Quality Scope―医療の質への展望―

必要な検査が漏れていませんか。
―医療の質の評価・公表等推進事業でリスクの高い検査漏れをチェックする
全国自治体病院協議会
山形市立病院済生館【はじめに】

臨床指標評価検討委員会委員
呼吸器内科

岩渕 勝好の状態を把握しておくことが必要

よっては警告という形で情報提供

抗がん剤、免疫抑制剤、あるいな薬剤治療もある。治療効果を最がされている（図表１）１）。数多は、新規の薬剤が院内で幅広く使大限に、副作用を最小限にするたくの薬剤が該当する（図表２）。

用されている。治療を担当する医めに必要な方法である。

処方を開始した医師が継続的に治師の専門外の領域にも副作用が生いずれも医療の質を確保するた療し、副作用も熟知している場合じうる。使用中副作用が出現し、めには必要なプロセスである。必は、定期検査についてもそれほど休薬や随伴症状への対応が必要に要なプロセスが実施されているか問題とならない。しかし、経過中なることもある。重篤な副作用がの現状確認、改善のための資料のに担当医が変更になったり、ある予想され、使用継続によって不可活用について情報提供する。

いは、副作用の発現する領域が担逆的な状態となることが予想される場合には定期的な検査が必要と当医の専門領域外であったり、他◆警告薬剤定期検査される。また、治療開始時に患者院からの継続治療患者であったり薬剤の添付文書には、場合にした場合には、定期的な検査が漏れる可能性がある。
全国自治体病院協議会 臨床指標評価検討委員会での審議を経て、参加病院宛の文書でお知らせし、警告薬剤定期検査実施率の調査を行った（図表３）。各病院に負担をかけないよう、医療の質評価・公表等推進事業のデータ提出の自動化ツールを利用した。平
均値は75.9％であった。100％に達している病院はわずかであり、何等かの薬剤で、調査期間の３か月に一度も検査がされていない可能性があった。病床規模による差は指摘できない。

SANOFI 社
公表資料より引⽤（図表４）。2432 抗甲状腺ホルモン剤、3999他に分類されないその図表１（1072）

薬効分類別の検査実施率を示す

全自病協雑誌第60巻2021年第８号

61図表２ 添付文書の警告に定期検査の必要性が記載されている薬剤（抜粋）
添付⽂書の警告に定期検査の必要性が記載されている薬剤（抜粋）
薬剤名サムスカ顆粒１％
サムスカ錠１５ｍｇ
サムスカ錠７．５ｍｇ
トラクリア錠６２．５ｍｇ
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「ＪＧ」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「ＫＮ」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「サワイ」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「タナベ」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「ファイザー」
ボセンタン錠６２．５ｍｇ「モチダ」
ボセンタン成⼈⽤ＤＳ６．２５％「モチダ」
トラクリア⼩児⽤分散錠３２ｍｇ
チアマゾール錠 ５ｍｇ
メルカゾール錠５ｍｇ
プロピルチオウラシル錠 ５０ｍｇ
プロパジール錠５０ｍｇ
チウラジール錠５０ｍｇ
メルカゾール注１０ｍｇ
サムスカ錠３０ｍｇ
ジャドニュ顆粒分包90mg
ジャドニュ顆粒分包360mg
エクジェイド懸濁⽤錠１２５ｍｇ
エクジェイド懸濁⽤錠１２５ｍｇ
エクジェイド懸濁⽤錠５００ｍｇ
エクジェイド懸濁⽤錠５００ｍｇ
プラケニル錠２００ｍｇ

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

薬価基準コード
2139011D1022
2139011F1023
2139011F2020
2190026F1022
2190026F1030
2190026F1049
2190026F1057
2190026F1065
2190026F1073
2190026F1081
2190026F1090
2190026R1029
2190026X1028
2432001F1017
2432001F1017
2432002F1011
2432002F1011
2432002F1011
2432400A1034
2499012F1022
3929008D1022
3929008D2029
3929008X1029
3929008X1029
3929008X2025
3929008X2025
3999038F1029

