○長崎短期大学研究倫理委員会規程（平成２８年４月１日制定）
改正 平成２９年６月１日 令和元年６月１日（趣旨）
第１条 この規程は、長崎短期大学研究倫理指針（以下「研究倫理指針」という。）第１６条第４項の規定に基づき、長崎短期大学研究倫理委員会（以下「委員会」という。）の組織、運営等に関し必要な事項を定めるものとする。
（委員会の任務）
第２条 委員会は、長崎短期大学（以下「本学」という。）の研究者が行う研究について、研究倫理の調査・検討を行うとともに、研究倫理指針に基づき審査を行う。
２

委員会は、研究活動において研究倫理指針等に著しく逸脱する行為等があるときには、学長に報告する。学長は、委員会の報告を受け研究者に対し研究の中止等を命ずることができる。

３

委員会は、本学における公的研究活動の不正の調査等を行なう。

４

委員会は、本学における研究倫理教育の推進を図る。
（委員会の審議）

第３条 委員会は、年３回開催する。ただし、審議事項がない場合はこの限りではない。また、学長及び委員長が必要と認めるときは、臨時に開催することができる。
２

委員長は、研究倫理指針第１５条第４項及び第１７条第４項の不服申立があったときは、委員会を開催する。

３

委員長は、第１項及び前項で審議した事項を学長に報告しなければならない。
（構成員）

第４条 委員会は、研究倫理指針第１６条第３項に定める委員長及び副委員長のほか、学科から選出された各１名の委員並びに、短大事務局長若しくはその代務者にて構成する。
２

前項に定める構成員は、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省平成２５年２月８日全部改正）および臨床研究倫理指針（厚生労働省告知第４５１号）に基づき次の各号を考慮した委員により構成し、男女比に配慮する。
（１） 倫理・法律を含む人文・社会科学面の有識者（２） 自然科学面の有識者（３） 医療の専門家

３

委員会は、学長の同意を得て、必要に応じて臨時委員を置くことができる。
（任期）第５条 前条第１項の委員の任期は２年とする。ただし、再任を妨げない。
２

前条第２項の臨時委員の任期は、委員の任期を超えない範囲で、その都度定める。
（委員長及び副委員長）

第６条 委員長は委員会を招集し、議長となる。
２

委員長に事故あるとき、又は委員長が欠けたときは、副委員長が前項の職務を代行する。
（議事の決定）第７条 委員会は、委員の過半数の出席で成立し、議事は出席委員の過半数の賛成で決する。ただし、第３条第２項に関する議事は、委員の３分の２以上の出席で成立し、出席委員の過半数の賛成で決するものとする。
（調査委員会）
第８条 委員会は、第２条第２項及び研究倫理指針第１５条第４項に定める研究倫理指針違反及び苦情・相談等に対応するため、必要があると認められるときには、学長の同意を得たうえで調査委員会を置くことができる。
２

調査委員会に関する事項は、別に定める。
（指導及び助言）

第９条 委員会は、必要があると認められるときは、研究者に対して、適切な指導及び助言を行う。
（委員会の審査）
第１０条 研究者が、委員会において第２条第１項の審査を受けるときは、審査申請書（別記様式第１）を委員会に提出するものとする。
（審査判定）
第１１条 審査申請書の審査判定の区分は、次の各号に掲げるとおりとする。
（１） 審査申請書どおり承認する（２） 条件付き承認一定の条件付きで承認する（３） 変更の勧告

２

審査申請書の一部を変更して再提出を求める（４） 不承認

研究計画の実施を承認しない（５） 非該当委員会の審査になじまず、該当しない

委員会は、前項の審査判定終了後は、すみやかに審査結果通知書（別記様式第２）により、申請者に審査の結果を通知し、学長に報告するものとする。

３

学長は、当該審査が緊急を要しかつ審査事例に基づいて審査結果が明確に推定できるものについては、委員長と協議のうえ、委員会の審査を経ずに判定することができる。
（不服申立の手続き）

第１２条 前条第１項第２号から第５号の判定を受けた研究者は、通知を受けたことを知った日から３０日以内に、委員会に対し不服申立申請書（別記様式第３）により、不服を申し立てることができる。
２

委員会は、前項の不服申立があったときは委員会を開催し、判定終了後は、すみやかに不服申立結果通知書（別記様式第４）により、申立者に結果を通知し、学長に報告するものとする。
（研究開始後の措置）

第１３条 委員会は、研究開始後においても研究者から当該研究について報告を求め、調査することができる。この場合、当該研究に改善すべき事項があるときは、委員会は、必要な指導・勧告を行う。
２

研究者は、研究開始後に研究計画を変更しようとするときは、研究計画変更承認願（別記様式第５）を委員会に提出し、必要に応じて再度審査を受けなければならない。この審査判定は、第１１条の規定を準用する。

