Gebrauchshinweis
SARSTEDT NaCl Röhren

1-3
4-5
6-7
8-9
10 - 1112 - 13
14 - 15
16 - 1718 - 19
20 - 21
22 - 23
24 - 25
26 - 27
28 - 29
30 - 31
32 - 33
34 - 35
36 - 37
38 - 39
40 - 41
42 - 43
44 - 45
46 - 47
48 - 49
50 - 51
52 - 53
54 - 55
56 - 57

gb_527_0822

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT NaCl Röhren
EN Instructions for use – SARSTEDT NaCl tubes
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT NaCl епруветки
CS Návod k obsluze – Zkumavky s obsahem NaCl SARSTEDTDA Brugsanvisning – SARSTEDT NaCl-rør
EL Oδηγίες χρήσεως – Σωληνάρια NaCl SARSTEDTES Instrucciones de uso – Tubos NaCl SARSTEDTET Kasutusjuhend – NaCl-katsutid SARSTEDT
Käyttöohje – SARSTEDT NaCl-putkilotFI
FR Mode d’emploi – Tubes NaCl SARSTEDT
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT NaCl epruvete
HU Használati utasítás – SARSTEDT NaCl tubusok
Istruzioni d’uso – Provette NaCl SARSTEDTITKO 사용 설명서 – SARSTEDT NaCl 튜브
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT NaCl mėgintuvėliai
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT NaCl mēģenes
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT NaCl-buisjes
NO Bruksanvisning – SARSTEDT NaCl rør
PL Instrukcja obsługi – Probówki NaCl SARSTEDTPT Instruções de utilização – Tubos de NaCl SARSTEDTRO Instrucțiuni de utilizare – Tuburi cu NaCl de la SARSTEDTRU Инструкция по применению – Пробирки NaCl SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT skúmavky NaCl
SL Navodila za uporabo – Epruvete NaCl SARSTEDTSV Bruksanvisning – SARSTEDT NaCl-rör
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – หลอดโซเดียมคลอไรด์ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT NaCl Tüpleri
ZH 使用说明 – SARSTEDT NaCl试管

1Gebrauchshinweis - SARSTEDT NaCl Röhren

DE

Verwendungszweck
NaCl Röhren sind Virenstabilisierungsröhren, die für den Transport und die Lagerung von nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichproben vorgesehen sind. Das Produkt darf nur von medizinischem
Fachpersonal verwendet werden.
Es handelt sich um Patienten aller Altersgruppen, die auf das Vorhandensein einer Viruslast untersucht werden.
Es sind keine besonderen Umgebungsbedingungen erforderlich. Die Probe wird bei Raumtemperatur entnommen und in die Röhre überführt. Eine sofortige Analyse oder kalte Lagerung wird für eine stabile
Probenqualität empfohlen.

Produktbeschreibung
NaCl Röhren bestehen aus Polypropylen und enthalten ein vordefiniertes Volumen einer sterilen Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %). Sie ermöglicht die Lagerung von nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichproben(zum Beispiel SARS-CoV-2) für bis zu 72 h bei 4° C. Die Röhren sind mit einer Schraubkappe versehen, die die Dichtigkeit des Produkts gewährleistet. Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf
nur an einem einzigen Patienten verwendet werden.
Die Röhren werden in 2 Größen mit einem Volumen von 1 ml und 3 ml, einer sterilen Kochsalzlösung und mit 2 Bodenformen angeboten.

Röhre 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, Rundboden
Röhre 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, Rundboden mit Stehrand
Röhre 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, Rundboden
Röhre 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, Rundboden mit StehrandSicherheits- und Warnhinweise
1. Die Röhre sollte nur verwendet werden, wenn kein universelles Transportmedium verfügbar ist.
2. Die Kochsalzlösung ist transparent. Die Funktionalität des Produkts wird nicht durch einen Farbumschlag angezeigt.
3. Der Anwender muss die Kombination des Produkts mit Abstrichtupfern, diagnostischen Testkits oder Geräten validieren.
4. Die Entnahme und Handhabung von Proben muss mit persönlicher Schutzausrüstung erfolgen.
5. Verwenden Sie die NaCl Röhre nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
6. Halten Sie die Röhre bis zur Verwendung geschlossen.
7. Verwenden Sie keine Röhren, die Fremdkörper enthalten!
8. Verwenden Sie die Kochsalzlösung nicht, um den Tupfer oder die Entnahmestelle vor der Probenahme zu befeuchten oder abzuspülen. Die Kochsalzlösung ist für den Verbleib in der Röhre vorgesehen.
9. Nehmen Sie den Zusatzstoff der Röhre nicht ein.
10. Die NaCl Röhren haben eine Größe von 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) und 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Die Länge des in die Röhre überführten Abstrichtupfers sollte 101 bzw. 90 mm nicht überschreiten.
11. Achten Sie darauf, dass die Röhre nach der Verwendung gut verschlossen ist.
12. Der Umgang mit biologischen Proben muss in Übereinstimmung mit den geltenden Hygiene- und Sicherheitsvorschriften erfolgen.
13. Über die Leistung von Tests mit Proben, die in einem beliebigen Transportmedium eingefroren wurden, liegen nur wenige Daten vor. Deshalb muss die Probenstabilität nach Einfrieren validiert werden. Bitte befolgen
Sie dabei die Vorschriften Ihrer Einrichtung.

Probennahme und Handhabung
Die Kochsalzlösungsröhre wird in Verbindung mit einem Tupfer für nasopharyngeale (Zugang über die Nase) oder oropharyngeale (Zugang über die Mundhöhle) Rachenabstriche verwendet (der Tupfer ist nicht
Bestandteil dieses Produkts). Zur Stabilisierung der Probe wird die Kochsalzlösungsröhre geöffnet und der Tupfer darin eingeführt. Die Röhre wird mit der Schraubkappe verschlossen, um einen sicheren Transport derProbe ins Diagnostiklabor ohne Verdunstung der Flüssigkeit zu gewährleisten.
Öffnen Sie die Röhre durch Drehen des Schraubverschlusses.
Legen Sie den verwendeten Tupfer so in die Röhre ein, dass der Tupferkopf auf dem Boden der Röhre liegt.
Verschließen Sie die Röhre wieder mit dem Schraubverschluss.

2

DE
Probenlagerung
Lagerung der Röhren vor dem Gebrauch
Die NaCl Röhren können bei 4-25° C für 15 Monate gelagert werden.
Hinweis: Vermeiden Sie die Einwirkung von direktem Sonnenlicht. Ein Überschreiten der empfohlenen Maximaltemperatur kann zu einer Verschlechterung der Röhrenqualität führen
(z. B. zum Austrocknen von flüssigen Zusätzen).

Lagerung der Röhren nach dem Gebrauch
Nasopharyngeale und oropharyngeale Abstrichproben (zum Beispiel SARS-CoV-2) können bei 4° C für bis zu 72 h in den NaCl Röhren gelagert werden.

Einschränkung
Die NaCl Röhren mit steriler Kochsalzlösung (0,9 %) enthalten keine RNase Inhibitoren.

Entsorgung
1.

Das Tragen von Einweghandschuhen und anderer persönlicher Schutzausrüstung reduziert das Infektionsrisiko. Befolgen Sie die Vorschriften Ihrer Einrichtung.

2.

Die allgemeinen Hygienerichtlinien und die gesetzlichen Vorschriften zur ordnungsgemäßen Entsorgung von infektiösem Material sind zu beachten und einzuhalten.

3.

Kontaminierte oder gefüllte Röhren müssen in entsprechenden Biohazard-Entsorgungsbehältern entsorgt werden. Befolgen Sie die Vorschriften Ihrer Einrichtung.

Symbol- und Kennzeichnungsschlüssel:

Artikelnummer

Verwendbar bis

Chargenbezeichnung

Gebrauchsanleitung beachten

CE-Zeichen

Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren

Hersteller

Trocken lagern

Lagern bei Raumtemperatur

Bei beschädigter Verpackung nicht verwendet

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

In-Vitro-Diagnostikum

Nicht erneut sterilisieren

Sterilisation durch Bestrahlung

Technische Änderungen vorbehalten.
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

3

Instructions for use – SARSTEDT NaCl tubes

EN

Intended use
NaCl tubes are virus stabilisation tubes intended for the transport and storage of nasopharyngeal and oropharyngeal swab specimens. The product may be used only by medically trained personnel.
They are intended for patients of all age groups who are being tested for the presence of a viral load.
No special ambient conditions are required. The specimen is taken at room temperature and transferred to the tube. Immediate analysis or cold storage is recommended for stable specimen quality.

Product description
NaCl tubes are made of polypropylene and contain a predefined volume of a sterile saline solution (NaCl 0.9%). This allows the storage of nasopharyngeal and oropharyngeal swab specimens (for example SARS-CoV-2)
for up to 72 h at 4°C. The tubes have a screw cap that ensures that the product is tightly sealed. The product is intended for single use only and may be used for one patient only.
The tubes are available in 2 sizes with a volume of 1 ml or 3 ml, and supplied with a sterile saline solution, and 2 base shapes.

Tube 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, round base
Tube 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16.5 mm, skirted round base
Tube 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, round base
Tube 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16.5 mm, skirted round base

Safety instructions and warnings
1. The tube should be used only if no universal transport medium is available.
2. The saline solution is transparent. The functionality of the product is not indicated by a change in colour.
3. The user must validate the combination of the product with swabs, diagnostic test kits or equipment.
4. The specimens must be taken and handled using personal protective equipment.
5. Do not use the NaCl tube after its expiry date.
6. Keep the tube closed until it is used.
7. Do not use any tubes that contain foreign bodies!
8. Do not use the saline solution to moisten or rinse the swab or the specimen site before taking the specimen. The saline solution is intended to remain in the tube.
9. Do not ingest the additive in the tube.
10. The NaCl tubes are available in sizes 101x16.5 mm (REF 48.391.xxx) and 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). The length of the swab transferred to the tube should not exceed 101 or 90 mm.
11. Ensure that the tube is closed tightly after use.
12. Biological specimens must be handled in compliance with the applicable hygiene and safety regulations.
13. There are only limited data on the performance of tests on specimens that have been frozen in any transport medium. For this reason, the specimen stability must be validated after freezing. Please follow theregulations at your facility.

Collecting specimens and handling
The saline solution tube is used in combination with a swab for nasopharyngeal (via the nose) or oropharyngeal (via the oral cavity) throat swabs (the swab is not part of the product). To stabilise the specimen, the saline
solution tube is opened and the swab placed inside. The tube must be closed with the screw cap to ensure the safe transport of the specimen to the diagnostic laboratory without the liquid evaporating.

Open the tube by twisting the screw cap.
Place the used swab in the tube so that the head of the swab rests on the bottom of the tube.
Close the tube again with the screw cap.

4

EN
Specimen storage
Storage of the tubes before use
The NaCl tubes can be stored at 4-25°C for 15 months.
Note: Avoid exposure to direct sunlight. Exceeding the maximum temperature can lead to deterioration of the tube quality (e.g. the liquid additives dry out).

Storage of the tubes after use
Nasopharyngeal and oropharyngeal swab specimens (for example SARS-CoV-2) can be stored in the NaCl tubes at 4°C for up to 72 h.

Limitation
The NaCl tubes with sterile saline solution (0.9%) do not contain RNase inhibitors.

Disposal
1.

Wearing gloves and other personal protective equipment reduces the risk of infection. Follow the regulations at your facility.

2.

The general hygiene guidelines and statutory regulations for the proper disposal of infectious material must be noted and complied with.

3.

Contaminated or filled tubes must be disposed of in suitable biohazard disposal containers. Follow the regulations at your facility.

Key for icons and labels:

Article number

Use before

Batch number

Follow the instructions for use

CE marking

Store away from sunlight

Manufacturer

Store in a dry place

Store at room temperature

Do not use if package is damaged

Risk of contamination if reused

In vitro diagnostics

Do not resterilise

Sterilisation by irradiation

Technical modifications reserved
All serious incidents relating to the product shall be notified to the manufacturer and the competent national authority.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

5Указания за употреба – SARSTEDT NaCl епруветки

BG

Приложение
NaCl епруветките представляват епруветки за стабилизиране на вируси и са предназначени за транспорт и съхранение на назофарингеални и орофарингеални проби. Продуктът може да се използва
само от обучен медицински персонал.
Отнася се за пациенти от всички възрастови групи, които предстои да бъдат изследвани за наличие на вирусен товар.
Не се изискват специални условия на околната среда. Пробата се взема при стайна температура и се поставя в епруветката. За да се гарантира стабилно качество на пробата, се препоръчва незабавно
провеждане на анализ или студено съхранение.

Описание на продукта
NaCl епруветките са изработени от полипропилен и съдържат предварително определен обем стерилен физиологичен разтвор (NaCl 0,9%). Това позволява съхранението на назофарингеалните иорофарингеалните проби (например SARS-CoV-2) до 72 часа при 4°C. Епруветките са снабдени с капачка на винт, която гарантира плътното затваряне на продукта. Продуктът е предвиден за еднократна
употреба и може да бъде използван само при един единствен пациент.
Епруветките се предлагат в два размера с обем 1 мл и 3 мл, съдържащи стерилен физиологичен разтвор, и две форми на дъното.

Епруветка 1 мл NaCl, REF 48.392, 90 x 13 мм, с обло дъноЕпруветка 1 мл NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 мм, с обло дъно и полаЕпруветка 3 мл NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 мм, с обло дъноЕпруветка 3 мл NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 мм, с обло дъно и полаУказания за безопасност
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Използвайте епруветката само ако нямате на разположение универсална транспортна среда.
Физиологичният разтвор е прозрачен. Функционалността на продукта не се определя с промяна на цвета.
Потребителят трябва да валидира комбинацията на продукта с тампони, диагностични тестови комплекти или уреди.
Вземането и обработката на пробите трябва да се извършва с лични предпазни средства.
Не употребявайте NaCl епруветките след изтекъл срок на годност.
Дръжте епруветките затворени до момента на употреба.
Не използвайте епруветки, които съдържат чужди тела!
Не използвайте физиологичния разтвор, за да навлажните или изплакнете тампона или мястото на вземане на проба преди вземането на проба. Физиологичният разтвор трябва да остане вепруветката.
9. Не приемайте добавките от епруветката.
10. NaCl епруветките са с размери 101 x 16,5 мм (REF 48.391.xxx) и 90 x 13 мм (REF 48.392.xxx). Дължината на тампона, който въвеждате в епруветката, не трябва да надвишава съответно 101 мм и
90 мм.
11. Уверете се, че епруветката е затворена добре след употреба.
12. Работата с биологични проби трябва да се извършва в съответствие с приложимите разпоредби за хигиена и безопасност.
13. Съществува много малко информация относно провеждането на тестове с проби, замразени в каквато и да е транспортна среда. Затова трябва да се валидира стабилността на пробите следзамразяване. За тази цел, моля, спазвайте разпоредбите на Вашето учреждение.

Вземане на проби и употреба
Епруветката с физиологичен разтвор се използва заедно с тампон за назофарингеални (достъп през носа) или орофарингеални (достъп през устната кухина) проби (тампонът не е част от този продукт).
За да стабилизирате пробата, отворете епруветката с физиологичен разтвор и въведете тампона в нея. Затворете епруветката с капачката на винт, за да гарантирате сигурен транспорт на пробата къмдиагностичната лаборатория, без изпаряване на течност.
Отворете епруветката, завъртайки капачката на винт.
Поставете тампона в епруветката така, че върха на тампона да достигне дъното на епруветката.
Затворете епруветката отново с капачката на винт.

6

BGСъхранение на пробата
Съхранение на епруветките преди употреба.
NaCl епруветките могат да се съхраняват до 15 месеца при 4-25°C.
Забележка: Избягвайте директна слънчева светлина. Превишаването на максималната температура може да доведе до влошаване на качеството на епруветката (напр. до изсъхване на течните добавки).

Съхранение на епруветките след употреба
Назофарингеалните и орофарингеалните проби (например SARS-CoV-2) могат да се съхраняват в NaCl епруветките до 72 часа при 4°C.

Ограничение
NaCl епруветките със стерилен физиологичен разтвор (0,9%) не съдържат РНаза инхибитори.

Изхвърляне
1.

Носенето на ръкавици за еднократна употреба и други лични предпазни средства намаляват риска от инфекции. Спазвайте разпоредбите на Вашето учреждение.

2.

Спазвайте общите хигиенни насоки и законовите разпоредби за правилно изхвърляне на инфекциозни материали.

3.

Контаминираните или пълни епруветки трябва да се изхвърлят в съответните контейнери за опасни отпадъци. Спазвайте разпоредбите на Вашето учреждение.

Код на символи и идентификации:Номер на артикул

Годен доПартида

Спазвайте ръководството за употребаСЕ маркировка

Пазете от слънчева светлина

Производител

Съхранявайте на сухоСъхранявайте при стайна температураНе използвайте, ако е нарушена целостта на опаковкатаПри повторна употреба: опасност от замърсяванеИн витро диагностикаНе стерилизирайте повторно

Лъчева стерилизация

Запазва се правото за извършване на технически промени
Всички сериозни инциденти, свързани с продукта, се съобщават на производителя и на компетентния национален орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

7

Návod k použití – Zkumavky s obsahem NaCl SARSTEDT

CSÚčel použití
Zkumavky NaCl jsou zkumavky vhodné pro stabilizaci virů, určené pro transport a skladování nazofaryngeálních a orofaryngeálních výtěrových vzorků. Produkt smí používat pouze odborný zdravotnický personál.
Jedná se o pacienty všech věkových skupin, u nichž je vyšetřována přítomnost virové nálože.
Produkt nevyžaduje žádné specifické okolní podmínky. Vzorek se odebere při pokojové teplotě a přenese do zkumavky. Pro stabilní kvalitu vzorku doporučujeme okamžitou analýzu nebo skladování v chladu.

Popis produktu
Zkumavky NaCl jsou vyrobeny z polypropylenu a obsahují předdefinované množství sterilního roztoku chloridu sodného (NaCl 0,9 %). Roztok umožňuje skladování nazofaryngeálních a orofaryngeálních výtěrových vzorků
(například SARS-CoV-2) po dobu až 72 h při teplotě 4° C. Zkumavky jsou opatřeny šroubovacím uzávěrem, který zajišťuje těsnost produktu. Produkt je určen pouze k jednorázovému použití, a to výhradně u jednoho
pacienta.
Zkumavky obsahují sterilní roztok chloridu dusného a jsou k dispozici ve 2 velikostech o objemu 1 ml a 3 ml a se 2 tvary dna.

Zkumavka 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, kulaté dno
Zkumavka 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, kulaté dno s rovným okrajem
Zkumavka 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, kulaté dno
Zkumavka 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, kulaté dno s rovným okrajem

Bezpečnostní a výstražné pokyny
1. Zkumavka by se měla použít pouze tehdy, jestliže není k dispozici žádné univerzální přepravní médium.
2. Roztok chloridu sodného je průhledný. Funkčnost produktu není indikována změnou barvy.
3. Uživatel musí použít kombinaci produktu s výtěrovými tampóny, diagnostickými testovacími sadami nebo přístroji.
4. Při odběru vzorků a manipulaci s nimi je nutné používat osobní ochranné pomůcky.
5. Zkumavky NaCl nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti.
6. Až do použití uchovávejte zkumavku uzavřenou.
7. Nepoužívejte zkumavky, které obsahují cizí tělesa!
8. Roztok chloridu sodného nepoužívejte k navlhčení či opláchnutí výtěrového tampónu ani místa odběru před odběrem vzorku. S roztokem chloridu sodného ve zkumavce nesmí být nijak manipulováno.
9. Přídavnou látku ve zkumavce nepožívejte.
10. Zkumavky NaCl mají velikost 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) a 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Výtěrový tampón přenášený do zkumavky by neměl být delší než 101, resp. 90 mm.
11. Dbejte na to, aby byla zkumavka po použití dobře uzavřena.
12. Manipulace s biologickými vzorky musí proběhnout v souladu s platnými hygienickými a bezpečnostními předpisy.
13. O výkonnosti testů se vzorky, které byly zmrazeny v libovolném přepravním médiu, je k dispozici jen velmi málo dat. Proto je nutné ověřit stabilitu vzorku po zmrazení. Dodržujte přitom předpisy vašeho zařízení.

