令和２年度
第２回

厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究 班会議

議 事 次 第
日時：令和 2 年 8 月 4 日（木）午前 13:30〜15:30
場所：国立国際医療研究センターセミナー室 5／
Microsoft Teams による WEB 会議併用

１． 医薬品・医療機器のトレーサビリティに関わる関連業界団体のオブザーバのご紹介
２． 医療関連トレーサビリティの現状報告
・医療機器メーカーでの RF-ID の実際の活用事例（ジンマーバイオメット・河合誠雄氏）
・手術室における UDI 活用と手術室業務の効率化（福井大学・笠松眞吾先生）
３． ディスカッション
４． 事務連絡【配布資料】
資料１ 委員名簿
資料２ 河合様発表資料
資料３ 河合様発表補足資料
資料４ 笠松先生発表資料

August 4 , 2020

令和２年度
第2回

厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

医療機関における医療安全および業務効率化に資する医薬品・医療機器のトレーサビリティ確立に向けた研究

委 員 名 簿【研究班】（敬称略、氏名五十音順）
研究代表者
美代 賢吾

国立国際医療研究センター 医療情報基盤センター センター⻑

研究分担者
植村 康一

流通システム開発センター ソリューション第一部 部⻑

大原 信

筑波大学 医学医療系医療情報学 教授

折井 高雄

東日本電信電話株式会社関東病院 薬剤部 シニアファーマシスト

笠松 眞吾

福井大学 学術研究院医学系部門救急講座 特命助教近藤 克幸

秋田大学 理事・総括副学⻑

高橋 弘充

東京医科⻭科⼤学 医学部附属病院薬剤部 部⻑・特任教授

髙本 真弥

国立国際医療研究センター 医療安全管理部門 部⾨⻑武田 理宏

大阪大学 医療情報部 准教授

藤田 英雄

自治医科大学 附属さいたま医療センター 副センター⻑

前川 ふみ

流通システム開発センター コード管理部 コード登録管理グループ

厚生労働省
井髙 貴之

医政局研究開発振興課 医療情報技術推進室 室⻑補佐笹 琢磨

医政局研究開発振興課 医療情報技術推進室 主査【オブザーバ】（敬称・役職名略、団体名五十音順）
日本医療機器産業連合会（医機連）／日本医療機器テクノロジー協会（MT ジャパン）

髙田 耕一郎

日本医療機器ネットワーク協会（@MD-Net）

田村 雄一郎

日本医療機器販売業協会（JAHID）

冨木 隆夫

日本医療製品物流管理協議会（日本 SPD 協議会）

菊地 公明
北浦 克俊
大橋 太

日本自動認識システム協会（JAISA）

白石 裕雄

米国医療機器・IVD 工業会（AMDD）

河合 誠雄

保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）

井上 貴宏
新垣 淑仁
友澤 洋史
後藤 孝周
August 4 , 2020

Medical Devices~ RFID in Japan ~

河合 誠雄

1

本日の内容• 背景について• 現状について• 今後について• 課題と希望自己紹介
河合 誠雄 (Kawai, Makoto)• University of Toronto
App. Chemistry & Chem. Eng, M. Eng. (Environmental Engineering)• Procter & Gamble Japan
R&D: Product Safety & Regulatory Affairs
Technical External Affairs
Government Relations• Zimmer Biomet (2018.10 ~)3

自己紹介
河合 誠雄 (Kawai, Makoto)
米国医療機器・IVD工業会（AMDD)• 戦略マネジメント室• パブリックアフェアーズ委員会 委員長• 整形材料委員会 委員長• 流通・IT委員会 副委員長
4

P&G時代RFID：コンビニ5P&G時代RFID：コンビニ6

P&G時代

スマートシェルフ
• 消費者理解購買前
店頭

vs. POSデータ• 消費者コミュニケーション
カスタマイズ
双方向vs. マスメディア
7

P&G時代

スマートシェルフ

コンビニでの実証実験

8

Founded:

1927 (1975, Japan)

Head-Quarter: Warsaw, Indiana (USA)Operations:25+ countries (19,000+ employees)

Markets:

100+ countries
10Musculoskeletal healthcare company
Extremities
Hip
Spine
Knee
TraumaSportsSurgicalExpanding
Phase
Recovery

Orthopedics

Surgery

Neurosurgery

Diagnosis

Clinic12

Total Solution
Education

Pre-surgery

Scan

Surgery

RecoveryPSI Prep

3D Planning

13

RFID in Medical Device

14Orthopedics in Japan
短期貸出

300 items

290 items（平均95％以上）

Hospitals≈1800(/2000)15

RFID in Orthopedic implant industry
構内の作業効率向上のため
 時間短縮 ミス撲滅 労力軽減2005 オーストラリア
2006 日本
15年の経験
16

発送と返却

約5,000箱 （80,000品目）/日

約4,000箱 （70,000品目）/日17

GS1推奨エンコード方式
2018
Zimmer Biomet

HF

J&J
Stryker
Medtronic
BostonUHF

https://amdd.jp/en/RFID/

GS1推奨エンコード方式
UHF
USER

Use by date & Lot#

TID
EPC
RESERVED

SGTIN96 or SGTIN198

Alcon Japan Ltd.
Abbott Japan Co., Ltd.
NTT DATA Corporation
Arthrex Japan G.K.
NTT Logisco Inc
SATO HEALTHCARE CO., LTD.
Baxter Limited
SEAOS, Inc.
Boston Scientific Japan K.K.
Cardinal Health Japan G.K.
Century Medical, Inc.
Cook Japan, Inc.
Edwards Lifesciences Ltd.
Johnson & Johnson K.K.
Masimo Japan Corporation
Medicon Inc.
Medtronic Japan Co., Ltd.
MicroPort Orthopedics Japan K.K.
Nippon Covidien Ltd.
Smith & Nephew KK
STERIS Japan Inc.
Stryker Japan K.K.
Zimmer Biomet G.K.
19

