廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル

平成３０年３月
環境省
環境再生・資源循環局

目 次
第 1章 総 則
1． 1 目 的 .............................................................

1

1． 2 用 語 の 定 義 .......................................................

1

1． 3 適 用 範 囲 .........................................................

2

1． 4 感 染 性 廃 棄 物 の 判 断 基 準 ...........................................

3

1． 5 国 際 的 に 脅 威 と な る 感 染 症 に つ い て .................................

6

第 2章 廃 棄 物 処 理 に 関 す る 一 般 的 事 項
2． 1 廃 棄 物 の 処 理 方 法 .................................................

7

2． 2 廃 棄 物 の 処 理 体 制 .................................................

9

第 3章 医 療 関 係 機 関 等 に お け る 感 染 性 廃 棄 物 の 管 理
3． 1 感 染 性 廃 棄 物 の 管 理 体 制 ........................................... 11
3． 2 感 染 性 廃 棄 物 の 管 理 に 関 す る 基 本 的 事 項 ............................. 11（ 1） 処 理 計 画 の 作 成 .................................................. 11（ 2） 管 理 規 程 の 作 成 .................................................. 14（ 3） 処 理 状 況 の 帳 簿 記 載 及 び 保 存 ...................................... 14
第 4章 医 療 関 係 機 関 等 の 施 設 内 に お け る 感 染 性 廃 棄 物 の 処 理
4． 1 分 別 ............................................................. 16
4． 2 梱 包 ............................................................. 16
4． 3 施 設 内 に お け る 移 動 ............................................... 17
4． 4 施 設 内 に お け る 保 管 ............................................... 17
4. 5 表 示 ............................................................. 19
4． 6 施 設 内 に お け る 中 間 処 理 ........................................... 20
第 5章 感 染 性 廃 棄 物 の 処 理 の 委 託
5． 1 委 託 契 約 ......................................................... 21
5． 2 再 委 託 の 基 準 ..................................................... 25
5． 3 産 業 廃 棄 物 管 理 票 （ マ ニ フ ェ ス ト ） の 交 付 等 ......................... 26
5． 4 排 出 事 業 者 の 責 任 ................................................. 31
第 6章 感 染 性 廃 棄 物 の 収 集 運 搬 及 び 保 管
6． 1 収 集 運 搬 及 び 保 管 ................................................. 33
6． 2 運 搬 車 へ の 表 示 及 び 書 面 の 備 え 付 け 等 ............................... 34
第 7章 廃 棄 物 処 分 業 者 が 行 う 感 染 性 廃 棄 物 の 処 分 .............................. 36（ 参 考 1） 紙 お む つ に つ い て ................................................. 41（ 参 考 2） （ 1） 輸 液 点 滴 セ ッ ト に つ い て ..................................... 42（ 2） 透 析 等 回 路 に つ い て ......................................... 42（ 参 考 3） 感 染 性 廃 棄 物 の 判 断 例 ............................................. 43（ 参 考 4） 廃 棄 物 処 理 に お け る エ ボ ラ 出 血 熱 対 策 に つ い て （ 平 成 26年 10月 29日 ） ... 44（ 参 考 5） 廃 棄 物 処 理 に お け る ジ カ ウ イ ル ス 感 染 症 対 策 に つ い て（ 平 成 28年 ２ 月 ５ 日 ） ........................................ 45（ 参 考 6） 廃 棄 物 デ ー タ シ ー ト （ Ｗ Ｄ Ｓ ） ..................................... 46（ 参 考 7） ウ イ ル ス 肝 炎 感 染 対 策 ガ イ ド ラ イ ン － 医 療 機 関 内 － （ 抜 粋 ） ........... 48（ 参 考 8） 感 染 症 法 に 基 づ く 消 毒 ・ 滅 菌 の 手 引 き （ 抜 粋 ） ....................... 49（ 参 考 9） 感 染 性 廃 棄 物 の 処 理 に お い て 有 効 で あ る こ と の 確 認 方 法 に つ い て ....... 51（ 参 考 10） HIV 医 療 機 関 内 感 染 予 防 対 策 指 針 （ 抜 粋 ） .......................... 57（ 参 考 11） HIV 母 子 感 染 予 防 の ガ イ ド ラ イ ン （ 抜 粋 ） .......................... 60（ 参 考 12） 滅 菌 又 は 消 毒 に 当 た っ て 留 意 す べ き 事 項 ............................ 62

第１章

総則

１．１

目的

本マニュアルは、廃棄物の処理及び清掃に関する法律（昭和 45 年法律第 137 号。
以 下 「 法 」 と い う 。） に よ り 特 別 管 理 廃 棄 物 に 指 定 さ れ た 、 感 染 性 廃 棄 物 （ 人 が 感 染
し、又は感染するおそれのある病原体が含まれ、若しくは付着している廃棄物又はこれ ら の お そ れ の あ る 廃 棄 物 を い う 。 以 下 同 じ 。） に つ い て 、 そ の 適 正 な 処 理 を 確 保 するために必要で 、かつ、具体的な手順等を、法、廃棄物の処理及び清掃に関する法律
施行令（昭和 46 年政令第 300 号。以下「令」という。）、廃棄物の処理及び清掃に関する法律施行規則（昭和 46 年厚生省令第 35 号。以下「規則」という。）等に従い、具体的に解説することにより、感染性廃棄物の適正な処理を確保し、もって生活環境の保全及び公衆衛生の向上を図ることを目的とする。
【解説】
本マニュアルは、法に基づいて感染性廃棄物を適正に処理するために必要な、保管、収集運搬及び処分に関する手順を記述したものである。なお、今後、感染性廃棄物について新しい知見が集積された段階 で、必要に応じて適宜、 見直すこととする。
１．２
１

用語の定義
「医療関係機関等」とは、病院、診療所（保健所、血液センター等はここに分類される。）、衛生検査所、介護老人保健施設、 介護医療院、 助産所、動物の診療施設及び試験研究機関（医学、歯学、薬学、獣医学に係るものに限る。）をいう。
（参照）令別表第１の４の項、規則第１条第 ７項
２「廃棄物」とは、 法で定める、ごみ、粗大ごみ、燃え殻、汚泥、ふん尿、廃油、廃酸、廃アルカリ、動物の死体その他の汚物又は不要物であって、固形状又は液状のもの（放射性物質及びこれによって汚染された物を除く。）をいう。
（参照）法第２条第１項

３「産業廃棄物」とは、事業活動に伴って生ずる廃棄物のうち、燃え殻、汚泥、廃油、廃酸、廃アルカリ、廃プラスチック類その他令で定める廃棄物をいう。
（参照）法第２条第４項、令第２条

４「一般廃棄物」とは、産業廃棄物以外の廃棄物をいう。
（参照）法第２条第２項

５「特別管理一般廃棄物」とは、一般廃棄物のうち、爆発性、毒性、感染性その他の人の健康又は生活環境に係る被害を生ずるおそれがある性状を有するものとして令で定めるものをいう。
（参照）法第２条第３項

６「特別管理産業廃棄物」とは、産業廃棄物のうち、爆発性、毒性、感染性その他の人の健康又 は生活環境に係る被害を生ずるおそれがある性状を有するものとして令で定めるものをいう。
（参照）法第２条第５項

７「感染性廃棄物」とは、医療関係機関等から生じ、人が感染し、若しくは 感染するおそれのある病原体が含まれ、若しくは付着している廃棄物又はこれらのおそれのある廃棄物をいう。

８｢感染性一般廃棄物｣とは、特別管理一般廃棄物である感染性廃棄物をいう。
（参照）令別表第１の４の項

９｢感染性産業廃棄物｣とは、特別管理産業廃棄物である感染性廃棄物をいう。
（参照）令別表第２【解説】
１

令における「感染性廃棄物」（広義の「感染性廃棄物」。令別表第１の４の項の下欄 参照 。） は、 医 療 行 為 等に よ り 廃 棄物 と な っ た脱 脂 綿 、 ガー ゼ 、 包 帯、 ギ ブ ス、
紙おむつ、注射針、注射筒、輸液点滴セット、体温計、試験管等の検査器具、有機溶剤、血液、臓器・組織等のうち、人が感染し、若しくは感染するおそれのある病原体が含まれ、若しくは付着し、又はこれらのおそれのあるものである。本
マニュアルでは、そのうち、特に医療関係機関等から発生するものを「感染性廃棄 物 」（ 狭 義 の 「 感 染 性 廃 棄 物 」） と 称 す る こ と と す る 。 感 染 性 廃 棄 物 は 、 特 別 管
理 廃棄 物 の 一 種で あ り 、 具体 的 に は、「 １ ． ４

感 染 性 廃 棄物 の 判 断 基準 」 に より判断されるものである。
２

一般廃棄物は、産業廃棄物以外の廃棄物であり、医療関係機関等からは紙くず、包帯、脱脂綿等が発生するがこれらのうち感染性廃棄物であるものを感染性一般
廃棄物という。

３

産業廃棄物は、法で６種類、令で 14 種類の廃棄物が定められており、医療関係
機 関 等 か ら は 血 液 （ 廃 ア ル カ リ 又 は 汚 泥 ）、 注 射 針 （ 金 属 く ず ）、 レ ン ト ゲ ン 定 着液（廃酸）等が発生するが、これらのうち感染性廃棄物であるものを感染性産業
廃棄物という。

４

特別管理一般廃棄物は、令で 10 種類（感染性一般廃棄物を含む。）の廃棄物が定められている。

５

特別管理産業廃棄物は、令で 62 種類（感染性産業廃棄物を含む。） の廃棄物が定められている。

１．３

適用範囲

１

本マニュアルは、感染性廃棄物について適用する。

２

本マニュアルは、感染性廃棄物の排出事業者である医療関係機関等のほか、医療関係機関等内で感染性廃棄物を取り扱う清掃業者、感染性廃棄物の処理について排出事業者等から委託を受ける収集運搬業者、処分業者等を対象とする。

【解説】１

医療関係機関等から排出される廃棄物には、医療行為等に伴って発生する廃棄物と医療行為等以外の事業活動により排出される非感染性廃棄物があり、前者は更に感染性廃棄物と非感染性廃棄物とに区分される。本マニュアルが適用されるのは感染性廃棄物である。

２

発生時点において感染性廃棄物であっても、焼却等の処理により感染力が失われたものは通常の廃棄物であり、感染性一般廃棄物を処理したものは、いわゆる事業系一般廃棄物、感染性産業廃棄物を処理したものは産業廃棄物として、それぞ2

れ処理することと なる。
３

感染性廃棄物 のうち、医療法（昭和 23 年法律第 205 号）、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症法」という。）、薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）、家畜伝染病予防法（昭和 26 年法律第 166 号）、臓器の移植に関する法律（平成 ９年法律第 104 号） 等によって規制される廃棄物については、本マニュアルのほか、当該法令に基づいて取り扱うこととなる。

４

本マニュアルの対象となる者は、感染性廃棄物の処理に関わっているすべての者であり、医療関係機関等のほか、医療関係機関 等内で感染性 廃棄物を取り扱う清掃業者、感染性廃棄物の処理の委託を受けた収集運搬業者、処分業者、感染性
廃棄物の処理をその事務として行う市町村、都道府県 等である。

１．４

感染性廃棄物の判断基準

感染性廃棄物の具体的な判断に当たっては、１、２又は３によるものとする。
１

形状の観点(１)血液、血清、血漿及び体液（精液を含む。）（以下｢血液等｣という。）(２)手術等に伴って発生する病理廃棄物（摘出又は切除された臓器、組織、郭清に伴う皮膚等）(３)血液等が付着した鋭利なもの(４)病原微生物に関連した試験、検査等に用いられたもの

２

排出場所の観点
感染症病床、結核病床、手術室、緊急外来室、集中治療室及び検査室（以下「感染症病床等」という。）において 治療、 検査等に使用された後、排出されたもの

３

感染症の種類の観点(１)感染症法の一 類、二類、三類感染症、新型インフルエンザ等感染症、 指定感染症及び新感染症の治療、検査等に使用された後、排出されたもの(２)感染症法の四類 及び五類 感染症の治療、 検査等に使用された後、排出された医療器材、ディスポーザブル製品、衛生材料等（ただし、紙おむつについては、特定の感染症に係るもの等に限る。）
通常、医療関係機関等から排出される廃棄物は「形状」、「排出場所」及び「感染症の種類」の観点から感染性廃棄物の該否について判断ができるが、これらいずれの観点からも判断できない場合であっても、血液等その他の付着の程度や これらが 付着した廃棄物の形状、性状の違いにより、専門知識を有する者（医師、歯科医師及び獣医師）によって感染のおそれがあると判断される場合は感染性廃棄物とする。
なお、非感染性の廃棄物であっても、鋭利なものについては感染性廃棄物と同等の取扱いとする。
【解説】１

感染性廃棄物の該否の判断は、廃棄物の「形状」、「排出場所」又は 「感染症の種

3

類」から客観的に判断することを基本とする。
２

血液製剤については、それ自体には感染性がないことから感染性廃棄物ではないが、外見上血液と見分けがつかない輸血用血液製剤（全血製剤、血 液成分製剤）等
は血液等に該当するものとする。

３

感染症病床とは感染症法により入院措置が講ぜられる一類、 二類感染症 （結核を除 く ）、 新 型 イ ン フ ル エ ン ザ 等 感 染 症 、 指 定 感 染 症 及 び 新 感 染 症 の 患 者 に 係 る 病 床をいう。

４

感染症病床等のうち、検査室とは採血を行う室、透析室及び微生物や病理学等に関する臨床検査室（検体検査を行う室）等をいう。

５

感染症法の四類及び五類 感染症の治療又は検査等から排出される感染性廃棄物としては以下のものが挙げられる。
(１)医 療 器 材 … 注射 針 、 メ ス 、ガ ラ ス 製 器 材 (試験 管 、 シ ャ ー レ 、 ア ン プ ル、 バ イ
アル等)(２)ディスポーザブル製品…ピンセット、 ハサミ、トロッカー、注射器、カテーテ
ル類、透析等回路、輸液点滴セット、手袋、血液バッグ、リネン類等(３)衛生材料…ガーゼ、脱脂綿、マスク 等(４)その他…紙おむつ（感染症の種類等により感染性廃棄物とする。具体的には参考１参照のこと。）、標本(検体標本)等

６

医療器材としての 注射針、メス、ガラス製品（破損したもの）等に ついては、メカニカルハザードについて十分に配慮する必要があるため、感染性廃棄物と同等の取扱いとする。また、鋭利なものについては、未 使用のもの、血液が付着していな
いもの又は消毒等により感染性を失わせたものであっても、感染性廃棄物と同等の取扱いとする。

７

透析等回路（ダイアライザー、チューブ等）については、これらに含まれている
血液等が分離されず一体的に 使用されていることから、感染性廃棄物に該当する 。
ま た 、 輸 液 点 滴 セ ッ ト （ バ ッ ク を 除 く 。） に つ い て は 、 血 液 等 が 付 着 し て い る 針 が
分 離 さ れ ず 一 体 的 に 使 用 さ れ て い る こ と か ら 、 感 染 性 廃 棄 物 に 該 当 す る 。（ 参 考 ２
参照）

８

感染性廃棄物は、人に関する診療行為や医療関係の研究活動だけでなく、人畜共通感染症にり患又は感染した動物に関する診療行為や研究活動から発生することもある。
動物の血液等については、人の血液等と比較して、人に感染症を生じさせる危険性が低いことから、血液等を介して人に感染する人畜共通感染症にり患 又は感染 している場合を除き、感染性廃棄物として取り扱う必要はない。なお 、人畜共通感染症
は、り患又は感染している動物の血液等からのみ感染するわけではないことに注意が必要である。

９

感染性廃棄物の判断フローについては、次に示すとおりである。 また、感染性廃棄物の判断例は参考３のとおりである。

4

感染性廃棄物の判断フロー【 STEP１ 】（ 形 状 ）廃棄物が以下のいずれかに該当する。
① 血 液 、 血 清 、 血 漿 及 び 体 液 (精 液 を 含 む 。 )(以 下 ｢血 液 等 ｣と い う 。 )② 病 理 廃 棄 物 （ 臓 器 、 組 織 、 皮 膚 等 ） (注 １ )③ 病原微生物に関連した試験、検査等に用いられたもの（注２）④ 血 液 等 が 付 着 し て い る 鋭 利 な も の (破 損 し た ガ ラ ス く ず 等 を 含 む ｡) （ 注 ３ ）

感
YES

NO
【 STEP２ 】（ 排 出 場 所 ）感 染 症 病 床 （ 注 ４ ）、 結 核 病 床 、 手 術 室 、 緊 急 外 来 室 、 集 中 治 療 室 及 び 検 査 室 に おいて治療、検査等に使用された後、排出されたもの

性
YES

NO
【 STEP３ 】（ 感 染 症 の 種 類 ）① 感染症法の一類、二類、三類感染症、新型インフルエンザ等感染症、 指定感染症及び新感染症の治療、検査等に使用された後、排出されたもの② 感染症法の四類及び五類感染症の治療、検査等に使用された後、排出された
医 療 器 材 等 （ た だ し 、 紙 お む つ に つ い て は 特 定 の 感 染 症 に 係 る も の 等 に 限 る 。）
(注 ５ )

非

感

染

性

廃

(注 )

棄

廃
棄

YES
NO ( 注 ６ )

