No.81 Mar 2016

日衛連NEWS
Japan
Hygiene Products
Industry Association

発行／（一社）日本衛生材料工業連合会

国民生活センター発表「油断しないで！耳掃除」̶思わぬ事故につながることも̶
消費者への注意喚起を受けて2016年2月25日、独立行政法人である国民生活センターが、「油断しないで！
耳掃除」と題した耳掃除事故についての注意を呼びかけました。
発表によると、同センターに寄せられた耳掃除に関する事故報告は、2015年12月末日までに178件。
その大半は耳掃除時の注意不足によるものでしたが、中には綿棒の製品不良が原因と思われる報告が22件ありました。
日本衛生材料工業連合会の会員企業は、以前より綿棒製品の品質向上に努めていますが、今後も継続して綿棒事故発生の防止に取り組んでいきます。

耳掃除が思わぬ事故につながることも■ 事故情報の概要■ 報告のあった主な事例■ 耳掃除中の事故で多いパターン■ 子どもに耳掃除をする際の注意点■ 耳掃除について綿棒で耳掃除をするときは、どんなことに注意するの？
■ 耳掃除による事故の防止に向けて

目次

Q どうして自主基準が必要なの？
Q 綿棒の品質規格とは、どんな内容なの？
■ 規格と試験法■ 表示

他の衛生用品にも自主基準を設けているの？
品質マークには、どんな種類があるの？
■ WWマーク ■ 除菌マーク■ 全国マスク工業会会員マーク ■ 抗菌マーク−1−Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.81 Mar 2016

耳掃除が思わぬ事故につながることも国民生活センターには、2010年度から2015年12月末

見ると、「奥を突いた、奥に入れ過ぎた」
が63件（38.4%）

日までの約5年間に、耳掃除中に耳を怪我したという事で最も多く、そのうち20件は6歳未満の乳幼児が自分で故情報が、PIO-NET（全国消費生活情報ネットワーク・シ

耳掃除をしていて起きた事故、16件は保護者等が子どステム）に38件、医療機関ネットワークに140件、合計もに耳掃除をしているときに子どもが不意に動いたた178件寄せられました。

めに起きた事故でした。
また、子ども同士で耳掃除をしその内訳は、耳かき棒による事故が85件（51.8%）、綿ていて起きた事故も3件ありました。

棒による事故が79件（48.2%）。
事故が発生した状況を「事故の原因となった製品と事故の状況」
50 40 30 20 10

奥を突いた、奥に入れすぎた耳かき棒・綿棒が折れた、部品が外れた

032

31
22

耳かき棒

19

人や物にぶつかった2

14

耳を傷つけた3

107

転倒した、寝転んだ
状況不明だが出血や痛みがあった[ 事故の原因となった製品 ]綿棒※ 原因となった製品が不明の14件を除く

1

13

10
0

10 20 30 40 50（件）−2−Japan Hygiene Products Industry Association Report

No.81 Mar 2016

■ 報告のあった主な事例（国民生活センター報道発表資料より）［ 綿棒による事故の事例 ］

綿棒を右耳に入れて遊んでいたところ、ソファで横になった時に奥に入れてしまった。

［ 耳かき棒による事故の事例 ］

綿棒を使用中、先端部分が軸から外れ耳に残り取れなくなった。
自分では取り除けず、翌日耳鼻科を受診して取り除いてもらった。

■ 耳掃除中の事故で多いパターン

耳掃除をしていた際、子どもが動いて耳かきが奥に入ってしまった。

樹脂製の耳かきで耳掃除をしていたら、耳の中でブラシ部分が折れて取れなくなり、耳鼻科で取ってもらった。

■ 子どもに耳掃除をする際の注意点

耳掃除中の事故で最も多いものが、耳掃除中に子ど子どもに耳掃除をする際は、動いたら怪我の危険性もやペットがぶつかってきて起こすものです。
ほかにも、があることを説明して、理解してもらうことが大切です。

不安定な場所で耳掃除をしたためにバランスを崩し受理解していない、若しくは理解していても恐怖などで不傷するケース、子どもが自分で耳掃除をして誤って受傷意に動いてしまう可能性がある場合は、耳掃除を行うするケース、子どもが保護者に耳掃除をしてもらっていべきでありません。

