《会議・委員会等報告書》
報告者

：

山本敏

男

報 告 区 分 ：部内会議等名称：

平成２５年度第７回大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

開 催 日 時 ：平成２５年１０月２２日

開 催 場 所 ：医学部中会議室（医学部管理棟３階）

出

１２名

席者

：

(欠席者)

17時00分 ～

20時45分

山下委員

議 事 内 容 ：（１） 議事要旨（９月２５日開催分）の確認について委員長から，議事要旨(案)（資料１）について説明があり，承認された。
（２） 自己免疫性疾患のバイオマーカーとしての血清microRNAの解析研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

和田淳

審議の結果，承認された。
（３） OPTIMIS-Outcomes of HCC patients treated with TACE followed or not followed by sorafenib
and the influence of timing to initiate sorafenib (肝細胞癌患者を対象とした肝動脈化学塞栓療法後のソラフェニブ投与の有無ならびにソラフェニブ投与開始時期が予後へ与える影響を検討す
る国際共同前向き非介入試験)
研究責任者：
岡山大学病院
助教
中 村 進一郎
審議の結果，医療系利益相反マネジメント委員会の承認を得ることを条件に承認された。
（４） プリオン病の自然歴に関する全国調査研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

阿部康二

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（５） 受付番号１３２４「造血幹細胞移植後の高サイトカイン血症依存性DIC における各種バイオマーカーの有用性に関する検討」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院

助教

前田嘉信

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（６） 受付番号１６６６「肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法時のステロイド併用効果の検証」の一部
変更
研究責任者：

岡山大学病院助教

桑木健志

審議の結果，継続して審議することとなった。
（７） 迅速審査
1) 造影CT，拡散強調MR画像，FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き研究
研究責任者：

岡山大学病院講師

加藤勝也

審議の結果，医療系利益相反マネジメント委員会の承認を得ることを条件に承認された。
2) 慢性消化器疾患における腸内細菌叢の関与についての検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

准教授

高木章乃夫

審議の結果，承認された。
3) 慢性消化器疾患における免疫抑制分子と炎症性サイトカインとのバランスが病態に及ぼす影響についての検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

准教授

高木章乃夫

審議の結果，承認された。
4) 慢性肝疾患における細菌感染マーカー・血管内皮機能と心肺機能の関連についての検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

准教授

高教授

岡木章乃夫

審議の結果，承認された。
5) 筋音センサによる筋収縮様相の解明に関する研究研究責任者：

大学院保健学研究科

久雄

康広審議の結果，承認された。
6) 血清中抗腫瘍抗体と悪性腫瘍患者の予後との関連についての検討
研究責任者：

岡山大学病院

助教

審議の結果，承認された。

1三宅7) DPCデータを利用した破裂脳動脈瘤によるくも膜下出血患者における脳血管攣縮の実態調査
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊達勲

審議の結果，承認された。
8) RESOLVE試験: 植込み型除細動器患者における呼吸・生体情報モニタリングと転帰の関連調査
Respiratory monitoring and clinical outcome in patients with implantable cardioverterdefibrillator
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科
助教
西 井 伸 洋審議の結果，承認された。
9) 小腸疾患における内視鏡検査の有効性に関する検討
研究責任者：

助教

岡山大学病院

川野誠司

名倉弘哲

審議の結果，継続して審議することとなった。
10) 高度救命救急センターにおける漢方処方の使用状況調査研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

審議の結果，承認された。
11) 自己免疫性肝炎の診断及び病態解析における抗PCK2抗体の有用性に関する検討
研究責任者：

岡山大学病院

助教

三宅康

広

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
12) ＫＭ－ＣＡＲＴを用いて採取した癌性腹膜炎患者における腹水リンパ球の免疫学的機能解析
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

鵜殿平一郎

審議の結果，承認された。
13) 不育症女性における血管障害への免疫異常，凝固異常，自律神経機能異常の関与について研究責任者：

大学院保健学研究科教授

中塚幹也

井伸子

審議の結果，承認された。
14) 胎児診断された先天性心疾患児の母親の心理過程に関する縦断的研究
研究責任者：

大学院保健学研究科准教授

大

審議の結果，承認された。
15) 抗CCR4抗体を用いた頭頸部癌に対する抗腫瘍作用の免疫学的解析
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

佐々木朗

審議の結果，承認された。
16) 腎悪性腫瘍に対する凍結治療の安全性と有効性を検討する後方視的研究
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

金澤

右

審議の結果，承認された。
17) 腎悪性腫瘍に対するラジオ波焼灼療法の安全性と有効性を検討する後方視的研究
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

金澤

右

審議の結果，承認された。
18) Helicobacter pyloriと他疾患との関連や除菌効果における後ろ向き観察研究
研究責任者：

岡山大学病院教授

岡田裕

之審議の結果，継続して審議することとなった。
19) 受付番号１５２９「血管新生関連サイトカインによるソラフェニブ効果予測に関する前向きコホート研究」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

山本和秀

審議の結果，承認された。
20) 受付番号１７１５「知的障害者歯科治療時の静脈内鎮静法におけるカプノメーターの有用性の検討」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

宮脇卓也

審議の結果，承認された。
21) 受付番号１４０５「WJOG5810G大腸癌肺転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法（mFOLFOX6）の第Ⅱ相臨床試験」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院

助教

審議の結果，承認された。

2那須淳一郎22) 受付番号１４０６「WJOG6210Gオキサリプラチン，ベバシズマブを含む初回化学療法不応のKRAS野生型進行･再発結腸･直腸癌に対するFOLFIRI+パニツムマブ併用療法とFOLFIRI+ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相試験および治療感受性･予後予測因子の探索的研究」の一部変更
研究責任者：
岡山大学病院
助教
那 須 淳一郎
審議の結果，承認された。
23) 受付番号１４０７「WJOG6510Gイリノテカン,オキサリプラチン,フッ化ピリミジン系薬剤不応／不耐のKRAS野生型切除不能･再発大腸がんに対するパニツムマブ+イリノテカン併用療法 対 セツキシ
マブ+イリノテカン併用療法のランダム化第Ⅱ相試験」の一部変更
研究責任者：
岡山大学病院
助教
那 須 淳一郎
審議の結果，承認された。
24) 受付番号１２４０
研究責任者：

１３０５「生活習慣と生体一酸化窒素(NO)バランスに関する研究」の一部変更
大学院医歯薬学総合研究科

教授

荻野

景

規

審議の結果，承認された。
25) 受付番号１４７４「早期乳癌へのラジオ波熱焼灼療法の有効性の検証と標準化に向けた多施設共同研究」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院

教授

土井原博

義

審議の結果，承認された。
26) 受付番号９８２「拡張機能低下型心不全に対するニフェジピンCRの有効性の検討Diastolic Heart
Failure Management by Nifededipine (DEMAND)試験」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤浩

審議の結果，承認された。
27) 受付番号８６２「JCOG0905
ム化比較試験」の一部変更
研究責任者：

骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamid併用の効果に関するランダ

岡山大学病院教授

尾崎敏

文

審議の結果，承認された。
（８） その他
1) 研究実施報告書について委員長から，研究実施報告書に基づき，報告があった。
2) 肝臓移植適応判定について委員長から，机上配付資料に基づき，肝臓移植適応判定について報告があった。
3) 肺移植適応判定について委員長から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。
4) 次回の開催について
次回開催予定日 平成２５年１１月２６日（火）大学院医歯薬学総合研究科ﾋﾄｹﾞﾉﾑ・遺伝子解析研
究倫理審査委員会終了後～

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