膝関節市場シェア（売上ユニット）

GS1推奨エンコード方式

ジンマー・バイオメット
3%
3%
3%

J&Jデピューシンセス
S&N

5%
8%

日本ストライカー

2%
2% 2%

TOTAL
86,814ユニット

11%

43%

京セラメディカル
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
帝人ナガシマメディカル
日本リマ

18%

イグザクテック
日本MDM
ビー・ブラウンエースクラップ20

膝関節市場シェア（売上ユニット）

AMDD整形材料委員会

90%

ジンマー・バイオメット

3%
3%
3%

J&Jデピューシンセス
S&N

5%
8%

日本ストライカー

2%
2% 2%

TOTAL
86,814ユニット

11%

43%

京セラメディカル
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
帝人ナガシマメディカル
日本リマ

18%

イグザクテック
日本MDM
ビー・ブラウンエースクラップ

21

AMDDの会員企業（世界のトップ２０社）

22

RFIDのみでは効果が限られている

23

ＳＩＰ

2

総合科学技術・イノベーション会議
１．機能

内閣総理大臣及び内閣を補佐する「知恵の場」。我が国全体の科学技術を俯瞰し、各省より一段高い立場から、総合的・基本的な科学技術政策の企画立案及び総合調整を行う。

２．役割① 内閣総理大臣等の諮問に応じ、次の事項について調査審議。
ア．科学技術の総合的かつ計画的な振興を図るための基本的な政策
イ．科学技術に関する予算、人材等の資源の配分の方針、その他の科学技術の振興に関する重要事項② 科学技術に関する大規模な研究開発その他の国家的に重要な研究開発を評価。
③ ①のア．イ．及びウ．に関し、必要な場合には、諮問を待たず内閣総理大臣等に対し意見具申。

３．構成

総理が指定する関係行政機関の長（日本学術会議会長）、⑤有識者（７名）（任期３年（2014年５月18日までに任命された者は２年）、再任可）の14名で構成。

総合科学技術・イノベーション会議有識者議員

上山隆大議員（常勤）

梶原ゆみ子議員（非常勤）

前政策研究大学院大学教授・副学長

富士通(株)
常務理事(19.3.6～22.3.5)(初任：16.3.6)(18.3.1～21.2.28)(初任：18.3.1）（議員は、両議院の同意を経て内閣総理大臣によって任命される。）[関係行政機関の長]

篠原弘道議員
(非常勤）橋本和仁議員
（非常勤）松尾清一議員（非常勤）東北大学教授 兼 (株)三菱ｹﾐｶﾙHD
材料科学高等 研
取締役会長
経済同友会
究所長

NTT（株）
取締役会長

山極壽一議員（非常勤）名古屋大学総長

日本学術会議会長(19.3.6～22.3.5)(初任：14.3.6)

国立研究開発法
人物質・材料研究機構理事長(19.3.6～22.3.5)(初任：19.3.6)(18.3.1～21.2.28)(初任：18.3.1)(17.10.2～20.9.30)(初任：17.10.2)

小谷元子議員（非常勤）小林喜光議員（非常勤）

代表幹事(18.3.1～21.2.28)(初任： 18.3.1 ）(18.3.1～21.2.28)(初任：12.3.1）

イノベーション会議の司令塔機能
1. 政府全体の科学技術関係予算の戦略的策定
進化した「科学技術重要施策アクションプラン」等により、各府省の概算要求の検討段階から総合科学技術・
イノベーション会議が主導。政府全体の予算の重点配分等をリードしていく新たなメカニズムを導入。（大臣が主催し、関係府省局長級で構成する「科学技術ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ予算戦略会議」を開催）

２．戦略的イノベーション創造プログラム（ＳＩＰ）
総合科学技術・イノベーション会議が府省・分野の枠を超えて自ら予算配分して、基礎研究から出口（実用化・事業化）までを見据えた取組を推進。
３. 革新的研究開発推進プログラム（ＩｍＰＡＣＴ）
実現すれば産業や社会のあり方に大きな変革をもたらす革新的な科学技術イノベーションの創出を目指し、
ハ イリスク・ハイインパクトな挑戦的研究開発を推進。

４. 官民研究開発投資拡大プログラム（ＰＲＩＳＭ）
2018年度に創設。 高い民間研究開発投資誘発効果が見込まれる「研究開発投資ターゲット領域」に各省庁の研究開発施策を誘導し、官民の研究開発投資の拡大、財政支出の効率化等を目指す。

スマート物流

7

物流クライシスの到来

日本経済新聞2019年4月16日付

週刊東洋経済2018年8月25日号

日本経済新聞2019年3月17日付

宅配クライシスから物流クライシスへ、徐々に問題が顕在化

8

日本が抱える物流課題
有効求人倍率の推移

１．物流・小売業界の人手不足
 少子高齢化の進展により、生産年齢人口は1995年をピークに減少 「科学技術低生産性等を理由として、物流・小売業界において、深刻な人手不足が進展

トラックドライバー

約２倍
全業種

２．ニーズの多様化
 ECや個人間売買の拡大や、消費の高度化により、 生産や物流の少量・多品種・多頻度化が進展* ニーズに対応してきめ細やかで高質なサービスを提供* 宅配便取扱個数が急増、「宅配クライシス」が顕在化* 地方での小売業（店舗）衰退

宅配便取扱個数の変化 (単位︓百万個)
2013年度 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度
宅配便取扱個数

3,637

3,614

3,745

4,019

4,251

トラックの積載効率の推移① 積載率の低下
物流ニーズの多様化等から低下傾向
積載率︓約60％(1988) → 約40％(2017)② ロスの増大
返品・廃棄等、利益を棄損する生産・物流が増大

３．独特の商習慣
 日本独特の商習慣によるSCにおける非効率の多発① メーカー② 物流事業③小売事業者－長いトラックの荷役・荷待ち時間－厳格な賞味期限管理者－少量・多品種・多頻度による作業負荷－受発注のタイミングによる厳しいリードタイム －積載率の低い輸送や空車回送の存在 －食品ロスと返品の多発－客先ごとに異なる要望の多発－ラストワンマイル配達効率の悪化－多頻度配送による作業負荷

物流は国の産業競争力の強化、豊かな国民生活を支えるインフラであり、途切れさせてはならない9医療機器も同じ状況
人手不足

• 運送業
• ディーラー• 病院

多様化• きめ細やかな品揃え（少量多品種）

独特な商習慣• 短いリードタイム• ラストワンマイルにおける効率の悪さ• 病院毎に異なる要望の多発

近いうち医療機器を• お届け届できなくなる• 細かく確認できなくなる→ 業界内の効率化が必要スマート物流のこれまでの取り組み
調査・ヒアリング
サプライチェーン構成企業（11業界約50社）
業界

