家畜等に使用される抗菌性物質の薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価について
関谷辰朗
内閣府食品安全委員会事務局評価課（〒 107-6122

東京都港区赤坂 5-2-20

赤坂パークビル 22F）

関する食品健康影響評価のこれまでの取り組み，

1 ．はじめに実際の評価結果の事例などについて紹介する。

2 ．家畜等に使用される抗菌性物質と薬剤耐性菌に関するリスク評価

国民の食生活が豊かになる一方，食生活を取り巻く環境は近年大きく変化し，国民の食に対する関心も高まってきた。また，どんな食品にもリスクがあるという前提で，科学的に評価し，妥当

家畜等に使用される抗菌性物質としては，疾病な管理をすべきとの考え方（リスク分析手法 ) がの治療等を目的として「薬事法」（昭和 35 年法律一般化してきた。その情勢の変化に的確に対応す

第 145 号）に基づき農林水産大臣が承認する動物るため，食品安全基本法が制定され，これに基づ用医薬品および家畜等の飼料が含有している栄養いて新たな食品安全行政を展開していくこととな成分の有効な利用の促進，いわゆる成長促進を目り，平成 15 年 7 月に食品安全委員会が食品の安的として「飼料の安全性の確保及び品質の改善に全に関するリスク評価（食品健康影響評価）を行関する法律」（昭和 28 年法律第 35 号。以下「飼う機関として内閣府に設置された。

料安全法」という）に基づき，農林水産大臣が指食品安全委員会は，国民の健康の保護が最も重定する飼料添加物がある。

要であるという基本的認識の下，規制や指導などこれらの抗菌性物質が使用されることにより，のリスク管理を行う関係行政機関から独立して，薬剤耐性菌が選択され，食品の摂取を通じて人に科学的知見に基づき客観的かつ中立公正にリスク感染し医療に影響を及ぼす可能性について国内外評価を行う機関と位置付けられている。の関心が高まる中，飼料添加物として指定されて食品安全委員会は，7 名の委員から構成され，いる抗菌性物質およびそれと同系統の動物用医薬その下に添加物，農薬，微生物・ウイルス，動物品の使用により選択される薬剤耐性菌について，用医薬品，肥料・飼料等といった危害要因ごとに

平成 15 年に農林水産省から食品安全委員会に対専門調査会が設置されており，200 名以上の各分して食品健康影響評価（リスク評価）が要請され野の専門家による審議が行われている。ている。また，動物用医薬品の個別の製剤の承認

さまざまな危害要因の中で，家畜に使用されるや再審査に伴う農林水産省からの評価要請に基づ抗菌性物質の薬剤耐性菌に関する食品健康影響評

いて，薬剤耐性菌に関する評価が行われる。

価については，肥料・飼料等専門調査会および微これらの評価要請に対して，食品安全委員会で生物・ウイルス専門調査会の合同専門調査会としは，まず，家畜等に使用される抗菌性物質の薬剤て「薬剤耐性菌に関するワーキンググループ」を耐性菌の評価指針を策定し，次に，人の医療で使設置し，審議を行っている。

用される抗菌性物質の重要度のランク付けを定め

今回は，食品安全委員会における薬剤耐性菌にた上で，関連の科学的情報を用いて順次評価を実関谷辰朗／薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価／ 32（2010） 

施しているところである。
これまでに，飼料添加物として使用されている中に存在し，家畜等に動物用抗菌性物質を使用した結果として選択され，食品を介して人に対してモネンシンナトリウムの薬剤耐性菌に関する評

健康上の危害因子となる可能性のある薬剤耐性菌

価，動物用医薬品として使用されている牛および（食品由来の病原細菌など）を「ハザード」とし豚用のフルオロキノロン系抗菌性物質に係る薬剤て特定する。

耐性菌に関する評価を行った。

特定したハザードについて，以下の各ステップにより評価を行う。

3 ．薬剤耐性菌の評価指針（2）発生評価
食品安全委員会では，動物用抗菌性物質が家畜

動物用抗菌性物質が家畜等に使用された場合等に使用された場合に選択される薬剤耐性菌が，に，ハザードが選択される可能性およびその程度

食品を介して人に健康上の影響を与える可能性おを評価する。発生評価の範囲は，動物用抗菌性物よびその程度について評価するための指針とし質を家畜等に使用した時点から，当該家畜等又はて，「家畜等への抗菌性物質の使用により選択さ当該家畜等から生産された畜水産食品が農場又はれる薬剤耐性菌の食品健康影響に関する評価指養殖場を出るまでとする。

