RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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安全データシート（SDS）
1

化学品及び会社情報
化学品の名称
製品名

製品コード

RespDirect コレクションキット（eSTM）
Enhanced Direct Load Tube (eDLT) 中 の enhanced
Specimen Transport Media （eSTM）
PRD-07403 (ASY-16182)

供給者の会社名称、住所及び電話番号
会社名称
ホロジックジャパン株式会社
担当部署
薬事・品質保証・メディカル統括部
住所
電話番号
Fax 番号
電子メールアドレス
緊急連絡電話番号〒112-0004 東京都文京区後楽 1-4-25 日教販ビル
03-5804-2340
03-5804-2341
japan@hologic.com
03-5804-2340

推奨用途
検体輸送液
使用上の制限検体採取用セット2

危険有害性の要約
化学品の GHS 分類
物理化学的危険性
分類できない健康有害性
急性毒性（吸入：粉じん／ミス
区分 4
ト）
呼吸器感作性区分 1
特定標的臓器毒性（単回ばく露） 区分 2（中枢神経系、血液系）
特定標的臓器毒性（反復ばく露） 区分 2（中枢神経系、呼吸器）
環境有害性
水生環境有害性 短期（急性）
水生環境有害性 長期（慢性）GHS ラベル要素
絵表示

区分 3
区分 3

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注意喚起語
危険有害性情報

注意書き［安全対策］

危険
吸入すると有害
吸入するとアレルギー、ぜん（喘）息又は呼吸困難を起
こすおそれ
中枢神経系、血液系の障害のおそれ
長期にわたる、又は反復ばく露による中枢神経系、呼吸器の障害のおそれ
水生生物に有害長期継続的影響によって水生生物に有害
粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸入しないこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。
この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
屋外又は換気の良い場所でだけ使用すること。
環境への放出を避けること。
【換気が不十分な場合】呼吸用保護具を着用すること。

［応急処置］

吸入した場合：空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい
姿勢で休息させること。
ばく露又はばく露の懸念がある場合：医師に連絡すること。
気分が悪いときは，医師の診察／手当てを受けること。
呼吸に関する症状が出た場合：医師に連絡すること。

［保管（貯蔵）］

施錠して保管すること。

［廃棄］内容物／容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業者に依頼して廃棄すること。

他の危険有害性
情報なし
重要な徴候及び想定される非常事態の概要
吸入すると有害
吸入するとアレルギー、ぜん（喘）息又は呼吸困難を起こすおそれ
中枢神経系、血液系の障害のおそれ
長期にわたる、又は反復ばく露による中枢神経系、呼吸器の障害のおそれ
3

組成及び成分情報
化学物質・混合物の区別
混合物RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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組成及び成分情報
化学名又は一般名

CAS 登録番号

HEPES
キシレンスルホン酸ナトリウム
1,2-ベンズイソチアゾール-3

7365-45-9
1300-72-7
2634-33-5

プロテアーゼ酵素

9014-01-1

ラウリル硫酸リチウム

2044-56-6

プロピレングリコール*
57-55-6フッ素化アルキルポリエーテル
アニオン性低発泡界面活性剤
第二級アルコール（C = 12～14）84133-50-6
エトキシ化物*水7732-18-5*化学物質審査規制法 優先評価化学物質

官報公示
濃度又は濃度範囲
整理番号（wt％）（化審法・安衛法）
3.18
3-19093.18
9-18450.30
11-(2)-226
11-(2)-2270.48
11-(2)-247
11-(2)-270
8-606
3.18
2-3045
2-234
3.18
0.15
0.30
7-97

0.11

-

85.97

GHS 分類に寄与する成分
1,2-ベンズイソチアゾール-3、プロテアーゼ酵素
4 応急措置
ばく露経路による応急措置
吸入した場合皮膚に付着した場合眼に入った場合飲み込んだ場合

空気の新鮮な場所に移す。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。
水と石鹸で皮膚を洗うこと。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。
眼に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けること。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。
水で口の中を洗浄し、その後多量の水を飲むこと。
症状が続く場合には、医師に連絡すること。

