作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版
NCNP_2023 改訂版（⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究に関する倫理指針に則る情報公開）

２０２３年４⽉１２⽇より２０２８年 7 ⽉３１⽇までの間に、国⽴精神・神経医療研究センターの「精神疾患データベースの構築・利活⽤により精神疾患の病態を解明しその障害を⽀援するための研究」に試料・情報を提供された⽅
２０２０年１⽉２２⽇より２０２８年 7 ⽉３１⽇までの間に、国⽴精神・神経医療研究センターの「精神疾患レジストリの構築・統合により新たな診断・治療法を開発するための研究」に試料・情報を提供された⽅『⽣物学的なデータに基づく精神神経疾患の新たな診断分類と病態解明に関する探索的研究』
本研究への協⼒を望まれない場合は、問い合わせ窓⼝へご連絡ください。研究に協⼒されない場合でも不利益な扱いを受けることは⼀切ございません。
本研究の研究計画書及び研究の⽅法に関する資料の⼊⼿⼜は閲覧をご希望の場合や個⼈情報の開⽰や個⼈情報の利⽤⽬的についての通知をご希望の場合も問い合わせ窓⼝にご照会ください。
なお、他の研究参加者の個⼈情報や研究者の知的財産の保護などの理由により、ご対応・ご回答ができない場合がありますので、予めご了承ください。

【研究期間】
研究実施許可⽇より２０２８年 7 ⽉３１⽇まで

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版【研究代表者】

国⽴精神・神経医療研究センター【共同研究機関】

別紙 1 ⼀覧参照橋本 亮太【試料・情報の利⽤⽬的及び利⽤⽅法】
医療が目覚しく進歩した現代社会においても、こころの病は患者さまの苦しみはもちろんのこと、社会に及ぼす影響も大きいことが知られています。精神疾患は、患者数が増大し、就学・就労困難など生活障害の原因となり、若年者に多いため罹病年数が長く、自殺の背景となる等、大きな障害（disability）をもたらす重要疾患です。本研究では、脳の表現型情報やゲノムなどの生体試料を用いて、症状や病態仮説に基づくことなく精神神経疾患の新たな疾患カテゴリの分類とその病態の解明を目的としています。その結果、精神疾患の成因・病態生理等における遺伝要因の解明、および新たな診断と治療法の開発、脳機能の分子メカニズムの解明に資することができ、精神疾患患者の精神症状や社会機能障害といったクリニカルリカバリー指標を改善させるだけでなく、患者の主観的満足感の改善を加えたパーソナルリカバリーに貢献できると考えられます。
本研究の詳細につきましては、以下の本研究のホームページに掲示しますのでご覧ください。
URL：https://byoutai.ncnp.go.jp/researchlab/【利⽤⼜は提供する試料・情報等】 別紙２⼀覧参照○問い合わせ窓⼝
国⽴研究開発法⼈国⽴精神・神経医療研究センター精神保健研究所

所属 精神疾患病態研究部
⽒名 橋本亮太
電話番号 042-341-2711（代表）e-mail：ryotahashimoto55※ncnp.go.jp（「※」を「＠」に変更ください。
）
産業医科⼤学所属 精神医学⽒名 吉村玲児
電話番号 093-691-7253○苦情窓⼝
国⽴研究開発法⼈国⽴精神・神経医療研究センター倫理委員会事務局
e-mail：ml_rinrijimu※ncnp.go.jp（「※」を「＠」に変更ください。
）