検査項⽬
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
WBC
WBC
WBCWBCWBC
WBC
肝機能
腎機能
腎機能
肝機能
腎機能
肝機能
腎機能
眼科

4229100D3023

肝機能ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１５０ １５０ｍｇ（テガフール相当量）

4229100D4020

肝機能ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ２００ ２００ｍｇ（テガフール相当量）

4229100D5026

肝機能ユーエフティ配合カプセルＴ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

4229100M2035
4229101D1025
4229101D1041
4229101D2021
4229101D2048
4229101F1026

肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能

4229101F1042

肝機能4229101F1050

肝機能ティーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）
エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）
ティーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

警告薬剤定期検査実施率

エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）
エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

4229101F2022
4229101F2049

肝機能エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
ＥＥエスワン配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）
エスワンケーケー配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）
ＥＥエスワン配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
エスワンケーケー配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
ティーエスワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

4229101F2057
4229101F3029
4229101F3037
4229101F4025
4229101F4033
4229101M1033

肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能

エヌケーエスワン配合カプセルＴ２０２０ｍｇ（テガフール相当量）

4229101M1050

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２０２０ｍｇ（テガフール相当量）

肝機能4229101M1068

肝機能

肝機能

肝機能

エスワンメイジ配合カプセルＴ２０２０ｍｇ（テガフール相当量）

4229101M1076

ティーエスワン配合カプセルＴ２５２５ｍｇ（テガフール相当量）

肝機能4229101M2030

肝機能エヌケーエスワン配合カプセルＴ２５２５ｍｇ（テガフール相当量）

4229101M2056

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２５２５ｍｇ（テガフール相当量）

肝機能4229101M2064

肝機能4229101M2072
4291022F1026
4291023F1020
4291023F2027
4291023X1026
4291023X2022
4291026M1023
4291026M2020
4291029F1028
4291045F1027
4291045F2023
4291048F1020
6179001F1031
6179001F1040
6179001F1058
6179001F1066
6179001F1074
6179001F1082
6179001F1090
6179001F1104
6179001F2038
6179001F2046
6179001F2054
6179001F2062
6179001F2070
6179001F2089
6179001F2097
6179001F2100
6179001F3026
6179001F3034
6179401F1034
6290005F1024

肝機能
肝機能
胸部CT
胸部CT
胸部CT
胸部CT
肝機能
肝機能
肝機能
胸部XP
胸部XP
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
肝機能
WBC

エスワンメイジ配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）
タイケルブ錠２５０ｍｇ
アフィニトール錠５ｍｇ
アフィニトール錠２．５ｍｇ
アフィニトール分散錠２ｍｇ
アフィニトール分散錠３ｍｇ
ザーコリカプセル２００ｍｇ
ザーコリカプセル２５０ｍｇ
スチバーガ錠４０ｍｇ
タグリッソ錠４０ｍｇ
タグリッソ錠８０ｍｇ
アイクルシグ錠１５ｍｇ
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「ＪＧ」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「アメル」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「タカタ」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「テバ」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「トーワ」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「⽇医⼯」
ボリコナゾール錠５０ｍｇ「武⽥テバ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「ＤＳＥＰ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「ＪＧ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「アメル」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「タカタ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「テバ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「トーワ」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「⽇医⼯」
ボリコナゾール錠２００ｍｇ「武⽥テバ」
ボリコナゾール錠１００ｍｇ「ＪＧ」
ボリコナゾール錠１００ｍｇ「アメル」
ボリコナゾール点滴静注⽤２００ｍｇ「ＹＤ」
ラミシール錠１２５ｍｇ

薬価基準コードの上4桁が薬効分類番号に相当

薬価基準コードの上4桁が薬効分類番号に相当

図表３ 警告薬剤定期検査実施率
薬効分類ごとの警告薬剤定期検査実施率

他の代謝性医薬品、6290その他の化学療法剤で低値であった。薬効分類別の具体的な薬剤は図表２の薬価基準コードの上４桁で確認できる。
◆ HBV 再活性化
抗がん剤、免疫抑制剤、ステロイド剤等によるＢ型肝炎の再活性化が問題となっており、日本肝臓学会より対策ガイドラインが公表されている（図表５）。肝炎ウイ
ルスマーカーの検査結果によるスクリーニングが必要とされている
図表４

