別添２

別紙 3
厚生労働科学研究補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）
令和 3 年度 分担研究報告書
美容医療における合併症実態調査と診療指針の作成及び医療安全の確保に向けたシステム
構築への課題探索（20IA1011）
美容医療の診療指針（令和 3 年度版）報告

大慈弥裕之 1、山田秀和 2、橋本一郎 3、吉村浩太郎 4、石河晃 51

北里大学 形成外科･美容外科

2

近畿大学奈良病院 皮膚科

3

徳島大学医学部 形成外科学

4

自治医科大学 形成外科学

5

東邦大学医学部 皮膚科学

研究協力者 (診療指針作成委員)：【日本美容外科学会（JSAPS）
・日本形成外科学会】
青木 律

グリーンウッドスキンクリニック立川

朝戸 裕貴

獨協医科大学 形成外科学

朝日 林太郎

日本医科大学 形成外科学

淺野 裕子

亀田総合病院 乳腺センター乳腺再建外科

有川公三

有川スキンクリニック

飯尾 礼美

飯尾形成外科クリニック

岩城 佳津美いわきクリニック形成外科皮膚科

大城 貴史

大城クリニック小川 令

日本医科大学 形成外科学

奥村 千香

おくむらクリニック

木下 浩二

赤坂クリニック

清川 兼輔

久留米大学医学部 形成外科・顎顔面外科

楠本 健司

関西医科大学 形成外科学

桒水流 健二神戸大学医学部附属病院 美容外科

河野 太郎

東海大学医学部 外科学系形成外科学40

駒場 千絵子

東海大学医学部 外科学系形成外科学

小室 裕造

帝京大学医学部 形成･口腔顎顔面外科学

佐武 利彦

富山大学医学部 形成再建外科・美容外科学

清水 祐紀

プレシャスクリニック自由が丘

杉本 孝之

北里大学医学部 形成外科･美容外科

鈴木 芳郎

ドクタースパ・クリニック

征矢野 進一神田美容外科形成外科医院

髙木 誠司

福岡大学医学部 形成外科学

武田 啓

北里大学医学部 形成外科･美容外科学

土井 秀明

こまちクリニック

冨田 興一

大阪大学医学部 形成外科学

西 建剛

福岡大学医学部 形成外科学

西田美穂

Beauty Tuning Clinic 美容調律診療所

丹羽 幸司

ナグモクリニック大阪

野本 俊一

BR CLINIC GINZA

林 寛子

ジョイアクリニック京都

原岡 剛一

神戸大学医学部附属病院 美容外科

平井 隆

渋谷イースト・クリニック

福澤 見菜子スワンクリニック銀座

藤井 麻紀

帝京大学医学部 形成外科学

舟山 恵美

北海道大学医学部 形成外科学

古山 登隆

自由が丘クリニック

水野 博司

順天堂大学医学部 形成外科学

三鍋 俊春

埼玉医科大学総合医療センター 形成外科･美容外科

峯田 一秀

徳島大学医学部 形成外科学

宮田 成章

みやた形成外科･皮ふクリニック

百澤 明

山梨大学医学部 形成外科学

矢永 博子

Yanaga Clinic

山下 理絵

湘南藤沢形成外科クリニック R

力丸 英明

久留米大学医学部 形成外科学

41

【日本美容皮膚科学会・日本皮膚科学会】
秋田 浩孝

藤田医科大学ばんたね病院 皮膚科

朝山 祥子

日本医科大学 皮膚科学

磯貝 理恵子

近畿大学奈良病院 皮膚科

今泉 明子

今泉スキンクリニック

遠藤 英樹

近畿大学医学部 皮膚科学

岡崎 静

日本医科大学 皮膚科学

尾見 徳弥

クイーンズスクエア皮膚科･アレルギー科

加藤 篤衛

浦安皮膚科

上中 智香子

和歌山県立医科大学医学部 皮膚科

関東 裕美

東邦大学医学部 皮膚科学講座

菊地 克子

廣仁会仙台たいはく皮膚科クリニック

木村 有太子

順天堂大学医学部 皮膚科学

小林 美和

こばやし皮膚科クリニック

須賀 康

順天堂大学医学部附属浦安病院 皮膚科

大日 輝記

香川大学医学部 皮膚科学

坪井 良二

西新宿サテライトクリニック 皮膚科

中野 俊二

中野医院

並木 剛

東京医科歯科大学 皮膚科学

乃木田 俊辰新宿南口皮膚科

乗杉 理

けやきひふ科林 伸和

虎の門病院 皮膚科

船坂 陽子

日本医科大学 皮膚科学

古村 南夫

福岡歯科大学 皮膚科学

森脇 真一

大阪医科薬科大学医学部 皮膚科学

山口 華央

日本医科大学 皮膚科学

山本 有紀

和歌山県立医科大学医学部 皮膚科【日本美容外科学会（JSAS）】
石井 秀典

大塚美容形成外科

42

鎌倉 達郎

聖心美容外科酒井 直彦

銀座 S 美容形成外科クリニック

真崎 信行

真崎医院

【研究協力者】
中島 一彰

静岡がんセンター 乳腺画像診断科

原尾 美智子自治医科大学 乳腺科

坪田 優

関西医科大学総合医療センター 乳腺外科

【公益社団法人日本医師会】
松本 吉郎

常任理事

43

研究要旨
本研究の先行研究である令和元年度厚生労働科学特別研究事業「美容医療における合併症の実態調査と診療指針の作成」において、3,093 施設を対象に美容医療有害事象（合併症、後遺症）の実態調査を実施した。重度有害事象は高齢者に多く、起因となった美容医
療施術のうち、非外科的手技での有害事象では、非吸収性充填剤とヒアルロン酸注入によるものが 8 割を占めた。重度合併症では感染症や異物肉芽腫、皮膚壊死などが報告され、後遺症では非吸収性異物注入後の異物肉芽腫が多く、重度後遺症の三分の一は施術から 5
年以上経過した後に発生していた。
同先行研究において、非手術療法における安全な美容医療の提供を目的に、顔面若返り
治療と乳房増大術を対象に診療指針を作成し、「令和元年度厚生労働科学特別研究事業「美容医療診療指針」」として、美容医療に関係する関連 5 学会（日本美容外科学会（JSAPS）、日本美容皮膚科学会（JSAD）、日本美容外科学会（JSAS）、日本形成外科学会（JSPRS）、日本皮膚科学会（JDA）、以下関連 5 学会）のホームページでも公表された。同時に、令和２年 11 月に日本美容外科学会（JSAPS）機関誌である日本美容外科学会会報 42巻（特別号）に掲載された。
本研究において作成した令和３年度美容医療診療指針においては、令和元年度の美容医
療診療指針の内容を追加・修正・更新する目的で、緊急性と重要性の高いものを中心に
CQ(クリニカルクエスチョン)を設定するとともに、医療安全に係る事案が発生した際の医療事故調査制度や医療事故情報収集等事業への報告方法や、医療安全支援センターといった患者の受けた医療に対する相談先の紹介に関しても記載した。作成に当たっては、関連
5 学会から 80 名の美容医療診療指針作成委員が選出され、オンライン班会議やメール等を介して意見を集約した。
その結果、令和 3 年度美容医療診療指針では８項目について令和元年度の美容医療診療指針を追加・修正することとなった。具体的には、シミ・イボ・ホクロ（ADM、脂漏性角化症、母斑細胞母斑）に対するレーザー治療、顔のシワ治療に対するヒアルロン酸製剤注
入治療、顔のシワ･タルミに対する PRP 療法及びスレッドリフト治療、ヒアルロン酸製剤
注入による乳房増大術、及びレーザー等機器による腋窩多汗症治療及び脱毛治療について、それぞれ基礎知識と CQ と推奨文を作成した。加えて美容医療における医療安全に関する CQ と回答を作成した。診療指針案は、研究分担者と研究協力者の協議の下に作成し、最終案は班会議での合意と学会員への意見聴取を行い、提出された意見を反映させ最終版とした。本最終版は、関連 5 学会の全理事会から承認を得た。
令和３年度美容医療診療指針
第１章 シミ・イボ【改訂・追加】
第 1 節 シミ（ADM）に対するレーザー治療
CQ 1-1-1 後天性真皮メラノサイトーシス(acquired dermal melanocytosis, ADM)に対するレーザー治療は有効か？
推奨度：1 （治療を希望する患者には強く推奨する）
推奨文：後天性真皮メラノサイトーシス（acquired dermal melanocytosis,

44ADM）にレーザー治療は有効である。
第 2 節 イボ・ホクロ（脂漏性角化症、表皮母斑、母斑細胞母斑）に対するレー
ザー治療
CQ 1-2-1 顔面・頸部に生じる皮膚の良性小腫瘍(ホクロ、イボ)にレーザー機器による蒸散治療は有効か？
推奨度： 2（治療を希望する患者には行うことを弱く推奨する） 。
推奨文： 整容的な観点からホクロ、イボ病変の切除を承諾し難い患者などに対しては、レーザー機器による蒸散治療は有効である。ただし、治療後の長期にわたる経過観察や再発、その他の治療法との比較が十分ではない。また、術前には患者に小腫瘍の中に皮膚悪性腫瘍が含まれている可能性を十分説明する必要があり、肉眼やダーモスコピーで良性小腫瘍の診断が可能なものに限られる

第２章 シワ･タルミ【改訂・追加】
第２節 シワ･タルミに対する吸収性フィラー（充填材）による治療
CQ 2-2-1 顔のシワ治療に、ヒアルロン酸製剤注入は勧められるか？
推奨度：2（治療を希望する患者には行うことを弱く推奨する）
推奨文：ヒアルロン酸製剤注入は、簡便な施術で顔のシワの改善が期待でき、合併症は軽微なものがほとんどであるため、推奨することができる。ただし血管内への誤注入による皮膚壊死や失明などの重篤な合併症の報告があるため、十分な注意が必要である。

CQ 2-2-2 顔のシワ･タルミ治療に、ボツリヌス毒素製剤とヒアルロン酸製剤の併用は有効か？
推奨度：2（治療を希望する患者には、行うことを弱く推奨する）
推奨文：顔のシワ･タルミ治療に、ボツリヌス毒素製剤とヒアルロン酸製剤を併用することで、その治療効果が高まることが期待できるため推奨することができる。併用により合併症の危険性が増加することはないが、ヒアルロン酸の血管内への誤注入による皮膚壊死や失明といった重篤な合併症が生じ得るため十分な注意が必要である。

CQ 2-4-1 顔面のシワとタルミに多血小板血漿(PRP)療法は有効か？
推奨度：2（治療を希望する患者には行うことを弱く推奨(提案)する）

45

推奨文：PRP 単独療法は、しわに対して有効性ありと判断できるエビデンスのある論文が多くあることから、推奨度として、行うことを弱く推奨するとした。ただし、注入には血管内への誤注入を避ける注意が必要である。

CQ 2-4-2：顔面のシワとタルミにヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF）添加多血
小板血漿（PRP）療法は有効か？
推奨度：2（行わないことを弱く推奨（提案）する）
推奨文：bFGF（トラフェルミン）を添加した自家由来 PRP の注入療法は安易には勧められない。注入部の硬結や膨隆などの合併症の報告も多く、bFGF の注入投与は適正使用とは言えない。

CQ 2-6 顔のしわ・たるみの治療に、スレッドリフトは有効か？
推奨度：2（治療を希望する患者には、行うことを弱く推奨する）
推奨文：スレッドリフトにより、一時的に顔のしわ・たるみの改善が期待できる。
その効果が大きなものではなく、効果の持続期間が短期間なものであることを十分に説明の上、行うことを弱く推奨できる。

第３章

乳房増大術【追加】
CQ 3-1 乳房増大を希望する患者に、ヒアルロン酸製剤注入は有効か？
推奨度：1（行わないことを強く推奨する）
推奨文：ヒアルロン酸製剤注入による乳房増大術は、手軽に効果を得られる反面、被膜拘縮や乳癌検診の妨げになる可能性が指摘されており、その使用には慎重さが求められる。米国食品医薬品局（FDA）は乳房増大へのヒアルロン酸製剤の使用を許可しておらず、またヨーロッパで使用されていた Macrolane（乳房増大用ヒアルロン酸）も CE マーク撤回に至った。世界的にも承認品が存在しない状況を考慮した上で、班会議で慎重に議論した結果、推奨度は 1 とすることとした。

CQ 3-1 ヒアルロン酸製剤による乳房増大術を受けた人に対して、一般的な乳癌スクリーニング検査であるマンモグラフィは有効か？
推奨度：２（行うことを弱く推奨する）
推奨文：ヒアルロン酸製剤はマンモグラフィによる乳癌スクリーニング検査の妨

46

げとなりうるため、マンモグラフィに加えて超音波検査や MRI などの画像検査が必要となる場合がある。

第４章 腋窩多汗症治療【追加】CQ 4-1 マイクロ波治療は腋窩多汗症に有効か？
推奨度：２（治療を希望する患者には、行うことを弱く推奨する）
推奨文：効果はボトックス注入療法に匹敵し、熱傷や瘢痕形成など合併症の頻度も少なく、安全性は比較的高い。腋窩多汗症治療の選択肢の１つとして行うことを弱く推奨できる。

第５章 脱毛治療【追加】CQ 5-1 脱毛目的にロングパルスアレキサンドライトレーザーは有効か?
推奨度：１（治療を希望する患者には、行うことを強く推奨する）
推奨文：ロングパルスアレキサンドライトレーザーでのレーザー脱毛は皮膚冷却装置による表皮保護を併用することで、熱傷等の合併症を避けながら比較的少ない疼痛で永久的脱毛効果を得やすい。脱毛部位、毛包の深度、毛の太さや色調、皮膚の色調（Fitzpatrick のスキンタイプⅣ～Ⅵ）などの要素によっては脱毛効果が劣る場合や硬毛化を生じる可能性があるため、多様化した脱毛希望部位すべてに万能とはいえず注意を要する。

CQ 5-2 脱毛目的にダイオードレーザーは有効か？
推奨度：１（治療を希望する患者には、行うことを強く推奨する）
推奨文：有色人種が大多数を占める本邦でレーザーによる脱毛を行うためには、適切な波長、パルス幅、出力、クーリングデバイスが有色人種に適切な物でなければならない。有色人種の脱毛にも使用できるように開発されたダイオードレーザー
は、FDA で承認されてから 25 年近くの臨床使用が行われており、比較的安全に余
剰体毛の脱毛を行うことができることが報告されている。本邦での臨床使用経験
は 20 年程度で、最初の脱毛用ダイオードレーザーが厚生労働省の承認を得てから10 数年経過している。

CQ 5-3 脱毛に Nd:YAG レーザーは有効か？

47

推奨度：１（治療を希望する患者には、行うことを強く推奨する）
推奨文：Nd:YAG レーザーはスキンタイプによらず脱毛効果に有効であり、治療を希望する患者には行うことを強く推奨する。

CQ 5-4 脱毛に蓄熱式脱毛は有効か？
推奨度：1（治療を希望する患者には、行うことを強く推奨する）
推奨文：蓄熱式脱毛は脱毛効果に有効であり、疼痛が少ないため治療を希望する患者には行うことを推奨する。

CQ 5-5 脱毛目的に IPL は有効か？
推奨度：2（治療を希望する患者には、弱く推奨する）
推奨文：単一波長ではないためメラニンへの選択性は脱毛用レーザーと比較すると劣るが、1 回あたりの照射面積が広く、レーザーと比較して痛みも少ない。脱毛用レーザーと比較すると脱毛効率はやや劣る。

第６章 美容医療における医療安全【追加】
CQ 6-1 美容医療を提供する医療機関の管理者は、医療事故（当該病院等に勤務す
る医療従事者が提供した医療に起因し、又は起因すると疑われる死亡であって、当該管理者が当該死亡を予期しなかったもの）が発生した場合は、医療事故調査･支援センターに報告しなければならないか。

回答：報告する必要がある。美容医療を提供する医療機関の管理者は、医療事故（当該病院等に勤務する医療従事者が提供した医療に起因し、又は起因すると疑われる死亡であって、当該管理者が当該死亡を予期しなかったもの）が発生した場合には、遅滞なく医療事故調査・支援センター(一般社団法人 日本医療安全調査機構)に報告しなければならない。そして、医療機関の管理者は、速やかにその原因を明らかにするために医療事故調査を行わなければならない。これまでに美容外科による医療事故の事例も報告されている。

CQ 6-2

医療事故調査制度以外に、医療機関内における事故その他の事案が発生した際に共有する制度はあるのか？

48

回答：提供した医療（美容医療を含む）により、医療機関内における事故その他の事案が発生した際に、外部の機関が情報収集する制度として、医療事故情報収集等事業がある。同事業においては、特定機能病院、国立ハンセン病療養所、独立行政法人国立病院機構及び国立高度専門医療研究センターの開設する病院、学校教育法に基づく大学の附属施設である病院（病院分院を除く）は事案が発生した場合、登録分析機関（公益財団法人 日本医療機能評価機構）に報告する義務がある。左記以外の病院と診療所の管理者は、同事業に参加し、事案を共有することが望まれる。これまで美容医療が関与する事案も共有されている。

CQ 6-3

患者又はその家族からの当該都道府県等の区域内に所在する医療機関における医療（美容医療を含む）に関する苦情や相談をする行政機関(自治体等)はあるか？

回答：医療（美容医療を含む）に関する苦情や相談に対応する行政機関として、都道府県が設置している医療安全支援センターがある。医療安全支援センターは、設置している都道府県等の区域内に所在する医療機関における医療に関する苦情や相談の対応や医療機関の管理者に対し、必要に応じ、助言を行うこととされている。

49

た美容医療施術では、外科的手技の眼瞼手

A 研究の背景術が最多であった。非外科的手技での有害

わが国の美容医療の課題として、1）合併

事象では、非吸収性充填剤とヒアルロン酸症･後遺症の実態把握に関する信頼性の高注入によるものが 8 割を占めた。重度合併

い調査が行われていない。2）未承認医薬症では感染症や異物肉芽腫、皮膚壊死など

品・材料及び医療機器が数多く使用されてが報告され、後遺症では非吸収性異物注入

いるが、質を担保し重大な合併症を回避す

後の異物肉芽腫が多く、重度後遺症の三分るための共通の診療指針がない。3）再発の一は施術から 5 年以上経過した後に発生防止のためのシステムの未整備、が挙げら

していた。

れる。

特別研究における診療指針作成班は、美本研究事業の先行研究である令和元年度

容医療に関係する関連 5 学会から委員が選

厚生労働科学特別研究事業「美容医療にお出され、非手術療法における安全な美容医

ける合併症の実態調査と診療指針の作成」

療の提供を目的に、顔面若返り治療と乳房（以下、特別研究）において、美容医療に増大術を対象に診療指針を作成した。完成

関わる主要な学会が初めて連携し、合併症した診療指針案は、班会議での合意後、各実態調査と診療指針の作成が行われた。学学会でも承認を得、さらにパブリックコメ術団体が合同で合併症事例を収集し、疫ントを経て、2020 年 11 月に関連 5 学会ホ学・統計学的に解析することで、合併症のームページにも全文掲載し、同時に JSAPS

実態が明らかとなった。また、診療指針の機関誌である日本美容外科学会会報 42 巻

作成により、美容医療に対する基本的診療特別号として掲載した。

方針が診療科や学会の枠を超えて統一化で

美容医療診療指針の公表により、医療きた。

者、患者ともに標準的な美容医療の知識を特別研究では、3,093 施設を対象に美容共有できるようになった。日本美容外科学

医療有害事象（合併症、後遺症）の実態調会（JSAPS）が行っている美容医療実態調査も実施した。その結果、72 施設から計査においても、診療指針公表後は充填材注

1,535 件の有害事象（重度合併症及び後遺入による乳房増大術等の施術件数が減少す症）の報告があった。全体の回答率はるなど、効果がデータとして示される様に2.3％と低かったが、１施設当たり 21.3 件なった。令和 3 年度診療指針では、令和元の有害事象を診療していた。日本形成外科

年度診療指針を充実させ、加えて緊急性の学会基幹施設からの回答は 44.3％と高高い項目を追加することが求められた。

く、重度な有害事象の診療が主に形成外科でなされている現状が見えた。重度有害事
象は高齢者に多く、有害事象の起因となっB 研究目的50

令和 3 年度診療指針作成班では、令和元

基礎知識：船坂陽子

年度特別研究事業を基に、美容医療によるCQ 委員：船坂陽子、山下理絵、

合併症の実態を把握し、安全な美容医療を

大城貴史、秋田浩孝、林伸和、提供するための診療指針の更新を目的に、

小林美和、山本有紀、磯貝理恵

関連 5 学会が合同で行うこととした。

子、関東裕美、乃木田俊辰、中野俊二、乗杉理、菊地克子、須賀康、坪井良治、森脇真一、古C 研究方法村南夫、山口華央、岡崎静、河山田秀和研究分担者及び橋本一郎研究

野太郎、山田秀和

分担者を中心に診療指針を作成した。作成する診療指針を決定するため、美容医療診
療指針作成委員（研究代表者、研究分担者、

第 2 節 イボ・ホクロ（脂漏性研究協力者）からなる班会議を複数回開催

角化症、表皮母斑、母斑細胞母し、協議の上、緊急性と重要度の高い項目に斑）に対するレーザー治療

ついて診療指針を作成することにした。

担当：須賀康この指針には、医療安全に係る事案が発生基礎知識：須賀康、河野太郎、した際の医療事故調査制度や医療事故情報

宮田成章、山田秀和、大日輝記収集等事業への報告方法や、医療安全支援

CQ 委員：須賀康、河野太郎、宮センターといった患者の受けた医療に対す

田成章、山田秀和、大城貴史、る相談先に関しても記載した。

山下理絵、大日輝記、遠藤英樹、

診療指針は、美容医療診療指針作成委員の秋田浩孝

協議の下に作成し、関連 5 学会の承認の下
第２章 シワ･タルミに最終決定した。

第 2 節 シワ･タルミに対する
美容医療指針は、関連 5 学会から推薦され吸収性フィラー（充填材）によた美容医療診療指針作成委員（研究分担者

る治療及び研究協力者）により作成した。

主担当：小室裕造 副担当：小1. 研究班構成

泉明子
基礎知識：原岡剛一、今泉明子、

第１章 シミ･イボ
第 1 節 シミ（ADM）に対する

岩城佳津美

レーザー治療CQ 委員：原岡剛一、古山登隆、

担当：船坂陽子

野本俊一、青木律 、征矢野進

51

一、岩城佳津美、加藤篤衛、尾主担当：河野太郎

見徳弥、藤井麻紀、峯田一秀、

副担当:宮田成章

西建剛

基礎知識：河野太郎、宮田成章、
並木剛

第 4 節 シワ･タルミに対するCQ 委員：百澤明、清水祐紀、駒多血小板血漿(PRP)療法

場千絵子

主担当：楠本健司 副担当：鎌倉達郎

第５章 脱毛治療

基礎知識：楠本健司、鎌倉達郎

主担当：尾見徳弥

CQ 委員：矢永博子、水野博司、

副担当：宮田成章

飯尾礼美、林寛子、鎌倉達郎

基礎知識：尾見徳弥
CQ 委員：宮田成章、尾見徳弥、

第 6 節 シワ･タルミに対する

中野俊二、奥村千香、木下浩二、

スレッドリフト治療

土井秀明、有川公三、木村有太

主担当：鈴木芳郎 副担当：原子、朝日林太郎

岡剛一
基礎知識：原岡剛一、鈴木芳郎

第６章 美容医療における医療安全

CQ 委員：原岡剛一、鈴木芳郎、

主担当：石河晃

古山登隆、平井隆、石井秀典、

副担当：吉村浩太郎

青木律、桒水流 健二、福澤見CQ 委員：大慈弥裕之、山田秀菜子

和、橋本一郎、田中純子

第３章 乳房増大術

2. 令和 3 年度美容医療診療指針の作成方

主担当：三鍋俊春

針

副担当：真崎信行、冨田興一

本指針では、未承認医薬品･材料･機器を使基礎知識：冨田興一、淺野裕子

用する頻度の高い顔面若返り治療、乳房増CQ 委員：冨田興一、淺野裕子、

大術（豊胸術）、腋窩多汗症治療、及び脱毛

原岡剛一、杉本孝之、中島一彰、治療について検討することとし、令和元年

原尾美智子、丹羽幸司、坪田優

度美容医療診療指針で作成した「非手術療法における安全な美容医療を提供するため

第４章 腋窩多汗症治療の診療指針」を追加修正してさらに充実さ52

せることにした。今回は、シミ･イボ治療、

3. 令和 3 年度美容医療診療指針の記載事

顔面若返り治療、乳房増大術、腋窩多汗症治項

療、及び脱毛治療について追加修正をおこ

1）

なうこととし、それぞれ基礎知識と CQ（ク•用語
本指針においては「きめ」、「くすみ」、

リニカルクエスチョン）、回答を作成した。

「しみ」、「いぼ」、「しわ」、「たるみ」、

さらに、美容医療における医療安全に関す「はり」、「くま」をそれぞれ、キメ、クる項目を追加し３つの CQ と回答を作成しスミ、シミ、イボ、シワ、タルミ、ハリ、た。

クマと記載する。
•

診療指針作成委員は、それぞれの担当項目「リフトアップ」は主に外科的治療（ス毎に有効性と安全性の観点からクリニカル

レッドリフト含む）での効果に対してクエスチョン(CQ)を設定し、文献検索を行用いる。

ってエビデンスレベルを区分けした。文献の検索範囲は基本的には素案を検討する班

2）

記載項目

会議が行われた 2021 年 12 月までに入手で

•

基礎知識

きる文献とした。推奨度、推奨文及び解説文

•

CQ 文

は、美容医療施術による利益のアウトカム•

推奨度と不利益のアウトカムのバランスを考慮し•推奨文て委員総意の下に決定した。とくにリスク•

解説の高い施術に対しては、「行わないことを強【註：第 6 章医療安全の CQ は、推奨文

く推奨する」等の表現で注意を喚起するこは記載せず、回答文のみとした】とにした。また、各項目には「基礎知識」を設け、美容医療を施術する医師が共有すべ

CQ 文は、できる限り下記の統一されたき内容を記述した。

記載方法を用いた。

診療指針案は、研究分担者と研究協力者の「（疾患や治療したい状態）」に（手術･

協議の下に作成し、最終案は班会議での合施術方法）は有効か？」

意のもとに作成した。本最終案は、JSPRS と

例：

JDA のガイドライン委員会、及び JSAPS,

CQ2-5-1 顔面のシワとタルミに対すJSAD、JSAS の理事会で意見聴取を行い、提る多血小板血漿（PRP）療法

出された意見を反映させ最終版とした。本の効果と合併症は？

最終版は全理事会から承認を得た。

→顔面のシワとタルミに多血小板血漿（PRP）療法は有

53

効か？

全性・合併症）を比べて推奨度を決定す

CQ2-5-2 顔面のシワとタルミに対す

る

るヒト塩基性線維芽細胞

１：（治療を希望する患者には・条件に増殖因子（ｂFGF）添加多血よって）行うことを強く推奨する

小板血漿（PRP）療法の効果

または、行わないことを強く推奨と合併症は？

する→顔面のシワとタルミにヒ推奨した治療によって得られ

ト塩基性線維芽細胞増殖る利益が治療によって生じ得因子（ｂFGF）添加多血小板

る害や負担を明らかに上回る

血漿（PRP）療法は有効か？

（あるいは下回る）

CQ3-1-1 乳房増大を希望する患者に、

２：（治療を希望する患者には・条件に非吸収性充填剤の注入は勧

よって）行うことを弱く推奨する（提案

められるか？

する）→乳房増大に非吸収性充填

または、行わないことを弱く推奨

剤の注入は有効か？

する（提案する）
推奨した治療によって得られ

CQ 作成作業る利益の大きさは不確実であ

1. 文献検索と採用文献を決定する

る、または治療によって生じる・文献検索は PubMed、医中誌で英語と害や負担と拮抗していると考

日本語で検索を行う。必要に応じてえられる

Cochrane Library を検索する。

０：決められない・ガイドラインにおける文献検索では

現時点では、有効性と安全性に非臨床試験（ヒトを対象にしない論文）

関する根拠が不十分であり、治を対象としない。治療や施術の有効性

療によって得られる利益が生のエビデンス・根拠としては非臨床試

じる害や負担を上回るかどう験を入れない。ただし、解説や説明など

かわからないに必要な場合には、非臨床試験に関する論文を引用することは可能で、引用３．推奨文の作成

文献のあとに（非臨床試験）と記載する。
４．有効性・安全性・承認状況（註：見直し
２．推奨度；利益（有効性）と害（負担や安では、確認と必要な場合には下記の追54

記を行う。
）

・エビデンスレベルの文献数の中に非・有効性：あり・なし（コメント記載可

臨床試験を加えない

能）・安全性：全般的な安全性の評価（必要６．解説文を記載するに応じて重篤な合併症を簡潔に記載す註：見直しでは、解説文の確認、アップる）（註：見直しでは、現在の表記に加デート作業（必要な場合に行う）