針」［1］（以下「評価指針」という）を定め，評価の進め方や評価に当たって必要となる科学的情報などについて示している。
評価指針における評価の流れは，以下に示すとおりである（図 1）。

（3）暴露評価
人が畜産物を摂取して，ハザードにさらされる可能性およびその程度を評価する。暴露評価の範囲は，家畜等および畜水産食品が農場又は養殖場から出荷され，輸送，と殺および加工などされ，（1）ハザードの特定
まず，抗菌性物質と細菌の多くの組み合わせの人がこれら畜水産食品を入手し，摂取するまでとする。

図 1 「家畜等への抗菌性物質の使用により選択される薬剤耐性菌の食品健康影響に関する評価指針」に基づく食品健康影響評価の進め方

 動物抗菌会報 32（2010）

人がハザードに暴露されうる経路を明らかにするとともに，各経路でのハザードの増加又は減弱を推定し，畜水産食品を介してハザードの暴露を受ける可能性およびその程度を推定する。のランク付けについて」［2］（以下「重要度ランク付け」という）を定めている。
ランク付けを行うに当たって，少なくとも次の4 点を考慮する必要があると判断された。
・当該抗菌性物質に対する薬剤耐性菌が選択さ（4）影響評価
影響評価では，人のハザードによる暴露およびその結果生じる現象との間の関連性を明らかにする。ハザードに暴露されることにより起こり得る
人の健康上の結果および人用抗菌性物質の医療における重要性を考慮して，治療効果が減弱あるいは喪失する可能性およびその程度を推定する。

れた場合の代替薬の有無
・当該抗菌性物質の治療対象となる病原菌に対する抗菌活性および抗菌スペクトル・治療対象である病原菌に人が感染した場合に，引き起こされる健康被害の程度
・当該抗菌性物質に対する細菌の薬剤耐性化のメカニズム
これらのうち，「当該抗菌性物質に対する薬剤（5）リスクの推定耐性菌が選択された場合の代替薬の有無」に主眼

リスクの推定では，特定したハザードによるリをおき，他の 3 点についても総合的に考慮した上スクを発生，暴露および影響評価の結果をもとに，で，食品を介して人の健康に影響を及ぼす細菌に総合的に推定する。家畜等に動物用抗菌性物質を対する抗菌性物質の重要度として，抗菌性物質の使用することにより選択される薬剤耐性菌が食品系統を中心に，「Ⅰ：極めて高度に重要」，「Ⅱ：を介して人に伝播し，人が当該耐性菌に起因する高度に重要」，「Ⅲ：重要」の各ランク付けを行っ感染症を発生した場合に，人用抗菌性物質によるた（図 2）。

治療効果が減弱あるいは喪失する可能性およびその程度を推定する。

フルオロキノロン系抗菌性物質，第 3 世代および第 4 世代セフェム系抗菌性物質などは，「ある評価指針では，原則として，リスク評価結果が，特定の人の疾病に対する唯一の治療薬である抗菌「高度」，「中等度」，「低度」又は「無視できる程度」

性物質又は代替薬がほとんど無いもの」であるとといった定性的用語で表現される定性的リスク評して，「Ⅰ：極めて高度に重要」にランク付けした。

価を行うこととしている。

薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価は，この重要度ランク付けを考慮して，評価指針および評（6）その他の考察
食品安全委員会は，得られた食品健康影響評価

価指針で求めた関連の科学的情報に基づいて総合的に行う。

結果から，対応すべきであると判断したリスク管理措置について，必要に応じて考察を行う。

4 ．抗菌性物質の重要度ランク付け
評価の各ステップの中で，影響評価は人が「ハ5 ．家畜等に給与するモネンシンナトリウ
ムによる薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価について（1）モネンシンナトリウムについてザード」として特定された薬剤耐性菌に暴露されモネンシンナトリウムは，飼料安全法に基づき，た結果，生じる可能性がある疾病と当該疾病の治

飼料が含有している栄養成分の有効な利用の促進療に用いられている人用抗菌性物質の医療上の重を用途として昭和 51 年に飼料添加物に指定され要性を考慮して行われる。そこで，食品安全委員

