IVC システムの性能評価−パート２：評価基準−
Performance Evaluation of IVC Systems-Part 2: Evaluation Criteria出典：http://www.lal.org.uk/IVC/IVC̲Part02̲engl.pdf
評価基準

1.
1.1

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

完全に機能するユニットとしての IVC システム
完全な IVC システムに必要なスペース

ケージを載せたラック ＋ 給気（換気ユニッ
トまたは建物の換気装置）
特定のプロジェクトが必要とするケージ容積の大きさはどれほどか？
その地方の条件を考慮すること
動物室、廊下、出入り口、ロックゲートの寸法などを考慮に入れること（たとえば、ラック、
換気ユニット、無菌ワークベンチはすべて のドアを通るか？廊下はラックおよび無菌ワーク
ベンチを回転できるだけ広いか？ラックおよび無菌ワークベンチを動物室へ入れるためには回転しなければならない。
スペース条件：
IVC システムが用いられる動物室には最小限の供給品および予備品（給水ボトルが水漏れした
場合の予備のケージなど、オートクレーブが故障した場合の安全備蓄）を貯蔵できる十分なス
ペースがあることを確認。
そのエリアは病原体あるいは望ましくない微生物の汚染を防ぐためにクリーンな（バリヤー）
条件下で保管することができるか？
保管中に病原体あるいは望ましくない微生物の汚染を防ぐために必要な特殊なコンテナー／保護カバーはあるか？
あるならば、必要なコンテナー／保護カバーの数は？
保管中に病原体あるいは望ましくない微生物の汚染を防ぐためにクリーンな（バリヤー）条件
下で輸送することができるか？
輸送中に微生物汚染を防ぐために必要な輸送用の特殊なコンテナー／保護カバーはあるか？
あるならば、必要なコンテナー／保護カバーの数は？
パート１のテスト説明書に従うこと。

1.2

物品保管のためのスペース条

1.3

滅菌物（たとえばケージ、飲水ボトルなど）のオートクレ
ーブ／滅菌器から動物室／保管エリアへの輸送

1.4

換気システムに関する技術的説明書は備わっている？
騒音／振動要因に関する技術的説明書は備わっている？
納品されたシステムの換気によって生じるパラメーターは工場でキャリブレーションされているという文書があるか？
現場にインストール後に機能測定を実施することになっているか？
この IVC システムは他のケージサイズにも使えるか？

1.5
1.6

1.7

1.8

正しい／
存在する

パート１のテスト説明書に従うこと。

後日に購入したり使用したりすることがあるかもしれない。

1

Yes

No

あては
まらな
い

わから
ない

評価基準

1.9

1.9.1

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

毎日の作業条件下において簡単でユーザーフレンドリーな運転が保証されているか？
道具なしでケージラックを扱うことができるか？
−ラックと換気ユニットの接続／取り外し−ラック同士の接続／取り外し−換気ユニットと動物室の排気装置との接続／取り外し

システムは一般に飼育担当者と研究者すなわ
ち技術系でない人たちによって運転される。

1.9.2

ラックの可動性

1.9.3

換気ユニットの可動性（移動できる設計のもの）

1.9.4

接続した換気ユニットとラッ
クの可動性

1.10

仕上げ

1.11

車輪／キャスター

1.12

以下の点に関するすべての材料の抵抗性
機械的ひずみ洗剤および消毒薬
滅菌方法

1.12.1
1.12.2
1.12.3

正しい／
存在する

ラックと換気ユニットの変更を簡単にそして道具を使わずに実施できなければならない。
できれば１人の人間（飼育担当者すなわち非技術系の人間）が自分自身でできること。この機能は長年使用後でも残っていなければならない（たとえば、プラスチック製の接続部品が劣化していても）。材料が異なると老朽化ばかりでなく洗浄、消毒および滅菌に対する抵抗性が大幅に異なる。すり切れたり傷ついた部品は簡単に交換できなければならない。
ラックは簡単に押したり回転させることができるか：重量（空の場合とケージを載せた場
合）、キャスターの直径、寸法、倒れる危険はないかなど。
出入り口の敷居、洗浄室、オートクレーブな
どの障害物をたやすく通過することができる
か？
１人で動かすことができるか（できれば）？
簡単に押したり回転させることができるか：
重量（空の場合とケージを載せた場合）、キャスターの直径、寸法、倒れる危険はないかなど。
出入り口の敷居、洗浄室、オートクレーブな
どの障害物をたやすく通過することができる
か？
１人で動かすことができるか（できれば）？
動物室の清掃のために十分に動かせるか？
換気ユニットが動物室／建物の排気システムに接続されている場合には、動かしても大丈夫か？
ステンレススチール部品の接続部と継ぎ目は完全に溶接されているか？
洗浄、消毒および滅菌目的のためにアクセスできない空洞スペースは完全にそして永久にシールされているか？
鋭いコーナーやエッジはないか（スタッフと動物が怪我をするおそれ）？
オートクレーブできるか？
ブレーキは簡単にロックしたり解除できるか？
怪我のおそれはないか？
たとえば、ラックのフレームの下から車輪／キャスターが突き出ている（足首を怪我する危険がある）あるいはブレーキを解除するとき。