えて、重篤な合併症を簡潔に追加可能）
・承認状況：執筆時の承認状況を記載

7. 利益相反の申告する （註：見直しでは、令和元年度版

研究代表者、共同研究者、研究協力者の以降の状況について確認作業を行う）

全てにおいて、それぞれの担当項目に関して申告すべき利益相反はなかった。

５．エビデンスの確認と追記
以下の文献数を記載するが、この数に参考資料：診療ガイドライン策定参加資格

は非臨床試験を含めない。

基準ガイダンス・エビデンス A（臨床的エンドポイント

・期間は 3 年間（2018―2020 年）とした。

および・または妥当性確認済の検査

1）企業や営利を目的とした団体の役員、評価項目を設定した無作為化臨床顧問職としての収入（100 万円以上/企業/

試験）

年）

・エビデンス B（臨床的エンドポイント

2）株の保有と、その株式からの利益収入を設定した適切にデザインされた（全株式の 5％以上/企業あるいは 100 万

非無作為化臨床試験または観察コ

円以上/企業/年）

ホート研究）

3）企業や営利を目的とした団体からの特・エビデンス C（専門家の意見）

許権使用料受領（100 万円以上/企業/年）

註：見直しでは、

4） 企業や営利を目的とした団体が提供

・新しい装置や手技の発表があった分する寄付講座への所属

野で、必要な場合には文献の追加を行う

55

D 研究結果

melanocytosis of the face)との名称を提美容医療診療指針

唱した 4)。その後, Mizoguchi らにより病態についての検討が精力的になされ、多く第１章 シミ･イボの論文報告において、仮称として第 1 節 シミ（ADM）に対するレーザー治

acquired dermal melanocytosis (ADM)が用いられたために 5)、本邦では ADM と呼称

療
1. 後 天 性 真 皮 メ ラ ノ サ イ ト ー シ ス

されている。なお、溝口らによるその病態（acquired dermal melanocytosis、

解析の過程で、ADM は胎生期に遊走する未以下 ADM）

分化メラノサイトが真皮に残存することか

基礎知識

ら始まり、顕症化は出生後であっても、遺後天性真皮メラノサイトーシス

伝的素因も関連することから後天性を削除（acquired dermal melanocytosis、以下

し、対称性真皮メラノサイトーシス

ADM）は、真皮にメラニン顆粒を持つメラ(symmetrical dermal melanocytosis、ノサイトが存在する後天性の色素異常症

SDM)と命名することが 2006 年に提唱されで、 アジア人に多く 20 歳台の女性に好発た 6)が、 現状本邦では ADM の名称が使わする。両側性太田母斑の特殊型とみなされれることが多い。

ていた疾患 1)で、1984 年 Hori らにより太太田母斑と ADM では以下の点で異なる。

田母斑とは独立した疾患として英語で最初

1）太田母斑では出生時〜1 歳頃または思に報告された 2)。その際の疾患名としては

春期に発症するが、ADM では 20 歳台に発

acquired bilateral nevus of Ota-like症のピークがみられる、2）太田母斑ではmacules (ABNOM)として報告されたため家族内発症はまれだが、ADM ではみられに、英語論文としては ABNOM あるいはる、 3）太田母斑では口蓋や眼球のメラノ

Hori’s nevus として報告されている論文

ーシスがしばしばみられるが、ADM ではまが多い。台湾からは Sun らにより中国人れである、4)太田母斑では皮疹の形態は大110 例の集積にて、頬骨部に好発すること

きな斑状であるが、ADM では多発した小斑から nevus fuscocaeruleus zygomaticus

が主体となる、5)太田母斑では色調が淡青と命名されて報告された 3)。金子は臨床色〜青紫褐色を示すが、ADM では褐色〜褐

的、 組織学的に太田母斑とは異なる性質

紫色を呈することが多い、6)皮疹の分布ががいくつかあることを踏まえ、 顔面対称

太田母斑では三叉神経 1、2 枝領域だが、性後天性真皮メラノサイトーシス

ADM では男性では額両側、女性では頬骨部(acquired symmetrical dermalに好発する、7)真皮メラノサイトの分布が56

太田母斑では深いが、ADM では浅い。

(acquired dermal melanocytosis, ADM）

真皮の未分化メラノサイトの活性化にはにレーザー治療は有効か？

紫外線曝露、外傷、皮膚の炎症、妊娠など

推奨度：1 （治療を希望する患者には, 強があげられるが、誘発因子が不明な症例もく推奨する）

多く見られる。四肢、躯幹の病変も散見さ

推奨文：後天性真皮メラノサイトーシス

れるが顔面の発症例が多い。

（acquired dermal melanocytosis, ADM）にレーザー治療は有効である。

文献
1） 肥田野信, 加藤英雄. 両側性太田母

有効性・安全性・承認状況

斑. 皮膚臨床, 7: 72-81, 1965.

有効性：あり2） Hori Y, Kawashima M, Oohara K, et

安全性：比較的安全である。

al. Acquired, bilateral nevus of

承認状況：一部承認済み。

Ota-like macules. J Am Acad

エビデンス：A;3, B; 8, C;7

Dermatol, 10: 961-964, 1984.
3） Sun CC, Lu YC, Lee EF, et al.

解説文
Passeron ら 1）は、欧州皮膚レーザー

Naevus fusco-caeruleus zygomaticus.
Br J Dermatol 117: 545-553, 1987.

学会の色素沈着症に対するレーザー治療に

4） 金子佳世子. 顔面対称性後天性真皮メ

ついてのポジションステイトメント（専門ラノサイトーシス（仮称）―いわゆる家の意見表明報告書）を出している。

対称性太田母斑の臨床的研究―. 皮膚

PubMed で 1983 年から 2018 年 4 月までの臨床 30: 1679-1659, 1988.

メラニン蓄積に基づく色素異常症のレーザ

5） Mizoguchi M, Murakami F, Ito M, etーおよび光治療（IPL：intense pulsed

al. Clinical, pathological, andlight）の論文について抽出し、981 の論

etiologic aspects of acquired

文を吟味した。このうち ADM についての治

dermal melanocytosis. Pigment Cell

療指針については、臨床的に肝斑と鑑別しRes 10: 176-188, 1997.

て正しく診断することが最も重要としてい

6） 溝口昌子. 対称性真皮メラノサイトー

る。ADM の場合肝斑と異なり美白剤やケミ

シス. 日皮会誌 116: 1993-1997,

カルピーリングが無効で、短パルスである

2006.

Q スイッチレーザーによる治療が必須であるとしている。そして Q スイッチアレキサ

CQ 1-2-1 後天性真皮メラノサイトーシス

ンドライトレーザー（QSAL）と Q スイッチ57

1064 nm Nd:YAG レーザー(QSNYL)を、特に(70ns, 3mm, 6 -8 J/cm2、2Hz、重なりの著者らの経験から後者が最も副作用が少なない単一照射)を 6 カ月毎に 3 回行ったとく効果が高いとした。

ころ、PSAL の方が色素斑の改善に優れ、Kaur ら 2）は PubMed、Ovid、Embase、

かつ痛みや色素沈着も少なかったとしてい

Cochrane、Google scholar で Hori’s

る 6)。QSNYL の高フルエンス照射( 8-10

nevus、nevus fuscoceruleus

J/cm2 7）、7.8 J/cm2 8）、8-9.5 J/cm2 9）)でzygomaticus、acquired circumscribed

は、平均 5.3-6.5 回の治療で優れた効果がdermal facial melanocytosis、 acquired

28-40 ％にみられた。低フルエンス照射

bilateral nevus of Ota-like macules、（6mm スポットで 2.2-2.6 J/cm2、次いで 4

ABNOM のキーワードで 2019 年 8 月 31 日以

mm スポットで 4-6 J/cm2 を 1-2 週毎に照前の文献を検索し、臨床的あるいは病理組射）では 45％に優れた効果がみられた

織学的に診断が確定され、1 つ以上の介入が、治療回数が 10-15 回必要であった 10）。

があり結論が導かれた 19 論文を採用して1064 nm と 532 nm の複合照射では 3 回以検討した。ADM に対しての治療はレーザー上の照射で色素斑の改善がみられている療法が強く推奨され、皮膚剥削術の報告はが、一過性の色素沈着が 30％で生じていあるもののあまり施行されてはいないとしる 11）。同様の効果は Er:YAG レーザーとた。選択的光熱融解に基づいた QSAL、QSNYL の複合治療でも得られている 12）。

QSNYL、Q スイッチルビーレーザー

Kaur らが PSAL 治療と Er: YAG レーザーと（QSRL）が最も広く使われ有効であるとし

QSNYL の複合治療成績について文献 6 と 12た。QSAL では 7 回以上の治療で、完全治の内容を比較したところ、PSAL では優れ癒が 34.4%3)、別の報告では 75 から 100％

た治療効果が 76.7 %でみられ、一過性の治癒が 37％4)である。治療後に脱色素斑（平均 1.32 カ月持続）の色素沈着ががみられたのは 50%3)、色素沈着がみられ

27.77 %にみられたのに対し、Er:YAG レー

たのは 12.5％である 3)。3mm スポット高フ

ザーと QSNYL の複合治療では優れた治療効

ルエンス（6-8. J/cm2）と 4mm スポット低果が 100 %でみられ、一例も色素沈着がな

フルエンス（4 -5 J/cm2）の比較では、有かったとし、後者の優位性が考えられる

効性と安全性に差はないとしている 5)。ピが、検討された症例数が 5 例と少ないため

コ秒（PSAL）とナノ秒（QSAL）との比較でに結論づけることはできないとしている。

は、30 人の半顔に PSAL (750 ps, 2-

治療期間については QSNYL(4-12 回)や2.5mm、4.07-6.37 J/cm2、2.5Hz、重なり

QSAL(4-6 回)に比べて QSRL が最も早いのない単一照射)および反対側に QSAL

（1-6 回）が、色素異常の副作用が多い

58

13)

。これは QSRL が最もメラニンに吸収さ紅斑反応や色素沈着が強くみられる傾向にれやすいためであると考えられている。

あり、血管への障害が紅斑や色素沈着に関ADM のレーザー治療ではレーザー後の色与している可能性について報告している
16)

素異常（色素沈着および色素脱失）が唯一。

の問題点としてあげられる。Momosawa ら本邦での ADM に対するレーザー治療は前は 6 例の ADM 患者の生検にて真皮にメラノ

述の Kagami ら 4）、Momosawa ら 14）を含め、サイトを確認するとともに、全例肝斑類似

多くの報告がある 17)-18)。

の表皮基底層の色素沈着と表皮突起の消失

以上より、色素斑の原因となる真皮に存を認め、このため表皮のターンオーバーと在するメラノサイトを破壊するには Q スイ

メラニン排出が遅延し、レーザー後に色素ッチレーザーやピコ秒レーザーによる治療沈着が生じるのではないかと推察した 14）。

が有効であり、治療を希望する患者には強トレチノインと 5％ハイドロキノンの外用

く推奨することができる。しかしながら太を行って表皮のメラニン沈着や表皮突起の田母斑と異なり、色素沈着の副作用が高頻消失の回復を促進した上で、QSRL を行う

度でみられることに対し、あらかじめ十分

ことによりレーザー後の色素沈着がに説明したうえで、 対処できることが求

10.6％にまで有意に低下したと報告していめられる。また、老人性色素斑や肝斑、雀る。Wang らは QSNYL 治療を行なった 1268

卵斑などの合併や鑑別が難しい場合は、生人の中国人の ADM 患者を検討したところ、検も一つの選択肢とし、治療に対する反応

24.0%の患者で肝斑の合併がみられ、QSNYL

を注意深くみる必要がある。

治療にて悪化したと報告している 15)。当初
ADM 単独で肝斑がみられなかった患者で

文献

QSNYL 後に肝斑が発症した患者が、35 歳以

1） Passeron T, Genedy R, Salah, et al.

上で ADM の面積が 10 cm2 未満の者に有意にLaser treatment of hyperpigmented

多く、頬骨部に現れたとしている。但し、lesions: position statement of the

肝斑はレーザー非照射部にも現れているとEuropean Society of Laser inのことである。 Lee らは QSAL 治療をした

Dermatology. J Eur Acad Dermatol

47 例の ADM と 35 例の太田母斑患者の病理

Venereol, 33: 987-1005, 2019

組織像とレーザー後の紅斑および色素沈着

2） Kaur H, Sarma P, Kaur S, et al.

の相関関係について検討したところ、ADM

Therapeutic options for management

では血管周囲にメラノサイトがみられる事

of Hori’s nevus: A systematicが多く、そのような症例ではレーザー後の59

review. Dermatol Ther, 33: e13167,

7） Kunachak S, Leelaudomlipi P. Q-

2020.

switched Nd:YAG laser treatment for3） Lam AY, Wong DS, Lam LK, et al. A

acquired21: bilateral nevus of Ota-

retrospective study on thelike maculae: A long-term follow-

efficacfy and complications of Q-

up. Lasers Surg Med, 26: 376-379,

swuitched alexandrite laser in the2000.

treatment of acquired bilateral8） Lee WJ, Han SS, Chang SE, et al. Q-

nevus of Ota-like macules. Dermatolswitched Nd: YAG laser therapy ofSurg, 27: 937-941, 2001.

acquired bilateral nevus of Ota-

4） Kagami S, Asahina A, Wanatabe R, etlike macules. Ann Dermatol, 21:

al. Treatment of 153 Japanese255-260, 2009.

patients with Q-switched

9） Suh DH, Han KH, Chung JH. Clinicalalexandrite laser. Lasers Med Sci,

use of the Q-swithced Nd: YAG laser

22: 159-163, 2007

for the treatment of aquired5） Wang CC, Chen CK. Effect of spot

bilateral nevus of Ota-like macules

size and fluence on Q-switched(ABNOMs) in Koreans. J Dermatolog

alexandrite laser treatment for

Treat, 12: 163-166, 2001.

pigmentation in Asians: A

10）

Cho SB, Paark SJ, Kim MJ, etrandomized, double-blinded, split-

al. Treatment of acquired bilateralface comparative trial. J Dermatolg

nevus of Ota-like macules (Hori’s

Treat, 23: 333-338, 2012.

nevus) using 1064-nm Q-swithced Nd:6） Yu W, Zhu J, Yu W, et al. A split-

YAG laser with low fluence. Int J

face, single-blinded, randomized

Dermatol, 48: 1308-1312, 2009.

contolled comparison of alexandrite

11）

Ee HL, Goh CL, Khoo LS, et al.

755-m, picosecond laser versus

Treatment of acquired bilateralalexandrite 755-nm nanossecond

nevus of Ota-like macules (Hori’s

laser in the treatment of acquired

nevus) with a combination of thebilateral nevus of Ota-like

532 nm Q-switched Nd: YAG laser

macules. J Am Acad Dermatol, 79:

followed by the 1,064 nm Q-swithced

479-486, 2018.

Nd: YAG is more effective:

60

Prospective study. Dermatol Surg,

acquired bilateral nevus of Ota-

32: 34-40, 2006.

like macules and nevus of Ota

12）

Tian BW. Novel treatment ofaccording to therapeutic outcome. J

Hori’s nevus: A combination of

Korean Med Sci, 19: 554-559, 2004.

fractional nonablative 2,940-nm Er:

17）

Ouchi T, Ishii K, Nishikawa T,

YAG and low-fluence 1,064-nm Q-

et al. Acquired dermal

Switched Nd: YAG laser. J Cutan

melanocytosis of the face andAesthet Surg, 8: 227-229, 2015.

extremities. Clin Exp Dermatol, 41:

13）

Kunachak S, Leelaudomlipi P,

643-647, 2016.

Sirkulchayanonta V. Q-switched ruby18）

Takekawa C, Fukumoto T,

laser therapy of acquired bilateral

Haraoka G, et al. Combination

nevus of Ota-like macules. Dermatol

treatment algorithm for pigmentarySurg, 25: 938-941, 1999.

dislrders of the face: A

14）

Momosawa A, Yoshimura K,

prospective observational study in

Uchida G, et al. Combined therapy

Asian patients. J Plast Reconstr

using Q-switched ruby laser andAesthet Surg 74:370-376, 2021.

bleaching treatment with tretinoin
and hydroquinone for acquired

第 2 節 イボ・ホクロ（脂漏性角化症、表dermal melanocytosis. Dermatol

皮母斑、母斑細胞母斑）に対するレーザー治

Surg, 29: 1001-1007, 2003.

療

15）

Wang B, Xie Hf, tan J, et al.

基礎知識

Induction of melasma by 1064-nm Q-

俗にホクロ、イボと呼ばれるのは、直径がswitched neodymium: yttium-

1cm 程度までの皮膚の良性小腫瘍である。
顔

aluminum-garnet laser therapy for

面、頸部のホクロ、イボを主訴とする患者の

acquired gilateral nevus of Ota-

場合、実際の医学的な診断は、母斑細胞母斑

like macules (Hori nevus): A study(色素性母斑)、表皮母斑、脂漏性角化症、尋on related factors in the Chinese

常性疣贅、軟性線維腫(アクロコルドン、ス

population. J Dermatol, 43: 655-

キンタッグ)などのことが多く、時には神経

661, 2016.

線維腫、汗管腫、血管拡張性肉芽腫などのこ16）ともある 1)2)。この中でも母斑細胞母斑、表Lee B, Kim YC, Kang WH, et al.

Compariosn of characteristics of

皮母斑、脂漏性角化症などは、実際のレーザ

61

ーを使った美容医療の現場でも取り扱われであり、ときに硬毛を伴う。顔面の NCN はている頻度が特に高い皮膚疾患と考えられ

概して、Miescher 型母斑 4)と呼ばれる組織る。そこで本項では、この３つのホクロ、イ型であり、母斑細胞の病巣は逆三角形に楔ボと呼ばれている皮膚の良性小腫瘍のレー状に真皮に達している。一方、表皮系のホクザー治療について検討する。なお、レーザーロの代表として、疣贅状表皮母斑があり、角照射の対象とした小腫瘍の中には、皮膚悪化細胞の過形成が生じた結果、表皮には乳性腫瘍が含まれている可能性があり、肉眼

頭腫状の増殖をみる。限局型ないし列序性やダーモスコピーによる診断が困難な場合に疣状の母斑が出現し、成長とともに徐々は、全切除のあるいは部分生検を行い、組織に増大して著明となる。

学的検索を行うことを検討する必要がある。
鑑別ができない場合は、レーザー治療を安2.イボ

易に行ってはいけない。

ホクロを除けば、最も頻度が高いイボは脂漏 性 角 化 症 (seborrheic keratosis: SK,

1.ホクロverruca senilis) 5)であり、加齢や紫外線

一般的にホクロと呼ばれている母斑

曝露などによる皮膚の老化に伴って顔、頭、(nevus)は、遺伝的または胎生的要因に基づ体幹などに生じる、直径 0.2〜2cm までの表

いて、生涯のさまざまな時期に発現し、きわ

面は平滑、もしくは疣状の境界明瞭な灰褐

めて緩慢に発育し、色調あるいは形の異常色〜黒褐色の疣状良性腫瘍である。20 歳代を主体とする限局性の皮膚奇形である。病から出現し、80 歳以上の老人ではほぼ全員変を構成する細胞の種類により、メラノサに認めるようになる。老人性色素斑が隆起

イト系の母斑(melanocytic nevus)や表皮して生じることも多くみられる。また、類症

系の母斑、その他の母斑に分類できる。最もの dermatosis papulosa nigra はアジア系多くみられるメラノサイト系の母斑では、やアフリカ系の人種、特に女性に好発する

未分化なメラノサイト系細胞である母斑細6)胞の増殖がみられるため、母斑細胞母斑

いずれも表皮の過増殖が中心の病変である(nevus cell nevus: NCN)と呼ばれている 3)。

ため、レーザー治療の良い適応となってい出生時からみられる先天性母斑とそれ以降

る 1)2)。また、尋常性疣贅は、ヒト乳頭腫ウに新たに生じた後天性母斑があるが、いずイルスが表皮細胞に感染して、同細胞が過れもメラニン色素の産生能があるため、色剰に増殖し、乳頭腫状肥厚を生じて角化性

調は褐色ないし黒色、ときに常色の色素斑

病変を形成する。表皮の過増殖が中心病変

あるいは腫瘤で、表面の形状は平滑〜疣状であるため、視診やダーモスコピーでは SK

62。SK では種々の病理組織所見を呈するが、との鑑別が困難なものも多くあるが、顔面、で併用されることもあるが、これらのレー

頸部、体幹などでは SK と同様にレーザー治

ザーでは本項で対象とする様な、厚みや深療の良い適応となっている。

在性病変がある皮膚の良性小腫瘍に照射して十分な効果を得られないため、単独照射

3.治療機器での適応機会は少ない。以上、レーザー照射これら皮膚の良性小腫瘍は、ウイルス性の療法を施行する際には、術者は機器の特徴

尋常性疣贅を除いて自然消退は期待できなと出力設定、副作用などについて充分に理いが悪性化もしない。このため、整容的な点解しておく必要がある 7)8)9)。

を考慮して、外科切除、液体窒素凝固術、電蒸散が可能なレーザーとして、代表的な

気メスによる焼灼術などに加えて、炭酸ガ

ものは CO2 レーザーであり 10)、発振されるスレーザー(carbon dioxide laser, CO2 レ

波長は、10,600nm の遠赤外線領域であるたーザー)や Er:YAG レーザー(erbium-doped

め、水に吸収されやすい特長があり、吸収さ

yttrium-aluminum-garnet laser, Er:YAG

れたエネルギーは組織を急激に高温に至らレーザー)などの蒸散が可能なレーザー

しめ、蒸散、切開作用を持つのみでなく、周(ablative laser)による治療がしばしば選囲への凝固、止血作用を有する 11)。このた択される。本レーザー治療の利点として、従め、皮膚科・形成外科領域では、皮膚の良性来の切除縫縮のような長い線状瘢痕が残ら

小腫瘍の治療に多用されている 1)12)。 本レ

ないこと、トレパンによるくり抜き法と比ーザーでは、電気メスに比べ周囲正常組織

べて術後の出血や疼痛は少なく、上皮化にの損傷が少なく、照射深度のコントロール

も長期を必要としない。一方、副作用としてが容易である 13)。また、近年では、周囲へ

は、照射直後には紅斑、ビランが必発であの熱拡散が最小となるような、スーパーパ

り、創部の二次感染、上皮化遅延、治療後にルス、ウルトラパルスを発振できる機器が照射周囲に一過性の炎症後色素沈着や色素多くなり、従来よりさらに少ない熱作用で脱失を生じる例もある。取り残しによる、再の切開、蒸散が可能となっている。実際の照発もよくみられる合併症であり、病変の病射時のパラメーターについては使用する機理組織を予想して、十分な深さまで削ると器、腫瘍のサイズや形状によって異なる。機

再発が少ないが、上皮化した後に瘢痕が目器ごとに発振できる出力、パルス幅の設定

立つ可能性もあるので注意が必要である。

は大きな違いがあり、それ以外にも focused

また、
Q スイッチやノーマルのパルス幅のルと defocused の選択、スキャナの有無やビーレーザー、アレキサンドライトレーザ

様々な照射（発振）モードの相違などを理解

ー、Nd:YAG レーザーなども本症の治療過程

し、適宜組み合わせながら腫瘍組織の除去

63

を行う。

レーザー、 Er:YAG レーザー、scalpel(メス

Er:YAG レーザーは波長 2,940nm の中赤15c blade)で行った。scalpel と比較した場

外線波長を発振するレーザーである。水分合には両レーザーとも intervention の期に対する吸収率が CO2 レーザーの 10 倍以上

間は少なく(P < 0.001)、出血は CO2 レーザと非常に高い波長のため、通常の条件下のーで有意に少なかった(P < 0.001)。術後の照射では周囲への熱作用が少なく、周囲組合併症、痛みなどに有意差はなかった。生検織の炎症反応も抑えて、組織を蒸散させ、削組織の thermal damage は CO2 レーザーと比り取ることが可能となっている。凝固、止血

較して Er:YAG レーザーの方が有意に少ななどは出来ない欠点はあるが、凝固層を作かった(P < 0.001)。ただし近年のレーザー

らず、皮膚を非常に薄く、しかも各層ごとに機器の発展はめざましく、Er:YAG レーザー

効率的なアブレージョンすることができる

でも蒸散作用が少なく、熱凝固作用を有す

利点がある 14)15)。このため、皮膚科・形成

るようパルス幅や発振モードを工夫してい外科領域では皮膚の小腫瘍の治療に応用さる機種も登場している。各機器の特徴を理れている。ただし、頭部などの出血が多い部

解して使用する事が重要である。

位の治療には不向きである。
Utely

14)

らは、rhytidectomy(除皺術)を文献受けた患者の眼瞼皮膚を使って、Er:YAG レ

1)森田泰鎮、谷野隆三郎、宮坂宗男、西村正

ーザーと CO2 レーザーを比較する in vivo

樹、斉藤 浩、 山口ほづえ、山田浩人、相原研究を行った結果、Er:YAG レーザーでは膠英雄、長田光博: 顔面皮膚良性小腫瘍に対

原線維の傷害、熱壊死(collagen injury,

する炭酸ガスレーザー治療の検討.日レ医

thermal necrosis)などが少なく、CO2 レー

会誌 8:245-246,1987.

