アプティマ Combo2 クラミジア/ゴノレア (A/B セット) パンサー用 100・250 テスト[酵素試薬溶解液 (ER)]
第3版

製品安全データシート【Safety Data Sheet】
作成日 2022 年 1 月 5 日
1. 製品及び会社情報

製品の名称：

アプティマ Combo 2 クラミジア／ゴノレア A／B セット（パンサー用 100 テスト／250 テスト）

構成試薬名称：

酵素試薬溶解液（ER）

会社名：
住所：
電話番号：
FAX 番号：
メールアドレス：
推奨用途及び使用上の制限：
カタログ No：

ホロジックジャパン株式会社
東京都文京区後楽 1 丁目 4 番 25 号
03-5804-2340
03-5804-2321
japan@hologic.com
体外診断用医薬品
100 テスト：PRD-05576 (A set / B set）
250 テスト：PRD-05571（A set / B set ）2. 危険有害性の要約
重要危険性：
特有の危険性：GHS 分類：

該当区分なし眼に対する重篤な損傷/眼刺激性
水生環境急性有害性
水生環境慢性有害性*上記で記載がない危険有害性は、分類対象外か分類できない。

GHS ラベル要素：

注意喚起語：
危険有害情報：警告
強い眼刺激
水生生物に毒性
長期的影響により水生生物に毒性

注意書き：

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区分 2A
区分 2
区分 2

アプティマ Combo2 クラミジア/ゴノレア (A/B セット) パンサー用 100・250 テスト[酵素試薬溶解液 (ER)]【予防対策】

【対応】

【保管】
【廃棄】

 取扱後は眼をよく洗うこと。
 適切な保護眼鏡、保護面を着用すること。
 環境への放出を避けること。
 眼に入った場合、水で数分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
 眼の刺激が持続する場合は医師の診断、手当てを受けること。
 漏出物を回収すること。
 容器を密閉して換気の良い場所で保管すること。
 施錠して保管すること。
 内容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に業務委託すること。

3. 組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別：
化学名又は一般名：
成分名

混合物
データなし
含有量(%)

Triton X-100

10.00

4. 応急措置
吸入した場合：皮膚に付着した場合：眼に入った場合：飲み込んだ場合：
応急措置をする者の保護：予想される急性症状及び遅発性症状：

5. 火災時の措置
消火剤：
使ってはならない消火剤：
特有の危険有害性：
特有の消火方法：

官報公示整理番号(化審法・安衛法)
化審法：7-172
PRTR 法： 1-408

CAS No.
9002-93-1

気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。
水と石鹸で洗うこと。
皮膚刺激が生じた場合、医師の診断、手当てを受けること。
水で数分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
眼の刺激が持続する場合は、医師の診断、手当てを受けること。
口をすすぐこと。
気分が悪い時は、医師に連絡すること。
データなし
データなし

水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類
データなし
加熱されると分解して、腐食性及び/又は毒性の煙霧を発生するおそれがある。
火災時に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。
危険でなければ火災区域から容器を移動する。
安全に対処できるならば着火源を除去すること。
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アプティマ Combo2 クラミジア/ゴノレア (A/B セット) パンサー用 100・250 テスト[酵素試薬溶解液 (ER)]

消火を行う者の保護：

6. 漏出時の措置
人体に対する注意事項：
保護具及び緊急時措置：

環境に対する注意事項：

封じ込め及び浄化の方法
・機材：

7. 取扱い及び保管上の注意
取扱い：

保管：
混合接触させてはならない物
質：
容器包装材料：8. 暴露防止及び保護措置
許容濃度：
設備対策：

適切な空気呼吸器、防護服(耐熱性)を着用する。

直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する。
関係者以外の立入りを禁止する。
密閉された場所に立入る前に換気する。
全ての着火源を取り除く。
環境中に放出してはならない。
不活性材料（例えば、乾燥砂又は土等）で流出物を吸収して、化学品廃棄容器に入れる。
危険でなければ漏れを止める。
排水溝、下水溝、地下室、あるいは閉鎖場所への流入を防ぐこと。

