Fitmore®
Hip Stem
フィットモアステム

Bone conservation designed to help restore patient anatomies.

Fitmore Hip Stem®

フィットモアステム
フィットモアステムは、MIS 手術手技専用に開発された骨温存型ショートステムです。

3 種類のステムファミリーで、多様な骨形態にフィット
フィットモアには、A、B、B Ext の 3 種類のファミリーがあります（3 頁参照）。フィットモアステムは、カルカー形状に内側カーブを合わせてステムボディとオフセットを選択することによって、多様な解剖学的骨形態での適合性が得られます。

MIS 手技に適したステム形状
短 く カ ー ブ し た ス テ ム 形 状 に よ り、リデュースドネックで可動域を最適化

MIS 手術手技でのステム挿入が容易に

フィットモアは、インピンなるとともに、大転子部や臀筋挿入部ジメントを回避し、可動域の骨を温存します。また、ステムのフを高めるために、ネック形

ラットな形状により髄腔内の海綿骨も状 が 最 適 化 さ れ て い ま す。

温存されます。

ファミリー A と B では可動域を最大にするために V
字 型 ネ ッ ク、 フ ァ ミ リ ー
B Ext では強度を保つためトリプルテーパー形状にショートコーン / スリム
ネックを採用しています。

チタン真空プラズマ溶射コーティング（Ti-VPS）で二次固定性を強化
チタン合金 Protasul®-64（TiAl6V4）のステムボ
ディの近位部には、純チタンのチタン真空プラズ
マ溶射コーティング（Ti-VPS）が施され、ボーンオングロースによる生物学的固定性を促進します（2 頁参照）。

トリプルテーパー形状
ML、AP、横断面の 3 面で、テーパー形状になっており、骨幹端部での荷重分散が得られます。

1

フィットモアの固定性
初期固定性
長期的固定性には、初期固定性が良好であることが必要不可欠です。フィットモアステムの固定は、カルカー部分に対してステムの内側カーブを適合させるコンセプトに基づいています。軸方向の負荷により大腿骨外側皮質骨に対する力が作用し、内側カーブへの荷重が促進されます。前後面では大腿骨の自然な湾曲に対してセルフロッキングが機能します。Ti-VPS コー
ティングがオーバーサイズになっていることによりプレスフィットが機能し、近位への固定性と安定性を高めています。また、ML、AP、横断面の 3面でのトリプルテーパー形状により回旋安定性が得られています。

ファミリー A, B：
V 字型ネック / ショートコーン

長期的固定性ファミリー B Ext：
スリムネック / ショートコーン

フィットモアステムは、生体親和性が高く、多くの人工股関節大腿骨ステムに使用されている Ti6Al4V チタン合金（Protasul® 64WF) を原材料としています。ステムの近位部には Ti-VPS（チタン真空プラズマ溶射コーティング）と呼ばれる純チタン製のプラズマコーティングが施されています。Ti-VPS の接着強度は、FDA の要件である 22MPa1 を有意に上回っていることが試験で示されました。Ti-VPS 表面加工により、ボーンオングロースが導かれ、長期的固定性に不可欠な骨結合を促進します。

Ti-VPS コーティング表面

Ti-VPS コーティング断面

1. Guidance for Industry on the Testing of MetallicPlasma Sprayed Coatings on
Orthopedic Implants to Support Reconsideration of Postmarket Surveillance
Requirements. FDA, February 2000.

2

フィットモアのファミリー
革新的デザインフィットモアでは、内側カルカー形状と骨頭中心の位置を考慮して、ファミリー A、ファミリー B、ファミリー B Ext の 3種類が開発されました。
ステムボディ形状はA とB の2 種類があり、それぞれの内側カーブの形状が異なります。
ファミリー B には、オフセットオプションとしてファミリー B Ext があり、オフセットが延長されています。

ファミリー A

ファミリー BおよびB Ext

頚体角

オフセット

ステム長

ファミリー A140°

31-39mm87-123mmファミリー B

ファミリー B137°

37-45mm90-129mm

ファミリー B Ext

ファミリー B Ext 129°

44-52mm90-129mmファミリー A

オフセット範囲
フィットモアは、497 症例の X 線像の検証により対象症例の実測オフセット値をカバーしていることが示されました。
*開発医師グループがテンプレーティング試験を行った結果、フィットモアは、多様な大腿骨形状とオフセットに適合することがわかりました。

