資料1（改訂第3版）

抗体検査及び追加接種のご案内
抗体検査と追加接種のフローチャート

医療関係者様用

手順1

お知らせのご確認
当会の「自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ」1) をご確認ください。

対象者（製品/製品番号）、接種記録のご確認、採血日のご連絡

手順2

当該ロット製品を接種され＊、抗体価測定を希望される方の同意を得ていただき、採血日をご決定ください。採血日の1週間前までに当会医療関係者向けHP2) に掲載の「テトラビック自主回収（4K23、4K24）に伴う ポリオ抗体検査申込用紙」に必要事項をご記入のうえ、FAX 番
号 06‐6443‐2755 までお送りください。FAXでのお申込みが難しい場合には当会問合せ窓口
0120‐280‐980 へご連絡ください。
＊DPT‐IPV（4種混合ワクチン）の4回接種（基礎免疫）完了後4週以降に抗体検査を実施されることをお勧めしております。対象の方の接種記録をご確認ください。

手順3

抗体検査に必要な資材のお受け取りご連絡いただきました医療機関様宛に、抗体検査依頼書等書類、採血管（血清分離用） を当会より送付させていただきます。

手順4

採血の実施、検体の保管、お受渡し 2mL程度採血いただき、お申込みの際にお伝えいただいた条件（全血のまま冷蔵（適温：2～8℃）もしくは血清のみの状態で凍結）にて検体の保管をお願いいたします。
 抗体検査依頼書に必要事項をご記入のうえ、検体とともに集荷業者へお渡しください。
 集荷へは採血日から1週間以内に伺います。

手順5

抗体検査結果のご確認、費用請求
検体受領後、2カ月以内に検査報告書を郵送にてお返しします。その際抗体検査及び追加接種に関する費用請求書、抗体検査及び追加接種実施連絡書、および返信用封筒を同封いたしますので、当会に費用をご請求ください。

再接種不要との判断

再接種必要との判断

手順6
追加接種不要完了

追加接種のご検討 対象の方に、追加接種のご希望をご確認ください。自治体によっては今回の追加接種が定期接種の扱いとなる場合がございます。必要な場合には、当会から自治体へ確認いたしますので事前にお問合せください3）。
 追加接種を実施した場合は、抗体検査及び追加接種に関する費用請求書、追加接種実施連絡書に必要事項をご記入のうえ、当会に費用をご請求ください4）。

1) 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン「テトラビック皮下注シリンジ」
自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ2) https://www.biken.or.jp/medical/news/other/2019/10/4399
3) 当会より被接種者様のお名前や所轄自治体など、個人情報をお伺いさせていただきます。
4) 自治体様で一括購入されるなどの場合は、別途当会問合せ窓口までお問合せください。
本件に関するお問い合わせ先
一般財団法人阪大微生物病研究会 問合せ窓口
フリーダイヤル：0120‐280‐980 （土・日祝日を除く 9：00～17：30）

資料 2（改訂第 3 版）

医療関係者様用

ポリオ抗体検査について


検査結果の評価ならびに定期接種スケジュールへの影響を回避するため、沈降精製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ混合ワクチン（DPT-IPV 以下、4 種混合ワクチン）の 4 回接種（基礎免疫）完了後4 週以降に抗体検査を実施されることをお勧めしております 1）。

ポリオ抗体検査は衛生検査所等における測定が不可能なため、一般財団法人阪大微生物病研究会（以下、当会）にて一括して測定いたします。

① 検査申込み
当会 HP（https://www.biken.or.jp/medical/news/other/2019/10/4399）に掲載の「テトラビック自主回収（4K23、4K24）に伴うポリオ抗体検査申込用紙」に必要事項をご記入のうえ、FAX 番号 06-64432755 までお送りください。FAX でのお申込みが難しい場合には当会問合せ窓口 0120-280-980 へご連絡ください。
なお、採血予定日は資材送付に伴い、1 週間後以降にてご予定ください。
② 採血管、書類の送付
当会より必要な資材【「抗体検査依頼書」等書類、採血管（血清分離用）】をお送りいたします。
③ 検体受渡し・ 2mL 程度採血いただき、お申込みの際にお伝えいただいた条件（全血のまま冷蔵（適温：2～8℃）もしくは血清のみの状態で凍結）にて検体の保管をお願いいたします。
・ 「抗体検査依頼書」に必要事項をご記入のうえ、検体とともに集荷業者へお渡しください（採血日より 1 週間以内に伺います）。
④ 検査結果送付
当会にて抗体検査を実施いたします。検査結果は、検体受領後 2 カ月以内に郵送にてご返送いたします。
⑤ 費用のご請求「抗体検査及び追加接種実施連絡書」、「抗体検査及び追加接種に関する費用請求書」（④検査結果に同封）に必要事項をご記入のうえ、同封の返信用封筒にてご返送ください。

