生体分子の特性解析を前進させるソフトウェア

Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェア

主要な重要品質特性（CQA）を確実に解析

バイオ医薬品の特性や、製造に使用されるプロセスについて理解することは、きわめて重要です。

Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアは、オリゴヌクレオチド解析、インタクトプロテイン解析、ペプチドマッピング、遊離グリカンのプロファイリングにおいて、簡単なワークフローで複雑な生体分子のルーチン特性解析を実現するバイオ医薬品ソフトウェアです。

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Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアとアジレントの包括的なバイオ医薬品ワークフロー
サンプル前処理の自動化

分離

解析およびレポート作成

検出

AssayMAP Bravo

MassHunter BioConfirm ソフトウェア

1290 Infinity II LC

6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF

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期待を上回る速度と精度

オリゴヌクレオチドの特性解析：

期待を上回る速度と精度

BioConfirm ソフトウェアはオリゴヌクレオチドの確認において、Target Plus Impurities と配列確認という2 つのワークフローを迅速に設定することができます。

フルレイアウト

オリゴヌクレオチド用のフルレイアウトが追加され、結果をクロマトグラム、スペクトル、表で手軽に確認できるようになりました。

MS スペクトル

MS スペクトルは、それぞれの荷電状態でアノテーションされたオリゴヌクレオチド分子を示します。

化学データディクショナリ

化学データディクショナリの強化により、オリゴヌクレオチドの構成要素、リンカー、修飾を自由に定義することができます。

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シーケンスマネージャ

シーケンスマネージャは、構成要素、リンカー、修飾の選択した定義に基づいてシーケンス入力が可能です。

Target Plus Impurities（TPI）

TPI はオリゴヌクレオチドの MS データを用いて、全長生成物（FLP）と可能性のある不純物を同定します。

MS/MS によるシーケンス確認を数分で実行

通常、手動によるシーケンス確認は、最長で 1 週間かかります。しかし、BioConfirm ソフトウェアなら、MS/MS ベースのシーケンス確認を数分で確実に実行し、手作業を最小限に抑えることができます。

選択したポジション a7-B の生体分子が、シーケンスラダー上にオープンサークルとして表示されます。

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インタクトプロテイン解析：

確実に PTM を確認

BioConfirm を使用することで、インタクトプロテイン質量分析データを迅速にデコンボリュートし、分子量と翻訳後修飾（PTM ）の特定が可能になります。表やヒストグラムのプロットを用いて、グライコフォームなどのPTM を質量スペクトルで判別し、相対的な定量で検査できます。さらに、システインジスルフィド結合は、タンパク質シーケンスで個別に、または総数で指定できるため、設定時間を短縮できます。

MassHunter BioConfirm でのインタクトプロテイン解析は、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 質量分析計の低真空環境にも適しています。より多くのタンパク質を通過させ、感度を向上できます。

修飾の予測
グライコフォームの相対的な定量の結果をヒストグラムのプロットとして表示することにより、プロセスをモニタリングできます。

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ペプチドマッピング：

シーケンスを確実に把握

MassHunter BioConfirm のペプチドマッピングアルゴリズムでは MS/MS データを使用して、含まれる可能性のあるペプチドを推定します。結果は配列カバーマップに表示され、複数のサンプル （多種の消化酵素など）を同時に確認することができます。ヒストグラムのプロットにより、複数の PTM や条件の比較が可能です。さらに、高速ジスルフィド結合マッピングは、モノクローナル抗体に存在するジスフィルド結合スクランブルの解明に使用できます。

配列カバーマップ

配列カバーマップでは、複数のサンプルを容易に確認し、MS/MSおよび MS のみの配列のエビデンスを明確に表示できます。

相対的な定量結果

修飾および未修飾ペプチドを相対的に定量できます。

7遊離グリカンのプロファイリング：

感度の向上

グリカンは組成が多様に存在するため分析が難しい PTM であり、分析の感度を確保するには化学的なタグ付けが必要です。BioConfirm の遊離グリカンワークフローは、設定が簡単で、多数の市販タグやカスタムタグに対応しています。また、精査されたグリカンデータベースも利用できます。このデータベース

