実施中の治験
呼吸器・神経・膠原病内科
疾患名

非小細胞肺癌

希少がん

2024年8月末日時点
登録状況

公開用課題名

治験依頼者

化学療法未治療のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブ単独療法又はニボルマブとイピリムマブの併用
療法又はニボルマブとプラチナ製剤を含む2剤併用化学療法との併用療法を、プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録終了

切除及び標準的アジュバント療法完了後の早期NSCLC 患者に対する抗PD-1 モノクローナル抗体Pembrolizumab（MK3475）とプラセボを比較する無作為化第III相試験（PEARLS）

ＭＳＤ株式会社

登録終了

RegeneronPharmaceuticals, Inc.
日本人進行癌患者を対象としてREGN2810 (抗PD-1 抗体) の安（治験国内管理人：パレク
全性及び薬物動態を検討する第1相試験
セル・インターナショナル
株式会社）

登録中

進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋ペメトレ
キセド＋アテゾリズマブ療法とカルボプラチン＋ペメトレキセド＋アテゾリズマブ＋ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベ
ル無作為化第III相比較試験（WJOG11218L医師主導治験）

医師主導治験

登録終了

MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK3475/MK-7339の第Ⅲ相試験

MSD株式会社

登録終了

未治療の局所進行非小細胞肺癌（LA NSCLC）患者を対象とした、ニボルマブと同時化学放射線療法（CCRT）後のニボルマブとイピリムマブの併用投与、又はニボルマブとCCRT 後のニボル
マブの単独投与を、CCRT 後のデュルバルマブの投与と比較する
ランダム化オープンラベル第3相臨床試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録終了

EGFR変異局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象として一次治療としてのアミバンタマブとラゼルチニブの併用、オシメル
チニブ、及びラゼルチニブを比較する第３相ランダム化試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

上皮成長因子受容体（EGFR） エクソン(Exon)20 挿入変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてヤンセンファーマ株式会社
amivantamab とカルボプラチン及びペメトレキセドの併用療法とカルボプラチン及びペメトレキセドを比較する試験

登録終了

未切除のI期又はII期の非小細胞肺癌患者を対象にMK-3475の併
用又は非併用下で体幹部定位放射線治療（SBRT）を実施する第III
相試験

MSD株式会社

登録終了

第1・2世代EGFR-TKI治療後、脳転移単独増悪（T790M変異陰性/不明）もしくは第1・2世代EGFR-TKI治療およびプラチナ治療後Systemic PD（T790M変異陰性）を示したEGFR変異陽性
非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブを用いた第II相試験（医師主導治験 WJOG12819L）

医師主導治験

登録終了

進行・再発非小細胞肺癌を対象としたGAIA-102の第Ⅰ/Ⅱ相臨
床試験

株式会社
ガイアバイオメディシン

登録中断中

未治療の転移性非小細胞肺癌（扁平上皮癌又は非扁平上皮癌）患者を対象に、プラチナ製剤併用療法と併用した際のペムブロリズ
マブの皮下投与と静脈内投与を比較する第Ⅲ相試験

MSD株式会社

登録終了

PD-L1陽性の転移性NSCLCを対象としたMK-7684及びMK3475の配合剤（MK-7684A）とMK-3475単独療法との比較
試験

MSD株式会社

登録終了

PD-L1発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌患者を対象に抗TIGIT抗体ociperlimabとtislelizumabの併用をペムブロリズマブと比較する第3相無作為化二重盲検試験

BeiGene, Ltd.

登録終了

白金製剤を含む根治的同時化学放射線療法後に病勢進行が認められていない切除不能な局所進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者（ステージIII）を対象にデュルバルマブ+ Oleclumab併用投与及びデュルバルマブ+ Monalizumab併用投与を検討する第III相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設国際共同試験

アストラゼネカ株式会社

登録中

オシメルチニブが無効となった上皮成長因子受容体（EGFR） 変
異局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてアミバンタ
ヤンセンファーマ株式会社
マブ及びlazertinib とプラチナ製剤を含む化学療法の併用とプラチナ製剤を含む化学療法を比較する試験

登録終了

第一三共株式会社の依頼による非小細胞肺がんを対象としたDS1062aの第Ⅲ相試験

第一三共株式会社

登録中

悪性腫瘍患者を対象にバイオマーカーの状態及び試験参加の適格性を判定するマスタースクリーニング試験

中外製薬株式会社

登録中断中

局所進行切除不能 III 期非小細胞肺癌患者を対象とした各コホートにおける複数の治療の有効性及び安全性を評価する試験

中外製薬株式会社

登録中断中

非小細胞肺癌◯

小細胞肺癌

EGFR-TKI療法が奏効しなかった転移又は局所進行EGFRm
NSCLCを対象としてパトリツマブ デルクステカンとプラチナ製剤併用化学療法を比較する第III相試験

第一三共株式会社

登録終了

未治療の進行性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に，チラゴル
マブ + アテゾリズマブ + 化学療法の併用を、ペムブロリズマブ +化学療法の併用と比較する試験

