Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Manuel qualité desfournisseurs d’IDEXX

1

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Table de matières

Introduction............................................................................................................. 3
Objectif et champ d’application de ce manuel................................................................. 3

Gestion des fournisseurs....................................................................................... 4
Aperçu...................................................................................................................................... 4

Planification, sélection et qualification des fournisseurs..................................... 5
Planification et sélection des fournisseurs............................................................................... 5
Sélection des fournisseurs................................................................................................ 5
Qualification............................................................................................................................. 5
Système de gestion de la qualité...................................................................................... 5
Évaluations de la qualité.................................................................................................... 5
Échantillons des premiers articles - Produits personnalisés ou semi-personnalisés....... 6
Échantillons des premiers articles - Produits standard ou disponibles dansle commerce...................................................................................................................... 6
Vérification et validation..................................................................................................... 6
Production et contrôles de processus............................................................................... 6
Qualification des processus.............................................................................................. 7
Analyse des systèmes de mesure et études de corrélation............................................. 8

Expédition et logistique.......................................................................................... 9Traçabilité................................................................................................................................. 9
Étiquetage................................................................................................................................ 9
Emballage................................................................................................................................ 9

Maintien de la qualité des produits...................................................................... 10
Contrôle des modifications.................................................................................................... 10
Matériel non conforme........................................................................................................... 10
Actions correctives................................................................................................................. 11
Retour d’informations sur les fournisseurs............................................................................ 112

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Introduction

Ensemble, nous sommes inspirés pour permettre les meilleurs partenariats dechaîne de valeur de leur catégorie pour le plus grand plaisir de nos clientsIDEXX reconnaît le rôle très important que ses fournisseurs jouent dans sa réussite. Nosfournisseurs constituent une extension de nos propres opérations et nous comptons sur eux
pour nous fournir des matériaux, produits et services qui respectent toutes nos exigences. Cet
objectif sera atteint par le biais d’une collaboration avec nos fournisseurs, d’attentes clairement
définies et du maintien de canaux de communication ouverts.
Notre vision consiste à ce que tous les fournisseurs d’IDEXX mettent en œuvre et maintiennent
un système de gestion de la qualité conforme aux normes du secteur qui leur permette deproduire et de fournir des produits et services qui soient compétitifs dans le monde entieret supérieurs en termes de performances et de valeur. Nous attendons de nos fournisseurs
qu’ils mènent leur activité avec une grande intégrité et de manière éthique, ce qui inclut laresponsabilité de nos fournisseurs de veiller au respect de tous les contrats et de toutes lesspécifications IDEXX. Cela inclut également le respect des lois et réglementations locales etnationales.

Objectif et champ d’application de ce manuelL’objectif de ce manuel est de communiquer les attentes et exigences d’IDEXX en termes dequalité et de fiabilité à tous ses fournisseurs potentiels et existants. Ces attentes et exigencessont influencées par les exigences relatives à la qualité, aux réglementations, aux produits,
aux processus et aux clients d’IDEXX. Ce manuel fournit des explications et des conseils
supplémentaires sur les exigences stipulées dans les accords, les bons de commande, lesspécifications et les dessins techniques existants. Il ne remplace ou modifie aucune de ces
autres exigences.

3

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Gestion des fournisseurs

AperçuLa volonté de collaborer et de communiquer efficacement à tous les niveaux est fondamentale
pour le partenariat entre IDEXX et ses fournisseurs. Nous considérons que l’accès au personnel
et aux sites doit être ouvert et direct. L’échange d’informations inclura les domaines suivants :• Données sur la qualité : des données de traçabilité et autres données de traitement
doivent être accessibles à IDEXX lors de la gestion des préoccupations liées à la qualitéou à la conformité.
• Contrôles des processus des systèmes de fabrication : analyse des modes de défaillance
et de leurs effets (Failure Mode and Effect Analysis, FMEA), plans de contrôle, analyse dessystèmes de mesure, actions correctives, améliorations continues et autres informations
donnant confiance en la capacité du fournisseur à délivrer des produits qui respectent
constamment les exigences d’IDEXX.
• Qualification des produits et contrôle des modifications : développement et examen despécifications/dessins techniques, vérification et validation, analyse des systèmes demesure, notifications des modifications, inspections des premiers articles, évaluations
des effets des modifications et autres efforts nécessaires à l’approbation des nouveaux
produits et processus ou des produits et processus modifiés.
• Initiatives de durabilité : projets/initiatives de durabilité, projets d’amélioration desprocessus/produits et formation croisée aux processus d’IDEXX/du fournisseur,qu’elle soit planifiée ou en cours.

