検体提出詳細情報

未染スライド(FFPE) の提出方法
検体量の目安・一般に � 有核細胞から得られる DNA 収量は � pg 程度と見積もられる。
( ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程参照 )・仮に �� ng の DNA を得る場合には約 �,��� 細胞からの抽出が必要とされている。
( ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程参照 )・�,��� 個の細胞を得るには、組織の面積が �� ~ ��� mm² 程度必要。（ 厚さ � ~ � μm ）・FFPE 検体を使用する場合、必要枚数 ( 切片厚が � ~ � μm の未染色標本 ) は以下が目安となる。
検体の種類

枚数

組織切片の面積

手術検体

�～�枚

�� ～ ��� mm² 程度

僅少な生検検体

�� ～ �� 枚� mm² 以下

生検検体

� ～ �� 枚� ～ �� mm² 程度

直径の目安

� mm × � mm 程度
� mm × � mm 以上
� mm × � mm

�mm
�mm
厚さ � ~ � μm

※極端に小さい検体 ( � mm² 以下 ) や切片中の有核細胞数が少ない検体は必要な核酸量が得られない場合もある。
固定方法

・ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程に則り、適切な処理を実施する。
・採取した組織は速やかに固定を行うこと。

※手術検体は、採取後すぐに冷蔵庫等で適切な検体管理を行うこと。

・��% 中性緩衝ホルマリン溶液で � ~ �� 時間の固定を行う。

・FFPE 試料について過固定等による核酸の品質低下が懸念される場合、核酸品質の確認を行うこと。
検体提出の目安

切片厚：� ～ � μm

手術検体
�� ～ ��� mm²

�~�枚

腫瘍含有率 �% 以上推奨

僅少な生検検体
� mm² 以下( � mm × � mm 以下 )生検検体
�～ �� mm²

� ~ �� 枚

�� ~ �� 枚

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肺がん コンパクトパネル® Dx マルチコンパニオン診断システム検体提出詳細情報

細胞診検体提出方法 液性検体 ( 胸水・心嚢水 等 ) の場合・細胞診評価用と提出用のペア検体を各 � 本準備（上限��mL)・上限��mL（目安）の胸水を遠心分離後、沈渣にしてGM管に投入し懸濁・必ず細胞診評価により悪性細胞を確認し、確認できたペア検体を冷蔵にて提出・可能な限り速やかに処理を実施してください。処理中氷上キープも有効です

前処理

検体採取

➀適切な手順に従って液性検体➀ペア検体のうち � 本は室温にて遠心分離。

➁採取した検体はよく攪拌して�本➁上清をできるだけ取り除いた沈渣を準備。

（胸水・心嚢水）を採取。

(上限��mL)に分けてペア検体を作製。
➀GM 管に投入

前処理準備した沈渣をGM 管に投入し懸濁。

（遠心目安 : �,��� rpm ( ���� x g ) × � 分間）※検体が�.�mL程度までであれば,遠心なしでGM管へ投入可能です➀➁➀➀参照）GM 管については次ページ

細胞診評価

悪性細胞確認後ペア検体を提出。
ペア検体のうち�本は悪性細胞確認の細胞診評価に使用。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は�％以上を推奨➁検体提出

検査センターに提出

ペアとなる検体の細胞診評価により、悪性細胞が確認できたら冷蔵で検体を提出。

細胞診の検査結果が確定するまでの間、GM 管は冷蔵での保管。

細胞診検体提出方法 気管支擦過(TBB)・針生検(TBNA)の洗浄液等の場合・細胞診評価用と提出用のペア検体を各 � 本準備（各�mL)・必ず細胞診評価により悪性細胞を確認し、確認できたペア検体を冷蔵にて提出
・可能な限り速やかに処理を実施してください。処理中氷上キープも有効です

検体採取

適切な手順に従って気管支擦過検体・TBB検体・針生検(TBNA)の洗浄液等を採取。

前処理

GM 管に投入

前処理準備した検体を➀生理食塩水を �mL 準備。
➁気管支擦過検体・TBB ・ TBNAを採取したブラシ、鉗子、スタイレット等を直接➀で準備した生理食塩水に懸濁。（目安 :� セット）➂懸濁後よく攪拌して � 本（各 �mL）に分けてペア検体を作製。