中外製薬株式会社

登録終了

治療歴のない進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としてプラチナ製剤化学療法の併用下又は非併用下でDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）及びペムブロリズマ
ブ併用療法を検討する無作為化第III相試験（TROPIONLung07）

第一三共株式会社

登録中

MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたペムブロリ
ズマブ(MK-3475)/Sacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験

MSD株式会社

登録中

アストラゼネカ株式会社の依頼による肺がん患者を対象としたCeralasertib＋デュルバルマブの第III相試験

アストラゼネカ株式会社

登録終了

オシメルチニブ投与中に進行したEGFR変異陽性でMET過剰発現
及び/又は増幅を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にsavolitinibとオシメルチニブの併用療法と白金製剤を含む2剤併用化学療法を比較する第III相無作為化非盲検試験

アストラゼネカ株式会社

登録中

プラチナ製剤を含む化学療法及び抗PD-1/PD-L1免疫療法の投
与中又は投与後に進行がみられた進行又は転移を有する非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としてSacituzumab Govitecanを
ドセタキセルと比較する非盲検、国際多施設共同、無作為化、第3相試験

Gilead Sciences, Inc.

登録終了

アッヴィ合同会社の依頼によるNSCLC患者を対象としたTelisotuzumab Vedotin（ABBV-399）の第Ⅲ相試験

アッヴィ合同会社

登録中

アムジェン株式会社の依頼による肺がん患者を対象とした
AMG510（ソトラシブ）の第Ⅲ相試験

アムジェン株式会社

登録中

未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象に化学療法と併用した際のMK-3475A 皮下投与とペムブロリズマブ静脈内投与の比較試
験

MSD株式会社

登録中

抗PD-(L)1療法及びプラチナ製剤ベースの前治療で進行した非扁
平上皮非小細胞肺癌を対象に、セミプリマブ併用下のATR阻害剤
M1774の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する非盲検多施設共同第1b/2a相試験

Merck KGaA

登録中断中

未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象としたzimberelimab、
domvanalimab及び化学療法併用とペムブロリズマブ及び化学療法併用と比較する試験

大鵬薬品工業株式会社

登録終了

大鵬薬品工業株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCLN-081/TAS6417（Zipalertinib）の第3相試験

大鵬薬品工業株式会社

登録中

上皮成長因子受容体エクソン 20 挿入変異を伴う局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのFurmonertinibの有効性及び安全性をプラチナ製剤併用化学療法と比較検討する
第III相国際多施設共同無作為化非盲検試験

ArriVent Biopharma 株
式会社

登録中

進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマブ又はプラセ
ボ + アテゾリズマブ + カルボプラチン又はシスプラチン + エトポ
シドを併用する試験[BEAT-SC]

中外製薬株式会社

登録終了

進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象に、MK-7684A とエトポ
シド及びプラチナ製剤併用投与後のMK-7684A 投与を、アテゾ
リズマブとエトポシド及びプラチナ製剤併用投与後のアテゾリズ
マブ投与と比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験 (KEYVIBE008)

MSD株式会社

登録終了

同時化学放射線療法の施行後に進行が認められていない限局型小細胞肺癌の患者を対象として、デュルバルマブ単剤療法又はデュルバルマブとトレメリムマブの併用療法を実施する第3 相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験

アストラゼネカ株式会社

登録終了

アムジェン株式会社

登録終了

再発小細胞癌患者を対象とした、アムルビシンとデュルバルマブ（MEDI4736）併用療法の有効性及び安全性を検討する国内第Ⅱ相試験（Aphodite試験）

医師主導治験

登録中

特発性肺線維症（IPF）患者を対象に、BI 1015550を52週間以上投与したときの有効性及び安全性を検討する二重盲検、ランダ
ム化、プラセボ対照試験

日本ベーリンガー
インゲルハイム株式会社

登録終了

アムジェン株式会社の依頼による肺癌患者を対象としたTarlatamab（AMG 757）の第Ⅲ相試験

特発肺線維症

進行性線維化を伴う間質性肺疾患

進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）患者を対象に、BI
1015550を52週間以上投与したときの有効性及び安全性を検討する二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験

日本ベーリンガー
インゲルハイム株式会社

登録終了

重症喘息

（治験国内管理人）IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社の依頼による 好酸球性重症喘息患者を対象としたGSK3511294 をメ
ポリズマブ又はベンラリズマブと比較評価する非劣性試験

IQVIAサービシーズ
ジャパン株式会社

登録終了

中等度から重症の慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者を対象として
SAR440340/REGN3500/itepekimab（抗IL-33モノクローナル抗体）の有効性、安全性及び忍容性を検討するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間第Ⅲ相試験

サノフィ株式会社

登録終了

EFC16750試験又はEFC16819試験のいずれかに参加した慢
性閉塞性肺疾患(COPD)患者を対象としたitepekimabの長期安全性及び忍容性を評価する二重盲検継続投与試験

