厚生労働科学研究費補助金
がん臨床研究事業

高齢がん患者における高齢者総合的機能評価の確立とその応用に関する研究

平成 24 年度

総括・分担研究報告書

研究代表者

長島

文夫

平成 25（2013）年 3 月

目

I.

次

総括研究報告書
高齢がん患者における高齢者総合的機能評価の確率とその応用に関する研究 ..... 1
長島

文夫

II. 分担研究報告書
1.

固形がん患者における高齢者総合的機能評価の変化に関する検討 .................... 21
長島

2.

浩／中澤

潤一／宮島

謙介

CSG 入力システムの開発、認知機能変化の検討................................................ 27
小川

3.

文夫／北村

朝生

高齢化学療法患者を対象とした多施設臨床試験における日本語版 CSGA の有用性に関する研究 ............................................................................................ 35
濱口

4.

哲弥

高齢がん患者における QOL 評価 ....................................................................... 38
安藤

5.

昌彦

血液がん患者における高齢者総合的機能評価に関する研究 ............................... 41
明智

6.

龍男／奥山

康二

急性期病院入院がん高齢患者の現状：治療法選択と総合機能評価 .................... 46
須藤

7.

徹／菅野

紀子

高齢者のがん医療における連携の評価に関する研究 .......................................... 49
東尚弘

III. 研究成果の刊行に関する一覧表 ................................................................................ 55

I.

総括研究報告書

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
総括研究報告書
高齢がん患者における高齢者総合的機能評価の確立とその応用に関する
研究
研究代表者

長島文夫

杏林大学医学部内科学腫瘍内科

准教授

研究要旨 超高齢社会の到来により、高齢がん患者の治療を行う機会が急増している。高齢者総合的機能評価（Comprehensive Geriatric Assessment;
以下 CGA）は、高齢者の生活機能障害を総合的に評価する手法であり、本研究は日本人用の高齢者評価の計測尺度を開発・検証し、がん薬物療法
や緩和医療への応用を検討していくことを目的とした。本年度は以下の結果を得た。
（１）抗がん剤治療を予定している高齢の固形がん患者において、抗がん剤治療中の CGA を経時的に実施し、その実施可能性について検討した。CGA は抗がん剤治療中に継続実施が可能と考えられた。
（ ２ ） CGA を が ん 治 療 用 に 特 化 さ せ た Cancer-Specific Geriatric
Assessment (CSGA)の日本語版を開発し、国立がん研究センター中央病院・東病院、杏林大学医学部付属病院にて実施可能性を検討した。検証の結果、実施可能性が示された。（３）高齢者化学療法患者を対象とした多施設臨床第Ⅲ試験において CGA を実施し、予後や副作用の重篤性が予測可能かを評価する。計画書の承認および施設 IRB 承認が得られ、登録を開始した。また、高齢者では若年者に比べて QOL を重視するという傾向があり、併せて QOL 評価を実施した。（４）新規に悪性リンパ腫または
多発性骨髄腫と診断された 65 歳以上のがん患者に対して、治療開始前に
日常生活活動度、抑うつ、認知機能障害などを含む機能評価を行った。72
名より有効データが得られ、頻度の高い問題として、合併症（47%）、高次脳機能障害（35%）、栄養状態（35%）、日常生活活動度の低下（32%）などがあった。
（５）認知症高齢患者でがんを合併した場合の治療指針はな
く、高齢医学診療科入院のがん患者を対象にカルテ調査を行った。入院
時有癌患者は 89 名で、治療選択において本人決定は 18％、家族関与は 70％であった。有癌患者の 80％は在宅からの入院であるが、退院後在宅に戻（６）チーム医療や医療施設間の連るのは 40％と在宅復帰率は低かった。
携については、その質に関する議論は少ない。高齢者では合併症が多く、がん以外の他疾患の対応も必要である。そこで、CGA に合わせて連携の質を患者の視点から評価できるような質問紙を作成し、診療の場が変化する外来化学療法開始時、緩和医療科通院時、在宅ケア移行時に、連携についての質問調査を行った。医師が把握している診療情報の経過については
大多数が肯定的に答えたのに対し、医師・医療スタッフ間あるいは、看護師間の情報共有に関しては、肯定的回答が減っていた。また、連携に対する患者側の期待が質問の想定するものよりも少ないことも伺えた。

- 1 -研究分担者【本研究の目的】本研究の目的は、高齢が長島文夫

ん患者を対象に、日本人用の高齢者評価の杏林大学医学部 腫瘍内科 准教授

計測尺度を開発・検証し、がん薬物療法や小川朝生

緩和医療への応用を検討していくことであ

国立がん研究センター東病院臨床開発センる。高齢がん患者の医療は高齢者とがんのター両面から検討されるべきであるが、この融精神腫瘍学開発分野

ユニット長

濱口哲弥

合的視点に立脚した臨床研究が本邦では存

国立がん研究センター中央病院

在せず、本研究の特色である。高齢者総合消化管内科

的 機 能 評 価 （ Comprehensive Geriatric

医長

安藤昌彦

Assessment; 以下CGA）は、高齢者の生活機

名古屋大学医学部附属病院

能障害を総合的に評価する手法として確立

先端医療・臨床研究支援センター

准教授

している。がん臨床研究において信頼性や

明智龍男

妥当性を検討し、腫瘍学においての応用を

名古屋市立大学大学院医学研究科めざす。

精神・認知・行動医学分野

教授

須藤紀子

【期待される成果】CGA 確立により、①治

杏林大学医学部 高齢医学 講師

療可能な状況の早期発見、②身体・精神・

東尚弘

社会的状況の改善、③適切な介護の選択、

東京大学医学系研究科公衆衛生学④薬剤の整理など、治療効果や患者満足度

准教授の向上が期待できる。さらに、医療体制に関しても、①診療内容の客観化を通じて診研究協力者

療の質改善が得られれば、がん診療連携拠北村浩

点病院での専門医療（家族への支援を含む）

杏林大学医学部腫瘍内科

助教の効率化、②CGA を電子カルテに連動し、中澤潤一

介護保険や地域連携パスに反映させ、在杏林大学医学部腫瘍内科

医員

宅・緩和医療への連携・支援強化、③CGA

宮島謙介

が多職種間の共通言語として機能し、集学

杏林大学医学部腫瘍内科的治療から緩和医療に至るチーム医療の形

奥山徹
名古屋市立大学病院緩和ケア部

副部長

成が期待される。後期高齢者が増加して多菅野康二

死社会を迎える本邦では、高齢者のニード

名古屋市立大学大学院医学研究科の把握が重要で、CSGA などがん患者のアセ

精神・認知・行動医学分野

スメントが確立すれば、QOL 評価なども含めて、患者の満足度も検討可能となる。医- 2 -療の高度化とも相まって、高齢者医療が占は常に十分な配慮を行うとともに、可能なめる保険医療費は増大するため、今後は高限りその負担の軽減に努めることとする。

齢者のニードを考慮した医療給付の優先度を検討することも課題となると考えられる。

【前年度までの研究成果】

医療資源の有効活用のための基盤データ作（ 1 ） CGA を が ん 治 療 用 に 特 化 さ せ た成にもつながることが期待される。

Cancer-Specific

Geriatric

Assessment(CSGA)日本語版を作成した。CSGA 日本語版
【方法】研究計画書を作成し、患者登録を入力システムの開発のため、電子端末の開行う研究は倫理委員会の承認が得られたの発に着手した。

ち登録を開始する。各研究テーマを下記に（2）JCOG 大腸がんグループで実施する高示す。

齢者大腸癌を対象とする多施設臨床試験に① 抗がん剤治療中のCGA継続実施可能性

おける高齢者機能評価および QOL の研究にの検討

ついて検討し、研究計画書を作成した。

② がん専用のCGA（日本語版）の開発（3）がん薬物療法を受ける高齢がん患者で③ CGA入力システムの開発

CGA の経時的実施可能性試験の研究計画書④ 多施設共同試験に参加する高齢がん患を作成し、倫理委員会の承認を得て、患者者におけるCGA、QOLの検討

登録を開始した。

⑤ 高齢血液がん患者におけるCGAの検討（4）悪性リンパ腫または多発性骨髄腫と診⑥ 認知症でがんを合併している患者の実断された 65 歳以上のがん患者に対して、治態調査

療開始前に日常生活活動度、抑うつ、認知⑦ 高齢がん患者における診療の質評価

機能障害などを含む機能評価を行った。
（5）認知症の高齢患者でがんを合併した患【倫理面への配慮】

者の癌治療の現状を把握するための調査を本研究への協力は個人の自由意思による行った。認知症虚弱高齢癌患者の治療方針ものとし、同意した後でも随時撤回可能で、を決定する因子について、認知症の癌患者

不参加・撤回による不利益は生じないことを対象に調査し、合併疾患の状態、ADL、家やプライバシーは厳重に守られる旨を文書

族の意向により治療方針は決定されることにて説明する。本研究では、身体症状や精が示唆された。

神心理状態に関する評価が大多数であり、（6）高齢者医療の質評価を検討するために、

有害事象としての身体的な問題はほとんど米国における高齢者に対する技術的側面の生じないと考えられる。一方で、心理的側

Quality Indicator(以下、QI と略す)研究

面に対する調査等に際して不快感を経験すで あ る Assessing Care of Vulnerable

る可能性が存在するので、これらに関して

Elders において作成された QI のうち、患- 3 -者への質問紙や面接による直接聴取で情報便さから広く用いられているが、合併症の収集が可能な QI を同定した。

多い患者では評価が困難になると考えられている。また、治療適応についても一概に

以下、24 年度の成果を研究テーマ別に、目

暦年齢のみで判断することは問題があると的、方法、結果、考察、結論の項目を抜粋

され、高齢者の脆弱性を包括的な視点からする。詳細は後述の分担研究報告書に記載

客観的に評価することが課題である。
Comprehensive Geriatric Assessmentとする。

(以下 CGA)は、認知症や脳血管性障害を発
固形がん患者における高齢者総合的機能評症した脆弱な高齢者に対して行われる機能価の変化に関する検討

評価の総称であり、様々な角度からの客観

A．研究目的的尺度を用いた包括的な機能評価は、治療

背景：本邦における三大死因のうち、昭方針や必要なサポートを行うための指標と和 56 年以降がんは第一位となっている。年して有用であることが報告されている。高

齢階級別にみると、がんの死亡率は加齢と齢の固形がん患者の場合にも、CGA を行う

ともに指数関数的に増加し、40 歳以上ではことで事前にその脆弱性を評価し、治療がすべての年齢層において死因の第一位を占加わることによって起こり得る脆弱性の悪めている。他方、抗がん治療がめざましい化や治療継続性への影響について予測出来進歩をとげており、標準的治療が確立しつる可能性が示唆されている。

つあり、若年者同様、高齢の固形がん患者においても抗がん剤治療でのベネフィット

目的：本研究の目的は、抗がん剤治療をが得られることがシステマティックレビュ

予定している高齢の固形がん患者を対象とーでも報告されている。

して、CGA の継続実施の可能性を検証する

高齢者層の身体的特徴として、若年者とことである。

比較して各臓器機能の低下や合併疾患を有する割合が多く、抗がん剤治療の経過中にB．研究方法急速に日常生活動作(ADL)や認知機能が低

対象は、杏林大学腫瘍内科で初回抗がん

下した結果、治療継続困難となる症例がみ剤治療を行う固形がん患者とし、前期高齢られる。しかしながら抗がん剤治療に対す者 10 名、後期高齢者 10 名を登録目標としる高齢者の脆弱性の有無や有害事象によるた。抗がん剤治療の開始前に 1 回と、開始

全身状態の悪化を反映する明確な客観的指後 2 ヶ月ごと（CT 等による抗腫瘍効果の判標は乏しい。

定と同時期）に 6 回、CGA 共通・追加項目

が ん 診 療 に お い て は Performance

および VES-13 を実施し、経時的にスコア

Status (PS)による、身体機能評価がその簡リングした。12 ヶ月で観察終了とした。

- 4 -CGA 各項目と生存期間、認知機能、有害点、女性は家事の項目を追加し 8 点満

事象等との関連についても検討した。

点とする。

CGA は専任の臨床心理士 1 名が実施した。

5)

Vitality Index：起床、コミュニケーシ

各項目を以下に示す。

ョン、食事、排泄等に対する意欲を測

1.

CGA：CGA ガイドラインにより推奨さ定する。勾配配点で 10 点満点とし、10れている基本項目（Basic ADL、MMSE、点の場合に意欲ありとする。本人もしGDS-15）および虚弱が疑われる場合の追加

くは同居家族への質問となる。

項目(Vitality Index、Instrumental ADL)

2.

の計 5 項目。

Survey-13）：年齢や健康状態、ADL に関す

1)

基本的日常生活動作能力検査 (Basicる 8 つのチェック項目からなるアンケート

ADL)：Barthel Index：食事、排泄、形式の評価票で、欧米のガイドラインでは移動等の 10 項目からなる Basic ADL

使用が推奨されており、本邦でも日本語版の評価法である。各項目に配点がなさの有用性が検討されている。簡便なため、れており、合計点を算出する。

高齢者の脆弱性をスクリーニングするツー

2)

3)

認 知 機 能 ： Mini-Mental

State

VES-13（

Vulnerable

Eldersルとして有用であるという報告もなされてExamination (以下 MMSE)：認知機能いる。3 点以上を脆弱性ありとする。

の判定（1．短期・長期記憶の検査、2．

3.

抽象思考、判断の障害、構成力の障害、7 項目を抽出して行う。本来は基本項目お失語/失認/失行、性格変化の検査）を評

よび追加項目の 5 項目から７つの質問のみ価する。世界的に最も一般的に使われ出来る/出来ないで評価するスクリーニンている尺度である。

グテストであるが、今回は別途に行うので情緒・気分：高齢者抑うつ尺度

はなく、CGA のスコアから合計点数を算出

Geriatric Depression Scale(GDS) 15

した。

CGA 7：CGA 共通、追加項目の中から(以下 GDS15)：高齢者のうつ病アセス
メントで代表的なものである。CGA で

また、同意取得後に抗がん剤治療開始前はオリジナルの 30 項目を 15 項目に短の血液・生化学検査を行い、同時に栄養状縮した GDA15 が頻用されている。

態の評価のため、総蛋白、アルブミン、コ[追加項目]
4)

レステロール、中性脂肪、さらに欠乏によ

手段的日常生活動作能力検査

る認知機能や ADL の低下を除外するため、Instrumental(IADL) 尺 度

評価開始後までにミネラル(Zn, Fe, Cu)、ビ(Lawton & Brody)、男性版/女性版：電タミン B 群(1,2,6,12)、葉酸、甲状腺ホルモ

話、買い物、移送手段、服薬管理、財ン群(TSH, FT3,FT4)を測定し、ミネラルや産の取り扱い等について男性は 5 点満

栄養分が欠乏している場合は、治療中に適

ADL,

- 5 -

宜補うこととした。

がみられた。銅・葉酸・ビタミン B1、2

（倫理面への配慮）

欠乏、甲状腺ホルモン異常は全例に認め

本研究のプロトコールは倫理審査委員会なかった。2013 年 2 月現在、7 名が原病の審査を受け、研究内容の妥当性、人権お増悪により終了、4 名が 12 ヶ月間の観察

よび利益の保護の取り扱い・対策・措置方を終了した。

法について承認を受けている。インフォー
ムド・コンセントには十分に配慮し、参加

2)

CGA 各項目と生存期間との関連を現在解析中である。

もしくは不参加による不利益が生じないことや、研究への参加は自由意思に基づくこと、参加の意思はいつでも撤回可能である

D．考察
認知機能低下が疑われた 3 例のうち、独こと、プライバシーを含む情報は厳重に保護されることを明記し、書面を用いて協力

居かつ社会支援がなかった 2 例では、治療継続が困難で抗がん剤治療が中止（有害事者に説明した上で書面にて同意を得た。

象や本人希望による中止）された。一方、家族同居の 1 例では、腫瘍増悪まで治療のC．研究結果
前期高齢者 10 名、後期高齢者 11 名の登録が行われ、2013 年 2 月現在、前期高齢者
は 7 名が終了、3 名が観察中である。後期高齢者は、11 名全員が終了した。全項目の検査の所要時間は約 30 分で、外来にて問題継続が可能であった。認知機能が低下している場合、抗がん剤治療による有害事象への適切な対応が難しい可能性がある。認知機能が低下している症例においては有害事
象や身体症状の表現が伝わりにくいことなどが考えられるが、同様の症例でも、周囲なく可能であった。
1) 前期高齢者(N=10)：ミネラル/ビタミン/
ホルモン検査では、10 名中 3 名に亜鉛欠
乏、4 名に鉄欠乏、1 名に葉酸欠乏がみの援助（同居家族や訪問看護・診療などの社会資源の活用）によって治療継続性に差が出てくる可能性も考えられる。

られた。銅、ビタミン乏、甲状腺ホルモン異常は全例に認めなかった。2013 年 2
月現在、2 名が 12 ヶ月間の観察を終了し、4 名が原病増悪で終了、1 名が合併症増悪により終了、3 名が観察継続中である。

E．結論
抗がん剤治療を予定している高齢の固形がん患者において、CGA の継続実施が可能と考えられた。
社会支援評価尺度を含む CSGA 日本語版を

後期高齢者(N=11)：ミネラル/ビタミン/

用いて、切除不能膵臓がんおよび大腸癌のホルモン検査：11 人中 2 名に亜鉛欠乏、高齢患者を対象とする臨床試験を計画して5 名に鉄欠乏、1 名にビタミン B12 欠乏

いる。

- 6 -

CGA 入力システムの開発、認知機能変化のを作成し、その実施可能性を検証すること検討を目的に本研究を企画した。

A．研究目的わが国では超高齢化社会を迎えるととも

B．研究方法に、高齢者のがん治療をおこなう機会が急1.

