‫®‪FreeStyle® Comfort‬‬‫מחולל חמצן נייד עם טכנולוגיות ®‪ autoDOSE‬ו‪autoSAT® ,UltraSense® -‬‬‫מדריך למשתמש (עברית)‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫בקרי משתמש ומחווני מצב מערכת‬‫‪ISO 7000‬‬‫מדריך הפעלה; הוראות הפעלה‪ .‬תקנה מס'‬‫‪1641‬‬‫המדינה ותאריך הייצור‪ "CC" .‬מזהה את קוד‬‫המדינה בן שתי האותיות של ארץ הייצור‪.‬‬‫תאריך הייצור הוא בפורמט שששש‪-‬חח‪-‬יי‪.‬‬‫תקנה מס' ‪6049‬‬‫‪ :ISO 7010‬סמלים גרפיים ‪ -‬צבעי בטיחות וסמלי‬‫בטיחות ‪ -‬סמלי בטיחות רשומים‬‫יש לקרוא את מדריך ההוראות‪ .‬תקנה מס'‬‫‪M002‬‬‫יש להרחיק את המכשיר מלהבה גלויה‪ ,‬מאש‬‫ומניצוצות‪ .‬מקור הצתה פתוח ועישון אסור‪.‬‬‫תקנה מס' ‪P003‬‬‫הרחק את המוצר מגשם‪ ,‬שמור את המוצר‬‫במקום יבש‪ .‬תקנה מס' ‪0626‬‬‫אין לעשן בקרבת היחידה או בזמן הפעלת‬‫היחידה‪ .‬תקנה מס' ‪P002‬‬‫מגבלת הערימה לפי מספר‪ ,‬כאשר "‪ "n‬מציין‬‫את מספר היחידות המרבי המותר‪ .‬תקנה מס'‬‫‪2403‬‬‫מק"ט‪ .‬תקנה מס' ‪2493‬‬‫אזהרה‪ .‬תקנה מס' ‪W001‬‬‫חח"י ‪60417‬‬‫חלק מסוג ‪ BF‬המורכב במכשיר (דרגת הגנה‬‫מפני התחשמלות)‪ .‬תקנה מס' ‪5333‬‬‫מספר סידורי‪ .‬תקנה מס' ‪2498‬‬‫טווח טמפרטורת אחסון או הפעלה‪ .‬תקנה‬‫מס' ‪0632‬‬‫טווח לחות המומלץ לאחסון‪ .‬תקנה מס' ‪2620‬‬‫מגבלת לחץ אטמוספרי‪ .‬תקנה מס' ‪2621‬‬‫שם וכתובת היצרן‪ .‬תקנה מס' ‪3082‬‬‫ציוד מסוג ‪ II‬עם בידוד כפול‪ .‬תקנה מס' ‪5172‬‬‫תקנת האיחוד האירופי ‪2017/745‬‬‫נציג מורשה בקהילה האירופית‬‫אם על תווית מזהה ההתקן הייחודי של המוצר‬‫(‪ )UDI‬יש את הסמל ‪ ,####CE‬המכשיר‬‫עומד בדרישות לגבי מכשירים רפואיים‪ .‬הסמל‬‫‪ ####CE‬מציין את מספר הגוף המיודע‪.‬‬‫סמלים נוספים‬‫יש להרחיק את המכשיר מחומרים דליקים‪,‬‬‫משמן ומגריז‪.‬‬‫צד זה פונה כלפי מעלה‪ .‬תקנה מס' ‪0623‬‬‫אין לפרק את היחידה‪.‬‬‫שביר ‪ -‬יש לנקוט משנה זהירות‪ .‬תקנה‬‫מס' ‪0621‬‬‫הגברת קצב הזרימה‪.‬‬‫מכיל חומרים מסוכנים‪ .‬תקנה מס' ‪3723‬‬‫הנמכת קצב הזרימה‪.‬‬‫יבואן‪ .‬תקנה מס' ‪3725‬‬‫לחצן תפריט‪.‬‬‫יציאת ‪O2‬‬‫מתג הפעלה‪ .‬תקנה מס' ‪5009‬‬‫‪RTCA/DO‬‬‫‪ 160‬סעיף‬‫‪ 21‬תואם‬‫לקטגוריה ‪M‬‬‫‪ - 2‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫יצרן ה‪ POC-‬קבע שמכשיר זה תואם את‬‫כל הקריטריונים הרלוונטיים לקבלת אישור‬‫ה‪ FAA-‬והשימוש בו‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫יצרן ה‪ POC-‬קבע שמכשיר זה תואם את‬‫כל הקריטריונים הרלוונטיים לקבלת אישור‬‫ה‪ FAA-‬והשימוש בו‪.‬‬‫דירקטיבת מועצה ‪/2012/19‬האיחוד האירופי‬‫פסולת של ציוד חשמלי ואלקטרוני‬‫סמל זה נועד להזכיר לבעלי הציוד להחזיר‬‫אותו למתקן מיחזור בתום אורך חייו‬‫השימושים‪ ,‬וזאת בהתאם לדירקטיבת‬‫איסוף ומיחזור פסולת חשמלית ואלקטרונית‬‫(‪ .)WEEE‬המוצרים שלנו יעמדו במגבלות‬‫ההנחיה להגבלת חומרים מסוכנים (‪.)RoHS‬‬‫הן לא יכילו יותר מכמויות זעירות של עופרת‬‫או של חומר מסוכן אחר‪.‬‬‫סמל המיחזור‬‫נציג מורשה בשוויץ (הוספה)‬‫אם המכשיר נושא את סימן ‪ UKCA‬כפי‬‫שמוצג ב‪ ###UKCA-‬המציין את מספר הגוף‬‫שנשלח‪ ,‬מכשיר זה עומד בתקנות ‪.UKCA‬‬‫‪CFR 801.15 21‬‬‫החוק הפדרלי מגביל את המכשיר הזה למכירה‬‫על ידי רופא או בהוראתו‪.‬‬‫הסמכת ‪ETL‬‬‫תקן חח״י ‪60601-1-8‬‬‫התראה טכנית בעדיפות נמוכה‬‫‪ISO 15223-1‬‬‫מכשור רפואי‪ .‬תקנה מס' ‪5.7.7‬‬‫מאושר הן לשוק האמריקאי והן לשוק הקנדי‪,‬‬‫בהתאם לתקנים החלים בארה"ב ובקנדה‬‫מכיל מזהה ‪FCC: WAP2001‬‬‫הודעת ‪FCC‬‬‫מכשיר זה עשוי להכיל ‪,CYBLE-022001-00‬‬‫כולל האנטנה ‪ 2450AT18B100‬מטכנולוגיית ‪,Johnson‬‬‫עומד ב‪ PAR 15-‬של כללי ה‪ .FCC-‬המכשיר עומד‬‫בדרישות למשדר מודולרי המאושר כמפורט בהודעה‬‫לציבור של ה‪ .FCC DA00-1407-‬פעולת המשדר‬‫כפופה לשני התנאים הבאים (‪ )1‬אסור שהמכשיר יגרום‬‫להפרעות מזיקות‪ ,‬ו‪ )2 (-‬מכשיר זה חייב לקבל כל הפרעה‬‫שתתקבל‪ ,‬כולל הפרעה שעלולה לגרום לפעולה לא רצויה‪.‬‬‫מוצר זה עשוי להיות מוגן בפטנט אחד או יותר‪ ,‬בארה"ב‬‫ובעולם‪ .‬קר באתר האינטרנט שלנו בכתובת המופיעה‬‫מטה לצפייה ברשימת הפטנטים הרלוונטיים‪ .‬פטנט‪:‬‬‫‪www.caireinc.com/corporate/patents‬‬‫סמלים גרפיים לשימוש על ציוד ‪IEC 60417‬‬‫רישום זרם ישיר מס' ‪5031‬‬‫תקנה מס' ‪ 5032‬זרם חילופין‬‫תקן חח״י ‪60601-1‬‬‫הוכחת טפטוף‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪3 -‬‬‫מזהה מכשיר ייחודי מס' ‪5.7.10‬‬‫‪A S/NZS 4417.1, AS/NZS 4417.2‬‬‫סימן ‪- ACMA Regulatory Complianc‬‬‫מציין עמידה בתקנות ‪)ACMA (ADD‬‬‫טכנולוגיה אלחוטית‬‫סוגי חיבורים‬‫‪SSP, iAP2, GATT‬‬‫תדירות‬‫‪ 2402‬עד ‪2480 MHz‬‬‫תפוקת כוח ‪RF‬‬‫מקסימלית‬‫‪+4 dBm‬‬‫טווח הפעלה‬‫‪ 10‬מ' (רמה ‪)2‬‬‫מומלץ שהמכונה תהיה במרחק מינימלי של ‪ 1.1‬ס"מ‬‫מהגוף במהלך ההפעלה‪ .‬לא רלוונטי למסכות‪,‬‬‫לצינורות אוויר או לאביזרים נלווים‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫פתיחת האריזה של מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫ודא שכל הרכיבים המצוינים להלן‬‫כלולים באריזה‪ .‬אם קיימים פריטים‬‫חסרים‪ ,‬צור קשר עם ספק מחולל‬‫החמצן שלך באופן מיידי‪.‬‬‫אביזרים סטנדרטיים‬‫• מחולל חמצן נייד‬‫• תיק נשיאה‬‫• רצועת כתף‬‫• חבילת סוללה בת ‪ 8‬תאים‬‫• ספק כוח ‪AC‬‬‫• כבל מתח ‪AC‬‬‫• ספק כוח בזרם ישר‬‫• מדריך למשתמש‬‫אביזרים אופציונליים‬‫• מארז סוללה בת ‪ 8‬תאים נוסף‬‫• מארז סוללה בת ‪ 16‬תאים‬‫• מטען לשולחן העבודה‬‫• תיק נשיאת אביזרים‬‫הכר את מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫הכר את התכונות העיקריות של מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬ואת ממשק המשתמש שלו‪.‬‬‫תצוגה קדמית של המכשיר‬‫ממשק משתמש‬‫נועל לרצועה‬‫יציאת חמצן‬‫יציאת אוויר‬‫כניסה אוויר‪/‬מסננים‬‫כניסה אוויר‪/‬‬‫מסננים‬‫תא לשליפת‬‫כבל מתח‬‫מארז סוללה‬‫לחצן שחרור מארז‬‫סוללה‬‫‪ - 4‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫תצוגת החלק העליון של המכשיר‬‫מסך תצוגה‬‫הגברת קצב הזרימה‬‫לחצן הפעלה‬‫לחצן תפריט‬‫הנמכת קצב הזרימה‬‫מסך תצוגה על הסוללה‬‫הגדרת קצב זרימה‬‫תצוגת מצב סוללה‬‫מחוון ‪autoSAT‬‬‫מחוון התראה‬‫מחוון אחוז‬‫סוללה‬‫מחוון הזרקת בולוס‬‫מסך תצוגה על ספק הכוח ‪AC/DC‬‬‫הגדרת קצב‬‫זרימה‬‫תצוגת מצב סוללה‬‫מחוון טעינת הסוללה‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫אזור תצוגת התראה‬‫עב ‪5 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מהו מחולל החמצן?‬‫פרופיל המפעיל‬‫האוויר שאנו נושמים מכיל בערך ‪ 21%‬חמצן‪ 78% ,‬חנקן‪,‬‬‫ו‪ 1%-‬של גזים אחרים‪ .‬ב‪ ,FreeStyle® Comfort®-‬אוויר‬‫החדר נשאב למכונה דרך פתחי כניסת האוויר‪ .‬לאחר מכן הוא‬‫עובר דרך חומר סופג שנקרא מסננת מולקולרית‪ .‬החומר הזה‬‫מפריד את החמצן מהחנקן ומאפשר רק לחמצן לעבור דרכו‪.‬‬‫התוצאה היא אספקת חמצן בריכוז גבוה למשתמש‪.‬‬‫מחוללי חמצן מיועדים לספק תוספת חמצן לאנשים הסובלים‬‫מאי‪-‬נוחות בשל תחלואים המשפיעים על יכולתן של הריאות‬‫להעביר את החמצן שבאוויר אל זרם הדם בצורה יעילה‪.‬‬‫מחוללי חמצן ניידים (‪ )COP‬אינם מאחסנים ואינם מכילים‬‫חמצן‪ .‬אין צורך למלא אותם מחדש וניתן להטעין אותם בכל‬‫מקום שבו יש זרם ‪ CA‬או ‪( CD‬למעט במטוסים)‪ .‬נתונים אלה‬‫הופכים את המשתמש לעצמאי למדי מבחינת השימוש הביתי‪,‬‬‫הניידות (הן בתוך הבית והן מחוצה לו)‪ ,‬המעבר ממקום למקום‬‫ובאורח החיים שלו באופן כללי‪ .‬השימוש במחולל החמצן דורש‬‫מרשם רופא‪.‬‬‫התקן ה‪ FreeStyle Comfort-‬משלב טכנולוגיות מתקדמות‬‫לריכוז שימור חמצן‪ ,‬כדי ליצור מכשיר נייד המאפשר ניידות‬‫ויכולת העברה מרביות‪ .‬העברת הפולסים המתקדמת שלהם‬‫מאפשרת למכשיר להבין מתי המשתמש שואף‪ ,‬ולמעשה‪,‬‬‫מאפשרת למכשיר להעביר פולס של חמצן בתחילת כל שאיפה‪.‬‬‫הזרמת החמצן בפולסים היא אידיאלית לפעילויות שמתבצעות‬‫מחוץ לבית ולפרקי הזמן שבהם שאתם נמצאים מחוץ לבית‪.‬‬‫היא משמרת את החמצן חמצן ומאריכה את משך חיי הסוללה‬‫בניגוד לזרימה מתמשכת‪ .‬מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫הוא קל משקל במידה מספקת לנשיאה בעזרת רצועת כתף‪.‬‬‫ניתן להפעיל אותו בזרם חילופין (‪ ,)AC‬זרם ישר (‪)DC‬‬‫או באמצעות סוללה‪.‬‬‫מטרת השימוש‬‫מחולל החמצן ‪ CAIRE FreeStyle Comfort‬מיועד לספק‬‫טיפול משלים בחמצן‪ .‬המכשיר אינו מיועד להחייאה או‬‫להארכת חיים וכן אין בו פונקציה מובנית לניטור מטופלים‪.‬‬‫מדוע הרופא המטפל שלכם רשם‬‫שימוש בחמצן?‬‫אנשים רבים סובלים ממגוון מחלות לב‪ ,‬מחלות ריאות ומחלות‬‫מערכת נשימה‪ .‬רבים מאנשים אלה יכולים להפיק תועלת‬‫מטיפול של תוספת חמצן בבית‪ ,‬בנסיעה‪ ,‬או כאשר הם מבצעים‬‫פעילויות יומיומיות מחוץ מהבית‪.‬‬‫החמצן הוא גז מהווה ‪ 21%‬מהאוויר שאנו נושמים‪ .‬הגוף שלנו‬‫תלוי באספקה יציבה של חמצן כדי לתפקד כראוי‪ .‬הרופא‬‫המטפל שלך רשם לכם מינון או קבע לכם מסגרת טיפול כדי‬‫לטפל בבעיה במערכת הנשימה שממנה אתה סובל‪.‬‬‫אמנם חמצן אינו תרופה ממכרת‪ ,‬טיפול בלתי מאושר בחמצן‬‫עלול להיות מסוכן‪ .‬עליך לפנות לייעוץ רפואי לפני תחילת‬‫השימוש במחולל החמצן‪ .‬ספק הציוד שדרכו אתה מקבל את‬‫ציוד החמצן שלך ידגים לך כיצד להגדיר את מינון החמצן‬‫שנרשם עבורך‪.‬‬‫‪ - 6‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫המשתמש הטיפוסי בטיפול בחמצן הוא מבוגר מגיל ‪ 65‬ומעלה‪,‬‬‫הסובל ממגוון של מחלות דרכי הנשימה‪ ,‬לרבות מחלת ריאות‬‫חסימתית כרונית (‪ .)COPD‬בדרך כלל‪ ,‬למשתמשים יש‬‫יכולות קוגניטיביות טובות ויש ביכולתם לשדר תחושת אי‪-‬נוחות‪.