染

物

物

次の廃棄物も感染性廃棄物と同等の取扱いとする。
・外見上血液と見分けがつかない輸血用血液製剤等
・ 血 液 等 が 付 着 し て い な い 鋭 利 な も の (破 損 し た ガ ラ ス く ず 等 を 含 む ｡)
(注 １ ) ホ ル マ リ ン 漬 臓 器 等 を 含 む 。
(注 ２ ) 病 原 微 生 物 に 関 連 し た 試 験 、 検 査 等 に 使 用 し た 培 地 、 実 験 動 物 の 死 体 、 試 験 管 、 シ ャ ーレ等(注 ３ ) 医 療 器 材 と し て の 注 射 針 、 メ ス 、 破 損 し た ア ン プ ル ・ バ イ ヤ ル 等(注 ４ ) 感 染 症 法 に よ り 入 院 措 置 が 講 ぜ ら れ る 一 類 、 二 類 感 染 症 、 新 型 イ ン フ ル エ ン ザ 等 感 染症、指定感染症及び新感染症の病床(注 ５ ) 医 療 器 材 (注 射 針 、 メ ス 、 ガ ラ ス く ず 等 )、 デ ィ ス ポ ー ザ ブ ル の 医 療 器 材 (ピ ン セ ッ ト 、
注射器、カテーテル類、透析等回路、輸液点滴セット、手袋、血液バック、リネン類
等 )、 衛 生 材 料 (ガ ー ゼ 、 脱 脂 綿 等 )、 紙 お む つ 、 標 本 (検 体 標 本 )等
なお、インフルエンザ（鳥インフルエンザ及び新型インフルエンザ等感染症を除く。）
伝染性紅班、レジオネラ症等の患者の紙おむつ（参考１参照）は、血 液等が付着していな
ければ感染性廃棄物ではない。
(注 ６ ) 感 染 性 ・ 非 感 染 性 の い ず れ か で あ る か は 、 通 常 は こ の フ ロ ー で 判 断 が 可 能 で あ る が 、 このフローで判断できないものについては、医師等（医師、歯科医師及び獣医師）により、感染のおそれがあると判断される場合は感染性廃棄物とする。

5

１．５

国際的に脅威となる感染症について

国際的に脅威となる感染症の感染が国内で確認された場合に、医療関係機関等から排出される当該感染性 廃棄物について、本マニュアル に基づき必要な措置を講ずる 。
【解説】
１

近年のエボラ出血熱の西アフリカでの感染拡大、ジカウイルス感染症の中南米地域での感染拡大等については、大きな健康被害とこれに伴う社会的影響をもたらした。これと同様に国際的に脅威となる感染症は、今後も発生する可能性がある 。

２

政府一体となった対策の強化 を進めるため、国際的に脅威となる感染症対策関係閣僚会議において 、平成 27 年９月 11 日に「国際的に脅威となる感染症対策の強化に関する基本方針」が決定され、平成 28 年２月９日に「国際的脅威となる感染症対策の強化に関する基本計画」が決定されている。
・国際的に脅威となる感染症対策の強化に関する基本方針（平成 28 年２月９日改訂）https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kokusai_kansen/pdf/kihonhoushin_honta
i.pdf
・国際的に脅威となる感染症対策の強化に関する基本 計画（平成 28 年２月９日）
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kokusai_kansen/pd f/kihonkeikaku_hontai.pdf

３

同基本計画では、環境省において、医療関係機関等から排出される感染性廃棄物の処理について、関係団体等と連携して調査・検討を行うとともに、本マニュアルに基づく感染性廃棄物の処理の徹底を図ることとしている。

４

エボラウイルスやジカウイルスをはじめとする感染及び感染のおそれのある病原体が含まれ、若しくは付着している廃棄物又はこれらのおそれのある廃棄物の取扱いについては、本マニュアルに基づく対策の徹底が必要である。
・廃棄物処理におけるエボラ出血熱対策について （平成 26 年 10 月 29 日）（参考
４）・ 廃 棄 物 処 理 に お け る ジ カ ウ イ ル ス 感 染 症 対 策 に つ い て （ 平 成 28 年 ２ 月 ５ 日 ）
（参考５）

５

また、国際的脅威となる感染症の感染が国内で確認された場合において、追加的な対策を講じる必要がある場合には、環境省から関係団体等へ周知を行う。その後、関係者は速やかに 適正処理体制の構築すること。

６

医療関係機関等は、国際的脅威となる感染症の感染性廃棄物の処理を委託する際に、「 ５ ． １委 託 契 約 」 を踏 ま え 、 性状 や 注 意 事項 等 の 必 要な 情 報 を 提供 し な ければならない。情報を提供する際には「廃棄物情報の提供に関するガイドライン（Waste Data Sheet ガイドライン）」（参考 ６）を活用して行うことが望ましい。

6

第２章

廃棄物処理に関する一般的事項

２．１

廃棄物の処理方法

すべての廃棄物は、法に基づいて適正に処理しなければならない。
（参照）法第１条【解説】
１

法では、廃棄物は産業廃棄物とそれ以外の一般廃棄物に、 また、産業廃棄物と一
般廃棄物はそれぞれ特別管理廃棄物とそれ以外のものに区分され、各々について
保 管（ 産 業 廃棄 物 (特 別 管理 産 業 廃棄 物 を 含 む 。 )の 排出 事 業 者の み）、 収 集運 搬 及び処分（再生を含む。）に関する基準が定められている。

２

法では、一般家庭の日常生活に伴って生ずる廃棄物の処理は市町村の責任で行うこととなっているが、事業活動に伴い生じた廃棄物については排出事業者が適正に処理する責務がある。

３

廃棄物は、次の表のとおり分類される。

産

廃

棄

業

廃

棄

物

物

特 別 管 理 産 業 廃 棄 物

一

般

廃

棄

物

特 別 管 理 一 般 廃 棄 物

４

医療関係機関等から排出される廃棄物は、法に規定する廃棄物の種類に応じて、次のとおり分類できる。

7

医療関係機関等から発生する主な廃棄物
種類
産業廃棄物

例

燃え殻

焼却灰

汚泥

血液（凝固したものに限る。）、検査室・実験室
等の排水処理施設から発生する汚泥、その他の汚泥

廃油アルコール、キシロール、クロロホルム 等の有機
溶剤、灯油、ガソリン 等の燃料油、入院患者の給食に使った食料油、冷凍機やポンプ 等の潤滑油、
その他の油

廃酸

レントゲン定着液、ホルマリン、クロム硫酸、その他の酸性の廃液

廃アルカリ

レントゲン現像廃液、血液検査廃液、廃血液（凝固していない状態のもの）、その他のアルカリ性の液

廃プラスチック

合成樹脂製の器具、レントゲンフィルム、ビニル類

チューブ、その他の合成樹脂製のもの

ゴムくず

天然ゴムの器具類、ディスポーザブルの手袋等

金属くず

金属製機械器具、注射針、金属製ベッド、その他の金属製のもの

ガラスくず、コ

アンプル、ガラス製の器具、びん、その他のガラ

ンクリートくずス製のもの、ギブス用石膏、陶磁器の器具、その及び陶磁器くず他の陶磁器製のもの

ばいじん

大気汚染防止法第２条第２項のばい煙発生施設及び汚泥、廃油等の産業廃棄物の焼却施設の集じん施設で回収したもの

一般廃棄物

紙くず類、厨芥、繊維くず（包帯、ガーゼ、脱脂
綿、リネン類）、木くず、皮革類、実験動物の死体、これらの一般廃棄物を焼却した「燃え殻」 等※上表は産業廃棄物と一般廃棄物の区分の表であり、感染性廃棄物の該否については、「１．４
５

感染性廃棄物の判断基準」により判断すること。

令で定める「特定の事業活動に伴って排出される紙くず、木く ず、繊維くず、動植物性残さ、動物系固形不要物、動物のふん尿、動物の死体」は産業廃棄物に区分されるが、医療関係機関等の事業活動は「特定の事業活動」に該当しないため、当該機関から排出される場合は一般廃棄物に区分される。

６

廃棄物の「処理」とは、廃棄物が発生してから最終的に処分されるまでの行為、
す な わ ち 、 廃 棄 物 の 「 分 別 」、「 保 管 」、「 収 集 運 搬 」、「 再 生 」 及 び 「 処 分 」 ま で の一連の流れの行為をいう。
8

また、この「処分」には、廃棄物を物理的、化学的、 生物学的な方法により、無害化、安全化、安定化させるために行う「中間処理」と、実質的に埋立処分を意味する「最終処分」とがある。

排出

分別

保管

収集運搬

中間処理

最終処分
処分

再

生

処理

２．２

廃棄物の処理体制

医療関係機関等は、医療行為等によって生じた廃棄物を自らの責任において適正に処理しなければならない。
（参照）法第３条
１

一 般 廃 棄 物 （ 特 別 管 理 一 般 廃 棄 物 を 含 む 。） は 、 市 町 村 の 指 示 に 従 っ て 処 理 す る
ものとする。

２

産 業 廃 棄 物 （ 特 別 管 理 産 業 廃 棄 物 を 含 む 。） は 、 排 出 事 業 者 が 自 ら の 責 任 の 下で、自ら又は他人に委託して処理するものとする。

【解説】１

医療関係機関等は、廃棄物の排出事業者としての責務を有する。 法では、事業者に係る次のような責務が、一般廃棄物と産業廃棄物の区別に関係なく定められている。
(１)

事業者は、その事業活動に伴って生じた廃棄物を自らの責任において適正に処理しなければならない。

(２)

事業者は、その事業活動に伴って生じた廃棄物の再生利用を行うことによりその減量に努めなければならない。

(３)

事業者は、このほか、廃棄物の減量その他その適正 な処理の確保等に関し国及び地方公共団体の施策に協力しなければならない。

２

一般廃棄物及び特別管理一般廃棄物は、市町村が処理計画を策定して自ら処理する等、市町村の区域内の一般廃棄物の適正な処理に必要な措置を講ずる責務がある。
市町村にあっては、感染性廃棄物を 一般廃棄物処理計画の中に位置付け、その処理の推進を図る。しかしながら、事業活動に伴って発生する一般廃棄物及び特別管理
一般廃棄物については、市町村によっては施設の処理能力の制約等により自ら処理していないところもある。したがって、医療関係機関等は、その機関等が存在する
市町村が行っている処理体制について確認し、市町村が処理をしていない場合にあ9

っては、自ら処理するか、市町村長の許可を受けている一般廃棄物処理業者に処理を委託しなければならない。
３

産業廃棄物（特別管理産業廃棄物を含む。）は、排出事業者自らの責任で処理しなければならない。
し た が っ て 、 医 療 関 係 機 関 等 は 、 産 業 廃 棄 物 （ 特 別 管 理 産 業 廃 棄 物 を 含 む 。） を自ら処理するか、都道府県知事（ 法第 24 条の２に基づく政令市にあっては市長。
以 下 同 じ。） の 許 可 を 受 け た 産業 廃 棄 物 処 理 業 者 に 処理 を 委 託 し な け れ ば なら な い 。
なお、市町村又は都道府県が産業廃棄物の処理をその事務として行っている場合は、当該市町村又は都道府県に処理を委託することもできる。

４

感染性一般廃棄物と感染性産業廃棄物は、区分しないで収集運搬することができるので、これらを混合して特別管理産業廃棄物（感染性廃棄物）処理業者に委託することができる。また、市町村又は都道府県がこの処理を事務として行っている場
合は、当該市町村又は都道府県に委託することができる。
（参照）法第 14 条の４第 17 項、規則第 10 条の 20

10

第３章

医療関係機関等における感染性廃棄物の管理

３．１

感染性廃棄物の管理体制

医療関係機関等の管理者等は、施設内 で生ずる感染性廃棄物を適正に処理するために、特別管理産業廃棄物管理責任者を置き、管理体制の充実を図らなければならない。
（参照）法第 12 条の２第８項【解説】１

医療関係機関等の管理者等は、施設内における感染事故等を防止し、感染性廃棄物を適正に処理するために、特別管理産業廃棄物管理責任者を設置し、感染性廃棄物の取扱いに関し管理体制を整備しなければならない。ただし、管理者等自らが特別管理産業廃棄物管理責任者となることを妨げない。
（参照）法第 12 条の２第８項

２

医療関係機関等の特別管理産業廃棄物管理責任者は、必要に応じて作成された処
理計画書及び管理規程に基づいて感染性廃棄物の排出、分別、梱包、中間処理等に係る具体的な実施細目を作成し、医師、看護師、清掃作業員等の関係者に周知・徹底するものとする。
感染性廃棄物の排出・分別については、医師 等の医療関係機関等の従事者に加えて、患者、訪問者等も含めた対応が必要であることから、 感染症病床等 の患者をはじめ、関係者への 周知を徹底するものとする。

３

感染性廃棄物に係る特別管理産業廃棄物管理責任者は、次のいずれかの者でなければならない。
(１)

医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、保健師、助産師、看護師、臨床検査技師、衛生検査技師又は歯科衛生士(２)

２年以上法第 20 条に規定する環境衛生指導員の職にあった者(３)

学校教育法（昭和 22 年法律第 26 号）に基づく大学若しくは高等専門学校、
旧大学令（大正７年勅令第 388 号）に基づく大学若しくは旧専門学校令 （明治36 年勅令第 61 号）に基づく専門学校において医学、薬学、保健学、衛生学若
しくは獣医学の課程を修めて卒業した者又はこれと同等以上の知識を有すると認められる者（参照）規則第８ 条の 17

３．２
(１)

感染性廃棄物の管理に関する基本的事項
処理計画の作成

医療関係機関等の管理者等は、施設内で発生する感染性廃棄物の種類、発生量等を把握し、感染性廃棄物の適正な処理が行われるよう処理計画を定めるよう努めることとする。
また、市町村長から一般廃棄物の減量に関する計画の作成の指示を受けた医療関係機関等の管理者等は、当該計画を策定しなければならない。
さらに、前年度の産業廃棄物の発生量が 1,000 トン以上又は前年度の特別管理産業

11廃棄物の発生量が 50 トン以上である医療関係機関等の管理者等は、廃棄物の減量その他その処理に関する計画を策定し、都道府県知事に対して提出するとともに、その翌年度には当該計画の実施状況について報告しなければならない。
（参照）法第６条の２第５項、法第 12 条第 9 項～第 10 項、法第 12 条の２第 10 項～
第

11 項

【解説】
１

管理者等は、医師、看護師等の意見を聴取した上 で本マニュアルに基づき、施設内で発生する感染性廃棄物に該当する物を定める。

２

管理者等は、感染性廃棄物の種類ごとに発生施設及び発生量を今までの実績をもとに把握する ものとする。

３

処理計画には、感染性廃棄物に関し、次の事項等を定めるものとする。ただし、感染性廃棄物を滅菌等処理し、非感染 性廃棄物とする場合にあっては、感染性廃棄物の発生から滅菌等処理するまでの間について感染性廃棄物として記載することとする。なお、非感染性廃棄物となったものについては、非感染性廃棄物として処理計画を定めるものとする。
(１)

発生状況

(２)

分別方法

(３)

施設内の収集運搬方法(４)

滅菌等の方法（施設内で処理を行う場合に限る。 ）

(５)

梱包方法

(６)

保管方法

(７)

収集運搬業者及び処分業者の許可証、委託契約の写し（業者に委託する場合
に限る。）

(８)

緊急時の関係者への連絡体制

４

処理計画は必要に応じて見直すこととする。

５

処理計画は、冊子等の形態で編集し、施設内の関係者に配付するか又 は関係者が見やすい場所に置くものとする。

６

診療所等で発生する感染性廃棄物は、一般に量が少ないこと、種類が限られていること、処理に関わる者が特定されていること 等から、処理計画、管理規程を定める必要はないが、診療所等においても適正な管理体制の徹底を図るものとする。

７

また、市町村 長から一般廃棄物の減量に関する計画の作成の指示を受けた医療関係機関等にあっては、当該一般廃棄物の減量に関する計画等を作成しなければならない。
（参照）法第６条の２第５項

８

さらに、前年度の産業廃棄物の発生量が 1,000 トン以上である医療関係機関等にあっては、下記基準に従って当該廃棄物の減量その他その処理に関する計画を作成
し、都道府県知事に提出しなければならない 。
(１ )

定められた様式（規則第８条の４の５に定める様式第２号の８）に、次に掲げる事項を 記載する こと。

・氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名
12

・計画期間・当該医療関係機関等において現に行っている事業に関する事項
・産業廃棄物の処理に係る管理体制に関する事項
・産業廃棄物の排出の抑制に関する事項
・産業廃棄物の分別に関する事項・自ら行う産業廃棄物の再生利用に関する事項・自ら行う産業廃棄物の中間処理に関する事項・自ら行う特別管理産業廃棄物の埋立処分に関する事項
・産業廃棄物の処理の委託に関する事項(２)

当該年度の６月 30 日までに提出すること。

(３)

その計画の実施の状況を、翌年度の６月 30 日までに定められた様式（規則第８条の４の６に定める様式第２号の ９）により報告すること。

（参照）法第 12 条第９項及び第 10 項、規則第８条の４の５及び第８条の４の６
９

前年度の特別管理産業廃棄物の発生量が 50 トン以上である医療関係機関等にあっては、下記基準に従って当該廃棄物の減量その他その処理に関する計画を作成し、都道府県知事に提出しなければならない 。
(１)

