瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2022 年 9 月 21 日（水）18：00 ～ 18:55

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊

出席
（敬称略）
出席
委員
欠席
委員
会議の成立

男性（9 名）、女性（2 名） 合計（11 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、清水則夫、髙戸 毅、瀧澤憲*2)､3)のみ、藤村 聡、三橋歩（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗、片山敦朗○印：委員長（c,一般）笠井篤、武内利枝
構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療）佐々木康人
成立・不成立

申請者
報告者

医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京

後藤重則、神垣 隆

（敬称略）
その他出席
（敬称略）
議 題

事務局： 西岡陽介、井邊寛、小熊恵利
1)審査(1) 再生医療等提供計画・添付書類の一部修正について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9：別紙*1 参照）
審査項目：共同研究機関情報変更（共同研究機関の管理者変更および医師追加）
事務局受領日：2022 年 9 月 13 日（受付番号：22058-22066）②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3：別紙*2 参照）
審査項目：研究期間の延長
事務局受領日：2022 年 9 月 13 日（受付番号：22067-22069）(2) 再生医療等提供状況定期報告について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）

提供計画：【jRCTc031190098-101】 ニボルマブ併用有効性（提供計画数 4：別紙*3 参照）
審査項目：定期報告
事務局受領日：2022 年 9 月 13 日（受付番号：22070-22073）(3) 再生医療等提供状況定期報告について（瀬田クリニック東京 後藤重則）

提供計画：【jRCTc030200089-091】 MDNT 先制医療（提供計画数 3：別紙*4 参照）
審査項目：定期報告
事務局受領日：2022 年 9 月 13 日（受付番号：22074-22076）(4) 新規再生医療等提供計画について（瀬田クリニック東京 後藤重則）

提供計画： NKT-DC（提供計画数 1：別紙*5 参照）
審査項目：新規研究事務局受領日：2022 年 9 月 13 日（受付番号：22077）(5) 再生医療等提供状況定期報告について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）

提供計画：【jRCTc030190213】 ネオアンチゲン安全性（提供計画数 1：別紙*6 参照）
審査項目：定期報告
事務局受領日：2022 年 9 月 20 日（受付番号：22078）

1 / 32）疾病等報告（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9：別紙*1 参照）②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3：別紙*2 参照）③その他研究 （提供計画数 7：別紙*3，4，6 参照）
3）その他①免疫チェックポイント阻害薬 併用治療届出書について
審査結果及（瀬田クリニック東京 後藤重則）

1)- (1) -① 適び議事概要

申請者より、共同研究機関の管理者変更、医師追加・削除に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
1)- (1) -② 適申請者より、研究期間の延長に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
1)- (2)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
1)- (3)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
1)- (4)

適申請者より、再生医療等提供計画および研究計画の内容について説明がなされた。
審査の結果、承認（「適」）とした。
1)- (5)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、承認（「適」）とした。

2）
申請者より、2022 年 8 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
3）その他
2017 年 1 月 25 日の委員会にて報告された「免疫チェックポイント阻害薬との併用に関する方針（CITEG 方針）」に則り、瀬田クリニック東京より提出された免疫チェックポイント阻害薬併用治療届出書について報告がなされた。
以上

2 / 3

（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc030190249
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190250
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190251
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190253
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190254
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190255
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190256
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190257
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190258
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討
提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc030190259
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討
jRCTc030190260
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討
jRCTc030190261
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc031190101
2019/8/16
免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190100
2019/8/16
免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190099
2019/8/16
免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190098
2019/8/16
免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究＊4 申請者︓瀬田クリニック東京
研究名︓がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞治療による免疫パラメーターに及ぼす影響の検討
提供計画番号
受理日
提供計画名称
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（αβT）による免疫パラメーターに及ぼす影響
jRCTc030200089
2020/8/20の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（γδT）による免疫パラメーターに及ぼす影響
jRCTc030200090
2020/8/20の検討
がんリスク群に対する先制医療としての免疫細胞療法（NK）による免疫パラメーターに及ぼす影響
jRCTc030200091
2020/8/20の検討＊5 申請者︓瀬田クリニック東京
提供計画番号
新規

研究名︓提供計画名称と同じ
受理日
提供計画名称
悪性腫瘍に対するα-ガラクトシルセラミド感作樹状細胞を用いた NKT 細胞療法の安全性を見る試-験＊6 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓提供計画名称と同じ
提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc030190213
2018/8/30
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験

3 / 3