平成24年度 倫理審査委員会 審査結果
承認番号

申 請 者課

題名

審査結果

承認日

継続審査
依頼文書の見直し及び責任体制を明確にすること。北海道大学病院での倫理審査の必要性も検討

H24.4.9

24001

総合診療科医長
向原 圭

24002

肝炎治療研究室長 Ｂ型慢性活動性肝炎に対するPEG-IFNα2a単独療法の有効性および安全性に関する検討
長岡 進矢

承認

H24.4.924003

肝臓内科医師橋元 悟

Ｃ型代償性肝硬変患者に対するPEG-IFNα2a＋Ｒｉｂａｖｉｒｉｎ併用療法の有効性・安全性に関する検討

承認

H24.4.9

24004

薬剤師
鳥山 陽子

継続審査
経口がん分子標的治療薬の投与量並びに適正使用 関係診療科の研究協力者を追記するこに関する実態調査と。アンケート用紙を添付すること。

H24.4.924005

血液内科医長吉田 真一郎ＴＫＩ治療経過中に染色体異常を来した慢性骨髄性白血病に関する全国調査

承認

H24.4.924006

血液内科医長吉田 真一郎成人急性骨髄性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析

承認

H24.4.9

呼吸器内科医長
福田 正明

プラチナ製剤への抵抗が予想される進行非小細胞肺 図表を挿入するなど癌に対するイリノテカン、パクリタキセル、ベバシズマ 説明文書をわかりや H24.4.9
すく修正することでブ併用化学療法の有効性の検討

研修医教育と製薬企業についての調査研究

条件付承認

24007

条件付承認
条件付承認

24008

肝臓内科医長阿比留 正剛切除不能な肝細胞癌に対するソラフェニブの安全性、 動注療法の患者が当該研究対象除外
有効性の検討H24.4.9

であるか否かを確認

24009

小児科医師
劉 美成

ミトコンドリア病に対するピルビン酸ナトリウム療法

承認

H24.4.1724010

腎臓内科医長佐々木 修

慢性腎臓病の予後を問診・画像検査・病理情報から複合的に予測する方法を確立する前向き観察研究

承認

H24.5.7

24011

薬剤師
鳥山 陽子

経口がん分子標的治療薬の投与量並びに適正使用に関する実態調査（継続審査）

承認H24.5.7

研究責任者を併記することで条件付承認

H24.5.7

高齢者びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫／バーキットリンパ腫中間型およびバーキットリンパ腫に対するR-EPOCH療法の第Ⅱ相臨床試験

承認

H24.5.7

血液内科医長吉田 真一郎イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解（MajorMolecular Response:MMR）に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
Switch to nilotinib trial 《ＮＩＬＳw ｔｒｉａｌ》

承認

H24.5.724015

血液内科医長吉田 真一郎イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討す
る多施設共同第Ⅱ相試験 Stop Nilotinib Trial《NILSttrial》

承認H24.5.724016

救急科医師
増田 幸子

救急集中治療領域における人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査：他施設コホート研究

承認

H24.5.724017

形成外科医長藤岡 正樹

肋軟骨弁付腹直筋皮弁による上顎再建の経験
Ｍａｘｉｌｌａｒｙ ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃtｉｏｎ using free rectus
abdominis myocutaneous flap combined with
vascularised costal cartilages

承認

H24.5.724018

形成外科医長藤岡 正樹

人工硬膜による術後硬膜外膿瘍はCapsuleを形成するゆえに、あえて筋硬膜移植再建するべきである
Preserving capsule after removal of dura matercomplex increases risk of cranial infection relapse

承認

H24.5.724019

形成外科医長藤岡 正樹

橈骨前腕穿通枝骨皮弁による全鼻骨再建
Reconstruction of total nasal defect including
skinn,bone,and lining, using a free radial forearm
osteocutaneous perforator flap

承認

H24.5.7

形成外科医長藤岡 正樹

閉鎖陰圧療法は患児の疼痛を軽減する
Negative pressure wound treatment reduces pain andfear of injured shildren of lower frequency dressingchange

承認

H24.5.724021

形成外科医長藤岡 正樹

自傷行為による頚部・上肢切創と精神科疾患の関連についての検討
A clinical study of 31 cases of wrist cutting：
Evaluation of slightly and severely injured wrist
cutters Ⅱ

承認

H24.5.724022

形成外科医長藤岡 正樹

創形態による閉鎖陰圧療法の効果の検討
Wounds with complicated shapes tend to develop
infection during vacuum-assisted closure therapy