⑥ 費用のお振込み
検査実施諸経費として、1 検体あたり 4,000 円（消費税込）を当会よりご指定口座にお振込みいたします。なお、ご入金につきましては、1 カ月程度のお時間をいただきます。
貴施設①検査申込み②採⾎管、書類の送付③検体受渡し・抗体検査依頼書

検体集荷業者

⼀般財団法⼈④検査結果送付

阪⼤微⽣物病研究会⑤費⽤のご請求・抗体検査及び追加接種実施連絡書
・抗体検査及び追加接種に関する費⽤請求書⑥費⽤のお振込み

1)検査結果のご報告までに約 2 カ月かかる場合がございます。その間、次のワクチン接種を待った場合、定期接種スケジュールが乱れ、百日咳など他の感染症に対するリスクに繋がるおそれがございます。また、4 回接種（基礎免疫）の途中で抗体価を測定すると、追加接種が必要なのかどうかの解釈が難しくなります。

資料 2（改訂第 3 版）

医療関係者様用追加接種について

自治体によっては今回の追加接種が定期接種の扱いとなる場合がございます。定期接種の取り扱いについて、必要な場合には阪大微研から被接種者様がお住まいの自治体へ確認いたしますので、下記①ワクチンのご準備の事前に当会問合せ窓口までご連絡ください。なお、その場合は被接種者様のお名前や所轄自治体など、個人情報をお伺いさせていただきます。

R 皮下注）をご使用ください。当追加接種には、不活化ポリオワクチン（商品名：イモバックスポリオ○

該ロット製品の接種回数に係わらず、追加接種は 1 回となります。テトラビック皮下注シリンジを含む4 種混合ワクチンは、5 回目の接種は承認外となるため、ご使用いただけません。
4 種混合ワクチンの 4 回接種（基礎免疫）を完了された方への追加接種の実施をお勧めしております 2)。
対象の方の接種記録をご確認ください。

①

ワクチンのご準備
R 皮下注）をご準備ください。
貴施設にて追加接種用の不活化ポリオワクチン（商品名：イモバックスポリオ○② 追加接種のご連絡
追加接種時（接種前、接種後のいずれも可）に、当会問合せ窓口（フリーダイヤル：0120-280-980）までご連絡ください。受付の際には、以下の情報についてお伺いさせていただきます。
□医療機関名□担当窓口の方のお名前□ご住所□お電話番号③ 費用のご請求「抗体検査及び追加接種実施連絡書」、「抗体検査及び追加接種に関する費用請求書」に必要事項をご記
入のうえ、返信用封筒にてご返送ください。
④ 費用のお振込みワクチン費用を含めて、1 接種あたり 12,000 円（消費税込）を当会よりご指定口座にお振込みいたします。なお、ご入金につきましては、1 カ月程度のお時間をいただきます。

①ワクチンのご準備
追加接種

貴施設②追加接種のご連絡

不活化ポリオワクチン③（必要な場合）書類の送付

⼀般財団法⼈阪⼤微⽣物病④費⽤のご請求・抗体検査及び追加接種実施連絡書
・抗体検査及び追加接種に関する費⽤請求書

研究会⑤費⽤のお振込み

2) 不活化ポリオワクチンは 4 種混合ワクチンの 4 回接種（基礎免疫）が完了する前でも接種は可能ですが、基礎免疫の途中で不活化ポリオワクチンを接種した場合の有効性及び安全性を確認した試験成績はございません。また、基礎免疫の途中で接種すると、接種間隔の調整のためにその後の定期接種スケジュールに影響が出る可能性がございます。

以上
本件に関するお問い合わせ先
一般財団法人阪大微生物病研究会 問合せ窓口
フリーダイヤル：0120-280-980（土・日祝日を除く 9：00～17：30）

資料 3（改訂第 3 版）

医療関係者様⽤ 抗体検査および追加接種をご希望の⽅へご説明される際にご使⽤ください

4 種混合ワクチン「テトラビック⽪下注シリンジ」の⼀部ロット回収に伴う抗体検査・追加接種について
この度は、沈降精製百⽇せきジフテリア破傷⾵不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン（DPT-IPV 以下、4 種混合ワクチン）「テトラビック⽪下注シリンジ」の⼀部ロット回収に伴4 回接種後をお勧めする理由合、お⼦様の定期接種スケジュールが乱れ、百⽇咳など他の感染症に対するリスクにい、お⼦様ならびにご家族の皆様にご⼼配をおかけしますことを、⼼よりお詫び申し上げます。