３

研究倫理指針第１７条第４項による不服申立については、前条の規定を準用する。
（傍聴）第１４条 本学の専任教員及び事務職員は委員会の審議を傍聴することができる。

２

委員会の傍聴を希望する者があるときは、その可否を委員会の議を経て委員長が決定する。

３

第１項の規定にかかわらず本学との共同研究者においては、その研究代表者が学科長等及び委員長と協議の上、傍聴を希望することができる。
（傍聴の許可）第１４条の２

委員会の傍聴を希望する者は、あらかじめ教員の場合は所属学科長等に、事務職員の場合は事務局長にその旨、報告するものとする。
２

所属長の許可を得たものは、別記様式第６により委員長へ傍聴許可の願書を提出しなければならない。
（事務）第１５条 委員会の事務は、総務・会計課において処理する。
（改定）
第１６条 この規程の改定は、委員会の議を経て運営会議に諮り学長が行う。
附則

この規程は、平成２８年４月１日から施行する。
附則（平成２９年６月１日）

この規程は、平成２９年６月１日から施行する。
附則（令和元年６月１日）

この規程は、令和元年６月１日から施行する。
別記様式第１（第１０条関係）
審査申請書[別紙参照]
別記様式第２（第１１条第２項関係）審査結果通知書[別紙参照]別記様式第３（第１２条第１項関係）
不服申立申請書[別紙参照]
別記様式第４（第１２条第２項関係）
不服申立結果通知書[別紙参照]
別記様式第５（第１３条第２項関係）

研究計画変更承認願[別紙参照]
別記様式第６（第１４条第２項関係）
長崎短期大学研究倫理委員会[別紙参照]

傍聴許可願書（研究倫理委員会規程）

別記様式第１（第１０条関係）
令和
審 査 申

年 月 日

請 書

長崎短期大学 学長 殿申請者（研究責任者）
所

属

職

名

氏

名

学科
㊞

連絡先TELE-mail
長崎短期大学研究倫理委員会規程第１０条の規定により、下記のとおり研究倫理の審査を申請します。
記
１．研究の名称
２．共同研究者
所

属職名

３．研究期間４．研究の目的
５．研究の概要（研究の方法と倫理的配慮を明記）
６．研究費用及び出資者
７．添付資料一覧

氏 名

（研究倫理委員会規程）

別記様式第２（第１１条第２項関係）
令和
審 査 結

年 月 日

果 通 知 書学科
職

名殿
長崎短期大学 学長㊞

長崎短期大学研究倫理委員会規程第１１条第２項の規定により、さきに申請のあった審査申請について、下記のとおり審査判定の結果を通知します。
なお、この判定に不服がある場合には、この通知を受けたことを知った日から30日以内に不服申立をすることができます。
記
１．研究の名称
２．審査判定結果（研究倫理委員会規程第１１条第２項各号の規定）
３．判定理由等⑴判定理由⑵条件付き承認又は変更の勧告の場合の該当箇所等

（研究倫理委員会規程）

別記様式第３（第１２条第１項関係）
令和
不 服 申

年 月 日

立 申 請 書長崎短期大学 学長
殿申請者（研究責任者）
所属職名氏

名

学科
㊞

連絡先TELE-mail長崎短期大学研究倫理委員会規程第１２条第１項の規定により、下記のとおり研究倫理の不服申立を申請します。
記
１．研究の名称
２．不服申立理由
３．共同研究者
所属

職名

４．研究期間５．研究目的
６．研究の概要（研究の方法と倫理的配慮を明記）
７．研究費用及び出資者
８．添付資料一覧

氏 名

（研究倫理委員会規程）

別記様式第４（第１２条第２項関係）
令和
不年 月 日

服 申 立 結 果 通 知 書

学科
職

名
殿
長崎短期大学 学長㊞

長崎短期大学研究倫理委員会規程第１２条第２項の規定により、さきに申請のあった不服申立について、下記のとおり審査判定の結果を通知します。
記
１．研究の名称
２．審査判定結果（研究倫理委員会規程第１１条第２項の各号の規定）
３．判定理由等⑴判定理由⑵条件付き承認又は変更の勧告の場合の該当箇所等

（研究倫理委員会規程）

別記様式第５（第１３条第２項関係）
令和

研年 月 日究 計 画 変 更 承 認 願

長崎短期大学 学長
殿申請者（研究責任者）
所属

職

名

氏名学科
㊞

連絡先TELE-mail
さきに承認を受けた研究について、研究計画に変更が生じたので、長崎短期大学研究倫理委員会規程第１３条第２項の規定により、下記のとおり願い出ます。
記
１．研究の名称
２．承認を受けていた年月日
３．変更箇所
４．変更理由５．添付資料一覧

（研究倫理委員会規程）

別記様式第６（第１４条第２項関係）

長崎短期大学研究倫理委員会

傍聴許可願書

令和年 月

研究倫理委員会委員長 殿
願出者
所 属職 名氏 名㊞

連絡先TELE-mail１．傍聴希望日時
令和年

月日（午前・午後２．傍聴の理由）開催の令和

年度 第時時分 ～回 研究倫理委員会分まで日