承認

H24.5.724012

総合診療科医長
向原 圭

研修医教育と製薬企業についての調査研究（継続審査）

24013

血液内科医長吉田 真一郎

24014

24020

24023

形成外科医長
藤岡 正樹

遊離前外側大腿皮弁を付加した逆行性内側足底皮弁による遠位部足底再建
Reconstruction of lateral forefoot using a reversed
medial plantar flap added with free antelolateral thighflap24024

形成外科医長藤岡 正樹

様々な皮膚壊死の病態、リウマチ・膠原病関連疾患
Different clinical context of skin necrosis Rheumatoid& systemic collagenosis vasculitis

承認

H24.6.424025

形成外科医長藤岡 正樹

救急現場での創傷被覆材のBest choice と注意点

承認

H24.6.424026

形成外科医長藤岡 正樹

足潰瘍を有する透析患者の過半数は切断術を余儀なくされている
More than half patients receiving hemodialysis withleg ulcer require amputation

承認

H24.6.424027

血液内科医長吉田 真一郎

研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研
究－JALSG ALL Clinical observation Study 12

承認

H24.6.424028

肝細胞造影相における肝エンハンスメントと肝機能に 確認、説明文書の修画像形態研究室長
関わる臨床検査項目との相関性ならびに肝細胞造影 正、関係診療科の研 H24.6.4
石丸 英樹
究協力者を追記を行
相撮像タイムポイントに関する検討

承認

H24.6.4

代表施設での承認うことで条件付承認24029

臨床工学技士
谷脇 裕介

心臓血管外科手術後の人工呼吸器管理におけるLung Recruitment 及び至適呼気終末陽圧の検討

24030

救急科医師
山田 成美

カフ上部吸引ライン付テーパー型カフ気管チューブの使用による呼吸器関連肺炎予防効果の検討

24031

臨床疫学研究室長
肝硬変患者に対する酸素療法の介入研究
山崎 一美

24030

救急科医師
山田 成美

24032

24033

24034

承認

H24.6.4

次回審査

H24.6.4

研究実施計画を当該研究用に適切に修正することで条件付承認

H24.6.4

継続審査

H24.7.2

日本心臓血管外科手術データベース（Japan心臓血管外科医長
Cardiovascular Surgery Databese,JCVSD）への参加
濵脇 正好
に関して

承認

H24.7.2

外科医長
原口 正史

再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するＵＦＴ/Leucovorin（LV）療法の臨床的有効性に関する研究

承認H24.7.2

耳鼻咽喉科医長
田中 藤信

難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究

次回審査

H24.7.2

カフ上部吸引ライン付テーパー型カフ気管チューブの使用による呼吸器関連肺炎予防効果の検討

24035

主任栄養士
吉丸 雅美

精神・リエゾンセンターへ入院した患者の入院時の栄養状態について～総合診療科入院患者との比較検討～

承認

H24.7.224036

泌尿器科部長林 幹男

抗コリン薬による効果不十分な女性過活動膀胱患者に対するベタニス錠への切替投与の臨床試験

承認

H24.7.224037

臨床疫学研究室長 Ｃ型慢性肝炎を対象としたテラプレビルの有効性の検証
山崎 一美

承認

H24.7.224038

抗HBs人免疫グロブリンの国内製造用原料血漿収集
臨床疫学研究室長 を目的とした国立病院機構職員を対象とするB型肝炎ワクチン接種の有効性、安全性及び皮下投与法と山崎 一美
筋肉内投与法の比較に関する研究

承認H24.7.224039

呼吸器内科医長
佐々木 英祐ＭＲＳＡ肺炎診断・治療の実態調査

承認

H24.7.2

24040

外科医長
前田 茂人

レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験

承認

H24.7.224034

耳鼻咽喉科医長田中 藤信

難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究

承認H24.8.624041

病因解析研究部長 日本における分子標的治療薬使用関節リウマチ患者に関するアウトカム研究
右田 清志

承認

H24.8.624042

内分泌外科医長
前田 茂人

甲状腺未分化癌に対するｗｅｅｋｌｙ paclitaxel による化
学療法の認容性、安全性に関する前向き研究（ATCCJ-TXL-P2）

承認

H24.8.624043

臨床疫学研究室長 本邦のウィルス性急性肝炎の発生状況調査と治療法に関する研究
山崎 一美

承認

H24.8.624044

総合診療科医師
荒木 利卓

継続審査

H24.8.624045

Ｂ型肝炎ウィルスキャリアの急性増悪による重症肝炎
肝炎治療研究室長に対する早期免疫抑制療法の劇症化予防に関する
長岡 進矢
調査研究

承認

H24.8.624046

形成外科医長藤岡 正樹

当院における臨床倫理教育プログラム構築についての検討

遠隔医療システムは都市部においても重症褥瘡患者 和文抄録を添付する
H24.8.6
ことで条件付承認予防に有用である

24047

血液内科医長吉田 真一郎高リスクDLBCLに対する導入化学療法（ｂｉ－R－CHOP療法またはｂｉ－R－CHOP/CHASER療法）と大量化学療法（LEED）の有用性に関するランダム化第Ⅱ相試験（JCOG0908 プロトコール改訂）

