Gebrauchshinweis
SARSTEDT Urin-Becher mit Schraubverschluss

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Urin-Becher mit Schraubverschluss

2-4

Instructions for Use – SARSTEDT urine cup with screw cap

5-7ȤɉɍɎɌɏɆɒɄɄɃȼɏɋɊɎɌɁȽȼş6$567('7ɆɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɉȼȾɄɉɎ

8 - 101ÈYRGNREVOX]Hş3RKÈUHNQDPRÕ6$567('7VHđURXERYDFìPX]ÈYÞUHP

11 - 13

Brugsanvisning – SARSTEDT urinbæger m / skruelåg

14 - 162ǳǶǲǮǴǿȄǾǭȀǴȆǿşǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿ6$567('7ƑǴǱǸǳȆȁȉƒȋƑǰ17 - 19

Instrucciones de uso – Vaso de orina SARSTEDT con tapón roscado

20 - 22

Kasutusjuhend – Keermessulguriga uriinitopsid SARSTEDT

23 - 25

Mode d’emploi – Gobelet à urine SARSTEDT avec bouchon à visser

26 - 28

8SXWD]DXSRWUHEXş6$567('7ÕDđD]DXULQVQDYRMQLP]DWYDUDÕHP

29 - 31+DV]QÈODWLXWDVìWÈVş6$567('7YL]HOHWSRKÈUFVDYDURVIHGÜOOHO

32 - 34

Istruzioni d’uso – Contenitore per urina SARSTEDT con tappo a vite

35 - 37㌂㣿G㍺ⳛ㍲ ˀG㓺䋂⮮G䃷㧊G㧞⓪Gzhyz{lk{G㏢⼖G䅋

38 - 40

1DXGRMLPRLQVWUXNFLMRVş6$567('7đODSLPRLQGHOLVVXXĭVXNDPXGDQJWHOLX

41 - 43/LHWRđDQDVQRUÌGHVş6$567('7XUñQDWUDXFLÿđDUVNUğYàMDPXYÌNX44 - 46

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT-urinebeker met schroefdop

47 - 49

Bruksanvisning – SARSTEDT urin-kopp med skrulokk

50 - 52,QVWUXNFMDREVúXJLş.XEHNQDPRF]]]DNUãWNÐ6$567('7

53 - 55

Instruções de utilização – Copo para urina com tampa roscada SARSTEDT

56 - 58,QVWUXFėLXQLGHXWLOL]DUHş(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHL6$567('7FXFDSDFıOHWDW

59 - 61ȤɉɍɎɌɏɆɒɄɛɋɊɋɌɄɈɁɉɁɉɄɚşȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄ6$567('7ɍɌɁɃɘȽɊȾɊɅɆɌɗɔɆɊɅ

62 - 641ÈYRGQD3RXĭLWLHş3RKÈUQDPRÕVRVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURP6$567('7

65 - 67

1DYRGLOD]DXSRUDERş3RVRGLFD]DXULQ]QDYRMQLPSRNURYÕNRP6$567('7

68 - 70

Bruksanvisning – SARSTEDT urinbägare med skruvförslutning

71 - 73.XOODQêPL×LQWDOLPDWODUş6$567('7YLGDOêNDSDNOêLGUDUNDEê74 - 76἗䓀完㖦 – 4"345&%5ⶾ坒㕣䙮䘜⯗㜇

77 - 79

gb_564_0522

DE
EN
BG
CS
DA
EL
ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
ZH

1

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Urin-Becher mit Schraubverschluss

DE

Verwendungszweck
Urin-Becher mit Schraubverschluss werden als Probengefäß eingesetzt und dienen der Sammlung, dem Transport und der Lagerung von Urin für in-vitro diagnostische Bestimmungen. Die Produkte sind unter
Anweisung von medizinischem Fachpersonal für die Anwendung durch Patienten (Probengewinnung) und im professionellen Umfeld durch medizinisches Fachpersonal und Laborpersonal bestimmt.

Produktbeschreibung
Die Urin-Becher werden jeweils für Füllvolumen von 70 ml und 100 ml angeboten. Bis auf eine braun eingefärbte Variante bestehen die Urin-Becher aus einem klaren Kunststoffgefäß. Die jeweils passenden
Schraubverschlüsse sind je nach Ausführung enthalten oder können zusätzlich erworben werden.
Urin-Becher für 70 ml Füllvolumen verfügen über eine Skalierung und sind wahlweise mit und ohne Papieretikett, sowie steril und unsteril erhältlich.
Urin-Becher für 100 ml Füllvolumen verfügen über eine Skalierung und ein Schriftfeld. Zudem sind Varianten mit und ohne Papieretikett, Doppelbarcode-Etikett sowie Sicherungsetikett erhältlich. Es werden sterile undunsterile Ausführungen angeboten.

Artikelübersicht

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urin-Becher mit Schraubverschluss
TypBeschreibung
Urin-Becher, 70 ml, Skalierung, mit und ohne Etikett, steril und unsteril
Urin-Becher, 100 ml, Skalierung, mit und ohne Etikett, Doppelbarcode-Etikett sowie Sicherungsetikett, steril und unsteril
Urin-Becher, 100 ml, Skalierung, mit Lichtschutzeigenschaft, unsteril

Sicherheits- und WarnhinweiseFÜR STERILE VARIANTEN BEACHTEN: DAS PRODUKT NICHT VERWENDEN, WENN DIE BLISTERVERPACKUNG ODER DAS SICHERUNGSETIKETT BESCHÄDIGT IST.
1.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Verwenden Sie Handschuhe und andere allgemeine persönliche Schutzausrüstung,um sich vor Urin und einer möglichen Exposition gegenüber durch biologisches Probenmaterial übertragbaren Krankheitserregern zu schützen.

2.

Behandeln Sie alle biologischen Proben und scharfen / spitzen Entnahmeutensilien (Kanülen) gemäß den Richtlinien und Verfahren Ihrer Einrichtung.
Suchen Sie im Falle eines direkten Kontakts mit biologischen Proben oder einer Stichverletzung einen Arzt auf, da hierdurch HIV, HCV, HBV oder andere Infektionskrankheiten übertragen werden können.
Die Sicherheitsrichtlinien und -verfahren Ihrer Einrichtung müssen befolgt werden.

3.

Lagern Sie befüllte Urin-Becher immer aufrecht verschlossen und für Kinder unzugänglich.

4.

'LH3URGXNWHVLQGIĞUGLHHLQPDOLJH9HUZHQGXQJYRUJHVHKHQ(QWVRUJHQ6LHGLH3URGXNWHXQGDOOH(QWQDKPH+LOIVPLWWHOLQ(QWVRUJXQJVEHKËOWHUQIĞUELRORJLVFKH*HIDKUVWRĳH

5.

Die Produkte dürfen nach Ablauf der Haltbarkeit nicht mehr verwendet werden. Die Haltbarkeit endet am letzten Tag des angegebenen Monats und Jahres.

Lagerung
Die Produkte sind bei Raumtemperatur zu lagern.

Transport
Die Produkte können zusammen in einem ADR (Verpackungsanweisung P650) konformen Sekundärgefäß transportiert werden.

2

DE
Einschränkungen1.

Zur Urindiagnostik ist der erste Morgenurin am besten geeignet. Im Idealfall sollten zwischen Gewinnung der Urinprobe und letzter Miktion mindestens 4 Stunden liegen.

2.

0LWWHOVWUDKOXULQSUREHQZHUGHQHPSIRKOHQGDVLHLP9HUJOHLFK]X6SRQWDQXULQHLQHJHULQJHUH.RQWDPLQDWLRQGXUFK8UHWKUDOXQG  RGHU8PJHEXQJVĲRUDDXIZHLVHQ'HU1DFKZHLVYRQ%DNWHULHQ $UWXQG$Q]DKO VRZLHPąJOLFKHUZHLVHGDV(UJHEQLVGHU7HVWVWUHLIHQXQWHUVXFKXQJNDQQGXUFK]%JHQLWDOHXQG  RGHUXUHWKUDOH.RQWDPLQDWLRQHQQDFKWHLOLJEHHLQĲXVVWZHUGHQ

3.

Die Urinprobe sollte möglichst vor Beginn einer antibakteriellen Therapie gewonnen werden.

4.

Die Lagerungsdauer und -temperatur für Urinproben ist abhängig von der Haltbarkeit der zu untersuchenden Parameter.
Ohne zusätzliche Stabilisierung sollte die Urinanalytik innerhalb von ein bis zwei Stunden durchgeführt werden.

5.

'LH.ĞKOXQJGHU8ULQSUREHEHLƓELV Ɠ&LVW]XOËVVLJXQGNDQQGLH3UREHQVWDELOLWËWIĞUHLQLJH$QDO\WHQYHUOËQJHUQ$XVQDKPHQGD]XEHVWHKHQIĞUOLFKWHPSıQGOLFKH3DUDPHWHUZLHEHLVSLHOVZHLVH%LOLUXELQXQG
8URELOLQRJHQ=XP6FKXW]GLHVHUXQGDQGHUHUOLFKWHPSıQGOLFKHU3DUDPHWHUNDQQHLQ8ULQ%HFKHUPOPLW/LFKWVFKXW]HLJHQVFKDIW$UW1URGHUDXFKHLQH8ULQ0RQRYHWWH® mit Lichtschutzeigenschaft,
Art.-Nr. 10.252.030, verwendet werden.

6.

Kühlung bei 2° bis 8 °C kann die Ausfällung amorpher Urate oder Phosphate in der Urinprobe begünstigen und dadurch die Urinmikroskopie beeinträchtigen.

7.

Urinproben nicht einfrieren, wenn diese für ein Urinsediment bestimmt sind.

8.

Für die kulturelle mikrobiologische Diagnostik wird bei fehlender Transport- bzw. sofortiger Verarbeitungsmöglichkeit der Probe empfohlen,den Urin entweder gekühlt bei 2° bis 8 °C oder in einer Urin-Monvette® mit Borsäure, Art.-Nr. 10.253, zu lagern.

9.

Die Eignung der Urinprobe zur Analyse von Spurenelementen / Metallen ist nicht geprüft.

10. 8ULQWHVWVWUHLIHQJHKąUHQ]XGHQDPKËXıJVWHQHLQJHVHW]WHQGLDJQRVWLVFKHQ+LOIVPLWWHOQVor dem Einsatz eines Teststreifens müssen die Angaben des Herstellers und mögliche Einschränkungen berücksichtigt werden.

Probennahme und Handhabung
LESEN SIE DIESES DOKUMENT VOLLSTÄNDIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER URINSAMMLUNG BEGINNEN.
Für die Probennahme benötigtes Arbeitsmaterial
1.

Urin-Becher mit Schraubverschluss

2.

Saubere Tücher oder Waschlappen und Handtuch

Durchführung zur Gewinnung von Mittelstrahlurin
Die folgenden Schritte werden für eine sorgfältige Gewinnung von Mittelstrahlurin empfohlen.
Reinigen Sie gründlich Ihre Hände und anschließend den Genitalbereich. Trocknen Sie sich mit einem sauberen Tuch ab.
Nur bei einzeln steril verpacktem Urin-Becher: Öffnen Sie die Blisterverpackung mit Daumen und Zeigefinger mittels der Peel-Off Technik. Die transparente Folie muss nach oben zeigen
Nur bei Urin-Becher mit Sicherungsetikett (steril): Vergewissern Sie sich, dass das Sicherungsetikett unbeschädigt ist .

.

Öffnen Sie den Deckel des Urin-Bechers, indem Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Legen Sie den Deckel einem hygienischen Ort ab. Stellen Sie sicher, dass die Innenseite des Deckels nicht kontaminiert wird.
Geben Sie zunächst eine kleine Menge Urin in die Toilette ab und fangen dann, ohne den Urinstrahl zu unterbrechen, den Mittelstrahlurin in den Urin-Becher auf
Entleeren Sie die Blase anschließend vollständig in die Toilette .

.

Verschließen Sie den Urin-Becher fest mit dem Deckel, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn zudrehen. Achten Sie darauf, die Innenseite des Deckels nicht zu kontaminieren.
Kennzeichnen Sie den Urin-Becher mit ihrem Namen und geben Sie den fest verschlossenen Urin-Becher mit der Probe sofort bei der zuständigen Person aboder verfahren Sie entsprechend der Anweisung Ihres Arztes.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Entsorgung
1.

Es sind die allgemeinen Hygienerichtlinien sowie die gesetzlichen Bestimmungen für die ordnungsgemäße Entsorgung von infektiösem Material zu beachten und einzuhalten.

2.

Einmalhandschuhe verhindern das Risiko einer Infektion.

3.

.RQWDPLQLHUWHRGHUEHIĞOOWH8ULQ%HFKHUPĞVVHQLQJHHLJQHWHQ(QWVRUJXQJVEHKËOWHUIĞUELRORJLVFKH*HIDKUVWRĳHHQWVRUJWZHUGHQGLHDQVFKOLHĔHQGDXWRNODYLHUWXQGYHUEUDQQWZHUGHQNąQQHQ

4.

Die Entsorgung muss in einer geeigneten Verbrennungsanlage oder mittels Autoklavieren (Dampfsterilisation) erfolgen.

3DE
3URGXNWVSH]LıVFKH1RUPHQXQG5LFKWOLQLHQLQGHUMHZHLOVJĞOWLJHQ)DVVXQJDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Weiterführende Literatur:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

Symbol- und Kennzeichnungsschlüssel:

Artikelnummer

Zusätzlich gilt für sterile Produkte:

Chargenbezeichnung

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Verwendbar bis

Einfach-Sterilbarrieresystem mit äußerer Schutzverpackung

CE-Zeichen

Sterilisation durch Bestrahlungoder

In-vitro-Diagnostikum

Sterile Flüssigkeitsbahn

Gebrauchsanleitung beachten

Nicht erneut sterilisieren

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren

Trocken lagern

Hersteller

Land der Herstellung

Technische Änderungen vorbehalten.
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden.

4Instructions for Use – SARSTEDT urine cup with screw cap

ENIntended use
The urine cups with screw cap are used as a specimen collection vessel for collecting, transporting and storing urine for in vitro diagnostics. The products are intended for use by patients (specimen collection)
under the instruction of qualified medical personnel and in a professional environment by qualified medical and laboratory personnel.

Product description
The urine cups are available in the filling volumes 70 ml and 100 ml. The urine cups consist of a clear plastic container except for one brown variant. Depending on the version, the corresponding screw caps areincluded or can be purchased separately.
Urine cups for 70 ml filling volume have a scale and are available optionally with or without a paper label and sterile or non-sterile.
Urine cups for 100 ml filling volume have a scale and a text field. In addition, variants with and without a paper label, double barcode label and safety label are available. Sterile and non-sterile versions are available.

Product overview

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urine cup with screw cap
Type

Description
Urine cup, 70 ml, scale, with and without label, sterile and non-sterile
Urine cup, 100 ml, scale, with and without label, double barcode label and safety label, sterile and non-sterile
Urine cup, 100 ml, scale, with light protection property, non-sterile

Safety information and warnings
NOTE FOR STERILE VERSIONS: DO NOT USE THE PRODUCT IF THE BLISTER PACKAGING OR THE SAFETY LABEL IS DAMAGED.
1.

General precautions: Use gloves and other general personal protective equipment to protect yourself against urine and possible exposure to pathogens transmitted by biological samples.

2.

Handle all biological specimens and sharp collection utensils (needles) according to the guidelines and procedures of your facility.
In case of direct contact with biological specimens or a needlestick injury, consult a doctor due to the risk of transmission of HIV, HCV, or HBV or other infectious diseases.
Always follow the safety guidelines and procedures of your facility.

3.

$OZD\VVWRUHıOOHGXULQHFXSVFORVHGDQGXSULJKWDQGRXWRIWKHUHDFKRIFKLOGUHQ4.

The products are intended for single use. Dispose of the products and all collection utensils in containers for hazardous biological waste.

5.

The products may not be used after the expiry date. The expiry date of the product is the last day of the month and year as indicated.

Storage
Store the products at room temperature.

Transport
The products can be transported together in an ADR (packing instruction P650) conform secondary vessel.

5

EN
Limitations
1.

7KHıUVWPRUQLQJXULQHLVWKHPRVWVXLWDEOHIRUXULQHGLDJQRVWLFV7KHUHVKRXOGLGHDOO\EHDWOHDVWKRXUVEHWZHHQWKHFROOHFWLRQRIWKHXULQHVDPSOHDQGWKHODVWYRLGLQJ

2.

0LGVWUHDPXULQHVDPSOHVDUHUHFRPPHQGHGRYHUVSRQWDQHRXVXULQHEHFDXVHWKH\KDYHOHVVFRQWDPLQDWLRQE\XUHWKUDODQG  RUVXUURXQGLQJĲRUD
7KHGHWHFWLRQRIEDFWHULD W\SHDQGQXPEHU DQGSRVVLEO\WKHUHVXOWRIWKHWHVWVWULSH[DPLQDWLRQFDQEHQHJDWLYHO\DĳHFWHGE\HJJHQLWDODQG  RUXUHWKUDOFRQWDPLQDWLRQ3.

The urine sample should be collected before starting antibacterial treatment if possible.

4.

The storage period and temperature for urine samples depend on the expiry date of the parameters for investigation.
Without additional stabilisation, urine analysis should be carried out within one to two hours.

5.

The urine sample may be cooled at 2 – 8 °C and this can extend the stability of the sample for some analytes. There are exceptions for light-sensitive parameters such as bilirubin and urobilinogen.
To protect these and other light-sensitive parameters, a urine cup 100 ml with light protection property, Art. no. 75.562.011, or a Urine Monovette® with light protection property, Art. no. 10.252.030, can be used.

6.

Cooling at 2 – 8 °C can promote the precipitation of amorphous urates or phosphates in the urine sample and impair urine microscopy.

7.

Do not freeze urine samples if they are to be used for urine sediment.

8.

For cultural microbiological diagnostics, if the sample cannot be transported or immediately processed,
it is recommended to store the urine either cooled at 2 – 8 °C or in a Urine Monovette® with boric acid, Art. no. 10.253.

9.

The suitability of the urine sample for the analysis of trace elements / metals has not been tested.

10. Urine test strips are the most commonly used diagnostic aids. Before using a test strip, take note of manufacturer’s information and any potential restrictions.

Collecting and handling specimens
READ THIS DOCUMENT COMPLETELY BEFORE STARTING URINE COLLECTION.
Equipment required for collecting a specimen
1.

Urine cup with screw cap

2.

Clean cloths or washcloth and towel

Procedure for collecting midstream urine
The following steps are recommended for careful collection of midstream urine.
Clean your hands thoroughly and then clean your genital area. Dry off with a clean cloth.
Only for individually sterile-wrapped urine cups: Open the blister pack with the thumb and index finger using the peel-off technique. The transparent film must be facing upwards
Only for urine cups with a safety label (sterile): Make sure the safety label is undamaged .

.

Open the lid of the urine cup by turning it anticlockwise.
Put the lid in a hygienic location. Make sure the inner side of the lid is not contaminated.
First void a small quantity of urine into the toilet and then, without interrupting the urine flow, start collecting the midstream urine in the cup
Then empty your bladder completely into the toilet .

.

Close the urine cup tightly with the screw cap by turning it clockwise. Make sure not to contaminate the inner side of the lid.
Label the urine cup with your name and give the firmly closed urine cup with the sample to the responsible person immediately or proceed as instructed by your doctor.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Disposal
1.

The general hygiene guidelines and regulations for the proper disposal of infectious material must be observed and complied with.

2.

Disposable gloves prevent the risk of infection.

3.

&RQWDPLQDWHGRUıOOHGXULQHFXSVPXVWEHGLVSRVHGRILQVXLWDEOHFRQWDLQHUVIRUKD]DUGRXVELRORJLFDOZDVWHWKDWFDQEHVXEVHTXHQWO\DXWRFODYHGDQGLQFLQHUDWHG

4.

They must be disposed of in a suitable incinerator or by autoclaving (steam sterilisation).

6

EN
3URGXFWVSHFLıFVWDQGDUGVDQGJXLGHOLQHVDVDPHQGHGXSGDWHG
DIN EN 14254: In vitro diagnostic medical devices – Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Further literature:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

Key for symbols and labels:

Article number

The following also applies to sterile products:

Batch number

Do not use if package is damaged

Use bySingle sterile barrier system with external protective packaging

CE marking

Sterilisation by irradiationor

In vitro diagnostic device

6WHULOHĲXLGSDWK

Follow the instructions for use

Do not resterilise

If reused: Risk of contamination

Keep away from sunlight

Store in a dry place

Manufacturer

Country of manufacture

Technical modifications reserved.
All serious incidents relating to the product must be reported to the manufacturer and the competent national authority.

7ȤɉɍɎɌɏɆɒɄɄɃȼɏɋɊɎɌɁȽȼş6$567('7ɆɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɉȼȾɄɉɎ

BG

ȫɌɄɇɊɂɁɉɄɁ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɎɁɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɉȼȾɄɉɎɍɁɄɃɋɊɇɃȾȼɎɃȼȾɃɁɈȼɉɁɉȼɋɌɊȽɄɄɍɇɏɂȼɎɃȼȾɃɁɈȼɉɁɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌȼɉɁɄɍɖɑɌȼɉɁɉɄɁɉȼɏɌɄɉȼɃȼɀɄȼȿɉɊɍɎɄɓɉɄɄɉȾɄɎɌɊɄɃɍɇɁɀȾȼɉɄɛȫɌɊɀɏɆɎɄɎɁɍȼ
ɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɄɃȼɏɋɊɎɌɁȽȼɊɎɋȼɒɄɁɉɎɄ ɃȼȾɃɁɈȼɉɁɉȼɋɌɊȽɄ ɋɊɀɌɖɆɊȾɊɀɍɎȾɊɎɊɉȼɃɀɌȼȾɉɄɍɋɁɒɄȼɇɄɍɎɄɄȾɋɌɊɐɁɍɄɊɉȼɇɉȼɊȽɍɎȼɉɊȾɆȼɊɎɊȽɏɓɁɉɈɁɀɄɒɄɉɍɆɄɄɇȼȽɊɌȼɎɊɌɁɉɋɁɌɍɊɉȼɇ

ȪɋɄɍȼɉɄɁɉȼɋɌɊɀɏɆɎȼ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɎɁɃȼɏɌɄɉȼɍɁɋɌɁɀɇȼȿȼɎɍɊȽɁɈPOɄPOȭɄɃɆɇɚɓɁɉɄɁɉȼɆȼɐɛȾɊɊɒȾɁɎɁɉɄɛȾȼɌɄȼɉɎȾɍɄɓɆɄɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼɍȼɊɎȽɁɃɒȾɁɎɉȼɋɇȼɍɎɈȼɍȼȫɌɄɉɛɆɊɄȾȼɌɄȼɉɎɄɍɖɊɎȾɁɎɉɄɎɁɆȼɋȼɓɆɄ
ɉȼȾɄɉɎɍȼɓȼɍɎɊɎɀɊɍɎȼȾɆȼɎȼɉɊɈɊȿȼɎɄɀȼȽɖɀȼɎɃȼɆɏɋɁɉɄɋɊɊɎɀɁɇɉɊ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɎɁɃȼɏɌɄɉȼɍɊȽɁɈPOɌȼɃɋɊɇȼȿȼɎɍɖɍɍɆȼɇȼɄɍɁɋɌɁɀɇȼȿȼɎɊɋɒɄɊɉȼɇɉɊɍɖɍɄȽɁɃɑȼɌɎɄɁɉɁɎɄɆɁɎɆȼɆɎɊɄɆȼɎɊɍɎɁɌɄɇɁɉɄɉɁɍɎɁɌɄɇɁɉȾȼɌɄȼɉɎ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɎɁɃȼɏɌɄɉȼɍɊȽɁɈPOɌȼɃɋɊɇȼȿȼɎɍɖɍɍɆȼɇȼɄɋɊɇɁɃȼɉȼɀɋɄɍȪɍȾɁɉɎɊȾȼɍɁɋɌɁɀɇȼȿȼɎȾȼɌɄȼɉɎɄɍɖɍɄȽɁɃɑȼɌɎɄɁɉɁɎɄɆɁɎɁɎɄɆɁɎɍɀȾɊɁɉȽȼɌɆɊɀɆȼɆɎɊɄɁɎɄɆɁɎɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎ
ȫɌɁɀɇȼȿȼɎɍɁɍɎɁɌɄɇɉɄɄɉɁɍɎɁɌɄɇɉɄȾȼɌɄȼɉɎɄ

ȫɌɁȿɇɁɀɉȼɋɌɊɀɏɆɎȼ

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactȦɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɉȼȾɄɉɎ
ȞɄɀȪɋɄɍȼɉɄɁ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼPOɍɆȼɇȼɍɖɍɄȽɁɃɁɎɄɆɁɎɍɎɁɌɄɇɉɄɄɉɁɍɎɁɌɄɇɉɄ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼPOɍɆȼɇȼɍɖɍɄȽɁɃɁɎɄɆɁɎɁɎɄɆɁɎɍɀȾɊɁɉȽȼɌɆɊɀɆȼɆɎɊɄɁɎɄɆɁɎɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎɍɎɁɌɄɇɉɄɄɉɁɍɎɁɌɄɇɉɄ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼPOɍɆȼɇȼɍɖɍɍȾɁɎɇɄɉɉȼɃȼɕɄɎȼɉɁɍɎɁɌɄɇɉɄ

ȯɆȼɃȼɉɄɛɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎ
ȭȫȜȣȞȜȥȮȡȭȧȡȠȩȤȮȡȩȜȭȪȦȤȣȜȭȮȡȬȤȧȩȤȞȜȬȤȜȩȮȤȩȡȯȫȪȮȬȡȝȻȞȜȥȮȡȫȬȪȠȯȦȮȜȜȦȪȝȧȤȭȮȡȬȩȜȮȜȪȫȜȦȪȞȦȜȤȧȤȡȮȤȦȡȮȶȮȣȜȝȡȣȪȫȜȭȮȩȪȭȮȡȫȪȞȬȡȠȡȩ1.

ȪȽɕɄɋɌɁɀɋȼɃɉɄɈɁɌɆɄȤɃɋɊɇɃȾȼɅɎɁɌɖɆȼȾɄɒɄɄɀɌɏȿɄɊȽɕɄɇɄɓɉɄɋɌɁɀɋȼɃɉɄɍɌɁɀɍɎȾȼɃȼɀȼɍɁɋɌɁɀɋȼɃɄɎɁɊɎɏɌɄɉȼɄɇɄɁȾɁɉɎɏȼɇɉɊɄɃɇȼȿȼɉɁɉȼɋȼɎɊȿɁɉɄɋɌɁɉȼɍɛɉɄɍȽɄɊɇɊȿɄɓɉɄɋɌɊȽɄ

2.

ȞɍɄɓɆɄȽɄɊɇɊȿɄɓɉɄɋɌɊȽɄɄɊɍɎɌɄ  ɊɍɎɌɊȾɖɌɑɄȼɆɍɁɍɊȼɌɄɃȼȾɃɁɈȼɉɁɉȼɆɌɖȾ ɆȼɉɚɇɄ ɎɌɛȽȾȼɀȼȽɖɀȼɎɎɌɁɎɄɌȼɉɄɍɖȿɇȼɍɉɊɉȼɌɁɀȽɄɎɁɄɋɌɊɒɁɀɏɌɄɎɁɉȼɍɖɊɎȾɁɎɉɊɎɊɇɁɓɁȽɉɊɃȼȾɁɀɁɉɄɁ
ȞɍɇɏɓȼɅɓɁȽɖɀɁɎɁɀɄɌɁɆɎɉɊɄɃɇɊɂɁɉɄɉȼȽɄɊɇɊȿɄɓɉɄɋɌɊȽɄɄɇɄɍɁɉȼɌȼɉɄɎɁɍɊɍɎɖɌɋɌɁɀɈɁɎɋɊɎɖɌɍɁɎɁɇɁɆȼɌɍɆȼɋɊɈɊɕɃȼɕɊɎɊɁȾɖɃɈɊɂɉɊɃȼɌȼɃɛȾȼɉɁɍ+,9+&9+%9ɄɇɄɀɌɏȿɄɄɉɐɁɆɒɄɊɃɉɄ
ɃȼȽɊɇɛȾȼɉɄɛȭɋȼɃȾȼɅɎɁɉȼɌɁɀȽɄɎɁɄɋɌɊɒɁɀɏɌɄɎɁɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎɉȼɍɖɊɎȾɁɎɉɊɎɊɇɁɓɁȽɉɊɃȼȾɁɀɁɉɄɁ

3.

ȭɖɑɌȼɉɛȾȼɅɎɁɋɖɇɉɄɎɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼȾɄɉȼȿɄɃȼɎȾɊɌɁɉɄɄɉɁɀɊɍɎɖɋɉɄɃȼɀɁɒȼ

4.

ȫɌɊɀɏɆɎɄɎɁɍȼɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɄɃȼɁɀɉɊɆɌȼɎɉȼɏɋɊɎɌɁȽȼȤɃɑȾɖɌɇɛɅɎɁɋɌɊɀɏɆɎɄɎɁɄȾɍɄɓɆɄɋɊɈɊɕɉɄȼɆɍɁɍɊȼɌɄɃȼȾɃɁɈȼɉɁɉȼɋɌɊȽɄȾɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɊɋȼɍɉɄȽɄɊɇɊȿɄɓɉɄɊɎɋȼɀɖɒɄ

5.

ȩɁɄɃɋɊɇɃȾȼɅɎɁɋɌɊɀɏɆɎɄɎɁɍɇɁɀɄɃɎɄɓȼɉɁɉȼɍɌɊɆȼɉȼȿɊɀɉɊɍɎȭɌɊɆɖɎɉȼȿɊɀɉɊɍɎɉȼɋɌɊɀɏɆɎȼɄɃɎɄɓȼɉȼɋɊɍɇɁɀɉɄɛɀɁɉɉȼɋɊɍɊɓɁɉɄɎɁɈɁɍɁɒɄȿɊɀɄɉȼ

ȭɖɑɌȼɉɁɉɄɁ
ȭɖɑɌȼɉɛȾȼɅɎɁɋɌɊɀɏɆɎɄɎɁɋɌɄɍɎȼɅɉȼɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌȼ

ȮɌȼɉɍɋɊɌɎ
ȫɌɊɀɏɆɎɄɎɁɈɊȿȼɎɀȼȽɖɀȼɎɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌȼɉɄɃȼɁɀɉɊȾɖȾȾɎɊɌɄɓɁɉɍɖɀɊɎȿɊȾȼɌɛɕɉȼ$'5 ȤɉɍɎɌɏɆɒɄɄɎɁɃȼɊɋȼɆɊȾȼɉɁ3 

8BGȪȿɌȼɉɄɓɁɉɄɛ
1.

ȭɏɎɌɁɔɉȼɎȼɏɌɄɉȼɁɉȼɅɋɊɀɑɊɀɛɕȼɃȼɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆȼȩȼɅɀɊȽɌɁɁɈɁɂɀɏɋɊɍɇɁɀɉȼɎȼɈɄɆɒɄɛɄȾɃɁɈȼɉɁɎɊɉȼɏɌɄɉɉȼɎȼɋɌɊȽȼɀȼɈɄɉȼɎɋɊɉɁɓȼɍȼ

2.

ȫɌɁɋɊɌɖɓȾȼɍɁɋɌɊȽȼɊɎɍɌɁɀɉȼɎȼɏɌɄɉɉȼɍɎɌɏɛɃȼɕɊɎɊȾɍɌȼȾɉɁɉɄɁɍɖɍɍɋɊɉɎȼɉɉȼɎȼɏɌɄɉȼɎɛɁɋɊɍɇȼȽɊɆɊɉɎȼɈɄɉɄɌȼɉȼɊɎɏɌɁɎɌȼɇɉȼɄ  ɄɇɄɊɆɊɇɉȼɐɇɊɌȼ
ȝȼɆɎɁɌɄȼɇɉɄɎɁɉȼɑɊɀɆɄ ȾɄɀɄȽɌɊɅ ɄɁȾɁɉɎɏȼɇɉɊɌɁɃɏɇɎȼɎɖɎɊɎɄɃɍɇɁɀȾȼɉɁɎɊɍɎɁɍɎɇɁɉɎȼɈɊȿȼɎɀȼȽɖɀȼɎɉɁȽɇȼȿɊɋɌɄɛɎɉɊɋɊȾɇɄɛɉɄɉȼɋɌɄɈɁɌɊɎȿɁɉɄɎȼɇɉȼɄ  ɄɇɄɏɌɁɎɌȼɇɉȼɆɊɉɎȼɈɄɉȼɒɄɛ

3.

ȯɌɄɉɉȼɎȼɋɌɊȽȼɎɌɛȽȾȼɋɊȾɖɃɈɊɂɉɊɍɎɀȼȽɖɀɁȾɃɁɎȼɋɌɁɀɄɉȼɓȼɇɊɎɊɉȼȼɉɎɄȽȼɆɎɁɌɄȼɇɉɊɇɁɓɁɉɄɁ

4.

ȞɌɁɈɁɎɊɄɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌȼɎȼɉȼɍɖɑɌȼɉɁɉɄɁɉȼɏɌɄɉɉɄɎɁɋɌɊȽɄɃȼȾɄɍɛɎɊɎɎɌȼɅɉɊɍɎɎȼɉȼɄɃɍɇɁɀȾȼɉɄɎɁɋȼɌȼɈɁɎɌɄ
ȝɁɃɀɊɋɖɇɉɄɎɁɇɉȼɍɎȼȽɄɇɄɃȼɒɄɛȼɉȼɇɄɃɖɎɉȼɏɌɄɉȼɎɌɛȽȾȼɀȼɍɁɋɌɊȾɁɀɁȾɌȼɈɆɄɎɁɉȼɁɀɄɉɀɊɀȾȼɓȼɍȼ

5.

ȪɑɇȼɂɀȼɉɁɎɊɉȼɏɌɄɉɉȼɎȼɋɌɊȽȼɁɀɊɋɏɍɎɄɈɊɋɌɄƓɀɊ Ɠ&ɄɈɊɂɁɀȼɏɀɖɇɂɄɍɎȼȽɄɇɉɊɍɎɎȼɉȼɋɌɊȽȼɎȼɋɌɄɉɛɆɊɄȼɉȼɇɄɎɄȤɃɆɇɚɓɁɉɄɛɊɎɎɊȾȼɋɌȼȾɄɇɊɍȼɉȼɋɌɄɈɁɌȽɄɇɄɌɏȽɄɉɖɎɄɏɌɊȽɄɇɄɉɊȿɁɉɖɎ
ɆɊɄɎɊɍȼɓɏȾɍɎȾɄɎɁɇɉɄɉȼɍȾɁɎɇɄɉȼȭɒɁɇɃȼɕɄɎȼɉȼɎɁɃɄɄɀɌɏȿɄɋȼɌȼɈɁɎɌɄɓɏȾɍɎȾɄɎɁɇɉɄɉȼɍȾɁɎɇɄɉȼɈɊɂɁɀȼɄɃɋɊɇɃȾȼɎɁPOɆɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɖɍɍȾɁɎɇɄɉɉȼɃȼɕɄɎȼɋɌɊɀɏɆɎɊȾ
ǂɄɇɄ0RQRYHWWH®ɃȼɏɌɄɉȼɍɖɍɍȾɁɎɇɄɉɉȼɃȼɕɄɎȼɋɌɊɀɏɆɎɊȾǂ

6.

ȪɑɇȼɂɀȼɉɁɎɊɋɌɄƓɀɊ Ɠ&ɈɊɂɁɀȼɀɊȾɁɀɁɀɊɏɎȼɛȾȼɉɁɉȼȼɈɊɌɐɉɄɏɌȼɎɄɄɇɄɐɊɍɐȼɎɄȾɏɌɄɉɉȼɎȼɋɌɊȽȼɄɋɊɎɊɃɄɉȼɓɄɉɀȼɋɊɋɌɁɓɄɉȼɈɄɆɌɊɍɆɊɋɄɛɎȼɉȼɏɌɄɉȼɎȼ

7.

ȩɁɃȼɈɌȼɃɛȾȼɅɎɁɏɌɄɉɉɄɎɁɋɌɊȽɄȼɆɊɍȼɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɄɃȼɏɌɄɉɉȼɏɎȼɅɆȼ

8.

ȫɌɄɉɁȾɖɃɈɊɂɉɊɍɎɃȼɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɇɄɉɁɃȼȽȼȾɉȼɊȽɌȼȽɊɎɆȼɆɊȿȼɎɊɍɁɄɃȾɖɌɔȾȼɈɄɆɌɊȽɄɊɇɊȿɄɓɉȼɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆȼɉȼɆɏɇɎɏɌɄɍɁɋɌɁɋɊɌɖɓȾȼɄɇɄɏɌɄɉȼɎȼɀȼȽɖɀɁɊɑɇȼɀɁɉȼɋɌɄƓɀɊ Ɠ&ɄɇɄɀȼɍɁɍɖɑɌȼɉɛȾȼȾ0RQRYHWWH®ɃȼɏɌɄɉȼɍȽɊɌɉȼɆɄɍɁɇɄɉȼɋɌɊɀɏɆɎɊȾǂ

9.

ȩɁɍȼɋɌɊȾɁɀɁɉɄɎɁɍɎɊȾɁɃȼɀȼɍɁɏɍɎȼɉɊȾɄɀȼɇɄɏɌɄɉɉɄɎɁɋɌɊȽɄɍȼȿɊɀɉɄɃȼȼɉȼɇɄɃɉȼɈɄɆɌɊɁɇɁɈɁɉɎɄ  ɈɁɎȼɇɄ

10. ȮɁɍɎɊȾɄɎɁɇɁɉɎɄɃȼɏɌɄɉȼɍȼɍɌɁɀɉȼɅɓɁɍɎɊɄɃɋɊɇɃȾȼɉɄɎɁɄɉɍɎɌɏɈɁɉɎɄɃȼɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆȼ
ȞɃɁɈɁɎɁɋɌɁɀȾɄɀɍɋɁɒɄɐɄɆȼɒɄɄɎɁɉȼɋɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇɛɄɁȾɁɉɎɏȼɇɉɄɎɁɊȿɌȼɉɄɓɁɉɄɛɋɌɁɀɄɀȼɄɃɋɊɇɃȾȼɎɁɎɁɍɎɊȾȼɇɁɉɎȼ

ȞɃɁɈȼɉɁɉȼɋɌɊȽɄɄɏɋɊɎɌɁȽȼ
ȫȬȪȳȡȮȡȮȡȮȪȣȤȠȪȦȯȨȡȩȮȤȣȲȻȧȪȫȬȡȠȤȠȜȣȜȫȪȳȩȡȮȡȭȶȝȤȬȜȩȡȮȪȩȜȯȬȤȩȜȬȼȽɊɎɉɄɈȼɎɁɌɄȼɇɄɉɁɊȽɑɊɀɄɈɄɃȼȾɃɁɈȼɉɁɎɊɉȼɋɌɊȽɄ
1.

ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɉȼȾɄɉɎ

2.

ȳɄɍɎɄɆɖɌɋɄɄɇɄɑȼȾɇɄɄɄɉɊɍɉȼɆɖɌɋɄɓɆȼ

ȞɃɁɈȼɉɁɉȼɏɌɄɉȼɊɎɍɌɁɀɉȼɎȼɍɎɌɏɛ
ȣȼȾɉɄɈȼɎɁɇɉɊɎɊȾɃɁɈȼɉɁɉȼɏɌɄɉȼɊɎɍɌɁɀɉȼɎȼɍɎɌɏɛɍɁɋɌɁɋɊɌɖɓȾȼɎɍɇɁɀɉɄɎɁɍɎɖɋɆɄ
ȪɍɉɊȾɉɊɋɊɓɄɍɎɁɎɁɌɖɒɁɎɁɍɄɄɍɇɁɀɎɛɑȿɁɉɄɎȼɇɉȼɎȼɊȽɇȼɍɎȭɇɁɀɎɊȾȼɍɁɋɊɀɍɏɔɁɎɁɍɓɄɍɎȼɆɖɌɋȼ
ȭȼɈɊɋɌɄɁɀɄɉɄɓɉɊɍɎɁɌɄɇɉɊɊɋȼɆɊȾȼɉɆɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼȪɎȾɊɌɁɎɁȽɇɄɍɎɁɌɉȼɎȼɊɋȼɆɊȾɆȼɍɋȼɇɁɒɄɋɊɆȼɃȼɇɁɒɆȼɎɊɋɌɄɇɊɂɄɎɁɈɁɎɊɀȼɋɄɅɇɊɐȫɌɊɃɌȼɓɉɊɎɊɐɊɇɄɊɎɌɛȽȾȼɀȼɁɊɎȿɊɌɁ
ȭȼɈɊɋɌɄɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼɍɁɎɄɆɁɎɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎ ɍɎɁɌɄɇɉɄ ȯȾɁɌɁɎɁɍɁɓɁɁɎɄɆɁɎɖɎɃȼȽɁɃɊɋȼɍɉɊɍɎɉɁɁɋɊȾɌɁɀɁɉ .
ȪɎȾɊɌɁɎɁɆȼɋȼɓɆȼɎȼɉȼɆɊɉɎɁɅɉɁɌȼɃȼɏɌɄɉȼɆȼɎɊȿɊɃȼȾɖɌɎɄɎɁɋɊɋɊɍɊɆȼɋɌɊɎɄȾɊɋɊɇɊɂɉȼɉȼɓȼɍɊȾɉɄɆɊȾȼɎȼɍɎɌɁɇɆȼ
ȫɊɍɎȼȾɁɎɁɆȼɋȼɓɆȼɎȼɉȼɑɄȿɄɁɉɄɓɉɊɓɄɍɎɊɈɛɍɎɊȞɉɄɈȼȾȼɅɎɁɀȼɉɁɃȼɈɖɌɍɄɎɁȾɖɎɌɁɔɉȼɎȼɓȼɍɎɉȼɆȼɋȼɓɆȼɎȼ
ȤɃɋɏɍɉɁɎɁɋɖɌȾɊɉȼɓȼɇɉɊɈȼɇɆȼɓȼɍɎɏɌɄɉȼȾɎɊȼɇɁɎɉȼɎȼɄɎɊȿȼȾȼȽɁɃɀȼɋɌɁɆɖɍȾȼɎɁɍɎɌɏɛɎȼɄɃɋɊɇɃȾȼɅɎɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌȼɃȼɏɌɄɉȼɃȼɀȼɏɇɊȾɄɎɁɏɌɄɉȼɊɎɍɌɁɀɉȼɎȼɍɎɌɏɛ
ȭɇɁɀɎɊȾȼɄɃɋɌȼɃɉɁɎɁɉȼɋɖɇɉɊɋɄɆɊɓɉɄɛɈɁɑɏɌȾɎɊȼɇɁɎɉȼɎȼ .

.

ȣȼɎȾɊɌɁɎɁɃɀɌȼȾɊɆɊɉɎɁɅɉɁɌȼɃȼɏɌɄɉȼɍɆȼɋȼɓɆȼɎȼɉȼȾɄɉɎɆȼɎɊɛɃȼȾɖɌɎɄɎɁɋɊɋɊɍɊɆȼɉȼɓȼɍɊȾɉɄɆɊȾȼɎȼɍɎɌɁɇɆȼȞɉɄɈȼȾȼɅɎɁɀȼɉɁɃȼɈɖɌɍɄɎɁȾɖɎɌɁɔɉȼɎȼɓȼɍɎɉȼɆȼɋȼɓɆȼɎȼ
ȩȼɋɄɔɁɎɁɄɈɁɎɊɍɄȾɖɌɑɏɃɀɌȼȾɊɃȼɎȾɊɌɁɉɄɛɆɊɉɎɁɅɉɁɌɃȼɏɌɄɉȼɍɋɌɊȽȼɎȼɄȿɊɋɌɁɀȼɅɎɁɉɁɃȼȽȼȾɉɊɉȼɊɎȿɊȾɊɌɉɊɎɊɇɄɒɁɄɇɄɍɇɁɀȾȼɅɎɁɉȼɌɁɂɀȼɉɄɛɎȼɉȼȞȼɔɄɛɇɁɆȼɌ

ȫɄɅɇɊɐ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactȤɃɑȾɖɌɇɛɉɁ
1.

ȭɋȼɃȾȼɅɎɁɊȽɕɄɎɁɑɄȿɄɁɉɉɄɉȼɍɊɆɄɄɃȼɆɊɉɊȾɄɉȼɌɁɀȽɄɃȼɋɌȼȾɄɇɉɊɎɊɄɃɑȾɖɌɇɛɉɁɉȼɄɉɐɁɆɒɄɊɃɉɄɈȼɎɁɌɄȼɇɄ

2.

ȬɖɆȼȾɄɒɄɎɁɃȼɁɀɉɊɆɌȼɎɉȼɏɋɊɎɌɁȽȼɋɌɁɀɊɎȾɌȼɎɛȾȼɎɌɄɍɆȼɊɎɄɉɐɁɆɒɄɄ

3.

ȣȼɈɖɌɍɁɉɄɎɁɄɇɄɋɖɇɉɄɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɏɌɄɉȼɎɌɛȽȾȼɀȼɍɁɄɃɑȾɖɌɇɛɎȾɋɊɀɑɊɀɛɕɄɆɊɉɎɁɅɉɁɌɄɃȼɊɋȼɍɉɄȽɄɊɇɊȿɄɓɉɄɊɎɋȼɀɖɒɄɍɇɁɀɆɊɁɎɊɈɊȿȼɎɀȼȽɖɀȼɎȼȾɎɊɆɇȼȾɄɌȼɉɄɄɄɃȿɊɌɁɉɄ

4.

ȪɎɋȼɀɖɓɉɄɎɁɋɌɊɀɏɆɎɄɎɌɛȽȾȼɀȼɈɄɉȼɎɋɌɁɃɋɊɀɑɊɀɛɕɄɉɍɄɉɁɌȼɎɊɌɄɇɄɋɌɊɒɁɍɉȼȼȾɎɊɆɇȼȾɄɌȼɉɁ ɍɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɛɍɋȼɌȼ 

9

.

BG
ȭɎȼɉɀȼɌɎɄɄɉȼɍɊɆɄɍɋɁɒɄɐɄɓɉɄɃȼɋɌɊɀɏɆɎȼȾɎɁɆɏɕȼɎȼȾɁɌɍɄɛ
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)ȠɊɋɖɇɉɄɎɁɇɉȼɇɄɎɁɌȼɎɏɌȼ
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

ȦɊɀɉȼɍɄɈȾɊɇɄɄɄɀɁɉɎɄɐɄɆȼɒɄɄ

ȩɊɈɁɌɉȼȼɌɎɄɆɏɇ

ȞɀɊɋɖɇɉɁɉɄɁɃȼɍɎɁɌɄɇɉɄɋɌɊɀɏɆɎɄȾȼɂɄ

ȫȼɌɎɄɀȼ

ȩɁɄɃɋɊɇɃȾȼɅɎɁȼɆɊɁɉȼɌɏɔɁɉȼɒɁɇɊɍɎɎȼɉȼɊɋȼɆɊȾɆȼɎȼ

ȟɊɀɁɉɀɊ

ȪɋɌɊɍɎɁɉȼɍɄɍɎɁɈȼɍɖɍɍɎɁɌɄɇɉȼȽȼɌɄɁɌȼɍȾɖɉɔɉȼ
ɋɌɁɀɋȼɃɉȼɊɋȼɆɊȾɆȼ

ȭȡɈȼɌɆɄɌɊȾɆȼ

ȧɖɓɁȾȼɍɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɛ
ɄɇɄȤɉȾɄɎɌɊɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆȼ

ȭɎɁɌɄɇɁɉɋɖɎɉȼɎɁɓɉɊɍɎɎȼ

ȭɋȼɃȾȼɅɎɁɌɖɆɊȾɊɀɍɎȾɊɎɊɃȼɏɋɊɎɌɁȽȼ

ȩɁɍɎɁɌɄɇɄɃɄɌȼɅɎɁɋɊȾɎɊɌɉɊ

ȫɌɄɋɊȾɎɊɌɉȼɏɋɊɎɌɁȽȼȪɋȼɍɉɊɍɎɊɎɆɊɉɎȼɈɄɉȼɒɄɛ

ȫȼɃɁɎɁɊɎɍɇɖɉɓɁȾȼɍȾɁɎɇɄɉȼ

ȭɖɑɌȼɉɛȾȼɅɎɁɉȼɍɏɑɊ

ȫɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇ

ȠɖɌɂȼȾȼɉȼɋɌɊɄɃȾɊɀɍɎȾɊ

ȣȼɋȼɃȾȼɍɁɋɌȼȾɊɎɊɃȼɄɃȾɖɌɔȾȼɉɁɉȼɎɁɑɉɄɓɁɍɆɄɋɌɊɈɁɉɄ
ȞɍɄɓɆɄɍɁɌɄɊɃɉɄɄɉɒɄɀɁɉɎɄɍȾɖɌɃȼɉɄɍɋɌɊɀɏɆɎȼɎɌɛȽȾȼɀȼɍɁɍɖɊȽɕȼȾȼɎɉȼɋɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇɛɄɉȼɆɊɈɋɁɎɁɉɎɉɄɛɉȼɒɄɊɉȼɇɁɉɊɌȿȼɉ

10

1ÈYRGNREVOX]Hş3RKÈUHNQDPRÕ6$567('7VHđURXERYDFìPX]ÈYÞUHP

CS³ÕHOSRXĭLWì
3RKÈUN\QDPRÕVHđURXERYDFìPX]ÈYÞUHPVHSRXĭìYDMìMDNRQÈGREN\QDY]RUN\DVORXĭìNHVEÞUXWUDQVSRUWXDVNODGRYÈQìPRÕLSURGLDJQRVWLFNÜWHVW\in vitro3URGXNW\MVRXXUÕHQ\SURSRXĭLWìSDFLHQW\ RGEÞUY]RUNġ 
SRGOHLQVWUXNFì]GUDYRWQLFNĨFKSUDFRYQìNġDSURSURIHVLRQÈOQìSRXĭLWìRGERUQĨPL]GUDYRWQLFNĨPLDODERUDWRUQìPLSUDFRYQìN\Popis produktu
9đHFKQ\SRKÈUN\QDPRÕMVRXNbGLVSR]LFLSURREMHPbPODbPO.URPÞKQÞGÜYDULDQW\WYRčìSRKÈUN\QDPRÕQÈGREND]bÕLUÜKRSODVWX9KRGQÜđURXERYDFìX]ÈYÞU\MVRXYb]ÈYLVORVWLQDSURYHGHQìVRXÕÈVWìSURGXNWXQHERMHO]H]DNRXSLW]YOÈđĕ3RKÈUN\QDPRÕSURREMHPbPOMVRXRSDWčHQ\VWXSQLFìDMVRXYROLWHOQÞNbGLVSR]LFLVbSDSìURYRXHWLNHWRXDEH]HWLNHW\YHVWHULOQìPLQHVWHULOQìPSURYHGHQì3RKÈUN\QDPRÕSURREMHPbPOMVRXRSDWčHQ\VWXSQLFìDSRSLVRYDFìPSROHP.URPÞWRKRMVRXYbQDEìGFHYDULDQW\VbSDSìURYRXHWLNHWRXDEH]HWLNHW\VbHWLNHWRXVbGYRMLWĨPÕÈURYĨPNĂGHPDEH]SHÕQRVWQìPđWìWNHP
.bGLVSR]LFLMVRXVWHULOQìLbQHVWHULOQìSURYHGHQì3čHKOHGSURGXNWġ

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact3RKÈUHNQDPRÕVHđURXERYDFìPX]ÈYÞUHP
Typ

Popis
3RKÈUHNQDPRÕbPOVHVWXSQLFìVbHWLNHWRXQHEREH]HWLNHW\VWHULOQìQHERQHVWHULOQì
3RKÈUHNQDPRÕbPOVHVWXSQLFìVbHWLNHWRXQHEREH]HWLNHW\VbHWLNHWRXVbGYRMLWĨPÕÈURYĨPNĂGHPDEH]SHÕQRVWQìPđWìWNHPVWHULOQìQHERQHVWHULOQì
3RKÈUHNQDPRÕbPOVHVWXSQLFìVbRFKUDQQRXYODVWQRVWìSURWLVYÞWOXQHVWHULOQì

%H]SHÕQRVWQìSRN\Q\DbYDURYQÈXSR]RUQÞQì
35267(5,/19$5,$17<3/$7-(/,%/,67529À2%$/1(%2%(=3(q12671ª77(.32ª.2=(1352'8.71(328Å9(-7(1.