企業名

ＥＣ

ZOZO アスクル

日用品・化粧品

ユニ・チャーム ライオン 花王 資生堂

医薬品

アステラス製薬 エーザイ 小野薬品 武田薬品工業 他

医療機器

ジンマーバイオメット ボストンサイエンティフィックジャパン

酒・飲料

アサヒグループ 日本コカ・コーラ 日本アクセス 森永乳業

食品

ロッテ 江崎グリコ 味の素（F―LINE）日清食品 他

アパレル

アシックス ファーストリテイリング ユナイテッドアローズ

スーパー・コンビニ

イオン ウォルマート コープこうべ ローソン

ドラッグストア

ココカラファイン スギ薬局

家電量販

ビックカメラ物流

日本通運 佐川急便 日本郵便 西濃運輸 日立物流 他

IT企業

IBM 富士通 NEC NTTデータ 日立
製作所 東芝 セイノー情報サービス

ベンチャー企業

MUJIN ZMP Hacobu
Hacobell Ground

業務モデルの調査

 日用品
 医薬品
 医療機器 アパレル ドラッグストア
 家電
 水産品
 地域物流研究開発内容の検討
物流・商流データ基盤の構築
物流・商流の現場から直接データを取得する技術の開発

公募
 日用消費財 ドラッグストア・コンビニエンス等
 医薬品医療機器等（プロトタイプのデータ基盤
 地域物流の構築及び概念実証）

海外動向

民間プラットフォーマー、中国、欧州 等研究開発A（要素基礎技術）
研究開発B

13

情報共有システム構築
情報

医療機器情報プラットフォーム

メーカー

輸送情報

商流

製品情報

特約店様

物流

出荷情報
製品

運送者
ID = SGTIN (または GTIN + Lot + UBD)

病院様
受取情報

患者様
使用情報

医療機器実証実験用システム
配送ス
テータス

SIP物流・商流データ基盤（医療機器）（ファイル格納）I/F

受払・ステータス、
輸配送情報等

その他AP/なし＋輸配送

受払・
ステータス情報等

I/F

NTTデータAP

伝票情報

病院
データ
（院外）

所在管理
情報

消費実績等

I/F

共同物流・トレーサ
ビリティ可視化AP

シーオスAP

病院データ
バンクAP

所在・ステータス等

各社の利用するAPへ情報連携（輸配送は新規のI/Fへ）
使用実績等

モノ

• 入荷
• 在庫
• 出荷
• 受注No• 納品先• 送り状No
－商品
－個数
－体積
－重量
－備考
（付帯）
• 配達状況

共同物流倉庫メーカー倉庫

物流事業者

ディーラー

物流事業者

病院
データ
（院内）

RFID

• 輸配送
－体積
－重量
－送り状NoRFID• 納品先• 送り状No
－商品
－個数
－体積
－重量
－備考
（付帯）
• 配達状況

RFID

• 輸配送
－体積
－重量
－送り状No

RFID• 入荷• タグID• 在庫• 出荷• 受注No

病院
データ
（院外）

• 入荷
• 在庫
• 移動

• 消費

中央倉庫

手術室

医療機関

医療機器実証実験用システム

ヘッダー追跡（症例）

医療機器実証実験用システム

個品番号追跡
医療機器

医療機器実証実験用システム

使用実績現時点では使用実績はSGTINに対応していない
病院のシステム（電子カルテ）→ SGTINに対応していない為

医療トレーサビリティ

お願い＃１

誰が

誰に

何を

いつ

SGTINを記録

スケジュール
FY 2019
1Q

戦略検討

2Q

3Q

SC関係者へのヒアリング等
分野毎の業務モデル案策定等

研究課題(B)

省力化・自動化に資する自動デー
タ収集技術

出口戦略

研
究
開
発
体
制
構
築

2021

2022

物流・商流効率化
業界・業種を横断した連携組織の構築 戦略検討

プロトタイプデータ基盤構築①
プロトタイプデータ基盤構築②
プロトタイプデータ基盤構築③
プロトタイプデータ基盤構築④

研究課題(A)

物流・商流データ基盤に関する技
術

2020

4Q

検
証

プロトタイプデータ基盤構築（ブラッシュアップ・追加）

物流・商流データ基盤
活用研究

要素基礎技術の開発

シーズ発掘

ゲス
ーテ
ト ー
ジ

実現可能性確認

連携して推進
実現可能性確認ゲスー テ 研究開発の実施
ト ー
ジ

中
間
評
価
物流・商流データ基盤
への実装

研究開発の実施

運営母体検討全体調整• 運営母体構築• 標準化検討等

追加開発部分

医療機器社会実装用システム（９月より開発）
配送ス
テータス

SIP物流・商流データ基盤（医療機器）（ファイル格納）I/F

受払・ステータス、
輸配送情報等

その他AP/なし＋輸配送

受払・
ステータス情報等

I/F

NTTデータAP

伝票情報

病院
データ
（院外）

所在管理
情報

消費実績等

I/F

共同物流・トレーサ
ビリティ可視化AP

シーオスAP

病院データ
バンクAP

所在・ステータス等

各社の利用するAPへ情報連携（輸配送は新規のI/Fへ）
使用実績等

モノ

• 入荷
• 在庫
• 出荷
• 受注No• 納品先• 送り状No
－商品
－個数
－体積
－重量
－備考
（付帯）
• 配達状況

共同物流倉庫メーカー倉庫

物流事業者

ディーラー

物流事業者

病院
データ
（院内）

RFID

• 輸配送
－体積
－重量
－送り状NoRFID• 納品先• 送り状No
－商品
－個数
－体積
－重量
－備考
（付帯）
• 配達状況

RFID

• 輸配送
－体積
－重量
－送り状No

RFID• 入荷• タグID• 在庫• 出荷• 受注No

病院
データ
（院外）

• 入荷
• 在庫
• 移動

• 消費

中央倉庫

手術室

医療機関

本日の内容• 背景について• 現状について• 今後について• 課題と希望日本の△△界

一般の世界

発送依頼（電話）Vanguard
右膝
サイズ６

メーカー事業所

メーカー営業

２次DL

１次DL

ひどい場合
右？左？
サイズは？
とりあえず
全部送って

来週膝の手術があるからよろしくね
はい！

病院での確認

伝票と合ってるどの手術？
（誰の為？）

医療トレーサビリティ

お願い＃２

誰が

誰に
何故

IDの発行

何を

いつ

医療機器実証実験用システム

ヘッダー追跡（症例）

メーカー・ディーラー・病院間で確認できる統一コードが無い

情報

できれば

症例ID
商流
メーカー

特約店様

病院様

物流

運送者
製品

ID = SGTIN (または GTIN + Lot + UBD)

匿名化された形で• 誰の為（患者ID)• 何の為（右膝TKA）

患者様医療機器実証実験用システム

ヘッダー追跡
症例

症例ID
症例ID
据置（長期貸出）の場合も院内物流で活用できる？

症例ID

ちなみに

症例ID
匿名化された形で

情報

• 誰の為
• 何の為

商流
メーカー

特約店様

物流

出荷情報
製品

病院様
運送者

ID = SGTIN (または GTIN + Lot + UBD)

受取情報

患者様
使用情報

事前プランニング → 発送依頼

• 手術の質の向上• 手術オペレーションの効率化• 間違い“ゼロ”• 流通の効率化

ちなみに

配送先の問題
商流
メーカー

特約店様

物流

出荷情報
製品

病院様
運送者

受取情報

患者様
使用情報

ID = SGTIN (または GTIN + Lot + UBD)

何処に (Where)共通

ID = ?