機械的安定性はよいか？
ポイント６ 衛生 を参照
ポイント６ 衛生 を参照

2

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

1.13

ケージ内の光の強度はラック内での位置が変わるとどのよ
うに変化するか（動物室の中の 1 m の高さで 450 LUX の
場合）？

1.14

ケージ内の換気回数およびケージ内と動物室との間の差圧を測定するためのモニタリン
グケージ

1.15

システムのメンテナンスは簡
単か？

ラックの棚の高さによってどのように違うか？
ラックの内側（ラック中央）と外側（ラック側面）との間でどのように違うか？
１つのラックに異なるサイズのケージを載せるときには注意が必要。
そのようなモニタリングケージは市販されているか？
ケージの機能に関する情報：パート１の換気システムの説明を参照。
モニタリングケージの取り扱いは簡単か（飼育担当者すなわち非技術系の人間による）？
たとえば換気ユニット、フィルター交換、一般的テクノロジーに関して。
（ポイント 8.1 修
理とメンテナンス を参照）

2

換気ユニット（非中央集中型
換気）
換気システムに関するテクニ
カルな説明書があるか？
１つの換気ユニットに複数のラックを接続できるか？
換気ユニットから出る排気は
建物の中央排気システムに接続されているか？
陽圧モードにおいてケージ内部とケージの外の動物室との間の差圧はどれだけか？
陰圧モードにおいてケージ内部とケージの外の動物室との間の差圧はどれだけか？
メーカーが記載している差圧が一定に維持されていること、あるいは圧力モードの反転が起きないことがどのように保証されているか？
システムの運転モード−陰圧
または陽圧（ケージの外の動物室に対するケージ内部）―
は必要に応じて選択できるか？
これをするために、システムの変更が必要か？
ラックから分離した独立の換気ユニットがあるか？
換気ユニットはラックと一体化しているか？
一体化している場合、振動が換気ユニットからラックに伝わらないか？
ラックと換気ユニットの可動
性

2.1
2.2
2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.7.1
2.8
2.9
2.9.1

2.10

できるとすれば何台接続できるか？
（メーカーの取扱説明書を参照）

メーカーの仕様書。
（パート１、テスト説明書、ポイント 4.1.3 参照）
メーカーの仕様書。
（パート１、テスト説明書、ポイント 4.1.3 参照）
メーカーの仕様書。
（パート１、テスト説明書、ポイント 4.2.2.2
参照）

変更が必要ならば、どのような変更か？

振動が伝わるとすれば、この点に関する詳細はあるか？（音響パラメータの説明。パート
１，ポイント 7.2 参照）
ポイント 1.9.2, 1.9.3 および 1.9.4 参照。

