別記 3
職場でがん原性物質又は変異原性物質にさらされるリスクからの労働者の保護に関する EU 指令（2004/37/EC）の改正
職場で、がん原性物質又は変異原性物質にさらされるリスクからの労働者の保護に関する欧州議会及び欧州理事会指令（2004/37/EC）の2014 年及び 2017 年の改正を盛り込んだ同指令（2004/37/EC）の要点（重要な改正条文等についての英語原文及びその日本語仮訳を含
む。）について2018 年 5 月
中央労働災害防止協会技術支援部
国際センター作成
がん原性物質又は変異原性物質にさらされるリスクからの労働者の保護に関する欧州議会及び欧州理事会指令は、最初は 1990 年 6 月 28 日に、90/394/EEC として、労働安全衛生枠組み指令(89/391/EEC)第 16 条(1)に基づく 6 番目の子指令として制定され、その後数次にわたって改正されている（例えば、97/42/EC、99/38/EC
による改正。このうち、1999 年 4 月 29 日に制定された 99/38/EC による改正では、90/394/EEC に規定する労働者の保護対象となる物質を変異原性物質にまで広げられた。
）。また、この 90/394/EEC は、2004 年 4 月 29 日に制定された欧州議会及び欧州理事会指令 2004/37/EC によって、全面的に置き換えられている。
さらに、この欧州理事会指令（2004/37/EC）は、その後次のとおり改正されている。


DIRECTIVE 2014/27/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 26 February 2014(2014 年 2 月 26 日の欧州議会及び理事会指令)による改正(訳者注：以下本稿ではこの改正部分を原則として紫色の字体で表示する。
）



DIRECTIVE (EU) 2017/2398 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 12 December 2017（2017 年 12 月 2 日の欧州議会及び理事会指令 2017/2398）による改正(訳者注：以下本稿ではこの改正部分を原則として赤色の字体で表示する。
）
そこで、本稿では、これらの改正を盛り込んだ、「職場で、がん原性物質又は変異原性物質にさらされるリスクからの労働者の保護に関する欧州議会及び欧州理事会指令（2004/37/EC）」の要点を、その主要な条文及び附属書については「英語―日本語仮訳」の形式で、さらにその他の参考となる条文についてはその見出しのみの「英語原文―日本語対訳」の形式で、それぞれ、紹介する。
この場合、2014 年 2 月 26 日の欧州議会及び理事会指令)による改正については、原則として紫色で、2017 年 12 月 2 日の欧州議会及び理事会指令 2017/2398）による改正（これについては EU の法令検索システムデータベースではこの改正を盛り込んだ統合バージョン（consolidated version）は、未だ収載されていない。
）
については原則として赤色で、それぞれ表記してある。

1

英語原文

日本語仮訳

CHAPTER I

第1章

GENERAL PROVISIONS

総則

Article 1

第1条

Objective目的

1. This Directive has as its aim the protection of workers against

1．この指令は、職場において、がん原性物質又は変異原性物質にばく露される

risks to their health and safety, including the prevention of such risks, arising

ことにより生ずるか、又はそのおそれのあるリスクの防止を含む労働者の安全とor likely to arise from exposure to carcinogens or mutagens at work.

健康に対するリスクから労働者を保護することを目的とする。

It lays down particular minimum requirements in this area, including limit

この指令は、欧州連合の地域における最低要求事項である。

values.
2. This Directive shall not apply to workers exposed only to radiation covered

2．この指令は、欧州原子力委員会が制定した条約でカバーされる放射線のみに

by the Treaty establishing the European Atomic Energy Community.

さらされる労働者には、この指令は、適用されない。

3. Directive 89/391/EEC shall apply fully to the whole area referred to in

3．指令 89/391/EEC は、この指令に含まれるより厳格な、及び╱又は特別の規定

paragraph 1, without prejudice to more stringent and/or specific provisionsを侵害することなく、第 1 パラグラフでいうすべての領域で完全に適用される。

contained in this Directive.

4. As regards asbestos, which is dealt with by Directive 2009/148/EC of the 4 欧州議会及び理事会の指令 2009/148/EC で取り扱われている石綿について
European Parliament and of the Council (22), the provisions of this Directive は、この指令の規定は、それらが職場の健康と安全にとってより有利である場合
はいつでも、適用される。
shall apply whenever they are more favourable to health and safety at work.
Article 2

第2条

Definitions

定義

For the purposes of this Directive,

この指令の目的のために、(a) ‘carcinogen’ means:(a) がん原性物質とは、次のものを意味する。

(i) a substance or mixture which meets the criteria for classification as a（ⅰ） EC 規則 No 1272/2008（訳者注；化学物質の分類及び表示に関する規則