医療トレーサビリティ

お願い＃３

誰が

誰に
何故

何を

いつ

どのように

→ データ出力（レジストリ・DPC）

人工関節レジストリ
JSRA

医療機器メーカー

MEDIS DCThe Japanese Society for Replacement Arthroplasty

事務局

Registry
Database

製品情報照会

登録
・JAN
・型番
・製品名
・規格

事務局が手作業で登録事務局にFAX
入力率：低い入力間違：有→ データの質が低い

参画施設

調査票 手書き1760病院 (/3300)
途中からUMIN経由で病院が直接登録というパターンもあり日本整形外科学会
JSRA
JSRA

医療機器メーカー

MEDIS DC
事務局
事務局

製品情報照会

登録
・JAN
・型番
・製品名
・規格

Registry
Database

参画希望病院
JOANRに必要なデータ
どちらかの方法
で登録

外保連関連のデータ

1件の登録
データ

キーボード入力

バーコード読取

調査票 手書き日本整形外科学会

MEDIS DC
登録

JSRA

Registry
Database

GTIN​
個人情報
臨床項目
型番
規格
製品名
ブランド名

レジストリ入力
GTIN
個人情報
臨床項目

製品マスタ情報
GTIN(GS1-128)
型番
製品名
規格
ブランド名

整形外科

入力情報

GTINまたは
Serial GTIN

DPC入力
GTIN
個人情報
臨床項目

医療機器メーカー

医療機器メーカー側で責任を持って準備する

厚労省

DPC
Database

GTIN
個人情報
臨床項目
規格
製品名
ブランド名

• 腕の良いドクターがいるのに学会等での発表が少ない為、認知度が低い• 患者データの登録が少ない為、日本はISARの会員になれない（日本：準会員）→ 自動化によって変えられるアウトカム評価
以下により、簡単にアウトカム評価が出来るようになる• 製品ID（GTIN）でデータをつなぐ• 臨床項目（出力項目）の設定

集めたいデータを最初から抽出しやすいように設定→ 自動化により医療の質を向上できる

医療トレーサビリティ

DPC

レジストリ

お願い

②

③

発注・発送依頼時

症例IDの発行

情報

EDI

匿名化された誰に (Who)
何を (What)
何故 (Why)（MD-Net)医療機器情報プラットフォーム

GTIN＆
臨床項目
の出力

院内システム（電子カルテ）

メーカー

輸送情報

商流

製品情報

特約店様

物流

運送者

出荷情報
製品

病院様
受取情報

ID = SGTIN

共通のID = ?

何処に (Where)

患者様

①

使用情報

使用時

SGTINの記録

ご清聴ありがとうございました特 集

医療機器の流通について 〜GS1標準のRFIDを活用した新しい取り組みとそこから生まれるイノベーションについて〜

可視化と標準化が導くサプライチェーンの進化

医療機器の流通について〜GS1標準のRFIDを活用した新しい取り組みとそこから生まれるイノベーションについて〜
ジンマー・バイオメット合同会社
ガバメントアフェアーズ（政府渉外）

河合 誠雄

１症例の荷量の例

返却製品の受入れ出の完了までに多大な労力と時間を要する。

検査の様子

洗浄の様子

自社倉庫の入出庫管理にHF帯のRFIDを導入し、全在庫に貼付することで全製品の出荷時と返却時の一括読

１．背景
高度管理医療機器、なかでも整形外科と循環器の治療に使用される製品の流通は、病院向けに製品を貸し出ジンマー・バイオメットでは２００６年より、検品などみ込みに使用することにより、バーコードによる読み込の確認作業においてバーコードを活用していたのを非みと比較し３０％以上の効率改善と出荷ミスの大幅な削接触・一括読み取りという特徴を有するRFIDに変え作減を達成した。RFIDは倉庫内の棚卸しでも活用するこ

業効率の改善を図った。

とにより更なる効率改善に繋がった。

し、実際に使用されたものを売り上げる方式が大半を占める。薬と違いカテーテル等の循環器系や骨折材料や人工関節など整形外科系の医療機器は、患者様に合った製品を使用することが、より良い手術結果につながるため
医療機器メーカーは日々医療材料（製品）の材質の向上
と共にサイズや形をより細かく設定した形で提供している。将来的には患者様に合わせたフルカスタマイズの製品が増える可能性はあるが、現時点においては、術前計由して病院に貸し出される。点数が多いのは、患者様の画の精度（術前計画と手術時とのギャップ）、製造され体型により適した製品を使用できるよう、サイズ違いのてから手術で使用されるまでの時間、製品の製造にかか同一製品を多種用意することと、治療を行う際に必要とるコスト等を考慮すると、あらかじめ使用が想定されるなるネジや治具などが含まれるためである（写真は手術

サイズの製品を製造しておき、状況に応じてドクターがの為に準備する器械の例）。手術日を挟んで前後５日間患者様に一番合う製品を組み合わせて利用する形が患者程度（合計１０日間程度）でこれらの製品をメーカーから様にも医療提供側としても最適な形であると考えられ病院に発送し（貸出し）、手術後にメーカーに返却される。海外のように手術が行われる病院が集約されていなてくることから、短期貸出と呼ばれる。

い中、同じ質の医療を全国どこでも受けられるようにす
るため、日本においては、病院様にメーカーが製品を置

特約店は、メーカーから送られてきた１セット２００〜

いておき利用した分だけを購入してもらう「長期貸出」

３００個の短期貸出製品を検品して、病院に届ける。そしに加え、手術日程に合わせて製品を病院に送付する形をて手術終了後に検品を行い、貸出製品の中から使用されとる「短期貸出」というビジネスモデルが確立された。