承認

H24.8.624048

血液内科医長吉田 真一郎

日本国内における初発未治療の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究

承認

H24.8.624049

血液内科医長吉田 真一郎

日本国内における2nd ｌｉｎｅ以降の既治療慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究

承認

H24.8.6

24050

７Ｂ病棟看護師土井 広貴

糖尿病看護における看護サマリーを用いた看・看連
携の実際

24051

病態別の患者の実態把握のための調査及び肝炎患
臨床疫学研究室長
者の病態に即した相談に対応できる相談員育成のた
山崎 一美
めの研修プログラム策定に関する研究

承認H24.8.624052

脳神経外科医長
高畠 英昭

高齢者の呼吸機能および嚥下機能における「吹き戻し」を用いた呼吸訓練の効果について

承認

H24.8.624053

脳神経外科医長
高畠 英昭

脳梗塞および脳出血における肺炎の発症について承認

H24.8.6

24054

小児科医長
手島 秀剛

ゲノムシーケンスによる原因不明疾患の原因検索

継続審査

H24.8.624055

臨床検査技師松尾 恵里

Ｂ型・Ｃ型慢性肝炎の抗ウイルス療法におけるアキュ
ジーンの有用性の検討

承認

H24.9.324056

臨床検査技師
嶋田 裕史

スクリーニングにおける椎骨動脈血流評価法

承認

H24.9.324057

臨床検査技師
的野 千裕

生理検査室における患者満足度調査結果による業務改善の検討

承認

H24.9.324058

産婦人科医師
梅崎 靖

本邦における子宮内膜症の癌化の頻度と予防に関する疫学研究

承認

H24.9.324059

整形外科部長本川 哲

人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症に対する抗凝固薬使用の長期血栓イベント発症に及ぼす危険性に関する臨床研究

承認

H24.9.3H24.8.6

24060血液内科医長吉田 真一郎初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝子学的完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験JALSG CML212 Study-

承認

H24.9.324061

脳神経外科医師小野 智憲

頭蓋内電極を用いた電気生理学的検査の有用性と年齢や基礎疾患の違いが及ぼす影響

承認

H24.9.324062

臨床疫学研究室長 ウイルス性肝疾患に係る各種対策の医療経済評価に関する研究
山崎 一美

承認

H24.9.324063

救命救急センター長髙山 隼人

ドクターヘリの効果検証に係る研究

承認

H24.10.1

24064

救急科医師
日宇 宏之

集中治療室における経管栄養としてのペースト食の効果について

承認

H24.10.124065

血液内科医長吉田 真一郎

思春期・若年成人急性リンパ性白血病におけるトランスクリプトーム解析

承認

H24.10.1

24066

腎臓内科医長佐々木 修

慢性腎臓病を伴う高尿酸血症合併高血圧症患者に対する、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ロサルタン）の有用性の検討

