NON-CONFIDENTIAL

イドルシア社の日本およびAPAC事業（中国を除く）
取得について世界をリードするGPCR創薬プラットフォームとシナジーの大きい、臨床開発エンジンと、収益力の高い販売事業の獲得
2023年7月 | そーせいグループ株式会社（TSE：4565）

免責事項
本資料は、そーせいグループ株式会社およびその子会社（以下、総称して「当社グループ）に関する本資料作成時の一般的な情報を記載しています。本資料は、情報提供を目的としたものであり、有価証券の投資勧誘や投資アドバイスとして解されるべきものではありません。本資料は、受領者の具体的な投資目的、財務状況、または特定のニーズに合わせて作成されたものではありません。また、第三者による有価証券の評価またはその募集の根拠を提供することを意図しておらず、何らかの有価証券の申込または購入を推奨するための資料ではありません。
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本資料には、1933年の米国証券法のセクション27A（改定を含む）および1934年の米国証券取引所法のセクション21E（改定を含む）で定義されている「将来予測に関する記述」が含まれています。「信じる」、「期待する」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「目指す」、「見積もる」、「予定である」、「可能性がある」、およびこれらと同様の表現は、将来予測に関する記述であることを示しています。本資料に含まれている過去の事実以外のすべての記述は、将来の経営に関する当社グループの財務状況、事業戦略、経営計画および目標（当社の製品に関わる開発計画および目標を含む）を含め（ただし、それだけに限定されない）、将来予測に関する記述です。当該将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれているため、当社グループの実際の結果、業績、または実績は、当該将来予測に関する記述に含まれたり示唆されたりしている将来の結果、業績、または実績と大きく異なる場合があります。当該将来予測に関する記述は、当社グループの現在と将来の事業戦略および将来の事業環境に関する数多くの想定に基づいています。当社グループの実際の結果、業績、または実績と将来予測に関する記述の内容とに大きな違いをもたらしうる重要な要因として、特に製品の創薬と開発に伴うリスク、臨床試験に関わる不確実性、期待よりも遅い被験者の募集、患者に対する当社グループの製品の投与に起因する予期しない安全性の課題、製品の製造に関わる不確実性、当社グループの製品の市場の受け入れ不足、成長を管理する当社グループの能力欠如、当社グループの事業分野および市場に関わる競争環境、適切な資格を有するスタッフを確保・維持する当社グループの能力欠如、当社グループの特許および所有権の法的強制力または保護の欠如、当社グループと関係会社の関係、当社グループの製品を陳腐化させうる技術の変化および発展、その他の要因が挙げられます。これら要因には、東京証券取引所および日本の金融庁へ提出された当社グループの開示済み報告書に記載された要因が含まれますが、それだけに限定されません。当社グループは、将来予測に関する記述に含まれている期待および想定は当社グループの経営陣が現在入手できる情報に適切に基づいていると考えていますが、一部の将来予測に関する記述は、結果として不正確となりうる将来の出来事に関する想定に基づいています。将来予測に関する記述は、本資料の日付の時点のものであり、当社グループは、新しい情報が将来入手できた場合でも、将来予測に関する記述を更新したり改訂したりする義務を負いません。
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当企業の実績の分析の代用としてではなく、それに追加して扱うべきです。
本資料の「会計年度」は、2018年1月1日より前の期間に関しては各年の4月1日から翌年の3月31日までの12カ月間および2017年4月1日から2017年12月31日までの9カ月間を意味します。当企業は、2018年1月1日以降、会計年度を1月1日に始まる12カ月間に変更しています。本資料で言う「会計年度」は、それに従って解釈すべきです。
「Sosei Heptares」は、東京証券取引所に上場しているそーせいグループ株式会社のコーポレートブランドです。「そーせい」、「Heptares」、当社グループのロゴおよびStaR®は、当社グループの商標または登録商標です。

2

当社グループのミッションを加速
人生を変える医薬品を患者さまに届ける

Japan
Korea

世界をリードするサイエンスに投資し…

GPCRを標的とする研究および創薬プラットフォーム…人生を変える医薬品を届ける

ミッション

卓越した開発機能および収益力の高い販売事業+ APAC（中国を除く）

世界をリードする創薬プラットフォームと世界に通用する
日本の卓越した開発機能と収益力の高い医薬品販売事業を組み合わせる
日本およびAPAC地域の患者さまのお役に立てる、フルセットのバイオ医薬品企業へと進化