ザーよりも表皮と真皮の線維組織の再生が

2)Krupashankar

DS,

早いことを報告している。また、guidelines

care:

Kriechbaumer ら 15)も、レックリングハウゼ

removal of benign skin lesions andン病患者に生じた多発性の神経線維腫(21resurfacing. Indian J Dermatol Venereol

名、15,580 病変)に対して、両レーザーを使

Leprol. 74 :61–67, 2008.

った施術を比較したところ、Er:YAG レーザ

3)母斑 あたらしい皮膚科学 第３版 清水ーは、CO2 レーザー、電気焼灼よりも壊死組

宏 著 pp376-385 中山書店、2018.

織の発生が少ないことを報告した。
Suter ら4)Ackerman AB, Magana-Garcia M: Naming

16)

acquiredのランダム比較試験によると、口腔内粘膜部の小腫瘍での Excisional biopsy を CO2

ofmelanocytic

Miescher's,

64

author.

Spitz's

CO2Standard

laser

for

nevi.

Unna's,Clark's.

Am

JDermatopathol 12: 193-209, 1990.

14)Utely5)脂漏性角化症 皮膚科学 第 10 版

金芳Histologic

堂 大塚藤男、上野賢一 2016.
6)Wollina

U:

Recenteffectadvances

DS,

on

Koch

RJ,

EgbertBM:

analysisofthethermalepidermal

anddermalin

structures following treatment with the

managing and understanding seborrheic

superpulsed CO2 laser and the erbium:

keratosis. F1000 Research. 2019 ;28

YAG laser: an in vivo study. Lasers Surg(8):doi:

Med 24 :93-102, 1999.

10.12688/

f1000research.18983.1.
7)Shankar

DSK,15)Kriechbaumer LK: Comparative studyM,of CO2- and Er:YAG laser ablation oflaser

multiple cutaneous neurofibromas in vonguidelines. J Cutan Aesthet Surg. 2:

Recklinghausen's disease. Lasers Med

72-80, 2009.

Sci . 29: 1083-1091, 2014.

Shilpakar

R:

Chakravarthi

Carbondioxide8)レーザー治療スタンダード

河野太郎16)Suter VGA, :A randomized controlled

羊土社 2017.

trial9)イチからはじめる美容医療機器の理論とbiopsies using CO2 laser, Er:YAG laser

実践 宮田成章 全日本病院出版会

and scalpel. Int. J. Oral Maxillofac.

10)Patel

CKN.:

High

power

2013.
carboncomparingsurgicalexcisional

Surg. 49: 99–106, 2020.

dioxide lasers. Sci Am 219: 309-321,
1969.

CQ 1-2-1 顔面・頸部に生じる皮膚の良性11)Ashinof FR.:Introducton to Lasers.

小腫瘍(ホクロ、イボ)にレーザー機器によSemin Dermatol，13: 48-59，1994.

る蒸散治療は有効か？

12)Krupa Shankar D, Chakravarthi M,

推奨度：２（治療を希望する患者には行うこ

Shilpakarとを弱く推奨する） 。

R.:

Carbondioxidelaser

guidelines. J Cutan Aesthet Surg 2 :72-

10 名の委員中で推奨度１が 7 名。推奨度２80, 2009.

が３名であった。小腫瘍の中にはレーザー

13)Zhang LY, Zhang MX, Chen CY, Fang QQ,

機器による治療を強く推奨することができ

Ding SL, Xu JH, Tan WQ: Aesthetic

ないものが含まれることを加味した結果、removal of large melanocytic nevi using

推奨度２とした。

CO2 lasers with a programmed 4-step
approach. Int J Clin Exp Med 11: 6309-

推奨文： 整容的な観点からホクロ、イボ病

6315, 2018.

変の切除を承諾し難い患者などに対しては、

65

レーザー機器による蒸散治療は有効である。
ただし、治療後の長期にわたる経過観察やエビデンス: A; ６，B; ９，C; ４８

再発、その他の治療法との比較が十分ではない。また、術前には患者に小腫瘍の中に皮解説文

膚悪性腫瘍が含まれている可能性を十分説

1.ホクロ

明する必要があり、肉眼やダーモスコピー

本邦において、森田ら 1) が母斑細胞母斑

で良性小腫瘍の診断が可能なものに限られ

476 病変で CO2 レーザーを使用した治療を行るため、行うことを弱く推奨できるとした。

い、
その効果を検討した結果、
438 病変(92%)

有効性・安全性・承認状況

で excellent であり、特に眼瞼、口唇など

有効性: ありの自由縁にあるものに対して極めて有用で安全性: 安全性は比較的が高いが、機器のあった。また、斉藤ら 6)は CO2 レーザーで治取り扱いや操作には習熟する必要があり、療した 32 名 61 病変の母斑細胞母斑につい色素沈着、熱傷、瘢痕形成などの副作用、合て、３ヶ月以上の経過観察を行い、Good 以

併症を予防する安全策には注意を必要とす上のものは 43 病変で全体の約 70%であった。

る 1)2)3)。これらの副作用、合併症をレーザ

Ali Mohamed ら 7)によれば、15 名の患者にー照射後に生じるリスクについては、ケロ生じた 16 病変の後天性母斑と 7 病変の先天

イド・肥厚性瘢痕 4)以外のものでも人種差性母斑をウルトラパルス CO2 レーザーで治があり、とくに東洋人ではエビデンスとし療したところ、2〜4 回程の治療で６ヶ月後て用いられている論文よりも頻度が高くなの評価は、good〜excellent(> 75%)であり、る可能性がある。

再発や瘢痕はみられなかった。さらに Köse
ら 8)は、618 名 1545 病変の境界型の母斑細承 認 状 況 : 炭 酸 ガ ス レ ー ザ ー (carbon

胞母斑に対して、CO2 レーザーをそれ以外のdioxide laser, CO2 レーザー)の本体につ論文とは異なるフラクショナルモードで照いては国内承認が取れているものが多い。

射することを試みた。その結果、１回で改善

ただし、装着するアクセサリーやスキャナがみられたものは 85%、２回が 8%、３回がーが未承認のこともある 5)。また、Er:YAG レ

5 ％ 、 そ れ 以 上 は 2% で あ り 、 Globalー ザ ー (erbium-doped yttrium-aluminum-

Assessment Scale (GAS) では患者の 97%、

garnet laser, Er:YAG レーザー)について施術した医師の 95%が excellent〜good とは現段階では国内未承認である。なお、国内評価していた。また。ダーモスコピーは施術承認が取れている機器を使用しても、美容後の経過観察に有用であることを同時に報目的の場合、保険適用外の自由診療となる。

告している。なお、副作用としては、線維化66

が 1%、色素沈着が 2%、陥凹形成が 1%、紅斑

いてもエビデンスレベルが高い治療法と考が 1%、瘢痕 1.5%、色素脱失が 1.5%でみられえられた。

たことを報告している。一方、Er:YAG レー

一方、メラニン色素病変用の Q スイ

ザーについても、Baba ら 9)は 14 名、28 病

ッチ付きレーザーで単独治療した英文報告

変の色素性母斑の治療を行ったところ、臨は 8 報 125 名でみられ、ノーマルモードの床的には 100%。組織学的にも 96%の患者で単独治療では 3 報 10 名、Q スイッチ付きレ

完 全 除 去 が 可 能 で あ っ た 。 Lee ら 10) はーザーとノーマルモードの複合治療では 5

Er:YAG とロングパルスアレキサンドライト

報 65 名の報告がみられた。色素除去率 75%

レーザーの複合治療で 24 名 59 病変の以上で excellent の評価が得られた症例数

congenital melanocytic nevi の除去を行

はそれぞれ 43.9%、40%、56.5%と ablativeって、quartile grading scale 3.6 ± 0.7

laser を使っての治療よりも低い値であっの良好な結果を得ている。

た。
また、色素再発した症例数も 50.6%、
0%、Eggen ら 11)は、melanocytic nevus のレー

53.8%と比較的高値であった 11)。Bray ら 12)

ザ ー 治 療 に 対 し て 、 2017 年 以 前 のも、12 報の英文報告から review を行い、Q

systematic review を行った。その結果、蒸スイッチ付きとノーマルモードのルビーレ散が可能なレーザー(ablative laser)を使

ーザーの複合治療の有用性を報告しているっての治療は、6 報 55 名の英文報告でみらが、これらのメラニン色素病変用のレーザ

れ、そのうち 5 報は CO2 レーザー、１報はー光では、本項で取り上げる厚みや深在病

Er:YAG を使用した治療であり、とくに前者

変がある皮膚の良性小腫瘍の病変(ホクロ)では色素除去率 75%以上(excellent)と評価

を治療の対象とした場合、深部への到達はされた症例数が 60%であり有用であった。
副不十分となるため、治療成績はこれらの値作用として色素再発が 21.7%にみられた。
さよりも低下することが予想された。

らに、蒸散可能なレーザーと Q スイッチ付
きレーザーとの複合治療が 6 報 109 名、

2.イボ

ablative laser とノーマルモードレーザー

脂漏性角化症(SK)の治療では液体窒素がとの複合治療が 2 報 11 名で報告されてい第一選択の治療法となっている 13)。しかしる。これらにおいては excellent の評価がながら、手早くきれいに SK を除去する方法

得られた症例数は 69.8%、および 100%とさとして、CO2 レーザー治療もしばしば選択さ

らに高く、
一方、
色素再発した症例は 13.2%、

れ得る治療法である 14)。Penev ら 15)は、顔

18.2%といずれも低かった 11)。すなわち、面、体幹に SK が多発した患者に対して、CO2

ablative laser は単独でも、複合治療におレーザーによる完全除去を行い、施術前と67

施術６ヶ月後の２回、11 項目からなる自分

CO2 レーザーの結果を長期経過観察した結自身の外観評価(Appearance self-esteem

果、サイズ減少が 50%以下のものが 50% 、

assessment scale)を行った。その結果、統75%以下のものが 30%と好成績であった。

計学的に有意な改善が認められ、明らかなPearson ら 24)は６名の患者で、Er:YAG レー

副作用はみられなかった。その外観評価にザーの結果を 6〜60 ヶ月間の経過観察したは明らかな男女差はみられなかったと報告

結果、すべての患者で美容的には excellent

している。

と評価されたが、色素脱失が２名、瘢痕が２

Er:YAG レーザーを用いた SK 治療につい名、再発が１名でみられた。

ては、Gurel ら 16)が、Er:YAG レーザー と液

Osman ら 25)は、疣贅状表皮母斑の患者 20

体窒素凝固術を用いたランダム化比較試験

名において、無作為に CO2 レーザー、もしくを行った。その結果、Er:YAG レーザーではは Er:YAG レーザーを用いたランダム化比

完全治癒が 100%。一方、液体窒素凝固術で較試験を行った。それぞれで１回のレーザは 68%と有意差がみられた(p< 0.01)。さらー蒸散治療を行い、６ヶ月後に臨床写真とに、炎症後色素沈着の副作用も Er:YAG にお

ダーモスコープ写真を使って盲検で評価をいては液体窒素よりも有意に少なかった。

行った。その結果、両レーザーには効果の差

さらに、Er:YAG においては、SK の再燃もメはなく、ともに著明な改善が見られ、紅斑をスを使用した削皮術より有意に少なかった

はじめとした副作用にも有意差はみられな

17)。Sayan ら 18)の 547 名の患者の治療経験かった。ただし、両者には上皮化の速度に有では、
Er:YAG レーザーによる治療では SK の意差がみられ、CO2 レーザーは上皮化するま

再燃はみられなかったが、日光角化症の場

でに 13.5 日かかった。
それに対して Er:YAG

合には 2.5%の再発率であった。

レーザーは上皮化するまでに 7.9 日で、後次に表皮母斑においては、Park ら 19)は、者で上皮化が有意に早かった(p<0.0005)。

表皮母斑の患者 20 名を Er:YAG レーザーでなお、再発率については、Er:YAG レーザー

１回治療を行い、24 ヶ月の時点で有意な改治療では 30%であったのにも関わらず、CO2

善がみられ、瘢痕などの副作用はみられな

レーザーは再発がみられなかった。

かった。
Michel ら 20)は 5 名、Boyce と Alster
21)

は 3 名、Paradela ら 22)は 25 名の患者で

文献

CO2 レーザーによる治療を行って、臨床的に

1)森田泰鎮、谷野隆三郎、宮坂宗男、西村正

明 ら か な 改 善 を 報 告 し て い る 。 Alonso-

樹、斉藤 浩、 山口ほづえ、山田浩人、相原Castro ら 23)は 20 名(疣贅状表皮母斑 15 名、英雄、長田光博: 顔面皮膚良性小腫瘍に対

炎症性線状疣贅状表皮母斑 5 名)の患者で、する炭酸ガスレーザー治療の検討.日レ医68

会誌 8:245-246,1987.

EJ,

2)イチからはじめる美容医療機器の理論とWolkerstorfer A. : Laser treatment of

実践 宮田成章 全日本病院出版会

2013.

congenitalmelanocytic3) Kelly AP: Keloids. Dermatol Clin 6:

systematic

review.

407-412, 1988.

178 :369-383, 2018.並びに Table S1-2.

4)レーザー治療スタンダード

河野太郎

Limpens

J,

PasmansBr

SGMA,

naevi:
Ja

Dermatol.

12)Bray FN, Shah V, Nouri K. : Laser

羊土社 2017.

treatmentof5)山田裕道: 炭酸ガスレーザー治療器の分nevi:review

類. 日レ医会誌 38: 87-91, 2017.

Lasers Med Sci. 31:197-204, 2016.

6)斉藤浩，梁取明彦，山崎雙次：炭酸ガスレ13)Jackson JM, Alexis A, Berman B,

ーザーによる母斑細胞母斑の治療経験

Berson DS, Taylor S, Weiss JS.: Current

Skin Surgery 1: 61-64, 1992.

understanding of seborrheic keratosis:7)Ali Mohamed G, Gamal Ahmed D. : Ultra-

prevalence,

Pulsed Carbon Dioxide Laser for thepresentation, diagnosis, and management.

Treatment of Melanocytic Nevi. Cosmetol

J Drugs Dermatol 14: 1119-1125, 2015.

J 2019, 3(1): 000118

14)Fitzpatrick RE, Goldman MP, Ruiz-

8)Köse O. : Carbon dioxide ablative

Esparza J.: Clinical advantage of thelaser treatment of acquired junctional

CO2 laser superpulsed mode.Treatment ofmelanocytic nevi. J Cosmet Dermatol.

verruca vulgaris, seborrheic keratosis,

20:491–496, 2021.

lentigines and actinic cheilitis. J

9)Baba M, Bal N. : Efficacy and safety

Dermatol Surg Oncol 20:449–456, 1994.

of short-pulse Erbium:YAG laser in the15)Penev J, Balabanova M, Bakardzhiev

treatment of acquired melanocytic nevi.

I.: Strategy of Aesthetic Laser Removal

Dermatol Surg. 32:256-260, 2006.

of Multiple Seborrheic Keratosis and10)Lee SE, Choi JY, Hong KT, Lee KR. :Effects on Appearance’ Self-Esteem andTreatmentofacquired

and

small

Well-Being.

congenitalmelanocytic

nevi

with

Access 6(4): 1-9. DOI: 10.15226/2378-acongenitaloftheetiology,

Clin

Res

melanocytic
literature.

clinical

DermatolOpen

combined Er:YAG laser and long-pulsed

1726/6/4/00198 ,2019.

alexandrite16)Gurel MS, Aral BB: Effectiveness of

laser

in

Asian

skin.

Dermatol Surg. 41:473-480, 2015.

erbium:YAG laser and cryosurgery in11) Eggen CAM, Lommerts JE, van Zuuren

seborrheic

69

keratoses:

Randomized,

prospective intraindividual comparison

treatment of epidermal nevi: response

study. J Dermatolog Treat 26: 477-480,

and

2015

Dermosifiliogr. 103:910–918, 2012.

17)Wollina U: Erbium-YAG laser therapy24)Pearson IC, Harland CC: Epidermal

–

1,200

naevi treated with pulsed erbium:YAG

treatments. Glob Dermatol. 3: 268–72,

laser.: Clin Exp Dermatol. 29 :494-496,

2016.

2004.

18)Sayan A, Sindel A, Ethunandan M,25)Osman MAR, Kassab AN: Carbon dioxide

Ilankovan V: Management of seborrhoeic

laser

keratosis and actinic keratosis with antreatment of epidermal verrucous nevus:

erbium:YAG laser -experience with 547

a comparative randomized clinical study.

patients.: Int. J. Oral Maxillofac.

J Dermatol Treat 28: 452–457, 2017.

analysis

of

more

than

long-term

versusfollow-up.

erbium:YAG

Actas

laser

in

Surg. 48: 902–907, 2019.
19)Park JH: Er:YAG laser treatment of

第２章 シワ･タルミ

verrucous epidermal nevi. Dermatol Surg

第 2 節

30: 378–381, 2004.

ィラー(充填材)による治療

20)Michel

JL,

Has

C,

Has

V.:

Resurfacing

CO2

laser

treatment

of

基礎知識

linear verrucous epidermal nevus. Eur J

フィラー注入とは、ヒアルロン酸製剤にDermatol. 11: 439–449, 2001.
21)BoyceS,

シワ･タルミに対する吸収性フAlsterT:

代表される皮膚充填剤（フィラー）を真皮
CO2

laser

層～皮下深層に注入し、顔面のシワの改

treatment of epidermal nevi: long-term

善、骨や脂肪のボリュームロスの補填、形

success. Dermatol Surg. 28 :611–614,

状の補正等を図る施術である。短時間の治

2001.

療で、シワ・タルミ・形状の改善など、

22)Paradela S: Epidermal nevi treated

様々な若返り効果を得ることができる。注by carbon dioxide laser vaporization: a

入する量や部位、注入方法によって、気にseries of 25 patients. J Dermatolog

なるシワを少し目立たなくするなどの微細Treat . 18 :169-174, 2007.

な変化から、ある程度大きな変化まで得る

23)Alonso-Castro L, Boixeda P, Reig I,ことが可能である 1)。吸収性フィラーは、de Daniel-Rodríguez C, Fleta-Asín B,

生理的に吸収されるため、その治療は可逆

Jaén-Olasolo P.: Carbon dioxide laser性であるという大きな特長を有しており、

70

美容治療初心者にも敷居が低い施術といえ型アレルギー反応を生じる可能性があるる。

4)

代表的な吸収性フィラーであるヒアルロ。そのために注入前に皮内テストが必要

で、4 週間の経過観察の後に実際の治療がン酸は、ムコ多糖類の一種で身体の構成成可能となる。

分の 1 つである。器官または種特異性を持2020 年現在、我が国では、医療機器とたないため、理論的にはアレルギー反応のして承認を取得し、販売されているフィラ

リスクはないといってよい 2）。したがって

ー製剤が数種類ある。これらの製剤は、使注入前の皮内テストは不要である。稀に報用中に障害が起きた場合、生命や健康に重告されるヒアルロン酸製剤注入を起因とし大な影響を与えるおそれがあるため適正なたアレルギー反応 3）は、製剤の生成過程で管理が必要とされている高度管理医療機器

含まれる少量のタンパク質や、架橋剤に分類されていることからも、第一選択とBDDE(1,4-butanediol diglycidyl ether:

して承認品を選択すべきである。しかしな

1,4-ブタンジオールジグリシジルエーテ

がら承認品だけでは、多様な施術をカバー

ル)によるものであると考えられている。

しきれないことも事実であり、承認外の製注入されたヒアルロン酸製剤は、生体内の剤も使用されている。承認外の製剤についヒアルロン酸と同様に、体内に存在するヒては、その成分構成、製造メーカーおよびアルロン酸分解酵素（ヒアルロニダーゼ）

安全性に関するデータが豊富であることににより緩徐に分解吸収されるが、吸収まで

加え、米国食品医薬品局（Food and Drugに要する期間は製剤の性質や、生体側の諸Administration: FDA）の承認や欧州連合

条件により変動する。ヒアルロニダーゼ製

加盟国基準適合マーク（CE マーク）取得

剤（本邦未承認）を注射することにより、の有無なども考慮し、慎重に使用すべきで注入されたヒアルロン酸製剤を積極的に分ある。

解除去することができるが、その分解程度

フィラー注入に伴う合併症は急性期からは製剤によって異なり、分解されにくいも慢性期まで多種多様であり、施術に際してのもある。吸収までに長期間を要したり、は、その起こりうる合併症とその対処法に

ヒアルロニダーゼ製剤に抵抗性を有するヒ

ついて十分理解しておく必要がある。フィ

アルロン酸製剤は、可逆性であるというヒラー製剤の重篤な急性期合併症としては血アルロン酸製剤の長所を失っていることに

行障害による失明や皮膚壊死、そして晩期

他ならないことに注意が必要である。

合併症としてバイオフィルムや膿瘍形成な

同じく吸収性フィラーであるコラーゲンどが報告されている 5)6)。血行障害による製剤は、牛由来であるため、約３％に遅延

重篤な合併症を回避するためには、顔面の71

解剖を理解し、正しい技術を身に付けるこ

hyaluronic acid gel filler injections:とが重要である。現在、合併症を完全に回

a review. Clujul Med. 2013; 86: 192-避する方法は存在しないため、フィラー注

195.

入に際しては、その期待される効果と合併症についての十分なインフォームドコンセ

CQ 2-2-1 顔のシワ治療に、ヒアルロン酸

ントの上、施術することが求められる。

製剤注入は勧められるか？
推奨度：2（治療を希望する患者には行う

文献ことを弱く推奨する）

1）岩城佳津美、乾恭子．フィラー注入に

推奨文：ヒアルロン酸製剤注入は、簡便なよる顔面の若返り治療．日本美容外科学会

施術で顔のシワの改善が期待でき、合併症

会報．2016; 38: 81-91.

は軽微なものがほとんどであるため、推奨

2）Larsen NE, Pollak CT, Reiner K, et

することができる。ただし血管内への誤注

al. Hylan gel biomaterial: dermal and入による皮膚壊死や失明などの重篤な合併

immunologic compatibility. J Biomed症の報告があるため、十分な注意が必要でMater Res. 1993; 27: 129–1134.

ある。

3）Lupton JR, Alster TS. Cutaneous
hypersensitivity reaction to

有効性・安全性・承認状況

injectable hyaluronic acid gel.

有効性：ありDermatol Surg. 2000; 26: 135–137.

安全性：合併症は軽微なものがほとんどで

4）Kamer FM, Churukian MM. Clinical

比較的安全である。

use of injectable collagen: a three-

承認状況：承認品もあるが、未承認品も広year retrospective review. Archく使用されている。

Otolaryngol. 1984; 110: 93–98.

エビデンス A；0, B；1, C；45）Marusza W, Mlynarczyk G, Olszanski R,
et al. Probable biofilm formation in

解説文

the cheek as a complication of soft

ヒアルロン酸製剤注入治療に関しては、

tissue filler resulting from improper

観察コホート研究が 1 件ある 1)。ヒアルロ

endodontic treatment of tooth 16. Int J

ン酸製剤は、注射器で目的とする部位に注

Nanomedicine. 2012; 7: 1441-1447.

入するだけで、顔の鼻唇溝（ほうれい線）

6）Dumitraşcu DI, Georgescu AV. Theやその他の部位のしわに対して改善効果がmanagement of biofilm formation after得られる 1)。その簡便性から、わが国でも72

年間 14.9 万件（2017 年）、12.4 万件射などの種々の投与経路で試みられている（2018 年）と非常に多くの施術がなされ7)ており、すでに一般的な施術となっている

た症例数も少なく治療法が確立されたとは

2)

。

いえない。

ヒアルロン酸製剤注入による合併症の殆以上より、合併症についての十分なイン

どは、腫れや痛み、発赤などの軽微なもの

フォームド・コンセントは必須であるが、とされている 1)。ただし血管内へ誤注入さ

顔のシワ治療を希望する患者には、ヒアルれた際には、その支配領域に皮膚壊死など

ロン酸治療を行うことを勧めることができの障害を引き起こすが、時に支配領域を越る。

。有効例も報告されているが 8）、改善しえて失明や脳梗塞などの重篤な合併症を生じることが報告されている 3)。ヒアルロン

文献

酸製剤注入施術総数および合併症の発生数

1) Rohrich RJ, Hanke CW, Busso M, etの把握が困難なため、発生率や有病率等はal. Facial Soft-Tissue Fillers

明らかでないが 3)、 屍体解剖や動物実験に

Conference: Assessing the State of theよりその発生機序は解明されつつある。外Science. Plast Reconstr Surg. 2011;

頸動脈系動脈と内頸動脈系動脈の間に吻合

127: 22S-42S.

が存在し、ヒアルロン酸製剤が外頸動脈系

2)日本美容外科学会（JSAPS）：第 2 回全の顔面の皮下を走行する動脈に誤注入され

国美容医療実態調査最終報告書（公表た際に、その吻合を介して内頸動脈系の網用）．

膜中心動脈などに閉塞が及ぶと考えられてhttps://www.jsaps.com/jsaps_explore_2.

いる 4)~6)。最近の症例集積研究では、ヒア

html

ルロン酸製剤の注入を原因とする失明は鼻3) Chatrtah V, Banerjee PS, Goodman G,部、眉間部、および前額部への注入に集中

et al. Soft-tissue filler–associated

しており、顎や口唇といった顔面下部へのblindness: A systematic review of case

ヒアルロン酸製剤の注入を原因とする失明

reports and case series. Plast Reconstrの発症の報告は少ないことから、顔面内でSurg Glob Open. 2019; 7: e2173.