たポリエーテル系抗生物質である。抗菌性物質の会では，人用抗菌性物質の医療分野における重要飼料添加物については，添加することができる飼度のランク付けを行い，「食品を介して人の健康料の種類や使用方法などが飼料安全法に基づき規に影響を及ぼす細菌に対する抗菌性物質の重要度定されており，モネンシンナトリウムは鶏，牛お関谷辰朗／薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価／ 32（2010） 

図2

食品を介して人の健康に影響を及ぼす細菌に対する抗菌性物質の重要度のランク付け（抜粋）

よびうずら（産卵中のものは除く）の飼料に使用ンが人で使用されている抗菌性物質と交差耐性をされる。これら以外の家畜等の飼料に添加するこ示したという報告がないことから，「モネンシンとはできない。

耐性菌が食品を通じて人の健康に影響を与える可能性は無視できる程度と考えられる」と結論した。

（2）評価結果について

なお，薬剤耐性菌に関する詳細な情報について

モネンシンナトリウムについては，農林水産省

は，必ずしも現時点で十分とは言えないことから，からの評価要請に基づき，薬剤耐性菌に関するリスク管理機関である農林水産省において，引きワーキンググループで 2 回審議が行われ，評価結続き情報の収集に努めるべきとされた（図 3）。

果を平成 18 年 9 月に農林水産大臣あて通知した［3］。
モネンシンナトリウムは，これまで人の医療では使用されておらず，化学構造が類似した人用抗6 ．牛および豚に使用するフルオロキノロン系抗菌性物質製剤に係る薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価について菌性物質および交差耐性を示す物質はないことが確認されている。
したがって，食品健康影響評価としては，モネ（1）フ ルオロキノロン系抗菌性物質の評価の経
緯など

ンシンナトリウムの家畜等への給与によりモネン

フルオロキノロン系抗菌性物質は，動物用医薬シン耐性菌が選択される可能性は否定できない品として疾病の治療に使用されるものであり，今が，現時点において，モネンシンおよび類似の抗回の評価は，農林水産省から評価要請のあった薬菌性物質が人で使用されていないこと，モネンシ事法に基づく動物用医薬品製剤の承認や再審査

 動物抗菌会報 32（2010）

図3

家畜等に給与するモネンシンナトリウムによる薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価に伴う食品健康影響評価のうち，薬剤耐性菌を介フルオロキノロン系抗菌性物質は，全く同一成した影響についての評価として，牛および豚に使分，又は構造が非常に類似している成分が動物用用するフルオロキノロン系抗菌性物質製剤についおよび人用に使用されている場合がある。また，て，評価指針および重要度ランク付けを踏まえてフルオロキノロン系抗菌性物質は，成分が異なっ評価を行った。

たとしても構造や作用機序は類似していることか

薬剤耐性菌に関するワーキンググループで計 4

ら，成分によって交差耐性の程度が若干異なる可回にわたって審議が行われ，本年 3 月に食品安全能性はあるものの，同系統内で相互に交差耐性を委員会委員長から農林水産大臣あてに評価結果を示すと考えられる。

通知した［4］。

ハザードの特定に当たって考慮すべき感染症となお，鶏を使用対象動物としたフルオロキノロ

して，「感染症の予防及び感染症の患者に対するン系抗菌性物質製剤についても農林水産省から評医療に関する法律」（平成 10 年法律第 114 号）に価要請がされているが，鶏については，飼養形態基づく一類から五類までの感染症および国立感染や食肉の加工工程，動物用医薬品の使用方法や状症研究所により主要な腸管感染症（食中毒を含む）

況などが異なり，牛および豚とはリスク評価も異として定義，公表されている感染症のうち，病原なると考えられることから，今回は，牛および豚体が細菌であり，フルオロキノロン系抗菌性物質に限定した評価を行うこととし，鶏に使用するフが第一選択薬又は推奨治療薬とされている感染症

ルオロキノロン系抗菌性物質については，別途，を抽出した。なお，カンピロバクター感染症につ評価することとした。

いては，フルオロキノロン系抗菌性物質は治療薬

今回，評価要請があったフルオロキノロン系抗として推奨されていないが，国内における食中毒菌性物質製剤は，エンロフロキサシン（ERFX），の発生動向を踏まえてハザードの特定に係る検討