3本取引の概要
手持ちの現金と新規の低金利の長期借入金で、費用全額を調達
資金調達

取得企業2

獲得する製品ポートフォリオ| 脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮

イドルシアファーマシューティカルズジャパン（IPJ）

設立年月日：2018年3月26日
新規長期借入金（みずほ銀行）
取引総額

400億円

約650億円1

従業員数：130名
拠点所在地：東京、大阪等

•
•
•
•

取得後持株比率：100％| 不眠症

Idorsia Pharmaceuticals Korea（IPK）••

設立年月日：2022年7月7日
手元現金
約250億円

日本で販売中（22年4月上市）
売上高（薬価ベース）：75億円（22年実績）、133億円（23年予測）
直近で脳卒中治療ガイドラインに掲載（23年第3四半期）
現在までの投与患者数約6,500人、さらに増加中

従業員数：5名
拠点所在地：韓国ソウル

取得後持株比率：100％••

米国/欧州で承認済み、日本での良好なPh3データ（22年10月）
日本での承認申請（23年第4四半期）、薬価収載および上市（24年
第4四半期）（見込み）
持田製薬との共同販売
持田製薬から今後の全てのマイルストンを受領する権利

さらに、イドルシア社のグローバルパイプラインのその他最大7品目の臨床プログラムに対する独占的オプション権3、ROFN/ROFR4

キャッシュフローを生み出しつつ、人生を変える医薬品と後期開発プログラムを獲得
既存事業とシナジーが大きい卓越した開発機能と収益力の高い日本の販売事業を、APACへの拡大の起点とする
1 2023年7月19日時点の為替レート1スイスフラン＝163円で計算 22023年7月1日現在 3 Cenerimod（第3相）およびLucerastat（第3相）の独占的オプション権、4 Selatogrel、ACT-1004-1239、ACT-1014-6470、

IDOR-1117-2520、ACT-777991の優先交渉権／優先拒否権

4

1
本取引の目的代表執行役社長CEO クリストファー・カーギル

5ハイライト
収益力の高い医薬品販売事業と、世界に通用する卓越した開発機能の獲得
P

日本での卓越した開発機能、収益力の高い医薬品販売事業、さらに外部を最大限活用する販売・マーケティング
モデルが当社に加わることで、規模拡大と価値創出が可能となり、当社のミッション達成を加速P

急成長中のピヴラッツ®とダリドレキサントの獲得、およびCenerimodとLucerastatに対する独占的オプション権、加えてイドルシア社のグローバル開発品5品目に対する一定の権利取得により、将来パイプラインを確保・拡大

P

過去20年にわたり、日本と韓国で多くの承認取得と上市を成功させてきた、田中諭氏が率いる豊富で卓越した実績を有するチームが、当社グループに合流P

日本の高い臨床品質をテコに、先進国で世界第二位の確立した医薬品市場でのアンメットニーズに応え、加えて
より広域なAPACへの拡大を可能とするプラットフォームを獲得する

将来の自社製品・開発品パイプラインの確保により、患者さまの人生を変える医薬品を届けるというミッションを加速

6

高収益・急成長中の販売プラットフォーム
営業機能の外部化とデジタルツールの活用促進で、革新的な市場参入モデルを構築
大手他社の収益率（EBIT÷売上高）2

現在の日本での販売活動1•

2022年度

2023年度

成長率

百万円

実績

予想

前年度比

売上高

6,652

12,81893%

費用(8,582)(9,957)-EBIT(1,930)

2,861

‐

6%

10%

影響力の大きいメディカル・アフェアーズに重点を置き、社内に専門MSLとMRからなる精鋭チームを設置する販売戦略•

デジタルエンゲージメントと契約販売を活用した商業モデル•

MR一人当たりの売上高は2023年には2億2,000万円以上となる見込みで、すでに業界平均の2億円と比べても優位な水準

•

22%

IPJ

9%
9%

9%

１品目のみ、発売後わずか１年にもかかわらず高い収益率
0

5

10

15

IPJの外部化戦略と画期的な市場参入モデルは、当社の創薬プラットフォームと補完性が高い
1イドルシア社の会社間取引を除く、IPJのみの財務情報
2 IPJは2023年度の予測値、競合他社は2022年実績値に基づく

