膵臓移植に関する実施要綱（ 2020年 3月改訂 ）移植関係学会合同委員会
膵臓移植中央調整委員会

目

次

Ⅰ．序文－膵臓移植の現況と基本的な考え方（緒言）－・・・ 1

Ⅱ．本邦における膵臓移植の足跡

・・・ 2

Ⅲ．本邦における膵臓移植の現況（成果）・・・15

Ⅳ．膵臓移植と膵島移植の比較

・・・24

Ⅴ．膵臓移植のための登録と実施の組織体系

・・・31

Ⅵ．膵臓移植実施施設認定

・・・38

Ⅶ．膵臓移植のための各種基準

・・・39

Ⅷ．膵臓移植レシピエントの登録までの流れについて

・・・44

Ⅸ．膵臓移植手術の実際

・・・58

Ⅹ．各種付録
付録１：①膵腎同時移植手術に関する承諾書a) 膵臓・腎臓移植適応判定に関する承諾書：（承 1-(1)）b) 膵臓・腎臓移植手術承諾書：（承 2-(1)）c) 膵臓・腎臓移植手術承諾書（再確認）：（承 3-(1)）：②腎移植後膵臓単独移植手術に関する承諾書a) 膵臓移植適応判定に関する承諾書：（承 1-(2)）b) 膵臓移植手術承諾書：（承 2-(2)）c) 膵臓移植手術承諾書（再確認）：（承 3-(2)）
付録２：「膵臓移植を受ける患者様へ
付録３：膵臓移植適応判定申請書一式

膵腎同時移植を受ける患者様へ」

Ⅰ．序文―膵臓移植の現況と基本的な考え方―
膵臓からの内因性インスリン分泌が廃絶した糖尿病患者では頻回のインスリン注射やイ
ンスリンポンプによっても血糖変動が激しく、QOL が著しく低下するのみならず重症低血糖や糖尿病ケトアシドーシスによる生命の危険にさらされ、しばしば救急搬送や入院を余儀なくされている。さらに、糖尿病の合併症も進行し、腎不全から透析治療に至ってしまうことも少なくない。こうした患者が移植医療の適応であり、特に透析治療に至っている
患者に膵臓と腎臓の同時移植を行うことにより、生命予後と QOL の著しい向上をもたらすことができる。
最初の膵臓移植は 1966 年にミネソタ大学で施行され、これまでに全世界で 5 万例以上の膵臓移植が行われている。わが国では 1984 年に最初の膵臓移植が脳死下で行われたが、その後しばらく脳死に対する社会的問題により心臓死後の臓器提供となり移植成績は必ずしも良いものではなかった。1997 年に脳死下の移植を可能とした臓器移植法の施行後は、膵
臓移植を促進するために関係学会から選出された委員による膵臓移植特別委員会（後に膵臓移植中央調整員会に移行）と下部委員会が組織され、膵臓移植のシステムが構築された。
2000 年 4 月にこのシステムによる最初の膵臓移植が行われて以降、これまでに 350 例以上の死体膵臓移植が行われており、2010 年の臓器移植法改正後は年間ほぼ 30〜40 例とそれ以前より増加している。日本の膵臓移植では条件が良くないマージナルドナーが多いことが特徴であるが、移植成績はレシピエントの 5 年生存率が約 95％、グラフト膵の 5 年生着
率が 75％以上と欧米と比べても遜色ない。
わが国の膵臓移植は世界トップレベルの移植成績を示し成熟期を迎えつつあるが、膵臓
移植実務者委員会を中心として経験の蓄積と技術の改良が絶えまなく行われており、膵臓
移植実施体制の維持、強化とともに、さらなる成績の向上を目指している。本実施要綱は、膵臓移植の為の手続きの統一化、手技の標準化などを目的としたマニュアルとして第一版が 1999 年に作成された。第三版が 2010 年に作成された後もホームページ上で小改訂を行っていたが（http://www.ptccc.jp）、今回まとまった冊子として第四版を作成することとなった。今回の改訂ではわが国での膵臓移植の経験を積み重ねた実務者委員会の剣持 敬委員長に編集をお願いし、中央調整委員、実務者委員などの方々のご協力を頂いた。今回の改訂
から、膵臓移植と膵島移植を比較した章も設けた。低侵襲の膵島移植は移植成績が向上しつつあり、2020 年度から保険収載の方向となった。さらに、異種膵島移植（バイオ人工膵島）や幹細胞を用いた再生医療への展開が見込まれている。本実施要綱が今後のわが国の膵・膵島移植のシステムの中で引き続き役立つことを期待する。なお、膵臓移植中央調整委員会の活動は、日本糖尿病学会の支援を得ており、本実施要項の改訂にあたっても、同学会の膵・膵島移植に関する常置委員会（稲垣 暢也委員長）と連携して行われた。
令和 2（2020）年 2 月
膵臓移植中央調整委員会
委員長
-1-

粟田

卓也

Ⅱ．本邦における膵臓移植の足跡膵臓移植特別委員会・膵臓移植
中央調整委員会の活動

膵臓移植実務者委員会の設立経緯および活動

わが国の膵臓移植の準備状態
平成 5（1993）年より臓器移植の医学的問題に関する厚生省の研究班が発足し検討が進められた。

・平成 9（1997）年
6 月 臓器の移植に関する法律が成立。
8 月 レシピエント適応基準、レシピエント適応評
価委員会、
膵臓移植実施施設基準に関するアンケー
ト調査。

12 月 日本糖尿病学会、日本腎臓学会、日本移植学会、日本膵・膵島移植研究会選出の膵臓移植特別委員会〔以下委員会〕発足（金澤康徳委員長）。

・平成 10（1998）年

・平成 10（1998）年

4 月 第 5 回委員会でレシピエント適応基準、登録12 月 2 日 第 1 回実務者委員会：出月康夫特別委

手順、
膵臓移植実施施設基準採択、
日本糖尿病学会、員会委員を委員長に指名し特別委員会にて提案さ

日本腎臓学会の承認後、移植関係学会合同委員会へれた多施設間協力体制が討議され了承。12 月 22

報告、承認。第 5、第 6 回委員会で移植実施施設選

日第 2 回全膵臓移植予定施設より実務者委員が集考方法の検討。第 7 回委員会、移植実施施設申請合。実務者委員会の組織・幹事を決定、幹事を中心

手続は全ての参加移植施設が移植経験を開示、共有に活動を開始することとなった。

化をするという多施設間協力体制（支援チーム）を前提条件とした。

7 月 実施申請書類発送（対象：日本膵・膵島移植研究会加入施設 58、応募総数 18）。第 8 回委員会、
13 施設を有資格と判定。多施設間協力体制へ参加
意志確認、実地担当者各 1 名による膵臓移植実務者委員会を設置。
第 9 回委員会で実務者委員会の構成・運営を検討。

・平成 11（1999）年

・平成 11（1999）年

1 月 第 10 回委員会にて、適応判定に関わる書

1 月 18 日 第 3 回：膵臓移植実施に関するガイド

式・手続きの検討（地域適応検討委員会の構成、等）。

ライン最終案、膵臓移植の経験を持つ実務者委員会

2 月 移植関係学会合同委員会（森 亘委員長）にの幹事が各々の移植手術に参加する、外科手術として膵臓移植に関する実施計画書（平成 11 年 2 月版）ては例外的な出前で技術提供を行うオールジャパ

を答申。合同委員会の審議、同計画書と移植実施

ンシステムの支援体制で了承。

13 施設が承認。

3 月 第 1 回中央調整委員会（特別委員会が移行）

3 月 第 4 回：実施にむけての適応判定申請状況、

にて心停止下臓器摘出の討議。幹事の任期・幹事のNW 登録状況、実施施設における移植実施シミュ-2-

役割・レシピエント登録に際し手術実施施設の外科

レーションなどの準備状況。

医の関与・臓器保存・移植後の評価・地域適応検討

3 月 12 日 第 5 回：
「当初若干例における運営（最委員会の委員の選考状況・登録手続きの開始の広終案）」の討議・採択。

報。

5 月 第 2 回中央調整委員会：適応判定申請書および附属文書最終案策定。
地域適応検討委員会の設置と委員長選出の依頼。ネットワーク連絡事項の了承。

7 月 第 3 回中央調整委員会：膵臓移植適応判定申請書の受付開始状況の説明。
地域適応検討委員会での評価作業。実務者委員会に関する「当初若干例における運営（案）」8 月 第 4 回中央調整委員会：支援医師団の呼称「支援チーム」案。8 月中央調整委員と 13 施設代
表者による拡大委員会で各施設への支援チームの入所手続き、支援チーム独自の連絡網の検討。

9 月 第 5 回中央調整委員会：NW 登録の最終点

9 月 15 日 第 6 回：実施施設における膵臓移植を

検は事務局が行い、手順に従い登録する。13 施設実施するための最終的なシミュレーションの実施

からの移植実施のチェックリストを検討。

状況とチェックリストの確認。

9 月 29 日 第 7 回（日本臓器移植 NW 本部）：実
務者委員、中央調整委員会委員、NW から 3 名のコーディネーターの出席の下、机上シミュレーションが行われた。

・平成 12（2000）年

・平成 12（2000）年

2 月 第 6 回中央調整委員会、膵臓移植実施シミュ

6 月 第 8 回：出月委員長の司会で、平成 12 年 4

レーションに関するアンケート。

月 25 日大阪大学で実施された最初の膵腎同時移植

3 月 第 7 回中央調整委員会開催（厚労省からのオ症例の検討、
心停止ドナーからの膵臓移植を実施す

ブザーバー）。心停止での膵臓移植の検討：膵・膵

るための各施設内倫理委員会での手続きの必要性

島移植研究会が独自に見解をまとめる。
移植関係学

を討議。

会合同委員会に上申し、同委員会の検討結果が出るまで心停止移植は凍結。

4 月 脳死膵腎同時移植・第 1 例（大阪大学）術後に連絡を受け順調な経過が報告。

8 月 わが国の脳死下の最初の膵腎同時移植例の経過報告。膵臓移植希望者は血清 C-ペプチド濃度の低下（＜0.5ng／m1）が必須。GAD 抗体存在は「適応禁忌」ではない。

11 月 膵臓移植実施要綱 1999 年版の改訂：実務者委員の幹事が改訂案を作成、中央調整委員会で承認。
心停止ドナーの膵摘出は公衆衛生審議会臓器移植専門委員会でオーソライズ、要綱の第 2 版に掲
載した。
-3-

・平成 13（2001）年

・平成 13（2001）年

4 月 ドナーの除外条件にクロイツフェルド・ヤコ

3 月 3 日 第 9 回：2 例目と 3 例目の新規症例の報

ブ病が追加。

告、中央調整委員会の深尾委員から厚生労働省より11 月 実務者委員会委員の幹事の増員。出月実務

膵臓移植に関する作業班会議で、心停止下での膵臓

者委員長は退任し、後任に石橋委員を指名。

移植に関するドナーの選択基準・レシピエントの選
択基準を策定する予定、また、腎の配分ルール（膵を優先させるか腎を優先させるか）は第三者機関での公平・公正な検討を要することを報告。

12 月 14 日 第 10 回（日本糖尿病学会会議室）：
出月実務者委員長は退任し、後任は石橋委員を指名。
実務者委員会委員の「幹事 3」の松野先生から中島先生への交代。

・平成 14（2002）年

・平成 14（2002）年

6 月 移植希望者登録、申請 123 名、NW 登録 56

3 月 15 日 第 11 回：石橋委員長の司会で開会。2名。膵臓移植中央調整委員会の HP を開設予定。

例目から 8 例目までの新規症例の検討と移植膵病各関係学会にリンクする。移植医異動あり、移植施理を山口裕助教授（東京慈恵会医科大学柏病院）の設の変更要。
海外での邦人膵腎同時移植はほとんど参加のもと討議。

いない。

6 月 24 日 第 12 回：中央調整委員会の金澤康徳委員長から膵臓移植登録申請及び登録状況、登録数を伸ばすためレシピエントの体験談を糖尿病患者会に伝えることを企画中。
膵臓移植中央調整委員会の HP に成績を載せ普及することの提案と討議。

・平成 15（2003）年

・平成 15（2003）年

2 月 最近の移植例 10 例が報告された。1 例が膵

3 月 14 日 第 13 回：9 例目と 10 例目の新規例、静脈血栓症、9 例は生着し機能も良い。胃十二指腸

1 例目から 8 例目の経過、医学的理由で膵グラフト

動脈を保存したことが生着に効果。腎は全例生着。

が使用されなかった症例報告の検討。
中央調整委員

中央調整委員会の HP、ロゴ決定。移植医の異動に会の金澤委員長から NW への登録状況と日本の成より移植手術が困難な施設への辞退勧告と、新施設績をまとめて発表することを提案。

の認定作業。

・平成 16（2004）年

・平成 16（2004）年

3 月 前回から平成 16 年 2 月までの移植症例 5 例

3 月 26 日 第 14 回：2003 年 4 月から 2004 年 2について詳細な検討。

月までに実施された 11 例目から 15 例目の新規症例と 1 例目から 10 例目までの経過観察の報告。

9 月 移植希望者 NW への登録の状態、および移9 月 16 日 第 15 回：2004 年 4 月から 2004 年 8

植例の経過の報告があった。

月までに実施された 16 例目と 17 例目の新規症例と 1 例目から 15 例目までの経過観察の報告。中央調整委員会の金澤委員長より 109 件の NW への登録完了報告。

-4-

・平成 17（2005）年

・平成 17（2005）年

3 月 20 例の既移植者の経過説明。技術的要因に

3 月 18 日 第 16 回：2004 年 7 月から 2005 年 3

よる機能廃絶：欧米は 10～20％、わが国は 0％と月までに実施された 17 例目から 20 例目の新規症報告。
間もなく膵臓移植も健康保険給付を受けられ例と 1 例目から 16 例目までの follow-up 報告。膵る可能性が有る。

臓摘出を見送った 2 件のドナー報告。金澤委員長
より 147 件の NW への登録完了報告。

10 月 NW 登録に要する時間的問題なし。平均待10 月 28 日 第 17 回：2005 年 4 月から 2005 年 9機期間が 904 日は問題である。臓器移植法改正法

月までに実施された心停止ドナーからの 21 例目と案の国会での動きの報告あり。
実務者委員会の幹事

22 例目の新規症例と 1 例目から 20 例目までの委員の増員：古川（北海道大学）、斎藤（福島医科

follow-up 報告。心停止下の膵臓移植ドナーの適応

大学）、剣持（千葉東病院）の 3 名が推薦。

基準の見直しの討議。金澤委員長が新幹事 3 名を紹介し、7 名による当番幹事制でいく。

・平成 18（2006）年

・平成 18（2006）年

3 月 登録の現状および移植手術の結果の報告。移3 月 17 日 第 18 回：2005 年 10 月から 2006 年 3植医の転出により 3 施設から公式に辞退あり。移月までに実施された 23 例目と 24 例目の新規症例

植施設の募集を行う。9 月移植施設申請を締め切検討。1 例目から 22 例目までの follow-up 報告。

り、申請 8 施設につき分析、検討。施設、移植医

心停止における膵臓移植ドナーの適応基準の見直とその支援体制（特に糖尿病の専門医、免疫学のエ

しを WG の報告と討議。小腸移植施設の医師と膵キスパート等の充実度）、地域性（人口や他の膵移

臓移植実務者委員会幹事と小腸と膵臓の同時摘出植施設との距離）など条件に合致する 4 施設を合方法について意見交換を行う。
金澤委員長から移植

同委員会に推薦。

医の転出により 3 施設が辞退し移植施設の募集を行うとの説明報告。

9 月 7 日 第 19 回：2006 年 3 月から 2006 年 9 月までの新規症例、25 例目から 29 例目の 5 例を新規症例検討。1 例目から 24 例目までの follow-up
報告。心停止ドナー見直し基準、膵・小腸グラフト
同時摘出について、新規症例の集計登録の初回レポートについて報告と討議。金澤委員長から 4 施設を新規に合同委員会に推薦することの報告。

・平成 19（2007）年

・平成 19（2007）年

3 月 移植の国際レジストリーに日本の膵臓移植

3 月 30 日 第 20 回：2006 年 9 月から 2007 年 3

データが無いと出月委員の発言。
石橋委員より本年月の移植 30 例目から 34 例目の新規症例。1 例目

9 月 IPITA の会議にまとめたデータを報告し、11から 29 例目の follow-up 報告。心停止ドナー見直

月にミネアポリスの国際膵移植レジストリーへ日

し基準、34 例目膵・小腸グラフト同時摘出症例、本の移植成果を登録の予定。

摘出チームに参加した医師への療養費請求、
膵臓移

5 月 移植関係学会合同委員会（高久史麿日本医学植登録集計の結果を国際学会で発表することの確会長）膵臓移植施設の辞退 3 件、新移植施設の認認。金澤委員長からの登録状況のご報告。

定依頼 4 件が了承。本年 11 月に移植関係学会合同

11 月 22 日 第 21 回：2007 年 4 月から 2007 年

委員会の報告。
日本糖尿病学会より岩本安彦教授が10 月までに実施の 36 例目から 44 例目新規症例の承認。石橋委員が今年の IPITA Congress でデータ検討。心停止ドナー見直し基準。金澤委員長からのを発表した。11 月に伊藤壽記委員がミネアポリス

膵臓移植 4 施設追加報告。
-5-

で日本の膵臓移植の記録を国際膵臓移植 Registry
Committee に手渡す。今後、各症例の詳細発表は手術実施施設で積極的に行う。

・平成 20（2008）年

・平成 20（2008）年

3 月 新規施設での登録状況。日本のデータの国際

3 月 7 日 第 22 回：2007 年 11 月から 2008 年 3

的な発表を行う組織を作ったことを報告。3 施設か

月までに新規症例の実施例なし。
耐糖能異常を有すら膵臓移植施設の申請、検討し、次回の中央調整委

る膵臓移植ドナー適応について討議。1 例目から員会で決定。吉川委員退任。実施要綱 2009 年版の44 例目までの follow-up 報告。金澤委員長から登作成アンケートを中央調整委員・実務者委員に依録状況と実施要綱 2009 年版の出版に向け、改訂作

頼、伊藤壽記先生を中心に石橋道男、古川博之、杉業中の報告。

谷 篤の諸戦士に改訂作業を依頼し作業中。9 月膵

9 月 19 日 第 23 回：2008 年 3 月から 2008 年 9臓移植に関する実施要綱の大幅な改訂中。
新たな膵

月までに実施された 45 例目から 53 例目の新規症

臓移植施設認定希望が 3 施設からあり。2 施設が了例検討。金澤委員長から登録状況と実施要綱 2009

承され合同委員会に付託する。
現状の例数ではオー

年版の改訂作業中の報告。

ルジャパンシステムは情報開示、透明性の点で理想的である。
唯一問題は少数のエキスパート達の負担が大であると指摘。

・平成 21（2009）年

・平成 21（2009）年

2 月 膵臓移植例 59 例、待機中死亡が 22 件。膵

2 月 27 日 出席者 37 名。2008 年 10 月から 2009

臓移植施設の追加認定は厚生労働省担当者に移植

年 2 月 26 日までに実施された 54 例目から 59 例目

関係学会合同委員会の開催を依頼中。
膵臓移植の実までの新規症例の検討。
肝臓チームとの打ち合わせ

施要綱の改訂版を大阪大学の伊藤先生を中心に実が必要な提供例あり。52 例目広島大学の移植膵喪

務者委員会が作成、その原稿を配布し意見を求め

失例の追加提示。follow-up 症例に問題なし。膵臓

た。実務者委員会の活動の問題点、膵臓移植の成果

移植実務者委員会の幹事による移植手術支援体制を発表したが、今後成果の発表には内科の協力を得について手術参加希望のアンケートを行い対策のて多面的な報告が出来るようにする。

検討。
寺岡先生から膵臓摘出の標準化マニュアルを作成するよう意見あり。
「膵臓移植に関する実施要綱」の改定作業の参考となる。IPITA2009 への発表を行う。配分ルールの確認、膵臓を医学的理由で移植されなかった場合、腎臓が膵腎移植患者にいくことに不公平はないか、NW に再確認することになった。

9 月 移植関係合同委員会にて、中央調整委員会か

9 月 16 日 新規症例はなかった。臓器移植法の改ら提出された 2 施設につき、膵臓移植施設が認め正による移植症例の増加を見込んで実務体制を検られた。

討するためのワーキンググループが発足。
生体膵臓移植の適応基準ガイドライン（案）
についての報告。
脳死・心停止の適応基準ガイドラインの作成経過についての報告。
異種移植についての国際的なルール作りが進行中であり（背景としてロシアなどでのブタ膵島異種移植のルール無しでの実施）、日本においても今後の規制整備が必要との提言。
-6-

・平成 22（2010）年

・平成 22（2010）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 12 日 5 例の新規症例の検討。膵臓移植の実報告（申請 374 件、登録 282 件、死体膵移植 64

施要綱の改訂の説明と議論。
幹事体制の変更につい件、生体膵移植 3 件、待機中死亡 28 件）
。膵臓移

ての説明。
心停止ドナーのガイドラインについて今

植支援体制のシステム変更を実務者委員会で検討

後再検討が必要であることの説明。
生体膵臓移植のしていることと、膵臓移植に関する実施要綱の改訂

適応基準ガイドライン（案）の作成状況が報告され、を行っていることが報告され、
レシピエントの適応最終案として承認された。
分離膵島の研究転用の体評価における悪性腫瘍治療後の適応基準について

制構築の必要性が提案された。

の議論がなされた。

10 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数

10 月 20 日 12 例の新規症例の検討。膵臓移植支の報告（申請 399 件）。実施要綱の改訂がほぼ終了

援体制を考えるワーキンググループにおいて新し

し今後印刷に進むとの報告。
膵臓移植の実務者委員

い支援体制がうまく機能していることが報告され会が組織替えをして、各施設で実務者委員を 2 名た。
生体膵臓移植の適応基準ガイドラインの完成がにするとの報告。移植関係学会合同委員会で、2 施報告。
臓器移植法改正後の臓器配分に関する問題点

設につき、膵臓移植施設が認められた。

が提示され、議論された。

・平成 23（2011）年

・平成 23（2011）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 4 日 脳死移植法改正後、22 例の膵臓移植が報告（申請 427 件、登録 345 件、死体膵移植 94実施され、そのうちの 15 例の経過が報告。このう

件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 32 件）。改訂中

ち 2 例がグラフト摘出、1 例が死亡。移植症例数はであった実施要綱（第三版）が印刷中で（1000 冊増えているが移植待機期間は依然として長く、合併予定）、今回から実施要綱を中央調整委員会の HP症を有する例も多いため、術中術後管理が困難であにアップロードして必要に応じてダウンロードでる状況が続いている。
症例数の増加に伴い腎移植のきるようにするとの報告。金澤委員長から、膵臓移待機患者との臓器配分ルール、
および膵島移植の患

植への内科のコミットメントのために膵臓移植後者との臓器配分棲み分けの問題について膵臓移植のフォローアップを糖尿病専門医が行うネットワ

基準作成ワーキンググループで検討。脳死・心停止

ークを作るように糖尿病学会に働きかけているこ

膵臓移植基準作成ワーキンググループから、脳死下とと、中央調整委員会の事務量が増加してきたことの臓器提供の比率が増加しているのに伴い、
膵島移から中央調整委員会の事務局を日本糖尿病財団か

