国際医薬品開発展

2021年 4月14日 -16日 東京ビッグサイト 西1・2ホール 10:00~17:00
水●金●

セミナースケジュール（展示会場開催）※記載のセミナーは展示会場（東京ビッグサイト）で開催されます。
オンラインではご視聴できませんので、ご注意ください。

最新情報はオフィシャル WEBサイトをご確認ください。 CPhI Japan検索

カテゴリー

基調講演／特別講演

コンファレンス

CMC セミナー

DDS 技術セミナー

InnoPack Japanコンファレンス

会場ホール内）ル内）
1K会場（西1ホ

6L会場（会議棟6階 607/608）

6M会場（会議棟6階 605）

6P会場（会議棟6階 606）

6R会場（会議棟6階 609）

9:00

Seminar Schedule

10:00

1K-1 9:00-10:00

基調講演

最近の薬事規制の動向（承認審査を中心として）

11:00
11:30

www.cphijapan.com

6L-1 10:30-12:30

1K-2 11:00-12:00

核酸医薬の展望〜新たな合成技術が拓く未来
東京理科大学
薬学部生命創薬科学科教授 和田 猛 氏

次世代バイオ医薬品製造技術研究組合における研究開発事業〜抗体医薬から遺伝子・細胞治療まで〜
次世代バイオ医薬品製造技術研究組合
統括プロジェクトリーダー
大阪大学大学院工学研究科教授
大政 健史 氏1K-3 13:00-13:45

バイオシミラーの現状と課題 録画放映

14:00

6L-3 13:10-14:00 同時通訳:英語 ▶日本語

東京大学
大学院工学系研究科 マテリアル工学専攻
准教授
宮田 完二郎 氏

核酸医薬品生産の現況と課題
開発ベンチャーの視点から

6S-2 11:40-12:30

医療ビッグデータの研究開発への利活用
開発はどう変わるか〜

6M-3 13:00-13:45

遺伝子細胞治療の最新動向 録画放映

原薬製造におけるスケールアップとトラブル対策〜連続製造の課題〜

インフォーマ・ファーマインテリジェンス
Ph.D. コマーシャル・ストラテジー・ディレクター
リー・グエン・ジャコー 氏

医薬研究開発コンサルテイング
代表取締役
橋本 光紀 氏■1K-4 14:15-15:15

14:30 〜次世代医療基盤法で産学官の研究■

中国の医薬品市場 録画放映

インフォーマ・ファーマインテリジェンス
シニア・ディレクター ティモシー・パン 氏
インフォーマ・ファーマインテリジェンス
プリンシパル・コンサルタント
キャロライン・ツァン 氏

効率的な医薬品開発を推進するためのCMC申請関連業務
ルートT技術士事務所
代表 根木 茂人 氏

内閣官房 健康・医療戦略室 主査
小松 慶太 氏（併）内閣府、経済産業省

15:30

6M-5 15:30-16:15
6L-5 15:40-16:40 同時通訳:英語 ▶日本語 サプライヤー管理の要求事項と重要性
1K-5 15:45-16:45
iPS細胞を用いた再生医療の実用化を イスラエルのデジタルヘルス最新事情 録画放映 （株）ミノファーゲン製薬

・二ヵ国間に於けます共創[イスラエル大使館 経済部]
大日本住友製薬（株）
・COVID-19への施策、対応状況 デジタル代表取締役 専務執行役員
ヘルス応用・導入例
チーフサイエンティフィックオフィサー[MACCABI（保険会社）]
再生・細胞医薬事業推進、再生・細胞医薬神戸 ・ヘルスケア、ライフサイエンス向け テクノセンター、ロジーのご紹介
再生・細胞医薬製造プラント担当[TRIVENTURES（VC）、LYNX-MD、木村 徹 氏
GENOOX（ベンチャー企業）]

6R-2 13:15-14:05

新規クロマトグラフィー担体を用いたバイオ医薬品精製への応用

Team Cross FA（株式会社FAプロダクツ

バイオ・ラッド ラボラトリーズ（株）ライフサイエンス プロセスクロマトグラフィーユニット
スペシャリスト 濱名 宏章 氏
マネージャー 中村 幸二 氏

デジタルとリアルの連動で実現する
スマートファクトリー
スマートファクトリー事業部長）
谷口 真一 氏6R-3 14:30-15:20

最近の薬局事情から医薬品個装ケースへの情報やデザインを考える
東京理科大学薬学部 教授 上村 直樹 氏

■

目指して

6P-3 13:15-14:00
mRNA医薬の研究開発における現状

ナノキャリア（株）取締役 研究開発本部長ＣＳＯ
秋永 士朗 氏6M-4 14:15-15:00

6L-4 14:30-15:20 同時通訳:英語 ▶日本語

6S-3 13:00-13:50と課題

15:00

17:00

6S-1 10:30-11:20

ペプチドミメティックを基盤とした中分子創薬

ルクサナバイオテク（株）代表取締役社長
佐藤 秀昭 氏

日本医療伝道会衣笠病院グループ
13:30 （日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事）
相談役 武藤 正樹 氏