も危険部位とそうでない部位の存在が明ら

4) Hufschmidt K, Bronsard N, Foissac R,

かになりつつある 7)。一方、ヒアルロン酸

et

製剤に関連する失明に対する治療として

clinical relevance in esthetic medicine

は、ヒアルロン酸の分解酵素であるヒアル

and identification of danger zones of

ロニダーゼの投与が、動脈内投与や球後注

the midface. J Plast Reconstr Aesthet

73

al.

The

infraorbital

artery:Surg. 2019; 72: 131-136.［非臨床研究］

ことを弱く推奨する）

5) Jitaree B, Phumyoo T, Uruwan S. The

推奨文：顔のシワ･タルミ治療に、ボツリヌ

feasibility

risky

ス毒素製剤とヒアルロン酸製剤を併用する

arterial

ことで、その治療効果が高まることが期待

filler

できるため推奨することができる。併用に

injection sites at the tear trough.

より合併症の危険性が増加することはない

Plast Reconstr Surg. 2018; 142: 1153-

が、ヒアルロン酸の血管内への誤注入によ1163. ［非臨床研究］

る皮膚壊死や失明といった重篤な合併症が6) Zheng H, Qiu L, Liu Z, et al.

生じ得るため十分な注意が必要である。

severecomplications

vasculature

Exploring

determination

regarding

the

of

of
the

possibilityofaretrograde embolism pathway from the

有効性・安全性・承認状況

facial artery to the ophthalmic artery

有効性：ありsystem in vivo. Aesthetic Plast Surg.

安全性：ボツリヌス毒素製剤とヒアルロン

2017; 41: 1222-1227. ［非臨床研究］

酸製剤を併用することで合併症が7) Kapoor KM, Kapoor P, Heydenrych I,

増加することはなく、比較的安全

et al. Vision Loss Associated withである。ただし各製剤の合併症はHyaluronic Acid Fillers: A Systematic生じる可能性があり、特にヒアル

Review of Literature. Aesthet Plast

ロン酸製剤の血管内誤注入によるSurg.

皮膚壊死や失明などの重篤な合併

2019,

1-16.

https://doi.org/10.1007/s00266-019-

症には注意が必要である。

01562-8, 2019.12.10.

承認状況：承認品が存在するが、未承認品も8) Carruthers JD, Fagien S, Rohrich RJ,

広く使用されている。

et al. Blindness caused by cosmetic

エビデンス：A；4、B；1、C；9filler injection: a review of cause andtherapy. Plast Reconstr Surg. 2014;

解説文

134: 1197–1201.

1992 年の Carruther らのボツリヌス菌毒素製剤による治療の報告は、眉間部のシワ

CQ 2-2-2 顔のシワ･タルミ治療に、ボツリに対する治療に大きな変化をもたらした 1)。

ヌス毒素製剤とヒアルロン酸製剤の併用はそれまでの手術や皮膚充填材（フィラー）に有効か？

よる治療に加え、動的な眉間のシワに対し推奨度：2（治療を希望する患者には、行うてボツリヌス菌毒素製剤は標準的な治療と

74

なった。

ることで新たな合併症が生じたという報告

しかしながらボツリヌス菌毒素の働きにはみられない 4)。しかしながら、当然ボツリ

より筋肉の動きが止められ、動的なシワがヌス菌毒素製剤とヒアルロン酸製剤を単体作れなくなった静止状態でも残存するシワで用いた際に生じ得る合併症のリスクが無に対しては、フィラーの使用が必要とされ、くなるわけではない 9)。ボツリヌス菌毒素

ボツリヌス菌毒素製剤とフィラーとしての製剤には重篤な合併症は報告されていない

ヒアルロン酸製剤の併用が開始された 2)。

ため 12)、併用療法の合併症のほとんどはヒ

顔面のシワに対するボツリヌス菌毒素製

アルロン酸製剤によるものとなる。それは剤とヒアルロン酸製剤の併用療法の有効性

注入部位の腫れや痛み、発赤などの軽度なについては、systematic review3)と複数のものが大半ではあるが 13)、特にヒアルロン

RCT2)4)5)、症例対照研究 6)などにより検討さ酸製剤が血管内に誤注入された場合には、れている。まずボツリヌス菌毒素製剤が治

その支配領域の皮膚壊死や、時には支配領療の中心と考えられていた眉間においてボ域を越えて失明や脳梗塞などの重篤な合併

ツリヌス菌毒素製剤とヒアルロン酸製剤の症 14)を生じる可能性があることは留意して併用療法群と、ヒアルロン酸製剤単体群で施術する必要がある。

のランダム化された並行群間比較試験が行

以上より、ボツリヌス菌毒素製剤とヒアルわれ、併用療法の整容性および効果の持続

ロン酸製剤の併用療法は、顔のシワ・タルミ

性において有効性が確認された 2)。その後、の改善を希望する患者に勧めることができ対象とする部位も、眉間 2)を代表とする前

る。ただし合併症のリスクが軽減されるわ

額部 5)、
側頭部 7)の upper face だけでなく、けではなく、施術前に十分な説明が必要と

従来はヒアルロン酸製剤が治療の中心であされる。

った口唇周囲 8)や melomental fold6)のよう

ボツリヌス菌毒素製剤とヒアルロン酸製

な lower face、そして mid face、すなわち剤の併用療法についての報告は、その大半

全顔面において併用療法の有効性が確認さが製剤メーカーからの資金援助を受けていれた 9)。このような併用療法の広まりは、同たり、著者が製剤メーカーの役職を務めて時期に発表された、顔面の加齢性変化は重いるなど何らかの利益相反を有していた。

力だけでなく、ボリュームの喪失が大きく

利益相反を有した研究は、診療指針作成に影響するという概念が影響していると考えは相応しくなく、不採用も検討されたが、多られる 10)11)。

くの専門家が製剤メーカーの役職を務めてボツリヌス菌毒素製剤とヒアルロン酸製いる現状を鑑みて採用する方針とした。

剤の併用療法の安全性については、併用す

75

まとめ

reported satisfaction with botulinum

ボツリヌス菌毒素製剤とヒアルロン酸製

toxin type a for aesthetic procedures.

剤を併用することにより、顔のシワ・タルミ

Plast Reconstr Surg, 122: 1915-1925,の改善効果の増強が期待でき、そして併用

2008.

により合併症が増加することはなく、比較

4) Cartier H, Heden P, Delmar H, et al.

的安全であるため、治療を希望する患者にRepeated

推奨することができる。ただし各製剤の合combination

併症は生じる可能性があり、特にヒアルロ

abobotulinumtoxinA,ン酸製剤の血管内誤注入による皮膚壊死や

filler, and skin-boosting hyaluronic

失明などの重篤な合併症には注意が必要でacidあり、施術前に十分な説明が必要である。

abobotulinumtoxinA or hyaluronic acidfull-faceaesthetic

treatment

after

with

hyaluronic

monotherapy

acid

with

filler. Dermatol Surg, 46: 475-482,
文献
1)

2020.
JA.

5) Dubina M, Tung R, Bolotin D, et al.

Treatment of glabellar frown lines with

Treatment of forehead/glabellar rhytide

C. botulinum-A exotoxin. J Dermatol

complex

Surg Oncol, 18: 17-21, 1992.

toxin a and hyaluronic acid versus

2)

Carruthers

JD,

Carruthers

J,

Carruthers

botulinum

botulinum toxin a injection alone: aProspective, randomized, parallel groupsplit-face, rater-blinded, randomized

study analyzing the effect of BTX-A

control trial. J Cosmet Dematol, 12:(Botox)261-266, 2013.

nonanimalA.

combination

AandCarrutherswithsourcedhyaluronic acid (NASHA, Restylane) in

6) Custis T, Beynet D, Carranza D, et

combinational.

compared

with

NASHA

Comparisonoftreatmentof(Restylane) alone in severe glabellar

melomental fold rhytides with cross-rhytideslinked hyaluronic acid combined with

in

adult

femalesubjects:

treatment of severe glabellar rhytides

onabotulinumtoxinA

withhyaluronic acid alone. Dermatol Surg,ahyaluronic

acid

derivative

andcross-linked

compared with the derivative and BTX-A.

36 Suppl 3: 1852-1858, 2010.

Dermatol Surg, 29: 802-809, 2003.

7) Beer KR, Julius H, Dunn M, et al.

3)

Fagiencomprehensive

S,

Carruthers

reviewof

J.

A

Remodeling of periorbital, temporal,

patient-

glabellar, and crow’s feet areas with76

hyaluronic acid and botulinum toxin. J

facial rejuvenation：a systematic review

Cosmet Dematol, 13: 143-150, 2013.

and meta-analysis. Aesthetic Plast Surg,

8) Carruthers A, Carruthers J, Monheit

40: 769-777, 2016.

GD, et al. Multicenter, randomized,

13) Rohrich RJ, Hanke CW, Busso M, etparallel-group study of the safety andal.

effectiveness of onabotulinumtoxinA andconference：assessing the state of thehyaluronic acid dermal fillers (24-science.

mg/mL smooth, cohesive gel) alone and(suppl 4): 22S-S, 2011.

infacial14) Chatrtah V, Banerjee PS, Goodman G,

rejuvenation. Dermatol Surg, 36 Suppl

et al. soft-tissue filler-associated

4: 2121-2134, 2010.

blindness：a systematic review of case9) Sundaram H, Liew S, Signorini M, etreports and case series. Plast Reconstral.

Surg Glob Open, 7: e2179, 2019.

combination

Globalfor

lower

aesthetics

consensus:

FacialPlastsoft-tissue

Reconstr

fillers

Surg,

127

hyaluronic acid fillers and botulinum
toxin

type

combined

A—recommendations

treatment

and

for

第 4 節

optimizing

シワ･タルミに対する多血小板

血漿(PRP)療法

outcomes in diverse patient populations.
基礎知識

Plast Reconstr Surg, 137: 1410-1423,
2016.
10)

近年、シワ治療の一環として低侵襲の再Donath,Glasgold

AS,

MJ.

Glasgold

Volume

RA,

loss

and

生医療である多血小板血漿(platelet richversusplasma: PRP)療法が施術されるようになっgravity: New concepts in facial aging.

ているが 1-4)、本法は日本で未承認医療でCurr Opin Otolaryngol Head Neck Surg,

あり、再生医療等 安全性確保法の第三種

15: 238-243, 2007.

リスクの対象とされ、PRP を用いたシワと

11) Lewis CD, Perry JD. A paradigm
shift:

volume‘inflation’augmentation
toobtainタルミの治療を行う場合は，認定再生医療

or等委員会の審査を経て厚生労働省への届け

optimal出必須が要件となっている 5)。PRP とは、

cosmetic results. Curr Opin Ophthalmol,

自己の全血を採取して遠心分離で濃縮した

20(5) : 389–394, 2009.

血小板を含む血漿液である。PRP 療法に

12) Jia Z, Lu H, Yang X, et al. Adverse

は、この PRP における血小板を活性化する

events of botulinum toxin type A in

場合としない場合があるが、PRP を目的部

77

位に注入して血小板から放出されるはレーザー治療などが適用されている。留PDGF、TGF-β、VEGF などの多種の細胞増意点として、PRP 療法は均質なものではな

殖因子を高濃度で目的部位の皮膚や皮下脂

く、調製法や注入法などの諸条件により作肪、表情筋、靱帯などに作用させることに用効果が異なることを、施術者は十分認識より、シワとタルミの改善を目指す治療法

しておく必要がある。具体的に、全血採取である 2)。

後に得られた血液の血小板数の個人差、添加する抗凝固剤の有無と量、遠心分離法、

PRP 療法の源流は、1970 年代に血小板液

遠心分離機器、回収分画、活性化の有無、が創傷治癒に有効であることからで、2007

保存の違いにより異なる 7)。PRP 注入で

年に Krasna M ら 6)により PRP により線維は、使用器具、注射針、各種のシワとタル

芽細胞増殖促進が検証された。美容医療へ

ミに対する注入法や注入手技、注入後の保の応用として、2009 年の Cervelli ら 2)に存治療などにより治療効果が異なってく

よる脂肪と PRP の顔への注入によるシワ治る。

療の報告が最も古い。わが国では、2010
年に三宅による顔の主に眼囲のシワへの

今後、美容医療における PRP 療法症例を

PRP 注入療法 3)が最初に発表されている。

集積して、長期観察を行い有効性と安全性

顔のシワ・タルミは、眼囲や口囲に生じやについて検討することが必要である。今回

すいちりめんジワ(小ジワ)、より深く固定の美容医療診療指針作成を機に。シワとタしたシワ(中ジワ)、鼻唇溝や眉間、前額なルミに対して適正な PRP 療法が行われるこどの溝様のシワ(陥凹ジワ)、表情に伴い目とが望まれる。

尻や眼囲、口囲に生じるシワ(表情ジワ)、
文 献

軟部組織が緩んで顔全体や顔の一領域に生じる緩みと下垂(垂れジワ/タルミ)が挙げ

1)楠本健司，福田 智，三宅ヨシカズ.【レられる。これらの中で、PRP 療法の適応とーザー・皮膚美容治療のコツ】PRP によるなるシワは、小ジワから中ジワである。陥

美容医療 PRP 療法によるしわ治療と AGA 治

凹ジワは PRP 単独で改善があるとする報告

療. 形成外科，56:S144-S148，2013.

もあるが、脂肪注入との混合移植で効果を得ることが多い 1,2)。 表情ジワや垂れジワ

2)Cervelli V, Palla L, Pascali M, etに対しては、PRP 単独での改善は大きく期

al. Autologous platelet-rich plasma

待できないことから、前者にはボツリヌス

mixed with purified fat graft in

菌毒素製剤の注射を、後者にはフェイスリ

aesthetic plastic surgery. Aesthetic

フト手術やスレッドリフトを、軽微な場合

Plast Surg, 33(5):716-721, 2009.

783)三宅ヨシカズ. 美容医療における PRP 療とを弱く推奨(提案)する）

法.多血小板血漿(PRP)療法入門 ―キズ・

推奨文：PRP 単独療法は、しわに対して有効

潰瘍の治療からしわの美容治療まで―. 楠

性ありと判断できるエビデンスのある論文

本健司編.pp70-73，全日本病院出版会，東が多くあることから、推奨度として、行うこ

京，2010.

とを弱く推奨するとした。ただし、注入には血管内への誤注入を避ける注意が必要であ4)Kamakura T, Kataoka J, Maeda K, etる。

al. Platelet-rich plasma with basic
fibroblast growth factor for treat-

有効性・安全性・承認状況

ment of wrinkles and depressed areas

有効性：ありof the skin. Plast Reconstr Surg,

安全性：比較的安全な治療である

13(65):931-939, 2015.

承認状況：未承認。再生医療等安全性確保法（再生医療法）第三種の届け出を要する。

5)厚生労働省 再生医療等安全性確保法.

エビデンス：A：4, B: 3, C: 19

https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataI
d=80ab3649&dataType=0&pageNo=1

解説文
6) Krasna M, Domanovic D, Tomsic A, et

顔面のシワとタルミに対する多血小板血

al. Platelet gel stimulates

漿（PRP）療法の有効性と安全性評価についproliferation of humanて PRP 単独療法についてのみ検討した。マ

dermal fibroblasts in vitro. Acta

イクロニードリング、レーザー治療、脂肪注

Dermatoven APA, 16(3):105-110,

入､手術療法との併用療法は除外した。PRP

2007.[非臨床研究]の調製法が報告毎に異なるため、抽出した論文の集計はできなかった。

7)楠本健司，福田 智，三宅ヨシカズほか.

Maisel-Campbellら1）は、PRP単独療法をお

多血小板血漿(PRP)療法の原理とその効果

こなった8つのランダム化比較試験（RCT）を―効果の差を生じる可能性がある 10 のポ含む24報告のレビューを行った。3つのランイント―. 日美外報，33(2):71-77，2011.

ダム化比較試験を含む14報告2-15）で、一時的なものも含め、顔の皮膚の外観、質感、および、シワを改善した。14報告はコホート試験

CQ 2-4-1 顔面のシワとタルミに多血小板

1、一重盲検2、二重盲検2で、他は症例シリ

血漿(PRP)療法は有効か？

ーズであった2-15）。Split face研究は5報告

推奨度：2（治療を希望する患者には行うこ

79

2-6）

であった。Fitzpatrick skin type は17の研究（47％）でのみでなされていた。

III-IVが多かったが、スキンタイプの記載

PRPの調製及び効果判定法に統一性がなく、がないものも多かった。PRPの調製法は50％

美容外科領域でのPRP療法は推奨の判断にがcommercial kitを使用していたが、そのは至らないとした17）。

他は遠心分離法､遠心回数、血小板数も様々

Redaelliら12）はPRP療法による23人の連であった。治療の間隔は2〜12週であった。

続した患者を対象にした研究で、3ヶ月後の14 報告中5 例はCaCl2 3,6,8,11,13 ） を、1 例は結果で、鼻唇溝 24%、皮膚小ジワ 27%、ス

PRGF(platelet-rich growth factor)14）の活ナップテスト 20%、キメ 33%、ハリ 22.5%、

性化剤を添加していたが、PRPの調製法と投口囲のシワ 30%で改善を示したと報告した

与回数は一定していなかった。改善度は、

12）

50％未満であったが、患者は高い満足度を軽度改善 30.4％、良好改善 61％、非常に示したと報告されている。

良好改善 4.3％、最良改善 0％であった。

。患者の治療満足度は、改善なし 4.3％、Leo ら 16）は 2014 年までの美容皮膚科に全体的に、結果は満足のいくものであった
12）

おける PRP の臨床応用を調査し、そのうち。

顔面の PRP 単独療法の報告は 4 つで、皮膚Elnehrawy NY,ら19）は顔のシワに対するの若返りと真皮増大を評価した 4,8,11,12）。

単回PRP皮内注射の有効性と安全性を評価

Split face 研究は 1 報告 5）のみで、その他した。20人の被験者を、シワの重症度評価ス

は対照がなかった。下眼瞼のクマ

ケール（WSRS：Winkle Severe Rating Scar）、（infraorbital dark circles）や眼頬溝と皮膚の均質性および質感スケール、医師評

皮膚色調改善に効果があるという報告 4,11)

価スケール、および被験者満足度スケールが散見された。

を使用し、8週間の治療の前後に臨床的に評Frautschiら17）は、美容医療におけるPRPの価した。WSRS（平均値±S.D.）は、治療前使用に関する文献の包括的なレビューを実2.90±0.91から治療8週後 2.10±0.79に減施した。その中で、レーザー治療などを併用

少した。鼻唇溝（NLF）は17人のうち14人でしない老化した皮膚へのPRP単独注入は5報

外観が 25％以上改善した。単回PRP皮内注

告（16％）であった8,10-12,18）。研究の大部分

射は忍容性が高く、顔を若返らせ、特にNLF（53％）は、対照のない症例シリーズであっのシワを大幅に改善できたと結論づけた19）。

た。注入された血小板数またはベースライ

Leeら15）は単回の遠心分離（single spin

ン血小板の濃度はほとんど明らかにされて法）により調製したPRPによる治療の有効性いなかった（18％）
。ほとんどの研究（95％）と患者の満足度を評価した。シワの重症度は有効性を主張していたが、客観的測定は評価尺度（WSRS）およびグローバル審美性改80

善 尺 度 （ GAIS ： Global

Aesthetic

一過性の合併症として発赤、浮腫、熱感、痛Improvement Scale）を使用し、治療前後のみ、圧痛、皮下出血、表皮ピーリング、皮膚

写真によって評価した。さらに、FACE-Qを使乾燥感等が認められた。Leeら15）は、頻度の用した31人の参加者（27〜71歳、中央値38

高い合併症は、圧痛 23.4％、顔の圧迫感

歳、IQR 32-58）に対し、治療後のWSRSスコ

20.0％、および腫脹 20.0％であった。楠本

アは1人の患者でのみ改善した。14人の患者

らはPRP単独療法の合併症について、皮膚ののGAISスコアは審美性の改善を示した。

発赤、皮下出血や溢血班、皮下硬結を報告しFACE-Qスコアの分析では、参加者の満足度ている。皮膚の発赤は数日、皮下出血や溢血が統計的に有意な増加を示した。Single

班を生じた場合は色調が消退するまで1〜2

spin法は、皮膚の老化と光老化の治療で、わ週間を要し、術前の説明が重要としている。

ずかに利点ありと結論づけた5）。

血腫からの長期の皮下硬結に至ることはま

本邦ではPRP単独療法の評価方法は写真にれと報告している25）。その他本邦でのPRP単よるものが主体で、ランダム化比較試験は独療法の報告においても重篤な合併症は認行われていない。また、PRPの調製法は血小められなかった20-25）。

板の分離濃縮にdouble spin法や市販のPRP

しかしながら、2017年、世界で初めてイエ調製機器キットが用いられており、投与回

ール大学の眼科アイセンターで、自家PRP注数も一定していない。したがって、PRP単独

射後に視力喪失した1例が報告された26）。こ療法の有効性の評価は明確ではない20-25）。

れは無資格施術者が眉間領域に注射した症

他方、合併症の記載は詳細に書かれていた例である。これは手技が未熟な者が誤注入

20-25）

したことにより発症しているが、専門医師。

欧米や本邦でも、PRP単独療法による顔面が行っても、血管内に誤注入された場合はのシワとタルミの効果はいずれも50％未満

その血管の支配領域に皮膚壊死や、支配領とするものがほとんどであった。また、信頼域を超えて眼動脈の医原性閉塞が生じる可性の高いランダム化臨床試験でsplit face

能性はある。とくに眉間や前額部へのPRPの研究の結果では、コントロールの生理食塩注入は注意が必要であると考えられた。

水より有意に優れた結果は得られなかった

本 CQ の策定担当委員からは、PRP 単独療

2）。しかしながら、質感、下眼瞼の色調やシ法は原理的に調製や注入法などの諸条件でワは改善したとの報告が散見された作用効果に差を生じるが、しわに対しての

4,11,20,21,23)

有効性ありと判断できるエビデンスのある。

これまで多くの文献で、PRP単独療法では論文が多くあり、推奨度としては、行うこと

いずれも重篤な合併症はなかった12-15,17）が、を弱く推奨するとした。ただし、今回新たに81

海外から眉間部での誤注入により失明に至skin rejuvenation: a split faceったと考えられる１例の重篤な合併症の報

study. J Cosmet Dermatol. 2017;

告が加わった。眉間部などの中等度以上の16:258–264.

太さの血管近傍での PRP の注入には、血管

4) Kang BK, Shin MK, Lee JH, et al.

内への誤注入を避けるために、緩徐な注入、

Effects of platelet-rich plasma on

低圧での注入、周辺圧迫による対象領域外

wrinkles and skin tone in Asianへの流出を防ぐ、鈍針を使うなどの注意点lowerを付記した。

results

以上より、PRP 単独療法は、合併症にeyelidfromskin:

preliminaryaprospective,

randomized, split-face trial. Eur J

ついてインフォームドコンセントは必要でDermatol. 2014; 24:100–101.

あるが、治療効果は弱いものの比較的安全

5) Sevilla GP, Dhurat RS, Shetty G, et

性が高いことから、顔のシワ治療を希望す

al. Safety and efficacy of growth

る患者には弱く推奨される治療法と考えら

factor concentrate in the treatment

れた。

of

nasolabial

foldcorrection:

split face pilot study. Indian J
文献

Dermatol. 2015; 60:520.

1) Maisel-Campbell

AL,

IsmailA,6) Abuaf OK, Yildiz H, Baloglu H, etReynolds KA, et al. A systematical.

review

Histologic

evidence

of

new

of

the

safetyandcollagen formulation using platelet

effectivenessofplatelet-rich

rich plasma in skin rejuvenation: aplasma (PRP) for skin aging. Archprospective

Dermatol Res. 2020；312：301-315.

study. Ann Dermatol. 2016; 28:718–

2) Alam M, Hughart R, Champlain A, etfor7) Cameli N, Mariano M, Cordone I, etofal. Autologous pure platelet-richphotoaged facial skin: a randomized

plasma dermal injections for facial

clinicalskin

trial.

rejuvenation

clinical724.

al. Effect of platelet-rich plasma
injection

controlled

JAMA

Dermatol.

2018; 154:1447–1452.

rejuvenation:clinical,

instrumental, and flow cytometry3) Gawdat HI, Tawdy AM, Hegazy RA, etassessment. Dermatol Surg. 2017;

al. Autologous platelet-rich plasma

43:826–835.

versus readymade growth factors in8) Sclafani AP, Platelet-rich fibrin

82matrix

fornasolabial

improvement
folds.

ofJ

deep

patient-reported

CosmetDermatol. 2019; 18:985–995.

9) Scarano A, Iezzi G, Di Cristinzi A,
al.

Full-facialwithautologous

growthfactors.

14) Fedyakova E, Pino A, Kogan L, et al.

rejuvenation

An autologous protein gel for softplatelet-derived

tissueEurcharacterization

J

Inflamm.

2012; 10:31–35.
10) Díaz-Ley

B,augmentation:

evaluation.

Cuevastto

support antiaging effects. J Cosmet

Dermatol. 2010; 9:66–71.

etoutcomes

J,

Alonso-

J

in

vitro

and

clinicalCosmetDermatol.

2019; 18:762–772.

Castro L, et al. Benefits of plasma15) 15. Lee Z-H, Sinno S, Poudrier G etrich in growth factors (PRGF) inal.

skin photodamage: clinical response

photodamaged skin: a pilot study. J

andCosmet Dermatol.2019; 18:77–83.

histologicalassessment.

Dermatol Ther. 2015; 28:258–263.

Assessment

rich

plasmafor16) Leo MS, Kumar AS, Kirit R, et al.

11) Mehryan P, Zartab H, Rajabi A, etal.

PlateletSystematic review of the use ofofefficacyofplatelet-rich plasma in aesthetic

platelet-richplasma(PRP)

ondermatology.J

infraorbital

dark

circlesand2015; 4:315-323.

crow’s feet wrinkles. J Cosmet

CosmetDermatol.

17) Frautschi BS, Hashem AM, Halasa B,

Dermatol. 2014; 13:72–78.

et12) Redaelli A, Romano D, Marcianó AJ,

al.

Current

EvidenceforClinical Efficacy of Platelet Richet al. Face and neck revitalization

Plasmawith platelet-rich plasma (PRP):

Systematic Review. Aesthet Surg J.

clinical outcome in a series of 23

2017; 37:353-362.

consecutively treated patients. J

Surgery:A

Evaluation of effects of platelet-

PA,

Pinto

PC,

L,

rich plasma on human facial skin.J

Autologous

pureplatelet-rich

Cosmet Laser Ther. 2014; 16:206-208.

plasma injections for facial skin19) Elnehrawy NY, Ibrahim ZA, Eltoukhy

rejuvenation:
instrumental

Girao

Aesthetic

18) Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, et al.

