ニプロの医薬事業戦略
2016年5月19日

常務取締役 医薬事業本部長
佐藤 誠

本日の発表内容

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ニプログループ医薬品事業の売上高推移

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ニプログループ製造受託件数の推移

3

医薬品の出荷国について

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新棟建設・増産対応状況など

ニプログループ医薬品事業の売上高推移
2010年度 2011年度 2012年度 2013年度
ニプロファーマ

東北ニプロ製薬

ニプロパッチ

全星薬品工業

2014年度

2015年度

2016年度計画

３８８億円 ４３８億円 ４７７億円 ５００億円 ５３７億円 ６２４億円 ６５６億円（＋３３億円） （＋５１億円） （＋３８億円） （＋１９億円）

７３億円

５１億円

（＋６億円）

８５億円

９７億円（＋４１億円）

５１億円（＋８７億円） （＋３２億円）（▲２２億円） （＋３４億円） （＋１１億円）（2Qまでの実績）

－－

４９億円

５１億円

４５億円

６１億円６９億円

６９億円

８５億円

（▲４億円）（＋２億円）（▲５億円）（＋１５億円）（＋８億円）（＋0.8億円）（＋１５億円）

６６億円

７７億円

８９億円

９９億円

１２０億円 １２７億円 １４１億円（＋１９億円） （＋１１億円） （＋１２億円） （＋１０億円）（＋２２億円）（＋７億円）（＋１３億円）ﾆﾌﾟﾛｸﾞﾙｰﾌﾟ ５７６億円 ６１８億円 ６９７億円 ７５２億円 ７７７億円 ８２１億円 ８８２億円（＋５５億円） （＋４２億円） （＋７９億円） （＋５５億円） （＋２５億円） （＋４４億円） （＋６１億円）
４社計
医薬品事業 ６３０億円 ６５９億円 ７６９億円 ９３１億円 1,034億円 1,152億円 1,27１億円
連結売上 （＋５０億円） （＋２９億円） （＋１１０億円） （＋１６２億円） （＋１０３億円） （＋１１8億円） （＋１１８億円）（＋▲緑字）・・・前年度との増減
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ニプログループ製造受託件数の推移
2016年度
2015年度
経口 44社349品目
注射 48社267品目
外用 22社 72品目

計 84社 688品目

3

経口 44社353品目
注射 48社274品目
外用 24社 70品目

計 86社 697品目

医薬品出荷国

既出荷国－13ヶ国－

4

イギリス、イタリア、フランス
ドイツ、スペイン、中国、香港、台湾、韓国、タイ、
ベトナム
インドネシア、フィリピン

2018年度までに出庫開始予定－10数ヶ国－アメリカ、トルコ、ベルギー、マレーシア、オーストラリア、メキシコ、マカオ
中東諸国、アフリカ諸国

新棟建設・増産対応状況一覧
全星薬品工業 和泉新工場竣工（写真）ニプロパッチ 大館新工場（写真）医薬品検査包装工場及び品質管理棟の建設（伊勢工場）（写真）ベトナム ハイフォン工場 凍結乾燥製剤棟（写真）ベトナム ホーチミン工場着工（写真）マイクロニードル治験薬製造ライン（伊勢工場）（写真）2017年4月完工予定
透析製剤ライン増設（増産対応・伊勢工場）（2015年4月操業開始済み 90万セット増産）
2016年6月操業開始
90万セット増産

ガラスアンプル製造ライン改築増設（伊勢工場）
2017年4月操業開始 キャパ2,600万本
経口剤ライン改修（鏡石工場・増産対応）
2016年7月完工 23億錠増産
注射剤キット製剤全面改装（伊勢工場）
2017年7月操業開始予定
5

海外向けキット注射剤新棟（大館工場）
2019年完工予定

全星薬品工業 和泉新工場竣工①

名称

全星薬品工業株式会社和泉工場

敷地面積

29,144㎡

所在地

大阪府和泉市あゆみ野3丁目2番6

稼働予定

生産品目

経口固形製剤

竣工：2016年4月
稼働：2016年6月

総投資額

約120億円6

全星薬品工業 和泉新工場竣工②
製造棟

建物概要
鉄骨5階建て（延床面積：約19,953㎡）
生産規模
25億錠/年 フル実装時（増産需要に応じ、未実装エリアにラインを拡張)※既存の岸和田工場：25億錠/年

