薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書【１】 抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例
日本人の生涯でがんに罹患する確率は全がんでは 50％を超えており１）、がんは現在の日本において主要な疾患となっている。また、以前は入院して治療を受ける患者が多かったが、医学の進歩や新しい薬剤の開発、患者の QOL の維持といった背景から、近年では通院によるがん治療を受ける患者も多くなっており２）、保険薬局においても抗がん剤を調剤する機会が増えている。それに伴い本事業にⅢ【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【2】

も、抗がん剤の処方箋を応需した際に疑義照会や処方医への情報提供を行った事例が多数報告されている。そこで、本報告書では抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例を取り上げ、分析を行った。

（１）事例の概要
１）対象とする事例
2021 年 1 月 1 日～ 3 月 31 日に報告された事例から、報告された薬剤の個別医薬品コード（通称：YJ コード）の先頭 3 桁が 421（アルキル化剤）、422（代謝拮抗剤）、423（抗腫瘍性抗生物質製剤）、
424（抗腫瘍性植物成分製剤）、429（その他の腫瘍用剤）の事例を抽出し、これらの薬剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例を対象とした。

２）報告件数2021 年 1 月 1 日～ 3 月 31 日に報告された事例のうち、対象となる事例は 131 件であった。

３）報告された薬剤
報告された薬剤を整理して示す。
図表Ⅲ－１－１

報告された薬剤報告された薬剤件数

エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20/25

17

ティーエスワン配合 OD 錠 T20/25

7

エヌケーエスワン配合 OD 錠 T20/25

4

エスエーワン配合 OD 錠 T20/25

2

カペシタビン錠 300mg

10

ゼローダ錠 300

3

ザイティガ錠 250mg

30

13
9

タモキシフェン錠 10mg

5

ノルバデックス錠 10mg/20mg

4

9

イブランスカプセル 25mg/ カプセル 125mg/ 錠 25mg/ 錠 125mg

6

ユーエフティ配合カプセル T100/E 配合顆粒 T100

6

- 36 -

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第２５回報告書

Ⅲ報告された薬剤事例の分析

件数アナストロゾール錠 1mg

4

アリミデックス錠 1mg

26

フェマーラ錠 2.5mg

5

ロンサーフ配合錠 T15/20

5ビカルタミド錠 80mg/OD 錠 80mg

4

カソデックス OD 錠 80mg

1

53

テモゾロミド錠 20mg/100mg

3

ベージニオ錠 150mg

3

メソトレキセート錠 2.5mg

3イクスタンジ錠 40mg/80mg

2

イムブルビカカプセル 140mg

2

カボメティクス錠 20mg

2

ネクサバール錠 200mg

2

ハイドレアカプセル 500mg

2

ボシュリフ錠 100mg

2

リムパーザ錠 100mg

2

アフィニトール錠 5mg

1

アルケラン錠 2mg

1

アロマシン錠 25mg

1

インライタ錠 1mg

1エンドキサン錠 50mg

1

オダイン錠 125mg

1

ジャカビ錠 5mg

1

ゼジューラカプセル 100mg

1

タルセバ錠 25mg

1

ニンラーロカプセル 2.3mg

1

フェアストン錠 40

1ペラゾリン細粒 400mg

1

ポマリストカプセル 2mg

1

リムパーザ錠 150mg

1

レブラミドカプセル 5mg

1

注１）複数の薬剤が報告された事例がある。
注２）薬剤名は屋号を除いて記載した。

- 37 -

Ⅲ【1】【2】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

エストラサイトカプセル 156.7mg

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書（２）事例の分析
疑義照会や処方医への情報提供を行った内容について整理して示す。処方日数・休薬期間が 32 件と最も多く、次いで、投与量が 27 件、用法が 18 件であった。
図表Ⅲ－１－２

