ナノゾラ®による関節リウマチ治療を受ける患者さんへ

目

次

関節リウマチについて

3▶ 症状があらわれやすい関節▶ 関節リウマチの主な症状▶ 関節破壊の進行

か ん か い▶ 関節リウマチの治療目標：3 つの寛解

関節リウマチ治療薬ナノゾラ ® について

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▶ ナノゾラ ® の作用▶ ナノゾラ ® の構造▶ ナノゾラ ® の投与方法

ナノゾラ ® の安全性

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▶ よくみられる副作用▶ 重大な副作用▶ その他の注意事項

ナノゾラ ® の治療を受けるにあたって11▶ 治療を受ける前に確認すること▶ 治療にあたって行われる検査

日常生活で気をつけたいこと

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関節リウマチについて

関節リウマチについて
関節リウマチは、本来は細菌やウイルスなどの病原体（異物）から自分の身体を守るためのシステムである「免疫」に異常が起こり、自分の細胞や組織を異物と認識してかつまくが生じ、関節の痛みや腫れ、さらには関節の破壊が引き起こされます。

症状があらわれやすい関節● 症状があらわれやすい関節関節リウマチは指やひじ、ひざ等の関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®について攻撃してしまう「自己免疫疾患」です。免疫の異常により関節をおおう「滑膜」で炎症動かせる関節に起こります。特に起こりやすいのは手の関節で、なかでも肩ることが多くみられます。

ひじ

手の関節

指の関節

ナノゾラ ®の安全性

手指の第 2、第 3 関節から症状が始ま

ひざ

足の指

関節リウマチの主な症状
関節リウマチでは、関節の痛みや腫れの他、起床時や安静後の動き始めのこわばり、ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって足首手首の関節発熱、疲れやすい、だるいといった症状もあらわれることがあります。

日常生活で気をつけたいこと

3関節破壊の進行
滑膜の炎症が続くと関節の破壊が進行します。最近では関節の破壊は関節リウマチを発症してから数年以内に急速に進行することがわかっており、関節リウマチと診断されたら、できるだけ早い段階から治療を開始することが推奨されています。
● 関節破壊の進行

関節の状態正常な関節

関節リウマチの関節初期の状態

進行した状態
滑膜の腫れ、関節液の増加

滑膜

骨・軟骨の破壊
関節の変形

軟骨
関節液
ほう

関節包

骨軟骨：コラーゲンと水分を多く含んだ弾力性のある組織で、関節をなめらかに動かします。
滑膜：関節の内側を覆う薄い膜で、膜の中は関節液で満たされています。
関節液：滑膜から分泌される粘性のある液体で、動く際に軟骨同士がぶつかり合わないための潤滑油のような役割があります。また、軟骨細胞の栄養成分でもあります。
関節包：関節の周囲全体を覆う膜で関節を支えています。

4関節リウマチについて

かんかい

関節リウマチの治療目標：3 つの寛解
寛解とは「症状が落ち着いて安定していること」を指します。
関節リウマチの治療で重要なのは長期にわたって症状がコントロールされ、生活のを目指して治療を行います。そして、3 つの寛解の中心的な役割を担うのが薬物療法です。
治療については患者さんと担当医が話し合って決め、目標の達成に向かって担当医とともに治療を続けていきます。

関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®について質が保たれることです。そのために、関節リウマチの治療では下記の「3 つの寛解」

3 つの寛解2 . 構造的寛解：関節破壊の進行を抑えること
3 . 機能的寛解：日常生活動作を改善すること● 関節リウマチの治療目標

ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって関節の炎症を抑え痛みを取り除く

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日常生活で気をつけたいこと

関節破壊の進行を抑える

日常生活動作の改善

ナノゾラ ®の安全性

1 . 臨床的寛解：関節の炎症を抑えて痛みを取り除くこと

関節リウマチ治療薬ナノゾラ ® について
ナノゾラ ® の作用
ティーエヌエフアルファ

ナノゾラ ® は、免疫に関わる物質のひとつ「T N Fα」のはたらきを妨げる作用をもつ関節リウマチ治療薬です。
TNFαは、正常な状態では細菌やウイルスなどの異物の侵入に対してからだを守るためにはたらきます。しかし、関節リウマチではこの TNFαが異常に増加すること
で、関節の炎症を引き起こし、痛みや腫れ、関節破壊をもたらします。
● 関節リウマチの病態とナノゾラ の作用®

