生命科学研究の知的財産権をめぐる倫理問題の研究
Study on ethical problems in intellectual property rights for life science research
隅蔵康一 政策研究大学院大学 准教授
Koichi Sumikura, Associate Professor, National Graduate Institute for Policy Studies【要旨】 今日の生命科学の研究は、医薬品の開発を目的とする産業活動と密接に結びついている。研究成果が特許などの知的財産権として保護されるからこそ、企業は生命科学の研究開発に対して資金を投じることができる。しかしながら、生命科学の成果を権利とすることは、いくつかの面で倫理上の問題をはらんでいる。第一に、ヒトや生命体の一部分を私的な権利にしてよいのか、という問題がある。第二に、研究成果を権利化することが、研究開発の進展や医薬品の普及を妨げないか、という問題もある。第三に、ヒトから遺伝子などの試料を採取して研究をし、特許が取れた場合、それにより得られた収入を、試料の提供者にどのように還元するか、という問題がある。こうした問題について、生命科学、知的財産法、知的財産政策、ならびに生命倫理の研究者が国際的に協力することにより、どのような制度を作ればよいのかを考える。
Abstract: Life sciences research today is closely linked with industry aiming at development ofpharmaceuticals. Companies invest for R&D because research results can be protected as patents orother forms of intellectual property rights. However, putting property rights on the research results oflife sciences contains some ethical problems. There are three categories of the problems. First iswhether we should set a private property right on human body or a part of living organisms. Secondis whether setting rights on the research results hinder R&D or distribution of drugs. Third is how weshould return profits to their donors, in case a patent is obtained from the research using humangenes or samples. In this study we investigate what system should be made under international
cooperation of researchers in life sciences, intellectual property law and policy, and bioethics.

-1-１．研究目的

事者らとともにディスカッションを行った。

本研究は、国内外の諸分野の専門家の協力の2006 年 6 月には、本研究プロジェクトの成もとで、生命科学関連の知的財産権をめぐる倫果報告の一環として、公開形式でパネルディス理問題を研究しようとするものである。科学研

カッションを行った。

究を推進し、その成果を社会において最大限活用するにはどのような制度設計を行ったらよいか、という視点を中心に据える。

３．研究成果生命倫理と知的財産の交錯する問題は、大別同時に、生命倫理と知的財産の融合領域に関すると、次のような局面で生じている。これら心を持つ研究者・実務家の国際的ネットワークの各項目について、具体的な事例を把握した上を形成することも目的としている。

で検討を行った。

２．研究経過＜１＞特許性の問題（ヒト、人体の一部分、ヒ先行文献・報告書の把握、関連する裁判例のト遺伝子、ヒト胚、ES 細胞、動物、植物、微調査、を行うとともに、11 回にわたって研究生物、など）。日本の特許法においては、公序会を開催し、論点の抽出と議論の精緻化を行っ良俗に反する対象への特許付与を禁じた同 32

た。

条の解釈と関連がある。

第一回のキックオフ研究会は、英国研究者（ケンブリッジ大学コーニッシュ教授、シェフ＜２＞ヒト遺伝子や生命体関連に対する特許

ィールド大学ルヴェリン博士ら）を中心としたに関して、共有化と私有化のバランスをどうと知的財産法の研究者グループが来日した際に、るか。知的財産権とアクセス、研究開発の促進

日本側の専門家も交えて実施した。に関わる根本的問題であり、「知的財産権制度その後、国内の関連省庁、競争政策研究者、の倫理性」の問題である。

産業界の実務者、からなる会合を 9 回にわたって開催し、遺伝子特許の審査基準の問題点、特＜３＞ヒト由来試料に関する知的財産権の帰許使用円滑化のためのパテント・プールの活用、属ならびに試料の移転（MTA）に関わる問題。

リサーチツールの使用に関する特許関連の問

これについてはさらに以下のような論点に分

題点、経済学から見たバイオテクノロジー産業割できる。の特徴等について議論した。知的財産権をめぐ（１）無償で提供することが原則か、あるいはる WIPO など国際機関の対応、韓国における提供者に対して何らかのメリットを与えるか。

