日 医 発 第 183 号 （ 保 33）
令 和 元 年 5 月 13 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
横 倉 義

武

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について
平成 31 年 4 月 26 日付け厚生労働省告示第 242 号をもって療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等及び特掲診療料の施設基準等の一部が改正され、令和元年 5 月 1 日より適用とされたところですが、その概要は下記のとおりであります。
つきましては、以上の改正内容に関して、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 7 月号及び日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。
記
１ 掲示事項等告示の一部改正について
デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤について、掲示事項等告示第 10 第 1 号の「療担規則第 20 条第 2 号ト及び療担基準第 20 条第 3 号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
２ 特掲診療料の施設基準等の一部改正について
デュピルマブ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第九「在宅自己注
射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器
用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。
３

掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等の一部改正に伴う留意事項について(1) デュピクセント皮下注 300mg シリンジ

①

本製剤は、デュピルマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20
年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は、針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できな
いものであること。
(2) ナルベイン注 2mg 及び同注 20mg
本製剤はヒドロモルフォン塩酸塩製剤であり、本製剤の在宅における鎮痛療法又は悪性腫瘍の化学療法を行っている末期の患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C108」在宅悪性腫瘍等患者指導管理料又は「C108-2」在宅悪性腫瘍患者共同指導管理料を算定できるものであること。
４ 関連通知の一部改正について(1) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年 3 月 5 日付け保医発 0305 第 1 号）の一部を次のように改正する。
① 別添 1 第 2 章第 2 部第 2 節第 1 款 C108、C108-2(3)中「又はフルルビ
プロフェンアキセチル製剤」を「、フルルビプロフェンアキセチル製剤
又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に、「又はオキシコドン塩酸塩製剤」
を「、オキシコドン塩酸塩製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤」にそれぞれ改める。
② 別添 1 第 2 章第 2 部第 3 節 C200(1)中「及びサリルマブ製剤」を「、サルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に改める。
③ 別添 3 区分 01(5）イ中「及びサリルマブ製剤」を「、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に、「及び「オキシコドン塩酸塩製剤」」を「、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒドロモルフォン塩酸塩製剤」」にそれぞれ改める。
④ 別添 3 別表 1 中「及びサリルマブ製剤」を「、サリルマブ製剤及びデュピルブ製剤」に改める。
⑤ 別添 3 別表 2 中「サリルマブ製剤」の次に「デュピルマブ製剤」を加える。
(2) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 31 年 2 月 25
日付け保医発 0225 第 9 号）の記の 2 に次のように加える。（平成 31 年 3
月 1 日付け日医発第 1229 号（保 299）を参照）(8) ビムパットドライシロップ 10％本製剤は、既に薬価収載後 1 年以上を経過している「ビムパット錠
50mg 及び同 100mg」（以下「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、錠剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されると伴に、小児等が服用しやすいドライシロップ剤として剤形追加が承認された医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第 2 号(一)に規定
する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。

（添付資料）
１．官報（平 31．4．26 第 7497 号抜粋）
２．療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について（平 31．4．26 保医発 0426 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長）（参考資料）
デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤の在宅自己注射等について（日本医師会医療保険課）

保 医 発 0426 第 ３ 号
平 成 31 年 ４ 月 26 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正等について療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）及び特掲診療料の施設基準等（平成20年厚生労働省告示第63号）が、平成31年厚生労働省告示第242号をもって改正され、平成31年５月１日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等の改正等に伴い、関係通知を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

掲示事項等告示の一部改正について
デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤について、掲示事項等告示第 10 第１号の「療担規則第 20 条第２号ト及び療担基準第 20 条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

２

特掲診療料の施設基準等の一部改正について
デュピルマブ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第九「在宅自己注射指導管
理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

３

掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等の一部改正に伴う留意事項について(１) デュピクセント皮下注 300mg シリンジ
① 本製剤は、デュピルマブ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は、針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(２)

ナルベイン注２mg 及び同注 20mg
本製剤はヒドロモルフォン塩酸塩製剤であり、本製剤の在宅における鎮痛療法又は悪性腫瘍の化学療法を行っている末期の患者に対して指導管理を行った場合は、
医科点数表区分番号「C108」在宅悪性腫瘍等患者指導管理料又は「C108-2」在宅悪性腫瘍患者共同指導管理料を算定できるものであること。

