Advanced Management,Inc

公益社団法人 新化学技術推進協会 御中
海外におけるライフサイエンス分野の萌芽的、かつ有望と考えられるベンチャーの技術と最新動向調査＜最終報告書＞

2016・7・7

株式会社アドバンスト・マネジメント〒104-0061 東京都中央区銀座1-23-1 上野ビル
TEL : 03-3562-4181
FAX : 03-3562-4182

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第1部 米国の生体材料市場の俯瞰と動向分析
1.市場全体の俯瞰と市場規模・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
1
1‐1.生体材料の分類・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1
1‐2.市場動向に影響を与えるおもな要因・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 10
2.生体材料のおもな市場傾向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17
2‐1.種類別市場規模と動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17
2‐2.応用別市場の規模と動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 28
2‐3.米生体材料市場の成長要因・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 44
3.特筆すべき最新動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 48
3‐1.市場競争の実態・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 48
3‐2. 3Dバイオプリンティング・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 53
4.今後のおもな展望・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 60
4 - 1.生体材料の種類に関して確実視される今後の動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 60
4 - 2.生体材料の応用に関して確実視される今後の動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 61
4 - 3.最近のおもな革新と技術開発・・・・・・・・・・・・・・･･･・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 63
第2部 ベンチャー企業群の俯瞰と動向分析
1.おもな医療材料および応用分野の特性と米ベンチャー企業動向の傾向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
1‐1.米ベンチャー企業が活発な医療材料の種類と応用分野の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
1‐2.市場規模とおもな要因の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
1‐3.米ベンチャー企業が台頭する要因と各分野における傾向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
2.米医療材料業界における米ベンチャー企業への投資動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
2‐1.投資額と投資件数、投資分野・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
2‐2.米ベンチャー企業の起業過程と投資の関係・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
2‐3.医療分野を得意とする有力ベンチャー・キャピタル会社と投資動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
3.注目される市場傾向と最新動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
3‐1.起業動機の決定要因・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
3‐2.米ベンチャー企業の動向に影響を与えるおもな要因・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
3‐3.米ベンチャー企業の成長過程とおもな買収および倒産・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

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4.米国内における医療分野のベンチャー企業集積地域・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 92
4‐1.三つの産業集積地域番付け･･・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 92
4‐2.医療業界集積地域形成の条件・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 99
4‐3.最近活発な5つの集積地域・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 101
4‐4.5つの集積地域の実態と特性･････････・・・・・・・・・・・・・・・・・･･････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 103
5.今後の市場動向と業界展望・・・・・・・・・・・・・・・･･････・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 114
5‐1.米生体材料学会が特定する今後の4大動向・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 114
5‐2.米ベンチャー企業（起業活動）を取り巻くSWOT分析・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・116
5‐3.今後の起業動向に関する総括・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 117
第3部 注目ベンチャー企業10社と成功企業2社のケーススタディ
1.Arsenal Medical・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 119
2.Amaranth Medical・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 130
3.Lattice Biologics・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 136
4.BioBots・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 144
5.BioPoly・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 151
6.Bioventus・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 156
7.K2M Group Holdings・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 162
8.MiMedx Group・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 170
9.Semprus BioSciences・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 178
10.SLIPS Technologies・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 185
11.3DSystems・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 192
12.Stratasys・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 199

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はじめに
同報告書は、第１部と第２部、そして第３部の構成となっている。第１部では、米国の医療向け生体材料市場の俯瞰と分野別の市場動向を中心に、生体材料の種類や応用分野に応じた市場規模やおもな動向を報告し、第２部では、米国の医療材料業界におけるおもなベンチャー企業の傾向や分野別の特性、起業環境、医療業界産業集積地域の形成に焦点を合わせ、第３部では、同業界のおもなベンチャー企業（2000年以降の起業に限定）を中心に業界12社を取り上げた企業紹介を報告する。

■同報告書の作成にあたっての前提と背景▽生体材料（biomaterials）の定義：生物学的システムの作用にもとづいて、ヒトの組織や器官の治療または置換として適した合成もしくは天然の素材を指す。
▽医療材料の定義：同調査報告における医療材料とは、生体材料と非生体材料の両方を含む医療機器および器具向け、または治療法に応用される材料全般を指す。
▽調査方法と調査期間：同調査では、おもに英語圏の調査会社３社の報告書や各国の医療材料業界団体のウェブサイト、
米国内の業界専門誌、業界団体、研究機関、情報媒体、白書、論文、記事、大学院、企業各社のプレス・リリースおよび決算報告書、金融機関の報告書、関連データベース、業界専門家らからの聞き取り調査によって得られた資料や情報、データを2016年２月上旬から７月上旬まで調べた。それらの情報源の件数は全部で約130〜140件、資料すべての量は約450〜500ページと見積もられる。
▽第１部での各種統計数値の基盤となる年：基本的には2013年と2014年に関する実績データを中心とした市場の構造や動向、規模を基盤とし、2015年については見積もり、それ以降は、動向にもとづいて予想される数字とする。市場規模の成長予想対象期間は基本的に2015〜2020年を指す。

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概 要
生体材料は近年の研究＆開発や技術発達によって、疾病予防や治療、整形、置換術、組織修復、薬物送達、人工器官、および診断技術に革命をもたらしている。その結果、新たな需要と消費を生み出すとともに、次なる素材の開発や商機の開拓を継続的に刺激している。
調査会社マーケッツアンドマーケッツ（MarketsandMarkets）の調べによると、生体材料の世界市場は2015〜2020年に年率平均16％で成長し、2015年の621億ドルから2020年には1306億ドルに拡大すると予想される。米国市場はそのうちの約46％を占める。
政府による研究＆開発助成金は世界的に増加傾向にある。また、市場拡大を受けた各社の技術革新も進んでおり、植え込み型の器具類（ネジや板に代表される接合器具）や移植される代替および置換用の人工生体物の市場が成長している。そういった成長を支える主因の一つは、人口高齢化にともなう慢性疾患の増加である。
世界最大の米生体材料市場は一般に、心臓疾患や整形外科、がんの増加によって成長しており、その傾向は今後もしばらくつづく
見通しである。生体材料の種類では、重合体と天然生体材料の分野が向こう数年間において高成長すると予想される。
そのほか、市場規模としてはまだ小さいものの、3Dバイオプリンティング（生体材料を使う立体印刷＝積層造形）分野が昨今、非常に活発化しており、成長率の面では生体材料応用全体のなかでもっとも大きい分野の一つになっている。
米生体材料市場にはそれらの成長要因がある一方で、生体材料基盤製品の限界や、臨床および規制の厳格化、米国の医療改革が生体材料業界にとって必ずしも有利な内容ではないことを含むいくつかの障害もある。
世界生体材料業界の大手としては、蘭ロイヤルDSM（Royal DSM）、米ライト・メディカル・テクノロジー（Wright Medical
Technology）、蘭コービオン（Corbion N.V.）、米ズィマー・バイオメット・ホールディングス（Zimmer Biomet Holdings）、独バ
イエル（Bayer）、米カーペンター・テクノロジー（Carpenter Technology）、カナダのカーヴァロン・テクノロジーズ（Covalon
Technologies）、独エヴォニック・インダストリーズ（Evonik Industries）、独BASF、英インヴィビオ（Invibio）、米バークリー・ア
ドヴァンスト・マテリアルズ（Berkeley Advanced Biomaterials）、蘭キャム・バイオセラミクス（CAM Bioceramics）、米コラーゲ
ン・メイトリックス（Collagen Matrix）が挙げられる。
一方、2000年以降に起業されたおもな米医療材料業界ベンチャー企業が、今回の調査範囲のなかで40社以上（買収されたり倒産した会社も含めて）確認された。ベンチャー企業の多くには、大手による市場独占がゆるい分野に進出する傾向や、技術革新が迅速で最新技術がものを言う分野、成長可能性の大きな市場に進出する傾向がある。
たとえば、材料面で言えば、市場規模は大きいが成長鈍化傾向にある金属の分野では、大手らがそれぞれの地位を築いている成熟分野であるため、ベンチャー企業が進出する余地がない。その反面、応用面で言えば、3Dプリンティングは市場規模が非常に小さい
ため、大手にとっては進出する利点が小さく、また、黎明期にあると同時に技術革新が活発な分野であることから、ベンチャー企業の活動や密度がほかの分野に比してはるかに高いという現象が確認される。
そのほか、医療業界でも他業界と同様に産業集積地域が米国内各地に形成されており、その分布がおもなベンチャー企業群の地理的分布とだいたい重なるという実態も確認できた。

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第１部

米国の生体材料市場の俯瞰と動向分析

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１ 市場全体の俯瞰と市場規模
1−1 生体材料の分類
生体材料はかつて、補綴学や歯科治療の一部として体外利用にほぼ限定されていた。生体適合性素材に関する研究が未発達だった
ため、認可されなかったことが主因である。
しかし、1950年代以降に研究が一気に進み、歯科以外での応用が可能となった。それに加えて、体内での使用に応用範囲が拡大し、こんにちでは一大産業に成長している。継続的な研究による新たな材料や術式の開発が進むと同時に、いくつかの要因も重なって、医療向け生体材料の市場は今後もしばらく10％台中盤で成長する見込みである。
医療向け生体材料の市場は、下表のように、種類と応用という二つの軸によって分類できる。

おもな生体材料の種類
金属（Metallic）
ステンレス
チタンおよびチタン合金
コバルト＝クローム合金
金
銀
プラチナ

天然由来生体材料（Natural Biomaterials）
ヒアルロン酸
コラーゲンおよびゼラチン
線維素（フィブリン）
セルロース
キチン
アルギン酸
シルク

セラミクス（Ceramics）
酸化アルミニウム
ジルコニア
リン酸カルシウム
硫酸カルシウム
カーボン
ガラス

重合体（Polymers）
ポリメチルメタクリレート（PMMA）
ポリエチレンポリエステル
ポリ塩化ビニル
シリコン・ゴム
ナイロン
ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）

生体材料のおもな応用分野
心臓血管
整形外科
歯科
形成外科
創傷治癒
ヒト組織工学
眼科
神経および中枢神経システム
そのほかの用途（薬物送達システム、胃腸、肥満手術）

1

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生体材料主要４分野のなかのそれぞれの種類に関するおもな材料別の応用分野
ポリマー

金属
ステンレス

整形外科用歯型採取、インプラント、骨折固定装置

ポリメチルメタクリレート

整形外科、歯科、眼科

チタン＆チタン合金

股関節やひざ、ひじ、肩、手首、脊椎向けの関節置換用製品、ネジ類や板類、ネット類といった骨固定材

ポリエチレン

股関節置換、顔面インプラント、人工血管、
人工腱および靭帯の修復、入れ歯

コバルト＝クロム合金

歯科および関節の再建、膝と股関節のためのプロテーゼ

ポリエステル

医療機器、組織再生、代替骨や骨固定、軟組織再生、整形外科用の再吸収可能の縫合糸および担体、薬物送達

金

歯科治療

ポリ塩化ビニル

銀

心臓血管向けインプラント、創傷被覆材、尿道カテーテル、
気管内呼吸管、歯の詰め物、医療器具向けコーティングの抗生物質

体液（血液や尿など）用の容器、吸入マスク、
カテーテルや血液透析セット、心肺バイパス・セット、輸血セットの管類、火傷患者のための人工皮膚

シリコン・ゴム

カテーテル、 人工呼吸器用蛇腹、透析や輸血機器チューブ

ナイロン

縫合糸、気管内チューブ、消化管用分断器具

ポリエーテルエーテルケトン 脊椎固定術、低侵襲性の融合手術、運動保持および動的安定化、棘突起間スペーサー、椎弓根基盤のロッド・システム、軟骨関節形成

セラミクス
リン酸カルシウム

腫瘍によって引き起こされる骨欠損の修復、骨や象牙質再生のための組織工学における担体、チタンとチタン合金製インプラント向けの注入型セメント
またはコーティング

ジルコニア

整形外科、歯科

酸化アルミニウム

股関節置換、歯科インプラント

硫酸カルシウム

整形外科、歯科、骨置換

炭素

医療機器、心臓弁、経皮器具類、歯科インプラント

ガラス

歯科補綴、骨欠損のための充填材、整形外科、歯科治療

天然由来
ヒアルロン酸変形性関節症、火傷、潰瘍、整形、美容形成用の充填剤

コラーゲンとゼラチン

組織、形成外科、心臓病学、整形外科、眼科、薬物送達、創傷治癒（人工皮膚）、人工心臓弁や人工角膜、美容形成（皮膚充填剤、損傷皮膚組織治療用シート）

フィブリン

止血、創傷治癒促進

セルロース

創傷治癒、皮膚再生、眼科、コンタクト・レンズ

キチン

創傷包帯、薬物送達、骨再建（修復）

アルギン酸塩

創傷治癒、組織工学 & 再生医療、薬物送達、歯型採取、酵素や生体細胞のカプセル化、薬物送達や胃逆流治療用のフィルムストリップ、手術での血液吸収用包帯

シルク

火傷治療用組織再生、創傷治癒、美容形成、手術用縫合糸、血管修復用極細チューブ、軟骨や骨の再建および形成、今後の人工角膜や皮膚移植、ソフト・コンタクト・レンズ

2Advanced Management,Inc

調査会社マーケッツアンドマーケッツの調べによると、医療向け生体材料の世界市場を「北米」「欧州」「アジア太平洋」「その他」に分けた場合、北米が世界最大市場で、2015年には世界市場の45.4％を占め、281.9億ドルだったと見積もられる。北米市場の約90％は米国で占められる。
2015年から2020年の成長率でみると、北米市場は年率平均15.6％で成長すると予想される。その成長率は欧州市場より大きく、アジア太平洋市場より小さい。アジア太平洋はそれらのなかで2020年まで最速で成長する市場になると予想される。
米国市場を単独で見ると、2015年は253.7億ドル、年率平均15.8％で成長し、2020年には529.0億ドルに拡大する見込みである。
かたや、調査会社トランスペアレンシー・マーケット・リサーチ（Transparency Market Research）によると、植え込み型および移植用の生体材料の世界市場は、2012年の252.78億ドルから2019年に336億ドルに成長すると予想される。年率平均4.1％で成長する計算になる。
トランスペアレンシーの数字には、植え込み型および移植用以外に使われる生体材料が含まれていないため、マーケッツアンドマーケッツの市場規模数値より小さい。

表１

2013〜2015年と2020年における種類別の世界生体材料市場規模（単位：10億ドル）

材料種
金属
セラミクス
ポリマー
天然由来
合計

2013
18.75
10.67
13.17
4.52
47.11

2014
20.99
12.04
15.64
5.29
53.96

2015
23.58
13.65
18.62
6.21
62.06

2020
43.74
26.64
45.83
14.36
130.57

CAGR
13.2％
14.3％
19.7％
18.3％
16.0％

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

3Advanced Management,Inc

表２

2013〜2015年と2020年における世界地域別の生体材料市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
21.56
15.98
6.93
2.65
47.12

2014
24.60
18.10
8.21
3.05
53.96

2015
2020
CAGR
28.19
58.20
15.6%
20.58
40.90
14.7％
9.75
23.79
19.5％
3.53
7.68
16.8％
62.05
130.5716.0%■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材

料研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

表３

米国

2013〜2015年と2020年における米国の生体材料市場規模（単位：10億ドル）
2013
19.23

2014
22.04

2015
25.37

2020
52.90

CAGR
15.8%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独

生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、
カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials and Bioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社
マーケッツアンドマーケッツ

4Advanced Management,Inc

米生体材料市場における主要４分野別の市場規模（2013〜2015年と2020年）
単位：10億ドル

60
50
40
30

20
10
0
2013

金属
7.7

セラミクス
4.4

ポリマー
5.4

天然由来
1.9

合計
19.2

2014

8.6

4.9

6.4

2.2

22.1

2015

9.6

5.6

7.6

2.5

25.4

2020

17.7

10.8

18.6

5.8

52.9

5

Advanced Management,Inc

米生体材料市場における応用分野別の市場規模（2013〜2015年と2020年）
単位：10億ドル

60

50

40

30

20

10

0
2013

心臓血管

整形外科

歯科

形成外科

創傷治癒

組織工学

眼科

6.71

6.44

1.92

1.51

0.94

0.56

0.3

神経疾患/
中枢神経系
0.23

その他

合計

0.63

19.24

2014

7.69

7.36

2.19

1.78

1.09

0.65

0.33

0.26

0.7

22.05

2015

8.84

8.45

2.5

2.1

1.28

0.75

0.36

0.3

0.78

25.36

2020

18.33

17.45

5.04

4.98

2.86

1.61

0.57

0.67

1.4

52.91

6

Advanced Management,Inc

2015年と2020年における米生体材料市場規模と主要４分野別の占有率

2020年
2015年
天然由来
11%
天然由来
10%

ポリマー
30%

金属
38%

254億ドル

セラミクス

22%

金属
34%

2015年から2020年の生体材
料種類別の年平均成長率
ポリマー
天然由来
セラミクス
金属
全体

19.5％
18.0％
14.1％
12.9％
15.8％

ポリマー
35%

529億ドル

セラミクス

20%

7

Advanced Management,Inc

2015年と2020年における米生体材料の応用市場規模と応用分野別占有率

2020年
その他 3%
神経系 1%
眼科2%
組織工学 3%

2015年

創傷治癒
5%
形成外科
8%
歯科
10%

その他 3%
神経系 1%
眼科1%
組織工学 3%253.6億ドル

整形外科
33%

創傷治癒
5%

2015年から2020年の生体材料
応用分野別の年平均成長率

心臓血管
35%

形成外科
18.9％
創傷治癒
17.4％
神経疾患/中枢神経系 17.4％
組織工学
16.5％
心臓血管
15.7％
整形外科
15.6％
歯科
15.1％
眼科
9.6％
その他
12.4％
全体
15.8％

心臓血管
35%

形成外科
9%
歯科
10%

529.1億ドル

整形外科
33%

8

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
http://www.prnewswire.com/news-releases/key-growth-drivers-that-will-take-the-biomaterials-market-for-implantable-devices-to-us33600-million-by-2019transparency-market-research-565891001.html
http://www.businesswire.com/news/home/20150508005425/en/Global-Biomaterials-Market-Grow-US33600-Million-2019
http://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/biomaterials-industry
https://www.uwo.ca/sci/departments/advanced_materials.html
http://www.biomedtrends.com/GetDetails.asp?CatName=Biomaterials
http://www.prnewswire.com/news-releases/global-biomaterials-market-2015-2020---material--application-analysis-of-the-130-billion-industry-300223729.html
http://www.hzg.de/institutes_platforms/biomaterial_science/index.php.en
http://vcilt.uom.ac.mu/cbbr/index.php/contact-us
https://www.biomaterials.org/

9Advanced Management,Inc

1−2 市場動向に影響を与えるおもな要因
米国における昨今の医療向け生体材料市場に影響を与えるおもな要因には、市場促進要因、阻害要因、市場機会という三つが挙げられる。
■市場促進要因▽政府機関による研究助成金の増加
生体材料の需要は、医療分野の応用範囲拡大を支援する政府機関からの研究助成金の増加によって高まっている。その傾向は米国だけでなく、欧州委員会や英国政府、カナダ政府にも言える。
生体材料の研究に助成金を拠出するおもな米連邦政府機関として下記７つが挙げられる。
＊国立衛生研究所（NIH＝National Institutes of Health）の医学＆生物工学研究所（NIBIB＝National Institute of
Biomedical Imaging and Bioengineering）＊全米科学財団（NSF＝National Science Foundation）の工学研究センター（ERC＝Engineering Research Center）＊国防総省の国防高等研究事業局（DARPA＝Defense Advanced Research Projects Agency）＊米陸軍の陸軍研究局（ARO＝Army Research Office）の陸軍研究実験所（ARL＝Army Research Laboratory）
生命科学部（Life Sciences Division）＊米海軍の海軍研究局（ONR＝Office of Naval Research）の生体材料＆生体ナノ技術プログラム（Biomaterials andBionanotechnology Program）＊再生医療軍隊研究所（AFIRM＝Armed Forces Institute of Regenerative Medicine)＊米国標準技術局（NIST＝National Institute of Standards and Technology）の生体システムズ＆生体材料部（Biosystems and Biomaterials Division）の材料測定研究実験所（Material Measurement Laboratory）

それらの連邦政府機関では、複数の部署が研究助成金を大学や研究機関に拠出する場合もあるほか、みずから研究する部署や、大学や研究機関との共同研究に取り組む場合もある。また、複数年に１件ほど新たな研究支援制度を継続的に立ち上げている。
そのほか、ニュージャージー州政府のニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）が2004年に立ち上げた軍事生体材料研究センター（CeMBR＝Center for Military Biomaterials Research）のような州政府による独自の研究助成制度も多数ある。ニュージャージー州には製薬大手や医療関連大手の本社が多数あるため、同州には、医療関連分野の研究に予算を多く割く傾向がある。同様のことは、マサチューセッツ州や中西部州の一部、カリフォルニア州にも言える。
10

Advanced Management,Inc▽移植用材料の市場拡大
損傷または欠損した生体部位を置換する移植や、植え込み可能の器具類の応用範囲が拡大している。その背景には、人口高齢化や医療技術の進化をはじめ、高齢者増加による変形性関節症や心血管疾患、慢性疾患、眼科、歯科手術の需要増がある。それらの需要は今後も伸び続ける見込みである。
生体材料は、移植用（置換）や植え込み型器具類にとって重要な要素である。おもな応用分野には、人工の股関節や膝、肩、手
首、骨折固定用器具類、および骨移植片がある。生体材料の歴史がもっとも長い歯科では、エナメルや詰め物、補綴、および歯列矯正といった継続的需要がある。
▽整形手術と創傷治癒への応用
整形手術と創傷治癒は、生体材料製品の主要応用分野となっている。移植や再建、修復、軟組織創傷カバー、火傷、皮膚再生、あいた穴をふさぐ治療がおもな需要かつ応用例である。
米形成外科学会（ASPS＝American Society of Plastic Surgeons）によると、2013年には1510万件の低侵襲および形成外科手術が米国内だけで実施された。
一方、創傷治癒市場は、生体材料でつくられる骨折治療用固定装置（ネジ類、板類、縫合糸、ステープル、棒類）、代用皮膚、内部組織封止剤の需要増によって拡大すると見込まれている。
米疾病対策予防センター（CDC＝Centers for Disease Control and Prevention）によると、米国には2014年時点で2100万人（人口の9.3％）の糖尿病患者がおり、810万人の未確定糖尿病患者がいる。世界では、2013年時点で３億8200万人の糖尿病患者がいると見積もられる（世界保健機関調べ）。
また、整形手術や創傷治癒にともなって高まっている内部組織封止剤の需要は、合成封止剤の認知度や良好の臨床結果によって近年急激に高まっている。
それらの要因から、低侵襲および整形手術を希望する患者は年々増えており、それが生体材料の需要増を牽引する結果となっている。
▽心臓血管治療のための新型生体材料の研究＆開発の活発化
心臓血管治療向けの新たな生体材料の研究に取り組む大学や医療機関、ベンチャー企業への助成金を出す国は近年増えている。米
国のほか英国や豪州でもその傾向は顕著である。
アリゾナ大学とニューヨーク州立大学ストーニー・ブルック校は、豪州ベンチャー企業のポリノヴォ（Polynovo）との共同開発のために10万ドルの初期研究助成金を獲得し、高分子人工心臓弁（ポリマーでつくられる人工心臓弁）の開発に取り組んでいる。成功すれば、経大動脈弁置換という新しい術式が可能になる。それによって心臓切開手術の必要性を排除し、カテーテルを使った合成（人工）弁置換術が実現する。

11Advanced Management,Inc▽技術進化
生体材料の進化が医療技術の向上を促進する面もあるが、医療科学が生体材料市場の成長を刺激する面もある。たとえば、2015年
９月、マサチューセッツ州のタフツ大学は、体外でも機能するヒト血小板を生成できるシルク由来の3D組織工学骨髄モデルを開発した。
シルクは、足潰瘍および糖尿病性潰瘍の患者における創傷治癒を促進する。シルクは以前からあるが、3D組織工学モデリング技術
によってシルクの応用範囲と治療法が新分野に拡大した格好である。
▽臀部と膝の置換手術需要増
高齢者増を受けた変形性関節症や骨粗しょう症、骨折、スポーツ傷害（けが）の増加が臀部と膝の置換手術の需要を伸ばす主因となっている。それを受けて、生体材料の需要も強まっている。世界保健機関（WHO）によると、変形性関節症は2020年までに４番目に多い身体障害の原因になる見込みである。
米国整形外科学会（AAOS＝American Academy of Orthopaedic Surgeons）によると、2013年に約470万件の人工膝置換術と250万件の人工臀部置換手術が実施されており、その数は年々増えている。
そのほか、米国防総省は2015年10月に、長骨複雑骨折治療のための新種の生体材料開発を進めるヒューストン・メソジスト研究所に600万ドルの助成金を拠出している。
▽高齢化による心血管疾患の増加
米国立老化研究所（NIA＝National Institute on Aging）によると、米国では65歳以上の人口が2005年から2030年に倍増し、その数は7200万人（全人口の20％弱）に達する。高齢者人口の増加は心疾患の増加を招く。したがって、心血管疾患治療向けの生体材料の需要はこれから長期にわたって強まり続けることが確実視される。
また、人口高齢化は生活習慣病の発症を増やす要因でもある。その典型例には、高血圧や肥満、脂質異常症、糖尿病がある。それらの病気はすべて心臓血管疾患を誘発する原因である。
米国の心臓病＆脳卒中統計（Heart Disease and Stroke Statistics）によると、米国では2013年に35万9400件の病院外心停止が起き、その生存率はわずかに9.5％だった。

12

Advanced Management,Inc■阻害要因▽生体材料基盤製品の限界
生体材料は目覚ましい進化を遂げているものの、限界があることも指摘されており、それが市場成長を鈍化させる要因になる可能性もある。
たとえば、バイオセラミクスは、温度上昇による安定性と強度の劣化が難点となり、それらの欠点を除去する生産方法が困難であるため、コスト上昇を招いている。さらに、セラミクスは移植された場合に、所定の場所からずれたりゆるんだりといった問題を起こすため、周期が短いという課題も抱える。
一方、金属には、体酸や酵素といった体内の厳しい環境にさらされると比較的短期間に腐食するという弱点がある。また、移植または植え込まれたものの表面から金属イオンが溶出し、摩滅や破損という問題を引き起こす。
さらに、膝や臀部、関節の人工装具といった整形外科に使われる生体材料は、人間動作による圧力や衝撃によって機能不全になる場合も多い。生体材料の摩滅や破損、ひび割れ、ゆるみ、ずれといった問題は、患者の命取りになる場合もありえる。
そのほか、生体材料は、ヒト組織や器官と接触した場合に、免疫学的障害や炎症反応、感染症を引き起こす恐れもある。
▽厳格な臨床および規制の手続き
生体材料の開発や商品化には、長い時間と高額の臨床試験がともなう。安全かつ確実な生体適合性の実証が求められ、したがって
ISO生体適合性規格を満たすことが義務づけられる。
しかしながら、生体材料は臨床試験の終盤にならなければ生体適合性を予想しづらいという難点がある。そのため、最終段階にいたるまでのあいだ、研究＆開発費や投資を継続的に確保することが必要となる。
さらに、複雑な規制に準拠するという面倒な手続きもある。生体材料に関する規制は、素材の組成内容に応じて異なり、また、応用方法によっても異なる。そのため、どのような組成の材料を何の目的でどのように使うかによって規制内容が違ってくる。したがって、規制準拠には時間も費用もかかり、生体材料市場の開拓や成長の足かせになる可能性が常につきまとう。
▽生体材料に不利な米国の医療改革
米政府は2012年８月に、医療改革の一環としてメディケア（高齢者向け医療保険制度）支出を2020年までに総額7160億ドル削減する計画を打ち出した。政府負担分を２％削減するという内容で、2013年４月に発効した。
米政府はまた、「2010年医療保険制度改革法」のもと、特定の医療機器（および器具）の国内販売に対する2.3％の課税を2013年１月に発効させている。
業界専門家らは、それらの二つの政策によって米国の生体材料医療機器会社のキャッシュ・フローが打撃を受けている、と指摘する。

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Advanced Management,Inc■市場機会▽台頭市場（新興国）での医療市場拡大
米国は世界生体材料市場の約46％を占めることから、米国のそういった阻害要因は世界規模で影響をおよぼすと指摘される。しかし、その一方で、ブリックス（BRICS＝Brazil, Russia, India, China, and South Africa）市場の拡大が医療市場の成長を促進している。
この１年ほどは、中国経済の低迷や、資源安によるロシア経済への打撃、ブラジル政情の混乱といった深刻なブリックス不安が強まっている。しかし、世界経済フォーラム（WEF＝World Economic Forum）では、ブリックスが2020年には世界医療支出の約３分の１を占めるようになる、と予想する。人口の高齢化は中国やロシアでも進んでおり、したがって、生体材料の需要を維持または刺激する商機が創出される、とWEFは予想している。
また、世界の生体材料大手らは、アジア太平洋や中東、中南米での医療機器製造施設を増やしており、生体材料の生産もそれらの台頭市場の施設で本格化している。
たとえば、米バクスター・インターナショナル（Baxter International）や独シーメンス・メディカル・インスツルメンツ（Siemens
Medical Instruments）、米ベクトン・ディッキンソン（Becton Dickinson）、独バイオトロニック（Biotronik）、ホヤ・サージカル・オプティクス、米ライフ・テクノロジーズ（Life Technologies）、米メドトロニック（Medtronic）、米ABサイエックス（AB Sciex）
は、シンガポールに研究＆開発施設を開設している。
先進国市場は今後も飽和状態に近づいていくため、新興国市場への進出は、開発や生産のコスト削減だけでなく商機開拓という面でも企業の成長にとってますます重要になる。
▽自由貿易協定の増加
自由貿易協定（FTA＝free-trade agreement）は、二国間または多国間の貿易障壁（そのほとんどは関税）を撤廃または縮小することから、協定参加国のあいだにおける物品取り引きが活性化され、経済関係が強化される。
医療関連品は一般に、関税の引き下げまたは撤廃の対象となっており、したがって、自由貿易協定の増加は、生体材料会社にとって輸出拡大の商機につながる。
米国に関する直近の例としては、2012年３月締結の韓米FTAが挙げられる。韓米FTAでは、米国から韓国に輸出される医療機器および器具類（生体材料を含む）の90％以上が協定発効から３年以内に免税となっている。

14

Advanced Management,Inc■その他の要因▽生体材料アクセス保証法
米国には、生体材料アクセス保証法（BAAA＝Biomaterials Access Assurance Act）という法律がある。同法は、生体材料供給会社を訴訟から守るために制定された。
同法では、生体材料の供給会社を、移植された（または植え込まれた）医療器具類の製造に使用するための「構成品（componentpart）」あるいは「原料（raw material）」を直接的または間接的に供給する業者、と定義している。そのため、生体材料の供給者は同法のもと、移植された（または埋め込まれた）医療器具類によって引き起こされた原告への損害について法的責任を負わないくてもよい。
ただ、同法は、生体材料の供給会社にとって入り混じった影響を与えている。一部の供給会社は、利益のない訴えから同法によって本当に守られるのかどうか確信を持てないという考えから市場参入に不安を感じている。
その一方では、医療器具類（および機器類）の製造において少量の生体材料しか使われないこことから提訴されることはないという見込みにもとづいて、生体材料市場で事業を継続する供給会社もある。

15

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
https://www.nih.gov/about-nih/what-we-do/nih-almanac/national-institute-biomedical-imaging-bioengineering-nibib
http://www.ncat.edu/research/overview/erc.html
http://www.darpa.mil/about-us/darpa-history-and-timeline
http://www.nsf.gov/pubs/2000/nsf00137/nsf00137g.htm
http://www.research.gov/research-portal/appmanager/base/desktop;jsessionid=mV0nJLFhvfhxKTJc5gQv1qPN4zwpwRRPsHGycf47r1mxL7GnthGk!106515934!821218079?_nfpb=true&_windowLabel=researchAssets_1_1&_urlType=action&wlpresearchAssets_1_1_id=%2FresearchGov%2FResearchAsset%2FPublicAffairs%2FRevolu
tionizingMetallicBiomaterialsEngineeringResearchCenter.html&wlpresearchAssets_1_1_action=selectAssetDetail
http://biomaterials.syr.edu/henderson_darpa/
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK215567/
http://www.meddeviceonline.com/doc/darpa-s-new-synthetic-biology-program-to-yield-novel-medtech-0001
http://www.arl.army.mil/www/default.cfm?page=200
http://www.onr.navy.mil/Science-Technology/Departments/Code-34/All-Programs/warfighter-protection-applications-342/Biomaterial-Bionanotechnology.aspx
http://www.njbiomaterials.org/regenerative-medicine-institute-afirm%20.htm
http://www.nist.gov/mml/bbd/
http://www.nist.gov/mml/bbd/biomaterials/
http://www.njbiomaterials.org/regenerative-medicine-institute-afirm%20.htm
http://www.plasticsurgery.org/reconstructive-procedures/regenerative-medicine.html
https://gov.georgia.gov/press-releases/2012-12-07/purac-biomaterials-builds-us-facility-biomedical-polymers-georgia
http://www.polynovo.com.au/
http://bme.sunysb.edu/
http://www.bme.stonybrook.edu/people/faculty/b_sitharaman.html
http://www.laboratoryequipment.com/news/2015/10/department-defense-awards-6-million-grant-further-bone-fracture-repair-researchhttps://www.nibib.nih.gov/news-events/newsroom/3d-bone-marrow-made-silk-biomaterials-successfully-generates-platelets
http://now.tufts.edu/news-releases/3-d-engineered-bone-marrow-makes-functioning-platelets
http://www.prnewswire.com/news-releases/tissue-engineering-market-worth-115-billion-by-2022-grand-view-research-inc-573200191.html
http://www.beckersspine.com/spine/item/28932-315-spine-surgeons-to-know-2016.html
http://www.aaos.org/CustomTemplates/Content.aspx?id=22297&ssopc=1
https://www.nia.nih.gov/
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm071003.htm

16Advanced Management,Inc

２ 生体材料のおもな市場傾向
2−1 種類別市場規模と動向■金属、セラミクス、ポリマー、天然素材由来
生体材料は、金属、セラミクス、ポリマー、天然素材由来の４つに大別される。それらすべてを含めた世界市場の規模は、2015年に621億ドルと見積もられ、年率平均16％で成長して2020年には1306億ドルに拡大すると予想される。
市場規模でみると、大きい順から金属、ポリマー、セラミクス、天然由来となる。成長率では、ポリマー、天然由来、セラミク
ス、そして金属の順。2020年にはポリマーが金属を抜いて最大市場になると予想される。そういった動きは世界市場も米国市場も同
じである。

表４

2013〜2015年と2020年における北米の生体材料種類別市場規模（単位：10億ドル）

材料種
金属
セラミクス
ポリマー
天然由来
合計

2013
8.57
4.87
6.06
2.07
21.57

2014
9.56
5.47
7.16
2.41
24.60

2015
10.71
6.18
8.48
2.82
28.19

2020
19.59
11.82
20.39
6.39
58.19

CAGR
12.8%
13.8%
19.2%
17.8%
15.6%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

17Advanced Management,Inc

表５
国
米国
カナダ
合計

2013〜2015年と2020年における北米の国別生体材料市場規模（単位：10億ドル）
2013
19.23
2.33
21.56

2014
22.04
2.56
24.60

2015
25.37
2.82
28.19

2020
52.90
5.30
58.20

CAGR
15.8%
13.5%
15.6%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

18

Advanced Management,Inc▽金属系生体材料
金属系生体材料は４つのなかでもっとも普及している材料である。電気と熱の伝導性や加工の簡単さ、高い強度、応用範囲の広さ、手ごろなコストがその要因。
おもな金属系生体材料には、ステンレス、チタンおよびチタン合金、コバルト＝クローム合金、金、銀がある。
世界保健機関（WHO）によると、60歳以上が世界の全人口に占める割り合いは、2000年の11％から2050年には22％に上昇するため、金属系生体材料市場は堅調に拡大しつづける見込みである。
北米の金属系生体材料市場規模は、2015年の59億ドルから年率平均12.9％で成長をつづけ2020年には108億ドルに拡大すると予想される。

表６

2013〜2015年と2020年における金属生体材料の種類別世界市場規模（単位：10億ドル）

種類
2013
ステンレス
4.72
チタンおよびチタン合金 3.53
コバルト＝クローム合金 2.79
銀
3.36
金
2.40
プラチナ
1.96
合計
18.76

2014

5.27
4.07
3.14
3.77
2.60
2.14
20.99

2015

5.90
4.72
3.54
4.24
2.83
2.35
23.58

2020

CAGR

10.80
10.06
6.74
7.96
4.37
3.81
43.74

12.9%
16.3%
13.7%
13.4%
9.1%
10.1%
13.2%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

19Advanced Management,Inc

表７

2013〜2015年と2020年における金属生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
8.57
6.29
2.82
1.08
18.76

2014
9.56
6.96
3.26
1.21
20.99

2015

10.71
7.73
3.77
1.37
23.58

2020
CAGR
19.59
12.8%
13.55
11.9%
7.99
16.2%
2.61
13.8%
43.74
13.2%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

20Advanced Management,Inc▽セラミクス
セラミクスは、無機非金属酸化物からつくられ、おもに整形外科と歯科で使われる。セラミクスはバイオイナート（アルミナやジルコニア）とバイオアクティブ（ヒドロキシアパタイトや生体活性ガラス）、そして再吸収可能という３種類に大別される。リン酸
カルシウムが最大の原材料。
セラミクスは一般に、人体と非常に密接する用途か、非常に耐久性のある酸化金属への応用でその用途が占められる。生体適合性にすぐれ、腐食や圧縮への抵抗力が高く、電気および熱の伝導率が低いことから、インプラント（植え込み向けと移植向け）に適している。しかし、衝撃に弱いことから応用範囲は限定的である。
セラミクスの原料の大部分は、リン酸カルシウムのほか、酸化アルミニウム、ジルコニア、硫酸カルシウム、炭素、ガラスである。おもな用途には、歯科部位、表面加工、骨充填剤、内視鏡検査、植え込み、医療器具、薬物伝達がある。
北米のセラミック生体材料市場規模は、2015年の61.8億ドルから年率平均13.8％で成長をつづけ2020年には118.2億ドルに拡大すると予想される。

表８

2013〜2015年と2020年におけるセラミクスの種類別世界市場規模（単位：10億ドル）

種類
酸化アルミニウム
ジルコニア
リン酸カルシウム
硫酸カルシウム
炭素
ガラス
合計

2013
1.41
2.12
4.35
1.06
0.92
0.80
10.66

2014
1.58
2.40
5.05
1.14
1.00
0.87
12.04

2015
2020
CAGR
1.77
3.33
13.5%
2.73
5.38
14.5%
5.87
12.92
17.1%
1.23
1.76
7.4%
1.09
1.70
9.3%
0.96
1.54
9.9%
13.65
26.63
14.3%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

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Advanced Management,Inc

表９

2013〜2015年と2020年におけるセラミクスの世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
4.87
3.63
1.57
0.60
10.67

2014
5.47
4.06
1.83
0.68
12.04

2015

6.18
4.55
2.15
0.78
13.66

2020
CAGR
11.82
13.8%
8.38
13.0%
4.86
17.7%
1.57
15.0%
26.63
14.3%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

22Advanced Management,Inc▽ポリマー
ポリマーは、抗菌加工技術の発達によって、金属やセラミクス、合金の生体材料から市場を奪い始めている。最新種類のポリマー
は、非免疫原性かつ非毒性、非発がん性、そして非常に高い生体適合性という利点があるため、応用範囲を広げている。
ポリマーは、おもにポリメチルメタクリレートやポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、シリコン・ゴム、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトンに大別される。また、用途に応じて生体適合性と生体安定性の性質に二分される。
おもな用途には、薬物送達システムや診断サポート、組織工学のための基礎構造材料、心臓弁や血管移植片、人工心臓、乳房プロ
テーゼ、コンタクト・レンズおよび眼内レンズ、体外酸素供給器、透析および血漿システム、医療製品、外科用器具類、組織接着剤
表面加工がある。
生体吸収性ポリマーは近年において需要が特に伸びている材料である。すぐれた生体適合性と、体内でゆっくり分解する性質か
ら、除去手術を不要にするという利点が高評価につながっている。そのため、応用範囲はさらに拡大することが確実視される。
米生体材料協会（Society for Biomaterials）では、大枠での生体技術最新動向として、１）人間用臓器のオンデマンド生成、２）抗生物質耐性感染症の治療法開発、３）脊椎安定化および生分解性ポリマー、４）心臓血管の健康促進、５）より良いワクチンの開発、という５つを挙げている。同協会はそのなかの「脊椎安定化および生分解性ポリマー」について、「骨芽細胞の移動と機能を刺激する生分解性ポリマーを使った脊椎治療用素材で、従来の脊椎固定器具にとって代わる可能性が期待される」と高評価している。
一方、ポリマーは高額であり、米国の異常に複雑な医療保険制度も手伝って医療保険適用外の種類や術式が多々ある。それがポリマー市場の成長を阻害する可能性のある一因として指摘される。
北米のポリマー生体材料市場規模は、2015年の84.8億ドルから年率平均19.2％で成長をつづけ2020年には203.9億ドルに拡大すると予想される。

23

Advanced Management,Inc

表10

2013〜2015年と2020年における世界のポリマーの種類別市場規模（単位：10億ドル）

種類
2013
2014
2015
2020
CAGR
ポリメチルメタクリレート
3.57
4.46
5.59
17.09
25.0%
ポリエチレン
2.40
2.83
3.35
7.97
18.9%
ポリエステル
2.12
2.47
2.89
6.42
17.3%
ポリ塩化ビニル
1.80
2.05
2.33
4.40
13.6%
シリコン・ゴム
1.38
1.60
1.86
4.03
16.7%
ナイロン
1.27
1.46
1.68
3.39
15.1%
ポリエーテルエーテルケトン 0.63
0.77
0.93
2.52
22.1%
合計
13.17
15.64
18.63
45.82
19.7%
■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