疑義照会や処方医への情報提供を行った内容疑義照会や処方医への情報提供を行った内容

Ⅲ【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

【2】

件数

処方日数・休薬期間

32

投与量

27

用法

18

薬剤名

重複

患者の症状等と一致しない薬剤

9

前回と異なる薬剤

4

同薬効

6

同成分

3

13

9

副作用発現

6

処方漏れ

5

相互作用

5

患者の服薬状況

3

副作用歴

2

不適切な一包化指示

1

処方削除漏れ1

支持療法の必要性

1

その他

8
合計

131

１）処方日数・休薬期間
処方日数・休薬期間に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例 32 件について分析を行った。

①疑義照会や処方医への情報提供を行った内容の詳細疑義照会や処方医への情報提供を行った内容の詳細を整理して示す。処方日数に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例が 23 件と最も多く、そのうち処方日数が過剰であった
事例が 19 件、不足していた事例が 4 件であった。

- 38 -

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第２５回報告書Ⅲ

事例の分析

図表Ⅲ－１－３ 疑義照会や処方医への情報提供を行った内容の詳細
内容の詳細
処方日数

件数

過剰

19

不足

4

23

休薬期間中の処方

4

服用開始日の誤り

3

休薬期間の誤り

1

残薬

1
合計

32

Ⅲ

②疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した事由
処方日数・休薬期間に関する疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した事由を内容ごとに整理して示す。

内容【2】
疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した事由
疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した事由
添付文書に記載されている投与期間と処方日数が異なっていた

処方日数

過剰

薬局で管理している薬剤服用歴と処方日数が一致しなかった
休薬期間が必要な薬剤であったが、休薬の必要がない薬剤と同じ処方日数であった

不足
休薬期間中の処方
服用開始日の誤り

次回の来局予定日までの日数が処方されていなかった
休薬期間中に薬剤が処方された
処方箋に記載された服用開始日と患者の話が一致しなかった
医療機関から提供されているレジメンと服用開始日が異なっていた

休薬期間の誤り薬局で管理している薬剤服用歴と休薬期間が一致しなかった

残薬

患者から残薬があることを聴取した- 39 -

抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

図表Ⅲ－１－４【1】

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書③疑義照会や処方医への情報提供を行った結果
処方日数・休薬期間に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った結果を整理して示す。
処方日数が過剰であった事例 19 件のうち、処方日数が変更になった事例が 18 件、処方日数に合わせて服用日・休薬日の指示が追加された事例が 1 件であった。
図表Ⅲ－１－５

疑義照会や処方医への情報提供を行った結果

内容

Ⅲ

処方日数

過剰
不足

休薬期間中の処方【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【2】

服用開始日の誤り

結果

件数

日数変更

18

服用日・休薬日の指示追加

1

日数変更

19
4

服用開始日の変更

2

薬剤削除

2

服用開始日の変更

2

変更なし

1

4

3

休薬期間の誤り休薬期間の変更

1

残薬

日数変更

1

合計

32

④事例の内容主な事例の内容を示す。
図表Ⅲ－１－６

主な事例の内容【事例１】処方日数過剰患者に初めてカペシタビン錠 300mg が 28 日分処方された。患者に処方医から服用方法について説明を受けたか確認したところ、休薬期間について説明を受けていなかった。カペシタビン錠の添付文書の用法及び用量には A 法～ E 法まで 5 種類の服用方法が記載されているが、28 日間連続して服用する用法の記
載はないため疑義照会を行った。その結果、14 日間服用後に 7 日間休薬することとなり、処方日数が 14日へ変更になった。
【事例２】処方日数過剰
エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20 を 14 日間服用後に 14 日間休薬する方法で服用を継続していた患者に、
今回、28 日分が処方された。服用方法が変わったのか患者に確認したところ、処方医からは特に説明を受けていなかった。疑義照会を行った結果、今まで通り 14 日間服用後に 14 日間休薬する服用方法であることを確認し、処方日数が 14 日へ変更になった。
【事例３】休薬期間中の処方
患者は、エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25 を 28 日間服用後に 14 日間休薬する方法で服用を継続していた。
休薬期間中にエスワンタイホウ配合 OD 錠 T25 が 14 日分処方されたため、疑義照会を行った結果、薬剤が削除になった。