４

関連通知の一部改正について(１) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年
３月５日付け保医発 0305 第１号）の一部を次のように改正する。
① 別添１第２章第２部第２節第１款Ｃ１０８、Ｃ１０８－２(３)中「又はフルル
ビプロフェンアキセチル製剤」を「、フルルビプロフェンアキセチル製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に、「又はオキシコドン塩酸塩製剤」を「、オキシコ
ドン塩酸塩製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤」にそれぞれ改める。
② 別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)中「及びサリルマブ製剤」を「、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に改める。
③ 別添３区分０１(５）イ中「及びサリルマブ製剤」を「、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤」に、「及び「オキシコドン塩酸塩製剤」」を「、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒドロモルフォン塩酸塩製剤」」にそれぞれ改める。
④ 別添３別表１中「及びサリルマブ製剤」を「、サリルマブ製剤及びデュピルマ
ブ製剤」に改める。
⑤ 別添３別表２中「サリルマブ製剤」の次に「デュピルマブ製剤」を加える。

(２)「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 31 年２月 25 日付
け保医発 0225 第９号）の記の２に次のように加える。
(８) ビムパットドライシロップ 10％本製剤は、既に薬価収載後１年以上を経過している「ビムパット錠 50mg 及
び同 100mg」（以下「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、錠剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されると伴に、小児等が服用しやすいドライシロップ剤として剤形追加が承認された医薬品であることから、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正 後

現

別添１

別添１

第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第２部 在宅医療第２部 在宅医療第２節 在宅療養指導管理料
第１款 在宅療養指導管理料

行

第２節 在宅療養指導管理料
第１款 在宅療養指導管理料

Ｃ１０８ 在宅悪性腫瘍等患者指導管理料、Ｃ１０８－２ 在宅悪性腫 Ｃ１０８ 在宅悪性腫瘍等患者指導管理料、Ｃ１０８－２ 在宅悪性腫
瘍患者共同指導管理料

瘍患者共同指導管理料(１)・(２) (略)(１)・(２) (略)

(３)

(３)

(１)及び(２)の鎮痛療法とは、ブプレノルフィン製剤、モル(１)及び(２)の鎮痛療法とは、ブプレノルフィン製剤、モル

ヒネ塩酸塩製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコ

ヒネ塩酸塩製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、フルルビプロフェンアキ

ドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤又はフルルビプロフェンア

セチル製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤を注射又は携帯型

キセチル製剤を注射又は携帯型ディスポーザブル注入ポンプ若ディスポーザブル注入ポンプ若しくは輸液ポンプを用いて注入

しくは輸液ポンプを用いて注入する療法をいう。なお、モルヒする療法をいう。なお、モルヒネ塩酸塩製剤、フェンタニルク

ネ塩酸塩製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

エン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製

ン製剤又はオキシコドン塩酸塩製剤を使用できるのは、以下の剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤を使用できるのは、以下の条件を満たすバルーン式ディスポーザブルタイプの連続注入器

条件を満たすバルーン式ディスポーザブルタイプの連続注入器等に必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場等に必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場

合に限る。

合に限る。

ア

薬液が取り出せない構造であること

ア

薬液が取り出せない構造であること

イ

患者等が注入速度を変えることができないものであること

イ

患者等が注入速度を変えることができないものであること

また、(１)及び(２)の化学療法とは、携帯型ディスポーザ

また、(１)及び(２)の化学療法とは、携帯型ディスポーザ

ブル注入ポンプ若しくは輸液ポンプを用いて中心静脈注射若ブル注入ポンプ若しくは輸液ポンプを用いて中心静脈注射若

しくは植込型カテーテルアクセスにより抗悪性腫瘍剤を注入

しくは植込型カテーテルアクセスにより抗悪性腫瘍剤を注入する療法又はインターフェロンアルファ製剤を多発性骨髄する療法又はインターフェロンアルファ製剤を多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病、ヘアリー細胞白血病又は腎癌の患者

腫、慢性骨髄性白血病、ヘアリー細胞白血病又は腎癌の患者に注射する療法をいう。

に注射する療法をいう。
(４)～(11) (略)(４)～(11) (略)第３節 薬剤料

第３節 薬剤料

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

Ｃ２００ 薬剤(１)

次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激

抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ

ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンア

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、

ルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン

モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジン

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

Ｉ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、ス

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

マトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコド

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

ン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ

トリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

キサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロト

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム

ンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラ

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

ミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチ

ン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

リンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペ

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

ゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホターゼ

アルファ製

アルファ製

剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

ロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ

製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、

イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロ

イカチバント製剤及びサリルマブ製剤

モルフォン塩酸塩製剤(２)～(６)(略)別添３
区分０１ 調剤料(２)～(６)(略)別添３
区分０１ 調剤料

(１)～(４)(略)(１)～(４)(略)(５) 注射薬(５) 注射薬

ア

(略)

ア

(略)

イ

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等

イ

注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロン

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続

ビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激

携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニ

ン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インター

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

フェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グ

ルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

トソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エ

理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプ

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、

タン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

ム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサ

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトン

メタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロ

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製

ポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤及びセル

トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、トリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アスホター

ゼゼアルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマ

ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、ブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピ

エミシズマブ製剤、イカチバント製剤及びサリルマブ製剤）に限

ルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤）に限る。

る。

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、

なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、「複方オキシコドン製剤」、「オキシコドン塩酸塩製剤」及び「ヒ「複方オキシコドン製剤」及び「オキシコドン塩酸塩製剤」は、ドロモルフォン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、か薬液が取り出せない構造で、かつ患者等が注入速度を変えること

つ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必ができない注入ポンプ等に、必要に応じて生理食塩水等で希釈の要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限上充填して交付した場合に限る。ただし、患者又はその家族等のる。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻意を受け、かつ、これらの麻薬である注射薬の処方医の指示を受薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注けた看護師が、患家に当該注射薬を持参し、患者の施用を補助す

射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬る場合又は保険薬局の保険薬剤師が、患家に麻薬である注射薬を剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注射薬の処方医

持参し、当該注射薬の処方医の指示を受けた看護師に手渡す場合の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。

は、この限りでない。

ウ～オ (略)ウ～オ (略)(６)～(13) (略)(６)～(13) (略)

別表１
○

別表１
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型○

インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人

血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激

び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、イ

ロニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

ンターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジンＣ製剤、ペグ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

ビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリチン酸モノ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダ

アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

リムマブ製剤、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

ペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタ

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製

セプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、アスホターゼ剤、アスホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、

セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、ア

セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、ア

リロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリ

リロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリ

ムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマ

ムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤及びサリルブ製剤及びデュピルマブ製剤の自己注射のために用いるディスマブ製剤の自己注射のために用いるディスポーザブル注射器

ポーザブル注射器（針を含む。
）（針を含む。）○

万年筆型注入器用注射針○

万年筆型注入器用注射針○「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平○「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）」（平成 20 年３月厚生労働省告示第 61 号）の別表のⅠに規定されて成 20 年３月厚生労働省告示第 61 号）の別表のⅠに規定されている特定保険医療材料

いる特定保険医療材料

別表２

別表２

インスリン製剤インスリン製剤

ヒト成長ホルモン剤

ヒト成長ホルモン剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤

乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）

回活性複合体を含む。）

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤

性腺刺激ホルモン製剤

性腺刺激ホルモン製剤

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体

ソマトスタチンアナログ

ソマトスタチンアナログ

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

顆粒球コロニー形成刺激因子製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンアルファ製剤

インターフェロンベータ製剤

インターフェロンベータ製剤

ブプレノルフィン製剤

ブプレノルフィン製剤

抗悪性腫瘍剤

抗悪性腫瘍剤

グルカゴン製剤

グルカゴン製剤

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト

ヒトソマトメジンＣ製剤

ヒトソマトメジンＣ製剤

エタネルセプト製剤

エタネルセプト製剤

ペグビソマント製剤

ペグビソマント製剤

スマトリプタン製剤

スマトリプタン製剤

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン

塩酸塩配合剤

塩酸塩配合剤

アダリムマブ製剤

アダリムマブ製剤

テリパラチド製剤

テリパラチド製剤

アドレナリン製剤

アドレナリン製剤

ヘパリンカルシウム製剤

ヘパリンカルシウム製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

アポモルヒネ塩酸塩製剤

セルトリズマブペゴル製剤

セルトリズマブペゴル製剤

トシリズマブ製剤

トシリズマブ製剤

メトレレプチン製剤

メトレレプチン製剤

アバタセプト製剤

アバタセプト製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤

アスホターゼ アルファ製剤

アスホターゼ アルファ製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

グラチラマー酢酸塩製剤

セクキヌマブ製剤

セクキヌマブ製剤

エボロクマブ製剤

エボロクマブ製剤

ブロダルマブ製剤

ブロダルマブ製剤

アリロクマブ製剤

アリロクマブ製剤

ベリムマブ製剤

ベリムマブ製剤イキセキズマブ製剤

イキセキズマブ製剤

ゴリムマブ製剤

ゴリムマブ製剤

エミシズマブ製剤

エミシズマブ製剤

イカチバント製剤

イカチバント製剤

サリルマブ製剤

サリルマブ製剤デュピルマブ製剤

◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について」（平成 31 年２月 25 日付け保医発 0225 第９号）の記の２
改 正 後
２ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

現

２ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１)～(７) (略)(１)～(７) (略)(８) ビムパットドライシロップ 10％(新設)

本製剤は、既に薬価収載後１年以上を経過している「ビムパット錠 50mg 及び同 100mg」（以下「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、錠剤である既収載品において小児における用法・用量が追加されると伴に、小児等が服用しやすいドライ
シロップ剤として剤形追加が承認された医薬品であることか
ら、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。
）は適用されないものであること。