80

A70

B

・対象症例のうち 46% が男性、54% が女性で、年齢は 24 歳～ 86 歳でした。

B Ext

60
股関節数・ファミリー B とファミリー B Ext で、約 7 割の症例の解剖学的構造に適合しました。

50
4030・ファミリー A、ファミリー B およびファミリー B Ext で、ほとんどの解剖学的構造に適合しました。

20100202428323640444852

オフセット値（mm）* ジンマー社内資料

3566064MIS 手術手技のためにフィットモアは、THA への MIS（最小侵襲手術）ソリューションとして、MIS アプローチの簡易化を目的に設計されました。

骨温存
骨温存は人工股関節全置換術（THA）において重要な要素です。プライマリー手術において、削る骨をできるだけ少なくすることで、将来的なリビジョン手術の可能性に対して多くの選択肢を残すことができます。フィットモアは短く、カーブしたステムデザインにより、特に大転子部での骨が温存されます。

筋肉と軟部組織の温存
フィットモアは、カルカー形状に沿わせて、カーブした経路において挿入することが可能です。
これにより、大転子外側を削ることなく、股関節外転筋の付着部を温存することが可能です。
注記：MIS 2-incision 手術手技は対象外となっています。

カーブしたステムデザインの特長◦ 骨温存が可能。
◦ ステム長の短縮を実現。
◦ 大転子外側の切削が不要。
◦ カルカーの湾曲に沿った挿入が可能。

4

フィットモア ファミリー A
頚体角：140°

フィットモア ファミリー B
頚体角：137°

フィットモア ファミリー B Ext
頚体角：129°

Protasul®-64 合金
12/14 テーパー
セメントレスステム

Protasul®-64 合金
12/14 テーパー
セメントレスステム

Protasul®-64 合金
12/14 テーパー
セメントレスステム

サイズ

オフセット *（mm）カタログ番号

サイズ

オフセット *（mm）カタログ番号

サイズ

オフセット *（mm）カタログ番号

1

31.00

01.00551.101

1

37.00

01.00551.201

1

44.00

01.00551.301

2

31.50

01.00551.102

2

37.50

01.00551.202

2

44.50

01.00551.302

3

32.00

01.00551.103

3

38.00

01.00551.203

3

45.00

01.00551.303

4

32.50

01.00551.104

4

38.50

01.00551.204

4

45.50

01.00551.304

5

33.00

01.00551.105

5

39.00

01.00551.205

5

46.00

01.00551.305

6

33.62

01.00551.106

6

39.62

01.00551.206

6

46.62

01.00551.306

7

34.25

01.00551.107

7

40.25

01.00551.207

7

47.25

01.00551.307

8

34.88

01.00551.108

8

40.88

01.00551.208

8

47.88

01.00551.308

9

35.50

01.00551.109

9

41.50

01.00551.209

9

48.50

01.00551.309

10

36.25

01.00551.110

10

42.25

01.00551.210

10

49.25

01.00551.310

11

37.00

01.00551.111

11

43.00

01.00551.211

11

50.00

01.00551.311

12

37.75

01.00551.112

12

43.75

01.00551.212

12

50.75

01.00551.312

13

38.50

01.00551.113

13

44.50

01.00551.213

1351.5001.00551.313

1439.2501.00551.114

1445.2501.00551.214

1452.2501.00551.314* オフセットは +0 ヘッドの場合です。

販売名：フィットモアヒップステム
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00461000● カスタマーサービス（商品のご注文）

Tel. 0463-30-4801
Fax. 0463-30-4821

ジンマー バイオメット● 製品のお問合せ
Tel. 03-6402-6601
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel. 03-6402-6600
営業拠点：札幌、仙台、高崎、千葉、東京、吉祥寺、横浜、金沢、松本、名古屋、大阪、岡山、広島、
福岡
https://www.zimmerbiomet.com/ja© 2016 Zimmer Biomet G.K.
ZJ-451-2（E）6/2021 Fitmore®カタログ