7

20

25

将来の自社開発パイプラインを確保・拡大
人生を変える医薬品2品目を追加、さらに最大7品目に対する権利を取得
基礎研究 / 探索

15以上の自社開発
プログラム

前臨床開発

第1相

第2相

第3相

P

HTL’732

HTL’149

ACT-1004-1239**

EP4 拮抗薬
進行性固形がん

GPR52 作動薬
統合失調症

ACKR3/CXCR7 拮抗薬 APAC*

EP4 作動薬

ACT-1014-6470**

炎症性腸疾患C5aR1 拮抗薬
免疫介在性疾患

M1 作動薬
神経疾患

多発性硬化症P
ROFR / ROFN

APAC*

P

IDOR-1117-2520**
非開示
免疫介在性疾患

ACT-777991**

APAC*

P

APAC*
CXCR3 拮抗薬
発症早期の1型糖尿病

P

ダリドレキサント APAC*

ピヴラッツ®

DORA
不眠症（23年Q4承認申請予定）

ETAR 拮抗薬
脳血管痙縮

Cenerimod

8

APAC*

P

S1P1R モジュレーター
全身性エリテマトーデス

Lucerastat

APAC*

P

GCS 阻害剤
ファブリー病

Selatogrel**
P2Y12 拮抗薬
心筋梗塞の疑い

ピヴラッツ®とダリドレキサントから350億円以上のピーク売上高を想定* APAC（中国を除く）には、日本、韓国、オーストラリア、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、台湾、タイ、ベトナムを含む。
** グローバル臨床試験段階 ROFR = 優先拒否権、ROFN = Selatogrel（ACT-1004-1239, ACT-1014-6470, IDOR-1117-2520, ACT-777991）のAPAC（中国を除く）における優先交渉権

上市済み

APAC*

P

独占的
オプション権P
APAC*

将来の自社開発パイプラインを確保・拡大（続き）
患者さまの人生を変える医薬品を届けるための、3つのイノベーションの源泉

グ
ロ
ー
バ
ル

イドルシア社（グローバル）ライセンス契約による外部提携先

後期開発

初期開発

イノベーションの源泉

日
本
と
Ａ
Ｐ
Ａ
Ｃ
（
中
国
以
外
）

商業化

導出

グローバルな提携先

P

ブリッジング試験

専門的治療/希少疾患適応（IPJ/IPKによる販売）
200床以上で専門医療を提供する施設が対象

P

早期治療・希少疾患以外の適応（販売委託または共同販売）
現地パートナーを活用

完全自社製品パイプラインの確保・拡大により、患者さまの人生を変える医薬品を届ける、というミッションを加速

9

P

P

卓越した実績と経験を持つチーム
田中諭氏がイドルシアジャパン/韓国を率い、そーせいグループの執行役に就任
日本での承認取得と商業化実績1
経歴

手指潰瘍および小児PAHへ適応拡大（10億円）

28.1

30

34.0

26.0

Class IIへ適応拡大

22.5
20

18.3
Tracleer® 62.5mg
世界で初のPAH経口治療薬

9.6
10

7.2
4.5

1992年4月

クノール社 研究開発部門
リサーチ・プランニング＆コーディネーション
インターナショナル・プロジェクト・マネージャー

1994年4月

クノールジャパン（BASF ファーマジャパン）代表取締役社長

2000年4月

ハーマン・ヘンメルラート・パートナー（日本）代表取締役社長

20.2
Tracleer® 32mg

15.4
12.0

1990年11月 クノール社（ドイツ）
インターナショナルメディシン・マーケティン部門
シニア・プロダクト・マネージャー

BRAZAVES®
Epoprostenol ACT

Opsumit®

Uptravi®

1.1

2001年10月 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン代表取締役社長
アクテリオン ファーマシューティカルズ 韓国株式会社
代表取締役会長
2018年3月