増している。高齢者の治療を進めるに際し(CSGA)日本語版の開発ては、疾患だけではなく、加齢に伴う医学

Cancer-Specific

Geriatric

Assessment

CGA をがん医療用に特化させた CSGA は、的機能変化や社会的・精神心理的な状況に米国の一般高齢者評価に用いられた The

も配慮をした総合的な評価を行い、リスク

Duke Older Americans Resources and Servicesを同定して対応をする重要性が指摘されて(OARS) と The Medical Outcomes Study

いる。この手法は、高齢者総合機能評価(MOS)をベースに作成された総合的機能評(Comprehensive Geriatric Assessment: CGA)価法である。今回、日本語版を作成するにと呼ばれ、海外、わが国を含め高齢者の包あたり、原著者の翻訳許可を得た上で、括的アセスメント手法として検討され、有back-translation 法により、日本語訳を作成し用性が確立してきた。

た。

同 様 に 、 The International Society ofGeriatric Oncology (SIOG)は、高齢者のがん

2.

治療における CGA を使用した研究をレビ

CSGA 日本語版の予備的検討
CSGA 日本語版の導入に際して、まず実ューし、CGA の有用性を示すとともに、今施可能性を検討した。

後 CGA 実施を推奨している。その推奨を受

3.

CSGA 日本語版入力システムの開発

け て 、 CGA を が ん 治 療 用 に 特 化 さ せ た

CGA を実施するにあたり一番の課題は、Cancer-Specific Geriatric Assessment (CSGA)

実施するのに要する時間と労力の問題であが提唱されている。CSGA は、高齢がん患る。わが国においても高齢者医療で CGA が者の合併症のリスク評価と、身体機能予備

試みられているが、CGA を全て施行すると力を引き出す診療支援のために開発され、

1 時間以上の時間を要するため、実臨床で高齢がん患者の治療効果予測や安全性予測、は実践できていなかった。本研究では、実

がん治療医の意思決定支援にも応用されつ

臨床での実践を主たる目的としているため、つある。

入力をより簡便にし、施行者の負担を軽減

わが国においても、高齢がん患者に対する医療の質を高めるためにも、CSGA を導することを目指して、電子デバイスを用いた入力システムを試作した。
一般に高齢者が調査票を記載する場合に、入し、その実施可能性ならびに有効性を検討する必要がある。そこでわれわれは

いくつかの認知的なバリアが存在すること

CSGA の導入を目指して、CSGA 日本語版が指摘されている。具体的には 1)視覚（教- 7 -示文や項目が視認しやすいかどうか）、2)認

あたっては、実施対象が高齢者であること

知（教示文が理解しやすい、回答が選択しを考慮に入れ、可能な限り短文で、理解にやすい、次の指示が見つけやすい、など）、

負担のかからないように配慮をした。ADL、

3)心理的構え（何をしたらよいのか、など

IADL に関しては、他の尺度の日本語訳を参求められる動作が理解しやすいか）の 3 点考に修正を加えた。また、社会機能に関すから検討する必要がある。電子デバイスをる質問項目については、一部先行した日本

用いると、①文字の大きさは変更が可能な語訳が存在する項目があり、他の質問項目

ため、視覚的な問題に対応が容易である点、と齟齬がない範囲で同一になるように心が②紙の質問紙と異なり一画面一タスクなど、けた。

提示と課題が対応する形で提示できる点、

CSGA 日本語版は、背景情報（年齢、性③求められる動作をアフォーダンスで誘導

別、婚姻状況、同居者、就労、教育歴）にするなど工夫が可能な点が対応可能となる。

加えて、以下の 7 つの下位項目からなる。

今回、iPad を用いた入力システムを試作し英語の原版を日本語に翻訳し、バックトラ

た。

ンスレーションにより原版と日本語版との間に意味内容の違いがないことを確認し（倫理面への配慮）た。

本研究のプロトコールは、倫理審査委員
会の審査を受け、研究内容の妥当性、人権①身体機能および利益の保護の取り扱い、対策、措置

身体機能は 6 つのサブドメイン、

方法について承認を得ている。インフォー

Instrumental Activities of Daily Living (IADL)、

ムド・コンセントには十分に配慮し、参加

Activities of daily living（ADL）、Karnofsky 自もしくは不参加による不利益は生じないこ

記式 Performance Rating Scale、 Karnofskyとや研究への参加は自由意思に基づくこと、Performance Rating Scale、Timed Up and Go

参加の意思はいつでも撤回可能であること、(TUG)、過去 6 ヶ月間の転倒の回数、から構

プライバシーを含む情報は厳重に保護され成される。

ることを明記し、書面を用いて協力者に説1) 手 段 的 日 常 生 活 動 作 ： Instrumental

明し、書面にて同意を得る。

activities of daily living（IADLs）
The Duke Older Americans Resources andC．研究結果1． Cancer-Specific

Services
Geriatric

Assessment(OARS) で 用 い ら れ た

Multidementional

Functional

Assessment

Questionnaire (MFAQ)の IADL 調査票である(CSGA)日本語版の開発
上述したように back translation 法を基本

(6)。OARS MFAQ は、在宅高齢者の機能レにして日本語訳の原版を作成した。作成にベルとニーズを把握するために用いられ、7- 8 -項目を 3 段階の Likert scale で評価する。米6) 過去 6 ヶ月間の転倒の回数

国では在宅高齢者 6000 名以上の追跡調査

行動機能評価方法の一つで、歩行の安定性に用いられ、 信頼性・妥当性とも検証されを評価する。

ている。
2) 日常生活動作：Activities of Daily Living

②内服薬

(ADL)

現在内服中の薬剤を一覧で記載する。CGAThe Medical Outcomes Study で作成されたでは薬剤の多剤併用による有害事象のリス

MOS Physical Health の ADL 調査票であり、クを評価するために、内服薬全てをリスト

信頼性妥当性とも検証されている。Basic

アップし確認する。リストアップした薬剤

ADL 10 項目を評価する。

は、ガイドラインに沿ってリスク評価を行

3) Karnofsky 自 記 式 Performance Rating

い、薬剤起因性老年症候群が疑われれば優Scale

先的に中止をする薬剤をあらかじめ抽出す

自己評価式の Performance Scale で、慢性疾る。

患に関連した運動機能評価方法である。
4) Karnofsky Performance Rating Scale③合併症：Physician Health Section

がん患者の日常活動を遂行する能力を計る

OARS 調査で合併症調査に用いられた自記ための標準的な方法。カルノフスキーのパ式質問票で、合併症とその疾患による日常

フォーマンススコアは 0 点から 100 点まで

生活への影響の度合いを主観的に 3 段階である。スコアが高いほど、患者が日常活動評価をする。主観的評価は再テスト信頼性をよりよく行えることを意味している。患も検証され、また医療者による客観的評価

者の予後の判定、活動能力の変化の測定、との相関も確認されている。

臨床試験に参加できるかどうかの決定などに用いられる。

④ 抑 う つ 症 状 評 価 ： Geriatric Depression5) Timed Up and Go

Scale – Short Form (GDS-SF)

定量的行動機能評価方法の一つで、歩行動

GDS は、高齢者のうつ病を評価するために、作と姿勢反射の安定度と敏捷性を評価する。

臨床や調査で用いられた質問項目 100 項目

通常、肘掛け椅子を置き、そこに座った状

より、高齢者の抑うつ症状評価に特化した態から起立し、通常の歩行速度で 3m ほど

30 項目を抽出し、「はい」「いいえ」の 2 択の距離を往復し再び座るまでに要する時間にまとめた質問紙である。とくに GDS-SFを測定する。要した時間が 14 秒以上の場合、は、その中からさらに 15 項目に絞り、スク

3 年後の IADL 低下のリスクが 3.3 倍、17

リーニングに特化させた質問紙であり、全秒以上で ADL 低下リスクが 2.9 倍と報告さ体で 5 分程度で施行可能である。

れ、fraility の指標の一つである。

- 9 -

⑤社会機能：Medical Outcomes Study Social

3.2. 適格規準

Activity Limitations Measure①患者が組織学的にがんの診断が得られて上記 Medical Outcomes Study(MOS)で作成さいるれた尺度で 4 項目からなり、身体的・心理②患者ががんの告知を受けている的要因で社会活動がどれくらい阻害された③患者が 65 歳以上であるかを評価する。信頼性・妥当性とも検証さ④患者から同意が得られているれている。

⑤患者が日本語の読み書きが可能である
3.3. 除外規準⑥社会的支援：MOS Social Support Survey①患者に明らかな意識障害がある場合

上記 MOS で用いられた社会的支援の強さ②患者に重篤な身体症状があり、研究へのを emotional support/informational support、協力が困難な場合

tangible、affectionate、positive social interaction③患者に重篤な精神症状があり、研究へのの 4 点から評価する。CSGA ではそのうち、協力が困難な場合

2 項目を採用しており、日本語版でも同様④担当医が研究への参加を不適当と判断しの 2 項目を用いる。

た場合⑦栄養：過去 6 ヶ月間での体重減少

4.

過去 6 ヶ月間の体重減少と、医療者による4.1. 評価項目

Body Mass Index 評価を併せて用いる。

4.1.1. Cancer-Specific

過去 6 ヶ月間の体重減少は、（6 ヶ月間の体(CSGA)日本語版

重変化）（/ ベースラインの体重）で評価し、4.1.2. CSGA 記入に関する調査項目

2

評価項目と方法

Geriatric

Assessment

Body Mass Index は、体重/(身長) から計算

CSGA の実施可能性を評価するために、する。

CSGA 記入に要した時間（分）、質問項目のわかりやすさ（3 段階で評価）、回答項目の2.

CSGA 日本語版の予備的検討

わかりやすさ（3 段階で評価）を記録する。

上で完成した CSGA 日本語版を臨床試験

同時に回答が困難であった項目に関しては、で使用する前段階として、実施可能性を検困難であった理由に関して自由回答を求め討した。

て記録した。

3.

対象

3.1. 対象

4.2. 調査方法

国立がん研究センター中央病院・東病院、

4.2.1. 国立がん研究センター東病院外来に

杏林大学医学部付属病院に通院中の 65 歳て抗がん治療を予定している患者に研究の以上のがん患者を対象とした。

趣旨を説明し、書面にて同意を得る。同意- 10 -

を取得後、CSGA 日本語版を実施する。

7.

CSGA 施行後、記載に関する調査をおこな

7.1. 対象・背景

い、記入にあたり困難を感じた項目に関し

国立がん研究センター中央病院・東病院、て自由回答を求め、事象を収集した。

杏林大学医学部付属病院に通院中の 65 歳

調査結果

以上のがん患者 22 名を対象に実施した。
5.

症例数と研究期間

背景を表 1（分担研究報告書参照）にまと

5.1. 症例数めた。

20 例を目標とする。
本研究は、質問調査の実施可能性を確認す

7.2 CSGA 実施の完遂率・記入に要した時間

ること、回答困難な場合のその原因を同定対象とした 22 名中 20 名が完遂した。自することを目的にしている。このような質記式部分については 29.8±8.8 分要し、医療的研究では、データが飽和した時点（新た者実施部分においては、
9.6±2.8 分を要した。

なデータを加えても、新たな類型化の必要がなくなる）で抽出を終了する。経験的に7.3. CSGA 記載内容
CSGA 入力内容を表 2（分担研究報告書参データが飽和する人数が 20 名前後とされていることから(15)、20 名を越えて新たな照）にまとめた。

事象が抽出されない場合にはデータが飽和したと判断し、その時点で調査を終了する

D．考察
わが国において、高齢がん患者に対してこととする。

CSGA を導入することを目的に、CSGA 日

5.2. 研究期間
登録期間：倫理審査委員会承認時から 6 ヶ本語版を開発した。実施可能性を検討した
結果、平均 72 歳の高齢がん患者で約 30 分

月間

にて自力入力できることが明らかとなっ
6.

た。

調査内容

わが国の高齢者のがん医療を充実させる

1. 実施した件数のうち、患者が独力で記入ためには、高齢者医療で問題となる fraility

し終えた割合(%)

をどのように扱うかが問題となる。CGA は、

2. 患者が記入するのに要した時間(分)臨床的な障害を評価する方法として、ある

3. 質問のわかりやすさの程度（3 段階）
4. 答えの項目のわかりやすさの程度（3 段階）
5. 独力での回答が困難であった件数
6. 回答が困難であった項目とその理由

いは個人に適切なケアを提供するために必要な情報を収集するために用いられる。今回、CSGA が患者自身で入力できることが明らかとなり、臨床における CGA の取得が可能となった。

- 11 -

今後、CGA を利用する上では、一般人口

ポイントである全生存期間の優越性について

における参照データが必要となる。海外では、米国 NCCTG/CALGB のインターグループ

は追跡研究があるが、わが国の高齢者におで同様の試験デザインで行われる N0949 試験

けるデータの蓄積が乏しいため、本システと本試験との統合解析により検証する予定で

ムを利用して基礎データを蓄積し、CGA のある。

応用可能性の検討を進める基盤整備が必要
B．研究方法である。

JCOG 大腸がんグループを中心とした多施
E．結論

設共同第Ⅲ相試験として行う。臨床試験の概高齢がん患者に対して CSGA を導入する

要は、切除不能大腸癌と診断された 75 歳以上ことを目的に、CSGA 日本語版を作成、実の患者を対象に、FOLFOX+ beva- cizumab

施可能性を検証した。その結果、臨床の設(BV)療法の有用性を、5-FU/LV +BV 療法とラ定でも十分に実施できることが明らかとなンダム化比較し、無増悪生存期間の優越性のった。

検証により、神経障害を来すオキサリプラチンの併用が高齢者にも有用か否かを確認する。

高齢化学療法患者を対象とした多施設臨床附随研究として、患者自己評価式有害事象試験における日本語版 CSGA の有用性に関(PRO-CTCAE) 、 CSGA お よ び Vulnerable

する研究

Elders Survey (VES-13)、QOL 調査も行う。平

A．研究目的成 24 年度より登録開始し、登録数は 380 名、切除不能大腸癌の高齢患者に対する国際

登録期間は 2.5 年、を予定する。また米国にて的標準治療の確立を目的に、後期高齢者（75同様の試験が行われており、最終的にはこれ歳以上）および 70-74 歳の脆弱高齢者におけら日米の 2 試験の統合解析により全生存期間

る治癒切除不能な進行/再発大腸癌（mCRC：の優越性の検証を行う予定である。

metastatic colorectal cancer）患者を対象に、標準治療群であるフルオロピリミジン（5-FU/LV ま（倫理面への配慮）

たはカペシタビン）＋BEV（ベバシズマブ）療「臨床研究の倫理指針」およびヘルシンキ宣法に対する、試験治療群のフルオロピリミジン

言等の国際的倫理原則に従い、研究実施計＋ オ キ サ リ プ ラ チ ン （ mFOLFOX7 、 ま た は画書を作成する。説明同意文書には、病状説

CapeOX ） ＋ BEV 療 法 の 無 増 悪 生 存 期 間明、臨床試験の説明、予想される利益と可能（PFS：progression-free survival）における優越性のある不利益について、人権保護など、に性をランダム化比較第 III 相試験にて検証する。

ついて患者本人から文書で自発的同意が得ら

尚、無増悪生存期間は全生存期間のサロゲれるよう、高齢者にもわかりやすい説明文書をートエンドポイントとして位置づけ、真のエンド作成する。

- 12 -

C．研究結果の試験デザインで行われる N0949 試験をもと

平成 2４年 7 月 JCOG プロトコール審査委員に JCOG 大腸がんグループで実施する多施設会で本研究のプロトコールが承認され、各施臨床試験の研究計画書および VES-13 などの設 IRB 審査承認が得られた施設より登録開始

附随研究の実施計画書が承認され、試験登となった。平成 25 年 2 月 20 日時点で 10 例の録が開始となった。また、本研究班にて日本語登録が得られた。随時、IRB 承認施設が増え

