2017年3月期 第2四半期
決算説明会

ピーター・ベインズ

代表執行役社長、CEO2016年11月14日

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アジェンダ1. 2017年3月期第2四半期 連結業績の概要
2. 2017年3月期第2四半期 ビジネスハイライト
3. 中長期ビジネス戦略
4. 質疑応答Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 20162

1. 2017年3月期第2四半期 連結業績の概要© Sosei Group. All rights reserved.

2017年3月期第2四半期 連結業績(国際会計基準)(単位：百万円)

2015年9月

2016年9月

増減率(%)

当期連結業績予想

進捗率(%)

売上収益

2,540

15,839523％

27,925

56%

売上総利益

2,540

15,839

--

研究開発費

1,896

1,657

-12%

7,074

23%

販売費及び一般管理費

1,4402,069

43%

4,027

51%

営業利益(△)(753)

12,223-17,09671%

税引前利益(△)(1,418)13,245-

14,90188%

親会社の所有者に帰属する当期利益(△)(1,128)

10,716-

13,06482%

2016年3月末

2016年9月末

10,06815,680

現金及び現金同等物

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016

増減

+5,61242017年3月期第2四半期 売上収益
(単位：百万円)

上期における売上収益は著しい増加• Allergan社とアルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の開発・販売提携により、契約一時金125百万米ドルを受領

15,839• がん免疫療法の新薬候補の第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社からマイルストン10百万米ドル受領

契約一時金
マイルストン収入• 上期におけるシーブリ®・ウルティブロ®の成長により、上半期のロイヤリティ収入は対前年同期に比べ約28%増
加2,540＊

ロイヤリティ収入

2015年9月

シーブリ® ブリーズヘラー®およびウルティブロ®ブリーズヘラー® はノバルティス社の登録商標です。

2016年9月

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 20165研究開発費(R&D)、販売費及び一般管理費(SG&A)(単位：百万円)

2016年9月R&D
Sosei

ActivusJITSUBO(単位：百万円)

2015年9月

2016年9月

前年同期比Heptares

1,678

1,35887%

JITSUBO

75182242%

Activus

108

7973%

Sosei KK

34

35102%

1,896

1,65787.3

R&D

合計(単位：百万円)

Heptares

SG&A

2015年9月

2016年9月

前年同比企

1,358

人件費

468815174%

委託費283561198%

その他

688

692101%合計

1,440

2,069143%

合計: 1,657
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201662017年3月期第2四半期連結業績予想
当期連結業績予想の修正はなし
当期ビジネスプランは順調に進捗*ただし、以下を含む重要な事象が発生した場合は、業績に影響しますー継続的な為替レートのボラティリティ
ーマイルストン受領のタイミングーライセンス活動の進捗
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 20167

2. 2017年3月期第2四半期 ビジネスハイライト© Sosei Group. All rights reserved.

ビジネスハイライト
全セグメントにおいて堅調な進捗
株式会社そーせい

Sosei R&D Ltd.
ーCOPD治療薬から成るロイヤリティ収入は堅調に推移
7月～9月

前年同期比

2016年

2015年

百万ドル

百万ドルドルcc＊

ウルティブロ® ブリーズへラー®

95

66

4438

シーブリ® ブリーズへラー®

3738-3-2（%）

ー口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における第Ⅲ相臨床試験の終了*下期を目標に、承認申請の準備中

参照：Novartis Q3 and 9M 2016 Condensed Interim
Financial Report*cc (constant currency)： 為替変動の影響を除いた数値。
®

®

シーブリ ブリーズへラー (LAMA; 開発コード: NVA237)
ウルティブロ® ブリーズへラー®(LAMA/LABA; 開発コード: QVA149)

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016

ー前臨床試験を実施中
APP13002（感染性眼疾患）
APP13007（炎症性眼疾患）
9ビジネスハイライト
全セグメントにおいて堅調な進捗

ー2016年8月18日、動物用医薬品の「動物種のグレリン」にとＤＳファーマアニ
マルヘルス株式会社と関する共同開発・事業化契約を締結

ー2016年6月23日、そーせいCVCファンド設立*初となる再生医療分野のベンチャー企業への投資は、下期を予定

ー2016年11月10日、Heptares 社と新規GPCRをターゲットとしたペプチド医薬品開発を開始
ー2016年11月11日、総額25億円の第三者割当増資を実施

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201610

ビジネスハイライト
当社の成長を加速する重要な役割を担うHeptares社
Allergan社との提携

Astra Zeneca社、Phase1開始

2016年4月、Allergan社とアルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の開発・販売提携

2015年8月、Astra Zeneca社と複数のがん種を標的とするがん免疫療法開発における提携

同社にアルツハイマー病を含む神経性疾患の治療を適用とした、選択的M１受容体作動薬やM4受容体作動薬、およびM1/M4受容体作動薬という広範な前臨床および臨床ポートフォリオの開発・販売権を供与

同社にがん免疫療法の低分子化合物であるアデノシン
A2A受容体拮抗薬 HTL1071（AZD4635）およびその他のアデノシンA2A受容体阻害剤の独占的開発、製造販売権を供与

Heptares社は契約一時金として125百万米ドルを受領

がん免疫療法の候補薬であるHTL1071の第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、10百万米ドルのマイルストンを受領

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201611

3. 中長期ビジネス戦略© Sosei Group. All rights reserved.