植や腎移植への配分増加を見据えて、脳死からの膵

ら日本糖尿病学会の事務局に移す予定であるとの臓移植ドナーの条件の変更について検討を進める

報告がなされた。

べきとの意見。小児膵臓移植レシピエント・ドナーの問題を検討し、適応基準の作成にとりかかるべくワーキンググループが作られた。

10 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数

10 月 4 日 19 例の新規症例の検討。膵腎同時移の報告（申請 462 件、登録 368 件、移植 114 件、植と献腎移植（腎単独移植）の臓器配分ルールの協生体膵移植 5 件、待機中死亡 34 件）。膵臓移植施議事項が説明され、今後作業班で討議し決定すると設申請が 1 件あったが、新たに膵臓移植の施設条の説明。
膵臓移植に用いられなかった膵臓の膵島移件を見直す委員会をつくり実施施設について今後植への転用について、
現行ルールの改善の必要性がのあるべき姿を含め条件をもう一度見直すことが挙げられた。

提案された。

・平成 24（2012）年

・平成 24（2012）年

3 月 本年 1 月 1 日に死去の出月康夫委員の中央

3 月 9 日 11 例の膵腎同時移植新規症例の検討。
-7-

調整委員会におけるご貢献に対し起立黙祷。
累計の脳死から提供された膵臓の膵島移植への利用につ申請・登録・移植・待機患者の件数の報告（申請いて、厚生労働省より、膵臓移植と膵島移植の両方

484 件、登録 388 件、死体膵移植 125 件、生体膵について家族の承諾を得た場合には、膵臓は、膵臓

移植 5 件、待機中死亡 35 件）。中央調整委員会の移植に使用されない場合に限り、
膵島移植の為に用新委員として剣持 敬（千葉東病院）、両角國男（名いることができ、またいったん膵臓移植の目的で摘

古屋第二赤十字病院）を承認。最近の膵臓移植実施

出した膵臓であっても、結果的に膵臓移植に使用さ施設間の活動格差が大きいことなどから、膵臓移植れなかったものについても、
膵島移植に使用する事

実施施設認定委員会（後藤満一委員長）
を立ち上げ、が出来るとの見解を頂いたとの報告。

施設認定に関する検討を進めることが承認。

9 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の9 月 20 日 今回より膵臓移植実務者委員会が、日報告（申請 512 件、登録済待機数 203 件、死体膵

本膵・膵島移植研究会ワーキンググループと合同で移植 134 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 37 件）。

実施される。9 例の新規症例の検討。膵臓移植施設

奈良県立医科大学の膵臓移植実施施設の取り下げ

認定施設更新制度の導入案が提示。
基本的に賛同がが承認された（実務者医員や教授の定年退職のた得られたが、基準を満たさない場合の猶予条件につめ）。
膵臓移植実施施設認定の申請が 1 件あったが、いて検討した上で進める方針となった。
膵臓移植レ

バックアップ体制が弱いという理由のため認定せシピエント選択基準の見直しについて、
改正案が承

ず。
事務量の増加とスペース不足のため中央調整委

認。膵臓移植のドナー適応基準（BMI と年齢に基員会の事務局を来年度から日本糖尿病学会事務局

づく基準）の件は、問題点と方向性をまとめ、再度の中に移すことが報告。脇 嘉代（東京大学糖尿病

アンケート調査を行う。

代謝内科）が事務局を担当。

・平成 25（2013）年

・平成 25（2013）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 1 日 17 例の新規症例の検討。膵臓移植実施

報告（申請 539 件、登録済待機数 202 件、死体膵認定施設更新基準（案）が概ね了承。約 3～4 割の移植 152 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 38 件）。

脳死ドナーからの膵臓が膵臓移植に使用されてい金澤委員長及び谷口委員の退任に伴い、後任の委員

ないが、高齢・肥満など膵島移植への使用が可能でに稲垣暢也（京都大学）と粟田卓也（埼玉医科大学）、

あるケースも多い。しかし、現在の膵臓斡旋では意新委員長に岩本委員が推薦され、承認。一度認定を思確認を、候補者リスト上かなり下位の候補者まで受けても移植医の異動等により移植の実施が不可あたるため、
現実的に膵島移植への斡旋ができてい能になっている移植実施施設があるため、
移植の実

ない。
そのため、
膵島移植への斡旋を促進するため、施状況の調査および膵臓移植実施認定施設更新基

メディカルコンサルタント（MC）を置き、高齢・準（案）の作成を進めていることの報告。レシピエ

肥満などの場合に JOT から MC へコンサルテーシ

ントの移植適応基準に関して、内因性インスリン分

ョンすることと定められた。

泌能の枯渇を裏付けるデータとしての血清 C ペプ
チド濃度の測定値がブロックごとに基準が異なるのではないかとの指摘があり、調査の上で再検討となった。

8 月 レシピエントの移植適応基準に関して、過去の申請書の血清 C ペプチド濃度のデータをまとめたところ、膵臓移植に関する実施要綱（2010 年 12月改訂）に記載の「0.5 ng/ml 以下」より高値であっても「適応有り」と判定されている症例が 21 例
あった。
-8-

公平性を保つためにも、改めて内因性インスリン分
泌能の枯渇に関する基準を本委員会で定め、地域適応検討委員会にその基準を徹底させる必要があるとの意見が複数の委員から出された。
次回の委員会では、ブロック毎に基準が異なっていないか、どのような症例で血清 C ペプチド濃度が高値であっても移植適応が認められたのか等について、検証することとした。また、腎不全症例では血清 C ペプチ
ド濃度が高値になるため、基準を見直す必要性を検討することとした。
実務者委員会で確定した膵臓移植実施認定施設更新基準の提出を各移植実施施設に求めていたが、書類不備などのため、次回の委員会で最終判断を行うこととした。

9 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の9 月 5 日 17 施設の膵臓移植施設更新が認められ報告（申請 553 件、登録済待機数 197 件、死体膵たと、中央調整委員会から報告された。19 例の新移植 165 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 40 件）。

規症例の検討。
膵臓移植メディカルコンサルタント

申請時の血清 C ペプチド濃度に関して、地域別の（MC）体制が構築され、これまでの 2 例のコンサ

地域適応検討委員会の最終的な判定の集計結果な

ルト事例の報告がなされた。
脳死下膵島提供のフロ

らびに病歴の詳細が事務局より報告され、地域適応ーの変更が行われ、MC でも判断が迷う様な症例の検討委員会間で異なる基準の下に判定が行われて際に、膵臓移植の承諾に加え、膵島移植の承諾（いいる可能性が指摘された。今後、適応基準の一つでわゆるダブル承諾）も可とするフローとした。

ある「血糖値の不安定性」も含めて、日本糖尿病学会内の膵臓移植に関する常置委員会においても検討し、案を出すこととした。膵臓移植実施認定の全17 施設から提出された施設認定更新に関する書類を審議し、全 17 施設の更新を認めることとした。
膵臓移植の申請件数が増加することが予想され、申請の手続きを簡便化（デジタル化、システム化）してほしいという要望が出され、検討を始めることとした。また、申請書類のデータベース化の意見が出た。

・平成 26（2014）年

・平成 26（2014）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 7 日 18 例の新規症例の検討。MC 体制は機報告（申請 595 件、登録済待機数 184 件、死体膵能しており、MC が対応した症例から脳死からの膵移植 185 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 42 件）。

島移植が 2 例実施されたことが報告された。
「膵臓

膵臓移植地域適応検討委員会の委員に関し、
日本糖移植後の１型糖尿病再発に関する研究」の実施が日尿病学会、日本腎臓学会の両学会に依頼し、各地域

本膵・膵島移植研究会での多施設共同研究として企ブロックに 1 学会 2 名ずつ選出頂き、新委員が決画・提案された。膵臓移植にも一時的に感染症等で定した。
本委員会で既に承認されていた奈良県立医移植を受けられないときなどに適用される待機保科大学の膵臓移植実施施設の取り下げが移植関係留制度を検討してはどうか、との提案があった。

学会合同委員会で承認。
前回の中央調整委員会で承認した 17 の膵臓移植実施施設に認定書を送付した-9-

（認定期間は平成 25 年 9 月 1 月から 3 年間）。レ
シピエントの移植適応基準の「内因性インスリン分
泌能廃絶の証明」に関して、日本糖尿病学会の膵・
膵島移植に関する常置委員会から提案された基準
改正案を採用する方向になった。
変更された基準値
を、地域適応検討委員会の委員に説明・周知ののちに、正式に採用とする。

9 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の9 月 10 日 14 例の新規症例の検討。MC 体制は機報告（申請 613 件、登録済待機数 194 件、死体膵能しており、60 歳以上などのマージナルドナーの移植 198 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 45 件）。

場合や、BMI≧30 の肥満の場合は MC の 3 名が連日本膵・膵島移植研究会の会長が交替したことを受絡を受け、膵臓移植を行うかあるいは中止をするかけて、
伊藤壽記会長が中央調整委員会の委員に加わということを決定している。
肝臓移植では登録患者った。
前回の委員会で提示された膵臓移植レシピエの一時的保留制度（inactive 制度）が認められておント適応評価の基準改正案について、
地域適応検討り、膵臓移植でも同様に行いたいとの説明がなされ、委員会の委員も交えて検討した修正案が提示され、この方向で調整を行うことで一致した。

一部修正の上で最終案として承認。
移植関係学会合
同委員会から、
一定基準を満たした認定施設で臓器移植の適応判定を行う方向で仕組みの見直しを行うよう要請があったが、膵臓移植においては、全国の膵臓移植適応判定委員会が適切に機能していることなどから、
仕組みを見直す方向で考える必要はないのではないかとの結論となった。

・平成 27（2015）年

・平成 27（2015）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 6 日 18 例の新規症例の検討。臓器移植法の報告（申請 640 件、登録済待機数 204 件、死体膵改正以降、小児ドナーからの膵臓提供が少ないが見移植 211 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 48 件）。

受けられるが、小児ドナーからの膵臓提供の条件に

前回の委員会で承認の膵臓移植レシピエント適応

ついての基準案を決めるか否かについての協議が評価基準の改正について、移植関係学会合同委員会なされた。結論として、小さい膵臓グラフトでも十を始め、日本臓器移植ネットワーク、関係学会、膵分に機能する場合もあり、改めて協議のうえで決定

臓移植適応検討委員会、
膵臓移植実務者委員会に報することとなった。
「膵臓移植後の１型糖尿病再発

告し、また関係学会の HP にて公表したことを説に関する研究」の進捗状況の報告があった。

明。

10 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数

10 月 1 日 16 例の新規症例の検討。小児ドナーの報告（申請 674 件、登録済待機数 205 件、死体

（低体重ドナー）からの膵臓提供の条件について各

膵移植 228 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 50 件）。

施設へのアンケート調査を実施したが、結果はバラ膵臓移植施設申請 1 件を審議し、評価「保留」。膵

バラであり、現時点で基準を決めるのは困難との結臓移植適応判定申請書に記載する「血糖の不安定論に至った。申請基準のひとつである「無自覚低血性」について、客観的基準を設けることが必要では糖」の定義を最近の血糖測定の診断技術に照らし合ないかとの意見が出され、日本糖尿病学会「膵・膵

わせて対応していただけないかとの提案があり、膵

島移植に関する常置委員会」
で検討を行うこととし臓移植については実施要綱のリニューアルにあわた。

せて見直しを検討する予定と回答。
- 10 -

・平成 28（2016）年

・平成 28（2016）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 4 日 16 例の新規症例の検討。事務局より、報告（申請 692 件、登録済待機数 203 件、死体膵

全国膵移植 246 例の成績について（2015 年度 12

移植 245 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 50 件）。

月末まで）、術後 5 年生着率は全例で 73.9％、SPK

膵臓移植施設申請 1 件の再審議を行い、評価「可」。

で 81.9％、PAK/PTA で 36.1%であり、PAK/PTA

膵臓移植レシピエント適応基準の中の無自覚低血では有意に SPK に比して成績は不良であることが糖の基準について日本糖尿病学会「膵・膵島移植に報告された。

関する常置委員会」
において検討された結果が報告された。申請時に CGM（持続血糖モニター）のデータ添付が良いのではないかなどとの内容であったが、検討を継続することとなった。膵臓移植実施
施設の更新手続きについての説明があり、各施設から提出された膵臓移植実施認定更新申請書の持ち回り審議を行い、認定更新証を作成することとなった。膵臓移植実施施設代表者交代に際して、患者さんへの不利益が発生しないよう、
本委員会事務局から定期的に問い合わせを行うこととした。

9 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の9 月 29 日 24 例の新規症例の検討。膵臓移植症

報告（申請 722 件、登録済待機数 201 件、死体膵例登録における HbA1c のデータについて、JDS 値

移植 269 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 51 件）。

（国内基準）か NGSP 値（国際基準）かが不明で

膵臓移植実施施設新規認定 1 件（長崎大学）が移あり、問い合わせを行っていくことが報告された。

植関係学会合同委員会で承認と報告。
移植登録者の

膵臓移植実施施設認定の更新基準を満たさない施

待機（inactive）制度につき提案があり、厚生労働設がいくつかあり、基準の見直しを早急に行ってい省と相談の上、進めていくことで合意。膵臓移植レ

くこと、また更新年限が変更され 5 年ごとの更新

シピエント適応基準における血糖の不安定性を評になることが報告された。膵臓移植実施施設認定

価するために CGM データを申請時の必須項目と18 施設目として長崎大学が認定されたことが報告するか否かについて、採用するのが適当であることされた。

が改めて確認され、実施要綱ならびに適応判定申請書を改訂することとした。また、適応判定申請書の「血糖管理の不安定性の評価」については、膵臓単独移植の対象者のみ記載の必要がある旨を明記することで合意した。
膵臓移植実施施設の更新手続きについて、持ち回り審議の結果が説明されたが、基準を満たさない施設が存在している状況を受けて、患者の不利益につながることが懸念されるため、
基
準自体を見直す必要があるのではないかとの提案があり、実務者委員会で新基準の素案を作成することが決定。日本臓器移植ネットワークより、レシピ
エント登録システム変更に関する問い合わせが電話であったが、文書で再度問い合わせしてもらうよ
うに返答することとなった。

- 11 -

・平成 29（2017）年

・平成 29（2017）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 10 日 19 例の新規症例の検討。3 年から 5 年報告（申請 749 件、登録済待機数 203 件、死体膵毎の更新となること、施設が満たすべき条件につい移植 285 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 54 件）。

て説明があり、全国 18 施設が 2017 年 4 月 1 日よ適応判定申請書について、3 点につき改訂の提案がり更新されることとなった。
研究会の登録データのあり、各々について文言の追加あるいは変更を行う

HbA1c について、JDS 基準のものは変換式によりことで合意した。
膵臓移植実施施設更新認定についすべて NGSP 値に変換されたことが報告された。

て、実務者委員会で策定した新更新基準案について説明され、昨年に新規認定された長崎大学を含めた全 18 施設につき更新が承認された（認定期間は2017 年 4 月 1 日から 5 年間）。膵臓移植施設申請 1件について、提出された仮資料を確認しているとの報告。

9 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の9 月 7 日 16 例の新規症例の検討。研究会登録デ報告（申請 782 件、登録済待機数 215 件、死体膵ータの使用規定について説明があった。論文化・学移植 302 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 56 件）。

会発表の際に必要となる「各施設のデータ管理状況

膵臓移植登録者の待機（inactive 制度）について、をまとめた資料」を、日本膵・膵島移植研究会にて

日本膵・膵島移植研究会から厚生労働省に要望書を管理することが提案された。また、著者の記述につ提出しているとの報告。

いての規定は、「多施設共同研究では、各施設の実務者委員の名前、単施設研究では研究会会長の名前と謝辞、各施設の実務者委員の名前を入れる」ことが決定した。多施設共同研究「膵臓移植後の１型糖尿病再発に関する研究」の進捗状況について、現在までに 10 施設から 130 例の検体提出があったと報告された。

・平成 30（2018）年

・平成 30（2018）年

3 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数の3 月 2 日 24 例の新規症例の検討。1 回目の脳死報告（申請 813 件、登録済待機数 205 件、死体膵

判定後、ドナー情報の第一報が連絡されるよう、早移植 314 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 57 件）。

期化が実現した。意思確認の早期化ではないため、膵臓移植施設申請 1 件について、各委員の意見を意思確認のタイミング・方法は、各施設で工夫する

受けて提出された修正版の申請書を審議したが、細よう告げられた。多施設共同研究「膵臓移植後の１かい指摘が多数され、申請者の対応後に承認する方型糖尿病再発に関する研究」の進捗状況について、向となった。レシピエント登録の流れの中で、適応現在までに 140 例が登録されていることが報告さ

判定後、移植施設の意見書と移植手術承諾書の提出れた。

を受けて中央調整委員会が NW 登録用紙・振込用紙を移植施設に送っているステップが簡略化できないかと提案があり議論されたが、他臓器と異なり膵臓移植に関しては適応判定申請施設と移植施設が異なるケースも多いため、簡略化による問題が生じないかなど、継続審議となった。日本臓器移植ネットワークの情報提供指針が変更になり、具体的には患者個々人のネットワーク登録状況、ネットワ- 12 -

ーク ID、各種転帰（移植実施、死亡、取消）に関する情報が提供されなくなったことを報告。
中央調整委員会としてこれまで通り情報を保持しておく必要があることが確認され、今後は移植施設が情報を得た時点で中央調整委員会に報告する流れを作ることが決定。
中央調整委員会で整備しているレシ
ピエントデータベースを活用して、膵臓移植待機中の死亡患者に関して行った解析の結果が発表され、今後もこのような有益な解析ができるよう、各患者の転帰までの情報をこれまで通り中央調整委員会
で保持しておく必要があることを確認。

10 月 累計の申請・登録・移植・待機患者の件数

10 月 2 日 15 例の新規症例の検討。膵臓摘出チの報告（申請 849 件、登録済待機数 212 件、死体ームの器材運搬量の軽減を図るため、肝移植断念の膵移植 327 件、生体膵移植 5 件、待機中死亡 59 件）。

際の肝臓摘出チームの開腹手術機材の借用につい「膵臓移植における待機 inactive 制度の導入、小て、日本膵・膵島移植研究会より肝移植研究会へ要児優先斡旋、リンパ球クロスマッチ」について、膵・望書を提出した。多施設共同研究「膵臓移植後の１膵島移植に関する常置委員会と日本膵・膵島移植研型糖尿病再発に関する研究」の進捗状況について、究会の合同委員会にて審議した検討事項を報告し、現在までに 148 例が登録されていることが報告さ本件に係る経緯を説明（委員会の検討結果は厚生労れた。日本糖尿病学会「膵・膵島移植に関する常置働省に報告済み）。膵臓移植実施施設の取下要望が委員会」、日本膵・膵島移植研究会の合同会議にお

国立病院機構千葉東病院から本委員会に提出され、いて討議、決定された事項（下記 1～3）について、移植関係学会合同委員会より承認されたとの報告。

厚生労働省へ報告がなされた。

膵臓移植実施施設新規認定 1 件（埼玉医科大学総1）
膵臓移植において待機 inactive 制度を導入する。

合医療センター）が移植関係学会合同委員会で承認

2）膵臓移植において小児優先斡旋を実施する。

と報告。
日本臓器移植ネットワークの情報提供指針

3）リンパ球クロスマッチは現行通り、腎臓に即し変更に伴うデータ管理について、ネットワーク IDて膵臓も実施する。

および登録完了日、各種転帰（移植実施（生体膵・死体膵）、死亡、取消など）報告用の各種書式案を事務局が提示。
移植施設から中央調整委員会事務局
への報告時には、個人情報漏洩に十分配慮の上で（パスワードは使い回さないなど）、メールによる
データ送付の導入が承認された。他方、本委員会がこれまで取り組んできたデータベース構築の意義を踏まえ、臓器移植ネットワークに対して従来通り情報提供を改めて要望することとなった。

・平成 31（2019）年

・平成 31（2019）年

3 月 昨年 10 月 12 日に死去の金澤康徳先生の中

3 月 8 日 19 例の新規症例の検討。多施設共同研

央調整委員会におけるご貢献に対し起立黙祷。
累計

究「膵臓移植後の１型糖尿病再発に関する研究」のの申請・登録・移植・待機患者の件数の報告（申請

進捗状況について、現在までに 151 例が登録され、871 件、登録済待機数 212 件、死体膵移植 348 件、研究開始より２年半経過し１型糖尿病再発例はな

生体膵移植 5 件、待機中死亡 62 件）。地域検討委いが今後も慎重に観察していくとの報告。
臓器摘出員会による審査について、審査日数に最大 2 ヵ月

合同シミュレーションの事務局が2019 年度より長- 13 -

崎大学江口先生の教室へ移転することの報告。

程度の差があり一部の申請者から事務局に審査結果の督促があったことについて討議され、審査依頼の際に実施要綱に従い「（書類受理後）原則として3 ヵ月以内に地域適応検討委員会を開催」としていたのを「1 ヵ月以内」に改訂し、地域検討委員のモ
チベーション維持のため、申請・登録・移植・待機患者の件数のフローシートを各ブロック委員長に送付することとした。日本臓器移植ネットワーク（NW）による匿名加工データ提供が有償化された件について討議され、NW のみが管理する NW 登
録後の転帰内容や各種データには欠損が多いこと（約 1 割と推定）やデータの不備、誤入力等の問題点が懸念されることから、
まずは当事務局と日本
膵・膵島移植研究会の症例登録委員会が連携してNW 登録後のデータのフォローアップを行うこと
や、データ入力・送付および管理等に関わる移植施設ならびに事務局の負担を軽減するため Web 登録が提案されたが、いずれも継続審議となった。今回の委員会をもって岩本委員長が委員長を粟田委員に交代し、岩本委員長は委員として今後も本委員会に参加することが承認。

文責：粟田 卓也、寺岡 慧- 14 -

Ⅲ．本邦における膵臓移植の現況（成果）－日本膵・膵島移植研究会

症例登録委員会報告から－

1．はじめに日本膵・膵島移植研究会は本邦の膵臓移植成績向上を目的として、症例登録のための委員会を置き、本邦における膵臓移植の全症例の把握、移植成績ならびに問題点を解析することを目的として、2006年より登録作業が開始された。その結果は毎年年末に、雑誌「移植」に報告している1）。
本項では、1997年に｢臓器の移植に関する法律｣が制定されて以降2018年末までに、本邦で実施された、脳死下、心停止下での膵臓移植ならびに生体膵臓移植、それぞれ361例ならびに27例の計388症例につき報告する。

2．対象と方法
脳死下、心停止下での膵臓移植361例について、患者数の推移、ドナー・レシピエント関連因子（ドナーの性差と年齢、ドナーの死亡原因、レシピエントの性差と年齢、透析歴と糖尿病歴、待機期間、総冷阻血時間、手術術式、免疫抑制法）、移植成績（生存率、移植膵・移植腎生着率）を解析し治療成績を検討した。なお、累積生存率、膵および腎の生着率はKaplan-Meier法で算出した。
(1) 膵臓移植認定施設
2019年9月末日現在、認定施設は北海道大学、東北大学、福島県立医科大学、獨協医科大学、埼玉医科大学総合医療センター、東京女子医科大学、東京医科大学八王子医療センター、新潟大学、名古屋第二赤十字病院、藤田医科大学、京都府立医科大学、京都大学、大阪大学、神戸大学、広島大学、香川大学、九州大学、長崎大学、以上18施設である。
(2) 膵臓移植実施体制
本邦における膵臓移植は中央調整委員会の下に、認定18施設の代表からなる実務者委員会が組織され、そこで作成された実施のための本要綱に従って運用されている2、3)。膵臓移植実務者委員会の委員にて膵臓移植支援体制（ナショナルチーム）を構築し、膵臓移植の際に実施施設より要望を受けた場合、支援を担う。実務者委員は、常時、各膵臓移植認定施設より2名選出し、構成される。
(3) レシピエントカテゴリー、登録システム、レシピエントの選択基準
膵臓移植には３つのレシピエントカテゴリーがある。すなわち、腎不全がある場合に膵臓と腎臓を同時に移植する膵腎同時移植（SPK;simultaneous pancreas and kidney transplantation）と腎 臓 移 植 を 先 行 さ せ 、 後 に 膵 臓 移 植 を 行 う 腎 移 植 後 膵 移 植 （ PAK;pancreas after kidneytransplantation）とがあり、もう一つは腎不全のない方に対する膵単独移植（PTA; pancreastransplantation alone）である。
膵臓移植の適応基準に従い、レシピエント候補者の主治医が中央調整委員会へ申請し、地域の膵- 15 -