生命工学発明の特許保護、バイオ分野のリサー

後者を選択する場合、人体を商業的取引の対象チ・ツールへのアクセス、特許使用円滑化によとすることのデメリットも考慮する必要があ

るイノベーション促進の事例、HIV 薬の普及る。

についての現状、インドにおける新しい特許制（２）バイオバンクから他の研究機関にサンプ

度、製薬企業の知的財産マネジメント等についルを供与する時は、無償を原則とすべきか。どて専門家に意見聴取を行い、事実関係を踏まえのような条件で優勝提供を許すか。

たうえで議論を行った。

（３）ヒト由来試料を用いて行った研究から生さらに、欧米での会議の機会を活用して、諸じた知的財産権の帰属は、研究が行われた機関外国の政策立案者、諸学問分野の専門家、製薬が保有することにしてよいか。

企業やバイオベンチャーの経営者・研究開発従（４）マテリアル・トランスファー契約に何を-2-書き込むべきか。その雛形をいかに作成するか。 ５．発表論文リスト（５）試料を提供した個人あるいは団体が、ラ●

査読付きイセンス収入の還元を受けるためには、どのよ・

Koichi Sumikura, A Consortium for Enhanced Access

うなスキームがありうるか。

to Patented Research Tools: Japanese Policy and（６）バイオバンクは、企業と学術機関とで提Proposal of a Novel Scheme, PICMET 2007供条件を変えるべきか。

Proceedings , 8pages, in press.

（７）国費原資の研究成果は常に無償提供を原則としなくてはならないか。

●

査読なし学術誌（８）外国の企業・機関にも国内と同じ条件で・隅藏康一、遺伝子診断・ゲノム創薬と特許、提供すべきか。

Molecular Medicine、Vol.41 臨時増刊号、355−361（９）試料提供者に対するインフォームド・コ頁（2004 年 6 月）

ンセントの中に、マテリアルの提供、知的財産・権の帰属、についてどのように記載するか。

隅藏康一、遺伝子特許と生命倫理、生命倫理、14巻（1 号）、20−27 頁（2004 年 9 月）（１０）細胞の所有権は誰に帰属志、その法的・倫理的根拠は何か。

●その他
・

ケンブリッジ大学コーニッシュ教授インタビュー

また、遺伝子関連特許の流通を円滑化するた「バイオ知財と生命倫理」（聞き手：隅藏康一）、めの施策（リサーチ・フリーダム、パテント・

バイオテクノロジージャーナル、5 巻（1 号）、27クリアリングハウス、パテント・プール、研究−31 頁（2005 年 1 月）

ツール・コンソーシアムなど）について検討を・行い、生命科学分野への適用可能性を議論した。

Koichi Sumikura, Discussion points on Patent System
for Protection of Medical Practices, APIC Newsletter

本研究期間中とも重なる 2003 年から 2005

38, 9-10, 2005.

年にかけて、隅蔵は OECD「遺伝子関連発明のライセンス・ガイドライン」のドラフティング●

国際会議に携わり、権利化と共有化のバランスをいかに・隅蔵康一、政策研究大学院大学・ケンブリッジ大確保するかということについて、この研究の成学共催果も適宜活用しながら意見表明を行った。また、

倫理」の Session 3 “Patentability and Scope of

それと並行して、このテーマに関して、論文発Rights” にて、講演（予稿集 105−117 頁）（2004

表や研究発表を多様な場で行うことができた。

年 9 月 6 日）
・

４．今後の課題と発展

国際コンファレンス「バイオ知財と生命

隅蔵康一、National Academies 主催 “TrilateralWorkshop on Intellectual Property Rights in Genomic

生命倫理と知的財産権の相互関係について

and Protein-Related Inventions”（イタリア・べラジの各テーマには完全な解決策が存在しないたオ）にて、“Patent Standards for Genomic and Protein

め、今後検討すべき課題は山積されている。

Inventions”ならびに“The impact of Patenting and本研究の一環として、この分野の文献・報告Licensing on Research”の各セッションで報告書等の資料の体系的・網羅的な収集を目指したが、これについても今後の継続的な取り組みが必要である。