サノフィ株式会社

先行試験参加者のみ登録可

限局型小細胞肺癌（LS-SCLC）

アムジェン株式会社の依頼による限局型小細胞肺癌（LSSCLC）患者を対象としたタルラタマブの第III相試験

アムジェン株式会社

登録中

進展型小細胞肺癌（ES-SCLC）

プラチナ製剤、エトポシド及びデュルバルマブ投与後の進展型小細胞肺癌患者を対象にタルラタマブとデュルバルマブの併用投与
をデュルバルマブ単独投与と比較する第Ⅲ相、非盲検、多施設共同、ランダム化試験（DeLLphi-305）

アムジェン株式会社

登録中

治験依頼者

登録状況

アストラゼネカ株式会社

登録終了

根治的肝切除又はアブレーション後の再発高リスクの肝細胞がん患者を対象に術後補助療法としてのニボルマブとプラセボを比較する無作為化二重盲検第3相試験

小野薬品工業株式会社

登録終了

局所肝細胞癌患者を対象として、デュルバルマブ単独療法又はデュルバルマブとベバシズマブの併用療法と、肝動脈塞栓療法（TACE）との併用を評価する第Ⅲ相無作為化二重盲検プラセボ
対照多施設共同試験（EMERALD-1）

アストラゼネカ株式会社

登録終了

外科的切除術又は局所焼灼療法後に画像評価により完全奏効を示した肝細胞癌患者を対象に術後補助療法としてのMK-3475の安
全性及び有効性をプラセボと比較する二重盲検第Ⅲ相試験（KEYNOTE-937）

MSD株式会社

登録終了

根治的肝切除術又は焼灼療法後の再発リスクが高い肝細胞癌患者を対象に、アジュバント療法としてのデュルバルマブ単独療法又はデュルバルマブとベバシズマブの併用療法を評価する第III 相無
作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験

アストラゼネカ株式会社

登録終了

非公開

登録終了

MSD株式会社

登録終了

前治療歴のある特定の固形がん患者を対象としたE7386とペムブロリズマブの併用に関する試験

エーザイ株式会社

登録終了

アテゾリズマブ及びベバシズマブによる前治療歴のある肝細胞癌においてレンバチニブ又はソラフェニブと比較したアテゾリズマ
ブ + レンバチニブ又はソラフェニブの試験

中外製薬株式会社

登録終了

未治療の局所進行又は転移性肝細胞癌を対象とした、アテゾリズ
マブ＋ベバシズマブ＋チラゴルマブ併用投与及びアテゾリズマブ＋ベバシズマブ＋プラセボ投与を検討する試験（IMbrave152試
験）

中外製薬株式会社

登録終了

潰瘍性大腸炎患者を対象としたウパダシチニブ（ABT-494）の安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相多施設共同長期継続投与試験

アッヴィ合同会社

登録終了

潰瘍性大腸炎患者を対象としてrisankizumabの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照52週間維持療法試験及び非盲検継続投与試験

アッヴィ合同会社

登録終了

日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象として
OZANIMODを経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録終了

KSP-0243 の軽症から中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした前期第II 相臨床試験

キッセイ薬品工業株式会社

登録中

COPD

消化器内科
疾患名

肝細胞癌

希少がん

公開用課題名
進行性肝細胞癌患者に対する一次治療におけるデュルバルマブとトレメリムマブの第Ⅲ相無作為化非盲検多施設共同試験（HIMALAYA)

非公開
MSD株式会社の依頼による肝細胞癌患者を対象としたMK7902（E7080）とMK-3475の第Ⅲ相試験

潰瘍性大腸炎潰瘍性大腸炎

クローン病

非アルコール性脂肪性肝炎

呼吸器・神経・膠原病内科/婦人科
疾患名
希少がん
固形がん及び造血器腫瘍

中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセル
クマブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第Ⅱb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、導入療法としてABX464を1日1回投与した際の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、
第Ⅲ相試験

ABIVAX社

登録終了

中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、維持療法としてABX464 25㎎又は50㎎を1日1回投与した際の長期有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験

ABIVAX社

登録終了

中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にMK-7240を投与した際の有効性と安全性を検討する第Ⅲ相試験

MSD株式会社

登録中

中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルク
マブとゴリムマブの導入療法及び維持療法の併用療法の有効性及び安全性を評価する、第Ⅱb相、ランダム化、二重盲検、実薬・プラセボ対照、並行群間、多施設共同試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

中等症から重症の活動期クローン病患者を対象にMK-7240（tulisokibart）を投与した際の有効性と安全性を検討する第Ⅲ相試験

MSD株式会社

登録中

非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)による代償性肝硬変患者を対象としたBMS-986263の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、反復投与試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録終了

リスク対立遺伝子PNPLA3 rs738409 148Mを保有する、線維化を伴う非肝硬変非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の患者を対象にAZD2693の有効性、安全性、及び忍容性を評価するラン
ダム化二重盲検プラセボ対照多施設共同第IIb 相試験