Drugs Dermatol.2010; 9:466-472.
13) Everts

inbiometricevaluations

AM,

and

83

et

al.

Assessmentofefficacy

andsafetysingleoftheplatelet-rich plasma injection ondifferent

types

and

grades26) Kalyam K, Kavoussi SC, Ehrlich M et

of

al.

Irreversible

facial wrinkles. Cosmet Dermatol.

Following

2017; 16:103-111.

Platelet-Rich

PlasmaSkin

Rejuvenation

Treatment.

Ophthal20) 松田秀則, 久保田潤一郎.【ここが知り

PeriocularBlindness
Autologous

たい!顔面の Rejuvenation -患者さん

Plast Reconstr Surg, 2017;33:(3Sか ら の 希 望 を 中 心 に - 】 Skin

Suppl 1): S12-S16.

Rejuvenation

PRP 注 入 療 法 の 実 際

Skin Rejuvenation 治療としての PRP
治療. PEPARS. 2013；75:146-153.

CQ 2-4-2 顔面のシワとタルミにヒト塩基21) 久 保 田 潤 一 郎 . PRP( 自 己 多 血 小 板

性線維芽細胞増殖因子（bFGF）添加多血小板血漿)による皮膚の若返り. 皮膚と美血漿（PRP）療法は有効か？

容.2017; 49:84-89.

推奨度:2（行わないことを弱く推奨（提案）22) 楠本健司. 再考!美容皮膚診療-自然なする）

若返りを望む患者への治療のコツ-】自推奨文：

己 多 血 小 板 血 漿 (PRP) に よ る 皮 膚 再

bFGF（トラフェルミン）を添加した自生 .2017; Derma. 262:1-4.

家由来 PRP の注入療法は安易には勧23) 楠本健司, 福田 智, 三宅 ヨシカズ.

められない。注入部の硬結や膨隆など【顔のアンチエイジング】シワ治療との合併症の報告も多く、bFGF の注入

肌質改善のための多血小板血漿(PRP)投与は適正使用とは言えない。

療法 Derma. 2015; 238:65-70 C(caseseries 専門家の意見).

有効性・安全性・承認状況

24) 上 野 正 樹 . 自 己 PRP(Platelet-Rich

有効性：ありPlasma:多血小板血漿)を利用した顔面安全性：安全性を保証できないの若返り療法について. 日美容外会誌.

承認状況：未承認（適応外使用）

2010; 47: 20-24.

エビデンス: A：0, B :0, C：925) 楠本健司.【美容医療の安全管理とトラ
ブルシューティング】各種治療の安全管理とトラブルシューティング

解説文

PRP

ヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（basic

療法の安全管理とトラブルシューティ

fibroblast growth factor：bFGF）である

ング.PEPARS. 2019; 147:91-94.

トラフェルミン（商品名：フィブラストスプ

84レー®、科研製薬）は血管新生作用や肉芽形

日常的に行われるが 5,7)、安全かつ確実な対成促進作用を介した創傷治癒促進により褥

処法とは言い切れない。

瘡や皮膚潰瘍に保険適応となっている医薬本 CQ の策定担当委員からは、適正なプロ品であるが、多血小板血漿（platelet rich

トコール下での施術であれば安全かつ効果

plasma：PRP）に bFGF を添加させたものが的であるという見解も出たが、bFGF が適応

フィラーに代わるものとして用いられてい外使用であること、エビデンスレベルの高ることがある。

い論文がないこと、そして施術後の合併症

臨床においては、自家末梢血由来 PRP にを危惧するなど、実施を推奨するには依然

トラフェルミンを添加した混合物を顔面のとして時期尚早であるとの見解が多数を占

シワや陥凹変形に対して注入移植するといめた。

った大規模症例集積研究等も行われており、患者満足度は高かったとされている 1-3)。

以上より、bFGF 添加 PRP 療法は現時点においては安易には勧めることのできない治しかしながら、bFGF がわが国以外に広く療であり、実施するにあたっては厳重な注意を要する 9)。

使用されていない状況の中、国外での適切な臨床研究がなされておらず、安全性を担保するだけのエビデンスに基づいたプロト文献

コールが確立されていないうえ 1)、何より

1) Kamakura T, Kataoka J, Maeda K, et

同製品のヒトへの注入投与についての有効al.

性・安全性は確立されておらず、適正使用とbasic fibroblast growth factor forは言い難い 4)。

treatment of wrinkles and depressed

合併症としては、注入後の硬結や過剰なPlatelet-richareas of the skin.

皮膚隆起を来すことが報告されており 5)、

plasmawith

Plast Reconstr

Surg. 136(5): 931-939, 2015.

日本美容外科学会（JSAPS）会員に対するア2) 亀井康二、瀬戸彩乃、木村哲治. 口囲

ンケート調査の結果、注入部の硬結や膨隆のしわに対する PRP+bFGF 治療. 日美外などの合併症のおよそ 4 割が PRP と bFGF の報. 43(1):1-8, 2021.

混合注入によるものであった 6)。一方で PRP

3) 林 寛子. 【PRP の現在と未来】PRP のと bFGF の調整方法（PRP の活性化の有無や特別な使い方林式 PRPF 法と未来.

方法、bFGF の濃度等）の工夫によっては上美容皮膚医学 Beauty.

記のような合併症を回避できるとの報告も

2020.

3(8): 40-49,

あり 3,7,8)、万が一硬結や膨隆が生じた場合

4) 科研製薬株式会社 褥瘡・皮膚潰瘍治療には、ステロイドの局所注射による対処が剤「フィブラスト®スプレー250/500」の85

適 正 使 用 に 関 す る お 願 い .

スレッドリフトは、顔のしわ・たるみを治

http://fiblast.jp/pdf/tekiseishiyo_

療する方法の一つで、加工された特殊な糸

140526%20.pdf

を使って顔面の軟組織を引き上げることで、

5) 楠本健司. 【美容医療の安全管理とト

その効果を得ている。従来の大きな皮膚のラブルシューティング】Ⅰ. 各種治療の切開を伴うフェイスリフト手術に比して短安全管理とトラブルシューティング.

時間に施行でき、ダウンタイムも少ないこ

PRP 療法の安全管理とトラブルシューとなどから、わが国では非常に多くの手術

ティング. PEPARS. 147: 91-94, 2019.

がなされている 1-3)。

6) 水野博司、山下理絵、宮田成章ほか. 特

糸により組織を引き上げる方法は、顔面定細胞加工物および細胞増殖因子を用

神経麻痺などに対する再建手術として従来いた注入療法の現状調査.

行われてきたものであり、それ自体は特別

日美外報.

42(1): 19-26, 2020.

なものではない。しかしながら、単純に糸で7) 林 寛子. 【フィラーの正しい使い方

軟組織を引き上げて縫合する方法では、軟と合併症への対応】PRP（多血小板血漿）組織の一点に牽引張力の負担がかかるため、

療 法 － b-FGF 併 用 に よ る 顔 面 のチーズワイヤリング現象などの軟組織の損

augmentation－.

傷が生じやすく、長期間にわたる効果の持

PEPARS. 81: 2013;32-39.

続は期待できなかった

8) 林 寛子. 【注入療法とスレッドリフ
ト】PRPF：PRP＋b-FGF の注入.

4)

。そこで

Sulamanidze らは、糸に棘（barb）を付ける

美容

ことで、組織を牽引する張力を多数の棘に皮膚医学 Beauty. 2(1): 55-63, 2019.

分散させて軟組織の損傷を軽減し、結果的

9) 楠本健司.

PRP+bFGF 注入療法と論文に引き上げ効果の延長を得るというスレッ「口囲のしわに対する PRP+bFGF 治療」

ド リ フ ト の 最 初 で あ る APTOS ® (Aptos

に対するコメント.

International, Tbilis, Georgia)を報告

日美外報.

した 5,6)。

43(1):9-11, 2021.

その後、現在まで棘の形状、糸の固定の有
無、糸の素材、さらには糸の挿入方法などの
第 6 節

シワ･タルミに対するスレッド

違いにより、非常に多くの種類の製品が販売され、そして使用されている 7)。ただし、リフト治療わが国でスレッドリフト用に承認された糸
シワ･タルミに対するスレッドリフト治療は 1 種類もなく、すべてが未承認品である

基礎知識ことは十分に理解しておく必要がある。

86

1) 日本美容外科学会（JSAPS）: 第 1 回、CQ 2-6 顔のしわ・たるみの治療に、スレ

全国美容医療実態調査最終報告書（公表用）

ッドリフトは有効か？

https://www.jsaps.com/jsaps_explore.ht

推奨度：2（治療を希望する患者には、行うmlことを弱く推奨する）

2) 日本美容外科学会（JSAPS）: 第 2 回、

推奨文：スレッドリフトにより、一時的に顔全国美容医療実態調査最終報告書（公表用）のしわ・たるみの改善が期待できる。その効

https://www.jsaps.com/jsaps_explore_2.

果が大きなものではなく、効果の持続期間

html

が短期間なものであることを十分に説明の3) 日本美容外科学会（JSAPS）: 第 3 回、上、行うことを弱く推奨できる。

全国美容医療実態調査最終報告書（公表用）
https://www.jsaps.com/jsaps_explore_3.

有効性・安全性・承認状況

html

有効性：
（限定的ではあるが）あり

4) Paul MD. Barbed sutures in aesthetic

安全性：合併症は軽微なものが多く、比plastic surgery: evolution of thought較的安全である。吸収性糸と非吸収性

and

糸では、非吸収性糸での合併症の報告

process.

Aesthet

Surg

J,

33(3

Suppl): 17S-31S, 2013.
5)

Sulamanidze

MA,

が多い。
PaikidzeTG,

承認状況：承認品はなく、未承認品のみ

Sulamanidze GM, et al. Facial liftingが使用可能である。

with “APTOS” threads: featherlift.

エビデンス：A；2、B；2、C；8

Otolaryngol Clin N Am, 38(5): 110-1117,
2005.
6)

解説文

SulamanidzePF,

スレッドリフトの効果について、1 つのPaikidze TG, et al. Removal of facial

meta-analysis1) と systematic review2) おsoft tissue ptosis with special threads.

よび複数の literature review3-7)が存在す

Dermatol Surg, 28(5): 367-371, 2002.

る。スレッドリフトが有効とする報告は多

7)

OA.

いが、長期にわたって経過を追跡したもの

facialは少なく、ほとんどの研究が 6 ヶ月以内のAtiyehMA,

Fournier

BS, Chahine F, Ghanem

Percutaneous

threadlift

rejuvenation:

literature

review

and

短期での結果を示すものであった。効果のevidence-based analysis. Aesthet Plast

持続性を長期間にわたって観察した報告でSurg, 45(4): 1540-1550, 2021.

は、6 ヶ月後には効果は減弱しており、12 ヶ87

月後にはほとんど効果が失われるとされてのかという、基本的な疑問に対する解答はいる 8)。また、ほとんどの研究は、スレッド

得られていない。

リフトの有効性を主観的に評価したものでスレッドリフトの合併症のほとんどは、あり、客観性に乏しいものであった。なお、皮膚の部分的なくぼみ、左右の非対称、皮下

客観的に評価した研究では、その効果は短出血、糸の触知、痛みなどで、これらの多く期的な結果しかもたらさず、その効果は術は一時的なもので、経過とともに改善する

後の浮腫と炎症によるものであると結論づ傾向にある軽微なものであった 1,2,6,7)。しかけている 9)。スレッドリフトの有効性につしながら重篤な合併症として、肉芽腫形成

いて高い満足度の結果を示しているものは、や感染を生じたために異物である糸の除去

いずれもスレッドリフト糸の製造会社からを必要とした例や 21,22)、顔面神経麻痺 21)、の財政的支援を受けた研究であった 10,11)。

稀ではあるが耳下腺管の損傷 23)や浅側頭動以上より、現時点ではスレッドリフトの有脈の仮性動脈瘤 24)などの報告もみられた。

効性は限定的なものであり、かつ持続性も糸の種類が合併症に及ぼす影響として、非限定的なものと結論せざるを得ない。

吸収糸と吸収糸の比較検討がなされており、スレッドリフトの効果は、糸による軟組織

合併症の発生は知覚異常と糸の露出においの引き上げという直接的なものであるが、て、統計学的な有意差をもって非吸収糸に

それ以外に、吸収性の糸が溶ける際に周囲多く認められた 1)。

に生じる瘢痕により組織が引き上げを維持

以上から、しわ・たるみの治療を希望するするという間接的な効果も報告されている

患者が、手技の簡便さ、合併症の軽微さを重が 12,13)、それを客観的に示すデータは存在視する場合には、スレッドリフトは弱く推しないため、その意見を支持することは難奨することができる。ただしスレッドリフ

しい 14)。一方で、スレッドリフトを皮膚切トの効果は大きなものではないこと、効果開を伴うフェイスリフト手術と組み合わせ

は短期間しか持続しないこと、それに伴いて使用した場合の有効性が示されており、定期的な治療を行った場合には高額なコス

その結果は有望と考えられている 15-19)。

トが発生する可能性があること、稀ではあスレッドリフトの手技について、最も有るが合併症により抜去を必要とする場合が効と考えられる糸の種類、手技、糸の配置、あること、非吸収糸には吸収糸に比べて合使用する糸の数に関するコンセンサスは得併症の発生が多いことなどを十分に説明し、られていない 20)。つまりどのような糸を用納得の上、施術すべきである。

いて、どのような手技で挿入し、どのように糸を配置し、何本の糸を挿入するのが良い

まとめ

88

スレッドリフトは、比較的簡便に行うこと

repositioning of the face: an evidence-

ができ、ダウンタイムは短い。そして施術後basedの合併症は軽微なものが多いなどの長所を

properties and clinical application.

有するため、顔のしわ・たるみの治療を希望

Clin Cosmet Investig Dermatol, 14: 45-

する患者に推奨することができる。しかし

54, 2021.

ながら、その効果は大きなものではないこ

5) Tong LX, Rieder EA. Thread-lifts : aと、しかも短期間に限定されること、まれでdouble-edged suture? A comprehensiveはあるが抜去を要する重篤な合併症が起こ

review of the literature. Dermatol Surg,

りうること、承認された糸はなく、すべてが45 : 931-940, 2019.

未承認品であることを十分に説明し、理解

6) Atiyeh BS, Dibo SA, Costagliola M,を得た上で施術することが必要である。

et al. Barbed sutures "lunch time"evaluation

lifting:

of

their

evidence-based

physicalefficacy.

J

文献

Cosmet Dermatol, 9: 132-141, 2010.

1) Niu Z, Zhang K, Yao W, et al. A meta-

7) Villa MT, White LE, Alam M, et al.

analysis and systematic review of theBarbedincidences

literature. Plast Reconstr Surg, 121:of complications following

facial thread-lifting.

AesthetPlast

sutures:areviewofthe102e-108e, 2008.

Surg, 45 : 2148-2158, 2021.

8) Eremia S, Willoughby MA. Novel face-2) Gülbitti HA, Colebunders B, Pirayesh

lift suspension suture and insertingA, et al. Thread-lift sutures : still

instrumentin the lift? A systematic review of theknotted into a suture with attachedliterature. Plast Reconstr Surg, 141 :needle and inserting device allowing

341e-347e, 2018.

for single entry point placement of3)

AtiyehBS, Chahine F, Ghanem
lift

:

Use

of

large

anchors

OA.

suspension suture. Preliminary reportfacialof 20 cases with 6 to 12 month follow-

Percutaneous

threadrejuvenation:

literature review andup. Dermatol Surg, 32: 335-345, 2006.

evidence-based analysis. Aesthet Plast

9) Abraham RF, DeFatta RJ, Williams EF

Surg, 45 : 1540-1550, 2021.

III.

4) Wong V. The science of absorbablerejuvenation : assessment of long-termpoly(L-lactide-co-epsilon-

results. Arch Facial Plast Surg, 11:caprolactone) threads for soft tissue178-183, 2009.

89

Thread-liftforfacial10) Eremia S, Willoughby MA. Novel

15) Park TH, Seo SW, Whang KW. Facial

face-liftandrejuvenation with fine-barbed threads :inserting instrument : use of large

the simple Miz lift. Aesthetic Plast

anchors knotted into a suture with

Surg, 38: 69-74, 2014.

attached needle and inserting device

16)

allowing

for

point

utilizing bidirectional self-retaining

placementofsuture.

sutures : the bidirectional lift andsuspension

suturesingleentry

suspension

O’Connell

Rhytidectomy

Preliminary report of 20 cases with 6-

theto 12-month follow-up. Dermatol Surg,

Aesthet Surg J, 35: 633-643, 2015.

32: 335-345, 2006.

17) Wang CH, Liu HJ, Tsai YT, et al. An

11)

BenitoTheodorou D, et al. Facial rejuvenation

facial rejuvenation : minimal accessand improvement of malar projection

multipleusing sutures with absorbable cones :Reconstr Surg Glob Open, 7: e2045, 2019.

surgical technique and case series.

18)

Aesthet Plast Surg, 35: 248-253, 2011.

rejuvenation enhancing cheek lift. Arch12) Kapiciog ̆ lu Y, Gu ̈ l M, Sarac G,

Plast Surg, 44: 559-563, 2017.

et al. Comparison of antiaging effects19) Matarasso A. Introduction to theon rat skin of cog thread and poly-L-

barbedlactic acid thread. Dermatol Surg, 45:

expanding438-445, 2019. ［非臨床研究］

sutures. Aesthet Surg J, 33(3 Suppl) :13) Kim J, Zheng Z, Kim H, et al.

7S-11S, 2013.

Investigation on the cutaneous change20) Braun M, Frank K, Freytag DL, et al.

induced by face-lifting monodirectional

The influence of the insertion angle onbarbed polydioxanone thread. Dermatol

middle and lower face tissue-mechanics

Surg, 43: 74-80, 2017.

when treating the nasolabial folds withKT.

Pizzamiglio

lift.

innovative thread-looping method for

TiryakiJ,bidirectional

R,

14)

de

extended

JB.

Commentary

on

:

plane

BellityfacialP,

suturessuspension.

BellityJ.

supplement

applications

suspensionofthreads

Plast

Facial:thebarbed-An

rejuvenating the face : an analysis ofexperimental split-face cadaveric study.

100

Facial Plast Surg, 36: 268–275, 2020.

absorbablesuturesuspension

patients. Aesthet Surg J, 38: 664-666,

21) Li YL, Li ZH, Chen XY, et al. Facial2018.

thread lifting complications in China :90

analysis and treatment. Plast Reconstr

いられている。乳房増大に用いられてきたSurg Glob Open, 9: e3820, 2021.

ヒアルロン酸製剤は、架橋度が高く、ゆっく

22) Baek SO, Shin J, Lee JY. Epidermal

りと生体内で吸収される特徴を有する。こinclusion

after

れまで開発された主な製剤として、NASHA

barbed thread lifting. J Craniofac Surg,（非ヒト由来の安定化ヒアルロン酸）を基

31: e493-e494, 2020.

に開発された Macrolane（Q-MED 社、スウェ

23) Winkler E, Goldan O, Regeve E, etーデン）などがある 1)。

cystformation

al. Stensen duct rupture (sialocele)

通常の注入手技では、エコー下において、and other complications of the Aptos

様々な量のヒアルロン酸製剤を大胸筋と乳thread technique. Plast Reconstr Surg,

腺組織との間、または大胸筋下へ注入する

118: 1468-1471, 2006.

2)24) Niimi Y, Hayakawa N, Kamei W, et al.

ヒアルロン酸製剤は大胸筋内にも認められSuperficial

temporalarteryるとの報告 3)があり、注入部位からの体内

pseudoaneurysm

following

midface

移動（migration）することも経験する。

thread-lift. Plast Reconstr Surg Glob

。一方、前述の手技で行ってもある程度のヒアルロン酸製剤を顔面へ注入する場合、Open, 9: e3524, 2021.

血管塞栓による重篤な合併症の可能性があるが、乳房への注入では血管塞栓による合併症の報告はほぼ無い。一方で、大量注入で第３章 乳房増大術あるが故の被膜拘縮や結節形成、乳癌検診

第 1 節 乳房増大に対するフィラー（充への影響、さらには反復注入による持続的填材）による治療な炎症が乳癌発生リスクを高める可能性なども考慮しなければならない 4-8)。このよう

ヒアルロン酸製剤注入による乳房増大術な背景から、米国食品医薬品局（FDA）は乳房増大にヒアルロン酸製剤を用いることを基礎知識許可していない。ヨーロッパにおいては、

ヒアルロン酸は直鎖状のグリコサミノグ

Macrolane は 2006 年に CE マーク（EU で販

リカン（ムコ多糖）の一種であり、皮膚、関売される指定製品に貼付を義務付けられる節、眼球の硝子体をはじめとする人体内に安全マーク）を取得し、2008 年に乳房増大広く分布する。市場においては、濃度・架橋への使用許可を得たものの、前述のような度・分子量・弾性の異なる様々なヒアルロン

問題点を理由に 2011 年に撤回され 9, 10)、酸製剤が存在し、それぞれ異なる用途に用2017 年には市場から完全に姿を消した。そ91

れ以降、乳房増大を含めた体幹形成に用い存在しない状況を考慮した上で、班会議でら れ る ヒ ア ル ロ ン 酸 製 剤 は 、 MLF 1/2

慎重に議論した結果、推奨度は 1 とするこ

（BioScience 社、ドイツ）など、ごく限らととした。

れたものとなっている。一方、これらにおいては Macrolane ほどの安全性に関する科学

有効性・安全性・承認状況

的データは存在しない。

有効性：不明我が国においても、2019 年 4 月 25 日に

安全性：安全性を保障できない

日本形成外科学会、日本美容外科学会

承認状況：承認品は存在しない(JSAPS)、日本美容外科学会(JSAS)、日本美エビデンス： A：0, B：2, C：10

容医療協会の美容医療に関連する学会が、共同声明により「安全性が証明されるまで

解説文

は非吸収性充填剤を豊胸目的に注入するこ

ヒアルロン酸製剤注入よる乳房増大術は、とは実施するべきではない」と公表した 11)。

局所麻酔下にて短時間のうちに単純な手技

厚生労働省も平成 31 年 4 月 25 日付け厚生で行える手軽さが大きな利点である。手術

労働省医政局総務課長通知により、美容医

ではないことからダウンタイムは短く、疼療のインフォームド・コンセントに関する痛の管理も容易である。また、元来生体内に説明用資材とともに、同共同声明の周知を存在する物質であることから、アレルギー行っている 12)。

反応の報告もほぼない。
一方で、ヒアルロン製剤は時間とともに

CQ 3-1-1 乳房増大を希望する患者に、ヒア吸収されるため、治療費と臨床効果の面がルロン酸製剤注入は有効か？

問題となる。過去の報告では、Macrolane は

推奨度：1（行わないことを強く推奨する）

注入後 3 か月では 78％、6 ヵ月では 57％、

推奨文：ヒアルロン酸製剤注入による乳房

12 か月では 34％残存していたとしている 1)。

増大術は、手軽に効果を得られる反面、被膜吸収速度に個人差はあるものの、吸収が早

拘縮や乳癌検診の妨げになる可能性が指摘い場合は治療費がより高くなり、インプラされており、その使用には慎重さが求めら

ントによる豊胸などへ変更せざるを得ないれる。米国食品医薬品局（FDA）は乳房増大ケースもある 13)。

へのヒアルロン酸製剤の使用を許可してお他にもいくつかの問題点が存在する。乳らず、またヨーロッパで使用されていた腺下へ注入した場合は、比較的高率で被膜Macrolane（乳房増大用ヒアルロン酸）も CE

拘縮が生じる事が知られており 1, 2)、また、マーク撤回に至った。世界的にも承認品が注入したヒアルロン酸製剤が注入部位から92

リンパ流に乗って移動し、腋窩リンパに結1) Heden P, Olenius M, Tengvar M.

節を形成したという報告もある 14)。

Macrolane for breast enhancement: 12-

さらには、乳腺疾患に与える影響も考慮

month follow-up. Plast Reconstr Surg

する必要がある。例えば、反復するヒアルロ

127:850-860, 2011.

ン酸製剤注入により炎症が惹起され、それ

2) Heden P. Update on Body Shaping andらが乳がんの発生率増加につながるのでは

Volume Restoration: The Role ofないかという懸念がある 10)。また、ヒアルHyaluronic Acid. Aesthetic Plast Surg

ロン酸製剤注入により形成される結節が診

44:1295-1299, 2020.

断画像に写り込むことにより、乳がんをは

3) Yamaguchi S, Nagumo Y, Niwa K.

じめとする乳房疾患診断の遅れにつながる

Efficacy and safety of Macrolane(TM)可能性が懸念される 6)。超音波検査においfor breast enhancement: a 12-monthて、注入されたヒアルロン酸製剤は低エコ

follow-up study in Asian women. J

ー嚢胞様信号を呈し、マンモグラフィではPlast Surg Hand Surg 47:191-5, 2013.

粗大で多環状の分葉形不透過陰影を呈する

4) Becchere MP, Farace F, Dessena L,

4)。放射線科の医師はこれらの像に慣れていMarongiu F, Bulla A, Simbula L, Meloni

ないため、他の乳腺疾患と誤診することで、

GB, Rubino C. A case series study on

不必要な検査や過剰な治療を行ってしまう

complications after breast

原因にもなり得る。

augmentation with Macrolane. Aesthetic
Plast Surg 37:332-5, 2013.

まとめ5) Bhat W, Akhtar S, Akali A. Breast

ヒアルロン酸製剤注入による乳房増大術

augmentation with implants following

は手軽に行えるという利点があるものの、

previous enhancement with Macrolane

高コスト、被膜拘縮や結節形成などの合併

filler injections. Aesthetic Plast症、および乳腺疾患診断への影響といったSurg 35:670-1, 2011.

負の側面も有する。以上から、益と害のバラ

6) McCleave MJ. Is breast augmentation

ンスを考慮すると、乳房増大術を希望する

using hyaluronic acid safe? Aesthetic患者に対してヒアルロン酸製剤注入は勧め

Plast Surg 34:65-8; discussion 69-70,

られない。尚、本 CQ の推奨度判定に関して

2010.

は、5 名の CQ 委員全員の賛同を得た。

7) Siebert T, Chaput B, Vaysse C,
Meresse T, Chavoin JP, Garrido I,

文献

Grolleau JL. The latest information on

93

Macrolane: its indications and

Plast Surg 35:134-6; author reply 137,

restrictions. Ann Chir Plast Esthet

2011.