4

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Planification, sélection et qualification des fournisseurs

Planification et sélection des fournisseurs
Les activités de planification et de sélection des fournisseurs garantissent que les fournisseurssélectionnés sont alignés sur la qualité et les technologies d’IDEXX. Le processus desélection des fournisseurs est également utilisé pour évaluer les risques potentiels dans lachaîne d’approvisionnement, afin que ces risques puissent être atténués ou éliminés avant
la production.

Sélection des fournisseurs
Lors de la sélection d’un fournisseur, les domaines clés qui sont évalués incluent :• Collaboration : capacité du fournisseur à travailler avec le personnel d’IDEXX d’unemanière agréable, ouverte et coopérative, notamment pour le partage de données
et d’informations.
• Qualité : capacité du fournisseur à produire constamment un produit qui respecteou dépasse les exigences techniques et de qualité d’IDEXX.
• Technologie : capacité technique et engagement du fournisseur à faire progresser
ses technologies de processus pour soutenir l’orientation stratégique d’IDEXX.
• Service : capacité du fournisseur à respecter les exigences d’IDEXX en termes de production,de livraison et de service tout en offrant un haut niveau d’assistance et de réactivité.
• Responsabilité d’entreprise : engagement du fournisseur à adopter des pratiquesd’entreprise responsable.

Qualification
Le processus de qualification d’IDEXX repose sur une philosophie fondamentale deprévention des défauts, de contrôle des processus et d’amélioration continue plutôt que surune philosophie de test d’acceptation des produits ou de détection des défauts. La stratégie
consiste à obtenir, maintenir et améliorer des processus de production stables et performants.

Système de gestion de la qualité
Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils aient mis en place un système de gestion de laqualité qui satisfait les exigences d’IDEXX et soit aligné sur les normes et réglementations
d’orientation applicables, telles que la norme ISO 9001 ou ISO 13485. Pour les fournisseurs
qui ne sont pas encore certifiés selon l’un de ces types de normes industrielles, il est
préférable qu’ils aient mis en place un plan pour obtenir cette certification.

Évaluations de la qualitéLes évaluations du système qualité constituent une partie intégrante du processus de sélection
des fournisseurs d’IDEXX. IDEXX préfère effectuer ses évaluations sur les sites de fabrication
du fournisseur, ce qui exige que ses représentants soient autorisés à visiter ces sites,y compris par le biais de visites imprévues, afin de :• Évaluer les systèmes qualité, les sites de production et les contrôles de processus dufournisseur pour déterminer leur impact potentiel sur le procédé de fabrication d’IDEXX.
• Évaluer les risques produit potentiels.
• Vérifier la qualité des expéditions sortantes.
• Assister le fournisseur dans l’évaluation et la mise à niveau de son système qualité.
• Examiner les dossiers d’inspection et de test antérieurs.

5

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

IDEXX peut demander une action corrective pour les problèmes observés et émettre desrecommandations d’amélioration pour que les processus du fournisseur soient mieux alignés
sur ses attentes. Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils coopèrent avec nous en cas detelles demandes ou recommandations et nous les encourageons à émettre leurs propres
recommandations pour améliorer nos processus.
Bien que nous préférions mener nos évaluations sur site, certaines situations, telles quedes restrictions de voyage, peuvent empêcher une évaluation sur site prévue. Dans detelles situations, nous attendons du fournisseur qu’il coopère avec nous sur des méthodes
alternatives pour atteindre les objectifs de l’évaluation. Cela peut inclure une évaluation virtuelle/vidéo, un partage des spécifications et données des processus ou un échange impliquant lesrésultats d’audit du fournisseur.

