日本製薬医学会ニュース No. 19
JAPhMed Mail News No.19

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2015年 6月

-2015 June-■Headline＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝≪巻頭言≫
第 6 回日本製薬医学会年次大会のご案内 2015 年 7 月 24-25 日
・JAPhMed 総会プログラム
教育委員会： CoE 認証取得と新年度受講生募集のお知らせ
MA（Medical Affairs）部会： MSL(Medical Science Liaison）制度認証事業のご紹介
関西部会：関西研修会の報告と開催予定
広報委員会より：お知らせ
事務局よりご案内＆ご連絡
JAPhMed カレンダー：Upcoming Event■Headline＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
Message from the Chairperson
6th Annual Congress of JAPhMed in Tokyo 2015
・JAPhMed congress outline program
Education Committee：CoE accreditation and call for submission for 2015
Medical Affairs Committee: Announcement ： Assessment/accreditation system on accreditation/
certification of MSL(Medical Science Liaison）
Kansai Committee: Report on the latest seminar and announcement of next seminar
Public Relations Committee: Announcement
JAPhMed calendar: Upcoming Event--------------------------------------------------------≪巻頭言≫
臨床研究体制の法制化の議論や、日本医療研究開発機構の発足と、製薬医学に関連する話題が活発に展開されています。当学会においては、研究医をはじめとする研究開発の人材育成をめざして 2013 年度に開講した製薬医学教
育プログラムで 2 年間のコースが一巡し、PharmaTrain の Audit の結果、めでたくアジアで初の Centre of
Excellence (CoE)認証を得ることができました。
また Medical Affairs 活動においては医法研と協力して第 3 版研究者主導臨床研究契約サンプルを発表し、さらにMedical Science Liaison (MSL)の社内認定制度に対する第三者認証事業を開始しました。詳細はこのニュースレタ
ーでご紹介しております。
さらに、役員会事業として MD キャリアセミナーを 11 月に開催し、12 月には国際活動としてイギリスで発表された Good Pharmaceutical Medical Practice (GPMP)をご紹介しました（http://japhmed.jp/about/gpmp.html）。
最後に、本年 7 月の年次大会では、製薬医学に関する様々な活動成果の発表や熱い議論を期待しております。
日本製薬医学会 理事長
今村恭子

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日本製薬医学会

第 6 回年次大会のご案内(2015 年 7 月 24-25 日)

本年 7 月の JAPｈMed 年次大会では特別講演に京都大学の中山健夫先生をお迎えして、「企業におけるビックデー
タの活用」と題し、国内外の医療ビックデータの動向をご紹介いただきます。臨床試験の計画実施、契約に関するセッションでは日本臨床試験学会（JSCTR）、医薬品企業法務研究会および日本製薬工業協会との共同発表も予定しております。各部会の企画プログラムも例年に劣らず充実した内容となっております。皆様のご参加をよろしくお願い申し上げます。
第 6 回日本製薬医学会年次大会長 犬山里代
（バイエル薬品株式会社）【開催概要】
日時：2015 年 7 月 24 日（金）～7 月 25 日（土）会場：東京大学 山上会館（〒113-8654 東京都文京区本郷 7-3-1）http://www.sanjo.nc.u-tokyo.ac.jp/sanjo/contact/
概要：http://japhmed.jp/soukai/20150724annualmeeting.pdf【第 6 回 JAPhMed 総会プログラム】 詳細はホームページをご覧ください：http://japhmed.jp/soukai/2015.html（懇親会は 7 月 24 日(金)18：00 より山上会館食堂にて行います）【大会参加費】：事前登録及び入金の期限 7 月 16 日(木)会員(カテゴリー1)

事前 20,000 円

当日 25,000 円

会員(カテゴリー2&3：行政・アカデミア・医療機関)

事前 8,000 円

当日 15,000 円

非会員

事前 25,000 円※ 当日 30,000 円

学生

事前・当日ともに 4,000 円【懇親会参加費】：一律 5,000 円※団体割引：非会員が事前申込する場合は、10 万円で同ご所属 5 名様まで参加できます。
本割引をご希望の場合には別途事務局までご連絡ください。

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第 6 回年次大会 事前申込は下記よりお申し込みください（各事前申し込み専用ページ）。
JAPhMed 会員(カテゴリー1)専用 http://kokucheese.com/event/index/280793/
JAPhMed 会員(カテゴリー2 及び 3)専用 http://kokucheese.com/event/index/280794/
JAPhMed 非会員専用 http://kokucheese.com/event/index/280795/
学生専用 http://kokucheese.com/event/index/280819/【お問い合わせ＆事務局】