2

category 1A or 1B carcinogen set out in Annex I to Regulation (EC) No

である。）の附属書Ⅰで定義されているがん原性物質 1A(訳者注：known to1272/2008 of the European Parliament and of the Council ( 2 );have carcinogenic potential for humans, classification is largely based onhuman evidence：その分類が主として人に関する証拠に基づき、人について
潜在的ながん原性を有すると知られているもの)又は 1B（訳者注：presumed
to have carcinogenic potential for humans, classification is largely based onanimal evidence：その分類が主として動物における証拠に基づき、人について潜在的ながん原性があると推定されているもの）としての範疇の基準に該当する物質又は混合物をいう。

(ii) a substance, mixture or process referred to in Annex I to this（ⅱ）この指令の附属書Ⅰで言及されている物質、混合物又はプロセス及びそのDirective as well as a substance or mixture released by a

附属書で言及されているプロセスから放出される物質又は混合物である。

process referred to in that Annex;（訳者注：この附属書Ⅰで言及されている物質、混合物又はプロセスは、次のものである。
１ オーラミンの製造
２ 石炭（が燃焼した後の）すす、コールタール又はコールタールピッチ中に存在する多環芳香族炭化水素へのばく露を含む作業
３ 銅―ニッケル（を含有する）物質の焙焼及び電気精錬中に生成される粉じん、フューム及び飛散物にばく露を含む作業
４ イソプロピルアルコールの製造における強酸（処理）プロセス
５ 硬い木材の粉じんへのばく露を含む作業(b) ‘mutagen’ means:a substance or mixture which meets the criteria for classification as a category(ｂ) 変異原性物質とは、EC 規則 No 1272/2008（訳者注；化学物質の分類及び

1A or 1B germ cell mutagen set out in Annex I to表示に関する規則である。）の附属書Ⅰで定義されている生殖細胞変異原性（英Regulation (EC) No 1272/2008;

語原文では、“germ cell mutagen”）1A 又は 2B としての範疇の基準に該当する物質又は混合物をいう。

(c) ‘limit value’ means, unless otherwise specified, the limit of the(c) 制限値とは、他に特定されない限り、この指令の附属書Ⅲで設定された特定

time-weighted average of the concentration for a ‘carcinogen orの関連する期間と関連して、労働者の呼吸域内の空気中におけるがん原性物質又3mutagen’ in the air within the breathing zone of a worker inは変異原性物質の時間加重平均の制限値を意味する。

relation to a specified reference period as set out in Annex III tothis Directive.
Article 3

第3条

Scope — determination and assessment of risks

適用―職場で、がん原性物質又は変異原性物質にばく露されることについてのリ
スクの評価とリスクの程度の判定

1. This Directive shall apply to activities in which workers are or are likely to

1. この指令は、労働者がその活動の結果としてがん原性物質又は変異原性物質

be exposed to carcinogens or mutagens as a result of their work.

にばく露されるか、又はその可能性がある活動に適用する。

2. In the case of any activity likely to involve a risk of exposure to carcinogens

2.

or mutagens, the nature, degree and duration of workers' exposure shall beの場合にも、労働者のばく露の性質、程度及び期間は、労働者の健康又は安全に

determined in order to make it possible to assess any risk to the workers'

対するいかなるリスクをも評価することを可能にするために、判定されなければhealth or safety and to lay down the measures to be taken.

ならない。

The assessment shall be renewed regularly and in any event when any change

この評価は、定期的に、及び労働者のがん原性物質又は変異原性物質へのばく露

occurs in the conditions which may affect workers' exposure to carcinogens orに影響するかもしれない条件の変更があった場合のいかなる出来事においても、

mutagens.

更新されなければならない。

The employer shall supply the authorities responsible at their request with

使用者は、責任のある機関から求められれば、この評価を実施するための用いら

the information used for making the assessment.

れた情報を提供しなければならない。

3. When assessing the risk, account shall be taken of all other routes of

3. リスクを評価する場合は、皮膚への、及び/又は皮膚からの吸収のようなすべ

exposure, such as absorption into and/or through the skin.

