特定非営利活動法人先端医療推進機構
特定認定再生医療等委員会名古屋 (NA8150002)

審査等業務の過程に関する記録
2021 年 6 月 15 日 開催

〒466-0858 愛知県名古屋市千種区千種 2-24-2
特定非営利活動法人先端医療推進機構

審査等業務の過程に関する記録＜開催日時＞ 2021 年 6 月 15 日(火) 18 時 45 分～20 時 30 分
＜開催場所＞ 愛知県名古屋市千種区千種 2-24-2
先端医療推進機構内会議室＜議題一覧＞
1【新規審査】【第二種 研究】
医療法人再生会 そばじまクリニック（管理者：傍島 聰）
変形性膝関節症に対する自動大量培養装置を用いた皮下脂肪組織由来幹細胞（A-ADSCs）移植の安全性に関する非盲検試験＊査読者：出家 正隆 委員
2【新規審査】【第二種 治療】
医療法人財団 檜扇会 クリニックちくさクリニック（管理者：林 衆治）

変形性脊椎症に対する自己多血小板血漿（PRP）治療＊査読者：出家 正隆 委員
3【定期報告】【第二種 治療】PB1190005
社会医療法人 朋仁会 整形外科 北新病院（管理者：斉田 通則）
自家多血小板血漿抽出液（APS）による変形性膝関節症治療
4【定期報告】【第二種 治療】PB3180125
医療法人社団 HELENE 表参道ヘレネクリニック（管理者：小林奈々）
頭髪脱毛症に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞の頭皮注入療法
5【定期報告】【第二種 治療】PB3200035
医療法人社団 主正会 かわさきクリニック（管理者：川崎 正樹）
関節腔への自己多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療
6【定期報告】【第二種 治療】PB2180002
公益財団法人 ときわ会 常盤病院（管理者：新村 浩明）
自己多血小板血漿（PRP）療法
7【定期報告】【第二種 治療】PB4200003
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）

自己脂肪組織由来幹細胞を用いた脳梗塞後遺症の治療

8【定期報告】【第二種 治療】PB4200004
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）

自己脂肪組織由来幹細胞を用いた肝硬変の治療
9【定期報告】【第二種 治療】PB4200005
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療
10【定期報告】【第二種 治療】PB4200006
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己脂肪組織由来幹細胞を用いた変形性関節症治療
11【定期報告】【第二種 治療】PB4200007
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己脂肪組織由来幹細胞を用いたしわ、たるみ治療
12【定期報告】【第二種 治療】PB4200008
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿（Platelet-rich plasma:PRP）由来の自己蛋白溶液（Autologous Protein
Solution:APS）を用いた変形性関節症治療＜委員の出欠＞
出
欠

