＊2024年 6 月改訂（第 2 版）
2023年12月改訂（第 1 版）

日本標準商品分類番号872344
872355

制酸・緩下剤

酸化マグネシウム製剤

貯法：‌室温保存
有効期間：‌3年
200mg
250mg
300mg
330mg
400mg
500mg
承認番号 22700AMX00714000 22700AMX00715000 22700AMX00716000 22700AMX00717000 22700AMX00718000 22700AMX00719000
販売開始
2001年 7 月
1999年 7 月
2008年 8 月
1999年 7 月
2008年 8 月
2005年 9 月

3. 組成・性状3.1 組成販売名

酸化マグネシ 酸化マグネシ 酸化マグネシ
ウム錠200mg ウム錠250mg ウム錠300mg
「ヨシダ」
「ヨシダ」
「ヨシダ」
有効成分 日 局 酸 化 マ グ 日 局 酸 化 マ グ 日 局 酸 化 マ グ（1錠中） ネシウム200mg ネシウム250mg ネシウム300mg
カルメロースカルシウム、クロスポビドン、ス
添加剤
テアリン酸カルシウム、軽質無水ケイ酸、結晶
セルロース

性状

販売名

外形酸化マグネシ 酸化マグネシ 酸化マグネシ
ウム錠330mg ウム錠400mg ウム錠500mg
「ヨシダ」
「ヨシダ」
「ヨシダ」
有効成分 日 局 酸 化 マ グ 日 局 酸 化 マ グ 日 局 酸 化 マ グ（1錠中） ネシウム330mg ネシウム400mg ネシウム500mg
カルメロースカルシウム、クロスポビドン、ス
添加剤
テアリン酸カルシウム、軽質無水ケイ酸、結晶
セルロース

販売名
性状

84.2300
YO MG 2105.4600
YO MG 06. 用法・用量〈制酸剤として使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5〜1.0gを数回に分割経口投与する。
〈緩下剤として使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前又は食後の3回に分割経口投与するか、又は就寝前に1回投与する。
〈尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防に使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2〜0.6gを多量の水とともに経口投与する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

側面
7.53.8240
YO MG 39.54.7480
YO MG 44. 効能・効果○‌下記疾患における制酸作用と症状の改善 ‌胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）○‌便秘症○‌尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防

酸化マグネシウム錠300mg
「ヨシダ」
白色の素錠

裏面

直径（mm）
厚さ（mm）
重さ（mg）
識別コード

8.74.5396
YO MG 1

裏面

直径（mm）
厚さ（mm）
重さ（mg）
識別コード

表面

外形

酸化マグネシウム錠500mg
「ヨシダ」
白色の素錠

側面

＊3.2 製剤の性状
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」
白色の素錠酸化マグネシ
ウム錠400mg
「ヨシダ」
白色の素錠

表面

販売名

酸化マグネシウム錠200mg
「ヨシダ」
白色の素錠

酸化マグネシウム錠330mg
「ヨシダ」
白色の素錠

8.5
4.3
360
YO MG 5

8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、以下の点に留意すること。［9.1.3、9.2、9.8、11.1.1、13.1、13.2 参照］－1－

8.1.1 必要最小限の使用にとどめること。
8.1.2 長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意すること。
8.1.3 嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合には、服用を中止し、直ちに受診するよう患者に指導すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心機能障害のある患者
徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 下痢のある患者
下痢を悪化させるおそれがある。
9.1.3 高マグネシウム血症の患者
高マグネシウム血症の症状を増悪させるおそれがある。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］
9.2 腎機能障害患者
高マグネシウム血症を起こすおそれがある。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
投与量を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投与すること。高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告されている。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］
10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
テトラサイクリン系抗生 こ れ ら の 薬 剤 の 吸 マグネシウムと収 が 低 下 し 、 効 果 難溶性のキレー物質（テトラサイクリン、ミ が 減 弱 す る お そ れ トを形成し、薬が あ る の で 、 同 時 剤の吸収が阻害
ノサイクリン等）
ニューキノロン系抗菌剤 に 服 用 さ せ な い な される。
（ シ プ ロフロキサシン、ど注意すること。
トスフロキサシン等）
ビスホスホン酸塩系骨代
謝改善剤（エチドロン酸二ナトリウム、リセドロン酸ナトリウム等）
抗ウイルス剤（ラルテグラビル、エルビテグラビル・コビシス
タット・エムトリシタビ
ン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩等）
機序不明
セフジニル
セフポドキシム プロキ
セチル
ミコフェノール酸 モ
フェチル
ペニシラミン
これらの薬剤の血アジスロマイシン
中濃度が低下する
セレコキシブ
おそれがある。
ロスバスタチン
ラベプラゾール
ガバペンチン
こ れ ら の 薬 剤 の 吸 マグネシウムのジギタリス製剤（ジゴキシン、ジギトキ 収 ・ 排 泄 に 影 響 を 吸着作用または与 え る こ と が あ る 消化管内・体液シン等）
ので、服用間隔を のpH上昇によ
鉄剤あけるなど注意す る と 考 え ら れフェキソフェナジンる。
ること。

