新興感染症感染リスクから守る薬剤師によるセルフメディケーション支援モデルの検討
昭和薬科大学 臨床薬学教育研究センター 実践薬学部門
かんばやし

神林だん

弾助教

新興感染症感染リスクから守る薬剤師によるセルフメディケーション支援モデルの検討

昭和薬科大学

臨床薬学教育研究センター

実践薬学部門神林

弾【要旨】
COVID-19 は発生から 3 年以上が経過するも、国内では 8 回の流行波を繰り返し、未だ収束の見込みは立っていない。地域住民への健康生活につながる安心・安全なセルフメディケーション支援を薬局薬剤師が行っていく上で、COVID-19 感染回避リスクを考慮した新たな薬局環境に関わる取組みは重要である。本研究は、COVID-19 状況下での薬局環境の実態等を整理し、薬局で行うセルフメディケーション支援モデルの検討を行うことを目的とした。
本研究では以下３項目を実施し、その支援モデル検討を行った。
①各国薬剤師の COVID-19 対応に関するメタ解析
新興感染症（COVID-19）に対応していた各国薬剤師の実践活動についてメタ解析を実施し、薬局の構造・環境に対応する薬剤師の割合を明らかにした。
「薬局内の入場制限」を行った薬剤師は 63.9％、「薬局内にアクセス制限エリアを設ける」を行った薬剤師は 51.0％であった。セルフメディケーション行う上で関連する、薬局内の構造・環境に対応した薬剤師の実施割合は高くなく、また当該項目の論文報告数は他よりも少ない状況であった。
②「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」の開発（プロトタイプ）
薬局の構造的な要件に関わる、新たな感染回避のための薬剤師支援モデルの 1 つとして、本研究では「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」のプロトタイ
プを開発した。当該システムは、薬剤師－患者間の身体的距離を考慮し、IoT タブレットを使用し感染リスクを出来るだけ避けながら、高齢者がバイタルサイン（血圧、脈拍、SpO2 ( 酸素飽和度 )）、服薬状況や生活状況（暮らしぶり、コミュニケーションに関わる質問）に関する回答を選択・入力することで、予め設定したレスポンスを返答する機能を有する。また、バイタルサインはグラフ等で可視化され、回答終了時に、慢性疾患の症状に関するアドバイスや新興感染症に関する情報を提供し、行動変容を促す機能も有する。
③患者・薬局利用者向けニュースレター（COVID-19 疫学情報）、COVID-19 感染に関する教育冊子の発行
厚労省や都道府県など公的なオープンデータをもとに、COVID-19 に関する感染者数・死亡147

者数等の情報を週ごとにまとめ・整理した。また、空間疫学解析を利用した疾病集積性に関する疫学情報も併せてニュースレターとして発信し、患者や薬局利用者の感染回避行動に役立てるツールとなることを目指した。
また、地域住民に対し主体的な行動変容を促すことができるよう、感染防御に関する必要な情報をわかりやすく整理・解説し、「気をつけること、気をつけ過ぎないこと」というコンセプトで構成や内容を工夫し、教育冊子を作成した。
今後は、患者から取得したデータ（バイタルサインや服薬状況、生活の状況など）をデータベース活用し、AI を利用した Interactive Communication システムの展開により、薬局のセルフメディケーション基盤の更なる構築を図っていくと共に、感染状況・社会状況を踏まえた地域住民向けの情報発信ツールの開発も行っていく。

１、調査・研究目的
薬局の薬剤師は、COVID-19 のパンデミック時において、地域住民に最初に関わる医療者として地域医療を支えており、日本の地域薬局の薬剤師はパンデミックの初期段階において、薬よりも COVID-19 関連の相談が多かったことも示されている [1]。地域住民から広範な相談を受ける
地域薬局では、安心・安全なセルフメディケーションの相談ができる環境が求められる。一方、パンデミック状況下、各国の薬剤師は地域住民への公衆衛生教育 [2] や薬局の定期的な清掃や消毒などの衛生活動 [3]、テレファーマシーによる遠隔相談など [4]、薬剤師は独自で工夫して、COVID-19 に関する様々な対応を実施し、地域住民の健康を支援しているものの、COVID-19
パンデミックにおける薬剤師の実践に焦点を当てた包括的なシステマティックレビューおよびメタ解析は十分に明らかとなっていない。
本研究では、各国の薬剤師が行う COVID-19 対応に関する論文から、その実践活動を調査し、セルフメディケーションに関わる薬局環境の実態等を整理し、薬局で行うセルフメディケーション支援モデルの検討を行うことを目的とした。

