Aptima トリコモナス ヴァギナリス 増幅試薬溶解液
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作成日：2018 年 8 月 30 日

安全データシート（SDS）
1 化学品及び会社情報
化学品の名称
製品名

Aptima トリコモナス ヴァギナリス
増幅試薬溶解液

会社情報
会社名
住所
電話番号
Fax 番号
電子メールアドレス
緊急連絡電話番号

ホロジックジャパン株式会社〒112-0004 東京都文京区後楽 1-4-25 日教販ビル
03-5804-2340
03-5804-2320
japan@hologic.com
03-5804-2340

推奨用途及び使用上の制限
製品番号

研究用試薬
303209 / 303148

2 危険有害性の要約
GHS 分類
物理化学的危険性
分類できない健康に対する有害性
発がん性
生殖毒性

区分 1
区分 1

環境に対する有害性
分類できないGHS ラベル要素
絵表示

注意喚起語
危険有害性情報
注意書き［安全対策］［応急処置］

危険発がんのおそれ生殖能又は胎児への悪影響のおそれ使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
保護手袋／保護衣／保護眼鏡／保護面を着用すること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師の診断／手当てを受けること。

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［保管（貯蔵）］

施錠して保管すること。

［廃棄］内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。

他の危険有害性
情報なし
重要な徴候及び想定される非常事態の概要
発がんのおそれ
生殖能又は胎児への悪影響のおそれ
3 組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別
混合物
組成及び成分情報
化学名又は一般名

CAS 番号

エタノール
水
その他の成分

64-17-57732-18-5
-

官報公示
整理番号
2-202
-

濃度又は濃度範囲（wt％）
0.31
94.59
5.10

4 応急措置
ばく露経路による応急措置
吸入した場合皮膚に付着した場合眼に入った場合飲み込んだ場合予想される急性症状
情報なし遅発性症状の最も重要な徴候症状
発がんのおそれ
生殖能又は胎児への悪影響のおそれ応急措置をする者の保護

新鮮な空気の場所に移動させること。気分が悪い時は、医師の診断、手当てを受けること。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。
大量の水と石鹸で洗うこと。症状が続く場合には、医師に連絡すること。
水で 15～20 分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。症状が続く場合には、医師に連絡すること。
水で口をすすぎ、十分に水を飲ませること。直ちに医師の診断を受けること。

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救助者は、状況に応じて適切な眼、皮膚の保護具を着用する。
医師に対する特別な注意事項
症状応じて処置をすること。
5 火災時の措置
適切な消火剤周辺火災に応じて水噴霧、粉末消火剤、泡消火剤、二酸化炭素を使用する。
使ってはならない消火剤
火災が周辺に広がる恐れがあるため、直接の棒状注水を避ける。
特有の危険有害性
火災等の場合は、毒性の強い分解生成物が発生する可能性がある。
特有の消火方法
消火活動は風上から行う。
火災場所の周辺には関係者以外の立ち入りを規制する。
危険でなければ火災区域から容器を移動する。
消火を行う者の保護
消火作業の際は、適切な加圧式自給式呼吸装置や保護具や耐火服を着用する。
6 漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
関係者以外の立ち入りを禁止する。
作業者は適切な保護具（「8.ばく露防止及び保護措置」の項を参照）を着用し、眼、皮膚への接触や吸入を避ける。
環境に対する注意事項
周辺環境に影響がある可能性があるため、製品の環境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機材危険でなければ漏れを止める。
吸収剤で覆うか含有させる。
不活性吸収材で吸収し、容器は当該地域の法規に従って廃棄する。
少量の場合、ウエス、雑巾等でよく拭き取り適切な廃棄容器に回収する。
大量の場合、盛土等で囲って流出を防止する。
取扱いや保管場所の近傍での飲食の禁止。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場所への流入を防ぐ。
7 取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策

「8.ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。

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安全取扱注意事項

接触回避
衛生対策

取扱い後はよく手を洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙しないこと。
汚染された衣類を再使用する場合には洗濯すること。
長時間、眼、皮膚、衣類へは接触させないこと。
通常の使用条件下ではなし皮膚や眼との接触は避けること。
取り扱い後は手をよく洗うこと。

