No.64 Dec 2008

日衛連NEWSJapan
Hygiene Products
Industry Association

発行 / 日本衛生材料工業連合会

綿を原材料とした衛生材料の種類と、製品についての正しい知識
脱脂綿や清浄綿など、衛生材料の中には綿を原料とした製品が数多くあります。
そうした製品は使用対象や用途などにより、薬事法上での分類を受け、製造や販売が厳しく管理されています。
また環境保全が叫ばれる
現在、天然素材である綿はエコロジー繊維として高い注目を集めています。
そこで今号の日衛連 NEWS では、綿を原料とした衛生材料に焦点をあて、その関連情報を幅広くご紹介していきます。

綿を原材料とした衛生材料
医療脱脂綿

薬液を含浸させて患部を清拭するなど、医療現場での使用を目的にした医療用材料。
もともとは医薬品扱いとなっていましたが日本薬局方の改正により、現在は医療機器に区分変更されています。

清浄綿

授乳時の乳首清浄や赤ちゃんのお尻拭きなど、一般家庭での使用が中心となる清浄綿。脱脂綿にグルコン酸クロルヘキシジン溶液などの薬液を含浸させたものが多く、薬事法では医薬部外品に分類されます。

消毒綿

消毒用エタノールなどの薬液を含浸させた脱脂綿。医療現場などで皮膚の消毒に使用することが多い製品です。薬事法では医薬品または医薬部外品に分類されています。

化粧綿

コットンパフなどとも呼ばれており、化粧の際のパッティングや拭き取りなどに使用されます。近年では綿を不織布ではさむなど、毛羽立ちにくさを考慮した製品も登場。雑貨品に分類されています。

綿棒

耳掃除や薬液の塗布など医療現場や家庭で幅広く使用されます。医療現場で使用されるものの一部は医療機器に、一般家庭で使用されるものは雑貨品に分類されます。
また工場などで、機器類の清掃に使われるものもあります。

医療ガーゼ

医療現場や一般家庭で使用される医療用材料。
もともとは医薬品扱いとなっていましたが日本薬局方の改正により、現在は医療機器に区分変更されています。

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Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008綿を原材料とした衛生材料の薬事法による分類
前項の通り、綿を原材料とした衛生材料は「医薬品」「医薬部外品」「医療機器」「雑貨品」の4 種類に区分

日本薬局方とは？

されています。

医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見により厚生労働大臣が公示する医薬品に関する品質規格書のこと。
日本では医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型なども記されています。1886 年の版を初版とし、試験技術の向上に伴う改訂を経て、現在は2006 年に「第十五改正日本薬局方」が公示されています。

日本薬局方の改正により、ガーゼ、滅菌ガーゼ、脱脂綿、精製脱脂綿、滅菌脱脂綿、滅菌精製脱脂綿が医薬品から削除され、
平成 17 年 4月1日
「医療機器」に区分変更されることになりました。
これにより、
日本薬局方の「ガーゼ・滅菌ガーゼ」
が医療機器の「医療ガーゼ」に、「脱脂綿・精製脱脂綿・滅菌脱脂綿・滅菌精製脱脂綿」
が医療機器の「医療脱脂綿」に移行されました。

医薬品について医薬部外品について

医療機器について雑貨品について製造から流通・販売までを薬剤師が管理。販売は薬局などに限られます。

人体への影響が軽微なものが対象。
コンビニなどでも購入できます。

リスクに伴い4クラスに分類。
脱脂綿は最もリスクの低いクラスⅠとなります。

製造・販売に関する規制がないため、
日衛連では自主基準を設けています。

清浄綿と消毒綿の違いって何？
脱脂綿に薬液を染み込ませるという同じ剤型をとるにも関わらず、区分される「清浄綿」と「消毒綿」。
その違いは効能・効果と薬液にあります。
効能・効果については、清浄綿が「乳児の皮膚・口腔の清浄・清拭、授乳時の乳首・乳房の清浄・清拭」など、清浄と清拭を目的としているのに対し、消毒綿は「手指・皮膚の洗浄・消毒、創傷面の洗浄・消毒」など、洗浄と消毒を目的としています。
また薬液については、濃度や使用できる薬液に大きな違いが見られ、清浄綿は「グルコン酸クロルヘキシジン0.02％水溶液」
または「塩化ベンザルコニウム0.01％水溶液」の2 種類のみになりますが、消毒綿は高濃度の「エタノール」や「イソプロパノール」が中心になります。
さらに使用シーンについても、清浄綿が一般家庭中心であるのに対し、消毒綿は注射を打つ前に使用されるなど、医療現場での使用が中心となっています。