- 40 -

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第２５回報告書

Ⅲ

事例の分析

２）投与量
投与量に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例 27 件について、処方間違いが発生した場面を整理して示す。初回処方時が 8 件、薬剤再開時が 6 件、投与量変更時が 5 件であった。
図表Ⅲ－１－７

処方間違いが発生した場面

処方間違いが発生した場面

件数

初回処方時

8

薬剤再開時

6

投与量変更時5投与量変更後の処方時

1

日数調整時

1

薬剤変更時

1

その他

5

【1】
【2】

27

①初回処方時
初回処方時に投与量の間違いが発生した事例 8 件について、内容を整理して示す。体表面積による基準量から逸脱した投与量が処方された事例 4 件のうち 3 件が、テガフール・ギメラシル・
オテラシルカリウム配合剤が処方された事例であった。
図表Ⅲ－１－８

初回処方時に誤って処方された内容処方された投与量

体表面積による基準量から逸脱した投与量

薬剤名
過剰

不足

処方医の説明と異なる投与量 不足

件数

エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25

1ゼローダ錠 300

1

エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25

1

エヌケーエスワン配合 OD 錠 T20

1

2
4
2

ティーエスワン配合 OD 錠 T20

1

リムパーザ錠 150mg

12

腎機能低下による減量基準から逸脱した投与量ティーエスワン配合 OD 錠 T20

1

通常の用量を超えた投与量

ビカルタミド錠 80mg

1

合計

8

注）薬剤名は屋号を除いて記載した。

- 41 -

抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

合計Ⅲ

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書②薬剤再開時副作用のため休薬した後に薬剤を再開する際、誤った投与量が処方された事例は 6 件であり、減量すべきところ以前と同じ投与量が処方された事例が 4 件、減量幅が大きかった事例が 2 件であった。減量幅が大きかった事例 2 件は、処方医が 1 日量を入力するところ誤って 1 回量を入力した事例であった。
図表Ⅲ－１－９ 薬剤再開時に誤って処方された内容
処方意図

Ⅲ
【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

【2】

減量

処方された投与量

件数

以前と同量

4

減量幅が大きい2

合計

6③投与量変更時投与量変更時に投与量の処方間違いが発生した事例は、減量時の投与量について疑義照会を行った事例が 3 件、増量時の投与量について疑義照会を行った事例が 2 件であった。減量時の投与量について疑義照会を行った事例 3 件のうち、減量幅が大きかった事例 2 件は、処方医が１日量で入力するところ誤って 1 回量を入力した事例であった。また、増量時の投与量について疑義照会を行った事例 2 件のうち、増量幅が大きかった事例 1 件は、薬剤を増量する際、追加分のみを処方するところ前回の処方薬も重複して処方された事例であった。
図表Ⅲ－１－１０
処方意図
減量

増量

投与量変更時に誤って処方された内容処方された投与量件数

減量幅が大きい

2

以前と同量

1

増量幅が大きい

1

以前と同量

1

合計

3

2
5

④事例の内容主な事例の内容を整理して示す。
図表Ⅲ－１－１１

主な事例の内容【事例１】初回処方時：体表面積による基準量から逸脱した投与量膵頭部がんの患者に術後の化学療法を行うためエスワンタイホウ配合 OD 錠 T25 1 回 1 錠 1 日 2 回朝夕
食後 28 日分が処方された。処方箋に添付された患者の体表面積は 1.43m2、eGFR は 102mL/min/1.73m2であった。通常の初回投与量より少ないため疑義照会を行った結果、エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25
1 回 2 錠 1 日 2 回朝夕食後 28 日分へ変更になった。
【事例２】薬剤再開時：減量すべきところ以前と同じ投与量患者に副作用が発現したため服用を中止していたイブランス錠が、以前の服用時と同量の 1 日 125mg で処方されたため疑義照会を行った。その結果、イブランス錠が 1 日 75mg へ変更になった。