版 CSGA の feasibility study が行われ feasibleており、今後は月 10 例ペースでの登録を目指であったと結論された。今後は、多施設臨床試す。また CSGA の日本語訳が完了し、当院を験の附随研究として CSGA や VES-13 が円滑含めた 3 施設での feasibility study が行われ良に行えるように電子版の使用を開始する予定

好な結果であった。CSGA、VES-13、およびである。

PRO-CTCAE の電子版（タッチパネル方式）を作成し、JCOG-DC へのデータ転送システムな高齢がん患者における QOL 評価

ども構築中である。来年度より電子版の運用を

A．研究目的
高齢者がん治療では、若年者に比べると、開始する予定である。

生存期間の延長効果は小さくなる一方で、
D．考察

有害事象出現頻度および程度が高くなる傾臨床試験終了後に VES-13 や CSGA が実臨向にあるために、リスク/ベネフィット・バ

床で使用されるよう簡便に使用できるツーランスが小さくなる。そのような中で高齢ルの開発も大変重要である。JCOG 大腸がん

者がん治療における治療選択は、若年者とグループによる多施設共同試験にて使用す

比べて、より QOL を重視する傾向にあるいることでツールの有用性を検討することがえる。例えば生存期間の延長が得られても可能となるとともに、参加施設の中でも副作用が強いがために有意に QOL を低下さ

high volume center で使用経験を積むことせるような治療法を選択しない高齢者も中により、このようなツールの実用化がよりには存在すると考えられる。

現実味を帯びてくることになる。JCOG 試

こうした背景のもと、本研究班における験に参加する少しでも多くの施設に CSGA を研究の一環として、JCOG 1018(高齢切除不おこなえるような体制整備作りが今後の課題で能進行大腸癌に対する全身化学療法に関すある。

るランダム化比較第Ⅲ相試験)において、EQ-5D を用いた QOL 評価を行っている。

E．結論

EQ-5D は、さまざまな臨床現場で使用され今年度は、切除不能大腸癌の高齢患者にているバリデーションされた標準的な QOL

対する国際的標準治療の確立を目的に、米国に関する自己報告評価項目で、日本語版とNCCTG/CALGB のインターグループで同様

してもバリデーションされている。本試験- 13 -

では、EQ-5D を治療前、治療開始 3 か月後、②中程度に不安あるいはふさぎ込んでい6 か月後、9 か月後、12 か月後に評価し、る

治療開始後の EQ-5D 効用値が治療前と比較③ひどく不安あるいはふさぎ込んでいる

して改善した患者の割合（QOL 非悪化割合）

上記回答結果に基づき、EQ-5D 効用値（日を群間で比較する。

本版）を算出し、QOL 改善割合を治療群間で比較する。

B．研究方法

本試験では QOL 調査のコンプライアンス

JCOG 1018 において登録時 QOL 調査を行を保つために QOL 調査事務局を設置し、下うことのできた患者を対象とし、治療開始

記の手順に基づいて郵送方式で QOL 調査の

後 12 か月時点までの QOL 評価を行う。QOL

進捗管理を行う。

調査票は EQ-5D を用いる。

＜登録時調査票＞＜EQ-5D の設問内容＞

本試験の開始前にあらかじめ、各参加施

1）移動の程度

設の施設コーディネーター宛に 20 部程度①歩き回るのに問題はない

を一括して郵送しておくので、それを各施②歩き回るのにいくらか問題がある

設で保管しておき適宜使用する。

③ベッド（床）に寝たきりである＜治療開始後調査票＞

2）身の回りの管理

各々の調査予定日から 2 週間前の時点に①身の回りの管理に問題はない

おいて、QOL 研究事務局が担当医もしくは②洗面や着替えを自分でするのにいくら

QOL 調査を担当する CRC 宛に郵送する。こか問題があるの調査票には登録番号がプレプリントされ③洗面や着替えを自分でできないているため、QOL 研究事務局より指定され

3）ふだんの活動（例：仕事、勉強、家事、た患者以外の調査には使用できない。

家族・余暇活動）＜調査票記入と返信＞①ふだんの活動を行うのに問題はない

調査票への記入は患者自身が行い、返信②ふだんの活動を行うのにいくらか問題

用の封筒に封をして投函してもらう。ただがある

し、患者が封をした後の調査票は担当医も③ふだんの活動を行うことができない

しくは QOL 調査を担当する CRC が受け取っ

4）痛み／不快感て投函してもかまわない。

①痛みや不快感はない②中程度の痛みや不快感がある（倫理面への配慮）③ひどい痛みや不快感がある
5）不安／ふさぎ込み①不安でもふさぎ込んでもいない

QOL 調査票には個人情報記入欄を設けず、匿名化されたデータを集計に用いるなどの配慮を行った。

- 14 -

C．研究結果

A．研究目的2013 年 2 月 1 日時点での進捗状況は、以高齢がん患者の急増にも関わらず、相応下の通りである。

しい医療やケアのあり方に関する知見は乏【全登録数】6 例

しい。高齢者は抗がん治療の副作用などに【登録時】回収済 3 例、未回収 3 例

脆弱であることも多いことから、身体機能、【3 か月後】回収済 1 例、予定日前 5 例

精神・認知機能などに関する包括的評価を【6 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例

行うことで、そのような脆弱性を有する患【9 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例

者を同定する試みが行われるようになって【12 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例

きている。本研究の目的は、高齢血液がん患者の初回化学療法前に高齢者総合的機能

D．考察

評価を実施し、どのような問題がどの程度

QOL 評価が予後因子となりうるかどうかの探索的な検討も併せて行う予定である。

の頻度で存在するかを明らかにすることである。

具体的には治療開始前の QOL 評価と奏効割合、全生存期間、無増悪生存期間、有害事

B．研究方法象との関連を検討する。また、高齢者や脆対象は、名古屋市立大学病院に入院とな弱高齢患者では無増悪生存期間および全生

った、新規に悪性リンパ腫または多発性骨存期間が短く、全般に Grade 3 以上の毒性髄腫と診断された 65 歳以上のがん患者とが増加し、QOL が悪化するとされており、した。適格患者に対して、抗がん治療開始

本試験の登録時に行う高齢者機能評価結果

前に下記の項目より構成される高齢者総合

が QOL 悪化の予測因子となるか否かについ的機能評価を行った。

ても探索的に検討を行う。

・日常生活動作(ADL)、手段的日常生活動作(IADL): Barthel Index によって日常生活

E．結論

動作を、Lawton Index によって手段的日常

高齢がん患者における QOL 評価を、JCOG

生活動作を評価した。Barthel Index では

1018 試験における附随研究として実施中で90 点以下、Lawton Index では 3 点以下を障ある。データ収集完了後、高齢者機能評価

害ありとした。

結果のアウトカム予測能評価の一つとして・合併症: Cumulative Illness Rating Scale

QOL 悪化を指標とする探索的な検討を行う

for Geriatrics (CIRS-G)を用いて評価を行予定である。

った。14 領域について 5 段階で各領域の重症度を評価するもので、総得点を問題が存

血液がん患者における高齢者総合的機能評在していた領域の数で除した値を重症度指価に関する研究数とし、2 点以上を障害ありとした。

- 15 -

・栄養状態: Body Mass Index (BMI)を用い

ら口頭での同意と代諾者からの文書によるて評価し、22 未満を障害ありとした。

同意を得た。

・抑うつ: 自記式質問票 Patient Health
Questionnaire 9 (PHQ-9)を用いて評価した。

C．研究結果

抑うつ症状を尋ねる 9 項目と、気持ちの問

2012 年 12 月末までに 72 名の患者より有

題による日常生活への支障を問う 1 項目か効データを得た。平均年齢は 74 歳、男性らなる。各症状について直近 2 週間にどの42 名（58%）、診断は悪性リンパ腫が 54 名程度の頻度で症状が出現するかを問うてお（75%)、多発性骨髄腫が 18 名（25%）であり、「半分以上」または「ほとんど毎日」とった。診断時の ECOG PS が 2 または 3 であいう回答が 5 項目以上であった場合を障害る患者は 20 名（28%）であった。

ありとした。

総合的機能評価の結果、頻度の高い問題

・認知機能障害： 客観的評価尺度

として、合併症（47%）、高次脳機能障害（35%）、

Mini-Mental State Examination (MMSE)を栄養状態（35%)、日常生活活動度の低下用いた。低得点ほど認知機能障害が重篤で（32%)、抑うつ（21%）、認知機能障害（13%）

あることを示す。24 点未満を障害ありとしなどがあった。また 48%（95%CI: 0.36-0.60）

た。

の患者が脆弱性の定義に相当した。

・脆弱性: ADL・IADL、合併症、栄養状態、身体的機能、抑うつ気分、認知機能障害のD．考察

6 項目のうち 2 項目以上で障害ありとされる場合を脆弱性あり定義した。

高齢血液がん患者は、初回治療開始前の時点において、様々な問題を有していることが示唆された。また約半数の患者が脆弱（倫理面への配慮）性を有していると考えられる状態にあるこ本研究は当院倫理審査委員会の承認を得てとが示された。

行った。本研究への協力は個人の自由意思によるものとし、本研究に同意した後でもE．結論

随時撤回可能であり、不参加・撤回による研究期間内に 100 名から有効なデータを不利益は生じないことを文書にて説明した。

得ることを目標として調査を継続し、初発

また、得られた結果は統計学的な処理に使の高齢血液がん患者において、どのような用されるもので、個人のプライバシーは厳問題がどの程度の頻度で存在するかを明ら重に守られる旨を文書にて説明した。本研

かにする。

究への参加に同意が得られた場合は、同意書に参加者本人からの署名を得た。また同意能力がないと判断される場合は、患者か- 16 -

認知症高齢患者におけるがん治療の現状把あった患者の 62％が消化器系癌、14％が肺握と検討

癌、原発不明癌が 17％であった。併存疾患

A．研究目的としての癌種では消化器系癌が 47％、前立認知症虚弱高齢者のがん治療に関する明

腺癌が 45％であり、前立腺癌の 89％（有癌

らかな指針はない。そこで当科入院がん患

患者の 27％）ではホルモン療法が行われた。

者を対象に retrospective にカルテ調査を積極的治療（手術･化学療法・内視鏡治療・行い、がん患者の治療方針決定に関わる要放射線治療など）を選択したのは有癌患者

素を抽出し、総合機能評価との関係を検討

全体の 17％で、53％は緩和・保存療法を選する。また入院時総合機能評価の退院支援択した。治療法選択の決定は本人によるもへの応用についても検討する。

のが 18％、家族のみで行ったのが 52％、本人と家族で決めたのが 15％、病状により癌B．研究方法

治療を行えなかったものが 15％であった。

2009 年 1 月 1 日から 2012 年 10 月 31 日

入院時 CGA7 と治療法選択の関係では手術までに当科入院となった患者 1,363 名中有を選択した群では緩和・保存療法を選択に

癌患者 89 名を対象に①入院時主病名②癌

比べ CGA7 総得点、ADL が有意に高く、うつ種③治療法の選択④CGA7 と治療法選択の関傾向が低かった。CGA7 と JABC ランクには係⑤JABC ランクと治療法選択の関係⑥治療

CGA7 得点が低いほど寝たきり度が高くなる

法決定因子⑦入院前の居住場所と退院先・という相関関係がある。JABC ランクと治療転帰について調査する。また退院先につい法選択の関係をみると、自立度の高い群でては非癌患者の退院先と比較検討する。

ホルモン療法を含めた治療を選択するものが多く、寝たきり度の高い群では治療中止（倫理面への配慮）

や緩和・保存療法を選択するものが多かっ

情報はすべて匿名化し、プライバシーのた。有癌患者の 80％は在宅からの入院であ保護には十分配慮している。またカルテ調るが、退院後在宅に戻るのは 40％であり、査であり、有害事象としての身体的問題は転院するものが 20％、介護施設に移るもの

生じないと考える。

が 15％、入院中に死亡したものが 20％であった。当科の入院患者全体では在宅から入C．研究結果院となって在宅に戻る患者は 60％であるが、有癌患者 89 名の内訳は男性 63 名、女性
26 名、平均年齢 85.4 歳。主病名が癌であ

これと比較すると、有癌患者の在宅復帰率は低かった。

ったのは 29 名、残りの 60 名は肺炎など他疾患のために入院となり併存疾患として癌

D．考察を有していた患者であった。主病名が癌で- 17 -

今回の検討から、入院時の CGA7 およびJABC ランクで ADL の高い群では癌にたいす

容や、質的側面は明らかになっていない。

る手術・化学療法・ホルモン療法が選択さ高齢者は複数の疾患を抱えていることが多れる傾向があった。ただし当院のような急

く、自然と多くの医師が診療にかかわるこ

性期病院への入院が契機に発見される超高とになりがちである。連携がうまくいかず

齢者の癌は消化器癌や肺癌､原発不明癌なに分断された医療が提供されると、医療内どが多く、選択される手術や化学療法は姑

容が重複して無駄が生じたり、患者への負息的手術や TS１のみなど標準的なものでは担になったり、さらには、併用禁忌などのない。今後このような治療を選択したもの

有害な事例が生じたりすることが考えられと、選択せず緩和・保存治療を選択した患る。そこで、本研究分担においては、がん者で予後がどれくらい異なるのかを検討し患者において診療の場が変化する場面におていく必要がある。治療法の選択決定のいて、経過、治療内容、希望などの情報が70％に家族が関与しており、この結果を治十分に共有されているかを患者の視点から療法選択の際、家族に伝えていくことが重評価することを目的とした。

要であると考える。また、今後、予後の検討から CGA7 や JABC ランクなど総合機能評

B．方法

価を癌患者在宅復帰支援に活用する方法を

平成２４年１１月より調査開始し、診療の確立する必要がある。

場が変化する、①②

E．結論

外来化学療法開始時、緩和医療科外来通院開始時、③在宅ケ

ア移行時に該当した患者への質問紙調査を

有癌超高齢者では ADL の保たれている群行った。①、②については、国立がん研究で積極的治療が行われる傾向があったが、センター東病院、③は他協力施設において有癌患者の 60％は緩和・保存療法が選択さ行われた。①については協力の得られた診れた。治療法選択は 50％が家族のみ、20％

療科が呼吸器内科であったため、肺癌の患が患者と家族により決定された。入院時者のみに対して行われた。連携は患者単位

CGA7 や JABC ランクは超高齢者有癌患者でで複数の医療従事者が関係することが通例の治療法選択、退院支援を行う際の重要なであり、また、連携はともすると、責任の手がかりとなる所在が不明確になり患者がその狭間で困難に陥る可能性があることなどから、患者の高齢者のがん医療における連携の評価に視点から評価することが基本である。そこ関する研究で、診療状況の患者理解も加味した総合評

A．研究目的価を行った。具体的には、移行時の、新担がん患者において連携やチーム医療の重要

当医の、がん経過・他疾患状況（含服薬内性は叫ばれつつあるものの、その具体的内容）の把握、患者の個別の希望の理解、ま- 18 -

た、連絡の取りやすさ、他の医師（必要時）、と考えられ、把握していると思わないとい

前の担当医との情報共有、医師・看護師・

う回答は 10％程度であった。医師への信頼

他のスタッフでの間情報共有、新旧担当を表す、必要時には医師側から連絡が来る

医・看護師間での情報共有、治療以外の問と思っている患者は半分以上であったが、題の相談先の有無を質問紙で聴取した。

無回答も 20％と多く見られた。希望の治療への理解についてはほぼ全例で理解されて（倫理的な配慮）いると回答しており、外来化学療法という本研究は国立がん研究センターの倫理審

特殊な場の影響があったかもしれない。必査委員会の承認を得ている。データ収集に

要時に他の医師へ連絡してくれるかどうか

当たっては、匿名化を行い、研究のためだについては肯定的な回答が半分程度である

けに使用する患者番号を割り付けてデータ

が、無回答も 40％あり自由なアクセスのあの管理を行った。

るわが国においては特に必要性が認識されC．結果ていないのかもしれない。以前の医師への平成 25 年 1 月現在、計 54 名が質問に回

情報共有は、肯定的回答はより低かった

答した（外来化学療法開始 46 名、緩和医療（37％）ただ、無回答も多く（28％）必要

科外来通院開始 7 名、在宅ケア以降 1 名）、性についても回答者の理解が不十分だった

41 名（76％）が男性で、平均年齢は 71.6

かもしれない。受診時以外に相談するスタ

歳であった。外来化学療法に移行した患者

ッフについては、やはり 6 割強が肯定的には全て肺癌患者であり、緩和医療科初診、回答した。

在宅医療科医師は他の疾患であった。

患者への回答依頼における、非公式な反

各質問に対する回答を表に示す。現在の応も得られており、「前の外来では看護師と担当医による経過の把握は全体の 83％の患話したことない」、「何でも相談できる関係者がなされている（「強くそう思う」「そうとか書いてあるけど、がんセンターの先生思う」のいずれか）と回答しており、否定に期待できるのか」といったコメントが寄的に回答したのは 4 名（7.4％）のみであっ