２、調査・研究方法
2-1

各国薬剤師の COVID-19 対応に関するメタ解析
各国薬剤師がどのような COVID-19 対応を行っていたのか、システマティックレビュー＆メタ解析を実施した。
検索データベースは、PubMed および Cochrane Library で、選択 基準の論文を 2 名の研究者が独立して検索した。更に Google Scholar を使用して対象となる研究の参考文
献リストを確認し、すべての適切な研究が含まれていることを確認するために手動検索を148行った。検索キーワードは、"novel coronavirus" OR "new coronavirus" OR "emerging
coronavirus" OR "2019-nCoV" OR "COVID-19" OR "SARS-CoV-2" AND "pharmacist"
OR "chemist" OR "apothecary" OR "pharmaceutist" OR "druggist" とした。
調査対象期間は 2019 年 12 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日までに公表された論文で、解析対象論文の研究デザインは、無作為化臨床試験、観察研究、letter を含め、IMRD（導入，方法，結果，考察）形式で書かれた薬剤師の COVID-19 に関する実践活動の英語論文とした。
選択基準として、COVID-19 に関する薬剤師実践成果としてアウトカムに「医薬品および薬剤情報提供」、「顧客教育」（コンサルテーション，相談面接を含む）、「感染回避行動」、「薬局の構造的な工夫」が含まれる論文とした。データ抽出は、研究デザイン、研究期間、研究サイト、サンプルサイズ等を整理し、主要アウトカムは事前に設計されたデータ収集フォームに抽出した。各研究者の抽出結果を比較しデータの正確性を検証、不一致があれば話し合いで解決した。
メタ解析では random-effects model（generic inverse variance method）を用いて、各アウトカム変数の割合と 95％信頼区間を算出し、COVID-19 対応の実践割合を推定した。
すべての検定は両側で、p ＜ 0.05 を統計的有意差ありとした。統計学的検定は、ReviewManager（RevMan）ver. 5.4.1 (Cochrane Collaboration, Copenhagen, Denmark) を用いた。
標準誤差の算出は Agresti-Coull 法により行い、原著論文間の異質性は I2 統計量を用いた。
2-2 「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」の開発（プロトタイプ）
COVID-19 の感染リスクを避けるための、薬局の構造的工夫に関する取組みとして、IoT（タブレット）を用いた「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」の開発（プロトタイプ）を行った。
本システムは、タブレット内のソフトウェアを利用しオンライン上で薬剤師―地域住民（高齢者）間の相互交換的コミュニケーションを可能とする COVID-19 感染・重症化を回避するツールとして、高齢者を含む個々の患者のパーソナルな健康管理支援ができるよう、以下の特徴・機能を持つシステムとした。
1.

利用者が入力した臨床状態（体温、SpO2 、血圧）、生活環境、年齢等に応じた感染症・健康情報、生活指導支援を提供する

2.

臨床症状に応じた virtual 薬剤師による自動返答、服薬管理アラート、症状モニタリン
グを含めた薬物治療の管理強化に関わる

3.

地域在住高齢者の安否確認、抑うつ・ストレスの軽減等を図る地域住民に寄り添ったInteractive Communication システム
数値入力は、大きめのボタン表示やアンケート形式で簡単に回答できる工夫等を行い、149

高齢者でも利用しやすいよう操作性にも配慮したシンプルな画面構成とした。臨床データや日々の生活入力された情報は、グラフにより視覚化あるいは薬局で紙に出力することができ、これらの情報は主治医と連携することができる仕様とした。
2-3

患者・薬局利用者向けニュースレター（COVID-19 疫学情報）、COVID-19 感染に関する教育冊子の発行
ニュースレターには、厚生労働省の COVID-19 新規陽性者数・死亡者数オープンデータ、都道府県（市町村）別の人口データ、都道府県（市町村）の位置情報、都道府県（市町村）別の隣接地域に関するデータ等を用いて、感染者実数マップ、感染者集積マップを示すほか、各種疫学情報を週毎に整理・解析した。感染者集積マップは、どこに感染者が、より集まっているか（感染集積性）を可視化したもので、当該地域の人口や隣接地域の感染状況の影響を考慮し、Monte Carloシミュレーションにより、最も統計的に有意な集積地域を同定した。
また、COVID-19 感染に関する教育冊子は主に高齢者を想定し、「感染防御」について、COVID-19 における有事の対策だけでなく、平時において気を付けるべきこと、気をつけすぎないことを明確にし、住民一人一人が濃淡のある感染回避行動を上手くできるよう、エビデンスに基づいた教育冊子を作成した。

