SPRAY-ON
SKIN CELLS
TM

熱傷治療における新しいご提案

Ker ati n o c y t e s

F i b r o b l asts

Mel an o cytes手術室内で、皮膚の再生に必要な自家細胞懸濁液を作製し、均一に患部に供給します。

分離された細胞（細胞懸濁液）を患部に噴霧

ケラチノサイト、メラノサイト、線維芽細胞等、皮膚を形成する
様々な自家細胞が均一に供給

2

健常皮膚を採取

加温された酵素溶液に浸漬

健常皮膚組織が細胞分離

メスで健常皮膚を分離

患部に噴霧された細胞は、しっかり患部に生着します。
ブタ微小創傷モデルを使用した比較（治療群、対照群ともに、全層創傷を 3：1 自家網状植皮で治療）
対照群 :

治療群 :

非細胞懸濁液使用

細胞懸濁液使用

引用文献：Navarro, F.A., Stoner, M.L., Park C.S. et. al. 2000.‘Sprayed keratinocyte suspensions accelerate epidermal
coverage in a porcine microwound model’. J. Burn Care & Rehabilitation 21(6): 513-518.

対照群 :治療群 :無色素皮膚 (NPS) から採取した細胞懸濁液

メラノサイトが豊富な皮膚から採取した細胞懸濁液

自家網状植皮の間隙にも細胞が浸透し、生着していることがわかる。

引用文献：Navarro, F.A., Stoner, M.L., Lee, H.B. et. al. 2001.‘Melanocyte repopulation in full-thickness wounds using a cell
spray apparatus’. J. Burn Care & Rehabilitation 22(1): 41-46.

採皮部位は、治療部位の1/80

通常の自家網状植皮に比べ、健常皮膚の温存が出来る。

メラノサイトが働いている。

手術室で、細胞懸濁液の作製が可能

患者の状態に応じて、早期手術も可能
3

米国 臨床試験
試験

熱傷治療で RECELL を使用し、2つの多施設前向き無作為化臨床試験の実施

1

深達性Ⅱ度熱傷

米国熱傷センター 12 施設の被験者 131 例

試験方法

同一患者内で、RECELL 単独使用と 2倍自家網状植皮との比較（101名）
RECELL 単独

2倍自家網状植皮

101 名
治験参加数

39.5 才
平均年齢
その他
7.9%

高温
液体
14.9%

ヒスパニック

女性
15.8%

男性
84.2%
黒人

RECELL
採皮部

2倍自家網状植皮採皮部

同一患者内比較（治療部位および採皮部）

白人

火炎
77.2%

受傷後治療日平均7.1日
平均TBSA 10.0±4.5％

治療部：治癒率で非劣性（MPP 集団）、疼痛 / 患者満足度 / VSS は同等の結果
試験結果

採皮部：2 倍自家網状植皮の採皮部に対し、RECELL 採皮部面積は 97.5％ 縮小治癒率 / 疼痛 / 患者満足度 / VSS は統計的有意

RECELL 単独

2 倍自家網状植皮

採皮部

2 倍自家網状植皮

採皮部

RECELL

引用文献：Holmes et al. J Burn Care Res. A Comparative Study of the RECELL®
Device and Autologous Split-thickness Meshed Skin Graft in theTreatment of Acute Burn Injuries. 2018 Aug 17;39(5):694-702.

RECELL 単独（52 週目）

2 倍自家網状植皮（52 週目）

画像提供：Kevin Foster, MD, MBA, FACS., Arizona Burn Center, Phoenix,AZ, USA4■ 採皮部の上皮化比較米国 臨床試験
試験

熱傷治療で RECELL を使用し、2つの多施設前向き無作為化臨床試験の実施

2深度Ⅲ熱傷試験方法

同一患者内で、高倍率自家網状植皮 +RECELL と通常自家網状植皮の比較（30名）
高倍率自家網状植皮+RECELL

適正な倍率の自家網状植皮
治療部位

30 名
治験参加数

39.1 才
平均年齢
その他
13.3%

その他
高温
液体
13.3%
女性
16.7%

男性
83.3%
黒人

高倍率自家網状植皮採皮部

自家網状植皮採皮部
同一患者内比較

白人

火炎
73.3%

受傷後治療日平均11.7日
平均TBSA 21.2±12.8％

試験結果

治療部：治癒率で非劣性、疼痛 / 患者満足度 / VSS は同等の結果
採皮部：適正な倍率の自家網状植皮の採皮部に対し、RECELL 採皮部面積は 32.0 ％ 縮小

4 倍自家網状植皮 ＋RECELL （8 週目）

3 倍自家網状植皮（8 週目）

4 倍自家網状植皮 ＋RECELL （52 週目）

3 倍自家網状植皮（52 週目）

引用文献：Holmes et al. Burns. Demonstration of the safety and effectiveness of the RECELL® System combined with split-thickness meshedautografts for the reduction of donor skin to treat mixed-depth burn injuries. 2019 Jun;45(4):772-782. doi: 10.1016/j.burns.2018.11.002.

