Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
２０１７年年報

【２】 一般名処方に関する事例【２】 一般名処方に関する事例
はじめに
２０１２年４月１日以降、後発医薬品が存在する医薬品については、薬価基準に収載されている品名に代えて、一般的名称に剤形及び含量を付加した標準的な記載（以下、「一般名処方」という）に関による一般名処方の開始に伴い、本事業では、平成２４年年報より、一般名処方に関連した事例をⅢよる処方箋を交付した場合に、医療機関において一般名処方加算を算定できることとなった。医療機分析テーマとして取り上げ、継続して分析を行っている。

【1】

１．一般名処方に関する事例の考え方【2】【3】て一般名で処方する際に発生した誤りを薬局で発見し疑義照会を行った事例を、一般名処方に関する【4】事例とした。なお本年報では、厚生労働省が作成、公表する「処方箋に記載する一般名処方の標準的【5】な記載（一般名処方マスタ）」

１）に基づいて一般名を表記し、ＭＤＢ版一般名処方マスタ（メディカ

ルデータベース株式会社）も参照した。

２．報告件数２０１７年の報告件数を集計し、以下に示す。
図表Ⅲ−２−１

報告件数
件数
2012年

※

ヒヤリ・ハット事例
一般名処方に関する事例
調剤に関する事例
疑義照会に関する事例
※

7,166

2013年

2014年

2015年

2016年

2017年

5,820

5,399

4,779

4,939

6,084

（100.0%） （100.0%） （100.0%） （100.0%） （100.0%） （100.0%）
229

275

288

282

（3.2%）（4.7%）（5.3%）（5.9%）

209

243

252

224

307

539

（2.9%）（4.2%）（4.7%）（4.7%）（6.2%）（8.9％）

20

32

36

58

106

184

（0.3%）（0.5%）（0.7%）（1.2%）（2.1%）（3.0％）

一般名処方が開始された２０１２年４月以降を発生年月として報告された事例を集計した。

− 47 −

413723（8.4%） （11.9％）【２】 一般名処方に関する事例

本年報では、一般名で記載された処方箋によって調剤を行う際に発生した事例や、医療機関においⅢ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
２０１７年年報【２】 一般名処方に関する事例

３．一般名処方の調剤に関する事例の分析
１）発生場面と事例の内容
一般名処方の調剤に関する事例の「発生場面」、「事例の内容」を集計し、以下に示す。
図表Ⅲ−２−２