Odběr vzorku a zacházení
Zkumavka s roztokem chloridu sodného se používá v kombinaci s výtěrovým tampónem pro nazofaryngeální (přístup nosem) nebo orofaryngeální (přístup ústní dutinou) výtěry (výtěrový tampón není součástí tohotoproduktu). Pro stabilizaci vzorku se otevře zkumavka s roztokem chloridu sodného a výtěrový tampón se do ní vloží. Zkumavka se uzavře šroubovacím uzávěrem, který zajistí bezpečný transport vzorku do diagnostické
laboratoře, aniž by se tekutina odpařila.
Otevřete zkumavku otočením šroubovacího uzávěru.
Použitý výtěrový tampón vložte do zkumavky tak, aby byl tampón na dně zkumavky.
Zkumavku opět uzavřete šroubovacím uzávěrem.

8

CS
Skladování vzorků
Skladování zkumavek před použitím
Zkumavky NaCl lze skladovat při teplotě 4–25° C po dobu 15 měsíců.
Upozornění: Zabraňte působení přímého slunečního záření. Překročení doporučené maximální teploty může způsobit zhoršení kvality zkumavek (např. vyschnutí tekutých přísad).

Skladování zkumavek po použití
Nazofaryngeální a orofaryngeální výtěrové vzorky (například SARS-CoV-2) lze ve zkumavkách NaCl skladovat při teplotě 4° C po dobu až 72 h.

OmezeníZkumavky NaCl se sterilním roztokem chloridu sodného (0,9 %) neobsahují žádné inhibitory RNázy.

Likvidace1.

Používání jednorázových rukavic a jiných osobních ochranných prostředků snižuje riziko infekce. Dodržujte předpisy vašeho zařízení.

2.

Je nutné mít na paměti a dodržovat obecné hygienické směrnice a zákonné předpisy upravující řádnou likvidaci infekčního materiálu.

3.

Kontaminované nebo naplněné zkumavky musí být zlikvidovány v příslušných kontejnerech na nebezpečný biologický odpad. Dodržujte předpisy vašeho zařízení.

Klíč pro symboly a označení:Číslo položky

Použitelné doOznačení šarže

Dodržujte návod k použití

Označení CE

Uschovejte chráněné před slunečním světlem

Výrobce

Skladovat v suchu

Skladovat při pokojové teplotě

Nepoužívejte, pokud je obal poškozen.

Při opakovaném použití: nebezpečí kontaminace

Diagnostický prostředek in vitro

Nesterilizovat opakovaně

Sterilizováno ozářením

Technické změny vyhrazeny
Všechny závažné incidenty týkající se produktu musí být oznámeny výrobci a příslušné státní autoritě.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

9Brugsanvisning - SARSTEDT NaCl-rør

DA

Anvendelse
NaCl-rør er virusstabiliseringsrør beregnet til transport og opbevaring af nasopharyngeale og oropharyngeale podeprøver. Produktet må kun bruges af sundhedspersonale.
Det er beregnet til patienter i alle aldre, der screenes for tilstedeværelse af en viral belastning.
Der kræves ingen særlige miljøforhold. Prøven tages ved stuetemperatur og overføres til røret. En øjeblikkelig analyse eller kold opbevaring anbefales til stabil prøvekvalitet.

Produktbeskrivelse
NaCl-rør er lavet af polypropylen og indeholder et foruddefineret volumen af steril saltopløsning (NaCl 0,9 %). Det muliggør en opbevaring af nasopharyngeale og oropharyngeale podeprøver (for eksempel SARS-CoV-2)
i op til 72 timer ved 4 °C. Rørene er forsynet med en skruehætte, der sikrer, at produktet er forseglet. Produktet er kun til engangsbrug og må kun bruges på en enkelt patient.
Rørene fås i 2 størrelser med et volumen på 1 ml og 3 ml, en steril saltopløsning og med 2 bundformer.

Rør 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, rund bundRør 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, rund bund med stående kant
Rør 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, rund bundRør 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, rund bund med stående kant

Sikkerheds- og advarselsmeddelelser
1. Røret bør kun bruges, hvis der ikke er noget universelt transportmedium tilgængeligt.
2. Saltopløsningen er gennemsigtig. Produktets funktionalitet er ikke angivet med en farveændring.
3. Brugeren skal validere kombinationen af produktet med podepinde, diagnostiske testsæt eller enheder.
4. Prøver skal tages og håndteres mens der bæres personlige værnemidler.
5. Brug ikke NaCl-røret efter udløbsdatoen.
6. Hold røret lukket, indtil du er klar til at bruge det.
7. Brug ikke rør, der indeholder fremmedlegemer!
8. Brug ikke saltvand til at fugte eller skylle podepinden eller opsamlingsstedet inden prøvetagning. Saltopløsningen er beregnet til at forblive i røret.
9. Indtag ikke tilsætningsstoffet fra røret.
10. NaCl-rørene har en størrelse på 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) og 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Længden af podepinden, der overføres til røret, må ikke overstige 101 eller 90 mm.
11. Sørg for, at røret er tæt lukket efter brug.
12. Biologiske prøver skal håndteres i overensstemmelse med de gældende
hygiejne- og sikkerhedsbestemmelser.
13. Der foreligger kun få data om udførelsen af test på prøver, der er frosset i en transportvæske. Derfor skal prøvestabiliteten valideres efter frysning. Følg derfor reglerne indenfor din institution.

Prøveudtagning og håndtering
Saltvandsrøret bruges sammen med en podepind til at tage en nasopharyngeal (tilgang ad næsen) eller oropharyngeal (tilgang ad mundhulen) prøve (podepinden er ikke en del af dette produkt). For at stabilisere prøvenåbnes saltopløsningsrøret, og podepinden indsættes i denne. Røret lukkes med skruehætten for at sikre sikker transport af prøven til diagnostiklaboratoriet uden fordampning af væsken.

Åbn røret ved at dreje på skruehætten.
Luk røret igen ved hjælp af skruehætten.
Anbring den brugte podepind i røret, så podepindens hoved hviler på bunden af røret.

10

DA
Prøveopbevaring
Opbevaring rørerne før brug
NaCl-rørene kan opbevares ved 4-25 °C i 15 måneder.
Henvisning: Undgå udsættelse for direkte sollys. Overskridelse af den anbefalede maksimale temperatur kan føre til en forringelse af rørenes kvalitet (flydende tilsætningsstoffer kan f.eks. tørre ud).

Opbevaring af rørene efter brug
Nasopharyngeale og oropharyngeale podeprøver (f.eks. SARS-CoV-2) kan opbevares i NaCl-rørene ved 4 °C i op til 72 timer.

Begrænsning
NaCl-rørene med steril saltopløsning (0,9%) indeholder ingen RNase-hæmmere.

Bortskaffelse
1.

Brug af engangshandsker og andet personligt beskyttelsesudstyr reducerer risikoen for infektion. Følg din organisations regler.

2.

De generelle hygiejneretningslinjer og de lovmæssige bestemmelser for korrekt bortskaffelse af smitsomt materiale skal respekteres og overholdes.

3.

Kontaminerede eller fyldte rør skal bortskaffes i passende bortskaffelsesbeholdere. Følg din organisations regler.

Symbol og identifikationskode:

Varenummer

Mindst holdbar til

Batchnummer

Følg brugervejledningen

CE-mærke

Opbevares udenfor sollys

Producent

Opbevares tørt

Opbevares ved stuetemperaturMå ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget

Ved genanvendelse: Fare for kontamination

In vitro-diagnosticering

Må ikke steriliseres igen

Sterilisering gennem bestråling

Der tages forbehold for tekniske ændringer
Alle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med dette produkt, skal meddeles producenten og den ansvarlige nationale myndighed.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

11Οδηγίες χρήσεως – Σωληνάρια NaCl SARSTEDT

ELΠροοριζόμενη χρήση
Τα σωληνάρια NaCl είναι σωληνάρια σταθεροποίησης ιών που προορίζονται για τη μεταφορά και την αποθήκευση δειγμάτων ρινοφαρυγγικού και στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί
μόνο από καταρτισμένο ιατρικό προσωπικό.
Πρόκειται για ασθενείς όλων των ηλικιών που εξετάζονται για την παρουσία κάποιου ιικού φορτίου.
Δεν απαιτούνται ειδικές περιβαλλοντικές συνθήκες. Το δείγμα λαμβάνεται σε θερμοκρασία δωματίου και μεταφέρεται στο σωληνάριο. Συνιστάται άμεση ανάλυση ή ψυχρή αποθήκευση για να εξασφαλιστεί σταθερή
ποιότητα του δείγματος.

Περιγραφή προϊόντος
Τα σωληνάρια NaCl είναι κατασκευασμένα από πολυπροπυλένιο και περιέχουν προκαθορισμένο όγκο στείρου αλατούχου διαλύματος (NaCl 0,9 %). Επιτρέπουν την αποθήκευση δειγμάτων ρινοφαρυγγικού και
στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος (π.χ. SARS-CoV-2) για έως 72 ώρες στους 4 °C. Τα σωληνάρια διαθέτουν βιδωτό πώμα που εξασφαλίζει τη στεγανότητα του προϊόντος. Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση
και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε έναν ασθενή.
Τα σωληνάρια διατίθενται σε 2 μεγέθη με όγκο 1 ml και 3 ml, στείρο αλατούχο διάλυμα και σε 2 σχήματα πυθμένα.

Σωληνάριο 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, στρογγυλός πυθμένας
Σωληνάριο 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, στρογγυλός πυθμένας αυτοστηριζόμενο
Σωληνάριο 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, στρογγυλός πυθμένας
Σωληνάριο 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, στρογγυλός πυθμένας αυτοστηριζόμενο

Οδηγίες ασφαλείας και προειδοποιήσεις
1. Το σωληνάριο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν υπάρχει καθολικό μέσο μεταφοράς.
2. Το αλατούχο διάλυμα είναι διαφανές. Η λειτουργικότητα του προϊόντος δεν υποδεικνύεται από την αλλαγή χρώματος.
3. Ο χρήστης πρέπει να εξακριβώσει τον συνδυασμό του προϊόντος με επιχρίσματα, διαγνωστικά κιτ δοκιμής ή συσκευές.
4. Τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται και να χρησιμοποιούνται με ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό.
5. Μην χρησιμοποιείτε το σωληνάριο NaCl μετά την ημερομηνία λήξης.
6. Διατηρείτε το σωληνάριο κλειστό έως ότου είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε.
7. Μην χρησιμοποιείτε σωληνάρια που περιέχουν ξένα σώματα!
8. Μην χρησιμοποιείτε το αλατούχο διάλυμα για να υγράνετε ή να ξεπλύνετε τον στειλεό ή το σημείο συλλογής πριν από τη δειγματοληψία. Το αλατούχο διάλυμα προορίζεται να παραμείνει στο σωληνάριο.
9. Μην συλλέγετε πρόσθετο υλικό στο σωληνάριο.
10. Τα σωληνάρια NaCl έχουν μέγεθος 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) και 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Το μήκος του στειλεού που μεταφέρεται στο σωληνάριο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 101 ή 90 mm.
11. Βεβαιωθείτε ότι το σωληνάριο είναι καλά σφραγισμένο μετά τη χρήση.
12. Ο χειρισμός των βιολογικών δειγμάτων πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς υγιεινής και ασφάλειας.
13. Λίγα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την εκτέλεση των δοκιμών σε δείγματα κατεψυγμένα σε οποιοδήποτε μέσο μεταφοράς. Επομένως, πρέπει να επαληθευτεί η σταθερότητα του δείγματος μετά την κατάψυξη.
Ακολουθήστε τους κανονισμούς του ιδρύματός σας.

Συλλογή δειγμάτων και διαδικασία χρήσης
Το σωληνάριο αλατούχου διαλύματος χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με έναν στειλεό για ρινοφαρυγγικά (είσοδος από τη μύτη) ή στοματοφαρυγγικά (είσοδος από τη στοματική κοιλότητα) επιχρίσματα (ο στειλεός
δεν αποτελεί μέρος αυτού του προϊόντος). Για να σταθεροποιήσετε το δείγμα, ανοίξτε το σωληνάριο αλατούχου διαλύματος και εισαγάγετε τον στειλεό σε αυτό. Το σωληνάριο σφραγίζεται με το βιδωτό πώμα για ναεξασφαλιστεί η ασφαλής μεταφορά του δείγματος στο διαγνωστικό εργαστήριο χωρίς εξάτμιση του υγρού.
Ανοίξτε το σωληνάριο περιστρέφοντας το βιδωτό πώμα.
Τοποθετήστε τον χρησιμοποιημένο στειλεό στο σωληνάριο, έτσι ώστε η κεφαλή του στειλεού να ακουμπά στον πυθμένα του σωληναρίου.
Κλείστε ξανά το σωληνάριο με το βιδωτό πώμα.

Ανοίξτε το σωληνάριο περιστρέφοντας το βιδωτό πώμα.
Κλείστε ξανά το σωληνάριο με το βιδωτό πώμα.
Τοποθετήστε τον χρησιμοποιημένο στειλεό στο σωληνάριο, έτσι ώστε η κεφαλή του στειλεού να ακουμπά στον πυθμένα του σωληναρίου.

12

ELΑποθήκευση δείγματοςΑποθήκευση των σωληναρίων πριν από τη χρήση
Τα σωληνάρια NaCl μπορούν να αποθηκευτούν στους 4-25 °C για 15 μήνες.
Σημείωση: Αποφύγετε την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως. Η υπέρβαση της συνιστώμενης μέγιστης θερμοκρασίας μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της ποιότητας των σωληναρίων
(π.χ. τα υγρά πρόσθετα μπορεί να στεγνώσουν).

Αποθήκευση των σωληναρίων μετά τη χρήση
Δείγματα ρινοφαρυγγικού και στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος (π.χ. SARS-CoV-2) μπορούν να αποθηκευτούν στα σωληνάρια NaCl στους 4 °C για έως 72 ώρες.

Περιορισμοί
Τα σωληνάρια NaCl με στείρο αλατούχο διάλυμα (0,9 %) δεν περιέχουν αναστολείς της RΝάση.

Απόρριψη
1.

Η χρήση γαντιών μίας χρήσης και άλλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης. Ακολουθήστε τους κανονισμούς του ιδρύματός σας.

2.

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να τηρούνται οι γενικές οδηγίες υγιεινής και οι νομικές διατάξεις για την ορθή απόρριψη των μολυσματικών υλικών.

3.

Τα μολυσμένα ή γεμισμένα σωληνάρια πρέπει να απορρίπτονται σε κατάλληλα δοχεία βιολογικού κινδύνου. Ακολουθήστε τους κανονισμούς του ιδρύματός σας.

Υπόμνημα συμβόλων και επισημάνσεωνΚωδικός είδους

Χρήση έωςΑριθμός παρτίδας

Προσοχή των οδηγιών χρήσεως

Σύμβολο CEΦύλαξη σε σημείο που βρίσκεται μακριά από την ηλιακή ακτινοβολία

Κατασκευαστής

Φύλαξη σε ξηρό μέρος

Φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά

Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης: κίνδυνος μόλυνσης

In vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν

Να μην αποστειρώνεται εκ νέουΑποστείρωση με ακτινοβολίαΥπό την επιφύλαξη τεχνικών τροποποιήσεωνΌλα τα σοβαρά περιστατικά που αφορούν το προϊόν κοινοποιούνται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική αρχή.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

13

Instrucciones de uso - Tubos NaCl SARSTEDTES

Uso previsto
Los tubos NaCl son tubos estabilizadores de virus destinados al transporte y almacenamiento de muestras nasofaríngeas y orofaríngeas. El producto debe ser usado únicamente por personal sanitario.
Los pacientes objetivo son personas de cualquier edad en las cuales se examina la presencia de una carga vírica.
No se requieren condiciones ambientales especiales. La muestra se extrae a temperatura ambiente y se transfiere al tubo. Se recomienda realizar un análisis inmediato o un almacenamiento en frío a fin de garantizar
una calidad estable de la muestra.

Descripción del producto
Los tubos NaCl están fabricados en polipropileno y contienen un volumen predefinido de una solución salina estéril (NaCl 0,9 %). Permiten el almacenamiento de muestras nasofaríngeas y orofaríngeas (por ejemplo,
SARS-CoV-2) durante un máximo de 72 horas a 4 °C. Los tubos están provistos de un tapón roscado que garantiza la hermeticidad del producto. El producto está indicado para un único uso y puede emplearse en un
solo paciente.
Los tubos se ofrecen en dos tamaños con un volumen de 1 ml y 3 ml, una solución salina estéril y dos tipos de fondo.

Tubos de 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, fondo circular
Tubos de 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, fondo circular con faldón
Tubos de 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, fondo circular
Tubos de 3 ml NaCl, REF 48391003, 101 x 16,5 mm, fondo circular con faldón

Indicaciones de seguridad y advertencias
1. Los tubos deben emplearse únicamente si no se dispone de un medio de transporte universal.
2. La solución salina es transparente. La funcionalidad del producto no se indica a través de un cambio de color.
3. El usuario debe validar el producto cuando lo combine con hisopos, kits de ensayo o instrumentos.
4. La extracción y manipulación de las muestras deben llevarse a cabo utilizando un equipo de protección individual.
5. No emplee los tubos NaCl una vez superada la fecha de caducidad.
6. Mantenga los tubos cerrados hasta el momento del uso.
7. ¡No emplee tubos que contengan cuerpos extraños!
8. No emplee la solución salina para humedecer o enjuagar el hisopo o la zona de extracción antes de la toma de la muestra. La solución salina está destinada para permanecer en el tubo.
9. No ingiera el aditivo del tubo.
10. Los tubos NaCl presentan un tamaño de 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) y 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). La longitud del hisopo de muestra introducido en el tubo no deberá superar los 101 o 90 mm.
11. Asegúrese de cerrar el tubo correctamente tras el uso.
12. La manipulación de muestras biológicas debe llevarse a cabo conforme a las normas de seguridad e higiene vigentes.
13. Existe poca información acerca del rendimiento de pruebas realizadas con muestras que han sido congeladas en un medio de transporte cualquiera. Por lo tanto, es necesario validar la estabilidad de la muestras
tras haber sido congeladas. Para esta finalidad, contemple las normas de su centro.

Extracción de la muestra y manipulación
Los tubos de solución salina se emplean en combinación con un hisopo para muestras nasofaríngeas (introducción por la nariz) u orofaríngeas (introducción por la cavidad bucal) (el hisopo no forma parte del producto).
Para estabilizar la muestra, se abre el tubo de solución salina y se introduce el hisopo. El tubo se cierra con el tapón roscado a fin de garantizar el transporte seguro de la muestra hasta el laboratorio de diagnóstico sinque se evapore el líquido.
Abra el tubo desenroscando el tapón roscado.
Introduzca el hisopo en el tubo de tal modo que la cabeza del hisopo repose en el fondo del tubo.
Vuelva a cerrar el tubo con el tapón roscado.

14

ES
Almacenamiento de muestras
Almacenamiento del tubo antes del uso
Los tubos NaCl pueden almacenarse durante un periodo de 15 meses a una temperatura de 4-25 °C.
Nota: Evite la exposición a la luz solar directa. Si se excede la temperatura máxima recomendada, es posible que se produzca una pérdida de la calidad del tubo (p. ej., puede secarse el aditivo líquido).

Almacenamiento del tubo después del uso
Las muestras nasofaríngeas y orofaríngeas (por ejemplo, SARS-CoV-2) pueden almacenarse en los tubos NaCl durante un máximo de 72 horas a 4 °C.

Limitación
Los tubos NaCl con solución salina estéril (0,9 %) no contienen ningún inhibidor de RNasa.

Eliminación1.

El empleo de guantes desechables y demás equipos de protección individual reducen el riesgo de infección. Observe las normas de su centro.

2.

Se deben observar y cumplir las directivas generales sobre higiene y las disposiciones legales para la eliminación correcta de material infeccioso.

3.

Los tubos contaminados o usados deben desecharse en recipientes para la eliminación de residuos de peligro biológico. Observe las normas de su centro.

Códigos de identificación y símbolos:

Número de artículo

Fecha de caducidad

Código de lote

Consúltense las instrucciones de uso

Marcado CE

Manténgase fuera de la luz del sol

Fabricante

Conservar en un lugar secoConservar a temperatura ambiente

No utilizar si el embalaje está dañado.

En caso de reutilización: peligro de contaminación

Diagnóstico in vitro

No reesterilizar

Esterilización por radiación

Modificaciones técnicas reservadas
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser notificado al fabricante y a la autoridad nacional competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
51588 Nümbrecht, Alemania
www.sarstedt.com

15

Kasutusjuhend – NaCl-katsutid SARSTEDTET

Kasutusotstarve
NaCl-katsutid on viiruse stabiliseerimise katsutid, mis on ette nähtud ninaneelust ja kurgust võetud äigeproovide transportimiseks ja säilitamiseks. Toodet tohivad kasutada ainult meditsiinitöötajad.
See sobib kõigi vanuserühmade patsientidele, keda uuritakse viiruse esinemise suhtes.
Keskkonna eritingimused pole nõutavad. Proov võetakse toatemperatuuril ja viiakse üle katsutisse. Stabiilse proovikvaliteedi tagamiseks on soovitatav proovi kohe analüüsida või külmas säilitada.