臓移植適応評価委員会により適応の判定が行われる。その結果は中央調整委員会から主治医に報告され、移植実施施設に対し、移植可能の是非が確認され、日本臓器移植ネットワークへ登録となる。
ドナー（脳死下、心停止下）発生時には、登録されたレシピエントの中から、選択基準に従って選択される。

3．結果(1) 膵臓移植登録患者数
膵臓移植の日本臓器移植ネットワークへの登録は1999年10月より開始された。2019年8月31日現在、日本臓器移植ネットワークに登録されている累積患者数は計730名であり、移植済が370例であるが、取り消しが83名、死亡が62名にのぼっている。2019年8月31日現在の登録者数は211名であり、うち169名が膵・腎同時移植の患者である4)。
(2) 膵臓移植症例数（図1）
1997年10月「臓器の移植に関する法律」の施行前には、1984年本邦初の脳死膵臓移植（SPK）が筑波大学（深尾立ら）で実施され、1992年本邦初の心停止膵臓移植が東京女子医科大学（寺岡慧ら）で施行された。法改正前に脳死1例、心停止14例、計15例の膵臓移植が実施されている。
臓器移植法施行後、2018年末までの脳死下での臓器提供は565件あり、その内、膵臓が提供に至ったのは358件（63.4％）であった。また心停止膵臓移植は3例に実施されている。また生体膵臓
移植が27例実施されており、臓器移植法施行後、2018年末までの膵臓移植実施数は388例であった。
本稿の解析は臓器移植法施行後、2018年末までの脳死下および心停止下膵臓移植361例を対象とする。361例の内訳はSPKが298例（82.5%）、PAKが45例（12.5%）、PTAが18例（5.0%）であった。施設別の膵臓移植数を表１に示す。藤田医科大学、東京女子医科大学、九州大学、大阪大学の4施設が50例以上の膵臓移植を実施している。
2004年本邦初の生体膵臓移植（SPK）が国立病院機構千葉東病院（剣持敬ら）で実施され、2018年末までに全国5施設で計27例（千葉東病院18例、九州大学4例、藤田医科大学2例、新潟大学2
例、大阪大学1例）が実施されている。最近の脳死ドナー数の増加により、生体膵臓移植は現在ほとんど実施されていない。
(3) ドナー・レシピエント関連因子（脳死下・心停止下）
脳死・心停止下で行われた膵臓移植症例361例のドナー・レシピエント関連因子について解析した。
①ドナー年齢・性差男性205例（57%）
、女性156例（43%）とやや男性が多い。年齢は5～72歳、中央値43歳であった。年齢は40歳代が103名（28%）と最も多く、50歳代が78名（22%）、30歳代70名（19%）、
20歳代58名（16%）、60歳代24名（7%）、10歳代21名（6%）、10歳未満6名（2%）であった。
70歳代も1名みられた。本邦では40歳以上の高齢ドナーが206名（57.1％）を占めている。

- 16 -

②ドナーの死亡原因
死因は脳血管障害が183名（51.0％）と半数を占め、次に低酸素脳症が91名（25%）であった。
以下頭部外傷69名（19%）、心疾患7名（2%）
、その他11名（3%）であった。高齢ドナーが多いこと、脳血管障害と心停止エピソードの伴う例が多い低酸素脳症で全体の76%を示すことより、本邦では、動脈硬化性変化や膵臓の傷害を伴ういわゆるマージナルドナーが多いと考えられる。
③レシピエント年齢・性差
男女比は男性136名（38%）、女性225名（62%）と2：3で女性が多かった。
年齢は24歳～69歳で、中央値は44歳であった。40歳代が169名（47%）と半数を占め、次いで30歳代が99名（27%）、50歳代が74名（20%）、60歳代が13名（4%）、20歳代が6名（2%）あった。
④透析歴と糖尿病歴
透析歴（SPK例）は平均7.1年（0～29年）で、糖尿病歴（インスリン治療期間）は6～49年、平均28.1年であった。
⑤待機期間
移植を受けたレシピエントの平均待機期間は1,303日（10～5,740）と年々増加しており、平均3.5年であった（図2）。
⑥総冷阻血時間（TCIT）
膵のTCITは平均12時間16分であった。腎のTCITは平均10時間35分であり、両臓器ともに十分許容範囲と考えられた。SPKの場合、施設により腎移植を先行させる場合と膵移植を先行させる場合がある（図3）。なお、臓器搬送に要する時間は平均3時間47分であった。
⑦HLAミスマッチ
HLAミスマッチ数は0～5で平均2.7であった。
⑧移植術式
脳死下でのSPKでは当初は安全性を考慮して、膀胱ドレナージ（BD: bladder drainage）が行われたが、最近ではほとんどの施設が、腸管ドレナージ（ED: enteric drainage）を標準術式としている。脳死下SPK295例のうち266例（90.0%）がED であるが、心停止下SPK3例では2例
がBDであった。PAKでは45例中10例（22.2%）とBDの比率が大きいが、当初拒絶反応の指標としての尿中アミラーゼ値の測定を目的としてBDが選択されることが多かったが、最近ではPAKでもEDが主流である。PTAでは18例全例がEDである。全体では、361例中320例（88.6%）がEDであり、今後はEDの比率が増加すると予想される。なお、BD 41例の内、11例（26.8%）が尿路感染症や逆行性グラフト膵炎などの理由でenteric conversion（EC）となった。（図4）。
⑨免疫抑制法タクロリムス（TAC）をベースとして、ステロイド、ミコフェノ－ル酸モフェチル（MMF）、- 17 -

抗IL-2R抗体（basiliximab）の4剤併用療法が309例（85.6%）と最も多く用いられ、本邦の膵臓移植後の標準免疫抑制療法といえる。最近では、抗体製剤として抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン（ATG）の有効性が報告され、使用例が増加している。また新規に開発されたmTOR阻害剤であるeverolimusなども使用されている（図5）。
(4) 移植成績（脳死下・心停止下）
本邦の膵臓移植はマージナルドナー（marginal donor）が多いことが特徴である。Kapurらによるmarginal donorの定義5）（①45歳以上、②不安定な血行動態（高用量のカテコラミンの使用）、③心停止下での提供）によると、361例中239例（66.2%）がmarginal caseであった。
膵臓移植後のレシピエント生存率は、5年後に94.9%、10年後に88.4%と良好である。膵臓移植待機患者の予後と比較しても、有意に高い生存率である。移植膵の生着については、1年、3年、5年、10年生着率はそれぞれ86.4％、80.4％、76.0、67.9%と良好であった。一方、SPK 298例の移植腎の生着については、1年、3年、5年、10年生着率はそれぞれ94.1%、93.8%、91.4%、81.3%と移植膵よりも各時期で高い生着率を示した。特に移植膵の移植後早期の廃絶が多いことが課題である。移植膵喪失の原因はSPK298例ではグラフト血栓症が16例（5.4%）、患者死亡16例（5.4%）
が多く、PAK／PTA63例では、拒絶反応16例（25.4%）、グラフト血栓症6例（9.5%）と多かった。
今後は血栓症対策、更なる免疫抑制療法の改善等が望まれる。また1型糖尿病の再発による移植膵
廃絶も9例（2.5%）にみられ、今後の課題であり、現在日本膵・膵島移植研究会で多施設共同研
究が進行中である（図6）。
(5) 生体膵臓移植について
生体膵臓移植は2004年～2018年12月末までに27例が実施されているが、全国の集計、解析は行われていないため、筆者が千葉東病院で実施した18例の生体膵臓移植のうち、16例のSPKについての結果を報告する。
ドナーは男性6名（父3、兄1、弟2）女性10名（母9、妹1）で、年齢は28～66歳（53.9±11.8歳）であった。血液型は一致8名、適合2名、不適合6名で、75g-OGTT：正常型、HbA1c：5.12±0.26％、
HOMA-β：84.6±56.0、Insulinogenic Index：1.07±0.65、HOMA-R：1.20±0.62と膵内分泌機能は正常であることを確認した。またBody Mass Indexは22.8±1.89であった。レシピエントは全例、１型糖尿病腎不全で年齢は25～48歳（34.2±5.7）、性別は男性6名、女性10名、インスリン治療歴は14～31年（22.1±4.8）、透析歴は0（透析未導入）～51月（17.4±19.0）、血中Cペプチド値は＜0.03ng/ml（14例 ）、 0.14ng/ml、 0.11ng/ml で あ った 。 移 植手術 は 、 ドナー は hand-assisted
laparoscopic surgery（HALS）にて、膵体尾部（50％体積）と左腎を摘出、レシピエントの右腸骨窩に膵・膀胱吻合にて移植、左腸骨窩に腎移植を行った。両グラフトともに腹膜外に移植を行った。免疫抑制法、ABO血液型不適合移植に対する脱感作療法は、生体腎移植と同様の方法とした。
16例全例即利尿で透析離脱したが、1例が膵グラフト血栓症、1例がPrimary nonfunctionのため
16例中14例（87.5％）が膵機能の発現をした。ドナーについては、現在10年以上フォローアップ
しているが、2例に糖尿病（インスリンは非使用）がみられるが、透析導入例は認めていない。

- 18 -

4．まとめ以上、2018年末までの本邦における膵臓移植症例361例について、ドナー、レシピエント関連因子を解析し、治療成績を報告した。本邦ではmarginal caseが多く、ドナーの条件は良くないにもかかわらず、移植成績は欧米のそれを凌駕する結果であると考えられた。なお、2009年7月には、改正臓器移植法が制定され、脳死ドナー数は、改正前の数倍に増加している。それに伴い、脳死下膵臓移植数も増加している。今後も更なるドナー数の増加が期待されるが、膵臓移植実務者委
員会を中心とする全国チームによる膵臓移植実施体制を維持、強化するとともに、血栓症や拒絶反応といった医学的課題を克服し、常に成績の向上を求めてゆくことが肝要である。
文責：日本膵・膵島移植研究会
剣持文敬、伊藤壽記献1) 本邦膵移植症例登録報告（2018）移植53（2-3）;139-147，20182) 膵・膵島移植研究会編 膵臓移植に関する実施要綱2001年版

東京:膵・膵島移植研究会，2001

3) 膵・膵島移植研究会編 膵臓移植に関する実施要綱2006年版

東京:膵・膵島移植研究会，2006

4) （公社）日本臓器移植ネットワークWeb site：https://www.jotnw.or.jp/datafile/index.html
5) Kapur SC，Bonham CA，Dodson SF，et al. Strategies to expand the donor pool for pancreastransplantation. Transplantation 67; 284-290，1999.

- 19 -

図１．膵臓移植症例数の推移
2000年～2018年12月，388例

膵・腎同時移植（ＳＰＫ）298例
腎移植後膵移植（ＰＡＫ）45例
膵臓単独移植（ＰＴＡ）18例
SPK(心停止）３例
生体図２. 膵臓移植レシピエント待機期間(361例)

5740

平均1,303日

10

0

1000

2000

3000
- 20 -

4000

5000

6000
(日)

図３. 総冷阻血時間（TCIT）(症例数)
膵 (n=361)
平均12時間16分
腎 (n=298)
平均10時間35分(時間)

図４．手術術式
SPK(298)

DD (295)
NHBD (3)

PAK
(45)
PTA
(18)

n=361
BD (29)*ED (266)
BD (2)ED (1)
BD (10) **ED (35)
ED (18)* 10 cases → enteric conversion** 1 case → enteric conversion- 21 -

図５．免疫抑制法 n=361

・TAC based

Ab (+) 309 cases

Steroid, MMF(356 cases ※)(ALG; 2, 抗IL-2R; 257,
ATG; 76, both; 6, 抗CD20, 1)

Steroid, Az (1), MZR (1)Ab (-)

14cases・CsA based

Ab (+) 4 cases

Steroid, MMF(5 cases＊)(ALG; 1, ATG；1，抗IL-2R; 2)

Ab (-) 1 case

図６．膵臓移植レシピエント生存率とグラフト生着率- 脳死・心停止 -（Kaplan-Meier法） n=361
(%)

100
80
60
全生存率
レシピエント全生存率(n=361)腎グラフト全生存率(n=298)
膵グラフト全生存率(n=361)

40
20

1年後
96.3%

3年後
95.9%

5年後 10年後
94.9%
88.4%

94.1%

93.8%

91.4%

81.3%

86.4%

80.4%

76.0%

67.9%

0
0

2

4
6
8
10
（* 患者死亡によるものを含む） 術後期間（年）- 22 -

表１．本邦の膵臓移植施設別実施数（2000 年 4 月～2018 年 12 月）
施設名

脳死・心停止生体藤田医科大学72

2

東京女子医科大学

69

0

九州大学

57

4

大阪大学

47

1

千葉東病院

23

18

名古屋第二赤十字病院

20

0

神戸大学

11

0

東北大学

10

0

京都府立医科大学

10

0

広島大学

10

0

北海道大学

9

0

新潟大学

5

2

香川大学

6

0

福島県立医科大学

5

0

長崎大学

3

0

京都大学

2

0

獨協大学

1

0

東京医科大学

1

0

全国 合計

361

27

- 23 -

Ⅳ．膵臓移植と膵島移植の比較
1．はじめに失われたインスリン分泌機能を補完する移植医療として、膵臓移植と膵島移植がある。本章では、近年の膵島移植の現状を紹介し、膵臓移植との違いについて報告する。さらに、将来の膵臓移植と膵島移植の治療選択についても言及したい。

2．膵島移植の現状
2000 年にカナダのアルバータ大学からステロイドフリーの免疫抑制プトロコールと複数回移植を行い、7 名全例でインスリン離脱を達成した臨床膵島移植の報告がなされた(1)。これがいわゆるエドモントンプロトコールであるが、臨床膵島移植を各国が推進する大きな原動力となった。
本邦も 1997 年に日本膵・膵島移植研究会内に「膵島移植斑」が発足し（表 1）、2003 年に国立佐倉病院にて国内初の臨床膵島分離がなされ、2004 年に京都大学にて国内 1 例目の臨床膵島移
植を行った(2)。しかしながら、エドモントンプロトコールによる膵島移植は 5 年グラフト生着率（C ペプチド陽性）は 82％であったが、5 年インスリン離脱率 7.5％と、長期成績では膵臓移植に大きく劣った(3)。本邦でも 2004-2007 年にかけてエドモントンプロトコールに準じた臨床膵
島移植が 18 症例に対し，34 回施行された。移植回数は 1 回が 8 名，2 回が 4 名，3 回が 6 名であった。膵島生着率（血清 C ペプチド≧0.3 ng/ml）は移植後 1 年，2 年，5 年でそれぞれ
72.2%，44.4%，22.2% と、やはり長期成績に問題があった(4)。
2004 年に Hering ら(5)が、抗 CD3 抗体を用いたより強力な導入療法による膵島移植の成績を報告した。単回の膵島移植のみで 6 例中 4 例でインスリン離脱を達成し、以降、抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロブリン製剤と抗 TNF-α 阻害剤を導入療法に使用した、いわゆる Clinical Islet
Transplantation（CIT）プロトコールが現在の主流となった(6-8)。2016 年に報告された CIT プ
ロトコールによる国際多施設共同研究の結果では、主要評価項目（HbA1c＜7.0 ％及び重症低血糖の消失）の 達 成 率 が 1 年：87.5 ％、2 年：71％と非常に有用であることが報告された(9)。
本邦でも 2012 年より先進医療 B として同プロトコールを応用した多施設共同臨床研究が開始された（図 1）。また以前の膵島移植は心停止ドナーからの膵提供がほとんどであったが、2013 年
からは膵臓移植に使用されない脳死ドナーからの膵提供を受け、膵島移植が行われるようになった(10, 11)。脳死ドナーから膵提供により、膵島分離成績は向上し（図 2）、膵島移植条件（膵島収量≧レシピエント体重（kg）当たり 5,000IEQ）を満たす頻度が増加、より多くの膵島移植が行われるようになった（図 3）。
なお、膵島移植後の成績に関しては，先進医療 B による臨床試験中のため，本稿に結果を掲載することができない。今後の本邦における臨床膵島移植の結果が待たれる。

3．今後の膵臓移植と膵島移植の治療選択
膵臓移植は「臓器の移植に関する法律」、いわゆる臓器移植法の法整備下で保険診療化された医療であるのに対し、膵島移植は現時点では「再生医療等安全性確保法」の第１種に区分された医療で、保険収載を目指した先進医療 B として多施設共同臨床試験を行っているのが現状である（表 2）。膵臓移植は全身麻酔を要する開腹手術となり、比較的合併症も多く高侵襲な治療方法と言えるが、その 80％以上が膵腎同時移植で、移植後の生命予後は飛躍的な改善が期待される(12)。
一方、膵島移植は分離した膵島組織を経門脈的に肝内へ注入する組織移植で、局所麻酔のみで行うことが可能であるため低侵襲である。
脳死臓器提供の増加から、本邦の膵臓移植数は増加した。しかし、以前として待機期間は長く、さらなる膵臓移植数の増加が望まれる。一方、以前と比べると高齢などのマージナルドナーからの膵臓移植は回避される傾向があり、それらの膵臓が膵島移植に用いられるようになってきた。
今後、膵島移植の保険診療化も見越して、膵臓移植と膵島移植の治療選択が一つの課題となる。
日本膵・膵島移植研究会が定めた膵島移植の適応基準を表 3 に示すが、現在も膵臓移植と膵島移植の両方に待機登録している患者もいる。
- 24 -

膵臓移植の約 80％は SPK であり、待機患者の生命予後改善の観点から、SPK 待機患者では膵
臓移植が優先されるべきである。一方、PAK、PTA では長期の膵グラフト生着率が著しく不良で、近年の諸外国の膵島移植成績はむしろそれらを上回る(13)。ただし、筆者らの検討では、PAKに関しては抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン製剤を導入時に使用することにより、SPK 同様のグラフト生着率が期待できることが明らかとなった(14)。従って、PAK に関しては患者が膵
臓移植・膵島移植の両者を良く理解し、患者自身が選択出来るようになることが望まれる。一方、PTA に関しては、残念ながら抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン製剤を使用しても、グラフ
ト生着の改善は認められない。膵島移植が保険診療化された場合、現時点での成績と患者生命予後に与える影響、治療の侵襲性などを考慮し、腎不全を伴わない 1 型糖尿病患者には膵島移植が第一選択となりうる可能性がある。

4．おわりに
本邦における膵島移植の現状を述べるとともに、今後の膵臓移植と膵島移植の治療選択に関する展望も述べた。膵臓移植、膵島移植ともに脳死臓器提供増加から得られた恩恵は非常に大きく、今後、益々の脳死臓器提供増加が望まれる。

文責：伊藤泰平（藤田医科大学医学部 移植・再生医学）
藤倉純二（京都大学医学部付属病院 糖尿病・内分泌・栄養内科）- 25 -

表 1.

本邦における臨床膵島移植の経緯

1997 年
1998 年
1999 年
2000 年
2002 年
2003 年
2004 年
2007 年
2012 年2013 年
2016 年「膵島移植斑」発足「膵島移植の指針」発行「膵島移植知っていますか？」「膵島移植のための膵臓提供について」「膵島移植の概要」を発行
膵島移植レシピエント登録開始「膵島移植実施合意事項」発行「膵島移植実施マニュアル」（初版）発行
国内初の心停止ドナーからの膵島分離（国立佐倉病院）
国内初の臨床膵島移植（京都大学）
膵島分離酵素製造過程のウシ血清が問題視され、膵島移植中断
先進医療 B「重症低血糖発作 を伴うインスリン依存性糖尿病に対する心停止ドナーからの膵島移植」として多施設共同研究開始、膵島移植再開
脳死ドナーからの膵島移植開始（先進医療 B「重症低血糖発作を伴うインスリン依存性
糖尿病に対する脳死または心停止ドナーからの膵島移植」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の第一種再生医療に承認

日本膵・膵島移植研究会膵臓移植班・本邦膵移植症例登録報告（2018）,『移植』Vol. 53, No. 2・3, p.139-147 から引用

表 2．膵臓移植と膵島移植の比較
膵臓移植

膵島移植

適応

インスリン涸渇 and/or 腎不全合併

血糖コントロールの著しい不良

治療効果

インスリン離脱と血糖値の正常化

血糖変動の安定化

区分

臓器移植

組織移植

麻酔

全身麻酔

局所麻酔

移植方法

開腹下手術

経門脈的注入

侵襲性

比較的高い

低い

合併症

比較的多い

ほとんど無い

費用

保険診療

先進医療 B（混合診療）法整備

臓器の移植に関する法律

再生医療等安全性確保法

膵・膵島移植の現状と展望，日本外科学会雑誌 第 121 巻第 2 号 In press から引用

- 26 -

表 3．膵島移植の適応
1． 内因性インスリンが著しく低下し、インスリン治療を要する
2． 糖尿病専門医の治療努力によっても血糖コントロールが困難
3． 原則として 75 歳以下
4． 膵臓移植、膵島移植につき説明し、膵島移植に関し本人、家族、主治医の同意が得られている5． 発症 5 年以上経過していること

日本膵・膵島移植研究会ホームページから引用

FIGURE LEGENDS
図 1. 膵島移植臨床試験の免疫抑制プロトコール
日本膵・膵島移植研究会膵臓移植班・本邦膵移植症例登録報告（2018）,『移植』Vol. 53, No. 2・3,
p.139-147 から引用
図 2．心停止ドナーと脳死ドナーにおける膵島分離成績の比較
本邦における心停止ドナー膵を用いた場合の膵島分離成績は 275,550 IEQ であったのに対し、脳死ドナー膵では 362,700 IEQ と有意に膵島分離成績が良好であった。
The Effects of Using Pancreases Obtained from Brain-Dead Donors for Clinical Islet
Transplantation in Japan. Journal of Clinical Medicine. 2019;8(9).から引用
図 3．先進医療 B での臨床膵島分離結果
2012 年の臨床膵島移植再開以降、19 回の膵島分離が行われ、うち 14 回で膵島移植可能である膵
島収量基準を満たし、新規免疫抑制プロトコールによる膵島移植が実施された。心停止ドナー膵では 6 回の膵島分離が行われたうち、4 回 （66.7％）で膵島収量基準を満たし、膵島移植が施行されたのに対し、脳死ドナー膵は 13 回中 10 回（76.9％）で膵島移植 が施行された。
日本膵・膵島移植研究会膵島移植班・膵島移植症例登録報告（2018）『移植』,
Vol. 53, No. 2・3, p.149-156
から引用- 27 -

参考文献
1．Shapiro AM, Lakey JR, Ryan EA, Korbutt GS, Toth E, Warnock GL, et al. Islettransplantation in seven patients with type 1 diabetes mellitus using a glucocorticoid-free
immunosuppressive regimen. N Engl J Med. 2000;343(4):230-8.
2．Saito T, Ise K, Sato Y, Gotoh M, Matsumoto S, Kenmochi T, et al. The start of an islet
transplantation program in Japan. Transplant Proc. 2005;37(8):3424-6.
3．Ryan EA, Paty BW, Senior PA, Bigam D, Alfadhli E, Kneteman NM, et al. Five-year
follow-up after clinical islet transplantation. Diabetes. 2005;54(7):2060-9.
4．Anazawa T, Saito T, Goto M, Kenmochi T, Uemoto S, Itoh T, et al. Long-term outcomes ofclinical transplantation of pancreatic islets with uncontrolled donors after cardiac death: amulticenter experience in Japan. Transplant Proc. 2014;46(6):1980-4.
5．Hering BJ, Kandaswamy R, Harmon JV, Ansite JD, Clemmings SM, Sakai T, et al.
Transplantation of Cultured Islets from Two-Layer Preserved Pancreases in Type 1
Diabetes with Anti-CD3 Antibody. Am J Transplantation. 2004;4(3):390-401.
6．Bellin MD, Barton FB, Heitman A, Harmon JV, Kandaswamy R, Balamurugan AN, et al.
Potent induction immunotherapy promotes long-term insulin independence after islet
transplantation in type 1 diabetes. Am J Transplant. 2012;12(6):1576-83.
7．O'Connell PJ, Holmes-Walker DJ, Goodman D, Hawthorne WJ, Loudovaris T, Gunton JE, etal. Multicenter Australian trial of islet transplantation: improving accessibility andoutcomes. Am J Transplant. 2013;13(7):1850-8.
8．Matsumoto S, Takita M, Chaussabel D, Noguchi H, Shimoda M, Sugimoto K, et al.
Improving efficacy of clinical islet transplantation with iodixanol-based islet purification,
thymoglobulin induction, and blockage of IL-1beta and TNF-alpha. Cell Transplant.
2011;20(10):1641-7.
9．Hering BJ, Clarke WR, Bridges ND, Eggerman TL, Alejandro R, Bellin MD, et al. Phase 3
Trial of Transplantation of Human Islets in Type 1 Diabetes Complicated by Severe
Hypoglycemia. Diabetes Care. 2016;39(7):1230-40.
10．伊藤泰平, 明石優美, 剣持 敬, 日本膵・膵島移植研究会膵島移植班. 膵島移植症例登録報告(2018). 移植. 2018;53(2-3):149-56.
11．Ito T, Kenmochi T, Kurihara K, Kawai A, Aida N, Akashi Y, et al. The Effects of Using
Pancreases Obtained from Brain-Dead Donors for Clinical Islet Transplantation in Japan.
Journal of Clinical Medicine. 2019;8(9).
12．Gruessner RW, Sutherland DE, Gruessner AC. Mortality assessment for pancreastransplants. Am J Transplant. 2004;4(12):2018-26.
13．Barton FB, Rickels MR, Alejandro R, Hering BJ, Wease S, Naziruddin B, et al.
Improvement in outcomes of clinical islet transplantation: 1999-2010. Diabetes Care.
2012;35(7):1436-45.
14．Ito T, Kenmochi T, Aida N, Kurihara K, Kawai A, Ito T. Effectiveness of Preceding Solo
Kidney Transplantation for Type 1 Diabetes With End-Stage Renal Failure. Transplant
Proc. 2018;50(10):3249-54.