行

デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤の在宅自己注射等について保険医が投与することができる注射薬については、掲示事項等告示第 10 第 1 号に定められているが、「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」を効能・効果とする「ヒドロモルフォン塩酸塩製剤」（ナルベイン注 2mg、ナルベイン注20mg）については、在宅悪性腫瘍等患者指導管理料及び在宅悪性腫瘍患者共同指導管理料の対象薬剤とすることが、また、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」、「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る）」を効能・効果とする医薬品「デュピルマブ製剤」（デュピクセント皮下注 300mg シリンジ）について
は、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤とすることが、それぞれ平成 31 年 4 月 10 日の中医協総会にて了承された。
これを受け、平成 31 年 4 月 26 日付け厚生労働省告示第 242 号により掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等が一部改正されるとともに、同日付け保医発 0426 第 3 号厚生労働省保険局医療課長通知により、本件に関する留意事項が示された。
(1)平成 31 年 4 月 26 日付け厚生労働省告示第 242 号による掲示事項等告示（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の改正
第十厚生労働大臣が定める注射薬等

一

療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ
因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子
抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン
誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液（在宅血液透析を行っている患者（以下「在宅血液透析患者」という。）に対して使用する場合に限る。）、血液凝固阻止剤（在宅血液透析患者に対して使用する場合に限る。）、生理食塩水（在宅血液透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、プロスタグランジン I２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製剤、注射用水（本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェンタ
ニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリ
ン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキ
セチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチルリチ
ン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン（在宅
血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、ダルベポエチン（在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセ
プト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤（筋
萎縮性側索硬化症患者に対して使用する場合に限る。）、アスホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、
イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ
製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤※改正箇所下線部－1－(2) 平成 31 年 4 月 26 日付け厚生労働省告示第 242 号による特掲診療料の施設基準等（平成 20 年厚生労働省告示第 63 号）
の改正
別表第九

在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬
インスリン製剤
性腺刺激ホルモン製剤
ヒト成長ホルモン剤
遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤
乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤
顆粒球コロニー形成刺激因子製剤
性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤
ソマトスタチンアナログ
ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体
グルカゴン製剤
グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト
ヒトソマトメジンＣ製剤
インターフェロンアルファ製剤
インターフェロンベータ製剤
エタネルセプト製剤
ペグビソマント製剤
スマトリプタン製剤
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤
アダリムマブ製剤
テリパラチド製剤
アドレナリン製剤
ヘパリンカルシウム製剤
アポモルヒネ塩酸塩製剤
セルトリズマブペゴル製剤
トシリズマブ製剤
メトレレプチン製剤
アバタセプト製剤
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤
アスホターゼ アルファ製剤
グラチラマー酢酸塩製剤
セクキヌマブ製剤
エボロクマブ製剤
ブロダルマブ製剤
アリロクマブ製剤
ベリムマブ製剤イキセキズマブ製剤
ゴリムマブ製剤
エミシズマブ製剤
イカチバント製剤
サリルマブ製剤デュピルマブ製剤※改正箇所下線部－2－(3) 平成 31 年 4 月 26 日付け保医発 0426 第 3 号による「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 30 年 3 月 5 日付け保医発 0305 第 1 号）の改正
第２章

特掲診療料

第２部 在宅医療第２節 在宅療養指導管理料
第１款 在宅療養指導管理料
Ｃ１０８在宅悪性腫瘍等患者指導管理料、Ｃ１０８－２ 在宅悪性腫瘍患者共同指導管理料(１)・(２) (略)(３)(１)及び(２)の鎮痛療法とは、ブプレノルフィン製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、フェンタニルクエン
酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤を注射又は携帯型ディスポーザブル注入ポンプ若しくは輸液ポンプ
を用いて注入する療法をいう。なお、モルヒネ塩酸塩製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキ
シコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤又はヒドロモルフォン塩酸塩製剤を使用できるのは、以下の条件を満たすバルーン式ディスポーザブルタイプの連続注入器等に必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限る。
ア 薬液が取り出せない構造であること
イ 患者等が注入速度を変えることができないものであること（略）
第３節 薬剤料
Ｃ２００ 薬剤(１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出
ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌
流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノ
ルフィン製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴ
ニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジンＩ
２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェンタニルクエン酸
塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、
プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フル
ルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、
エリスロポエチン、ダルベポエチン、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤、アバタセプト製剤、ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）製剤、電解質製剤、注射用抗菌薬、エダラボン製剤、アス
ホターゼ

アルファ製剤、グラチラマー酢酸塩製剤、脂肪乳剤、セクキヌマブ製剤、エボロクマブ製剤、ブロ

ダルマブ製剤、アリロクマブ製剤、ベリムマブ製剤、イキセキズマブ製剤、ゴリムマブ製剤、エミシズマブ製剤、イカチバント製剤、サリルマブ製剤、デュピルマブ製剤及びヒドロモルフォン塩酸塩製剤（２） 以下略※改正箇所下線部（日本医師会医療保険課）－3－