2023年度 標準化推進部会業務報告会

国際標準化活動について

2024年3月8日
国際標準化委員会ⓒ JAHIS 2024

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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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ISO/TC215 組織編制
WG

事
Ex

JAHIS事務局
Expert派遣

組織名称

SC1

Genomics Informatics

WG1

事 Architecture, Frameworks

Ex

アーキテクチャ、フレー
ムワークとモデル

WG2

事 Systems and Device

Ex

システム及び医療機器の相互運用性

WG3Semantic Content

WG4

Security, Safety andPrivacy

WG6

Pharmacy and Medicines
Business

薬局・調剤ビジネス

WG10

Traditional Medicines

伝統医学（中国医療以外）

WG11

Personalized digital healthパーソナライズされたデジタルヘルス（2021.6-）

JWG1

Traditional Chinese Medicine (Informatics)

漢方薬（情報学）

JWG7(＊)

and Models

Interoperability

遺伝子情報学（2019年にWG2から独立）

意味論的内容Ex

Safe, effective and secure health software and事 health IT systems, including those incorporating Ex

セキュリティ、患者安全
及びプライバシー

medical devices

安全で効果的かつ安全なヘルスソフトウェアとヘルスITシステム（医療機器を組み込んだもの
を含む）

CAG1

Executive Council

執行評議会

CAG2

Coordination Group

アドバイザリーグループ(＊)JWG7：ISO/TC215旧WG7とIEC/SC 62Aとの合同作業部会ⓒ JAHIS 2024

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ISO/TC215 トピックス (1/5)
TC215 アーリントン会議 2023年11月8日-16日 AAMI

全体会議(11/16)参加者数：
29か国
73名(バーチャル参加含む）ⓒ JAHIS 2024

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ISO/TC215 トピックス (2/5)■WG1（アーキテクチャ）
・ISO/CD 27269 Health informatics - International patient summary
患者サマリの国際規格。主導権争いでもめていたが、2nd edition (2025年)に向けてTC215の中に、maintenance agencyを構築して改訂を進めていくことで合意。
part1では対応しきれなかった多数のコメントを処理中。
病名コードとしてSNOMEDだけではなく、ICDも含めることが承認された。
・PWI 22039 Generic model for bridging Healthcare and Selfcare processes
ヘルスケアとセルフケアのプロセスの橋渡しをするための汎用モデル（日本提案 PL:中島先生、岡田先生）
医療機関内のePathとスマホの患者個人データを連携させようとするもの。
他の国々でも同様の取り組みがあり、情報を共有する。WG11（PHD）とも連携。
・ISO/CD TS 5777 Health informatics — Internet Healthcare Service Ecosystem — Service Network
ISO/CD TS PWI 5788 Health informatics — Internet Healthcare Service Ecosystem— Service Pattern

インターネットヘルスケアサービスエコシステム
中国からISで提案されたが、TSに変更となりDTS投票に進む予定。
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ISO/TC215 トピックス (3/5)■WG2（相互運用性）
・心電計、脳波計に加えて、眼科機器、内視鏡、放射線治療、など広範囲にわたって日本発の議論が行われている。
・ISO 22077-2 Medical waveform format — Part 2: Electrocardiography
医用波形フォーマット：標準12誘導心電図

ISO 22077-3 Medical waveform format — Part 3: Long term electrocardiography

医用波形フォーマット：長時間心電図

2023年8月に発行済。
・ISO TR 24290 Health informatics — Datasets and data structure for clinical andbiological evaluation metrics in radiotherapy
放射線治療における臨床的および生物学的評価指標のデータセットとデータ構造

2023年5月に発行済。
・ISO/PWI TR 18727 Health informatics — Quality management of health data in thereal world – A case study

リアルワールドでのヘルスデータの品質管理に関するケーススタディのTR。
エキスパート募集中。
・PWI Endoscopic Video and Related Clinical
内視鏡ビデオと関連臨床情報のTR。
経産省予算による国立がんセンター主体の活動。エキスパート募集中。
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ISO/TC215 トピックス (4/5)■WG4（セキュリティ）日本提案の規格からピックアップ
・ISO 17090 -4 Health informatics – Public key infrastructure-Part4 Digital Signatures for healthcare document