Échantillons des premiers articles - Produits personnalisés ou semi-personnalisés
Nos fournisseurs doivent mener une série de validations et produire des pièces pour leséchantillons de premiers articles en employant les équipements de production, les matériaux,l’outillage et les processus qui seraient normalement utilisés pour une production de masse.
En cas de produits « en dehors des spécifications », nos fournisseurs doivent déployer tous lesefforts de mise en œuvre d’action corrective nécessaires avant de nous remettre les échantillons.
Tous les paramètres spécifiés doivent être validés par nos fournisseurs et les données
obtenues doivent être partagées avec nous.

Échantillons des premiers articles - Produits standard ou disponibles dans lecommerce
Si demandé, nos fournisseurs doivent nous soumettre des échantillons des premiers articles
en employant les équipements de production, les matériaux, l’outillage et les processus qui
seraient normalement utilisés pour une production de masse.
Aucune pièce ou aucun matériau de premier article ne doit nous être soumis si un paramètre
spécifié ne respecte pas nos spécifications, à moins que notre Ingénieur Qualité des fournisseurs(Supplier Quality Engineer, SQE) n’ait préalablement évalué ce point et donné son autorisation.
IDEXX se réserve le droit de procéder à des tests de validation supplémentaires pourvérifier les résultats du fournisseur. Si les tests indiquent que le produit ne respecte pas lesexigences d’IDEXX, nous attendons du fournisseur qu’il coopère avec nous pour apporterdes améliorations qui élimineront les mauvais résultats de tests observés.

Vérification et validation
La vérification et la validation des systèmes, processus et produits sont essentielles à lacapacité du fournisseur à délivrer des produits et services constants. De ce fait, IDEXX attend deses fournisseurs qu’ils emploient des méthodes efficaces pour tester et confirmer les capacitésde tous les équipements, processus et contrôles de fabrication qui sont utilisés pour produireles produits fournis à IDEXX.
De plus, nous attendons de nos fournisseurs qu’ils mènent un contrôle de processus ou destests d’acceptation des produits durant la production. Les tailles d’échantillons et fréquencesde tests employées pour les tests de production doivent être cohérentes avec la variation deprocessus attendue et garantir ainsi que toutes les spécifications convenues sont respectées.
Si demandé, les fournisseurs doivent veiller à ce que le produit en cours de procédé soit
contrôlé jusqu’à ce que les tests ou approbations nécessaires soient effectués pour démontrer
le respect des spécifications d’IDEXX. Le fournisseur doit documenter et conserver tous lesrésultats des tests en question.

Production et contrôles de processus
Chaque fournisseur doit développer, contrôler et surveiller les processus de production pourveiller à ce que les pièces soient fabriquées conformément aux spécifications d’IDEXX. Cela
inclut des instructions documentées qui définissent les activités de production, l’approbation
des processus et la validation des équipements.
6

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Un contrôle des paramètres de processus essentiels et des caractéristiques des composantsou dispositifs doit être maintenu durant la production. Si demandé, nos fournisseurs
participeront avec nous aux efforts de qualification et de validation, notamment à des études
spécifiques telles que l’analyse des systèmes de mesure (Measurement Systems Analysis,
MSA), des calculs de tailles d’échantillons et des expérimentations conçues à cet effet.
Tout logiciel utilisé pour contrôler, surveiller ou tester des processus essentiels doit être évalué
pour veiller à ce qu’il soit conforme à son usage prévu. Des procédures écrites doivent êtreétablies pour définir la manière dont les modifications du logiciel sont mises en œuvre et dont
la documentation contrôlée est tenue à jour. Le fournisseur doit tenir un dossier indiquantles dates auxquelles les modifications prennent effet. Seule la révision la plus récente deslogiciels de contrôle doit être utilisable au moment de la production.

