齿科树脂粘接剂【形状、构造等】
本品构成品的组成成分见下表:
构成品性状

组成

常规型单体液液体 MMA、4-META、其他

快速型单体液液体 MMA、4-META、其他

V型催化剂

液体 三正丁基硼部分氧化物、其他

聚合粉粉末 PMMA、其他红色表面处理剂

液体 磷酸、水、其他绿色表面处理剂

液体 柠檬酸、三氯化铁、水、其他

高粘度红色表面处理剂 液体 磷酸、增粘剂、水、其他
附属品:调盘（陶瓷）、调盘台（3孔）、梅花杯、海绵（L、S）、
量勺（Standard、Small、Large）、毛刷柄（直柄）、毛刷柄（曲柄）、毛刷头（绿色·S）〈用于笔积法〉、毛刷头（粉色·L）〈用于笔积法〉、毛刷头（紫色·LL〈用于笔积法〉、毛刷头（蓝色）〈用于混合法〉、
针头（23g），针帽（红色、绿色）[原理]
本品由单体液、聚合粉、聚合催化剂混合，在常温下聚合固化。

【适用范围】
本品适用于口腔治疗中牙本质、牙釉质、齿科用金属合金、陶瓷的粘接。
（Super-Bond Brush-dip套装不适用于牙本质的粘接。）

【性能】
项目规格

试验方法

薄膜厚度50μm以下

ISO 4049:2000

固化时间

10分以内

ISO 4049:2000

粘接强度牛牙牙釉质※1 5MPa以上
牛牙牙本质※2 5MPa以上
金银钯合金※3 15MPa以上
陶瓷※410MPa以上氧化锆※510MPa以上

自社法

挠曲强度

50MPa以上

X射线阻射性※6同等或以上厚度的铝板 ISO 4049:2000

ISO 4049:2000※1 使用红色表面处理剂 ※2 使用绿色表面处理剂
※3 使用齿科贵金属粘接前处理剂【V-PRIMER】※4,5 使用齿科陶瓷粘接前处理剂【Porcelain Liner M】※6 仅对L型遮色聚合粉适用。

【操作方法或使用方法】
1.处理粘接面（1）牙面①按照常规方法，
对粘接牙面进行充分地清洁、水洗及干燥处理。
②若粘接牙面为牙釉质，可使用红色表面处理剂或高粘度红色
表面处理剂进行表面处理。也可使用绿色表面处理剂进行表面处理。
若粘接牙面为牙本质，可使用绿色表面处理剂进行处理。处理
时间请参考下表。
③处理后，请充分水洗并干燥粘接牙面。
红色表面处理剂或高粘度红色表面处理剂绿色表面处理剂牙釉质

30秒

30 ～ 60秒

牙本质

—

5 ～ 10秒

使用表面处理剂时，请遵照各型号的使用说明书进行操作。

使用说明书（2）金属面若粘接面为非贵金属，对粘接面进行氧化铝喷砂后，使用超声波进行清洗并干燥。若粘接面为贵金属，
先对粘接面进行喷砂处理，然后用超声波进行清洗并干燥，最后用齿科贵金属粘接前处理剂
（例如本公司的V-PRIMER）进行表面处理或镀锡、加热氧化处理。
使用齿科贵金属粘接前处理剂时，
请遵照其使用说明书进行操作。
（3）陶瓷（瓷材、氧化锆）面及树脂面
若粘接面为陶瓷，对粘接面进行必要的氧化铝喷砂处理，
并清洗、干燥后，然后用齿科陶瓷粘接前处理剂（例如本公司的Porcelain
Liner M）进行表面处理并用气枪轻轻吹干。若粘接面为氧化锆，对粘接面进行氧化铝喷砂处理，
并清洗、
干燥后，
然后用齿科陶瓷
粘接前处理剂（例如本公司的Porcelain Liner M）进行表面处理并用气枪轻轻吹干。若为瓷修补，对粘接面进行必要的研磨，去除表面一层材料，并进行氧化铝喷砂处理，然后用超声波充分清洗并 干 燥 后，干 燥 后 用 齿 科 陶 瓷 粘 接 前 处 理 剂（例 如 本 公 司 的Porcelain Liner M）进行表面处理并用气枪轻轻吹干。
使用齿科陶瓷粘接前处理剂时，请遵照其使用说明书进行操作。
2.活性液的制备
在调盘（陶瓷）或调杯（配合调盘台（3孔）使用）中滴入4滴常规型单
体液或快速型单体液，再滴入一滴V型催化剂，使用毛刷头将混合液
搅拌2-3次后制备成活性液。5分钟内使用效果最好。
3.混合物（粘接剂）的调制、涂抹
在粘接操作中有以下两种方法（笔积法与混合法），
若进行衬里，需在修复面上涂上薄薄的一层。
（1）笔积法将毛刷头装配到毛刷柄上，用毛刷头沾取的活性液，在粘接面上涂上一层。在调盘（陶瓷）或调杯（配合调盘台（3孔）使用）中放入需要的聚合粉，用毛刷头沾取活性液，其带有活性液的毛刷头
尖与聚合粉末接触后制作水门汀小珠，然后涂抹于粘接面。
（2）混合法笔堆积法套装不适合用混合法操作。
本处混合法指的是C＆B套装。
将蓝色毛刷头装配到毛刷柄上，在活性液中加入黄色标准量勺
1.0勺聚合粉混合，用毛刷头沾取混合泥涂抹于粘接面。如需调
整固化时间，可调节聚合粉的使用量。
调盘（陶瓷）需放在冰箱中冷却后使用。
因聚合粉末的型号不同，操作时间（混合物状态）有所差异。
请参考下列表格，分开使用。
·使用了在冰箱中经过冷却的调盘（陶瓷）的操作时间
◇各聚合粉末 操作时间（混合法）
聚合粉操作时间（10℃）
常规型单体液