アストラゼネカ株式会社

登録中

成人の肝硬変移行前の非アルコール性脂肪肝炎患者を対象とした
GSK4532990 の有効性及び安全性を評価する二重盲検、プラ
セボ対照、第IIb 相試験

グラクソ・スミスクライン
株式会社

登録中

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）を対象とした治療アプリ CANASHの第Ⅲ相試験

株式会社CureApp

登録中

興和株式会社の依頼によるK 001 （ペマフィブラートとトホグ
リフロジンの併用療法）の第II 相試験

Kowa Reserch
Institute,Inc（治験国内管理人：興和株式会社）

登録中

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

MK-3475を用いた治験で治療中又はフォローアップ中の患者を対象に、長期の安全性及び有効性を評価する多施設共同非盲検第Ⅲ相試験

MSD株式会社

先行試験参加者のみ登録可

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

進行子宮体癌患者を対象にE7080及びMK-3475を併用投与する第III相試験

MSD株式会社

登録終了

進行性／再発性の子宮体がん患者を対象にパクリタキセル＋カルボプラチンにアテゾリズマブを併用する
二重盲検プラセボ対照ランダム化第Ⅲ相比較試験

医師主導治験

登録終了

子宮体癌患者を対象としたペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法の第III相試験

MSD株式会社

登録終了

子宮内膜異型増殖症・子宮体癌に対するメドロキシプロゲステロ
ンとメトホルミンの併用妊孕性温存療法の用量反応性試験

医師主導治験

登録終了

ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）の進行又は再発子宮体癌患者を対象に一次治療としてMK-3475とプラチナ製剤を含む併用化
学療法を比較する無作為化、実薬対照、非盲検、第Ⅲ相試験(KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15）

MSD株式会社

登録終了

固形がん患者を対象としたE7386 と他の抗がん剤との併用療法の非盲検第1ｂ相試験

エーザイ株式会社

登録終了

MSD株式会社

登録終了

グラクソ・スミスクライン
株式会社

登録中

婦人科
疾患名

子宮体癌

希少がん

根治手術後の子宮体癌患者を対象とした術後化学療法とMK3475又はプラセボの併用投与試験
日本人の初発の進行又は再発子宮体癌患者を対象とした、
dostarlimab、カルボプラチン及びパクリタキセルの併用療法
後、dostarlimab単剤療法行う治療法を評価する第Ⅱ相、多施設
共同、非盲検、単群試験(RUBY-J)

子宮体癌

プラチナ製剤投与後及び免疫療法施行後の子宮体癌に対するMK2870

MSD株式会社

登録中

DNAミスマッチ修復機構欠損を有する進行性・転移性子宮体がん患者を対象に、一次治療として化学療法単独とドスタルリマブを比較する無作為化第Ⅲ相試験：DOMENICA試験（GINECO-EN105b/ENGOT-en13）

医師主導治験

登録終了

新たに診断された進行卵巣癌患者を対象として、デュルバルマブと化学療法及びベバシズマブとの併用投与後にデュルバルマブ、
ベバシズマブ及びオラパリブを維持療法として投与する無作為化
二重盲検プラセボ対照多施設共同第III相試験（DUO-O試験）

アストラゼネカ株式会社

登録終了

プラチナ製剤を含む化学療法による一次治療が奏効した卵巣癌患者を対象に、Rucaparib及びニボルマブの維持療法を検討する試験pharmaand GmbH／
シミック（株）

登録終了

小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538投与継続中の悪性腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相継続試験

小野薬品工業株式会社

登録終了

MSD株式会社

登録終了

中外製薬株式会社

登録終了

医師主導治験

登録終了

医師主導治験

登録中

プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌を対象とするMORAb-202の第2相試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録終了

再発／持続性の卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜明細胞癌の患者におけるCYH33の有効性及び安全性を検討する試験

HaiheBiopharma
Co, Ltd

登録終了

転移性（IVB 期）、残存、又は再発性の子宮頸癌患者を対象に、
プラ チナ製剤とパクリタキセルを含む化学療法にベバシズマブ、
アテゾリ ズマブとの併用と、プラチナ製剤とパクリタキセルを含む化学療法と ベバシズマブとの併用を比較する多施設共同ランダ
ム化第Ⅲ相試験

医師主導治験

登録終了

治療抵抗性、再発又は転移性子宮頸癌の未治療患者を対象とした
MK-3475及び化学療法併用投与の第III相試験

MSD株式会社

登録終了

高リスクの局所進行子宮頸癌患者を対象とした MK-3475と同時
化学放射線療法の併用療法及び同時化学放射線療法の単独療法の第III相試験MSD株式会社

登録終了

再発又は転移を有する子宮頸癌を対象にtisotumab vedotinと化学療法とを比較検討する第3相試験

Seagen Inc.