ての他の（ばく露の）経路についての考慮がされなければならない。

4. When the risk assessment is carried out, employers shall give particular

4. このリスク評価が実施される場合は、使用者（事業者）は、特別のリスクを

attention to any effects concerning the health or safety of workers at

受ける労働者の健康又は安全に関するあらゆる影響に特に注意しなければなら

particular risk and shall, inter alia, take account of the desirability of not

ないし、及びとりわけ、がん原性物質又は変異原性物質に接触する可能性のある

employing such workers in areas where they may come into contact with

区域でその労働者を雇用しないことの望ましさを考慮しなければならない。

がん原性物質又は変異原性物質にばく露されるリスクを含むいかなる活動

carcinogens or mutagens.
CHAPTER II

第Ⅱ章

EMPLOYERS' OBLIGATIONS

使用者の義務4

Article 4第4条

Reduction and replacement

減少及び代替1. The employer shall reduce the use of a carcinogen or mutagen at

1． 使用者は、作業場所におけるがん原性物質又は変異原性物質の使用を、特に、

the place of work, in particular by replacing it, in so far as is technically

技術的に可能な限り、その使用条件の下で、労働者の健康又は安全にとってpossible, by a substance, mixture or process which, under its conditions of use,

危険でないか、又はより危険の少ない適切な物質、混合物又はプロセスで代is not dangerous or is less dangerous to workers' health or safety, as the case

替することにより、減少させなければならない。

may be.
2. The employer shall, upon request, submit the findings of his

2．使用者は、この調査の結果を、求めがあれば、関連する（権限のある）機関に

investigations to the relevant authorities.

提出しなければならない。

Article 5

第5条

Prevention and reduction of exposure

ばく露の防止及び減少

1. Where the results of the assessment referred to in Article 3(2)1. 第 3 条第 2 項に規定するリスクアセスメントの結果労働者の健康及び安全

reveal a risk to workers' health or safety, workers' exposure must beにリスクがあることが判明した場合には、労働者のばく露は防止されなければな

prevented.

らない。

2. Where it is not technically possible to replace the carcinogen or

2. 使用されている条件の下で、危険でないか、又はより危険が少ない物質、混mutagen by a substance, or process which, under its conditions of use, is not

合物又はプロセスでがん原性物質又は変異原性物質を技術的に代替できない場

dangerous or is less dangerous to health or safety, the employer shall ensure

合は、使用者は、技術的に可能な限り、がん原性物質又は変異原性物質は、クロthat the carcinogen or mutagen is, in so far as is technically possible,

ーズドシステムで製造され、又は使用されることを確実にしなければならない。

manufactured and used in a closed system.
3. Where a closed system is not technically possible, the employer

3. クローズドシステムが技術的に可能でない場合は、使用者は、ばく露の程度

shall ensure that the level of exposure of workers is reduced to as low a levelを技術的に可能な限り減少されることを確実にしなければならない。

as is technically possible.
4. Exposure shall not exceed the limit value of a carcinogen as set

4. ばく露は、附属書Ⅲで設定されているがん原性物質の制限値を超えてはなら

out in Annex III.

ない。

5. Wherever a carcinogen or mutagen is used, the employer shall

5. がん原性物質又は変異原性物質が使用されているところではすべて、使用者

apply all the following measures:

は、次の対策を講じなければならない。

5(a) limitation of the quantities of a carcinogen or mutagen at the place of work;(a) 作業場でのがん原性物質又は変異原性物質の量を制限すること；(b) keeping as low as possible the number of workers exposed or(b)likely to be exposed;

少なく保つこと；(c) design of work processes and engineering control measures so as to avoid(c) 作業場におけるがん原性物質又は変異原性物質の放出を避けるか、又は最少or minimise the release of carcinogens or mutagens into the place of work;

化するように、作業プロセス及び工学的手段を設計すること；(d) evacuation of carcinogens or mutagens at source, local extraction system(d)or general ventilation, all such methods to be appropriate and compatible with

置、全体換気装置については、すべて公衆衛生及び環境を保護するための必要性

the need to protect public health and the environment;に適切であり、及び適合していること；(e) use of existing appropriate procedures for the measurement of(e) 特に、予見できない出来事又は事故の結果からの異常なばく露を早期に把握

carcinogens or mutagens, in particular for the early detection of

するために、がん原性物質又は変異原性物質を測定するための既存の適切な手順

abnormal exposures resulting from an unforeseeable event or anを使用すること；

ばく露されるか、又はばく露される可能性のある労働者の数を可能な限り

がん原性物質又は変異原性物質をその発生源で除去すること、局所排気装

accident;(f) application of suitable working procedures and methods;(f) 適切な作業手順及び方法を適用すること；(g) collective protection measures and/or, where exposure cannot be avoided(g) 集合的な保護対策及び╱又は、ばく露が避けられないところでは、他の手段、

by other means, individual protection measures;

補助的な防護手段(h) hygiene measures, in particular regular cleaning of floors, walls and other(h) 衛生手段、特に、床、壁及び他の表面を清潔に保つこと；

surfaces;(i) information for workers;(i) 労働者に情報を提供すること；(j) demarcation of risk areas and use of adequate warning and safety signs(j) 労働者ががん原性物質又は変異原性物質にばく露されるか、又はその可能性

including ‘no smoking’ signs in areas where workers are exposed or likely toがあるところでは、危険区域の境界の設定、「禁煙」のシンボルを含む十分な警

be exposed to carcinogens or mutagens;