Ⅲ

発生場面

調剤

【1】
【2】
【3】
【２】 一般名処方に関する事例

【4】
【5】

発生場面

管理

交付

一般名処方の調剤に関する事例（参考）調剤に関する事例

内服薬調剤

430 （79.8％）

2,884 （75.4％）

外用薬調剤

79 （14.7％）

450 （11.8％）

注射薬調剤

0（0.0％）

43（1.1％）

その他の調剤に関する場面

29（5.4％）269（7.0％）

内服薬管理0（0.0％）

56（1.5％）外用薬管理0（0.0％）

8（0.2％）

注射薬管理0（0.0％）

0（0.0％）

その他の管理に関する場面

0（0.0％）

2（0.1％）

交付

1（0.2％）

111（2.9％）

合計

539（100.0％）− 48 −

3,823（100.0％）

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
２０１７年年報

図表Ⅲ−２−３
発生場面

交付

事例の内容

一般名処方の調剤に関する事例（参考）調剤に関する事例

調剤忘れ

8（1.5％）

131（3.4％）

処方せん監査間違い9（1.7％）

207（5.4％）

秤量間違い

2（0.4％）

41（1.1％）

数量間違い

73 （13.5％）

分包間違い6（1.1％）

1,010 （26.4％）
147（3.8％）

規格・剤形間違い146 （27.1％）

728 （19.0％）

薬剤取違え

250 （46.4％）

853 （22.3％）

説明文書の取違え

0（0.0％）

0（0.0％）

分包紙の情報間違い1（0.2％）

50（1.3％）【1】

薬袋の記載間違い6（1.1％）

201（5.3％）【2】

その他（調剤）

37（6.9％）278（7.3％）

【3】

充填間違い

0（0.0％）

31（0.8％）

【4】

異物混入

0（0.0％）

8（0.2％）

期限切れ

0（0.0％）

12（0.3％）【5】その他（管理）0（0.0％）

15（0.4％）

患者間違い0（0.0％）

8（0.2％）

説明間違い

1（0.2％）

10（0.3％）

交付忘れ

0（0.0％）

40（1.0％）その他（交付）0（0.0％）

53（1.4％）

合計539（100.0％）− 49 −

3,823（100.0％）【２】 一般名処方に関する事例

管理事例の内容Ⅲ

調剤【２】 一般名処方に関する事例

Ⅲ 事例の分析

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２０１７年年報【２】 一般名処方に関する事例

２）「薬剤取違え」の事例の分析
一般名処方の調剤に関する事例のうち、「事例の内容」で特に報告が多かった「薬剤取違え」の事例２５０件について分析した。
（１）処方された医薬品の一般名
一般名処方の「薬剤取違え」の事例に報告された「処方された医薬品」の一般名と報告回数を示す。集計は、内服薬と外用薬に分け、一般的名称および規格・剤形ごとに行った。

Ⅲ

図表Ⅲ−２−４「処方された医薬品」（内服薬）の一般名（報告回数上位５位以内）
順位

一般的名称

【1】
【2】

1

【般】アムロジピン【3】【２】 一般名処方に関する事例

【4】
【5】

2335

【般】セフジトレンピボキシル【般】アトルバスタチン【般】カルボシステイン【般】アンブロキソール塩酸塩

規格・剤形

報告回数

口腔内崩壊錠２．５ｍｇ

5口腔内崩壊錠５ｍｇ

4錠５ｍｇ

3錠２．５ｍｇ

1錠１００ｍｇ

5

細粒１０％

3

規格未記載

1錠５ｍｇ

4錠１０ｍｇ3錠５００ｍｇ

4錠２５０ｍｇ

1シロップ５％

1シロップ用５０％1錠１５ｍｇ2

徐放口腔内崩壊錠４５ｍｇ

1シロップ用１．５％

113

97745

【般】セフカペンピボキシル塩酸塩

錠１００ｍｇ445【般】プラバスタチンＮａ錠１０ｍｇ

445【般】メコバラミン錠０．５ｍｇ

445【般】メトホルミン塩酸塩：ＭＴ錠２５０ｍｇ：ＭＴ

3錠５００ｍｇ：ＭＴ

15【般】ランソプラゾール

口腔内崩壊錠１５ｍｇ

445【般】レバミピド錠１００ｍｇ445【般】ロフラゼプ酸エチル

錠１ｍｇ

44

（注） 報告に記載された内容から一般名で処方されたと判断できる薬剤の一般名を集計している。

− 50 −

4

Ⅲ 事例の分析

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２０１７年年報

【２】 一般名処方に関する事例

図表Ⅲ−２−５「処方された医薬品」（外用薬）の一般名（報告回数上位３位以内）
順位

1

一般的名称

【般】ロキソプロフェンＮａ【般】ベタメタゾン吉草酸エステル

3【般】ケトプロフェン

報告回数

テープ１００ｍｇ（１０×１４ｃｍ非温感）

4

テープ５０ｍｇ（７×１０ｃｍ温感）

2

パップ１００ｍｇ（１０×１４ｃｍ非温感）

2

テープ１００ｍｇ（１０×１４ｃｍ温感）

1

軟膏０．１２％4クリーム０．１２％

1

テープ２０ｍｇ（７×１０ｃｍ非温感）

1

テープ４０ｍｇ（１０×１４ｃｍ非温感）

195Ⅲ

2

規格・剤形

2（注） 報告に記載された内容から一般名で処方されたと判断できる薬剤の一般名を集計している。

【1】
【2】
【3】

（２）事例の分類剤と取り違えた事例」に分類した。
図表Ⅲ−２−６【5】一般名処方の事例
成分の相違

件数

異なる成分の薬剤と取り違えた事例

85 （34.0％）

同じ成分の薬剤と取り違えた事例

165 （66.0％）

合計

250（100.0％）①異なる成分の薬剤と取り違えた事例
異なる成分の薬剤と取り違えた事例８５件の主な薬効の相違を示す。
図表Ⅲ−２−７異なる成分の薬剤と取り違えた事例

