ＡＭＥＤ「橋渡し研究プログラム」
令和５年度
筑波大学 シーズ支援研究費公募のご案内

２０２２年９月８日（木）つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）

つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）について

２０２２年９月８日（木）つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
機構長 荒川義弘

T-CReDOは､つくばから生まれた医療シーズの実用化を支援するため2015（平成27）年に設立された。
2017（平成29）年にAMED橋渡し研究拠点に採択され、2021(令和3)年に文部科学省の橋渡し研究支援機関に認定された。

学内外との連携体制
150の官民の研究所、2万人の研究者

つくばを中心とする大学・研究所群
• 産総研
• 物材研

• 基盤研
• 高エネ研• 理研• 農研機構• JAXA学系群• 医学医療系学長• 東京理科大• 生命環境系• 県立医療大学• 製薬会社研究所

医学医療系

国際産学連携本部• システム情報系（アステラス、エーザイ、小野薬品、大鵬薬品）

附属病院

URA研究戦略推進室• 数理物質系 等• 民間研究所

支援

職員、管理支援連
携シーズ

産官学連携プラットフォーム• つくばグローバルイノベーション推進機構*• つくばライフサイエンス推進協議会*（産官学約60法人、会長：浅島誠）• つくば国際戦略総合特区*• TIA（筑波大、産総研、物材研、東大）*• つくば医工連携フォーラム*大学病院臨床試験ｱﾗｲｱﾝｽ*

他拠点・臨床中核病院等

PMDA*（包括連携協定、連携大学院）* 連携協定あり

連携協定

シーズ評価委員会

実用化

筑波大学OI推進機構、SCORE大学推進型、EDGE-NEXT

学内研究センター群

シーズ

つくば臨床医学研究開発機構(T-CReDO)

国際産学連携本部• 国際統合睡眠医科学研究機構（WPI） 創薬• サイバニクス研究センター

連携ロボティクス

• 生存ダイナミクス研究センター

抗体医薬• 高細精医療ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ研究コア 産学連携ラボ• ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ・ﾒﾃﾞｨｽﾝ開発研究ｾﾝﾀｰ• 人工知能科学センター

医療データ科学• トランスボーダー医学研究センター• 同 動物資源部門

全ゲノム解析

再生医療他

ゲノム改変モデル受託作成• 陽子線医学利用研究センター• つくば予防医学研究センター• つくばヒト組織バイオバンクセンター

ｵﾝﾃﾞﾏﾝﾄﾞ
試料提供• つくばスポーツ医学・健康科学センター

T-CReDOの組織と業務

210828YA

学長

監査委員会

副学長（産学連携）

ガバナンス

副学長（病院長）
AMED,TR拠点他

外部資金獲得支援

筑波大学
学系群
研究センター群

アカデミア

附属病院

企業

共同研究
ｵｰﾌﾟﾝ
支援
ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ

シーズ

執行部会
ﾗｲｾﾝｽ
ｱｳﾄ

URA研究戦略推進室

信頼性の確保監査・信頼性保証室

シーズ登録・パイプライン管理、知財相談、開発戦略相談、産学連携、外部資金獲得、契約、財務協議会、TIA、ｱﾗｲｱﾝｽ等

シーズ
シーズ評価委員会

国際産学連携本部

起業支援

研究開発マネジメント部

産官学連携ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑ

産学連携・研究推進支援

ベンチャー

ワンストップサービス・TPP/出口戦略

つくばを中心とする官民の研究所群

医学医療系

運営協議会

機構長

企業

人員･管理等全般支援

プロジェクト

先進医療プロジェクト検討委員会

企業主導
治験承認申請
保険収載

シーズ育成と人材育成TR推進・教育ｾﾝﾀｰ
Research Studio等

未来医工融合研究ｾﾝﾀｰ（CIME、病Stanford

Research Studio
医薬品・医療機器RS講座
ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙ開発
ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ講座