9đHREHFQÈSUHYHQWLYQìEH]SHÕQRVWQìRSDWčHQì3RXĭìYHMWHUXNDYLFHDbGDOđìREY\NOÜRVREQìRFKUDQQÜSRPġFN\QDRFKUDQXSčHGSRWčìVQÞQìPPRÕìDbPRĭQĨPY\VWDYHQìPSġYRGFġPFKRURESčHQÈđHQĨFKELRORJLFNĨPPDWHULÈOHPY]RUNX

2.

6HYđHPLELRORJLFNĨPLY]RUN\DbRVWUĨPL  đSLÕDWĨPLSURVWčHGN\SURRGEÞU MHKODPL ]DFKÈ]HMWHSRGOHVPÞUQLFDbSRVWXSġYDđHKR]GUDYRWQLFNÜKR]Dčì]HQì
9SčìSDGÞSčìPÜKRNRQWDNWXVbELRORJLFNĨPLY]RUN\QHERSRUDQÞQìYSLFKHPMHKO\Y\KOHGHMWHOÜNDčVNRXSRPRFQHERĕPġĭHGRMìWNbSčHQRVX+,9+&9+%9QHERMLQĨFKLQIHNÕQìFKRQHPRFQÞQì-HQH]E\WQÜGRGUĭRYDWEH]SHÕQRVWQìVPÞUQLFHDbSRVWXS\YDđHKR]GUDYRWQLFNÜKR]Dčì]HQì

3.

1DSOQÞQÜSRKÈUN\QDPRÕYĭG\VNODGXMWHX]DYčHQÜYHVYLVOÜSROR]HDPLPRGRVDKGÞWì

4.

3URGXNW\MVRXXUÕHQ\NbMHGQRUÈ]RYÜPXSRXĭLWì3URGXNW\DbYđHFKQ\SRPRFQÜSURVWčHGN\SURRGEÞU]OLNYLGXMWHYbRGSDGRYĨFKNRQWHMQHUHFKQDELRORJLFN\QHEH]SHÕQĨPDWHULÈO

5.

3RXSO\QXWìGRE\SRXĭLWHOQRVWLMLĭQHVPìWHSURGXNW\SRXĭìYDW'REDSRXĭLWHOQRVWLNRQÕìSRVOHGQìPGQHPXYHGHQÜKRPÞVìFHDbURNX6NODGRYÈQì
3URGXNW\PXVHMìEĨWVNODGRYÈQ\SčLSRNRMRYÜWHSORWÞ3čHSUDYD
3URGXNW\MHPRĭQÜSčHSUDYRYDWVSROHÕQÞYVHNXQGÈUQìQÈGREÞY\KRYXMìFìSčHGSLVġP$'5 SRN\QSUREDOHQì3 11

CS2PH]HQì
1.

3URGLDJQRVWLNXPRÕLMHQHMYKRGQÞMđìSUYQìUDQQìPRÕ9bLGHÈOQìPSčìSDGÞE\PÞOEĨWPH]LRGEÞUHPY]RUNXPRÕLDSRVOHGQìPPRÕHQìPRGVWXSPLQLPÈOQÞbKRGLQ\2.

3URRGHEUÈQìY]RUNXVHGRSRUXÕXMHSRXĭìWVWčHGQìSURXGPRÕLSURWRĭHYbSRURYQÈQìVHVSRQWÈQQìPRÕìY\ND]XMHQLĭđìNRQWDPLQDFLXUHWUÈOQìD  QHERRNROQìĲĂURX
=MLđWÞQìYĨVN\WXEDNWHULì GUXKDSRÕHW DSčìSDGQĨYĨVOHGHNY\đHWčHQìSRPRFìWHVWRYDFìFKSURXĭNġPRKRXEĨWQHJDWLYQÞRYOLYQÞQ\QDSčNRQWDPLQDFìJHQLWÈOQìD  QHERXUHWUÈOQìĲĂURX

3.

9]RUHNPRÕLE\PÞOEĨWRGHEUÈQSRNXGPRĭQRSčHG]DKÈMHQìPDQWLEDNWHULÈOQìOÜÕE\

4.

'REDDWHSORWDVNODGRYÈQìY]RUNġPRÕLMVRX]ÈYLVOÜQDVWDELOLWÞY\đHWčRYDQĨFKSDUDPHWUġ%H]GRGDWHÕQÜVWDELOL]DFHE\PÞODEĨWDQDOĨ]DPRÕLSURYHGHQDGRMHGQÜDĭGYRXKRGLQSRRGHEUÈQìY]RUNX5.

&KOD]HQìY]RUNXPRÕLSčLWHSORWÞbƓ&DĭbƓ&MHSčìSXVWQÜDbPġĭHSURGORXĭLWVWDELOLWXY]RUNXSURQÞNWHUÜDQDO\W\9ĨMLPNRXMVRXVYÞWORFLWOLYÜSDUDPHWU\QDSčìNODGELOLUXELQDbXURELOLQRJHQ
1DRFKUDQXWÞFKWRDMLQĨFKVYÞWORFLWOLYĨFKSDUDPHWUġO]HSRXĭìWSRKÈUHNQDPRÕSURREMHPbPOVbRFKUDQQRXYODVWQRVWìSURWLVYÞWOXÕYĨUQHER]NXPDYNX8ULQH0RQRYHWWH®VbRFKUDQQRXYODVWQRVWìSURWLVYÞWOXÕYĨU

6.

&KOD]HQìSčLWHSORWÞbƓ&DĭbƓ&PġĭHSčì]QLYÞRYOLYQLWY\VUÈĭHQìDPRUIQìFKXUÈWġQHERIRVIÈWġYHY]RUNXPRÕLDbWìPQDUXđLWPLNURVNRSLLPRÕL7.

9]RUN\PRÕLQH]PUD]XMWHSRNXGMVRXXUÕHQ\SURPRÕRYĨVHGLPHQW

8.

3URGLDJQRVWLNXPLNURELRORJLFNĨFKNXOWXUVHSčLFK\EÞMìFìPRĭQRVWLSčHSUDY\UHVSPRĭQRVWLRNDPĭLWÜKR]SUDFRYÈQìY]RUNXGRSRUXÕXMHVNODGRYDWPRÕEXØFKOD]HQRXSčLWHSORWÞbƓ&DĭbƓ&
nebo ve zkumavce Urine Monovette®VbN\VHOLQRXERULWRXÕYĨU

9.

9KRGQRVWY]RUNXPRÕLSURDQDOĨ]XVWRSRYĨFKSUYNġ  NRYġQHE\ODWHVWRYÈQD

10. 3URXĭN\QDWHVWRYÈQìPRÕLMVRXQHMÕDVWÞMLSRXĭìYDQĨPLSRPRFQĨPLGLDJQRVWLFNĨPLSURVWčHGN\3čHGSRXĭLWìPWHVWRYDFìKRSURXĭNXMHQXWQÜ]RKOHGQLWěGDMHYĨUREFHDPRĭQÈRPH]HQì2GEÞUY]RUNġDbPDQLSXODFHVbQLPL
1(Å=$q1(7(6(6%z5(002q,3¦(q7z7(6,&(/À7(1721d92'
3UDFRYQìSRPġFN\SRWčHEQÜSURRGEÞUY]RUNX
1.

3RKÈUHNQDPRÕVHđURXERYDFìPX]ÈYÞUHP

2.

qLVWÜXEURXVN\QHERĭìQNDDUXÕQìN

3URYHGHQìRGEÞUX]HVWčHGQìKRSURXGXPRÕL1ÈVOHGXMìFìNURN\VHGRSRUXÕXMìSURSHÕOLYĨRGEÞU]HVWčHGQìKRSURXGXPRÕL'ġNODGQÞVLXP\MWHUXFHDSRWÜREODVWJHQLWÈOLì2VXđWHVHÕLVWĨPXEURXVNHP
3RX]HXbMHGQRWOLYÞVWHULOQÞ]DEDOHQÜKRSRKÈUNXQDPRÕ2WHYčHWHEOLVWURYĨREDOSDOFHPDbXND]RYÈNHPSRPRFìWHFKQRORJLHSHHORII3UġKOHGQÈIĂOLHPXVìVPÞčRYDWQDKRUX
3RX]HXb VWHULOQìKR SRKÈUNXQDPRÕVbEH]SHÕQRVWQìPđWìWNHP8MLVWÞWHVHĭHMHEH]SHÕQRVWQìđWìWHNQHSRđNR]HQĨ .

.

2WHYčHWHSRKÈUHNQDPRÕRWRÕHQìPYìÕNDSURWLVPÞUXKRGLQRYĨFKUXÕLÕHN2GORĭWHYìÕNRQDK\JLHQLFNÜPìVWR=DMLVWÞWHDE\VHYQLWčHNYìÕNDQHNRQWDPLQRYDO
1HMSUYHY\PRÕWHPDOÜPQRĭVWYìPRÕLGRWRDOHW\DSRWÜEH]SčHUXđRYÈQìSURXGX]DFK\ĕWHVWčHGQìSURXGPRÕLGRSRKÈUNXQDPRÕ1ÈVOHGQÞPRÕRYĨPÞFKĨč]FHODY\SUÈ]GQÞWHGRWRDOHW\ .

.

3RKÈUHNQDPRÕSHYQÞX]DYčHWHRWRÕHQìPYìÕNDYHVPÞUXKRGLQRYĨFKUXÕLÕHN'EHMWHQDWRDE\VHYQLWčHNYìÕNDQHNRQWDPLQRYDO
2]QDÕWHSRKÈUHNQDPRÕVYĨPMPÜQHPDSHYQÞX]DYčHQĨSRKÈUHNVHY]RUNHPRNDPĭLWÞRGHY]GHMWHSčìVOXđQÜRVREÞQHERSRVWXSXMWHSRGOHSRN\QġVYÜKROÜNDčH

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Likvidace
1.

-HWčHEDGEÈWREHFQĨFKK\JLHQLFNĨFKSčHGSLVġDb]ÈNRQQĨFKXVWDQRYHQìXSUDYXMìFìFKčÈGQRXOLNYLGDFLLQIHNÕQìKRPDWHULÈOXDbGRGUĭRYDWMH2.

-HGQRUÈ]RYÜUXNDYLFH]DEUDýXMìUL]LNXLQIHNFH

3.

.RQWDPLQRYDQÜQHERQDSOQÞQÜSRKÈUN\QDPRÕMHWčHEDXORĭLWGRYKRGQĨFKRGSDGRYĨFKNRQWHMQHUġQDELRORJLFN\QHEH]SHÕQĨPDWHULÈONWHUÜMHPRĭQÜQÈVOHGQÞVWHULOL]RYDWYbDXWRNOÈYXDbVSÈOLW

4.

/LNYLGDFHPXVìSUREìKDWYHYKRGQÜVSDORYQÞQHERSRPRFìDXWRNOÈYX VWHULOL]DFHSÈURX 

12

CS
1RUP\DbVPÞUQLFHVSHFLıFNÜSURGDQĨSURGXNWYbDNWXÈOQÞSODWQÜP]QÞQì
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)'DOđìOLWHUDWXUDEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

.OìÕSURV\PERO\DbR]QDÕHQìqìVORYĨURENX

3URVWHULOQìYĨUREN\NURPÞWRKRSODWì2]QDÕHQìđDUĭH

1HSRXĭìYHMWHSRNXGMHREDOSRđNR]HQ

3RXĭLWHOQÜGR-HGQRGXFKĨVWHULOQìEDULÜURYĨV\VWÜPVbYQÞMđìPRFKUDQQĨPREDOHP

2]QDÕHQì&(

6WHULOL]DFH]ÈčHQìPnebo'LDJQRVWLFNĨ]GUDYRWQLFNĨSURVWčHGHN in vitro

6WHULOQìGUÈKDNDSDOLQ\'RGUĭXMWHQÈYRGNbSRXĭLWì

1HVWHULOL]XMWHRSDNRYDQÞ

3čLRSDNRYDQÜPSRXĭLWì1HEH]SHÕìNRQWDPLQDFH

8FKRYÈYHMWHPLPRGRVDKSčìPÜKRVOXQHÕQìKRVYÞWOD

6NODGXMWHYbVXFKX

9ĨUREFH=HPÞYĨURE\7HFKQLFNÜ]PÞQ\Y\KUD]HQ\
9đHFKQ\]ÈYDĭQÜXGÈORVWLNHNWHUĨPGRđORYbVRXYLVORVWLVbSURGXNWHPMHQXWQRQDKOÈVLWYĨUREFLDbSčìVOXđQÜPXRUJÈQXÕOHQVNÜKRVWÈWX13

%UXJVDQYLVQLQJş6$567('7XULQEÑJHUP  VNUXHOÎJ

DAPåtænkt anvendelse
Urinbægre med skruelåg bruges som prøveopsamlingsbeholdere til opsamling, transport og opbevaring af urin til in-vitro diagnostiske formål. Produkterne er beregnet til at blive brugt af patienter (indsamling af prøver)og til brug af medicinsk fagpersonale samt laboratoriepersonale i et professionelt miljø.

Produktbeskrivelse
8ULQEÑJUHQHNRPPHUPHGHQI\OGQLQJVJUDGSÎPORJPO8ULQEÑJUHQHHUIUHPVWLOOHWDIWUDQVSDUHQWSODVWLNSÎQÑUÜQPRGHOGHUNRPPHULHQEUXQXGJDYH%ÑJHUQHOHYHUHVHQWHQPHGGHGHUWLOSDVVHQGH
skruelåg, eller disse kan rekvireres efterfølgende.
Urinbægre med en fyldningsgrad på 70 ml har måleindikator og fås med eller uden papiretiket, samt i en steril eller ikke-steril udgave.
Urinbægre med en fyldningsgrad på 100 ml har graduering og skrivefelt. Derudover findes der modeller med eller uden papiretiket, dobbelt stregkode samt en sikkerhedslabel Modellerne findes i sterile og ikke-sterile
udgaver.

Produktoversigt

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urinbæger m / skruelåg
Type

Beskrivelse
Urinbæger, 70 ml, måleindikator, med eller uden etiket, steril og ikke-steril
Urinbæger, 100 ml, måleindikator, med eller uden etiket, dobbelt stregkode samt en sikkerhedslabel, steril og ikke-steril
Urinbæger, 100 ml, måleindikator, med lysbeskyttende egenskaber, ikke-steril

Sikkerhedsvejledninger og advarslerBEMÆRK VED STERILE MODELLER: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS BLISTEREMBALLAGEN ELLER SIKKERHEDSLABELEN ER BESKADIGET.
1.

Generelle forholdsregler: Brug handsker og andre almindelige personlige værnemidler til beskyttelse mod urin og mulig eksponering for blodbårne sygdomsfremkaldende mikroorganismer i det biologiske
prøvemateriale.

2.

+ÎQGWÜUDOOHELRORJLVNHSUĉYHURJVNDUSW  VSLGVWEORGSUĉYHWDJQLQJVWLOEHKĉU NDQ\OHU LKHQKROGWLOLQVWLWXWLRQHQVSROLWLNNHURJSURFHGXUHU
I tilfælde af en direkte kontakt med biologiske prøver eller en stikskade, skal der søges læge, da HIV, HCV, HBV eller andre infektionssygdomme kan overføres.
Organisationens sikkerhedspolitikker og -procedurer skal følges.

3.

Opbevar altid lukkede fylde urinbægre lodret, og hold dem uden for børns rækkevidde.

4.

3URGXNWHUQHHUEHUHJQHWWLOHQJDQJVEUXJ%RUWVNDISURGXNWHUQHRJDOOHSUĉYHWDJQLQJVKMÑOSHPLGOHULERUWVNDĳHOVHVEHKROGHUHWLOELRORJLVNIDUOLJHVWRĳHU

5.

Produkterne må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Holdbarheden slutter den sidste dag i den angivne måned og det angivne år.

Opbevaring
Produkterne skal opbevares ved stuetemperatur.

Transport
Produkterne kan transporteres sammen i en sekundær beholder, som er i overensstemmelse med ADR (pakningsinstruktion P650).

14DABegrænsninger
1.

Morgenurinen eger sig bedst til urinanalyse. Ideelt bør der gå mindst 4 timer mellem udtagning af urinpøven og sidste vandladning.

2.

'HWDQEHIDOHVDWEHQ\WWHPLGWVWUÎOHXULQHQGDGHQQHVDPPHQOLJQHWPHGVSRQWDQXULQHQLQGHKROGHUHQODYHUHNRQWDPLQHULQJIUDXUHWKUDOĲRUDRJ  HOOHUGHQRPJLYHQGHĲRUDPåvisning af bakterier (art og antal) samt et evt. resultat fra en stixundersøgelse kan påvirkes negativt af kontaminering fra fx kønsorganerne og / eller urinrøret.

3.

Urinprøven bør så vidt muligt udtages inden behandling med antibiotika.

4.

Opbevaringstid og temperatur for urinprøver afhænger af holdbarheden af de parametre, der skal undersøges.
8GHQ\GHUOLJHUHVWDELOLVHULQJEĉUXULQDQDO\VHQIRUHWDJHVLQGHQIRUÜQWLOWRWLPHU

5.

.ĉOLQJDIXULQSUĉYHQYHGƓWLO Ɠ&HUDFFHSWDEHORJNDQIRUOÑQJHSUĉYHVWDELOLWHWHQIRUQRJOHDQDO\WWHU8QGWDJHOVHUKHUIUDıQGHVIRUO\VIĉOVRPPHSDUDPHWUHVRPHNVHPSHOYLVELOLUXELQRJXURELOLQRJHQFor at at beskytte disse og andre lysfølsomme parametre kan der anvendes et urinbæger à 100 ml med lysbeskyttende egenskaber, artikelnr. 75.562.011, eller også en Urin-Monovette® med lysbeskyttende
egenskaber, artikelnr. 10.252.030.t

6.

Køling ved 2° til 8 °C kan begunstige udfældningen af amorfe urater eller fosfater i urinprøven og således forstyrre urinmikroskopien.

7.

Frys ikke urinprøver ned, hvis de er beregnet til urinsediment.

8.

Hvis det ikke er muligt at transportere eller behandle prøveudtagningen med det samme, anbefales det ved mikrobiologisk diagnostik at opbevare urinen køligt ved 2° til 8 °Celler i en Urin-Monovette® med borsyre, artikelnr. 10.253.

9.

'HWHULNNHXQGHUVĉJWRPXULQHQHJQHUVLJWLODQDO\VHDIVSRUVWRĳHU  PHWDOOHU

10. Urinstix hører til det mest almindeligt anvendte hjælpemiddel inden for diagnosestilling.
Inden brug af en urinstix skal man være opmærksom på producentens henvisninger og evt. begrænsninger.

Prøvetagning og håndteringLÆS HELE DOKUMENTET, INDEN DER FORETAGES URINOPSAMLING.
Materiale, der kræves til prøvetagning
1.

Urinbæger m / skruelåg

2.

Rene stofstykker eller vaskeklude og håndklæder.

*HQQHPIĉUHOVHDIRSVDPOLQJDIPLGWVWUÎOHXULQHQ
Følgende trin anbefales til en omhyggelig opsamling af midtstråleurinen
Vask hænderne og derefter området omkring kønsorganerne grundigt. Tør med en ren klud.
Kun ved enkeltvis sterilt pakkede urinbægre: Åbn blisterpakningen med tommel- og pegefinger vha. peel-off-teknikken. Den gennemsigtige film skal vende opad
Kun ved urinbægre med sikkerhedslabel (steril): Vær opmærksom på, at sikkerhedslabelen ikke er beskadiget .

.

Åbn låget på urinbægeret ved at dreje det mod uret.
Læg låget på et hygieinisk sted. Vær opmærksom på, at lågets inderside ikke kontamineres.
Lad den første del urin komme i toilettet og saml derefter midtstråleurinen op i bægeret uden at afbryde strålen
Tøm efterfølgende blæren helt i toilettet .

.

Skru låget på urinbægeret fast ved at dreje det mod højre. Vær opmærksom på ikke at kontaminere lågets indvendige side.
6NULYQDYQSÎXULQEÑJHUHWRJDIOHYÜUVWUDNVGHWIDVWVNUXHGHEÑJHUPHGXULQSUĉYHQWLOGHQDQVYDUOLJHSHUVRQHOOHUDIYHQWOÑJHQVDQYLVQLQLJHU

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact%RUWVNDĳHOVH
1.

'HJHQHUHOOHK\JLHMQHUHWQLQJVOLQMHUVDPWGHORYPÑVVLJHEHVWHPPHOVHUIRUNRUUHNWERUWVNDĳHOVHDILQIHNWLĉVHPDWHULDOHUVNDOIĉOJHVRJRYHUKROGHV2.

Engangshandsker mindsker risikoen for infektion.

3.

.RQWDPLQHUHGHHOOHUI\OGWHXULQEÑJUHVNDOERUWVNDĳHVLHJQHGHERUWVNDĳHOVHVEHKROGHUHWLOELRORJLVNIDUOLJHVWRĳHUVRPHIWHUIĉOJHQGHNDQDXWRNODYHUHVRJEUÑQGHV4.

%RUWVNDĳHOVHQVNDOVNHLHWHJQHWIRUEUÑQGLQJVDQOÑJHOOHUYHGKMÑOSDIDXWRNODYHULQJ GDPSVWHULOLVHULQJ 

15

DA
3URGXNWVSHFLıNNHQRUPHURJUHWQLQJVOLQMHULGHQWLOHQKYHUWLGJÑOGHQGHXGJDYHDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Yderligere litteratur:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6\PERORJLGHQWLıFHULQJVNRGHU

Varenummer

Derudover gælder følgende for sterile produkter:

Batchnummer

Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget

Mindst holdbar til

Enkelt sterilt barrieresystem med beskyttende udvendig emballage

CE-mærke

Sterilisering ved bestråling
eller

In-vitro-diagnostik

Steril væskebane

Følg brugsanvisningenMå ikke gensteriliseres

Ved genbrug: Risiko for kontaminering

Opbevares beskyttet mod sollys

Opbevares tørt

ProducentFremstillingsland

Der tages forbehold for tekniske ændringer.
Alle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med dette produkt, skal meddeles producenten og den kompetente nationale myndighed.

162ǳǶǲǮǴǿȄǾǭȀǴȆǿşǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿ6$567('7ƑǴǱǸǳȆȁȉƒȋƑǰELǡǾǽǽǾǸǵȉƑǴǻǶȄǾǭȀǶ
ǠǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǽȊǻȁǰǸȆǿǳǽȄǴǮǰȀȂǺǺǽǲǭǿǳǴǸǲƑǫȁȆǻǹǰǸȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǽȊǻȁǰǸǲǸǰȁǶȀȂǺǺǽǲǭȁǶƑǴȁǰȃǽǾǫǹǰǸȁǶȃȊǺǰǼǶǽȊǾȆǻǲǸǰǳǸǰǲǻȆȀȁǸǹǽȊǿƒǾǽȀǳǸǽǾǸȀƑǽȊǿin-vitroǤǰƒǾǽȇȉǻȁǰƒǾǽǽǾǮǵǽǻȁǰǸǲǸǰȄǾǭȀǶǰƒȉǰȀǷǴǻǴǮǿ ȀȂǺǺǽǲǭǳǴǸǲƑǫȁȆǻ ȂƒȉȁǶǻǹǰǷǽǳǭǲǶȀǶǹǰȁǰǾȁǸȀƑǬǻǽȂǸǰȁǾǸǹǽȊƒǾǽȀȆƒǸǹǽȊǹǰǸǲǸǰǴȃǰǾƑǽǲǭȀǴǴƒǰǲǲǴǺƑǰȁǸǹȉƒǴǾǸǱǫǺǺǽǻǹǰǸȄǾǭȀǶǰƒȉǹǰȁǰǾȁǸȀƑǬǻǽǸǰȁǾǸǹȉǹǰǸǴǾǲǰȀȁǶǾǸǰǹȉƒǾǽȀȆƒǸǹȉǡǴǾǸǲǾǰȃǭƒǾǽȇȉǻȁǽǿ
ǠǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿǳǸǰȁǮǷǴǻȁǰǸǲǸǰȉǲǹǽȂǿƒǺǭǾȆȀǶǿPOǹǰǸPOǖǹȁȉǿǰƒȉƑǮǰƒǰǾǰǺǺǰǲǭƑǴǹǰȃǬȄǾȋƑǰǽǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿǴǮǻǰǸǹǰȁǰȀǹǴȂǰȀƑǬǻǽǸǰƒȉǳǸǫȃǰǻǽƒǺǰȀȁǸǹȉǓǻǫǺǽǲǰƑǴȁǶǻǬǹǳǽȀǶƒǴǾǸǺǰƑǱǫǻǽǻȁǰǸǭǳǸǰȁǮǷǴǻȁǰǸǴƒǸƒǾǽȀǷǬȁǰǲǸǰǰǲǽǾǫȁǰǹǰȁǫǺǺǶǺǰǱǸǳȆȁǫƒȋƑǰȁǰǠǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿƑǴȉǲǹǽƒǺǭǾȆȀǶǿPOǳǸǰǷǬȁǽȂǻǳǸǰǱǫǷƑǸȀǶǹǰǸǳǸǰȁǮǷǴǻȁǰǸǹǰȁ ǴƒǸǺǽǲǭƑǴǭȄȆǾǮǿȄǫǾȁǸǻǶǴȁǸǹǬȁǰǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǸǭƑǶǠǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿƑǴȉǲǹǽƒǺǭǾȆȀǶǿPOǳǸǰǷǬȁǽȂǻǳǸǰǱǫǷƑǸȀǶǹǰǸƒǺǰǮȀǸǽǹǴǸƑǬǻǽȂǖƒǸƒǺǬǽǻǳǸǰȁǮǷǴǻȁǰǸƒǰǾǰǺǺǰǲǬǿƑǴǹǰǸȄȆǾǮǿȄǫǾȁǸǻǶǴȁǸǹǬȁǰǳǸƒǺǭǴȁǸǹǬȁǰǲǾǰƑƑȆȁǽȊǹȋǳǸǹǰǹǰǸǴȁǸǹǬȁǰǰȀȃǰǺǴǮǰǿǡǾǽȀȃǬǾǽǻȁǰǸǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǴǿǹǰǸƑǶǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǴǿǴǹǳȉȀǴǸǿǖƒǸȀǹȉƒǶȀǶƒǾǽȇȉǻȁǽǿ

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

ǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿƑǴǱǸǳȆȁȉƒȋƑǰǤȊƒǽǿǡǴǾǸǲǾǰȃǭ
ǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿPOƑǴǳǸǰǱǫǷƑǸȀǶƑǴǹǰǸȄȆǾǮǿǴȁǸǹǬȁǰǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǿǹǰǸƑǶǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǿ
ǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿPOƑǴǳǸǰǱǫǷƑǸȀǶƑǴǹǰǸȄȆǾǮǿǴȁǸǹǬȁǰǳǸƒǺǭǴȁǸǹǬȁǰǲǾǰƑƑȆȁǽȊǹȋǳǸǹǰǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǿǹǰǸƑǶǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǿ
ǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿPOƑǴǳǸǰǱǫǷƑǸȀǶƑǴǸǳǸȉȁǶȁǴǿƒǾǽȀȁǰȀǮǰǿǰƒȉȁǽȃȆǿƑǶǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽǿ

ǠǳǶǲǮǴǿǰȀȃǰǺǴǮǰǿǹǰǸƒǾǽǴǸǳǽƒǽǸǭȀǴǸǿ
ǕǚǓǤǚǣǓǡǠǣǤǖǚǢƏǝǖǞǖǣǡǓǢǓǜǜǓǕǖǣǜǓǔǖǤǖǥǡǠǨǘǤǓǖǟǘǣǝǘǞǧǢǘǣǚǝǠǡǠǚǖǚǤǖǤǠǡǢǠǩǠǞǖǓǞǘǣǥǣǛǖǥǓǣǚǓǝǖǛǥǨǖǜǖǣǍǘǖǤǚǛǖǤǓǓǣǦǓǜǖǚǓǣǖǧǖǚǥǡǠǣǤǖǚǗǘǝǚǓ1.

ǕǴǻǸǹǬǿƒǾǽȃȂǺǫǼǴǸǿǞǰȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǴǮȁǴǲǫǻȁǸǰǹǰǸǺǽǸƒȉǲǴǻǸǹȉǰȁǽƑǸǹȉƒǾǽȀȁǰȁǴȂȁǸǹȉǴǼǽƒǺǸȀƑȉǲǸǰȁǶǻƒǾǽȀȁǰȀǮǰȀǰǿǰƒȉȁǰǽȊǾǰǹǰǸǰƒȉȁǶǻƒǸǷǰǻǭǬǹǷǴȀǶȀǴƒǰǷǽǲȉǻǽȂǿƑǸǹǾǽǽǾǲǰǻǸȀƑǽȊǿƒǽȂƑǴȁǰǳǮǳǽǻȁǰǸǰƒȉǱǸǽǺǽǲǸǹǫȂǺǸǹǫǳǴǮǲƑǰȁǽǿ2.

ǞǰȄǴǸǾǮǵǴȀȁǴȉǺǰȁǰǱǸǽǺǽǲǸǹǫǳǴǮǲƑǰȁǰǹǰǸȁǰǰǸȄƑǶǾǫ  ƑȂȁǴǾǫǰǻȁǸǹǴǮƑǴǻǰȀȂǺǺǽǲǭǿ ǱǴǺȉǻǴǿ ȀȊƑȃȆǻǰƑǴȁǸǿǽǳǶǲǮǴǿǹǰǸȁǸǿǳǸǰǳǸǹǰȀǮǴǿȁǽȂǸǳǾȊƑǰȁȉǿȀǰǿǣȁǶǻƒǴǾǮƒȁȆȀǶǫƑǴȀǶǿǴƒǰȃǭǿƑǴǱǸǽǺǽǲǸǹǫǳǴǮǲƑǰȁǰǭǰȁȂȄǭƑǰȁǽǿȁǾǰȂƑǰȁǸȀƑǽȊǰƒȉǱǴǺȉǻǰǴƒǸȀǹǴȃȁǴǮȁǴǬǻǰǻǲǸǰȁǾȉǹǰǷȋǿȂƒǫǾȄǴǸƒǸǷǰǻȉȁǶȁǰƑǴȁǫǳǽȀǶǿȁǽȂǸǽȊǰǻǷǾȋƒǸǻǶǿǰǻǽȀǽǰǻǴƒǫǾǹǴǸǰǿ +,9 ǶƒǰȁǮȁǸǳǰǿ& +&9 ǶƒǰȁǮȁǸǳǰǿ% +%9 ǹǰǸǫǺǺȆǻǺǽǸƑȆǳȋǻǻȉȀȆǻǠǸƒǽǺǸȁǸǹǬǿǹǰǸǽǸǳǸǰǳǸǹǰȀǮǴǿǰȀȃǰǺǴǮǰǿȁǽȂǸǳǾȊƑǰȁȉǿȀǰǿƒǾǬƒǴǸǻǰȁǶǾǽȊǻȁǰǸ3.

ǞǰȃȂǺǫȀȀǴȁǴȁǽȂǿǲǴƑǫȁǽȂǿǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿƒǫǻȁǰȀȃǾǰǲǸȀƑǬǻǽȂǿǹǰǸȀǴȉǾǷǸǰǷǬȀǶǹǰǸƑǰǹǾǸǫǰƒȉƒǰǸǳǸǫ4.

ǤǰƒǾǽȇȉǻȁǰƒǾǽǽǾǮǵǽǻȁǰǸǲǸǰƑǮǰƑȉǻǽȄǾǭȀǶǞǰǰƒǽǾǾǮƒȁǴȁǴȁǰƒǾǽȇȉǻȁǰǹǰǸȉǺǰȁǰǱǽǶǷǭƑǰȁǰǲǸǰȁǶȀȂǺǺǽǲǭȀȁǰǳǽȄǴǮǰǰƒȉǾǾǸȅǶǿǴƒǸǹǮǻǳȂǻȆǻǱǸǽǺǽǲǸǹȋǻȂǺǸǹȋǻ

5.

ǓƒǰǲǽǾǴȊǴȁǰǸǶȄǾǭȀǶȁȆǻƒǾǽȇȉǻȁȆǻƑǴȁǫȁǽƒǬǾǰǿȁǶǿǶƑǴǾǽƑǶǻǮǰǿǺǭǼǶǿǘǳǸǰȁǶǾǶȀǸƑȉȁǶȁǰǺǭǲǴǸȁǶǻȁǴǺǴȂȁǰǮǰǶƑǬǾǰȁǽȂǰǻǰǲǾǰȃȉƑǴǻǽȂƑǭǻǰǹǰǸǬȁǽȂǿǦȊǺǰǼǶ
ǞǰȃȂǺǫȀȀǴȁǴȁǰƒǾǽȇȉǻȁǰȀǴǷǴǾƑǽǹǾǰȀǮǰǳȆƑǰȁǮǽȂǝǴȁǰȃǽǾǫ
ǤǰƒǾǽȇȉǻȁǰƑƒǽǾǽȊǻǻǰƑǴȁǰȃǴǾǷǽȊǻƑǬȀǰȀǴǬǻǰǳǴȂȁǴǾǴȊǽǻȃǸǰǺǮǳǸǽȀȂƑǱǰȁȉƑǴ$'5 ǽǳǶǲǮǰȀȂȀǹǴȂǰȀǮǰǿ3 

17

ELǡǴǾǸǽǾǸȀƑǽǮ
1.

ǕǸǰȁǶǳǸǰǲǻȆȀȁǸǹǭǴǼǬȁǰȀǶȁȆǻǽȊǾȆǻǴǻǳǴǮǹǻȂȁǰǸǶǺǭȅǶȁȆǻƒǾȋȁȆǻƒǾȆǸǻȋǻǽȊǾȆǻǣȁǶǻǸǳǰǻǸǹǭƒǴǾǮƒȁȆȀǶǷǰƒǾǬƒǴǸǻǰƑǴȀǽǺǰǱǽȊǻȁǽȂǺǫȄǸȀȁǽǻȋǾǴǿǰƒȉȁǶǺǭȅǶȁǽȂǳǴǮǲƑǰȁǽǿǽȊǾȆǻǹǰǸȁǶǻȁǴǺǴȂȁǰǮǰǽȊǾǶȀǶ

2.

ǣȂǻǮȀȁǰȁǰǸǶǺǭȅǶǳǴǮǲƑǰȁǽǿǽȊǾȆǻǴǻǳǸǫƑǴȀǶǿǾǽǭǿǳǸȉȁǸȀǴȀȊǲǹǾǸȀǶƑǴȁǶǻǰȂǷȉǾƑǶȁǶǽȊǾǶȀǶǴƑȃǰǻǮǵǽȂǻƑǸǹǾȉȁǴǾǶƑȉǺȂǻȀǶǰƒȉȁǶȄǺȆǾǮǳǰȁǶǿǽȂǾǭǷǾǰǿǭǹǰǸȁǽȂƒǴǾǸǱǫǺǺǽǻȁǽǿǘǰǻǮȄǻǴȂȀǶǱǰǹȁǶǾǮȆǻ ǴǮǳǽǿǹǰǸǰǾǸǷƑȉǿ ǹǰǸƒǸǷǰǻȋǿȁǽǰƒǽȁǬǺǴȀƑǰȁǶǿǴǼǬȁǰȀǶǿƑǴȁǶǻȁǰǸǻǮǰƑǬȁǾǶȀǶǿǽȊǾȆǻƑƒǽǾǴǮǻǰǴƒǶǾǴǰȀȁǴǮǰǾǻǶȁǸǹǫƒȄǰƒȉƑǽǺȊǻȀǴǸǿȀȁǰǲǴǻǻǶȁǸǹǫȉǾǲǰǻǰǭǹǰǸȁǶǻǽȂǾǭǷǾǰ3.

ǤǽǳǴǮǲƑǰǽȊǾȆǻƒǾǬƒǴǸǻǰǺǰƑǱǫǻǴȁǰǸǹǰȁǫȁǽǳȂǻǰȁȉǻƒǾǸǻǰƒȉȁǶǻǬǻǰǾǼǶƑǸǰǿǰǻȁǸǱǰǹȁǶǾǸǰǹǭǿǷǴǾǰƒǴǮǰǿ4.

ǘǳǸǫǾǹǴǸǰȃȊǺǰǼǶǿǹǰǸǶǷǴǾƑǽǹǾǰȀǮǰǴǼǰǾȁȋǻȁǰǸǰƒȉȁǶǳǸǰȁǶǾǶȀǸƑȉȁǶȁǰȁȆǻƒǰǾǰƑǬȁǾȆǻƒǽȂƒǾǬƒǴǸǻǰǴǼǴȁǰȀȁǽȊǻǧȆǾǮǿƒǾȉȀǷǴȁǶȀȁǰǷǴǾǽƒǽǮǶȀǶǶǰǻǫǺȂȀǶǽȊǾȆǻƒǾǬƒǴǸǻǰƒǾǰǲƑǰȁǽƒǽǸǴǮȁǰǸǴǻȁȉǿƑǮǰǿǬȆǿǳȊǽȆǾȋǻ5.

ǘȅȊǼǶȁǽȂǳǴǮǲƑǰȁǽǿǽȊǾȆǻȀǴǷǴǾƑǽǹǾǰȀǮǰǰƒȉƓǬȆǿ Ɠ&ǴƒǸȁǾǬƒǴȁǰǸǹǰǸƑƒǽǾǴǮǻǰǴƒǴǹȁǴǮǻǴǸȁǶȀȁǰǷǴǾȉȁǶȁǰȁǽȂǳǴǮǲƑǰȁǽǿǲǸǰǽǾǸȀƑǬǻǽȂǿǰǻǰǺȂȁǬǿǖǼǰǸǾǬȀǴǸǿȀǴǰȂȁȉȂƒǫǾȄǽȂǻǲǸǰȃȆȁǽǴȂǰǮȀǷǶȁǴǿƒǰǾǰƑǬȁǾǽȂǿȉƒȆǿǲǸǰƒǰǾǫǳǴǸǲƑǰǲǸǰȁǶȄǽǺǴǾȂǷǾǮǻǶǹǰǸȁǽǽȂǾǽȄǽǺǸǻǽǲȉǻǽǌǻǰǿǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿPOƑǴǸǳǸȉȁǶȁǴǿƒǾǽȀȁǰȀǮǰǿǰƒȉȁǽȃȆǿ ǰǾǸǷƒǾǽȇȉǻȁǽǿ ǭǹǰǸǬǻǰ0RQRYHWWH®ǽȊǾȆǻƑǴǸǳǸȉȁǶȁǴǿƒǾǽȀȁǰȀǮǰǿǰƒȉȁǽȃȆǿ ǰǾǸǷƒǾǽȇȉǻȁǽǿ ƑƒǽǾǽȊǻǻǰȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǶǷǽȊǻǲǸǰȁǶǻƒǾǽȀȁǰȀǮǰǰȂȁȋǻǹǰǸǫǺǺȆǻǴȂǰǮȀǷǶȁȆǻȀȁǽȃȆǿƒǰǾǰƑǬȁǾȆǻ6.

ǘȅȊǼǶǰƒȉƓǬȆǿ Ɠ&ƑƒǽǾǴǮǻǰǴȂǻǽǭȀǴǸȁǶǻǹǰǷǮǵǶȀǶǫƑǽǾȃȆǻǽȂǾǸǹȋǻǭȃȆȀȃǽǾǸǹȋǻǰǺǫȁȆǻȀȁǽǳǴǮǲƑǰǽȊǾȆǻƒǰǾǴƑƒǽǳǮǵǽǻȁǰǿƑǴǰȂȁȉǻȁǽǻȁǾȉƒǽȁǶƑǸǹǾǽȀǹǽƒǸǹǭǴǼǬȁǰȀǶǽȊǾȆǻ7.

ǝǶǻǹǰȁǰȅȊȄǴȁǴǳǴǮǲƑǰȁǰǽȊǾȆǻǴǫǻƒǾǽǽǾǮǵǽǻȁǰǸǲǸǰǮǵǶƑǰǽȊǾȆǻ8.

ǕǸǰȁǽǻƑǸǹǾǽǱǸǽǺǽǲǸǹȉǳǸǰǲǻȆȀȁǸǹȉǬǺǴǲȄǽǹǰǺǺǸǴǾǲǴǸȋǻȀǴƒǴǾǮƒȁȆȀǶǰǳȂǻǰƑǮǰǿƑǴȁǰȃǽǾǫǿǭǰǳȂǻǰƑǮǰǿǫƑǴȀǶǿǴƒǴǼǴǾǲǰȀǮǰǿȁǽȂǳǴǮǲƑǰȁǽǿȀȂǻǮȀȁǰȁǰǸǶȃȊǺǰǼǶȁȆǻǽȊǾȆǻȀǴȀȂǻǷǭǹǴǿȅȊǼǶǿǰƒȉƓǬȆǿ Ɠ&ǭȀǴǬǻǰ0RQRYHWWH®ǽȊǾȆǻƑǴǱǽǾǸǹȉǽǼȊ ǰǾǸǷƒǾǽȇȉǻȁǽǿ 9.

ǘǹǰȁǰǺǺǶǺȉȁǶȁǰȁǽȂǳǴǮǲƑǰȁǽǿǽȊǾȆǻǲǸǰȁǶǻǰǻǫǺȂȀǶǸȄǻǽȀȁǽǸȄǴǮȆǻ  ƑǴȁǫǺǺȆǻǳǴǻǬȄǴǸǴǺǴǲȄǷǴǮ10. ǠǸȁǰǸǻǮǴǿƑǬȁǾǶȀǶǿǽȊǾȆǻȀȂǲǹǰȁǰǺǬǲǽǻȁǰǸȀȁǰƒǸǽȀȂȄǻǫȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǽȊƑǴǻǰǳǸǰǲǻȆȀȁǸǹǫǱǽǶǷǭƑǰȁǰǡǾǸǻǰƒȉȁǶȄǾǭȀǶȁǶǿȁǰǸǻǮǰǿƑǬȁǾǶȀǶǿƒǾǬƒǴǸǻǰǺǰƑǱǫǻǽǻȁǰǸȂƒȉȅǶǽǸƒǺǶǾǽȃǽǾǮǴǿȁǽȂǹǰȁǰȀǹǴȂǰȀȁǭǹǰǸƒǸǷǰǻǽǮƒǴǾǸǽǾǸȀƑǽǮǣȂǺǺǽǲǭǳǴǸǲƑǫȁȆǻǹǰǸȄǴǸǾǸȀƑȉǿ
ǡǢǚǞǓǡǠǤǘǞǖǞǓǢǟǘǤǘǣǣǥǜǜǠǕǘǣǠǥǢƏǞƍǚǓǔǓǣǤǖǡǜǘǢƏǣǤǠǡǓǢǠǞǖǕǕǢǓǦǠǓƒǰǸȁǽȊƑǴǻǽǿǱǽǶǷǶȁǸǹȉǿǴǼǽƒǺǸȀƑȉǿǲǸǰȁǶȀȂǺǺǽǲǭǳǴǸǲƑǫȁȆǻ
1.

ǠȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǿƑǴǱǸǳȆȁȉƒȋƑǰ

2.

ǛǰǷǰǾǫƑǰǻȁǶǺǫǹǸǰǭƒǴȁȀǴȁǫǹǸǰǹǰǷǰǾǸȀƑǽȊǹǰǸȄǰǾȁǽƑǫǻȁǶǺǰ

ƍǸǰǳǸǹǰȀǮǰǺǭȅǶǿǽȊǾȆǻǴǻǳǸǫƑǴȀǶǿǾǽǭǿǤǰǰǹȉǺǽȂǷǰǱǭƑǰȁǰȀȂǻǸȀȁȋǻȁǰǸǲǸǰȁǶǻƒǾǽȀǴǹȁǸǹǭǺǭȅǶȁȆǻǽȊǾȆǻǴǻǳǸǫƑǴȀǶǿǾǽǭǿǛǰǷǰǾǮȀȁǴƒǽǺȊǹǰǺǫȁǰȄǬǾǸǰȀǰǿǹǰǸȀȁǶȀȂǻǬȄǴǸǰȁǶǻƒǴǾǸǽȄǭȁȆǻǲǴǻǻǶȁǸǹȋǻǽǾǲǫǻȆǻǣȁǴǲǻȋȀȁǴƑǴǬǻǰǹǰǷǰǾȉƒǰǻǮǝȉǻǽǲǸǰǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽȂǿȀǴǰȁǽƑǸǹǭȀȂȀǹǴȂǰȀǮǰǓǻǽǮǼȁǴȁǶȀȂȀǹǴȂǰȀǮǰƑǴǹȂȅǬǺǴǿƑǴȁǽǻǰǻȁǮȄǴǸǾǰǹǰǸȁǽǻǳǴǮǹȁǶȀǰǿȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸȋǻȁǰǿȁǶǻȁǴȄǻǸǹǭSHHORII ǰȃǰǮǾǴȀǶǿȄȆǾǮǿȀȄǮȀǸƑǽ ǘǳǸǰȃǰǻǭǿƒǺǰȀȁǸǹǭƑǴƑǱǾǫǻǶǷǰƒǾǬƒǴǸǻǰǴǮǻǰǸȀȁǾǰƑƑǬǻǶƒǾǽǿȁǰǴƒǫǻȆ .
ǝȉǻǽǲǸǰǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿƑǴǴȁǸǹǬȁǰǰȀȃǰǺǴǮǰǿ ǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǽȂǿ ǔǴǱǰǸȆǷǴǮȁǴȉȁǸǶǴȁǸǹǬȁǰǰȀȃǰǺǴǮǰǿǴǮǻǰǸǫǷǸǹȁǶ .
ǓǻǽǮǼȁǴȁǽƒȋƑǰȁǽȂǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶƒǴǾǸȀȁǾǬȃǽǻȁǫǿȁǽǰǾǸȀȁǴǾȉȀȁǾǽȃǰǤǽƒǽǷǴȁǭȀȁǴȁǽƒȋƑǰȀǴǬǻǰǹǰǷǰǾȉȀǶƑǴǮǽǔǴǱǰǸȆǷǴǮȁǴȉȁǸǳǴǻȂȃǮȀȁǰȁǰǸǴǻǳǴȄȉƑǴǻǽƑȉǺȂǻȀǶǿȁǶǿǴȀȆȁǴǾǸǹǭǿƒǺǴȂǾǫǿȁǽȂƒȋƑǰȁǽǿǟǴǹǸǻǭȀȁǴǻǰǽȂǾǴǮȁǴƑǬȀǰȀȁǶǻȁǽȂǰǺǬȁǰǹǰǸȀȁǶȀȂǻǬȄǴǸǰǳǮȄȆǿǻǰǳǸǰǹȉȅǴȁǴȁǶǾǽǭȁȆǻǽȊǾȆǻǲǴƑǮȀȁǴȁǽǻǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶƑǴȁǰǽȊǾǰǴǻǳǸǫƑǴȀǶǿǾǽǭǿǣȁǶȀȂǻǬȄǴǸǰǽǺǽǹǺǶǾȋȀȁǴƒǺǭǾȆǿȁǶǻǽȊǾǶȀǶȀȁǶǻȁǽȂǰǺǬȁǰ .

.