GM 管に投入し懸濁。

➃ � 本は GM 管に直接混和、もう � 本は細胞診評価用に使用。

針生検(TBNA)の場合内筒（スタイレット）挿入で組織を抽出する

➀

➀ ➁
生理食塩水
�mL

ブラシ・鉗子等を直接懸濁
目安 : � セット参照）GM 管については次ページ

よく攪拌し � 本（各 �mL）に分けてペア検体を作製

検体提出

細胞診評価

検査センターに提出➁が確認できたら冷蔵で検体を提出。

悪性細胞確認後ペア検体を提出。
ペア検体のうち�本は悪性細胞確認の細胞診評価に使用。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は�％以上を推奨

上記手順は弊社の基準に基づいております。

ペアとなる検体の細胞診評価により、悪性細胞細胞診の検査結果が確定するまでの間、GM 管は冷蔵での保管。

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細胞診検体提出方法

細胞診沈渣の場合・細胞診評価用と提出用のペア検体を各�本準備
・必ず細胞診評価により悪性細胞を確認し、確認できたペア検体を凍結にて提出・可能な限り凍結まで速やかに実施してください。凍結までの処理中、氷上キープも有効です

検体採取

適切な手順に従って液性検体（胸水・心嚢水 等）、TBB等（気管支擦過）、針生検 (TBNA) の針洗浄液を採取。

前処理

凍結保管（-��℃）➀沈渣は、そのまま可能な限り速やかに凍結※(-��℃)にて保管➀TBB等(気管支擦過)は生理食塩水に懸濁。

➁液性検体(胸水・心嚢水 等)、針生検 (TBNA) の洗浄液、生理食塩水に懸濁したTBB等(気管支擦過)はよく攪拌して(目安 : � セット)２つに分けてペア検体を作製。

＊凍結保管まで時間がかかるとRNAの分解リスクが上がるため注意➂ペア検体のうち�本は室温にて遠心分離(遠心目安：�,���rpm( �,���xg ) × �分間)

➁ペア検体の細胞診評価の結果が確定するまでの間、ディープフリー
ザーで(-��℃)凍結保管➃上清をできるだけ取り除き、沈渣を準備➀➀ ➁➀�������

遠心分離

よく攪拌し � 本に分けてペア検体を作製

上清を取り除く

ディープフリーザー-��℃※凍結までの処理をできるだけ速やかに実施してください( 目安：30 分以内 ) 一連の処理についても氷上で作業することで、核酸のクオリティ劣化を防ぐことが可能です

細胞診評価
➁沈渣

悪性細胞確認後ペア検体を提出。
ペア検体のうち�本は悪性細胞確認の細胞診評価に使用。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は�％以上を推奨

検体提出

検査センターに提出

ペアとなる検体の細胞診評価により、悪性細胞が確認できたら凍結で検体を提出。

上記手順は弊社の基準に基づいております。

参照）GM 管（ 核酸安定化剤入り検体容器 ）GM 管はジーンメトリックス社が開発した核酸安定化剤入りの容器で組織検体内の核酸を長期に渡り安定的に保存する溶液管です。核酸品質を維持し、検査の効率化と精度の向上のために開発されました。
チューブ材質：ポリプロピレン (PP)
スクリューキャップ：高密度ポリエチレン (HDPE)
容器サイズ：�.� mL 直径 ��mm
耐用温度：-��°C ~ ���°C仕様

耐遠心力：����� x g
検体採取後 保管・輸送温度：冷蔵（�℃）
使用期限：�年（常温）
検体保存期間：��日以内（冷蔵 �℃）

大阪医科薬科大学病態生化学研究室

藤森功教授、前原都有子助教 ご提供データ

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検査の流れ
肺がん コンパクトパネル ® Dx マルチコンパニオン診断システムは以下の流れで行います。

未染スライド（ FFPE ）検体、細胞診検体 、未固定組織検体を用いて、核酸抽出から測定結果解析までを自社メディカルラボラトリーで行い、解析結果レポートを専用クラウドよりご返却いたします。
検査説明・同意取得
検体採取

検体のご準備・未染スライド（FFPE）検体・細胞診検体・未固定組織検査センターに提出

DNA チップ研究所へ検体を輸送
核酸抽出

PCR 増幅ライブラリー調整
シーケンス解析 ( 塩基配列を決定 )
測定結果解析・マッピング・変異コール
・意義付け

専用クラウドより解析レポート確認

結果説明・治療選択

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