主な薬効の相違件数

主な薬効が異なる組み合わせの事例

28 （32.9％）

主な薬効が同じ組み合わせの事例

57 （67.1％）

合計【4】【２】 一般名処方に関する事例

一般名処方の「薬剤取違え」の事例を「異なる成分の薬剤と取り違えた事例」と「同じ成分の薬85（100.0％）− 51 −

Ⅲ 事例の分析

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２０１７年年報【２】 一般名処方に関する事例

異なる成分の薬剤と取り違えた事例のうち、複数回報告された薬剤の組み合わせを示す。
図表Ⅲ－２－８

異なる成分の薬剤の組み合わせ（複数回報告された組み合わせ）
医薬品名

医薬品名

報告回数

主な薬効が異なる組み合わせ

Ⅲ

痛風治療剤

無機質製剤

【般】クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム配合錠【般】クエン酸第一鉄ナトリウム錠５０ｍｇ（鉄として）

2

ウラリット配合錠

クエン酸第一鉄Ｎａ錠５０ｍｇ「サワイ」

1

ウリンメット配合錠

クエン酸第一鉄Ｎａ錠５０ｍｇ「サワイ」

1【般】セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ

5

主な薬効が同じ組み合わせ
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

【1】
【2】

【般】セフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇフロモックス錠１００ｍｇ

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「サワイ」

1

セフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」

メイアクトＭＳ錠１００ｍｇ

1

セフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「サワイ」

1【4】

セフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇ「サワイ」

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「トーワ」

1【5】

セフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇ「ＹＤ」

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「サワイ」

1【２】 一般名処方に関する事例【3】【般】セフジトレンピボキシル細粒１０％
メイアクトＭＳ小児用細粒１０％【般】セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ【般】セフジニル細粒１０％3

セフゾン細粒小児用１０％

3【般】セフジニルカプセル１００ｍｇ

2

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「サワイ」セフジニルカプセル１００ｍｇ「日医工」

1

セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「サワイ」

セフジニルカプセル１００ｍｇ「ＪＧ」

1

催眠鎮静剤、抗不安剤【般】ロフラゼプ酸エチル錠１ｍｇ【般】ロラゼパム錠１ｍｇ

4

ロフラゼプ酸エチル錠１ｍｇ「サワイ」

ロラゼパム錠１ｍｇ「サワイ」

2

ロフラゼプ酸エチル錠１ｍｇ「トーワ」

ロラゼパム錠１ｍｇ「サワイ」

1

ジメトックス錠１

ロラゼパム錠１ｍｇ「サワイ」

1

鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤【般】ベタメタゾン吉草酸エステル軟膏０．１２％【般】ベタメタゾン酪酸プロピオン酸エステル軟膏０．
０５％3リンデロン－Ｖ軟膏０．１２％

アンテベート軟膏０．０５％

1

デルモゾール軟膏０．１２％

サレックス軟膏０．０５％

1

デルモゾール軟膏０．１２％

ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル
軟膏０．０５％「ＪＧ」− 52 −1Ⅲ 事例の分析

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２０１７年年報

【２】 一般名処方に関する事例②同じ成分の薬剤と取り違えた事例
同じ成分の薬剤と取り違えた事例１６５件を整理し、以下に示す。
図表Ⅲ−２−９

同じ成分の薬剤と取り違えた事例
内容件数

先発医薬品と後発医薬品を取り違えた事例

130 （78.8％）
4

後発医薬品同士を取り違えた事例

25 （15.2％）

同じ成分だが、先発・後発の関係ではない薬剤と取り違えた事例

6

合計（2.4％）Ⅲ

先発医薬品同士を取り違えた事例（3.6％）

165（100.0％）

【1】
【2】

次に、同じ成分だが、先発・後発の関係ではない薬剤の組み合わせを示す。

【3】
同じ成分だが、先発・後発の関係ではない薬剤の組み合わせ
医薬品名

医薬品名

【4】
報告回数

鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤【般】ロキソプロフェンＮａテープ５０ｍｇ【般】ロキソプロフェンＮａテープ５０ｍｇ（７×１０ｃｍ温感）（７×１０ｃｍ非温感）

ロキソプロフェンナトリウムテープ５０ｍｇ「タイホウ」

ロキソニンテープ５０ｍｇ

ロキソプロフェンナトリウムテープ５０ｍｇ

ロキソプロフェンナトリウムテープ５０ｍｇ「タイホウ」「ファイザー」【般】ロキソプロフェンＮａテープ１００ｍｇ【般】ロキソプロフェンＮａテープ１００ｍｇ（１０×１４ｃｍ温感）（１０×１４ｃｍ非温感）

ロキソプロフェンナトリウムテープ１００ｍｇ「タイホウ」

ロキソニンテープ１００ｍｇ

2
1

1
1
1

気管支拡張剤【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（１２～２４時間持続）テオフィリン徐放錠２００ｍｇ「サワイ」【般】テオフィリン徐放錠２００ｍｇ（２４時間持続）1