‬‬‫אם המשתמש אינו מסוגל לשדר אי נוחות או אם הוא אינו‬‫מסוגל לקרוא ולהבין את התוויות שעל מחולל החמצן ואת‬‫הוראות השימוש‪ ,‬השימוש מומלץ רק בפיקוח אדם שמסוגל‬‫להבינן‪ .‬אם אתה חש אי‪-‬נוחות כלשהי בעת השימוש במחולל‬‫החמצן‪ ,‬אנו ממליצים לך ליצור קשר עם ספק שירותי הבריאות‬‫שלך‪ .‬כמו כן‪ ,‬אנו ממליצים למשתמשים לדאוג לכך שיהיה‬‫ברשותם גיבוי למחולל חמצן (כגון בלון חמצן) למקרה של‬‫הפסקת חשמל או תקלה במחולל החמצן‪ .‬לא נדרשות מיומנויות‬‫מיוחדות אחרות או יכולות אחרות לשימוש במחולל החמצן‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫התוויות נגד לשימוש‬‫חשוב!‬‫הוראות הבטיחות מוגדרות להלן‪:‬‬‫אזהרה‪ :‬מידע בטיחות חשוב לגבי‬‫סכנות שעלולות לגרום לפציעה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬בנסיבות מסוימות‪ ,‬השימוש‬‫בחמצן ללא מרשם רופא עלול להיות‬‫מסוכן‪ .‬יש להשתמש במכשיר זה רק‬‫כאשר השימוש בו נרשם על ידי רופא‪.‬‬‫שים לב‪ :‬מידע חשוב למניעת נזק‬‫למכשיר ה‪FReeStyle Comfort-‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה אינו מיועד לשימוש בסביבות‬‫תהודה מגנטית או בסמוך להן‪ ,‬כגון מכונות ‪.MRI‬‬‫אזהרה‪ :‬המכשיר אינו מיועד לשימוש בקרבת חומרי‬‫הרדמה דליקים‪.‬‬‫הערה‪ :‬ידע הדורש תשומת לב מיוחדת‬‫התוויות שימוש‬‫אזהרה‪ :‬חשוב מאוד לבחור רק את רמת‬‫החמצן שנקבעה במרשם‪ .‬אל תשנה‬‫את בחירת קצב הזרימה אלא אם נאמר‬‫לך לעשות זאת על ידי רופא או גורם‬‫מוסמך אחר‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה לא נבדק או אושר לשימוש עם‬‫מטופלים ילדים‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה לא נבדק או אושר לשימוש עם‬‫מטופלים ילדים‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬החוקים הפדרליים (בארה"ב) אוסרים על‬‫מכירה או השכרה של המכשיר בכפוף להוראת‬‫רופא או כל ספק שירותי בריאות מורשה אחר‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשתמש ביחידה זו לצורכי החייאה‪.‬‬‫ייתכן שיידרש ניטור נוסף עבור כל משתמש שאינו‬‫מסוגל לתקשר אי נוחות בזמן השימוש במכשיר זה‪.‬‬‫ייתכן כי למשתמשים הסובלים מליקויי ראייה ו‪/‬או‬‫שמיעה יידרש סיוע במערכת הניטור‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬הגדרות המינון בפולסים ייקבעו לכל‬‫משתמש בנפרד בהתאם לצרכים שלו בעת מנוחה‪,‬‬‫בעת פעילות גופנית ובמהלך נסיעה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה מיועד לשימוש במערכת‬‫הבריאות הביתית ובסביבות אשפוז חיצוניות‬‫דומות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה מיועד לשימוש על ידי המטופל‬‫המקבל טיפול בחמצן‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬חלק ממאמצי הנשימה של המטופל עלולים‬‫לא להפעיל את פונקציית השימור‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר ה‪FREESTYLE COMFORT-‬‬‫אינו מיודע לשימוש בקרב מטופלים שעברו ניתוח‬‫פיום קנה (טרכאוסטומיה)‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השימוש באביזרים המומלצים במדריך זה‬‫אינו מומלץ לנשים הרות או מניקות‪ ,‬משום שהם‬‫עשויים להכיל פתאלטים‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪7 -‬‬‫אזהרה‪ :‬כפי שקורה עם כל מכשיר חשמלי‪ ,‬ייתכנו‬‫פרקי זמן שבמהלכם המכשיר לא יפעל כתוצאה‬‫מהפסקות חשמל או מהצורך בבדיקת שירות של‬‫המכשיר על ידי טכנאי מוסמך‪ .‬המשתמש עשוי‬‫לחוות פרקי זמן של היעדר הפעלה בשל הפסקת‬‫חשמל‪ ,‬או כתוצאה מהצורך לבצע פעולות שירות‬‫במכשיר על ידי טכנאי מוסמך‪ .‬מחולל החמצן אינו‬‫מתאים למשתמשים שחווים השלכות בריאותיות‬‫שליליות כתוצאה מהפרעה זמנית בפעולת‬‫המכשיר‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה אינו מאושר לשימוש בכל‬‫הסביבות‪ .‬חשיפה למקורות אלקטרומגנטיים‬‫מסוימים עלולה לגרום להפרעה או לביצועים לא‬‫רצויים של המכשיר‪ .‬במקרה של הפרעה יש לכבות‬‫את המכשיר באופן מיידי‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הוראות בטיחות‬‫אזהרה‪ :‬אין לבצע שינויים במכשיר זה‬‫אזהרה‪ :‬מכשיר זה מספק חמצן בריכוז גבוה‬‫המקדם בעירה מהירה‪ .‬אין לאפשר עישון או‬‫להשאיר להבות גלויות בחדר (‪ )1‬שבו נמצא‬‫המכשיר‪ ,‬או (‪ )2‬אביזר נשיאה של חמצן מכל סוג‬‫שהוא‪ .‬כל פעולה בניגוד לאזהרה זו עלולה לגרום‬‫לשרפה חמורה‪ ,‬לנזק לרכוש ו‪/‬או לפגיעה גופנית‬‫ואף למוות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להפעיל את היחידה בחלל קטן או סגור‬‫(כגון תיבה קטנה או תיק יד) שבו האוורור מוגבל‪.‬‬‫הדבר עלול לגרום להתחממות יתר של מחולל‬‫החמצן ולפגוע בביצועיו‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מחולל החמצן ימוקם כך שלא יהיה חשוף‬‫לעשו‪ ,‬לחומרים מזהמים או לאדים‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להפעיל את המכשיר ללא קריאה של‬‫המדריך למשתמש והבנת תוכנו‪ .‬אם אינך מסוגל‬‫להבין את כל האזהרות וההוראות‪ ,‬צור קשר עם‬‫ספק הציוד שלך לפני שתנסה להשתמש במכשיר‪.‬‬‫אחרת‪ ,‬אתה עלול לגרום לפציעה או לנזק‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אם אתה חש אי‪-‬נוחות או אם אתה חווה‬‫מקרה חירום רפואי‪ ,‬פנה לקבלת טיפול רפואי‬‫באופן מיידי‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬הפעלת מחולל החמצן מחוץ לטווח‬‫הטמפרטורות המצוין יכולה להגביל את יכולתו‬‫של המחולל לעמוד בדרישות אספקת החמצן‪.‬‬‫עיין בחלק המפרט הטכני של המדריך למשתמש‬‫לצפייה במגבלות הטמפרטורה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬המשתמש נדרש לדווח על כל אירוע או‬‫תקלה חמורים המתרחשים כתוצאה מהפעלת‬‫המכשיר לספק הציוד ו‪/‬או ליצרן באופן מיידי‪.‬‬‫אירוע חמור מוגדר כפציעה‪ ,‬מוות או סכנת פציעה‪/‬‬‫מוות פוטנציאלית במקרה של הישנותו‪ .‬כמו כן‪,‬‬‫המשתמש יכול לדווח על האירוע לגורם או רשות‬‫מוסמכת במדינה שבה התרחש האירוע‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשתמש בשמן‪ ,‬בגריז או במוצר‬‫מבוסס‪-‬נפט או במוצר דליק אחר בשילוב עם‬‫האביזרים למתן חמצן או עם מחולל החמצן‪ .‬ניתן‬‫להשתמש רק בתחליבים או במשחות על בסיס‬‫מים המתאימים לשימוש עם חמצן‪ .‬חמצן מאיץ את‬‫הבעירה של חומרים דליקים‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השימוש באביזרים מסוימים‬‫למתן חמצן שלא פורטו עבור מחולל‬‫חמצן זה עלול לפגוע בביצועיו‪.‬‬‫האביזרים המומלצים רשומים במדריך‬‫למשתמש שברשותך‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬שימוש לא נכון בסוללה עלול לגרום‬‫להתחממותה‪ ,‬להתלקחותה וכך להביא לפציעה‬‫חמורה‪ .‬הקפד שלא לנקב‪ ,‬לשרוט‪ ,‬להפיל את‬‫הסוללה או לדרוך עליה וכן לא להציב אותה‬‫בצורה אחרת כך שתהיה חשופה לזעזועים חזקים‪.‬‬‫השימוש בסוללה פגומה עלול לגרום פציעה אישית‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אם מחולל החמצן נפל‪ ,‬ניזוק או נחשף‬‫למים‪ ,‬צור קשר עם ספק הציוד לצורך בדיקה או‬‫תיקון אפשרי של המכשיר‪ .‬אין להשתמש במכשיר‬‫אם כבל המתח או התקע שלו ניזוקו‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אבטחו היטב‪ ,‬חגרו או הגבילו את תנועתו‬‫של מחולל החמצן בדרך אחרת כאשר הוא נמצא‬‫בכלי ברכב במהלך הובלה וזאת כדי למנוע נזק‬‫או פגיעה‪.‬‬‫‪ - 8‬עב‬‫אזהרה‪ :‬מחלקת התחבורה של ארה"ב (‪)DOT‬‬‫ותקנות האו"ם (‪ )UN‬דורשות להסיר את הסוללה‬‫מן המכשיר במהלך טיסות בינלאומיות‪ ,‬כאשר‬‫מחולל החמצן כלול במטען שנבדק‪ .‬כאשר שולחים‬‫את מחולל החמצן כמטען‪ ,‬יש להסיר את הסוללה‬‫מן המכשיר ולארוז אותה כראוי‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫אזהרה‪ :‬אין לקצר את מגעי הסוללה באמצעות‬‫חפצי ממתכת כגון מפתחות או מטבעות‪ .‬פעולה זו‬‫עלולה לגורם לניצוצות או להיווצרות חום רב‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫אזהרה‪ :‬במהלך השימוש במחולל החמצן הנייד‬‫מחוץ למבנה עם ספק כוח ‪ ,AC‬חבר את ספק הכוח‬‫אל שקע מוארק (‪ )GFI‬בלבד‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬לא ייעשה שימוש במחולל החמצן בקרבת‬‫ציוד או כשהוא עומד עליו‪ .‬אם אין ברירה ויש לבצע‬‫שימוש במחלל החמצן כך שהוא עומד על ציוד‬‫נמצא בסמוך לציוד‪ ,‬יש לוודא תקינה של המכשיר‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השימוש בכבלים ובמתאמים השונים‬‫מאלה המצוינים במדריך למשתמש‪ ,‬למעט כבלים‬‫ומתאמים שנמכרו על ידי יצרן מכשור רפואי‬‫לשימוש רפואי כחלפים לרכיבים פנימיים‪ ,‬עלול‬‫לגרום לעלייה ברמות הפליטה או לירידה באיכות‬‫הפעולה של מחולל החמצן‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השתמש רק במתח המצוין על גבי תווית‬‫המפרט הטכני המצורפת למכשיר‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשתמש בכבלים מאריכים עם יחידה‬‫זו ואין לחבר מכשירים רבים מדי לאותו שקע‬‫חשמלי‪ .‬השימוש בכבלים מאריכים עלול לפגוע‬‫בביצועי המכשיר‪ .‬חיבור של מכשירים רבים מדי‬‫לאותו שקע עלול לגרום לעומס יתר בלוח החשמל‬‫ולשרפת המפסק‪/‬הנתיך או לכשל בפעולתם‪.‬‬‫שים לב‪ :‬במקרה של אזעקה או שאתה‬‫רואה שמרכז החמצן אינו פועל כראוי;‬‫עיין בסעיף פתרון בעיות במדריך‬‫זה‪ .‬אם אינך יכול לפתור את הבעיה‪,‬‬‫התייעץ עם ספק הציוד שלך‪.