た製品を特定、それらを売り上げに計上し、使用されな

しかしながら、これらのRFIDを活用した取り組みは

これにより、地域の基幹病院以外の病院でもこれらの手かったものはメーカーに返送する。メーカーは、返送さ自社施設内の流通のみに対応したものであり、複数メー術を行えるようになったが、同時に煩雑な物流システム

れた内容を確認して、使用された製品が特約店からの情カーが混在した環境や複数特約店にまたがる使用には繋が必要となった。

報と一致していることを確認後、未使用分は品質検査とがっていなかった。

一部洗浄等を行い、再度貸出に用いられる。
整形外科では、骨折治療や人工関節埋め込みの症例ご

このように流通過程において、人手による検品作業がとに２００個から３００個の製品を1セットとして特約店を経複数回必要で、かつ、点数も多いことから一回の短期貸

１０ MHジャーナル ２０２０年 月

ーマットや周波数に相互互換性がなかったためである。
その後、２０１６年に日本ストライカー㈱が整形外科インプラント製品にRFIDタグの貼付を開始し、自社の物

その最大の理由は、業界でのRFIDタグが普及してい流センターでの短期貸出の出荷・返却の検品の製品情報なかったこと、また一部で利用されていたタグとのフォの一括読み取りを行いだし、２０１９年夏にはRFIDハンデ

Material Handling Journal No．
285１１医療機器の流通について 〜GS1標準のRFIDを活用した新しい取り組みとそこから生まれるイノベーションについて〜ィーリーダーとタブレットを使用する特約店向け短期貸
出インプラント検品システムの紹介を開始した。また、
２０１８年からは、メドトロニックソファモアダネック㈱医療機器の流通について 〜GS1標準のRFIDを活用した新しい取り組みとそこから生まれるイノベーションについて〜

3．完全ソース・タギング化までの対応策

２．推奨フォーマット

すべての医療機器に対して、すべてのメーカーがソー

UHF帯

ス・タギングを行って製品を流通させるには、かなりのが脊椎インプラント製品へのRFIDタグ貼付をし、自社ジンマー・バイオメットではすでにHF帯にて13年間時間がかかると予想される。この間は流通の中間に位置

物流センターからの当該製品の短期貸出の出荷・返却作運用を行っていたが、RFIDの業界普及を促進するたする特約店等による「中間タギング」が行われると考え業にRFIDの利用を開始、ジョンソン・エンド・ジョン

め、との大局的観点から、UHF帯への全面切り替えにる。GS1方式では製造業者（GTINの所有者）が書き込

ソン㈱メディカル カンパニー デピューシンセス事業本合意した。２０１９年７月からUHF帯への切り替えを開始

みを行うルールになっているため、２０２０年２月にブリ部でも製品へのRFID貼付を開始し、整形外科製品を取し、病院様、特約店様におけるRFIDタグの活用を推進ュッセルで行われたGS1 Global ForumでのRAINと共り扱う４物流拠点全てへの導入が完了した。また、循環していく事とした。

図表．
１ RFIDタグ

メモリー

器領域のメーカーにおいても、ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン㈱が製品を病院に常備する長期貸出

同セッションにおいて「中間タギング」を行う際のルール制定の必要性について理解を得た。今後、医療機器の流

エンコードデータ

通においてRFIDを浸透させるためには、この「中間タ●技術的課題ギング」のルール作りが重要となり、このルール作りを

１．現状のICチップ、リーダーの規格

日本が牽引することになると考える。

の在庫管理を、RFIDタグを使用して行う実証実験を実

日本において流通する医療機器については、平成20

施し、２０２０年前半からRFIDタグの製品への貼付開始の年厚生労働省経済課長通知により、GS1­１２８バーコード計画を発表した。

シンボルの表示が求められており、近々、この要求は薬医療機器業界以外でのRFID導入事例においては、タ機法にて法制化する見通しである。このことから、RFID

グIDのみを利用している場合が多い。この為、市場でここまでの医療機器流通におけるRFIDの活用範囲に書き込む情報も、GS1­１２８バーコードシンボルと同等普及しているリーダーはEPC領域まで一括読み込みがは、メーカーが自社物流で行う入出庫管理が中心であの情報（すなわち、GTIN、ロット番号、有効期限）と可能なものが多い。それに対し、先に説明した通り医療

医療機器メーカーによる自社物流の効率化にRFIDをり、流通の次工程である特約店や病院におけるRFIDタすることが望ましいと考え、大きなメモリ―サイズの機器ではユーザー領域にロット番号と有効期限が書き込活用するだけにとどまらず、AMDDとしては異なるメ

グの使用をメーカーも積極的に働きかけてこなかった。

RFIDタグと、ソース・タギング時にデータを書き込む

んでいる。そのため、ユーザー領域に書き込んだある情

ーカーや特約店をまたいだ使用を目指し、データ形式とまた、病院や特約店においてRFIDの活用を行っている作業が必要となる問題があったが、医療機器という製品報をオフラインでリーダーを使い一括で読み込みたい場

周波数帯の標準化を行った。ただ、RFIDタグに保存すケースでは、それぞれの拠点で独自のRFIDタグ貼付をの性格上GS1を推奨することにした。

合、一括で読み込めるリーダーの機種が限られている

るデータはSGTIN・有効期限・ロット番号に限られて将来的にデータプラットフォームが整備されたのちに（２０１９年５月現在 ２機種）
。今後、EPCとユーザー両

おり、入出荷等の情報やその他の製品にかかわる情報は

は、タグにはデータを何も書き込まず、タグIDとデー領域の一括読み取りを高速で行える機種の開発及び普及

RFIDタグからは得られない。これらのデータが企業間

タプラットフォームにより製品情報の識別を行え、よりを期待する。また、この代替案として、製品に関するデで繋がることにより、業界全体として更なる流通の効率

ところが昨今の流通量の増大や人手不足を背景に、働メモリーサイズを抑えた安価なタグを使用するとともにータがクラウド上に提供され、EPC上のSGTINをキー化や新たな価値の創造が出来ると考えられる。それを実き方改革の一手段としてRFIDの利活用を検討する特約

タグを貼付する作業の簡素化ができると考えられる。

に求めるデータを参照する仕組みを作ることも考えら現するためAMDDのメンバーであるジンマー・バイオ

れる。

メットは株式会社日通総合研究所が受託した国家戦略イ

行い、病院内・特約店自社内で完結する流通プロセスにおいて使用されてきた。

店や病院より、すでに製品に貼付されているRFIDの仕様に関する問い合わせが増加してきた。これを受け、先GS1推奨エンコード方式

３．医療機器情報プラットフォーム

ノベーション創造ブログラム（SIP）スマート物流サー

行メーカー各社間で「自社が貼付するRFIDタグが、医RFIDタグにデータを書き込む方式については、GS1

療機器サプライチェーンの次工程である特約店や病院に推奨エンコード方式（図表．
１）をAMDD推奨方式とし医療機器の包装にはアルミ等、RFIDの読み取りに障基盤を構築する中で、メーカーだけではなく特約店様、おいて共通に使用できる」ことを推進するために、標準た。GS1推奨エンコード方式では、EPC領域にGTINと害を与える包装材を使用する製品がある。包装材料が原