Qualification des processus
La qualification des processus inclut plusieurs activités qui sont menées pour confirmer queles processus du fournisseur permettent de produire un produit respectant toutes les exigences
d’IDEXX durant la production de masse. Une fois la qualification des processus achevée avec
succès, le fournisseur obtient une approbation lui permettant de commencer les expéditions
de la production.
Les exigences nécessaires à la réussite de la qualification des processus sont répertoriées
ci-dessous. IDEXX collaborera avec ses fournisseurs et développera un plan de qualification
approprié qui comprendra une certaine combinaison de ces activités et qui pourra comprendre
d’autres actions si demandé.
• Définition du déroulement du procédé de fabrication : le procédé de fabrication doitêtre défini dans un diagramme de flux, un schéma de procédé ou même en tant que
cheminements de production spécifiques au produit dans un système logiciel de contrôlede fabrication. Le fournisseur doit disposer d’un moyen d’identifier et de documenter
toutes les modifications apportées au déroulement du procédé une fois la qualification
des processus achevée.
• Analyse des modes de défaillance de processus et de leurs effets (Process Failure
Mode and Effects Analysis, PFMEA) complète : hormis dans les cas où il s’agit d’unpetit nombre de processus suffisamment simples pour que des FMEA ne soient pas
utiles, IDEXX préfère que ses fournisseurs aient recours à des FMEA pour comprendre etprévenir les faiblesses de processus dès que possible. Pour les défaillances potentielles
dont les valeurs de gravité et d’occurrence sont élevées ou dont le coefficient de criticité(Risk Priority Number, RPN) global est élevé, des contrôles appropriés doivent être mis
en place afin d’éviter que de telles défaillances ne surviennent durant la production.
• Définition des plans de contrôle de processus : nos fournisseurs doivent utiliser des plansde contrôle de processus pour définir, au minimum, les surveillance de processus et tests
d’acceptation de production à effectuer, la taille d’échantillon et la fréquence de tests qui
sont nécessaires et les méthodes employées pour les tests.
Le contenu du plan de contrôle est plus important que son format et nous encourageons nos
fournisseurs à employer les formats qui fonctionnent le mieux pour eux tant qu’une copie duplan dont le contenu est clair peut nous être fournie immédiatement si demandé.
Une copie du plan de contrôle de processus du fournisseur peut être demandée durant laqualification des processus et nous attendons de nos fournisseurs qu’ils coopèrent avec nous
en cas de telles demandes. Nous attendons en outre que les révisions des plans de contrôle deprocessus soient contrôlées et que les fournisseurs aient mis en place un processus efficace
pour tenir à jour tous les plans de contrôle de processus établis.
• L’agencement de la chaîne de fabrication doit être achevé pour une nouvelle production
ou la capacité de la chaîne doit être vérifiée pour une production existante. Nous
attendons de nos fournisseurs qu’ils conservent des diagrammes de flux, des schémas
ou des photos de l’agencement de la chaîne comme documentation de l’agencement
de la chaîne. Il est possible qu’IDEXX demande des photos des opérations dont lefournisseur n’est pas propriétaire lors des évaluations de la qualité sur site. Nous
attendons de nos fournisseurs qu’ils satisfassent ces demandes dès que possible.