定められた様式（規則第８条の 17 の２に定める様式第２号の 13）に、次に掲げる事項を記載すること。
・氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名
・計画期間
・当該医療関係機関等 において現に行ってい る事業に関する事項 ・ 特別管理産業廃棄物の処理に係る管理体制に関する事項
・特別管理産業廃棄物の排出の抑制に関する事項
・特別管理産業廃棄物の分別に関する事項・自ら行う特別管理産業廃棄物の再生利用に関する事項・自ら行う特別管理産業廃棄物の中間処理に関する事項・自ら行う特別管理産業廃棄物の埋立処分に関する事項
・特別管理産業廃棄物 の処理の委託に関する事項(２)

当該年度の６月 30 日までに提出 すること。

(３)

その計画の実施の状況を、翌年度の６月 30 日までに定められた様式（規則第８条の 17 の３に定める様式第２号の 14）により報告すること。
（参照）法第 12 条の２第 10 項及び第 11 項、規則第８条の 17 の２、規則第８条の 17 の３

10

８及び９によって提出、報告したものは、都道府県知事 によってインターネットの利用により １年間公表される。
（参照）法第 12 条第 11 項、法第 12 条の２第 12 項

13

(２)

管理規程の作成

医療関係機関等の管理者等は、施設内における感染性廃棄物の取扱いについて、必要に応じて管理規程を作成するものとする。
【解説】
１

管理規程には感染性廃棄物の具体的な取扱い方法、廃棄物の種類に応じた取扱い上の注意事項等を定めるものとし、管理者等は、これを施設内の関係者に周知徹底するものとする。

２

管理規程は、本マニュアル等の内容に従って定めるものとする。

(３)

処理状況の帳簿記載及び保存

医療関係機関等の管理者等は、感染性廃棄物の処理が適正に行われているかどうかを常に把握し、処理について帳簿を作成す るとともに、一定期間保存しなければならない。
（参照）法第 12条第13項、法第12条の２第14項、規則第８条の５、規則第８条
の18
【解説】
１

管理者等は、施設内における感染性廃 棄物の分別、収集運搬、滅菌 等の処理の状況を把握するとともに、必要に応じて医師、看護師等の関係者を指導するものとする。

２

管理者等は、感染性廃棄物の処理を業者に委託している場合にあっては、締結した契約に基づいて適正な処理が行われているかどうかを、産業廃棄物管理票（ 紙マニフェスト）の管理等を通じて把握するものとする。

３

管理者等は、感染性廃棄物の処理 に関し帳簿を備え 、毎月末までに前月中における次の事項を記載 すること。
(１)

運搬

１

当該感染性廃棄物を生じた事業場の名称及び所在地

２

運搬年月日

３

運搬方法及び運搬先ごとの運搬量

４

積替え又は保管を行う場合には、積替え又は保管の場所ごとの搬出量

(２)

処分

１

当該感染性廃棄物の処分を行った事業場の名称及び所在地

２

処分年月日

３

処分方法ごとの処分量

４

処分（埋立処分 及び海洋投入処分 を除く。）後の廃棄物の持出先ごとの持出量

４

管理者は、施設内に設置されている 産業廃棄物処理施設又は産業廃棄物処理施設
以外の産業廃棄物の焼却施設において感染性廃棄物の処分を行う場合にあっては、帳簿を備え、 次の項を記載しなければならない。

14

１

処分年月日

２

処分方法ごとの処分量

３

処分（埋立処分及び海洋投入処分を除く。）後の廃棄物の持出先ごとの持出量

５

管理者等は、 産業廃棄物を生ずる事業場の外において自ら当該産業廃棄物の処分
又は再生を行う場合にあっては、帳簿を備え、次の項を記載しなければならない。
(１)

運搬

１

当該産業廃棄物を生じた事業場の名称及び所在地

２

運搬年月日

３

運搬方法及び運搬先ごとの運搬量

４

積替え又は保管を行った場合には、積替え又は保管の場所ごとの搬出量

(２)

処分

１

当該産業廃棄物を生じた事業場の名称及び所在地

２

処分年月日

３

処分方法ごとの処分量

４

処分（埋立処分 及び海洋投入処分 を除く。）後の廃棄物の持出先ごとの持出量

６

上記帳簿は１年毎に閉鎖するとともに、閉鎖後事業場ごとに５年間保存しなければならない。

７

帳簿の作成は、産業廃棄物又は特別管理産業廃棄物を生ずる事業者のみならず、
一般廃棄物、産業廃棄物又は特別管理産業廃棄物の収集運搬業者又は処分業者にも必要となる。
（参照）法第７条 第 15 項、法第 7 条 16 項、法第 14 条第 17 項、法第 14 条の４第
18 項

15

第４章

医療関係機関等の施設内における感染性廃棄物の処理

４．１

分別

感染性廃棄物は、発生時点において、他の廃棄物と分別して排出するものとする。
【解説】１

医療関係機関等から発生する廃棄物は、一般に次のように区分できる。
(１)

感染性廃棄物（医療行為等に伴って生ずる感染性廃棄物）(２)

非感染性廃棄物（医療行為等に 伴って生ずる廃棄物のうち感染性廃棄物以外
の廃棄物）

(３)
２

上記以外の廃棄物（紙くず、厨芥等）

感染性廃棄物は、公衆衛生の保持及び病原微生物の拡散防止の徹底の観点から、より安全に配慮した取扱いを要するものであり、このため廃棄物の発生時点において他の廃棄物と分別するものとする。ただし、感染性廃棄物と同時に生ずる他の廃棄物を感染性廃棄物と同等の取扱いをする場合は、この限りでない。

３

感染性一般廃棄物と感染性産業廃棄物の各々につい て別の形態、方式で処理を行う場合は、これらも必ず区分しなければならない。

４

感染性廃棄物は、「４． ２梱包」による梱包が容易にできるよう、排出時点で次のとおり分別 して適切な容器に入れることが望ましい。
(１)

液状又は泥状のものと固形状のものは分別する。

(２)

鋭利なものは他の廃棄物と分別する。

５

診療所等において、分別の必要のない方法により処分する場合であって、分別の結果長期間にわたる保管が必要となる等の理由により分別排出することが困難な場
合は、鋭利なものにも泥状のものにも対応する容器を用いる等安全に配慮 する。

６

感染性産業廃棄物の収集運搬又は処分を 業として行うことができる者は、感染性
一般廃棄物の収集運搬又は処分を行うことができる。

７

排出事業者は、感染性廃棄物を適正に処理する責任があり、処理過程での事故防止のために、引火性、爆発性のある廃棄物、医療行為等に伴う放射性物質を含む廃棄物、混合による化学変化や単体でも危険性を有する物質、水銀等の有害物
質を含む廃棄物が、感染性廃棄物容器内に混入しないようにの分別を徹底しなけ
ればならない。

４．２

梱包
感染性廃棄物の収集運搬を行う場合は、必ず容器に収納して収集運搬することになっているため、収集運搬に先立ち、あらかじめ、次のような容器に入れて、密閉しなければならない。
(１) 密閉できること。
(２) 収納しやすいこと。
(３) 損傷しにくいこと。
（参照）令第６条の５第１項第１号、規則第１条の 11の２

【解説】
１

梱包は、「鋭利なもの」、「固形状のもの」、「液状又は泥状のもの」の３種類16

に区分して、 内容物が容器の外に飛び出し針刺し事故が発生することのないよう十分配慮し、 次のよう な容器を使用する ことを原則とするが、同一の処理施設で処理される場合には、必要に応じ、一括梱包することができるものとする。ただし、一括梱包する場合には、廃棄物の性状に応じた容器の材質等をあわせ持つものを使用するものとする。
(１)

注射針、メス等の鋭利なものは、金属製、プラスチック製等で危険防止のために耐貫通性のある堅牢な容器を使用すること。

(２)

固形状のもの（鋭 利なものを除く） は、丈夫なプラスチック袋を二重にして使用するか、堅牢な容器を使用すること。

(３)２

液状又は泥状のものは、廃液等が漏洩しない密閉容器を使用すること。

容器の形状及び大きさ並びに容器を設置する場所は、発生場所や発生量、投入のしやすさを勘案して選択するものとする。

３

容器に入った感染性廃棄物を他の容器に移し替えることは、飛散・流出や針刺事故の防止の観点から好ましくない。

４

感染性廃棄物は、 適正な容量の 容器に入れた後密閉する。 また、内容物の詰めすぎにより、内容物が容器の外部に飛散・流出しないように注意すること。

４．３

施設内における移動

感染性廃棄物の施設内における移動は、 感染性廃棄物が入った容器を密閉して、 移動の途中で内容物が飛散・流出するおそれのない ように行うものとする。
【解説】
梱包前の感染性廃棄物は、蓋のついた容器に入れて蓋をすること等により、移動の途中で飛散・流出するおそれがないようにし、カート等により移動させるものとする。
なお、感染性廃棄物は廃棄時に 直接容器に入れることが望ましいが、やむを得ず施設内で容器への移し 替えを行う場合には、当該感染性廃棄物が飛散・流出しないよ
う十分に注意することが必要である。
４．４

施設内における保管１

感染性廃棄物 が運搬されるまで の保管は極力短期間とする。

２

感染性廃棄物の保管場所は、関係者以外立ち入れないように配慮し、感染性廃棄
物は他の廃棄物と区別して保管しなければならない。

３

感染性廃棄物の保管場所には、関係者の見やすい箇所に感染性廃棄物の存在を表示するとともに、 取扱いの注意事項 等を記載しなければならない。
（参照）法第 12条の２第２項、規則第８条の 13【解説】１

保 管 場 所に つ い て は 、 建 屋 内 に設 け る と と もに 、 十 分な 管 理 (例 えば 温 度 管理 、
照度管理、臭気管理、定期的な清掃・消毒実施等 )に努める。

２

腐敗するおそれのある感染性廃棄物をやむを得ず長期間保管する場合は、容器に入れ密閉すること、冷蔵庫に入れること等当該感染性廃棄物が腐敗しないように必要な措置を講じなければならない。
17

（参照）規則第８条の 13 第５号
３

感染性廃棄物の保管場所から 当該感染性廃棄物の飛散・流出・地下浸透・悪臭発散が生じないようにし、汚水が生ずるおそれがある場合に は公共水域及び地下水 の汚染を防止するために必要な排水溝その他の設備を設けるとともに底面を不浸透性の材料で覆うことその他必要な措置を講じなければならない。
（参照）規則第８条の 13 第２号

４

保管場所には、周囲に囲いが設けられ、かつ、見やすい箇所に、次の例を参考にして取扱注意 等の表示を行う。表示は縦横それぞれ 60cm 以上とする。
（参照）規則第８条の 13 第１号
表示の例
注意
○

感染性廃棄物保管場所につき関係者以外立ち入り禁止○

許可なくして容器等の持出し禁止○

容器等は破損しないよう慎重に取り扱うこと○

容器等の破損等を見つけた場合は下記へ連絡して下 さい。
管理責任者
連絡先TEL５

スペースの関係上専用の保管 場所が設けられない場合は、関係者以外がみだりに立ち入ることができない所で感染性廃棄物の保管を行うこと。

６

感染性廃棄物の保管場所には、ねずみが生息し、蚊、はえその他の害虫が発生しないようにしなければならない。
（参照）規則第８条の 13 第３号

７

感染性廃棄物に他の物が混入するおそれのないように仕切り を設けること等必要な措置を講ずること（ただし、感染性一般廃棄物と感染性産業廃棄物が混合している場合であって、当該感染性廃棄物以外の物が混入するおそれのない場合を除く。）。
（参照）規則第８条の 13 第４号

18

４．５

表示

感染性廃棄物を収納した容器には、感染性廃棄物である旨及び取り扱う際に注意すべき事項を表示するものとする。
(参照)令第６条の５第１項第１号、規則第１条の 10
非感染性廃棄物を収納した容器には、必要に応じて非感染性廃棄物であることの表示を行うことを推奨する。
【解説】
１

関係者が感染性廃棄物であることを識別できるよう、容器にはマーク等を付けるものとする。マークは全国共通のものが望ましいため、右記のバイオハザードマークを推奨する。マークを付けない場合には、「感染性廃棄物」（感染性一般廃棄物又は感染性産業廃棄物のみが収納されている場合は、各々の名称）と明記すること。

２

廃棄物の取扱者に廃棄物の種類が判別できるようにする

バイオハザードマーク

ため、性状に応じてマークの色を分けることが望ましい。
(１)

液状又は泥状のもの（血液等）

赤色

(２)

固形状のもの（血液等が付着したガーゼ等）(３)

鋭利なもの（注射針等）(４)

分別排出が困難なもの

橙色

黄色
黄色

このような色のバイオハザードマークを用いない場合には、「液状又は泥状」、「固形状」、「鋭利なもの」のように、廃棄物の取扱者が取り扱う際に注意すべき事項を表示すること。
３

非感染性廃棄物であっても、外見上感染性廃棄物との区別がつかないこと等から、感非感染性廃棄物

染性廃棄物としてみなされることがある。
その場合、医療関係機関等と処理業者との間

医 療 機 関 等 名の信頼関係を構築し、医療関係機関等が責任を持って非感染性廃棄物であることを明確にするために、非感染性廃棄物（感染性廃棄物を消毒処理したものや、判断基準に基づき非特別管理産業廃棄物
管 理 責 任 者

排 出 年 月 日

感染性と判断されたもの。）の容器に非感染性廃棄物であることを明記したラベル（以下

非感染性廃棄物ラベルの例「非感染性廃棄物ラベル」という。）を付けることを推奨する。非感染性廃棄物ラベルの導入により、意識して感染性、非感染性廃棄物の分別が進むことも期待される。
非感染性廃棄物ラベルの導入に当たっては、関係者間で事前に十分に調整し、導入の方法（対象とする廃棄物等）等を決めておくことが必要である。
４

非感染性廃棄物ラベルの仕様は、関係者間で合意したものを使用することが望ま
しく、ラベルの大きさ、文字は見やすいものとする 。
たとえば、 特別区（東京二十三区）では、 大きさは縦 55mm、横 70mm、字体はゴ19

シック体のものが使われており、参考となる 。
４．６

施設内における中間処理

感染性廃棄物は、原則として、医療関係機関等の施設内の焼却設備で焼却、溶融設
備で溶融、滅菌装置で滅菌又は肝炎ウイルスに有効な薬剤又は加熱による方法で消毒（感染症法その他の法律に規定されている疾患 に係る感染性廃棄物 にあっては、当該法律に基づく消毒）するものとする。
（参照）特別管理一般廃棄物及び特別管理産業廃棄物の処分又は再生の方法として環境大臣が定め る方法（平成４年厚生省告示第194号）【解説】
１

医療関係機関等は、発生した感染性廃棄物を自ら 中間処理する場合 には、次の方法により、廃棄物の感染性を失わせなければならない。（感染性を失った処理残渣
等は、非感染性廃棄物として処理できることとなる。）(１)

焼却設備を用いて焼却する方法(２)

溶融設備を用いて溶融する方法(３)

高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）装置を用いて滅菌する方法（さらに破砕す
る等滅菌したことを明らかにすること。）(４)

乾熱滅菌装置を用いて滅菌する方法（さらに破砕する等滅菌したことを明らかにすること。）(５ )消毒する方法（肝炎ウイルスに有効な薬剤又は加熱による方法とし、さらに破砕する等滅菌したことを明らかにすること。「ウイルス肝炎感染対策ガ
イドライン」（参考７）、「感染症法に基づく消毒・滅菌の手引き」（参考８）又は「感染性廃棄物の処理において有効であることの確認方法について」（参考９）参照。ただし、感染症法及び家畜伝染病予防法に規定する疾患に係る感染性廃棄物にあっては、当該法律に基づく消毒。）
消 毒 に お い て 肝 炎 ウ イル ス に 効 果 の あ る 方 法と し た の は 、 肝 炎 ウ イル ス の 一
つのＢ型肝炎ウイルスが最も消毒薬に対して抵抗性の強 い病原微生物の一つであることから、肝炎ウイルスに効果のある方法で消毒すれば、ほとんどす
べての病原微生物は不活化されると考えられるためである。
２

なお、１の(１)から(５)のほか、感染性廃棄物の処分方法として適切であると 環境大臣が認めるものについては、順次追加することとしている。

３

医療関係機関等において廃棄物処理施設を設置する場合は、廃棄物の種類若しく
は施設の種類又は規模により 、都道府県知事の許可が必要となる。

４

医療関係機関等は 、焼却設備、溶融設備、滅菌装置を有していない場合、消毒を行うことのできない場合、焼却設備を有しているが焼却炉の性能等から効果的な処理が期待できない場合、完全に感染性を失わせる処理が行われていない場合、周辺の生活環境の保全上焼却設備を稼働することが好ましくないと判断される場
合等には、特別管理産業廃棄物処分業者等に委託して処理しなければならない。

20

第５章

感染性廃棄物の処理の委託

５．１

委託契約

医療関係機関等は、感染性廃棄物の処理を自ら行わず他人に委託する場合は、法に定める委託基準に基づき事前に委託契約 を締結しなければならない。
（参照）法第 12 条の２第６項、令第６条の６【解説】
１

法においては、排出事業者が自らの責任において廃棄物を処理することと定められており、委託処理する場合においても排出事業者は廃棄物が処分されるまでの責任を負うため、委託をする場合には定められた基準を守らなければならない。

２

感染性廃棄物の運搬又は処分を委託する場合は、運搬については特別管理産業廃
棄物収集運搬業者、市町村、都道府県等に、処分については特別管理産業廃棄物処
分業者、市町村、 都道府県等にそれぞれ委託しなければならない。
（参照）法第 12 条の２第５項、規則第８条の 14、規則第８条の 15