‬‬‫שים לב‪ :‬כדי למנוע את ביטול האחריות‪ ,‬פעל‬‫בהתאם להוראות היצרן‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪9 -‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לנסות לבצע כל פעולת‬‫תחזוקה פרט לפעולות האפשריות‬‫המפורטת במדריך זה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השתמש רק באביזרים המומלצים על‬‫ידי היצרן‪ .‬השימוש באביזרים אחרים עלול להיות‬‫מסוכן‪ ,‬לגרום לנזק חמור למחולל החמצן שברשותך‬‫ולבטל את האחריות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬היצרן ממליץ על שימוש במקור חמצן‬‫חליפי במקרה של הפסקת חשמל‪ ,‬התראה או‬‫כשל מכני‪ .‬היוועץ ברופא שלך או בספק הציוד‬‫לגבי סוג מערכת הגיבוי הנדרשת‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לאפשר חסימה של פתחי כניסת‬‫האוויר או יציאת האוויר‪ .‬אין להשליך ואין להכניס‬‫חפצים דרך הפתחים של המכשיר‪ .‬הדבר עלול‬‫לגרום להתחממות יתר של מחולל החמצן ולפגוע‬‫בביצועיו‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬העישון בעת השימוש במחולל החמצן הוא‬‫הגורם מספר אחת לפגיעות ולמקרי מוות כתוצאה‬‫משרפה‪ .‬פעל בהתאם להוראות הבטיחות הבאות‪:‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לאפשר עישון‪ ,‬שימוש בנרות או להבות‬‫גלויות בחדר שבו נמצאים המכשיר או אביזרים‬‫אחרים הקשורים לשימוש בחמצן ולנשיאתו‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬העישון בעת לבישת קנולת חמצן עלול‬‫לגרום לכוויות בפנים ואף למוות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אם אתה מעשן‪ 3 ,‬השלבים הבאים עשויים‬‫להציל את חייך‪ :‬כבה את מחולל החמצן‪ ,‬הוצא את‬‫הקנולה וצא מן החדר שבו נמצא המכשיר‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫אזהרה‪ :‬יש להציב שלטי "אסור לעשן ‪ -‬חמצן‬‫בשימוש" במקומות בולטים בבית או במקום שבו‬‫נעשה שימוש בחמצן‪ .‬יש ליידע את המשתמשים‬‫ואת מטפליהם בדבר סכנות העישון בנוכחות‬‫החמצן הרפואי או במהלך השימוש בו‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשתמש במחולל החמצן בסביבה עם‬‫ריכוז גזים דליקים‪ .‬פעולה זו עלולה לגרום לשרפה‬‫מהירה‪ ,‬לפגיעות גופניות או למוות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬הסרת הקנולה והנחתה על בגדים‪ ,‬על‬‫מצעים‪ ,‬על ספות או כל חומר ריפוד אחר יגרמו‬‫לשרפה מיידית בחשיפה לסיגריה‪ ,‬למקור חום‬‫או אש‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשאיר קנולת אף על פרטי לבוש‪ ,‬על‬‫כיסוי מיטה או על כריות מושבים‪ .‬כאשר היחידה‬‫מופעלת אך אינה בשימוש‪ ,‬החמצן יהפוך את‬‫החומר לדליק‪ .‬ודאו שמחולל החמצן כבוי כאשר‬‫הוא אינו בשימוש‬‫אזהרה‪ :‬אביזרי אספקת חמצן מאושרים נועדו‬‫להפחית את התפשטות האש לבטיחות המטופל‪.‬‬‫שימוש באביזרים לא מאושרים עלול להגביר את‬‫הסיכון לפציעה או נזק הקשורים לשריפות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מחולל החמצן חייב להיות כבוי וניתוק‬‫מחשמל חיצוני לפני הסרת חבילת הסוללה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬חלקים קטנים עלולים להוות‬‫סכנת חנק פוטנציאלית‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬הימנע ממגע עם פתח יציאת האוויר למשך‬‫יותר מ‪ 10-‬שניות מכיוון שהוא עלול להיות חם‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬רוחות‪ ,‬לרבות משבי רוח חזקים‪ ,‬עלולות‬‫להשפיע לרעה על מהלך הטיפול בחמצן‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬מוצר זה יכול לחשוף אותך לכימיקלים‬‫לרבות ניקל‪ ,‬הידוע למדינת קליפורניה כגורם‬‫לסרטן‪ .‬למידע נוסף‪ ,‬בקר באתר‬‫‪WWW.P65WARNINGS.CA.GOV.‬‬‫שים לב‪ :‬בכל עת נתק את מחולל החמצן‬‫מהשקע בקיר לפני ניתוק ספק הכוח ‪AC‬‬‫ממחולל החמצן‪.‬‬‫שים לב‪ :‬אין למקם את מחולל החמצן כך שיהיה‬‫קשה לגשת אל כבל המתח‪.‬‬‫שים לב‪ :‬בכל עת יש למקום את צינורות אספקת‬‫החמצן ואת כבלי המתח באופן שמונע סכנת מעידה‬‫או חניקה מקרית אפשרית‪.‬‬‫שים לב‪ :‬בעת השימוש במחולל החמצן ברכב‪,‬‬‫בסירה או במקומות אחרים עם מקורות חשמל ‪,DC‬‬‫ודא שהרכב מונע ופועל לפני חיבור מחולל החמצן‪.‬‬‫אי‪-‬ציות להוראות אלה עלול לגרום לכך שמקור‬‫החשמל לא יספק חשמל למחולל החמצן‪.‬‬‫שים לב‪ :‬כאשר הרכב שבו אתה משתמש במחולל‬‫החמצן אינו מונע‪ ,‬נתק את המכשיר והוצא אותו‬‫מן הרכב‪ .‬אין לאחסן את מחולל החמצן ברכב שבו‬‫הטמפרטורה גבוהה או נמוכה מאוד‪ ,‬או בסביבה‬‫אחרת שבה שוררת טמפרטורה גבוהה או נמוכה‬‫מאוד‪.‬‬‫הערה‪ :‬ציוד תקשורת נייד ו‪ RF-‬יכול להשפיע על‬‫פעולת הציוד הרפואי החשמלי‪.‬‬‫שים לב‪ :‬אין להשאיר את מחולל החמצן‬‫או את ספק הכוח מחוברים לרכב אם‬‫מתג ההצתה במצב ‪( OFF‬כבוי)‪ .‬אם‬‫תעשה זאת‪ ,‬הפעולה עלולה לרוקן את‬‫מצבר הרכב‪.‬‬‫שים לב‪ :‬הפעלה או אחסון של מחולל החמצן מחוץ‬‫לטווח טמפרטורות ההפעלה והלחץ האטמוספרי‬‫(גובה) המקובלים שלו עלול להשפיע על ביצועיו‬‫ולקצר את זמן פעולת הסוללה ו‪/‬או להאריך את זמן‬‫הטעינה שלה‪ .‬עיין בפרק המפרט הטכני במדריך‬‫זה למידע לגבי מגבלות הטמפרטורה לאחסון‬‫ולהפעלה‪.‬‬‫שים לב‪ :‬עבור מחוללי חמצן הכוללים סוללות‪:‬‬‫אחסן את מחולל החמצן במקום קריר ויבש‪.‬‬‫פעולה זו תסייע להבטיח את אורך החיים של‬‫הסוללה‪ .‬אחסון מחולל החמצן לפרקי זמן מושכים‬‫בטמפרטורה גבוהה או עם סוללה טעונה או פרוקה‬‫לחלוטין עלול לקצר את אורך החיים של הסוללה‪.‬‬‫אין לנסות לפתוח את הסוללה‪ .‬היא לא מכילה‬‫חלקים שנית להשתמש בהן‪ .‬הרחק את הסוללות‬‫מהישג ידם של ילדים‪.‬‬‫שים לב‪ :‬השתמש רק בסוללות שסופקו על ידי‬‫היצרן‪ .‬למידע לגבי תקנות ההשלכה ההולמת של‬‫הסוללות‪ ,‬צרו קשר עם ספק הציוד או עם הסוכנות‬‫המוסמכת המקומית שלכם‪.‬‬‫‪ - 10‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הערה‪ :‬כדי למזער את הנזק הנגרם על ידי רכז או‬‫הפסקת חשמל‪ ,‬על ספק הציוד להעריך את הצורך‬‫בגיבוי חמצן במהלך ההתקנה ומדי פעם כאשר‬‫תכונות אלה משתנות‪:‬‬‫ מצבו של המטופל‬‫ הסביבה בה מתגורר המטופל‬‫ היכולת לצייד מחדש את המטופל באספקת גיבוי‬‫של חמצן משלים‪.‬‬‫הערה‪ :‬וודא שהקנולה מוכנסת במלואה ומאובטחת‬‫כנדרש‪ .‬כך תהיה בטוח שמחולל החמצן יכול לזהות‬‫שאיפה ולהעביר חמצן לגוף המטופל בצורה תקינה‪.‬‬‫במהלך השאיפה‪ ,‬עליך לשמוע או להרגיש את‬‫זרימת החמצן בקצוות של קנולת האף‪.‬‬‫הערה‪ :‬סוללות ליתיום עשויות לאבד מתפוקתן‬‫כאשר הן חשופות לטמפרטורות גבוהות במיוחד‬‫או כאשר הן טעונות במלואן או מרוקנות לחלוטין‪.‬‬‫לאחסון לאורך זמן‪ ,‬מומלץ לטעון את הסוללות לכדי‬‫‪ 25%‬עד ‪ 50%‬ולהשאיר אותן בטווח טמפרטורות‬‫של ‪ -20°C‬עד ‪.20°C‬‬‫הערה‪ :‬אין להפעיל את מחולל החמצן ללא מסננים‬‫האוויר מותקנים במקומם‪ .‬אם מסופק לך מסנן נוסף‪,‬‬‫הכנס את המסנן החלופי לפני ניקוי המסנן המלוכלך‪.‬‬‫נקו את המסנן המלוכלך במי סבון חמים ולאחר מכן‬‫יבש אותו היטב לפני השימוש‪.‬‬‫הערה‪ :‬היצרן אינו ממליץ על חיטוי ציוד זה‪.‬‬‫הערה‪ :‬לעולם לא קיימת סכנה של ריקון החדר‬‫מחמצן כאשר נעשה שימוש במחולל החמצן‬‫שברשותך‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להפעיל את מחולל החמצן‬‫או לחבר אותו למקור חשמל חיצוני‬‫(‪ )AC/DC‬כאשר הסוללה אינה מחוברת‪.‬‬‫אין לנסות להפעיל את היחידה או לחבר‬‫אותה אל מקור חשמל חיצוני כאשר‬‫מארז הסוללה מוסר‪.‬‬‫הסר את מארז הסוללה רק כאשר המכשיר כבוי‬‫ומנותק מזרם החשמל‪ .‬אין לנסות להסיר את מארז‬‫הסוללה כאשר היחידה עדיין מופעלת או כאשר היא‬‫מחוברת לזרם החשמל‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪11 -‬‬‫הערה‪ :‬אם מחולל החמצן אוחסן לפרק זמן ממושך‬‫שלא בתנאי הסביבה הקבועים לצורך פעולתו‪ ,‬כפי‬‫שמוצג בטבלה שלעיל‪ ,‬יש להחזירו אל תנאי הסביבה‬‫הקבועים במפרט לפני הפעלתו‪.‬‬‫הערה‪ :‬ספק הציוד צריך להעריך את הצורך בחמצן‬‫גיבוי במקרה של רכז או הפסקת חשמל בהתקנה‬‫ומדי פעם כאשר התכונות הללו משתנות‪:‬‬‫ מצבו של המטופל‬‫ הסביבה בה מתגורר המטופל‬‫ היכולת לצייד מחדש את המטופל באספקת גיבוי‬‫של חמצן משלים‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מפרט‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מידות (עם סוללה בודדת)‬‫)‪10.0 x 7.3 x 3.1 in (25.4 x 18.5 x 7.9 cm‬‬‫מידות (עם סוללה כפולה)‬‫)‪11.0 x 7.3 x 3.1 in (27.9 x 18.5 x 7.9 cm‬‬‫משקל (עם מארז סוללה בודד)‬‫‪ 5‬פאונד (‪ 2.3‬ק"ג)‬‫משקל (עם מארז סוללה כפול)‬‫‪ 6‬פאונד (‪ 2.7‬ק"ג)‬‫רמת קול נומינלית***‬‫‪39,93 dB(A) ± 0,42 dB(A) @ 2‬‬‫הגדרות זרימה‬‫הגדרת פולסים ‪1, 2, 3, 4, 5‬‬‫הגדרת אספקת החמצן‬‫([@ ‪ ]20bpm STPD‬כל הנפחים ‪)15% -/+‬‬‫הגדרה ‪ 210 - 1‬מ"ל‪/‬דקה‬‫הגדרה ‪ 420 - 2‬מ"ל‪/‬דקה‬‫הגדרה ‪ 630 - 3‬מ"ל‪/‬דקה‬‫הגדרה ‪ 840 - 4‬מ"ל‪/‬דקה‬‫הגדרה ‪ 1050 - 5‬מ"ל‪/‬דקה‬‫ריכוז החמצן*‬‫)‪90% (+5.5% / -3%‬‬‫צג נתוני חמצן‬‫כן‪.‬‬‫לחץ יציאה מקסימלי‬‫‪<30 PSI‬‬‫רגישות למינון‬‫>‪ -0.1‬ס"מ ‪( H2O‬ניתן לכוונון)‬‫הספק ‪AC‬‬‫‪ VAC, 50-60 100-240‬הרץ‪ 120 ,‬וואט (מקסימלי)‬‫מתח ‪DC‬‬‫‪( VDC 11-18‬מקסימום ‪ 10‬אמפר)‬‫סוג סוללה‬‫ליתיום‪-‬יון‬‫קיבולת סוללה‬‫תא בודד‪ ;mAh 6700 :‬תא כפול‪mAh 13400 :‬‬‫זמן טעינה מחדש של הסוללה‬‫סוללה בודדת‪ 3.5 :‬שעות‬‫סוללה כפולה‪ 6.0 :‬שעות‬‫משך פעולת מארז סוללה‬‫משך פעולה של סוללה יחידה‪ :‬הגדרה ‪ - 2‬עד ‪ 4‬שעות‬‫משך פעולה של סוללה כפולה‪ :‬הגדרה ‪ - 2‬עד ‪ 8‬שעות‬‫טמפרטורת הפעלה**‬‫‪ 5‬עד ‪ 40‬מעלות צלזיוס‬‫טמפ' הובלה ואחסון (יחידה)‬‫‪ -25°C‬עד ‪ +70°C‬עד ‪ 10,000‬רגל (‪ 3048‬מ')‬‫טמפ' הובלה ואחסון (סוללה)‬‫‪ -25°C‬עד ‪ +70°C‬עד ‪ 10,000‬רגל (‪ 3048‬מ')‬‫טווח גובה להפעלה**‬‫‪ 381-‬עד ‪ 3048‬מטר (נבדק עד ‪ 1060 – 700‬כ"ס)‬‫טווח לחות להפעלה‬‫‪ 95% - 15%‬לחות יחסית (ללא עיבוי)‬‫טווח לחות לאחסון‬‫‪ 90% - 0%‬ללא עיבוי‬‫אחריות מוגבלת‬‫ראה הצהרת אחריות‬‫*בהתבסס על לחץ ברומטרי בן ‪ )psi (101 kPa 14.7‬ב‪ 21-‬מעלות צלזיוס‬‫**היחידה תפעל בכל סביבה כל עוד טווחי הלחות והטמפרטורה המצוינים לעיל נשמרים‪ .