患者向医薬品ガイド
2023 年 7 月更新

グロウジェクト皮下注 6 ㎎
グロウジェクト皮下注 12mg
【この薬は？】
販売名
一般名

グロウジェクト皮下注 6 ㎎
グロウジェクト皮下注 12 ㎎
Growject S.C. Injection 6mg
Growject S.C. Injection 12mg
注射用ソマトロピン（遺伝子組換え）
Somatropin for injection (genetical recombination)

含有量（1 製剤中）6mg

12mg

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、ヒト成長ホルモン製剤と呼ばれるグループに属する注射薬です。
・この薬は、体の成長と発達を調節する成長ホルモンの不足による低身長などの症状を改善します。
・次の病気の人に処方されます。
骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
骨端線閉鎖を伴わない SGA（small-for-gestational age）性低身長症
骨端線閉鎖を伴わない SHOX 異常症における低身長
・この薬は、医療機関において、適切な在宅自己注射教育を受けた患者または家- 1 -族の方は、自己注射できます。自己判断で使用を中止したり、量を加減せず、医師の指示に従ってください。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○次の人は、この薬を使用することはできません。
・悪性腫瘍のある人
・妊婦または妊娠している可能性がある人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・脳腫瘍（頭蓋咽頭腫（ずがいいんとうしゅ）、松果体腫（しょうかたいしゅ）、下垂体腺腫（かすいたいせんしゅ）など）による成長ホルモン分泌不全性低身長症および成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）の人
・過去に脳腫瘍があった人
・心臓に障害のある人
・糖尿病の人、耐糖能に異常のある人または糖尿病の危険因子を持つ人（肥満の人、血縁に糖尿病の人がいる人など）
・腎臓に障害のある人
・授乳中の人○この薬には併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
○この薬の使用前に病気の詳しい診断やこの薬を使用するかどうかを判断するための検査が行われます。

【この薬の使い方は？】この薬は注射薬です。
●使用量および回数
使用量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。
通常、使用する量および回数は、次のとおりです。
目的
使用量・使用回数
骨 端 線 閉 鎖 を 伴 わ な い 成 長 ホ 1 週間に体重 1kg あたり 0.175mg を 6～7 回に分けて皮下ルモン分泌不全性低身長症に注射します。
骨 端 線 閉 鎖 を 伴 わ な い タ ー 1 週間に体重 1kg あたり 0.35mg を 6～7 回に分けて皮下ナー症候群における低身長に注射します。
成 人 成 長 ホ ル モ ン 分 泌 不 全 症 1 週間に初期量として、体重 1kg あたり 0.021mg を 6～7（重症に限る）回に分けて皮下に注射します。その後検査結果に応じて増減されることがあります。ただし、1 日量として 1mgは超えません。
骨 端 線 閉 鎖 を 伴 わ な い SGA 性 1週間に体重1kgあたり0.23㎎を6～7回に分けて皮下に注低身長症射します。効果不十分な場合は1週間に体重1kgあたり0.47㎎まで増量されます。
骨端線閉鎖を伴わない SHOX
1週間に体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下に注異常症における低身長射します。