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

別紙 1 ⼀覧【共同研究機関】
国⽴精神・神経医療研究センター

研究責任者 橋本 亮太（研究代表者）

名古屋⼤学医学部附属病院

研究責任者 池⽥ 匡志

東京⼤学医学部附属病院

研究責任者 笠井 清登

九州⼤学医学部附属病院

研究責任者 加藤 隆弘

奈良県⽴医科⼤学附属病院

研究責任者 牧之段 学

北海道⼤学病院

研究責任者 橋本 直樹

⾃然科学研究機構⽣理学研究所

研究責任者 福永 雅喜

東京農業⼤学⽣命科学部

研究責任者 中澤 敬信

東京⼤学⼤学院新領域創成科学研究科 研究責任者 菊地 正隆
岐⾩⼤学⼤学院医学系研究科研究責任者 ⼤井 ⼀⾼

昭和⼤学発達障害医療研究所研究責任者 中村 元昭

⼭⼝⼤学⼤学院医学系研究科研究責任者 中川 伸

神⼾⼤学⼤学院医学研究科

研究責任者 菱本 明豊

富⼭⼤学学術研究部医学系

研究責任者 ⾼橋 努

岡⼭⼤学⼤学院医⻭薬学総合研究科

研究責任者 髙⽊ 学

産業医科⼤学

研究責任者 吉村 玲児

岩⼿医科⼤学

研究責任者 福本 健太郎

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

筑波⼤学

研究責任者 根本 清貴

徳島⼤学⼤学院医⻭薬学研究部

研究責任者 沼⽥ 周助

東京医科⻭科⼤学

研究責任者 杉原 ⽞⼀

東京都医学総合研究所

研究責任者 新井 誠

浜松医科⼤学医学部

研究責任者 ⼭末 英典

愛媛⼤学

研究責任者 上野 修⼀

東京慈恵会医科⼤学

研究責任者 ⼩⾼ ⽂聰

藤⽥医科⼤学

研究責任者 岩⽥ 仲⽣

東北⼤学

研究責任者 富⽥ 博秋

⽇本医科⼤学多摩永⼭病院

研究責任者 肥⽥ 道彦

国⽴病院機構榊原病院

研究責任者 ⻤塚 俊明

京都⼤学医学部附属病院

研究責任者 久保⽥ 学

獨協医科⼤学

研究責任者 古郡 規雄

福岡⼤学

研究責任者 堀 輝

⼤阪⼤学

研究責任者 池⽥ 学

⾦沢医科⼤学総合診療センター

研究責任者 中橋 毅

広島⼤学

研究責任者 岡⽥ 剛

東京⼤学⼤学院総合⽂化研究科研究責任者 ⼩池 進介

福井⼤学

研究責任者 ⼩坂浩隆

岐⾩薬科⼤学

研究責任者 北市清幸

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

慶應義塾⼤学医学部
愛知医科⼤学病院

研究責任者 内⽥ 裕之
研究責任者 宮⽥ 淳

別紙 2 ⼀覧

基本情報
⼈⼝統計学的情報、精神科診断、併存疾患、アレルギー、⾝⻑、体重、⾎圧、脈拍、⾎液型、妊娠・⽉経、利き⼿、教育歴、家族歴、既往歴、喫煙歴、物質乱⽤・依存歴、⾏動嗜癖、就学・就労情報、居住状況、⼼理社会的状況、婚姻状態、家族構成、ケアギバーの有無、⾃傷・⾃殺企図歴、他者への暴⼒、病歴、検査（脳画像・機能、⾎液⽣化学、⼼電図・レントゲンの実施状況、異常所⾒の有無）、⽣物学的・⼼理社会的治療歴、障害福祉サービスの受給状況

臨床評価データ・陽性・陰性症状評価尺度（Positive and Negative Syndrome Scale：PANSS）
・精神病の症状ドメイン簡易評価尺度(Brief Evaluation of Psychosis Symptom Domains:BE-PSD）・ハミルトンうつ病評価尺度（Hamilton Depression Rating Scale：HAM-D）、ベック抑うつ質問票（Beck Depression Inventory-Second Edition: BDI-II）
・ヤング躁病評価尺度(Young Mania Rating Scale：YMRS)・感情や不安に関する尺度：抑うつ評価尺度（Patient Health Questionnaire: PHQ-9）：抑うつ症

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

状の⾃⼰記⼊式の尺度。Positive and Negative Affect Schedule（PANAS）、状態‐特性不安尺度（State-Trait Anxiety Inventory：STAI）、 Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation
System Scale（BIS/BAS）。
・薬原性錐体外路症状評価尺度(Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale：DIEPSS)
・病識評価尺度（The schedule for Assessment of insight：SAI）
・薬に対する構えの調査票（Drug Attitude Inventory：DAI-10）
・臨床全般印象度-重症度評価（Clinical Global Impression-severity：CGI-S）・機能の全般的尺度（Global assessment of functioning: GAF）
・機能障害の評価尺度（WHO Disability Assessment Schedule：WHO-DAS）・精神疾患簡易構造化⾯接法（MINI）
・精神科診断⾯接マニュアル(SCID)
・⾃⼰効⼒感尺度（General Self-Efficacy Scale：GSES）
・⽇本語版リカバリープロセス尺度（Japanese version of the Questionnaire about the Process ofRecovery：QPR-J）・統合失調症者における抑うつの重症評価尺度（Calgary Depression Scale for Schizophrenics：JCDSS）
・発症危険精神状態包括評価（Comprehensive Assessment of At Risk Mental State: CAARMS）
・UCLA ⼼的外傷後ストレス障害インデックス（UCLA PTSD Reaction Index: UPID）および UCLA
児童⻘年期のトラウマと⼼的外傷後ストレス障害簡易スクリーニング（UCLA Brief Screen forChild/Adolescent Trauma and PTSD）