戒及び安全シンボルの使用；(k) drawing up plans to deal with emergencies likely to result in(k)abnormally high exposure;を作成すること；(l) means for safe storage, handling and transportation, in particular by using(l) 特に、封印され、明確で、よく見える表示がされたコンテナーを使用した安sealed and clearly and visibly labelled containers;

全な貯蔵、取扱い及び輸送の手段(m) means for safe collection, storage and disposal of waste by(m)6

異常に高いばく露を結果として生じやすい緊急事態に対応するための計画

特に、封印され、明確で、よく見える表示がされたコンテナーを使用した

workers, including the use of sealed and clearly and visibly

労働者による廃棄物の安全な収集、貯蔵及び廃棄の手段

labelled containers.

Article 6

第6条

Information for the competent authority

権限のある機関への情報の提供
第 3 条（2）に関連するアセスメントの結果が労働者の健康又は安全に対してWhere the results of the assessment referred to in Article 3(2) revealのリスクを示している場合は、使用者は、求められた場合には権限のある機関
a risk to workers' health or safety, employers shall, when requested,make available to the competent authority appropriate informationon:(a) the activities and/or industrial processes carried out, including thereasons for which carcinogens or mutagens are used;(b) the quantities of substances or mixtures manufactured or usedwhich contain carcinogens or mutagens;(c) the number of workers exposed;(d) the preventive measures taken;(e) the type of protective equipment used;(f) the nature and degree of exposure;(g) the cases of replacement.

に次に関する適切な情報を利用可能にしなければならない。

（a）がん原性物質又は変異原性物質が使用されている理由を含む実行されている行動及び/又は産業プロセス（b）がん原性物質又は変異原性物質を含む製造され、又は使用されている物質
又は混合物の量（c）ばく露される労働者の数（d）講じられている予防対策（e）使用されている防護設備の型（f）ばく露の性質及び程度(g) 代替した場合

The Member States shall take into account the information under points (a) to(g) of the first paragraph of this Article in their reports submitted to the

加盟国は、指令 89/391/EEC の第 17 条 a に従って、委員会に提出する報告の中Commission under Article 17a of Directive 89/391/EEC.’;

で、この条の第 1 項(a)から（g）の事項による情報を考慮しなければならない。
（資料作成者注：「指令 89/391/EEC の第 17 条 a」（実施報告）は、次のとおりである。）

7

Article 17a

第 17 条 a

Implementation reports

実施報告

1.

Every five years, the Member States shall submit a single report to the

1. 5 年ごとに、加盟国は、 第 16 条（1）の意味におけるこの指令及び個々のCommission on the practical implementation of this Directive and individual

指令の実際的な実施に関して、社会的パートナーの見解の要点を示す単一の報

Directives within the meaning of Article 16(1), indicating the points of view of

告書を欧州委員会に提出しなければならない。この報告は、異なる指令の実際

the social partners. The report shall assess the various points related to the的な実施に関する多様な要点を評価し、及び適切で、及び利用可能な場合にはpractical implementation of the different Directives and, where appropriate

性別に区分したデータを与えなければならない。

and available, provide data disaggregated by gender.
2. The structure of the report, together with a questionnaire specifying its

2.

報告書の構成は、その内容を規定した質問表とともに、職場における安全

content, shall be defined by the Commission, in cooperation with the Advisory

衛生に関する諮問委員会と協力して、欧州委員会によって定められなけれ

Committee on Safety and Health at Work.

ばならない。

The report shall include a general part on the provisions of this Directive

この報告書は、第 1 項に言及されたすべての指令に適用される共通の原則及び

relating to the common principles and points applicable to all of the Directives

要点に関するこの指令の規定に関する一般的な部分を含まなければならない。

referred to in paragraph 1.
To complement the general part, specific chapters shall deal with

一般的な部分を補完するために、特定の章では、利用可能な場合には特定の指

implementation of the particular aspects of each Directive, including specific

標を含む、各指令の特定の局面の実施を取り扱わなければならない。

indicators, where available.
3. The Commission shall submit the structure of the report, together with the

3. 欧州委員会は、報告書の対象となる上記の質問表とともに、報告書の対象

above-mentioned questionnaire specifying its content, to the Member States at

期間の終了の少なくとも 6 ヶ月前に加盟国に報告書の構造を提出しなければな

least six months before the end of the period covered by the report. The report

らない。この 報告書は、それが対象とする 5 年間の終了後 12 ヶ月以内に委員8shall be transmitted to the Commission within 12 months of the end of the five-

