山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会
会議の記録の概要
日時：令和 6 年 7 月 2 日（火）13：15～14：30
場所：第一会議室
出席委員：鈴木民夫，横山寿行，今田恒夫，小原祐太郎，山口浩明，鈴木ひとみ，
和泉田保一，齋藤 敏宏
委員長より，令和 6 年 6 月 4 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた。
【審議事項】≪新規申請について≫
以下の開発治験 3 件，製造販売後調査 2 件の各新規申請について審議されそれぞれ承認された。
○「MSD 株式会社の依頼による中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に MK-7240 を投与した際の有効性と安全性を検討する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験」

2024004

6/27

分担医師より，試験の目的, 内容, デザイン, 治験薬, 用法用量, スケジュール, 安全性情報などについて説明があった。
委員より, 本治験薬を使用した他疾患の試験について質問がなされた。
分担医師より, 現在実施中で限られたデータではあるが大きな有害事象は報告されていないとの説明がなされた。
委員より, 他試験での投与量について質問がなされた。
分担医師より, 投与量は他試験でも同量であるとの説明がなされた。
委員より, 前相試験のデザインと安全性について質問がなされた。
分担医師より, 前相試験の投与量は本試験と同量であること, 現状安全性への懸念はないとの説明がなされた。
委員より, 自殺企図の頻度について質問がなされた。
分担医師より, 自殺企図の頻度はほとんど報告されていないとの説明がなされた。
分担医師退席後, 治験実施の妥当性について審議され, 承認された。

○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による未治療の高リスク大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象にした
BMS-986369 の第 3 相試験」

2024005

6/19

責任医師より，試験の目的, 内容, デザイン, 治験薬と類似薬, スケジュール, 安全性情報などについて説明があった。
委員より, 治験薬の特徴と有害事象について質問がなされた。
責任医師より, 治験薬の作用機序と特徴的な有害事象について説明がなされた。
委員より, T 細胞リンパ腫に対する効果について質問がなされた。
責任医師より, T 細胞リンパ腫でも現在試験が進行中であるとの説明がなされた。
委員より, 本試験での対応方法(入院または外来)についてと被験者用日誌の有無について質問がなされた。
責任医師より, 初回は入院で対応し問題なければ外来へ移行する予定であることと服薬日誌について説明がなされた。
委員より, 対象疾患の患者数と目標症例数について質問がなされた。
責任医師より, 対象疾患の患者数は 40-50 人/年, 契約例数は 3 例であるとの説明がなされた。
責任医師退席後, 治験実施の妥当性について審議され, 承認された。

-1-

○「インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による非分節型白斑患者を対象とした Povorcitinib（INCB054707)の第Ⅲ相試験」

2024006 6/17

責任医師より，試験の目的, 内容, デザイン, 治験薬, スケジュール, 安全性情報などについて説明があった。
委員より, 治験薬の特徴と適応について質問がなされた。
責任医師より, 治験薬の作用機序について, 同機序既承認薬の適応症について説明がなされた。
委員より, 評価方法について質問がなされた。
責任医師より, 本試験で使用する評価方法は国際的にスタンダードな評価方法であるとの説明がなされた。
委員より, 本試験終了後の治験薬提供有無について質問がなされた。
責任医師より, 効果が認められる内は継続服用することが望ましい旨, 終了後の提供有無については現時点ではまだ決まっていないとの説明がなされた。
委員より, 治験薬と他の同機序薬との違いについて質問がなされた。
責任医師より, JAK ファミリーへの選択性の違いについて説明がなされた。
責任医師退席後, 治験実施の妥当性について審議され, 承認された。

≪変更申請について≫
以下，下記の開発治験 30 件，製造販売後調査 10 件の計 40 件の各変更申請について審議されそれぞれ承認された。

○「MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の古典的ホジキンリンパ腫を対象とした第Ⅲ相試験」

280002

治験薬概要書・治験薬使用薬文書（添付文書）の改訂、治験実施計画書別紙２の変更について審議された。

○「ファイザー株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした Talazoparib（PF-06944076）の第Ⅲ相試験」

2019010

治験実施計画書別紙の改訂について審議された。

5/16○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による MDS 又は CMML-2 を対象とした MBG453 の第Ⅲ相試験」
治験実施計画書付録の変更・期間延長，受託研究変更契約書の期間延長について審議された。

2019013

6/24○「ファイザー株式会社の依頼による高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした sasanlimab（PF06801591）とウシ型弱毒結核菌（BCG）の併用投与の第３相試験（CREST）」