対象となるワクチンは⼀般財団法⼈阪⼤微⽣物病研究会（以下、当会）が繋がるおそれがございます。


このワクチンには 1 型・2 型・3 型の 3 種類のポリオウイルスに対する有効成分が含まれていますが、その中の 3 型ポリオに対する有効成分の量が、有効期限内に規定の＜追加接種を受けられる際の留意点＞量を下回ったことから回収を⾏っています。



上記を踏まえた上でも、製品の有効性に不安を感じられるようでしたら、当会の費⽤負担により抗体検査の実施が可能です。

追加で接種するワクチンは、不活化ポリオワクチンです（ポリオに対する免疫を確保するため）。

おいて確認されています。
また、安全性に影響があったという情報はありません。

抗体検査の結果、医師によりポリオの追加接種が必要と判断された場合には、当会の費⽤負担により追加接種が可能です。

しかしながら、今回回収している製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使⽤した
場合でも、⼗分なポリオウイルス（3 型）に対する抗体を獲得することが臨床試験に



基礎免疫 4 回の途中で抗体価を測定すると、追加接種が必要なのかどうかの解釈が難しくなります。

製造販売している 4 種混合ワクチンの⼀部のロットの製品です。
検査結果のご報告までに約 2 カ⽉かかります。その間、次のワクチン接種を待った場



今回の追加接種が定期接種となる場合がございます。医師にご相談ください。

4 種混合ワクチン
定期接種
スケジュール

⽣後
3 カ⽉

⽣後
4 カ⽉

⽣後
5 カ⽉

⽣後
1〜2 歳

また、抗体検査および追加接種のためにかかった交通費※も当会で負担いたします。ご希望の場合は当会問合せ窓⼝（0120-280-980）までご連絡ください。
※通院に要した、公共交通機関の運賃及びお⾞で有料駐⾞場をご利⽤した際の駐⾞場料⾦

イモバックスポリオ
⽪下注
追加接種＜抗体検査を受けられる際の留意点＞
抗体検査を受けられる際は 2mL 程度採⾎が必要となります。

採⾎は医療機関で⾏い、結果も医療機関に届きます。結果をお知らせするまでに約＜追加接種を受けたあとのご注意＞

2 カ⽉かかることをご了承ください。

抗体検査の費⽤は無料です。

4 種混合ワクチンの定期接種が途中のお⼦様は、4 回接種後の抗体測定をお勧めします。

4 回⽬の 4 種混合ワクチン接種完了後の接種をお勧めいたします。

接種後のご注意については医師にご確認ください。
以上

資料 3（改訂第 3 版）
＜不活化ポリオワクチン＊の接種後に気をつけなければならないことは︖＞＊「イモバックスポリオ⽪下注」＜副反応は︖＞
特にご注意いただきたい重⼤な副反応と、それぞれの主な⾃覚症状を記載しました。副・ 接種当⽇は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。

反応であれば、それぞれの重⼤な副反応ごとに記載した主な⾃覚症状のうち、いくつかの・ 接種後は、健康状態によく気をつけてください。接種部位の異常な反応や体調の変症状が同じような時期にあらわれることが⼀般的です。このような場合には、ただちに医師化、⾼熱、けいれんなどの異常を感じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。に相談してください。

・ 接種後に、アナフィラキシー（全⾝のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しいなど）がおこることがあります。アナフィラキシーは通常接種後３０

重⼤な副反応ショック

冷汗が出る、めまい、顔⾯蒼⽩（そうはく）、⼿⾜が分以内におこることが多いので、この間接種施設で待機するか、すぐに医師と連絡をとれるようにしておいてください。

冷たくなる、意識の消失
アナフィラキシー・ 他の医師を受診したり、他のワクチンを接種したりする場合は、必ずこのワクチンを接種したことを医師、薬剤師または看護師に伝えてください。

主な⾃覚症状全⾝のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸、息苦しいけいれん

顔や⼿⾜の筋⾁がぴくつく、⼀時的にボーっとする、意識の低下、⼿⾜の筋⾁が硬直しガクガクと震える

以上の⾃覚症状を、副反応のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。これらの症状に気づいたら、重⼤な副反応ごとの表をご覧ください。
部位⾃覚症状全⾝