３、調査・研究成果
3-1

各国薬剤師の COVID-19 対応に関するメタ解析
１次スクリーニング検索で 500 件の候補論文を抽出し、重複や選択基準に満たない論文を削除し、最終的に、30 件の論文が解析対象となった。解析対象 30 件の研究のうち，27 件は横断研究、3 件は電子カルテに基づいた後ろ向き観察研究であった。各論文における調査対象者の多くは薬剤師であったが，いくつかの研究では地域薬局の顧客や患者（5件），在宅療養者（1 件），地域住民（1 件）も含まれていた。
感染回避行動に関わるカテゴリーにおいて、薬剤師が「定期的に清掃・消毒を実施」（11 論文）しており、実施割合は 81.9％、薬剤師が「スタッフや薬局利用者との距離を保つこと」（11 論文）を行っていた割合は 76.4％であった。顧客教育に関わるカテゴリーでは、「COVID-19 に関する薬局利用者への教育」（22 論文）を行っていた薬剤師の割合は72.5％であった。医薬品および薬剤情報提供に関わるカテゴリーは、「電話オンライン等の遠隔医療」（7 論文）を薬剤師が行っていた割合は 49.0％、「薬の宅配サービス」（10 論文）を行っていた割合は 42.0％であった。薬局の構造的な工夫に関するカテゴリーでは、「薬局内の入室制限」（6 論文）を行っていた割合は 63.9％、「薬局内のアクセス制限区域の設定」（5 論文）をしていた割合は 51.0％であった。
（図 1）以上より、薬剤師が「薬局での教育やコンサルテーション」を行っていた論文は 22 論文

150

と最も多く認められ、実施率も 7 割を超えていた。COVID-19 の実践活動として、各国薬剤師における地域住民へのコンサルテーションを含む教育の重要性が示された。しかしながら、「薬局の構造的な工夫」に関する論文数は 5 － 6 論文と少なく、実施割合は高くない状況であった。セルフメディケーション行う上で関連する、薬局内の構造・環境への対応は、まだ十分ではないことが示唆された。
3-2 「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」の開発（プロトタイプ）
COVID-19 では、高齢者・慢性疾患をもつことは重症化リスクが高いことが知られているため、高齢者の感染リスクの低減および重症化予防のために、服薬管理の強化（服薬管理アラート）による疾患コントロールや、感染回避のための行動変容を促すシステム開発（臨床状態、生活環境、年齢等に応じた virtual 薬剤師による感染症情報提供等）を行った。
服薬管理以外には、見守り、感染情報提供（COVID-19 を含む）、健康アドバイスを行い、二次的健康被害であるフレイルの予防、地域高齢者への健康支援につながる機能を設定した。
バイタルサインは、血圧、脈拍、体温、酸素飽和度を患者が入力することが可能であり、それぞれの経時的な変化はグラフにて視覚化される。またアンケート機能により、服薬確認、日々の生活状況や外出状況をボタンにて選択できる。選択されたこれらデータに基づいた、virtual 薬剤師による自動返答のアドバイスが行われる。
そのほか、薬剤師に質問できる機能も有しており、アンケート機能により得られたデータは主治医との情報共有も想定した仕様とした。
（図２）⃝

血圧が高い場合のメッセージ例、「□□さん、最近血圧が高い状態が続いていますね。
何か症状は出ていませんか？ 今後も続くようなら、主治医や薬剤師に相談してくださいね。」⃝

薬の飲み忘れがあった場合のメッセージ例、「○○さん、お薬を飲み忘れない工夫があったら、今度是非教えてくださいね」⃝

外出していない場合のメッセージ例、「△△さん、最近はお家で過ごすことが多いですか？ 気になることがあればいつでも相談してくださいね。」
上記の通り、バイタルサインだけでなく、日々の生活状況や外出状況に応じた返答を、virtual 薬剤師が利用者にアドバイスしたり、必要な声掛けを行う機能をもつ。
3-3

ニュースレター（COVID-19 疫学情報）、COVID-19 感染に関する教育冊子
COVID-19 疫学情報は、厚生労働省の COVID-19 オープンデータを利用した感染者数や死亡者数、空間疫学解析による感染集積性を地図上にマッピングし、週毎の疫学情報を分かり易く解説したニュースレターを週毎に発行した。疫学情報は、全国版のほか、市町村

