Japanチャレンジプログラム
Japanチャレンジプログラム カテゴリーアプローチに関カテゴリーアプローチに関する情報
する情報
番号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
備考

カテゴリーを行う物質名
テトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩
ヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩
オクタデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩

CAS No.
4016-22-2
4016-24-4
4062-78-6

既存番号2-30652-30652-3065

略語
C14-MES
C16-MES
C18-MES

脂肪酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（Methyl Ester Sulfonate；以下、MESと略す）は、脂肪酸メチルエステルの第2位の炭素にスルホン酸が付加した構造を有する陰イオン界面活性剤である。現在日本においてMESは主に脂肪酸鎖長の異なるヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C16-MES）とテトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステル
ナトリウム塩（C14-MES）の混合物として生産され、衣料用洗剤に使用されている。これまではC18の成分は工業的に生産されてこなかったが、界面活性剤としての性能等の面から、今後はオクタデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C18-MES）の生産量の増加が予測される。
これら３物質は、疎水基に直鎖飽和脂肪族炭化水素を有し、その炭素鎖長のみがC14、C16およびC18と異なる。
MESと同様に疎水基に直鎖脂肪族炭化水素を有する陰イオン系界面活性剤（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸（LAS）、αオレフィンスルホン酸（AOS）およびアルキルサルフェート（AS））の環境中の分解や生体内の代謝は、炭素鎖長の違いにかかわらず脂肪族炭化水素の末端がω酸化に続き炭素2分子単位でβ酸化が起こるという共通のメカニズムに基づくことが知カテゴリの妥当性られている。したがって、今回評価対象とする３物質についても、これらの陰イオン系界面活性剤と同様のメカニズムにしたがって環境中の分解、生体内での代謝を受けるものと推察され、環境中運命や毒性学的挙動における類似性が高いと考えられる。したがって、これら3物質をMES類という一つのカテゴリーとして取り扱うのが適切であると考える。
MESについてのSIDS項目データについてはC14-MESおよびC16-MES（OECD SIAM16において“no further work”と評価済み）について整備されている。また、C18-MESのハザード評価及び考察においては、C14-MESおよびC16-MESのデータに加えて、化学構造や物性が類似した陰イオン界面活性剤（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸（LAS）、アルキルサルフェート（AS））の包括的なデータにより付加的あるいは周辺情報が利用できる。
したがって、これらカテゴリー物質および陰イオン界面活性剤の構造、毒性メカニズム、毒性学的な体内動態、代謝経路および毒性学的な類似性を基に、C18-MESの毒性評価を行うことが可能と考える。

データマトリックス○： 信頼性のあるデータがある場合
T： 試験を実施する場合
SAR： 構造活性相関の情報がある場合
RA： リードアクロスする場合
物質名（略語入力可）
CAS No.
分子式
分子量C14-MES
4016-22-2
C15H29NaO5S
344.444

C16-MES
4016-24-4
C17H33NaO5S
386.523
ＯＯ

構造式（画像ファイル（TIFF、JPEG等）により貼り付ける。）
物理化学性状

融点
沸点
密度（比重）
蒸気圧
分配係数(log Kow)
水溶解性（解離定数を含む）
環境運命と経路 光分解
水中安定性
環境区分間の移動
分配
好気性生分解性
生物濃縮性
その他
生態毒性
魚への急性毒性
水生無脊椎動物への急性毒性（例えばミジンコ）

ヒト毒性

水生植物への毒性（例えば藻類）
水生無脊椎動物への慢性毒性
陸生植物への毒性
土壌生物への毒性
その他
急性毒性
反復投与
刺激性／腐食性
感作性
遺伝子突然変異
染色体異常
in vivo 遺伝毒性
発がん性
受胎能
発生毒性
その他

Ｃ12Ｈ25－ＣＨ－Ｃ
ＳＯ3Ｎａ Ｏ－ＣＨ３

C18-MES
4062-78-6
C19H37NaO5S
400.55

Ｃ14Ｈ29－ＣＨ－Ｃ
ＳＯ3Ｎａ Ｏ－ＣＨ３

Ｏ
Ｃ16Ｈ33－ＣＨ－Ｃ
ＳＯ3Ｎａ Ｏ－ＣＨ３

○
○
○
RA
○
○
○
RA
○
○
○
○

○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○

○
○
○
RA
○
○
○
RA
○
○
○
○

○
○
○
○

○
○
○
○

○
RA
RA
○

○
○
○
○
○
○

○
○
○
○
○
○

RA
RA

○
○

○
○

RA
RA

RA
RA

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

1. 一般情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
1.0１ 物質情報
ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
CAS番号
物質名（日本語名）
物質名（英名）
別名等
国内適用法令の番号
国内適用法令物質名
ＯＥＣＤ／ＨＰＶ名称
分子式
構造式

4016-22-2
テトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
アルファスルホ脂肪酸メチルエステルナトリウム2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
C15H29NaO5SＯ
Ｃ12Ｈ25－ＣＨ－Ｃ
ＳＯ3Ｎａ Ｏ－ＣＨ３

備考

日本国内では、Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt（CAS:4016-24-4）との混合物として流通(Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 70 - 80 % w/w,
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 30 – 20 % w/w)

1.02 安全性情報収集計画書／報告書作成者に関する情報
ＳＰＯＮＳＯＲ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
機関名
ライオン株式会社
報告書作成日2009年3月6日
備考
1.1 一般的な物質情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
物質のタイプ
有機化合物
物質の色・におい・形状等の情報
物理的状態（２０℃、1013ｈＰａ）

淡黄色固体
固体

純度（重量／重量％）出典
備考

65～70％
社内データ
日本国内では、Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt（CAS:4016-24-4）との混合物として流通(Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 70 - 80 % w/w,
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 30 – 20 % w/w)

1.2 不純物
ＩＭＰＵＲＩＴＩＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考
1.3 添加物
ＡＤＤＩＴＩＶＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考

4016-24-4
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt
2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
70 - 80 % w/w
社内データ

なし
社内データ

1.4 別名ＳＹＮＯＮＹＭＳ
物質名-1
物質名-2
出典
備考
1.5 製造・輸入量
ＱＵＡＮＴＩＴＹ
製造・輸入量報告年
出典sodium 1-methyl 2-sulphonatotetradecanoate
NITE CHRIP

10,000トン（取扱量オーダー）
2001
既存化学物質安全性情報収集・発信プログラム スポンサーマニュアル（詳細版）（平成１７年７月 厚生労働省、経済産業省、環境省）（参考７）国際的取組のない優先情報収集対象物質リス
ト

備考
1.6 用途情報
ＵＳＥ ＰＡＴＴＥＲＮ
主な用途情報
工業的用途
用途分類
出典
備考
1.7 環境および人への暴露情報
ＳＯＵＲＣＥＳ ＯＦ ＥＸＰＯＳＵＲＥ
暴露に関する情報

出典
備考

拡散的用途
その他：下欄のセルに記載
日用家庭用品
9クリーニング/洗剤と添加物－173洗浄剤
社内データ

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltは、閉鎖系で製造されている。製造現場でのサンプリング、分析、フィルター洗浄、ドラム詰め替え作業などで職業曝露の可能性がある。製造現場は、曝露を避けるため、換気設備により換気され、作業者は、ゴーグル、ゴム手
袋、マスクを着用して作業している。
本物質は衣料用洗剤の界面活性剤として使用されており、2005年度および2006年度に代表的な河川7点における環境中濃度は、検出限界（0.03µg/mL）～0.08µg/L（最大）であった。
社内データ

1.8 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
既存分類
職業暴露限界廃棄方法
文献調査の範囲と日付
出典
備考

関連法規に従って適切に実施する。
Toxline、Medline、HSDB、Chemfinder、Beilstein、CAplus（以下レビュー）IUCLID、NITE CHRIP、
文献調査の日付：2005年9月12日～2007年11月30日
社内データ

2. 物理化学的性状
ＰＨＹＳＩＣＡＬ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＤＡＴＡ
2.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
別添資料を参照
2.1 融点ＭＥＬＴＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

結果
融点：
分解：

℃
℃

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
純度：97.2w/w%（LC-MS）、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
OECD Test Guideline 102 ”融点/融点範囲（毛管法）”
いいえ
2003
検体約1ｇを乳鉢にてすりつぶし、毛細管（Melting Point Tubes(Mettler社製：ME-18552)に約3mmになるように詰めて測定。
測定機器：精密微量融点測定器（株式会社 石井商店製）
温度範囲：69.6～181.5℃
昇温速度：1℃/1～2分
試験連数：170℃に温めたシリコンオイル中に毛細管を挿入し、サンプルが完全に融解し、固体を認めなくなった時の温度を融点とした。
167.8～175.6℃
いいえ

昇華：

℃

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.2 沸点ＢＯＩＬＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

結果
沸点：
圧力
分解：

いいえ
167.8～175.6℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ
文献1

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
純度：97.2w/w%（LC-MS）、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
OECD Test Guideline 103 ”沸点（示差走査熱量分析法）”
いいえ
2003
約5mgのサンプルをDSCパンに精密に量り取り、150℃で10分保持後に1℃/分の昇温速度で150℃～350℃の範囲で測定。
測定機器
・TA Instruments DSC2910 Modulated DSC
・アルミパン P/N SSC000E031 Al15-CAPSULE

℃
℃

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

はい
約290℃で分解
約290℃で分解
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ
文献1

2.3 密度（比重）ＤＥＮＳＩＴＹ（ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＤＥＮＳＩＴＹ）
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
純度：97.2w/w%（LC-MS）、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：003218
注釈
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
JIS K7112(1999)、5.2B法（5.2ピクノメーター法）
GLP
いいえ
試験を行った年
2003
試験条件
恒温水槽：クールニックス：CL-150F COOLNIT（TAITEC社製）
50mLピクノメーターを用いて、25℃恒温水槽にて測定
結果
1.203g/cm3
タイプ
密度
温度（℃）
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.4 蒸気圧ＶＡＰＯＵＲ ＰＲＥＳＳＵＲＥ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

25℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
JIS法に従って実施した非GLP試験
社内データ
文献１

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
MPBPWIN(v1.41)
2004

結果
蒸気圧
温度： ℃
分解： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

2.5 分配係数(log Kow)
ＰＡＲＴＩＴＩＯＮ ＣＯＥＦＦＩＣＩＥＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
Log Kow
温度： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

2.87E-14 hPa
25
その他：下欄のセルに記載
2.87E-14 hPa
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法及びカテゴリーとしての評価
社内データ
文献1
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltは、約290℃で分解して沸点は持たず、融点が167.8～175.6℃であることから、実質的に蒸気圧を有しないと考えられる。
これは、Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltのカテゴリー物質であり、融点および沸点が同等であるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：401624-4）およびOctadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4062-78-6）についても同様と考えられる。本カテゴリー物質の中では、OECD SIDS（SIAM16)において、
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltの100℃に於ける蒸気圧がOECD
TG104に従って唯一実測されているが、その結果は＜0.00017hPaであり、実質的な蒸気圧を有していない。このことから、Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltも融点以下の温度では実質的に蒸気圧を有さず、実測値からの推定による100℃に於ける蒸気圧は、＜
0.00017hPa程度と考えられる。

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
KOWWIN v1.67
2005
3.08
3.08
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ
文献1
本物質はスルホン酸塩であり、水中では完全に解離している。また、バッファーを用いたとしても解離を抑制することはできず、非解離状態の分配係数を実測することはできない。よって、計算値を用いた。

2.6.1 水溶解性（解離定数を含む）
ＷＡＴＥＲ ＳＯＬＵＢＩＬＩＴＹ ＆ ＤＩＳＳＯＣＩＡＴＩＯＮ ＣＯＮＳＴＡＮＴ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
純度：97.2w/w%（LC-MS）、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：003218
注釈
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法OECD Test Guideline 105 ”水への溶解性（フラスコ法）”
GLP
いいえ
試験を行った年
2003
試験条件
恒温水槽：クールニックス：CL-150F COOLNIT（TAITEC社製）
被験物質約10ｇを量り取り、全量で約25gになるように水を加えた。これを25℃で1、2および3日間攪拌した。Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt水溶液を0.45µmのクロマ
トディスクで濾過し、濾液中の被験物質をHPLCで測定し、検量線から濃度を算出した。
結果
水溶解度

温度：
pH

209 g/L (1日後）
197 g/L（2日後）
193 g/L（3日後）℃

pH測定時の物質濃度254.87（1日後）
4.84（2日後）
4.84（3日後）
209 g/L (4.87、1日後）197 g/L（4.84、2日後）193 g/L（4.84、3日後）

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
解離定数
試験物質
同一性
方法
温度： ℃
GLP
試験条件
試験を行った年
結果
結論
注釈
信頼性スコア209 g/L
3日後で測定結果が漸減傾向を示し、わずかに加水分解したと考えられた。1日後の測定値を溶解度として採用。
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ
文献1

強酸であるスルホン酸のナトリウム塩であるため、水中では完全に解離する
選択してください
選択してください

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.6.2 表面張力
ＳＵＲＦＡＣＥ ＴＥＮＳＩＯＮ
2.7 引火点（液体）ＦＬＡＳＨ ＰＯＩＮＴ（ＬＩＱＵＩＤＳ）
2.8 自己燃焼性 （固体／気体）
ＡＵＴＯ ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ（ＳＯＬＩＤＳ/ＧＡＳＥＳ）
2.9 引火性ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ
2.10 爆発性
ＥＸＰＬＯＳＩＶＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.11 酸化性ＯＸＩＤＩＳＩＮＧ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.12 酸化還元ポテンシャルＯＸＩＤＡＴＩＯＮ/ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＰＯＴＥＮＴＩＡＬ
2.13 その他の物理化学的性状に関する情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
3. 環境運命と経路
ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＦＡＴＥ ＡＮＤ ＰＡＴＨＷＡＹＳ
3.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
別添資料を参照
3.1 安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ
3.1.1. 光分解
ＰＨＯＴＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
タイプ
GLP
試験を行った年
光源と波長(nm)
太陽光強度に基づいた相対強度
物質のスペクトル
試験条件
結果

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
AOPWIN v.1.91
間接光分解
2006

光照射時間：12時間/日

物質濃度
温度（℃）
直接光分解
半減期ｔ1/2
分解度(%)と時間
量子収率 (%)
間接光分解
増感剤（タイプ）
増感剤濃度
速度定数
半減期ｔ1/2
分解生成物
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
3.1.2. 水中安定性（加水分解性）
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＷＡＴＥＲ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
設定濃度
実測濃度

OHラジカル
1.5×10^6 OH/cm^3
16.4039E-12 cm3/molecule･秒
t1/2=0.652日
不明
t1/2=0.652日
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
国による情報提供

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2

所定時間後の分解度(%)、pH、温度

半減期
分解生成物
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

その他：下欄のセルに記載

選択してください
選択してください
文献2
OECD SIDS（SIAM16)において、Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltのカ
テゴリー物質であるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4016-24-4）は、水中安定性試験によって5日間は水中で安定であることが確認されている。Tetradecanoic
acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltとHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester,
sodium saltは、炭素鎖長にC14とC16の違いがあるのみであり構造から判断してTetradecanoic
acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltの水中安定性は、Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1methyl ester, sodium salt と同様と判断され、5日間は安定であると考えられる。

3.1.3. 土壌中安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＳＯＩＬ
3.2. モニタリングデータ（環境）ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＤＡＴＡ（ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ）
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
注釈
方法
LC/MS
測定タイプ（地点）
その他：下欄のセルに記載
多摩川（羽村堰、原橋、田園調布堰）、江戸川（金町）、荒川（治水橋、笹目橋）、淀川（枚方大橋）
媒体

水

結果

測定年
2004年
2005年
2006年
測定月
6月 9月 12月 3月 6月 9月 12月 3月
羽村堰
ND ND
ND
ND ND
ND ND
ND
多摩川原橋
0.03 0.03 0.04 0.06 0.04 0.02 ND
ND
田園調布堰
ND ND
0.11 0.16 ND
ND
0.02 0.03
金町
ND ND
0.05 0.20
ND
ND 0.04 0.03
治水橋
ND ND
0.14 0.24 ND
ND
0.11 0.05
笹目橋
0.03 0.09 0.35 0.33 0.08 0.04 0.03 ND
枚方大橋
ND ND
0.02 ND ND
ND
0.05 0.01※実測値（µg/L）

結論
注釈

幾何平均値：0.03µg/L（最大値：0.35、95％タイル：0.21）
定量下限：0.03µg/L。平均値、95%タイルの算出：定量下限以下の場合は定量下限値の半量で検出されたとして算出
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
日本石鹸洗剤工業会による環境モニタリングに合わせて採水・測定しており、ピアレビューされた学術誌に掲載されている
社内データ
文献3

信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

3.3. 移動と分配
ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＡＮＤ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
3.3.1 環境区分間の移動
ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＡＲＴＭＥＮＴＳ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
注釈
方法
Ｆｕｇａｃｉｔｙ ｍｏｄｅｌ Ⅲ
結果
媒体

大気－水－土壌－底質

環境分布予測と媒体中濃度（levelII/III)

分布(%)
大気
0.688

水
21

土壌
77.9

底質
0.409

結論

分布(%)
大気
0.688

水
21

土壌
77.9

底質
0.409

注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
3.3.2 分配
ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
媒体
方法
試験条件
結果
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

EPISUIT(version 3.12)
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
国による情報提供

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
水－空気
ヘンリー定数-5

3

9.24×10 Pa×m /mole-53
9.24×10 Pa×m /mole
HENRYWIN v1.90、2006年、25℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
国による情報提供

3.4 好気性生分解性
ＡＥＲＯＢＩＣ ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
91.05
注釈
水分：8.95％
方法
OECD Test Guideline 301F ”易分解性” 改良法
培養期間
14日間
植種源
活性汚泥：神奈川県下水道公社酒匂川左岸下水道終末処理場返送汚泥を採取し、採取日当日に使用した。
GLP
いいえ
試験を行った年
1999
試験条件
実環境中濃度を考慮して試験濃度を下げたため、試験精度の低下を避けるため試験液量を900mLとした。
分析法：固相抽出-HPLC(RI)法
試験物質濃度
汚泥濃度
培養温度 ℃
対照物質および濃度(mg/L)
分解度測定方法

10mg/L
30mg/L
25±1℃なし
閉鎖系酸素消費量測定装置による生物化学的酸素要求量(BOD)の測定
全有機炭素分析法による溶存有機炭素(DOC)の分析
HPLCによる被験物質の分析

分解度算出方法
算術平均
結果
最終分解度（%） 日目
75% 14日目
分解速度-1
1日目 1％
分解速度-2
2日目 13％分解速度-3
3日目 26％分解速度-4
5日目 33％
分解生成物
検出されなかった
上記結果以外の分解度測定方法 全有機炭素分析法によるDOC測定：96(%)（14日）
及びその結果HPLCによる被験物質測定：100(%)（3日）
対象物質の７，１４日目の分解度 実施せず
その他
結論
易分解性
注釈
信頼性スコア２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
出典
社内データ
引用文献
備考
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-22-2
純度等
不明
注釈
不明
方法
Esso controlled nutrient procedure
培養期間
植種源
下水処理場から入手した活性汚泥GLP不明試験を行った年
不明
試験条件
試験物質濃度
40ppm
汚泥濃度
不明
培養温度 ℃
対照物質および濃度(mg/L)
シュウ酸ナトリウム、50ppm、30μL
分解度測定方法
炭素消費量をBeckman carbomaceous analyzerを測定
分解度算出方法不明
結果
最終分解度（%） 日目(%)（日目）
分解速度-174％（27日目）
分解速度-2分解速度-3分解速度-4
分解生成物
不明
上記結果以外の分解度測定方法 不明
及びその結果対象物質の７，１４日目の分解度 不明
その他
結論
分解度74％（27日目）
注釈
信頼性スコア３ 信頼性なし
選択してください27

25

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

試験条件不明文献43.5. BOD-5、CODまたはBOD-5／COD比
ＢＯＤ-5、ＣＯＤ ＯＲ ＲＡＴＩＯ ＢＯＤ-5/ＣＯＤ
3.6 生物濃縮性
ＢＩＯＡＣＣＵＭＵＬＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
生物種
暴露期間 (日）
曝露濃度
排泄期間
GLP
試験を行った年
分析方法
試験条件
被験物質溶液対照物質
対照物質名及び分析方法
試験方式／実施結果
死亡率／行動
脂質含有量 (%)
試験中の被験物質濃度
濃縮係数（BCF）
取込／排泄定数
排泄時間
代謝物
その他の観察結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
BCFWIN v2.15

2005

その他：下欄のセルに記載

70.79

70.79
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に用いられている計算方法
社内データ
文献1

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

4-0 カテゴリー評価
4-1 魚への急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
試験物質
同一性
方法
GLP
試験を行った年
魚種、系統、供給者
エンドポイント
試験物質の分析の有無
試験物質の分析方法
結果の統計解析手法

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2、純度：99.4%(w/w)、製造者名：ライオン株式会社
JIS K0102 ”工場排水試験法”（1991年）
いいえ
1991
魚 種：Oryzias latipes （ヒメダカ）
系 統：－
供給者：観賞魚販売業者より購入
96hr-LC50
なし
暴露開始後24、48、72及び96時間の各濃度区における死亡数と供試個体数から死亡率（％）を求め、単回帰分析によりLC50を算出した。

試験条件
月齢：不明
体長：約2.5cm
体重：0.2～0.3g
試験用水量あたりの魚体重不明
参照物質での感受性試験結果
実施せず
じゅん化期間：20日間
飼育水の種類：希釈水
じゅん化条件
水温：約23℃
餌料：市販観賞魚用飼料
希釈水源
曝気処理による脱塩素水道水
硬度：55～62mg/L（CaCO3換算）
希釈水の化学的性質
ｐH ：7.2～7.3
DO ：飽和濃度付近
試験溶液（及び保存溶液）とその調 蒸留水を用いて1000㎎/L試験原液を200mL調製し、2L希釈水に必要量を順次添加して試験液
製法
を調製
アルキル基炭素数が異なるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
試験物質の溶液中での安定性（CAS:4016-24-4)の水中安定性（加水分解性）検討結果では、水中で5日間安定だったことより、
当該試験物質も同様に安定と判断
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 使用せず
容器：塩化ビニル製容器
蓋：なし
暴露容器
通気：なし
試験水量：2L
暴露期間
96時間
試験方式
半止水
換水率/換水頻度
換水頻度：48時間当たり1回
連数：1容器/試験区
連数、１連当たりの魚数
連当り魚数：７尾/試験区
影響が観察された少なくとも１濃度
記載なし
区及び対照区における水質
試験温度範囲22±2℃（設定値）
照明の状態
室内照明、明暗周期の記載なし
平均測定濃度の計算方法
濃度測定を実施していない
結果
設定濃度0（対照）、3.2、5.6、10、18及び32㎎/L
実測濃度
濃度測定を実施していない
生物学的影響観察
該当なし
死亡個体数（死亡率）
設定濃度 24h
48h
72h
96h
（㎎/L）
試験魚の月齢、体長、体重

累積死亡率の表

統計的結果

対照
3.2
5.6
10
18
32
記載なし

0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
7（100） 7（100） 7（100） 7（100）注釈
対照区における死亡率
異常反応
その他の観察結果
結論
結果（96h-LC50）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

記載なし
0%
観察されなかった

設定濃度に基づく、急性毒性値
LC50（96h）：24㎎/L
LC0（96h）：18㎎/L
LC100（96h）：32㎎/L
2. 制限付で信頼性あり
キースタディ
JIS法に従って実施された、非GLP試験
社内データ
文献5

4-2 水生無脊椎動物への急性毒性（例えばミジンコ）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ （ＤＡＰＨＮＩＡ）
試験物質
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
同一性
CAS番号：4016-22-2、純度：91.05%(w/w)、水分率：8.95%、製造者名：ライオン株式会社
方法
OECD Test Guideline 202 ”急性遊泳阻害および繁殖試験”（1984年）
GLP
いいえ
試験を行った年
2000
オオミジンコ（Daphinia magna ）生物種、系統、供給者
起源：財団法人 化学品検査協会
入手年：1995年
エンドポイント
遊泳阻害の48h-EC50
試験物質の分析の有無なし
試験物質の分析方法
各濃度区における暴露開始後24及び48時間のミジンコ遊泳阻害数と供試個体数から遊泳阻害結果の統計解析手法
率（％）を求め、ロジット法によりEC50を算出した。
試験条件
試験生物の起源、前処理、繁殖方
1995年財団法人化学品検査協会より導入し、継代飼育により維持法
参照物質での感受性試験結果
実施していない
試験開始時の時間齢
産仔後24時間以内の幼体
希釈水源
活性炭処理による脱塩素水道水
硬度：50～65㎎/L（CaCO3換算）
希釈水の化学的性質
ｐH ：7.2～7.6
DO ：飽和濃度付近
試験溶液（及び保存溶液）とその調 蒸留水を用いて10000mg/L試験原液を調製し、50mL希釈水に必要量を順次添加して試験液を製法調製した
試験物質の溶液中での安定性
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露容器
暴露期間
試験方式
連数、１連当たりの試験生物数

アルキル基炭素数が異なるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
（CAS:4016-24-4)の水中安定性（加水分解性）検討結果では、水中で5日間安定だったことより、
当該試験物質も同様に安定と判断
使用せず
50mLの試験溶液を100mL ビーカーに入れた。（開放）48時間
止水
連数：4連/濃度区
生物数：20頭/濃度区（1連につき5頭で1濃度区20頭）

対照区と影響が観察された少なくと記載なし
も１濃度区における水質
試験温度範囲20±1℃
照明の状態
室内照明、16時間点灯/8時間消灯
平均測定濃度の計算方法
濃度測定を実施していない
結果
設定濃度
5.6, 10, 18, 32, 56, 100mg/L
実測濃度
濃度測定を実施していない

遊泳阻害数

遊泳阻害濃度（設定値）(mg/L)
EC0 =10EC50 =17.2
EC100=32.0

累積遊泳阻害数の表

遊泳阻害数（遊泳阻害率）
設定濃度
24h
48h
（㎎/L）
対照
0（0）
0（0）
5.6
0（0）
0（0）
10
0（0）
0（0）
18
0（0）
15（75）
32
7（35）
20（100）56
20（100）20（100）100
20（100）20（100）

注釈
試験結果に影響を与える事項は観察されなかった
対照区における反応は妥当か
はい
対照区における反応の妥当性の考 48時間の試験期間において、対照区におけるミジンコの遊泳阻害率は0％であり、試験成立条
察
件を満足した
結論
結果(48h-EC50)
17.2mg/L（設定濃度）
信頼性スコア2. 制限付で信頼性あり
キースタディ
キースタディ
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに従って実施した、非GLP試験
出典
社内データ
引用文献
文献1
備考
4-3 水生植物への毒性（例えば藻類）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＰＬＡＮＴＳ ｅ．ｇ． ＡＬＧＡＥ
試験物質
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号：4016-22-2
同一性
純度：99.4%(w/w)
製造者名：ライオン株式会社
方法
OECD Test Guideline 201”藻類生長阻害試験”（1984年）
GLP
いいえ
試験を行った年
1997
生物種：Selenastrum capricornutum （Pseudokircheneriella subcapitata ）系統：NIES-35
生物種、系統、供給者
入手先：独立行政法人 国立環境研究所
エンドポイント
72h-ErC50（生長速度法）
毒性値算出に用いたデータの種類 生長速度
試験物質の分析の有無なし
試験物質の分析方法
結果の統計解析手法
ロジット法
試験条件
Ｃ培地を用いて無菌的に継代培養試験施設での藻類継代培養方法
なお、試験培地のOECD培地が貧栄養のため、継代にはC培地を使用した藻類の前培養の方法及び状況
通気栓つき300mL三角フラスコ、振とう培養（72hr)
参照物質での感受性試験結果
実施していない
希釈水源
蒸留水
調製培地（OECD培地）を使用
培地の化学的性質
pH8.3（±0.1）（設定値）
試験溶液（及び保存溶液）とその調 被験物質の100mgをとり、100mLのOECD培地を加え、振とう溶解し、1000mg/L試験原液を調製
製法
し、100mL調製培地（OECD培地）に必要量を順次添加して試験液を調製したアルキル基炭素数が異なるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
試験物質の溶液中での安定性（CAS:4016-24-4)の水中安定性（加水分解性）検討結果では、水中で5日間安定だったことより、
当該試験物質も同様に安定と判断
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 使用せず
暴露容器
通気栓つき300mL三角フラスコに、100ｍLの試験液を入れて振とう培養
暴露期間
72時間
試験方式
止水
連数
3容器/試験区
ｐH
開始時 終了時
対照
7.34
7.74
5.6
7.34
7.72
各濃度区の少なくとも１連における 10
7.34
7.82
試験開始時と終了時の水質
18
7.34
7.82
32
7.34
7.78
56
7.34
7.90
100
7.34
7.91
試験温度範囲照明の状態
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度