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ポリカルボフィルカルシ ポ リ カ ル ボ フ ィ ル ポリカルボフィ
ウム
カ ル シ ウ ム の 作 用 ルカルシウムはが 減 弱 す る お そ れ 酸性条件下でカルシウムが脱離がある。
して薬効を発揮するが、本剤の胃内pH上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される。
高カリウム血症改善イオ こ れ ら の 薬 剤 の 効 マグネシウムが果 が 減 弱 す る お そ これらの薬剤のン交換樹脂製剤
陽イオンと交換（ポリスチレンスルホン れがある。
酸カルシウム、ポリスチ ま た 、 併 用 に よ り するためと考え
レンスルホン酸ナトリウ ア ル カ ロ ー シ ス が られる。
あらわれたとの報ム）告がある。
活性型ビタミンD3製剤 高 マ グ ネ シ ウ ム 血 マグネシウムの（ ア ル フ ァ カ ル シ ド ー 症 を 起 こ す お そ れ 消化管吸収及び腎尿細管からのル 、 カ ル シ ト リ オ ー ル がある。
再吸収が促進す等）るためと考えられる。
m i l k - a l k a l i 機序：代謝性アsyndrome（高カル ルカローシスがシ ウ ム 血 症 、 高 窒 持続することに素 血 症 、 ア ル カ より、尿細管でロ ー シ ス 等 ） が あ のカルシウム再らわれるおそれが 吸 収 が 増 大 す
あ る の で 、 観 察 を る。
大量の牛乳、カルシウム
十 分 に 行 い 、 こ の 危険因子：高カ製剤
よ う な 症 状 が 現 れ ルシウム血症、た場合には投与を 代 謝 性 ア ル カローシス、腎機中止すること。
能障害のある患者。
リオシグアト
本剤との併用によ 消化管内pHのり リ オ シ グ ア ト の 上昇によりリオ
血 中 濃 度 が 低 下 す シグアトのバイるおそれがある。 オアベイラビリ
本剤はリオシグア テ ィ が 低 下 すト投与後1時間以上 る。
経過してから服用させること。
ロキサデュスタットこ れ ら の 薬 剤 と 併 機序不明
バダデュスタット
用した場合、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。
炭酸リチウム高 マ グ ネ シ ウ ム 血 機序不明症を起こすおそれがある。
H2受容体拮抗薬
本剤の緩下作用が 胃内のpH上昇（ファモチジン、ラニチ 減 弱 す る お そ れ が により本剤の溶解度が低下するジン、ラフチジン等） ある。
ためと考えられプロトンポンプインヒビる。
ター（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾール等）
ミソプロストール下 痢 が 発 現 し や す ミソプロストー
くなる。
ルは小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水・Naの吸収を阻害し、下痢を生じさせる。
本剤には緩下作用があるので、両者の併用で下痢が発現しやすくなる。

－2－11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 高マグネシウム血症（頻度不明）
呼吸抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウムの濃度の測定を行うこと。［8.1、9.1.3、9.2、9.8、13.1、13.2 参照］
11.2 その他の副作用
消化器電解質

頻度不明
下痢等
血清マグネシウム値の上昇

13. 過量投与13.1 症状
血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。［8.1、9.1.3、9.2、9.8、11.1.1 参照］
13.2 処置
大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。
中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネシ
ウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症状に応じて適切な処置を行うこと（治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効であるとの報告がある）。
なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。
［8.1、9.1.3、9.2、9.8、11.1.1 参照］
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。