急性症状の最も重要な徴候症状
吸入すると有害
吸入するとアレルギー、ぜん（喘）息又は呼吸困難を起こすおそれ
中枢神経系、血液系の障害のおそれ
遅発性症状の最も重要な徴候症状
長期にわたる、又は反復ばく露による中枢神経系、呼吸器の障害のおそれ
応急措置をする者の保護に必要な注意事項
救助者は、状況に応じて適切な眼、皮膚の保護具を着用する。

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医師に対する特別な注意事項
対症療法を行う。
5 火災時の措置
適切な消火剤周辺火災に適した消火剤を使用すること。
使ってはならない消火剤
火災が周辺に広がる恐れがあるため、直接の棒状注水を避ける。
火災時の特有の危険有害性
通常の使用条件下では発生しない。
特有の消火方法
消火活動は風上から行う。
火災場所の周辺には関係者以外の立ち入りを規制する。
危険でなければ火災区域から容器を移動する。
消火活動を行う者の特別な保護具及び予防措置
消火作業の際は、適切な自給式の呼吸器用保護具、眼や皮膚を保護する防護服（耐熱性）を着用する
6

漏出時の措置人体に対する注意事項、保護具及び緊急時措置
必要に応じて個人用保護具を着用する。
環境に対する注意事項
周辺環境に影響がある可能性があるため、製品の環境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機材
不活性吸収剤でふき取る吸収剤で覆うか、封じ込めて廃棄する。
環境汚染を避けるため、適切な封じ込めを行う。
二次災害の防止策
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場所への流入を防ぐ。

7

取扱い及び保管上の注意
取扱い
技術的対策
安全取扱注意事項「8 ばく露防止及び保護措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護具を着用する。
眼、皮膚、衣服への長時間の接触を避けること。
眼、皮膚等への接触を避けるために、必要に応じて保護具を着用する。

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接触回避
衛生対策

直射日光、熱等取扱い後はよく手を洗うこと。
本製品の使用中は、飲食や喫煙をしないこと。

保管
技術的対策
混触禁止物質保管条件
安全な容器包装材料
8

保管場所には危険・有害物を貯蔵し、又は取り扱うために必要な照明及び換気の設備を設ける。
酸化剤、還元剤等
直射日光を避け、冷暗所に保管する。
破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。

ばく露防止及び保護措置
管理濃度
設定されていない
許容濃度
ACGIH TLV-TWA (2023)
ACGIH TLV-STEL (2023)
日本産業衛生学会（2022）

データあり（プロテアーゼ酵素）
設定されていない設定されていない

設備対策
十分な換気を行う。
取り扱いの場所の近くに、洗眼および身体洗浄のための設備を設ける。
保護具
呼吸用保護具
手の保護具
眼及び/又は顔面の保護具
皮膚及び身体の保護具

必要に応じて保護マスクや呼吸用保護具を着用する。
保護手袋を着用すること。
側板付き安全眼鏡（またはゴーグル）を着用すること。
適切な保護衣を着用すること。

特別な注意事項
情報なし
9

物理的及び化学的性質
物理状態
色
臭い
融点／凝固点
沸点又は初留点及び沸点範囲
可燃性
爆発下限界及び爆発上限界／可燃
限界
引火点
自然発火点

液体
無色
無臭
情報なし
情報なし
不燃性
情報なし
情報なし
情報なし

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分解温度
pH
動粘性率
溶解度
n-オクタノール／水分配係数（log値）
蒸気圧
密度及び／又は相対密度
相対ガス密度
粒子特性
その他のデータ

情報なし
約 6.8
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない
情報なし

10 安定性及び反応性
反応性
化学的安定性
危険有害反応可能性避けるべき条件11

通常の取扱い条件下では安定である。

混触危険物質通常の取扱い条件下では安定である。
危険な重合が起こる可能性がある。
直射日光、熱等
酸化剤、還元剤等

危険有害な分解生成物

通常の使用条件下では発生しない。

有害性情報
製品の有害性情報
急性毒性（経口）区分に該当しない
ATEmix = 20,288 mg/kg
急性毒性（経皮）
区分に該当しない
ATEmix = 57,376 mg/kg
急性毒性（吸入：粉じん／ミスト） 単位不明のため分類できない
ATEmix = 0.1
情報なし
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性