会に送付されなければならない。

year period that it covers.
Using these reports as a basis, the Commission shall evaluate the4．これらの報告書を基礎として用いつつ、欧州委員会は、関連する事項、そのimplementation of the Directives concerned in terms of their relevance, of

研究の関連性及び問題の様々な分野における新しい科学的知識の観点から、当research and of new scientific knowledge in the various fields in question. It

該指令の実施を評価しなければならない。欧州委員会は、 5 年間の終了後 36

shall, within 36 months of the end of the five-year period, inform the European

ヶ月以内に、この評価の結果を欧州議会、理事会、欧州経済社会委員会、安全Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and

衛生に関する諮問委員会に通知し、必要があれば、 規制の枠組みの運用を改善

the Advisory Committee on Safety and Health at Work of the results of this

するためのあらゆる取り組みについて情報を提供しなければならない。

4.

evaluation and, if necessary, of any initiatives to improve the operation of theregulatory framework.
5. The first report shall cover the period 2007 to 2012.

5．第 1 回報告書は、2007 年から 2012 年までの期間を対象とする。

Article 7

第7条

Unforeseen exposure

予見不可能なばく露

Article 8

第8条

Foreseeable exposure

予見可能なばく露

Article 9

第9条

Access to risk areas

危険区域への立ち入り

Article 10

第 10 条Hygiene and individual protection

衛生及び個人防護

Article 11

第 11 条Information and training of workers

情報及び労働者の訓練

Article 12

第 12 条9Information for workers

労働者への情報（の提供）

Article 13

第 13 条Consultation and participation of workers

労働者との協議及び労働者の参画

CHAPTER III

第3章

MISCELLANEOUS PROVISIONS

雑則

Article 14

第 14 条Health surveillance

健康診断

1. The Member States shall establish, in accordance with national law orpractice, arrangements for carrying out relevant health surveillance of workers
for whom the results of the assessment referred to in Article 3(2) reveal a risk
to health or safety. The doctor or authority responsible for the healthsurveillance of workers may indicate that health surveillance must continue
after the end of exposure for as long as they consider it to be necessary tosafeguard the health of the worker concerned.’;1．加盟国は、国内法又は国内の実践方法に従って、第 3 条（2）で言及された評価の結果が健康又は安全のリスクを明らかにする労働者の関連する健康監視を実施するための取決めを確立するものとする。労働者の健康監視に責任のある医師又は当局は、関係する労働者の健康を守るために必要であると彼等が考える限り長く、ばく露終了後に健康監視を継続しなければならないことを指示することができる。

2. The arrangements referred to in paragraph 1 shall be such that each worker

2. 第 1 項で言及された取決めは、適切な場合には、それぞれの労働者が、次shall be able to undergo, if appropriate, relevant health surveillance:の場合に関連する健康監視を受けることができるようなものでなければなら—prior to exposure,ない。
－ ばく露前に、—at regular intervals thereafter.

－その後は定期的に、Those arrangements shall be such that it is directly possible to implement

これらの取り決めは、個人及び職業上の衛生措置を実施することが直接可能で

individual and occupational hygiene measures.

あるようなものでなければならない。

3.

If a worker is found to be suffering from an abnormality which is suspected
to be the result of exposure to carcinogens or mutagens, the doctor or

3. もしも労働者ががん原性物質又は変異原性物質に暴露された結果として疑authority responsible for the health surveillance of workers may require

われる異常を抱えていることが判明した場合には、医師又は関係機関は、同様

10other workers who have been similarly exposed to undergo healthにばく露された他の労働者に健康監視を受けることを要求することができる。

surveillance.
In that event, a reassessment of the risk of exposure shall be carried out in

その場合、第 3 条（2）に従ってばく露のリスクの再評価が行われなければなら

accordance with Article 3(2).

ない。

4. In cases where health surveillance is carried out, an individual medical

4.

record shall be kept and the doctor or authority responsible for healthスの責任医師又は機関は、個々の労働者に対して行われる防護又は

surveillance shall propose any protective or preventive measures to be taken in

予防措置を提案しなければならない。

健康監視が実施されている場合は、個々の医療記録を保管し、保健サービ

respect of any individual workers.
5. Information and advice must be given to workers regarding any health

5. ばく露の終了後に受ける可能性がある健康監視に関する情報及び助言が労surveillance which they may undergo following the end of exposure.

働者に与えられなければならない。

6. In accordance with national laws and/or practice:—workers shall have access to the results of the health surveillance which

6. 国内法及び/又は国内の実践に従って：－ 労働者は、それらに関係する健康監視の結果にアクセスできなければならconcern them, andない。

—the workers concerned or the employer may request a review of the results of－ 関係する労働者又は使用者は、健康監視の結果の再評価を要求することがthe health surveillance.

