[BD ベリター™ システム SARS-CoV-2、SARS-CoV-2 Positive Control Swab][256082、700025730][R2][2022/12/26][1/6]

改訂日：2022 年 12 月 26 日

安全データシート
1.【製品及び会社情報】
カタログ番号

256082

製品名

BD ベリター™ システム SARS-CoV-2

構成品番号

700025730

構成品名

SARS-CoV-2 Positive Control Swab

会社名

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

住所

東京都港区赤坂 4 丁目 15 番 1 号

連絡先

0120-8555-90

使用上の制限体外診断用医薬品

2.【危険有害性の要約】
GHS 分類
物理化学的危険性

健康に対する有害性

環境に対する有害性

爆発物
可燃性ガス
可燃性エアゾール
酸化性ガス
高圧ガス
引火性液体
可燃性固体
自己反応性化学品
自然発火性液体
自然発火性固体
自己発熱性化学品
水反応可燃性化学品
酸化性液体
酸化性固体
有機過酸化物
金属腐食性物質
鈍性化爆発物
急性毒性(経口)
急性毒性(経皮)
急性毒性(吸入：気体)
急性毒性(吸入･蒸気)
急性毒性(吸入：粉塵、ミスト)
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性
皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
誤えん有害性
水生環境有害性 短期（急性）-1-

分類できない区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない
区分に該当しない区分に該当しない
区分に該当しない
分類できない分類できない区分に該当しない
分類できない分類できない分類できない区分に該当しない区分に該当しない
分類できない区分に該当しない
区分 4
分類できない区分に該当しない
分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない区分 3

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水生環境有害性 長期（慢性）

区分 3

絵表示

注意喚起語

警告

危険有害性情報

飲み込むと有害長期継続的影響によって水生生物に有害注意書き
安全対策• 取扱い後はよく手を洗うこと。
• この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
• 環境への放出を避けること。

応急措置• 飲み込んだ場合：気分が悪いときは医師に連絡すること。
• 口をすすぐこと。

保管• 換気の良い、冷暗所で保管すること。
• 容器を密閉しておくこと。

廃棄• 内容物や容器を、都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に委託し適切に廃棄すること。
3.【組成及び成分情報】
化学物質・混合物の区別

混合物

化学名または一般名

濃度（％）

CAS 番号ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテル（別名：Triton X-100）

1.29036-19-5

4.【応急措置】
吸入した場合皮膚に付着した場合眼に入った場合飲み込んだ場合

5.【火災時の措置】
消火剤
使ってはならない消火剤
特有の危険有害性
特有の消火方法
消火を行う者の保護

官報公示整理番号
化審法
安衛法(7)-172-

気分が悪いときは、医師の診断を受けること。
水と石鹸で洗うこと。
皮膚刺激が生じた場合、医師の診断、手当てを受けること。
水で数分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
眼の刺激が持続する場合は、医師の診断、手当てを受けること。
口をすすぐこと。
気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。

水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類
棒状放水
火災によって刺激性、腐食性及び/又は毒性のガスを発生するおそれがある。
熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。
危険でなければ火災区域から容器を移動する。
消火後も、大量の水を用いて十分に容器を冷却する。
消火作業の際は、適切な空気呼吸器、化学用保護衣を着用する。

6.【漏出時の措置】-2-

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人体に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
環境に対する注意事項
封じ 込め及び浄化の方法
及び機材
7.【取扱い及び保管上の注意】
取扱い
技術的対策
安全取扱注意事項

接触回避
衛生対策

直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する環境中に放出してはならない。
危険でなければ漏れを止める。
排水溝、下水溝、地下室、あるいは閉鎖場所への流入を防ぐこと。

『８．曝露防止及び保護措置』に記載の設備対策を行い、保護具を着用する。
『８．ばく露防止及び保護措置』に記載の局所排気、全体換気を行う。
飲み込みを避けること。
皮膚との接触を避けること。
眼に入れないこと。
『１０．安定性及び反応性』を参照。
取扱い後はよく手を洗うこと。

保管
技術的対策
混触禁止物質安全な保管条件

消防法の規制に従う。
『１０．安定性及び反応性』を参照。
容器は密閉して換気の良い冷暗所に保管する。

8.【ばく露防止及び保護措置】
製品としての情報がないため以下、ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテルの情報を記載する。
管理濃度
未設定
許容濃度
日本産業衛生学会
ACGIH(TLV-TWA)
ACGIH(TLV-STEL)
設備対策

未設定
未設定
未設定
この物質を貯蔵ないし取扱う作業場には,適切な洗眼器と安全シャワーを設置すること。
ばく露を防止するため、作業場には適切な全体換気装置、局所排気装置を設置すること。

保護具
呼吸用保護具
手の保護具
眼の保護具
皮膚及び身体の保護具
9.【物理的及び化学的性質】
物理的状態、形状、色など
臭い
ｐＨ
融点／凝固点
沸点又は初留点及び沸点範囲
引火点
可燃性
爆発下限及び爆発上限界／
可燃限界
自然発火点
分解温度
動粘性率
溶解度（水）