2020013

治験薬概要書・治験使用薬文書の改訂について審議された。

5/28

委員より, 治験使用薬に係る最新の科学的知見を記載した文書の変更点について質問がなされた。
事務局より, 変更点一覧を用い説明がなされた。

○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による非アルコール性脂肪性肝炎に伴う代償性肝硬変患者を対象とした BMS-986263 の第 2 相試験」

2020016

治験実施計画書別紙の変更について審議された。

6/7○「全薬工業株式会社の依頼による未治療 CD20 陽性 B 細胞性濾胞性リンパ腫患者を対象とした IDEC-C2B8-SC の臨床第Ⅲ相試験」

2020017

治験薬概要書の改訂、治験実施計画書（組織体制）の変更について審議された。

-2-

5/21

6/4

○「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による Epcoritamab の第Ⅲ相試験」
治験実施計画書別紙 1・別紙 2・別紙 3 の各変更について審議された。

2021002

6/3○「ファイザー株式会社の依頼による DDR 遺伝子変異を有する去勢感受性前立腺癌患者を対象とした PF-06944076 の第Ⅲ相試験」
2021004
治験実施計画書別紙の改訂について審議された。

5/16○「アッヴィ合同会社の依頼による未治療の慢性リンパ性白血病(CLL) /小リンパ球性リンパ腫(SLL)の日本人患者を対象としてベネトクラクスをオビヌツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験(M20-353)」 2021013
治験実施計画書、説明文書・同意文書の各改訂について審議された。

6/5○「インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象とした INCMOR00208 の第 3 相試験」

2021019

治験実施計画書別紙１、別紙２、変更３の各変更について審議された。

5/28 6/5○「パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼による B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした REGN1979 の第Ⅱ相試験」

2021020

治験実施計画書別紙の変更について審議された。

5/30○「アッヴィ合同会社の依頼による ABBV-383 の第Ⅰ相試験（M22-984）」
治験実施計画書分冊の変更について審議された。

2021027

5/24〇「Meiji Seika ファルマ株式会社の依頼による再発又は難治性（R/R）B 細胞性非ホジキンリンパ腫を対象とした
ツシジノスタットとリツキシマブ併用の第 Ib/II 相試験」
治験薬概要書・治験使用薬文書の改訂について審議された。

2021029
5/24〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象とした AAA617 の第Ⅲ相試験」
治験薬概要書の改訂について審議された。

2022006

6/7〇「ファイザー株式会社の依頼による再発または難治性の血液腫瘍を有する日本人患者を対象とした TTI-622 の第Ⅰ相試験」

2022010
6/19

治験実施計画書別紙の変更・期間延長、契約期間、治験期間の各期間延長について審議された。

〇「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」
2022012
レターについて審議された。

6/7〇「サノフィ株式会社の依頼による再発性及び/又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした SAR650984 の第Ⅲ相試験」
2022014
添付文書（製品モノグラフ、教育・カウンセリングガイダンス文書）について審議された。

-3-

6/3

〇「MSD 株式会社の依頼による血液悪性腫瘍患者を対象とした MK-1026 の第Ⅰ相試験」
治験実施計画書別紙２の変更について審議された。

2022017

6/6〇「田辺三菱製薬株式会社の依頼による MT-2111 の再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象としたⅠ/Ⅱ相試験（オープンラベル試験）」
2022019
説明文書・同意文書の改訂について審議された。

6/13〇「ファイザー株式会社の依頼による移植に不適格な再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした PF-07901801，tafasitamab およびレナリドミドの第１ｂ/２相試験」2023001
治験薬概要書・治験使用薬文書の改訂、治験実施計画書別紙の変更について審議された。

5/23〇「バイエル薬品株式会社の依頼による網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性」2023004
治験薬概要書の改訂について審議された。

6/7〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による CTL019 の第Ⅲb 相試験」2023005
治験薬概要書・治験使用薬文書（製品概要書）の改訂について審議された。

6/7〇「アストラゼネカ株式会社の依頼による、12 歳～80 歳の好酸球性食道炎被験者を対象としたテゼペルマブによる症状及び食道組織の変化をプラセボとの比較により検討する試験」
治験実施計画書の改訂について審議された。

2023006

5/30〇「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL, PHASE 2 TRIAL TO
EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EPCORITAMAB (GEN3013:DUOBODY®-CD3 x CD20) AS MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH
LENALIDOMIDE AS FIRST-LINE THERAPY FOR ANTHRÅCYCLINE-INELIGIBLE SUBJECTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA ア
ントラサイクリンが不適格なびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者に対する一次療法として epcoritamab (GEN3013 ;DuoBody®-CD3xCD20)の単剤療去又はレナリドミド併用療法の有効性及び安全性を評価する無作為化、非盲検、多施設共同、
国際共同、第Ⅱ相試験」

