瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時
場 所出席
（敬称略）
出席
委員欠席
委員
会議の成立
申請者
報告者
（敬称略）

2019 年 11 月 27 日（水）18：00 ～ 20：20
八重洲倶楽部 第７会議室（東京都中央区八重洲 2 丁目 1 番 八重洲地下街地下 2 階）

承認

作成

岩﨑小熊

男性（9 名）、女性（2 名） 合計（11 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、佐々木康人、清水則夫、髙戸 毅、瀧澤憲＊1)-(1)（2）のみ、藤村 聡（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗 （c,一般）藤原義久、武内利枝、森 まどか○印：委員長

構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療）三橋 歩 （c,一般）大槻茂

構成要件別 50 音順

成立・不成立
粒子線がん相談クリニック 真船健一 ＊1）-(1)のみ
ライフクリニック蓼科 麻植ホルム正之 ＊1）-(2)のみ(Web)よろず医療相談蕩蕩 瀧澤 憲 ＊1）-(3)のみ
医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京 瀧本理修、後藤重則、神垣 隆

その他出席

オブザーバー：片山敦朗（SCG 倫理委員会委員）（敬称略）

事務局： 医療法人社団滉志会

議 題1）事務連絡阿曽沼元博、西岡陽介、井邊寛、岡田佐知子、小熊恵利

2）審査(1) 再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について(粒子線がん相談クリニック 真船健一）
提供計画：【PC3170065～PC3170069】 悪性腫瘍（提供計画数 4）別紙*5 参照
審査項目：改正施行規則対応、担当医師削除
報

告：【PC3170068】中止報告

事務局受領日：2019 年 11 月 8 日(2) 再生医療等提供状況定期報告および再生医療等提供計画の一部修正について(Web 報告)（ライフクリニック蓼科 麻植ホルム正之）①提供計画：【PC3180157-158, 161】 悪性腫瘍（提供計画数 3）別紙*4 参照
審査項目：定期報告
事務局受領日：2019 年 11 月 8 日②提供計画：【PC3180157-158, 161】 悪性腫瘍（提供計画数 3）別紙*4 参照
審査項目：改正施行規則対応
事務局受領日：2019 年 11 月 8 日(3)再生医療等提供状況定期報告について（よろず医療相談蕩蕩 瀧澤 憲）

提供計画：【PC3180163】 活性化自己リンパ球を用いたがん免疫細胞療法
審査項目：定期報告
事務局受領日：2019 年 11 月 20 日
(4)再生医療等提供状況定期報告について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）

提供計画：【PC3150015～025】 悪性腫瘍（提供計画数 9） 別紙*1 参照
審査項目：定期報告
事務局受領日：2019 年 11 月 21 日
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(5) 再生医療等提供計画および添付書類の一部修正について（瀬田クリニック東京 瀧本理修）①提供計画：【PC3150015～025】 悪性腫瘍（提供計画数 9） 別紙*1 参照
審査項目：担当医師追加、削除、共同研究機関の脱退
事務局受領日：2019 年 11 月 21 日
②提供計画：【PC3150015～025】 悪性腫瘍（提供計画数 9） 別紙*1 参照
審査項目：)改正施行規則対応
事務局受領日：2019 年 11 月 21 日
③提供計画：【PC3150965～967】 先制医療（提供計画数 3） 別紙*2 参照
審査項目：担当医師追加・削除、脱退
事務局受領日：2019 年 11 月 21 日
④提供計画：【PC3150965～967】 先制医療（提供計画数 3） 別紙*2 参照
審査項目：改正施行規則対応
事務局受領日：2019 年 11 月 21 日
(6) 悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性および有効性を見る試験について報（瀬田クリニック東京 瀧本理修）

告：【PC3180113】 ネオアンチゲン DC 安全性（提供計画数 1）

別紙*3 参照

提供計画：【新規】 ネオアンチゲン DC 安全性/有効性（提供計画数 1） 別紙*3 参照
審査項目：新規事務局受領日：2019 年 11 月 22 日
3) 疾病等報告（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【PC3150015～PC3150025】 悪性腫瘍（提供計画数 11） 別紙*1 参照②提供計画：【PC3150965～PC3150967】 先制医療（提供計画数 3）
審査結果及び議事概要

別紙*2 参照

1）
事務局より、再生医療法施行規則改正の背景や改正のポイントについて、改めて説明した。
2）-(1)