登録終了

プラチナ製剤を含む同時化学放射線療法後に進行が認められなかった高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたvolrustomigの第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（eVOLVE-Cervical）

アストラゼネカ株式会社社

登録中

新たに診断された進行子宮内膜癌又は再発子宮内膜癌患者を対象に、一次治療としてのカルボプラチン パクリタキセルとデュルバ
ルマブの併用療法及びその後のオラパリブ併用又は非併用下でのデュルバルマブ維持療法を検討する無作為化二重盲検プラセボ対
照多施設共同第III 相試験

アストラゼネカ株式会社

登録終了

プラチナ製剤抵抗性再発卵巣癌患者を対象にベバシズマブとの併用又は非併用下でパクリタキセル及びMK-3475／プラセボを併用投与する試験
SPYK04の単剤投与による局所進行性又は転移性固形癌患者を対象とした用量漸増及び拡大コホートの非盲検多施設共同第I相臨床試験
プラチナ製剤感受性の再発卵巣癌を対象としたペムブロリズマ
ブ、ベバシズマブ及びプラチ ナ系化学療法併用投与後に維持療法としてペムブロリズマブ、ベバシズマブ及びオラパリブ を併用投与する第Ⅱ相試験
初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリ
タキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニ
ラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試
験（NIRVANA-1）

卵巣癌

子宮内膜癌

子宮平滑筋肉腫〇

HRD陽性再発・難治性婦人科希少がんに対する Niraparib の第2 相試験

医師主導治験

登録中

卵巣扁平上皮癌○

治癒切除不能進行・再発卵巣扁平上皮癌に対するペムブロリズマ
ブ療法の有効性及び安全性を評価する単群非盲検第Ⅱ相試験

医師主導治験

登録中

疾患名

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による活動性潰瘍性大腸炎小児患者を対象としたRPC1063の第II/III相試験

ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社

登録中

中等症から重症の活動期にある潰瘍性大腸炎を有する小児患者を対象とした経口CP-690,550（トファシチニブ）の寛解導入および維持非盲検試験

ファイザーR&D合同会社

登録中

中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の小児患者を対象とした，
ウステキヌマブの非盲検静脈内投与による寛解導入療法，及びランダム化二重盲検皮下投与による寛解維持療法の有効性，安全性及び薬物動態を検討する第3相試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

小児科

潰瘍性大腸炎中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有し，副腎皮質ステロイ
ド，免疫調節薬及び / 又は生物学的製剤に対して効果不十分，不耐容又は医学的禁忌である小児患者を対象に，非盲検導入療法，
無作為化二重盲検維持療法及び非盲検長期継続投与を通じてウパ
ダシチニブの有効性，安全性及び薬物動態を評価する第III相多施設
共同試験

アッヴィ合同会社

登録中

ベドリズマブ静注製剤の非盲検投与で改善を認めた中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の小児患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤による維持療法の有効性及び安全性を検討する第3 相無作為化二重盲検試験武田薬品工業株式会社

登録終了

ベドリズマブ静注製剤の非盲検投与で改善を認めた中等症から重症の活動期クローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤による維持療法の有効性及び安全性を検討する第3 相無作為化
二重盲検試験

武田薬品工業株式会社

登録中

潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ
静注製剤の長期安全性を検討する第3b相継続投与試験

武田薬品工業株式会社

先行試験参加者のみ登録可

小児患者（2 歳以上、18 歳未満）を対象にウステキヌマブを検討する第3相多施設共同、非盲検、長期継続投与バスケット試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

成長ホルモン分泌不全低身長

成長ホルモン分泌不全性低身長症患児を対象としたNNC01950092 の週1回投与の有効性及び安全性検討する試験

ノボ ノルディスクファーマ株式会社

登録終了

低身長

SGA性低身長症患児を対象としたsomapacitanの週1回投与の有効性及び安全性検討する試験

ノボ ノルディスクファーマ株式会社

登録終了

ヌシネルセンの臨床試験に参加していた脊髄性筋萎縮症患者を対象とした高用量のヌシネルセン（BIIB058）の長期継続投与試験

バイオジェン･ジャパン
株式会社

登録終了

ヌシネルセン（スピンラザ®）又はリスジプラム（エブリスディ®）による治療を中止した2～18歳未満の脊髄性筋萎縮症（SMA）患者に対するOAV101髄腔内投与（1.2 ×1014vg）の安全性、忍容性、及び有効性を評価する第IIIb相、非盲検、単群、多施設共同試験

ノバルティスファーマ
株式会社

登録終了

試験20090の被験者の長期経過を評価する継続試験

バイエル薬品株式会社

登録終了

JR-141のムコ多糖症II型患者を対象とした継続投与試験

JCRファーマ株式会社

登録終了

ムコ多糖症Ⅱ型患者を対象としたイズカーゴの製造販売後臨床試
験JCRファーマ株式会社

登録中

ゼリア新薬工業株式会社の依頼による小児機能性ディスペプシア患者を対象としたZ-338（アコチアミド塩酸塩水和物）の第III相試験

ゼリア新薬工業株式会社

登録中

潰瘍性大腸炎クローン病

潰瘍性大腸炎クローン病

脊髄性筋萎縮症

未熟児網膜症

ムコ多糖症Ⅱ型

機能性ディスペプシア

原発性高シュウ酸尿症で腎機能が比較的維持されている0～11歳の小児患者を対象にnedosiranの有効性、安全性及び薬物動態を評価する非盲検多施設共同第Ⅱ相試験
原発性高シュウ酸尿症
原発性高シュウ酸尿症患者を対象にDCR-PHXC（皮下注）の長期安全性及び有効性を評価する非盲検、継続投与試験
日本国内の先天性心疾患、慢性肺疾患、免疫不全、ダウン症候群
または早産の乳児を対象としてNirsevimab を5～6 ヵ月間隔で2回投与したときの安全性、薬物動態、抗薬物抗体および抗RSV 中
和抗体を評価する第3 相単群非盲検試験