表11

2013〜2015年と2020年におけるポリマーの世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
6.06
4.49
1.90
0.73
13.18

2014
7.16
5.27
2.33
0.87
15.63

2015
8.48
6.21
2.88
1.05
18.62

2020
20.39
14.43
8.33
2.67
45.82

CAGR
19.2%
18.4%
23.7%
20.5%
19.7%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ
24

Advanced Management,Inc▽天然由来生体材料
天然由来の生体材料は、患者の組織から派生した同種異系と、動物の組織から派生した種異系に大別される。きわめて高水準ある
いは完全なる生体適合性と生分解性であるため、既述３種類の生体材料がかかえる拒絶反応という懸念要因を排除できるという決定的利点がある。
一般に、天然素材（天然高分子）由来の生体材料の原料種は、プロテイン基盤（コラーゲンやゼラチン、シルク）、多糖基盤（セルロース、キチン/キトサン、グルコース）、脱細胞化組織由来の生体材料（脱細胞化心臓弁、血管、肝臓）に分類される。
天然由来の生体材料には、ほかの合成材料や人工材料に対し、細胞接着性や浸潤性、増殖性、そして細胞分化促進という優位性がある。そのため、損傷した組織や器官を置換および修復する機能または構造体の材料として使われる。
おもな材料には、ヒアルロン酸やコラーゲンを筆頭に、線維素（フィブリン）、セルロース、キチン、アルギン酸塩、シルクがある。
天然由来の生体材料として需要がもっとも高いのがヒアルロン酸である。体内にある物質からつくられるため、安全性と応用性が高く、関節疾患の治療や形成外科、創傷治癒に多用される。ヒアルロン酸は成長率でももっとも大きい。
北米の天然素材由来生体材料市場規模は、2015年の28.2億ドルから年率平均17.8％で成長をつづけ2020年には63.9億ドルに拡大すると予想される。

表12

2013〜2015年と2020年における世界の天然由来生体材料種類別市場規模（単位：10億ドル）

種類
2013
ヒアルロン酸1.19
コラーゲン＆ゼラチン 1.08
線維素（フィブリン） 0.69
セルロース
0.55
キチン
0.42
アルギン酸塩
0.37
シルク
0.22
合計
4.52

2014
2015
2020
CAGR
1.41
1.68
4.12
19.7%
1.27
1.49
3.48
18.5%
0.80
0.93
2.10
17.7%
0.64
0.74
1.64
17.3%
0.48
0.56
1.21
16.7%
0.43
0.50
1.08
16.7%
0.26
0.31
0.75
19.3%
5.29
6.21
14.38
18.3%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ
25

Advanced Management,Inc

表13

2013〜2015年と2020年における天然由来生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
2.07
1.56
0.65
0.25
4.53

2014
2.41
1.80
0.79
0.29
5.29

2015

2.82
2.09
0.96
0.34
6.21

2020

6.39
4.54
2.60
0.83
14.36

CAGR
17.8%
16.8%
22.1%
19.5%
18.3%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す

出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生
体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

26

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
http://www.biomedtrends.com/GetDetails.asp?CatName=Biomaterials
http://www.prnewswire.com/news-releases/biomaterials-market-by-type-of-material-metallic-ceramic-polymers-natural-biomaterials--application-cardiovascularorthopedic-dental-plastic-surgery-wound-healing-neurology-tissue-engineering-ophthalmology---global--300196589.html
http://www.medgadget.com/2016/05/global-implantable-biomaterials-market-analysis-trends-and-forecast-to-2022.html
http://www.medgadget.com/2016/05/implantable-biomaterials-market-analysis-trends-size-share-investment-opportunities-and-forecast-to-2022.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/global-collagen-market-to-reach-us94-bn-by-2023-marine-and-bovine-collagen-represent-largest-source-segmentstransparency-market-research-576963061.html
http://www.openpr.com/news/335127/Global-Hyaluronic-Acid-based-Biomaterials-Market-2016-Industry-Size-Share-And-Growth-Forecasts-2021.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/key-growth-drivers-that-will-take-the-biomaterials-market-for-implantable-devices-to-us33600-million-by-2019transparency-market-research-565891001.html
http://www.businesswire.com/news/home/20151116005866/en/Research-Markets-Global-Orthopedic-Biomaterials-Market-2015-2021
http://www.prnewswire.com/news-releases/global-implantable-biomaterials-market-outlook-2014-2022---reportlinker-review-300148728.html

27

Advanced Management,Inc

2−2 応用別市場の規模と動向■心臓血管疾患と整形外科が２大市場
生体材料の応用市場はおもに、心臓血管疾患や整形外科、歯科、形成外科、創傷治癒、組織工学、眼科、神経疾患/中枢神経系（CNS）に大別される。そのほか、より小さな市場としては、薬物送達や医療器具類表面加工、肥満手術、そして近年では3Dバイオ
プリンティングがある。
米国の場合、心臓血管疾患と整形外科が生体材料にとって２大市場となっており、ほかの応用分野を圧倒している。一方で、成長率でみると、形成外科（美容）と創傷治癒、組織工学が上位３分野（3Dバイオプリンティングの成長率のほうが大きいが、3Dバイオ
プリンティングについては別項目で取り上げるため、ここでは含めない）となっており、心臓血管疾患と整形外科は全体の平均よりじゃっかん下回るゆるやかな成長率にとどまっている。

表14

2013〜2015年と2020年における北米の生体材料応用別市場規模（単位：10億ドル）

応用分野
2013
心臓血管疾患
7.56
整形外科
7.14
歯科
2.18
形成外科
1.69
創傷治癒
1.05
ヒト組織工学0.64
眼科
0.36
神経疾患/中枢神経系 0.25
その他
0.70
合計
21.57

2014
8.62
8.13
2.48
1.98
1.22
0.73
0.39
0.29
0.77
24.61

2015

9.87
9.30
2.82
2.34
1.41
0.85
0.42
0.34
0.85
28.20

2020
CAGR
20.31
15.5%
19.06
15.4%
5.65
14.9%
5.53
18.8%
3.08
16.9%
1.80
16.2%
0.64
8.8%
0.73
16.5%
1.40
10.5%
58.20
15.6%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

28

Advanced Management,Inc▽心臓血管疾患
心臓血管手術が生体材料にとって最大市場となっている主因は、冠動脈形成術治療用ステントの需要増である。ステントは、米国でも世界市場でも、心臓血管手術に使われる生体材料の最大市場になっている。
また、ペースメーカーや植え込み型心臓除細動器の需要増も、同分野での生体材料需要を高める要因となっている。そういった傾向には、高齢人口の増加と高齢者の生活習慣病という要因がある。
世界保健機関（WHO）によると、世界で毎年1750万人が心臓疾患（おもに心臓発作、脳卒中、高血圧、心不全）によって死亡している。10件のうち３件の死因が心臓疾患によるという計算である。米国では、年間約61万人が心臓疾患によって死亡し、死亡４件に１件を占めている。
そういった背景から、心臓血管治療のための生体材料は研究＆開発の活発な分野の一つとなっている。おもにガイドワイヤーやセンサー、ペースメーカー、植え込み型心臓除細動器、カテーテル、血管移植片、心臓弁、ステントといった器具類にチタンやステン
レス、ニチノール、コバルト＝クローム合金が多用されている。
それにともなって、器具類の表面加工も生体材料にとって成長要因の一つになっている。たとえば、感染予防のためのシルバー・コーティングによる器具類表面加工が増えている。また、表面抗血栓性を高めるためにガラス状炭素を使った表面加工も増加傾向にある。さらに、熱分解炭素構造またはグラファイト表面加工も、二葉心臓弁の作成に使われる。
そのほか、市場規模は小さいが胸骨閉鎖器具やイントロデューサー・シース（カテーテルに似た管状の器具）、補助人工心臓にも生体材料が使われている。
北米の心臓血管疾患向け生体材料市場規模は、2015年の98.7億ドルから年率平均15.5％で成長をつづけ2020年には203.1億ドルに拡大すると予想される。

29

Advanced Management,Inc
2013〜2015年と2020年における世界の心臓血管疾患向け生体材料応用製品種類別市場規模（単位：10億ドル）
製品種
2013
2014
2015
2020
CAGR
ステント
3.70
4.28
4.97
10.97
17.2%
ペースメーカー
2.79
3.19
3.67
7.76
16.2%
植え込み型心臓除細動器
2.48
2.83
3.24
6.72
15.7%
心臓弁
1.97
2.25
2.59
5.47
16.1%
カテーテル
1.40
1.60
1.84
3.82
15.7%
ガイドワイヤー
1.25
1.42
1.62
3.30
15.3%
血管移植片
1.19
1.36
1.56
3.21
15.5%
センサー
1.01
1.14
1.30
2.53
14.2%
その他
0.66
0.74
0.82
1.45
12.1%
合計
16.45
18.82
21.62
45.23
15.9%
表15

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

2013〜2015年と2020年における心臓血管疾患向け生体材料応用製品の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）
地域
2013
2014
2015
2020
CAGR
北米
7.56
8.62
9.87
20.31
15.5%
欧州
5.53
6.25
7.10
13.99
14.5%
アジア太平洋
2.44
2.88
3.41
8.26
19.4%
RoW
0.93
1.07
1.24
2.68
16.7%
合計
16.46
18.82
21.62
45.24
15.9%
表16

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ
30

Advanced Management,Inc▽整形外科
整形外科に使われる生体材料は、骨や関節、靭帯の損傷の治療に使われることがもっとも多い。複雑骨折した骨を接合するために使われるネジ類や板類の器具といった植え込み型への応用と、損傷した骨や関節の欠損部分に置換される移植用での応用がある。したがって、整形外科は、金属やセラミクス、ポリマーといった異物材質からつくられるインプラント類の表面改質および表面加工という需要も支えている。
整形外科における生体材料の主要用途としては、おもな分野から順に関節置換、粘性補充、生体吸収性組織固定、脊椎、オーソバ
イオロジクス（自然治癒力を助けるために生体材料を使う治療）の５つに大別される。
米国では特に膝関節と臀部の置換、そして肩関節での需要が高い。米国整形外科学会（AAOS＝American Academy of Orthopaedic
Surgeons）によると、2014年時点において米国では約470万人が人工膝で暮らしている。2030年までに350万件近くの膝置換手術が米国内で行われると予想される。
整形外科でもっとも多用される生体材料には、オーステナイト系ステンレス鋼（鉄、クロム、モリブデン）やコバルト＝クローム
合金、そしてチタン合金がある。
整形外科用の生体材料の需要が高まっている最大要因は、高齢者の増加にともなう変形性関節症や骨粗しょう症の多発である。そのほか、関節内補充や腹部手術、骨盤手術が多いという傾向もある。
関節内補充は、粘度補充療法（viscosupplementation）または滑液交換とも呼ばれる治療法で、おもに変形性膝関節症の治療に使われる。ジェル状の物質（たとえばヒアルロン酸）を関節に注入することで関節損傷を回避する。
腹部手術ではヘルニアがもっとも多い。米国の単孔式腹腔鏡外科学会（Society of Laparoendoscopic Surgeons）によると、米国では毎年100万件近くのヘルニア手術が行われる。補綴またはメッシュと呼ばれる生体材料製品の普及によってヘルニアは完治可能となり、需要が安定的に伸びている。
生体適合性メッシュは、骨や軟組織の修復や復元に使われる治療具で、生体吸収性と非生体吸収性、それらのハイブリッドがある。ヘルニア手術のほか、脊椎固定や腱板、腱や靭帯の損傷の治療におもに使われる。メッシュに使われる材料の大部分は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノンで占められる。
ヘルニア手術に使われるおもな生体材料には、ポリプロピレンやポリエチレン（PET、ポリエステル）、ポリテトラフルオロエチ
レン（PTFE）、ポリグラクチン910、ポリグリコール酸、トリメチルカーボネートがある。
骨盤手術では、ポリエチレンテレフタレートやポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアミドがもっとも使われる生体材料となっている。
そのほか、近年では、低侵襲フュージョン手術の主流化が生体材料の需要増に寄与している。低侵襲フュージョン手術は椎骨手術に使われる術式で、最小限の切開によって周辺の組織と筋肉を傷つけないという利点がある。患者への身体的負担や手術痕を最小限にしながら回復期間を最短にするという考え方はますます強まっている。
北米の整形外科向け生体材料市場規模は、2015年の107.1億ドルから年率平均12.8％で成長をつづけ2020年には195.9億ドルに拡大すると予想される。

31

Advanced Management,Inc

表17

2013〜2015年と2020年における世界の整形外科向け生体材料応用分野別市場規模（単位：10億ドル）

応用分野
2013
関節置換
3.96
脊椎
3.49
生体吸収性
3.06
オーソバイオロジクス
2.91
粘度補充療法
2.34
合計
15.76

2014
4.52
3.98
3.51
3.33
2.69
18.03

2015

5.17
4.55
4.03
3.83
3.10
20.68

2020
CAGR
10.64
15.5%
9.30
15.4%
8.48
16.0%
8.01
15.9%
6.63
16.4%
43.06
15.8%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

表18

2013〜2015年と2020年における整形外科向け生体材料応用の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
8.57
6.29
2.82
1.08
18.76

2014
9.56
6.96
3.26
1.21
20.99

2015
2020
CAGR
10.71
19.59
12.8%
7.73
13.55
11.9%
3.77
7.99
16.2%
1.37
2.61
13.8%
23.58
43.74
13.2%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

32

Advanced Management,Inc▽歯科歯科向け生体材料には、おもに天然組織や生体適合性の合成繊維が使われる。天然組織には、エナメル質や象牙質、セメント質、骨、およびほかの口腔内組織が含まれ、合成繊維には、金属（チタン、アルミニウム、酸化ジルコニウム、タンタル、アルミニウム
合金、バナジウム合金、コバルト合金、クロム合金、モリブデン合金、ニッケル合金）、セラミック、ポリマーがある。
米国は他国に比べて歯科向け生体材料市場が特に大きい。歯科インプラントと歯列矯正が需要を牽引している。ただ、同市場は規制が厳しいことから、中長期的な安定成長に懸念もある。それでも、虫歯がなくなることはなく、また、歯列矯正の必要性は強まるばかりであることから、歯科分野における生体材料の需要が近い将来に急激に弱まることは考えにくい。
さらに、新興国への「歯科旅行（Dental Tourism）」という言葉が出現したほど美容歯科市場は世界的に成長している。
北米の歯科生体材料市場規模は、2015年の27.8億ドルから年率平均14.8％で成長をつづけ2020年には55.5億ドルに拡大すると予想さ
れる。

表19

2013〜2015年と2020年における世界の歯科治療向け生体材料応用製品種類別市場規模（単位：10億ドル）

製品種
2013
歯科インプラント
1.99
歯科骨移植片および差し歯
1.36
歯科膜
0.81
組織再生材料
0.54
合計
4.70

2014

2.28
1.55
0.92
0.60
5.35

2015

2.63
1.77
1.04
0.67
6.12

2020

5.55
3.63
2.02
1.24
12.44

CAGR

16.1%
15.4%
14.2%
13.1%
15.2%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

33

Advanced Management,Inc

表20

2013〜2015年と2020年における歯科治療向け生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
2.15
1.60
0.69
0.26
4.70

2014
2.44
1.80
0.81
0.30
5.35

2015
2.78
2.03
0.96
0.35
6.12

2020

5.55
3.90
2.27
0.73
12.45

CAGR
14.8%
13.9%
18.8%
15.8%
15.3%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

34

Advanced Management,Inc▽形成外科
形成外科では近年、潮流変化が起きている。高齢者の増加や美容意識の強まりといった要因に、術式や生体材料技術の進化も加わって、若返りや美容を目的とした医療行為を受ける人口が増加傾向にある。歯列矯正と同様に米国市場の特性の一つでもあり、世界的動向にもなっている。
一般に、生体材料が使われる形成外科市場は、軟組織充填をはじめ、組織工学による皮膚再生や無細胞真皮置換、頭蓋顔面外科手術、末梢神経修復に大別される。
米国形成外科学会（ASPS＝American Society of Plastic Surgeons）によると、米国内では2013年に低侵襲性と美容形成の手術が計1510万件実施された。それらのほとんどで生体材料が使われている。おもな用途としては、植え込みまたは移植、再建、修復をはじめ、軟組織損傷や火傷、身体にあいた穴を覆うといった治療が挙げられる。
北米の形成外科向け生体材料市場規模は、2015年の23.4億ドルから年率平均18.8％で成長をつづけ2020年には55.3億ドルに拡大すると予想される。

表21

2013〜2015年と2020年における世界の形成外科向け生体材料応用分野別市場規模（単位：10億ドル）

応用分野
2013
無細胞真皮置換1.08
軟組織充填剤
0.77
顔のしわ取り0.54
頭蓋顔面外科0.46
末梢神経の修復0.46
生物工学による皮膚
0.39
合計
3.70

2014
1.28
0.91
0.63
0.54
0.53
0.46
4.36

2015
2020
CAGR
1.52
3.74
19.7%
1.08
2.62
19.4%
0.75
1.74
18.3%
0.64
1.55
19.4%
0.62
1.38
17.4%
0.54
1.25
18.3%
5.15
12.28
19.0%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

35

Advanced Management,Inc

表22

2013〜2015年と2020年における形成外科向け生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
1.69
1.05
0.64
0.36
3.74

2014
1.98
1.22
0.73
0.39
4.32

2015
2020
CAGR
2.34
5.53
18.8%
1.41
3.08
16.9%
0.85
1.80
16.2%
0.42
0.64
8.8%
5.02
11.05
17.1%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す

出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生
体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

36

Advanced Management,Inc▽創傷治癒
創傷治癒は、失活組織や細胞構造および組織層の欠損部分を置換する複雑な治療方法である。創傷治癒分野では、骨折固定装置や内部組織封止剤、外科的止血、癒着防止、代用皮膚に生体材料が使われる。
2015年には骨折固定器具類が創傷治癒向け生体材料の最大市場だった。おもな用途には、体内で骨折固定に使われるネジ類や板類のほか、ロッド（接合用の棒）、釘、ピン、ワイヤー、縫合糸、ステープルがある。それらの材料として生体吸収性の材料を使うことで、術後の合併症を防げる可能性が格段に上がるという利点がある。
ネジ類や板類の生体材料には、おもにポリグリコリドやポリグリコール酸、バイオセラミクス、チタン合金、コバルト合金、ステンレスが多用され、ワイヤーや縫合糸には、合成吸収性ポリマーや合成ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジ
オキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、そのほかの化学重合体が使われる。代用皮膚には皮膚移植片や合成無細胞といった生体材料が使われ、そのほかの用途のほとんどでは、上述いずれかの生体材料が使われる。
それらの器具類に生体材料を使うことは、入院日数を減らすことにもつながり、患者が日常生活に復帰できるまでの期間を短縮できるため、入院費用の節減という利点もある。
北米の創傷治癒向け生体材料市場規模は、2015年の14.1億ドルから年率平均16.9％で成長をつづけ2020年には30.8億ドルに拡大すると予想される。

表23

2013〜2015年と2020年における世界の創傷治癒向け生体材料応用製品種類別市場規模（単位：10億ドル）

製品種
骨折固定器具類
代用皮膚
癒着防止
外科的止血剤内部組織封止剤
合計

2013
0.61
0.53
0.44
0.37
0.35
2.30

2014
0.72
0.62
0.51
0.43
0.40
2.67

2015

0.84
0.72
0.59
0.49
0.47
3.12

2020

CAGR
1.99
18.8%
1.66
18.2%
1.34
17.8%
1.04
16.2%
1.05
17.4%
7.07
17.8%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

37

Advanced Management,Inc

表24

2013〜2015年と2020年における創傷治癒向け生体材料応用生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
1.05
0.78
0.34
0.13
2.30

2014
1.22
0.90
0.40
0.15
2.67

2015
2020
CAGR
1.41
3.08
16.9%
1.05
2.29
16.9%
0.49
1.28
21.2%
0.18
0.41
17.9%
3.13
7.06
17.7%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

38

Advanced Management,Inc▽ヒト組織工学
ヒト組織工学は、生命科学と生物学的機能代替工学を組み合わせた学際分野で、研究＆開発には異種分野研究者たちによる協業が必要となる。
組織工学に使われる生体材料は、細胞の増殖と分化を促進および制御する環境を整えるためにヒト組織を生物学的に助けることを目的とする。
たとえば、リン酸三カルシウムやヒドロキシアパタイトといったセラミック・スキャフォルドは機械的剛性と低弾性を提供することで、骨再生治療に使われる。それらの生体材料は生体適合性にすぐれ、骨形成細胞と反応することで骨芽細胞の分化と増殖を助ける。
生体適合性の高い生体材料は、組織工学インプラントの構造的性能向上によって需要が伸びているため、研究＆開発が活発化している分野である。
組織工学に使われる生体材料の応用は一般に、再生医療向けスキャフォルドや細胞材料の界面工学、自己組織化生体模倣共重合体、生物学的感知のためのナノ材料、無機ナノ粒子作成のためのスキャフォルドに大別される。
北米の組織工学向け生体材料市場規模は、2015年の8337億ドルから年率平均16.2％で成長をつづけ2020年には1.768兆ドルに拡大すると予想される。

表25

2013〜2015年と2020年における世界のヒト組織工学向け生体材料応用分野別市場規模（単位：10億ドル）

応用分野
再生医療向けスキャフォルド
バイオセンシングのためのナノ材料
無機ナノ粒子の仕立て
自己組織化 生体模倣の 共重合体
細胞材料インターフェイス工学
合計

2013
0.82
0.19
0.14
0.13
0.10
1.38

2014
0.95
0.22
0.16
0.15
0.11
1.59

2015
1.10
0.26
0.18
0.17
0.13
1.84

2020
2.44
0.56
0.40
0.33
0.24
3.97

CAGR
17.3%
16.6%
17.3%
14.2%
13.0%
16.6%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

39

Advanced Management,Inc

表26

2013〜2015年と2020年におけるヒト組織工学向け生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
2014
2015
2020
CAGR
630.5
723.5
833.7
1,768.1
16.2%
467.1
532.1
608.6
1,242.4
15.3%
202.8
241.4
288.3
722.7
20.2%
77.4
89.8
104.5
233.3
17.4%
1,377.8
1,586.8
1,835.1
3,966.5
16.7%■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

40

Advanced Management,Inc▽眼科
眼科は、視力回復や生活質（QoL＝quality of life）向上のために需要が強まっている。米国立老化研究所（National Institute on
Aging）によると、米国の高齢者人口（65歳以上）は2005年から2030年に倍増する。それにともなう目の病気の治療件数は増え、生体材料の需要も上昇をつづけている。
眼科向けの生体材料市場は、おもにコンタクト・レンズや眼内レンズ、眼組織機能的置換、合成角膜に大別される。それらのほかには、網膜タンポナーデ、表面改質、ポリマーのタンパク質吸着、交換用流体がある。
団塊世代の高齢化や眼疾患の認識の強まり、眼関連障害の予防意識の高まりがおもな成長要因として挙げられる。
コンタクト・レンズが眼科向け生体材料の最大市場だが、眼内レンズ治療の増加が昨今の動向となっている。コンタクト・レンズに使われるおもな生体材料としてはシリコン・ハイドロジェルがある。一方、眼内レンズ治療向けには、用途に応じてポリメタクリ
ル酸メチルや親水性アクリル、疎水性アクリル系生体材料が使われる。
北米の眼科向け生体材料市場規模は、2015年の4229億ドルから年率平均8.6％で成長をつづけ2020年には6402億ドルに拡大すると予想される。

表27

2013〜2015年と2020年における世界の眼科向け生体材料応用製品種類別市場規模（単位：10億ドル）

製品種
コンタクト・レンズ
眼内レンズ
眼組織の機能置換
合成角膜
合計

2013
219.7
172.6
81.6
113.1
736.3

2014
241.1
191.1
89.0
122.3
805.8

2015
2020
CAGR
265.1
428.2
10.1%
212.1
357.8
11.0%
97.2
152.1
9.4%
176.7
271.9
9.0%
883.7
1,408.6
9.8%■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料

研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

41

Advanced Management,Inc

表28

2013〜2015年と2020年における眼科向け生体材料の世界地域別市場規模（単位：10億ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
357.9
242.8
98.5
37.1

2014
2015
2020
CAGR
388.7
422.9
640.2
8.6%
264.2
288.1
449.9
9.3%
111.7
126.8
237.9
13.4%
41.2
46.0
80.6
11.9%
736.3
805.8
883.8
1,408.6

9.8%■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す

出典：米生体材料学会（Society For Biomaterials）、米ニュージャージー生体材料センター（New Jersey Center for Biomaterials）、カナダの先端材料＆生体材料研究センター（Centre for Advanced Materials and Biomaterials Research）、独生体材料科学研究所（Institute of Biomaterial Science）、モーリシャスの生物医学＆生
体材料研究研究センター（Centre for Biomedical and Biomaterials Research）、カナダの生体材料＆生体工学研究所（Institute of Biomaterials andBioengineering）、イランの生体材料研究センター（Biomaterials Research Center）、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

42

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
http://news.sys-con.com/node/3823732
http://www.medgadget.com/2016/05/implantable-biomaterials-market-analysis-trends-size-share-investment-opportunities-and-forecast-to-2022.html
http://www.biomedtrends.com/GetDetails.asp?CatName=Biomaterials
http://www.prnewswire.com/news-releases/global-biomaterials-market-2015-2020---material--application-analysis-of-the-130-billion-industry-300223729.html
https://www.alliedmarketresearch.com/biomaterials-market
http://www.transparencymarketresearch.com/biomaterials-market.html
http://www.medgadget.com/2016/05/global-implantable-biomaterials-market-analysis-trends-and-forecast-to-2022.html
http://montrealgazette.com/news/local-news/regenerative-medicine-biomaterial-scientists-converge-on-montreal
http://www.businesswire.com/news/home/20160510005098/en/Technavio-Expects-Global-Biochips-Market-Exceed-USD

43

Advanced Management,Inc

2−3 米生体材料市場の成長要因
米国は、生体材料の研究＆開発で世界に先行しており、それにともなって生体材料関連の技術革新による応用範囲が拡大した。おもな市場成長要因には、形成外科の需要増や学会の活発化や、ベンチャー・キャピタルの投資増加、がん検診の一般化によるがんの増加、人口高齢化による心臓血管疾患の増加がある。さらに、研究成果や技術革新を背景に国民健康の向上や産業強化の面から米政府による研究助成の活発化も市場拡大に寄与している。
■形成外科の需要増
米国の生体材料市場成長の主因の一つとして位置づけられるのは、形成外科市場の拡大であり、美容外科がそれを支えている。
米国形成外科学会（ASPS＝American Society of Plastic Surgeons）によると、2013年に実施された1510万件の低侵襲性および形成外科手術のうち、上位５種類は、豊胸（29万件）、鼻形成（22.1万件）、まぶた手術（21.6万件）、脂肪吸引術（20万件）、顔のしわ取り（13.3万件）だった。
また、低侵襲性手術の上位５種類は、ボツリヌス毒素Ａ型（630万件）、軟組織充填（220万件）、化学薬品による表皮剥離（120万件）、レーザー脱毛（110万件）、微粒子による表皮研磨（97万件）だった。
2013年には、米国内で570万件の再建手術が実施された。そのうち上位５種類は、腫瘍摘出（440万件）、裂傷修復（25.4万件）、顎顔面外科手術（19.9万件）、瘢痕修正（17.7万件）、手再建（13.1万件）、乳房再建（9.6万件）だった。
生体材料は、それらの形成外科手術に幅広く使われている。移植や植え込み、再建、修復をはじめ、軟組織創傷や火傷の治療、あるいは身体にあいた穴を覆う材料として生体材料の需要は継続的に高まっている。
■関連学会の活発化
米国では近年、生体材料分野における革新的技術進化に関する学会や講演会、年次会議が増えている。その結果、生体材料の認知度が上昇し、それによってさまざまの機会の模索や課題に取り組む動きも活発化している。
そういった学会の最近の例として、2015年12月にハワイ島ワイコロアで開かれた「生体材料＆ヒト組織の構造力学に関する国際会議（International Conference on the Mechanics of Biomaterials and Tissues）」や、2015年４月にノース・キャロライナ州で開かれた生体材料学会（Society for Biomaterials）の年次会議が挙げられる。

44

Advanced Management,Inc■がんの増加がんの増加も生体材料の需要増の要因になっている。米国立生命工学情報センター（NCBI＝National Center for Biotechnology
Information）によると、米国のがん発症件数は、2010年の160万件から2030年には230万件に増加すると予想される。20年間で45％増という計算になる。
がん治療法は従来、化学療法と放射線治療、そして摘出手術の３種類によってほとんどが占められる。しかし、近年では、がん治療における生体材料の重要性が高まっている。おもに、がんの研究や診断、治療、がん細胞摘出によって損傷した組織置換といった用途に生体材料が使われている。
それに加えて、生体材料は、がん細胞を標的とした薬物送達剤として応用が増えている。その結果、がん発症件数の増加は米国の生体材料需要を引きつづき高めることにつながると確実視される。
■心臓血管疾患の増加
米疾病対策予防センター（CDC＝Centers for Disease Control and Prevention）によると、米国では年間60万件の死亡（死亡４件に１件）がなんらかの心臓病に起因する。年間約93万5000人が心臓発作を起こし、冠状動脈性心臓病は年間1089億ドルという巨額のコスト（医療サービス費、薬、病気による生産性低下）を米国に負わせている。
米国における心疾患の増加は、おもに肥満や座りがちの生活様式、過度のアルコール摂取、喫煙が原因と言われる。心臓血管カテーテルやガイドワイヤー、センサー、ペースメーカー、植え込み型心臓除細動器、シャント、心臓弁、ステントといった器具類
は、合成生体材料（ポリマー、金属、セラミクス）や天然由来の生体材料でつくられている。したがって、米国における心臓血管疾患の増加は生体材料需要を伸ばす要因となっている。

45

Advanced Management,Inc■ベンチャー・キャピタル投資の活発化
2016年は、技術革新に焦点を合わせたベンチャー企業の台頭が目立つ年になり、規制や伝統的大手がその台頭への対応を過去最高潮に迫られる可能性がある。
ITやクラウドコンピューティング、ナノ技術、機械学習、モバイル技術、個々の患者向けの医療、新素材を、医療機器や治療、診断方法に統合する動きは2015年にすでに強まり始めた。その結果、革新力を強化するためにベンチャー企業を買収する大手の動きが活発化すると予想される。
全般的に米国の産業界では、生き残りや企業成長のための合併＆買収と業務提携が非常に頻発し、研究＆開発が重要な分野においてその傾向が圧倒的に強い。生命科学は電算技術や通信技術、インターネット技術、モバイル技術と並んで合併＆買収と業務提携が劇的かつ迅速な業界の一つである。
米国における医療関連技術（生体材料開発にかぎらない）業界のベンチャー企業に対する投資は2015年に大幅増を記録し、2016年
もその傾向が続くと見込まれる。
ベンチャー・キャピタル会社による医療関連技術ベンチャー企業への投資は、2015年上半期だけでも400件を超え、投資総額は60億ドルに達し、過去５年間の最高を記録した。医療関連技術ベンチャー企業への投資増は2014年から活発化している。2014年のVC投資額は112億ドルだった。
■政府助成金2013年から2015年におけるおもな政府助成金として次の３件がある。
▽2015年８月、ペンシルバニア州立大学生体医療工学のジアン・ヤン博士は、医療応用向けに新種のクエン酸基盤の生体材料および分子の研究で関心を集めた。それらの生体材料は、植え込み型医療器具類の使用における一般的な感染症の問題を解消できる抗菌特性を有することで注目されている。
▽2014年４月、シカゴ大学のグレッグ・ヒューデイラ博士は、フロリダ大学の細胞および組織理工学研究所（Institute of Cell &Tissue Science and Engineering）との共同研究によって、細胞制御および細胞機能を調節するための新しいスマート生体材料のための新技術の開発を進めている。
▽2013年10月、前出のジアン・ヤン博士は、生分解性高分子（生分解性のポリマー）の一種であるポリ乳酸（PLA）を開発した。
生分解性高分子は、整形外科用固定機器類や組織工学スキャフォルドで、超微粒薬物送達に使われる米食品医薬品局（FDA）認可取
得済みの生体材料。ポリ乳酸は、バイオイメージングや診断、検出に応用可能と期待される。

46

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
http://www.mechanicsofbiomaterials.com/
https://www.biomaterials.org/
http://www.mddionline.com/links/venture
https://www.nsf.gov/funding/pgm_summ.jsp?pims_id=13699
http://www.nsf.gov/div/index.jsp?div=DMR
https://www.nibib.nih.gov/research-funding
http://www.federalgrants.com/Biomaterials-54139.html
http://www.federalgrants.com/Biomaterials-7313.html
https://www.biomaterials.org/students-biomaterials-days/biomaterials-days-grant
http://www.onr.navy.mil/Science-Technology/Departments/Code-34/All-Programs/warfighter-protection-applications-342/Biomaterial-Bionanotechnology.aspx
https://www.usa.gov/grants
http://www.cell.com/moltod/pdf/S1357-4310(96)80003-7.pdf

47

Advanced Management,Inc

３ 特筆すべき最新動向
3−1 市場競争の実態■競争の実態と傾向
生体材料市場の拡大傾向およびその見込みは、大手やベンチャー企業による研究＆開発や市場参入を刺激し、したがって競争激化を招いている。ほとんどの企業は、新製品や独自技術の市場投入に注力し、市場占有率の拡大を狙う販促や提携、協業、合弁事業、同盟、合併＆吸収を展開すると同時に、米食品医薬品局（FDA）からの認可取得や、各種の認定取得、戦略的売り込み、売却、資金調達といった努力を重ねている。
主要企業たちが展開するおもな成長戦略としては、企業買収、提携、新製品投入、事業拡充の４つが挙げられる。
▽買収
企業買収は、2012〜2015年における世界の生体材料開発事業の23％を占めた。つまり、新たな製品や技術の開発を目的とした企業
買収が業界全体の開発の23％を占めたということである。
おもな例としては、米ライト・メディカル・テクノロジー（Wright Medical Technology）や米ズィマー・バイオメット・ホール
ディングス（Zimmer Biomet Holdings）、独ヘレウス・メディカル・コンポーネンツ（Heraeus Medical Components）、英コラーゲ
ン・ソリューションズ（Collagen Solutions）、米セラディン（Ceradyne）、米デプーイ・オーソピーディックス（DePuy
Orthopaedics）、米オーソヴィータ（Orthovita）、米ノーブル・バイオマテリアルズ（Noble Biomaterials）が挙げられる。

2012〜2015年における開発強化目的のおもな企業（または事業）買収
2015年６月
2014年10月
2014年２月
2013年４月
2012年６月

ズィマー・ホールディングス（Zimmer Holdings）による米バイオメット（Biomet）買収
ズィマー・ホールディングスによる米ETEXホールディングスの事業買収
ライト・メディカルによる米オーソプロ（OrthoPro）買収
三井化学による独ヘレウス・メディカル傘下の貴金属および技術部門の買収
蘭ロイヤルDSMによる米ケンズィー・ナーシュ（Kensey Nash）買収

48

Advanced Management,Inc▽提携、合意、同盟、合弁、協業
一方、企業間の合意や同盟、提携、合弁、協業は、2012〜2015年における世界の生体材料市場成長の19％を占めた。そういった手法を選んだ業界大手やベンチャー企業は、開発よりも取り扱い製品種や顧客基盤の拡大、販路強化のために他社との協力関係構築という戦略を優先させている。
おもな例には、米ライト・メディカル・テクノロジーや米カーペンター・テクノロジー（Carpenter Technology）、独ヘレウス・
メディカル・コンポーネンツ、米ノーブル・バイオマテリアルズ（Noble Biomaterials）、米エグザクテック（Exactech）がある。
そのほか、イスラエルのベンチャー企業リジェンティス・バイオマテリアルズ（Regentis Biomaterials）は2016年２月に、中国の製薬大手ハイスコ・ファーマスーティカル（Haisco Pharmaceutical Group）から1500万ドルの投資を獲得した。リジェンティスは現在、米食品医薬品局（FDA）にその認可取得を申請中。
軟骨治療分野で急成長中のリジェンティスは、ゲルリンク（GelrinC）という生体材料を開発したことで、軟骨治療の分野で有力企業にのし上がっている。イスラエル工科大学（テクニオン）が開発した特殊なハイドロジェルを土台にしたゲルリンクは、軟骨損傷
部分に液体として注入されると吸収可能インプラントをつくりし、患者の治癒力によって再生される軟骨によってゆっくりと置換されていく。

2012〜2015年におけるおもな提携、合意、同盟、合弁、協業
2015年８月
2015年７月
2014年10月
2013年９月
2012年１月

欄コービン（Corbion）と仏メディンセル（MedinCell）
蘭ロイヤルDSMとルクセンブルクのCVCキャピタル・パートナーズ
米ライト・メディカルと蘭トーニエール（Tornier）
米ノーブル・バイオマテリアルズとカナダのルルレモン・アスレティカ（Lululemon Athletica）
蘭ロイヤルDSMと独ファインワークテクニック（Feinwerktechnik）

49

Advanced Management,Inc▽新製品の市場投入
新製品の市場投入は、2012〜2015年における世界の生体材料市場成長の18％を占めた。製品種を増やすことで、既存の取り引き先に販売できる製品の種類と量を増やし、また、新製品によって新規市場の開拓を強化し、増収を図るという成長戦略である。
2012〜2015年におけるおもな新製品発売
2015年12月 英モルガン・アドヴァンスト・マテリアルズ（Morgan Advanced Materials）によるセラミック絶縁体応用の医療用イメージング・システム。
2014年10月 英インヴィビオ（Invibio）による内部骨折固定用超強化ポリマー製品「ピーク＝オプティマ（PEEK-OPTIMA）」
2014年６月 米ライト・メディカルによる関節炎患者向け足首全置換（TAR）システム「インフィニティ（INFINITY）」
2013年４月 独BASFによる特殊合金やセラミクス、ステンレスを含む新製品ライン「キャタモールド（Catamold）」
2012年11月 米デプーイ・オーソピーディックス（DePuy Orthopaedics）による固定ベアリング人工膝システムを応用したピン・ガ
イド製品「トゥルーマッチ（TRUMATCH）」▽事業拡充
事業拡充は、2012〜2015年における世界の生体材料市場成長の18％を占めた。事業拡充のおもな戦略には、取引網（流通網）や市場での存在感強化、顧客体験の向上、取引関係の緊密化といった方法がある。

2012〜2015年におけるおもな事業拡張
2015年８月
2015年７月

2014年９月
2014年１月
2012年４月

独BASFによる上海での樹脂および電着工場新設
独エヴォニック・インダストリーズ（Evonik Industries）による米バージニア州での事業開発＆革新センターの新設
独エヴォニック・インダストリーズによる上海での新種のポリメタクリル構造発泡体工場新設
蘭ロイヤルDSMによる同社初の表面加工専用自社工場の開設
米デンツプリー・インターナショナル（DENTSPLY International）による複数の歯科向け生体材料事業の統合および再編と、歯科インプラントや歯骨再生、歯科治療向けデジタル技術に特化した新事業部
の立ち上げ

50

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
http://www.medgadget.com/2016/05/orthopedic-biomaterials-market-is-projected-to-reach-184-billion-by-2022.html
https://www.whatech.com/market-research/energy/155673-global-orthopedic-biomaterials-market-to-reach-183-9-billion-by-2022-according-to-market-forecasts
https://www.newsmaker.com.au/news/53314/global-bioceramics-market-2015-analysis-and-forecast-to-2022#.V0DEkpPhDMU
https://www.morningstar.com/news/globe-news-wire/GNW_6197012/biomaterials-market-20152020-material-metallic-ceramic-polymers-natural-biomaterialsapplication-cardio-ortho-dental-plastic-surgery-wound-healing-neurology-tissue-engineering-ophthalmology.html
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20191132
http://www.businesswire.com/news/home/20141001005522/en/Research-Markets-Global-Orthopedic-Biomaterials-Market-2014-2018
http://www.barchart.com/headlines/story/2568172/global-orthopedic-biomaterials-market-2014-2018-with-biomet-depuy-synthes-medtronic-stryker-wright-medicalzimmer-holdings-dominating
http://investor.zimmerbiomet.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=123310
https://www.newsmaker.com.au/news/52596/global-orthopedic-biomaterials-market-to-reach-1839-billion-by-2022#.V0DE1JPhDMU
https://globenewswire.com/news-release/2016/05/05/836864/0/en/Tissue-Engineering-Market-To-Reach-11-53-Billion-By-2022-Owing-To-Increased-Focus-Of-StemCell-Therapies-Grand-View-Research-Inc.html
http://www.orthospinenews.com/zimmer-biomet-lands-381m-dod-ortho-contract/
http://www.businesswire.com/news/home/20151231005187/en/Research-Markets-Global-Orthopedic-Biomaterial-Market-Report
http://www.prnewswire.com/news-releases/heraeus-enters-agreement-to-acquire-neometrics-300052083.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/global-biomedical-metal-market-2015-2019-with-biomet-dentsply-invibio--wright-medical-group-dominating300090293.html
http://www.businesswire.com/news/home/20150527005662/en/Research-Markets-Global-Biomedical-Metal-Market-2015-2019
http://www.prnewswire.com/news-releases/grand-opening-of-heraeus-medical-components-facility-in-singapore-176090341.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/heraeus-increases-rd-capabilities-at-its-conshohocken-site-233411291.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/collagen-market-and-tissue-engineering---global-industry-analysis-size-share-growth-trends-and-forecast-2015---2023300270391.html
https://www.siliconrepublic.com/innovation/2016/05/19/biomaterials-breakthrough-beyonce-horse-show-jumping
http://www.pressreleaserocket.net/collagen-industry-pipeline-review-research-report/449840/
https://www.whatech.com/market-research/materials-chemicals/161522-collagen-industry-global-market-trends-share-size-and-2021-forecast-report-examined-innew-market
http://www.beckersspine.com/orthopedic-a-spine-device-a-implant-news/item/28897-5-key-trends-in-the-global-orthopedic-biomaterials-market.html
http://www.businesswire.com/news/home/20110411005069/en/Orthovita-Announces-Presentation-Clinical-Results-Evaluating-Vitagel%E2%84%A2
http://www.prnewswire.com/news-releases/noble-biomaterials-receives-bluesign-certification-for-its-xt2-anti-odor-technology-300135558.html
http://www.streetinsider.com/Corporate+News/lululemon+(LULU),+Noble+Biomaterials+Enter+Strategic+Alliance/8681911.html
http://www.beckersasc.com/100-minimally-invasive-orthopedic-spine-devices-to-know-2014/100-minimally-invasive-orthopedic-spine-devices-to-know.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/kensey-nash-introduces-a-novel-biomaterial-meso-biomatrix-acellular-porcine-peritoneum-for-plastic-and-reconstructivesurgery-148714285.html

