化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2014 年

1 月

1､ 診療科名

腫瘍内科（20日最終改訂日：）診療科代表部長

2､ 対象疾患名（膵癌）3､ レジメン名（FOLFIRINOX:5-FU,2020 年 4 月（宇都宮節夫7 日）

Irinotecan, ）Oxaliplatin 併用

【外来用】
投与
方法
①ポート

②

PO

③ポート

④⑤ポート

ポート

投与

薬剤
生食シリンジ

時間

10 mL（ルート確保用）
アプレピタントカプセル

化学療法125mg

1 時間前

アロキシバッグ 1P

15 分

デキサート注（6.6mg）1.5V

オキサリプラチン 85 mg/㎡
5％ブドウ糖液 250 mL

トポテシン

180 mg/㎡

生理食塩液

250 mL

レボホリナート

200 mg/㎡

5%ブドウ糖液 250 mL
⑥⑦ポート

ポート

5-FUポート

400 mg/㎡

生理食塩液

50 mL生理食塩液50mL（bolus 洗い流し用）

5-FU
※⑧－

2400 mg/㎡（2 日分）

インフューザーは 2 日分の FUと生理食塩液で全量 92mL

200mL/時Day1Day2Day3

↓

休薬

休薬

↓休薬

↓

休薬

↓

休薬

↓↓
↓

120 分流速を算出
すること

120 分流速を算出
すること
120 分
125mL/時6分流速を算出
すること

6分
500mL/時

46 時間
2ｍL/hr↓→→※ ポートの場合は、バクスターインフューザーSV2.5 を使用する。

1

【入院用】
投与
方法
①Div

②PO

③Div

④⑤Div

Div

生食シリンジ

アプレピタントカプセル 125mg⑦⑧DivDiv

化学療法
1 時間前

アロキシバッグ 1P15 分

デキサート注（6.6mg）1.5V

オキサリプラチン 85 mg/㎡5％ブドウ糖液 250 mLトポテシン

180 mg/㎡

生理食塩液

250 mL

5-FU

5-FU

200 mg/㎡

250 mL

↓
↓↓

↓

流速を算出

↓休薬

↓

休薬

↓

休薬

↓

休薬

→→休薬

すること

120 分
流速を算出
120 分
6分流速を算出
すること

2400 mg/㎡（2 日分）

生理食塩液

Day3

120 分

125mL/時

50 mL

生理食塩液 1000 mL

200 mL/時

Day2

すること

400 mg/㎡

生理食塩液

Day1－（ルート確保用）

生理食塩液
Div時間

10mL

レボホリナート

⑥投与

薬剤

46 時間
流速を算出
すること

50mL

全開（ルート洗い流し用）

2 日目と 3 日目にアプレピタント (80) 1 カプセルとデカドロン(4)
1 回内服する。

↓2 錠を 1 日4、投与間隔
ａ（2）週間を 1 クールとする

5、治療期間ｂ 効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
2適正使用の目薬
ECOG Performance status (PS) 0-1、65 歳未満、好中球数 2000/mm³以上、血小板数 10 万/mm³以上、総ビリルビン値

施設基準値の上限以下、下痢を認めない、UGT1A1 遺伝子多型*6 または*28のホモあるいはダブルへテロを持たない

初回に治療後は頻回に血液検査（2-3 日に 1 回）を実施して、発熱性好中球減少症に注意する。
特に Day8 の好中球減少に注意する。

2 サイクル以降の投与の目安
観察・検査項目条件

好中球数1500/mm³以上

血小板数75000/mm³以上

総ビリルビン値

施設基準上限の 1.5 倍以下

水様性下痢なし

末梢神経障害Grade 2 以下

感染症（特に胆管炎）なし

腸管麻痺、閉塞なし

間質性肺炎なし

多量の胸水、腹水なし

PS0-1減量基準副作用程度

イリノテカン

オキサリプラ

5FU（急速）5FU（持続）チン
好中球減少①2 サイクル

減量

減量

中止

以降の投与基準を満たさない、②500mm³未満が 7 日以
上、③感染症や下痢を併発
し 、 か つ1000mm³ 未 満④発熱性好中球減少

3

下痢
血小板減少

発熱を伴う

減量

Grade3 以上

減量①2 サイクル

減量

減量

中止
減量

減量

中止

以降の投与基準を満たさない、②50000mm ³ 未
満
総ビリルビン

2.0mg/dl

上昇

3.0mg/dl 以上(120mg/m²)