発生

分別

保管

排出

収集運搬

中間処理

再

・・・処理の範囲
・・・処理委託できる範囲
・・・処分の範囲

21

生

最終処分

３

医療関係機関等は、感染性廃棄物の処理を特別管理産業廃棄物処理業者に委託する場合は、受託者が都道府県知事から感染性廃棄物の収集運搬又は処分の業の許可を受けた者であることを確認しなければならない。
法では、廃棄物処理業の許可権者は次のように整理されている。

取り扱う廃棄物の業の許可区分

許可権者

種類
産業廃棄物

産業廃棄物収集運搬業

都道府県知事又は 政令市長

産業廃棄物処分業
感染性産業廃特別管理産業廃棄物収集運

棄物

搬業 ＊
特別管理産業廃棄物処分業
＊

一般廃棄物

一般廃棄物収集運搬業

市町村長又は特別区長

一般廃棄物処分業＊感染性廃棄物の収集運搬又は処分を事業の範囲に含むものに限る。
また、委託に当たっては、業者が提出した許可証の写し等により、必ず次の事項を確認すること。
(１)

業の区分（収集運搬業、処分業）(２)

取り扱うことのできる廃棄物の種類（許可品目に「感染性産業廃棄物」が含まれていること。）(３)

許可の条件（作業時間等）

(４)

許可期限

(５)

運搬の委託の場合には、業者が積替え又は保管を行うかどうか 及び行う場合には積替え又は保管を行う場所の所在地、保管できる 廃棄物の種類及び保管上限(６)処分の委託の場合には、処理施設の種類及び処理能力

(７)

その他

（例）
Ａ県の病院が、感染性廃棄物の焼却をＢ県の特別管理産業廃棄物処分業者（甲社）に、甲社の事業場までの収集運搬を特別管理産業廃棄物収集運搬業者（乙社）に、それぞれ委託しようとする場合、
・甲社が有すべき許可は、Ｂ県知事による特別管理産業廃棄物（感染性産業廃棄物を含む。）の処分業（焼却処分）の許可

・乙社が有すべき許可は、Ａ県知事及びＢ県知事による特別管理産業廃棄物（感染性産業廃棄物を含む。）の収集運搬業の許可となる。

注）特別管理産業廃棄物処理業の許可には期限（５年 、優良認定業者の場合７年）があるので、注意すること。
さらに、感染性廃棄物の運搬又は処分を委託 するときは、あらかじめ 委託しようとする感染性廃棄物の種類、数量、性状 及び荷姿、当該感染性廃棄物取り扱う際に22

注意すべき事項を文書で業者に通知しなければならない。
（ 参 照 ） 法 第 12 条 の ２ 第 ５ 項 及 び 第 ６ 項 、 令 第 ６ 条 の ６
４

医療関係機関等は、感染性廃棄物の処理を収集運搬業者又は処分業者に委託する場合は、事前に当該業者と書面により直接委託契約を結ばなければならない。
当該委託契約書には、次に掲げる事項についての条項が含まれているとともに、受託者が他人の廃棄物の運搬又は処分若しくは再生を業として行うことができる者であって委託しようとする廃棄物の運搬又は処分若しくは再生がその事業の範囲に含まれるものであることを証する書面（例：許可証の写し）が添付されていなければならない。

(１)

委託する感染性廃棄物の種類及び数量(２)

感染性廃棄物の運搬を委託するときは、運搬の最終目的地の所在地(３)

感染性廃棄物の処分又は再生を委託するときは、その処分又は再生の場所の所在地、その処分又は再生の方法及びその処分又は再生に係る施設の処理能力(４)

感染性廃棄物 の中間処理を委託するときは、 その中間処理後の 最終処分の場
所の所在地、最終処分の方法及び最終処分に係る施設の処理能力(５)

委託契約の有効期間(６)

委託者が受託者に支払う料金(７)

受託者が感染性廃棄物の収集運搬業又は感染性廃棄物の処分業の許可を有する場合には、その事業の範囲(８ )

感染性廃棄物の運搬に係る委託契約にあっては、受託者が当該委託契約に係 る 感 染 性 廃 棄 物 の 積替 え 又 は 保 管 を 行 う 場合 に は 、 当 該 積 替 え 又は 保 管 を 行
う 場 所 の 所 在 地 並 び に当 該 場 所 に お い て 保 管で き る 感 染 性 廃 棄 物 の種 類 及 び 当
該場所に係る積替えのための保管上限(９ )

委託者の有する委託した感染性廃棄物の適正な処理のために必要な次に掲げる事項に関する情報
ア

感染性廃棄物の性状及び荷姿に関する事項

イ

通常の保管状況の下での腐敗、揮発等感染性廃棄物の性状の変化に関する事
項

ウ

他の廃棄物との混合等により生ずる支障に関する事項

エ

その他感染性廃棄物を取り扱う際に注意すべき事項(10)

委託契約の有効期間中に当該感染性廃棄物に係る (９)ア～エの情報に変更があった場合の当該情報の伝達方法に関する事項(11)

委託業務終了時の受託者の委託者への報告に関する事項(12)

委託契約を解除した場合の処理されない感染性廃棄物の取扱いに関する事項（参照）令第６条の６、規則第８条の 16、第８条の 16 の２、第８条の 16 の３

23

中
間
処
理
・
最
終
処
分
が
終
了
し
た
旨
を
記
載
し
た
マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

医療関係機関等
排出事業者

委
託
契
約
適
正
な
料
金
の
負
担

収集運搬
産廃収集運搬業者
特管産廃収集運搬業者

委
託
契
約

中間処理
産廃処分業者
特管産廃処分業者

マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

委
託
契
約
収集運搬
産廃収集運搬業者

委
託
契
約

マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

最終処分
産廃処分業者

図

他人に委託する場合の産業廃棄物の処理の流れ

24

５

医療関係機関等は、その委託契約書及び添付された書面を その契約の 終了の日から５年間保存しなければならない。
（参照）規則８条の 16 の４

６

医療関係機関等が、処理業者に感染性廃棄物の 処理を委託する 際には、性状や取り扱う際の注意事項等の必要な情報を提供しなければならない。また、情報を提供 す る 際 に は 「 廃 棄 物 情 報 の 提 供 に 関 す る ガ イ ド ラ イ ン （ Waste Data Sheet ガ イドライン）」（参考６）を活用して行うことが望ましい。

７

通常の許可基準に加え、産業廃棄物処理業の実施に関し優れた能力及び実績を有する者の基準をクリアした優良な産業廃棄物処理業者を、都道府県・政令市が審査して認定する優良産廃処理業者認定制度を活用して、処理業者を選定することが望ましい。
（参照）令第 6 条の 14 第 2 号、規則第 10 条の 16 の２

８独立行政法人等の医療関係機関 等は、環境配慮契約法 に基づき 地球温暖化対策の取組みとして、温室効果ガス排出量の削減に向けて、環境配慮契約の具体的な方法を定めなければならない。例えば、産業廃棄物の処理に係る入札に付する契約については、入札に参加する者に必要な資格として、温室効果ガス等の排出削減に関する取組状況並びに適正な産業廃棄物処理の実施に関する能力及び実績等を定めた上で、 裾切方式によるものとする方法がある 。

９

地方公共団体等の医療関係機関等についても 、環境配慮契約法に準じ取り組むことが望ましい。
（参照）環境省ホームページ：グリーン契約につ いて
http://www.env.go.jp/policy/ga/

５．２

再委託の基準感染性廃棄物の収集運搬業者又は処分業者は、感染性廃棄物の収集運搬又は処分を他人に委託してはならない。ただし、一定の基準に従って委託する場合については、この限りではない。
（ 参 照 ） 法 第 14条 の ４ 第 16項【解説】
１

感染性廃棄物の収集運搬業者又は 処分業者は、感染性廃棄物の収集運搬又は処分を他人に委託してはならない。

２

ただし、 医療関係機関等が承諾した場合に限り、再委託することができる。この場合、再委託しようとする収集運搬業者又は処分業者は、医療関係機関等に対して再委託者の氏名又は名称及び当該再委託が委託基準に適合する旨を明らかにし、医療関係機関等の書面による承諾を受けなければならない。

３

医療関係機関等は、再委託の承諾をしたときは、承諾書面の写しをその承諾をした日から５年間保存しなければならない。

25

５．３
１

産業廃棄物管理票（マニフェスト）の交付等

医療関係機関等は、感染性廃棄物の処理を他人に委託する場合、感染性廃棄物を引き渡す際に、定められた様式による紙マニフェストに必要な事項を記入して交付しなければならない。
（参照）法第 12 条の３第１項

２

医療関係機関等は、感染性廃棄物が最終処分まで適正に処理されたことを、処理業者から返送される紙マニフェストの写しにより確認しなければならない。
（参照）法第 12 条の３第６項

３

医療関係機関等は、前年度に交付した紙マニフェストに関する報告書を作成し、都道府県知事に提出しなければならない。
(参照)法第 12 条の３第７項

４

医療関係機関等は、定められた期間内に紙マニフェストの写しの送付を受けない
とき、返送された紙マニフェストの写しに規定された事項の記載がないとき又は虚偽の記載があるときは、速やかに当該感染性廃棄物の処理状況を把握し、適切な措置を講じなければならない。
（参照）法第 12 条の３第８項

５

医療関係機関等は、感染性廃棄物の処理を他人に委託する場合には、電子マニフ
ェストに委託に係る情報を登録したときは、紙マニフェストの交付を要しない。
(参照)法第 12 条の５第１項

６

医療関係機関等は、運搬終了又は処分終了並びに最終処分終了の通知を受けたときは、当該運搬又は処分並びに最終処分が終了したことを当該通知により確認しなければならない。
(参照)法第 12 条の５第６項

７

情報処理センターは、電子マニフェストの登録及び収集運搬業者及び処分業者の報告情報を都道府県知事に報告しなくてはならない。したがって、電子マニフェス
トを移用した場合は、「３」の報告は不要となる。
(参照)法第 12 条の５第８項）

８

医療関係機関等は、運搬終了又は処分終了並びに最終処分終了の通知を受けない
ときは、速やかに当該感染性産業廃棄物の処理状況を把握し、適切な措置を講じなければならない。
（参照）法第 12 条の５第 10 項

【解説】
１

医療関係機関等は、感染性産業廃棄物の処理を 他人に委託する場合には、産業廃棄物 管理 票 （以 下「 マ ニフ ェス ト 」と いう 。）に より 、 感染 性廃 棄 物の 処理 状 況の確 認 が 求 め ら れ る 。 マ ニ フ ェ ス ト に は 、 紙 の 伝 票 を 使 用 す る マ ニ フ ェ ス ト (以 下
「紙 マニ フ ェス ト」 と いう 。 )と電 子 情報 組 織を 利用 し たマ ニフ ェ スト （以 下 「電子マニフェスト」という。）がある。

２

感染性廃棄物を適正に処理するためには、その性状等を十分把握す る必要がある。
このため、感染性廃棄物の処理を委託する際には、業者が取扱い方法を誤らない
よう、感染性廃棄物の種類、性状等に関する情報を十分伝えることが必要である。
26

感染性廃棄物の処理の流れを的確に把握し、最終処分まで適正に処理されたことを排出事業者である医療関係機関等が自ら確認するための方法として紙マニフェストを交付することとされている。
３

紙マニフェストは、次のとおり運用する。
控え

排
出
事
業
者

Ａ票

B2 票

Ｄ票

Ｅ票

管理票控え
運搬終了票 中間処理終了票 最終処分終了票（５年間保存） （５年間保存） （５年間保存） （５年間保存）

①

③
⑨

控え

収
集
運
搬
業
者

B1 票

②

C2 票

保存票
中間処理終了票（５年間保存） （５年間保存）

一
次
マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

二次マニフェストＥ票の返
送 を 受 け て 、一 次 マ ニ フ ェ ス
トＥ票が中間処理業者から排出事業者へ送付される。

④
控え
C1 票

中
間
処
理
業
者

保存票
（５年間保存）
控え
Ａ票

⑤

B2 票

管理票控え
運搬終了票
（５年間保存） （５年間保存）

Ｄ票

Ｅ票

最終処分終了票（５年間保存）

⑦
収
集
運
搬
業
者

控え
B1 票
保存票

C2 票
最終処分終了票⑥ （５年間保存） （５年間保存）
⑧

最
終
処
分
業
者

控え
C1 票
保存票
（５年間保存）図

産業廃棄物管理票（紙マニフェスト）の流れ

27

二
次
マ
ニ
フ
ェ
ス
ト

① 排 出事 業 者 は、処 理を委 託 する産 業 廃 棄物 を引き渡すと同 時 に、一 次 の紙 マニフェス
ト（一次マニフェスト）の A～E 票に必要事項を記載し、収集運搬業者に渡 す。
収集運搬業者は、A～E 票に受託者（収集運搬業者）の氏名または名称と運搬担当者の氏名を記載し、受 領 印を押した上で、排出事 業者の控えとなる A 票 をはがして排出事業者に戻す。
② 収集 運 搬 業者 は、処 理 を受 託した産 業廃 棄 物 の中 間 処 理施 設への運 搬が終 了したときは、持参した B1～E 票に運搬終了年月日を記載し、中間処理業者に渡 す。
処分担当者は、B1～E 票に受託者（中間処理業者）の氏名または名称と処分担当者の氏名を記載し、処分担当者の受領印を押した上で、B1 票、B2 票をはがして収集運搬業者に戻す。
③ 収集運搬業者は、B1 票は自社の控えとし、B2 票を運搬終了後 10 日以内に排出事業者に返送する。
排出事業者は、B2 票と手元の A 票とを照合し、無断で書き換えなどされていないことを確認して、A 票の照合確認欄に B2 票の受領年月日を記載する。これにより収集運搬が委託契約の内容どおり行われたことが確認できる。
④ 中間処理業者は、処理を受託した産業廃棄物の中間処理を終了したときは、C1～E 票に処分終了年月日を記載し、C1 票は自社の控えとし、処分終了後 10 日以内に、C2
票を収集運搬業者に、D 票を排出事業者にそれぞれ返送 する。
排出事業者は、D 票と手元の A 票とを照合、確認して A 票に D 票の受領年月日を記載する。これにより中間 処理が委託契 約の内容 どおり行われたことが確認できる。なお、
この時点で中間処理業者には、C1 票のほか、E 票が手元に残る。
⑤ 中間処 理業 者が中間処 理後の産業 廃棄 物 の処 理を委託したときは、中 間処理 後の産業廃 棄 物 を引き渡すと同時 に、新 たな二 次の紙 マニフェストの A～E 票に必 要事 項を記載し、収集運搬業者に渡す。
収集運搬業者は、A～E 票に受託者（収集運搬業者）の氏名または名称と運搬担当者の氏名を記載し、受領印を押した上で、A 票をはがして排出事業者に戻 す。
⑥収集運搬業 者は、中間 処理後の産業 廃棄物の最終処分場への運搬が終了したときは、持参した B1～E 票に運搬終了年月日を記載し、最終処分業者に渡す。
最 終 処 分 業 者 は、B1～E 票 に受 託 者 （中 間 処 理 業 者 ）の氏 名 または名 称 と処 分 担 当者の氏名を記載し、処 分担当者の受 領印を押 した上で、B1 票、B2 票 をはがして収集運搬業者に戻す。
⑦ 収集運搬業者は、B1 票は自社の控えとし、B2 票を運搬終了後 10 日以内に排出事業者に返送する。中間処理業者は、B2 票と手元の A 票とを照合、確認して、A 票の照合
確認欄に B2 票の受領年月日を記載する。
⑧ 最終処 分業 者は、中間 処理後 の産 業廃 棄物 の最終処 分を終 了したときは、C1～E 票に処 分終 了 年月 日 、最 終処 分 終了 年月 日および最 終処 分の場 所の名 称・所在 地・電話番号を記載し、C1 票は自社の控えとし、最終処分終了後 10 日以内に、C2 票を収集運搬業者に、D 票と E 票を中間処理業者にそれぞれ返送する。中間処理業者は、D票・E 票と手元の A 票を照合、確認して、A 票に D 票・E 票の受領年月日を記載する。
28

⑨ 中間処理業者は、二次の紙マニフェストの E 票から、最終処分終了年月日および最終処分の場所の名称・所在地・電話番号を一次の紙マニフェストの E 票に転記し、これを排出事業者に返送する。排出事業者は、返送された E 票と手元の A 票を照合、確認して、A 票に E 票の受領年月日を記載する。これにより最終処分まで当初の委託契約の内容どおり行われたことが確認できる。
４

医療関係機関等は、事業所ごとに、毎年の ６月 30 日までに、その年の３月 31 日
以前の 1 年間において交付した紙マニフェストの交付等の状況（産業廃棄物の種類
及び排出量、 紙マニフェストの交付枚数等）に関し、 定められた様式（ 規則第８条の 27 に定める様式第３号）により報告書を作成し、当該事業所の所在地を管轄する都道府県知事に提出 しなければならない。
電子マニフェストを利用した場合には、情報処理センターが集計して都道府県知事に報告を行うため、医療関係機関等が自ら都道府県知事に報告する必要はなく、事務作業が軽減される 。