生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性
成分の有害性情報
HEPES

情報なし
呼吸器感作性：区分 1
吸入するとアレルギー、ぜん（喘）息又は呼吸困難を起
こすおそれ
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

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急性毒性（経口）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性区分に該当しない
ラット LD50 > 2,000 mg/kg
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

キシレンスルホン酸ナトリウム
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性区分 4
ラット LD50 = 1,000 mg/kg
区分に該当しない
ウサギ LD50 > 2,000 mg/kg
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

1,2-ベンズイソチアゾール-3
区分 4
ラットの LD50 値は 3 件（900～1,200 mg/kg、670 mg/kg（雄）および 784 mg/kg（雌））あり、全て区分 4 に該当する。
ラット LD50 = 1,020 mg/kg
急性毒性（経皮）
区分に該当しない
ラットの 2,000 mg/kg 投与で死亡はなく、LD50 値は >2,000 mg/kg であることから、区分に該当しないとした。
急性毒性（吸入：ガス）区分に該当しない
GHS の定義における固体である。
急性毒性（吸入：蒸気）
分類できない情報なし
急性毒性（吸入：粉じん／ミスト） 区分 2
ラット LC50：0.25 mg/L（雄：0.21 mg/L、雌：0.28 mg/L）
急性毒性（経口）RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性

呼吸器感作性又は皮膚感作性

生殖細胞変異原性

発がん性

生殖毒性

特定標的臓器毒性（単回ばく露）（OECD TG 403、GLP）
ラット LC50：0.5 mg/L（雄：0.5 mg/L、雌：0.57 mg/L）
（GLP）
区分 2
ウサギに本物質 73.1%を含む製剤 0.1 mL を 4 または 1 時間適用した皮膚刺激性試験において、4 時間の適用で刺激物と評価された。一方、10 人のヒトボランティアに500～1,000 ppm のプロピレングリコール溶液を 24 時間の閉塞塗布した試験で、4 人に軽度、3 人に明らかな皮膚の発赤が見られ、72 時間後に 6 人が回復した。さらに
1～2 週間経過後 2 回目の適用では 8 人がやや重度の皮膚反応（紅斑や丘疹）を示したと報告されている。以上の動物およびヒトでの試験結果に基づき区分 2 とした。なお、EU 分類では R38 である。
区分 1
ウサギに 12.5%の濃度で適用し、強い刺激物（a strong
irritant）と評価され、EU 分類では R41 と分類されていることから、区分 1 とした。
呼吸器感作性：分類できない
情報なし
皮膚感作性：分類できない
情報なし
区分に該当しない
マウスに経口投与による小核試験（in vivo 変異原性試験）
において、陰性の結果に基づき区分に該当しないとした。なお、in vitro 試験としては、エームス試験、および
マウスリンパ腫試験でいずれも陰性の結果が報告されている。
分類できない
データ不足。なお、1 群雌雄各 20 匹のラットに 1 濃度
（0.1%）のみ 2 年間混餌投与した試験で、無投与の対照群と比べ腫瘍発生頻度の増加は認められなかったと報告されている。
分類できないラットを用いた二世代試験で、親動物の毒性が 500 ppm
で観察され、仔の発達および生存への悪影響が 1,000 ppm
で報告されたとあるが、仔の悪影響についての詳細な記載がなく不明であり、性機能および生殖能に及ぼす影響についてもデータが具体的に示されていないので「分類できない」とした。なお、妊娠ラットの器官形成期に経口投与した試験において、呼吸音異常、体重増加抑制、摂餌量低下など母動物の一般毒性が現れた用量で、胎仔の重量減少および軽度の骨化遅延を除き胎仔毒性および催奇形性は認められなかったと報告されている。
区分 2（神経系）
ラットの急性経口毒性試験で神経毒性が観察され、300
mg/kg 以上で立毛、脊柱の上方彎曲、900 mg/kg で活動低下、虚脱、腹筋の緊張低下、正向反射の低下、呼吸数減少であったとの記述に基づき、用量がガイダンス値区分