2023007

治験実施計画書補遺、治験薬概要書・治験使用薬文書（SmPC）の各変更について審議された。

6/5○「アッヴィ合同会社の依頼による A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy,
Safety, and Tolerability of Upadacitinib in Adult and Adolescent Subjects with Non-Segmental Vitiligo Who Are Eligible
for Systemic Therapy 全身療法の適応となる非分節型白斑の成人及び青少年患者を対象にウパダシチニブの有効性,安全性
及び忍容性を評価する第Ⅲ相,無作為化,プラセボ対照,二重盲検試験（M19-044）」
支払いに関する資料の変更、算定明細書の症例数追加について審議された。

2023010

6/24○「サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による AZD0486 の非盲検、第Ⅰ相試験」 2023011
治験実施計画書補遺の変更について審議された。

6/21○「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」
2023012
治験実施計画書、説明文書・同意文書、治験薬概要書の各改訂、添付文書（服薬日誌）について審議された。 6/4 6/19

-4-

〇「ICON クリニカルリサーチ合同会社の依頼による Expanded Access Study for the Treatment of Patients with CommerciallyOut-of-Specification Axicabtagene Ciloleucel 製品規格外 Axicabtagene Ciloleucel を用いた患者治療のための拡大アクセス試験(EAP)

2023014

治験実施計画書別冊の変更について審議された。

6/3〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」
治験実施計画書の変更について審議された。

20230166/7〇「中外製薬株式会社の依頼による再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、単剤療法としての Cevostamab
及び Cevostamab ＋ ポマリドミド ＋ デキサメタゾン 又は Cevostamab ＋ ダラツムマブ ＋ デキサメタゾンの安全性、
薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、非盲検、多施設共同、第Ⅰb 相試験（CAMMA １）」

2024001

治験実施計画書、説明文書・同意文書の各改訂、支払いに関する資料の変更について審議された。 6/20

≪重篤な有害事象に関する報告について≫○「アッヴィ合同会社の依頼によるマントル細胞リンパ腫を対象としたベネトクラクスの第Ⅱ相試験（M20-075）」
5/15

2020008

治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第３報）が提出された。
転帰は「軽快」，治験薬との因果関係は「関連なし」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」 5/28 2023016
治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第１報）が提出された。
転帰は「未回復」，治験薬との因果関係は「関連なし」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」 5/30 2023016
治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 2 報）が提出された。
転帰は「軽快」，治験薬との因果関係は「関連なし」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」 6/10 2023016
治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 3 報）が提出された。
転帰は「回復」，治験薬との因果関係は「関連なし」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認-5-

〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象とした AAA617 の第Ⅲ相試験」 6/4 2022006
治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 4 報）が提出された。
転帰は「軽快」，治験薬との因果関係は「関連なし」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認〇「田辺三菱製薬株式会社の依頼による MT-2111 の再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験（オープンラベル試験）」 6/10 2022019
治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 1 報）が提出された。
転帰は「未回復」，治験薬との因果関係は「関連あり」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による初発のフィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした ABLOO1 の第Ⅲ相試験」(6/7） 2021016

治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 1 報）が提出された。
転帰は「未回復」，治験薬との因果関係は「不明」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による初発のフィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした ABLOO1 の第Ⅲ相試験」(6/14） 2021016

治験責任医師より，当院において発生した重篤な有害事象に関する報告書（第 2 報）が提出された。
転帰は「未回復」，治験薬との因果関係は「関連あり」と判断されている。
治験を継続することについて審議された。
審議結果：承認≪安全性情報等について≫〇「中外製薬株式会社の依頼による未治療の大細胞型リンパ腫患者を対象とした R07082859（Glofitamab）の第Ⅲ相試験」(2024 年 6 月 3 日）
2023015
上記の治験について治験依頼者及び治験責任医師は治験実施計画書と同意説明文書の各改訂が必要と判断し，承認された。

〇「日本イーライリリー株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病及び小リンパ球性リンパ腫患者を対象としたピルトブル
チニブの第３相試験」(2024 年 6 月 5 日） 2022011

上記の治験について治験依頼者及び治験責任医師は同意説明文書の改訂が必要と判断し，承認された。

-6-

以下，治験依頼者より新たな安全性情報等に関する報告書が提出され，治験依頼者及び治験責任医師が治験の継続に問題なく，治験実施計画書及び同意説明文書の変更の必要性はないと判断しており，治験を継続することについて審議されそれぞれ承認された。

