第28回定時株主総会
2018年6月22日

Disclaimer
The material that follows is a presentation of general background information about Sosei Group Corporation and its subsidiaries (collectively, the “Company”) as of the date of this presentation.
This material has been prepared solely for informational purposes and is not to be construed as a solicitation or an offer to buy or sell any securities and should not be treated as giving investment
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This presentation contains “forward-looking statements,” as that term is defined in Section 27A of the U.S. Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the U.S. Securities Exchange Actof 1934, as amended. The words “believe”, “expect”, “anticipate”, “intend”, “plan”, “seeks”, “estimates”, “will” and “may” and similar expressions identify forward looking statements. Allstatements other than statements of historical facts included in this presentation, including, without limitation, those regarding our financial position, business strategy, plans and objectives ofmanagement for future operations (including development plans and objectives relating to our products), are forward looking statements. Such forward looking statements involve known andunknown risks, uncertainties and other factors which may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements
expressed or implied by such forward looking statements. Such forward looking statements are based on numerous assumptions regarding our present and future business strategies and theenvironment in which we will operate in the future. The important factors that could cause our actual results, performance or achievements to differ materially from those in the forward looking
statements include, among others, risks associated with product discovery and development, uncertainties related to the outcome of clinical trials, slower than expected rates of patient
recruitment, unforeseen safety issues resulting from the administration of our products in patients, uncertainties related to product manufacturing, the lack of market acceptance of our products,
our inability to manage growth, the competitive environment in relation to our business area and markets, our inability to attract and retain suitably qualified personnel, the unenforceability orlack of protection of our patents and proprietary rights, our relationships with affiliated entities, changes and developments in technology which may render our products obsolete, and otherfactors. These factors include, without limitation, those discussed in our public reports filed with the Tokyo Stock Exchange and the Financial Services Agency of Japan. Although the Company
believes that the expectations and assumptions reflected in the forward-looking statements are reasonably based on information currently available to the Company's management, certain
forward looking statements are based upon assumptions of future events which may not prove to be accurate. The forward looking statements in this document speak only as at the date of thispresentation and the company does not assume any obligations to update or revise any of these forward statements, even if new information becomes available in the future.
This presentation does not constitute an offer, or invitation, or solicitation of an offer, to subscribe for or purchase any securities. Neither this presentation nor anything contained herein shall form
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This presentation contains non-GAAP financial measures. The non‐GAAP financial measures contained in this presentation are not measures of financial performance calculated in accordancewith IFRS and should not be considered as replacements or alternatives profit, or operating profit, as an indicator of operating performance or as replacements or alternatives to cash flow
provided by operating activities or as a measure of liquidity (in each case, as determined in accordance with IFRS). Non-GAAP financial measures should be viewed in addition to, and not as asubstitute for, analysis of the Company's results reported in accordance with IFRS.
References to "FY" in this presentation are to the Company's fiscal years, namely the 12-month periods commencing in each case on April 1 of the year indicated and ending on March 31 of thefollowing year, unless specifically otherwise indicated.

2Agenda

3

1

開会宣言

2

議決権個数のご報告

3

監査委員会の監査報告

4

事業報告・2018年3月期の連結業績

5

連結計算書類の監査結果報告

6議案

7

質疑応答

Q&A

8採決

Vote

Opening declaration
Report on number of voting rights

Audit Committee Report
FY2017 results | Business Report
Report on Audit results

Resolution

1
4

開会宣言
Opening Declaration

25

議決権個数のご報告
Report on the number of voting rights

3
6

監査委員会の監査報告
Audit Committee Audit Report47

2018年3月期の事業報告
連結業績Consolidated results for FY2017
Business Report2017年度連結業績
2018年3月通期決算結果(百万円)

2016年度

2017年度

増減増減率

売上収益

18,901

6,955(11,946)(63.2%)

営業利益(損失)

12,389(2,291)(14,680)–

当期純利益(損失)

9,152(2,654)(11,806)–

基本的1株当たり当期利益(損失)551.18(150.19)

–

–

総資産

48,087

69,486

21,399+44.5%

総資本28,35948,886

20,527+72.4%

ビジネスの拡大・進展のためバランスシートを強化

8

2017年度の重要な進捗

9P

Allergan社の契約一時金を除く基礎的な業績は順調に推移

P

パートナーシッププログラムの更なる進捗

P

独自のプラットフォームによる複数のプログラムの進捗

P

200百万ドルの資金調達を実施

日本初の国際的なリーディング
バイオ製薬企業へ

基礎的な売上は30%1の成長を達成
調整後売上収益(Allergan社の契約一時金を除く)1
マイルストンロイヤルティ

売上収益 (決算ベース)