ることが多い。また、腸内では難吸収性の重炭酸塩又は炭酸塩となり、浸透圧維持のため腸壁から水分を奪い腸管内容物を軟化することにより緩下作用を現す。本剤は非吸収性であり、アルカローシスを生じない3）。
18.2 生物学的同等性
18.2.1 制酸作用
〈酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」〉
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」及び酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」と標準製剤日局酸化マグネシウムの制酸作用について、日局の制酸力試験並びにFuchsの方法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された4）。
〈酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠300mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠400mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」〉
酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠300mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠400mg「ヨシダ」及び酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」と標準製剤酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」の制酸作用について、日局の制酸力試験並びにFuchsの方法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された5）。
18.2.2 溶出試験
〈酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」〉
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」及び酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」は「昭和57年5月31日薬審452号の溶出試
験法に関する基準」に基づき、日局酸化マグネシウムを標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた6）。
〈酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠300mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠400mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」〉
酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠300mg「ヨシダ」、酸化マグネシウム錠400mg「ヨシダ」及び酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」は「昭和57年5月31日薬審452号の溶出試験法に関する基準」に基づき、酸化マ
グネシウム錠250mg「ヨシダ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた7）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：‌酸化マグネシウム（Magnesium Oxide）
分子式：‌MgO
分子量：‌40.30性 状：‌酸化マグネシウムは白色の粉末又は粒で、においはない。水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。

17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」を用い常習性便秘を対象とした2施設46例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は87.0%（40/46）であった1）。酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」を用い常習性便秘を対象とした2施設49例のクロスオーバー比較試験の臨床試験において、改善以上の改善率は93.9%（46/49）であった2）。両臨
床試験95例の副作用として、腹痛1例（1.1%）、軽度の下痢1例（1.1%）が認められ、9例（9.5%）に血漿中マグネシウム濃度の軽微な上昇が認められた。

20. 取扱い上の注意
20.1 開封後は湿気を避けて保管すること。
20.2 金属と擦れることにより黒色になることがある。

18. 薬効薬理18.1 作用機序
本剤は胃内における制酸作用と腸内における緩下作用を持つ。
胃酸との中和反応は次式による。
MgO＋2HCl→MgCl2＋H2O
制酸作用の発現に際して、CO2を発生しないため刺激のない制酸剤として奨用される。本剤1gは0.1mol/L HClの約500mLを中和できる。本剤は水に不溶性なので、NaHCO3に比較すると制酸性は遅効性で、作用時間も長い。中和によって生じるMgCl2はCO2を吸収するので、NaHCO3と配合され－3－

22. 包装〈酸化マグネシウム錠200mg「ヨシダ」〉
バラ：1000錠（ポリ容器）
PTP包装：100錠（10錠×10）、1000錠（10錠×100）〈酸化マグネシウム錠250mg「ヨシダ」〉
バラ：1000錠（ポリ容器）
PTP包装：‌100錠（10錠×10）、210錠（21錠×10）、1000錠（10錠×100）、2100錠（21錠×100）〈酸化マグネシウム錠300mg「ヨシダ」〉
バラ：500錠（ポリ容器）
PTP包装：100錠（10錠×10）、1000錠（10錠×100）

〈酸化マグネシウム錠330mg「ヨシダ」〉
バラ：500錠（ポリ容器）
PTP包装：‌100錠（10錠×10）、210錠（21錠×10）、1000錠（10錠×100）、2100錠（21錠×100）〈酸化マグネシウム錠400mg「ヨシダ」〉
バラ：500錠（ポリ容器）
PTP包装：100錠（10錠×10）、1000錠（10錠×100）〈酸化マグネシウム錠500mg「ヨシダ」〉
バラ：500錠（ポリ容器）
PTP包装：‌100錠（10錠×10）、210錠（21錠×10）、1000錠（10錠×100）、2100錠（21錠×100）
23. 主要文献
1）加賀谷寿孝 他：診療と新薬 1998；35（9）：829-855
2）崎村恭也 他：薬理と治療 1998；26（6）：1027-1053
3）第 十 八 改 正 日 本 薬 局 方 解 説 書 廣 川 書 店 ． 2 0 2 1 ：C-2112-C-2117
4）吉 田 製 薬 株 式 会 社 社 内 資 料 ： 制 酸 効 果 （ 2 5 0 m g 、330mg）
5）吉 田 製 薬 株 式 会 社 社 内 資 料 ： 制 酸 効 果 （ 2 0 0 m g 、300mg、400mg、500mg）
6）吉 田 製 薬 株 式 会 社 社 内 資 料 ： 溶 出 試 験 （ 2 5 0 m g 、330mg）
7）吉 田 製 薬 株 式 会 社 社 内 資 料 ： 溶 出 試 験 （ 2 0 0 m g 、300mg、400mg、500mg）
24. 文献請求先及び問い合わせ先
吉田製薬株式会社 学術部〒164-0011 東京都中野区中央5－1－10
TEL 03－3381－2004
FAX 03－3381－7728
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元

202405－4－