審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（新規申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

動脈硬化に対する自己脂肪組織由来幹細胞を用いた抗加齢（アンチエイジング）
治療 【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
東京銀座ウェルネス＆エイジングクリニック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を大谷 崇裕
提出した医療機関管理者

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日-

提供計画番号

氏名（構成要件）

出欠

2024年5月22日
氏 名 （構成要件）○髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）

○

田畑

×

金城 聡子（一般）※○

千葉 昌子（一般）※■知沙（臨床医）※

技術専門員（評価書） 髙戸 毅先生＜審議概要＞「動脈硬化に対する自己脂肪組織由来幹細胞を用いた抗加齢（アンチエイジング）治療」の新規申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。

議論の概要と意見

事前審査指摘事項：①02.提供する再生医療等の詳細を記した書類 略語の記載について②02.提供する再生医療等の詳細を記した書類（P.7）根拠となる論文等について③03-01～06.略歴 専門医の経歴等について④02.提供する再生医療等の詳細を記した書類/09-01.特定細胞加工物標準書 グ
ランソールなら細胞培養加工施設
凍結保存溶液について⑤01-01.提供計画（P.14）補償について⑥04_05.説明同意文書（P.3）選択基準の説明について⑦04_05.説明同意文書（P.8）13.個人情報の保護と成果の公表について⑧04_05.説明同意文書（P.8）14.その他特記事項について⑨01-03.技術専門員評価書について委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の新規申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、以下の指摘があり修正の後「適切と認める」となった。
＜指摘事項＞【指摘箇所】①03-01～06.略歴
事前審査に関する意見書の回答と修正書類の齟齬について②04.05.説明文書
個人情報の保護の記載内容について③04.05.説明文書
成果の公表について※申請者より、2024年6月18日に上記に対応した資料の再提出がなされた。2024年7月2日、当該資料について全委員の確認と、委員長から承認するとの意見を得られた為、「適切と認める」旨の意見書が作成されることとなった。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（新規申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

変形性関節症に対する自己脂肪由来幹細胞を用いた治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団甲南回生 松本クリニック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を松本 浩彦
提出した医療機関管理者

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠○：出席
×：欠席－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日-

提供計画番号

氏

名（構成要件）

出欠

2024年5月7日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）

○

田畑

×

金城 聡子（一般）※○

千葉知沙（臨床医）※昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） 髙戸 毅先生＜審議概要＞「変形性関節症に対する自己脂肪由来幹細胞を用いた治療」の新規申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。
事前審査指摘事項：①【添付資料9】特定細胞加工物標準書【細胞調整室】（P.3）原料等及び原料等の規格について②01-01.提供計画（P.16）補償について③01-03.技術専門員評価書について④04.05.説明文書（P.2、8）投与の中止について議論の概要と意見委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の新規申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、以下の指摘があり修正の後「適切と認める」となった。
＜指摘事項＞【指摘箇所】①01-01.提供計画（P.16）
補償の記載内容について②【添付資料9】特定細胞加工物標準書【細胞調整室】（P.3）
原料等及び原料等の規格の記載内容について※申請者より、2024年6月24日に上記に対応した資料の再提出がなされた。2024年7月2日、当該資料について全委員の確認と、委員長から承認するとの意見を得られた為、「適切と認める」旨の意見書が作成されることとなった。

意見適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（新規申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

慢性疼痛に対する自己脂肪由来幹細胞による治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団癒合会 高輪和合クリニック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を
会田 光一提出した医療機関管理者

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

審査等業務の対象となった提供計画を受け取った年月日-提供計画番号

氏名（構成要件）

出欠

2024年5月15日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）○

田畑 知沙（臨床医）※

×

金城 聡子（一般）※○

千葉昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） 髙戸 毅先生＜審議概要＞「慢性疼痛に対する自己脂肪由来幹細胞による治療」の新規申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。

議論の概要と意見

事前審査指摘事項：①01-01.提供計画（P.12）補償について②04.05.説明文書（P.2、10）同意撤回について③04.05.説明文書（P.11）12.個人情報の保護について④01-03.技術専門員評価書について委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の新規申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で本再生医療の提供について「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（新規申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

自己脂肪由来幹細胞による慢性疼痛の治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
高輪医院銀座提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を隂山 泰成
提出した医療機関管理者

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日-

提供計画番号

氏

名（構成要件）

出欠

2024年5月15日
氏

名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）○田畑×

金城 聡子（一般）※○

千葉知沙（臨床医）※昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） 髙戸 毅先生＜審議概要＞「自己脂肪由来幹細胞による慢性疼痛の治療」の新規申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。