0

IPJ 代表取締役社長
IPK 代表取締役会長

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

田中諭氏率いるチームは、過去20年間に日本と韓国で7つの医薬品の上市を成功させた卓越した実績を持つ
注: 1田中氏がアクテリオン ファーマシュティカルズ ジャパンよび韓国の社長を務めていた期間のアクテリオン ファーマシュティカルズジャパンの売上高

10日本の高品質な臨床環境を最大限活用
日本はAPACへの拡大と製品上市に向けた起点として機能する
高品質で安定した、十分な規模を持つ市場
二番目に大きな医薬品市場（中国を除く）

強固な国民皆保険制度
一部の競合企業が弱体化

580

2021年、10億ドル

新規参入者にとって魅力的な市場

85

65

42

人口が多く高齢化する社会

日本

ドイツ

フランス

169

200

0
米国

APAC*

中国

世界でも最も急速に成長中する市場の一つ
二番目に成長している
医薬品市場

10.0%

安定的でイノベーションが評価される市場

8.5%

2019-2027, CAGR(%)
7.0%

6.0%

5.5%

5.0%

4.0%

0.0%
Latin
America

APAC

Africa & Europe
Middle East

North
America

人口が急増
GDP/経済の急速な成長

新規参入者にとって魅力的な市場
人口が多く高齢化が進む社会
他地域の規制当局の承認が活用可能

出典：IQVIA Market Prognosis, Sep 2022; IQVIA Institute, Nov 2022.
* APAC（中国を除く）には、日本、韓国、オーストラリア、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、台湾、タイ、ベトナムを含む。

11

日本

2
製品ポートフォリオ
IPJ/IPK代表取締役社長 田中諭12強固かつ優れた経営基盤
強固な製品・開発品ポートフォリオに加え、卓越した開発機能と販売力
1

トップクラスの医薬品とポテンシャルの高い開発品

堅牢な製品/開発品21+ 5 ROFR/ROFN
programs

卓越した経験と実績を持つチーム

強力な組織

•

卓越したチームによるピヴラッツ®の革新的な国内での第3相試験により、アンメットニーズに即した日本での上市が実現•

そーせいグループの自社開発品にもその深い知識と専門性を活用すると同時に、事業開発および導入機会も積極的に取り込む

自社品とのシナジーを活かし、営業機能を外部化した日本とAPACへの参入モデル

3
プラット
フォーム
戦略

•
•
•

そーせいグループの自社開発プログラムとの相乗効果を創出
外部パートナーを最大限活用する無駄のない販売モデルで、迅速な規模拡大を可能とする
APAC地域（中国を除く）へ進出するための基盤を確立し、将来的に同地域での導入品開発の機会を模索

1 持田製薬から将来マイルストーンを受け取る権利を含む

13

Cenerimod
Lucerastatピヴラッツ® – 2022年に日本で上市済み
発売以来好調な販売と、治療患者数の増加
上市以来の累積治療患者数

ピヴラッツ®（クラゾセンタン）は脳動脈瘤による
くも膜下出血（aSAH）術後の脳血管攣縮（CV）の発症抑制のための強力で選択的なエンドセリンA（ETA）受容体拮抗薬

約300%（2Q前年同期比）

約500
2Q22

•

aSAHは突然生じる脳内出血で生命を脅かす疾患であり、迅速な治療が必要•

日本と韓国は、aSAHの発症率が世界で最も高い国の2つであり、世界の多くの国の少なくとも2倍の有病率（百万円）

2030年（日本）および2029年（韓国）までの市場独占権を有する

10,000

•

約1600
3Q22

約3100
4Q22

約4700

1Q23

約6500

2Q23

ピヴラッツ®売上高(薬価ベース)+76%

15,00013,260

7,540

5,000
0

2022

日本の治療ガイドラインへのピヴラッツ®の掲載が2023年第3四半期に決定
さらなる普及と販売の強化につながることが期待
出所: 社内データ

14

2023（見込み）ピヴラッツ® - 日本独自の試験と承認の取得
良好なトップライン結果
コイリング試験日本における2つの重要な第3相試験結果1
•

•

•

•
•

ピヴラッツ®（クラゾセンタン）はaSAH後の患者において、脳血管攣縮に関連する脳虚血合併症と全原因による死亡率を有意に減少させた（主要評価項目）。
クラゾセンタンは事前に計画された両試験のデータの併合解析において 、aSAH 後の患者におけるあらゆる原因による症状および死亡の発現に対して有意な低下を示した（p<0.05）。
12週目の臨床転帰の長期測定（GOSEとmRS）において、改善傾向がみられた。
安全性上予測できない事象も見られなかった。
結果はJournal of Neurosurgeryに掲載: Endo H, et al. April 01,
2022; DOI: 10.3171/2022.2.JNS212914

