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内発協、自家発電装置認証基準類を改正「NEGA C 411 品質システム審査基準―要求事項」の改正
内発協が実施している自家発電装置の製品認証は、協③ JIS Q 9001から引用された従来の第5項の規定は、JIS会の評価要員による品質システム審査と製品検査、及びQ 9001（ISO 9000）の第三者認証を取得している者に自家発電設備認証委員会による審査をもって行っていまも適用され二重の審査となるため、審査簡素化の要望す。これらの審査等のうち品質システム審査については、がありました。今回、JIS Q 9001の第三者認証を取得し、内発協規格（NEGA 規格）の「NEGA C 411 品質システム維持している者に対しては、品質マネジメントシステ審査基準―要求事項」が対応する認証基準となっていまムに係る審査の一部又は全部を割愛できるように5.1項す。同認証基準としては、「品質システム管理基準」があにおいて規定を明確にしました。

りましたが、内発協が平成14年3月に（財）日本適合性認④第5項「管理上の要求事項」の規定内容として、JIS Q定協会（JAB）から製品認証機関として認定を取得したこ

17025の規定のうち「管理上の要求事項」に該当する関とを受け、JAB の基準による要求事項を勘案して「NEGA連事項を追記し、5.2〜5.4項として整理しました。

C 411：2003 品質システム審査基準―要求事項」が平成15年12月に制定されました。

２．別表1及び別表2の削除

その後、① JIS 規格、JAB 基準の改訂が行われている①別表1として記載されていた「製品に関する第三者認証こと②JIS Q 9001
（ISO9000）「品質マネジメントシステム」

システムの類型第5システムの QMS 要素（JAB P204：関連の審査事項について、別に第三者認証を取得してい2001）」は、JAB P204の改訂に伴い削除しました。（前る者にあっては適用除外とし、審査を簡素化できること

述の１．②参照）

を基準に明文化する要望があることなどを踏まえ、2010②別表2「試験設備」は、運転設備・試験設備（試験設備等）年版として平成22年7月26日付で改正を行いました。今回の部分に対する要求事項であり、別の定めによることの改正では、従来に比べ規定文章を大幅に簡素化しましで十分なため削除しました。

たが、品質システム審査の実質的な内容は従来と大きく変わるものではありません。施行日は平成22年9月1日。

NEGA C 411の概要
本 NEGA 規格は、JIS Q 9001「品質マネジメントシス

３．その他①第6項「 技 術 的 要 求 事 項 」を 主 に、JIS 規 格（JIS Q17025）との関連を明確にすること、規定文章を簡潔な表現とすることなどの観点から、全般的な見直しを行いました。

テム−要求事項」及び JIS Q 17025「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」を適用規格としています。
これらの JIS 規格が要求する該当事項に、内発協の製品認証制度特有の品質管理的な事項を加えて、「品質システム審査基準 - 要求事項」としています。

NEGA C 411の主な改正点
１．第5項「管理上の要求事項」の規定内容変更①従来の第5項「品質システム要求事項」の表題を「管理上の要求事項」に変更しました。
②従 来の第5項の規定は、JAB の基準である JAB P204：2001「第三者製品認証システムの類型」に別表として記載されていた「製品に関する第三者認証システムの類型第5システムの QMS 要素」の該当項目を JIS Q 9001から抜粋し、5.1〜5.5項として規定したものでした。2007
年に JAB P204が改訂され、当該別表が削除されたことから、品質マネジメントシステムに係る規定は、JIS Q9001の要求事項を満足することの簡素化した規定文章に変更し、5.1項に集約しました。

10改正 NEGA C 411の規定項目は、次のとおりです。
１２３
４
５目 的
適 用適用規格
用語の定義
管理上の要求事項
５. １ 品質マネジメントシステム
５. ２ 品質管理責任者等
５. ３ 苦情及び是正処置
５. ４ 技術的記録
６ 技術的要求事項
６. １ 要 員
６. ２ 要施設及び環境条件
６. ３ 製品検査の方法及びその妥当性確認
６. ４ 試験設備等
６. ５ 測定のトレーサビリティ
６. ６ 製品検査対象製品の妥当性
６. ７ 製品検査対象製品の識別
７ 委託工場に対する要求事項
８ 適合証明書及び適合マーク等に関する要求事項
９ 基準の改廃

内発協ニュース／ 2010年 9月号