製品名

製造販売業者名

シンフォリウム

帝人メディカルテクノロ Ⅱ-099-(1)-⑤
ジー

Ｒｉｓｔ ラディアルアクセス
カテーテル

ガイディング 日本メドトロニック

令和6年3月1日より、上記製品が保険収載されました。

機能区分番号

Ⅱ-132-(2)-⑤

機能区分名

算定単位

適用開始日

特定器材コード

組織代用人工繊維布／心血管系用／心血管系用・心血管修復パッチ先天性心疾患用

1cm2当たり 3640

材料価格

2024/03/01

729920006

経過措置1 経過措置1 経過措置2 経過措置2 経過措置3 経過措置3 備考
材料価格 適用開始日 材料価格 適用開始日 材料価格 適用開始日-

ガイディングカテーテル／脳血管用／橈骨動脈
穿刺対応型

-

2024/03/01

729920007-63200-----Ⅱ-099

定義の機
考能
え区
方分

組織代用人工繊維布（厚生労働省発出事項）

赤字：保医発0229第1号／令和6年2月29日にて改正
次のいずれにも該当すること。
１ 薬事承認又は認証上、類別が「医療用品（４）整形用品」であって、一般的名称が「手術用メッシュ」、「手術用吸収性メッシュ」、「心臓内パッチ」、「人工心膜用補綴材」、「吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材」、「非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材」、「吸収性組織補強材」、「非吸収性ステープルライン補強材料」若しくは「縫合部補強材」、又は類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「合成心筋パッチ」「合成心血管パッチ」、「コラーゲン使用心筋パッチ」、「ウマ心膜パッチ」、「非中心循環系心血管用パッチ」、「中心循環系心血管用パッチ」、「コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ」、「コラーゲン使用心血管用パッチ」若しくは「ウシ心膜パッチ」であること。
２ 組織及び縫合部位の補強又は補填を目的にして使用するものであること。
構造、使用目的、使用部位及び材質により、心血管系用（４５区分）、ヘルニア修復・胸壁補強用（３区分）、臓器欠損補強用、自動縫合器対応用及びプレジェット・チューブの合計１０１１区分に区分する。

機能区分番号
Ⅱ-099-(1)-①

機能区分名
心血管系用／血管用フェルト・ファブ
リック

償還価格
1cm2当たり133

略称
繊維布・心血管・フェルト

特定器材コード
736640000

機能区分の定義
次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化若しくは欠損した心臓又は血管の補強若しくは補填を目的に使用するものであること。
（イ）フェルト又は織布であること。

Ⅱ-099-(1)-②

心血管系用／心膜シート

1cm2当たり394

繊維布・心血管・心膜

738920000

次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化又は欠損した心膜の補強又は補填を目的に使用するものであること。
（イ）材質がｅＰＴＦＥ又は生体由来材料であること。

Ⅱ-099-(1)-③

心血管系用／心血管修復パッチ一般用

1cm2当たり
1070

繊維布・心血管・パッチ一般

738930000

次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化又は欠損した心血管の補強又は補填を目的に使用するものであること。
（イ）材質がｅＰＴＦＥ又は生体由来材料であること。
（ウ）〔心血管修復パッチ小児用〕に該当しないこと。

Ⅱ-099-(1)-④

心血管系用／心血管修復パッチ小児用

1cm2当たり1570

繊維布・心血管・パッチ小児

710010949

次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化又は欠損した心血管の補強又は補填を目的に使用するものであること。
（イ）材質がｅＰＴＦＥであること。
（ウ）厚みが０．４ｍｍ以下であること。

Ⅱ-099-(1)-⑤

心血管系用／心血管系用・心血管修復
パッチ先天性心疾患用

1cm2当たり
3640－729920006（ア）先天性心疾患の外科手術における血流の修正、血液流路の確保及び周辺組織の構築・再建を目的に使用するものであること。
（イ）ＰＬＬＡ糸及びＰＥＴ糸からなる編物に架橋ゼラチン膜を複合化した構造であること。
（ウ）厚みが０．４ｍｍ以下であること。

Ⅱ-099-(2)-①

ヘルニア修復・胸壁補強用／一般

1cm2当たり75

繊維布・ヘルニア・一般

736670000

次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化若しくは欠損した胸壁、腹壁又はヘルニアの修復を目的に使用するものであること。
（イ）〔形状付加型〕、〔腹膜欠損用〕に該当しないこと。