Toote kirjeldus
NaCl-katsutid on valmistatud polüpropüleenist ja need sisaldavad eelmääratud mahus keedusoolalahust (0,9% NaCl). Need võimaldavad säilitada ninaneelust ja kurgust võetud äigeproove (näiteks SARS-CoV-2) kuni 72
tundi 4 °C juures. Katsutitel on kruvitav kork, millega tagatakse toote tihedus. Toode on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja seda tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Katsuteid pakutakse kahes suuruses mahuga 1 ml ja 3 ml, steriilse keedusoolalahusega ja kahe põhjakujuga.

1 ml NaCl-katsutid, viitenr 48.392, 90 × 13 mm, ümara põhjaga
1 ml NaCl-katsutid, viitenr 48.391, 101 × 16,5 mm, ümara põhja ja püstiasetamisalusega
3 ml NaCl-katsutid, viitenr 48.392.003, 90 × 13 mm, ümara põhjaga
3 ml NaCl-katsutid, viitenr 48.391.003, 101 × 16,5 mm, ümara põhja ja püstiasetamisalusega

Ohutus- ja hoiatusjuhised
1. Katsuteid tuleks kasutada vaid juhul, kui universaalset transpordimeediumi ei ole saadaval.
2. Keedusoolalahus on läbipaistev. Värvimuutus ei osuta toote toimivusele.
3. Kasutaja peab kinnitama toote kombinatsiooni äigetampoonide, diagnostika-testkomplektide või seadmetega.
4. Proovide võtmisel ja käitlemisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid.
5. Ärge kasutage NaCl-katsuteid pärast aegumiskuupäeva möödumist.
6. Hoidke katsuteid kuni kasutamiseni suletuna.
7. Ärge kasutage katsuteid, milles esineb võõrkehi.
8. Ärge kasutage keedusoolalahust enne proovi võtmist tampooni või proovivõtukoha niisutamiseks või loputamiseks. Keedusoolalahus peab jääma katsutisse.
9. Ärge pange katsutisse lisaaineid.
10. NaCl-katsuteid on suuruses 101 × 16,5 mm (viitenr 48.391.xxx) ja 90 × 13 mm (viitenr 48.392.xxx). Katsutisse viidud äigetampooni pikkus ei tohi ületada vastavalt 101 või 90 mm.
11. Jälgige, et katsuti oleks pärast kasutamist hästi suletud.
12. Bioloogilisi proove tuleb käidelda kehtivate hügieeni- ja ohutuseeskirjade kohaselt.
13. Mis tahes transpordimeediumis külmutatud proovide testimise toimivuse kohta on saadaval vähe andmeid. Seetõttu tuleb proovi stabiilsus enne külmutamist kinnitada. Järgige seejuures oma asutuse eeskirju.

Proovide võtmine ja käsitsemine
Keedusoolakatsutit kasutatakse koos tampooniga äigeproovi võtmiseks ninaneelust (võetakse ninast) või kurgust (võetakse suuõõnest) (tampoon ei ole toote osa). Proovi stabiliseerimiseks avatakse keedusoolakatsuti ja
pannakse tampoon selle sisse. Katsuti suletakse keeratava korgiga, et tagada proovi turvaline transport diagnostikalaborisse, nii et vedelik ei aurustuks.

Avage katsuti, keerates keeratavat sulgurit.
Pange kasutatud tampoon katsutisse, nii et tampooni ülemine ots oleks katsuti põhjas.
Sulgege katsuti keeratava sulguriga uuesti.

16

ET
Proovi säilitamine
Katsutite säilitamine enne kasutamist
NaCl-katsuteid saab säilitada 15 kuud temperatuuril 4–25 °C.
Nõuanne: vältige otsese päikesevalguse mõju. Soovitatava maksimumtemperatuuri ületamine võib katsuti kvaliteeti halvendada (nt põhjustada vedelate lisaainete kuivamist).

Katsutite säilitamine pärast kasutamist
Ninaneelust ja kurgust võetud äigeproove (näiteks SARS-CoV-2) saab NaCl-katsutites säilitada kuni 72 tundi 4 °C juures.

Piirang
Steriilse keedusoolalahusega (0,9%) NaCl-katsutid ei sisalda RNaasi inhibiitoreid.

Jäätmekäitlus
1.

Nakkusohtu vähendab ühekordsete kinnaste ja muude isikukaitsevahendite kasutamine. Järgige oma asutuse eeskirju.

2.

Järgida tuleb üldisi hügieenisuuniseid ning õigusaktide sätteid nakkusliku materjali nõuetekohase jäätmekäitluse kohta ja neist kinni pidada.

3.

Saastunud või täidetud katsutid tuleb kõrvaldada bioloogiliselt ohtlike jäätmete konteinerites. Järgige oma asutuse eeskirju.

Sümbolite ja märgistuste võti:Artikli numberKõlblik kuni

Partii number

Järgige kasutusjuhendit

CE-märgis

Hoidke päikesevalguse eest kaitstult

TootjaHoidke kuivas kohas

Hoidke toatemperatuuril

Kahjustatud pakendi korral ärge kasutage

Taaskasutuse korral: saastumisoht

In vitro diagnostikaseadeÄrge uuesti steriliseerige

Steriliseerimine kiiritamise teel

Ette võib tulla tehnilisi muudatusiKõigist tootega seotud tõsistest juhtumitest tuleb teavitada tootjat ja pädevat riiklikku asutust.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

17

Käyttöohje – SARSTEDT NaCl-putkilot

FI

Käyttötarkoitus
NaCl-putkilot ovat viruksia stabiloivia putkiloita, jotka on tarkoitettu nasofaryngeaalisten ja orofaryngeaalisten pyyhkäisynäytteiden kuljetukseen ja varastointiin. Tuotetta saavat käyttää vain lääketieteen ammattilaiset.
Tuote on tarkoitettu näytteiden ottamiseen kaikenikäisiltä potilailta, joita tutkitaan virusesiintymän varalta.
Tuote ei aseta erityisiä vaatimuksia ympäristöolosuhteille. Näyte otetaan huoneenlämmössä ja siirretään putkiloon. Jotta näytteen laatu pysyy tasaisena, suositellaan välitöntä analysointia tai säilytystä kylmässä.

Tuotteen kuvaus
NaCl-putkilot ovat polypropeenia ja sisältävät ennalta määritetyn määrän steriiliä keittosuolaliuosta (NaCl 0,9 %). Se mahdollistaa nasofaryngeaalisten ja orofaryngeaalisten pyyhkäisynäytteiden (esimerkiksi SARS-CoV-2)
säilyttämisen jopa 72 tunnin ajan 4 °C:n lämpötilassa. Putkiloissa on kierrekorkki, joka takaa tuotteen tiiviyden. Tuote on kertakäyttöinen, ja sitä saa käyttää vain yhdelle potilaalle.
Putkiloita on saatavana kahdessa eri koossa: 1 ml ja 3 ml. Ne sisältävät steriiliä keittosuolaliuosta ja valittavana on kaksi erimuotoista pohjaa.

Putkilo 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, pyöreä pohja
Putkilo 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, pyöreä pohja tukireunalla
Putkilo 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, pyöreä pohja
Putkilo 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, pyöreä pohja tukireunalla

Turvaohjeita ja varoituksia
1. Putkiloa tulisi käyttää vain silloin, jos yleiskuljetuselatusainetta ei ole käytettävissä.
2. Keittosuolaliuos on läpinäkyvää. Tuotteen toimivuutta ei voi nähdä värin muuttumisesta.
3. Käyttäjän on validoitava tuotteen ja pyyhkäisyvanupuikkojen, diagnostisten testipakkausten tai laitteiden yhdistelmä.
4. Näytteitä otettaessa ja käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita.
5. Älä käytä NaCl-putkiloa sen viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
6. Pidä putkilo suljettuna sen käyttöön asti.
7. Älä käytä putkiloita, jos ne sisältävät jotain sinne kuulumatonta!
8. Älä käytä keittosuolaliuosta vanupuikon tai näytteenottokohdan kostuttamiseen tai huuhtelemiseen ennen näytteen ottamista. Keittosuolaliuos on tarkoitettu jätettäväksi putkiloon.
9. Putkilon sisältämää apuainetta ei saa nauttia.
10. NaCl-putkiloiden koot ovat 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) ja 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Putkiloon laitettavan vanupuikon pituus ei saa olla yli 101 tai 90 mm.
11. Varmista, että putkilo suljetaan käytön jälkeen tiiviisti.
12. Biologisia näytteitä käsiteltäessä on noudatettava voimassa olevia hygienia- ja turvallisuusmääräyksiä.
13. Sellaisten testien toimivuudesta, joissa näytteet ovat jäätyneet kuljetuselatusaineessa ollessaan, on vain vähän tietoa. Siksi näytteen stabiilisuus on validoitava jäätymisen jälkeen. Noudata tällöin laitoksesi sääntöjä.

Näytteenotto ja käsittely
Keittosuolaliuosputkiloita käytetään yhdessä vanupuikon kanssa nasofaryngeaalisten (nenän kautta) tai orofaryngeaalisten (suuontelon kautta) nielunäytteiden ottamiseen (vanupuikot eivät sisälly tähän tuotteeseen).
Näytteen stabiloimiseksi keittosuolaliuosputkilo avataan ja vanupuikko viedään sen sisään. Putkilo suljetaan kierrekorkilla, jotta näyte saadaan kuljetettua turvallisesti diagnostiikkalaboratorioon nesteen haihtumatta.

Avaa putkilo kiertämällä kierrekorkkia.
Aseta käytetty vanupuikko putkiloon siten, että vanupuikon pää on putkilon pohjalla.
Sulje putkilo jälleen kierrekorkilla.

18

FI
Näytteiden säilytys
Putkiloiden säilytys ennen käyttöä
NaCl-putkiloita voidaan säilyttää 4–25 °C:n lämpötilassa 15 kuukauden ajan.
Ohje: Vältä suoran auringonvalon vaikutusta. Suositellun maksimilämpötilan ylittyminen voi johtaa putkiloiden laadun heikkenemiseen (esim. nestemäisten apuaineiden kuivumiseen).

Putkiloiden säilytys käytön jälkeen
Nasoaryngeaalisia ja orofaryngeaalisia pyyhkäisynäytteitä (esimerkiksi SARS-CoV-2) voidaan säilyttää NaCl-putkiloissa 4 °C:n lämpötilassa jopa 72 tunnin ajan.

Rajoitus
Steriiliä keittosuolaliuosta (0,9 %) sisältävät NaCl-putkilot eivät sisällä ribonukleaasin estäjiä.

Hävittäminen
1.

Kertakäyttökäsineiden ja muiden henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö pienentää tartuntavaaraa. Noudata laitoksesi sääntöjä.

2.

Tarttuvan materiaalin asianmukaista hävittämistä koskevat yleiset hygieniaohjeet ja lakisääteiset määräykset on huomioitava ja niitä noudatettava.

3.

Kontaminoituneet tai täytetyt putkilot on hävitettävä toimittamalla ne niille tarkoitettuihin tartuntavaarallisten jätteiden keräysastioihin. Noudata laitoksesi sääntöjä.

Symbolien ja merkintöjen selitykset:

Tuotenumero

Käytettävä viimeistään

Erän tunniste

Käyttöohjetta noudatettava

CE-merkintä

Säilytettävä auringonvalolta suojattuna

Valmistaja

Säilytettävä kuivassa

Säilytettävä huoneenlämmössäÄlä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut.

Kontaminaatioriski uudelleenkäytettynä

In vitro -diagnostiikka

Ei saa steriloida uudelleen

Sterilointi säteilyttämällä

Varaamme oikeudet teknisiin muutoksiin
Kaikki tuotteeseen liittyvät vakavat poikkeamat, on ilmoitettava valmistajalle, sekä käyttäjämaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

19Mode d'emploi - Tubes NaCl SARSTEDT

FR

Emploi prévu
Les tubes NaCl sont des tubes de stabilisation des virus prévus pour le transport et le stockage des prélèvements nasopharyngés et oropharyngés. Le produit doit être utilisé exclusivement par un personnel médical
professionnel qualifié.
Ils sont destinés à des patients de toutes les tranches d'âges testés en vue de détecter la présence d'une charge virale.
Aucune condition particulière d'environnement n'est requise. L'échantillon est prélevé à température ambiante et transféré dans le tube. Afin d'assurer la stabilité de la qualité de l'échantillon, il est recommandéd'effectuer l'analyse immédiatement ou de stocker l'échantillon au froid.

Description du produit
Les tubes NaCl sont constitués de polypropylène et contiennent un volume prédéfini de solution saline stérile (NaCl 0,9 %). Celle-ci permet de conserver les prélèvements nasopharyngés et oropharyngés (p. ex. SARSCoV-2) jusqu'à 72 h à 4 °C. Les tubes sont équipés d'un bouchon à vis qui assure l'étanchéité du produit. Le produit est destiné à un usage unique et doit être exclusivement utilisé pour un seul patient.
Les tubes sont proposés en 2 tailles présentant des volumes respectifs de 1 ml et de 3 ml, avec une solution saline stérile et 2 formes de fond.

Tube 1 ml NaCl, RÉF 48.392, 90 x 13 mm, fond rond
Tube 1 ml NaCl, RÉF 48.391, 101 x 16,5 mm, fond rond avec bord droit
Tube 3 ml NaCl, RÉF 48.392.003, 90 x 13 mm, fond rond
Tube 3 ml NaCl, RÉF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, fond rond avec bord droit

Consignes de sécurité et avertissements
1. Le tube devrait être utilisé exclusivement lorsqu'aucun milieu de transport universel n'est disponible.
2. La solution saline est transparente. La fonctionnalité du produit n'est pas indiquée par une variation de couleur.
3. L'utilisateur doit valider l'association du produit avec les écouvillons, les kits de tests ou les équipements de diagnostique.
4. Le prélèvement et la manipulation des échantillons doivent être effectués en utilisant un équipement de protection individuelle.
5. Ne pas utiliser les tubes NaCl après la date de péremption.
6. Maintenir les tubes fermés jusqu'à l'utilisation.
7. Ne pas utiliser de tubes contenant des corps étrangers !
8. Ne pas utiliser la solution saline pour humidifier ou rincer l'écouvillon ou le point de prélèvement avant le prélèvement. La solution saline est prévue pour rester dans le tube.
9. Ne pas ingérer l'additif contenu dans le tube.
10. Les tubes NaCl présentent une taille de 101 x 16,5 mm (RÉF 48.391.xxx) et de 90 x 13 mm (RÉF 48.392.xxx). La longueur de l'écouvillon transféré dans le tube ne devrait pas dépasser 101 ou 90 mm.
11. Veuillez veiller à ce que le tube soit bien fermé après l'utilisation.
12. Les échantillons biologiques doivent être manipulés conformément aux prescriptions d'hygiène et de sécurité en vigueur.
13. On ne dispose que de peu de données concernant la qualité des tests réalisés à l'aide d'échantillons congelés dans un milieu de transport quelconque. La stabilité des échantillons doit donc être validée après lacongélation. Veuillez respecter les prescriptions de votre établissement lors de la procédure.

Prélèvement d'échantillon et manipulation
Le tube de solution saline est utilisé en association avec un écouvillon pour les prélèvements de gorge nasopharyngés (accès par le nez) ou oropharyngés (accès par la cavité buccale) (l'écouvillon ne fait pas partie dece produit). Afin de stabiliser l'échantillon, on ouvre le tube contenant la solution saline et on y introduit l'écouvillon. On ferme le tube à l'aide du capuchon vissé, afin d'assurer la sécurité du transport de l'échantillon
dans le laboratoire de diagnostic sans que le liquide ne s'évapore.
Ouvrez le tube en tournant le bouchon à vis
Insérez l’écouvillon utilisé dans le tube de manière que la tête de l’écouvillon repose sur le fond du tube.
Fermez à nouveau le tube à l’aide du bouchon.

20

FR
Stockage de l'échantillon
Stockage des tubes avant l'utilisation
Les tubes NaCl peuvent être stockés pendant 15 mois entre 4 et 25°.
Remarque : Évitez de les exposer à un rayonnement solaire direct. Le dépassement de la température maximale recommandée peut entraîner une dégradation de la qualité du tube (p. ex. assèchement des additifs
liquides).

Stockage des tubes après l'utilisation
Les prélèvements nasopharyngés et oropharyngés (p. ex. SARS-CoV-2) peuvent être stockés jusqu'à 72 h à 4° C dans les tubes NaCl.

Restriction
Les tubes NaCl contenant la solution saline stérile (0,9 %) ne contiennent pas d'inhibiteurs de RNase.

Élimination
1.

Le port de gants à usage unique et d'un équipement de protection individuelle réduit le risque d'infection. Veuillez respecter les prescriptions de votre établissement lors de la procédure.

2.

Les directives générales d'hygiène et les dispositions légales relatives à l'élimination conforme de matières infectieuses doivent être respectées.

3.

Les tubes contaminés ou remplis doivent être éliminés dans des récipients adaptés à l'élimination de matières présentant des risques biologiques. Veuillez respecter les prescriptions de votre établissement lors dela procédure.

Clés de symbole et d'identification :Référence

Utilisable jusqu'auDésignation du lot

Respecter le mode d'emploi

Marque CE

Conserver à l'abri du soleil

Fabricant

Stocker dans un endroit sec

Stocker à température ambiante

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

En cas de réutilisation : risque de contamination

Diagnostic in vitro

Ne pas restériliser

Stérilisation par irradiation

Sous réserve de modifications techniques
Tous les incidents sérieux liés au produit doivent être notifiés au fabricant et à l’autorité nationale compétente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

21

Upute za uporabu – SARSTEDT NaCl epruveteHR

Namjena
Epruvete s fiziološkom otopinom (NaCl epruvete) su epruvete za stabilizaciju virusa namijenjene za transport i skladištenje uzoraka nazofaringealnih i orofaringealnih briseva. Proizvodom smije rukovati samo medicinski
obrazovano stručno osoblje.
Proizvod je namijenjen za pacijente svih dobnih skupina u kojih se ispituje virusno opterećenje.
Nisu potrebni posebni ambijentalni uvjeti. Uzorak se uzima na sobnoj temperaturi i prenosi u epruvetu. Da bi se održala stabilna kvaliteta uzorka, preporučuje se analiza odmah nakon uzorkovanju ili čuvanje na hladnom.

Opis proizvoda
NaCl epruvete izrađene su od polipropilena i sadrže unaprijed određeni volumen sterilne fiziološke otopine (NaCl 0,9 %). One omogućuju čuvanje uzoraka nazofaringealnih i orofaringealnih briseva (na primjer, SARSCoV-2) do 72 sata na 4 °C. Epruvete imaju navojni čep koji osigurava nepropusnost proizvoda. Proizvod je namijenjen isključivo jednokratnoj uporabi i smije se upotrijebiti samo na jednom pacijentu.
Epruvete su dostupne u 2 veličine, zapremine 1 ml i 3 ml, sa sterilnom fiziološkom otopinom i u 2 oblika dna.

Epruveta 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, okruglo dno
Epruveta 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, okruglo dno sa stojećim rubom
Epruveta 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, okruglo dno
Epruveta 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, okruglo dno sa stojećim rubom

Informacije o sigurnosti i upozorenja
1. Epruveta se smije koristiti samo ako nije dostupan univerzalni transportni medij.
2. Fiziološka otopina je prozirna. Funkcionalnost proizvoda ne iskazuje se promjenom boje.
3. Korisnik mora provjeriti kompatibilnost proizvoda s brisnim štapićima, dijagnostičkim ispitnim kompletima ili uređajima.
4. Prilikom uzimanja uzoraka i rukovanja istima potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu.
5. Nemojte upotrebljavati NaCl epruvetu nakon isteka roka valjanosti.
6. Držite epruvetu zatvorenom do trenutka uporabe.
7. Nemojte upotrebljavati epruvete koje sadrže strana tijela!
8. Nemojte upotrebljavati fiziološku otopinu za vlaženje ili ispiranje brisnog štapića ili mjesta uzimanja brisa prije uzorkovanja. Fiziološka otopina namijenjena je da ostaje u epruveti.
9. Nemojte unositi aditiv u epruvetu.
10. NaCl epruvete veličine su 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) i 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Duljina brisnog štapića prenesenog u epruvetu ne smije biti veća od 101 odnosno 90 mm.
11. Nakon uporabe provjerite je li epruveta dobro zatvorena.
12. S biološkim uzorcima mora se postupati u skladu s važećim higijenskim i sigurnosnim propisima.
13. Dostupno je malo podataka o učinku testova na uzorcima koji su bili zamrznuti u bilo kojem transportnom mediju. Stoga nakon zamrzavanja treba potvrditi stabilnost uzorka. S tim u vezi pridržavajte se protokola
vaše ustanove.