オルビフロキサシン（OBFX），塩酸ジフロキサ対象とした。

シン（DFLX），ノルフロキサシン（NFLX），マ

これらの感染症のうち，その感染経路，発生状

ルボフロキサシン（MBFX）を有効成分とし，牛況などから国内の牛および豚由来の畜産食品を介の肺炎，牛の大腸菌性下痢症，豚の胸膜肺炎，豚して発症する可能性を考慮すべき感染症は，腸の大腸菌性下痢症などの治療を効能・効果とした管出血性大腸菌症，サルモネラ感染症（チフス製剤である。

菌（Salmonella Typhi）およびパラチフス菌（S.
Paratyphi A）によるものを除く。以下同じ）およ（2）ハザードの特定

びカンピロバクター感染症であると考えられた。

関谷辰朗／薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価／ 32（2010） 

また，腸管出血性大腸菌およびサルモネラ（チよりハザードが選択される可能性があり，牛およフス菌およびパラチフス菌を除くサルモネラ属

び豚由来大腸菌ではフルオロキノロン耐性菌が認菌。以下同じ）は，フルオロキノロン系抗菌性物められている。しかしながら，耐性率や MIC 分質が人医療分野で対象としている腸管感染症の病布に大きな変動は認められておらず，フルオロキ原菌とされている。このほかに，フルオロキノロノロン系抗菌性物質が適正に使用される限りにおン系抗菌性物質は，原因菌が特定されていない段

いて，発生評価としては「低度」と判断された。

階での腸管感染症の治療薬としても使用されておまた，暴露評価においては，ハザードが食品をり，カンピロバクター感染症に対しても投与され介して人へ暴露する可能性があると考えられたている場合があるものと考えられる。

が，当該細菌の食肉における汚染が少ないこと，したがって，これらの感染症については，原因一般的な食中毒対策により感染が予防できること

菌がフルオロキノロン耐性菌であった場合，人のなどから，牛および豚由来食品が適切に管理およ治療に対して悪影響を及ぼすという可能性は否定

び消費されている限りにおいては，暴露の程度はできないと考えられた。

低いと考えられ，暴露評価は「低度」と判断された。

以上のことから，リスク評価すべきハザードと影響評価としては，フルオロキノロン系抗菌性して，牛および豚に対してフルオロキノロン系抗物質が重要度ランク付けにおいて「ランクⅠ（極菌性物質を使用することにより薬剤耐性が選択さめて高度に重要）」とランク付けされていること，れた腸管出血性大腸菌，サルモネラおよびカンピ

また，ホスホマイシンおよびカナマイシンといっロバクターを特定した。

た系統の異なる代替薬は存在するものの腸管出血性大腸菌感染症に対する推奨薬とされているこ（3）発生，暴露，影響の各評価とリスクの推定特定されたハザードごとに，発生，暴露および影響の各ステップの評価を行い，それらの結果から総合的にリスクを推定した。と，さらに，当該感染症が重篤化する可能性は否定できないことから，影響評価は「高度」と判断された。
以上の各評価項目の結果を踏まえ，総合的にリ

ア．腸管出血性大腸菌

スクを推定した結果，腸管出血性大腸菌のハザーいずれのハザードについても，フルオロキノロドによるリスクは「中等度」と判断された（表 1）。

ン耐性に大きく影響するのは染色体上の遺伝子でイ．サルモネラあるが，プラスミド上に存在するキノロン耐性遺サルモネラについては，フルオロキノロン系抗伝子も見出されており，それらが細菌間で伝達さ菌性物質が牛および豚に使用されることによりハれる可能性があると考えられた。

ザードが選択される可能性があり，牛および豚由腸管出血性大腸菌については，フルオロキノロ

来サルモネラでは，高度なフルオロキノロン耐ン系抗菌性物質が牛および豚に使用されることに性菌も報告されているが，全体的には MIC 分布表1

牛および豚に使用するフルオロキノロン系抗菌性物質製剤に係る薬剤耐性菌
に関する食品健康影響評価とリスクの推定
ハザード
評価項目

腸管出血性大腸菌

サルモネラ

カンピロバクター

発生評価

低度

低度

中等度

暴露評価

低度

低度

低度

影響評価

高度

高度

中等度

リスクの推定結果

中等度

中等度

中等度

 動物抗菌会報 32（2010）に大きな変動は認められておらず，フルオロキノ食中毒対策により感染が予防できることなどかロン系抗菌性物質が適正に使用される限りにおいら，「低度」と判断された。て，発生評価としては「低度」と判断された。

