検体測定室とパーソナルヘルスレコードの連動によるセルフメディケーション推進の研究
筑波大学 医学医療系内分泌代謝・糖尿病内科室
やはぎ

矢作

なおや直也

准教授

検体測定室とパーソナルヘルスレコードの連動によるセルフメディケーション推進の研究

筑波大学医学医療系

調査・研究者氏名：矢作直也【要旨】
セルフメディケーションの推進を目的とし、茨城県つくば市において、スーパーシティ構想と連携しながら薬局の検体測定室 ( 指先検査 ) の利用を促進する取り組みを行った。本研究により検体測定室を活用したセルフメディケーションがより一層推進されることが期待される。

１、調査・研究目的
セルフメディケーションの推進を目的とし、茨城県つくば市において、スーパーシティ構想と連携しながら薬局の検体測定室 ( 指先検査 ) の利用を促進する。検査データを PHR( パーソナルヘルスレコード ) アプリ経由で管理し、セルフメディケーションの促進に繋げる。さらに医療機関の医療情報ネットワークとデータ連携することにより、受診勧奨を促進する。また、脂質検査の外部精度管理方法の確立を行う。

２、調査・研究方法
2-1

スーパーシティ構想における検体測定室の活用推進

近年、AI やビッグデータなど先端技術を活用し、都市内の様々な事業やサービスに共通に使用できるデータ基盤を整備することによって、社会の在り方を根本から変えるような都市を設計する動きが国際的に急速に進展している。こうした状況を踏まえ、大胆な規制改革等によって、世界に先駆けて未来の生活を先行実現する「まるごと未来都市」を目指すスーパーシティ構想の実現を図る必要が唱えられ、スーパーシティ構想の制度的枠組みを定めた「国家戦略特別区域法の一部を改正する法律」が成立し、2020 年 9 月に関係政省令とともに施行された。
この法改正に伴い、政府においてスーパーシティ型国家戦略特区を指定するため、地方公共団体に対し、特区として指定すべき区域、実施する先端的サービス、規制改革等に関して公募

170

が 2021 年度に行われ、茨城県つくば市では、規制緩和案件の募集が行われることとなった。
このような背景の中、本研究では、検体測定室の診療利用の可能化について、つくばスマー
トシティ協議会において、つくば市政策イノベーション部スマートシティ戦略課も交えながら、その実現可能性を検討した。
2-2

検体測定室におけるデータ連携の推進

図 1 に示すように、検体測定室は検査を行うだけではなく、地域医療連携の中で受診勧奨まで行うことで、本来の機能を発揮することができる。このような観点の下、スーパーシティ構想の中に検体測定室を正しく位置付けるためには、スーパーシティで目指している医療を含めたデータ連携基盤の構築の中に、検体測定室での検査データも含められる形に電子データ化を進め、地域医療連携を促進する必要がある。
この要請に応えるため、現在、検体測定室で広く活用されている POCT 機器の供給メーカーである、ロシュダイアグノスティックス株式会社ならびにアボットダイアグノスティクスメディカル株式会社それぞれと共同研究契約を締結し、QR コードを用いた指先検査データの PHR アプ
リへのデータ取り込みについて、API の開発・公開を含めた検討を行った。
2-3

検体測定室における脂質検査の外部精度管理方法の確立

図 2 ならびに図 3 に示す通り、検体測定室は数自体も増加し、また、中身においても、HbA1c や血糖検査のみならず、脂質検査も広くカバーする形に進化しつつある。
一方、検体測定室では、これまで脂質検査の外部精度管理方法が確立されておらず、外部精度管理調査も行われていなかった。
本研究では、検体測定室で広く活用されている POCT 機器の供給メーカーである、ロシュダイアグノスティックス株式会社ならびにアボットダイアグノスティクスメディカル株式会社それぞれと共同研究契約を締結し、さらに検体測定室連携協議会ならびに一般社団法人検査医学標準物質機構（ReCCS）とも連携して、統一的な脂質検査の外部精度管理方法の確立を目指した検討を行った。

３、調査・研究成果
3-1

スーパーシティ構想における検体測定室の活用推進

AI やビッグデータなど先端技術を活用し、都市内の様々な事業やサービスに共通に使用できるデータ基盤を整備することによって、社会の在り方を根本から変えるような都市を設計す171