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一般財団法人日本製薬医学会（JAPhMed）事務局
株式会社レ・ミゼラ内 （浅海）E-mail： zymukyoku@japhmed.org--------------------------------------------------------＜教育委員会＞ CoE認証取得と新年度受講生募集のお知らせ
2013年度に大阪大学との共催として開講した2年制の製薬医学教育コースが一巡し、今春にPharmaTrain本部のAuditを受けた結果、アジアで初のCentre of Excellence (CoE)認証を取得することができました。受講生や講師、
教育委員会関係者の皆様の熱意とご支援に厚く御礼申し上げます。
また、2015 年度入学の新受講生の募集も開始しています（講義開始は 8 月 1 日）。今年も東京会場・大阪会場のそれぞれに、産官学の各分野からのご応募をお待ちしています。製薬医学スカラーシップもあわせて募集中ですので（締切は 6 月末日）
、受講料を自己負担される方は受講申込の際にご検討下さい。
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MA（Medical Affairs）部会： MSL 制度認証事業のご紹介
日本製薬医学会では、この度、MSL 認定制度第三者認証事業（MSL 制度認証事業）に着手いたしましたのでご紹介いたします。
http://japhmed.jp/msl/msl.html
近年、海外では医薬品の市販後のエビデンス構築や、疾患・治療領域における高度な医学的・科学的情報の提供等を行う新しい職種としてメディカルサイエンスリエゾン（Medical Science Liaison：MSL）が注目されており、我が国においてもその人数が急速に増加しています。MSL は今後の製薬企業活動において重要な役割を担うことが期待されることから、今般、一般財団法人日本製薬医学会（ The Japanese Association of Pharmaceutical
Medicine：JAPhMed）では、その活動が営業の販売促進（プロモーション）とは異なる位置づけにあることを明確にし、また、高い医学・科学性をもとに医療の発展に資することを確実にするために、企業の MSL 認定制度に対する第三者認証機関としての活動を開始しました。
この認証に際しては、
1. 販促活動からの独立性（コンプライアンス体制）、
2. 医学・科学性、
3. 教育体制、の 3 つの観点から評価基準を構成しており、それぞれの細部にわたって評価の視点と要素について定めています。
認証審査では、これらの評価基準に従って書面調査と実地調査を行い、申請企業における MSL 認定制度が適切に実施されているかどうかを評価します。
日本製薬医学会は、MSL 認定制度を持つ企業各社に対して認証申請を推進するとともに、現時点では MSL 認定制度を定めていない企業に対しても今後の制度設計の相談を受けることで、我が国における適切な MSL 活動の発展

4に貢献していきたいと考えています。
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関西部会：2014 年

JAPhMed 研修

関西研修会の報告

2014 年 7 月 2 日（水）に、日本イーライリリー株式会社 神戸本社にて JAPhMed 関西部会、メカニズムベース
セーフティー戦略フォーラム主催による「医療現場が必要とする『個々の医療でのリスクコントロール』へ向けて
非臨床・臨床相互トランスレーションを考える」と題したセミナーが開催されました。企業、当局、アカデミアおよび医療機関から分野を超えて、医師、薬剤師等の医療専門家、企業の PV 部門、臨床および非臨床部門より約 60
名の方にご参加いただきました。実臨床で必要となる「個々の治療におけるベネフィット・リスク判断、治療設計に必要な情報」と「薬剤毎のベネフィット・リスク評価」との間にあるギャップを橋渡しする「基礎科学・応用臨
床の双方向のトランスレーション」について、7 名の先生による講演の後、活気ある討論が展開されました。
2014 年 11 月 21 日（金）に、バイエル薬品株式会社 大阪本社にて JAPhMed 関西研修会が開催されました。本
田孝雄氏（日本イーライリリー株式会社、研究開発本部 グローバル・エクスターナル・リサーチ＆ディベロップメ
ント 部長）を講師にお迎えし、「イーライリリー社のオープンイノベーション戦略」と題して、「オープンイノベーション戦略導入の歴史的背景、経緯、コーラスを含めた現状、今後」についてご講演をいただきました。講演会には約 15 名の方にご参加いただき、懇親会も盛況のうちに終わりました。
次回の関西研修会は 2015 年 6 月 25 日（木）に京都大学准教授 医学部附属病院医療情報企画部（運営企画室副室長） 田村寛先生をお迎えし、「大学病院経営改善や研究基盤整備を指向する医療情報部門の現状と未来」と題して開催の予定です。
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広報委員会より
広報委員会では、学会員の皆様の活動ならびに製薬医学に関連する学術活動をご紹介して参ります。
会員の皆様からの情報提供を、よろしくお願い申し上げます （E-mail： zymukyoku@japhmed.org）。
日本製薬医学会では、Facebook での情報発信を行っております。フォローを宜しくお願い申し上げます。
Facebook JAPhMed homepage
https://www.facebook.com/japhmed--------------------------------------------------------＜事務局よりご連絡＞◆会員情報確認のお願い
JAPhMed では、会員様ご自身にてご登録情報の管理を行っていただくこととなっております。今一度会員ページ( https://member.japhmed.jp/login.asp?patten_cd=1&page_no=1)にてご登録情報をご確認いただき、変更となっている場合には更新をいただきたく、何卒宜しくお願い申し上げます。