151

ごとの感染者数が公開されている県（埼玉県、東京都、神奈川県、愛知県、大阪府）で、県別のニュースレターも作成した。
COVID-19 の感染防御に関する冊子は、今までの知られている感染対策をもう一度振り返り、感染対策の必要性についてフォーカスした内容とした。COVID-19 のパンデック後、公衆衛生上の対策のために、国民は様々な感染対策を強いられてきた。感染状況が落ち着いてきた時でも、感染状況や社会状況を踏まえて、どのような感染対策を進めればいいのか、自分たちで判断し行動できるようになるための教育冊子を目指した。具体的には、感染予防のために気をつけること（マスク着用、手洗い・アルコール消毒、換気・三密を避ける等）、気をつけ過ぎないこと（運動・食事、社会参加・メンタルケア・マスク着用等）に分けて、エビデンスに基づき理解を深めやすいよう配慮・解説をおこなった。
（図３）

４、考察
各国薬剤師が行う COVID-19 対応に関する論文についてメタ解析を行った。
「薬局での教育やコンサルテーション」の実施率は比較的高く、数多くの論文が報告がされていた一方、「薬局の構造的な工夫」の実施率は相対的に低く、論文数も少ない状況であった。これらを踏まえ、セルフメディケーションに関わる薬局環境の対応・対策の更なる充実の為、薬局の構造設備の要件に関わるセルフメディケーション支援モデルの検討を行った。
COVID-19 の主な伝播様式は飛沫・エアロゾル感染と考えられており、密閉空間などでは感リスクが高いことが知られている。これらの薬局の構造設備に関わる、飛沫・エアロゾル感染の対策として、空気の流れを意識した換気や CO2 濃度の測定による換気状況の可視化 [5]、エアロゾル感染のリスク低下の効果 [6] については、様々な報告が示されている。密閉や密集のリスク回避だけでなく、密接のリスクを避ける取組みとして、今回、「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」の開発（プロトタイプ）を開発した。本システムを利用することで、患者と薬剤師が適切な距離（密接しない距離）を保ちながら相談することができるため、コミュニケーションにおける感染リスクのストレスを低減できることに加え、薬剤師業務の効率化や患者とのコミュニケーションの正確性を高める可能性が示唆された。
COVID-19 状況下において、地域の生活圏内にある地域薬局は感染症の情報発信ステーションとして機能し、IoT からの情報が届きにくい地域在住者（特に高齢者）には、新興感染症に対する最新かつ必要な医学・疫学情報の提供と、健康管理（慢性疾患管理）を同時に行う役割を担っていくことが重要である。薬局薬剤師は、新興感染症に対して重症化リスクの高い高齢者・慢性疾患患者の服薬管理を強化することで、感染予防の為の情報提供だけでなく、COVID-19感染の重症化予防にも貢献することができる立場にある。COVID-19 は感染症だけでなく、健康二次被害も問題となっており [7 ]、特にフレイル（身体的、精神的、社会的フレイル）の悪化は高齢者にとって大きな問題となる。薬剤師は高齢者の服薬アドヒアランス向上を図ると共に、本152

システムや電話等でのコミュニケーションによって、高齢者の閉じこもりや精神的な落ち込み、社会からの隔離感等、フレイルの悪化防止やフレイル予防に介入することができる。
健康サポート薬局の薬剤師に行った全国調査より、薬剤師が今後必要とする情報として、「疫学情報」が上位に挙げられていたこと、地域住民からは「薬よりも他の医学や疫学等の広範な相談を受けていた」ことから [1]、ニュースレターによる疫学情報の他、地域住民一人一人の感染回避行動を促すための冊子も併せて作成した。本冊子作成のポイントとして、地域住民のニーズに沿った教育資材を心掛けた。すなわち、今までの感染対策で必要とされることをすべて並べて解説するのではなく、いま感染防御で必要なこと、しすぎないことを区別して示すことで、感染状況に応じた濃淡のある感染回避行動を人々が主体的に行うことができる。2023 年 5月8日以降、
COVID-19 の感染症法上の定義が２類から５類変更され、COVID-19 の感染対策は個人の判断に委ねられ、感染者に関する行動制限はなくなり、その情報も少なくなる。国民一人一人の判断、そして感染回避行動の重要性が益々高まってくることが予想される。
過剰な感染対策は人々のストレスや不安を引き起こす可能性があるため、正しい判断ができる情報をもとに感染状況に応じた対策や行動を行うことが重要である。地域薬局は、そのような情報を発信するキーステーションとして、地域住民の安全を守り、健康を支援する役割を担っていくことが求められる。

５、まとめ
各国薬剤師の COVID-19 対応のメタ解析を実施した結果より、COVID-19 の感染リスクを避けるための IoT を利用した「薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム」のプロトタイプを開発した。併せて、人々の行動変容を促すための教育冊子や疫学情報のニュースレターを作成した。
今後は、このシステムをもとに、対面による感染リスクを効果的に避けながら、かつ安心・安全な薬局でのセルフメディケーションにつながるシステムの改良を進めていき、薬局における新興感染症の情報発信施設としての機能の強化とその検証を行う。また、AI の自然言語処理技術開発も考慮に入れながら、薬局での感染対策モデルを構築に努めたい。

６、調査・研究発表（口頭叉は誌上発表）【学術論文（誌上）】⃝

発表雑誌：BMC Health Serv Res .