○「アッヴィ合同会社の依頼による M16-006 試験又は M15-991 試験の導入療法で改善した；若しくは M15-989 試験を完了したクローン病患者を対象として、risankizumab の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検
プラセボ対照 52 週間維持療法試験及び非盲検継続投与試験（M-16-000）」（2024 年 5 月 14 日）

300007○「アッヴィ合同会社の依頼による M16-006 試験又は M15-991 試験の導入療法で改善した；若しくは M15-989 試験を完了したクローン病患者を対象として、risankizumab の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検
プラセボ対照 52 週間維持療法試験及び非盲検継続投与試験（M-16-000）」（2024 年 6 月 3 日）

300007○「アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象として risankizumab の有効性及び安全性を評価する
多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照 52 週間維持療法試験及び非盲検継続投与試験（M16-066）」（2024 年 5 月 14 日）

300011○「アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象として risankizumab の有効性及び安全性を評価する
多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照 52 週間維持療法試験及び非盲検継続投与試験（M16-066）」（2024 年 6 月 3 日）

300011○「アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたウパダシチニブ（ABT-494）の安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相多施設共同長期継続投与試験（M14-533）」（2024 年 5 月 14 日） 300014○「アッヴィ合同会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたウパダシチニブ（ABT-494）の安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相多施設共同長期継続投与試験（M14-533）」（2024 年 6 月 3 日） 300014○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」 2021005（2024 年 5 月 14 日）○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」 2021005（2024 年 5 月 21 日）○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」 2021005（2024 年 6 月 3 日）○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」 2021005（2024 年 6 月 7 日）○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC－93538 の第 3 相継続投与試験」 （2024 年 5 月 14 日） 2021018-7-

○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC－93538 の第 3 相継続投与試験」 （2024 年 5 月 21 日） 2021018○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC－93538 の第 3 相継続投与試験」 （2024 年 6 月 3 日） 2021018○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性食道炎患者を対象とした CC－93538 の第 3 相継続投与試験」 （2024 年 6 月 7 日） 2021018○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」
（2024 年 5 月 14 日） 2021025○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」
（2024 年 5 月 21 日） 2021025○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」
（2024 年 6 月 3 日） 2021025○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験」
（2024 年 6 月 7 日） 2021025〇「Regeneron の依頼による好酸球性十二指腸炎併発又は非併発の好酸球性胃炎を対象としたデュピルマブの第Ⅱ/Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 17 日） 2023013〇「Regeneron の依頼による好酸球性十二指腸炎併発又は非併発の好酸球性胃炎を対象としたデュピルマブの第Ⅱ/Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 31 日） 2023013○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による非アルコール性脂肪性肝炎に伴う代償性肝硬変患者を対象とした BMS-986263 の第 2 相試験」
（2024 年 6 月 21 日）

2020016〇「MSD 株式会社の依頼による血液悪性腫瘍患者を対象とした MK-1026 の第Ⅰ相試験」（2024 年 6 月 6 日） 2022017〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 21 日） 2023016〇「MSD 株式会社の依頼による CLL／SLL 患者を対象とした MK-1026 の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 28 日） 2023016○「大塚製薬株式会社の依頼による ASTX030 の第Ⅰ相試験」（2024 年 5 月 17 日） 2020012○「大塚製薬株式会社の依頼による再発又は難治性の DLBCL 患者を対象とした OPB-111077 の第Ⅰ相試験」（2024 年 6 月 6 日） 2019005-8-

○「サノフィ株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象とした SAR650984 の製造販売後臨床試験（EFC15246）」（2024 年 5 月 16 日） 290009〇「サノフィ株式会社の依頼による再発性及び/又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした SAR650984 の第Ⅲ相試験（2024 年 5 月 16 日） 2022014〇「サノフィ株式会社の依頼による再発性及び/又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした SAR650984 の第Ⅲ相試験（2024 年 5 月 28 日） 2022014〇「サノフィ株式会社の依頼による再発性及び/又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした SAR650984 の第Ⅲ相試験（2024 年 6 月 5 日） 2022014〇「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第 3 相試験」
（2024 年 5 月 16 日）2022001〇「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第 3 相試験」
（2024 年 5 月 30 日）2022001〇「ファイザー株式会社の依頼による Elranatamab（PF-06863135）の第 3 相試験」 （2024 年 5 月 16 日） 2022004〇「ファイザー株式会社の依頼による Elranatamab（PF-06863135）の第 3 相試験」 （2024 年 5 月 30 日） 2022004〇「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 16 日）2022012〇「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 30 日）2022012〇「ファイザー株式会社の依頼による移植に不適格な再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした PF-07901801，tafasitamab およびレナリドミドの第１ｂ/２相試験」（2024 年 5 月 16 日）2023001〇「ファイザー株式会社の依頼による移植に不適格な再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした PF-07901801，tafasitamab およびレナリドミドの第１ｂ/２相試験」（2024 年 5 月 29 日）2023001〇「ファイザー株式会社の依頼による移植に不適格な再発または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした PF-07901801，tafasitamab およびレナリドミドの第１ｂ/２相試験」（2024 年 6 月 7 日）2023001○「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 24 日） 2023012○「ファイザー株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験」（2024 年 6 月 7 日） 2023012-9-

