2022 年６月 23 日
各位会

社

名 キッズウェル・バイオ株式会社

代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷

匡 治（コード番号：4584 グロース）
問合せ先執行役

員

経営管理本部長

栄靖 雄（TEL.03-6222-9547）

ラニビズマブ バイオシミラー（GBS-007）の受注増加に対する資金調達の補足説明資料
当社は、本日開示いたしました「資金の借入に関するお知らせ」及び「第三者割当による第４回無担保転換社債型新株予約権付社債並びに第 15 回新株予約権の発行に関するお知らせ」のとおり、当社のバイオシミラー事業において、ラニビズマブバイオシミラー（開発コード：GBS-007）の原薬及び製剤の受注増への対応、及び長期安定供給等を目的とした製造販売体制に係る設備増強を目的とした資金調達を実施することといたしました。つきましては、これら２件の組み合わせによる資金調達を総括した補足説
明について、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．資金調達の目的及び理由
当社は、2022 年５月 12 日付「2022 年３月期 決算補足説明資料」において「中期経営計画-KWB2.0-」公表し、乳歯歯髄幹細胞（SHED：Stem cells from human exfoliated deciduous teeth）を活用した細胞治療事業を成長戦略の要と位置づけ、海外展開も見据えた研究開発活動を強化していく方針を打ち出しております。この SHED 事業実現のためには、バイオシミラー事業における GBS-007 含めた上市済
み製品がもたらす安定的なキャッシュフローの獲得による当社の財務基盤強化、バイオ技術及び事業化ノウハウの蓄積という観点が重要であり、これらも企業価値向上に向けた成長戦略の一環となります。
このような状況の中、2021 年 12 月より千寿製薬株式会社より販売が開始された GBS-007 の販売状況が好調であり、当社においても想定を越える受注に伴い、急遽増産への対応が必要となりました。このような状況を踏まえ、足元の増産に向けた運転資金、及び中長期的な安定供給を実現するために生産体制の設備増強に向けた資金が必要となり、これら２件の必要資金につき、それぞれ取引先銀行からの長期借入、第三者割当による転換社債型新株予約権付社債並びに新株予約権発行による資金調達を実施いたしました。
当社は、今後も「こどもの力になること、こどもが力になれること

KIDS WELL, ALL WELL」というビジョンの基、小児疾患・希少疾患・難病を主要ターゲットとして定め、これらの疾患に悩む患者様、そのご家族や介護者の方を含めた包括的なケアを目指して、新薬のみならず新たな医療の開発・提供に取り組んでまいります。
２．資金調達に関する補足説明
別紙「GBS-007 の受注増加に対する資金調達の補足説明資料」をご覧ください。
以上GBS-007の受注増加に対する資⾦調達の補⾜説明資料
2022年６⽉23日

資⾦調達の背景と理由• GBS-007（ラニビズマブバイオシミラー）の販売状況が好調• 想定を越える受注に伴う、増産への対応が必要

GBS-007の“増産に対応する運転資⾦”と“中⻑期的な安定供給のための設備増強資⾦“が必要となった
GBS-007の概要• 加齢⻩斑変性症の治療薬• 抗VEGF抗体薬ラニビズマブのバイオシミラー• 眼科領域初、唯⼀のバイオシミラーとして2021年12⽉より販売開始

対象疾患• 中⼼窩下脈絡膜新⽣⾎管を伴う加齢⻩斑変性• 病的近視における脈絡膜新⽣⾎管⇒ 加齢とともに眼球の中で視⼒をつかさどる⻩斑に⽼廃物が蓄積あるいは⻩斑部に新⽣⾎管が⽣じ、物が⾒えにくくなる病気

開発パートナー︓千寿製薬㈱• 眼科・⽿⿐科⽤医薬品を広く⼿掛け、眼科領域に⾼い実績を持つ
国内有数の企業

抗VEGF抗体薬市場• 既存の加齢⻩斑変性症 治療薬の国内市場
ルセンティス、 アイリーア、 ベオビュ、 バビースモ
2

資⾦調達の概要 -GBS-007の増産対応と中⻑期的な製造能⼒拡⼤GBS-007の受注増加に対応するための資⾦調達

みずほ銀⾏
⻑期借⼊⾦
10億円

運転資⾦
受注増加に対応するための運転資⾦

CVI Investments, Inc.
エクイティファイナンス
転換社債︓５億円+
新株予約権︓4億円

設備増強資⾦⻑期安定供給実現に向けた製造能⼒拡⼤のための設備増強資⾦

GBS-007（ラニビズマブバイオシミラー）
3

資⾦調達 -銀⾏借⼊（みずほ銀⾏）GBS-007の受注増加によって原薬製造・製剤化における前払費用（⽴替⾦）が急増⇒ みずほ銀⾏からの借⼊⾦を運転資⾦に充当し、GBS-007の増産を推進する⇒ バイオシミラー事業のより確実な収益貢献の確保に繋げる
前払費用の増加

将来得られる収⼊

発注

原薬製造 〜 製剤化

発注

納品

原薬製造 〜 製剤化

発注

原薬製造 〜 製剤化

発注

原薬製造 〜 製剤化

発注

原薬製造 〜 製剤化

納品
納品
納品
納品
(時系列)

発注
（前払）

納品

原薬製造会社

発注
（前払）

納品

千寿製薬

製剤製造会社

原薬製造〜製剤化

納品〜医療機関へ出荷

医療機関・患者様4

資⾦調達 -エクイティファイナンス（CVI Investments, Inc.）GBS-007の受注増加に対応するため、中⻑期的な安定供給の体制を強化⇒ エクイティファイナンスによってGBS-007の製造能⼒拡⼤のための設備増強資⾦を調達し、各工程における製造能⼒拡⼤を図る※バイオ医薬品の製造プロセスのイメージ（⼀部省略）