‬הפעלת היחידה שלא בתנאים המפורטים לעיל עשוי להגביל‬‫את יכולתו של מכולל החמצן לעמוד בדרישות אספקת החמצן כשמדובר בקצבי זרימה גבוהים יותר (ליטרים לדקה)‪ .‬המסך התרמי עשוי להמשיך‬‫להציג נתונים עד שמחולל החמצן יגיע לערך היעד של ריכוז החמצן או עד ‪ 15‬דקות‪ .‬המשך להשתמש ביחידה במהלך זמן זה‪.‬‬‫***רמת קול נמדדת לפי שיטת בדיקה מס' ‪.14-1 10/2018 MDS-Hi‬‬‫אורך חיי המכשיר הצפוי הוא חמש שנים לפחות‪.‬‬‫‪ - 12‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הוראות הפעלה‬‫‪ .1‬הנח והצב את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬במיקום‬‫מתאים לשימוש‪.‬‬‫א‪ .‬מחולל החמצן יונח מקום מאוורר היטב כדי מסנני‬‫שכניסת האוויר ופתחי יציאת האוויר לא ייחסמו‪.‬‬‫ב‪ .‬מחולל החמצן ימוקם כך שכל ההתראות הקוליות‬‫והוויזואליות ייראו ויישמעו בבירור‪.‬‬‫ג‪ .‬ודא שמסנני כניסת האוויר נמצאים במקומם לפני‬‫הפעלת היחידה‪ .‬אם חסר מסנן ביחידה‪ ,‬צור קשר עם ספק‬‫הציוד שלך‪.‬‬‫‪ .2‬התקן מארז סוללה במחולל החמצן‪.‬‬‫א‪ .‬ישר את הסוללה עם בית הסוללה התחתון בחלקו המרכזי‬‫של מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫‪ .3‬הכנס את כבל המתח ‪ AC‬או ‪ DC‬לכניסת חיבור החשמל‬‫במכל בחלקה הימני הקדמי התחתון של היחידה‪.‬‬‫‪ .4‬חבר את קנולת האף לפתח יציאת החמצן‪ .‬ודא שהחיבור‬‫מאובטח לפני ההפעלה‪.‬‬‫הערה‪ :‬השימוש בכל קנולה (קנולות) השונה מאלה‬‫המומלצות במדריך זה עשוי לפגוע בביצועי המכשיר‪.‬‬‫‪ .b‬החלק את הסוללה פנימה עד להישמע צליל לחיצה‬‫("קליק") המאשר שהסוללה נעולה במקומה‪.‬‬‫הערה‪ :‬לספק הציוד‪ :‬האביזרים הבאים למתן‬‫חמצן מומלצים לשימוש יחד עם מכשיר‬‫ה‪:FreeStyle Comfort-‬‬‫• קנולת אף עם צנרת באורך ‪ 2.1‬מ' (קצב זרימה‬‫מקסימלי‪ 6 :‬ליטרים בדקה)‪ CAIRE :‬מספק חלק‬‫‪5408-SEQ‬‬‫• מידע נוסף על אודות אביזרים מומלצים ניתן למצוא‬‫באתר ‪.www.caireinc.com‬‬‫‪ .5‬הפעל את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬על ידי לחיצה‬‫על לחצן ההפעלה ובחר את הגדרת קצת הזרימה שנקבע‬‫לך באמצעות הלחצנים (‪ )+‬להעלאת קצב הזרימה ו(‪)-‬‬‫להורדתו‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪13 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫קצב‬‫נשימה‬‫‪15‬‬‫‪20‬‬‫‪25‬‬‫‪30‬‬‫‪35‬‬‫‪40‬‬‫יישמע צפצוף המורה על כך שהמכשיר הופעל‪.‬‬‫הערה‪ :‬כאשר מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מופעל‬‫בפעם הראשונה‪ ,‬הגדרת ברירת המחדל של קצב‬‫הזרימה הוא ‪ .2‬אם ההגדרה שונתה‪ ,‬ערך קצב‬‫הזרימה שהוגדר לאחרונה יוצג בעת הפעלה היחידה‪.‬‬‫‪ .6‬מקם את הקנולה על פניך בהתאם להוראות היצרן הכלולות‬‫באריזת הקנולה והמשך לנשום כרגיל‪ .‬תרגיש בנשיפה של‬‫חמצן שמועברת דרך הקנולה בכל פעם שתשאף‪.‬‬‫‪ .7‬כדי לשנות את הגדרת קצב הזרימה‪ ,‬לחץ על לחצן‬‫(‪ )+‬להעלאת קצב הזרימה או על לחצן (‪ )-‬להורדתו‬‫עד להגדרת הקצב הרצוי‪ .‬הגיוני שתבחין בשוני בין‬‫הצלילים כאשר אתה משנה את הגדרת קצב הזרימה‪.‬‬‫הגדרת* מינון פולסים (מ"ל) ללא‬‫טכנולוגיית ‪autoSAT‬‬
‫‪5‬‬
‫‪4‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫‪14.0‬‬‫‪10.5‬‬‫‪8.4‬‬‫‪7.0‬‬‫‪6.0‬‬‫‪5.3‬‬‫‪28.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪16.8‬‬‫‪14.0‬‬‫‪12.0‬‬‫‪10.5‬‬‫‪42.0‬‬‫‪31.5‬‬‫‪25.2‬‬‫‪21.0‬‬‫‪18.0‬‬‫‪15.8‬‬‫‪56.0‬‬‫‪42.0‬‬‫‪33.6‬‬‫‪28.0‬‬‫‪24.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪70.0‬‬‫‪52.5‬‬‫‪42.0‬‬‫‪35.0‬‬‫‪30.0‬‬‫‪26.3‬‬‫‪ .8‬כבה את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬על ידי לחיצה‬‫על לחצן ההפעלה‪.‬‬‫הערה‪ :‬מסך התצוגה ייכנס למצב המתנה ויעומעם‬‫לאחר ‪ 20‬שניות‪ .‬לחץ על כל לחצן כדי "להעיר" את‬‫המסך ממצב המתנה‪.‬‬‫‪ .9‬לתכונות מתקדמות ראה הוראות ניווט בתפריט‬‫תכונות מיוחדות של המוצר‬‫®‪autoSAT‬‬‫תכונת ה‪ autoSAT-‬שפותחה על ידי חברת ‪ CAIRE‬מאפשר‬‫למכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬להעביר נפחי חמצן באופן‬‫עקבי (בולוס) בכל נשימה עד לקצב הנשימה המקסימלי‪ .‬ככל‬‫שקצב הנשימה של המשתמש עולה במהלך פעילויות כגון‬‫הליכה‪ ,‬תכונת ה‪ autoSAT-‬מכווננת את פעולה המכשיר כך‬‫שנפח הבולוס המוגדר יישמר‪.‬‬‫®‪UltraSense‬‬‫טריגר מינון הפולסים הרגיש של המכשיר מזהה את השינויים‬‫בלחץ במהלך הנשימה‪ ,‬ומספק פולסים של חמצן בכל שאיפה‪.‬‬‫קצב‬‫נשימה‬‫‪15‬‬‫‪20‬‬‫‪25‬‬‫‪30‬‬‫‪35‬‬‫‪40‬‬‫הגדרת* מינון פולסים (מ"ל) בטכנולוגיית‬‫‪autoSAT‬‬
‫‪5‬‬
‫‪4‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫‪10.5‬‬‫‪10.5‬‬‫‪10.5‬‬‫‪10.5‬‬‫‪10.5‬‬‫‪10.5‬‬‫‪21.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪21.0‬‬‫‪31.5‬‬‫‪31.5‬‬‫‪31.5‬‬‫‪31.5‬‬‫‪30.0‬‬‫‪26.3‬‬‫‪42.0‬‬‫‪42.0‬‬‫‪42.0‬‬‫‪35.0‬‬‫‪30.0‬‬‫‪26.3‬‬‫*רמת הסבילות היא ‪-/15%+‬‬‫‪ - 14‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪52.5‬‬‫‪52.5‬‬‫‪42.0‬‬‫‪35.0‬‬‫‪30.0‬‬‫‪26.3‬‬‫®‪autoDOSE‬‬‫כאשר מתקבלת התראת "אין נשימה"‪ ,‬תכונה זו תספק פולס‬‫של חמצן בקצב של ‪ 20‬נשימות בדקה בהינתן קצב הזרימה‬‫המוגדר ביחידה עד אשר ההתראה תיפתר‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫אספקת מתח‬‫הסרת הסוללה‬‫ניתן להפעיל את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬בשלוש‬‫דרכים‪:‬‬‫• מארז סוללה נטענת‬‫• הספק ‪AC‬‬‫• מתח ‪DC‬‬‫מידע לגבי ההפעלה של כל אחד מהרכיבים האלה נמצא‬‫בפרקים הבאים‪.‬‬‫משוך את לחצן שחרור הסוללה כלפי מטה כדי להסירה‬‫ממכשיר ה‪ .FreeStyle Comfort-‬תוך כדי החזקת הלחצן‪,‬‬‫החלק את הסוללה החוצה והוצא אותה ממחולל החמצן‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬ודא שמחולל החמצן כבוי‬‫ומנותק ממקור החשמל החיצוני לפני‬‫הסרת מארז הסוללה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השתמשו רק באביזרי אספקת‬‫המתח המתוארים במדריך למשתמש‬‫זה‪ .‬השימוש באביזרי אספקת מתח‬‫ומארזי סוללה שאינם מתוצרת חברת‬‫‪ CAIRE‬עלול לגרום נזק ליחידה‬‫ולפעולה בלתי תקינה שלה‪.‬‬‫מארז סוללה‬‫את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬ניתן להפעיל באמצעות‬‫מארז סוללה נטענת המסופקת יחד עם המכשיר‪ .‬אין מגבלות‬‫תפעוליות למחולל החמצן כאשר הוא פועל באמצעות מארז‬‫הסוללה‪ .‬כל קצבי הזרימה אפשריים בעת הפעלת המכשיר‬‫באמצעות הסוללה‪.‬‬‫בדיקת הטעינה של מארז הסוללה‪:‬‬‫כדי לבדוק את טעינת הסוללה כאשר היא מותקנת במכשיר‬‫ה‪ ,FreeStyle Comfort-‬התבונן על מחוון טעינת הסוללה ואת‬‫זמן הפעולה הנותר המשוער המוצגים על המסך‪.‬‬‫‪80–100%‬‬‫התקנת הסוללה‬‫ישר את הסוללה עם בית הסוללה התחתון בחלקו המרכזי של‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬דחוף את הסוללה פנימה עד‬‫הישמע צליל לחיצה ("קליק") המאשר כי היא נעולה במקומה‪.‬‬‫‪60–80%‬‬‫‪40–60%‬‬‫‪20–40%‬‬‫‪20%‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪15 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הערה‪ :‬אם ספק הכוח מחובר‪ ,‬יופיע מחוון תקע‬‫במקום אחוז הטעינה שנותר‪.‬‬‫כדי לבדוק את טעינת הסוללה כאשר היא אינה מותקנת‬‫במכשיר ה‪ ,FreeStyle Comfort-‬הצב אותה במצב שטוח‬‫ולחץ על לחצן ‪ .TEST‬נורות מד המתח של הסוללה יידלקו‬‫(‪ )25%-100%‬מימין ללחץ ה‪ TEST-‬כדי להורות על רמת‬‫הטעינה של מארז הסוללה‪.‬‬‫משך זמן הפעולה באמצעות הסוללה‬‫כאשר המחולל מנותק ממקור מתח ‪ AC‬או ‪ DC‬חיצוני‪,‬‬‫הוא יעבור באופן אוטומטי לשימוש בסוללה אם היא טעונה‬‫ומותקנת‪ .‬הטבלה שלהלן מציגה את זמני הפעולה האופייניים‬‫של מארז סוללה חדש זמני הפעולה של מארז הסוללה יישארו‬‫קבועים ללא קשר לקצב הנשימה שלך‪.‬‬‫הגדרת‬‫פולס‬‫זמן פעולה של‬‫סוללה בודדת‬‫(בת ‪ 8‬תאים)‬‫זמן פעולה של‬‫סוללה כפולה‬‫(בת ‪ 16‬תאים)‬‫‪1‬‬‫עד ‪ 8‬שעות‬‫עד ‪ 16‬שעות‬‫‪2‬‬‫עד ‪ 4‬שעות‬‫עד ‪ 8‬שעות‬‫‪3‬‬‫עד ‪ 3‬שעות‬‫עד ‪ 6‬שעות‬‫‪4‬‬‫עד ‪ 2.25‬שעות‬‫עד ‪ 4.5‬שעות‬‫‪5‬‬‫עד ‪ 2‬שעות‬‫עד ‪ 4‬שעות‬‫זמן טעינה אופייני של הסוללה‪:‬‬‫טעינה ראשונית‬‫הסוללה המסופקת עם מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫שברשותך טעונה רק חלקית כאשר היא נשלחת מהמפעל‪.‬‬‫לפני השימוש בסוללה בפעם הראשונה‪ ,‬טען את מארז הסוללה‬‫במלואו באמצעות ספק כוח ‪ AC‬או ‪.DC‬‬‫מידע כללי בנוגע לטעינה‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬יטען את מארז הסוללה בכל‬‫פעם שהיא מותקנת במחולל החמצן ומחולל החמצן מחובר‬‫למקור מתח ‪ AC‬או ‪ DC‬חיצוני (למעט מקור מתח במטוס)‪.‬‬‫הסוללה נטענת במלואה כאשר מוצג ‪ 100%‬במחוון אחוז‬‫הסוללה‪.‬‬‫לחילופין‪ ,‬ניתן לטעון את מארז הסוללה בעזרת המטען השולחני‬‫האופציונלי‪.‬‬‫‪ - 16‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫זמן הטעינה האופייני למארז הסוללה שברשותך כאשר הסוללה‬‫ריקה לחלוטין הוא ‪ 3.5‬שעות לסוללה בודדת‪ ,‬ו‪ 6.5-‬שעות‬‫לסוללה כפולה‪.‬‬‫הערה‪ :‬ייתכן שבהתחלה טעינת הסוללה לא תתבצע‬‫אם מארז הסוללה התרוקן לחלוטין‪.