《会議・委員会等報告書》
報

告者

：

木股敬

裕

報 告 区 分 ：部内会議等名称：

平成２４年度第１０回大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

開 催 日 時 ：平成２５年１月２２日

開 催 場 所 ：医学部中会議室（医学部管理棟３階）

出

１２名

席者

：

(欠席者)

16時20分 ～20時20分

三好委員

議 事 内 容 ：（１） 議事要旨（１２月１８日開催分）の確認について議長から，議事要旨(案)（資料１）について説明があり，承認された。
（２） アイミクスHD配合錠の高血圧患者対する臨床的有用性に関する検討 －アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB)＋カルシウム拮抗薬（CCB)併用で降圧不十分例に対するアイミクスHD錠の有用性の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

前島洋平助教折田頼尚

審議の結果，承認された。
（３） 頭頸部腫瘍における予後因子解析
研究責任者：岡山大学病院

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（４） スギ花粉症治療の検証試験－鼻噴霧用ステロイド薬への抗ヒスタミン薬の併用効果に関する多施設
共同研究－研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

岡野光博

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（５） 胃粘膜下腫瘍の診断・検査・治療方針に関する研究研究責任者：

岡山大学病院教授

岡田裕

之審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（６） 高齢者の咀嚼および嚥下に関する研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

皆木

省

吾

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
なお，研究責任者である皆木委員は審査の間，審議に参加しなかった。
（７） 水素水飲用の肝炎・肝硬変活動性に対する効果の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

高木章乃夫

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（８） 再発濾胞性リンパ腫に対するBendamustine，Rituximab併用(BR)療法による寛解導入療法および奏効例に対する90Y標識 Ibritumomab tiuxetan療法による地固め療法の第Ⅱ相臨床試験
助教
前 田 嘉 信研究責任者：
岡山大学病院
審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（９） KRAS野生型の切除不能進行・再発大腸癌症例に対する一次治療でセツキシマブ投与による有効例を対象とした三次治療でセツキシマブ再投与症例の有効性・安全性の検討臨床第II相試験
参加者の血液および切除標本を用いた薬剤効果予測因子の解析
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

藤原俊

義

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。

1

（10） 「受付番号１４９０ 冠動脈CT血管造影を用いた冠動脈血流のHeartFlow解析NeXt sTeps：（HeartFlowNXT）」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤浩

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（11） 迅速審査
1) 「受付番号１３４６（７９１） 再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法の第Ⅱ相試験」の一部変更
研究責任者：
岡山大学病院
助教
前 田 嘉 信審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
2) 「受付番号１１５５ 高齢者造血器腫瘍に対するフルダラビン・全身放射線照射を前処置とした同種移植療法」の一部変更
研究責任者：
岡山大学病院
助教
前 田 嘉 信審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
3) 「受付番号１２１０
研究責任者：がん化学療法に伴う悪心・嘔吐の調査」の一部変更

岡山大学病院教授

千堂

年

昭

審議の結果，承認された。
4) 「受付番号６８４ 慢性腎臓病患者における血管内皮機能および心機能を指標とした心腎連関バイオマーカーの探索と新たな心腎連関ステージ評価法の開発」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

槇野

博

史

審議の結果，承認された。
5) パテンシーカプセルの適正使用、安全性、有効性に関する多施設共同前向き研究
岡山大学病院

研究責任者：助教

川野誠司

審議の結果，承認された。
6) 術後呼吸不全症例に対する加湿型鼻腔高流量酸素療法ネーザルハイフローの観察研究研究責任者：

岡山大学病院講師

森松博

史

審議の結果，承認された。
7) 「受付番号１１０９ 待機的冠動脈形成術時におけるremote ischemiaおよびNicorandilの心筋保護作用に関する多施設共同試験」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤浩

審議の結果，承認された。
8) 関節リウマチに対する人工指関節置換術の主観的評価におけるアンケート調査
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

西田圭一郎

田学審議の結果，承認された。
9) 周術期患者における手術後の継続的な口腔ケアが全身状態に及ぼす影響
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

森

審議の結果，承認された。
10) 細菌バイオミネラリゼーションを応用したシールド・レストレーションに関する研究研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
吉 山 昌 宏審議の結果，承認された。
11) 生体肝移植ドナー肝かん流液中リンパ球の形質解析研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

准教授

高木章乃夫

澤右

審議の結果，承認された。
12) 非小細胞肺癌におけるF-18FDG PET/CT の有用性に関する後方視的検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

審議の結果，承認された。

2教授金13) 「受付番号８７
研究責任者：ヒトヘルペスウイルスに対する宿主免疫応答の解析」の一部変更
大学院医歯薬学総合研究科

教授

山田雅夫

審議の結果，承認された。
14) 「受付番号１４０４ 思春期女性へのHPVワクチン公費助成開始後における子宮頸癌のHPV16/18陽性割合の推移に関する長期疫学研究（第Ⅰ期;2012年4月-2019年12月）」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院

講師

中村圭一郎

15) 日本人高血圧患者における腹部大動脈瘤の頻度；携帯型エコーによる研究
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
伊 藤浩

審議の結果，承認された。

審議の結果，承認された。
16) 「受付番号１４８４ 人工股関節全置換術におけるAqualaⓇライナーの有効性と安全性を評価する多施設共同研究」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准助教

藤原一夫

審議の結果，承認された。
17) 「受付番号０８０２０２ 再発および治療抵抗性末梢T細胞リンパ腫に対する減量強度移植前治療を用いた同種造血幹細胞移植法の有効性に関する検討」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院助教

前田嘉信

審議の結果，承認された。
（12） その他① 肺移植適応判定について
肺移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。
② 肝臓移植適応判定について
肝臓移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肝臓移植適応判定について報告があっ③た第46回医学系倫理委員会連絡会議について
事務から平成25年1月11日,12日に愛媛大学が当番校により開催された第46回医学系大学倫理委員会連絡会議について報告があった。
④ 研究実施報告について研究実施報告（５件）について報告があった。
⑤ 次回の開催について
次回開催予定日 平成２５年３月１日（火）大学院医歯薬学総合研究科ﾋﾄｹﾞﾉﾑ・遺伝子解析研究
倫理審査委員会終了後～

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