- 42 -

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第２５回報告書

Ⅲ

事例の分析【事例３】投与量変更時：減量幅が大きい投与量
カペシタビン錠 300mg 1 回 5 錠 1 日 2 回朝夕食後が継続して処方されていた患者にカペシタビン錠
300mg 1 回 2 錠 1 日 2 回朝夕食後が処方された。患者に確認したところ、処方医から 1 回量を 4 錠に減量すると説明されていたため疑義照会を行った結果、カペシタビン錠 300mg 1 回 4 錠 1 日 2 回朝夕
食後へ変更になった。

３）用法
用法に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例 18 件について、分析を行った。

①処方された用法と変更後の用法処方された用法、変更後の用法、報告された薬剤を整理して示す。服用時点について食事の影響を考慮して疑義照会や処方医への情報提供を行った結果、食後から空腹時に変更になった事
例が 12 件であり、そのうち 9 件はザイティガ錠が処方された事例であった。ユーエフティ配合
変更が必要な事例であった。
図表Ⅲ－１－１２

用法と薬剤名処方された用法

変更後の用法薬剤名

件数

服用時点の変更

15

食事の影響を考慮

食後

空腹時

ザイティガ錠 250mg

9

カボメティクス錠 20mg

1

ニンラーロカプセル 2.3mg

1

ユーエフティ配合カプセル T100

112

服用の間隔を考慮
分 2 朝昼食後分 2 朝夕食後

エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20

1分 2 昼夕食後分 2 朝夕食後

ゼローダ錠 300

1

分 2 朝食後眠前分 2 朝夕食後

ティーエスワン配合 OD 錠 T25

1

服用回数の変更

3

分 1 朝食後分 2 朝夕食後分 2 朝夕食後分 1 朝食後ネクサバール錠 200mg

1

ベージニオ錠 150mg

1

イクスタンジ錠 40mg
合計

2
1
18

- 43 -【1】【2】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

カプセル T100 が処方された事例はホリナート錠との併用療法であり、食事の影響を受けるためⅢ

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書②事例の内容主な事例の内容を整理して示す。
図表Ⅲ－１－１３

主な事例の内容【事例１】服用時点の変更
患者にザイティガ錠 250mg 1 日 1 回朝食後が処方された。ザイティガ錠 250mg の添付文書には通常、空腹時に服用すると記載されているため疑義照会を行った結果、空腹時の用法へ変更になった。
【事例２】服用回数の変更

Ⅲ【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【2】

患者にネクサバール錠 200mg 1 回 4 錠 1 日 1 回朝食後が処方された。添付文書に記載されている用法と異なるため疑義照会を行った結果、1 回 2 錠 1 日 2 回朝夕食後に変更になった。

４）薬剤名
薬剤名に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例 13 件について内容を整理して示す。
患者の症状等と一致しない薬剤が処方された事例が 9 件、前回処方と異なる薬剤が処方された事例
が 4 件であった。
図表Ⅲ－１－１４

疑義照会や処方医への情報提供を行った内容

内容

件数

患者の症状等と一致しない薬剤

9

前回と異なる薬剤

4

合計

13

①患者の症状等と一致しない薬剤
患者の症状等と一致しない薬剤が処方されたため疑義照会や処方医への情報提供を行った事例
9 件について、処方された薬剤と変更になった薬剤を整理して示す。9 件のうち 5 件はノルバデッ
クス錠（タモキシフェン）とノルバスク錠（アムロジピン）の処方間違いの事例であり、そのうち２件は一般名処方であった。メソトレキセート錠が処方された事例 2 件は、いずれも関節リウマチの治療を受けている患者へ処方された事例であった。
図表Ⅲ－１－１５

