NON – CONFIDENTIAL

第32回定時株主総会
そーせいグループ株式会社
24 March 2022 | 2022年3月24日

Agenda

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2
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5
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9

開会宣言
議決権個数のご報告
監査委員会の監査報告
2021年12月期の連結業績・事業報告
連結計算書類の監査結果報告
決議事項
質疑応答
採決
閉会宣言

1
開会宣言
Opening Declaration2

2
議決権個数のご報告
Report on the number ofvoting rights3

3
監査委員会の監査報告
Audit Committee Audit Report4

4
2021年12月期の事業報告
連結業績
FY2021 Consolidated Results
Business Report52021年も事業は順調に進展
2021年12月期（1-12月）業績ハイライト

1

ニューロクライン社との提携契約締結により、売上収益は17,712百万円（前期は8,842百万円）と大幅増

2

ニューロクライン社との提携契約締結により、コア営業利益は8,904百万円（前期は2,904百万円）、営業利益は3,775百万円（前期は928百万円）と大幅増

3

大幅な減損損失、条件付対価評価損があったものの、当期利益は1,017百万円と持続的な通期黒字目標を達成

4

約100億円を新規成長投資を目的に調達。戦略的成長と投資加速に向けて既存の資金に上乗せ

5

現金および現金同等物は前期末比201億円増の601億円と強固な水準を維持
バランスが取れた独自のビジネスモデルにより、引き続き持続可能な財務状態を維持

注：為替レート：1ドル＝110.16（2021年度）、106.77（2020年度）

6

2022年12月期の費用見込み
従来の現金費用ベースからIFRSベースでの開示に変更
研究開発費（IFRSベース）

一般管理費（IFRSベース）

5,750百万円～6,750百万円

3,750百万円～ 4,250百万円

 プラットフォームを拡充し、探索能力の向上を図る

 優れたサイエンスを支えるため、管理部門へ投資

 プログラムの臨床開発に注力し、トランスレーショナル・メディシンの能力向上に投資 コーポレート・ガバナンスの強化（2021年実績：5,931百万円）

費用見込み（2022年12月期）（2021年実績：3,940百万円）

 東証PRIME上場に向けた取り組み

 より価値の高い提携に向け、優先プログラムをフェーズ1b臨床試験に進める
中長期的に大きなリターンを得るための緩やかな追加投資

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2021年の振り返り
内部成長と戦略的成長の両輪で、今後の成長を推進
2021年期初目標

内部成長

戦略的成長

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結果

1

平均年2～3件の価値の高い提携/共同投資の実行✓ 1件達成2

GPCRの専門性を強化✓ 達成： 創薬プラットフォームを継続的にアップデート

3

平均年2つの新規前臨床候補品を創出✓ 達成： M1/M4作動薬等

4

パイプラインの進展を実現✓ 達成： MC4拮抗薬、CGRP拮抗薬等
がPhase1試験段階に進捗

1

企業買収など収益創出につながるチャンスを模索✓2

新規テクノロジーへの投資と技術提携

✓ 達成

3

GPCR以外への創薬ターゲット拡大

✓ 達成

4

後期臨床開発段階のアセットを日本市場向けに導入✗ 未達成： 実現に向け稼働中

M1作動薬バックアップ、追加資金調達を7月に完了。
適切な買収先検討を継続

主要な提携契約
2021年にはニューロクラインとの大型提携を実現
提携先

提携時期

プログラム

疾患領域

契約一時金
初期マイルストン

マイルストン総額（最大）1

2021年11月

M4、M1、M1/M4作動薬のライセンス契約と研究開発提携

神経疾患

100百万ドル

26億ドル

2020年12月

GPR35作動薬のライセンス契約と研究開発提携

消化器疾患/免疫疾患

44百万ドル

4.8億ドル2020年12月

CGRP拮抗薬のライセンス契約と研究開発提携

神経疾患

10百万ドル

3.8億ドル2020年6月

ライセンスオプションを含む創薬提携2

炎症性疾患/自己免疫32百万ドル

4億ドル

2019年8月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数
当面は消化器疾患に注力

26百万ドル

12億ドル

2019年7月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数

26百万ドル

10億ドル

2015年11月

複数のターゲットを対象とした創薬提携

複数--

18億ドル

2015年8月

A2a拮抗薬のライセンス契約と研究開発提携3

がん免疫10百万ドル

5億ドル

1 将来受け取る権利を有するオプション行使料、開発/承認/商業化マイルストンの総額。これとは別に製品が販売された場合には、ロイヤリティとして売上高の一定割合（通常1桁中盤～2桁の段階的ロイヤリティ）を受領する権利を有する。2 アッヴィは最大3つのターゲットを追加的に選定できるオプションを有する。 3 アストラゼネカ社は、2021年第3四半期に、A2aプログラムを臨床パイプラインから削除しています。

9

迅速かつ効率的な臨床開発
今後2年間に優先的に開発を行う自社開発プログラム4品目

統合失調症
および精神疾患

アトピー性皮膚炎

固形がんにおけるがん免疫療法

炎症性腸疾患GPR52 作動薬

H4 拮抗薬EP4 拮抗薬

EP4 作動薬

製品の特長• 1日1回経口投与の低分子• 1日1回経口投与の低分子• 1日1回経口投与の低分子• 24時間標的に作用• 単剤もしくは併用にて投与• チェックポイント阻害剤と併用で投与• 経口投与、消化管に限定的に作用• 良好な有効性/選択性• 消化管全体への影響は最小限

中長期的により大きな価値創出のため、今後2年間で優先プログラムを早期臨床試験（フェーズ1b）に進める

10

M4 作動薬の競合環境
ムスカリンM4受容体は、様々なタイプの統合失調症で有効性が証明されつつあるターゲット
当社の治療薬候補はベスト・イン・クラスになる可能性がある