『8．暴露防止及び保護措置』に記載の局所排気、全体換気を行う。
取扱い後はよく手を洗うこと。
適切な保護眼鏡、保護面を着用すること。
データなし
データなし
データなし

呼吸器の保護具：
手の保護具：
目の保護具：
皮膚及び身体の保護具：

未設定
この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には洗眼器と安全シャワーを設置すること。
暴露を防止するため、作業場には適切な全体換気装置、局所排気装置を設置すること。
適切な呼吸器保護具を着用すること。
適切な保護手袋を着用すること。
適切な眼の保護具を着用すること。
適切な保護衣を着用すること。

9. 物理的及び化学的性質
外観：
臭い：
pH：
融点/凝固点：沸点、初留点と沸騰範囲：
引火点：

粘調液体
無臭
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
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アプティマ Combo2 クラミジア/ゴノレア (A/B セット) パンサー用 100・250 テスト[酵素試薬溶解液 (ER)]

自然発火温度：
燃焼又は爆発範囲の上限・下
限：
蒸気圧：
蒸気密度：
比重(相対密度)：
溶解度：
n-オクタノール/水分配係数：
分解温度：

10. 安定性及び反応性
安定性：
危険有害反応可能性：避けるべき条件：
混蝕危険物質：
危険有害な分解生成物：

混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし
混合物としての情報なし

法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる。
データなし
データなし
データなし
データなし

11. 有害性情報
急性毒性(経口)ラット 経口(LD50)：
急性毒性(経皮)：
急性毒性(吸入：ガス)：
急性毒性(吸入：蒸気)：
急性毒性(吸入：粉塵、ミスト)：
皮膚腐食性/刺激性眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性：

呼吸器感作性又は皮膚感作性：
生殖細胞変異原性：
発がん性：
生殖毒性：
標的臓器/全身毒性(単回暴露)：
標的臓器/全身毒性(反復暴露)：
吸引性呼吸器有害性：

Triton X-100
分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できないウサギの眼に試験物質の 10%液を 0.1 mL 適用した試験(OECD TG405)において、刺激性(角膜混濁、虹彩炎、結膜の発赤と浮腫)が認められたが、症状は全て適用後 7～21 日にほぼ回復し、MMAS(AOI に相当)= 68.7 であった
(ECETOC TR 48 (2) (1998))。(GHS 分類：区分 2A)
分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない4 / 5

アプティマ Combo2 クラミジア/ゴノレア (A/B セット) パンサー用 100・250 テスト[酵素試薬溶解液 (ER)]12. 環境影響情報
水生環境急性有害性：
水生環境慢性有害性：13. 廃棄上の注意
残余廃棄物：

汚染容器：

14. 輸送上の注意
国連分類：
国連番号：
特別安全対策：15. 適用法令
消防法：
労働安全衛生法：化審法
化学物質排出把握管理促進
法：

魚類 (ブルーギル) の 96 時間 LC50 = 3 mg/L (ECETOC TR91, 2003)。
(GHS 分類：区分 2)
急性毒性区分 2 であり、急速分解性がない (BIOWIN)。(GHS 分類：区分 2)

廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。
容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規並びに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。

該当しない
該当しない
移送時にイエローカードの保持が必要。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。

該当しない
該当しない
第３種監視化学物質（法第２条第６項）（政令番号：３監-４２
第 1 種指定化学物質(法第 2 条第 2 項、施行令第 1 条別表第 1) (政令番号：1408)

16. その他の情報
引用文献
1) 化学物質の危険、有害便覧
2) 知っておきたい職場の化学物質
3) 製品安全データシートの作成指針
4) GHS 分類結果データベース
5) 化学物質総合情報提供システム(CHRIP)

中央労働災害防止協会
中央労働災害防止協会
日本化学工業協会
独立行政法人製品評価技術基盤機構
独立行政法人製品評価技術基盤機構

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