TNFα

TNF受容体細胞炎症

痛みや腫れ

関節の炎症

ナノゾラ®の作用

ナノゾラ®

炎症（イメージ図）

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関節リウマチについて

ナノゾラ ® の構造
からだには、細菌やウイルスなどの病原体（異物）から自分の身体を守る免疫システ
ム が あ り、 抗 体 は 免 疫 シ ス テ ム に お い て 異 物 を 取 り 除 く は た ら き を し ま す。
した構造（3 量体）をしており、TNF αに選択的に結合し、炎症をおさえます。

ナノゾラ ® の投与方法

関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®について

ナノゾラ ® は、抗体にみられる Fc 領域という部分がなく 3 つのタンパク質が結合

ナノゾラ ® はこれまでの抗リウマチ薬による治療で効果が不十分であった患者さんに対して使われるお薬で、4 週間に 1 回、腹部、大腿部または上腕部のうしろ※ 1 の※ 1 大腿部、上腕部のうしろへの注射は、皮下脂肪が少ない（痩せている）場合は避けてください。関節や骨などの硬い組織から離れている部位に投与してください。

ナノゾラ ® にはシリンジとオートインジェクターの 2 つの剤形があり、患者さんの状態や希望に合わせて、医師と患者さんとの相談のうえで選択されます。

ナノゾラ ®の安全性

皮下に注射します。

また、医師の判断に基づき、一定の条件を満たせば自己注射することも可能です。
● 投与スケジュール※24週間に1回の間隔で投与します

または開始時

または

●●●

●●●

●●●●

●●●●

1週

2週

3週4週

※ 2 オートインジェクターとシリンジの投与スケジュールは同じです。

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日常生活で気をつけたいこと

0週

1回30mg皮下に投与

ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって1回30mg皮下に投与

ナノゾラ ® の安全性
ナノゾラ ® は TNFαのはたらきを抑えます。そのため治療をはじめると、通常では細菌やウイルスからからだを守るはたらきをしている TNFαのはたらきが抑えられ、感染症にかかりやすくなる可能性があります。
じょういんとうえん

いんとうえんほうそうえん

副作用の多くは、上咽頭炎や気管支炎、咽頭炎といった軽度のものですが、蜂巣炎（皮膚組織に起こる感染症の一種）や結核、肺炎などの重篤な感染症も報告されています。

よくみられる副作用
感染症（上咽頭炎、上気道感染、咽頭炎、気管支炎、肺炎など）	ウイルスや細菌の感染により、のど、気管支、鼻とのどの間の粘膜に炎症を起こします。
のどの腫れ、痛み、せき、痰があらわれます。

肝機能の異常	肝臓の機能の障害が起こることがあります。
血液検査で肝機能検査値の異常（AST や ALT の増加など）がみられることがあります。
上記以外の症状でも気になる異常を感じたら医師、看護師または薬剤師にご相談ください。

8関節リウマチについて重大な副作用重篤な感染症・蜂巣炎

ほ う か し きえん炎とも呼ばれます）。
・結核

特に過去に結核にかかったことのある患者さん、あるいは結核の感染がうたがわれる患者さんに症状があらわれるおそれがあります。せき、痰、発熱、体重減少などがみられます。
・肺炎
せき、痰、発熱、寒気など、風邪に似た症状や、息苦しさ、胸の痛みなどがみられます。
自分の身体に対する抗体があらわれて、関節痛、筋肉痛、皮膚に赤い斑点があらわれるなどの症状がみられます。
かんしつせいはいえん

間質性肺炎

肺胞の壁に炎症や損傷が起こり、壁が厚く硬くなるため（線維化）、酸素を取り込みにくくなる病気です。
発熱、咳、息苦しさなどの症状がみられます。
膠原病（関節リウマチなど）や薬の影響などで起こることがあります。

