JMDN コード

12504002

操作方法・使用方法、禁忌・禁止を含む使用上の注意の改訂には十分ご留意ください。

器74 医薬品注入器
管理医療機器 医薬品・ワクチン用注入器

禁 忌・禁 止本品、A型専用注射針及び専用製剤は複数の患者には使用しないこと。
［付着した血液により感染症の原因となるおそれがある。］
一度使用したA型専用注射針は再使用しないこと。毎回新しいA型専用注射針を使用すること。
［付着した血液により感染症の原因となるおそれがある。
］<併用医療機器 >「相互作用｣の項参照
併用しないこととしている注射針と組み合わせて使用しないこと。[適合性が認められず本体が正常動作しないため。
]
項目
投与量精度
注射量設定機能

1. 構造・構成ユニット
本品は電動式医薬品注入器である。
本体ランプ

本体

ディスプレイ 専用製剤仕様
JIS T 3226-1：2011 に準拠
1回の注射量：0.10 mg 〜 4.00 mg
操作ガイダンス
表示機能

電源ボタン
注射ボタン

形状・構造及び原理等

選択ボタン

ドア決定ボタン

使用上の注意

A型専用
注射針

確認窓
カバー

使用方法等

針ケース

様

空気抜き機能針キャップ
注射針（針先）保護シール

その他の機能スキンセンサーインジェクターボトム

セーフティーシールド

注射速度

薬液の注入速度を3段階で変更可能

保持時間

薬液の注入終了から抜針が可能になるまでの時間を6秒〜10秒で変更可
能2.原理
本体内に医薬品注入 用のモータが内蔵されており、注射ボタンを押すと同モータが駆動し、医薬品の注入を自動的に行う。充電中は医薬品の注入はできない。

周囲温度：5 ℃ 〜 38 ℃（但し充電時：10 ℃ 〜 35 ℃）
相対湿度：10 ％RH 〜 90 ％RH（但し結露しないこと）
気圧：700 hPa 〜 1060 hPa

使用目的
又は効果専用製剤及びA型専用注射針を取り付けて使用し、皮下へ医薬品を注入すること。

注射量の設定や本品の操作は、本体のディスプレイに表示される内容に従って行うこと。本品の使用方法や各種設定
方法の詳細に関しては、本品の取扱説明書を必ず参照すること。
1. 組み合わせて使用する医薬品等（1）医薬品専用製剤
販 売 名：グロウジェクト皮下注６mg
承 認 番 号：22800AMX00463000
または販 売 名：グロウジェクト皮下注 12mg
承 認 番 号：22800AMX00464000
製造販売元：ＪＣＲファーマ株式会社（2）注射針JIS T 3226-2に準拠したA 型専用注射針（以下、注射針とする）
2. 使用方法（1）注射量設定
設定は医師等の指示に従って患者が本体を用いて、以下の手順で行う。
＜初回設定時＞
1）本体の電源を入れる。
2）使用製剤を設定する。
（6 mg/12 mg）
3）一回の注射量を設定する。
（0.10 mg 〜 4.00 mg）
4）設定内容を確認後、決定ボタンを押す。
＜設定変更時＞
1）本体の電源を入れる。
2）選択ボタンを押してメニュー画面に入る。
3）「注射設定」から「注射量」を選択し変更する。
（0.10 mg 〜 4.00 mg）
4）変更内容を確認後、決定ボタンを押す。
（2）注射の準備
1）専用製剤と注射針の取付け① 本体の電源を入れる。
② 選択ボタンを押して「薬の交換」を選択し、ドアを開ける。
③ 新しい専用製剤を取り付ける。
④ ドアを閉める。