‬‬‫אורך החיים של הסוללה‬‫סוללות מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬תוכננו כך שתחזיק‬‫מעמד ל‪ 300-‬טעינות מחזוריות‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫אספקת מתח ‪ AC‬ו‪DC-‬‬‫מכשיר ‪ FreeStyle Comfort‬תקני מצויד בספקי‬‫כוח ‪ AC‬ו‪.DC-‬‬‫יחידת אספקת מתח ‪ AC‬כוללת את הרכיבים הבאים‪:‬‬‫א‪ .‬ספק כוח ‪ AC‬הפועל במתח של ‪100-240‬‬‫וולט ותדירות של ‪ 50-60‬הרץ‪.‬‬‫ב‪ .‬כבל החשמל ‪ AC‬שמתחבר אל ספר‬‫הכוח ואל שקע ‪ AC‬תואם‪.‬‬‫יחידת אספקת מתח ‪ AC‬כוללת כבל המתחבר ישירות אל‬‫היחידה ואל שקע ‪.DC‬‬‫‪ .2‬חבר את כבל המתח ‪ AC‬אל ספק הכוח ‪.AC‬‬‫מתח ‪AC‬‬‫מתח ‪ AC‬מיועד לשימוש בבית או בכל מקום שבו קיים שקע‬‫‪ AC‬תקני‪ .‬מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬יכול לפעול כראוי‬‫על מתח ‪ .AC‬מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬גם יטען את‬‫מארז הסוללה כאשר ישנו מתח ‪( AC‬למעט במטוס)‪ .‬מארז‬‫הסוללה ייטען בין אם מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מופעל‬‫או כבוי‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לחבר את המכשיר למקור‬‫חשמל חיצוני כאשר מארז הסוללה אינו‬‫מותקן במחולל החמצן‪.‬‬‫כדי לחבר את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬למתח‬‫‪ AC‬בצע את הפעולות הבאות‪:‬‬‫‪ .1‬חבר את כבל היציאה של ספק הכוח ‪ AC‬למחבר‬‫כניסת המתח בחלק הקדמי הימני התחתון של מכשיר‬‫ה‪ .FreeStyle Comfort-‬הקפד לדחוף את קצה הכבל‬‫פנימה כך שהחיבור יהיה מאובטח‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪17 -‬‬‫‪ .3‬חבר את קצהו הנגדי של כבר המתח ‪ AC‬אל הקיר או אל‬‫שקע חשמל מתאים אחר‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫‪ .4‬הפעל את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬על ידי לחיצה‬‫על לחצן ההפעלה ובחר את הגדרת קצת הזרימה שנקבע‬‫לך באמצעות הלחצנים (‪ )+‬להעלאת קצב הזרימה ו‪)-(-‬‬‫להורדתו‪.‬‬‫‪ .4‬הפעל את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬על ידי לחיצה‬‫על לחצן ההפעלה ובחר את הגדרת קצת הזרימה שנקבע‬‫לך באמצעות הלחצנים (‪ )+‬להעלאת קצב הזרימה ו‪)-(-‬‬‫להורדתו‪.‬‬‫הערה‪ :‬אם נדרש לטעון את מארז הסוללה‪ ,‬יופיע פס‬‫כתום יחיד במחוון הסוללה על המסך‪.‬‬‫מתח ‪DC‬‬‫מתח ה‪ DC -‬משמש לשקעי האביזרים של מכוניות‪ ,‬סירות או‬‫כלי רכב ממונעים אחרים‪ .‬מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫יכול לפעול כראוי על מתח ‪ .DC‬מכשיר ה‪FreeStyle-‬‬‫‪ Comfort‬גם יטען את מארז סוללה במידת הצורך‪ ,‬כאשר ישנו‬‫מתח ‪ .DC‬מארז הסוללה ייטען בין אם מכשיר ה‪FreeStyle-‬‬‫‪ Comfort‬כבוי או מופעל ובשימוש‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לחבר את המכשיר למקור‬‫חשמל חיצוני כאשר מארז הסוללה אינו‬‫מותקן במחולל החמצן‪.‬‬‫‪ .1‬הנע את הרכב‬‫‪ .2‬חבר את כבל היציאה של ספק הכוח ‪ DC‬למחבר‬‫כניסת המתח בחלק הקדמי הימני התחתון של מכשיר‬‫ה‪ .FreeStyle Comfort-‬הקפד לדחוף את קצה הכבל‬‫פנימה כך שהחיבור יהיה מאובטח‪.‬‬‫‪ .3‬חברו את קצהו הנגדי של כבל המתח ‪ DC‬לשקע ברכב‬‫או ליציאת ‪ DC‬אחרת‪.‬‬‫‪ - 18‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫שים לב‪ :‬כדי למנוע אפשרות של שריפה‬‫או התחממות יתר‪ ,‬יש לוודא ששקע‬‫החשמל ‪ 12V DC‬נקי מהפסולת ושקע‬‫המתאם של ספק הכוח ‪ DC‬מתאים‬‫כראוי ונשאר במקומו באופן מאובטח‪.‬‬‫שים לב‪ :‬משטחי מתכת עם אספקת חשמל ‪DC‬‬‫יכולים להתחמם מאוד בעת השימוש בשל זרם‬‫גבוה‪ .‬יש לאפשר מספיק זמן למשטחים להתקרר‬‫לפני המגע‪.‬‬‫שים לב‪ :‬אין להשתמש באספקת החשמל של‬‫‪ DC‬עם הרחבות‪ ,‬מפצלים או מתאמים‪ .‬שימוש‬‫באביזרים לא מאושרים עלול לגרום להם להתחמם‬‫יתר על המידה או להינזק‪.‬‬‫שים לב‪ :‬חיבור המכשיר לשקע חשמל ‪ 12V DC‬יכול‬‫לרוקן את מצבר הרכב אם המנוע אינו פועל‪ ,‬גם אם‬‫המכשיר כבוי‪.‬‬‫שים לב‪ :‬אין להתניע רכב בזמן שאספקת החשמל‬‫של ‪ DC‬מחוברת‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫ניקיון‪ ,‬טיפול ותחזוקה שוטפת‬‫תחזוקה שוטפת‬‫תחזוקה מונעת‬‫מכשיר זה אינו דורש תחזוקה‪ .‬המסננים המותקנים בתוך‬‫המכשיר תוכננו כך שיחזיקו מעמד למשך כל אורך חיי‬‫המכשיר‪ .‬אם המכשיר אינו פועל כראוי‪ ,‬יש להחזיר את היחידה‬‫לספק הציוד לצורך תיקונים‪ .‬עבודות תחזוקה עבור רכיבים‬‫פנימיים הנמצאים במארז של מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫יבוצעו על ידי ספק מחולל החמצן‪.‬‬‫מפעיל היחידה אחראי לביצוע פעולת התחזוקה הבאת‪:‬‬‫• מדי שבוע ‪ -‬ניקוי מסנני כניסת האוויר‬‫אזהרה‪ :‬אין לנסות לפתוח את כיסויי‬‫הפלסטיק של מחולל החמצן או להסירם‪.‬‬‫רק טכנאי שירות מוסמך רשאי לפתוח‬‫את היחידה‪.‬‬‫מסנני כניסת אוויר‬‫האוויר נכנס אל מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬דרך מסננתי‬‫כניסת האוויר הממוקמים בחלקו הקדמי התחתון של מחולל‬‫החמצן‪ .‬מסננים אלה מונעים מאבק ומחלקיקים גדולים באוויר‬‫להיכנס אל תוך היחידה‪.‬‬‫יש לנקות את מסנני כניסת האוויר אחת לשבוע לפחות‪ .‬ספק‬‫מחולל החמצן שלך עשוי להמליץ לך לנקות אותם לעיתים‬‫תכופות יותר‪ ,‬בהתאם לתנאי השימוש‪ .‬פעל בהתאם להנחיות‬‫שלהלן כדי לנקות את מסנני האוויר כנדרש‪.‬‬‫‪ .1‬הסר את שני המסננים מחלקו הקדמי של מכשיר‬‫ה‪ FreeStyle Comfort-‬על ידי שליפת הדלתית‬‫המתאימה ומשיכת המסננים כלפי חוץ‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להפעיל את מחולל החמצן‬‫ללא מסננים האוויר מותקנים במקומם‪.‬‬‫טיפול במארז הסוללה‬‫אין לחשוף את מארז הסוללה לנוזלים‪.‬‬‫אין לנסות לפרק או לפתוח את מארז הסוללה‪.‬‬‫אין לחשוף את הסוללה לאש גלויה‪.‬‬‫אין להפעיל את מארז הסוללה‪.‬‬‫הרחק את מארז הסוללה מהישג ידם של ילדים‪.‬‬‫אז מארז הסוללה שברשותך נראה פגום‪ ,‬צור קשר עם ספק‬‫מחולל החמצן שלך לפני השימוש‪.‬‬‫אין לשים את הסוללה בסמוך למיקרוגל או מכשירים אחרים‬‫המשמשים לבישול‪.‬‬‫אחסון מארז הסוללה‬‫סוללת מחולל החמצן אינה צריכה להיות ריקה לחלוטין לפני‬‫טעינתה מחדש‪ .‬מומלץ לטעון את סוללת מחולל החמצן לאחר‬‫כל שימוש‪.‬‬‫אין להשאיר את הסוללה במקום החשוף לחום רב‪ ,‬כמו באור‬‫שמש ישיר או ברכב‪ .‬אם תעשה זאת‪ ,‬הפעולה עלולה לפגוע‬‫בביצועי הסוללה ובאורך חייה‪ .‬כמו כן‪ ,‬פעולה זו עולה לגרום‬‫לסוללה לייצר חום‪ ,‬להעלות עשן‪ ,‬להידלק או להתפוצץ‪ .‬יש‬‫לשמור את מארז הסוללה בסביבה יציבה המאופיינת בלחות‬‫נמוכה (לחות יחסית הנמוכה מ‪ )70%-‬וללא גזים קורוזיביים‪.‬‬‫כדי למנוע חלודה‪ ,‬הימנעו ממצבים שיכולים ליצור עיבוי כמו‬‫שינויים חדים בטמפרטורת הסביבה‪.‬‬‫לאחסון ממושך של חודש או יותר‪ ,‬מומלץ לוודא שהסוללה‬‫ריקה או טעונה חלקית (‪ 50%‬עד ‪ )75%‬כך שדולקות שתיים‬‫או שלוש נוריות ‪ .LED‬הסר את הסוללה ממחולל החמצן לאחר‬‫הטעינה‪.‬‬‫‪ .2‬יש לשטוף את שני המסננים במי סבון חמים‪.‬‬‫‪ .3‬שטוף את המסננים ביסודיות והסר את שאריות המים‬‫באמצעות מטלית רכה נטולת מוך‪ .‬ודא שהמסננים יבשים‬‫לחלוטין לפני החזרתם למקומם‪.‬‬‫‪ .4‬החזר את המסננים למקומם כאשר הם נקיים ויבשים‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪19 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫ניקוי‬‫כבה את היחידה ונתקו אותה ממקור מתח ‪ AC‬או ‪ DC‬לפני כל‬‫פעולת ניקוי‪ .‬אין לרסס חומרים ישירות על המארז החיצוני‪.‬‬‫השתמש במטלית או ספוג לחים (לא רטובים)‪ .‬רסס חומר ניקוי‬‫עדין לשימוש ביתי על המטלית או על הספוג על מנת לנקות‬‫את המארז ואת יחידת אספקת המתח‪ .‬המשך בפעולה בהתאם‬‫להנחיותיו של יצרן חומר הניקוי‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬כבה את היחידה ונתק את כבל‬‫המתח משקע החשמל לפני ניקוי היחידה‬‫על מנת למנוע סכנת התחשמלות‬‫וכוויות‪ .‬רק ספק הציוד שלך או טכנאי‬‫שירות מוסמך רשאי לפתוח את חלקי‬‫המכשיר או לבצע בו עבודות תחזוקה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬יש לנקוט משנה זהירות בעת הטיפול‬‫במחולל החמצן על מנת למנוע ממנו וממארז‬‫הסוללה להירטב או למנוע מחדירת נוזלים אל‬‫היחידה‪ .‬אחרת‪ ,‬אתה עלול לגרום לליקויים בפעולת‬‫המכשיר או לכיבויו‪ ,‬וכך להגביר את הסיכון‬‫להתחשמלות או לכוויות‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין להשתמש בנוזלים ישירות על היחידה‪.‬‬‫רשימה של כימיקלים בלתי רצויים כוללת‪ ,‬בין היתר‪,‬‬‫את אלה המפורטים להלן‪ :‬אלכוהול או חומרים‬‫מבוססי אלכוהול‪ ,‬חומרים מבוססי כלור (אתילן‬‫כלוריד) וחומרים מבוססי שמן‪ .‬אין להשתמש‬‫בחומרים אלה לניקוי מארז הפלסטיק של מחולל‬‫החמצן‪ ,‬משום שהם עלולים לגרום לו נזק‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬נקה את המארז‪ ,‬את לוח הבקרה ואת כבל‬‫המתח על ידי התזת חומר ניקוי עדין לשימוש ביתי‬‫בלבד על מטלית וו ספוג לחים (לא רטובים)‪ ,‬ולאחר‬‫מכן נגב את כל המשטחים וודא שהם יבשים‪ .‬אין‬‫לאפשר לנוזלים לחדור אל תוך מחולל החמצן‪.‬‬‫יש להסב תשומת לב יתרה לפתח יציאת החמצן‬‫לחיבור הקנולה כדי לוודא שהיא נקייה מאבק‪,‬‬‫ממים ומחלקיקים‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬השתמש במטלית או ספוג לחים‬‫(לא רטובים) כדי לנקות את מארז הסוללה‪ .‬ראשית‪,‬‬‫רסס חומר ניקוי עדין לשימוש ביתי על המטלית או‬‫על הספוג ונקה את בית מארז הסוללה‪.‬‬‫אזהרה‪ :‬אין לנקות אותו באמצעות מערכת שטיפה‬‫אוטומטית‪.‬‬‫‪ - 20‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫החלפת הקנולה‬‫פעל תמיד בהתאם להוראות השימוש של יצרן הקנולה‪ .‬החלף‬‫את קנולת האף או את צינורות החמצן אחת ל‪ 3-‬עד ‪ 6‬חודשים‬‫(‪ 3‬חודשים אם נעשה שימוש יומיומי במכשיר) בהתאם‬‫לתדירות‬‫המומלצת על ידי יצרן הקנולה או על ידי ספק מחולל החמצן‬‫שלך‪ .‬הרופא המטפל או ספק מחולל החמצן שלכם ידריכו אותך‬‫בנוגע לניקוי ולהחלפה‪.‬‬‫ניתן להשיג חלפים נוספים אצל ספק מחולל החמצן שלך‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מצבי התראה‬‫תצוגה‬‫אות קולי‬‫פרטים נוספים ‪ /‬פעולה מומלצת‬‫מספר‬‫עדיפות‬‫תיאור‬‫ההתראה‬‫היחידה תיתן התראה כאשר טמפרטורת‬‫הסוללה מתקרבת סף הכיבוי הבטיחותי‪.‬‬‫‪1‬‬‫תקלת‬‫מערכת ‪-‬‬