○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの製造販売後臨床試験」（2024 年 5 月 14 日） 290017○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの製造販売後臨床試験」（2024 年 6 月 3 日） 290017○「アッヴィ合同会社の依頼による骨髄異形成症候群患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験（M15-954）」（2024 年 5 月 14 日）

2020007○「アッヴィ合同会社の依頼による骨髄異形成症候群患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験（M15-954）」（2024 年 6 月 3 日）

2020007○「アッヴィ合同会社の依頼によるマントル細胞リンパ腫を対象としたベネトクラクスの第Ⅱ相試験（M20-075）」（2024 年 5 月 14 日）

2020008○「アッヴィ合同会社の依頼によるマントル細胞リンパ腫を対象としたベネトクラクスの第Ⅱ相試験（M20-075）」（2024 年 6 月 3 日）

2020008○「アッヴィ合同会社の依頼による未治療の慢性リンパ性白血病(CLL) /小リンパ球性リンパ腫(SLL)の日本人患者を対象としてベネトクラクスをオビヌツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験(M20-353)」 （2024 年 5 月 14 日）2021013○「アッヴィ合同会社の依頼による未治療の慢性リンパ性白血病(CLL) /小リンパ球性リンパ腫(SLL)の日本人患者を対象としてベネトクラクスをオビヌツズマブ又はイブルチニブと併用投与したときの安全性及び有効性を評価する第Ⅱ相試験(M20-353)」 （2024 年 6 月 3 日）2021013〇「アッヴィ合同会社の依頼による ABBV-383 の第 Ib 相試験」 （2024 年 5 月 14 日）

2022008〇「アッヴィ合同会社の依頼による ABBV-383 の第 Ib 相試験」 （2024 年 6 月 3 日）

2022008〇「アッヴィ合同会社の依頼による A Phase 3 , Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy Of Epcor itamab
in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
初発のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象とした，エプコリタマブと R-CHOP の併用療法の安全性及び有効性を R-CHOP 療法と比較する第 Ill 相，無作為化,非盲検試験（M20-621）」（2024 年 5 月 14 日） 2022018〇「アッヴィ合同会社の依頼による A Phase 3 , Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy Of Epcor itamab
in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
初発のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫(DLBCL)患者を対象とした，エプコリタマブと R-CHOP の併用療法の安全性及び有効性を R-CHOP 療法と比較する第 Ill 相，無作為化,非盲検試験（M20-621）」- 10 -（2024 年 6 月 3 日） 2022018

〇 「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 14 日） 2023002〇 「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」（2024 年 6 月 3 日） 2023002〇「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病の成人患者を対象とした ABBV-787 の第Ⅰ相試験」（2024 年 5 月 30 日） 2023008〇「アッヴィ合同会社の依頼による再発又は難治性の濾胞性リンパ腫：エプコリタマブとリツキシマブ + レナリドミドの併用療法」 （2024 年 5 月 14 日） 2023009〇「アッヴィ合同会社の依頼による再発又は難治性の濾胞性リンパ腫：エプコリタマブとリツキシマブ + レナリドミドの併用療法」 （2024 年 6 月 3 日） 2023009○「ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による MDS 又は CMML-2 を対象とした MBG453 の第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 30 日）

2019013○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による骨髄異形成症候群の患者を対象としたエルトロンボパグの第Ⅱ相試験」(2024 年 5 月 16 日）