影響評価としては，フルオロキノロン系抗菌性

また，暴露評価においては，ハザードが食品を物質が重要度ランク付けにおいて「ランクⅠ（極介して人へ暴露する可能性があると考えられためて高度に重要）」とランク付けされているが，が，当該細菌の食肉における汚染が少ないこと，カンピロバクター感染症に対しては，原因菌がま一般的な食中毒対策により感染が予防できることだ特定されていない時点における腸管感染症の治などから，牛および豚由来食品が適切に管理およ療薬としてフルオロキノロン系抗菌性物質が使用び消費されている限りにおいては，暴露の程度はされる可能性はあるものの，マクロライド系抗菌低いと考えられ，暴露評価は「低度」と判断された。

性物質およびホスホマイシンが推奨薬とされてい影響評価としては，フルオロキノロン系抗菌性ること，また，ギラン・バレー症候群との関連性物質が重要度ランク付けにおいて「ランクⅠ（極も指摘されているが，症状が重篤化する可能性がめて高度に重要）」とランク付けされていること，大きいとは言い切れないことなどから，影響評価また，ホスホマイシンおよびアンピシリンといっは「中等度」と判断された。

た系統の異なる代替薬は存在するもののサルモネ

以上の各評価項目の結果を踏まえ，総合的にリラ感染症に対する推奨薬とされていること，さらスクを推定した結果，カンピロバクターのハザーに，当該感染症の重篤性から，影響評価は「高度」ドによるリスクは「中等度」と判断された（表 1）。と判断された。
以上の各評価項目の結果を踏まえ，総合的にリスクを推定した結果，サルモネラのハザードによるリスクは「中等度」と判断された（表 1）。

（4）食品健康影響評価結果
以上のことから，これまでに得られている科学的知見に基づく現時点での評価としては，評価対ウ．カンピロバクター

象動物用医薬品であるフルオロキノロン系抗菌性

カンピロバクターについては，フルオロキノロ物質が，牛および豚に使用された結果としてハン系抗菌性物質が牛および豚に使用されることにザードが選択され，牛および豚由来食品を介してよりハザードが選択される可能性があり，家畜衛人がハザードに暴露され，人用抗菌性物質による生分野における薬剤耐性モニタリングシステム治療効果が減弱又は喪失する可能性は否定でき（JVARM） による健康家畜由来菌の抗菌性物質感
受性調査において，豚由来 Campylobacter coli のず，リスクの程度は「中等度」であると考えられた。

耐性率が，調査初年度である 1999 年と 2007 年のな科学的知見や情報が必ずしも十分とはいえず，データ間に統計学的に有意な差が認められている

また，リスク評価の手法についても国際的にも十ことなどから，現段階における発生評価として分確立されていないと考えられるため，国際機関は「中等度」と判断された。ただし，この豚由来
C. coli の耐性率に関しては，現時点で得られていにおける検討状況などを含め新たな科学的知見・なお，薬剤耐性菌については，現時点では詳細情報の収集が必要であるとされた。

る調査データからのみでは，最終的な結論付けを行うことは困難であり，豚由来カンピロバクター（5）その他の考察については，引き続き薬剤耐性菌の発生動向を注

フルオロキノロン系抗菌性物質を含有する動物意深く監視するとともに，より詳細な関連情報や用医薬品は，現在次のような適正使用などのため科学的知見を収集していく必要があると考えられのリスク管理措置が講じられている。

る。

フルオロキノロン系抗菌性物質製剤を始めとす暴露評価においては，ハザードが食品を介してる抗菌性物質を含有する動物用医薬品は，薬事法人へ暴露する可能性があると考えられたが，当該に基づき要指示医薬品に指定されているため，獣細菌の食肉における汚染が少ないこと，一般的な医師などの処方せん又は指示を受けた者以外には

関谷辰朗／薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価／ 32（2010） 販売してはならないとされている。また，獣医師やモニタリング調査結果，新たな科学的知見・情法（昭和 24 年法律第 186 号）により獣医師が要報などの収集，検証を行った上で，国際機関など指示医薬品を投与したり，指示書を発行したりすにおける検討状況なども踏まえ，必要に応じて薬る際には自ら診察を行わなければならないとされ事法に基づく再審査や再評価などにより，改めてており，それらの動物用医薬品の使用には必ず専評価を実施することが必要であるとされた。

