羽生総合病院 外来化学療法センター

⾎管外漏出マニュアル（第1版）

1

本書を使⽤するにあたっての注意• ⾎管外漏出マニュアル（第1版）2021年12⽉24⽇承認• 本マニュアルは⽻⽣総合病院 化学療法委員会において承認されたものです。使⽤する際は、内容を確認し、各施設の責任の下、ご使⽤下さい。本マニュアルを使⽤し、起きた事象に関し て、当院では⼀切の責任を負うことはいたしません。
• 参考⽂献1.

抗がん剤の⾎管外漏出の 予防と対応ガイド（2019年12⽉改訂）.キッセイ薬品株式会社

2.

抗がん薬 ⾎管外漏出対応マニュアル 1.0 版 (2019 年 11 ⽉) .埼⽟がん薬物療法研究会編

3.

がん診療レジデントマニュアル(第6版).（医学書院）.国⽴がん研究センター内科レジデント編

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

2

1. ⾎管外漏出（EV）とは• ⾎管外漏出(extravasation;EV)とは、静脈注射した薬剤や輸液が、カテーテ ルの先端の移動などによって、⾎管外の周辺組織に漏れたときに、組織の炎症や 壊死をもたらすものです。
• 抗がん薬の場合、⾎管外漏出直後は、他の薬剤と同様 に無症状あるいは、軽い発⾚・腫れ・痛みの⽪膚症状が出現しますが、数時間~ 数⽇後にその症状が増悪し、⽔疱→潰瘍→壊死形成へと移⾏していきます。
• さら に重症化すると瘢痕が残ったりケロイド化したりしてしまい、漏出部位によっては運動制限をきたして外科的処置(⼿術)が必要になることもあります。 組織障害性は抗がん剤の種類によって異なりますが、組織障害の起こりやすい 抗がん剤であっても、漏出初期は局所の違和感や発⾚、浮腫がみられる程度であることが多く、患者さん⾃⾝も気がつかないことがあります。
• そのため、投与部 位を注意深く観察し、変化にいち早く気づくことが⼤切です。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

3

2. ⾎管外漏出の予防• がん患者さんは化学療法による⾎管の脆弱化に加え、外科⼿術後のリンパ浮腫などの循環障害などにより⾎管外漏出が起きやすい状態にあります。
• また、レジメンに壊死起因性抗がん剤 (vesicant drug)が1種類でも含まれる場合は、治療開始前に患者さんをアセスメントします。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

4

3. ⾎管障害性を有する抗がん薬• ⾎管外に漏出した抗がん薬は全て組織障害をきたす可能性があります。
• ただし、抗がん薬の種類や濃度、漏出した量によってその危険度は異なります。

起壊死性抗がん薬
Veshicannt drug

少量の漏出でも強い痛みが⽣じ、⽔疱や潰瘍、組織障害や組織 壊死を⽣じる可能性がある。

炎症性抗がん薬
Irritant drug

注射部位やその周囲、⾎管に沿って痛みや炎症(多量に漏れ 出た場合は潰瘍)が⽣じる可能性がある。

⾮壊死性抗がん薬
Non -Veshicannt drug

漏れ出た場合に、組織が障害を受けたり破壊されたりすること はない(可能性は⾮常に低い)といわれている。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

5

4. EVの主なリスク因⼦(複数の因⼦がある場合、EVのリスクは⾼くなる)①

⾼齢者(⾎管の弾⼒性や⾎流量の低下)⑩

抗悪性腫瘍薬の反復投与に使われている⾎管②

栄養不良患者⑪

腫瘍浸潤部位の⾎管③

糖尿病や⽪膚結合織疾患などに罹患している患者 ⑫

放射線療法を受けた部位の⾎管④

肥満患者(⾎管を⾒つけにくい)⑬⑤

⾎管が細くて脆い患者

ごく最近施した⽪内反応部位の下流の⾎管(⽪内反応部位で漏出が起こる)⑥

化学療法を繰り返している患者⑭

同⼀⾎管に対する穿刺のやり直し例⑦

多剤併⽤化学療法中の患者⑮

24時間以内に注射した部位より遠位側⑧⑨⑯
循環障害のある四肢の⾎管(上⼤静脈症候群や腋窩リンパ節郭清後など、 病変や⼿術の影響で浮腫、 ⑰
静脈内圧の上昇を伴う患側肢の⾎管)