2021003○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による AML を対象とした MBG453 の第Ⅱ相試験」(2024 年 5 月 30 日) 2021011○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による初発のフィラデルフィア染色体陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした ABLOO1 の第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 16 日） 2021016〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫（NHL）の患者を対象とした VAY736 の単剤投与及び特定の抗腫瘍剤との併用投与による第Ⅰb 相多施設共同、非盲検、用量漸増及び用量拡大プラットフォーム試験」(2024 年 5 月 30 日）2022002〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による温式自己免疫性溶血性貧血を対象とした VAY736 の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 30 日）2023003〇「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による CTL019 の第Ⅲb 相試験」
（2024 年 5 月 16 日）2023005○「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による Epcoritamab の第Ⅰ/Ⅱ相試験」 （2024 年 5 月 27 日） 2020006○「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による Epcoritamab の第Ⅰ/Ⅱ相試験」 （2024 年 6 月 10 日） 2020006○「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による Epcoritamab の第Ⅲ相試験」 (2024 年 5 月 23 日）

2021002○「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による Epcoritamab の第Ⅲ相試験」 (2024 年 6 月 10 日）

2021002- 11 -

〇「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL, PHASE 2 TRIAL TO
EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EPCORITAMAB (GEN3013:DUOBODY®-CD3 x CD20) AS MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH
LENALIDOMIDE AS FIRST-LINE THERAPY FOR ANTHRÅCYCLINE-INELIGIBLE SUBJECTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA ア
ントラサイクリンが不適格なびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者に対する一次療法として epcoritamab (GEN3013 ;DuoBody®-CD3xCD20)の単剤療去又はレナリドミド併用療法の有効性及び安全性を評価する無作為化、非盲検、多施設共同、
国際共同、第Ⅱ相試験」 （2024 年 5 月 16 日） 2023007〇「IQVIA サービシーズジャパン合同会社の依頼による A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER, GLOBAL, PHASE 2 TRIAL TO
EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF EPCORITAMAB (GEN3013:DUOBODY®-CD3 x CD20) AS MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH
LENALIDOMIDE AS FIRST-LINE THERAPY FOR ANTHRÅCYCLINE-INELIGIBLE SUBJECTS WITH DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA ア
ントラサイクリンが不適格なびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者に対する一次療法として epcoritamab (GEN3013 ;DuoBody®-CD3xCD20)の単剤療去又はレナリドミド併用療法の有効性及び安全性を評価する無作為化、非盲検、多施設共同、
国際共同、第Ⅱ相試験」 （2024 年 5 月 30 日） 2023007○「グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象として belantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第Ⅲ相試験」 (2024 年 5 月 13 日）

2021009○「グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象として belantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第Ⅲ相試験」 (2024 年 5 月 30 日）

2021009○「グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象として belantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第Ⅲ相試験」 (2024 年 5 月 31 日）

2021009○「グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象として belantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第Ⅲ相試験」 (2024 年 6 月 3 日）

2021009○「全薬工業株式会社の依頼による未治療 CD20 陽性 B 細胞性濾胞性リンパ腫患者を対象とした IDEC-C2B8-SC の臨床第Ⅲ相試験」(2024 年 6 月 7 日）

2020017○「インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象とした INCMOR00208 の第 3 相試験」

(2024 年 5 月 13 日） 2021019○「インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象とした INCMOR00208 の第 3 相試験」

(2024 年 5 月 29 日） 2021019○「インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社の依頼による再発/難治性濾胞性リンパ腫患者及び辺縁帯リンパ腫患者を対象とした INCMOR00208 の第 3 相試験」

- 12 -(2024 年 6 月 7 日） 2021019

○「パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼による B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした REGN1979 の第Ⅱ相試験」(2024 年 5 月 16 日）

2021020○「パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼による B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした REGN1979 の第Ⅱ相試験」(2024 年 5 月 30 日）

2021020○「アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 17 日） 2021021○「アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 24 日） 2021021○「アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第Ⅲ相試験」(2024 年 6 月 7 日） 2021021○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした完全寛解達成後の維持療法としての経ロ用アザシチジンと最良支持療法との併用療法の有効性及び安全性を最良支持療法と比較する
第 2 相ランダム化ニ重盲検プラセボ対照試験」(2024 年 5 月 17 日） 2021022○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした完全寛解達成後の維持療法としての経ロ用アザシチジンと最良支持療法との併用療法の有効性及び安全性を最良支持療法と比較する
第 2 相ランダム化ニ重盲検プラセボ対照試験」(2024 年 5 月 23 日） 2021022○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による日本人急性骨髄性白血病患者を対象とした完全寛解達成後の維持療法としての経ロ用アザシチジンと最良支持療法との併用療法の有効性及び安全性を最良支持療法と比較する
第 2 相ランダム化ニ重盲検プラセボ対照試験」(2024 年 6 月 6 日） 2021022〇「中外製薬株式会社の依頼による 1 レジメン以上の全身療法後のアグレッシブ B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした
R07030816（mosunetuzumab）の第Ⅲ相試験(2024 年 5 月 13 日） 2022007〇「中外製薬株式会社の依頼による 1 レジメン以上の全身療法後のアグレッシブ B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした
R07030816（mosunetuzumab）の第Ⅲ相試験(2024 年 6 月 3 日） 2022007〇「中外製薬株式会社の依頼による未治療の大細胞型リンパ腫患者を対象とした R07082859（Glofitamab）の第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 13 日）