クリッピング試験

Event rate (%)
p=0.0001

50

30

39.6

p=0.0055

40
28.8

20

16.2

13.6

10
0

プラセボ
（n=111）

クラゾセンタン
10mg/h（n=103）プラセボ（n=106）

クラゾセンタン
10mg/h（n=105）

ピヴラッツ®は、国内第3相試験において、血管攣縮に関連する罹患率および全死因罹患率と死亡率を有意に減少させた
aSAH後の死亡や障害を予防するために使用される、非常に意義の大きな薬15

注： 1 aSAH後の日本人成人患者における脳血管攣縮に関連する症状及び原因を問わない死亡の低減に対するクラゾセンタンの有効性及び安全性を評価する2つの前向き、多施設、二重盲検、無作為化、
プラセボ対照第3相試験が日本の57の脳神経外科において並行して実施された。患者は1:1に無作為化され、aSAHの発症から48時間以内に10mg / hrのクラゾセンタンまたはプラセボのいずれかをaSAH後最大15日間持続静脈内投与した。2つの試験プロトコールは同じであり、インターベンションを実施している患者を除き血管内コイリング術（JapicCTI-163369;「コイリング試験」）または外科的クリッピング術（JapicCTI-163368;「クリッピング試験」）において各試験221人の患者を登録した。

ダリドレキサント - 23年下期日本申請予定のベストインクラス候補
2024年下期の販売開始を予定
ダリドレキサントは、覚醒を促す
神経ペプチドの結合を選択的に阻害する
デュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）•

米国、欧州、カナダで承認（2022年） - QUVIVIQ®として販売。
2022年10月に日本の第3相臨床試験で良好な結果が報告され、2023年下半期に新薬承認申請予定•

不眠症は日本、韓国で非常に多く、診断された患者さまのほ
とんどが薬物治療を受けている•

DORAクラスの薬剤は、ベンゾジアゼピンや 「Zドラッグ」（ゾル
ピデムなど）に代わるより安全な薬が求められているため、急成長している••DORA の日本の売上高 (薬価ベース)
（億円）

800

600

14%
446

9%

294

345
333

4%

200
1%
0

570

12%

6%

2038年までの市場独占権（日本と韓国）
持田製薬と共同販促。 取引完了後の全てのマイルストンは
そーせいグループが取得予定

17%

DORA市場シェア
BELSOMRA®
Dayvigo®

400

23

86

144

206

277

331

276

113

14
7
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

ダリドレキサントはベストインクラスになりうるGPCR標的薬であり、日本およびAPAC（中国を除く）における不眠症患者のアンメットニーズを満たすことができる
出所: Encise, IQVIA

16

19%

QUVIVIQ® - グローバルおよび日本国内のプログラム
日本の第3相試験で良好な結果 - Lancet誌に掲載された米国での試験と同様1
世界および日本での主要な臨床試験結果1•

成人および高齢者患者490人を対象とした日本の第3相試験1では、主要果評価項目と副次的評価項目の両方が達成され、
Lancet Neurology誌に掲載された国際共同試験と同様の結果が得られた
ダリドレキサントは、プラセボと比較して、28日後の総睡眠時間を有意に改善し（sTST、50mg投与でp<0.001）、入眠潜時も有意に改善した（sLSO、50mg投与でp<0.001）•

有害事象の発生率はプラセボとダリドレキサントで同等であった•

グローバル試験において、ダリドレキサントは日中の眠気に有意な改善を示し、患者さまは日中、精神的・肉体的な疲労感が軽減し、眠気がなくなり、より元気になったと報告された•