‫טמפרטורת‬‫סוללה גבוהה‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪20‬‬‫שניות‬‫‪2‬‬‫תקלת‬‫מערכת ‪-‬‬
‫טמפרטורה‬‫גבוהה‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪20‬‬‫שניות‬‫‪3‬‬‫תקלת‬‫מערכת לחץ‬‫גבוה (לחץ‬‫מערכת גבוה‬‫או תקלת‬‫מדחס)‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪20‬‬‫שניות‬‫‪4‬‬‫תקלת‬‫מערכת בקצב‬‫זרימה (כשל‬‫בשסתום‬‫שימור החמצן‪,‬‬‫חסימת נתיב‬‫הגז)‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪30‬‬‫שניות‬‫אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪5‬‬‫כיבוי ‪ -‬סוללה‬‫חלשה‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪30‬‬‫שניות‬‫התראה זו מופעלת כאשר הסוללה‬‫מתרוקנת והיחידה תיכבה‪.‬‬‫אם טמפרטורת הסוללה תגיע אל סף‬‫הכיבוי‪ ,‬היחידה תיכבה‪ .‬אם המכשיר‬‫מחובר אל מקור מתח חיצוני‪ ,‬מסך‬‫ההתראה יציג חיווי קולי למשך ‪ 2‬דקות‪.‬‬‫בדוק את המכשיר בטמפרטורת החדר‬‫כאשר הסוללה מחוברת‪ .‬אם הבעיה‬‫נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫היחידה תתריע כאשר הטמפרטורה‬‫הפנימית מתקרבת לסף הכיבוי‪.‬‬‫אם הלחץ האטמוספרי יגיע אל סף הכיבוי‪,‬‬‫היחידה תיכבה ומסך ההתראה יציג חיווי‬‫קולי למשך ‪ 2‬דקות‪.‬‬‫ודא שפתחי האוורור של היחידה אינם‬‫חסומים‪ .‬אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪21 -‬‬‫אם הלחץ האטמוספרי יגיע אל סף הכיבוי‪,‬‬‫היחידה תיכבה ומסך ההתראה יציג חיווי‬‫קולי למשך ‪ 2‬דקות‪.‬‬‫אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫יש לטעון את הסוללה‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫תצוגה‬‫אות קולי‬‫פרטים נוספים‬‫מספר‬‫עדיפות‬‫תיאור‬‫ההתראה‬‫לא זוהתה נשימה במשך ‪ 15‬שניות‪.‬‬‫‪6‬‬‫לא זוהתה‬‫נשימה‬‫צפצוף‬‫אחד כל‬‫‪ 10‬דקות‬‫‪7‬‬‫חימום‬‫ללא‬‫היחידה תתחיל לפעול במינון אוטומטי עד‬‫זיהוי הנשימה או עם סיום שלב החימום‪,‬‬‫המוקדם מביניהם‪.‬‬‫‪8‬‬‫ריכוז חמצן‬‫נמוך‬‫צפצוף‬‫אחד‬‫כל ‪10‬‬‫דקות‪,‬‬‫למשך עד‬‫‪ 30‬דקות‬‫אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪9‬‬‫אזהרת‬‫סוללה חלשה‬‫צפצוף‬‫אחד‪,‬‬‫ללא‬‫חזרות‬‫יש לטעון את הסוללה‪.‬‬‫‪10‬‬‫קצב הנשימה‬‫גבוה‬‫צפצוף‬‫אחד‪,‬‬‫ללא‬‫חזרות‬‫קצב הנשימה עולה מעל ‪ 40‬נשימות‬‫לדקה‪.‬‬‫‪11‬‬‫תקלת‬‫מערכת ‪-‬‬
‫כשל במאוורר‬‫ללא‬‫אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪12‬‬‫תקלת‬‫מערכת ‪ -‬לחץ‬‫אטמוספרי‬‫נמוך‬‫ללא‬‫אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪13‬‬‫תקלת‬‫מערכת טמפ'‬‫נמוכה‬‫ללא‬‫אפשר ליחידה להתחמם עד לטמפרטורת‬‫החדר‪ .‬אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל‬‫הספק‪.‬‬‫התראה זו מופעלת לאחר הנשימה‬‫הראשונה או כשהמסך התרמי כבוי‪,‬‬‫המוקדם מביניהם‪.‬‬‫בדוק את הקנולה להיעדר פגמים או דליפות‪.‬‬‫העלה את ערך הרגישות בהגדרות‪ .‬אם‬‫הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל הספק‪.‬‬‫‪ - 22‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫אם טריגר מינון הפולסים מספק פולסים‬‫בקצב שגוי‪ ,‬הורד את ערך הרגישות‬‫בהגדרות‪ .‬אם הבעיה נמשכת‪ ,‬פנה אל‬‫הספק‪.‬‬

‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫תצוגה‬‫אות קולי‬‫פרטים נוספים‬‫מספר‬‫עדיפות‬‫תיאור‬‫ההתראה‬‫התצוגה במסך מופיעה עם הפעלת‬‫המכשיר ואתה אמור לשמוע צפצוף יחיד‬‫המאשר שהזמזם פועל‪.‬‬‫מידע‬‫התחל‬‫צפצוף‬‫מידע‬‫אחד‬‫מידע‬‫מסך‬‫ההפעלה‬‫הרגילה‬‫במצ ב �‪auto‬‬‫‪( SAT‬ללא‬‫חיבור למתח‬‫‪.)DC‬‬‫ללא‬‫מידע‬‫מסך‬‫ההפעלה‬‫הרגילה עם‬‫מצ ב �‪auto‬‬‫‪ SAT‬כבוי‬‫(ללא חיבור‬‫למתח ‪.)DC‬‬‫ללא‬‫מידע‬‫ההגדרה‬‫שונתה‬‫צפצוף‬‫מידע‬‫אחד‬‫מידע‬‫חיבר אל‬‫מקור מתח‬‫חיצוני במצב‬‫כבוי‬‫ללא‬‫מידע‬‫חבר את‬‫המכשיר אל‬‫מקור מתח‬‫חיצוני במצב‬‫מופעל‬‫ללא‬‫מידע‬‫נתק את‬‫המכשיר‬‫ממקור מתח‬‫חיצוני במצב‬‫כבוי‪.‬‬‫צפצוף‬‫מידע‬‫אחד‬‫מסך ההפעלה מציג את גרסת הקושחה‬‫הנוכחים בפינה הימית התחתונה‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪23 -‬‬‫מסך ‪ CAIRE‬מוצג למשך ‪ 2‬שניות‪ ,‬ולאחר‬‫מכן מוצג מצב הסוללה וחיבור אל מקור‬‫מתח חיצוני למשך ‪ 5‬שניות לפני כיבוי‬‫המסך‪.‬‬‫מסך ‪ CAIRE‬מוצג למשך ‪ 2‬שניות ולאחר‬‫מכן המסך כבה‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מספר‬‫עדיפות‬‫תיאור‬‫ההתראה‬‫מידע‬‫נתק כוח‬‫חיצוני במצב‬‫מופעל‬‫(עם סוללה‬‫מותקנת)‬‫צפצוף‬‫מידע‬‫אחד‬‫מידע‬‫במצב‬‫המתנה ‪-‬‬
‫בלחיצה על‬‫לחצני החיצים‬‫(מעלה א‬‫מטה)‪ ,‬המסך‬‫מציג את‬‫מצב הסוללה‬‫והטעינה‪.‬‬‫ללא‬‫מידע‬‫מצב טיסה‬‫כאשר‬‫המכשיר‬‫פועלה‬‫באמצעות‬‫סוללה‬‫צפצוף‬‫ארוך‬‫אחד‬‫מידע‬‫מצב טיסה‬‫בעת חיבור‬‫למקור מתח‬‫חיצוני‬‫צפצוף‬‫ארוך‬‫אחד‬‫‪ - 24‬עב‬‫תצוגה‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫אות קולי‬‫פרטים נוספים‬‫המסך יוצג במשך ‪ 5‬שניות ואז יכבה‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הוראות ניווט בתפריט‬‫ניתן להיכנס אל התפריט במצב המתנה או במצב מופעל‪ .‬במצב‬‫מופעל‪ ,‬אם מתקבלת התראה‪ ,‬המכשיר יצא מן התפריט באופן‬‫אוטומטי‪ .‬אם לא יהיה שימוש באף לחצן במשך ‪ 20‬שניות‪,‬‬‫המכשיר יצא מן התפריט באופן אוטומטי‪ .‬במצב המתנה‪ ,‬ייתכן‬‫שיהיה עליך ללחוץ פעמיים על לחצן התפריט כדי "להעיר" את‬‫היחידה ולאחר מכן להיכנס אל התפריט‪.‬‬‫ישנם ארבעה מסכי תפריט‪:‬‬‫‪ .1‬מסך מצב‪ :‬מציג את מספר המהדורה של הקושחה‪ ,‬זמן‬‫פעולה ומחזורי פריקת הסוללה‬‫מצב טיסה‬‫‪ .2‬מצב טיסה (מופעל‪/‬כבוי)‬‫‪ .3‬רגישות‪ :‬מתכווננת ‪)(1-5‬‬‫‪ .4‬מצב ‪( autoSAT‬הפעלה‪/‬כיבוי)‬‫רגישות‬‫מסך מצב לדוגמה‬‫פעולות בתפריט ההגדרות‬‫ניתן להיכנס תפריט ההגדרות על ידי לחיצה על לחצן תפריט‪/‬‬‫בחירה‬‫במצב מופעל או במצב המתנה‪.‬‬‫כדי לגלול בין התפריטים‪ ,‬יש ללחוץ על לחצן‬‫‪.‬‬‫עמוד מצב (סטטוס)‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪25 -‬‬‫‪autoSAT‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫עמוד מצב (סטטוס)‬‫עמוד המצב (סטטוס) של מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫מציג את מהדורת הקושחה‪ ,‬שעות הפעולה ואת מספר מחזורי‬‫טעינה של הסוללה המותקנת‪.‬‬‫כדי לבטל מצב הטיסה‪ ,‬יש ללחוץ‬‫‪( CANCEL‬ביטול) מוצג‪.‬‬‫בזמן שסמל‬‫מצב טיסה מופעל מאושר‬‫עמוד מצב (סטטוס)‬‫שעות הפעולה מוצגות בשעות שלמות‪.‬‬‫פריקות הסוללה הן מספר המחזורים של ריקון מלא וטעינה‬‫מחדש של הסוללה המצורפת‪.‬‬‫מצב טיסה‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬נשלח עם מצב הטיסה כבוי‪.‬‬‫כדי לכבות את מצב הטיסה‪ ,‬חזור על הפעולה שתוארה לעיל‬‫והחלף את ערך ל‪( OFF-‬כבוי)‪.‬‬‫כאשר המסך מציג את סמל "‪"( "Next‬הבא")‬‫לחיצה על‬‫יעביר את עמוד התפריט אל אפשרות המסך הבאה‪.‬‬‫יש להשתמש במצב טיסה (‪ )Airplane Mode‬במצב מופעל‬‫(‪ .)Run Mode‬מצב טיסה ייכבה באופן אוטומטי אם היחידה‬‫תישאר מופעלת על ידי הסוללה או במצב המתנה‪.‬‬‫הערה‪ :‬ראה סעיף הפעל מצב מטוס לקבלת מידע‬‫נוסף על מצב מטוס‪.‬‬‫מצב‪‎‬רגישות‬‫מסך ראשי של מצב טיסה‬‫בזמן שסמל‬‫כדי להפעיל את מצב הטיסה‪ ,‬לחץ‬‫‪( CHANGE‬שינוי) מוצג‪ .‬הערך יוחלף למילה הכחולה‬‫"מופעל"‪.‬‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬נשלח מהמפעל כשערך‬‫ברירת המחדל המוגדר למצב הרגישות הוא ‪ ,2‬ולא נדרש כוונון‬‫בתנאי השימוש הרגילים‪ .‬ניתן לקבוע את הגדרת הרגישות‬‫לערכים של בין ‪ 1‬ל‪ ,5-‬כאשר ‪ 1‬זו רמת רגישות נמוכה ביותר‬‫ו‪ 5-‬זו רמת רגישות גבוהה ביותר‪.‬‬‫מסך מצב רגישות מוגדר לערך ‪2‬‬‫נבחר מצב טיסה‬‫בזמן‬‫כדי לאשר את הפעלת מצב הטיסה‪ ,‬יש ללחוץ על‬‫שסמל ‪( SAVE‬שמור) מוצג‪ .‬הערך יוחלף למילה השחורה‬‫"מופעל"‪.‬‬‫‪ - 26‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫בזמן‬‫כדי להתאים את מצב הרגישות‪ ,‬לחץ‬‫שסמל ‪( CHANGE‬שינוי) מוצג‪ .‬הערך יוחלף למספר‬‫הבא בצבע כחול‪.‬‬‫נבחרה הגדרת מצב רגישות ‪3‬‬‫מצב ‪AUTOSAT‬‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬נשלח עם מצב‬‫‪ autoSAT‬מופעל‪.‬‬‫מסך ראשי של מצב ‪autoSAT‬‬‫כדי לאשר את הגדרת הערך ‪ 3‬במצב רגישות‪ ,‬הקש על‬‫כשסמל ‪'( SAVE‬שמור') מוצג‪ .‬הערך ישתנה לספרה "‪"3‬‬‫בצבע שחור‪.‬‬‫כדי לבטל את שינוי מצב הרגישות‪ ,‬לחץ על‬‫‪( CANCEL‬ביטול) מוצג‪.‬‬‫כשסמל‬‫כדי לכבות את מצב ‪ ,autoSAT‬לחץ על‬‫‪( CHANGE‬שינוי) מוצג‪ .‬הערך יוחלף למילה הכחולה‬‫"‪( "OFF‬כבוי)‪.‬‬‫כשסמל‬‫נבחר מצב ‪ autoSAT‬כבוי‬‫כשהסמל‬‫כדי לאשר את כיבוי מצב ‪ ,autoSAT‬לחץ על‬‫‪'( SAVE‬שמור') מוצג‪ .‬הערך יוחלף למילה השחורה‬‫"‪( "OFF‬כבוי)‪.‬‬‫הגדרת מצב רגישות ‪ 3‬אושרה‬‫כדי לבטל את מצב ‪ ,autoSAT‬לחץ על‬‫‪'( CANCEL‬ביטול') מוצג‪.