RSウイルス感染症

AstraZeneca AB

登録終了

登録終了

登録終了

治験でOAV101髄腔内投与又はOAV101静脈内投与を受けた脊 ノバルティスファーマ株式
髄性筋萎縮症患者の長期追跡調査
会社

登録終了

〇

初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24才の被験者を対象に標準的な強化療法とブリナツモマブを追加した強化療法の有効性と安全性を比較するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群試験

医師主導治験

登録中

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

小児静脈栄養関連胆汁うっ滞（腸管不全関連肝障害）に対する魚油由来静注用脂肪乳剤の有効性と安全性に関する医師主導治験（第 III 相オープン検証試験）

医師主導治験

登録中

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

天疱瘡患者を対象としたEfgartigimod PH20 SCの安全性、忍容性及び有効性を評価するARGX-113-1904試験の非盲検、多施設共同、追跡調査試験(ADDRESS+)

argenx BV

登録終了

脊髄性筋萎縮症

急性リンパ芽球性白血病

治験依頼者：株式会社イン
テリム(治験国内管理人)、
開発元：Dicerna
Pharmaceuticals, Inc.
治験依頼者：株式会社イン
テリム(治験国内管理人)、
開発元：Dicerna
Pharmaceuticals, Inc.

小児外科
疾患名
小児静脈栄養関連胆汁うっ滞（腸管不全関連肝障害）
皮膚科
疾患名
天疱瘡

希少がん

ONO-4059第Ⅱ相試験
難治性天疱瘡を対象とした多施設共同非盲検非対照単群試験

小野薬品工業株式会社

登録終了

ステロイド抵抗性天疱瘡を対象としたONO-4059の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲
検並行群間比較試験

小野薬品工業株式会社

登録中断中

水疱性類天疱瘡成人患者を対象にデュピルマブの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照比較並行
群間試験

RegeneronPharmaceuticals, Inc.

登録終了

ISN001の表皮水疱症患者に対する有効性及び安全性に関する検証的臨床試験

イシンファーマ株式会社

登録終了

栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした S-005151の難治性潰瘍に対する有効性を評価するための第2相試験

塩野義製薬株式会社

登録中

中等度～重度の化膿性汗腺炎を有する治験参加者を対象とした
bimekizumabの長期投与試験

ユーシービージャパン
株式会社

登録終了

スペソリマブ が化膿性汗腺炎と呼ばれる皮膚疾患を有する患者に役立つかどうかを評価する試験

日本ベーリンガー
インゲルハイム株式会社

登録終了

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による中等症から重症の化膿性汗腺炎患者を対象としたPovorcitinibの第3相試験

インサイト・バイオサイエ
ンシズ・ジャパン合同会社

登録中

局面型乾癬（小児）中等症から重症の局面型乾癬を有する6～17 歳の日本人小児被験者を対象としたアプレミラスト（AMG 407）の有効性と安全性を評価する第III 相多施設共同非盲検単群試験

アムジェン株式会社

登録中

小児の円形脱毛症

日本イーライリリー株式会社の依頼による円形脱毛症を有する小児患者を対象としたバリシチニブ（LY3009104）の第Ⅲ相試験

日本イーライリリー
株式会社

登録終了

円形脱毛症

重症の成人及び青少年円形脱毛症患者を対象にウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験

アッヴィ合同会社

登録中

悪性黒色腫

悪性黒色腫患者を対象としたTBI-1401(HF10)とイピリムマブとの併用療法の第II相試験

タカラバイオ株式会社

登録終了

天疱瘡

水疱性類天疱瘡

表皮水疱症

化膿性汗腺炎血液腫瘍内科
疾患名

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

成熟B細胞悪性腫瘍〇

日本人の成熟B細胞性悪性腫瘍患者を対象にzanubrutinibを検討する第I/II相試験

BeiGene, Ltd.

登録終了

ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による慢性骨髄性白血病患者を対象としたAMN107A2408の第Ⅱ相試験

ノバルティス ファーマ
株式会社

登録終了

〇

アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第III相試験

アムジェン株式会社

登録中〇

グレード1～3aの再発/難治性濾胞性リンパ腫又は再発/難治性辺縁帯リンパ腫を有する患者を対象に、
Tafasitamab+レナリドミドとリツキシマブ併用療法及びレナリ
ドミドとリツキシマブ併用療法の有効性及び安全性を評価する第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、他施設
共同試験

インサイト・バイオサイエ
ンシズ・ジャパン
合同会社

登録終了

ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と積極的経過観察を比較検討する第3 相ランダム化多施設共同試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象としてteclistamabとダ
ラツムマブ皮下投与製剤の併用（Tec-Dara）とダラツムマブ皮下投与製剤,ポマリドミド及びデキサメタゾン（DPd）又はダラツ ヤンセンファーマ株式会社
ムマブ皮下投与製剤,ボルデゾミブ及びデキサメタゾン（DVd）を比較する第3相ランダム化試験

登録終了

再発又は難治性多発性骨髄腫を有する日本人患者を対象としたヒト化BCMA×CD3二重特異性抗体JNJ-64007957の第1/2相
試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

製品規格外Axicabtagene Ciloleucelを用いた患者治療のための拡大アクセス試験

Kite Pharma,Inc.

