MODELO PARA ENVIO DE COMENTÁRIOSDI021 ⚫ 2008-04-11

Documento comentado: DRC002
Regulamento dos Símbolos de AcreditaçãoDRC002 ● 2019-YY-XX1234

56EntidadeSecção ou Parte do documento

Tipo

Comentário (justificação da alteração)Alteração proposta

Análise pelo IPAC

1.

- Na página 3 -Tabela 1

G- Na página 3 acho que na Tabela 1, quando referem “Ensaio(incluindo
atividadesde Não aceite a substituição por questões
“ensaio”, penso que era importante colocar “Ensaio amostragem/colheita)”. Acho que em todo o de simplicidade e design gráfico, para(incluindo atividades de amostragem/colheita)”. documento quando aparece esta referência de além de poder induzir uma expetativa
Acho que em todo o documento quando aparece esta “Ensaios” deveria ser substituído por “Ensaio falsa de que o utilizador do símboloreferência de “Ensaios” deveria ser substituído por (incluindo
atividadesde esteja sempre acreditado para as ditas“Ensaio(incluindo
atividadesde amostragem/colheita)”.
atividades de colheita/amostragem.
amostragem/colheita)”.

2.

Na página 4, na Secção 5.2

GNa página 4, na Secção 5.2, em vez de usar o termo Na página 4, na Secção 5.2, em vez de usar o Não aceite porque o termo ‘exatidão’“exatidão e qualidade” julgo que deveriam usar por termo “exatidão e qualidade” julgo que aplica-se em muitas atividades deexemplo “fiabilidade e qualidade” pois o conceito de deveriam usar por exemplo “fiabilidade e avaliação da conformidade laboratoriais
exatidão tem uma aplicação específica e se calhar qualidade” pois o conceito de exatidão tem e em certa medida de inspeção,neste texto ficaria melhor um conceito mais uma aplicação específica e se calhar neste enquanto o termo ‘qualidade’ é
abrangente mais genérico;
texto ficaria melhor um conceito mais transversal.
abrangente mais genérico;3.

Na página 4, na Secção 5.2

GNa página 4, na Secção 5.2, onde refere “De igual Na página 4, na Secção 5.2, onde refere “De Não aceite porque a operacionalizaçãomodo, o seu uso ou afixação não deve ser feito de igual modo, o seu uso ou afixação não deve ser dorequisitonãoimplicaesta
modo a significar, implicar ou sugerir que o IPAC feito de modo a significar, implicar ou sugerir especialização fina que pode confundir
aprove a calibração, o ensaio, o exame clínico, a que o IPAC aprove a calibração, o ensaio, o ou distrair o leitor quanto ao essencial dainspeção ou a verificação de um produto ou de um exame clínico, a inspeção ou a verificação de mensagem. A amostragem e a colheita
item, ou a aprovação de um sistema de gestão, um produto ou de um item, ou a aprovação de encontram-se abrangidas pela atividade
produto, processo, serviço ou pessoa certificada.” Eu um sistema de gestão, produto, processo, genérica de ensaio / calibração / exame
acrescentava a parte de “Amostragem/Colheitas”, serviço
oupessoacertificada.”
Eu clínico, pelo que se fez uma ressalva noisto é, De igual modo, o seu uso ou afixação não deve acrescentava
apartede final do parágrafo ‘no todo ou em parte’.
ser feito de modo a significar, implicar ou sugerir que “Amostragem/Colheitas”, isto é, De igualo IPAC aprove a calibração, o ensaio, a modo, o seu uso ou afixação não deve ser feito
Amostragem/Colheita, o exame clínico, a inspeção de modo a significar, implicar ou sugerir queou a verificação de um produto ou de um item, ou a o IPAC aprove a calibração, o ensaio, aaprovação de um sistema de gestão, produto, Amostragem/Colheita, o exame clínico, aprocesso, serviço ou pessoa certificada;inspeção ou a verificação de um produto ou deum item, ou a aprovação de um sistema degestão, produto, processo, serviço ou pessoa
certificada;4.

- Na página 4, na Secção 5.2

G

Onde refere “subcontratado” referia “Contratado” Onderefere“subcontratado”
referia Aceite com reformulação.
ou “Fornecedor externo de ensaios ou calibrações” “Contratado” ou “Fornecedor externo deLEGENDAPág. 1 de 4123

Entidade que comenta: nome da entidade (pessoa singular ou colectiva) ou acrónimo
Secção ou Parte do documento: Identificar a parte do documento que se comenta
Tipo de comentário: G = Genérico ou Estratégico; T = Técnico;
E = Editorial

4 Comentário: Justificar a alteração proposta
5 Alteração: Identificar tipo: NR = Nova Redacção / EL = Eliminação / AD = Adição - Apresentaro(s) texto(s) alternativo(s) nos casos de nova redacção e/ou adição.