る動きが国際的に急速に進展している状況を踏まえ、大胆な規制改革等によって、世界に先駆けて未来の生活を先行実現する「まるごと未来都市」を目指すスーパーシティ構想の実現を図るスーパーシティ構想の制度的枠組みを定めた「国家戦略特別区域法の一部を改正する法律」が国会で成立し、2020 年 9 月に関係政省令とともに施行された。
この法改正に伴い、政府においてスーパーシティ型国家戦略特区を指定するため、地方公共団体に対し、特区として指定すべき区域、実施する先端的サービス、規制改革等に関して公募が 2021 年度に行われ、茨城県つくば市からは、本研究の成果も踏まえて、検体測定室の診療利用の可能化についての提案を含む、規制緩和の提案が内閣府へ提出されることとなった。
つくば市が 2022 年 4 月にスーパーシティに指定されたことを受け、今後は内閣府の方で関係各省庁間の調整を行い、検体測定室の診療利用の可能化についてさらに検討が重ねられる予定である。
3-2

検体測定室におけるデータ連携の推進

スーパーシティ構想の中に検体測定室を正しく位置付けるためには、スーパーシティで目指しているデータ連携基盤の構築の中に、検体測定室での検査データも含められる形に電子データ化を進める必要があり、この要請に応えるため、現在、検体測定室で広く活用されているPOCT 機器の供給メーカーである、ロシュダイアグノスティックス株式会社ならびにアボットダ
イアグノスティクスメディカル株式会社それぞれと共同研究契約を締結し、QR コードを用いた指先検査データの PHR アプリへのデータ取り込みについて、API の開発・公開を含めた検討を行った。
その結果、ロシュダイアグノスティックス社においては、QR コードを用いたスマートホンとのデータ連携 API が一定の条件下で公開され、アボットダイアグノスティクスメディカル社においても、2022 年度からデータ連携の試行を進めることになった。
3-3

検体測定室における脂質検査の外部精度管理方法の確立

検体測定室では、これまで脂質検査の外部精度管理方法が確立されておらず、外部精度管理調査も行われていなかった現状に鑑み、本研究では、検体測定室における脂質検査の外部精度管理方法の確立に取り組んだ。
現在、検体測定室で広く活用されている POCT 機器の供給メーカーである、ロシュダイアグノスティックス株式会社ならびにアボットダイアグノスティクスメディカル株式会社それぞれと共同研究契約を締結し、さらに検体測定室連携協議会ならびに一般社団法人検査医学標準物質機構（ReCCS）とも連携して、統一的な脂質検査の外部精度管理方法の確立を目指した検討を行った。
検討の結果、複数の標準血清の中から、ロシュ社とアボット社の試薬に対して機種間差の172出にくい検体を選択することで、統一的な脂質検査の外部精度管理方法を確立することができた（図 4）。

４、考察コロナ禍にあって、セルフメディケーションの重要性はますます増しているが、具体的なセルフメディケーション推進スキームはさほど多くない。そのような中、スーパーシティにつくば市が採択され、規制緩和案件の１つとして検体測定室の診療利用の可能化が検討されるに至り、また同時に検体測定室の医療データ連携の技術的基盤も確立されつつあることは非常に有意義なことと考える。HbA1c や脂質項目の外部精度管理体制が確立されたことと併せ、本研究により検体測定室を活用したセルフメディケーションがより一層推進されることが期待される。

５、まとめ
セルフメディケーションの推進を目的とし、茨城県つくば市において、スーパーシティ構想と連携しながら薬局の検体測定室の利用を促進する試みに取り組んだ。具体的には検査データをQR コードを介して PHR アプリ経由で取り込み、セルフメディケーションや医療情報ネットワークとのデータ連携を促進するスキームを構築した。また、脂質検査の外部精度管理方法を確立することが出来た。

６、調査・研究発表（口頭叉は誌上発表）
1) 2022 年 5 月 24 日 第 4 回おいしい健康研究会 於：日本橋ライフサイエンスハブ
矢作直也：ウィズコロナで加速する医療のデジタル化とつくばスーパーシティ構想
2) 2022 年 2 月 15 日 DiaMond Live Seminar in 茨城 於：つくば国際会議場 (Web 開催 )矢作直也：検体測定室とつくばスマートシティの取り組み
3) 2021 年 10 月 27 日 世界糖尿病デー・健康啓発セミナー 2021 於：東京大学医学部鉄門記念講堂
矢作直也：検体測定室の動向とこれからの検体測定室
4) 2021 年 1 月 20 日 第 9 回 Diabetes Mellitus Conference in Tokyo North East 学術講演173