17090シリーズはヘルスケア部門向けのPKI（HPKI）に関する規格。
Part4は、医療文書の電子署名における要件に関する規格。
JAHIS標準のヘルスケアPKIを利用した医療文書に対する電子署名規格をISOに提案し承認されたもの。欧州電気通信標準化機構(ETSI)と調整中。

・ISO TR 11636 Healthcare Informatics — Dynamic on-demand virtual private network for health information infrastructure
医療情報インフラストラクチャの動的なオンデマンドVPN
HEASNET の報告書がベース
2009年版を改定作業中

・ISO/TS 11633-1:2019 Healthcare Informatics —Information security management for remote maintenance of
medical devices and medical information systems — Part 1:Requirements and risk analysis

リモートメンテナンスを保護するために必要なリスク評価を指定するTS。
JAHIS標準のリモートサービスセキュリティガイドラインをベースに策定。
SRで36か月の改定作業が承認された。

・ISO 21549 Health informatics Patient healthcard data

ISO 21549 シリーズは、患者保健医療カードに患者情報を記述する際の様式を定める規格-Part 5 :Identification Data （識別情報）
2023年10月に発行。
-Part 6:Administrative Data （管理情報）
SRで、参照部分のみの改定が承認された。
-Part 7: Medication Data (投薬情報)
2024年2月に発行。

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ISO/TC215 トピックス (5/5)■JWG7（患者安全）【今後の取り組み】【開発中の規格】

2023.11.16 TC215 Closing Plenary

・ISO/IEC TS 81001-2-1 Health software and health IT systems safety, effectiveness, and security- Part 2 Coordination- Part 2-1 Guidance for the use of assurance cases for safety & security

製造者、利用者のセキュリティと安全に関するアシュアランスケースをGSNで表記する
標準仕様書

・IEC TS 81001-2-2 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security- Part 2 Coordination- Part 2-2:Guidance for the implementation disclosure and communication of security needs risks and controls

セキュリティ機能の開示、適用に関する標準仕様書ⓒ JAHIS 2024

JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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HL7 トピックス(1/3)■2023年5月8日（月）～5月12日（金）一部ハイブリッド開催
米国

ルイジアナ州

ニューオーリンズ

WGM全体では、665名の参加

National IG Meeting
各国の実装ガイドがどのように機能するかを文書化し、違いを評価。
スイスやノルウェーでは、国内のユースケース、ドメインのプロファイルを国際的なプロファイル（IPA や IHE 統合プロファイルなど）に合わせようとしている。
次回のNational IG MeetingはFHIR DevDaysで開催予定。（2023年6月）→次年度2024のDev daysの調査報告を2024年度予算に追加
スイスの報告書

イギリスの報告書

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HL7 トピックス(2/3)■2023年9月11日（月）～9月15日（金） 対面開催
米国 アリゾナ州 フェニックス

気温
42.8℃

WGM全体では575名の参加

Plenary Meeting“AI in Healthcare: Opportunities & Challenges ”「ヘルスケアにおけるAI: 機会と課題」
LLM 時代の AI にとって重要なこと
・AI テクノロジーが人間に役立つようにすること・AI に達成してもらいたいタスクを定義すること・AI ツールをうまく活用するとどうなるかを説明すること・AI ツールを継続的にテストおよび監視するための透過的なシステムを作成すること
・医療の専門家よりも正確な診断システムや予測システムがある。
・しかし、コンピューターが人間の認知能力を置き換えることはない。
・医療におけるコンピューターシステムの使用は、倫理的に考慮する必要がある。
・最も重要なことは、倫理に基づいた適切な使用が、プロダクト、プロセス、そしてアクションを最適化するための価値基盤を支援する必要があり、透明なプロセスにより推進される必要がある。

International Council Meeting“Japan Core Presentation”
JP Coreを公開するまでの経緯と、日本における FHIRの現状を報告。
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HL7 トピックス(3/3)■2023年1月29日（月）～2月2日（金） バーチャル開催
・381名の参加
・バーチャル開催は1年半ぶり
FHIR Infrastructure“FHIR Management Group January 2024 Key Messages”
FHIR R6 2026年前半リリース予定
・normative(規範的)であること。少なくとも上位互換を有すること。
各ワークグループでリソースを確認し、normativeではないが残したいリソースはManagement Groupと協議必要。
Birds of a Feather (BOF) – Government
IMMERSIVE TECHNOLOGY（没入型技術）-VA(Veterans Affairs、退役軍人省)
HMDを使って歩兵にパイロットのスキルを訓練するプロジェクト（220億ドル）の紹介
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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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DICOM トピックス
DICOM Standard Committee• 10/7（土） インド チェンナイ web参加• 11/30（木） アメリカ シカゴ 現地参加、web参加• 2024/3/5（火） オーストラリア ウィーン