その他

マイルストンロイヤルティ

その他

18,901

6,955

2,918

5,357
2,561
2,918

15,424

3,840

1,880

2016年度

2017年度

2016年度

6,955
2,561
3,840
2017年度パートナープログラムの更なる進捗が業績拡大の主因

2A2a

抗腫瘍免疫性を高めることを明確に示した前臨床試験が成功したことを契機に12百万ドルのマイルストンを受領

✓

CGRP

HTL0022562が前臨床試験において開発候補品が選定され、自段階へステージアップしたことに伴い5百万ドルを受領✓

M4

第1相臨床試験で被験者へ初投与が行われたことにより、15百万ドルのマイルストンを受領✓

1 Allergan社から受領した契約一時金マイルストン125百万ドルを除く

10

2 2018年3月18日にそーせいはHTL0022562及びその他の新規CGRP抗体に関するグローバルにおける開発・販売権利を返還をTEVA社より受けた

COPDフランチャイズの売上は順調に推移
Ultibro® は欧州市場シェア1位
総売上高(ドル百万円)

562

Utibron™ が米国において販売開始

151
264
146

Ultibro® の中国での認可
411

118
2014
Ultibro Breezhaler

11

出典：Novartis社開示情報

2017
Seebri Breezhaler

QVM149 の申請は2019年の予定

世界トップレベル企業との複数の共同開発プログラムを保有
製品/プログラム

モダリティ1

適応パートナー

提携GPCRパイプライン (伝統的導出型モデル/共同研究プロジェクト)
M1

SME

アルツハイマー病

M4

SME

アルツハイマー病

M1/M4

SME

アルツハイマー病

A2a +/- anti-PD-L1

SME

がん免疫療法

A2a + anti-CD73

SME

がん免疫療法複数ターゲット

SME疼痛

複数ターゲット

SME/MAB複数

複数ターゲット

MAB

非開示

提携パイプライン (共同開発/利益配分モデル)
複数ターゲット

PEP

炎症性疾患

複数ターゲット

MAB

がん免疫療法提携パイプライン- 呼吸器関連製品群 (伝統的導出型モデル)
Seebri®/Ultibro®

SME

COPDQVM149

SME

喘息

1 注: SME = 低分子; PEP = ペプチド; MAB = モノクローナル抗体

12

探索

前臨床

第1相

第2相

第3相

上市

自社パイプラインの迅速な拡充
製品/プログラム

モダリティ1

適応パートナー

探索前臨床

自社開発GPCRパイプライン (自社での上市/販売)

M1

SME

DLB (日本)

mGlu5

SME

神経系疾患

CGRP

SME

偏頭痛

SSTR

SME

内分泌疾患

GLP-1

SME

代謝性疾患

GLP-2

SME

腸管不全

複数の候補品が臨床試験へステージアップする見通し
1 注: SME = 低分子

13

第1相

第2相

第3相

当社事業の飛躍的な拡大

14日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指す

15

出典: FactSet

10年前

現在

時価総額 $48m

時価総額 $1,184m

グローバル製薬1社との提携

グローバル製薬8社との提携を公表済

創薬プラットフォーム無し

StaR® & SBDD プラットフォーム

自社開発パイプライン無し

強力な 自社開発パイプライン

長期的な成長に注力
時価総額の増大1,184

1,414%
絶対値リターン

45038%

48
Jun-08

10年前
16

出典: FactSet

CAGR

Jun-13Jun-18現在

より迅速かつ効率的な研究開発

17特許技術StaR®によるGPCR構造解析により、より優れた薬剤設計を可能にするP

物理化学性能の向上

Pより高い安全性と有効性

P 開発中止率の低下

P 低分子、ペプチド及び抗体での創薬探索18

確度をより高めたターゲットに研究開発の焦点を合わせる

前臨床バリデーション
22%

臨床優位
33%

開発中
プログラム

臨床バリデーション 45%19注:
臨床優位: 創薬ターゲットとしての有効性が新薬承認/概念実証（POC）を通じて証明されたケース
臨床バリデーション: 生物学的なメカニズムもしくは創薬ターゲットとしての有効性が新薬承認/POCを通じ証明されたケース
前臨床バリデーション: 前臨床において、生体内薬理作用を有することがPOCを通じ証明されたケース

グローバルリーダーとのパートナー提携

20

世界的な製薬会社と提携将来的にパートナーシップを更に拡大
21

認知症治療を通じたより良い未来を実現
提携先：

5,000

500万人万人

全世界認知症患者

国内認知症患者

認知症問題は社会的・政治的な優先課題

22

出典: Alzheimer’s Disease International; World Health Organization

次世代療法によるがん治療
提携先：

880万人
全世界のがんによる毎年の死亡件数

2人に１人
日本人のがん発症率

がんは日本における主要な死因の一つ

23

出典: 厚生労働省人口動態調査; World Health Organization

より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される

挑戦なくして成果なし

24世界有数のバイオ製薬企業と肩を並べるまでの成長を目指す

時価総額 (百万ドル)

122,158

93,398

852

96
1983

時価総額 (百万ドル)

2018

透析患者における貧血症
治療

1992

64,712

時価総額 (百万ドル)