23±2℃
4000luxで連続照射
濃度測定を実施していない
0（対照）、5.6、10、18、32、56及び100㎎/L

実測濃度

濃度測定を実施していない
暴露期間中の細胞濃度

細胞密度

設定濃度 連 細胞濃度（104×cells/mL）
（㎎/L）
0h
24h
48h
72h
対照
1.6±0.1
10.0 ±0.5
56.6±3.8 368±90.55.6
1.51±0.04 7.87±0.83 51.6±3.70 304±63.6
101.43±0.04
7.79±0.55 55.1±4.25 308±33.1
181.45±0.03
6.69±1.19 69.5±3.99 295±1.64321.48±0.04 11.2 ±1.13 87.2±13.9 475±67.1
561.46±0.07
8.05±0.73 51.9±1.65 262±25.7
100
1.48±0.03
6.34±2.03 39.7±12.4 188±39.4
生長速度に基づく生長阻害率

生長阻害率(%)

各濃度区における生長曲線

設定濃度 生長速度平均±SD 阻害率(%)（㎎/L）
μ(0-72h)対照
0.0751±0.0034－
5.6
0.0735±0.0019
2.1
10
0.0746±0.0017
0.7
18
0.0738±0.0008
1.7
32
0.0801±0.0023-6.7
56
0.0720±0.0010
4.1
100
0.0671±0.0028
10.7
・対照区における細胞密度は72時間の培養で230倍に増殖し、試験条件下で正常な生長を示した。
・最低濃度区（5.6mg/L)では72時間の培養で192倍に増殖し、対照区と同程度の生長を示した。
・最高濃度区(100mg/L)では72時間の培養で127倍の増殖であり、生長阻害がみられた。
・上記以外の4濃度区（10、18、32、56mg/L）では72時間培養で179～321倍の増殖であった。

その他観察結果
結果に影響を与える事項は観察されなかった
注釈
対照区での生長は妥当か
はい
対照区における反応の妥当性の考 対照区における細胞密度は72時間の培養で230倍に増殖し、妥当性の基準である16倍を越え察た。
結論
結果（ErC50）
72h-ErC50＞100mg/L（設定濃度）
設定濃度に基づく、無影響量
結果（NOEC）
72h-NOEC：56㎎/L
信頼性スコア2. 制限付で信頼性あり
キースタディ
キースタディ
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに従って実施した、非GLP試験
出典
社内データ
引用文献
文献1
備考
4-4 微生物への毒性（例えばバクテリア）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＭＩＣＲＯＯＲＧＡＮＩＳＭＳ ｅ．ｇ． ＢＡＣＴＥＲＩＡ
4-5 水生生物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 魚への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
B. 水生無脊椎動物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ
試験物質
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS：4016-22-2、純度：97.2%(w/w)、不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチ
同一性
ル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチル、0.1%(w/w)メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)、製造元：ライオン株式会社、Lot.№：003218
方法
OECD Test Guideline 211 ”オオミジンコ繁殖試験”（1998年）
GLP
はい試験を行った年
2003
試験生物種
オオミジンコ（Daphinia magna ）試験物質の分析の有無あり
試験物質の分析方法
HPLC(定量下限10mg/L：標準液）
エンドポイント
繁殖率
結果の統計解析手法
Moving Average法
試験条件
助剤使用の有無
なし
助剤の種類、濃度、助剤対照区の
有無

試験温度
pH
硬度

19.9～20.2℃(平均値算出せず）
7.7～8.1(平均値算出せず）
36.8～46.8mg/L（CaCO3換算）

試験生物の情報

英国Sheffield大学より分譲されたクローンAの子孫で、財団法人 化学物質評価研究機構久留米事業所にて継代飼育している成体より産出された幼体を用いた。また、試験系の再現性を確認するために実施（2003年11月25日に実施）した試験生物による基準物質（二クロム酸カリウム、
試薬特級、和光純薬工業株式会社）の急性遊泳阻害試験の48時間EC50は0.255mg/Lであり、この値は財団法人 化学物質評価研究機構久留米事業所における基準物質の48時間EC50の規
定範囲（平均±2×標準偏差：0.113～0.346mg./L）であった。幼体は15日令の成体群が産出した
生後24時間以内の幼体を用いた。給餌はミジンコ1頭当たりChlorella vulgaris を0.1～0.2mgC（有機炭素含量）/日の割合で1日に1回行った。

希釈水源
希釈水の化学的性質

脱塩素水道水ｐH：6.7（24℃）、残留塩素0.02mg/L以下
必要量の被験物質を秤量し、試験用水に溶解させて1000mg/Lの試験原液を調製した。試験原
試験溶液（及び保存溶液）とその調 液の調製は純度（97.2%）補正して行った。この試験原液を必要量分取し、調製容器に入れた試製法
験用水に添加後、撹拌して試験液を調製した。調製は試験区毎に行い、これを各試験容器に分割した。
試験物質の溶液中での安定性
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露期間
暴露容器
連数、１連当たりの試験生物数
照明

アルキル基炭素数が異なるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
（CAS:4016-24-4)の水中安定性（加水分解性）検討結果では、水中で5日間安定だったことより、
当該試験物質も同様に安定と判断
使用せず
21日間
80mLの試験液を100mLガラスビーカーに入れた。（開放）10頭/試験区（1頭×10試験容器）
-2 -1
-2 -1
室内灯により、15-20μE・ｍ ･s を超えない光強度（測定値：6.64μE・m ・s ）で16時間明／8
時間暗水温、DO、pH及び硬度については、ミジンコの試験環境として適正範囲であった。
水温：20.0-20.2（対照区）、19.9-20.1（試験区）
対照区と影響が観察された少なくとpH：7.7-8.1（対照区）、7.7-8.1（試験区）
も１濃度区における水質
溶存酸素(mg/L)：8.3-9.0（対照区）、8.3-9.2（試験区）
硬度（mgCaCO3/L)：37.0-46.4（対照区）、36.8-46.8（試験区）
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度
実測濃度

実測濃度の詳細

算術または加算平均
0.5、1.0、2.0、4.0、8.0 mg/L
0.473、0.992、1.97、4.10、8.47 mg/L
設定濃度
測定濃度(mg/L)
(㎎/L)
a)
b)
a)
b)
a)
b)
0日 2日
8日 10日 14日 16日 平均
対照
n.d.
n.d. n.d.
n.d.
n.d.
n.d.
n.d.
0.5
0.501 0.369 0.505 0.453 0.538 0.452 0.473
1.0
0.906 1.07 1.00 0.973 1.06 0.949 0.992
2.0
1.97 1.80 2.05 1.93 2.12 1.95
1.97
4.0
4.09 3.80 3.90 4.03 4.43 4.34
4.10
8.0
8.52 8.30 8.16 8.29 8.98 8.57
8.47
n.d.:Not detected, a):新規に調製した試験液、ｂ）48時間暴露後の試験液
親ﾐｼﾞﾝｺの累積死亡数

累積遊泳阻害数

実測濃度
(㎎/L)
対照
0.473
0.992
1.97
4.10
8.47

暴露時間（日）0 ----- 21
0 ----- 0
0 ----- 0
0 ----- 0
0 ----- 0
0 ----- 0
0 ----- 0

21日間における親ﾐｼﾞﾝｺ１頭当りの平均累積産仔数

累積産仔数

対照区における反応は妥当か
生理的影響

実測濃度
暴露時間（日）(mg/L) 0-7 8
910 11 1213 14 15
16 17 18 19
20 21
対照
0-0 18.1 18.1 18.1 41.8 43.5 43.5 43.5 52.7 68.0 68.0 68.0 96.9 96.9 126
0.473
0-0 17.0 17.0 17.0 36.9 38.4 38.4 53.0 60.6 60.6 66.9 93.6 93.6 93.6 126
0.992
0-0 11.0 11.0 11.0 23.6 27.5 27.5 35.8 41.8 43.3 52.8 65.8 68.9 68.9 88.2
1.97
0-0 13.6 13.6 13.6 25.8 25.8 25.8 39.1 39.4 39.4 57.3 75.2 75.2 75.4 108
4.10
0-0 8.5 8.5 8.5 20.7 20.9 20.9 33.3 38.4 38.4 50.5 74.7 74.7 74.7 106
8.47
0-0 1.4 1.4 1.4 5.6 5.6 5.6 6.2 6.2 6.2 23.7 23.7 28.4 30.0 42.9
はい
試験結果に影響を与える事項はなかった

試験の妥当性
注釈
結論
結果（EC50）
結果（NOEC、LOEC）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

対照区の21日間での親ミジンコ１頭当たりの平均累積産仔数は126頭であり、試験成立条件である60頭以上の基準を満たした。また、結果に変動を与える物理的影響もなく試験は妥当と判断した。
EC50：6.81㎎/L（実測濃度）
親ミジンコの1頭当りの累積産仔数に及ぼす21日間の最大無作用濃度（NOEC）：4.10mg/L（実測）
1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施したGLP試験
社内データ
文献1

4-6 陸生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 陸生植物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＡＳＴＲＩＡＬ ＰＬＡＮＴＳ
B. 土壌生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＯＩＬ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
C. 他の非哺乳類陸生種（鳥類を含む）への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＯＴＨＥＲ ＮＯＮ-ＭＡＭＭＡＬＩＡＮ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＳＰＥＣＩＥＳ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＡＶＩＡＮ）
4-6-1底生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＥＤＩＭＥＮＴ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
4-7 生物学的影響モニタリング（食物連鎖による蓄積を含む）
ＢＩＯＬＯＧＩＣＡＬ ＥＦＦＥＣＴＳ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＢＩＯＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ）
4-8 生体内物質変換と動態
ＢＩＯＴＲＡＮＳＦＯＲＭＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＫＩＮＥＴＩＣＳ
4-9 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

5-0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性

脂肪酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（Methyl Ester Sulfonate；以下、MESと略す）は、
脂肪酸メチルエステルの第2位の炭素にスルホン酸が付加した構造を有する陰イオン界面活性剤である。現在日本においてMESは主に脂肪酸鎖長の異なるヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチ
ルエステルナトリウム塩（C16-MES）とテトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C14-MES）の混合物として生産され、衣料用洗剤に使用されている。これまではC18の成分は工業的に生産されてこなかったが、界面活性剤としての性能等の面から、今後はオクタデカン酸
2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C18-MES）の生産量の増加が予測される。
これら３物質は、疎水基に直鎖飽和脂肪族炭化水素を有し、その炭素鎖長のみがC14、C16およびC18と異なる。
MESと同様に疎水基に直鎖脂肪族炭化水素を有する陰イオン系界面活性剤（直鎖アルキルベ
ンゼンスルホン酸（LAS）、αオレフィンスルホン酸（AOS）およびアルキルサルフェート（AS））の環境中の分解や生体内の代謝は、炭素鎖長の違いにかかわらず脂肪族炭化水素の末端がω酸化に続き炭素2分子単位でβ酸化が起こるという共通のメカニズムに基づくことが知られている。したがって、今回評価対象とする３物質についても、これらの陰イオン系界面活性剤と同様のメカニズムにしたがって環境中の分解、生体内での代謝を受けるものと推察され、環境中運命や毒性学的挙動における類似性が高いと考えられる。したがって、これら3物質をMES類という一つのカテゴリーとして取り扱うのが適切であると考える。
MESについてのSIDS項目データについてはC14-MESおよびC16-MES（OECD SIAM16において“no further work”と評価済み）について整備されている。また、C18-MESのハザード評価及び考察においては、C14-MESおよびC16-MESのデータに加えて、化学構造や物性が類似した陰イ
オン界面活性剤（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸（LAS）、アルキルサルフェート（AS））の包括的なデータにより付加的あるいは周辺情報が利用できる。
したがって、これらカテゴリー物質および陰イオン界面活性剤の構造、毒性メカニズム、毒性学的な体内動態、代謝経路および毒性学的な類似性を基に、C18-MESの毒性評価を行うことが可能と考える。

5-1 トキシコキネティクス、代謝、分布
TOXICOKINETICS, METABOLISM, and DISTRIBUTION
5-2 急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
A. 急性経口毒性
ＡＣＵＴＥ ＯＲＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件
統計学的処理結果

OECD423
はい2003
Rat
Crj: CD(SD)MF
2000, 300, 0
群あたり：雄3匹、雌3匹、総計18匹
蒸留水
強制経口投与14
全群の平均体重および標準偏差を求めた

各用量群での死亡数

2000mg/kg: 雄2/3、雌3/3300mg/kg：雄0/3、雌0/3

臨床所見2,000mg/kg投与群において、投与直後に雄雌とも各1例に流涎が観察された。投与約1時間後より下痢が雄雌全例に発現した。投与約4時間後には雌の2例に、投与約7時間後には雄の全例にうずくまり姿勢が認められた。生存した雄の1例は、投与翌日に軟便および排泄物による体表の汚れが認められたが、投与2日後には回復した。
300mg/kg投与群では、軟便が投与直後に雄の2例、投与約7時間後に雄の1例、雌の1例に認められ、投与約7時間後に雌の全例に体表の汚れが認められた。いずれも投与翌日には認められなかった。
媒体対照群のいずれの動物においても観察期間中の一般状態に異常は認められなかった。

剖検所見

所見なし

その他

2,000mg/kg投与群において、雌は投与約4時間後までに1例、約7時間後までに全例が死亡した。雄では、投与約7時間後の観察で死亡例は認められなかったが、投与翌日の観察時に2例の死亡が確認された。
300mg/kg投与群および媒体対照群においては、死亡例は認められなかった。

結論
M：1000
F：500
雌雄のLD50値又はLC50値の違い 2000mg/kgにおいて雄が1例生存し、雌が全例死亡した。300mg/kgにおいては全例が生存して等おり、OECD423の分類基準にしたがってLD50を算出
注釈
ライオン株式会社安全性評価センター
信頼性
１ 制限なく信頼性あり
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
出典
社内データ
引用文献（元文献）
文献6
備考
LD50値又はLC50値

B. 急性吸入毒性
ＡＣＵＴＥ ＩＮＨＡＬＡＴＩＯＮ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
C. 急性経皮毒性
ＡＣＵＴＥ ＤＥＲＭＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
D. 急性毒性（その他の投与経路）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ、ＯＴＨＥＲ ＲＯＵＴＥＳ
5-3 腐食性／刺激性
ＣＯＲＲＯＳＩＶＥＮＥＳＳ/ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ
A. 皮膚刺激／腐食
ＳＫＩＮ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-,
試験物質名
1-methyl ester, sodium salt＝70：30）
CAS番号4016-22-2
純度等混合物として、62.4%
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約43.7％、残分（メチル硫酸ナトリウ
注釈ム、ミリスチン酸メチル、パルミチン酸メチル、水分等）：約37.6％
pH不明
方法
方法／ガイドライン
皮膚一次刺激性試験（化粧品安全性評価指針）
GLP適合
いいえ
試験を行った年
1992
Guinea Pig
試験系（種／系統）
Hartley
性別（雄：M、雌：F）
F
投与量0.03mL, 20, 10, 5, 2%(w/v)
各用量群（性別）の動物数2
蒸留水
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件

開放適用
経皮（毛刈りした健常皮膚に被験物質を塗布）
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
動物の週齢：6週齢
用量：20, 10, 5, 2％
投与容量：0.03ｍL/2×2cm
判定基準；Draize法(下記）
紅斑および痂皮
紅斑なし ---------------------------------------------0
紅斑極弱い（わずかにみとめられる程度） --------------------1
紅斑明瞭 ---------------------------------------------2
紅斑中程度～強度 -------------------------------------3
紅斑極めて強度～結痂 ----------------------------------4
浮腫
浮腫なし ---------------------------------------------0
浮腫形成極く軽度（わずかに認められる程度） ----------------1
浮腫形成軽度 -----------------------------------------2
浮腫形成中程度（膨隆1mm) ------------------------------3
浮腫形成強度（膨隆1mm以上、検体適用部位以外にも広がる） ---4

統計学的処理結果

一次刺激スコア

皮膚反応等
その他
結論
皮膚刺激性
皮膚腐食性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
pH
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件

処置濃度（％）
観察
20 10
5
2
（時間）
24
1.0 0.5 0.5 0
48
1.0 0.5 0072
1.0 0.5 0096
1.0 0.5 0
0
120
1.0 0
0 0
144
0.5 0
0
0
168
0
0
0
0

あり
なし
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
ガイドラインに従わない、非GLP試験であるが、科学的に皮膚刺激性評価が可能
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献2

混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-,
1-methyl ester, sodium salt＝80：20）
4016-22-2
混合物として、61.2%
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約48.9％、残分（メチル硫酸ナトリウ
ム、ミリスチン酸メチル、パルミチン酸メチル、水分等）：約38.8％
不明
皮膚一次刺激性試験（化粧品安全性評価指針）
いいえ
1992
Guinea Pig
HartleyF
0.03mL, 20, 10, 5, 2%(w/v%)
2
蒸留水
開放適用
経皮（毛刈りした健常皮膚に被験物質を塗布）
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
動物の週齢：6週齢
用量：20, 10, 5, 2％
投与容量：0.03ｍL/2×2cm
判定基準；Draize法(下記）
紅斑および痂皮
紅斑なし ---------------------------------------------0
紅斑極弱い（わずかにみとめられる程度） --------------------1
紅斑明瞭 ---------------------------------------------2
紅斑中程度～強度 -------------------------------------3
紅斑極めて強度～結痂 ----------------------------------4
浮腫
浮腫なし ---------------------------------------------0
浮腫形成極く軽度（わずかに認められる程度） ----------------1
浮腫形成軽度 -----------------------------------------2
浮腫形成中程度（膨隆1mm) ------------------------------3
浮腫形成強度（膨隆1mm以上、検体適用部位以外にも広がる） ---4

統計学的処理結果

一次刺激スコア

皮膚反応等
その他
結論
皮膚刺激性
皮膚腐食性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

観察
(hr)
24
48
72
96
120
144
168

処置濃度（％）
20 10
5
0.5
0.5
0.5
0.5
0
0
0

2

0.5 1.0 0
0.5 0.5 0
0.5 0.5 0
0.5 0.5 0
0
0.5 0
0
0
0
0
0
0

あり
なし
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
ガイドラインに従わない、非GLP試験であるが、科学的に皮膚刺激性評価が可能
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献2

B. 眼刺激／腐食
ＥＹＥ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
5-4 皮膚感作
ＳＫＩＮ ＳＥＮＳＩＴＩＳＡＴＩＯＮ
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-22-2
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
試験のタイプ
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）OECD406
in vivoはい2003
Guinea Pig
Hartley
M
5, 2%
10
蒸留水
経皮
1, 2
動物の週齢；6週齢アジュバント使用

その他の試験条件

統計学的処理
結果
試験結果
その他
結論
感作性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

皮膚感作条件・皮内注射濃度：0.1％
・48hrクローズドパッチ：5％
惹起条件
・24hrクローズドパッチ：5,2％
観察時間・24、48時間

皮膚反応なし陰性
Centre de Recherches Biologiques (CERB)
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ
文献6

5-5 反復投与毒性
ＲＥＰＥＡＴＥＤ ＤＯＳＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
注釈
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
OECD422
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

はい
2003
Rat
Crj: CD(SD)MF
M：740、360、175、0
F： 1039、497、249、0
飼料中の被験物質濃度：1.2、0.6、0.3、0％

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度
回復期間（日）試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量

摂餌量、飲水量

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）眼科学的所見（発生率、重篤度）

12
選択してください
NMF粉末飼料
混餌投与溶媒投与、試験群と同様に処理
56
混餌による自由摂取
無動物の週齢：10（投与開始時）
投与日数：雄56日、雌41-45日
Dunnet
統計学的有意差なし
摂餌量：
雄：360mg/kg（0.6％）の摂餌量が投与 11～15日に有意に増加（p<0.05）
雌：1039mg/kg（1.2 ％）の摂餌量が、投与4～8日（p<0.05）、投与8～11日（p<0.01）、投与11～15日（p<0.05）に有意に増加
摂水量：
雄の740mg/kg（1.2%)の摂水量が有意に増加（p<0.01）
試験責任者は、これらの変化に毒性学的意味はないとしている
所見なし
実施せず
雌の1039mg/kg（1.2％）において、有意なプロトロンビン時間の延長およびフィブリノーゲンの低値をみとめた血液学的所見（発生率、重篤度）

投与量(mg/kg)
0249
プロトロンビン時間（秒） 12.6±0.3 13.0±0.3
ﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ
351 ±61316±25*：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOAEL推定根拠

497
13.1±0.5
301±471039
13.5±0.4**277±23*雌雄の0.6％以上の処置群において、トリグリセライド(TG)の有意な低下をみとめた（NOEL設定
根拠）
投与量(mg/kg)
175
360
740
24±9
16±4**
18±6**
投与量(mg/kg)
雌
0
249
497
1039
TG
49±24
24±22
17±6*
20±10**：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOEL推定根拠
雄TG
血液生化学的所見（発生率、重篤
度）

0
39±17

なお、クレアチニンの低下が0.3 ％投与群の雄(p<0.05)に、総たん白質の低下が0.6 ％投与群の雄(p<0.05)に認められたが、用量との関連はなく、変動範囲内の変化と試験責任者は考察している。
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）

所見なしなし
肉眼所見において、被験物質投与に起因すると考えられる毒性学的変化は認められなかった。

雄 740mg/kg投与群(1.2%)：精巣の絶対重量および相対重量の増加
雌 1039mg/kg投与群（1.2%)：肝臓の絶対/相対重量の増加（NOAEL設定根拠）、副腎の絶対/相対重量の低下胸腺、心臓、脾臓の絶対重量の低下、腎臓の相対重量の増加

臓器重量

雄＜絶対重量＞
0
175
360
740
精巣
3.23±0.27 3.31±0.20 3.32±0.33 3.50±0.25*＜相対重量＞(g/100gBW)
精巣
0.68±0.06 0.69±0.05 0.69±0.05 0.76±0.05*
雌＜絶対重量＞
0
249
497
1039
肝臓
10.34±0.86 10.28±0.96 10.43±0.69 11.83±1.48**（NOAEL推定根拠）
副腎
88±9
84±6
79±8*
71±7**
胸腺
239±33246±83214±67178±47*
心臓
0.97±0.08 0.99±0.09 0.91±0.05
0.87±0.05*脾臓
0.70±0.1 0.78±0.14
0.67±0.07
0.59±0.08*＜相対重量＞
0
249
497
1039
肝臓（g/100gBW)
3.46±0.31 3.47±0.15 3.64±0.23 4.20±0.36**（NOAEL推定根拠）
副腎(mg/100gBW)
29±3
28±2
28±3
25±3**
腎臓(g/100gBW) 0.71±0.06 0.75±0.05 0.74±0.04 0.79±0.05**

雌 1039mg/kg（1.2％）
肝臓 ： 軽微な小葉中心性肝細胞肥大（5/5）、軽微な核の大小不同（1/5例）、軽微な肝細胞の限局性壊死（1/5）
胸腺 ： 軽微（1/5）又は軽度（1/5）な萎縮投与群

病理組織学的所見（発生率、重篤度）

投与量（mg/kg)
【肝臓】
0
249
497
1039
小葉中心性肝細胞肥大 ± 0/5
0/5
0/5
5/5
核の大小不同
± 0/5
0/5
0/5
1/5
限局性壊死
± 0/5
0/5
0/5
1/5
【胸腺】
萎縮
± 0/5
0/5
0/5
1/5
+ 0/5
0/5
0/5
1/5
軽度な副腎の皮質細胞肥大が対照群3/5例及び雌1039mg/kg群の2/5例、軽微又は軽度な脾
臓の髄外造血が対照群及び1.2 ％投与群で各5例、中等度な大腿骨及び胸骨における造血細胞の増数が対照群及び1.2 ％投与群で各5例にみられたが、妊娠・分娩に伴う特殊条件下に伴う変化であると考えられ、被験物質投与との関連はないと試験責任者は判断している。

実際に摂取された量
用量反応性
注釈
結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

雄：175、360、740mg/kg/日
雌： 249、497、1039mg/kg/日
あり
雄：＞740
雌：497
雄：＞740雌：1039雌の血液学的検査におけるPTの延長とﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝの減少。
雌におけるNOAELが雄よりも低い。理由不明
ボゾリサーチセンター
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ
文献6

5-6 in vitro 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＴＲＯ
A. 遺伝子突然変異
ＧＥＮＥ ＭＵＴＡＴＩＯＮ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
注釈
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
OECD471
方法／ガイドライン

GLP適合試験を行った年
細胞株又は検定菌
代謝活性化（S9）の有無

試験条件

はい
2003
S. typhimurium 4種(TA 1535 & TA 1537 & TA 98 and TA 100)E.coli WP2 uvr A
有<用量> µg/plate
代謝活性化によらない場合
TA98、TA1537、TA100 ： 78.1, 39.1, 19.5, 9.77, 4.88, 2.44, 1.22
TA1535： 19.5, 9.77, 4.88, 2.44, 1.22, 0.610, 0.305
E.coli WP2 uvr A： 5000, 2500, 1250, 625, 313, 156, 78.1
代謝活性化による場合
TA98： 1250, 625,313, 156,78.1, 39.1, 19.5
TA1537、TA100、TA1535： 313, 156, 78.1, 39.1,19.5, 9.77, 4.88
E.coli WP2 uvr A：5000, 2500, 1250, 625,313, 156, 78.1
<溶媒>蒸留水<陽性対照>2-(2-Furyl)-3-(5-nitro-2-furyl)acrylamide(AF2) 和光純薬工業(株)、N-Ethyl-N'nitro-N-nitrosoguanidine(ENNG) ナカライテスク(株)、Acridine haltmustard(ICR-191)
POLYSCIENCES、2-Aminoanthracene (2AA) 和光純薬工業(株)、溶媒：DMSO

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

生育阻害発現濃度
TA98：625、TA100、TA1535、TA1537：313、WP2uvrA：5000
生育阻害発現濃度
TA98、TA100、TA1537：39.1、TA1535：19.5、WP2uvrA：5000

変異原性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
遺伝子突然変異注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験した全ての用量で変異原性は認められなかった。
試験した全ての用量で変異原性は認められなかった。
特記事項なし陰性
ライオン株式会社 安全性評価センター
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ
文献6

B. 染色体異常
ＣＨＲＯＭＯＳＯＭＡＬ ＡＢＢＥＲＡＴＩＯＮ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
注釈
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD473
GLP適合
はい試験を行った年
2003
細胞株
代謝活性化（S9）の有無

試験条件

Chinese hamster lung（CHL/IU)
有<用量>短時間処理法（S9-あるいは+、6時間処理-18時間回復）：31.3、62.5、125、187.5、250µg/mL
連続処理法（S9-、24あるいは48時間連続処理）：31.3、62.5、125、187.5、250µg/mL<溶媒>生理食塩液<陽性対照>Mitomycin C協和醗酵工業(株)、Benzo(a)pyrene 和光純薬工業(株)、
処理濃度 短時間処理-S9：MMC 0.1µg/mL、短時間処理+S9： BP 20µg/mL
連続処理 ：MMC 0.04µg/mL<記録>用量あたり200個（各プレート当たり100個）の分裂中期像について染色体を観察し、構造異常を持つ細胞の出現頻度および種類を記録し、数的異常を持つ細胞が認められた場合は、その数を記録した。
<陽性判定>染色体の構造異常細胞の出現頻度または倍数体の出現頻度が10％以上、かつ、用量相関性も認められた場合を陽性とした。また、単一の用量で10％以上の場合でも、その再現性が認められた場合は総合的に陽性と判断した。

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

125～250µg/mL
125～250µg/mL

染色体異常
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合試験した全ての用量で染色体異常は認められなかった。
試験した全ての用量で染色体異常は認められなかった。

注釈
結論
染色体異常
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

特記事項なし陰性
ライオン株式会社、安全性評価センター
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ
文献6