せられており、患者側からの医療連携へのた。情報共有については、現在の医師・看期待も医療提供の場によって異なることが護師などのスタッフ間での共有はなされて考えられた。

いると考える者が 60％超であったが、前の医師と現在の医師との共有に比べて、看護

D．考察

師間の情報共有については、「どちらでもな

今回の調査結果は中途解析であり回答者

い」が多数をしめ、かつ、無回答も一定数

数が少なく、大半が外来化学療法に移行し見られた。現在の医師によるがん以外の疾た肺癌患者のため、解釈が難しい面もある。

患の把握に関しても 6 割弱が把握している

医師は経過に関する情報を得ていると大半- 19 -

の患者は考えているものの、医師・スタッフ間の情報共有等については、少し確信が持てない患者も多いようであった。しかしながらそれがどれほど問題であるかについては、議論の余地があり、連携・アクセスについては、諸外国と異なり、専門医療へのアクセスが制度的に設定されず患者の自由に任されているわが国において、連携が全て医療提供側で調整されなければならな
いと考えられておらず、問題点の再検証の余地があると考えられる。

E．結論
患者の視点からは、医師同士の連携は概ね良いという結果が伺えたが、医療スタッフ間の連携や、看護師間については、患者からは回答が困難な面があった。また他の医療者への紹介や前医への情報共有などについて患者はさほど必要性を感じていないことが無回答の原因にもなっていたかもしれない。今回は中途解析のため、一定の回答者数が集まった段階で再検討すると共に、患者の視点だけではなく客観的な診療録の記載などを元に情報連携の実態について検討する必要があると考えられる。

- 20 -

II. 分担研究報告書

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
固形がん患者における高齢者総合的機能評価の変化に関する検討
研究分担者 長島文夫 杏林大学医学部腫瘍内科 准教授
研究協力者 北村 浩 杏林大学医学部腫瘍内科 助教
研究協力者 中澤潤一 杏林大学医学部腫瘍内科 医員
研究協力者 宮島謙介 杏林大学医学部腫瘍内科 非常勤研究員

研究要旨 抗がん剤治療を予定している高齢の固形がん患者を対象として、抗がん剤を導入する前に高齢者総合的機能評価 Comprehensive
Geriatric Assessment（以下 CGA）を実施し、その後、抗がん剤治療中の CGA の推移を経時的に測定し、その実施可能性について検討した。前期高齢者 10 名，後期高齢者 11 名の登録を行い、前期高齢者は 7 名が終了、3 名が観察中である。後期高齢者は、11 名全員が終了している。抗がん剤治療を予定している高齢の固形がん患者において CGA の継続実施が可能と考えられた。CGA 各項目と生存期間の関連について、現在解析中である。

A．研究目的られる。しかしながら抗がん剤治療に対す背景：本邦における三大死因のうち、昭る高齢者の脆弱性の有無や有害事象による

和 56 年以降がんは第一位となっている。年

全身状態の悪化を反映する明確な客観的指齢階級別にみると、がんの死亡率は加齢と標は乏しい。

ともに指数関数的に増加し、40 歳以上ではが ん 診 療 に お い て は Performance

すべての年齢層において死因の第一位を占Status (PS)による、身体機能評価がその簡めている。他方、抗がん治療がめざましい

便さから広く用いられているが、合併症の進歩をとげており、標準的治療が確立しつ多い患者では評価が困難になると考えられつあり、若年者同様、高齢の固形がん患者ている。また、治療適応についても一概ににおいても抗がん剤治療でのベネフィット

暦年齢のみで判断することは問題があるとが得られることがシステマティックレビュ

され、高齢者の脆弱性を包括的な視点からーでも報告されている。

客観的に評価することが課題である。

高齢者層の身体的特徴として、若年者とComprehensive Geriatric Assessment

比較して各臓器機能の低下や合併疾患を有(以下 CGA)は、認知症や脳血管性障害を発する割合が多く、抗がん剤治療の経過中に症した脆弱な高齢者に対して行われる機能

急速に日常生活動作(ADL)や認知機能が低評価の総称であり、様々な角度からの客観下した結果、治療継続困難となる症例がみ的尺度を用いた包括的な機能評価は、治療- 21 -

方針や必要なサポートを行うための指標と移動等の 10 項目からなる Basic ADL

して有用であることが報告されている。高の評価法である。各項目に配点がなさ

齢の固形がん患者の場合にも、CGA を行う

れており、合計点を算出する。

ことで事前にその脆弱性を評価し、治療が2)

認 知 機 能 ： Mini-Mental

State

加わることによって起こり得る脆弱性の悪Examination (以下 MMSE)：認知機能化や治療継続性への影響について予測出来の判定（1．短期・長期記憶の検査、2．

る可能性が示唆されている。

抽象思考、判断の障害、構成力の障害、失語/失認/失行、性格変化の検査）を評価する。世界的に最も一般的に使われ目的：本研究の目的は、抗がん剤治療をている尺度である。

予定している高齢の固形がん患者を対象として、CGA の継続実施の可能性を検証する

3)

情緒・気分：高齢者抑うつ尺度
Geriatric Depression Scale(GDS) 15

ことである。

(以下 GDS15)：高齢者のうつ病アセス
メントで代表的なものである。CGA でB．研究方法対象は、杏林大学腫瘍内科で初回抗がんはオリジナルの 30 項目を 15 項目に短剤治療を行う固形がん患者とし、前期高齢

縮した GDA15 が頻用されている。

者 10 名、後期高齢者 10 名を登録目標とした。抗がん剤治療の開始前に 1 回と、開始[追加項目]
4)

手段的日常生活動作能力検査

後 2 ヶ月ごと（CT 等による抗腫瘍効果の判

Instrumental

ADL,(IADL) 尺 度定と同時期）に 6 回、CGA 共通・追加項目(Lawton & Brody)、男性版/女性版：電および VES-13 を実施し、経時的にスコア

話、買い物、移送手段、服薬管理、財リングした。12 ヶ月で観察終了とした。

産の取り扱い等について男性は 5 点満点、女性は家事の項目を追加し 8 点満

CGA 各項目と生存期間、認知機能、有害点とする。

事象等との関連についても検討した。
CGA は専任の臨床心理士 1 名が実施した。

5)

Vitality Index：起床、コミュニケーシ

各項目を以下に示す。

ョン、食事、排泄等に対する意欲を測

1.

CGA：CGA ガイドラインにより推奨さ定する。勾配配点で 10 点満点とし、10れている基本項目（Basic ADL、MMSE、点の場合に意欲ありとする。本人もしGDS-15）および虚弱が疑われる場合の追加

くは同居家族への質問となる。

項目(Vitality Index、Instrumental ADL)

2.

の計 5 項目。

Survey-13）：年齢や健康状態、ADL に関す

1)

基本的日常生活動作能力検査 (Basicる 8 つのチェック項目からなるアンケート

ADL)：Barthel Index：食事、排泄、形式の評価票で、欧米のガイドラインでは- 22 -

VES-13（

Vulnerable

Elders使用が推奨されており、本邦でも日本語版

こと、プライバシーを含む情報は厳重に保の有用性が検討されている。簡便なため、護されることを明記し、書面を用いて協力

高齢者の脆弱性をスクリーニングするツー

者に説明した上で書面にて同意を得た。

ルとして有用であるという報告もなされて
C．研究結果いる。3 点以上を脆弱性ありとする。
3.

CGA 7：CGA 共通、追加項目の中から

前期高齢者 10 名、後期高齢者 11 名の登

7 項目を抽出して行う。本来は基本項目お録が行われ、2013 年 2 月現在、前期高齢者

よび追加項目の 5 項目から７つの質問のみ

は 7 名が終了、3 名が観察中である。後期

出来る/出来ないで評価するスクリーニン

高齢者は、11 名全員が終了した。全項目のグテストであるが、今回は別途に行うので検査の所要時間は約 30 分で、外来にて問題はなく、CGA のスコアから合計点数を算出なく可能であった。

した。

1) 前期高齢者(N=10)：ミネラル/ビタミン/
ホルモン検査では、10 名中 3 名に亜鉛欠

また、同意取得後に抗がん剤治療開始前

乏、4 名に鉄欠乏、1 名に葉酸欠乏がみの血液・生化学検査を行い、同時に栄養状られた。銅、ビタミン乏、甲状腺ホルモ態の評価のため、総蛋白、アルブミン、コン異常は全例に認めなかった。2013 年 2

レステロール、中性脂肪、さらに欠乏によ

月現在、2 名が 12 ヶ月間の観察を終了し、る認知機能や ADL の低下を除外するため、4 名が原病増悪で終了、1 名が合併症増評価開始後までにミネラル(Zn, Fe, Cu)、ビ

悪により終了、3 名が観察継続中である。

タミン B 群(1,2,6,12)、葉酸、甲状腺ホルモ

71y.o.
(67-74)
6：4
0
1
2

年齢中央値
(range)男女比
PS

ン群(TSH, FT3,FT4)を測定し、ミネラルや栄養分が欠乏している場合は、治療中に適

膵癌

5
4
1
3

胆道癌

3

結腸・直腸癌

2の審査を受け、研究内容の妥当性、人権お胃癌

1

よび利益の保護の取り扱い・対策・措置方

食道癌

1

III
IV

0
10

宜補うこととした。

癌腫（倫理面への配慮）
本研究のプロトコールは倫理審査委員会

Stage(UICC)法について承認を受けている。インフォー
ムド・コンセントには十分に配慮し、参加
もしくは不参加による不利益が生じないこ

後期高齢者(N=11)：ミネラル/ビタミン/とや、研究への参加は自由意思に基づくこホルモン検査：11 人中 2 名に亜鉛欠乏、5と、参加の意思はいつでも撤回可能である

名に鉄欠乏、1 名にビタミン B12 欠乏がみ- 23 -

られた。銅・葉酸・ビタミン B1、2 欠乏、E．結論

甲状腺ホルモン異常は全例に認めなかった。

抗がん剤治療を予定している高齢の固形2013 年 2 月現在、7 名が原病増悪により終

がん患者において、CGA の継続実施が可能

了、4 名が 12 ヶ月間の観察を終了した。

と考えられた。

年齢中央値(range)
男女比PS

癌腫

Stage(UICC)

2)83y.o.
(76-86)8：3
012
結腸・直腸癌
肝細胞癌
胃癌
膵癌
十二指腸癌
III
IV

社会支援評価尺度を含む CSGA 日本語版
を用いて、切除不能膵臓がんおよび大腸癌の高齢患者を対象とする臨床試験を計画し

6
4
1
4
3
2
1
1
3
8

ている。

F．健康危険情報
特記すべきことなし。

G．研究発表論文発表
1.

CGA 各項目と生存期間との関連を現Sunakawa Y, Nagashima F, et al. A phase I
study

在解析中である。

of

infusional

5-fluorouracil,

leucovorin, oxaliplatin and irinotecan inJapanese patients with advanced colorectal

D.考察

cancer who harbor UGT1A1*1/*1,*1/*6

認知機能低下が疑われた 3 例のうち、独or *1/*28. Oncology. 2012;82(4): 242-8.
Epub 2012 Apr.

居かつ社会支援がなかった 2 例では、治療継続が困難で抗がん剤治療が中止（有害事2.

Role of chemotherapy in treatments for

象や本人希望による中止）された。一方、

biliary

家族同居の 1 例では、腫瘍増悪まで治療の継続が可能であった。認知機能が低下して3.

cancer.

J

Hepatobiliary

古瀬純司，長島文夫．消化器癌化学療法の主なレジメン（標準治療とサルベージ）．消化器疾患の適切な対応が難しい可能性がある。認知最新の治療 2013～2014: 65-70，2013.2.
4.

象や身体症状の表現が伝わりにくいことな

長島文夫，北村浩，中澤潤一，他．高齢者大腸癌における治療戦略．腫瘍内どが考えられるが、同様の症例でも、周囲の援助（同居家族や訪問看護・診療などのtract

Pancreat Sci. 2012 Jul;19(4): 337-41.

いる場合、抗がん剤治療による有害事象へ機能が低下している症例においては有害事

Furuse J, Kitamura H, Nagashima F, et al.

科 10(6)：543-548, 2012.12.
5.

社会資源の活用）によって治療継続性に差春日章良，北村浩，長島文夫，他．食
道神経内分泌がん（小細胞がん）と胸壁浸潤肺扁平上皮がんの重複がんの１が出てくる可能性も考えられる。

例．腫瘍内科 10(6)：572-577，2012.12- 24 -

6.

古瀬純司，北村浩，長島文夫，他．肝と高齢者総合的機能評価」第 33 回日本細胞癌のすべて 2012．治療法の進歩：

臨床薬理学会学術総会．沖縄，2012 年

現在開発中の分子標的薬．Brivanib．

12 月 1 日

肝胆膵 65(6):1297-1301，2012.12．
7.

2. 小川朝生，長島文夫，他．高齢者総合古瀬純司，北村浩，長島文夫，他．臓

機能評価法日本語版の開発．第 50 回日

器別最新データ．胆道癌．胆道癌の非本癌治療学会学術集会．2012.10.25.横切除・再発例．臨床外科 67(11)増刊

浜（ポスター）
3. 長島文夫，北村浩，宮島謙介，他．超号：207-213, 2012.10．
8.

有馬志穂，北村浩，高須充子，長島文

高齢化社会を迎えて－高齢がん患者を夫，他．Liver, Pancreas, Biliary Tract

いかに支えるか－高齢者のがん治療のCancer. 肝・胆・膵癌―胆道癌治療の臨床と研究．第 25 回日本サイコオンコ

新展開．Ⅳ．切除不能進行胆道がんのロジー学会総会，福岡，2012 年 9 月 22

化学療法の進歩．癌と化学療法

日4. 長島文夫．高齢者大腸がんの薬物療法

39(10)：1490-1493, 2012.10
9.

長島文夫，北村浩，他．レジメン＋症－日米共同研究から学ぶもの－．第 39

例．大腸がん．UFT＋LV．消化器がん

回東北・大腸癌研究会，仙台，2012 年

化学療法レジメンブック．室圭編．東9 月 15 日

京，日本医事新報社，127-129，2012.10

5. 長島文夫，北村浩，宮島謙介，他．杏10. 春日章良，北村浩，長島文夫，他．膵

林 大学におけ るがん診療 連携の試み

胆道癌外来化学療法におけるクリニカ（三鷹キャンサーネットの取り組みかル パ ス ． 胆 と 膵 33(9) ： 745-751,

ら），第 10 回日本臨床腫瘍学会学術集

2012.09会，大阪，2012 年 7 月 27 日

11. 松 永 宗 倫 , 長 島 文 夫 ， 他 ． Modified

6. 北村浩，長島文夫，宮島謙介，他．がFOLFOX6（mFOLFOX6）療法中に可ん薬物療法時の高齢者総合的機能評価

逆性後白質脳症（RPLS）を来した 1の実施可能性．第 77 回大腸癌研究会，

例．癌と化学療法 39(8)：1283-1286,

東京，2012 年 7 月 6 日

2012.08

7. 小 川 朝 生 ， 長 島 文 夫 ， 他 ． Cancer

12. 長島文夫，北村浩，宮島謙介，他．がSpecific Geriatric Assessment (CSGA)

ん診療における総合的機能評価．腫瘍

日本語版の開発．第 77 回大腸癌研究会，

内科 9(6)：734-742, 2012.06

東京，2012 年 7 月 6 日
8. 長島文夫．がん診療におけるゲノム薬学会発表

理学と高齢者総合的機能評価による個

1. 長島文夫，北村浩，宮島謙介，他．Unfit

別化医療の可能性．第 33 回日本病院薬

population に対するがん化学療法の現剤師会近畿学術大会，大阪，2012 年 1

状とエビデンス構築のための臨床試験

月 21 日

「高齢者を対象としたがん化学療法と臨床開発（消化器）、切除不能大腸がん

H．知的財産権の出願・登録状況（予定をを対象とした第Ⅲ相試験（JCOG1018）含む）- 25 -

1．特許取得なし。
2．実用新案登録なし。
3．その他
特記すべきことなし。

- 26 -

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
CGA 入力システムの開発、認知機能変化の検討
研究分担者 小川 朝生
国立がん研究センター東病院臨床開発センター精神腫瘍学開発分野

研究要旨 診断時から緩和ケアを提供することは、がん患者の苦痛の軽減
のみならず、合併症発症予防、がん治療の効果を最大に引き出す治療計画の設計など、治療と緩和ケアの両面から検討されなければならないが、わが国においてはこの両者の視点を併せ持つ支援体制、スクリーニング技術の研究が存在していなかった。総合機能評価(CGA)は、もともとは多職種
チームによる高齢者の包括的アセスメント方法として検討されてきた多元的評価技術であるが、海外ではがん医療に導入され、高い治療効果予測
や安全性予測法として確立しつつある。そこで、わが国においても CGAを導入し、その臨床使用法を検討することを目的に、日本語版を開発し、実施可能性を検討した。検証の結果、実施可能性は示された。今後実臨床への応用を想定している。

け て 、 CGA を が ん 治 療 用 に 特 化 さ せ た

A．研究目的わが国では超高齢化社会を迎えるととも

Cancer-Specific Geriatric Assessment (CSGA)に、高齢者のがん治療をおこなう機会が急が提唱されている。CSGA は、高齢がん患増している。高齢者の治療を進めるに際し者の合併症のリスク評価と、身体機能予備ては、疾患だけではなく、加齢に伴う医学

力を引き出す診療支援のために開発され、的機能変化や社会的・精神心理的な状況に

高齢がん患者の治療効果予測や安全性予測、も配慮をした総合的な評価を行い、リスク

がん治療医の意思決定支援にも応用されつを同定して対応をする重要性が指摘されてつある。

いる。この手法は、高齢者総合機能評価

わが国においても、高齢がん患者に対す(Comprehensive Geriatric Assessment: CGA)

る医療の質を高めるためにも、CSGA を導と呼ばれ、海外、わが国を含め高齢者の包入し、その実施可能性ならびに有効性を検

括的アセスメント手法として検討され、有討する必要がある。そこでわれわれは用性が確立してきた。

CSGA の導入を目指して、CSGA 日本語版

同 様 に 、 The International Society ofGeriatric Oncology (SIOG)は、高齢者のがんを作成し、その実施可能性を検証することを目的に本研究を企画した。

治療における CGA を使用した研究をレビ
ューし、CGA の有用性を示すとともに、今B．研究方法後 CGA 実施を推奨している。その推奨を受

1.