報告された薬剤処方された薬剤変更になった薬剤

件数

ノルバデックス錠 10mg

ノルバスク錠 10mg/OD 錠 5mg

3

タモキシフェン錠 10mg

アムロジピン錠 10mg/OD 錠 10mg

2

タムスロシン塩酸塩 OD 錠 0.2mg

1

レボフロキサシン OD 錠 250mg

1

リウマトレックスカプセル 2mg

1

メトトレキサートカプセル 2mg

1

ビカルタミド錠 80mg/OD 錠 80mg

メソトレキセート錠 2.5mg

合計

5

2

2
9

注）薬剤名は屋号を除いて記載した。

- 44 -

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第２５回報告書

Ⅲ

事例の分析②前回と異なる薬剤
前回と異なる薬剤が処方されたため疑義照会や処方医への情報提供を行った事例について処方された薬剤と変更になった薬剤を整理して示す。いずれも閉経後乳癌治療剤を投与されていた患者に、同効薬だが成分の異なる薬剤が処方されたため疑義照会を行った結果、前回まで処方されていた薬剤に変更になった事例であった。
図表Ⅲ－１－１６

報告された薬剤処方された薬剤変更になった薬剤

フェマーラ錠 2.5mg
アリミデックス錠 1mg

件数

アリミデックス錠 1mg

2

アロマシン錠 25mg

1

アロマシン錠 25mg

1

合計

3
1
4

【1】

主な事例の内容を整理して示す。
図表Ⅲ－１－１７

主な事例の内容【事例１】患者の症状等と一致しない処方薬
今までアムロジピン錠 5mg を服用していた男性患者にノルバデックス錠 10mg が処方された。患者に確認したところ、血圧の薬を増量すると説明を受けたことを聴取した。処方間違いを疑い疑義照会を行った結果、ノルバスク錠 10mg へ変更になった。
【事例２】前回と異なる処方薬
アリミデックス錠 1mg が処方されていた患者に、フェマーラ錠 2.5mg が処方された。患者に確認したところ、処方医から薬剤を変更するとは聞いていないことを聴取した。疑義照会を行った結果、フェマーラ錠
2.5mg からアリミデックス錠 1mg へ変更になった。

５）その他の事例
その他の主な事例の内容を紹介する。
その他の事例の内容【事例１】重複：同薬効カソデックス OD 錠 80mg を継続して処方されている患者に、エストラサイトカプセル 156.7mg が追加で処方された。併用に疑問を持ち、患者に確認したところ、処方医から薬剤を変更すると説明を受けていた。
疑義照会を行った結果、カソデックス OD 錠 80mg が削除となった。
【事例２】副作用発現
継続して服用しているカペシタビン錠 300mg「サワイ」が患者に処方された。薬剤の交付時に、手足症候群の悪化が分かった。患者に確認したところ処方医へは手足の状態を伝えていなかったため、処方医へ患者の状態を報告したところ、患者は医療機関に戻って再度診察を受けることになった。その後、患者はカペシタ
ビン錠 300mg「サワイ」が削除になった処方箋を持参した。

- 45 -

抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【2】③事例の内容図表Ⅲ－１－１８

Ⅲ薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書【事例３】処方漏れ
患者にベージニオ錠 150mg が初めて処方されたが、併用するはずの内分泌療法剤が処方されていなかった。
また、注射薬の内分泌療法剤も投与されていないことを患者から聴取したため、疑義照会を行った結果、フェマーラ錠 2.5mg が追加になった。
【事例４】相互作用Ⅲ【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【2】