病院様と協力しながらRFIDを医療機器業界に広めていフォーマットによるRFIDタグをソース・タギングにて

シリアル番号、ユーザー領域にロット、有効期限を因の障害を電子タグの貼付の仕方により回避する策があくことにした。

出荷する必要性が認識され、共通して利活用できる環境

Packed Object形式でエンコードして書き込む、と規定

るので、他業界での知見（例：日本化粧品工業連合会にの創出を目指して標準化の議論を開始した。

されている。

よる化粧品等の電子タグ利用ガイドライン）を参考に

今後SIPスマート物流サービスでの活動を中心に、製GS1推奨方式での書込みについては、RFIDタグ貼付

し、有志企業を中心に読み取り精度、読み取り効率、運品情報やRFIDを通じて収集される流通情報をはじめ、この議論はAMDD（一般社団法人 米国医療機器・に書き込む作業が発生するためパフォーマンスが低下す

送中の破損などを考慮しながら製品へのRFIDタグの貼様々な情報をクラウド上にて共有できる「医療機器情報

IVD工業会）により引き継がれ、加盟各社にフォーマット

る懸念があったが今後の運用を考えた場合、ガラパゴス

付の仕方を検討していくと共に、電子タグ利用ガイドラ

プラットフォーム」と言えるようなシステムを構築する

標準化の話し合いへの参加が呼び掛けられ、幾多の議論化を避けグローバルな規格を優先することにした。

インの作成作業を進めている。

ことにより、医療機器サプライチェーン全体で情報を共

2．RFIDタグの貼付場所・貼付方法

ビスに参加し、医薬品医療機器分野の物流・商流データ

を経て、以下のような推奨フォーマット決定に至った。

１２ MHジャーナル ２０２０年 月

Material Handling Journal No．
285１３医療機器の流通について 〜GS1標準のRFIDを活用した新しい取り組みとそこから生まれるイノベーションについて〜

新刊のご案内経営と数学の関わり
筆

者：尾田

寛仁

定

価：2,000円（税抜き）

出版社：三恵社

目 次
第１章 経営過程と論理
第２章 数学の基礎
第３章 高校で学ぶ微分第４章 確率と統計
第５章 線形代数
図表．
２ 医療機器情報プラットフォーム概念図第６章 経営実務での数学の応用

有できると共に状況が即座に把握できるようになる。こ生じない（活用されて初めて価値が生じるものである）。

れにより人が行っている製品確認業務の簡素化・精度向巨大なプラットフォーマーであれば集められたデータも上の結果、生産性が飛躍的に上がり、労働力不足や長時膨大となり活用する機会もあるが、通常は一企業で集め間労働による問題を最小限にしつつ医療機器の安定供給られるデータ量は限られており、また活用できる機会もに寄与すると考える。また、今回SIPスマート物流サー

少ないと考える。サプライチェーン全体でオープンな形

ビスに国立国際医療センター（NCGM）
様がご参加くだでデータを共有するモデルは、小さなプレイヤーも参加さったことにより、メーカーとしてもRFIDを病院内でできる上、立場に関係なく新たな発想やサービスを提供の医療材料の効率的な運用に活用してもらうと共に、できる仕組みを提供できると考えるため（巨大プラット

RFIDの活用及び製品情報の共有に取り組むことによりフォーマーでなくてもビッグデータを活用したり、イノ

医療機器のトレーサビリティへの実現に一歩近づけるとベーションを起こせるため）、業界として前向きに議論考える。更に、これらに加え、SIPスマート物流サービを進めていくと共に他の企業・団体からの積極的な参加

ス等の活動を通じ、病院様毎に異なる納入方法や確認方により新たな流通モデルを構築できることを願う。

内容紹介：
あらゆる仕事にコンピュータが利用され、AI 普及 も進むいま、「数学」の理解は経営にも必須。本書は「経営のための数学」を基礎から学びなおします。
数学は、経営実務上、ビジネスパーソンにとって切っても切れない縁である。データを整理して、ソフトの使い方が分かっていれば、有意なデータを取り出せる時代である。分析されたデータが、どのような意味を持つのか を知ることができる。知らないと、一人歩きしたデータに、思考や決断まで 支配されかねない。それだけに、数学は重要な意味合いを持つ。用語の定義や、数値の意味を正しく理解しておくことである。
（まえがき
より）

筆者：尾田

寛仁

略歴：1948年山口県に生まれる。1971年九州大学法学部卒業。1978年九州大学経済学部会計学研究生修了。1971年〜1976年

法を標準化することにより更なる安全性の向上と共に効

日本NCR株式会社で、プログラム開発、客先システム設計及び、営業エンジニアに従事する。1978年〜2006年花王株式会社で、販率化を図ることができると考える。

売を18年間、物流を9年間、及び経営監査を1年半担当する。販売では、販売職、販売教育マネジャー、販売TCR担当部長、東北地区
統括兼、東北花王販売株式会社社長を経る。その後、ロジスティクス部門開発グループ部長として、設備やシステム開発に従事し、花今後、個社が自社のデータを囲い込むのではなく、サ

お問合せ先

プライチェーン全体で共有できれば、IoT・ビッグデー
タの活用が可能となり新たな価値を生み出すビジネスモ
デルに発展できると考えられる。データは数字の羅列でしかなく、価格や売上等数字そのものに価値を持ってい
るもの以外は、金や石油と違い、活用されないと価値は

１４ MHジャーナル ２０２０年 月

王物流在庫拠点を60カ所から21カ所に集約する。並びに、花王システム物流を1996年に設立し、副社長・社長として小売業の調達
物流（一括物流）
を40社受託し運営する。2006年〜2014年中央物産株式会社で、専務取締役として物流本部長、管理本部長及びジンマー・バイオメット合同会社

営業本部長を順次所管する。2015年物流システムマネジメント研究所を設立し、所長となる。同年7月、日本卸売学会理事に就任すガバメントアフェアーズ（政府渉外）る。2016年5月、日本マテリアル・ハンドリング（MH）
協会理事に就任し、2019年6月より同協会監事に就任する。