創傷瘢痕がある部位の⾎管
関節運動の影響を受けやすい部位や⾎流量の少ない⾎管への穿刺例

輸液などですでに使⽤中の⾎管ルートの再利⽤
国⽴がん研究センター内科レジデント編. がん診療レジデントマニュアル(第6版). 2013年, p409-410, 医学書院
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

6

5. 針の選択• 翼状針を避け、やわらかい留置針を使⽤する。
• 針の太さは基本的には 22G を使⽤し、場合によっては 24G を考慮する。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

7

6. ⾎管確保の原則① より末梢側から② 太く弾⼒のある⾎管を③ 穿刺針の固定が容易な部位を選択

飯野京⼦，森⽂⼦編.JJNスペシャル安全・確実・安楽ながん化学療法ナーシングマニュアル.2009年，02⽉号（No.85)，p115−117，医学書院より⼀部改変

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

87. 投与時の注意点• チューブを固定するテープはオメガ(Ω)⽌めにする。
• 留置針と延⻑チューブの接続 部をしっかり固定する。
• 刺⼊部位の固定には滅菌済みの透明なフィルムドレッシング材を使⽤する。
• 針が⾎管内に⼊っていることを確認する⽬的で、⾎液の逆流があることを確認する• 末梢から投与する場合は、輸液ポンプは原則使⽤しない。点滴速度の管理が必要な場合は、ドリップアイ®などの機器を使⽤する。
• 投与中は患者の⾃覚症状や刺⼊部位の観察を⼗分に⾏う。
• 抗がん薬を切り替える際は、⾎管外漏出がないことを確認する。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24）

98.

投与終了後の注意点• 抗がん薬投与終了時には⽣理⾷塩液などでルート内を洗浄後抜針する。
• 抜針後の漏出を防ぐため、抜針後は 5 分ほど強く圧迫⽌⾎する。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 10

9. ⾎管外漏出の早期発⾒のポイント• 初期症状• 抗がん剤投与中は15分ごとに、また点滴を更新するたびに点滴速度および刺⼊部の⽪膚の変化をチェックします。
1. 痛みの訴え灼熱痛 (耐えがたい焼かれるような痛み)

2. 輸液ラインの 確認
点滴の滴下速度の減少 ・末梢静脈ライン内の ⾎液逆流の消失 ・⾃然滴下がない

3. 刺⼊部の 視覚的変化
刺⼊部が⾚い ・刺⼊部が腫れている
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 11

10.⾎管外漏出に類似した症状

静脈炎

静脈の炎症であり、静脈に沿って全体が⾚く なったり⿊ずんだりすることがある。疼痛を伴 うことがあるが、潰瘍形成には⾄らない。⾎液の逆流は正常にある。
ヒトの⾎液のpHや浸透圧の薬液は静脈炎や⾎管痛を起こしやすい。

フレア反応

局所のアレルギー反応。抗がん剤投与中に、静脈 に沿って膨疹や線条痕、または即時型の紅斑が 出現することがあるが、治療の有無にかかわら ず、30分以内に消失することが多い。通常、痛み は伴わない。⾎液の逆流は正常にある。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 1211.患者教育• 些細な感覚の変化であってもすぐに報告するよう、あらかじめ患者さんに指導します。
• 抗がん薬投与、数⽇~数週間後に遅延性 の⽪膚障害が起こる場合があります。 そのため、帰宅後も投与部位の違和感、 疼痛、腫脹、灼熱感を継続して観察し、 異常が認められたら、来院するよう指導 します。
1.

投与される抗がん剤の組織侵襲のリスクについて説明する

2.
3.
4.
5.