16:30

6S会場（会議棟6階 610）

東京医科歯科大学
生体材料工学研究所 教授
玉村 啓和 氏

12:30

16:00

バイオファーマセミナー

6P-2 11:15-12:00

送達困難とされる生体組織への核酸医薬デリバリー

12:00

13:00

日

セミナーのお申込みにはWEBサイトでの来場事前登録が必要です。

厚生労働省
医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 課長
吉田 易範 氏

10:30

14

4月

水顧問
脇坂 盛雄 氏6M-6 16:30-17:15

原薬の品質管理におけるラマン分光法の活用

6S-4 14:20-15:10
CDMOを活用したバイオ医薬品、再生医療等製品の製法開発と製造・品質管理について
ネクスレッジ（株）代表取締役社長
安本 篤史 氏6S-5 15:30-16:20

バイオ医薬品の特性解析、新型コロナ鼻腔−中枢の生理学的ルートを基盤 ウイルスに関連した分析への東レリとした中枢神経系への薬物・核酸デリ サーチセンターの取り組み
バリー（株）東レリサーチセンター

6R-4 15:45-16:35

静岡県立大学薬学部 准教授
金沢 貴憲 氏バイオメディカル分析研究部 主任研究田中 祥徳 氏

明治薬科大学
分子製剤学研究室 教授
深水 啓朗 氏主 催：

お問い合わせ：インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 TEL: 03-5296-1020 E-mail: info@cphijapan.com

国際医薬品開発展

2021年 4月14日 -16日 東京ビッグサイト 西1・2ホール 10:00~17:00
水●金●

セミナースケジュール（展示会場開催）※記載のセミナーは展示会場（東京ビッグサイト）で開催されます。
オンラインではご視聴できませんので、ご注意ください。

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154月

カテゴリー

基調講演／特別講演

コンファレンスInnoPack Japanコンファレンス

バイオファーマセミナー

会場

1K会場（西1ホール内）

6L会場（会議棟6階 607/608）

6R会場（会議棟6階 609）

6S会場（会議棟6階 610）

10:30

Seminar Schedule

11:00

1K-6 10:30-11:30

基調講演

医薬品産業が直面する課題と解決の方向性
中外製薬（株）特別顧問 名誉会長
永山 治 氏6R-5 10:40-11:30

プラスチック資源循環を考える−
社会経済構造とリサイクル

6L-7 11:00-12:30

薬用作物の国内生産の拡大について
農林水産省
生産局地域対策官 地域対策官
橋本 陽子 氏

11:30

叡啓大学
ソーシャルシステムデザイン学部
特任教授
石川 雅紀 氏1K-7 13:15-17:00 同時通訳:日本語/英語【一般社団法人日本薬業貿易協会 主催】
原薬の安定供給と変更管理-海外の状況と日本の薬事規制

6L-8 13:10-14:00
FDA査察を楽しむために何をすべきか。

‐その準備からクロージングまで‐

6R-6 13:10-14:00

日米欧三極の医薬品包装規制の現状と課題
日本包装専士会
元会長
西 秀樹 氏ナノキャリア（株）研究部 部長宮嶋 勝春 氏

14:00

開会に当たって(一社）日本薬業貿易協会 顧問 荒井 裕之 氏

6R-7 14:30-15:20

14:30 （第１部）

1. ICH-Q12の実装に向けて：日本における直近の状況と原薬への影響

JPMA ICH Q12 EWGトピック・リーダー 仲川 知則 氏

2. 欧州における変更管理の現状と日本の薬事規制に対する提案（録画放映：同通）

16:30

6S-8 13:10-13:50

核酸医薬品原薬のCMC〜臨床試験用GMP原薬の供給へ向けた味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインの取り組み
味の素バイオファーマサービス ジーンデザイン
事業開発部 課長
岡松 亨 氏6S-9 14:20-15:10