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Regulamento dos Símbolos de Acreditação
DRC002 ● 2019-YY-XX

1

2

3

4

5

6EntidadeSecção ou Parte do documento

Tipo

Comentário (justificação da alteração)Alteração proposta

Análise pelo IPACou passava a referir “Subcontratado ou Contratado” ensaios ou calibrações” ou passava a referirpara ficar alinhado com restante documentação IPAC, “Subcontratado ou Contratado” para ficar
nomeadamente OGC001 e DRC 005 e já que a nova alinhado com restante documentação IPAC,
ISO17025 também já não incide nesse conceito, nomeadamente OGC001 e DRC 005 e já que a
focalizando-se agora nos fornecedores externos nova ISO17025 também já não incide nesse(neste caso de serviço de ensaios ou calibrações).
conceito,focalizando-seagora
nosfornecedores externos (neste caso de serviçode ensaios ou calibrações);5.

Secção 5.2.1

GNa secção 5.2.1., acrescentava o texto “quando o Na secção 5.2.1., acrescentava o texto O DRC002 é um documento para uso doslaboratório possuí a acreditação de atividades e em “quando o laboratório possuí a acreditação de símbolos de acreditação e não de outros
simultâneo possuí também o estatuto de entidade atividades e em simultâneo possuí também o símbolos. A proibição em causa
certificada, a utilização de Símbolos de certificação estatuto de entidade certificada, a utilização encontra-se feita na ISO/IEC 17021-1 e énão pode ser utilizada nos documentos emitidos de Símbolos de certificação não pode ser responsabilidade dos organismos decontendo os resultados das atividades acreditadas utilizada nos documentos emitidos contendo certificação de SG garantirem o seu
pelo IPAC, isto é, devendo apenas nestes casos os resultados das atividades acreditadas pelo cumprimento, pelo que se aplica aconstar o símbolo de acreditação e assim não pode IPAC, isto é, devendo apenas nestes casos qualquer laboratório certificado, quer
ser aposto qualquer símbolo de certificação nesses constar o símbolo de acreditação e assim não esteja (também) acreditado ou não.
documentos em conjunto com o símbolo de pode ser aposto qualquer símbolo de Já existe um lembrete análogo no 2ºacreditação”; ou um texto equivalente. Eu não sei se certificação nesses documentos em conjunto parágrafo do §8.1.
essa orientação está em algum documento ou se com o símbolo de acreditação”; ou um texto
mesmo está neste atual DRC002 mas eu pelo menos equivalente. Eu não sei se essa orientação
não encontro isso de forma clara. Pode-me estar a está em algum documento ou se mesmo está
escapar alguma coisa mas julgo que ficaria melhor neste atual DRC002 mas eu pelo menos nãoassim com este texto mais objetivo.
encontro isso de forma clara. Pode-me estar aescapar alguma coisa mas julgo que ficaria
melhor assim com este texto mais objetivo.

6.

secção 5.3.1

GNa secção 5.3.1. logo no primeiro parágrafo, julgo Na secção 5.3.1. logo no primeiro parágrafo, Aceite com reformulação.
que deveria ser incluído o termo “relatório de julgo que deveria ser incluído o termo
amostragem”, por exemplo para o caso de entidade “relatório de amostragem”, por exemplo paraque apenas têm acreditação da amostragem. Assim o caso de entidade que apenas têmeu alterava o texto “(e.g. certificados de calibração, acreditação da amostragem. Assim eu
relatórios de ensaios, exames clínicos, relatórios ou alterava o texto “(e.g. certificados decertificados de inspeção, ou certificados ou calibração, relatórios de ensaios, exames
declarações de conformidade ou de verificação)” clínicos, relatórios ou certificados depara “(e.g. certificados de calibração, relatórios de inspeção, ou certificados ou declarações deensaios, relatórios de amostragem/colheita, conformidade ou de verificação)” para “(e.g.

LEGENDA

123Pág. 2 de 4Entidade que comenta: nome da entidade (pessoa singular ou colectiva) ou acrónimo
Secção ou Parte do documento: Identificar a parte do documento que se comenta
Tipo de comentário: G = Genérico ou Estratégico; T = Técnico;
E = Editorial

4 Comentário: Justificar a alteração proposta
5 Alteração: Identificar tipo: NR = Nova Redacção / EL = Eliminação / AD = Adição - Apresentaro(s) texto(s) alternativo(s) nos casos de nova redacção e/ou adição.