５

医療関係機関等は、紙マニフェストの交付の日から 60 日以内に収集運搬業者または処分業者 による紙マニフェストの写しの送付を受けないとき若しくは 紙マニフ
ェストの交付の日から 180 日以内に 処分業者による最終処分が終了した旨が記載された紙マニフェストの写しの送付を受けないとき又は未記載や虚偽記載のある 紙マ
ニフェストの送付を受けたときは、速やかに当該 委託に係る感染性 廃棄物の運搬又は処分の状況を把握し、生活環境の保全上の支障の除去又は発生の防止のために必要な措置を講じるとともに、期間が経過した日から 30 日以内に、関係都道府県知事に定められた様式（ 規則第８条の 29 に定める 様式第４号） により報告しなければならない。

６

医療関係機関等の事業者（中間処理業者（例：感染性 産業廃棄物の焼却業者等）を含む。）は、環境大臣の指定を受けた情報処理センターの運営する電子マニフェストシステムを利用することにより、感染性廃棄物が適正に処理されたことを確認できる。電子マニフェストシステムは、紙マニフェストの交付、保存等の紙マニフェストに関する事務手続を簡素化するだけでなく、感染性産業廃棄物の処
理状況の迅速な把握等に資するものであるため、積極的に利用することが望ましい。なお、公益財団法人日本産業廃棄物処理振興センターが情報処理センターとしての指定を受けている。

29

７

電子マニフェストは、次のとおり運用する。
電子マニフェストは、紙マニフェストの返送作業が不要となり、また、随時、処理を委託した産業廃棄物の処理状況が確認できるなど多くのメリットがある。

図

電子マニフェストシステムによる流れ① 排 出 事 業 者 は、収 集 運 搬 業 者 に処 理 を委 託 する産 業 廃 棄 物 を引 き渡 してから３日 以
内 に一 次 の電 子 マニフェスト情 報 を登 録 する。このとき、過 去 の登 録 情 報 を再 利 用 して、簡単に登録することができ便利である。
② 収集 運 搬 業者 は、処 理 を受 託した産 業廃 棄 物 の中 間 処 理施 設への運 搬が終 了したときは、運搬終了後 3 日以内に情報処理センターへ運搬終了報告を行 う。
情報処理センターは、排出事業者に運搬が終了したことを自動的に通知 する。
③ 中間処理業者は、処理を受託した産業廃棄物の中間処理を終了したときは、処分終了
後 3 日以内に情報処理センターへ中間処理終了報告を行う。
情報処理センターは、排出事業者に中間処理が終了したことを自動的に通知 する。
④ 中 間 処 理 業 者 は、中 間 処 理 後 の産 業 廃 棄 物 の処 理 を委 託 したときは、中 間 処 理 後 の
産業廃棄物を引き渡してから３日以内に二次の電子マニフェスト情報を登録する。
⑤ 収 集 運 搬 業 者 は、処 理 を受 託 した中 間 処 理 後 の産 業 廃 棄 物 の最 終 処 分 場 への運 搬が終了したときは、運搬終了後 3 日以内に情報処理センターへ運搬終了報告を行う。
情報処理センターは、中間処理 業者に運搬が終了したことを自動的に通知する。
⑥ 最 終処 分 業 者 は、処 理 を受 託した中間 処 理 後 の産業 廃 棄 物 の最終 処 分を終 了したときは、最終処分終了後 3 日以内に情報処理センターへ最終処分 終了報告を行う。
30

情報処理センターは、中間処理 業者に最終処分 が終了したことを自動的に通知 する。
⑦中間 処理 業者は、情 報 処理センターから最 終 処分 が終 了した旨 の通 知を受けたときは、
情報処理センターに最終処分終了報告を行 う。

８

なお、紙マニフェストの不交付、虚偽記載、虚偽紙マニフェストの交付、虚偽
電子マニフェストの登録、紙マニフェストの保存義務違反等のマニフェストに係る義務違反については、罰則（６月以下の懲役又は 50 万円以下の罰金）が科されている。
(参照)法第 29 条

５．４

排出事業者の責任

医療関係機関等は、委託基準や マニフェスト について法令上の義務を遵守することに加えて、 感染性廃棄物が最終処分に至るまでの一連の行程における処理が不適正に行われることがないように、必要な措置を講ずるように努めなければならない。
(参照)法第 12 条の２第７項【解説】
１

廃棄物処理基準に適合しない廃棄物の不適正な処分（例えば不法投棄等）が行われた場合において、生活環境保全上の支障が生じ、又は生ずるおそれがあると認められるときは、一般廃棄物にあっては市町村長、産業廃棄物にあっては都道府県知事は次に掲げる者に対して、その支障の除去等の措置を講ずべきことを命ずること
ができる。
(１)

処分基準に適合しない処分を行った者(２)

不適正処分された廃棄物の発生から処分までの行程で委託基準に違反した者(３)

不適正処分された廃棄物の発生から処分までの行程で マニフェスト に関する義務規定に違反した者

(４)

きょうさ

ほうじょ

不適正処理を行った者に対してそれを要求、依頼、 教唆 、 幇助を行った者（参照）法第 19 条の４、法第 19 条の５２

また、排出事業者が感染性廃棄物の発生から最終処分に至るまでの一連の処理の行程における処理が適正に行われるために必要な措置を講ずるとの注意義務に違反した場合には、委託基準や マニフェスト に係る義務に違反がない場合であっても、一定の要件の下に 排出事業者は措置命令の対象となる。一定の要件とは、不適正処分を行った者（委託により当該処分が行われたときは、当該委託をした者） のみでは資力等の事情からみて措置命令の履行が見込めず、さらに排出事業者が処理に対し適正な処理費用を負担していない とき、不適正処分が行われていることを知り、又は知ることができたとき 等、排出事業者の責務に照らしてその不適正処理について原状回復等の措置をとらせることが適当であると認められる事由がある場合とされている。
（参照）法第 19 条の６３

したがって、医療関係機関等の排出事業者は、委託基準や マニフェストについて
法令上の義務を遵守することに加えて、廃棄物が最終処分に至るまでの一連の行程における処理が不適正に行われることがないように、次のような必要な措置を講じ、
31

状況に応じた注意義務を果たすことが必要である。
(１)

技術的能力や経理的基礎を欠く状況に陥っている 等、不適正処理を行うおそれのある産業廃棄物処理業者に委託しないこと。

(２)

適正な処理に必要な料金を負担すること。

(３)

不適正処理が生ずることを知った場合に委託を中止する等の状況に応じた適切な措置を講ずること。

４

そのため、産業廃棄物処理業者や処理料金に関する状況を把握 することができる
よう、都道府県、市町村、廃棄物処理関係団体等から 積極的な情報収集を行い、処理を委託する前から十分に注意を払う必要がある。

５

医療関係機関等の 排出事業者は、産業廃棄物 を委託した処理業者から産業廃棄物の処理を適正に行うことが困難となり、又は 困難となるおそれがある事由として 処
理施設の事故、事業の廃止、行政処分などが生じた旨の通知があった場合、処理業者の処理状況を把握し、適切な措置を講じなければならない。
（参照）法第 14 条第 13 項、14 項、法第 14 条の４第 13 項、 14 項、法第 12 条の 3
第8項

６５の事業者が講ずべき措置としては、例えば次のような措置が考えられる。

（１）通知を発出した産業廃棄物処理業者等が処理を適切に行えるようになるまでの間、その処理業者に新たな処理委託を行わないこと。とりわけ、産業廃棄物を引き渡していないときに通知を受けた場合には、当該措置を講ずることで足りること。
（２）処分を委託した産業廃棄物が処分されていないことが判明した場合にあっては、委託契約を解除して他の産業廃棄物処理業者等に処分を委託し直すこと。
（３）委託した産業廃棄物が再委託 可能なものである場合にあっては、通知を発出した産業廃棄物処理業者等に再委託基準に則って再委託させること。
７５の通知を受けた医療関係機関等の 排出事業者は、産業廃棄物処理業者等に引き渡した産業廃棄物について処理が終了した旨の紙マニフェストの送付を受けていないとき又は、電子マニフェストの処理終了の通知を受けていないとき は、通知を受けた日から 30 日以内に都道府県知事又は政令市長に報告書を提出しなければならない。
（参照）法第 12 条の３第８項、法第 12 条の５第 10 項、規則第８条の 29、規則第８条の 3832

第６章

感染性廃棄物の収集運搬及び保管

６．１

収集運搬及び保管１

感染性廃棄物の収集運搬に当たっては、感染性廃棄物による人の健康又は生活環
境に係る被害が生じないように行い、かつ、他の廃棄物等と混合するおそれのないように、他の物と区分して収集し、又は運搬すること。 ただし、感染性廃棄物と同時に生ずる他の廃棄物を感染性廃棄物と同等 の取扱いをする場合は、この限りでない。

２

収集運搬業者等は、積替えの場合を除き、感染性廃棄物の保管を行ってはならない。
（参照）令第６条の５第１項第１号【解説】
１

医療関係機関等（自ら感染性廃棄物を施設外に運搬する場合等）、市町村 、都道
府県又は収集運搬業者が感染性廃棄物を収集運搬する場合は、 特別管理産業廃棄物処理基準に従って 行わなければならない。

２

感染性廃棄物の収集運搬は、次のように行うこと。
(１)

感染性廃棄物が飛散・流出しないようにすること。

(２)

当該収集運搬に伴う悪臭・騒音・振動によって生活環境の保全上支障を生 じないように必要な措置を講ずること。

(３)

収集運搬のための施設を設置する場合は、生活環境の保全上支障を生ずるおそれのないように 必要な措置を講ずること。

(４)

収集運搬の際には、感染性廃棄物の種類、取り扱う際に注意すべき事項を記載した文書を作成し携帯する、又は運搬容器に当該事項が表示されていること。

(５)

感染性廃棄物の収集運搬を行う場合 には、必ず容器に 入れて 収集運搬すること。容器は、密閉でき 、収納しやす く、損傷しにくい構造を有するものである
こと。

３

(６)

感染性廃棄物の運搬に当たっては 、他の廃棄物と混載しないこと 。

(７)

運搬車への表示及び書面の備え付け等については、６．２によること。

感染性廃棄物の積替えは、次の ように行うこと。
(１)

感染性廃棄物を積み替える場合には、冷蔵する、容器に入れ密閉する等腐 敗防止のために必要な措置を講ずるとともに、あらかじめ積替えを行った後の運搬先が定められていること、搬入された感染性廃棄物の量が、積替えの場所において適切に保管できる量を超えるものでないこと、及び搬入された感染性廃棄物が腐敗しないうちに搬出することが必要である。

(２)
ア

積替えの場所は、次のようにすること。
感染性廃棄物が飛散・流出・地下浸透・悪臭発散しないように必要な措置を講ずること。

イ

ねずみが生息し、蚊、はえその他の害虫が発生しないようにすること。

ウ

周囲に囲いが設けられ、かつ、見やすい箇所に感染性廃棄物の積替えの場所であること並びに管理者の氏名又は名称及び連絡先を表示すること。
33

エ

感染性廃棄物がその他の物と混合するおそれのないように、仕切りを設ける
等必要な措置を講ずること。

(３)

感染性廃棄物はその性状から 、処理の経路が複雑にならないようにする必要があり、原則として、収集後、直接廃棄物焼却施 設等へ運搬すること。なお、焼却施設等が遠距離にある、あるいは、収集量が少なく輸送効率が著しく悪い等の場合には、積替えを行ってもよい。

(４)

容器に入った 感染性廃棄物を他の容器に移し替えることは、飛散・流出の防止の観点から好ましくないので、原則として行わないものとする。やむを得ず他の容器に移 し替える場合は、飛散・流出の 防止の措置を講じるとともに、作業員の安全にも十分に配慮すること。

４

感染性廃棄物による作業員への事故を防止するために、作業中は保護具（ エプロン、ゴム手袋又はプラスチック製の手袋、 膝あて、保護メガネや保護マスク等）を着用することが望ましい。また、緊急時における連絡体制等を備えておくことも必
要である。

６．２
１

運搬車への表示及び書面の備え付け等
運搬車等は、感染性廃棄物の容器が車両等より落下し、及び悪臭が漏れるおそれのない構造を有するものとする。
（参照）令第６条の５第１項第１号
２

運搬車の車体の外側には、産業廃棄物の収集又は運搬の用に供する運搬車である
旨等を見やすいように表示し、かつ、当該運搬車に運搬する感染性廃棄物の数量等を記載した書面を備え付けておくこと。
（参照）令第６条の５第１項第１号、規則第７条の２の２、第７条の ２【解説】1

運搬車等は、感染性廃棄物が飛散・流出・悪臭発散するおそれのないものでなければならない。 このため、専用の運搬車等を使用する、又は運搬車等に仕切りを設ける等の措置を講ずる必要がある。具体的には、屋根が付いたボックスタイプのもの、又は荷台に丈夫な覆いを設ける等、 また、屋根や覆いのない運搬車 等を使用する場合、容器は雨水による影響を受けないものであることが望ましい。

２

医療関係機関等が自ら感染性廃棄物を施設外に運搬する場合、 運搬車への表示及び備え付ける書面は、 次によること。
(１)

以下の事項を車体の両側面に鮮明に表示すること。

ア

産業廃棄物の収集又は運搬の用に供する運搬車である旨

イ排出事業者の氏名又は名称(２ )

次の内容を記載した書面を備え付けておくこと。

ア

排出事業者の氏名又は名称及び住所イ

運搬する産業廃棄物の種類及び数量

ウ

積載日、積載した事業所の名称、所在地、連絡先

エ

運搬先の事業場の名称、所在地、連絡先
34

３

特別管理産業廃棄物収集運搬業者が感染性廃棄物を運搬する場合、 運搬車への表示及び備え付ける書面は、次によること。
(１)

次の事項を車体の両側面に鮮明に表示すること。

ア

産業廃棄物の収集又は運搬の用に供する運搬車である旨

イ

収集運搬業者の氏名又は名称ウ

許可番号（下６けた）（２）次の内容を記載した書面を備えておくこと。
ア

特別管理産業廃棄物収集運搬業の許可証の写し

イ

紙マニフェスト（※）※電子マニフェストを使用する場合は、電子マニフェスト加入証の写し及び以下の事項運搬する産業廃棄物の種類・量を記載した書面又はこれらの電子情報。
①

運搬する産業廃棄物の種類及び数量②運搬を委託した者（排出事業者）の氏名又は名称③

積載日、積載した事業場の名称、所在地、連絡先④

運搬先の事業場の名称、所在地、連絡先

排出事業者が自ら収集運搬する場合の表示例
産 業 廃 棄 物 の 運 搬 又 は 運 搬 の 用 に 供 す る 運 搬 車 で あ る 旨 の 表 記 （ 140 ポ
イント以上の大きさの文字）

産業廃棄物収集運搬車
事 業 者 の 氏 名 又 は 名 称 （ 90 ポ イ ン ト
以上の大きさの文字）

氏名又は名称

収集運搬業者の表示例
産 業 廃 棄 物 の 運 搬 又 は 運 搬 の 用 に 供 す る 運 搬 車 で あ る 旨 の 表 記 （ 140 ポ
イント以上の大きさの文字）

産業廃棄物収集運搬車
事 業 者 の 氏 名 又 は 名 称 （ 90 ポ イ ン
氏名又は名称ト以上の大きさの文字）
許可番号 第 1 2 3 4 5 6 号
許 可 番 号 （ 90 ポ イ ン ト 以 上 の 大 き さの文字）注 ） ポ イ ン ト は 、 JISZ8305 で 規 定 さ れ て い る 大 き さ 。 1 ポ イ ン ト ＝ 0.3514mm

表示方法に関する注意事項
・・・

車両の両側面（車体の外側）の見やすい位置にわかりやすいように表示すること。
表示は車体に直接塗装するか、プレートを車体に鋲で固定することが望ましい。やむを得ずステッカー、はめこみプレート、マグネットにより脱着が可能な方法で表示を行なう場合、ステッカー等の素材には風雨に耐えられるものを使用すること。また、走行中に破損したり、車体から外れたり、他者に容易に取り外されないようにすること。
文字・数字には、車体ステッカー等の色を考慮し、識別しやすい色を用いること。

35

第７章

廃棄物処分業者が行う感染性廃棄物の処分

１

感染性廃棄物は、焼却設備等によって処分しなければならない。

２

焼却設備で焼却する場合又は溶融設備で溶融する場合は、梱包されたままの状態で行うものとする。

（ 参 照 ）特 別 管 理 一 般 廃 棄 物 及び 特 別 管 理 産 業 廃 棄 物の 処 分 又 は 再 生 の 方 法と し て 環
境大臣が定める方法（平成４年厚生省告示第 194号）【解説】
１

感染性廃棄物の処分業者 は、最終処分を行う前に次の焼却等 の方法により感染性を失わせなければならない。

(１)

焼却設備を用いて焼却する方法(２)

溶融設備を用いて溶融する方法(３)

高圧蒸気滅菌（オートクレーブ）装置を用いて滅菌する方法（さらに破砕す
る等滅菌したことを明らかにすること。）(４)

乾熱滅菌装置を用いて滅菌する方法（さらに破砕する等滅菌したことを明らかにすること。）(５)

消毒する方法（肝炎ウイルスに有効な薬剤又は加熱による方法 とし、さらに破砕する等滅菌したことを明らかにすること。 「ウイルス肝炎感染対策ガイド
ライン」（参考 ７）、「感染症法に基づく 消毒・滅菌 の手引き」（参考 ８）又は「感染性廃棄物の処理において有効であることの確認方法について」（参考９）参照。ただし、感染症法及び家畜伝染病予防法に規定する疾患に係る感染性廃棄物にあっては、当該法律に基づく消毒。）