るときに不意に動いて受傷するケースなどがあります。

■ 耳掃除について耳垢には、外耳道や鼓膜への細菌の定着・増殖に対浄作用）があるので、外耳道入口部から1cm以内の見えする防御機能や皮膚表面の保護・潤滑作用等があるとる範囲の清掃にとどめましょう。
それより奥にたまった耳いわれており、ある程度たまっても問題はありません。
た垢は、耳鼻咽喉科で取ってもらった方がよいでしょう。
硬い道具（耳かき棒等）で行うよりは、綿棒でそっと拭だし、たまりすぎると外耳炎、難聴等の原因になることがき取る程度としましょう。頻度は2週間〜月に1回程が目あります。
本来、外耳道には耳垢を外へ外へと押し出す作用（自安です。

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綿棒で耳掃除をするときは、どんなことに注意するの？
綿棒の使用に際しては、特に次の6項目について十分に注意してください。
また、綿棒使用中に万一異状を感じた場合は、すみやかに耳鼻咽喉科の医師に相談してください。

綿棒を耳の奥まで入れない

周囲の状況を確認し、安定した姿勢で行う

綿棒を奥まで入れすぎると、耳ぶつかられた衝撃で手元がくる介や外耳道、鼓膜などを傷つけい耳内に怪我を負うケースがある恐れがあります。痛みを感じたります。耳掃除は、周囲に誰もいり、出血する恐れもあるので十分ない、動くものがないことを確かに注意してください。

めてから行ってださい。

子どもに耳掃除の危険性を理解させる

子どもの手の届くところに保管しない子どもが動き、怪我をさせてしまうケースがあります。子どもには乳幼児が自分で耳掃除をして怪綿棒我を負うケースがあります。大人

耳掃除の際に動くと危険であるのマネをして耳掃除をしないよ

ことを十分に理解させてくださう、子どもの手の届く場所に、綿い。
また、子どもだけでの使用も棒を放置しないでください。

避けてください。

子どもの耳掃除はやりやすい場所で行う

薬液などに使用する際は特に注意する

子ども耳掃除をする際は、頭の綿体が水や油で湿っていると、軸位置が安定するよう、不安定なから外れ耳の中に残ってしまう姿勢や場所は避けてください。
ま恐れがあります。溶液等を使う際た、耳の穴がよく見える明るい場は、いつも以上に注意してくださ所で行ってください。

い。風呂上がり等、耳内が濡れている場合も同様です。

異状を感じたら、すぐに専門機関で受診をしてください
耳掃除中の怪我は、部位によっては手術が必要になったり、後遺症が残る可能性もあります。
特に、目眩いやふらつき、顔面神経麻痺などが生じた場合は、後遺症の残る可能性があります。
違和感があった場合は、ただちに医療機関に相談してください。
また、耳の中に綿棒の綿体や折れた耳かき棒の先端が残り、取り出せなくなった場合は早めに医療機関を受診しましょう。
耳の中に異物を放っておくと重度の炎症を引き起こす可能性があります。

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耳掃除による事故の防止に向けて
今回の報告では合計178件のうち、約77％にあたる137件が、使用者が注意をはらうことで防げる事故だっ消費者への注意喚起を促すとともに、自主基準の制定により、商品品質の安定・向上に努めています。

たことがわかります。

その一方で、店頭に並ぶ綿棒には海外から輸入されただし、全体の12%にあたる22件で、軸が折れたり、た粗悪品なども多く、すべての綿棒商品が安全基準を綿体が軸から抜けるといった綿棒の製品上のトラブル満たしていないのが実情です。耳かきによる事故を未があったことがわかりました。

然に防ぐためにも、綿棒は信頼のおける商品を選ぶこ

日本衛生材料工業連合会では、会員企業に対して、綿とが大切です。

棒の「取扱い上の注意事項」の表示義務づけを通じて、

Q どうして自主基準が必要なの？
「雑貨品」に分類されています。
医薬品医療機器法では「医薬品」「医療部外品」「化粧A 衛生材料である綿棒は、品」「医療機器」に分類される製品に対して、厳しい品質基準を設けていますが、「雑貨品」に関しては、その品質を製造・販売メーカーに委ねられています。
そうした中、日本衛生材料工業連合会では、家庭で使用される綿棒について『綿棒の安全衛生自主基準』
を制定。
1995年7月1日より施行することで、より安全性の高い高品質な綿棒の製造・販売・普及に取り組んでいます。
なお、自主基準の第一項には、施行の目的として、「綿棒の安全性・品質及び消費者が誤った使用をしないための必要事項を定め、綿棒の通常の使用時における消費者の生命または身体に対する被害の発生の防止を図る」
ことを明示しています。