■運営主体について・現在はNEMAの一部門であるMITAが主体となって運営。
Advamedのコメント(2023.12.11)
NEMAのコメント(2023.12.12)
2024年1月1日からMITAに存在していたす
べての支援活動 (スタッフを含む) は、
AdvaMed に移管される。
MITA は今後、医療画像業界の支援活動には従事しない。

今後もMITAの組織・人材を維持する。
PET 技術に関しては、一連のサービスを提供し続ける。2024年1月1日より、一部の医療画像関連の支援サービスを縮小し、それに応じてスタッフを含むリソースも削減する。

NEMA(National Electrical Manufacturers Association) アメリカ合衆国の電気機器製造事業者の団体。
MITA(Medical Imaging and Technology Alliance) NEMAの一部門。医用画像工学関連機器事業部会。
AdvaMed（Advanced Medical Technology Association） 米国の医療機器業界の団体。

→DICOMに関しては、2024年はこれまでどおりMITAが運営する見込み。

■2024年のDSCの1回は日本開催の予定
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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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IHE International トピックス
2023年4月30日 9:00-12:00 シカゴ McCormic Place■収益改善に向けた議論-コネクタソン、プロジェクタソンの参加者拡大のために教育によるIHEの普及拡大が必要-HIMSS、IHE Catalyst、IHE EUでの経験を、IHE Marketing Task Forceで集約、分析して活動に反映させる。
■IHE代表者の外部団体での責任範囲について-複数の団体に参画しているメンバーの責任範囲と予算措置について
このBoard meetingが責任を持つべきというディスカッション。
■協賛者（Benefactor）について-RSNAとHIMSS以外の協賛者を増やすための協議。
-カナダ政府は協賛者に手上げして承認された

2023年11月29日 9:00-12:00 シカゴ McCormic Place■IHE Catalystの報告-Gazelle（ガゼル：適合性テスト専用のオープン ソース テストベッド）を基盤とした開発ロードマップの説明。
投資コストについて議論があり継続審議。
■メンバーシップ制度について-協賛者（Benefactor）の定義文書のレビュー、メンバーを増やすための議論等■"Connnectathon"の商標について-米国では審査が保留状態。EUも難しそう。
-日本では取得済みであり認定文書をIHEinternationalと共有する。
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IHE RAD（放射線） トピックス
2023年11月28日 9:30-11:30 シカゴ McCormic Place■2022年以降の発行文書の報告
2023年夏に発行された文書
・IRA(Integrated Reporting Applications) TI(Trial Implementation)
・POWR(Prioritization Of Worklists for Reporting) TI(Trial Implementation)
・REM-NM(Radiation Exposure Monitoring Nuclear Medicine) FT(Final Text)■2023年～2024年の主な作業項目
・Rad TF Maintenance・Reject Analysis
・IDR(Imaging Diagnostic Report) on FHIR■SHARAZONEの紹介-コンテンツ供給側（主にモダリティ企業）と需要側（主にPACS、レポート企業）との間で、コンテンツの検証ができるエコシステム環境。
-コンテンツ検証の依頼、実施、レポート記載とその確認ができる。
■CAM(Contrast Administration Management)プロファイルテスト報告（IHE-Japan）-10月の日本でのコネクタソンで検証したことを報告。
-医療者から重要性の指摘とコネクタソン開催希望の声→EUでコネクタソンの参加企業募集→日本からSHARAZONE評価用のコンテンツ提供予定。
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IHE PaLM（病理・臨床検査） トピックス