情報なし
適切な保護手袋を着用すること。
適切な眼の保護具を着用すること。
適切な保護衣、顔面用の保護具を着用すること。

固体
特異臭
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
データなし
不溶-3-

[BD ベリター™ システム SARS-CoV-2、SARS-CoV-2 Positive Control Swab][256082、700025730][R2][2022/12/26][4/6]n-オクタノール/水分配係数（log 値）
蒸気圧
密度及び／又は相対密度
相対ガス密度
粒子特性

データなし
データなし
データなし
データなし
データなし

10.【安定性及び反応性】
製品としての情報がないため以下、ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテルの安定性及び反応性情報を記載する。
反応性
化学的安定性
危険有害反応可能性避けるべき条件
混触危険物質
危険有害な分解生成物

法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる。
法規制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

11.【有害性情報】
製品としての情報がないため以下、ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテルの有害性情報を記載する。
急性毒性
経口（ラット LD50）

経皮（ラット LD50）
吸入（蒸気、マウス LC50）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／刺激性

呼吸器感作性
皮膚感作性

生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
誤えん有害性

4,190 mg/kg（EO 9）、11,600 mg/kg（EO 9）（CERI ハザードデータ集
2001-42（2002））、1,700 mg/kg（EO 8-10）、>28,000 mg/kg（EO 40）（CERI・NITE 有害性評価書 No.105（2006））のうち、最も小さい値1,700 mg/kg を適用して、区分 4 とした。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
CERI・NITE 有害性評価書 No.105（2006）のヒト疫学事例に、「EO 鎖の平均鎖長が 1、3、5、8～10、12～13 の OPE（OPE1、OPE3、OPE5、OPE8-10、OPE12-13）によって皮膚一次刺激性を生じなかった」、「EO 鎖長が 3 以上のポリオキシエチレン鎖をもつ OPE は皮膚一次刺激性を有しない」とあることから、皮膚刺激性なしと判断し、区分外とした。
CERI ハザードデータ集 2001-42（2002）のウサギを用いた眼刺激性試
験の結果の記述に「中等度の刺激性を示す」とあり、CERI・NITE 有害性評価書 No.105（2006）のウサギを用いた Draize 法による試験の結果の記述に「OPE1、OPE3 は軽度の刺激性、OPE5、OPE6-8、OPE8-10、OPE12-13 は中等度の刺激性を示す」とあり、閾値法による試験の結果の記述に「OPE1、OPE3 は軽度の刺激性、OPE5、OPE8-10、OPE12-13 は中等度の刺激性を示す」とあることから、中等度の刺激性を有すると考え、区分 2A とした。
データ不足のため分類できない。
CERI・NITE 有害性評価書 No.105（2006）のヒトボランティアによる感作性試験の結果、「EO 鎖 3 以上で陰性」という記述から、｢感作性を示さない」と考えられるが、事例報告が 1 例しかないため、｢分類できない」とした。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。

-4-[BD ベリター™ システム SARS-CoV-2、SARS-CoV-2 Positive Control Swab][256082、700025730][R2][2022/12/26][5/6]12.【環境影響情報】
製品としての情報がないため以下、ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテルの環境影響情報を記載する。
生態毒性
水生環境有害性（急性）
水生環境有害性（慢性）残留性・分解性
土壌中の移動性
生態蓄積性
オゾン層への有害性
13.【廃棄上の注意】
残余廃棄物

汚染容器及び包装

藻類（セレナストラム）の 96 時間 EC50=0.21mg/L（CERI･NITE 有害性評価書（暫定版）、2006）から、区分 1 とした。
急性毒性が区分 1、生物蓄積性が低いものの（BCF<31（既存化学物質安全性点検データ））、急速分解性がない（BOD による分解度：22%（既存化学物質安全性点検データ））ことから、区分 1 とした。
データなし
データなし
データなし
該当しない

廃棄の前に、可能な限り無害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い状態にする。
廃棄においては、関連法規並びに地方自治体の基準に従うこと。
容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規ならびに地方自治体の規準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去する。

14.【輸送上の注意】
国際規制
国連番号
国連品名
国連分類
容器等級
海洋汚染物質危険物として規制されていない。
該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

陸上規制情報海上規制情報航空規制情報消防法の規定に従う。
船舶安全法の規定に従う。
航空法の規定に従う。
道路法、消防法の規定によるイエローカード携行の対象物
化学品を扱う場合の一般的な注意として、輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。重量物を上積みしない。

国内規制

特別安全対策15．【適用法令】
労働安全衛生法
化学物質排出把握管理促進法（PRTR 法）
毒物及び劇物取締法
大気汚染防止法
海洋汚染防止法
消防法
船舶安全法
航空法

該当しない
第１種指定化学物質（ポリ（オキシエチレン)=オクチル=フェニルエーテル）
該当しない
該当しない
該当しない
危険物非該当該当しない
該当しない

16．【その他の情報】-5-

[BD ベリター™ システム SARS-CoV-2、SARS-CoV-2 Positive Control Swab][256082、700025730][R2][2022/12/26][6/6]参考文献
安全衛生情報センター モデル MSDS 情報データベース
GHS 混合物分類判定ラベル/SDS 作成支援システム(NITE-Gmiccs)
NITE 総合検索
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改訂履歴

新規作成
改訂第1版
改訂第2版

202１年07月20日
2022年03月29日
2022年12月26日-6-