１ の (３ )～ (５ )の 処 理 を 行 う 場 合 に は 、 滅 菌 又 は 消 毒 が 完 全 に 行 わ れ る よ う に 破２砕すること等とし、感染性病原体が飛散するおそれがないように行うことのできる施設で行うこととする。また滅菌の場合には、滅菌が完全に行われるよう、滅菌時間及び滅菌温度の調節を適切に行うことができる者が行うこととし、消毒の場合には、消毒を完全に行うため、必要な消毒能力のある消毒用薬剤又は加熱装置を用い、かつ、消毒用薬剤の濃度や量、加熱温度や時間の調節 等の管理ができる者が行うこと。
３

感染性廃棄物を処理施設に投入する場合は、作業中の感染の危険性を避けるため、梱包された状態のままで行う 等衛生的に行うこと。

４

処理に直接従事す る職員が、取り扱う感染性廃棄物により感染症にり患しないよう、安全に作業を行うとともに、健康管理に留意すること。

５

焼却又は溶融を行う設備 については、 焼却又は溶融を完全に行うことのできるものを使用し、かつ、当該設備 から排出される排ガスにより、生活環境の保全上支障が生じないようにしなければならない。

６

焼却設備のうち、法第 15 条第１項に規定する産業廃棄物処理施設（廃プラスチ
ック類の焼却施設であって処理能力が 100kg／日を超えるもの、汚泥の焼却施設であって処理能力が５m ３ ／日を超えるもの又は 200kg／時以上のもの等）に該当する
ものの構造及び維持管理は、 基準を満たすものでなければならない。

(１)

規則第 12 条及び第 12 条の２第５項に規定する焼却施設の構造に係る主な基36

準は以下のとおり。
①

自重、積載荷重その他の荷重、地震力、温度 応力に対して、構造耐力上安全であること。

②

産業廃棄物、 産業廃棄物の処理に伴い生ずる排ガス・排水、施設において 使用する薬剤等による腐食を防止するために必要な措置が講じられていること。

③

産業廃棄物の飛散・流出・悪臭 発散を防止するために必要な構造のものであり、又は必要な設備が設けられていること。

④

著しい騒音、振動を発生し、周囲の生活環境を損なわないものであること。

⑤

施設から排水を放流する場合は、その水質を生活環境の保全上支障が生じないものとするために必要な排水処理設備が設けられていること。

⑥

産業廃棄物の受入設備、処理された産業廃棄物の貯留設備は、施設の処理能
力に応じ、十分な容量を有するものであること。

⑦

外気と遮断された状態で、定量ずつ連続的に産業廃棄物を燃焼室に投入することができる供給装置が設けられてい ること。

⑧

次の要件を備えた燃焼室が設けられていること。
ア

燃焼室において発生するガス（以下「燃焼ガス」という。）の温度が800℃以上の状態で産業廃棄物を焼却することができるものであること。

イ

燃 焼 ガ ス が 、 800℃ 以 上 の 温 度 を 保 ち つ つ 、 ２ 秒 以 上 滞 留 で き る も の で あること。

ウ

外気と遮断されたものであること。

エ

燃焼ガスの温度を 速やかにア に掲げる温 度以上にし、これを保 つために必
要な助燃装置が設けられていること。

オ⑨

燃焼に必要な量の空気を供給できる設備が設けられていること。
燃焼室中の燃焼ガスの温 度を連続的に測定し、記録するための装置が設けられていること。
⑩

集じん器に流入する燃焼ガスの温度をおおむね 200℃以下に冷却することができる冷却設備が設けられていること。

⑪

集じん器に流入する燃焼ガスの温度を連続的に測定し、記録するための装置が設けられていること。

⑫

施設の煙突から排出される 排ガスによる生活環境保全上の支障が生じないよ
うにすることができる排ガス処理設備 （ばいじんを除去する高度の機能を有するものに限る。） が設けられていること。

⑬

排ガス中の一酸化炭素の濃度を連続的に測定し、記録するための装置が設けられていること。

⑭

ばいじんを焼却灰と分離して排出し、貯留することができる灰出し設備及び貯留設備が設けられていること。

(２)

規則第 12 条の６及び第 12 条の７第５項に規定する焼却施設の維持管理の主な基準は以下のとおり。
①

受け入れる産業廃棄物の種類及び量が当該施設の処理能力に見合った適正なものとなるよう、受け入れる際に、必要な当該産業廃棄物の性状の分析又は計37

量を行うこと。
②

施設への産業廃棄物の投入は、施設の処理能力を超えないよ うにすること。

③

産業廃棄物が施設から流出する等の異常な事態が生じたときは、直ちに運転を停止し、流出した産業廃棄物の回収その他の生活環境の保全上必要な措置を講ずること。

④

施設の正常な機能を維持するため、定期的に施設の点検、機能検査を行うこと。

⑤

産業廃棄物の飛散・流出・悪臭 発散を防止するために必要な措置を講ずること。

⑥

蚊、はえ等の発生防止に努め、構内の清潔を保持すること。

⑦

著しい騒音、振動の発生により周囲の生活環境を損なわないように必要な措置を講ずること。

⑧

施設から排水を放流する場合は、その水質を生活環境保全上の支障が生じないものとするとともに、定期的に放流水の水質検査を行うこと。

⑨

施設の維持管理に関する点検、検査その他の措置の記録を作成し、３年間保存すること。

⑩

燃焼室への産業廃棄物の投入は、外気と遮断した状態で、定量ずつ連続的に
行うこと。

⑪

燃焼室中の燃焼ガスの温度を 800℃以上に保つこと。燃焼ガスの温度を連続的に測定し、記録すること。

⑫

焼却灰の熱しゃく減量が 10 パーセント以下になるように焼却すること。

⑬

運転を開始する場合には、助燃装置 を作動させる等により、炉温を速やかに上昇させること。また、運転を停止す る場合には、助燃装置を作動させる等により、炉温を高温に保ち、産業廃棄物 を燃焼し尽くすこと。

⑭

集じん器に流入する燃焼ガスの温度をおおむね 200℃以下に冷却すること。
集じん器に流入する燃焼ガスの温度を連続的に測定し、記録すること。

⑮

冷却設備及び排ガス処理設備にたい積したばいじんを除去すること。

⑯

排ガス中の一酸化炭素の濃度が 100ppm 以下となるように産業廃棄物 を焼却すること。一酸化炭素の濃度を連続的に測定し、記録すること。

⑰

排ガス中のダイオキシン類の濃度が次の表左欄に掲げる燃 焼室の処理能力に応じて同表の右欄に定める濃度以下となるように産業廃棄物 を焼却すること。
表

排ガス中のダイオキシン類の濃度に係る基準

燃焼室の処理能力⑱

平成９年 12 月１日以降 平成９年 11 月 30 日以前に新設された施設の既存施設

４トン／時以上

0.1ng-TEQ/m ３

1ng-TEQ/m ３

２～４トン／時

1ng-TEQ/m ３

5ng-TEQ/m ３

２トン／時未満

5ng-TEQ/m ３

10ng-TEQ/m ３

排ガス中のダイオキシン類の濃度を１年に１回以上、ばい煙量又はばい煙濃度を６ヶ月に１回以上測定し、記録するとともに、排ガスによる生活環境保全上の支障が生じないようにすること。
38

７

産業廃棄物処理施設を用いて 焼却する 場合には、当該施設の維持管理に関する以下の事項について記録を作成し、作成した翌月の末日までに施設又は最寄りの事務所に３年間備え置いて、施設の維持管理について 、インターネットの利用その他の
適切な方法により、公表しなければならない。
(１)

処分した産業廃棄物：各月ごとの種類及び数量(２)

燃焼ガス温度、集じん機に流入する燃焼ガスの温度、排ガス中の一酸化炭素
濃度：測定を行った位置、測定結果を得た年月日及び測定結果(３)

冷却設備、排ガス処理設備に堆積したばいじんの除去：除去を行った年月日(４)

排ガス中のダイオキシン類濃度、ばい煙量及びばい煙濃度：排ガスを採取した年月日及び 位置、測定結果を得た年月日及び測定結果（参照）法第 15条の２の３、規則第 12条の７の２、規則第 12条の７の３８６に記載した産業廃棄物処理施設に該当しない場合にあっても、感染性廃棄物を焼却する場合は、次の処理基準を遵守しなければならない。
(１)①次の構造を有する焼却設備を用いて焼却すること。
空気取入口及び煙突の先端以外に焼却設備 内と外気とが接することなく、 燃

焼室において発生するガス（以下「燃焼ガス」という。） の温度が 800℃以上の状態で廃棄物を焼却できるものであること。
②

燃焼に必要な量の空気の通風が行われるものであること。

③

燃焼室内において廃棄物が燃焼しているときに、燃焼室に廃棄物を投入する
場合には、外気と遮断された状態で、定量ずつ廃棄物を燃焼室に投入することができるものであること。

④

燃焼室中の燃焼ガスの温度を測定するための装置が設けられていること。 ただし、製鋼の用に供する電気炉、銅の第一次製錬の用に供する転炉若しくは溶
解炉又は亜鉛の第一次製錬の用に供する焙焼炉を用いた焼却設備にあ っては、
この限りでない。

⑤

燃焼ガスの温度を保つために必要な助燃装置が設けられていること。 ただし、加熱することなく燃焼ガスの温度を保つことができる性状を有する廃棄物のみを焼却する焼却設備又は製鋼の用に供する電気炉、銅の第 一次製錬の用に供す
る転炉若しくは溶解炉若しくは亜鉛の第一次製錬の用に供する焙焼炉を用いた焼却設備にあ っては、この限りでない。

(２)

焼却方法については、煙突の先端以外から燃焼ガスを排出させないこと、煙突の先端から火炎又は黒煙を排出しないこと及び煙突から焼却灰及び未燃物を飛散させないこと。
（参照）令第６条第１項第２号イ、令第３条第２号 イ、規則第１条の７

９

処分業者は、処理実績を記録し、５年間保存 すること 。
（参照）法第 14条の４第18項

10

処分後の処理物はその種類に応じて定められた埋立処分方法で最終処分するものとする。処理物の種類によっては再生利用も可能であるが、感染のおそれがなく、安全性が確実に確保される方法で再生利用されることが必要である。なお、処分後の処理物のうち液状のものは、埋立処分できないので、排水処理施設で処理す39

ること等により適正に処理すること。

40

（参考１）紙おむつについて
感染症法に規定される感染症に関し、使用後 に排出される紙おむつについて、感染性廃棄物の該否の別は、次の表のとおりである。
表

感染症ごとの紙おむつの取扱い
紙おむつ
の取扱い
(※ 1)
(※ 2)

感染症法の分類

感染症名一類

エボラ出血熱、クリミア・コンゴ出血熱、痘そう、南米出血熱、ペスト、マールブルグ病、ラッサ熱
急性灰白髄炎、結核、ジフテリア、重症急性呼吸器症候群（病原体がベータコロナウイルス属ＳＡＲＳコロナウイルスであるものに 限 る 。）、 中 東 呼 吸 器 症 候 群 （ 病 原 体 ベ ー タ コ ロ ナ ウ イ ル ス 属 Ｍ
Ｅ Ｒ Ｓ コ ロ ナ ウ イ ル ス で あ る も の に 限 る 。） 鳥 イ ン フ ル エ ン ザ （ 病
原体がインフルエンザウイルスＡ属インフルエンザＡウイルスで
あ っ て そ の 血 清 亜 型 が Ｈ ５ Ｎ １ 、 Ｈ ７ Ｎ ９ で あ る も の に 限 る 。「 特定 鳥 イ ン フ ル エ ン ザ 」 と い う 。）
コレラ、細菌性赤痢、腸管出血性大腸菌感染症、腸チフス、パラチ
フス
Ｅ型肝炎、Ａ型肝炎、炭疽、鳥インフルエンザ（特定鳥インフルエ ン ザ を 除 く 。）、 ボ ツ リ ヌ ス 症 、 オ ム ス ク 出 血 熱 、 サ ル 痘 、 ニ パ
ウイルス感染症、鼻疽、ヘンドラウイルス感染症、類鼻疽、レプトスピラ症、重症熱性血小板減少症候群（病原体がフレボウイル
ス 属 Ｓ Ｆ Ｔ Ｓ ウ イ ル ス で あ る も の に 限 る 。）
黄熱、Ｑ熱、狂犬病、マラリア、野兎病、ウエストナイル熱、エキノコックス症、オウム病、回帰熱、キャサヌル森林病、コクシ
ジオイデス症、腎症候性出血熱、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳炎、つつが虫病、デング熱、東部ウマ脳炎、日本紅斑熱、日本脳炎、ハンタウイルス肺症候群、Ｂウイルス病、ブルセラ症、ベネズエ
ラウマ脳炎、発しんチフス、ライム病、リッサウイルス感染症、
リフトバレー熱、レジオネラ症、ロッキー山紅斑熱、チクングニ
ア熱、ジカウイルス感染症
クリプトスポリジウム症、麻しん、メチシリン耐性黄色ブドウ球
菌感染症、アメーバ赤痢、ＲＳウイルス感染症、咽頭結膜熱、Ａ群溶血性レンサ球菌咽頭炎、感染性胃腸炎、急性出血性結膜炎、急性脳炎（ウエストナイル脳炎、西部ウマ脳炎、ダニ媒介脳炎、
東部ウマ脳炎、日本脳炎、ベネズエラウマ脳炎及びリフトバレー
熱 を 除 く 。）、 劇 症 型 溶 血 性 レ ン サ 球 菌 感 染 症 、 細 菌 性 髄 膜 炎 （ 侵襲性インフルエンザ菌感染症、侵襲性髄膜炎菌感染症、侵襲性肺炎 球 菌 感 染 症 に 該 当 す る も の を 除 く 。）、 ジ ア ル ジ ア 症 、 水 痘 、 先
天性風しん症候群、手足口病、突発性発しん、破傷風、バンコマ
イシン耐性黄色ブドウ球菌感染症、バンコマイシン耐性腸球菌感
染症、百日咳、風しん、ペニシリン耐性肺炎球菌感染症、ヘルパ
ンギーナ、無菌性髄膜炎、薬剤耐性緑膿菌感染症、流行性角結膜炎、薬剤耐性アシネトバクター感染症、カルパヘネム耐性腸内細菌科細菌感染症
インフルエンザ（鳥インフルエンザ及び新型インフルエンザ等感
染 症 を 除 く 。）、 ウ イ ル ス 性 肝 炎 （ Ｅ 型 肝 炎 及 び Ａ 型 肝 炎 を 除く 。）、 後 天 性 免 疫 不 全 症 候 群 、 性 器 ク ラ ミ ジ ア 感 染 症 、 梅 毒 、 ク
ラ ミ ジ ア 肺 炎 （ オ ウ ム 病 を 除 く 。）、 ク ロ イ ツ フ ェ ル ト ・ ヤ コ ブ
病、性器ヘルペスウイルス感染症、尖圭コンジローマ、伝染性紅斑、播種性クリプトコックス症、マイコプラズマ肺炎、流行性耳下腺炎、淋菌感染症、侵襲性インフルエンザ菌感染症、侵襲性髄膜炎菌感染症、侵襲性肺炎球菌感染症○

新型インフルエンザ、再興型インフルエンザ

○

二類

三類

四類

五類

新型インフルエンザ等感染症

指定感染症

備考

○

○

○

×

ただし、
血液等が
付着した
ものは、
感染性廃
棄物に該
当する。

○

×

ただし、
血液等が
付着した
ものは、
感染性廃
棄物に該
当する。

○
○

新感染症

※ 1 ○ ： 感 染 性 廃 棄 物 ×： 非 感 染 性 廃 棄 物※ 2 ○ 、 ×に 従 っ て 感 染 性 廃 棄 物 と 非 感 染 性 廃 棄 物 と を 分 別 し て 排 出 し な い 場 合 に は 、 全 て 感 染 性 廃
棄物として取り扱うこと。

41

（参考２）（１）輸液点滴セットについて針感 染 性 廃 棄 物

チューブ類

針

エアー針を使用するタイプの場合、使用済みのエアー針は、感染性廃棄物と同 等の取扱いとする。
（２）透析等回路について

生理食塩水

針
血液ポンプ

動脈側

透
析
液

ダイアライザー

気泡検出器

患
者
静脈側

点線内が感染性廃棄物

ダイアライザー、チューブ等血液が含まれる部分については感染性廃棄物に該当する。

42

（参考３）
例：血液が付着している注射針の場合
・第１章「１．４感染性廃棄物の判断基準」の感染性廃棄物の判断フローで判断する。
・【STEP１】（形状）の観点から④血液等が付着している鋭利なものであり、感染性廃棄 物に 該 当 す ると と も に これ は 産 業 廃棄 物 の 「 金属 く ず 」 に該 当 す る ため 、「 感染性産業廃棄物」となる。

感染性廃棄物の判断フロー【 STEP１ 】（ 形 状 ）廃棄物が以下のいずれかに該当する。
① 血 液 、 血 清 、 血 漿 及 び 体 液 (精 液 を 含 む 。 )(以 下 ｢血 液 等 ｣と い う 。 )② 病 理 廃 棄 物 （ 臓 器 、 組 織 、 皮 膚 等 ） (注 １ )③ 病原微生物に関連した試験、検査等に用いられたもの（注２）④ 血 液 等 が 付 着 し て い る 鋭 利 な も の (破 損 し た ガ ラ ス く ず 等 を 含 む ｡) （ 注 ３ ）