できる。

7. Practical recommendations for the health surveillance of workers are given

7. 労働者の健康監視のための実践的な勧告は附属書 II に示されている。

in Annex II.
8. All cases of cancer identified in accordance with national law or practice as

8.

resulting from occupational exposure to a carcinogen or mutagen shall beは国内の実践に従って同定されたすべてのがんの症例は、権限のある機関に通notified to the competent authority.

知されなければならない。

The Member States shall take into account the information under this

加盟国は、理事会指令 89/391 / EEC の第 17a 条に基づいて委員会に提出されparagraph in their reports submitted to the Commission under Article 17a of

た報告書において、この項に基づく情報を考慮しなければならない。

Directive 89/391/EEC.’;11

がん原物質又は変異原性物質に職業上ばく露された結果として、国内法又Article 15

第 15 条Record keeping

記録の保存Article 16

第 16 条Limit values

ばく露制限値

1. The Council shall, in accordance with the procedure laid down in
Article 137(2) of the Treaty, set out limit values in Directives on thebasis of the available information, including scientific and technical

1. 理事会は、（欧州連合条約）第 137 条(2)で設定されている手順に適合して、可能ならばこれらのがん原性又は変異原性物質のすべてに関する点において、そして必要な場合には他の直接関係する規定において、科学的及び技術的なデータを含む利用可能な情報に基づき、指令における制限値を設定

data, in respect of all those carcinogens or mutagens for which this is
しなければならない。
possible, and, where necessary, other directly related provisions.
2. Limit values and other directly related provisions are set out in
2． 制限値及び他の直接関係する規定は、附属書Ⅲで設定されている。
Annex III.
Article 17

第 17 条Annexes

附属書

1. Annexes I and III may be amended in accordance only with the procedurelaid down in Article 137(2) of the Treaty.

1.附属書Ⅰ及びⅢは、条約第 137 条（2）に定める手続に従ってのみ改正することができる。
2. がん原性物質又は変異原性物質の分野における技術進歩、国際的な規制又

2. Purely technical adjustments to Annex II in the light of technical progress,

は仕様の変更及び新たな知見の変化に照らして、附属書 II への純粋に技術的なchanges in international regulations or specifications and new findings in the

調整は、指令 89/391 / EEC 第 17 条に定められた手順に従って、採択されなけ

field of carcinogens or mutagens shall be adopted in accordance with the

ればならない。

procedure laid down in Article 17 of Directive 89/391/EEC.
Article 18

第 18 条Use of data

データの利用The Commission shall have access to the use made by the competent national
authorities of the information referred to in Article 14(8).

12

欧州委員会は、第 14 条（8）に言及された情報の権限のある国内当局による使用にアクセスすることができなければならない。

Article 18a

第 18 a 条

Evaluation

評価

The Commission shall, as part of the next evaluation of the implementation ofthis Directive in the context of the evaluation referred to in Article 17a of

欧州委員会は、指令 89/391 / EEC の第 17 a 条に規定されている評価の文脈におけるこの指令の実施の次の評価の一環として、吸入性の結晶質シリカ粉じん

Directive 89/391/EEC, also evaluate the need to modify the limit value forの限界値を変更する必要性を評価するものとする。 欧州委員会は、必要に応じ

respirable crystalline silica dust. The Commission shall propose, whereて、その物質に関連して必要な改正及び修正を提案するものとする。

appropriate, necessary amendments and modifications related to that
substance.

No later than in the first quarter of 2019, the Commission shall, taking into
account the latest developments in scientific knowledge, assess the option of

欧州委員会は、科学的知識の最新の進展を考慮して、2019 年の第 1 四半期まamending the scope of this Directive to include reprotoxic substances. On that

でに、生殖毒性物質を含むこの指令の適用範囲の改正の選択肢を評価しなけれ

basis, the Commission shall present, if appropriate, and after consulting

ばならない。それに基づいて、委員会は、適切であれば、経営者及び労働者とmanagement and labour, a legislative proposal.’;

協議した上で立法上の提案を提出しなければならない。

(訳者注：以下のArticle 2からArticle 4までは、“DIRECTIVE (EU) 2017/2398
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 12
December 2017”そのものの加盟国における実施手続き、施行期日、加盟国への通知等を内容とするものである。)
第2条

Article 2

1. 加盟国は、2020 年 1 月 17 日までに、この指令を遵守するために必要な法

1. Member States shall bring into force the laws, regulations and律、規則及び行政規定を発効しなければならない。

administrative provisions necessary to comply with this Directive by 17
January 2020. They shall immediately inform the Commission of the text of
those measures.
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to13

加盟国がこれらの措置を採択する場合には、加盟国は、この指令への関連文書

this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion ofを含めるか、又は公式な公布の際にそのような関連文書を添付しなければなら

their official publication. The methods of making such reference shall be laidない。 このような関連文書の作成方法は、加盟国によって定められなければな

down by Member States.