3.0mg/dl 超減量

超減量（90mg/m²）
粘膜炎
手足症候群

Grade 3 以上
Grade2減量
減量（65mg/m²）

Grade3

休薬

末梢神経症状（ 回 復 後65mg/m2 に減量）
Grade4

中止

制吐剤について・ 遅延性嘔吐の予防に以下の処方を推奨する。
アプレピタントカプセル 80mg 2 日間



デカドロン（4）2 錠/分 1

メトクロプラミド錠 3 錠/分 3 2～3 日間

・ 消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
・ 予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬を追加投与する。
処方例）治療前夜から、アルプラゾラム 0.5mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にロラゼパム 0.5mg を経口投与① イリノテカンの下痢について
・ 早発性下痢：イリノテカン投与中あるいは投与直後に発現する。コリン作動性と考えられ、高度である場合もあるが多くは一過性であり、副交感神経遮断薬（ブスコパン注など）の投与により緩和する。

4

・ 遅発性の下痢：イリノテカン投与後 24 時間以降に発現する。主にイリノテカンの活性代謝物による腸管粘膜障害に基づくもの考えられる。ロペミンを処方する。

文献：FOLFIRINOX versus Gemcitabine for metastatic pancreatic cancer
N Engl J Med 2011 364 1817-25
用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。
がん診療委員会

5化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2015 年

1､ 診療科名

1 月7

最終改訂日： 2020 年 4日

（腫瘍内科）

2､ 対象疾患名（ 膵癌診療科代表部長月 7日（宇都宮節夫））

3､ レジメン名（ Gemcitabine+アブラキサン(nab-paclitaxel) 併用療法）
投与

薬剤方法
①Iv

②

Div

③

Div④Div

生食シリンジ 10mL（ルート確保用）
アロキシ 0.75mg

バッグ

デキサート（6.6mg）注 1.5V
生理食塩液 50mL

投与

DayDayDayDay時間

181522－↓↓↓

休薬↓↓↓

休薬↓↓↓

休薬↓↓↓

休薬↓↓↓

休薬

↓↓

↓

休薬

↓↓

↓

休薬

15 分
200mL/時6分（ルートフラッシュ用）

生理食塩液 100mL（溶解用）
アブラキサン 125 mg/㎡

500ml/時
30 分
流速を算出（1 回投与量(mg)×0.4mL/時、詳細は下記参照）

⑤Div

⑥Div

⑦Div

生理食塩液 50mL

6分

（ルートフラッシュ用）
生理食塩液 100mL
ゲムシタビン 1000mg/㎡
生理食塩液 50mL

30 分
200mL/時6分（ルートフラッシュ用）

4、投与間隔ａ （4500ml/時500ml/時）週間を 1 クールとする

5、治療期間ｂ 効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）① DLT：骨髄抑制、末梢神経障害② アブラキサンの投与前には専用の同意書を必ずとること。

1

③ 懸濁液の調製は必ず生理食塩液 100mL を使用する。また懸濁液を生理食塩液に希釈しない。他の薬剤と混注せず、抜き取り量のみを 30 分かけて投与を行う。
点滴速度(mL/時)＝1 回投与量(mg)×0.4
抜き取り量（mL）=1 回投与量（mg）÷5（mg/mL）④ インラインフィルターは不要⑤ ゲムシタビンは週 1 回投与を 30 分間点滴静注により行うこと。
（外国の臨床試験において、週 2 回以上あるいは 1 回の点滴を 60 分以上かけて行うと、副作用が増強した例が報告されている。
）⑥ 爪障害、皮膚障害、末梢神経障害の予防にアブラキサン投与 15 分前から投与終了 15分後までの間、frozen grove(Elasto-Gel grove)を両手に装着を考慮する。
⑦ 投与開始の目安
Day1 投与の目安
項目基準

好中球数1500/mm3 以上

血小板数

10 万/mm3 以上

AST, ALT

基準値上限の 2.5 倍以下

発熱性好中球減少症

なし

口内炎

Grade2 以下下痢
末梢神経障害Day8，15 投与の目安
項目基準

好中球数1000/mm3 以上

血小板数5 万/mm3 以上

発熱性好中球減少症

なし

口内炎

Grade2 以下下痢
末梢神経障害⑧ 投与スケジュールの変更
Day8 をスキップした場合、Day15 は投与、Day22 は休薬、Day29 を次コースの Day1として投与する。
Day15 をスキップした場合、Day22 を次コースの Day1 として投与する。
⑨ 主な治療成績と有害事象

2GEM+アブラキサン併用と GEM 単独の治療成績は、奏効割合 23％と 7％、無増悪生存期間中央値 5.5 ヶ月と 3.7 ヶ月（ハザード比 0.69、P<0.001）、全生存期間中央値 8.5ヶ月と 6.7 ヶ月（ハザード比 0.72，P<0.001）であった。
GEM+アブラキサン併用の主な有害事象は、疲労 54％、脱毛 50％、悪心 49％であり、Grade3 以上の有害事象は好中球減少白血球減少 38％、血小板減少 13％、貧血 13％、疲労 17％、末梢神経障害 17％、下痢 6％だった。その他に注意すべき副作用として、敗血症、脳神経麻痺(顔面神経麻痺、声帯麻痺)、間質性肺炎、黄斑浮腫が指摘されている。