51

Advanced Management,Inc

http://www.prnewswire.com/news-releases/collagen-and-ha-based-biomaterials---global-strategic-business-report-2015-300034605.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/israeli-start-up-that-treats-knee-cartilage-injuries-raises-15m-for-us-pivotal-clinical-trial-568312241.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/medincell-enters-into-a-technology-agreement-for-long-acting-injectable-products-567633971.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/medincell-enters-into-a-technology-agreement-for-long-acting-injectable-products-567633971.html
http://www.al.com/business/index.ssf/2015/12/evonik_birmingham_expansion.html
http://www.openpr.com/news/340681/Dental-Implants-Market-to-Grow-owing-to-Soaring-Demand-for-Cosmetic-Dentistry.html

52

Advanced Management,Inc

3−2 3Dバイオプリンティング■おもな先行企業たちと市場規模
3Dバイオプリンティングとは、完全なる組織成長を助けるために、コラーゲンやフィブリン、ゼラチンといった生体由来物質を組み合わせることで生細胞を生成または沈着させる材料を3Dプリント（立体印刷または積層造形）することである。3Dバイオファブリ
ケイション（3D biofabrication）とも呼ばれる。
3Dバイオプリンティングは昨今における生体材料業界の大きな潮流の一つとして位置づけられる。急成長の兆しをすでに見せているが、向こう１〜２年で大市場になるわけではない。しかし、中長期的には医療全般と生体材料に関連する分野として大きな市場に発展することは確実視される。
合成生体材料または生体材料由来の生体適合性物質を使った義肢や歯科器具、カスタマイズされた補聴器、ヒト組織のような複雑な構造を作成するのが3Dバイオプリンターであり、近年、生物化学や生物工学の分野で3Dバイオプリンターを購入する大学や研究機関が増えている。
肝臓や歯、心臓、耳、肺といった器官を、患者個体から取った生体組織の培養によって得られる生体材料から完全に作成することはしばらく先の話だが、関心はすでに非常に高まっている。
世界で最初の医療向け3Dバイオプリンターを開発した豪インヴェテック（Invetech）は、3Dバイオプリンター製品のノヴォジェン
MMX（NovoGen MMX）の流通促進を目的に、米再生医療および生体材料ベンチャー企業のオルガノヴォ（Organovo）と提携している。ノヴォジェンMMXは、バイオ・インク（ヒト組織と互換性のある3Dプリンティング向け生体材料）の代わりにヒト細胞を使って、たとえば皮膚や血管、心筋シートといった生体三次元構造を3Dプリントする。
インヴェテックのほかの主要メーカーには、独エンヴィジョンテック（EnvisionTEC）がある。同社は、3Dバイオプロッター（3D
Bioplotter）という3Dバイオプリンターを開発して関心を集めている。同製品は、患者のCTデータと三次元CADモデルを使って、種々の生体材料を加工できるのが特徴である。軟質ハイドロジェルやポリマー、セラミック、金属といった生体材料を使ってスキャ
フォルドを3Dプリントする。
北米の医療向け3Dバイオプリンター市場は、2015年の460万ドルから年率平均28.4％で成長をつづけ2020年には1600万ドルに拡大すると予想される。一方、北米の3Dバイオプリンティング用生体材料（バイオ・インク）市場は、2015年の147万ドルから年率平均25.4％で成長をつづけ2020年には455万ドルに拡大すると予想される。
生体材料以外の材料も含めた医療向け3Dプリンティング全般の材料種では、プラスチックが圧倒的な市場占有率をにぎっており、その傾向は今後しばらくつづく見込みである。しかし、成長率でみると生体材料が最大である。

53

Advanced Management,Inc

表29

2013〜2015年と2020年における3Dバイオプリンターの世界地域別市場規模（単位：100万ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
2.8
2.0
1.6
0.4
6.8

2014

3.6
2.6
2.1
0.5
8.8

2015

4.6
3.4
2.8
0.6
11.4

2020

16.0
13.2
11.5
1.9
42.6

CAGR

28.4%
30.9%
32.6%
24.9%
30.1%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す

出典：各種の年次報告、証券取引委員会への各社の提出書類、米食品医薬品局（FDA）、米国立衛生研究所（National Institutes of Health）、米3Dプリンティング
協会（3D Printing Association）、欧州整形外科革新センター（Orthopaedic Innovation Centre）、プレス・リリース、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

表30

2013〜2015年と2020年における医療用3Dバイオプリンティング向け生体材料の世界地域別市場規模（単位：100万ドル）

地域
北米
欧州
アジア太平洋
RoW
合計

2013
0.94
0.61
0.58
0.13
2.25

2014
1.17
0.78
0.75
0.16
2.86

2015
2020
CAGR
1.47
4.55
25.4%
1.00
3.62
29.2%
0.99
3.80
31.0%
0.19
0.51
21.2%
3.65
12.47
27.9%

■RoW：Rest of the World（その他の世界）■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す

出典：各種の年次報告、証券取引委員会への各社の提出書類、米食品医薬品局（FDA）、米国立衛生研究所（National Institutes of Health）、米3Dプリンティング
協会（3D Printing Association）、欧州整形外科革新センター（Orthopaedic Innovation Centre）、プレス・リリース、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

54

Advanced Management,Inc

表31

2013〜2015年と2020年における世界の医療用3Dプリンティング向け材料種類別市場規模（単位：100万ドル）

種類
プラスチック金属および合金
生体材料
その他
合計

2013
55.8
26.3
2.3
7.3
91.6

2014
2015
2020
CAGR
68.5
84.3
245.6
23.8%
32.9
41.4
133.4
26.4%
2.9
3.6
12.5
27.9%
8.9
10.9
31.3
23.4%
113.2
140.3
422.7
24.7%

■CAGR：Compound Average Growth Rate（年平均成長率）、上表では2015〜2020年のCAGRを指す■出典：各種の年次報告、証券取引委員会への各社の提出書類、米食品医薬品局（FDA）、米国立衛生研究所（National Institutes of Health）、米3Dプリンティン

グ協会（3D Printing Association）、欧州整形外科革新センター（Orthopaedic Innovation Centre）、プレス・リリース、調査会社マーケッツアンドマーケッツ

55

Advanced Management,Inc■おもな市場動向▽組織工学の発達に貢献
医療向け3Dプリンティングは、生体材料の応用実現によって台頭した3Dバイオプリンティングによって、組織工学の分野を活性化させた。組織工学は、機能可能の器官を移植用に作成するためにコラーゲン・スキャフォルドや細胞から新しい器官や結合組織を成長させることに寄与する。
特に組織工学スキャフォルドは、最近の生体材料応用においてもっとも画期的と評される。組織工学スキャフォルドの市場は、骨および軟骨、靱帯および腱に大別される。
リン酸カルシウム・セラミックと生分解性バイオポリマーが、スキャフォルド作成においてもっとも広く用いられる材料となっている。スキャフォルドの大部分は、ステレオリソグラフィーを介した光重合基質を有するポリプロピレンフマル酸/リン酸三カルシウム（PPF/TCP）から直接作成される。
スキャフォルド作成に使われるほかの素材にはポリカプロラクトンがある。3Dプリンター大手のストラタシス（Stratasys、米ミネ
ソタ州とイスラエル拠点）が開発した溶融沈着モデリング・システムで使われるのがポリカプロラクトンである。
また、セラミックとポリマーを組み合わせてつくられるスキャフォルドもある。それによって、約５ミクロンの細孔をつくることが簡単になるという利点がある。
▽義肢とインプラントへの応用拡大
3Dプリンティング（バイオプリンティングとプリンティングの両方を含め）市場はまだ黎明期にあるが、技術進化や技術応用は急速に進んでいる。なかでも、人工装具やインプラント（植え込み型器具および移植用置換物）への応用が特に目覚ましい。
人工装具は、たとえば、損傷または失った眼球や歯、顔骨、臀部、膝、腕、脚といった身体部分に代わる人工物である。3Dプリン
ティングによって、そういった人工装具の成作が簡便化され、コストも下がり、対応できる種類や範囲も拡大した。さらに、3Dプリンティングに生体材料を応用できるようになったことからインプラント向けの需要が創出された。
人工装具とインプラントは、スタンダードとカスタマイズドという二つの分野に分類される。
スタンダード・インプラントは汎用の規格品で、たとえば、骨の固定に使われるネジ類や板類が代表的である。一方のカスタマイ
ズド・インプラントは、個々の損傷部分の形状に合わせてつくられるもので、たとえば、頭蓋骨や関節の損傷部分または欠損部分のかたちに合うように作成される。
3Dプリントされる人工装具およびインプラントの世界市場の51％はスタンダード・インプラントで占められ、2015年に１億3750万
ドル、2020年には４億3410万ドルに成長すると予想される。年率平均25.9％という高成長率で拡大する計算になる。北米市場はそのうち39.4％を占める。

56

Advanced Management,Inc▽ストラタシスと3Dシステムズが業界２強
2015年初頭の時点で、世界の医療向け3Dプリンター市場（バイオプリンティングとプリンティングの両方）は、ストラタシスと米
3Dシステムズ（3D Systems）がそれぞれ33.8％と23.3％の占有率で業界２強の地位を確立している。
そのほかの主要メーカーには、ベルギーのマテリアライズ（Materialise）、英レニショー（Renishaw）、スウェーデンのアーカム（Arcam）、独エンヴィジョン、独EOS、、独コンセプト・レイザー（Concept Laser）、英3T RDP、仏プロッドウェイズ（Prodways）がある。
そのほか、米ベンチャー企業のバイオボッツ（BioBots）も、業界初のデスクトップ型を開発し、低価格で販売することで、同市場に革新をもたらす可能性が注目されている。

医療向け3Dプリンティングの世界市場（2014年）における上位５社の占有率
Stratasys..........................33.8％
3D Systems......................23.3％
Materialise..........................8.0％
Renishaw............................7.1％
Arcam.................................4.0％
その他...............................23.8％■出典：各種の年次報告、証券取引委員会への各社の提出書類、米食品医薬品局（FDA）、米国立衛生研究所（National Institutes of Health）、米3Dプリンティン

グ協会（3D Printing Association）、欧州整形外科革新センター（Orthopaedic Innovation Centre）、プレス・リリース、調査会社マーケッツアンドマーケッツ▽移植用臓器への試み
調査会社グランド・ヴュー・リサーチ（Grand View Research）の調べによると、慢性腎臓病やそのほかの慢性病が増えているた
め、移植を必要とする患者数が増加傾向にあり、それが3Dバイオプリンティング市場成長要因の一つになっている。
臓器移植には適合臓器提供者が必要であり、それに加えて高額であるため、移植手術を受けられない患者が多い。また、年間360億ドルと見積もられる世界の臓器モデル・システムへの応用も増え始めている。
生体材料技術と3Dプリンティング技術の発達によって臓器の作成と移植のコストが下がり、需要拡大は必至である。ただ、そういった市場はまだ特殊であり、例外的な分野の域を出ていない。

57

Advanced Management,Inc■最近のおもな革新▽3Dマイクロ・スキャフォルド
国立衛生研究所（NIH＝National Institutes of Health）の助成金によって研究してきた科学者グループは2016年３月に、3Dマイクロ担体（スキャフォルド）技術の開発に成功したことを明らかにした。同技術は、幹細胞を神経に転換するプログラミングを強化し、電気信号伝達を可能にする神経接続の成長を刺激する。パーキンソンズ病やそのほかの神経系疾患の治療や症状軽減に大きな可能性をもたらす開発として注目されている。
また、3Dスキャフォルドに関連する市場として3D細胞培養という分野の成長も最近注目されている。リサーチ・アンド・マーケッ
ツによると、世界の3D細胞培養市場は2016〜2021年まで二桁成長をつづけ、37.02億ドルに達すると予想される。3D細胞培養は一般に、スキャフォルド基盤のプラットフォーム、スキャフォルドに依存しないプラットフォーム、生物反応器、マイクロチップ、ハイドロジェルに分類される。
▽実用化に近づく最新技術
3Dバイオプリンティング技術を応用した人工培養の耳たぶや、人工耳が音を感知したという成功例もあり、身体の一部の3Dプリン
ティング実用化への道は切り開かれつつある。骨盤骨の再建や、チタンでできた下あごの3Dバイオプリンティング研究はすでに実用化段階にある。
米ベンチャー企業のオルガノヴォ（Organovo）では、3Dバイオプリンティングによる肝臓スライスが40日間の解毒ソリューションを可能にしたことを最近報告した。同社は2015年６月に、ロレアル（L'Oreal）と業務提携し、オルガノヴォのノヴォジェン・バイ
オプリンティングという技術プラットフォームを使って皮膚組織を3Dプリントする事業に進出している。
また、クレムソン大学（Clemson University、サウス・キャロライナ州）の研究では、生細胞をハイドロジェルのなかで3Dプリン
トできることが実証され関心を集めている。複雑な器官を作成するのにきわめて有効だと期待される。まだ実験段階であり、実用化にはしばらく時間がかかる見通しである。
そのほか、米ローレンス・リヴァモア国立研究所は、バイオ・インク（人体と互換性のある生体材料）を使って血管の3Dバイオプ
リンティングに成功している。実用化されれば、心臓血管手術の際に同一患者の大腿部から血管グラフトを採取する必要がなくなる。

58

Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
MarketsandMarketsによる調査報告「3D PRINTING MEDICAL DEVICES Market ー Global FORECAST TO 2020」
https://www.the3dprintingassociation.com/news/cat/2
https://www.the3dprintingassociation.com/news/post/the-world-of-3d-printed-body-parts-free-online-course
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4392469/
http://www.prnewswire.com/news-releases/3d-printing-in-healthcare-market-to-reach-usd-12-billion-by-2020---industryarc-research-575697751.html
http://www.marketwatch.com/story/3d-printing-for-healthcare-trends-rd-and-revenue-forecasts-2016-2026-2016-02-24-92032427
https://www.whatech.com/market-research/medical/151854-global-3d-printing-in-healthcare-market-to-reach-usd-1-2-billion-by-2020
http://www.genengnews.com/keywordsandtools/print/3/30324/
http://www.ibtimes.com/well-it-might-produce-hearts-livers-3d-bioprinting-reshaping-modern-medicine-2364865
http://www.engineering.com/3DPrinting/3DPrintingArticles/ArticleID/9646/Bio-Engineering-can-Leverage-AM-with-the-3D-Bioplotter.aspx
https://3dprint.com/132888/materialise-medical-standards/
http://www.3ders.org/articles/20160510-preparing-files-for-3d-printing-materialise-explains-all.html
http://www.businesswire.com/news/home/20160515005071/en/Arcam-Expands-Alcoa%E2%80%99s-3D-Printing-Technology-Portfolio
http://www.techrepublic.com/article/how-biobots-5k-3d-bioprinter-could-make-doctors-and-medicines-more-effective/
https://3dprint.com/88792/3d-bioprinting-companies/
http://www.upi.com/Health_News/2016/03/17/Scaffold-allows-scientists-to-grow-brain-cells-for-transplants/4571458222120/
https://3dprint.com/133438/3d-bioprinting-where-are-we/
https://www.nih.gov/news-events/3-d-technology-enriches-human-nerve-cells-transplant-brain
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2016-04/tos-asa041416.php
https://3dprint.com/30391/deep-orange-3d-print-design/
https://3dprint.com/91064/crazy-3d-printed-items/
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2016-04/dlnl-3pf042716.php
https://3dprint.com/109265/llnl-bioprinting-blood-vessels/
https://3dprint.com/111663/llnl-reactive-materials/

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Advanced Management,Inc

４ 今後のおもな展望
4−1 生体材料の種類に関して確実視される今後の動向■ステンレスの低調見込み
2015年における世界市場での医療向け金属生体材料市場のうち最大はステンレスだった。ステンレス製生体材料市場は2015年の59億ドルから年率平均12.9％で成長し2020年には108億ドルに達すると予想される。低コストと加工の簡単さがその背景にある。
しかし、非恒久的な骨折治療用固定器具の材料として多用されてきたステンレスは最近、チタンおよびチタン合金の生体材料に市場を奪われつつある。チタンおよびチタン合金は、2015〜2020年に年率平均16.3％で成長する見込みである。すぐれた生体適合性や耐食性、構造的性質の均衡、軽量さが高評価を得ている。
■リン酸カルシウムとポリメチルメタクリレートの成長
セラミックは、ポリマーに比べると格段に大きな成長傾向にあるわけではないが、リン酸カルシウムを原料とするセラミックは別格である。リン酸カルシウム生体材料の世界市場は、2015年の58.7億ドルから年率平均17.1％で成長をつづけ2020年には129.2億ドルに達すると予想される。リン酸カルシウムのすぐれた生体適合性がその主因である。
リン酸カルシウム生体材料の応用範囲は広く、歯周欠損や歯槽骨、鼻腔整形、歯の交換、腫瘍によって引き起こされる大きな骨欠損の修復、さらには、骨または象牙質の再生のための組織工学におけるスキャフォルドとしても用いられる。
かたや、ポリマーの一種であるポリメチルメタクリレート（PMMA）は、高分子生体材料市場の最大を占める材料で、2015年の55.9億ドルから年率平均25％で成長し2020年には170.9億ドルに大幅拡大すると予想される。主因は、高い汎用性とそれゆえの応用範
囲の広さにある。PMMAは、整形外科や歯科、眼科の生体材料として多用されており、それらの分野では今後も需要がもっとも強い
生体材料となる。

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Advanced Management,Inc■ヒアルロン酸のさらなる需要増
ヒアルロン酸は、天然由来の生体材料として最大の市場占有率を今後も維持する見込みである。ヒアルロン酸生体材料市場は、
2015年の16.8億ドルから年率平均19.7％で成長し2020年には41.2億ドルに拡大する見通しである。
ヒアルロン酸は体内で自然発生する物質であるため生体適合性がきわめて高く、関節疾患治療のための注射や整形手術、創傷治癒といった幅広い用途に使われる。
非外科バイオインプラントに多用されることがヒアルロン酸需要を支える一因であり、人口の高齢化やそれにともなう慢性病の増加、健康意識の高まり、可処分所得の上昇、美容向け応用の増大がその背景にある。
4−2 生体材料の応用に関して確実視される今後の動向■整形外科の好調成長
生体材料の需要をこれからさらに伸ばす要因の筆頭の一つは整形外科である。スパイン・レヴュー誌によると、世界の整形外科向け生体材料市場は2015年の556.3億ドルから年率平均18.6％で成長し、2022年には1839億ドルに達すると予想される。
最大の成長要因は、生体材料の可用性の増大と幹細胞治療の増加と言われる。ただ、規制や保険適用の厳しさ、術後の問題といった懸念材料はある。
整形外科向け生体材料の金属やポリマー、セラミックの主要供給企業には、独BASF、英インヴィビオ（Invibio）、米カーペン
ター・テクノロジー（Carpenter Technology）、米ズィマー・バイオメット（Zimmer Biomet）、米エグザクテック（Exactech）、米
エスキューラップ（Aesculap）がある。
整形外科分野ではまた、KSP2という米ベンチャー企業の登場によって、画期的な抗炎症性生体材料の実現に向けた期待が浮上している。同分野でもっとも多く使われるポリマーにはいくつもの利点があるが、天然由来生体材料以外のほぼすべての材料がかかえる
拒絶反応誘発の可能性という課題もある。それを解消できる可能性に大きな現実味を与えたのが、KSP2の技術である。
骨折治療のためのネジや板、金属製の接骨器具、歯科インプラントは、人体の抗原抗体反応を引き起こすことで炎症を誘発する場合が多い。投薬によってその症状を軽減できることもあるが、患者の身体に負担がかかり、インプラントの不具合につながる場合もある。
生体材料および生体工学研究所（IBBME＝Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering）出身のカイル・バティーストン博士
は、組織工学スキャフォルドとして新種の抗炎症ポリマーを開発しており、それを商業化すべくKSP2を起業した。同氏は、抗体反応を引き起こさないインプラント用生体材料の開発を本格化する計画を2016年１月に打ち出している。
カナダのトロント大学（カナダ）の生体材料＆医療工学研究所は、KSP2との提携によって、抗炎症生体材料ポリマーを2016年中に市場投入する計画である。

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Advanced Management,Inc■非外科バイオインプラント需要の増加
近年の大きな潮流の一つに、非外科バイオインプラントがある。非外科バイオインプラントは、一般的な外科的手法をとらずに体内に移植または植え込むことである。非外科バイオインプラントに使われるおもな生体材料には、粘度補充療法や潤滑性（粘性）補充剤、コラーゲン、ヒアルロン酸、生体高分子（バイオポリマー）、ハイドロジェル、ハイドロキシアパタイト、アロプラスト生体材料、アクリルハイドロジェルがある。
非外科バイオインプラントとして認可済み生体材料のなかで、粘度補充療法と潤滑性（粘性）補充剤は比較的限定的な使用にとどまっている。その一方で、コラーゲンとヒアルロン酸はほかの材料より大きく成長しており、その傾向はこれから加速すると予想される。コラーゲンの強みは低コストと高い可用性であり、ヒアルロン酸の強みは、手術から整形、美容形成、医療まで幅広い応用範囲である。
トランスペアレンシー・マーケット・リサーチの調べによると、コラーゲン生体材料の世界市場は、2014年の41億ドルから年率平
均9.4％で成長し2023年には94億ドルに拡大する見込みである。コラーゲンは治療にすでに使われているが、コラーゲン需要の大きな部分は、動物を使った研究や実験で消費される分によって占められている。
コラーゲン生体材料市場における主要企業には、アイルランド（本社機能だけがアイルランドであり、事業の実態は米国にある）のメドトロニック（Medtronic）、英コラーゲン・ソリューションズ（Collagen Solutions）、独ボーティス・バイオマテリアルズ（botiss biomaterials）、米コラーゲン・メイトリックス（Collagen Matrix）、ニッピ（Nippi、東京）、中国バオトウ・ドングバオ・
バイオテック（Baotou Dongbao Bio-Tech）がある。
非外科バイオインプラント市場における主要企業には、米アルビオーレックス・インターナショナル（Albiorex International）、米
ファイブロジェン（FibroGen）、米キセラ・ファーマスーティカルス（Kythera Pharmaceuticals、AGNに買収された）、米モマ・セ
ラピューティクス（Moma Therapeutics）、仏ノヴァテックス・バイオエンジニアリング（Novatex Bioengineering）、米アニカ・セ
ラピューティクス（Anika Therapeutics）、米ジョンソン＆ジョンソン（Johnson & Johnson）、伊フィディア・ファーマスーティキ（Fidia Farmaceutici）、仏LCAファーマスーティカル、中国の杭州ギャロップ・バイオロジカル・プロダクツ（Hangzhou Gallop
Biological Products）がある。

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4−3 最近のおもな革新と技術開発■治癒促進の新材料
ノースイースタン大学（マサチューセッツ州）の科学者や研究者らは2016年１月に、生分解性かつ柔軟、弾性にすぐれ、さらに、血管瘢痕化を防ぐビタミンＡを含有させた新種の生体材料を開発した。瘢痕化は、けがが治る過程の一般的現象だが、それが血管で起きると致命傷になることもある。
研究者らが開発した軟質弾性材料は、損傷血管の治療をはじめ、ステントや人工血管移植片の作成にも応用でき、個々の患者の治
癒力を助ける効果がある。初期の実験では、瘢痕化の主因である細胞遊走（移動）を57％抑制できたことが確認された。素材は、抗酸化クエン酸を土台に開発された。
一方、シラキュース大学（ニューヨーク州）の研究班は、液晶とハイドロジェルを組み合わせて、細胞組織に似た特性を持つ新種の生体材料の開発を進めている。
液体でありながら結晶構造を維持する液晶は、立体形状を失いにくい利点があるものの水分に弱いため、体内で使える生体材料として向かいない。かたや、ポリマー連鎖構造を持つハイドロジェルは水分を吸収することから、生体材料としての応用が昨今盛んになっている。
現時点では、けが部分の治癒を加速させる薬剤としてすでに実用化されている。研究者らは、ハイドロジェルと液晶の両方の利点を同時に実現させることで体内でも使える新種の生体材料を研究中である。
かたやジョンズ・ホプキンス大学（ワシントンDC）の研究班は2016年４月初めに、特定の免疫細胞が生体材料に反応して自然治癒を促進することをマウスの実験で示した。実験結果は、けがや感染症に対し組織再生を強化する新たな生体材料治療法に可能性をもたらすものとして評価されている。
生体材料を使ったインプラントやスキャフォルドによる組織再生治療法は、生体材料に対する抗原抗体反応による炎症を引き起こす場合が多いことから、その点が研究者や生体材料会社にとって課題の一つになっている。

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Advanced Management,Inc■皮膚細胞を心筋に変化させる新技術
グラッドストーン研究所（Gladstone Institutes、カリフォルニア州）の研究班は４月末に、ヒトやマウスの皮膚に含まれる線維芽細胞に９種類の化合物を加えて心筋細胞や神経細胞に変化させることに成功したことを明らかにした。
人工多能性幹細胞（iPS細胞）に比べると、外部から遺伝子を細胞に導入したり、万能細胞を経由したりしないことから、手間や時間がかからず、より効率的な手法だと評価されている。
研究班は、89の候補から絞り込んだ９種類の化合物を加えて培養した。約１ヵ月でそれらの約28％の細胞が心筋細胞に変化した。
線維芽細胞のなかにも、心筋細胞や神経細胞で活発に働く遺伝子はあるが、それらの遺伝子は通常、抑えられている。研究班は化合物がそれらの遺伝子を活性化させたことで、皮膚細胞を心筋細胞に変換させたと考えている。
研究班は今後、その技術を医療向けに応用できる方法の開発に注力する。
■脳による操作可能の義肢にチタン
米国防総省の国防高等研究計画局（ダーパ、DARPA＝Defence Advanced Research Project Agency）は2016年５月中旬に、患者が自分の意思で操作できるロボティック義手を実演した。
ダーパの研究費によってジョンズ・ホプキンス大学の応用物理研究所研究診査開発部が開発したロボティック義手を、がんによって腕を切断した実験被験者が自分の脳によって操作した。
今回の成果は、ダーパとジョンズ・ホプキンス大学が進めてきた９年間の「革命義肢（Revolutionizing Prosthetics）」開発計画によるものである。
そのロボティック義手は、骨とチタンを接合させるオセオインテグレーション（Osseointegration）と呼ばれる技術によって可能となった。配線を大脳の一次運動野につなげることによって、取り付けた被験者の意思で腕を動かすことを実現した。
その構造の詳細は明らかにされていない。
ダーパの生物技術局（Biological Technologies Office）の局長を務めるジャスティン・サンチェス博士によると、ロボティック義手の重さは、通常の成人の腕の重さとほぼ同じで、感覚も脳に伝わり、利用者はどの指が触れたかもわかるという。
サンチェス氏が率いる研究班は今後、さらに複雑な制御を可能にする改良に注力する計画である。

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Advanced Management,Inc【資料出典】
MarketsandMarketsによる調査報告「Biomaterials Market ー Global Forecast to 2020」
https://www.newsmaker.com.au/news/52596/global-orthopedic-biomaterials-market-to-reach-1839-billion-by-2022#.V0DMNZPhDMU
http://www.businesswire.com/news/home/20151218005745/en/Research-Markets-Biomaterials-Market-2020---Biomaterials
http://www.rsc.org/chemistryworld/2015/12/injectable-foam-biomaterial-bone-repair
http://www.prnewswire.com/news-releases/dental-bone-graft-substitutes-and-other-biomaterials-market-natural-ceramic-composite-and-polymer---global-industryanalysis-size-share-growth-trends-and-forecast-2014---2020-300049330.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/biomaterials-market-worth-13057-billion-usd-by-2020-561255391.html
http://www.medgadget.com/2016/04/global-hyaluronic-acid-based-biomaterials-market-2016-research-clinical-analysis-forecast-2024.html
https://www.whatech.com/market-research/energy/155673-global-orthopedic-biomaterials-market-to-reach-183-9-billion-by-2022-according-to-market-forecasts
http://www.medgadget.com/2016/05/research-report-covers-united-states-orthopedic-biomaterials-for-bone-repair-and-regeneration-industry-2016.html
http://medicalxpress.com/news/2016-01-anti-inflammatory-biomaterial-coating-medical-implants.html
http://news.engineering.utoronto.ca/ibbme-alumnus-develops-new-anti-inflammatory-biomaterial-for-medical-implants/
http://www.medgadget.com/2016/05/non-surgical-bio-implants-global-market-outlook-2015-2022.html
http://www.medgadget.com/2016/04/bio-implants-market2015-2021-segments-dynamics-size-forecast-supply-demand-value-chain-current-issues-competitioncompanies-involved-2.html
http://www.medgadget.com/2016/04/bio-implants-market-latest-innovations-drivers-restraints-challenges-and-key-events-in-the-industry-by-2015-2021.html
http://www.medicalnewstoday.com/articles/304952.php
https://3dprint.com/133158/3d-printable-bones/
https://www.sciencenews.org/article/cells-fat-mend-bone-cartilage-muscle-and-even-heart
http://www.futurity.org/heart-cells-stem-cells-1015972-2/
https://gladstone.org/our-science/scientific-publications/incorporation-biomaterials-multicellular-aggregates-modulates
http://www.darpa.mil/program/revolutionizing-prosthetics
http://www.computerworld.com/article/3070492/robotics/darpa-demos-mind-controlled-robotic-arm.html
http://www.medgadget.com/2016/04/global-non-surgical-bio-implants-market-trends-regulations-and-competitive-landscape-outlook-to-2026.html
http://qz.com/500572/this-mind-controlled-prosthetic-robot-arm-lets-you-actually-feel-what-it-touches/

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Advanced Management,Inc

第２部
ベンチャー企業群の俯瞰と動向分析

Advanced Management,Inc

１ おもな医療材料および応用分野の特性と米ベンチャー企業動向の傾向
1−1 米ベンチャー企業が活発な医療材料の種類と応用分野の概要
第１部で特定および分類された米生体材料市場のうち、米ベンチャー企業の活動が比較的活発な医療材料（生体材料や非生体材料を含む）とその応用分野、そして、それぞれの分野のおもな米ベンチャー企業（別表で既報のベンチャー企業を除く）を整理すると下記のようになる。

おもな医療材料

医療材料のおもな応用分野
インプラント

STR（Soft Tissue Regeneration）、Avitus Orthopaedics、NanoH2O、Secant Medical、Covalent Coating、
NasseoTeraPore Technologies、
NanoH2O

歯科

Sagemax Bioceramics、Formlabs、
Covalent Coating、Nasseo

ACS Material、Secant Medical

カテーテル

Covalent Coating

3Dプリンティング

Formlabs

表面加工

Secant Medical、Covalent Coating、
Nasseoその他

NanoH2O、Secant Medical、Covalent Coating、ACS Material

ポリマー

STR（Soft Tissue Regeneration）

セラミクス

Avitus Orthopaedics、
Sagemax Bioceramics

薄膜
その他■材料の「その他」にはグラフィーンや特殊繊維、金属が含まれ、応用の「その他」には人工弁や医療用防護服、失禁製品が含まれる■出典：QYR Pharma、Healthcare Research Center

米ベンチャー企業が進出または台頭する医療材料市場やそれらの応用分野は、第１部や別表の米ベンチャー企業一覧表で説明した
ように多岐にわたり、専門家や専門誌、業界団体によって見方は少しずつ異なる部分もあるが、それらを総合すると、ベンチャー企業の活動がもっとも目立つ材料と応用分野として挙げられるのが上表という結果である。

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１−２ 市場規模とおもな要因の概要
米国においてベンチャー企業が活発的なおもな医療材料と応用分野の市場規模をまとめると下表のようになる。

表32

米ベンチャー企業の進出活発的な医療材料と材料応用の分野の市場規模（単位：100万ドル）

薄膜
グラフィーン
カテーテル
インプラント
表面加工
3Dプリンティング用材料

2011
280
-2788
1315
71
65

2012
309
-2914
1428
77
77

2013
340
-3071
1558
84
92

2014
373
0.03
3243
1708
92
111

2015
411
-3426
1867
100
133

2016
451
-3603
2046
109
159

■出典：QYR Pharma、Healthcare Research Center、Grand View research■ポリマーとセラミクスについては第１部を参照

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Advanced Management,Inc■米ベンチャー企業が活発な医療材料市場の概要
第１部で明示されたように、米市場における３大生体材料は上から順に、金属、ポリマー、セラミクスだが、近年における成長率と今後の市場拡大見込みとしては、ポリマーとセラミクスに加えて、薄膜やグラフィーン、炭素繊維もベンチャー企業が活発な医療材料市場に挙げられる。
ポリマーやセラミクスの市場規模（第１部を参照）に比べるとはるかに小さい薄膜は元来、水のろ過に使われてきた特殊なフィル
ターだが、昨今では、半透性の特性を活かした治療法や医療器具類に応用されるようになっている。
かたや、グラフィーンは、エレクトロニクス業界では近い将来に1000億ドル市場になる可能性があるとも言われる新素材である。
医療業界での応用は2010年ころから限定的かつ試験的に始まった。強い抗菌性があることから高濃度酸化グラフィーンを感染症予防
関連の器具類に応用する動きがある。また、磁気性や抗凝固特性という特性から、次世代の生体検知器にも応用される可能性も指摘される。
そのほか、炭素繊維の医療応用でも研究や試験的導入が活発化している。炭素繊維とプラスチックの合成材料はエックス線機器にすでに使われており、編み込み状の炭素繊維は高性能の機械的特性を持つことから、足首や膝の補強装具（ブレイシング）に試験的に使われ始めている。
ただ、医療向けに使われるグラフィーンや炭素繊維は、統計に現れないほど市場規模が小さい。
グラフィーンや炭素繊維では大手がすでに進出しているものの、歴史の浅さや革新の活発さという要因が重なってベンチャー企業の数が少なくてもベンチャー企業の動きが目立つという作用も働いている。
■米ベンチャー企業が活発な材料応用市場の概要
一方、医療材料の応用分野については、カテーテルは心臓血管治療器具であり、インプラントは整形外科と歯科に多用されることから、第１部で明示された３大応用分野の心臓血管、整形外科、歯科と合致する。市場の大きさゆえに商機も大きいという要素がその背景にある。
3Dプリンティング以外のすべてについては、高齢者人口の増加にともなう今後の確実な需要増期待という要因が共通する。3Dプリンティング市場も高齢者人口の増加と無縁ではないものの、3Dプリンティングの場合は別の要因がベンチャー企業台頭を支えている。
3Dプリンティングは市場規模としては極端に小さいが、第１部で詳しく報告したように、伝統的な業界大手がきわめて少ないことと、今後の成長が注目される個別医療（個々の患者のニーズに応じたインプラント類の作成や昨今に注目される再生医療）への期待増がおもな成長要因になっている。
薄膜やグラフィーン、炭素繊維といった材料、表面加工や3Dプリンティングといった応用は、市場規模が小さいためにベンチャー企業の存在感が相対的に大きくなる傾向がある、という要素もある。
人工弁や医療用防護服、失禁製品といった応用分野も、大手との競争が比較的少ないという理由で、ベンチャー企業の存在感が目立ちやすいという傾向がある、と指摘される。

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Advanced Management,Inc

１−３ 米ベンチャー企業が台頭する要因と各分野における傾向
米ベンチャー企業の進出が目立つ医療材料および応用の分野、そしてベンチャー企業の台頭には、おもに下記三つの要因がある。

① 今後も順調な市場成長を見込める② 大手との競争が比較的ゆるやか（ニッチ市場で競争相手が少ない）③ 独自かつ革新的な技術によって市場を創出または開拓できる見込みを期待できる

それらのうち一つだけでは、仮に創業できたとしても事業の継続的成長は厳しいため、少なくとも二つの条件を満たす場合に、台頭するベンチャー企業が出現するという傾向がうかがえる。
起業機会としては、市場規模が大きく市場成長も確実視され、大手との競争が比較的ゆるやかで、しかも自社技術の競争力が強いというすべての条件がそろうことが理想的だが、現実には、条件がそこまで整うことは皆無である。
また、大手との競争が厳しい分野でも、市場規模と成長見込み、そして革新力があれば、ベンチャー企業が台頭できる可能性はある。材料ではポリマー、応用では心臓血管治療器具がその典型である。
ベンチャー企業の台頭が目立つ材料および応用の各分野における現状と、上記三つの要因との関連性、そしてそれぞれに該当する
おもなベンチャー企業をまとめると次のことが言える。

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Advanced Management,Inc■ポリマーとセラミクス
ポリマーとセラミクスは、医療材料のなかで最大市場の金属をこれから追い越す分野として成長中で、今後もしばらくは順調な市場成長を見込める。そのため、戦略（製品開発と販促）を誤らなければ事業拡大を実現できるめどが立つ分野である。
ポリマー市場には、BASFやバイエル、デュポン、セラニーズ、DSMといった国際的大手が以前から存在するが、ベンチャー企業にも商業機会が十分にめぐってくる市場規模と順調な市場成長が見込まれる。
たとえば、ポリマー市場で台頭中のSTR（Soft Tissue Regeneration、コネチカット州ニューヘイヴン拠点）は、靭帯および腱の組織再生治療向けに、専有技術によるポリ乳酸繊維を編みこんでメッシュ状にした生体吸収性ポリマー・スキャフォルドを開発し、市場を開拓している。
STRの場合、大手が以前から事業展開している市場であるにもかかわらず、上述要素「１」と「３」の要素を兼ね備えることで市場競争に生き残っている。
セラミクス市場にも同様のことが言えると同時に、3Dプリンティングの登場によって需要が増しているという要因もある。歯科と整形外科は特に、既成品が使えない分野であることから、3Dプリンティングによるカスタマーゼイションが製品価格上昇を抑制し、需要増を支えている。
セラミクス市場ではセイジマックス・バイオセラミクス（Sagemax Bioceramics、ワシントン州フェデラル・ウェイ拠点）が台頭している（応用分野の例として後述）。
■3Dプリンティング
同市場は、プリンターもプリンティング用材料の市場もまだ非常に小さい。したがって、大手が進出するほどの市場規模ではないとみなされている。また、医療向け応用の歴史が浅いことから技術革新が急速であり、したがって、動きが鈍重な大手には魅力的な市場ではない。その結果、ベンチャー企業が活躍できる典型的市場と言える。
マサチューセッツ工科大学の研究室で知り合った３人の技術者が2011年に起業したフォームラブズ（Formlabs、マサチューセッツ
州サマーヴィル拠点）は、デスクトップ型の3Dプリンターとプリンティング用材料をおもに歯科向けに提供している。
同社の製品は、歯科手術に必要な精密性を実現した歯科手術支援器具を比較的手ごろ価格で提供できることで市場を開拓している。市場規模や大手との競争、技術革新の面から同社は上述要素「１」〜「３」のすべてに合致すると言える。

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Advanced Management,Inc■薄膜
薄膜も3Dプリンティングと同様に市場規模は非常に小さい。限界ろ過や精密ろ過、逆浸透、透析、ガス分離に使われ、おもに血液
透析や薬物送達、点滴、除菌に応用されている。
選択性と透過性にすぐれた薄膜は、高純度の物質を得るために必要で、医療品の生産コスト上昇や価格制御の強化、後発薬との競争激化、臨床試験の厳格化、環境規制の強化によって、薄膜の存在価値はこれからますます上がると期待される。
コーネル大学の研究から2013年に独立したテラポア・テクノロジーズ（TeraPore Technologies、サンフランシスコ拠点）の場合、タンパク質を高純度で分離させる特殊かつ高性能のフィルターを開発し生産し、共重合体（コーポリマー）の合成や加工、物質の分離といった特殊目的の薄膜によって市場を開拓している。上述要素の「２」と「３」を満たしていると言える。
■表面加工
表面加工も3Dプリンティングや薄膜と同様に市場規模は小さいが、堅調な成長が確実視されている。市場規模が小さいゆえに大手の進出が少ないため、ベンチャー企業が市場成長期待に乗じて市場開拓に乗り出せるという構造要因という面において、それら三つは共通する。
医療器具類用材料の多くは、表面の質と材料の特性の両方が、医療用に求められる高水準を同時に満たせないことが多い。そのため、生体材料の表面を加工することで臨床向けにたえうる生体適合性と材料の特性の水準を同時に引き上げることで需要が生み出されている。カテーテルやステントをはじめ、インプラント製品や歯科、整形、形成がおもな応用分野である。
同分野のコヴェイレント・コーティング（Covalent Coating、コネチカット州イースト・ハートフォード拠点）の場合、取り引き先の医療機器メーカーと協業することで、特定目的の特定器具類の表面を要件に合うよう表面を加工する事業と、その技術をライセンスする事業を展開している。したがって、コヴェイレントは上述要素のすべてに合致すると言える。
ただ、市場規模があまりにも小さい場合、ベンチャー企業は別の市場に進出しないかぎり、起業初期の急成長が落ち着いたあとに好調成長を維持できなくなる可能性が高まる。