5-7 in vivo 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＶＯ
5-8 発がん性ＣＡＲＣＩＮＯＧＥＮＩＣＩＴＹ
5-9 生殖・発生毒性（受胎能と発生毒性を含む）
ＲＥＰＲＯＤＵＣＴＩＶＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ（Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｔｏｘｉｃｉｔｙ）
A. 受胎能ＦＥＲＴＩＬＩＴＹ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
注釈
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD422
試験のタイプ
その他
GLP適合
はい試験を行った年
2003
Rat
試験系（種／系統）
Crj: CD(SD)
性別（雄：M、雌：F）
MF
M：740、360、175、0
投与量
F： 1039、497、249、0
飼料中の被験物質濃度：1.2、0.6、0.3、0％
各用量群（性別）の動物数
12
選択してください
溶媒（担体）
NMF粉末飼料
混餌投与
投与経路
試験期間
交配前暴露期間
試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量

摂餌量、飲水量

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）妊娠率（妊娠個体数/交配数）
交尾前期間（交配までの日数及び交配までの性周期回数）
妊娠期間（妊娠0日から起算）
妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数）
哺乳所見
性周期変動
精子所見

雄56日、雌41-45日
14
動物の週齢：10（投与開始時）
投与日数：雄56日、雌41-45日
Dunnet
統計学的有意差なし
【親動物】
摂餌量：
雄：360mg/kg（0.6％）の摂餌量が投与 11～15日に有意に増加（p<0.05）
雌：1039mg/kg（1.2 ％）の摂餌量が、投与4～8日（p<0.05）、投与8～11日（p<0.01）、投与11～15日（p<0.05）に有意に増加
摂水量：
雄の740mg/kg（1.2%)の摂水量が有意に増加（p<0.01）
試験責任者は、これらの変化に毒性学的意味はないとしている
臨床所見なし統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
検査せず

【親動物】
雌の1039mg/kg（1.2％）において、有意なプロトロンビン時間の延長およびフィブリノーゲンの低値をみとめた血液学的所見（発生率、重篤度）

投与量(mg/kg)
0249
プロトロンビン時間（秒） 12.6±0.3 13.0±0.3
ﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ
351 ±61316±25*：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOAEL推定根拠

497
13.1±0.5
301±471039
13.5±0.4**277±23*【親動物】
雌雄の0.6％以上の処置群において、トリグリセライド(TG)の有意な低下をみとめた（NOEL設定
根拠）血液生化学的所見（発生率、重篤度）

投与量(mg/kg)
175
360
740
24±9
16±4**
18±6**
投与量(mg/kg)
雌
0
249
497
1039
TG
49±24
24±22
17±6*
20±10**：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOEL推定根拠
雄
TG

0
39±17

なお、クレアチニンの低下が0.3 ％投与群の雄(p<0.05)に、総たん白質の低下が0.6 ％投与群の雄(p<0.05)に認められたが、用量との関連はなく、変動範囲内の変化と試験責任者は考察している。
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）
着床数
黄体数
未熟卵胞数

所見なし
いずれの群においても死亡は認められなかった。
肉眼所見において、被験物質投与に起因すると考えられる毒性学的変化は認められなかった。
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
検査せず
雄 740mg/kg投与群(1.2%)：精巣の絶対重量および相対重量の増加
雌 1039mg/kg投与群（1.2%)：肝臓の絶対/相対重量の増加（NOAEL設定根拠）、副腎の絶対/相対重量の低下胸腺、心臓、脾臓の絶対重量の低下、腎臓の相対重量の増加

臓器重量

雄＜絶対重量＞
0
175
360
740
精巣
3.23±0.27 3.31±0.20 3.32±0.33 3.50±0.25*＜相対重量＞(g/100gBW)
精巣
0.68±0.06 0.69±0.05 0.69±0.05 0.76±0.05*
雌＜絶対重量＞
0
249
497
1039
肝臓
10.34±0.86 10.28±0.96 10.43±0.69 11.83±1.48**（NOAEL推定根拠）
副腎
88±9
84±6
79±8*
71±7**
胸腺
239±33246±83214±67178±47*
心臓
0.97±0.08 0.99±0.09 0.91±0.05
0.87±0.05*脾臓
0.70±0.1 0.78±0.14
0.67±0.07
0.59±0.08*＜相対重量＞
0
249
497
1039
肝臓（g/100gBW)
3.46±0.31 3.47±0.15 3.64±0.23 4.20±0.36**（NOAEL推定根拠）
副腎(mg/100gBW)
29±3
28±2
28±3
25±3**
腎臓(g/100gBW) 0.71±0.06 0.75±0.05 0.74±0.04 0.79±0.05**

病理組織学的所見（発生率、重篤
度）

雌
【肝臓】
0 249 497 1039
小葉中心性肝細胞肥大± 0/5 0/5 0/5 5/5
核の大小不同± 0/5 0/5 0/5 1/5
限局性壊死± 0/5 0/5 0/5 1/5【胸腺】萎縮± 0/5 0/5 0/5 1/5+ 0/5 0/5 0/5 1/5

実際に摂取された量雄：740, 360, 175mg/kg/日
雌： 1039, 497, 249mg/kg/日

用量反応性
同腹仔数及び体重性比

統計学的有意差なし
統計学的有意差なし

生存率（生後4日目生存仔数/総分娩仔数）
離乳までの分娩後生存率
新生仔所見（肉眼的な異常）
生後発育及び発育率
膣開口又は精巣下降（包皮分離）
生殖器-肛門間距離などその他の
観察事項
臓器重量
統計的結果
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

統計学的有意差なし
検査せず
F1の肉眼的異常所見なし
検査せず
検査せず
検査せず
検査せず

雄：＞740
雌：＞1039(受胎能）雄：＞740
雌：＞1039
検査せず
ボゾリサーチセンター
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ
文献6

B. 発生毒性
ＤＥＶＥＬＯＰＭＥＮＴＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
97.2%(w/w)、Lot番号：003218
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.9%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.8%(w/w)、ミリスチン酸メチ
注釈
ル0.1%(w/w)、メタノール0.1%(w/w)、水分0.3%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD422
GLP適合
はい試験を行った年
2003
Rat
試験系（種／系統）
Crj: CD(SD)
性別（雄：M、雌：F）
MF
雄：740、360、175、0
投与量
雌： 1039、497、249、0
飼料中の被験物質濃度：1.2、0.6、0.3、0％
各用量群（性別）の動物数
12
混餌投与
投与経路
試験期間
交配前暴露期間
試験条件
統計学的処理結果
死亡数（率）、死亡時間
用量あたり妊娠数
流産数
早期/後期吸収数
着床数
黄体数
妊娠期間（妊娠0日から起算）
体重、体重増加量

雄56日、雌41-45日
P：14日間動物の週齢：10（投与開始時）
Dunnet
死亡なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
検索せず
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし

摂餌量、飲水量

摂餌量：
雄：360mg/kg（0.6％）の摂餌量が投与 11～15日に有意に増加（p<0.05）
雌：1039mg/kg（1.2 ％）の摂餌量が、投与4～8日（p<0.05）、投与8～11日（p<0.01）、投与11～15日（p<0.05）に有意に増加
摂水量：
雄の740mg/kg（1.2%)の摂水量が有意に増加（p<0.01）
試験責任者は、これらの変化に毒性学的意味はないとしている

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）臨床所見なし血液学的所見（発生率、重篤度）

血液生化学的所見（発生率、重篤度）

雌の1039mg/kg（1.2％）において、有意なプロトロンビン時間の延長およびフィブリノーゲンの低値をみとめた.
投与量(mg/kg)
0
249
497
1039
.
プロトロンビン時間（秒） 12.6±0.3 13.0±0.3
13.1±0.5 13.5±0.4**
ﾌｨﾌﾞﾘﾉｰｹﾞﾝ
351 ±61316±25301±47277±23* .
*：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOAEL推定根拠
雌雄の0.6％以上の処置群において、トリグリセライド(TG)の有意な低下をみとめた（NOEL設定
根拠）.
投与量(mg/kg)
.
雄
0
175
360
740
TG
39±17
24±9
16±4**
18±6** .
投与量(mg/kg)
.
雌
0
249
497
1039
TG
49±24
24±22
17±6*
20±10*.
*：p<0.05、**：ｐ<0.01、NOEL推定根拠
なお、クレアチニンの低下が0.3 ％投与群の雄(p<0.05)に、総たん白質の低下が0.6 ％投与群の雄(p<0.05)に認められたが、用量との関連はなく、変動範囲内の変化と試験責任者は考察している。

剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量(総子宮量への影響)

肉眼所見において、被験物質投与に起因すると考えられる毒性学的変化は認められなかった。
測定せず
雌 1039mg/kg（1.2％）
肝臓 ： 軽微な小葉中心性肝細胞肥大（5/5）、軽微な核の大小不同（1/5例）、軽微な肝細胞の限局性壊死（1/5）
胸腺 ： 軽微（1/5）又は軽度（1/5）な萎縮投与群

病理組織学的所見（発生率、重篤度）

投与量（mg/kg)
【肝臓】
0
249
497
1039
小葉中心性肝細胞肥大 ± 0/5
0/5
0/5
5/5
核の大小不同
± 0/5
0/5
0/5
1/5
限局性壊死
± 0/5
0/5
0/5
1/5
【胸腺】
萎縮
± 0/5
0/5
0/5
1/5
+ 0/5
0/5
0/5
1/5
軽度な副腎の皮質細胞肥大が対照群3/5例及び雌1039mg/kg群の2/5例、軽微又は軽度な脾
臓の髄外造血が対照群及び1.2 ％投与群で各5例、中等度な大腿骨及び胸骨における造血細胞の増数が対照群及び1.2 ％投与群で各5例にみられたが、妊娠・分娩に伴う特殊条件下に伴う変化であると考えられ、被験物質投与との関連はないと試験責任者は判断している。

同腹仔数及び体重
統計学的有意差なし
生存数(生存胎仔数及び胎仔数)
統計学的有意差なし
性比
統計学的有意差なし
生存率（生後4日目生存仔数/総分 統計学的有意差なし
生後発育
検査せず
分娩後生存率
統計学的有意差なし
肉眼的異常(外表観察、内臓標本、 外表観察において、肉眼的異状なし
雄：740, 360, 175mg/kg/日
実際に投与された量
雌： 1039, 497, 249mg/kg/日
用量反応性
あり
統計的結果
統計学的有意差なし
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又は
M：＞740LOAEL (LOEL)
F：497
F1に対するNOAEL (NOEL)又は
M：＞740LOAEL (LOEL)
F：＞1039
F2に対するNOAEL (NOEL)又は検査せず
LOAEL (LOEL)
注釈
ボゾリサーチセンター
信頼性
１ 制限なく信頼性あり
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
出典
社内データ
引用文献（元文献）
文献6
備考
5-10その他関連情報
ＯＴＨＥＲ ＲＥＬＥＶＡＮＴ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ

5-11 ヒト暴露の経験
ＥＸＰＥＩＥＮＣＥ ＷＩＴＨ ＨＵＭＡＮ ＥＸＰＯＳＵＲＥ
試験物質名
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-22-2
純度等
注釈
製造／加工／使用情報
衣料用洗剤として使用
研究デザイン
仮説検証
データ収集方法
被験者の説明一般消費者等
暴露期間
常時測定又は評価曝露データ
結果
統計的結果
発病頻度
相関
分布
研究提供者等
注釈
結論
結論
注釈
信頼性
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

6 参考文献（以下に欄を追加の上、一文献について一行にて一覧を記載）
文献番号（半角数字： 詳 細（OECD方式での記入をお願いします。下の記入例参照。）
自動的に半角になります）
Takei T, Odake H, Miura K, and Takagi Y (2006) Ecotoxicity of
1 Tetradecanoic Acid, 2-sulfo-, 1-methylester, Sodium Salt
(C14MES), J Oleo Sci, 55(3), 121-126
UNEP PUBLICATIONS (2003) SIDS Initial Assessment Report
2
For SIAM 16, 27-30
Miura K (2007) Aquatic Risk Assessment of 2-Sulfonato Fatty
3 Acid Methyl Ester Sodium Salt(MES), J Oleo Sci, 56(3), 123128
Maurer EW, Weil JK, and Linfield WM (1977) The Biodegradation
4 of Esters of α-Sulfo Fatty Acids, J Am Oil Chem Soc, 54,
582-584
Masuda M, Odake H, Miura K, and Oba K (1994) Effects of 25 Sulfonatofatty Acid Methyl Ester (α-SFMe) on Aquatic
Organisms and Activated Sludge, Yukagaku, 43, 551-555
Sato J, Yamamoto Y, Nakamura T, Ishida S, and Takagi Y (2005)
Toxicity Studies of Tetradecanoic Acid, 2-Sulfo-, 16Methylester, Sodium Salt (C14-MES), J Toxicol Sci, 30(4), 339347
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23

日本語の場合、以下の欄にお願いします。

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

1. 一般情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
1.0１ 物質情報
ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
CAS番号
物質名（日本語名）
物質名（英名）
別名等
別名等
別名等
別名等
国内適用法令の番号
国内適用法令物質名
ＯＥＣＤ／ＨＰＶ名称
分子式
構造式

備考

4016-24-4
ヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
パルミチン酸，2-スルホ-，1-メチルエステル，ナトリウム塩
Sodium 1-methoxy-1-oxohexadecane-2-sulphonate
1-Methoxycarbonyl-pentadecane-1-sulfonic acid, sodiun-salt
Sodium 1-methoxy-1-oxohexadecane-2-sulfonate
2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
C17H33NaO5SOECD SIDS（SIAM16）

1.02 安全性情報収集計画書／報告書作成者に関する情報
ＳＰＯＮＳＯＲ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
機関名
ライオン株式会社
報告書作成日2009年3月6日
備考
1.1 一般的な物質情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
物質のタイプ
有機化合物
物質の色・におい・形状等の情報
物理的状態（２０℃、1013ｈＰａ）

淡黄色固体
固体

純度（重量／重量％）出典
備考

70～80%
社内データ
日本国内では、Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt（CAS:4016-22-2）との混合物として流通(Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 70 - 80 % w/w,
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt is 30 – 20 % w/w)

1.2 不純物
ＩＭＰＵＲＩＴＩＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考
1.3 添加物
ＡＤＤＩＴＩＶＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考
1.4 別名ＳＹＮＯＮＹＭＳ
物質名-1
物質名-2
物質名-3
出典
備考

4016-22-2
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt
2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
20 – 30 % w/w
社内データ

なし
社内データ

Sodium 1-methoxy-1-oxohexadecane-2-sulphonate
1-Methoxycarbonyl-pentadecane-1-sulfonic acid, sodiun-salt
Sodium 1-methoxy-1-oxohexadecane-2-sulfonate
OECD SIDS（SIAM16）

1.5 製造・輸入量
ＱＵＡＮＴＩＴＹ
製造・輸入量報告年
出典
備考
1.6 用途情報
ＵＳＥ ＰＡＴＴＥＲＮ
主な用途情報
工業的用途
用途分類
出典
備考
1.7 環境および人への暴露情報
ＳＯＵＲＣＥＳ ＯＦ ＥＸＰＯＳＵＲＥ
暴露に関する情報

10,000 – 100,000トン/年
2001OECD SIDS（SIAM16）

その他：下欄のセルに記載
衣料用洗剤の界面活性剤
化学工業：基本化学
９クリーニング/洗剤と添加物－１７３洗浄剤
OECD SIDS（SIAM16）水中では、本物質はNaイオンを遊離してイオン型で存在する。pKa値は、-1.03と計算されている（CompuDrug Pallas v3.0)。
本物質は光化学的に誘導されるOHラジカルによって分解され、半減期は6.68時間である(AopWin v1.9)。水中での安定性試験において、本物質はｐH4,7,9、50℃、5日の条件下で、加水分解されないことが示されている (CERI 2000)。本物質は、OECD TG301C法によるBODを指標とした生分解性試験の結果、28日間で91 - 94 %が分解される(CERI 2000a)。本物質のイオン化能から、生物蓄積性は生じないと考えられる。本物質の界面活性能から、環境中での挙動は、フガ
シティモデルでは正確に予測できない。本物質は主に水環境中に放出されるが、その他の環境区分には、分配しないと考えられる。衣料用洗剤中に含まれる本物質の最大濃度は10.0％（通常5-10％）である。衣料用洗剤の通常（あるいは推奨される）使用濃度は、15g/30L水である。通常使用条件下における本物質の洗濯水中の濃度は、50 mg/L である。4人家族の平均排水量を1日1000Lとした際に、公共水系に放出される本物質の濃度は、1家族当り1.5 mg/L/family/dayである。生分解性による除去率は98% である(3日後のHPLCによる残存量は0％であり、14日後のDOCによる除去率は98％であった）。排水中の残存濃度を0.03mg/L、河川中に放出されたときの希釈率を100として、予測される局所的な環境中濃度は、0.0003 mg/Lと計算される。
局所的な予測環境中濃度（PEC）
製品中含有量 (%) /100 x 洗濯機中の製品量 (mg) x (100 - 除去率 (%)) / 100＝
1日当りの家族毎の公共下水の排水量(L) x 希釈率＝

10 (%) /100 x 15000 (mg) x (100 - 98 (%)) /100
1000 (L) x 100＝ 0.0003 mg/L

(出典）OECD SIAM16より抜粋・要約
暴露に関する情報

本物質は、パーム油とヤシ油由来の1-methyl hexadecanoic acid(C16 acid)と1-methyl
tetradecanoic acid(C14 acid)の混合物を、三酸化硫黄を用いてスルホン化することによって合成される。C14およびC16酸のスルホン化後の混合物[C14/C16の割合は、20/80から30/70となる]
を過酸化水素で漂白し、水酸化ナトリウムで中和したものを、スラリー溶液としてタンクに貯蔵し、同一プラント内で洗浄剤成分として用いられる。洗浄剤は、幾つかの添加物をスラリーに加えて調製し、その後スプレードライにより乾燥し、市販製品として梱包される。合成と調製は、閉鎖環境でリモートコントロールによる持続的な工程であり、完全に自動化されたパッケージマシンにより梱包され、市販製品の梱包時には局所排気装置が用いられる。
通常、作業者の業務は目視検査であり、本物質への直接的な接触は、スルホン化された混合物や最終製剤の品質管理におけるサンプリングを除いて、必要とされない。本物質は、蒸気圧を持たないことから、これらのサンプリング操作においては、スラリーの経皮接触や粉塵の吸入が想起される暴露となる。サンプリングやスラリー水溶液の分析に対するEHEderは、本作業が両手に二次的な接触を生じる連続的な直接作業で、13分間行うと仮定した場合、EASEモデルに従って0.26mg/kg/日と推定される。洗浄剤のサンプリングやスラリー水溶液の分析に対する
EHEinhは、本作業が局所排気装置を用いる直接作業で、35分間行い、この界面活性剤が容易に凝集すると仮定した場合で、0.005mg/kg/日と推定される。EASEモデルに従って評価される暴露濃度は、0.2-0.5mg/m3であり、洗浄剤のサイロにおける総粉塵量の実測濃度は、0.53mg/m3より少ない。
作業者は、サンプリング操作中は、手袋、保護眼鏡、粉塵マスクを着用しており、洗浄剤中の本物質の濃度は10％より少ない。正確な暴露は、これらの値よりも低くなると考えられる。
本物質に対する職業暴露標準値は、与えられていない。
(出典）OECD SIAM16より抜粋・要約

出典
備考

OECD SIDS（SIAM16）

1.8 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
既存分類
職業暴露限界廃棄方法
文献調査の範囲と日付
出典
備考

関連法規に従って適切に実施する。
Toxline、Medline、HSDB、Chemfinder、Beilstein、CAplus（以下レビュー）IUCLID、NITE CHRIP、
文献調査の日付：2008年9月1日～2008年9月12日
社内データ

2. 物理化学的性状
ＰＨＹＳＩＣＡＬ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＤＡＴＡ
2.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
別添資料を参照
2.1 融点ＭＥＬＴＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
OECD Test Guideline 102 ”融点/融点範囲（溶融顕微鏡法）”
いいえ
2000
OECD Test Guideline 102 ”融点/融点範囲（溶融顕微鏡法）”に準じた方法
GLP試験を行った年
試験条件
結果
融点： ℃
分解： ℃

178.2-181.9℃
いいえ

昇華：

いいえ

℃

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.2 沸点ＢＯＩＬＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
沸点： ℃
圧力
分解： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

178.2-181.9℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS（SIAM16）
文献1、文献2

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
OECD Test Guideline 103 ”沸点（Siwoloboff法）”
いいえ
2000
OECD Test Guideline 103 ”沸点（Siwoloboff法）”に準じた

はい260℃付近で褐色に変色していた
260℃付近で褐色に変色していた
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS（SIAM16）
文献1、文献2

2.3 密度（比重）ＤＥＮＳＩＴＹ（ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＤＥＮＳＩＴＹ）
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-24-4
純度等
96.6w/v%、Lot:000203
注釈
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
比重びん法-2（JIS K7112-1980 プラスチックの密度と比重の測定方法)
GLP
いいえ
試験を行った年
2000
試験条件
比重びん法-2（JIS K7112-1980 プラスチックの密度と比重の測定方法)に準じた
結果
1.211g/cm3
タイプ
密度
温度（℃）
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.4 蒸気圧ＶＡＰＯＵＲ ＰＲＥＳＳＵＲＥ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

結果
蒸気圧
温度： ℃
分解： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
蒸気圧
温度： ℃
分解： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

25±1℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
JIS法に従って実施した非GLP試験
OECD SIDS（SIAM16）
文献1、文献2

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
OECD Test Guideline 104 ”蒸気圧（気体流動法）”
いいえ
2000
装置 蒸気圧測定装置（久留米事業所組み立て）
試験温度 100℃
試験連数 n=1
流量20mL/min
捕集溶媒 精製水
キャリアーガス 高純度窒素ガス（99.99％）≦0.017Pa
100℃
いいえ≦0.017Pa
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献2

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
MPBPWIN(v1.40)
2003
5.12E-13 Pa
25
その他：下欄のセルに記載
5.12E-13 Pa
２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
一般的に認められている計算方法
OECD SIDS(SIAM16)
文献1

2.5 分配係数(log Kow)
ＰＡＲＴＩＴＩＯＮ ＣＯＥＦＦＩＣＩＥＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
Log Kow
温度： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
KOWWIN v1.66
いいえ
2003
4.06
4.06
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
OECD SIDS(SIAM16)
文献1

2.6.1 水溶解性（解離定数を含む）
ＷＡＴＥＲ ＳＯＬＵＢＩＬＩＴＹ ＆ ＤＩＳＳＯＣＩＡＴＩＯＮ ＣＯＮＳＴＡＮＴ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-24-4
純度等
96.6w/v%、Lot:000203
注釈
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法OECD Test Guideline 105 ”水への溶解性（フラスコ法）”
GLP
いいえ
試験を行った年
2000
試験条件
試験温度及び振とう時間 30±1℃で24、48及び72時間振とうした後、25±1℃で24時間振とうした。
試験容器 共栓付ガラス製フラスコ
試験連数 n=2
結果
水溶解度

温度：
pH

16 g/L (24時間後）
17 g/L（48時間後）
17 g/L（72時間後）℃

pH測定時の物質濃度

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
解離定数
試験物質
同一性
方法
温度： ℃
GLP
試験条件

試験を行った年
結果
結論

25
6.25(24時間後）
6.25(48時間後）
6.20(72時間後）
16 g/L (6.25 24時間後）
17 g/L（6.25 48時間後）
17 g/L（6.20 72時間後）
17 g/L
２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献2

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4、96.6w/v%、Lot:000203
OECD Test Guideline 112”水中における解離定数（電気伝導度法）”
25
いいえ
被験物質濃度 0.100、0.200、1.00、2.00及び5.00mmol/L
測定機器 電気伝導度計（東亜電波工業製 型CM-60S)-1
セル定数 0.963cm
試験温度 25±1℃
試験連数 n=3
2000
測定不可
測定不可

注釈

信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
水溶解度
温度： ℃
pH
pH測定時の物質濃度
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
解離定数
試験物質
同一性
方法
温度： ℃
GLP
試験条件
試験を行った年
結果
結論
注釈
信頼性スコア

本試験条件において解離定数は濃度に依存し、また、濃度の平方根とモル伝導度の間には直線関係があることから、被験物質は解離性物質（強電解質）であると判断された。よって、解離定数は測定不可とした。
２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献2
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
Other
不明
1993
臨界ミセル濃度(CMC)として271.9mg/L
25
不明
271.9mg/L
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
ピアレビューされた公表論文からのデータ
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献3
本物質が水中でミセルを形成することから、臨界ミセル濃度（CMC)を水溶解性として記載。

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4

選択してください
選択してください

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.6.2 表面張力
ＳＵＲＦＡＣＥ ＴＥＮＳＩＯＮ
2.7 引火点（液体）ＦＬＡＳＨ ＰＯＩＮＴ（ＬＩＱＵＩＤＳ）
2.8 自己燃焼性 （固体／気体）
ＡＵＴＯ ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ（ＳＯＬＩＤＳ/ＧＡＳＥＳ）
2.9 引火性ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ
2.10 爆発性
ＥＸＰＬＯＳＩＶＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.11 酸化性ＯＸＩＤＩＳＩＮＧ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.12 酸化還元ポテンシャルＯＸＩＤＡＴＩＯＮ/ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＰＯＴＥＮＴＩＡＬ
2.13 その他の物理化学的性状に関する情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
3. 環境運命と経路
ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＦＡＴＥ ＡＮＤ ＰＡＴＨＷＡＹＳ

3.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
3.1 安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ
3.1.1. 光分解
ＰＨＯＴＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
タイプ
GLP
試験を行った年
光源と波長(nm)
太陽光強度に基づいた相対強度
物質のスペクトル
試験条件
結果
物質濃度
温度（℃）
直接光分解
半減期ｔ1/2
分解度(%)と時間
量子収率 (%)
間接光分解
増感剤（タイプ）
増感剤濃度
速度定数
半減期ｔ1/2
分解生成物
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
3.1.2. 水中安定性（加水分解性）
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＷＡＴＥＲ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈

別添資料を参照

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
計算値 AOPWIN v.1.90
間接光分解
2003

光照射時間：12時間/日

OHラジカル
6
3
1.5×10 OH/cm
3
19.23E-12 cm /molecule･秒
t1/2=0.556日
不明
t1/2=0.556日
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
OECD SIDS（SIAM16)
文献1

方法
GLP
試験を行った年
試験条件

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
OECD Test Guideline 111”pHの関数としての加水分解”
いいえ
2000
被験物質濃度 約1000mg/L
試験温度 50±1℃
試験液のpH pH4、pH7、pH9
試験容器 共栓付ガラス製フラスコ
試験連数 n=2
試験期間 5日間

結果
設定濃度
実測濃度

約1000mg/L

所定時間後の分解度(%)、pH、温度

半減期
分解生成物

予備試験の結果、被験物質はpH4、7及び9において加水分解性なしと判断された。
いいえ

結論
注釈
信頼性スコア

加水分解性なし
予備試験の結果、被験物質はpH4、7及び9において加水分解性なしと判断された。
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
OECD SIDS（SIAM16)
文献1、文献2

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

3.1.3. 土壌中安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＳＯＩＬ
3.2. モニタリングデータ（環境）ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＤＡＴＡ（ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ）
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-24-4
純度等
注釈
方法
LC/MS
測定タイプ（地点）
その他：下欄のセルに記載
多摩川（羽村堰、原橋、田園調布堰）、江戸川（金町）、荒川（治水橋、笹目橋）、淀川（枚方大橋）
媒体

水

結果

測定年
2004年
測定月
6月 9月
羽村堰
ND 0.05
多摩川原橋
0.05 0.06
田園調布堰
ND 0.02
金町
ND ND
治水橋
ND ND
笹目橋
0.03 0.04
枚方大橋
ND
0.03
※実測値（µg/L）

結論
注釈

幾何平均値：0.04µg/L（最大値：0.57、95％タイル：0.77）
定量下限：0.05µg/L。平均値、95%タイルの算出：定量下限以下の場合は定量下限値の半量で検出されたとして算出
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
日本石鹸洗剤工業会による環境モニタリングに合わせて採水・測定しており、ピアレビューされた学術誌に掲載されている
社内データ
文献4

信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

2005年
2006年
12月 3月 6月 9月 12月 3月
ND
ND ND
ND ND
ND
0.1 0.17 0.05 0.02 0.08 0.09
0.52 0.46 0.02
ND 0.09 0.17
0.18 0.27 ND
ND 0.08 0.06
0.38 0.77 ND
ND 0.34 0.12
0.68 0.66 0.04 0.03 0.08 0.54
0.04 ND ND
ND 0.19 0.03