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尚、ログインパスワード等が不明になってしまった場合には、お気軽に事務局までお問合せください(zymukyoku@japhmed.org)。
尚、メールや郵便の不達が続きますと、ご退会されたものとして対応することがございますので何卒ご留意ください。

◆2015 年度年会費のご請求について
2015 年度(2015 年 4 月 1 日～2016 年 3 月 31 日)の年会費ご請求は、2015 年 8 月頃を予定しております。2015 年 4月 30 日までにご連絡をいただかなかった場合には、ご請求までにご退会の意思をお示しいただいたとしても 2015
年度の年会費は発生致しますので、何卒ご理解ください。
===========================================★JAPhMed カレンダー: Upcoming Event
日本製薬医学会 Facebook ホームページでは最新情報を配信しています。
https://www.facebook.com/japhmed■2015/7/24-25 （金-土）
日本製薬医学会 2015 年度年次大会
会場：東京大学山上会館
http://japhmed.jp/soukai/2015.html■2015/6/29-7/1 （月-水)
第 42 回日本毒性学会学術集会
会場：石川県立音楽堂、金沢市アートホール、ホテル日航金沢（JR 金沢駅東口前）
http://jsot2015.jp/■2015/11/7-8 （土-日）
日本薬剤疫学会 第 21 回学術総会
会場：日本薬科大学さいたまキャンパス
http://www.jspe.jp/meeting/soukai/212015.html■2015/11/15-17 （日-火）
第 12 回 DIA 日本年会
会場：東京ビッグサイト（有明）http://www.diahome.org/productfiles/3970818/15303.pdf■2015/12/9-11 （木-土）
第 36 回日本臨床薬理学会学術総会
会場：京王プラザホテル(新宿)6
http://jscpt2015.org/==========================================

Message from the Chairperson
Chairperson, JAPhMed
Kyoko Imamura, MD PhD
Efforts to modernize structures of clinical research in Japan have been further extended and latest interest is
focused on whether legislation is required to conduct clinical research. Also expected is the development of
AMED kicked off in April. There will be many more topics to come this year in relation to pharmaceutical
medicine.
In our organization, the educational course in pharmaceutical medicine initiated in 2013 is finishing its firstcycle of 2-year program and audited by PharmaTrain. As a result, it’s now accredited as the first Asian Centreof Excellence (CoE) recognition.
Our medical affairs committee released the third version of research funding agreement in collaboration withindustry legal working group. They also started accreditation service for corporate MSL certification scheme.
Please refer details in this newsletter.
As regards to executive committee projects, the third MD career seminar held in November. Following in
December, we introduced Good Pharmaceutical Medical Practice (GPMP) developed in UK and we recommend
our members to have a read（http://japhmed.jp/about/gpmp.html）.
Last but not least, we’ll have annual meeting in July and expect lively presentations and discussions.
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Announcement: The 6th Annual Congress of JAPhMed in Tokyo 2015
This is to report our preparation for the annual congress scheduled in July 2015. Special lecture by Prof.
Nakayama entitled ‘Utilization of medical big data’ have been prepared in the special lecture and we can expect
to overview the domestic and overseas trend of big data. We are planning to have joint sessions on
implementation or engagement of clinical trials with Japan Society of Clinical Trials and Research（JSCTR）,
Japan Pharmaceutical Industry Legal Affairs Association, and Japan Pharmaceutical Manufacturers
Association(JPMA)．We hope you can join us the 6th Annual Congress of JAPhMed in Tokyo 2015.
Date: July 24th (Fri) afternoon – 25th (Sat) all day, 2015
Venue: Sanjo Kaikan, Tokyo University
Chairperson of the 6th Annual Congress of JAPhMed in Tokyo 2015:
Professor Keiichi Fujiwara, Saitama Medical University International Medical Center