Q 綿棒の品質規格とは、どんな内容なの？
「1.目的」「2.定義」「3.適用範囲」「4.製造基準」「5.安全衛生規格及び試験法」
A『綿棒の安全衛生自主基準』は、「6.表示」「7.製造設備・構造」「8.製造管理」「9.品質管理」「10.苦情処理」の全10項目で構成されています。
中でも使用時の事故防止に大きく関わる「安全衛生規格及び試験法」と、商品選びの基準にもなる「表示」については、日本衛生材料工業連合会と会員企業が一団となり、その遵守を通じて、耳掃除時の注意不足による事故や「綿体が外れて、耳内に残る」といった事故の防止に取り組んでいます。

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■ 規格と試験法
外れにくさの検査

綿体と軸の接着強度試験
綿棒

支持板

500g

軸に500gの重りを吊るし30秒間保持したとき、綿体が剥離しない。なお、綿体は「乾燥したもの」「水を湿潤したもの」「ベビーオイルを湿潤したもの」の3種類とし、湿潤後直ちに確認する。

折れにくさの検査
綿体
紙軸の場合
軸径（mm）
2mm未満
2mm以上2mm未満

軸の長さについての規格

重り
荷重（g） 規定時間（sec） 保持状態200

1000

30

折れ曲がらない

60

折れ曲がらない

軸強度は中央に直径1.5mmの針金で荷重をかけ、規定時間保持できるかを観察する。

プラスチックの場合
軸径（mm） 荷重（g） 規定時間（sec） 保持状態
2mm以上

使いやすさの検査

軸の強度試験

軸 30mm100500

使いやすさの検査

綿体に覆われない軸の部分は40mm以上あること。
40mm以上1mm以上
40mm以上

30

落下しない

60

落下しない

綿体と軸の接着位置についての規格
使用時に綿体の先端を破って軸の先端が露出しないために、綿体の先端と軸の先端との距離は1mm以上あること。

■ 表示
消費者に商品の特性や使用に関する適切な情報を提供するため、容器や被包に表示するべき項目を定めています。
その内容は、「1.製造業者、輸入業者、販売業者等の名称またはその略号、住所及び電話番号」「2.製造番号または製造記号」「3.取扱い上の注意事項」「4.滅菌済製品については「滅菌済」の表示」「5.抗菌加工製品については「（一社）
日
本衛生材料工業連合会抗菌自主基準」に従った表示」「6.入り数」「7.原産国表示」の7項目になります。

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他の衛生用品にも自主基準を設けているの？
日本衛生材料工業連合会では、『綿棒の安全衛生自なお、医療用ガーゼ、脱脂綿、清浄綿、乳幼児用おしり主基準』のほかにも、ウエットワイパー類やマスクなどのふき、救急絆創膏、生理処理用ナプキン、タンポンなど衛生用品に自主基準を設けています。主な自主基準はは、医薬品医療機器法の適用を受けているため、同法律次の通りです。に基づいて製造・販売されています。

家庭用マスクの自主基準

ウエットワイパー類の自主基準● 衛生マスクの安全・衛生自主基準● ウエットワイパー類の安全・衛生自主基準● マスクの表示・広告自主基準●「ウエットティシュ」の表示・広告自主基準●「紙おしぼり」「お手ふき」の表示・広告自主基準● 除菌を標榜するウエットワイパー類の自主基準

衛生用品の抗菌自主基準

安全・衛生に関する基準は、医薬品医療機器法対象

表示・広告に関する基準は、消費者への正しい製品情製品に適用される基準に準ずる厳しいものとなってい報の発信を目的としています。
容器や包装に表示するべます。
品質基準や管理基準のほか、苦情の処理についてき事項を統一する等、「情報の見やすさ」「他商品との比も定められており、万が一製品トラブルが発生した場べやすさ」を重視することで、商品選びや誤解のない使合、速やかな対応と原因究明ができる体制が整っているい方に関する情報提供に取り組んでいます。