- 28 -

図1

膵島移植回数導 入免疫療法

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブ
リン（サイモグロブリン®）

初回

2回目

３回目

-12h 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
days

-12h 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
days

-12h 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
days

（全投与量
6.0mg/kg)

バシリキシマブ（抗CD25モノク
ローナル抗体︓シムレクト®）

維持免疫療法カ ルシ ニューリ ン阻害剤
（ 種 いず れか）

エタネルセプト（可溶性TNF-αレ
セプター製剤︓エンブレル®）

3

核酸代謝
阻害薬

タクロリムス（プログラフ®）

トラフ⾎中濃度︓術後3ヶ月;10-12 ng/ml
術後3ヶ月以降6ヶ月; 8-10 ng/mL それ以降;6-8ng/mL

サイクロスポリン（ネオーラル®）

トラフ⾎中濃度︓150〜200ng/ml

タクロリムス水和物
徐放性カプセル（グラセプター®）

トラフ⾎中濃度︓術後3ヶ月;10-12 ng/ml
術後3ヶ月以降6ヶ月; 8-10 ng/mL それ以降;6-8ng/mL

ミコフェノール酸モ
フェチル（セルセプト®）

内服量︓500〜1500mg/日

図2
IEQ
8×105

Mann-Whitney U test
P=0.020

Yield

6×105

4×105
2×105

0

NHBD
n=71

BBD
n=15
- 29 -

図3
IEQ
心停止ドナー

700000脳死ドナー
移植

600000500000

移植

移植

移植

移植

移植

400000

移植

移植

移植 移植

移植
移植

移植
移植

300000200000100000
0
1

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19- 30 -

Ⅴ．実施施設認定のための登録と実施の組織体系
1．委員会の設置と目的
1999 年 2 月移植関係学会合同委員会・膵臓移植特別委員会（座長：金澤康徳）は、脳死者からの膵臓（および膵腎同時）移植を推進するため、膵臓移植全体を統括する移植関係学会の委託代表から構成される協議機関、膵臓移植中央調整委員会を設置した。
膵臓移植中央調整委員会は、レシピエント登録評価をおこなう内科医で構成される「膵臓移植地域
適応検討委員会」と実際の膵臓移植術を支援するおもに外科医からなる「膵臓移植実務者委員会」を組織した。組織図を以下に示す。なお、委員の選出にあたっては関連学術団体に依頼した。

図 1 膵臓移植に関する組織体系

移植関係学会合同委員会

膵臓移植中央調整委員会(中央調整委員会)

膵臓移植地域適応検討委員会

膵臓移植実務者委員会（地域適応検討委員会）
日本臓器移植ネットワークのブロックに準拠（実務者委員会）

して、国内を 7 つに分ける。
1.

北海道ブロック（北海道地区）

2.

東北ブロック（東北地区）

3.

関甲信ブロック（関東甲信越地区）

4.

中部ブロック（東海北陸地区）

5.

近畿ブロック（近畿地区）

6.

中・四国ブロック（中国・四国地区）

7.

九州ブロック（九州・沖縄地区）

支援チーム- 31 -

2．構成・役割および運営＜膵臓移植中央調整委員会＞
委員会の役割：①関係学術団体の統一見解の提示
各種基準の原案の策定・公表②膵臓移植遂行のための下部委員会等との調整
地域適応判定委員の委嘱、活動の調整
移植実施施設の選考、活動の調整
実務者委員会とそれによって構成される移植医集団の調整③膵臓移植前後過程の評価④膵臓移植に関する書類の保存と管理委員会の構成：選出母体と選出人員（資料 A）
当面膵臓移植に関連する学術団体を以下の通りとし、各団体に人選を依頼する。
日本糖尿病学会より 3 名、日本腎臓学会より 2 名
日本移植学会より 1 名、日本膵・膵島移植研究会より 3 名委員長の選出：選出された委員の互選により、委員長を決定し、全体の業務を総括する。
委員会の事務遂行上必要があれば、委員長が事務担当の委員・連絡員等を委嘱
し事務局を構成する。
委 員 の 任 期：2 年
委員会の所在地：別途、選出された委員長が定める。

＜膵臓移植中央調整委員会に属する各種下部委員会＞
移植手術前後のきめ細かなフォローアップを円滑に遂行するため、膵臓移植中央調整委員会は
以下の委員会等を組織し統括する。

（1）膵臓移植地域適応検討委員会（以下、地域適応検討委員会）
委員会の役割：担当ブロック内の主治医から提出されたレシピエント候補者の適応検討と判定結果の報告。移植実施施設ならびに日本臓器移植ネットワークへの連絡および登録手順については、別途定める。
地 域 区 分：日本臓器移植ネットワークのブロックに準拠して、国内を 7 つに分ける。
委 員 の 選 出：中央調整委員会はブロックごとに日本糖尿病学会より 2 名、日本腎臓学会より 2名の人選を両学会に依頼する。（資料 B）
各学会から選出された委員は膵臓移植中央調整委員会が任命する。
委 員 の 任 期：2 年
オブザーバー：地域適応検討委員会は、必要に応じ主治医、移植医および判定に必要な専門医等の委員会への参加を求め、意見を聴取することが出来る。
委員会の招集：膵臓移植中央調整委員会から地域適応委員会へ膵臓移植適応判定申請書の発送後、原則的には 1 ヶ月以内に地域適応検討委員会が召集される。
判定・結果報告：委員は、判定意見書とともに判定結果を、主治医、膵臓移植中央調整委員会に報告する。

- 32 -

※膵臓移植地域適応検討委員会について
膵臓移植地域適応検討委員会は膵臓移植又は膵臓腎臓同時移植を希望して患者主治医より膵臓
移植中央調整委員会に申請された書類を移植が行われる地域の適応検討委員会に委託し当該患者の膵臓移植の適応及び耐術性が検討された。本組織は日本糖尿病学会の各地方会支部に一致した地域（7 支部）よりなる 2 名の委員、また日本腎臓学会より同じ地域から 2 名の委員を選出して頂き
通常この 4 名（近畿ブロックではこれらの委員のほか多くの専門家の参加を得て）で申請書が検討されている。現在（2019 年 9 月 30 日）まで、のべ 900 件の申請があり書類不備の 6 件を除き 894
件が地域の膵臓移植適応検討委員会に送付され、797 件（再申請を含む総申請数の 88.6％）が適応ありとされ、書類は当該膵臓移植施設に送られた。移植施設での検討で移植についての条件が揃っているとして日本臓器移植ネットワークへ登録が完了した例が 730 件（再申請を含む総申請数の81.1％）である。
各地域での検討は多くの場合持ち回りで行われ、各地域の代表委員がまとめて結果を 1 ヶ月以内に中央調整委員会に報告することになっている（2019 年現在）
。地域の委員会であり、検討会を開催することは全国的な委員会を開催するより容易であるとの考えであったが，日本糖尿病学会所属の委員と、日本腎臓学会所属の委員のスケジュールが一致し難いことがわかり、多くの場合は持ち回りの意見交換であった。また判定に更なるデータが必要である場合は中央調整委員会事務局が仲介し申請者と連絡を取るため最終的判定までにやや時間がかかることがある。このような状況も踏
まえ、直近 3 年以内の申請では、判定に必要とした期間は平均 11 週である。判定の際の問題点は血清 C ペプチド値から内因性のインスリン分泌が認められるのではないかと思われる症例の再検討や、合併症のため膵臓移植手術の際の耐術性の有無に疑問が持たれた症例など、判定に時間を要した申請を除けば 6-7 週程度で判定は終了している。

- 33 -

（2）膵臓移植実務者委員会（以下、実務者委員会）
委員会の目的と役割：多施設間の円滑な協力体制（いわゆる支援チームと共通の膵臓移植マニュアル）を確立・維持しつつ、膵臓移植医療の健全な発展に寄与することであり、また、心・肺・肝等の他の臓器移植チームとの連携を密にすることも念頭におき活動する。脳死体ドナーからの膵臓（腎臓を含む）の摘出とレシピエントの膵臓移植術を支援する。
委 員 の 選 出 と 構 成 ：膵臓移植実施施設として「適格」と認定された施設における実務担当の外科医、海外で膵臓移植の臨床の経験ある外科医、膵臓移植中央調整委員会
委員長から構成される。
委 員 会 の 運 営 ：膵臓移植実務者委員会の委員にて膵臓移植支援体制（ナショナルチーム）を構築し、膵臓移植の際に実施施設より要望を受けた場合、支援を担う。
実務者委員は、常時、各膵臓移植認定施設より 2 名選出し、構成される。
※支援体制の流れについては、下記図を参照

膵臓移植支援体制（ナショナルチーム）
膵臓移植支援体制（ナショナルチーム）（2010
年 7 月 17 日より実施開始）（平成22年7月17日より実施開始）

１）施設間での支援依頼，承認
２）施設間での見学依頼，承認- 34 -

委 員 長 の 選 出 ：膵臓移植中央調整委員会が幹事の中から委員長を推薦する。
実務者委員会の開催：実務者委員会委員長と中央調整委員会委員長は、年 2 回実務者委員会を開
催し、新規膵臓移植症例および経過観察中の問題症例の検討会を行う。必要に応じて膵臓移植の臨床上の問題を議題として討議する。時期は、日本
膵・膵島移植研究会の年次集会と日本移植学会総会にあわせて開催する。

附則
1．本内規は、1999 年

4 月より発効する。委員の多数決により改定することが出来る。

2．第 1 期の中央調整委員会は、移植関係学会合同委員会により召集された膵臓移植特別委員会（座長：
金澤委員）が当面移行して活動を開始した。

以下に、各膵臓移植認定施設ならびに実務者委員（2019 年 10 月 1 日時点）を示す。
※実務者委員については、各施設の状況により適宜変更されることを申し添える。

膵臓移植実施認定施設：18 施設
渡辺

正明

腰塚

靖之

東北大学医学部
移植・再建・内視鏡外科

宮城重人

福島県立医科大学医学部
臓器再生外科

見城 明

北海道大学大学院医学研究科

戸子台和哲

岡田 良

藤田医科大学医学部
移植・再生医学剣持

京都府立医科大学
移植・内分泌外科学

牛込 秀隆

京都大学医学部附属病院
臓器移植医療部

穴澤 貴行

昇

修治

岡島 英明

獨協医科大学
第二外科

窪田

敬一

加藤

正人

東京女子医科大学
第三外科

中島

一朗

小山

一郎

東京医科大学
八王子医療センター

河地

茂行

岩本

整

埼玉医科大学総合医療センター
肝胆膵外科・小児外科

別宮

好文

牧

章

新潟大学医歯学総合病院
消化器一般外科

若井

俊文

小林

隆

名古屋第二赤十字病院
移植外科

鳴海

俊治

平光

高久

旭川医科大学
外科学消化器病態外科

古川博之

京都大学再生医科学研究所

角愛知医科大学医学部
外科学講座

小林

孝彰

大阪府立急性期・総合医療センター
消化器外科

友國

国立病院機構米子医療センター
外科

杉谷

篤

千里中央駅前クリニック

大阪大学大学院医学系研究科

神戸大学肝胆膵外科

敬

伊藤 泰平

江口 英利
富丸 慶人
外山 博近
寺井 祥雄

広島大学医学部・歯学部附属病院
第二外科

大段 秀樹

香川大学医学部
消化器外科

岡野 圭一

九州大学医学部
第一外科

加来 啓三

長崎大学移植・消化器外科

田原 裕之

大島 稔

岡部 安博
足立 智彦
大野慎一郎

その他の施設- 35 -

昭一郎
晃

石橋 道男

移植関係学会合同委員会

膵臓移植中央調整委員会

委員名簿（2022 年 10 月時点）
日本膵・膵島移植学会
後藤

満一

剣持

敬

伊藤

壽記

大阪府立病院機構
藤田医科大学大阪急性期・総合医療センター

医学部

大阪府保健医療財団

移植・再生医学大阪がん循環器病予防センター

日本移植学会寺岡慧

東京女子医科大学

日本腎臓学会石橋

道男

千里中央駅前クリニック酒井謙

東邦大学医療センター

大森病院腎センター

日本糖尿病学会◎粟田卓也

国立国際医療研究センター

膵島移植センター

稲垣

暢也

公益財団法人田附興風会

医学研究所北野病院

脇嘉代

東京大学大学院

医学系研究科

医療情報学分野

脇嘉代*

東京大学大学院

医学系研究科

医療情報学分野

堀裕絵

日本糖尿病学会

事務局

事務局

◎委員長
* 事務局兼任

膵臓移植地域適応検討委員会

委員名簿［任期： 2022 年 6 月 1 日～2024 年 5 月 31 日］（**ブロック代表者）
北海道ブロック
安孫子 亜津子 **
渥美 達也
西尾 妙織
吉田 英昭

旭川赤十字病院 糖尿病･内分泌内科
北海道大学大学院医学研究院 免疫代謝内科学
北海道大学 第二内科
JR 札幌病院 腎臓内科

東北ブロック
片桐 秀樹 **
島袋 充生
宮崎 真理子
中屋 来哉

東北大学医学部附属病院 糖尿病代謝科
福島県立医科大学 糖尿病･内分泌･代謝内科学講座
東北大学病院 腎・高血圧・内分泌科
岩手県立中央病院 腎臓・リウマチ科

関東甲信越ブロック
島田
朗 **
西村 理明
成田 一衛
酒井
謙

埼玉医科大学 内分泌･糖尿病内科
東京慈恵会医科大学 糖尿病･代謝･内分泌内科
新潟大学大学院医歯学総合研究科 腎･膠原病内科
東邦大学医療センター大森病院 腎臓学教室

中部ブロック
鈴木 敦詞 **
恒川
新
坪井 直毅
丸山 彰一

藤田医科大学医学部 内分泌･代謝内科学
愛知医科大学医学部 内科学講座 糖尿病内科
藤田医科大学医学部 腎臓内科
名古屋大学医学部附属病院 腎臓内科

近畿ブロック
今川 彰久 **
山﨑 真裕
倉賀野 隆裕猪阪 善隆

大阪医科薬科大学 内科学 1 科
京都第二赤十字病院 糖尿病内分泌･膠原病内科
兵庫医科大学病院 腎・透析科
大阪大学大学院医学系研究科 腎臓内科学

中国・四国ブロック
谷澤 幸生 **
松久 宗英
和田 淳
柏原 直樹

国立大学法人山口大学
徳島大学 先端酵素学研究所糖尿病臨床・研究開発センター
岡山大学大学院医薬学総合研究科 腎･免疫･内分泌代謝内科学
川崎医科大学 腎臓･高血圧内科

九州ブロック
安西 慶三**
小林 邦久
中野 敏昭
豊田 麻理子

佐賀大学医学部内科学 肝臓・糖尿病・内分泌内科
福岡大学筑紫病院 内分泌・糖尿病内科
九州大学院 腎疾患治療部
熊本赤十字病院 腎臓内科

Ⅵ．膵臓移植実施施設認定（移植関係学会合同委員会 膵臓移植特別委員会：1998 年 4 月 20 日）（移植関係学会合同委員会 膵臓移植中央調整委員会：2017 年 3 月 10 日改定）

1．基準
膵臓移植の実施に当たっては以下の条件を満たす施設で行われるべきである。
(1) 移植医師団①移植チームに腎臓移植の経験がある外科医（泌尿器科医を含む、以下同じ）が参加していること。
②移植チームに膵臓の手術あるいは膵臓移植に十分な経験がある外科医が参加していること。
③移植チームに免疫抑制療法の経験がある医師が参加していること。
(2) その他の医師団
施設内に日本糖尿病学会の専門医および日本腎臓学会の専門医が常勤し＊、移植医師団および関連診療科医師との連携体制が確保されていること。
＊

常勤の専門医が不在の場合は、当該学会に所属する医師が常勤しており、近隣施設に密に連携をとれる専門医がいること。ただし連携のとれる専門医の所属診療科の長が発行する協力
確認書の提出（別紙 A-3）を必要とする。

(3) マニュアルの整備
膵臓移植のマニュアル、手術前後の看護マニュアルが明文化していること。（別紙 A-2 26）(4) インフォームド・コンセント
インフォームド・コンセントの手順と書式が完備していること。（別紙 A-2 24）(5) 設備と援助体制①集中治療体制が完備していること。
②緊急透析が実施可能であること。
③緊急心臓カテーテル検査が実施可能であること。
④拒絶反応の組織診断に対応できること。
⑤免疫抑制薬の血中モニターを含めた検査が迅速にできること。
⑥細菌培養検査室が常時機能していること。
⑦サイトメガロウィルス検査に対応できること。
(6) 医療倫理に関する評価機関の設置
膵臓移植の実施については施設内の常設される倫理委員会等の委員会により、施設として承認されることが必要である。
(7) 膵臓移植実施症例の報告実施を承認された症例の、手術前・手術・手術後の診療内容を検討し、膵臓移植中央調整委員会に書面で報告すること。

2．施設認定のための関係書類
膵臓移植実施施設認定を希望する施設は、施設認定のための基準に従い、別紙（A-1）自己申告書に、別紙（A-2）の膵臓移植準備状況報告書を添付して申請が必要となる。
文責：伊藤壽記- 38 -

別紙 A-1

自己申告書

この度、貴委員会が示されました、膵臓移植実施施設に関する基準を当施設は全て達成しており、その準備も完了し膵臓移植を実施する意志があります。
貴委員会による施設監査の受け入れも施設長の同意の上実施可能です。
ここに必要書類（論文別冊を含む）を添付し、報告致します。

年
月
施設名・診療科名

日診療科責任者署名・捺印印
施設長署名・捺印

印

移植関係学会合同委員会
膵臓移植中央調整委員会

殿
殿

別紙 A-2

膵臓移植実施準備状況報告書
1．申請施設の名称、所在地
2．申請者（氏名、所属、連絡先住所、電話番号、FAX 番号）
3．膵臓移植チームの代表者（氏名、所属、役職）
4．膵臓移植チームの構成員一覧（氏名、所属、役職、役割分担、腎臓移植の経験の有無・経験症例数なども、 分かれば併記して下さい。）
5．膵臓移植手術及び患者管理への参加経験者
Ⅰ．膵臓移植手術参加医師リスト: 氏名、所属、役職、略歴（以下の内容を必ず記載して下さい。）
a．経験した施設名
b．当該施設における身分
c．トレーニング期間
d．トレーニング内容（経験症例数なども、わかれば併記して下さい。
）（注：当該施設の責任者の確認書を必ず添付して下さい。
書式は Recommendation letter あるいは Certification を想定しています。）
Ⅱ．患者管理（血糖管理、等）参加医師リスト
氏名、所属、役職、略歴（以下の内容を必ず記載して下さい。）
a．経験した施設名
b．当該施設における身分
c．トレーニング期間
d．トレーニング内容（経験症例数なども、わかれば併記して下さい。
）
6．膵臓外科手術件数（最近 5 年間の年次別・疾患別・術式別件数）
7．膵臓移植に関する研究実績（業績目録、別刷：大動物を用いた膵臓移植論文には印を付す。）
8．腎臓移植手術件数（最近 5 年間の年次別症例数・生体／献腎別件数：
腎臓移植を担当する医師の所属施設での実績を含めます。）
9．連携する日本糖尿病学会専門医・日本腎臓学会専門医
Ⅰ．日本糖尿病学会専門医リスト （氏名、所属、役職、日本糖尿病学会専門医登録番号）Ⅱ．日本腎臓学会専門医リスト（氏名、所属、役職、日本腎臓学会専門医登録番号）10．麻酔指導医リスト
Ⅰ．麻酔指導医リスト（氏名、所属、役職、登録番号）Ⅱ．腎臓等の移植手術の麻酔経験の有無・経験症例数
11．コンサルテーションを受けうる循環器内科・神経内科・眼科医
Ⅰ．循環器内科・神経内科・眼科医リスト（氏名、所属、役職、略歴、専門医等の登録番号）
Ⅱ．協力体制12．ICU の概略
Ⅰ．規模と稼動状況
Ⅱ．スタッフリスト（氏名、所属、役職）
13．看護体制の概要