④
⑤

⑥
②
https://wiki.ihe.net/index.php/File:PaLM_profiles_usage.pngより引用ⓒ JAHIS 2024

①Laboratory Clinical Communications(LCC:臨床
検査コミュニケーション)
2019年6月にTI版を公開以降、動きなし① ②Specimen Event Tracking(SET:標本イベント追跡)
コネクタソン実施に向けて準備中③Anatomic Pathology Structured Report (APSR:
解剖病理構造化レポート)
現在HP上でRev.2.1TI版が公開④Transfusion Medicine Administration(TMA:輸血管理)
2019年10月にRev.2.1TI版公開以降、情報なし⑤Digital Pathology（デジタルパソロジー）③ Digital Pathology Workflow – Image Acquisition(DPIA) は、コネクタソン実施に向けて準備中、Digital Pathology Image Ordering(DPIO)検討中
Digital Pathology Aid for Telemedicine(DP-AT)は、2022年11月にWhite Paper公開後、動きなし
Digital Pathology - Ordering & Reporting (DPOR)、
Digital Pathology Evidence Creator（DPEC）は
DPIOが優先されており、動きなし⑥Laboratory Specimen Handoff(LSH：検査室検体
ハンドオフ)
2020年以降動きなし■Radiology Pathology Concordance (RPC:構造化された画像診断レポートと病理診断レポートの相関)2021年11月にTI版公開

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IHE ENDO（内視鏡検査） トピックス①③

ENDOではJAMI/JAHISスポンサーによる内視鏡検査に関する日本発での取り組みを実施中である。
１．IHEコネクタソン
消化器内視鏡の検査・処置ワークフローから検討を行っており、下記①～③の統合プロファイルに対す
るTrial Implementationの実績蓄積を進めている。
2023年度は 5社5システムがコネクタソンへ参加。
（韓国とのJoint コネクタソン（ENDOは試行テストのみ募集)
については本年度の参加ベンダーなし）①消化管検査ワークフロー （EWF：Endoscopy
Ordering Workflow）②消化管検査レポート&病理検査オーダー（ERPO：Endoscopy Report and Pathology Order）③内視鏡画像保管 （EIA： Endoscopy Image
Archiving ）②④https://www.ihe.net/ihe_domains/endoscopy/
https://wiki.ihe.net/index.php/Endoscopy_Image_Archiving
https://wiki.ihe.net/index.php/Endoscopy_Report_and_Pathology_Order
https://wiki.ihe.net/index.php/Endoscopy_Ordering_Workflow
より引用ⓒ JAHIS 2024

２．IHE-J認定技術者試験（内視鏡）
活動の中心となる国内にて、内視鏡システムの構築・運用を支援可能な人材育成を目的として、2023
年度に IHE-J認定技術者の内視鏡分野試験を新規開設。初年度は3名が受験・認定となった。
２．ERPOプロファイルの拡充検討 （④）
JGES（日本消化器内視鏡学会）及びJAHISにて、診断ターミノロジーや内視鏡レポート構造化記述規約の検討、及び上記ターミノロジーのLOINCコード取得が継続されており、ERPO統合プロファイル/審査
基準への拡充の検討を実施してゆく。

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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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HIMSS トピックス(1/4)
HIMSS23 2023年4月17日~21日@アメリカ シカゴ
は参加を断念・2019年2月以来の視察・参加者 35,000人以上（4/18時点 前年比21.5%増）
・2019年のHIMSSの参加者は 約45,000人■AIの責務：
優先されるべき患者安全、プライバシー保護、倫理的配慮■TEFCA(Trusted Exchange Framework and the Common Agreement)
・ONCは全体的なポリシーと
特定のガバナンス要件を定義。
・RCE(認定調整機関)は、QHIN(適格健康情報ネットワーク)の監視と管理。

QHN(適格健康情報ネットワーク)は相互に直接接続され、全国的な相互運用性を促進。

HIMSS23 Opening Keynote「説明責任の課題に対してどのように取り組むか？」（モデレータ：Mayo Clinic CIO:Chris Ross）
・ブラックボックスAIのバイアスを取り除き、その解が正しいことを証明できるよう研究を進めている。（Microsoft社 Research and Incubations Vice President: Peter Lee）
・人智とAIの関係性について、世の中一般として整備すべきルールのあり方を考えている。（Virtue社Founder & CEO :Reid Blackman）
・大企業が公開した技術を、技術者が即座に知り、理解できるような情報検索の仕組みを創作している。（Lovelace AI社CEO :Andrew Moore）
・AIツールの現状はその判断に責任が取れるレベルに到達しておらず、科学者は倫理的にAIを世に出す責務がある。課題を未解決のままでAIツールを拡大させてはならな
い。未来を見越したデザインを考えていこう。（Centre for Trustworthy Technology CEO :Kay FirthButterfield）