7

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022• Tous les montages, gabarits et outillages nécessaires à la production ou à la surveillancede processus doivent être fabriqués, validés et prêts à l’emploi. IDEXX peut demander
une liste de tous les outils et montages utilisés durant le procédé de fabrication.
• Des systèmes de contrôle et de test personnalisés doivent être installés et opérationnels.
IDEXX peut exiger qu’un équipement de test spécialisé défini par IDEXX soit inclus dansle cadre du procédé de fabrication du fournisseur. Si demandé, IDEXX attend de ses
fournisseurs qu’ils collaborent avec elle pour l’installation, l’utilisation, l’étalonnage et lamaintenance d’un tel équipement. L’évaluation de cet équipement et de ses contrôlessera incluse dans les évaluations de la qualité menées sur site.
• Toutes les procédures opérationnelles normalisées, consignes de travail etdocumentations de configuration dédiées aux processus, équipements et systèmesassociés doivent être approuvées et publiées dans le système de gestion des documents
du fournisseur. IDEXX attend de ses fournisseurs qu’ils satisfassent les demandes deliste de toutes les documentations associées au procédé de fabrication qualifié. Nous
attendons de nos fournisseurs qu’ils nous soumettent des documentations de processus
pour les processus qui sont jugés essentiels lorsque nous le demandons.
• Tous les membres du personnel de fabrication et du personnel d’assistance doivent êtrecorrectement formés aux fonctions qu’ils occupent et la documentation de formation doitêtre accessible sur demande. Nos fournisseurs doivent également avoir mis en placedes contrôles vérifiables pour éviter que son personnel n’effectue des opérations pourlesquelles il n’est pas correctement formé.
• Un système de collecte de données doit être établi pour tous les paramètres identifiés
par IDEXX qui ont été convenus et il doit être prouvé que ce système est pleinementfonctionnel. IDEXX demandera des copies desdites données si nécessaire pour vérifier
le contrôle des processus, ou de temps à autre, pour qu’elles contribuent aux effortsde résolution des problèmes.
• Il peut y avoir des paramètres de produit spécifiés par IDEXX qui ne pourront pas êtretestés durant le processus de production en raison de limitations techniques. Dans detelles situations, IDEXX attend de ses fournisseurs qu’ils coopèrent pour identifier desméthodes alternatives qui pourraient être utilisées pour octroyer une confiance en laconformité à toutes les spécifications définies par IDEXX.

Analyse des systèmes de mesure et études de corrélation
Les spécifications concernant de nouveaux produits IDEXX sont développées et validées sur labase de mesures effectuées par IDEXX. De ce fait, il est essentiel que les systèmes de mesure
du fournisseur soient en corrélation avec les systèmes et méthodes employés par IDEXX. Pourque les études de corrélation soient efficaces, nos fournisseurs doivent accepter de participer
et de collaborer ouvertement avec nous pour établir un plan comprenant des activités telles quel’alignement des équipements de mesure, un accord sur la méthode de mesure et une mesured’échantillons mis en commun.
Outre la corrélation des systèmes et méthodes de mesure, il est également important d’évaluer
l’adéquation du système de mesure du fournisseur. Une MSA peut être demandée pour évaluer
l’adéquation du système de mesure pour les paramètres identifiés comme étant essentiels à laqualité. Un système de mesure performant est un système pour lequel il a été démontré qu’iln’ajoutait qu’une quantité minimale de variation à la série complète de mesures. IDEXX attend
de ses fournisseurs qu’ils participent à de telles analyses, et si nécessaire, qu’ils collaborent
avec elle pour trouver des méthodes de mesure alternatives si un système s’avère incapabled’offrir une résolution de mesure stable et suffisante.

8

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Expédition et logistiqueTraçabilité
Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils maintiennent une traçabilité en amont et en aval pour
tous les produits lorsque nous le demandons. La traçabilité en amont permet au fournisseurde se tourner vers son historique de lots ou de processus si un produit suspect est identifié.
La traçabilité en aval permet au fournisseur d’identifier d’autres expéditions qui pourraient
inclure un problème associé à une défaillance de produit confirmée.
La traçabilité peut prendre la forme d’un numéro de série attribué à chaque produit ou d’unnuméro de lot attribué à chaque lot de production. Le niveau de traçabilité nécessaire dépend
du risque supposé par IDEXX. Certains produits exigent une traçabilité pour chaque composant,chaque matériau et chaque sous-ensemble. Les autres produits n’exigent une traçabilité quepour leurs composants ou sous-ensembles essentiels. Certains produits à très faible risquen’exigent que peu voire aucune traçabilité. IDEXX informera le fournisseur des exigences detraçabilité avant d’acheter le matériel.