抗がん剤の⾎管外漏出を疑う症状について説明する(痛いとは限らない)
抗がん剤投与中の、穿刺部位の安静について説明する
医療者への報告のタイミングについて説明する
⾎管の管理について説明する
例）重い荷物はなるべく穿刺部位とは逆の腕でもつ抗がん剤の投与に毎回同じ⾎管を使⽤しない など
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 13

12.患者教育の具体例
1. 刺⼊部位の違和感、発⾚、腫脹、疼痛や刺⼊部位の漏れ、滴下不良などに気づいたらすぐに医 療スタッフに伝える。
2. 疼痛、違和感、発⾚、腫脹、刺⼊部位の漏れ、滴下不良、などに気づいたらすぐに医療スタッ フに伝える。
3. 歩⾏時や体動時(トイレなど)は点滴刺⼊部位と点滴ルートを意識して動き、その後は必ず刺 ⼊部位を確認する。
4. 抜針後は圧迫⽌⾎を⾏い、⽌⾎を確認してから動く。
5. 抗がん薬投与後、数⽇間は刺⼊部位を観察し、異常があればすぐに治療している医療機関 へ連絡する。(漏出直後に症状が無く、数週間経過した後に症状の悪化が認められる場合もある)
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 14

13.⾎管外漏出への対応• ⾎管外への漏出が疑われる場合は、重症化を防ぐためにも迅速かつ適切に対処します。発⽣後 1 時間以内に適切な対応を⾏うことにより、組織障害の発⽣を最⼩限に⾷い⽌めることができるといわれている。
• 漏出した抗がん剤の種類や症状に応じて⽪膚科や形成外科の受診を検討します。
• ⼿順については、「⾎管外漏出の対応⼿順」を参照すること。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 15

14.患者⾃覚・客観評価• 患者⾃覚症状として「違和感(しびれ等)」、「腫脹(局所な腫れ)」、「浮腫(腕全体的に出現)」、 「紅斑」、「疼痛」、「熱感」、「冷感」、医療従事者による客観的評価として「明らかな漏出」、「点滴 の滴下不良」、「注射筒への抵抗感(ワンショット注射時)」、「刺⼊部位とその周囲の⽪膚の異常 (浮腫、紅斑、熱感、冷感)」がある。
• これらの項⽬のうちひとつでも当てはまる場合は、点滴を⼀ 時停⽌する。
• 点滴の針やカテーテルはそのまま留置し、⾎管外漏出時の対応⼿順に従った対応を⾏う。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 16

15.情報収集• 直ちに、原則2名以上で、患者⽒名、抗がん薬名、抗がん薬濃度、最終確
認時刻、発⾒時刻、漏 出した可能性のある液量、患部の腫れの有無、患部の疼痛の有無、⾎液の逆流の有無を確認する。
• また、漏出した抗がん薬の組織障害性分類を確認する。
医師へ報告・協議 各施設でのがん化学療法担当医に連絡する。
• 医師と協議して⾎管外漏出の有無を判定する。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 17

16.患者への説明• 「抗がん薬の漏出が疑われ、今後、⽪膚障害が起きる可能性がある」、「⽪膚障害を予防するた めに処置(注射等)をしておく必要がある」等の説明をし、カルテに経過および処置内容を記録す る。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 18

17.処置• 留置針を抜く前に、チューブ内や針、⽪下に残存する抗がん薬を排除する⽬的で、可能な限り薬 液を吸引する。
• この際、フラッシュをしてはいけない。 作業者は必ず⼿袋を装着し、サーフロー針に直接シリンジを接続し、薬液と⾎液を数mL程度吸引しながら抜針する。
• ただし、吸引後の抜針が⾎管外漏出への治療ケアに有効であることは⽰さ れていないため、患者と医療従事者が合意の下、実施することが望ましい。
• ⾎液が引けない場合はシリンジで吸引しながらルート内を陰圧にして抜針する。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 19