・各QHN(適格健康情報ネットワーク)は参加者を接続し、それがサブ参加者を接続する。
https://www.healthit.gov/sites/default/files/page/2023-11/TEFCA_2-Pager_Digital_508.pdf

・TEFCA:：米国21世紀治療法およびHITECH法に基づく、個人の保健医療情報を相互交換するためのフレームワーク。（2022年発表）
・TEFCAに関するセッションの一部
Interoperability & HIE Forum
Opening基調講演：米国におけるHIEの現状とTEFCAの展望,合併、パートナーシップと、進化するヘルスケア市
場,Cures、TEFCA、Information Blocking
デジタルへの入り口と患者アクセス,相互運用性による健康の公平性促進,Closing基調講演：未来への加速 公共と民間のコラボを最適化し効果的なものを見出す
教育セッション
ONC TEFCA Update from the RCE,TEFCA Facilitated FHIR Implementation Guide,Future Use Cases: Public
Health,Securing TEFCA: Security Practices Promoting Nationwide Health Information Exchange

詳細は右記ＵＲＬをご参照ください。https://www.jahis.jp/files/user/04_JAHIS%20standard/HIMSS23%E8%AA%BF%E6%9F%BB%E5%A0%B1%E5%91%8A.pdfⓒ JAHIS 2024

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HIMSS トピックス(2/4)

新HIMSS23 EU 2023年6月7日~9日@ポルトガル リスボン
は参加を断念■北欧における医療イノベーションの実現■ヘルスケアにおけるAIの進歩: 新しいポリシーと導入

第一部

Advancing AI in Healthcare: New policies and DeploymentsPart1・Part2

・欧州のAI企業の取り組み紹介：
Optellum,DeepMedical,XChem,Lenus,inHEART

第二部
・AI 活用に対するガバナンスや法的側面でのディスカッション：
GDPR,EHDSに関するディスカッション 等
・フランスではGDPRに対応して研究所のデータベースに合法的にアクセスすることができるようになった。
・GDPRの前提条件に付いてチェックリストでの確認が必要。UKやフランスではサイバーセキュリティに関する独自のチェック項目があるので要注意。
・GDPRはEHDSに対しても課題となっている。
・各国の社会セキュリティシステムが多すぎる。EHDSは国境を越えた
データセットの連携を可能にする考え方であり、GDPRに対応した
ゲートウェイを早急に整備すべき。 等々 GDPR(General Data Protection Regulation)
EHDS(European Health DataSpace)ⓒ JAHIS 2024

Nordic Workshop:Enabling Healthcare Innovation in the Nordics

北欧における標準化技術を活用した、医療＋情報技術に関わる現状と将来に向けた情報共有のセッション
・EHDS について各国の状況の違いは？
-フィンランド 医療データへのアクセスの一方式という意味
で、オープンデータモデルは良いアプローチと評価。
-デンマーク 90 年代にできたデータモデルで、情報共有がうまく できている。しかし、その標準規格を変えなければならない。国の標準規格や、施設保守等様々に影響が出る。
・北欧が北の国々をリードし、前進するためにはどう連携していくべきか？
-オランダのOpenEHRの取り組みが参考になる。
-施設活用のコーディネーターの元、e-learningやwebinarを活用し、様々な関係者が自分の都合で学習していく。
-施設活用のコーディネートはフィンランドのRosald社。

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HIMSS トピックス(3/4)
HIMSSAsiaPac23 2023年9月18日~21日@インドネシア タンゲラン
は参加を断念
参加者：約1000名 出展社数：43社
前回調査（2019年）とほぼ同じ規模

Opening Address
Setiaji, S.T, M.Si., Senior Advisor to the Minister for Health Technology, Chief of Digital Transformation Office, Ministry of Health of the Republicof Indonesia