Ⅰ．移植患者の看護についての経験（移植臓器別経験数）（海外研修者があれば氏名、所属、役職、研修施設、研修時期）
14．緊急血液透析
Ⅰ．血液透析に関与する医師リスト（氏名、所属、役職）
Ⅱ．協力体制15．緊急心臓カテーテル検査
Ⅰ．コンサルテーションを受けうる医師リスト（氏名、所属、役職）
Ⅱ．協力体制16．膵臓・腎臓移植後の急性拒絶反応の病理診断
Ⅰ．病理学的診断を行う医師リスト（氏名、所属、役職）
17．移植膵・腎生検について
Ⅰ．実施体制Ⅱ．検査の責任者・担当者（氏名、所属、役職）
Ⅲ．実績
18．免疫抑制療法
Ⅰ．コンサルテーションを受けうる医師リスト（氏名、所属、役職）
19．免疫抑制薬の血中濃度の測定について
Ⅰ．実施体制Ⅱ．検査の責任者・担当者（氏名、所属、役職）
Ⅲ．免疫抑制薬血中濃度の測定方法と所要時間
20．感染症に関するコンサルテーションを受けうる医師
Ⅰ．コンサルテーションを受けうる医師リスト（氏名、所属、役職）
21．細菌培養等について
Ⅰ．実施体制Ⅱ．検査の責任者・担当者（氏名、所属、役職）
22．CMV 検査等について
Ⅰ．実施体制Ⅱ．検査の責任者・担当者（氏名、所属、役職）
23．病院全体としての支援体制
Ⅰ．倫理委員会等のメンバーリスト（氏名、所属、役職）
Ⅱ．貴施設における膵臓移植に対する倫理委員会等の承諾書のコピー
24．インフオームド・コンセントの手順と書式及び膵臓移植手術承諾書
Ⅰ．レシピエントへのインフオームド・コンセントの手順と書式（患者への説明書）のコピー
Ⅱ．膵臓移植手術承諾書のコピー
25．臓器提供施設との問での臓器の摘出、移送に関する手続きの概要
26．膵臓移植実施マニュアル
Ⅰ．膵臓移植マニュアル
Ⅱ．手術前後の看護マニュアル
27．移植コーディネーターのリスト（氏名、所属、役職）

別紙 A-3

膵臓移植実施における協力確認書

当科は施設名：における膵臓移植の実施にあたり、同施設が膵臓移植に関する実施要綱に則り移植が適切に施行されるよう、これに協力します。

年
月
施設名・診療科名

日診療科責任者署名・捺印
印

移植関係学会合同委員会
膵臓移植中央調整委員会

殿
殿

Ⅶ．膵臓移植のための各種基準
1．膵臓移植ドナー適応基準（脳死下）（厚生労働省健康局 健発第 798 号 2001 年 7 月 30 日）（1） 以下の疾患叉は状態のないこととする。
①全身性の活動性感染症②HIV 抗体、HTLV-1 抗体、HBs 抗原、HCV 抗体などが陽性③クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い④悪性腫瘍（原発性脳腫瘍および治癒したと考えられるものを除く。）（2） 以下の疾患又は状態を伴う場合には、移植の適応を慎重に検討する。
①細菌感染を伴う腹部外傷②膵の機能的又は器質的障害③糖尿病の既往（3）年令：60 歳以下が望ましい。
（附）上記の基準は適宜見直されること。

2．膵臓移植レシピエント選択基準（厚生労働省健康局

健発 0114 第 3 号

2010 年 1 月 14 日）（1） 適合条件①ABO 式血液型
ABO 式血液型の一致（identical）および適合（compatible）の待機者を候補者とする。
②リンパ球交叉試験（全リンパ球又は T リンパ球）陰性（2） 優先順位
適合条件に合致する移植希望者（レシピエント）が複数存在する場合には、優先順位は、以下の順に勘案して決定する。
①親族臓器の移植に関する法律第 6 条の 2 の規定に基づき、親族に対し臓器を優先的に提供する意思が表示されていた場合には、当該親族を優先する。
②ABO 式血液型
ABO 式血液型の一致（identical）する者を適合（compatible）する者より優先する。
③HLA の適合度
下表の順位が高い者を優先する。
順
位
1
2
3
4
5
6
7
8

DR 座の
ミスマッチ数
0
0
0
0
0
1
1
1

A 座および B 座のミスマッチ数
0
1
2
3
4
0
1
2
- 39 -

順
位
9
10
11
12
13
14
15

DR 座の
ミスマッチ数
1
1
2
2
2
2
2

A 座および B 座のミスマッチ数
3
4
0
1
2
3
4

④膵臓移植（腎移植後膵臓移植、膵単独移植）と膵腎同時移植
1）臓器提供者（ドナー）から膵臓および腎（1 腎の場合も含む）の提供があった場合には、膵腎同時移植、腎移植後膵臓移植、膵単独移植の順に優先される。ただし、膵腎同時移植希望者（レシピエント）が優先されるのは、DR 座の 1 マッチ以上の HLA 型の適合がある場合に限る。
2）上記 1）以外の場合には、膵腎同時移植以外の希望者については、腎移植後膵臓移植、
膵単独移植の順に優先される。
⑤待機期間
待機期間の長い者を優先する。
⑥搬送時間
臓器搬送に要する時間がより短く見込まれる者を優先する。
⑦膵腎同時移植と腎臓移植①～⑥で選ばれた移植希望者（レシピエント）が膵腎同時移植の待機者である場合であって、かつ、臓器提供者（ドナー）から膵臓および腎臓（1 腎の場合を含む）の提供があった場合には、当該待機者が腎臓移植待機リストで下位であっても、当該待機者に優先的に膵臓および腎臓を同時に配分する。
ただし、膵腎同時移植の待機者が優先されるのは、DR 座 1 マッチ以上の HLA 型の適合がある場合に限るが、当該待機者が優先すべき親族である場合は、DR 座 2 ミスマッチであっても優先される。
なお、選ばれた膵腎同時移植の待機者が優先すべき親族でない場合であって、腎臓移植待機リストで選択された移植希望者（レシピエント）が優先すべき親族である場合は、当該腎臓移植希望者（レシピエント）が優先される。
⑧臓器摘出術の開始以降に移植に適さないことが判明した場合の取扱い①～⑦により膵腎同時移植希望者（レシピエント）が選定されたものの、臓器摘出手術の開始以降に膵臓が移植に適さないことが判明した場合には、腎臓移植希望者（レシピエント）の選択をやり直すことなく、既に選ばれた当該膵腎同時移植希望者（レシピエント）に腎臓のみを配分する。

3．膵臓移植レシピエント適応基準（移植関係学会合同委員会：2010 年 7 月 5 日）

（1）対象
膵臓移植の対象は、膵腎同時移植・腎移植後膵臓移植の対象は以下の①、膵臓単独移植の対象は以下の②に該当する者であり、かつ、該当者が居住する地域の適応検討委員会において長期間にわたる臨床データおよび臨床検査をもとに、適応あり と判定されたものとする。なお、レシピエントの評価をする際には、心血管機能と腎機能、および動脈硬化性変化（特に、移植部位である腸骨動脈領域）の範囲に十分配慮する必要がある。
①腎不全に陥った糖尿病患者であること。
臨床的に腎臓移植の適応がありかつ内因性インスリン分泌が著しく低下しており、移植医療の十分な効能を得る上では膵腎両臓器の移植が望ましいもの。患者はすでに腎臓移植を受けていてもよいし、腎臓移植と同時に膵臓移植を受けるものでもよい。
②1 型糖尿病患者で、日本糖尿病学会専門医によるインスリンを用いたあらゆる治療手段によっても血糖値が不安定であり、代謝コントロールが極めて困難な状態が長期にわたり持続しているもの。本例に膵臓単独移植を考慮する場合もあり得る。

- 40 -

（2）年齢
年齢は原則として 60 歳以下が望ましい。

（3）合併症または併存症による制限①糖尿病性網膜症で進行が予測される場合は、眼科的対策を優先する。
②活動性の感染症、活動性の肝機能障害、活動性の消化性潰瘍。
③悪性腫瘍
原則として、悪性腫瘍の治療終了後少なくとも 5 年を経過し、この間に再発の兆候がなく、根治していると判断される場合は禁忌としない。しかし、その予後については腫瘍の種類・病理
組織型・病期によって異なるため、治療終了後 5 年未満の場合には、腫瘍担当の主治医の意見を受けて、移植の適応が考慮される。
④その他
膵臓移植地域適応検討委員会が移植治療に不適当と判断したものも対象としない。

4．膵臓移植ドナー適応基準（心停止下）（厚生労働省健康局

健発 0114 第 3 号

2010 年 1 月 14 日）（1） 以下の疾患叉は状態のないこととする。
①全身性の活動性感染症②HIV 抗体、HTLV-1 抗体、HBs 抗原、HCV 抗体陽性などが陽性③クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い④悪性腫瘍（原発性脳腫瘍および治癒したと考えられるものを除く）（2） 以下の疾患又は状態を伴う場合には、移植の適応を慎重に検討する。
①細菌感染を伴う腹部外傷②膵の機能的又は器質的障害③糖尿病の既往④一過性の心停止⑤低血圧⑥低酸素血症⑦無尿⑧高 Na 血症
⑨ノルアドレナリンや 15 ㎍/㎏/分以上のドーパミンの投与⑩膵機能、肝機能の異常値（3）年齢：60 歳以下が望ましい。
（附）上記の基準は適宜見直されること。

- 41 -

前記の膵臓移植ドナー適応基準（心停止下）は、2009 年 11 月 24 日に開催された厚生労働省膵臓移植作業部会での決定を踏まえて作成されたものである。
なお、日本膵・膵島移植研究会における「心停止下膵臓ドナー基準見直し」WG で検討された内容を、下記に参考のため掲載する。

「心停止下膵臓ドナー基準の見直し」改定 WG 報告（2008 年 2 月 15 日）
WG メンバー：古川博之、斎藤拓朗、後藤満一、中島一朗、剣持 敬、松本慎一、
杉谷 篤、伊藤壽記、石橋道男（WG 世話人）
、金澤康徳、寺岡 慧（なお、この改定は 2008 年 3 月 5 日、日本膵・膵島移植研究会世話人・幹事会にて了承された）
1．脳死下膵臓ドナー基準（注 1）をもとにして、現行の心停止下膵臓ドナー基準（注 2）を見直しする。対象となるドナーはドナーカードによる意思表示の確認された場合であり、実施にあたっては
従来どおり脳死体ドナーのレシピエント選定ルールと膵臓移植実務者委員会の支援を前提とする。
2．年齢は 60 歳以下としたが、移植の適応については慎重に検討する。
3．現行基準（注 2）どおり、レスピレーターオフ（継続中止）がなされない症例は除くこととする。
4．検討課題を挙げるが、これらの取り扱いは日本膵・膵島移植研究会世話人・幹事会に委ねる。
本見直し作業をとおして以下の 3 つの意見が提案された。これらは、本ＷＧの作業範囲をこえるものや今後臓器移植法の改正後の臓器提供数の増加を前提にするものである。
①心停止膵臓ドナーの配分ルール、膵臓移植と膵島移植のいずれのレシピエントに提供されるか、について検討する。
②レシピエント選定ルールの変更を検討する。理由として、controlled non-heart beating donor（NHBD）に限定するとしても突然の心停止など不測の事態に対応できる体制を整えるためには、ドナー発生と同じブロックの移植施設に登録しているレシピエントを選定するルールが望ましいため。
③日本膵・膵島移植研究会が作成した全国共通プロトコールにもとづく「心停止下膵臓ドナーの適応に関する臨床研究（仮題）」の実施を検討する（参加施設は脳死移植実施認定施設とする）******************************** WG 最終案 **********************************
1．膵臓移植ドナー適応基準（厚生科学審議会臓器移植委員会：2001 年 12 月 28 日）を満たすこと
2．下記の条件を満たすこと
1）心停止前に大腿動・静脈に膵臓を灌流するためのカテーテルを留置すること
2）心臓が停止した死後にカテーテルから灌流液により膵臓を冷却し、膵臓の摘出がなされること
3）潅流液はＵＷ液を使用すること
4）人工呼吸器の継続中止がなされること
3．保存法は 2 層法で行うことが望ましい
4．以下の場合は慎重に検討すること
1）一過性の心停止
2）持続性低血圧
3）低酸素状態
4）無尿
5）高 Na 血症
6）ノルアドレナリンや 15ug/kg/分以上のドーパミンの投与
7）膵機能、肝機能の異常
付記：上記の基準は適宜見直されること。
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（注 1） ＜膵臓＞臓器提供者（ドナー）適応基準（脳死下）（厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会 2001 年 12 月 28 日）
1．以下の疾患又は状態を伴わないこととする。
（1）全身性の活動性感染症（2）HIV 抗体、HTLV-1 抗体、HBs 抗原、HCV 抗体などが陽性（3）クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い（4）悪性腫瘍（原発性脳腫瘍及び治癒したと考えられるものを除く）
2．以下の疾患又は状態を伴う場合には、移植の適応を慎重に検討する。
（1）細菌感染を伴う腹部外傷（2）膵の機能的又は器質的障害（3）糖尿病の既往
3．年齢：60 歳以下が望ましい。
付記：上記の基準は適宜見直されること。

（注 2） ＜膵臓＞臓器提供者（ドナー）適応基準（心停止下）（厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会 2001 年 12 月 28 日）
1．以下の疾患又は状態を伴わないこととする。
（1）全身性の活動性感染症（2）HIV 抗体、HTLV-1 抗体、HBs 抗原、HCV 抗体などが陽性（3）クロイツフェルト・ヤコブ病及びその疑い（4）悪性腫瘍（原発性脳腫瘍及び治癒したと考えられるものを除く）
2．以下の疾患又は状態を伴う場合には、移植の適応を慎重に検討する。
（1）細菌感染を伴う腹部外傷（2）膵の機能的又は器質的障害（3）糖尿病の既往（4）一過性の心停止（5）低血圧（6）低酸素血症（7）無尿（8）高 Na 血症（9）ノルアドレナリンや 15μg/kg/分以上のドーパミンの投与（10）膵機能、肝機能の異常値
3．年齢：40 歳以下が望ましい。
付記：上記の基準は適宜見直されること。
文責：石橋道男、伊藤壽記【改定】p.40 「3．膵臓移植レシピエント適応基準」- 43 -

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Ⅸ．膵臓移植手術の実際
目

次

1．ドナーの管理と適応・・・p．59

2．脳死ドナーからの膵臓摘出法
・・・p．59(1) はじめに(2) 膵臓採取手順（膵臓、腎臓を en bloc で採取する方法）(3) 膵臓採取手順（膵臓を単独で採取する方法）(4) バックテーブルでの膵臓、腎臓の分離(5) 腸骨動脈、静脈の採取(6) パッキングと搬送
3．レシピエントの術前管理(1) 移植前の管理(2) 移植直前評価(3) 術直前管理・・・p．63

4．膵臓移植の手術術式(1) 膵臓の bench surgery(2) 膵腎同時移植術

・・・p．64

5．麻酔、術中管理(1) 糖尿病と麻酔についての留意点(2) 膵腎同時移植麻酔プロトコール

・・・p．67

6．術後急性期の管理(1) 急性期の管理(2) インスリン療法(3) 抗凝固療法(4) 免疫抑制療法(5) 拒絶反応の診断・治療(6) 感染症対策(7) 手術合併症・・・p．69

7．一般病棟における管理（術後 1、2 週～退院） ・・・p．78
8．退院後の管理

・・・p．79- 58 -

1．ドナーの管理と適応（1） 法に規定する脳死判定により法的に死亡とされた後において、提供される臓器の機能をより良い状態で維持するために、呼吸循環等の管理が必要となる。本稿では、膵臓移植に焦点をあて、そのドナー管理と適応について述べる。臓器提供全般に当てはまる検査データの目安を記述するが、実際にはドナーと提供現場の状況で個々に検討することが必要である。
臓器の提供に望ましい検査値
心拍数60‐120／min>90 mmHg
収縮期血圧>60 mmHg
平均血圧
中心静脈圧
8‐12 cmH20
体温36‐38℃
尿量
1‐2ml/kg/hr
PaO2
70‐100 mmHg
PaCO2
35‐45 mmHg
SaO2
>95％
pH
7.35‐7.45
Ht
>30％
血糖値
60‐150 mg/dl（2）本邦で行われている膵臓移植の多くは、欧米の基準では“marginal donor”と呼ばれる場合が多いが、その結果は良好なものであった。膵臓移植としての臓器提供が可能か否かは、ドナー年齢、心肺停止の有無とその時間、昇圧剤の使用量と循環動態、持続性の低酸素血症や低血圧、を考慮して総合的に決定しなければならない。膵臓移植におけるドナーの適応については、血糖値、血清アミラーゼ値、
HbA1c、肝機能値などに著しい異常を認めないことも重要である。
（3）全身活動性感染症、あるいは提供予定臓器の感染がある場合は当該臓器の提供は禁忌となるため、脳死ドナー管理においては、厳重な無菌的操作の継続が必要となる。感染予防のための抗生物質、その他の薬物の投与については、提供病院の主治医に依頼する。摘出後に喀痰、尿、血液などの細菌培養により確認しておくことが望ましい。
（4）ドナーコーディネーター（日本臓器移植ネットワークコーディネーター、都道府県コーディネーター、
院内コーディネーター）は、良好な状態での臓器提供を可能とする目的で、データの収集を行ない、メディカルコンサルタントと相談の上、必要に応じて当該者の管理条件の変更、追加検査の依頼を行う。

2．脳死ドナーからの膵臓摘出法（1）はじめに
膵臓は支配する動脈系、門脈系を肝臓、小腸と共有する。したがって、脳死ドナーからの膵臓の採取にあたり、肝臓や小腸を同時に採取する場合には、血管の切離部位や採取方法につき肝臓、膵臓、小腸各臓器摘出チームは手術前に摘出手順と切離血管の位置について確認しておくことが重要である。さらに開腹しクロスクランプ前の各臓器の授動操作の際にも、各臓器摘出チームは切離血管の位置確認を行う。
また膵臓の採取は、1）小児などで多臓器（胃、小腸、肝臓、膵臓、腎臓など）一括（en bloc）の採取、
2）肝臓と膵臓を en bloc で採取、3）膵臓を単独で採取、4）膵臓と腎臓を en bloc で採取、する場合が存在する。本項では現在脳死ドナーからの臨床の現場で最も多く行われている膵臓、腎臓を en bloc で採取する方法につき記すとともに、膵臓単独で採取する場合についても記す。上記 1）2）に関しては、肝臓の採取の項を参照されたい。

- 59 -

（2）膵臓採取手順（膵臓、腎臓を en bloc で採取する方法）
脳死ドナーから多臓器を採取する場合どの臓器が採取可能かにより、採取の手順や方法にバリエーションがあるが、膵臓と腎臓が en bloc で採取される場合が多い。しかしその場合でも以下のバリエーションが存在する、1）肝臓、小腸の採取がある場合、2）小腸採取がなく肝臓採取がある場合（最も多い）、3）
肝臓、小腸の採取がない場合、などである。
1）腹部臓器のみでは胸骨下部～恥骨、胸部臓器採取もある場合胸骨上縁～恥骨（電気メス）の正中に皮切を入れる。開腹は通常肝臓チームが行うが、膵臓チームも協力して行う。肝臓採取がない場合には膵臓チームが行う。
2）肝臓、小腸、膵臓チームにより採取可能かの判断を行い、JOT コーディネーターに伝える。
3）小腸採取可能の場合は小腸チームにより、小腸、上行結腸の一部の授動操作が行われる。血管は上腸
間膜動静脈(SMA、 SMV)から右結腸動静脈(RCA、 RCV)が分岐する部よりも末梢側で腸間膜を切開、SMA、SMV の切離予定部位を露出する。
4）肝臓チームにより視診、触診、迅速肝生検などが行われ、肝臓採取可能かの判断がされる。
5）大網を切開し、大網腔を開き、膵前面を視触診し、膵臓の採取が可能か否か決定する。
6）下部大動脈、下大静脈の剥離（カニュレーション準備）の操作に移る。ただし下大静脈のカニュレー
ションは肺を摘出しない場合には、胸部下大静脈を切離するため不要である。手技については肝臓採取の項を参照されたい。（T&P：大動脈剥離操作では腰動脈 2～3 本を結紮ないしはヘモクリップで処置し出血させない。）
7）肝左葉を横隔膜より剥離、食道・胃接合部を左側によけ、左右の横隔膜脚を切開し、腹部大動脈を露出し周囲より十分に剥離する。この部で大動脈にテーピングする。この操作は通常肝臓チームにより行われるが、膵臓チームも協力する。肝臓採取がない場合には膵臓チームが行う。（T&P：食道への切り込みに注意する。大動脈のテーピング後、鉗子が周るかどうかをシミュレーションしておく。）
8）肝臓授動操作に続き、膵臓チームが授動操作を行う。このときに肝臓チームがどこで動脈、門脈を切離するかを膵臓チームと話し合って決定する。通常は胃十二指腸動脈（GDA）を総肝動脈（CHA）
から分岐後 5mm くらいの部、CHA を腹腔動脈（CeA）から脾動脈（SPA）が分岐した後 1 から 1。
5cm の部で切離する。（図 1）門脈は膵臓上縁より 5mm 肝側の位置で切離する。肝臓採取がない場
合には、固有肝動脈（PHA）で動脈を切離、門脈は肝門部で切離する。（T&P： GDA 剥離、CHA
剥離の際、膵臓の損傷に注意、膵臓は意外に上まで来ている。）

図1
肝臓採取における動脈、門脈、胆管の切離位置

9）後腹膜より両側腎臓の授動を行う。クロスクランプ後スラッシュアイスが腎の裏面に入り冷却する
ように広く授動しておく。
10）ヘパリン 400U/kg を静脈内に投与（ドナー施設呼吸循環管理医による）、約 3 分待って大動脈カニュレーションを行う。また下大静脈にも脱血管を挿入する。手技については肝臓採取の項を参照されたい。
（T&P：カニュレーションチューブの固定はウンブリカル（臍帯）テープの結紮だけではしっかり固定されないこともあるため、心配な場合にはもっとも太い絹糸（2 号、1-0 など）で結紮し、固定を追加する。）
11）クロスクランプ・灌流開始。クランプ、灌流法の詳細は肝臓採取の項を参照されたい。
- 60 -