ǛǺǴǮȀȁǴǹǰǺǫȁǽǻǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶƑǴȁǽƒȋƑǰƒǴǾǸȀȁǾǬȃǽǻȁǫǿȁǽǳǴǼǸȉȀȁǾǽȃǰǦǾǽǻȁǮȀȁǴǻǰǰƒǽȃȊǲǴȁǴȁǽǴǻǳǴȄȉƑǴǻǽƑȉǺȂǻȀǶǿȁǶǿǴȀȆȁǴǾǸǹǭǿƒǺǴȂǾǫǿȁǽȂƒȋƑǰȁǽǿǣǶƑǴǸȋȀȁǴȁǽȉǻǽƑǫȀǰǿȀȁǽǻǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶǹǰǸƒǰǾǰǳȋȀȁǴǰƑǬȀȆǿȁǽǻǹǰǺǫȀȃǾǰǲǸȀƑǬǻǽǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǶƑǴȁǽǳǴǮǲƑǰȀȁǽǰǾƑȉǳǸǽǫȁǽƑǽǭǰǹǽǺǽȂǷǭȀȁǴǰǻȁǮȀȁǽǸȄǰȁǸǿǽǳǶǲǮǴǿȁǽȂǸǰȁǾǽȊȀǰǿ

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

ǓƒȉǾǾǸȅǶ
1.

ǡǾǬƒǴǸǻǰǺǰƑǱǫǻǽǻȁǰǸȂƒȉȅǶǹǰǸǻǰȁǶǾǽȊǻȁǰǸǽǸǲǴǻǸǹǬǿǽǳǶǲǮǴǿȂǲǸǴǸǻǭǿǹǰǷȋǿǹǰǸǽǸǻǽƑǸǹǬǿǳǸǰȁǫǼǴǸǿǲǸǰȁǶǻǽǾǷǭǰƒȉǾǾǸȅǶƑǽǺȂȀƑǰȁǸǹȋǻȂǺǸǹȋǻ2.

ǤǰǲǫǻȁǸǰƑǮǰǿȄǾǭȀǶǿǰƒǽȁǾǬƒǽȂǻȁǽǻǹǮǻǳȂǻǽƑȉǺȂǻȀǶǿ3.

ǠǸƑǽǺȂȀƑǬǻǽǸǭǲǴƑǫȁǽǸǽȂǾǽȀȂǺǺǬǹȁǴǿƒǾǬƒǴǸǻǰǰƒǽǾǾǮƒȁǽǻȁǰǸȀǴǹǰȁǫǺǺǶǺǰǳǽȄǴǮǰǰƒȉǾǾǸȅǶǿǴƒǸǹǮǻǳȂǻȆǻǱǸǽǺǽǲǸǹȋǻȂǺǸǹȋǻȁǰǽƒǽǮǰƑƒǽǾǽȊǻȀȁǶȀȂǻǬȄǴǸǰǻǰȂƒǽǱǺǶǷǽȊǻȀǴǴƒǴǼǴǾǲǰȀǮǰȀǴǰȂȁȉǹǰȂȀȁǽǭǻǰǰƒǽȁǴȃǾȆǷǽȊǻ4.

ǘǰƒȉǾǾǸȅǶƒǾǬƒǴǸǻǰƒǾǰǲƑǰȁǽƒǽǸǴǮȁǰǸȀǴǹǰȁǫǺǺǶǺǶƑǽǻǫǳǰǰƒǽȁǬȃǾȆȀǶǿǭƑǬȀȆǴƒǴǼǴǾǲǰȀǮǰǿȀǴǰȂȁȉǹǰȂȀȁǽ ǰƒǽȀȁǴǮǾȆȀǶƑǴǰȁƑȉ 18

ELǡǾȉȁȂƒǰǹǰǸǽǳǶǲǮǴǿǲǸǰȁǽȀȂǲǹǴǹǾǸƑǬǻǽƒǾǽȇȉǻȉƒȆǿȁǾǽƒǽƒǽǸǭǷǶǹǰǻǴǻǶƑǴǾȋǷǶǹǰǻ
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)ǡǴǾǰǸȁǬǾȆǱǸǱǺǸǽǲǾǰȃǮǰEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

ǥƒȉƑǻǶƑǰȀȂƑǱȉǺȆǻǹǰǸǴƒǸȀǶƑǫǻȀǴȆǻǓǾǸǷƑȉǿƒǾǽȇȉǻȁǽǿ

ǖƒǸƒǺǬǽǻǸȀȄȊǽȂǻȁǰǰǹȉǺǽȂǷǰǲǸǰǰƒǽȀȁǴǸǾȆƑǬǻǰƒǾǽȇȉǻȁǰǓǾǸǷƑȉǿƒǰǾȁǮǳǰǿ

ǝǶǻȁǽȄǾǶȀǸƑǽƒǽǸǭȀǴȁǴǴǫǻǶȀȂȀǹǴȂǰȀǮǰǬȄǴǸȂƒǽȀȁǴǮǵǶƑǸǫǧǾǭȀǶǬȆǿǓƒǺȉȀȊȀȁǶƑǰȀȁǴǮǾǽȂȃǾǫǲƑǰȁǽǿƑǴǴǼȆȁǴǾǸǹǭƒǾǽȀȁǰȁǴȂȁǸǹǭȀȂȀǹǴȂǰȀǮǰ

ǣȊƑǱǽǺǽ&(ǓƒǽȀȁǴǮǾȆȀǶƑǴǰǹȁǸǻǽǱǽǺǮǰ
ǭ

In-vitroǳǸǰǲǻȆȀȁǸǹȉǸǰȁǾǽȁǴȄǻǽǺǽǲǸǹȉƒǾǽȇȉǻ

ǣȁǴǮǾǰǳǮǽǳǽǿȂǲǾȋǻ

ǞǰȁǶǾǴǮȁǴȁǸǿRǳǶǲǮǴǿȄǾǭȀǴȆǿ

ǞǰƑǶǻǰƒǽȀȁǴǸǾȋǻǴȁǰǸǴǹǻǬǽȂǣǴƒǴǾǮƒȁȆȀǶǴƒǰǻǰȄǾǶȀǸƑǽƒǽǮǶȀǶǿǛǮǻǳȂǻǽǿƑǽǺȊǻȀǴȆǻ

ǦȊǺǰǼǶȀǴȀǶƑǴǮǽƒǽȂǱǾǮȀǹǴȁǰǸƑǰǹǾǸǫǰƒȉȁǶǻǶǺǸǰǹǭǰǹȁǸǻǽǱǽǺǮǰ

ǦȊǺǰǼǶȀǴǼǶǾȉƑǬǾǽǿ

ǛǰȁǰȀǹǴȂǰȀȁǭǿ

ǧȋǾǰǹǰȁǰȀǹǴȂǭǿ

ǥƒȉȁǶǻǴƒǸȃȊǺǰǼǶȁǴȄǻǸǹȋǻȁǾǽƒǽƒǽǸǭȀǴȆǻǏǺǰȁǰȀǽǱǰǾǫƒǴǾǸȀȁǰȁǸǹǫƒǽȂǰȃǽǾǽȊǻȁǽƒǾǽȇȉǻǹǽǸǻǽƒǽǸǽȊǻȁǰǸȀȁǽǻǹǰȁǰȀǹǴȂǰȀȁǭǹǰǸȀȁǶǻǰǾƑȉǳǸǰǴǷǻǸǹǭǰǾȄǭ

19

Instrucciones de uso – Vaso de orina SARSTEDT con tapón roscadoES

Uso previsto/RVYDVRVGHRULQDFRQWDSĂQURVFDGRVHXWLOL]DQFRPRUHFLSLHQWHVGHPXHVWUDV\VLUYHQSDUDODUHFRJLGDHOWUDQVSRUWH\HODOPDFHQDPLHQWRGHODRULQDSDUDGLDJQĂVWLFRVDQDOìWLFRVin-vitro. Los productos están
destinados al uso por parte de pacientes (recogida de muestras) bajo las instrucciones de los profesionales sanitarios, y en el ámbito profesional por profesionales sanitarios y personal de laboratorio.

Descripción del producto/RVYDVRVGHRULQDHVWÈQGLVSRQLEOHVSDUDYROěPHQHVGHOOHQDGRGHbPO\bPO([FHSWRODYHUVLĂQGHFRORUPDUUĂQORVYDVRVGHRULQDFRQVLVWHQHQXQUHFLSLHQWHGHSOÈVWLFRWUDQVSDUHQWH
/RVWDSRQHVGHURVFDDVRFLDGRVHVWÈQLQFOXLGRVVHJěQODYHUVLĂQRSXHGHQDGTXLULUVHSRUVHSDUDGR/RVYDVRVGHRULQDSDUDHOYROXPHQGHOOHQDGRGHbPOSUHVHQWDQXQDHVFDOD\HVWÈQGLVSRQLEOHVFRQRVLQHWLTXHWDGHSDSHODVìFRPRHVWÜULOHV\QRHVWÜULOHV/RVYDVRVGHRULQDSDUDHOYROXPHQGHOOHQDGRGHbPOSUHVHQWDQXQDHVFDOD\XQHVSDFLRSDUDHVFULWXUD7DPELÜQH[LVWHQYHUVLRQHVFRQ\VLQHWLTXHWDGHSDSHOHWLTXHWDGHGREOHFĂGLJRGHEDUUDV\HWLTXHWDGHVHJXULGDG+D\GLVSRQLEOHVYHUVLRQHVHVWÜULOHV\QRHVWÜULOHV

9LVWDGHODUWìFXOR

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Vaso de orina con tapón roscado
Tipo

Descripción
9DVRGHRULQDGHbPOFRQHVFDODFRQ\VLQHWLTXHWDHVWÜULO\QRHVWÜULO
9DVRGHRULQDGHbPOFRQHVFDODFRQ\VLQHWLTXHWDHWLTXHWDGHGREOHFĂGLJRGHEDUUDV\HWLTXHWDGHVHJXULGDGHVWÜULO\QRHVWÜULO
9DVRGHRULQDGHPOFRQHVFDODFRQSURWHFFLĂQFRQWUDODOX]QRHVWÜULO

Indicaciones de seguridad y advertencias
OBSERVACIÓN PARA LAS VERSIONES ESTÉRILES: NO UTILIZAR EL PRODUCTO SI EL ENVASE DE BLÍSTER O LA ETIQUETA DE SEGURIDAD ESTÁN DAÑADOS.
1.

Medidas generales de precaución: Utilice guantes y otros equipos de protección individual para protegerse de la orina y de una posible exposición a agentes patógenos transmisibles por muestras biológicas.

2.

0DQLSXOHODVPXHVWUDVELROĂJLFDV\ORVXWHQVLOLRVGHH[WUDFFLĂQSXQ]RFRUWDQWHV DJXMDV FRQIRUPHDODVGLUHFWULFHV\SURFHGLPLHQWRVGHVXFHQWURPÜGLFR$FXGDDXQPÜGLFRHQFDVRGHFRQWDFWRGLUHFWRFRQODVPXHVWUDVELROĂJLFDVRGHXQDKHULGDSXQ]DQWH\DTXHH[LVWHHOULHVJRGHWUDQVPLVLĂQGH9,+9+&9+%XRWUDVHQIHUPHGDGHVLQIHFFLRVDV
2EVHUYHODVGLUHFWULFHV\SURFHGLPLHQWRVGHVHJXULGDGGHVXFHQWURPÜGLFR

3.

Guarde los vasos de orina llenos siempre cerrados en posición vertical y fuera del alcance de los niños.

4.

Los productos han sido concebidos para un solo uso. Elimine los productos y todos los elementos de ayuda para la extracción en recipientes de eliminación de materiales biológicos peligrosos.

5.

1RXVHORVSURGXFWRVGHVSXÜVGHODIHFKDGHFDGXFLGDG/DIHFKDGHFDGXFLGDGVHUHıHUHDOěOWLPRGìDGHOPHV\DþRLQGLFDGRV

Almacenamiento
Los productos deben almacenarse a temperatura ambiente.

Transporte
Los productos pueden transportarse junto con un contenedor secundario que cumpla con el ADR (instrucción de embalaje P650).

20ES
Limitaciones
1.

3DUDHOGLDJQĂVWLFRSRUODRULQDHVPHMRUODSULPHUDRULQDGHODPDþDQD/RLGHDOHVTXHWUDQVFXUUDQDOPHQRVbKRUDVHQWUHODUHFRJLGDGHODPXHVWUDGHRULQD\ODěOWLPDPLFFLĂQ

2.

6HUHFRPLHQGDQODVPXHVWUDVGHRULQDGHOFKRUURPHGLRSRUTXHWLHQHQPHQRVFRQWDPLQDFLĂQSRUODĲRUDXUHWUDORDPELHQWDOHQFRPSDUDFLĂQFRQODRULQDHVSRQWÈQHD
/DSUHVHQFLDGHEDFWHULDV WLSR\QěPHUR HLQFOXVRHOUHVXOWDGRGHODQÈOLVLVGHODWLUDUHDFWLYDSXHGHQYHUVHDIHFWDGRVQHJDWLYDPHQWHHQWUHRWUDVFRVDVSRUODFRQWDPLQDFLĂQJHQLWDORXUHWUDO

3.

La muestra de orina debe obtenerse antes de comenzar un tratamiento antibacteriano siempre que sea posible.

4.

El tiempo y la temperatura de conservación de las muestras de orina dependen de la estabilidad de los parámetros que se van a analizar.
Sin estabilización adicional, el análisis de orina debe hacerse en una o dos horas.

5.

La muestra de orina se puede refrigerar entre 2 °C y 8 °C, lo que puede prolongar la estabilidad de la muestra de algunos analitos. Las excepciones son los parámetros sensibles a la luz, como la bilirrubina y el
XURELOLQĂJHQR3DUDSURWHJHUHVWRV\RWURVSDUÈPHWURVVHQVLEOHVDODOX]VHSXHGHXWLOL]DUXQYDVRGHRULQDGHbPOFRQSURWHFFLĂQFRQWUDODOX]QųGHDUWRXQD0RQRYHWWH® de orina con protección
FRQWUDODOX]QųGHDUW

6.

/DUHIULJHUDFLĂQHQWUH Ɠ&\ Ɠ&SXHGHIDYRUHFHUODSUHFLSLWDFLĂQGHXUDWRVRIRVIDWRVDPRUIRVHQODPXHVWUDGHRULQD\SRUORWDQWRDOWHUDUODPLFURVFRSìDGHRULQD

7.

Las muestras de orina no deben congelarse si están destinadas a la obtención de sedimentos de orina.

8.

Para el diagnóstico de cultivos microbiológicos, si la muestra no se puede transportar o procesar inmediatamente,
se recomienda almacenar la orina refrigerada entre 2 °C y 8 °C o en una Monovette®GHRULQDFRQÈFLGREĂULFRQųGHDUW

9.

No se ha comprobado la idoneidad de la muestra de orina para el análisis de oligoelementos / metales.

10. Las tiras reactivas de orina se encuentran entre los medios de diagnóstico más utilizados.
Antes de utilizar una tira reactiva, deben tenerse en cuenta las instrucciones del fabricante y las posibles limitaciones.

Recogida de la muestra y manipulación
LEA TODO ESTE DOCUMENTO ANTES DE INICIAR LA RECOGIDA DE ORINA.
0DWHULDOGHWUDEDMRQHFHVDULRSDUDODUHFRJLGDGHODPXHVWUD
1.

Vaso de orina con tapón roscado

2.

Paños limpios o manopla y toalla

Procedimiento para la recogida de orina en la mitad del chorro miccional
Para recoger con cuidado la orina en la mitad del chorro miccional, se recomienda seguir los siguientes pasos.
/ÈYHVHDIRQGRODVPDQRV\OD]RQDJHQLWDO6ÜTXHVHFRQXQDWRDOODOLPSLD
6RORSDUDYDVRVGHRULQDHQHQYDVHLQGLYLGXDOHVWÜULO$EUDHOHQYDVHGHEOìVWHUDSOLFDQGRODWÜFQLFDŝ3HHO2IIŞFRQORVGHGRVìQGLFH\SXOJDU/DOÈPLQDWUDQVSDUHQWHGHEHRULHQWDUVHKDFLDDUULED
6RORSDUDYDVRVGHRULQDFRQHWLTXHWDGHVHJXULGDG HVWÜULO $VHJěUHVHGHTXHODHWLTXHWDGHVHJXULGDGQRHVWÈGDþDGD .

.

Quite el tapón del vaso de orina girándolo en sentido antihorario.
&RORTXHHOWDSĂQHQXQOXJDUKLJLÜQLFR$VHJěUHVHGHTXHHOLQWHULRUGHOWDSĂQQRVHFRQWDPLQD
Primero, orine una pequeña cantidad en el inodoro y, a continuación, sin interrumpir el chorro de orina, recoja la orina del chorro medio en el vaso de orina'HVSXÜVYDFìHODYHMLJDSRUFRPSOHWRHQHOLQRGRUR .

.

&LHUUHFRQILUPH]DHOYDVRGHRULQDJLUDQGRHOWDSĂQHQVHQWLGRKRUDULR$VHJěUHVHGHQRFRQWDPLQDUHOLQWHULRUGHOWDSĂQ(WLTXHWHHOYDVRGHRULQDFRQODPXHVWUDFRQVXQRPEUH\HQWUÜJXHORELHQFHUUDGRLQPHGLDWDPHQWHDODSHUVRQDHQFDUJDGDRSURFHGDVHJěQODVLQGLFDFLRQHVGHVXPÜGLFR

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Eliminación
1.

Se deben observar y cumplir las directivas sobre higiene general y las disposiciones legales para la eliminación correcta de material infeccioso.

2.

El uso de guantes desechables evita el riesgo de infección.

3.

Los vasos de orina llenos o contaminados deben desecharse en contenedores adecuados para la eliminación de materiales biológicos peligrosos que admitan un posterior procesamiento en
autoclave e incineración.

4.

/DHOLPLQDFLĂQGHEHOOHYDUVHDFDERHQXQDLQFLQHUDGRUDDGHFXDGDRDWUDYÜVGHXQSURFHVRGHDXWRFODYH HVWHULOL]DFLĂQSRUYDSRU 

21

ES
1RUPDV\GLUHFWULFHVHVSHFìıFDVGHOSURGXFWRHQODUHVSHFWLYDYHUVLĂQYÈOLGD
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Literatura adicional
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

/H\HQGDVGHVìPERORV\PDUFDV

1ěPHURGHDUWìFXOR

6HDSOLFDGHIRUPDDGLFLRQDOSDUDSURGXFWRVHVWÜULOHV

Código de loteNo utilizar si el embalaje está dañado

Fecha de caducidad

6LVWHPDGHEDUUHUDHVWÜULOVLPSOHFRQHQYDVHSURWHFWRUH[WHULRUMarcado CE

Esterilización utilizando irradiacióno bienDiagnóstico in vitro&LUFXLWRGHĲXLGRVHVWÜULO

&RQVěOWHQVHODVLQVWUXFFLRQHVGHXVR

No reesterilizar

En caso de reutilización: Peligro de contaminación0DQWÜQJDVHDOHMDGRGHODOX]VRODU

0DQWÜQJDVHVHFR

Fabricante3DìVGHIDEULFDFLĂQ

0RGLILFDFLRQHVWÜFQLFDVUHVHUYDGDVCualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser notificado al fabricante y a la autoridad nacional competente.

22

.DVXWXVMXKHQGş.HHUPHVVXOJXULJDXULLQLWRSVLG6$567('7ET

Kasutusotstarve
Keermessulguriga uriinitopse kasutatakse proovianumatena ning uriini kogumiseks, transportimiseks ja hoiustamiseks in vitro diagnostikas. Tooted on ette nähtud kasutamiseks patsientidele (proovivõtmisel)
meditsiinipersonali juhendamisel ning professionaalses keskkonnas meditsiini- ja laboripersonalile.

Toote kirjeldus
Uriinitopse on 70 ml ja 100 ml täitemahuga. Kui üks pruuni värvi variant välja arvata, on tegemist läbipaistvate plastanumatega. Sobivad keermessulgurid on iga variandi puhul kaasas või saab neid eraldi soetada.
70 ml täitemahuga uriinitopsidel on skaala ning valikuliselt on need saadaval paberetiketiga ja ilma selleta, samuti steriilsete ja mittesteriilsetena.
100 ml täitemahuga uriinitopsidel on skaala ja kleebis. Lisaks on saadaval paberetiketiga ja ilma selleta, topeltvöötkoodiga etiketiga ning turvaetiketiga variandid. Neid on saadaval steriilsetes ja mittesteriilsetes variantides.

Artikli ülevaade

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Keermessulguriga uriinitopsid
Tüüp.LUMHOGXV
Uriinitopsid, 70 ml, skaalaga, etiketiga ja ilma etiketita, steriilsed ja mittesteriilsed
Uriinitopsid, 100 ml, skaalaga, etiketiga ja ilma etiketita, topeltvöötkoodiga etiketi ning turvaetiketiga, steriilsed ja mittesteriilsed
Uriinitopsid, 100 ml, skaalaga, valguskaitsega, mittesteriilsed

Ohutus- ja hoiatusjuhised
STERIILSETE VARIANTIDE PUHUL ARVESTAGE JÄRGMIST: ÄRGE KASUTAGE TOODET, KUI MULLPAKEND VÕI TURVAETIKETT ON KAHJUSTATUD.
1.

Üldised ettevaatusabinõud Kasutage kindaid ja teisi üldisi isikukaitsevahendeid, et kaitsta ennast uriini ja võimaliku kokkupuute eest bioloogilise proovimaterjali kaudu ülekantavate haigustekitajatega.

2.

Käidelge kõiki bioloogilisi proove ning teravaid / teravaotsalisi proovide võtmise vahendeid (kanüüle) meditsiiniasutuse suuniste ja protseduuride kohaselt.
Bioloogiliste proovidega otsese kokkupuute või nõelatorkevigastuse korral pöörduge arsti poole, kuna seeläbi võivad HIV, HCV, HBV või teised nakkushaigused üle kanduda.
Järgida tuleb meditsiiniasutuse turvasuuniseid ja -protseduure.

3.

Hoidke täidetud uriinitopse alati püstasendis suletuna ja lastele kättesaamatult.

4.

Tooted on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Visake tooted ja kõik proovivõtu abivahendid ohtlike bioloogiliste materjalide jaoks mõeldud kogumismahutitesse.

5.

Tooteid ei tohi pärast säilivusaja lõppu enam kasutada. Säilivusaeg lõpeb äratoodud kuu ja aasta viimasel päeval.

Hoiustamine
Tooteid tuleb hoiustada toatemperatuuril.

Transport
Tooteid saab transportida sekundaarses mahutis, mis on kooskõlas ADRi eeskirjaga (pakendamisjuhisega P650).

23

ET
Piirangud
1.

Uriinidiagnostikaks sobib kõige paremini esimene hommikune uriin. Ideaalis peaks uriiniproovi võtmise ja viimase urineerimise vahele jääma vähemalt 4 tundi.

2.

6RRYLWDWDNVHNHVNMRDXULLQLSURRYHNXQDQHQGHVHVLQHEYĄUUHOGHVVSRQWDDQVHXULLQLJDYËKHPVDDVWXPLVWXUHWUDDOVHMD  YĄLĞPEUXVNRQQDĲRRUDWĄWWXBakterite (liigi ja hulga) tõendamine ning võib-olla ka testriba uuringu tulemus võib olla ebasoodsalt mõjutatud nt genitaalse ja / või uretraalse saastumise tõttu.

3.

Uriiniproov tuleks võtta võimalikult enne antibakteriaalse teraapia alustamist.

4.

Uriiniproovide hoiustamiskestus ja -temperatuur sõltub uuritavate parameerite säilivusest.
Ilma lisastabiliseerimiseta tuleks uriinianalüüs teha ühe kuni kahe tunni jooksul.

5.

Uriiniproovi jahutamine temperatuurile 2° kuni 8 °C on lubatud ja see võib proovi stabiilsust mõnede analüütide puhul pikendada. Seejuures on olemas erandid valgustundlike parameetrite suhtes, nagu näiteks bilirubiin
ja urobilinogeen. Nende ja teiste valgustundlike parameetrite kaitseks saab kasutada valguskaitsega 100 ml uriinitopsi, artikli nr 75.562.011, või ka valguskaitsega süsteemi Urin-Monovette®, artikli nr 10.252.030.

6.

Jahutamine temperatuurile 2° kuni 8 °C võib soodustada amorfsete uraatide või fosfaatide sadestumist uriiniproovis ning seega mõjutada uriini mikroskoopiat.

7.

Ärge külmutage uriiniproove, kui need on ette nähtud uriinisette uurimiseks.

8.

Kultuuri mikrobioloogilise diagnostika jaoks soovitatakse, kui puudub proovi transportimise või kohese töötlemise võimalus,
ladustada uriini kas jahutatuna temperatuurile 2° kuni 8 °C või süsteemis Urin-Monovette® koos boorhappega, artikli nr 10.253.

9.

Uriiniproovi sobivust mikroelementide / metallide analüüsiks ei ole kontrollitud.

10. Uriini testribad kuuluvad kõige sagedamini kasutatavate diagnostikavahendite hulka.
Enne testriba kasutamist peab arvesse võtma tootja andmeid ja võimalikke piiranguid.

Proovide võtmine ja käitlemine
ENNE URIINI KOGUMISE ALUSTAMIST LUGEGE SEE DOKUMENT TÄIELIKULT LÄBI.
3URRYLYĄWXNVYDMDOLNWąąPDWHUMDO
1.

Keermessulguriga uriinitopsid

2.

Puhtad rätikud või pesulapid ja käterätik.HVNMRDXULLQLSURRYLYĄWPLQH
Keskjoa uriini hoolikaks kogumiseks soovitatakse järgmisi etappe.
Puhastage põhjalikult oma käed ja seejärel genitaalide piirkond. Kuivatage ennast puhta rätikuga.
Üksnes ühekaupa steriilselt pakitud uriinitopsi korral: Avage mullpakend pöidla ja nimetissõrmega tõmmates. Läbipaistev kile peab olema ülespoole suunatudÜksnes turvaetiketiga uriinitopsi korral (steriilne): Veenduge, et turvaetikett oleks kahjustamata .

.

Avage uriinitopsi kaas, keerates seda kellaosuti vastassuunas.
Asetage kaas hügieenilisse kohta. Kaane sisemine külg ei tohi saastuda.
Kõigepealt laske väike kogus uriini WC-potti ja seejärel koguge ilma uriinijuga katkestamata keskjoa uriin uriinitopsi
Tühjendage seejärel põis täielikult WC-potti .

.

Sulgege uriinitops kindlalt kaanega, keerates seda kellaosuti suunas. Kaane sisemine külg ei tohi saastuda.
Tähistage uriinitops oma nimega ja andke see kindlalt suletuna koos prooviga kohe pädevale isikule või toimige arsti juhise kohaselt.

Eemaldamine
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Jäätmekäitlus
1.

Järgida tuleb üldisi hügieenisuuniseid ning õigusaktide sätteid nakkusliku materjali nõuetekohase kõrvaldamise kohta ja neist tuleb kinni pidada.

2.

Ühekordselt kasutatavad kindad takistavad nakatumisriski.

3.

Saastunud või täidetud uriinitopsid tuleb visata ohtlike bioloogiliste materjalide jaoks mõeldud kogumismahutitesse, mida saab seejärel autoklaavida ja ära põletada.

4.

Jäätmekäitlus peab toimuma sobivas põletusrajatises või autoklaavimise (aursteriliseerimise) teel.

24

ET
7RRWHVWDQGDUGLWHMDVXXQLVWHNHKWLYDGYHUVLRRQLGDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Lisakirjandus
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6ĞPEROLWHMDPËUJLVWXVWHYĄWL

Artikli number/LVDNVNHKWLEVWHULLOVHWHWRRGHWHNRKWDDOOMËUJQHY

Partii number

Kahjustatud pakendi korral ärge kasutageKõlblik kuni

Lihtne steriilne barjäärisüsteem välise kaitsepakendiga

CE-märgis

Steriliseerimine kiiritamise teelvõi

In vitro diagnostikavahend

Steriilne vedelikutee

Järgige kasutusjuhenditÄrge resteriliseerige

Taaskasutamise korral: Saastumisoht

Hoidke päikesevalguse eest kaitstult

Hoiustage kuivas kohas

TootjaTootjariik

Tehnilised muudatused on võimalikud.
Kõigist tootega seotud ohujuhtumitest tuleb teavitada tootjat ja pädevat riiklikku asutust.

25

Mode d’emploi – Gobelet à urine SARSTEDT avec bouchon à visser

FR

Emploi prévu/HVJREHOHWVÇXULQHDYHFERXFKRQÇYLVVRQWXWLOLVÜVFRPPHUÜFLSLHQWVGHSUÜOÛYHPHQWHWSHUPHWWHQWGHFROOHFWHUWUDQVSRUWHUHWVWRFNHUOŖXULQHÇGHVILQVGHGÜWHUPLQDWLRQVGLDJQRVWLTXHVin vitro. Les produits sont
GHVWLQÜVÇÝWUHXWLOLVÜVSDUGHVSDWLHQWV SUÜOÛYHPHQWGŖÜFKDQWLOORQ VRXVODVXSHUYLVLRQGŖXQSHUVRQQHOPÜGLFDOTXDOLILÜ,OVVRQWÜJDOHPHQWFRQ×XVSRXUXQHXWLOLVDWLRQGDQVXQHQYLURQQHPHQWSURIHVVLRQQHOSDUXQSHUVRQQHOPÜGLFDOHWGHODERUDWRLUHTXDOLILÜVDescription du produit/HVJREHOHWVÇXULQHVRQWSURSRVÜVDYHFGHVYROXPHVGHUHPSOLVVDJHGHbPOHWbPOcSDUWXQHYDULDQWHGHFRXOHXUEUXQHOHVPRGÛOHVFRPSRUWHQWWRXVXQUÜFLSLHQWHQSODVWLTXHWUDQVSDUHQW/HVERXFKRQVÇYLVDSSURSULÜVVRQWLQFOXVRXSHXYHQWÝWUHDFKHWÜVVÜSDUÜPHQWVHORQOHPRGÛOHFKRLVL/HVJREHOHWVGŖXULQHGŖXQYROXPHGHbPOVRQWJUDGXÜVHWGLVSRQLEOHVDXFKRL[DYHFRXVDQVÜWLTXHWWHHQSDSLHUDLQVLTXŖHQYHUVLRQVWÜULOHRXQRQVWÜULOH
/HVJREHOHWVÇXULQHDYHFXQYROXPHGHUHPSOLVVDJHGHbPOGLVSRVHQWGŖXQHJUDGXDWLRQDLQVLTX XQH]RQHGŖÜFULWXUH'HVYDULDQWHVDYHFRXVDQVÜWLTXHWWHSDSLHUÜWLTXHWWHÇGRXEOHFRGHEDUUHVHWÜWLTXHWWHGHVÜFXULWÜVRQWÜJDOHPHQWGLVSRQLEOHV'HVYDULDQWHVVWÜULOHVHWQRQVWÜULOHVVRQWSURSRVÜHV

Vue d’ensemble des articles

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Gobelet à urine avec bouchon à vis
Type

Description*REHOHWÇXULQHbPOJUDGXÜDYHFHWVDQVÜWLTXHWWHHQYHUVLRQVWÜULOHHWQRQVWÜULOH*REHOHWÇXULQHbPOJUDGXÜDYHFHWVDQVÜWLTXHWWHÜWLTXHWWHÇGRXEOHFRGHEDUUHVHWÜWLTXHWWHGHVÜFXULWÜHQYHUVLRQVWÜULOHHWQRQVWÜULOH*REHOHWÇXULQHbPOJUDGXÜDYHFSKRWRSURWHFWLRQHQYHUVLRQQRQVWÜULOH

Consignes de sécurité et avertissements
3285/(69$5,$17(667x5,/(67(1(=&2037('(&(48,68,7b1Ŗ87,/,6(=-$0$,6/(352'8,76,/Ŗ(0%$//$*(%/,67(528/Ŗx7,48(77('(6x&85,7x6217(1'200$*x6
1.

3UÜFDXWLRQVJÜQÜUDOHVb8WLOLVH]GHVJDQWVHWXQDXWUHÜTXLSHPHQWGHSURWHFWLRQLQGLYLGXHOOHSRXUYRXVSURWÜJHUGHOŖXULQHHWGŖXQHH[SRVLWLRQÜYHQWXHOOHÇGHVDJHQWVSDWKRJÛQHVWUDQVPLVVLEOHVSDUOHVÜFKDQWLOORQV
biologiques.

2.

7UDLWH]WRXVOHVÜFKDQWLOORQVELRORJLTXHVHWOHVDFFHVVRLUHVGHSUÜOÛYHPHQWWUDQFKDQWV  SRLQWXV FRPPHOHVDLJXLOOHV FRQIRUPÜPHQWDX[SROLWLTXHVHWSURFÜGXUHVHQYLJXHXUGDQVYRWUHÜWDEOLVVHPHQW(QFDVGHFRQWDFWGLUHFWDYHFGHVÜFKDQWLOORQVELRORJLTXHVRXGHEOHVVXUHSDUSLTĜUHFRQVXOWH]XQPÜGHFLQSRXUYRXVDVVXUHUGHQHSDVÝWUHLQIHFWÜ H SbH[SDUOH9+%9+&9,+RXWRXWHDXWUHPDODGLHLQIHFWLHXVH
9HXLOOH]YRXVFRQIRUPHUDX[GLUHFWLYHVHWSURFÜGXUHVGHVÜFXULWÜHQYLJXHXUDXVHLQGHYRWUHÜWDEOLVVHPHQW

3.

&RQVHUYH]WRXMRXUVOHVJREHOHWVÇXULQHUHPSOLVIHUPÜVÇODYHUWLFDOHHWKRUVGHSRUWÜHGHVHQIDQWV4.

&HVSURGXLWVVRQWFRQ×XVSRXUXQXVDJHXQLTXH-HWH]OHVSURGXLWVHWWRXVOHVDFFHVVRLUHVGHSUÜOÛYHPHQWGDQVGHVUÜFLSLHQWVGŖÜOLPLQDWLRQGHVWLQÜVDX[VXEVWDQFHVELRORJLTXHVGDQJHUHXVHV

5.

1ŖXWLOLVH]MDPDLVOHVSURGXLWVDSUÛVOŖH[SLUDWLRQGHOHXUGDWHOLPLWHGŖXWLOLVDWLRQ/DGXUÜHGHFRQVHUYDWLRQSUHQGıQOHGHUQLHUMRXUGXPRLVHWGHOŖDQQÜHLQGLTXÜV

Stockage/HVSURGXLWVGRLYHQWÝWUHVWRFNÜVÇWHPSÜUDWXUHDPELDQWH

Transport,OHVWSRVVLEOHGHWUDQVSRUWHUOHVSURGXLWVHQVHPEOHGDQVXQUÜFLSLHQWVHFRQGDLUHFRQIRUPHÇOŖ$'5 LQVWUXFWLRQVGŖHPEDOODJH3 26

FR
Restrictions
1.

/DSUHPLÛUHXULQHGXPDWLQHVWODSOXVDSSURSULÜHSRXUOHGLDJQRVWLFXULQDLUH,GÜDOHPHQWXQGÜODLGŖDXPRLQVbKHXUHVGHYUDLWVŖÜFRXOHUHQWUHOHSUÜOÛYHPHQWGHOŖÜFKDQWLOORQGŖXULQHHWODGHUQLÛUHPLFWLRQ

2.

/HVÜFKDQWLOORQVGŖXULQHGHPLOLHXGHMHWVRQWUHFRPPDQGÜVHQUDLVRQGHOHXUFRQWDPLQDWLRQPRLQGUHSDUODĲRUHXUÜWUDOHHW  RXHQYLURQQHPHQWDOHSDUUDSSRUWÇOŖXULQHGHHUMHWcWLWUHGŖH[HPSOHXQHFRQWDPLQDWLRQJÜQLWDOHHW  RXXUÜWUDOHSDUH[HPSOHSHXWDYRLUXQHLQĲXHQFHQÜJDWLYHVXUOHGÜSLVWDJHEDFWÜULHQ W\SHHWQRPEUH HWOHFDVÜFKÜDQWVXUOHUÜVXOWDWGHOŖH[DPHQGHODEDQGHOHWWH

3.

/ŖÜFKDQWLOORQGŖXULQHGRLWÝWUHSUÜOHYÜGDQVODPHVXUHGXSRVVLEOHDYDQWOHGÜEXWGŖXQWUDLWHPHQWDQWLEDFWÜULHQ4.

/DGXUÜHHWODWHPSÜUDWXUHGHVWRFNDJHGHVÜFKDQWLOORQVGŖXULQHGÜSHQGHQWGHODGXUÜHGHFRQVHUYDWLRQGHVSDUDPÛWUHVÇDQDO\VHU
6DQVVWDELOLVDWLRQVXSSOÜPHQWDLUHLOFRQYLHQWGŖHĳHFWXHUOŖDQDO\VHGŖXULQHGDQVXQGÜODLGŖXQHÇGHX[KHXUHV5.

8QHUÜIULJÜUDWLRQGHOŖÜFKDQWLOORQGŖXULQHHQWUHƓHW Ɠ&HVWDXWRULVÜHHWSHUPHWGHSURORQJHUODVWDELOLWÜGHOŖÜFKDQWLOORQSRXUFHUWDLQVDQDO\WHV'HVH[FHSWLRQVÇFHWWHUÛJOHH[LVWHQWSRXUOHVSDUDPÛWUHVSKRWRVHQVLEOHVWHOVTXHODELOLUXELQHHWOŖXURELOLQRJÛQH3RXUODSURWHFWLRQGHFHVSDUDPÛWUHVHWGŖDXWUHVYDOHXUVSKRWRVHQVLEOHVYRXVSRXYH]XWLOLVHUXQJREHOHWÇXULQHbPODYHFSKRWRSURWHFWLRQUÜIÜUHQFHRXXQH0RQRYHWWH®8ULQHDYHFSURWHFWLRQFRQWUHODOXPLÛUHUÜIÜUHQFH

6.

8QHUÜIULJÜUDWLRQFRPSULVHHQWUHƓHW Ɠ&SHXWIDYRULVHUODSUÜFLSLWDWLRQGŖXUDWHVDPRUSKHVRXGHSKRVSKDWHVGDQVOŖÜFKDQWLOORQGŖXULQHFHTXLQXLWÇODPLFURVFRSLHXULQDLUH

7.

1HSDVUÜIULJÜUHUOHVÜFKDQWLOORQVGŖXULQHORUVTXHFHX[FLVRQWGHVWLQÜVÇXQHDQDO\VHGHVVÜGLPHQWVXULQDLUHV

8.

3RXUODPLVHHQFXOWXUHGHVXULQHVVLOHWUDQVSRUWRXOHWUDLWHPHQWLPPÜGLDWGHOŖÜFKDQWLOORQHVWLPSRVVLEOH
LOHVWUHFRPPDQGÜGHFRQVHUYHUOŖXULQHVRLWUÜIULJÜUÜHÇXQHWHPSÜUDWXUHFRPSULVHHQWUHƓHW Ɠ&VRLWGDQVXQH0RQRYHWWH®8ULQHFRQWHQDQWGHOŖDFLGHERULTXHUÜIÜUHQFH

9.

/HFDUDFWÛUHDSSURSULÜGHOŖÜFKDQWLOORQGŖXULQHSRXUOŖDQDO\VHGHVROLJRÜOÜPHQWV  PÜWDX[QŖDSDVÜWÜWHVWÜ

10. /HVEDQGHOHWWHVGHWHVWXULQDLUHIRQWSDUWLHGHVRXWLOVGHGLDJQRVWLFOHVSOXVFRXUDPPHQWXWLOLVÜV$YDQWGŖXWLOLVHUXQHEDQGHOHWWHGHWHVWWHQLUFRPSWHGHVLQGLFDWLRQVGXIDEULFDQWHWGHWRXWHUHVWULFWLRQÜYHQWXHOOH

Prélèvement d’échantillon et manipulation
AVANT DE COMMENCER LE RECUEIL D’URINE, VEUILLEZ LIRE LE PRÉSENT DOCUMENT DANS SON INTÉGRALITÉ.
0DWÜULHOGHWUDYDLOQÜFHVVDLUHSRXUOHSUÜOÛYHPHQWGŖÜFKDQWLOORQ
1.

Gobelet à urine avec bouchon à vis

2.

Tissus propres ou gant de toilette et serviette&RPPHQWUHFXHLOOLUOŖXULQHÇMHWPR\HQ
9HXLOOH]YRXVFRQIRUPHUDX[ÜWDSHVVXLYDQWHVSRXUXQSUÜOÛYHPHQWVRLJQHX[GHOŖXULQHÇMHWPR\HQ
1HWWR\H]VRLJQHXVHPHQWYRVPDLQVSXLVOD]RQHJÜQLWDOH6ÜFKH]YRXVDYHFXQHVHUYLHWWHSURSUH
8QLTXHPHQWSRXUOHVJREHOHWVÇXULQHVRXVHPEDOODJHLQGLYLGXHOVWÜULOHb2XYUH]OŖHPEDOODJHEOLVWHUHQOHGÜFROODQWDYHFOHSRXFHHWOŖLQGH[/HILOPWUDQVSDUHQWGRLWÝWUHRULHQWÜYHUVOHKDXW8QLTXHPHQWSRXUOHJREHOHWÇXULQHDYHFÜWLTXHWWHGHVÜFXULWÜ VWÜULOH b$VVXUH]YRXVTXHOŖÜWLTXHWWHGHVÜFXULWÜQŖHVWSDVDELPÜH .

.

Ouvrez le couvercle du gobelet à urine en le tournant dans le sens antihoraire.
'ÜSRVH]OHFRXYHUFOHGDQVXQHQGURLWK\JLÜQLTXH$VVXUH]YRXVTXHOŖLQWÜULHXUGXFRXYHUFOHQŖHVWSDVFRQWDPLQÜ'ÜSRVH]GŖDERUGXQHSHWLWHTXDQWLWÜGŖXULQHGDQVOHVWRLOHWWHVSXLVVDQVLQWHUURPSUHOHMHWUHFXHLOOH]OŖXULQHGHPLOLHXGHMHWGDQVOHJREHOHWÇXULQH
(QVXLWHYLGH]FRPSOÛWHPHQWYRWUHYHVVLHGDQVOHVWRLOHWWHV .

.

)HUPH]IHUPHPHQWOHJREHOHWÇXULQHDYHFOHFRXYHUFOHHQOHWRXUQDQWGDQVOHVHQVGHVDLJXLOOHVGŖXQHPRQWUH9HLOOH]ÇFHTXHOŖLQWÜULHXUGXFRXYHUFOHQHVRLWSDVFRQWDPLQÜ
0DUTXH]YRWUHQRPVXUOHJREHOHWÇXULQHHWUHPHWWH]LPPÜGLDWHPHQWOHJREHOHWELHQIHUPÜDYHFOŖÜFKDQWLOORQÇODSHUVRQQHFRPSÜWHQWHRXVXLYH]OHVLQVWUXFWLRQVGHYRWUHPÜGHFLQ

Décoller
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Élimination
1.

/HVGLUHFWLYHVJÜQÜUDOHVGŖK\JLÛQHHWOHVGLVSRVLWLRQVOÜJDOHVUHODWLYHVÇOŖÜOLPLQDWLRQFRQIRUPHGHPDWLÛUHVLQIHFWLHXVHVGRLYHQWÝWUHUHVSHFWÜHV2.

Les gants à usage unique limitent le risque d’infection.

3.

7RXWĲDFRQÇXULQHUHPSOLRXFRQWDPLQÜGRLWÝWUHÜOLPLQÜGDQVGHVUÜFLSLHQWVDSSURSULÜVSRXUOŖÜOLPLQDWLRQGHVXEVWDQFHVELRORJLTXHVFRQWDPLQÜHVTXLSHXYHQWHQVXLWHÝWUHDXWRFODYÜVHWLQFLQÜUÜV

4.

/ŖÜOLPLQDWLRQGRLWÝWUHUÜDOLVÜHGDQVXQLQFLQÜUDWHXUDGDSWÜRXSDUDXWRFODYDJH VWÜULOLVDWLRQÇODYDSHXU 

27

FR
1RUPHVHWGLUHFWLYHVVSÜFLıTXHVDXSURGXLWGDQVOHXUYHUVLRQHQYLJXHXUDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)/HFWXUHVFRPSOÜPHQWDLUHVb(XURSHDQ8ULQDO\VLV*XLGHOLQHV6FDQG-&OLQ/DE,QYHVWş GLUHFWLYHVHXURSÜHQQHVUHODWLYHVÇOŖDQDO\VHGŖXULQH &OÜVGHV\PEROHHWGŖLGHQWLıFDWLRQb

5ÜIÜUHQFH

En outre, les informations suivantes s’appliquent aux produitsVWÜULOHVb'ÜVLJQDWLRQGXORW

1HSDVXWLOLVHUVLOŖHPEDOODJHHVWHQGRPPDJÜ

Utilisable jusqu’au6\VWÛPHGHEDUULÛUHVWÜULOHVLPSOHDYHFHPEDOODJHGHSURWHFWLRQH[WÜULHXU

6WÜULOLVDWLRQSDULUUDGLDWLRQMarque CEou

Diagnostic in vitro

9RLHGHĲXLGHVWÜULOH

Respecter le mode d’emploi

1HSDVUHVWÜULOLVHU(QFDVGHUÜXWLOLVDWLRQb5LVTXHGHFRQWDPLQDWLRQConserver à l’abri du soleil

Conserver dans un endroit sec

FabricantPays de fabrication

6RXVUÜVHUYHGHPRGLILFDWLRQVWHFKQLTXHV
7RXVOHVLQFLGHQWVVÜULHX[OLÜVDXSURGXLWGRLYHQWÝWUHQRWLILÜVDXIDEULFDQWHWÇOŖDXWRULWÜQDWLRQDOHFRPSÜWHQWH

28

8SXWD]DXSRWUHEXş6$567('7ÕDđD]DXULQVQDYRMQLP]DWYDUDÕHP

HR

NamjenaqDđH]DXULQXSRWUHEOMDYDMXVHNDRVSUHPQLFL]DX]RUNHLVOXĭH]DSULNXSOMDQMHWUDQVSRUWLVNODGLđWHQMHXULQD]Din vitroGLMDJQRVWLÕNHSUHWUDJH3URL]YRGLVXQDPLMHQMHQL]DSDFLMHQWH]DSULPMHQXSUHPDXSXWDPDVWUXÕQRJ
PHGLFLQVNRJRVREOMD X]LPDQMHX]RUND NDRL]DPHGLFLQVNRLODERUDWRULMVNRVWUXÕQRRVREOMH]DSULPMHQXXSURIHVLRQDOQRPRNUXĭHQMX

Opis proizvodaqDđH]DXULQXSRQXGLVXVYROXPHQRPSXQMHQMDRGPOLPO2VLPYDULMDQWHXVPHÙRMERMLÕDđH]DXULQVDVWRMHVHRGSRVXGHL]UDÙHQHRGSUR]LUQHSODVWLNH2YLVQRRL]YHGELRGJRYDUDMXÓLQDYRMQL]DWYDUDÕLLVSRUXÕXMXVHX]ÕDđXLOLVHPRJXQDEDYLWL]DVHEQRqDđH]DXULQYROXPHQDSXQMHQMDRGPOLPDMXOMHVWYLFXDSRĭHOMLGRVWXSQHVXVSDSLUQDWRPQDOMHSQLFRPLOLEH]QMHWHXVWHULOQRMLQHVWHULOQRML]YHGELqDđH]DXULQYROXPHQDSXQMHQMDRGPOLPDMXPMHUQXOMHVWYLFXLSROMH]DSLVDQMH8]WRVXGRVWXSQHYDULMDQWHVSDSLUQDWRPQDOMHSQLFRPLOLEH]QMHQDOMHSQLFRPVGXSOLPEDUNRGRPNDRLVDVLJXUQRVQRPQDOMHSQLFRPU ponudi su sterilne i nesterilne izvedbe.

Pregled proizvoda

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactqDđD]DXULQVQDYRMQLP]DWYDUDÕHP
Tip

Opis
qDđD]DXULQPOPMHUQDOMHVWYLFDVQDOMHSQLFRPLEH]QMHVWHULOQDLQHVWHULOQDqDđD]DXULQPOPMHUQDOMHVWYLFDVQDOMHSQLFRPLEH]QMHQDOMHSQLFRPVGXSOLPFUWLÕQLPNRGRPNDRLVDVLJXUQRVQRPQDOMHSQLFRPVWHULOQDLQHVWHULOQDqDđD]DXULQPOPMHUQDOMHVWYLFDVD]DđWLWRPRGVYMHWORVWLQHVWHULOQDInformacije o sigurnosti i upozorenja
1$320(1(=$67(5,/1(9$5,-$17(1(02-7(83275(%/-$9$7,29$-352,=92'$.268%/,67(53$.,5$1-(,/,6,*851261$1$/-(31,&$2ª7(o(1,1.

2SÓHPMHUHRSUH]D8SRWULMHELWHUXNDYLFHLGUXJXXRELÕDMHQXRVREQX]DđWLWQXRSUHPXGDELVWHVH]DđWLWLOLRGXULQDLSRWHQFLMDOQHL]ORĭHQRVWLSDWRJHQLPDNRMLVHSUHQRVHELRORđNLPPDWHULMDOLPD

2.

5XNXMWHVYLPELRORđNLPX]RUFLPDLRđWULP  đLOMDVWLPSULERURP]DX]LPDQMHX]RUDND LJODPD XVNODGXVDVPMHUQLFDPDLSRVWXSFLPDYDđHXVWDQRYH
8VOXÕDMXL]UDYQRJGRGLUDVELRORđNLPX]RUFLPDLOLR]OMHGHLJORPSRWUDĭLWHOLMHÕQLÕNXSRPRÓMHUPRĭHGRÓLGRSULMHQRVDYLUXVD+,9D+&9D+%9DLOLGUXJLK]DUD]QLKEROHVWL
2EDYH]QRVHSULGUĭDYDMWHVLJXUQRVQLKVPMHUQLFDLSRVWXSDNDYDđHXVWDQRYH

3.