乳腺外科の医師より処方されているイブランスカプセル 25mg を服用中の患者に、同病院の消化器内科の医師よりピロリ菌除菌目的でボノサップパック 400 が処方された。両剤を併用するとボノサップパック 400 に含まれるクラリスロマイシンとの相互作用によりイブランスカプセル 25mg の血中濃度が上昇する可能性があるため疑義照会を行った。その結果、ボノサップパック 400 はイブランスカプセル 25mg の休薬期間に服用することになった。
【事例５】患者の服薬状況
患者にカペシタビン錠 300mg 1 回 1 錠 1 日 2 回朝夕食後が処方された。14 日間服用後に 7 日間休薬する指示であったが、患者は 1 日 1 回のみ服用したり、休薬期間に入っても服薬を継続したりしていて、指示された通りに服用できていないことが分かった。服薬状況について処方医に情報提供を行い、患者へ服薬チェッ
クリストを渡したうえで、休薬期間の前日に電話して休薬期間に入ることを伝えることになった。
【事例６】支持療法の必要性
入院中に抗がん剤治療を行っていた患者が退院し、外来でテモゾロミド錠 100mg「NK」が継続して処方された。その際、支持療法の制吐剤が処方されなかった。テモゾロミド錠 100mg「NK」の悪心・嘔吐は中リスク分類であり、入院中は制吐剤を服用していたことから外来治療でも制吐剤が必要と考え、処方医に疑義照会を行った。その結果、制吐剤が処方された。

（３）薬局での取り組み
薬局から報告された主な取り組みを整理して示す。
図表Ⅲ－１－１９

薬局での取り組み

調剤時に行うこと・‌体重や体表面積により投与量を決定する薬剤は、処方箋や患者から入手した体重や体表面積をもとに投与量の妥当性を検討する。
・抗がん剤が新規処方または投与量変更された際には、添付文書の用法・用量を確認する。
・‌処方薬が変更された際は、処方医から変更の説明を受けているかを患者に確認し、入手した情報をもとに変更の妥当性を判断する。
・服薬期間、休薬期間をお薬手帳や薬局で管理している薬剤服用歴に記載する。
・医療機関がお薬手帳にレジメンを記載している場合は、調剤時にその都度確認し薬剤服用歴に記録する。
・患者に服薬チェックリストを渡し、抗がん剤を指示通りに服薬することの重要性を伝える。
薬剤交付後に行うこと
・休薬期間の前日に患者へ電話をかけ、休薬期間に入ることを伝える。
・トレーシングレポートを活用して、抗がん剤を処方する医療機関と薬局間で患者の服薬状況を共有する。
日頃行っておくこと
・服薬期間、休薬期間が設定されている抗がん剤について情報を収集しておく。
・‌抗がん剤治療では、支持療法の必要性を検討する場合があるため、抗がん剤の副作用のリスク分類を確認しておく。

- 46 -

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

第２５回報告書

Ⅲ

事例の分析（４）医療事故情報収集等事業に報告された事例
本事業部が運営している医療事故情報収集等事業には、医療機関から報告された医療事故情報として、休薬期間中に抗がん剤が処方され、服用した患者に副作用が発現し入院加療を要した事例が報告されている。この事例では、院外処方箋を受け付けた保険薬局の薬剤師が疑義照会を行ったが、処方変更は行われなかった。参考のため、事例の内容と本事業の専門分析班で検討された議論を付して紹介する。
＜参考＞医療事故情報収集等事業に報告された事例
事故の内容