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

認知社会機能検査データ
・ウェクスラー知能検査（WAIS-III：Wechsler Adult Intelligence Scale-III;または WAIS-IV またはWISC-IV）・⽥中ビネー知能検査
・JART（Japanese Adult Reading Test）
・統合失調症認知機能簡易評価尺度（Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia：BACS）
・ウェクスラー記憶検査（WMS-R：Wechsler Memory Scale - Revised）
・⾔語流暢性検査
・ウィスコンシンカードソーティング検査
・持続的注意集中⼒検査。
・聴覚⾔語性学習検査。
・社会的認知検査：社会認知機能評価尺度（Social Cognition Screening Questionnaire：SCSQ）、
表情認知検査・ケンブリッジ神経⼼理検査⾃動バッテリー（Cambridge Neuropsychological Test AutomatedBattery：CANTAB）
・統合失調症認知機能検査（Schizophrenia Cognitive Test：SCT）
・UCSD ⽇常⽣活技能簡易評価尺度(UPSA-B)
・SFS（Social Functioning Scale）⽇本語版(MATRICS-PASS ⽤)・社会活動評価（Social activity assessment: SAA）
・統合失調症認知評価尺度（Schizophrenia Cognition Rating Scale：SCoRS）

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

・精神発達における尺度：新型 K 式発達検査（2001 または 2020）、 SRS-2 対⼈応答性尺度（SocialResponsiveness Scale, Second Edition）、ADHD 評価スケール（ADHD-RS）、⾃閉症スペクトラ
ム指数(Autism-Spectrum Quotient：AQ)、対⼈コミュニケーション尺度（Social CommunicationQuestionnaire）、
⼦どもの強さと困難さアンケート（Strength and Difficulties Questionnaire：SDQ)、
ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Schedule Second Edition)、ADI-R (Autism DiagnosticInterview-Revised)・パーソナリティ傾向検査：Temperament and Character Inventory (TCI)、失調型パーソナリティ尺度。
・QOL 尺度：⼈⽣満⾜度尺度(the Satisfaction With Life Scale: SWLS）、⽇本語版 UCLA 孤独感尺度短縮版（第 3 版）
、SF-12、EQ-5D、KINDLR ⼦どもの QOL 尺度
・睡眠・覚醒・制御尺度：Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）、Insomnia Severity Index（ISI）、
Hyperarousal Scale（HAS）、エプワース眠気尺度（Epworth sleepiness Scale；ESS）

神経⽣理機能検査データ
・眼球運動検査の⽣データとそこから得られる視線の移動距離などの眼球運動特徴量
・プレパルス抑制検査の⽣データとそこから得られる驚愕反応やプレパルス抑制の程度などの特徴量
・光トポグラフィ検査の⽣データとそこから得られる脳の⾎流量の変化パターン
・疼痛検査の⽣データとそこから得られる熱さ、冷たさ、電気による疼痛刺激反応特徴量・脳波検査の⽣データとそこからら得られるα、β、γ波などの波形特徴量

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

・終夜睡眠ポリグラフ検査データ
・⼼電図データ
・⽣体モニタリング検査データ

脳画像検査データ
・三次元脳構造画像の⽣データとそこから得られる⼤脳⽪質及び⽪質下の体積、⼤脳⽪質厚や⾯積、⽪質形態パターンなどの特徴量
・拡散テンソル画像の⽣データと脳⽩質構造における fractional anisotropy（FA）mean diffusivity（MD），axial diffusivity（AD），radial diffusivity（RD）の拡散異⽅性を表す特徴量
・機能的 MRI の⽣データと各脳部位と各脳部位間における同期した活動の程度を⽰す特徴量・ニューロメラニン画像データ
・MR スペクトロスコピー (magnetic resonance spectroscopy： MRS)データ

バイオフェノタイプデータ
DNA の解析を⾏って得られる全ゲノムシークエンス、エクソームデータ、GWAS データ、CNV データのゲノムデータ及び、エピゲノムデータ。RNA の解析を⾏って得られる遺伝⼦発現データ。⾎漿、⾎清、リンパ芽球化細胞、iPS 細胞及び iPS 細胞から分化した細胞、唾液、尿、⼝腔粘膜細胞、⾎液細胞、脳脊髄液のタンパク発現データ、代謝産物データ【試料】

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）作成年月日：２０２４年 1 月２6 日 第３.0 版

⾎液から抽出した、DNA、RNA、⾎漿、⾎清。⾎液から樹⽴したリンパ芽球化細胞。⾎液、末梢⾎単核細胞もしくはリンパ芽球化細胞から樹⽴した iPS 細胞及び iPS 細胞から分化した細胞。⾎液、唾液、尿、⼝腔粘膜細胞、⾎液細胞、脳脊髄液。唾液、⼝腔粘膜細胞、⾎液細胞から抽出した DNA、RNA。

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長〒 187−8551 東京都小平市小川東町４−１−１ Tel:042-341-2711（代表）