グローバルと日本のデータに基づき、PMDAへの提出は2023
年下期を予定入眠後覚醒 (WASO)
Month 1

Mean of observed values (min)•グローバルな第3相試験で2つの主要評価項目を達成
持続入眠潜時 (LPS)Month 3Month 1Month 3

-6.2
-11.1
-19.1
-18.4

-23.1
-23.0

-28.2

p<0.0001

-30.7

-31.2
-29.0

p<0.0001

p<0.0001 -29.4

P=0.0005

p<0.0001

p<0.0001
プラセボ

25mg

-34.8

P=0.0015
p<0.0001

50mg

ダリドレキサントは、プラセボと比較して、睡眠開始後の覚醒、睡眠持続までの潜時、主観的総睡眠時間、翌日の眠気/日中機能（IDSIQの眠気領域スコア）を有意に改善した。
注: 1Lancet Neurology誌に掲載された世界的な研究：M ignot E, et al. Lancet Neurol 2022; 21: 125–39. 国内試験（JRCT2031200452）は、ダリドレキサントの有効性と安全性を検討する無作為化二重盲検プ
ラセボ対照第3相試験。無作為化された成人および高齢の不眠症患者490例（30.1％≧65歳）に、ダリドレキサント50mgまたは25mgまたはプラセボを1日1回28日間投与。

17

Cenerimod および Lucerastat について
魅力的な2つのプログラムの独占的オプション権を確保
Cenerimod

Lucerastat

適応症

全身性エリテマトーデス（SLE）

適応症

ファブリー病

作用機序

選択的 S1P1 受容体モジュレーター

作用機序

グルコシルセラミド合成酵素阻害剤

開発段階

第3相

開発段階

患者数

約120,000人（日本）

主な治療法*(日本)

市場規模: 約300億円• ベンリスタ （GSK, ピーク時推定50～100 億円）• サフネロー （AZ, ピーク時推定50～100 億円）• プラケニル （サノフィ, 約50億円）• 第3相試験（MODIFY試験）の主要評価項目（神経因性疼痛）は達成されなかったが、副次的評価項目である腎機能および心エコー検査は良好であった• 非盲検延長試験実施中

患者数

約1,000 人（日本）

主な治療法*(日本)

市場規模 : 約300億円• リプレガル（ERT、武田薬品、約140億円）• ファブラザイム（ERT、サノフィ、約100億円）• ガラフォルド（PCT、アミカス、約46億円）

提供価値• 静脈内酵素補充療法に代わる、幅広く適用可
能な経口単剤療法となる可能性（ガラフォルド
は現在利用可能な唯一の経口療法であり、特定の稀な変異を持つ患者さまに適用可能）

提供価値• 免疫カスケードの初期段階で循環T細胞およびB細胞を減少させることにより作用する、初の経口SLE疾患修飾療法となる可能性• S1P1調節作用は、MS（ジレニア、ゼポシア）など他の疾患においても確立されたメカニズム• 広範に適用可能なメカニズムであるため、他の自己免疫疾患にも拡大できる可能性

少額のオプション料の支払いにより、当社は自社計画・自社負担での開発が可能
商業化に成功した場合、当社はイドルシア社に1桁台の段階的ロイヤルティを支払う
出所 *Evaluate Pharma社、JMDC社、Datamonitor社による推定値。
ERT：酵素補充療法、PCT：薬理学的シャペロン療法

18

日本の高い臨床品質が臨床イノベーションを牽引
日本の高いデータ品質をテコに、APACへと展開
質の高い臨床開発

質の高い規制環境

日本ファーストで世界へ
医師/医療専臨床試験/PMS1 販売後の患者門家とともにのハイレベルな さまへの高い浸透率
疾患/薬剤にデータ
ついて深く理解

新薬の評価に適した質の高い
医師/医療専門家
適切な患者の確実なリクルート
日本の患者さまのドラッグロス・
ドラッグラグ解消に貢献

1PMS: Post marketing Surveillance (製造販売後調査）

19

良質な臨床
試験とPMS
データに裏付けられた適正な薬価

臨床開発による特許の延長地域に合わせた最適化で、
より安く早い
臨床試験を実施

3
フルセットのバイオ企業への飛躍
代表執行役社長CEO クリストファー・カーギル

20

本取引後のそーせいグループの構成
350人超の体制を整え、グループのミッションとビジョンを加速
そーせいグループ
東証プライム上場 (4565-JP)
従業員数| 46 人