18.患部のマーキング・写真撮影• 漏出部位をマーキングし、腫脹や発⾚、硬結の⼤きさ、疼痛の範囲などを記録に残す。患者の同意を得て、患部の状態をできるかぎり写真に撮りカルテに残す。
• 同意が得られない場合は、出来る限り詳細に⽂書にて記録する。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 20

19.⾎管外漏出後の患者さんの精神⾯のケア• ⾎管外漏出後に、患者さんから下記のような訴えがあった場合は、しっかり傾聴 し、誠意をもって早急に対応します。その際、患者さんと⼀緒に経過を追い、記録 するようにしましょう。
• また、⾎管外漏出時の治療、処置、経過、付随する症状について説明することも⼤切です。
⾎管外漏出後に起こえるさまざまな変化• 痛み• 治療の中断• 後遺症• 医療者への不信感など• 外観の変化
⽇常⽣活の変化⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 21

⾎管外漏出時の対応⼿順①情報収集

患者⽒名（年齢）
漏出したと考えられる抗がん薬漏出したと考えられる液量（推定）
発⾒時刻（以降、状況をカルテにテンポラリー記載すること）

主観的評価

該当する項⽬にチェック

患者の⾃覚症状□

違和感（しびれ）□

腫脹（局所の腫れ）□

浮腫（腕全体に出現）

□紅斑

□

疼痛

□

熱感

客観的評価

＊原則、2名以上の医療スタッフで確認すること明らかな漏出無・有

漏出した抗がん薬のリスクを評価する

点滴の滴下不良

無・有

ルートの屈曲など、デバイスの確認をする

疼痛無・

有

熱感

無・

有腫脹

無・

有紅斑

無・

有

⾃覚症状に応じて、ステロイド局所⽪下注射やステロイド外⽤剤による処置を考慮す
る

逆⾎の確認

無・

有逆⾎を認めた場合、静脈炎やフレア反応を考慮する

抗がん薬の⾎管痛・静脈炎リスクを評価する

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 22

⾎管外漏出時の対応⼿順②医師への報告・協議

⾎管外漏出の可能性が⾼い

⾎管外漏出の可能性が低い

患者へ処置の説明

抜針せず、経過観察

薬液を可能な限り吸引陰圧にしながら抜針

患部のマーキング・写真撮影＊⾎管外漏出以外の反応を考察する

患部のマーキング・写真撮影

静脈炎

フレア反応

⾎管に沿った痛みと発⾚。
⾎液の逆流は正常である。

局所のアレルギー反応。
30分以内に消失することが多い。

障害性分類に基づく対応
起壊死性抗がん薬
炎症性抗がん薬
⾮壊死性抗がん薬

⽪膚科受診の要否を主治医と相談
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 23

⾎管外漏出時の対応⼿順
起壊死性抗がん薬
炎症性抗がん薬（⼤量）③障害性分類に基づく対応

炎症性抗がん薬

⾮壊死性抗がん薬□ 局所ステロイド⽪下注射□ 局所ステロイド外⽤剤処置＊ビンカアルカロイド系抗がん薬には禁忌

アンテベート®軟膏

アンスラサイクリン系抗がん薬にはサビーン®の投与を検討

冷罨法禁忌：オキサリプラチン、ビンカ系抗がん薬、エトポシド

⾎管外漏出範囲

注射範囲□ 経過観察

1⽇2〜4回塗布処⽅例）局所ステロイド⽪下注射• ソル・コーテフ®注１００mg• 1％キシロカイン®注１mL• ⽣⾷ 適量
全量を10mLにして、漏出部位より⼤きく、周囲より中⼼に向かって、まんべんなく⽪下投与（25〜26G針）する。

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 24

起壊死性抗がん薬
Veshicannt drug
•

•

•

•

アンスラサイクリン系抗がん薬• エピルビシン（EPI）• アドリアシン（ADR）• テラルビシン®（THP）
タキサン系抗がん薬• ドセタキセル（DTX）• パクリタキセル（PTX）• アブラキサン®（nab PTX）
ビンカアルカロイド系抗がん薬• オンコビン®
• エクザール®
• ナベルビン®（VNR）
その他• ベンダムスチン• マイトマイシンC• アクチノマイシンD