構成
氏名

*1

成瀬 恵治

〇

林 衆治

☆

所属 及び 役職

*2

×

〇

要件

林 祐司

〇

横田 充弘

×

三宅 養三

〇

池内 真志

×

北村 栄

①
---②
a-1
②
a-1
③
a-2
③
a-2
④
---⑤

性
別

本委員会を
設置する者との利害関係

岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科 システム生理学
教授

男

無

一般財団法人グローバルヘルスケア財団 理事長
医療法人財団 檜扇会 理事長

男

有日本赤十字社 名古屋第一赤十字病院 形成外科第一部長（皮膚科部長兼任）

男無

久留米大学 医学部医化学講座 客員教授
医療法人 知邑舎 岩倉病院 特別顧問

男

無愛知医科大学 理事長
名古屋大学 名誉教授

男

有

東京大学大学院 情報理工学系研究科 システム情報学
専攻 講師

男

無

弁護士 名古屋第一法律事務所

男

無

b
〇

永津 俊治

〇

四方 義啓

×

坂井 克彦

〇

中村 勝己

〇

長尾 美穂

〇

林 依里子

×

馬場 俊吉

〇

岩田 久

〇

出家 正隆

⑥
b

藤田医科大学 特別栄誉教授・名誉教授
名古屋大学 名誉教授
東京工業大学 名誉教授

男

有名古屋大学 名誉教授

男

有

株式会社中日新聞社 相談役男

無弁護士 弁護士法人後藤・太田・立岡法律事務所男

無

弁護士 名古屋第一法律事務所

女

無一般財団法人 グローバルヘルスケア財団 評議員
特定非営利活動法人 先端医療推進機構 副理事長
ロンドン大学（英国） 客員教授

女有

名古屋造形大学 客員教授
名古屋市立大学 名誉教授
元名古屋ボストン美術館 館長

男

無医療法人偕行会 名古屋共立病院 顧問
名古屋大学 名誉教授

男

有

愛知医科大学医学部 整形外科 主任教授

男

無

⑦
c
⑧
---⑤
c
⑧
c
⑧
c
③
a-2
③
a-1
②
----

*1 ◯ 出席 , ☓ 欠席 , ☆ 委員長*2 特定認定再生医療等委員会 構成要件

*2 認定再生医療等委員会 構成要件①

分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家

a-1 医療・医学 1②

再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の見識を有する者

a-2 医療・医学 2

③

臨床医

b

法律・生命倫理④

細胞培養加工に関する見識を有する者

c

一般

⑤

医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家⑥

生命倫理に関する見識を有する者⑦

生物統計その他の臨床研究に関する見識を有する者⑧

一般の立場の者

＜陪席者＞
石原 守

(特定非営利活動法人先端医療推進機構 事務局)

鈴木 香

(特定非営利活動法人先端医療推進機構 事務局)

【新規審査】【第二種 研究】
医療法人再生会 そばじまクリニック（管理者：傍島 聰）
変形性膝関節症に対する自動大量培養装置を用いた皮下脂肪組織由来幹細胞（A-ADSCs）移植の安全性に関する非盲検試験＊査読者：出家 正隆 委員
・技術専門員(再生医療等の対象疾患の専門家)：林 祐司 委員
・当委員会が発行した審査受付番号：397
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 6 日【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により「 再審査 」とした。
【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員はいないため、本計画の審査等業務はすべての委員が参加できることが確認された。
・本計画を審査するにあたり、出家正隆委員が査読を行ったことが報告された。また中村勝己委員も査読を行った。
(2. 査読者による説明)
出家正隆委員より、本計画の内容、及び評価書の内容に関して説明された。
・細胞が 108 個に 10 日で達していない場合はどうするのか。今回は大量自動培養装置を用いる研究であり、目的数の細胞数に達しない場合の対処方法に記載がいるのでないか。
・人工膝関節置換術および骨切り術を希望しないことを選択基準として記載している。
これは、現状希望しないという意味か、将来にわたって希望しないのか、関節鏡での手術はいいのか。
・MRI 画像評価では、3.0 TMRI とするべきではないか。
・術後評価は、6 か月まででよいか。JACC などでは、1 年を求められていたが。参考文献では、6 か月と 12 か月での評価と採用されている。43 ページには、観察期間 1 年となっている。1 年での評価も必要ではないか。
・移植回数が 1-2 回、とあるが、1 回目から 2 回目までの期間や基準があいまいである。その間の細胞の保管方法が明記されていない。最初から 2 回移植することを想定して、細胞数を 2 つに分けて保存するのか。評価が初回移植から半年であるなら、本研究では 2 回目は不要にするか。2 回目から半年までとするべきではないか。あるは、1 回のみの移植にするべきでは。

・全体として、大量自動培養の有効性を検討する臨床研究であるはずだが、その点への記載が少なく、
merit や demerit の検討がされていないのではないか。
(3. 審査内容)① [意見] 使用される自動大量培養装置とそのデバイスについて、審査書類文中にて明らかにされていないので、ある一定の医事法に沿った安全性が確保されているのかどうかが明確に示されていない。
→[意見] 異議なし。
② [意見] 上記の自動大量培養装置を使用した臨床研究が存在すると考えられるが、臨床研究に対するプロトコールが曖昧である。
→[意見] 異議なし。