ユニフィルＬＡ錠２００ｍｇ

1【般】バルプロ酸Ｎａ徐放顆粒４０％1

抗てんかん剤【般】バルプロ酸Ｎａ細粒４０％
バルプロ酸ナトリウム細粒４０％「ＥＭＥＣ」

セレニカＲ顆粒４０％

1

サルファ剤
【般】サラゾスルファピリジン錠５００ｍｇ
サラゾピリン錠５００ｍｇ【般】サラゾスルファピリジン腸溶錠５００ｍｇ
アザルフィジンＥＮ錠５００ｍｇ− 53 −

11【２】 一般名処方に関する事例

図表Ⅲ－２－１０【5】

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
２０１７年年報【２】 一般名処方に関する事例

４．一般名処方の疑義照会に関する事例の分析
一般名処方の疑義照会に関する事例の「変更内容」「疑義があると判断した理由」「患者に生じ得た健康被害の可能性」を集計し、以下に示す。
図表Ⅲ−２−１１

疑義照会による変更内容
一般名処方の疑義照会にⅢ

変更内容（参考）疑義照会に関する事例

関する事例

薬剤変更

58 （31.5%）

671 （30.0%）

用法変更

12（6.5%）204（9.1%）

用量変更

6（3.3%）

113（5.1%）

分量変更

47 （25.5%）526 （23.5%）

【2】

薬剤削除

60 （32.6%）595 （26.6%）

【3】

その他

1125

【4】

合

【1】

【２】 一般名処方に関する事例

計（0.5%）

184（100.0%）（5.6%）

2,234（100.0%）【5】
図表Ⅲ−２−１２

疑義があると判断した理由
一般名処方の疑義照会に関する事例（参考）疑義照会に関する事例

疑義があると判断した理由
変更内容疑義があると判断した理由

当該処方せん
当該処方せんと薬局で管理左記以外でのみで判断している情報

判断

合計

※

当該処方せん
当該処方せんと薬局で管理左記以外でのみで判断している情報

判断

で判断

合計

※

で判断

薬剤変更

13331258124386

161671

用法変更

561121395312204

用量変更

2316523823113

分量変更

1922647204

23587526

薬剤削除

738156070422

103595

その他0101196442125

合4610335184608

1,1984282,234計※「左記以外で判断」の「左記」とは、
「当該処方せんのみで判断」と「当該処方せんと薬局で管理している情報で判断」を示す。

− 54 −

Ⅲ 事例の分析

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業
２０１７年年報

図表Ⅲ−２−１３【２】 一般名処方に関する事例

患者に生じ得た健康被害の可能性
一般名処方の疑義照会に関する事例（参考）疑義照会に関する事例

仮に変更前の処方通りに服用した場合の影響
変更内容

合

計

患者に健康被害が患 者 に 健 康 被 害 生じなかったが、が あ っ た と 推 測 医師の意図した薬効が得られなかっされる
たと推測される

合計

Ⅲ

患者に健康被害が患 者 に 健 康 被 害 生じなかったが、が あ っ た と 推 測 医師の意図した薬される効が得られなかったと推測される

仮に変更前の処方通りに服用した場合の影響

薬剤変更

431558479192671

用法変更

751281123204

用量変更

4264766113

分量変更

321547348178526

【1】

薬剤削除

461460473122595

その他

1018045125【2】合13351184

1,5087262,234

計【3】【２】 一般名処方に関する事例

【4】
【5】

５．まとめ
２０１７年に報告された事例から一般名処方に関する事例を抽出し、調剤の事例と疑義照会の事例に分けて集計した。調剤の事例では、特に報告が多かった「薬剤取違え」の事例について、処方された医薬品の一般名や取り違えた薬剤の組み合わせなどをまとめた。
一般名処方は２０１２年４月に開始された制度であり、後発医薬品の使用促進の流れの中で今後も拡大していくことが予想されることから、一般名処方に関するヒヤリ・ハット事例について継続して注視していく必要がある。本分析にて示した内容を活用し、エラーを防ぐための仕組みの構築や教育などに活用していただきたい。

６．参考資料１） 厚生労働省保険局医療課．“処方箋に記載する一般名処方の標準的な記載（一般名処方マスタ）について（平成３０年４月１日適用）”．http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_
iryou/iryouhoken/shohosen_180401.html（参照2018-5-30）− 55 −