12）スラッシュアイスを腹腔内、特に肝周囲、膵前面、腎後面に入れ、臓器の冷却を行う。各臓器の灌流状態を確認する。灌流には冷 UW 液を用い、肝、膵、腎の灌流には通常 2～3L が必要である。
（T&P：灌流状態が悪い時は、チューブのねじれや物理的閉塞がないかを確認する。
）
13）最初に小腸を採取する。次いで肝臓を採取する。肝臓採取の際には、胆管は膵臓側では結紮する。
（T&P：胆嚢壁の切開、洗浄操作は、胆石、胆砂、胆嚢炎がある場合などでは肝臓チームと協議して行うかどうかを決定する。）
14）膵臓・腎臓 en bloc 採取操作に移る。
①横行結腸間膜を結腸付近で切離し、結腸全体を腹腔下部または腹腔外に遊離する。脾湾曲部で脾
臓と結腸が近く、内臓脂肪の多い例では結腸に損傷を起こさないよう十分に気をつける。
（T&P：
結腸に近づきすぎないこと。結腸を強く牽引しないこと。腹腔外へ遊離した結腸への器械的損傷に注意すること（器械を術野周囲に放置しない）。
）②胃を前庭部、幽門輪付近で GIA を用いて離断し、胃脾間膜、大網を胃壁付近で切離し、腹腔外に展開する。続いて空腸を Treitz 靭帯よりやや肛側で GIA を用いて離断する。
③続いて小腸間膜を腸管付近で切離し、結腸と同様に腹腔外に展開する。小腸が採取されている場
合にはこの操作は不要である。この操作も腸管損傷しないように丁寧に行う。
（T&P：結腸と同様のことに注意する。
）④脾臓を後腹膜から遊離し、膵後面を脾動静脈とともに切離して大動脈左縁まで脱転する。
⑤十二指腸を後腹膜より剥離（Kocher maneuver）し、大動脈右縁まで脱転する。
⑥両側尿管を可及的に膀胱付近で切離する。切離時にモスキートペアンで尿管切離端を把持して、腎の前面に牽引するように操作を進め尿管の損傷を回避する。
（T&P：尿管が移植後虚血に陥らないように、尿管周囲組織をつける（つるつるにしない）こと。）⑦両側の腎臓を後腹膜より剥離、脱転し、左側は大動脈左縁、右側は下大静脈の裏面まで剥離を進めておく。これで、膵臓、十二指腸、脾臓、両側腎臓が遊離され、大動脈と下大静脈のみで固定されている状態となっている（図２）。
⑧クロスクランプを外し、大動脈の裏面を、椎骨表面の腱を露出するように切離してゆく。この時に en bloc に採取する臓器、組織を確実に浮かせて進めることが重要である。またカニュレーショ
ンチューブは適宜抜去する。（T&P：確実に椎骨前面に沿って鋏を進める。）⑨頭側～尾側へ椎骨に沿って剥離してゆき、下部大動脈、下大静脈のカニュレーションの部まで至れば、この部で大動脈、下大静脈を切離し、膵臓、十二指腸、脾臓、腎臓が en bloc に採取される。
（T&P：尾側から頭側への剥離でもよい。）

図2
膵臓、十二指腸、脾臓、両側腎の en bloc 採取- 61 -

（3）膵臓採取手順（膵臓を単独で採取する方法）
膵臓の単独採取の手技は、ほとんど前述した膵臓、腎臓を en bloc で採取する手技に準じて行うが、大動脈の切離をドナー腹腔内で行うため、腎動脈を損傷しないように採取することが重要である。
1）開腹～小腸、肝臓摘出までは前述の膵臓、腎臓を en bloc で採取する手技（手順 1～13）と同じである。
2）膵臓の採取操作に移る。
①横行結腸間膜を結腸付近で切離し、結腸全体を腹腔下部または腹腔外に遊離する。脾湾曲部で脾臓と結腸が近く、内臓脂肪の多い例では結腸に損傷を起こさないよう十分に気をつける。(T&P：結腸に近づきすぎないこと。結腸を強く牽引しないこと。腹腔外へ遊離した結腸への器械的損傷に注意すること（器械を術野周囲に放置しない）。小腸・結腸を損傷した時には縫合する。）②胃を前庭部、幽門輪付近で GIA を用いて離断し、胃脾間膜、大網を胃壁付近で切離し、腹腔外に展開する。続いて空腸を Treitz 靭帯よりやや肛側で GIA を用いて離断する。
③続いて小腸間膜を腸管付近で切離し、結腸と同様に腹腔外に展開する。小腸が採取されている場合にはこの操作は不要である。この操作も腸管損傷しないように丁寧に行う。(T&P：結腸と同様のことに注意する。）④脾臓を後腹膜から遊離し、膵後面を脾動静脈とともに切離して大動脈左縁まで脱転する。
⑤大動脈周囲の神経節と線維組織を丁寧に切離し、上腸間膜動脈（SMA）を露出、更にその頭側にある腹腔動脈（CeA）を露出する。この時に左腎動脈も同定し、露出する。(T&P：硬い組織であるので無理せず、少しずつ進める。少なくとも SMA 分岐部の下面が同定されれば、反対側からつなげられる。）⑥十二指腸を後腹膜より剥離（Kocher maneuver）し、大動脈右縁まで脱転する。
⑦大動脈右縁まで剥離を進め、SMA、CeA を右側から露出する。また右腎動脈も同定、露出しておく。
⑧SMA の分岐部下縁で大動脈壁に切開を加え、内腔を見ながら両側腎動脈に十分なパッチを残すようにして大動脈を背側まで切離する。(T&P：腎動脈の損傷に注意する。）⑨大動脈を椎骨表面の腱を出すように切離し、大動脈クランプ直下で大動脈を完全に切離し、膵臓・
十二指腸・脾臓が採取される。
（4）バックテーブルでの膵臓、腎臓の分離膵臓・腎臓が en bloc で摘出された場合、バックテーブルにて、膵臓と腎臓の分離操作が必要である。流れは膵臓・十二指腸・脾臓の膵グラフトと両側腎の腎グラフトに分離する、その後腎臓を左右に分離する。
1）バックテーブルに設置されたベイスン（スラッシュアイスを入れ、その上にアイソレーションバッ
グを置き、UW 液を満たす）に採取グラフトを置く。
2）ドナー腹腔内にあったような位置で膵臓、十二指腸、脾臓、両側腎、尿管、大動脈、大静脈を展開する。(T&P：腎臓が一回転していたり、脾臓が一回転していたりしないように十分に観察する。）
3）大動脈後面中央を頭側より切離する。この時点で内腔に CeA と SMA の分岐部を確認し、十分なパッチが取れるように切離を進める。(T&P：大動脈の真後ろ正中で切離する。）
4）両側腎動脈を確認する。腎動脈は左右 1 本ずつとは限らないため、十分に注意する。
5）SMA 分岐部と腎動脈分岐部（左右の高い方）の間で大動脈を全周に渡り、切離する。
6）膵グラフト側の大動脈を牽引し、SMA、CeA を損傷しないように剥離、切離してゆく。
（T&P：助手に両側腎を抑えるように把持してもらうと良い。）
7）下大静脈は肝臓採取後であればこの時点で腎臓側に落ちているため問題ないが下大静脈の存在にも気を配って分離操作を進める。
8）SMA、CeA 以外に膵グラフトと腎グラフトの間の組織は重要なものはなく、剥離、切離操作で分離できる。（T&P：常に腎臓が回らないことを確認し、尿管の位置（下に牽引しておくとよい）に注意する。
）
9）次いで両側腎の分離に移る。まず大動脈の後壁で大動脈を開く。両側の腎動脈の分岐を確認し損傷しないように、大動脈前面を切離し、大動脈を分離する。
10）下大静脈も後壁で切離し、両側腎静脈を確認する。肝臓採取後の場合は頭側の下大静脈断端近くに
両側腎静脈分岐部がある。
（T&P：腎門部下部から腎下極にかけて尿管の小動脈があるので損傷しないように注意する。
）
11）腎静脈を損傷しないように下大静脈前面を切離し、下大静脈を分離する。
- 62 -

12）分離された大動脈と下大静脈を両側に牽引するように把持し、脂肪組織、周囲組織を分離してゆく。
この際、尿管近くに行かないように注意する。また腎動脈、腎静脈が蛇行している場合もあるため丁寧に分離を進める。

（5）腸骨動脈、静脈の採取
肝臓、膵臓が同時に採取された場合、膵臓移植のためには、動脈、静脈ともに血行再建が必要となる。
そのために、ドナーの腸骨動脈、腸骨静脈を採取する。
1）すでに腹腔内臓器は採取されているため、大動脈と下大静脈へのカニュレーションの部より頭側の血管は採取されている。
2）両側の腸骨動脈を外腸骨動脈、内腸骨動脈ともに可及的に末梢まで剥離し採取する。
3）同様に腸骨静脈を外腸骨静脈、内腸骨静脈ともに可及的に末梢まで剥離し採取する。肝臓チームや小腸チームも血管グラフトを必要とすることもあり、通常膵臓チームは片側の動脈、静脈を持ち帰ることが多い。
（6）パッキングと搬送
バックテーブルのベイスン上で分離された膵グラフトは、敷いてあるアイソレーションバッグで包み、UW 液を満たしてパッキングする。この中に腸骨動静脈グラフトも入れるとよい。さらに外側をアイソ
レーションバッグまたは滅菌ビニールバッグにて三重に包装し、クーラーボックス内に収納する。膵腎
同時移植の場合は 1 腎臓も同時に搬送するが、腎臓は別に専用容器または膵グラフトと同様の方法で収納する。

3．レシピエントの術前管理（1）移植前の管理膵臓移植の適応と判断され、レシピエント候補者として登録された後も、一般検査に加え糖尿病の進行度、腎症等の合併症の検査を定期的に行い、レシピエント候補者の病態の評価とともに、その是正を行う。
なお、登録更新時には、下記の検査を総括的に実施する。
【定期検査内容】① 体重（透析患者は D/W）
② 血液学的検査：一般検血、肝機能、電解質、止血機能③ 糖尿病に関する検査
a．空腹時血糖、HbA1c（または、グリコアルブミン）
b．血糖値の日内変動
c．眼底検査d．神経学的検査
e．膵島細胞抗体（抗 GAD 抗体、抗 IA-2 抗体）、抗インスリン抗体
f．その他④ 腎機能検査：検尿、尿化学、血清クレアチニン値、Ccr⑤ 心電図、負荷心電図、心エコー⑥ 胸部 X 線検査、腹部 X 線検査⑦ 腹部超音波検査、CT 検査⑧ 上部内視鏡検査⑨ 各種腫瘍マーカー：AFP、CEA、CA19-9⑩ 感染：CRP、HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体、HIV 抗体、HTLV 抗体、CMV 抗体、EBV 抗体等⑪ 細菌培養検査：咽頭、喀痰、尿、便等⑫ 呼吸機能検査、動脈ガス分析（2）移植直前評価
移植の決定した後、入院から手術までの間に検査を行う。
① 身長、体重- 63 -

②
③
④
⑤
⑥
⑦
⑧
⑨

末梢血液像
肝機能、腎機能を含む一般生化学的検査
血糖値、検尿（尿糖、ケトン体等）
止血機能
心電図、心エコー
呼吸機能
胸部 X 線検査、腹部 X 線検査、CT 検査（腸骨動脈の硬化の程度をチェックする）
動脈血ガス分析（3）術直前管理① レシピエントは入院後絶食とし、静脈ルートを確保する。
② 血糖値の測定を迅速に行い、尿糖（-）、尿ケトン体（-）、血糖値は 100～200 mg/dl を目標にインスリンを投与する。
③ bowel preparation として、下剤の投与、浣腸等をできるだけ行う。
（腸管ドレナージ法を行うときは、大腸切除術に準ずる。
）④ 患者の緊張度が高い場合には、適宜鎮静剤の投与を行う。
⑤ 疫抑制剤の投与を行う（免疫抑制薬の項参照）

4．膵臓移植の手術術式（1）膵臓の bench surgery
Bench surgery における移植医の判断、グラフトの処理は、膵臓移植を成功させる大きなポイントである。浅めのトレーに氷を入れ、ビニールを敷き、冷えた UW 液を満たす。
① 視触診
膵臓の大きさ、膵実質の色調、硬度、脂肪浸潤の程度、損傷の有無、動脈硬化の程度、灌流状態をチェックする。
② 十二指腸の処理
総胆管断端は二重結紮する。十二指腸の両側を膵頭部から少しずつ遊離し、可能ならば約 5-7 cm に短縮する。口側断端は GIA で切除したあと Lembert 縫合を結節で行う。肛門側断端は GIA で切除閉鎖し、同様に Lembert 縫合を結節で行う。
③ 腸間膜、膵周囲組織の処理
腸間膜根部、結腸間膜、膵上下縁の血管、結合組織を結紮切離する。このとき太い血管は二重結紮をしてゆるまないようにするが、血管のみを剥離して結紮すると、再灌流のとき血管周囲組織からも思わぬ出血が起こる。また腸間膜をあまり膵に近いところで結紮すると、下膵十二指腸動脈を損傷してグラフトの血流障害が起こることがあるので注意する。
④ 動脈再建動脈再建が必須の場合：肝臓の摘出時に大動脈が同時に採取される場合には、動脈切離部位が、上腸間膜動脈、脾動脈となるため、ドナーから採取された Y グラフトを用い一本化する。膵グラフトの脾
動脈、上腸間膜動脈および腸骨動脈グラフトの口径、硬化の程度をよく観察し内膜摘除が必要かどう
か、どのような吻合を行うかを決定する。一般的には、腸骨動脈グラフトの外腸骨動脈を上腸間膜動脈に、内腸骨動脈を脾動脈に吻合し、総腸骨動脈をレシピエント腸骨動脈との吻合に用いる（図 3）。
動脈再建が必須ではない場合：肝臓の摘出のための動脈切離部位が総肝動脈と胃・十二指腸動脈で大動脈が膵臓についた形で採取される場合（このケースが最も多い）は、グラフト膵頭部の血流確保を目的に、総肝動脈と胃・十二指腸動脈間をドナーの腸骨動脈または既に処理した腸間膜の動脈を間置する場合がある。しかし、通常上腸間膜動脈からグラフト膵頭部への血流は供給されるため、上腸間膜動脈から灌流し、胃・十二指腸動脈断端からの灌流がみられる場合には不要である（図 4）。
いずれの場合も、動脈吻合は、 6-0 prolene または 7-0 prolene の連続縫合で行うが、小児ドナー膵など動脈径が小さい場合には、結節縫合が選択されることもある。
⑤ 静脈再建肝臓摘出の際は、膵上縁から 5mm 肝側で切離する申し合わせとなっている。通常は、bench surgery- 64 -

で門脈周囲組織を剥離、除去すると、門脈は膵上縁より 2cm 以上確保でき、静脈再建は不要のことが多い。しかし、吻合のための十分な長さがない場合には、総腸骨静脈または外、内腸骨静脈を用いて延長する。特に小児ドナーグラフトでは吻合に用いる門脈径を十分とるためにも再建することが多い。
吻合は 6-0 prolene または 7-0 prolene を用いた連続縫合で行い、十分な growth factor を置いておく（図 3）。
⑥ 脾臓の処置脾臓に関しては bench surgery で摘除する場合と、移植、血流再開をしたあとで摘除する方法とがある。膵臓が脾臓に非常に近い場合もあるので、脾臓側で結紮、切離する。
⑦ 灌流⑧ 血行再建も含め膵グラフトのトリミングが終了したら、1m の落差で冷えた UW 液を動脈グラフトから滴下し、リークテストを行う。漏出部位を結紮または針糸で処置し、リークのないようにする。門脈からの灌流液流出が良いことを確認する。移植直前には、細胞外液組成の灌流液（KN3B 液等）でWash out を行う。

図 3．Bench surgery （血行再建：Y グラフトおよび静脈グラフトによる門脈延長）

図 4．Bench surgery （血行再建：Ｉグラフトおよび静脈グラフトによる門脈延長）- 65 -

（2）膵腎同時移植術
膵腎同時移植の術式としては、別々の下腹部斜切開を用いて膵臓を右腸骨窩の腹腔内に、腎臓を左腸骨
窩の腹腔外（後腹膜腔）に移植する方法か、正中切開で両側に移植する方法がある。膵臓を先に移植す
るか、腎臓移植を先に移植するかは、移植チーム編成、bench surgery の時間等により、決定する。膵
臓移植後は、移植膵からリンパ液や膵液が漏出し、反応性に移植膵周囲に液体貯留（腹水）がみられる
ため、腹腔外に移植すると膵液やリンパ液が貯留した嚢胞を形成することがあるので腹腔内が好ましい。
また膵周囲に感染を起こしたとき移植腎に波及しないように、腎は対側の腹腔外に移植する。
①

皮切と開腹
麻酔導入時から basiliximab 20mg を点滴静注する（移植術前 2 時間以内）。腸骨稜から 2 横指内側で腹直筋外縁におよぶ約 20 cm の下腹部斜切開を加え、皮下脂肪組織、外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、腹膜の各層を確認しながら、傍腹直筋切開またはレナンダー法にて開腹する。濡れた柄付ガー
ゼを 3、4 枚用いて腸管を内側に圧排し、開創器をかける。開創器は各施設の腹部外科で用いるものを使用する。正中切開で開腹し、膵腎をそれぞれ右、左に移植することもある。その際も腎は移植、再灌流が済んだ後、後腹膜を切開し腹腔外に置いて後腹膜を縫合する。

②

血管の露出と視触診
腸骨動静脈の周囲組織を剥離し、腸骨動脈の硬化度を調べ、吻合に適した部位をさがす。外腸骨動静脈への端側吻合を第一選択とするが、総腸骨動静脈や大動脈、下大静脈を選択する場合もある。
血管吻合の位置により、グラフト十二指腸は尾側、頭側のどちらでもよい。総腸骨動脈や下部大動脈に吻合する場合は、静脈吻合も長さ、角度が適切になる部位に作成する。門脈へドレナージする
方法もある。
静脈吻合膵グラフトを冷えたガーゼに包んで術野に上げる。頻回に冷水をかけて、血管吻合の間グラフトが温まらないようにする。外腸骨静脈に端側で静脈吻合を行うが、門脈延長グラフトはできるだけ短
く、やや突っ張るぐらいのほうが血栓を作りにくい。可動性を良くするため、内腸骨静脈の切離を行うことが多い。腸骨静脈に長めの切込みを入れて 5-0 prolene または 6-0 prolene を用い、2 点支持の連続縫合で行う。血栓形成を予防するために、確実に外翻させること、末広がりの吻合となるようにすること、ねじれがないことなどに注意する。
動脈吻合
膵腎移植の適応となる患者の多くは動脈硬化が著しい例が多い。動脈吻合にかける血管鉗子は、吻合予定部位をはさんで 2 個用いるが、plaque の部位と程度によって動脈を横にはさむ（ブーツクランプを使用）か、縦にはさむかを決める。鉗子のかけ方によって clamp injury による血栓を惹起する。動脈吻合は大動脈カレルパッチで行う場合は、5-0 prolene を使用している。Ｙグラフトの場合
は、外腸骨動脈に 6-0 prolene を用いて端側吻合するか、内腸骨静脈に端々吻合を行う。
血流再開
血流再開に先だって十分な血圧が維持されていることを確認する。declamp は静脈から行い、続い

③

④

⑤

- 66 -

⑥⑦て動脈を開放する。丹念に止血を行う。脾動脈、上腸間膜動脈の拍動を触知し、静脈の流出、膵実質の灌流も良好ならば、十二指腸に膵液が充満してくる。再灌流直前に methylprednisolone 500 mg
を静脈内投与する。グラフト機能が良好ならば、膵液を産生するとともに、インスリン分泌も始まり、術前血糖 200-300 mg/dl が手術室を退室する頃 100-150 mg/dl に低下し、インスリンを off することが多い。
膵液ドレナージ膵液ドレナージ法には大別して腸管吻合（ED）と膀胱吻合（BD）があり、前者は生理的であり、後者は尿中アミラーゼの減少を拒絶反応の診断に利用できるという特徴がある。また ED には小腸側々吻合あるいは Roux-Y 脚を用いる方法がある。以下、Roux-Y 脚を用いる ED の方法につき記す。
回腸末端を口側にたどり、空腸または回腸をリニアカッターにて切断し肛門側を膵グラフト十二指
腸と側々吻合する。この時には、イレウスを防ぐ目的で、腸間膜にねじれのないように吻合することが重要である。次いで、Ｙ吻合を行い、腸間膜を閉じる。BD の場合は、グラフト十二指腸との間に側々吻合を 2 層で行う。いずれの場合も移植膵は上行結腸外側の腹壁直下に置いて、術後に超音波検査や生検を行えるようにする。また、BD を ED にコンバート（enteric conversion）する症例が報告されている。膵液中の重炭酸を尿中に大量に失いアシドーシスが高度の場合、尿道狭窄や刺激症状、逆流性膵炎を繰り返すといった慢性的な合併症が生じた場合は適応になるが、急性の逆流性膵炎や一時的な膀胱運動不全による場合は、膀胱カテーテルを留置すれば改善することが多い。
閉腹とドレーン
通常、腹腔内にドレーンを留置する。切開創は層々に閉じて手術を終了する。皮下組織を 3-0 PDSの吸収糸で閉鎖、皮膚はステープラー等で閉鎖する。

5．麻酔、術中管理（1）糖尿病と麻酔についての留意点① 狭心症、高血圧、末梢血管病変の合併に注意すること② 左心不全が糖尿病性腎症合併によくみられること③ 自律神経障害による低血圧をきたしやすいこと④ 胃蠕動不全、緊急のフルストマックのとき、導入時の誤嚥性肺炎に注意する⑤ 低血糖に対する反応性が低下しており血糖モニタリングが必要⑥ ドナーとグラフト摘出時の状況を確認し、移植腎から早期に尿が産生されるかを予測すること（2）膵腎同時移植麻酔プロトコール① 移植前麻酔回診（移植の連絡があったとき）
・ 術前検査のチェック
・ 最終透析の日時
・ 透析前後の正確な体重・ 既存症に対する実際の加療内容の確認
・ 最後の食事摂取の時間② モニターと装備
移植が確実に施行できる患者のみを麻酔導入する。
a：モニタリング
通常の全身麻酔モニター（心電図、非観血的血圧、経皮的動脈血酸素飽和度、呼気終末炭酸ガス分圧）に加え、観血的動脈圧、動脈圧心拍出量・1 回心拍出量変化測定、中心静脈圧、筋弛緩モニタ
ー、必要に応じて経食道心エコーを使用する。
b：末梢静脈ライン
十分な輸液負荷と輸血が可能な末梢静脈ライン
c：内頚静脈から中心静脈ルート
トリプルルーメンカテーテルを右または左の内頚静脈から挿入する。術後に血液浄化が必要になる
可能性がある場合、血液浄化用カテーテルを確保してもよい。
- 67 -

d：動脈圧ライン
シャントと対側、または下肢（足背動脈など）にとる。必要に応じエコーガイド下に穿刺する。
e：抗菌薬の予防投与
f：内シャント保護：穿刺をしない、血圧測定しない、術中に圧迫されていないことを確認。シャン
ト音の確認（聴診、ドップラー）
g：輸液
輸液は 1 号液、もしくは生食を用いるが、バッファーが入っていないものもあるので、適宜重炭酸を用いて補正する。輸液量は、手術終了時に術前体重の+5%程度までを上限とする。
h：輸血
Ht 20-25%程度を目安として輸血する。