UCSD
PMDA
包括協定・連携大学院臨床研究の準備・管理棟内）

中央管理ﾕﾆｯﾄ

医療機器実証研究ﾗﾎﾞ
レンタルラボ異分野交流

コンサルテーション部門
オペレーション部門
生物統計部門
データマネジメント部門
モニタリング部門
安全性情報部門

モビリティ機器
実証研究
生体シグナル
研究

機器開発研究者
臨床現場実習

ﾘｿｰｽ共有共同研究/
産官学連携
コンソーシアム

CPF管理室ｼｰｽﾞｲﾝｷｭ
ﾍﾞｰﾀｰ

臨床研究推進センター
多施設共同臨床研究の実施

ヒト対象実証研究

ﾌﾟﾛﾌｪｯｼｮﾅﾙ育成講座
ｼｰｽﾞｲﾝｷｭﾍﾞｰﾀｰ
CPF管理室

企業

産総研

企業

エビデンス
構築

筑波大

臨床研究推進コンサルテー
ション室

臨床研究の実施

コンサルテー
ション部門、臨床研究安全
管理・指導部門

サイト管理ﾕﾆｯﾄ

大学病院臨床試験ｱﾗｲｱﾝｽ

研究者・専門職研修（Level2）

臨床研究
中核病院

研究管理指導員連絡協議会

CRC部門
試験薬･情報管理部門

大学病院臨床試験ｱﾗｲｱﾝｽ

ネットワーク 委員会事務局
NW事務局

事務局部門

茨城治験NW、UHCTｱﾗｲｱﾝｽ、治験の啓発

IRB事務局
倫理委員会事務局、庶務

いばらき治験
ネットワーク

倫理講習会（Level１）

シーズ管理・支援体制
拠点外シーズ

拠点内シーズ
定期的収集・更新

AMED

個別

T-CReDO 研究開発マネジメント部

橋渡し研究プログラム

医療シーズ管理

シーズ登録
応募

シーズ管理

応募

データベース

TR拠点事業

支援シーズ公募

シーズ評価委員会

文部科学省
橋渡し研究支援機関認定

シーズ相談
シーズ評価委員会

企業導出

相談メニュー●研究段階

企業パートナリング

知財・研究
戦略相談

AMED申請支援
薬事戦略相談●開発研究＆臨床開発段階

臨床開発
戦略相談

開発研究・橋渡し研究●支援部門への橋渡し

臨床試験

支援相談

CIME、臨床研究推進センターによる支援

採択シーズ決定

シーズ支援

プロジェクト検討委員会

T-CReDO
TR推進・教育センター

TR拠点としての研究費支援（公的資金獲得）

企業パートナリング（民間資金獲得）

AMEDからの支援獲得（公的資金獲得）シーズインキュベーター

（チューター、メンター配置）

T-CReDO
CIME, 中央管理U

実証研究＆臨床試験実施支援

シーズ相談申込書＆シーズ情報シート

http://www.s.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/kaihatsu/soudan.html

パンフレット

T-CReDOでは、医療シーズの研究開発の支援を提供しております。
詳細は以下のパンフレット等をご参照ください。
機構について実績・スタッフ

Research Studio 2021
(医療系スタートアップ育成)

MedTech Research Studio 2021
(医療機器開発)機構について(英語版)

ＡＭＥＤ「橋渡し研究プログラム」
令和５年度
筑波大学 シーズ支援研究費公募のご案内
２０２２年９月８日（木）つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
研究開発マネジメント部 山田 雅信

橋渡し研究支援機関とAMED「橋渡し研究プログラム」

橋渡し研究支援機関
３期15年にわたる橋渡し研究の推進に係る予算事業が令和３（2021）
年度で終了し、橋渡し研究支援機関の認定制度が令和４年度より実施されることになった。
令和３（2021）年12月20日付で、11の橋渡し研究支援機関が文部科学大臣により認定された。

（全国11機関）
国立大学法人
北海道大学

国立大学法人
東海国立大学機構
名古屋大学

国立大学法人京都大学

国立大学法人東北大学

国立大学法人
筑波大学

国立大学法人
岡山大学

国立研究開発法人
国立がん研究センター

国立大学法人
九州大学

学校法人
慶応義塾
国立大学法人
大阪大学

国立大学法人東京大学

AMED「橋渡し研究プログラム」シーズ支援研究費（開発段階に応じたシーズの区分）

AMEDホームページ 橋渡し研究プログラムより

橋渡し研究プログラムにおける研究費支援スキーム－フェーズに応じた戦略的シーズ開発－

AMEDホームページ 橋渡し研究プログラムより橋渡し研究支援機関（拠点）が採択シーズを決定橋渡し研究支援機関（拠点）が採択したシーズのみがAMEDの公募に申請でき、AMEDが採択シーズを決定令和５年度 筑波大学
シーズ支援研究費公募について