- 27 -

Cancer-Specific

Geriatric

Assessment

から検討する必要がある。電子デバイスを(CSGA)日本語版の開発
CGA をがん医療用に特化させた CSGA は、用いると、①文字の大きさは変更が可能な

米国の一般高齢者評価に用いられた The

ため、視覚的な問題に対応が容易である点、Duke Older Americans Resources and Services②紙の質問紙と異なり一画面一タスクなど、(OARS) と The Medical Outcomes Study

提示と課題が対応する形で提示できる点、(MOS)をベースに作成された総合的機能評③求められる動作をアフォーダンスで誘導価法である。今回、日本語版を作成するにするなど工夫が可能な点が対応可能となる。

あたり、原著者の翻訳許可を得た上で、今回、iPad を用いた入力システムを試作しback-translation 法により、日本語訳を作成した。

た。
（倫理面への配慮）
2.

CSGA 日本語版の予備的検討

本研究のプロトコールは、倫理審査委員

CSGA 日本語版の導入に際して、まず実施可能性を検討した。

会の審査を受け、研究内容の妥当性、人権および利益の保護の取り扱い、対策、措置

CSGA 日本語版入力システムの開発

方法について承認を得ている。インフォー

CGA を実施するにあたり一番の課題は、

ムド・コンセントには十分に配慮し、参加実施するのに要する時間と労力の問題であもしくは不参加による不利益は生じないこる。わが国においても高齢者医療で CGA がとや研究への参加は自由意思に基づくこと、試みられているが、CGA を全て施行すると参加の意思はいつでも撤回可能であること、

1 時間以上の時間を要するため、実臨床でプライバシーを含む情報は厳重に保護されは実践できていなかった。本研究では、実ることを明記し、書面を用いて協力者に説

臨床での実践を主たる目的としているため、明し、書面にて同意を得る。

3.

入力をより簡便にし、施行者の負担を軽減することを目指して、電子デバイスを用い

C．研究結果た入力システムを試作した。

1． Cancer-Specific

一般に高齢者が調査票を記載する場合に、Geriatric

Assessment(CSGA)日本語版の開発

いくつかの認知的なバリアが存在すること上述したように back translation 法を基本が指摘されている。具体的には 1)視覚（教にして日本語訳の原版を作成した。作成に示文や項目が視認しやすいかどうか）、2)認

あたっては、実施対象が高齢者であること

知（教示文が理解しやすい、回答が選択しを考慮に入れ、可能な限り短文で、理解にやすい、次の指示が見つけやすい、など）、

負担のかからないように配慮をした。ADL、

3)心理的構え（何をしたらよいのか、など

IADL に関しては、他の尺度の日本語訳を参求められる動作が理解しやすいか）の 3 点考に修正を加えた。また、社会機能に関す- 28 -

る質問項目については、一部先行した日本(ADL)

語訳が存在する項目があり、他の質問項目

The Medical Outcomes Study で作成されたと齟齬がない範囲で同一になるように心がMOS Physical Health の ADL 調査票であり、けた。

信頼性妥当性とも検証されている。Basic

CSGA 日本語版は、背景情報（年齢、性ADL 10 項目を評価する。

別、婚姻状況、同居者、就労、教育歴）に

3) Karnofsky 自 記 式 Performance Rating

加えて、以下の 7 つの下位項目からなる。

Scale

英語の原版を日本語に翻訳し、バックトラ

自己評価式の Performance Scale で、慢性疾ンスレーションにより原版と日本語版との患に関連した運動機能評価方法である。

間に意味内容の違いがないことを確認し

4) Karnofsky Performance Rating Scale

た。

がん患者の日常活動を遂行する能力を計るための標準的な方法。カルノフスキーのパ①身体機能フォーマンススコアは 0 点から 100 点まで

身体機能は 6 つのサブドメイン、ある。スコアが高いほど、患者が日常活動

Instrumental Activities of Daily Living (IADL)、

をよりよく行えることを意味している。患

Activities of daily living（ADL）、Karnofsky 自者の予後の判定、活動能力の変化の測定、

記式 Performance Rating Scale、 Karnofsky

臨床試験に参加できるかどうかの決定など

Performance Rating Scale、Timed Up and Goに用いられる。

(TUG)、過去 6 ヶ月間の転倒の回数、から構

5) Timed Up and Go

成される。

定量的行動機能評価方法の一つで、歩行動

1) 手 段 的 日 常 生 活 動 作 ： Instrumental

作と姿勢反射の安定度と敏捷性を評価する。

activities of daily living（IADLs）

通常、肘掛け椅子を置き、そこに座った状

The Duke Older Americans Resources and態から起立し、通常の歩行速度で 3m ほど(OARS) で 用 い ら れ たの距離を往復し再び座るまでに要する時間

Services

Multidementional

Functional

Assessmentを測定する。要した時間が 14 秒以上の場合、Questionnaire (MFAQ)の IADL 調査票である

3 年後の IADL 低下のリスクが 3.3 倍、17(6)。OARS MFAQ は、在宅高齢者の機能レ

秒以上で ADL 低下リスクが 2.9 倍と報告さベルとニーズを把握するために用いられ、7れ、fraility の指標の一つである。

項目を 3 段階の Likert scale で評価する。米6) 過去 6 ヶ月間の転倒の回数

国では在宅高齢者 6000 名以上の追跡調査

行動機能評価方法の一つで、歩行の安定性に用いられ、 信頼性・妥当性とも検証されを評価する。

ている。
2) 日常生活動作：Activities of Daily Living②内服薬- 29 -

現在内服中の薬剤を一覧で記載する。CGA

かを評価する。信頼性・妥当性とも検証さでは薬剤の多剤併用による有害事象のリスれている。

クを評価するために、内服薬全てをリストアップし確認する。リストアップした薬剤⑥社会的支援：MOS Social Support Survey

は、ガイドラインに沿ってリスク評価を行上記 MOS で用いられた社会的支援の強さ

い、薬剤起因性老年症候群が疑われれば優を emotional support/informational support、

先的に中止をする薬剤をあらかじめ抽出すtangible、affectionate、positive social interaction

る。

の 4 点から評価する。CSGA ではそのうち、2 項目を採用しており、日本語版でも同様③合併症：Physician Health Sectionの 2 項目を用いる。

OARS 調査で合併症調査に用いられた自記式質問票で、合併症とその疾患による日常⑦栄養：過去 6 ヶ月間での体重減少

生活への影響の度合いを主観的に 3 段階で

過去 6 ヶ月間の体重減少と、医療者による評価をする。主観的評価は再テスト信頼性

Body Mass Index 評価を併せて用いる。

も検証され、また医療者による客観的評価

過去 6 ヶ月間の体重減少は、（6 ヶ月間の体との相関も確認されている。

重変化）（/ ベースラインの体重）で評価し、Body Mass Index は、体重/(身長)2 から計算

④抑うつ症状評価：Geriatric Depression Scaleする。

– Short Form (GDS-SF)GDS は、高齢者のうつ病を評価するために、

CSGA 日本語版の予備的検討

2.

臨床や調査で用いられた質問項目 100 項目

上で完成した CSGA 日本語版を臨床試験

より、高齢者の抑うつ症状評価に特化したで使用する前段階として、実施可能性を検30 項目を抽出し、「はい」「いいえ」の 2 択討した。

にまとめた質問紙である。とくに GDS-SF

3.

は、その中からさらに 15 項目に絞り、スク

3.1. 対象

リーニングに特化させた質問紙であり、全

国立がん研究センター中央病院・東病院、

体で 5 分程度で施行可能である。

杏林大学医学部付属病院に通院中の 65 歳

対象以上のがん患者を対象とした。
⑤社会機能：Medical Outcomes Study Social

3.2. 適格規準

Activity Limitations Measure①患者が組織学的にがんの診断が得られて上記 Medical Outcomes Study(MOS)で作成さいるれた尺度で 4 項目からなり、身体的・心理②患者ががんの告知を受けている的要因で社会活動がどれくらい阻害された③患者が 65 歳以上である- 30 -

④患者から同意が得られている

5.

⑤患者が日本語の読み書きが可能である

5.1. 症例数

3.3. 除外規準

20 例を目標とする。

①患者に明らかな意識障害がある場合

本研究は、質問調査の実施可能性を確認す②患者に重篤な身体症状があり、研究へのること、回答困難な場合のその原因を同定協力が困難な場合することを目的にしている。このような質③患者に重篤な精神症状があり、研究への的研究では、データが飽和した時点（新た協力が困難な場合なデータを加えても、新たな類型化の必要④担当医が研究への参加を不適当と判断しがなくなる）で抽出を終了する。経験的にた場合データが飽和する人数が 20 名前後とされ症例数と研究期間ていることから(15)、20 名を越えて新たな4.

評価項目と方法

事象が抽出されない場合にはデータが飽和

4.1. 評価項目
4.1.1. Cancer-Specific

したと判断し、その時点で調査を終了する
Geriatric

Assessment

こととする。

(CSGA)日本語版

5.2. 研究期間

4.1.2. CSGA 記入に関する調査項目

登録期間：倫理審査委員会承認時から 6 ヶCSGA の実施可能性を評価するために、

月間

CSGA 記入に要した時間（分）、質問項目のわかりやすさ（3 段階で評価）、回答項目の6.

わかりやすさ（3 段階で評価）を記録する。

1. 実施した件数のうち、患者が独力で記入

同時に回答が困難であった項目に関しては、し終えた割合(%)

困難であった理由に関して自由回答を求め

2. 患者が記入するのに要した時間(分)て記録した。

3. 質問のわかりやすさの程度（3 段階）

調査内容

4. 答えの項目のわかりやすさの程度（3 段
4.2. 調査方法

階）

4.2.1. 国立がん研究センター東病院外来に

5. 独力での回答が困難であった件数て抗がん治療を予定している患者に研究の6. 回答が困難であった項目とその理由

趣旨を説明し、書面にて同意を得る。同意
調査結果を取得後、CSGA 日本語版を実施する。

7.

CSGA 施行後、記載に関する調査をおこな

7.1. 対象・背景

い、記入にあたり困難を感じた項目に関し

国立がん研究センター中央病院・東病院、て自由回答を求め、事象を収集した。

杏林大学医学部付属病院に通院中の 65 歳
以上のがん患者 22 名を対象に実施した。
- 31 -OARS-IADL
MOS-ADL

背景を表 1 にまとめた。
人数(n = 22)

KPS self report

実施施設
東病院
中央病院
杏林大学附属病院

12
75.5

13
4
5

年齢
72.5

100
90
80
70
60

7
8
1
2
3
2

0
1
2~3
4~5
6-

19
2
1
0
1

0
1
2
3
4
5
6

1
0
4
4
5
4
1
3

0

9
4
3
0
3
4

欠損

性別
男性
女性

15
8

過去6ヶ月間の転倒回数

肺
食道
胃
結腸
直腸
直腸カルチノイド
肝外胆管
膵

7
3
2
4
4
1
1
1

内服薬（種類）

Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
再発
治癒

1
7
5
7
3
0

原疾患

病期

PS
0
1
2

11
5
7

教育歴
中学卒業
高校卒業
高校中退
専門学校卒業
大学中退
大学卒業

6
9
1
2
1
4

未婚
既婚（配偶者あり）
既婚（配偶者と別居）
既婚（配偶者と死別）
既婚（配偶者と離婚）

1
10
1
6
5

一人暮らし
同居

9
14

週32時間以上勤務
仕事を休んでいる（病気やけがによる）退職（仕事の予定なし）
働いていない（仕事を探している、予定
家事を主

4
6
8
2
3

結婚

くらし

仕事

7過去6ヶ月間の体重減少
3kg未満
3-4.9kg
5-6.9kg
7-9.9kg
10kg以上OARS-Comorbidity Scale

8.6
MOS-Social Support Survey
65.1
介護保険
申請していない
申請中
要支援1
要支援2
要介護1
要介護2
要介護3
要介護4
要介護5
認定されているが不明
申請したが非該当と言われた
Geriatric Depression Scale

8
2
1
0
0
1
0
0
0
3
5
4.1
3

8点以上
KPS
100

3

90
80
70
60
50
40

5
4
4
3
0
1

（表 1）

7.2 CSGA 実施の完遂率・記入に要した時間対象とした 22 名中 20 名が完遂した。自記式部分については 29.8±8.8 分要し、医療者実施部分においては、
9.6±2.8 分を要した。

Time Up and Go
実施不可
BOMC(≧11で認知症疑）11点以上

12.9sec
3
4
0

介護状況
1.4
a. 身体介護b. 安否確認の声かけ
c. ちょっとした買い物やゴミ出し
d. 食事作りや掃除・洗濯の手伝い
e. 配食
f. 通院や送迎、外出の付き添い
g. 話し相手や相談相手

7.3. CSGA 記載内容
CSGA 入力内容を表 2 にまとめた。

（表 2）- 32 -

(表 2 続き）

高齢がん患者に対して CSGA を導入する

身長160

ことを目的に、CSGA 日本語版を作成、実54.0kg

施可能性を検証した。その結果、臨床の設

57.1kg定でも十分に実施できることが明らかとな

現在の体重
6ヶ月前の体重記入に要した時間
完遂時間
医療者実施分に要した時間
完遂
時間

った。

20/22
29.8±8.8分
20/22
9.6±2.8分

F．健康危険情報
特記すべきことなし。

D．考察
わが国において、高齢がん患者に対してCSGA を導入することを目的に、CSGA 日
本語版を開発した。実施可能性を検討した
結果、平均 72 歳の高齢がん患者で約 30 分

G．研究発表論文発表
1. Shirai, Y., Fujimori, M., Ogawa, A.,
Yamada, Y., Nishiwaki, Y., Ohtsu, A.,

にて自力入力できることが明らかとなっ

Uchitomi, Y., Patients' perception of the

た。

usefulness of a question prompt sheet foradvanced cancer patients when deciding the

わが国の高齢者のがん医療を充実させる

initial treatment: a randomized, controlled

ためには、高齢者医療で問題となる fraility
をどのように扱うかが問題となる。CGA は、

trial. Psychooncology. 21(7): 706-13, 2012
2. Ogawa,

A.,

Nouno,J.,

Shirai,

Y.,

臨床的な障害を評価する方法として、あるShibayama, O., Kondo, K., Yokoo, M.,

いは個人に適切なケアを提供するために必Takei, H., Koga, H., Fujisawa, D., Shimizu,
K.,

要な情報を収集するために用いられる。今

Uchitomi,

Y.,

Availabilityof

Psychiatric Consultation-liaison Services as

回、CSGA が患者自身で入力できることがan Integral Component of Palliative Care

明らかとなり、臨床における CGA の取得がPrograms at Japanese Cancer Hospitals.

可能となった。

Jpn J Clin Oncol. 42(1): 42-52, 2012

今後、CGA を利用する上では、一般人口

3. Shimizu

K,

Nakaya,N.,Saito-Nakaya,

K.,Akechi,

T.,Yamada,における参照データが必要となる。海外でY.,Fujimori,

M.,Ogawa,

A.,Fujisawa,

は追跡研究があるが、わが国の高齢者におK.,Iwasaki, M.,Tsugane, S.,Uchitomi, Y.,

けるデータの蓄積が乏しいため、本システ

Clinical biopsychosocial risk factors for

D.,Goto,depression in lung cancer patients: a

ムを利用して基礎データを蓄積し、CGA のcomprehensive analysis using data from the

応用可能性の検討を進める基盤整備が必要

Lung Cancer Database Project. Ann Oncol.