5

症例報告

報告

1

自家網状植皮採皮部
比較試験

試験方法：通常ドレッシング材による治療と、RECELL+ 通常ドレッシング材治療での比較（106 名）

試験結果：RECELL 使用群で、有意に治癒期間の短縮、瘢痕評価（POSAS）でより良好な結果。

RECELL と通常ドレッシング材を使用し、治療。（治療後 12 週）

RECELL 群では、9 日目で約 60% が上皮化、15 日目で 100% が上皮化。

引用文献：Z. Hu et al.Randomizedclinical trial of autologous skin cell suspension foraccelerating re-epithelialization of split-thickness
donor sites. BJS 2017; 104: 836–842.

報告

2深度Ⅱ熱傷症例報告

同一患者内で、２倍自家網状植皮と RECELL 単独使用での比較。
52 週目の整容面で、RECELL は網状痕もなく、周囲との色調も良好な結果を得られた。
RECELL 単独

2 倍自家網状植皮（治療後 52 週）

引用文献：Holmes et al. J Burn Care Res. A Comparative Study of the RECELL® Device and Autologous Split-thickness Meshed Skin
Graft in the Treatment of Acute Burn Injuries. 2018 Aug 17;39(5):694-702.

報告

3

深度Ⅲ熱傷
症例報告

4 倍自家網状植皮と RECELL を使用。
1 週間以内に 70％の範囲で上皮化。治療 4 週間後までには 95％を超える上皮化。治療 2 か月後には、周囲との色調も良好な結果を得られた。
4 倍自家網状植皮 ＋RECELL

治療後４週

治療後 8 週

画像提供： Booker T. King, MD.,US Army Institute of Surgical Research, San Antonio, Texas. CTP004 Compassionate Use Program
NCT02992249

6症例報告報告

4深度Ⅲ熱傷症例報告

6 倍自家網状植皮と RECELL を使用。
2 週間で 95％の範囲で上皮化。治療 4 ヶ月後に上皮化完了。
3 ヶ月後に、色素再生が始まり、周辺皮膚と色が馴染んできた。
7 ヶ月後、高倍率自家網状植皮にも関わらず、優れた整容性が得られた。
6 倍自家網状植皮 ＋RECELL

治療後２週間治療後７ヶ月

画像提供： James H. Holmes, MD, FACS.,
Wake Forest Baptist MedicalCenter, Winston-Salem, NC.
CTP004 Compassionate Use
Program NCT02992249

受傷後３日報告5小児
深達性Ⅱ度熱傷
症例報告

RECELL 単独治療

火炎熱傷で顔面含む TBSA62%
RECELL 単独を使用。（手術回数１回）
２週間で 95％の範囲で上皮化。
治療 4 ヶ月後に上皮化完了。
3 ヶ月後に、色素再生が始まり、周辺皮膚と色が馴染んできた。

治療後２週間

治療後１ヶ月

治療後８ヶ月

引用文献：J A Molnar et al., Initial Experience With Autologous Skin Cell Suspension for Treatment of Deep Partial-Thickness Facial Burns, Journal of Burn Care & Research,
Volume 41, Issue 5, September/October 2020, Pages 1045–1051.

7

採皮面積

整容性

疼痛

RECELL は、熱傷治療の課題に対し、最善の治療方法を提案します。

早期手術

規

採皮部上皮化

入院期間

格
製品名

製品番号JAN コード

最大治療面積（1 セット）

RECELL 1920

C3RL01-B:JP

0851707004248

1920 平方 cm構成品・ユニット本体
・酵素バイアル・滅菌水バイアル
・緩衝液バイアル

RECELL 640

C3RL01-A:JP

0851707004231

640 平方 cm・スプレーノズル・採液針※滅菌済み製品（ユニット本体：EOG 滅菌、酵素バイアル・スプレーノズル・採液針：放射線滅菌、緩衝液バイアル：高圧蒸気滅菌）※使用前は、必ず添付文書をお読みください。
※再滅菌、再使用禁止

販売名：RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット
一般的名称：自家皮膚細胞移植用キット
医療機器承認番号：30400BZX00039000
クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅢ）

製造販売元

本

※改良のため予告なく仕様が変更されることがありますのであらかじめご了承ください。
※本誌に掲載している症例は、臨床成績の一部を紹介したものです。
全ての症例で同様の効果を保証するものではありません。

製造元

社：〒113-0033 東京都文京区本郷2-3-9 ツインビューお茶の水ビル
TEL.03-5802-3830 FAX.03-5802-6890 http://cosmotec.com/

COS-AVI-2208A-1