Uzorkovanje i uporaba
Fiziološka otopina koristi se u kombinaciji s brisnim štapićima za nazofaringealne (nosne) ili orofaringealne (oralne) briseve (brisni štapić nije dio ovog proizvoda). Da bi se uzorak stabilizirao, potrebno je otvoriti epruvetu s
fiziološkom otopinom i u nju staviti štapić. Epruveta je zatvorena navojnim čepom kako bi se osigurao siguran transport uzorka u dijagnostički laboratorij bez isparavanja tekućine.

Otvorite epruvetu okretanjem navojnog čepa.
Stavite upotrijebljeni štapić u epruvetu tako da glava štapića bude na dnu epruvete.
Ponovno zatvorite epruvetu navojnim čepom.

22

HRČuvanje uzoraka
Skladištenje epruveta prije uporabe
NaCl epruvete mogu se čuvati na temperaturi od 4 do 25 °C 15 mjeseci.
Napomena: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti. Prekoračenje preporučene maksimalne temperature može za posljedicu imati pogoršanja kvalitete epruveta (npr. isušivanje tekućih aditiva).

Čuvanje epruveta nakon uporabe
Uzorci nazofaringealnih i orofaringealnih briseva (npr. SARS-CoV-2) mogu se čuvati u NaCl epruvetama na 4 °C do 72 sata.

Ograničenje
NaCl epruvete sa sterilnom fiziološkom otopinom (0,9 %) ne sadrže inhibitore RNaze.

Odlaganje u otpad
1.

Nošenje jednokratnih rukavica i druge osobne zaštitne opreme smanjuje rizik od infekcije. Pridržavajte se protokola vaše ustanove.

2.

Potrebno je pridržavati se općih higijenskih smjernica i zakonskih odredbi o pravilnom zbrinjavanju infektivnog materijala.

3.

Kontaminirane ili korištene epruvete moraju se odložiti u odgovarajuće spremnike za odlaganje biološki opasnog otpada. Pridržavajte se protokola vaše ustanove.

Objašnjenja simbola i oznaka

Broj artikla

Upotrijebiti do

Broj serije

Pogledajte upute za uporabu

Oznaka CEČuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti

Proizvođač

Čuvati na suhom mjestu

Čuvati na sobnoj temperaturi

Ne upotrebljavati proizvod s oštećenim pakiranjem

U slučaju ponovne uporabe: opasnost od kontaminacije

In vitro dijagnostički medicinski proizvod

Ne ponovno sterilizirati

Sterilizirano zračenjem

Pravo na tehničke izmjene pridržano
Sve ozbiljne incidente s ovim proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnoj nacionalnoj ustanovi.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

23

Használati utasítás – SARSTEDT NaCl tubusok

HU

A felhasználás célja
Az NaCl tubusok vírusstabilizáló tubusok, amelyek a nasopharyngealis és oropharyngealis minták szállítására és tárolására szolgálnak. A terméket csak egészségügyi szakszemélyzet használhatja.
Bármilyen életkorú betegnél használható, akiknél vírus jelenlétét vizsgálják.
Nem kell különösebb környezeti feltételeket betartani. A mintát szobahőmérsékleten lehet venni és a tubusba kell helyezni. A stabil mintaminőség érdekében ajánlott az azonnali elemzés vagy a hideg helyen való tárolás.

Termékleírás
Az NaCl tubusok polipropilénből állnak és steril sóoldat előre meghatározott mennyiségét tartalmazzák (NaCl 0,9%). A tubusok lehetővé teszik a nasopharyngealis és oropharyngealis minták tárolását 4° C-on maximum
72 óráig (pl. SARS-CoV-2). A tubusok csavaros fedéllel vannak ellátva, amelyek biztosítják a termék tömítettségét. A termék egyszeri használatra való, és csak egyetlen betegnél szabad használni.
A tubusok 2 méretben 1 ml-es és 3 ml-es űrtartalommal, steril sóoldattal és 2 aljzatkialakítással kaphatók.

1 ml-es NaCl tubus, REF 48.392, 90 x 13 mm, kerek aljzat
1 ml-es NaCl tubus, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, kerek aljzat álló peremmel
3 ml-es NaCl tubus, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, kerek aljzat
3 ml-es NaCl tubus, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, kerek aljzat álló peremmel

Biztonsági és figyelmeztető utasítások
1. A tubusokat csak akkor használja, ha nem áll rendelkezésre univerzális szállítóközeg.
2. A sóoldat átlátszó. A termék funkcionalitását egy színes borítás mutatja.
3. A felhasználónak a termék kombinációját a mintavevő tamponokkal, diagnosztikai tesztkészletekkel vagy eszközökkel validálnia kell.
4. A mintavételt és a minták kezelését személyi védőfelszerelésben kell végezni.
5. Ne használja az NaCl tubust a lejárati dátum után.
6. Tartsa a tubusokat a felhasználásig lezárva.
7. Ne használjon olyan tubusokat, amelyek idegen testeket tartalmaznak!
8. Ne használja a sóoldatot arra, hogy a tampont vagy a mintavétel helyét a mintavétel előtt benedvesítse vagy leöblítse. A sóoldatnak a tubusban kell maradnia.
9. Ne tegyen adalékanyagot a tubusba.
10. Az NaCl tubusok mérete 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) és 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). A tubusba behelyezett mintavételi tamponnak 101 ill. 90 mm-nél nem szabad hosszabbnak lennie.
11. Ügyeljen arra, hogy a tubusokat a használat után jól lezárja.
12. A biológiai minták kezelését az érvényben lévő higiéniai és biztonsági előírásoknak megfelelően kell végezni.
13. Azoknak a mintáknak a teszten való teljesítményéről, amelyeket egy tetszőleges szállítóközegben lefagyasztottak, csak kevés adat áll rendelkezésre. Éppen ezért a minta stabilitását fagyasztás után validálni kell.
Kérjük, tartsa be az Ön intézményében érvényes előírásokat.

Mintavétel és kezelés
A sóoldatot tartalmazó tubusokat egy tamponnal együtt nasopharyngealis (orrüregen keresztül vett) és oropharyngealis (szájüregen keresztül vett) garatmintákhoz használják (a tampon nem képezi részét ennek aterméknek). A minták stabilizálásához a sóoldatot tartalmazó tubust ki kell nyitni és a tampont ebbe kell behelyezni. A tubust aztán egy csavaros fedéllel le kell zárni, hogy biztosítsa a mintának a diagnosztikai laborba
történő biztonságos szállítását a folyadék elpárolgása nélkül.
Nyissa ki a tubust a csavaros zárókupak elfordításával.
Úgy helyezze bele a használt tampont a tubusba, hogy a tampon feje a tubus alja felé álljon.
Zárja be a tubust a csavaros zárókupakkal.

24

HU
A minta tárolása
A tubusok tárolása használat előttAz NaCl tubusok 4-25° C-on 15 hónapig tárolhatók.
Utasítás: Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának. Az ajánlott maximális hőmérséklet túllépése a tubus minőségének csökkenéséhez vezethet (pl. a folyékony adalékanyagok kiszáradásához).

A tubusok tárolása használat után
A nasopharyngealis és oropharyngealis mintákat (például SARS-CoV-2) 4° C-on maximum 72 óráig lehet tárolni az NaCl tubusokban.

Korlátozás
A steril sóoldattal (0,9%) ellátott NaCl tubusok nem tartalmaznak RNáz-inhibitorokat.

Ártalmatlanítás
1.

Az eldobható kesztyűk és egyéb egyéni védőfelszerelés viselése csökkenti a fertőzésveszélyt. Közben tartsa be az Ön intézményében érvényes előírásokat.

2.

Az általános higiéniai irányelveket, valamint a fertőző anyagok szabályszerű ártalmatlanítására vonatkozó törvényi előírásokat figyelembe kell venni és be kell tartani.

3.

A fertőző vagy megtöltött tubusokat megfelelő biológiailag veszélyes anyagok ártalmatlanítására szolgáló tárolóba dobja ki. Közben tartsa be az Ön intézményében érvényes előírásokat.

Szimbólumok és jelölések magyarázata:

Cikkszám

Lejárat napja:

Gyártási tételszám

Olvassa el a használati utasítást!

Európai megfelelőség

Napfénytől védve tárolandó

Gyártó

Száraz helyen tartandó

Szobahőmérsékleten tartandó

Ha a csomagolás megsérült, ne használja!

Újrafelhasználás esetén: szennyezésveszély

In vitro diagnosztika

Nem újra sterilizálandó

Sterilizálás besugárzás révén

A technikai változtatások jogát fenntartjuk
Minden a termékkel kapcsolatosan bekövetkezett súlyos eseményt az illetékes nemzeti hatósághoz, hivatalhoz jelenteni kell.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

25

Istruzioni per l'uso - Provette NaCl SARSTEDT

IT

Destinazione d'uso
Le provette NaCl sono destinate alla stabilizzazione dei virus e sono previste per il trasporto e la conservazione di campioni di tamponi nasofaringei e orofaringei. Il prodotto può essere utilizzato solo da personale
medico qualificato.
I destinatari sono pazienti di tutte le età che vengono sottoposti a test per verificare la presenza di carica virale.
Non sono richieste condizioni ambientali particolari. Il campione viene prelevato a temperatura ambiente e trasferito nella provetta. Per una qualità costante del campione, si raccomanda l'analisi immediata o laconservazione a freddo.

Descrizione del prodotto
Le provette NaCl sono realizzate in polipropilene e contengono un volume predefinito di soluzione salina sterile (NaCl 0,9%) che consente la conservazione dei campioni di tamponi nasofaringei e orofaringei (per esempio
SARS-CoV-2) fino a 72 ore a 4 °C. Le provette sono provviste di un tappo a vite che assicura la tenuta del prodotto. Il prodotto è destinato all'uso singolo e può essere utilizzato solo su un singolo paziente.
Le provette sono disponibili in 2 misure con un volume di 1 ml e 3 ml, soluzione salina sterile e fondo con 2 diverse forme.

Provette con 1 ml di NaCl, RIF 48.392, 90 x 13 mm, fondo tondo
Provette con 1 ml di NaCl, RIF 48.391, 101 x 16,5 mm, fondo tondo con base self standing
Provette con 3 ml di NaCl, RIF 48.392.003, 90 x 13 mm, fondo tondo
Provette con 3 ml di NaCl, RIF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, fondo tondo con base self standing

Istruzioni di sicurezza e avvertenze
1. La provetta dovrebbe essere usata solo se non è disponibile un terreno di trasporto universale.
2. La soluzione salina è trasparente. La funzionalità del prodotto non è indicata da un cambiamento di colore.
3. L'utente deve convalidare la combinazione del prodotto con tamponi, kit di test diagnostici o dispositivi.
4. Il prelievo e la manipolazione dei campioni devono essere effettuati con dispositivi di protezione individuale.
5. Non usare la provetta NaCl dopo la data di scadenza.
6. Tenere la provetta chiusa fino all'uso.
7. Non usare provette che contengono corpi estranei.
8. Non usare la soluzione salina per bagnare o sciacquare il tampone o il punto di prelievo prima di raccogliere il campione. La soluzione salina è destinata a rimanere nella provetta.
9. Non assumere l'additivo della provetta.
10. Le provette NaCl misurano 101 x 16,5 mm (RIF 48.391.xxx) e 90 x 13 mm (RIF 48.392.xxx). La lunghezza del tampone trasferito nella provetta non deve superare 101 o 90 mm.
11. Assicurarsi che dopo l'uso la provetta sia ben chiusa.
12. La manipolazione dei campioni biologici deve avvenire nel rispetto delle norme di igiene e sicurezza applicabili.
13. Sono disponibili solo dati limitati sulle prestazioni dei test con campioni congelati per ogni terreno di trasporto. Pertanto, dopo il congelamento è necessario convalidare la stabilità del campione attenendosi alledisposizioni del proprio istituto.

Prelievo e manipolazione del campione
La provetta con soluzione salina viene utilizzata insieme a un tampone per il prelievo di campioni nasofaringei (accesso attraverso il naso) o orofaringei (accesso attraverso la cavità orale) (il tampone non costituisce
un componente del prodotto). Per la stabilizzazione del campione, occorre aprire la provetta salina e inserirvi il tampone. La provetta viene chiusa con il tappo a vite per garantire un trasporto sicuro del campione allaboratorio diagnostico senza l'evaporazione del liquido.
Aprire la provetta svitando il tappo a vite.
Inserire il tampone utilizzato nella provetta in modo che la testa del tampone tocchi il fondo della provetta.
Chiudere nuovamente la provetta con il tappo a vite.

26

IT
Conservazione dei campioni
Conservazione delle provette prima dell'uso
Le provette NaCl possono essere conservate a 4-25 °C per 15 mesi.
Nota: evitare l'esposizione alla luce diretta del sole. Il superamento della temperatura massima raccomandata può portare a un deterioramento della qualità della provetta (ad esempio l'essiccazione degli additivi liquidi).

Conservazione delle provette dopo l'uso
I campioni di tamponi nasofaringei e orofaringei (per esempio SARS-CoV-2) possono essere conservati nelle provette NaCl fino a 72 ore a 4 °C.

Limitazioni
Le provette NaCl con soluzione salina sterile (0,9%) non contengono inibitori della RNasi.

Smaltimento
1.

L'uso di guanti monouso e altri dispositivi di protezione personale riduce il rischio di infezione. Attenersi alle disposizioni del proprio istituto.

2.

È necessario attenersi alle linee guida generali sull'igiene e ai regolamenti di legge per il corretto smaltimento del materiale infettivo.

3.

Le provette contaminate o riempite devono essere smaltite in appositi contenitori per lo smaltimento dei rifiuti biologici. Attenersi alle disposizioni del proprio istituto.

Legenda dei simboli e dei contrassegni:

Codice articolo

Usare entro

Designazione della partita

Attenersi alle istruzioni d'uso

Marchio CE

Conservare al riparo dalla luce del sole

Produttore

Conservare in un luogo asciutto

Conservare a temperatura ambiente

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

In caso di riutilizzo: pericolo di contaminazione

Dispositivi medici diagnostici in vitro

Non risterilizzare

Sterilizzazione per irradiazione

Con riserva di modifiche tecniche
Eventuali incidenti gravi relativi al prodotto devono essere notificati al produttore e all’autorità nazionale competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

27

KO

사용 설명서 - SARSTEDT NaCl 튜브용도
NaCl 튜브는 비인두 및 구강인두 스왑 시료의 운반 및 보관을 위한 바이러스 안정화 튜브입니다. 본 제품은 의료 전문가만이 사용해야 합니다.
이는 바이러스 수치를 진단하기 위해 모든 연령층의 환자에게 적용할 수 있습니다.
특별한 환경 조건이 필요하지 않습니다. 시료를 실온에서 채취하여 튜브로 옮깁니다. 시료의 안정적인 품질을 위해 즉시 분석하거나 냉장 보관할 것을 권장합니다.

제품 설명
NaCl 튜브는 폴리프로필렌으로 구성되어 있으며 이 튜브에는 사전에 정의된 양의 멸균 식염수(NaCl 0.9%)가 들어있습니다. 4°C에서 최대 72시간 동안 비인두 및 구강인두 스왑 시료(예를 들어 SARS-CoV-2)를
보관할 수 있습니다. 이 튜브에는 제품의 기밀성을 보장하기 위한 스크루 캡이 있습니다. 본 제품은 일회용이며 단 한 명의 환자에게만 사용할 수 있습니다.
튜브는 2가지 바닥 형태와 멸균 식염수가 들어있는 1ml 및 3ml 용량의 2가지 사이즈로 제공됩니다.

튜브 1ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13mm, 원형 바닥튜브 1ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16.5mm, 세움용 가장자리가 있는 원형 바닥튜브 3ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13mm, 원형 바닥튜브 3ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16.5mm, 세움용 가장자리가 있는 원형 바닥안전 지침 및 경고
1. 튜브는 범용 운반 배지를 사용할 수 없는 경우에만 사용해야 합니다.
2. 식염수는 투명합니다. 제품의 기능은 색상 변경으로 표시되지 않습니다.
3. 사용자가 스왑, 진단 테스트 키트 또는 장치 조합의 유효성을 검증해야 합니다.
4. 시료 채취 및 취급은 개인보호장비를 착용한 상태에서 실시해야 합니다.
5. 유효 기간이 지난 NaCl 튜브는 사용하지 마십시오.
6. 사용 시까지 튜브를 닫은 채로 유지하십시오.
7. 이물질이 들어있는 튜브를 사용하지 마십시오!
8. 시료 채취 전에 면봉이나 채취 위치를 적시거나 헹구기 위해 식염수를 사용하지 마십시오. 식염수는 튜브에 남아 있어야 합니다.
9. 튜브의 첨가물을 취하지 마십시오.
10. NaCl 튜브의 크기는 101x16.5mm(REF 48.391.xxx) 및 90 x 13mm (REF 48.392.xxx)입니다. 튜브로 옮겨진 스왑의 길이가 101 또는 90mm를 초과해서는 안 됩니다.
11. 사용 후에는 튜브가 잘 잠겼는지 확인하십시오.
12. 생체 시료는 관련 위생 및 안전 규정에 따라 취급해야 합니다.
13. 임의의 운반 배지에서 동결된 시료를 사용한 테스트의 성능에 대한 데이터는 거의 존재하지 않습니다. 따라서 동결 후, 시료 안정성을 검증해야 합니다. 이때 자신이 속한 기관의 규정을 따르십시오.

시료 채집 및 취급식염수는 비인두(코를 통한 접근) 또는 구강인두(구강을 통한 접근)용 인두용 스왑과 함께 사용해야 합니다(면봉은 본 제품의 일부가 아닙니다). 시료를 안정화하기 위해 식염수 튜브를 열고 면봉을 삽입합니다.
액체가 증발하지 않고 진단 실험실로 시료를 안전하게 운반할 수 있도록 스크루 캡으로 튜브를 잠급니다.

스크루 캡을 돌려 튜브를 여십시오.
사용한 면봉을 튜브에 넣어 면봉 머리가 튜브 바닥에 놓이도록 합니다.
나사 캡으로 튜브를 다시 잠그십시오.

28

KO시료의 보관사용 전 튜브 보관
NaCl 튜브는 4~25°C에서 15개월 동안 보관할 수 있습니다주의: 직사광선에 노출되지 않도록 하십시오. 권장 최대 온도를 초과하면 튜브의 품질이 저하될 수 있습니다 (예: 액체 첨가제가 건조될 수 있음).

사용 후 튜브 보관비인두 및 구강인두 스왑 시료(예: SARS-CoV-2)는 NaCl 튜브 내에서 4°C에서 최대 72시간 동안 보관할 수 있습니다.

제한멸균 식염수(0.9%)가 들어있는 NaCl 튜브는 RNase 억제제가 들어있지 않습니다.

폐기
1.

일회용 장갑 및 기타 개인보호장치를 착용하면 감염 위험이 감소합니다. 자신이 속한 기관의 규정을 따르십시오.

2.

감염성 물질을 적절하게 폐기하기 위해 일반적인 위생 지침 및 법적 규정에 유의하고 이를 준수해야 합니다.

3.

오염되거나 시료가 채워진 튜브는 적절한 생물학적 위험 폐기물 용기에 폐기해야 합니다. 자신이 속한 기관의 규정을 따르십시오.

기호 및 명칭 키

품목 번호

유효 기간

배치 명칭

사용 설명서 준수CE 마크일사 광선이 닿지 않게 보관

제조사

건조 보관

실내 온도로 보관포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오재사용 시 오염 위험체외 진단 도구다시 멸균하지 마십시오방사선 멸균기술적 변경 가능제품관련 된 모든 중대한 위해사례는 반드시 제조원 및 관련 정부기관에 보고한다. *예: 한국- 식약처
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

29

Naudojimo instrukcija - SARSTEDT NaCl mėgintuvėliai

LT

Naudojimo paskirtis
NaCl mėgintuvėliai yra viruso stabilizavimo mėgintuvėliai, skirti nosiaryklės ir burnos bei ryklės tepinėlių mėginiams transportuoti ir laikyti. Produktą gali naudoti tik medicinos specialistai.
Jie skirti įvairaus amžiaus pacientams, kuriems tiriamas viruso kiekis.
Specialios aplinkos sąlygos netaikomos. Mėginys paimamas kambario temperatūroje ir perkeliamas į mėgintuvėlį. Norint užtikrinti stabilią mėginio kokybę, rekomenduojama nedelsiant atlikti analizę arba laikyti šaltai.