門家としての獣医師の関与が義務付けられている。

7 ．おわりにさらに，フルオロキノロン系抗菌性物質は，人用医薬品としてもその重要性が高いことから，動今回，食品安全委員会における家畜などに使用物用医薬品としての承認は，薬剤耐性菌の発現やされる抗菌性物質の薬剤耐性菌に関する取り組み選択などを防止する観点から，用法・用量におを紹介したが，国際機関や諸外国などにおいても，いて投与期間を最長で 5 日以内に限定するとともこれまでに抗菌剤耐性に関するガイドラインの策に，薬事法に基づく使用上の注意事項として，用定など，様々な取り組みがなされてきている。現法・用量を厳守すること，第二次選択薬として使在，Codex の抗菌剤耐性に関する特別部会におい用すること，感受性を確認した上で適応症の治療て，食品由来の抗菌剤耐性菌に係るリスク分析にに必要な最小限の期間の投与とすることなどが規関するガイドラインの検討も行われているところ定されている。

である。

動物用医薬品としての承認取得後には，製造販

食品安全委員会では，国際的な動向や薬剤耐性売業者に対して，販売数量，当該医薬品を使用し菌に関する科学的知見などを踏まえて，農林水産た施設における耐性菌発現状況調査結果（対象動省から評価要請されている動物用抗菌性物質につ物から分離された有効菌種および公衆衛生に係るいて，引き続き薬剤耐性菌に関するリスク評価を菌種（サルモネラ，カンピロバクター，大腸菌お行っていくこととしている。

よび腸球菌））などの定期報告および使用者への適正使用の確保のための情報提供の義務付けなど（本論文は関係法規，評価指針，答申通知を基にが措置されている。

解説したものであることから，それらで使用され牛および豚に使用するフルオロキノロン系抗菌ている用語を用いた）性物質製剤については，今回の評価結果を踏まえ，これらの適正使用確保のための措置，薬剤耐性菌引用文献に関する情報収集などのリスク管理措置などの徹底が図られるとともに，薬剤耐性菌に関する科学

1 ）食品安全委員会決定（平成 16 年 9 月 30 日）：家畜的知見・情報を収集した上で随時検証を行い，必等への抗菌性物質の使用により選択される薬剤耐性要なリスク管理措置が講じられることが不可欠で菌の食品健康影響に関する評価指針 http://www.

あるとされた。

fsc.go.jp/senmon/hisiryou/taiseikin_hyoukasisin.

また，薬剤耐性菌のモニタリングについては，pdf (2004)

家畜－食品－人という一連の過程の中で，薬剤耐2 ）食品安全委員会決定（平成 18 年 4 月 13 日）：食品性菌の動態をモニタリングすることが有効であを介してヒトの健康に影響を及ぼす細菌に対するり，今後，関係リスク管理機関が連携の上，疫学

抗菌性物質の重要度のランク付けについて http://

的評価・検証に耐え得る包括的な薬剤耐性菌モニ

www.fsc.go.jp/senmon/hisiryou/taiseikin_rank.

タリング体制を構築し，薬剤耐性獲得状況についpdf (2006)て継続的に調査・監視することが望まれる。

3 ）食品安全委員会：食品健康影響評価の結果の通評価対象動物用医薬品の承認および再審査に当

知 に つ い て（ 平 成 18 年 9 月 21 日 付 け 府 食 第

たっては，承認および再審査後のリスク管理状況

744 号）家畜等に給与するモネンシンナトリウム10 動物抗菌会報 32（2010）による薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価に240 号）牛及び豚に使用するフルオロキノロン

つ い て http://www.fsc.go.jp/fsciis/attachedFile/

系抗菌性物質製剤に係る薬剤耐性菌に関する食

download?retrievalId=kya20070419050&fileId=06

品 健 康 影 響 評 価 に つ い て http://www.fsc.go.jp/_001_001 (2006)

fsciis/attachedFile/download?retrievalId=kya200

4 ）食品安全委員会：食品健康影響評価の結果の通71024051&fileId=06_001_003 (2010)