1DSXQMHQHÕDđH]DXULQXYLMHNGUĭLWH]DWYRUHQHXXVSUDYQRPSRORĭDMXLL]YDQGRKYDWDGMHFH

4.

3URL]YRGLVXQDPLMHQMHQL]DMHGQRNUDWQXXSRUDEX3URL]YRGHLVDYSULERU]DX]LPDQMHX]RUDNDRGORĭLWHXVSUHPQLNH]DRGODJDQMHELRORđNLRSDVQRJRWSDGD

5.

1DNRQLVWHNDURNDWUDMDQMDSURL]YRGLVHYLđHQHVPLMXXSRWULMHELWL5RNWUDMDQMDSURL]YRGDLVWMHÕH]DGQMHJGDQDQDYHGHQRJPMHVHFDLJRGLQH

6NODGLđWHQMH
3URL]YRGHWUHEDVNODGLđWLWLQDVREQRMWHPSHUDWXUL

Transport
Proizvodi se mogu transportirati upakirani u sekundarni spremnik koji je u skladu s odredbama sporazuma ADR (Uputa za pakiranje P650).

29HR
2JUDQLÕHQMD
1.

=DSRWUHEHSUHWUDJDXULQDQDMSULNODGQLMLMHSUYLMXWDUQMLXULQ8LGHDOQRPVOXÕDMXL]PHÙXX]LPDQMDX]RUNDXULQDLSRVOMHGQMHJPRNUHQMDWUHEDORELSURÓLQDMPDQMHVDWD

2.

3UHSRUXÕXMHVHX]LPDQMHX]RUNDL]VUHGQMHJPOD]DMHUVXWDNYLX]RUFLXXVSRUHGELVDVSRQWDQLPXULQRPPDQMHNRQWDPLQLUDQLXUHWUDOQRPLOLRNROQRPĲRURP
1DQDOD]EDNWHULMD YUVWXLNROLÕLQX NDRLQDUH]XOWDWHYHQWXDOQRJWHVWDWHVWQRPWUDNRPPRĭHQHJDWLYQRXWMHFDWLQSUNRQWDPLQDFLMDL]JHQLWDOQRJL  LOLXUHWUDOQRJSRGUXÕMD

3.

8]RUDNXULQDSRPRJXÓQRVWLWUHEDX]HWLSULMHSRÕHWNDDQWLEDNWHULMVNRJOLMHÕHQMD

4.

7UDMDQMHVNODGLđWHQMDLWHPSHUDWXUDVNODGLđWHQMDX]RUDNDXULQDRYLVHRWUDMQRVWLSDUDPHWDUDNRMLVHLVSLWXMXAko se ne provodi dodatna stabilizacija, urin se mora analizirati u roku od jednog do dva sata.

5.

+ODÙHQMHX]RUNDXULQDQDWHPSHUDWXULRG Ɠ&GR Ɠ&GRSXđWHQRMHLPRĭHSURGXOMLWLVWDELOQRVWX]RUND]DQHNHDQDOLWH,]X]HFLRGRYRJDVXDQDOLWLRVMHWOMLYLQDVYMHWORVWSULPMHULFHELOLUXELQLXURELOLQRJHQ=D]DđWLWXRYLKLGUXJLKDQDOLWDRVMHWOMLYLKQDVYMHWORVWPRĭHVHXSRWULMHELWLÕDđD]DXULQRGPOVDVYRMVWYRP]DđWLWHRGVYMHWORVWLEUDUWLOLLHSUXYHWD8ULQ0RQRYHWWH®VD]DđWLWRPRGVYMHWORVWL
br. art. 10.252.030.

6.

+ODÙHQMHQDWHPSHUDWXULRG Ɠ&GR Ɠ&PRĭHSRJRGRYDWLWDORĭHQMXDPRUIQLKXUDWDLOLIRVIDWDXX]RUNXXULQDLWLPHQHJDWLYQRXWMHFDWLQDPLNURVNRSVNXDQDOL]XXULQD

7.

Uzorke urina nemojte zamrzavati ako su namijenjeni za analizu sedimenta urina.

8.

$NRQHPDPRJXÓQRVWLWUDQVSRUWDRGQRVQRWUHQXWDÕQHREUDGHX]RUND]DPLNURELRORđNXSUHWUDJXXULQRNXOWXUHSUHSRUXÕXMHVHXULQÕXYDWLLOLRKODÙHQQDWHPSHUDWXULRG Ɠ&GR Ɠ&
ili u epruveti Urin-Monovette® s bornom kiselinom, br. art. 10.253.

9.

Prikladnost uzorka urina za analizu elemenata u tragovima / metala nije ispitana.

10. 7HVWQHWUDNH]DXULQSULSDGDMXXQDMÕHđÓHNRULđWHQDSRPRÓQDGLMDJQRVWLÕNDVUHGVWYD
3ULMHXSRUDEHRGUHÙHQHWHVWQHWUDNHSRWUHEQRMHXSR]QDWLVHVSRGDFLPDNRMHMHQDYHRSURL]YRÙDÕLPRJXÓLPRJUDQLÕHQMLPD

Uzorkovanje i rukovanje
352q,7$-7(29$-'2.80(178&,-(/267,35,-(=$32q,1-$1-$35,.83/-$1-$85,1$
0DWHULMDOSRWUHEDQ]DX]LPDQMHX]RUDND
1.

qDđD]DXULQVQDYRMQLP]DWYDUDÕHP2.

qLVWDNUSDLOLUXNDYLFD]DSUDQMHLUXÕQLN

3RVWXSDN]DX]LPDQMHVUHGQMHJPOD]DXULQD=DLVSUDYQRX]LPDQMHVUHGQMHJPOD]DXULQDSUHSRUXÕXMXVHNRUDFLXQDVWDYNX
7HPHOMLWRRSHULWHUXNHLQDNRQWRJDJHQLWDOQRSRGUXÕMH2EULđLWHVHÕLVWLPUXÕQLNRP
6DPRNRGSRMHGLQDÕQRSDNLUDQLKVWHULOQLKÕDđD]DXULQ%OLVWHUSDNLUDQMHRWYRULWHWHKQLNRPŚSHHORIIŗSRYODÕHQMHPSRPRÓXSDOFDLNDĭLSUVWD3UR]LUQDIROLMDPRUDELWLRNUHQXWDSUHPDJRUH
6DPRNRGÕDđD]DXULQVDVLJXUQRVQRPQDOMHSQLFRP VWHULOQLK 3URYMHULWHMHOLVLJXUQRVQDQDOMHSQLFDQHRđWHÓHQD .

.

3RNORSDFÕDđH]DXULQRWYRULWHRNUHWDQMHPXVPMHUXVXSURWQRPRGVPMHUDNUHWDQMDND]DOMNHQDVDWX3RNORSDFRGORĭLWHQDKLJLMHQVNLÕLVWRPMHVWR9RGLWHUDÕXQDRWRPHGDVHXQXWDUQMDVWUDQDSRNORSFDQHNRQWDPLQLUD
1DMSULMHLVSXVWLWHPDOXNROLÕLQXXULQDX:&đNROMNXD]DWLPEH]SUHNLGDQMDPOD]DXULQDSULNXSLWHVUHGQMLPOD]XULQDXÕDđX]DXULQ
1DNUDMXXSRWSXQRVWLLVSXVWLWHXULQX:&đNROMNX .

.

qYUVWR]DWYRULWHÕDđXSRNORSFHPRNUHWDQMHPXVPMHUXNUHWDQMDND]DOMNHQDVDWX3D]LWHQDWRGDQHNRQWDPLQLUDWHXQXWDUQMXVWUDQXSRNORSFDqDđX]DXULQR]QDÕLWHVYRMLPLPHQRPLSUH]LPHQRPLRGPDKSUHGDMWHÕYUVWR]DWYRUHQXÕDđX]DXULQVX]RUNRPQDGOHĭQRMRVRELLOLSRVWXSLWHSUHPDXSXWDPDVYRJOLMHÕQLND

Ś3HHORĳŗInnen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Zbrinjavanje
1.

3RWUHEQRMHSULGUĭDYDWLVHRSÓLKKLJLMHQVNLKVPMHUQLFDL]DNRQVNLKRGUHGELRSUDYLOQRP]EULQMDYDQMXLQIHNWLYQRJPDWHULMDOD

2.

Jednokratne rukavice smanjuju rizik od infekcije.

3.

.RQWDPLQLUDQHLOLQDSXQMHQHÕDđH]DXULQPRUDMXVHRGORĭLWLXRGJRYDUDMXÓLVSUHPQLN]DRGODJDQMHELRORđNLRSDVQRJRWSDGDNRMLVHSRWRPPRĭHDXWRNODYLUDWLLOLVSDOLWL

4.

Zbrinjavanje se mora obaviti u prikladnoj spalionici ili postupkom autoklaviranja (parne sterilizacije).

30

HR
1RUPHLVPMHUQLFHVSHFLıÕQH]DSURL]YRGLQMLKRYHQDNQDGQHL]PMHQHDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Daljnja literatura:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

2EMDđQMHQMDVLPERODLR]QDND

Broj artikla'RGDWQRYULMHGL]DSURL]YRGHXVWHULOQRPVWDQMX

Broj serije

1HXSRWUHEOMDYDWLSURL]YRGVRđWHÓHQLPSDNLUDQMHP

Upotrijebiti do

6XVWDYMHGQRVWUXNHVWHULOQHEDULMHUHVYDQMVNLP]DđWLWQLPSDNLUDQMHP

6WHULOL]LUDQR]UDÕHQMHP

Oznaka CE
ili

In vitroGLMDJQRVWLÕNLSURL]YRG

6WHULOQLSXWWHNXÓLQH

Pogledati upute za uporabu

Ne ponovno sterilizirati

Kod ponovne uporabe: Rizik od kontaminacije

qXYDWL]DđWLÓHQRRGVXQÕHYHVYMHWORVWL

qXYDWLQDVXKRPPMHVWX

3URL]YRÙDÕ

Zemlja proizvodnje

3UDYRQDWHKQLÕNHL]PMHQHSULGUĭDQR
6YHR]ELOMQHLQFLGHQWHVRYLPSURL]YRGRPWUHEDSULMDYLWLSURL]YRÙDÕXLQDGOHĭQRMQDFLRQDOQRMXVWDQRYL31

+DV]QÈODWLXWDVìWÈVş6$567('7YL]HOHWSRKÈUFVDYDURVIHGÜOOHO

HU

A felhasználás célja$FVDYDURVIHGHOĢYL]HOHWSRKDUDNDWPLQWDJ\ĢMWĈHGÜQ\NÜQWKDV]QÈOMÈNÜVDYL]HOHWin-vitroGLDJQRV]WLNDLFÜOěJ\ĢMWÜVÜUHV]ÈOOìWÈVUDÜVWÈUROÈVÈUDV]ROJÈO$WHUPÜNHNHWHJÜV]VÜJĞJ\LNÜS]HWWVÜJJHOUHQGHONH]ĈV]DNHPEHU
XWDVìWÈVDPHOOHWWEHWHJHN PLQWDQ\HUÜV ÜVSURIHVV]LRQÈOLVNąUQ\H]HWEHQHJÜV]VÜJĞJ\LNÜS]HWWVÜJJHOUHQGHONH]ĈV]DNHPEHUÜVODERUÈQVKDV]QÈOKDWMD

7HUPÜNOHìUÈV
$YL]HOHWSRKDUDNPOHVÜVPOHVĢUWDUWDORPPDONDSKDWĂN(J\EDUQÈUDV]ìQH]HWWYÈOWR]DWRQNìYĞODYL]HOHWSRKDUDNÈWOÈWV]ĂPĢDQ\DJEĂONÜV]ĞOQHN0HJIHOHOĈHQLOOHV]NHGĈFVDYDURVIHGÜOOHOLVNDSKDWĂNDNLYLWHO
szerint vagy a fedelet pluszban be lehet szerezni.
$POĢUWDUWDOPěYL]HOHWSRKDUDNVNÈOÈYDOUHQGHONH]QHNÜVWHWV]ÜVV]HULQWSDSìUFìPNÜYHOYDJ\DQÜONĞOYDODPLQWVWHULOÜVQHPVWHULOYÈOWR]DWEDQNDSKDWĂN$POĢUWDUWDOPěYL]HOHWSRKDUDNVNÈOÈYDOÜVIHOLUDWR]ÈVLPH]ĈYHOUHQGHONH]QHN(]HQNìYĞONDSKDWĂNPÜJYÈOWR]DWRNSDSìUFìPNÜYHOYDJ\DQÜONĞOGXSODYRQDONĂGRVFìPNÜYHOYDODPLQWEL]WRQVÈJLFìPNÜYHO6WHULOÜVQHP
steril kivitelek is kaphatók.

Termékek áttekintése

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Vizeletpohár csavaros fedéllel
7ìSXV

7HUPÜNOHìUÈV
9L]HOHWSRKÈUPOVNÈOÈYDOFìPNÜYHOYDJ\FìPNHQÜONĞOVWHULOÜVQHPVWHULO
9L]HOHWSRKÈUPOVNÈOÈYDOFìPNÜYHOYDJ\FìPNHQÜONĞOGXSODYRQDONĂGRVFìPNÜYHOYDODPLQWEL]WRQVÈJLFìPNÜYHOVWHULOÜVQHPVWHULO
9L]HOHWSRKÈUPOVNÈOÈYDOIÜQ\YÜGĈWXODMGRQVÈJJDOQHPVWHULO%L]WRQVÈJLÜVıJ\HOPH]WHWĈXWDVìWÈVRNA STERIL VÁLTOZATOK ESETÉN VEGYE FIGYELEMBE: NE HASZNÁLJA A TERMÉKET, HA A BUBORÉKCSOMAGOLÁS VAGY A BIZTONSÁGI CÍMKE SÉRÜLT.
1.

dOWDOÈQRVĂYLQWÜ]NHGÜVHN+DV]QÈOMRQNHV]W\ĢWÜVÈOWDOÈQRVHJ\ÜQLYÜGĈIHOV]HUHOÜVWKRJ\YL]HOHWWĈOYDODPLQWHJ\HVHWOHJHVHQDELROĂJLDLPLQWDDQ\DJJDOÈWYLKHWĈNĂURNR]ĂWĂOPHJYÜGMHPDJÈW

2.

0LQGHQELROĂJLDLPLQWÈWÜVD]ÜOHVKHJ\HVPLQWDYÜWHOLHV]Ną]ąNHW NDQĞOąNHW D]QLQWÜ]PÜQ\ÜEHQÜUYÜQ\HVLUÈQ\HOYHNÜVHOMÈUÈVRNV]HULQWNH]HOMH)RUGXOMRQRUYRVKR]KDELROĂJLDLPLQWÈNNDONą]YHWOHQĞOÜULQWNH]HWWYDJ\KDWĢV]ěUÈVRVVÜUĞOÜVHYDQPLYHOH]ÈOWDO+,9+&9+%9IHUWĈ]ÜVWYDJ\PÈVIHUWĈ]ĈEHWHJVÜJHNHWNDSKDWHO
7DUWVDEHD]QLQWÜ]PÜQ\ÜEHQÜUYÜQ\HVLUÈQ\HOYHNHWÜVHOMÈUÈVRNDW

3.

$PHJWąOWąWWYL]HOHWSRKDUDWPLQGLJÈOOĂKHO\]HWEHQ]ÈUMDOHÜVJ\HUPHNHNWĈOWDUWVDWÈYRO4.

$WHUPÜNHNHJ\V]HULKDV]QÈODWUDV]ROJÈQDN$WHUPÜNHNHWÜVPLQGHQPLQWDYÜWHOLVHJÜGHV]Ną]WGREMRQDELROĂJLDLYHV]ÜO\HVDQ\DJRNWÈUROÈVÈUDV]ROJÈOĂWDUWÈO\ED

5.

$WHUPÜNHNHWDOHMÈUDWLLGĈQWěOPÈUQHPV]DEDGIHOKDV]QÈOQL$WHUPÜNV]DYDWRVVÈJDDPHJDGRWWÜYÜVKĂQDSXWROVĂQDSMÈQMÈUOH

Tárolás$WHUPÜNHNHWV]REDKĈPÜUVÜNOHWHQNHOOWÈUROQL

6]ÈOOìWÈV$WHUPÜNHNHW$'5NRQIRUP 3FVRPDJROÈVLXWDVìWÈV PÈVRGODJRVHGÜQQ\HOHJ\ĞWWOHKHWV]ÈOOìWDQL

32

HU
Korlátozások1.

$YL]HOHWGLDJQRV]WLNÈKR]DUHJJHOLHOVĈYL]HOHWDOHJPHJIHOHOĈEE,GHÈOLVHVHWEHQDYL]HOHWPLQWDYÜWHOÜVD]XWROVĂYL]HOÜVNą]ąWWOHJDOÈEEĂUDWHOMHQHO

2.

.ą]ÜSVXJÈUEĂOYHWWYL]HOHWPLQWDDMÈQORWWPLYHODVSRQWÈQYL]HOHWWHOąVV]HKDVRQOìWYDDKěJ\FVĈÜV  YDJ\DQQDNNąUQ\ÜNÜQHNĲĂUÈMDUÜYÜQFVHNÜO\HEEV]HQQ\H]ĈGÜVWPXWDW$EDNWÜULXPRN IDMWDÜVV]ÈP NLPXWDWÈVÈWYDODPLQWDWHV]WFVìNRVYL]VJÈODWHUHGPÜQ\ÜWSODJHQLWÈOLVÜV  YDJ\XUHWÈOLVV]HQQ\H]ĈGÜVHNKÈWUÈQ\RVDQEHIRO\ÈVROKDWMÈN3.

$YL]HOHWPLQWÈWOHKHWĈOHJD]DQWLELRWLNXPRVNH]HOÜVPHJNH]GÜVHHOĈWWNHOOYHQQL4.

$YL]HOHWPLQWÈNWÈUROÈVLLGĈWDUWDPDÜVKĈPÜUVÜNOHWHDYL]VJÈODQGĂSDUDPÜWHUHNHOWDUWKDWĂVÈJÈWĂOIĞJJ.LHJÜV]ìWĈVWDELOL]ÈOÈVQÜONĞODYL]HOHWYL]VJÈODWRW ş ĂUÈQEHOĞOHONHOOYÜJH]QL

5.

$YL]HOHWPLQWDKĢWÜVH ş  Ɠ&RQPHJHQJHGHWWÜVQÜKÈQ\HOHP]ÜVKH]DPLQWDVWDELOLWÈVPHJKRVV]DEEìWKDWĂ.LYÜWHOWNÜSH]QHNH]DOĂOD]RO\DQIÜQ\ÜU]ÜNHQ\SDUDPÜWHUHNPLQWSÜOGÈXODELOLUXELQÜVXURELOLQRJÜQ(]HQÜVPÈVIÜQ\ÜU]ÜNHQ\SDUDPÜWHUHNYÜGHOPÜUHDIÜQ\YÜGĈWXODMGRQVÈJJDOUHQGHONH]ĈPOHVIÜQ\YÜGHOHPPHOHOOÈWRWWFLNNV]ÈPěYL]HOHWSRKDUDWYDJ\DNÈUHJ\IÜQ\YÜGHOHPPHOHOOÈWRWWFLNNV]ÈPě8ULQ0RQRYHWWH® csövet lehet használni.

6.

$KĢWÜV ş  Ɠ&RQDYL]HOHWPLQWÈEDQD]DPRUIKěJ\VDYYDJ\IRV]IÈWNLFVDSĂGÈVÈWVHJìWKHWLHOĈÜVìJ\DYL]HOHWPLNURV]NĂSLÈWKÈWUÈQ\RVDQEHIRO\ÈVROKDWMD

7.

$YL]HOHWPLQWDQHIDJ\MRQPHJKDD]WYL]HOHWĞOHGÜNYL]VJÈODWUDV]ÈQWÈN8.

$NXOWXUÈOLVPLNURELROĂJLDLGLDJQRV]WLNÈKR]şDPHQQ\LEHQDPLQWÈWQHPOHKHWV]ÈOOìWDQLYDJ\D]RQQDOIHOGROJR]QLşMDYDVROMXNKRJ\DYL]HOHWHWYDJ\ ş  Ɠ&RQKĢWYHYDJ\EĂUVDYDVYL]HOHW0RQYHWWH®FVĈEHQ(cikksz. 10.253) tárolja.

9.

$YL]HOHWPLQWDPHJIHOHOĈVÜJÜWQ\RPHOHPHNIÜPHNHOHP]ÜVÜKH]QHPYL]VJÈOWÈN

10. $YL]HOHWWHV]WFVìNRNDOHJJ\DNUDEEDQKDV]QÈOWGLDJQRV]WLNDLVHJÜGHV]Ną]ąN(J\WHV]WFVìNDONDOPD]ÈVDHOĈWWıJ\HOHPEHNHOOYHQQLDJ\ÈUWĂDGDWDLWÜVD]HVHWOHJHVNRUOÈWR]ÈVRNDWMintavétel és kezelés
2/9$66$(/9x*,*(=7$'2.80(1780270,(/¡77(/.(=',$9,=(/(7*<º-7x67
$PLQWDYÜWHOKH]V]ĞNVÜJHVHV]Ną]ąN
1.

9L]HOHWSRKÈUFVDYDURVIHGÜOOHO

2.

7LV]WDNHQGĈNYDJ\WąUOĈNHQGĈNÜVWąUąONą]Ĉ

.ą]ÜSVXJÈUEĂOYHWWYL]HOHWYÜWHOH
$Ną]ÜSVXJÈUEĂOYHWWYL]HOHWJRQGRVYÜWHOHHVHWÜQDNąYHWNH]ĈOÜSÜVHNHWDMÈQORWWEHWDUWDQL$ODSRVDQPRVVDPHJDNH]HLWPDMGDJHQLWÈOLVWHUĞOHWHW7ąUąOMHPHJHJ\WLV]WDWąUąONą]ĈYHO&VDNNĞOąQFVRPDJROWVWHULOYL]HOHWSRKÈUHVHWÜQ$EXERUÜNRVFVRPDJROÈVWŚSHHORIIŘWHFKQLNÈYDODKĞYHO\NÜVDPXWDWĂXMMDVHJìWVÜJÜYHOQ\LVVDNL$]ÈWOÈWV]ĂIĂOLÈQDNIHOIHOÜNHOOQÜ]QLH
&VDNEL]WRQVÈJLFìPNÜYHOHOOÈWRWWYL]HOHWSRKÈUHVHWÜQ VWHULO *\Ĉ]ĈGMąQPHJUĂODKRJ\DEL]WRQVÈJLFìPNHQHPNÈURVRGRWW .

.

1\LVVDNLDYL]HOHWSRKÈUIHGHOÜWPLNą]EHQD]WD]ĂUDPXWDWĂMÈUÈVÈYDOHOOHQWÜWHVLUÈQ\EDIRUGìWMD
7HJ\HOHDIHGHOHWHJ\KLJLÜQLNXVKHO\UH%L]WRVìWVDKRJ\DIHGÜOEHOVĈROGDODQHV]HQQ\H]ĈGMąQ(]XWÈQHQJHGMHQNLVPHQQ\LVÜJĢYL]HOHWHWDYÜFÜEHPDMGIRJMDIHODNą]ÜSVXJÈUEĂOV]ÈUPD]ĂYL]HOHWHWěJ\DYL]HOHWSRKÈUEDKRJ\DYL]HOHWVXJDUDWQHV]DNìWVDPHJ
(]XWÈQĞUìWVHNLDKĂO\DJRWWHOMHVHQDYÜFÜEH .

.

-ĂO]ÈUMDOHDYL]HOHWSRKDUDWDIHGÜOOHOPLNą]EHQD]WD]ĂUDPXWDWĂMÈUÈVÈYDOPHJHJ\H]ĈLUÈQ\EDIRUGìWMD¶J\HOMHQDUUDKRJ\DIHGÜOEHOVĈROGDODQHV]HQQ\H]ĈGMąQ-HOąOMHPHJDYL]HOHWSRKDUDWDQHYÜYHOÜVDGMDOHDMĂOOH]ÈUWYL]HOHWSRKDUDWDPLQWÈYDOHJ\ĞWWD]RQQDOD]LOOHWÜNHVV]HPÜO\QÜOYDJ\MÈUMRQHOD]RUYRVDXWDVìWÈVDV]HULQW

Lehúzás
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

dUWDOPDWODQìWÈV
1.

$]ÈOWDOÈQRVKLJLÜQLDLLUÈQ\HOYHNHWYDODPLQWDIHUWĈ]ĈDQ\DJRNV]DEÈO\V]HUĢÈUWDOPDWODQìWÈVÈUDYRQDWNR]ĂWąUYÜQ\LUHQGHONH]ÜVHNHWıJ\HOHPEHNHOOYHQQLÜVEHNHOOWDUWDQL

2.

$]HOGREKDWĂNHV]W\ĢNPHJDNDGÈO\R]]ÈNDIHUWĈ]ÜVNRFNÈ]DWÈW3.

$V]HQQ\H]HWWYDJ\PHJWąOWąWWYL]HOHWSRKDUDWELROĂJLDLODJYHV]ÜO\HVDQ\DJRNÈUWDOPDWODQìWÈVÈUDKDV]QÈOWPHJIHOHOĈWDUWÈO\RNEDNHOONLGREQLDPHO\HNHWD]WNąYHWĈHQDXWRNOÈYYDOIHUWĈWOHQìWHQLOHKHWYDJ\HOOHKHWÜJHWQL

4.

$]ÈUWDOPDWODQìWÈVWPHJIHOHOĈKXOODGÜNÜJHWĈEHQYDJ\DXWRNOÈYYDO JĈ]VWHULOL]ÈOÈVVDO NHOOHOYÜJH]QL

33

HU7HUPÜNUHYRQDWNR]ĂV]DEYÈQ\RNÜVLUÈQ\HOYHNÜUYÜQ\HVYÈOWR]DWD
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)További irodalom:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6]LPEĂOXPRNÜVMHOąOÜVHNPDJ\DUÈ]DWD

Cikkszám

A steril eszközökre a továbbiak is vonatkoznak:*\ÈUWÈVLWÜWHOV]ÈP

+DDFVRPDJROÈVPHJVÜUĞOWQHKDV]QÈOMD

Lejárat napja:(J\V]HUĢVWHULOYÜGHOPLUHQGV]HUNĞOVĈYÜGĈFVRPDJROÈVVDO&(MHOąOÜV

6WHULOL]ÈOÈVEHVXJÈU]ÈVUÜYÜQ
vagy

In-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz

6WHULOIRO\DGÜNSÈO\D

2OYDVVDHODKDV]QÈODWLXWDVìWÈVW

1HVWHULOL]ÈOMDěMUD³MEĂOLIHOKDV]QÈOÈVHVHWÜQ)HUWĈ]ÜVYHV]ÜO\1DSIÜQ\WĈOYÜGYHWÈURODQGĂ

Száraz helyen tartandó

Gyártó

Gyártási ország

A technikai változtatások jogát fenntartjuk.
0LQGHQDWHUPÜNNHONDSFVRODWRVDQEHNąYHWNH]HWWVěO\RVHVHPÜQ\WD]LOOHWÜNHVQHP]HWLKDWĂVÈJKR]KLYDWDOKR]MHOHQWHQLNHOO

34

Istruzioni d’uso – Contenitore per urina SARSTEDT con tappo a vite

IT

Destinazione d'uso
I contenitori per urina con tappo a vite consentono la raccolta di campioni e servono alla raccolta, al trasporto e alla conservazione delle urine per esami diagnostici in vitro,SURGRWWLVRQRGHVWLQDWLDOO XVRGDSDUWHGHL
SD]LHQWLLQEDVHDOOHLQGLFD]LRQLGLSHUVRQDOHPHGLFRTXDOLILFDWR RWWHQLPHQWRGHOFDPSLRQH HDOO XVRLQXQDPELHQWHSURIHVVLRQDOHGDSDUWHGLSHUVRQDOHPHGLFRHGLODERUDWRULRTXDOLILFDWR

Descrizione del prodotto
I contenitori per urina sono offerti con un volume di riempimento di 70 ml e 100 ml. I contenitori per urina sono in plastica trasparente con varianti fino al colore marrone. I tappi a vite adatti contenuti dipendono dalmodello o possono essere acquistati in aggiunta.
I contenitori per urina da 70 ml hanno una scala graduata e sono disponibili, a scelta, con e senza etichetta di carta, sterili o non sterili.
I contenitori per urina da 100 ml hanno una scala graduata e un’area di etichettatura. Vi sono, inoltre, varianti con e senza etichetta in carta, etichetta con doppio codice a barre ed etichetta di sicurezza.
Sono disponibili versioni sterili e non sterili.

Panoramica degli articoli

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Contenitori per urina con tappo a vite
Tipo

Descrizione
Contenitori per urina, 70 ml, scala graduata con e senza etichetta, sterili e non steriliContenitori per urina, 100 ml, con e senza etichetta, etichetta con doppio codice a barre ed etichetta di sicurezza, sterili e non steriliContenitori per urina, 100 ml, dotati di proprietà fotoprotettive, non sterili

Istruzioni di sicurezza e avvertenze
PER LE VARIANTI STERILI: NON UTILIZZARE IL PRODOTTO SE IL BLISTER O L’ETICHETTA DI SICUREZZA SONO DANNEGGIATI.
1.

3UHFDX]LRQLJHQHUDOL,QGRVVDUHJXDQWLHDOWULGLVSRVLWLYLGLSURWH]LRQHLQGLYLGXDOHJHQHUDOLSHUSURWHJJHUVLGDOO XULQDHGDOODSRVVLELOHHVSRVL]LRQHDSDWRJHQLWUDVPLVVLELOLGDLFDPSLRQLELRORJLFL

2.

7UDWWDUHWXWWLLFDPSLRQLELRORJLFLHJOLVWUXPHQWLGLSUHOLHYRDĴODWL  DSSXQWLWL DJKL QHOULVSHWWRGHOOHGLUHWWLYHHGHOOHSURFHGXUHGHOSURSULRLVWLWXWR
In caso di contatto diretto con campioni biologici o di puntura, consultare un medico, in quanto esiste la possibilità di trasmissione di HIV, HCV, HBV o altre malattie infettive.
Attenersi alle direttive e alle procedure di sicurezza del proprio istituto.

3.

Conservare sempre i contenitori per urina chiusi, in posizione verticale e lontano dalla portata dei bambini.

4.

I prodotti sono monouso. Smaltire i prodotti e tutti gli strumenti per la raccolta in contenitori per materiali a rischio biologico.

5.

1RQXWLOL]]DUHLOSURGRWWRGRSRODGDWDGLVFDGHQ]D,OSHULRGRGLFRQVHUYD]LRQHWHUPLQDO XOWLPRJLRUQRGHOPHVHHGHOO DQQRLQGLFDWL

Conservazione
Conservare i prodotti a temperatura ambiente.

TrasportowSRVVLELOHWUDVSRUWDUHLSURGRWWLLQXQFRQWHQLWRUHVHFRQGDULRFRQIRUPHDOODUHJRODPHQWD]LRQH$'5 LVWUX]LRQHGLLPEDOODJJLRb3 

35

IT
Limitazioni
1.

/DSULPDXULQDGHOPDWWLQRÛTXHOODSLĚDGDWWDGDVRWWRSRUUHDSURFHGXUHGLDJQRVWLFKH,GHDOPHQWHLOFDPSLRQHGLXULQDGRYUHEEHHVVHUHUDFFROWRDOPHQRRUHGRSROŖXOWLPDPLQ]LRQH

2.

6LFRQVLJOLDGLUDFFRJOLHUHFDPSLRQLGLXULQDGHOPLWWRLQWHUPHGLRFKHLQFRQIURQWRDTXHOODGHOSULPRJHWWRPRVWUDQRXQDFRQWDPLQD]LRQHLQIHULRUHGRYXWDDOODĲRUDXUHWUDOHHRYLFLQD
/DSURYDGHOOŖHVLVWHQ]DGLEDWWHUL WLSRHQXPHUR FRVëFRPHLOULVXOWDWRGLDQDOLVLFRQVWULVFHUHDWWLYHSRVVRQRHVVHUHLQĲXHQ]DWLLQPRGRQHJDWLYRDFDXVDGLFRQWDPLQD]LRQLDGHVJHQLWDOLHRXUHWUDOL

3.

Il campione di urina dovrebbe essere acquisito possibilmente prima dell’inizio di una terapia antibatterica.

4.

La durata e la temperatura di conservazione del campione di urina dipendono dal periodo di conservazione del parametro da esaminare.
6HQ]DXOWHULRUHVWDELOL]]D]LRQHO DQDOLVLGHOOHXULQHGHYHHVVHUHHVHJXLWDHQWURXQDHGXHRUH

5.

,OUDĳUHGGDPHQWRGHOFDPSLRQHGLXULQDDWHPSHUDWXUHGDD Ɠ&ÛFRQVHQWLWRHSXāSUROXQJDUHODVWDELOLWÇGLDOFXQLDQDOLWL(FFH]LRQLLQWDOVHQVRVRQRSHUSDUDPHWULIRWRVHQVLELOLDGHVHPSLRODELOLUXELQDH
O XURELOLQRJHQR3HUSURWHJJHUHTXHVWLHDOWULSDUDPHWULIRWRVHQVLELOLÛSRVVLELOHXWLOL]]DUHXQUHFLSLHQWHSHUXULQDGDPOFRQSURSULHWÇIRWRSURWHWWLYHDUWQRSSXUHDQFKHXQD0RQRYHWWH® urina con
proprietà fotoprotettive art. n. 10.252.030.

6.

,OUDĳUHGGDPHQWRD ş  Ɠ&SXāIDYRULUHODSUHFLSLWD]LRQHGLIRVIDWLRXUDWLDPRUıQHOFDPSLRQHGLXULQDFRPSURPHWWHQGRO HVDPHPLFURVFRSLFRGHOOHXULQH

7.

1RQFRQJHODUHLFDPSLRQLGLXULQDVHVRQRGHVWLQDWLDOO DQDOLVLGLXQVHGLPHQWRXULQDULR

8.

Per la diagnostica microbiologica delle colture si consiglia, in assenza di trasporti o di immediata possibilità di trattamento,
di conservare l’urina o mediante refrigerazione a 2 – 8 °C o di conservarla in una Monovette® urina con acido borico, art. n. 10.253.

9.

/ LGRQHLWÇGHOFDPSLRQHGLXULQDDOO DQDOLVLGHJOLROLJRHOHPHQWL  GHLPHWDOOLQRQÛVWDWDYHULıFDWD

10. /HVWULVFHUHDWWLYHSHULWHVWVXOOŖXULQDVRQRWUDJOLVWUXPHQWLGLDJQRVWLFLSLĚVSHVVRXWLOL]]DWL
Prima dell’utilizzo di una striscia reattiva occorre rispettare le indicazioni del produttore e possibili limitazioni.

Prelievo e manipolazione del campione
PRIMA DI PROCEDERE ALLA RACCOLTA DELLE URINE, LEGGERE FINO IN FONDO QUESTO DOCUMENTO.
Materiale di lavoro necessario per il prelievo del campione
1.

Contenitore per urina con tappo a vite

2.

Panni puliti, panni di spugna e asciugamani

Esecuzione per raccogliere l’urina del mitto intermedio
Si consiglia di seguire i seguenti passaggi per la raccolta scrupolosa del mitto intermedio.
Pulire a fondo le mani e quindi la zona genitale. Asciugarsi con un panno pulito.
Solo per contenitori per l’urina sterili confezionati singolarmente: Aprire il blister usando la tecnica di peel-off con pollice e indice. La pellicola trasparente deve indicare verso l’alto
Solo per contenitori per l’urina con etichetta di sicurezza (sterili): Accertarsi che l’etichetta di sicurezza non sia danneggiata .

.

Aprire il coperchio del contenitori per l’urina ruotandolo in senso antiorario.
Appoggiare il tappo su luogo igienico. Assicurarsi che il lato interno del coperchio non venga contaminato.
Dirigere una piccola quantità del primo getto di urina nel wc e raccogliere quindi, senza interrompere il getto, l’urina del mitto intermedio nell’apposito contenitore
Svuotare quindi completamente la vescica nel wc .

.

Chiudere saldamente il contenitore per l’urina con il coperchio, ruotandolo in senso orario. Fare attenzione a non contaminare il lato interno del coperchio.
Segnare immediatamente il proprio nome sul contenitore per l’urina e consegnarlo ben chiuso con il campione alla persona competente o comportarsi nel modo indicato dal proprio medico.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Smaltimento
1.

wQHFHVVDULRDWWHQHUVLDOOHOLQHHJXLGDJHQHUDOLVXOO LJLHQHHDOOHGLVSRVL]LRQLGLOHJJHSHULOFRUUHWWRVPDOWLPHQWRGHOPDWHULDOHLQIHWWLYR2.

I guanti monouso prevengono il rischio di infezione.

3.

I contenitori per urina contaminati o riempiti devono essere smaltiti in appositi contenitori per materiali a rischio biologico, che possono poi essere sterilizzati in autoclave e inceneriti.

4.

/RVPDOWLPHQWRGHYHHVVHUHHĳHWWXDWRLQXQLQFHQHULWRUHDGDWWRRFRQO DXWRFODYH VWHULOL]]D]LRQHDYDSRUH 36

IT
1RUPHHOLQHHJXLGDVSHFLıFKHGHOSURGRWWRQHOODORURYHUVLRQHYDOLGDDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Letteratura di approfondimento:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1-96.

Legenda dei simboli e dei contrassegni:

Codice articolo

Inoltre, per i prodotti sterili vale quanto segue:

Designazione della partita

1RQXWLOL]]DUHVHODFRQIH]LRQHÛGDQQHJJLDWD

Usare entro

Sistema singolo di barriera sterile con imballaggio protettivo esterno

Marchio CE

Sterilizzazione per irradiazione
oppureDiagnostica in vitro

3HUFRUVRGHOĲXLGRVWHULOH$WWHQHUVLDOOHLVWUX]LRQLG XVR

Non risterilizzare

In caso di riutilizzo: Rischio di contaminazione

Conservare al riparo dalla luce del sole

Conservare in un luogo asciutto

Produttore

Paese di fabbricazione

Con riserva di modifiche tecniche.
(YHQWXDOLLQFLGHQWLJUDYLUHODWLYLDOSURGRWWRGHYRQRHVVHUHQRWLILFDWLDOSURGXWWRUHHDOO DXWRULWÇQD]LRQDOHFRPSHWHQWH

37㌂㣿G㍺ⳛ㍲GTG㓺䋂⮮G䃷㧊G㧞⓪Gzhyz{lk{G㏢⼖G䅋KO㣿☚㓺䋂⮮G䃷㧊G㧞⓪G㏢⼖G䅋㦖GỖ㼊G㣿₆⪲G㌂㣿♮ⳆG㼊㣎G㰚┾G䁷㩫㦚G㥚䟊G㏢⼖㦚G㑮㰧SG㤊⹮SG⽊ὖ䞮⓪G◆G㌂㣿♿┞┺UG㧊G㩲䛞㦖G㦮⬢G㩚ⶎṖ㦮G㰖㔲㠦G➆⧒G䢮㧦ṖG㌂㣿䞮ἶO㔲⬢G㺚䀾PG㩚ⶎ㩗㧎G䢮ἓ㠦㍲G㦮⬢G㩚ⶎṖ㢖G㔺䠮㔺G㰗㤦㧊G㌂㣿䞮☚⪳GⰢ✺㠊㪢㔋┞┺U

㩲䛞G㍺ⳛ
㏢⼖G䅋㦖G^W㢖GXWWG㦒⪲G㩲Ὃ♿┞┺UGṞ㌟G⻚㩚㦚G㩲㣎䞮ἶG㏢⼖G䅋㦖G䒂ⳛG䝢⧒㓺䕇G㣿₆⪲Gῂ㎇♿┞┺UG⻚㩚㠦G➆⧒G㩗㩞䞲G㓺䋂⮮G䃷㧊G䙂䞾♮Ệ⋮G⼚☚⪲Gῂ㧛䞶G㑮G㧞㔋┞┺U^WG㟧㦮G㏢⼖G䅋㠦⓪G⑞⁞㧊G㧞㦒ⳆG㫛㧊G⧒⻾G䙂䞾G⹥G⹎䙂䞾SGⳎ‶G⹥G゚Ⳏ‶㦒⪲G㩲Ὃ♿┞┺U
XWWG㟧㦮G㏢⼖G䅋㠦⓪G⑞⁞ὒG⧒⻾ⰗG䞚✲ṖG㧞㔋┞┺UG⡦䞲G㫛㧊G⧒⻾ὒG㧊㭧G⹪䆪✲G⧒⻾G⹥G㞞㩚G⧒⻾㧊G䙂䞾♲G⻚㩚ὒG⹎䙂䞾G⻚㩚㦚Gῂ㧛䞶G㑮G㧞㔋┞┺UGⳎ‶G⹥G゚Ⳏ‶G⻚㩚㧊G㩲Ὃ♿┞┺U㌗䛞G㩚㼊⽊₆

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact㓺䋂⬾G䃷㧊G㧞⓪G㏢⼖G䅋䌖㧛㍺ⳛ
㏢⼖G䅋SG^WSG⑞⁞SG⧒⻾G䙂䞾G⹥G⹎䙂䞾SGⳎ‶G⹥G゚Ⳏ‶㏢⼖G䅋SGXWWSG⑞⁞SG⧒⻾ὒG㧊㭧G⹪䆪✲G⧒⻾G⹥G㞞㩚G⧒⻾G䙂䞾G⹥G⹎䙂䞾SGⳎ‶G⹥G゚Ⳏ‶㏢⼖G䅋SGXWWSG⑞⁞SG㹾ὧG䔏㎇G㧞㦢SG゚Ⳏ‶㞞㩚G⹥GἓἶG㰖䂾Ⳏ‶G⻚㩚㦮Gἓ㤆G㥶㦮G㌂䟃aGなⰂ㓺䎆G䙂㧻㧊⋮G㞞㩚G⧒⻾㧊G㏦㌗♲Gἓ㤆㠦⓪G㩲䛞㦚G㌂㣿䞮㰖GⰞ㕃㔲㡺U
XU

㧒⹮㩗㧎G㡞⹿G㫆䂮aG㧻ṧG⹥G₆䌖G㧒⹮㩗㧎GṲ㧎⽊䢎㧻゚⯒G㹿㣿䞮㡂SG㏢⼖㠦G㦮䟊G㩚㡒♶G㑮G㧞⓪G⼧㤦㼊㠦G⏎㿲♶GṖ⓻㎇ὒG㌳ⶒ䞯㩗G㔲⬢Gⶒ㰞⪲⿖䎆G㧦㔶㦚G⽊䢎䞮㕃㔲㡺UYU⁒ⶊ䞮⓪G㫆㰗㦮G㰖䂾G⹥G㩞㹾㠦G➆⧒G⳾✶G㌳ⶒ䞯㩗GỖ㼊㢖G⋶䃊⪲㤊V㈆㫇䞲G㺚䀾G☚ῂO⹪⓮P⯒G㻮Ⰲ䞮㕃㔲㡺UG㌳ⶒ䞯㩗G㔲⬢㢖G㰗㩧G㩧㽟䞮㡖Ệ⋮G㧦㌗㦚G㧛㦖Gἓ㤆SG㧊⪲G㧎䟊Gop}SGoj}SGoi}G⡦⓪G₆䌖GṦ㡒⼧㠦G㩚㡒♶G㑮G㧞㦒⸖⪲G㦮㌂㦮G㰚㺆㦚G⹱㦒㕃㔲㡺UG⁒ⶊ䞮⓪G㫆㰗㦮G㞞㩚G㰖䂾G⹥G㩞㹾⯒G㭖㑮䟊㟒G䞿┞┺U

ZU

㺚㤢㰚G㏢⼖G䅋㦖G⹮✲㔲G㎎㤢㍲G㧮G╁ἶG㠊Ⰶ㧊㦮G㏦㧊G╕㰖G㞠⓪GὉ㠦G⽊ὖ䞮㕃㔲㡺U[U

㩲䛞㦖G㧒䣢㣿㧛┞┺UG㩲䛞ὒG⳾✶G㺚䀾G⽊㫆G☚ῂ⓪G㌳ⶒ䞯㩗G㥚䠮ⶒ㰞㣿G䘦₆G㣿₆㠦G䘦₆䞮㕃㔲㡺U\U

㥶䣾G₆Ṛ㧊G㰖⋲G㩲䛞㦖G㌂㣿䟊㍲⓪G㞞G♿┞┺UG㥶䣾G₆Ṛ㦖Gⳛ㔲♲G㡆☚㢖G╂㦮GⰞ㰖ⰟG⋶㰲㠦GⰢ⬢♿┞┺UG

⽊ὖ
㩲䛞㦖G㔺㡾㠦㍲G⽊ὖ䟊㟒G䞿┞┺U

㤊㏷
㩲䛞㦖GhkyO䙂㧻G㰖䂾Gw]\WP㦚G㭖㑮䞮⓪G⽊㫆G㣿₆㢖G䞾℮G㤊㏷䞶G㑮G㧞㔋┞┺U

38

KO
㩲䞲
XU

㏢⼖G㰚┾㠦⓪G㼁G㞚䂾G㏢⼖㧊GṖ㧻G㩗䞿䞿┞┺UG㏢⼖GỖ㼊G㺚䀾㢖GⰞ㰖ⰟG⺆␾G㌂㧊㠦G㾲㏢G[㔲Ṛ㦮G㔲Ṛ㧊G㧞⓪Gộ㧊GṖ㧻G㫡㔋┞┺UYU

㭧Ṛ␾⓪Gὒ☚䞲G㧦㡆␾㠦G゚䟊G㣪☚G⹥V⡦⓪G䢮ἓG㎎‶㽳㦒⪲G㧎䞲G㡺㡒㧊G㩗₆G➢ⶎ㠦Gῢ㧻♿┞┺UG
⹫䎢Ⰲ㞚O㥶䡫G⹥G㑮P㦮GỖ㿲ὒGỖ㌂㰖GỖ㌂Gἆὒ⓪G㡞⯒G✺㠊G㌳㔳₆G⹥V⡦⓪G㣪☚G㡺㡒㠦G㦮䟊G⿖㩫㩗㧎G㡗䟻㦚G⹱㦚G㑮G㧞㔋┞┺U

ZU

Ṗ⓻䞮ⳊG䟃‶G㣪⻫㦚G㔲㧧䞮₆G㩚㠦G㏢⼖GỖ㼊⯒G㺚䀾䟊㟒G䞿┞┺U[U㏢⼖GỖ㼊㦮G⽊ὖG㔲ṚὒG㡾☚⓪GỖ㌂䞶GⰺṲ⼖㑮㦮G㥶䣾G₆Ṛ㠦G➆⧒G┺⯛┞┺UG
㿪Ṗ㩗㧎G㞞㩫䢪G㠜㧊G㏢⼖G⿚㍳㦖GX¥Y㔲ṚG㧊⌊㠦G㑮䟟♮㠊㟒G䞿┞┺U\U

YG¥G_¶j㠦㍲G㏢⼖GỖ㼊㦮G⌟㧻㧊G䠞㣿♮ⳆG㧒⿖G⿚㍳Gⶒ㰞㦮Gἓ㤆GỖ㼊G㞞㩫㎇㦚G㡆㧻䞶G㑮G㧞㔋┞┺UGアⰂ⬾ゞὒG㤆⪲アⰂ⏎ỦὒGṯ㦖GṦὧGⰺṲ⼖㑮㠦⓪G㡞㣎ṖG㧞㔋┞┺UG㧊⩂䞲GⰺṲ⼖㑮G⹥G┺⯎GṦὧG
ⰺṲ⼖㑮⯒G⽊䢎䞮₆G㥚䟊G㹾ὧG䔏㎇㧊G㧞⓪GXWWG㏢⼖G䅋O䛞⳿G⻞䢎G^\U\]YUWXXP㧊⋮G㹾ὧG䔏㎇㧊G㧞⓪G㏢⼖Gt´O䛞⳿G⻞䢎GXWUY\YUWZWP㦚G㌂㣿䞶G㑮G㧞㔋┞┺U]U

Y¶G¥G_¶j㠦㍲G⌟㧻㦖G㏢⼖GỖ㼊㠦㍲Gⶊ㩫䡫G㣪㌆㡒㧊⋮G㧎㌆㡒㦮G䂾㩚㦚G㽟㰚䞮㡂G㏢⼖G䡚⹎ἓGỖ㌂㠦G㞛㡗䟻㦚G⹎䂶G㑮G㧞㔋┞┺U^U㏢⼖G䂾㩚ⶒGỖ㌂⯒G䞮₆⪲G㩫䟊㰚Gἓ㤆G㏢⼖GỖ㼊⯒G☯ἆ䞮㰖GⰞ㕃㔲㡺U_U

⺆㟧G⹎㌳ⶒG㰚┾㦮Gἓ㤆SGỖ㼊⯒G㯟㔲G㤊⹮䞮Ệ⋮G㻮Ⰲ䞶G㑮G㠜⓪Gἓ㤆G㏢⼖㦚GY¶G¥G_¶j⪲G⌟㧻䞮Ệ⋮G⿫㌆㧊G㧞⓪G㏢⼖Gt´O䛞⳿G⻞䢎GXWUY\ZP㠦G㩖㧻䞶Gộ㦚Gῢ㧻䞿┞┺U`U