会 於：東京 (web 開催 )矢作直也：糖尿病の早期診断・治療の重要性と検体測定室の活用～生活習慣病早期発見の矢作直也：検体測定室の動向とこれからの検体測定室ための新たなしくみ～4) 2021 年 1 月 20 日 第 9 回 Diabetes Mellitus Conference in Tokyo North East 学術講演会 於：東京(web 開催)
７、引用文献矢作直也：糖尿病の早期診断・治療の重要性と検体測定室の活用～生活習慣病早期発見のための新たなしくみ～
1. Takeuchi Y, Yahagi N et al: FoxO-KLF15 pathway switches the flow of macronutrients
under the control of insulin. iScience 24:103446, 2021.

７、引用文献2. Shono A, Kondo M, Hoshi S, Okubo R, Yahagi N: Budget impact analysis reveals walkfingertipY,HbA1c
community pharmacies
could theprovide
long1.inTakeuchi
Yahagitesting
N et al:inFoxO-KLF15
pathway switches
flow aof significantmacronutrients
iScience 24:103446,2021.
undercontrol inof insulin.
term thereduction
public expenditure.
Res Social
Adm Pharm S1551-7411(19)30787-9,2020.
2. Shono A, Kondo M, Hoshi S, Okubo R, Yahagi N: Budget impact analysis reveals walk-in
fingertip HbA1c testing in community pharmacies could provide a significant long-term
reduction in public expenditure. Res Social Adm Pharm S1551-7411(19)30787-9, 2020.
3. Shono A, Kondo M, Hoshi S, Okubo R, Yahagi N: Cost-effectiveness of a newscreening
strategy
forR,walk-in
HbA1c testingat community
3.opportunisticShono A, Kondo
M, HoshiS, Okubo
Yahagi fingertip
N: Cost-effectivenessof a newopportunistic
screeningstrategy Carefor walk-in
fingertip
HbA1c testing at community
pharmacies inJapan. Diabetes
41:1218-1226,
2018.
pharmacies in Japan. Diabetes Care 41:1218-1226, 2018.

図表
図表
図図
1 1

基本コンセプト： 簡易検査+地地域医 療連携

病識のない 人
日常生活空間に指先検査を！

病識のある人
医療連携

診療所
病院

検体測定室
(薬薬 局 など )

検査値異常の方に正しい医療を！

図2174

図2

（件）

（件）

検体測定室運営件数

検体測定室運営件数

厚生労働省医政局地域医療計画課のデータより 「検体測定室連携協議会」作成
厚生労働省医政局地域医療計画課のデータより 「検体測定室連携協議会」作成

世界糖尿病デー・健康啓発セミナー2021
世界糖尿病デー・健康啓発セミナー2021

図3

図3
図3

実可
施能
可検能査
検項
査目
項の目内の訳
内訳 2020/10/31現在
実施
2020/10/31現在
測定室数
測定 室数

割合
割合

血糖値
血糖値

956

956

54.0%
54.0%

HbA1c
HbA1c

1,389
1,389

78.4%
78.4%

1,144
1,14464.6%
64.6%

LDL-C
LDL-C

1,069
1,069

59.3%
59.3%

HDL-C
HDL-C

1,142
1,142

60.4%
60.4%

NonｰｰHDL
NonｰｰHDL

20

検体測定室
検体測 定室

1,771
1,771

TGTG

205%

5%

100％
100％

厚生労働省医政局地域医療計画課のデータより 「検体測定室連携協議会」作成
厚生労働省医政局地域医療計画課のデータより 「検体測定室連携協議会」作成

世界糖尿病デー・健康啓発セミナー2021
世界糖尿病デー・健康啓発セミナー2021

図4
図4175

図4176

Title: Study on the promotion of self-medication through specimen measurement office
Name: Naoya YahagiName of Affiliation: Faculty of Medicine, University of Tsukuba
Address: 1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN
Tel: 029-853-3900
Abstract:
With the aim of promoting self-medication, an effort was made in Tsukuba City, Ibaraki
Prefecture, to promote the use of specimen measurement offices (fingertip testing rooms)
in pharmacies in cooperation with the Super City Initiative. It is expected that thisresearch will further promote self-medication through the use of specimen measurement
offices.

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