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Advanced Management,Inc■インプラント
同市場は、規制緩和や材料工学、術式の進化によって今後のさらなる市場拡大が確実視される分野の一つである。ほぼすべての材
料や応用の分野に言えるように、インプラント需要は高齢者人口の増加によって今後の安定的な伸びが支えられる。
同分野で台頭中のシーキャント・メディカル（Secant Medical、ペンシルベニア州テルフォード拠点）は、独自開発の高性能生体
材料や生体材料繊維構造を医療器具類メーカーに提供する。さらに、OEM（original equipment manufacturer）らとの協業によって、心臓血管や神経血管、整形外科向けのインプラント用材料および製品を設計、開発、製造している。上述条件「１」と「３」の要素を満たしていると言える。
■歯科
歯科向けの材料および応用は、高利益率の分野であると同時に、高齢者増と美容形成需要によってすでに巨大市場である。大手との競争がすでにあるが、今後のさらなる継続的成長が見込めるため、ベンチャー企業の参入を受け入れられる余地がある市場の典型でもある。
歯科向けは、セラミクス市場の成長をけん引する分野の一つでもあり、また、3Dプリンティングの台頭によっても需要が今後も安定的に持続すると期待される。
たとえば、前出のセイジマックス・バイオセラミクスは、ジルコニアを手ごろ価格で提供することで市場を奪おうと2006年に起業したあと、半透明ジルコニアを2011年に開発したことで期待以上の需要を生み出した。
同社はその結果、短期間のあいだに米国内最大級の歯科用ジルコニア製造会社にのし上がった。上述要素「１」と「３」に合致した例と言える。
■カテーテル歯科と同様に大市場を形成するカテーテルは、材料や加工、そして術式の進化にともなって需要が大きく伸び続けている。
高齢者増加による心臓血管や脳血管の疾患が増えており、また、カテーテルのコスト低下や低侵襲術式の発達も手伝って、カテー
テルは需要も競争も増している代表的市場の一つに挙げられる。
カテーテルの材料は現在、特殊ポリマーが主流だが、より良い生体適合性の材料工学や表面加工の技術革新によって安定的かつ継続的な市場拡大が期待される。
同分野で台頭中のベンチャー企業には、既出のコヴェイレント・コーティングがある。また、歯科用と整形外科用のインプラント
製品の表面加工を中核事業とするナッセオ（Nasseo、アリゾナ州ピオリア拠点）もカテーテル市場に事業拡張しているとみられる。

72

Advanced Management,Inc【資料出典】QYR Pharma
Healthcare Research Center
https://www.medtechintelligence.com/column/12-ways-graphene-will-transform-medical-devices/
https://globenewswire.com/news-release/2016/05/17/840609/0/en/Graphene-Market-Demand-Projected-To-Reach-1-321-1-tons-by-2022-Grand-View-ResearchInc.html
http://www.azom.com/article.aspx?ArticleID=12194
http://softtissueregeneration.com/
http://avitusortho.com/
http://sagemax-dental.com/en-us/home.aspx
http://www.teraporetech.com/
https://www.crunchbase.com/organization/nanoh2o
http://www.prnewswire.com/news-releases/lg-nanoh2o-is-now-lg-water-solutions-300131955.html
http://www.acsmaterial.com/
http://www.secantmedical.com/
http://covalent-coating-technologies.com/
http://formlabs.com/
http://www.nasseo.com/

73

Advanced Management,Inc

２ 米医療材料業界における米ベンチャー企業への投資動向
２−１ 投資額と投資件数、投資分野
2013年第１四半期〜2014年第4四半期（８四半期）における米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資の額と件数

ベンチャー・キャピタル投資額

ベンチャー・キャピタル投資件数

単位：億ドル

90

82

80

537

400

60
50

300

40

27

30
20

550

500

65

70

600

15

18

20
12

15

17

23

10
0

200

141 151

110

148

125

161

125 126

100
0■出典：CB Insights、QYR Pharma、Healthcare Research Center

74

Advanced Management,Inc

2011〜2015年における米医療材料分野でのベンチャー・キャピタル投資額

単位：100万ドル

115

114

112

110
105

100

医療施設お 新薬発見
よび医療
4%
サービス
6%

製薬
9%

103

105

2014年における米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資の分野別占有率
薬物送達 その他
3%
1%

医療機器
30%

96
新薬開発
18%

95
90

バイオ技術
29%

85
2011

2012

2013

2014

2015

■出典：CB Insights、QYR Pharma、Healthcare Research Center■「その他」には医療保険、消耗品、医療情報、医薬品流通、歯科治療品が含まれる■出典：CB Insights、QYR Pharma、Healthcare Research Center

米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資額は2013年に65億ドル、2014年に82億ドル、一方、米医療材料分野における同投資は2013年に１億1200万ドル、2014年に１億0300万ドルだったことから、医療材料分野の米ベンチャー企業へのベンチャー・キャピタル
投資は、それぞれ全体の約1.7％と約1.3％を占めた計算になる。
また、2014年における米医療分野での分野別ベンチャー・キャピタル投資のうち、医療材料分野と直接関係するのは医療機器（28％）と薬物送達（３％）、そしてその他（１％）の一部である。
医療材料分野の米ベンチャー企業へのベンチャー・キャピタル投資が2014年に全体の約1.3％であることを踏まえると、医療材料の主要市場である医療機器分野においても医療材料分野のベンチャー企業への投資機会と規模は、医療分野全体に比してかなり控えめ
と言える。

75

Advanced Management,Inc

２−２ 米ベンチャー企業の起業過程と投資の関係
一般に、米国の起業活動とベンチャー企業の成長、そしてベンチャー・キャピタル投資は、次の段階を経る。

シード•起業家の自己資金やエンジェル投資家からの
小口投資

シリーズＡ

シリーズＢ

• シードによる資金をもとに立ち上げられた事業の内容や将来性に対する最初のベンチャー・キャピ
タル投資で、通常は10万ドル未満の少額投資が大部分を占める。ファース
ト・ラウンドともいう•２回目のベンチャー・キャピタル投資調達。
シリーズＡによって獲得した投資が技術開発に投じられ、その将来性や革新性をもとに実施される投資調達。ベ
ンチャー・キャピタル
１社あたりの投資規模は数十万ドルに拡大する場合が多い。セカン
ド・ラウンドともいう

シリーズＣ

シリーズＤ

シリーズＥ

•３回目のベンチャー・ •４回目のベンチャー・キャピタル投資調達。
キャピタル投資調達。
革新的技術の商業化やマーケティングが本格
市場開拓が本格化され、 化され、ベンチャー企
将来性があるかないか
業は売り上げの発生とが厳密に見極められる
黒字化のめどをベン段階。この辺からベン
チャー・キャピタリス
チャー・キャピタル１
トたちから要求され始社あたりの投資規模がめる。ベンチャー・
100万ドルを超える場
キャピタル１社あたり合もある。サード・ラの投資規模が100万ドルを超えることが当た
ウンドともいうり前となる段階。
フォース・ラウンドもいう•５回目のベンチャー・キャピタル投資調達。
売上成長が安定化し、市場開拓も順調で、黒字化が確実またはすでに黒字化が達成された段階での資金調達によって、おもにマーケ
ティングや市場開拓がさらに強化される。投資しているベンチャー・キャピタリス
トらは、このあたりか
らIPOか大手への売却による具体的なイグ
ジット戦略を視野に入れる。イグジット戦略の具体的検討はシリー
ズＤの段階で始まることも多く、シリーズＥを待たずしてIPOか売却の方針が決まる場合も珍しくない。フィフス・ラウンドともいう

76

Advanced Management,Inc

2015年における米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資額の段階別占有率
（％）

30

25

20

15

10

5

0
2013

シード
1

シリーズA
23

シリーズB
24

シリーズC
19

シリーズD
10

シリーズE
22

2014

1

16

29

14

13

26

■出典：CB Insights、QYR Pharma、Healthcare Research Center

77Advanced Management,Inc■ベンチャー・キャピタル投資の特徴と傾向
医療業界のベンチャー企業の場合、初期段階での研究＆開発と継続的な研究＆開発に巨額の資金が必要となるため、シリーズＢまでの段階で、革新性と将来有望性を証明する独自の技術や特許、経営陣の有能さ、市場開拓の大きな可能性が明示されなければならない。
また、ベンチャー・キャピタル投資は、初期段階で投資するほど少額投資でも大きな保有率（所有率、ステイク）を取得できるため、シリーズＢまでの早期段階に有望投資先かどうかを見極めて投資する。初期であればあるほど、ベンチャー企業の評価額が小さ
いため、それに占める投資額の割り合いが大きくなるためだ。
シリーズＥまでくると、投資対象のベンチャー企業の安定的成長が確実視される段階であり、売り上げはもちろん、利益を出している可能性も高い。また、それまでの４回の投資調達ラウンドによって企業評価額は大幅に拡大している。したがって、少々の投資では大した所有率を握れないが、イグジット時の利益確保の確実性は増す。その結果、安全な資金運用の投資対象になることが多い。
ベンチャー・キャピタル業界では、どの段階での投資を専門とするかに応じたベンチャー・キャピタリストらの特徴が出てくる。
投資失敗の危険性はともなうが成功時の利得が巨額となる可能性が高い初期段階（シリーズＡ）に特化するベンチャー・キャピタリ
ストもいれば、ある程度の確実性と利得性を期待できる段階（シリーズＣ）を専門とするベンチャー・キャピタリストもいる。また、利得性は低くても投資の見返りを確保できる比較的安全な段階（シリーズＤ）を専門にするベンチャー・キャピタリストに分かれる。
さらに、それらの線引きは必ずしも明確ではなく、シリーズＡを専門にしながらシリーズＢでも投資したり、シリーズＣに特化しながらもシリーズＢとシリーズＤでも投資する場合も多い。同じことはほとんどのベンチャー・キャピタリストと各段階全般に言えることである。

78Advanced Management,Inc

２−３ 医療分野を得意とする有力ベンチャー・キャピタル会社と投資動向
米国には、医療分野のベンチャー企業に投資するベンチャー・キャピタル会社が300以上あると言われる。
調査会社のCBインサイツ（CB Insights）では、独自に開発したインベスター・モザイク（Investor Mosaic）という予想アルゴリズ
ムを使って、医療分野のベンチャー企業への投資に特化したベンチャー・キャピタル会社を格付けしている。
格付けは、2008年から2014年に少なくとも10社の医療分野ベンチャー企業に投資し、全投資の50％以上を医療分野に投じたすべてのベンチャー・キャピタル会社と私企業投資（プライベイト・エクイティー）会社を対象に、実績や人脈網、適性、ブランドを含む
多くの要素をもとに優秀度が分析された。その結果が下記の表である。

2008〜2014年における米医療分野でのもっとも優秀なベンチャー・キャピタル上位20社
1位 オービメッド・アドヴァイザーズ（OrbiMed Advisors、ニューヨーク市）
2位 アルタ・パートナーズ（Alta Partners、サンフランシスコ）
3位 ヴァーサント・ベンチャーズ（Versant Ventures、サンフランシスコ）
4位 SVライフ・サイエンシズ（SV Life Sciences、ボストン）
5位 ヴェンバイオ（VenBIO、サンフランシスコ）
6位 5AMベンチャーズ（5AM Ventures、サンフランシスコ）
7位 アーク・ベンチャーズ・パートナーズ（ARCH Ventures Partners、シカゴ）
8位 フラッグシップ・ベンチャーズ（Flagship Ventures、マサチューセッツ州ケンブリッジ）
9位 モーゲンサラー・ベンチャーズ（Morgenthaler Ventures、オハイオ州クリーブランド）
10位 デルファイ・ベンチャーズ（Delphi Ventures、カリフォルニア州サン・マテオ）
11位 MPMキャピタル（MPM Capital、ニューヨーク市）
12位 クララス・ベンチャーズ（Clarus Ventures、マサチューセッツ州ケンブリッジ）
13位 フレイジャー・ヘルスケア（Frazier Healthcare、シアトル）
14位 ノヴァルティス・ベンチャーズ・ファンズ（Novartis Ventures Funds、マサチューセッツ州ケンブリッジ）
15位 モーニングサイド・グループ（Morningside Group、ニューヨーク市）
16位 アビングワース（Abingworth、ロンドン＆カリフォルニア州メンロー・パーク）
17位 サード・ロック・ベンチャーズ（Third Rock Ventures、ボストン）
18位 ニュー・リーフ・ベンチャーズ・パートナーズ（New Leaf Venture Partners、ニューヨーク市）
19位 ドメイン・アソシエイツ（Domain Associates、ニュージャージー州プリンストン）
20位 アシュリング・キャピタル（Aisling Capital、ニューヨーク市）

79Advanced Management,Inc

それらのベンチャー・キャピタル会社がシリコン・バレー（サンフランシスコやサンノゼ、サン・マテオ、メンロー・パークを含む）とニューヨーク市に多いことは言うまでもない。前者は、起業界とベンチャー投資業界の世界的都であり、後者は金融全般と投資全般の世界拠点であると同時に、製薬業界や医療業界の企業の本社が多いという特性がある。
また、ボストンとそのとなり町のケンブリッジは、優秀な大学および大学院が密集し、修士号取得者や博士号取得者の数が極端に多く、また、医療研究機関や大型病院も密集していることから、医療関連業界での起業と投資が盛んになる諸条件がそろっている。
シカゴやクリーブランドも、大学および大学院、著名かつ大型の病院が複数あり、医療分野での研究＆開発の機会が豊富である。
また、ニュージャージー州プリンストンも、優秀な大学および大学院、製薬業界や医療関連業界の大企業が同州全般に数多く点在していることから、投資環境は整っている。
CBインサイツはさらに、それらのベンチャー・キャピタル上位20社が2011〜2014年に実行した投資に関する分野別の占有率と投資先ベンチャー企業の州別占有率を次のように割り出している。

2011〜2014年における米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資件数の分野別占有率
診断技術
2%
新薬発見
その他
5%
9%

製薬
10%

バイオ技
術
20%

2011〜2014年における米医療分野でのベンチャー・キャピタル投資件数の州別占有率
ペンシルバニア
2%

医療機器
＆器具
34%

ノース・キャロラ
イナ
3%
ニュージャージー
3%

新薬開発
20%

その他
16%

ワシントン
5%

カリフォルニア
41%

米国外8%
マサチューセッツ
22%

80

Advanced Management,Inc【資料出典】CB Insights
QYR Pharma
Healthcare Research Center
http://venture-capital-firms.findthecompany.com/d/c/Medical-Devices-and-Equipment
https://www.cbinsights.com/blog/healthcare-venture-capital-top-mosaic/#top20

81

Advanced Management,Inc

３ 注目される市場傾向と最新動向
３−１ 起業動機の決定要因
ポリマーやセラミクスといった継続的需要増が見込まれる医療材料や、カテーテルやインプラント、歯科といった成長が確実視される応用分野は、第１部で報告した高齢者人口の増加という大前提の市場拡大要因と直結する分野である。
医療専門家のテリー・シャー博士は、米医療材料およびその応用方法の最新動向について、起業活動（企業の活動ではない）や投資がそれらの分野で活発である傾向について、「慢性疾患の増加という要因がその背景にあることに疑問を抱く専門家はいないだろう」と話している。
同氏は、バージニア州政府の医療関連省庁機関の顧問や委員、医療業界団体の理事、生命科学諮問委員、医療専門誌の編集顧問を務めている。
「慢性疾患の増加」とは、「相対的に急性疾患の減少を示すもの」で、「医療技術の進化による感染症の予防と治療」が「おもに炎症というかたちで状態の慢性化を引き起こしている」面が大きい、と同氏は指摘する。また、「関節炎は炎症の典型例で、一定の年齢を超えるとほとんどの人が経験する疾患になっている」「肥満と糖尿病も炎症を助長する一因になっていることはすでに実証済みである」。
換言すれば、慢性疾患とは根本的に炎症の病気と言ってもよく、したがって、高齢者人口の増加は炎症に起因にする慢性疾患を増加させる大きな要因となっている。「そういった傾向は、欧州と日本にも言えることである」と同氏は話している。
心臓や関節、歯科の分野における医療材料の需要増は、そのほとんどが高齢化による炎症や生活習慣に起因する慢性疾患に直接的に関係する、というのが専門家たちの共通認識である。
そういった背景や要因から、医療業界における起業活動の動機や機会というのは、高齢者人口の増加による医療需要に対応するソリューションの開発に直接的または間接的にかかわってくる。そのなかの医療機器および器具類の一部が医療材料（生体材料を含む）にかかわる起業活動と直結している。

82

Advanced Management,Inc

３−２ 米ベンチャー企業の動向に影響を与えるおもな要因
同分野での起業動向に影響を与えるおもな要因として、多くの専門家が指摘するのは、低侵襲術式の需要増、院内感染防止、生体吸収性材料の進化、コスト削減、そして環境対応圧力の５つである。
■低侵襲術式の需要増
高齢患者の増加によって、患者の身体に対する手術の負担を軽減する動きは以前から強まっている。また、患者の生活質を維持するという考えや、入院日数を短縮するという必要性も手伝って、切開術式を低侵襲術式に移行できるようにする機器および器具類や材料の需要は安定的に伸びている。
そのため、血管内カテーテルや診断用カテーテル、血管造影用カテーテル、処置用カテーテル、抗菌薬コーティング、インプラン
ト、その材料や表面加工に商機を見出そうと狙う起業家や技術者、ベンチャー企業は多い。
■院内感染防止世界的に権威ある米医療業界誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン（The New England Journal of Medicine）」によると、米国では2011年に64万8000人が院内感染にかかった。患者の４人の一人の計算になる。別の調べでは、院内感染の複数要因によるコストは1986〜2013年に年間あたり100億ドルにも達することが判明した。
そういった実態も手伝って、米国の病院では抗菌性や化学的抵抗性の強いポリマーでつくられた機器および器具類を求めるようになり、それを受けて、2014年以降、新種のポリマーが増えている。
同分野では大手が強い。たとえば、バイエル（Bayer）が開発したポリカーボネートやポリブチレン・テレフタレート合成のほか、
イーストマン（Eastman）のコーポリエステル、サビック（SABIC）のポリブチレン・テレフタレートおよびノリル・ポリフェニレ
ン、ダイキンのパーフルオロ・アルコキシといった新型ポリマーがある。

83

Advanced Management,Inc■生体吸収性材料の進化
生体吸収性ポリマーは1990年代から使われているが、医療機器に応用されるようになったのは2000年代中盤からで、その動きは近年になって特に加速している。時間とともに安全に体内で吸収されることから、2014年以降に応用範囲が急速に広がっている。特に、薬物送達や薬剤溶出ステント、骨増生、骨固定（ネジ類）、組織再生、置換用スキャフォルドへの応用が急増している。
以前なら生体吸収性ポリマーは、ポリ乳酸とポリグリコール酸というポリエステル基盤の材料が主流だったが、マサチューセッツ
工科大学（MIT）のロバート・ランガー博士が開発し、シーキャント・メディカル（Secant Medical）がライセンスする新種の材料に代表されるよう、次世代の生体吸収性ポリマーが登場している。
ランガー氏の新素材は、グリセロール・セバシン酸エステルからつくられたもので、シーキャント・メディカルでは「バイオラバー（biorubber）」（生体ゴム）と非公式に呼んでいる。骨治療向けスキャフォルドや生体繊維、グラフト・コーティングを含め幅広い応用にカスタマイズ可能という利点がある。
■コスト削減コスト削減は医療機器業界にとって大きな動向の一つである。医療機器税や医療制度改革、国際競争、そのほかの要因によって、医療機器メーカーらは製造コストの削減を求められており、その圧力が材料供給業者と受注生産業者に転嫁されている。
その結果、2000年創業のポリワン（PolyOne、オハイオ州）の場合、サーモプラスチック・エラストマーを輸液療法向けの加硫ゴ
ムに代わる材料として開発した。
サーモプラスチック・エラストマーを使うことで輸液療法の段取りが一つ減り、１種類の輸液の準備を整えるのに１分で済む。ゴ
ム製と違ってサーモプラスチックは、薬剤との接触を排除するため洗浄の必要性がなく、感染源の一つを絶つことができる。

84

Advanced Management,Inc■環境対応圧力環境対応意識の高まりは医療業界でも高まっている。医療機器のブランド会社や消費側（病院）は、持続可能性への対応という社会的圧力を受けて、特に2014年以降、製造会社にその要求を強めるようになり、製造会社は供給業者にその対応強化を求めるようになった。
「BPAフリー（BPA-free）」運動はその典型である。BPAフリーとは、ポリカーボネートに含まれるビスフェノールＡという物質の排除を求める動きを指す言葉だ。ポリカーボネートは、医療機器用として汎用性のもっとも高い熱可塑性ポリマーの一種。ポリカー
ボネート樹脂は、世界中で年間270万トン前後が生産されている。
BPAは、熱酸化または加水分解性であるため、いたるところで検出可能で、しかも検出値も高いことから、公衆安全性の懸念要因
としてやり玉に挙げられるようになった。ポリカーボネートからは時間の経過とともにBPAが溶け出すため、米環境保護庁（EPA）
は、乳児用ボトルや子ども向けカップにBPAの使用を禁じている。
そのため、ポリカーボネート製の容器類が身体に及ぼす悪影響が問題視されることになり、BPAを含まないポリマーが求められるようになっている。
ポリカーボネートについては、IBMが６月28日に、画期的な再生利用方法を開発したことを明らかにしたことで関心が高まりつつある。IBMの研究開発部門であるIBMリサーチでは、ポリカーボネートを安全な樹脂に変換できる1工程の新しい処理方法を発見した。処理後の樹脂は、浄水装置や光ファイバー、医療機器に使える可能性が期待される。ただ、開発された処理過程の商用化には数年かかる可能性がある。

85

Advanced Management,Inc

３−３ 米ベンチャー企業の成長過程とおもな買収および倒産
ベンチャー企業には、成熟企業になるまでに下記４つの経路がある。

①

数回のベンチャー・キャピタル投資調達ラウンドを成功させ、IPO（新規株式公開）して上場企業となる②

数回のベンチャー・キャピタル投資調達ラウンドの途中で大手に買収される③

ベンチャー・キャピタル投資調達力をなくし、資金枯渇か債務不履行に陥って倒産または会社更生法の適用ベンチャー企業④

数回のベンチャー・キャピタル投資調達ラウンドを成功させ、IPO
も身売りもせずに独立私企業の形
態を選ぶ

86

Advanced Management,Inc

上図「①」から「③」は、当該ベンチャー企業の経営陣ならびに取締役会と、投資しているベンチャー・キャピタリストたちの意向による選択であり、IPOが良くて身売り（売却）が悪いというわけではない。最初から売却を想定する経営陣やベンチャー・キャピタ
リストも多い。
IPOするには、満たさなければならない厳しい条件がいくつもあり、手続きも長期かつ複雑という難点もある。株式投資市場から巨額の資金を調達できるという利点は確かに大きいものの、IPO後には会社が株主のものとなり、自由がきかなくなり、短期的結果を常に求められ、長期的戦略を進めづらくなり、株価に翻弄させられることになる。
一般に、ベンチャー・キャピタル投資調達をシリーズＤ（４ラウンド）まで成功させれば、上記「１」から「３」の選択肢が見えてくる。大手への売却については、買収したい側の大手と、ベンチャー企業および出資元のベンチャー・キャピタリストらの思惑が合致すれば、シリーズＢかシリーズＣの段階で売買合意が成立することも珍しくない。
当該ベンチャー企業の技術力が大手にとって脅威的になる潜在性を秘めている場合は、買収する側の大手がその芽を摘むために吸収する場合もある。
また、経営難に陥った場合でも、革新的技術や優秀な研究者または技術者を抱えていれば、買収に興味を示す大手に吸収してもらえる道も模索できる。
ベンチャー企業がそれらに失敗すると、事業継続に必要な資金が枯渇するか、債務不履行に陥って事業閉鎖に追い込まれる。
ベンチャー企業の倒産率や継続率は、投資業界や金融業界の専門家集団たちによって、ある程度の統計があるが、医療材料や医療機器に特化した数値はない。医療分野での起業件数（企業数ではない）が情報技術やサービス業、製造、小売、運輸といったほかの主要産業界に比べて少なすぎるためだ。
ただ、スタティスック・ブレインという統計データ・サービス会社では、ベンチャー企業の倒産率と継続率について「教育および医療」という分野を設けている。下表は、スタティスック・ブレインが示した米ベンチャー企業の倒産率と、「教育および医療」分野
でのベンチャー生存率である。

87

Advanced Management,Inc
ただ、スタティスック・ブレインという統計データ・サービス会社では、ベンチャー企業の倒産率と継続率について「教育および医療」という分野を設けている。
下表は、スタティスック・ブレインが示した米ベンチャー企業の倒産率と、「教育および医療」分野でのベンチャー生存率である。

全産業平均のベンチャー企業倒産率

71%

80%

主要業界別に比較した起業４年後の生存率
60%

70%

50%

60%

40%

44%

50%
40%
30%
20%
10%
0%

36%
25%

58% 56% 56%

55% 54%

51% 49%47% 47% 45%
37%

30%
20%
10%
0%

米医療業界全般としては、起業件数はこの数年、増加傾向にある。ニューヨーク市拠点のベンチャー企業育成サービス団体スター
トアップ・ヘルス（Startup Health）によると、同業界の起業件数は2010〜2014年に200％増を記録した。
その主因としては、医療改革による規制緩和を受けて新しい事業モデルで挑戦する起業家が増えたことや、高齢者人口の増加による商機拡大、最新技術応用の主流化を受けた市場拡大が挙げられる。
医療材料の分野での起業件数が特に大きな増加傾向にあるわけではないが、医療業界全体としては2013年に「記録的に成長」し、それ以降も、以前にくらべると活発な水準にある、とスタートアップ・ヘルスは報告している。
その背景には、第１部で詳しく報告した連邦政府の諸機関による研究＆開発助成金の増加という要因もある。
88

Advanced Management,Inc■近年における医療材料分野での企業買収と倒産
おもな買収例３件▽韓国LGケムによる米ナノH2O買収▽ケンズィー・ナッシュによるイントラルーミナル・セラピューティックスとネライツの買収

LGケム（LG Chem）はナノH2O（NanoH2O）を2014年に２億ドルで買収した。ナノH2Oは、省エネルギー設計の独
自開発の薄膜浄水技術を開発し、化学大手の独BASFや精油大手の仏トタル、米ベンチャー・キャピタル大手のコスラ・ベンチャーズ（Khosla Ventures）やオーク・インベスト
メント・パートナーズ（Oak Investment Partners）、カリ
フォルニア州クリーン・エネルギー＆技術投資基金から投資を獲得してきた。
ナノH2Oは、経営難に陥っていたわけではないが、浄水技術だけでは大規模市場を開拓できないことや、医療分野への応用が限定的なこと、投資元からの増収増益圧力、研究＆開発コストと販売コストの上昇といった要因から、LG
ケムの買収提示を受け入れることが得策という結論に至った。
ナノH2Oに投資している会社にとっては、コストが拡大している割に増収増益の見通しがそれほど良くないため、自力での市場開拓や技術開発、販促に限界があることを踏
まえ、２億ドルという提示が十分の投資利得を確保できる額であることから売却が賢明な判断という結論に至ったとみられる。
一方、LGケムにとっては、世界的人口増による水資源不足を視野に、自社の事業資源を投じることでナノH2Oの浄化技術を世界規模で販促できる可能性のほか、ナノH2Oの薄膜技術を医療向けや消費者向けに応用拡大することによる商機開拓の可能性、そして、自社事業との融合による産業連鎖や相乗効果の拡充に価値をもたらすという判断に至った。

ケンズィー・ナッシュ・コーポレーション（Kensey Nash
Corporation）はイントラルーミナル・セラピューティックス（IntraLuminal Therapeutics）を2006年に800万ドルで買収した。
ケンズィー・ナッシュは、コラーゲンと合成ポリマーによる生体吸収性材料を開発し、心臓疾患や整形、スポーツ
医学、脊椎を中心とした広範の外科治療に生体材料を提供している。
一方のイントラルーミナルは、閉塞動脈を開けるための独自開発の器具類を心臓血管専門医や外科医に提供していた。
ケンズィー・ナッシュは、イントラルーミナルの技術と製品を心臓血管手術（おもに血管形成や動脈瘤切除）向けの器具類（おもにカテーテルやステント）の事業部に組み込むことで開発力と販促力の拡充を図った。
ケンズィー・ナッシュはそのほか、ネライツ・コーポ
レーション（Nerites Corporation）を2011年に2000万ドルで買収した。
ネライツは、完全なる合成材料の耐水性接着剤や封止剤、コーティング製品を内科的治療向けに開発し、また、手術用の封止剤や接着剤、術後の癒着防止製品、抗菌バイ
オ薄膜、抗菌コーティングを提供していた。
ケンズィー・ナッシュは、ネライツの技術と製品を自社製品およびイントラルーミナルの製品と統合し、買収によって獲得した開発者たちを加えて開発力を拡充すること
で、事業拡張と市場開拓を図った。

▽テレフレックスによるセンプラス・バイオサンエンシズ
買収については第３部の企業紹介を参照
89

Advanced Management,Inc

おもな倒産例２件▽パルマズ・サイエンティフィック

▽ナノテイラー

2008年に起業されたパルマズ・サイエンティフィック
（Palmaz Scientific）は、2009年に70万ドル、2010年に380万ドル、2013年に2330万ドル、2014年に130万ドルを調達
し、埋め込み型の補綴器具を整形外科や心臓血管、美容形成の市場に供給していた。
しかし、副社長の一人が11万7000ドルを横領した疑いで2015年に逮捕されたことや、そのほかの要因を受けて経営が傾き、2016年３月に身売り先を探し始め、結局は会社更生法の適用を申請した。
同社の内的原因としては、経営陣による不祥事、技術競争力の不足、販促の未熟さ、競合製品との差別化不足と指摘される。
一方、外的原因としては、成熟市場であるため競合社が多いこと、大手との競争が厳しいこと、それらの要因によって投資調達の見通しが悪化し、運転資金の枯渇に直面したことが挙げられる。

2007年に起業されたナノテイラー（Nanotailor）は、完全子会社のナノテイラー・マテリアルズがNASAからライセン
スした炭素素材技術をもとに単壁炭素ナノチューブを開発
し、医療や産業向けに供給していた。
ナノテイラーは、2010年に25万ドルの開発助成金を獲得したが、2011年に会社更生法の適用を申請した。
倒産の主因としては、経営能力の不足、事業計画の弱さ、開発の遅さ、魅力に乏しい開発計画、研究＆開発の難易度の高さが指摘される。

90

Advanced Management,Inc【資料出典】
Dr. Terry Sharrer
QYR Pharma
Healthcare Research Center
http://www.environmentalleader.com/2016/06/29/ibm-researchers-develop-new-plastics-recycling-process/
http://www.meddeviceonline.com/doc/five-big-trends-affecting-polymer-material-and-process-selection-for-medical-devices-0001
http://www.statisticbrain.com/startup-failure-by-industry/
http://fortune.com/2015/02/19/healthcare-startups-succeed/
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=472118
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=27957956

91

Advanced Management,Inc

４ 米国内における医療分野のベンチャー企業集積地域
４−１ 三つの産業集積地域番付け
米国の産業界には、業界ごとの産業集積地域が形成されている。
もっともわかりやすいのは、サンフランシスコおよびサンノゼとその周辺一帯のシリコン・バレーを筆頭に、ニューヨーク市のシリコン・アレー、オースティン（テキサス州）のシリコン・ヒルズ、ポートランド（オレゴン州）のシリコン・フォレスト、ソルト・レイク・シティーのシリコン・スロープス、マサチューセッツ州のルート128に代表される技術業界ベンチャー企業集積地である。
自動車業界なら、デトロイトを筆頭に、オハイオ州やテネシー州に集積地域が形成されており、石油関連ならヒューストンやルイジアナ州、バイオ技術ならサンディエゴといった具合である。
医療業界もそれらと同様に産業集積地域が全米にいくつも形成されている。ただ、医療材料に特化した産業集積地域形成に関する統計や考察は存在しないため医療分野全体に関するものになる。また、研究機関（大学院や研究団体）や業界組織、業界専門情報会
社、研究者、基準によって、集積地域の顔ぶれや番付けに違いがある。
米医療業界のおもな産業集積地域として、下記三つがもっとも信頼できる集積地域一覧として挙げられる。

92

Advanced Management,Inc① 専門性を基準にした場合の上位10の都市経済圏③ 不動産市場動向を基準にした場合の上位17の都市圏または市郡

１位
２位
３位
４位
５位
６位
７位
８位
９位
10位

１位 ボストンとその周辺
２位 ローリー＝デュラム（ノース・キャロライナ州）
３位 サンフランシスコ湾岸地域
４位 サンディエゴ
５位 ニューヨーク市
６位 ロサンジェルスおよびオレンジ群
７位 フィラデルフィア
８位 ロング・アイランド（ニューヨーク市近郊）９位 ミネアポリス
10位 シアトル
11位 デンバー
12位 ニュージャージー州
13位 ワシントンDC郊外のメリーランド州南部
14位 ウェストチェスター郡（ニューヨーク州）
15位 フロリダ州の中央部および南部
16位 インディアナポリス
17位 シカゴとその周辺

ボストン
ロサンジェルス
ソルト・レイク・シティー（ユタ州）
サンディエゴ
ローチェスター（ニューヨーク州）
インディアナポリス（インディアナ州）
サウス・ベンド（インディアナ州）
ミネアポリス（ミネソタ州）
メンフィス（テネシー州）
ポートランド（オレゴン州）■出典：ハーバード大学経営大学院② 雇用規模を基準にした場合の上位10の都市経済圏
１位
２位
３位
４位
５位
６位
７位
８位
９位
10位

ロサンジェルス（27,555人）
ニューヨーク（21,717人）
ボストン（15,717人）
ミネアポリス（14,576人）
サンノゼ（10,855人）
インディアナポリス（7,632人）
ソルト・レイク・シティー（7,509人）
サウス・ベンド（7,260人）
シカゴ（6,508人）
ダラス（5,882人）■出典：米不動産大手ジョーンズ・ラング・ラサール■出典：ハーバード大学経営大学院

93

Advanced Management,Inc

米医療業界のおもな産業集積地域または経済圏

シアトル

ミネアポリスウェストチェスター郡
サウス・ベンド

ポートランドローチェスターインディアナポリス

サンフランシスコ

シカゴ

ソルト・レイク・シティー

ボストン

ニュージャージー州

フィラデルフィア

ロング・
アイランド

サンノゼ
ロサンジェルス

デンバー

ワシントンDC郊外のメリーランド州南部

ニューヨーク市

サンディエゴローリー＝デュラム

メンフィ
ス
ダラス
■ ハーバード大学経営大学院のデータにもとづく集積地域■ 不動産大手ジョーンズ・ラング・ラサールのデータにもとづく集積地域または経済圏■ それら両方のデータに共通した集積地域
または経済圏フロリダ州中央部
フロリダ州南部
94

Advanced Management,Inc

上記の集積地域「①」と同「②」は、ハーバード大学経営大学院（ビジネス・スクール）の戦略＆競争力研究所（Institute for Strategy
and Competitiveness）が運営するUSクラスター・マッピング（U.S. Cluster Mapping）というデータベースおよび双方向地図化サービスによってはじき出された番付けである。
同データベースでは、67の業界をはじめ、地域の型（都市、郡）、経済指標（基準）、年を選べるようになっている。医療関連については「医療機器」「医療サービス」「バイオ製薬」の３種類があることから、医療材料との関連性がもっとも強い「医療機器」を指定した。地域の型については都市経済圏と郡経済圏から選べるようになっており、経済指標については「平均給与」や「創出された雇用
機会」「雇用件数増加率」「企業数」「企業数増加率」を含む12の基準から指定できる。
「①」では、地域の型として「都市経済圏」、経済指標として「専門性」（当該業界の経済が都市経済圏に占める割合の大きさ、当該業界密度の高さ）、年として最新の2014年を指定した。また、経済指標として「雇用件数」を指定してはじき出されたのが集積地域「②」の番付けである。
集積地域「③」は、米不動産大手ジョーンズ・ラング・ラサール（Jones Lang Lasalle＝JLL）の調査結果をもとにしたものである。
JLLでは、業界別の集積地域分布を不動産市場の観点から調べた結果を2015年夏に公表し、「生命科学」業界に関する上位17の集積地域を特定した。
JLLはその際、「生命科学関連の雇用数密度と成長率」「生命科学関連の企業数密度」「ベンチャー・キャピタルと米国立衛生研究所（NIH）からの投資および助成金の獲得数」「2014年における生命科学関連特許の取得数」を基準にしている。
そういった産業集積地域の特定や番付けは、研究者や学者、業界専門家、業界誌編集者によって方法や基準が異なる。たとえば、
シカゴとサウス・ベンドとを合わせた一帯を一つの経済圏とみなす場合もあれば、シリコン・バレーをサンフランシスコとサンノゼという二つの行政単位に区別する場合もある。
いずれにせよ、行政上の区分や地理的関係、基準によって解釈は若干異なるが、当該業界における地域経済（従事者人口、企業数、成長率など）や産業生態系の広がり方、自治体の地域経済発展促進策といった各種の要素に応じて、経済圏としての産業集積地
域は上記３種類の番付けおよび分布図のようにある程度は浮き彫りになる。

95Advanced Management,Inc■米医療材料（おもに生体材料）業界のおもな米ベンチャー企業たち
別ファイル（エクセル版）にまとめられた42社は、同業界内において存在感が比較的あるベンチャー企業だとみられる。それらのベンチャー企業が抜粋された経緯と基準は下記の通り。
▽本調査初期段階において、該当するベンチャー企業を特定するにあたり、考えうるすべての関連用語10語以上とその組み合わせ数十通りをもとにインターネット検索した結果、110社以上がひっかかったことから、そのなかから、2000年以降に米国で起業されたことを基準に抜き出したところ、20社前後に一気に絞り込まれた。
▽いくつかの起業界関連情報誌や技術業界情報誌、投資業界情報誌がたまに報じる「注目の新興企業たち」という過去数年以内の記事
10本前後から、医療材料（おもに生体材料）業界の米ベンチャー企業を見つけ出した結果、数社が該当。
▽その結果、計30社近い米ベンチャー企業が判明し、それらの基本的概要を調べた際に、おもな競合社の社名も見つかったため、それらを追加。
▽それと平行して、業界誌編集者や調査会社の業界専門家から示された有望ベンチャー企業たちのなかから、すでに特定できた企業との重複の有無を確認した結果、さらに数社が加わり、その結果として計31社が導き出された。
▽それらのなかには、事業閉鎖した企業が３社あることがその後の調査によって判明したが、参考情報として、ベンチャー企業一覧
表にそのまま残してある。
▽次に、本調査中盤以降に、調査会社に対する聞き取り調査の結果、業界専門家ら（米医療機器会社の元幹部ら）によって挙げられた約15社の米ベンチャー企業のなかから、既述31社のベンチャー企業と重複しないところを抜き出した結果、11社が判明した。そのなかには、すでに倒産している１社も含まれる。業界専門家らはそれら11社について、「米医療材料業界で特に台頭中または将来有望とみられるおもなベンチャー企業」と評している。

▽初期調査からの31社と終盤に分かった11社の計42社をベンチャー企業一覧とまとめたのが別ファイル（エクセル版）である。
▽2000年以降に米医療業界全体で起業されたベンチャー企業はおそらく1000社を超えると思われるが、医療材料分野に限定すると極端に減少する。本調査の初期段階でも、注目の医療業界ベンチャー企業や技術業界ベンチャー企業といったたぐいの記事や番付けを10件以上検証したところ、医療材料分野のベンチャー企業は20社に１社見つかるかどうかという少なさである。
▽計42社の本社所在地を地図化したのが次の分布図である。既出の医療業界（医療機器と生命科学）集積地域地図と重ならないベン
チャー企業もあるが、42社の分布と集積地域の分布は大枠での傾向として合致していると言える。
96

Advanced Management,Inc
生体材料分野における北米のおもなベンチャー企業42社（2000年以降に起業）の一覧
医療材料の応用分野

整形外科およびインプラント

医療機器および器具類

表面加工

3Dプリンティング

薄膜
歯科
細胞療法および組織工学
内蔵止血
バイオセンサー
人工心臓
創傷被覆治療材

備考

社名
InVivo Therapeutics
K2M

設立年
2005
2010

本社が置かれている都市と州
Cambridge, MA
Leesburg, VA

脊髄損傷治療向けの植え込み型生体吸収性ポリマー開発
脊椎損傷治療向けの植え込み型器具と機器、術式の開発

主要事業の概要

MiMedx2008

Marietta, GA

眼や脊椎、慢性創傷、整形、歯、泌尿器を含む多分野での治療用ヒト羊膜組織の加工処理と流通。2011年にSurgical Biologicsを買収

MX Orthopedics
Osteonovus
Bioventus
Elute
Sigma Graft
Avitus Orthopaedics

2008
2013
2011
2011
不明
2011

Boston, MA
Toledo, OH
Durham, NC
Lindon, UT
Brea, CA
Farmington, CT

骨折治療器具類表面コーティングの生体材料開発
成長する合成骨移植材料の開発
整形外科治療や変形性関節症治療、骨成長生体因子技術の開発
整形外科治療や骨感染症予防向けのポリマー制御型薬物伝達機器の開発
骨再生に使われる歯科および整形外科向け生体材料の開発
骨移植片の採取技術に特化した先進的整形外科技術の開発