⹎⨟G㤦㏢V⁞㏣G⿚㍳㠦G╖䞲G㏢⼖GỖ㼊㦮G㩗䞿㎇㦖G䎢㓺䔎♮㰖G㞠㞮㔋┞┺U

XWU ㏢⼖GỖ㌂㰖⓪GṖ㧻G㧒⹮㩗㦒⪲G㌂㣿♮⓪G㰚┾G☚ῂG㭧G䞮⋮㧛┞┺UG
Ỗ㌂㰖⯒G㌂㣿䞮₆G㩚㠦G㩲㫆㌂G㩫⽊㢖GṖ⓻䞲G㩲䞲G㌂䟃㦚Gἶ⩺䟊㟒G䞿┞┺U㔲⬢G㺚䀾G⹥G䀾
㏢⼖G㑮㰧㦚G㔲㧧䞮₆G㩚㠦G㧊Gⶎ㍲⯒Gザ㰦G㠜㧊G㧓㦒㕃㔲㡺U
㔲⬢G㺚䀾㠦G䞚㣪䞲G㧧㠛G㨂⬢XU

㓺䋂⮮G䃷㧊G㧞⓪G㏢⼖G䅋YU₾⊭䞲G㻲㧊⋮GⳊ䙂㢖G㑮Ị㭧Ṛ␾G㺚䀾G㑮䟟
㭧Ṛ␾⯒G㫆㕂䟊㍲G㺚䀾䞮⩺ⳊG┺㦢G┾Ἒ⯒G㑮䟟䞶Gộ㦚Gῢ㧻䞿┞┺U㏦㦚G₾⊭㧊G㞑㦖G┺㦢G㌳㔳₆G⿖㥚⯒G₾⊭㧊G㞑㔋┞┺UG₾⊭䞲G㻲㦒⪲G┼㞚⌊㕃㔲㡺U
Ṳ⼚㩗㦒⪲GⳎ‶G䙂㧻♲G㏢⼖G䅋㠦ⰢG䟊╏aG䞚㡺䝚G₆㑶㦚G㌂㣿䞮㡂G㠚㰖㢖GỖ㰖⪲GなⰂ㓺䎆G䙂㧻㦚GṲ⽟䞮㕃㔲㡺UG䒂ⳛG䞚⯚㧊G㥚⯒G䟻䟊㟒G䞿┞┺G
㞞㩚G⧒⻾㧊G㧞⓪G㏢⼖G䅋㠦ⰢG䟊╏OⳎ‶PaG㞞㩚G⧒⻾㧊G㏦㌗♮㰖G㞠㞮⓪㰖G䢫㧎䞮㕃㔲㡺G UG

U㏢⼖G䅋㦮G⣲℧㦚G㔲ἚG⹮╖G⹿䟻㦒⪲G☢⩺G㡓┞┺U⣲℧㦚G㥚㌳㩗㧎G㧻㏢㠦G⚷┞┺UG⣲℧G⌊⿖ṖG㡺㡒♮㰖G㞠☚⪳G䞮㕃㔲㡺UⲒ㩖G㏢⨟㦮G㏢⼖㦚G⼖₆㠦G䦮ⰆG┺㦢G㏢⼖㦮G䦦⯚㦚G⊠㰖G㞠ἶG㭧Ṛ␾⯒G㏢⼖G䅋㠦G⹱㦒㕃㔲㡺G⁎G┺㦢SG⹿ὧ㦮G㧪␾⯒G⼖₆㠦G㢚㩚䧞G゚㤗┞┺G U

UG㏢⼖G䅋㦚G㔲ἚG⹿䟻㦒⪲G☢⩺G⣲℧㦒⪲G┾┾䧞G╁㦒㕃㔲㡺UG⣲℧G⌊⿖ṖG㡺㡒♮㰖G㞠☚⪳G㭒㦮䞮㕃㔲㡺U㏢⼖G䅋㠦G㧊⯚㦚G₆㨂䞮ἶGỖ㼊㢖G䞾℮G┾┾䧞G╁䡖G㧞⓪G㏢⼖G䅋㦚G╊╏㧦㠦ỢG㯟㔲G㩚╂䞮Ệ⋮G㦮㌂㦮G㰖㔲㠦G➆⧒G㰚䟟䞮㕃㔲㡺U

䞚㡺䝚
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

䘦₆
XU㧒⹮㩗㧎G㥚㌳G′㩫G⹥GṦ㡒Gⶒ㰞㦮G㢂⹪⯎G䘦₆㠦G╖䞲G⻫㩗G′㩫㠦G㥶㦮䞮ἶG㧊⯒G㭖㑮䟊㟒G䞿┞┺U

YU

㧒䣢㣿G㧻ṧ㦖GṦ㡒G㥚䠮㦚G㡞⹿䞿┞┺U

ZU

㡺㡒♮㠞Ệ⋮G㭒㧛♲G㏢⼖G䅋㦖Gἶ㞫G㯳₆⪲GⳎ‶䞮㡂G㏢ṗ㔲䌂G㑮G㧞⓪G㌳ⶒ䞯㩗G㥚䠮ⶒ㰞㠦G㩗䞿䞲G䘦₆G㣿₆㠦G⍹㠊G䘦₆䟊㟒G䞿┞┺U[U

䘦₆⓪G㩗㩞䞲G㏢ṗG㔲㓺䎲㧊⋮Gἶ㞫GⳎ‶O㯳₆GⳎ‶P㦒⪲G㔺㔲♮㠊㟒G䞿┞┺U

39

KO
㥶䣾䞲G⻚㩚㦮G㩲䛞⼚G䚲㭖ὒG㰖䂾
kpuGluGX[Y\[aGpTGGGGTGzTGGGGGGSGGGSGG
jszpQGnwX]Gˈ| GhGnˉ
Q
jszpGOjGGs GzGpP㺎ἶGⶎ䠢alG| GnaGzGqUGjUGsUGpGYWWWbG]WaGXˀ`]U

₆䢎G⹥Gⳛ䃃G䋺a

䛞⳿G⻞䢎Ⳏ‶G㩲䛞㠦⓪G㿪Ṗ⪲G┺㦢G㩗㣿a

⺆䂮Gⳛ䃃

䙂㧻㧊G㏦㌗♲Gἓ㤆G㌂㣿䞮㰖GⰞ㕃㔲㡺G

㥶䣾G₆Ṛ

㣎⿖G⽊䢎G䙂㧻㧊G㧞⓪G㧒䣢㣿GⳎ‶G㧻⼓G㔲㓺䎲jlGⰞ䋂⹿㌂㍶GⳎ‶⡦⓪㼊㣎G㰚┾Ⳏ‶G㥶㼊Gἓ⪲㌂㣿G㍺ⳛ㍲G㭖㑮┺㔲GⳎ‶䞮㰖GⰞ㕃㔲㡺㨂㌂㣿G㔲aG㡺㡒G㥚䠮㰗㌂ὧ㍶㧊G╕㰖G㞠ỢG⽊ὖ

Ị㫆G⽊ὖ

㩲㫆㌂

㩲㫆GῃṖ

₆㑶㩗G⼖ἓGṖ⓻U
㩲䛞Gὖ⩾♲G⳾✶G㭧╖䞲G㥚䟊㌂⪖⓪G⹮✲㔲G㩲㫆㤦G⹥Gὖ⩾G㩫⿖₆ὖ㠦G⽊ἶ䞲┺UGQ㡞aG䞲ῃTG㔳㟓㻮U

40

1DXGRMLPRLQVWUXNFLMRVş6$567('7đODSLPRLQGHOLVVXXĭVXNDPXGDQJWHOLXLT

Naudojimo paskirtisªODSLPRLQGHOLDLVXXĭVXNDPXGDQJWHOLXQDXGRMDPLNDLSPâJLQLģWDOS\NORVđODSLPXLULQNWLWUDQVSRUWXRWLLUODLN\WLin vitroGLDJQRVWLQLDPVW\ULPDPV3URGXNWDL\UDVNLUWLQDXGRWLSDFLHQWDPV âPLQLģâPLPXL YDGRYDXMDQWVYHLNDWRVSULHĭLğURVVSHFLDOLVWDPVRSURIHVLRQDOLRMHDSOLQNRMHşVYHLNDWRVSULHĭLğURVVSHFLDOLVWDPVLUODERUDWRULMRVGDUEXRWRMDPV3URGXNWRDSUDđ\PDVªODSLPRLQGHOLDL\UDPOLUPOWDOSRV,đVN\UXVUXGRVVSDOYRVYHUVLMÐđODSLPRSXRGHOLDLSDJDPLQWLLđVNDLGUDXVSODVWLNR3ULWDLN\WXVXĭVXNDPXVGDQJWHOLXVJDOLPDòVLJ\WLNDUWXVXDWLWLQNDPRG\GĭLRLQGHOLXDUED
XĭVLVDN\WLSDSLOGRPDLPOWDOSRVđODSLPRLQGHOLDLWXULVNDOãLUJDOLEğWLVXSRSLHULQHHWLNHWHDUEDEHMRVVWHULOğVDUEDQHVWHULOğV
POWDOSRVđODSLPRLQGHOLDLWXULVNDOãLUUDđ\PRODXNHOò%HWRJDOLPLYDULDQWDLVXSRSLHULQHHWLNHWHLUEHMRVVXGYLJXEDEUğNđQLQLRNRGRHWLNHWHLUDSVDXJLQHHWLNHWH6LğORPLVWHULOğVLUQHVWHULOğVJDPLQLRYDULDQWDL

3UHNâVDSĭYDOJD

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactªODSLPRLQGHOLDLVXXĭVXNDPXGDQJWHOLX
Tipas$SUDđ\PDVªODSLPRLQGHOLVPOVXVNDOHVXDUEDEHHWLNHWâVVWHULOXVLUQHVWHULOXVªODSLPRLQGHOLVPOVXVNDOHVXDUEDEHHWLNHWâVVXGYLJXEDEUğNđQLQLRNRGRHWLNHWHLUVDXJXPRHWLNHWHVWHULOXVLUQHVWHULOXVªODSLPRLQGHOLVPOVXVNDOHVXDSVDXJDQXRđYLHVRVSRYHLNLRQHVWHULOXV6DXJRVLUòVSâMDPRVLRVQXRURGRV67(5,/,(06,1'(/,$061(1$8'2.,7(*$0,1,2-(,3$Å(,67$/,=',1~3/2.ª7(/~$5%$$36$8*,1~(7,.(7~1.

%HQGURVLRVDWVDUJXPRSULHPRQâV0ğYâNLWHSLUđWLQHVLUNLWDVEHQGUÐVLDVDVPHQVDSVDXJRVSULHPRQHVNDGDSVLVDXJRWXPâWHQXRđODSLPRLUSHUELRORJLQãPâJLQLRPHGĭLDJÐSHUGXRGDPģSDWRJHQģSRYHLNLR2.

6XYLVDLVELRORJLQLDLVPâJLQLDLVLUDđWULDLVLU DUED DđWULDLVSDâPLPRòUDQNLDLV NDQLXOâPLV HONLWâVSDJDOVDYRòVWDLJRVSROLWLNÐLUSURFHGğUDV
7LHVLRJLQLRNRQWDNWRVXELRORJLQLDLVPâJLQLDLVDUEDGXUWLQâVĭDL]GRVDWYHMXNUHLSNLWâVòJ\G\WRMÐQHVJDOLEğWLSHUGXRWDVÅ,9+&9+%9DUNLWRVLQIHNFLQâVOLJRV
7XULEğWLODLNRPDVLòVWDLJRVVDXJRVWDLV\NOLģLUSURFHGğUģ

3.

3ULSLOG\WXVđODSLPRLQGHOLXVYLVDGDODLN\NLWHXĭGDU\WXVLUYDLNDPVQHSDVLHNLDPRMHYLHWRMH

4.

*DPLQLDLVNLUWLWLNYLHQNDUWLQLDPQDXGRMLPXL*DPLQòLUSDJDOELQHVPâJLQLRSDâPLPRSULHPRQHVLđPHVNLWHòELRORJLQâPVDWOLHNRPVXWLOL]XRWLVNLUWDVWDOS\NODV

5.

3DVLEDLJXVJDOLRMLPRODLNXLJDPLQLģQDXGRWLQHEHJDOLPD*DOLRMLPRODLNDVEDLJLDVLSDVNXWLQãQXURG\WRPâQHVLRLUPHWģGLHQÐ

Laikymas*DPLQLXVUHLNLDODLN\WLNDPEDULRWHPSHUDWğURMH

Transportavimas
3URGXNWDLJDOLEğWLJDEHQDPLNDUWX$'5 SDNDYLPRLQVWUXNFLMD3 DWLWLQNDQÕLDPHDQWULQLDPHNRQWHLQHU\MH

41

LT
Apribojimai
1.

ªODSLPRGLDJQRVWLNDLJHULDXVLDLWLQNDSLUPDVLVđODSLPDVLđU\WR,GHDOLXDWYHMXWDUSđODSLPRPâJLQLRSDâPLPRLUSDVNXWLQLRđODSLQLPRVLWXUâWģSUDHLWLPDĭLDXVLDLYDODQGRV2.

ªODSLPRPâJLQLXVUHNRPHQGXRMDPDLPWLYLGXU\MHđODSLPRVURYâVQHVMLHPDĭLDXXĭWHUđWLđODSOâVLU DUED DSOLQNRVĲRUDSDO\JLQWLVXVSRQWDQLQLXđODSLPX%DNWHULMģDSWLNLPÐ WLSDVLUVNDLÕLXV LUJDOEğWW\ULPRMXRVWHOâVW\ULPRUH]XOWDWXVJDOLQHLJLDPDLSDYHLNWLSY]O\WLQLģRUJDQģLU DUED đODSOâVXĭWHUđLPDV3.

-HLòPDQRPDđODSLPRPâJLQ\VWXUâWģEğWLSDLPWDVSULHđSUDGHGDQWDQWLEDNWHULQòJ\G\PÐ

4.

ªODSLPRPâJLQLģODLN\PRODLNDVLUWHPSHUDWğUDSULNODXVRQXRWLULDPģSDUDPHWUģJDOLRMLPRODLNR
%HSDSLOGRPRVWDELOL]DYLPRđODSLPRW\ULPDVWXULEğWLDWOLNWDVSHUYLHQÐDUGYLYDODQGDV5.

ªODSLPRPâJLQLRđDOG\PDV ş  Ɠ&WHPSHUDWğURMH\UDOHLGĭLDPDVLUJDOLSDGLGLQWLNDLNXULģDQDOLÕLģPâJLQLRVWDELOXPÐ,đLPWLVWDLNRPDđYLHVDLMDXWULHPVSDUDPHWUDPVWRNLHPVNDLSELOLUXELQDVLUXURELOLQRJHQDVªLHPVLUNLWLHPVđYLHVDLMDXWULHPVSDUDPHWUDPVDSVDXJRWLJDOLPDQDXGRWLPOđODSLPRLQGHOLXVVXDSVDXJDQXRđYLHVRVSRYHLNLRSUHNâV1UDUEDŚ8ULQ0RQRYHWWH®ŗVXDSVDXJDQXRđYLHVRVSRYHLNLR
SUHNâV1U

6.

ªDOG\PDVQXRƓLNL Ɠ&JDOLSDVNDWLQWLDPRUıQLģXUDWģDUEDIRVIDWģQXVRGLQLPÐđODSLPRPâJLQ\MHLUWDLSVXWULNG\WLđODSLPRPLNURVNRSLMÐ7.

1HXĭđDOG\NLWHđODSLPRPâJLQLģMHLMLHVNLUWLđODSLPRQXRVâGRPVJDXWL

8.

.XOWğURVPLNURELRORJLQHLGLDJQRVWLNDLMHLPâJLQLRQHJDOLPDQHGHOVLDQWWUDQVSRUWXRWLDUDSGRURWLđODSLPÐUHNRPHQGXRMDPDDWđDOG\WL ş  Ɠ&WHPSHUDWğURMHDUEDQDXGRWLŚ8ULQ0RQYHWWH®ŗVXERURUğJđWLPLSUHNâV1U

9.

ªODSLPRPâJLQLRWLQNDPXPDVPLNURHOHPHQWģ  PHWDOģDQDOL]HLQHEXYRSDWLNULQWDV

10. ªODSLPRW\ULPRMXRVWHOâV\UDYLHQDLđGDĭQLDXVLDLQDXGRMDPģGLDJQRVWLNRVSULHPRQLģ3ULHđQDXGRMDQWEDQG\PRMXRVWHOãUHLNLDDWVLĭYHOJWLòJDPLQWRMRLQIRUPDFLMÐLUJDOLPXVDSULERMLPXV

0âJLQLģâPLPDVLUWYDUN\PDV
35,(ª35$'~'$0,5,1.7,ª/$3,0l3(56.$,7<.,7(9,6lª'2.80(17l0âJLQLģâPLPXLUHLNDOLQJDGDUELQâPHGĭLDJD
1.

ªODSLPRLQGHOLDLVXXĭVXNDPXGDQJWHOLX

2.

ªYDULRVđOXRVWâVVHUYHWâOâVLUUDQNđOXRVWLV

9LGXULRVUDXWRđODSLPRVXULQNLPRSURFHGğUD
1RULQWWLQNDPDLVXULQNWLYLGXULRVUDXWRđODSLPÐUHNRPHQGXRMDPDDWOLNWLWROLDXQXURG\WXVYHLNVPXV.UXRSđÕLDLQXVLSODXNLWHUDQNDVRSDVNXLO\WLQLģRUJDQģVULWò1XVLđOXRVW\NLWHđYDULDđOXRVWH
7LNNDLQDXGRMDPDVDWVNLUDLVXSDNXRWDVVWHULOXVđODSLPRLQGHOLV1\NđÕLXLUURGRPXRMXSLUđWXQXSOâđNLWHOL]GLQãSORNđWHOã6NDLGULSOâYHOâWXULEğWLDWVXNWDòYLUđģ
7LNNDLQDXGRMDPDVđODSLPRLQGHOLVVXDSVDXJLQHHWLNHWH VWHULOXV VLWLNLQNLWHNDGDSVDXJLQâHWLNHWâ\UDQHSDĭHLVWD .

.

$WLGDU\NLWHđODSLPRLQGHOLRGDQJWHOòVXNGDPLMòSULHđODLNURGĭLRURG\NOã
3DGâNLWHGDQJWHOòòđYDULÐYLHWÐVLWLNLQNLWHNDGGDQJWHOLRYLGLQLVSDYLUđLXVQHXĭWHUđWDV
3LUPLDXVLDLđOHLVNLWHQHGLGHOòNLHNòđODSLPRòNOR]HWÐRWDGDQHQXWUDXNGDPLđODSLPRVURYâVVXULQNLWHYLGXULQòđODSLPÐòđODSLPRLQGHOò/LNXVLÐđODSLPRGDOòLđOHLVNLWHòWXDOHWÐ .

.

8ĭGHQNLWHđODSLPRLQGHOòGDQJWHOLXWYLUWDLXĭVXNGDPLMòODLNURGĭLRURG\NOâVNU\SWLPL$WNUHLSNLWHGâPHVòNDGYLGLQLVGDQJWHOLRSDYLUđLXVQHEğWģXĭWHUđWDV$QWđODSLPRLQGHOLRXĭUDđ\NLWHVDYRYDUGÐLUSDYDUGãLUWYLUWDLXĭVXNWÐđODSLPRLQGHOòVXPâJLQLXLđNDUWSHUGXRNLWHDWVDNLQJDMDPDVPHQLXLDUEDODLN\NLWâVNLWģVDYRJ\G\WRMRQXURG\Pģ

1XSOâđWL
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact$WOLHNģWYDUN\PDV
1.

5HLNLDODLN\WLVEHQGUģMģKLJLHQRVJDLULģLUòVWDW\PLQLģQXRVWDWģGâOWLQNDPRLQIHNFLQLģPHGĭLDJģDWOLHNģđDOLQLPR

2.

9LHQNDUWLQâVSLUđWLQâVDSVDXJRQXRLQIHNFLMRVSDYRMDXV

3.

8ĭWHUđWXVDUEDXĭSLOG\WXVđODSLPRSXRGHOLXVUHLNLDLđPHVWLòWLQNDPXVELRORJLQLRSDYRMDXVNRQWHLQHULXVNXULXRVYâOLDXJDOLPDDXWRNODYXRWLLUVXGHJLQWL

4.

ªDOLQWLUHLNLDWLQNDPRMHGHJLQLPRNURVQ\MHDUEDDXWRNODYXRMDQW VWHULOL]XRMDQWJDUDLV 

42

LTªLXRPHWXJDPLQLXLJDOLRMDQW\VVWDQGDUWDLLUGLUHNW\YRVDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

3DSLOGRPDOLWHUDWğUDEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6LPEROLģLUĭHQNOģSDDLđNLQLPDV

3UHNâVQXPHULV

3DSLOGRPDLJDOLRMDVWHULOLHPVSURGXNWDPVPartijos pavadinimas

1HQDXGRNLWHMHLSDNXRWâSDĭHLVWD

Tinka naudoti iki

6WHULODXVEDUMHURVLVWHPDVXLđRULQHDSVDXJLQHSDNXRWH&(ĭHQNODV

6WHULOL]DFLMDđYLWLQLPX
arba

In vitrodiagnostikai

6WHULOLVN\VÕLģYRQHOâ/DLN\NLWâVQDXGRMLPRLQVWUXNFLMRVNesterilizuokite pakartotinai

Naudojant pakartotinai: Infekcijos pavojus/DLN\NLWHQXRVDXOâVđYLHVRVDSVDXJRWRMHYLHWRMH

Laikykite sausoje vietoje

Gamintojas

3DJDPLQLPRđDOLV

Galimi techniniai pakeitimai.
$SLHYLVXVULPWXVVXSURGXNWXVXVLMXVLXVòY\NLXVUHLNLDSUDQHđWLJDPLQWRMXLLUNRPSHWHQWLQJDLđDOLHVLQVWLWXFLMDL

43

/LHWRđDQDVQRUÌGHVş6$567('7XUñQDWUDXFLÿđDUVNUğYàMDPXYÌNXLV/LHWRđDQDVPàUõLV
8UñQDWUDXFLÿXVDUVNUğYàMDPXYÌNXL]PDQWRNÌSDUDXJXWUDXNXVXUñQDVDYÌNđDQDLSÌUYDGÌđDQDLXQJODEÌđDQDLin vitroGLDJQRVWLNDVPàUõLHP,]VWUÌGÌMXPLSDUHG]àWLODLWRVOLHWRWXSDFLHQWL SDUDXJXLHJğđDQD 
SàFPHGLFñQDVSHUVRQÌODQRUÌGñMXPDNÌDUñODLWRVOLHWRWXPHGLFñQDVVSHFLÌOLVWLXQODERUDWRULMDVVSHFLÌOLVWLSURIHVLRQÌOÌYLGà,]VWUÌGÌMXPDDSUDNVWV
8UñQDWUDXFLÿLSLHHMDPLDUSLHSLOGHVWLOSXPXbPOXQbPO,]ÿHPRWYDULDQWXEUğQÌNUÌVÌXUñQDWUDXFLÿLVDVWÌYQRFDXUVSñGñJDSODVWPDVDVWUDXND$WNDUñEÌQRPRGHùDVNUğYàMDPLHYÌNLLHWLOSVWNRPSOHNWÌYDLWRVYDU
LHJÌGÌWLHVDWVHYLđõL
8UñQDWUDXFLÿLHPDUbPOSLHSLOGHVWLOSXPXLUVNDODXQSàFL]YàOHVWRVYDULHJÌGÌWLHVDUSDSñUDHWLõHWLYDLEH]WÌVNÌDUñVWHULOXYDLQHVWHULOXPRGHOL
8UñQDWUDXFLÿLHPDUbPOSLHSLOGHVWLOSXPXLUVNDODXQODXFLÿđX]UDNVWLHP7XUNOÌWSLHHMDPLYDULDQWLDUSDSñUDHWLõHWLYDLEH]WÌVGXEXOWDVYñWUNRGDHWLõHWLXQGURđñEDVHWLõHWL,USLHHMDPLVWHULOLXQQHVWHULOLPRGHùL,]VWUÌGÌMXPXSÌUVNDWV

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

8UñQDWUDXFLÿđDUVNUğYàMDPXYÌNX
Tips

Apraksts
8UñQDWUDXFLÿđbPOVNDODDUHWLõHWLXQEH]WÌVVWHULOVXQQHVWHULOV
8UñQDWUDXFLÿđbPOVNDODDUHWLõHWLXQEH]WÌVGXEXOWDVYñWUNRGDHWLõHWHXQGURđñEDVHWLõHWHVWHULOVXQQHVWHULOV
8UñQDWUDXFLÿđbPOVNDODDUDL]VDUG]ñEXSUHWJDLVPXQHVWHULOV'URđñEDVXQEUñGLQÌMXPDQRUÌGñMXPL
67(5,/,(09$5,$17,(0,(9|52-,(71(/,(72-,(7,=675h'h-808-$%2-h76%/,67(5,(3$.2-8069$,'52ª%$6(7,(7(1.

9LVSÌUñJLHSLHVDUG]ñEDVSDVÌNXPL/LHWRMLHWFLPGXVXQFLWXVYLVSÌUñJRVLQGLYLGXÌORVDL]VDUJOñG]HNùXVODLSDVDUJÌWXVHYLQRXUñQDXQLHVSàMDPDVHNVSR]ñFLMDVDUELRORçLVNÌSDUDXJXPDWHULÌODSÌUQHVWLHPVOLPñEXLHURVLQÌWÌMLHP2.

$UYLVLHPELRORçLVNDMLHPSDUDXJLHPXQDVLHP  VPDLOLHPSDUDXJXÿHPđDQDVSLHGHUXPLHP NDQXODV UñNRMLHWLHVVDVNDÿÌDUMğVXLHVWÌGHVYDGOñQLMÌPXQPHWRGLNX
7LHđLVDVNDURWLHVDUELRORçLVNLHPSDUDXJLHPYDLGXUWDVEUğFHVJDGñMXPÌYàUVLHWLHVSLHÌUVWDMRWÌYDUWLNWSÌUQHVWDV+,9+&9+%9YDLFLWDVLQIHNFLMDVVOLPñEDV,HYàURMLHWMğVXLHVWÌGHVGURđñEDVYDGOñQLMDVXQPHWRGLNX

3.

3LHSLOGñWXVXUñQDWUDXFLÿXVYLHQPàUX]JODEÌMLHWDL]YàUWXVEàUQLHPQHSLHHMDPÌYLHWÌ

4.

,]VWUÌGÌMXPLSDUHG]àWLYLHQUHL]àMDLOLHWRđDQDL/LNYLGàMLHWL]VWUÌGÌMXPXVXQYLVXVSDUDXJXÿHPđDQDVSDOñJOñG]HNùXVELRORçLVNLEñVWDPÌPYLHOÌPSDUHG]àWRVDWNULWXPXNRQWHLQHURV5.

,]VWUÌGÌMXPXVYDLUVQHGUñNVWOLHWRWSàFGHUñJXPDWHUPLÿDEHLJÌP'HUñJXPDWHUPLÿđEHLG]DVQRUÌGñWÌPàQHđDXQJDGDSàGàMÌGLHQÌ8]JODEÌđDQD
,]VWUÌGÌMXPLMÌX]JODEÌLVWDEDVWHPSHUDWğUÌ3ÌUYDGÌđDQD
,]VWUÌGÌMXPXVYDUSÌUYDGÌWNRSàDU$'5 LHSDNRMXPDLQVWUXNFLMD3 DWELOVWRđXVHNXQGÌURWUDXNX

44

LV,HUREHĭRMXPL
1.

8UñQDGLDJQRVWLNDLYLVODJEÌNSLHPàURWVSLUPDLVUñWDXUñQV,GHÌOÌJDGñMXPÌQRSàGàMÌVXULQàđDQDVUHL]HVOñG]XUñQDSDUDXJDSDÿHPđDQDLYDMDG]àWXSDLHWYLVPD]bVWXQGÌP

2.

,HWHLFDPLYLGàMDVVWUğNODVXUñQDSDUDXJLMRVDOñG]LQÌMXPÌDUVSRQWÌQRXUñQXWLHLUPD]ÌNSLHVÌUÿRWLDUXUHWUÌORXQ  YDLYLGHVĲRUX%DNWàULMXSLHUÌGñđDQX YHLGVXQVNDLWV NÌDUñWHVWàđDQDVVORNVQHVL]PHNOàMXPDUH]XOWÌWXYDUQHJDWñYLLHWHNPàWSLHPàUDPçHQLWÌODLVXQ  YDLXUHWUÌODLVSLHVÌUÿRMXPV

3.

8UñQDSDUDXJVSàFLHVSàMDVEğWXMÌSDÿHPSLUPVDQWLEDNWHULÌOÌVWHUDSLMDVX]VÌNđDQDV

4.

8UñQDSDUDXJXJODEÌđDQDVLOJXPVXQWHPSHUDWğUDDWNDUñJLQRL]PHNOàMDPRSDUDPHWUXGHUñJXPDWHUPLÿD%H]SDSLOGXVWDELOL]ÌFLMDVXUñQDDQDOñ]HEğWXMÌYHLFYLHQDVOñG]GLYXVWXQGXODLNÌ

5.

$WùDXWVDWG]HVàWXUñQDSDUDXJX ƓOñG] Ɠ&WHPSHUDWğUÌWDVSDJDULQDSDUDXJXVWDELOLWÌWLGDĭLHPDQDOñWLHP,]ÿàPXPLDWWLHFDVX]JDLVPMXWñJLHPSDUDPHWULHPSLHPàUDPELOLUXEñQXXQXURELOLQRJàQX/DLDL]VDUJÌWXđRVXQFLWXVJDLVPMXWñJRVSDUDPHWUXVYDUL]PDQWRWXUñQDWUDXFLÿXbPODUDL]VDUG]ñEXSUHWJDLVPXDUW1UYDLDUñXUñQD0RQRYHWWH®DUDL]VDUG]ñEXSUHWJDLVPXDUW1U

6.

$WG]HVàđDQD ƓOñG] Ɠ&WHPSHUDWğUÌYDUYHLFLQÌWDPRUIRXUÌWXYDLIRVIÌWXL]GDOñđDQXXUñQDSDUDXJÌXQWÌGàMÌGLLHWHNPàWXUñQDPLNURVNRSLMX7.

1HVDVDOGàMLHWXUñQDSDUDXJXVMDWLHSDUHG]àWLXUñQDVHGLPHQWDP

8.

.XOWğUXPLNURELRORçLVNDLGLDJQRVWLNDLMDQDYLHVSàMDVSDUDXJXWUDQVSRUWàWYDLX]UHL]DSVWUÌGÌWLHWHLFDPVX]JODEÌWXUñQXYDLQXDWG]HVàWX ƓOñG] Ɠ&WHPSHUDWğUÌYDLQXXUñQD0RQYHWWH®DUERUVNÌELDUW1U

9.

8UñQDSDUDXJDSLHPàURWñEDPLNURHOHPHQWX  PHWÌOXDQDOñ]HLQDYSÌUEDXGñWD

10. 8UñQDWHVWàđDQDVVORNVQHVLUYLVELHĭÌNL]PDQWRWLHGLDJQRVWLNDVSDOñJOñG]HNùL
3LUPVWHVWàđDQDVVORNVQHVOLHWRđDQDVMÌLHYàURUDĭRWÌMDQRUÌGñMXPLXQLHVSàMDPLHLHUREHĭRMXPL3DUDXJXSDÿHPđDQDXQDSVWUÌGH
3,506851$6$9h.ª$1$63,/1%h,=/$6,(7ª2'2.80(178
3DUDXJXSDÿHPđDQDLYDMDG]ñJLHGDUEDPDWHULÌOL
1.

8UñQDWUDXFLÿđDUVNUğYàMDPXYÌNX

2.

7ñUDVVDOYHWHVYDLPD]JÌđDQDVGUÌQLÿDXQGYLHOLV

3URFHGğUDYLGàMDVSOğVPDVXUñQDLHJğđDQDL
5ğSñJDLYLGàMDVSOğVPDVXUñQDLHJğđDQDLLHWHLFDPDVđÌGDVGDUEñEDV5ğSñJLQRPD]JÌMLHWURNDVXQSàFWDPçHQLWÌOLMX]RQX1RVXVLQLHWDUVDXVXVDOYHWL7LNDLDWVHYLđõDPVWHULOLLHSDNRWDPXUñQDWUDXFLÿDP$WYHULHWEOLVWHULHSDNRMXPXDUñNđõLXQUÌGñWÌMSLUNVWXL]PDQWRMRWDWOREñđDQDVWHKQLNX&DXUVSñGñJDMDLSOàYHLMÌEğWYàUVWDLX]DXJđX
7LNDLXUñQDWUDXFLÿDPDUGURđñEDVHWLõHWL VWHULOV 3ÌUOLHFLQLHWLHVNDQDYERMÌWDGURđñEDVHWLõHWH .

.

$WYHULHWXUñQDWUDXFLÿDYÌNXSDJULHĭRWWRSUHWàMLSXONVWHÿUÌGñWÌMDYLU]LHQDP
1ROLHFLHWYÌNXKLJLàQLVNÌYLHWÌ3ÌUOLHFLQLHWLHVNDQHWLHNSLHVÌUÿRWDYÌNDLHNđSXVH
9LVSLUPVPD]OLHWXULQàMLHWWXDOHWHVSRGÌXQSàFWDPQHSÌUWUDXFRWXUñQDSOğVPXVDYÌFLHWYLGàMDVSOğVPDVXUñQXXUñQDWUDXFLÿÌ
3àFWDPSLOQñEÌL]WXNđRMLHWXUñQSğVOLWXDOHWHVSRGÌ .

.

&LHđLDL]YHULHWXUñQDWUDXFLÿXDUYÌNXDL]JULHĭRWWRSXONVWHÿUÌGñWÌMDYLU]LHQÌ,HYàURMLHWODLQHWLNWXSLHVÌUÿRWDYÌNDLHNđSXVH
0DUõàMLHWXUñQDWUDXFLÿXDUVDYXYÌUGXXQQRGRGLHWFLHđLDL]YàUWXXUñQDWUDXFLÿXDUSDUDXJXDWELOGñJDMDLSHUVRQDLYDLUñNRMLHWLHVDWELOVWRđLÌUVWDQRUÌGñMXPLHP

$WOREñđDQD
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact/LNYLGÌFLMD
1.

HPLHWYàUÌXQLHYàURMLHWYLVSÌUñJÌVKLJLàQDVYDGOñQLMDVXQWLHVñEXQRUPDVSDULQIHNFLR]DPDWHULÌODSDUHL]XOLNYLGÌFLMX

2.

9LHQUHL]OLHWRMDPLHFLPGLQRYàUđLQIHNFLMDVULVNX

3.

3LHVÌUÿRWLYDLSLHSLOGñWLXUñQDWUDXFLÿLMÌOLNYLGàELRORçLVNLEñVWDPÌPYLHOÌPSLHPàURWRVDWNULWXPXNRQWHLQHURVNRSàFWDPYDUDSVWUÌGÌWDXWRNOÌYÌYDLVDGHG]LQÌW

4.

/LNYLGÌFLMDMÌYHLFSLHPàURWÌVDGHG]LQÌđDQDVLHNÌUWÌYDLL]PDQWRMRWDXWRNOÌYX VWHULOL]ÌFLMDDUWYDLNX 45

LV
6WDQGDUWLNDVDWWLHFDVX]NRQNUàWRL]VWUÌGÌMXPXXQYDGOñQLMDVDWWLHFñJLVSàNÌHVRđDMÌUHGDNFLMÌ
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

3DSLOGOLWHUDWğUDEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6LPEROXXQDS]ñPàMXPXVNDLGURMXPVArtikula numurs

3DSLOGXVDWWLHFDVX]VWHULOLHPL]VWUÌGÌMXPLHP

Partijas nosaukums

1HL]PDQWRWMDERMÌWVLHSDNRMXPV,]OLHWRWOñG]

9LHQDVVWHULODVEDUMHUDVVLVWàPDDUÌUàMRDL]VDUJLHSDNRMXPX&(]ñPH

6WHULOL]ÌFLMDDSVWDURMRW
vai

In-vitro diagnostika

6WHULODđõLGUXPDWUDMHNWRULMD,HYàURWOLHWRđDQDVLQVWUXNFLMX

1HVWHULOL]àWDWNÌUWRWL/LHWRMRWDWNÌUWRWL.RQWDPLQÌFLMDVULVNV8]JODEÌWQRVDXOHVVWDULHPDL]VDUJÌWÌYLHWÌ

8]JODEÌWVDXVÌYLHWÌ

5DĭRWÌMV

5DĭRWÌMYDOVWV

6DJODEÌWDVWLHVñEDVX]WHKQLVNÌPL]PDLÿÌP
3DUYLVLHPQRSLHWQLHPLQFLGHQWLHPNDVUDGXđLHVVDLVWñEÌDUL]VWUÌGÌMXPXMÌ]LÿRUDĭRWÌMDPXQDWWLHFñJDMDLYDOVWVLHVWÌGHL46

*HEUXLNVDDQZİ]LQJş6$567('7XULQHEHNHUPHWVFKURHIGRSNLGebruiksdoel
Urinebekers met schroefdop worden gebruikt als monsteropvangrecipiënt en dienen voor het verzamelen, vervoeren en opslaan van urine voor in-vitro diagnostische bepalingen. De producten zijn bestemd voor gebruik
door patiënten (monsterafname) onder toezicht van gespecialiseerd medisch personeel en in een professionele omgeving door gespecialiseerd medisch personeel en laboratoriumpersoneel.

3URGXFWEHVFKUİYLQJ
De urinebekers worden aangeboden voor vulvolumes van 70 ml en 100 ml. Met uitzondering van een bruin gekleurde versie bestaan de urinebekers uit een doorzichtige plastic recipiënt. De bijpassende schroefdoppen
worden afhankelijk van de uitvoering meegeleverd of kunnen afzonderlijk aangekocht worden.
Urinebekers met een vulvolume van 70 ml hebben een schaalverdeling en zijn verkrijgbaar met of zonder papieren etiket, en zowel steriel als niet-steriel.
Urinebekers met een vulvolume van 100 ml hebben een schaalverdeling en een papieren etiket. Bovendien zijn varianten met en zonder papieren etiket, dubbele-barcode-etiket en veiligheidsetiket verkrijgbaar.
Er zijn steriele en niet-steriele uitvoeringen verkrijgbaar.

Artikeloverzicht

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urinebeker met schroefdop
Type%HVFKUİYLQJ
Urinebeker, 70 ml, schaalverdeling, met en zonder etiket, steriel en niet-steriel
Urinebeker, 100 ml, schaalverdeling, met en zonder etiket, dubbele-barcode-etiket en veiligheidsetiket, steriel en niet-steriel
Urinebeker, 100 ml, schaalverdeling, met lichtbeschermingsfunctie, niet-steriel

Veiligheidsinstructies en waarschuwingen
NEEM BIJ STERIELE UITVOERINGEN HET VOLGENDE IN ACHT: HET PRODUCT NIET GEBRUIKEN ALS DE BLISTERVERPAKKING OF HET VEILIGHEIDSETIKET BESCHADIGD IS.
1.

Algemene voorzorgsmaatregelen:'UDDJKDQGVFKRHQHQHQDQGHUHDOJHPHQHSHUVRRQOİNHEHVFKHUPLQJVPLGGHOHQWHUEHVFKHUPLQJWHJHQXULQHHQHHQPRJHOİNHEORRWVWHOOLQJDDQGRRUELRORJLVFKPRQVWHUPDWHULDDORYHUJHGUDJHQSDWKRJHQHQ

2.

Behandel alle biologische monsters en scherpe / puntige instrumenten voor monstername (canules) volgens het beleid en de procedures van uw instelling.
=RHNPHGLVFKHKXOSLQJHYDOYDQGLUHFWFRQWDFWPHWELRORJLVFKHPRQVWHUVRIHHQSULNZRQGDDQJH]LHQKLHUGRRU+,9+&9+%9RIDQGHUHEHVPHWWHOİNH]LHNWHQRYHUJHEUDFKWNXQQHQZRUGHQ
'HYHLOLJKHLGVULFKWOİQHQHQSURFHGXUHVYDQXZLQVWHOOLQJPRHWHQDOWİGRSJHYROJGZRUGHQ3.

%HZDDUJHYXOGHXULQHEHNHUVDOWİGJHVORWHQUHFKWRSHQEXLWHQEHUHLNYDQNLQGHUHQ4.

'HSURGXFWHQ]İQEHGRHOGYRRUHHQPDOLJJHEUXLN*RRLDOOHDIQDPHKXOSPLGGHOHQZHJLQFRQWDLQHUVYRRUJHYDDUOİNHELRORJLVFKHVWRĳHQ

5.

'HSURGXFWHQPRJHQQLHWPHHUZRUGHQJHEUXLNWQDKHWYHUVWUİNHQYDQGHKRXGEDDUKHLGVGDWXP'HKRXGEDDUKHLGHLQGLJWRSGHODDWVWHGDJYDQGHDDQJHJHYHQPDDQGHQMDDU

BewarenDe producten moeten bij kamertemperatuur bewaard worden.

Transport
De producten kunnen samen in een ADR-conforme secundaire recipiënt getransporteerd worden (verpakkingsinstructie P650).

47

NL
Beperkingen
1.

Voor een urinediagnose is de eerste ochtendurine het best. Idealiter moet er ten minste vier uur liggen tussen de verzameling van het urinemonster en de laatste mictie.

2.

+HWRSYDQJHQYDQGHPLGGHQVWUDDOZRUGWDDQEHYROHQRPGDW]İPLQGHUYHURQWUHLQLJGLVGRRUXUHWKUDOHĲRUDHQ  RIRPJHYLQJVĲRUDLQYHUJHOİNLQJPHWVSRQWDQHXULQH
'HRSVSRULQJYDQEDFWHULßQ W\SHHQDDQWDO HQHYHQWXHHOKHWUHVXOWDDWYDQKHWWHVWVWURRNRQGHU]RHNNXQQHQRQJXQVWLJEHðQYORHGZRUGHQGRRUEİYRRUEHHOGJHQLWDOHHQ  RIXUHWKUDOHEHVPHWWLQJHQ3.

,QGLHQPRJHOİNPRHWKHWXULQHPRQVWHUJHQRPHQZRUGHQYRRUGDWPHWGHDQWLEDFWHULßOHWKHUDSLHEHJRQQHQZRUGW

4.

'HEHZDDUWİGHQWHPSHUDWXXUYDQHHQXULQHPRQVWHULVDIKDQNHOİNYDQGHKRXGEDDUKHLGYDQGHWHRQGHU]RHNHQSDUDPHWHUV=RQGHUH[WUDVWDELOLVDWLHPRHWKHWXULQHRQGHU]RHNELQQHQÜÜQWRWWZHHXXUXLWJHYRHUGZRUGHQ

5.

'HNRHOLQJYDQKHWXULQHPRQVWHUEİWRW Ɠ&LVWRHJHVWDDQHQNDQGHVWDELOLWHLWYDQKHWPRQVWHUYRRUVRPPLJHDQDO\WHQYHUOHQJHQ8LW]RQGHULQJHQKLHURSEHVWDDQEİYRRUEHHOGYRRUOLFKWJHYRHOLJHSDUDPHWHUV]RDOV
bilirubine en urobilinogeen. Om deze en andere lichtgevoelige parameters te beschermen, kan een urinebeker van 100 ml met lichtbeschermende eigenschappen, art.-nr. 75.562.011, of een urine-Monovette® met
lichtbeschermende eigenschappen, art.-nr. 10.252.030, gebruikt worden.

6.

.RHOLQJEİWRW Ɠ&NDQKHWQHHUVODDQYDQDPRUIHXUDWHQRIIRVIDWHQLQKHWXULQHPRQVWHUEHYRUGHUHQHQGDDUGRRUGHXULQHPLFURVFRSLHQDGHOLJEHðQYORHGHQ

7.

8ULQHPRQVWHUVQLHWLQYULH]HQDOV]HEHVWHPG]İQYRRUHHQXULQHVHGLPHQW

8.

9RRUGHPLFURELRORJLVFKHGLDJQRVWLHNZRUGWZDQQHHUKHWQLHWPRJHOİNLVKHWPRQVWHUWHYHUYRHUHQRIRQPLGGHOOİNWHYHUZHUNHQDDQEHYROHQGHXULQHJHNRHOGWHEHZDUHQEİWRW Ɠ&
ofwel te bewaren in een urine-Monovette® met boorzuur, art.-nr. 10.253.

9.

De geschiktheid van het urinemonster voor de analyse van sporenelementen / metalen is niet getest.

10. Urineteststrips behoren tot de meest gebruikte diagnostische hulpmiddelen.
Alvorens een teststrip te gebruiken, moet rekening gehouden worden met de instructies van de fabrikant en eventuele beperkingen.

Monstername en gebruik
LEES DIT DOCUMENT VOLLEDIG VOORDAT U MET DE URINEVERZAMELING BEGINT.
Benodigdheden voor de monstername
1.

Urinebeker met schroefdop

2.

Schone doeken of washandjes en handdoek

Middenstroomurine opvangen
De volgende stappen worden aanbevolen om zorgvuldig middenstroomurine op te vangen.
Reinig grondig je handen en daarna de genitale zone. Droog u af met een schone handdoek.
Alleen bij afzonderlijk steriel verpakte urinebekers: Open de blisterverpakking met duim en wijsvinger met behulp van de peel-off-techniek. De transparante film moet naar boven gericht zijn
Alleen bij urinebekers met veiligheidsetiket (steriel): Vergewis u ervan, dat het veiligheidsetiket onbeschadigd is .

.

Open het deksel van de urinebeker door het tegen de klok in te draaien.
Plaats het deksel op een hygiënische plaats. Zorg ervoor dat de binnenkant van het deksel niet verontreinigd raakt.
Laat eerst een kleine hoeveelheid urine in het toilet lopen en vang dan, zonder de urinestraal te onderbreken, de middenstroomurine op in de urinebeker
Leeg de blaas daarna volledig in het toilet .

.

Sluit de urinebeker goed af met het deksel door het met de klok mee te draaien. Zorg ervoor dat de binnenkant van het deksel niet verontreinigd wordt.
Markeer de urinebeker met uw naam en overhandig de goed gesloten urinebeker met het monster onmiddellijk aan de verantwoordelijke persoon of ga te werk volgens de instructies van uw arts.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact9HUZİGHULQJ
1.

'HDOJHPHQHK\JLßQHULFKWOİQHQHQGHZHWWHOİNHEHSDOLQJHQYRRUGHFRUUHFWHYHUZİGHULQJYDQLQIHFWLHXVPDWHULDDOPRHWHQLQDFKWJHQRPHQHQQDJHOHHIGZRUGHQ

2.

Wegwerphandschoenen voorkomen het risico van infectie.

3.

*HFRQWDPLQHHUGHRIJHYXOGHXULQHEHNHUVPRHWHQYHUZİGHUGZRUGHQLQJHVFKLNWHFRQWDLQHUVYRRUJHYDDUOİNHELRORJLVFKHVWRĳHQGLHYHUYROJHQVJHDXWRFODYHHUGHQYHUEUDQGNXQQHQZRUGHQ

4.

9HUZİGHULQJGLHQWSODDWVWHYLQGHQLQHHQJHVFKLNWHYHUEUDQGLQJVRYHQRIGRRUPLGGHOYDQDXWRFODYHUHQ VWRRPVWHULOLVDWLH 48

NL
3URGXFWVSHFLıHNHQRUPHQHQULFKWOİQHQLQGHKXLGLJHJHOGLJHYHUVLHDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Verdere literatuur:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1-96.

Informatie over symbolen en markeringen:

Artikelnummer

Daarnaast geldt voor steriele producten het volgende:

Lotnummer

Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.

EXP(QNHOYRXGLJVWHULHOEDUULÛUHV\VWHHPPHWEHVFKHUPHQGHEXLWHQYHUSDNNLQJ

CE-markering

Sterilisatie door bestralingof

In-vitro-diagnosticum

Steriele vloeistofbaan*HEUXLNVDDQZİ]LQJRSYROJHQ

Niet opnieuw steriliseren%İKHUJHEUXLN5LVLFRYDQEHVPHWWLQJ

Niet blootstellen aan zonlicht.

Droog bewaren

FabrikantLand van productie

Technische wijzigingen onder voorbehoud.
Alle ernstige incidenten met betrekking tot het product moeten gemeld worden aan de fabrikant en de bevoegde nationale instantie.

49

Bruksanvisning – SARSTEDT urin-kopp med skrulokk

NO

Bruksformål
Urin-kopp med skrulokk blir brukt som prøvebeholder og kan brukes til samling, transport og oppbevaring av urin for in-vitro diagnostiske bestemmelser. Produktene er ment til bruk under anvisning fra
medisinsk fagpersonale til bruk av pasienter (prøvetaking) og i profesjonelt miljø av medisinsk fagpersonale og laboratoriepersonale.

Produktbeskrivelse
Urin-koppene tilbys med påfyllingsvolumer på 70 ml og 100 ml. Bortsett fra en brunfarget variant består urin-koppene av en klar plastbeholder. Passende skrulokk medfølger avhengig av utførelse og kan ogsåkjøpes separat.
Urin-kopp for 70 ml påfyllingsvolum har en skala og kan leveres med eller uten papiretikett, og som steril eller usteril enhet.
Urin-kopp for 100 ml påfyllingsvolum har en skala og et skriftfelt. I tillegg kan det leveres varianter med og uten papiretikett, dobbel strekkode-etikett samt sikringsetikett. Det tilbys sterile og usterile utførelser.

Artikkeloversikt

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urin-kopp med skrulokk
Type

Beskrivelse
Urin-kopp, 70 ml, med skala, med og uten etikett, steril og usteril
Urin-kopp, 100 ml, med skala, med og uten etikett, dobbel strekkode-etikett samt sikringsetikett, steril og usteril
Urin-kopp, 100 ml, med skala, med lysbeskyttelse, usteril

Sikkerhetsmerknader og advarsler
FOR STERILE VARIANTER MÅ DET TAS HENSYN TIL FØLGENDE: IKKE BRUK PRODUKTET DERSOM BLISTERPAKNINGEN ELLER SIKRINGSETIKETTEN ER SKADET.
1.