Produkto aprašymas
NaCl mėgintuvėliai sudaryti iš polipropileno ir juose yra iš anksto nustatytas tūris sterilaus fiziologinio tirpalo (NaCl 0,9 %). Juose galima laikyti nosiaryklės ir burnos bei ryklės tepinėlių mėginius (pvz., SARS-CoV-2) iki
72 valandų 4 °C temperatūroje. Mėgintuvėliai tiekiami su užsukamu dangteliu, užtikrinančiu produkto sandarumą. Produktas skirtas tik vienkartiniam naudojimui ir gali būti naudojamas tik vienam pacientui.
Tiekiami 2 dydžių 1 ml ir 3 ml tūrio mėgintuvėliai su steriliu fiziologiniu tirpalu ir 2 dugno formomis.

Mėgintuvėlis, 1 ml NaCl, NUOR. 48.392, 90 x 13 mm, apvalus dugnasMėgintuvėlis, 1 ml NaCl, NUOR. 48.391, 101 x 16,5 mm, apvalus dugnas su atraminiu kraštuMėgintuvėlis, 3 ml NaCl, NUOR. 48.392.003, 90 x 13 mm, apvalus dugnasMėgintuvėlis, 3 ml NaCl, NUOR. 48.391.003, 101 x 16,5 mm, apvalus dugnas su atraminiu kraštu

Saugos ir įspėjamosios nuorodos
1. Mėgintuvėlį galima naudoti tik tada, kai nėra universalios transportavimo terpės.
2. Fiziologinis tirpalas yra skaidrus. Spalvos pasikeitimas nerodo produkto ypatybių pakitimo.
3. Naudotojas turi patikrinti, ar galima naudoti produktą kartu su tamponais, diagnostinių tyrimų rinkiniais arba prietaisais.
4. Mėginiai turi būti imami ir tvarkomi naudojant asmenines apsaugos priemones.
5. Nenaudokite NaCl mėgintuvėlio pasibaigus tinkamumo laikui.
6. Laikykite mėgintuvėlį uždarytą iki naudojimo.
7. Nenaudokite mėgintuvėlių, kuriuose yra pašalinių objektų!
8. Nenaudokite fiziologinio tirpalo, kad sudrėkintumėte arba išskalautumėte tamponą arba surinkimo vietą prieš imdami mėginius. Fiziologinis tirpalas turi likti mėgintuvėlyje.
9. Neprarykite mėgintuvėlio priedo.
10. NaCl mėgintuvėlių dydis yra 101 x 16,5 mm (NUOR. 48.391.xxx) ir 90 x 13 mm (NUOR. 48.392.xxx). Į mėgintuvėlį įdėto tampono ilgis neturėtų viršyti 101 arba 90 mm.
11. Įsitikinkite, kad po naudojimo mėgintuvėlis yra sandariai uždarytas.
12. Biologiniai mėginiai turi būti tvarkomi laikantis taikomų higienos ir saugos taisyklių.
13. Yra nedaug duomenų apie tyrimų atlikimą su mėginiais, užšaldytais bet kokioje transportavimo terpėje. Todėl užšaldžius reikia patikrinti mėginio stabilumą. Laikykitės savo įstaigos taisyklių.

Ėminio ėmimas ir elgsena
Fiziologinio tirpalo mėgintuvėlis naudojamas kartu su tamponu nosiaryklės (prieinant per nosį) arba burnos ir ryklės (prieinant per gerklę) tepinėliui imti (tamponas nėra šio produkto dalis). Mėginiui stabilizuoti atidaromas
fiziologinio tirpalo mėgintuvėlis ir į jį įdedamas tamponas. Mėgintuvėlis uždaromas užsukamu dangteliu, kad mėginys būtų saugiai transportuojamas į diagnostikos laboratoriją neišgarinant skysčio.

Atidarykite mėgintuvėlį pasukdami užsukamą dangtelį.
Įdėkite panaudotą tamponą į mėgintuvėlį taip, kad tampono galvutė būtų mėgintuvėlio dugne.
Vėl uždarykite mėgintuvėlį užsukdami užsukamą dangtelį.

30

LTMėginių laikymasMėgintuvėlių laikymas prieš naudojimą
NaCl mėgintuvėlius galima laikyti 4-25 °C temperatūroje 15 mėnesių.
Nurodymas: Venkite tiesioginių saulės spindulių. Viršijus rekomenduojamą didžiausią temperatūrą gali pablogėti mėgintuvėlių kokybė (pvz., išdžiūti skysti priedai).

Mėgintuvėlių laikymas po naudojimo
Nosiaryklės ir burnos bei ryklės tepinėlių mėginius (pvz., SARS-CoV-2) galima laikyti NaCl mėgintuvėliuose 4 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 72 valandas.

Apribojimas
NaCl mėgintuvėliuose su steriliu fiziologiniu tirpalu (0,9 %) RNazės inhibitorių nėra.

Šalinimas1.

Mūvėdami vienkartines pirštines ir dėvėdami kitas asmenines apsaugos priemones sumažinsite infekcijos pavojų. Laikykitės savo įstaigos taisyklių.

2.

Būtina laikytis bendrųjų higienos nurodymų ir teisinių reikalavimų dėl tinkamo infekcinių medžiagų šalinimo.

3.

Užterštus arba pripildytus mėgintuvėlius reikia išmesti į atitinkamus biologiškai pavojingų atliekų konteinerius. Laikykitės savo įstaigos taisyklių.

Simbolių ir ženklų paaiškinimas:Prekės numeris

Tinka naudoti iki

Partijos pavadinimas

Laikytis naudojimo instrukcijosCE ženklas

Laikyti nuo saulės šviesos apsaugotoje vietoje

Gamintojas

Laikyti sausoje vietoje

Laikyti kambario temperatūroje

Nenaudokite, jei pakuotė pažeista

Naudojant pakartotinai: pavojus užteršti

In vitro diagnostikai

Nesterilizuoti pakartotinai

Sterilizuota spinduliuote

Techninių pakeitimų teisės pasiliekamos
Apie visus rimtus su gaminiu susijusius įvykius reikia pranešti gamintojui ir atitinkamai šalies institucijai.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

31

Lietošanas norādes - SARSTEDT NaCl mēģenes

LV

Lietošanas mērķis
NaCl mēģenes ir vīrusa stabilizācijas mēģenes, kas paredzētas nazofaringeālas un orofaringeālas uztriepes paraugu tamponu pārvadāšanai un uzglabāšanai. Izstrādājumu drīkst lietot tikai medicīnas speciālisti.
To izmanto visu vecumu pacientiem, lai pārbaudītu vīrusu slodzes esamību.
Nekādi īpaši vides apstākļi nav nepieciešami. Paraugs tiek paņemts istabas temperatūrā un ievietots mēģenē. Lai nodrošinātu noturīgu parauga kvalitāti, ir ieteicams analīzi veikt tūlīt vai arī uzglabāt paraugu ledusskapī.

Izstrādājuma apraksts
NaCl mēģenes ir izgatavotas no polipropilēna un satur iepriekš noteiktu daudzumu sterila fizioloģiskā šķīduma (NaCl 0,9 %). Tās ļauj uzglabāt nazofaringeālās un orofaringeālās uztriepes paraugu tamponus (piemēram,SARS-CoV-2) līdz pat 72 stundām 4 °C temperatūrā. Mēģenēm ir skrūvējams vāciņs, kas nodrošina izstrādājuma hermētiskumu. Izstrādājums ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un to drīkst izmantot tikai vienam
pacientam.
Mēģenes ir pieejamas 2 izmēros ar 1 ml vai 3 ml tilpumu, sterilu fizioloģisko šķīdumu un ar 2 veidu dibena formu.

Mēģene 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, apaļš dibensMēģene 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, apaļš dibens ar stabilu pamatniMēģene 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, apaļš dibensMēģene 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, apaļš dibens ar stabilu pamatni

Drošības un brīdinājuma norādījumi
1. Mēģenes būtu jālieto tikai tad, ja nav pieejama universāla transportēšanas vide.
2. Fizioloģiskais šķīdums ir caurspīdīgs. Par izstrādājuma funkcionalitāti neliecina krāsas maiņa.
3. Lietotājam jāapstiprina izstrādājuma lietošana apvienojumā ar uztriepes paraugu tamponiem, diagnosticējošiem testēšanas komplektiem vai ierīcēm.
4. Paraugi ir jāpaņem un jāapstrādā, lietojot individuālos aizsardzības līdzekļus.
5. Nelietojiet NaCl mēģeni pēc tās derīguma termiņa beigām.
6. Turiet mēģeni aizvērtu, līdz to ir plānots izmantot.
7. Neizmantojiet mēģenes, kurās ir svešķermeņi!
8. Pirms paraugu ņemšanas neizmantojiet fizioloģisko šķīdumu, lai samitrinātu vai noskalotu tamponu vai parauga ņemšanas vietu. Fizioloģiskajam šķīdumam ir paredzēts palikt mēģenē.
9. Nedzeriet mēģenē esošo piedevu.
10. NaCl mēģeņu izmēri ir 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) un 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Mēģenē ievietotā uztriepes parauga tampona garumam nevajadzētu pārsniegt 101 vai 90 mm.
11. Pārliecinieties, ka mēģene pēc lietošanas tiek labi noslēgta.
12. Ar bioloģiskajiem paraugiem ir jārīkojas atbilstoši piemērojamajiem higiēnas un drošības noteikumiem.
13. Pieejami ierobežoti dati par testu veikšanu ar paraugiem, kas sasaldēti jebkurā transportēšanas vidē. Tāpēc pēc sasaldēšanas ir jāapstiprina parauga stabilitāte. Lūdzu, ievērojiet iestādes noteikumus attiecībā uz šodarbību.

Paraugu ņemšana un rīcība
Fizioloģiskā šķīduma mēģene tiek izmantota kopā ar nazofaringeālas (deguna) un orofaringeālas (mutes) uztriepes parauga tamponu (tampons nav šī izstrādājuma sastāvdaļa). Lai stabilizētu paraugu, ir jāatver fizioloģiskā
šķīduma mēģene un tajā ir jāievieto tampons. Mēģene ir jāaizver ar skrūvējamu vāciņu, lai nodrošinātu parauga drošu transportēšanu uz diagnostikas laboratoriju, šķidrumam neiztvaikojot.

Atveriet mēģeni, pagriežot skrūvējamo vāciņu.
Izmantoto tamponu ievietojiet mēģenē tā, lai tampona augšdaļa balstītos pret mēģenes dibenu.
Atkal aizveriet mēģeni ar skrūvējamo vāciņu.

32

LV
Paraugu uzglabāšana
Mēģeņu uzglabāšana pirms lietošanas
NaCl mēģenes var uzglabāt 4-25 °C temperatūrā 15 mēnešus.
Piezīme. Sargiet no tiešu saules staru iedarbības. Ieteicamās maksimālās temperatūras pārsniegšana var izraisīt mēģeņu kvalitātes pasliktināšanos (piemēram, šķidrās piedevas var izžūt).

Mēģeņu uzglabāšana pēc lietošanas
Tās ļauj uzglabāt nazofaringeālās un orofaringeālās uztriepes paraugu tamponus (piemēram, SARS-CoV-2) 4 °C temperatūrā līdz pat 72 stundām.

Ierobežojumi
NaCl mēģenes ar sterilu fizioloģisko šķīdumu (0,9%) nesatur RNāzes inhibitoru.

Utilizācija
1.

Vienreizlietojamu cimdu un citu individuālo aizsardzības līdzekļu lietošana samazina infekcijas risku. Ievērojiet iestādes noteikumus.

2.

Ir jāievēro vispārīgās higiēnas vadlīnijas un tiesību akti par infekcioza materiāla pareizu likvidāciju.

3.

Piesārņotas vai piepildītas mēģenes ir jālikvidē piemērotās bioloģiski bīstamu atkritumu tvertnēs. Ievērojiet iestādes noteikumus.

Simbolu un apzīmējumu skaidrojums:

Artikula numurs

Izlietot līdz

Partijas nosaukums

Ievērot lietošanas instrukciju

CE zīmeGlabāt no saules stariem aizsargātā vietāRažotājs

Glabāt sausā vietā

Glabāt istabas temperatūrā

Neizmantot, ja ir bojāts iepakojums

Izmantojot atkārtoti: kontaminācijas risks

In vitro diagnostika

Nesterilizēt atkārtoti

Sterilizācija apstarojot

Saglabājas tiesības uz tehniskām izmaiņām
Par visiem nopietniem incidentiem, kas radušies saistībā ar izstrādājumu, jāziņo ražotājam un attiecīgajai valsts iestādei.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

33

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT NaCl-buisjes

NL

Gebruik
NaCl-buisjes zijn virusstabilisatiebuisjes, ontworpen voor het vervoer en de opslag van nasofaryngeale en orofaryngeale swabmonsters. Het product mag alleen gebruikt worden door gespecialiseerd medisch personeel.
Het dient voor patiënten van alle leeftijden die onderzocht worden op de aanwezigheid van een virale besmetting.
Er zijn geen speciale omgevingsvoorwaarden vereist. Het monster wordt bij kamertemperatuur afgenomen en overgebracht in het buisje. Onmiddellijke analyse of gekoelde opslag wordt aanbevolen voor een stabiele
kwaliteit van het monster.

Productbeschrijving
NaCl-buisjes zijn gemaakt van polypropyleen en bevatten een vooraf bepaald volume van een steriele zoutoplossing (NaCl 0,9%). Ze maakt de opslag van nasofaryngeale en orofaryngeale swabmonsters (bijvoorbeeld
SARS-CoV-2) tot 72 uur bij 4 °C mogelijk. De buisjes zijn voorzien van een schroefdop die de dichtheid van het product garandeert. Het product is bestemd voor eenmalig gebruik en mag slechts bij één patiënt gebruikt
worden.
De buisjes worden aangeboden in twee formaten met een volume van 1 ml en 3 ml, een steriele zoutoplossing en met twee bodemvormen.

Buisjes 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, ronde bodem
Buisjes 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, ronde bodem met starand
Buisjes 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, ronde bodem
Buisjes 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, ronde bodem met starand

Veiligheidsinstructies
1. De buisjes mogen alleen gebruikt worden als er geen universeel transportmedium beschikbaar is.
2. De zoutoplossing is transparant. De functionaliteit van het product wordt niet aangegeven door een kleurverandering.
3. De gebruiker moet de combinatie van het product met swabs, diagnostische testkits of toestellen valideren.
4. Bij het afnemen en hanteren van monsters moeten persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt worden.
5. Gebruik de NaCl-buisjes niet meer na de vervaldatum.
6. Houd de buisjes gesloten tot gebruik.
7. Gebruik geen buisjes die vreemde voorwerpen bevatten!
8. Gebruik de zoutoplossing niet om het wattenstaafje of de afnameplaats vóór de monstername nat te maken of af te spoelen. Het is de bedoeling dat de zoutoplossing in het buisje blijft.
9. Slik het additief niet in.
10. De NaCl-buisjes hebben de afmeting 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) en 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). De lengte van de swab die in het buisje overgebracht wordt mag maximaal 101 of 90 mm bedragen.
11. Zorg ervoor dat het buisje na gebruik goed gesloten is.
12. Bij het hanteren van biologische monsters moeten de geldende hygiëne- en veiligheidsvoorschriften in acht genomen worden.
13. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de uitvoering van tests met monsters die in een willekeurig transportmedium ingevroren zijn. Daarom moet de stabiliteit van het monster na invriezen gevalideerd worden.
Volg daarbij de instructies van uw instelling.

Monstername en gebruik
Het NaCl-buisje wordt gebruikt in combinatie met een wattenstaafje voor nasofaryngeale (via de neus) of orofaryngeale (via de mondholte) keelswabs (het wattenstaafje wordt niet bij dit product geleverd). Om het
monster te stabiliseren, opent u het buisje met de zoutoplossing en steekt u het wattenstaafje erin. Sluit het buisje met de schroefdop om te garanderen dat het monster veilig naar het diagnoselaboratorium vervoerd
kan worden zonder dat de vloeistof verdampt.
Open het buisje door draaien van de schroefdop.
Steek het gebruikte wattenstaafje zo in het buisje dat de kop van het wattenstaafje op de bodem van het buisje rust.
Sluit het buisje weer met de schroefdop.

34

NL
Opslag van monsters
Opslag van de buisjes voor gebruik
De NaCl-buisjes kunnen bij 4-25 °C gedurende 15 maanden bewaard worden.
Opmerking: Vermijd blootstelling aan direct zonlicht. Overschrijding van de aanbevolen maximumtemperatuur kan leiden tot verslechtering van de buiskwaliteit (bijv. uitdrogen van vloeibare additieven).

Opslag van de buisjes na gebruik
Nasofaryngeale en orofaryngeale swabmonsters (bijvoorbeeld SARS-CoV-2) kunnen bij 4 °C tot 72 uur bewaard worden in de NaCl-buisjes.

Beperking
De NaCl-buisjes met steriele zoutoplossing (0,9%) bevatten geen ribonucleaseremmers.

Verwijdering
1.

Het dragen van wegwerphandschoenen en andere persoonlijke beschermingsmiddelen vermindert het risico van infectie. Volg de instructies van uw instelling.

2.

De algemene hygiënerichtlijnen en de wettelijke voorschriften voor de correcte verwijdering van besmettelijk materiaal moeten in acht genomen en nageleefd worden.

3.

Gecontamineerde of gevulde buisjes moeten weggegooid worden in geschikte containers voor biologisch gevaarlijk afval. Volg de instructies van uw instelling.

Informatie over symbolen en markeringen:

Artikelnummer

EXP

Lotnummer

Gebruiksaanwijzing opvolgen

CE-markering

Uit de buurt van zonlicht houden

Fabrikant

Droog bewaren

Bewaren bij kamertemperatuur

Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is

Bij gebruik: besmettingsgevaar

In-vitrodiagnosticum

Niet opnieuw steriliseren

Sterilisatie door bestraling

Technische wijzigingen onder voorbehoudAlle ernstige incidenten met betrekking tot het product worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde nationale instantie.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

35

Bruksanvisning - SARSTEDT NaCl rør

NO

Bruksformål
NaCl-rør et virusstabiliseringsrør som er bestemt for transport og lagring av nasofaryngeale og orofaryngeale vattepinnetester. Produktet må kun brukes av medisinsk utdannet fagpersonell.
De er ment for pasienter i alle aldersgrupper som undersøkes for tilstedeværelse av virusbelastning.
Det er ikke nødvendig med noen spesielle omgivelsesbetingelser. Prøven tas ved romtemperatur og overføres til røret. En øyeblikkelig analyse eller kald lagring anbefales for en stabil prøvekvalitet.

Produktbeskrivelse
NaCl -rør består av polypropylen og inneholder et forhåndsdefinert volum av en steril saltvannsløsning (NaCl 0,9 %). Den gjør det mulig å lagre nasofaryngeale og orofaryngeale vattepinnetester (eksempelvis SARSCoV-2) i inntil 72 t ved 4 °C. Rørene er utstyrt med en skrukappe som garanterer at produktet er tett. Produktet er bare bestemt til engangs bruk og må bare brukes på en pasient.
Rørene tilbys i 2 størrelser med et volum på 1 ml og 3 ml, med en steril saltvannsløsning og med 2 bunnformer.

Rør 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, rund bunn
Rør 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, rund bunn med ståkappeRør 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, rund bunn
Rør 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, rund bunn med ståkappe

Sikkerhetsmerknader og advarsler
1. Røret skal bare brukes dersom ingen universale transportmedium er tilgjengelig.
2. Saltvannsløsningen er transparent. Produktets funksjonalitet vises ikke ved at fargen slår om.
3. Brukeren må validere kombinasjonen av produktet med vattpinner, diagnostiske testkits eller apparater.
4. Uttak og behandling av prøver må finne sted ved bruk av personlig verneutstyr.
5. NaCl-røret skal ikke brukes etter at forfallsdatoen har utløpt.
6. Hold røret lukket inntil det skal brukes.
7. Ikke bruk rør som inneholder fremmedlegemer.
8. Ikke bruk saltvannsløsningen for å fukte eller skylle av vattpinnen eller uttaksstedet før prøven tas. Saltvannsløsningen er bestemt for å bli værende i røret.
9. Tilleggsstoffet i rørene skal ikke svelges.
10. NaCl-rørene har en størrelse på 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) og 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Lengden på prøvetupferen som overføres i rørene, skal ikke overskride hhv. 101 og 90 mm.
11. Pass på at røret er tett lukket etter bruken.
12. Håndtering av biologiske prøver må være i overensstemmelse med gjeldende hygiene- og sikkerhetsforskrifter.
13. Det foreligger få data når det gjelder effekten av tester med prøver som har blitt frosset i et transportmedium, uansett type. Derfor må prøvens stabilitet valideres etter nedfrysing. Følg da forskriftene som gjelder i dinhelseinstitusjon.