脱脂綿の歴史日本で脱脂綿がいつごろから用いられたかは明らかでありませんが、1886 年内務省令第 10 号をもって日本薬局方に初めて収載され、また旧陸軍の衛生材料消耗品表に明治 20 年式として脱脂綿という名称があるのでこれより以前から使用していたものと考えられます。
製造は1885 年横浜の博覧会に出品された米国式脱脂綿を参考として陸軍軍医官が民間と協力し名古屋で製造したのが最初といわれています。
また1887 年ごろ、大阪で「あくぬき綿」と称して製造したことが伝えられているので、このころから実用の段階に入ったものと思われます。

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Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008

綿を原材料とした衛生材料の製造方法■脱脂綿の製造方法
綿というと店頭で見かける真っ白なものをイメージし脂綿として加工するためには、脱脂・漂白という工程ががちですが、実際は茶色やグレーなど、産地や品種によ不可欠になります。
ここでは綿花を晒綿（さらしわた）とってさまざまです。
また綿花の表面はオイル成分でおお呼ばれる脱脂漂白された綿を製造するための工程につわれているため水分を吸収しません。
そうした綿花を脱いてご紹介します。

綿花の輸入
日本では主にアメリカ、オーストラリアなどで栽培されるアップランド綿が大部分を占めています。
またインド、パキスタンなどで栽培されるデシ綿も用いられます。
これはアップランド綿に比べて、繊維が短く、太いのが特徴です。

綿の実が開いた刈り入れ前の綿花。

綿花の刈り入れ風景。

収穫された綿花の葉や茎などを除去。
写真提供：丸三産業株式会社

混打綿工程

解綿機、開綿機、打綿機などを使用し、数種の綿花を調合。圧搾されている綿花をほぐし、混在物・塵埃などを除去します。

すき綿工程

すき綿機の表面に巻いてある針布によって繊維をすきほぐし、一定の方向にそろえ、かつ、短繊維や混在物を除去します。
刈り入れ後に種子や茎、葉、がくなどの破片（混合物）の除去作業を行いますが、その多くは混合されたままの状態で圧搾し、脱脂綿工場に運び込まれます。

精練漂白工程綿をかまに入れ、水酸化ナトリウム溶液中で煮沸脱脂し、次亜塩素酸塩や過酸化水素水で漂白。次いで水洗いを行います。

乾燥工程

綿の乾燥には熱風が利用されます。
なお、乾燥時の温度や時間が不適当であると、綿が黄色に変色する場合があります。

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Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008

■ガーゼの製造方法
ガーゼとは、綿花の種子の毛から紡績した純綿糸をた後、水洗し、精練がまに入れ、適度な濃度の水酸化平織した原布を脱脂し、漂白したものです。通常、
生地ナトリウム液などで、煮沸、脱脂後、漂白、酸浴、水洗、は40〜80m 強の長さに折りたたんでありますが、これ乾燥などを行って製造します。

をのり抜き剤を溶かした温液に数時間から一夜浸漬し純綿単糸整形・糊付織機（糸の強化）（生地となる）

精練・漂白

より高い安全性を確保した滅菌済み製品について医療現場で使用が想定される衛生材料では、より高い安全性を確保する滅菌済み製品が数多く使用されています。

EOG
滅菌EOG（エチレンオキサイドガス）を用いるため、製品梱包（透過性のある専用紙による梱包）後の滅菌が可能です。
ただし、近年は廃ガスの大気放出が問題となっており、廃ガス処理施設の併設を義務づける自治体もあります。

高圧蒸気滅菌AC 滅菌とも呼ばれるもので、高温・高圧力に保った釜内で加熱することで、微生物を滅菌する方法です。3 種類の中では最も手軽な滅菌方法として、個人医院などでも行われています。

電子線滅菌

EB 滅菌とも呼ばれるもので、電子の放出により微生物を滅菌する方法です。
わずか数秒で滅菌が完了するため、圧倒的な高速処理が可能となります。

衛生材料の滅菌には、ガスを使って滅菌を行う「EOG 滅菌」のほか、「高圧蒸気滅菌」「電子線滅菌」という3 種類の方法が用いられます。
近年では、より高い安全性を確保するため、製品梱包後の滅菌処理が可能な「EOG 滅菌」と「電子線滅菌」が主流です。

エコロジー繊維として注目を集める綿
近年、綿花は地球に優しいエコロジー繊維として広く注目を集めています。
その理由のひとつに大気の浄化が挙げられます。
なんと綿花作付け面積 1エーカー（約 4000）
当たり年間に約 7tもの二酸化炭素（CO2）を吸収し、16.5t の酸素（H20）を生成しているのです。
また、天然素材である綿を使用することで、化学繊維生成にかかる石油エネルギーの節約にも貢献しています。
さらに、リサイクルが容易な上に廃棄しても環境に対する影響が極めて少ないことから、環境共生・循環型のエコロジー繊維と呼ばれています。
こうした環境共生の考えをさらに推し進めたのが「オーガニックコットン」と呼ばれる無農薬の畑で作られた綿です。3
年間にわたり農薬や化学肥料を使わなかった農地で、農薬や化学肥料を使わずに生産される「オーガニックコットン」
は、化学薬品による環境負荷を最小限に減らした繊維といえるでしょう。