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特定標的臓器毒性（反復ばく露）

誤えん有害性2 に相当していることから区分 2（神経系）とした。
分類できないラットの 90 日間混餌投与試験（0.002～0.1%）において、高濃度群（0.1%）で見られた肝臓と下垂体の重量低下を除き、血液学的および生化学的変化は見られず、病理組
織学的にも顕著な所見は報告されていない。また、イヌの 90 日間混餌投与試験（55～495 mg/kg/day）において、摂餌量低下、体重増加抑制、軽度の貧血が現れたが、その他には悪影響は認められず、NOEL は 165 mg/kg/dayと報告されている。以上の結果から、経口経路で区分に該当しない相当と見なせるが、他経路のデータはなくその影響について不明であり、特定標的臓器毒性（反復ばく露）の分類としては「分類できない」とした。
分類できない情報なし

プロテアーゼ酵素
区分 4
ラットの LD50 値、370 mg aep/kg、510 mg aep/kg、830 mg
aep/kg（aep: active enzyme protein の略で理論上の活性のある純酵素タンパク質量）に基づき、区分 4 とした。
急性毒性（経皮）
分類できない
データなし。なお、ズブチリシン酵素類は相対的に分子量が大きいので無傷の皮膚を浸透可能とは考えられず、
経皮ばく露により急性の全身毒性を惹起しないと想定されるとの記述がある。
急性毒性（吸入：ガス）区分に該当しない
常温で固体である。
急性毒性（吸入：蒸気）
分類できない情報なし
急性毒性（吸入：粉じん／ミスト） 区分 1
ラットの LC50 値、0.0177 mg aep/L、0.1～0.4 mg aep/L に基づき、危険性の高い方の区分 1 とした。
皮膚腐食性／刺激性区分に該当しない
ウサギを用いた Draize 試験で、PII（primary irritationindex）が、1.1、1.3、1.7、2 であり、2.3 以下で刺激性評
価は軽度（mild または slightly）であったことから、JIS
分類基準の区分に該当しない（国連分類基準の区分 3）とした。ズブチリシン酵素類のひとつの Savinase を被験物質にした試験で PII が 2.6 との報告もあるが、溶媒コ
ントロールの PII が 2.9 であり、有意差がないと考え採用しなかった。
眼に対する重篤な損傷性／眼刺激 区分 2B性ウサギの改良 Draize 試験で、結膜の軽度の浮腫を伴う発赤が広がり、処置後 24 時間でピークに達したが、処置
後 7 日目には症状は消失したとの記述に基づき、区分 2Bとした。
急性毒性（経口）RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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呼吸器感作性又は皮膚感作性

生殖細胞変異原性

発がん性

生殖毒性

呼吸器感作性：区分 1
ズブチリシン酵素類は気管支収縮および呼吸器アレル
ギーを惹起したとの記述およびズブチリシン酵素類に起因する重大な有害性は、タイプ I 呼吸器アレルギーであるこがよく知られているとの記述に基づき、区分 1 とした。
皮膚感作性：分類できない
モルモットを用いた皮膚感作性試験（Maximization 試験
および Buehler 試験）では陰性の結果が報告されている。
また、ボランティアのパッチテストによる皮膚感作性試
験、ばく露を受けた労働者や消費者のパッチテストによる調査が幾度も実施されているが、ズブチリシン酵素類が皮膚感作を引き起こす証拠は見られず、これらのヒトにおける証拠から、ズブチリシン酵素類は皮膚感作性物
質とは見なせないと述べられている。一方、ズブチリシ
ンのばく露を受けた 121 名の労働者の皮膚パッチテスト
で、アトピー性の労働者（64%（16/25））の方が正常な労働者（33%（32/96））より感作率が高かったこと、また、酵素調製に係わり呼吸器疾患を有する患者 3 名が皮膚試験で陽性が報告されているが、詳細不明で ACGIHの評価では SEN に区分されていないので、これらのヒト
皮膚パッチ試験の結果のみでは分類できない。また、逆に上述のヒトおよび動物の陰性情報に基づき、区分に該当しないとするにも疑義があるため「分類できない」とした。
区分に該当しない
雄マウスの経口投与による優性致死試験（生殖細胞 invivo 経世代変異原生試験）で陰性、チャイニーズハムス
ターの骨髄細胞を用いた経口投与による染色体異常試
験（OECD TG 475）（体細胞 in vivo 変異原生試験）で陰性、以上の結果に基づき区分外とした。なお、in vitro 変
異原生試験として、Ames 試験・ヒト末梢血リンパ球やV79 細胞を用いた染色体異常試験などでも陰性の結果が得られている。
分類できない
データなし。なお、洗剤に含まれる酵素に発がん性があるとする公表された文献は無く、洗剤添加酵素が全身性に生体内に残留する量は極めて低く毒性学的に重要でないことが示されており、また、酵素はタンパク質として消化管ですみやかに生分解されることなどを理由に「一般に酵素製剤における発がん性は想定されない」とする記述がある。
分類できないラットにズブチリシン酵素類のひとつの Esperase を交尾
後 6 日から 16 日（器官形成期）に経口投与した試験（OECD TG 414: GLP 準拠）において催奇形性は認められず、CD ラットの妊娠 2 日目に Alcalase（36～240 mg
aep/kg/day）を経口投与した別の試験では、母獣および仔RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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特定標的臓器毒性（単回ばく露）