Ⅱ-099-(2)-②

ヘルニア修復・胸壁補強用／形状付加型

19500

繊維布・ヘルニア・形状付加736680000

次のいずれにも該当すること。
（ア）ヘルニアの修復を目的に使用するものであること。
（イ）ヘルニア修復専用として、あらかじめ欠損部に合うように成形加工されたものであること。

Ⅱ-099-(2)-③

ヘルニア修復・胸壁補強用／腹膜欠損用

1cm2当たり413

繊維布・ヘルニア・腹膜欠損

736690000

次のいずれにも該当すること。
（ア）脆弱化若しくは欠損した胸壁、腹壁又はヘルニアの修復を目的に使用するものであること。
（イ）腹膜欠損時に使用できるよう癒着軽減加工がされたものであること。

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Ⅱ-099

組織代用人工繊維布（厚生労働省発出事項）
赤字：保医発0229第1号／令和6年2月29日にて改正
次のいずれにも該当すること。
（ア）臓器の欠損部又は脆弱部を補強することを目的に使用するもの（材質が吸収性材料であるものを含む。）であること。
（イ）〔「ヘルニア修復・胸壁補強用」の全て〕、〔自動縫合器対応用〕に該当しないこと。

Ⅱ-099-(3)臓器欠損補強用

1cm2当たり167

繊維布・臓器欠損

736700000

Ⅱ-099-(4)自動縫合器対応用

2枚1組
17600

繊維布・自動縫合器

736710000

次のいずれにも該当すること。
（ア）組織欠損部、縫合部又は接合部を補強することを目的に使用するものであること。
（イ）自動縫合器と併用されるものであること。

Ⅱ-099-(5)プレジェット・チューブ

179

繊維布・プレジェット

736720000

縫合部位の補強を目的に縫合糸と併用されるプレジェット及びチューブであること。

留意事項【Ⅱ－０９９ 組織代用人工繊維布】（１）生体由来材料は、開心根治術の場合に算定できる。
（２）心血管系用・心血管修復パッチ先天性心疾患用は、関連学会が定める適正使用指針に従って使用した場合に限り算定できる。なお、心内欠損孔の閉鎖に要した本材料に係る費用は算定できない。

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Ⅱ-132

ガイディングカテーテル（厚生労働省発出事項）
青字：保医発1130第1号／令和5年11月30日にて改正
赤字：保医発0229第1号／令和6年2月29日にて改正

定義の機考能え区
方分

次のいずれにも該当すること。
１ 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（５１）医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「ガイディング用血管内カテーテル」、「中心循環系ガイディング用血管内カテーテル」又は、「ヘパリン使用ガイディング用血管内カテーテル」又は「気管支バルーンカテーテル」であること。
２ 経皮的冠動脈形成術に際し、経皮的冠動脈形成術用カテーテルを病変部に誘導する又は、血管内手術を実施する際に、血管内手術用カテーテル等を脳血管、腹部四肢末梢血管又は肺動脈等に到達させる、又は重症慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者に対する気管支バルブの留置による治療において側副換気の有無を検出する検査を実施する際に肺区域の空気を体外の測定装置に誘導することを目的に使用するカテーテルであること。
使用目的、使用部位及び術式により、冠動脈用、脳血管用（４５区分）及び、その他血管用及び気管支用の合計６７８区分に区分する。

機能区分番号
Ⅱ-132-(1)

機能区分名
冠動脈用

償還価格
9320

略称
ガイディングカテ・冠動脈

特定器材コード
738970000

機能区分の定義
経皮的冠動脈形成術を行う際に、心臓手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。

Ⅱ-132-(2)-①

脳血管用／標準型

21800

ガイディングカテ・脳血管738990000

次のいずれにも該当すること。
（ⅰ）脳血管手術を行う際に、脳血管の手術部位に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。
（ⅱ）〔特殊型〕に該当しないこと。

Ⅱ-132-(2)-②

脳血管用／特殊型

25000

ガイディングカテ・脳血管・Ⅱ710010842

次のいずれにも該当すること。
（ⅰ）脳血管手術を行う際に、脳血管の手術部位に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。
（ⅱ）大腿の穿刺部位から中大脳動脈領域に到達できるものであること。
（ⅲ）〔高度屈曲対応型〕、〔紡錘型〕に該当しないこと。