登録中

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

中外製薬株式会社

登録終了

慢性骨髄性白血病

急性リンパ性白血病

濾胞性リンパ腫

多発性骨髄腫びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、
原発性縦隔大細胞B細胞リンパ腫、
形質転換濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫〇

眼科
疾患名
加齢黄斑変性

希少がん

中外製薬株式会社の依頼による加齢黄斑変性患者を対象とした
ファリシマブの継続投与試験

加齢黄斑変性

新生血管を伴う加齢黄斑変性患者を対象とした血管内皮増殖因子受容体阻害剤であるKHK4951 の有効性及び安全性を評価する
第II相多施設共同ランダム化二重遮蔽並行群間比較試験

協和キリン株式会社

登録中

滲出型加齢黄斑変性

滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第III相試験

バイエル薬品工業株式会社

登録終了

糖尿病黄斑浮腫

糖尿病黄斑浮腫患者を対象とした血管内皮増殖因子受容体阻害剤
であるKHK4951 の有効性及び安全性を評価する第II 相多施設共同ランダム化二重遮蔽並行群間比較試験

協和キリン株式会社

登録中

網膜静脈閉塞症

網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性

バイエル薬品株式会社

登録終了

増殖糖尿病網膜症

ノバルティスファーマ株式会社の依頼による増殖糖尿病網膜症を対象としたRTH258の第Ⅲ相試験

ノバルティス ファーマ
株式会社

登録終了

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼によるアルツハイマー病患者を対象としたBIIB037の第IIIb相試験

バイオジェン･ジャパン
株式会社

登録終了

精神神経科
疾患名

希少がん

アルツハイマー病
早期アルツハイマー病患者を対象としたJNJ-63733657の試験 ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

大塚製薬の依頼による急性期の統合失調症患者を対象としたブレ
クスピプラゾール週1回製剤（QW製剤）の第III相試験

大塚製薬株式会社

登録中

大塚製薬の依頼による統合失調症患者を対象としたブレクスピプ
ラゾール週1回製剤（QW製剤）の第III相長期投与試験

大塚製薬株式会社

登録中

二次性全般化発作を含む部分発作を有する16歳以上のてんかん患者に対するBRIVARACETAM併用投与における長期安全性及び有効性を評価するための非盲検、多施設共同、長期継続投与試験

ユーシービージャパン
株式会社

登録終了

日本人ナルコレプシー患者を対象として、BF2.649を経口投与したときの有効性及び安全性を評価する、二重盲検、無作為化、プ
ラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験（パート1）と、その後の非盲検、長期投与試験（パート2）からなる第3相試験

アキュリスファーマ
株式会社

登録終了

カタプレキシーを伴うナルコレプシー（ナルコレプシータイプ
1）に対するTAK-861の有効性、安全性及び忍容性を評価する
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

武田薬品工業株式会社

登録終了

nCPAP療法を受けても日中の過度の眠気が認められる日本人閉
塞性睡眠時無呼吸症候群患者にBF2.649を経口投与したときの有効性及び安全性を評価する、二重盲検、無作為化、プラセボ対
照、並行群間比較、多施設共同試験（パート1）と、その後の非盲検、長期投与試験（パート2）からなる第3相試験

アキュリスファーマ
株式会社

登録終了

統合失調症

てんかん

ナルコレプシー

閉塞性睡眠時無呼吸症候群

腎臓内科
疾患名

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

IgA腎症におけるヒト抗CD38抗体felzartamabの有効性及び安全性を評価する第Ⅱa相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、多施設共同試験

Human Immunology
Biosciences, Inc.

登録終了

IgA腎症被験者を対象とした、sibeprenlimab皮下投与の有効性及び安全性を評価する、多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

サイネオス･ヘルス･クリニカル株式会社

登録終了

ネフローゼ型膜性腎症

ネフローゼ型膜性腎症に対するリツキシマブ（遺伝子組換え）の有効性及び安全性を検証する多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験