KarXT

作用機序

M1/M4 作動薬
M2/M3 拮抗薬

現在のフェーズ

第III相

第Ib相

2022年に第II相開始予定

ターゲット

統合失調症
認知症の精神症状

統合失調症

統合失調症

臨床データの株価への影響1

第II相臨床試験で主要評価項目を達成 （2019年11月18日）
株価$17.68 → $85.10（17億ドル超の時価総額増）

第I相臨床試験の良好な結果（2021年6月29日）
株価$12.57 → $23.20（16億ドル超の時価総額増）-（最も進んでいる）

11

CVL-231(Emraclidine)

リードプログラムM4

PAM2

1 発表日5日後の株価の変化 2 PAM = Positive Allosteric Modulator（ポジティブ・アロスティック・モジュレーター）
出典: 当社開示資料, FactSet

HTL16878

M4作動薬• 非M4ムスカリン系副作用の回避• 末梢性M4の心血管系への影響を緩和する• PAMとは異なるプロファイルで、M4作動薬は、コリン作動性緊張を欠く患者により効果的である可能性が高い。

創薬プラットフォームの強化
世界をリードするGPCR創薬プラットフォームに新技術導入でさらに強化
基礎研究/ 探索ターゲット同定

基盤技術

新技術で増強

前臨床開発

臨床開発

構造解析

ヒット化合物同定

StaR®

SBDD

（受容体の安定化）（構造ベース創薬）

クライオ電子顕微鏡

DELスクリーニング（DNAエンコードライブラリ）++

プロテインバインダー
ツールキット“難しいターゲットをより早く”

12“より良い化合物をより早く”

上市

最適化

世界をリードする
ITを活用した
GPCR創薬プラットフォーム

戦略的提携の位置づけ
新しい創薬手法を牽引する業界内のコラボレーション
基礎研究 / 探索

前臨床開発

臨床開発

上市

創薬ターゲットの同定

構造解析

ヒット化合物の同定

最適化

標的GPCRの発掘

当社の基盤技術
StaR®

SBDD

CryoEM

DEL Screening

Protein Binder Toolkit
治療薬候補の創出

13

GPCR以外にも活用可能なITを活用した世界屈指の創薬プラットフォーム

成長戦略概要
成長を加速させるための中長期的な方向性

内部成長

ITを活用した創薬プラットフォーム（StaR®/SBDD）

将来の戦略的成長のために 前臨床段階ではなく、臨床試験でPOCを取得してから導出することで提携の価値を高める

 プログラムの開発に注力。トランスレーショナ
ル・メディシン能力の強化と定着化

 ITを活用した創薬の世界的リーディングカンパニーとしての地位を堅持 優先順位の高いプログラムを臨床に進め、GO/NOの判断を迅速に行う

 新たな戦略的技術提携により当社のプラットフォームの可能性を拡大

戦略的成長
 買収、提携を通して既存プラットフォームや買収先とのシナジーを最大化

14 相互に補完し、相乗効果を発揮できる買収を模索中
 日本市場向け後期臨床開発品の導入

2022年度に優先する目標①
引き続き内部成長と戦略的成長の両輪で今後の成長を推進
2022年期初目標

内部成長

戦略的成長

15

1

1つ以上の価値の高い提携/共同投資の実行

2

1つ以上の前臨床候補品の創出

3プラットフォームの生産性をより強化

1

新たな収益源となる企業買収機会の継続的な探索

2

シナジーのある新規テクノロジーとの協業や投資

3

後期臨床開発品の日本市場への導入

2022年度に優先する目標②
グローバルビジネスにおける持続可能なESG活動の実践
2015年9月に国連で採択されたSDGsの17項目

E• サステナビリティ委員会において、エネルギーの有効活用・再生可能エネルギーの推進、および廃棄物の削減・水資源の有効活用を推進• 創薬産業の効率化

16

S

当社のSDGs注力10項目とESGとの対応

EEnvironment

SSocialGGovernance• 関美和氏を社外取締役候補に選任• SARS-CoV-2 Mpro阻害剤プログラムを推進し、提携の可能性を追求するため、ウェルカム財団から助成金を受領

Source: United Nations
LINK: https://soseiheptares.com/uploads/Sustainability/Sustainability_20201214_JP.pdf

G • 提案予定の新たな取締役会 – 8名
中6名が独立社外取締役で構成• 投資委員会および科学諮問委員会
が取締役会に対して勧告

5
連結計算書類の監査結果報告
Report on Audit Results on theConsolidated Financial Statement
17

6
決議事項
Matters to be Resolved

18

第１号議案

定款一部変更の件（招集ご通知 6頁－7頁）

19

第2号議案
取締役8名選任の件 （招集ご通知 8頁-18頁）
1

田村 眞一

取締役会会長
代表執行役社長CEO、指名委員長、報酬委員

再任

2クリストファー・カーギル

執行役CFO

新任

3

遠山 友寛

社外取締役
監査委員長、報酬委員

再任

社外独立

4加賀 邦明社外取締役
指名委員、監査委員再任社外

独立

5デビッド・ロブリン

社外取締役
報酬委員長、指名委員

再任

社外

独立

6

永井 智亮

社外取締役
監査委員

再任

社外

独立

7

ロルフ・ソダストロム

社外取締役
監査委員、報酬委員

再任

社外

独立

8

関 美和ー

新任

社外

独立

注：現在の当社における地位および担当を記載

20

7
質疑応答
Q&A

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8
採決
Vote

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閉会宣言
Closing Declaration

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