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１．ポリオワクチンの必要性
急性灰白髄炎 (ポリオ) は、ポリオウィルス（１型、２型、３型）の中枢神経への感染により引き起こされる急性ウィルス感染症で、一般的には、”脊髄性小児麻痺”と呼ばれることも多い病気です。感染して麻痺が起こると、筋力低下、筋緊張低下及び筋肉萎縮が後遺症として残ります。
日本では1981 年以降、野生株（自然に流行しているもの）によるポリオの発症例は報告されていません。しかし世界中ではまだ、パキスタン、アフガニスタン、インド、ナイジェリアの４ヶ国で流行が続いていて、これらの国から日本にウィルスが持ち込まれ、感染する危険性はゼロではありません。実際、これら４ヶ国の周辺では、繰り返しポリオの流行が起こっています。1)
ポリオに感染した場合、治すための有効な治療薬はありません。ポリオに対する唯一の対処方法は「予防」となります。そのため、世界中の国で現在でも、ポリオワクチンが接種されています。
２．ポリオワクチンの種類
世界中で使われているポリオワクチンには、ウィルスは生きているものの毒性を弱めた生ワクチン（OPV）と、ウィルスを化学処理して感染性や病原性をなくした不活化ワクチン（IPV）があります。
日本では３種類（１型、２型、３型）のウィルスを弱毒化・混合した経口生ワクチンが定期予防接種として認可・実施されています。通常は、生後3 ヶ月以上90 ヶ月未満（標準的な接種時期は生後3 ヶ月以上18 ヶ月未満）に、41 日以上の間隔をあけて2 回接種することと定められています。
一方世界の多くの国では、すでに生ワクチンから、不活化ワクチンへと移行しています。
現在経口生ワクチンを接種しているのは、日本と北朝鮮、モンゴル、中東、アフリカ、太平洋諸島、中南米のみで、いわゆる「先進国」に該当する国で生ワクチン接種を行っているのは日本だけというのが実情です
世界地図・・http://www5b.biglobe.ne.jp/~polio/archive/20101012map.pdf
３．経口生ワクチン(OPV)の利点・問題点＜利点＞
・定期予防接種のため、公費負担（無料）で接種できる。
・経口投与のため、注射に伴う痛みや副反応（アナフィラキシー、発赤・腫れ、神経損傷など）がない。
・万が一接種に伴い健康被害が生じた場合、国が認定すれば、予防接種法に基づき、「予防接種健康被害救済制度」により各種補償が受けられる（定期接種年齢の範囲を越えていた場合は、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法」が適用される）。
あおい小児科 目黒区八雲 1-4-3 駒原ビル 301 電話 03-5731-1063
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ご予約の前に必ず当文書を御一読ください＜問題点＞
・下痢の際には接種ができない。
・ワクチン関連麻痺の危険がある。
・ワクチンに関連した麻痺が疑われながら、国の認定が得られず、補償を受けられない症例がある。
・免疫（抵抗力）に問題のある人には接種ができない。家族に同様の人がいる
場合は接種に注意が必要となる。
生ワクチンは、ウィルスの毒性を弱めたものを使っているため、ワクチンからポリオに感染する危険性があります。これをワクチン関連麻痺（VAPP）と言います。日本で最近みられるポリオは、全てVAPP です。経口接種された生ワクチンは腸で増え、約１ヶ月便中に排出され続けます。このため、ワクチンを飲んだ子供だけでなく、家族への二次感染も報告されています1)。特に、昭和50～52 年生まれの両親の場合、1 型ウィルスに対する抗体が低いことが分かっていて、二次感染の危険性は留意が必要とされています。
ポリオによる健康被害と認定されている患者数は、平成20 年末現在で138 名です2)。国立感染症研究所「ポリオワクチンに関するファクトシート 平成22 年7月7 日版1)」によれば、1981 年（昭和56 年）以降ポリオと認定された患者は25 名ですが、ワクチン株由来の患者が届出対象となったのは平成18 年で、VAPPの実数ははっきりしていません。同ファクトシートによれば、最近5 年間の予防接種後副反応報告の集計によるポリオワクチン接種後の麻痺例は、平成20 年
度７例（暫定値）、19 年度4 例、18 年度3 例、17 年度1 例、16 年度3 例、15 年度2 例となっています。
VAPP の頻度は、生ワクチンの添付文書によると、約486 万接種あたり1 人、とされていますが、1971～2000 年の日本における危険度は約200 万接種あたり1人という報告3)もあります。WHO の報告4)によれば、生ワクチンにより出生100万人あたり２～４人のVAPPが発生するとされています。
アメリカのＣＤＣ（米国疾病予防管理センター）は、2000 年１月に、経口生ワクチンだと約240 万人に１人、ワクチンによるポリオ発症が見られるため、「経口生ワクチンはもはや推奨しない」という文書5)を公表し、移行期を経て全て不活化ワクチン化しました。