【結論】
本案件は詳細な科学的データを示された案件として評価されたが、審査において、査読委員による評価書、および上記に記した、(3.審査内容) ①の意見について、明確なご提示を頂きたい(3.審査内容) ②の意見について、情報をご提示いただきたい③ 査読委員による評価書内容に対するご回答を頂きたいの理由にて「再審査」との審査結果となった。
次回、再審査に臨まれる際には、この度ご提出いただいた審査書類の文章内に明確な修正が行われた
上でプレゼンテーションを行っていただきたいとの運びとなった。
以上

【新規審査】【第二種 治療】
医療法人財団 檜扇会 クリニックちくさクリニック（管理者：林 衆治）

変形性脊椎症に対する自己多血小板血漿（PRP）治療＊査読者：出家 正隆 委員
・技術専門員(再生医療等の対象疾患の専門家)：出家正隆 委員
・当委員会が発行した審査受付番号：399
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 27 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
査読委員による意見について文面変更を行う事を条件として「承認」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員と岩田 久 委員が退席された。
・本計画を審査するにあたり、出家正隆委員が査読を行ったことが報告された。また中村勝己委員も査読を行った。
(2. 技術専門員による説明)
出家正隆委員より、本計画の内容に関して説明された。説明内容は下記のとおり。
・問題点は、変形性脊椎症を対象症例としているが、文献などでは、腰椎部への投与である。
変形性腰椎症とした方がよい。
・投与部位が、椎間板、椎間関節、となっているが、硬膜外も記載した方がよい。
(3. 審査内容)[意見] 別の部位に針を刺しませんか？
→[意見] エコー下なら見える。本医療機関にはエコーはないが、エコー下で行うことができれば椎間板に至る針が確認できる。
[意見] 変形脊椎症は変形性腰椎症とした方がよい。
→[意見] 異議なし
[意見] 投与部位は椎間板、椎間関節、硬膜外とする→[意見] 異議なし
【結論】査読委員による意見について文面変更を行う事を条件として、本計画を「承認」とした。
以上

【定期報告】【第二種 治療】PB1190005
社会医療法人 朋仁会 整形外科 北新病院（管理者：斉田通則）
自家多血小板血漿抽出液（APS）による変形性膝関節症治療・技術専門員(再生医療等の対象疾患の専門家)：林 祐司委員
・当委員会が発行した審査受付番号：498
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2020 年 2 月 13 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 12 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により定期報告を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員はいないため、本計画の審査等業務は全ての委員が参加できることが確認された。
(2. 事務局による説明)
事務局より本報告の内容に関して説明がなされた。説明内容は下記のとおり。
・本治療計画は 2020 年 8 月 20 日で終了をしており、本報告は、2020 年 3 月 27 日～2020 年 8 月 20 日の期間における報告である。
・この期間における実施症例数及び件数はいずれも 3 例、3 件で、補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の発生状況は該当なし。
・安全性については、注射施工後の痛みの発生した症例があったが、アイシングの対処法の指示にて注
射後の痛みは改善した。その後経過観察中においても特段激しい注射による痛みの問い合わせもなし。
その後医師による視診、触診、問診からも安全性について問題ないと判断された。
・科学的妥当性は安静時と歩行時の VAS および KOOS の値から、全体的に経過とともに改善がみられた。再生医療等の提供状況一覧表において膝伸展 ROM、VAS、KOOS の値が示され、備考欄にて PRP
投与量と投与後の経過について詳細が記載された。
(3.審査内容)
[意見]
→[意見]