河合 誠雄
E­mail：Makoto.Kawai@zimmerbiomet.com

Material Handling Journal No．
285

１５看護業務効率化先進事例収集・周知事業

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

特別賞

福井大学医学部附属病院

総合滅菌管理システムによる労働生産性の向上と働き方改革の実現
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

１．はじめに＿施設概要
福井大学医学部附属病院
 所在地：福井県吉田郡
 病床数：600床（高度急性期369床、急性期190床）
特定機能病院
二次救急（病院群輪番制参加病院）
 従業員数：1,460人（看護職員数 671人）
 入院基本料看護配置：
特定機能病院一般病棟7対1入院基本料
石川

新潟
富山

長野
福井
岐阜

Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

1看護業務の効率化 先進事例アワード2019

２．取り組みの背景と目的• 医療器械の滅菌管理業務は、器械の複雑性等の理由から専門性が高い。しかし、その専門的技能の習得にはかなりの時間を要する一方で、短期間でスタッフが辞職する等スタッフの定着率が低いことが課題であった• 手術件数増加・在院日数の短縮が進む中で、手術室看護師は手術準備や調整、緊急手術、追加手術への対応に追われており、手術室看護師の業務量が増加していた• 医師によって器械の呼び名が違う、準備手順が統一されていない、
緊急手術時に器械を探し回るなど、滅菌管理部と手術部間の垣根が存在していた最先端の滅菌管理システム導入等により、滅菌管理部と手術部の看護業務の効率化と労働環境改善の実現を目指すこととなった
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

2看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯① 滅菌管理部・手術部の再整備• 2014年の新棟移転を契機に、滅菌管理部と手術部を隣接させた

滅菌器材と不潔器材のゾーン分けを行い、手術器材が一方向へ流れ、処理できるようになった＜ゾーン分けと手術器材の流れ＞
EV※：器材の流れ

EV

受付

滅菌管理部

手術部

払出室

垂直立体保管庫• 短時間で確実な効果が得られる機器を増やし、医療器材を安全かつ確実に供給
 洗浄器：Wタンク式を採用し約１時間で完了するウォッシャーディスインフェクター
 滅菌器：ホルムアルデヒドガス滅菌器（特定化学物質取扱規則の適応から外れる）
過酸化水素ガス滅菌器（高周波エラーが起きにくい）
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

3看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯② 器械の名称・規格の統一、セット名称・表示の統一• 手術器械の名称・規格の統一

 同一器械でも、術式によって名称が異なっているなど、院内で統一されていなかった名称・規格を統一した※肝切で使用している「サテンスキー」はPD追加で使用している「血管鉗子」と同一器械だった• セット名称・表示の統一
 コンテナ・洗浄バスケットの表示とセットメニュー表などのセット名称を統一した※「セット名称」について
セット品：2種類以上の鋼製小物の集まりを指し、同じ名称の鋼製小物でも規格が異なる場合はセットとする。セット品にはセットメニューが入る
単品 ：１種類の鋼製小物を指し、数本単位であっても単品とする。単品には診療科を示すテープを２本貼る⇒用語の定義を明確にし、使用する用語を統一してスタッフ間で共通認識を持てるようにした
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

4看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯③ 総合滅菌管理システムの導入（1）
総合滅菌管理システムとは・IoT(Internet of Things)技術を用いて、滅菌管理業務全般を支援するシステム
・滅菌管理に使用する装置（洗浄装置、滅菌装置、滅菌検定装置、携帯端末から遠隔操作する滅菌用コンテナ類を収納する自動回転棚、手術用鋼製器具を個体識別する2次元コードリーダー、セット組み用タッチパネル端末など）から構成
・再生処理から術後回収までを一元管理することで、手術器材のトレーサビリティ（履歴追跡）確保、滅菌期限、各種装置の稼働状況、保守点検の履歴管理が可能
・手術器材の使用頻度や在庫状況を管理することで余剰在庫の低減を図り、経済的効率化が期待できる

Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

5看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯③ 総合滅菌管理システムの導入（2）システムのワークフロー図
外部委託

保管と手術準備・回収

垂直回転棚
固定棚

保管
手術準備作業(ピッキング)

BI判定

滅菌

携帯情報端末滅菌器(手術滅菌関連情報)(バーコード管理)

2次元シンボル
セット組
読み取り

手
術
予
定

手術

電子カルテ

洗浄
回収
2次元シンボル
読み取り

セット組

手術部看護師
手術で使用

滅菌管理部

不潔器械回収後、洗浄から滅菌判定まで手術後の器械の回収
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

6

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯④総合滅菌管理システムの活用（1）•新規購入器械へGS1識別コードの刻印を滅菌管理部で実施し、病院資産の把握、適正な在庫管理につなげる 本システムでは、わが国で3施設目となる附属病院のGS1事業者コードを取得※GS1事業者コード：国際的な流通標準化機関であるGS1が定める国際標準の識別コード（GS1識別コード）の設定に必要となる、企業等の事業者を表すコード

GS1識別コード•

GS1識別コードの読み込みにより、術後カウントのWチェックを機械化• 鋼製小物約30,000点に個体識別用2次元コードをレーザー刻印
 GS1識別コードを刻印し管理することで、トレーサビリティ（履歴追跡）を確保

速やかで確実なカウントが可能であり、1点毎の読み込み履歴が残る（秒単位・作業者別）
体内遺残の早期発見・器械の紛失防止が可能

術中使用した器械のGS1識別コードを読み込み
術後カウントを実施

洗浄・滅菌装置への器械積載情報を確実にスマートフォンで登録し、洗浄・滅菌プログラムの選択ミスを防止し、器械の損傷・劣化の防止につなげる
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

7

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯④総合滅菌管理システムの活用（2）•GS1識別コードの読み込み、画像支援を受けることで、器械セット組み立ての際、自動的に器械の詳細な画像を確認でき、組み立てミスの減少と時間の短縮につながる＜導入前＞• 写真資料をもとにセット組み立て

