2021年度 ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会（第８回）
日 時 ： 2021年 8月20日（金）19：00～20：30
場所：みんなの貸会議室天神西通り北店601号（福岡県福岡市中央区天神３丁目４−番13号 万多礼ビル）

1.開催の挨拶、配布資料の確認
・丸田委員長より開会挨拶後、ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会開催の成立要件が満たされていることが報告され、委員会が適切に開催されることが宣言された。
・審査に必要な書類がそろっていることを事務局が確認していること、事前に委員に送付して確認されていることが報告された。

２.新規審査（１件）◇医療機関名：東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
管理者：院長大谷崇裕

再生医療等の名称：変形性膝関節症に対する多血小板血漿（Platelet-Rich-Plasma：PRP）
関節内投与療法＜審議概要と審査結果＞
全員で資料評価書の確認し、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った
採決にて、全委員一致で再生医療等の提供は「適切」であると認めた。
尚、意見書は加工施設番号の確認出来てからの発行とする。
その後、加工施設の届出が受理された旨の連絡を受け、８月２３日に丸田委員長による簡審査を行い再生医療等の提供は適切である判断したため８月２３日付で意見書の発行とした。

３.継続審査（１件）◇医療機関名：霧島整形外科クリニック
管理者：院長 田邊 史
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療＜審議概要と審査結果＞
７月の委員会審査後の継続審査となる。
数か所誤字脱字が見受けられたため、指摘箇所を修正するようにとの意見がなされた。
（指摘事項を早急に修正するとの回答を医療機関から受けました。）
その後、全員で資料と評価書の確認をし各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。全員一致で「適切」とした。
尚、意見書は、指摘事項の修正確認してからの発行とする。
指定箇所を修正された資料の提出があり、丸田委員長により簡便審査を行い意見書を８月２３日付で発行した。

４.変更審査（８件）◇医療機関名：医療法人ウェルビー なかむらレディースクリニック
管理者：院長中村嘉宏

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治（PB5200012）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人聖誕会 うめだファティリティークリニック
管理者：理事長

山下 能毅

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200008）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：まるたARTクリニック
管理者：院長丸田 英

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB4200019）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：日暮里レディースクリニック
管理者：院長奥田剛

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200048）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：天の川レディースクリニック
管理者：院長中村公彦

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200011）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人明日香会 ASKAレディースクリニック
管理者：院長中山雅博

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200014）＜審議概要と審査結果＞

全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：山口レディスクリニック
管理者：院長山口一雄

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB4200012）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：髙木整形外科医院
管理者：院長髙木俊人

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB6190010）＜審議概要と審査結果＞
全員で変更箇所と資料の確認をしたのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。全員一致で「適切」とした。

5.定期報告審査（８件）◇医療機関名：高見澤整形外科クリニック
管理者：院長高見澤充

再生医療等の名称：多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症の疼痛緩和、変性修復（PB3200046）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人ウェルビー なかむらレディースクリニック
管理者：院長中村嘉宏

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200012）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：医療法人聖誕会 うめだファティリティークリニック
管理者：理事長山下 能毅

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200008）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。
採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。
◇医療機関名：まるたARTクリニック
管理者：院長丸田 英

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB4200019）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続を「適切」とした。
◇医療機関名：日暮里レディースクリニック
管理者：院長奥田剛

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB3200048）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続を「適切」とした。
◇医療機関名：天の川レディースクリニック
管理者：院長中村公彦

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿（Acti₋PRP）を用いた不妊治療（PB5200011）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続を「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人明日香会 ASKAレディースクリニック
管理者：院長中山雅博

再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿(Acti-PRP)を用いた不妊治療（PB5200014）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続を「適切」とした。

◇医療機関名：医療法人協和会 協和会病院
管理者：院長笠原彰紀

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB5190007）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
次回より科学的妥当性の項目において、より詳しい効果判定の報告を求めるとの意見があった。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決に至った。採決にて、全委員一致で再生医療等の安全性、科学的妥当性の判断に問題はなく、再生医療等の提供継続は「適切」であると認めた。

６.閉会の挨拶、お知らせ
・来月の委員会開催日の案内が行われた。
2021年9月16日（木）19:00～ 開催する。