医師主導治験

登録中

常染色体優性(顕性)多発性嚢胞腎

常染色体優性多発性囊胞腎に対するタミバロテンの前期第Ⅱ相試
験リジェネフロ株式会社

登録終了

IgA腎症

がん集学治療センター
疾患名

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

胃及び胃食道接合部がんを対象としたデュルバルマブの第Ⅲ相試
験

アストラゼネカ株式会社

登録終了

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

医師主導治験

登録中

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

副甲状腺機能低下症

PRAヘルスサイエンス株式会社の依頼による日本人成人副甲状腺機能低下症患者を対象としたTransCon PTH(ACP-014)の第3
相試験

Ascendis Pharma

登録終了

慢性（非活動性）甲状腺眼症

慢性（非活動性）甲状腺眼症の日本人患者を対象にHZN-001の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相無作為化二重遮蔽プラセボ対
照並行群間比較多施設共同試験

シミック株式会社（治験国内管理人）

登録中断中

胃及び胃食道接合部がん
脳神経外科
疾患名

希少がん

膠芽腫

〇

内分泌代謝内科
疾患名

希少がん

Cellm-001 による初発膠芽腫治療効果無作為比較対照試験

循環器内科
疾患名

希少がん

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

肺動脈性肺高血圧症患者を対象に，マシテンタン75 mg とマシ
テンタン10 mg の有効性，安全性及び忍容性を比較する第3相，前向き，多施設共同，二重盲検，ダブルダミー，ランダム化，実薬対照，並行群間，群逐次，アダプティブ，イベントドリ
ブン試験，及びマシテンタン75 mg の非盲検継続投与試験

ヤンセンファーマ株式会社

登録終了

肺動脈性肺高血圧症患者を対象に、マシテンタン又はタダラフィ
ル単剤投与とマシテンタン/タダラフィル固定用量配合剤投与時の有効性・安全性を比較する、前向き、多施設共同、二重盲検、ラヤンセンファーマ株式会社
ンダム化、実薬対照、トリプル
ダミー、並行群間、群逐次、
アダプティブ、第３相試験、及びマシテンタン/タダラフィル固定
用量配合剤のオープンラベル継続投与試験

登録終了

インスメッド合同会社の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたトレプロスチニルパルミチル吸入粉末剤の第2b相試験

インスメッド合同会社

登録中

日本人の肺動脈性肺高血圧症患者を対象として基礎治療にMK7962（Sotatercept）を上乗せ投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、非無作為化、非対照、非盲検臨床試験

MSD株式会社

登録終了

肺動脈性肺高血圧（PAH）患者における抗IL-6受容体抗体薬サトラリズマブの有効性及び安全性に関する検討

医師主導治験

登録中

虚血性心疾患

虚血性心疾患患者を対象としたJFK-01の安全性・有効性を評価するための臨床試験

株式会社日本医療機器技研

登録中

心アミロイドーシス

日本人のトランスサイレチン型心アミロイドーシス患者を対象に、ALXN2060を投与したときの有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する多施設共同、非盲検第3相試験

アレクシオンファーマ
合同会社

登録終了

株式会社新日本科学PPDの依頼によるHELIOS-B: 心筋症を伴う
ATTRアミロイドーシス患者を対象としたALNTTRSC02(Vutrisiran)の第Ⅲ相試験株式会社 新日本科学PPD

登録終了

株式会社新日本科学PPD の依頼によるAPOLLO-B: 心筋症を伴うATTR アミロイドーシス患者を対象としたALNTTR02(Patisiran)の第Ⅲ相試験株式会社 新日本科学PPD

登録終了

トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR CM）患者を対象にION-682884の有効性及び安全性を評価する試験

ICONクリニカルリサーチ
合同会社（治験国内管理人）

登録終了

アレクシオンファーマ合同会社依頼によるトランスサイレチン型
心アミロイドーシス患者を対象としたALXN2220の第3相試験

アレクシオンファーマ
合同会社

登録中

超音波腎デナベーションシステム（PRDS-001）を用いた高血圧症患者を対象とした臨床試験

大塚メディカルデバイス
株式会社

登録中

公開用課題名HER2陽性の転移性乳癌に対するトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する試験

治験依頼者

登録状況

第一三共株式会社

登録終了

Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタ
マブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマ
ブとの併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パク
リタキセル、又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリ
ズマブの併用療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast05）

第一三共株式会社

登録中

未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2
陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験

第一三共株式会社

登録中

治験依頼者

登録状況

医師主導治験

登録中

株式会社カネカ

登録中

公開用課題名

治験依頼者

登録状況

声帯瘢痕患者に対するKP-100LIの声帯内投与に関する多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験

クリングルファーマ
株式会社

登録中

肺高血圧症

肺高血圧症

肺動脈性肺高血圧症

心筋症を伴うATTRアミロイドーシス

トランスサイレチン型
心アミロイドーシス

高血圧
乳腺外科
疾患名

希少がん

乳癌

整形外科
疾患名

希少がん

進行性原発悪性骨腫瘍〇

急性脊髄損傷耳鼻咽喉科・頭頸部外科
疾患名
声帯瘢痕（声帯溝症を含む）

公開用課題名
進行性原発悪性骨腫瘍を対象としたサバイビン反応性増殖抑制型
アデノウイルス（Surv.m-CRA-1）の反復腫瘍内局所投与の第Ⅱ相試験
KA-301の急性期脊髄損傷患者に対する第Ⅰ/Ⅱ相試験

希少がん