保管
技術的対策
混触禁止物質
保管条件
容器包装材料保管場所には危険・有害物を貯蔵し、又は取り扱うために必要な照明及び換気の設備を設ける。
通常の使用条件下ではない直射日光を避け、冷暗所に保管する。
破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。

8 ばく露防止及び保護措置
管理濃度
設定されていない許容濃度（ばく露限界値、生物学的指標）
ACGIH TLV-TWA (2018)
ACGIH TLV-STEL (2018)日本産業衛生学会（2017）

設定されていない
1,000 ppm (エタノール)
設定されていない

設備対策
取り扱いの場所の近くに、洗眼および身体洗浄剤のための設備を設ける。
高温下や、ミストが発生する場合は換気装置を使用する。
保護具
呼吸用保護具
手の保護具
眼の保護具
皮膚及び身体の保護具

必要に応じて保護マスクや呼吸用保護具を着用する。
手に接触する恐れがある場合、保護手袋を着用する。
眼に入る恐れがある場合、側板付き保護眼鏡やゴーグルを着用する。
必要に応じて保護衣、保護エプロン等を着用する。

9 物理的及び化学的性質
外観（物理化学的状態、形状、色赤色液体など）
臭い
臭いの閾値pH
融点・凝固点沸点、初留点及び沸騰範囲
引火点
蒸発速度

情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

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燃焼性
燃焼範囲の上限・下限
蒸気圧
蒸気密度
比重
溶解度
n-オクタノール／水分配係数
自然発火温度
分解温度
粘度

不燃性
情報なし
情報なし
情報なし
1.0
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

10 安定性及び反応性
反応性、化学的安定性
危険有害反応可能性避けるべき条件
混触危険物質
危険有害な分解生成物

通常の取扱い条件下では安定である。
通常の取扱い条件下では危険有害反応を起こさない。
通常の使用条件下ではなし
通常の使用条件下ではなし
火災等の場合は、毒性の強い分解生成物が発生する可能性がある。

11 有害性情報
製品の有害性情報

情報なし
成分の有害性情報
エタノール

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：蒸気）
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

発がん性

生殖毒性

ラット LD50 = 6,200 mg/kg
ウサギ LDLo = 20,000 mg/kg
ラット LC50 = 63,000 ppmV
ウサギを用いた 2 つの Draize 試験（OECD TG 405）において、中等度の刺激性と評価されている。このうち、1つの試験では、所見として角膜混濁、虹彩炎、結膜発赤、結膜浮腫がみられ、第 1 日の平均スコアが角膜混濁で 1以上、結膜発赤で 2 以上であり、かつほとんどの所見が7 日以内に回復したと報告がある。
エタノールは ACGIH で A3 に分類されている。また、アルコール飲料の発がん性について多くの疫学データから十分な証拠があることなどから、アルコール飲料に含まれるエタノールの摂取により、エタノール及び主代謝物であるアセトアルデヒドが食道などに悪性腫瘍を誘発することが明らかにされている。
ヒトでは出生前にエタノール摂取すると新生児に胎児性アルコール症候群と称される先天性の奇形を生じることが知られている。奇形には小頭症、短い眼瞼裂、関節、四肢及び心臓の異常、発達期における行動及び認知機能障害が含まれる。これらはヒトに対するエタノールの生殖毒性を示す確かな証拠と考えられる。なお、胎児Aptima トリコモナス ヴァギナリス 増幅試薬溶解液
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特定標的臓器毒性（単回ばく露） ヒトの吸入ばく露により眼及び気道への刺激症状が報告されている。血中エタノール濃度の上昇に伴い、軽度の中毒（筋協調運動低下、気分､性格、行動の変化から中等度の中毒（視覚障害、感覚麻痺、反応時間遅延、言語障害）、さらに重度の中毒症状（嘔吐、嗜眠、低体温、低血糖、呼吸抑制など）を生じる。さらに、呼吸または循環不全により、あるいは咽頭反射が欠如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると記述されている。
ヒトに加えて実験動物でも中枢神経系の抑制症状が報告されている。
特定標的臓器毒性（反復ばく露） ヒトでのアルコールの長期大量摂取はほとんど全ての臓器に悪影響を及ぼすが、最も強い影響を与える標的臓器は肝臓であり、障害は脂肪変性に始まり、壊死と線維化の段階を経て肝硬変に進行するとの報告がある。また、アルコール乱用及び依存症患者の治療として、米国
FDA は 3 種類の治療薬を承認しているとの報告がある。
なお、動物実験では有害影響の発現はさほど顕著ではな
く、ラットの 90 日間反復経口投与試験において、ガイダンス値範囲をかなり上回る高用量で肝臓への影響として脂肪変性が報告されている。
12 環境影響情報
製品の環境影響情報
生態毒性情報なし