BioPoly

2006

Fort Wayne, IN

スポーツ医学や整形外科、脊椎の分野における置換器具や移植、欠損軟骨置換、生体適合性ポリマーの開発と生産

Woven Orthopedic Technologies

2007

Hartford, CT

骨とネジの接触面を拡大させる独自素材製ネジの開発と骨再建治療技術の提供

Advanced Biologics

2009

Carlsbad, CA

整形外科向けの生体材料ソリューションや手術器具の開発

Amaranth Medical

2006

Mountain View, CA

先天性心疾患やその関連分野において、完全なる生体吸収性かつ多様の担体（スキャフォルド）を革新的構造と技術によって開発

SIGNUS

2000

Chanhassen, MN

頚椎椎体間固定や椎体置換、脊椎固定手術向けの植込み型器具類の開発

Rosivo2013

Salt Lake City, UT

独自開発技術を使って動物由来の生体材料をつくりだし、軟骨部分の再建（再生）を生体材料によって可能にするという術式を提供

BioStructures（買収）2009

Newport Beach, CA

脊椎手術向けの生体吸収性および生体活性骨移植製品の開発。2015年末にバイオヴェンタスに買収された

NexGen Spine（破産）2004

Whippany, NJ

椎間板変性疾患外科治療のための生体材料脊椎の開発。事業閉鎖したとみられる。

Palmaz Scientific（破産）2008

San Antonio, TX

血管整形外科や形成外科向けに植え込み型補綴装置の開発と生産に特化していたが、幹部の不正発覚と業績不振が重なり、2016年３月に会社更生法の適用を申請

Secant Medical

2002

Telford, PA

バイオ医療向け繊維および繊維構造の生体材料を医療機器メーカーや提携OEMに供給。特に心臓血管や神経血管、整形外科、外科一般向けの高性能生体材料の設計と開発に注力する

Soft Tissue Regeneration (STR)2008

New Haven, CT

靭帯や腱の組織を再生する再吸収性ポリマー・スキャフォルド技術と関連器具類の開発

Invibio

2001

英国本社だが、Conshohocken, PA
革新的なポリマー素材の開発と医療機器向け素材ソリューションの提供に米国拠点

ACS Material

2011

Medford, MA

単層グラフィーンや酸化グラフィーン、カルボキシル・グラフィーン、モレキュラー・シーブ、銀ナノ粒子、銀ナノ・ワイヤーといったナノ素材に特化した最先端素材の開発と関連サービスを専門に提供

PetVivo Holdings

2013

Eden Prairie, MN

ヒト用の生体材料技術および医療技術をペット向けに応用。Gel-Del Technologiesを買収したばかり

Semprus BioSciences（買収）2007

Cambridge, MA

植え込み型医療機器の表面を微生物から保護する生体材料の開発と生産。Teleflexに2012年に買収された

Sharklet Technologies

2007

Aurora, CO

サメ肌から考案された新素材の開発。細菌増殖を防ぐ世界初の超微小表面を自然由来物質で再現

Diazamed2010

Fort Collins, CO

医療機器の表面を加工するのに応用される先端素材を自然由来の医薬品から開発

SLIPS Technologies

2013

Cambridge, MA

細菌感染予防や水切りを向上させる器具表面加工および素材の開発

Covalent Coating

2011

East Hartford, CT

病院や外科医らと協業することで、個別のニーズに応えるインプラントや器具類の表面加工技術およびサービスを提供。金属とセラミックのコーティング技術に強みを持つ

Nasseo2012

Peoria, AZ

独自技術によるインプラント表面加工技術によって、次世代の歯科用および整形用のインプラントを開発。

Accord Biomaterials（破産）2008

Ann Arbor, MI

血液と接触する医療器具および機器類の表面を保護加工する生体適合性の窒素酸化物材料の開発。破産したとみられる

BioBots
Organovo

2014
2007

Philadelphia, PA
San Diego, CA

ヒト細胞から立体の生体組織を印刷する3D生体プリンターの開発
独自の3D生体プリンティング技術によるヒト組織の設計および作製

Formlabs

2011

Somerville, MA

デスクトップ型の3Dプリンターの開発と生産、および医療用3Dプリンティング向けの材料を提供

Aspect Biosystems

2013

Vancouver, BC

幅広い生命科学分野において生理学的に複雑な生体組織をオンデマンドで3D作製

TeraPore Technologies

2013

South San Francisco, CA

タンパク質分離を中心とした物質分離薄膜と関連の先端技術の開発に特化。コーネル大学の研究から独立

NanoH2O（買収）2005

Los Angeles, CA

ポリマー基盤のナノ構造薄膜素材を開発。2014年３月にLGケムに買収された

Sagemax Bioceramics

2006

Federal Way, WA

歯科手術向けの精密な器具や道具をジルコニアで作製し低価格で提供することで急成長中

Lattice Biologics

2007

Scottsdale, AZ

生物学的同種移植製品の開発と細胞療法および組織工学の提供

Arsenal Medical
2005
Watertown, MA
生体適合性ポリマーを担体素材とした腹腔内止血用泡と微細繊維の開発
Applied Biosensors
2013
Salt Lake City, UT
多検体生体センサーを土台にしたポリマーの開発
SynCardia（破産）2001
Tucson, AZ
人工心臓の開発
BioDlogics
2005
Memphis, TN
ヒト羊膜組織由来の傷口カバーの開発＊社名の横に記されている「（買収）」は、他社に買収されたことを意味する。
＊社名の横に記されている「（破産）」は、経営破綻によって破産法11条（日本の会社更生法）の適用を申請したことを意味する。
＊ほとんどの企業は、複数の材料と複数の応用分野で事業を展開しているが、それぞれの企業の一つの主要事業に絞って分類。
＊表中の「薄膜」は、医療材料とも材料の応用方法とも分類されるが、上表では、分類を詳細化するという目的で応用分野の一つとして扱った。
＊「整形外科およびインプラント」のインプラントは、手術に使われる植え込み型の器具類や、生体の一部を置換する移植片の両方を示す。また、それらのインプラントは、脊椎や関節炎、骨折といった整形外科におもに応用されている。

＊「医療機器および器具類」と「表面加工」は実際にはほとんどが重複する分野と言える。表面加工の対象の大部分が、医療機器や器具類によって占められるためである。ただ、表面加工専門企業の大部分は、医療機器や器具類を生産せずに加工技術や加工サービスを医療機器メーカーに提供することが多いため、比較的明確に線引できることから、「医療機器および器具類」と「表面加工」に分離させた。また、表面加工会社の一部は、ポリマーや金属、そのほかの材料からつくられるインプラント類の表面の加工も手がける。

州名略字

MA：マサチューセッツ、PA：ペンシルバニア、GA：ジョージア、UT：ユタ、CO：コロラド、CA：カリフォルニア、NC：ノース・カロライナ、MN：ミネソタ、 IN：インディアナ、CT：コネチカット、MI：ミシガン、BC：ブリティッシュ・コロンビア（カナダ）、OH：オハイオ、AZ：アリゾナ、NJ：ニュージャージー、 TN：テネシー、WA：ワシントン

Advanced Management,Inc

米医療材料ベンチャー企業42社（うち４社は破産）の材料別および応用別一覧
応用分野

整形外科およびインプラント

医療機器および器具類

ポリマー

InVivo Therapeutics
Elute
BioPoly
K2M
MX Orthopedics（憶測）SIGNUS（憶測）
Palmaz Scientific（破産）InvibioSoft Tissue Regeneration
PetVivo Holdings（憶測）Semprus BioSciences（憶測）

天然由来および
生体由来

MiMedxBioventus
Sigma Graft
Avitus Orthopaedics
Advanced Biologics
RosivoAmaranth Medical
Woven Orthopedic Technologies（憶測）Osteonovus（憶測）
BioStructures（憶測）
NexGen Spine（憶測）（破産）

Secant Medical

医療材料種

表面加工

BioBots
Organovo
Formlabs
Aspect Biosystems
Accord Biomaterials（破産）

セラミックや金属、
ジルコニア

Covalent Coating
Nasseo薄膜

その他

Lattice Biologics（憶測）
BioDlogics
SynCardia（破産）Sharklet Technologies
Diazamed

生体適合性窒素酸化物

特殊な液体

歯科

Applied Biosensors
Arsenal Medical

生体材料全般グラフィーンやナノ粒子素材、炭素

3Dプリンティング

Sagemax Bioceramics

ACS Material

SLIPS Technologies
TeraPore Technologies
NanoH2O【注釈】＊表中の「（憶測）」は、各種の資料や会社ウェブサイトの製品説明のなかで、医療材料種が特定されていないことから、応用の内容から推測されたという意味。
＊表中の「その他」の具体的内容については、別ファイル（エクセル版）を参照。
＊ほとんどの企業は、複数の材料と複数の応用分野で事業展開しているが、それぞれの企業の一つの主要事業に絞って分類。

Advanced Management,Inc

米医療材料ベンチャー企業42社（うち４社は事業閉鎖）の拠点分布地図
フォームラブズ

ウーヴン・オーソピーディック・テクノロジーズ
カナダのバンクーバー

インヴィーヴォ・セラピューティックス

アスペクト・バイオシステムズ

ACSマテリアルセンプラス・バイオサイエンシズ
シグナス・メディカル
セイジマックス・バイオセラミクス

ペットヴィーヴォ

MXオーソピーディックス

アーセナル・メディカルアコード・バイオマテリアルズ
シーキャント・マテリアル

リスィヴォ

アマランス・メディカル
テラポア・テクノロジーズ

スリップス・テクノロジーズ

アプライド・バイオセンサーズ
エルート

バイオストラクチャーズ

シグマ・グラフト
ナッセオ

バイオボッ
ツ
バイオポーリーダイアズメッド
シャークレット・テクノロジーズ

オスティエノーヴェス

インヴィビ
オ
K2M

バイオヴェンタス

STR
ネクスジェン・スパイン

ラティス・バイオロジクス
ナノH2O

コヴェイレント・コーティング

スィンカーディア

アヴィタス・オーソピーディック
ス

オルガノ
ヴォ
アドヴァンスト・バイオロジクス

パルマズ・サイエンティフィック

マイメデックスバイオディーロジックス■ 事業閉鎖した企業■ 買収された企業
97

Advanced Management,Inc■医療材料ベンチャー企業と医療業界集積地域の分布に関する考察▽マサチューセッツ州ボストンとその周辺が全米最大の医療業界集積地域であることに議論の余地はない。同地域は、医療機器や遺伝子技術、診断技術、新治療法の研究＆開発、医療材料を含む広範の医療分野で世界最先端の集積地を形成している。シリコン・バ
レーが医療向けITに特化した集積地域であるのに対し、ボストンは医療技術に直結する数多くのベンチャー企業の拠点になっている。
▽ベンチャー企業の分布図では、コネチカット州拠点のベンチャー企業が３社あるが、集積地域分布図にコネチカットは存在しない。コネチカットは、ニューヨーク市の郊外という立地から、金融や保険のほか、医療関連の企業が多い州である。しかし、ハーバード大学経営大学院とJLLのデータでは、確立された大型生態系を構築した集積地域として含めるほどの規模に至っていない、と判断されている。
▽中西部の主要都市であるシカゴやインディアナポリス、サウス・ベンドとそれらの周辺は、学者や業界専門家によっては、医療材料を含む医療業界全般のおもな集積地域経済圏に挙げられる。オハイオ州の一部も含む米中西部には、米国内有数の大病院や世界最高水準の有名病院がいくつもある。ベンチャー企業分布図では、シカゴ拠点の企業が不在だが、今回の調査で拾い上げられた42社のなかに偶然にもなかったというしかなく、実際には、シカゴが有力の集積地域の一つであることは共通認識である。
▽ベンチャー企業分布図ではアリゾナ州に３社の拠点が示されているが、集積地域分布図ではアリゾナ州に集積地域はない。アリゾ
ナ州フェニックスは、デンバー（コロラド州）やオースティン（テキサス州）と並んで、2000年以降に台頭したベンチャー企業集積
都市の一つである。事業運営コスト（税金や家賃、人件費、物価）の高いカリフォルニアを避ける起業家らが、良質で若い労働力と安い経営コストを求めてシリコン・バレーに代わる起業候補地として選ぶのがフェニックスである。しかし、地方自治体や民間による奨励制度および促進策や投資業界の関心が、ソルト・レイク・シティーやデンバーほど拡充されていないため、集積地域を形成す
るには至っていない。ただ、個々の例を挙げれば、全体の傾向にあてはまらない起業活動はどこにでもいくらでもある。
■第３部の企業紹介に取り上げられたベンチャー企業10社▽おもな医療材料ベンチャー企業として初期段階で特定された31社のなかから、企業紹介に取り上げた10社（実際には12社だが、あとで追加された２社を省く）は、次の基準によって選ばれた。
＊専門誌や情報誌で取り上げられた回数が比較的多い。革新性や有望性が高いベンチャー企業として報じられたことがある。
＊自社ウェブサイトでの事業紹介や製品説明、経営陣紹介が充実している。
＊売り上げがすでに発生、またはすでに黒字化あるいはそのめどがたっている。
＊有力ベンチャー・キャピタリストらが投資している。ベンチャー・キャピタル会社は、起業家の経歴や事業立案の経緯、革新
性、市場性を評価して投資を決める。複数ラウンドの投資調達の成功は、有望性を証明する材料の一つである。特に、医療材料のように専門性と技術力がきわめて高い分野では、起業家の実績や専門的背景が重視される傾向が強い。
98

Advanced Management,Inc

４ー２ 医療業界集積地域形成の条件
医療業界の集積地域が形成されるには、下記６つの要素のうち①〜④がそろう必要がある。

① 頭脳（人材）：優秀な人材が数多く集まる。優秀な人材を集める優秀な大学院が複数ある。
② 投資および育成サービス：医療業界ベンチャー企業への投資を得意とするベンチャー・キャピタリストたちが数多く存在する。
③ 研究機関：大学院や大学病院、研究施設を持つ大型病院、企業の研究部門といった複数の医療研究機関が集まっている。
④ 自治体による起業環境整備：支援制度や助成金、優遇税制に代表される起業奨励やベンチャー企業育成といったサービスの充実。
⑤ 良質の労働市場：大卒あるいは比較的優秀かつ若い労働力を確保しやすい環境。
⑥ 生活しやすい地域社会環境：家賃や物価の手ごろさや治安の良さ。
99Advanced Management,Inc

起業活動（企業の活動ではない）やベンチャー企業の事業成長が活発化するためには、上記「① 」〜「④」が有機的に融合し相互作用することが条件となる。
優秀な大学院が複数存在し、そこで研究する大学院生らが革新的な技術や事業モデル、サービスを開発し、それを大学院の起業奨励部署や民間の支援団体、自治体の支援政策があと押しすることで、起業機会が一気に拡大する。
そういった環境が、立ち上げ資金集めや事業方針の明確化、商業化の可能性、会社登記、ほかの研究機関（ほかの大学院や研究施設を持つ病院）の協力を得た協業や実験、試験運用をあと押しし、事業案の概念からその実証、事業化の現実味に進むことで、ベンチャー・キャピタリストたちへの売り込みが可能となる。
ベンチャー企業が本格的に立ち上がる過程では、民間や自治体による後方支援や育成サービスを受けながら企業としての体をなしてベンチャー・キャピタル会社からの投資を集め、法務や財務、販促、経営といった専門的助言と指導を得ることで事業運営体制を整備して、本格的な研究＆開発を強化および加速させる。
そういった面において、「① 」〜「④」は必須の要件であり、どれが欠けてもベンチャー企業集積地域の形成が難しくなると言える。
２回目の資金調達が成功するあたりから、事業拡大にともなう従業員の補充といった必要性が出てくる。その際に、優秀な大学が多い街では、20代前半の若い優秀な労働力をベンチャー企業が比較的簡単に確保しやすいという利点がある。また、生活しやすい地
域社会環境であることが、若い労働力の確保と維持に貢献する。
過去20年において、上記「５」と「６」の地域環境を提供するおもな米国内地域経済圏としては、業界を問わなければ、ボストンやアリゾナ州フェニックス、コロラド州デンバー、ユタ州ソルト・レイク・シティー、ワシントン州シアトル、ワシントンDC郊外のバー
ジニア州北部、テキサス州オースティンやダラスが一般的に挙げられる。
ベンチャー企業とベンチャー・キャピタル会社の世界最大の集積地域であるシリコン・バレーは、カリフォルニア州の法人税の高さや不動産および物価の上昇、高い人件費といった理由から、2000年代初頭までの人気がやや弱まり、その代わり、フェニックスやデンバー、シアトル、テキサス州の主要都市を起業地として選ぶ起業家が増えているという傾向が以前から指摘されている。

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４−３ 最近活発な５つの集積地域
医療材料分野での研究＆開発や同分野におけるベンチャー企業の成長や台頭の度合い、起業家やベンチャー企業の活発さ、ベン
チャー・キャピタリストたちや業界大手らの関心度という観点から、業界専門家らの見方や各種の資料に反映されるおもな集積地域
として、次の都市圏または経済圏が医療材料分野でのおもな産業集積地域として挙げられる。

① ボストンとその周辺（おもにケンブリッジ）② ソルト・レイク・シティーとその周辺（ユタ州）③ ローリー＝デュラム（ノース・キャロライナ州）④ ニュージャージー州全域に点在する複数の集積地域⑤ シカゴを中心としたイリノイ州

ボストンは、上述の集積地域形成条件のすべてを備えた都市圏として疑う余地のない圧倒的集積地域と位置づけられる。
そのほかの地域または経済圏は、見方や基準によって専門家らの意見が分かれるところだが、専門家らの見解やそのほかの材料をもとにすれば医療材料分野での動きが盛んと思われることや、近年における目覚ましい成長に重点を置くと、同業界におけるおもな集積地域として浮かび上がってくる経済圏と言える。
南カリフォルニア（ロサンジェルスとサンディエゴ）は、医療業界の集積地域として上位に番付けされるものの、実態をみると、医療機器類の製造部門であったり、サンディエゴがバイオ技術分野（遺伝子工学）で全米最大級の集積都市となっているように、医療材料分野での起業活動（企業の活動ではない）に限定すれば、それほど活発ではないと判断できる。
また、医療業界ベンチャー企業がシリコン・バレーに多いことは事実だが、そのほとんどは、デジタル技術や無線通信、身体装着
型端末、インターネットといった技術と融合させた医療向けIT分野に集中しており、医療材料のベンチャー企業は皆無である。

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その点、上記５つの地域は、医療材料分野のベンチャー企業がいくつも台頭中で、ほかの都市や地域、経済圏のなかでも、医療材料分野において近年に存在感を強めていると判断できる。
たとえば、ソルト・レイク・シティーは、アントレプレナー誌によって、技術（ソフトウェアやハードウェア）業界での起業にもっとも適した街の番付けで１位に選ばれただけでなく、医療機器の分野においても研究＆開発が近年に盛んになっている都市圏に挙げられた。
ローリー＝デュラムでは、研究界と産業界の連携が急速に強まっており、医療業界大手らの関心や進出が非常に目立っている。
かたやニュージャージーは、2014年に新薬の認可をFDA（米食品医薬品局）から取得した件数番付けで全米１位になった州であり、全体の20％を占めたほど新薬開発が盛んな州である。また、ニュージャージー州政府は、医療材料と関連性の強い医療機器開発
を医療産業強化３分野の一つに位置づけている。

2014年における新薬認可取得件数の州別占有率

その他
22%
ノース・キャロ
ライナ
3%
ペンシルバニア
3%
イリノイ
3%

ニュージャージー
20%

カリフォルニア
17%

メリーランド3% ワシントン
5%

フロリダ
5%

マサチュー
セッツ
13%
ニューヨーク
6%■出典：JLL

シカゴを中心とした中西部は優秀かつ大型の病院が数多く存在する経済圏かつ病院界の中心地域の一つである。ベンチャー・キャ
ピタルの活動もそれほど小さくない。
上記５地域の実態を次項で詳しくみていく。
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４−４ ５つの集積地域の実態と特性■ボストンとその周辺（おもにケンブリッジ）ボストン郊外（MITがあるケンブリッジやケンドール・スクエアー）も含めれば、同地域は、大学院生から博士、研究者、起業家、ベンチャー企業、さらには、ファイザーやジョンソン＆ジョンソン、ジェンザイム、近年に医療分野に進出したサムスンを含む業界大手、そして機関投資家や投資銀行家まで、産業集積地を形成するのに必要なほぼすべての要素を国内最高水準の人材ですべてそろえている。
それを象徴するのは、マサチューセッツ・ジェネラル病院（Massachusetts General Hospital）やブリガム＆ウィメンズ病院（Brigham and Women's Hospital）を含む米国内最高水準の大型研究病院が５つもあることや、マサチューセッツ工科大学（MIT）やハーバード大学、ボストン大学、タフツ大学、ボストン・カレッジ、マサチューセッツ大学の優秀な技術系大学院や医科大学院が集まっていることである。

2015〜2016年における米国内の病院番付け
1位 Massachusetts General Hospital（ボストン）
2位 Mayo Clinic（ミネソタ州ローチェスター）3位 Johns Hopkins Hospital（メリーランド州ボルチモア）
3位 UCLA Medical Center（ロサンジェルス）
5位 Cleveland Clinic（オハイオ州クリーブランド）
6位 Brigham and Women's Hospital（ボストン）
7位 New York-Presbyterian University Hospital of Columbia and Cornell（ニューヨーク市）
8位 UCSF Medical Center（サンフランシスコ）
9位 Hospitals of the University of Pennsylvania-Penn Presbyterian（フィラデルフィア）
10位 Barnes-Jewish Hospital/Washington University（ミズーリ州セイント・ルイス）■出典：U.S. News & World Report

ちなみに、病院番付けに番付けされた病院の所在都市は、既出の産業集積地域分布図に示された都市経済圏とほぼ合致する。
103

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米国立衛生研究所（NIH）の最新の報告書によると、2013年（最新の統計）にNIHが拠出した連邦政府の研究助成金をもっとも多く獲得した自治体がボストンで、その額は総額17.2億ドルだった。そのうち47％は市内の病院群の研究室に給付され、残りは市内の大学や大学院、研究機関に給付された。
また、それらの大学院や病院の大部分とベンチャー・キャピタリストらの多くがボストン市街地の３平方マイル内に密集している。しかも、ボストンの有名病院のほとんどは革新センターを持っており、ベンチャー事業育成サービスのような役割も果たし、新技術の開発推進と発掘に常に注力している。
大学院や病院とベンチャー・キャピタリストらが密集している環境は、産業集積地域を形成するうえできわめて重要な要素である。決定的な情報（革新技術、有望なベンチャー企業、優秀な起業家、画期的な事業案）が飛び交うことで人脈構築が刺激され、起業機会や投資機会が次から次に表面化して実現されるからである。
その究極的な姿が、シリコン・バレーである。数多くの技術大手といくつかの有名大学、そしてベンチャー・キャピタル大手がい
くつも密集するシリコン・バレーでは、利益を生みそうな事業機会や投資機会の情報が見つかれば、地域の人脈網によって起業家と投資家が簡単に結びつけられ、その日のうちに投資契約が成立する。シリコン・バレーでは、それが毎日あちこちで起こり、年間を通して起こり続ける。ボストンは、シリコン・バレーの医療業界版である。
ボストンがシリコン・バレーの医療業界版を実現させたのは、この数年のことである。
ボストンは、技術業界の起業家育成やベンチャー企業支援策によって、1980年代に技術業界集積拠点として劇的な地域経済発展を遂げて、「マサチューセッツ・ミラクル」と称された。その背景には、州政府や市政府の支援策のほか、ベンチャー・キャピタリスト
らの投資を活性化させた優遇策があった。
そして2014年に、ボストンとケンブリッジ、クインシー、サマーヴィル、ブレイントゥリーの５人が市長らが、「生命科学回廊（Life Sciences Corridor）」と銘打って、マサチューセッツ・ミラクルの医療業界版を立ち上げたことで、ボストンとその周辺４市が生命科学分野における起業家およびベンチャー企業の育成を大幅に強化し、米国内における医療革新分野の集積拠点に一気に成長した。
2015年時点で、それらの地域内には450社の生命科学企業が拠点を置いている。
マサチューセッツ州とボストンおよびその周辺には、医療産業育成策が本格的かつ正式に始動した以前から医療産業集積拠点化す
る地盤があった。医療研究機関（優秀な大学院）と大型の研究病院が密集し、1980年代以降にベンチャー・キャピタル業界も十分に発展していた。
また、2007〜2017年の10年間に総額10億ドルを生命科学分野の研究＆開発に資金援助する州政府の生命科学構想（Life Science
Initiative）という産業育成策もすでにあった。そこに、上述５市の市長による「生命科学回廊」構想が立ち上がって一気に加速した格好である。
その結果、起業家やベンチャー企業を育成または支援するさまざまの機関やサービスが相次いで立ち上げられ、そこにベンチャー・キャピタリストたちも便乗した。それによって、起業を目指す大学生や大学院生、研究者、それを支援する団体や機関、そこに投資するベンチャー・キャピタル業界という生態系が本格的に形成された。

104

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ボストン（その周辺も含む）におけるおもなベンチャー企業育成団体またはサービス、あるいは以前からある医療機関による医療
産業支援施設として、下記三つが挙げられる。

▽イノヴェイション・ディストリクト（The Innovation District）
元ボストン市長のトーマス・メリーノ氏が立ち上げた構想で、南ボストンの湾岸地区の約1000エイカーをイノヴェイション・ディストリクト（革新地区）に転換させ、起業家を育て、革新を支援し、協業を刺激する
都市環境を整備。
▽ロングウッド・メディカル・エリア（Longwood Medical Area）
ボストンが世界に誇る集合医療研究施設で、４万6000人の科学者や研究者、職員のほか、２万1000人の学生（科学系、技術系、化学系）が集まる。
▽チャールズタウンとウェスト・エンド
マサチューセッツ・ジェネラル・ホスピタル（MGH）という米北東部を代表する研究総合病院がある。
地域内の大学院との共同研究も盛んで、2014年には778件の米国立衛生研究所（NIH）の研究助成金を獲得した。
その数はボストンで最多。世界的上位に番付けされる大学院からの修士号取得者や博士号取得者が毎年大勢入ってくるため、世界屈指の頭脳が集まってくる。

それら三つのほかにも、ロックスベリー・イノヴェイション・センター（Roxbury Innovation Center）やバイオスクエアー・リ
サーチ・パーク（BioSquare Research Park）といった起業家支援またはベンチャー企業育成施設およびサービスがある。医療業界の起業家とベンチャー企業を後方支援するそういった団体やサービス、制度は同地域に10以上ある。

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Advanced Management,Inc■ユタ州ソルト・レイク・シティー
ユタ州は、起業家養成およびベンチャー企業育成プログラムが近年でもっとも拡充された州の一つに挙げられる。州政府による支援策や民間による育成サービスはこの数年に激増している。
たとえば、ユタ州経済開発公社（Economic Development Corporation）は、ユタ・シュア・サイツ（Utah SURE Sites）という膨大なデータベースおよびウェブサイト群を構築し、起業支援制度や助成金に関する情報、起業や事業移転、事業拡張に必要なすべての情報をそれぞれの必要性と分野に応じて専門家やコンサルタントたちの知識にもとづいて提供している。
そのほか、知事直轄経済開発局では、起業家支援やベンチャー企業育成に役立つ各種の制度や団体の活動、事業に必要な情報やデータのすべてをウェブサイトで分かりやすく公開し、起業家やベンチャー企業の成長環境を整備している。また、高等技術職や高給職の雇用機会を創出したベンチャー企業には、税優遇措置を適用している。
知事直轄経済開発局は、ゴールドマン・サックスとの提携によって、「１万社の中小企業（10,000 Small Businesses）」というベンチャー企業向け融資サービスを強化し、ベンチャー企業を中心とした中小企業への融資斡旋サービスを拡充した。
さらに、技術商業化＆革新制度（Technology Commercialization and Innovation Program）によって、ユタ州に戦略的価値をもたらすと判断できる有望技術を開発した大学および大学院の研究室に、技術移転（技術の商業化）と雇用機会創出を加速させるための助成金を拠出している。
自治体が提供または関与するそういった起業家およびベンチャー企業支援策は12ある。
それらに加えて、民間による起業奨励およびベンチャー企業支援サービスも近年に大幅に拡充されている。そのおもなものとして下記三つが挙げられる。
＊ブームスタートアップ（BoomStartup）＊バイオイノヴェイティブ・ゲイトウェイ（BioInnovations Gateway＝BIG）＊イーグル・マウンテン・インキュベイター＆ビジネス・リソース・センター（Eagle Mountain Incubator & Business Resource Center）

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Advanced Management,Inc▽ブームスタートアップ（BoomStartup）
技術業界の起業支援およびベンチャー企業育成に特化するブームスタートアップは、すぐれた起業家を選抜して、12週間の集中養成プログラムを提供する。
選ばれた起業家やベンチャー企業らはその間に、事業案や投資家たちへの売り込みの内容改善や、事業案説明実演の訓練を受けて、設定された「デモ・デイ（売り込みの日）」に、集結した私企業投資家やエンジェル投資家、ベンチャー・
キャピタリスト、投資銀行家、そのほかの投資家たちを前にして事業内容を説明する（投資業界ではそれをピッチと呼ぶ）。
これまでのところ62％のベンチャー企業がブームスタートアップ修了までに投資を獲得している。
ブームスタートアップに選ばれたベンチャー企業は、シード投資（シリーズＡの前段階で最初の投資）を獲得し、投資家たちへのアクセスやオフィス、広帯域接続サービス、販促広報、法務、財務といった各種のサービスや指導、助言を受け、事業モデルを洗練しながら最低限の製品またはサービスを開発し、投資家たちにピッチ（事業内容の説明および発表）することで投資獲得を狙う。
ブームスタートアップには、ベンチャー・キャピタリストや成功した起業家、販促や法務、財務の専門家たちが参加している。それぞれのベンチャー企業には、そういった専門家が指導者として割り当てられ、ベンチャー企業を立ち上げて運営し成長させていくために必要な基本的なことを訓練する。
選抜されたベンチャー企業の創業者たち全員は、ブームスタートアップが提供するすべての授業や催事に出席することが義務付けられており、また、創業者らは１週間あたり最低60時間の勉強（労働、稼働）が規定されている。
ブームスタートアップに参加する投資家や指導者たちは、講義や助言、指導の見返りとして当該ベンチャー企業の株式の６％を取得する。
ブームスタートアップは技術業界に特化しているものの、医療向け技術のベンチャー企業も対象となっている。

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Advanced Management,Inc▽バイオイノヴェイティブ・ゲイトウェイ（BioInnovations Gateway＝BIG）
生命科学分野に特化した起業家養成およびベンチャー企業育成制度としては全米初のプログラムの一つとして位置づけられる。地域経済の活性化と雇用機会の創出、そして生命科学分野のベンチャー企業を育成することによる同産業の強化を目的として地元有志ら（弁護士、起業家、科学者、研究者、ユタ政府の元高官）によって立ち上げられた。州政府の協力を得て立ち上げられたビッグは、おもに下記分野で起業活動やベンチャー企業を支援する。
＊格安のオフィスや研究室の貸し出し＊実験装置といった高額の機器類へのアクセス提供＊専門技能を持つ研修生の斡旋＊潜在的社員の研修＊契約研究（研究業務の受注）機会へのアクセス提供＊協業環境の提供＊専門サービス（おもに法務、税務、財務）の提供と指導
そのほか、地元の大学と大学院の起業志望者に対し、研修制度や現場体験の機会、高性能実験機器類を使う機会、起業家やベンチャー企業たちとの交流機会、ベンチャー企業の最高科学責任者（CSO）たちとの人脈構築の機会を提供する。
ユタ州では、民間のベンチャー企業支援団体を税制や行政上の手続きによって優遇および奨励することで、高給雇用機会の創出をはじめ、ユタ州拠点の企業数増加、高等技術人材の増強、学生と研究大学（おもに大学院）の連携強化とそれによる研究強化、大学（おもに大学院）発の技術移転（技術の商業化）、技術開発基盤の拡充、税収機会の拡大といった効果を狙っている。

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Advanced Management,Inc▽イーグル・マウンテン・インキュベイター＆ビジネス・リソース・センター（Eagle Mountain Incubator & Business Resource Center）

計5120平方フィートのオフィス施設を起業家やベンチャー企業に格安で貸し出すとともに、事業運営助言や法務または財務上の助言、協業機会模索の交流会、各種の専門家からの指導の無償提供、製品またはサービス開発の支援といったサービスを提供している。

ソルト・レイク・シティーとその周辺地域には、そういった起業家養成およびベンチャー企業育成サービスが約20ある。

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Advanced Management,Inc■ローリー＝デュラム（ノース・キャロライナ州）
ローリー＝デュラム地域は、米国内の生命科学研究＆開発分野で重要な集積地域の一つに挙げられるようになり、近年では、リ
サーチ・トライアングル・リージョン（研究三角地域）と知られる存在になった。
それを支えるのは、デューク大学医科大学院とノース・キャロライナ州立大学の大学院、そしてノース・キャロライナ大学チャペ
ル・ヒル校の大学院であり、それらがローリーとデュラムという二つの街にまたがって三角形を形成し、生命科学産業拠点と化している。
ノース・キャロライナ州政府では、そういった研究機関（大学院）の人材と研究＆開発力を地域経済発展の原動力の一つにしようと、商業効果の高い研究に助成金を拠出し、また、米国立衛生研究所（NIH）からの研究助成金獲得のためにそれらの研究室を後方支援している。
リサーチ・トライアングル・リージョンでは、それらの大学や大学院の研究室による製薬技術やバイオ技術、バイオ医学研究、医療向けナノ技術、先進素材、医療向けIT、医療機器、医療器具、生体材料、農業バイオ技術、農業向けIT、農業化学の研究＆開発が盛んである。
リサーチ・トライアングル・リージョン内にある集合施設のリサーチ・トライアングル・パーク（RTP）には、リサーチ・トライ
アングル・リージョン内の研究スペースの約75％が集中している。特に過去２年間においては、BASFやモンサント、バイエル、シンジェンタといった化学業界の世界大手らが研究拠点を相次いで設置した。
リサーチ・トライアングル・リージョンには2015年時点で３万1984人の生命科学雇用があり、874社の業界企業がオフィスを構えている。同年における雇用成長率は17.9％で、企業数増加率は4.9％。
それらの雇用を分野別にみると、製薬が24％で最大。次いで、電子医療機器製造（20％）、医療器具および医療消耗品製造（６％）、実験サービス（５％）、診断研究室（７％）、そして、そのほかの研究＆開発（38％）とつづく。
同地域内に拠点を構えるベンチャー企業は2015年末時点で累計２億9500万ドルの投資を獲得し、NIHの研究助成金総額５億3740万ドルを獲得している。同地域が取得した生命科学分野の特許はこれまでに259件で、全米の18.7％を占める。
同地域の企業が取得した特許の内訳では、製薬とバイオ技術が68％を占め圧倒的に多く、次いで医療機器および器具類が31％、そして1.5％が穀物科学だった。
リサーチ・トライアングル・リージョンの台頭を象徴する直近の動きとしては、クインタイルズ（Quintiles）の施設拡張が挙げられる。ヘルスケア・サービスとヘルスケア製品の開発サービスの統合サービス最大手であるクインタイルズは６月末に、医療技術およびアプリケーションの協業開発団体ソリューション・デザイン・スタジオをRTPに開設した。
同スタジオは、クインタイルズが提供する各種の機器類やソフトウェアが完備され、同社の顧客企業や研究者らが参加して協業できる環境が整備されている。
クインタイルズは、同スタジオでの協業型技術開発を促進することで、医療上の各種の課題を解決できる革新的ソリューションの開発と商業化を加速させる計画だ。

110Advanced Management,Inc■ニュージャージー州全域に点在する複数の集積地域
ニュージャージー州は、製薬業界企業の本社や開発部門が昔から多く置かれている土地柄である。医薬品の巨大市場であり広告業界の都でもあるニューヨーク市に近いためという要因がその背景にある。
ニュージャージー州政府や地方自治体では、そういった伝統的特徴や地域経済活性化の観点から、医療関連分野を主力産業として位置づけている。その結果、同州では、製薬、バイオ技術の研究＆開発、そして医療機器という３分野の成長を活性化させて維持する政策を掲げている。
同州はほかの医療分野集積地域とは違って、集積拠点が州全体に散在する。特にニューヨーク市郊外の北部、中央部（ミドルセッ
クス、マーサー、マンモス）、そして南部（バーリントン、カムデン、グローセスター）に複数の集積地域がある。
州政府と自治体も医療分野における産業育成や研究＆開発支援に熱心で、支援策や助成金を提供している。同州における近年の大きな動きとしては、ニュージャージー工科大学（New Jersey Institute of Technology＝NJIT）によるニュージャージー革新研究所（New Jersey Innovation Institute＝NJII）設立が挙げられる。
2014年に立ち上げれたNJIIは、ヘルスケア関連の情報技術に重点を置いており、2016年３月には、２回目のヘルスケア・クラス
ター・イノヴェイション・ショーケイス（Healthcare Cluster Innovation Showcase）を開催し、医療向けIT分野のベンチャー企業や起業家、投資家、ベンチャー・キャピタリスト、業界専門家、病院経営者、医療サービス関係者といった250人以上を集めて、交流会
や分科会、意見交換会を主催した。
NJIIは、「ヘルスITコネクションズ」と銘打った会員活動を運営しており、ベンチャー企業を業界関係者たちとつなぐサービスを展開
し、それぞれの集積地域での交流を推進すると同時に戦略的提携や協業、共同開発を刺激している。その結果、ヘルスITコネクションズの会員になっている初期段階のベンチャー企業は、年商20％増を記録したと報告されている。
ニュージャージー州ではそういった種類の交流会がほかにも多数実施されている。州政府が支援に注力する製薬とバイオ技術、そして医療機器の３分野のほか、近年では医療向けITを加えた計４分野において、起業家やベンチャー企業を発掘、育成、支援する環
境がここ数年で急速に整備されている。

111

Advanced Management,Inc■シカゴを中心としたイリノイ州
イリノイ州政府と自治体は近年、大学および大学院の研究から派生する技術系の起業活動を支援する政策に注力している。その結果、イリノイ州にある大学群および大学院群は、2011〜2015年に計600社以上のベンチャー企業を立ち上げている。
それらのベンチャー企業は期中に、州政府と民間から総額３億4500万ドルの投資を獲得している。2015年末時点で、それらのベン
チャー企業のうち約80％は存続している。
イリノイ州の場合、技術移転（大学および大学院で開発された技術の商業化）が基本的な起業手法となっていることが特徴であ
る。

（件）
60

2011〜2015年にシカゴ経済圏で立ち上げられた技術移転目的のベンチャー企業のおもな分野別内訳
57

50
40

30
20
10

19
10

6

3

5

0

州政府と自治体、そして10校の大学およびそれらの大学院と協力関係にある研究機関または技術革新センター、学内インキュベイ
ター（ベンチャー企業育成機関）は、起業家たちの発掘を強化し、起業案の審査や経営助言のほか、ベンチャー・キャピタリストたちへの紹介、投資を獲得するための方法、シード資金、事業運営資源といった各種の支援を提供し、革新分野における起業家とベン
チャー企業の育成を強化している。
112

Advanced Management,Inc【資料出典】
http://www.us.jll.com/united-states/en-us/services/industries/life-sciences-companies/life-sciences-trends-2015?utm_source=pr&utm_medium=pressrelease&utm_campaign=life-sciences-2015
http://www.us.jll.com/united-states/en-us/Documents/Life-Sciences/JLL-US-Life-Science-Outlook-2015.pdf
http://medcitynews.com/2015/07/jll-report-the-top-life-science-cluster-is-boston-but-second-place-goes-to-north-carolina/?rf=1
http://www.clustermapping.us/cluster/medical_devices
http://www.usnews.com/info/blogs/press-room/2015/07/21/us-news-releases-201516-best-hospitals
http://www.bizjournals.com/triangle/news/2015/07/23/raleigh-durham-life-sciences-rental-rates-well.html
http://www.businesswire.com/news/home/20160621005417/en/Quintiles-Unveils-Solution-Design-Studio
http://www.clustermapping.us/cluster/medical_devices/top-regions
http://www.bostonredevelopmentauthority.org/getattachment/6df4a8af-b842-42db-aea1-da6066257588
http://www.us.jll.com/united-states/en-us/Research/US-Raleigh-Durham-Life-Science-Outlook-2015-JLL.pdf
http://boomstartup.com/program-2/the-program/
http://business.utah.gov/start/starting-your-business/business-incubation-resource-centers-co-working-services/
http://bioinnovationsgateway.org/about
http://business.utah.gov/start/starting-your-business/financial-related-resources/
http://lwd.state.nj.us/labor/lpa/pub/empecon/biopharma.pdf
http://njtechweekly.com/art/2977-at-njii-healthcare-cluster-innovation-showcase-health-it-companies-network-with-providers-payers-and-others/
http://www.illinoisinnovation.com/innovation-index/winter-2016-index-university-entrepreneurship-rising/https://www.entrepreneur.com/slideshow/248148
http://bioinnovationsgateway.org/about/board-of-directors

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Advanced Management,Inc

５ 今後の市場動向と業界展望
５−１ 米生体材料学会が特定する今後の４大動向
米生体材料学会（US Society For Biomaterials）の学会員たちの共通認識として、米生体材料の今後のおもな動向について下記４点が挙げられる。
■臓器のオンデマンド・プリンティング
ウェイク・フォレスト再生医療研究所（Wake Forest Institute of Regenerative Medicine）のアンソニー・アターラ博士によると、患者の細胞を採取して組織を再生し、担当外科医がCTスキャンして、組織サンプルを臓器再生会社に宅配便で送れば、１〜２週間後には、再生された臓器が届けられる時代が、それほど遠くない将来に実現する可能性がある。それに向けた動きは一部ですでに始まっている、と同氏は話している。
どの分野においても、大手が市場の大部分をすでに握っているが、ベンチャー企業の存在感がほかの分野に比べて非常に強い点において、3Dプリンティングは特殊である。現時点では、整形と歯科の分野が3Dプリンティングの主要市場だが、今後は臓器のオンデ
マンド再生と3Dプリンティングの融合が医療材料分野において重要な要素になる可能性が高い。
■抗生物質耐性感染症の治療が可能に
米生体材料学会の調べによると、バクテリアやウイルスが原因の感染症が世界的に激増しており、その件数は2015年に深刻な水準に達した。投薬による治療には限界があるため、多くの研究者らは昨今、ナノ医療（nanomedicine）に活路を見出そうとしている。
その一つが、銀のナノ粒子を含んだ新種のポリマー・ナノ粒子である。同ポリマーは、抗生物質より効率的にバクテリアを殺すことが実証されており、今後、ポリマー分野で大きな潮流になる可能性が高い。
ポリマーは成熟分野になっており、成熟分野では大手が強い。ベンチャー企業の存在意義は、将来性に賭ける革新性であり、したがって、抗菌ポリマーという最新分野ではベンチャー企業の活躍が期待される。ただ、市場成長の確実性が強まると大手による進出が加速し、大手との激しい競争にさらされるベンチャー企業が増える分野でもある。