培養工程

プレ培養

※

培養

精製工程

遠⼼分離クロマトグラフィー

※

製剤化工程

※

包装・出荷

※

ろ過・充填

各工程における製造能⼒を拡⼤

設備増強資⾦増産対応

中⻑期的な安定供給体制強化(時系列)

バイオシミラー事業のより確実な収益貢献の確保に繋げる増産のための運転資⾦（みずほ銀⾏からの借⼊⾦）
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資⾦調達のポイント –銀⾏借⼊＋エクイティを組み合わせたファイナンスGBS-007の収益貢献度の⾼さおよび将来の企業価値向上の可能性に対する信頼の下、今回の資⾦調達が実現
 上市済製品からの確実な収益に基づいたファイナンススキーム
 銀⾏借⼊を軸にしながら財務安定性を確保するためエクイティファイナンスを組み合わせつつ株式価値の希薄化に最⼤限に配慮
銀⾏借⼊︓総額10億円（みずほ銀⾏）
スキーム概要⻑期借⼊⾦︓10億円※借⼊のため株式価値の希薄化には繋がらない

当社への評価安定した収益基盤保有及び事業戦略への内容を保有⇒ GBS-007の今後の確実な収益性への評価⇒ 安定収⼊基盤を保有＋将来の事業の成⻑性への期待

エクイティファイナンス︓総額９億円（CVI Investments, Inc.）
スキーム概要当社への評価転換社債︓5億円（※下方修正条項有）• 発⾏時に5億円を確保• 転換価格︓前⽇終値の110％• 利息︓0.625％

利息＋⾏使価格110%• GBS-007の上市によりバイオシミラー事業による収益貢献が拡⼤する段階に⼊ったと判断された⇒ バイオシミラー事業による収益性継続に対する評価

新株予約権︓4億円（※下方修正条項無）• 当初⾏使価格︓前⽇終値の110％（固定）

⾏使価格110％（固定）＋下方修正条項無• 株価向上（最低110%以上）により⾏使の蓋然性が⾼まる⇒ 将来の株価・企業価値向上への期待

6

2023年3⽉期 業績予想
業績予想

• 売上⾼はGBS-007の追加で⼤きく伸⻑

• バイオシミラー事業の収益拡⼤、安定収益体制を確⽴しつつ、研究開発はSHED開発の成⻑投資
加速の方針にシフト
研究開発費比較（イメージ）

売上⾼比較（イメージ）
（億円）

（億円）
3030

⼀時的な収益

25

25

20

20

15

15

GBS-007を主とした安定収益

105

SHED等
成⻑投資拡⼤105

2022年3月期
実績
バイオシミラー（上市品）

2023年3⽉期
業績予想
バイオシミラー
（開発関連）

その他

バイオシミラー
安定収益開発費
2022年3月期
実績

バイオシミラー

SHED

2023年3⽉期
業績予想
JRM-001

バイオ新薬・その他• GBS-007の収益貢献の確保のための資⾦調達を実施• SHEDに関する資⾦調達も、企業価値向上に繋がることを最優先とし、今回と同様に適時適切なタイミングで実施していく
7

中期経営計画 -KWB2.0- ロードマップ• SHED開発推進に向けた資⾦調達に開始• 日本・海外における研究開発を推進させる基盤の更なる強化• 2022年度からSHED（細胞治療事業）への研究開発

KIDS WELL, ALL WELL

を加速させ、ビジョンの早期実現と企業価値向上を図る• バイオシミラー事業による収益確保を維持し、製造コスト削減を進める• 先⾏投資加速優先による⿊字化達成時期の⾒極め

細胞治療製品の創出（※研究開発費制限で⿊字化は達成可能）

細胞治療製品の開発加速
SHEDの開発にフォーカス

収益基盤の構築
バイオシミラー開発技術の樹⽴• バイオ医薬品の開発ノウハウ習得• ３製品上市による収益獲得• ４製品目の開発着⼿• 新たなパイプライン開発の検討継続• これまでの国内での開発に加え、海外での開発展開を加速• 研究開発を遂⾏する⼈財（⼈的資本）への積極的な投資• 海外ファンドからの資⾦調達によって研究開発加速を実現

2030年度までに世界初のSHED医薬品の上市を目指す• ⽇本、海外での着実な開発進展• SHEDのプラットフォームの構築• SHEDのビジネス活動の強化• 細胞治療製品の開発スペシャリストや、新たなモダリティの知⾒を持つ⼈財など、多様性に富んだ⼈員構成を実現

SHED+⼈財の成⻑

バイオシミラー事業による確実な収益の確保
創業 〜 2021年度

2022年度

2025年度
（売上:30億円、営業利益:10億円）

2030年度〜
実⾏済/進⾏中8

当社の目指す姿“こども”を起点にした2つの好循環の実現
KIDS WELL, ALL WELL

新医療

医療費削減
医療アクセス向上“こども”の細胞を用いて全世代に新たな医療を実現

より多くの健康な⼤⼈が“こども”を支える社会を実現

特許出願

シーズ探索

業務提携等
技術・ノウハウを統合・昇華
製品製造

臨床開発

日本・世界の技術・ノウハウを吸収し、効率的な開発体制を構築
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こどもの⼒になること、こどもが⼒になれること