議論の概要と意見

事前審査指摘事項：①01-01.提供計画（P.12）補償について②04.05.説明文書（P.2、10）同意撤回について③04.05.説明文書（P.11）12.個人情報の保護について④01-03.技術専門員評価書について委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の新規申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で本再生医療の提供について「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（変更申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

慢性疼痛に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞による治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
Blu CLINIC. 大阪院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を小川 達也
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB5230098

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏名（構成要件）

出欠

2023年12月11日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）

○

田畑

×

金城 聡子（一般）※○

千葉知沙（臨床医）※昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞「慢性疼痛に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞による治療」の変更申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。
事前審査指摘事項：①04.05.説明文書 同意説明書全般について②09.特定細胞加工物標準書について③08.特定細胞加工物概要書について
議論の概要と意見

委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の変更申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、以下の指摘があり修正の後「適切と認める」となった。
＜指摘事項＞【指摘箇所】
08_特定細胞加工物概要書（P.9）
特定細胞加工物に関する事項の細胞生存率に関する内容について※申請者より、2024年6月23日に上記に対応した資料の再提出がなされた。2024年7月2日、当該資料について全委員の確認と、委員長から承認するとの意見を得られた為、「適切と認める」旨の意見書が作成されることとなった。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土） 14：00 - 16 : 00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（変更申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）治療/研究名・分類

自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団菜寿会 湘南美容クリニック 新橋銀座口院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を竹田 啓介
提出した医療機関管理者

PB3230275

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

氏 名 （構成要件）

出欠

2024年1月16日
氏 名 （構成要件）－

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）○

田畑 知沙（臨床医）※

×

金城 聡子（一般）※○

千葉 昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞「自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療」の変更申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。

議論の概要と意見【審議内容】
事前審査にて、新規申請書類一式の委員回覧が行われたが、特に指摘事項はなかった。
副委員長の原井委員が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の変更申請について審議が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で本再生医療の提供について「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4
再生医療等提出計画書の審査（変更申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（ ）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16 : 00

子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人翔仁会
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を吉田 仁秋提出した医療機関管理者

仙台ARTクリニック

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB2200003

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏名（構成要件）

出欠

2020年11月10日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）○

田畑×

金城 聡子（一般）※○

千葉知沙（臨床医）※昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞「子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた治療」の変更申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
【審議内容】
事前審査にて、各委員より以下指摘事項あり、申請者より修正・回答がなされた。
事前審査指摘事項：①00.再生医療等提供計画事項変更届書/02.提供する再生医療等の詳細を記した書類/04.05.説明文書
選択基準について議論の概要と意見委員長が議長となり当該施設の再生医療等提供計画の変更申請について、上記、事前審査に関する指摘事項を中心に修正・回答の確認および委員による審議が行われた。
審議の結果、以下の指摘があり修正の後「適切と認める」となった。
＜指摘事項＞【指摘箇所】
00.再生医療等提供計画事項変更届書（P.1）
変更内容の変更理由の記載について※申請者より、2024年6月19日に上記に対応した資料の再提出がなされた。2024年7月2日、当該資料について全委員の確認と、委員長から承認するとの意見を得られた為、「適切と認める」旨の意見書が作成されることとなった。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2024年 6月 15日（土）14：00 - 16 : 00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム4

議題（区分）

再生医療等提出計画書の審査（新規申請）
疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）治療/研究名・分類

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人アイブイエフ詠田クリニックNGTクリニック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を
詠田 由美
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB7200002

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員■：当委員会との利害関係者
出欠
○：出席
×：欠席
－：当該施設との利害関係者（審議参加・採決不参加）

氏名（構成要件）

出欠

2020年1月10日
氏名（構成要件）○

髙戸 毅（再生医療等）★

○

本橋 新一郎（細胞培養加工）○

原井 基博（細胞培養加工）☆

×

森近 薫（法律）×

星 和人（再生医療等）○

分部 祐子（法律）※×齊藤 源顕（分子生物学）

×

有江 文栄 （生命倫理）※×

牛田 多加志（再生医療等）○

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※○米原 啓之（再生医療等）☆

×宮田 敏（生物統計学）○田畑×

金城 聡子（一般）※○

千葉知沙（臨床医）※昌子（一般）※■

技術専門員（評価書） -＜審議概要＞「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP)を用いた不妊治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
議論の概要と意見【審議内容】
事前審査にて、定期報告書の委員回覧が行われたが、特に指摘事項はなかった。
委員長が議長となり、当該施設の再生医療等提供計画の定期報告について申請書類の審査が行われた。
審議の結果、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で治療の継続について「適切である」旨の意見が承認された。

意見

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照