らない。

2. Member States shall communicate to the Commission the text of the

2. 加盟国は、この指令が適用される分野において、彼らが採択する国内法のmeasures of national law which they adopt in the field covered by this

措置のテキストを欧州委員会に通知しなければならない。

Directive.
第3条

Article 3This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its

この指令は、欧州連合官報に掲載されてから 20 日目に発効するものとする。

publication in the Official Journal of the European Union.
Article 4

第4条

This Directive is addressed to the Member States.

この指令は加盟国に通知されている。

Done at Strasbourg, 12 December 2017.

ストラスブールで、2017 年 12 月 12 日に完了。

For the European Parliament

欧州議会のために、

The President

議長
A. TAJANI

A. TAJANI

理事会のために、For the Council

大統領

The President

14M. MAASIKAS

M. MAASIKAS

英語原文

左欄の日本語仮訳

ANNEX I

附属書Ⅰ
物質、混合物及びプロセスのリスト（第 2 条（a）(ⅲ)

List of substances mixtures and processes(Article 2(a)(iii))

１ オーラミンの製造

1. Manufacture of auramine.

２ 石炭（が燃焼した後の）すす、コールタール又はコールタールピッチ中に

2. Work involving exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons present in coal
存在する多環芳香族炭化水素へのばく露を含む作業
soot, coal tar or coal pitch.

３ 銅―ニッケル（を含有する）物質の焙焼及び電気精錬中に生成される粉じ

3. Work involving exposure to dusts, fumes and sprays produced during theroasting and electro-refining of cupro-nickel mattes.

ん、フューム及び飛散物にばく露を含む作業
４ イソプロピルアルコールの製造における強酸（処理）プロセス

4. Strong acid process in the manufacture of isopropyl alcohol.

５ 硬い木材の粉じんへのばく露を含む作業

5. Work involving exposure to hardwood dusts (11 ).

(作成者注：上記の ANNEX I の左欄に掲げられている物質についての日本の規制状況については、次の表のとおりである。)
英語原文

左欄に掲げられた物質又は作業工程等についての日本における規制の内容

1. Manufacture of auramine.

「オーラミンの製造」として規制してはいないが、特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質としてオーラミンを規制している。

2. Work involving exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons present in

コールタールとして特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制

coal soot, coal tar or coal pitch.

している。

3. Work involving exposure to dusts, fumes and sprays produced during the「銅―ニッケル（を含有する）物質の焙焼及び電気精錬中に生成される粉じん、roasting and electro-refining of cupro-nickel mattes.

フューム及び飛散物にばく露を含む作業」としては規制していないが、特定化学15

物質の第二類物質、かつ、特別管理物質として、ニッケル化合物（ニッケルカル
ボニルを除き、粉状のものに限る。
）
4. Strong acid process in the manufacture of isopropyl alcohol.

「イソプロピルアルコールの製造における強酸（処理）プロセス」としては規制していない。

5. Work involving exposure to hardwood dusts(11 ).

「硬い木材の粉じんへのばく露を含む作業」としては規制していない。

16

ANNEXANNEX III（2017 年の改正による。）
Limit values and other directly related provisions (Article 16)
A. LIMIT VALUES FOR OCCUPATIONAL EXPOSURE
Name of agent（物質名の日本語仮訳を（EC）内にイタリ No (1)CASNo (2)

Limit values(3)mg/m3 (4)ppm(5)

NotationTransitional measures（訳者注：移行段階の対

f/ml(6)

ック体の紫字で示した。）

等（規制されていない場合にはこの列では「―」で示し策）(この列の英語原文の仮訳を（相当する日本の規制の内容た。））にイタリック

体の紫字で示した。）
Hardwood dusts

—

—

2 (7)

—

—

—

Limit value 3 mg/m3 until 17―

January 2023

（硬い木材の粉じん）（2023 年 1 月 17 日まで
は、制限値は 3 mg/㎥）
Limit value 0.010 mg/m3

6 価のクロム化合物についcarcinogens within the meaning of point

until 17 January 2025ては、「クロム酸及びその(i) of Article 2(a)(as chromium)

Limit value: 0,025 mg/m3 for 塩」、「重クロム酸及びその塩」として、特定化学物
welding or plasma cutting（第 2 条（a）第 1 号の意味におけるがんprocesses or similar work