③

導入
特に禁忌となる導入薬はない。ただし糖尿病に伴う自律神経障害により、チオペンタールやプロポ
フォールでの導入は徐脈や低血圧を発生させやすく、血管収縮薬やアトロピンへの反応も乏しいことが多いので注意が必要である。また、一般的に消化管運動が障害されており緊急手術であることがほとんどであるため、フルストマック状態に準じた管理をすべきである。誤嚥を予防するため、入室前に制酸薬やメトクロプラミドを投与することも考慮する。必要に応じて手術室にて胃内をエコーで観察してもよい。結果に応じて、麻酔導入前に胃管を挿入して胃内容物を除去し、輪状軟骨
圧迫下に迅速導入する。筋弛緩剤であるスキサメトニウムは高カリウム血症を引き起こす危険性があるので原則として避ける。
④ 維持
麻酔の維持にはイソフルラン、デスフルラン、セボフルランまたはプロポフォールを用いる。デスフルランは生体内代謝率が最も低く、移植手術には用いやすい。イソフルランは生体内代謝率が低
く、揮発性麻酔薬の中では心血管系への抑制作用が比較的少ない。セボフルランは代謝物、分解物が腎毒性を持つとされてきたが、決定的な腎毒性を示すエビデンスは存在しない。また亜酸化窒素（笑気）の使用による腸管膨隆は腹部への手術操作を妨げるので使用しない方がよい。鎮痛薬としてはフェンタニルやレミフェンタニルを用いる。モルヒネは薬物自体あるいはその代謝物の排泄が腎臓に依存し蓄積の危険性があるので、投与に注意を要する。
筋弛緩薬としてはロクロニウムを使用する。ロクロニウムは、大半は胆汁中に、一部が腎から尿中に排泄される。特異的な拮抗薬が存在するため、比較的安全に追加投与できるが、再クラーレの報
告、腎不全患者では作用時間が延長したとする報告もあるため、筋弛緩モニターを用いることが望ましい。透析、凝固能低下を考慮して、硬膜外カテーテルは原則として留置しない。鎮痛管理として TAP block などの神経ブロックを考慮してもよい。
⑤ 血糖の管理術中もインスリンの投与が必要である。低血糖とケトン体産生を避けるため、2.5-5 g/hrのブドウ糖を持続投与しながら 1 時間毎に血糖値を測定し、インスリンを持続投与する。術中の血糖値の目標は 80-150 mg/dL を目安にしている。膵移植を先行させて、麻酔導入から数時間で再潅- 68 -

⑥

⑦

⑧

⑨
⑩

流し、良好なグラフトと思える場合には、インスリンを投与せず血糖を 300 mg/dl 程度にしておいて、再潅流直後から血糖が漸減することも観察できる。術前から術中、術後と人工膵臓を用いて血糖管理を行う場合もある。
膵臓移植の麻酔管理
膵臓は血流の多い臓器でもあり、移植膵の血流再開後に膵表面からの sweating や周囲組織からじわじわと出血が持続し、不感蒸泄とサードスペースへの体液移行を伴う。これを補うためにはかな
りの量の輸液・輸血が必要である。CVP あるいは経食道心エコーなどで前負荷を慎重に決定し、大量の晶質液よりは膠質液や血液製剤を主体とした投与を行うべきである。移植膵の浮腫は血流再開
後の潅流不全を引き起こすとともにグラフト内の血栓形成を惹起するため、晶質液を制限した輸液
管理や再潅流前のマンニトール（25 g）の投与を行う場合もある。充分な血管内容量と良好な血流を移植膵に提供するために、血流再開直前の収縮期血圧を 120-140 mmHg、CVP を約 12～14mmHg、動脈圧心拍出量、一回心拍出量変化を測定している場合は、これを 1 桁に維持することを勧めている。
腎移植の麻酔管理
膵腎同時移植では膵臓移植と前後して腎移植が行われる。腎移植を先行して行う方が、膵移植後の不感蒸泄等による輸液負荷を減らすことが可能である。輸液にはカリウムを含まない製剤を使用し、CVP 5-10mmHg を目安に管理する。移植腎の血流再開前に hANP0.02μg/kg/h を使用し、昇圧薬はノルアドレナリン（0.01-0.2μg/kg/h）を投与し、徐脈を伴う低血圧の場合はドパミン（3-5μg/kg/min）の投与を検討する。PGE1（0.01-0.02μg/kg/min）の持続投与を開始する。移植腎は脱神経された状態であるため、その血流量は潅流圧に依存している。従って、腎再潅流後は低血圧を避けるように
あらゆる努力を払うべきである。脳死ドナーからの膵腎同時移植では、immediate function の場合が多く、手術終盤の尿量減少は移植腎、血管、尿管いずれかの機械的な障害を示唆するとされる。
免疫抑制薬の使用
免疫抑制薬のタクロリムスやシクロスポリン、ステロイドの投与量および投与のプロトコールについては施設により異なるので、外科サイドへの十分な確認が必要である（下記参照）。グラフトの血栓予防のためにメシル酸ガベキセート、術後急性肺障害の予防のためにシベレスタットナトリウムを使用することがある。
抜管の時期
膵腎同時移植は、長時間の手術、大量の輸液・輸血が必要とした場合もあるので、術後は挿管・鎮静下に集中治療室に搬送し、呼吸循環動態の安定と十分な覚醒を確認してから抜管するほうが安全である。これは吻合部の安静とグラフトの潅流を維持するためにも重要であり、手術室であえて抜管する必要もない。術後鎮痛管理として TAP block などの神経ブロックを考慮してもよい。

6．術後急性期の管理（1）急性期の管理
移植後数日間は ICU に入室し、その後一般病室に移る。
① 全身管理a．心電図、動脈圧、経皮的動脈酸素飽和度を持続的にモニターするとともに、Vital Sign（血圧、心拍数、呼吸数、体温、尿量、CVP 等）を安定するまで 1 時間おきに測定する。
b．輸液は中枢および末梢静脈ルートより行う。水分および血液バランスを、安定するまで 1 時間毎に計算する。体重は毎日 1-2 回測定する。術後早期は循環動態が不安定で輸液量の調整が必要となるが、血糖の推移を確認するため、投与する糖量は一定であることが望ましい。
c．グラフトへの十分な血流を維持するために、収縮期血圧が 140mmHg となるように昇圧剤などを用いて管理する。
d．ドレーンや膀胱留置カテーテルの量、性状を観察する。膀胱留置カテーテルは通常 1 週間留置する。
また、ガーゼ交換は必要に応じ実施する。
e．胃管は翌日に抜去し、2 日目に飲水を開始する。また、2 日はベッド上安静としている。術後早期よ- 69 -

りグラフトを強く圧排、屈曲しない運動を開始し、4 日目より歩行を許可する。
② 血糖管理グラフト機能の評価として、移植後早期は 1 時間ごとに血糖値を測定する。通常は移植後よりインスリン分泌を認めるため、輸液の糖濃度を一定として血糖の推移を観察する。経過中に急激な血糖上昇がある場合は、グラフト血栓症や拒絶などを疑う。血糖は徐々に正常範囲へと移行するため、インスリンの投与を要することは少ないが、高血糖が持続する場合はインスリン補充を考慮する。
また、人工膵臓を用いて持続的にインスリンを投与し、しばらく血糖値を 100-150mg/dl に固定する方法もある。尿糖は（－）または（±）
、尿ケトンは（－）を目標とする。
③ 検査
一般検査
膵機能
膵酵素
腎機能
免疫抑制薬血中濃度
移植部位の画像診断
尿検査
膵液検査
ドレーン検査④ 薬剤
抗菌薬
胃酸分泌抑制腸管運動促進薬
蛋白分解酵素阻害剤

昇圧剤と降圧剤

胸部・腹部 X 線検査、血算、肝機能、腎機能、電解質、動脈血ガス、乳酸、凝固能、尿定性、尿沈渣
血中および尿中 CPR、血糖、HbA1c（1 週毎）、グリコアルブミン（1 週毎）
血中アミラーゼ、リパーゼ、エラスターゼ 1（1 週毎）、トリプシン（1 週毎）
膵腎移植の場合は血中クレアチニンに加えてシスタチン C を測定する。
タクロムスまたはシクロスポリン A
超音波検査（ドップラー法含む）、CT 検査膵液を尿路系にドレナージしている場合は尿アミラーゼ、尿 pH を測定する。
膵管カテーテル留置時は膵液量、pH、アミラーゼ、リパーゼ等を測定する。
1、3、7 日目にアミラーゼを測定する。

SSI の予防として、第 2 世代のセフェム系抗菌薬を執刀直前に投与する。術後は数日間継続投与する。
術後ストレスなどによる胃酸分泌、胃潰瘍発症を予防する目的で、PPI である
オメプラゾールナトリウム注射液 20 mg を生食 20 ml に溶解して 1 日 1~2 回静注する。経口が開始されればボノプラザン 10mg もしくはエソメプラゾール20mg の内服に変更して継続投与する。
長期糖尿病罹患患者は自律神経障害を生じて、腸管運動が悪い患者が多いため、腸管運動促進薬等を積極的に使用する。
膵グラフトの虚血・再潅流傷害は、いわゆる急性膵炎で膵実質に浮腫、出血と膵周囲の炎症、腹水貯留を惹起するので、ナファモスタットメシル酸塩
40mg/day の持続点滴を 6 日間、ウリナスタチン 10 万単位を 3 日間経静脈投与する。ナファモスタットメシル酸塩は 7 日目にカモスタットメシル酸塩
300mg の内服に移行し継続投与する。
移植後の動脈拡張、グラフト血流確保の目的で収縮期圧が約 150 mmHg を目標にして血管内ボリュームを保ち昇圧剤(ノルエピネフリンなど)を適宜使用している。動脈拡張の目的で Prostaglandin E1 製剤、血管拡張と腎保護作用の目的で hANP 製剤を少量持続投与している術前からの高血圧や疼痛、不穏などから高血圧が遷延する場合には、カルシウム拮抗薬の塩酸ニカルジピンの点
滴静注を１時間 2 ml から開始して適宜調整している免疫抑制薬の使用、高血圧は PRES（可逆性後頭葉白質脳症）のハイリスクといわれているため、過度の高血圧も注意を要する。

免疫抑制薬（別記）抗真菌薬
真菌感染症の予防のため、ミカファンギン 25mg を 6 日間投与する。
抗ウイルス薬CMV 抗体が陰性の場合には、Ganciclovir を 14 日間予防投与する。
【看護の要点】① バイタルサインの測定：意識レベル、血圧、脈拍、呼吸数を 15 分×4 回、30 分×4 回、以後 1 時
間毎に測定する。呼吸数・呼吸パターン、痰の性状・量、肺雑音の有無を観察し、深呼吸、痰喀- 70 -

②
③
④
⑤

⑥

⑦
⑧

⑨

出を促し、体位変換、含嗽介助を行う。必要に応じ、薬剤吸入や肺理学療法等を行う。CVP 測定
は 1 日 1 回、心電図モニターの異常の早期発見に努める。術後早期は循環動態が不安定となりやすいので注意する。強度の創痛に対し鎮痛処置を行う。
創部・ドレーンの観察と管理
皮膚の観察および保清膵グラフトの観察：移植膵部の圧痛、熱感、浮腫の有無を観察する。
腎グラフトの観察：移植腎部の圧痛、熱感、浮腫の有無を観察する。膀胱留置カテーテルからの尿量測定、性状を観察し、輸液、水分出納、体重を確認する。移植腎部の圧痛、熱感、浮腫の有無、尿所見を観察する。
免疫抑制と感染予防：口腔内・尿路・呼吸器・創感染などが起こりやすい。陰部・臀部浴を 1 回／日行う。無菌操作を徹底し、中枢ルートにはフィルターを使用し輸液する。免疫抑制薬は一生服用しなければならず、日常生活の自己管理の指導が重要である。
検査データの把握：血算・生化学（Glucose、Amylase、Lipase、BUN、Cr、Na、K、Cl 等）凝固機能・免疫抑制薬の血中濃度・細菌検査・腹部エコー所見等で患者の状態を把握する。
環境整備：移植後 1 週程度の面会は原則として家族のみに限定する。事故防止に配慮し、ナースコールは患者の手の届く場所に置く。ベッド上、周囲の環境を整備し、ルート類、ドレーン類のねじれや屈曲に注意し、整理を行う。刺入部や連結部の固定をしっかりと行う。グレープフルー
ツなど柑橘類の一部は、免疫抑制薬の血中濃度を上昇させるため禁止とする。飲み物は、市販のペットボトル入りのミネラルウォーターやお茶を摂取する。
内服薬、日常データの自己管理：免疫抑制薬は膵機能、腎機能データ、血中濃度をみながらの投与であり、免疫抑制薬の副作用を予防する薬剤も併せて投与されるため、正確で確実な与薬が重要である。薬剤の種類と量は医師指示に従い確実に投与する。移植後早期は薬剤をスタッフ管理とし、配薬トレーなどを使用して定められた時間、量の通りに投与する。特に免疫抑制薬の投与
量は病状に合わせて変更されることもあるため、投与前に必ず医師の指示を確認する。嘔吐がな
いように注意する。それぞれの薬の副作用を観察し、症状の緩和に努める。体重、飲水量、尿量、血糖値は自己管理表に記入してもらうよう指導する。

（2）インスリン療法
200mg/dl を超える高血糖に対して、速効型インスリンの投与を考慮する。
以下に一般的なスケールを記す。
血糖値
速効型インスリン
200 – 249
2 単位
250 – 299
4 単位
300 – 349
6 単位
350 – 399
8 単位
400 以上個別対応（3）抗凝固療法
術中よりへパリンの静脈内投与（200 U/h）を開始する。ACT を 180 - 220 秒でコントロールする。術後 10 日を目安にエドキサバンの内服に切り替え、1 年程度継続する。術前に異なる抗凝固薬を内服していた者は、その抗凝固薬を使用することもある。
（4）免疫抑制療法
本邦の膵移植で一般的に使われている免疫抑制療法は、CNI（タクロムス（TAC）またはシクロスポリン A（CyA））、MMF、ステロイドの 3 剤の内服と、周術期に誘導療法として IL-2 receptor 抗体である
basiliximab もしくは抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン（Thymoglobulin）を用いた 4 剤併用療法である。一般的な免疫抑制プロトコールを下に示す。

- 71 -

（5）拒絶反応の診断・治療① 臨床症状急性拒絶反応は一般的には移植後数日から 2～3 週に起こることが多い。拒絶反応に特異的な臨床症状はないが、発熱、全身倦怠感、移植側の下腹部の疼痛、圧痛、腫脹などが挙げられる。
② 拒絶反応の診断
膵臓の拒絶は外分泌腺の導管上皮、血管内皮、腺房細胞をまず障害するので、膵外分泌機能のモニ
タリングが早期の指標となりうる。その後、血糖値が上昇して内分泌機能が障害されるときは線維化が高度に進み、血栓が形成された末期であることが多い。膵腎同時移植の場合は、同一ドナーからの臓器は同時に拒絶されると考えて、腎生検を行い膵グラフト拒絶の指標とすることもあるが、一致しているのは 60-70%である。
1）腎臓の拒絶反応を指標にする。
2）血清アミラーゼ、リパーゼ：拒絶反応に先行して上昇することがある。
3）血糖値：血糖値の高上昇は拒絶反応を示唆する場合もある。一般に、FBS の上昇は、拒絶の latesign であり、95％以上の β 細胞が破壊されなければ起こらない。
4）C-peptide、または s-IRI：これらの値の低下は 3）同様、拒絶の late sign と考えられる。
5）Echography（ドップラー法含む）：拒絶反応時は血管抵抗が高くなることがある。微細な血流変化を評価する場合は、ペルフルブタンを使用した造影超音波も有用である。

←正常な移植膵のエコー所見
血管抵抗は高くなく、血流は保たれている。

拒絶時の移植膵エコー所見→
血管抵抗は上昇し、拡張末期の血流は乏しい。
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6）腹部 CT：高度な急性拒絶が発症したときの単純腹部 CT では、著明に腫大して不均一な膵実質が見られる。また周囲には液貯留を認めることがある。これらはグラフト膵炎、感染症でも同様な所見を呈し、早期拒絶反応に特異的な CT 所見はない。

←拒絶発症時の CT 画像
移植膵の腫大、浮腫と、周囲には液貯留を伴う。

7）チューブ外瘻の場合、膵液中のアミラーゼをモニタリングできる。拒絶に先行して、そのレベルが低下する。
8）膵液の cytology：7）と同様に、膵液がドレナージされているときに用いられる。膵液中の炎症細胞の出現が拒絶の早期サインと考えられる。
9）生検：拒絶反応の確診には最も有用である。超音波あるいは CT ガイド下の針生検が行われるが、腹壁と移植膵との間に腸管が存在する場合には実施は困難であり、腹腔鏡下もしくは開腹膵生検も実施されている。また膀胱ドレナージ例では膀胱鏡下膵生検も実施が可能である。拒絶反応の病理組織学的所見には以下の Banff 分類が用いられている。

1. 正常 （Normal）
2. 境界病変 （Indeterminate）
3. 細胞性拒絶 （Cell-mediated rejection）
1）急性細胞性拒絶 Grade I/ Mild acute CMR

2）急性細胞性拒絶 Grade II/ Moderate acute CMR

3） 急性細胞性拒絶 Grade III/ Severe acute CMR

4）慢性活動性細胞性拒絶 Chronic active CMR- 73 -

4. 抗体関連型拒絶（Antibody-mediated rejection）
1）超急性拒絶 Hyperacute rejection2）促進型抗体関連拒絶 Accelerated AMR
3）急性抗体関連拒絶 Acute AMR
4）慢性活動性抗体関連拒絶 Chronic active AMR
5．慢性拒絶・硬化 （Chronic allograft rejection/ graft sclerosis）
1）Stage I（mild graft sclerosis）
2）Stage II（moderate graft sclerosis）

3）Stage III（severe graft sclerosis）
6．鑑別診断 （Other histological diagnosis）
1）虚血性膵炎（Posttransplant ischemic pancreatitis）
2）膵周囲炎（Peripancreatitis/peripancreatic fluid collection）
3）CMV 膵炎（Cytomegalovirus pancreatitis）
4）PTLD（Posttransplant lymphoproliferative disorder）
5）細菌・真菌感染症（Bacterial or fungal infection）
6）1 型糖尿病再発（Recurrent autoimmune disease/diabetes mellitus）
7）CNI 毒性（Acute calcineurin inhibitor toxicity）- 74 -

（Drachenberg CB et al. Am J Transplant 2011; 11: 1792-1802. Table 4 を引用）

- 75 -

10）穿刺吸引細胞診（FNAB）：超音波ガイド下に膵体尾部の実質を確認し、細いカテラン針で穿刺、注射器内に入れた培養液に吸引する。典型的な急性拒絶では分化増殖しつつある Immunoblast や
Plasma cell が散見される。

11）抗体関連型拒絶の診断
輸血歴、妊娠歴、移植歴がある患者では、従来の CDC（compliment dependent cytotoxicity）testに加えてフローサイトメトリーを用いた FCXM（flowcyte crossmatch）や Flow PRA （flowcyte
panel reactive antibody）により、抗体の種類と量を推察することができる。CDC はドナーリンパ球を抗原として用い、反応条件によって T cell warm （TW）、B cell warm（BW）、B cell cold（BC）に分けているが、補体結合性反応を利用しているため補体非結合性抗体や微量の抗体は検出できな
い。FCXM もドナーの T cell と B cell を抗原として用いるが、微量の抗体も検出でき感度が向上している。Flow PRA はドナーリンパ球ではなく、HLA 抗原を付けたビーズを用いて患者血清と反応させるため、ドナー特異的抗体 DSA（donor specific antibody）のみならず、ドナー非特異的抗体
NDSA（non-donor specific antibody）も検出することができる。抗体関連型拒絶は病理所見とドナー特異的抗体（DSA）の検出により診断される。抗体関連型拒絶反応を疑う場合は Luminex 法などの固相免疫検査法（SPI）を用いて血中の抗 HLA 抗体を検索する。
③

拒絶反応の治療
1）急性拒絶反応
a．ステロイドパルス療法：一般に MP（methylprednisolone）によるパルス療法が用いられる MP：0.5 g/day div 1 回／日×2～3 日間
b．抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン（サイモグロブリン）：ステロイド抵抗性の細胞性拒絶反応に対して使用する。1.5mg/kg/day div ×7 日間
c．抗体拒絶が疑われるとき：rituximab 200～500mg 投与。血漿交換をすることもある。
d．免疫グロブリン静注療法（IVIG）：血漿交換と併用して 5 g/day、3 日間点滴静注
2）慢性拒絶反応
慢性拒絶反応は膵実質線維化と同義に用いられるようになり、程度により 3 段階に分けるが、治療としては困難である。微量の抗体存在が慢性拒絶に寄与しているという考えが提唱され、血漿交換、rituximab 、免疫グロブリン静注療法（IVIG）、MMF の増量を行うこともある。
脂肪摂取制限などの食事療法や抗血小板療法などが対症的に行われることもある。

（6）感染症対策① 感染症
膵臓移植を受ける患者は、移植前よりすでに易感染性の素因を有している。病態が糖尿病であり、さらに腎不全を合併すれば、なお一層免疫機能の低下がみられるからである。従って、移植後の overimmnunosuppression は各種感染症を惹起しやすいため、その対策には充分な注意が必要である。
② 感染症の予防
1）ドナー
常在菌の検索（鼻腔、咽頭、喀痰、尿、血液、糞便、外陰部）
血清抗体価（ヘルペス属、肝炎、レトロウイルス、原虫−トキソプラズマ、マイコプラズマ）
2）レシピエント
a．術前：ドナーに準ずる。
- 76 -

b．術中：抗菌薬の予防的投与を行う。
c．術後：
・ 抗菌薬はセフェム系による予防的投与を行う。以後は検出された病原菌に感受性のある薬剤の投与を行う。バクタ（SMX/TMP）の維持続投与を続ける。
・ 抗真菌薬の予防的投与を行う。
・ CMV 抗体陰性例では、ganciclovir もしくは valganciclovir の予防内服を行う。
・ ドレーン、モニターラインなどは早期に抜去する。
・ 胸部理学療法、早期離床、歩行、リハビリを積極的に行う。
③ 退院後：移植患者自身による衛生管理の教育を入院中ならびに外来通院時に行う。
④ 移植後の感染症
1）主な感染起縁菌
a．細 菌 ：グラム陽性球菌（ブドウ球菌と腸球菌が多い）、グラム陰性桿菌
その他レジオネラ、リステリア、抗酸菌（結核菌）
b．真 菌 ：カンジダ、アスペルギルス、クリプトコッカス
c．ウイルス：ヘルペス属（CMV、HSV、VZV、EBV）
d．原 虫 ：ニューモシスチス、トキソプラズマ
2）感染部位移植後の感染部位はそのほとんどが呼吸器系、尿路系、腹腔内、血液中である。
3）感染ルートa．レシピエント由来の感染症：移植前からの潜在性感染症の移植後顕性化
ウイルス：ヘルペス属（CMV、HSV、VZV、EBV）
原
虫：ニューモシスチス、トキソプラズマ
b．ドナー由来の感染症：グラフトや輸血による感染症
ウイルス：ヘルペス属（CMV、HSV、VZV、EBV）、肝炎（HA、HB、HC）、
レトロウイルス（HIV、HTLV）
原
虫：トキソプラズマc．日和見感染症
移植後免疫抑制により、遠隔期に発生する。
細菌：レジオネラ、リステリア、抗酸菌（結核菌）
ウイルス：ヘルペス属（CMV、HSV、VZV、EBV）
真菌：ニューモシスチス、アスペルギルス、カンジダ、等原
虫：トキソプラズマ等⑤ 感染症の診断と治療
移植後 1 ヶ月以内の感染症は主として細菌性であるが、1 ヶ月以降となると日和見感染が多くなる。
1）移植後急性期
a．臨床症状に加え採血や尿検査、レントゲン、CT 検査などの画像検査を行い、感染症を診断する。また、ドレーン排液、手術創部、喀痰、尿、血液などの培養及び感受性の検索を行う。
b. サイトメガロウイルス感染症をきたすことがあるため、CMV を antigenemia 法（C7HRP）
により定期的に測定し、陽性細胞数により抗ウイルス薬の治療を開始する。
2）遠隔期
拒絶反応との鑑別診断をした上で、感染症の検索を進める。検血、血液および尿、喀痰の培
養と感受性検索、胸部Ｘ線撮影、超音波検査、CT などでの部位診断を行い、内科的治療およびドレナージなどの外科的処置を行う。
β-D-グルカンが高値で画像上ニューモシスチス肺炎を疑う場合は、確定診断のために気管支肺胞洗浄液の鏡検や培養を考慮する。これは喀痰の鏡検での診断率が低いためである。
3）起炎菌が同定されたときの治療法
a．CMV：ganciclovir（5 mg/kg x 2／日を 1 時間以上かけて div、投与量は腎機能に応じて調整する）を投与する。Antigenemia 法での陽性細胞数が極めて多い場合は、高力価ヒト免疫グロブリン（5 g/day x 3 日間）の投与も考慮する。副作用として、好中球減少、白血球減少、血小板減少が多い。
b．ニューモシスチス：ST 合剤を増量して、経口もしくは静脈内投与を行う。同薬剤の副作用が強い場合、ペンタミジン（4 mg/kg/day）の点滴投与や吸入、またはアトバコン（サムチレー- 77 -ル）の内服を考慮する。
c．アスペルギルス：難治性で薬物療法の効果が期待できない場合は、外科的治療（感染巣切除）を考慮する。
d．VZV：原則的に限局性であってもアシクロビルの点滴投与を行う。重症である場合はヒト免疫グロブリン（高力価のもの 5 g/day×3 日間）を行う。