3.3. 移動と分配
ＴＲＯＮＳＰＯＲＴ ＡＮＤ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
3.3.1 環境区分間の移動
ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＡＲＴＭＥＮＴＳ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-24-4
純度等
注釈
方法
Ｆｕｇａｃｉｔｙ ｍｏｄｅｌ Ⅲ
結果
媒体

大気－水－土壌－底質

環境分布予測と媒体中濃度（levelII/III)

分布(%)
大気
1.03

水
33

土壌
63.9

底質
2.43

結論

分布(%)
大気
1.03

水
33

土壌
63.9

底質
2.43

注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
3.3.2 分配
ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
媒体
方法

EPISUIT(version 3.11)
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
水－空気
ヘンリー定数

試験条件
結果
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

-4

3

1.61×10 Pa×m /mole-43
1.61×10 Pa×m /mole
HENRYWIN v3.10、2006年、25℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ

3.4 好気性生分解性
ＡＥＲＯＢＩＣ ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、ライオン株式会社、Lot:000203
注釈
不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミ
チン酸メチル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)、
方法
OECD 301C (1992) "Ready Biodegradability: Modified MITI Test (I)"
培養期間
28日間
植種源
活性汚泥
GLP
はい
試験を行った年
2000
試験条件
試験液量 300mL
試験物質濃度
100mg/L
汚泥濃度30mg/L
培養温度 ℃
25±1℃
対照物質および濃度(mg/L)
対照物質：アニリン（昭和化学製、試薬特級、Lot：HK-2732D）、濃度：100mg/L
分解度測定方法
閉鎖系酸素消費量測定装置による生物化学的酸素要求量（BOD）の測定
全有機炭素分析法（TOC）による溶存有機炭素の分析
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）による被験物質の分析
分解度算出方法
BOD
結果
最終分解度（%） 日目(%)（日目）
分解速度-142, 42, 44 % （7日目）
分解速度-258, 56, 57 % （14日目）
分解速度-382, 82, 83 % （21日目）
分解速度-491, 92, 94 % （28日目）
分解生成物
不明
上記結果以外の分解度測定方法 TOC、HPLC
及びその結果対象物質の７，１４日目の分解度 7日目：59%、14日目：76%
その他
28日後における分解度
BODによる結果
TOCによる結果
HPLCによる結果
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
培養期間
植種源
GLP
試験を行った年
試験条件
試験物質濃度
汚泥濃度
培養温度 ℃
対照物質および濃度(mg/L)

分解度(%)
n=1 n=2 n=3 平均
91 92
94
92
93 92
92
92
100 100 100 100

易分解性
１ 制限なく信頼性あり
キースタディ
本試験は、OECDテストガイドラインに準拠して、GLPで実施された試験である。また、試験結果に影響を与える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献5

混合物(Sodium 2-sulfonatofatty acid methyl ester)
4016-24-4
R-CH(SO3Na)COOCH3, R:C12H25～C14H29, 平均分子量：363
純度：91.0w/v%
OECD 301C (1992) "Ready Biodegradability: Modified MITI Test (I)"
28日間
活性汚泥
いいえ
1993
試験液量 900mL
5、50、100mg/L
10、30mg/L
25±1℃

分解度測定方法
分解度算出方法
結果
最終分解度（%） 日目
分解速度-1

閉鎖系酸素消費量測定装置による生物化学的酸素要求量（BOD）の測定(%)（日目）
被験物質濃度
活性汚泥濃度（7日目）

5mg/L 50mg/L 100mg/L
10mg/L 30mg/L
30mg/L
51.7
55.4
51.2%

分解速度-2

被験物質濃度
活性汚泥濃度(14-15日目）

5mg/L 50mg/L 100mg/L
10mg/L 30mg/L
30mg/L
79.3
62.9
61.6%

分解速度-3

被験物質濃度
活性汚泥濃度（22日目）

5mg/L 50mg/L 100mg/L
10mg/L 30mg/L
30mg/L
89.7
72.3
67.0%

分解速度-4

被験物質濃度
活性汚泥濃度（28日目）

5mg/L 50mg/L 100mg/L
10mg/L 30mg/L
30mg/L
93.1
78.2
70.9%

分解生成物
不明
上記結果以外の分解度測定方法
及びその結果対象物質の７，１４日目の分解度 7日目：51.2%、15日目：61.6%
その他
28日後における分解度
BODによる結果
70.9％
結論
易分解性
注釈
信頼性スコア２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
信頼性の判断根拠
本試験は、OECDテストガイドラインに準拠して、非GLPで実施された試験である。
出典OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
引用文献
文献1、文献6
備考
3.5. BOD-5、CODまたはBOD-5／COD比
ＢＯＤ-5、ＣＯＤ ＯＲ ＲＡＴＩＯ ＢＯＤ-5/ＣＯＤ
3.6 生物濃縮性
ＢＩＯＡＣＣＵＭＵＬＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
生物種
暴露期間 (日）
曝露濃度
排泄期間
GLP
試験を行った年
分析方法
試験条件
被験物質溶液対照物質
対照物質名及び分析方法
試験方式／実施結果
死亡率／行動
脂質含有量 (%)
試験中の被験物質濃度
濃縮係数（BCF）
取込／排泄定数
排泄時間
代謝物
その他の観察結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
BCFWIN v2.14

2003

その他：下欄のセルに記載

70.79

70.79
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に用いられている計算方法
OECD SIDS(SIAM16)
文献1

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

4-0 カテゴリー評価
4-1 魚への急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
試験物質
同一性
方法
GLP
試験を行った年
魚種、系統、供給者
エンドポイント
試験物質の分析の有無
試験物質の分析方法
結果の統計解析手法

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS No：4016-24-4、純度：96.6w/v%、不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メ
チル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メチル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)、ライオン株式会社、
Lot:000203
OECD Test Guideline 203「魚類毒性試験」（1992年）
はい2001
魚種：ヒメダカ（Oryzias latipes ）系統：供給者：愛知県弥富地区養魚場
96h-LC50あり
LC-MS(検出限界：0.02mg/L）
各試験容器より試験液2.0～3.0mLをバイアル瓶に採取し等量のメタノールを加える。そのうち1.0～1.5mLをLC-MSで分析。検量線から被験物質濃度を求める。定量下限値：0.05mg/L
各濃度区での死亡数と供試個体数（10尾）を算出し、binomial法により半数致死濃度（LC50）および、その95％信頼限界を算出（TOXDAT Multi-Method Program（米EPA）の計算式利用）

試験条件
試験魚の月齢、体長、体重試験用水量あたりの魚体重参照物質での感受性試験結果
じゅん化条件
希釈水源

希釈水の化学的性質

月齢：不明
体長：2.31cm(2.18～2.46cm)
体重：0.2105g(0.1684～0.2740g)
0.70g/L（0.56～0.91g/L）
基準物質（硫酸銅(II)五水和物）による急性毒性の結果、96時間LC50は、0.46mg/Lであった
試験条件と同条件（方式：半止水式（24時間換水）、温度：24±1℃）で12日間以上じゅん化した。
飼料はTetramineを与え、試験開始前24時間は絶食した。試験には健康で肉眼的に正常な個体を使用した。暴露開始前7日間の死亡率は1%であった。
活性炭により脱塩素された水道水
硬度：25.0mg/L（CaCO３換算）、pH：7.0
項目
濃度
BOD
0.5 mg/L
COD
0.8 mg/L
pH
7.0
大腸菌群
N.D.
水銀
<0.003 mg/L
銅<0.005 mg/L
カドミウム
<0.02 mg/L
亜鉛
<0.03 mg/L
鉛<0.2 mg/L
クロミウム<0.05 mg/L
鉄0.05 mg/L
遊離塩素<0.05 mg/L
フッ化物
<0.05 mg/L
アンモニアイオン<0.1 mg/L
ヒ素<0.001 mg/L
蒸発残留物
83 mg/L
電気伝導性
9.3mS/m
総硬度（CaCO3換算）
25.0 mg/L
アルカリ度（換算不明）
17.0 mg/L
総有機リン化合物<0.001 mg/L
シマジン
<0.0003 mg/L
thiobencarb系除草剤<0.002 mg/L
thiuram系防カビ剤<0.0006 mg/L

試験溶液（及び保存溶液）とその調 被験物質150mg/L試験原液を希釈水に添加し、設定濃度の試験液を必要量調製した。試験液
製法の状態を観察し、無色透明で沈殿などがないことを確認した。
試験物質の溶液中での安定性

試験開始時の被験物質濃度は0.22～3.83mg/Lであり、試験開始後24時間の被験物質濃度は0.21～3.70mg/Lであった。設定濃度（0.26～5.00mg/L）に対する実測濃度の割合は、69.8～
81.3％であった。実測濃度が設定濃度の±20％を外れたので試験結果の算出には実測濃度の幾何平均値を用いた。

溶解助剤/溶剤の種類とその濃度

使用せず

暴露容器
暴露期間
試験方式
換水率/換水頻度
連数、１連当たりの魚数影響が観察された少なくとも１濃度
区及び対照区における水質
試験温度範囲照明の状態
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度

3L容ガラスビーカー
試験液量：3.0L
蓋の有無：記載なし
通気：なし
96時間
半止水
換水頻度：24時間当たり1回
連数：1連/濃度区
連当たりの魚数：10尾
変動なし(pH：6.8～7.3、DO：5.0～8.3mg/L、水温：23.1～23.7℃)
24±1℃
室内光、16時間明／8時間暗幾何平均
0.26, 0.48, 0.86, 1.54, 2.78, 5.00 mg/L

実測濃度

試験液中の被験物質濃度の経時変化------------------------------------------------------------------------------設定濃度
測定濃度 (mg/L)
平均測定濃度(mg/L)1)(mg/L)
0時間(新) 設定値に対する% 24時間(旧) 設定値に対する%
0<0.02-<0.02--0.26
0.22
-0.21
-0.21
0.48
0.39
81.3
0.36
75.0
0.37
0.86
0.62
72.1
0.60
69.8
0.61
1.54
1.17
76.0
1.09
70.8
1.13
2.78
2.05
73.7
1.94
69.8
1.99
5.00
3.83
76.6
3.70
74.0
3.76
------------------------------------------------------------------------------1)：幾何平均
新：新規に調製された試験液
旧：24時間暴露後の試験液

生物学的影響観察

対照区および全ての濃度区で試験期間中に異常な所見は観察されなかった

累積死亡率の表

死亡個体数（死亡率）
実測濃度(mg/L) 24hr 48hr 72hr 96hr
対照区
.
0(0)
0(0)
0(0) 0(0)
0.21
0(0)
0(0)
0(0) 0(0)
0.37
0(0)
0(0)
0(0) 0(0)
0.61
0(0)
0(0)
0(0) 0(0)
1.13
0(0)
0(0)
0(0) 0(0)1.99
2(20) 8(80) 10(100) a
3.76
10(100) aaaa: 全例死亡のため、観察せず

統計的結果

LC50(96hr)＝1.50mg/L（実測） 95％信頼区間：1.13～1.99mg/L
LC0(96hr)＝1.13mg/L（実測）LC100(96hr)＝1.99mg/L（実測）注釈
対照区における死亡率
異常反応
その他の観察結果
結論
結果（96h-LC50）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

0%
異常反応なし特記事項なしLC50(96hr)＝1.50mg/L（実測）1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
本試験は、OECD TG 203に準拠して、GLPで実施された試験である。また、試験結果に影響を与える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
OECD SIDS(SIAM16)
文献1、文献8

4-2 水生無脊椎動物への急性毒性（例えばミジンコ）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ （ＤＡＰＨＮＩＡ）
試験物質
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS No：4016-24-4、純度：96.6w/v%、不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メ
同一性
チル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メチル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)、ライオン株式会社、
Lot:000203
方法
OECD Test Guideline 202「ミジンコ類、急性遊泳阻害試験および繁殖試験」（1984年）
GLP
はい試験を行った年
2001
生物種：オオミジンコ（Daphnia magna ）生物種、系統、供給者
起源：独立行政法人 国立環境研究所
供給者：試験機関において繁殖飼育している個体を用いた

エンドポイント試験物質の分析の有無
試験物質の分析方法

結果の統計解析手法

遊泳阻害の48h-EC50あり
LC-MS(検出限界：0.02mg/L）
各試験液容器より試験液0.2から1.0mLをバイアル瓶に採取。等量のメタノールを加え、LC-MSで分析。検量線から被験物質濃度を算出。定量下限値：0.05mg/L
各濃度区でのミジンコの遊泳阻害数と供試個体数（20頭）から遊泳阻害率（％）を算出し、binomial法により半数遊泳阻害濃度（EC50)を算出。また、その95％信頼限界も算出。
binomial法（TOXDAT Multi-Method Program（米EPA）の計算式利用）

試験条件
継代中のものから幼体を抱えた肉眼的に健康かつ十分な大きさの雌成体を選別して、別に用意したビーカーに移し、それぞれ翌日産出された幼体を別のビーカーに分けた。この幼体を供試ミ
ジンコの親として、19日間じゅん化した。成熟し幼体を産むようになってから、1週間に少なくとも2試験生物の起源、前処理、繁殖方 回以上幼体を除去した。暴露開始前日に幼体を除去し、24時間以内に産出された幼体を試験に法用いた。餌はChlorella vulugaris を遠心操作により人工軟水に置換し、ミジンコ１頭当たり0.1～
0.2mgC（有機炭素含量）/日与えた。人工軟水は蒸留水１L当たりCaCl2･2H2O 26.1mg、MgSO4・
7H2O 17.7mg、K2SO4 1.1mg、NaHCO3 25.0mgを溶解して調製した。
基準物質（重クロム酸カリウム）による急性遊泳阻害試験の結果、48時間EiC50は、0.90mg/Lであった。
試験開始時の時間齢24時間以内希釈水源
OECD改訂ガイドラインNo.211オオミジンコ繁殖阻害試験-1998年9月に記載のM4調整水
希釈水の化学的性質
硬度：252mg/L（CaCO3換算）、pH：7.5試験溶液（及び保存溶液）とその調 被験物質300mg/L試験原液を希釈水に添加し、設定濃度の試験液を必要量調製した。試験液
製法の状態を観察し、無色透明で沈殿などがないことを確認した。
参照物質での感受性試験結果

試験物質の溶液中での安定性

溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露容器
暴露期間
試験方式
連数、１連当たりの試験生物数

試験開始時の被験物質濃度は0.4～3.9mg/Lであり、設定濃度（0.48～5.00mg/L）に対する実測濃度の割合は、74.7～84.5％であった。試験開始後48時間の被験物質濃度は0.4～3.7mg/Lであった。設定濃度（0.48～5.00mg/L）に対する実測濃度の割合は、66.9～75.0％であった。実測
濃度が設定濃度の±20％を外れたので試験結果の算出には実測濃度の幾何平均値を用いた。
使用せず
100mL容ガラス容器（非密閉）48時間
止水
連数：4連/濃度区
生物数：20頭/濃度区（1連につき5頭で1濃度区20頭）

対照区と影響が観察された少なくと変動なし（ｐH：7.2～7.6、DO：8.2～8.8mg/L、水温：20.2～20.7℃）
も１濃度区における水質
試験温度範囲20±1℃
照明の状態
室内光、16時間明／8時間暗各試験液容器より試験液0.2から1.0mLをバイアル瓶に採取。等量のメタノールを加え、LC-MSで平均測定濃度の計算方法
分析。検量線から被験物質濃度を算出し、幾何平均を求めた(検出限界：0.02mg/L）。
結果
設定濃度0, 0.48, 0.86, 1.54, 2.78, 5.00 mg/L

実測濃度

試験液は、試験開始時および48時間後の試験液について、被験物質の濃度を分析した。
------------------------------------------設定濃度
測定濃度(mg/L)
mg/L
0時間 設定濃度に対する％ 48時間 設定濃度に対する％幾何平均(mg/L)
新旧-------------------------------------------------------------------------------0<0.02--<0.02----0.48
0.40
83.3
0.36
75.0
0.38
0.86
0.65
75.6
0.62
72.1
0.63
1.54
1.15
74.7
1.03
66.9
1.09
2.78
2.35
84.5
2.08
74.8
2.21
5.00
3.89
77.8
3.69
73.8
3.79
-------------------------------------------------------------------------------新：新規に調製された試験液
旧：24時間暴露後の試験液

遊泳阻害数

EC0(48hr)＝0.63mg/L（実測）EC50(48hr)＝1.24mg/L（実測）（95%信頼区間：0.63-2.21mg/L）
EC100(48hr)＝2.21mg/L（実測）累積遊泳阻害数の表

実測濃度 累積遊泳阻害数（死亡あるいは遊泳阻害率）（mg/L)
24hr
48hr
Cont.
0（0）
0（0）
0.38
0（0）
0（0）
0.63
0（0）
0（0）
1.09
0（0）
0（0）
2.21
17（85）
20（100）3.79
17（85）
20（100）注釈
試験結果に影響を与える事項は観察されなかった
対照区における反応は妥当か
はい
対照区における反応の妥当性の考 48時間の試験期間において、対照区におけるミジンコの遊泳阻害率は0％であり、試験の妥当察性クライテリアを満たした。
結論
EC0(48hr)＝0.63mg/L（実測）結果(48h-EC50)
EC50(48hr)＝1.24mg/L（実測）EC100(48hr)＝2.21mg/L（実測）
信頼性スコア
1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
キースタディ
本試験は、OECD TG 202に準拠して、GLPで実施された試験である。また試験結果に影響を与
信頼性の判断根拠
える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
出典OECD SIDS(SIAM16)
引用文献
文献1、文献9
備考
4-3 水生植物への毒性（例えば藻類）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＰＬＡＮＴＳ ｅ．ｇ． ＡＬＧＡＥ
試験物質
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS No：4016-24-4、純度：96.6w/v%、不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メ
同一性
チル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メチル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)、ライオン株式会社、
Lot:000203
方法
OECD Test Guideline 201「藻類生長阻害試験」（1984年）
GLP
はい試験を行った年
2001
生物種：Selenastrum capricornutum （Pseudokircheneriella subcapitata ）系統：ATCC-22662
生物種、系統、供給者
ATCCより入手したものを試験機関にて無菌的に継代培養しているものを用いた。
エンドポイント
生長阻害の72h-ErC50（生長速度法）
生長曲線下面積
毒性値算出に用いたデータの種類
生長速度
試験物質の分析の有無あり

試験物質の分析方法

LC-MS(検出限界：0.02mg/L）
暴露開始時は3連の試験容器より試験液各2.0mLをバイアル瓶に採取。試験終了時は3連の試験容器より試験液各5.0mLをバイアル瓶に採取、合わせて遠心分離する。その上澄み液2.0mL程度をバイアル瓶に採取。等量のメタノールを加え、LC-MSで分析。検量線から被験物質濃度を算出。定量下限値：0.05mg/L

結果の統計解析手法

Bartlettの等分散検定、一元配置分散分析（ANOVA）およびDunnettの多重比較検定により対照
区と比較して、有意差（5％水準）が認められない最高試験濃度を無影響濃度（NOEC)とした。

試験条件
試験施設での藻類継代培養方法
藻類の前培養の方法及び状況
参照物質での感受性試験結果
希釈水源培地の化学的性質

無菌的に継代培養試験条件と同じ条件で暴露開始前に3日間培養したものを使用。培養後、顕微鏡観察を行い変形や異常な細胞が現れていないことを確認。
基準物質（重クロム酸カリウム）による72時間の生長阻害濃度（EbC50）は、0.41mg/L
OECD培地
暴露開始時pH7.2～7.4、試験終了時pH7.4～7.8

培地に被験物質を溶解して100mg/L溶液とし、これをろ過滅菌して被験物質原液とした。各試験
試験溶液（及び保存溶液）とその調液はろ過滅菌した培地に被験物質原液を加えることにより調製した。試験液は無色透明で沈殿
製法などは見られなかった。
試験物質の溶液中での安定性
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露容器
暴露期間
試験方式
連数

暴露開始時の被験物質濃度は0.14～9.75mg/Lであり、暴露72時間の被験物質濃度は0.11～
8.31mg/Lであった。設定濃度（0.16～10mg/L)に対する割合は、暴露開始時が86.1～97.5％、暴露72時間が68.3～83.1％であった。暴露開始時の実測濃度が設定濃度の±20％以内であったため、試験結果の算出には設定濃度を用いた。
使用せず
通気性のシリコン栓付300mL容ガラス製三角フラスコ
72時間
止水
3連

試験培養液の温度変化
暴露時間(hr)
温度(℃)-------------------------------0
23.0
24
24.2
48
24.2
72
24.9
-------------------------------試験培養液のpH
各濃度区の少なくとも１連における--------------------------------試験開始時と終了時の水質設定濃度(mg/L)
pH (0時間) pH(72時間)--------------------------------0
7.4
7.8
0.16
7.3
7.6
0.36
7.3
7.5
0.82
7.3
7.4
1.89
7.2
7.4
4.35
7.2
7.4
10.0
7.2
7.4
---------------------------------試験温度範囲
照明の状態
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度

23±2℃
4000～5000 lux （連続照明）
各試験容器を23±2℃の培養装置に設置して試験を開始し、24、48および72時間後に細胞濃度を測定した。細胞濃度の測定は各試験容器より試験液0.2mL～1.0mLを採取し、電解液（アイソトンⅡ）と混合して全量を20mLとした後、コールターカウンターにて計測した。
0, 0.16, 0.36, 0.82, 1.89, 4.35, 10 mg/L

実測濃度

試験培養液中の被験物質濃度および経時変化--------------------------------------------------------設定濃度
測定濃度(mg/L)
0時間 設定値に対する% 72時間 設定値に対する%--------------------------------------------------------0<0.02-<0.02
-0.16
0.14
87.5
0.11
68.8
0.36
0.31
86.1
0.28
77.8
0.82
0.72
87.8
0.62
75.6
1.89
1.69
89.4
1.29
68.3
4.35
4.23
97.2
3.53
81.1
10.0
9.75
97.5
8.31
83.1
---------------------------------------------------------

細胞密度（１）

暴露期間中の細胞濃度--------------------------------------------------設定濃度 容器番号
細胞濃度(細胞/mL)[0時間の測定濃度]--------------------------------------------------(mg/L)
0時間 24時間 48時間 72時間--------------------------------------------------0
1
10000 23000 125000 961000
210000 19000 124000 1012000
310000 25000 121000 1072000
平均10000 22000 123000 1015000
SD
0 32002000
55700--------------------------------------------------0.16
1
10000 21000 138000 959000[0.14]
2
10000 23000 143000 988000
310000 22000 123000 1000000
平均
10000 22000 135000 982000
SD
0
900
10200
21000
--------------------------------------------------0.36
1
10000 22000 135000 973000[0.31]
2
10000 23000 114000 949000
310000 25000 129000 918000
平均
10000 23000 126000 947000
SD
0 140010800
27600---------------------------------------------------

0.82[0.72]

細胞密度（２）

1
10000 22000 121000 904000
2
10000 27000 133000 1013000
3
10000 18000 121000
835000
平均
10000 22000 125000 917000
SD
0
4500
7000
89700
--------------------------------------------------1.89
110000 21000 134000 1000000[1.69]
2
10000 21000 127000 916000
3
10000 23000 123000 943000
平均10000 21000 128000 953000
SD
0 11005400
42800--------------------------------------------------4.35
1
10000 21000 103000 850000[4.23]
2
10000 21000 118000 903000
3
10000 18000 108000 833000
平均
10000 20000 110000 862000
SD
0
1800
7800
36600
--------------------------------------------------10.0
110000 20000 107000 845000[9.75]
2
10000 20000 112000 755000
310000 18000 119000 843000
平均10000 19000 113000 815000
SD
0
1400
5800
51300
---------------------------------------------------

生長阻害率(%)

細胞増殖阻害率(%)の濃度変化-------------------------------------------------------------------設定濃度 容器番号 生長曲線下面積
生長速度[0時間の測定濃度](ug/L)
面積 阻害率(%) 速度 阻害率(%)
速度 阻害率(%)
A(0-72h) IA(0-72h) µ(24-48h) Im(24-48h) µ(24-72h) Im(24-72)-------------------------------------------------------------------0
1 14470000-0.0704-0.0778-2 14970000-0.0788-0.0831-3 15770000-0.0658-0.0784-平均 15070000-0.0717-0.0798--------------------------------------------------------------------0.16
1 14710000-0.0785-0.0797-[0.14]2 15220000-0.0768-0.0787-3 14890000-0.0714-0.0793-平均 14940000
0.85
0.0756 -5.51
0.07920.65-------------------------------------------------------------------0.36
1 14840000-0.0759-0.0791-[0.31]
2 14060000-0.0672-0.0778-3 14100000-0.0691-0.0755-平均 14330000
4.89
0.07081.27
0.07752.89-------------------------------------------------------------------0.82[0.72]

1 13680000-0.0717-0.0777-2 15410000-0.0660-0.0753-3 12760000-0.0787-0.0796-平均 13950000
7.43
0.0721-0.65
0.0775
2.81-------------------------------------------------------------------1.89
1 15100000-0.0777-0.0808-[1.69]2 13930000-0.0751-0.0788-3 14200000-0.0703-0.0776-平均 14410000
4.36
0.0744-3.75
0.07910.89-------------------------------------------------------------------4.35
1 12560000-0.0672-0.0776-[4.23]2 13580000-0.0724-0.0786-3 12420000-0.0759-0.0805-平均 12850000
14.71 0.0719-0.26
0.07891.11-------------------------------------------------------------------10.0
1 12590000-0.0697-0.0779-[9.75]
2 11650000-0.0711-0.0752-3 12800000-0.0788-0.0803-平均 12350000
18.07 0.0732-2.13
0.07782.47--------------------------------------------------------------------

各濃度区における生長曲線

・対照区における細胞密度は72時間の培養で102倍に増殖し、試験条件下で正常な生長を示した。
・最低濃度区（0.16mg/L)では72時間の培養で98倍に増殖し、対照区と同程度の生長を示した。
・最高濃度区(10.0mg/L)では72時間の培養で81倍の増殖であり、わずかに生長阻害がみられた。
・上記以外の4濃度区（0.36、0.82、1.89、4.35mg/L）では72時間培養で86～95倍の増殖であった。

その他観察結果
結果に影響を与える事項は観察されなかった
注釈
対照区での生長は妥当か
はい
対照区における反応の妥当性の考 対照区における細胞密度は72時間の培養で102倍に増殖し、妥当性の基準である16倍を越え察た。
結論
ErC50(24-48h)：>10.0mg/L （設定濃度）
結果（ErC50）
ErC50(24-72h)：>10.0mg/L （設定濃度）
NOECr（24-48h）：>10.0mg/L （設定濃度）
結果（NOEC）
NOECr（24-72h）：>10.0mg/L （設定濃度）
信頼性スコア
1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
キースタディ
本試験は、OECDテストガイドラインに準拠して、GLPで実施された試験である。また、試験結果信頼性の判断根拠に影響を与える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
出典OECD SIDS(SIAM16）
引用文献
文献1、文献10
備考
4-4 微生物への毒性（例えばバクテリア）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＭＩＣＲＯＯＲＧＡＮＩＳＭＳ ｅ．ｇ． ＢＡＣＴＥＲＩＡ
4-5 水生生物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 魚への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
B. 水生無脊椎動物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ
試験物質
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS No：4016-24-4、純度：96.6w/v%、不純物：α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メ
同一性
チル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メチル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)、ライオン株式会社、
Lot:000203
方法
OECD Test Guideline 211「オオミジンコ繁殖試験」（1998年）
GLP
はい試験を行った年
2001
試験生物種
オオミジンコ(Daphnia magna )試験物質の分析の有無あり
LC-MS(検出限界：0.02mg/L）
試験物質の分析方法
各試験容器より試験液を採取し等量のメタノールで希釈する。その1.0～2.0mLをバイアル瓶に採取。LC-MSで分析。検量線から被験物質濃度を算出。定量下限値：0.05mg/L
エンドポイント
繁殖率
対照区と各濃度区についてBartlettの等分散検定、一元配置分散分析を行った。（EcoTox結果の統計解析手法
Statics(Version1.1)）
試験条件
助剤使用の有無
なし
助剤の種類、濃度、助剤対照区の有無
試験温度
20.0～20.8℃
pH
6.7～7.7
硬度
241～258mg/L（CaCO3換算）