3

Yes

No

あては
まらな
い

わから
ない

評価基準

主基準
2.11

2.12

2.13
2.13.12.13.22.13.32.13.4

正しい／存在する
詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

音量

騒音／振動に関するテクニカルな説明がされているか？（パート１，ポイント７参照）
説明がされていれば、その数値は？
動物種および飼育密度によっ メーカーの仕様はあるか？
て、換気ユニットが故障した あるとすれば、その数値は？
場合における動物の生存期間 二酸化炭素（CO2）およびアンモニア（NH3）濃度の発生に関する測定結果はあるか？
あるとすれば、その数値は？
緊急時用フィルター がケージフードにインストールされていない場合、あるいはフィ
ルターフードが用いられていない場合に、次のことがあてはまる：動物の生存期間が長ければ長いほど、システムの 気密度 が悪い（高率の漏れがある）。
フィルター
HEPA フィルター（給気およ フィルターの品質に関するメーカーの仕様はび排気抽出ダクトの中）あるか？
あるならば、どのようなものか？
（パート１，ポイント６参照）
HEPA フィルターの位置（給 非中央集中式換気の場合に、フィルターは換
気および排気抽出ダクトの気ユニットの中に収められているか？
中）
中央集中式換気の場合に、フィルターは動物室の中の建物換気システムの コネクション
ボックス の中に収められているか？
ケージラックの上に（ラックのチューブ接続
ポイントに）載せられているか？
ケージフード中にはめ込まれているか？
給気ダクトの中の HEPA フ
メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨していィルターの交換るか？
推奨している場合に、その期間はどれだけか？
フィルターの交換が必要な場合に、そのことがどこかに書かれているか？
（ポイント 5.7.4 コントロールおよび安全機
能 を参照）
フィルター交換はやっかいで時間がかかるか？
フィルターを交換するために道具が必要か？
HEPA フィルターは正しく機能させるために訓練を受けたスタッフによって交換されなけ
ればならない。
排気抽出ダクトの中の HEPA メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨していフィルターの交換
るか？推奨している場合に、その期間はどれだけか？
フィルターの交換が必要な場合に、そのことがどこかに書かれているか？
（ポイント 5.7.4 コントロールおよび安全機
能 を参照）
フィルター交換はやっかいで時間がかかるか？
フィルターを交換するために道具が必要か？
HEPA フィルターは正しく機能させるために訓練を受けたスタッフによって交換されなけ
ればならない。

4

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

2.13.52.13.6

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

HEPA フィルターのモニタリ
ング
粗ダストフィルター（給気および排気抽出ダクトの中）

HEPA フィルターをモニタリングするシステ
ムがインストールされているか？
フィルターの品質に関するメーカーの仕様はあるか？
あるならば、どのようなものか？
（パート１，ポイント６参照）
非中央集中式換気の場合に、フィルターは換気ユニットの中に収められているか？
中央集中式換気の場合に、フィルターは動物室の中の建物換気システムの コネクション
ボックス の中に収められているか？
ケージラックの上に（ラックのパイプユニッ
トに）載せられているか？
ケージフード中にはめ込まれているか？
メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨してい
るか？
推奨している場合に、その期間はどれだけか？
一般に、このフィルターは頻繁に交換するか
クリーニングしなければならない（インスト
ールされている位置およびシステムによって異なる）。
交換間隔に関するメーカーの仕様を参照。
交換は実施しやすいか道具を使わなくても交換が可能か？
交換は一人（飼育担当者すなわち非技術系の人間）で実施できるか？
粗ダストフィルターはクリーニングしやす
く、数回再利用できるか？
粗ダストフィルターはオートクレーブすることができるか？
メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨してい
るか？
推奨している場合に、その期間はどれだけか？
一般に、このフィルターは頻繁に交換するか
クリーニングしなければならない（インスト
ールされている位置およびシステムによって異なる）。
交換間隔に関するメーカーの仕様を参照。
交換は実施しやすいか道具を使わなくても交換が可能か？
交換は一人（飼育担当者すなわち非技術系の人間）で実施できるか？
粗ダストフィルターはクリーニングしやす
く、数回再利用できるか？
粗ダストフィルターはオートクレーブすることができるか？
感染実験、遺伝実験（S2 以上）および同様の実験（たとえば検疫）の場合、汚染のないフィルター交換（作業安全、環境保護）を実施することが保証されなければならない。
この可能性が備わっているか？

