健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます

健康支援システム委員会活動報告

2024年4月26日
健康支援システム委員会
委員長 鹿妻洋之
副委員長 井上 裕之ⓒ JAHIS 2024

本報告の構成• 2023年度実績サマリ• 重点トピックス
1. PHR関連事項• PHR周辺の動向と課題
2. 電子カルテ情報共有サービス関連事項• 健康診断結果報告書の流通に関してⓒ JAHIS 2024

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2023年度の活動実績サマリ
委員長：鹿妻、副委員長：井上健康支援システム本委員会• 全体情報共有／周知• 行政会議体等への委員参画・外部公演• PHR民間利活用作業班• 特許庁調査事業（ヘルスケアインフォマティクス）• 人間ドック学会「第4期特定健診・特定保健指導の円滑な実施に向けての説明会」• PHR対応• 各種動向情報共有• PHRサービス事業協会との意見交換• 健康支援システム調査対応• 報告書内容等の抜本見直し実施• 勉強会の開催• 外部への委員派遣• その他共通案件

健康情報技術WG

WG長：井上• 第4期フォーマットに対応した規格更新調整• 健康診断結果報告書規格のフォロー

データ分析・活用モデル検討WGⓒ JAHIS 2024

• 電子カルテ情報共有サービスを介した健診情報流通に関する各種検討・行政との意見交換

休止中

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健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます重点トピックス1

PHR周辺の動向と課題

健康支援システム委員会委員長 鹿妻 洋之ⓒ JAHIS 2024

重点トピックス1

本パートの構成•••••

関連会議体の状況
関連各団体の取組状況
PHRを巡る課題（事業者視点）
標準化完了後に想定される課題（PHR普及視点）
その他留意すべきことⓒ JAHIS 20245

重点トピックス1

関連会議体等の状況（1） 健診等情報利活用WG 民間利活用作業班
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-kenkou_520716_00009.html
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2024年3月18日（令和6年3月18日）

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2023年11月16日(１) 民間ＰＨＲサービスの現状と課題に係る調査等について（令和5年11月16日） (２)「情報信託機能の認定に係る指針Ver3.0」の概要について(３)「データヘルス改革に関する工程表」に基づく取組の進捗について(４) ＰＨＲの利活用に向けた実証事業の状況(５) ＰＨＲサービス事業協会についてⓒ JAHIS 2024

(１)PHR基本的指針」の適用状況及び民間PHRサービスの現状調査について(２)情報銀行認定とマイナポータルAPI接続申請の審査の連携について(３)PHRの利活用に向けた実証事業の結果報告及び「PHR基本的指針」の見直しの必要性について

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重点トピックス1ⓒ JAHIS 20247

重点トピックス1ⓒ JAHIS 20248

重点トピックス1ⓒ JAHIS 20249

重点トピックス1

関連会議体等の状況（2） 健康・医療新産業協議会 および 下部WG
https://www.meti.go.jp/shingikai/mono_info_service/kenko_iryo/index.html
健康・医療新産業協議会
2023/07/25 第4回
2023/08/24 報告書公表
新しい健康社会の実現に向けた「アクションプラン2023」
健康投資WG
2023/07/18 第9回
2023/12/07 第10回
2024/03/15 第11回

ⓒ JAHIS 2024

新事業創出WG
2023/03/22 第4回

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重点トピックス1

現状PHR有望ユースケースとの認識が多い

健康投資WG資料ⓒ JAHIS 202411

重点トピックス1

新事業創出WG資料ⓒ JAHIS 202412

重点トピックス1ⓒ JAHIS 202413

重点トピックス1

関連各団体の取組等（1）• PHR普及推進協議会 https://phr.or.jp/– 民間利活用作業班に委員派遣（岩見代表理事）– 公表済みの民間事業者のPHRサービスに係わるガイドラインの更新に向けた活動を実施。近々にパブコメ等も出される見通し。
– セミナー類を積極的に開催– 能登半島地震を受け、大規模災害時のPHR役割に関する特別委員会を設置ⓒ JAHIS 202414