*HQHUHOOHIRUVLNWLJKHWVWLOWDN%UXNKDQVNHURJDQQHWJHQHUHOWSHUVRQOLJYHUQHXWVW\UIRUÎEHVN\WWHGHJPRWXULQRJHQPXOLJHNVSRQHULQJRYHUIRUV\NGRPVIUHPNDOOHQGHVPLWWHVWRĳHUVRPNDQRYHUIĉUHVYLDELRORJLVNH
prøvematerialer.

2.

Behandle alle biologiske prøver og skarpt / spisst utstyr til prøvetaking (kanyler) i henhold til gjeldende retningslinjer og prosedyrer ved din helseinstitusjon.
Ved direkte kontakt med biologiske prøver eller utilsiktet nålestikk, må du kontakte lege, ettersom dette kan føre til at HIV, HCV, HBV eller andre smittsomme sykdommer overføres.
Sikkerhetsretningslinjene og -prosessene til helseinstitusjonen din skal overholdes.

3.

Oppbevar alltid fylte urin-kopper stående i stengt tilstand og utilgjengelig for barn.

4.

3URGXNWHQHHUEHUHJQHWWLOHQJDQJVEUXN3URGXNWHQHRJKMHOSHPLGOHUWLOSUĉYHXWWDNVNDONDVVHUHVLDYIDOOVEHKROGHUHIRUELRORJLVNHIDUHVWRĳHU

5.

Produktene skal ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er utløpt. Holdbarhetsdatoen er den siste dagen i angitt måned og år.

Oppbevaring
Produktene skal lagres ved romtemperatur.

Transport
Produktene kan transporteres sammen i en ADR (pakningsanvisning P650)-konform sekundærbeholder.

50

NO
Innskrenkninger
1.

For urindiagnostikk er den første morgen-urinen best egnet. I ideelle tilfeller bør det ligge minst 4 timer mellom uttaket av urinprøven og siste gangs vannlatning.

2.

8ULQSUĉYHUIUDPLGWUHVWUÎOHDQEHIDOHVGDGHQQHLQQHKROGHUPLQGUHNRQWDPLQHULQJSÎJUXQQDYXUHWUDORJ  HOOHURPJLYHOVHVĲRUDVDPPHQOLJQHWPHGVSRQWDQXULQPåvisningen av bakterier (type og antall) samt muligens resultatet fra prøvestrimmelundersøkelser kan være påvirket av f.eks. genitale og / eller uretrale kontaminasjoner.

3.

Urinprøven bør fortrinnsvis innhentes før en antibakteriell terapi påbegynnes.

4.

Varighet og temperatur ved oppbevaring av urinprøver er avhengig av holdbarheten ved parameteren som skal undersøkes.
Uten ekstra stabilisering bør urinanalyser gjennomføres i løpet av en til to timer.

5.

.MĉOLQJDYXULQSUĉYHQYHG ş  Ɠ&HUWLOODWWRJNDQIRUOHQJHSUĉYHVWDELOLWHWHQIRUHQNHOWHDQDO\WWHU8QQWDNIUDGHWWHIRUHOLJJHUIRUO\VĉPıQWOLJHSDUDPHWHUHVRPIRUHNVHPSHOIRUELOLUXELQRJXURELOLQRJHQ7LOEHVN\WWHOVHPRWGLVVHRJDQGUHO\VĉPıQWOLJHSDUDPHWHUHNDQGHWEHQ\WWHVHQXULQNRSSPOPHGO\VEHVN\WWHOVHVHJHQVNDSHUDUWQUHOOHURJVÎHQ8ULQ0RQRYHWWH® med lysbeskyttelsesegenskaper, art.nr. 10.252.030.

6.

Kjøling ved 2 – 8 °C kan være gunstig for utfelling av amorfe urater eller fosfater i urinprøven og dermed påvirke urinmikroskopien.

7.

Urinprøver må ikke fryses når disse er beregnet for et urinsediment.

8.

For kulturell mikrobiologisk diagnose anbefales ved manglende transportmulighet eller umiddelbar mulighet for behandling,at prøven enten kjøles ved 2 – 8 °C eller oppbevares i en Urin-Monvette® med borsyre, art.nr. 10.253.

9.

Innhenting av urinprøve for analyse av sporelementer / metaller er ikke testet.

10. Urinprøvestrimler hører til de vanligst brukte diagnostiske hjelpemidlene.
Før bruk av prøvestrimler må det tas hensyn til opplysningene fra produsenten og mulige begrensninger.

Prøvetaking og håndtering/(6*-(1120+(/('(77('2.80(17(7)¢5'867$57(585,135¢9(7$.,1*(1Arbeidsmateriale som behøves til prøvetaking
1.

Urin-kopp med skrulokk

2.

Rene kluter eller vaskekluter og håndklær

*MHQQRPIĉULQJIRUXWWDNDYXULQIUDPLGWUHVWUÎOH
Følgende trinn anbefales for nøyaktig uttak av urin fra midtre stråle.
Rengjør hendene grundig og deretter også genitalområdet. Tørk deg med en ren klut.
Bare for enkeltpakkede sterile urin-kopper: Åpne blisteremballasjen med tommel og pekefinger vha. peel-off teknikken. Den gjennomsiktige folien skal peke oppover
Bare for urin-kopper med sikringsetikett (sterile): Forsikre deg om at sikringsetiketten er uskadet .

.

Åpne lokket på urin-koppen ved å dreie det mot klokkeretningen.
Legg lokket på et hygienisk sted. Sørg for at innsiden av lokket ikke blir kontaminert.
Fyll først en liten mengde urin i toalettet og fang deretter opp urin fra midtre stråle i urin-koppen uten å avbryte urinstrålen
Til slutt tømmes blæren helt i toalettet .

.

Steng urin-koppen godt med skrulokket, ved å dreie det i med klokka. Pass på at innsiden av lokket ikke blir kontaminert.
Merk urin-koppen med navn og lever den stengte urin-koppen med prøven umiddelbart til den ansvarlige personen eller følg anvisninger fra legen.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Avfallshåndtering
1.

De generelle retningslinjene for hygiene samt de lovfestede bestemmelsene for forskriftsmessig destruksjon av infeksiøst materiale skal tas hensyn til og overholdes.

2.

Engangshansker forhindrer faren for en infeksjon.

3.

.RQWDPLQHUWHHOOHUI\OWHXULQNRSSHUPÎGHVWUXHUHVLHJQHGHDYIDOOVEHKROGHUHIRUELRORJLVNHIDUHVWRĳHUVRPNDQDXWRNODYHUHVRJIRUEUHQQHVHWWHUEUXN

4.

'HVWUXNVMRQHQPÎıQQHVWHGLHWHJQHWIRUEUHQQLQJVDQOHJJHOOHUYKDDXWRNODYHULQJ GDPSVWHULOLVHULQJ 

51

NO
3URGXNWVSHVLıNNHVWDQGDUGHURJUHWQLQJVOLQMHULGHUHVWLOHQKYHUWLGJ\OGLJHYHUVMRQDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Videreførende litteratur:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

)RUNODULQJDYV\PEROHURJNMHQQHWHJQ

Artikkelnummer)RUVWHULOHSURGXNWHUJMHOGHULWLOOHJJ

Produksjonsnummer

Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet

Brukes før

Enkelt sterilbarrieresystem med utvendig beskyttelsesemballasje

CE-merke

Sterilisering med bestråling
eller

In-vitro-diagnostisk middel

Steril væskebane

Overhold bruksanvisningen

Skal ikke steriliseres på nytt

Ved gjenbruk: Kontaminasjonsfare

Oppbevares beskyttet mot sollys

Lagres tørt

Produsent

Produksjonsland

Med forbehold om tekniske endringer.
Alle alvorlige hendelser knyttet til produktet skal meldes fra om til produsenten og til ansvarlige nasjonale myndigheter.

52

,QVWUXNFMDREVúXJLş.XEHNQDPRF]]]DNUãWNÐ6$567('7PLPrzeznaczenie.XEHNQDPRF]]]DNUãWNÐVúXĮ\MDNRQDF]\QLHQDSUĂENãRUD]GR]ELHUDQLDWUDQVSRUWXLSU]HFKRZ\ZDQLDPRF]XZFHOXR]QDF]HüGLDJQRVW\F]Q\FKZZDUXQNDFKin-vitro3URGXNW\WHVÐSU]H]QDF]RQHGRVWRVRZDQLD
SU]H]SDFMHQWĂZ SRELHUDQLHSUĂEHN ]JRGQLH]LQVWUXNFMDPLSUDFRZQLNĂZVúXĮE\]GURZLDRUD]ZZDUXQNDFKSURIHVMRQDOQ\FKSU]H]SUDFRZQLNĂZVúXĮE\]GURZLDLSHUVRQHOODERUDWRU\MQ\Opis produktu'RVWãSQHVÐNXENLQDPRF]RSRMHPQRďFLPOLPO.XENLQDPRF]VWDQRZLÐSU]H]URF]\VW\SODVWLNRZ\SRMHPQLNşZ\MÐWNLHPMHVWZDULDQWZNRORU]HEUÐ]RZ\P=DOHĮQLHRGZDULDQWXGRNXENĂZGRúÐF]RQHVÐRGSRZLHGQLH]DNUãWNLNWĂUHPRĮQDUĂZQLHĮ]DNXSLÓRVREQR.XENLQDPRF]RSRMHPQRďFLPOGRVWãSQHVÐ]HVNDOÐRUD]]SDSLHURZÐHW\NLHWÐOXEEH]QLHMPRJÐE\ÓVWHU\OQHOXEQLHVWHU\OQH.XENLQDPRF]RSRMHPQRďFLPOGRVWãSQHVÐ]HVNDOÐRUD]]SROHPGRRSLV\ZDQLD'RVWãSQHVÐWHĮZHUVMH]SDSLHURZÐHW\NLHWÐHW\NLHWÐ]SRGZĂMQ\PNRGHPNUHVNRZ\PLHW\NLHWÐ]DEH]SLHF]DMÐFÐOXEEH]QLFK:RIHUFLHGRVWãSQHVÐZDULDQW\VWHU\OQHLQLHVWHU\OQH

3U]HJOÐGDUW\NXúĂZ

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact.XEHNQDPRF]]]DNUãWNÐ
Typ

Opis
.XEHNQDPRF]PO]HVNDOÐ]HW\NLHWÐOXEEH]QLHMVWHU\OQ\OXEQLHVWHU\OQ\.XEHNQDPRF]PO]HVNDOÐ]HW\NLHWÐOXEEH]QLHM]HW\NLHWÐ]SRGZĂMQ\PNRGHPNUHVNRZ\PRUD]HW\NLHWÐ]DEH]SLHF]DMÐFÐVWHU\OQ\OXEQLHVWHU\OQ\.XEHNQDPRF]PO]HVNDOÐ]ZúDďFLZRďFLDPLFKURQLÐF\PLSU]HGďZLDWúHPQLHVWHU\OQ\:VND]ĂZNLEH]SLHF]HüVWZDLRVWU]HĮHQLD
:35=<3$'.8:(56-,67(5</1<&+1$/(Æ<35=(675=(*$o321,Æ6=<&+=$/(&(1,(8Æ<:$o352'8.78-(¨/,23$.2:$1,(%/,6752:(/8%(7<.,(7$=$%(=3,(&=$-l&$6l86=.2'=21(1.

2JĂOQHďURGNLRVWURĮQRďFL6WRVRZDÓUãNDZLFHLRJĂOQHďURGNLRFKURQ\LQG\ZLGXDOQHMZFHOXRFKURQ\SU]HGPRĮOLZ\PNRQWDNWHP]PRF]HPRUD]SRWHQFMDOQLH]DNDĬQ\PELRORJLF]Q\PPDWHULDúHPSUĂENLL
przenoszonymi w nim patogenami.

2.

2EFKRG]LÓVLã]HZV]\VWNLPLSUĂENDPLELRORJLF]Q\PLLRVWU\PL  VSLF]DVW\PLSU]\ERUDPLGRSRELHUDQLD LJúDPL ]JRGQLH]Z\W\F]Q\PLLSURFHGXUDPLVZRMHMSODFĂZNL:SU]\SDGNXEH]SRďUHGQLHJRNRQWDNWX]SUĂENDPLELRORJLF]Q\PLOXE]UDQLHQLDLJúÐ]ZUĂFLÓVLãRSRPRFOHNDUVNÐSRQLHZDĮLVWQLHMHU\]\NRSU]HQLHVLHQLDFKRUĂE]DNDĬQ\FKWDNLFKMDN+,9+&9+%9RUD]LQQ\FK1DOHĮ\]DZV]HSU]HVWU]HJDÓ]DOHFHüLSURFHGXUEH]SLHF]HüVWZDVZRMHMSODFĂZNL3.

1DSHúQLRQHNXENLQDPRF]QDOHĮ\WU]\PDÓ]DPNQLãWHSR]D]DVLãJLHPG]LHFL

4.

3URGXNW\WHVÐSU]H]QDF]RQHGRMHGQRUD]RZHJRXĮ\WNX3URGXNW\LSU]\ERU\GRSRELHUDQLDSUĂEHNQDOHĮ\XW\OL]RZDÓZSRMHPQLNDFKSU]H]QDF]RQ\FKGRXVXZDQLDPDWHULDúĂZQLHEH]SLHF]Q\FKELRORJLF]QLH

5.

1LHQDOHĮ\XĮ\ZDÓSURGXNWĂZSRXSú\ZLHWHUPLQXSU]\GDWQRďFLGRXĮ\FLD7HUPLQSU]\GDWQRďFLGRXĮ\FLDNRüF]\VLãRVWDWQLHJRGQLDZVND]DQHJRPLHVLÐFDLURNX

Przechowywanie
3URGXNWQDOHĮ\SU]HFKRZ\ZDÓZWHPSHUDWXU]HSRNRMRZHM

Transport
3URGXNW\PRĮQDWUDQVSRUWRZDÓZSRMHPQLNXZWĂUQ\P]JRGQ\P]$'5 LQVWUXNFMDSDNRZDQLD3 53

PLOgraniczenia
1.

'RFHOĂZGLDJQRVW\F]Q\FKQDMOHSV]\MHVWPRF]RGGDZDQ\UDQR:LGHDOQHMV\WXDFMLPLãG]\SREUDQLHPSUĂENLPRF]XDRVWDWQLPRGGDQLHPPRF]XSRZLQQ\XSú\QÐÓFRQDMPQLHMJRG]LQ\2.

=DOHFDVLãSREUDQLHSUĂEHNPRF]X]HďURGNRZHJRVWUXPLHQLDSRQLHZDĮPRF]WHQZ\ND]XMHPQLHMV]H]DQLHF]\V]F]HQLDĲRUÐ]FHZNLPRF]RZHMLOXEďURGRZLVNDZSRUĂZQDQLX]PRF]HPRGGDZDQ\PVSRQWDQLF]QLH
1DZ\NU\ZDQLHEDNWHULL URG]DMXLOLF]E\ RUD]QDZ\QLNEDGDQLDSDVNLHPWHVWRZ\PQLHNRU]\VWQ\ZSú\ZPRJÐPLHÓQS]DQLHF]\V]F]HQLHQDU]ÐGĂZSúFLRZ\FKLOXEFHZNLPRF]RZHM

3.

:PLDUãPRĮOLZRďFLSUĂENãQDOHĮ\SREUDÓSU]H]UR]SRF]ãFLHPWHUDSLLDQW\ELRW\NRZHM

4.

&]DVLWHPSHUDWXUDSU]HFKRZ\ZDQLDSUĂEHNQDPRF]]DOHĮÐRGWUZDúRďFLEDGDQ\FKSDUDPHWUĂZ%H]GRGDWNRZHMVWDELOL]DFMLDQDOL]ãPRF]XQDOHĮ\SU]HSURZDG]LÓZFLÐJXMHGQHMGRGZĂFKJRG]LQRGSREUDQLD

5.

'RSXV]F]DOQHMHVWFKúRG]HQLHSUĂENLPRF]XZWHPSHUDWXU]HRG Ɠ&GR Ɠ&SRQLHZDĮPRĮHSU]HGúXĮ\ÓWRVWDELOQRďÓSUĂENLZSU]\SDGNXQLHNWĂU\FKDQDOLWĂZ:\MÐWNDPLVÐSDUDPHWU\ďZLDWúRF]XúHSU]\NúDGRZRELOLUXELQDLXURELOLQRJHQ'RRFKURQ\W\FKRUD]LQQ\FKSDUDPHWUĂZďZLDWúRF]Xú\FKQDOHĮ\VWRVRZDÓNXEHNQDPRF]RSRMHPQRďFLPOLZúDďFLZRďFLDFKFKURQLÐF\FKSU]HGďZLDWúHPQUDUW
oraz Urin-Monovette®RZúDďFLZRďFLDFKFKURQLÐF\FKSU]HGďZLDWúHPQUDUW

6.

&KúRG]HQLHGRWHPSHUDWXU\RG Ɠ&GR Ɠ&PRĮHVSU]\MDÓZ\WUÐFDQLX]SUĂENLPRF]XEH]SRVWDFLRZ\FKPRF]DQĂZOXEIRVIRUDQĂZFR]DNúĂFDPLNURVNRSLãPRF]X

7.

1LH]DPUDĮDÓSUĂEHNPRF]XMHďOLEDGDQ\PDE\ÓRVDGPRF]X

8.

'RGLDJQRVW\NLKRGRZOLPLNURELRORJLF]QHMJG\SUĂENLQLHPRĮQDQDW\FKPLDVWSU]HWUDQVSRUWRZDÓDQLSU]HWZRU]\Ó]DOHFDVLãVFKúRG]HQLHPRF]XGRWHPSHUDWXU\RG Ɠ&GR Ɠ&OXE]DVWRVRZDQLH8ULQ0RQYHWWH® z kwasem borowym, nr art 10.253, w celu przechowywania.

9.

1LH]EDGDQRSU]\GDWQRďFLSUĂENLQDPRF]GRDQDOL]\SLHUZLDVWNĂZďODGRZ\FK  PHWDOL

10. 3DVNLWHVWRZHGRPRF]XVÐMHGQ\P]QDMF]ãďFLHMVWRVRZDQ\FKZ\UREĂZGLDJQRVW\F]Q\FK3U]HGXĮ\FLHPSDVNDWHVWRZHJRQDOHĮ\]DSR]QDÓVLã]LQVWUXNFMDPLSURGXFHQWDLVWRVRZDÓVLãGRHZHQWXDOQ\FKRJUDQLF]Hü

3RELHUDQLHSUĂEHNLREFKRG]HQLHVLã]QLPL'2.80(177(11$/(Æ<35=(&=<7$o:&$2¨&,35=('35=<67l3,(1,(0'2=%,(5$1,$02&=8
0DWHULDúSRWU]HEQ\GRSREUDQLDSUĂEHN
1.

.XEHNQDPRF]]]DNUãWNÐ

2.

5ãF]QLNLSDSLHURZHGHOLNDWQHďURGNLP\MÐFH

3R]\VNLZDQLHPRF]X]HďURGNRZHJRVWUXPLHQLD$E\VWDUDQQLH]HEUDÓPRF]]HďURGNRZHJRVWUXPLHQLDQDOHĮ\Z\NRQDÓSRQLĮV]HNURNL
'RNúDGQLHXP\ÓUãFHDQDVWãSQLHRNROLFHQDU]ÐGĂZSúFLRZ\FK2VXV]\ÓF]\VW\PUãF]QLNLHP:\úÐF]QLHZSU]\SDGNXSDNRZDQ\FKSRMHG\QF]R]DSDNRZDQ\FKLVWHU\OQ\FKNXENĂZQDPRF]2SDNRZDQLHEOLVWURZHQDOHĮ\RWZLHUDÓSU]\XĮ\FLXWHFKQLNLRGNOHMDQLDNFLXNLHPLSDOFHPZVND]XMÐF\P
3U]H]URF]\VWDIROLDPXVLE\ÓVNLHURZDQDGRJĂU\ .
7\ONRZSU]\SDGNXNXENĂZ]HW\NLHWÐ]DEH]SLHF]DMÐFÐ VWHU\OQ\FK 8SHZQLÓVLãĮHHW\NLHWD]DEH]SLHF]DMÐFDMHVWQLHQDUXV]RQD .
2WZRU]\Ó]DNUãWNãNXENDQDPRF]SU]HNUãFDMÐFMÐZNLHUXQNXSU]HFLZQ\PGRUXFKXZVND]ĂZHN]HJDUD
3RúRĮ\Ó]DNUãWNãZKLJLHQLF]Q\PPLHMVFX=DGEDÓRWRDE\ZQãWU]H]DNUãWNLQLH]RVWDúR]DQLHF]\V]F]RQH
2GGDÓQLHZLHONÐLORďÓPRF]XGRWRDOHW\DQDVWãSQLHQLHSU]HU\ZDMÐFVWUXPLHQLD]HEUDÓ]HďURGNRZHJRVWUXPLHQLDPRF]GRNXEND&DúNRZLFLHRSUĂĮQLÓSãFKHU]GRWRDOHW\ .

.

=DPNQÐÓV]F]HOQLHNXEHNQDPRF]]DSRPRFÐ]DNUãWNLREUDFDMÐFMÐ]JRGQLH]UXFKHPZVND]ĂZHN]HJDUD1DOHĮ\SU]\W\PXZDĮDÓDE\QLH]DQLHF]\ďFLÓZHZQãWU]QHMVWURQ\SRNU\ZNL
2]QDF]\ÓNXEHNQDPRF]LPLHQLHPLQD]ZLVNLHPLQDW\FKPLDVWSU]HND]DÓV]F]HOQLH]DPNQLãW\NXEHN]SUĂENÐZúDďFLZHMRVRELHOXESRGVWãSRZDÓ]JRGQLH]LQVWUXNFMDPLOHNDU]D2GHUZDÓ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Utylizacja
1.

1DOHĮ\SU]HVWU]HJDÓRJĂOQ\FKZ\W\F]Q\FKGRW\F]ÐF\FKKLJLHQ\RUD]SU]HSLVĂZSUDZQ\FKGRW\F]ÐF\FKSUDZLGúRZHJRXVXZDQLDPDWHULDúĂZ]DNDĬQ\FK2.

-HGQRUD]RZHUãNDZLFH]DSRELHJDMÐU\]\NXLQIHNFML

3.

6NDĮRQHOXEQDSHúQLRQHNXENLQDPRF]QDOHĮ\XVXZDÓGRRGSRZLHGQLFKSRMHPQLNĂZQDPDWHULDú\QLHEH]SLHF]QHELRORJLF]QLHNWĂUHQDVWãSQLHPRĮQDSRGGDÓREUĂEFHZDXWRNODZLHOXEVSDOLÓ

4.

8W\OL]DFMãQDOHĮ\SU]HSURZDG]DÓZRGSRZLHGQLHMVSDODUQLOXEZDXWRNODZLH VWHU\OL]DFMDSDUÐZRGQÐ 

54

PL
1RUP\LZ\W\F]QHVSHF\ıF]QHGODSURGXNWXZDNWXDOQLHRERZLÐ]XMÐFHMZHUVMLDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)/LWHUDWXUDX]XSHúQLDMÐFDEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

2EMDďQLHQLHV\PEROLLR]QDF]Hü

1XPHUDUW\NXúX

3RQDGWRZSU]\SDGNXSURGXNWĂZVWHU\OQ\FKRERZLÐ]XMH

Oznaczenie partii

1LHXĮ\ZDÓZbSU]\SDGNXXV]NRG]RQHJRRSDNRZDQLD=XĮ\ÓGR

3RMHG\QF]\V\VWHPEDULHU\VWHU\OQHM]b]HZQãWU]Q\PRSDNRZDQLHPochronnym

Znak CE

Sterylizacja przez napromieniowanie
lub

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro

6WHU\OQDďFLHĮNDSú\QX

3U]HVWU]HJDÓLQVWUXNFMLXĮ\FLD

1LHVWHU\OL]RZDÓSRQRZQLH:SU]\SDGNXSRQRZQHJRXĮ\FLD5\]\NRVNDĮHQLD

3U]HFKRZ\ZDÓ]GDODRGďZLDWúDVúRQHF]QHJR

3U]HFKRZ\ZDÓZVXFK\PPLHMVFX

ProducentKraj produkcji=PLDQ\WHFKQLF]QH]DVWU]HĮRQH:V]HONLHSRZDĮQHLQF\GHQW\]ZLÐ]DQH]SURGXNWHPQDOHĮ\]JúDV]DÓSURGXFHQWRZLLZúDďFLZHPXRUJDQRZLNUDMRZHPX

55

Instruções de utilização – Copo para urina com tampa roscada SARSTEDTPT

Aplicações
Os copos para urina com tampa roscada são usados como recipientes de colheita de amostras e são utilizados para colheita, transporte e armazenamento de urina para determinações de diagnóstico in-vitro.
2VSURGXWRVGHVWLQDPVHDXWLOL]D×ÊRSRUSDFLHQWHV DPRVWUDJHP VREDRULHQWD×ÊRGHSURILVVLRQDLVGHVDěGHHHPDPELHQWHVSURILVVLRQDLVSRUSURILVVLRQDLVGHVDěGHHSHVVRDOGHODERUDWĂULRDescrição do produto
2VFRSRVSDUDXULQDVÊRIRUQHFLGRVSDUDFDSDFLGDGHVGHPOHPOUHVSHWLYDPHQWHcH[FH×ÊRGHXPDYDULDQWHFDVWDQKDRVFRSRVSDUDXULQDVÊRFRPSRVWRVSRUXPUHFLSLHQWHGHSOÈVWLFRWUDQVSDUHQWH&RQVRDQWHDYHUVÊRDVUHVSHWLYDVWDPSDVURVFDGDVHVWÊRLQFOXìGDVRXSRGHPVHUDGTXLULGDVSRVWHULRUPHQWH
2VFRSRVSDUDXULQDFRPFDSDFLGDGHGHPOGLVSĄHPGHXPDHVFDODHHVWÊRGLVSRQìYHLVFRPRXVHPHWLTXHWDGHSDSHOEHPFRPRQDYHUVÊRHVWÜULORXQÊRHVWÜULO
2VFRSRVSDUDXULQDFRPFDSDFLGDGHGHPOGLVSĄHPGHXPDHVFDODHGHXPFDPSRGHSUHHQFKLPHQWR$OÜPGLVVRHVWÊRGLVSRQìYHLVRVPRGHORVFRPRXVHPHWLTXHWDGHSDSHOHWLTXHWDFRPFĂGLJRGHEDUUDVGXSORHHWLTXHWDGHVHJXUDQ×D(VWÊRGLVSRQìYHLVYHUVĄHVHVWÜUHLVHQÊRHVWÜUHLVVisão geral do artigo

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Copo para urina com tampa roscada
Tipo

Descrição
&RSRSDUDXULQDPOHVFDODFRPHVHPHWLTXHWDHVWÜULOHQÊRHVWÜULO
&RSRSDUDXULQDPOHVFDODFRPHVHPHWLTXHWDHWLTXHWDFRPFĂGLJRGHEDUUDVGXSORHHWLTXHWDGHVHJXUDQ×DHVWÜULOHQÊRHVWÜULO
&RSRSDUDXULQDPOHVFDODFRPSURSULHGDGHGHSURWH×ÊRFRQWUDOX]QÊRHVWÜULO

Instruções e avisos de segurança
PARA MODELOS ESTÉREIS, TER EM CONTA O SEGUINTE: NÃO UTILIZAR O PRODUTO SE A EMBALAGEM BLISTER OU A ETIQUETA DE SEGURANÇA ESTIVEREM DANIFICADAS.
1.

3UHFDX×ĄHVJHUDLV8VHOXYDVHRXWURHTXLSDPHQWRGHSURWH×ÊRLQGLYLGXDOJHUDOSDUDVHSURWHJHUGDXULQDHGHXPDSRVVìYHOH[SRVL×ÊRDDJHQWHVSDWRJÜQLFRVWUDQVPLVVìYHLVSHORPDWHULDOELROĂJLFRGDDPRVWUD

2.

0DQXVHLHWRGDVDVDPRVWUDVELROĂJLFDVHXWHQVìOLRVSHUIXURFRUWDQWHVSDUDFROKHLWD FÉQXODV GHDFRUGRFRPDVGLUHWUL]HVHSURFHGLPHQWRVGDVXDLQVWLWXL×ÊR(PFDVRGHFRQWDFWRGLUHWRFRPDPRVWUDVELROĂJLFDVRXGHXPIHULPHQWRSRUDJXOKDFRQVXOWHXPPÜGLFRGDGRTXHHPFRQVHTXÝQFLDSRGHPVHUWUDQVPLWLGRVRVYìUXV+,9
VHC, VHB ou outras doenças infecciosas. As diretrizes e os procedimentos de segurança da sua instituição devem ser seguidos.

3.

Armazene os copos para urina cheios sempre corretamente fechados e fora do alcance das crianças.

4.

2VSURGXWRVVÊRGHXWLOL]D×ÊRěQLFD'HVFDUWHRVSURGXWRVHWRGRVRVXWHQVìOLRVGHFROKHLWDHPUHFLSLHQWHVGHGHVFDUWHSDUDVXEVWÉQFLDVELROĂJLFDVSHULJRVDV5.

2VSURGXWRVQÊRSRGHPFRQWLQXDUDVHUXWLOL]DGRVDSĂVWHUPLQDURSUD]RGHYDOLGDGH$YDOLGDGHWHUPLQDQRěOWLPRGLDGRPÝVHDQRHVSHFLıFDGRVArmazenamento
Os produtos devem ser armazenados à temperatura ambiente.

Transporte
2VSURGXWRVSRGHPVHUWUDQVSRUWDGRVMXQWRVQXPUHFLSLHQWHVHFXQGÈULRFRPSDWìYHOFRP$'5 LQVWUX×ÊRGHHPEDODJHP3 

56

PT
Limitações
1.

3DUDRGLVJQĂVWLFRGHXULQDÜSUHIHUHQFLDOXVDUDSULPHLUDXULQDGDPDQKÊ,GHDOPHQWHGHYHUÈH[LVWLUXPLQWHUYDORGHSHORPHQRVKRUDVHQWUHDREWHQ×ÊRGDDPRVWUDGHXULQDHDěOWLPDPLF×ÊR

2.

5HFRPHQGDVHDVDPRVWUDVGHXULQDGHMDWRPÜGLRXPDYH]TXHHPFRPSDUD×ÊRFRPDXULQDHVSRQWÉQHDHVWDVDSUHVHQWDPXPDPHQRUFRQWDPLQD×ÊRSHODĲRUDXUHWUDOH  RXDPELHQWDO
$GHWH×ÊRGHEDFWÜULDV WLSRHTXDQWLGDGH EHPFRPRRSRVVìYHOUHVXOWDGRGRH[DPHGHWLUDGHWHVWHSRGHUÈVHULQĲXHQFLDGRQHJDWLYDPHQWHSRUSRUH[HPSORFRQWDPLQD×ÊRJHQLWDOH  RXXUHWUDO

3.

6HSRVVìYHODDPRVWUDGHXULQDGHYHUÈVHUFROKLGDDQWHVGRLQìFLRGHXPDWHUDSÝXWLFDDQWLEDFWHULDQD

4.

2SHUìRGRHDWHPSHUDWXUDGHDUPD]HQDPHQWRGDDPRVWUDGHXULQDGHSHQGHPGRSUD]RGHYDOLGDGHGRVSDUÉPHWURVDVHUHPH[DPLQDGRV
Sem estabilização adicional, a análise à urina deve ser realizada no espaço de uma a duas horas.

5.

$UHIULJHUD×ÊRGDDPRVWUDGHXULQDDƓş  Ɠ&ÜSHUPLWLGDHSRGHSURORQJDUDHVWDELOLGDGHGDDPRVWUDSDUDDOJXPDVVXEVWÉQFLDVHPDQÈOLVH3DUDSDUÉPHWURVVHQVìYHLVÇOX]H[FHWXDPVHSRUH[HPSORDELOLUUXELQD
HRXURELOLQRJÜQLR3DUDSURWHJHUHVWHHRXWURVSDUÉPHWURVVHQVìYHLVÇOX]SRGHVHUXWLOL]DGRXPFRSRSDUDXULQDGHPOFRPSURWH×ÊRFRQWUDOX]QųGHDUWRXWDPEÜPXP0RQRYHWWH® para urina
FRPSURWH×ÊRFRQWUDOX]QųGHDUW

6.

A refrigeração a 2°– 8 °C pode favorecer a deposição de uratos amorfos ou fosfatos na amostra de urina e comprometer, assim, a microscopia da urina.

7.

Não congelar amostras de urina destinadas a sedimentos urinários.

8.

Para o diagnóstico de cultura microbiológica, caso a amostra não possa ser transportada ou processada imediatamente,ÜUHFRPHQGDGRDUPD]HQDUDXULQDUHIULJHUDGDDƓş  Ɠ&RXQXPD0RQRYHWWH®SDUDXULQDFRPÈFLGREĂULFRQųGHDUW

9.

A adequação da amostra de urina para análise de oligoelementos / metais não foi testada.

10. As tiras de teste de urina são o meio de diagnóstico mais utilizado.
$QWHVGDXWLOL]D×ÊRGHWLUDVGHWHVWHGHXULQDWÝPGHVHUREVHUYDGDVDVLQGLFD×ĄHVGRIDEULFDQWHHDVSRVVìYHLVOLPLWD×ĄHV

Amostragem e manuseamento
LEIA ESTE DOCUMENTO INTEGRALMENTE ANTES DE COMEÇAR A COLHEITA DE URINA.
Materiais necessários para amostragem
1.

Copo para urina com tampa roscada

2.

Panos limpos ou toalhitas e toalha([HFX×ÊRSDUDREWHQ×ÊRGHXULQDGHMDWRPÜGLR
3DUDDREWHQ×ÊRFXLGDGRVDGHXULQDGHMDWRPÜGLRVÊRUHFRPHQGDGRVRVVHJXLQWHVSDVVRVLave bem, as mãos e, em seguida, a zona dos genitais. Seque com uma toalha limpa.
$SHQDVSDUDFRSRSDUDXULQDHPHPEDODJHPLQGLYLGXDOHVWÜULO$EUDDHPEDODJHPHVWÜULOPHGLDQWHDWÜFQLFDGHSHHORIIXVDQGRRSROHJDUHRLQGLFDGRU$SHOìFXODWUDQVSDUHQWHGHYHHVWDUYROWDGDSDUDFLPD
$SHQDVSDUDFRSRSDUDXULQDFRPHWLTXHWDGHVHJXUDQ×D HVWÜULO $VVHJXUHVHGHTXHDHWLTXHWDGHVHJXUDQ×DQÊRHVWÈGDQLILFDGD .

.

Abra a tampa do copo para urina, rodando-a para a esquerda.
3RXVHDWDPSDQXPORFDOKLJLÜQLFR&HUWLILTXHVHGHTXHRLQWHULRUGDWDPSDQÊRILFDFRQWDPLQDGR(PVHJXLGDGHL[HVDLUXPDSHTXHQDTXDQWLGDGHGHXULQDSDUDDVDQLWDHGHSRLVFROKDDXULQDGHMDWRPÜGLRSDUDRFRSRSDUDXULQDVHPLQWHUURPSHURIOX[RDe seguida, esvazia a bexiga totalmente para a sanita .

.

Fechar bem o copo para urina com a tampa roscada, rodando para a direita. Tenha atenção para não contaminar o interior da tampa.
,GHQWLILTXHRFRSRSDUDXULQDFRPRVHXQRPHHHQWUHJXHRFRSRSDUDXULQDFRPDDPRVWUDEHPIHFKDGRLPHGLDWDPHQWHÇSHVVRDUHVSRQVÈYHORXSURFHGDFRQIRUPHLQGLFDGRSHORVHXPÜGLFR

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Descarte
1.

As diretrizes gerais de higiene e as normas legais para o descarte adequado dos materiais infecciosos devem ser observadas e cumpridas.

2.

As luvas descartáveis impedem o risco de infeção.

3.

2VFRSRVSDUDXULQDFRQWDPLQDGRVRXFKHLRVGHYHPVHUGHVFDUWDGRVHPUHFLSLHQWHVGHGHVFDUWHDGHTXDGRVSDUDVXEVWÉQFLDVELROĂJLFDVSHULJRVDVTXHSRGHPHQWÊRVHUDXWRFODYDGRVHLQFLQHUDGRVHPVHJXLGD4.

O descarte deve ocorrer numa instalação de incineração adequada ou por meio de uma autoclave (esterilização a vapor).

57

PT
1RUPDVHGLUHWUL]HVHVSHFìıFDVGRSURGXWRQDYHUVÊRDWXDOPHQWHYÈOLGD
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Literatura adicional:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

/LVWDGHVìPERORVHVLQDLV

1ěPHURGRDUWLJR$OÜPGLVVRDSOLFDVHRVHJXLQWHDSURGXWRVHVWÜUHLVDesignação do lote1ÊRXWLOL]DUVHDHPEDODJHPHVWLYHUGDQLıFDGD

Prazo de validade

6LVWHPDGHEDUUHLUDHVWÜULOVLPSOHVFRPHPEDODJHPGHSURWH×ÊRH[WHULRUMarcação CE

Esterilização por meio de irradiação
ou

Diagnóstico in vitro&DPLQKRGHĲXLGRHVWÜULO

Observar as instruções de utilização

Não esterilizar novamente

Em caso de reutilização: Risco de contaminaçãoArmazenar protegido da luz do sol

Armazenar em local seco

Fabricante3DìVGHIDEULFR

0RGLILFD×ĄHVWÜFQLFDVUHVHUYDGDV4XDLVTXHULQFLGHQWHVJUDYHVUHODFLRQDGRVFRPRSURGXWRGHYHUÊRVHUFRPXQLFDGRVDRIDEULFDQWHHÇDXWRULGDGHFRPSHWHQWHQDFLRQDOGRSDìV58

,QVWUXFėLXQLGHXWLOL]DUHş(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHL6$567('7FXFDSDFıOHWDWRO

6FRSXOXWLOL]ÍULL
(SUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLFXFDSDFILOHWDWVXQWIRORVLWHFDWXEXULGHFROHFWDUHDSUREHORUēLVXQWXWLOL]DWHSHQWUXFROHFWDUHDWUDQVSRUWXOēLGHSR]LWDUHDXULQHLSHQWUXGHWHUPLQÍULGHGLDJQRVWLFin-vitro.
3URGXVHOHVXQWGHVWLQDWHXWLOL]ÍULLGHFÍWUHSDFLHQėL SUHOHYDUHGHSUREH VXEVXSUDYHJKHUHDSHUVRQDOXOXLPHGLFDOēLîQPHGLLSURIHVLRQDOHGHFÍWUHSHUVRQDOPHGLFDOēLSHUVRQDOGHODERUDWRU

Descrierea produsului(SUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLVXQWRIHULWHSHQWUXYROXPHGHXPSOHUHGHPOēLPO&XH[FHSėLDXQHLYDULDQWHFXFXORDUHDPDURHSUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLFRQVWDXGLQWUXQUHFLSLHQWGHSODVWLFWUDQVSDUHQWQIXQFėLHGHGHVLJQFDSDFHOHILOHWDWHFRUHVSXQ]ÍWRDUHVXQWLQFOXVHVDXSRWILDFKL]LėLRQDWHVXSOLPHQWDU(SUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLSHQWUXXQYROXPGHXPSOHUHGHPODXRJUDGDėLHēLVXQWGLVSRQLELOHRSėLRQDOFXēLIÍUÍHWLFKHWÍGHKÉUWLHSUHFXPēLVWHULOHēLQHVWHULOH
(SUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLSHQWUXXQYROXPGHXPSOHUHGHPODXRJUDGDėLHēLXQFÉPSGHVFULHUHQSOXVVXQWGLVSRQLELOHYDULDQWHFXēLIÍUÍHWLFKHWÍGHKÉUWLHHWLFKHWÍGXEOÍFXFRGGHEDUHSUHFXPēLHWLFKHWÍGHVHFXULWDWH([LVWÍYDULDQWHVWHULOHēLQHVWHULOH

Prezentarea articolului

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLFXFDSDFıOHWDW
Tip

Descriere(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLPOJUDGDėLHFXVDXIÍUÍHWLFKHWÍVWHULOēLQHVWHULO(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLPOJUDGDėLHFXēLIÍUÍHWLFKHWÍHWLFKHWÍFXFRGGHEDUHGXEOXēLHWLFKHWÍGHVLJXUDQėÍVWHULOēLQHVWHULO(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLPOJUDGDėLHFXSURSULHWÍėLGHSURWHFėLHîPSRWULYDOXPLQLLQHVWHULO,QGLFDėLLSULYLQGVLJXUDQėDēLDWHQėLRQÍUL
5(¯,1(¯,3(17589$5,$17(/(67(5,/(1887,/,=$¯,352'868/'$&i%/,67(58/'($0%$/$5(6$8(7,&+(7$'(6,*85$1¯i6817'(7(5,25$7(1.

3UHFDXėLLJHQHUDOH8WLOL]DėLPÍQXēLēLDOWHHFKLSDPHQWHLQGLYLGXDOHJHQHUDOHGHSURWHFėLHSHQWUXDYÍSURWHMDîPSRWULYDXULQHLēLDSRVLELOHLH[SXQHULODDJHQėLSDWRJHQLWUDQVPLVLELOLSULQSUREHELRORJLFH

2.

7UDWDėLWRDWHSUREHOHELRORJLFHēLXVWHQVLOHOHGHSUHOHYDUHDVÉQJHOXLFXPXFKLL  YÉUIXULDVFXėLWH FDQXOH FRQIRUPGLUHFWLYHORUēLSURFHGXULORUXQLWÍėLLGYVQFD]XOXQHLH[SXQHULGLUHFWHODSUREHELRORJLFHVDXDXQHLOH]LXQLSULQîQėHSDUHFXDFXODSHODėLODXQPHGLFGHRDUHFHDVWIHOVHSRWWUDQVPLWH+,9+&9+%9VDXDOWHEROLLQIHFėLRDVH
(VWHREOLJDWRULXVÍUHVSHFWDėLGLUHFWLYHOHēLSURFHGXULOHSULYLQGVLJXUDQėDYDODELOHîQLQVWLWXėLD  XQLWDWHDGYV

3.

3ÍVWUDėLîQWRWGHDXQDHSUXEHWDGHFROHFWDUHDXULQHLXPSOXWÍîQSR]LėLHYHUWLFDOÍēLQXODîQGHPÉQDFRSLLORU

4.

3URGXVHOHVXQWGHXQLFÍIRORVLQėÍ$UXQFDėLSURGXVXOēLWRDWHPLMORDFHOHDX[LOLDUHGHSUHOHYDUHîQUHFLSLHQWHOHSHQWUXHOLPLQDUHDVXEVWDQėHORUELRORJLFHSHULFXORDVH

5.

'XSÍH[SLUDUHDSHULRDGHLGHYDODELOLWDWHQXPDLHVWHSHUPLVÍXWLOL]DUHDSURGXVHORU3HULRDGDGHYDODELOLWDWHVHîQFKHLHîQXOWLPD]LDOXQLLēLDDQXOXLVSHFLıFDW

Depozitare
Produsele se vor depozita la temperatura camerei.

Transport
3URGXVHOHSRWILWUDQVSRUWDWHîPSUHXQÍFXXQWXEVHFXQGDUFRQIRUP$'5 LQVWUXFėLXQLGHDPEDODUH3 

59

RO
5HVWULFėLL1.

3ULPDXULQÍGHGLPLQHDėÍHVWHFHDPDLSRWULYLWÍSHQWUXGLDJQRVWLFXOGHXULQÍQPRGLGHDOWUHEXLHVÍWUHDFÍFHOSXėLQRUHîQWUHUHFROWDUHDSUREHLGHXULQÍēLXOWLPDPLFėLXQH

2.

6HUHFRPDQGÍSUREHGHXULQÍFXMHWPHGLXGHRDUHFHDFHVWHDDXRFRQWDPLQDUHPDLPLFÍFXĲRUDXUHWUDOÍēL  VDXGHPHGLXîQFRPSDUDėLHFXXULQDVSRQWDQÍ'HWHFWDUHDEDFWHULLORU WLSēLQXPÍU ēLHYHQWXDOUH]XOWDWXOH[DPLQÍULLEHQ]LLGHWHVWDUHSRWıDIHFWDWHQHJDWLYGHH[HPSOXGHFRQWDPLQDUHDJHQLWDOÍēL  VDXXUHWUDOÍ

3.

'DFÍHVWHSRVLELOSUREDGHXULQÍWUHEXLHUHFROWDWÍîQDLQWHGHîQFHSHUHDWHUDSLHLDQWLEDFWHULHQH

4.

7LPSXOGHGHSR]LWDUHēLWHPSHUDWXUDSHQWUXSUREHOHGHXULQÍGHSLQGGHGXUDELOLWDWHDSDUDPHWULORUFDUHWUHEXLHH[DPLQDėL)ÍUÍVWDELOL]DUHVXSOLPHQWDUÍDQDOL]DXULQHLWUHEXLHHIHFWXDWÍîQGHFXUVGHXQDSÉQÍODGRXÍRUH

5.

5ÍFLUHDSUREHLGHXULQÍOD Ɠ ş  Ɠ&HVWHSHUPLVÍēLSRDWHSUHOXQJLVWDELOLWDWHDSUREHLSHQWUXXQHOHVROXėLLDQDOLWLFH([FHSėLLVXQWSDUDPHWULLVHQVLELOLODOXPLQÍGHH[HPSOXELOLUXELQDēLXURELOLQRJHQXO3HQWUXDLSURWHMDSHDFHēWLDēLSHDOėLSDUDPHWULVHQVLELOLODOXPLQÍVHSRDWHXWLOL]DRHSUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLGHPOFXSURSULHWÍėLGHSURWHFėLHîPSRWULYDOXPLQLLDUWLFROXOQUVDXGHDVHPHQHD
RHSUXEHWÍXULQDUÍ0RQRYHWWH®FXSURSULHWÍėLGHSURWHFėLHîPSRWULYDOXPLQLLDUWLFROXOQU

6.

5ÍFLUHDOD Ɠ ş  Ɠ&SRDWHIDYRUL]DSUHFLSLWDUHDXUDėLORUDPRUıVDXDIRVIDėLORUîQSUREDGHXULQÍDIHFWÉQGDVWIHOPLFURVFRSLDXULQHL

7.

1XFRQJHODėLSUREHOHGHXULQÍGDFÍVXQWGHVWLQDWHXQXLVHGLPHQWXULQDU

8.

3HQWUXGLDJQRVWLFXOPLFURELRORJLFFXOWXUDOîQDEVHQėDWUDQVSRUWXOXLVDXDSUHOXFUÍULLLPHGLDWHDSUREHLVHUHFRPDQGÍGHSR]LWDUHDXULQHLıHUÍFLWHOD Ɠ ş  Ɠ&ıHîQWUR0RQRYHWWH®XULQDUÍFXDFLGERULFQUDUWLFRO

9.

$GHFYDUHDĲDFRDQHORUGHFROHFWDUHDXULQHLSHQWUXDQDOL]DROLJRHOHPHQWHORU  PHWDOHORUQXDIRVWWHVWDWÍ

10. Benzile de testare a urinei sunt printre cele mai frecvent utilizate mijloace de diagnosticare.
QDLQWHGHDXWLOL]DREDQGÍGHWHVWDUHWUHEXLHVÍVHėLQÍVHDPDGHVSHFLıFDėLLOHSURGXFÍWRUXOXLēLGHHYHQWXDOHOHUHVWULFėLL

3UHOHYDUHDēLPDQLSXODUHDSUREHORU&,7,¯,$&(67'2&80(171175(*,0(1$,17('($1&(3(&2/(&7$5($85,1(,Material de lucru necesar pentru prelevarea probelor
1.

(SUXEHWÍGHFROHFWDUHDXULQHLFXFDSDFıOHWDW

2.

ēHUYHėHOHFXUDWHVDXFÉUSHēLSURVRDSH(IHFWXDUHSHQWUXREėLQHUHDMHWXOXLPHGLXGHXULQÍ
8UPÍWRULLSDēLVXQWUHFRPDQGDėLSHQWUXUHFXSHUDUHDDWHQWÍDXULQHLGLQMHWXOPHGLX&XUÍėDėLYÍELQHPÉLQLOHēLDSRL]RQDJHQLWDOÍ8VFDėLFXRFÉUSÍFXUDWÍ
1XPDLSHQWUXHSUXEHWHGHFROHFWDUHDXULQHLDPEDODWHLQGLYLGXDOēLVWHULOH'HVFKLGHėLEOLVWHUXOFXGHJHWXOPDUHēLDUÍWÍWRUXOIRORVLQGWHKQLFDGHGH]OLSLUH)ROLDWUDQVSDUHQWÍWUHEXLHVÍILHRULHQWDWÍîQVXV
1XPDLSHQWUXHSUXEHWHOHGHFROHFWDUHDXULQHLFXHWLFKHWÍGHVHFXULWDWH VWHULOH $VLJXUDėLYÍFÍHWLFKHWDGHVHFXULWDWHQXHVWHGHWHULRUDWÍ .

.

'HVFKLGHėLFDSDFXOHSUXEHWHLGHFROHFWDUHDXULQHLURWLQGOîQVHQVDQWLRUDU$ēH]DėLFDSDFXOîQWUXQORFLJLHQLF$VLJXUDėLYÍFÍLQWHULRUXOFDSDFXOXLQXHVWHFRQWDPLQDW
0DLîQWÉLOÍVDėLRFDQWLWDWHPLFÍGHXULQÍîQWRDOHWÍēLDSRLIÍUÍDîQWUHUXSHMHWXOGHXULQÍFROHFWDėLMHWXOPHGLXGHXULQÍîQHSUXEHWDGHFROHFWDUHDXULQHL
$SRLJROLėLFRPSOHWYH]LFDXULQDUÍîQWRDOHWÍ .

.