特定標的臓器毒性（反復ばく露）

誤えん有害性の体重変化も無く発生毒性影響は認められず、同様に妊
娠 1 日目に Alcalase（54～540 mg aep/kg/day）を経口投与した試験では、用量 540 mg aep/kg で母獣 1 匹が死亡し、他の母獣では用量依存性にストレス兆候・体重や摂飼量の減少などの一般毒性影響が見られ、わずかに仔の頭蓋骨骨化遅延がみられたが、催奇形性の証拠は認められなかった（両試験とも OECD TG 414 に準拠）
、以上の結果に基づきズブチリシン酵素類による発生毒性影響はな
いと考えられるが、生殖毒性影響に関する記述がなく、データ不足で分類できない。なお、酵素はタンパク質として消化管ですみやかに生分解されること、また、分子量が大きいため容易に皮膚や粘膜を浸透しないので全身の循環系に持続的な濃度を維持し得ない、さらに、ズブチリシン酵素類は既知の内分泌かく乱物質とは構造的に相関しない、などの理由から「ズブチリシンが生殖に有害である可能性は想定されない」との記述もある。
区分 1（呼吸器系）
モルモットの試験で 12％溶液の吸入ばく露（1 mg/m3/6h,(4 時間換算値：0.0058 mg/L)）において、肺水腫がみられ、ラット 5 匹にズブチリシン酵素類の 1 つの Alcalaseを吸入ばく露（0.1 to 0.4 mg aep/L/4h）した試験（OECD TG
403）では、肺のうっ血と出血を伴う浮腫が認められたこと、また、ヒトでは「ズブチリシンは既知の気道刺激性物質である」との記述、以上を総合して区分 1（呼吸器）とした。
分類できない経口投与によるラットの試験（OECD TG 408）
・イヌの試験（OECD TG 409）
、吸入ばく露によるサルの試験・
モルモットの試験、経皮投与によるウサギの試験（OECDTG 410 に類似）などの報告がある。ところが、いずれの報告にも有意な有害性を示す証拠の記述は無く、区分に該当しないに分類される可能性もあるがリスト 2 のデータであり、分類できないとした。
分類できない情報なし

ラウリル硫酸リチウム
急性毒性
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）

情報なし
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

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特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性