感
YES

NO
【 STEP２ 】（ 排 出 場 所 ）感 染 症 病 床 （ 注 ４ ）、 結 核 病 床 、 手 術 室 、 緊 急 外 来 室 、 集 中 治 療 室 及 び 検 査 室 に おいて治療、検査等に使用された後、排出されたもの【 STEP３ 】（ 感 染 症 の 種 類 ）① 感染症法の一類、二類、三類感染症、新型インフルエンザ等感染症、 指定感染症及び新感染症の治療、検査等に使用された後、排出されたもの② 感染症法の四類及び五類感染症の治療、検査等に使用された後、排出された
医 療 器 材 等 （ た だ し 、 紙 お む つ に つ い て は 特 定 の 感 染 症 に 係 る も の 等 に 限 る 。）
(注 ５ )NO ( 注 ６ )

非

感

染

性

廃

43

性
YES

NO

棄

物

染

廃
棄

YES

物

（参考４）

44

（参考５）

45

（参考６）

46

47

（参考７）
ウイルス肝炎感染対策ガイドライン－医療機関内－（抜粋）（改定Ⅲ版

1995年）（厚生省保健医療局エイズ結核感染症課監修）
Ⅵ

消毒法
１

加熱滅菌

流水により十分に洗浄したのち、一般に病原性微生物の消毒法として用いられている次の方法により完全に滅菌される。

２(１)

オートクレーブ消毒

(２)

乾熱滅菌

(３)

煮沸消毒（ 15分以上）

薬物消毒

薬物消毒のうち、HBV及びHCVに対しての疫学的検討から有効性が確認され、また最も広く用いられているものは塩素系消毒剤である。しかし、金属材料に対しては、本剤に腐蝕作用があるので、非塩素系消毒剤を用いる。なお、消毒する対象物が蛋白質でおおわれている場合には、薬物により蛋白質が凝固し薬物の効果が不十分となりやすいので、作用時間を長くすることが必要である。いずれにしても、作用後すみやかに十分に洗浄した後に、薬物消毒することが望ましい。
(１)

塩素系消毒剤
次亜塩素酸剤(２)

有効塩素濃度

1,000ppm

消毒時間

１時間

非塩素系消毒剤(イ)２％グルタール アルデヒド液(ロ)

エチレンオキシドガス(ハ)ホルムアルデヒド（ホルマリン）ガス（注）

次亜塩素酸剤の商品名は次のとおりである。
クロラックス
ピューラックス
ピューラックス10
ハイター
ミルトン

（注）

有効塩素濃度とするための希釈例は次のとおりである。
クロラックス（６％）、ピューラックスの場合、有効塩素濃度、1,000ppmを作るには、 50～60倍に水で希釈する。
（注）

グルタール アルデヒド液の商品名は次のとおりである。

ステリハイド 、サイデックス（注）

消毒用エタノールは無効である。

（注）

上記以外の消毒剤については、その有効性についての確実な成績はない。

48

（参考８）

感染症法に基づく消毒・滅菌の手引き （抜粋）（平成 16 年 1 月 30 日健感発第 0130001 号）（厚生労働省健康局結核感染症課長通知 ）感染症の病原体で汚染された機器・器具・環境の消毒・滅菌は，適切かつ迅速に行って，汚染拡散を防止しなければならない。
手袋 ， 帽子 ， ガ ウン ， 覆布 （ ドレ ー プ）， 機 器や 患 者環 境 の 被覆 材 など に は， 可 能 なか ぎり使い捨て製品を使用する。使用後は，専用の感染性廃棄物用容器に密閉するか，あるいはプラスチック袋に二重に密閉したうえで，外袋表面を清拭消毒して患者環境（病室など）
より持ち出し，焼却処理する。
汚染した再使用器具は，ウオッシャーディスインフェクター，フラッシュイングディスイ
ンフェクター，またはその他の適切な熱水洗浄消毒器で処理するか，あるいは消毒薬に浸漬処理（付着汚染物が洗浄除去しにくくなることが多い）したうえで，用手洗浄を行う。
そのうえで，滅菌などの必要な処理を行った後，再使用に供する。汚染した食器，リネン類は，熱水洗浄消毒または消毒薬浸漬後，洗浄を行う。
汚染した患者環境，大型機器表面などは，血液等目に見える大きな汚染物が付着している
場合 は ，ま ず こ れを 清 拭除 去 した う え で（ 消 毒薬 に よる 清 拭 でも よ い）， 適切 な 消毒 薬を用いて清拭消毒する。清拭消毒前に，汚染微生物量を極力減少させておくことが清拭消毒の効果を高めることになる。
消毒薬処理は，滅菌処理と異なり，対象とする微生物の範囲が限られており，その抗菌ス
ペクトルからはみ出る微生物が必ず存在し，条件が揃えば消毒薬溶液中で生存増殖する微生物もある。したがって，対象微生物を考慮した適切な消毒薬の選択が必要である。
各論に入る前に，次ページにその概要を一覧表にして示しておく。

49

一類，二類感染症の消毒法概要
一類感染症
感染症名
消毒のポイント
消毒法
エボラ出血熱厳 重 な 消 毒 が 必 要 で あ る ． 患 者 ●80℃・10 分間の熱水
マールブルグ病の 血 液 ・ 分 泌 物 ・ 排 泄 物 ， お よ ●抗ウイルス作用の強い消毒薬
クリミア・コンゴ出血 びこれらが付着した可能性のあ
0.05 〜 0.5 ％ （ 500 〜 5,000
熱る箇所を消毒するppm） 次 亜 塩 素 酸 ナ ト リ ウ ム
ラッサ熱で 清 拭 *， ま た は 30 分 間 浸漬
アルコール（消毒用エタノー ル ， 70v/v％ イ ソ プ ロ パ ノール）で清拭，または 30 分
間浸漬
２〜3.5％グルタラールに 30
分間浸漬**
ペスト
肺 ペ ス ト は 飛 沫 感 染 で あ る が ， ●80℃・10 分間の熱水
患 者 に 用 い た 機 器 や 患 者 環 境 の ●消毒薬
消毒を行う
0.1w/v ％ 第 四 級 ア ン モ ニ ウ
ム塩または両性界面活性剤に 30 分間浸漬
0.2w/v ％ 第 四 級 ア ン モ ニ ウ
ム塩または両性界面活性剤
で清拭
0.01 〜 0.1 ％ （ 100 〜 1,000ppm） 次 亜 塩 素 酸 ナ ト リ ウ ムに 30〜60 分間浸漬
アルコールで清拭
重 症 急 性 呼 吸 器 症 候 群 患者環境などの消毒を行う
エボラ出血熱と同様（SARS）痘そう（天然痘）
二類感染症
感染症名
消毒のポイント
消毒法
急性灰白髄炎患 者 の 糞 便 で 汚 染 さ れ た 可 能 性 エボラ出血熱と同様（ポリオ）のある箇所を消毒する
コレラ
患者の糞便で汚染された可能性
細菌性赤痢のある箇所を消毒する
ジフテリア
皮膚ジフテリアなどを除き飛沫感染であるが，患者に用いた機ペストと同様器や患者環境を消毒する
腸チフス
患者の糞便・尿・血液で汚染さパラチフスれた可能性のある箇所を消毒す
る*血 液 な ど の 汚 染 に 対 し て は 0.5％ （ 5,000ppm）， ま た 明 ら か な 血 液 汚 染 が な い 場 合 に は
0.05％ （500 ppm） を 用 いる ． な お ，血 液 な ど の汚 染 に 対 して は ， ジ クロ ル イ ソ シア ヌ ー
ル酸ナトリウム顆粒も有効である．
**グルタラールに代わる方法として， 0.55％フタラールへ 30 分間浸漬や，0.3％過酢酸へ
10 分間浸漬があげられる．
以下（略）

50

（参考９）
感染性廃棄物の処理において有効であることの確認方法について（平成 10 年 12 月９日衛環第 97 号）（厚生省生活衛生局環境整備課長通知）
一部改正
１

平成 16 年３月 16 日

環廃対発 040316001 号・環廃産発 040316002 号

感染性廃棄物の処理において有効であることの確認について
感染性廃棄物の中間処理において感染性を失わせることの有効性は、不活化確認試
験により、２に示す細菌芽胞等滅菌抵抗性の強い生物指標に対して、処理前の微生物数と比べて処理後の微生物数が確実に 10 -４ 以 下に減少すること、すなわち 99.99%以上減
少 す る こ と が 必 要 で あ り 、 安 全 性 を 考 慮 し て 、 10 - ６ 以 下 に 減 少 す る こ と 、 す な わ ち
99.9999%以上減少することを確認することが望ましい。

【解説】感染性廃棄物の感染性を失わせることの確認においては、全ての病原性微生物種
に対する不活化能力を確認することが望ましいが、用いる生物指標の有無や検査の容易さ、病原性微生物を検査に利用する危険性を考慮して、２に示す生物指標を利用することとする。10 -4 又は 10 -６ の確認の方法は３に示す。
感染性廃棄物処理において問題となる代表的な病原性微生物種である HIV、HBV 及び結核菌を含めた多くの病原微生物は２に規定した生物指標と比較して滅菌抵抗性が遙かに低いため、その感染性は Bacillus 属細菌芽胞を 10 -4 以下に減少させる条件下での不活化処理により完全に破壊される。ただし、 Clostridium 属細菌（破傷風菌・ガス壊疽菌群）および炭疽菌（ Bacillus anthracis）等の芽胞形成病原細菌は２に示した生物指標と同等の滅菌抵抗性を持つ。これらの病原微生物に汚染された又は汚染された可能性のある感染性廃棄物を処理する場合は、安全性を考慮して、２に示した
生物指標を 10 -6 以下に減少させる条件下において行うことが望ましい。
なお、定期的に２に記載した Bacillus 属細菌芽胞等を使用して不活化の確認を行うことが望ましい。
２

代表的な生物指標（１）次の細菌芽胞と同等あるいはそれ以上の抵抗性を示す生物指標を使用
して、感染性微生物の不活化を確認する。
ａ

熱 処 理 （ 高 周 波 に よ る も の を 含 む 。 ） に よ る 不 活 化 判 定 ： Bacillus
stearothermophilus (ATCC 7953） 及 び Bacillus subtilis var. niger(ATCC 9372)ｂ

γ 線 及 び 電 子 線 等 の 照 射 処 理 に よ る 不 活 化 判 定 ： Bacillus pumilus(ATCC 27142)

ｃ

その他の処理による不活化判定：各処理に関し最も妥当と考えられる
生物指標【 解説 】 通 例、 日 本 薬 局 方及 び 国 際標 準 化 機 構 (ISO)の 基準 に 従 っ て 、各 処 理 機構 に よる
微生物不活化を判定するために最も適した生物指標を１種選択して使用する。例えば、加熱処理の場合、高圧蒸気滅菌に準じた処理法の生物指標としては
B.stearothermophilus 芽 胞 を 、 赤 外 線 照 射 処 理 、 解 放 系 で の 高 周 波 照 射 処 理 等 で は51

B.subtilis 芽胞 を 使 用 し て微 生 物 不 活 化 能 力 を 判定 す る 。 ガ ン マ 線 及 び電 子 線 照射処理では、日本薬局方に従って B.pumilus 芽胞を使用して判定する他、 ISO 規格に準じて、生物指標を使用することなく、照射した放射線量から微生物の不活化度を理論的に求めても良い。また、酸化剤、過酸化物、アルカリ剤及び各種消毒剤等による化学処理の場合、B.subtilis 芽胞を利用して不活化の確認を行う。
なお、処理前の廃棄物に存在する生菌数と種類が明らかな場合は、その微生物種の中で適用使用とする不活化機構に対して最も抵抗性を示す微生物種を生物指標とする
こともできる。
また、これらの生物指標は、処理工程の有効性を証明する物理的又は化学的 な監視と常に組み合わせて用いられることが適当である。生物指標の挙動は使用前の保存状
態、使用方法又は暴露後の処理技術によって影響されるため、標準的な保存及び使用方法を厳守し、処理終了後直ちに回収し、標準的な方法に従って不活化確認試験に供することが重要である。
さらに、実際の感染性廃棄物の処理においては、微生物の死滅速度に影響を与える
有機化合物又は液体廃棄物等が混在するため、試験に使用する生物指標の担体（微生物を負荷する容器等）にも有機化合物、無機化合物又は液体等を人工的に添加して条件の異なる数種類の試験を行 うことが望ましい。生物指標菌を使用して微生物不活化試験を行う場合、指標菌を封入する容器（あるいは担体）は、やむを得ない場合を除き密封容器の使用を避けること。

（２）適用する生物指標は市販品及び自家調製品のいずれを使用してもよい。ただし、自家調製品を使用する場合は、市販の生物指標と同等ある
いはそれ以上の性能を有することを確認する。
【解説】２の（１）に記載した Bacillus 属細菌の芽胞を封入した生物指標は各種市販されている。使用する処理方法と目的に従い、最も妥当な菌種、濃度及び形態の生物指標を選択して定期的に処理方法の不活化の確認を行う。市販品の他、自家調製品を使用しても問題はないが、その場合は市販の生物指標と同じ微生物あるいはそれ以上の滅菌抵抗性を示す微生物を使用し、さらに作成した生物指標が市販品と同等
あるいはそれ以上の性能を持つことを各ロット毎に確認する必要がある。
３

感染性微生物の不活化効力の確認方法（１）感染性微生物の不活化の指数は、処理の前後の生存指標菌数の対数の差 と し て 次 式 に よ り 、 「 log10kill」 と し て 示 さ れ る 。
log10kill = log10I - log10R
log10kill ： 感 染 性 微 生 物 の 不 活 化 効 力
I： 試 料 に 添 加 し た 生 物 指 標 菌 数 （ 処 理 前 の 廃 棄 物 １ g 当 た り の 集 落 形
成単位）

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R： 処 理 後 の 試 料 か ら 回 収 さ れ た 生 存 指 標 菌 数 （ 処 理 前 の 廃 棄 物 １ g 相
当量当たりの集落形成単位）【解説】処理による微生物の減数曲線は、横軸に処理時間、縦軸に微生物数の対数値をとってグラフ化すると不活化の開始初期を除きほぼ直線になるため、通例、微生物不活化の度合いは対数値 （ log 10 ） として表され る。例えば、初期菌数 １×10 ７ 個の指標菌を用 い、 処理 後、 １ ×10 １ 個の 指標 菌を 回 収した とき の微 生物の 不活化 の指 数は 本
項 の 計 算 式 に よ り 、 6 log 10 （ あ る い は 単 に ６ ） と な る 。 こ れ は 微 生 物 数 の 10 - ６ 又は 99.9999% の 減 少 と 同 義 で あ る 。 ま た 、 ３ の （ ３ ） の よ う に 生 物 指 標 担 体 の 完 全性を維持できない処理装置で微生物不活化の定量を行うために実際の廃棄物あるいは模擬廃棄物に直接指標菌を負荷し、処理過程中に破砕処理等が施されて廃棄物の原形 が なく な る場 合 は 、廃 棄 物 １g 当 た り の微 生 物数 に 換算 し て 試験 を 行う 。 処理の前後で廃棄物の重量に差が生じる場合（例：高周波処理で水分蒸発により多少減少） は 、処 理 前の 廃 棄 物 １g に 相当 す る 量 の処 理 物中 に 残存 す る 指標 菌 数を 検 討する。

（２ ） ア ン プ ル あ る い は 紙 片 等 を 適 用 す る 生 物 指 標 担 体 の 完 全 性 を 維 持 で き る
処理方式の場合、適切な菌株及び菌数の生物指標を使用して感染性廃棄物の不活化効力を示すことができる。
具体的には、実際の感染性廃棄物あるいは標準的な模擬廃棄物に生物指標を挿入し、処理後、回収した生物指標菌の増殖の有無によって不活化効
力を確認する。ここで、標準的な模擬廃棄物とは実際の廃棄物処理における処理対象廃棄物の性状に近似させた種類及び量の非感染性廃棄物（未使
用医療用具）等であり、次のようなものが挙げられる。なお、本試験を行う場合は、可能な限り実際の使用条件に準じて試験を行うものとする。
ａ．固形状のもの：注射筒、透析器具、手術用手袋、ガーゼ、脱脂綿、包帯、試験器具、寒天培地等
ｂ．鋭利なもの：注射針、手術用器具等
ｃ．液体又は泥状のもの：人工血液、牛胎児血清、液体培地、半流動寒天液等【解説】アンプルあるいは紙片等の生物指標担体を設置又は挿入する場所は、各処理において不 活化 の効 率の最 も悪い 位置 とす る。初 期濃度 １×10 ６ 個の 指 標菌を 含有 する ア
ンプルや紙片等の生物指標担体を被処理物と共に処理し、処理後に回収した生物指標担体を培養して指標菌の増殖が認められなかった場合、同処理の微生物不活化効
力 は ６ log 10 以 上 と な る 。 ア ン プ ル や 紙 片 等の 担 体 を 使 用 せ ず 、 指標 菌 を 直 接 被 処 理
物に負荷し、処理後に指標菌を回収して平板混釈法又は平板塗抹法等により微生物
不活化判定を行ってもよい。また、処理過程に破砕工程がある装置でも、破砕工程後の実際の不活化の工程時に生物指標を導入することができる場合は、アンプルや紙片等の生物指標担体を用いて微生物不活化の確認を行ってもよい。
（注）試験の結果においては、２の（１）に記載した Bacillus 属細菌等の芽胞を含む各種微生物に対する滅菌効力について検討し、１で規定された値以上の感染性
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微生物の不活化の効力を持つことを明らかにする。なお、当該試験結果と併せて、試験方法、計算手順等も明らかにされていることが必要である（別添１参照）。