承認

H24.10.1

24067

３Ａ病棟看護師
平尾 秀子

当救命救急センターにおけるＲＡＳＳ導入後の不穏評
価と早期介入への意識付けを目指して

承認

H24.10.1

24068

３Ｂ病棟看護師本田 知代

Ｘ病棟に入院する脳神経疾患患者の転倒・転落発生の要因分析

承認

H24.10.1

24069

４Ａ病棟看護師尾崎 麻美

在胎週数２８周以降に新生児を対象とした おむつ皮膚炎予防フローチャート作成・運用の試み

承認

H24.10.1

24070

４Ｂ病棟看護師
早田 知子

妊娠糖尿病妊婦の産褥期耐糖能異常と母乳育児との関連承認

H24.10.1

24071

６Ａ病棟看護師
宮原 恵利花ＡＭＩ患者に対する生活指導開始時期の検討－学習の動機付けに影響を及ぼす因子を明らかにする－

承認

H24.10.1

24072

６Ｂ病棟看護師中村 友紀

人工股関節全置換術の脱臼～過去５年間の分析と退院指導の見直しに向けて～

承認

H24.10.1

24073

７Ａ病棟看護師
小山 ますみ術後ドレーン挿入中の患者に対してシャワー浴が創感染に及ぼす影響

承認

H24.10.1

24074

７Ｂ病棟看護師土井 広貴

糖尿病看護における看護サマリーを用いた看・看連携の実際

承認

H24.10.1

24075

８Ａ病棟看護師
牧 裕子

経皮的肝動脈塞栓術後の安静時間の検討

承認

H24.10.1

24076

８Ｂ病棟看護師
永田 恵子

モジュール型看護方式の患者評価

承認

H24.10.124077

手術室看護師原 健太朗

全身麻酔下に外科的治療を受ける患者における術中頭頸部保温の有効性について

承認

H24.10.124085

肝炎治療研究室長 Ｂ型慢性肝炎の治療における、核酸アナログ中止時のPEG-IFNα2a投与に関する有効性の検討
長岡 進矢

承認

H24.10.124078

血液内科医長吉田 真一郎

免疫抑制剤、抗悪性腫瘍薬によるＢ型肝炎ウイルスの再活性化の実態解明と対策法の確立

承認

H24.10.1

24079

３Ａ病棟看護師近藤 千佳

救命救急センターにおける受け持ち看護師の役割についての検討

承認

H24.10.1

24080

４Ａ病棟看護師
林田 佳恵

小児科病棟看護師における急変時対応に関する勉強会を通しての意識変化

承認

H24.10.1

24081

５Ａ病棟看護師
佐々野 奏恵モジュール看護方式病棟看護師の意識調査～業務改善を通しての看護の役割・効率性を考える～

承認

H24.10.1

24082

５Ｂ病棟看護師
本村 美樹

医師－看護師間の情報共有の実態調査

承認

H24.10.1

24083

９Ａ病棟看護師長岡まりこ

患者参加型看護計画の推進における課題

承認

H24.10.1

24084

９Ｂ病棟看護師
大嶽久美子

自己決定が困難な患者に関わる看護師の思い－精神リエゾン病棟における倫理カンファレンスを通して－承認

H24.10.1

24086

形成外科医長藤岡 正樹

広範囲重症熱傷治療における自家培養表皮ジェイス
移植部位の皮膚粘弾性の経時的評価

24087

総合診療科医長
向原 圭

離島・へき地に勤務する医師のキャリアを支援する方 委託事業と研究の関係を明確に区分略の探求すること。保留H24.11.5

24088

眼科医長
稲本 美和子眼科血管新生疾患に対するアバスチン硝子体内注射 承認（但し、未熟児除く）の治療効果の研究

H24.11.524089

乳腺外科医長前田 茂人

HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究（JBCRG-C05）

承認

H24.11.524090

血液内科医長吉田 真一郎

好中球減少症に持続性発熱を併発した患者に対する経験的抗真菌治療におけるイトラコナゾール注射剤とアムホテリシンＢリポソーム製剤の多施設共同前向き無作為化比較試験ver3.0 ＜迅速審査＞

承認

H24.11.524091

血液内科医長吉田 真一郎

高齢者びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫／バーキットリンパ腫中間型およびバーキットリンパ腫に対するR-EPOCH療法の第Ⅱ相臨床試験（Ｖｅｒ2.0）＜迅速審査＞

承認

H24.11.524092

整形外科医師
泉 政寛

経口Ｘａ阻害剤とフッとポンプの併用による人工関節置換術後のＶＴＥ予防効果の検証

承認

H24.12.324093

主任診療放射線技
ＶＭＡＴ（Vlumetric Modulated Arc Therapy）検証にお師けるカウチ密度補正の有用性
本多 武夫

承認

H24.12.3

24094

外科医長
原口 正史

大腸癌患者における血中バイオマーカー検出法および腫瘍組織培養法の開発

承認

H24.12.3

24095

９Ａ病棟看護師太田 智美

防護環境の環境整備について考える～造血細胞移植ガイドラインの視点から環境整備の実態を調査す
る～

説明文書の見直し及付属文書を作成することで条件付承認

H24.12.324087

総合診療科医長
向原 圭

長崎県における医師不足、偏在を解決するための新 説明要旨等を整備することで条件付承 H24.12.3
しい方略に関する調査研究
認

24096

血液内科医長吉田 真一郎

急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212

承認

H24.12.324097

血液内科医長吉田 真一郎

６５歳以上の急性前骨髄球性白血病に対するATOによる地固め療法 第Ⅱ相臨床試験 JALSG APL212G

承認

H24.12.3

承認

H24.11.5

血液内科医長
吉田 真一郎成人Ｔ細胞白血病リンパ腫（ＡＴＬ）における微小残存病変（ＭＲＤ）検査法の臨床応用についての第３次研
究（第２版）－迅速審査－

承認

H24.12.324099

血液内科医長吉田 真一郎

再発・再燃・治療抵抗性の多発性骨髄腫に対するbortezomi+dexamethasone併用（BD）療法とthalidomide+dexamethasone 併用（TD）療法のランダ
ム化第Ⅱ相試験（JCOG0904 ver3.0） （*プロトコール改訂）－迅速審査－