59:e1-e11, 2014.

14) Trignano E, Baccari M, Pili N,8) Trignano E, Rusciani A, Armenti AF,

Serra PL, Rubino C. Complications

Corrias F, Fallico N. Augmentation

after breast augmentation with

Mammaplasty After Breast Enhancement

hyaluronic acid: a case report. GlandWith Hyaluronic Acid. Aesthet Surg J

Surg 9:2193-2197, 2020.

35:NP161-8, 2015.
9) Chaput B, Chavoin JP, Crouzet C,

CQ 3-1-2 ヒアルロン酸製剤による乳房増Grolleau JL, Garrido I. Macrolane is

大術を受けた人に対して、一般的な乳癌ス

no longer allowed in aesthetic breast

クリーニング検査であるマンモグラフィはaugmentation in France. Will this

有効か？

decision extend to the rest of the

推奨度：２ 行うことを弱く推奨する

world? J Plast Reconstr Aesthet Surg

推奨文：ヒアルロン酸製剤はマンモグラフ

65:527-8; discussion 528-9, 2012.

ィによる乳癌スクリーニング検査の妨げと

10) Chaput B, De Bonnecaze G, Chavoin

なりうるため、マンモグラフィに加えて超JP, Gangloff D, Garrido I. France

音波検査や MRI などの画像検査が必要とな

prohibits the use of macrolane in

る場合がある。

aesthetic breast augmentation forreasons similar to criticisms of

有効性・安全性・承認状況など

autologous fat grafting to the breast.

有効性；ありAesthetic Plast Surg 36:1000-1, 2012.

安全性；該当せず

11) 非吸収性充填剤注入による豊胸術に関承認状況；該当せずする共同声明エビデンスレベル: A：0, B：0, C：7

https://www.jsaps.com/docs/info/201904
25_hokyo.pdf

解説文12) 平成 31 年 4 月 25 日付け厚生労働省医

ヒアルロン酸製剤注入による乳房増大術

政局総務課長通知(医政総発 0425 第１号)

は日本美容外科学会(JSAPS)による全国美13) Goisis M, Savoldi A, Guareschi M.

容医療実態調査１）で 2019 年度は 2855 人がIs hyaluronic acid gel a good option

施術を受けており、近年はシリコンインプ

for breast augmentation? Aesthetic

ラント挿入による乳房増大術に比べて施術

94

数は多くなっている。

後隙または大胸筋内にヒアルロン酸製剤が一方で日本人女性において乳癌の罹患率存在する場合は筋肉が膨らんだように高濃は増加し、早期発見と早期治療が重要とさ度に描出されることもある。注入されたヒ

れ、対策型乳がん検診では対象者は 40 歳以

アルロン酸製剤が妨げとなり、マンモグラ

上、2 年に１回、問診およびマンモグラフィ

フィによる乳癌の診断が難しくなることがを行うことが推奨されている（視触診は推指摘されている 4, 8, 10)。ただし、ヒアルロ

奨されないが、仮に実施する場合はマンモン酸製剤注入後の画像所見に関する論文のグラフィと併せて実施する）２）。マンモグラ

ほとんどが海外からの報告である。閉経前

フィ（単独法）による検診は、乳癌の死亡率の日本人女性では乳腺に脂肪の混在が少なを減少させることが科学的に証明されていく、いわゆる高濃度乳房（dense breast）でる。検診マンモグラフィでは、読影が可能かあることが多いため、今後はヒアルロン酸

どうか画像評価を記載し、次に乳房の構成

製剤注入後の画像変化について国内からのに関する記載をする。所見がある場合は腫報告が必要と考えられる。

瘤、石灰化およびその他の所見に分けて記

超音波検査では、ヒアルロン酸製剤は水成

載し、カテゴリー１からカテゴリー５まで分が主であるため、これが存在する部位はの 5 つの分類により判定を行う３）。

無〜低エコー域として描出される。乳腺内

ヒアルロン酸製剤注入による乳房増大術や胸筋内に、嚢胞様所見や内部に点状高エを受けた人のマンモグラフィでは、ヒアル

コーを伴った腫瘤様所見などを呈する４）。

ロン酸製剤の存在する部位が放射線不透過

嚢胞や線維腺腫などの良性腫瘤の所見に類像として乳腺に重なり、乳腺の全体的な濃似する場合や、嚢胞内癌などの悪性病変に度上昇や複数箇所の高濃度陰影として描出

類似する場合もある。異物肉芽反応に伴うされる４）。注入には 2 通りの方法があり、異栄養性石灰化が形成される機序により、一カ所に一塊に注入する方法と、複数の場注入したヒアルロン酸周囲に厚い石灰化を所に注入する方法がある。また盲目的にラ伴う被膜が形成されることがある５）。乳癌

ンダムに注入する方法と、超音波ガイド下に伴う微細な石灰化との鑑別のために、スに乳腺下や胸筋下など目的とする部位に注

テレオガイド下生検を必要とした症例報告入する方法（Dual-plane method）がある。

もある 6)。

一カ所に一塊で注入されている場合は、比

MRI は、マンモグラフィと超音波検査で診較的境界明瞭な陰影として描出される。し断を確定することが困難な場合に行われる

かし、時間とともに他の部位へ移動(4)（migration）する可能性があるため、乳腺像で低信号・T2 強調像で高信号の嚢胞に類95。ヒアルロン酸製剤注入部位は、T1 強調似した所見として描出される。ダイナミッ

においては乳房超音波検査を併用すること

ク MRI では造影効果のない中心部低信号域も考慮する。

と 辺 縁 部 に 被 膜 状 の 造 影 効 果 （ rim

診断のついていない乳癌症例にヒアルロ

enhancement）を認めることがあり、局所のン酸製剤注入による乳房増大術を行い、乳組織反応によると考えられている４）。

癌の診断の遅れやその後の治療を困難にしヒアルロン酸製剤注入後の乳癌のスクリた症例報告もあり 10）、施術前に乳癌を除外

ーニング検査について、これまでの報告のしておくことが重要である。

多くは 7,8,9)、マンモグラフィ単独に加え超なお、推奨度は、CQ-2 の班員 5 人中 5 人

音波検査を併用し、必要時には MRI を追加の合意を得て決定されたことを付記する。

して総合的に判断する必要があるとしている。
注入をおこなう医師は、このようなヒアル

文献

ロン酸製剤注入後の乳房画像所見の変化に

１）

第３回全国美容医療実態調査最終

精通しておく必要がある。乳房増大術を受報告書（公表版） （日本美容外

けられた方は検診や医療機関の受診を躊躇

科学会 H P より）する傾向があるため、施術後も定期的な乳２）

癌スクリーニング検査を受けるように説明

２）「がん予防重点健康教育及びがん検診実施のための指針」(平成する事が望ましい。また乳房増大術を受け20 年 3 月 31 日厚生労働省健康局長られた方の対策型乳がん検診を断る市区町通知) （厚生労働省 HP より）村もあるため、施術前に十分に情報を提供
３）

し、必要に応じて乳腺外科医と協力して施マンモグラフィガイドライン第 4 班（公社）日本医学放射線学会 /（公術後のフォローアップを行うことも考慮す社）日本放射線技術学会編集 医学る。

書院

また施術前には、乳癌の家族歴の有無、過４）

Pienaar

WE,

診を十分に行うことも重要である。遺伝的Wilding

LJ,に乳癌のハイリスク群と判断した場合、な

imaging features of MACROLANE™

らびに対策型乳がん検診の対象となる 40

in

歳以上の場合は、施術前に乳癌スクリーニ

Radiol. 2011 Oct;66(10):977-83

去の乳癌検診歴、乳腺疾患の既往などの問

ング検査を行っておくことが望ましい。ま５）

た 39 歳以下の若年層や高濃度乳房の症例

breast

McWilliams
PereraIT.

augmentation.

S,
The

Clin

Fallicon N, Faenza M, DessyLA,
Pili M, Trignano E, Augmentation

96

mammaplasty

after

enhancement
Plast

with

Reconstr

breastenhancement

macrolane.
Surg.

Inglefield

C.

2014;

J Plast Reconstr Aesthet Surg.
2011; 64(12): 1682-1683

Earlyclinical

experience of hyaluronic acid第４章 腋窩多汗症治療

gel for breast enhancement. J
Plast

Reconstr

Aesthetマイクロ波による腋窩多汗症治療

Surg.

2011 64: 722-729
７）

基礎知識
多汗症は、全身の発汗が増加する全身性Hedén P, Sarfati I, Clough K,
Olenius M, Sellman G, Trevidic P.
SafetyandEfficacy

性多汗症の場合、甲状腺機能亢進症などの代謝異常や神経疾患、薬剤性等があり、原疾for Breast Enhancement. Plast
Surg.

2011;

多汗症と体の一部に限局して発汗量が増加する局所性多汗症に分類されている。全身of

Stabilized Hyaluronic Acid Gel

Reconstr

undiagnosed

breast malignancy: A case report.

133(3;):439e-440e.
６）in

患がある場合にはそちらの治療を優先する。

127(2):

原発性腋窩多汗症は、精神性発汗と温熱性

850-860

発汗の２つが関与し、腋窩に左右対称性に
８）Becchere MP, Farace F, Dessena L,
Marongiu F, Bulla A, Simbula L,

診断基準は、Hornberger1）によれば原因不明

Meloni GB, Rubino C. A caseの局所の過剰な発汗が 6 ヵ月以上認められ、series study on complications

かつ以下の 6 項目のうち 2 項目以上が該当

after breast augmentation with

するものとされる。

Macrolane™. Aesthetic Plast Surg.
2013 Apr;37(2):332-5.
９）McCleaveaugmentation

MJ.

Is

using

過剰な発汗をおこす。原発性腋窩多汗症の1. 発症が 25 歳以下であること
2. 対称性に発汗がみられること

breast3. 睡眠中は発汗しないこと

hyaluronic

4.

1 週間に１回以上の多汗のエピソード

acid safe? Aesthetic Plast Surg.

があること

2010 Feb;34(1):65-8; discussion

5. 家族歴がみられること

69-70.

6.

１０） R.

Crawford*,S.

それらによって日常生活に支障があること

Shrotria.

米国の疫学的調査では全人口の 2.8 %が原Macrolane injections for breast97

発性多汗症であるとされ、そのうちの電波法の規制を受け、産業科学医療用周波50.8 %が腋窩多汗症であるとしている 2）。

数（ISM バンド）として割り当てられた 5.8

本邦においては腋窩多汗症の有病率はGHz を用いており、電子レンジの周波数

5.75 %との報告がある 3）。

2.45 GHz より水に吸収されやすいとされる
6,7）

治療は塩化アルミニウム外用療法が一般。外用や内服のように一時的なものでは的であるが、最近ではソフピロニウム臭化なく、長期に結果を得ることが可能である物ゲル（抗コリン作用薬）が承認されてい8,9）る。ソフピロニウム臭化物はエクリン汗腺に腕神経叢損傷などの合併症も報告されてに発現するムスカリン受容体サブタイプ３

おり適正な治療手技を要する 10,11）。

。しかし汗腺膿瘍、知覚障害や極めて稀に結合し、発汗シグナル伝達を阻害すると1）Hornberger J,Grimes K, Naumann M,

されている。また抗コリン作用を有するＡ

et al: Recognition, diagnosis and型ボツリヌス菌毒素の局所皮下注入 4）も用

treatment of primary focal

いられる。そのほか水道水イオントフォレ

hyperhidrosis. J Am Acad Dermatol, 51:

ーシスやコリン作用薬であるプロパンテリ

274―286, 2004.

ン臭化物の内服療法も行われているが、これらは全て根治的な治療法ではなく治療を

2）Strutton DR, Kowalski JW, Pharm D,

継続していく必要がある。外科的な治療法

et al: US prevalence of hyperhidrosis

としては胸腔鏡下交感神経遮断術や腋臭症

and impact on Individuals withに準じた汗腺除去手術がある 5）。

axillary hyperhidrosis: results from a

機器による治療としてはマイクロ波機器

national survey. Am J Acadが用いられる。マイクロ波は電磁波のうち、300 MHz から 300GHz の周波数に分類される。
マイクロ波は水に吸収されやすく、水分子

Dermatol, 51: 241―248, 2004.
3）Fujimoto T, Kawahara K, Yokozeki H.
Epidemiological study andを介して組織を加熱させる。このマイクロconsiderations of primary focal

波加熱の原理は、双極子である水分子に対

hyperhidrosis in Japan: from

して電磁波の電界変化を与える事によってquestionnaire analysis. J Dermatol

水分子が少し遅れて追従し向きを変えるこ

40: 886-890, 2013.

とを繰り返し、摩擦熱のようにマイクロ波からエネルギーを吸収して発熱するもので4）Bushara KO, Park DM, Jones JC, etある。これによって水分の豊富な汗腺組織

al: Botulinum toxin- a possible newが加熱されて、変性する。使われる周波数は98treatment for axillary hyperhidrosis.

after treatment of axillary

Clin Exp Derm, 21: 276―278, 1996

hyperhidrosis using a microwave-basedenergy device. JAAD Case Rep. 6: 999-5） 嵯峨賢次. 腋窩多汗症の重傷度・患1000, 2020.

者背景に応じた治療法の選択２）Part.2.
形成外科 59: S38-41, 2016.

CQ 4-1 マイクロ波治療は腋窩多汗症に有効か？

6）清水祐紀, 佐々木英悟. 汗腺を直接推奨度：２（治療を希望する患者には、行う

減らすⅡ）特殊機器を要する手術（５）マことを弱く推奨する）

イクロ波（ミラドライ®）-汗腺破壊-. 形

推奨文：効果はボトックス注入療法に匹敵

成外科 59：Ｓ134-140, 2016.

し、熱傷や瘢痕形成など合併症の頻度も少7）Jonson JE, O’Shaughnessy KF, Kim

なく、安全性は比較的高い。腋窩多汗症治療

S. Microwave thermolysis of sweetの選択肢の１つとして行うことを弱く推奨

glands. Lasers Surg Med. 44: 20-25,

できる。

2012.
8）Hong HC, Lupin M, O’Shaughnessy F.

有効性・安全性・承認状態

Clinical Evaluation of a Microwave

有効性：ありDevice for Treating Axillary

安全性：副作用として、瘢痕形成、末梢神経

Hyperhidrosis. Dermatol Surg. 38: 728-

障害、汗腺膿瘍などが挙げられ、十分な注意

735, 2012.

が必要である。

9）Lin MJ, Dubin DP, Genece J, et al.

承認状態： 国内承認機器がある

A survey of long-term results with

エビデンス： A; 0 B; 2 C; 5

microwave energy device for treating
axillary hyperhidrosis. J Cosmet Laser

解説文

Ther. 19: 1-3, 2021.

マイクロ波治療器の有用性に関しては、

10）淵上淳太. マイクロ波治療器を用い少なくとも 2 件のランダム化比較試験の報た腋窩多汗症,腋臭症治療の検討-短期的成告がある 1),2)。Glaser ら 1)は、ランダム単績について-. 日美外報 42：141-149,

盲検他施設研究を行った。120 例の偽治療

2020.

群と 81 例の治療群を比較し、治療後 6 ヵ11）Aleisa A, Feingold DS. Development

月の時点で治療群の 67％が HDSSof inflammatory nodules and scarring（Hyperhidrosis Disease Severity

mimicking hidradenitis suppurativa

99

Scale）スコア 2 点以上の改善を認めたと

7),8)

報告した。また、Kaminaka ら 2)は、26 例

傷による、正中神経や尺骨神経などの障害の腋窩多汗症患者に、ランダム化ハーフサが生じることが報告されている 7)。これは、イド比較試験を行い、HDSS スコア 2 点以

重度のるい痩患者で生じ易く、局所麻酔薬

上の改善は 3 ヵ月後で 83.3％、6 ヵ月後での大量注入法（Tumescent 法）が推奨される

61.1％、12 ヵ月で 38.9％、発汗重量試験

2)。極めてまれに腕神経叢損傷への直接損。

で 75％減少は、3 ヵ月後で 75.0％、6 ヵ月

マイクロ波治療は腋窩多汗症に有効かに後で 83.3％、6 ヵ月後で 70.8％であった

ついては、CQ 委員の中で、治療を希望すると報告した。

患者には、行うことを弱く推奨することでそのほか、腋窩多汗症に対するマイクロ

全員一致した。

波治療器の臨床研究はいくつか報告されている 3)～6)。Parrish C ら 3)は、18～29 歳のまとめ

24 例の患者で、QOL、HDSS、全般性不安、社

マイクロ波治療器は医療承認を取得して会性不安などの改善について調べ、全てのいる機器もあるが、保険適用外である。合併

項目で改善が得られたと報告した。Hong HC症は、瘢痕形成、末梢神経障害、汗腺膿瘍なら 4)は、マイクロ波治療器の第 3 世代機をどがあるが、発生頻度は低く、安全な治療と用いて、治療後 30 日目に改善が乏しい場合考えられる。以上より、マイクロ波治療は腋

には、6 ヵ月以内に 3 回まで繰り返すとい窩多汗症の治療の選択肢の一つとして推奨

う方法で行った。その結果、HDSS スコア 2できる。

点以上の改善は、治療後 3 ヵ月で 93.6％、12 ヵ月で 90.3％と報告している。
Hatano ら文献

5)は、15 例の患者に、即時 2 回照射と通常

1) Glaser DA, Coleman WP 3rd, Fan LK,の 1 回照射の比較試験を行い、病理組織学

et al. A randomized, blinded clinical

的に検討した。皮下組織内のエクリン汗腺

evaluation of a novel microwave deviceに壊死、損傷に加えて、線維化と破壊が病理

for treating axillary hyperhidrosis:

組織学的に認められ、即時 2 回照射群の方

the dermatologic reduction in underarm

が、よりその損傷効果が高いと報告していperspiration study. Dermatol Surg.

る。

38(2):185-91, 2012.

本治療の副作用・合併症としては、軽微な

2) Kaminaka C, Mikita N, Inaba Y, et

熱傷やそれによる瘢痕のことが多いが、汗al. Clinical and histological

腺膿瘍や末梢神経障害が報告されている

evaluation of a single high energy

100microwave treatment for primary

腋臭症治療の検討

短期的成績について.

axillary hyperhidrosis in Asians: A

日美外会報 42(4):141-149, 2020.

prospective, randomized, controlled,8) Aleisa A, Feingold DS. Development

split-area comparative trial. Lasersof inflammatory nodules and scarring

Surg Med, 51(7):592-599, 2019.

mimicking hidradenitis suppurativa

3) Parrish C, Waldbaum B, Coleman D,et

after treatment of axillaryal. Microwave Thermolysis Reduces

hyperhidrosis using a microwave-based

Generalized and Social Anxiety inenergy device. JAAD Case Rep,

Young Adults With Axillary

6(10):999-1000, 2020.

Hyperhidrosis. Lasers Surg Med,
52(9):842-847, 2020.
4) Hong HC, Lupin M, O'Shaughnessy KF.

第５章 脱毛治療

Clinical evaluation of a microwave

レーザー等機器による脱毛治療

device for treating axillary
hyperhidrosis. Dermatol Surg.

基礎知識38(5):728-735, 2012.

いわゆるムダ毛に対する脱毛は、女性に

5) Hatano T, Fukasawa N, Miyano C, et

おいて日本のみならず欧米においても大きal. Pathological Changes in Axillary

な需要がある。男性においてもポピュラー

Hyperhidrosis and Axillary Osmidrosis

なものになりつつあり、高齢者の将来の介

Induced by Microwave Treatment:

護に備えた脱毛もなされるようになってきComparison of Single- and Double-Passている。

Irradiation. Lasers Surg Med, 2021 May

脱毛の方法としては、毛抜き、Shaving、

26.

Wax 脱毛、電気脱毛などが従来から知られて

6) Scuderi S, Manoharan P, Lim D,

おり、レーザー脱毛が普及するまで、電気脱Manoharan S. A survey of patient

毛が永久脱毛として医療機関で実施されてsatisfaction with use of microwave

きた。電気脱毛は、毛包に細い金属製のワイ

device for axillary hyperhidrosis.

ヤー（プローブ）を挿入し、電気を流すこと

Australas J Dermatol, 58(2):126-129,

で毛包を破壊する脱毛法である。レーザー2017.

脱毛はレーザーをハンドピースで対象部位

7) 渕上 淳太, 内田 尚子, 飯沼 義博, ほに照射するのみで手技が簡便であり、2000

か. マイクロ波治療器を用いた腋窩多汗症、

年ごろから普及してきたレーザー脱毛は医101

療脱毛として大きなウェイトを占めているによって調節をされているということが明

1,2)。レーザー脱毛には広義の意味で光脱毛らかになってきているが、組織学的検討のである多波長の IPL 脱毛が含まれるので、結果では Bulb、Bulge の両方に障害を与え

本稿ではこれらを一括してレーザー脱毛とていると考えられる。なお、これらの障害はし て 論 じ る 。 な お 欧 米 で は 脱 毛 hair

照射 1 ヵ月後の組織学的検査でも認められ

removal ではなく減毛 hair reduction といている。

う表記が一般的であるが、本邦でレーザー

現在、アメリカ FDA に認可されているレ脱毛という呼称が広く普及していることをーザー脱毛器は、ルビーレーザー7,8)、アレ

考慮し、今回の診療指針においては用語とキサンドライトレーザー9,10)、ダイオードレ

してレーザー脱毛で統一して表記する。

ーザー11,12)、Nd-YAG レーザー13,14)がある。
なお、ルビーレーザーは Fitzpatrick のⅠ、

レーザー脱毛の原理

Ⅱのスキンタイプでは有効だが、日本では

レ ー ザ ー 脱 毛 は ‘ Selective

表皮損傷の可能性からほとんど使用されてPhotothermolysis’の原理に基づいて行わいない。また、2022 年 1 月にはアレキサン

れる 2,3)。レーザー脱毛のターゲットは毛のドライトレーザーと Nd：YAG レーザーを同中に含まれるメラニンであり、レーザー光

時に発振する装置も日本で上梓される予定が毛に含まれるメラニン（‘chromophore’）である。この他に IPL はメラニンに吸収をに達した場合、毛は１００℃以上にまで上もついくつかの波長を組み合わせたマルチ

昇しその部分は気化する。ミリ秒単位の発ライトの光源をカットオフフィルターによ

振時間の場合、熱は周囲へと伝導し、毛包はってある一定の波長部分のみカットするこ

壊死、熱凝固を来す（extended selectiveとで作られる。IPL では波長も 600-1200nm

photothermolysis４））｡この結果、毛包が破というようにメラニンに吸収を持つブロー

壊される事がレーザー脱毛の機序である。

ドバンドであることが特徴である 15)。なお、

このため、白髪や金髪に対するレーザー脱エステティックサロンやホームユースの美毛の効果はほとんどない。

容機器として販売されている商品はほとん

組織学的にも 5,6）、レーザー脱毛におけるどがこの IPL である 16）。

典型的な変化として、照射直後の外毛根鞘とその外側の結合組織性毛包との間の剥離、毛包上皮細胞の構造の乱れと細胞質の変性、毛の著明な障害が特徴といえる。

医療用レーザー脱毛器の種類
2021 年 10 月現在、厚労省において脱毛器として認可されている機種は、毛の成長は Bulb、Bulge と呼ばれる部分

GentleLase PRO（アレキサンドライトレー

102

ザー）
（Candela 社）、GentoleMAX PRO（アレClinical

キサンドライトレーザー、
Nd:YAG レーザー）

applications（Candela 社）、GentleYAG PRO （Nd:YAG レ

photothermolysis. Skin and Aging Jan,ーザー）
（Candela 社）、Elite＋（アレキサ

34-41, 1998

ンドライトレーザー、Nd:YAG レーザー）

results

andofpractical
selective3) Anderson RR, Parrish JA: Selective（Cynosure 社）、Formaα（ダイオードレー

photothrmolysis:

ザー）（JMEC 社）
、LightSheer Duet（ダイオmicrosurgery by selective absorption

ードレーザー）（ルミナス社）、MEDIOSTAR

of pulsed radiation. Science 220:

NEXT PRO（ダイオードレーザー）（メディカ

524-527, 1983

ルユーアンドエイ社）、
excelHR システム（ア

Precise4) Altshuler GB, Anderson RR, Manstein

レキサンドライトレーザー、Nd:YAG レーザ

D:ー）（キュテラ社）があり、いずれもアレキ

Photothermolysis. Lasers in Surgery

サンドライトレーザー、ダイオードレーザ

and Medicine 29:416–432, 2001

ー、Nd:YAG レーザーである。

Extended

TheoryofSelective5) Omi T, Honda M, Yamamoto K et al.:照射法としては、ハンドピースを１照射

Histological effects of ruby laser

ごとに動かしていくシングルショットは広hair removal in Japanese patients.

範囲の施術を目的として、大型のハンドピ

Lasers Surg Med 25: 451-455, 1999

ースや連射式などの技術が開発されている。

6) Bjerring P, Cramers M, Egekvist H,

2010 年ごろより普及している脱毛手法はChristiansen

in motion mode(日本では「蓄熱脱毛」)とreduction using a new intense pulsed

して知られ 17,18）、ハンドピースを固定せず、

light irradiator and a normal mode

ジェルを外用後、決められた照射範囲内でruby laser. J Cutan Laser Ther 2, 63-

ハンドピースを動かすことで十分なエネル

71, 2000

ギーを皮膚にもたらす手法である。

K,

TroiliusA:Hair

7) Richards RN, Meharg GE: Cosmetic andmedical

参考文献

elecrolysis

andtemporaryhair removal. Medric, Ltd. 1991
8) Grossman MC, Dierickx C, Farinelli1) 漆畑 修、尾見徳弥：医療脱毛のこつ-レW et al.: Damage to hair follicles byーザー脱毛・電気脱毛-．メディカルコア

normal-mode ruby laser pulses. J Am

社、東京、pp35-76、2000

Acad Dermatol 35, 889-894, 1996

2) Nester

MS:

Laser

hair

removal:

9) Narurkar

103

VA:

Laser

assistedhairremoval. Cosmetic Dermatol 10, 14-16,

138-145, 2006

1997
10)

16)

Light-based

home-use

devicesRaulin C, Greve B: Temporary

for hair removal: Why do they workloss

and how effective they are? Town G,

hair

using

the

long-pulsed

alexandrite laser at 20 milliseconds.

Botchkareva

Eur J Dermatol 10, 103-106, 2000

Nuijs T, van Vlimmeren M, Ash C,

11)

Dierickx

CC,

Anderson

RR,

Dierickx

Campos VB: Effective, permanent hair

NV,

C.