（３）生物指標担体の完全性を維持できない処理方式の場合、感染性廃棄物の不活化効力の確認は「対照試験」及び「本試験」の２つの試験（別添２参照）によって行う必要がある。対照試験の目的は、希釈又は物理的に捕えられて回収不能となった生物指標菌数の減少を明らかにすることである。
【解説】処理過程に破砕工程等があり、かつ、実際の不活化の工程時にアンプルあるいは紙片等の生物指標担体を導入できない装置等に適用する。生物指標菌は被処理物に直接負荷し、別添２に記載した方法により微生物不活化の判定を行う。

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別添１
１

不活化の確認のための試験の手順

処理方法の感染性微生物の不活化効力を確認するための試験方法は、求められている
不活化を担保するものであり、可能であれば既存の標準的な試験手順と一致していることが望ましい。試験の実施に当たっては、日本水道協会編「上水試験方法・解説」、日
本薬学会編「衛生試験法・注解／微生物試験法」及び厚生労働省編「日本薬局方／微生物限度試験法、無菌試験法、滅菌法及び無菌操作法並びに超ろ過法」等の既に認知された標準的手順を適宜取り入れるものとする。

２

不活化効力の確認のための試験の実施に当たっては、使用する処理方式に応じて 、次の事項を考慮して適宜試験条件を定め、その試験結果を取りまとめておくこととする。
①

実際に処理する廃棄物の組成②

当該処理方法に不適当な廃棄物の種類③

既存装置あるいは技術に対する処理有効性の比較④

日常管理あるいは装置稼働性能試験に供する標準的な模擬廃棄物組成並びにその選
定理由⑤

処理時間、温度、圧力、照射量、化学薬品濃度、 pH、湿度、負荷密度、負荷体積等
実際の装置稼働時の各種パラメータ条件⑥

アンプルあるいは紙片等の生物指標担体が処理方式によって破損等人工的に影響され得る可能性⑦

適切な生物指標の種類、負荷量及び負荷方法⑧

生物指標の生存率（生存能力）に影響しない薬液の希釈及び中和方法⑨

微生物間の増殖競合の回避、至適培地及び培養時間の選択等に関する適切な微生物培養方法と判定方法

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別添２
１

感染性微生物の不活化確認試験

対照試験①

この試験では、試験終了時に本文１で規定した対数減少を示すのに必要な生物指標
菌数が確実に回収され得る所定量の微生物負荷数を使用する。

②

本文３の（２）で規定した標準的な模擬廃棄物に①の微生物負荷数と同量の生物指標を添加する。

③

水に浸潤又は粉砕 等、不活化の工程を除く処理を行った後、試料を取り出し洗浄して、試料内の生物指標を回収する。

④

回収した生物指標菌を培養し、その微生物回収を定量化する。回収された生存指標
菌数は、薬剤等によって処理した廃棄物からの指標菌回収数と比較する基線量に用いられ、次式によって示される。
log 10RC = log 10IC - log 10NR＞ 規定値（注）本文１で規定した対数減少は 10 -４ 又は 10 -６ 以下であるため、この規定値は４又は６となる。
RC：未処理の廃棄物残渣から回収した生存指標菌数（廃棄物 １g あたりの集落形成
単位）
IC：模擬廃棄物に添加した生物指標菌数 (廃棄物１g あたりの集落形成単位)
NR：未処理廃棄物の残渣から回収されなかった指標菌数（廃棄物 １g あたりの集落
形成単位）で、微生物減少を説明する係数

２

本試験
①

対照試験で使用した標準的な模擬廃棄物に対照試験と同量の生物指標を添加する。

②

全ての処理を行った後、試料を取り出し洗浄して、試料内の生物指標菌を回収する。

③

回収した生物指標菌を培養し、微生物回収を定量化する。

④

対照試験及び本試験の成績から、次式により感染性の不活化効力が算出される。
log 10kill = log 10IT - log 10NR - log 10RT
log 10kill：感染性微生物の不活化効力
IT：模擬廃棄物に添加した生物指標菌数 (廃棄物１g あたりの集落形成単位）
log 10IT = log 10IC
NR：未処理廃棄物の残渣から回収されなかった生物指標菌数（廃棄物 １g あたりの集落形成単位）RT：処理済廃棄物の残渣から回収された生物指標菌数（廃棄物 １g あたりの集落形
成単位）

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（参考１０）ＨＩＶ医療機関内感染予防対策指針（抜粋）（平成元年４月）（厚生省）
７．滅菌・消毒(１) 一般的事項
これまでの実験によるとHIVは現在日常診療の場において用いられている消毒薬の指定濃度よりも、はるかに低い濃度でかつ短時間で不活化されることが知られてきた。
このため、日常生活においてHIVに感染することは、ほとんどないが、医療機関内では、通常の場
合よりもさらに厳密な感染予防対策が求められており、HIVよりも感染力の強い病原体の混入も考えた滅菌、消毒を行う必要がある。
また、汚染物質の材質や形状、汚染状態によっては、消毒時間を長くした方が良い場合もあるので、このような観点から、WHOではHIVの不活化実験で得られた結果よりもかなり厳しい消毒条件を示している。
現在のところ、日本ではHIVより感染力価が高く、感染者の多いＢ型肝炎ウイルスに対する滅菌消毒に準ずるところにより、安全を期することができると考えられる。
(２) Ｂ型肝炎ウイルスの滅菌・消毒法：略(３) HIVの不活化実験等に基づくデータ及びWHOが示した消毒法
オートクレーブ（滅菌）
煮沸
次亜塩素酸ナトリウムグルタールアルデヒト
ホルマリン水
イソプロピルアルコール
エタノール
紫外線(５×103Ｊ/㎡)
放射線(２×105rad)

HIV の不活化実験に基づくデータ
121℃、20 分（藤本等）*1
10 分（藤本等）
100ppm、30 分（藤本等）
52.5ppm（Martin 等）*2
２％、15 分（藤本等）
１％、20 分、37℃（藤本等）
0.5％(Martin 等)
50％、５分（藤本等）
35％（Martin 等）
80％、５分（藤本等）
50％（Martin 等）

WHO が示した消毒法
121℃、20 分
20 分

不活化されない（Spirre 等）*3－

0.5％、10 分～30 分
２％、10 分～30 分
５％、10 分～30 分－
70％、10 分～30 分*１ 北里大学藤本進客員教授等が、試験管内で不活化実験を行った結果に基づき、HIVの滅菌、消毒法を示したもの。
*２ Martin L.S.等が HIV（105）に対し、室温 21～25℃、２～10 分、通常の消毒条件で行った不活化実験の結果を示したもの。
*３ Spirre 等の実験結果 Lancet、26、188～189、1985(４) 消毒法の実際現場において、滅菌、消毒の方法を選択する場合は、まず、目的が滅菌なのか、消毒なの
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かを整理する必要がある。
その上で、汚染を広げないために最も適当な方法をその都度考え、具体的な方法を決定するとよい。
滅菌が目的である場合には、オートクレーブを使用するが、使用できない場合には条件の厳しい消毒法を行う。
消毒が目的である場合には、汚染物の材質や形状、汚染状態によって消毒法を選択するとともに、十分な水で洗い流すことが、最も簡便で効果の高い消毒法であることも忘れてはならない。
①

手指等の消毒
常に清潔を保つよう心がける。感染者の血液や体液で汚染された場合、十分に水で洗浄することは HIV の濃度を下げ感染予防に役立つが、塩素系消毒剤やエタノール等 *1 による 消毒と水による洗浄を併用することは、より有効な手段である。

②

口腔、眼の消毒
眼などに血液等が飛んだ時には、ポリビニルアルコールヨウ素剤による消毒と、多量の水による洗浄を行う。
ポリビニルアルコールヨウ素剤による点眼消毒剤は、精製水又は食塩水で４～８倍に希釈して使用する。
ポリエチレン製容器を使用すると効果が減少するのでポリプロピレン製容器に入れて、希釈後は冷暗所（冷蔵庫）に保管する。
口腔粘膜などへの使用は、ポリビニルピロリドンヨウ素剤がある。
ヨウ素剤の使用後、中和の必要がある場合は亜硫酸水素ナトリウム液（１～２％）を用いる。

③

汚染器具の処理
容器に入れてオートクレーブで通常の操作を行えば滅菌できる。再使用する物については、器具の損傷を防ぐために水で十分洗浄した後、オートクレーブで滅菌する。
また、エチレンオキシドガス滅菌器による処理も有効である。
消毒法としては、次亜塩素酸ナトリウム液、エタノール等に一定時間漬ける
か煮沸する。
グルタールアルデヒドも器具の消毒に用いるが、人体には使用できず、また、蓋つきの容器を使用するなど蒸気を吸い込まないようにする必要がある。
*１ エタノールは HIV には有効であるが、Ｂ型肝炎ウイルスの消毒には適切
でない。
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④

室内備品等
次亜塩素酸ナトリウム液やエタノール等をガーゼや脱脂綿に十分含ませたもので清拭する。
環境の消毒用にはヨードホルム液がある。

⑤

リネン類
硫酸紙袋等に入れオートクレーブするか、次亜塩素酸ナトリウム液に浸す。
その後、通常の方法で洗濯する。
また、エチレンオキシドガスも有効である。
さらに、汚染が激しい時には焼却する。
HIV に対する消毒法の基準については流動的なところも多々あり、今後の実態調査等の結果を踏まえ改訂されるものと考えられる。

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（参考１１）
ＨＩＶ母子感染予防のガイドライン（抜粋）（昭和63年９月）（厚生省HIV母子感染予防対策検討委員会）
11 HIVの消毒法
HIVに対する消毒薬やpH、放射線の影響について調べた結果は、培養したウイルスの感染について
は、105（105.8～104.8）のウイルス量が室温21～25℃で２～10分、通常の消毒条件でどれだけ不活化されるかというテスト結果が報告されている。
化学的消毒薬としてH2O2、エチルアルコール、イソプロピルアルコール、パラホルムアルデヒド、
リゾール、次亜塩素酸ナトリウム、界面活性剤ＮＰ40、トウイン20などが調べられたが、H2O2は通常の消毒に使われている量が３％であるのに0.3％で不活化されている。エチルアルコールは50％、イ
ソプロピルアルコールは35％、パラホルムアルデヒドは0.5％、リゾールは0.5％、さらし粉は0.1％と、いずれも実際に使用されている濃度よりも低い濃度で不活化されている。NP40は1.0％濃度を使用しているが（通常は0.5％濃度）、消毒力は弱い。トウイン20は全く無効である。通常の１％処理でも2.5％に濃度をあげて使用しても効力はない。
pHはpH１以下とpH13以上、温度は56℃で10分、これは血清の存在下でウイルスが検出されなくなっている。さらし粉の時の塩素有効温度は52.5ppmである。
放射線、紫外線については、放射線２×105radgamma、紫外線５×103Ｊ／㎡、照射によっては不活化されていない。
消毒薬について注意すること：HIVやHBVが血液の中に存在しているとき、血液中の蛋白質が凝固や変性をして、存在しているウイルスに消毒液が到達作用を発揮することを防げる保護剤の役割を発揮することがある。汚染後すみやかに流水で十分に洗って、これらの混在蛋白を除去してから消毒作用をすることが望ましい。今、感染力108あるウイルス0.1mlが皮膚についたとしよう。100mlの流水がかかれば、10-3に希釈される。0.1mlの水滴が残って、さらに100mlの流水が加われば10-6、さらにもう一度100mlの流水が加われば10-9となり、感染量基準以下に希釈されてしまうのである。このようなことは、流水による流水過程で極めて短時間ですむ。下水に流れたウイルスが、さらに他の人の血液中に感染を起こすに十分な量が入ることはあり得ない。
実際には十分な水洗いと、HBVの消毒滅菌にすすめられている条件で消毒、滅菌されたい。
実際我が国においては、HIVよりはるかに感染力価の高いHBVの滅菌と消毒に準ずることにより完全を期し得る。
滅菌と消毒
器機・器具などは滅菌と正しい消毒を撤底する。
● 洗い流す使用後すみやかに流水で十分に洗う。流水がすぐに使えなければ水に浸して乾燥を防ぐ。
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● 滅菌
医療機関が通常行うＢ型肝炎ウイルスに対する滅菌操作が行われればHIVの感染防止は確実である。
最も信頼性が高いのは加熱滅菌で、オートクレーブ・乾燥滅菌・煮沸（20分以上）などである。
● 薬物消毒薬物消毒は、滅菌のできない場合に用いるものとして図11のような薬剤が推奨されていたが、具体性に乏しいのでHIV滅菌には表19の方法を用いることが望ましい。
（注意！ Ｂ型肝炎ウイルスの消毒には、消毒用アルコールは適切でないがHIVには有効である。）

塩素系消毒剤・次亜塩素系の消毒剤
作 用 時 0.1％ … … … か す か な 臭 い が す る 程 度

・２％グルタールアルデヒド液
非塩素系消毒剤

・エチレンオキサイドガス
・ホルムアルデヒド（ホルマリン）ガス

図11 従来の薬物消毒法

表19 HIVの消毒方法
１．器具等（消毒時間等）(１) オートクレーブ

121℃

20 分

(２) 煮沸10 分(３) 次亜塩素酸ナトリウム0.01 ～0.02％

30 分(４) グルタールアルデヒド

２％

15 分

(５) ホルマリン水（日本薬局方）

１％ 20 分（37℃）(６) イソプロピルアルコール

50％

５分

(７) 消毒用エタノール（日本薬局方）

80％

５分

* ホルマリン水以外の薬物は、すべて 20℃以上で作用させること。
** 採血に使用した針及び注射筒は、蓋付きの金属容器に保管し、オートクレーブで滅菌後、処理する。
２．普通の外皮用（濃(１) 次亜塩素酸ナトリウム度）

0.01％～0.05％(２) ポビドンヨード

7.5％(３) 消毒用エタノール（日本薬局方）80％（北里大学 藤本進客員教授）

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（参考１２）
滅菌又は消毒に当たって留意すべき事項

１．高圧蒸気滅菌
高圧蒸気滅菌器を使用し、121℃以上の湿熱に 20 分間以上作用させること。
適用範囲としては、廃血液等、血液等が付着した鋭利なもの、病原微生物に関連した試験、検査等に用いられたもの、その他血液等が付着したもの、汚染物等が考えられる。
注）１．温度計により器内の温度を確認すること。
２．大量の廃棄物を処分する場合は、すべての廃棄物が湿熱に十分触れない場合があるので留意すること。
３．容器、ビニール袋等に廃棄物が入っている場合は、それらを開放し、湿熱に十分触れるようにすること。
４．腐敗しやすい廃棄物の場合、悪臭がすることがあるので留意すること。
５．所要時間が経過したら、加熱をやめ、排気口をわずかに開いて器内の水蒸気を徐々に出すこと。
６．液体の滅菌に際しては、急激に水蒸気を排出させると内容物が沸騰することがあるので注意すること。
２．煮沸
15 分以上煮沸すること。
適用範囲としては、血液等が付着した鋭利なもの、その他血液等が付着したもの、汚染物等が考えられる。
注）１．温度計により温度を確認すること。
２．大量の廃棄物を煮沸する場合、温度が低下することがあるので、留意すること。
３．この方法は、少量の廃棄物を診療等の内部で処分するのに適した方法であるが、処分業者が実施することは、安全性等の面から認められない。
３．乾熱滅菌乾熱滅菌器を使用し、180℃で30分以上作用させること。
適用範囲としては、高圧蒸気滅菌と同様に考えられる。
注）１．加熱し過ぎないようにすること。
２．乾熱によりプラスチックを溶融・固形化する処理も含まれるが、金属等の鋭利なものが含まれる場合、それらのものが突出しないよう注意すること。
３．設置する場合は、側壁から少なくとも５㎝以上離すとともに、設置場所の近くには燃えやすいものを置かないこと。
４．あまり多量のものを詰め込まないこと。又、通常以外のものを一度に処理する場合は、
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200℃１時間以上作用させること。
５．急激に冷却すると、廃棄物の損傷が起こることがあるので、注意すること。
６．ガスを使用する場合、風等により火が消えることを防ぐこと。
４．化学的消毒方法(１) 次亜塩素酸剤
遊離塩素 1,000ppm 以上の水溶液中に 60 分間以上浸すこと。
適用範囲としては、病理廃棄物以外のものが考えられるが、ダイアライザーのように内部まで消毒することが難しいものもあるので、注意が必要である。
注）１．血液等又は布類等が含まれると、終末遊離塩素濃度が極端に低下することがあるので留意すること。なお、血液等又は布類等を消毒する場合は、遊離塩素 1,500～
2,000ppm 以上の濃度を使用すること。又、血液等が付着している場合、十分な水により洗い落とす必要がある。
２．使用時に調整を行い連続で使用しないこと。
(２) グルタールアルデヒド
２％グルタールアルデヒド液に 60 分間以上浸すこと。
適用範囲としては、(１)と同様と考えられる。
注）１．使用時に調整を行い、連続で使用しないこと。
２．消毒に当たっては蓋付きの容器を使用するなど、蒸気を吸い込まないように注意すること。

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