重点トピックス1

関連各団体の取組等（2）• 日本デジタルヘルスアライアンス https://jadha.jp/– SaMD関連事項を中心にWGで活動を実施• デジタル治療に適した臨床評価基準・承認要件の新区分 検討WG
• デジタル治療に特化した診療報酬の体系枠組み 検討WG
• デジタル医療サービスの円滑な利活用に向けた基幹プラットフォーム構築 検討
WG• デジタルヘルスアプリの適切な選択と利活用を促す社会システム創造WG– ヘルスケア領域に特化した生成AI活用のガイドラインを策定• 「ヘルスケア事業者のための生成AI活用ガイド」• https://jadha.jp/news/news20240118.htmlⓒ JAHIS 202415

重点トピックス1

健康支援システム開発に通じる内容が多く含まれており、参考資料として活用可能。

ⓒ JAHIS 202416

重点トピックス1

関連各団体の取組等（3）• PHRサービス事業協会 https://phr-s.org/

2月21日に意見交換会開催– 2023年7月設立 12月1日時点で127の民間事業者事業者が参加– 民間利活用作業班に委員派遣（松原標準化委員会委員長）ⓒ JAHIS 202417

重点トピックス1

主要委員会の活動内容
標準化委員会

技術・教育委員会

サービス品質委員会

1．メタ項目検討WG• 情報を解釈する際に有益となるであろう属性情報を検討する
WG

1．PHRスコープ検討WG• PHR及びPHRサービスの当協会での定義や対象スコープの検討

1．個人情報保護・セキュリティ
WG• 基本的指針に記載されている事項、先行ガイドライン等に記述されている事項等の確認

2．ライフログ標準化WG• 標準化が必要と思われるデータ項目の検証等

2．情報提供（勉強会）WG• 勉強会、講演会等の開催

2．リコメンド等表示検討WG• リコメンドの根拠や、表示内容の妥当性幅について検討

3．会員間ネットワーキングWG• ネットワーキングイベントの開催、ネットワーキング環境の提供

3．運用体制・質の評価検討WG• 事業者自体の質の評価が必要になる場合に備えて、基本的な評価事項を検討

3．ユースケース抽出WG• ユースケースカタログ等の作成

4．広告に関する検討WG• 景表法・医師法・薬機法等を踏まえ利用者等に向けたサービス情報提供ありかたを検討ⓒ JAHIS 202418

重点トピックス1

PHRを巡る課題（事業者視点）-課題概況
主にセルフ

レセプト
3文書
健診等
6情報
医療機関
保険者
含薬局

母子保健ワクチン等

ライフ
ログ

行政
全国医療情報プラットフォーム

その他
問診等

医療機器
デバイス 非医療
機器

オン資

マイナ
ポータル

手入力

入力

保管・閲
覧別PHR
事業者

PHR

入手できるデータの多様性と利便性拡充
事業者内利用

出力
事業者外

二次利用
含本人指示
一次利用

標準化とデータ管理ルールの整
備

レコメン等

多様性を踏まえた整理とサービス品質の確保

Non-SaMD

情報銀行
事業者

個人情報

レジストリ
（含学会）

匿名加工
情報

認定事業者
(匿名加工)

仮名加工
情報

その他事業者（含PHR）

その他
個人関連情報認定事業者(仮名加工医療)