Program summary: http://japhmed.jp/soukai/20150724annualmeeting.pdf
Program contents: http://japhmed.jp/soukai/2015.html

7Preliminary application for “Category 1 ( other than 2 & 3 )” member
http://kokucheese.com/event/index/280793/
Preliminary application for “Category 2 & 3 (public administration, academia, and medical institution)”
memberhttp://kokucheese.com/event/index/280794/
Preliminary application for non-member
http://kokucheese.com/event/index/280795/
For students
http://kokucheese.com/event/index/280819/--------------------------------------------------------<Education Committee> CoE accreditation and call for submission for 2015
The educational course in pharmaceutical medicine initiated in 2013, co-sponsored with Osaka University,
has completed its first cycle of 2-year program. After audited by PharmaTrain, this course is now accredited as
the first Asian Centre of Excellence (CoE) recognition. We appreciate tremendous effort and enthusiasm by ourstudents, lecturers and education committee members.
Call for submission for this year’s program has been open (lecture starts on Aug 1st) and we expect many
applicants to come from all sectors to both Tokyo and Osaka sites. Please do not forget to apply JAPhMed
scholarship, if applicable (submission by end of June).
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Kansai Committee: Report on the latest Kansai Committee seminars
A joint seminar by the Kansai Committee and the Mechanism Based Safety Strategy Forum was held at Eli
Lilly Japan K.K. office in Kobe on Jul. 2, 2014. The title was ‘Challenge to“the individual patient-safety
through risk control of medication in response to the needs of clinical practice”: Enhancing the nonclinical andclinical mutual scientific interpretation of safety.’ We had about 60 participants including doctors andpharmacists from hospitals, and from pharmacovigilance, clinical, and preclinical divisions of pharmaceuticalcompanies, health authorities, and academia. The lectures were given by 7 experts regarding the nonclinicaland clinical mutual translation to bridge a gap between basic science and its medical application, as well as
between risk-benefit assessment and treatment planning for individual patients and risk-benefit assessment
for individual drugs. The lectures were followed by active discussions.
A Kansai Committee seminar was held at Bayer Yakuhin, Ltd. office in Osaka on Nov. 21, 2014. Mr. Takao
Honda, Senior Manager, Global External R&D, Eli Lilly Japan K.K., gave a lecture entitled “Open Innovation
Strategies in Eli Lilly and Company.” The lecture covered the historical background, past, present, and future

8of its open innovation strategies including the Chorus model. We had about 15 participants, and a fun social
gathering followed the seminar.
The next Kansai Committee Seminar is planned on Thursday, 25th June 2015. We are inviting Associate
Professor Hiroshi Tamura from Division of Medical Information Technology & Administration Planning, Kyoto
University Hospital to speak about ”The present situation and future prospects of the Division of Medical
Information aiming for improve management of university hospitals and improvement of research
infrastructure”.
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Public Relations Committee:
Scholarly activities by JAPhMed members and other related academic information on pharmaceutical
medicine are available at our website (http://japhmed.jp). We would like to invite members to provide relevant
information by email at zymukyoku@japhmed.org.
Latest information can be accessed at our facebook page.
Facebook JAPhMed homepage
https://www.facebook.com/japhmed/--------------------------------------------------------

Upcoming Event:For more information, visit our homepage at: https://www.facebook.com/japhmed

2015/7/24-25 （Fri-Sat）
The 6th Annual Congress of JAPhMed in Tokyo 2015
at Sanjo Kaikan, the University of Tokyo, Tokyo
http://japhmed.jp/soukai/2015.html

2015/6/29-7/1 （Mon-Wed)
The 42st Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology
at Ishikawa Ongakudo, Kanazawa Art Hall, Hotel Nikko Kanazawa, Kanazawa
http://jsot2015.jp/2015/11/7-8 （Sat-Sun）2015 Conference of JSPE
at Nihon Pharmaceutical University Saitama Campus, Saitama
http://www.jspe.jp/meeting/soukai/212015.html

9

2015/11/15-17 （Sun-Tue）DIA Japan 2015
at Tokyo Big Sight, Ariake, Tokyo
http://www.diahome.org/productfiles/3970818/15303.pdf

2015/12/9-11 （Thu-Sat）
The 36th Annual Meeting of The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics
at Keio Plaza Hotel, Tokyo
http://jscpt2015.org/-------------------------------------------------------JAPhMed office
http://japhmed.jp
Les Misera Inc.
member of the secretariat：Riye Asami
E-mail： zymukyoku@japhmed.org
Note: E-mail address has been changed to the above address since 22nd Aug 2012.
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