知 に つ い て（ 平 成 22 年 3 月 25 日 付 け 府 食 第Risk Assessment Regarding Antimicrobial-Resistant Bacteria Selected byAntimicrobial Use in Food Animals
Tatsuro SEKIYA
Secretariat for the Food Safety Commission, Cabinet Office, Government of Japan,Akasaka Park Building 22F, 5-2-20 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-6122, JapanThe Food Safety Commission (FSC) has been conducting risk assessments of antimicrobial-resistant bacteria
selected by antimicrobial use in food animals as feed additives and veterinary medicinal products, requested by theMinistry of Agriculture, Forestry and Fisheries. FSC has developed “Assessment Guideline for the Effect of Foodon Human Health Regarding Antimicrobial-Resistant Bacteria Selected by Antimicrobial Use in Food Animals” toprovide information on the policy and procedure of risk assessment, and has also released “Ranking of the Importanceof Antimicrobials against Bacteria which Affect Human Health through Food Commodities” as a basic material toperform a risk assessment. FSC has carried out the following risk assessments and submitted its opinion to the risk
management body.
-Antimicrobial resistant bacteria selected by use of monensin sodium as feed additives.
-Antimicrobial resistant bacteria selected by use of ﬂuoroquinolones in bovine and swine as veterinary medicinalproducts.

討論（座長：澤田拓士，日獣大）

質問（浅井鉄夫，動薬検）①牛・豚用のフルオロキノロン系薬剤の評価，飼養形態と使用方法と処理・加工工程の話があったが，鶏用とを分けた理由は，処理・加工工程での違いが大きな要因ですか。
②ハザードを特定するときに 3 種類の評価があったが，鶏で行う場合のハザードはどういうものが挙げられますか。
③食品由来細菌の耐性率などが上がったときにまた評価をするとあったが，どういうシナリオで再評価するのですか。全体を処理し直して再評価するのですか。
④モネンシンと同種のものの評価について意見をお聞かせ下さい。
⑤今後の予定について決まっていればお聞かせ下さい。
答（関谷辰朗）①牛・豚と鶏では処理・加工工程に差があるほか，抗菌性物質の使用状況や飼育形態も異なる。そのため，鶏用は評価に必要な資料が整い次第，別途評価を行うこととした。
②ハザードとして何が特定されるのかは評価の中で関谷辰朗／薬剤耐性菌に関する食品健康影響評価／ 32（2010） 11

検討されるものであり，現時点では分からないが，コクシジウム剤を除く）の全面使用禁止がなされ3 つに固定されたわけではない。新たに必要なものている。しかし，今後 1 ～ 2 年でこの予防の原則があれば特定する。それは牛，豚であっても同様に基づくリスク管理措置を根本的に見直し（解禁である。

も含めて）が行われる予定である。この EU の対③今回は全体を見てリスクは中等度ということだっ応に関しての情報収集およびその反映については，たが，例えば新しい知見が得られた部分だけ再評

食安委は今後，どのようなコンセプトに基づき対価する形も考えられる。内容が大きく変われば，全体的に評価し直さなければならない。
④モネンシンと同種のものについては同じような評応していく予定ですか。
②微生物学的安全性（マイクロバイオロジカルセイフティー）に基づく ADI に関して，食安委の取り価になると思われる。纏めて評価するのが適切か組みを簡潔に説明していただきたい。

どうかはケースバイケースで判断される。

答（関谷辰朗）⑤鶏用のフルオロキノロンや新しい承認関係の案件① EU では 2006 年に成長促進目的の抗菌性物の使用などがあるが，評価に必要な資料がそろったもの

禁止がなされているが，抗コクシジウム剤は使わから始める。

れている。食品安全委員会では，国際的な動向に発言（中村政幸，畜安研）ついての情報収集を行っており，それらも含めて，食品安全委員会の食品健康影響評価を実施する場

科学的知見に基づいて評価を行っていきたい。

合，データが不足し情報不足となることがある。研②微生物学的 ADI は，人が残留した抗菌性物質を究者の研究目的とは多少異なる部分もあることが要摂取したときの腸内細叢への影響の観点で一日摂因と思われる。また，データの開示による影響が大

取 許 容 量 を 算 出 す る も の で あ る。 通 常， 毒 性 学

きく，利用できないことも要因である。

的 ADI と比較して小さい値をその物質の最終的な質問（高橋敏雄，日獣大）①現在，EU においては AGP（モネンシンなどの抗ADI としている。