研究協力のお願い
昭和大学病院および下記の研究機関では、下記の臨床研究（学術研究）を行います。研究目的や研究方法は以下の通りです。この掲示などによるお知らせの後、臨床情報の研究使用を許可しない旨のご連絡がない場合においては、ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様方におかれましては研究の趣旨をご理解いただき、本研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。
この研究への参加を希望されない場合、また、研究に関するご質問は問い合わせ先へ電話等にてご連絡ください。
三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス―呼吸器領域感染症―
１．研究の対象および研究対象期間
昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会審査後、委員会から発行される「結果通知書の承認日」より各研究機関の長の研究実施許可を得てから、2022 年 12 月 31 日までに下記研究機関で、肺炎（入院、外来を問わず）、肺気腫症などの慢性呼吸器病変に続発した二次感染症、肺膿瘍などで治療を受けられた方
２．研究目的・方法
感染症の治療は、一般的にはその感染症の原因となっている細菌が増えるのを抑えたり、殺したりする「抗菌薬」というお薬を飲んだり、注射することによって治療されます。しかし、抗菌薬の使い方次
第では、感染症の原因となる細菌の巧みな変化によって抗菌薬が効きにくくなる菌（耐性菌といいます）が発生してしまいます。昨今では、この耐性菌の問題が社会的な問題となり、新聞などでも報道されています。しかし、それらの耐性菌に対する有効な新しい抗菌薬の開発は、決して簡単なことではありません。このため、今使われている抗菌薬がこれからも有効に使えるように、色々な感染症の原因菌の抗菌薬に対する感受性（抗菌薬がその菌に効果を示すかどうか）を定期的に測定し、より有効な抗菌薬の使い方を考えることが重要になります。
将来のより良い感染症の治療や新薬の開発に役立てることを目的に、日本化学療法学会、日本感染症学会、日本臨床微生物学会の三学会（以下、三学会と示す）が共同で「三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス」を実施して、いろいろな感染症の原因菌の代表的な抗菌薬に対する感受性を調べています。
下記の研究機関では、呼吸器領域感染症の原因菌の抗菌薬に対する感受性を全国調査するグループに参加し、呼吸器領域感染症の代表的な各種感染症（肺炎など）において原因菌の各種抗菌薬に対する感受性を経年的に測定し、耐性菌の動向を調査することとなりました。
この研究では、肺炎などの呼吸器感染症にかかった人の臨床背景と、喀痰（かくたん）などから分離された細菌の薬剤感受性検査を調べます。

2021.6 版

全国で 1,100 人を調査し、当院では 50 人に参加を予定しています。
研究期間
昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会にて審査後、委員会から発行される結果通知書の承認日より、各研究機関の長の研究実施許可を得てから 2023 年 6 月 30 日まで

３．研究に用いる試料・情報の種類
細菌検査：喀痰、気管からの吸引痰、気管支鏡などにより、感染病原部位から直接得られた検体から感染症の原因となっている細菌（原因菌）を分離して培養し、得られた細菌の薬剤感受性を調査します。
これは、通常の診療においても実施される検査で、通常の診療で分離された細菌を試料にいたします。
臨床背景：患者さんの年齢、性別、入院中なのか外来受診中なのか、今回発症した感染症名、現在かかっている病気はなにか、悪性腫瘍や免疫力が低下する病気にこれまでにかかったことがないか、今までの抗菌薬治療内容について、通常の診療においてお伺いした問診で、カルテに記載された内容より調査をいたします。
４．外部への試料・情報の提供
この臨床研究にご協力いただいた場合、あなたから分離された細菌、年齢、症状および感染している場所やあなたがもっていた病気に関する情報など、この研究で必要となるデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理され、この研究の感受性測定施設である株式会社マイクロスカイラボに提供されます。よってあなたを特定できる個人情報（名前や住所など）が当院の外に漏れることは一切ありません。

