《会議・委員会等報告書》
報

告者

：

佐々木順

造

報 告 区 分 ：部内

会議等名称：

平成２３年度第１１回大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

開 催 日 時 ：平成２４年２月２８日

開 催 場 所 ：医学部中会議室（医学部管理棟３階）

出

１１名

席者

：

(欠席者)

15時30分 ～

19時30分

成松委員

議 事 内 容 ：（１） 議事要旨（１月２４日開催分・２月１０日臨時開催分）の確認について委員長から，議事要旨(案)（資料１）について説明があり，承認された。
（２） ビアペネムの泌尿器科領域における薬物動態／ 薬力学（ Pharmacokinetics /Pharmacodynamics；PK/PD）に関する研究（高齢者・腎機能低下例も含めた検討）
大学院医歯薬学総合研究科
准教授
研究責任者：
渡 辺 豊 彦
審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（３） 腸管利用膀胱全摘除術における手術部位感染（Surgical Site Infection; SSI）予防目的の皮下ドレーン留置についての有効性に関する研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

渡辺豊彦

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（４） イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response;CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

谷本光音

審議の結果，承認された。
（５） 術後再発・切除不能進行胆道癌に対するGemcitabine＋Cisplatin 併用療法後に維持療法
Gemcitabine を施行した多施設共同第Ⅱ相試験
研究責任者：

岡山大学病院助教加藤博也

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（６） 慢性心不全患者に対する和温療法の短期効果の検討：和温療法器を用いた多施設前向き共同研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤浩

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（７） 成人難治性血液悪性腫瘍に対する非血縁者間臍帯血移植の有効性に関する研究臨床第Ⅱ 相試験 ( C- S H O T 0 1 0 6 )研究責任者：

岡山大学病院講師

藤井伸治

審議の結果，承認された。
（８） 受付番号８６２
験
研究責任者：

骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamid併用の効果に関するランダム化比較試
大学院医歯薬学総合研究科教授

尾﨑敏

文

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（９） 奇異性脳梗塞の再発予防を目的とした経カテーテル卵円孔閉鎖術研究責任者：

岡山大学病院准教授

赤木禎治

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（10） 完全切除非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペメトレキセド＋シスプラチン併用療法とビノレルビン＋シスプラチン併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験研究責任者：
岡山大学病院
講師
豊 岡 伸 一
審議の結果，承認された。

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（11） 舌および口腔内海綿状リンパ管腫に対するラジオ波焼灼術研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

准教授

野田卓男

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（12） 受付番号１１７６
究-II
研究責任者：

心筋梗塞患者に対するエポエチンベータ投与による心機能改善効果に関する研
大学院医歯薬学総合研究科

准教授

草野

研

吾

審議の結果，承認された。
（13） 抗てんかん薬バルプロ酸が静脈麻酔薬プロポフォールの薬物代謝に及ぼす影響の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

宮脇卓也

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（14） 迅速審査
1) 口腔癌に対するパロノセトロンの悪心・嘔吐予防効果に関する多施設共同研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

佐々木朗

審議の結果，承認された。
2) B 型慢性肝炎に対するPEG-IFNα2a の有効性・安全性の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

山本

和秀

審議の結果，承認された。
3) 肝線維化進展C 型肝炎に対するPEG-IFNα2a／リバビリン併用療法の有効性・安全性に関する検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

山本

和秀

審議の結果，承認された。
4) atHome 研究：ペースメーカ患者フォローアップにおける遠隔モニタリングと定期通院の有効性と安全性の比較研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
伊 藤浩
審議の結果，承認された。
審議 結さ
5) 受付番号１１４０
研究責任者：

初発の頭蓋内原発胚細胞腫に対する放射線・化学療法第Ⅱ相臨床試験
大学院医歯薬学総合研究科

教授

伊達勲

審議の結果，承認された。
6) 受付番号９６２

３D-CTで確認する硬膜外カテーテルの位置に関する研究研究責任者：

岡山大学病院助教西江宏

行

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
7) 便中のフルオロキノロン耐性大腸菌を検出する簡易培地に関する研究‐前立腺生検に適用し急性前立腺炎の発生率低下に寄与するか‐
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

渡辺豊彦

審議の結果，承認された。
8) イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response; MMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

谷本

光

音

審議の結果，承認された。
9) ガイドラインに即したスギ花粉症治療の検証試験－抗ヒスタミン薬への鼻噴霧用ステロイド薬の併用効果の多施設共同研究－
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科准教授
岡 野 光 博審議の結果，承認された。

210) アルツハイマー病患者における血中抗RAGE、抗βAmyloid 自己抗体の測定と白血球制御因子ならびに表面抗原の解析
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
西 堀 正 洋審議の結果，承認された。
11) 消化器癌における血液循環癌関連線維芽細胞の解析
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

藤原教授

合地俊義

審議の結果，承認された。
12) 「アミノインデックス」判別式を用いた胃がん診断研究責任者：

岡山大学病院

明

審議の結果，承認された。
13) 受付番号１２４０
研究責任者：

生活習慣と生体一酸化窒素(NO)バランスに関する研究
大学院医歯薬学総合研究科教授

荻野景規

審議の結果，承認された。
14) 受付番号４７０，７８２
研究責任者：

高精度MRI を用いた眼窩制御靭帯（眼窩プリー）の解析に関する研究

岡山大学病院医員

河野玲

華

審議の結果，承認された。
15) 受付番号１０５１，１１１２ 高血圧症例に対する直接的レニン阻害薬アリスキレンの中心動脈への影響の検討 Comparison of add-on treatment with Aliskiren versus Diuretics toangiotensin II receptor blocker based Therapy－ Aliskiren Evaluation on Augmentation Index (ALEA) study－
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

伊藤浩

審議の結果，承認された。
16) 受付番号８７０ 糖尿病性心筋症を有する２型糖尿病患者における Dipeptidyl peptidase-4(DPP4)阻害薬の左室拡張能に与える影響
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科
教授
伊 藤浩
研究責任者
審議の結果，承認された。
17) 受付番号１１２４
研究責任者：

顎関節症患者における日常咀嚼筋活動の診断
大学院医歯薬学総合研究科教授

皆木省吾

皆木省吾

審議の結果，承認された。
18) 受付番号９８８
研究責任者：

日常生活活動様相と咀嚼筋活動様相との関連
大学院医歯薬学総合研究科教授

審議の結果，承認された。
（15） その他① 肺移植適応判定について肺移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。
② 肝臓移植適応判定について肝臓移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。
③ 次回開催について
次回開催予定日 平成２４年３月２７日（火）大学院医歯薬学総合研究科ﾋﾄｹﾞﾉﾑ・遺伝子解析
研究倫理審査委員会終了後～

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④ 第44回医学系大学倫理委員会連絡会議について委員長から，２月３日・４日に開催された第44回医学系大学倫理委員会連絡会議について，無事終了した旨報告があり，協力に対し謝辞があった。
また，関連して当日配布された「多施設共同研究用の共通申請書」が机上配付され，意見交換がなされた。
⑤

医学系大学倫理委員会連絡会議について委員長の指名により，事務から平成２３年度後期に予定されている「医学系大学倫理委員会連絡会議」（全国会議）について報告があり，平成２４年２月３日，４日に決定したことなど報告があった。
⑥ 病院臨床研究審査委員会（仮称）の設置について議長の指名により事務から，平成２４年４月に設置予定の病院臨床研究審査委員会（仮称）について説明があった。

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