情報なし
情報なし

プロピレングリコール
急性毒性（経口）区分に該当しない
ラット LD50：22,000 mg/kg
ラット LD50：8,000～46,000 mg/kg
ラット LD50：21,000～33,700 mg/kg
ラット LD50 = 20 g/kg
急性毒性（経皮）
区分に該当しない
ウサギ LD50：20,800 mg/kg
急性毒性（吸入：ガス）区分に該当しない
GHS の定義における液体である。
急性毒性（吸入：蒸気）
分類できない
データ不足のため分類できない。
急性毒性（吸入：粉じん／ミスト） 分類できない
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性／刺激性区分に該当しない
ヒトの皮膚に本物質原液を 48 時間適用したところ、刺激性は見られなかったとの報告がある
ヒト 6 人の皮膚に本物質原液を 2 時間適用したところ、刺激性は見られなかったとの報告がある。
ウサギを用いた皮膚刺激性試験（OECD TG 404）で、刺激性は見られなかったとの報告がある。
ウサギを用いた皮膚刺激性試験 （ドレイズ変法）で、刺激性はみられなかったとの報告がある。
ウサギを用いた皮膚刺激性試験（EPA OPPTS 870.2400）
で、本物質は非刺激性（non irritant）との報告がある。
眼に対する重篤な損傷性／眼刺激 区分に該当しない
性ウサギを用いた眼刺激性試験（OECD TG 405）2 件で、本物質原液の適用により刺激性は見られなかったとの報告がある。
ウサギを用いた眼刺激性試験（EPA OPPTS 870.2400）で、本物質は非刺激性（non irritant）との報告がある。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
呼吸器感作性：分類できない
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性：区分に該当しない
ヒトに対する皮膚パッチテスト（n=104、GLP）で、本物
質 50％溶液の半閉塞/閉塞適用による感作誘導後、50％溶液の半閉塞/閉塞適用で感作を誘発させたところ、それぞれ陽性反応は示さなかったとの報告がある。
ヒトに対する皮膚パッチテスト（ドレイズ変法、n=204）
で、本物質 12％溶液の閉塞適用による感作誘導後、12％溶液の閉塞適用で感作を誘発させたところ、陽性反応は示さなかったとの報告がある。
モルモットを用いた Maximization 試験（GPMT）7 件のうち 1 試験のみ弱い陽性が見られたが、他の 6 試験は全RespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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生殖細胞変異原性

発がん性

生殖毒性

特定標的臓器毒性（単回ばく露）

特定標的臓器毒性（反復ばく露）て陰性だったとの報告がある。
マウスを用いた皮膚感作性試験（OECD TG 429、LLNA
法、n=4）において本物質 50％溶液で Stimulation Index（SI 値）は 1.2、本物質原体で SI 値 1.6 だったとの報告がある。
分類できないラットの優性致死試験（単回又は 5 日間経口投与）は陰性であった。
ラットの骨髄を用いた in vivo 染色体異常試験（単回又は5 日間経口投与）では陰性であった。
マウスの骨髄を用いた in vivo 小核試験（単回腹腔内投与）では陰性であった。
分類できないラット（30 匹/性/群）の 2 年間混餌投与による発がん性試験（雄：200～1,790 mg/kg/day、雌：300～2,100
mg/kg/day）では腫瘍発生の増加はみられなかった。
国内外の分類機関による既存分類はない。
分類できないマウスを用いた飲水投与による連続交配試験において、10,100 mg/kg/day を最長 98 日間投与したが、F0 及び F1
親動物に投与に関連した生殖影響はみられず、F1 及び F2児動物に投与に関連した生存率、成長への影響はみられなかった。
妊娠ラットの器官形成期（妊娠 6～15 日）に強制経口投与した発生毒性試験では、1,600 mg/kg/day までの用量で母動物、胎児ともに有害影響はみられなかった。
妊娠ウサギの器官形成期（妊娠 6～18 日）に強制経口投与した発生毒性試験では、12～267 mg/kg/day 群で母動物に死亡例（用量相関なし）がみられたが、最高用量の 1,230
mg/kg/day まで、胎児に発生影響はみられなかった。
区分 1（中枢神経系、血液系）、区分 3（麻酔作用）
2 歳の男児が約 1.75～2.25％の本物質を含むヘアジェル
を誤って約 3 オンス摂取した後に中枢神経抑制及び代謝性アシドーシスを生じた。男児は嘔吐を繰り返し、嗜眠になり、強い痛みにしか反応しなくなった。
経口摂取による急性中毒症状は眠気から知覚麻痺、意識喪失、昏睡に至る。他の徴候としては、血清の高浸透圧、乳酸アシドーシス、及び低血糖である。
高用量の経口摂取による急性毒性症状は、中枢神経抑制と麻酔作用である。ラット及びマウスでは運動失調、眼瞼下垂、自発運動減少、体幹及び四肢の緊張、及び呼吸の減少である。
ラットの単回経口投与試験では、区分 2 範囲の 730 mg/kg
以上で赤血球数・ヘモグロビン・ヘマトクリット値の減
少、及び網状赤血球・血漿ヘモグロビン・浸透圧の増加がみられた。また、赤血球の電顕観察で表面粗造、膜の破壊もみられた。
区分 1（中枢神経系、呼吸器）