2.13.7

粗ダストフィルターの位置（給気および排気抽出ダクトの中）2.13.8換気ユニットにおける給気ダ
クトの中の粗ダストフィルタ
ーの交換

2.13.9換気ユニットにおける排気抽
出ダクトの中の粗ダストフィ
ルターの交換

5

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

主基準
3
3.1

ケージラック：ケージとラックの整合性
ケージ内の個々のケージの間隔（側面の間隔／上下の間隔）

3.2

ケージとフードの機能ユニッ
トがどのようにラックのエアダクトに接続されているか？

3.3

ラック内のケージの位置が正
しいかどうかをモニターする
コントロール機能

3.4

フードの給気端および排気端は明確に間違いなく区別でき
るか？

3.5

ラック内ケージの給気バルブと排気バルブの構造
フードまたはケージ内の吸気口と排気口はどのような構造になっているか？

3.6

正しい／
存在する
詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

ポイント５ コントロール機能と安全機能
参照
ケージを簡単に取り出したり押し戻しできるだけの十分なすき間があるか？
ケージフード内に突き出ている給気バルブと排気バルブを介してケージ本体内に突き出ている給気バルブと排気バルブを介してケージ本体のエッジに搭載されている給気および／あるいは排気バルブ／アウトレットを
介して
背面から
上から
排気がケージフードに組み込まれた粗いダス
トフィルターの上から吸引される。
上述したものと異なるタイプの構造であるか？その場合、どのようなタイプのものか？
接続は気密になっているか？
ケージとそのフードはきちんと固定されているか？
ケージを頻繁に取り出して戻した場合でも高レベルの信頼性が永久に保証されているか（材料の劣化がない）？
全システムは簡単にハンドリングできるか？
ラック内にケージが正しく収まっていることを音または感触で判断できるか？
眼で見てわかるコントロール方法はあるか（たとえば、ケージの位置が正しいことを示すラック上のカラーマーキング、あるいは色つきコントロールランプ）？
上述のもの以外の異なるタイプのコントロー
ルシステムがあるか？あるとすれば、どういうものか？
フードとケージのフィッティング（フードはケージの上に一方向に対してのみフィットす
るか、あるいは正しい位置にあることが間違いなくマークされるか？
理想的には、ケージ内の空気の入口と出口が常に正しい位置にあるように、ケージがラッ
クの中に正しい方向にのみフィットする（同様にフードがケージの上に）。
床敷から出るホコリがダイレクトに吸気口と排気口に集まらないか？
閉じたケージをラックから取り外すときに汚染の危険はないか（給気バルブと排気バルブの接続部：フィルター、シャッターあるいは保護されていない開口部）

6

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

3.7

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

ケージの換気およびケージ〜
湿気の抽出

室温 22°C +/- 2°C における相対湿度の標

3.8

日常の作業における人間工学
的考慮がなされているか？

4

ケージ–ワイヤー製のフタ–

4.1

ケージフード–給水ボトルのマッチング
緊急用フィルター の付いたケージフード（あるいはフィルターフード）

4.1.1

IVC システムには・・・

準値が最大収容密度においても維持されるか？
適切な温度と湿度が環境空気の適切な調節によって保証されていなければならない。理想
的には、ケージ内に発生する湿気は動物室内における相対湿度とケージ内の相対湿度が同じになるように（ケージ内での測定が必要）
IVC システムによって効果的に抽出されなけ
ればならない。
ケージをラックから簡単に引き出したりラッ
クへ押し戻したりできるか（すなわち楽に）？
低いケージレベルに簡単にアクセスして世話をできるか？
一番高いケージレベルに簡単にアクセスして世話をできるか？

利点：
いわゆる 緊急用フィルター は換気ユニットが故障した場合に動物の生存期間を延ばす。
欠点：
緊急用フィルター は HEPA フィルターの品質基準を満たしていない。したがって、同じていどの機密性は保持されず、換気ユニットが故障した場合に汚染のリスクが増加する。
さらに考えられる欠陥は、たとえば、 緊急用フィルター が正しくインストールされていないことである。
専門調査委員会は 緊急用フィルター の使用をやめて、そのかわりに故障が起きたときのために適切なアラームの設定、ケージ交換
ユニットの適切な保管、および回復アクショ
ンプランを推奨している。
しかし、ケージがラックの定位置に正しくはめ込まれていない場合には、アラームシステ
ムの故障検知装置によって認識されない。このような場合には、一方では、動物の生存が緊急用フィルター によって確保されるが、他方では、ラック内のケージの正しい位置を効率的に簡単に制御する方法があることの重要性をはっきりと示している（ポイント 3.3
参照）。
緊急用フィルター あるはフィルターフー
ドがかならずついている。
緊急用フィルター あるはフィルターフー
ドついていない。
オプションとして 緊急用フィルター あるはフィルターフードを付けるか付けないかを
必要に応じて選択できる。

_

7

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

4.2

排気ダクトへ排出するための
粗ダストフィルターを組み込んだケージフード4.3

その IVC システムは既存のシステムのケージあるいはケージ本体と互換性はあるか？
どちらの材料が使われているか？

利点：
この種類のシステムは床敷の材質によって排気配管が処理しなければならないダスト負荷を減少させる。
欠点：
このようなシステムの効率とクリーニングすなわち交換間隔はいくつかの要因（たとえばタイプ、表面積、ケージフード内のインスト
レーションのタイプ）によって異なる。
フィルターがダスト粒子によって飽和になってくるにつれて、そしてシステムによって、
ACH の減少あるいは圧力モードの逆転（たとえば、必要な陰圧の代わりにケージ内に陽圧ができる）を起こす。
これは使用しているシステム（たとえば、圧力制御システム）によっては、圧力モードを意図的にチェックしないと（たとえば、スモークテスト）ユーザーがすぐに気づかない！
たとえば、 オープンケージ タイプのケージを飼育に使用する。