L型透明色

约150秒

L型遮色

约200秒

（参考）使用了未冷却调盘（陶瓷）的操作时间
聚合粉
L型透明色、L型遮色操作时间（23℃）
常规型单体液约40秒

4.修复体的安装、压接、牙齿之间的固定修复体的安装、压接或牙齿之间的固定，必要时去除剩余的粘接剂。
粘接剂为半固化未拉丝的状态为去除剩余粘接剂的最佳时机。但是，若为聚合粉L型遮色时，安装、压接或固定后应立即使用干燥的棉球擦掉修复体周围的剩余粘接剂。
5.树脂水门汀的固化
在修复体被压接固定的状态下，使粘接剂固化。
固化基准:笔积法套装:笔堆积法固化时间5-6分钟。
C&B套装:L型透明粉笔堆积法固化时间7分钟，混合法固化
时间8分30秒。L型遮色粉笔堆积法固化时间7分钟，混合法固化时间9分30秒。

固化时间有一定的基准，但实际上固化反应需要时间慢慢进行。因此，请患者在安装修复体之日不要咬过硬的物质。
6.抛光
待粘接剂完全固化后，按照常规方法进行抛光。

②对本品或甲基丙烯酸酯类单体有过敏既往史的操作者，在操作时应佩戴牙科用手套，不应直接接触本品。特别是避免接触未固化的混合物。同时，因使用本品而引起过敏症状的情况，应立即停止使用，并接受专业医生的诊断。
③避免本品附着于口腔粘膜和皮肤，以及避免进入眼睛（建议使用橡皮障）。出现附着的情况，应立即使用酒精棉等材料擦拭，并用
大量的流水洗净。若进入眼睛，应立即用大量的流水洗净，必要时接受眼科医生的诊断。
④使用部位的牙龈或黏膜若有伤或炎症时，请控制使用。
⑤使用本品时，应充分考虑患者的个体差异，以及判断是否属于本品的适应症后再使用。