仮名加工
医療情報

医療

非医療サービス

二次利用の柔軟性確保（ビジネスモデルの多様性確保）

アプリ

サービス
SaMD

出典：PHRサービス事業協会ⓒ JAHIS 202419

重点トピックス1

詳細は後日掲載されるPDFにて、ご確認ください

PHRを巡る課題（事業者視点）-詳細【理解するための基本的な流れ】①· 議論すべき事項は、広範に存在。

ライフログ関連問題の体系的な整理

主にセルフ

その他
問診等

行政

デバイス

手入
力別PHR
事業者

レセプト
健診等

母子保健ワクチン等

ライフログ

医療機関
含薬局

保険者
全国医療情報プラットフォー
ムオン資

医療
機器

利用スタイルの世界観
入力
レコードマネジメント

利用時のデータ価値担保

保管・閲覧

PHR

サイバーセキュリティ

多様なユースケースの提示と検討

基本利用規約の必要性
同意取得問題出力（提供）
事業者外

二次利用
含本人指示

一次利用
標準化や互換性を考える際のデータ階層の留意点（3層構造）

PHRサービスの品質評価

レコメン等

サービス

医師法抵触の可能性
医療アプリ
Non-SaMD③④⑤（個人の権利と事業者の裁量権）

事業者内利用非医療

全体像の分かりにくさと手続きの複雑さ②

個人情報保護法（含分野ガイド）
・倫理指針 等

マイナポータル

非医療機器

3文書
6情報

· 関係者の認識を合わせ、フレームワークを合わせる取組も必要

サービス
SaMD

薬機法抵触の可能性（医療機器該当性）

情報銀行
事業者

個人情報

レジストリ
（含学会）

匿名加工
情報

認定事業者
(匿名加工)

仮名加工
情報その他事業者（含PHR）

その他
個人関連情報認定事業者(仮名加工医療)

仮名加工
医療情報

データ利用の妥当性（研究・開発・効果検証等）⑥⑦⑧⑨⑩

PHRは個人の健康・医療に関連するデータの集合体である、それに付随するサービスをPHRサービス事業者と定義する。
利用者は複数のPHRサービス事業者から利用したいサービスを選んで登録することになるため、複数の事業者を利用すること基本と想定する。
PHRサービス事業者は、PHRデータの入出力・保管閲覧・レコメン等の機能を持つことが想定される。
「入出力、保管閲覧」は、データの蓄積に関連するものが中心であり、「レコメン等」のデータ活用問題とは性質が異なる。このため、分けて考えるほうが理解が進みやすく、俯瞰図上でもそれを反映している。
このPHRに含まれるデータは、必ずしも標準化されておらず、国レベル・業界団体レベル・個社独自の３ランク程度が存在し、どの項目を取り扱うかはPHRサービス事業者が決めることができる。
データは、様々な経路で入力されてくる。代表的なものとして、マイナポータル、ウェアラブルデバイス、手入力、他事業者からの取り込みがある。どの入力手段を用いるかは利用者が決めることが可能。
一方、データの利用ついては、自社サービス内利用を「レコメン等」に含め、外部提供について第三者提供関連事項として「出力（提供）」に紐づけた。
⑤で述べた入力経路以前の問題としてデータの発生源を考える必要がある。本資料ではデータの種類を（ライフログ、母子保健ワクチン等、レセプト、医療情報（資料上は３文書６情報と記載））とし、発生源を（セルフ、行政、保険者、医療機関（含む薬局））とモデル化している。
次に、「レコメン等」について考えると、医療サービスと非医療サービスに大きく分かれ、それぞれの提供手段としてアプリ、Webサービスに分かれていく。この時、アプリについては、いわゆるSaMDに該当してしまうかについて注意が特に必要となる。
また、データの活用（自社内利用含む）や第三者提供については、種々の制限が存在することから、個情法や関連ガイドライン、倫理指針の影響を受けることになることから、幅広く利用規約上の記載についても検討が必要になる。

→20230522慶應大セミナープレゼン資料より
第3回医療と健康のDXセミナー 「医療と健康に貢献するデジタルデータ」(2023.5.22開催) | 慶應義塾大学サイバー文明研究センター (keio.ac.jp)ⓒ JAHIS 2024

H.Kazuma20

重点トピックス1

標準化完了後に想定される課題（PHR普及視点）

標準化作業が中心で、産業戦略的議論が不足している状況ⓒ JAHIS 2024

出典：PHRサービス事業協会

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重点トピックス1

その他留意すべきこと• 各団体が認証事業等を表明していない中で、ガイドラインとその実装の位置づけ方– 事業者の自由度を高める観点からも推奨として示されるものが大半– 実装のメリットは不透明なままであり、企画・開発時の参考資料程度• 医療提供側視点と民間事業者側視点の差異– 資料やセミナー等において異なる意味でPHRが使われる点に注意が必要• 医療者：患者に渡しても良いと判断した情報の提供と、疾病管理情報収集ツール• 民間事業者：利用者が自らの健康情報を主体的に取り扱うためのプラットフォーム
総合的・体系的な解説資料の必要性が高まる可能性も高い
基礎知識、現状の標準化状況、課題（実装・データ解釈・ビジネスモデル、ユースケース事例）、事業参入上の注意等々
他団体と連携して、入門書の作成等も考慮すべきではないか。（共同執筆等含め）
委員長私見ⓒ JAHIS 202422