支援対象となる課題 （AMED橋渡し研究プログラム 令和４年度公募要領より）

基礎研究
応用研究
非臨床研究
臨床研究・治験
シーズA
preF
シーズB
シーズC（a)2年以内に関 関 連 特 許 出 願 関連特許出願済みで、最長 関連特許出願及び非臨床POC取得済み
連 特 許 出 願 済みで、治験開 ３年度以内に下記のいずれ で、治験開始を目指して原則1年度以内を目指す基礎 始に必須な非臨 かの目標への到達を目指す に臨床試験の準備を完了し、その後２～
研究課題
床 試 験 の 項 目 研究開発課題
３年度以内に下記の目標への到達を目指確定等を目指す ・非臨床POC取得及び治験届 す研究開発課題
提出を目指す医薬品及び医療 ・健常人又は患者を対象とし、臨床POC取得を・最大300万円 研究開発課題/年（間接経費を含む）
・最大1000万円/
・最長２年間年（ ２ 年 目 の 継 ・最長２年間
続については、再度申請が必
要 ：令和 ４年度に採択された課題については、今 回継続 申請すること）

機器等の研究開発課題
目指す医薬品等の研究開発課題
・薬事申請用臨床データ取得を ・治験又は性能試験を行い、承認・認証を目指目指す体外診断用医薬品等の す医療機器等の研究開発課題
研究開発課題・最大8000万円/年（１年度目は最大1000・最大5000万円/年万円/円）
・最長3年間・最長４年間（２年度目に向けてステージゲートあり）

シーズF
関連特許出願済みかつ、開発にあたっての企業連携が確立しており、最長５年度以内に下記の目標への到達を目指す研究開発課題

・非臨床POC取得及び治験届提出を目指す医薬品及び医療機器等の研究開発課
題、又は薬事申請用臨床データ取得を目指す体外診断用医薬品等の研究開発課
題・上記に加え、医療への適応のため早期・戦略的な企業への導出を目指す研究開発
課題・最大7000万円/年（ステージゲート通過後３年度目以降は9000万円/年）
・最長５年間令和５年度の公募に関する連絡事項（主なもの）【応募方法】
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）のHPから「橋渡し研究プログラム」WEBページに掲載している各申請書様式をダウンロードし、必要事項を記入して提出してください。
【前年度（令和４年度）新規採択シーズＡについて】支援継続を希望する場合は「継続申請書（シーズＡ）」を公募期間中に提出していただきます。
【重複獲得の回避】
他の競争的資金との重複獲得は認められず、他の研究資金による研究内容との明確な仕切りが求められています。「応募に関する留意事項等」を遵守してください。
【応募にあたって】研究計画には「医療ニーズ」､「既存･開発中の技術との優位性」､「非臨床POCまたは臨床POC取得までの研究計画」､「国内外での特許出願状況」､「企業との連携状況」を明確に記載してください。

注意事項
 AMED より現時点で令和５年度公募に関する実施情報が発出されておりません。
従って、令和５年度採択の各シーズの申請枠、研究費の金額、詳細については未確定です。
 他の競争的資金との重複獲得（本プログラムに関する筑波大学以外からの重複獲得を含む）は認められず、他の研究資金による研究内容とは明確な仕切りが求められています。

 大学病院臨床試験アライアンスに所属する方は各大学のアライアンス事務局を通じてご応募ください 山梨大学
 信州大学 新潟大学https://plaza.umin.ac.jp/~UHCTA/ 東京医科歯科大学
 千葉大学 群馬大学T-CReDOホームページの応募方法の項

注：提出する際は、全てのコメント及び青字を削除し、修正記録などがないファイルを申請書として提出してください。

申請先
筑波大学
つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
研究開発マネジメント部
Mail: adm_seeds@un.tsukuba.ac.jp

ホームページ：T-CReDO ⇨ 研究開発マネジメント部 ⇨ 橋渡し研究プログラム
https://www.s.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/kaihatsu/hashiwatashi.html

スケジュール
シーズＡ（継続含む）

公募締切
書面審査
ヒアリング審査採否通知（最終）
preＦ、シーズＦ
公募締切
シーズＢ、シーズＣ 書面審査
ヒアリング審査採否通知（拠点）

令和4年11月9日（水）正午
令和4年12月中旬
令和5年1月中旬
令和5年2月中旬
令和4年10月5日（水）正午
令和4年10月下旬
令和4年11中旬令和4年11月下旬（その後、拠点を通じてAMEDに申請（時期未定））