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誤えん有害性15 ヵ月の若年者が内服治療の溶媒として本物質を繰り返し大量に摂取した結果、低血糖と中枢神経抑制による有害症状を生じた。服薬中止により症状は急速に改善した。
本物質を含む治療薬を 1 年以上内服した後に 11 歳の少年が大発作を起こした。この他、本物質に溶解したフェニ
トインを内服した患者で中枢抑制症状の報告がある。
ラットに本物質を 13 週間吸入ばく露（160～2,200 mg/m3、
6 時間/日、5 日/週）した試験では、区分 1 の範囲内である 160 mg/m3（ガイダンス値換算：0.12 mg/L）以上で鼻腔の出血、眼の分泌物の増加、1,000 mg/m3 以上で、鼻腔に杯細胞数とムチンの増加を伴う呼吸上皮の肥厚がみられた。
分類できない
データ不足のため分類できない。

フッ素化アルキルポリエーテル
急性毒性
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性

情報なし
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

アニオン性低発泡界面活性剤
急性毒性
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性

情報なし
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

第二級アルコール（C = 12～14）エトキシ化物
急性毒性（経口）区分に該当しないRespDirect コレクションキット（eSTM)、ﾎﾛｼﾞｯｸｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社_01
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皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性ラット LD50 = 2,100 mg/kg
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

水
急性毒性（経口）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激
性
呼吸器感作性又は皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回ばく露）
特定標的臓器毒性（反復ばく露）
誤えん有害性区分に該当しない
ラット LD50 > 90 mL/kg
情報なし
情報なし
呼吸器感作性：情報なし
皮膚感作性：情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

12 環境影響情報
製品の環境影響情報
生態毒性

情報なし

残留性・分解性

情報なし

生物蓄積性

情報なし

土壌中の移動性

情報なし

オゾン層への有害性

情報なし

成分の環境影響情報
HEPES
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

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オゾン層への有害性

該当しない

キシレンスルホン酸ナトリウム
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

1,2-ベンズイソチアゾール-3
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）区分 1
藻類（ムレミカヅキモ）72 時間 ErC50 = 0.22 mg/L (0.0453、0.607、0.11、0.79 mg/L であることから、区分 1 とした。
水生環境有害性 長期（慢性）区分 1
急速分解性がなく（難分解性、BOD による分解度：0%）、
藻類（ムレミカヅキモ）の 72 時間 NOErC = 40.3 μg/L から、区分 1 とした。
BOD による分解度：0%
情報なし
情報なし
該当しない

プロテアーゼ酵素
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）区分に該当しない
魚類（ゼブラフィッシュ）での 96 時間 LC50 = 200～400
mg/L であることから、区分に該当しないとした。
水生環境有害性 長期（慢性）区分に該当しない
急性毒性区分外であり、難水溶性でない（readily soluble inwater）ことから、区分に該当しないとした。
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

ラウリル硫酸リチウム
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

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プロピレングリコール
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）区分に該当しない
藻類（ムレミカヅキモ）72 時間 EC50（生長速度）> 1,000
mg/L、甲殻類（オオミジンコ）48 時間 EC50（遊泳阻害）> 1,000 mg/L、魚類（メダカ）96 時間 LC50 > 100 mg/L であることから、区分に該当しないとした。
水生環境有害性 長期（慢性）区分に該当しない
急速分解性があり（良分解性、BOD による平均分解度:
90％）、藻類（ムレミカヅキモ）72 時間 NOEC（生長速度）＝1,000 mg/L、甲殻類（オオミジンコ）の 21 日間
NOEC（繁殖阻害）= 1,000 mg/L であることから、区分に該当しないとした。
BOD による平均分解度: 90％
情報なし
情報なし
該当しない

フッ素化アルキルポリエーテル
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

アニオン性低発泡界面活性剤
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

第二級アルコール（C = 12～14）エトキシ化物
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性

水生環境有害性 短期（急性）区分 2
甲殻類（ミジンコ）48 時間 EC50 = 3.2 mg/L
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし

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オゾン層への有害性

該当しない

水
生態毒性

残留性・分解性
生物蓄積性
土壌中の移動性
オゾン層への有害性

水生環境有害性 短期（急性）情報なし
水生環境有害性 長期（慢性）
情報なし
情報なし
情報なし
情報なし
該当しない

13 廃棄上の注意
化学品汚染容器及び包装の安全で、かつ、環境上望ましい廃棄、又はリサイクルに関する情報
残余廃棄物
廃棄においては、関連法規制ならびに地方自治体の基準に従うこと。
都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、または地方公共団体が廃棄物処理を行っている場合はそこに委託して処理する。
汚染容器及び包装
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規制ならびに地方自治体の基準に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場合は、内容物を完全に除去すること。
14 輸送上の注意
国際規制
陸上輸送（ADR/RID の規定に従う）
国連番号
品名（国連輸送名）
国連分類

該当しない

副次危険性

該当しない
該当しない
該当しない

容器等級

該当しない

海上輸送（IMO の規定に従う）
国連番号
品名（国連輸送名）
国連分類

該当しない

副次危険性

該当しない
該当しない
該当しない

容器等級

該当しない

航空輸送（ICAO/IATA の規定に従う）
国連番号
品名（国連輸送名）
国連分類

該当しない

副次危険性

該当しない
該当しない
該当しない

容器等級

該当しない

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海洋汚染物質非該当
MARPOL73/78 附属書 II 及び IBC コードによるばら積み輸送される液体物質
非該当輸送又は輸送手段に関する特別の安全対策：
輸送に際しては、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
国内規制
陸上規制情報該当しない

海上規制情報該当しない

航空規制情報該当しない

15 適用法令
該当法令の名称及びその法令に基づく規制に関する情報
該当しない
化学物質排出把握管理促進法
労働安全衛生法

毒物及び劇物取締法

名称等を通知すべき危険物及び有害物（1,2-ベンゾイソチ
アゾール-3（2H）-オン）（2025 年 4 月 1 日以降）
名称等を表示すべき危険物及び有害物（1,2-ベンゾイソチ
アゾール-3（2H）-オン）（2025 年 4 月 1 日以降）
名称等を通知すべき危険物及び有害物（プロピレングリ
コール）（2025 年 4 月 1 日以降）
名称等を表示すべき危険物及び有害物（プロピレングリ
コール）（2025 年 4 月 1 日以降）
名称等を通知すべき危険物及び有害物（サチライシン）
0.1 重量％以上を含有する製剤その他の物
名称等を表示すべき危険物及び有害物（サチライシン）1
重量％以上を含有する製剤その他の物。運搬・貯蔵中に固体以外の状態にならず、かつ、粉状にならない物であって、令別表第一に掲げる危険物、可燃性の物等爆発又は火災の原因となるおそれのある物並びに皮膚に対して腐食の危険を生じるものでないものを除く。
該当しない

その他の適用される法令の名称及びその法令に基づく規制に関する情報
化学物質審査規制法
優先評価化学物質（プロパン-1,2-ジオール）
優先評価化学物質（α-アルキル（C=12～15）-ω-ヒドロキ
シポリ（オキシエチレン）（数平均分子量が 1,000 未満のものに限る。））
外国為替及び外国貿易法
輸出貿易管理令別表第 1 の 16 の項（非環式アルコール並
びにそのハロゲン化誘導体、スルホン化誘導体、ニトロ化誘導体及びニトロソ化誘導体）

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16 その他の情報
参考文献
ホロジックジャパン株式会社提供資料
NITE GHS 分類結果一覧（2023）
日本産業衛生学会（2022）許容濃度等の勧告
ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists (2023) TLVs and BEIs.
【注意】本 SDS は、JIS Z 7253:2019 に準拠し、作成時における入手可能な製品情報、有害性情報に基づいて作成
していますが、必ずしも十分ではない可能性がありますので、取扱いにはご注意下さい。本 SDS の記載
内容については、新しい知見等がある場合には必要に応じて変更してください。また、注意事項等は通常の取扱いを対象としたものですので、特別な取扱いをする場合には用途・条件に適した安全対策を実施の上、お取扱い願います。