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Advanced Management,Inc■脊椎安定化と生分解性ポリマー
生分解性ポリマーの応用法がさらに拡大することは確実である。近い将来には、脊椎固定器具類の長期使用という治療法を完全になくす可能性が生分解性ポリマーの進化によって期待される。
生分解性ポリマーはまた、慢性関節骨折や人工関節損傷の治療に関して治癒を促進し、骨移植片や骨折箇所の内部と外部の固定器具の必要性をなくし、その結果、感染症や長期入院、罹患、最悪の場合には死亡を回避できる可能性を高める。生分解性ポリマーの発達はおそらく、生体材料の分野において近い将来での影響がもっとも大きい要因の一つと言える。
生分解性ポリマーの分野も大手が市場をすでに牛耳っており、上述の抗菌ポリマーと似た状況にある。ただ、ポリマーは金属と違って、市場成長の期待や改良余地の大きさによって研究が非常に盛んな材料である。そのため、革新性で大手に勝るベンチャー企
業が新技術によってこれからも誕生し続ける分野である。同じことは抗菌ポリマーを含むポリマー全体に言える。
■心臓血管手術器具の技術進化
マサチューセッツ工科大学（MIT）の健康科学＆技術学部のエレザー・エデルマン博士やヴァージニア・キャボット教授らは、血管内ステントの進化に貢献してきた専門家であり、現在、次世代ステントの開発に取り組んでいる。その一つには、細胞がステントに付着することを防ぐ薬物を出しながら血管内を進める特殊コーティングが施された新種のステントがある。
カテーテルとステントは、医療器具や材料工学、表面加工技術といった学際的研究が必要とされる。概念からその実証、そして臨床に前進するためにそういった学際的協業は開発速度を加速させる。
高齢者人口の増加という要因から心臓血管治療の需要はこれからさらに伸び続けるため、カテーテルとステントに関する技術革新の貢献度は今後も拡大を続けると予想される。
カテーテルとステントも市場のほとんどを大手が握っている。また、表面加工でも大手が研究に注力している分野であり、ベンチャー企業にとっては、大手との競争に最初からさらされる分野である。しかし、高齢者人口増加や低侵襲術式の需要増によって、カテーテルとステントの需要が堅調に伸び続けることは確実である。それと同時に、同分野も大学院や研究者らによる研究が盛んであるため、起業機会やベンチャー企業の挑戦が多い。

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５−２ 米ベンチャー企業（起業活動）を取り巻くSWOT分析
一方、米国の経営大学院でよく使われるSWOT Analysisの観点から、米医療材料業界におけるベンチャー企業の事業環境を分析すると、次の特性が指摘される。
スウォット分析とは、強み（Strengths）、弱み（Weaknesses）、機会（Opportunities）、脅威（Threats）の４つを軸にした事業
環境の分析方法。それぞれの頭文字をとって「SWOT」分析と呼ばれる。

＊米国の医療材料市場は世界最大＊医療機器や医療材料の成熟分野では大手が＊優秀な人材がいくらでもおり、起業家や市場をすでに牛耳っている

ベンチャー企業を支援する環境も整備され＊ベンチャー企業の多くは、技術力を持ってているいるとしても経営や販促の手腕と経験が弱い＊全米のあちこちにベンチャー・キャピタル＊開発の初期段階における研究＆開発費が会社があり、投資家人口も多いため、条件

かかりすぎる

さえそろえば資金調達が比較的簡単＊技術重視の市場であるため、革新的技術を持っていればベンチャー企業でも勝負できる

強み

弱み

機会

脅威

＊市場成長期待が高まれば大手の参入によって競争が激化し、資金力に乏しいベンチャー＊高齢者人口の増加によって医療機器や医療企業は太刀打ちできない危険にさらされる器具、それらのための医療材料の需要が＊初期段階での投資が大きいため、ベンチャー・

これからさらに伸びる＊現時点での治療法や関連機器類には限界があるため、新たなソリューションが需要を開拓する可能性を常に期待できる

キャピタリストらからの投資回収圧力によって売却される可能性がつきまとう＊黒字化が遅れれば、投資を引き上げられ、運転資金の枯渇に直面する危険と常に隣り合わせ116

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５−３ 今後の起業動向に関する総括
既出のテリー・シャー博士は、予想可能の範囲内における米医療材料市場とベンチャー企業の動向および関連性について、素材としてはナノ粒子が関係する技術分野において動きが活発化し、材料の応用分野については高齢者人口の増加によって刺激される慢性疾患（おもに心臓血管や関節炎）の治療に関する技術に大きな商機がある、と考察する。
医療材料市場とベンチャー企業の動向に影響を及ぼす最大要因は「高齢者人口の増加とそれによる慢性疾患」に尽きる、というのが同氏の見解であり、また、その見方が多くの業界専門家らによって共有されることは明白である。
ただ、技術進化が速い分野では、革新技術が開発された途端に状況が一変するため、こんにちの予想や見通しがあすには無意味になる可能性も想定される。たとえば、薬物送達手段の分野では、注射や経口摂取が近年まで主流だったが、何年か前に植え込み式が登場し、そして現在では、身体装着型という新たな方法が加わり、状況が激変した。
ベンチャー企業の多くは、自社の技術や製品、サービスが大手企業や大きな有名病院に採用されることを狙い、それと同時に経営の独立性維持も目指している。しかし、どの業界にも言えるように、経済や業界景気の周期によって大手によるベンチャー企業買収
気運が高まる時期が数年おきに到来する。たとえば、米製薬業界では2014年〜2015年に大手による買収攻勢が数年ぶりに強まった。
その一方で、2015年以降には、アルファベット（Alphabet、グーグルの持ち株親会社）やアップル、マイクロソフト、サムスンがデジタル・ヘルス市場の開拓に乗り出し、技術大手と医療業界が競合するようになった。現段階では、そういった動きと医療材料業
界はまだ無縁だが、業界構造や競争環境の変化は、技術が占める割り合いが高まるほど迅速かつ突然である。
シャー氏の言葉を借りるなら、「それほど遠くない将来には、伝統的な医療大手に加えて、ベンチャー企業を吸収したインター
ネットおよび情報技術大手らが医療機器分野で台頭する可能性もある」。
■今後のおもな動向に関する要点の整理▽医療材料として金属市場は低調だが、ポリマーとセラミック、天然由来の成長は確実視される。
▽医療材料の応用分野としては、心臓血管、整形外科、歯科が３大成長分野。人口高齢化による慢性疾患の増加と低侵襲性術式の需要増が決定的な成長要因。
▽生体吸収性にすぐれた天然由来材料や治療法の市場規模は成長途上だが、研究＆開発は非常に盛ん。創傷治療や形成外科、
人工器官、組織工学、再生医療、薬物送達と応用範囲も広く、有望視される分野の一つに挙げられる。また、生分解性
ポリマーも同様に期待される。
▽高齢者人口増を受けた慢性疾患患者のさらなる増加を背景に、連邦政府の研究助成金給付が増えており、大学や大学院、研究機関、研究病院での研究＆開発が活発化の傾向にある。
▽ベンチャー・キャピタル業界による医療分野向け投資は近年に大幅増を記録し、その傾向はしばらくつづく可能性が高い。
▽3Dプリンティングの医療応用が医療サービスの新境地を開拓する可能性に期待が寄せられる。
▽強引に一般化するならば、ベンチャー企業は、小さな特殊市場で大手との競争を避けながら市場開拓を狙うか、大市場の一部を大企業から奪うことを狙うという事業立ち上げに分類できる。前者は、たとえば薄膜や特殊繊維に言えることで、後者については、心臓と整形、歯科という大市場で大手に挑戦するカテーテルやインプラント、3Dプリンティング分野のベンチャー企業が典型例として挙げられる。
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Advanced Management,Inc【資料出典】
Dr. Terry Sharrer
QYR Pharma
Healthcare Research Center
https://www.biomaterials.org/publications/news/top-5-biomaterials-trends-2016

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第３部

注目ベンチャー企業10社と成功企業2社のケーススタディ

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企業紹介１

アーセナル・メディカル（Arsenal Medical, Inc.）
１）企業概要■設立：2005年■住所：480 Arsenal Street, Watertown, MA 02472■資本金：私企業であるため不明■最高経営責任者：マリア・パーラシス（Maria Palasis）医学博士兼哲学博士■売り上げ：私企業であるため不明だが、年商700万ドル前後とみられる■従業員数：私企業であるため不明だが、20〜50人のあいだとみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■マサチューセッツ州ボストンで運営する最先端の研究＆開発施設において、腹腔内局所急性出血止血のための新たなプ
ラットフォーム（基礎、土台）技術や生体材料、関連器具、それらを活用した術式の開発。
■生物学と化学、素材科学、医療工学の多面から、生分解性（生体適合性）ポリマーを担体素材（足場材料＝スキャフォ
ルド）とした止血用の泡と、関連の微細（および超微細）繊維を開発。
■それらの製品を病院や軍部に販売。

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主力製品■レスキューフォーム（ResQFoam）＊腹腔内の急性出血や非圧縮性出血の治療のための泡システム（Foam System for Acute Hemorrhage）と同社が呼ぶ自己膨張型発泡システム。
＊非圧縮性出血は、戦場における回避可能死亡の約85％を占める死因。そのうち80％は、腹部や胴体内での急性出血。腹腔内出血は、脾臓や肝臓、または後腹膜血管系の損傷につながる。
＊外部からの圧力によって応急処置をほどこせない非圧縮性出血は、出血部分をふさぐ緊急手術が現在唯一の治療法だが、戦場では緊急手術を行えないことが多い。手術可能の場所まで搬送する平均時間は約1時間と言われ、ほとんどの場合が救急救命に間に合わない。戦場における腹部内急性出血で死亡する件数の50％近くは、搬送中の出血多量が原因。
＊レスキューフォームは、局部重合体発泡体形成によって、傷口（亀裂）表面に等角接触して出血部分に圧力を加えることで、内出血を劇的に少なくする。
＊レスキューフォームは、泡状に自己膨張する生体材料でつくられ、耐久性があり、軽量で、身体への影響が小さい。戦
場での負傷のほか、交通事故や爆発、転落、被弾、刃物による腹部内出血の止血に応用される。
＊レスキューフォームは、軍用と民間用の両方で使えるようにすることを視野に、現在、認可申請内容が米食品医薬品局（FDA）によって審査されており、近い将来に認可される見通し。

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主力技術
レスキューフォームを支える技術には下記の二つがある。
■治療用発泡技術（Therapeutic Foam Technology）＊腹腔内の損傷部分表面で発泡する技術。
＊出血部分で急激に膨らんで止血する泡をつくる２種類の液状ポリマーを注射し、患者の容体が落ち着いて手術に臨めるようになったら、執刀医がその泡を取り除く。
＊腹腔での急性出血やそのほかの重症血管損傷の応急措置に効果的。
＊生分解性物質の液状ポリマーを発泡させてできた泡は、内出血を起こした損傷部表面組織と等角接触することで、効果的止血を可能にする。
＊直接の視野を確保できない状況下で出血血管への止血用タンポナーデ（挿入）や、小さな液状発泡体前駆体の低侵襲的送達、生体適合性によって患者への負担を軽減する。
■アクシオコア繊維技術（AxioCore Fiber Technology）＊既存の生体材料から開発されたナノ繊維とマイクロ繊維の芯鞘を迅速に作製できるようにした電界紡糸技術。
＊細胞の結合と組織再生を助け、生物製剤を使った治療法を広範囲で応用可能に。
＊たとえば、腸や関節といった異なる部分にそれぞれにカスタマイズされた埋め込み型材料向けに多様の繊維状または泡状の生体適合性繊維を作製し応用できる方法を可能に。
＊例外的な生物学的対応や、分子薬物を標的部分に作用させる治療法、単一または多剤療法を可能にする柔軟性ある芯鞘構
造、さらには、組織再生および修復のための細胞における正確な成長制御のための多孔性微細構造を実現。

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３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開と業務提携■これまでに４回のベンチャー・キャピタル投資調達を実施し、計4734万ドルを調達。出資会社は、ポラリス・パート
ナーズ（Polaris Partners）、ノース・リッジ・ベンチャー・パートナーズ（North Bridge Venture Partners）、インターサ
ウス・・パートナーズ（Intersouth Partners）。
■マサチューセッツ・ジェネラル病院の緊急手術および外科クリティカル・ケアの外傷部外科医デイヴィッド・キング医師と提携関係を結び、液状ポリマーのレスキューフォームの臨床前概念実証を共同で実施。へそから腹腔に注入されたレ
スキューフォームが人体組織と適合して腹腔を効率的に満たし止血できたことを実演し、実効性を実証した。
■レスキューフォームは、臨床前概念実証が終わった段階にあり、臨床段階にはまだ進んでいないが、臨床前段階の実演
で、腹腔内出血量を従来の６分の１に減らし、外傷から３時間後の生存率を従来の８％から72％に劇的に引き上げた。
■マサチューセッツ・ジェネラル病院とキング医師は、重症の骨盤出血の治療にレスキューフォームを応用する計画を進めている。重症の骨盤出血は致死率が非常に高い症状。
■事業の一部を2011年に分離し、480バイオメディカル（480 Biomedical）を設立。480バイオメディカルは、アーセナ
ル・メディカルから独立した姉妹会社として位置づけられる。480バイオメディカルは、浅大腿動脈の閉塞性疾患や末梢動脈疾患を治療するための生体吸収性ステントの開発を進めており、また、アーセナル・メディカルが開発したレス
キューフォームおよび関連技術の臨床実験を担当する計画。

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Advanced Management,Inc■アーセナル・メディカルは、ベンチャー・キャピタリストらからの投資に加え、国防省の国防高等研究事業局（ダーパ、DARPA＝Defense Advanced Research Projects Agency）から1550万ドルの研究助成金契約を2012年に獲得。レス
キューフォームの第一段階概念実証の成功を受けたもの。第二段階実証に向けた研究助成金の調達によって、ダーパとの２回目の助成金契約を獲得したことになる。ダーパからの助成金は計2250万ドル。
同社はまた、米陸軍研究局（ARO＝Army Research Office）からも、救命処置方法開発のための助成金を獲得している。
■アーセナル・メディカルはそのほか、米国標準技術局（NIST＝National Institute of Standards and Technology）の技術
革新プログラム（Technology Innovation Program＝TIP）とビル＆メリンダ・ゲイツ財団（Bill & Melinda Gates
Foundation）からも助成金と寄付金を獲得。
■アーセナル・メディカルは、完全子会社のアーセナルAAA（Arsenal AAA）を設立しており、その子会社の戦略的協力企業によって資金提供される開発事業のもと、腹部大動脈瘤の治療のための独自の生分解性泡を開発中。
■アーセナルAAAの戦略的協力企業の一つはメドトロニック（Medtronic）。メドトロニックは、心臓と血管修復療法と糖尿病の手術に特化した医療技術および機器開発の大手。メドトロニックは2015年６月にアーセナルAAAに出資（出資額は非公表）。
アーセナルAAAは、親会社であるアーセナル・メディカルの技術を使った止血用泡の開発と、大動脈瘤治療用のステン
ト・グラフトを挿入したあとの血管からの血漏れを防ぐための泡適用方法の開発を手がけている。
メドトロニックによるアーセナルAAAへの出資契約には、アーセナルAAAが一定条件の業績を達成した際にメドトロ
ニックがアーセナルAAAを買収できる選択肢が盛り込まれている。したがって、アーセナル・メディカルは、アーセナル
AAAの業績次第では、アーセナルAAAをメドトロニックに売却し、その売却益によって、中核技術および製品の応用範囲を拡大する研究を強化する。

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競争力と競合社■スリット表面電界紡糸（Slit-Surface Electrospinning）＊同技術は、微細（マイクロ）繊維またな超微細（ナノ）繊維の芯鞘繊維を従来方法の400倍の効率で作製できるようにした。その結果、産業向けや商業向けの応用および適用の幅を広げる可能性が出てきた。腹腔内止血用発泡以外の収入源を創出する潜在性も期待される。
＊同技術は、商務省と米国標準技術局（NIST）の技術革新プログラム（TIP）から助成金230万ドルを獲得。TIPが2010年に実施した研究費助成金制度には100件以上の申し込みがあり、TIPはそのなかから９件を選んだ。アーセナル・メディカルはそのうちの１件に選ばれ、その助成金を資金源として、スリット表面電界紡糸作製技術を2012年末に開発した。
アクシオコア繊維技術は、スリット表面電界紡糸作製技術を応用した同社独自の技術で、レスキューフォームはそれによって開発された液状ポリマー発泡技術。
■特許
アーセナル・メディカルがこれまでに出願した特許数は計19件で、同社はそのうち７件をすでに取得した。
それら７件のうち中核となる特許は次の２件。
＊微細または超微細の芯鞘繊維の高効率電界紡糸作製技術（2013年に出願し2016年１月に取得）＊体内局部での止血用発泡素材と関連技術（2011年に出願し2015年11月に取得）■競合社
アーセナル・メディカルのおもな競合社には、アマランス・メディカル（Amaranth Medical）とニオセリックス（Neotherix）という２社がある。
前者は、2005年にカリフォルニア州マウンテン・ヴューで設立された心血管治療向け多様生体吸収性担体の開発会社。
後者は、2007年に英国ヨークで起業された組織再生向け生体吸収性担体の開発会社。
アマランス・メディカルのほうが、血管治療という面においてアーセナル・メディカルと競合する可能性が高いといえる。しかし、アーセナル・メディカルの発泡止血技術は心血管に適用されていないため、現時点では、アーセナル・メ
ディカルの直接競合社は皆無といえる。
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４）調査担当者からみた企業評価■ダーパからの契約獲得＊ダーパ（国防高等研究事業局）からの助成金契約を２回にわたって獲得したことは、新興企業にとって非常に大きな武器となる。
ダーパは、戦場に応用可能の革新的技術の開発を強化するために、巨額の研究＆開発助成金を公開入札によって各社に拠出している。それらの多くは一般的に、ロッキード・マーティンやボーイング、BAEシステムズ、ノースロップ・グラ
マン、ジェネラル・ダイナミクス、レイセオン、ハネウェル、GEといった大企業に拠出される。
ダーパとの取り引きには、非常に厳しい取り引き先審査に合格する必要がある。省庁機関が発注する事業の大部分は、
国家安全保障上の理由から審査されることが重要手続きに組み込まれている。
そのなかでも国防省の傘下機関が実施する取り引き先審査は、極端に厳しいことで知られる。それに合格したことは、信頼性を証明できたことを意味するため、今後の事業発展にとって有利に働く。
■経営陣は優秀な専門家集団＊最高経営責任者兼社長のマリア・パラシス（Maria Palasis）、戦略的販促担当副社長のトビー・フレイマン（Toby
Freyman）、研究＆開発担当責任者のウップマ・シャーマ（Upma Sharma）の全員は医学博士で、そのほかの幹部も、最高財務責任者以外はほぼ全員が医学博士号を持っている。
＊さらに、取締役会の７人のうち、パラシスCEOのほか、ジョージ・ホワイトサイズ共同創設者兼取締役（ハーバード大学）、ロバート・ランガー共同創設者兼取締役（マサチューセッツ工科大学）、カーマイケル・ロバーツ共同創設者兼取締役（ノース・リッジ・ベンチャー・キャピタル）の計４人が哲学博士または科学博士。
＊それが意味することは、独自の研究＆開発に必要となる専門的な知識や発想、思考に幅と深さがあり、なおかつ、医学界と医療業界に強い人脈網がある、ということだ。
資金調達や経営、事業戦略については、投資会社らが同社の取締役会に送り込んでいるベンチャー・キャピタリストらが最終的判断をくだし、製品と技術の開発には経営幹部陣が当たるという専門家集団による体制が整備されている。

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Advanced Management,Inc■軍需依存の危険性＊アーセナル・メディカルの事業全体のうち、将来的に軍事向けがどのくらいを占めるかによって、同社の経営や将来性が左右される。軍事向けが大きな部分を占めると、同社の将来性は危険要因を大きくすることになる。
米軍の戦死者や負傷者の数は、オバマ政権になって以来、激減した。軍事介入を極力避ける同政権の政策を反映したものだ。そういった傾向が今後さらに強まれば、同社の止血用泡技術が民間で普及しない場合が重なった場合に、同社の経営は深刻な打撃を受ける可能性がある。
＊腹腔内出血は戦場では確かに致死率の高い負傷だが、民間では、アーセナル・メディカルの止血用泡技術が全般的かつ決定的に必要かどうか疑問の余地がある。
同社技術を使った戦場救命率が大幅に上がるのは、医療施設までの移動に時間がかかるためだ。しかし、米国の一般社
会では、救急車が到着するまでの平均時間が数分と言われる。したがって、救急車を呼んでから救急室に運ばれるまでの
時間は10分台とみられる。
それに加えて、近年では、移動集中治療（MIC＝Mobile Intensive Care）を可能にする救急員や救急車が配備されているため、同社の体内止血泡技術を使うまでもなく、既存の応急処置によって対応できるという見方も考えられる。
同社の技術が救急救命に貢献することに疑問の余地はない。しかし、上述の要因によって、普及するほどの実効性を民間医療現場で実証できるかどうかについては、腹腔内急性出血を止血する以外での応用多様化とそれぞれでの実効性がカ
ギとなる。

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５）創業者のプロファイル
ジョージ・ホワイトサイズ博士（George Whitesides, Ph.D.）■1982年にハーバード大学化学部の講師として勤務を始め、1986〜1989年には学部長を務める。
■1963〜1982年にはマサチューセッツ工科大学（MIT）の講師。
■米研究評議会（National Research Council）、米科学財団（National Science Foundation）、国防総省の国防高等研究事業局（ダーパ、DARPA＝Defense Advanced Research Projects Agency）の顧問を歴任。
■米芸術科学学会（American Academy of Arts and Sciences）、米科学学会（National Academy of Sciences）、米工学学会（National Academy of Engineering）、米哲学協会（American Philosophical Society）のメンバー。
■数々の学術賞を受賞。そのなかには、米化学会の純化学賞（American Chemical Society Award in Pure Chemistry、1975年）、アーサー・C・コウプ賞（Arthur C. Cope Award 、1995年）、ダーパの重要技術功績賞（DARPA Award for
Significant Technical Achievement、1996年）、米科学栄誉賞（National Medal of Science、1998年）、フォン・ヒッペル賞（Von Hippel Award、2000年）、京都賞（2003年）、ダン・デイヴィッド賞（Dan David Award、2005年）、ウェルチ賞（Welch Award、2005年）、プリーストリー賞（Priestley Award、2007年）、ナノ科学賞（Nanoscience Prize、2008年）、ウェーランド栄誉賞（Wheland Medal、2008年）、ベンジャミン・フランクリン化学栄誉賞（Benjamin Franklin
Medal in Chemistry、2009年）が含まれる。
■アーセナル・メディカルのほか、ジェンザイム（Genzyme）やゲルテックス（GelTex）、テラヴァンス（Theravance）、480バイオメディカル（480 Biomedical）の共同創設者でもある。
■1960年にハーバード大学から学士号を取得、1964年にカリフォルニア工科大学（California Institute of Technology）から博士号を取得。

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ロバート・ランガー哲学博士、科学博士（Robert Langer, Ph.D., Sc.D）■マサチューセッツ工科大学（MIT）のデイヴィッド・H・カッチ研究所教授。
■MITがこれまでに授与したわずか14人のデイヴィッド・H・カッチ研究所最高栄誉教授の一人。
■これまでに約1130件の研究論文や学術記事を発表。さらに、約800件の取得済み特許および出願中特許を世界中で保有。
同氏の特許はこれまでに250社以上の製薬や化学、生物技術、医療機器の企業にライセンスされている。また、史上もっとも引用される科学技術者の一人。
■米食品医薬品局（FDA＝Food and Drug Administration）の最高顧問機関であるサイエンス委員会（SCIENCE Board）のメンバーを1995〜2002年まで務め、うち1999〜2002年には理事長を務めた。
■これまでに200以上を受賞。おもなものには、2006年米国科学栄誉賞（2006 United States National Medal of
Science）、科学工学分野のノーベル賞と言われるチャールズ・スターク・ドレイパー賞（Charles Stark Draper Prize）、
世界最高の技術賞である2008年ミレニアム賞（2008 Millennium Prize）、ガードナー財団国際賞（Gairdner Foundation
International Award、工学者として史上初の受賞、同賞受賞者の76人がノーベル賞を受賞）が含まれる。
■フォーブス誌は同氏を「未来を変える世界最高科学者15人の一人」に選出している。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.zoominfo.com/c/Arsenal-Medical-Inc/353831915
http://www.arsenalmedical.com/about-us/management
http://www.arsenalmedical.com/about-us/board-directors
http://www.arsenalmedical.com/technology/therapeutic-foam-technologies
http://www.arsenalmedical.com/technology/axiocore-drug-delivery-platform
http://www.arsenalmedical.com/foam-system-acute-hemorrhage
http://arsenalmedical.com/news
http://www.480biomedical.com/
http://www.480biomedical.com/about-us/management
http://www.480biomedical.com/our-technology
https://www.crunchbase.com/organization/arsenal-medical-inc#/entity
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=37509977
http://patents.justia.com/assignee/arsenal-medical
https://www.owler.com/iaApp/140147/arsenal-medical-company-profile
http://www.fiercemedicaldevices.com/story/medtronic-backed-arsenal-nabs-14m-dod-develop-abdominal-trauma-foam/2015-12-11
https://www.owler.com/iaApp/poll/52610677e4b06937d966e01d/480-biomedical/what-is-480-biomedical-s-most-likely-outcome-.htm

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企業紹介２

アマランス・メディカル（Amaranth Medical, Inc.）
１）企業概要■設立：2006年■住所：1145 Terra Bella Ave, Suite A, Mountain View CA 94043■資本金：私企業であるため不明■最高経営責任者：カマール・ラムシポア（Kamal Ramzipoor）■売り上げ：私企業であるため不明■従業員数：私企業であるため不明だが約20人とみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■シンガポールのベンチャー・キャピタルによって2005年にシンガポールで立ち上げられた翌年に米国進出し、シリコ
ン・バレー拠点に。シリコン・バレーの医療機器専門家（現CEO）と南陽工科大学（シンガポール）のポリマー科学者二人が共同開発した技術を土台とする。
■心血管挿入用の生体吸収性高分子スキャフォルド（担体または足場）の作成手法に特化した技術に重点を置き、完全生体吸収性スキャフォルドの基盤技術開発と生産に特化。
■ステント挿入の治療法において世界標準を目指す。

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主力製品■フォーティテュード（FORTITUDE）＊前例のない機械的特性を有する冠動脈生体吸収性スキャフォルド。
＊半径方向の高い強度をはじめ、血管輪郭に対する非常に高い順応性のある柔軟性や、優れた送達性能、最小限の反動、
金属ステントに匹敵する強度、長期の機械的完全性と安定性という特徴を持つ。
＊血管が治癒すると徐々に消える。
＊従来型の金属ステントと同じ用法で挿入可能。

主力技術■新規ポリマー樹脂＊高分子量および結晶性ポリラクチドと組み合わせることで、すぐれた強度と延性、靭性、耐性を実現した高分子量PLLA（ポリ乳酸）生体吸収性ポリマー。
■ポリマー加工の専有技術＊きわめて薄いフィルムの複数層でできた生体吸収性ポリマーを筒状に加工することで、複数層のスキャフォルドを作成する特殊技術。高度のレーザー加工と独自設計の装置および生産技術により、すぐれた加工制御とカスタマイゼーション
を可能にする。
■社内での開発および生産＊垂直（上流から下流まで）統合された加工および生産体制によって、ポリマー本来の特性の劣化や殺菌過程での不具合
といった欠陥原因を全工程において排除している。

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３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開■アマランスは現在、冠動脈疾患患者たちの協力を得てフォーティテュードのシロリムス溶出生体吸収性スキャフォルド
を治験中で、その結果が９ヵ月間の治験期間を経て2016年６月末に出る見込み。
■同社はまた、さらに薄い120ミクロンの生体吸収性スキャフォルドを開発する計画を打ち出している。同開発では、イタリアやカナダの医療施設の心臓血管専門医らと協業する。
■ラムシポアCEOは、スキャフォルドの治験が終了した段階で、CEマーク（欧州連合基準適合認定）を申請する計画。順
調に行けば、2017年に同社初の商品化が実現する見通し。

競争力■世界水準のポリマーと加工技術＊アマランスの高分子量ポリ乳酸材料は安全で、ひび割れや損壊を起こしにくい生体吸収性素材であり、治癒期間中の加水分解の過程において質と構造的完全性を維持でき、また、用途に応じた形状や大きさに加工可能。
＊強度と延性の最適のバランスであり、きわめて薄く、３〜６ヵ月の材料寿命を用途によって調整可能。
■複数層構造設計＊スキャフォルドの半径と強度、そして柔軟性を緻密に制御できる。
＊独創的な薬物送達機能を有する。
■全工程の社内完結＊社内完結型の工程による非常に高い柔軟性とカスタマイゼーション対応力。
＊それによって個々の症例ごとの要求に応えられる仕様や設計、そして生産を可能にする。
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特許■ラムシポアCEOは、2000年以降に４〜５社の生命科学企業で開発責任者や最高技術責任者を歴任し、計75件の特許を単独開発または共同開発してきた。その多くはアマランスの生体吸収性ポリマーや加工技術に応用されている。
■同社のエドワード・エストラーダ研究＆開発担当副社長は、心臓血管治療向けの技術や器具の専門家で、それに関する数十件の特許を取得済みまたは出願中。
４）調査担当者からみた企業評価■アマランスは、シリコン・バレーで起業された2006年に、シンガポールとシリコン・バレーのベンチャー・キャピタリ
ストたちから計750万ドルの投資をシリーズＡ（最初の資金調達ラウンド）として獲得している。同社はその後、2013年にシリーズＢとして計2000万ドルの資金を集め、さらに2014年には、ボストン・サイエンティフィックから株式投資を獲得した。いずれの投資も、フォーティテュードの開発と改良、治験の資金として投じられた。アマランスの現在の運転資
金は、フォーティテュードが商品化される2017年か2018年までもたない可能性が高いため、シリーズＣの資金調達ラウンドが必要となる。
■血管治療に使われるステントでは金属製がまだ主流だが、生体吸収性材料に移行することが同分野の潮流となっている。アマランスは、生体吸収性材料でできたスキャフォルドの分野において先行する企業の一つと位置づけられており、これまでのところ、品質に関する評判は良い方だと見受けられる。しかし、治験が終わって商品化されるまでは同社が台頭できるかどうか判断は困難。仮に商品化にたどり着いたとしても、ジョンソン＆ジョンソンといった医療機器業界大手との競争があるため、革新的かつ手ごろ価格の製品を提供できなければ、いずれ大手に買収される可能性も高い。

133

Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
カマール・ラムスィポア（Kamal Ramzipoor）■ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（Boston Scientific Corporation）の神経血管部門の虚血性脳卒中
事業部の統括責任者を2000〜2006年まで務めた。脳卒中治療のための「市場で最強の」血管内装置の開発と製品管理が職務だった。
■それ以前には、マイクラス・エンドーヴァスキュラー・コーポレーション（Micrus Endovascular Corporation）の最高技術責任者（CTO）と研究＆開発担当副社長を兼務。マイクラスはのちにジョンソン＆ジョンソンに買収されている。
■そのほか、アクスン・コーポレーション（Acuson Corporation、のちにシーメンスに買収）の研究＆開発上席部長、プログレッシブ・アンジーオプラスティー・システムズ（Progressive Angioplasty Systems、のちにUSサージカルに買収）の研究＆開発部長を歴任。
■医療機器業界に入る前の数年間には、航空宇宙業界でポリマー基盤の素材や高強度複合構造の研究＆開発に従事。
■デトロイト工科大学から機械工学学士号を取得。75件の特許技術の発明者。
フレディー・ボウイ博士（Freddy Boey, Ph.D., 本名は梅彦昌）■中国の南洋理工大学（Nanyang Technological University）の学長、素材工学教授。
■学長就任前の2005〜2010年には、同大学の材料科学および工学部の学部長。
■1980年に豪州モナーシュ大学を主席で卒業。1987年にシンガポール大学から化学＆工学博士号を取得。
サブ・ヴェンカトラーマン博士（Subbu Venkatraman, Ph.D.）■カーネギー＝メロン大学からポリマー化学博士号を取得。
■生体医療業界の研究＆開発分野で約15年間勤務。
■2000年に南洋理工大学の准教授、その後、アルザ・コーポレーション（Alza Corporation）の研究＆開発部上席研究員。
■130件の論文を発表。その成果は世界中で計1300回以上引用されている。
■米国内で約20件の生体材料または薬物送達関連特許を保有。
■現在、オキュラー・セラピューティック工学センター（Ocular Therapeutic Engineering Centre）の所長や、南洋理工大
学の健康＆医学の副学部長を兼任。
■シンガポールを中心に世界中の臨床医たちと共同研究に注力している。
134

Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.zoominfo.com/s/#!search/profile/company?companyId=356344365&targetid=profile
http://amaranthmedical.com/company/history/
http://amaranthmedical.com/company/mission/
http://www.zoominfo.com/s/#!search/profile/company?companyId=356344365&targetid=profile
http://amaranthmedical.com/product/technology/amaranth-fortitude/
http://amaranthmedical.com/product/technology/technology-platform/
http://www.biospace.com/News/amaranth-medical-completes-mend-ii-and-renascent/395215
http://amaranthmedical.com/company/news-events/
http://amaranthmedical.com/product/the-amaranth-difference/why-amaranth/
http://amaranthmedical.com/company/leadership-team/
http://www.biospace.com/News/amaranth-medical-closes-7-5-million-series-a/31298
http://www.biospace.com/News/amaranth-medical-raises-20-million-in-series-b-to/311055

135

Advanced Management,Inc

企業紹介３

ラティス・バイオロジックス（Lattice Biologics）
１）企業概要■設立：2013年■住所：16701 North 90th Street Suite 101, Scottsdale, AZ 85260■資本金：不明。上場企業。企業評価額は1259万ドル■最高経営責任者：ガイ・クック（Guy Cook）■売り上げ：408万ドル（2015年実績）、227万ドルの赤字■従業員数：約150人
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■骨や皮膚、軟骨の再生に重点を置いた細胞療法や生体組織工学による個々の患者向けの生体材料開発。
■組織再生を助ける数種類のスキャフォルドをはじめとする生物製剤の開発と生産、そして国内外での販売。
■外科手術用の組織充填剤として使われる骨や皮膚、軟骨の同種移植組織の生産と流通。脊椎治療やスポーツ医学、乳房再建をおもな市場とする。

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Advanced Management,Inc

主力製品■無細胞脱灰骨スキャフォルド（Acellular Demineralized Bone Scaffold）＊独自開発のプロセスによって100％脱灰されたヒト皮質骨で、同種移植の適合性を維持しながら柔軟性の高い移植片の作成を可能にする。
■無細胞皮膚基質皮膚スキャフォルド（ADM dermal scaffold）＊供与されたヒト皮膚組織からつくられた無細胞基質。損傷組織の代替として使われる。生体適合性があり、患者の皮膚組織に再吸収されることで治癒を促進する。
■脱灰骨基質パテ（DBM Putty）＊四肢や骨盤の骨組織充填剤として使われる骨誘導製品。
■そのほかの製品＊そのほか、前方および後十字靭帯の修復や前十字靱帯の再建、半月板の修復に特化した同種移植片を生産して販売する。スポーツ医学の手術がおもな標的市場。また、必要に応じて外科医が形状を自由に成形できる粉砕同種移植片や粉砕
脊髄同種移植片といった製品もある。

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Advanced Management,Inc

主力技術■ヒト皮質骨の加工技術＊ラティスの独自開発によるもので、それによって作成された同種移植片は、整形外科から神経学まで広範囲の応用が可能。
■無細胞皮膚基質の生成技術＊天然コラーゲン組織を基盤とするスキャフォルドを独自手法によって作成。
■効果評価手法＊幹細胞移植のための間葉系間質細胞の適合性を判断するために、培養媒体中の増殖における特定の栄養素の効果を評価する手法。同手法は特許出願中。
■組織工学剤物質の送達＊体内の液体によって作用することで、同種移植組織に含浸された組織工学剤が物質を分泌するという送達方法。現在開発中で、近い将来に実用化される可能性が期待される。
■リボ核酸アプタマー＊新たなリボ核酸アプタマーの開発技術で、現在研究段階にある。標的細胞のなかに送達されることで、種々の標的代謝物の濃度に作用させる技術。

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Advanced Management,Inc

３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開と業務提携■ラティスは、ブラックストーン・ベンチャーズ（Blackstone Ventures）との合併案を2015年夏に発表し、合併手続きを同年末までに完了した。ブラックストーンは、カナダのバンクーバー拠点の鉱物資源探索会社だったが、ラティスに吸収されたことで、鉱物資源事業資産を売却。ラティスがブラックストーンをどのような戦略と狙いをもって吸収したかは公表されていない。
■ラティスは、組織再生向けや損傷部分代替移植片の開発から生産、そして流通までを手がけ、おもに病院に販売している。軟骨が同社の得意分野で、特に脊椎軟骨の治療用スキャフォルドや置換用の代替軟骨の開発と販売を中核事業とする。顧客のほとんどは、脊椎専門の外科やスポーツ医学の外科を持つ病院、そのほか、皮膚治療用の生体材料も中核事業の一つであるため整形外科もおもな納品先に含まれる。
■ラティスは2015年に、米国内の直販部を拡充したと同時に、独立系の流通業者との契約による販促を強化した。ただ、同社の主力販路は直販部による病院への売り込みであり、流通業者を介した販促は全体の一部を占める状況に変わりはない。同社は、矯正生体製品代理店の大手数社と流通契約の協議を進めている、と４月中旬に報じられていている。
■ラティスは、今後の販促力を高める戦略として、複数の医療器具開発会社との新製品開発協力を強化する方針を打ち出している。同社はその一環として、幹細胞関連や医療器具開発の複数企業同社と協業関係の締結に向けて協議をすでに始めている。同社はそれと同時に、協業相手と一緒に取り組む分野以外での新製品単独開発も強める方針だ。

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Advanced Management,Inc

競争力、特許■ラティスでは、スタッフ諮問委員会（Staff Advisory Board＝SAB）を設置しており、ラティス製品分野において影響力のあるカギとなる関係者たちと同社が位置づける外科医らとの関係構築を図る渉外専門家（社員とは限らない）たちをSABに常時追加している。それらの渉外専門家らは、機会があるごとにラティス製品を外科医らに推奨し、また、関係性のある学会や業界会議に出席して、ラティス製品を紹介する。
■ラティスはまた、臨床データの拡充や白書の拡充を継続的に積極化させている。同社はそれによって、自社製品の存在感と販促力を高めようと図っている。臨床データ拡充策では、外科医に報酬を払うことで、同社製品を使うことに同意した外科医らから臨床データを収集している。たとえば、１種類の同種移植片に関する臨床データを集めるための外科医への報酬は3000ドル。
■ラティスは、数少ない特許を持っているが、その詳細は不明。同社はまた、少なくとも３件の特許を現在出願中。それらは生体組織の生成技術や、生体材料を製薬に応用する技術、そしてそれらの生産加工技術に関するもの。

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Advanced Management,Inc

４）調査担当者からみた企業評価■ラティスの開発と製品の多くは、死体からの生体組織供与にかなり依存することから、生前の本人意思か遺族からの同意を取得できるかどうかに左右される。そのため、原材料の調達に限界がある場合が容易に想定される。同社では、そういった寄付による生体組織取得の手続きに際し、外部の専門機関による規定に則り、社内の専門部署による精査も毎回実施している。ただ、それでも、寄付された生体組織から病気がうつる危険性を完全に排除できないという報道や大衆の懸念を払拭できないため、同社製の同種移植製品の普及にとって大きな壁があることを同社経営陣も懸念している。それと同時に、関連規制の変更や一般社会の価値観にも影響を受けるため、中長期的な事業展開に関する不測要因の大きさとい
う難点もある。
■同社の事業は、大規模での採算性がまだ実証されていない。同社は過去５四半期（15ヵ月）において粗利益を計上しているものの、エビータ（EBITA＝Earnings Before Interest, Taxes, and Amortization＝利払い前・税引き前・減価償却前利益）では黒字を出したことがない。人件費と開発費、販促費に対して売り上げが少なすぎるというこれまでの財務状況が近い将来に改善する見通しは立っていない。同社は現在、販路拡充を強化しているが、その成果がすぐに出ることは考えにくい。
■生体材料を基盤とした医療製品の市場では、技術の変化と進化が激しく、新たな技術と製品の開発および市場投入周期もきわめて短く、さらに、需要の変化や新たな業界標準の登場も頻繁である。生き残るためには、革新と新製品の継続的開発および商品化が求められ、したがって、莫大なコストがかかり続ける。同社が赤字決算を続けている主因もそこにある。そのため追加の資本投資が必要だが、過去１年間の同社株価変動幅は１セント〜22セント、１日あたりの平均出来高は約5470株と、非常に低調であることから、株式市場からの資金調達も容易ではない状態にある。