日本でも2001 年に不活化ワクチンの申請が行われましたが、2005 年に申請が取り下げられました。現在はＤＰＴとあわせた４種混合ワクチンの治験が進んでいますが、製造承認まではあと数年必要で、また不活化ワクチン単独での治験は行われていません。
なお、経口生ワクチンの投与が続く限り、保育園や幼稚園などの日常環境から感染するリスクは、ゼロにはできません。
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４．不活化ワクチン(IPV)の利点・問題点＜利点＞
・軽い下痢や発熱を伴わない上気道炎ならば接種ができる。
・ワクチン関連麻痺の危険がない。
・免疫に問題があっても、接種可能なことが多い。
＜問題点＞
・定期予防接種にはならないため、接種は有料となる。
・厚生労働省・経済産業省に輸入申請書を提出し、厚労省地方厚生局から薬監証明書を取得して輸入するワクチンだが、日本では未承認の薬のため、万が一接種に伴い健康被害が生じた場合、予防接種法に基づく「予防接種健康被害救済制度」による各種補償は受けられない。「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法」も適用されない（ワクチン輸入商社による補償制度は整備されている）。
・皮下または筋肉注射のため、注射に伴う痛みや副反応（アナフィラキシー、発赤・腫れ、神経損傷など）の可能性がある。
・抗生剤のネオマイシン、ストレプトマイシン、ポリミキシンＢでアナフィラ
キシーを起こした場合は、接種できない。
＜副反応＞
・治験中に見られた副反応は次のとおり。
患者395 人に対し、注射部位の発赤0.7-2.4%、痛み0.7-34%、腫れ0.4%
小児205 人に対し、接種後38.1℃以上の発熱が、1回目10%、2回目18%、3回目7%。
・市販後調査アナフィラキシー 0.01%以下
発疹・じんましん 0.01%以下
５．不活化ワクチン接種方法について
当院で使用するワクチンは次の通りです。
薬剤名：IMOVAX Polio 0.5mL
製造元：Sanofi Pasteur
製造国：フランス
輸入商社：RHC http://www.rhc-net.com
もしくはMonzen http://www.monzen.co.jp
出荷国：スイス・香港・シンガポール
注射部位・方法：腕 または 太ももに 皮下注射 または 筋肉注射

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ご予約の前に必ず当文書を御一読ください＜接種スケジュール＞
アメリカの予防接種スケジュールに準じます。
１回目：生後２ヶ月 または 任意の時期
２回目：１回目の８週間後
３回目：２回目の（２～）８（～１４）ヵ月後 ・・大よそ1歳ごろ
４回目：４（～６）歳
すでに１回生ワクチンを接種している場合
１回目：生ワクチン接種から２ヶ月以上経過した任意の時期
２回目：１回目の８週間後
３回目：４（～６）歳 （生ワクチンとあわせて 計４回）
万が一障害1 級・２級に分類されるような重篤な副反応や死亡などの健康被害が発生した場合、輸入商社による「輸入ワクチン副作用被害救済制度6)」による補償を受けることができます（ただし、民事裁判により、病院・医師の無過失が認定される必要があります）。
６．参考
1) 国立感染症研究所 「ポリオワクチンに関するファクトシート 平成２２年７月７日版」
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000bx23-att/2r9852000000bybl.pdf2) 予防接種健康被害者 認定数
http://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/6.html
3) Hao L, et.al Jpn J Infect Dis 61: 100-103, 2008.
4) WHO Weekly epidemiological record, No. 28, 2003, 78, 241-252
http://www.who.int/wer/2003/en/wer7828.pdf
5) POLIO VACCINE What you need to know
http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/downloads/vis-ipv.pdf
http://www.immunize.org/vis/jp_pol00.pdf
6) 輸入ワクチン副作用被害救済制度
http://www.rhc-net.com/vaccine/documents/vaccine-doc01.pdf
http://www.monzen.co.jp/html/newpage.html?code=17＊当資料は千葉県立佐原病院の不活化ワクチンの説明文を引用しております。

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