Keynote Plenary 5: Human Digital Twin: Improving health of our patients and employees
Dr. Mohamed Rehman, Professor Of Anesthesiology, Critical Care Medicine & Pediatrics, Johns Hopkins School Of Medicine■インドネシアの統合医療情報アプリケーション■ヒューマン デジタル ツイン: 患者と従業員の健「サツセハット（SatuSehat）」インドネシア保健相

康の改善 ジョンズホプキンス医科大学

・患者のデータだけでなく、医療機関、医療従事者、機器や薬剤、ファイナンス、サービスに関するデータも管理。
・インドネシア政府は医療機関に対して電子カルテの使用と。電子
カルテをSatuSehatに接続することを規制で要求している。

・患者の術後の状態や医療従事者のメンタル状態をモニターする
デジタルツインの研究を紹介。
・「人は皆同じではない。個々人のモデルが予防Preventionにつながる。膨大なデータの中から知恵Wisdomを抽出する必要がある。」ⓒ JAHIS 2024

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HIMSS トピックス(4/4)
【視察予定】HIMSS24 2024年3月11日~15日@アメリカ オーランド
は参加を断念ⓒ JAHIS 2024

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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 2024

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RSNA トピックス
2023年11月26日~11月30日 シカゴMcCormic Place
Medical Imaging and Data Resource Center
・新型コロナウィルス対策として、米国NIHが2020年8月に立ち上げた多機関共同の組織。
・人工知能と医用画像を活用する。

セッション数1080（2023年と同数）（内Imaging Informatics：118,AI：124）https://www.midrc.org/■The MIDRC Experience with Curating DICOM Images foruse in AI Research
AI 研究で使用する DICOM 画像のキュレーションに関する MIDRCの経験
・高品質なアノテーションの提供：自動または半自動で提供した結果を人が確認する方式。
・DICOMメタデータをMIDRC LLMで洗練・洗練されたデータを広く公開。検査用語はLOINCで整備。
→画像リポジトリから属性情報とシンプルコホート（共通の特性を持つ集団）を抽出しAI開発に活用可能

ポスターセッションにもMIDRCエリアがある■Using a Massive Multi Institutional Open Imaging Data
Commons for Machine Learning Research
AI 研究で使用する DICOM 画像のキュレーションに関する MIDRCの経験
・COVIDの胸部単純画像や胸部CT以外の画像も取得中。
・アノテーションは専門医が対応。
・NIH や N3C と 協力 し multiomics データを整備。データバイアス発見
ツール、補正のツールがある。
・NIH に加えPETALのデータとも照合し多様性のあるJSDとして提供。

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ⓒ JAHIS 2024

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JAHISにおける主な国際標準化活動•ISO/TC215関連–WG1、2、JWG7の国内事務局–WG1、2、4、JWG7のエキスパート派遣• HL7関連–HealthCare Devices/Security 等WGへエキスパート派遣–国際支部としての日本HL7協会事務局業務•DICOM関連–DICOM本委員会/WG13（内視鏡）/WG26（病理）• IHE関連–International/放射線/病理・臨床検査ドメイン/内視鏡ドメイン•HIMSS関連–米国HIMSSの定点観測、報告–HIMSS AsiaPacの定点観測（隔年）–HIMSS EUの定点観測、報告• RSNA関連•情報発信–業務報告会、各種報告書の発行等ⓒ JAHIS 202428

国際活動の情報発信
国際標準化総覧、HIMSS報告書
https://www.jahis.jp/sections/id=68?contents_type=27

左記以外の海外出張報告書
会員向けページのJAHISアーカイブ（会員のみ閲覧可能）をご覧下さい。
会員向けページ（MyPage）＞ファイル＞
アーカイブ＞JAHISアーカイブ＞海外報告書ⓒ JAHIS 202429

国際標準化総覧 2022年度版
https://www.jahis.jp/files/user/02_katsudo%26hokoku/%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%8C%96%E7%B7%8F%E8%A6%A72022%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E7%89%88.pdfⓒ JAHIS 202430

国際標準化総覧 2022年度版
執筆者の皆さんⓒ JAHIS 2024

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ご清聴
ありがとうございました。
新しいエキスパートの方々のご参加を募集しておりますⓒ JAHIS 202432