‬‬‫כשסמל‬‫הגדרת מצב רגישות ‪( 5‬ערך מקסימלי) אושרה‬‫כאשר המסך מציג את סמל "‪"( "Next‬הבא")‬‫לחיצה על‬‫יעביר את עמוד התפריט אל אפשרות המסך הבאה‪.‬‬‫כיבוי מצב ‪ autoSAT‬אושר‬‫כדי להפעיל את מצב ‪ ,autoSAT‬חזור על הפעולה המתואר‬‫לעיל על ידי החלפת הערך ל‪( ON-‬מופעל)‪.‬‬‫כאשר המסך מציג את סמל "‪"( "Next‬הבא")‬‫לחיצה על‬‫יעביר את עמוד התפריט אל אפשרות המסך הבאה‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪27 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫איתור תקלות‬‫בעיה‬‫סיבה אפשרית‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬עיין בטבלת תנאי הפעלת‬‫התראה‪.‬‬‫מציג התראה ומפעיל צפצופים‬‫לסירוגין‪.‬‬‫לא ניתן להפעיל את מחול‬‫החמצן‬‫פתרון‬‫עיין בטבלת תנאי הפעלת התראה‪.‬‬‫הסוללה ריקה‬‫חבר את היחידה אל שקע ‪ AC‬או ‪.DC‬‬‫המכשיר אינו מחובר למקור‬‫מתח חיצוני‪.‬‬‫ודא כי החיבורים החיצוניים מאובטחים‪.‬‬‫תקלה כללית‬‫בצע מחזור הפעלה מלא על ידי הסרת הסוללה‬‫ועל ידי ניתוק המכשיר מכל מקור מתח ‪ AC‬או‬‫‪ DC‬חיצוני‪ .‬לאחר מכן התקן מחדש את הסוללה‬‫ומחזר ההפעלה יושלם‪ .‬חבר שוב את המכשיר‬‫אל מקור מתח חיצוני אם ישנו צורך בכך‪.‬‬‫צור קשר עם ספק הציוד שלך ודאג למקור‬‫חמצן חלופי כנדרש‪.‬‬‫כל בעיה אחרת‬‫בצע מחזור הפעלה מלא על ידי הסרת הסוללה‬‫ועל ידי ניתוק המכשיר מכל מקור מתח ‪AC‬‬‫או ‪ DC‬חיצוני‪ .‬לאחר מכן התקן מחדש את‬‫הסוללה ומחזר ההפעלה יושלם‪ .‬חבר שוב את‬‫המכשיר אל מקור מתח חיצוני אם ישנו צורך‬‫בכך‪.‬‬‫דאג למקור חמצן חלופי זמין וצור קשר עם ספק‬‫הציוד שלך‪.‬‬‫הערה‪ :‬התראות מסוימות יגרמו לכיבוי היחידה‪.‬‬‫הערה‪ :‬במקרה של נפילת מתח מוחלט‪ ,‬מערכת ההתראות תאותחל (כל ההתראות הקודמות יימחקו)‬‫וההתראות הרלוונטיות יוצגו רק כאשר התקלה תוסר ואספקת החשמל תשוב לסדרה‪.‬‬‫‪ - 28‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מידע על נסיעות‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מאושר לשימוש על ידי‬‫רשות התעופה הפדרלית (‪ )FAA‬במטוסים מסחריים ועומד‬‫בתקנותיה‪ .‬לפני כל נסיעה (במטוס‪ ,‬ברכבת‪ ,‬בכלי שיט וכדומה)‬‫עליך לבצע את הפעולות הבאות‪:‬‬‫• ודא שמחול החמצן פועל כנדרש‪.‬‬‫• צור קשר עם חברת הנסיעות שלך ‪ 48‬שעות לפחות‬‫לפני הנסיעה כי ליידע אותה בדבר נסיעתך עם מכשיר‬‫ה‪ FreeStyle Comfort-‬ברשותך‪.‬‬‫מומלץ תמיד לקחת איתך סוללות נוספות לצורך נסיעה‪ .‬כאשר‬‫מדובר בטיסות‪ ,‬ודא שהסוללה שלך טעונה במידה מספקת לזמן‬‫שבו אינך על המטוס (במהלך הצ'ק‪-‬אין לפני הטיסה‪ ,‬בדיקת‬‫ביטחון וכו') ובמהלך עצירת הביניים להמתנה לטיסת ההמשך‪.‬‬‫רוב חברות התעופה דורשות שיהיה ברשותך כמות סבירה של‬‫מארזי סוללה טעונים כך שיספיקו לפחות ל‪ 150%-‬ממשך‬‫הנסיעה המרבי המצופה (כולל משך הטיסות‪ ,‬זמן השהייה על‬‫הקרקע לפני הטיסה ואחריה‪ ,‬טיסות המשך ועיכובים בלתי‬‫צפויים)‪.‬‬‫הערה‪ :‬לצורך טיסות מומלץ לקחת סוללות חלופיות‬‫בתיק שניתן לשאת בבטחה‪.‬‬‫‪ .2‬הפעל את מצב הטיסה באחת מן השיטות הבאות‪:‬‬‫א‪ .‬פעל לפי ההוראות להפעלת מצב הטיסה בחלק 'הוראות‬‫הניווט בתפריט' במדריך זה‪.‬‬‫ב‪ .‬לחץ על לחצני החיצים (מעלה ומטה) והחזק אותם במשך‬‫‪ 5‬שניות עד הישמע צפצוף ארוך והופעת סמל המטוס‪.‬‬‫תקנת רשות התעופה הפדרלית (‪)FAA‬‬‫יש למגן סוללות חלופיות בנפרד כדי למנוע קצר חשמלי על די‬‫הנחתן באריזה המקורית או בידוד החיבורים שלהם‪ ,‬לדוגמה‪,‬‬‫באמצעות עטיפת החיבורים החשופים בסרט דביק או הכנסת כל‬‫סוללה בשקית פלסטיק או נרתיק מגן נפרדים‪ ,‬ונשיאתן בכבודת‬‫יד בלבד‪.‬‬‫הפעלת מצב טיסה‬‫‪ .3‬כאשר סמל המטוס מוצג‪ ,‬חבר את ה‪.POC-‬‬‫מתח סוללה‬‫ניתן להשתמש ב‪ POC-‬במטוס לפני נהלי הפעלה רגילים תוך‬‫שימוש במתח הסוללה בלבד‪ ,‬כאשר המכשיר אינו מקובל‬‫למקור מתח חיצוני‪.‬‬‫מקור מתח חיצוני‬‫כאשר אתה נמצא במטוס ואין שקע חשמלי זמין וניתן לשימוש‪,‬‬‫ומיקומו מתאים לשימוש כמקור מתח ‪ ,POC‬הוא עשוי לשמש‬‫כגיבוי לסוללות ‪ .POC‬במקרה זה‪ ,‬יש לפעול על פי הנוהל‬‫המומלץ הבא בדבר מעבר מהפעלת המכשיר באמצעות סוללה‬‫להפעלתו באמצעות מקור מתח במטוס‪:‬‬‫‪ .1‬הפעל את ‪ POC‬באמצעות מתח סוללה בלבד‪ ,‬כאשר‬‫המכשיר אינו מחובר אל מקור מתח חיצוני‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪29 -‬‬‫הערה‪ :‬מבשל מגבלות כלי הטיס‪ ,‬לא ניתן לטעון את‬‫הסוללות במצב טיסה‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫אביזרים‬‫הכנסת היחידה אל תוך תיק הנשיאה‬‫לביצוע מיטבי ולמען הבטיחות‪ ,‬השתמש רק באביזרים‬‫המסופקים על ידי חברת ‪ CAIRE‬דרך ספק מחולל החמצן‬‫שלכן‪ ,‬כמפורט להלן‪ .‬השימוש באביזרים שאינם מפורטים‬‫ברשימה שלהלן יכול להשפיע לרעה על ביצועיו של מחולל‬‫החמצן או על בטיחות השימוש בו‪.‬‬‫‪ .1‬הכנס את היחידה לתחתית התיק וישרו כהלכה את‬‫המסננים ואת פתחי הסוללה‪.‬‬‫אביזרים תקניים של מכשיר‬‫ה‪FreeStyle Comfort -‬‬‫תיק נשיאה‬‫‪MI396-1‬‬‫תרמיל גב‬‫‪MI459-1‬‬‫רצועת כתף‬‫‪MI397-1‬‬‫יחידת אספקת מתח ‪AC‬‬‫(כל הכבלים כלולים)‬‫‪PW036-1S‬‬‫כבל מתח ‪DC‬‬‫‪CD041-1‬‬‫מסנן חלקיקים גדולים חיצוני (ימין)‬‫‪FI226-1‬‬‫מסנן חלקיקים גדולים חיצוני‬‫(שמאל)‬‫‪FI227-1‬‬‫מארז סוללה בת ‪ 8‬תאים נוסף‬‫‪BT034-1S‬‬‫‪ .2‬סגרו את הרוכסן סביב פתח התיק‪.‬‬‫אביזרים אופציונליים זמינים‬‫מארז סוללה בת ‪ 16‬תאים‬‫‪BT035-1S‬‬‫מטען שולחני למארז סוללה‬‫‪BT036-1‬‬‫תיק נשיאת אביזרים‬‫‪MI372-2‬‬‫הערה‪ :‬ייתכנו אפשרויות נוספות לכבלים ספציפיים‬‫למדינות שאינן רשומות לעיל‪ .‬צור קשר עם חברת‬‫‪ CAIRE‬או עם ספק מחולל החמצן שלך אם נדרש‬‫להזמין אביזרים חלופיים‪.‬‬‫הוראות שימוש בתיק נשיאה‬‫כדי להכניס את מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬שברשותך‬‫אל תוך תיק הנשיאה ולאחסן אותו בבטחה‪ ,‬פעל בהתאם‬‫להוראות הבאות‪:‬‬‫‪ - 30‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫התקנת רצועת כתף‬‫‪ .1‬ניתן לחבר רצועת כתף ישירות אל היחידה או אל תיק‬‫הנשיאה‪.‬‬‫‪ .2‬הדק את רצועה על הטבעת המותקנת ביחידה או בתיק‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫סילוק ושימוש חוזר‬‫חומרים במגע ישיר עם המטופל‬‫בכל עת‪ ,‬החזר את מכשיר ה‪ ,FreeStyle Comfort-‬כולל‬‫כל רכיביו‪ ,‬לספק הציוד שלך לצורך סילוק נאות‪ .‬ניתן גם‬‫ליצור קשר עם משרדי הרשות המקומית באזור מגוריך לקבלת‬‫הוראות לגבי סילוק נאות של הסוללה‪ .‬ניתן להעביר מכשיר זה‬‫לשימושו של אדם אחר‪ ,‬אך קודם יש להחזירו אל ספק הציוד‬‫לצורך בדיקה מחודשת ועבודות תחזוקה‪.‬‬‫• אריזת מחולל החמצן‪PC/ABS :‬‬‫• לוח בקרה של מחולל החמצן‪ :‬פוליאסטר ‪ EBG7‬או‬‫חומר שווה‪-‬ערך‬‫• פתח יציאת חמצן‪ ,‬זרבובית‪ :‬אלומיניום‬‫• תווית היחידה‪ :‬לקסאן‬‫• מחברי הכבלים‪ :‬פוליקרבונט‪ /‬ויניל כלוריד‬‫• כבל מתח‪ ,PVC :‬מתכת‬‫• יחידת אספקת המתח‪ :‬לקסאן ‪( 940‬פוליקרבונט)‬‫• מארז סוללה‪PC/ABS :‬‬‫• מארז סוללה‪ ,‬תוויות על הזנת חשמל‪ :‬סרט פוליאסטר‬‫• תיבת נשיאה של מחולל החמצן‪ :‬קורדורה‪ ,‬ניאופרן‪,‬‬‫בטנת ניילון‬‫• רצועה‪ :‬פוליפרופילן‪ ,‬אצטיל‪ ,‬ויניל‪ ,‬קורדורה‪ ,‬ניאופרן‬‫הנחיה להגבלת חומרים מסוכנים‬‫ודירקטיבת איסוף ומיחזור פסולת‬‫חשמלית ואלקטרונית (‪ RoHs‬ו‪)WEEE-‬‬‫סמל זה נועד להזכיר לבעלי הציוד להחזיר אותו‬‫למתקן מיחזור בתום אורך חייו השימושים‪ ,‬וזאת בהתאם‬‫לדירקטיבת איסוף ומיחזור פסולת חשמלית ואלקטרונית‬‫(‪.)WEEE‬‬‫המוצרים שלנו יעמדו במגבלות ההנחיה להגבלת חומרים‬‫מסוכנים (‪ .)RoHS‬הן לא יכילו יותר מכמויות זעירות של‬‫עופרת או של חומר מסוכן אחר‪.‬‬‫שים לב‪ :‬צורך קשר עם ספק הציוד שלך‬‫או עם רשות ממשלתית מקומית באזור‬‫מגוריך לקבלת הוראות לסילוק נאות‪.‬‬‫שים לב‪ :‬יש להשליך תמיד מסננת מולקולרית‬‫בהתאם לכל תקנות בקרת הסביבה הפדרליות‪,‬‬‫הממלכתיות והמקומיות‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪31 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫בדיקת ‪EMC‬‬‫הנחיות והצהרת היצרן ‪ -‬פליטות אלקטרומגנטיות‬‫מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המתוארת להלן‪ .‬על הלקוח‬‫או המשתמש במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬לוודא שהשימוש במכשיר ייעשה בסביבה זו‪.‬‬‫בדיקת פליטה‬‫פליטות ת"ר (‪)RF‬‬‫‪CISPR 11‬‬‫פליטות ת"ר (‪)RF‬‬‫תאימות‬‫קבוצה ‪1‬‬‫סיווג ‪B‬‬‫‪CISPR 11‬‬‫פליטות הרמוניות תקנה‬‫סיווג ‪A‬‬
‫מס' ‪61000-3-2‬‬‫תנודות מתח‪/‬פליטות‬‫תאימות‬‫לסירוגין תקנה מס'‬‫‪61000-3-3‬‬‫‪ - 32‬עב‬‫סביבה אלקטרומגנטית‪ -‬הנחיות‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬משתמש באנרגיית ת"ר רק‬‫לפונקציות הפנימיות שלו‪ .‬לפיכך‪ ,‬פליטות הת"ר (‪ )RF‬שלו‬‫נמוכות מאוד ואינן צפויות לגרום להפרעות בציוד האלקטרוני‬‫שבסביבתו‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מתאים לשימוש בכל מוסד‪,‬‬‫לרבות שימוש ביתי ומוסדות הקשורים באופן ישיר אל הרשת‬‫הציבורים להספקת חשמל במתח נמוך לבניינים המיועדים‬‫למגורים‪.‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הנחיות והצהרת היצרן ‪ -‬חסינות אלקטרומגנטית‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המתוארת להלן‪ .‬על הלקוח או‬‫המשתמש במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬לוודא שהשימוש במכשיר ייעשה בסביבה זו‪.‬‬‫רמת בדיקה תקנה‬‫בדיקת חסינות‬‫סביבה אלקטרומגנטית ‪ -‬הנחיות‬‫רמת העמידה‬‫מס' ‪60601‬‬‫בדרישות‬‫סביבה‬‫הרצפות חייבות להיות עשויות מעץ‪,‬‬‫‪ ±8 kV‬למצב מגע‬‫‪ ±8 kV‬למצב מגע‬‫אלקטרומגנטית ‪-‬‬