141

Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
ガイ・クック（Guy Cook）■ベンチャー企業の起業や育成、中小企業の事業開発や企業経営で25年の経験や、組織工学分野の専門家として18年の経験を持つ。
■インターナショナル・バイオロジクス（International Biologics、のちのラティス・バイオロジクス）の事業資産を買収して2013年９月にラティス・バイオロジクスを起業。
■その前には、バクテリン・インターナショナル（Bacterin International）を創設し、零細の研究＆開発請け負い会社から15ヵ国で事業展開する上場企業に育て上げた実績を持つ。
■もともとは、モンタナ州立大学の生体フィルム工学センターの共焦点顕微鏡科学者として出発。米科学財団（National
Science Foundation ）にも科学者として勤務した。

142

Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.reuters.com/finance/stocks/overview?symbol=BLVKD.PK
http://www.zoominfo.com/c/Lattice-Biologics-Inc/359448065
http://www.latticebiologics.com/management/
http://www.latticebiologics.com/traditional/
http://www.latticebiologics.com/spinal/
http://www.latticebiologics.com/particulate/
http://www.latticebiologics.com/soft_tissue/
http://www.latticebiologics.com/demineralized_bone_matrix/
http://www.latticebiologics.com/wp-content/uploads/LatticeBiologicsMDAQ12016.pdf
http://www.latticebiologics.com/wp-content/uploads/LatticeBiologicsLtdFSQ1016.pdf
http://www.latticebiologics.com/intellectual-property/
http://www.marketwired.com/press-release/lattice-biologics-completes-merger-with-blackstone-ventures-2085091.htm
http://www.orthospinenews.com/lattice-biologics-preparing-to-launch-three-new-products-featuring-matrix-assisted-regeneration-mar-technology/

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Advanced Management,Inc

企業紹介４

バイオボッツ（BioBots）
１）企業概要■設立：2014年■住所：3401 Market St. Suite 200, Philadelphia, PA 19104■資本金：不明。私企業。これまでの資金調達額は160万ドル■最高経営責任者：ダニー・カブレラ（Danny Cabrera）■売り上げ：私企業であるため不明■従業員数：私企業であるため不明
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■コンピュータ科学と化学を組み合わせ、商業向けの物理的または生物学的な研究＆開発の提供。
■生体材料から生体組織をつくるデスクトップ型3Dプリンターとソフトウェア、ウェットウェア（人工生命体や生物学的生命体の開発や造形、応用に用いる化学的または科学的、あるいは生化学的な要素や手法、技術の総称）の開発と販売。
■バイオファブリケーション（biofabrication、インクジェット式の3Dバイオプリンターを用いて、生体材料や細胞組織、それらを材料とした部位や器官を作成すること）によって、生きた生体組織構造を3Dプリントするシステムの販売。

144

Advanced Management,Inc

主力製品■バイオボット１（BioBot 1）＊バイオボット１は、ヒト細胞から生体組織やバイオインク（bioinks、生体組織からつくられた生体物質で、3Dプリン
ティングの材料）を3Dプリントする3Dバイオプリンター。小売価格は１万ドル。
■生体組織プリンティング用のバイオインク群＊ポリカプロラクトン基盤の熱可塑性物質。50グラムあたり50ドル。
＊ゼラチン状のバイオインク。50グラムあたり50ドル。
＊ポリエチレン・グリコール・ジアクリレート基盤のジェル。４グラムあたり440ドル＊コラーゲン基盤の基質材料のメタクリレート。100グラムあたり200ドル。
＊ゼラチン・メタクリレート基盤の変性コラーゲン・ジェル。１グラムあたり120ドル＊上記のほかに数種類のバイオインクがある。

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Advanced Management,Inc

主力技術■バイオボット１は、約30センチメートル四方の立方体で、医療向けに使える安全なデスクトップ型3Dバイオプリンター
としては世界初。設計図のアップロードや生体材料の選択、生体組織のプリントといった操作方法をもっとも簡便化した
3Dバイオプリンターの開発を目指して開発された。
■バイオボット１は、可視青色光技術を使うことで細胞を壊さずに生体材料を加工する。
■加熱された二つの押出機ヘッドによる緻密造形を実現。対応温度は室温から摂氏120度。
■カートリッジ部分には二つのBDシリンジ（注射器のような器具）が取り付けられ、生体材料の交換を安全かつ簡単にした設計。
■圧縮空気の空気圧システムによって、非常に精密な成形（造形）を可能にした。圧力は、生体材料の質に応じて０〜
100PSI（pound per square inch）のあいだで簡単に調整可能。
■ベルト・システムではなくリニア・レール（直線可動型レールによってBDシリンジが精密に動く設計）を採用し、ベルト・システムに起こるすべりや調整を不要にし、各軸で10ミクロン単位の正確さを実現。

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Advanced Management,Inc

３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開■ペンシルバニア大学の寮に住んでいたコンピュータ科学と生物学の学生二人が2014年に考案した起業案が、大学主催の起業案競争大会で優勝し、試作品をつくるための資金として5000ドルの賞金を獲得したことが始まり。試作品の一つを博
士課程の学生に売ったところ、医療業界に特化したベンチャー企業育成投資会社の目にとまり、2014年秋に５万ドルのシード投資を獲得して、3Dバイオプリンターの生産と販売を開始した。
■バイオボッツはその後、2015年５月に25万ドル、同年９月に125万ドルの投資をベンチャー・キャピタリストらから獲得。バイオボット１の改良と生産拡充にその資金を投じるとともに、製品紹介や研究室への売り込みを本格化させた。
■バイオボッツは現在、おもに大学の研究室をはじめ、製薬会社や医療機関の臨床前段階実験向けにバイオボット１を販促している。
■3Dバイオプリンティングは、身体の部位や器官の代わりを自己細胞から再生する市場を開拓すると考えられがちだが、同社の共同創設者兼最高経営責任者のカブレラ氏は、個々の患者向けの治療法の開発支援が短期での注力点になる、と説明している。臓器の3Dプリンティングが視野に入っていることは事実だが、それはしばらく先の事業展開案である。
■同社の現行事業モデルは、多種多様のバイオインクの商品化と販売増強に重点が置かれる。3Dバイオプリンターは膨大な台数が売れる市場ではなく、また、短期消耗品でもない。それに対し、バイオインクは少量を高額で頻繁に販売できる。その点においては、ヒューレット・パッカードやエプソンの平面プリンター事業モデルと同じと言える。バイオボッ
ツはバイオインク需要を刺激するために、カートリッジ・バイオインク・キットの試験版を700ドルで最近市場投入した。
■バイオボッツのおもな顧客には現在、コロンビア大学のロング研究室、ミネソタ大学のモータリ研究室、デンバー大学、ニューヨーク大学の再建形成外科研究所がある。

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Advanced Management,Inc

競争力■医療向け3Dバイオプリンティング市場は黎明期のなかのさらに黎明期にあり、競合社は少ない。3Dバイオプリンター製
品には20万ドルの機種もある。したがって、バイオボッツの１万ドルという小型機種には大きな価格競争力がある。
■デスクトップ型と簡単操作、そして１万ドルという価格を医療向けの水準で3Dバイオプリンティングにもたらしたこと
は同社が最初だ。
■バイオボッツはまた、バイオボット１を試験的に使いたいという科学者らを対象に5000ドルで販売している。
４）調査担当者からみた企業評価■ニューヨークの有名病院らが3Dプリントされた鼻を2015年に作成した例や、ウェイク・フォレスト再生医療研究所が骨や筋肉の一部を3Dプリントした例、そのほか、耳や皮膚片の3Dプリンティングが相次いで紹介され、2015年後半から2016
年初めにかけて3Dバイオプリンティングへの関心が非常に高まっている。医療向け3Dプリンティングは数年前から実用化されているが、これまでは、プラスチック粉をはじめ、チタン粉といった金属インクを使ったものが主流だった。しかし、生体材料をインクとして使える3Dバイオプリンティングが可能になったことで、今後の市場成長は確実視されるため、バイオボッツに将来性がある可能性は大きい。
■3Dバイオプリンティングの実現によって、「個々の患者向けの医療が普及し、バイオボッツがその構築に貢献する」と評されている。特に、使い方が非常に明快かつ簡単で、前例のない低価格という要因がバイオボッツへの高評価を増幅させている。
■同市場の歴史は非常に浅く、バイオボッツも2014年に立ち上がったばかりで、競合社も多数登場しているため、先行きは誰にもわからない。規制や保険制度にも左右される。不透明要因や不測の状況変化といった想定外要素の数も影響度も大きいと言える。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
ダニエル・カブレラ（Daniel Cabrera）■2014年１月にバイオボッツの最高経営者（CEO）に就任。
■同社を共同創設する前は、合成生物学研究会社アイジェム（iGEM）やペンシルバニア大学の後成的遺伝学研究室、カリフォルニア大学バークリー校のバイオロジー・オン・ア・チップ研究室（Biology on a Chip Research）、マイアミ大学医学部の研究員として勤務。
■2013年にペンシルバニア大学から生物工学および工学の学士号を取得。
■2010年にマイアミ・デイド・カレッジから工学科学の準学士を取得。
リッキー・ソローザノ（Ricky Solorzano）■2013年11月に共同創設し、最高技術責任者（CTO）に就任。
■2013年にペンシルバニア大学のゴーマン・リサーチ・グループで研究員として勤務、その前には、ペンシルバニア大学
組織微細加工研究所で研究助手、それ以前にはマイアミ大学医学部で研究助手として勤務。
■2013年にペンシルバニア大学から生物工学および工学の学士号を取得。
■2010年にマイアミ・デイド・カレッジから工学科学の準学士を取得。
■カブレラとソローザノの両氏は、2008年のマイアミ・デイド・カレッジから2013年までのペンシルバニア大学時代まで
同じ学部の学友。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
https://www.crunchbase.com/funding-round/4cd316a8b12c2dcfc8f65a2ba843622b
http://www.bloomberg.com/profiles/companies/1365891D:US-biobots-inc
https://datafox.com/biobots
https://www.biobots.io/
https://www.biobots.io/biobot-1/
https://www.biobots.io/bioinks/
http://techcrunch.com/2015/05/04/biobots-is-a-3d-printer-for-living-cells/
http://www.thedenverchannel.com/money/science-and-tech/denver-university-researchers-use-3d-bioprinter-to-create-artificial-body-parts

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Advanced Management,Inc

企業紹介５

バイオポーリー（Biopoly）
１）企業概要■設立：2006年■住所：3201 Stellhorn Road, Fort Wayne, IN 46815■資本金：不明。これまでの資金調達額は1007万ドル■最高経営責任者：ハーバート・Ｅ・シュワルツ（Herbert E Schwartz）■売り上げ：私企業であるため非公開だが、100万〜500万ドルとみられる■従業員数：私企業であるため非公開だが、10〜20人とみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■バイオポーリー・リサーフェシング（BioPoly ReSurfacing）という名称の関節治療製品の開発と販売。
■既存の関節軟骨欠損治療法には、生物学的な手法と人工関節代替の二つがある。前者の治療法に適さない患者は非常に多く、また、人工関節に置換する手術を望む患者は少ない。リサーフェシングは、それらの二つの治療法のあいだとなる
第三の選択肢と同社は位置づけている。

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Advanced Management,Inc

主力製品■バイオポーリー＊社名と同名製品のバイオポーリーは、関節滑液のなかに発見された天然ヒアルロン酸と超高分子量ポリエチレンを組み合わせた次世代の整形外科用生体材料。関節潤滑剤として作用し痛みを大幅にやわらげる。超高分子量ポリエチレンは、関節形成術にこれまで使われてきた生体適合性ポリマー。
＊独自の加工技術によって天然ヒアルロン酸と超高分子量ポリエチレンを組み合わせることで、負荷に耐える十分な摩耗耐性と強度を可能にした先進的な整形外科生体材料のバイオポーリーを開発。
■バイオポーリー・リサーフェシングひざシステム（BioPoly RS Knee System）＊バイオポーリーを使って開発されたのがバイオポーリー・リサーフェシング。リサーフェシングは、再使用可能の器具キットを使って移植される大腿顆部分表面再建装置で、損傷した関節部分に置換される代替骨。

主力技術■生体材料のバイオポーリーと、それを使った代替関節のバイオポーリー・リサーフェシングが同社の製品であると同時に中核技術でもある。関節鏡視下によるバイオポーリー注入は、独自開発の器具を使って迅速かつ簡単な術式を可能し、独自の成形および再建術式によって損小関節部分を修復する。周辺の自骨組織の損傷を最小限に抑えることで、患者の回復が従来方法に比べて早いことが臨床で確認されている。

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Advanced Management,Inc

３）事業展開、業務提携、競争力■バイオポーリーは、生体材料と関節整形インプラント、そして器具類の研究＆開発から設計、生産まで社内で実行する。標的市場はおもにスポーツ医療と整形外科、そして脊椎治療。
■バイオポーリーは、生体組織工学ソリューション開発会社シュワルツ・バイオメディカル（Schwartz Biomedical）の子
会社。シュワルツ・バイオメディカルがバイオポーリー事業部を子会社化したのがバイオポーリー社。
■バイオポーリーは、2006年に企業化された約３年後に56万5500ドルの資金を得て、その後、2010年に200万ドル、2011
年に250万ドル、そして2016年１月に500万ドルのベンチャー・キャピタル投資を獲得している。
■バイオポーリーは、生体材料のバイオポーリーと関連する特許を取得している。現時点での保有特許はその１件だけとみられる。出願中の特許はない。
４）調査担当者からみた企業評価■バイオポーリー・リサーフェシングひざシステムは2016年４月１日に、CEマーク（欧州連合諸国のすべての基準を満たすことを示す認定）を取得した。関節整形治療に特化することや、親会社が背後に存在することを考慮すれば、限定的な市場で生き残ることは十分に可能と考えられる。しかし、関節整形治療製品分野は競争が比較的激しく、おもなところだ
けでもアールエックスリザルツ（RxResults）やアイバイオ（iBio）、ネットサイエンティフィック（NetScientific）、コー
ジェニックス（Corgenix）、セラピューティック・プロティーンス（Therapeutic Proteins）といった競合社があるため、中長期での大幅成長の可能性はそれほど高くないと予想される。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
ハーブ・シュワルツ博士（Herb Schwartz, Ph.D.）■組織工学と生物製剤、スポーツ医学、整形外科インプラントの専門家。
■バイオポリー創設前の2004年にシュワルツ・バイオメディカルを創設している。
■その前には、GEの航空機エンジン開発に約10年間従事した。GE時代に整形外科分野での接点ができ、整形外科向け生体材料ベンチャー企業のデプイ・オーソピーディックス（DePuy Orthopaedics）に転職し、研究＆開発の統括責任者に就任。
■その間、数々の論文を発表し、学会を主催し、組織工学と整形外科インプラント業界の重鎮的存在となる。
■国際標準化＆規格設定機関（旧米国材料試験協会）の委員。
■パデュー大学で機械工学の学士号を取得。
■シンシナティ大学で機械工学の修士号を取得。
■シンシナティ大学で生体機械工学の博士号を取得。

154

Advanced Management,Inc【資料の出典】
https://www.crunchbase.com/organization/biopoly#/entity
http://www.bloomberg.com/profiles/companies/8270868Z:US-biopoly-llc
http://www.zoominfo.com/c/BioPoly-LLC/356931251
https://datafox.com/biopoly
http://www.schwartzbiomedical.com/
http://www.marketwired.com/press-release/leo-acquisitions-corp-enters-into-letter-intent-with-axcelon-biopolymers-inc-respect-tsx-venture-leq.h-1926975.htm
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=117141644
http://www.faqs.org/patents/assignee/biopoly-llc/
http://www.beckersspine.com/orthopedic-a-spine-device-a-implant-news/item/30623-ldr-xtant-medical-smith-nephew-more-14-key-notes.html

155

Advanced Management,Inc

企業紹介６

バイオヴェンタス（Bioventus）
１）企業概要■設立：2012年■住所：4721 Emperor Boulevard, Suite 100, Durham, NC 27703■資本金：不明。私企業。これまでの資金調達額は1200万ドル■最高経営責任者：アンソニー・Ｐ・ビール３世（Anthony P. Bihl III）
■売り上げ：年商約２億4000万ドルとみられる■従業員数：約500人とみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■骨折や関節症に特化した超音波治療や潤滑剤注入、さらに、生体材料を使った治癒促進製品の開発と販売。
■テキサス拠点の医療業界私企業投資およびベンチャー・キャピタル会社エセックス・ウッドランズ（Essex
Woodlands）は、2012年５月、英国拠点の医療機器最大手スミス＆ネフュー（Smith & Nephew）との共同事業によってバイオヴェンタスを設立。スミス＆ネフューには、生物製剤＆臨床治療という事業部があり、バイオヴェンタスはその事業部を発展させた事業体と位置づけられる。出資比率は、エセックス・ウッドランズが51％、スミス＆ネフューが49％。合弁設立にともなって、スミス＆ネフューは約9800万ドルの現金をエセックス・ウッドランズから受け取り、バイオヴェン
タスから１億6000万ドル分の５年債を受け取っている。スミス＆ネフューは同合弁会社設立にともなって、傘下のUSバイ
オロジクスとクリニカル・セラピーズという二つの事業部をバイオヴェンタスに統合した。

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主力製品■エクソジェン超音波骨折治療システム（EXOGEN Ultrasound Bone Healing System）＊骨折部分付近の細胞を超音波によって活性化させ、治癒力とその過程を促進する。１日に20分間の使用によって骨折の86％を直した臨床結果がある。また、脛骨骨折の治癒を38％早めた臨床例もある。感染症の危険性や高額の治療費、完治までの期間、麻酔への異常反応といった潜在的問題を抱える外科的治療の代替療法として開発された。
■関節治療（Joint Therapies）＊ひざと臀部の異常や痛みの最大原因である変形性関節症を対象に、ヒアルロン酸を関節に注入することで、関節や骨の潤滑を高めながら、自然治癒力と相互反応して天然潤滑剤が関節部分を保護できるように助ける。
■バイオヴェンタス外科治療（Bioventus Surgical）
オーソバイオロジクス（生体材料を活用した骨誘導因子や脱灰骨基質、合成骨代用材、骨同種移植、幹細胞療法、加工
骨、関節内補充療法、骨組織強化）と矯正生物学的製品に焦点を合わせ、リスク要因や手順、関連機器類を含む多要素に関し外科医と患者の要件を満たすための同種移植片や、細胞および骨髄、さらには合成製品という下記３分野の生体材料
または器具を開発している。
＊オステオAMP（OsteoAMP）
性成長因子と同種異系骨からつくられた生体材料で、圧縮可能スポンジとパテ状と顆粒状の３種類がある。
＊セルエクストラクト（CellXtract）
細胞数を最大化し、末梢血を最小限に抑えながら骨髄を抽出する器具。
＊シグナフューズ（SIGNAFUSE）
生体活性骨移植やコラーゲン・スキャフォルド、合成骨移植、同種移植片、脱灰骨基質（DBM）を中心とした骨治療用の生体吸収性インプラントまたは同種移植骨材料、あるいは合成材料で、用途や目的に応じた８種類がある。

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主力技術■生体材料に関するバイオヴェンタスのおもな技術は、バイオヴェンタス外科治療という製品部門の土台をなすもので、主としてのオステオAMPの融合技術とバイオストラクチャーズ（BioStructures）の開発技術がある。バイオストラク
チャーズは、バイオヴェンタスが吸収したベンチャー企業。
＊オステオAMPの融合技術は、同種移植片と骨髄を専有技術によって加工された生体材料を使って、患者の体内で自然発生する骨形成タンパク質と成長因子を保護する。既存技術のインフューズより組織融合期間を短縮できる臨床結果が出ている。専有技術による加工方法は公開されていない。
＊シグナフューズの基盤であるバイオストラクチャーズの開発技術は、コラーゲン・スキャフォルドに埋め込まれた２段階の合成リン酸カルシウムを土台として、各種の移植片や脱灰骨基質といった生体吸収性インプラントをつくる。

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３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開と業務提携■バイオヴェンタスは、骨折や関節症の治療機器類および器具類の開発から出発し、起業から３年たたないうちに買収攻勢をしかけた点において、ほかの生体材料ベンチャー企業と少し異なる。同社はまず、スイスの皮膚用医薬品開発会社ガルデルマ（Galderma）からデュロレーン（DUROLANE）という変形性関節症鎮痛薬事業資産を2014年２月に買い取り（買収額は非公表）、国際市場に進出した。
■バイオヴェンタスはそこから、生体材料分野に進出する事業拡張をしかけ、2014年９月にアドヴァンスト・バイオロジクス（Advanced Biologics）を買収（買収額は非公表）し、2015年11月にはバイオストラクチャーズを買収（買収額は非公表）した。既述のオステオAMPは、アドヴァンスト・バイオロジクスを買収して獲得した製品および技術であり、シグナ
フューズはバイオストラクチャーズ買収によって得た製品群と開発技術。
■バイオヴェンタスは、骨折や関節症の治療機器類および器具類の開発と病院への販売を中核事業とするものの、世界で40億ドルと言われるオーソバイオロジクス（治癒を助け早めるために使われる生物学的物質）市場に事業を拡大する方針を2015年に打ち出し、その手始めとしてアドヴァンスト・バイオロジクスとバイオストラクチャーズを吸収した。
■バイオヴェンタスは、骨折や関節症の治療機器類および器具類を元来の中核事業としているため、それらの生体材料ベ
ンチャー企業を買収したことで、同種移植片や代用骨、骨成長因子および脊椎刺激、幹細胞療法、関節内補充療法といった骨治療関連の生体材料およびその技術の獲得によって中核事業を補完かつ拡充したと言える。

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競争力、特許■バイオヴェンタス全体の競争力は、骨治療コストの抑制にある。しばらく前までなら外科的処置が必要とされた治療に代わる治療法を提示することで、患者にも病院にも低コストの選択肢をもたらす。
■ガルデルマからデュロレーン事業を買い取り、アドヴァンスト・バイオロジクスとバイオストラクチャーズを買収したことで、開発力や取り引き先の基盤を拡充する相乗効果を期待できるとみられる。効果的な合理化の実行がその大前提ではあるが、それぞれの事業資産を統合または融合させることで、販促力や開発力を大幅に強化できる、と経営陣は考えている。ただ、その具体的内容は公表されていない。
■バイオヴェンタスが取得した特許はこれまで２件で、出願中が12件ある。
４）調査担当者からみた企業評価■起業後３年未満の時点から他社事業１件とベンチャー企業２社を立て続けに買収したため、バイオヴェンタスは年中無
休で組織再編に追われている。また、主力製品の大部分が一桁成長率であるとみられ、買収による急激な規模拡大の割りに売上高の成長率は緩やかだ。
■バイオヴェンタスは、骨に特化した専門性を評価されるが、人口高齢化を受けた骨治療需要の高まりから、競争はこれから激しくなるばかりで、生き残れるかどうか不透明。産業データ会社のデータフォックスは、バイオヴェンタスの競合社として、ヒストソニックス（HistoSonics）やアサータラ・アコースティック・ラボラトリーズ（Acertara Acoustic
Laboratories）、ユービーム（uBeam）、スノスケイプ（SonoScape）、セノ・メディカル・インストゥルメンツ（SenoMedical Instruments）を挙げている。
５）創設者のプロファイル■バイオヴェンタスには創設者はいない。冒頭で記述したように、二つの企業による合弁事業として創設された。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapid=154172707
https://translate.google.com/#en/ja/Maximize%20cell%20counts%20and%20minimize%20peripheral%20blood%0A%E2%80%A2%20Revolutionary%20design%20aut
omatically%20repositions%20the%0Aaspiration%20cannula%20to%20draw%20from%20a%20fresh%20channel%0Awith%20each%201mL%0A%E2%80%A2%20Draws%20only%20from%20the%20side%20ports%20to%20minimize%0Aperipheral%20blood%20infiltration%0A%E2%80%A2%20Designed%20to%20deliver%20high%20n
umber%20of%20cells%0Awithout%20centrifugation
http://www.osteoamp.com/format.html
http://biostructures.net/category/products/
https://www.bioventusglobal.com/products/ultrasound-bone-healing/https://www.bioventusglobal.com/products/joint-therapies/
https://www.bioventusglobal.com/products/surgical/
http://biostructures.net/rd/
http://www.osteoamp.com/
https://www.bioventusglobal.com/our-company/partnerships/
https://www.owler.com/iaApp/196250/bioventus-company-profile
https://www.crunchbase.com/organization/bioventus#/entity
http://orthostreams.com/2015/12/bioventus-acquires-biostructures-synthetic-bone-grafting-portfolio/
http://finance.yahoo.com/news/bioventus-introduces-products-spine-surgery-140000412.html
http://www.patentbuddy.com/Company/Profile/BIOVENTUS-LLC/2237952
https://datafox.com/bioventus
https://www.ewhv.com/news/detail/essex_woodlands_announces_launch_of_bioventus_a_strategic_partnership_withhttp://www.businesswire.com/news/home/2012050
7005447/en/Biologics-Company-Bioventus-Launches-Focus-Active-Orthopaedic

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企業紹介７

K2Mグループ・ホールディングス（K2M Group Holdings）
１）企業概要■設立：2010年■住所：751 Miller Drive SE, Leesburg, VA 20175■資本金：不明。ナスダック上場企業、時価総額は約４億7000万ドル■最高経営責任者：エリック・Ｄ・メイジャー（Eric D. Major）■売り上げ：２億1721万ドル（2015年）、3922万ドルの純損失■従業員数：481人
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■脊椎治療向けのインプラント製品や器具、技術の開発に特化。K2Mの製品は、おもに脊柱側弯症といった変形症や外傷による損傷、腫瘍による脊椎病変の治療向けに外科医に提供される。同市場の規模は世界で105億ドルとみられる。
■脊椎治療向けのインプラント類や使い捨ての器具の開発と生産、流通が主要業務。これまでに70以上の製品ラインを米国のほか36ヵ国で病院や医療施設に販売している。

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主力製品■K2Mは、主力製品群を「錯体脊椎」と「変性」「低侵襲性」、そして「生物製剤」の４つに分類している。
＊錯体脊椎には、おもに脊椎矯正のためのネジ類や器具類が含まれ、チタンやコバルト・クローム、あるいはそれらの金属と有機化合物の両方からつくられる。錯体脊椎の主力製品には、たとえばメサ（MESA）やレイル4D（Rail 4D）がある。メサは、患者への負担の小さい脊椎スクリュー技術で、変形矯正手術に使われる。独自開発のロッキング構造によって、脊椎インプランテーション中の二次ロッキングの必要性をなくし、背骨回転の負担を軽減する。レイル4Dは、メサ脊椎スクリューと一緒に使われる梁状インプラントで、既存のチタンやコバルト・クロームのロッド（棒）に比べて剛性と強度を維持しながら脊髄バランスや矢状整列の回復を可能にする。
＊変性には、変性性脊髄症治療のための器具類が含まれ、従来の金属や樹脂でつくられている。
＊低侵襲性には、脊椎部分に開ける穴や切開を最小限に抑える術式を可能にする器具類が含まれる。同分野の主力製品の一つであるセレンゲティー（SERENGETI）は、背骨への直接の術野とアクセスを可能にしながら、ネジと開創器を同時に設置できるようにすることで手順数を減らす低侵襲性開創システム。
＊生物製剤には、ヴァスーヴィアス（VESUVIUS）やヴィーコス（VIKOS）といった登録商標された製品ラインがあり、それぞれに数種類の生体材料製品がある。たとえば、ヴァスーヴィアス脱灰スポンジ・オステロバイオロジック・システム
は、生体組織バンクおよび臓器調達会社のライフネット・ヘルス（LifeNet Health）が加工した自然素材由来スキャフォル
ドで、脊椎骨空隙治療における細胞内殖に理想的生体組織。また、ヴァスーヴィアス脱灰繊維オステロバイオロジック・システムは、やはりライフネット・ヘルスによって加工されたもので、脱灰皮質繊維や鉱化海綿片を混合させた脱灰骨基質市場向け生体組織。一方、ヴィーコス前部・腰椎同種システムは、大腿骨から採取された皮質100％の同種移植片で、緻密な器具とその用法によって正確な部分に埋め込むことで、脊椎の移動を防ぐ。そのほか、ヴィーコス・シャフト同種移植システムは、骨の再生や修復、融合を効果的に助けるための筒状の同種移植片。

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主力技術■K2Mは、「錯体脊椎」と「変性」「低侵襲性」の３分野で５種類の技術（Lamellar 3D Titanium Technology、MESA
Technology、RANGE Complex Spine Technology、tifix Locking Technology、Rail 4D Technology）を持っているが、それらは、脊椎治療向けのネジや器具、術式に関するもので、生体材料ではない。
■生体材料に関する製品は、製品４分類のうちの生物製剤に含まれ、生物製剤部門の10製品の大部分は、生体組織バンク
および臓器調達会社のライフネット・ヘルスが加工したもの。K2Mは、それらの製品案や製品設計を手がけており、ライフネット・ヘルスとの業務提携によって作成部分を外注するというかたちで、ライフネット・ヘルスの技術を使って独自の生体材料製品を開発している。

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３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開と業務提携■K2Mの製品は、種類分野で言えばインプラントと使い捨て用品、器具の三つに大別され、それらを病院や医療施設の外科に販売している。2016年５月上旬時点で、同社の製品ラインは71ある。脊椎治療および手術の簡便化や患者への肉体的負担軽減に主眼を置いた製品の開発を特徴とし、特に、錯体脊椎と低侵襲性に注力している。したがって、生体材料の生物製剤は同社の中核からやや逸脱する事業部門と言える。
■同社の米国内売り上げの56％は、錯体脊椎と低侵襲性の２分野での製品販売で占められる。米国以外の36ヵ国における事業では、その割り合いはもっと高い。また、米国内と国外の売り上げ比率は71.9％対28.1％。
■K2Mは、生体組織バンクおよび臓器調達会社のライフネット・ヘルスと業務提携し、同社の研究＆開発班が設計した製品案の商品化をライフネット・ヘルスに外注することで、本格的な生産部門を持たない体制をとっている。
■K2Mは、同社が呼ぶところの「世界ハイブリッド販売組織網」の構築に2015年に着手した。直販担当社員と独立販売代理店（人）、そして流通提携社の三つからなる販売組織網を世界的に構築するというのがその狙い。2015年12月31日時点
で、米国内の直販担当社員は124人、独立販売代理店（人）は85、国際流通網では、39人の直販担当社員、10件の独立販売代理店（人）、そして26件の流通業者がある（米国の産業界では、医療でもアパレル、電子製品でもほとんどの業界で問屋や仲介業者が存在せず、メーカーか代理人が小売企業または末端利用者に直販する）。同社はその販売組織網を2016
年にさらに拡充する計画。
■K2Mは、チタンやコバルト・クローム、生体材料の原材料の調達先として、米国と欧州で約50の供給業者との取引関係を築いている。

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競争力、特許■K2Mは、複数分野の専門家たちで編成される製品設計班を、各分野の専門外科医や、自社の製品管理班、技術工学班、臨床班、規制対応班と協業させる体制を整備し、まだ満たされていないニーズに応える製品の新案や、それらに関する規制、開発の現実味、現場での有用性といった重要な要因を緻密に精査および調整して開発に向けた設計図を描く。そのため、脊椎治療分野におけるインプラントや器具、術式の開発については非常に効率的かつ革新的な開発力があるとみられる。
■錯体脊椎と低侵襲性の２分野において、多種多様の製品を開発して供給していることから、外科医にとって総合的（包括的）な供給元としての地位を確立しつつある。
■世界37ヵ国で包括的な規制遵守制度を整備しているため、外科医たちが安心して使うことができる。規制に対応する製品基準は、医学生や研修医向けの練習用および教育用にも適用されている。
■K2Mは、米国内外で計298件の特許を取得し、現在、228件を出願中。

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４）調査担当者からみた企業評価■K2Mの製品と技術は、術式を大幅に簡便化し患者への肉体的負担を軽減することから、採用に踏み切る脊椎外科医らは確かに増えている。また、新製品の開発力も高評価を得ている。しかし、会社経営の面では、いくつかの課題を抱えており、創業以来ほとんどの年で赤字決算となっている。最大の課題は、開発と臨床、規制遵守、販売と販促にかかる費用がかさみすぎることで、その傾向は今後もしばらく継続する見込みだ。
■増収をさらに大きくかつ中長期的に実現するには、製品の有用性を外科医に実演して認めてもらい買ってもらうしかな
い。したがって、同社の成長は、同社の製品および技術が既存製品に比べていかに有用かをどれほど効果的に外科医たちに売り込めるかに依存している。外科医たちは一般に、長期かつ広範囲にわたって証明されていない新製品を他者に先駆けて使うことに慎重であるため、さらなる販促広報に莫大な費用がかかる可能性が高い。
■また、ジョンソン＆ジョンソンといった大手との取引関係を持つ病院の市場に食い込むことは容易ではない。さらに、
K2Mの製品や技術は、現行の医療保険制度ではカバーされない場合が多いことから、外科医や患者が採用を避ける場合も
多い。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
エリック・メイジャー（Eric Major）■K2Mを共同創設する前に、アメリカン・オステオメディックス（American OsteoMedix）を立ち上げ、社長兼最高経営責任者（CEO）を務めていた。
■2001年にアメリカン・オステオメディックスをインターポア・クロス・インターナショナル（Interpore Cross
International、のちのバイオメット）に売却。その直後には、インターポアの低侵襲医療担当社長を務めた。
■そのほか、アクロメッド・スパイン（Acromed Spine、のちにジョンソン＆ジョンソンに買収）やシンスィス・スパイン（Synthes Spine）を中心に、販促広報や戦略的製品開発といった職で幹部を歴任。
■脊椎治療器具類の分野で20年以上の経験を生かして起業活動を始め、2010年には、ワシントンDC地域における台頭技術
年間最優秀起業家賞（Entrepreneur of the Year Award for Emerging Technologies）を受賞。
■アドヴァメッド（AdvaMed＝Advanced Medical Technology Association）の諮問委員会やラウデン小企業開発センター（Loudon Small Business Development Center）の取締役会、ウェストモア・デイヴィス記念財団（Westmoreland Davis
Memorial Foundation）の理事会を含め、ワシントンDCとその郊外周辺の地域社会において医療関連業界やベンチャー企業育成のために活動している。
■ジェイムズ・マディソン大学（James Madison University）から学士号を取得。
ジョン・Ｐ・コステューイック医学博士（Dr. John P. Kostuik）■整形外科手術において40年の経験を持ち、同分野での著名外科医の一人に位置づけられる。
■1991〜2003年まで、医学分野の有名大学院ジョンズ・ホプキンス大学医学大学院（Johns Hopkins School of Medicine）
で脊椎手術主任を務めた。同分野では、米国内有数の講師かつ外科医であり、脊椎障害治療の権威の一人に挙げられる。
■北米脊椎学会（North American Spine Society）の創設者で元会長、側弯症学会（Scoliosis Research Society）の元会長、ベルギー整形外科学会の名誉会員、日本整形外科学会の名誉会員。
■これまでに150以上の論文や学術記事を発表。38ヵ国で講義し、10ヵ国からの研究者150人を教えた。
■オンタリオ州（カナダ）キングストンのクイーンズ大学から学士号と医学博士号を取得。
■トロント大学（カナダ）で医学研修を修了し、現在、カナダ整形外科医ロイヤル・カレッジの特別研究員。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
https://finance.yahoo.com/q/pr?s=KTWO
http://finance.yahoo.com/q?s=KTWO
http://www.nasdaq.com/symbol/ktwo
http://www.nasdaq.com/markets/ipos/company/k2m-group-holdings-inc-836065-74885
http://quotes.wsj.com/KTWO
http://www.marketwatch.com/investing/stock/ktwo/financials
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=KTWO.O
http://www.k2m.com/products/overview/
http://www.k2m.com/products/product/vesuvius-demineralized-sponge/
http://www.k2m.com/products/product/vesuvius-demineralized-fibers/
http://www.k2m.com/products/product/vesuvius-dbm-putty/
http://www.k2m.com/products/product/vikos-anterior-lumbar/
http://www.k2m.com/products/product/vikos-shafts/
http://www.k2m.com/products/product/vikos-void-fillers/
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=KTWO.O
http://quotes.wsj.com/KTWO/company-people
http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-2R5JVC/2022437323x0x889173/0DA55FDE-FF18-4271-B8D5-337AF802CABB/K2M_AR_2015.pdf

169Advanced Management,Inc

企業紹介８

マイメデックス・グループ（MiMedx Group, Inc.）
１）企業概要■設立：2008年■住所：1775 West Oak Commons Court, NE, Marietta, GA 30062■資本金：不明。ナスダック上場企業、企業評価額は約８億ドル■最高経営責任者：パーカー・ペティット（Parker Petit）■売り上げ：2015年12月31日締め年商１億8730万ドル（純利益は2945万ドル）■従業員数：386人
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■回生生体材料の製品と、ヒト羊膜から生成されたバイオインプラント群の開発と生産、販売。
■それらの製品は、独自の生体材料開発技術と、胎盤から生成されたヒト羊膜を使った生体組織技術を土台にしている。
胎盤は、「医療廃棄物」として処理される前に、満期帝王切開出産の女性の自由意志によって、同社の胎盤供与制度を通して同社に提供される。
■同社は、提供された胎盤から得たヒト羊膜を独自技術によって処理し、同種移植片と分類されるバイオインプラントをつくる。
■同社は羊膜組織の供給大手で、これまでに60万件以上の外傷や手術、スポーツ医学、眼科、歯科といった分野の治療に
羊膜組織移植片を提供してきた。
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Advanced Management,Inc

主力製品■アムニオフィックス（AmnioFix）＊コラーゲン基質とその本来の特性を保護するために最小限度の操作によって生成された複合羊膜組織膜片。
＊瘢痕組織形成を抑制し、手術部位における炎症を抑え、体内傷口の治癒を促し、バリアとして作用。
■エピフィックス（EpiFix）＊脱水ヒト羊膜/絨毛膜膜（dHACM）の外傷向け同種移植片。
＊単層の上皮細胞や、基底膜、無血管性結合組織基質を含む複数層で構成される。
＊複数の細胞外基質タンパク質や増殖因子、サイトカイン、軟組織の再生を助けるために、羊膜組織中に存在するほかの特殊なタンパク質を保存および送達することで、軟組織の再生を助け、治癒を早める。
■オーソフロウ（OthoFlo）＊帝王切開出産した健康な女性によって供与された羊水から生成されるヒト組織同種移植片。
＊羊水には、成長因子や炭水化物、タンパク質、脂質、電解質、そのほかの栄養素、ヒアルロン酸（HA）、滑液中の粘度
基質および潤滑の主成分が含まれている。
＊傷口の治癒のためのクッションの役割を果たし、潤滑成分を提供し、炎症を抑える。
＊米国生体組織バンク協会（American Association of Tissue Banks＝AATB）によって採用された同種移植片。
■エピコード（EpiCord）、アムニオコード（AmnioCord）＊エピコードは臍帯から生成された厚い膜で、動脈と静脈を保護する生体膜。
＊アムニオコードも臍帯から生成された厚い膜で、治癒過程および環境を提供。

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主力技術■ピュリオン・プロセス（Purion Process）＊同社製品の土台になっている基礎技術で、身体の内側と体外で組織再生または治癒を必要とする損傷部分において、最小限度の加工および操作によって開発された組織片を使い、ヒト羊膜組織を保護しながら組織の再生や治癒の促進というこれまで対応できなかった医療ニーズに応える同種移植片の生成技術。
■コーラフィックス（CollaFix）＊細胞群を結合し、器官を固定し、それぞれの組織に機能的特性を与え、骨や腱に筋肉をくっつけ、関節や靭帯を支える
コラーゲン繊維質由来の生体組織を生成する架橋ポリマー技術。
＊修復を増強するために天然の組成、構造および筋骨格組織の機能的特性を模倣するよう、コラーゲン繊維質由来の架橋ポリマーを設計可能にする。
＊ヒトの腱の強度と剛性に匹敵する唯一の生物学的かつ生分解性の生体模倣技術。

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３）事業展開、業務提携、競争力
おもな事業展開と業務提携■マイメデックスは、主として「急性および慢性創傷」「スポーツ医学」「手術への応用」の３分野で、独自開発の生体材料を商品化している。
＊急性および慢性創傷では、外傷や手術による傷のほか、糖尿病や足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、動脈性潰瘍といった慢性的な創傷の治癒促進向けに生体材料を病院に供給。
＊スポーツ医学では、軟組織のけがや外傷による関節損傷、または長期的な運動や動作に起因する慢性的故障に対し、ひ
ざや肩、ひじといったおもに関節と腱の修復を助ける生体材料を病院に供給。
＊手術への応用では、主としてアムニオフィックスを接合材として手術用に供給し、瘢痕組織形成や局所抗炎症の抑制と軟組織治癒に役立てる。
■マイメデックスは、完全子会社のスタビリティー・バイオロジクス（Stability Biologics）との提携によって、役割分担しながら製品開発と流通を強化している。スタビリティー・バイオロジクスは、従来型の同種移植片と火傷治療向けの皮
膚再生材料、脱灰骨基質に特化する。スタビリティー・バイオロジクスは、2016年１月にマイメデックスに買収されたことでマイメデックスの傘下企業となった。製品種が重複しないため、補完関係になる買収と評されている。
■販売＆販促部には約180人が在籍し、病院や外傷専門医院、退役軍人病院や国防省病院といった連邦医療施設に販促している。販売＆販促部には、手術市場に特化した整形外科および脊椎担当販売班や、戦略的な手術市場担当班があり、それぞれの特別販売班が病院の整形外科や泌尿器科、一般外科、婦人科に直接販売する体制で販促している。
■マイメデックスが商品化したコラーゲン繊維由来ポリマーに使われた架橋技術は、シュライナーズ小児科病院と南フロ
リダ大学研究財団から取得した世界対象の独占的ライセンスにもとづくもの。
■マイメデックスは、医療技術およびサービス大手のメドトロニック（Medtronic）と非独占的販売契約を結んでいる。また、メドトロニックの完全子会社であるスパイナルグラフト・テクノロジーズ（SpinalGraft Technologies）とも同様の契約を結んでおり、ピュリオン・プロセスによるグラフト製品を両社に供給し、両社が販促している。