試験生物の情報

生物種：オオミジンコ（Daphnia magna）
起源：独立行政法人 国立環境研究所より分譲され5年9ヶ月継代維持
供給者：試験機関において繁殖飼育している個体を用いた継代中のものから幼体を抱えた肉眼的に健康かつ十分な大きさの雌成体を選別して、別に用意したビーカーに移し、翌日に算出された幼体を別のビーカーに分けた。この幼体を供試ミジンコの親とした。成熟し幼体を産むようになったら、1週間に少なくとも2回以上幼体を除去した。3週目に入り暴露開始前日に、その前日間の死亡率が0％で、休眠卵や雄が発生しなかったバッチから、育房内に幼体を持つ雌成体を選別し、翌日（24時間以内）産出された幼体を試験に用いた。
対照区：有餌はChlorella vulugaris を遠心操作により人工軟水に置換し、ミジンコ１頭当たり0.1～0.2mgC（有機炭素含量）/日与えた。人工軟水は蒸留水１L当たりCaCl2･2H2O 26.1mg、MgSO4・7H2O
17.7mg、K2SO4 1.1mg、NaHCO3 25.0mgを溶解して調製した。

希釈水源

OECD改訂ガイドラインNo.211オオミジンコ繁殖阻害試験－1998年9月採択に記載の調整水を用いた。

希釈水の化学的性質
硬度：244mg/L（CaCO3換算）、pH：6.7
試験溶液（及び保存溶液）とその調 試験開始前に調製した被験物質100mg/L試験原液を換水毎に希釈水に添加し、設定濃度の試
製法
験液を必要量調製した。
暴露開始時（0日目）、6日目および13日目の試験液調製時の被験物質濃度は0.08～1.69mg/L（設定濃度0.08～1.50mg/L)であり、設定濃度に対する割合は78.7～121.4％であった。また、そ試験物質の溶液中での安定性
れらの2日後、換水前の濃度は0.06～1.18mg/Lであり、設定濃度に対する割合は72.7～112.5％であった。実測濃度が設定濃度の±20％を外れたので、結果の産出には実測濃度の時間加重平均値を用いた。
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 使用せず
暴露期間
21日間
80mLの試験液をガラスビーカー(100mL)に入れた。暴露は半止水式で行い、1週間に3回、試験
暴露容器
液を全量交換した。1濃度区当たり10容器を使用した。
連数、１連当たりの試験生物数
10容器/濃度区、10頭/濃度区（1頭/容器）
照明
室内光、16時間明／8時間暗溶存酸素濃度(21日間)
D.O.(mg/L)-----------------------------------------------------設定濃度 測定濃度* 日数 0
2
6
8
13
15
(mg/L)(mg/L)
新 旧 新 旧 新旧-----------------------------------------------------0
8.8 8.2 8.4 8.1 8.0 7.4
0.08
0.08
8.5 8.2 8.7 8.3 8.4 7.9
0.13
8.5 8.4 8.6 8.4 8.4 7.9
対照区と影響が観察された少なくと 0.14
0.26
0.24
8.6 8.4 8.9 8.4 8.3 7.8
も１濃度区における水質
0.46
0.38
8.6 8.5 9.0 8.1 8.4 7.9
0.83
0.67
8.6 8.5 8.8 8.0 8.4 8.0
1.5
1.25
8.7 8.4 9.1 7.9 8.5 8.0-----------------------------------------------------新：新規に調製された試験液
旧：交換前の試験液*: 21日間の測定濃度に関する時間加重平均濃度
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度
実測濃度

実測濃度の詳細

LC-MS(検出限界：0.02mg/L）
各試験容器より試験液を採取し等量のメタノールで希釈する。その1.0～2.0mLをバイアル瓶に採取。LC-MSで分析。検量線から被験物質濃度を算出し、時間加重平均を産出。
0, 0.08, 0.14, 0.26, 0.46, 0.83, 1.50 mg/L
0, 0.08, 0.13, 0.24, 0.38, 0.67, 1.25 mg/L
試験液中の被験物質濃度および経時変化
測定濃度
設定値に対する%
設定濃度 日数 0
2
6
8
13 15
0
2
6
8
13
15
新 旧 新
旧 新 旧
新
旧
新
旧
新
旧
0
<0.06 <0.06 <0.06 <0.06 <0.06 <0.06------0.08
0.08 0.06 0.09 0.09 0.09 0.06
100.0 75.0 112.5 112.5 112.5 75.00.14
0.13 0.12 0.15 0.11 0.17 0.12
92.9 85.7 107.1 78.6 121.4 85.7
0.26
0.27 0.20 0.24 0.26 0.28 0.20
103.8 76.9 92.3 100.0 107.7 76.9
0.46
0.39 0.36 0.42 0.36 0.41 0.34
84.8 78.3 91.3 78.3 89.1 73.9
0.83
0.68 0.65 0.68 0.64 0.71 0.63
81.9 78.3 81.9 77.1 85.5 75.9
1.50
1.69 1.15 1.18 1.18 1.23 1.09
112.7 76.7 78.7 78.7 82.0 72.7
実測濃度

累積遊泳阻害数

累積遊泳阻害数
測定日(日）
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
対照区 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0.08
0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2
0.13
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0.24
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0.38
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0.67
0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
1.25
0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 5 5 5 5 5 5 5 5 6

実測
濃度

累積産仔数

累積産仔数
測定日(日）
0---7
8
9 10 11 12
13
14
15
16
17
18 19
20
21
対照 0---0 0.4 12.6 14.5 17.5 53.7 59.0 64.5 104.4 108.7 113.2 151.1 155.3 159.4 185.4
0.08 0---0 0.0 11.8 17.1 17.1 48.4 60.1 60.1 90.4 100.6 100.6 136.9 148.1 148.1 174.4
0.13 0---0 0.0 11.5 17.2 17.2 39.6 59.8 59.8 88.1 104.7 104.7 132.7 150.3 150.4 176.5
0.24 0---0 1.2 15.4 15.4 19.0 57.1 57.1 63.0 103.0 103.0 107.1 149.2 149.2 153.4 186.1
0.38 0---0 0.0 4.0 6.4 6.4 23.8 33.1 33.1 56.5 63.9 64.0 92.4 99.2 99.2 121.8
0.67 0---0 0.0 0.2 0.4 1.2 11.1 17.3 18.7 34.9 39.4 39.4 47.3 49.8 49.8 66.9
1.25 0---0 0.0 0.0 0.0 0.0 9.3 17.3 20.5 34.0 40.8 42.5 54.5 55.8 55.8 71.5

親個体の死亡LC50=1.12（95%信頼区間0.85-4.07：実測）
生殖阻害
EC50＝0.70（95%信頼区間0.63-0.79：実測）
NOEC=0.24（実測）LOEC=0.38（実測）

対照区における反応は妥当か
生理的影響

はい
試験結果に影響を与える事項はなかった

試験の妥当性

対照区での親ミジンコの死亡率は、暴露終了時で0％であり、試験成立条件である20％以下の基準を満たした。
また、対照区の21日間での親ミジンコ１頭当たりの平均累積産仔数は185.4頭であり、試験成立条件である60頭以上の基準を満たした。
21日間の暴露期間中の水温は20.0～20.8℃であり、設定範囲（20±1℃）内であった。
溶存酸素濃度は7.4～9.1mg/Lであり、全ての濃度区で飽和溶存酸素濃度の60％以上が維持された。
ｐHは6.7～7.7であり、被験物質濃度の増加と共にpHが上昇した。暴露試験期間中のpH変動は、被験物質によると推定された。
全硬度は241～258mg/L(CaCO3換算）であり、設定範囲（140mg/L）内であった。
以上のことから、水温、溶存酸素濃度、pHおよび全硬度についてはミジンコの生育条件として適切な範囲であったと思われる。

注釈
結論
結果（EC50）
結果（NOEC、LOEC）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

21日間暴露の親ミジンコの半数致死濃度（LC50）：1.12mg/L（95%信頼区間：0.85-4.07mg/L）（実測）
21日間暴露の50％繁殖阻害濃度（EC50）：0.70mg/L（95%信頼区間：0.63-0.79mg/L）（実測）
親ミジンコ1頭あたりの累積産仔数に及ぼす21日間の最大無作用濃度（NOEC）：0.24mg/L（実測）
1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
本試験は、OECDテストガイドラインに準拠して、GLPで実施された試験である。また、試験結果に影響を与える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
OECD SIDS（SIAM16)
文献1、文献114-6 陸生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 陸生植物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＰＬＡＮＴＳ
B. 土壌生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＯＩＬ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
C. 他の非哺乳類陸生種（鳥類を含む）への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＯＴＨＥＲ ＮＯＮ-ＭＡＭＭＡＬＩＡＮ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＳＰＥＣＩＥＳ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＡＶＩＡＮ）
4-6-1底生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＥＤＩＭＥＮＴ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
4-7 生物学的影響モニタリング（食物連鎖による蓄積を含む）
ＢＩＯＬＯＧＩＣＡＬ ＥＦＦＥＣＴＳ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＢＩＯＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ）
4-8 生体内物質変換と動態
ＢＩＯＴＲＡＮＳＦＯＲＭＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＫＩＮＥＴＩＣＳ
4-9 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

5-0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性

脂肪酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（Methyl Ester Sulfonate；以下、MESと略す）
は、脂肪酸メチルエステルの第2位の炭素にスルホン酸が付加した構造を有する陰イオン界面活性剤である。現在日本においてMESは主に脂肪酸鎖長の異なるヘキサデカン酸2-スルホ-1メチルエステルナトリウム塩（C16-MES）とテトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C14-MES）の混合物として生産され、衣料用洗剤に使用されている。これまではC18の成分は工業的に生産されてこなかったが、界面活性剤としての性能等の面から、今後はオクタデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C18-MES）の生産量の増加が予測される。
これら３物質は、疎水基に直鎖飽和脂肪族炭化水素を有し、その炭素鎖長のみがC14、C16およびC18と異なる。
MESと同様に疎水基に直鎖脂肪族炭化水素を有する陰イオン系界面活性剤（直鎖アルキルベ
ンゼンスルホン酸（LAS）、αオレフィンスルホン酸（AOS）およびアルキルサルフェート（AS））の環境中の分解や生体内の代謝は、炭素鎖長の違いにかかわらず脂肪族炭化水素の末端がω酸化に続き炭素2分子単位でβ酸化が起こるという共通のメカニズムに基づくことが知られている。したがって、今回評価対象とする３物質についても、これらの陰イオン系界面活性剤と同様のメカニズムにしたがって環境中の分解、生体内での代謝を受けるものと推察され、環境中運命や毒性学的挙動における類似性が高いと考えられる。したがって、これら3物質をMES類という一つのカテゴリーとして取り扱うのが適切であると考える。
MESについてのSIDS項目データについてはC14-MESおよびC16-MES（OECD SIAM16において“no further work”と評価済み）について整備されている。また、C18-MESのハザード評価及び考察においては、C14-MESおよびC16-MESのデータに加えて、化学構造や物性が類似した陰イ
オン界面活性剤（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸（LAS）、アルキルサルフェート（AS））の包括的なデータにより付加的あるいは周辺情報が利用できる。
したがって、これらカテゴリー物質および陰イオン界面活性剤の構造、毒性メカニズム、毒性学的な体内動態、代謝経路および毒性学的な類似性を基に、C18-MESの毒性評価を行うことが可能と考える。

5-1 トキシコキネティクス、代謝、分布
TOXICOKINETICS, METABOLISM, and DISTRIBUTION
5-2 急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
A. 急性経口毒性
ＡＣＵＴＥ ＯＲＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

OECD401
はい2002
Rat
Crj: CD(SD)MF
2400, 1920, 1536, 1229, 983, 786, 0 mg/kg

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件
統計学的処理結果

各用量群での死亡数

5
オリーブオイル
強制経口投与
14
LD50値およびその95％信頼限界は、死亡率を基に、プロビット法を用いて算出した。
用量
mg/kg
786
983
1229
1536
1920
2400

死亡数
M
F
0/5
0/5
1/5
0/5
0/5
0/5
1/5
3/5
1/5
2/5
4/5
4/5

臨床所見

剖検所見
その他

被験物質群の雌雄に共通して、投与直後から自発運動の低下が認められ、1～3時間からは眼瞼下垂および下痢便の排泄が認められた。さらに、投与後3～6時間からは糞尿による下腹部被毛の汚れおよび立毛が認められた。死亡動物の多くは、これらの症状が重度化して次第に呼吸が脆弱化し、投与後6～24時間の間に死亡した。生存動物の症状は、投与翌日から回復傾向が認められ、投与後6日までに全て回復した。
投与後6～24時間の死亡例では、雌雄とも多くの例で水溶内容物の充満による胃の拡張が認められた。投与後4日の死亡例および生存動物では肉眼的変化は認められなかった。
雌雄とも投与翌日に、対照群に比べて、概ね用量に依存して体重増加の抑制ないし減少が認められた。しかし、投与後3日には回復傾向を示し、症状が回復した7日目以降は順調な体重増加が認められた。

結論
LD50値又はLC50値
雌雄のLD50値又はLC50値の違い
等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

雄：LD50（95％信頼限界）＝2142（1656-6654）mg/kg
雌：LD50（95％信頼限界）＝1819（1347-3170）mg/kg
著しい性差は観察されなかった（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献13

混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltを約70%含むfatty acid, 2sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt)
4016-24-4
混合物として、70%
炭素鎖長の異なる脂肪酸2-スルホ，1-メチルエステルのナトリウム塩を不純物として含む
Other
いいえ
1990
Rat
Crj: CD(SD)M
350, 700, 1400 mg/kg

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件
統計学的処理結果
各用量群での死亡数

臨床所見
剖検所見
その他
結論
LD50値又はLC50値
雌雄のLD50値又はLC50値の違い
等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

5
蒸留水
強制経口投与14
6週齢の動物を用いた。各群に対して、10w/v％溶液をそれぞれ5、10、20mL/kg投与した
用量 死亡数
mg/kg
M
350
0/5
700
0/5
1400
4/5
350mg/kg群の3/5例、700mg/kg群の全例に投与当日に下痢が認められたが翌日以降は全例が回復した。1400mg/kg群は、投与当日に下痢、自発運動の低下、立毛が全例に認められ、投与翌日に４例が死亡した。
350、700mg/kgの2例に前胃の赤色化、700、1400mg/kgの1例に前胃粘膜の肥厚を認める。死亡例では、胃および小腸の溶解と粘調液貯留
投与翌日に1400mg/kgの4/5例が死亡。生存例の体重増加量には、変化なし。
700～1400mg/kg
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
ガイドラインに従わない、非GLP試験であるが、科学的に急性経口毒性の評価が可能
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

B. 急性吸入毒性
ＡＣＵＴＥ ＩＮＨＡＬＡＴＩＯＮ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
C. 急性経皮毒性
ＡＣＵＴＥ ＤＥＲＭＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ

D. 急性毒性（その他の投与経路）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ、ＯＴＨＥＲ ＲＯＵＴＥＳ
5-3 腐食性／刺激性
ＣＯＲＲＯＳＩＶＥＮＥＳＳ/ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ
A. 皮膚刺激／腐食
ＳＫＩＮ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-,
試験物質名
1-methyl ester, sodium salt＝80：20）
CAS番号
4016-24-4
純度等混合物として、61.2%
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4016-22-2）：約12.2％、残分（メ注釈
チル硫酸ナトリウム、ミリスチン酸メチル、パルミチン酸メチル、水分等）：約38.8％
pH不明
方法
方法／ガイドライン
皮膚一次刺激性試験（開放適用）
GLP適合
いいえ
試験を行った年
1993
Guinea Pig
試験系（種／系統）
Hartley
性別（雄：M、雌：F）
F
投与量0.03mL, 32.7, 16.3, 8.2, 3.3%(w/v)
各用量群（性別）の動物数2
蒸留水
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件

経皮（毛刈りした健常皮膚に被験物質を塗布）
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 日
動物の週齢：6週齢
投与容量：0.03ｍL/2×2cm
判定基準；Draize法(下記）
紅斑および痂皮
紅斑なし ---------------------------------------------0
紅斑極弱い（わずかにみとめられる程度） --------------------1
紅斑明瞭 ---------------------------------------------2
紅斑中程度～強度 -------------------------------------3
紅斑極めて強度～結痂 ----------------------------------4
浮腫
浮腫なし ---------------------------------------------0
浮腫形成極く軽度（わずかに認められる程度） ----------------1
浮腫形成軽度 -----------------------------------------2
浮腫形成中程度（膨隆1mm) ------------------------------3
浮腫形成強度（膨隆1mm以上、検体適用部位以外にも広がる） ---4

統計学的処理結果
一次刺激スコア

皮膚反応等

その他
結論
皮膚刺激性
皮膚腐食性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

算定せず
処置濃度（％）
観察(hr) 32.7 16.3
24
0.5 0.548
0.5 0.572
0.5 0.596
0.5 0.5
120
0
0
144
0
0
168
0
0

8.2
1.0
0.5
0.5
0.5
0.5
0
0

3.3
0
0
0
0
0
0
0

あり
なし
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
ガイドラインに従わない、非GLP試験であるが、科学的に皮膚刺激性評価が可能
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-,
1-methyl ester, sodium salt＝70：30）
4016-24-4
混合物として、62.4%
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4016-22-2）：約18.7％、残分（メ
チル硫酸ナトリウム、ミリスチン酸メチル、パルミチン酸メチル、水分等）：37.6％

pH
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件

不明
皮膚一次刺激性試験（開放適用）
いいえ
1993
Guinea Pig
HartleyF
0.03mL, 32.5, 16.0, 8.0, 3.2%(w/v)
2
蒸留水
経皮（毛刈りした健常皮膚に被験物質を塗布）
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 日
動物の週齢：6週齢
投与容量：0.03ｍL/2×2cm
判定基準；Draize法(下記）
紅斑および痂皮
紅斑なし ---------------------------------------------0
紅斑極弱い（わずかにみとめられる程度） --------------------1
紅斑明瞭 ---------------------------------------------2
紅斑中程度～強度 -------------------------------------3
紅斑極めて強度～結痂 ----------------------------------4
浮腫
浮腫なし ---------------------------------------------0
浮腫形成極く軽度（わずかに認められる程度） ----------------1
浮腫形成軽度 -----------------------------------------2
浮腫形成中程度（膨隆1mm) ------------------------------3
浮腫形成強度（膨隆1mm以上、検体適用部位以外にも広がる） ---4

統計学的処理結果
一次刺激スコア

皮膚反応等

その他
結論
皮膚刺激性
皮膚腐食性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

算定せず
処置濃度（％）
観察(hr) 32.5 16.0 8.0 3.2
24
1.0 0.5 0.5 0
48
1.0 0.5 0072
1.0 0.5 0096
1.0 0.5 0
0
120
1.0 0
0
0
144
0.5 0
0
0
168
0
0
0
0

あり
なし
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
ガイドラインに従わない、非GLP試験であるが、科学的に皮膚刺激性評価が可能
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

B. 眼刺激／腐食
ＥＹＥ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
5-4 皮膚感作
ＳＫＩＮ ＳＥＮＳＩＴＩＳＡＴＩＯＮ
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
試験のタイプ
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

OECD429
in vivo
いいえ
2003
Mouse
CBA/J
F
25µL/ear、5,10,25％

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）その他の試験条件
統計学的処理結果

試験結果

4
選択してください
dimethylformamide
経皮3
9～10週齢
各群の平均dpm値および標準偏差を求めた。
濃度 平均±SD SI値
0299.4±101.7 5％ 338.1±137.4 1.1
10％ 671.0±475.8 2.2
25％ 405.5±225.8 1.4
SI：Stimulation Index

その他
結論
感作性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

陰性
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
OECDガイドラインに基づき、非GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
試験のタイプ
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
観察期間（日）OECD406
in vivoはい2003
Guinea Pig
Hartley
M
5, 2%
10
蒸留水
経皮
24, 48hr
動物の週齢；6週齢アジュバント使用

その他の試験条件

統計学的処理
結果
試験結果
その他
結論
感作性
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

皮膚感作条件・皮内注射濃度：0.1％
・48hrクローズドパッチ：5％
惹起条件
・24hrクローズドパッチ：5、2％
観察時間・24、48時間

皮膚反応なし陰性
Centre de Recherches Biologiques (CERB)
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ

5-5 反復投与毒性
ＲＥＰＥＡＴＥＤ ＤＯＳＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、Lot:000203、
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
注釈
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

投与量設定試験
いいえ
2002
Rat
Crj: CD(SD)IGS
MF
0, 30, 100, 300, 500, 1000 mg/kg

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度
回復期間（日）試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）眼科学的所見（発生率、重篤度）
血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量
病理組織学的所見（発生率、重篤度）
実際に摂取された量
用量反応性
注釈

4
オリーブオイル
強制経口投与溶媒投与、試験群と同様に処理
14
１日１回投与無投与7日の夕方から交尾が成立するまで、雌雄各1匹ずつを同居させた。
1000mg/kg群で体重の減少を認めた
1000mg/kg群で摂餌量の減少を認めた
500mg/kg群で、雌雄に軽度な軟便、1000mg/kg群で雌雄に下痢、自発運動の低下が認められた。
検査せず
1000mg/kgで雌雄に血小板数の増加、活性化トロンボプラスチン時間の短縮が認められた。
500mg/kg群で、雄にGPTの増加、1000mg/kg群で雌雄にGPTの増加、血糖値の減少、雌に尿素窒素の減少が認められた。
検査せず
1000mg/kg群で雄3匹、雌1匹の死亡が認められた。
100mg/kg以上の群で雌雄に前胃の粘膜肥厚および表面粗ぞう、1000mg/kg群の死亡例で雌雄に胃の液状物貯留による膨満、前胃の粘膜剥離、腺胃の粘膜黒色点、腸の粘液様物貯留が認
められた。
測定せず
検査せず
0, 30, 100, 300, 500, 1000mg/kg
あり
反復経口投与毒性・生殖発生毒性併合試験（TG422)のための予備検討
交尾能に対する影響なし

結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

5
300
前胃粘膜の肥厚を、100mg/kgの雄雌に認めたため、確実に毒性が発現すると予測される
300mg/kgを本試験の最高用量として設定。
著しい性差は観察されなかった（財）畜産生物科学安全研究所
２ 制限付きで信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づくGLP試験のために実施された予備検討
化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献12、文献14

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
純度：96.6w/v%、Lot:000203、
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年

OECD422はい
2002

試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量Rat
Crj: CD(SD)IGS
MF
0, 5, 20, 80, 300 mg/kg

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度
回復期間（日）10
オリーブオイル
強制経口投与溶媒投与、試験群と同様に処理
47
１日１回投与無試験条件

10週齢で試験に使用
投与液量：5mL/kg
投与は、テフロン製胃ゾンデを装着した注射筒を用いて1日1回、交配開始14日前から雄は47日間、雌は分娩後の哺育4日（42～45日間）まで、経口投与した。

統計学的処理パラメトリックデータは、Bartlettの分散検定を行い、分散が一様な場合は一元配置の分散分析を行った。分散が一様でない場合およびノンパラメトリックデータは、Kruskal-Wallisの順位検定を行った。それらの結果、有意差を認めた場合、Dunnett法またはScheffe法（群の大きさが異なる場合）により対照群に対する各群の比較検定を行った。カテゴリカルデータは、生殖発生毒性に関するパラメーターは、χ2検定を、病理学的検査における異常例の出現率にはFisherの直接確率法を用いた、なお、新生児に関するデータは、1腹当たりの平均を1標本とした。

結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量

統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
軽度な軟便が、投与11日から15日にかけて、80mg/kg群で雌雄の各1匹、300mg/kg群で雌雄の各3匹に認められた。

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）アニオン系界面活性剤のラットへの経口投与により、下痢の発現することが知られている。本試験においても、80および300 mg/kg群の雌雄の一部の例に、軟便が認められたが、一過性の軽度な変化で、腸には病理組織学的変化は認められず、体重にも変化が認められなかった。したがって，本試験で認められた軟便は、有害性の観点からは、ほとんど問題にならない変化と判断されると試験責任者は考察している。

眼科学的所見（発生率、重篤度）
血液学的所見（発生率、重篤度）

検査せず
統計学的有意差なし
雄の300mg/kg群において、有意なGPTの高値およびトイグリセライドの低値をみとめた
投与量(mg/kg)
0
動物数
10
GPT
41±4
トリグリセライド 63±28*：p<0.05、**：ｐ<0.01

血液生化学的所見（発生率、重篤
度）

5
20
80
300
10
9
10
10
40±6
38±3 44±653±7**
43±18 50±22 49±18 29±13*

雌：統計学的有意差なし
GPTの増加については，軽度な変化であったが本系ラットの背景データにおける正常範囲をやや上回る異常値であり、また投与量設定試験においても同様の変化が認められていることから、被験物質の投与に起因する変化と判断される。しかしながら、肝臓には病理組織学的変化は認められず、他に関連する変化も認められなかった。
一方、トリグリセライドの変化については，本被験物質の界面活性剤としての性質と関連して、脂質の吸収に影響する可能性が考えられるものの、変化は背景データにおける正常範囲内のごく軽度なもので、毒性学的意義は小さいものと考えられると試験責任者は考察している。

尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間

統計学的有意差なし
20mg/kg群で、雄の1匹が投与過誤により死亡した。
前胃粘膜の肥厚を、80mg/kgの雄6/10および雌10/10、300mg/kgの雄10/10および雌9/9例に認める。

剖検所見（発生率、重篤度）

一般に、アニオン系界面活性剤は他の界面活性剤と同様に局所刺激性を有し、本被験物質についても、ラットへの反復経皮投与により、局所刺激性反応が認められている。したがって、本試験で認められた前胃の変化は、局所的な障害による炎症および上皮の反応性増殖と解せられると試験責任者は考察している。

臓器重量

統計学的有意差なし

病理組織学的所見（発生率、重篤度）

80、300mg/kg処置群の雌雄に扁平上皮過形成、潰瘍、粘膜下織および粘膜あるいはその両方の浮腫と炎症細胞浸潤用量(mg/kg bw/day)雄（n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++,+++ 0 0 0 4* 5**
浮腫 - 5 5 5 5 2+,++
0 0 0 0 3
粘膜下の浮腫5 5 5 2 1+,++
0 0 0 3 4*粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 5 1+,++
0 0 0 0 4*
雌(n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++
0 0 0 4* 5**
潰瘍 - 5 5 5 5 4++
0 0 0 0 1
粘膜下浮腫
5 5 5 3 0+,++ 0 0 0 2 5**粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 4 3+
0 0 0 1 2
Note:-, Not detected; +,slight; ++,moderate;***,severer
NOEL設定根拠

実際に摂取された量
用量反応性
注釈
結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

0, 5, 20, 80, 300あり
2080
前胃粘膜の肥厚を、80mg/kgの雄雌に認める著しい性差は観察されなかった（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS（SIAM16）、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献14

混合物（Decanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1methyl ester, sodium salt：Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt＝10：20：
70）4016-24-4
混合物として、70.3%
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約14％
Decanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約7.0％

方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

化審法ガイドライン
いいえ
1990
Rat
Crj: CD(SD)MF
0、2.1、7.1、21.4％

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度

5
蒸留水
経皮
溶媒投与、試験群と同様に処理
29
１日１回投与回復期間（日）
試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）眼科学的所見（発生率、重篤度）
血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量
病理組織学的所見（発生率、重篤度）
実際に摂取された量
用量反応性
注釈
結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈

無
動物：6週齢で試験に使用
投与は1日1回行い、雄は28日間、雌は29日間連日行った。
1mLのディスポーザル注射筒に投与検体液を採り、0.2mL/匹/日の割合で背部投与部位の皮膚（3×4cm)に均一に塗布した。

統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
15％被験物質投与群の雌および雄の投与部位皮膚に一次刺激性による極軽度な皮膚反応が観察され、病理組織学検査でも表皮の肥厚が認められたが、一般毒性症状観察ではいずれの群においても投与に起因すると考えられる影響は認めなかった。
検査せず
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
統計学的有意差なし
死亡例なし
15％被験物質投与群の雌および雄の投与部位皮膚に一次刺激性による極軽度な皮膚反応が観察
統計学的有意差なし
15％被験物質投与群の雌および雄の投与部位皮膚に表皮の肥厚が認められた
不明
あり
NOAEL：15％
LOAEL：15％
投与部位の皮膚一次刺激性
著しい性差は観察されなかった
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
化審法ガイドラインに基づき、非GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS（SIAM16）、社内データ
文献1

Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4016-24-4
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)

方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量

OECD407
はい2001
Rat
Crj: CD(SD)IGS
MF
雄：0, 80.7, 230.5, 902.4 mg/kg
雌：0, 73.1, 214.8, 865.8 mg/kg

各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度
回復期間（日）試験条件

統計学的処理5
SDS Rat and Mouse No. 1 modified Maintenance Diet
混餌投与
溶媒投与、試験群と同様に処理
28
混餌投与による自由摂取
無5週齢で試験に使用
Bartlettの分散検定を行い、分散が一様な場合は、用量相関性に対してF1の単調増加性検定を行い、単調増加性を認める場合にはWilliam'sテストを行った。単調増加性が認められない場合
は、Dunnett試験を行った。分散が一様でない場合は、対数および逆正弦変換を行い、Bartlettの分散検定を行った。変換によっても分散が一様でない場合は、ノンパラメトリックテストを行った。用量相関性に対してH1の単調増加性検定を行い、単調増加性を認める場合にはShirley'sテストを行った。単調増加性が認められない場合は、Dun'sテストを行った。

結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）眼科学的所見（発生率、重篤度）

雄の902.4mg/kg群で投与1週目に体重増加量の低値を認めた（p<0.05)。以降は正常に増加した。
統計学的有意差なし
臨床所見なし検査せず
雄の902.4mg/kg群において、有意なPTの延長を認めた投与量(mg/kg)
0
80.7
230.2
902.4
PT
12.5±0.93 13.2±0.34 13.2±0.58 13.9±0.76**

血液学的所見（発生率、重篤度）

雌の865.8mg/kg群において、有意なMCHCの低下を認めた投与量(mg/kg)
0
73.1
214.8
865.8
MCHC
35.1±0.21 35.2±0.30 35.0±0.29 34.7±0.22**：p<0.05、**：ｐ<0.01
雄の902.4mg/kg群において、有意な尿素およびカリウムの高値を認めた投与量(mg/kg)
0
80.7
230.2
902.4
尿素
4.95±0.562 4.49±0.868 4.38±0.734 7.80±1.981**
カリウム
3.6±0.19
3.6±0.31
3.7±0.11
4.0±0.05**

血液生化学的所見（発生率、重篤度）

雌の865.8mg/kg群において、有意なALTおよびアルブミンの高値を認めた投与量(mg/kg)
0
73.1
214.8
865.8
ALT
38±7.038±3.040±5.757±8.6**Alb
35±0.535±1.536±1.038±1.5****：ｐ<0.01

尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）

検査せず
死亡例なし
所見なし
雄 230.5mg/kg投与群以上で肝臓の相対重量の増加

臓器重量＜相対重量＞(g/100gBW)
肝臓

病理組織学的所見（発生率、重篤度）
実際に摂取された量
用量反応性
注釈
結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

0
13.5

投与量（mg/kg)
80.7
230.5
12.35
11.29**

902.4
11.37**

所見なし
雄：0, 80.7, 230.5, 902.4 mg/kg
雌：0, 73.1, 214.8, 865.8 mg/kg
あり
NOAEL：雄902.4mg/kg、雌：865..8mg/kg
試験責任者は、被験物質投与に起因すると所見を認めなかったと結論している。
摂餌量の違いによる
Hubtingdon Life Sciences
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
社内データ

5-6 in vitro 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＴＲＯ
A. 遺伝子突然変異
ＧＥＮＥ ＭＵＴＡＴＩＯＮ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
注釈
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
OECD471
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
細胞株又は検定菌
代謝活性化（S9）の有無

はい2002
S. typhimurium 4種(TA 1535 & TA 1537 & TA 98 and TA 100)E.coli WP2 uvr A,
有

試験条件

<用量> µg/plate
代謝活性化によらない場合
TA100, TA1535, TA1537 ：0, 0.625, 1.25, 2.5, 5, 10, 20
WP2 uvrA：0, 156, 313, 625, 1250, 2500, 5000
TA98
：0, 3.13, 6.25, 12.5, 25, 50, 100
代謝活性化による場合
TA100：0, 62.5, 125, 250, 500, 1000, 2000
TA1537：0, 31.3, 62.5, 125, 250, 500, 1000
TA1535, TA98
：0, 6.25, 12.5, 25, 50, 100, 200
WP2 uvrA：0, 156, 313, 625, 1250, 2500, 5000
<溶媒>DMSO<陽性対照>2-(2-Furyl)-3-(5-nitro-2-furyl)acrylamide(AF2) 和光純薬工業(株)、2Aminoanthracene (2AA) 和光純薬工業(株)、NaN3：アジ化ナトリウム和光純薬工業(株)、9-アミノ
アクリジン（Aldrich Chemical Co.)、溶媒：AF2、2AAはDMSO和光純薬工業(株)、NaN3および9AA
は蒸留水 (株)大塚製薬工場

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

生育阻害発現濃度（µg/plate）
TA100：2000、TA1537：500、TA1535、TA98：200、WP2 uvrA：生育阻害認めず
生育阻害発現濃度（µg/plate）
TA100、TA1535、TA1537：20、TA98：100、WP2 uvrA：生育阻害認めず

変異原性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
遺伝子突然変異注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
細胞株又は検定菌
代謝活性化（S9）の有無

試験条件

試験した全ての用量で変異原性は認められなかった
試験した全ての用量で変異原性は認められなかった
特記事項なし陰性（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献15

混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltを約70%含むfatty acid, 2sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt)
4016-24-4
混合物として、86.1%
炭素鎖長の異なる脂肪酸2-スルホ，1-メチルエステルのナトリウム塩を不純物として含む
OECD471
OECD472
いいえ
1990
S. typhimurium 4種(TA 1535 & TA 1537 & TA 98 and TA 100)E.coli WP2 uvr A,
有<用量> µg/plate
代謝活性化によらない場合
TA98, TA100, TA1535 ：0.4 ～ 50 （公比2で8段階）
TA1537： 0.04 ～ 10 （公比2で9段階）
WP2 uvrA：39 ～ 5000 （公比2で8段階）
代謝活性化による場合
TA98, TA100, TA1537 ：4 ～ 500 （公比2で8段階）
TA1535：31 ～ 1000 （公比2で6段階）
WP2 uvrA：39 ～ 5000 （公比2で8段階）<溶媒>蒸留水<陽性対照>2-(2-Furyl)-3-(5-nitro-2-furyl)acrylamide(AF2) 和光純薬工業(株)、N-Ethyl-N'nitro-N-nitrosoguanidine(ENNG) ナカライテスク(株)、Acridine haltmustard(ICR-191)
POLYSCIENCES、2-Aminoanthracene (2AA) 和光純薬工業(株)、溶媒：DMSO

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

TA98、TA1537： 250 μg/plate以上
TA100、TA1535： 500 μg/plate以上
WP2 uvrA： 5000 μg/plate以上で毒性なし
TA98, TA100, TA1535 ： 25 μg/plate以上
TA1537：1.3μg/plate以上
WP2 uvrA：5000 μg/plate以上で毒性なし

変異原性
代謝活性ありの場合試験した全ての用量で変異原性は認められなかった

代謝活性なしの場合
注釈
結論
遺伝子突然変異注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験した全ての用量で変異原性は認められなかった
特記事項なし陰性
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、非GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

B. 染色体異常
ＣＨＲＯＭＯＳＯＭＡＬ ＡＢＢＥＲＡＴＩＯＮ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、Lot:000203
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
注釈
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD473
GLP適合
はい試験を行った年
2002
選択してください細胞株
Chinese Hamster Lung(CHL）
代謝活性化（S9）の有無
有試験条件<用量>短時間処理法（S9-あるいは+、6時間処理-18時間回復）：31.3、62.5、125、187.5、250µg/mL
連続処理法（S9-、24時間連続処理）：15.6、31.3、62.5、125、187.5、250µg/mL<溶媒>生理食塩液<陽性対照>1-methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine(MNNG) Aldrich Chemical Co.、
Benzo(a)pyrene Sigma Chemical Co.、
処理濃度 短時間処理-S9：MNNG 2.5µg/mL
短時間処理+S9： Benzo(a)pyrene 10µg/mL
連続処理 ：MNNG 2.5µg/mL<記録>用量あたり200個（各ディッシュ当たり100個）の分裂中期像について染色体を観察した。
染色体の分析は、日本環境変異原学会哺乳動物試験分科会（NNS)による分類法に基づいて、染色体型あるいは染色分体型の切断、交換などの構造異常と倍数性細胞(Polyoloid)の有無について観察した。
2<陽性判定>染色体構造異常細胞および倍数性細胞の出現頻度について、多試料χ 検定を行い有意差（有意水準5％以下）が認められた場合は、フィッシャーの直接確率法を用いて溶媒対
照群と各用量群との間の有意差検定（有意水準は多重性を考慮して、5％または1％を処理群の数で割ったものを用いた）を行った。その結果、溶媒対照群と比較して。被験物質による染色体
異常細胞の出現頻度が2用量以上で有意に増加し、かつ用量依存性あるいは再現性が認められた場合を陽性とした。

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

短時間処理法の場合は、125～250μg/mL
短時間処理法の場合は、125～250μg/mL
連続処理法の場合は、125μg/mL

染色体異常
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
染色体異常
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験した全ての用量で染色体異常誘発性は認められなかった。
試験した全ての用量で染色体異常誘発性は認められなかった。
特記事項なし陰性（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドライン基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献16

試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
細胞株
代謝活性化（S9）の有無

試験条件

混合物（Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltを約80%含むfatty acid, 2sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt)
4016-24-4
混合物として、64.5%
炭素鎖長の異なる脂肪酸2-スルホ，1-メチルエステルのナトリウム塩を不純物として含む
OECD473
いいえ
1998
選択してください
Chinese Hamster Lung(CHL）
有<用量>代謝活性化法（S9-あるいは+）：0.05～0.25mg/mL（公差0.05で5段階）連続処理法（S9-、24時間連続処理）：0.05～0.15mg/mL（公差0.025で5段階）連続処理法（S9-、48時間連続処理）：0.025～0.125mg/mL（公差0.025で5段階）<溶媒>生理食塩液<陽性対照>Mitomycin C協和醗酵工業(株)、Benzo(a)pyrene 和光純薬工業(株)

結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

0.25mg/mL
24時間処理： 0.13mg/mL
48時間処理： 0.11mg/mL

染色体異常
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
染色体異常
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験した全ての用量で染色体異常誘発性は認められなかった。
試験した全ての用量で染色体異常誘発性は認められなかった。
特記事項なし陰性
ライオン株式会社、安全性評価センター
２ 制限付きで信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、非GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
文献1

5-7 in vivo 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＶＯ
5-8 発がん性ＣＡＲＣＩＮＯＧＥＮＩＣＩＴＹ
5-9 生殖・発生毒性（受胎能と発生毒性を含む）
ＲＥＰＲＯＤＵＣＴＩＶＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ（Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｔｏｘｉｃｉｔｙ）
A. 受胎能ＦＥＲＴＩＬＩＴＹ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、Lot:000203、
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
注釈
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD422
試験のタイプ
その他
GLP適合
はい試験を行った年
2002
Rat
試験系（種／系統）
Crj: CD(SD)IGS
性別（雄：M、雌：F）
MF0, 5, 20, 80, 300 mg/kg
投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
試験期間
交配前暴露期間
試験条件

10
オリーブオイル
強制経口投与雄：48日、雌：交配前14日～授乳5日目まで14日
10週齢で試験に使用
投与液量：5mL/kg
投与は、テフロン製胃ゾンデを装着した注射筒を用いて1日1回、交配開始14日前から雄は47日間、雌は分娩後の哺育4日（42～45日間）まで、経口投与した。

統計学的処理結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量

パラメトリックデータは、Bartlettの分散検定を行い、分散が一様な場合は一元配置の分散分析を行った。分散が一様でない場合およびノンパラメトリックデータは、Kruskal-Wallisの順位検定を行った。それらの結果、有意差を認めた場合、Dunnett法またはScheffe法（群の大きさが異なる場合）により対照群に対する各群の比較検定を行った。カテゴリカルデータは、生殖発生毒性に関するパラメーターは、χ2検定を、病理学的検査における異常例の出現率にはFisherの直接確率法を用いた、なお、新生児に関するデータは、1腹当たりの平均を1標本とした。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
軽度な軟便が、投与11日から15日にかけて、80mg/kg群で雌雄の各1匹、300mg/kg群で雌雄の各3匹に認められた。80、300mg/kgの数例に一過性の軟便を認める。

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）妊娠率（妊娠個体数/交配数）

アニオン系界面活性剤のラットへの経口投与により、下痢の発現することが知られている。本試験においても、80および300 mg/kg群の雌雄の一部の例に、軟便が認められたが、一過性の軽度な変化で、腸には病理組織学的変化は認められず、体重にも変化が認められなかった。したがって，本試験で認められた軟便は、有害性の観点からは、ほとんど問題にならない変化と判断されると試験責任者は考察している。
交尾は20 mg/kg群の1対を除いて全例に成立した。受胎率も、対照群は精子形成異常の認められた雄3匹の対で受胎しなかったため、受胎率が70 %であったが、被験物質投与の各群では100%であった。

交尾前期間（交配までの日数及び試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
交配までの性周期回数）
妊娠期間（妊娠0日から起算）
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数）

対照群は精子形成異常の認められた雄3匹の対で受胎しなかったため、受胎率が70 %であった
が、被験物質投与の各群では100 %であった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

哺乳所見300 mg/kg群の1匹が難産で、分娩予定日の夕方に膣出血が認められたが分娩は認められず、翌朝になって14匹の出産児が確認され、分娩は完了した。この例では、出産児のうち12匹は死亡しており、2匹の新生児に対しても雌親は哺育行動をとらず、1匹は哺育0日に死亡し、他の1匹も哺育2日の朝に存在が確認できず、捕食されたものと判断された。この1例を除いて、分娩および哺育状態に異常は認められなかった。

性周期変動

試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

精子所見

対照群に認められた妊娠不成立の3対では、雄の3匹に共通して、精巣の間質細胞の軽度な過形成を伴った中等度ないし重度な精細管萎縮、および精巣上体の精巣上体管内精子の中等度
ないし重度な減少が認められた。20 mg/kg群で認められた交配不成立の1対では、雌雄の生殖器系器官および雌の下垂体に変化は認められなかった。

血液学的所見（発生率、重篤度）

試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
雄の300mg/kg群において、有意なGPTの高値およびトイグリセライドの低値をみとめた
投与量(mg/kg)
0
動物数
10
GPT
41±4
トリグリセライド 63±28*：p<0.05、**：ｐ<0.01

血液生化学的所見（発生率、重篤
度）

5
20
80
300
10
9
10
10
40±6
38±3 44±653±7**
43±18 50±22 49±18 29±13*

雌：統計学的有意差なし
GPTの増加については，軽度な変化であったが本系ラットの背景データにおける正常範囲をやや上回る異常値であり、また投与量設定試験においても同様の変化が認められていることから、被験物質の投与に起因する変化と判断される。しかしながら、肝臓には病理組織学的変化は認められず、他に関連する変化も認められなかった。
一方、トリグリセライドの変化については，本被験物質の界面活性剤としての性質と関連して、脂質の吸収に影響する可能性が考えられるものの、変化は背景データにおける正常範囲内のごく軽度なもので、毒性学的意義は小さいものと考えられると試験責任者は考察している。

尿検査所見（発生率、重篤度）

統計学的有意差無し

死亡数（率）、死亡時間

20mg/kg群で、雄の1匹が投与過誤により死亡した。
300 mg/kg群の1匹が難産で、分娩予定日の夕方に膣出血が認められたが分娩は認められず、翌朝になって14匹の出産児が確認され、分娩は完了した。この例では、出産児のうち12匹は死亡していた。

前胃粘膜の肥厚を、80mg/kgの雄6/10および雌10/10、300mg/kgの雄10/10および雌9/9例に認める
剖検所見（発生率、重篤度）

着床数
黄体数
未熟卵胞数
臓器重量

病理組織学的所見（発生率、重篤度）

一般に、アニオン系界面活性剤は他の界面活性剤と同様に局所刺激性を有し、本被験物質についても、ラットへの反復経皮投与により、局所刺激性反応が認められている。したがって、本試験で認められた前胃の変化は、局所的な障害による炎症および上皮の反応性増殖と解せられると試験責任者は考察している。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
検索せず
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
80、300mg/kg処置群の雌雄に扁平上皮過形成、潰瘍、粘膜下織および粘膜あるいはその両方の浮腫と炎症細胞浸潤用量(mg/kg)
雄（n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++,+++ 0 0 0 4* 5**
浮腫 - 5 5 5 5 2+,++
0 0 0 0 3
粘膜下の浮腫5 5 5 2 1+,++
0 0 0 3 4*粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 5 1+,++
0 0 0 0 4*
雌(n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++
0 0 0 4* 5**
潰瘍 - 5 5 5 5 4++
0 0 0 0 1
粘膜下浮腫
5 5 5 3 0+,++ 0 0 0 2 5**粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 4 3+
0 0 0 1 2
Note:-, Not detected; +,slight; ++,moderate;***,severer
NOEL設定根拠

実際に摂取された量
用量反応性
同腹仔数及び体重性比
生存率（生後4日目生存仔数/総分娩仔数）
離乳までの分娩後生存率
新生仔所見（肉眼的な異常）
生後発育及び発育率
膣開口又は精巣下降（包皮分離）
生殖器-肛門間距離などその他の
観察事項
臓器重量
統計的結果
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

0, 5, 20, 80, 300 mg/kg
あり
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
検索せず
外表および内臓異常は、いずれの児動物にも認められなかった。内臓変異についても、胸腺の頸部遺残、左臍動脈遺残、および腎盂の拡張が少数例に認められたが、被験物質の投与に起因する変化は認められなかった。
検索せず
検索せず
検索せず
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

NOEL：300mg/kg
NOEL：300mg/kg
検索せず（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献14

B. 発生毒性
ＤＥＶＥＬＯＰＭＥＮＴＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
純度：96.6w/v%、Lot:000203、
α-スルホミリスチン酸ニナトリウム0.5%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.3%(w/w)、パルミチン酸メ
注釈
チル0.1%(w/w)、水2.2%(w/w)
方法
方法／ガイドライン
OECD422
GLP適合
はい試験を行った年
2002
Rat
試験系（種／系統）
Crj: CD(SD)IGS
性別（雄：M、雌：F）
MF0, 5, 20, 80, 300 mg/kg
投与量
各用量群（性別）の動物数
投与経路10
強制経口投与試験期間
交配前暴露期間

雄：48日、雌：交配前14日～授乳5日目まで
14日

試験条件

10週齢で試験に使用
投与液量：5mL/kg
投与は、テフロン製胃ゾンデを装着した注射筒を用いて1日1回、交配開始14日前から雄は47日間、雌は分娩後の哺育4日（42～45日間）まで、経口投与した。

統計学的処理パラメトリックデータは、Bartlettの分散検定を行い、分散が一様な場合は一元配置の分散分析を行った。分散が一様でない場合およびノンパラメトリックデータは、Kruskal-Wallisの順位検定を行った。それらの結果、有意差を認めた場合、Dunnett法またはScheffe法（群の大きさが異なる場合）により対照群に対する各群の比較検定を行った。カテゴリカルデータは、生殖発生毒性に関するパラメーターは、χ2検定を、病理学的検査における異常例の出現率にはFisherの直接確率法を用いた、なお、新生児に関するデータは、1腹当たりの平均を1標本とした。

結果
死亡数（率）、死亡時間

用量あたり妊娠数

20mg/kg群で、雄の1匹が投与過誤により死亡した。
300 mg/kg群の1匹が難産で、分娩予定日の夕方に膣出血が認められたが分娩は認められず、翌朝になって14匹の出産児が確認され、分娩は完了した。この例では、出産児のうち12匹は死亡していた。
交尾は20 mg/kg群の1対を除いて全例に成立した．受胎率も，対照群は精子形成異常の認められた雄3匹の対で受胎しなかったため，受胎率が70 %であったが，被験物質投与の各群では100%であった。
用量(mg/kg) 0 5 20 80 300
受胎指数
0.7 1 1 1 1

流産数
早期/後期吸収数
着床数
黄体数
妊娠期間（妊娠0日から起算）
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量300 mg/kg群の1匹が難産で、分娩予定日の夕方に膣出血が認められたが分娩は認められず、翌朝になって14匹の出産児が確認され、分娩は完了した。この例では、出産児のうち12匹は死亡していた。
検索せず
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
軽度な軟便が、投与11日から15日にかけて、80mg/kg群で雌雄の各1匹、300mg/kg群で雌雄の各3匹に認められた。80、300mg/kgの数例に一過性の軟便を認める。

臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）アニオン系界面活性剤のラットへの経口投与により、下痢の発現することが知られている。本試験においても、80および300 mg/kg群の雌雄の一部の例に、軟便が認められたが、一過性の軽度な変化で、腸には病理組織学的変化は認められず、体重にも変化が認められなかった。したがって，本試験で認められた軟便は、有害性の観点からは、ほとんど問題にならない変化と判断されると試験責任者は考察している。

血液学的所見（発生率、重篤度）

試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

雄の300mg/kg群において、有意なGPTの高値およびトイグリセライドの低値をみとめた
投与量(mg/kg)
0
動物数
10
GPT
41±4
トリグリセライド 63±28*：p<0.05、**：ｐ<0.01
血液生化学的所見（発生率、重篤
度）

5
20
80
300
10
9
10
10
40±6
38±3 44±653±7**
43±18 50±22 49±18 29±13*

雌：統計学的有意差なし
GPTの増加については，軽度な変化であったが本系ラットの背景データにおける正常範囲をやや上回る異常値であり、また投与量設定試験においても同様の変化が認められていることから、被験物質の投与に起因する変化と判断される。しかしながら、肝臓には病理組織学的変化は認められず、他に関連する変化も認められなかった。
一方、トリグリセライドの変化については，本被験物質の界面活性剤としての性質と関連して、脂質の吸収に影響する可能性が考えられるものの、変化は背景データにおける正常範囲内のごく軽度なもので、毒性学的意義は小さいものと考えられると試験責任者は考察している。
前胃粘膜の肥厚を、80mg/kgの雄6/10および雌10/10、300mg/kgの雄10/10および雌9/9例に認める

剖検所見（発生率、重篤度）

一般に、アニオン系界面活性剤は他の界面活性剤と同様に局所刺激性を有し、本被験物質についても、ラットへの反復経皮投与により、局所刺激性反応が認められている。したがって、本試験で認められた前胃の変化は、局所的な障害による炎症および上皮の反応性増殖と解せられると試験責任者は考察している。

臓器重量(総子宮量への影響)

試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

病理組織学的所見（発生率、重篤度）

80、300mg/kg処置群の雌雄に扁平上皮過形成、潰瘍、粘膜下織および粘膜あるいはその両方の浮腫と炎症細胞浸潤用量(mg/kg bw/day)雄（n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++,+++ 0 0 0 4* 5**
浮腫 - 5 5 5 5 2+,++
0 0 0 0 3
粘膜下の浮腫5 5 5 2 1+,++
0 0 0 3 4*粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 5 1+,++
0 0 0 0 4*
雌(n=5) 0 5 20 80 300
前胃扁平上皮過形成
5 5 5 1 0+,++
0 0 0 4* 5**
潰瘍 - 5 5 5 5 4++
0 0 0 0 1
粘膜下浮腫
5 5 5 3 0+,++ 0 0 0 2 5**粘膜下への炎症細胞浸潤5 5 5 4 3+
0 0 0 1 2
Note:-, Not detected; +,slight; ++,moderate;***,severer
NOEL設定根拠

同腹仔数及び体重
生存数(生存胎仔数及び胎仔数)
性比
生存率（生後4日目生存仔数/総分
娩仔数）
生後発育
分娩後生存率試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
外表および内臓異常は，いずれの児動物にも認められなかった．内臓変異についても，胸腺の肉眼的異常(外表観察、内臓標本、頸部遺残，左臍動脈遺残，および腎盂の拡張が少数例に認められたが，被験物質の投与に起骨格標本)因する変化は認められなかった
実際に投与された量
0, 5, 20, 80, 300
用量反応性
あり
統計的結果
注釈

結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）
備考

試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）
投与量
各用量群（性別）の動物数
投与経路
試験期間
交配前暴露期間

試験条件

統計学的処理結果
死亡数（率）、死亡時間
用量あたり妊娠数
流産数
早期/後期吸収数
着床数
黄体数
妊娠期間（妊娠0日から起算）
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量(総子宮量への影響)
病理組織学的所見（発生率、重篤度）
同腹仔数及び体重

NOEL：300mg/kg
NOEL：300mg/kg
検索せず（財）畜産生物科学安全研究所
１ 制限なく信頼性あり
OECDテストガイドラインに基づき、GLP条件下で試験が実施されている。
OECD SIDS(SIAM16)、化学物質毒性試験報告書Vol9（2002）
文献1、文献12、文献14

混合物（Decanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1methyl ester, sodium salt：Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt＝10：20：
70）4016-24-4
混合物として、70.3%
Tetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約14％
Decanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt：約7.0％
医薬品毒性試験法ガイドライン
いいえ
1990
Rat
Crj: CD(SD)IGS
F
0、2.1、7.1、21.4％
対照群および2.1％群：27、7.1％および21.4％群：28
経皮
雌：妊娠7日～17日まで
0
雄は10週齢、雌は9週齢の動物を試験に用いた。未経産の雌を雄と終夜同居させることにより交配させ、翌朝膣垢中に精子を確認した雌動物を体重順に各群に振り分け、同一日に交尾した雌動物が群間で均等になるように割り付けた。なお、妊娠日の起算は精子確認日を妊娠0日とした。
投与は1日1回行い、1mLのディスポーザル注射筒に投与検体液を採り、0.2mL/匹/日の割合で背部投与部位の皮膚（3×4cm)に均一に塗布した。
投与期間は、雌動物に1日1回として妊娠7日～17日まで11日間連日行った。
Bartlettテストによって1％有意水準で等分散性を確認した。等分散の場合には、Dunnettテスト
により媒体対照群と各被験物質投与群との多重比較を行い、等分散が認められなかった場合には、これが外れ値に起因するものかを確認した。外れ値を統計学的解析から除外する場合には、これを棄却して再度等分散性を確認した後、Dunnettテストにより媒体対照群と各被験物質
投与群との多重比較を行った。なお、外れ値が除外できない場合は、そのままDunnettテストに
より媒体対照群と各被験物質投与群との多重比較を行った。
胎児の異常と変異の出現率、着床率、胚・胎児の死亡率については、Steelテストにより媒体対
照群と各被験物質群との多重比較を行った。性比については、χ2検定を行った。なお、胎児に関する項目は1腹を標本単位とした。
いずれの群においても死亡例は認めなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
統計学的意差差なし
摂餌量に、統計学的意差差なし。飲水量は検索せず。
妊娠期間中に特記すべき一般毒性症状の変化は観察されなかった。検体投与期間中、投与部
位の背部皮膚に、被験物質の一次刺激性による皮膚反応が中用量群（7.1w/v%)および高用量群（21.4w/v%)に認められた。
検索せず
検索せず
被験物質投与による影響は認められなかった。
検索せず
検索せず
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。

生存数(生存胎仔数及び胎仔数)
試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
性比試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
生存率（生後4日目生存仔数/総分
娩仔数）
生後発育
分娩後生存率肉眼的異常(外表観察、内臓標本、試験群は、対照群と比較すると統計学的に意差は異常は認められなかった。
骨格標本)
実際に投与された量
不明
用量反応性
あり
統計的結果
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はNOAEL：21.4％(w/v)
LOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はNOAEL：21.4％(w/v)
LOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
ライオン株式会社、安全性評価センター
信頼性
２ 制限付きで信頼性あり
信頼性の判断根拠
医薬品毒性試験法ガイドラインに基づき、非GLP条件下で試験が実施されている。
出典
OECD SIDS(SIAM16)、社内データ
引用文献（元文献）
文献1
備考
5-10その他関連情報
ＯＴＨＥＲ ＲＥＬＥＶＡＮＴ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
5-11 ヒト暴露の経験
ＥＸＰＥＩＥＮＣＥ ＷＩＴＨ ＨＵＭＡＮ ＥＸＰＯＳＵＲＥ
試験物質名
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4016-24-4
純度等
注釈
製造／加工／使用情報
衣料用洗剤として使用
研究デザイン
仮説検証
データ収集方法
被験者の説明一般消費者等
暴露期間
常時測定又は評価曝露データ
結果
統計的結果
発病頻度
相関
分布
研究提供者等
注釈
結論
結論
注釈
信頼性
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
社内データ
引用文献（元文献）
備考