適申請者より、担当医師の削除及び、改正施行規則への対応に係る再生医療等提供計画ならびに添付書類の変更内容、について説明がなされた。また、提供計画番号【PC317006】の提供を中止することについても併せて報告がなされた。

審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2)-①

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2)-②

適申請者より、改正施行規則への対応に係る再生医療等提供計画ならびに添付書類の変更内容、について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。また、本提供計画は改正施行規則への対応は行わず、2020 年 3 月末に治療を中止する予定である事についても併せて報告がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
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2）-(4)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5)-①

適申請者より、共同研究機関の脱退および医療機関情報の変更に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5)-②

審査継続

申請者より、改正施行規則への対応に係る再生医療等提供計画ならびに添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、目標症例の設定を再検討するよう意見が示され、審査継続とした。
2）-(5)-③

適申請者より、共同研究機関の脱退および医療機関情報の変更に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(5)-④

審査継続

申請者より、改正施行規則への対応に係る再生医療等提供計画ならびに添付書類の変更内容、について説明がなされた。
審査の結果、目標症例の設定を再検討するよう意見が示され、審査継続とした。
2）-(6)

審査継続

申請者より、提供計画番号【PC3180113】の実施状況の報告がなされ、引き続き、次相の研究計画および再生医療等提供計画の内容について説明がなされた。
審査の結果、目標症例の設定を再検討するよう意見が示され、審査継続とした。
3）
申請者より、2019 年 10 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
以上

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（別紙）
＊1 申請者：瀬田クリニック東京

研究名：悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号

受理日

PC3150015

2015/9/30

悪性腫瘍に対するアルファ・ベータ T 細胞療法（血管内投与）

PC3150016

2015/9/30

悪性腫瘍に対するアルファ・ベータ T 細胞療法（経皮的投与）

PC3150019

2015/9/30

悪性腫瘍に対するガンマ・デルタ T 細胞療法（血管内投与）

PC3150020

2015/9/30

悪性腫瘍に対するガンマ・デルタ T 細胞療法（経皮的投与）

PC3150021

2015/9/30

悪性腫瘍に対する NK 細胞療法（血管内投与）

PC3150022

2015/9/30

悪性腫瘍に対する NK 細胞療法（経皮的投与）

PC3150023

2015/9/30

悪性腫瘍に対する添加法を用いた樹状細胞ワクチン療法

PC3150024

2015/9/30

PC3150025

2015/9/30＊2 申請者：瀬田クリニック東京

提供計画名称

悪性腫瘍に対するエレクトロポレーション法（セル・ローディング・システム®）を用いた樹状細胞ワクチン療法
悪性腫瘍に対する腫瘍内局注樹状細胞療法

研究名：がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討

提供計画番号

受理日

PC3150965

2015/12/15

がんに対する先制医療としてのアルファ・ベータ T 細胞療法

PC3150966

2015/12/15

がんに対する先制医療としてのガンマ・デルタ T 細胞療法

PC3150967

2015/12/15

がんに対する先制医療としての NK 細胞療法

＊3 申請者：瀬田クリニック東京

提供計画名称

研究名：提供計画名称と同じ

提供計画番号

受理日

提供計画名称PC3180113

2018/8/30

新規--

悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験
悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性および有効性を見る試験＊4 申請者：ライフクリニック蓼科 区分：治療提供計画番号

受理日

PC3180161

2018/10/26

悪性腫瘍に対するアルファ・ベータ T 細胞療法

PC3180158

2018/10/26

悪性腫瘍に対する NK 細胞療法

PC3180157

2018/10/26

悪性腫瘍に対する添加法を用いた樹状細胞ワクチン療法＊5 申請者：粒子線がん相談クリニック

提供計画名称区分：治療提供計画番号

受理日

提供計画名称PC3170065

2017/4/12

悪性腫瘍に対するアルファ・ベータ T 細胞療法（血管内投与）

PC3170066

2017/4/12

悪性腫瘍に対するガンマ・デルタ T 細胞療法（血管内投与）

PC3170067

2017/4/12

悪性腫瘍に対する NK 細胞療法（血管内投与）

PC3170068

2017/4/12

PC3170069

2017/4/12

悪性腫瘍に対するエレクトロポレーション法（セル・ローディング・システム®）を 用いた樹状細胞ワクチン療法
悪性腫瘍に対する添加法を用いた樹状細胞ワクチン療法

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