文献
Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine
New England jouranal of medicine 2013; 369: 1691-703
用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。

がん診療委員会

3化学療法レジメン登録用紙
登録日：年

2007月

88日

1､ 診療科名（2､ 対象疾患名（ 膵癌3､ 化学療法名（ GEM 単剤療法投与

外生食シリンジ①Iv②Div③Div科 ） 部長名（ 矢口豊久

50mL

100mL

ゲムシタビン
生理食塩液

1000mg/㎡50mL（ルートフラッシュ用）7日）（ PK））
投与時間10mL

デキサート（6.6mg）1V
生理食塩液

Div4月－（ルート確保用）
生理食塩液④2020 年） 略名

薬剤方法

最終改訂日：

15 分

Day1Day8Day15↓↓

↓↓↓↓

↓↓↓↓

↓

↓

Day22200ml/時
30 分

休薬

200ml/時全開※ ポート時は生食シリンジ 10mL を使用すること
4、投与間隔4 週間を 1 クールとする
5、治療期間1）

術後補助化学療法の場合

3～6 クール実施する
2）

切除不能膵癌効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
対象：浸潤性膵癌切除後（切除後 4 週以降）、切除不能膵癌
注意：① DLT：骨髄抑制② 週 1 回投与を 30 分間点滴静注により行うこと。
（外国の臨床試験において、週 2 回以上あるいは 1 回の点滴を 60 分以上かけて行うと、副作用が増強した例が報告されている。）③ 制吐剤について・ 嘔気・嘔吐があった場合、メトクロプラミド、ノバミンを定時投与する。
処方例）メトクロプラミド 10mg を 1 日 3 回経口投与
ノバミン 5mg を 1 日 3 回経口投与
・ 効果不充分であればカイトリルバッグ 3mg/50mL を追加投与する。

・ 消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
・ 予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬を追加投与する。
処方例）治療前夜から、アルプラゾラム 0.5mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にロラゼパム 0.5mg を経口投与

文献① Okada S et al: Phase I trial of gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer. Jpn
J Clin Oncol 2001; 31: 7-12② Burris HA et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as
first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial.J Clin
Oncol 1997; 15: 2403-2413

がん診療委員会

化学療法レジメン登録用紙
登録日：2007 年

8月

8日

1､ 診療科名（2､ 対象疾患名（ 膵癌3､ 化学療法名（ S1 単剤療法

投与
方法
①

PO

最終改訂日：消化器内2020 年

4月

科 ） 部長名（ 奥村明彦） 略名7日）（ PK））
投与時間

薬剤

Day1～Day28

day29～
day42

28 日間連日

14 日間

経口投与

休薬

エスワンタイホウ
1.25 ㎡未満

80mg/分 2

1.25～1.5 ㎡100mg/分 2

1.5 ㎡以上120mg/分 2―4、投与間隔
6 週間を 1 クールとする。
5、治療期間効果の得られている間、繰り返し実施する。
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）①DLT：骨髄抑制、消化器症状②治療上やむを得ず休薬期間を短縮する必要性がある場合でも少なくとも 7 日間の休薬期間を設けること。本剤投与中止後、他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤ある
いは抗真菌剤フルシトシンの投与を行う場合はすくなくとも 7 日以上の間隔をあけること。
〔TS-1 減量基準〕
Ccr（mL/min）
投与開始量

≧80
基準投与量80＞≧50

必要に応じて 1 段階減量

50＞

≧30

1 段階以上の減量投与

30＞
投与不可

がん診療委員会

化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2009 年
1､ 診療科名（9月9日

消化器内2､ 対象疾患名 （膵臓癌3､ 化学療法名 （UFT 単剤療法

投与方法

①PO

最終改訂日：2020 年

4科 ） 部長名（奥村明彦） 略名月（7日）））

薬剤UFT

400mg/body/分 2連日投与

1 日量として、テガフール 300～600mg 相当量を 1 日 2～3 回に分割経口投与する。
なお，患者の状態により適宜減量する．
4、投与間隔連日投与とする
5、治療期間効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
注意：①DLT：骨髄抑制、消化器症状②早期に重篤な血液障害や下痢、口内炎等の消化管障害等が発現するおそれがあるので、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後
少なくとも 7 日以内は本剤を投与しないこと。

文献：添付文書

がん診療委員会