（2004 年 12 月 13−16 日）
・

隅蔵康一、カナダ・マギル大学 IPMG 主催“The Roleof Intellectual Property Rights in Biotechnology
Innovation” （フィレンツェ）にて、 “Intellectual-3-・Property Rights in Innovation Systems”の講演（2005

技術の進歩と保護対象の変遷」の招待講演（2005年 10 月 24 日）

年 1 月 18 日）

隅蔵康一、OECD “WORKSHOP ON

・COLLABORATIVE MECHANISMS: ENSURING「大学における先端技術と知的財産法」の招待講

ACCESS ”にて、 “Intellectual Property, Genetic

演・パネリスト（2004 年 12 月 2 日）

Inventions and Research Tool Consortium”の講演

・・

隅藏康一、バイオテクノロジー分野のイノベーシ（2005 年 12 月 9 日）

ョン促進のための知的財産政策、日本知財学会第隅蔵康一、韓国・忠南大学の国際シンポジウム

三回年次学術研究発表会“Patentability of research results in connection with

ブ・セッション（要旨集 290-295 頁）（2005 年 5human-embryonic stem cells, especially with the月 29 日）

so-called therapeutic cloning,” にて“Aspects of・

隅蔵康一、近畿ブロック大学知財戦略研修会にて、・一般発表インテンシ

隅藏康一、特許使用円滑化によるイノベーション

Japanese Law”の講演（2006 年 10 月 27-28 日）の促進：PIPRA の事例調査、研究・技術計画学会

隅蔵康一、国際シンポジウム「科学研究における第 20 回年次学術大会（要旨集 411-414 頁）（2005

リサーチツール等の知的財産権保護がもたらす影

年 10 月 26 日）

響―日本の調査結果と国際比較分析―」（全米科学・

隅蔵康一、日本知財学会第 4 回年次学術研究発表

振興協会（AAAS）主催、財団法人未来工学研究会・マイクロソフトセッションにて「遺伝子関連所共催）にて「リサーチ・ツール特許とライセン特許の保護と流通」の招待講演（2006 年 6 月 18

ス・ガイドライン」の講演（2007 年 3 月 19 日）日）
・

隅蔵康一、Bio Japan 2006 主催者セッション「知財●国内会議

戦略：バイオ分野における特許の使用円滑化」に

・

隅蔵康一、日本知財学会年次学術研究発表会・知て「遺伝子関連発明のライセンス契約」の招待講

財新領域研究分科会セッション「大学の試験・研演（2006 年 9 月 14 日）

究と知的財産」セッションにて、モデレーター兼・研究・技術計画学会第 21 回年次学術大会（要旨集隅藏康一、研究ツール自由利用コンソーシアムの769−772 頁）（2006 年 10 月 21−22 日）

・

隅蔵康一、東京大学薬学系研究科シンポジウム「医療・ライフサイエンスイノベーションの経営」に

隅藏康一、再生医療と知的財産権、第 25 回日本炎て「医療・医薬分野における知の創造的マネジメ症・再生学会（ワークショップ１、要旨集 392 頁）ント」の招待講演（2006 年 11 月 16 日）
・

隅蔵康一、HAB 研究機構・第 9 回人試料委員会に隅蔵康一、第 2 回横幹技術フォーラム「エンジニて「生命科学と知的財産権」の招待講演（2006 年

アと知財問題」にて、「『試験研究の例外』規定を12 月 25 日）めぐって」の招待講演（2004 年 9 月 22 日）
・・

旨集 248−251 頁）（2004 年 7 月 11 日）（2004 年 7 月 13 日）
・

隅蔵康一、特許権の集合的管理・流通スキーム、パネリスト（2004 年 7 月 10 日）

提案、日本知財学会第 2 回年次学術研究発表会（要・・・

隅蔵康一、上智大学生命科学シンポジウム「生命隅蔵康一、文部科学省「特定胚及びヒト ES 細胞科学における特許問題を考える」にて「バイオ分研究専門委員会」にて、「ES 細胞をめぐる知財問野の知財政策〜共有化と私有化のバランス〜」の題」の招待講演（2004 年 10 月 7 日）

招待講演（2007 年 1 月 13 日）

隅蔵康一、第 21 回ヒューマンサイエンス総合セミ
ナー「バイオ特許と知的財産戦略」にて、「バイオ-4-