QFKLGHėLELQHFXFDSDFXOHSUXEHWDGHFROHFWDUHDXULQHLURWLQGOîQVHQVRUDU$YHėLJULMÍVÍQXFRQWDPLQDėLLQWHULRUXOFDSDFXOXL(WLFKHWDėLHSUXEHWDGHFROHFWDUHDXULQHLFXQXPHOHGXPQHDYRDVWUÍēLUHWXUQDėLLPHGLDWUHFLSLHQWXOGHFROHFWDUHDXULQHLELQHîQFKLVîPSUHXQÍFXSUREDSHUVRDQHLUHVSRQVDELOHVDXSURFHGDėLFRQIRUPLQVWUXFėLXQLORUPHGLFXOXLGXPQHDYRDVWUÍ'H]OLSLėL
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Eliminare
1.

7UHEXLHUHVSHFWDWHGLUHFWLYHOHJHQHUDOHGHLJLHQÍēLGLVSR]LėLLOHOHJDOHSULYLQGHOLPLQDUHDFRUHFWÍFDGHēHXULDPDWHULDOHORULQIHFėLRDVH

2.

0ÍQXēLOHGHXQLFÍIRORVLQėÍSUHYLQULVFXOGHLQIHFėLH

3.

6LVWHPHOHGHUHFROWDUHSHQWUXVÉQJHFDSLODUFRQWDPLQDWHVDXXPSOXWHWUHEXLHDUXQFDWHîQUHFLSLHQWHDGHFYDWHSHQWUXHOLPLQDUHDVXEVWDQėHORUELRORJLFHSHULFXORDVHFDUHSRWıXOWHULRUDXWRFODYL]DWHēLLQFLQHUDWH

4.

(OLPLQDUHDWUHEXLHVÍDLEÍORFîQWUXQLQFLQHUDWRUDGHFYDWVDXîQDXWRFODYÍ VWHULOL]DUHFXDEXU 

60

RO
6WDQGDUGHēLGLUHFWLYHVSHFLıFHSURGXVXOXLîQYHUVLXQHDUHVSHFWLYÍYDODELOÍ
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Lecturi suplimentare:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

/HJHQGDVLPEROXULORUēLDPDUFDMHORU

1XPÍUDUWLFROQSOXVSHQWUXSURGXVHOHVWHULOHVHDSOLFÍXUPÍWRDUHOH

Denumire lot

1XXWLOL]DėLSURGXVXOGDFÍDPEDODMXOHVWHGHWHULRUDW

8WLOL]DELOSÉQÍOD

6LVWHPFXEDULHUÍVWHULOÍXQLFÍFXDPEDODMGHSURWHFėLHH[WHULRUMarcaj CE

Sterilizare prin iradiere
sau

Diagnostic in-vitro&LUFXLWVWHULOGHĲXLGH

5HVSHFWDėLLQVWUXFėLXQLOHGHXWLOL]DUH

A nu se resteriliza

La reutilizare: Pericol de contaminare$VHSÍVWUDIHULWGHOXPLQDVRDUHOXL$VHGHSR]LWDîQWUXQORFXVFDW

3URGXFÍWRU

¯DUDGHIDEULFDėLH

6XEUH]HUYDPRGLILFÍULORUWHKQLFH
7RDWHLQFLGHQWHOHJUDYHOHJDWHGHSURGXVWUHEXLHVÍILHDQXQėDWHDWÉWSURGXFÍWRUXOXLFÉWēLDXWRULWÍėLLQDėLRQDOHFRPSHWHQWH

61

ȤɉɍɎɌɏɆɒɄɛɋɊɋɌɄɈɁɉɁɉɄɚşȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄ6$567('7ɍɌɁɃɘȽɊȾɊɅɆɌɗɔɆɊɅ

RU

ȩȼɃɉȼɓɁɉɄɁ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɄɍɋɊɇɘɃɏɚɎɍɛȾɆȼɓɁɍɎȾɁɁɈɆɊɍɎɁɅɀɇɛɍȽɊɌȼɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌɊȾɆɄɄɑɌȼɉɁɉɄɛɊȽɌȼɃɒɊȾɈɊɓɄɀɇɛin vitroɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆɄ.ȠȼɉɉɗɁɄɃɀɁɇɄɛɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɗɀɇɛɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɛ
ɍȽɊɌȼɊȽɌȼɃɒɊȾ ɋȼɒɄɁɉɎȼɈɄɋɊɀɌɏɆɊȾɊɀɍɎȾɊɈɈɁɀɄɒɄɉɍɆɄɑɍɋɁɒɄȼɇɄɍɎɊȾȼɎȼɆɂɁɀɇɛɋɌɊɐɁɍɍɄɊɉȼɇɘɉɊȿɊɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɛɆȾȼɇɄɐɄɒɄɌɊȾȼɉɉɗɈɈɁɀɄɒɄɉɍɆɄɈɋɁɌɍɊɉȼɇɊɈɄɍɊɎɌɏɀɉɄɆȼɈɄɇȼȽɊɌȼɎɊɌɄɅ

ȪɋɄɍȼɉɄɁɋɌɊɀɏɆɎȼ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɌȼɍɍɓɄɎȼɉɗɉȼɊȽɖɁɈɃȼɋɊɇɉɁɉɄɛɈɇɄɇɄɈɇȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɋɌɁɀɍɎȼȾɇɛɁɎɍɊȽɊɅɋɌɊɃɌȼɓɉɏɚɋɇȼɍɎɄɆɊȾɏɚɁɈɆɊɍɎɘ ɃȼɄɍɆɇɚɓɁɉɄɁɈɈɊɀɁɇɄȾɆɊɌɄɓɉɁȾɊɈɒȾɁɎɁ ȞɃȼȾɄɍɄɈɊɍɎɄɊɎȾɁɌɍɄɄɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɍɉȼȽɂɁɉɗɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɄɈɄɌɁɃɘȽɊȾɗɈɄɆɌɗɔɆȼɈɄɆɊɎɊɌɗɁɈɊȿɏɎȾɑɊɀɄɎɘȾɆɊɈɋɇɁɆɎɇɄȽɊɋɌɄɊȽɌɁɎȼɎɘɍɛɊɎɀɁɇɘɉɊ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɁɈɆɊɍɎɘɚɈɇɊɍɉȼɕɁɉɗɈɁɌɉɊɅɔɆȼɇɊɅɄɈɊȿɏɎɋɊɍɎȼȾɇɛɎɘɍɛɍȽɏɈȼɂɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅɄɇɄȽɁɃɉɁɁȼɎȼɆɂɁȾɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑɄɉɁɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑȾȼɌɄȼɉɎȼɑ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɁɈɆɊɍɎɘɚɈɇɊɍɉȼɕɁɉɗɈɁɌɉɊɅɔɆȼɇɊɅɄɎɁɆɍɎɊȾɗɈɋɊɇɁɈȮȼɆɂɁɀɊɍɎɏɋɉɗȾȼɌɄȼɉɎɗɍȽɏɈȼɂɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅɄȽɁɃɉɁɁɍɀȾɊɅɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅɍɊɔɎɌɄɑɆɊɀɊɈɄɃȼɕɄɎɉɊɅ
əɎɄɆɁɎɆɊɅȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɀɊɍɎɏɋɉɗɆȼɆȾɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑɎȼɆɄȾɉɁɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑɄɍɋɊɇɉɁɉɄɛɑ

ȪȽɕɄɁɍȾɁɀɁɉɄɛɊȽɄɃɀɁɇɄɄ

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄ6$567('7ɍɌɁɃɘȽɊȾɊɅɆɌɗɔɆɊɅ
ȮɄɋȪɋɄɍȼɉɄɁ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɈɇɍɈɁɌɉɊɅɔɆȼɇɊɅɍ  ȽɁɃəɎɄɆɁɎɆɄɍɎɁɌɄɇɘɉɗɅ  ɉɁɍɎɁɌɄɇɘɉɗɅ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɀɇɛɈɊɓɄɈɇɍɈɁɌɉɊɅɔɆȼɇɊɅɍ  ȽɁɃəɎɄɆɁɎɆɄɍɀȾɊɅɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅɍɊɔɎɌɄɑɆɊɀɊɈɄɃȼɕɄɎɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅɍɎɁɌɄɇɘɉɗɅ  ɉɁɍɎɁɌɄɇɘɉɗɅ
ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɀɇɛɈɊɓɄɈɇɍɈɁɌɉɊɅɔɆȼɇɊɅɍɊɍȾɁɎɊɃȼɕɄɎɉɗɈɄɍȾɊɅɍɎȾȼɈɄɉɁɍɎɁɌɄɇɘɉɗɅ

ȨɁɌɗɋɌɁɀɊɍɎɊɌɊɂɉɊɍɎɄ
ȫȬȤȬȜȝȪȮȡȭȪȭȮȡȬȤȧȸȩȷȨȤȤȣȠȡȧȤȻȨȤȩȡȤȭȫȪȧȸȣȯȥȮȡȫȬȪȠȯȦȮȞȭȧȯȳȜȡȫȪȞȬȡȢȠȡȩȤȻȝȧȤȭȮȡȬȩȪȥȯȫȜȦȪȞȦȤȤȧȤȣȜȵȤȮȩȪȥȹȮȤȦȡȮȦȤ1.

ȪȽɕɄɁɈɁɌɗɋɌɁɀɊɍɎɊɌɊɂɉɊɍɎɄȾɊɄɃȽɁɂȼɉɄɁȾɊɃɈɊɂɉɊȿɊɆɊɉɎȼɆɎȼɍɋɊɎɁɉɒɄȼɇɘɉɊɄɉɐɁɆɒɄɊɉɉɗɈɄɈȼɎɁɌɄȼɇȼɈɄɊȽɌȼɃɒɊȾɄɋɁɌɁɉɊɍɄɈɗɈɄȾɉɄɑȾɊɃȽɏɀɄɎɁɇɛɈɄɃȼȽɊɇɁȾȼɉɄɅɄɍɋɊɇɘɃɏɅɎɁ
ɃȼɕɄɎɉɗɁɋɁɌɓȼɎɆɄɄɊȽɕɄɁɍɌɁɀɍɎȾȼɄɉɀɄȾɄɀɏȼɇɘɉɊɅɃȼɕɄɎɗ

2.

ȪȽɌȼɕȼɅɎɁɍɘɍɊȾɍɁɈɄȽɄɊɇɊȿɄɓɁɍɆɄɈɄɋɌɊȽȼɈɄɄɊɍɎɌɗɈɄɄɉɍɎɌɏɈɁɉɎȼɈɄɀɇɛȾɃɛɎɄɛɋɌɊȽ ɄȿɇȼɈɄ ȾɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɄɄɍɋɌȼȾɄɇȼɈɄɄɋɌɊɒɁɀɏɌȼɈɄɋɌɄɉɛɎɗɈɄȾȞȼɔɁɈɏɓɌɁɂɀɁɉɄɄ
ȞɍɇɏɓȼɁɋɌɛɈɊȿɊɆɊɉɎȼɆɎȼɍȽɄɊɇɊȿɄɓɁɍɆɄɈɄɋɌɊȽȼɈɄɄɇɄɋɊɇɏɓɁɉɄɛɎɌȼȾɈɗɊɎɏɆɊɇȼɄȿɇɊɅɉɁɊȽɑɊɀɄɈɊɊȽɌȼɎɄɎɘɍɛɃȼɋɊɈɊɕɘɚɆȾɌȼɓɏɋɊɍɆɊɇɘɆɏəɎɊɈɊɂɁɎɋɌɄȾɁɍɎɄɆɋɁɌɁɀȼɓɁȞȤȳȿɁɋȼɎɄɎȼ&ȿɁɋȼɎɄɎȼ%ɄɋɌɊɓɄɑɄɉɐɁɆɒɄɊɉɉɗɑɃȼȽɊɇɁȾȼɉɄɅȬɏɆɊȾɊɀɍɎȾɏɅɎɁɍɘɋɌɁɀɋɄɍȼɉɄɛɈɄɀɁɅɍɎȾɏɚɕɄɈɄɀɇɛȞȼɔɁȿɊɏɓɌɁɂɀɁɉɄɛ

3.

ȱɌȼɉɄɎɁɃȼɋɊɇɉɁɉɉɗɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɃȼɆɌɗɎɗɈɄɄȾɉɁɀɊɍɎɏɋɉɊɈɀɇɛɀɁɎɁɅɈɁɍɎɁ

4.

ȤɃɀɁɇɄɛɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɗɀɇɛɊɀɉɊɌȼɃɊȾɊȿɊɋɌɄɈɁɉɁɉɄɛ
ȯɎɄɇɄɃɄɌɏɅɎɁɄɃɀɁɇɄɁɄȾɍɁȾɍɋɊɈɊȿȼɎɁɇɘɉɗɁɍɌɁɀɍɎȾȼɀɇɛȾɃɛɎɄɛɊȽɌȼɃɒɊȾȾɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɄɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɏɎɄɇɄɃȼɒɄɄȽɄɊɇɊȿɄɓɁɍɆɄɊɋȼɍɉɗɑɊɎɑɊɀɊȾ

5.

ȩɁɄɍɋɊɇɘɃɏɅɎɁɋɌɊɀɏɆɎɋɊɍɇɁɄɍɎɁɓɁɉɄɛɁȿɊɍɌɊɆȼȿɊɀɉɊɍɎɄȭɌɊɆȿɊɀɉɊɍɎɄɋɌɊɀɏɆɎȼɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɁɎɋɊɍɇɁɀɉɁɈɏɀɉɚɏɆȼɃȼɉɉɊȿɊɈɁɍɛɒȼɄȿɊɀȼ

ȱɌȼɉɁɉɄɁ
ȤɃɀɁɇɄɛɍɇɁɀɏɁɎɑɌȼɉɄɎɘɋɌɄɆɊɈɉȼɎɉɊɅɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌɁ

ȮɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌɊȾɆȼ
ȠɇɛɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌɊȾɆɄɄɃɀɁɇɄɅɈɊɂɉɊɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɎɘɀɊɋɊɇɉɄɎɁɇɘɉɗɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɄɁɎɌɁȽɊȾȼɉɄɛɈȠȪȫȪȟ ɄɉɍɎɌɏɆɒɄɛɋɊɏɋȼɆɊȾɆɁ3 

62

RUȪȿɌȼɉɄɓɁɉɄɛ
1.

ȪɋɎɄɈȼɇɘɉɗɈɊȽɌȼɃɒɊɈɀɇɛɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɛɛȾɇɛɁɎɍɛɈɊɓȼɍɊȽɌȼɉɉȼɛȾɏɎɌɁɉɉɁɁȾɌɁɈɛ
ȞɄɀɁȼɇɁɈɁɂɀɏɍȽɊɌɊɈɊȽɌȼɃɒȼɈɊɓɄɀɇɛɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɛɄɋɌɁɀɗɀɏɕɄɈɈɊɓɁɄɍɋɏɍɆȼɉɄɁɈɀɊɇɂɉɊɋɌɊɅɎɄɉɁɈɁɉɁɁɓȼɍɊȾ

2.

ȠɇɛɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɛɌɁɆɊɈɁɉɀɏɁɎɍɛɍɊȽɄɌȼɎɘɊȽɌȼɃɒɗɍɌɁɀɉɁɅɋɊɌɒɄɄɈɊɓɄɋɊɍɆɊɇɘɆɏɊɉɄȾɈɁɉɘɔɁɅɍɎɁɋɁɉɄɃȼȿɌɛɃɉɁɉɗɏɌɁɎɌȼɇɘɉɊɅɄ  ɄɇɄɊɆɌɏɂȼɚɕɁɅɐɇɊɌɊɅɋɊɍɌȼȾɉɁɉɄɚɍɋɌɊȽȼɈɄ
ɋɊɇɏɓɁɉɉɗɈɄɄɃɍɋɊɉɎȼɉɉɊɅɈɊɓɄȣȼȿɌɛɃɉɁɉɄɁɉȼɌɏɂɉɗɑɋɊɇɊȾɗɑɊɌȿȼɉɊȾɄ  ɄɇɄɏɌɁɎɌɗɈɊɂɁɎɉɁȿȼɎɄȾɉɊɍɆȼɃȼɎɘɍɛɉȼɋɊɆȼɃȼɎɁɇɛɑȾɗɛȾɇɛɁɈɊɍɎɄȽȼɆɎɁɌɄɅ ɄɑɎɄɋȼɄɆɊɇɄɓɁɍɎȾȼ ȼɎȼɆɂɁɉȼɌɁɃɏɇɘɎȼɎȼɑɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɅɋɌɊȾɊɀɄɈɗɑɍɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɁɈɎɁɍɎɋɊɇɊɍɊɆ

3.

ȫɊȾɊɃɈɊɂɉɊɍɎɄɊȽɌȼɃɁɒɈɊɓɄɀɊɇɂɁɉȽɗɎɘɍɊȽɌȼɉɀɊɉȼɓȼɇȼȼɉɎɄȽȼɆɎɁɌɄȼɇɘɉɊɅɎɁɌȼɋɄɄ

4.

ȭɌɊɆɄɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌȼɑɌȼɉɁɉɄɛɊȽɌȼɃɒɊȾɈɊɓɄɃȼȾɄɍɛɎɊɎɍɌɊɆȼȿɊɀɉɊɍɎɄɋɌɁɀɏɍɈɊɎɌɁɉɉɊȿɊɀɇɛɄɍɍɇɁɀɏɁɈɗɑɋȼɌȼɈɁɎɌɊȾ
ȞɊɎɍɏɎɍɎȾɄɁɀɊɋɊɇɉɄɎɁɇɘɉɊɅɍɎȼȽɄɇɄɃȼɒɄɄȼɉȼɇɄɃɗɈɊɓɄɀɊɇɂɉɗɋɌɊȾɊɀɄɎɘɍɛȾɎɁɓɁɉɄɁɊɀɉɊȿɊɀȾɏɑɓȼɍɊȾ

5.

ȠɇɛɋɊȾɗɔɁɉɄɛɍɎȼȽɄɇɘɉɊɍɎɄɊȽɌȼɃɒȼɋɌɄɌȼȽɊɎɁɍɉɁɆɊɎɊɌɗɈɄȼɉȼɇɄɎȼɈɄɄɍɍɇɁɀɏɁɈɗɅɊȽɌȼɃɁɒɈɊɓɄɈɊɂɁɎȽɗɎɘɊɑɇȼɂɀɁɉɀɊ Ɠ& ş  Ɠ&ȠȼɉɉȼɛɉɊɌɈȼɄɈɁɁɎɄɍɆɇɚɓɁɉɄɛɍȾɛɃȼɉɉɗɁɍɊ
ɍȾɁɎɊɓɏȾɍɎȾɄɎɁɇɘɉɗɈɄɋȼɌȼɈɁɎɌȼɈɄɉȼɋɌɄɈɁɌɍȽɄɇɄɌɏȽɄɉɊɈɄɏɌɊȽɄɇɄɉɊȿɁɉɊɈȠɇɛɃȼɕɄɎɗəɎɄɑɄɀɌɏȿɄɑɍȾɁɎɊɓɏȾɍɎȾɄɎɁɇɘɉɗɑɋȼɌȼɈɁɎɌɊȾɌɁɆɊɈɁɉɀɏɁɈɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɎɘɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼ
ɈɊɓɄɊȽɖɁɈɊɈɈɇɍɊɍȾɁɎɊɃȼɕɄɎɉɗɈɄɍȾɊɅɍɎȾȼɈɄȦȼɎǂɇɄȽɊ8ULQ0RQRYHWWH®=ɍɊɍȾɁɎɊɃȼɕɄɎɉɗɈɄɍȾɊɅɍɎȾȼɈɄȦȼɎǂ

6.

ȪɑɇȼɂɀɁɉɄɁɋɌɄɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌɁ Ɠ& ş  Ɠ&ɈɊɂɁɎɍɋɊɍɊȽɍɎȾɊȾȼɎɘɊɍȼɂɀɁɉɄɚȼɈɊɌɐɉɗɑɏɌȼɎɊȾɄɇɄɐɊɍɐȼɎɊȾȾɊȽɌȼɃɒɁɈɊɓɄɄɋɊȾɇɄɛɎɘɉȼɈɄɆɌɊɍɆɊɋɄɓɁɍɆɊɁɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɁɈɊɓɄ

7.

ȩɁɃȼɈɊɌȼɂɄȾȼɅɎɁɊȽɌȼɃɒɗɈɊɓɄɁɍɇɄɊɉɄɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɗɀɇɛɋɊɇɏɓɁɉɄɛɈɊɓɁȾɊȿɊɊɍȼɀɆȼ

8.

ȞɍɇɏɓȼɁɊɎɍɏɎɍɎȾɄɛȾɊɃɈɊɂɉɊɍɎɁɅɀɇɛɉɁɈɁɀɇɁɉɉɊɅɎɌȼɉɍɋɊɌɎɄɌɊȾɆɄɄɊȽɌȼȽɊɎɆɄɊȽɌȼɃɒɊȾɋɌɁɀɉȼɃɉȼɓɁɉɉɗɑɀɇɛɈɄɆɌɊȽɄɊɇɊȿɄɓɁɍɆɊɅ ɆɏɇɘɎɏɌȼɇɘɉɊɅ ɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆɄ
ɌɁɆɊɈɁɉɀɏɁɎɍɛɑɌȼɉɄɎɘɄɑȾɊɑɇȼɂɀɁɉɉɊɈɍɊɍɎɊɛɉɄɄɋɌɄɎɁɈɋɁɌȼɎɏɌɁ Ɠ& ş  Ɠ&ɇɄȽɊȾɋɌɊȽɄɌɆɁ8ULQ0RQYHWWH®ɍȽɊɌɉɊɅɆɄɍɇɊɎɊɅȦȼɎǂ

9.

ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɉɁɋɌɊɑɊɀɄɇɄɄɍɋɗɎȼɉɄɁɉȼɋɌɄȿɊɀɉɊɍɎɘɀɇɛɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɛȾɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɄɉȼɍɊɀɁɌɂȼɉɄɁɈɄɆɌɊəɇɁɈɁɉɎɊȾ  ɈɁɎȼɇɇɊȾ

10. ȮɁɍɎɋɊɇɊɍɆɄɛȾɇɛɚɎɍɛɊɀɉɄɈɄɃɉȼɄȽɊɇɁɁɋɊɋɏɇɛɌɉɗɑɀɄȼȿɉɊɍɎɄɓɁɍɆɄɑɄɉɍɎɌɏɈɁɉɎɊȾɋɌɄɈɁɉɛɁɈɗɑɋɌɄɄɍɍɇɁɀɊȾȼɉɄɄɊȽɌȼɃɒɊȾɈɊɓɄ
ȫɁɌɁɀɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɁɈɎɁɍɎɋɊɇɊɍɆɄȾɉɄɈȼɎɁɇɘɉɊɊɃɉȼɆɊɈɘɎɁɍɘɍɄɉɐɊɌɈȼɒɄɁɅɊɎɋɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇɛɄɋɌɄɈɄɎɁȾɊȾɉɄɈȼɉɄɁȾɊɃɈɊɂɉɗɁɊȿɌȼɉɄɓɁɉɄɛ

ȭȽɊɌɄɊȽɌȼȽɊɎɆȼɋɌɊȽ
ȫȪȧȩȪȭȮȸȺȫȬȪȳȤȮȜȥȮȡȩȜȭȮȪȻȵȤȥȠȪȦȯȨȡȩȮȫȡȬȡȠȩȜȳȜȧȪȨȫȬȪȲȡȠȯȬȷȭȝȪȬȜȨȪȳȤȬȼȽɊɓɄɅɈȼɎɁɌɄȼɇɎɌɁȽɏɁɈɗɅɀɇɛɊɎȽɊɌȼɋɌɊȽ
1.

ȦɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄ6$567('7ɍɌɁɃɘȽɊȾɊɅɆɌɗɔɆɊɅ

2.

ȳɄɍɎɗɁɍȼɇɐɁɎɆɄɄɇɄɈɊɓȼɇɆȼɄɋɊɇɊɎɁɉɒɁ

ȫɌɊɒɁɀɏɌȼɍȽɊɌȼɍɌɁɀɉɁɅɋɊɌɒɄɄɈɊɓɄ
ȠɇɛɋɌȼȾɄɇɘɉɊȿɊɍȽɊɌȼɍɌɁɀɉɁɅɋɊɌɒɄɄɈɊɓɄȾɗɋɊɇɉɄɎɁɍɇɁɀɏɚɕɄɁɀɁɅɍɎȾɄɛ
ȮɕȼɎɁɇɘɉɊȾɗɈɊɅɎɁɌɏɆɄȼɃȼɎɁɈɋɌɊȾɁɀɄɎɁɎɕȼɎɁɇɘɉɗɅɎɏȼɇɁɎɉȼɌɏɂɉɗɑɋɊɇɊȾɗɑɊɌȿȼɉɊȾȩȼɍɏɑɊȾɗɎɌɄɎɁɍɘɓɄɍɎɊɅɍȼɇɐɁɎɆɊɅ
ȮɊɇɘɆɊɀɇɛɆɊɉɎɁɅɉɁɌɊȾɀɇɛɍȽɊɌȼȾɄɉɀɄȾɄɀɏȼɇɘɉɊɅɍɎɁɌɄɇɘɉɊɅɏɋȼɆɊȾɆɁȾɍɆɌɊɅɎɁȽɇɄɍɎɁɌɉɏɚɏɋȼɆɊȾɆɏȽɊɇɘɔɄɈɄɏɆȼɃȼɎɁɇɘɉɗɈɋȼɇɘɒȼɈɄɄɍɋɊɇɘɃɏɛɎɁɑɉɄɆɏɊɎɍɇȼɄȾȼɉɄɛ
ȫɌɊɃɌȼɓɉȼɛɋɇɁɉɆȼɀɊɇɂɉȼȽɗɎɘɊȽɌȼɕɁɉȼȾȾɁɌɑ
ȮɊɇɘɆɊɀɇɛɆɊɉɎɁɅɉɁɌɊȾɀɇɛɈɊɓɄɍɃȼɕɄɎɉɊɅəɎɄɆɁɎɆɊɅ ɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑ ɏȽɁɀɄɎɁɍɘɓɎɊɃȼɕɄɎɉȼɛəɎɄɆɁɎɆȼɉɁɋɊȾɌɁɂɀɁɉȼ
ȪɎɆɌɊɅɎɁɆɌɗɔɆɏɆɊɉɎɁɅɉɁɌȼɀɇɛɍȽɊɌȼɋɊȾɁɌɉɏȾɁɁɋɌɊɎɄȾɓȼɍɊȾɊɅɍɎɌɁɇɆɄ
ȫɊɇɊɂɄɎɁɆɌɗɔɆɏɉȼɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɏɚɓɄɍɎɏɚɋɊȾɁɌɑɉɊɍɎɘȯȽɁɀɄɎɁɍɘɓɎɊȾɉɏɎɌɁɉɉɛɛɍɎɊɌɊɉȼɆɌɗɔɆɄɉɁɃȼȿɌɛɃɉɁɉȼ
ȫɁɌȾɏɚɋɊɌɒɄɚɈɊɓɄɍɋɏɍɎɄɎɁȾɏɉɄɎȼɃȼɃȼɎɁɈɉɁɋɌɁɌɗȾȼɛɍɎɌɏɚɍɊȽɁɌɄɎɁɍɌɁɀɉɚɚɋɊɌɒɄɚɈɊɓɄȾɆɊɉɎɁɅɉɁɌ
ȫɊɍɇɁəɎɊȿɊɋɊɇɉɊɍɎɘɚɊɋɊɌɊɂɉɄɎɁɈɊɓɁȾɊɅɋɏɃɗɌɘȾɏɉɄɎȼɃ
ȫɇɊɎɉɊɃȼɆɌɊɅɎɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄɆɌɗɔɆɊɅɋɊȾɁɌɉɏȾɁɁɋɊɓȼɍɊȾɊɅɍɎɌɁɇɆɁȤɃȽɁȿȼɅɎɁɃȼȿɌɛɃɉɁɉɄɛȾɉɏɎɌɁɉɉɁɅɓȼɍɎɄɆɌɗɔɆɄ
ȯɆȼɂɄɎɁɉȼəɎɄɆɁɎɆɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌȼɀɇɛɍȽɊɌȼɈɊɓɄȞȼɔɄȰȤȪɋɇɊɎɉɊɃȼɆɌɊɅɎɁɁȿɊɄɍɌȼɃɏɋɁɌɁɀȼɅɎɁɍɋɁɒɄȼɇɄɍɎɏɀɇɛɋɌɊȾɁɀɁɉɄɛȼɉȼɇɄɃȼɄɇɄɀɁɅɍɎȾɏɅɎɁȾɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɄɄɍɏɆȼɃȼɉɄɛɈɄȾɌȼɓȼ

ȪɎɆɇɁɄɎɘ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactȯɎɄɇɄɃȼɒɄɛ
1.

ȭɊȽɇɚɀȼɅɎɁɍȼɉɄɎȼɌɉɊȿɄȿɄɁɉɄɓɁɍɆɄɁɋɌȼȾɄɇȼɄɋɌɁɀɋɄɍȼɉɄɛɋɊɉȼɀɇɁɂȼɕɁɅɏɎɄɇɄɃȼɒɄɄɄɉɐɁɆɒɄɊɉɉɗɑɈȼɎɁɌɄȼɇɊȾ

2.

ȠɇɛɍɉɄɂɁɉɄɛɌɄɍɆȼɄɉɐɄɒɄɌɊȾȼɉɄɛɄɍɋɊɇɘɃɏɅɎɁɊɀɉɊɌȼɃɊȾɗɁɋɁɌɓȼɎɆɄ

3.

ȣȼȿɌɛɃɉɁɉɉɗɁɄɇɄɃȼɋɊɇɉɁɉɉɗɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɍȽɊɌȼɍɇɁɀɏɁɎɏɎɄɇɄɃɄɌɊȾȼɎɘȾɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɄɁɆɊɉɎɁɅɉɁɌɗɀɇɛɏɎɄɇɄɃȼɒɄɄȽɄɊɇɊȿɄɓɁɍɆɄɊɋȼɍɉɗɑɊɎɑɊɀɊȾɍɄɑɋɊɍɇɁɀɏɚɕɁɅɍɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɁɅȾ
ȼȾɎɊɆɇȼȾɁɄɍɂɄȿȼɉɄɁɈ

4.

ȯɎɄɇɄɃȼɒɄɛɀɊɇɂɉȼɊɍɏɕɁɍɎȾɇɛɎɘɍɛȾɍɋɁɒɄȼɇɘɉɊɅɋɁɓɄɀɇɛɍɂɄȿȼɉɄɛɊɎɑɊɀɊȾɄɇɄɍɋɊɈɊɕɘɚȼȾɎɊɆɇȼȾȼ ɍɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɛɋȼɌɊɈ 63

RUȭɎȼɉɀȼɌɎɗɄɌɁɆɊɈɁɉɀȼɒɄɄȾɀɁɅɍɎȾɏɚɕɁɅɌɁɀȼɆɒɄɄ
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)ȠɊɋɊɇɉɄɎɁɇɘɉȼɛɇɄɎɁɌȼɎɏɌȼ
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

ȬȼɍɔɄɐɌɊȾɆȼɍɄɈȾɊɇɊȾɄɊȽɊɃɉȼɓɁɉɄɅ

ȜɌɎɄɆɏɇɘɉɗɅɉɊɈɁɌ

ȠɊɋɊɇɉɄɎɁɇɘɉɗɁɊȽɊɃɉȼɓɁɉɄɛɀɇɛɍɎɁɌɄɇɘɉɗɑɋɌɊɀɏɆɎɊȾ

ȪȽɊɃɉȼɓɁɉɄɁɋȼɌɎɄɄ

ȩɁɄɍɋɊɇɘɃɏɅɎɁɁɍɇɄɏɋȼɆɊȾɆȼɋɊȾɌɁɂɀɁɉȼ

ȟɊɀɁɉɀɊ

ȪɀɄɉȼɌɉȼɛɍɎɁɌɄɇɘɉȼɛȽȼɌɘɁɌɉȼɛɍɄɍɎɁɈȼɍȾɉɁɔɉɁɅ
ɋɌɁɀɊɑɌȼɉɄɎɁɇɘɉɊɅɏɋȼɆɊȾɆɊɅ

ȣɉȼɆ&(

ȭɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɛɊȽɇɏɓɁɉɄɁɈ
ɄɇɄȧȼȽɊɌȼɎɊɌɉȼɛɀɄȼȿɉɊɍɎɄɆȼ

ȭɎɁɌɄɇɘɉȼɛɂɄɀɆɊɍɎɘȾɉɏɎɌɄɄɃɀɁɇɄɛ

ȭɊȽɇɚɀȼɅɎɁɄɉɍɎɌɏɆɒɄɚɋɊəɆɍɋɇɏȼɎȼɒɄɄ

ȩɁɋɊɀȾɁɌȿȼɎɘɋɊȾɎɊɌɉɊɅɍɎɁɌɄɇɄɃȼɒɄɄ

ȫɌɄɋɊȾɎɊɌɉɊɈɄɍɋɊɇɘɃɊȾȼɉɄɄ2ɋȼɍɉɊɍɎɘɃȼɌȼɂɁɉɄɛ

ȫɌɁɀɊɑɌȼɉɛɅɎɁɊɎȾɊɃɀɁɅɍɎȾɄɛɍɊɇɉɁɓɉɗɑɇɏɓɁɅ

ȱɌȼɉɄɎɘȾɍɏɑɊɈɈɁɍɎɁ

ȫɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇɘ

ȭɎɌȼɉȼɄɃȿɊɎɊȾɇɁɉɄɛ

ȭɊɑɌȼɉɛɚɎɍɛɋɌȼȾȼɉȼɎɁɑɉɄɓɁɍɆɄɁɄɃɈɁɉɁɉɄɛ
ȪȽɊȾɍɁɑɍɁɌɘɁɃɉɗɑɄɉɒɄɀɁɉɎȼɑɍȾɛɃȼɉɉɗɑɍɋɌɊɀɏɆɎɊɈɋɌɄɁȿɊɋɌɄɈɁɉɁɉɄɄɍɇɁɀɏɁɎɏȾɁɀɊɈɇɛɎɘɋɌɊɄɃȾɊɀɄɎɁɇɛɄɆɊɈɋɁɎɁɉɎɉɗɅɊɌȿȼɉɍɊɊɎȾɁɎɍɎȾɏɚɕɁɅɍɎɌȼɉɗ

64

1ÈYRGQD3RXĭLWLHş3RKÈUQDPRÕVRVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURP6$567('7SK³ÕHOSRXĭLWLD
3RKÈUHQDPRÕVRVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURPVDSRXĭìYDMěDNRQÈGRE\QDY]RUN\DVOěĭLDVDQDRGEHUSUHSUDYXDVNODGRYDQLHPRÕXQDGLDJQRVWLNXin-vitro9ĨUREN\VěXUÕHQÜQDSRXĭLWLHSDFLHQWPL RGEHUY]RULHN 
SRGYHGHQìP]GUDYRWQìFN\FKSUDFRYQìNRYD]GUDYRWQìFN\PLSUDFRYQìNPLDODERUDWĂUQ\PSHUVRQÈORPYSURIHVLRQÈOQRPSURVWUHGì

Opis výrobku
9SRQXNHVěSRKÈUHQDPRÕVREMHPRPPODPO2NUHPYDULDQWXYKQHGRPIDUHEQRPY\KRWRYHQìSR]RVWÈYDMěSRKÈUHQDPRÕ]SULHKøDGQHMSODVWRYHMQÈGRE\3UìVOXđQÜVNUXWNRYDFLHX]ÈYHU\VěY]ÈYLVORVWLRGGL]DMQXVěÕDVĕRXEDOHQLDDOHERVDGDMě]DNěSLĕVDPRVWDWQH
3RKÈUHQDPRÕVREMHPRPPOPDMěPLHUNXDVěYROLWHøQHNGLVSR]ìFLLVSDSLHURYĨPđWìWNRPDOHEREH]đWìWNDDNRDMVWHULOQÜDQHVWHULOQÜ3RKÈUHQDPRÕVREMHPRPPOPDMěPLHUNXDSRSLVQÜSROH2NUHPWRKRVěGRVWXSQÜYDULDQW\VSDSLHURYĨPđWìWNRPDMEH]đWìWNDVRđWìWNRPVGYRMLWĨPÕLDURYĨPNĂGRPDNRDMEH]SHÕQRVWQĨPđWìWNRP
9bSRQXNHVěVWHULOQÜDMQHVWHULOQÜY\KRWRYHQLD3UHKøDGYĨURENRY

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact3RKÈUQDPRÕVRVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURP
Typ

Opis
3RKÈUQDPRÕPOPLHUNDVRđWìWNRPDOHEREH]đWìWNDVWHULOQĨDQHVWHULOQĨ
3RKÈUQDPRÕPOPLHUNDVRđWìWNRPDOHEREH]đWìWNDVRđWìWNRPVGYRMLWĨPÕLDURYĨPNĂGRPDEH]SHÕQRVWQĨPđWìWNRPVWHULOQĨDQHVWHULOQĨ
3RKÈUQDPRÕPOPLHUNDVRFKUDQRXSURWLVYHWOXQHVWHULOQĨ

%H]SHÕQRVWQÜSRN\Q\DGăOHĭLWÜXSR]RUQHQLD
832=251(1,(35(67(5,/1x9$5,$17<1(328Å9$-7(9À52%2.$.-(%/,67529À2%$/$/(%2%(=3(q12671Àª772.32ª.2'(1À
1.

9đHREHFQÜSUHYHQWìYQHRSDWUHQLD3RXĭìYDMWHUXNDYLFHDØDOđLHYđHREHFQÜRVREQÜRFKUDQQÜSURVWULHGN\DE\VWHVDFKUÈQLOLSUHGNRQWDNWRPVbPRÕRPDSUHGPRĭQĨPY\VWDYHQìPSDWRJÜQRPNWRUÜVěSUHQÈđDQÜELRORJLFNĨPPDWHULÈORPY]RUN\2.

6RYđHWNĨPLELRORJLFNĨPLY]RUNDPLDRVWUĨPL  đSLFDWĨPLSRPăFNDPLQDRGEHU LKO\ ]DREFKÈG]DMWHSRGøDVPHUQìFDSRVWXSRYVWDQRYHQĨFKYDđìP]DULDGHQìP9bSUìSDGHSULDPHKRNRQWDNWXVbELRORJLFNĨPLY]RUNDPLDOHERSULSRUDQHQìLKORXY\KøDGDMWHOHNÈUVNXSRPRFSUHWRĭHPăĭHGăMVĕNbSUHQRVX+,9+&9+%9DOHERLQĨFKLQIHNÕQĨFKFKRUăE'RGUĭLDYDMWHEH]SHÕQRVWQÜVPHUQLFHDSRVWXS\SODWQÜYRYDđRP]DULDGHQì

3.

1DSOQHQÜSRKÈUHQDPRÕVNODGXMWHYĭG\X]DYUHWÜYR]YLVOHMSRORKHDPLPRGRVDKXGHWì

4.

9ĨUREN\VěXUÕHQÜQDMHGQRUD]RYÜSRXĭLWLH9ĨUREN\DYđHWN\SRPăFN\QDRGEHU]OLNYLGXMWHYbQÈGREÈFKQDOLNYLGÈFLXQHEH]SHÕQÜKRELRORJLFNÜKRRGSDGX

5.

3RXSO\QXWìGRE\SRXĭLWHøQRVWLVDSRPăFN\XĭQHVPěSRXĭìYDĕ'REDSRXĭLWHøQRVWLNRQÕìYbSRVOHGQĨGHýXYHGHQÜKRPHVLDFDDURNDSkladovanie
9ĨUREN\VNODGXMWHSULL]ERYHMWHSORWH

Preprava
9ĨUREN\MHPRĭQÜSUHSUDYRYDĕVSROXYRY\KRYXMěFHMVHNXQGÈUQHMQÈGREHSRGøD$'5 QDULDGHQLHRREDORFK3 

65

SK
Obmedzenia
1.

1DGLDJQRVWLNXPRÕXVDQDMOHSđLHKRGìSUYĨUDQQĨPRÕ9LGHÈOQRPSUìSDGHE\PHG]LRGEHURPY]RUN\PRÕXDSRVOHGQĨPPRÕHQìPPDOLXSO\QěĕQDMPHQHMKRGLQ\2.

2GSRUěÕDVDRGREUDĕY]RUN\]RVWUHGQÜKRSUěGXPRÕXSUHWRĭHYSRURYQDQìVRVSRQWÈQQ\PPRÕRPVěPHQHMNRQWDPLQRYDQÜXUHWUÈOQRXD  DOHERRNROLWRXĲĂURX
'HWHNFLXEDNWÜULì W\SDSRÕHW DSUìSDGQHDMYĨVOHGRNY\đHWUHQLDWHVWRYDFìPSUěĭNRPPăĭHQHSULD]QLYRRYSO\YQLĕQDSUNRQWDPLQÈFLDJHQLWÈOLìD  DOHERPRÕRYHMUěU\3.

3RNLDøWRMHPRĭQÜY]RUNDPRÕXE\VDPDODRGREUDĕSUHG]DÕDWìPDQWLEDNWHULÈOQHMOLHÕE\

4.

'REDVNODGRYDQLDDWHSORWDSULVNODGRYDQìY]RULHNPRÕX]ÈYLVLDRGGRE\SRXĭLWHøQRVWLSDUDPHWURYXUÕHQĨFKQDGLDJQRVWLNX%H]GRGDWRÕQHMVWDELOL]ÈFLHE\VDDQDOĨ]DPRÕXPDODY\NRQDĕGRMHGQHMDĭGYRFKKRGìQ5.

&KODGHQLHY]RUN\PRÕXSULWHSORWHDĭ Ɠ&MHSUìSXVWQÜDPăĭHSUHG÷ĭLĕVWDELOLWXY]RUN\SUHQLHNWRUÜDQDO\W\9ĨQLPNXWYRULDSDUDPHWUHFLWOLYÜQDVYHWORDNRQDSUìNODGELOLUXEìQDXURELOLQRJÜQ
1DRFKUDQXWĨFKWRDØDOđìFKSDUDPHWURYFLWOLYĨFKQDVYHWORVDPăĭHSRXĭLĕPOSRKÈUQDPRÕVRFKUDQRXSURWLVYHWOXNDWDOĂJRYÜÕDOHERDMVNěPDYNDQDPRÕ0RQRYHWWH®VbRFKUDQRXSURWLVYHWOXNDWDOĂJRYÜÕ

6.

&KODGHQLHSULDĭ Ɠ&PăĭHSRGSRULĕY\]UÈĭDQLHDPRUIQĨFKXUÈWRYDOHERIRVIÈWRYYRY]RUNHPRÕXDWĨPQDUXđLĕPLNURVNRSLXPRÕX7.

9]RUN\PRÕXQH]PUD]XMWHDNVěXUÕHQÜQDPRÕRYĨVHGLPHQW

8.

9SUìSDGHĭHY]RUNXQLHMHPRĭQÜSUHSUDYLĕDOHERRNDPĭLWHVSUDFRYDĕQDNXOWLYDÕQěPLNURELRORJLFNěGLDJQRVWLNXVDRGSRUěÕDXVNODGQLĕPRÕYFKODGHSULWHSORWHDĭ Ɠ&DOHERYVNěPDYNHQDPRÕ0RQYHWWH®VN\VHOLQRXERULWRXNDWDOĂJRYÜÕ

9.

9KRGQRVĕY]RUN\PRÕXQDDQDOĨ]XVWRSRYĨFKSUYNRY  NRYRYQHERODWHVWRYDQÈ

10. 7HVWRYDFLHSUěĭN\QDPRÕSDWULDNQDMÕDVWHMđLHSRXĭìYDQĨPGLDJQRVWLFNĨPSRPăFNDP
3UHGSRXĭLWìPWHVWRYDFLHKRSUěĭNXMHSRWUHEQÜY]LDĕGRěYDK\đSHFLıNÈFLHYĨUREFXDPRĭQÜREPHG]HQLD

Odber vzoriek a manipulácia
35('2'%(52002q86,'./$'1(35(q7$-7(&(/À7(172'2.80(17
3UDFRYQĨPDWHULÈOSRWUHEQĨQDRGEHUY]RUN\
1.

3RKÈUQDPRÕVRVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURP

2.

qLVWÜXWLHUN\DOHERKDQGUDDXWHUÈN

9\NRQDQLHSUHRGEHUVWUHGQÜKRSUěGXPRÕX
1DVOHGXMěFHNURN\VDRGSRUěÕDMěSUHVSUÈYQ\RGEHUVWUHGQÜKRSUěGXPRÕX'ăNODGQHVLXP\WHUXN\DQÈVOHGQHDMREODVĕJHQLWÈOLì2VXđWHVDÕLVWĨPXWHUÈNRP
3RVWXSLEDSULSRXĭLWìVWHULOQHEDOHQĨFKSRKÈURYQDPRÕ2WYRUWHEOLVWURYÜEDOHQLHWHFKQLNRXRGOHSHQLDSDOFRPDXND]RYÈNRP3ULHKøDGQÈIĂOLDPXVìVPHURYDĕQDKRU/HQYSUìSDGHSRKÈUDQDPRÕVEH]SHÕQRVWQĨPđWìWNRP VWHULOQĨ 8LVWLWHVDĭHEH]SHÕQRVWQĨđWìWRNMHQHSRđNRGHQĨ .

.

2WYRUWHX]ÈYHUSRKÈUDQDPRÕRWRÕHQìPSURWLVPHUXKRGLQRYĨFKUXÕLÕLHN2GORĭWHX]ÈYHUQDK\JLHQLFNÜPLHVWR'ÈYDMWHSR]RUDE\VDYQěWRUQÈVWUDQDX]ÈYHUXQHNRQWDPLQRYDOD
1DMVNăUY\SXVWLWHPDOÜPQRĭVWYRPRÕXGRWRDOHW\DSRWRP]DFK\ĕWHVWUHGQĨSUěGPRÕXGRSRKÈUDQDPRÕEH]WRKRDE\VWHSUěGPRÕXSUHUXđLOL1ÈVOHGQHěSOQHY\SUÈ]GQLWHPRÕRYĨPHFKěUGRWRDOHW\ .

.

3RKÈUQDPRÕSHYQHX]DYULWHX]ÈYHURPWDNĭHRWRÕìWHVNUXWNRYDFìPX]ÈYHURPYbVPHUHKRGLQRYĨFKUXÕLÕLHN'EDMWHQDWRDE\VWHQH]QHÕLVWLOLYQěWRUQěVWUDQXX]ÈYHUX
3RKÈUVPRÕRPR]QDÕWHVYRMìPPHQRPDWHVQHX]DYUHWĨSRKÈUVRY]RUNRXLKQHØRGRY]GDMWH]RGSRYHGQHMRVREHDOHERSRVWXSXMWHSRGøDSRN\QRYOHNÈUD

Zlúpnutie
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Likvidácia
1.

5HđSHNWXMWHDGRGUĭLDYDMWHYđHREHFQÜK\JLHQLFNÜ]ÈVDG\DSODWQÜQDULDGHQLDRbVSUÈYQHMOLNYLGÈFLLLQIHNÕQÜKRPDWHULÈOX

2.

3RXĭìYDQLHMHGQRUD]RYĨFKUXNDYìF]DPHG]XMHUL]LNXLQIHNFLH

3.

.RQWDPLQRYDQÜDOHERQDSOQHQÜSRKÈUHQDPRÕ]OLNYLGXMWHYRYKRGQĨFKQÈGREÈFKQDOLNYLGÈFLXQHEH]SHÕQÜKRELRORJLFNÜKRRGSDGXNWRUÜVDSRWRPPăĭXDXWRNOÈYRYDĕDVSÈOLĕ

4.

/LNYLGÈFLDVDPXVìY\NRQDĕYRYKRGQRPVSDøRYDFRP]DULDGHQìDOHERDXWRNOÈYRYDQìP VWHULOL]ÈFLDSDURX 

66

SK
1RUP\DVPHUQLFHđSHFLıFNÜSUHSURGXNWYSODWQRP]QHQì
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)tDOđLDOLWHUDWěUDEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

/HJHQGDV\PERORYDR]QDÕHQì.DWDOĂJRYÜÕìVOR

tDOHMVDQDVWHULOQÜYĨUREN\Y]ĕDKXMHQDVOHGRYQÜKód dávky

1HSRXĭìYDMWHDNMHREDOSRđNRGHQĨ3RXĭLWHøQÜGR-HGQRGXFKĨV\VWÜPVWHULOQHMEDULÜU\VbYRQNDMđìPRFKUDQQĨPREDORP=QDÕND&(

6WHULOL]RYDQÜĭLDUHQìP
alebo

Diagnostika in-vitro

Sterilná dráha tekutiny

3RVWXSXMWHSRGøDQÈYRGXQDSRXĭLWLH

Zákaz opakovanej sterilizácie

3ULRSDNRYDQRPSRXĭLWì1HEH]SHÕHQVWYRNRQWDPLQÈFLH

&KUÈQLĕSUHGVOQNRP

8FKRYÈYDĕYVXFKX

9ĨUREFD.UDMLQDSăYRGX

7HFKQLFNÜ]PHQ\Y\KUDGHQÜ9đHWN\]ÈYDĭQÜXGDORVWLWĨNDMěFHVDYĨURENXPXVLDE\ĕR]QÈPHQÜYĨUREFRYLDSUìVOXđQÜPXđWÈWQHPXRUJÈQX67

1DYRGLOD]DXSRUDERş3RVRGLFD]DXULQ]QDYRMQLPSRNURYÕNRP6$567('7SL

Namen uporabe
3RVRGLFH]DXULQ]QDYRMQLPSRNURYÕNRPXSRUDEOMDPRNRWSRVRGLFH]DY]RUFHLQVRQDPHQMHQH]ELUDQMXSUHYR]XLQVKUDQMHYDQMXXULQD]Din-vitro diagnosticiranje. Izdelke pod vodstvom strokovnih zdravstvenih delavcev
uporabljajo bolniki (jemanje vzorcev), v profesionalnem okolju pa jih uporabljajo strokovni zdravstveni in laboratorijski delavci.