2023015〇「中外製薬株式会社の依頼による未治療の大細胞型リンパ腫患者を対象とした R07082859（Glofitamab）の第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 21 日）

2023015- 13 -

〇「中外製薬株式会社の依頼による再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、単剤療法としての Cevostamab
及び Cevostamab ＋ ポマリドミド ＋ デキサメタゾン 又は Cevostamab ＋ ダラツムマブ ＋ デキサメタゾンの安全性、
薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、非盲検、多施設共同、第Ⅰb 相試験（CAMMA １）」（2024 年 5 月 13 日） 2024001〇「中外製薬株式会社の依頼による再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、単剤療法としての Cevostamab
及び Cevostamab ＋ ポマリドミド ＋ デキサメタゾン 又は Cevostamab ＋ ダラツムマブ ＋ デキサメタゾンの安全性、
薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、非盲検、多施設共同、第Ⅰb 相試験（CAMMA １）」（2024 年 5 月 21 日） 2024001〇「中外製薬株式会社の依頼による再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、単剤療法としての Cevostamab
及び Cevostamab ＋ ポマリドミド ＋ デキサメタゾン 又は Cevostamab ＋ ダラツムマブ ＋ デキサメタゾンの安全性、
薬物動態及び抗腫瘍活性を評価する、非盲検、多施設共同、第Ⅰb 相試験（CAMMA １）」（2024 年 6 月 3 日） 2024001〇「Meiji Seika ファルマ株式会社の依頼による再発又は難治性（R/R）B 細胞性非ホジキンリンパ腫を対象とした
ツシジノスタットとリツキシマブ併用の第 Ib/II 相試験」

(2024 年 5 月 20 日） 2021029〇「Meiji Seika ファルマ株式会社の依頼による再発又は難治性（R/R）B 細胞性非ホジキンリンパ腫を対象とした
ツシジノスタットとリツキシマブ併用の第 Ib/II 相試験」

(2024 年 5 月 30 日） 2021029〇「ICON クリニカルリサーチ合同会社の依頼による Expanded Access Study for the Treatment of Patients with CommerciallyOut-of-Specification Axicabtagene Ciloleucel 製品規格外 Axicabtagene Ciloleucel を用いた患者治療のための拡大アクセス試験(EAP)(2024 年 5 月 28 日）2023014〇「ICON クリニカルリサーチ合同会社の依頼による Expanded Access Study for the Treatment of Patients with CommerciallyOut-of-Specification Axicabtagene Ciloleucel 製品規格外 Axicabtagene Ciloleucel を用いた患者治療のための拡大アクセス試験(EAP)(2024 年 6 月 3 日）2023014〇「田辺三菱製薬株式会社の依頼による MT-2111 の再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験（オープンラベル試験）」 (2024 年 5 月 15 日） 2022019〇「田辺三菱製薬株式会社の依頼による MT-2111 の再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験（オープンラベル試験）」 (2024 年 5 月 30 日） 2022019○「サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による AZD0486 の非盲検、第Ⅰ相試験」 (2024 年 5 月 13 日）2023011○「サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による AZD0486 の非盲検、第Ⅰ相試験」 (2024 年 5 月 20 日）2023011○「サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の依頼による AZD0486 の非盲検、第Ⅰ相試験」 (2024 年 6 月 6 日）2023011- 14 -