−4−

Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008

消費者への安全な商品提供を目指す「全国衛生材料工業会」
国内の主要メーカー 39 社
（平成 20 年 10月1日現在）
によって組織される「全国衛生材料工業会」
では、衛生材料Q&A集

消費者への衛生材料（脱脂綿、消毒綿、ガーゼ、包帯（ガーゼ製品：脱脂綿製品）など）に関する情報提供や会員相互の情報交換、普及第3版促進活動などを通して、市場の健全な育成と消費者への安全な商品提供体制の強化に努めています。
なお同じく綿を原料とした清浄綿については、「日本清浄紙綿類工業会・清浄綿部会」という組織が清浄社団法人 日本衛生材料工業連合会
全国衛生材料工業会 開発技術委員会

綿メーカー 19 社によって運営されています。

全国衛生材料工業会では、活動の一環として「衛生材料Q&A」
を発 行。適 宜、改 正を加えた上で、会員企業に配布し、品質向上のためのマニュアルとして活用しています。

■『衛生材料Q&A集』掲載事例の一例をご紹介します。

QA
QA

ガーゼや脱脂綿の有効期間はどのくらいですか？
ガーゼや脱脂綿は材料の化学変化が小さいため、開封後、数日が経過しても問題なく使えます。
開封から長期間経過したものを使うときは、埃や変色の有無を確認してください。
保存の際は湿気が少なく、直射日光が当たらない場所を選んでください。

EOG滅菌の際の残留ガスは問題ありませんか？
メーカーでは、出荷の際に必ず残留ガス濃度測定試験を行っているので問題ありません。EOG
滅菌の特徴は品質の劣化がほとんどない点にあります。品質管理をしっかりと行えば、適切な滅菌法といえるでしょう。

QA
QA

ガーゼや脱脂綿に黒や茶色のしみがあるのですが、これはなんですか？
綿花の収穫や織布作業に使用している機械の潤 滑 油が 付 着したものと考えられます。1〜2mm 程度の付着なら安全性に問題ありません
が、大きな汚れについては、使用を避け、メーカーにご連絡ください。

焼却時にダイオキシンが発生する危険性はありますか？
ガーゼや脱脂綿にはダイオキシンの発生要因とされる塩素化合物は含まれていません。
ただし、使用後の製品には血液や体液が付着するため、塩素が含まれますが、800 度以上の高温で処理すれば問題ありません。

■「全国衛生材料工業会」会員企業一覧
朝日衛生材料株式会社、
アポロ衛材株式会社、株式会社イシバシ、
イワツキ株式会社、株式会社エフスリィー、大口衛材株式会社、
オオサキメディカル株式会社、株式会社奥村商店、尾崎工業株式会社、カクイ株式会社、株式会社カナエ、川本産業株式会社、有限会社岐阜衛材、株式会社山洋、三陽綿業株式会社、サンリツ株式会社、
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社、スズラン株式会社、大衛株式会社、株式会社タイキ、田倉繃帯工業株式会社、株式会社竹虎、テイメン株式会社、東京衛生材料協同組合、西尾衛生材料株式会社、
日本綿棒株式会社、株式会社白元、白十字株式会社、
ハクゾウメディカル株式会社、株式会社長谷川綿行、株式会社福西衛材、平和メディク株式会社、松前衛
生材料株式会社、丸三産業株式会社、山田衛生材料製造所、株式会社大和工場、
ヤリタ医療衛材株式会社、
ユニ・チャーム株式会社、龍宮株式会社 （50 音順）−5−

Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008

「日本清浄紙綿類工業会・清浄綿部会」とは■より安全な商品の提供を目的に清浄綿メーカー19社で組織されています。
全国の清浄綿メーカー 19 社
（平成 20 年 10月1日■「日本清浄紙綿類工業会・清浄綿部会」会員一覧

現在）
によって組織される「日本清浄紙綿類工業会・清浄綿部会」
では、活動の一環として『医薬部外品清旭化成ケミカルズ株式会社、阿蘇製薬株式会社、
イワツキ株式会社、エーザイ株式会社、オオサキメディ
カル株式会社、カクイ株式会社、
株式会社カナエ、
川本産業株式会社、光洋化工株式会社、興和紡績株式会社、ジェイソフト株式会社、スズラン株式会社、大衛株式会社、
株式会社白元、
白十字株式会社、ハ
クゾウメディカル株式会社、
株式会社フクヨー、丸三産業株式会社、
和光堂株式会社 （50音順）