である。

23(8): 1973-9, 2012
4. 上山栄子、鵜飼聡、小川朝生、山本雅清、
川口俊介、石井良平、篠崎和弘, 反復経E．結論

頭蓋磁気刺激によるラット海馬におけ- 33 -

る神経細胞新生の増加. 精神神経学雑きの対応. in 第 17 回日本緩和医療学会

誌, 114(9): 1018-1022. 2012

学術大会. 2012. 神戸市.（パネルディス

5. 松本禎久、小川朝生, がん患者の症状緩和. Modern Physician. 32(9):1109-1112,

カッション演者）
9.

小川朝生. 臨床心理士へのサイコオン
コロジー教育. in 第 25 回日本サイコオ

2012
6. 小川朝生, がん患者の精神心理的ケア

ンコロジー学会総会. 2012. 福岡市.（シンポジウム座長）の最大の問題点. がん患者ケア. 5(3): 55,

10. 小川朝生. 高齢者のサイコオンコロジ

2012
7. 小川朝生, がん患者に見られるせん妄

ー. in 第 25 回日本サイコオンコロジーの特徴と知っておきたい知識. がん患学会総会. 2012. 福岡市.（シンポジウム者ケア. 5(3):56-60, 2012

演者）

8. 小川朝生, 悪性腫瘍（がん）．精神看護.

11. 小川朝生. がん相談支援センターとサ
イコオンコロジーとの連携. in 第 25 回

15(4): 76-79, 2012

日本サイコオンコロジー学会総会.

学会発表
1.

合病院精神医学会総会．2012.11.大田区（シンポジウム演者）
2.

小川朝生．がん患者の有症率・相談支

H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含む。）

援のニーズとバリアに関する多施設調1．特許取得査．第 50 回日本癌治療学会学術集会．

なし。

2012.10.25.横浜（ポスター）
3.

2012. 福岡市.（シンポジウム座長）

小川朝生．医療者育成．第 25 回日本総2．実用新案登録

小川朝生．高齢者総合機能評価法日本なし。

語版の開発．第 50 回日本癌治療学会学

3．その他

術集会．2012.10.25.横浜（ポスター）
4.

小川朝生．がん診療におけるせん妄.第6 回日本緩和医療薬学会年会．2012.10.7.
神戸市（シンポジウム演者）

5.

小 川 朝 生 ． Cancer Specific Geriatric
Assessment(CSGA) 日 本 語 版 の 開発 .第77 回大腸がん研究会.2012.7.6.港区（口
演演者）

6.

小川朝生. 緩和ケアチームが精神心理的ケアを提供する工夫. in 第 17 回日本
緩和医療学会学術大会. 2012. 神戸市.
（シンポジウム座長）

7.

小川朝生. 緩和ケアにおける介入エビデンス. in 第 17 回日本緩和医療学会学術大会. 2012. 神戸市.（シンポジウム演者）

8.

小川朝生. 患者が意思決定できないと- 34 -

特記すべきことなし。

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
高齢化学療法患者を対象とした多施設臨床試験における日本語版 CSGA の有用性に関する研究
研究分担者

濱口

哲弥

国立がん研究センター中央病院

研究要旨 わが国は超高齢社会となり、世界に類を見ない速度で高齢化が進んでいる。今やがん罹患者数の 43%、がん死亡者数の 60%以上を 70 歳
以上の高齢者が占めるに至っている。高齢者では生理機能の低下や合併症/併存疾患のために治療効果が減弱し、かつ治療による有害事象が増加することが全生存期間に影響しうる。よって若年者を対象とした臨床試験より得られたエビデンスをそのまま高齢者に外挿することは不適切である。
そこで高齢者化学療法患者を対象とした多施設臨床試験により標準治療を確立することを目指すとともに、日本語版 Cancer-specific Geriatric
Assessment (CSGA)の評価により予後や副作用の重篤性が予測可能かを評価し高齢者化学療法の個別化治療に資することを目指す。今年度は多施設共同臨床試験実施計画書の承認および施設 IRB 承認を得て登録を開始した。

A．研究目的で同様の試験デザインで行われる N0949 試験

切除不能大腸癌の高齢患者に対する国際的標準治療の確立を目的に、後期高齢者（75と本試験との統合解析により検証する予定である。

歳以上）および 70-74 歳の脆弱高齢者における治癒切除不能な進行/再発大腸癌（mCRC：

B．研究方法metastatic colorectal cancer）患者を対象に、標JCOG 大腸がんグループを中心とした多施準治療群であるフルオロピリミジン（5-FU/LV ま

設共同第Ⅲ相試験として行う。臨床試験の概たはカペシタビン）＋BEV（ベバシズマブ）療

要は、切除不能大腸癌と診断された 75 歳以上

法に対する、試験治療群のフルオロピリミジンの患者を対象に、FOLFOX+ beva- cizumab＋ オ キ サ リ プ ラ チ ン （ mFOLFOX7 、 ま た は(BV)療法の有用性を、5-FU/LV +BV 療法とラCapeOX ） ＋ BEV 療 法 の 無 増 悪 生 存 期 間

ンダム化比較し、無増悪生存期間の優越性の（PFS：progression-free survival）における優越検証により、神経障害を来すオキサリプラチン性をランダム化比較第 III 相試験にて検証する。

の併用が高齢者にも有用か否かを確認する。

尚、無増悪生存期間は全生存期間のサロゲ

附随研究として、患者自己評価式有害事象

ートエンドポイントとして位置づけ、真のエンド(PRO-CTCAE) 、 CSGA お よ び Vulnerable

ポイントである全生存期間の優越性について

Elders Survey (VES-13)、QOL 調査も行う。平

は、米国 NCCTG/CALGB のインターグループ

成 24 年度より登録開始し、登録数は 380 名、- 35 -

登録期間は 2.5 年、を予定する。また米国にてルの開発も大変重要である。JCOG 大腸がん

同様の試験が行われており、最終的にはこれグループによる多施設共同試験にて使用すら日米の 2 試験の統合解析により全生存期間ることでツールの有用性を検討することがの優越性の検証を行う予定である。

可能となるとともに、参加施設の中でもhigh volume center で使用経験を積むこと（倫理面への配慮）

により、このようなツールの実用化がより「臨床研究の倫理指針」およびヘルシンキ宣

現実味を帯びてくることになる。JCOG 試

言等の国際的倫理原則に従い、研究実施計験に参加する少しでも多くの施設に CSGA を画書を作成する。説明同意文書には、病状説おこなえるような体制整備作りが今後の課題で明、臨床試験の説明、予想される利益と可能ある。

性のある不利益について、人権保護など、について患者本人から文書で自発的同意が得ら

E．結論れるよう、高齢者にもわかりやすい説明文書を作成する。

今年度は、切除不能大腸癌の高齢患者に対する国際的標準治療の確立を目的に、米国
NCCTG/CALGB のインターグループで同様

C．研究結果の試験デザインで行われる N0949 試験をもと

平成 2４年 7 月 JCOG プロトコール審査委員に JCOG 大腸がんグループで実施する多施設会で本研究のプロトコールが承認され、各施臨床試験の研究計画書および VES-13 などの設 IRB 審査承認が得られた施設より登録開始

附随研究の実施計画書が承認され、試験登となった。平成 25 年 2 月 20 日時点で 10 例の録が開始となった。また、本研究班にて日本語登録が得られた。随時、IRB 承認施設が増え

版 CSGA の feasibility study が行われ feasibleており、今後は月 10 例ペースでの登録を目指であったと結論された。今後は、多施設臨床試す。また CSGA の日本語訳が完了し、当院を験の附随研究として CSGA や VES-13 が円滑含めた 3 施設での feasibility study が行われ良に行えるように電子版の使用を開始する予定

好な結果であった。CSGA、VES-13、およびである。

PRO-CTCAE の電子版（タッチパネル方式）を作成し、JCOG-DC へのデータ転送システムな

F．健康危険情報
特記すべきことなし。

ども構築中である。来年度より電子版の運用を開始する予定である。

G．研究発表論文発表

D．考察
臨床試験終了後に VES-13 や CSGA が実臨

1. 長島文夫，北村浩，高須充子、春日章良、

床で使用されるよう簡便に使用できるツー

有馬志穂、宮島謙介、古瀬純司、小川朝- 36 -

夫、濱口哲弥．がん診療における総小郷
的 機 能 評 価 。 腫 瘍 内 科 9(6):734-742,
2012
学会発表
1. 外池祐子、濱口哲弥、澤田亮一、笹木有佑、庄司広和、本間義崇、岩佐悟、高島
淳生、沖田南都子、加藤健、山田康秀、
島田安博：当院における高齢者切除不能
進行再発大腸がんに対する化学療法の治療成績.第 77 回大腸癌研究会. 2012.7,
東京
2. 高張大亮、久保義郎、長谷和生、池田聡、
森脇俊和、植竹宏之、濱田円、前原喜彦、
濱口哲弥、島田安博。高齢者大腸がん患者（76 歳以上）に対する抗癌剤治療の現状調査～大腸癌研究会

化学療法プ

ロジェクト～。
3. 小川朝生、長島文夫、濱口哲弥。 Cancer
Specific Geriatric Assessment (CSGA)日
本語版の開発。第 77 回大腸癌研究会。
2012．7．東京
4. 小川朝生、長島文夫、濱口哲弥

高齢者

機能総合評価法(Cancer Specific Geriatric
Assessment). 第 50 回日本癌治療学会.
2012.10. 横浜
H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含む。）
1．特許取得なし
2．実用新案登録なし
3．その他
特記すべきことなし）- 37 -

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
高齢がん患者における QOL 評価
研究分担者

安藤

昌彦

名古屋大学医学部附属病院

研究要旨 リスク/ベネフィット・バランスが一般に小さい高齢者がん治療では、若年者と比べて QOL を重視する傾向にある。本研究班では、高齢進行大腸がん患者に対する全身化学療法の第 III 相試験（JCOG 1018）における附随研究として QOL 評価を実施中である。
2/1 時点で全登録数 6 例、
登録時 QOL 回収 3 例、治療開始 3 か月後 QOL 回収 1 例と開始間もない段階であるが、今後データ収集を進め、QOL の治療群間比較とともに、治療前の高齢者機能評価が治療アウトカムとしての QOL 悪化を予測可能かどうか、探索的に検討する予定である。

A．研究目的してもバリデーションされている。本試験

高齢者がん治療では、若年者に比べると、では、EQ-5D を治療前、治療開始 3 か月後、生存期間の延長効果は小さくなる一方で、6 か月後、9 か月後、12 か月後に評価し、有害事象出現頻度および程度が高くなる傾治療開始後の EQ-5D 効用値が治療前と比較向にあるために、リスク/ベネフィット・バ

して改善した患者の割合（QOL 非悪化割合）

ランスが小さくなる。そのような中で高齢を群間で比較する。

者がん治療における治療選択は、若年者と比べて、より QOL を重視する傾向にあるいB．研究方法える。例えば生存期間の延長が得られてもJCOG 1018 において登録時 QOL 調査を行

副作用が強いがために有意に QOL を低下さうことのできた患者を対象とし、治療開始

せるような治療法を選択しない高齢者も中後 12 か月時点までの QOL 評価を行う。QOLには存在すると考えられる。

調査票は EQ-5D を用いる。

こうした背景のもと、本研究班における研究の一環として、JCOG 1018(高齢切除不＜EQ-5D の設問内容＞
1）移動の程度

能進行大腸癌に対する全身化学療法に関す①歩き回るのに問題はない

るランダム化比較第Ⅲ相試験)において、②歩き回るのにいくらか問題がある

EQ-5D を用いた QOL 評価を行っている。

③ベッド（床）に寝たきりである

EQ-5D は、さまざまな臨床現場で使用され

2）身の回りの管理ているバリデーションされた標準的な QOL①身の回りの管理に問題はない

に関する自己報告評価項目で、日本語版と②洗面や着替えを自分でするのにいくら- 38 -

か問題があるの調査票には登録番号がプレプリントされ③洗面や着替えを自分でできないているため、QOL 研究事務局より指定され

3）ふだんの活動（例：仕事、勉強、家事、た患者以外の調査には使用できない。

家族・余暇活動）＜調査票記入と返信＞①ふだんの活動を行うのに問題はない

調査票への記入は患者自身が行い、返信②ふだんの活動を行うのにいくらか問題

用の封筒に封をして投函してもらう。ただがある

し、患者が封をした後の調査票は担当医も③ふだんの活動を行うことができない

しくは QOL 調査を担当する CRC が受け取っ

4）痛み／不快感て投函してもかまわない。

①痛みや不快感はない②中程度の痛みや不快感がある（倫理面への配慮）③ひどい痛みや不快感がある

QOL 調査票には個人情報記入欄を設けず、

5）不安／ふさぎ込み

匿名化されたデータを集計に用いるなどの①不安でもふさぎ込んでもいない配慮を行った。

②中程度に不安あるいはふさぎ込んでいる

C．研究結果③ひどく不安あるいはふさぎ込んでいる

2013 年 2 月 1 日時点での進捗状況は、以上記回答結果に基づき、EQ-5D 効用値（日下の通りである。

本版）を算出し、QOL 改善割合を治療群間【全登録数】6 例

で比較する。

【登録時】回収済 3 例、未回収 3 例

本試験では QOL 調査のコンプライアンス【3 か月後】回収済 1 例、予定日前 5 例を保つために QOL 調査事務局を設置し、下【6 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例

記の手順に基づいて郵送方式で QOL 調査の【9 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例

進捗管理を行う。

【12 か月後】回収済 0 例、予定日前 6 例＜登録時調査票＞
本試験の開始前にあらかじめ、各参加施

D．考察

設の施設コーディネーター宛に 20 部程度

QOL 評価が予後因子となりうるかどうかを一括して郵送しておくので、それを各施の探索的な検討も併せて行う予定である。

設で保管しておき適宜使用する。

具体的には治療開始前の QOL 評価と奏効割＜治療開始後調査票＞

合、全生存期間、無増悪生存期間、有害事各々の調査予定日から 2 週間前の時点に象との関連を検討する。また、高齢者や脆

おいて、QOL 研究事務局が担当医もしくは弱高齢患者では無増悪生存期間および全生

QOL 調査を担当する CRC 宛に郵送する。こ存期間が短く、全般に Grade 3 以上の毒性- 39 -

が増加し、QOL が悪化するとされており、

3.

Kawaguchi T, Takada M, Ando M, Okishio
K, Atagi S, Fujita Y, Tomizawa Y,

本試験の登録時に行う高齢者機能評価結果

Hayashihara K, Okano Y, Takahashi F,

が QOL 悪化の予測因子となるか否かについ

Saito R, Matsumura A, Tamura At. Aても探索的に検討を行う。

multi-institutional
consolidationS-1

chemoradiotherapy

E．結論

phase

II

after
with

trial

of

concurrent

cisplatin

andvinorelbine for locally advanced non-small

高齢がん患者における QOL 評価を、JCOG

cell lung cancer. Eur J Cancer 48:672-677,

1018 試験における附随研究として実施中で2012ある。データ収集完了後、高齢者機能評価
結果のアウトカム予測能評価の一つとしてQOL 悪化を指標とする探索的な検討を行う

H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含む。）
1．特許取得

予定である。

なし
2．実用新案登録

F．健康危険情報なし

特記すべきことなし

3．その他
特記すべきことなし

G．研究発表論文発表
1.

Nakagawa K, Kudoh S, Ohe Y, Johkoh T,
Ando M, Yamazaki N, Seki A, Takemoto S,
Fukuoka M. Postmarketing SurveillanceStudy of Erlotinib in Japanese Patients
With Non-Small-Cell Lung Cancer(NSCLC): An Interim Analysis of 3488
Patients (POLARSTAR). J Thorac Oncol
7:1296-1303, 20122.

Saito H, Nakagawa K, Takeda K, Iwamoto
Y, Ando M, Maeda M, Katakami N,
NakanoT,

KurataT,

FukuokaM.