Étiquetage
L’étiquetage des produits et des emballages doit être facilement lisible et fournir les informations
nécessaires pour identifier clairement le matériel et le bon de commande IDEXX associé. IDEXX
tient à jour des documents relatifs à l’étiquetage qui incluent des détails pour les différents types
de produits. Ces documents seront fournis sur demande.

Emballage
Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils emploient des méthodes d’emballage et d’expéditionqui évitent tout dommage ou toute dégradation du produit. Nous attendons de nos fournisseurs
qu’ils collaborent avec les sous-traitants ou transitaires auxquels ils ont recours pour résoudre
tout problème identifié par IDEXX.
Dans les cas où des risques connus existent, IDEXX peut demander un emballage personnalisépour éviter tout dommage ou toute dégradation du produit durant l’expédition. Nous attendonsde nos fournisseurs qu’ils coopèrent avec nous pour trouver de telles solutions.

9Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Maintien de la qualité des produits

Contrôle des modifications
Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils comprennent et valident l’impact de toutemodification qu’ils apportent à leurs procédés de fabrication et/ou aux produits. Étant donné
que les fournisseurs ne possèdent souvent pas les informations nécessaires pour évaluer
l’impact des modifications sur les produits ou clients d’IDEXX, ces fournisseurs ne doivent pas
supposer que des modifications sont mineures et ne doivent pas nécessairement être signaléesà IDEXX. Au lieu de cela, TOUTES les modifications prévues pour tout aspect d’un processus
ou produit qu’IDEXX a qualifié et approuvé doivent être signalées à l’Ingénieur Qualité desfournisseurs d’IDEXX approprié.
Une fois qu’IDEXX a été informée d’une modification, son processus de contrôle desmodifications inclut les étapes suivantes :• Évaluation de toutes les modifications signalées.
IDEXX évalue toutes les modifications signalées par le fournisseur. Les modifications
qu’IDEXX détermine comme ayant le potentiel d’avoir un impact sur le produit final
ou les clients font l’objet d’une évaluation supplémentaire par le biais d’un processusd’évaluations des effets des modifications (Change Effect Assessment, CEA) qui est
similaire au processus de FMEA.
IDEXX peut demander le rapport de test de validation des modifications du fournisseur
ou des données supplémentaires dans le cadre de son processus d’évaluation desmodifications. De plus, nous attendons de nos fournisseurs qu’ils collaborent avec
nous pour le processus CEA lorsque nous leur demandons.
• Identification du test de validation et de vérification (Validation and verification, V&V)
reposant sur les risques potentiels.
Le champ d’application du test dépendra de la magnitude du risque perçu. IDEXX
peut exiger des échantillons intégrant tous les aspects de la modification et attend
de ses fournisseurs qu’ils coopèrent pleinement en cas de telles demandes. IDEXX
peut également demander à ses fournisseurs de l’assister dans son évaluation desmodifications signalées en participant au test V&V.
IDEXX générera un rapport final de V&V. Ce rapport pourra être partagé avec lefournisseur sur demande.
• Évaluation et approbation du conseil d’évaluation des changements de qualité deproduits (Product Quality Change Review, PQCR) d’IDEXX.
Le rapport final de V&V doit être évalué et approuvé par le conseil PQCR. Les
modifications prévues par le fournisseur ne peuvent pas être acceptées par IDEXX sansl’approbation du conseil PQCR.
La notification des modifications prévues par le fournisseur doit avoir lieu au moins six mois
avant leur date de mise en œuvre prévue, car le processus CEA/PQCR prend du temps
et certains matériels essentiels peuvent exiger des plans de validation considérables pouratténuer les risques identifiés.