炎症性抗がん薬
Irritant drug
•

•••
•

⾎管外に漏出した抗がん薬は全て組織障害をきたす可能性があります。ただし、抗がん薬の種類や濃度、漏出した量によってその危険度は異なります。

⾮壊死性抗がん薬
Non -Veshicannt drug

プラチナ製剤• オキサリプラチン（L ‒OHP）• カルボプラチン（CBDCA）• シスプラチン（CDDP）
代謝拮抗薬• 5‐フルオロウラシル• ゲムシタビン（GEM）• メトトレキサート（MTX）
アルキル化薬• エンドキサン®
• ダカルバジン®
• テモダール®
抗体製剤• サイラムザ®
• カドサイラ®
その他• イリノテカン（CPT-11）• ハイカムチン®
• ラステット®（VP-16）• ジェブタナ®
• ブレオ®
• ベルケイド®
• ドキシル®
• ピシバニール®
⽻⽣総合病院••••

殺細胞性抗がん薬• ハラヴェン®
• ペメトレキセド（PEM）• メトトレキサート（MTX）
免疫チェックポイント阻害薬• オプジーボ®
• ヤーボイ®
抗体製剤• ハーセプチン®
• パージェタ®
• アービタックス®
• ベクティビックス®
• アバスチン®
• リツキサン®
その他• サンドスタチン®
• ゾラデックス®
• リュープリン®
• ゴナックス®
• フェソロデックス®

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 25

サビーン®（デクスラゾキサン）点滴静注⽤500mg• 効能・効果：アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の⾎管外漏出• 調製：1バイアルあたり注射⽤⽔25mLを加え、20mg/mL溶液とした後、必要量を注射筒で抜き取り、速やかに500mLの⽣理⾷塩液、乳酸リンゲル液⼜は5%ブドウ糖注射液で希釈すること。
• ⽤法・⽤量：下記の表に従い、1〜2時間かけて投与• 有害事象：⾻髄抑制、悪⼼、嘔吐、AST上昇、ALT上昇、総ビリルビン上昇、注
射部位反応(注射部位の疼痛、紅斑、 腫脹等などの報告がある。
1⽇⽬
⾎管外漏出6時間以内

2⽇⽬（1⽇⽬と同時刻）

3⽇⽬（1⽇⽬と同時刻）

標準量1000mg/㎡（上限：2000mg）

1000mg/㎡（上限：2000mg）

500mg/㎡（上限：1000mg）

Ccr：40mL /分未満

500mg/㎡（上限：1000mg）

500mg/㎡（上限：1000mg）

250mg/㎡（上限：500mg）

⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 26

サビーン®の運⽤⼿順
p ⾎管外漏出後6時間以内に可能な限り速やかに投与を開始【投与前】
p サビーン点滴静注⽤®についての説明と同意を取得する。
p 院内に在庫を置いていないため、必要時は速やかに薬剤部へ購⼊の⼿配を依頼する。
【薬剤の⼿配と調製】
p 投与量を確認して、3⽇分の薬剤を問屋に発注する。
p 安全キャビネットにて調製を⾏う(がん原性、遺伝毒性、催奇形性、胎児毒性等を有する)。
p 1Vあたり注射⽤⽔25 mL を加え、必要量を500 mLの乳酸リンゲル液で希釈する。
【投与時】
p ⾎管外漏出部位に⼗分な⾎流を確保するため、氷嚢などで冷却している場合は投与15 分 以上前に⾎管外漏出部位から取り外す。
p 他の薬剤との混注はしない。
p 投与する直前まで室温で管理し、調製後150 分以内に投与を完了する。
p 投与2⽇⽬及び3⽇⽬は投与1⽇⽬と同時刻(±3時間)に投与を開始する。
⽻⽣総合病院

外来化学療法センター（第1版：2021/12/24） 27