冷汗が出る、ふらつき、顔や⼿⾜の筋⾁がぴくつく

頭部

めまい、⼀時的にボーっとする、意識の低下、意識の消失

顔⾯

顔⾯蒼⽩

⼝や喉

喉のかゆみ

胸部

息苦しい、動悸

⼿・⾜

⼿⾜が冷たくなる、⼿⾜の筋⾁が硬直しガクガクと震える

⽪膚全⾝のかゆみ、じんま疹「出典︓PMDA[ワクチン接種を受ける⼈へのガイド 不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)］ https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/780069_631340UG1024_2_01G.pdf

2020 年 10 ⽉更新版」

書式 1

返送書類

採血した検体と一緒に、集荷業者へお渡しください。

抗体検査依頼書【施設名】【住所】（〒【担当医師の氏名】【担当窓口の方の氏名】【連絡先】 電話：

（FAX：）―（））

以下の対象者についてポリオウイルス 3 型の抗体検査を依頼します。
対象者情報
氏名（カタカナ）

例

12345

ビケン

タロウ

回収対象ロットの接種状況
採血日（西暦）2019 年年年年

年

年

8月月月

月

月

月

回数28 日日日日日日

該当ロット

備考

接種日（西暦）□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日☑ 2 回目☑ 4K23□ 4K242018 年

8月1日☑ 3 回目☑ 4K23□ 4K242018 年

9月1日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 2 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 3 回目□ 4K23□ 4K24年月日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 2 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 3 回目□ 4K23□ 4K24年月日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 2 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 3 回目□ 4K23□ 4K24年月日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 2 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 3 回目□ 4K23□ 4K24年月日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日□ 1 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 2 回目□ 4K23□ 4K24

年月日□ 3 回目□ 4K23□ 4K24年月日□ 4 回目（追加接種）□ 4K23□ 4K24

年月日※個人情報の利用目的について：ご記入いただいた個人情報につきましては、抗体検査の実施のみに利用し、その他の目的に利用したり、第三者に開示したりすることは一切ございません。

一般財団法人阪大微生物病研究会

書式 2

返送書類

「抗体検査及び追加接種に関する費用請求書」と一緒に、返信用封筒に同封ください。

抗体検査及び追加接種実施連絡書【施設名】【住所】（〒【担当医師の氏名】【担当窓口の方の氏名】【連絡先】 電話：（対象者情報イニシャル
生年月日
（姓・名）

例

1

2

3

4

5

B・T・・・・・月

月

月月

FAX：

（回収対象ロットの接種状況
回数2018 年4 月 20 日月）―年日

年日年日年日年日該当ロット））

ポリオ抗体検査接種日（西暦）□1 回目□4K23 □4K24

年月日

☑2 回目

☑4K23 □4K24

2018 年

8月1日

☑3 回目

☑4K23 □4K24

2018 年

9月1日

□4 回目

□4K23 □4K24

年月日

□1 回目

□4K23 □4K24

年月日□2 回目

□4K23 □4K24

年月日

□3 回目

□4K23 □4K24

年月日

□4 回目

□4K23 □4K24

年月日

□1 回目

□4K23 □4K24

年月日

□2 回目

□4K23 □4K24

年月日

□3 回目

□4K23 □4K24

年月日

□4 回目

□4K23 □4K24

年月日

□1 回目

□4K23 □4K24

年月日

□2 回目

□4K23 □4K24

年月日

□3 回目

□4K23 □4K24

年月日

□4 回目

□4K23 □4K24

年月日

□1 回目

□4K23 □4K24

年月日

□2 回目

□4K23 □4K24

年月日

□3 回目

□4K23 □4K24

年月日

□4 回目

□4K23 □4K24年月日□1 回目□4K23 □4K24

年月日

□2 回目

□4K23 □4K24

年月日

□3 回目

□4K23 □4K24

年月日

□4 回目

□4K23 □4K24

年月日

不活化ポリオワクチン追加接種

採血日

接種日

追加接種の理由

2019 年8 月 28 日

2019 年
10 月 28 日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

月年
日

月年日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

月年日

月年日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

月年日

月年日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

月年日

月年日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

月年日

月年日

・追加接種が必要と判断されたため
・その他
()

備考

※個人情報の利用目的について：ご記入いただいた個人情報につきましては、抗体検査の実施並びに不活化ポリオワクチン接種の確認のみに利用し、その他の目的に利用したり、第三者に開示したりすることは一切ございません。

一般財団法人阪大微生物病研究会