Matériel non conforme
Le matériel non conforme peut être identifié dès sa réception chez IDEXX, après son expédition
au client final ou à n’importe quel stade entre les deux. Le fournisseur peut s’attendre à êtreinformé du problème par IDEXX quel que soit le lieu où la non-conformité est identifiée.
Le matériel non conforme peut être géré par le biais d’un processus commercial dans le cadreduquel, soit nous demandons une note de crédit, soit le matériel est renvoyé au fournisseur
pour être réusiné, réparé ou remplacé. Des actions correctives sont rarement demandées
dans de tels cas.
10

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022

Le matériel non conforme peut également être géré par le biais d’un processus reposant sur
des méthodes d’un système de gestion de la qualité commun. Dans de tels cas, l’Ingénieur
Qualité des fournisseurs responsable communiquera la nécessité d’enquêter sur les nonconformités, de mettre en œuvre des actions d’endiguement, d’identifier et d’éliminer la caused’origine de la non-conformité et d’éliminer le risque que des problèmes similaires interviennent
pour d’autres matériels fournis à IDEXX.

Actions correctives
Nos fournisseurs doivent établir et maintenir des procédures pour la mise en œuvre d’unsystème d’actions correctives conforme aux normes de l’industrie et aux exigences du systèmede gestion de la qualité. IDEXX préfère le processus de 8 disciplines (8-Discipline, 8D), maisses fournisseurs peuvent utiliser tout processus de résolution des problèmes documenté qui
apporte les mêmes informations essentielles que le processus 8D.
Nous attendons de nos fournisseurs qu’ils collaborent avec nous si une Demande d’actions
correctives de fournisseur (Supplier Corrective Action Request, SCAR) est émise pour desnon-conformités. IDEXX et son fournisseur travailleront ensemble pour déterminer le partage
des responsabilités pour la mise en œuvre des actions correctives et préventives selon lanature du problème de qualité et de sa résolution. L’engagement du fournisseur à reconnaître
les problèmes dans les temps et à mettre en œuvre des solutions est essentiel à notre
relation commerciale. Notre fournisseur doit collaborer avec nous pour déterminer la meilleureassistance possible pour le retour du matériel défectueux et douteux, l’exécution d’une analysedes problèmes et la mise en œuvre d’actions visant à empêcher que les problèmes ne se
reproduisent.
Si une SCAR est générée, nous attendons du fournisseur qu’il nous soumette la documentation
suivante sous 2 jours ouvrés :• Description des problèmes/défauts• Actions d’endiguement provisoires pour empêcher l’expédition de matériel non conforme
supplémentaire• Statut de l’enquête initiale• Coordonnées des employés traitant la SCAR
Le fournisseur nous soumettra un plan d’action comprenant les points suivants sous 30 jours :• Corrections, actions correctives et/ou actions préventives qui ont été définies, en incluant
les propriétaires responsables et la date d’achèvement estimée pour chaque action• Critères d’efficacité proposés pour les actions correctives et préventives

Retour d’informations sur les fournisseurs
Des évaluations structurées peuvent être organisées régulièrement avec nos fournisseurs. Cesévaluations aborderont les activités en cours, les métriques de performances, les événements
à venir et les mesures à prendre. Il s’agira également d’une opportunité pour les fournisseurs
de présenter des modifications, de nouvelles initiatives ou d’autres informations clés.
Le retour d’informations sur le fournisseur comprend une combinaison de sourcesd’informations et résume le résultat des performances du fournisseur par rapport aux exigences
d’IDEXX. Les informations examinées peuvent varier au fil du temps mais peuvent inclure deséléments tels que :• Les performances des produits ou matériels en termes de qualité• Le taux d’acceptation de la qualité entrante• Le taux d’acceptation d’intégration• Les performances de livraison• Les mesures de performances qualitatives en termes de coût, d’assistance clientèle,d’assistance technique, d’innovation, de risques et de conformité

11

Identifiant du document : guid-SE-009
Rév. du document : B
Date d’entrée en vigueur : 25/07/2022