〇「ヤンセンファーマ株式会社の依頼による自家幹細胞移植に非適応又は初回治療として自家幹細胞移植を予定していない
未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした teclistamab とダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用（Tec-DR）
並びに talquetamab とダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用（Tal-DR）と、ダラツムマブ皮下投与製剤、
レナリドミド及びデキサメタゾンの併用（DRd）を比較する第 3 相ランダム化試験」(2024 年 5 月 14 日） 2023017〇「ヤンセンファーマ株式会社の依頼による自家幹細胞移植に非適応又は初回治療として自家幹細胞移植を予定していない
未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした teclistamab とダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用（Tec-DR）
並びに talquetamab とダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用（Tal-DR）と、ダラツムマブ皮下投与製剤、
レナリドミド及びデキサメタゾンの併用（DRd）を比較する第 3 相ランダム化試験」(2024 年 5 月 28 日） 2023017〇「ヤンセンファーマ株式会社の依頼による抗 CD38 モノクローナル抗体及びレナリドミドを含む１～３ラインの前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象に、teclistamab 単剤療法と、ポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタ
ゾン（PVd）又はカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（kd）併用療法を比較する第 3 相ランダム化試験」(2024 年 5 月 14 日） 2023018〇「ヤンセンファーマ株式会社の依頼による抗 CD38 モノクローナル抗体及びレナリドミドを含む１～３ラインの前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象に、teclistamab 単剤療法と、ポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタ
ゾン（PVd）又はカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（kd）併用療法を比較する第 3 相ランダム化試験」(2024 年 5 月 28 日） 2023018○「アッヴィ合同会社の依頼による A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy,
Safety, and Tolerability of Upadacitinib in Adult and Adolescent Subjects with Non-Segmental Vitiligo Who Are Eligible
for Systemic Therapy 全身療法の適応となる非分節型白斑の成人及び青少年患者を対象にウパダシチニブの有効性,安全性
及び忍容性を評価する第Ⅲ相,無作為化,プラセボ対照,二重盲検試験」 （2024 年 5 月 14 日） 2023010○「アッヴィ合同会社の依頼による A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy,
Safety, and Tolerability of Upadacitinib in Adult and Adolescent Subjects with Non-Segmental Vitiligo Who Are Eligible
for Systemic Therapy 全身療法の適応となる非分節型白斑の成人及び青少年患者を対象にウパダシチニブの有効性,安全性
及び忍容性を評価する第Ⅲ相,無作為化,プラセボ対照,二重盲検試験」 （2024 年 6 月 3 日） 2023010◎「メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ
維持療法の二重盲検ランダム化第Ⅱ相医師主導治験」 （2024 年 6 月 3 日） 509◎「メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ
維持療法の二重盲検ランダム化第Ⅱ相医師主導治験」 （2024 年 6 月 4 日） 509◎「初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験（NIRVANA-1）」 （2024 年 5 月 21 日） 510- 15 -

◎「初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験（NIRVANA-1）」 （2024 年 5 月 22 日） 510◎「初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験（NIRVANA-1）」 （2024 年 6 月 10 日） 510◎「初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験（NIRVANA-1）」 （2024 年 6 月 11 日） 510○「ファイザー株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした Talazoparib（PF-06944076）の第Ⅲ相試験」（2024 年 5 月 24 日）

2019010○「ファイザー株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とした Talazoparib（PF-06944076）の第Ⅲ相試験」（2024 年 6 月 7 日）

2019010○「ファイザー株式会社の依頼による高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした sasanlimab(PF06801591)とウシ型弱毒結核菌（BCG）の併用投与の第３相試験(CREST)」 （2024 年 5 月 16 日）

2020013○「ファイザー株式会社の依頼による高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象とした sasanlimab(PF06801591)とウシ型弱毒結核菌（BCG）の併用投与の第３相試験(CREST)」 （2024 年 5 月 30 日）

2020013○「ファイザー株式会社の依頼による DDR 遺伝子変異を有する去勢感受性前立腺癌患者を対象とした PF-06944076 の第Ⅲ相試験」(2024 年 5 月 24 日） 2021004○「ファイザー株式会社の依頼による DDR 遺伝子変異を有する去勢感受性前立腺癌患者を対象とした PF-06944076 の第Ⅲ相試験」(2024 年 6 月 7 日） 2021004○「ノバルティスファーマ株式会社の依頼による前立腺がんを対象とした AAA617 の第Ⅲ相試験」 (2024 年 5 月 16 日） 2022006〇「バイエル薬品株式会社の依頼による網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性」（2024 年 5 月 24 日）

2023004〇「バイエル薬品株式会社の依頼による網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性」（2024 年 6 月 6 日）

2023004- 16 -

≪治験終了報告について≫
治験責任医師より，以下の各開発治験の終了について報告書が提出された。
○「ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による腎細胞がん患者を対象とした BMS-936558/BMS-734016 の第Ⅲ相試験」

290010○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験（M19-708）」

2019007○「ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による非アルコール性脂肪性肝炎に伴う代償性肝硬変患者を対象とした BMS-986263 の第 2 相試験」 6/24

2020016【報告事項】
1．事務局より，令和６年度６月末の治験実施状況について報告がなされた。

以上- 17 -