（7）手術合併症
膵移植後の外科的合併症として、血栓症、縫合不全、移植十二指腸穿孔、出血、グラフト膵炎、が移植後早期には問題となる。血栓症は特に静脈に多くみられ、毎日の超音波検査で早期発見し、抗凝固療法、輸液などで対処し、グラフト摘出を回避できるようにする。血栓症のスクリーニングには血管描出能に優れる造影超音波が有用である。また、膵管膀胱吻合の場合、早期では血尿、縫合不全、尿路感染症が起こりうるが、やや時間が経ってから重炭酸喪失によるアシドーシス、膵液流出による尿道炎、尿道狭窄が問題となり、腸管吻合に変更する例もみられる。
↓造影超音波とドップラー法との対比
造影超音波（右）ではドップラー法（左）では描出できないグラフト脾静脈が明瞭に描出される。

7．一般病棟における管理（術後 1、2 週～退院）
一般病棟に移るころには、バイタルサインも安定し、活動度に制限がない場合が多い。病棟無菌室で行っていた検査項目は種類と頻度が減って、治療の主体は看護スタッフと自己管理に重点が移ってくる。
レシピエントは食事指導、内服指導を受けて自己管理しており、体重、血糖も定期的に自己測定して報告してもらう。コーディネーター、ソーシャルワーカーを通じて精神的な支援、退院後の自己管理、社会復帰の準備を行うことになる。
看護スタッフは移植医、コーディネーターと協力して膵移植、膵腎同時移植後の退院指導パンフレットに準拠し、退院に向けて以下のような項目に留意して指導している。
(1) 精神的援助：術後の身体的苦痛によるストレスを緩和する。表情・活気をよく観察し、バイタル
サインをあわせて評価する。医師指示により鎮痛剤を与薬するときは確実に行い、与薬後のバイタルサインの変動に注意する。安心感を与えるために、声かけとスキンシップをはかる。できる限り面会時間を長くとる。
(2) 家族の援助：看護師は上手な聞き役となり、正確な情報の提供を行う。急変時は医師からの病状説明と家族の理解状況を確認し援助する。付き添い者が気分転換できるよう援助する。プライバシーを守る。
- 78 -

(3)退 院 指 導：免疫抑制薬の重要性や感染予防等について徐々に指導していく。免疫抑制薬を時間・量ともに正確に内服する。規則正しい生活をし、バランスのとれた食事をする。
異常の早期発見として重要であるので、体温、体重、尿量を定時刻に測定し記録する。

感染予防については、歯磨き、含嗽、手洗いを励行し、入浴は毎日、短時間とし清潔な衣服を着る。歯の定期検診を受ける。また、新たな齲歯が生じた際は、早めに治療を受ける。人混みに出るときにはマスクをする。風邪をひいた人には近づかない。定期診察は必ず受診する。社会復帰、性生活、毎日のチ
ェック項目、外来受診について専用のパンフレットを使用し指導を行う。
また、退院後は急性拒絶反応の早期診断と予防、免疫抑制療法の適切な管理に加えて、糖尿病による大血管・心合併症、細小動脈病変による四肢、眼科的合併症の予防と進展に対して内分泌・代謝内科医とともに検査と管理を行う。
通常の腎移植のときと同様に、高血圧、高脂血症、高尿酸血症、二次性副甲状腺機能亢進症などに対しては内科医とともに管理している。社会的、家族的、精神身体的な諸問題に対するケアも、移植コーディネーター、精神科医、社会福祉士とともに随時行っている。

8．退院後の管理患者は下記の項目を自宅にて毎日測定し、記録しておく。 退院早期は 2 週間に 1 回通院する。病状が安定していれば 1 か月に 1 回程度の通院とする。
1）自宅におけるチェック項目（毎日）
体重、体温、尿量、血圧
2）通院時検査項目
以下の検査を行い免疫抑制療法、重曹等の補助療法を指示する。
① 一般検査：検血、肝機能、腎機能、電解質、凝固能、尿定性、尿沈査② 血糖値③ 血中アミラーゼ、リパーゼ④ 血中 CPR⑤ 血中タクロリムス濃度またはシクロスポリン濃度3）グラフト機能の評価と定期検査
退院直前と、移植後 3 か月、移植後 1 年以降 1 年毎に糖尿病内科医とともにグラフト機能の評価を行う。加えて、1 年ごとに合併症の評価や悪性腫瘍のスクリーニングを行う。
毎日の血糖変動、可能であれば CGM を使用して数日間モニタリングする（HbA1c、グリコアルブミ
ン測定）。
75g 経口ブドウ糖負荷試験 直前、投与後 30、60、90、120、180 分に血糖値、インスリン値、C ペプ（OGTT）
チド値を測定する。
グルカゴン負荷試験
C ペプチドを負荷前後測定する。ΔC ペプチド（負荷による C ペプチド増（1mg 静注）加分）を計算する。
網膜症
眼科医によって評価
神経障害
心電図の R-R 間隔変動係数、筋電図、振動覚閾値検査
心大血管障害
上腕・足首血圧比（ABI）、心臓-頸動脈脈波速度（hcPWV）、上腕-足首脈波速度（baPWV）、心臓超音波検査
悪性腫瘍のスクリーニング 腫瘍マーカー、上部消化管内視鏡、便潜血、マンモグラフィなど（地域のがん検診も併用して行う）
文責：剣持 敬- 79 -

Ⅹ．各種付録

付録１：①膵腎同時移植手術に関する承諾書a）膵臓・腎臓移植適応判定に関する承諾書：（承 1-(1)）b）膵臓・腎臓移植手術承諾書：（承 2-(1)）c）膵臓・腎臓移植手術承諾書（再確認）：（承 3-(1)）：②腎移植後膵臓単独移植手術に関する承諾書a）膵臓移植適応判定に関する承諾書：（承 1-(2)）b）膵臓移植手術承諾書：（承 2-(2)）c）膵臓移植手術承諾書（再確認）：（承 3-(2)）

付録２：「膵臓移植を受ける患者様へ

付録３：膵臓移植適応判定申請書一式

膵腎同時移植を受ける患者様へ」膵臓・腎臓移植適応判定に関する承諾書
膵臓移植中央調整委員会

委員長

殿

患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓・腎臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓・腎臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓・腎臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓・腎臓移植手術の適応と成り得るかの判定を開始していただくことを承諾しました。
そして、将来適合する臓器提供者が生じた場合には膵臓・腎臓移植を受けることを希望します。なお、将来この書類はいつでも自由意志で撤回することができることも理解しま
した。
診断名
説明年月日

年

説明医師氏名

月

日

所属科
氏 名

印

患者本人署名印

連署人名印

本人との続柄（承１－（１））

膵臓・腎臓移植手術承諾書
移植実施施設
施設長

殿
患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓・腎臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓・腎臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓・腎臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓・腎臓移植手術の適応であることを理解しました。
そして、将来適合する臓器提供者が生じた場合には膵臓・腎臓移植を受けることを希望します。なお、将来この承諾書はいつでも自由意志で撤回することができることも理解し
ました。
診断名
説明年月日

年

説明医師

月

日

所属科
氏名

印

患者本人署名

印

連署人署名

印

本人との続柄（）※心停止ドナーからの臓器移植も

希望する

希望しない

（どちらかを○でお囲み下さい）
承２－（１）

膵臓・腎臓移植手術承諾書（再確認）移植実施施設
施設長

殿
患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓・腎臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓・腎臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓・腎臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓・腎臓移植手術の適応であることを理解しました。
そして、現在適合する臓器提供者が生じたことにより、膵臓・腎臓移植を受けることを承諾します。
診断名
説明年月日

年

説明医師

月

日

所属科
氏名

印

患者本人署名

印

連署人署名

印

本人との続柄（）
承３－（１）

膵臓移植適応判定に関する承諾書
膵臓移植中央調整委員会

委員長

殿

患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓移植手術の適応と成り得るかの判定を開始していただくことを承諾しました。
そして、将来適合する臓器提供者が生じた場合には膵臓移植を受けることを希望します。
なお、将来この書類はいつでも自由意志で撤回することができることも理解しました。

診断名
説明年月日

年

説明医師氏名

月

日

所属科
氏 名

印

患者本人署名印

連署人名印

本人との続柄（承１－（２））

膵臓移植手術承諾書
移植実施施設
施設長

殿
患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓移植手術の適応であることを理解しました。
そして、将来適合する臓器提供者が生じた場合には膵臓移植を受けることを希望します。
なお、将来この承諾書はいつでも自由意志で撤回することができることも理解しました。
診断名
説明年月日

年

説明医師

月

日

所属科
氏名

印

患者本人署名

印

連署人署名

印

本人との続柄（）※心停止ドナーからの臓器移植も

希望する

希望しない

（どちらかを○でお囲み下さい）
承２－（２）

膵臓移植手術承諾書（再確認）移植実施施設
施設長

殿
患者氏名
生年月日

年

月

日

私は、膵臓移植に関する別紙説明書の内容につき充分説明を受け、これに加えて膵臓移植の方法とその治療成績についても説明を受け、膵臓移植を受けるについての基本的な知識を得ることができました。そして、私の現在の疾患と関連する全身状態についても充分な説明を受け、私の状態が医学的にみて膵臓移植手術の適応であることを理解しました。
そして、現在適合する臓器提供者が生じたことにより、膵臓移植意を受けることを承諾
します。
診断名
説明年月日

年

説明医師

月

日

所属科
氏名

印

患者本人署名

印

連署人署名

印

本人との続柄（）

承３－（２）

付録２、膵臓移植を受ける患者様へ
膵腎同時移植を受ける患者へ

膵臓移植を受ける患者様へ
膵腎同時移植を受ける患者様へ

移植関係学会合同委員会 膵臓移植中央調整委員会

膵臓移植実務者委員会編

一目次 －
はじめに
1. 移植を行うに当たっての準備
1 ）術前検査と診察
2）検査デ ー タ3）必要物品2. 合併症
1）手術に伴う合併症( 1）勝臓移植に関連する合併症(2）腎臓移植に関連する合併症
2 ）拒絶反応
3）感染症
3. 注意すべき症状とその原因
1）発熱
2）幅吐と下痢
4. 自己管理について
1）自己管理ノ ー トの作成
2）内服薬の管理
5. 試験外泊について
6.

日常生活で注意すること

1 ）食事
2）活動・運動
3）肌の手入れ4）性生活、 妊娠・出産
5）その他
7. 外来受診
8. おわりに

．
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

－病院を受診する際は、 感染症予防のため、 マスクを着用しましょう0．手洗い ・ 献を心掛け感染症予防を行いましょう。
8. おわりに以上のことに気をつけられて， 移植後もより良い状態で過ごされることを心から願っております．

く異常があった時の連絡について＞
異常を感じた場合は、外来予約日を待たずに病院に連絡・受診して下さい。
異常を感じたらまず病院に電話をしてみましょう。 夜間や日曜、 休日でも構いません。 慌てずに自分の状態を話して下さい。

23付録３、膵臓移植適応判定申請書

膵臓移植適応判定申請書（2020 年 5 月改訂版）（フリガナ）

患者名：

申請書類内容：申－1～8、及び承 1‐(1)または(2)

北海道
東 北
膵臓移植地域適応検討委員会

関甲信
中 部
近 畿
中・四国
九 州

ブロック

御中

※該当するブロックを囲んで下さい。

膵臓移植に関する第 1 回目のインフォームド・コンセントが得られましたので、承諾書を添えて適応判定を申請いたします。
申請日（記載年月日）
：

年

月

日

申請者（記載者）： 所属施設名
医師氏名

印

連絡先（所在地） 〒（電話番号）（ＦＡＸ番号）（メールアドレス）

主 治

医：

所属施設名

医師氏名

印

連絡先（所在地） 〒（電話番号）（ＦＡＸ番号）（メールアドレス）移植実施施設：
所属施設名
（予定）
医師氏名

印

連絡先（所在地） 〒（電話番号）（ＦＡＸ番号）＊ 申請者と主治医が同じ場合は、どちらか一方をお書き下さい。

申―1

患者基本情報・氏名：・性別： 男性 ・ 女性

・生年月日：
〒

年

月

日

（

歳）

‐

・住所：
・電話番号：－－

・現治療施設
糖尿病
施設名

主治医

科 名

（カルテ番号

）

透 析
施設名

主治医

科 名

（カルテ番号

）

眼 科
施設名

主治医

科 名

（カルテ番号

）

循環器科
施設名

主治医

科 名

（カルテ番号）・移植手術を希望する施設
施設名

主治医

科 名

・最適と思われる移植術式
🔲（1）膵腎同時移植

🔲（2）膵臓単独移植

申―2

🔲（3）腎移植後膵臓移植

身体的基本情報
・身長

cm

・脈拍数

・体重
／分

・HLA（既知の場合）
：A (

・BMI

kg

・血液型：ABO
，

)、B (

・血圧
型

，

)、C (

／

mmHg

Ｒｈ （ ＋ 、
，

)、DR(

，

- ）
)

病状に関する情報
臨床診断
＃1．
＃3．
＃5．

＃2．
＃4．
＃6．

現病歴：
現在まで（特に最近 2 年間）の糖尿病の程度、及び現在の治療（現在使用中の薬剤）について、特に代謝調節を困難にしている事由については、出来るだけ詳細に記載してください。長期入院治療を続けている場合には、入院年月日及び現在までの入院期間と退院を妨げている事情等について記載してください。

既往歴
＃1．

＃2．

＃3．

＃4．

家族歴
現処方
＃1．

＃2．

＃3．

＃4．

＃5．

＃6．

＃7．

＃8．

＃9．

＃10．

申―3

膵内分泌機能検索(1) 内因性インスリン分泌能廃絶の証明＊
尿中Ｃペプチド 1 日排泄量 （🔲未測定 ・ 🔲測定済み：
μｇ／日

年

月

日実施）

グルカゴン負荷試験 （🔲未測定 ・ 🔲測定済み：
年月日実施）
血糖値（mg/dl）
血清Ｃペプチド（ng/ml）
０分
６分
その他の所見（例 膵全摘の既往、 OGTT 時のＣペプチド低値など）*尿中 C ペプチドの測定は腎不全に陥る前に行われたもの。グルカゴン負荷試験を実施し、血清 C ペプチドの測定には、高感度 CPR 測定系を用いること。グルカゴン負荷試験が実施
できない場合は、食後２時間血清 C ペプチドで代用できる。透析導入後、もしくは、腎不全患者（eGFR<30ml/min/1.73m2）で、透析導入前の C ペプチドデータがない場合もグル
カゴン負荷試験（あるいは食事負荷試験）を実施すること。
(2) 血糖管理の不安定性の評価※（膵臓単独移植を希望される場合のみ記載してください）
現状の CGM による血糖変動 平均グルコース値±SDmg/dl±
mg/dl（原則２週間以上の CGM 検査結果を添付してください。）

重症低血糖（第三者の介助が必要）の頻度：年
無自覚性低血糖の有無：（ +, - ）、頻度：月回回

重症低血糖についての詳細を以下に記入（別紙可）※：膵臓単独移植の場合は血糖の不安定性が移植適応の判定基準に含まれます。従って CGM データの添付が必須になります。無自覚性低血糖とは、①交感神経症状が認められないまま中枢神経症状を示す場合、②症状が無いにも関わらず SMBG の血糖値が 40mg/dl 未満の場合、のいずれかに該当する場合です。
要 CGM データ添付(3) 現在のインスリン療法（別紙可）
インスリンの種類(4) HbA1c

年

月

投与法

朝

昼

日

％，

年

申―4

月

夕

眠前

日

％

膵臓移植の禁忌事項に関する情報（1）重篤な活動性の感染症の有無

有り・無し（2）悪性腫瘍の既往の有無＊

有り・無し（3）進行中の壊疽有り・無し（4）重度虚血性心疾患・重度心不全

有り・無し（5）重度脳血管障害有り・無し（6）高度の神経障害有り・無し（7）活動性の(前)増殖性網膜症

有り・無し

＊

5 年以内の既往が有る場合は、種類、ステージ、治療法、病理所見も含めて癌の主治医からのコメントを添付してください．

１型糖尿病であるか否かの評価（1）発症年齢才（2）発症様式

糖尿病性ケトアシドーシス・その他（（3）インスリン治療歴

発症時より・その他（（4）ketosis prone ケトーシスによる入院歴

）

）

有り・なし

その他（
（5）免疫学的検索）

抗ＧＡＤ抗体 （未測定、

Ｕ/ml

年

月

日実施）

抗ＩＡ－２抗体（未測定、

Ｕ/ml

年

月

日実施）

申―5

腎機能の評価
現在の状況：🔲腎移植後 🔲血液透析中 🔲ＣＡＰＤ中 🔲非透析慢性腎不全 🔲その他
＜死体腎移植に関する日本臓器移植ネットワークへの登録：🔲登録済み・🔲未登録＞
腎移植施行年月日
年
月
日
施設名
主治医名
腎移植に到った原因疾患（糖尿病性腎症・慢性腎炎等の一次性腎疾患）
移植腎の内容（生体腎：から・死体腎）腎移植後の経過・合併症（拒絶反応・感染症を含む）の有無

腎臓再移植の必要性 :有り･無し
現在使用中の免疫抑制剤と投与量

血液透析・ＣＡＰＤへの導入時期
年
月
日
施設名
主治医名
現在、非透析慢性腎不全・その他の場合は、必ず以下の記入を行なってください。
腎移植の必要性 :有り･無し
現在の腎機能 :血中クレアチニンmg/dl
CCrml/min腎不全に基づく症状 体液貯留（浮腫、胸水など）有り･無し
体液異常（電解質、酸塩基平衡障害など） 有り･無し
消化器症状（悪心、嘔吐など）
有り･無し
神経症状（意識障害、麻痺など）有り･無し
血液異常（高度貧血、出血傾向など）
有り･無し
日常生活障害の程度（）

網膜症の評価視力（裸眼：右
、左
）、
（矯正：右
、左
）
網膜症評価年月日
年月日
評価眼科医名右眼 NDR・SDR・PrePDR・PDR・失明 左眼 NDR・SDR・PrePDR・PDR・失明
PrePDR 以上の場合、移植手術時・後の現状の網膜症の状態（安定しているか）について、必ず眼科医のコメントを記載すること。

神経障害の評価
末梢神経障害: 有り･無し
有りの場合 (深部腱反射、末梢知覚検査、神経伝達速度など)
具体的に

自律神経障害: 有り･無し
有りの場合（CVRR の低値、起立性低血圧、膀胱機能障害、消化管運動障害など）
具体的に

申―6

動脈硬化性病変の評価
虚血性心疾患 : 有り･無し
臨床症状（胸痛など）
心電図所見（心電図コピー要添付）:
安静時（必須）負荷時（マスター、エルゴメーター、トレッドミル）
心エコー所見（虚血性心疾患有りあるいは疑われる場合）
冠動脈ＣＴ、冠動脈造影負荷あるいは心筋シンチの所見（虚血性心疾患有りあるいは疑われる場合）

胸部ＸＰ所見（所見コピー要添付）（必須）
腹部ＸＰ所見その他
脳血管障害 :有り･無し

臨床症状（脳血管障害に起因する症状）
頭部ＣＴ・ＭＲＩ所見（脳血管障害有りの場合）
その他
末梢血管障害 : 有り･無し
臨床症状（間歇性跛行など）
ＡＰＩ

右

左

その他
以上の大血管障害が存在する場合は、必ず主治医または循環器専門医の全身麻酔下での手術が可能かどうかのコメントをつけて下さい。

悪性疾患 有無の評価
上部消化管内視鏡検査（所見コピー要添付）
腹部エコーまたは腹部ＣＴ（所見コピー要添付）
便潜血（ヒトＨｂ法）：陽性の場合は大腸内視鏡検査
乳がん検診、子宮がん検診（所見コピー要添付）
腫瘍マーカー：（所見コピー要添付）
AFP (

),

CEA (

CA125 女性(),),

CA19-9 (PSA 男性 (申―7),)

呼吸機能検査、 経皮的動脈血酸素飽和度（SpO2）の結果

一般検査項目HBs-Ag ( +, - )HBs-Ab( +, - )HCV-Ab ( +, - )WaR( +, - ) TPHA( +, - )HIV-Ab( +, - )HTLV-1-Ab ( +, - )CMV-Ab( +, - )以下の項目について、最近 2 年間のデータがあれば記載して下さい。
（別に経過を示す表又は図を加えることも可）
検査施行日

年

月

日

年

3

WBC

/mm

RBC

/mm3

Hb

g/dl

Plt

/mm3

尿蛋白

g/日

尿 ALB

mg/gCr

尿ケトン体定性
AST

IU/l

ALT

IU/l

γ-GTP

IU/l

ALP

IU/l

Ch-E

U/l

TP

g/dl

Alb

g/dl

T-Bil

g/dl

T-CHO

mg/dl

TG

mg/dl

HDL-C

mg/dl

LDL-C

mg/dl

Na

mEq/l

K

mEq/l

Cl

mEq/l

Ca

mg/dl

P（無機リン） mg/dl
PTH-インタクト pg/ml

BUN

g/dl

Cr

mg/dl

CCr

ml/minPT（INR）
APTT

秒

申―8

月

日

年

月

日

備考

附則
1. 本申請書は、平成 11 年(1999）6 月 7 日より使用開始し、平成 13 年(2001）3 月、平成
21 年(2009）12 月、平成 27 年(2015）3 月、平成 28 年(2016）11 月、平成 29 年(2017）8
月、令和元年(2019）6 月、令和 2 年(2020）5 月に再度改訂しました。今後も、時機に応じて改訂することがあります。
2. 判定作業上必要な場合には、主治医に地域適応検討委員会への参加を求めることがあります。
3. 移植施行までの待機期間の取り扱い
膵臓移植の適応と判断され、レシピエントとして登録された後は、レシピエント医療施設において、一般検査に加え糖尿病の進行度、腎症等の合併症の検査を定期的に行い、レシピエントの病態とその是正を行って下さい。
また、移植直前は、移植実施施設において、それまでの検査結果を参考に必要な検査を行い、移植に向けての準備を行うことになります。
4. 移植ネットワーク登録後 2 年を経過した時点で再調査させていただきます。移植施設の担当医から主治医及びまたは患者さん本人に連絡をさせていただきますのでよろしく
ご協力をお願いします。

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