3. 中長期ビジネス戦略
日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業になるために

I. 優先課題(自律的成長/M&Aを中心とした成長)
II. 財政基盤と今後の展望
III. 中長期ビジネス戦略
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201613

優先課題1: Heptares社を中心とした自律的成長
Heptares社独自のStaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする自律的成長並びに開発戦略-Heptares社のSBDDへのさらなる投資による科学技術リーダーシップの強化-パイプライン拡大と新薬の開発促進-自社による開発、承認申請取得、商業化の機能を拡大

Gタンパク質共益受容体 (GPCR)Sosei Co. Ltd.
Molecular HivingTM& PeptuneTM

Nano-millingTechnology (APNT)Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016

日本国内における研究開発(SO-1105)
14

Heptares社によるパイプラインの拡大と開発促進（多様な収益源を得られる可能性）

適応

Sosei

製品/プログラムパートナー

Discov.

Preclin.

Phase 1

Phase 2Phase 3Market

製品/開発パイプライン (Sosei R&D)
シーブリ®・ウルティブロ®

COPD

QVM 149

喘息

WAVE 1

Wave 1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン (Heptares)
ムスカリン受容体M1 作動薬

アルツハイマー病、認知障害

M4作動薬

統合失調症、精神疾患

M1/M4 デュアル作動薬

統合失調症、精神疾患、認知障害

アデノシンA2A 受容体拮抗薬

がんCGRP 受容体拮抗薬

片頭痛

WAVE 2

Wave 2: 自社パイプライン (Heptares)
mGlu5 NAM

神経系疾患

OX1受容体拮抗薬

依存症

OX2作動薬ナレコレプシー

Anti-PAR2 mAb

アトピー性皮膚炎その他

GLP-1拮抗薬

先天性高インスリン血症

複数のターゲット(抗体)

がん免疫療法複数のターゲット(低分子)複数の適応20を超えるGPCRをターゲットとした技術提携
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 1515

優先課題2:M&Aを中心とした成長
当社の成長戦略における重要項目である‘戦略に基づいたM&Aや提携’
研究開発、創薬技術、商業化の機能を強化

既存の技術や機能の補完効果的な戦略の遂行

ビジョン遂行を加速 (後期開発段階のパイプライン候補のインライセンスなど)
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201616

財政基盤と今後の展望
1. 確固たる財務基盤
 COPD治療薬によるマイルストン・ロイヤリティ収入(ノバルティス社)
 Heptares社買収後、第三者割当増資、提携による契約一時金やマイルストンにより175百万米ドルを超える収入
 株式発行、長期借入金にもアクセスが可能な強固で柔軟なバランスシート

2. 長期的な収益の見通し シーブリ®およびウルティブロ®による継続したマイルストンとロイヤリティ収入、新規喘息
薬QVM149によるマイルストンとロイヤリティ収入の可能性
 Heptares社の提携による最大61億米ドルのマイルストンとロイヤリティ収入の可能性
 自社またはパートナー企業との提携を通じたパイプライン創出による将来の収益源
Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 201617

国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
 COPD治療薬からのロイヤリティに続く多様で持続可能な収益源の確保
 自社開発/パートナー企業との提携によるパイプライン開発モデル
 自律的成長とM&A等で構成されたバランスのよい成長戦略モデル

現在

・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 早期臨床試験段階におけるパートナリング
・ 技術提携・ 次なるパイプラインの研究開発
研究開発 初期

・ 自社パイプラインの導出・提携
・ COPD治療薬からのロイヤリティ
・ 基盤技術に基づく提携
・ 自社パイプラインを後期臨床段階へ展開
・ 戦略に基づいたM&A

Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016

将来

時価総額1兆円超の企業へ

・ 自社開発品の商業化
・ COPD/喘息治療薬からのロイヤリ
ティ・ 導出品からのロイヤリティ
・ 自社パイプラインの導出
・ 基盤技術に基づく提携
・ 戦略に基づいたM&A

研究開発 後期/商業化

研究開発 中期
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Thank you!

そーせいグループ株式会社〒102-0083
東京都千代田区麹町２-４ 麹町鶴屋八幡ビル５階
電話: 03-5210-3399（IR：伴瀬晴美）
FAX: 03-5210-3291
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Q&A
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