Prøvetaking og håndtering
Rørene med saltvannsløsning brukes i forbindelse med en pinne for nasofaryngeal (tilgang via nesen) eller orofaryngeal (tilgang via munnhulen) strupeprøver (pinnen er ikke en del av dette produktet). For stabilisering av
prøven åpnes røret med saltvann, og pinnen føres inn i det. Røret lukkes med skrukappen for å garantere en sikker transport av prøven til diagnostikklaboratoriet uten at væsken fordamper.

Åpne røret ved å dreie skrulokket.
Legg den brukte pinnen inn i røret på en slik måte at vattpinnehodet ligger på bunnen av røret.
Steng røret igjen med skrulokket.

36

NO
Lagring av prøver
Lagring av rørene før bruk
NaCl-rørene kan lagres i 15 måneder ved 4-25 °C.
Merknad: Unngå innvirkning av direkte sollys. En overskridelse av anbefalt maksimaltemperatur kan føre til at rørkvaliteten blir redusert (f.eks. at flytende additiver tørkes inn).

Lagring av rørene etter brukNasofaryngeale og orofaryngeale vattepinnetester (eksempelvis SARS-CoV-2) kan lagres i inntil 72 t ved 4 °C. i NaCl-rørene.

Begrensning
NaCl-rørene med steril saltvannsløsning (0,9 %) inneholder ingen RNase-inhibitorer.

Destruksjon
1.

Det reduserer infeksjonsrisikoen om man har på seg engangshansker og annet personlig verneutstyr. Følg forskriftene som gjelder i din helseinstitusjon.

2.

De generelle retningslinjene for hygiene samt de lovfestede bestemmelsene for forskriftsmessig destruksjon av infeksiøst materiale skal merkes og overholdes.

3.

Kontaminerte eller fylte rør må destrueres i spesielle biohazard avfallsbeholdere. Følg forskriftene som gjelder i din helseinstitusjon.

Forklaring av symbol og kjennetegn:

Artikkelnummer

Brukes før

Produksjonsnummer

Overhold bruksanvisningen

CE-merke

Oppbevares beskyttet mot sollys

Produsent

Lagres tørt

Oppbevares ved romtemperaturMå ikke brukes dersom emballasjen er skadet

Ved gjentatt bruk: Fare for kontaminasjon

In-vitro-diagnostikk

Skal ikke steriliseres på nytt

Sterilisering med bestråling

Med forbehold om tekniske endringer
Alle alvorlige hendelser knyttet til produktet skal varsles til produsenten og til nasjonale myndigheter.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

37

Instrukcja obsługi – Probówki NaCl SARSTEDT

PL

Przeznaczenie
Probówki NaCl to probówki do stabilizacji wirusów przeznaczone do transportu i przechowywania wymazów z nosogardzieli i jamy ustno-gardłowej. Produkt może być używany wyłącznie przez personel medyczny.
Przeznaczony jest dla pacjentów w każdym wieku, którzy są poddawani badaniom przesiewowym na obecność wirusów.
Nie są wymagane żadne specjalne warunki środowiskowe. Próbkę należy pobrać w temperaturze pokojowej, a następnie przenieść ją do probówki. W celu uzyskania próbki o stabilnej jakości zalecana jest
natychmiastowa analiza lub przechowywanie w chłodni.

Opis produktu
Probówki NaCl są wykonane z polipropylenu i zawierają określoną objętość sterylnego roztworu soli fizjologicznej (NaCl 0,9%). Umożliwiają one przechowywanie wymazów z nosogardzieli i jamy ustno-gardłowej (np.
do badań na SARS-CoV-2) do 72 godzin w temperaturze 4°C. Probówki są wyposażone w zakrętkę, która zapewnia szczelność produktu. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i może być
stosowany tylko u jednego pacjenta.
Probówki są dostępne w 2 rozmiarach, o pojemności 1 ml i 3 ml, ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej oraz o 2 kształtach dna.

Probówka 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, z zaokrąglonym dnem
Probówka 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, z zaokrąglonym dnem i krawędzią do stawiania
Probówka 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, z zaokrąglonym dnem
Probówka 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, z zaokrąglonym dnem i krawędzią do stawiania

Wskazówki bezpieczeństwa i ostrzeżenia
1. Probówkę należy stosować tylko wtedy, gdy nie jest dostępny uniwersalne podłoże transportowe.
2. Roztwór soli fizjologicznej jest przezroczysty. Zmiana koloru nie wpływa na funkcjonalność produktu.
3. Użytkownik musi zweryfikować kombinację produktu z wymazówkami, diagnostycznymi zestawami testowymi lub urządzeniami.
4. Próbki należy pobierać i obchodzić się z nimi przy użyciu środków ochrony osobistej.
5. Nie używać probówek z NaCl po upływie terminu ważności.
6. Probówkę trzymać zamkniętą aż do momentu jej użycia.
7. Nie używać probówek zawierających ciała obce!
8. Nie używać roztworu soli fizjologicznej do zwilżania lub płukania wymazówki lub miejsca pobrania przed pobraniem próbki. Roztwór soli fizjologicznej ma pozostać w probówce.
9. Nie połykać dodatków z probówki.
10. Probówki NaCl mają wielkość 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) i 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Długość wymazówki przeniesionej do probówki nie powinna przekraczać 101mm lub 90 mm.
11. Po użyciu upewnić się, że probówka jest szczelnie zamknięta.
12. Z próbkami biologicznymi należy postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie higieny i bezpieczeństwa.
13. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących wykonywania badań na próbkach zamrożonych w dowolnym podłożu transportowym. Dlatego trzeba zweryfikować stabilność próbki po zamrożeniu. Podczas
utylizacji postępować zgodnie z regulaminem swojej placówki.

Pobieranie próbek i obchodzenie się z nimi
Probówka z roztworem soli fizjologicznej jest używana w połączeniu z wacikiem do wymazów z nosogardzieli (dostęp przez nos) lub jamy ustno-gardłowej (dostęp przez jamę ustną) (wymazówka nie jest częścią
tego produktu). Aby ustabilizować próbkę, należy otworzyć probówkę z roztworem soli fizjologicznej i włożyć do niej wymazówkę. Probówka jest zamykana nakrętką, aby zapewnić bezpieczny transport próbki dolaboratorium diagnostycznego bez parowania cieczy.
Otworzyć probówkę, obracając nakrętkę.
Umieścić zużytą wymazówkę w probówce tak, aby główka wymazówki spoczywała na dnie probówki.
Ponownie zamknąć probówkę nakrętką.

38

PL
Przechowywanie próbek
Przechowywanie probówek przed użyciem
Probówki NaCl można przechowywać w temperaturze 4-25°C przez 15 miesięcy.
Wskazówka: Unikać wystawiania na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Przekroczenie zalecanej maksymalnej temperatury może prowadzić do pogorszenia jakości probówek (np. płynne dodatki mogąwyschnąć).

Przechowywanie probówek po użyciu
Wymazy z nosogardzieli i jamy ustno-gardłowej (np. w celu zbadania pod kątem SARS-CoV-2) można przechowywać w probówkach NaCl w temperaturze 4°C do 72 godzin.

Ograniczenia
Probówki NaCl ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej (0,9%) nie zawierają żadnych inhibitorów RNaz.

Utylizacja
1.

Noszenie jednorazowych rękawiczek i innego sprzętu ochrony osobistej zmniejsza ryzyko infekcji. Postępować zgodnie z regulaminem swojej placówki.

2.

Należy przestrzegać ogólnych wytycznych dotyczących higieny oraz przepisów prawnych dotyczących prawidłowej utylizacji materiału zakaźnego.

3.

Zanieczyszczone lub napełnione probówki należy wyrzucić do odpowiednich pojemników do usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne. Postępować zgodnie z regulaminem swojej placówki.

Objaśnienie symboli i oznaczeń:Numer artykułuZużyć doOznaczenie partii

Przestrzegać instrukcji użycia

Znak CE

Przechowywać z dala od światła słonecznego

Wytwórca

Przechowywać w stanie suchym

Przechowywać w temperaturze pokojowej

Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania

W przypadku ponownego użycia: ryzyko skażenia

Diagnostyka in vitro

Nie sterylizować ponownie

Sterylizacja przez napromieniowanie

Zmiany techniczne zastrzeżone
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi krajowemu.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

39

Instruções de utilização - Tubos de NaCl SARSTEDTPT

Aplicações
Tubos de NaCl são tubos para estabilização de vírus destinados ao transporte e armazenamento de amostras nasofaríngeas e orofaríngeas coletadas com cotonete. O produto somente pode ser utilizado por
profissionais da área médica.
Trata-se de pacientes de todas as faixas etárias examinados em relação à presença de carga viral.
Não são necessárias condições ambientais específicas. A amostra é coletada à temperatura ambiente e inserida no tubo. Uma análise instantânea ou um armazenamento em ambiente frio é recomendado para uma
qualidade estável da amostra.

Descrição do produto
Os tubos de NaCl são compostos de polipropileno e contêm um volume predefinido de uma solução salina (NaCl 0,9%) estéril. A solução permite o armazenamento de amostras nasofaríngeas e orofaríngeas (porexemplo, de SARS-CoV-2) durante até 72 h a 4ºC. Os tubos possuem uma tampa rosqueável que garante a vedação do produto. O produto é somente para uso único e pode ser usado somente em um único
paciente.
Os tubos são ofertados em 2 tamanhos com um volume de 1mL e 3mL, uma solução salina estéril e com fundo em 2 formatos.

Tubos 1mL NaCl, REF 48.392, 90 x 13mm, fundo redondo.
Tubos 1mL NaCl, REF 48.391, 101 x 16,55mm, fundo redondo com suporte.
Tubos 3mL NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13mm, fundo redondo.
Tubos 3mL NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,55mm, fundo redondo com suporte.

Observações de segurança e aviso
1. Os tubos somente devem ser usados se nenhum meio de transporte universal estiver disponível.
2. A solução salina é transparente. A funcionamento do produto não é mostrado por meio de uma mudança de cor da solução.
3. O usuário deve validar a combinação do produto com cotonete de coleta de amostra, kits de teste ou aparelhos diagnósticos.
4. A coleta e o manuseio da amostra deve ser realizada com equipamento de proteção individual.
5. Não utilize os tubos de NaCl após a data de validade.
6. Mantenha os tubos fechados até o uso.
7. Não utilize tubos que contenham corpos estranhos.
8. Não utilize a solução salina para umedecer ou limpar o cotonete ou o local de coleta da amostra. A solução salina deve ser mantida dentro do tubo.
9. Não ingira o conteúdo do tubo.
10. Os tubos de NaCl têm um tamanho de 101x16,5mm (REF 48.391.xxx) e 90x13mm (REF 48.392.xxx). O comprimento do algodão do cotonete inserido no tubo não deve exceder 101 ou 90mm.
11. Tome cuidado para que o tubo permaneça bem fechado após o uso.
12. O manuseio de amostras biológicas deve estar de acordo com as normas de higiene e segurança em vigor.
13. Existem somente poucos dados sobre a performance de testes com amostras congelados em um meio de transporte. Por isso, a estabilidade da amostra deve ser validada após esta ser congelada. Siga asnormas de sua instituição nesse caso.

Amostragem e manuseio
O tubo com solução salina é utilizado em conjunto um cotonete para raspagens nasofaríngeas (acesso pelo nariz) ou orofaríngeas (acesso pela cavidade bucal) na garganta (o cotonete não é parte desse produto).
O tubo com solução salina é aberto e o cotonete deve ser inserido nele para estabilizar a amostra. O tubo é fechado com a tampa rosqueável para garantir um transporte seguro da amostra para o laboratório dediagnóstico, evitando evaporação do fluido.
Abra o tubo, girando a tampa rosqueável.
Insira o cotonete utilizado no tubo de maneira que a cabeça do cotonete toque o fundo do tubo.
Feche o tubo novamente com a tampa rosqueável.

40

PT
Armazenamento das amostra
Armazenamento dos tubos antes da utilização
Os tubos de NaCl podem ser armazenados a 4-25ºC durante 15 meses.
Observação: Evite a ação direta de luz solar. Caso a temperatura máxima recomendada seja ultrapassada, a qualidade do tubo pode piorar (por ex. secagem do conteúdo fluido).

Armazenamento dos tubos após a utilização
Amostras nasofaríngeas e orofaríngeas (por exemplo, de SARS-CoV-2) podem ser armazenadas a 4ºC durante até 72h nos tubos de NaCl.

Restrições
Os tubos de NaCl com solução salina (0,9%) não contêm inibidores de RNase.

Descarte1.

O uso de luvas descartáveis e outros equipamentos de proteção individual reduz o risco de infecção. Siga as normas de sua instituição.

2.

As diretrizes gerais de higiene e as normas jurídicas para o descarte adequado dos materiais infecciosos devem ser observadas e cumpridas.

3.

Tubos contaminados ou preenchidos devem ser descartados nos respectivos recipientes para descarte de resíduos de risco biológico. Siga as normas de sua instituição.

Lista de símbolos e sinais

Número do artigo

Prazo de validade

Número do lote

Observar as instruções de utilização

Marcação CE

Armazenar protegido da luz do sol

FabricanteArmazenar em local seco

Armazenar à temperatura ambiente

Não utlilizar se a embalagem se encontrar danificada

No caso de reutilização: risco de contaminação

Diagnóstico in vitroNão esterilizar novamente

Esterilização por meio de irradiação

Modificações técnicas reservadas
Quaisquer incidentes graves relacionados com o produto deverão ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente nacional do país.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

41

Instrucțiuni de utilizare - Tuburi cu NaCl SARSTEDT

RO

Scopul utilizării
Tuburile cu NaCl sunt tuburi de stabilizare a virusurilor, care sunt prevăzute pentru transportul și depozitarea probelor de exsudat nazofaringian și orofaringian. Produsul poate fi utilizat numai de personal medical calificat.
Este vorba de pacienți din toate grupele de vârstă care sunt investigați privind prezența unei încărcări virale.
Nu sunt necesare condiții de mediu și ambientale speciale. Proba se prelevează la temperatura camerei și se introduce în tub. Pentru calitatea stabilă a probei se recomandă analiza imediată a acesteia sau depozitarea
acesteia la rece.

Descrierea produsului
Tuburile cu NaCl sunt confecționate din polipropilenă și conțin un volum predefinit de ser fiziologic steril (NaCl 0,9%). Soluția permite depozitarea de probe de exsudat nazofaringian și orofaringian (de exemplu pentru
detectarea SARS-CoV-2) timp de până la 72 h la 4 °C. Tuburile sunt prevăzute cu un capac înșurubat, care asigură etanșeitatea produsului. Produsul este destinat numai pentru unică folosință și poate fi folosit doarpentru un singur pacient.
Tuburile sunt disponibile în 2 mărimi, cu un volum de 1 ml și de 3 ml, cu ser fiziologic steril și cu 2 forme diferite ale fundului tubului.

Tub de 1 ml cu NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, cu fund rotund
Tub de 1 ml cu NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, cu fund rotund cu margine pentru sprijinire
Tub de 3 ml cu NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, cu fund rotund
Tub de 3 ml cu NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, cu fund rotund cu margine pentru sprijinire

Indicații privind siguranța și avertismente
1. Tubul se va utiliza numai dacă nu este disponibil un mediu de transport universal pentru probă.
2. Serul fiziologic este transparent. Funcționalitatea produsului nu este indicată de către modificarea culorii serului.
3. Utilizatorul trebuie să valideze combinarea produsului cu tampoane pentru exsudat, cu seturi de teste de diagnoză sau cu aparate.
4. Prelevarea și manipularea probelor se va efectua obligatoriu cu echipament individual de protecție.
5. Nu folosiți tubul cu NaCl după expirarea termenului de valabilitate.
6. Țineți tubul închis până la folosirea acestuia.
7. Nu folosiți tuburi care conțin corpuri străine!
8. Nu folosiți serul fiziologic pentru a umezi tamponul sau a clăti locul de prelevare a probei înainte de prelevarea probei. Serul fiziologic este prevăzut pentru a rămâne în tub.
9. Nu ingerați excipientul care se află în tub.
10. Tuburile cu NaCl au o mărime de 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) și de 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Lungimea tamponului pentru exsudat introdus în tub nu trebuie să depășească 101 mm, resp. 90 mm.
11. Aveți grijă ca tubul să fie bine închis după folosirea acestuia.
12. Manipularea probelor biologice trebuie să aibă loc în concordanță cu prevederile în vigoare privind igiena și siguranța.
13. Există doar puține date privind randamentul testelor cu probe care au fost congelate într-un mediu de transport oarecare. De aceea trebuie validată stabilitatea probei după congelare. Vă rugăm respectați în acest
sens prevederile unității dumneavoastră medicale.

Prelevarea și manipularea mostrelor și probelor
Tubul cu ser fiziologic este folosit în combinație cu un tampon pentru exsudate nazofaringiene (acces prin nas) sau orofaringiene (acces prin cavitatea bucală) din zona faringelui (tamponul nu face parte din acest
produs). Pentru stabilizarea probei, tubul cu ser fiziologic este deschis, iar tamponul este introdus în tub. Tubul este închis cu capacul înșurubat pentru a asigura transportul sigur al probei la laboratorul de diagnoză, fărăevaporarea lichidului.
Deschideți tubul prin răsucirea capacului cu filet.
Puneți tamponul folosit în așa fel în tub, încât capul tamponului să atingă fundul tubului.
Închideți tubul din nou prin răsucirea capacului cu filet.

42

RO
Depozitarea probelor
Depozitarea tuburilor înainte de folosire
Tuburile cu NaCl pot fi depozitate la 4-25 °C timp de 15 luni.
Indicație: Evitați expunerea produsului la lumina directă a soarelui. Depășirea temperaturii maxime recomandate poate duce la o înrăutățire a calității tuburilor (de ex. la uscarea aditivilor lichizi).

Depozitarea tuburilor după folosire
Probele de exsudat nazofaringian și orofaringian (de exemplu pentru detectarea SARS-CoV-2) pot fi depozitate la 4 °C pentru un timp de până la 72 ore în tuburile cu NaCl.

Restricții
Tuburile cu NaCl cu ser fiziologic steril (0,9 %) nu conțin inhibitori ai proteinei de ribonuclează.

Eliminare
1.

Purtarea de mănuși de unică folosință și de alte echipamente individuale de protecție reduce riscul de infectare. Respectați prevederile unității dumneavoastră medicale.

2.

Trebuie respectate și urmate directivele generale de igienă și dispozițiile legale privind eliminarea corectă ca deșeuri a materialelor infecțioase.

3.

Tuburile contaminate sau umplute trebuie eliminate ca deșeuri în recipiente speciale corespunzătoare pentru deșeuri cu potențial de risc biologic. Respectați prevederile unității dumneavoastră medicale.

Legenda simbolurilor și a marcajelor:Număr articol

Valabil până la

Denumire lot

Respectați instrucțiunile de utilizare

Marcaj CE

A se păstra ferit de lumina soarelui

Producător

A se depozita la loc uscat

Depozitare la temperatura normală a încăperii

Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat

La următoarea utilizare: pericol de contaminare

Diagnostic in vitro

A nu se resteriliza

Sterilizare prin iradiereSub rezerva modificărilor tehnice
Toate incidentele grave legate de produs trebuie să fie anunțate atât producătorului, cât și autorității naționale competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

43Инструкция по применению - Пробирки NaCl SARSTEDT

RUНазначение
Пробирки с хлоридом натрия (NaCl) представляют собой пробирки для стабилизации вирусов, предназначенные для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки. Продукт может
использоваться только медицинским персоналом.
Изделие применяется при обследовании пациентов всех возрастных групп на наличие вирусной нагрузки.
При проведении исследования не требуется создание особых окружающих условий. Взятие образца с последующим переносом в пробирку проводят при комнатной температуре. Чтобы обеспечить
стабильное качество пробы, рекомендуется провести незамедлительный анализ или обеспечить хранение в холодном месте.