へプタレス社
ケンブリッジ | 177 人
研究・創薬• StaR®–SBDD プラットフォーム• 創薬• トランスレーショナルメディシン• 早期臨床開発• 事業開発株式会社そーせい
東京 | 12 人

IPJ
東京 | 130 人

医薬品開発と商業化• 臨床開発• 薬事• 製造販売承認取得• 販売（直接およびパートナー経由）
日本事業は取引完了後12ヵ月以内に統合

注：2023年7月1日現在

21

IPK
韓国 | 5 人
医薬品開発• 臨床開発• 薬事• 製造販売承認取得• 販売（直接およびパートナー経由）将来の成長を牽引するパイプラインを確保
2つの主要製品を追加、加えて最大7つの臨床プログラムの権利を確保
基礎研究 / 探索

自
社
開
発

前臨床開発

15以上のプログラム

第 1相

EP4 拮抗薬 HTL’732

GPR52 作動薬

がん免疫

神経疾患

第 2相

M1 作動薬

✓APAC*

イドルシア社のグローバル開発品のうち5つのプログラムのROFR/ROFNを取得1

神経疾患

複数
ターゲット

提
携

複数
ターゲット

消火器疾患 炎症性疾患 糖尿病
中枢疾患 代謝性疾患

技術提携

Cenerimod

ピヴラッツ®
脳血管攣縮

✓
APAC*

全身性エリテマトーデス

Lucerastat

APAC*

✓

開発中の主要パイプライン
M1M4 作動薬 NBI’570

CCR6 拮抗薬 PF’894

神経疾患

炎症性腸疾患M1 作動薬
神経疾患

GPR35 作動薬

mGlu5 NAM TMP-301

炎症性腸疾患M4 作動薬 NBI’568

ウルティブロ®

統合失調症

COPD

MC4 拮抗薬 PF’669

GLP-1 作動薬 PF’532

シーブリ®

拒食症

2型糖尿病/肥満

COPD

物質使用障害

エナジア®
喘息

CXCR4 抗体 KY1051

オラビ錠®

がん免疫

口腔咽頭カンジダ症

日本・APACでの販売機能とグローバルでの提携事業の両輪でパイプラインを前進
注：Seebri®、Ultibro®、Enerzair® および Breezhaler® は Novartis AG の登録商標です。
* APAC（中国を除く）には、日本、韓国、オーストラリア、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、台湾、タイ、ベトナムを含む。
1 ROFR = 優先拒否権、ROFN = Selatogrel（ACT-1004-1239, ACT-1014-6470, IDOR-1117-2520, ACT-777991）のAPAC（中国を除く）における優先交渉権

22✓

ファブリー病15以上のプログラム
創薬提携（進行中/実施済）

上市済み

APAC*
ダリドレキサント
不眠症 (23年Q4 承認申請予定）

EP4 作動薬
炎症性腸疾患

第3相

APAC*

✓

今後予想されるニュースフロー
今後1年半の間に、事業進捗を伴う多くのカタリストを見込む
日本

韓国
1

日本
韓国

2023年下期✓

2024年上期

2024年下期治療ガイドラインに掲載（7月）
承認取得

上市

承認申請

承認取得

上市

第3相試験開始

Cenerimod

オプション権行使の決定

Lucerastat

オプション権行使の決定

既存事業の進展2025年上期

EP4 拮抗薬
第1相試験開始

新規 EP4 作動薬
提携 第1相試験開始

GPR52
第1b相試験完了

ピヴラッツ®とダリドレキサントが加わわったことで、豊富で強力なニュースフローが見込まれる
1 持田製薬から開発進捗に応じたマイルストンを受領見込み

23

ハイライト（再掲）
収益力の高い医薬品販売事業と、世界に通用する卓越した開発機能の獲得
P

日本での卓越した開発機能、収益力の高い医薬品販売事業、さらに外部を最大限活用する販売・マーケティング
モデルが当社に加わることで、規模拡大と価値創出が可能となり、当社のミッション達成を加速P