かを重視するなど、消費者の安全性確保に重点を置いています。

なお、各自主基準では高い安全性と品質を担保するものとして、それぞれ会員マークや品質マークを設けています。

各品質マークは、消費者が安心な商品を選ぶ際の目安になっています！

綿 棒 MEMBO
めん棒 綿 棒綿 棒 MEMBO
めん棒 メンボ
綿 棒 MEMBO めん棒 メンボ−7−

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品質マークには、どんな種類があるの？
■ WWマーク『ウエットワイパー類の安全・衛生自主基準』に加え、『「ウエットティシュ」の表示・広告自主基準』
か、『「紙おしぼり」「お手ふき」の表示・広告自主基準』のいずれかをクリアした製品に表示されるマークです。
同基準では、品目ごとに年2回の定期試験（品質試験ならびに表示審査）が義務づけられています。
定期的な検査により、消費者ニーズに合致する高品質な製品の提供を目指しています。
なお、公正を期すため、試験は第三者機関が実施。
表示に関わる審査は、日本清浄紙綿類工業会が担当しています。

■ 除菌マーク

ウエットワイパー類のうち、ウエットティシュなどの対人・対物両用ウエットワイパー類における対物性能を対象とした『除菌を標榜するウエットワイパー類の自主基準』をクリアした製品に表示されるマークです。
ここでいう「除菌」とは、拭き取ることにより対象物の表面から細菌数（正菌数）を減少させることを指します。
また、『除菌を標榜するウエットワイパー類の自主基準』
は、手や口まわりを拭いた場合の除菌性能は対象外としています。同様に紙おしぼり・お手ふき等対人専用ワイパー類やトイレや風呂まわりに使う対物専用ワイパー類も対象外となります。

ウエットワイパー類
対人用ウエットワイパー

対人対物両用ウエットワイパー

対物用ウエットワイパー

紙おしぼり、お手ふき など

ウエットティシュ など

トイレ用ウエットティシュ、風呂用ウエットティシュ など

対人性能

対人性能
除菌マークの対象となる性能

対物性能

対物性能

『除菌を標榜するウエットワイパー類の自主基準』
は、対人・対物両用ウエットワイパー類の対物性能に限定した基準です。

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Japan Hygiene Products Industry Association Report

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■ 全国マスク工業会会員マーク『衛生マスクの安全・衛生自主基準』と『マスクの表示・広告自主基準』をクリアした製品に表示されるマークです。
安全・衛生自主基準では、品質の基準と製造管理の基準を定めています。
2012年に改定された表示・広告自主基準では、「インフルエンザウイルスをカット」「花粉症を予防」
といった病名を挙げての効果表示は、医薬品医療機器法に抵触するだけでなく、消費者に誤解を与える恐れがあることから、規制の対象となりました。
また、家庭用マスクはその形状から、微粒子の侵入を完全に防止するのが難しいことから、「マスクは感染を完全に防ぐものではありません。」という表記を規定の文字サイズでパッケージ前面に記載するルールを設けるなど、消費者への注意喚起を促しています。

■ 抗菌マーク『衛生用品の抗菌自主基準』
における「抗菌性能基準」「安全性能基準」「表示基準」の各基準をクリアした製品に表示されるマークです。一定の抗菌性能を持つ製品の普及や正しい利用法の周知を目的としています。
抗菌とは、抗菌加工部位表面の細菌増殖を抑制するもので、すべての細菌の増殖を抑制するものではありません。
対象となる製品は「①マスク」「②紙おしぼり、ウエットティシュ」「③綿棒」「④包帯、三角巾、丁字帯、さらし」「⑤お産用パッド」になります。
それぞれの抗菌範囲は下表を参照してください。

① マスク使用時の製品（素材も含む）の表面における細菌の増殖を抑制すること。ただし、ウィルスに対する効果は除く。

② 紙おしぼり、ウエットティシュ

開封までの製品（素材も含む）の表面における細菌の増殖を抑制すること。

③ 綿棒

開封までの製品（素材も含む）の表面における細菌の増殖を抑制すること。

④ 包帯、三角巾、丁字帯、さらし使用時の製品（素材も含む）の表面における細菌の増殖を抑制すること。

⑤ お産用パッド

着用時の製品（素材も含む）の表面における細菌の増殖を抑制すること。

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