特徴

・独自の低コスト製造技術
・夜間無人運転、超高速打錠
・1Day・1Lot専用生産ライン など

超高速打錠機7

大容量コーティング機

高速PTP充填ライン

ニプロパッチ 大館新工場の概要①
■ 概要
・所在地

大館市二井田字前田野5-66

・建設概要 鉄骨造 2階建て
敷地面積：26,246m2
延床面積 4,717m2
・生産品目 溶剤型テープ剤
・操業開始 2016年5月
・製品出荷 2016年10月予定
・総投資額 約38億円■ 特徴★ 国内有数の生産規模を誇る
溶剤型テープ剤工場★ 3極GMP対応★ 環境配慮・省エネルギー★ 拡張性・生産能力拡大可8ニプロパッチ 大館新工場の概要②■ Capability
溶剤型テープ剤： １億枚/年(10cm2換算)■ 製剤製造設備
主な設備
攪拌混合装置塗膏乾燥装置
裁断包装機

攪拌混合機

塗膏乾燥機

バンディング及びカートナー■ 製造 スケール及びサイズ＜スケール＞
１５～５０ｋｇ/Ｌｏｔ
７５～１５０ｋｇ/Ｌｏｔ<製品サイズ>
５～６０ C㎡

裁断包装機

海外メガファーマ使用の高性能裁断包装機を国内初導入

医薬品検査包装工場及び品質管理棟の建設

10包装棟■2016年8月 着工■2017年4月 稼働開始
■延べ面積 3,960m2（将来:7,392m2）■生産規模 最大4ﾗｲﾝ稼働（将来:最大10ﾗｲﾝ稼働）

品室管理棟■2016年11月 着工■2017年9月 稼働開始
■延べ面積 3,213m2

総投資額
29億円

ニプロファーマベトナムリミテッド（ハイフォン）

第1期工事

アンプル製剤棟
2015年4月より稼働中
生産能力：最大 3,900万本/年
11

第2期工事

凍結乾燥バイアル製剤棟

第3期工事

抗生物質製剤棟

2016年7月稼働開始予定

2018年7月稼働開始予定

生産能力：初期 1,500万本/年

生産能力：初期 550万本/年

最大 2,000万本/年

最大 1,650万本/年

ニプロファーマベトナムリミテッド（ハイフォン）
第２期 凍結乾燥バイアル製剤ライン

 ベトナム保健省（MoH）
2016年 6月 WHO-GMP調査 適合予定
2016年 7月 製造ライセンスおよび医薬品受託製造の承認予定
 厚生労働省（PMDA）
2016年 4月 GMP調査 適合
2016年 6月 一変承認予定（製造所追加）

 2016年 7月 商用生産開始
12 生産能力拡張に向けた凍結乾燥3号機は現在PQ評価を実施中

ベトナム提携先企業による医薬品新工場建設への支援（Mekophar社）

新工場鳥瞰図2016年4月 新工場起工式

新工場概要■ 所在地：サイゴン･ハイテクパーク（先進技術企業を対象とした工業団地）■ 一期工事の生産能力：経口剤－最大10億錠/年（20億錠を見据えた製造棟を建設）■ 適合基準：PIC/s GMP基準■ 一期工事建設スケジュール
着工時期：2016年4月
13サイゴン･ハイテクパーク

竣工時期：2018年度

マイクロニードル治験薬製造ライン
 投資額：4億円
 設置場所：ニプロファーマ伊勢工場
 導入予定：2017年4月
 装置概要・無菌システム（アイソレータ）
・製造能力：1,000枚/日
 製剤概要・痛みを伴わない皮内投与製剤（生分解性高分子使用）
・針長 ：数百μm（数百本/製剤）
・薬物量：1mg程度/製剤
・薬物例：ワクチン、バイオ医薬品

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無菌環境下でのマイクロニードル型医薬品の製造が可能
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ご清聴ありがとうございました。

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