Opis izdelka
3RVRGLFH]DXULQVRQDYROMRVSURVWRUQLQR]DSROQMHQMHbPOLQbPO=L]MHPRUD]OLÕLFHUMDYHEDUYHVRSODVWLÕQHSRVRGLFH]DXULQSUR]RUQH3ULSRVDPH]QLKUD]OLÕLFDKVRXVWUH]QLQDYRMQLSRNURYÕNLSULORĭHQLVLFHUMLKMHPRJRÕHNXSLWLSRVHEHM
3RVRGLFH]DXULQVSURVWRUQLQRSROQMHQMDbPOLPDMRR]QDÕHQRPHULOQROHVWYLFRLQVRQDYROMRVSDSLUQDWRQDOHSNRDOLEUH]QMHYVWHULOQLLQQHVWHULOQLUD]OLÕLFL
3RVRGLFH]DXULQVSURVWRUQLQRSROQMHQMDbPOLPDMRR]QDÕHQRPHULOQROHVWYLFRLQSROMH]DQDSLV1DYROMRVRWXGLUD]OLÕLFHVSDSLUQDWRQDOHSNRLQEUH]QMH]GYRMQRQDOHSNRVÕUWQRNRGRLQYDUQRVWQRQDOHSNR
1DYROMRVRVWHULOQHLQQHVWHULOQHUD]OLÕLFHPregled izdelkov

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

3RVRGLFD]DXULQ]QDYRMQLPSRNURYÕNRP
Vrsta

Opis
3RVRGLFD]DXULQbPOPHULOQDOHVWYLFD]QDOHSNRLQEUH]QMHVWHULOQDLQQHVWHULOQD
3RVRGLFD]DXULQbPOPHULOQDOHVWYLFD]QDOHSNRLQEUH]QMHGYRMQDQDOHSNDVÕUWQRNRGRLQYDUQRVWQDQDOHSNDVWHULOQDLQQHVWHULOQD
3RVRGLFD]DXULQPOPHULOQDOHVWYLFD]]DđÕLWRSUHGVYHWORERQHVWHULOQD

Varnostna navodila in opozorila
35,67(5,/1,+5$=/,q,&$+832ª7(9$-7(1$6/('1-(,='(/.$1(8325$%/-$-7(q(67$35(7,61,2027$/,9$512671$1$/(3.$32ª.2'29$1$
1.

6SORđQLSUHYLGQRVWQLXNUHSL8SRUDEOMDMWHURNDYLFHLQGUXJRVSORđQRRVHEQRYDURYDOQRRSUHPRGDVH]DđÕLWLWHSUHGVWLNRP]XULQRPLQSUHGPRUHELWQRL]SRVWDYOMHQRVWMRSDWRJHQRPNLVHSUHQDđDMR]Y]RUÕQLPPDWHULDORP

2.

=YVHPLELRORđNLPLY]RUFLLQRVWULP  NRQLÕDVWLPSULERURP]DRGY]HP NDQLODPL UDYQDMWHYVNODGXVVPHUQLFDPLLQSRVWRSNLNLVRYYHOMDYLYYDđLXVWDQRYL3ULQHSRVUHGQHPVWLNX]ELRORđNLPY]RUFHPDOLYSULPHUXSRđNRGEH]DUDGLYERGDSRLđÕLWH]GUDYQLđNRSRPRÕNHUVHQDWDQDÕLQODKNRSUHQDđDMR+,9+&9+%9DOLGUXJHLQIHNFLMVNHEROH]QL
8SRđWHYDWLPRUDWHYDUQRVWQHVPHUQLFHLQSRVWRSNHNLYHOMDMRYYDđLXVWDQRYL

3.

1DSROQMHQHSRVRGLFH]DXULQYHGQRKUDQLWHSRNRQÕQR]DSUWHLQQDRWURNRPQHGRVHJOMLYHPPHVWX

4.

,]GHONLVRSUHGYLGHQL]DHQNUDWQRXSRUDER,]GHONHLQYHVSULERU]DRGY]HPRGORĭLWHYSRVRGH]DRGODJDQMHQHYDUQLKELRORđNLKVQRYL

5.

,]GHONRYSRSUHWHNXXSRUDEQRVWLQHVPHWHYHÕXSRUDEOMDWL8SRUDEQRVWSRWHÕH]DGQMLGDQQDYHGHQHJDPHVHFDLQOHWD

Shranjevanje
Izdelek hranite na sobni temperaturi.

Prevoz,]GHONHODKNRSUHYDĭDWHVNXSDMYVHNXQGDUQLSRVRGLVNODGQR]$'5 QDYRGLOD]DHPEDODĭR3 

68

SLOmejitve
1.

=DGLDJQRVWLNRXULQDMHQDMEROMSULPHUHQMXWUDQMLXULQ9LGHDOQHPSULPHUXQDMPHGRGY]HPRPY]RUFDXULQDLQ]DGQMLPXULQLUDQMHPSRWHÕHMRQDMPDQMXUH

2.

3ULSRURÕDPRRGY]HPY]RUFDVUHGQMHJDFXUNDXULQDNHUMHPDQMNRQWDPLQLUDQ]DUDGLĲRUHVHÕQLFHLQVHÕLOYSULPHUMDYL]QDNOMXÕQLPXULQRP1DRGNULYDQMHEDNWHULM YUVWRLQđWHYLOR LQPRUGDWXGLQDQDUH]XOWDWSUHLVNDYVWHVWQLPLOLVWLÕLODKNRQHJDWLYQRYSOLYDQSUJHQLWDOQDLQ  DOLXUHWUDOQDNRQWDPLQDFLMD

3.

qHMHPRJRÕHMHWUHEDY]RUHFXULQDRGY]HWLSUHG]DÕHWNRPSURWLEDNWHULMVNHWHUDSLMH

4.

Temperatura shranjevanja vzorcev urina je odvisna od uporabnosti parametrov preiskave.
Brez dodatne stabilizacije je treba urin analizirati v roku ene ali dveh ur.

5.

'RYROMHQRMHKODMHQMHY]RUFDXULQDSUL Ɠ ş  Ɠ&NLODKNRSRGDOMđDVWDELOQRVWY]RUFD]DQHNDWHUHDQDOL]H2EVWDMDMRL]MHPHSULSDUDPHWULKREÕXWOMLYLKQDVYHWORERNRWVWDELOLUXELQLQXURELOLQRJHQ=D]DđÕLWRWHKLQGUXJLKQDVYHWORERREÕXWOMLYLKSDUDPHWURYVHODKNRXSRUDELSRVRGLFD]DXULQbPO]]DđÕLWRSUHGVYHWORERđWDUWDOLWXGLXULQVNDHSUXYHWD0RQRYHWWH®]]DđÕLWRSUHGVYHWORERđWDUW

6.

Hlajenje pri 2 ° – 8 °C lahko spodbuja obarjanje amorfnih uratov ali fosfatov v vzorcu urina in tako vpliva na mikroskopijo urina.

7.

9]RUFHYXULQDQH]DPU]QLWHÕHVRQDPHQMHQL]DXULQVNLVHGLPHQW8.

qHY]RUFDXULQD]DGLDJQRVWLNRPLNURELRORđNLKNXOWXUQLPRJRÕHWUDQVSRUWLUDWLR]YODERUDWRULMXWDNRMREGHODWLSULSRURÕDPRda urin ohladite in hranite pri 2 ° do 8 °C ali v urinski epruveti Monvette®]ERURYRNLVOLQRđWDUW

9.

3ULPHUQRVWY]RUFDXULQD]DDQDOL]RHOHPHQWRYYVOHGRYLK  NRYLQQLELODSUHL]NXđHQD

10. 7HVWQLOLVWLÕL]DDQDOL]RXULQDVRPHGQDMSRJRVWHMHXSRUDEOMHQLPLGLDJQRVWLÕQLPLSULSRPRÕNL
3UHGXSRUDERWHVWQHJDOLVWLÕDMHWUHEDXSRđWHYDWLQDYRGLODNLMLKMHSULSUDYLOSURL]YDMDOHFLQPRUHELWQHRPHMLWYH

Odvzem vzorca in rokovanje
PRED ODVZEMOM URINA V CELOTI PREBERITE TA DOKUMENT.
Material, potreben za odvzem vzorca
1.

3RVRGLFD]DXULQ]QDYRMQLPSRNURYÕNRP

2.

qLVWHNUSLFHDOLSUDOQHNUSHLQEULVDÕD

3RVWRSHN]DRGY]HPVUHGQMHJDFXUNDXULQD=DQDWDQÕHQRGY]HPVUHGQMHJDFXUNDXULQDSULSRURÕDPRQDVOHGQMHNRUDNH
1DMSUHMWHPHOMLWRXPLMWHVYRMHURNHLQQDWRSRGURÕMHJHQLWDOLM2EULđLWHMLKVÕLVWRNUSLFRSamo pri posamezno sterilno pakiranih posodicah za urin: S palcem in kazalcem odprite pretisni omot s tehniko lupljenja. Prozorna folija mora gledati navzgor
6DPRSULSRVRGLFDK]DXULQ]YDUQRVWQRQDOHSNR VWHULOQH 3UHSULÕDMWHVHGDYDUQRVWQDQDOHSNDQLSRđNRGRYDQD .

.

2GSULWHSRNURYSRVRGLFH]DXULQWDNRGDJDREUDÕDWHYQDVSURWQLVPHULXUQHJDND]DOFD
Pokrov postavite na higiensko mesto. Zagotovite, da se notranja stran pokrova ne kontaminira.
1DMSUHMSUYLFXUHNXULQDVSXVWLWHYVWUDQLđÕHLQQDWRQHGDELFXUHNSUHNLQLOL]DMHPLWHVUHGQMLFXUHNXULQDYSRVRGLFR]DXULQb
1DWRSUHRVWDQHNVSHWL]SUD]QLWHYVWUDQLđÕH .

.

3RVRGLFR]DXULQWHVQR]DSULWHVSRNURYÕNRPWDNRGDJDREUQHWHYVPHULXUQHJDND]DOFD3D]LWHGDQHNRQWDPLQLUDWHQRWUDQMHVWUDQLSRNURYÕND
3RVRGLFR]DXULQR]QDÕLWHVVYRMLPLPHQRPLQÕYUVWR]DSUWRSRVRGLFR]DXULQ]Y]RUFHPWDNRMRGGDMWHSULVWRMQLRVHELDOLUDYQDMWHSRQDYRGLOLKVYRMHJD]GUDYQLND

Lupljenje
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Odlaganje med odpadke
1.

6SUHPOMDWLLQXSRđWHYDWLMHWUHEDVSORđQHVPHUQLFH]DKLJLHQRLQ]DNRQVNHGRORÕEHRSUDYLOQHPRGODJDQMXLQIHNWLYQHJDPDWHULDODPHGRGSDGNH

2.

5RNDYLFH]DHQNUDWQRXSRUDERSUHSUHÕXMHMRQHYDUQRVW]DRNXĭER

3.

2QHVQDĭHQHDOLQDSROQMHQHSRVRGLFH]DXULQMHWUHEDRGORĭLWLYSULPHUQHSRVRGH]DRGODJDQMHQHYDUQLKELRORđNLKVQRYLNLMLKMHPRJRÕHQDWRDYWRNODYLUDWLLQVHĭJDWL

4.

2GVWUDQMHYDQMHPRUDSRWHNDWLYXVWUH]QLVHĭLJDOQLFLDOL]DYWRNODYLUDQMHP VWHULOL]DFLMRVSDUR 69

SL=DL]GHOHNVSHFLıÕQLVWDQGDUGLLQVPHUQLFHYYVDNRNUDWQLXVWUH]QLYHOMDYQLUD]OLÕLFL
DIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Dodatna literatura:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6LPEROLLQR]QDÕHYDOQHNRGH

ªWHYLONDL]GHOND'RGDWQRYHOMD]DVWHULOQHL]GHONH

Oznaka serije

1HXSRUDEOMDMWHYSULPHUXSRđNRGRYDQHHPEDODĭH

Uporabno do(QRMQLVLVWHPVWHULOQHSUHJUDGH]]XQDQMR]DđÕLWQRHPEDODĭR

Znak CE

Sterilizacija z obsevanjemali

In-vitro diagnostika

6WHULOQRGRYDMDQMHWHNRÕLQ

8SRđWHYDMWHQDYRGLOD]DXSRUDERNe sterilizirajte ponovno.

Pri ponovni uporabi: Nevarnost kontaminacije+UDQLWH]DđÕLWHQRSUHGVRQÕQRVYHWORER

Hranite na suhem mestu.

Proizvajalec'UĭDYDYNDWHULMHELOL]GHOHNL]GHODQ3ULGUĭXMHPRVLSUDYLFRGRWHKQLÕQLKVSUHPHPEO vseh resnih dogodkih v zvezi z izdelkom je treba obvestiti proizvajalca in pristojni nacionalni organ.

70

Bruksanvisning – SARSTEDT urinbägare med skruvförslutningSV

Användning
Urinbägare med skruvförslutning används för insamling, transport och förvaring av urin för diagnostiska Analyser in-vitro. Produkterna är avsedda för användning av patienter under ledning av medicinskt utbildad
personal (provinsamling) samt för professionell användning av medicinskt utbildad personal.

Produktbeskrivning
8ULQEËJDUQDHUEMXGVPHGI\OOYRO\PHUSÎbPORFKbPO8ULQEËJDUQDEHVWÎUDYNODUDSODVWNËUOIąUXWRPHQEUXQWRQDGYDULDQW'HUDVUHVSHNWLYHVNUXYIąUVOXWQLQJDUPHGIąOMHUXWLIUÎQXWIąUDQGHHOOHUNDQLQIąUVNDIIDV
separat.
8ULQEËJDUHPHGI\OOQDGVYRO\PHUSÎbPOKDUJUDGHULQJRFKNDQHUKÎOODVPHGHOOHUXWDQSDSSHUVHWLNHWWVDPWLVWHULOHOOHULFNHVWHULOYDULDQW
8ULQEËJDUHPHGI\OOQDGVYRO\PHUSÎbPOKDUJUDGHULQJRFKHQPËUNQLQJV\WD9LGDUHILQQVYDULDQWHUPHGHOOHUXWDQSDSSHUVHWLNHWWGXEEHOVWUHFNNRGVHWLNHWWVDPWVËNHUKHWVHWLNHWWWLOOJËQJOLJD6WHULODRFKLFNHVWHULOD
varianter finns tillgängliga.

Produktöversikt

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Urinbägare med skruvförslutning
Typ

Beskrivning
8ULQEËJDUHbPOJUDGHULQJPHGRFKXWDQHWLNHWWVWHULORFKLFNHVWHULO
8ULQEËJDUHbPOPHGRFKXWDQHWLNHWWGXEEHOVWUHFNNRGVHWLNHWWVDPWVËNHUKHWVHWLNHWWVWHULORFKLFNHVWHULO
8ULQEËJDUHbPOJUDGHULQJPHGOMXVVN\GGDQGHHJHQVNDSHULFNHVWHULO

Säkerhetsanvisningar och varningar
OBSERVERA FÖLJANDE FÖR STERILA VARIANTER: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM BLISTERFÖRPACKNINGEN ELLER SÄKERHETSETIKETTEN ÄR SKADAD.
1.

Allmänna försiktighetsåtgärder: Använd handskar och lämplig personlig skyddsutrustning för skydd mot urin och möjlig exponering för med biologiskt provmaterial överförda patogener.

2.

Behandla alla biologiska prover och stickande / skärande tillbehör till provtagning (kanyler) enligt klinikens riktlinjer och förfaranden.
Uppsök läkare efter direktkontakt med biologiska prover eller nålsticksskada, eftersom HIV, HCV, HBV eller andra infektionssjukdomar kan överföras på detta sätt.
Klinikens säkerhetsriktlinjer och -förfaranden måste följas.

3.

Fyllda urinbägare ska alltid förvaras stängda, upprätta och oåtkomliga för barn.

4.

Produkterna är avsedda för engångsbruk. Avfallshantera produkterna och alla hjälpmedel för provtagning i avfallsbehållare för biologiskt riskavfall.

5.

Produkterna får inte längre användas efter att hållbarhetstiden har löpt ut. Sista förbrukningsdag är den sista dagen i angiven månad och år.

Förvaring
Produkterna skall förvaras i rumstemperatur.

Transport
Produkterna kan transporteras tillsammans i ett sekundärkärl motsvarande ADR (förpackningsinstruktion P650).

71

SV
Begränsning1.

För urindiagnostik lämpar sig den första morgonurinen bäst. I idealfall ska det ha gått minst 4 timmar efter den senaste urineringen innan urinprovtagningen utförs.

2.

0LWWVWUÎOHXULQUHNRPPHQGHUDVGÎGHQMËPIąUWPHGVSRQWDQXULQKDUHQPLQGUHNRQWDPLQHULQJJHQRPXUHWUDRFK  HOOHURPJLYQLQJVĲRUDQPåvisande av bakterier (art och antal) samt möjligen resultatet av en analys med testremsa kan påverkas negativt genom t.ex. kontamination från genitalier eller urinrör.

3.

Urinprovet ska om möjligt tas före inledande av en antibakteriell behandling.

4.

Förvaring och temperatur för urinprov beror på hållbarheten av de parametrar som ska undersökas.
Utan extra stabilisering ska urinanalysen utföras inom en till två timmar.

5.

Kylning av urinprovet vid 2° till 8 °C är tillåtet och kan förlänga hållbarheten för vissa ämnen. Undantag är exempelvis ljuskänsliga parametrar som exempelvis bilirubin och urobilinogen. För att skydda dessa och
DQGUDOMXVNËQVOLJDSDUDPHWUDUNDQPDQDQYËQGDHQXULQEËJDUHbPOPHGOMXVVN\GGDQGHHJHQVNDSHUDUWQUHOOHUHQXULQ0RQRYHWWH® med ljusskyddande egenskaper, art.nr. 10.252.030.

6.

Kylning vid 2° till 8 °C kan gynna utfällningen av amorfa urater eller fosfater i urinprovet och därmed påverka urinmikroskopin negativt.

7.

Urinproverna ska inte frysas om de är avsedda för urinsediment.

8.

För den kulturella mikrobiologiska diagnostiken rekommenderas vid brist på möjlighet till transport resp. omedelbar bearbetning av proverna att urinen förvaras antingen kyld vid 2° till 8 °Celler i en urin-Monovette® med borsyra, art.nr. 10.253.

9.

Urinprovets lämplighet för analys av spårämnen / metaller har inte testats.

10. Urintestremsor hör till de vanligaste diagnostiska hjälpmedlen.
Inför användning av testremsor ska tillverkarens anvisningar och eventuella begränsningar beaktas.

Provtagning och hantering/g6*(120+(/$'(77$'2.80(17,11$1'8%5-$50('85,18336$0/,1*(1Nödvändigt arbetsmaterial för provtagning
1.

Urinbägare med skruvförslutning

2.

Rena dukar eller tvättlappar och handduk*HQRPIąUDQGHIąUXSSVDPOLQJDYPLWWVWUÎOHXULQ
Följande steg rekommenderas för en omsorgsfull uppsamling av mittstråleurin.
Rengör dina händer ordentligt och därefter genitalområdet. Torka dig med en ren handduk.
Endast vid enskilda sterilt förpackade urinbägare: Öppna blisterförpackningen med tumme och pekfinger med peel-off-teknik. Den transparenta folien måste vara uppåt
Endast vid urinbägare med säkerhetsetikett (steril): Kontrollera att säkerhetsetiketten är oskadad .

.

Öppna urinbägarens lock genom att vrida det moturs.
Lägg locket åt sidan på en ren plats. Se till att lockets insida inte kontamineras.
Urinera den första strålen direkt i toaletten och fånga sedan upp mittstrålen i urinbägaren, utan att avbryta urineringen
Fortsätt sedan att urinera den sista mängden urin direkt i toaletten tills dess att blåsan tömts helt .

.

Förslut urinbägaren ordentligt med locket genom att skruva det medsols. Var noga med att inte kontaminera lockets insida.
Märk urinbägaren med ditt namn och ge omedelbart den ordentligt förslutna urinbägaren med urinprovet tills ansvarig person eller följ din läkares anvisningar.

3HHORĳ
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Avfallshantering
1.

Ta hänsyn till och följ allmänna hygieniska riktlinjer och lagbestämmelser gällande korrekt avfallshantering av smittförande material.

2.

Engångshandskar minskar risken för infektion.

3.

Kontaminerade eller fyllda urinbägare måste placeras i lämpliga avfallsbehållare för biologiskt riskavfall, som direkt kan autoklaveras och brännas.

4.

Avfallshanteringen måste ske i för ändamålet lämpliga förbränningsanläggningar eller genom autoklavering (ångsterilisering).

72

SV
3URGXNWVSHFLıNDVWDQGDUGHURFKULNWOLQMHULUHVSHNWLYHJËOODQGHYHUVLRQDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Ytterligare litteratur:
European Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

Förklaring av symboler och märkning:

Artikelnummer

Dessutom gäller för sterila produkter:

Satsnummer

Använd inte produkten om förpackningen är skadad

Användbar till och med

Enkelt sterilbarriärsystem med yttre skyddsförpackning

CE-märkning

Sterilisering genom bestrålningeller

In-vitro-diagnostik

Steril vätskebana

Följ bruksanvisningenFår ej omsteriliseras

Vid återanvändning: Kontamineringsrisk

Förvaras skyddad mot solljus

Förvaras torrt

Tillverkare

Tillverkningsland

Med reservation för tekniska ändringar.
Alla allvarliga händelser som rör produkten ska meddelas tillverkaren och berörd nationell myndighet.

73

.XOODQêPL×LQWDOLPDWODUş6$567('7YLGDOêNDSDNOêLGUDUNDEêTR.XOODQêPDPDFê
9LGDOêNDSDNOêLGUDUNDSODUêin-vitroWHĒKLVEHOLUOHPHOHULL×LQLGUDUêQWRSODQPDVêVDNODQPDVêYHLĒOHQPHVLL×LQNXOODQêODQQXPXQHNDSODUêGêU¶UĞQOHUVDåOêNX]PDQODUêQêQ\ąQOHQGLUPHVLLOHKDVWDQêQNXOODQPDVê ąUQHNDOêPê 
YHVDåOêNX]PDQODUêYHODERUDWXYDUSHUVRQHOLWDUDIêQGDQSURIHV\RQHOELURUWDPGDNXOODQêOPDVêYHX\JXODQPDVêL×LQWDVDUODQPêĒWêU¶UĞQD×êNODPDVêGUDUNDSODUêPOYHPOŖOLNGROXPKDFPLVH×HQHNOHULLOHVXQXOPDNWDGêUGUDUNDSODUêNDKYHUHQJLER\DQPêĒELU×HĒLGLGêĒêQGDĒHIIDISODVWLNNDSODUGDQROXĒPDNWDGêU8\JXQYLGDOêNDSDNODUWDVDUêPDEDåOêRODUDNEXOXQXUYH\DVRQUDGDQGDDOêQDELOLU
POGROXPKDFPLQHVDKLSLGUDUNDSODUêQêQĞ]HUOHULQGHELUąO×HNEXOXQXUYHLVWHåHEDåOêRODUDNELUNÉåêWHWLNHWLLOHYH\DNÉåêWHWLNHWVL]YHVWHULO\DGDVWHULOROPD\DQYHUVL\RQXLOHDOêQDELOLU
POGROXPKDFPLQHVDKLSLGUDUNDSODUêĞ]HUOHULQGHELUąO×HNYHELUPHWLQDODQêEXOXQXU$\UêFDNÉåêWHWLNHWOL×LIWEDUNRGHWLNHWOLYHJĞYHQOLNHWLNHWOLYH\DEXQODUêQROPDGêåê×HĒLWOHUGHPHYFXWWXU
6WHULOYHVWHULOROPD\DQYHUVL\RQODUVXQXOPDNWDGêU¶UĞQĞQNêVDD×êNODPDVê

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

9LGDOêNDSDNOêLGUDUNDEê
Tipi$×êNODPDGUDUNDSODUêPOąO×HNHWLNHWOLYH\DHWLNHWVL]VWHULOYH\DVWHULOGHåLOGUDUNDSODUêPOąO×HNHWLNHWOLYH\DHWLNHWVL]×LIWEDUNRGHWLNHWOLYHHWLNHWVL]YH\DJĞYHQOLNHWLNHWOLYH\DHWLNHWVL]VWHULOYHVWHULOGHåLOGUDUNDEêPOąO×HNêĒêNNRUXPDą]HOOLNOLVWHULOGHåLO

*ĞYHQOLNYHX\DUêELOJLOHUL67(5/s(«7/(5'('..$7('/0(6*(5(.(1/(5%/67(5$0%$/$-9(<$*¶9(1/.(7.(7+$6$5/,6(¶5¶1¶.8//$10$<,1
1.

*HQHOąQOHPOHUGUDUDYHEL\RORMLNąUQHNND\QDNOêSDWRMHQOHUHRODVêPDUX]NDOPD\DNDUĒêNRUXQPDNL×LQHOGLYHQYHGLåHUJHQHONLĒLVHONRUX\XFXHNLSPDQODUNXOODQêQ

2.

7ĞPEL\RORMLNąUQHNOHULQLYHNHVNLQ  VLYULąUQHNDOPDJHUH×OHULQL NDQĞOOHUL GLUHNWLĲHUHYHGĞ]HQOHPHLĒOHPOHULQHX\JXQRODUDNNXOODQêQ%L\RORMLNąUQHNOHUHGRåUXGDQPDUX]NDOPDYH\DLåQHEDWPDVêQGDQND\QDNODQDQ\DUDODQPDGXUXPXQGD+,9+&9+%9YH\DGLåHUEXODĒêFêKDVWDOêNODUEXODĒDELOHFHåLQGHQGRNWRUDGDQêĒêQ.XUXPXQX]GDNLHPQL\HWNXUDOODUêQDYHLONHOHULQHX\XOPDVê]RUXQOXGXU3.

'ROXLGUDUNDSODUêQêKHU]DPDQGLNYHNDSDOêYH×RFXNODUêQHULĒHPH\HFHåLĒHNLOGHVDNOD\êQ

4.

¶UĞQOHUWHNNXOODQêPOêNWêU¶UĞQĞYHWĞPDOêP\DUGêPFêODUêQêEL\RORMLNWHKOLNHOLPDGGHOHUL×LQąQJąUĞOHQEHUWDUDINDSODUêQGDEHUWDUDIHGLQ5.

¶UĞQOHUVRQNXOODQPDWDULKLQGHQVRQUDNXOODQêOPDPDOêGêU6RQNXOODQPDWDULKLEHOLUWLOHQD\YH\êOêQVRQJĞQĞGĞU

Depolama¶UĞQOHURGDVêFDNOêåêQGDGHSRODQPDOêGêU7DĒêPD¶UĞQOHU$'5 SDNHWOHPHWDOLPDWê3 X\XPOXLNLQFLOELUNDSL×LQGHWDĒêQDELOLU

74

TR6êQêUODPDODU
1.

6DEDK×êNDUêODQLONLGUDUGDQDOêQDQQXPXQHOHULGUDUWHĒKLVLL×LQHQX\JXQXGXUGUDUąUQHåLQLQDOêQPDVêYHVRQLGUDU×êNDUPDDUDVêQGDLGHDOGXUXPGDHQD]VDDWROPDOêGêU

2.

6SRQWDQLGUDUDJąUHĞUHWUDOYH  YH\D×HYUHVHOĲRUDEDNêPêQGDQGDKDD]NLUOLOLåHVDKLSROPDODUêQGDQGROD\êRUWDDNêPLGUDUQXPXQHOHULąQHULOPHNWHGLU%DNWHULOHULQ WĞUYHVD\ê WHVSLWLYHPXKWHPHOHQWHVWĒHULGLLQFHOHPHVLQLQVRQXFXąUQHåLQJHQLWDOYH  YH\DĞUHWUDONLUOLOLNWHQROXPVX]HWNLOHQHELOLU3.

GUDUąUQHåLPĞPNĞQROGXåXQFDDQWLEDNWHUL\HOWHGDYLQLQEDĒODQJêFêQGDQąQFHDOêQPDOêGêU4.

GUDUąUQHNOHULL×LQGHSRODPDVĞUHVLYHVêFDNOêåêLQFHOHQHFHNSDUDPHWUHOHULQUDIąPUĞQHEDåOêGêUGUDUDQDOLWLåLLODYHELUVWDELOL]DV\RQROPDGDQELULODLNLVDDWL×LQGH\DSêOPDOêGêU5.

GUDUąUQHåLQLQƓLOD Ɠ& GHVRåXWXOPDVêNDEXOHGLOHELOLUYHED]êDQDOLWOHUL×LQąUQHNVWDELOLWHVLQLX]DWDELOLU%LOLUXELQYHĞURELOLQRMHQJLELêĒêåDGX\DUOêSDUDPHWUHOHUL×LQLVWLVQDODUVą]NRQXVXGXU
%XYHGLåHUêĒêåDGX\DUOêSDUDPHWUHOHULNRUXPDNL×LQĞUĞQQXPDUDOêêĒêNNRUXPDą]HOOLNOLPOLGUDUNDEêYH\DĞUĞQQXPDUDOêêĒêNNRUXPDą]HOOLNOLELULGUDU0RQRYHWWH®GHNXOODQêODELOLU

6.

ƓLOD Ɠ&GHåHULQGHNLVRåXWPDLGUDUąUQHåLQGHDPRUIĞUDWODUêQYH\DIRVIDWODUêQ×ąNHOPHVLQLGHVWHNOH\HELOLUYHEą\OHFHLGUDUPLNURVNRSLVLQLHWNLOH\HELOLU

7.

%XQODULGUDU×ąNHOWLVLL×LQWDVDUODQPêĒVDLGUDUąUQHNOHULQLGRQGXUPD\êQ

8.

.ĞOWĞUHOPLNUREL\RORMLNWHĒKLVL×LQQXPXQHQLQWDĒêQPDGêåêYH\DGHUKDOLĒOHQPHGLåLGXUXPODUGDLGUDUêQ Ɠ&LOD Ɠ& GHVRåXWXOPDVêYH\DERULNDVLWOLĞUĞQQXPDUDOêELULGUDU0RQRYHWWH®ŖGHVDNODQPDVêąQHULOLU

9.

GUDUąUQHåLQLQHVHUHOHPHQW  PHWDOOHULQDQDOL]LL×LQX\JXQOXåXNRQWUROHGLOPHPLĒWLU10. GUDUWHVWĒHULWOHULHQVêNNXOODQêODQWHĒKLV\DUGêPFêPDGGHOHULRODUDNNDEXOHGLOLU
%LUWHVWĒHULGLNXOODQêOPDGDQąQFHĞUHWLFLQLQWDOLPDWODUêYHRODVêNêVêWODPDODUGLNNDWHDOêQPDOêGêU

UQHNDOêPêYHNXOODQêP
'5$5$/,0,1$%$«/$0$'$11&(%8%(/*(117$0$0,1,2.8<81Örnek almak için gerekli malzemeler
1.

9LGDOêNDSDNOêLGUDUNDEê

2.

Temiz havlu veya bez ve el bezi

2UWDDNêPLGUDUDOêPêQêQJHU×HNOHĒWLULOPHVL$ĒDåêGDNLDGêPODUGĞ]JĞQELURUWDDNêPLGUDUDOêPêL×LQąQHULOPHNWHGLU(OOHULQL]LYHGDKDVRQUDJHQLWDOEąOJH\LL\LFHWHPL]OH\LQ7HPL]ELUKDYOXLOHNXUXODQêQ<DOQê]FDWHNWHNVWHULOSDNHWOHQPLĒLGUDUNDSODUêQGD%OLVWHUSDNHWLQLEDĒSDUPDåêQê]YHLĒDUHWSDUPDåêQê]ODVR\PDWHNQLåLQLNXOODQDUDND×êQ«HIIDIIRO\R\XNDUêEDNPDOêGêU<DOQê]FDJĞYHQOLNHWLNHWLQHVDKLSLGUDUNDSODUêQGD VWHULO *ĞYHQOLNHWLNHWLQLQKDVDUOêROPDGêåêQGDQHPLQROXQ .

.

GUDUNDEêQêQNDSDåêQêVDDW\ąQĞQĞQWHUVLQH×HYLUHUHND×êQ.DSDåêKLM\HQLNELU\HUHEêUDNêQ.DSDåêQL×WDUDIêQêQNLUOHQPHGLåLQGHQHPLQROXQQFHOLNOHWXYDOHWHELUPLNWDULGUDUEêUDNêQYHGDKDVRQUDLGUDUDNêĒêQêNHVPHGHQRUWDDNêPLGUDUêQêLGUDUNDEêQGDWRSOD\êQ'DKDVRQUDPHVDQHQL]LWDPDPHQWXYDOHWHERĒDOWêQ .

.

GUDUNDEêQêNDSDNODELUOLNWHVDDW\ąQĞQGH×HYLUHUHNVêNêFDNDSDWêQ.DSDåêQL×NêVPêQêNLUOHWPHPH\HGLNNDWHGLQGUDUNDEêQêQĞ]HULQHLVPLQL]L\D]êQYHQXPXQHQLQEXOXQGXåXVêNêFDNDSDWêOPêĒLGUDUNDEêQêGHUKDOVRUXPOXNLĒL\HLDGHHGLQYH\DGRNWRUXQX]XQWDOLPDWODUêQDJąUHLOHUOH\LQ

Soyma
Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Bertaraf etme1.

%XODĒêFêPDWHU\DOOHULQX\JXQĒHNLOGHEHUWDUDIHGLOPHVLQH\ąQHOLNJHQHOKLM\HQNXUDOODUêYH\DVDOKĞNĞPOHUGLNNDWHDOêQPDOêYHEXQODUDX\XOPDOêGêU

2.

7HNNXOODQêPOêNHOGLYHQOHUHQIHNVL\RQULVNLQLąQOHU

3.

.LUOHQPLĒYH\DGROGXUXOPXĒLGUDUNDSODUêGDKDVRQUDRWRNODYODQêS\DNêODELOHQX\JXQEL\RORMLNWHKOLNHEHUWDUDINDSODUêQGDEHUWDUDIHGLOPHOLGLU

4.

%HUWDUDILĒOHPLX\JXQELU\DNPDIêUêQêQGDYH\DRWRNODYODPD EXKDUVWHULOL]DV\RQX \ROX\ODJHU×HNOHĒWLULOPHOLGLU

75

TR«XDQGDJH×HUOLVĞUĞPOHUL\OHĞUĞQHPDKVXVVWDQGDUWODUYHGĞ]HQOHPHOHUDIN EN 14254: In-vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
CLSI* GP16 “Urinalysis Approved Guideline”*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

ODYHOLWHUDWĞUEuropean Urinalysis Guidelines: Scand J. Clin. Lab. Invest 2000; 60: 1–96.

6HPEROYHLĒDUHWOHPHGL]LQL¶UĞQQXPDUDVê

6WHULOĞUĞQOHUL×LQD\UêFDDĒDåêGDNLOHUGHJH×HUOLGLU

3DUWLWDQêPODPDVê$PEDODMKDVDUOê\VDNXOODQPD\êQ

Son kullanma tarihi'êĒNRUXPDDPEDODMOêWHNLOVWHULOEDUL\HUVLVWHPL&(LĒDUHWL,ĒêQODPD\ąQWHPL\OHVWHULOL]DV\RQ
veya

In-vitro diyagnostik

6WHULODNêĒNDQ\ROX.XOODQêPWDOLPDWêQêGLNNDWHDOêQ

Yeniden sterilize etmeyin<HQLGHQNXOODQêPGXUXPXQGD.LUOHQPHWHKOLNHVL*ĞQHĒêĒêåêQGDQNRUX\DUDNPXKDID]DHGLQ.XUXELU\HUGHVDNOD\êQÜreticiÜretim ülkesi

7HNQLNGHåLĒLNOLNKDNNêVDNOêGêU¶UĞQOHEDåODQWêOêRODUDNPH\GDQDJHOHQWĞPFLGGLROD\ODUĞUHWLFL\HYH\HWNLOLXOXVDORWRULWH\HELOGLULOHFHNWLU

76἗䓀完㖦̖4"345&%5ⶾ坒㕣䙮䘜⯗㜇

ZH

ḿ⑙䓀徬
ⶾ坒㕣䙮䘜⯗㜇䓀Ỵ㟏㛄⭑☀ʼ䓀Ḧ㓎晞ǃ彨弫␤⁀⫰ừ⢮孢㕅䓀䘜⯗㵊Ǆ㛄ḿ⑙栓⛀⋓㈼ᶫᶲṒ⏰䘜㊟⮔ᶣʼ䓉〻依἗䓀ʸ㟏㛄慟晞ʹʼᶬ᷒ᶫᶲ䍇⠛ᶣ䘜⋓䔯ᶫᶲṒ⏰␤⬶樤⬼Ṓ⏰侤孖嬹Ǆḿ⑙ṣ乥
㍨ἳNM␤NM⠃⃝慧䘜⯗㜇Ǆ旼Ḟ㡭刊㫖✣⢮ʼ彰㚡徧㖦㫖⟩㔱⭑☀㜇Ǆ⎇ṽ↞⇃㟑㌆奜㟔㍨ἳ䚐⸬惥⣯䘜坒㕣䙮ㆮ依⎇ṽ栵⢮峅ḈǄNM⠃⃝慧䘜⯗㜇ℏ㚡⇓⸾ʼ⎇ṽ御惥乐峀㞟䬖ʼ᷷⎇ṽ御㊁㕸卤␤曶㕸卤奜㟔Ǆ
NM⠃⃝慧䘜⯗㜇ℏ㚡⇓⸾␤㞟孈⋒Ǆ⍾⢮ʼ㫼㫖✣⎇ṽ御惥乐峀㞟䬖ǃ⍤㛹䞙㞟䬖ṽ⍢⬡℀㞟䬖Ǆ㍨ἳ㕸卤␤曶㕸卤奜㟔Ǆḿ⑙㤚奠Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intactⶾ坒㕣䙮䘜⯗㜇✣⎏ṣ乥⯗㜇ʼNMʼ⇓⸾ʼⶾㆮᶥⶾ㞟䬖ʼ㕸卤␤曶㕸卤⯗㜇ʼNMʼ⇓⸾ʼⶾㆮᶥⶾ㞟䬖ʼ㕸卤␤曶㕸卤⯗㜇ʼNMʼ⇓⸾ʼ怗⃡⾿ʼ曶㕸卤⬡℀␤嫾⏢㍨䣒搠⮑㕸卤㫖✣宏㲀ェˊ⤚⏐⟩⊝塝ㆮ⬡℀㞟䬖ⶊ㋷⛧ʼ宏⊗἗䓀㛄ḿ⑙Ǆᶘ凄栜旊㍂㕕ˊ἗䓀㛄ḿ⑙㖎ʼ宏ἁ㇌㇣⣯␤ℎṮᶘ凄᷂Ṓ旊㈼塝⢟ʼṽὗή㈼冂ⶉ⃥⍯⯗㵊␤䒷䈁㟏㛄㛨㔱Ὅ⭋Ǆ宏怍䃿぀㇘⛀㛒㜜䘜⅞↱␤㑥Ỵ㳙䦣ʼ㫻䠆⢜䎞㇘㚡䒷䈁㟏⑙␤撣⇁⮮撨䘜⍮㟏䓀ℏʸ搠⣌ʹǄᶘ㕾䚌㌽㌽奾⇈䒷䈁㟏㛄ㆮ塃⇒Ẽʼ宏䩣⌋⯉⋓ʼ♸᷒⎇傕シ㝫)*7ǃ)$7ǃ)#7ㆮℎṮẸ㝫䕖䕝Ǆ宏ᶽ㟔怍⬠぀㇘⛀㛒㜜䘜⬡℀㓗䫮␤䦣⸧䘜奜⬲Ǆ⥣习䩮䚌⭞⮙ή⫰ⶊ⠃塝䘜⯗㜇ʼ⸎㓖伆⛀⃗䩽㌽奾ᶥ⇈䘜⛈㕑Ǆ㛄ḿ⑙᷒ᶘ㪹⾿䓀⑙Ǆ宏⮞ḿ⑙␤㇘㚡⍮㟏弝ℏ㈭⃽⇈䓀Ḧ䒷䈁⌉昁䈁峀⸷⺛⢜䎞䘜⭑☀᷅彳埤⸷⺛⢜䎞Ǆ㛄ḿ⑙崝彟ή峀㚷⎦宏⊗乿亅἗䓀Ǆή峀㚷Ḧ㊟⬲⸌㚠䘜㚘⎦ᶘ⣁⇈㚷Ǆḿ⑙⁀⫰㛄ḿ⑙⸬ή⫰⛀⬼㷁ᶣǄ彨弫㛄ḿ⑙⎇ṽᶦ䪾⎠ǉℋḦ⚕旝℄嶇彨弫⌉昁岿䈁䘜㪿㳊⋧孆Ǌ "%3 ʸ1⊝塝奜力ʹ䘜Ḥ丿⭑☀ᶘ崏彨弫Ǆ

77

ZH
旨⇎


崏⸢⎦䘜䫄ᶘ㪹㘀⯗㚘徚䓀Ḧ⯗㵊孢㕅Ǆ䎞るそ⅍ᶣʼṦ⍮⯗㟏⇈㚘⎦ᶘ㪹㌪⯗ᷣ斌冋⮩⸬斌昬⮧㖎Ǆ㍀勨἗䓀᷅㭍⯗㵊㟏㛄ʼ♸᷒ᶦ⇥㭍⯗㵊䚐㭬ʼℎℏ㚡弛⮩䘜⯗快␤ㆮ䍇⠛卤似㯹㝫Ǆ乞卤ʸ䰓✣␤㔈慧ʹ䘜㡘㳣ṽ⍢⎇傕䘜孭乐㡘㝽乫㜴⎇傕Ẳ⍯⇈ἣ⤚䒷㬮☀␤ㆮ⯗快㯹㝫䘜ᶥ⇁⼉⑥Ǆ⯗㟏⸬⯕⎇傕⛀⺘⥣㈯卤㱓䔯⇥慟晞Ǆ⯗㟏䘜⫰⁀㚷旨␤㷁⸾ᶦ㇘夙㡘㝽䘜⍚㔈䘜ή峀㚷䚐ℋǄ⤚㜴㰹㚡栵⢮䘜䧋⬲㍂㕕ʼ⯗㵊↞㜨⸬孽⛀ᶘ⇈ᶼ᷂⮧㖎ℝ彳埤Ǆ⃙子⮞⯗㟏⅏啧⛀ d冋 d$䘜㷁⸾ᶣʼ搠⮑㝨ḳ↞㜨䈁⅏⌌⎇ṽ⺎攗㟏㛄䧋⬲⾿Ǆ偞为䲸␤⯗偞䲸⌷䫡⃡㓧⍚㔈旼⢮Ǆ᷒ή㈼㫼䰓ㆮℎṮ⃡㓧⍚㔈ʼ⎇ṽ἗䓀NM䘜怆⃡⯗㜇ʸḿ⑙亮⎏ʹㆮ
怆⃡✣6SJO.POPWFUUF煂ʸḿ⑙亮⎏ʹǄ⅏啧⛀ d冋 d$䘜㷁⸾ᶣ⎇Ὓ彳⯗㟏᷅曶乫㘎⯗愐䙨ㆮ䢏愐䙨䘜㰡㵘ʼṦ侤⼉⑥⯗㵊㗖⽆擴㡘㝽Ǆ⤚㜴⯗㟏䓀Ḧ⯗㵊㰡䦇ʼ↱ᶥ夙⅓乫⯗㟏Ǆ搠⮑➑ℓ⽆䒷䈁⫾孢㕅ʼ⤚㜴ᶥ傕彨弫ㆮ䩣⌋⢜䎞㟏㛄ʼ⺒孆⮞⯗㵊⅏啧ή⫰⛀ d冋 d$䘜㷁⸾ᶣㆮή⫰⛀⏃䠔愐䘜6SJO.POWFUUF煂ʸⓞ⑙亮⎏ʹ᷅Ǆ⮲㛂㳣孭⯗㟏㗇⎾徚䓀Ḧ↞㜨⽆慧⃛䲸慩⯶Ǆ ⯗㵊孭乐⯶Ḧ㚘ⷐ䓀䘜孢㕅弝≁䓀ℏᷣᶘǄ἗䓀孭乐⇥⽝栓㲀ェ⇎徸ⓞ䘜完㖦ṽ⍢⎇傕䘜旨⇎Ǆ慟㟏⍢㑥Ỵ彳埤晞⯗ᷣ⇥ʼ宏Ṭ乞⬤㔌斝宓㛄㔟Ǆ慟㟏㇘暘⵽Ỵ㛨㔱ⶾ坒㕣䙮䘜⯗㜇

⸊⅘䘜⶛ㆮ㭳ⶖ␤㇣ⶖ᷅㭍⯗慟晞㑥Ỵ㍀勨慟⍮ṽᶣ㫽樼⮧⽛⛈慟晞᷅㭍⯗Ǆ⼓⸭㶝㲙⍤㇣ʼ䃎⎦℥⼓⸭㶝㲙䒷㬮悀ụǄ䓀⸊⅘䘜⶛㑾⸊Ǆṝ搠⮑慟䓀⋭䊄㕸卤⊝塝䘜⯗㜇ˊ἗䓀㉟㊟␤桷㊟ᾷ≁⇽䥓塝伆㇫⺘㱹企⊝塝Ǆ徧㖦儴⽝栓㚵ᶢṝ旨ⶾ⬡℀㞟䬖䘜⯗㜇ʸ㕸卤ʹˊ䠆⬲ή㈼㞟䬖㛂㋷⛧ ǄǄ徲彟從㖎搠弄≀䙮⫨ʼ㇫⺘⯗㜇䘜䙮⫨Ǆ⮞䙮⫨㓖⛀⌃䒷䘜⛈㕑Ǆ䠆ή䙮⫨ℝἿ㛂塃㯹㝫Ǆ椮⃠⛀ὗ㯸樄㠎ℝ㌪→⮩慧䘜⯗㵊ʼ䃎⎦℥⮞᷅㭍⯗䙳㌽⇈⯗㜇᷅ʼ㚷斌ᶥ夙᷅㕅㌪⯗䃎⎦⛀ὗ㯸樄㠎ℝ⼓⸭㌪䨒儘傉᷅䘜⯗㵊 ǄǄ徲彟栒㖎搠㉿䲿䙮⫨㛽⮙斅⯗㜇Ǆ㲀ェᶥ夙㯹㝫䙮⫨ℝἿǄ⛀⯗㜇ᶢ㞟孈⎥䦈ʼ⸎⮞塝㚡⯗㟏䘜⭞⮙⤕䘜⯗㜇䩣⌋徙⼘䚐ℋṒ⏰⢜ㆮ依㊡䃿⋓䒷㊟䣒㑥ỴǄ⇽䥓Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

Max Mustermann

Innen steril bei unbeschädigtem Etikett
Sterile interior as longas label is intact

⸷⺛⢜䎞


⸬∹⽝怍⬠ᶘ凄⌃䒷⅞↱ṽ⍢㊡奜⬲⸷⺛⢜䎞シ㝫⾿㛨㔱䘜㱭⼣奜䩸Ǆᶘ㪹⾿㇣⣯⎇怗⃥シ㝫桦昁Ǆ㯹㝫ㆮⶊ⠃塝䘜⯗㜇⽝栓ᶺ⺛⛀⎠徚䘜䒷䈁⌉昁䈁峀⢜䎞⭑☀᷅ʼ䃎⎦⎇彳埤橰⌣䀅卤␤䂲䁿Ǆ⽝栓⛀〈⻫䘜䂲䁿☀᷅ㆮᾷ≁橰⌣慴ʸ呐㰕䀅卤ʹ彳埤⸷⺛⢜䎞Ǆ

78

ZH
ḿ⑙䈑⬲㞟⅞␤㊟Ṽ䘜㚡㓠䇠㛄%*/&/In-vitroEJBHOPTUJDNFEJDBMEFWJDFT4JOHMFVTFSFDFQUBDMFTGPSUIFDPMMFDUJPOPGTQFDJNFOT PUIFSUIBOCMPPE GSPNIVNBOT$-4* (1ÿ6SJOBMZTJT"QQSPWFE(VJEFMJOFĀ*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)ℎṮ⍚供㔟䋆ˊ&VSPQFBO6SJOBMZTJT(VJEFMJOFT4DBOE+$MJO-BC*OWFTU̖

䪾⎏␤孞⇃䞙ˊḿ⑙亮⎏㫼⢮ʼ徚䓀Ḧṽᶣ㕸卤ḿ⑙ˊḿ⑙㈑⎏⊝塝⤚㚡㋷⛧ʼ↟⊗἗䓀

⃙子἗䓀㚷旨ⶾ⢮ή㈼⊝塝䘜⋭ᶘ㕸卤⯧昴䲓乷

$&㞟孞

弨䃿䀅卤
ㆮ

ừ⢮孢㕅

㕸卤㵊ừ徲快㲀ェ἗䓀完㖦宏⊗慥㕈䀅卤

慥⢥἗䓀㖎ˊ㯹㝫桦昁怗⃥旋⃡䚌⮜⫰㓖⛀⸊䅽⢜⇎徸ⓞ⇎徸⚕⭎⍚㔈ᾆ㓑ʼ⿭ᶥ⍾埤徲䝽ʼ匦㕇䈑℄⎐㉽㚡㚘习奻慢㛛Ǆ㇘㚡ᶦḿ⑙㚡ℋ䘜ᶽ慥ḣẎʼ⸬⍢㖎徲䝽⇎徸ⓞ⍢䚐⸬ᷓ䬹悀斀Ǆ

79