健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます重点トピックス2

電子カルテ情報共有サービスの概要
ー 健康診断結果報告書の流通に関して ー

健康支援システム委員会
副委員長 井上 裕之ⓒ JAHIS 2024

全国医療情報プラットフォーム

重点トピックス2

全国医療情報プラットフォーム将来像（第1回 医療DX令和ビジョン2030」厚生労働省推進チーム資料1より）• オンライン資格確認システムのネットワークを拡充し、レセプト・特定健診情報に加え、予防接種、電子処方箋情報、電子カルテ等の医療機関等が発生源となる医療情報（介護含む）について、クラウド間連携を実現し、自治体や介護事業者等間を含め、必要なときに必要な情報を共有・交換できる全国的なプラットフォームとする。
• これにより、マイナンバーカードで受診した患者は本人同意の下、これらの情報を医師や薬剤師と共有することができ、より良い医療につながるとともに、国民自らの予防・健康づくりを促進できる。さらに、次の感染症危機において必要な情報を迅速かつ確実に取得できる仕組みとしての活用も見込まれる。

（図の引用元）2023年8月30日「第4回 医療DX令和ビジョン2030厚生労働省推進チーム」ⓒ JAHIS 202424

電子カルテ情報共有サービス

重点トピックス2（引用元）
2023年9月11日「第18回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202425

３文書６情報の概要

重点トピックス2（引用元）
2024年1月24日「第20回 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202426

医療DXの推進に関する工程表

重点トピックス2

電子カルテ情報を医療機関・薬局の間で共有するための電子カルテ情報共有サービス（仮称）については、2023年度中に仕様の確定と調達を行い、システム開発に着手するとともに、2024年度中に、電子カルテ情報の標準化を実現した医療機関等から順次運用を開始する。

（引用元）
2023年6月2日「第2回 医療DX推進本部」ⓒ JAHIS 202427

電子カルテ情報共有サービス スケジュール

重点トピックス2

医療機関において、①文書送付サービス、②健診文書閲覧サービス、③6情報閲覧サービスそれぞれの業務プロセスが正常に実行できるかを検証。
【フェーズ1】外部インターフェイス仕様書の定義に沿ったデータの書き出し・取り込みができるかをオフラインで確認。
【フェーズ2】オンライン（電子カルテ情報共有サービスと接続）で実施。

医療機関単位で正常に本サービスを導入・運用できるかをオンライン資格確認等システム等の既存システムを含めて検証する。ベンダおよび医療機関等から技術的な問い合わせに対して、必要な調査・対応を行う。

2024年2月5日 第1.00版公開
2024年2月7日 第5.00版公開（引用元）
2024年1月24日「第20回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202428

健康診断結果情報の流通運用

重点トピックス2（引用元）
2023年11月6日「第19回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」

データ送信方法① 病院内のネットワークと接続して、病院に設置されたオン資端末を経由して健診情報を送信② 健診機関のネットワーク内にオン資端末を設置して健診情報を送信••ⓒ JAHIS 2024

XML形式ではなく、FHIR形式
データ送受信はRESTful APIではなく、ファイル送信29

健康診断結果情報の流通項目

重点トピックス2

労働安全衛生法に基づく特殊健診、健康増進法に基づくがん検診、母子保健法に基づく妊婦検診、乳幼児健診は対象外
実施主体にかかわらず、医療機関及び保険者に共有することについての本人の同意を問診票で取得（引用元）
2024年1月24日「第20回 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202430

ステークホルダのメリット

重点トピックス2（引用元）
2024年1月24日「第20回 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ」

健康診断結果情報に関しては、医療機関やシステムベンダの投資対効果が得られるメリットを生み出せるかが普及のカギⓒ JAHIS 2024

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課題

重点トピックス2（引用元）
2023年11月6日「第19回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202432