現場の薬剤師が語る患者目線の医薬品開発〜超高齢者社会に求められる薬剤とは〜

世界初の「再生誘導医薬」の開発とステムリムのビジネスモデル

ファルメディコ（株）
ハザマ薬局 森ノ宮店 チーフ（主任）
杉田 康 氏（株）
ステムリム
代表取締役社長

岡島 正恒 氏Ms. Marieke van Dalen, APIC

（休憩） 45分間

15:30 （第2部）
16:00

サーモフィッシャーサイエンティフィック
（株）
クロマトグラフィー&マススペクトロメトリー事業部
プロダクトマーケティングマネージャー
高原 健太郎 氏

シミックバイオ（株）
信頼性保証部 部長
湯浅 一博 氏

13:00

15:00

6S-6 10:30-11:20

核酸医薬品の特性解析・QA/QCのための分析ワークフロー
最適化への取り組み 録画放映

バイオ医薬品開発と製造（基礎編）

12:30

13:30

日6S-7 11:40-12:30

日本漢方生薬製剤協会
生薬委員会 生薬国内生産検討班 班長
小柳 裕和 氏12:00

木3. 日本における変更管理に関わる提案
日薬貿法規委員会

委員長

6S-10 15:40-16:30

浅越 正 氏4. 日本における変更管理のあり方：変更管理の運用とMF相談制度の活用

PMDAジェネリック医薬品等審査部主任専門員 小川 卓巳 氏
審査専門員 加藤 雄大 氏
5. 座談会「日本における変更管理の望ましい姿」（座長）（一社）日本薬業貿易協会 会長 藤川 伊知郎 氏
PMDA 主任専門員 小川 卓巳 氏
PMDA 審査専門員 加藤 雄大 氏
日薬貿法規委員会 委員長 浅越 正 氏

6L-10 16:00-16:45

モダリティの多様化が進む予防用・治療用ワクチン開発の最新動向（仮題）（株）BBブリッジ代表取締役
番場 聖 氏

セミナーのお申込みにはWEBサイトでの来場事前登録が必要です。

味の素グループの抗体医薬品関連プラットフォーム技術による新価値創造ならびにバイオ医薬品製造支援サービス「Ajinomoto Bio-Pharma Services」のご紹介
味の素（株）
バイオファーマサービス部 シニアマネージャー
十倉 充範 氏

17:00

主 催：

お問い合わせ：インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 TEL: 03-5296-1020 E-mail: info@cphijapan.com

国際医薬品開発展

2021年 4月14日 -16日 東京ビッグサイト 西1・2ホール 10:00~17:00
水●金●

セミナースケジュール（展示会場開催）※記載のセミナーは展示会場（東京ビッグサイト）で開催されます。
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基調講演／特別講演

プロセス化学セミナー【協力：日本プロセス化学会】

オンコロジーコンファレンス

DDS 技術セミナー

InnoPack Japanコンファレンス

会場ホール内）ル内）
1K会場（西1ホ

6L会場（会議棟6階 607/608）

6M会場（会議棟6階 605）

6P会場（会議棟6階 606）

6R会場（会議棟6階 609）

9:30

1K-9 9:30-11:00

基調講演

国際共同を通じた医薬品アクセス向上
への取り組みSeminar Schedule【講演】日本製薬工業協会 品質委員会製剤研究部会
太田 琴恵 氏
日本製薬工業協会 APAC RA-EWG Leader
畠山伸二 氏
11:00
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
国際部トレーニングセンター事業課長 緒方 映子 氏

11:30 1K-10 11:30-12:15

連続生産のメリット・現状・将来・Key
及びシミックCMO の取り組み

CMO（株）
12:00 シミック
執行役員

技術開発部 技術開発部長
兼 製剤開発センター 製剤開発センター長
山田 昌樹 氏13:00 1K-11 13:00-14:00
13:30

臨床応用を志向したメディカルAI研究
ライブ配信

国立がん研究センター研究所
医療AI研究開発分野 分野長
日本メディカルAI学会 代表理事
浜本 隆二 氏

14:00

15:30
16:00

6L-11 10:30-11:15

日
日本プロセス化学会の未来を意識した
挑戦的活動状況と固体触媒反応場を有効挑活活用した連続精密生産プロセスの開発

日
日本プロセス化学会会長
岐
岐阜薬科大学 薬品化学研究室
佐弘尚 氏
佐治木教授

6L-12 11:30-12:15

プロセス化学と私

中外製薬工業（株）
品質研究部 化学担当統括マネジャー
清水 仁 氏6L-13 13:00-13:45

6P-11 10:30-11:15

6R-9 10:30-11:20

東京都立大学 大学院
都市環境科学研究科 環境応用化学域 准教授
朝山 章一郎 氏

湘南医療大学薬学部 医療薬学科 教授

慢性・希少性疾患を対象としたタンパク質 医薬品の提供における危機管理とおよびプラスミドDNAのPEG修飾法の Child Resistance and Senior
開発
Friendly（CRSF）包装の開発