事故の背景要因・‌院内の薬剤師は診察前面談を実施したが、ロンサーフ配合錠は休薬期間に入るため処方されることはないと思い込んだ。
・‌院内の薬剤師の診察前面談は、前回の外来受診日以降の副作用の発現状況などの聞き取りから当日に化学療法施行可能か、副作用対策のための薬剤が必要かを確認することが主な業務である。本事例では、血液検査
や尿検査等の結果を確認し、当日の化学療法（アバスチン点滴静注用投与のみ）は予定通り施行できるであろうと患者に説明した。また、皮膚掻痒感に対して追加されたレスタミンが奏功していることを確認し、医師にはレスタミンの再処方を依頼した。
・‌保険薬局の薬剤師から疑義照会があった際、対応を行ったのは外来主治医であったが、適正な休薬期間を経た適正な処方であると思い込んでいたため変更しなかった。また、保険薬局の薬剤師は処方した医師から「患者の状態を把握したうえで処方した」との返答を得たため、そのまま調剤を行った。
・‌化学療法開始時、主治医と院内の薬剤師は患者に薬剤の投与スケジュールの説明を十分にしていたが、副作用の発現により休薬せざるを得ない場合の説明が確実ではなかった。
医療機関から報告された改善策
・‌レジメンに沿って化学療法が実施されているが、今回のように注射薬と内服薬を併用し、さらに休薬期間をおく場合は管理が困難である。医師同士、医師・薬剤師間のダブルチェックを確実に行う。
・‌薬剤師が医師に提供する情報として、有害事象のモニタリングや対策、休薬や減量の基準に該当する理由に加え、休薬期間に入る抗がん剤についても対象とし、処方後の確認を確実に行う。
・お薬手帳に抗がん剤の休薬に関する情報を記載し、保険薬局での疑義照会の一助とする。
・抗がん剤の服薬・休薬のタイミングについて患者へ情報提供を行う。
・‌化学療法開始時にはお薬手帳にレジメンを記載し、その後は当日の血液検査値を貼付していたが、本事例の発生後、休薬期間もその都度記載するように変更した。
薬局専門分析班の議論
・‌医療機関は、お薬手帳に患者の治療の状況を記載し、保険薬局と情報共有できる体制を構築することが望ましい。
・‌患者本人に治療について理解してもらい、医療機関や保険薬局と患者が協力して治療に取り組むことが重要である。

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抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

直腸癌の患者に対しロンサーフ配合錠＋アバスチン点滴静注用の化学療法を施行していた。3 コース目初日にあたる受診日にグレード 2 の好中球減少を認め、ロンサーフ配合錠の投与を中止し、アバスチン点滴静注用のみ投与した。2 週間後、投与基準を満たしたため外来担当医の代行医がロンサーフ配合錠の服用再開を指示した。
外来担当医はロンサーフ配合錠の服用再開を把握しており、その 2 週間後にはロンサーフ配合錠は休薬とする予定であった。しかし、2 週間後の外来受診日に血液検査の結果が内服基準を満たし、その他の有害事象も認めなかったため、休薬するのを忘れロンサーフ配合錠を処方した。患者は 10 日間内服し、発熱性好中球減少症と下痢のため緊急入院となった。

Ⅲ

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書（５）まとめ本テーマでは、抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例について、疑義照会や処方医への情報提供の内容で分類し、処方日数・休薬期間、投与量、用法、薬剤名の分析を行った。
また、主な事例の内容、薬局での取り組みを示し、医療事故情報収集等事業に報告された事例を紹介した。
抗がん剤は体表面積や腎機能、副作用の発現や患者の体調変化によって投与量、処方日数、休薬期間の変更が行われるため、調剤を行う際は添付文書の用法・用量だけでなく、処方元の医療機関で使用しているレジメンや、処方された日数や休薬期間が処方医から患者や家族に説明されている内容と齟齬Ⅲがないかについても確認を行い、処方監査することが重要である。そのためには、医療機関や患者と連携し、治療スケジュール等を把握しておく必要がある。
2019 年 11 月の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正により、2021 年 8 月から専門医療機関連携薬局の認定制度が始まり、認定基準となる傷病の区分のひとつ目【2】

として「がん」が厚生労働省令により定められた３）。認定基準では、がん治療を行った医療機関にお抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【1】

ける患者の治療方針（レジメン等）を理解し、当該患者の服薬情報を把握するとともに、副作用等の必要な情報を入手し、がん治療に係る医療機関の医師、薬剤師等に提供することと記載されている４）。
認定の取得の有無に関わらず、抗がん剤の調剤を行う保険薬局の薬剤師は医療機関と連携を図って患者情報を共有し、安全で効果的な薬物療法を行うことが重要であり、そのような取り組みに関する事例が幅広く報告されることを期待する。

（６）参考文献
１）‌国立がん研究センターがん情報サービス . 最新がん統計 . 累積がん罹患リスク（2018 年データに基づく）. https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/summary.html（参照 2021-7-29）.
２）‌厚生労働省 . 事業場における治療と仕事の両立支援のためのガイドライン . 令和 3 年 3 月改訂版．
https://www.mhlw.go.jp/content/11200000/000780068.pdf（参照 2021-7-29）.
３）‌厚生労働省 . 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について . 令和 3 年１月 22 日付厚生労働省医薬・生活衛生局発0122 第 6 号 .
４）‌厚生労働省 . 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）令和 3 年１月 29 日付厚生労働省医薬・生活衛生局発 0129 第 6 号 .