本提供計画の定期報告内容について特に問題はない。
異議なし。

【結論】
出席委員の全会一致により、定期報告を「承認」とした。
以上

【定期報告】【第二種 治療】PB3180125
医療法人社団 HELENE 表参道ヘレネクリニック（管理者：小林奈々）
頭髪脱毛症に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞の頭皮注入療法
・当委員会が発行した審査受付番号：500
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2018 年 10 月 11 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 14 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員はいないため、本計画の審査等業務は全ての委員が参加できることが確認された。
(2. 事務局による説明)
事務局より本計画の定期報告書内容に関して説明がなされた。
・報告された 2020 年 3 月 27 日～2020 年 3 月 26 日までの期間における本計画の実施症例数は 2 例、2件で、累積症例数は 16 例であった。
・補償の対象となった件数は 0 件、健康被害の発生は認められていない。
・安全性については感染、脱毛、皮膚トラブル、呼吸苦、血圧変動などのバイタルサインの異常なし、有害事象も中長期的になかったとの報告である。
・評価は、自己評価と医師による写真判定を用いた。剃毛評価であるフォトトリコグラムについては、剃毛して実施されるため患者の了承を得ることができなかったため、用いなかった。
評価は報告書に記載されている 5 段階で行い、脱毛のある計 2 名のうち、追跡評価できたのは 1 名 1
件で 3「毛が新生している」に該当すると判断された。
(3. 審査内容)[意見] 本計画定期報告の内容について特に問題なし。
→[意見] 異議なし。
【結論】
出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を「承認」とした。

以上【定期報告】【第二種 治療】PB3200035
医療法人社団 主正会 かわさきクリニック（管理者：川崎 正樹）
関節腔への自己多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療・当委員会が発行した審査受付番号：502
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2020 年 3 月 12 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 24 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員はいないため、本計画の審査等業務は全ての委員が参加できることが確認された(2. 事務局による説明)
事務局より、定期報告対象期間（2020 年 1 月 15 日～2021 年 1 月 14 日）に実施された本計画に関して説明がなされた。
・かわさきクリニックより報告された 2020 年 6 月 12 日～2021 年 6 月 11 日までの期間における本計画の実施症例数は 13 例、57 件であった。累積症例数は 16 例であった。補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の発生は無し。
・安全性については PRP の膝関節内投与 57 件のうち、VAS で改善がみられた患者は 13 名、投与前 VAS
全体平均値は 9、投与後 VAS 平均値は 4 であった。
(3. 審査内容)[意見] 本計画定期報告の内容について特に問題なし。
→[意見] 異議なし。
【結論】
出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を「承認」とした。

【定期報告】【第二種 治療】PB2180002
公益財団法人 ときわ会 常盤病院（管理者：新村 浩明）
自己多血小板血漿（PRP）療法
・当委員会が発行した審査受付番号：501
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2018 年 8 月 23 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 21 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員はいないため、本計画の審査等業務は全ての委員が参加できることが確認された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
・常盤病院より報告された 2020 年 3 月 29 日～2021 年 3 月 28 日までの期間における本計画の実施症例
数は 25 例、110 件であった。補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の発生として有害事象はなし。
・安全性については今回提供された再生医療において感染や反応性炎症など有害事象の発生はなく、投与後３か月から６か月を目安として医師の診察と、２年間の経過観察を実施した。継続して効果の判
定及び有害事象の発生を評価。
・科学的妥当性日ついては VAS および KOOS の指標を用いるとともに、患者からの聞き取りにより効果の判定を行った。再生医療等の提供状況の一覧において全 110 件について、VAS および KOOS の指標により治療効果があったか否かが示された。
(3. 審査内容)[意見] 本計画定期報告の内容について特に問題なし。
→[意見] 異議なし。
【結論】
出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を「承認」とした。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200003
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）

自己脂肪組織由来幹細胞を用いた脳梗塞後遺症の治療・当委員会が発行した審査受付番号：504
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2020 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「承認」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 6 例 21 件であった。
・補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の有害事象の発生はなし。
・問診にて以下８項目 ①運動機能、②記憶・思考、③気分・感情のコントロール、④コミュニケーショ
ン能力、⑤日常生活、⑥移動能力、⑦手、⑧社会性の変化に関する調査を行い、6 例中 3 例にて改善が認められた。
・現時点で例数が少ないため今後も継続して治療効果を調査していく。
(3. 審査内容)[意見] 不整脈、手指のこわばりにも改善があったとの治療効果が示されている。
→[意見] 異議なし。

