われていた。
9. 主な事例【空腹時の胃の痛み】エキセドリンを常用しており、空腹時でも服用してしまう。スクラー
ト胃腸薬を販売。空腹時の痛みはなくなり、再発するようであれば医療機関を受診するよう勧めた。
【頭痛】頭痛があり風邪薬パブロンを常用。改善しないため心配になり脳外科を受診した
際、医師より頭痛時に風邪薬は服用しないようにと注意があった。イブ A 錠を販売。イブ
A 錠服用で頭痛は改善したとのことだったが、風邪薬を使用する可能性を考え受診勧奨。
【下痢】普段は便秘気味であるが、前日、生ものを食べ当日の朝から下痢と胃部不快感あり。整腸剤新コンチーム錠を販売。2 日後下痢と胃部不快感は改善。便秘解消の為
しばらく続けるよう説明。
【皮膚疾患】
手指の先の荒れ、一部皮が剥けてしまっていて痛みがある。
ヒルマイルドクリー
ムをこまめに塗るよう説明し販売。7 日後の 1 回目のフォローアップにおいてほとんど改善

20

が認められなかったため、就寝前にヒビケア軟膏を塗布し綿手袋をはめるよう説明。2 週間後に改善した。

４、考察
改正薬機法において、薬剤師が、薬剤の服薬期間を通じて必要な服薬状況の把握や薬学的知見に基づく指導を行う義務が明確化されたことにより、調剤した薬剤の使用期間中のフォロー
アップに関する運用手順が検討され実施されており、患者への連絡方法、確認事項、記録等に関する手順が確立されてきている。
当会では、これまでオーストラリア薬剤師会との共同事業で、覆面調査のための研修も実施してきた。また、「WHAT-STOP-GO」の項目を用いた覆面調査により薬剤師技能を評価することで、薬剤師自身の足りなかった点を明確にし、OTC 医薬品販売・健康相談に関する薬剤師の能力は向上した。一方で、販売・相談後の症状の経過、受診の状況等のその後の経過については、十分に把握できないケースもあり、責任をもって顧客の健康増進に寄与するためには、販売・相談後のフォローアップが必要であると考えられた。
そこで今回、多くの薬局がかかりつけ薬局として機能しており、一般用医薬品等の品揃えが豊富な上田地域において、一般用医薬品の販売後のフォローアップの運用手順を確立し、さらに得られた情報を医療機関に提供する手順を確立することを目的とし、研究を行った。
今回初めての試みであるにもかかわらず、本事業の主旨を説明した 55 件中、39 件（約 70%）の同意を得ることができた。このことは、当会が管轄する地域住民の多くが、かかりつけとして薬局を利用しているという背景に加え、一般用医薬品についてもフォローアップのニーズが高いことを反映していると考えられる。
フォローアップ後の症状の経過においては、1 回目のフォローアップ時の症状改善の割合が約66%だったのに対し、2 回目のフォローアップ時には約 94%に症状の改善が認められた。
つまり、
フォ
ローアップの回数を重ねるにつれ、症状改善の割合が高くなることが示され、販売後のフォローアッ
プが、一般用医薬品の使用による症状の改善に大きく寄与する可能性があることが示唆された。
さらに、症状の改善のみならず、使用方法の適正化、適切な受診勧奨、副作用の回避などにつながった事例も見受けられた。
これらの結果は、フォローアップが一般用医薬品の適正使用に効果的であることを反映したものであると考えられた。
一方で、販売からフォローアップまでの期間は様々であり、フォローアップまでの日数と、販売した医薬品の種類、対象疾患または症状の程度などに相関関係は認められず、フォローアップの手順の確立には至らなかった。今回の研究は初めての試みであり、対象疾患や医薬品の種類等を限定することなく行ったことから、焦点を絞ることが出来なかったことが一因であると考えられた。
また、販売後のフォローアップの内容については、収集した相談記録書の記載から得られる情21

報からは、症状の経過に関する内容に偏向していた。フォローアップすべき内容としては、症状の経過に加え、アドヒアランス・服薬（又は使用）状況の確認、副作用・有害事象の発現の確認、服薬（または使用）に関する不安の解消等が考えられることから、今後は、これらの項目の確認に関する結果を収集できるような方法で検討する必要があると考えられる。

５、まとめ
今回、住民のかかりつけ薬剤師・薬局に対する意識が他地域に比べて高く、これまで継続的に一般用医薬品販売の技能を研磨してきた当会管轄地域において、初めて一般用医薬品販売後のフォローアップに関する研究を試みた。
本研究結果は、販売後のフォローアップが、症状の改善をはじめとした一般用医薬品の適正使用に大きく寄与する可能性があることを示している。
今回の研究では、フォローアップまでの期間や、フォローアップの手段を体系づけることはできなかった。今後は、対象疾患あるいは医薬品の種類を限定してフォローアップを行うことで、問題点を抽出し、手順の確立につなげていきたいと考える。また、フォローアップの内容についても、症状の改善だけではなく、アドヒアランス・服薬（又は使用）状況の確認、副作用・有害事象の発現の確認、服薬（または使用）に関する不安の解消、受診勧奨等の必要な視点が明確となるような記録様式を作成し、研究を行う。
フォローアップの手段については、昨年度行った「情報共有システムを利用した薬局の連携体制向上による一般用医薬品適正使用推進に関する研究」において会員薬局への導入を進めた
Dr.JOY の活用や、Line を使用したシステムの活用などにより、患者とのコミュニケーション手段の質の向上を目指したいと考える。
今回の取り組みは、販売後のフォローアップの重要性を明らかにするものであり、フォローアッ
プが、一般用医薬品の適正使用の向上および適切な受診勧奨につながり、地域住民の健康増進に寄与することを示唆している。