4.4

4.5

機能的なケージユニットが構成されている部品の数は（たとえば、ワイヤー製フタ／飼料ラック、ケージフード、排気フィルターと緊急用フィル
ターの付いたケージ）？

4.6

ケージ、ワイヤー製フタ、ケージフード（おそらくフィル
ターの付いた）および給水ボトルから構成される機能ユニ
ットのハンドリング

この点は、長期の耐用期間後における材料の劣化あるいは摩耗による取り付けの不具合を評価するためだけでなく、クリーニング、消毒および滅菌に対する材料の抵抗性の差を評価するためにも必要である。
プラスチック？
ステンレススチール？
マグネットがシステムに使用されているか？
他の材料が使われたことがあるか？
それはどういうものであったか？
異なる材料で作られたシステム部品が反復ク
リーニングおよびオートクレーブ滅菌後にもお互いによくフィットしているか？
これはテストによって確認されているか？
システムによって、部品の数は以下に影響する。
ケージ交換に必要な作業量。
附属品を含むケージをクリーニングするために必要な作業量。
すり切れた部品の交換コスト
使われている部品の数：
完成ユニットの重量は軽いか？
重量：
Kg
機能ユニットのハンドリングは簡単か？すな
わち、ユニットの組み立て／分解が少数の簡単なステップによって実施できるか（たとえば、ケージフードおよびワイヤー製フタはス
ライドするかなど）？
機能ユニットのハンドリングあるいはケージ
交換が無菌ワークベンチのなかでも簡単にできるか？
ケージ１個を交換するのに要する時間は？
分

8

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

4.7

すべての構成部品の積み重ね
安定性

4.8

ケージとフードとの固定

4.9

ケージフードの給気ダクト／
排気ダクトの中にある粗ダス
トフィルターの交換（インストールされている場合）。

4.10

フードの中の 緊急用フィル
ター あるいはフィルターフ
ードの中のフィルターの交
換。

4.11

ケージカードの取り付けに関
して。

4.12

スタッフおよび動物が怪我をするリスクはないか

4.13

飲水ボトルの容量

ケージは積み重ねることができるか？
ケージフードは積み重ねることができるか？
ワイヤ製フタは積み重ねることができるか？
フィルターエレメントおよびケージフードの給気ダクト／排気ダクトにある粗ダストフィ
ルターのためのフレームホルダーは積み重ねることができるか？
他の構成部品は積み重ねができるか？それはどれか？
固定器（たとえばクランプ）は簡単にゆるめたり締めたりできるか？
固定器は日常のハンドリング中に壊れやすくないか（たとえば、壊れやすいトグルラッ
チ）？
固定器は頑丈か、すなわち 120 cm の高さから落としても壊れない（重要、たとえば、感染実験、遺伝操作および同様の使い方）？
メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨しているか？その期間はどれほどか？
ラックの中にあるケージの目詰まりを眼で判定できるか、すなわちケージをラックの中に入れたままでフィルターを点検できるか？
フィルターの交換は簡単に行えるか？
フィルターの交換に道具は必要か？
フィルター交換を行うためには、飼育管理担
当者は特別に手先が器用でなければならない
か？
メーカーは交換間隔／修理寿命を推奨しているか？その期間はどれほどか？
フィルターの交換は簡単に行えるか？
フィルターの交換に道具は必要か？
フィルター交換を行うためには、飼育管理担
当者は特別に手先が器用でなければならないか？
ケージカードを取り付けるためのホールダー
はあるか？
カードの位置は動物を観察する目的でケージの中を見るのに邪魔にならないか？
カードはケージを開いたり交換するときに邪魔にならないか？
ケージカードは簡単に取り付けることができ
るか？
カードはケージから落ちやすくないか？
スタッフあるいは動物が怪我するおそれのある鋭いエッジあるいはコーナーはないか？
動物の体の一部が引っかかるようなすき間（とくに V 字型のすき間）がないか？
飲水ボトルの容量は最大収容密度で１週間ケージに給水するのに十分か（20%備蓄含む）？

9

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

4.14

飲水ボトルの位置

4.15

給水ボトルの交換

ボトルはケージの中にインストールされているか？これは感染実験、遺伝操作および同様の使い方にとって重要。
ボトルはケージの外にインストールされているか（ラックの枠内）？
ボトルはケージの外にインストールされているか（ラックの枠外に突き出ている）？
ボトルがケージの外にある場合、貫通開口部の場所（フード内あるいはケージ内）および貫通開口部のタイプ（シリコンディスク、シャッター、保護されていない開口）および位置（集塵装置）に関して汚染のリスクはないか？
給水ボトルは簡単に交換できるか（すなわち楽に）？
ボトルを交換するために、上の位置にあるボトルを持ち上げなければならないか（ボトルがケージの外にマウントされている場合）？