[結論] 出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を「承認」とした。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200004
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）

自己脂肪組織由来幹細胞を用いた肝硬変の治療
・当委員会が発行した審査受付番号：505
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2020 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「承認・不承認」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 2 例 8 件。
・補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の有害事象の発生はなし。
・本提供計画の治療前後に血液検査を行ってきた。
(3. 審査内容)[意見] 肝臓の治療効果はありとなっているが、どうなのか。
→[意見] アルコール性肝炎の方が多く治療効果は実際のところ不明な点が多い。
[意見] 血液検査結果による効果はあると報告されたが、具体的にはどのような分子か。
→[意見] 明確な指標分子と具体的数値を今後示してほしい。

【結論】治療の継続は問題ないため「承認」としたが、今後は根拠の示し方を検討され、有効性についてのデータを示されることが望まれる。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200005
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療・当委員会が発行した審査受付番号：506
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2021 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「承認」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 40 例 143 件であった。
・補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の有害事象の発生はなし。
・VAS/KOOS 評価にて、具体的数値が示され、VAS で数値が下がり、KOOS で数値が上昇している症例があったが、治療効果ありの箇所で数値が提示されていない症例がみられる。
(3. 審査内容)[意見] 治療効果はありとなっているが、どうなのか。
→[意見]

今後継続して VAS/KOOS による評価による数値を取得し治療効果を調べていく。

【結論】治療の継続は問題ないため「承認」としたが、今後は根拠の示し方を検討され、有効性についてのデータについてより詳細に示されることが望まれる。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200006
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己脂肪組織由来幹細胞を用いた変形性関節症治療・当委員会が発行した審査受付番号：507
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2021 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 3 例 4 件であった。
・補償の対象となった件数は 0 件、疾病等の有害事象の発生はなし。
・本定期報告では、問診による評価として提示されている。
・他の提供計画では VAS/KOOS 評価を導入していることから、今後そのような具体的数値による評価を導入していく。
事務局の説明後、委員により審査が行われた。
(3. 審査内容)[意見] 本計画定期報告の内容については特に問題なし。
→[意見] 異議なし。
【結論】治療の継続は問題ないため「承認」としたが、今後は根拠の示し方を検討され、有効性についてのデータを示されることが望まれる。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200007
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己脂肪組織由来幹細胞を用いたしわ、たるみ治療
当委員会が発行した審査受付番号：507
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2021 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 0 例 0 件であった。
・補償の対象となった件数、疾病等の有害事象の発生は該当なし。
事務局の説明後、委員により審査が行われた(3. 審査内容)[意見] 本提供計画については特に問題なし。
→[意見] 異議なし。

[結論] 出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を「承認」とした。

【定期報告】【第二種 治療】PB4200008
医療法人 檜扇会 クリニックちくさヒルズ （管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿（Platelet-rich plasma:PRP）由来の自己蛋白溶液（Autologous Protein
Solution:APS）を用いた変形性関節症治療・当委員会が発行した審査受付番号：509
・審査等業務の対象となった再生医療等提供計画を受け取った年月日：2021 年 3 月 24 日
・審査資料の受領年月日：2021 年 5 月 10 日
【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・当該医療機関と利害関係を有している委員として、林 衆治 委員、岩田 久 委員、出家正隆 委員が退席された。
(2. 事務局による説明)
事務局の説明後、委員により審査が行われた
・本提供計画の報告期間は 2020 年 4 月 8 日～2021 年 4 月 7 日である。
・報告期間内における症例数及び症例数は 0 例 0 件であった。

(3. 審査内容)[意見] 本提供計画について特に問題なし。
→[意見] 異議なし。

[結論] 出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「承認」とした。
以上