6 参考文献（以下に欄を追加の上、一文献について一行にて一覧を記載）
文献番号（半角数字： 詳 細（OECD方式での記入をお願いします。下の記入例参照。）
自動的に半角になります）
1

日本語の場合、以下の欄にお願いします。

UNEP PUBLICATIONS (2003) SIDS Initial Assessment Report
For SIAM 16, 27-30

2

化学物質評価研究機構、2-スルホヘキサデカン酸-1-メチ
ルエステルナトリウム塩（被験物質番号 K-1515）の物理化
学性状の測定、試験番号：81515K、2000

Fujiwara M, Miyake M, Abe Y (1993) Colloidal properties of α3 sulfonated fatty acid methyl esters and their applicability inhard water, Coll Polym Sci, 271(8), 780-785
Miura K (2007) Aquatic Risk Assessment of 2-Sulfonato Fatty
4 Acid Methyl Ester Sodium Salt(MES), J Oleo Sci, 56(3), 123128
5

化学物質評価研究機構、2-スルホヘキサデカン酸-1-メチ
ルエステルナトリウム塩（被験物質番号 K-1515）の微生物による分解度試験、試験番号：21515、2000

Masuda M, Odake H, Miura K and Ohba K (1993) Biodegradation
6 of 2-Sulfonatofatty Acid Methyl Ester(α-SFMe), J Jpn. Oil
Chem. Soc.(YUKAGAKU), 42(9), 643-648
Takei T, Odake H, Miura K, and Takagi Y (2006) Ecotoxicity of
7 Tetradecanoic Acid, 2-sulfo-, 1-methylester, Sodium Salt
(C14MES), J Oleo Sci, 55(3), 121-126
8

9

10

11

12

13

14

15

16
17
18
19
20
21
22
23

株式会社東レリサーチセンター、試験報告書「パルミチン
酸,2-スルホ-,1-メチルエステル,ナトリウム塩のヒメダカ（Oryzias latipes）に対する急性毒性試験」、試験番号：
NMMP／E00／4080、2001
株式会社東レリサーチセンター、試験報告書「パルミチン
酸,2-スルホ-,1-メチルエステル,ナトリウム塩のオオミジンコ（Daphnia magna）に対する急性遊泳阻害試験」、試験番号：
NMMP／E00／2080、2001
株式会社東レリサーチセンター、試験報告書「パルミチン
酸,2-スルホ-,1-メチルエステル,ナトリウム塩の藻類（Selenastrum capricornutum）に対する生長阻害試験」、試験番号：NMMP／E00／1080、2001
株式会社東レリサーチセンター、試験報告書「パルミチン
酸,2-スルホ-,1-メチルエステル,ナトリウム塩のオオミジンコ（Daphnia magna）に対する繁殖阻害試験」、試験番号：
NMMP／E00／3080
化学物質点検推進連絡協議会、化学物質毒性試験報告書
Vol9、厚生労働省医薬局審査管理課化学物質安全対策室
監修、2002（財）畜産生物科学安全研究所、1-メトキシカルボニルペン
タデカンスルホン酸ナトリウムのラットを用いる経口投与による急性毒性試験、試験番号：99-172（財）畜産生物科学安全研究所、1-メトキシカルボニルペン
タデカンスルホン酸ナトリウムのラットを用いる反復経口投
与毒性・生殖発生毒性併合試験、試験番号：99-173（財）畜産生物科学安全研究所、1-メトキシカルボニルペン
タデカンスルホン酸ナトリウムの細菌を用いる復帰突然変異試験、試験番号：99-174（財）畜産生物科学安全研究所、1-メトキシカルボニルペン
タデカンスルホン酸ナトリウムのほ乳類培養細胞を用いる
染色体異常試験、試験番号：99-175

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

1. 一般情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
1.0１ 物質情報
ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
CAS番号
物質名（日本語名）
物質名（英名）
別名等
国内適用法令の番号
国内適用法令物質名
ＯＥＣＤ／ＨＰＶ名称
分子式
構造式

4062-78-6
オクタデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
C19H37NaO5SＯ
Ｃ16Ｈ33－ＣＨ－Ｃ
ＳＯ3Ｎａ Ｏ－ＣＨ３

備考
1.02 安全性情報収集計画書／報告書作成者に関する情報
ＳＰＯＮＳＯＲ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
機関名
ライオン株式会社
報告書作成日2009年3月6日
備考
1.1 一般的な物質情報
ＧＥＮＥＲＡＬ ＳＵＢＳＴＡＮＣＥ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
物質のタイプ
有機化合物
物質の色・におい・形状等の情報
物理的状態（２０℃、1013ｈＰａ）
純度（重量／重量％）出典
備考
1.2 不純物
ＩＭＰＵＲＩＴＩＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考
1.3 添加物
ＡＤＤＩＴＩＶＥＳ
CAS番号
物質名称（ＩＵＰＡＣ）
国内適用法令の番号
適用法令における名称
含有率（％）
出典
備考
1.4 別名ＳＹＮＯＮＹＭＳ
物質名-1
物質名-2
出典
備考

固体
社内データ

4016-24-4
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methylester, sodium salt
2-3065
スルホ天然油脂脂肪酸メチルのナトリウム塩
70 - 90 % w/w
社内データ
現在日本国内では製造されていない

なし
社内データ

2-Sulfo-octadecanoic acid 1-methyl ester sodium salt

1.5 製造・輸入量
ＱＵＡＮＴＩＴＹ
製造・輸入量
報告年
出典
備考

社内データ
現在日本国内では製造されていない

1.6 用途情報
ＵＳＥ ＰＡＴＴＥＲＮ
主な用途情報選択してください

工業的用途

選択してください

用途分類
出典
備考

９クリーニング/洗剤と添加物－１７３洗浄剤
社内データ
現在日本国内では製造されていない

1.7 環境および人への暴露情報
ＳＯＵＲＣＥＳ ＯＦ ＥＸＰＯＳＵＲＥ
暴露に関する情報
出典
備考

社内データ
現在日本国内では製造されていない

1.8 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
既存分類
職業暴露限界廃棄方法
文献調査の範囲と日付

02007

Beilstein、Caplus、Toxline、Medline、HSDB、Chemfinder、（以下レビュー）IUCLID、NITE CHRIP、
文献調査の日付：2005年9月12日～2007年11月30日

出典
備考
2. 物理化学的性状
ＰＨＹＳＩＣＡＬ ＣＨＥＭＩＣＡＬ ＤＡＴＡ
2.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
別添資料を参照
2.1 融点ＭＥＬＴＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
融点： ℃
分解： ℃

179.8-180.0
いいえ

昇華：

いいえ

℃

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
76%
不明
不明
いいえ
不明
不明

179.8-180.0
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
ピアレビューされた学術論文であり、下記ＯＥＣＤガイドラインに従って実施した試験結果と概ね
一致する。
文献1

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
98.7%（HPLC)、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：060906-1
α-スルホステアリン酸ニナトリウム0.57%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.05%(w/w)、硫酸ナトリウ
ム0.01%(w/w)、ステアリン酸メチル0.4%(w/w)、水分0.26%(w/w)
OECD Test Guideline 102 ”融点/融点範囲（毛管法）”
いいえ
2006

試験条件

検体約1ｇを乳鉢にてすりつぶし、毛細管（Melting Point Tubes(Mettler社製：ME-18552)に約3mmになるように詰めて測定。
測定機器：精密微量融点測定器（株式会社 石井商店製）
温度範囲：69.0～166.6℃
昇温速度：1℃/1～2分
試験連数：170℃に温めたシリコンオイル中に毛細管を挿入し、サンプルが完全に融解し、固体を認めなくなった時の温度を融点とした。

結果
融点：
分解：

℃
℃

160.8-166.6
いいえ

昇華：

℃

いいえ

結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.2 沸点ＢＯＩＬＩＮＧ ＰＯＩＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

結果
沸点：
圧力
分解：

160.8-166.6
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
98.0%以上（HPLC)、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：060906-1
α-スルホステアリン酸ニナトリウム0.57%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.05%(w/w)、硫酸ナトリウ
ム0.01%(w/w)、ステアリン酸メチル0.4%(w/w)、水分0.26%(w/w)
OECD Test Guideline 103 ”沸点（示差走査熱量分析法）”
いいえ
2006
約5mgのサンプルをDTAパンに精密に量り取り、5℃/分の昇温速度で常温～350℃の範囲で測定。
測定機器
・MAC SCIENCE TG-DTA Model2000S
・アルミ浅皿(50µL、φ5.2mm×h2.6mm)

℃
℃

結論
注釈

信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

はい
約290℃で分解
約290℃で分解
TG曲線から約290℃付近から急激な重量減少が起こり、この減少に伴い褐変が起こることを確認。また、DTA曲線からは、この温度の前後で多様な分解に伴う複数の吸熱ピークが観測された。よって、TGが急に減少し始める温度を分解温度とした。
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ

2.3 密度（比重）ＤＥＮＳＩＴＹ（ＲＥＬＡＴＩＶＥ ＤＥＮＳＩＴＹ）
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4062-78-6
純度等
98.0%以上（HPLC)、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：060906-1
注釈
α-スルホステアリン酸ニナトリウム0.57%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.05%(w/w)、硫酸ナトリウ
ム0.01%(w/w)、ステアリン酸メチル0.4%(w/w)、水分0.26%(w/w)
方法
JIS K7112(1999)、5.2B法（5.2ピクノメーター法）
GLP
いいえ
試験を行った年
2006
試験条件
恒温水槽：クールニックス：CL-150F COOLNIT（TAITEC社製）
50mLピクノメーターを用いて、25℃恒温水槽にて測定
結果
1.482g/cm3
タイプ
密度
温度（℃）
注釈
信頼性スコア25℃
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.4 蒸気圧ＶＡＰＯＵＲ ＰＲＥＳＳＵＲＥ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
蒸気圧
温度： ℃
分解： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

2.5 分配係数(log Kow)
ＰＡＲＴＩＴＩＯＮ ＣＯＥＦＦＩＣＩＥＮＴ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
Log Kow
温度： ℃
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

JIS法に従って実施した非GLP試験
社内データ

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
MPBPWIN(v1.41)
2005
9.04E-16 hPa
25
その他：下欄のセルに記載
9.04E-16 hPa
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法及びカテゴリーとしての評価
社内データ
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltは、約290℃で分解して沸点は持たず、融点が160.8～166.6℃であることから、実質的に蒸気圧を有しないと考えられる。
これは、Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltのカテゴリー物質であり、融点および沸点が同等であるTetradecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：401622-2）およびHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4016-24-4）についても同様と考えられる。本カテゴリー物質の中では、OECD SIDS（SIAM16)において、
Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltの100℃に於ける蒸気圧がOECD
TG104に従って唯一実測されているが、その結果は＜0.00017hPaであり、実質的な蒸気圧を有していない。このことから、Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltも融点以下の温度では実質的に蒸気圧を有さず、実測値からの推定による100℃に於ける蒸気圧は、＜
0.00017hPa程度と考えられる。

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
KOWWIN v1.67
2005
5.05
5.05
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ
本物質はスルホン酸塩であり、水中では完全に解離している。また、バッファーを用いたとしても解離を抑制することはできず、非解離状態の分配係数を実測することはできない。よって、計算値を用いた。

2.6.1 水溶解性（解離定数を含む）
ＷＡＴＥＲ ＳＯＬＵＢＩＬＩＴＹ ＆ ＤＩＳＳＯＣＩＡＴＩＯＮ ＣＯＮＳＴＡＮＴ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4062-78-6
純度等
不明
1
注釈
H-NMRスペクトルで不純物に関するピークは検出されなかった
方法
GLP
不明
試験を行った年
1993

試験条件

結果
水溶解度
温度： ℃
pH
pH測定時の物質濃度
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
解離定数
試験物質
同一性
方法
温度： ℃
GLP
試験条件
試験を行った年
結果
結論
注釈
信頼性スコア

25ｍLチューブに各濃度の被験物質液を調製し、-20℃で一晩放置した後、ウォーターバスイン
キュベーターにて加温し、結晶の有無を肉眼で判定し、完全に溶解した最高濃度を各温度における溶解度として算出
0.18mM33
不明
72mg/L
分子量400から換算
２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
非GLP試験であるが、ピアレビューされた学術論文であり、科学的に評価可能
社内データ
文献2
本物質が水中でミセルを形成することから、臨界ミセル濃度（CMC)を水溶解性として記載。

強酸であるスルホン酸のナトリウム塩であるため、水中では完全に解離する
選択してください
選択してください

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件

結果
水溶解度

温度： ℃
pH
pH測定時の物質濃度
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
解離定数
試験物質
同一性
方法
温度： ℃
GLP
試験条件
試験を行った年
結果

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
98.0%以上（HPLC)、製造者名：ライオン株式会社、Lot番号：060906-1
α-スルホステアリン酸ニナトリウム0.57%(w/w)、メチル硫酸ナトリウム0.05%(w/w)、硫酸ナトリウ
ム0.01%(w/w)、ステアリン酸メチル0.4%(w/w)、水分0.26%(w/w)
OECD Test Guideline 105 ”水への溶解性（フラスコ法）”
いいえ
2006
恒温水槽：クールニックス：EYELA NTS-4000（東京理科器械社製）
被験物質約0.01ｇを量り取り、全量で約25gになるように水を加えた。これを25℃で1、2および3日間攪拌した。Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt水溶液を0.45µmのクロマ
トディスクで濾過し、濾液中の被験物質をHPLCで測定し、検量線から濃度を算出した。
0.0454 g/L (1日後）0.0437 g/L（2日後）0.0458 g/L（3日後）25
不明
0.0454g/L
測定結果は、１日後からほぼ一定であり、溶解平衡に達したと判断できるため、1日後の値を採用した。
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
社内データ

結論
注釈
信頼性スコア強酸であるスルホン酸のナトリウム塩であるため、水中では完全に解離する
選択してください
選択してください

信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考
2.6.2 表面張力
ＳＵＲＦＡＣＥ ＴＥＮＳＩＯＮ
2.7 引火点（液体）ＦＬＡＳＨ ＰＯＩＮＴ（ＬＩＱＵＩＤＳ）
2.8 自己燃焼性 （固体／気体）
ＡＵＴＯ ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ（ＳＯＬＩＤＳ/ＧＡＳＥＳ）
2.9 引火性ＦＬＡＭＭＡＢＩＬＩＴＹ
2.10 爆発性
ＥＸＰＬＯＳＩＶＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.11 酸化性ＯＸＩＤＩＳＩＮＧ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ
2.12 酸化還元ポテンシャルＯＸＩＤＡＴＩＯＮ/ＲＥＤＵＣＴＩＯＮ ＰＯＴＥＮＴＩＡＬ
2.13 その他の物理化学的性状に関する情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
3. 環境運命と経路
ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＦＡＴＥ ＡＮＤ ＰＡＴＨＷＡＹＳ
3.0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性
別添資料を参照
3.1 安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ
3.1.1. 光分解
ＰＨＯＴＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
タイプ
GLP
試験を行った年
光源と波長(nm)
太陽光強度に基づいた相対強度
物質のスペクトル
試験条件
結果
物質濃度
温度（℃）
直接光分解
半減期ｔ1/2
分解度(%)と時間
量子収率 (%)
間接光分解
増感剤（タイプ）
増感剤濃度
速度定数
半減期ｔ1/2
分解生成物
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
AOPWIN v.1.92
間接光分解
2007

光照射時間：12時間/日

OHラジカル
1.5×10^6 OH/cm3
3
22.0561E-12 cm /molecule･sec
t1/2=0.485日不明
t1/2=0.485日
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法

出典
引用文献
備考
3.1.2. 水中安定性（加水分解性）
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＷＡＴＥＲ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
GLP
試験を行った年
試験条件
結果
設定濃度
実測濃度

社内データ

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6

選択してください

所定時間後の分解度(%)、pH、温度

半減期
分解生成物
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

選択してください

選択してください
選択してください
文献3
OECD SIDS（SIAM16)において、Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltのカテ
ゴリー物質であるHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt（CAS：4016-24-4）の水中安定性試験において、5日間は水中で安定であることが確認されている。Octadecanoic
acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltとHexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester,
sodium saltは、炭素鎖長にC16とC18の違いがあるが、構造から判断してOctadecanoic acid, 2sulfo-, 1-methyl ester, sodium saltの水中安定性は、Hexadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl
ester, sodium salt と同様と判断され、5日間は安定であると考えられる。

3.1.3. 土壌中安定性
ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ ＩＮ ＳＯＩＬ
3.2. モニタリングデータ（環境）ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＤＡＴＡ（ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ）
3.3. 移動と分配
ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＡＮＤ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
3.3.1 環境区分間の移動
ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＡＲＴＭＥＮＴＳ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
Ｆｕｇａｃｉｔｙ ｍｏｄｅｌ Ⅲ
結果
媒体
環境分布予測と媒体中濃度（levelII/III)
結論

注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

大気－水－土壌－底質
分布(%)
大気
水
土壌
底質
0.488 15.5
64.2
19.8
分布(%)
大気
水
土壌
底質
0.488 15.5
64.2
19.8
EPISUIT(version 3.20)
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ

3.3.2 分配
ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
媒体
方法
試験条件
結果
結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
水－空気
ヘンリー定数
2.84×10-4 Pa×m3/mole-43
2.84×10 Pa×m /mole
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に認められている計算方法
社内データ

3.4 好気性生分解性
ＡＥＲＯＢＩＣ ＢＩＯＤＥＧＲＡＤＡＴＩＯＮ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
ＣＡＳ番号4062-78-6
純度等
97.9
注釈
水分：2.1％
方法
OECD Test Guideline 301F ”易分解性” 改良法
培養期間
14日間
植種源
活性汚泥：神奈川県下水道公社酒匂川左岸下水道終末処理場返送汚泥を採取し、採取日当日に使用した。
GLP
いいえ
試験を行った年
1999
試験条件
実環境中濃度を考慮して試験濃度を下げたため、試験精度の低下を避けるため試験液量を900mLとした。分析法：固相抽出-HPLC(RI)法
試験物質濃度
10mg/L
汚泥濃度30mg/L
培養温度 ℃
25±1℃
対照物質および濃度(mg/L)
なし
分解度測定方法
閉鎖系酸素消費量測定装置による生物化学的酸素要求量(BOD)の測定
全有機炭素分析法による溶存有機炭素(DOC)の分析
HPLCによる被験物質の分析
分解度算出方法
算術平均
結果
最終分解度（%） 日目
70％ 14日目
分解速度-1
1日目 3％
分解速度-2
2日目 11％
分解速度-3
3日目 28％分解速度-4
5日目 43％
分解生成物
検出されなかった
上記結果以外の分解度測定方法 全有機炭素分析法によるDOC測定：98(%)（14日）
及びその結果HPLCによる被験物質測定：100(%)（3日）
対象物質の７，１４日目の分解度 実施せず
その他
結論
易分解性
注釈
信頼性スコア２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
信頼性の判断根拠
OECDテストガイドラインに従って実施した非GLP試験
出典
社内データ
引用文献
備考
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
培養期間
植種源
GLP
試験を行った年
試験条件
試験物質濃度汚泥濃度

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
不明
不明
Esso controlled nutrient procedure27
下水処理場から入手した活性汚泥
不明
不明
不明
40ppm
不明

培養温度 ℃
対照物質および濃度(mg/L)
シュウ酸ナトリウム、50ppm、30μL
分解度測定方法
炭素消費量をBeckman carbomaceous analyzerを測定
分解度算出方法不明
結果
最終分解度（%） 日目(%)（日目）
分解速度-183％（27日目）
分解速度-2分解速度-3分解速度-4
分解生成物
不明
上記結果以外の分解度測定方法 不明
及びその結果対象物質の７，１４日目の分解度 不明
その他
不明
結論
分解度83％（27日目）
注釈
信頼性スコア２ 制限付きで信頼性あり
選択してください
信頼性の判断根拠
試験条件不明であるが、ピアレビューされた学術文献
出典
引用文献
文献4
備考

25

3.5. BOD-5、CODまたはBOD-5／COD比
ＢＯＤ-5、ＣＯＤ ＯＲ ＲＡＴＩＯ ＢＯＤ-5/ＣＯＤ
3.6 生物濃縮性
ＢＩＯＡＣＣＵＭＵＬＡＴＩＯＮ
試験物質名
ＣＡＳ番号
純度等
注釈
方法
生物種
暴露期間 (日）
曝露濃度
排泄期間
GLP
試験を行った年
分析方法
試験条件
被験物質溶液対照物質
対照物質名及び分析方法
試験方式／実施結果
死亡率／行動
脂質含有量 (%)
試験中の被験物質濃度
濃縮係数（BCF）
取込／排泄定数
排泄時間
代謝物
その他の観察結論
注釈
信頼性スコア
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6
BCFWIN v2.17

2007

その他：下欄のセルに記載

70.79

70.79
２ 制限付きで信頼性あり
キースタディ
一般的に用いられている計算方法
社内データ

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

4-0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性

4-1 魚への急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
試験物質
同一性
方法
GLP
試験を行った年
魚種、系統、供給者
エンドポイント
試験物質の分析の有無
試験物質の分析方法
結果の統計解析手法
試験条件
試験魚の月齢、体長、体重試験用水量あたりの魚体重参照物質での感受性試験結果
じゅん化条件
希釈水源
希釈水の化学的性質

脂肪酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（Methyl Ester Sulfonate；以下、MESと略す）は、
脂肪酸メチルエステルの第2位の炭素にスルホン酸が付加した構造をする陰イオン界面活性剤である。現在日本においてMESは主に脂肪酸鎖長の異なるヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチル
エステルナトリウム塩（C16-MES）とテトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C14-MES）の混合物として生産され、衣料用洗剤に使用されている。これまではC18の成分は工業的に生産されてこなかったが、界面活性剤としての性能等の面から、今後はオクタデカン酸
2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C18-MES）の生産量の増加が予測される。これら３物
質は、疎水基に直鎖飽和脂肪族炭化水素を有し、その炭素鎖長のみがC14、C16およびC18と異なる。
MESの生態毒性は、魚類の急性毒性及びミジンコに対する長期毒性（21日間繁殖阻害試験）は
C14-MES,C16-MES及びC18-MESについて実施され、ミジンコ急性毒性及び藻類生長阻害は
C14-MES及びC16-MESについて情報が得られている。
MESは陰イオン界面活性剤であり、疎水基の脂肪族炭化水素と親水基の極性基によって脂溶性物質を可溶化する界面活性を有す。そのため生態生物に対する毒性の強さは細胞膜の脂質層の撹乱と破壊に起因し、炭素鎖長の伸長に伴う疎水性の増加により毒性が強くなると考えられる。魚類に対する毒性は、炭素鎖長の伸長に伴って明らかに強くなっている。ミジンコに対する毒性も、同様の傾向を示している。C18-MESのミジンコへの急性毒性に関するデータは得られていないが、魚類に対する急性毒性の結果から、C14-MESおよびC16-MESのミジンコ急性毒性の結果を基に推定して、48hrEC50は、0.1－1mg/Lと考えられる。一方で、藻類に対するMES類の毒性はC14およびC16MESやLASなどの他の陰イオン界面活性剤と同様に魚類やミジンコに対するものよりも弱いと考えられた。

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号：4016-22-2
純度：96.9%(w/w)、水分：2.1％(w/w)
製造者名：ライオン株式会社
OECD Test Guideline 203 ”魚類急性毒性試験”（1992年）
いいえ
1999
魚 種：Oryzias latipes (ヒメダカ)
系 統：－
供給者：観賞魚販売業者より購入
96h-LC50なし
暴露開始後24、48、72及び96時間の各濃度区における死亡数と供試個体数から死亡率（％）を求め、プロビット法によりLC50を算出。
不明
不明
実施せず
じゅん化期間：20日間
飼育水の種類：希釈水
水温：約23℃
餌料：市販観賞魚用飼料
活性炭処理による脱塩素水道水
硬度：50～65㎎/L（CaCO3換算）
ｐH ：8.0
DO ：飽和濃度付近

試験溶液（及び保存溶液）とその調蒸留水を用いて200㎎/L試験原液を調製し、2L希釈水に必要量を順次添加して試験液を調製
製法
アルキル基炭素数が異なるC16-MESの水中安定性（加水分解性）検討結果では、水中で5日間試験物質の溶液中での安定性安定だったことより、当該試験物質も同様に安定と判断
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度 使用せず
容器：塩化ビニル製容器
蓋：なし
暴露容器
通気：なし
試験水量：2L
暴露期間
96時間
試験方式
半止水
換水率/換水頻度
換水頻度：48時間当たり1回
連数：1容器/試験区
連数、１連当たりの魚数
連当り魚数：７尾/試験区

影響が観察された少なくとも１濃度 対照区：ｐH8.06（開始時）
区及び対照区における水質3.2㎎/L：ｐH8.00（開始時）－7.50（24h）
試験温度範囲測定していない
室内照明
照明の状態
明暗周期：16h明－8h暗平均測定濃度の計算方法
濃度測定を実施していない
結果
設定濃度0（対照）、0.32、0.56、1.0、1.8、3.2及び5.6㎎/L
実測濃度
濃度測定を実施していない
生物学的影響観察該当なし

累積死亡率の表

統計的結果
注釈
対照区における死亡率
異常反応
その他の観察結果
結論
結果（96h-LC50）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

設定濃度
対照
0.32
0.56
1.0
1.8
3.2
5.6

死亡個体数（死亡率）
24h
48h
72h
96h
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
0（0）
5（71.4） 5（71.4）
3（42.9） 3（42.9) 6（85.7） 6（85.7）
0（0）
0（0）
6（85.7） 6（85.7）
7（100） 7（100） 7（100）7（100）
7（100） 7（100） 7（100）7（100）

LC50（96h）：0.59㎎/L（95％信頼区間：0.33～0.87㎎/L）
LC0（96h）：0.32㎎/L
LC100（96h）：3.2㎎/L
0%
観察されなかった
設定濃度に基づく、急性毒性値
LC50（96h）：0.59㎎/L（95％信頼区間：0.33～0.87㎎/L）
2. 制限付で信頼性あり
キースタディ
OECD試験法ガイドラインに従って実施された非GLP試験
社内データ

4-2 水生無脊椎動物への急性毒性（例えばミジンコ）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ （ＤＡＰＨＮＩＡ）
試験物質
同一性
方法
GLP
選択してください試験を行った年
生物種、系統、供給者
エンドポイント
試験物質の分析の有無
選択してください
試験物質の分析方法
結果の統計解析手法
試験条件
試験生物の起源、前処理、繁殖方
法
参照物質での感受性試験結果
試験開始時の時間齢
希釈水源
希釈水の化学的性質
試験溶液（及び保存溶液）とその調製法
試験物質の溶液中での安定性
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露容器
暴露期間
試験方式
選択してください
連数、１連当たりの試験生物数
対照区と影響が観察された少なくとも１濃度区における水質
試験温度範囲照明の状態
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度
実測濃度

遊泳阻害数累積遊泳阻害数の表
注釈
対照区における反応は妥当か選択してください
対照区における反応の妥当性の考察
結論
結果(48h-EC50)
信頼性スコア
選択してください
キースタディ
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
引用文献

備考

MESは陰イオン界面活性剤であり、疎水基の脂肪族炭化水素と親水基の極性基によって脂溶性物質を可溶化する界面活性を有す。そのため生態生物に対する毒性の強さは細胞膜の脂質層の撹乱と破壊に起因し、炭素鎖長の伸長に伴う疎水性の増加により毒性が強くなる傾向があるが、ある範囲を超えるとその傾向にはズレを生じる。即ち水溶性が低下すると鎖長に対する影響の強さの相関性の傾斜が緩やかになることが経験的に知られており、MES においても同様な傾向が観察される。
ただし、今回、C18-ＭＥＳの生態影響をカテゴリー評価するに当たっては、影響が強い外側に外挿するため、短鎖側からの作用の鎖長依存性が連続的にそのままの傾向で存在するものとして推定する。
C14 及びC16-ＭＥＳの生態影響に関する試験結果によって示されるように、藻、ミジンコ、魚の3種類の生物の中でミジンコに対して最も感受性が高い（強い）ことが推定されることから、生態系に対するリスクの評価はミジンコに対する長期毒性（繁殖阻害性）をベースに考察するのが適切である。C18-MESのミジンコへの急性毒性に関するデータは得られていないが、魚類に対する
急性毒性の結果から、C14-MESおよびC16-MESのミジンコ急性毒性の結果を基に推定して、
48hrEC50は、0.1－1mg/Lと考えられた。