Описание продукта
Пробирки NaCl изготовлены из полипропилена и содержат определенный объем стерильного физиологического раствора на основе хлорида натрия (0,9 % NaCl). Данный раствор позволяет хранить
образцы носоглоточных и орофарингеальных мазков (например, SARS-CoV-2) до 72 часов при температуре 4° C. Пробирки снабжены резьбовыми крышками, которые обеспечивают герметичность
изделия. Изделие предназначено только для одноразового применения при взятии мазков у одного пациента.
Пробирки содержат стерильный физиологический раствор и доступны в 2-х размерах с объемом 1 мл и 3 мл, а также в двух исполнениях с дном различной формы.

Пробирка 1 мл NaCl, кат. № 48.392, 90 x 13 мм, круглое дноПробирка 1 мл NaCl, кат. № 48.391, 101 x 16,5 мм, круглое дно с юбкой устойчивости
Пробирка 3 мл NaCl, кат. № 48392003, 90 x 13 мм, круглое дноПробирка 3 мл NaCl, кат. № 48391003, 101 x 16,5 мм, круглое дно с юбкой устойчивости

Меры предосторожности
1. Используйте пробирку только при отсутствии универсальной транспортной среды.
2. Физиологический раствор имеет прозрачную консистенцию. Изменение цвета не является индикатором изменения функциональности изделия.
3. Пользователь должен самостоятельно проверить изделие на совместимость с тампонами, диагностическими тест-системами или сопутствующими устройствами.
4. При взятии проб и работе с ними следует использовать средства индивидуальной защиты.
5. Не используйте пробирку NaCl по истечении ее срока годности.
6. Не открывайте пробирку до непосредственного применения.
7. Не используйте пробирки, если в ней будут обнаружены инородные предметы!
8. Не используйте физиологический раствор для увлажнения или промывания тампона или места взятия образца. Физиологический раствор должен оставаться в пробирке.
9. Содержимое пробирки не предназначено для употребления внутрь!
10. Пробирки NaCl имеют размеры 101 x 16,5 мм (кат. № 48.391.xxx) и 90 x 13 мм (кат. № 48.392.xxx). Длина тампона, помещаемого в пробирку, не должна превышать 101 или 90 мм.
11. После использования пробирки убедитесь, что она плотно закрыта.
12. При работе с биологическими образцами строго придерживайтесь санитарно-гигиенических правил и предписаний.
13. Имеются лишь ограниченные данные о проведении испытаний на образцах, которые были заморожены в какой-либо транспортной среде. Поэтому после замораживания следует обязательно
провести валидацию стабильности образцов. Пожалуйста, руководствуйтесь при этом предписаниями, действующими для Вашего учреждения.

Взятие и обработка пробПробирка с физиологическим раствором используется для взятия назофарингеальных (из носоглотки) и орофарингеальных (из ротоглотки) мазков с помощью тампона (не входит в комплект поставки
изделия). Для стабилизации образца откройте пробирку с физиологическим раствором и поместите в нее тампон. Пробирка закрывается резьбовой крышкой, которая предотвращает испарение
жидкости и обеспечивает безопасную транспортировку образца в диагностическую лабораторию.
Откройте пробирку, повернув резьбовую крышку.
Поместите использованный тампон в пробирку таким образом, чтобы головка тампона упиралась в дно пробирки.
Вновь закройте пробирку резьбовой крышкой.

44

RUХранение образцов
Хранение пробирок до использования
Пробирки NaCl следует хранить при температуре 4-25° C не более 15 месяцев.
Примечание: избегайте воздействия прямых солнечных лучей. Превышение рекомендуемой максимальной температуры может привести к ухудшению качества изделия (например, высыхание жидких
добавок).

Хранение пробирок после использования
Образцы носоглоточных и орофарингеальных мазков (например, SARS-CoV-2) могут храниться в пробирках NaCl до 72 часов при температуре 4° C.

Ограничение
Пробирки NaCl со стерильным физиологическим раствором (0,9 %) не содержат ингибиторов РНКаз.

Утилизация
1.

Для снижения риска инфицирования используйте одноразовые перчатки и другие средства индивидуальной защиты. Руководствуйтесь предписаниями, действующими для Вашего учреждения.

2.

Соблюдайте санитарно-гигиенические правила и предписания по надлежащей утилизации инфекционных материалов.

3.

Загрязненные или заполненные пробирки необходимо утилизировать в соответствующие контейнеры для биологически опасных отходов. Руководствуйтесь предписаниями, действующими дляВашего учреждения.

Расшифровка символов и обозначений:Артикульный номер

Годен доОбозначение партии

Соблюдать инструкцию по эксплуатации

Знак CEПредохранять от воздействия солнечных лучей

Производитель

Хранить в сухом месте

Хранить при комнатной температуреНе используйте, если упаковка повреждена.

Риск контаминации при повторном использовании

Лабораторная диагностикаНе подвергать повторной стерилизации

Стерилизация облучением

Сохраняются права на технические измененияО всех серьезных инцидентах, связанных с продуктом при его применении, следует уведомлять производителя и/или уполномоченного представителя производителя и соответствующий уполномоченный
орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

45

Návod na použitie – SARSTEDT skúmavky NaCl

SKÚčel použitia
Skúmavky NaCl sú skúmavky na stabilizáciu vírusov, ktoré sú určené na prenos a skladovanie vzoriek z nazofaryngeálnych a orofaryngeálnych sterov. Výrobok smie používať len odborný zdravotnícky personál.
Ide o pacientov všetkých vekových skupín, u ktorých je vyšetrovaná prítomnosť vírusovej nálože.
Produkt nevyžaduje žiadne špecifické podmienky okolitého prostredia. Vzorka sa odoberie pri izbovej teplote a prenesie sa do skúmavky. Pre zachovanie stabilnej kvality vzorky sa odporúča okamžitá analýza aleboskladovanie v chlade.

Opis výrobku
Skúmavky NaCl sú vyrobené z polypropylénu a obsahujú vopred definovaný objem sterilného fyziologického roztoku (NaCl 0,9 %). Ten umožňuje skladovanie vzoriek z nazofaryngeálnych a orofaryngeálnych sterov (napr.
SARS-CoV-2) až 72 hodín pri teplote 4 °C. Skúmavky majú skrutkovací uzáver, ktorý zabezpečuje utesnenie výrobku. Výrobok je určený len na jedno použitie a smie sa použiť iba na vzorku od jedného pacienta.
Skúmavky sú v ponuke v 2 veľkostiach s objemom 1 ml a 3 ml, sterilným fyziologickým roztokom a s 2 tvarmi dna.

Skúmavka 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, okrúhle dno
Skúmavka 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, okrúhle dno, s podstavcom
Skúmavka 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, okrúhle dno
Skúmavka 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, okrúhle dno, s podstavcom

Bezpečnostné a dôležité upozornenia
1. Skúmavka by sa mala použiť iba vtedy, ak nie je k dispozícii univerzálne transportné médium.
2. Fyziologický roztok je transparentný. Funkčnosť výrobku nie je indikovaná zmenou farby.
3. Používateľ musí overiť možnosť kombinácie výrobku s odberovými tampónmi, diagnostickou testovacou súpravou alebo prístrojmi.
4. Pri odberoch a manipulácii so vzorkami sa musia používať osobné ochranné prostriedky.
5. Nepoužívajte skúmavky NaCl po uplynutí dátumu exspirácie.
6. Zabezpečte, aby bola skúmavka až do použitia zatvorená.
7. Nepoužívajte skúmavky, ktoré obsahujú cudzie telesá!
8. Nepoužívajte fyziologický roztok na navlhčenie alebo opláchnutie tampónu alebo miesta odberu pred odberom vzorky. Fyziologický roztok má zostať v skúmavke.
9. Neprehltnite aditívum zo skúmavky.
10. Skúmavky NaCl majú veľkosť 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) a 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Dĺžka odberového tampónu preneseného do skúmavky by nemala prekročiť 101, resp. 90 mm.
11. Dbajte na to, aby bola skúmavka po použití dobre zatvorená.
12. S biologickými vzorkami manipulujte v súlade platnými hygienickými a bezpečnostnými predpismi.
13. O vykonaní testov na vzorkách, ktoré boli zmrazené v ľubovoľnom transportnom médiu, je k dispozícii len málo údajov. Preto musí byť overená stabilita vzorky po zmrazení. Dodržiavajte pritom predpisy vášho
zariadenia.

Odber vzoriek a manipulácia
Skúmavka s fyziologickým roztokom sa používa spolu s výterovým tampónom na nazofaryngeálne (prístup cez nos) alebo orofaryngeálne (prístup cez ústnu dutinu) výtery z hltana (výterový tampón nie je súčasťou
tohto výrobku). Na stabilizáciu vzorky sa otvorí skúmavka s fyziologickým roztokom a vloží sa do nej výterový tampón. Skúmavka sa uzavrie skrutkovacím uzáverom, aby sa zabezpečil bezpečný prenos vzorky dodiagnostického laboratória bez odparovania kvapaliny.
Otvorte skúmavku odkrútením skrutkovacieho uzáveru.
Použitý výterový tampón vložte do skúmavky tak, aby hlavička tampónu bola ponorená do aditíva na dne skúmavky.
Skúmavku znova zatvorte skrutkovacím uzáverom.

46

SK
Skladovanie vzoriek
Skladovanie skúmaviek pred použitím
Skúmavky NaCl je možné skladovať 15 mesiacov pri teplote 4 – 25 °C.
Upozornenie: Chráňte pred priamym slnečným žiarením. Prekročenie odporúčanej maximálnej teploty môže viesť k zhoršeniu kvality skúmavky (napr. vyschnutie kvapalných aditív).

Skladovanie skúmaviek po použití
Vzorky z nazofaryngeálnych a orofaryngeálnych sterov (napr. SARS-CoV-2) je možné skladovať v skúmavkách NaCl pri teplote 4 °C až 72 hodín.

Obmedzenie
Skúmavky NaCl so sterilným fyziologickým roztokom (0,9 %) neobsahujú inhibítory RNáz.

Likvidácia
1.

Používanie jednorazových rukavíc a iných osobných ochranných prostriedkov znižuje riziko infekcie. Dodržiavajte predpisy vášho zariadenia.

2.

Dodržiavajte a rešpektujte všeobecné hygienické zásady a zákonné ustanovenia o správnej likvidácii infekčného materiálu.

3.

Kontaminované alebo naplnené skúmavky sa musia likvidovať vo vhodných nádobách určených na likvidáciu biologického odpadu. Dodržiavajte predpisy vášho zariadenia.

Legenda symbolov a označení:Číslo výrobku

Použiteľné doOznačenie šarže

Postupujte podľa návodu na použitie

Značka CE

Skladujte mimo slnečného žiareniaVýrobca

Skladujte na suchom mieste

Skladujte pri izbovej teplote

Nepoužívajte, ak je obal poškodený

Pri opätovnom použití: riziko kontaminácie

Diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro

Nesmie sa opätovne sterilizovať

Sterilizované žiarením

Technické zmeny vyhradené
Všetky závažné udalosti týkajúce sa výrobku musia byť oznámené výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

47

Navodila za uporabo – Epruvete z NaCl SARSTEDTSL

Namen uporabe
Epruvete NaCl so epruvete za stabiliziranje virusa in so namenjene transportu in skladiščenju nazofaringealnih in orofaringealnih vzorcev brisa. Izdelek smejo uporabljati samo strokovni zdravstveni delavci.
Gre za bolnike vseh starostnih skupin, ki jih testiramo na prisotnost virusa.
Posebni okoljski pogoji niso potrebni. Vzorec odvzamemo na sobni temperaturi in ga vstavimo v epruveto. Za stabilno kakovost vzorca priporočamo takojšnjo analizo ali shranjevanje na hladnem.

Opis izdelka
Epruvete NaCl sestavlja polipropilen in vsebujejo vnaprej določeno količino sterilne raztopine kuhinjske soli (NaCl 0,9 %). Zato je mogoče nazofaringealne in orofaringealne vzorce brisa (na primer SARS-CoV-2) do 72 ur
hraniti pri 4 °C. Epruvete imajo pokrovček z navojem, ki izdelek zatesnijo. Izdelek je predviden za enkratno uporabo in lahko ga uporabimo samo za enega samega bolnika.
Epruvete so na voljo v dveh velikostih s prostornino 1 ml in 3 ml, z raztopino kuhinjske soli in imajo dva različno oblikovana spodnja dela.

Epruveta 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, zaokrožen spodnji delEpruveta 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, zaokrožen spodnji del z robom
Epruveta 3 l NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, zaokrožen spodnji delEpruveta 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, zaokrožen spodnji del z robom

Varnostna navodila in opozorila
1. Epruveto uporabljajte samo, če ni na voljo univerzalnega transportnega gojišča.
2. Raztopina kuhinjske soli je prozorna. Funkcionalnosti izdelka ne označuje sprememba barve.
3. Uporabnik mora potrditi kombinacijo izdelka s tamponi za odvzem brisa, diagnostičnimi testnimi kompleti ali napravami.
4. Med odvzemom in obdelavo vzorcev mora uporabnik nositi osebno varovalno opremo.
5. Epruvet NaCl ne uporabljajte po pretečenem roku uporabe.
6. Epruvete naj bodo do uporabe zaprte.
7. Ne uporabljajte epruvet, ki vsebujejo tujke!
8. Raztopine kuhinjske soli ne uporabljajte za vlaženje ali spiranje tampona ali mesta odvzema. Raztopina kuhinjske soli ostane v epruveti.
9. Ne zaužijte aditivov epruvete.
10. Epruvete NaCl so velike 101 x 16,5 mm (REF 48.391.xxx) in 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Dolžina tampona za odvzem brisa, ki ga vstavite v epruveto, ne sme biti daljša od 101 oz. 90 mm.
11. Bodite pozorni, da bo epruveta po uporabi dobro zaprta.
12. Z biološkimi vzorci je treba ravnati skladno z veljavnimi higienskimi in varnostnimi predpisi.
13. O uspešnosti testov z vzorci, ki so bili zamrznjeni v poljubnem transportnem gojišču, je na voljo malo podatkov. Zato je treba stabilnost vzorcev po zamrznitvi potrditi. Upoštevajte predpise, ki veljajo v vaši ustanovi.

Odvzem vzroca in rokovanje
Epruvete s kuhinjsko soljo se uporabljajo v povezavi s tamponom za nazofaringealni (dostop skozi nos) ali orofaringealni (dostop skozi ustno votlino) bris grla (tampon ni sestavni del tega izdelka). Za stabilizacijo vzorca
odpremo epruveto s kuhinjsko soljo in vanjo vstavimo tampon. Epruveto zapremo s pokrovčkom z navojem, da zagotovimo varen prevoz vzorca v diagnostični laboratorij brez izhlapevanja tekočine.

Epruveto odprite, tako da odvijete pokrovček z navojem.
Uporabljeni tampon vstavite v epruveto tako, da je glava tampona v spodnjem delu epruvete.
Epruveto ponovno zaprite s pokrovčkom z navojem.

48

SL
Shranjevanje vzorcev
Shranjevanje epruvet pred uporabo
Epruvete NaCl lahko 15 mesecev hranite na temperaturi 4–25 °C.
Obvestilo: Izdelek mora biti zaščiten pred neposredno sončno svetlobo. Prekoračitev priporočene najvišje temperature lahko povzroči slabšo kakovost epruvete (npr. sušenje tekočih dodatkov).

Shranjevanje epruvet po uporabi
Nazofaringealne in orofaringealne vzorce brisa (na primer SARS-CoV-2) lahko hranite v epruvetah NaCl do 72 ur pri 4 °C.

Omejitev
Epruvete NaCl s sterilno raztopino kuhinjske soli (0,9 %) ne vsebujejo inhibitorjev ribonukleaze.

Odlaganje med odpadke
1.

Uporaba rokavic za enkratno uporabo in uporaba druge osebne varovalne opreme zmanjša nevarnost za okužbo. Upoštevajte predpise, ki veljajo v vaši ustanovi.

2.

Izvajati in upoštevati je treba splošne smernice za higieno in zakonske določbe o pravilnem odlaganju kužnega materiala med odpadke.

3.

Onesnažene ali polne epruvete je treba odložiti v ustrezne zabojnike za biološke odpadke. Upoštevajte predpise, ki veljajo v vaši ustanovi.

Simboli in označevanje:Številka artikla

Uporabno do

Oznaka šarže

Upoštevajte navodila za uporabo

Znak CE

Hranite zaščiteno pred sončnimi žarki

Proizvajalec

Hraniti na suhem mestu

Hranite pri sobni temperaturi

Ne uporabljajte v primeru poškodovane embalažeOb ponovni uporabi: nevarnost kontaminacije

In vitro diagnostika

Ne sterilizirajte ponovno

Sterilizacija z obsevanjem

Pridržujemo si pravico do tehničnih sprememb.
O vseh resnih dogodkih v zvezi s proizvodom je treba obvestiti proizvajalca in pristojni nacionalni organ.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

49

Bruksanvisning – SARSTEDT NaCl-rör

SVAnvändning
NaCl-rör är ett virusstabiliseringsrör, som är avsedda för transport och förvaring av pinnprover från nasofarynx och orofarynx. Produkten får endast användas av medicinskt utbildad personal.
Det gäller patienter ur alla åldersgrupper, som ska undersökas med avseende på förekomst av virusbelastning.
Det föreligger inga särskilda miljökrav. Provet tas vid rumstemperatur och överförs till röret. Omedelbar analys eller förvaring i kyla rekommenderas för stabil provkvalitet.

Produktbeskrivning
NaCl-röret består av polypropen och innehåller en fördefinierad volym steril koksaltlösning (NaCl 0,9 %). De möjliggör förvaring av pinnprover från nasofarynx och orofarynx (till exempel SARS-CoV-2) i upp till 72 h vid 4°C. Rören är försedda med skruvlock, som garanterar produktens täthet. Produkten är endast avsedd för engångsbruk och får endast användas till en enda patient.
Rören tillhandahålls i 2 storlekar med en volym på 1 ml resp. 3 ml, en steril koksaltlösning och med 2 bottenformer.

Rör 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, rund botten
Rör 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, rund botten med kjol
Rör 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, rund botten
Rör 3 ml NaCl, REF 48.391.003, 101 x 16,5 mm, rund botten med kjol

Säkerhets- och varningsråd
1. Röret ska användas endast då inget universellt transportmedium finns tillgängligt.
2. Koksaltlösningen är transparent. Produktens funktionalitet visas inte med någon färgförändring.
3. Användaren måste validera kombinationen av produkten med provpinnar, diagnostiska testkits eller instrument.
4. Provtagning och hantering av prover måste ske med personlig skyddsutrustning.
5. Använd inte NaCl-röret efter sista förbrukningsdag.
6. Håll röret förslutet fram till användningen.
7. Använd inte rör som innehåller främmande material!
8. Använd inte koksaltlösningen för att före provtagningen fukta eller tvätta av provpinne eller provtagningsställe. Koksaltlösningen är avsedd att stanna kvar i röret.
9. Tillsatsämnet i röret får inte förtäras.
10. NaCl-rören har storleken 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) resp. 90 x 13 mm (REF 48.392.xxx). Längden av den till röret överförda provpinnen ska inte överstiga 101 resp. 90 mm.
11. Se till att röret är väl förslutet efter användning.
12. Hanteringen av biologiska prover måste ske i överensstämmelse med gällande hygien- och säkerhetsföreskrifter.
13. Det finns endast få data om funktionen hos tester av prover som varit infrusna i ett godtyckligt transportmedium. Därför måste provernas stabilitet valideras efter infrysning. Följ den egna klinikens föreskrifter.

Provtagning och hantering
Röret med koksaltlösning används tillsammans med en provpinne för provtagning i nasofarynx (åtkomst via näsan) eller orofarynx (åtkomst via munhålan). (Provpinnen ingår inte i denna produkt.) För att stabilisera provetöppnas röret med koksaltlösning och provpinnen förs in i detta. Röret försluts med skruvlocket för att garantera en säker transport av provet till laboratoriet utan att vätskan avdunstar.

Öppna röret genom att vrida på skruvlocket.
Placera den använda provpinnen i röret så att provänden vilar mot rörets botten.
Förslut åter röret med skruvlocket.

50

SV
Provförvaring
Förvaring av rören före användning
NaCl-rören kan förvaras vid 4–25° C i 15 månader.
Råd: Undvik inverkan av direkt solljus. Överskridande av den rekommenderade maxtemperaturen kan medföra en försämring av rörens kvalitet (t.ex. intorkning av flytande tillsatser).

Förvaring av rören efter användning
Pinnprover från nasofarynx och orofarynx (till exempel SARS-CoV-2) kan i NaCl-rören förvaras vid 4 °C i upp till 72 h.

Förbehåll
NaCl-rören med steril koksaltlösning (0,9 %) innehåller inga RNase-hämmare.

Avfallshantering
1.

Användning av engångshandskar och annan personlig skyddsutrustning minskar infektionsrisken. Följ den egna klinikens föreskrifter.