採択後の支援• 各研究開発課題の研究代表者は、筑波大学T-CreDOの支援の下、自ら主催する研究実施場所で、補助事業費（シーズＡ）及び研究開発委託費（preＦ/シーズＦ/シーズＢ/シーズＣ）を受け、課題に関する研究開発等を遂行していただきます。
• 採択後は必要に応じて、顧問弁理士、T-CReDOの臨床医なども参加する知財・研究戦略相談会を開催して、知財や研究開発の方向性等に関する助言を行います。
• 特にシーズAに採択された課題については、知財戦略に関する助言や、適切な標的製品プロファイル（TPP）の策定と出口戦略などに関する助言を行うため、原則として年2回の相談会を開催します。
• シーズの開発段階に応じて、策定した出口戦略に則り、企業とのマッチング面談、BIO Japanなどへのブース出展などを通じて、ライセンスアウトを支援します。

問い合せ先不明な点がありましたら、下記メールアドレスまで、お問い合わせください。
筑波大学
つくば臨床医学研究開発機構(T-CReDO)
研究開発マネジメント部
石田 純子 小野瀬 惠里子
E-mail：adm_seeds@un.tsukuba.ac.jp
TEL：029-853-5625
研究・申請に係わるご相談はいつでも承ります。
問い合せ先までご連絡ください。
ホームページ：T-CReDO ⇨ 研究開発マネジメント部 ⇨ 橋渡し研究プログラム
https://www.s.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/kaihatsu/hashiwatashi.html

これまでの採択実績

シーズ公募の採択状況
シーズＡ: 拠点裁量

シーズＡ
（知財取得）
シーズＢ（非臨床POC）（注）括弧内は拠点外シーズ

シーズＢ／Ｃ： 拠点推薦

（単位：件）

年度

2018

2019

2020

2021

2022

Ａ

18（13）

20（9）19（12）

26（18）

16（7）

継続

18（3）

16（11）

19（8）

18（12）

23（16）

preＢ

00

2(2)

2(2)

Ｂ

2(1)0000

継続

2(1)

3(2)

000

シーズF
（非臨床POC
臨床POC）

preＦ

3(1)

Ｆ0

シーズＣ
（臨床POC）

Ｃ

1(0）

1(0)

1(1)

01(0)

継続

00

1(0)

2(1)

0

継続

大部分はつくばおよび関東の機関からの申請である。

拠点外シーズの公募・申請状況

拠点外機関・大学からの申請状況

公募方法（地区別機関数、2018～2021年度分）〇つくば地区：• 包括協定締結機関：産総研、物材研では公募説
明会及び出張相談会を開催、東京理科大の研究戦略・産学連携センターへメール案内

地区

北海道
東北

関東
甲信越

北陸
東海

近畿

中国
四国

九州
沖縄

施設数

426

53

45• それ以外の機関：つくばライフサイエンス推進協議会等を通じて案内〇 大学病院臨床試験アライアンス：• 東大拠点と共催して公募、関東甲信越の8大学で選考。
〇 その他：• ホームページ掲載• メールで個別に案内

主な拠点外申請機関

福島県医大 等

名市大浜松医科大 等

熊大、産業医大 等

高知大 等

つくば地区
産総研、物材研、東理大、茨城大 等

筑波大学
国立がん研究センター、山梨大、北里大、信州大、東医歯大、東工大、
国際医福大、横市大、群大、新潟大、東女医大、日歯大 等

シーズ登録件数推移
（件数）

250

200
92

150

64
15

100

50

43476

429698106

2016

2017

2018

112

121130

2019

2020

2021

4902015

拠点内

拠点外→拠点外のシーズ登録の割合が増加している。

登録医療シーズ（Stage別）

全208シーズ

2022年8月1日現在

AB

C

総 計

低分子

36

8549

バイオ医薬品（蛋白、抗体）・ペプチド

224430ワクチン・血液製剤1124

遺伝子治療・核酸

3115細胞治療

83112

治療機器

108321放射線治療

36211ロボット等

1045

医療材料

104014

医療ICT

1102

診断機器

126321

診断薬（体内・体外）

123015

DDS・製剤技術、スクリーニング系、その他

16

3019

1354825208

シーズ分類

総計

208件中機関外シーズ89件 （シーズA：65、シーズB：19、シーズC：5）