Ⅱ-132-(2)-③脳血管用／高度屈曲対応型

90300

ガイディングカテ・脳血管・Ⅲ

710010882

次のいずれにも該当すること。
（ⅰ）脳血管手術を行う際に、脳血管の手術部位に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。
（ⅱ）大腿の穿刺部位から中大脳動脈領域に到達できるものであること。
（ⅲ）蛇行血管の屈曲部において内腔を維持する性能が高い構造を有すること。

Ⅱ-132-(2)-④

脳血管用／紡錘型

94800

ガイディングカテ・脳血管・Ⅳ

710011131

次のいずれにも該当すること。
（ⅰ）脳血管手術を行う際に、脳血管の手術部位に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。
（ⅱ）大腿の穿刺部位から中大脳動脈領域に到達できるものであること。
（ⅲ）大口径カテーテルの遠位端に生じる段差を軽減して、蛇行血管屈曲部を滑らかに通過させる紡錘状の構造を有すること。

Ⅱ-132-(2)-⑤脳血管用／橈骨動脈穿刺対応型

63200－729920007

次のいずれにも該当すること。
（ⅰ）脳血管手術を行う際に、脳血管の手術部位に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルであること。
（ⅱ）橈骨動脈の穿刺部位から挿入するものであって、その趣旨が薬事承認又は認証事項に明記されていること。
（ⅲ）蛇行血管の屈曲部において内腔を維持する性能が高い構造を有すること。

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Ⅱ-132

ガイディングカテーテル（厚生労働省発出事項）

Ⅱ-132-(3)その他血管用

18700

ガイディングカテ・その他

738980000

Ⅱ-132-(4)

気管支用

90300

－729920003

留意事項

青字：保医発1130第1号／令和5年11月30日にて改正
赤字：保医発0229第1号／令和6年2月29日にて改正
経皮的血管拡張術又は血栓除去術を行う際に、腹部四肢末梢血管又は肺動脈に血管内手術用カテーテルを安全に到達させることを目的に使用するガイディングカテー
テルであること。

次のいずれにも該当すること。
（ア）側副換気の有無を検出する検査を実施する際に、肺区域の空気を体外の測定装置に誘導することを目的に使用するカテーテルであること。
（イ）気管支鏡を用いて気道に到達できるものであること。
（ウ）遠位端のバルーンを拡張させて気道を閉塞する構造を有すること。

【Ⅱ－１３２ ガイディングカテーテル】（１）冠動脈用は、冠動脈形成術を施行する際に使用した場合のみ算定できる。
（２）脳血管用は、脳血管の手術の際に使用した場合のみ算定できる。
（３）脳血管用・高度屈曲対応型は、脳動脈瘤治療用フローダイバーターシステムの留置を補助する目的で使用した場合又は他のガイディングカテーテルでは血管内手術用カテーテル等を脳血管の手術部位に到達させることが困難と予想される病変若しくは困難な病変に対して使用した場合に限り算定できる。なお、他のガイディングカテーテルでは血管内手術用カテーテル等を脳血管の手術部位に到達させることが困難と予想される病変又は困難な病変に対して使用した場合は、高度屈曲対応型を使用する医療上の必要性について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（４）その他血管用は、経皮的四肢血管拡張術、血栓除去術及び経皮的肺動脈拡張術を行う際に使用した場合にのみ算定できる。
（５）脳血管用・紡錘型は、他のガイディングカテーテルでは血管内手術用カテーテル等を脳血管の手術部位に到達させることが困難と予想される病変又は困難な病変に対して使用した場合に限り算定できる。なお、脳血管用・紡錘型を使用する医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（６）気管支用は側副換気の有無を検出する検査を実施する際に、肺区域の空気を体外の測定装置に誘導することを目的に使用した場合に限り算定できる。
（７）脳血管用・橈骨動脈穿刺対応型は、橈骨動脈から血管内手術用カテーテル等を挿入する必要がある場合であって、他のガイディングカテーテルでは血管内手術用カテーテル等を脳血管の手術部位に到達させることが困難と予想される病変又は困難な病変に対して使用した場合に限り算定できる。なお、脳血管用・橈骨動脈穿刺対応型を使用する医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

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