Uzunbajakava

Lasers

Surg

NE,

Med.

51(6):481-490, 2019

reduction using a pulsed, high-power

17)

Royo J, Urdiales F, Moreno J et

diode laser. Coherent Medical. Inc.

al: Six month follow up multicenter

provided 1999

prospective study of 368 patients,

12)

CC,

phototypes Ⅲ to Ⅴ, on epilation

Farinelli WA et. al.: Hair removal

efficacy using an 810 nm diode laser

with an 800 nm pulsed diode laser. J

at low fluencw. Lasers Med Sci 26:

Am Acad Dermatol 43, 442-447, 2000

247-255, 201113)

Campos

VB,

Dierickx

Nanni C, Alster TS: A practical

18)

Koo B, Ball K, Trmaine AM etreview of laser assisted hair removal

al: A comparison of two 810 diodeusing the Q-switched Nd-YAG, longlasers for hair removal: low fluence,pulsedpulsedmultiple pass versus a high fluence,

Alexandrite lasers. Dermatol Surg 24,

single pass technique. Lasers Surg

1399-1405, 1998

Med 46: 270-274, 2014

14)

ruby

Raff

and

K,

long

Landthaler

M,

Hohenleutner U: Optimizing treatment

CQ 5-1 脱毛目的にロングパルスアレキサ

parameters for hair removal using

ンドライトレーザーは有効か?

long- pulsed Nd: YAG lasers. Lasers

推奨度：１（治療を希望する患者には、行う

Med Sci 18, 219-222, 2004

ことを強く推奨する）

15)

Omi T, Clement RM: The use of a

推奨文：

conatant spectrum, uniform temporal

ロングパルスアレキサンドライトレーザー

profile intense pulsed light source

でのレーザー脱毛は皮膚冷却装置による表

for long-term hair removal in Asia

皮保護を併用することで、熱傷等の合併症

skin. J Cosmetic and Laser Therapy 7,

を避けながら比較的少ない疼痛で永久的脱104

毛効果を得やすい。脱毛部位、毛包の深度、脱毛を希望する患者にはこの機器での施術

毛の太さや色調、皮膚の色調（Fitzpatrick

を受けることを推奨できる。

のスキンタイプⅣ～Ⅵ）などの要素によっ

Yaghoubian ら 1)はレーザー脱毛についてては脱毛効果が劣る場合や硬毛化を生じるの５つのランダム化比較試験 2)～6)を選び、可能性があるため、多様化した脱毛希望部

LPA による脱毛のレビューを行った結果、位すべてに万能とはいえず注意を要する。

LPA による脱毛は効果的かつ安全であった。
LPA の短期的合併症はダイオードレーザー

有効性・安全性・承認状況

よりも少なかったが、Nd:YAG レーザー、IPL

有効性：ありより多かった。
LPA の患者満足度は他のレー

安全性：比較的安全である

ザーや IPL と同等だった。LPA の治療効果

承認状況：承認機器があるはダイオードレーザー、IPL と同等であった

エビデンス：A；5, B ; 1 , C ; 4

が、脱毛率において唯一差がみられ、Nd:YAG
レーザーよりも LPA の脱毛率が 16.62％高

解説文

かった。

ロングパルスアレキサンドライトレーザ

Russe ら 7)は 2 施設で LPA による脱毛を受ー（以下 LPA）は、現在汎用されている脱毛

けた 948 人について長期的脱毛効果と安全用レーザーの波長のうちメラニンへの吸収性を調査した。長期的合併症はごくわずか

率が最も高い 755nm を用いている。
755nm 波で、最終治療から 11.5(±2)年経過を追えた長の特性をよく理解したうえで使用すれば173 人のうち 152 人（87.9％）で脱毛状態が比較的安全かつ効率良く脱毛が可能な機器

維持できていた。
LPA による脱毛は永続的なである。本邦で 2016 年に長期脱毛用レーザ

脱毛効果と高い患者満足度が得られる安全ー装置として初めて薬事承認を取得した機で有効な方法と結論した。

種は LPA であった。メラニンへの吸収率のレーザー脱毛後の一般的な合併症として、高さゆえ高フルエンスは必要ないが深達性

毛嚢炎、熱傷（水疱・痂皮）、炎症後色素沈は劣る点や、ロングパルスで照射するため着、色素脱失、瘢痕などの発生が報告されて表皮損傷対策として照射時のクーリングがいる 1～5,8)。スキンタイプⅢ～Ⅵに対しての必要とされる点は、疼痛軽減に寄与するこ

LPA の照射においても、
適切なパラメーターとにもなる。
LPA では他の波長による脱毛用で照射すれば他の波長のレーザー機器と類

レーザー同様の合併症は生じうるが、長期似した効果と安全性が得られている 6,8)。硬的脱毛効果も他機種との比較で遜色なく 1)、

毛化（paradoxical hypertrichosis）9,10)の施術時の疼痛が比較的軽度であることから、発生は LPA に特有ではないが、発生原因が105

明確ではなく対処方法も確立されておらず、

September 2006. J Invest Dermatol,

好発部位を把握したうえで必要に応じイン

126:s98,2006.

フォームドコンセントに追加すべきである。

5) Handrick C, Alster T. Comparisonof long‐pulsed diode and long‐pulsed

文献1)Yaghoubianalexandrite lasers for hair removal:
B,Hajebrahimi

S,et

al.

A long‐term clinical and histologic

Technology assessment of long-pulsed

study. Dermatol Surg,27: 622-626,2001.

Alexandrite

6) Ayatollahi A, Samadi A, et al.

laser

deviceforhairremoval: A systematic review. Medical

Comparison of efficacy and safety of a

Science, 23(99):820-828, 2019.

novel 755-nm diode laser with

2) Davoudi SM, Behnia F,et al.

conventional 755-nm alexandrite laser

Comparison of long-pulsed alexandritein reduction of axillary hairs. Lasers

and Nd: YAG lasers, individually and

Med Sci, 35:373-378,2020.

in combination, for leg hair

7) Russe E,Purschke M,et al.

reduction: an assessor-blinded,

Evaluation of Safety and Efficacy ofrandomized trial with 18 months ofLaser Hair Removal With the Long-

follow-up. Arch Dermatol,144:1323-

Pulsed 755nm Wavelength Laser:A Two-

1327,2008.

Center Study With 948 Patients. Lasers

3) Toosi P,Sadighha A,et al. A

Surg Med, 52:77-83, 2020.

comparison study of the efficacy and

8) Dorgham NA,Dorgham DA. Lasers forside effects of different light

reduction of unwanted hair in skin ofsources in hair removal. Lasers Med

colour:a systematic review and meta-Sci,21:1-4,2006.

analysis. J Eur Acad Dermatol4) Ghaly, N. Evaluation of

Venereol, 34(5):948-955,2020.

Alexandrite Laser, Nd:YAG Laser and9) Willey A,Torrontegui J,et al. Hair

Intense Pulsed Light for Axillary Hair

Stimulation Following Laser andRemoval: A Prospective Randomized

Intense Pulsed Light Photo-Controlled Trial. 36th Annual

Epilation:Review of 543 Cases and Ways

European Society for Dermatologicalto Manage It. Lasers Surg Med, 39:297-

Research Meeting Paris, France 7-9301, 2007.

10610) Desai S,Mahmoud BH,et al.

解説文

Paradoxical Hypertrichosis After Laser

1996 年に Grossman1)が Selective Photo

Therapy:A Review. Dermatol Surg,36:

Thermolysis の理論を基礎に有色人種の脱291-298,2010.

毛治療（脱毛療法）を初めて報告し、翌1997 年には脱毛用ダイオードレーザーがCQ 5-2 脱毛目的にダイオードレーザーは

米国 FDA 承認を取得し販売開始された。本

有効か?

邦では 2018 年から厚生労働省の承認を得

推奨度：１（治療を希望する患者には、行うている。

ことを強く推奨する）

Dorgham NA ら 2)は、skin typing Ⅲ〜Ⅳ

推奨文：の被験者で Nd：YAG レーザー、ダイオード

有色人種が大多数を占める本邦でレーザー

レーザー、アレキサンドライトレーザー、による脱毛を行うためには、適切な波長、パIPL(インテンスパルスライト)における効

ルス幅、出力、クーリングデバイスが有色人

果と副作用の metanalysis を行なってい種に適切な物でなければならない。有色人る。IPL に比べてアレキサンドライトレー

種の脱毛にも使用できるように開発された

ザーとダイオードレーザーは、痛みスコア

ダイオードレーザーは、
FDA で承認されてかが高いにもかかわらず安全性プロファイル

ら 25 年近くの臨床使用が行われており、比は IPL と同等であり、ダイオードレーザー

較的安全に余剰体毛の脱毛を行うことがでの脱毛効果は IPL のそれと同等であるとしきることが報告されている。

ている。

本邦での臨床使用経験は 20 年程度で、最初Sadighha A ら 3)は、1998〜2003 年の脱毛の脱毛用ダイオードレーザーが厚生労働省

用のダイオードレーザー（810 nm）、の承認を得てから 10 数年経過している。

Nd:YAG レーザー（1064 nm）、アレキサン
ドライトレーザー（755 nm）、ルビーレー

有効性・安全性・承認状況

ザー（694 nm）を用いた脱毛術の臨床試験

有効性：ありについてシステマティックレビューを行な

安全性：比較的安全であるが、複数の副作っている。最後の治療から少なくとも 6 ヶ用が生じる可能性があるため、skin

月以上経過した時点での体毛の脱毛効果

typing や色素沈着には注意が必要であるは、ダイオード、Nd:YAG、アレキサンドラ

承認状況：承認機器あり

イト、ルビーでそれぞれ 57.5、42.3、エビデンス：A； 5、B; 4、C; 6

54.7、52.8％であり、Scheffes の分散分析法を用いて比較し、t 検定で二重比較を107行なった結果ダイオードとアレキサンドラ

副作用も少ないとする報告であった。複数

イトが推奨され、Nd:YAG の効果が最も低のレーザーでの比較 4,9-12)では、アレキサ

いとしている。

ンドライトレーザーとダイオードレーザー

Haedersdal M ら 4)は、2005 年 4 月にの効果が高く、痛みなどの副作用が少ない

MEDLINE（1966 年以降）および EMBASEという報告が多く見られた。

（1980 年以降）を検索し、収集した試験

東洋人の褐色の肌色に対する評価でも、の参考文献リストを検索し、著者のインタ

ダイオードレーザーの副作用が少ないとい

ビューも含めて各レーザーの評価を行なっう報告 2),11,12-16)が目立っていた。

た。
主要評価項目は、客観的な毛髪数の減

文献

少、副作用、主観的な毛髪量の減少で 2 人

1) Grossman

MC:

Damagetohairの著者が独立してデータを抽出し、試験のfollicles by normal-mode ruby laser

質を評価した。

pulses. J Am Acad Dermatol. 1996;

444 人を対象とした 11 件の無作為化比較

35: 889-894.

試験が含まれていたが、いずれも方法論的

2) Dorgham NA and Dorgham DA: Lasers

な質は高くなく多くの試験が除外された。

for reduction of unwanted hair in

ほとんどの試験では、最終的な治療後 6 カskin of colour: a systemic review

月までの短期的な効果が検討され、アレキand meta-analysis. JEADV. 2020; 34:

サンドライトレーザーとダイオードレーザ

948-955.

ーでは、治療後 6 カ月までに約 50％の脱3) Sadighha A and Mohaghegh zahed G:

毛という短期的な効果があったが、IPL、Meta-analysis of hair removal laser

Nd：YAG レーザー、ルビーレーザーの効果

trials. Lasers Med Sci. 2007; 24:

ほとんど無いという結果であった。痛み、21-25

皮膚の赤み、腫れ、水ぶくれ、痂皮、感染

4) Haedersdal M and Gotzsche PC: Laser症、アレルギー性湿疹、皮膚の色素沈着のand Photoepilation for unwanted hair

減少や増加、瘢痕などの副作用がまれに報

growth.

告されていた。

Rev.2006.

アレキサンドライトレーザーとの比較 5,6)

Cocherane

Database

Syst5) Eremia S, Li C, Newman N. Laser hair

では、効果と副作用に大きな差は無いとさ

removalれていた。Nd:YAG レーザーとの比較７,8)でdiode laser using four treatment

は、ダイオードレーザーの方が効果も高く

sessions: 1-year results. Dermatol

108

with

alexandrite

versusSurg. 2001; 27: 925-930.

11) Puri N. Comparative study of6) Handrick C, Alster T. Comparison ofdiode laser versus neodymium-long-pulsed

long-pulsed

yttrium aluminum: garnet laser

Alexandrite lasers for hair removal.

versus intense pulsed light for

Dermatol surg. 2001; 27: 622-626.

the treatment of hirsutism. J7) Battle EF, Hobbs LM. Laser-

Cutan Aesthet Surg. 2015; 8: 97-

diode

and

101.

assisted hair removal for darker

12) Rogachefsky AS, Silapunt S,

skin types. Dermatol Therapy.

Goldberg DJ. Evaluation of a new

2004; 17: 177-183.

super-long-pulsed 810 nm diode8) Wanitphakdeedecha R, Thanomkitti
K, Sethabutra P, Eimpunth S,

laser for the removal of unwanted

Manuskiatti W. A split axilla

hair: the concept of thermalcomparison study of axillary hairdamage time. Dermatologic

removal with low fluence highSurgery. 2002; 28(5): 410-414.
13) Fayne RA, Perper M, Eber AE,

repetition rate 810 nm diodelaser vs. high fluence low

Aldahan AS, Nouri K. Laser andrepetition rate 1064 nm Nd:YAG

light treatments for hairlaser. J Eur Acad Dermatol

reduction in fitzpatrick skin

Venereol. 2012; 26(9): 1133-1136.

types IV–VI: a comprehensive
review of the literature. Am J

9) Bouzari N, Tabatabai H, Abbasi Z,

Clin Dermatol. 2018; 19: 237-252.

Firooz A, Dowlati Y. Laser hair

14) 志田山了一: ダイオードレーザーに

removal: comparison of longpulsed Nd:YAG, long-pulsed

よる脱毛治療の合併症の検討--パル

alexandrite, and long-pulsed

ス幅設定の違いによる比較検討. 形

diode lasers. Dermatol Surg.

成外科 46(7), 737-743; 2003.
15) 志田山了一: ダイオードレーザーに

2004: 30; 498-502.
10) Haedersdal M, Wulf H. Evidence-

よる脱毛治療の長期成績--パルス幅

based review of hair removal

設定の違いによる比較検討．形成外

using lasers and light sources. J

科 46(7), 729-736; 2003.

Eur Acad Dermatol Venereol. 2006;
20: 9-20.

10916) Gan SD, Graber EM. Laser hair

50 名の腋窩の脱毛に Nd:YAG レーザーと IPL

removal: a review. Dermatol Surg.

でブラインド無作為化試験を行い、4〜6 週

2013; 39(6): 823-838.

間間隔で 5 回治療し、ベースラインと最終
治療の 6 ヶ月後で評価した。結果はレーザ
ー側の脱毛率(79%)は、
IPL 側(54.4%)よりもCQ 5-3 脱毛に Nd:YAG レーザーは有効か?

有意に(P<0.01)高かった。副作用は一時的

推奨度：１ （治療を希望する患者には、行なもののみ報告されたが、Nd:YAG レーザー

うことを強く推奨する）の方が痛みの訴えが多かった。

推奨文：

Wanitphakdeedecha4)らはダイオードレーザ

Nd:YAG レーザーはスキンタイプによらず脱ー(810nm)と Nd：YAG レーザー(1,064nm)の毛効果に有効であり、治療を希望する患者

2 つのレーザーを用いて 49 名の腋窩の片側には行うことを強く推奨する。

にダイオードレーザー、反対側に Nd:YAG レ
ーザーを使用してブラインド無作為化試験

有効性・安全性・承認状況を行い、1 か月ごと計 5 回の治療を行った。

有効性：あり照射方法は、ダイオードレーザーは低フル

安全性：比較的安全である。疼痛については

エンスの高繰り返し率で、Nd:YAG レーザー

他の機器よりやや高い。

は高フルエンス低繰り返し率でおこなった。

承認状況：承認機器あり

ベースライン、1 か月および 6 か月後のフエビデンス：A;7 B;1 C;3ォローアップで評価した。
1 か月後のダイオードレーザーと Nd：YAG レーザーによる脱解説文

毛率はそれぞれ 71.0％と 82.3％であり、6Nd:YAG レーザーは、
イットリウムとアルミ

か 月 の 追 跡 調 査 で は そ れ ぞ れ 35.7 ％ とニウムの複合酸化物からなるガーネット構

54.2％であった。1 か月と 6 か月のフォロ造の結晶を製造する際に、ネオジムを添加

ーアップでは、脱毛効果に有意差をもってした結晶を用いる YAG レーザーである。医

Nd:YAG レーザーの方が高かった。痛みの評

療用レーザーとして様々な用途に使用され価ではダイオードレーザー側の痛みが少なており、脱毛目的でも使用されている 1)。

かった（P <0.001）。また、両レーザー治療

Nd:YAG レーザーによる脱毛の有効性に関の副作用はごく軽度であり、一過性の紅斑

しては少なくとも 8 件のランダム化比較試と腫脹であったと報告している。
Bouzari ら

験が報告されている 2）～8）が、わが国での報9)

告はない。Ismal3)は、スキンタイプ IV-VI

Nd:YAG(1,064 nm)、ロングパルスアレキサ

110

は後ろ向き研究によりロングパルス

ンドライト(755nm)、ロングパルスダイオー

黒のスキンタイプの脱毛においても安全か

ド(810nm)の 3 つの異なるレーザーシステ

つ効果的であることを示した。

ムを使用してレーザー脱毛の有効性と安全

以上、
Nd:YAG レーザーはスキンタイプによ性を比較した。いずれかを使用して脱毛治

らず脱毛が可能であり、重篤な副作用はな

療した患者 75 名は最終治療の 3 ヶ月後に評いため安全性の高い治療といえる。ただし、価された。平均脱毛率は、Nd:YAG、アレキサ

疼痛については他のレーザー機器よりも高ンドライト、ダイオードレーザーでそれぞく、疼痛コントロールに配慮する。また、われ 42.4%、65.6%、46.9%であった。治療回数が国でのデータが少ないため、日本人に適を考慮すると、アレキサンドライトとダイしたレーザーの照射条件の検討や有効性とオードレーザーの方が Nd:YAG よりも有効安全性の検討がさらに必要である。

性が高く、副作用の発生は、いずれも一過性のものであり 3 つのレーザー間で有意差は文献なかったと報告している。

1. Littler CM. Hair removal using an

色黒の肌のレーザー治療の問題点は、色素

Nd:YAG laser system. Dermatol Clin,

沈着や熱傷などの合併症のリスクが高くな

17(2) : 401-430, 1999.

ることである。
Nd:YAG の波長(1,064nm)はメ

2. RaoK,

SankarTK.

Long-pulsed

ラニンやヘモグロビンに対する色素選択性

Nd:YAG laser-assisted hair removalは低いものの、波長が長いために深達性にin Fitzpatrick skin types IV-VI.

優れており、深部で光熱作用を生じる 10)。

Lasers Med Sci. 6: 623-626, 2011.

Gan11) はレーザー脱毛のレビューの中で、

3. Ismail SA. Long-pulsed Nd:YAG laser

Nd:YAG レーザーは色が濃い肌に使用する場

vs. intense pulsed light for hair

合最適なレーザーであると述べている。Raoremoval in dark skin: a randomized

ら 2)は Fitzpatrick type IV-VI の 150 名のcontrolled trial. Br J Dermatol,

顔、腋窩、下肢、腹部、胸のいずれかをロン

166: 317-321, 2012.

グパルス Nd:YAG レーザーで脱毛治療した。

4. Wanitphakdeedecha R, Thanomkitti K,

顔は 4 週間ごと、他部位は 6 週間ごとに照Sethabutra

P,

射を繰り返し、被験者が満足のいくレベル

Manuskiatti

W.

の脱毛が達成されれば治療を中止とした。

comparison study of axillary hair

治療の平均数は 8.9(4-22)回、
平均脱毛率はremoval

54.3%であった。14%の患者に合併症がみら

repetition rate 810 nm diode laser

れたが多くは色素沈着で一過性であり、色vs. high fluence low repetition

111

with

Eimpunth
A

low

split

fluenceS,axillahighrate 1064 nm Nd:YAG laser. J Eur

Dermatol, 144: 1323-1327, 2008.

Acad Dermatol Venereol, 26: 1133-

9. Bouzari N, Tabatabai H, Abbasi Z,

1136, 2012.

Firooz A, Dowlati Y. Laser hair

5. Khatri AK, Lee RA, Goldberg LJ,

removal: comparison of long-pulsed

Khatri B, Garcia Khalil A Khatri 1,

Nd:YAG,

Robert A Lee, Lynne J Goldberg,

andBeejul Khatri, Garcia V. Efficacy

Dermatol Surg, 498-502, 2004.

and safety of a 0.65 millisecond

10. 黄聖琥：Non-Surgical 美容医療超実践

pulsed portable ND:YAG laser for講座. 編集：宮田成章. 154-160, 全日

hair removal. J Cosmet Laser Ther,

本出版会, 2017.

11: 19-24, 2009.

11. Gan

6. Khoury JG, Saluja R, Goldman MP.
Comparativeevaluationoflong-pulsed

long-pulsed

SD,

Graberalexandrite,

diode

EM.

lasers.

Laser

hair

removal: a review. Dermatol Surg.

long-39(6):823-838, 2013.

pulse alexandrite and long-pulse
Nd:YAG

laser

systemsusedindividually and in combination for

CQ 5-4 脱毛に蓄熱式脱毛は有効か?

axillary hair removal.Dermatol Surg,

推奨度：1（治療を希望する患者には、行う

34: 665-670, 2008.

ことを強く推奨する）

7. Galadari I. Comparative evaluation

推奨文：

of different hair removal lasers in

蓄熱式脱毛は脱毛効果に有効であり、疼痛skin types IV, V, and VI. Int Jが少ないため治療を希望する患者には行う

Dermatol, 42: 68-70, 2003.

ことを推奨する

8. Davoudi SM, Behnia F, Gorouhi F,
Keshavarz S, Nassiri Kashani M,

有効性・安全性・承認状況

Rashighi Firoozabadi M, Firooz A.

有効性：ありComparisonof

安全性：比較的安全である

alexandrite

andlong-pulsed
Nd:YAG

lasers,

承認状況：承認機器あり

individually and in combination,
for

leg

hair

reduction:

エビデンス：A；5 B；3 C；４anassessor-blinded, randomized trial

解説文

with 18 months of follow-up. Arch

2006 年に開発された蓄熱式脱毛レーザー

112

は、メラニンとヘモグロビンの吸光度に差

従来の脱毛機器は疼痛緩和のために接触がある波長を用いて、皮膚表面を接触冷却型冷却装置を備えていても色黒の肌や、日し、低フルエンスで高速反復照射し、ハンド焼けした皮膚を脱毛する場合には注意が必

ピースを動かしながら１ユニットに一定量要であった 6）。Wenhai ら 7）は、プロスペクのエネルギーを入れる方法である。従来のティブ、二重盲検、無作為比較試験を行いス

高フルエンスによる単発照射で毛包を熱損

キンタイプⅢ～Ⅴの 98 人の中国人女性に傷させるに十分なエネルギーを与える機器

対し、蓄熱式または単発式による脱毛治療（以下単発式）と異なり、低フルエンス、複を左または右に無作為に割り付けし、
4 週間

数発の照射によって毛包全体に蓄熱していごとに 4 回施術して、最後の施術から 6 ヶく。Braun ら 1，2）は、蓄熱式脱毛ダイオード

月後に評価した。脱毛効果について蓄熱式

レーザーと、
単発式ダイオードレーザーの 2は全体の 90.2％、単発式では 87％で統計的つのレーザーを用いて、Fitzpatrick skinに有意差はなかった。
VAS を用いた痛みの評

typing Ⅰ～Ⅴの 25 人の女性患者の下肢片価では、蓄熱式 2.75、単発式 6.75 と統計的側で二重盲検比較、無作為化臨床試験を行に有意差を認め、従来の 820nm ダイオード

い、6～8 週間ごと 5 回終了後 6 ヶ月で評価と比較しても、脱毛効果は有意差なく得らした。結果、蓄熱式は 86％、単発式では 91％

れ、疼痛については有意差をもって蓄熱式の脱毛があり、治療時間は蓄熱式が平均 20が有用であることが示唆された。

分、単発式が平均 26 分、痛みについては VAS

Royo 8，9）らは、スキンタイプⅢ～Ⅴ368 人

スコア（０〜１０）で蓄熱式が 3、単発式がを腋、胸部、腹部、恥骨部、ビキニラインの5 であったと蓄熱式の有用性を報告した。
同

5 部位のいずれかに無作為に割り当て、2 ヶ様の試験はその後も報告されており 3～5）、

月ごとに蓄熱式を 5 回施術し、最終施術かKoo ら 3）は、プロスペクティブ、無作為化、ら 6 ヶ月後（初回から 14 ヶ月後）まで経過

サイドバイサイド比較試験を行った。スキ観察し、そのうち 15 人で生検した。15 人中ンタイプⅡ～Ⅳの女性患者 20 人を無作為

9 人で表皮基底層にわずかに空胞変性がみに腋窩もしくは下肢の脱毛に 10 人ずつ割られた。そのほか真皮上層と毛包周囲に浮り当て、片側には蓄熱式脱毛レーザー、もう腫と炎症性細胞浸潤を認めた。患者の中で片方には従来の単発式脱毛レーザーで 6～8

８２人の日焼けをした人と、していない人

週間ごとに 5 回治療し、終了後 6，12 ヶ月の間の有害事象に差はなかった。患者満足

目の評価を行ったところ、脱毛効果は両者

度は 5 段階評価で 3 以上をつけたものが全で有意差はなく、蓄熱式が有意に痛みを感

体の 95％であった。ほとんどの患者に施術じなかったという結果が得られた。

後紅斑と浮腫がみられたが一過性のもので113あった。一部色素沈着を呈した部位については、面積が小さいため、ハンドピースを連文献

続的かつ均一に移動することが難しく、技

1) BraunM.

Comparison

of

high-

術的な問題が考えられた。同様の検証は日

fluence, single-pass diode laser

本人患者２５人においても報告されている

tow

10）

。

diode laser hair reduction with 18

近年、蓄熱式脱毛レーザーを利用して、こmonthsれまで治療が困難であった色素病変と多毛

Dermatol. 10; 62-65:2011

を有する疾患の治療の有用性について報告

low2) Braun

fluence,ofM.

multiple-passfollow

up.