ナノゾラ ®の安全性

ようしょうこうぐん

ループス様症候群

関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®について

皮膚が赤くなる、押すと痛む、熱をもって腫れるなどの症状がみられます（蜂窩織

だつずいしっかん

脱髄疾患

ずいしょう

重篤なアレルギー反応

全身におよぶ発疹やかゆみ、または口や舌など粘膜の腫れ、呼吸が荒くなる、血圧の低下などを生じるアナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応が起こることがあります。

ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって多発性硬化症、ギラン・バレー症候群など、神経を覆う組織（髄鞘）が壊れることによるもので、自己免疫反応が関連していることがあります。

重篤な血液障害

血液中の赤血球、白血球、血小板などが減少することが上記のような症状があらわれたら、すぐに医師、看護師または薬剤師に連絡してください。
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日常生活で気をつけたいことあります。

その他の注意事項
悪性腫瘍

本剤との因果関係は不明ですが、本剤を含む生物製剤※の投与により悪性腫瘍が発現する可能性が報告されています。
※ ナノゾラ ® のように、特定の物質を標的として作用するように遺伝子組換えや細胞培養技術によってつくられたタンパク質を有効成分とするお薬乾癬

乾癬があらわれることがあります。

B 型肝炎ウイルスの再活性化

過去に B 型肝炎ウイルスに感染している患者さん（キャリアまたは既往感染）では、B 型肝炎が再燃することがあります。

心不全の増悪心不全の症状が悪化することがあります。

免疫原性

本剤に対する抗体があらわれ、本剤の効果が弱くなるなどの可能性があります。

悪性腫瘍
B型肝炎
ウイルスの再活性化

乾癬

心不全の増悪免疫原性10治療を受ける前に確認すること

関節リウマチについて

ナノゾラ ® の治療を受けるにあたって下記の病気にかかっている方、もしくはかかったことのある方は担当医に伝えてく□ 重篤な感染症（結核を除く）□ 結核□ 脱髄疾患（多発性硬化症など）□ 間質性肺炎□ B 型肝炎または B 型肝炎ウイルスキャリア

ナノゾラ ®の安全性□ うっ血性心不全

はんけっきゅうげんしょう□ 重篤な血液疾患（汎血球減少、再生不良性貧血など）

関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®についてださい。

下記に該当する方は担当医に相談してください。

□ これまでに生物製剤の投与を受けたことのある方□ 投与中に妊娠していることがわかった方

ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって□ 妊婦または妊娠している可能性のある方、授乳中の方日常生活で気をつけたいこと

11治療にあたって行われる検査
ナノゾラ ® で治療を行うにあたり、ナノゾラ ® による治療が適切かどうか、または重篤な副作用があらわれる可能性が高くないかを確認するために検査を行います。
また、治療中も副作用の早期発見や重症化を予防するために検査を行います。
治療前の検査結核感染の有無の確認

B型肝炎ウイルス感染の確認

・胸部 X 線検査

・血液検査

・インターフェロン -γ遊離試験
またはツベルクリン反応検査
・適宜、CT 検査など脱髄疾患が疑われる場合※

検査の結果、結核が疑われ、ナノゾラ ® の治療が必要な場合は、事前に抗結核薬を投与することがあります。

・神経学的評価や画像診断※家族歴のある場合も含まれます。

治療中の検査結核感染が疑われる場合
・胸部 X 線検査など

B型肝炎ウイルス感染が疑われる場合
またはウイルスキャリアの場合
・血液検査
・肝炎ウイルスマーカー検査

12など

関節リウマチについて

日常生活で気をつけたいこと
感染症をふせぐため、日常生活では次のことを心がけ、体調管理をしましょう。

日頃から手洗い、外出時にはマスクを着用する

無理をせず疲れたら休む
睡眠を十分にとる

ナノゾラ ®の安全性

できるだけ人混みを避ける

関節リウマチ治療薬
ナノゾラ ®について

なお、予防接種を受ける場合には事前に医師に相談ください。

規則正しい生活を送る
ナノゾラ ®の治療を受けるにあたって

ナノゾラ ® を投与後に発熱やだるさ、せきや痰、息苦しさ、胸の痛み、皮膚の 発 疹 や 腫 れ、 か ゆ み な ど の 症 状 が日常生活で気をつけたいことあらわれた際は、すぐに医師、看護師または薬剤師に連絡しましょう。

13Memo14

15医療機関名66379
2023年12月作成