2.

Beakta och följ allmänna hygieniska riktlinjer och lagbestämmelser om korrekt avfallshantering av infektiösa material.

3.

Kontaminerade eller fyllda rör måste avfallshanteras i därför avsedda behållare för biologiskt riskavfall. Följ den egna klinikens föreskrifter.

Nyckel till symboler och märkning:

Artikelnummer

Användbar till

Satsbeteckning

Läs bruksanvisningen

CE-märkning

Förvaras i skydd för solljus

Tillverkare

Förvaras torrt

Förvaras vid rumstemperatur

Använd ej om förpackningen är skadad

Vid återanvändning: kontamineringsrisk

Använd inte produkten om förpackningen är skadadFår ej omsteriliseras

Sterilisering genom bestrålning

Med reservation för tekniska förändringar
Alla allvarliga händelser som rör produkten ska meddelas tillverkaren och berörd nationell myndighet.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

51

TH

คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – หลอดโซเดียมคลอไรด์ของ SARSTEDTวัตถุประสงค์ในการใช้งาน
หลอดโซเดียมคลอไรด์เป็นหลอดคงความเสถียรของไวรัสที่ออกแบบมาเพื่อขนส่งและเก็บตัวอย่างสำ�หรับทดสอบจากหลังโพรงจมูกและคอหอยส่วนปากด้วยสำ�ลีก้าน ผลิตภัณฑ์มีไว้สำ�หรับการใช้งานโดยบุคลากรผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์มาแล้วเท่านั้น
ใช้สำ�หรับตรวจหาเชื้อไวรัสในผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุ
ไม่จำ�เป็นต้องมีการจัดหาสภาพแวดล้อมพิเศษใดๆ การเก็บตัวอย่างสำ�หรับทดสอบจะทำ�ที่อุณหภูมิห้องและถ่ายโอนไปเก็บไว้ในหลอด ขอแนะนำ�ให้ทำ�การวิเคราะห์ตัวอย่างทันทีหรือเก็บตัวอย่างไว้ในตู้เย็น เพื่อรักษาคุณภาพของตัวอย่างสำ�หรับทดสอบให้เสถียร

คำ�อธิบายผลิตภัณฑ์
หลอดโซเดียมคลอไรด์ทำ�จากพลาสติกพอลิโพรพีลีนและมีน้ำ�เกลือปลอดเชื้อในปริมาตรที่กำ�หนดไว้แล้ว (โซเดียมคลอไรด์ 0.9 %) หลอดนี้ใช้สำ�หรับการเก็บตัวอย่างสำ�หรับทดสอบจากหลังโพรงจมูกและคอหอยส่วนปากด้วยสำ�ลีก้าน (เช่น ไวรัสโคโรนา SARS-CoV-2) ได้นานถึง 72 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 4องศาเซลเซียส หลอดนี้มีฝาเกลียวที่ใช้ปิดหลอดได้อย่างแน่นหนา ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำ�หรับใช้เพียงครั้งเดียวเท่านั้นและใช้ได้กับผู้ป่วยเพียงรายเดียวเท่านั้น
หลอดนี้มีจำ�หน่ายเป็น 2 ขนาด โดยมีปริมาตร 1 มล. และ 3 มล. มีน้ำ�เกลือปลอดเชื้อ และมีก้นหลอด 2 แบบหลอดที่มีโซเดียมคลอไรด์ 1 มล. รหัสสินค้า 48.392 ขนาด 90 x 13 มม. ก้นหลอดกลม
หลอดที่มีโซเดียมคลอไรด์ 1 มล. รหัสสินค้า 48.391 ขนาด 101 x 16.5 มม. ก้นหลอดกลมมีขอบตั้ง
หลอดที่มีโซเดียมคลอไรด์ 3 มล. รหัสสินค้า 48.392.003 ขนาด 90 x 13 มม. ก้นหลอดกลม
หลอดที่มีโซเดียมคลอไรด์ 3 มล. รหัสสินค้า 48.391.003 ขนาด 101 x 16.5 มม. ก้นหลอดกลมมีขอบตั้ง

ข้อแนะนำ�ด้านความปลอดภัยและคำ�เตือน
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.

ควรใช้หลอดนี้ก็ต่อเมื่อไม่มีอุปกรณ์ถ่ายโอนอเนกประสงค์อื่นแล้ว
น้ำ�เกลือมีความโปร่งใส การทำ�งานของผลิตภัณฑ์จะไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงของสี
ผู้ใช้ต้องตรวจสอบความถูกต้องของการใช้งานผลิตภัณฑ์ร่วมกับสำ�ลีก้านสำ�หรับเก็บตัวอย่าง ชุดทดสอบวิเคราะห์ หรืออุปกรณ์ต่างๆ
การเก็บตัวอย่างและการจัดการกับตัวอย่างต้องทำ�โดยสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลเสมอ
อย่าใช้หลอดโซเดียมคลอไรด์หลังจากวันหมดอายุ
อย่าเปิดฝาหลอดจนกว่าจะใช้งาน
อย่าใช้งานหลอดที่มีวัตถุแปลกปลอมเจือปน!
อย่าใช้น้ำ�เกลือในหลอดเพื่อทาหรือล้างสำ�ลีก้านสำ�หรับเก็บตัวอย่างหรือตำ�แหน่งที่จะเก็บตัวอย่างก่อนการเก็บตัวอย่าง น้ำ�เกลือมีไว้เพื่อให้อยู่ในหลอดเท่านั้น
อย่ารับประทานสารเติมแต่งที่อยู่ในหลอด
หลอดโซเดียมคลอไรด์มีขนาด 101 x 16.5 มม. (รหัสสินค้า 48.391.xxx) และ 90 x 13 มม. (รหัสสินค้า 48.392.xxx) ความยาวของสำ�ลีก้านที่ใช้ถ่ายโอนตัวอย่างเข้าไปในหลอดต้องไม่เกิน 101 หรือ 90 มม.
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปิดฝาหลอดแน่นดีแล้วหลังการใช้งาน
การจัดการกับตัวอย่างชีวภาพต้องเป็นไปตาม กฎหมายด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง
ประสิทธิภาพของการทดสอบตัวอย่างที่ถูกแช่แข็งไว้ในอุปกรณ์ถ่ายโอน มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ดังนั้นต้องตรวจสอบความเสถียรของตัวอย่างหลังจากแช่แข็ง กรุณาปฏิบัติตามข้อกำ�หนดของสถานพยาบาล

การเก็บตัวอย่างและการจัดการ
หลอดน้ำ�เกลือใช้ร่วมกับสำ�ลีก้านเพื่อเป็นไม้ป้ายคอสำ�หรับเก็บตัวอย่างจากหลังโพรงจมูก (เข้าทางจมูก) หรือคอหอยส่วนปาก (เข้าทางช่องปาก) (สำ�ลีก้านไม่ได้เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์นี้) เปิดหลอดน้ำ�เกลือแล้วจุ่มสำ�ลีก้านลงไปเพื่อคงความเสถียรของตัวอย่าง หลอดจะถูกปิดด้วยฝาเกลียวเพื่อรับรองว่าการ
ขนส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการวิเคราะห์จะปลอดภัยโดยไม่มีการละเหยของของเหลว

เปิดหลอดด้วยการหมุนคลายฝาเกลียว
ใส่สำ�ลีก้านที่เก็บตัวอย่างมาแล้วเข้าไปในหลอด โดยให้หัวสำ�ลีก้านวางอยู่บนก้นหลอด
ปิดหลอดอีกครั้งด้วยการหมุนปิดฝาเกลียว

52

THการจัดเก็บตัวอย่าง
การจัดเก็บหลอด ก่อน การใช้งาน
หลอดโซเดียมคลอไรด์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4-25 องศาเซลเซียสได้นาน 15 เดือน
หมายเหตุ: หลีกเลี่ยงอย่าให้ถูกแสงแดดโดยตรง การเก็บหลอดไว้ในที่ที่มีอุณหภูมิสูงเกินกว่าอุณหภูมิสูงสุดที่แนะนำ�จะทำ�ให้หลอดเสื่อมสภาพได้ (เช่น สารเติมแต่งที่เป็นของเหลวระเหยแห้งไป)การจัดเก็บหลอด หลัง การใช้งาน
ตัวอย่างสำ�หรับทดสอบที่เก็บมาจากหลังโพรงจมูกและคอหอยส่วนปากด้วยสำ�ลีก้าน (เช่น ไวรัสโคโรนา SARS-CoV-2) สามารถเก็บไว้ในหลอดโซเดียมคลอไรด์ที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียส ได้นานถึง 72 ชั่วโมง

ข้อจำ�กัด
หลอดโซเดียมคลอไรด์ที่มีน้ำ�เกลือปลอดเชื้อ (0.9 %) ไม่มีสารยับยั้งไรโบนิวคลีเอส (RNase)การทิ้ง
1.

สวมถุงมือแบบใช้ครั้งเดียวและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลอื่นๆ เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ ปฏิบัติตามข้อกำ�หนดของสถานพยาบาล

2.

ต้องศึกษาและปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติด้านสุขอนามัยทั่วไปและข้อกำ�หนดของกฎหมายสำ�หรับการทิ้งวัสดุติดเชื้ออย่างถูกต้อง

3.

ต้องทิ้งหลอดที่มีการปนเปื้อนหรือใช้แล้วลงในภาชนะสำ�หรับทิ้งสารชีวภาพอันตรายที่เหมาะสม ปฏิบัติตามข้อกำ�หนดของสถานพยาบาล

สัญลักษณ์และรหัสระบุ:รหัสสินค้า

ใช้ได้จนถึง

หมายเลขรุ่นที่ผลิต

กรุณาดูคำ�แนะนำ�ในการใช้งาน

สัญลักษณ์ CEเก็บให้พ้นแสงแดด

ผู้ผลิต

เก็บไว้ในที่แห้ง

เก็บไว้ในอุณหภูมิห้อง

ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ชำ�รุด

เมื่อนำ�กลับมาใช้ซ้ำ�: ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน

การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ห้ามทำ�ให้ปลอดเชื้ออีกครั้ง

การฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี

สงวนสิทธิ์ในการดัดแปลงทางเทคนิค
หากพบอุบัติการณ์ร้ายแรงใดๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ จะต้องแจ้งให้ผู้ผลิตและผู้มีหน้าที่กำ�กับดูแลผลิตภัณฑ์ในประเทศของท่านทราบ
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

53

Kullanım için talimatlar - SARSTEDT NaCl Tüpleri

TR

Kullanım amacı
NaCl tüpleri, nazofaringeal ve orofaringeal sürüntü örneklerinin taşınması ve saklanması için tasarlanmış virüs stabilizasyon tüpleridir. Ürün sadece sağlık profesyonelleri tarafından kullanılabilir.
Bunlar, viral yükün varlığı açısından taranan her yaştan hastalardır.
Özel çevre koşulları gerekli değildir. Örnek oda sıcaklığında alınır ve tüpe aktarılır. Stabil örnek kalitesi için anında analiz veya soğuk depolama önerilir.

Ürün açıklaması
NaCl tüpleri polipropilenden üretilmiştir ve önceden tanımlanmış hacimde steril salin solüsyonu (NaCl %0.9) içerir. Bu sayede nazofaringeal ve orofaringeal sürüntü örnekleri (örneğin SARS-CoV-2) 4°C'de 72 saate kadar
saklanabilir. Tüpler, ürünün sızdırmazlığını sağlayan bir vidalı kapağa sahiptir. Ürün sadece tek kullanım için öngörülmüştür ve yalnızca tek bir hastada kullanılabilir.
Tüpler, 1 ml ve 3 ml hacimli 2 boyutta, steril bir salin çözeltili ve 2 taban şekli ile temin edilebilir.

Tüp 1 ml NaCl, REF 48.392, 90 x 13 mm, yuvarlak taban
Tüp 1 ml NaCl, REF 48.391, 101 x 16,5 mm, ayaklı yuvarlak taban
Tüp 3 ml NaCl, REF 48.392.003, 90 x 13 mm, yuvarlak taban
Tüp 3 ml NaCl, REF 48391003, 101 x 16,5 mm, ayaklı yuvarlak taban

Güvenlik ve uyarı bilgileri
1. Tüp sadece evrensel taşıma ortamı bulunmadığında kullanılmalıdır.
2. Salin şeffaftır. Ürünün işlevselliği renk değişikliği ile gösterilmez.
3. Kullanıcı, ürünün svaplar, tanı test kitleri veya cihazlarla kombinasyonunu doğrulamalıdır.
4. Örnekler kişisel koruyucu ekipman kullanılarak alınmalı ve işlenmelidir.
5. NaCl tüpünü son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
6. Tüpü kullanılacağı zamana kadar kapalı tutun.
7. Yabancı cisimler içeren tüpleri kullanmayın!
8. Salin solüsyonunu, örnek almadan önce svap veya alım alanını nemlendirmek veya durulamak için kullanmayın. Salin solüsyonunun tüpte kalması amaçlanmıştır.
9. Tüpteki katkı maddesini ağzınıza almayın.
10. NaCl tüpleri 101x16,5 mm (REF 48.391.xxx) ve 90 x 13 mm boyutlarındadır (REF 48.392.xxx). Tüpe sokulacak svabın uzunluğu 101 veya 90 mm'yi geçmemelidir.
11. Kullanımdan sonra tüpün sıkıca kapatıldığından emin olun.
12. Biyolojik örnekler geçerli hijyen ve güvenlik yönetmeliklerine uygun olarak işlenmelidir.
13. Herhangi bir taşıma ortamında donmuş örnekler üzerindeki testlerin performansı hakkında çok az veri bulunmaktadır. Bu nedenle örnek stabilitesinin, dondurulduktan sonra doğrulanması gerekir. Bu esnada lütfen
kurumunuzun yönetmeliklerine uyun.

Numune alma ve kullanım
Salin tüpü, nazofaringeal (burun yoluyla erişim) veya orofaringeal (ağız boşluğu yoluyla erişim) boğaz svapları için uygun olan bir svap ile birlikte kullanılır (svap bu ürünün bir parçası değildir). Örneğin stabilizasyonu içinsalin solüsyonu tüpü açılır ve svap içine yerleştirilir. Tüp, sıvı buharlaşması olmadan örneğin tanı laboratuvarına güvenli bir şekilde taşınmasını sağlamak için vidalı kapakla kapatılır.

Vidalı kapağı çevirerek tüpü açın.
Kullanılan svabı, svabın başlığı borunun altına gelecek şekilde tüpe yerleştirin.
Tüpü tekrar vidalı kapakla kapatın.

54

TRÖrneklerin saklanması
Tüplerin kullanımdan önce saklanması
NaCl tüpleri 4-25°C'de 15 ay saklanabilir.
Bilgi: Doğrudan güneş ışığına maruziyetten kaçının. Önerilen maksimum sıcaklığın aşılması (örneğin sıvı katkı maddelerinin kurutulması için), tüplerin kalitesinde bozulmaya neden olabilir.

Tüplerin kullanımdan sonra saklanması
Nazofaringeal ve orofaringeal sürüntü örnekleri (örn. SARS-CoV-2) NaCl tüplerinde 4°C'de 72 saate kadar saklanabilir.

Sınırlamalar
Steril salin solüsyonlu (%0,9) NaCl tüpleri herhangi bir RNase inhibitörü içermez.

Bertaraf
1.

Tek kullanımlık eldivenler ve diğer kişisel koruyucu ekipman giymek enfeksiyon riskini azaltır. Lütfen kurumunuzun yönetmeliklerine uyun.

2.

Enfeksiyöz materyalin uygun şekilde bertarafı ile ilgili genel hijyen yönergeleri ve yasal düzenlemeler dikkate alınmalı ve bunlara uyulmalıdır.

3.

Kontamine veya doldurulmuş tüpler, uygun biyolojik tehlikeli atık bertaraf kaplarında bertaraf edilmelidir. Lütfen kurumunuzun yönetmeliklerine uyun.

Sembol ve işaretleme dizini:Ürün numarası

Son kullanma tarihi

Parti tanımlaması

Kullanım talimatını dikkate alın

CE işaretiGüneş ışığından korunmuş olarak muhafaza edinÜretici

Kuru yerde depolayın

Oda sıcaklığında depolayın

Ambalaj hasarlıysa kullanmayın.

Tekrar kullanıldığında: Kontaminasyon tehlikesi

İn vitro teşhis

Yeniden sterilize etmeyinIşınlama ile sterilizasyon

Teknik değişiklik hakkı saklıdırÜrünle ilgili tüm ciddi olaylar, imalatçıya ve yetkili ulusal otoriteye bildirilecektir.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

55使用注意事项 – SARSTEDT NaCl试管

ZH

产品用途
NaCl试管为稳定病毒试管，设计用于鼻咽和口咽拭子标本的运输与存储。本产品仅可由专业医疗人士使用。
本产品用于所有年龄组患者的病毒载量检测。
无需特殊环境条件。可在室温下取样并转移到试管中。为保证样本质量稳定，建议立即进行分析或低温保存。

产品介绍NaCl试管由聚丙烯制成，并且包含预定体积的无菌盐水溶液（NaCl 0.9%）。使用本产品能够在4°C下存放鼻咽和口咽拭子标本（例如：SARS-CoV-2）长达72小时。试管带有螺旋帽，可保证产品密封性。本产品仅可一次性使用，并且仅可用于一名患者。
试管分为1 ml和3 ml容积两种规格，并配备无菌盐水溶液以及两种底部形状。

1 ml NaCl试管，REF 48.392，90 x 13 mm，圆底
1 ml NaCl试管，REF 48.391，101 x 16.5 mm，带立边圆底
3 ml NaCl试管，REF 48.392.003，90 x 13 mm，圆底
3 ml NaCl试管，REF 48.391.003，101 x 16.5 mm，带立边圆底

安全警告提示1. 仅当没有通用运输介质可用时才应使用本试管。
2. 盐水溶液为透明状态。产品功能并非通过颜色变化显示。
3. 用户必须验证产品与拭子、诊断测试套件或设备的组合情况。
4. 提取和操作样本时必须佩戴个人防护装备。
5. 请勿使用超过有效期的NaCl试管。
6. 试管在使用前应保持密闭。
7. 请勿使用包含异物的试管！
8. 请勿在采样前使用盐水溶液润湿或冲洗拭子或采样点。盐水溶液设计为保留在试管中。
9. 请勿摄入试管中的添加剂。
10. NaCl试管具有101x16.5 mm (REF 48.391.xxx)和90 x 13 mm (REF48.392.xxx)两种规格。拭子导入试管中的长度 不应超过90或101 mm。
11. 请务必注意，试管在使用后应妥善密封。
12. 生物样本的处理必须符合适用的 卫生和安全条例。
13. 关于冷冻于任意运输介质内样本的测试性能的数据极少。因此，必须在冷冻后验证样本稳定性。同时，请遵守您所在机构的规章制度。

采血及操作
本盐水溶液试管与拭子一同用于鼻咽（通过鼻腔进入）或口咽（通过口腔进入）拭子采样（拭子并非本产品的组成部分）。稳定样本时，应打开盐水溶液试管并将拭子插入其中。试管通过螺旋帽密封，以便确保能
够将样本安全运输到诊断实验室，且不会让液体蒸发。

旋拧螺旋帽打开试管。
将已使用的拭子放入试管中，并且确保拭子头部与试管底部接触。
再次用螺旋帽将试管密封好。

56

ZH
样本存放
在使用 前 存放试管
NaCl试管可在4至25°C环境内保存15个月。
温馨提示：避免日光直射。超出建议的温度范围可能会导致试管质量下降 （例如，液体添加剂变干）。

在使用 后 存放试管
鼻咽和口咽拭子样本（例如SARS-CoV-2）可以在4°C下在NaCl试管内储存长达72小时。

限制带有消毒盐水溶液（0.9%）的NaCl试管不包含核糖核酸酶抑制剂。

废弃处置
1.

佩戴一次性手套以及其他个人防护装备可降低感染风险。请遵守您所在机构的规章制度。

2.

请务必注意并遵守一般卫生准则以及按规定废弃处理感染性材料的法律规章。

3.

污染和充满的试管必须投入到生物危险品处置容器中。请遵守您所在机构的规章制度。

符号和识别码：产品编号

允许使用期限产品批号

查询使用说明CE标准避免阳光直射生产厂家

存放在干燥处

室温保存

包装如有损坏，切勿使用

如果重复使用，存在污染风险体外诊断装置请勿重新消毒辐照灭菌

参数修改, 恕不另行通知, 莎斯特公司拥有最终解释权所有与产品有关的严重事件，应及时通知制造商及相应主管部门。
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr.1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

57