課題（補足：保険者へのデータ流通経路）

重点トピックス2（引用元）
2023年11月6日「第19回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202433

課題①、②への対応

重点トピックス2（引用元）
2023年11月6日「第19回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202434

課題③への対応

重点トピックス2• ２つの健診履歴をマージする• 重複する検査項目は後勝ちとする（引用元）
2023年11月6日「第19回 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ」ⓒ JAHIS 202435

重点トピックス2

技術文書
技術文書は「医療機関等ONS」で公開中• 医療機関等ONSの利用規約により、サイト内の情報を掲載できませんので、技術情報を必要とする場合は、医療機関等ONSのアカウント取得をご検討ください。
• 「電子カルテ情報共有サービスの導入に関するシステムベンダ向け技術解説書」の1.00版
は医療機関等ONSに掲載されていますが、下記URLにて2023年12月11日時点の文書案が確認できます。
第20回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ資料【参考資料１】電子カルテ情報共有サービス システムベンダ向け技術解説書（案）https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37429.htmlⓒ JAHIS 2024

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システムベンダ向け技術解説書のポイント

重点トピックス2

1. FHIR準拠••

電子カルテ情報共有サービス上で取り扱う医療情報について、指定されたFHIR記述仕様/実装ガイドに準拠したデータモデルで出力し、かつJSON形式でデータ生成する。
健診文書に関しては、記述仕様として以下が指定されている。
〈健康診断結果報告書 HL7 FHIR記述仕様〉
日本医療情報学会
https://www.jami.jp/jamistd/standards/

2. 標準マスタの利用•

健診文書においては、健診項目の識別はJLAC10コードに準じる。

3. 健診文書に関する業務フロー•••

健診文書の登録健診文書の登録履歴照会・編集（削除・更新）
健診文書の取得・閲覧・保存

4. 実装機能•••ⓒ JAHIS 2024

電子カルテ情報共有サービスで取り扱う対象情報それぞれの登録・照会・編集（削除・更新）
機能と、取得・閲覧・保存機能のすべての実装が原則
ただし、提供サービスの特性上、部分的な機能実装しかできない施設もあるため、実装範囲は各施設の運用に合わせて検討
技術解説書内では、健診文書に関して施設ごと（保険医療機関、健診センター 等）に実装
必須/任意/不要をガイド
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重点トピックス2

システムベンダ向け技術解説書のポイント
健診文書に関する改修機能項目
保険医療機関(医科)健診実施

保険医療機関(医科)
健診未実施

保険医療機関(歯科)薬局

健診センター（単独）

送付先施設の利用状況確認、保険医療 機関
番号の取得・宛先設定

ーーーーー

電子カルテシステム等から情報出力

必須

不要

不要

不要

任意

Identifier の付与

必須

不要

不要

不要

任意

被保険者番号の付与

必須

不要

不要

不要

任意

未告知・未提供フラグ、長期保存フラ グの付与

ーーーー

ー

標準マスタへのコーディング

必須

不要

不要

不要

任意

同意取得情報の付与

ーーーー

ー

キー画像等の添付

ーーーーー

帳票レイアウト PDF の添付ーーーーー

電子署名の付与ーーーーー

FHIR 構造データ生成

必須

不要

不要

不要

任意

バリデーションチェック

必須

不要

不要

不要

任意

アップロード

必須

不要

不要

不要

任意

照会

登録情報の履歴照会

必須

不要

不要

不要

任意

編集

登録情報の削除・更新

必須

不要

不要

不要

任意

取得

受信文書一覧取得

ーーーーー

ダウンロード

必須

任意

任意

任意

不要

閲覧

表示

必須

任意

任意

任意

不要

保存

電子カルテシステム等への保存

必須

任意

任意

任意

不要

その他

標準マスタ取得・管理

必須

任意

不要

不要

任意

機能
登録

ⓒ JAHIS 202438

健康で豊かな国民生活を保健医療福祉情報システムが支えます

ご清聴ありがとうございましたⓒ JAHIS 2024