バイオファーマセミナー

6S会場（会議棟6階 610）

6M-12 11:45-12:30

6P-12 11:45-12:30

個別化がんワクチン療法に向けたAIによるネオアンチゲンの予測

スマートポリマー技術によるナノメディシンの開発

日本電気（株）
AI創薬事業部 シニアエキスパート
山下 慶子 氏東京工業大学 科学技術創成研究院
化学生命科学研究所 教授
西山 伸宏 氏6M-13 13:00-13:45

カラムフロー水添の実用化に向けて創薬における3D細胞培養技術の活用

日産化学（株）
物質科学研究所 合成研究部
戦略技術グループ グループリーダー
小沢 征巳 氏

凸版印刷株式会社 総合研究所 課長
大阪大学大学院 工学研究科
先端細胞制御化学共同研究講座 招へい准教授
北野 史朗 氏6L-14 14:00-14:45

6P-13 13:15-14:00
溶液中の高分子/粒子個数濃度を算出する技術の紹介―多角度動的光散乱法MADLSを中心に―

スペクトリス（株）
マルバーン・パナリティカル事業部
ナノメトリクス製品担当（DLS, GPC）
松尾 亮太郎 氏■

6R-10 11:40-12:30

バイオ医薬品等に適した高機能容器
大成化工（株）
開発推進部 リーダー
梅﨑 雅也 氏6R-11 13:15-14:05

医薬品包装の開発動向とSDGｓ対応の今後の包装設計
住本技術士事務所所長
住本 充弘 氏インフォーマ・ファーマインテリジェンス
アジア太平洋地域編集長、Scrip、Pink Sheet、In Vivo
イアン・ヘイドック 氏

高砂香料工業（株）
研究開発本部 喜田 充生 氏

6P-14 14:30-15:15

1K-13 16:00-16:45

ライフサイエンス企業による患者・医師向けプログラム/サービス提供の動向・
事例と課題 録画放映

経口、経肺、点眼等注射に代わる非侵襲薬物治療法のための新規製剤開発

Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle
Pharma部 研究グループ APIチーム

幹部職

安河内 宏昭 氏

6L-16 16:00-16:45

アクセンチュア
（株）

プロセス化学における不斉水素化技術の進展−実用的不斉合成法の開発への道−

コンサルティンググループ
プリンシパル･ディレクター
山﨑 丁巳生 氏

スペラファーマ（株）
製薬研究本部 主席研究員
山野 光久 氏16:30 ビジネス コンサルティング本部

岐阜薬科大学
製剤学研究室 教授
田原 耕平 氏6L-15 15:00-15:45

連続フロー反応による医薬品の革新
プロセスの開発（株）カネカ

6S-13 13:00-13:50

バイオ医薬品の分離性状解析と安定性評価方法の紹介
昭光サイエンス（株）
分析機器事業企画グループ
プロダクトマネージャー 鶴田 英一 氏

6S-14 14:10-15:00

ゲノム編集技術の遺伝子治療への応用

世界の研究開発の最新動向〜2020年に起きた変化と2021年の注目点
録画放映

セミナーのお申込みにはWEBサイトでの来場事前登録が必要です。

定本 清美 氏高砂香料工業における連続製造設備を用いた医薬中間体製造の実例

14:30 1K-12 14:30-15:30 同時通訳:英語 ▶日本語
15:00

日

【協力：日本製薬工業協会】

10:30 【司会】日本製薬工業協会 品質委員長 森山 裕司 氏

12:30

16

4月

金

6M-15 15:30-16:15

がん情報メディア「オンコロ」が挑む
ヘルステックビジネス〜flexible
ePRO「3H-P-Guardian」の開発〜
3Hクリニカルトライアル（株）
取締役副社長 可知 健太 氏

6R-12 14:35-15:25

ニプロの医薬品容器に関するグローバル製品戦略
ニプロ（株）
ファーマパッケージング事業部
取締役 事業部長
岩佐 昌暢 氏6R-13 15:50-16:40

医薬品へのバーコード、RFIDの現状と今後―医療SCM活用の課題―（一社）
日本自動認識システム協会
医療自動認識プロジェクト プロジェクトリーダー白石 裕雄 氏

主 催：

埼玉医科大学
ゲノム医学研究センター 教授
三谷 幸之介 氏

6S-15 15:30-16:20

抗体医薬品や AAV をはじめとしたタンパク質医薬品の特性評価・QA/
QCを加速する最新分析ポートフォリオ
録画放映

サーモフィッシャーサイエンティフィック（株）
クロマトグラフィー&マススペクトロメトリー事業部
プロダクトマーケティングマネージャー
高原 健太郎 氏

お問い合わせ：インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 TEL: 03-5296-1020 E-mail: info@cphijapan.com