62

薬効分類ごとの警告薬剤定期検査実施率

全自病協雑誌第60巻2021年第８号（図表６）。前述の警告薬剤定期検（1073）

ここまではEFで可能

B 型肝炎対策ガイドライン

文献３）より引用

図表５

B型肝炎対策ガイドライン 可逆的な状態になったり、場合に⽂献3)より引⽤【改善への手がかり】

査と同様の手順で、事業参加病院における予備調査を行った（図表上記２項目とも、必要な検査がよっては、Ｂ型肝炎の再活性化の７）。改善の余地は指摘しうる。

漏れている場合、副作用の発現に場合、生命への危険もありうる。

気づく時期が遅れ、副作用等が不個々の担当者の注意力に依存する

治療後
抗がん剤・ステロイド投与により免疫⼒が低下抑えられていたウイルスが増加し肝炎が起きる

B型
肝炎
ウイルス

治療前
B型肝炎ウイルスがあったとしても免疫⼒により抑えられている①⾒えている
HBs抗原陽性

B型
肝炎
ウイルス

B型肝炎ウ
イルス
B型肝炎ウ
イルス
B型肝炎ウ
イルス

HBV再活性化スクリーニング率②隠れているか③増殖し始めたか

c抗体陽性

HBV‐DNA定量

図表６

図表７（1074）

参加病院で必要な検査の実施率
現状を把握することと未検査リス

抗がん剤免疫⼒

HBs抗体陽性

取り組みが望ましい。
を向上させるためには、全体的な免疫⼒免疫⼒のみではなく、病院全体としてのト が 必 要 と な る（図表８、９）。
患者と薬剤が特定できれば対策を立て、担当医への働きかけが可能となる。
個々の病院で、調査をすることは、時間的人員的に負担が大きい。
全国自治体病院協議会では医療のHBV 再活性化スクリーニング率

全自病協雑誌第60巻2021年第８号

63

警告薬剤定期検査実施率（詳細リスト）

図表８ 警告薬剤定期検査実施率（詳細リスト）

HBV再活性化スクリーニング率（詳細リスト）

データ識別番号等はダミーデータ

図表９

データ識別番号等はダミーデータ

HBV 再活性化スクリーニング率（詳細リスト）

データ識別番号等はダミーデータ

質の評価・公表等推進事業の参加
病院にお助けセットを配布しておデータ識別番号等はダミーデータ
全国⾃治体病院協議会QIの仕組み

り、すでに128病院でツールを使協議会が配布するお助けセット用していただいている（令和３年１月時点）。参加病院でデータ提出前に、未対策リスト等が確認で協議会WEBきる（図表10）。各病院ですでに作成されている EF ファイルから処理可能である。上記２項目以外

EFファイル（各病院）
10分程度にも、肺血栓塞栓症予防対策実施提出ファイル

控えのファイル

率、安全管理薬剤指導率など、診フィードバック
データ

療ガイドラインなどに沿った漏れの少ない医療を提供するために、未対策リスト

協議会の医療の質の評価・公表等推進事業に参加していただき、図表10

データを活用していただければ幸については山形市立病院済生館

eMR/di/tenpu/plaquenil

国自治体病院協議会事務局経営調

薬局 松田

2020_02.pdf（2021/ ５ / ９ 閲覧）

査部）

大な協力により作成した。

いである。（参加申し込み先

全圭一郎

薬剤師の多２）日本肝臓学会：Ｂ 型肝炎治療ガイドライン（第3.3版）https://

引用文献

www.jsh.or.jp/lib/files/medical/

臨床指標評価１）サノフィ株式会社：プラケニル

guidelines/jsh_guidlines/B_

検討委員会作業部会委員各位の協添 付 文 書、https://e-mr.sanofi.c

力によりおこなった。薬剤リスト

o.jp/-/media/EMS/Conditions/

ツールの作成については、全国
自治体病院協議会

64

全自病協雑誌第60巻2021年第８号

v3.3.pdf（2021/４/25閲覧）（1075）