６、調査研究発表（口頭叉は誌上発表）
該当なし

７、引用文献該当なし

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表、図及び写真
表、図及び写真図及び写真表、図及び写真
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図 1.今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ
図 1.今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ

図 1.今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ
1. 今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ
図 1.今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ
図 1.今回作成したポスター、バッチ、薬局マップ
図⾲ 1.

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表 1.
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表 1.
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患者にたずねること・・他に知りたいことはありませんか？
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であれば患者に渡し、情報提供。
薬が適切であれば患者に渡し、情報提供。
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薬が適切であれば患者に渡し、情報提供。
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Information)が必要な患者には薬の使用方法を説明する。
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ずねること・・他に知りたいことはありませんか？
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患者にたずねること・・他に知りたいことはありませんか？
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が必要な患者には薬の使用方法を説明する。
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Medication
が必要な患者には薬の使用方法を説明する。
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患者に質問して症状を聞き出し、その原因を“評価”する・・生活環境、食事、疾患、薬、サ
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プリメントなど。
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医薬品で対応するのか、医師への照会が必要な症状なのかを
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医師への照会が必要であると“判断”する質問する。
“判断”する。
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医師への照会が必要ないと“判断”する質問
 質問が終了した時点で薬剤師は“判断”できる材料がすべて収集できていなければならない。
師への照会が必要ないと“判断”する質問
医師への照会が必要ないと“判断”する質問
医師への照会が必要ないと“判断”する質問
 質問が終了した時点で薬剤師は“判断”できる材料がすべて収集できていなければならない。
了した時点で薬剤師は“判断”できる材料がすべて収集できていなければならない。
 質問が終了した時点で薬剤師は“判断”できる材料がすべて収集できていなければならない。
 質問が終了した時点で薬剤師は“判断”できる材料がすべて収集できていなければならない。

WHAT-STOP-GO
表 1. WHAT-STOP-GO
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表 2.
当会会員薬局の処方箋集中率
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当会会員薬局の処方箋集中率
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薬局の品揃え（品目数）
表
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薬局の品揃え（品目数）
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健康食品・
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一般用検
衛生材 医療機器（医療第一類医薬その他の一般要指導医 要指導医
第一類医薬その他の一般
健康食品・その他の一般
健康食品・
一般用検その他の一般
衛生材
健康食品・
一般用検
医療機器（医療衛生材
一般用検
医療機器（医療
介護用
衛生材
医療機器（医療
介護用
介護用
薬品
品 317
用医薬品
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14 薬品品
38
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品
用医薬品
薬品
用医薬品
介護食品
介護食品
査薬
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品
品
品 用医薬品用医薬品
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品

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図2.㢳ᐈࡢᖺ㱋ᵓᡂ
2.顧客の年齢構成
図 2.顧客の年齢構成
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図 2.顧客の年齢構成

図 3. フォローアップの対象疾患

図 3.フォローアップの対象疾患
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図 3.フォローアップの対象疾患
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図 3.フォローアップの対象疾患
図 3.フォローアップの対象疾患

23図 4. 販売した医薬品のリスク分類

図 5. 販売した医薬品の種類

表4.4.
販売した医薬品の一覧
表
販売した医薬品の一覧
第1類医薬品
解熱鎮痛剤

第2類医薬品

ロキソニンSプラス、ロキソプロフェンNa
ｲﾌﾞA錠
錠(3)、ナロンLOXY

第3類医薬品
タイレノール

胃腸薬

第一三共胃腸薬錠剤、キャベジン
コーワａ、ストレージタイプI、スクラート
胃腸薬S、パンシロンG、スクラート胃腸薬

整腸・止瀉・瀉下薬

イチジク浣腸30、ビオフェルミン、ジェン
新コンチーム錠（2）トスルー、大草丸（2）鼻炎薬

ストナリ二サット小児用

湿疹・皮膚炎用薬

ヒルマイルドクリーム、スミスリンLシャン
デスパコーワプー、ボラギノールA注入軟膏

点眼薬

サンテ抗菌目薬、アインゴールド
当帰芍薬散、加味逍遙散（コタロー）、アスゲン長城冠丹元顆粒、
クラシエ小青竜湯、補中益気湯その他

図 6. フォローアップの回数

パープルショットうがい薬

図 7. 1 回目のフォローアップ時における症状の変化

図 6.フォローアップの回数

図 7. 1 回目のフォローアップ
24

症状の変化

図 8. 1 回目のフォローアップ時における症状の変化

図 9. フォローアップの過程も含めた最終的な症状の変化

図 10. 販売からフォローアップまでの期間

25