以下 参考資料ⓒ JAHIS 202433

主な標準化関連団体•ISO: 国際標準化機構– International Organization for Standardization– 1947年設立– 電気及び電子技術分野を除く全産業分野（鉱工業、農業、医薬品等）に関する国際規格の作成– 医療情報関係は、TC215（Health Informatics：保健医療情報）が担当– 医療機器の品質マネジメントはTC210（Quality management and corresponding general aspects for
products with a health purpose including medical devices医療機器の品質マネジメント及び関連する一般事項）が担当– ISOの規格の種類:
IS: International Standard（国際標準）
TS: Technical Specification（標準仕様書）
TR: Technical Report（標準報告書）– 規格の制定手順（規格の種類により省略あり）
PWI→ NP → AWI →WD →CD →DIS→ FDIS→ISO規格ⓒ JAHIS 202434

主な標準化関連団体•IEC:国際電気標準会議–International Electrotechnical Commission–1906年設立–電気工学、電子工学、および関連した技術を扱う国際的な標準化団体–医療機器に関連する委員会
TC62 Medical equipment, software, and systems– SC62A Common aspects of medical equipment, software, and systems– SC62B Medical imaging equipment, software, and systems– SC62C Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry– SC62D Particular medical equipment, software, and systems– SNAIG Software, Network and Artificial Intelligence advisory Groupⓒ JAHIS 202435

主な標準化関連団体•HL7: Health Level Seven–1987年に米国で設立。医療情報システム間における情報交換のための国際的標準規約の作成、普及推進を目的–HL7の名前は、ISOのオープンシステム間相互接続（OSI）通信
モデルの最上位層（7層）の「アプリケーション層」に関わる標準化を推進することに由来。

•DICOM: Digital Imaging and Communications in Medicine–1983年にアメリカ放射線医学会（ACR: American College ofRadiology）とアメリカ電気機器工業会（NEMA: National
Electrical Manufacturers Association）とで設立。
–当初はACR/NEMAと呼ばれたが、1992年に改称。
–CTやMRI等の医用デジタル画像および付随情報のフォーマット
と、それら情報を扱う通信プロトコル関係の規格化作業。

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主な標準化関連団体•CDISC: Clinical Data Interchange Standards Consortium–臨床研究データおよびメタデータの取得、交換、提出 、保管 をサポートする データ交換基準を開発するNPO法人–その目的は世界的かつプラットフォームに依存しないデータ標
準を開発、サポートすることであり、情報システムの相互運用
により医学や医療関連分野の研究を改善すること。

•GS1• 世界の製造、流通、サービス、行政分野において企業コード、自動認識技術（バーコード・2次元バーコード・電子タグ）、EDIメッセージ等の仕様をGS1標準システムとして開発、普及活動を行っている非営利組織。（GS1は略称ではなく正式名称。）ⓒ JAHIS 202437

主な標準化関連団体•CEN: 欧州標準化委員会–1961年に欧州18ケ国の標準化機関が参加し創設。1982年
からは、非電気分野担当のCENと 電気分野担当のCENELECとの共同体制。通信分野はETSIが担当。
–欧州規格（EN）を制定。欧州各国は、原則としてENを自国規格として採用。
–医療情報関係は、TC251が担当。

• IHE: Integrating the Healthcare Enterprise–1998年にアメリカで、RSNA（Radiological Society ofNorth America、北米放射線学会）とHIMSS（Health
Information Management and Systems Society、保健
医療情報管理及びシステム協会）が共催する形で開始。
–IHEの目的は標準の開発ではなく、運用ワークフロー（ユースケース）を定義し、この運用ワークフローを実装するための標
準の使い方を規定した技術仕様書（テクニカルフレームワーク）を提供することで相互運用性を確保すること。
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主な標準化関連団体•RSNA: Radiological Society of North America北米放射線学会–1915年に設立。世界145か国、31の放射線専門分野を代表する放射線科医、医学物理学者、その他の医用画像専門家からなる非営利団体。イリノイ州オークブルックに本拠を置く。

• HIMSS: Healthcare Information and Management Systems Society–1961年に病院管理システム協会（Hospital Management
Systems Society）として設立。
–情報技術と管理システムを最大限に活用して、品質、安全性、費用対効果、アクセスの面で医療を改善することを目的としたアメリカの非営利団体。イリノイ州シカゴに本拠を置く。

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