[使用方法上的使用注意事项]1）前处理完毕后充分干燥粘接面，不要让唾液、呼气、血液等污染。
2）使用次氯酸钠溶液处理牙本质粘接面后，会使产品的粘接强度明显下降，请勿使用。有机成分的溶解、消毒、止血，使用时，在绿色表面处理剂处理前使用NeoCleaner※1，其处理时间为15秒以内。
在绿色表面处理剂处理后请勿使用NeoCleaner※1 ※1NEO制药工业（株）3）丁香酚物质（洞衬材料与水门汀）以及氟与油性研磨材会降低粘接3）不良、有害反应
性能，请勿使用。
使用本品的过程中，可能会出现发疹、皮炎等过敏症状。
※24）与HY 暂封材料并用时会产生着色现象。※2（株）松风5）氟强化的牙釉质，必须使用红色表面处理剂或高粘度红色表面处
【贮藏、保管方法】
理剂进行表面处理。
[贮藏、保管方法]6）使用后应立即盖好盖子。
·常规型单体液、快速型单体液、V型催化剂严禁火源。
7）笔积法使用后的聚合粉不应装回原瓶中，应直接丢弃。
·本品应避免多湿、
阳光直射，存放于温度变化较小的室温场所（1℃8）使用后的调盘（陶瓷）里的残留物可使用纸巾等去除，并用专用的30℃）。V型催化剂不应置于冷库中保管。
洗液清洗。若已固化，请用水浸泡后，再清洗、干燥。
·本品应保管并管理在口腔行业者以外人员接触不到的场所。
【使用上的注意】
1）使用注意①请勿用于【使用目的、功能或效果】以外的用途。
②无牙科医疗资格的人员请勿使用。
③操作者应戴好牙科用手套。
④请勿与其他产品混合使用。
⑤若窝洞较深，请对牙髓进行适当的保护。
⑥常规型单体液、快速型单体液、V型催化剂具有可燃性，请勿置于
火源处，或靠近火源处使用。
⑦吸入大量高浓度的MMA气体有可能会导致头痛等症状，
请在通风良
好的地方使用。若吸入大量高浓度的气体，应转移到新鲜空气处。
⑧使用、清洗的过程请勿误饮液体。若不小心误饮液体，请用水充分漱口，必要时前往专科医生处就诊。
⑨V型催化剂与干燥的纸、纸巾、纱布、脱脂棉、海绵等易燃物接触后，有可能会着火。
·滴液时的注意
滴V型催化剂时，调盘（陶瓷）或调杯中不可放入海绵等易燃物，否则可能会着火。
·溢出的V型催化剂的处理
不小心外溢或漏液时，必须使用用水湿润后的纸巾、纱布、脱脂棉等擦除。使用干燥的纸巾等擦除后，搁置在那边可能会着火。
若附着在衣物上，请立即用水清洗。
⑩V型催化剂的容器均为玻璃制品。有破损的可能性，应遵守以下注意事项：·跌落时撞击的注意跌落时产生的冲击力可能会导致容器损坏，取用本品时应注意。
·挤压液体时的注意拧螺丝滴下V型催化剂时，因容器尖端的液体凝固而无法挤出时，不应用力拧动螺丝，否则有可能导致容器损坏，液体飞散。
·使用后的注意
使用后，将螺丝回旋两圈，让其无内压增加。内压上升后有可能
会导致漏液、容器损坏。
⑪V型催化剂与空气或水接触会发热分解，活性会大大降低。为保持
其性能请遵守以下注意事项:·盖帽的开闭为避免由针尖接触到空气，使用前打开盖帽，使用后应立即盖上。
·盖帽与针部的清洁盖帽与针部可能会附着上白色粉末。附着物会降低盖帽的密封性，所以请使用干燥的纱布等擦掉。使用后的纱布，请用水清洗。
⑫针头（23G）使用后请舍弃。
⑬使用后的容器应按[废弃物的相关法律]进行妥善处理。
2）重要的基本注意事项
①因使用本品而出现发疹、湿疹、发红、肿胀、瘙痒、皮疹、麻木等过
敏症状的患者，应立即停止使用，并接受专业医生的诊断。

【使用期限】·本品各构成品的有效期为3年。
·具体使用期限请参见包装标示，请在使用期限内使用本品。
【生产日期】
产品的生产日期请参见包装标示。
【说明书的修订日期】
2019年3月5日【包装】[套装]①Super-Bond C&B 套装·常规型单体液
1瓶（10mL）·V型催化剂
1支（0.7mL）
·聚合粉
L型透明色
1盒（3g）·聚合粉
L型遮色
1盒（5g）·红色表面处理剂 1瓶（5mL）·绿色表面处理剂 1瓶（5mL）·调盘（瓷器）1个·海绵球（大、小） 1盒
·量勺（标准）1把·量勺（小）1把·毛刷柄（直柄） 1把·毛刷柄（弯柄） 1把·毛刷头（笔积S·白色） 1盒
·毛刷头（笔积L·白色） 1盒
·毛刷头（混合·青色） 2盒

②Super-Bond Brush-dip套装·快速型单体液
1瓶（10mL）·V型催化剂
1支（0.7mL）·聚合粉笔积用透明色
1瓶（3g）·高粘度红色表面处理剂
1支（3mL 注射器）
·调盘台（3孔）1个·调杯20个
·毛刷柄（弯柄） 1把·毛刷头（笔积L·红色） 1盒
·毛刷头（笔积LL·紫色） 1盒
·针头（23G）
5个·针帽（红色）1个

注:以上内容物均有零售。
【产地】

日本【医疗器械注册证编号】国械注进20153170388【产品技术 要求编号】国械注进20153170388【注册人/生产企业】
名
称 : サンメディカル株式会社（尚美德齿科材料有限公司）
住所 : 〒524-0044 滋贺县守山市古高町571-2
生产地址 : 〒524-0044 滋贺县守山市古高町571-2
电话 : +81-77-582-9978【代理人/售后服务单位】
名
称 : 日进齿科材料（昆山）有限公司
住所 : 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
电话 : 0512-57794412
J027C/1C