388
2018

HIV感染症治療

1991

2018

再発寛解型多発性硬化症治療研究開発への投資が価値創造に繋がることを実証した戦略
25

出典: Bloomberg

将来の革新的な医薬品提供のため、速やかに投資する
レビー小体型認知症

クッシング病20%近くの認知症患者がDLBと診断

米国において~25,000 人の患者

M1DLB

運動ニューロン病及びジストニア

米国及びEUにおいて~50,000 人の患者

SSTR

アンメットメディカルニーズがイノベーションの原動力
26

米国及びEUにおいて~800,000 人の患者

mGlu5

均衡の取れたビジネスモデルと重点治療領域

27

均衡の取れたビジネスモデル
導出型

G-タンパク質共役受容体（GPCRs）

StaR®1 技術+構造ベース創薬（SBDD2）
プラットフォーム

共同開発型

自社開発

M1

mGlu5

CGRP

SSTR

GLP-1

GLP-2

+ Multiple othertargets

自社に最適な戦略が取れる開発権利を保持
1 Stabilized receptor technology

28
28

2 Structure-based drug design

スペシャリスト治療領域への注力による発展
開発段階のプログラム

神経系

免疫系/消化器免疫系

11%

17%

11%

11%

がん

創薬段階のプログラム

33%
17%

現在
67%

希少疾患

29

将来

注:
神経系は以下を含む：アルツハイマー病、統合失調症、レビー小体型認知症（DLB）、偏頭痛/疼痛、ジストニア、ALS、ナルコレプシー/睡眠、依存症、ハンチントン病、うつ病、パーキンソン病、不安障害
免疫系/消化器免疫系は以下を含む：短腸症候群、がん免疫、アトピー性皮膚炎、創傷治癒
がんは以下を含む：がん免疫
希少疾患は以下を含む：クッシング病、先天性高インスリン症、肺動脈性肺高血圧症、クリオグロプリン血管炎、内分泌疾患

33%日本から世界へ

30

新たなグローバルブランドへ統一
それぞれの市場で認知された2つのブランド名を統合
科学分野での信頼性に裏付けされたより強固なブランド力
日本のルーツを持ちながらグローバルに協力できるチーム

2018年内に運用開始
31日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業へ

世界中の患者へ治療薬を届ける

アルツハイマー病 |レビー小体認知症| がん免疫療法| 運動ニューロン病| ジストニア | 偏頭痛内分泌疾患| 代謝性疾患| 腸管疾患| 疼痛 |炎症性疾患| COPD | 喘息
3232

経営体制の強化

33

専門性及びコーポレートガバナンスの強化

34

クリス・カーギル

加賀邦明

デビッド・ロブリン博士

暫定CFO

社外独立取締役

社外独立取締役

ありがとうございます。

35

536

連結計算書類の監査結果報告
Report on Audit results on theconsolidated financial statement

637

決議事項
Matters to be resolved

第1号議案
定款一部変更の件
第13条

当会社の定時株主総会の議決権の基準日は、毎年12月31日とする。

第25条

当会社は、取締役（業務執行取締役等である者を除く。）との間で、会社法第423条第1項の賠償責任について、法令に定める要件に該当する場合には、同法第425条第1項に定める最低責任限度額を限度とする契約を締結することができる。

第40条

当会社の事業年度は、毎年1月1日から12月31日までとする。

第41条2、3

当会社の期末配当の基準日は毎年12月31日とする。
当会社の中間配当の基準日は毎年6月30日とする。

附則
第1条
38

第40条（事業年度）の規定にかかわらず、第29期事業年度は、2018年4月1日から2018年12月31日までの9か月間とする。なお、本付則は第29期事業年度経過後これを削除する。

第2号議案
取締役6名選任の件
田村眞一

39

取締役会会長
代表執行役エグゼクティブ・チェアマン
指名委員長
報酬委員

再任

ピーター・ベインズ

取締役
代表執行役社長 CEO

再任

遠山
知寛

社外取締役
監査委員長
報酬委員

再任
社外

第2号議案
取締役6名選任の件
ジュリア・グレゴリー

加賀邦明

デビット・
ロブリン
40

独立社外取締役
監査委員
指名委員

再任
独立社外

新任

独立社外取締役候補
独立社外

新任独立社外取締役候補
独立社外

第3号議案
会計監査人選任の件

41

資本金993百万円

公認会計士

3,222名新日本有限責任監査法人

総人員数15,595名

東京都千代田区内幸町
二丁目2番3号
日々谷国際ビル

被監査会社数

3,953社

1 公認会計士 3,222名を含む

742

質疑応答
Q&A

843

採決
Vote

所在地
そーせいグループ株式会社

HEPTARES THERAPEUTICS

東京都千代田区麹町2-1
PMO半蔵門11F
102-0083

BioPark, Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AX United Kingdom
Grabenstrasse 11a,
CH-8952 Schlieren Zürich,
Switzerland

www.sosei.com

44

www.heptares.com

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