55.1

点検と安全機能
ラックにインストールされているケージの中の動物の観察

5.2
5.3
5.4

給水ボトルの水量点検
飼料残量の点検
ラック内ケージの保全

5.5

電源用のプラグ接続と故障ア
ラーム

5.6

給気、電気、およびコントロールのためのすべての接続の識別

ケージの中を見る目線が邪魔されていないか？たとえば、フード、あるいはフードの中にマウントされた給気／排気用の緊急用フィ
ルターおよび粗ダストフィルター（用いられている場合）、ケージカードの位置と大きさ、ケージの棚の間に十分なすき間がない（最上段、最下段を含む）などによって。
給水ボトルの水量点検は簡単にできるか？
飼料残量の点検は簡単にできるか？
ケージが給気および排気ベントに確実にそして簡単に接続することができるか？
ケージを定位置に保持するメカニカルな留め具はあるか？
色つきの標識あるいは標識ランプがインストールされているか？
ラック内のケージを保全するために他の装置が使われているか？それはどんな種類のもの
か？
コンセントの差し込みは簡単に取り外しができるか？
コンセントの差し込みは防水になっているか？
防水のタイプは？（洗浄／消毒に必要）
これらのコンセントの差し込みはそれぞれの機能／装置別に明確に間違いなく識別できるか？（たとえば、コンセントの形が異なる、色分けされているなど）
給気ダクトと排気ダクトに別々の標識がなされているか？
電源の接続はしかるべく標識されているか？
故障アラーム装置はしかるべく標識されているか？
他にどのような標識がなされている？それはどういうものか？

10

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

5.7

アラーム装置

5.7.1

気流容積

5.7.2

ケージ内と外の環境との間の差圧
停電／電圧低下
給気ダクトの中の HEPA フ
ィルターのモニタリング

IVC ユーザー
専門調査委員会は装置の機能をモニターし故障アラームを送るために以下の故障アラーム装置を推奨している。
このファクターは動物の生存にとって重要。
測定方法は？
入るのを防御するのか出るのを防御するのか？（陽圧防御あるいは生物学的封じ込め）
測定方法？
これは圧力を測定することによってモニタリングできる。
その場合にどのような測定方法が用いられるか？
これは時間を測定することによってモニタリングできる。
その場合にどのような測定方法が用いられるか？
換気装置に問題が起きる前にフィルター交換の必要性を知らせる故障アラームが起動しなければならない（換気回数、圧力モードに関して）。フィルター交換を実施するまでに余裕がなければならない。
故障アラームは動物室のなかで眼で確認できなければならない（たとえば、換気ユニットのところで、あるいは中央集中換気の場合には、連結ボックスのところで）。故障アラー
ム装置を建物のコントロールセンターへ接続することによって故障アラームをコントロー
ルセンターへ送ることができる（コンピューターによるデータのアウトプット）ばかりでなく故障を記録することもできる。

5.7.3
5.7.4

5.8

故障メッセーのタイプ

5.8.1

上述のパラメーターは連続してモニタリングされている
か？

5.8.2

5.8.3

隣接の作業エリアに音によるアラーム装置があるか？

給気が中央集中でない場合には、眼で見るモ
ニタリング装置が換気ユニットのところにあるか？
給気が中央集中である場合には、眼で見るモ
ニタリング装置が連結ボックスのところにあるか？
眼で見るモニタリング装置がどこか別の場所にあるか？それはどこか？
両面ラックの場合、眼で見るモニタリング装
置は両側から読めるか？
この故障アラームは通常、建物にインストー
ルされるべきものであるので、IVC メーカーが実施しなければならない条件ではない。
この故障アラームは特定の瞬間に動物室に誰もいない場合でも動物飼育担当者が認識できなければならない。
この故障アラームは動物室そのものの中に置いてはならない（騒音が動物に及ぼすインパ
クトのために）。

_

11

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

主基準
5.8.4

5.8.5

5.9

5.9.1

5.9.2

5.9.3
5.9.3.1
5.9.3.2
5.9.3.3

それぞれの故障アラームを建物のコントロールセンターへ接続することができるか？
故障アラームのデータをコン
ピューターで読み出すことができるか？
以下の追加機能がエラーのないルーティン作業を確実に行うのに役立つ。
時間計

あらかじめ定めた運転間隔でメンテナンス警告信号を自動的に発生させることができる
か？
操作パネル
すべての構成要素に標識がなされているか？
ディスプレーの数値は読みや
すいか？
操作パネルはモニターである
か？