⑤ カバーを開けて注射針を取り付ける。
⑥ 針ケース及び針キャップを取り外す。
2）空気抜き① 選択ボタンを押して「空気抜き」を選択する。
② 注射針側を上に向けて専用製剤内の空気を注射針側に集める。
③ 注射針側を上に向けたまま、注射ボタンを長押しして空気抜きを行い、針先から薬液が出てくることを確認する。
④ カバーを閉める。
（3）注射の方法
1）注射操作① 注射部位を消毒用アルコール綿で拭く。
② 選択ボタンを押して、「注射」を選択する。
③ 注射部位にインジェクターボトムを押し当てて刺針する。
④ 注射ボタンを押すと注射動作が開始される。
⑤ 注射動作が完了したら本体を注射部位から離す。
2）注射後の操作① カバーを開けて針ケースを注射針に取り付ける。
② 本体から注射針を取り外し、カバーを閉める。
使用済みの注射針は、医師等が指示した方法で廃棄する。
③ 本体の電源を切る。
④ 本体を冷蔵保存ケースに格納し、冷蔵庫で保存する。
（4） 2回目以降の注射
1）冷蔵庫から冷蔵保存ケースを取り出し、冷蔵保存ケースから、本体を取り出す。
2）カバーを開けて注射針を取り付ける。
3）針ケース及び針キャップを取り外し、カバーを閉める。
4）本項「（3）注射の方法」により、注射を行う。
（5）専用製剤の交換
1）専用製剤の残量が無くなったとき、専用製剤を取り外す。
2）取り外した専用製剤は、医師等が指示した方法で廃棄する。
3）本項「（2）注射の準備」により、新しい専用製剤を1. 重要な基本的注意（1）本体はJIS T 3226-2に準拠したA型専用注射針を用いて使用すること。
（2）本品の取扱いについて患者または患者の保護者に取扱説明書を交付し、患者教育を行い、本品の操作が確実に行われていることを確認すること。
（3）注射量を設定する場合は、専用製剤の用法・用量を遵守して注射量を算出し、設定内容を十分に確認すること。
［誤設定により、誤った注射量となるおそれがある。］（4）患者の診察時に設定内容の確認を行うこと。
（5）患者が注射量を変更する場合は、変更管理や設定変更の操作方法を十分に説明すること。
［誤設定により、誤った注射量となるおそれがある。］（6）本品を手技の不確かな患者が使用する場合には、操作方法の訓練を受けた者の手助けを受けるよう指導すること。
（7）本品と注射針を取り付けた専用製剤の使用中に薬液が漏れ出た等の不具合が認められた場合には、新しい注射針と専用製剤に取り替える等の処置方法を十分に指導すること。
［正しく注射できないおそれがある。］（8）本体を操作するときは、針先をのぞきこんだり、人のいる方向に向けたりしないこと。

保守・点検に係る事項

使用者による保守・点検事項
本品を良好な状態で使用するため、取扱説明書の記載内容に従って保守や点検を行うこと。
＜日常の清掃について＞（1）本品の外側を乾いたやわらかい布で拭くこと。

包グロウジェクター Duo 一式／箱取り付ける。
3. 使用方法等に関連する使用上の注意（1）使用中の専用製剤以外は取り付けないこと。
（専用製剤を交換するときを除く）［薬液が漏れ出たり、注射量が不正確になったりするおそれがある。］（2）専用製剤に異常がみられる場合等、新しい専用製剤に交換したいときは、取扱説明書に従って「薬の交換」操作を行うこと。
［薬液が漏れ出たり、注射量が不正確になったりするおそれがある。］（3）本体を充電する場合や専用製剤の確認等、専用製剤を一時的に取り出したいときは、取扱説明書に従って「ドアオープン」操作を行うこと。
［専用製剤が使用できなくなるおそれがある。］（4）使用後の注射針は、取り外す前に必ず針ケースを取り付けること。その際、針キャップは取り付けないこと。
［針刺し事故になるおそれがある。］（5）本体、専用充電台及び専用AC/DCアダプターを水等の液体でぬらさないこと。空気抜きや注射により、漏れた薬液は乾いた布等で拭き取ること。

成長ホルモン製剤 グロウジェクト皮下注12mg またはグロウジェクト皮下注6mg 専用電動式注入器製造販売元＊2. 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）
併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等

臨床症状・措置方法

医薬品・ワクチン注入用針「BDオートシールドデュオ」「アキュファイン」

適合性が認められ ず本体が正常動作しないため、左記注射針と組み合わせて使用しないこと。

3. その他の注意（1）耐用期間が過ぎた場合や使用を中止する場合は、専用充電台や専用 AC/DC アダ
プター等を含む本品一式を医療機関へ返却させる等、医師等が指導すること。
（2）本品は日本国内専用のため、海外では使用しないこと。

医療機器認証番号 305AABZX00019000 / 器 74 医薬品注入器 / 管理医療機器 医薬品・ワクチン用注入器 / JMDN 12504002
Bluetooth ワードマークおよびロゴは登録商標であり、Bluetooth SIG, Inc.が所有権を有します。
グロウジェクター ®は、J C Rファーマ株式会社の登録商標です。

禁忌・禁止

● 本品、
A 型専用注射針及び専用製剤は複数の患者には使用しないこと。[付着した血液により感染症の原因となる

2. 耐用期間
使用開始から2年間［自己認証（自社データ）による］おそれがある。]● 一度使用した A 型専用注射針は再使用しないこと。

（2）汚れがひどいときは、やわらかい布に水または薄めた中性洗剤をしみこませ、よく絞った状態で拭くこと。
（3）洗浄や消毒のために、水洗いをしたり、消毒薬等の液体に浸したりしないこと。