急成長中のピヴラッツ®とダリドレキサントの獲得、およびCenerimodとLucerastatに対する独占的オプション権、加えてイドルシア社のグローバル開発品5品目に対する一定の権利取得により、将来パイプラインを確保・拡大

P

過去20年にわたり、日本と韓国で多くの承認取得と上市を成功させてきた、田中諭氏が率いる豊富で卓越した実績を有するチームが、当社グループに合流P

日本の高い臨床品質をテコに、先進国で世界第二位の確立した医薬品市場でのアンメットニーズに応え、加えて
より広域なAPACへの拡大を可能とするプラットフォームを獲得する

将来の自社製品・開発品パイプラインの確保により、患者さまの人生を変える医薬品を届けるというミッションを加速

242030年ビジョン達成に向け前進

パートナーとの提携による新規医薬品の創出およびグローバルでの上市
当初導入品、その後自社品による日本での商業化ビジネスの構築

有望なプログラムからなる広範で持続性あるパイプラインの構築
売上、キャッシュフローおよび利益の急速な拡大
日本発のリーディングバイオ医薬品企業として革新的な医薬品を患者さまに届ける

25

補足資料

26

独占的オプション権および優先交渉権/優先拒否権
Idorsia社のグローバル開発品から7品目を日本およびAPAC向けに開発できるオプション権

独占的オプション権

優先交渉権
および
優先拒否権

プログラム

作用機序

適応

開発段階

Cenerimod

S1P1 受容体モジュレーター

全身性エリテマトーデス

第3相

Lucerastat

グルコシルセラミド合成酵素阻害薬

ファブリー病第3相

Selatogrel

P2Y12 拮抗薬

急性心筋梗塞の疑い

第3相*

ACT-1004-1239

ACKR3 / CXCR7 拮抗薬

多発性硬化症およびその他の脱髄疾患

第2相*

ACT-1014-6470

C5aR1 拮抗薬

免疫介在性疾患

第1相*

IDOR-1117-2520

非開示

免疫介在性疾患

第1相*

ACT-777991

CXCR3 拮抗薬

発症早期の1型糖尿病

第１相*

1 APAC（中国を除く）には、日本、韓国、オーストラリア、ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、台湾、タイ、ベトナムを含む。

* グローバル臨床試験段階

27

地域

APAC地域（中国を除く）1

財務インパクト予想等について本取引は通期1年目からプラスのキャッシュフローとなる見込み
約650億円1

取得金額

クロージング連結決算への財務インパクト（400百万スイスフラン）

クロージング

取引金額支払日

2023年7月20日

クロージングから1週間以内

⚫
⚫
⚫
⚫

350億円+
ピークEBITDA（予想）

100億円+
1 2023年7月19日時点の為替レート1スイスフラン＝163円で計算

28

長期借入：400億円（みずほ銀行からの低利7年ローン）
手元資金：250億円

2023年12月期への影響

クロージング後から連結業績に反映

のれん計上額、無形資産計上額については現在、当社および監査法人により精査中
のれんはIFRS基準に則り非償却、無形資産は予想される販売期間に応じて償却予定
将来の課税利益に対してはそーせいグループの従前からある繰越欠損金を活用予定
本取引終了後の当社グループの貸借対照表上の現金は約420億円となる予定

ピークセールス（予想）
本取引の中長期
インパクト（予想）

資金調達⚫ 左記はピヴラッツとダリドレキサントの日本・韓国・台湾のみでの予想⚫ 左記に加え、主な上振れの可能性は以下の通り✓ 上記2品目の、日・韓・台以外のAPAC地域での上市✓ オプション権が設定されているCenerimod、Lucerastatの獲得と上市✓ 優先交渉権/優先拒否権が設定されている5品目の獲得と上市✓ GPR52作動薬、M1作動薬等の、現在の自社開発品の上市✓ 今後の新規導入品の上市

そーせいグループ
東京都千代田区麹町

東京都港区赤坂9-7-2

F17, 410 Teheran-Ro

Steinmetz Building

North West House

2-1PMO 半蔵門 11F

ミッドタウンイースト

GangHam-Gu

Granta Park,

119 Marylebone Road

Seoul 06192

Cambridge CB21 6DG

London NW1 5PU

韓国 ソウル

英国 ケンブリッジ

英国 ロンドン日本日本