⃝タイトル：Adaptations in the role of pharmacists under the conditions of theCOVID-19 pandemic: a systematic review and meta-analysis.

⃝著

者：Kambayashi D, Manabe T, Hirohara M.

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【シンポジウムでの発表（口頭）】⃝発 表 先：JST 未来社会創造事業研究班 主催

第３回公開シンポジウム「データで読み解く新型コロナウイルス感染症 －地域医療の今、そしてこれから－」（東京都品川区・WEB ハイブリッド開催，2023/2/4）⃝

タイトル：IoT へのアクセスが困難な方へ－地域薬局を利用した住民への情報発信⃝発 表 者：神林弾（昭和薬科大学臨床薬学教育研究センター）

７、引用文献1. Kambayashi D, Manabe T, Kawade Y, et al. Knowledge, attitudes, and practices
regarding COVID-19 among pharmacists partnering with community residents:
A national survey in Japan. PLoS One. 2021;16 (10):e0258805. doi: 10.1371/journal.
pone.0258805.
2. Elsayed AA, Darwish SF, Zewail MB, et al. Antibiotic misuse and compliance with
infection control measures during COVID-19 pandemic in community pharmacies inEgypt. Int J Clin Pract. 2021;75(6):e14081. doi: 10.1111/ijcp.14081.
3. Sum ZZ, Ow CJW. Community pharmacy response to infection control during
COVID-19. A cross-sectional survey. Res Social Adm Pharm. 2021;17(1):1845-1852.
doi: 10.1016/j.sapharm.2020.06.014.
4. Tortajada-Goitia B, Morillo-Verdugo R, Margusino-Framiñán L, et al. Survey on thesituation of telepharmacy as applied to the outpatient care in hospital pharmacy
departments in Spain during the COVID-19 pandemic. Farm Hosp. 2020;44 (4):135140. English. doi: 10.7399/fh.11527.
5. Kitamura H, Ishigaki Y, Ohashi H, Yokogawa S. Ventilation improvement andevaluation of its effectiveness in a Japanese manufacturing factory. Sci Rep. 2022 Oct
21;12(1):17642. doi: 10.1038/s41598-022-22764-2.
6. Jendrossek SN, Jurk LA, Remmers K, Cetin YE, Sunder W, Kriegel M, Gastmeier P.
The Influence of Ventilation Measures on the Airborne Risk of Infection in Schools:
A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 20;20 (4) :3746. doi:
10.3390/ijerph20043746.
7. Yamada M, Kimura Y, Ishiyama D, Otobe Y, Suzuki M, Koyama S, Kikuchi T,Kusumi H, Arai H. The Influence of the COVID-19 Pandemic on Physical Activity
and New Incidence of Frailty among Initially Non-Frail Older Adults in Japan: A
Follow-Up Online Survey. J Nutr Health Aging. 2021;25 (6 ) :751-756. doi: 10.1007/s12603-021-1634-2.

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表、図及び写真表、図及び写真表、図及び写真図
１
各 COVID-対応に関するフォレス
19 対応に関するトフプロッ
ォレト
ストプロット
図１
各 COVID-19
図１
各 COVID-19 対応に関する
フォレ
ストプロット155

156

図２ 薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム概要図
図２ 薬剤師―地域住民（高齢者）の Interactive Communication システム概要図
およ開発プロイ
図２び
薬剤画師面―（地住ト民タ（（高齢者）の高プ齢）者）の IntInteractive
eractive ComCommunication
munication システ
ム概要図
図２
薬剤師―地域住民
システム概要図
および開発画面（域プロトタイプ）および開発画面開発画面（プロト（プロタイプトタイプ））
および

図３
図３
図３
図３

ニュースレター（疫学情報）及び患者向け教育冊子

ニュースレター（疫学情報）及び患者向け教育冊子
ニュースレター（疫学情報）及び患者向け教育冊子
ニュースレター（疫学情報）及び患者向け教育冊子

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