は MassHunter ソフトウェアツールを使用してカスタムで入力することにより簡単に拡張できます。N-グ

リカン分析の詳細については www.agilent.com/chem/glycan-sampleprep をご覧ください。

x10 39生体分子 32：GOFB: C78 H126 N8 O47: 9.698: +FBF スペクトル（rt：9.590～9.880 分）

810975

975.5

976

976.5

977

977.5

カウント vs. 質量電荷比（m/z）

978.4049(M+H+Nal+22977.8875(M+H+Nal+23977.3908(M+H+Nal+24976.8886(M+H+Nal+25976.3866(M+H+Nal+2

アバンダンス6975.8859(M+H+Nal+2975.3843(M+H+Nal+27978978.5

遊離グリカンの結果には、グリカン構造と理論上の同位体分布のアノテーション付きのスペクトルが含まれます。

Agilent Find-by-Formula アルゴリズムは、複数の付加体でイオン化するというグリカンの傾向を利用して、M+H+Na などの種を発見し、特異性を向上します。

8979

レポート作成を簡単に、任意の形式でPDF レポートビルダーによって、レポートを好みのレイアウトで簡単に作成できます。

あらゆるワークフローのテンプレートが用意されており、変更して重要な情報をハイライトできます。

PDF レポートを簡単に作成

会社のロゴを追加

表、クロマトグラム、スペクトルを任意の場所に配置

9コンプライアンス対応は万全

BioConfirm Networked Workstation は、高度なセキュリティ機能と内蔵の技術的管理により、セキュリティリスクを最小限に抑えると同時に、データインテグリティを確保します。

コントロールパネル

コントロールパネルでは役割と権限を設定して、21 CFR Part 11、Annex 11などの規制当局のガイダンスに対応できます。

監査証跡

監査証跡では、確認が必要な項目をハイライトすることで、確認が簡単になります。チェックサムを使用した改ざん検知が自動的に組み込まれます。

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ラボのニーズに合わせてお選びいただける
Bioconfirm ソフトウェア

Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアはアジレントのバイオ医薬品ワークフローの一部であり、サンプル前処理から分離と検出、データ解析とレポート作成にまで対応しています。下表を参考に、ラボに最適な LC/Q-TOF 用 BioConfirm バイオ医薬品ソフトウェアのバージョンをお選びいただけます。

ソフトウェアとライセンス

オリゴヌクレオチドワークフロー

インタクトプロテインワークフロー

タンパク質消化ワークフロー

遊離グリカンワークフロー

アクセス管理監査証跡

GxP ラボに推奨

サーバーベースのコンテンツ管理

複数のソースからのデータへのシングルポイントアクセス= オプション機能

ワークステーション

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Networked Workstation•
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サポートによる生産性の向上

Agilent CrossLab は、サービスと消耗品を統合し、お客様のワークフローのサポート、生産性の向上や運用効率の向上を実現するためのお手伝いをさせていただきます。アジレントは Agilent CrossLab を通して、お客様とのあらゆるやり取りの中から見えない価値を引き出し、機器への投資から得られる利益を最適化して、お客様が事業目標を達成するお手伝いをします。Agilent CrossLab は、アジレント製機器と一部の他社ラボ解析、コンプライアンス、製機器もサポートしています。また、ワークフローの実現、在庫管理、移設サービスを含めた資産管理のためのコンサルティングサポートも提供しています。

CrossLab の詳細についてはホームページをご覧ください。

ホームページ

www.agilent.com/chem/jp

カストマコンタクトセンタ

0120-477-111

email_japan@agilent.com
本製品は一般的な実験用途での使用を想定しており、医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。
本文書に記載の情報、説明、製品仕様等は予告なしに変更されることがあります。
DE15514378

アジレント・テクノロジー株式会社© Agilent Technologies, Inc. 2022
Printed in Japan, June 6, 2022
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