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Advanced Management,Inc

競争力■統合開発体制＊マイメデックスは、帝王切開出産した女性に供与されたヒト羊膜から同種移植片や改正生体材料を開発するための研究から生産、そして流通まで社内で統合管理するため、垂直（上流から下流まで）と水平（研究室や生産部、販売部といった並列の各部門を横断的にとらえること）の面での合理化と即応、柔軟な対応を可能にしながら高品質の製品を常に供給できる体制を整備している、と自負している。
■製品種の多様化＊スタビリティー・バイオロジクスを買収したことによって、従来型の同種移植片をはじめ、皮膚や椎間板、骨基質といったマイメデックス事業以外での生体材料製品に領域を拡大したことで、収入源の多様化と事業リスクの分散を実現できた、と評される。
■製品の信頼性＊マイメデックスとスタビリティー・バイオロジクスの製品の多くは、米国生体組織バンク協会（American Association of
Tissue Banks＝AATB）の標準を満たしていると認定されており、また、食品医薬品局（FDA）の認可も取得済み。マイメ
デックスはさらに、FDAから事業免許を取得した生体組織バンクとしても機能する。
■特許＊マイメデックスは、既述のピュリオン・プロセスやコーラフィックスを含め米国と外国で計43件の特許を取得し、50件以上の特許申請を出願中。ほとんどの取得特許と出願中の技術は、ヒト羊膜同種移植製品とコラーゲン繊維質由来架橋ポリマー技術、そしてハイドロフィックス（HydroFix）に関するもの。ハイドロフィックスは、正式にはハイドロフィック
ス脈管シールド（HydroFix Vaso Shield）と呼ばれるもので、前方椎手術後の血管を保護する透明の恒久的ハイドロゲル製品。

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４）調査担当者からみた企業評価■大幅成長を維持＊マイメデックスは、2014年12月31日時点で累計35万件の同種移植片を提供し、その数を2016年初頭までに60万件以上に増やした。主力製品の販売件数を約１年で２倍近くに伸ばしたことになる。また、全体的な人口増と高齢者増によって医療市場は拡大しており、さらに、軟骨や骨基質を主力製品とするスタビリティー・バイオロジクスを吸収したことは、関節修復手術需要の高い高齢者手術市場に対応できることから、予想可能範囲の将来に向けた成長も期待できる。
＊ほぼ常に戦争している米国にあって、退役軍人省の軍人専用医療施設や、同省と取り引きのある複数の医療品流通業者と供給契約を結んでいることは、販路の確立と維持という面で安定的収入源の確保につながっていると言える。ただ、そういった業者の一つであるエイヴィーケア（AvKARE）への販売額がマイメデックス総収入の34％を占めることを考えると、製品の多様化とは対照的に単一販路への依存度の高さという懸念材料がある。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
スティーブ・ゴーリン（Steve Gorlin）■2005年10月に共同創設する前、2002〜2007年まで製薬会社ダラ・バイオサイエンシズ（DARA BioSciences）の取締役会
会長と最高経営者（CEO）を務めていた。マイメデックスを立ち上げたあともダラ取締役会の副会長を2009年１月まで兼務。
■過去40年以上のあいだに生物技術や製薬会社を10社近く立ち上げた経験がある。それらのベンチャー企業には、ハイコ
ア・バイオメディカル（Hycor Biomedical、のちにアジレントに買収）やセラジェニックス（Theragenics）、サイトアー
ルエックス（CytRx）、メディスィス・ファーマスーティカル（Medicis Pharmaceutical、のちにヴァリエントに買収）、アントレメッド（EntreMed）、MRIインターヴェンションズ（MRI Interventions）、ダラ、メディヴェイション
（Medivation）が含まれる。
■ジョンズ・ホプキンス大学医学大学院のバイオメディカル工学諮問委員会やアンドリュー研究所（Andrews Institute）の取締役会に議席を持っていたこともある。
■医療関連以外の会社もいくつか創設した経がもある。そのなかには、ごみ管理サービスのパーマ＝フィックス（PermaFix）や、データ・セキュリティー会社のプリティー・グッド・プライバシー（Pretty Good Privacy、のちにネットワー
ク・アソシエイツに買収）、保護観察サービス会社のジュディシアル・コレクション・サービシズ（Judicial Correction
Services、のちにコレクショナル・ヘルスケアに買収）、製造サービス会社のNTCチャイナがある。
■さらに、タッチ財団（Touch Foundation）という盲目者支援非営利団体も創設し、最大の寄付者となった。
■現在、製薬会社デマークス（DemeRx）の社外取締役やNTCチャイナの社外取締役を兼務。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyOfficers?symbol=MDXG.PH
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=MDXG.PH
https://finance.yahoo.com/q/is?s=MDXG&annual
https://www.macroaxis.com/invest/ratio/MDXG--Number-of-Employees
http://mimedx.com/
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=213465&p=irol-irhome
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=MDXG.PH
http://mimedx.com/products?qt-product_tabs=2#qt-product_tabs=&quicktabs-product_tabs=1
http://mimedx.com/products?qt-product_tabs=2#qt-product_tabs=&quicktabs-product_tabs=2
http://www.mimedx.com/products?qt-product_tabs=2#quicktabs-product_tabs=3
http://mimedx.com/products#quicktabs-product_tabs=4
http://mimedx.com/products#quicktabs-product_tabs=5
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=MDXG.PH
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=213465&p=irol-irhome
http://mimedx.com/
http://mimedx.com/products?qt-product_tabs=2&qt-product_tabs=2#qt-product_tabs=&quicktabs-product_tabs=6?qt-product_tabs=2#qtproduct_tabs=&quicktabs-product_tabs=6
http://mimedx.com/therapeutic-areas
http://www.stabilitybio.com/#!products/cee5
http://www.bloomberg.com/research/stocks/snapshot/snapshot_article.asp?ticker=MDXG
http://mimedx.com/products?qt-product_tabs=2#qt-product_tabs=&quicktabs-product_tabs=7
http://www.prnewswire.com/news-releases/mimedx-receives-fda-clearance-to-market-additional-hydrofix-vaso-shield-device-configurations-95757264.html
http://www.bloomberg.com/research/stocks/snapshot/snapshot_article.asp?ticker=MDXG&page=2

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企業紹介９

センプラス・バイオサイエンシズ（Semprus BioSciences）
１）企業概要■設立：2007年■住所：1 Kendall Square Building 1400, Cambridge, MA 02139■資本金：不明。テレフレックス（Teleflex）に2012年６月に買収された■最高経営責任者：テレフレックスに買収されたため、CEOはテレフレックスのベンソン・Ｆ・スミス（Benson F.
Smith）。センプラスの共同創設者で最高技術責任者であるクリストファー・ルース氏と共同創設者で科学顧問のロバー
ト・ランガー氏、そして取締役のシメオン・ジョージ氏が、吸収されたあとのセンプラスの経営幹部と位置づけられる■売り上げ：買収される前には500万〜1000万ドルだったとみられる■従業員数：買収される前には20〜50人とみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■マサチューセッツ工科大学（MIT）の研究から独立したセンプラス・バイオサイエンシズは、2012年にテレフレックス（1943年設立、ペンシルバニア州ウェイン拠点）に3000万ドルで買収された。テレフレックスは、医療用消耗品や医療器具の開発および生産大手。テレフレックスは、センプラスを完全子会社し、センプラスのウェブサイトも閉鎖した。
■センプラスは、手術器具や医療器具の表面加工（塗布）技術とそれを応用したポリマーを開発していた。テレフレック
スは、センプラスを吸収してその技術を取り入れることで、自社製品の開発と販売事業を拡充した。

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主力製品■センプラス・サステイン（Semprus Sustain）＊センプラスの主力製品は、センプラス・サステイン（Semprus Sustain）という表面加工または塗布技術、およびサステ
イン技術を応用したポリマーで、独自開発の医療器具や医療機器を設計し生産していたわけではない。
＊サステインは、血栓症や微生物付着といった問題発生を防ぐための技術。おもに血管用の末梢挿入中央カテーテル（PICC）といった手術器具や医療器具の表面を加工する技術や、体内に埋め込まれる装置類の表面に使われる特殊ポリ
マー開発の技術。

主力技術■センプラス・サステイン（Semprus Sustain）＊サステインは、器具類の表面における血小板および血液タンパク質の付着を低減し、また、患者の体内に埋め込まれる装置類の表面加工にも応用できる。
＊実験では、血栓の蓄積を減少させることが実証されている。サステイン技術によるポリマーは、内皮細胞膜の化学的特性を模倣し、体内に埋め込まれた装置類への異物反応を軽減する。抗血栓の特性は高評価を得ていた。

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３）事業展開、業務提携、競争力■センプラスは、マサチューセッツ工科大学（MIT）の大学院生だったデイヴィッド・ルチーノ博士とクリストファー・
ルース博士が2006年に発表したMIT起業案競争大会で優勝して10万ドルを獲得したことが始まり。
■二人はその翌年にセンプラスを立ち上げ、ベンチャー・キャピタル会社や医療機器大手らから1800万ドルの投資を獲得し、その後も、テレフレックスに2012年に買収されるまで、２回の資金調達ラウンドを成功させて総額2600万ドル弱を集め、サステインの開発に注力した。
■センプラスはそのほか、米陸軍の遠隔医療＆先端技術研究センターから230万ドルの研究開発費を獲得し、サステイン
技術によって表面塗布した気管内チューブを開発する契約を2012年に結んだ。
■一方、テレフレックスは、使い捨ての手術用品や手術器具類、医療用消耗品を多数開発することから、センプラスのサ
ステイン技術を自社製品に応用することで事業を拡大できると考え、2012年にセンプラスを買収。テレフレックスは、CE
マーク（欧州基準）を取得していたサステインを自社製品のナイラス（Nylus）という末梢挿入中央カテーテル（PICC）に応用し、米食品医薬品局（FDA）の510(k)基準認定を取得している。
■テレフレックスは、センプラスのサステイン技術を自社の救命救急および集中治療向け製品事業部に応用する方針を当初示したが、のちに、多種多様の手術器具類および医療用消耗品にも応用する方針を打ち出し、次世代の継続的技術革新のプラットフォームをもたらす、と大きな期待を寄せている。

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Advanced Management,Inc

４）調査担当者からみた企業評価■テレフレックスは、センプラスを買収した翌年の2013年に、サステイン技術の開発に「不測の困難」が生じたことを明らかにした。テレフレックスは、研究＆開発部門でその問題解決に取り組んでいると説明し、その費用として120万ドルを追加支出したことも報告しいている。2014年春の時点で、その問題解消に引きつづき取り組んでいることをテレフレックスは報告したが、具体的な内容や見通しについては情報開示を避けている。
■2014年以降、センプラスの名前はおもてに出てきていない。テレフレックスがセンプラスを子会社というより事業部門として運営しているためという可能性もある。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
クリストファー・ルース博士（Christopher Loose Ph.D.）■イェール大学医学大学院泌尿器科の非常勤准教授。イェール大学経営大学院の起業家精神および医療生体工学の講師。
医学および革新技術統合センター（Center for Integration of Medicine and Innovative Technology）の幹部。
■マサチューセッツ工科大学（MIT）の生体工学者であるロバート・ランガー博士およびデイヴィッド・ルチーノ氏と共同創設。ランガー氏はアーセナル・メディカルの共同創設者の一人。
■センプラス・バイオサイエンシズが2012年にテレフレックス（Teleflex）に買収される前までセンプラスの最高技術責任者（CTO）を務めた。
■権威あるハーツ財団フェローシップ（Hertz Foundation Fellowship）に選ばれたことがある。2011年にはハーツ財団主催のピーター・ストラウス起業家賞（Peter Strauss Entrepreneurial Award）の第１回目の受賞者。
■また、MITのテクノロジー・レヴュー（Technology Review）によって「TR35」（35歳未満の世界最高革新者）に選ばれた。
■ボストン・ビジネス・ジャーナル紙による40歳未満の新ビジネス・リーダーの一人にも選ばれた。
■MITから化学工学の博士号を修得。■博士号取得前には、製薬大手メルクのメルク研究所で化学工学者として勤務。
■プリンストン大学から化学工学の学士号を取得。

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デイヴィッド・ルチーノ（David L. Lucchino）■テレフレックスによる買収を受けて社長兼最高経営責任者（CEO）に就任。買収から18ヵ月間は、副社長として買収後の統合と事業計画立案を主導。同氏はそのとき、マサチューセッツ工科大学（MIT）の聴講生だった。
■当時、同氏はMITとハーバード大学、そしてオックスフォード大学の起業家競争大会すべてで自身のチームを優勝に導いた。参加チーム350以上の頂点に立ったことになる。
■それ以前には、ボストン拠点のベンチャー・キャピタル会社ポラリス・ベンチャー・パートナーズ（Polaris VenturePartners）のシニア・アソシエイトだった。
■その前には、生物医学の知的財産を開発および発展させることに特化した投資会社ローンチサイト（LaunchCyte）を共
同で立ち上げ、上席部長を務めた。ローンチサイトでは、ノップ・ニューロサイエンシズ（Knopp Neurosciences）やバイ
オジェン・アイデック（Biogen Idec）、イミューネトリックス（Immunetrics）を含む計６社を共同創設した。
■MITのアルフレッド・Ｐ・スローン経営大学院から経営修士号を取得したあと、技術業界のマーケティング幹部として仕事を始めた。
■シラキュース大学から科学修士号を取得、デニソン大学から学士号を取得。
■2010〜2013年には先進医療技術協会（Advanced Medical Technology Association）の取締役会メンバー。また、マサチューセッツ・バイオテクノロジー評議会（Massachusetts Biotechnology Council）の取締役会にも議席を持っていた。
■現在、ハーバード大学医学大学院の大学病院の一つであるオーバーン病院（Auburn Hospital）の管財人の一人。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=34535025
http://www.bloomberg.com/profiles/companies/8169568Z:US-semprus-biosciences-corp
http://www.zoominfo.com/c/Semprus-BioSciences/353582735
http://www.biocentury.com/companies/semprus_biosciences_corp
https://www.crunchbase.com/organization/semprus-biosciences#/entity
https://www.crunchbase.com/organization/teleflex#/entity
http://finance.yahoo.com/q/pr?s=tfx
http://www.businesswire.com/news/home/20120625005375/en/Teleflex-Acquires-Innovative-Technology-Reduce-Biological-Formation
http://www.qmed.com/news/teleflex-admits-trouble-sustain-coating

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Advanced Management,Inc

企業紹介10

スリップス・テクノロジーズ（SLIPS Technologies）
１）企業概要■設立：2014年■住所：85 Bolton Street, Cambridge, MA 02140■資本金：不明。私企業。これまでの資金調達額は300万ドル■最高経営責任者：ダニエル・ベアー（Daniel Behr）■売り上げ：私企業であるため非公開だが、500万〜1000万ドルとみられる■従業員数：私企業であるため非公開だが、20〜50人とみられる
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■「液体注入された滑りやすい多孔質表面」の「スリップス（SLIPS＝Slippery Liquid-Infused Porous Surfaces）」という登録商標のもと、きわめて滑らな表面材料や表面塗布材料を産業向けや消費者製品向け、あるいは医療向けに開発し、その技術を各業界のメーカーらに販売している。

■ハーバード大学の応用科学および工学研究所で素材研究していた二人（ジョアンナ・アイゼンバーグとフィルスィオー
ク・キム）の学者が2011年に開発し、2014年に起業、2015年に商品化した。

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主力製品■スリップス技術は、海運や産業、容器、熱交換、そして医療機器の５分野で商品化されている。
■医療機器向けには、細菌感染を防ぎ、排液（液状物質を容器類内壁や器具表面から完全に切る）を改善するための表面加工として応用される。たとえば、カテーテル表面の汚れは感染症を引き起こす恐れがあり、治療用の各種の管類や袋類
から液体を完全に切ることができなければ合併症の原因になる場合もある。医療機器類メーカーらは、そういった課題に対処するために手間ひまとコストをかけている。スリップス・テクノロジーズでは、スリップスを医療機器メーカーたちに提供し、それぞれのメーカーがスリップスを自社製品に採用できるよう技術協力している。
■海運向けには、スリップス・ファウル＝インピード（SLIPS Foul-Impede）という海に優しい船体表面加工がある。海運会社はそれを使うことで、フジツボやムール貝、藻類が船体に生息することを防ぎ、海水抵抗をなくして燃料費を節減できる。
■産業向けでは、原材料が鋳型やパイプ、機械に付着することに起因する廃棄物の排出量増加や作業の非効率化を回避するための表面加工や薄膜をスリップスから開発しようと、興味を示す企業と協業している。
■容器については、たとえば、高価な化粧品や有害物質が入っている容器を利用者（消費者）たちが完全に空にできるよ
うにする内表面を製品および容器メーカーらと共同開発している。
■熱交換では、高効率の熱伝導を実現および維持するために、熱交換表面（たとえば窓ガラス）に霜が降りたり汚れたりしないよう、また、凝縮水分を素早く取り除けるようにする表面加工技術を提供している。

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Advanced Management,Inc

主力技術■固体表面は一般に、どんなに滑らかに見えても、微視的には無数の凹凸があるため水分や汚れがかならず貯まり、それがばい菌の繁殖をはじめ、ちりやほこり、微生物の付着を誘発させ、機器類の機能低下や原材料のむだを引き起こし、場合によっては環境汚染につながることもある。スリップスがほどこされた表面は、「液状潤滑剤を表層に定着させる独自技術」によって、きわめてなめらかかつすべりやすく、いかなる液状物質や生物学的汚染物もとどまれない。
■それを可能にしたのは、共同創設者のアイゼンバーグ氏が率いたアイゼンバーグ研究班が開発したスリップスだ。ス
リップスは、「液状潤滑剤が薄膜状に定着することによって固体表層を覆う」世界初の表面加工技術。
■アイゼンバーグ研究班は、ケチャップがボトルから完璧に流れ出りきる様子を録画して2011年に公開したところ、それが各メディアに取り上げられて、スリップス技術の存在を一気に広めた。アイゼンバーグ氏らはその後、ハーバード大学の大学院に３年ほど残って研究を続け、その間に応用範囲を大幅に広げた。
■スリップスはそれによって、R&Dマガジン主催の「2012 R&D 100 Award」を受賞し、「技術的にもっとも重要な製品100選」の一つに選ばれ、スリップス・テクノロジーズの社名が国際的に知られるようになった。以来、世界各国のメーカーや研究者らが、スリップス技術を応用する試みに取り組んでいる。

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３）事業展開、業務提携、競争力■スリップス・テクノロジーズは、スリップス技術を2015年に商品化して応用例や製品を発表した結果、マサチューセッ
ツ州ボストンの大型病院から契約を獲得した。その病院では、内視鏡にスリップス加工をほどこすことで、血液や粘液の付着を防ぎ患者体内の視野確保を実現した。2015年末以降、複数の医療器具メーカーがスリップス技術に強い興味を示しており、たとえばカテーテルやステントの表面に細菌付着や生物的汚染が起きない加工を自社製品に応用することを検討している。
■ニューヨーク市マンハッタンの高層ビルの窓ガラスに採用され、2016年１月にその工事が始まった。高層ビルの窓ガラ
スは年間に何十日も氷が張るため、歩行者に危険ということで、氷が張らないようビル管理会社または所有者がなんらかの対策をとっている。
■そのほか、産業界や消費者日用品、容器といった業界のいくつもの企業が、自社製品にスリップスを応用することを検討開始している。
■シリーズＡの資金調達ラウンドで300万ドルを集めたスリップス・テクノロジーズのベアーCEOは、シリーズＢの資金調
達ラウンドを2016年中に実施して750万ドルの追加調達を狙っている。
■スリップス・テクノロジーズは、スリップス技術で２件の特許を取得している。

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Advanced Management,Inc

４）調査担当者からみた企業評価■スリップス・テクノロジーズは、スリップス商品化を2015年に春に発表したあと、フォーチュン500の企業の多くから協業依頼や注文を受けたことから、科学部門と事業開発部門を大幅に拡充した。同社CEOは、特に産業向けと医療向けでの需要が劇的に伸びている、と報告している。
■固体表面を「液状潤滑剤の海」にするという同社の発想と、その「海」を固体表面に定着させる技術は、応用範囲がこれか
ら拡大するばかりという期待もある。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
フィルスィオーク・キム博士（Philseok Kim, Ph.D.）■石油化学とポリマー産業で７年間の研究＆開発と、応用化学と応用物理、材料科学、工学の分野で６年間の学術研究の経験を持つ。
■同氏は、共同創設者のジョアンナ・アイゼンバーグ博士が進めていたハーバード大学工学＆応用科学部の研究に博士研究員として2008年に加わり、その後に間もなく、ハーバード大学ワイス研究所（Wyss Institute）の適応材料技術分野の上席研究科学者に抜擢された。
■スリップスが開発した技術の大部分は、産業界や政府の研究者らとの協業によるキム氏の研究成果から派生している。
■ジョージア工科大学から物理化学の博士号を修得。
■ソウル国立大学で学士号と修士号を取得。
■これまでに30件以上の論文と20件以上の国際特許出願書を発表している。
ジョアンナ・アイゼンバーグ博士（Joanna Aizenberg, Ph.D.）■ハーバード大学の工学＆応用科学部の特任教授、バイオナノ＆技術カヴリ研究所（Kavli Institute for Bionano Scienceand Technology）の共同所長、ハーバード大学の化学＆化学生物学教授、ハーバード大学ワイス研究所の生物学触発工学（Biologically Inspired Engineering）の中心学者。
■生物学的に触発された素材科学分野では大御所の一人と位置づけられる科学者。これまでに90件以上の論文を発表し、25件の特許を取得している。
■米芸術科学学会（National Academy of Arts and Sciences）にも選出されたほか、いくつもの受賞歴がある。
■モスクワ国立大学から化学の学士号（1981年）と物理化学の修士号（1984年）を取得。ワイツマン科学研究所（Weizmann Institute of Science）から構造生物学の博士号（1996年）を取得。
■その後、ハーバード大学で博士研究に進み、スリップスの科学諮問委員会の委員を現在務めるジョージ・ホワイトサイ
ズ教授（ハーバード大学）と一緒にマイクロ/ナノ加工および近接場光学を研究した。ホワイトサイズ氏はアーセナル・メ
ディカルの創設者。
■1998年にベル・ラブズ（Bell Labs）に技術研究者として入り、高度制御形状および鉱物膜の合成や新種の生物学的光学系の発見、有機分子の特性特定を含むいくつもの生体模倣技術および関連分野での開発や開拓、発見に貢献。
■ハーバード大学の工学＆応用科学部に2007年に研究者として加わり、自身の研究室を立ち上げ、40人の研究員を雇って、生体模倣学や自己組織化技術、適応材料、結晶工学、表面湿潤性、ナノファブリケーション、生体光学、生体材料、
生体力学の研究を主導している。
190

Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.slipstechnologies.com/about-slips/
http://www.slipstechnologies.com/slippery-solutions/
http://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=275614973
https://www.crunchbase.com/organization/slips-technologies#/entity
http://www.businesswire.com/news/home/20160120006267/en/SLIPS-Technologies-Expands-Commercial-Deployment-Successful-2015
http://cen.acs.org/articles/93/i43/SLIPS-Technologies.html
http://finance.yahoo.com/news/slips-technologies-expands-commercial-deployment-180900466.html
http://www.reuters.com/article/ma-slips-technologies-idUSnBw145079a+100+BSW20150514

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企業紹介11

3Dシステムズ（3D Systems）
１）企業概要■設立：1993年■住所：333 Three D Systems Circle, ROCK HILL, SC 29730■資本金：不明。上場企業■最高経営責任者：ヴァイオメッシュ・ジョーシ（Vyomesh Joshi）■売り上げ：2015年の年商実績約６億6616万ドル、同営業損益は約６億4200万ドルの損失■従業員数：約2500人
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■3Dプリンターの開発と生産と販売、素材や部品の3Dプリンティング・サービスの提供、デジタル設計サービス、部品生産サービス。それらの各種の製品およびサービスによる生態系を構築し、製品設計から顧客の製造施設、業務の現場における3Dプリンティングの応用支援。

■VSP（Virtual Surgical Planning）をはじめ、医療や歯科、個々の症例のニーズに合わせた手術器具類といった医療向け製品の3Dプリンティング。
■顧客企業には、自動車業界や航空業界、政府、国防、技術、電子機器、教育、建設、消費者向け日用品、エネルギー、医療、宝飾品といった広範の業界の中小企業が多い。
■各地域の子会社を通して米州や欧州、中東、アジア太平洋で事業展開。
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主力製品■中小企業向けデスクトップ型のキューブプロ（CubePro）とプロジェット1200（ProJet? 1200）■業務用（やや大型から大型）のプロジェットMJP2500シリーズやプロジェットMJP3600シリーズをはじめとする約20種
類の機種

主力技術
■ステレオリソグラフィー（Stereolithography＝SLA）■セレクティブ・レイザー・シンタリング（Selective Laser Sintering＝SLS）■ダイレクト・メタル・プリンティング（Direct Metal Printing＝DMP）■マルチジェット・プリンティング（MultiJet Printing＝MJP）■カラージェット・プリンティング（ColorJet Printing＝CJP）■プラスチックジェット・プリンティング（PlasticJet Printing＝PJP）

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３）事業展開、業務提携、競争力■プラスチックや金属粉、ナイロン、ゴム、ろう、合成素材、樹脂、エラストマー、生体材料といった幅広い種類の材料に対応する積層造形を可能にするソフトウェアとプリンターをはじめ、3D設計ソフトウェアやCAD設計ソフトウェア、ス
キャニング・ソフトウェアを統合し、材料や用途に応じた数種類のプリンティング技術による幅広い可用性を実現している。
■3Dプリンターをはじめ、積層造形用の材料、設計ツール類、3Dプリンティング・ソリューション群を包括的に提供することで、それぞれの製品を単体として販売するのではなく、顧客の個々の応用に合わせた活用方法も含めて総合的製品およびサービスとして商品化する。それによって、設計から、概念をかたちにする初期段階、試作品の製作、鋳型作成、末端利用向け部品生産、製造施設や組み立て施設における少量生産といった種々の段階および現場での応用を包括的に提供する。
■クイックパーツ・ソリューションズというオンデマンド・サービスによって、試作品製作や試験的な鋳型作成といった大量生産前段階の需要を掘り起こしている。また、生産中止となった古い部品やカスタマイズされた小物類、少量の構成品または部品の迅速生産に世界規模で対応する。
■3Dシステムズは、3Dプリンティング技術を医療向けにもっとも早期に応用した3Dプリンター会社の一つである。同社には、個々の患者や手術に対応する手術＆医療機器（Surgery and Medical Devices）という事業部門があり、医療行為や医療研究の進化を3Dプリンティングによって支援している。その典型例としては、たとえば歯科や解剖学における精密モ
デル作成やカスタム手術用ガイド、外科訓練用品、植え込み用器具類、外骨格、補聴器、義肢（人工装具）、脊柱側弯症向けの補強具がある。患者用の装具類や植え込み用は大量生産されるものではないため、これまではコストが高かったが、3Dプリンティングの利用増によってコストがかなり下がり、応用範囲と需要を伸ばしている。3Dシステムズの場合、生体材料だけを使った移植用や植え込み用での3Dプリンティング市場では最大手ではないとみられるが、医療用全体としてはストラタシス（Stratasys）と並ぶ業界２強の一つである。先行者優位性に負うところが大きいと言える。

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Advanced Management,Inc■3Dシステムズは、豪州コニカ・ミノルタ・ビジネス・ソリューションズや中国のイージーウェイ・デザイン・アンド・
マニュファクチャリング（Easyway Design and Manufacture）、ベルギーのレイヤーワイズ（LayerWise）と2014年〜2015
年に業務提携を結び、アジアと欧州での事業展開を強化している。そのうち医療市場に関係するのは、レイヤーワイズとの提携だけ。同提携では、航空と自動車、医療業界向けに3Dシステムズの3Dプリンティング・ソリューション群をレイ
ヤーワイズと共同で販促する。
■3Dシステムズは医療向け事業を成長分野と位置づけており、2014年秋以降、特に歯科分野での事業展開の強化にかじを切っている。2016年第1四半期における医療向け事業の売上高は前年同期比11.6％増の3350万ドルで、売り上げ全体の21.9％を占め、前年同期の18.7％から拡大した。

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４）調査担当者からみた企業評価■歴史の浅い分野では先行者優位性が大きな競争力になる。その意味では、3Dシステムズに優位性があり、同社は実際に同市場において主導的地位にある。しかし、開発コストと販促コストが非常に大きく、また、世界展開での先行投資を優先させているため、四半期決算では赤字が長年続いている。医療向け事業部門は成長傾向にあるものの、全体としては前年同期を下回る業績の四半期も少なくなく、株価低下も強いられている。
■製品種や包括的サービス、そのほかハードウェアやソフトウェアの開発力の面では大手として競争力を維持しているが、財務上の厳しい状況は、コスト増や先行投資重視に加えて競争激化にも起因するとみられる。
3Dプリンティング市場は近年、製造業を中心に導入が劇的に増えている。その結果、後発企業の台頭が目覚ましい分野の一つとなっている。似たようなことは医療向けにも言える。3Dバイオプリンティング市場の競争激化は始まったばかり
だが、医療全体における3Dプリンティング市場では新規参入組の数が多く、この数年、競争激化が年々増していると指摘される。
■各種の業界誌や情報サイトが列挙するおもな医療向け3Dプリンティング会社は、下記のように20社を超す。
Organovo、Stratasys、Cyfuse Biomedical、BioBots、Aspect Biosystems、3D Bioprinting Solutions、Rokit、Advanced
Biomatrix、TeVido Biodevices、3Dynamic Systems、OxSyBio、Avita Medical、Bespoke Innovations、Autodesk、
EnvisionTEC、CMC Microsystems、Digilab、United Therapeutics、DTM、Bio3D Technologies、Helisys、InSphero AG、BD
Biosciences、Nano3D Biosciences、RegenHu。

196Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
チャールズ・Ｈ・ハル（Charles W. Hull）氏■チャールズ・Ｈ・ハル（Charles W. Hull）氏は、ステレオリソグラフィーとして知られる固形イメージング・プロセスの発明者。
■同氏は、3Dプリンティング技術の土台であるステレオリソグラフィーを中核技術として、1986年に3Dシステムズ（3DSystems）を立ち上げ、産業界に3Dプリンティングを初めてもたらした。
■同氏は60件以上の米国内特許技術の発明者であり、イオン光学と3Dプリンティングの分野で数多くの特許を世界中で取得している。
■同氏は、ステレオリソグラフィーの発明と商業化の功績を評価されて、1994年に数値制御学会（Numerical Controls
Society）からジャカード賞（Jacquard Award）を受賞。1995年には、ロンドンのランク財団（Rank Foundation）からランク賞（Rank Prize）を受賞。また、1996年には、米国機械協会（American Society of Mechanical Engineers）からウィリア
ム・T・エナー製造技術賞（William T. Ennor Manufacturing Technology Award）を受賞。同年には、 アーンスト＆ヤングのことしの起業家研究所（Ernst & Young Entrepreneur of the Year Institute）から、ロサンゼルス地域においてもっとも貢献した「ことしの起業家」に選ばれた。さらに1997年には、製造技術協会（Society of Manufacturing Engineers）からアル
バート・M・サージェント進歩賞（Albert M. Sargent Progress Award）を受賞。そして、2011年には、南北キャロライナにおける「ことしの起業家」に選ばれた。
■同氏は、3Dシステムズを起業する前に、カリフォルニア州サン・ガブリエル拠点のシステム製造会社UVPの工学担当副社長を６年間務め、ステレオリソグラフィーのプロセスを開発し特許を取得した。それ以前には、デュポン（DuPont）の光学製品部門の工学責任者を10年ほど務め、質量分析計およびGC/MS（gas chromatography mass spectrometry）システ
ムを含む化学者のための分析機器の開発に従事した。
■同氏は、コロラド大学の工学物理学で学士号を1961年に取得し、英国のラフボロウ大学から名誉工学博士を2005年に取
得した。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=DDD
http://www.marketwatch.com/investing/stock/ddd/profile
http://www.3dsystems.com/3d-printers/desktop
http://www.3dsystems.com/3d-printers/professional/overview
https://www.crunchbase.com/organization/3d-systems#/entity
https://3dprint.com/88792/3d-bioprinting-companies/
http://3dprintingindustry.com/news/3d-bioprinting-market-global-industry-analysis-and-forecast-2015-2021-76425/
http://www.fool.com/investing/general/2016/05/18/3d-systems-vs-stratasys-which-3d-printing-company.aspx
http://www.technavio.com/blog/top-10-3d-bioprinting-companies
http://www.3dbioprintingconference.com/3d-printing/3d-systems-targets-health-care-industry-growth/
http://www.3dsystems.com/files/2016/investor/2016-Q1-10-Q.pdf

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Advanced Management,Inc

企業紹介12

ストラタシス（Stratasys）
１）企業概要■設立：1998年■住所：7665 Commerce Way, Eden Prairie, MN 55344■資本金：不明。上場企業■最高経営責任者：デイヴィッド・リース（David Reis）■売り上げ：2015年の年商実績約６億9600万ドル、同営業損益は約11億7900万ドルの損失■従業員数：2721人
２）事業概要、主力製品、主力技術
中核事業の概要■3Dプリンターの開発と製造と販売、積層造形用の素材の販売、部品生産や製品設計、試作品製作向けの3Dプリンティン
グ・ソリューション群の提供。
■企業の開発部や大企業向けDDM（direct digital manufacturing）システムや部品生産サービス、機器類からソフトウェ
ア、CAD設計、スキャニングを含む3Dプリンティング関連の包括的ソリューションの提供。
■顧客には、航空、国防、建設、電子機器、歯科、自動車、創作、医療、教育、消費者向け消費財、娯楽といった各業界の企業がある。競合社の3Dシステムズに比べると大企業との取り引きがやや多いとみられる。
■会長はイスラエル人で、同社はイスラエルが発祥。起業後間もなく事業拠点を米国に移し、本社をミネソタ州に置いた。
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主力製品■ストラタシスには、アイディア・シリーズとデザイン・シリーズ、プロダクション・シリーズ、そしてデンタル・シ
リーズという４つの製品ラインがある。アイディア・シリーズは個人や零細事業向けで、デザイン・シリーズは中小企業向け、プロダクション・シリーズは大企業向け、デンタル・シリーズは歯科向け。
■それぞれのラインのなかに複数機種がある。アイディア・シリーズには３機種、デザイン・シリーズには９機種、プロ
ダクション・シリーズには５機種、そして、デンタル・シリーズには４機種ある。
■おもな材料には、FDM（Fused Deposition Modeling）用の熱可塑性プラスチックとポリジェット用のフォトポリマーがある。3Dプリンター・メーカーにとっては、プリンター以外に印刷用材料も大きな収入源となっている。

主力技術■FDM（Fused Deposition Modeling）■ポリジェット（PolyJet）■SLA（Stereolithography）■SLS（Laser Sintering）■DMLS（Direct Metal Laser Sintering）

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３）事業展開、業務提携、競争力■ストラタシスの事業は、積層造形（迅速試作品製作、製造ツール群、部品作成）と、積層造形製造サービス（オンデマ
ンド製造、先端素材、戦略的コンサルティング）、製品の積層造形（3Dプリンターと積層造形材料）の３分野に分かれる。
＊積層造形では、設計から試作品製作、製造ツールの作成、少量部品の生産を請け負っている。
＊積層造形製造サービスでは、オンデマンド生産をはじめ、研究＆開発向けの特殊素材を使った開発過程の支援、3Dプリンティング技術の応用による合理化や効率化のためのコンサルティングといったサービスを提供。
＊製品の積層造形では、販売先の現場に3Dプリンターを設置し、各種の設定を含めた稼働開始準備をするとともに、それぞれの機種に対応した積層造形用材料を顧客のニーズに応じて調整して納品。
■ストラタシスは、3Dプリンティング業界のなかでは買収にもっとも積極的な企業の一つと言える。同社がこれまでに買収した企業は下記の５社。
＊2014年９月にグラブキャド（GrabCAD）を１億ドルで買収＊2014年４月にインターフェイシャル・ソリューションズ（Interfacial Solutions）を買収（買収額は非公表）＊2014年４月にソリッド・コンセプツ（Solid Concepts）を２億9500万ドルで買収＊2014年４月にハーヴェスト・テクノロジーズ（Harvest Technologies）を買収（買収額は非公表）＊2013年６月にメイカーボット（MakerBot）を４億0300万ドルで買収
ストラタシスは、ソリッド・コンセプツとハーヴェスト・テクノロジーズを買収後に統合してレッドアイ（RedEye）という子会社を立ち上げた。レッドアイは、オンデマンド3Dプリンティング・サービスに特化する。

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Advanced Management,Inc■ストラタシスはまた、2015年５月にカナダのクリーフォーム（Creaform）と提携し共同販促（合弁マーケティング）で合意した。クリーフォームは3D測量ソリューションの提供会社。両社は互いの製品やサービスを自社事業展開と合わせて売り込む。たとえば、クリーフォームは3Dスキャニング技術が武器であり、ストラタシスは小規模向けから大企業向けの
3Dプリンティング製品および周辺サービスが武器であるため、クリーフォームはストラタシスの3Dプリンターや関連サービスを売り込み、ストラタシスはクリーフォームの3Dスキャニング・ソリューションを売り込む。
■ストラタシスの医療向け事業は歯科と医療機器に二分される。歯科向けには、置換用の歯やそのほかの歯科治療用品を
セラミックや金属からつくり、医療機器（器具類）向けには、用途に応じて数種類の材料から手術用具類を病院や外科医のためにカスタム生産する。ポリジェットが同社の医療用3Dプリンターおよびソリューションであり、樹脂やゴム素材、生体材料をおもな材料とする。ストラタシスの医療向け事業が同社事業全体のどれほどを占めるのかは、同社が事業別内訳を算出していないため不明。しかし、医療向け3Dプリンティング市場では3Dシステムズと業界２強の地位に君臨する。
生体材料に特化した3Dプリンティング市場では最大手ではないと思われる。

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４）調査担当者からみた企業評価■ストラタシスは、新型の3Dプリンターや高性能システム、関連消耗品（おもに印刷材料）を近い将来に市場投入しない方針を決めており、株主にもそれを公表している。また、既存製品に関し、技術の変化や末端利用者のニーズに対応する
ソフトウェアや消耗品、関連技術も更新しない方針である。
同社の売り上げの大部分は、3Dプリンティング・システムと周辺サービス、消耗品の販売に依存する。同市場は、技術
進化と末端利用者の要求変化を受けた技術革新が激しく、さらに、新たな業界標準や商慣行も短い周期で台頭する。したがって、新技術や新型機種を開発したとしても、近い将来にさらに新しい技術や製品に取って代わられることになる、と
同社経営陣は指摘している。
同社は過去３年のあいだに、巨額の買収コストや事業拡大コストを投じて赤字決算が続いているため、現在は新製品開発予算を最大限に抑える方針であることを財務報告書のなかで示している。したがって、競合各社が画期的な機種やシステムを市場投入し、積極的な販促や戦略的販促を大々的に展開した場合に市場競争力が一時的に弱体化する恐れがある。
同社はこれまで、既存製品の性能向上や、製造業向けの最新かつ洗練された積層造形技術と消耗品を広範囲の顧客企業に手ごろ価格かつ適時に提供したことで成長を続けてきた。同社はそれを背景にして、開発を強化できる体力を取り戻すまで既存顧客の維持に重点を置くものとみられる。したがって、既存製品の競争力がどこまで持続するかによって、同社が市場を奪われる可能性はある。
■ストラタシスの競合社は3Dシステムズの競合社とほぼ同じである。

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Advanced Management,Inc５）創設者のプロファイル
Ｓ・スコット・クランプ（S. Scott Crump）氏■妻のリサ・Ｈ・クランプ（Lisa H. Crump）氏とともに、ストラタシス（Stratasys）を1988年に創業。
■Ｓ・スコット・クランプ（S. Scott Crump）氏は、2015年２月19日からストラタシスの取締役会の執行委員会委員長を務め、また最高革新責任者（Chief Innovation Officer）を2013年２月から務めている。ストラタシスを1988年に創業して以来、ストラタシスの最高経営責任者（CEO）や社長、会計責任、取締役会会長を歴任し、オブジェット（Objet）と合併した1990年２月から1997年５月までは最高財務責任者を務めた。
■Ｓ・スコット・クランプ氏は、ストラタシスの基盤技術であるFDM（fused deposition modeling）という積層造形技術の発明者。1982に負荷および圧力変換器メーカーのIDEAを共同創設し、1988まで販売担当副社長を務めた。IDEAはのちに
SIテクノロジーズに改名している。Ｓ・スコット・クランプ氏は、SIテクノロジーズをヴィシェイ・インターテクノロジー（Vishay Intertechnology）に2005年に売却。
■Ｓ・スコット・クランプ氏は、ワシントン州立大学の機械工学で学士号を取得。

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Advanced Management,Inc【資料の出典】
http://www.reuters.com/finance/stocks/companyProfile?symbol=SSYS.O
https://finance.yahoo.com/q/pr?s=SSYS+Profile
http://financials.morningstar.com/company-profile/c.action?t=SSYS&region=usa&culture=en-US
http://www.technavio.com/blog/top-10-3d-bioprinting-companies
http://quotes.wsj.com/SSYS/company-people
https://all3dp.com/stratasys/https://www.crunchbase.com/organization/stratasys/acquisitions
http://www.stratasys.com/3d-printers
http://www.stratasys.com/materials
http://www.stratasys.com/3d-printers/technologies
http://www.stratasys.com/solutions
http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-FNA1K/2120369810x0x884088/BF09683F-E7C4-44C3-8182-CCAE4F24A7E3/SEC-AMDA-FNA1K-1206774-16-5045.pdf

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