 メニュー内容の変更のたびに資料を作り直す必要性がある 使用頻度が低い専門的知識が必要な器
械は、経験豊富なスタッフでないと組み立
てが難しい

＜導入後＞
• 器械名、規格の違いに関する知識が無くても、
作業が可能





多方面からの画像があり、器械の違いが分かる
全ての器械が揃わないと組み立てが完了しない
違うセットの器械だとエラーメッセージが出る
回収での修理情報が把握できる

セットメニュー表と写真資料セット組み立て作業の様子※新人看護師等は器械名だけでは判別ができず、術前術後のカウン
トミスが発生していた

Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

8看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯④総合滅菌管理システムの活用（3）•••電子カルテ内の手術管理情報を連動させたスマートフォンを使用することで、手術器械のピッキング作業を効率化する
手術の事前準備に不足している器械情報を取得し、洗浄やセット組・滅菌作業を効率的、
タイムリーに行う
IoTの活用と器械マスタ情報の標準化により、手術周辺業務をアウトソースに全面移行し
手術部看護師のワークフローを改善する
手術準備作業（ピッキング）の様子

総合滅菌管理システムの活用
により、器械名などが分からなくても手術準備作業（ピッキング）が可能Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

9看護業務の効率化 先進事例アワード2019

３．取り組みの経緯④総合滅菌管理システムの活用（4）•装置の稼働状況および、手術カート・器械の位置情報をリアルタイムに取得し、緊急手術・急な術式変更時の器械準備を迅速化する 準備カートに備え付けられている位置センサーと受信アンテナ（清潔廊下、滅菌室・手術部・滅菌管理部の入口）によって、位置情報の把握が可能
 調査画面で検索すると、現在の位置、再処理の状況（洗浄中・組立待ち・滅菌中など）がリアルタイムで表示される
手術器械の位置情報の把握

準備カートの
位置センサー

画面上で現在の器械の位置情報が確認できるため、緊急時等に必要器械を探し回らなくて済む
Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

10看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿滅菌管理部の主な成果（1）• 手術１件の器械組み立てに要する時間が、2015年の566.3秒から2017年
は312.8秒となり、253.5秒の削減につながった
1400

1200

＜診療科１セット当たりの組立平均時間の推移＞
2015年：2014年11月～2015年10月
2016年：2015年11月～2016年10月
2017年：2016年11月～2017年10月

2015年

1169.2

2016年
1000

951.8

2017年

948.2
872.2

800

600

751.5
674.4

612.4
497.1

400

200

236.6
119.7

0

共通

276.6
128.1
111.2

眼科

形成

622.5

392.7
319.5

348.4
271.6
249.5
266.7

消外

呼外

475.6
333.5
292.9

189.7

心外

Copyright 2020

産科

570.7

594.9

465.3

451.5
409.7

217.3
213.2

口外

641.2

耳鼻科

441.1

404.8
276.1
209.5

整形

公益社団法人 日本看護協会

乳外

310.6
245.1

脳外

306.4
257.7
208.7

350.3

泌尿器 皮膚科

566.3
384.3
312.8

平均

11

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿滅菌管理部の主な成果（2）• セット組み立て数は増加しても、１件の組み立てに要する時間は減少した（左図）• 手術器械の組み立てミス発生率が2015年から2018年で60％減少した（右図）＜システムによるセット組み数と1件の組み立てに要する時間＞件数
1800＜2015年を基準とした器械セットの組み立てミス発生率と手術件数増加率＞

組立で300,000回以上のGS1コード読込み

2015年

2016年

2017年

2018年

40%

15041600 秒

1393

1600

1251

1400

1231

1195

1094

1200

1400

1373
13

20%

1200

23 1000

0%

手術件数
増加率

1000

650

800

588

526

600

800

727
661

600
400

207

Copyright 2020

-20%

組立ミス
発生率

-40%

-60%

2016/6

2016/5

2016/4

2016/3

2016/2

2016/1

2015/122015/112015/10

2015/92015/8

2015/70
2015/4

2015/3

組立数

200

118

23
2015/2

2014/12

2014/11

2014/92014/10

2015/19

0261

2015/5200

2015/6400

平均時間

公益社団法人 日本看護協会

12

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿滅菌管理部の主な成果（3）• 手術件数は増加したが、総超過勤務時間が2015年の1,000時間から
2018年には200時間と80％減少した＜2015年を基準とした超過勤務時間の推移＞＜手術件数の年次推移＞

1200

25000

1000

20000

6000
5800

800

5600

15000

5400
5200

手術件数

5000

正規年間労働時間
600

10000
400

4800
5000

※手術件数は2割以上増加した

Copyright 2020

超過勤務時間

200

0

0
2015年

公益社団法人 日本看護協会

2016年

2017年

2018年

13

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿手術部の主な成果• 手術準備完了／未完了がスマートフォン・大型表示パネルで把握できること
で、手術準備を予定2日前から前日に変更でき、効率的に手術準備ができるようになった• 器械マスタ情報が標準化され、滅菌された製品のバーコードを読み取るだけ
で手術用器械が準備できるようになったため、知識がない人でも手術準備が可能となり、手術周辺業務をアウトソースへ完全移行できた• 手術器械の位置情報によって、看護師1名のみで器械準備業務が確認でき
緊急・追加手術への対応もアウトソースで可能となった
手術部看護師の声• システム導入前は、手術準備や片付けなど手術周辺業務に時間が取られていたが、導入により業務が整理・効率化され、手術により専念でき患者ケアに時間を使えるようになった• 今後は術前訪問にも力をいれていきたい

Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

14

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿その他の成果• 器械使用率を把握できることで適正な在庫管理ができ、不要経費が約120万円削減した

Copyright 2020

公益社団法人 日本看護協会

15

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿その他の成果• 手術終了から29時間経過後にプリオン病ハイリスク器材であったことが発覚したが、リコール宣言から10分でGS1コード管理の器械を回収できた

使用した器械

• セット品11• 単品5

ガイドラインに沿っ • セット品5ていない洗浄• 単品5
ガイドラインに沿っ • セット品4• 単品1ていない滅菌
リコール対象器械

Copyright 2020

• セット品4• 単品1+2=3

公益社団法人 日本看護協会

手術部で確認滅菌管理部で
履歴追跡

GS1コードが無い器械のため対象器械が増加16

看護業務の効率化 先進事例アワード2019

４．取り組みの効果・成果＿もたらされた効果
 器械の体内遺残防止、器械のカウントミス防止、より正確なセット組みなど、医療安全の向上につながった トレーサビリティを確保することで、未知の感染症が後日判明した場合でも、患者と器具の使用履歴ツリーを遡ることが可能になり、感染拡大を防止できることが実証できた
 国際規格のGS1標準で手術器械を登録・管理したシステムの導入が広がることで、大規模災害時に被災地の病院に手術コンテナを送る医療支援も可能となる
 作業が容易になることで、滅菌管理業務の知識・技術習得へのモチベーションが高まり、現在、滅菌技士認定資格取得者が6名在籍している

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