5.10

換気が故障した場合の緊急応
答プランはユーザーが設定し
ているか？

6.
6.1

衛生面
附属品（ラックと換気ユニットの間の接続チューブとパイ
プ、カップリングなど）を含
むケージラックならびにケージとケージ附属品のクリーニ
ング
一般的な洗剤や消毒に対する抵抗性（ポイント 4.4 どのような材料が使われているか？ を参照）

6.2

正しい／
存在する
詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

時間計がインストールされているか？
給気ダクトと排気ダクトにある HEPA フィル
ターは区別されているか？
たとえば粗ダストフィルターの交換、ラック内の空気ダクトのクリーニングなどの必要であることを知らせる。

その場合に、モニターは暗期に光源となり邪魔である。したがって暗期にスイッチを切る
ことができなければならない。
モニターのスイッチを切ることができるか？
スイッチは自動的に切れるか？
中央集中給気でない場合、１つ以上の換気ユニットの故障中央集中給気である場合、建物の中央給気シ
ステム（ポイント 4.1 参照）

表面は滑らかでクリーニングしやすいか？
クリーニングを困難にするような角度、コーナーおよび表面のざらざらが存在するか？
洗浄液が貯まりやすい場所があるか？

酸またはアルカリ洗剤、アルデハイド、第４級アンモニウム化合物、塩素イオンなどを含む洗剤メーカーの仕様書はあるか？あるとすれば、どのようなものか？
特定の動物施設でルーチンに使われている洗剤に対する抵抗性はテストされているか？

12

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

6.3

動物施設で使われている洗浄システムとの適合性

6.4

ラックの空気ダクトの点検とクリーニング

適合性は確認されているか？とくにケージフ
ード、ケージフードの吸気ダクトと排気ダク
トに装着されている粗ダストフィルターのフィルター枠について。
新たにウオッシュバスケットあるいは類似の附属品が必要か？
ラックの寸法に関して適合性が確認されているか（たとえば、チャンバーの大きさ、ドアの広さ、敷居など）？
試運転は実物で行われたか？
目視点検と洗浄目的（たとえばすすぎなど）のための開口部は閉じることができて（キャップ、フタなど）、標準的なホースを入れられる大きさであるか？
洗浄目的のために部品を取り外したり分解したりするのに時間と労力がかかるか？

6.5

ラック、附属品を含む、の蒸気滅菌（オートクレーブ）に対する抵抗性。

ラックは 121°C まで熱抵抗性であるか？

ケージおよびケージ附属品の蒸気滅菌（オートクレーブ）に対する抵抗性。

ケージおよび附属品は 121°C まで熱抵抗性

6.6

ラックは 134°C まで熱抵抗性であるか？
高圧および真空に抵抗性であるか？
メーカーの仕様書はあるか？それはどういうものであるか？
特別調査委員会の推奨：
IVC システムに使われているあらゆる材料
は、ラックと換気ユニットの間の接続チュー
ブおよびパイプ、カップリングなど（電気部品と HEPA フィルターの入った実際の換気ユニットを除く）を含め、オートクレーブできなければならない。

であるか？
ケージおよび附属品は 134°C まで熱抵抗性であるか？
高圧および真空に抵抗性であるか？
メーカーの仕様書はあるか？それはどういうものであるか？
特別調査委員会の推奨：
IVC システムに使われているあらゆる材料
は、ラックと換気ユニットの間の接続チュー
ブおよびパイプ、カップリングなど（電気部品と HEPA フィルターの入った実際の換気ユニットを除く）を含め、オートクレーブできなければならない。
6.7

ケージラック、附属品を含む、の化学的消毒薬に対する抵抗性。

過酸化水素(H2O2)にたいして抵抗性であるか？
フォルムアルデヒド(HCHO)に対して（およびアンモニア中和剤にも）抵抗性であるか？
メーカーの仕様書はあるか？それはどういうものであるか？

13

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

6.8

6.9

6.10

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

ケージおよびケージ附属品の化学的消毒薬に対する抵抗性。（ポイント 4.4 どの材料が使われているか？ を参照）

過酸化水素(H2O2)にたいして抵抗性である

附属品を含むケージラックの動物施設で使われている滅菌ユニットとの適合性。
空気ダクトを含む全体としての換気ユニットの消毒（内外、たとえばチャンバー内におけるガス滅菌）