‫מבטון או מאריחי קרמיקה‪ .‬אם הרצפות‬‫הנחיות‬‫‪ ±15 kV‬פריקת אוויר מכוסות בחומר סינתטי‪ ,‬הלחות היחסית‬‫‪ ±15 kV‬פריקת אוויר‬‫חייבת להיות ‪ 30%‬לפחות‪.‬‬‫חח"י ‪61000-4-2‬‬‫‪ ± 2 kV‬לחיבור כבלי‬‫‪ ± 2 kV‬לחיבור כבלי‬‫אספקת חשמל‬‫אירוע חשמלי‬‫איכות ההזנה ברשת צריכה להיות‬‫אספקת חשמל‬‫מהיר‪ /‬מתפרץ‬‫אופיינית לסביבה ביתית או לסביבת‬‫המוסד הרפואי‪.‬‬‫‪IEC 61000-4-4‬‬‫‪ ± 1 kV‬לכבלי כניסה‪/‬‬‫לא ישים‬‫יציאה‬‫‪ ±1 kV‬חיבור מכבל‬‫לכבל‬‫נחשול‬‫חח"י ‪61000-4-5‬‬‫‪ - ±2 kV‬מצב מקובל‬‫בכבלי ‪AC‬‬‫‪ ±1 kV‬חיבור מכבל‬‫לכבל‬‫‪ ±1 kV‬הפרש בכבלי ‪AC‬‬‫‪ ±2 kV‬מ מצב מקובל‬‫בחיבור ‪ I/O‬חיצוני‬‫‪ UT 0%‬עבור מחזור‬‫‪( 0.5‬קפיצות של‬‫‪0°, 45°, 90°, 135°,‬‬‫‪180°, 225°, 270°,‬‬‫)‪315°‬‬‫נפילות מתח‪,‬‬‫הפסקות קצרות‬‫וקפיצות מתח‬‫בקווי רשת החשמל‬‫תקנה מס'‬‫‪ UT (30% 70%‬נפילה‬‫‪61000-4-11‬‬‫של ‪ )UT‬למשך ‪25/30‬‬‫מחזורים (‪)0°‬‬‫‪ UT 0%‬עבור מחזור‬‫אחד (‪)0°‬‬‫איכות ההזנה ברשת צריכה להיות‬‫אופיינית לסביבה ביתית או לסביבת‬‫המוסד הרפואי‪.‬‬‫‪ UT 0%‬עבור מחזור‬‫‪( 0.5‬קפיצות של‬‫‪0°, 45°, 90°, 135°,‬‬‫‪180°, 225°, 270°,‬‬‫)‪315°‬‬‫איכות ההזנה ברשת צריכה להיות‬‫אופיינית לסביבה ביתית או לסביבת‬‫‪ UT 0%‬עבור מחזור‬‫המוסד הרפואי‪ .‬אם המשתמש‬‫אחד (‪)0°‬‬‫ב‪ FreeStyle Comfort-‬דורש המשך‬‫פעולה במהלך הפסקות חשמל‪ ,‬מומלץ‬‫‪ U (30% 70%‬נפילה שה‪ FreeStyle Comfort-‬יופעל‬‫‪T‬‬‫של ‪ )U‬למשך ‪ 25/30‬מאספקת אל‪-‬פסק או סוללה‪.‬‬‫‪T‬‬‫מחזורים (‪)0°‬‬‫‪ UT 0%‬עבור ‪ UT 0% 250/300‬עבור ‪250/300‬‬‫מחזורים (‪)0°‬‬‫מחזורים (‪)0°‬‬‫השדה המגנטי‬‫של תדר הרשת‬‫(‪ 50/60‬הרץ)‬‫‪3A/m‬‬‫‪3A/m‬‬‫של חברת החשמל‬‫לישראל ‪ -‬תקנה‬‫מס' ‪61000-4-8‬‬‫שים לב‪ UT :‬הוא מתח ‪ AC‬של רשת החשמל הראשי לפני יישום רמת הבדיקה‪.‬‬‫השדות המגנטיים הנלווים למערכת‬‫החשמל צריכים להיות תואמים לרמות‬‫המקובלות בסביבה ביתית או לסביבת‬‫המוסד הרפואי‪.‬‬‫הערה‪ :‬במקרים מסוימים מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬עלול לאתחל את עצמו לאחר פרקה אלקטרוסטטית‬‫ניכרת וידרוש ביצוע מחזור הפעלה על מנת לשוב למצב פעולה תקין‪ .‬לקבלת פרטים נוספים‪ ,‬ניתן לעיין בחלק‬‫"איתור תקלות‪ ,‬במדריך זה‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪33 -‬‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫הנחיות והצהרת היצרן ‪ -‬חסינות אלקטרומגנטית‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המתוארת להלן‪ .‬על הלקוח או‬‫המשתמש במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬לוודא שהשימוש במכשיר ייעשה בסביבה זו‪.‬‬‫בדיקת חסינות רמת בדיקה תקנה מס' רמת העמידה בדרישות סביבה אלקטרומגנטית ‪ -‬הנחיות‬‫‪60601‬‬‫‪10 Vrms‬‬‫ת"ר (‪)RF‬‬‫יש להשתמש בציוד תקשורת ת"ר (‪)RF‬‬‫‪10 Vrms‬‬‫בהולכה‬‫נישא ונייד מבלי להתקרב לחלק כלשהו‬‫‪ 150‬קילו‪-‬הרץ עד‬‫במכשיר ה‪,FreeStyle Comfort-‬‬‫‪ 80 IEC 61000-4-6‬מגה‪-‬הרץ‬‫לרבות כבלים‪ ,‬יותר ממרחק ההפרדה‬‫המומלץ אשר מחושב מהמשוואה‬‫הישימה לתדר של המשדר‪.‬‬‫‪10 V/m‬‬‫ת"ר (‪)RF‬‬‫‪10 V/m‬‬‫בהקרנה‬‫‪ 80‬מגה‪-‬הרץ עד‬‫מרחק הפרדה מומלץ‬‫חח"י ‪ 2700 61000-4-5‬מגה‪-‬הרץ‬‫=‪d‬‬‫‪ 1.2 P‬‬‫‪ 1.2 P‬‬‫= ‪ 80 = d‬מגה‪-‬הרץ עד‬‫‪ 800‬מגה‪-‬הרץ‬‫‪ 1.2 P‬‬‫= ‪ 800 = d‬מגה‪-‬הרץ עד‬‫‪ 2700‬מגה‪-‬הרץ‬‫כאשר ‪ P‬הוא מתח היציאה המרבי‬‫בוואטים (‪ )W‬על פי יצרן המשדר ו‪ d-‬הוא‬‫מרחק ההפרדה המומלץ במטרים (‪.)m‬‬‫עוצמות שדה ממשדרי ‪ RF‬קבועים‪ ,‬כפי‬‫שנקבעו על ידי סקר אתר אלקטרומגנטי ‪,a‬‬‫צריכות להיות קטנות מרמת התאימות‬‫‪b‬‬‫בכל טווח תדרים‪.‬‬‫הפרעה עשויה להתרחש בקרבת ציוד‬‫המסומן בסמל הבא‪:‬‬‫הערה ‪ 1‬ב‪ 80-‬מגה‪-‬הרץ ו‪ 800-‬מגה‪-‬הרץ‪ ,‬טווח התדרים הגבוה ייושם‪.‬‬‫הערה ‪ 2‬הנחיות אלה עשויות שלא להיות ישימות בכל מצב‪ .‬העברה אלקטרומגנטית מושפעת מספיגה ופליטה‬‫ממבנים‪ ,‬מעצמים ומבני אדם‪.‬‬‫‪ a‬באופן תאורטי‪ ,‬לא ניתן לנבא את עוצמת השדה של משדרים קבועים‪ ,‬כמו תחנות בסיס לרדיו טלפון‬‫(סלולרי‪/‬אלחוטי)‪ ,‬ורדיו יבשתי‪ ,‬רדיו חובבים‪ ,‬שידורי ‪ FM‬ו‪ AM-‬ושידורי טלוויזיה במדויק‪ .‬לניתוח הסביבה‬‫האלקטרומגנטית המושפעת ממשדרי ‪ RF‬קבועים‪ ,‬יש לשקול ביצוע סקר אתר אלקטרומגנטי‪ .‬אם עוצמת‬‫השדה המגנטי הנמדדת במקום שבו נעשה שימוש במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬חורגת מרמת האימות‬‫‪ RF‬המצוינת לעיל‪ ,‬יש לבדוק מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬כדי לוודא שהוא פועל כנדרש‪ .‬אם נצפות חריגות‬‫בפעולת המכשיר או בביצועיו‪ ,‬ייתכן שיהיה צורך לנקוט אמצעים נוספים כמו כיוון מכשיר ה‪FreeStyle Comfort-‬‬‫מחדש או העברתו אל מקום אחר‪.‬‬‫‪ b‬בטווח התדרים שבין ‪ 150‬קילו‪-‬הרץ ו‪ 80-‬מגה‪-‬הרץ‪ ,‬על עוצמת השדה המגנטי להיות נמוכה מ‪V/m 10-‬‬‫‪ - 34‬עב‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫‪FreeStyle Comfort‬‬‫מרחקי ההפרדה המומלצים בין מכשירי תקשורת ‪ RF‬ניידים ונישאים לבין מכשיר‬‫ה‪:FreeStyle Comfort-‬‬‫מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬מיועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שבה הפרעות ‪ RF‬מבוקרות‪ .‬הלקוח‬‫או המשתמש במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬יכולים למנוע הפרעות אלקטרומגנטיות בכך שישמרו על מרחק‬‫מינימלי בין מכשירי תקשורת ‪ RF‬ניידים ונישאים (משדרים) לבין מכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬כפי שמומלץ‬‫להלן‪ ,‬בהתאם למתח היציאה המרבי של ציוד התקשורת‪.‬‬‫מרחקי הפרדה על פי תדירות המשדר‬‫הספק שידור מרבי‬‫מדורג של משדר‬‫‪m‬‬‫‪ 150‬קילו‪-‬הרץ עד‬‫‪ 80‬מגה‪-‬הרץ‬‫‪ 80‬מגה‪-‬הרץ עד‬‫‪ 800‬מגה‪-‬הרץ‬‫‪ 800‬מגה הרץ עד‬‫‪ 2.5‬ג'יגה הרץ‬‫‪W‬‬‫‪d = 1.2 P‬‬‫=‪d‬‬‫‪ 1.2 P‬‬‫=‪d‬‬‫‪ 1.2 P‬‬‫‪0.23‬‬‫‪0.12‬‬‫‪0.12‬‬‫‪0,01‬‬‫‪0.73‬‬‫‪0.38‬‬‫‪0.38‬‬‫‪0,1‬‬‫‪2.3‬‬‫‪1.2‬‬‫‪1.2‬‬‫‪1‬‬‫‪7.3‬‬‫‪3.8‬‬‫‪3.8‬‬‫‪10‬‬‫‪23‬‬‫‪12‬‬‫‪12‬‬‫‪100‬‬‫במשדרים בעלי הספק שידור מרבי מדורג שאינם מפורטים לעיל‪ ,‬ניתן לאמוד את מרחק ההפרדה המומלץ ‪d‬‬‫במטרים (‪ )m‬על ידי שימוש במשוואה הישימה לתדר של המשדר‪ ,‬שבה ‪ P‬הוא מתח היציאה המרבי המדורג של‬‫המשדר בוואטים (‪ )W‬בהתאם להוראות יצרן המשדר‪.‬‬‫הערה ‪ 1‬בתדרים של ‪ 80‬מגה‪-‬הרץ עד ‪ 800‬מגה‪-‬הרץ‪ ,‬ייושם מרחק ההפרדה מן התדר הגבוה‪.‬‬‫הערה ‪ 2‬הנחיות אלה עשויות שלא להיות ישימות בכל מצב‪ .‬העברה אלקטרומגנטית מושפעת מספיגה ופליטה‬‫ממבנים‪ ,‬מעצמים ומבני אדם‪.‬‬‫סיווג‬‫• המכשיר נבדק ונמצא כי עומד בתקן ‪RTCA/DO160‬‬‫סעיף ‪ 21‬קטגוריה ‪.M‬‬‫• ‪ CISPR 11 / EN 55011‬דרגה ב' קבוצה ‪,1‬‬‫"ציוד תעשייתי‪ ,‬מדעי ורפואי (‪")ISM‬‬‫• ‪ FCC‬חלק ‪ ,15‬תת חלק ב' ‪ -‬דרגה ב'‬‫רדיאטורים לא מכוונים‬‫סוג ההגנה מפני התחשמלות‬‫הגנה מפני התחשמלות‬‫דרגה ‪2‬‬‫			מושגת על ידי בידוד כפול‪.‬‬‫דרגת הגנה מפני התחשמלות‪:‬‬‫ציוד המספק מידה‬‫סוג ‪BF‬‬‫		מסוימת של הגנה מפני‬‫		התחשמלות לגבי‬‫		 ‪ )1‬דליפת זרם מותרת;‬‫‪ )2‬אמינות של חיבור אדמה מגן‬‫(במידה ויש)‪.‬‬‫		אינו מיועד ליישום קרדיולוגי ישיר‪.‬‬‫‪ - IP22‬הגנה מפני חדירת אצבעות או עצמים דומים‬‫שקוטרם גדול מ‪ 12.5-‬מ"מ‪ .‬למים הנוטפים אנכית‬‫לא תהיה השפעה מזיקה כאשר המשטח שעליו מונח‬‫המכשיר מוטה בזווית של ‪ 15°‬ממקומו הרגיל‪.‬‬‫מבדק עצמאי עבור תקן ציוד חשמלי רפואי‪:‬‬‫המכשיר נבדק ונמצא כי עומד בתקן‪,‬‬‫• תקנה מס' ‪ 60601-1‬מהדורה ‪ :3.1‬ציוד חשמלי‬‫רפואי ‪ -‬חלק ‪ 1‬דרישות בטיחות כלליות‬‫• ‪ CAN/CSA C22.2‬מס' ‪ 60601-1-8‬מהדורה ‪,2.1‬‬‫ציוד חשמלי רפואי – חלק ‪ :1‬דרישות בטיחות כלליות‬‫הגנה מפני הפרעות אלקטרומגנטיות ואחרות פוטנציאליות בין‬‫הציוד לבין מכשירים אחרים‪.‬‬‫• נבדק כי הוא עומד בדרישות תקן ‪EN 60601-1-2‬‬‫‪ :IEC 60601-1-2/‬מהדורה רביעית‪.‬‬‫‪ | PN MN232-15 L‬מדריך למשתמש‬‫עב ‪35 -‬‬‫שיטת ניקוי ובקרת זיהום מותרת‪ :‬יש לעיין בחלק "ניקוי‪,‬‬‫טיפול ותחזוקה הולמת" של המדריך למשתמש‬‫במכשיר ה‪ FreeStyle Comfort-‬שברשותך‪.‬‬‫מידת הבטיחות לשימוש בקרבת גזים דליקים בשירות רופאים‬‫מרדימים‪:‬‬‫ציוד שאינו מתאים ליישום מעין זה‪.‬‬‫מצב פעולה‪ :‬פעולה רצופה‪.‬‬‫‪w w w. c a i re i n c . c o m‬‬‫‪CAIRE Inc.‬‬‫‪2200 Airport Industrial Dr., Ste. 500‬‬‫‪ Ball Ground, GA 30107‬ארה"ב‪.‬‬‫‪Medical Product Service GmbH‬‬‫בורנגסה ‪20‬‬‫בראונפלס ‪ ,35619‬גרמניה‬‫טל'‪+49 (0) 6442-962073 :‬‬‫דוא"ל‪info@mps-gmbh.eu :‬‬‫‪Accumed Sagl Viale‬‬‫‪Serfontana 10‬‬‫‪6834 Morbio Inferiore‬‬‫שווייץ‬‫‪ CAIRE‬ו‪ .CAIRE Inc -‬הם סימנים מסחריים רשומים של ‪ .Caire Inc‬אנא‬‫בקרו באתר שלנו בכתובת המופיעה מטה לקבלת רשימת הסימנים המסחריים‬‫המלאה‪ .‬סימנים מסחריים‪.www.caireinc.com/corporate/trademarks/ :‬‬‫© ‪ .Copyright 2024 CAIRE Inc‬כל הזכויות שמורות‪.CAIRE Inc .‬‬‫שומרת לעצמה את הזכות להפסיק את מכירת מוצריה‪ ,‬או לשנות את‬‫המחירים‪ ,‬החומרים‪ ,‬הציוד‪ ,‬האיכות‪ ,‬התיאורים‪ ,‬המפרטים ו‪/‬או התהליכים‬‫ביחס למוצריה בכל עת ללא הודעה מוקדמת וללא התחייבות ומבלי לשאת‬‫בהשלכות כתוצאה מהמוזכר לעיל‪ .‬כל הזכויות שלא צוינו במפורש במסמך‬‫זה שמורות לנו‪ ,‬לפי העניין‪.‬‬‫‪ 10‬בספטמבר ‪2024‬‬‫‪PN MN232-15 L‬‬