J

Drugs

laser

hair

fluencehighPermanent

されている 11,12）。Lapidoth ら 11)は、2 施設

removalにおいてスキンタイプⅣ～Ⅵの肩に生じた

repetition rate versus high fluence

有毛のベッカー母斑患者 15 人に対して 8 回

low repetition rate 810 nm diodeの施術後 6、12 ヶ月後に評価した。有害事

laser-

A

象はなく、全例で施術時に麻酔を使用せず、

study.

J Drugs Dermatol. 8; s14-

冷却も不要だった。つまり多毛の脱毛時に、

s17:2009

with

low

split

leg

comparison

皮膚に強い色素病変があっても痛みや副作

3) Koo B et al. A comparison of Two 810

用を生じず、有意な脱毛効果が得られたと

nm diode lasers for hair removal:

報告した。

low fluence, multiple pass versus a

蓄熱式脱毛レーザー機器はハンドピース

highを動かしながら施術するため、施術者の技

technique.

量により効果に差がでる可能性は否めない。

medicine; Surg Med 46:270-4,2014

また、上口唇や、眉周囲など狭い照射部位で

4) Paasch U, Wagner JA, Paasch H. Novel

はハンドピースを動かすことが十分にでき

755-nm diode laser vs. conventional

ないこともあり、高フルエンス、単射式脱毛

755-nm scanned alexandrite laser:と併用することもある 10）。しかし、蓄熱式

Side-by-side comparison pilot study

脱毛レーザー機器による治療は従来の脱毛forと比較して脱毛効果に有意差がなく、疼痛

removal. J Cosme and laser Therapy

が少ないことが大きなメリットであり、ス

17;189-193: 2015

fluence,thoraxpass

surgery

and

Laser

and

et

axillaryal.

5) Nistico

から、脱毛を希望する患者の選択枝の一つ

unwantedと推奨できる。

tolerability, and safety of long-hair:

Removalhair

キンタイプによらず照射が可能であること

114

SP

singleofefficacy,pulsed755-nmalexamdrite

laser

removal compared: A clinical andequipped with a sapphire handpiece.

histological study. Laser Therapy;

Lasers Med Sci 33: 1479-1483, 2018

26: 31-37, 20176) Mario A Trelles, Fernando Urdiales
andMarwanAl-Zarouni.

11) M. Lappidothet al. Hypertrichosis

Hairin Becker’s nevus: effective low-

structures are effectively alteredfluency laser hair removal. Lasers

during 810 nm diode laser hair

Med Sci. 29: 191-193, 2014

epilation at low fluences. J of

12) 有川公三：Non-Surgical 美容医療超Dermatological Treatment 21; 97-

実践講座. 編集：宮田成章.162-177,

100: 2010

全日本出版会, 2017.

7) Wenhai Li et al. Safety and efficacy
of low fluence, high repetition
rate

versusheighfluence,low

CQ 5-5 脱毛目的に IPL は有効か?

repetition rate 810nm diode laser

推奨度：2（治療を希望する患者には、弱く

for

推奨する）

axillaryhair

removalin

Chinese foe women. J of cosmetic and推奨文：

therapy;18:393-396,2016

単一波長ではないためメラニンへの選択性

8) RoyoJosefina,

Clinical

は脱毛用レーザーと比較すると劣るが、1回

assessment of a new 755 nm diodeあたりの照射面積が広く、レーザーと比較

laser for hair removal: efficacy,

して痛みも少ない。脱毛用レーザーと比較

safety,すると脱毛効率はやや劣る。

patients.

and

et

al.

practicality

Laser

in

of

56

Surgery

andMedicine; 49:355-360,2017
9) Royo Josefina

有効性・安全性・承認状況

et al. Six-month

有効性：あり。

follow-up multicenter prospective

安全性：疼痛や熱傷に伴う副反応が少なく

study of 368 patients, phototypes

比較的安全である。肌質に合わせてカット

Ⅲ to Ⅴ, on efficacy using an 810-

フィルターを用いる。

nm diode laser at low fluence.

承認状況：承認器もあるが、未承認器も広く

Lasers Med Sci.;26: 247-55, 2011

使用されている。機器により冷却装置の有

10) Tokuya Omi.

Static and dynamic

無に違いあり。

modes of 810 nm diode laser hair

エビデンスレベル：A：14; ,B：0; ,C：115

[III-IV],13 例 6) がある。Skin type I-III

4;

ではロングパルス Diode レーザー（以下解説文

Diode）が良いとする Cameron ら [I-III],9高圧電流パルスを用いて紫外線、可視光線

例 3)、 Klein ら [II-III],30 例 7)の報告、領域、近赤外線領域の光を放出させるフラSkin type III-VI においては Diode、
Nd:YAG

ッシュランプシステムを intense pulsedの双方が IPL に優っていたなどの論文（30light (IPL) と総称している。脱毛治療に例）がある 8)。要約すると skin type が濃

際しては、表皮保護のために冷却が必用でい IV-VI の場合には Nd:YAG が良く、I-V 程あり、初期の機器には装備されていない。

度であれば Diode や Alex が適していると判

Fitzpatrik skin type (I-VI) の数値が増断できる。

すほど熱傷のリスクが高くなるため、より一方、レーザーと統計学的に有意差なしの

低フルエンス、ロングパルスモード照射が報告には抽出例 333 例（evidence level 1:必要となる。近年の機器においては冷却装A 5 編: RCT/PRLC）が渉猟された。Diode や置が標準装備となり表皮のダメージを減少

Alex との比較では、skin type I-III ,10

させている。さらに、カットフィルターを用例 10)と III-IV, 191 例が検討され有意差をい、熱傷の原因となる短い波長を遮断し、よ認めていない（ただし、Diode がやや有効だ

り脱毛効率を高めるため特定の波長を選択ったとコメントあり）11)。Diode のみと比較できるように工夫されている。
通常は 650nm

では skin type I-IV, 31 例 12)、Nd:YAG レ

以上の波長帯が使用される。
IPL 脱毛によるーザーとの比較 skin type V,VI、70 例 13)で脱毛率は報告者により異なり 50～85％とさ差異がなかった。

れる 1-18)。

日本人に多い skin typeIII,IV について比脱毛率がレーザーより劣るとされた報告較検討した論文は、本邦にはなかったが、例をみると抽出例 228 例（evidence level

Moon ら 6)は、韓国人 13 例を Alex と比較検

1: A9 編: RCT/PRLC）あり 1-9) 、Skin type

討し、Alex の効果が良いと報告している一が IV-VI においてはロングパルス Nd:YAG レ

方で、Toosi ら 11)はイラン人 191 例に対すーザー（以下 Nd:YAG）が優っていたとする

る Alex、Diode との比較で IPL との有意差もの,83 例 1,5,9)、skin type I-V においてロを認めないものの、Diode がやや有効と報告

ングパルス alexandrite レーザー (以下している。

Alex) が良いとするもの、McGill ら[I-また、skin type III-VI についてのメタ

V]( [ ]内は対象となった skin type),38 例

解析によると Nd:YAG、Diode と IPL に有意2)差はなく、Alex は IPL に優っており 14)、全

、 Leheta ら [II-IV],15 例 4), Moon ら116

般的にレーザーは痛みが強いものの脱毛効

on

果は大きいと結論した 14)。

wavelengths lasers preferred over

症例集積研究（evidence level 3:4 編）15-

shorter wavelengths lights for hair18)

では 60％以上の脱毛率が報告されており、

skin

type

IV-VI

is

longerremoval. J Dematol Treat 2003;14:

根岸らは脇で 5 回治療 6 か月後 85.63％、

243-247

下腿では 3 回治療後 81.11％の脱毛を観察

2) McGill DJ, Hutchison C, et al. A

している 18)。

randomised,

以上の結果から鑑みると IPL は日本人のof facial hair removal with theskin type にも十分に使用可能と考えられ

alexandrite laser and intense pulsed

るが、脱毛効率はレーザーが優ると思われ

light

る。

Med.2007;39: 767-772.

異なる skin type に対し、どのタイプの治

split-facesystem.

comparison

LasersSurg3) Cameron H, Ibbotson SH, et al.

療器がより適しているのかは更なる実証研

Within-patient

right-leftblinded

究 が 必 用 と 考 え ら れ る が 、 broad band

comparison of diode (810nm) laser

light である IPL 使用に際しては、skintherapy and intense pulsed lighttype が濃くなるほど低フルエンス、ロング

therapy for hair removal. Lasers Med

パルスが必用になるなど、至適パラメータ

Sci.2008; 23: 393-397.

ーの決定がやや難しいと考えられ、レーザ

4) Leheta TM. Comparative evaluation of

ー機器と比較し、習熟に一定程度の期間がlong pulse alexandrite laser and必用と思われる。また、IPL 脱毛においてもintense pulsed light systems for

レーザー脱毛と同様、熱傷や硬毛化を生じ

pseudofolliculitis barbae treatment

る可能性がある 19-21)。

with one year of follow up. Ind J

尚、今回の検討においては日本人の skin

Dermatol.2009;54: 364-368.

type に不適と考えられる Ruby レーザーに5)よる脱毛との比較は割愛した。

Ismail SA. Long-pulsed Nd:YAG laser
vs. intense pulsed light for hairremoval in dark skin:A randomized

文献

controlled trial. Brit J Dermatol.

1) Goh CL. Comparative study on a

2012; 166: 317-321.

single treatment response to long6) Moon HR, Lee JH, et al. Long-pulsed

pulse Nd:YAG lasers and intense

alexandrite laser vs. intense pulsed

pulse light therapy for hair removal

light for axillary hair removal in117

Korean women. Med Lasers.2012; 1:

controlled

11-15.

diode laser vs. intense pulsed light.

7) Klein

A,

Steinert

S,

et

al.

long-pulsed

1013.

intense pulsed light: a randomised ,,13) Bibilash BS, Chittoria RK, et al.

trial.

Are laser superior to lights in the

Brit J Dermatol.2013; 168: 128-1293.

photoepilation of Fitzpatrick V and8) Puri N. Comparative study of diodeVI skin types? A comparison between

laser

left-to-rightofBrit J Dermatol. 2010; 163: 1007-

Photepilation with a diode laser vs.

intrapatient

trial

versusneodymium-yttrium

aluminum:Garnet

laser

itntense

light

pulsedNd:YAG laser and intense pulsed

versusforlight. J Cosmet Laser Ther. 2017;the

19: 252-255.

treatment hirsutism. J Cutan Aesthe

14) Dorgham NA, Doragham DA. Lasers for

Surg. 2015; 8: 97-101.

reduction of unwanted hair in skin9) Shrimal A, Sardar S, et al. Long-of colour: A systematic review andpulsed Nd:YAG laser and intense

meta-analysis. J Eur Acad Dermatolpulse light-755nm for idiopathic

Venerol. 2020; 34: 948-955.

facialcomparative

15) Gold MH, Bell MW, et al. Long-term

study. J Cutan Aesthe Surg. 2017;

epilation using the EpiLight broad

10: 40-44.

band, intense pulsed light hair

10) Aminhirsutism:

SP,

Goldberg

A

DJ.

Cliniclremoval system. Dermatol Surg. 1997;

comparison of four hair removal

23: 909-913.

lasers and light sources. J Cosmet16) Gold MH, Bell MW, et al. One-year

Laser Ther. 2006; 8: 65-68.

follow-up using an intense pulsed11) Toosi P, Sadighha A, et al. A

light source for long-term haircomparison study of the efficacy andremoval. J Cutan Laser Ther. 1999;

side effects of different light

1: 167-171.

sources in hair removal. Lasers Med17) Schroeter CS, Groenewegen JS, et al.

Sci.2006; 21: 1-4.

Hair reduction using intense pulsed12) Haak CS, Nymann P, et al. Hairlight source. Dermatol Surg. 2004;

removal in hirsute women with normal

30: 168-173.

testosterone levels: a randomized18) 根岸圭、長尾久美子等．フラッシュラ

118

ンプ治療器による脱毛治療の経験．日美する医療機関の管理者は、医療事故（当該病外報．2006; 29: 164-171．

院等に勤務する医療従事者が提供した医療

19) Radmonesh M. Burning, paradoxical
hypertrichosis,leukotrichiaに起因し、又は起因すると疑われる死亡でandあって、当該管理者が当該死亡を予期しな

folliculitis

are

four

major

かったもの）が発生した場合は、遅滞なく、

complicationsofintensepulsed

医療事故調査・支援センター(一般社団法人

lightremovalhair

therapy.

J

日本医療安全調査機構)に報告しなければDermatol Treat. 2008; 19: 360-363.
20) RadmoneshM.

ならない。そして、医療機関の管理者は、速Paradoxical

やかにその原因を明らかにするために医療

hypertrichosis and terminal hair

事故調査を行わなければならない。これまchange after intense pulsed light

でに美容外科による医療事故の事例も報告

hair removal therapy. J Dermatol

されている。

Treat.2009; 20: 52-54.
21) Willey A,Torrontegni J,et al. Hairstimulation

and医療事故調査制度は、2015 年 10 月に施

light

行開始された制度であり、医療事故が発生

photoepilation: Review of 543cases

した医療機関で院内調査を行い、その調査

and ways to manage it. Lasers Surg

結果を第三者機関が収集・分析することでMed. 2007; 39: 297-301.

再発防止につなげることにより、医療の安

intensefollowing

laser

解説文

pulsed

全を確保することを目的としている。
本制度における医療事故とは、医療法に第６章 美容医療における医療安全

もとづき「医療機関（病院、診療所、助産所）に勤務する医療従事者が提供した医療に起CQ 6-１

美容医療を提供する医療機関の因し、又は起因すると疑われる死亡又は死管理者は、医療事故（当該病院等に勤務する産であって、当該医療機関の管理者がその医療従事者が提供した医療に起因し、又は死亡又は死産を予期しなかったもの」と定起因すると疑われる死亡であって、当該管められている(図 1)。
「医療に起因する（疑理者が当該死亡を予期しなかったもの）がいを含む）」死亡又は死産の考え方を図 2 に発生した場合は、医療事故調査・支援センタ示す。また、「管理者が予期しなかったもの」

ーに報告しなければならないか。

とは、一般的な死亡の可能性についての説

回答：報告する必要がある。美容医療を提供

明や記録ではなく、当該患者個人の臨床経119

過等を踏まえて、当該死亡や死産が起こりよると、センター調査について、制度開始かうることについて、患者等への事前の説明

ら 2021 年 12 月までに、美容外科に関するや診療録等への事前の記載が十分になされ事例は 1 件調査されている 1）。

ていたものでない、と管理者が認めたもの

医療事故調査・支援センターは、集積したである。

情報に基づき、得られた知見から再発防止

本制度の概要を図 3 に示す。医療機関は、策の検討を行い情報提供するなど医療事故

医療事故が発生した場合、まずは遺族に説の再発防止に関する普及啓発等についても明を行い、医療事故調査・支援センター（一行っており、2022 年 3 月までに「医療事故

般社団法人 日本医療安全調査機構）に遅滞の再発防止に向けた提言」として計 16 テーなく報告し、その後、速やかに医療事故調査

マについて分析・公表している。

を行う。そして、調査を行う際には、医療機
関は医療事故調査等支援団体
（図 4）
に対し、

CQ 6-2 医療事故調査制度以外に、医療機調査を行うために必要な支援を求めるもの

関内における事故その他の事案が発生したとするとされており、原則として外部の医際に共有する制度はあるのか？

療の専門家の支援を受けながら調査を行う。
院内における調査の終了後、調査結果を遺

回答：提供した医療（美容医療を含む）によ族に説明し、医療事故調査・支援センターにり、医療機関内における事故その他の事案報告する。医療事故調査・支援センター2021が発生した際に、外部の機関が情報収集す

年年報によると、院内における調査についる制度として、医療事故情報収集等事業がて、制度開始から 2021 年 12 月までに、美ある。同事業においては、特定機能病院、国容外科に関する事例は 1 件調査されている

立ハンセン病療養所、独立行政法人国立病1）。

院機構及び国立高度専門医療研究センター

また、医療機関が医療事故として医療事の開設する病院、学校教育法に基づく大学

故調査・支援センターに報告した事案につの附属施設である病院（病院分院を除く）はいて、遺族又は医療機関が医療事故調査・支事案が発生した場合、登録分析機関（公益財援センターに調査を依頼した際は、医療事団法人 日本医療機能評価機構）に報告する

故調査・支援センターが調査を行うことが義務がある。左記以外の病院と診療所の管できる(センター調査)。センター調査終了

理者は、同事業に参加し、事案を共有するこ

後、医療事故調査・支援センターは、調査結とが望まれる。これまで美容医療が関与す

果を医療機関と遺族に報告することになる。

る事案も共有されている。

医療事故調査・支援センター2021 年年報に

120

解説文

明らかであり、その行った医療又は医療事故情報収集等事業は、医療機関か管理に起因して、患者が死亡し、若しら報告された事故等事案についての情報を

くは患者に心身の障害が残った事例

収集、分析し提供することにより、広く医療又は予期しなかった、若しくは予期機関が医療安全対策に有用な情報を共有すしていたものを上回る処置その他のるとともに、国民に対して情報を提供する

治療を要した事例

ことを通じて、医療安全対策に一層の推進② 誤った医療又は管理を行ったことがを図ることを目的としている。

明らかでないが、行った医療又は管本事業の概要について、図 5 に示す。対理に起因して、患者が死亡し、若しく象となる医療機関は（1）国立研究開発法人は患者に心身の障害が残った事例又及び国立ハンセン病療養所、（2）独立行政法

は予期しなかった、若しくは予期し人国立病院機構の開設する病院、（3）学校教ていたものを上回る処置その他の治育法に基づく大学の附属施設である病院療を要した事例（行った医療又は管（病院分院を除く）、（4）特定機能病院、（5）

理に起因すると疑われるものを含み、事業参加を希望する医療機関となっている。

当該事例の発生を予期しなかったも（1）～（4）は法令により、事故等事案の報のに限る）

告義務が課せられているが、それ以外の医③ 上記①、②に掲げるもののほか、医療療機関も（5）として、任意で参加登録をす

機関内における事故の発生の予防及ることにより本事業への参加が可能となっび再発の防止に資する事例ている。厚生労働省は 2018 年の医政局総務

本事業の報告義務医療機関は該当する課長・医薬・生活衛生局医薬安全対策課長・事例が発生した際、当該事例が発生した

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長の日もしくは事例の発生を認識した日から連名通知においても、美容医療を提供する

原則として二週間以内に報告を行わなけ

医療機関の本事業への参加についての依頼ればならない。

をおこなっている２)。なお、参加登録は本事

また本事業では上記の事故等事案のほ業のホームページから Web 上で申請するこ

かに、ヒヤリ・ハット事例についても事とができる。

例情報の収集を行っている。ヒヤリ・ハ

また、本事業において報告対象となるット事例に該当するのは以下の事例であ事故等事案は法令にもとづき、以下の通りる。

定義されている。

① 医療に誤りがあったが、患者に実施① 誤った医療又は管理を行ったことがされる前に発見された事例

121

② 誤った医療が実施されたが、患者へるか？

の影響が認められなかった事例または軽微な処置・治療を要した事例。た回答：医療（美容医療を含む）に関する苦情だし軽微な処置・治療とは、消毒、湿や相談に対応する行政機関として、都道

布、鎮痛剤投与とする。

府県等が設置している医療安全支援セン③ 誤った医療が実施されたが、患者へターがある。医療安全支援センターは、設の影響が不明な事例

置している都道府県等の区域内に所在す

ヒヤリ・ハット事例情報については、る医療機関における医療に関する苦情や事業に参加している医療機関のうち、報相談の対応や医療機関の管理者に対し、告を希望した医療機関から収集を行う。

必要に応じ、助言を行うこととされてい事故等事案およびヒヤリ・ハット事例る。

はともに、Web 上の専用画面から事例の情報を報告すると、報告された事例の情解説文

報は匿名化され、データベースに登録さ医療安全支援センターは医療法改正にれる。データベースに登録された事例情伴い、2007 年 4 月より全国の都道府県、報は事業のホームページ上で公開され、保健所を設置する市、及び特別区に設置

誰でも検索・閲覧することが可能となっするよう努めなければならないとされてている。2022 年 3 月 15 日現在、キーワいる。また、これに加えて二次医療圏ごとード「美容」で検索すると 40 事例が参照に設置することが望ましいとされており、可能である。

現在全国に 398 箇所（2021 年 11 月 1 日報告された事例は本事業を運営する公現在）設置されている。

益財団法人 日本医療機能評価機構にお医療安全支援センターは医療に関するいて専門家が分析を行い、4 半期毎に公表

患者・住民の苦情・心配や相談に対応し、される本事業の報告書に取りまとめられ医療機関に対する助言、情報提供及び研て医療機関、国民、行政に対して広く公表

修、患者・住民に対する助言及び情報提する。特に医療機関や国民に周知すべき供、並びに地域における意識啓発を図り

情報については毎月 1 回、医療安全情報

医療安全を推進することによって、住民として公表されている。

の医療に対する信頼を確保することを目的としている。

CQ 6-3 患者又はその家族が医療に関する

全国の医療安全支援センターに関する苦情や相談をする行政機関(自治体等)はあ支援事業である医療安全支援センター総122

合支援事業では年に一度全国の医療安全報を活用するとともに、医療安全支援セ

支援センターの状況について調査しておンターの周知の依頼をおこなっている 3)。

り、美容医療についての相談件数についそして、消費者庁と厚生労働省は共同でても集計している。また、医療安全支援セ

美容医療に関する注意喚起資料を作成しンター総合支援事業のホームページには(図 6) 4)、医療に関する苦情、心配などの「美容医療などの施術を受ける前に注意

相談窓口として医療安全支援センターのすること」と題したページが作成されて周知を行っている。こちらは厚生労働省いる。このページには美容医療におけるホームページ内の「美容医療における医インフォームド・コンセントや美容医療

療安全について」でもダウンロード可能などの施術を受ける前に確認したいとこである。

ろについて、情報提供がなされている。

医療安全支援センターの相談・苦情対

また、美容医療に関するトラブルは消応における基本的な考え方として、医療費者生活センター等にも多くの苦情が寄行為における過失や因果関係の有無、責せられていたことから、2015 年に内閣府任の所在を判断・決定するのではなく、患が設置する消費者委員会において「美容者・住民と医療従事者や医療機関の間に医療サービスに係るホームページ及び事

あって、中立的な立場から問題解決に向前説明・同意に関する建議」が出されていけた双方の取り組みを支援することとしる。この建議事項の一つとして「苦情相談ている。ただしセンターに寄せられた相情報の活用」が挙げられ、消費生活センタ

談、苦情についてセンターが医療機関にーに寄せられた情報について収集をおこ対して行う助言に対して、当該医療機関

なっている「全国消費生活情報ネットワの管理者は適切な措置を講じるよう努め

ークシステム（PIO-NET）」と医療安全支援なければならないと法令に定められていセンター双方に蓄積された情報の活用をる。全国の医療安全支援センターについ図るとともに、医療安全支援センターのては医療安全支援センター総合支援事業

相談窓口を消費者へ周知を図ることが必のホームページで検索することができる要とされた。
そのため、厚生労働省は 2016

ようになっているので参照されたい。

年 1 月 7 日医政局総務課長通知により、医療安全支援センター等へ蓄積された情

123

図1

（厚生労働省ホームページより引用）

図2

124

（厚生労働省ホームページより引用）

図3（厚生労働省ホームページより引用）

図4

125

（厚生労働省ホームページより引用）

図5（厚生労働省ホームページより引用）
126

図6

(消費者庁と厚生労働省による美容医療に関する注意喚起の資料)

文献
1．一般社団法人日本医療安全調査機構（医参考となるホームページ

療事故調査・支援センター）2021（令和 3）・厚生労働省ホームページ（医療安全対策）

年現況報告. https://www.medsafe.or.jp/

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunits

2．2018 年 12 月 14 日医政局総務課長・医uite/bunya/kenkou_iryou/iryou/i-

薬・生活衛生局医薬安全対策課長・医薬・生

anzen/index.html

活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知(医政・厚生労働省ホームページ（美容医療にお総発 1214 第１号・薬生安発 1214 第２号・

ける医療安全について）

薬生監麻発 1214 第 18 号)

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_049

3. 2016 年 1 月 7 日医政局総務課長通知(医78.html

政総発 0107 第 1 号)

・医療事故調査制度

4. 消費者庁と厚生労働省による美容医療

https://www.medsafe.or.jp/

に関する注意喚起の資料

・医療事故情報収集等事業

https://www.mhlw.go.jp/content/1080000

http://www.med-safe.jp/

0/000904905.pdf

・医療安全支援センター総合支援事業
127

同企画.美容医療合併症実態調査と美容医

http://www.anzen-shien.jp/

療診療指針.第39回日本美容皮膚科学会総会.2021年8月.

動画資料
厚生労働省. 最近の医療安全施策について.
https://www.youtube.com/watch?v=IKKP0g

Ｆ．知的財産権の出願・登録状況
1. 特許取得
なし

aW3eE
2. 実用新案登録なし
D 健康危険情報

3.その他

なし

なし

E 研究発表1. 論文発表
1) 大慈弥裕之、山田秀和、橋本一郎、吉村
浩太郎：美容医療診療指針.令和元年度厚生労働科学特別研究事業.日本美容外科学会
会報、2020, 42 特別号: 19-139.
2) 大慈弥裕之、吉村浩太郎、田中純子、橋本一郎, 美容医療合併症実態調査と美容医療診療指針、Aesthetic Dermatology, 2021,
31:206.
3) 大慈弥裕之,「形成外科の技術」に裏打ちされた美容外科―信頼のための専門医教
育と行政の役割, 集中、2021,9 月号,4-7.
4) 大慈弥裕之、山田秀和、吉村浩太郎、田中 純子、橋本一郎、石河晃：美容医療合併症 実 態 調 査 と 美 容 医 療 診 療 指 針 、 Bella
Pelle, 2021, 31:206.
2. 学会発表
1) 大慈弥裕之.非手術美容医療の診療指針（美容外科学会･美容皮膚科学会合同ガイドライン）. 第20回日本抗加齢医学会総会.
2020年9月.
2) 大慈弥裕之、橋本一郎.特別シンポジウ
ム：学会合同美容医療診療指針（令和元年度
厚労科研特別研究報告）.第43回日本美容外科学会総会,2021年2月.
3) 大慈弥裕之、吉村浩太郎、田中 純子、
橋本一郎.日本美容外科学会（JSAPS）との合128