この研究から得られた結果が、学会や医学雑誌などで公表されることがありますが、その場合にも、あなたのお名前など個人情報が外部に漏れることは一切ありません。
検体試料送付先の名称と責任者は以下の通りです。
株式会社マイクロスカイラボ代表取締役社長 柳沢(やなぎさわ) 英二(えいじ)〒125-0041 東京都葛飾区東金町六丁目 6 番 5 号 センタービル金町 2F
TEL 03-3826-5040 / FAX 03-3826-5041
ホームページ: http://www.mskylab.co.jp/
個人を特定できない形式に記号化した番号により管理された診療情報および薬剤感受性測定結果は三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス委員会に 5 年間保存されます。痰などの検体から分離した細菌は株式会社マイクロスカイラボに 5 年間保存されます。上記の期間後に、すべて廃棄する予定です。その際も、記号化したあなたの情報が外部に漏れることはありません。
５．研究組織研究代表者

昭和大学医学部内科学講座臨床感染症学部門

医師・教授

時松 一成

（共同研究施設）＜共同研究機関・責任者＞
昭和大学病院教授

時松 一成

旭川医科大学病院 呼吸器センター助教

佐々木 高明杏林大学医学部附属病院 感染症科准教授

倉井 大輔

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横浜市立大学附属市民総合医療センター

呼吸器センター 准教授 工藤東京慈恵会医科大学附属柏病院 感染制御部 教授

塚田 弘樹

信楽園病院 呼吸器内科部長

川崎聡

新潟市民病院 感染症内科

部長

影向晃

金沢医科大学教授

飯沼 由嗣

臨床感染症学名古屋市立大学病院 感染制御室

病院教授 中村三重病院県立一志病院

病院長

丸山 貴也

大阪市立総合医療センター 感染症内科

副部長

白野 倫徳

敦

奈良県立医科大学附属病院 感染症センター 助教

福盛 達也

大阪医科薬科大学附属病院 感染対策室

小川

拓

掛屋弘

講師

大阪市立大学医学部附属病院 臨床感染制御学 教授

誠

近畿大学医学部附属病院 安全管理部感染対策室 教授 吉田 耕一郎
川崎医科大学附属病院 呼吸器内科

准教授

小橋 吉博

産業医科大学病院 呼吸器内科学教授

矢寺 和博

福岡大学病院 呼吸器内科教授

藤田 昌樹

富山大学附属病院 感染症内科教授

山本 善裕

済生会熊本病院 TQM

部長

村中 裕之

順不同
＜解析実施施設＞
株式会社マイクロスカイラボ 代表取締役社長 柳沢 英二〒125-0041 東京都葛飾区東金町六丁目 6 番 5 号 センタービル金町 2F
TEL 03-3826-5040 / FAX 03-3826-5041
E-mail: E-mail: kensa@mskylab.co.jp
ホームページ: http://www.mskylab.co.jp2-1）＜研究事務局＞
公益社団法人 日本化学療法学会/一般社団法人 日本感染症学会/一般社団法人 日本臨床微生物学会による「三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス」
公式ホームページ： http://www.3ssp.jp/

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６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、検出された細菌・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】〈研究代表者〉
所属 昭和大学医学部 内科学講座 臨床感染症学部門
住所

氏名 時松 一成

東京都品川区旗の台 1-5-8

電話：03（3784）8777（平日 8:30～17:00，土曜 8:30～13:00）
03（3784）8000（休日・時間外）：感染症内科の当直医をお呼びください。
研究責任者：昭和大学病院附属病院

感染症内科 時松 一成

分担研究者：昭和大学病院附属病院

感染症内科 詫間 隆博〈当院の研究責任者〉
氏名：村中裕之
所属：TQM 部
住所：熊本県熊本市南区近見 5 丁目 3 番 1 号
連絡先：096-351-8000（病院代表）【三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス事業に関する相談】〒113-0033 東京都文京区本郷三丁目 28-8 日内会館 B1
公益社団法人日本化学療法学会内
TEL：03-5842-5533

FAX：03-5842-5133 （平日 9:00～17:00）

E-mail：info@3ssp.jp

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