残留性・分解性情報なし

生体蓄積性

情報なし

土壌中の移動性

情報なし

オゾン層への有害性

該当しない

成分の環境影響情報
エタノール

水生環境急性有害性

水生環境慢性有害性
残留性・分解性
生体蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

藻類 (クロレラ) 96 時間 EC50 = 1,000 mg/L
甲殻類 (オオミジンコ) 48 時間 EC50 = 5,463 mg/L
魚類 (ニジマス) 96 時間 LC50 = 11,200 ppm
甲殻類 (ニセネコゼミジンコ属の一種) 10 日間 NOEC =9.6 mg/L
BOD = 89%
情報なし
情報なし
該当しない

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塩化カリウム水生環境急性有害性

水生環境慢性有害性
残留性・分解性
生体蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

魚類 (Lepomis macrochirus) 96 時間 LC50 = 1,060 mg/L
甲殻類 (Daphnia magna) 48 時間 EC50 = 83 mg/L
甲殻類 (Daphnia magna) 48 時間 EC50 = 825 mg/L
藻類 (Desmodesmus subspicatus) 72 時間 EC50 = 2,500mg/L
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

塩化マグネシウム

水生環境急性有害性
水生環境慢性有害性
残留性・分解性
生体蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

藻類 (Desmodesmus subspicatus)72 時間 EC50 = 2,200 mg/L
甲殻類 (Daphnia magna) 48 時間 EC50 = 140 mg/L
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

13 廃棄上の注意
残余廃棄物
廃棄においては、関連法規制ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、または地方公共団体が廃棄物処理を行っている場合はそこに委託して処理する。
汚染容器及び包装
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制ならびに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
14 輸送上の注意
国際規制
陸上輸送（ADR/RID の規定に従う）
国連番号
品名
国連分類該当しない

副次危険性

該当しない
該当しない
該当しない

容器等級

該当しない

海上輸送（IMO の規定に従う）
国連番号
品名
国連分類

該当しない
該当しない
該当しない

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副次危険性

該当しない

容器等級該当しない

海洋汚染物質

該当しない

IBC コード

該当しない

航空輸送（ICAO/IATA の規定に従う）
国連番号
品名
国連分類

該当しない

副次危険性

該当しない
該当しない
該当しない

容器等級

該当しない

国内規制
陸上規制情報該当しない

海上規制情報海洋汚染物質該当しない

航空規制情報

該当しない
該当しない

緊急時応急措置指針（容器イエローカード）番号
該当しない
特別の安全対策：
輸送に際しては、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
15 適用法令
労働安全衛生法

大気汚染防止法
海洋汚染防止法

名称等を表示すべき危険物及び有害物 (エタノール) 0.1
重量%以上を含有する製剤その他の物
名称等を通知すべき危険物及び有害物 (エタノール) 0.1
重量%以上を含有する製剤その他の物
揮発性有機化合物 (揮発性有機化合物) 排気
有害液体物質 (Z 類物質) (エチルアルコール、塩化マグネシウム溶液)

16 その他の情報
参考文献
Hologic, Inc.社提供資料
NITE GHS 分類結果一覧 (2018)日本産業衛生学会 (2017) 許容濃度等の勧告
ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists (2018) TLVs and BEIs.
【注意】本 SDS は、JIS Z 7253:2012 に準拠し、作成時における入手可能な製品情報、有害性情報に基づいて作成していますが、必ずしも十分ではない可能性がありますので、取扱いにはご注意下さい。本 SDS の記載
内容については、新しい知見等がある場合には必要に応じて変更してください。また、注意事項等は通常の取扱いを対象としたものですので、特別な取扱いをする場合には用途・条件に適した安全対策を実施の上、お取扱い願います。