原性物質としてのⅥ価クロム化合物）

processes that generate fume 別管理物質として規制し、作業環境評価基準における
until 17 January 2025

Chromium (VI) compounds which are

—

—

0,005

—

—

—

質の第 2 類物質、かつ、特管理濃度（以下単に「管理17（2025 年 1 月 25 日まで濃度」という。）は、クロ

は、制限値は 0.010mg/m3） ムとして 0.05mg/㎥であ（2025 年 1 月 17 日までる。

は、制限値は、フュームを生成する溶接、プラズマ切断プロセス又は同様な作業プロセスについては 0.025
mg/m3）
Refractory ceramic fibres

—

—

—

—

0,3

—

リフラクトリーセラミック

which are carcinogens within the

ファイバーとして特定化学

meaning of point (i) of Article 2(a)物質の第 2 類物質、かつ、特（第 2 条（a）第 1 号の意味におけるがん

別管理物質としで規制して原性物質としてのリフラクトリーセラミッ

いる。管理濃度は示されていクファイバー）ない。

Respirable crystalline silica dust——

0,1 (8)———（吸入性の結晶質シリカ）

土石、岩石、鉱物、金属又は炭素の粉じんの一つとして規制し、管理濃度は、遊離ケ
イ酸含有率に基づき算定す
る式によって示されている。

Benzene200-753-7 71-43-2

3,25

1

（ベンゼン）—

skin(9)

特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制し、管理濃度は１ppm である。

18Vinyl chloride monomer

200-831-0 75-01-4

2,6

1

—

—

（塩化ビニルモノマー）

特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制し、管理濃度は 2ppm である。

Ethylene oxide

200-849-9 75-21-8

1,8

1

—

skin(9)（エチレンオキシド）

特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制し、管理濃度は、１ppm である。

1,2-Epoxypropane

200-879-2 75-56-92,4201-173-7 79-06-1

0,1

1

—

—

—

skin(9)―（1,2－エポキシプロパン）
Acrylamide—（アクリルアミド）

特定化学物質の特定化学物
質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制し、管理
濃度は１mg/㎥である。

2-Nitropropane

201-209-1 79-46-9

18

5

—

—

202-429-0 95-53-4

0,5

0,1

—

skin(9)―（2－ニトロプロパン）
o-Toluidine(オルトートルイジン)

特定化学物質の第 2 類物質、かつ、特別管理物質として規制し、管理濃度は１ppm である。

1,3-Butadiene203-450-8 106-99-0

2,2

1（1,3 ブタジエン）

19

—

—

―

Hydrazine

206-114-9 302-01-2

0,013

0,01

—

skin(9)―209-800-6 593-60-2

4,4

1

—

—

―

（ヒドラジン）
Bromoethylene（臭化エチレン）

B. OTHER DIRECTLY RELATED PROVISIONS
p.m.’（訳者注：原文の意味は「省略」である。）（作成者注：原典の脚注の英語原文ー日本語仮訳は、次の表のとおりである。）

英語原文

左欄の英語原文の日本語仮訳(1) EC No, i.e. Einecs, ELINCS or NLP, is the official number of the substancewithin the European Union, as defined in Section 1.1.1.2 in Annex VI, Part 1,(1) 「EC No, i.e. Einecs, ELINCS or NLP」とは、EC 規則 No.1272/2008 の
第 1 部附属書Ⅵ中のセクション 1.1.1.2 で定義された欧州連合内の物質の公

to Regulation (EC) No 1272/2008.

的な番号である。

(2) CAS No: Chemical Abstract Service Registry Number.

(2) ケミカルアブストラクトサービス登録番号(3) Measured or calculated in relation to a reference period of eight hours.

(3) 8 時間に相当する期間で測定され、又は計算されたもの(4) mg/m3 = milligrams per cubic metre of air at 20 C and 101,3 kPa (760 mm
mercury pressure).
(5) ppm = parts per million by volume in air (ml/m3).

(4) 空気中で、20 度 C、101.3 キロパスカル（760 ㎜水銀柱の圧力）(5) ppm=空気中の体積で 100 万分の 1（ml/㎥）

20

(6) f/ml = fibres per millilitre.

(6) 1 ミリリットル当たりの繊維数(7) 吸引性の部分(訳者注：吸引性の粒子状物質 (呼吸器管のどの場所に沈着し(7) Inhalable fraction: if hardwood dusts are mixed with other wood dusts,
the limit value shall apply to all wood dusts present in that mixtureても有害な粒子状の物質であることを示す。)：もしも硬い木材の粉じんが他の樹木の粉じんと混合しているならば、この制限値は、その混合物に存在するすべての木材粉じんに適用されなければならない。

(8) Respirable fraction.

(8) 吸入性の部分(訳者注：肺のガス交換領域に沈着した場合に有害である粒子状物質であることを示す。)(9) Substantial contribution to the total body burden via dermal exposure
possible.

(9) 皮膚を経由したばく露は、実質的には身体全体に影響する可能性がある。

21