- 2 -●どのように使用するか？
・専用の注入器を用いて注射します。末尾に添付している使用方法の図を参照してください。
・この薬の使用に当たっては、専用の注入器の取扱説明書を読んでください。
・使用後の針は、そのまま容器などに入れて子供の手の届かないところに保管してください。
・1 本の薬および注入器を複数の人で使用しないでください。
・注射部位を順序良く移動し、同一部位に短期間内に繰り返し使用しないでください。
〔使用部位〕●使用し忘れた場合の対応
決して 2 回分を一度に注射しないでください。
次の注射時に、1 回分を注射してください。
●多く使用した時（過量使用時）の対応はじめに血糖低下（お腹がすく、冷汗が出る、血の気が引く、疲れやすい、手足のふるえ、けいれん、意識の低下など）が、次いで血糖上昇（体がだるい、体重が減る、喉が渇く、水を多く飲む、尿量が増えるなど）があらわれる可能性があります。また長期の過量使用により先端巨大症の症状（額、鼻やあご、手足など体の先端が大きくなるなど）があらわれる可能性があります。これらの症状があらわれた場合は、すぐに医師に連絡してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】〔この薬を使用される全ての方に共通〕- 3 -・ この薬の使用により、インスリン感受性が低下することがあるので、定期的に血糖値、HbA1c などの検査が行われます。また糖尿病の人は、糖尿病網膜症などの糖尿病に伴う病気の状態が定期的に確認されます。視力の低下、視野が狭くなる、視野の中に見えない部分がある、物がゆがんで見えるなどの症状があらわれた場合は、医師に相談してください。
・ この薬の使用により、甲状腺機能が低下したり悪化することがありますので、甲状腺機能低下の症状（疲れやすい、まぶたが腫れぼったい、寒がり、体重の増加、いつも眠たい、便秘、かすれ声、脱毛など）があらわれた場合は、医師に連絡してください。この薬を使用している間は定期的に甲状腺機能検査が行われます。
・ 他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を使用していることを医師または薬剤師に伝えてください。
・ 妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。
・ 授乳している人は医師に相談してください。
〔成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）の治療の場合〕・ 成人成長ホルモン分泌不全症の人は過去に脳腫瘍になったことがある人が多く、この薬の使用で脳腫瘍が再発したとの報告があります。過去に脳腫瘍になったことがある人は定期的に画像診断が行われます。
・ 定期的な血液検査が行われます。検査は使用開始 24 週目までは 4 週間に 1 回、それ以降は 12 週から 24 週に１回の測定が目安です。
・ この薬の使用により浮腫（体重が増える、体のむくみ、目が腫れぼったい）、関節痛（関節の痛み、痛みで関節が動かしにくい）などがあらわれたら医師に相談してください。
〔SGA 性低身長症における低身長治療の場合〕
・ 定期的な検査が行われます。血液検査は 3～6 ヵ月ごとに 1 回行われます。また、Ｘ線検査（骨年齢の測定）は 6 ヵ月～1 年ごとに 1 回行われます。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用けいれん
甲状腺機能亢進症
こうじょうせんきのうこうしんしょう

ネフローゼ症候群
ネフローゼしょうこうぐん

糖尿病
とうにょうびょう

主な自覚症状顔や手足の筋肉がぴくつく、一時的にボーっとする、意識の低下、手足の筋肉が硬直しガクガクと震える
動悸、脈が速くなる、手指のふるえ、体重減少、汗をかきやすい、イライラする、微熱
尿量が減る、排尿時の尿の泡立ちが強い、息苦しい、尿が赤みを帯びる、むくみ、体がだるい、体重の増加
体がだるい、体重が減る、喉が渇く、水を多く飲む、尿量が増える- 4 -以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
顔や手足の筋肉がぴくつく、汗をかきやすい、微熱、むくみ、体がだるい、体重の増加、体重が減る
頭部
一時的にボーっとする、意識の低下、イライラする
口や喉水を多く飲む、喉が渇く
胸部
動悸、息苦しい手・足
手足の筋肉が硬直しガクガクと震える、脈が速くなる、手指のふるえ
尿尿量が減る、排尿時の尿の泡立ちが強い、尿が赤みを帯びる、尿量が増える【この薬の形は？】性状

無色澄明の液である。

カートリ 形ッジ 状（上段・ブルー）
グロウジェクト皮下注 6 ㎎（下段・オレンジ）
グロウジェクト皮下注 12 ㎎

グロウジェクターＬ専用の注入器- 5 -

【この薬に含まれているのは？】
有効成分添加剤

ソマトロピン（遺伝子組換え)
リン酸二水素ナトリウム
水酸化ナトリウム
リン酸
D-マンニトール
ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール
フェノール

【その他】
●この薬の保管方法は？
・末尾に添付している専用注入器の使用方法に示された保管の仕方（グロウジェ
クターL：10 ページ）に従って、凍結を避けて冷蔵庫（2～8℃）で保管してください。光を避けてください。
・使用開始後 35 日以内に使用してください。凍結した場合は、使用しないでください。
・子供の手の届かないところに保管してください。子供が自分で注射する場合はその子以外の人が使用することのないよう家族の方が注意してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。
●廃棄方法は？
・使用済みの針およびカートリッジについては、医療機関の指示どおりに廃棄してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：ＪＣＲファーマ株式会社(http://www.jcrpharm.co.jp)
グロウジェクトお客様相談窓口
フリーコール：0800-888-4001
受付時間：9 時～22 時（土・日・祝日・会社休日を除く）- 6 -グロウジェクターＬのご使用方法- 7 -- 8 -

- 9 -