4-3 水生植物への毒性（例えば藻類）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＰＬＡＮＴＳ ｅ．ｇ． ＡＬＧＡＥ
試験物質
同一性
方法
GLP
選択して下さい試験を行った年
生物種、系統、供給者
エンドポイント
毒性値算出に用いたデータの種類
試験物質の分析の有無
選択して下さい試験物質の分析方法
結果の統計解析手法
試験条件
試験施設での藻類継代培養方法
藻類の前培養の方法及び状況
参照物質での感受性試験結果
希釈水源培地の化学的性質
試験溶液（及び保存溶液）とその調製法
試験物質の溶液中での安定性
溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露容器
暴露期間
試験方式
選択して下さい連数
各濃度区の少なくとも１連における試験開始時と終了時の水質試験温度範囲照明の状態
平均測定濃度の計算方法
結果
設定濃度
実測濃度
細胞密度
生長阻害率(%)
各濃度区における生長曲線
その他観察結果
注釈
対照区での生長は妥当か選択して下さい
対照区における反応の妥当性の考察
結論
結果（ErC50）

結果（NOEC）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献

備考

選択して下さい選択してください

MESは陰イオン界面活性剤であり、疎水基の脂肪族炭化水素と親水基の極性基によって脂溶性物質を可溶化する界面活性を有す。そのため生態生物に対する毒性の強さは細胞膜の脂質層の撹乱と破壊に起因し、炭素鎖長の伸長に伴う疎水性の増加により毒性が強くなる傾向があるが、ある範囲を超えるとその傾向にはズレを生じる。即ち水溶性が低下すると鎖長に対する影響の強さの相関性の傾斜が緩やかになることが経験的に知られており、MES においても同様な傾向が観察される。
ただし、今回、C18-ＭＥＳの生態影響をカテゴリー評価するに当たっては、影響が強い外側に外挿するため、短鎖側からの作用の鎖長依存性が連続的にそのままの傾向で存在するものとして推定する。
C14 及びC16-ＭＥＳの生態影響に関する試験結果によって示されるように、藻、ミジンコ、魚の3種類の生物の中でミジンコに対して最も感受性が高い（強い）ことが推定されることから、生態系に対するリスクの評価はミジンコに対する長期毒性（繁殖阻害性）をベースに考察するのが適切である。藻類に対するMES類の毒性は魚類やミジンコに対するものよりも弱いと考えられた。

4-4 微生物への毒性（例えばバクテリア）
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＭＩＣＲＯＯＲＧＡＮＩＳＭＳ ｅ．ｇ． ＢＡＣＴＥＲＩＡ
4-5 水生生物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 魚への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＦＩＳＨ
B. 水生無脊椎動物への慢性毒性
ＣＨＲＯＮＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＡＱＵＡＴＩＣ ＩＮＶＥＲＴＥＢＲＡＴＥＳ
試験物質
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号：4016-22-2
純度：98.7%(w/w)、不純物：α-スルホステアリン酸ニナトリウム0.57%(w/w)、メチル硫酸ナトリウ
同一性ム0.05%(w/w)、硫酸ナトリウム0.01%(w/w)、ステアリン酸メチル0.4%(w/w)、水分0.26%(w/w)、製造
者名：ライオン株式会社、Lot番号：060906-1
方法
OECD Test Guideline 211 ”オオミジンコ繁殖試験”（1998年）
GLP
はい試験を行った年
2007
試験生物種
オオミジンコ（Daphnia Magna )試験物質の分析の有無あり
試験物質の分析方法
LC-MS
親ミジンコの半数致死濃度（ＬＣ50）、累積平均産仔数、50％繁殖阻害濃度（ＥＣ50）、最小影響
エンドポイント
濃度（ＬＯＥＣ）、最大無影響濃度（ＮＯＥＣ）
結果の統計解析手法

平均累積生存産仔数：Dunnettの多重比較法
初産日：Kruskal-Wallisの順位和検定
親ミジンコの死亡数：Kruskal-Wallisの順位和検定、Dunnettの多重比較法（ノンパラメトリック）

試験条件
助剤使用の有無あり
助剤の種類：ジメチルホルムアミド（DMF)
助剤の種類、濃度、助剤対照区の試験区での助剤濃度上限：0.1mL/L
有無
助剤対照区：あり
平均：20±1℃
試験温度
最大：20.3℃pH
7.3～7.9
硬度
42.7～45.3mgCaCO3/L
英国Sheffield大学より分譲されたクローンAの子孫を、化学物質評価研究機構久留米事業所に試験生物の情報て継代飼育している成体より産出された生後24時間以内の幼体。対照区有り。
希釈水源
脱塩素水道水
希釈水の化学的性質
ｐH：7.9（22℃）、TOC：0.2mg/L、TSS：1mg/L以下、残留塩素0.02mg/L以下
4
必要量の供試試料を秤量し、DMFに溶解させて0.50×10 mg/Lの試験原液を調製し、この試験
試験溶液（及び保存溶液）とその調4
原液をDMFで適宜希釈して、各濃度区の10 倍の試験原液を調整。調製容器にいれた試験用水
製法を攪拌しながら、必要量の試験原液若しくは助剤を添加して試験液を調製した。

設定濃度(mg/L)
対照区
助剤対照区
0.0313
試験物質の溶液中での安定性

0.0625
0.125
0.250
0.500

溶解助剤/溶剤の種類とその濃度
暴露期間
暴露容器

連数、１連当たりの試験生物数

試験開始時
n.d
n.d
0.0301(96.3%)
0.0569(91.1%)
0.113(90.2%)
0.260(104%)
0.538(108%)

実測濃度(mg/L)
1日目
7日目
8日目
14日目 15日目 幾何平均
（交換前） （交換後） （交換前） （交換後） （交換前）
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
0.02340.02850.0198 0.0268 0.0233
0.0251(74.6%)(91.2%)(63.1%) (85.6%) (74.3%)(80.1%)
0.05250.05070.0456 0.0549 0.0467
0.0510(83.9%)(81.1%)(72.9%) (87.8%) (74.7%)(81.6%)
0.108
0.115
0.107
0.106
0.0956
0.107(86.4%)(92.2%)(85.5%) (84.8%) (76.5%)(85.8%)
0.196
0.250
0.209
0.225
0.224
0.226
(78.6%)(100%)(83.5%) (89.8%) (89.5%)(90.5%)
0.449
0.479
0.439
0.469
0.459
0.471
(89.9%)(95.9%)(87.7%) (93.8%) (91.9%)(94.3%)

助剤の種類：ジメチルホルムアミド（DMF)
試験区での助剤濃度上限：0.1mL/L
助剤対照区：あり
21日間
試験容器：730mL容（直径9cm、深さ12cm)のガラス製容器
ガラス板で蓋をし、密封した。
1試験区当りの容器数：4
試験は1回/日試験液の全量を交換する半止水方式で行い、エアレーションは行わなかった
連数：4連/試験区
試験生物数：20頭/試験区（5頭/試験容器）
室内灯による16時間明（光強度：15～20µE/m2･s以下）、8時間暗照明
対照区と影響が観察された少なくといずれも飽和濃度60％以上
も１濃度区における水質平均測定濃度の計算方法
幾何平均
結果
設定濃度
0.0313、0.0625、0.125、0.250、0.500 mg/L
実測濃度0.0251、0.0510、0.107、0.226、0.471 mg/L
設定濃度
(mg/L)
対照区
助剤対照区
0.0313
実測濃度の詳細

0.0625
0.125
0.250
0.500

累積遊泳阻害数

試験開始時
n.d
n.d
0.0301(96.3%)
0.0569(91.1%)
0.113(90.2%)
0.260(104%)
0.538(108%)

実測濃度(mg/L)
1日目
7日目
8日目
14日目 15日目 幾何平均
（交換前） （交換後） （交換前） （交換後） （交換前）
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
n.d
0.02340.02850.0198 0.0268 0.0233
0.0251(74.6%)(91.2%)(63.1%) (85.6%) (74.3%)(80.1%)
0.05250.05070.0456 0.0549 0.0467
0.0510(83.9%)(81.1%)(72.9%) (87.8%) (74.7%)(81.6%)
0.108
0.115
0.107
0.106
0.0956
0.107(86.4%)(92.2%)(85.5%) (84.8%) (76.5%)(85.8%)
0.196
0.250
0.209
0.225
0.224
0.226
(78.6%)(100%)(83.5%) (89.8%) (89.5%)(90.5%)
0.449
0.479
0.439
0.469
0.459
0.471
(89.9%)(95.9%)(87.7%) (93.8%) (91.9%)(94.3%)

親ﾐｼﾞﾝｺの累積死亡数
実測濃度
暴露時間（日）(㎎/L)
0 --- 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
対照区
0 --- 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
助剤対照区 0 --- 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00.02510 --- 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00.05100 --- 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1
0.107
0 --- 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0.226
0 --- 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1
0.471
0 --- 0 2 6 9 9 9 11 11 13 13
暴露期間
（日)
14
21

LC50
(mg/L)＞0.471
0.401

95％信頼区間

統計解析手法

0.338-0.532

Moving Average

累積産仔数親ﾐｼﾞﾝｺの平均累積産仔数
実測濃度
暴露時間（日）(㎎/L)
0 --- 7 8910
11 12 13 14 15
16 17 18 19 20
21
対照区
0 --- 0 10.8 10.8 10.8 19.0 19.0 19.0 21.5 43.2 43.2 43.2 61.6 61.6 61.6 80.7
助剤対照区 0 --- 0 10.2 10.2 10.2 18.8 18.8 18.8 25.2 39.7 39.7 39.7 61.0 61.0 61.0 75.0
0.02510 --- 0 10.0 10.3 10.3 19.8 20.1 20.1 30.3 46.1 46.1 46.1 67.8 67.8 67.8 86.4
0.05100 --- 0 9.1 9.1 9.1 18.0 18.0 18.0 29.8 41.7 41.7 42.8 66.7 66.7 66.7 87.2
0.107
0 --- 0 13.6 13.6 13.6 26.7 26.7 26.7 50.3 56.8 56.8 62.0 85.2 85.2 85.2 108
0.226
0 --- 0 18.4 18.4 22.1 43.2 43.2 60.0 92.1 92.1 93.2 129 129 131 163 165
0.471
0 --- 07.9 7.9 7.9 14.5 15.3 18.4 28.5 33.8 33.8 43.2 43.7 43.7 48.5 49.0
暴露期間
（日)
14
21

対照区における反応は妥当か
生理的影響試験の妥当性注釈
結論
結果（EC50）
結果（NOEC、LOEC）
信頼性スコアキースタディ
信頼性の判断根拠
出典
引用文献
備考

EC50
(mg/L)＞0.471
0.403

95％信頼区間
Rejection

統計解析手法Binominal

はい
試験結果に影響を与える事項はなかった
対照群（対照区及び助剤対照区）での親ミジンコの累積死亡率は暴露修了時でともに0％であり、試験成立条件である20％を超えないという基準を満たした。また、対照群（対照区及び助剤
対照区）の21日間での親ミジンコ１頭当たりの平均累積産仔数はそれぞれ80.7及び75.0頭であり、試験成立条件である60頭以上の基準を満たした。

EC50：0.403㎎/L（実測濃度）
親ミジンコの死亡率に及ぼす21日間の最大無作用濃度（NOEC）：0.226mg/L（実測）
最小作用濃度（LOEC）：0.471mg/L（実測）1. 制限なく信頼性あり
キースタディ
本試験は、OECD TG 202に準拠して、GLPで実施された試験である。また試験結果に影響を与える要因はなく、試験計画書からの逸脱事項もなかった。
社内データ

4-6 陸生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
A. 陸生植物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＴＥＲＲＡＳＴＲＩＡＬ ＰＬＡＮＴＳ
B. 土壌生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＯＩＬ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
C. 他の非哺乳類陸生種（鳥類を含む）への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＯＴＨＥＲ ＮＯＮ-ＭＡＭＭＡＬＩＡＮ ＴＥＲＲＥＳＴＲＩＡＬ ＳＰＥＣＩＥＳ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＡＶＩＡＮ）
4-6-1底生生物への毒性
ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＴＯ ＳＥＤＩＭＥＮＴ ＤＷＥＬＬＩＮＧ ＯＲＧＡＮＩＳＭＳ
4-7 生物学的影響モニタリング（食物連鎖による蓄積を含む）
ＢＩＯＬＯＧＩＣＡＬ ＥＦＦＥＣＴＳ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ （ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＢＩＯＭＡＧＮＩＦＩＣＡＴＩＯＮ）
4-8 生体内物質変換と動態
ＢＩＯＴＲＡＮＳＦＯＲＭＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＫＩＮＥＴＩＣＳ
4-9 追加情報
ＡＤＤＩＴＩＯＮＡＬ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ

データ入力欄

項目名

黄色＝必須項目
青＝任意項目紫＝一部の物質で必須項目（同一の試験項目について複数の試験がある場合、当該項目行をコピー追加してください。）

5-0 カテゴリー評価
カテゴリー評価の正当性

脂肪酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（Methyl Ester Sulfonate；以下、MESと略す）は、
脂肪酸メチルエステルの第2位の炭素にスルホン酸が付加した構造をする陰イオン界面活性剤である。現在日本においてMESは主に脂肪酸鎖長の異なるヘキサデカン酸2-スルホ-1-メチル
エステルナトリウム塩（C16-MES）とテトラデカン酸2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C14-MES）の混合物として生産され、衣料用洗剤に使用されている。これまではC18の成分は工業的に生産されてこなかったが、界面活性剤としての性能等の面から、今後はオクタデカン酸
2-スルホ-1-メチルエステルナトリウム塩（C18-MES）の生産量の増加が予測される。これら３物
質は、疎水基に直鎖飽和脂肪族炭化水素を有し、その炭素鎖長のみがC14、C16およびC18と異なる。
MESについてのSIDS項目データについてはC14-MESおよびC16-MES（OECD SIAM16において“no further work”と評価済み）について整備されている。
なお、C18-MESのハザード評価及び考察においては、C14-MESおよびC16-MESのデータに加えて、化学構造や物性が類似した陰イオン界面活性剤（直鎖アルキルベンゼンスルホン酸（LAS）、アルキルサルフェート（AS））の包括的なデータにより付加的あるいは周辺情報が利用できる。
したがって、これらカテゴリー物質および陰イオン界面活性剤の構造、毒性メカニズム、毒性学的な体内動態、代謝経路および毒性学的な類似性を基に、C18-MESの毒性評価を行うことが可能と考える。

5-1 トキシコキネティクス、代謝、分布
TOXICOKINETICS, METABOLISM, and DISTRIBUTION
5-2 急性毒性
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
A. 急性経口毒性
ＡＣＵＴＥ ＯＲＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
CAS番号
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）

Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
4062-78-6

選択してください
選択してください
選択してください
選択してください

投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路

選択してください
選択してください

観察期間（日）その他の試験条件
統計学的処理結果
各用量群での死亡数
臨床所見
剖検所見
その他
１ 制限なく信頼性あり,２ 制限付きで信頼性あり,３ 信頼性なし,４ 信頼性評価不能
結論
LD50値又はLC50値
雌雄のLD50値又はLC50値の違い
等
注釈
信頼性
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

備考

C14-MESおよびC16-MESのラット経口急性毒性は弱く、陰イオン界面活性剤に特有の一般症状を示した。陰イオン界面活性剤の急性毒性は、腸管の局所刺激作用が主たる作用と考えられる。一般的に陰イオン界面活性剤の刺激性ポテンシャルは炭素鎖長12-14付近から伸長するにしたがって低下することが知られており、C8－C18の炭素鎖長の異なるASを用いた検討においても炭素鎖長の伸長に伴って急性毒性が低下する傾向が示されている。
したがって、C18-MESの急性毒性はC16-MESと同等か弱いものと考えられる。

D. 急性毒性（その他の投与経路）
ＡＣＵＴＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ、ＯＴＨＥＲ ＲＯＵＴＥＳ
5-3 腐食性／刺激性
ＣＯＲＲＯＳＩＶＥＮＥＳＳ/ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ
A. 皮膚刺激／腐食
ＳＫＩＮ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
B. 眼刺激／腐食
ＥＹＥ ＩＲＲＩＴＡＴＩＯＮ/ＣＯＲＲＯＳＩＯＮ
5-4 皮膚感作
ＳＫＩＮ ＳＥＮＳＩＴＩＳＡＴＩＯＮ
5-5 反復投与毒性
ＲＥＰＥＡＴＥＤ ＤＯＳＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
選択してください
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）

選択してください
選択してください
選択してください

投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
対照群に対する処理投与期間（日）（OECD422等で、投与期間のデータ等がある場合、最長投与期間）
投与頻度
回復期間（日）試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）眼科学的所見（発生率、重篤度）
血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量
病理組織学的所見（発生率、重篤度）
実際に摂取された量
用量反応性
注釈
結論
NOAEL (NOEL)LOAEL (LOEL)NOAEL/LOAELの推定根拠
雌雄のNOAEL(LOAEL)の違い等
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

選択してください
選択してください
溶媒投与、試験群と同様に処理

１日１回投与14

選択してください備考

C14-MESおよびC16-MESの反復投与毒性試験において、C14-MESおよびC16-MESは同等の毒性を示し、主な標的組織は主要な代謝経路となる肝臓と考えられた。
汎用陰イオン系界面活性剤であるASは、疎水基の炭素鎖長の違いにかかわらず複数の反復投与毒性試験においてMESと類似の毒性様式を示している。ASは、MESと同様に直鎖の飽和脂肪族炭化水素を疎水基として持ち、末端にスルホン酸からなる極性基を有している。体内に取り込
まれたASは肝臓で脂肪族炭化水素のω酸化とβ酸化によって炭素2分子単位で連続的に切断されて代謝されると考えられており、ラット、イヌ、ヒトの尿中に排泄されるASの主要な代謝物は
炭素鎖長4のブチル酸サルフェート（C4-AS）であることが報告されている。MESの哺乳類による代謝は検討されていないが、微生物によってω酸化とβ酸化によって生分解されることが報告されている。生体内においても、MESは類似物質のASと同様にω酸化とβ酸化によって代謝されると推定され、C18-MESは、一度のβ酸化によってC16-フラグメントとなり、以降はβ酸化を繰り返してC16、C14-MESと同様にα－スルホコハク酸モノメチルまで代謝され、排泄されるものと考えられる。MES類はこの代謝過程で肝臓に対して影響を及ぼすと考えられ、したがって、C18MESはC14-MESあるいはC16-MESと同様の毒性プロファイルを有すると考えられる。

5-6 in vitro 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＴＲＯ
A. 遺伝子突然変異
ＧＥＮＥ ＭＵＴＡＴＩＯＮ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
選択してください
方法／ガイドライン
GLP適合試験を行った年
細胞株又は検定菌
代謝活性化（S9）の有無
試験条件
結果

選択してください
選択してください
選択してください

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合

変異原性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
遺伝子突然変異注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

備考

選択してください
選択してください

遺伝子復帰突然変異試験（Ames試験）および哺乳類培養細胞（CHL細胞）を用いた染色体異常試験において、C14-MESおよびC16-MESは S9代謝活性の存在下・非存在下にかかわらず、遺伝毒性を示さなかった。
C14-MESあるいはC16-MESは細胞毒性濃度においても遺伝毒性を生じておらず、MESの遺伝子に対する影響はないものと考えられる。したがって、C18-MESについても遺伝毒性はないものと考えられた。

B. 染色体異常
ＣＨＲＯＭＯＳＯＭＡＬ ＡＢＢＥＲＡＴＩＯＮ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
OECD473
GLP適合
選択してください試験を行った年
選択してください細胞株
代謝活性化（S9）の有無
試験条件
結果

細胞毒性
代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合選択してください染色体異常代謝活性ありの場合代謝活性なしの場合
注釈
結論
染色体異常
注釈
信頼性
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

備考

選択してください
選択してください

遺伝子復帰突然変異試験（Ames試験）および哺乳類培養細胞（CHL細胞）を用いた染色体異常試験において、C14-MESおよびC16-MESは S9代謝活性の存在下・非存在下にかかわらず、遺伝毒性を示さなかった。
C14-MESあるいはC16-MESは細胞毒性濃度においても遺伝毒性を生じておらず、MESの遺伝子に対する影響はないものと考えられる。したがって、C18-MESについても遺伝毒性はないものと考えられた。

5-7 in vivo 遺伝毒性
ＧＥＮＥＴＩＣ ＴＯＸＩＣＩＴＹ ＩＮ ＶＩＶＯ
5-8 発がん性ＣＡＲＣＩＮＯＧＥＮＩＣＩＴＹ
5-9 生殖・発生毒性（受胎能と発生毒性を含む）
ＲＥＰＲＯＤＵＣＴＩＶＥ ＴＯＸＩＣＩＴＹ（Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｔｏｘｉｃｉｔｙ）
A. 受胎能ＦＥＲＴＩＬＩＴＹ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
試験のタイプ
選択してください
GLP適合
選択してください試験を行った年
選択してください
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）

選択してください

投与量
各用量群（性別）の動物数
溶媒（担体）
投与経路
試験期間
交配前暴露期間
試験条件
統計学的処理結果
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）妊娠率（妊娠個体数/交配数）
交尾前期間（交配までの日数及び交配までの性周期回数）
妊娠期間（妊娠0日から起算）
妊娠指数（生存胎仔数/着床痕数）
哺乳所見
性周期変動
精子所見
血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
尿検査所見（発生率、重篤度）
死亡数（率）、死亡時間
剖検所見（発生率、重篤度）
着床数
黄体数
未熟卵胞数
臓器重量

選択してください
選択してください病理組織学的所見（発生率、重篤度）
実際に摂取された量
用量反応性
同腹仔数及び体重性比
生存率（生後4日目生存仔数/総分娩仔数）
離乳までの分娩後生存率
新生仔所見（肉眼的な異常）
生後発育及び発育率
膣開口又は精巣下降（包皮分離）
生殖器-肛門間距離などその他の
観察事項
臓器重量
統計的結果
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
信頼性
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

備考

C14-MESおよびC16-MESの反復投与毒性試験において、C14-MESおよびC16-MESは同等の毒性を示し、主な標的組織は主要な代謝経路となる肝臓と考えられた。
汎用陰イオン系界面活性剤であるASは、疎水基の炭素鎖長の違いにかかわらず複数の反復投与毒性試験においてMESと類似の毒性様式を示している。ASは、MESと同様に直鎖の飽和脂肪族炭化水素を疎水基として持ち、末端にスルホン酸からなる極性基を有している。体内に取り込
まれたASは肝臓で脂肪族炭化水素のω酸化とβ酸化によって炭素2分子単位で連続的に切断されて代謝されると考えられており、ラット、イヌ、ヒトの尿中に排泄されるASの主要な代謝物は
炭素鎖長4のブチル酸サルフェート（C4-AS）であることが報告されている。MESの哺乳類による代謝は検討されていないが、微生物によってω酸化とβ酸化によって生分解されることが報告されている。生体内においても、MESは類似物質のASと同様にω酸化とβ酸化によって代謝されると推定され、C18-MESは、一度のβ酸化によってC16-フラグメントとなり、以降はβ酸化を繰り返してC16、C14-MESと同様にα－スルホコハク酸モノメチルまで代謝され、排泄されるものと考えられる。MES類はこの代謝過程で肝臓に対して影響を及ぼすと考えられ、したがって、C18MESはC14-MESあるいはC16-MESと同様の毒性プロファイルを有すると考えられる。
また、推定される代謝経路等の類似性からC14-MESおよびC16-MESと同様にC18-MESは生
殖/発生毒性を示さないものと考えられる。

B. 発生毒性
ＤＥＶＥＬＯＰＭＥＮＴＡＬ ＴＯＸＩＣＩＴＹ
試験物質名
Octadecanoic acid, 2-sulfo-, 1-methyl ester, sodium salt
CAS番号4062-78-6
純度等
注釈
方法
方法／ガイドライン
GLP適合
選択してください試験を行った年
選択してください
試験系（種／系統）
性別（雄：M、雌：F）

選択してください

投与量
各用量群（性別）の動物数
投与経路
試験期間
交配前暴露期間
試験条件
統計学的処理結果
死亡数（率）、死亡時間
用量あたり妊娠数
流産数
早期/後期吸収数

選択してください着床数
黄体数
妊娠期間（妊娠0日から起算）
体重、体重増加量
摂餌量、飲水量
臨床所見（重篤度、所見の発現時期と持続時間）血液学的所見（発生率、重篤度）
血液生化学的所見（発生率、重篤度）
剖検所見（発生率、重篤度）
臓器重量(総子宮量への影響)
病理組織学的所見（発生率、重篤度）
同腹仔数及び体重
生存数(生存胎仔数及び胎仔数)
性比
生存率（生後4日目生存仔数/総分
娩仔数）
生後発育
分娩後生存率肉眼的異常(外表観察、内臓標本、骨格標本)
実際に投与された量
用量反応性
統計的結果
注釈
結論
Pに対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F1に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
F2に対するNOAEL (NOEL)又はLOAEL (LOEL)
注釈
信頼性
選択してください
信頼性の判断根拠
出典
引用文献（元文献）

備考

C14-MESおよびC16-MESの反復投与毒性試験において、C14-MESおよびC16-MESは同等の毒性を示し、主な標的組織は主要な代謝経路となる肝臓と考えられた。
汎用陰イオン系界面活性剤であるASは、疎水基の炭素鎖長の違いにかかわらず複数の反復投与毒性試験においてMESと類似の毒性様式を示している。ASは、MESと同様に直鎖の飽和脂肪族炭化水素を疎水基として持ち、末端にスルホン酸からなる極性基を有している。体内に取り込
まれたASは肝臓で脂肪族炭化水素のω酸化とβ酸化によって炭素2分子単位で連続的に切断されて代謝されると考えられており、ラット、イヌ、ヒトの尿中に排泄されるASの主要な代謝物は
炭素鎖長4のブチル酸サルフェート（C4-AS）であることが報告されている。MESの哺乳類による代謝は検討されていないが、微生物によってω酸化とβ酸化によって生分解されることが報告されている。生体内においても、MESは類似物質のASと同様にω酸化とβ酸化によって代謝されると推定され、C18-MESは、一度のβ酸化によってC16-フラグメントとなり、以降はβ酸化を繰り返してC16、C14-MESと同様にα－スルホコハク酸モノメチルまで代謝され、排泄されるものと考えられる。MES類はこの代謝過程で肝臓に対して影響を及ぼすと考えられ、したがって、C18MESはC14-MESあるいはC16-MESと同様の毒性プロファイルを有すると考えられる。
また、推定される代謝経路等の類似性からC14-MESおよびC16-MESと同様にC18-MESは生
殖/発生毒性を示さないものと考えられる。

5-10その他関連情報
ＯＴＨＥＲ ＲＥＬＥＶＡＮＴ ＩＮＦＯＭＡＴＩＯＮ
5-11 ヒト暴露の経験
ＥＸＰＥＩＥＮＣＥ ＷＩＴＨ ＨＵＭＡＮ ＥＸＰＯＳＵＲＥ

6 参考文献（以下に欄を追加の上、一文献について一行にて一覧を記載）
文献番号（半角数字： 詳 細（OECD方式での記入をお願いします。下の記入例参照。）
自動的に半角になります）
Weil JK, Bistline RG Jr., and Stirton AJ (1953) Sodium Salts of
1 Alkyl α-Sulfopalmitates and Stearates, J Am Chem Soc,75,
4859-4860
Fujiwara M, Miyake M, and Abe, Y (1993) Colloidal properties of
2 α-sulfonated fatty acid methyl esters and their applicability inhard water, Colloid Polym Sci, 271, 780-785
UNEP PUBLICATIONS (2003) SIDS Initial Assessment Report
3
For SIAM 16, 27-30
Maurer EW, Weil JK, and Linfield WM (1977) The Biodegradation
4 of Esters of α-Sulfo Fatty Acids, J Am Oil Chem Soc, 54,
582-584
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
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23

日本語の場合、以下の欄にお願いします。