承認

H24.12.324100

消化器内科医長
西山 仁

胃腫瘍ＥＳＤ後の人工潰瘍治癒に対するエソメプラゾールとラベプラゾールの無作為化比較試験

条件付承認

H25.1.724101

病因解析研究部長 成人発症スチル病の発症・進展に関わる遺伝子多型の解析
右田 清志

承認

H25.1.724102

腎臓内科医長佐々木 修

健康フェスタにおける慢性腎臓病（ＣＫＤ）啓発活動（参加者に対するアンケート結果の解析と公表）

承認

H25.1.724103

産婦人科医師
梅崎 靖

婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究承認H25.1.724104

産婦人科医師
梅崎 靖

婦人科癌の予後と血清フィブリノーゲン値との関連についての検討

承認

H25.1.724105

産婦人科医師梅崎 靖

卵巣明細胞腺癌の臨床病理学的検討

承認

H25.1.724106

産婦人科医師
杉見 創

分娩後オキシトシン投与方法の検討

条件付承認

H25.1.724107

救命救急センター長髙山 隼人

救急外来死亡患者に対するオートプシーイメージング（ＡＩ）の重要性についての研究

条件付承認

H25.1.724108

呼吸器内科医長
佐々木 英祐慢性肺アスペルギル症（CPA）を対象とした予後調査
後ろ向き研究承認

H25.2.424109

泌尿器科部長林 幹男

膀胱癌の膀胱内再発予防を目的としたマイトマイシンＣ（ＭＭＣ）とMMC＋キロサイド（Ａｒａ-C）併用による膀胱内注入療法の無作為比較試験

承認

H25.2.424110

総合診療科医長
向原 圭

コンピテンシー基盤型教育、及び遠隔教育について 継続審議の文献的根拠に基づいた、離島・へき地で働く若手医 説明文書・同意書を作成すること。
師のためのカリキュラム開発

24098

H25.2.4

血液内科医長
吉田 真一郎KW－0761投与患者の長期予後解析研究

承認

H25.2.424112

血液内科医長吉田 真一郎高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第III相試験－検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む－JALSG MDS212
Study および厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究

承認

H25.2.424113

外科医長
原口 正史

高齢者直腸癌に対するTS-1隔日投与術後補助化学療法～第Ⅱ相試験～

承認

H25.2.4

承認

H25.2.4

承認

H25.3.4

24111

救命救急センターにおけるメチシリン耐性黄色ブドウ24114

感染看護認定看護師 球菌（ＭＲＳＡ）感染症

中村 みさ

1996年9月～1998年3月と2007年～2011年の検出率の比較

形成外科医長藤岡 正樹

創傷画像送信診察システムの試み

24116

眼科医長
稲本 美和子

継続審査
臨床研究保険への未熟児網膜症に対するアバスチン硝子体内注射の治療加入及び学会等でのエビデンス資料を添付

H25.3.424110

総合診療科医長
向原 圭

離島・へき地において内科診療に従事する若手医師のための根拠に基づいた遠隔教育カリキュラム開発＜前回継続審議＞承認

H25.3.4

24113

外科医長
永田 康浩

高齢者直腸癌に対するTS-1隔日投与術後補助化学療法～第Ⅱ相試験～＜前回未審議＞

承認

H25.3.424117

脳神経外科医長
戸田 啓介

ＭＲＩ ＤＴＩ（拡散テンソル）画像を用いた結節性硬化症における皮質結節の神経繊維束画像とてんかん焦点の関連についての研究

承認

H25.3.424118

血液内科医長吉田 真一郎ＡＴＬの診断に関する研究（ASG-01)

承認

H25.3.424119

血液内科医長吉田 真一郎Ｍａｊｏｒ BCR-ABL mRNAキットの国際標準化に関する臨床研究試験（ODK-1201-02）

承認

H25.3.424120

形成外科医師
村上 千佳子

気道損傷合併時の初期輸液必要量についての検討

承認

H25.3.424121

腎臓内科医師
今立 俊輔

小値賀町における肺炎球菌ポリサッカライドワクチン（ＰＰＶ）の効果に関する観察研究

承認

H25.3.4

24115