認証番号 305AABZX00019000 認証年月 2023年4月

販売元

NEW

［薬液が目に入るおそれがある。］（9）取扱い時は、針先に直接触れないこと。
［針刺し事故になるおそれがある。］

販売開始 2023年9月＊2023年6月（第2版）
2023年4月（第1版）【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

2307 1 06

専用製剤交換時、及びリトライとして合計8 回まで実施可能
インジェクターボトムに搭載され肌への接触を検知

動作
保証条件

1. 保管方法（1）専用製剤を取り付けた本体は、注射針を取り外した状態で、冷蔵保存ケースに入れて冷蔵庫で保管すること。保管の際は、専用製剤が凍結しないように注意すること。
（2）専用製剤を取り付けていない本体は、冷蔵保存ケースに入れて、一般的な生活環境（温度：10 ℃〜 38 ℃）の清潔な場所に保管すること。

2023年8月作成

ディスプレイに操作ガイダンスを表示［付属品］専用充電台、専用AC/DCアダプター、冷蔵保 存ケース
注：専用製剤及びA型専用注射針は本品に含まれない。

保管方法及び有効期間等

装仕0800-888-4001

DUO 010-1 2308
MK 60 SSW

毎回新しい A 型専用注射針を使用すること。[付着した血液により感染症の原因となるおそれがある。]＜併用医療機器＞「相互作用｣の項参照● 併用しないこととしている注射針と組み合わせて使用しないこと。
[ 適合性が認められず本体が正常動作しないため。]「使用方法」、「禁忌・禁止」、「使用上の注意」等は取扱説明書・電子添文をご参照ください。
製造販売元〒105-8433

販売元（資料請求先）
東京都港区西新橋2-38-5〒659-0021

兵庫県芦屋市春日町3-19

注射方法の選択

グロウジェクター Duoの特徴

インジェクターボトムにスキンセンサーが搭載されています。

スキンセンサー搭載により、2通りの注 射方法を選択できます。

注 射 の 操 作 性 に フォ ー カ スして 設 計 さ れ た
刺針後にセミ オ ート イン ジ ェク タ ー− ピクトグラム 表 示 の 採 用により直 感 的 な 操 作 を実 現 −「注射ボタン」を押す方法

注射場所への刺針

スキンセンサー検知状態

ディスプレイが「注 射できます」に切り替 わ ったことを 確 認し 、注 射 場 所 に刺 針します。

原寸大

注射ボタン押下スキンセンサーが肌を検知した状態で【注 射ボタン】を押します。

注 射 が 完了すると、ディスプレイがホーム画面に戻ります。

「注射ボタン」
押下後にホーム画面から操作を選択

刺針抜 針は手動
薬液注入は自動刺針する方法

注射ボタン長押し注射ボタン検知状態

ディスプレイが「注 射できます」に切り替わったことを確認し、【注射ボタン】を長押しします。

注射場所への刺針

注射場所に刺針するとスキンセンサーが肌を検 知し 、薬 液 の 自 動 注 入 が 開 始さ れます。

注射状況の可視化
毎回の注射は自動で記録され、カレンダーより注射状況を確認できます。
ホーム 画 面の「メニュー」より、「 履 歴・情 報」、「 注 射履 歴」の順に 選 択すると、注射を行った日（過去）１ヵ月分の注射履 歴画面が表示されます。

注射を行った日（当日）● 過 去６ヵ月分 の 履 歴 を 確認できます。

注射を行っていない日

本体 での注射量設定

その他の機能本体ごと
冷蔵保 存

注射量の自動計算 専用製剤の残りが1回分以下になったら、自動で前後の注射に振り分けます。

残量が1/2より多くなる場合

カートリッジ交換後残量分（余剰分）＋1回分を注射

残量分（前回余剰分）を引いて注射残量分（余剰分）を注射

カートリッジ交換

残量が1/2以下になる場合

カートリッジ交換前

通 常 のファストモ ードと手順を確認しながら操作するトレーニング モ ードを選択できます。

引く

前回不足分＋1回分を注射モード選択

設定値
過不足

足す

残量（余剰分）

注射のたびに注射量の設定を行う必要はありません。また、薬を無駄なく使い切るようカートリッジ交換の前後で注射量を自動調整します。同じ専用製剤を使用中に、1回注射量が変更になった場合でも、残量の自動調整を行います。

スキンセンサー 搭 載※下記条件で使用した場合満充電で約114日間使用可能 ※ 注射量 4mg /回（6mg 製剤）、動作時間 3分/回として測定
詳 細はグロウジェクター Duoに同梱されている取 扱 説 明書、使い方ガイド等をご参 照ください。