か？
フォルムアルデヒド(HCHO)に対して（およびアンモニア中和剤にも）抵抗性であるか？
メーカーの仕様書はあるか？それはどういうものであるか？
ケージラックとその附属品は滅菌ユニットにフィットするか（たとえば、チャンバーの大
きさ、ドアの広さ、敷居など）？
メーカーの推奨はあるか（方法、化合物、頻度）？
それはどういうものか？
方法：
化合物：
頻度：
過酸化水素(H2O2)による消毒は可能か？

その場合に頻度は？
フォルムアルデヒド(HCHO)による（およびアンモニア中和剤）による消毒は可能
か？
その場合に頻度は？
7
7.1
7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

操作方法説明書操作方法説明書は提供されているか？
操作法説明書は IVC ユニットを操作する／メンテナンス
するスタッフの言語で書かれているか？
操作方法説明書は明瞭に筋道立てて書かれておりよく理解できるか？
操作方法説明書には説明図があり各部品の呼称が書かれているか？
操作方法説明書にはシステムの操作に必要なあらゆる詳しい説明がなされているか？
安全確保に必要な説明が操作
方法説明書に記されているか？
操作方法説明書にはインスト
ールと運転開始に関する詳細が記されているか？
操作方法説明書にはメーカー特有のポイントおよび特徴が記されているか？
操作方法説明書に書かれているシステムの適切な取り扱い／操作の詳細。

たとえばラックの換気ユニットへの接続方法など。

たとえば、保護カバー、密閉キャップなどを換気ユニットの内部から取り除く方法
詳細は文書になっているか？

詳細はある種の画像（たとえば、ビデオ、
CDROM など）で見られるか？

14

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

7.10

7.11

7.12
7.13

7.14

正しい／
存在する

主基準

詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

操作方法説明書に書かれているケージ、ワイヤー製フタ、
ケージフード（おそらく給気／排気および緊急用フィルタ
ーも一緒）および給水ボトルよりなる機能単位のハンドリ
ング（無菌ワークベンチの中でハンドリングする場合も）メンテナンスに必要な手段に関する詳細が操作方法説明書に書かれているか？
メンテナンスに必要な間隔に関する詳細があるか？
フィルター交換の説明が操作
方法説明書に書かれているか？

詳細は文書になっているか？
詳細はある種の画像（たとえば、ビデオ、
CDROM など）で見られるか？

給気ダクトおよび排気ダクトのための HEPA
フィルターと粗ダストフィルター、ケージフ
ードの中の給気／排気ダクトの粗ダストフィ
ルター（インストールされている場合）、 緊
急用フィルター あるいはフィルターフード（インストールされている場合）（2.13.3,
2.13.4, 2.13.8, 2.13.9, 4.9 および 4.10 参照）
ケージ内の換気回数およびケ 相関性の説明はあるか？
ージ内と動物室との間の差圧 正しくて適切な操作の説明書はあるか？
を測定するためのモニタリ

ングケージがある場合。
8
8.1
8.2

8.3
8.3.1
8.3.2
8.3.3

修理−メンテナンス
全体としてのシステムのメン
テナンスは実施しやすいか？
スペア部品の長期供給は保証されているか？

IVC システムは現在（まだ？）急速な変更と改良が行われている。しかし、スペア部品は初期購入から長年の間入手できなければならない。

スペア部品のリストはあるか？
これらのスペア部品には特殊な注文番号が付いているか？
それぞれの納期は明らかか？
どの部品をユーザーが備蓄品として現場で保管しなければならないかに関する情報はあ
るか？

15

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い

評価基準

主基準
8.3.4

8.4

摩耗による部品の修理寿命に関する詳細はあるか？（たとえば、給気バルブと排気バル
ブ、ケージフード用締め付け
ラッチなど）
メーカーによる動物飼育管理
スタッフのための説明と研修

8.5

標準操作手順書（SOP）

8.6

メンテナンス契約がメーカーから提案されているか。またはそのような契約の締結が可
能か？
必要なときにサービスエンジ
ニアとコンタクトがとれるか？
サービスエンジニアが得意先へ到着するまでの時間はどれほどか？
24 時間出張サービスが請け負ってもらえるか？
終末や祭日にも 24 時間出張サービスが請け負ってもらえ
るか？

8.7

8.8

8.9
8.10

正しい／
存在する
詳細なコメント、ノート、および特殊な質問

ユーザーの場所で実際のデモンストレーショ
ン／研修コースが提供されているか？
これはある種の画像（たとえば、ビデオ、
CDROM など）で提供されているか？
これは文書で提供されているか？
これは電子媒体で提供されているか

16

Yes

No

あては
まらな
い

わか
らな
い