Randomized

phase

II

study

of

carboplatin-paclitaxelorgemcitabine-vinorelbine in patients withadvanced non–small cell lung cancer and aperformance status of 2: West Japan
Thoracic Oncology Group 0004. Am J Clin
Oncol 35:58-63, 2012

- 40 -

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
血液がん患者における高齢者総合的機能評価に関する研究
研究分担者 明智龍男
名古屋市立大学大学院医学研究科 精神・認知・行動医学分野 教授
研究協力者 奥山 徹
名古屋市立大学病院緩和ケア部 副部長
研究協力者 菅野康二
名古屋市立大学大学院医学研究科 精神・認知・行動医学分野

研究要旨 高齢がん患者の急増にも関わらず、相応しい医療やケアのあり方に関する知見は乏しい。本研究の目的は、高齢血液がん患者の初回化学療法前に高齢者総合的機能評価を実施し、どのような問題がどの程度の頻度で存在するかを明らかにすることである。新規に悪性リンパ腫または多発性骨髄腫と診断された 65 歳以上の患者に対して、日常生活活動度、抑うつ、認知機能障害などを含む総合的機能評価を行った。平成 24 年度は、
72 名より有効データを得た。平均年齢は 74 歳、診断時の ECOG PS が 2 ま
たは 3 である患者は 28%であった。総合的機能評価の結果、頻度の高い問題として、合併症（47%）、高次脳機能障害（35%）
、栄養状態（35%）
、日常
生活活動度の低下（32%）などがあった。また 6 評価領域のうち 2 領域に障害があった場合を脆弱性ありと定義した場合、48%の患者がそれに該当した。高齢血液がん患者は、初回治療開始前の時点において、様々な問題を有していることが示唆された。

A．研究目的
高齢がん患者の急増にも関わらず、相応

B．研究方法

しい医療やケアのあり方に関する知見は乏

対象は、名古屋市立大学病院に入院となしい。高齢者は抗がん治療の副作用などにった、新規に悪性リンパ腫または多発性骨脆弱であることも多いことから、身体機能、髄腫と診断された 65 歳以上のがん患者と精神・認知機能などに関する包括的評価をした。適格患者に対して、抗がん治療開始行うことで、そのような脆弱性を有する患前に下記の項目より構成される高齢者総合者を同定する試みが行われるようになって的機能評価を行った。

きている。本研究の目的は、高齢血液がん

・日常生活動作(ADL)、手段的日常生活動作

患者の初回化学療法前に高齢者総合的機能(IADL): Barthel Index によって日常生活評価を実施し、どのような問題がどの程度動作を、Lawton Index によって手段的日常の頻度で存在するかを明らかにすることで生活動作を評価した。Barthel Index ではある。

90 点以下、Lawton Index では 3 点以下を障- 41 -

害ありとした。

不利益は生じないことを文書にて説明した。

・合併症: Cumulative Illness Rating Scale

また、得られた結果は統計学的な処理に使for Geriatrics (CIRS-G)を用いて評価を行用されるもので、個人のプライバシーは厳った。14 領域について 5 段階で各領域の重重に守られる旨を文書にて説明した。本研

症度を評価するもので、総得点を問題が存究への参加に同意が得られた場合は、同意在していた領域の数で除した値を重症度指書に参加者本人からの署名を得た。また同数とし、2 点以上を障害ありとした。

意能力がないと判断される場合は、患者か・栄養状態: Body Mass Index (BMI)を用い

ら口頭での同意と代諾者からの文書によるて評価し、22 未満を障害ありとした。

同意を得た。

・抑うつ: 自記式質問票 Patient Health
Questionnaire 9 (PHQ-9)を用いて評価した。

C．研究結果

抑うつ症状を尋ねる 9 項目と、気持ちの問

2012 年 12 月末までに 72 名の患者より有

題による日常生活への支障を問う 1 項目か効データを得た。平均年齢は 74 歳、男性らなる。各症状について直近 2 週間にどの42 名（58%）、診断は悪性リンパ腫が 54 名程度の頻度で症状が出現するかを問うてお（75%)、多発性骨髄腫が 18 名（25%）であり、「半分以上」または「ほとんど毎日」とった。診断時の ECOG PS が 2 または 3 であいう回答が 5 項目以上であった場合を障害る患者は 20 名（28%）であった。

ありとした。

総合的機能評価の結果、頻度の高い問題

・認知機能障害： 客観的評価尺度

として、合併症（47%）、高次脳機能障害（35%）、

Mini-Mental State Examination (MMSE)を栄養状態（35%)、日常生活活動度の低下用いた。低得点ほど認知機能障害が重篤で（32%)、抑うつ（21%）、認知機能障害（13%）

あることを示す。24 点未満を障害ありとしなどがあった。また 48%（95%CI: 0.36-0.60）

た。

の患者が脆弱性の定義に相当した。

・脆弱性: ADL・IADL、合併症、栄養状態、身体的機能、抑うつ気分、認知機能障害のD．考察

6 項目のうち 2 項目以上で障害ありとされる場合を脆弱性あり定義した。

高齢血液がん患者は、初回治療開始前の時点において、様々な問題を有していることが示唆された。また約半数の患者が脆弱（倫理面への配慮）性を有していると考えられる状態にあるこ本研究は当院倫理審査委員会の承認を得てとが示された。

行った。本研究への協力は個人の自由意思によるものとし、本研究に同意した後でもE．結論

随時撤回可能であり、不参加・撤回による- 42 -

研究期間内に 100 名から有効なデータを得ることを目標として調査を継続し、初発の高齢血液がん患者において、どのような

2012
8.

Shimodera S, Akechi T, et al. The first
100 patients in the SUN(^_^)D trial

問題がどの程度の頻度で存在するかを明ら(strategic use of new generation

かにする。

antidepressants for depression):
examination of feasibility and adherence
during the pilot phase. Trials 13: 80, 2012

F．健康危険情報9.

特記すべきことなし。

Shimizu K, Akechi T, et al. Clinicalbiopsychosocial risk factors for depression
in lung cancer patients: a comprehensive

G．研究発表analysis using data from the Lung Cancer

論文発表

Database Project. Ann Oncol 23:

1.

1973-1979, 2012

Akechi T, et al. Clinical Indicators of

10. Kinoshita K, Akechi T, et al. Not only

Depression among Ambulatory Cancer

body weight perception but also bodyPatients Undergoing Chemotherapy. Jpn J

mass index is relevant to suicidal ideation

Clin Oncol 42: 1175-1180, 20122.

and self-harming behavior in Japanese

Akechi T, et al. Perceived needs,

adolescents. J Nerv Ment Dis 200:

psychological distress and quality of life

305-309, 2012of elderly cancer patients. Jpn J Clin

11. Hirai K, Akechi T, et al. Problem-Solving

Oncol 42: 704-710, 2012
3.

Therapy for Psychological Distress in

Akechi T, et al. Good death in elderly

Japanese Early-stage Breast Cancer

adults with cancer in Japan based on

Patients. Jpn J Clin Oncol 42: 1168-1174,

perspectives of the general population. J

2012

Am Geriatr Soc 60: 271-276, 2012
4.

12. Asai M, Akechi T, et al. Impaired mental

Akechi T, et al. Dignity therapy:

health among the bereaved spouses ofPreliminary cross-cultural findings

cancer patients. Psychooncology May 2,

regarding implementation among Japaneseadvanced cancer patients. Palliat Med 26:

13. Ando M, Akechi T, et al. Factors in

768-769, 20125.

2012
narratives to questions in the short-term

Akechi T. Psychotherapy for depression

life review interviews of terminally ill

among patients with advanced cancer. Jpn

cancer patients and utility of the questions.

J Clin Oncol 42: 1113-1119, 20126.

Yamada A, Akechi T, et al. Quality of lifeof parents raising children with pervasive
developmental disorders. BMC Psychiatry
Aug 20;12:119, 20127.

Palliat Support Care: Feb 24: 1-8, 2012
14. 明智龍男：メメント・モリ. 精神医学
54: 232-233, 201215. 明智龍男：がん終末期の精神症状のケ
ア. コンセンサス癌治療 10: 206-209,

Watanabe N, Akechi T, et al. Deliberate
self-harm in adolescents aged 12-18: across-sectional survey of 18,104 students.

2012
16. 明智龍男：緩和ケアと抑うつ-がん患者の抑うつの評価と治療. 「精神科治療

Suicide Life Threat Behav 42: 550-560,

学」編集委員会 (編) 気分障害の治療- 43 -

ガイドライン. 星和書店, 東京, pp.

disorder with agoraphobia after cognitive258-262, 2012

behavioral therapy. Association for

17. 明智龍男：がん患者の心のケア-サイコ

behavioral and cognitive therapies 46th

オンコロジーの役割. NHKラジオあさいちばん. NHKサービスセンター, 東annual convention. National Harbor; 20125.

京, pp. 100-110, 2012

Shimizu K, Akechi T, et al: Clinicalbiopsychosocial risk factors for depression

18. 明智龍男：緩和ケアに関する学会など

in lung cancer patients: a comprehensiveについての情報-日本サイコオンコロ

analysis using data from the Lung Cancer

ジー学会、日本総合病院精神医学会.

Database Project. 14th World Congress of

ホスピス緩和ケア白書2012. 日本ホスPsycho-Oncology. Brisbane; 2012

ピス・緩和ケア研究振興財団, 東京,

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pp. 71-73, 2012

Sugano K, Akechi T, et al: Experience ofdeath conference at general hospital

19. 明智龍男：がん患者の自殺、希死念慮.

setting in Japan In: 14th World Congress

内富庸介, 小川朝生. (編) 精神腫瘍

of Psycho-Oncology. Brisbane; 2012

学クリニカルエッセンス. 創造出版,

7.

東京, pp. 75-87, 2012

Uchida M, Akechi T, et al: Prevalence,associated factors and course of delirium

20. 明智龍男：精神療法. 内富庸介, 小川in advanced cancer patients. 14th World朝生 (編) 精神腫瘍学クリニカルエッ

Congress of Psycho-Oncology. Brisbane;

センス. 創造出版, 東京, pp. 167-184,

2012

2012

8.

Snyder C, Akechi T, et al. Thanks for the
Score Report -But What Does It Mean?

2.学会発表1.

2.

Helping Clinicians Interpret

Akechi T, et al. Good death in elderly

Patient-Reported Outcome(PRO) Scores

adults with cancer in Japan based onby Identifying Cut-offs Representing

perspectives of the general population.

Unmet Needs. International Society for

14th World Congress of Psycho-Oncology.

Quality of Life Research meeting.

Brisbane; 2012

Budapest; 2012

Fujimori M, Akechi T, et al.: An

9.

exploratory study on factors associated

パニック障害患者の回避行動がQOLにwith patient preferences for

及ぼす影響, 第4回日本不安障害学会.

communication. In: 14th World Congress

2012年2月、東京
10. 明智龍男：シンポジウム

of Psycho-Oncology. Brisbane; 2012
3.

緩和ケアに

Kawaguchi A, Akechi T, et al: Group

おける精神的ケアのエッセンス, 第13cognitive psychotherapy for patients with

回日本サイコセラピー学会, 2012年3

generalized social anxiety disorder in

月、大阪

Japan: Outcomes at a 1-year follow up and4.

小川成,明智龍男,他：広場恐怖を伴う

11. 近藤真前,明智龍男,他：慢性めまいに

outcome predictors. Association for

対する集団認知行動療法の開発, 第behavioral and cognitive therapies 46th

108回日本精神神経学会学術総会. 札

annual convention. National Harbor; 2012

幌, 2012年5月、札幌

Ogawa S, Akechi T, et al: Quality of life

12. 川口彰子,明智龍男,他：全般型社交不安障害に対する集団認知行動療法-長and avoidance in patients with panic- 44 -

期予後と治療効果予測因子の検討, 第む。）

108回日本精神神経学会学術総会.

1．特許取得2012年5月、札幌なし。

13. 伊藤嘉規,明智龍男,他：小児における2．実用新案登録

緩和ケア-家族ケアの重要性, 第17回
日本緩和医療学会総会. 2012年6月、神
戸

なし。
3．その他

14. 坂本雅樹,明智龍男,他：黄疸による皮膚掻痒感に牛車腎気丸が有効であった
2例, in 第17回日本緩和医療学会総会.
2012年6月、神戸
15. 厨芽衣子,明智龍男,他：高齢がん患者のニードをもとにした身体症状緩和プ
ログラムに関する研究,第17回日本緩和医療学会総会. 2012年6月、神戸
16. 明智龍男：シンポジウム「緩和ケア」

を伝える難しさ日本サイコオンコロ

ジー学会の立場から,第17回日本緩和医療学会総会.2012年6月、神戸
17. 明智龍男：パネルディスカッション「臨床現場で活かせるカウンセリング・ス
キル」 否認を受け止める,第17回日本
緩和医療学会総会. 2012年6月、神戸
18. 明智龍男：シンポジウム「がん対策基本法後の緩和ケアの進歩と今後の方向
性」

患者・家族とのコミュニケーシ

ョンとこころのケア：よりよいがん医療を提供するためのサイコオンコロジ
ーの役割, 第10回日本臨床腫瘍学会総会. 2012年7月、大阪
19. 清水研,明智龍男,他：肺がん患者に合併する抑うつの危険因子について：身体・心理・社会面の包括的検討,第25回日本サイコオンコロジー学会総会.
2012年9月、福岡
20. 内田恵,明智龍男,他：進行がん患者におけるせん妄の頻度、関連因子、経過,in 第25回 日本総合病院精神医学会
総会.2012年11月、東京H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含- 45 -

特記すべきことなし。

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
急性期病院入院がん高齢患者の現状：治療法選択と総合機能評価
研究分担者

須藤

紀子

杏林大学医学部

高齢医学

研究要旨 虚弱高齢者のがん治療に関する明らかな指針はない。そこで当科入院がん患者を対象に retrospective にカルテ調査を行い、がん患者の治療方針決定に関わる要素を抽出し、総合機能評価との関係、また退院支援への応用などを検討した。入院時有癌患者は 89 名。男性 63 名、女性
26 名、平均年齢 85.4 歳。主病名が癌であったのは 29 名、残り 60 名は併存疾患として癌を有していた患者であった。主病名が癌であった患者の76％が消化器系癌・肺癌で積極的治療を選択したのは 17％、併存疾患としての癌では消化器系癌が 47％、前立腺癌が 45％で、前立腺癌患者の 89％にホルモン療法が行われた。治療選択を本人が決定したのは 18％、家族が関与した例が 70％であった。入院時 CGA7 や JABC ランクと治療法選択の関係では ADL や自立度の高い群でホルモン療法を含めた積極的治療を選択するものが多く、寝たきり度の高い群では治療中止や緩和・保存療法を選択するものが多かった。有癌患者の 80％は在宅からの入院であるが、退院後在宅に戻るのは 40％と在宅復帰率は低かった。入院時 CGA7 や JABC
ランクによる評価は超高齢者有癌患者での治療法選択や退院支援を行う
際の重要な手がかりとなる。

A．研究目的

法決定因子⑦入院前の居住場所と退院先・認知症虚弱高齢者のがん治療に関する明転帰について調査する。また退院先についらかな指針はない。そこで当科入院がん患ては非癌患者の退院先と比較検討する。

者を対象に retrospective にカルテ調査を行い、がん患者の治療方針決定に関わる要（倫理面への配慮）

素を抽出し、総合機能評価との関係を検討

情報はすべて匿名化し、プライバシーのする。また入院時総合機能評価の退院支援

保護には十分配慮している。またカルテ調への応用についても検討する。

査であり、有害事象としての身体的問題は生じないと考える。

B．研究方法2009 年 1 月 1 日から 2012 年 10 月 31 日

C．研究結果までに当科入院となった患者 1,363 名中有有癌患者 89 名の内訳は男性 63 名、女性

癌患者 89 名を対象に①入院時主病名②癌26 名、平均年齢 85.4 歳。主病名が癌であ種③治療法の選択④CGA7 と治療法選択の関ったのは 29 名、残りの 60 名は肺炎など他係⑤JABC ランクと治療法選択の関係⑥治療疾患のために入院となり併存疾患として癌- 46 -

を有していた患者であった。主病名が癌で今回の検討から、入院時の CGA7 およびあった患者の 62％が消化器系癌、14％が肺JABC ランクで ADL の高い群では癌にたいす

癌、原発不明癌が 17％であった。併存疾患

る手術・化学療法・ホルモン療法が選択さとしての癌種では消化器系癌が 47％、前立れる傾向があった。ただし当院のような急腺癌が 45％であり、前立腺癌の 89％（有癌性期病院への入院が契機に発見される超高患者の 27％）ではホルモン療法が行われた。

齢者の癌は消化器癌や肺癌､原発不明癌な

積極的治療（手術･化学療法・内視鏡治療・どが多く、選択される手術や化学療法は姑

放射線治療など）を選択したのは有癌患者

息的手術や TS１のみなど標準的なものでは全体の 17％で、53％は緩和・保存療法を選ない。今後このような治療を選択したもの択した。治療法選択の決定は本人によるもと、選択せず緩和・保存治療を選択した患のが 18％、家族のみで行ったのが 52％、本者で予後がどれくらい異なるのかを検討し人と家族で決めたのが 15％、病状により癌ていく必要がある。治療法の選択決定の治療を行えなかったものが 15％であった。

70％に家族が関与しており、この結果を治

入院時 CGA7 と治療法選択の関係では手術療法選択の際、家族に伝えていくことが重を選択した群では緩和・保存療法を選択に要であると考える。また、今後、予後の検比べ CGA7 総得点、ADL が有意に高く、うつ討から CGA7 や JABC ランクなど総合機能評