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第２５回報告書

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

Ⅲ

事例の分析

第２５回報告書

事例から学ぶ

抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例【処方日数・休薬期間：処方日数過剰】■事例の詳細患者は以前ティーエスワン配合OD錠T25を28日間服用後に14日間休薬するスケジュールで治療を受けていたが、嘔吐、倦怠感や口内炎の悪化があり、その後はティーエスワン配合OD錠T25を14日間服用後に7日間休薬するように変更され継続していた。今回は28日間服用後に14日間休薬する服用方法であったため、患者に確認したていたこともあり、疑義照会を行った結果、14日間服用後に7日間休薬することになった。

■推定される要因
担当医の引き継ぎがうまくいかなかった可能性がある。
■薬局での取り組み
患者から聴取した情報や薬剤服用歴をもとに処方監査を行う。

➡この他にも事例が報告されています。
【処方日数・休薬期間：処方日数過剰】◆ テモゾロミド錠100mg「NK」が42日分処方された。テモゾロミド錠の添付文書には、初発の悪性神経膠腫の場合、「放射線照射との併用にて、通常、成人ではテモゾロミド
として1回75mg/m2（体表面積）を1日1回連日42日間、経口投与し、4週間休薬する。

その後、本剤単独にて、テモゾロミドとして１回150mg/m2を１日１回連日5日間、経口投与し、23日間休薬する。」の記載がある。患者は以前に入院して治療を受けていたた
め、初回投与ではないと判断し、処方医へ疑義照会を行った結果、処方日数が5日間へ変更となった。

【投与量：初回処方時】◆ 患者にゼローダ錠300 1回5錠1日2回朝夕食後14日分が処方された。患者の家族より、患者は胃癌の治療のため初めてゼローダ錠300を服用すること、身長150cm、体重36kg
であることを聴取した。患者の体表面積を計算すると1.36m2未満であった。胃癌で使用するC法では体表面積1.36m2未満は１回用量が1,200mgであるため、疑義照会を行った
結果、ゼローダ錠300

1回4錠1日2回朝夕食後に変更となった。

- 49 -【1】【2】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

ところ、処方医からは何も聞いていないとのことであった。今回から担当医が代わっⅢ

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Ⅲ 事例の分析

第２５回報告書【用法：食事の影響を考慮した服用時点の変更】◆ 患者にユーエフティ配合カプセルT100とホリナート錠25mgが食後の服用で処方された。
ユーエフティ配合カプセルT100の添付文書に、ホリナート・テガフール・ウラシル療法
は食事の影響を受けるため食事の前後1時間を避けて投与することと記載されている。
疑義照会を行った結果、食後から食間の服用へ変更となった。

Ⅲ【1】
抗がん剤に関する疑義照会や処方医への情報提供を行った事例

【2】

ポイント
●抗がん剤には服用日数、休薬日数が定められている薬剤が多数あるため、それぞれの薬剤の用法・用量を詳細に把握しておく必要がある。

●抗がん剤には体表面積や腎機能の値などにより投与量の基準が定められている薬剤があるため、処方箋やお薬手帳などに記載された検査値や患者から聴取した情報をもとに処方監査を行うことが大切である。

●抗がん剤治療では複数の薬剤を組み合わせて治療を行うことがあるため、薬剤を併用する場合の用法や副作用発現のリスクなどに関しても把握しておくことが重要である。

●安全で有効な薬物療法を行うには、医療機関の医師や薬剤師と連携してレジメンや治療経過の情報を共有することが望ましい。

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