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EntidadeSecção ou Parte do documento

Tipo

Comentário (justificação da alteração)Alteração proposta

Análise pelo IPAC

relatórios de exames clínicos, relatórios ou certificados de calibração, relatórios decertificados de inspeção, ou certificados ou ensaios, relatórios de amostragem/colheita,
declarações de conformidade ou de verificação)”;relatórios de exames clínicos, relatórios oucertificados de inspeção, ou certificados ou
declarações de conformidade ou deverificação)”;7.

secção 5.3.1: Nota explicativa G“O/A [ensaio] [exame clínico][calibração][inspeção][certificação][verificação]assinalado/a com * não está
incluído/a no âmbito daacreditação”

Junto da nota explicativa “O/A [ensaio] [exame Junto da nota explicativa “O/A [ensaio] A ressalva do “*” ser um exemplo estáclínico] [calibração] [inspeção] [certificação] [exame clínico] [calibração] [inspeção] feita no parágrafo antecedente.
[verificação] assinalado/a com * não está incluído/a [certificação] [verificação] assinalado/a com * Aceite explicitar a ressalva também parano âmbito da acreditação” ficaria melhor incluir não está incluído/a no âmbito da acreditação” amostragem/colheita.
alguma referência a parte da amostragem/colheita ficaria melhor a meu ver incluir alguma
ou então remeter para o OGC001 Secção 7.8.5 referência a parte da amostragem/colheita ou“Apresentação de resultados de amostragem - então remeter para o OGC001 Secção 7.8.5
requisitos específicos” onde é referida a nota “Apresentação de resultados de amostragem
explicativa “"A amostragem [colheita] efetuada não - requisitos específicos” onde é referida ase encontra incluída no âmbito da acreditação".”. nota explicativa “"A amostragem [colheita]
Acresce que não obrigava a usar o * já que muitos efetuada não se encontra incluída no âmbito
laboratórios usam uma simbologia muito diversa e da acreditação".”. Acresce que não obrigava
assim dava o “*” apenas como exemplo, ou seja a usar o símbolo * já que muitos laboratórios
colocava a seguinte nota explicativa “O/A [ensaio] usam uma simbologia muito diversa e assim[exame clínico] [calibração] [inspeção] [certificação] dava o “*” apenas como exemplo, ou seja[verificação] assinalado/a com (por exemplo, * ) não colocava a seguinte nota explicativa “O/Aestá incluído/a no âmbito da acreditação” (ficando [ensaio][exameclínico][calibração]alinhado com OGC001 que também refere o “por [inspeção][certificação][verificação]exemplo”)
assinalado/a com (por exemplo, * ) não está
incluído/a no âmbito da acreditação”

8.

6.3 Referências textuais à E
acreditação por signatário deacordos de reconhecimento
mútuo
(…)
Deve ser usado um dos textos
seguintes, conforme aplicável(…)

O documento apresenta um texto formatado em três Delimitar as restantes colunas à semelhança Aceite
colunas, em que a primeira se encontra delimitada da primeira.
sugerindo tratar-se de uma tabela com três colunas eoito linhas parcialmente delimitada.

LEGENDA
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12
3

Entidade que comenta: nome da entidade (pessoa singular ou colectiva) ou acrónimo
Secção ou Parte do documento: Identificar a parte do documento que se comenta
Tipo de comentário: G = Genérico ou Estratégico; T = Técnico;
E = Editorial

4 Comentário: Justificar a alteração proposta
5 Alteração: Identificar tipo: NR = Nova Redacção / EL = Eliminação / AD = Adição - Apresentaro(s) texto(s) alternativo(s) nos casos de nova redacção e/ou adição.

MODELO PARA ENVIO DE COMENTÁRIOSDI021 ⚫ 2008-04-11

Documento comentado: DRC002
Regulamento dos Símbolos de AcreditaçãoDRC002 ● 2019-YY-XX

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6EntidadeSecção ou Parte do documento

Tipo

Comentário (justificação da alteração)Alteração proposta

Análise pelo IPAC

GrupoRevisorInterno

LEGENDAPág. 4 de 4

Foram feitas as seguintes alterações adicionais:- no §5.3.1, foi retirada a declaração de conformidade, dada a sua fácil confusão com outras atestações voluntárias feitas pelos laboratórios
quanto à conformidade dos resultados com especificações; porém, não altera a essência, uma vez que são listados apenas exemplos;- na Tabela 1, alinhada a designação do esquema de acreditação ISO/IEC1 17065 com a usada no DRC001;- no §6.5, antes da Tabela 2, foi feita ressalva quanto à vigência e atualização dos sub-âmbitos do IAF MLA;
- na Tabela 2. Adicionada a Validação e Verificação como âmbito do IAF MLA;

123Entidade que comenta: nome da entidade (pessoa singular ou colectiva) ou acrónimo
Secção ou Parte do documento: Identificar a parte do documento que se comenta
Tipo de comentário: G = Genérico ou Estratégico; T = Técnico;
E = Editorial

4 Comentário: Justificar a alteração proposta
5 Alteração: Identificar tipo: NR = Nova Redacção / EL = Eliminação / AD = Adição - Apresentaro(s) texto(s) alternativo(s) nos casos de nova redacção e/ou adição.