傾向が低かった。CGA7 と JABC ランクには価を癌患者在宅復帰支援に活用する方法を

CGA7 得点が低いほど寝たきり度が高くなる

確立する必要がある。

という相関関係がある。JABC ランクと治療法選択の関係をみると、自立度の高い群でE．結論

ホルモン療法を含めた治療を選択するもの

有癌超高齢者では ADL の保たれている群が多く、寝たきり度の高い群では治療中止

で積極的治療が行われる傾向があったが、や緩和・保存療法を選択するものが多かっ

有癌患者の 60％は緩和・保存療法が選択さた。有癌患者の 80％は在宅からの入院であれた。治療法選択は 50％が家族のみ、20％

るが、退院後在宅に戻るのは 40％であり、が患者と家族により決定された。入院時転院するものが 20％、介護施設に移るもの

CGA7 や JABC ランクは超高齢者有癌患者でが 15％、入院中に死亡したものが 20％であの治療法選択、退院支援を行う際の重要なった。当科の入院患者全体では在宅から入手がかりとなる院となって在宅に戻る患者は 60％であるが、これと比較すると、有癌患者の在宅復帰率

F．健康危険情報は低かった。

D．考察

特記すべきことなし。

G．研究発表- 47 -

論文発表
1. 須藤紀子．高齢者の救急疾患と対応む。）
急1．特許取得性腹症. レジデント vol 5: 90-99,2012
2. 須藤紀子．高齢者の排尿・排便障害

日老医誌: 49: 582-585, 2012なし。
2．実用新案登録

3. 塚原大輔, 須藤紀子．高齢者の薬剤性消なし。

化 管 機 能 障 害 . Geriatric Medicine

3．その他

50(8): 961-963,2012

特記すべきことなし。

学会発表
1. 井上慎一郎, 須藤紀子 他：低ナトリウム血症を発症して当科に入院した高齢者の検討. 第 54 回日本老年医学会学術集会・総会 2012. 6, 東京
2. 田中政道, 須藤紀子 他：高齢外来通院患者における虚弱スケールの臨床意義に関する検討. 第 54 回日本老年医学会学術集会・総会 2012. 6, 東京
3. 須藤紀子 他: 急性期病院での高齢者虐待への取り組み. 第 54 回日本老年医学会学術集会・総会 2012. 6, 東京
4. 永井久美子, 須藤紀子 他: 脳皮質下虚血病変の局在と老年症候群の関連について. 第 54 回日本老年医学会学術集会・総会 2012. 6, 東京
5. 柴田美帆, 須藤紀子 他: 老人保健施設
通所利用者の難聴と認知症の実態（簡易聴力チェッカーの活用）. 第 54 回日本老年医学会学術集会・総会 2012. 6, 東京
6. 須藤紀子: Meet the Expert 排尿排便障害.
第 54 回日本老年医学会学術集会・総会
2012. 6, 東京
7. 塚原大輔, 須藤紀子 他: 繰り返す誤嚥性肺炎に対して胃瘻造設をした高齢者
３例. 第 84 回日本消化器内視鏡学会総会 2012. 10, 神戸
8. 佐藤道子, 須藤紀子 他: 急性期病院入院高齢者の入院時評価と転帰についての検討. GMF2 2012. 10, 東京
H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含- 48 -

厚生労働科学研究費補助金 (がん臨床研究事業)
分担研究報告書
高齢者のがん医療における連携の評価に関する研究
研究分担者

東

尚弘

東京大学医学系研究科公衆衛生学

准教授

研究要旨：チーム医療や医療施設間の連携については、その必要性が叫ばれているのに比してその質に関する議論は少ない。特に高齢者においては複数の疾患を有するものが多く、がん診療の場においても他疾患のマネジメントが必要になることも容易に想像できる。そこで、今回我々は、高齢者総合機能評価に合わせて連携の質を患者の視点から評価できるような質問紙を用いて、主たる担当医が変更される外来化学療法、緩和医療科通院在宅医療が開始される患者に対して、連携についての質問調査を行った。結果、大きく問題となる情報共有や連携の項目は無かったものの、医師の経過に関する情報把握は大多数が肯定的に答えたのに比して、医師・
医療スタッフ間の情報共有、看護師間の情報共有に関しては、肯定的回答が減っていた。また、連携に対する患者側の期待が質問の想定するものよりも少ないことも、非公式なコメントからは伺えた。今後、患者の連携に対する期待も明らかにして行くことが必要と考えられる。

A．研究目的
がん患者において連携やチーム医療の重要

B．方法性は叫ばれつつあるものの、その具体的内

平成２４年１１月より調査開始し、診療の容や、質的側面は明らかになっていない。

場が変化する、①

高齢者は複数の疾患を抱えていることが多②

く、自然と多くの医師が診療にかかわるこア移行時に該当した患者への質問紙調査をとになりがちである。連携がうまくいかず行った。①、②については、国立がん研究に分断された医療が提供されると、医療内

センター東病院、③は他協力施設において容が重複して無駄が生じたり、患者への負行われた。①については協力の得られた診担になったり、さらには、併用禁忌などの療科が呼吸器内科であったため、肺癌の患

有害な事例が生じたりすることが考えられ者のみに対して行われた。連携は患者単位る。そこで、本研究分担においては、がん

で複数の医療従事者が関係することが通例患者において診療の場が変化する場面におであり、また、連携はともすると、責任のいて、経過、治療内容、希望などの情報が所在が不明確になり患者がその狭間で困難

十分に共有されているかを患者の視点からに陥る可能性があることなどから、患者の評価することを目的とした。

視点から評価することが基本である。そこ- 49 -

外来化学療法開始時、緩和医療科外来通院開始時、③在宅ケ

で、診療状況の患者理解も加味した総合評

師間の情報共有については、「どちらでもな価を行った。具体的には、移行時の、新担い」が多数をしめ、かつ、無回答も一定数

当医の、がん経過・他疾患状況（含服薬内見られた。現在の医師によるがん以外の疾容）の把握、患者の個別の希望の理解、ま患の把握に関しても 6 割弱が把握している

た、連絡の取りやすさ、他の医師（必要時）、と考えられ、把握していると思わないとい

前の担当医との情報共有、医師・看護師・

う回答は 10％程度であった。医師への信頼

他のスタッフでの間情報共有、新旧担当を表す、必要時には医師側から連絡が来る

医・看護師間での情報共有、治療以外の問と思っている患者は半分以上であったが、題の相談先の有無を質問紙で聴取した。

無回答も 20％と多く見られた。希望の治療への理解についてはほぼ全例で理解されて（倫理的な配慮）いると回答しており、外来化学療法という本研究は国立がん研究センターの倫理審

特殊な場の影響があったかもしれない。必査委員会の承認を得ている。データ収集に

要時に他の医師へ連絡してくれるかどうか

当たっては、匿名化を行い、研究のためだについては肯定的な回答が半分程度である

けに使用する患者番号を割り付けてデータ

が、無回答も 40％あり自由なアクセスのあの管理を行った。

るわが国においては特に必要性が認識されC．結果ていないのかもしれない。以前の医師への平成 25 年 1 月現在、計 54 名が質問に回

情報共有は、肯定的回答はより低かった

答した（外来化学療法開始 46 名、緩和医療（37％）ただ、無回答も多く（28％）必要

科外来通院開始 7 名、在宅ケア以降 1 名）、性についても回答者の理解が不十分だった

41 名（76％）が男性で、平均年齢は 71.6

かもしれない。受診時以外に相談するスタ

歳であった。外来化学療法に移行した患者

ッフについては、やはり 6 割強が肯定的には全て肺癌患者であり、緩和医療科初診、回答した。

在宅医療科医師は他の疾患であった。

患者への回答依頼における、非公式な反

各質問に対する回答を表に示す。現在の応も得られており、「前の外来では看護師と担当医による経過の把握は全体の 83％の患話したことない」、「何でも相談できる関係者がなされている（「強くそう思う」「そうとか書いてあるけど、がんセンターの先生思う」のいずれか）と回答しており、否定に期待できるのか」といったコメントが寄的に回答したのは 4 名（7.4％）のみであっ

せられており、患者側からの医療連携へのた。情報共有については、現在の医師・看期待も医療提供の場によって異なることが護師などのスタッフ間での共有はなされて考えられた。

いると考える者が 60％超であったが、前の医師と現在の医師との共有に比べて、看護

D．考察- 50 -

今回の調査結果は中途解析であり回答者

G．研究発表数が少なく、大半が外来化学療法に移行し論文発表た肺癌患者のため、解釈が難しい面もある。

1. Higashi T, Nakamura F, Shibata A, Yoshiko

医師は経過に関する情報を得ていると大半

Emori Y, Nishimoto H. The National
Databaseの患者は考えているものの、医師・スタッof

Hospital-Based

CancerRegistries: A Nationwide Infrastructure to

フ間の情報共有等については、少し確信がSupport Evidence-based Cancer Care and

持てない患者も多いようであった。しかしCancer Control Policy in Japan. Japaneseながらそれがどれほど問題であるかについJournal of Clinical Oncology 2012 (inては、議論の余地があり、連携・アクセス

press)
2. Higashi T, Nakamura F, Saruki N, Sobue T.

については、諸外国と異なり、専門医療へ

Establishingのアクセスが制度的に設定されず患者の自System for Cancer Care in Japan由に任されているわが国において、連携がClin Oncol. 2012 (in press)

全て医療提供側で調整されなければならな

3. NakamuraaF,

Quality

Higashiprophylaxis

Measurement

T.

Jpn J

Patternadministrationoffor

いと考えられておらず、問題点の再検証のchemotherapy-induced

余地があると考えられる。

vomiting: an analysis of city-based healthnauseaandinsurance data. Int J Clin Oncol. 2012
E-Pub

E．結論

Sep

(in press)

4. Higashi T, Yoshimoto T, Matoba M.

患者の視点からは、医師同士の連携は概ねPrevalence

良いという結果が伺えたが、医療スタッフ

among Patients with Cancer in Japan: An間の連携や、看護師間については、患者か

Analysis of Health Insurance Claims Data.

らは回答が困難な面があった。また他の医

ofAnalgesic

Prescriptions

Glob J Health Sci. 2012;4(6):197-203.
5. Machii R, Saika,K, Higashi T, Aoki, A,

療者への紹介や前医への情報共有などにつHamashima C, and Saito H. Evaluation of

いて患者はさほど必要性を感じていないこ

feedback interventions for improving theとが無回答の原因にもなっていたかもしれ

quality assurance of cancer screening inJapan: Study design and report of theない。今回は中途解析のため、一定の回答

baseline survey. Jpn J Clin Oncol

者数が集まった段階で再検討すると共に、患者の視点だけではなく客観的な診療録の2012;42(2):96-104
6. Higashi T, Fukuhara S, Nakayama T.
Opinion記載などを元に情報連携の実態について検ofJapanese

Rheumatology

Physicians on Methods of Assessing the

討する必要があると考えられる。

Quality of Rheumatoid Arthritis Care J
Eval Clin Pract. 2012;18(2):290-295

F．健康危険情報

7. Zhang M, Higashi, T, Nishimoto H,
Kinoshita T, Sobue T. Concordance of

特になし

hospital-based cancer registry data with a- 51 -

clinicians’ database for breast cancer. J
Eval Clin Pract. 2012;18(2):459-64.
8. Ono R, Higashi T, Takahashi O, Tokuda Y,
Shimbo T, Endo H, Hinohara S, Fukui T,
Fukuhara S. Sex differences in the change
in health-related quality of life associatedwith low back pain. Qual Life Res.
2012;21(10):1705-11
H．知的財産権の出願・登録状況（予定を含む。）
1．特許取得なし。
2．実用新案登録なし。
3．その他
特記すべきことなし。

- 52 -

質問紙回答分布

担当医は経過を十分把握している
医師・スタッフ間での情報共有は十分である担当医は前の担当医からの情報を把握している
担当看護師は前の看護師からの情報を把握している
他の病気を担当医は把握している
受診時以外でも必要時の連絡が来る
医師は治療の希望を理解している
必要に応じ他の専門の医師へ連絡してくれる
終了後も担当継続を希望する
前の医師と情報共有している
受診時以外に相談できるスタッフがいる

表１．

N

N
22
10
5
0
6
5
10
5
15
3
8

54
54
54
54
54
54
54
53
46
54
54

全体

11.1
9.3
18.5
9.4
32.6
5.6
14.8

0.0

%
40.7
18.5
9.3

強く
そう思う

25
23
41
21
25
17
26

6

N
23
24
28

46.3
42.6
75.9
39.6
54.4
31.5
48.2

11.1

%
42.6
44.4
51.9

そう思う

12
11
2
4
6
14
6

25

5
12
12

N

22.2
20.4
3.7
7.6
13.0
25.9
11.1

46.3

%
9.3
22.2
22.2

どちらでも
ない
N

5
4
1
1
0
4
6

6

4
7
5

9.3
7.4
1.9
1.9
0.0
7.4
11.1

11.1

%
7.4
13.0
9.3

そう思わな
い

1
0
0
1
0
1
7

3

N
0
0
2

1.9 5
0.0 11
0.0 0
1.9 21
0.0 0
1.9 1513.0 1

5.6 14

強く
そう思わな
い
N
%
0
0.0
1
1.9
2
3.7

9.3
20.4
0.0
39.6
0.0
27.8
1.9

25.9

%
0.0
0.0
3.7

欠測

III. 研究成果の刊行に関する一覧表

研究成果の刊行に関する一覧表

書籍
著者氏名
小川朝生

書籍全体の 書 籍 名
編集者名
精神腫瘍学コンサルテ 小川朝生、 精神腫瘍学クーションこれだけは
内富庸介
リニカルエッ
センス

小川朝生

不穏

小川朝生、 精神腫瘍学ク
内富庸介
リニカルエッ
センス

小川朝生

せん妄

小川朝生、 精神腫瘍学ク
内富庸介
リニカルエッ
センス

小川朝生

認知症

小川朝生、 精神腫瘍学ク
内富庸介
リニカルエッセンス

小川朝生

神経症状けいれん発
作、末梢神経障害

小川朝生、 精神腫瘍学ク
内富庸介
リニカルエッセンス

小川朝生

緩和ケアチーム

小川朝生、 精神腫瘍学ク
内富庸介
リニカルエッセンス

小川朝生

緩和ケアチームに携わ (公財)日本
る精神症状緩和担当医 ホスピス・師の現状調査
緩和ケア研
究振興財団
「ホスピス
緩和ケア白
書」編集委
員会
がん等による慢性疼痛 中尾睦宏、
時のうつ病診察のコツ 伊藤弘人と処方例

ホスピス緩和ケア白書2012

日常診療にお 医薬ジャ
けるうつ病治 ーナル社
療指針

東京

2012

135-148

緩和ケアと抑うつ-が 「精神科治ん患者の抑うつの評価 療学」編集と治療委員会
がん患者の心のケア- NHKラジオ
サイコオンコロジーの あさいちば
役割ん

気分障害の治 星和書店
療ガイドライン
NHKラジオあ NHKサー
さいちばん
ビスセン
ター

東京

2012

258-262

東京

2012

100-110

小川朝生

明智龍男

明智龍男

論文タイトル名- 55 -

出版社名

出版地

出版年

ページ

社会福祉
法人新樹
会創造出
版
社会福祉
法人新樹
会創造出
版
社会福祉
法人新樹
会創造出
版
社会福祉
法人新樹
会創造出
版
社会福祉
法人新樹
会創造出
版
社会福祉
法人新樹
会創造出
版
(公財)日
本ホスピ
ス・緩和
ケア研究
振興財団

東京

2012

21-28

東京

2012

71-74

東京

2012

88-104東京

2012105-112東京

2012145-55東京

2012262-274

東京

2012

46-51

明智龍男

明智龍男

明智龍男

緩和ケアに関する学会 日本ホスピなどについての情報- ス・緩和ケ
日本サイコオンコロジ ア研究振興
ー学会、日本総合病院 財団
精神医学会
がん患者の自殺、希死 内富庸介,
念慮
小川朝生
精神療法

内富庸介,
小川朝生

ホスピス緩和 日本ホスケア白書2012 ピス・緩
和ケア研
究振興財
団
精神腫瘍学ク 創造出版
リニカルエッセンス
精神腫瘍学ク 創造出版
リニカルエッ
センス

東京

2012

71-73

東京

2012

75-87

東京

2012

167-184

雑誌
発表者氏名
長島文夫，他

論文タイトル名
高齢者大腸癌における治療戦略

発表誌名
腫瘍内科

巻号 ページ 出版年
10(6) 543-548
2012

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2012

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2012

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421113-11 2012
19

Aug
20;12

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2012

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2012

21(10) 1705-11

2012

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2012

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2012

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2012