浄綿 Q&Aガイドブック』を発行。
会員企業に配布し、お客様相談窓口対応マニュアルとして活用するなど、消費者への啓蒙および安全な商品提供体制の確立に取り組んでいます。

■『医薬部外品清浄綿Q&Aガイドブック』掲載Q&Aの一例をご紹介します。

QA
QA

清浄綿で目のまわりを拭いても大丈夫ですか？
清浄綿の薬液を軽く絞ってからお拭きください。
薬液は非常に薄い濃度の殺菌消毒剤なので、安心してご使用ください。

清浄綿の綿が黄色く変色していました。
使用しても大丈夫ですか？
脱脂綿の繊維は高温により多少変色する場合がありますが、品質・効果に問題はありませんので、安心してご使用ください。

QAQA−6−グルコン酸クロルヘキシジンと塩化ベンザルコニウムとは、どんな薬液ですか？
どちらも手指や皮膚などに用いられる殺菌消毒剤です。適正な濃度での使用については、安全性に問題はありません。

開封後、半分だけ使ったあと、残りを後日、再利用してもよいですか？
開封後に放置すると薬液の乾燥や微生物による汚染の可能性があります。開封後は、なるべく速やかにご使用ください。

Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.64 Dec 2008

紙おむつ・ライナー生産数量（日衛連調べ）
平成18年

計

︵ パンツタイプ ︶テープ型 パンツ型 合

年

計

前年比％

平成19年
年

計

〈単位：トン、千枚〉

平成20年

前年比％

1〜3月

前年比％

4〜6月

前年比％

7〜9月

前年比％

フラット型

大尿とりパッド
軽失禁ライナーお軽失禁パッド

紙合む

計つ︵ パッド 型 ／ その他 ︶人 用

千枚

386,045 110

404,442 105

85,521

94

90,44989

100,503 101

トン

49,055 108

50,618 103

10,60091

11,30990

12,431 100

千枚

567,128 113

597,453 105

144,44298

151,834 102

152,421 104トン

45,255 115

46,357 102

11,21599

11,735 101

11,578 102

千枚

953,173 112

1,001,895 105

229,94397242,283

97

252,924 103

トン

94,310 111

96,975 103

21,815

95

23,044495

24,009 101

千枚

345,07495

297,758

86

69,52890

69,63391

62,24392トン

23,886

94

20,277

85

4,695

89

4,668

89

4,566

99

2,591,174 107

629,649102

658,728 103

646,471 104

千枚 2,420,682 113

合トン

105,337 116

118,436 112

30,053111

31,503 108

31,128 107

千枚

527,433 122

651,223 123

169,746104

194,344 128

174,516 112

トン

5,552 118

6,459 116

1,639

103

1,930 126

1,735 118

15

3,242,397 110

799,395

102853,072 108

820,987 105

110,888 116

124,895 113

31,692

111

33,433 109

32,863 108

千枚 2,948,114
トン

計

千枚 4,246,361 112︵ パンツタイプ ︶乳 幼 児 用

テープ型 パンツ型 合トン

4,542,050 107 1,098,866

100 1,164,988 104 1,136,154 104

229,084 111

242,147 106

58,202

102

61,145 102

千枚 3,698,758 100

3,886,690 105

903,26496

937,457 106 1,078,507 111

98

120,250 103

27,56094

28,395 104

32,526 108

千枚 3,670,116 100

3,953,571 108

948,454100

994,053 104

966,32999

157,715 104

37,23396

38,859 103

37,41797トン

トン

117,132

151,278 100

千枚 7,368,874 100

計合トン

268,41099

7,840,261 106 1,851,718
277,965 104

64,79361,438 104

98 1,931,510 105 2,044,836 105
9567,254 103

69,943 102

計ライナー

千枚 11,615,235 104 12,382,311 107 2,950,584

99 3,096,498 105 3,180,990 104

トン

497,494 105

520,112 105

122,995

98

128,399 103

131,381 103

千枚42,485

68

47,963 113

14,26993

7,482 105

19,496 124

トン

65

65

75 11530125

11 10041 164※製品分類については、平成10年1月から発表※平成17年1〜3月分より輸入分を含む■寝たきりの人のおむつ代は、確定申告すると医療費控除が受けられます■

昭和 63 年１月からおむつ（寝たきり用）
は、医療費控除の対象になっています。
控除を受けるためには、
1. 医師の発行する「おむつ使用証明書」
2. 使用者の名前とおむつ代であると明記した「領収書」が必要です。
詳しくは病院・医院、または税務署、市区町村役場にお問い合わせください。
ご質問ご意見お問い合わせは下記へ

日本衛生材料工業連合会 電話 03-6403-5351 FAX. 03-6403-5350

社団法人〒105-0012−7−

東京都港区芝大門2丁目10番1号

第一大門ビル7階