2016 年11月 1 日改訂（第９版）（新記載要領に基づく改訂）
菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL 以上注
吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外8 版）*201４年 ５ 月 １ 日改訂（第入する。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。

医療機器承認番号 21600BZY00631000

機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管減圧用チューブ 35415010

ワンステップイレウス

再使用禁止

シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド
ワイヤーが 5cm 程度動くことを確認する。
3)インジェクションコネクター（付属品）【警告】
本品の先端から約 30cm までのチューブ表面に、イレウスチュ
ガイドワイヤー挿入用潤滑液（滅菌蒸留水）または造影剤を
1. イレウスチューブの挿入は必ずＸ線透視下でチューーブ挿入用薬剤を塗布する。
胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液注入するためのコネクターである。
ブおよびガイドワイヤー先端の位置を確認しながら、
経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら本品がゆっくりと行うこと。
［盲目的な挿入や、無理な挿
ホワイトキャップ
胃まで到達（図９）したら、インジェクションコネクターの腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ注入用ポート
入により消化管の出血、裂傷、穿孔を生じる危険性
注入用ポートにシリンジを接続し（図８）、必要に応じ胃内容と進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュブルーキャップがある。 ］ 物を吸引する。
ブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しな（ガイドワイヤー挿入口付き）
2. イレウスチューブが誘引となり、腸重積を発症した
い。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわとの報告がある。本品の使用中は、腸重積の発症を念頭において慎重に観察すること。
排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察をパッキン行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し【禁忌・禁止】てバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チュー4）ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ（付属品）
1. 適用対象（患者）
次の患者には使用しないこと
・食道狭窄症例、幽門狭窄症例［消化管を損傷する
使用方法２（内視鏡を使用した手技）
ケースパイプ可能性がある。］
本品の先端部に絹糸でループを作る。
2.
併用医療機器
Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
以下の医療機器との併用を禁止する
幽門前庭部まで本品を進める（図10）。
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、・MRI 検査機器［本品の先端部には金属部品（球まＸ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
たはスプリング）を使用している。MRI 検査機器の影響により、チューブが移動したり発熱したり内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡のする可能性がある。］（相互作用の項参照）
シリンジ接続部材
鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴
3. 使用方法
再使用、再滅菌禁止
スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまう【形状・構造及び原理等】
ことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（ま１. 構造
たバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンを
ワンステップイレウスは予めイレウスチューブ内にガイドワ
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
イヤーを挿入した製品である。
12 項以降に従ってチューブを挿入、抜去する。
１) シングルバルーンタイプ
患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し進
バルーン用コネクター
2. 種類
バルーン めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの場
チューブ
本品は構成内容により以下の種類がある。
合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端開ダブルバルーンタイプの使用方法
口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして使
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
ワンステップイレウス
用する（図 11）。
（内視鏡を使用しない手技）
イレウスチューブ

本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。

誘導部

側孔

サンプ用コネクター

製品番号（ガイドワイヤー収納）
閉塞：金属球内蔵
吸引用コネクター剤（キシロカインゼリーなど）
開口：スプリング内蔵
ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用
目盛
ガイドワイヤー50〜100：10cm毎（30mL）１本
タータイプ）
100〜220：20cm毎（空気、水）（50mL）２本 ※金属球、スプリング、ガイドワイヤー :SUS304
カテーテルチップタイプ）
剤注入用、胃内吸引用※バルーンはＸ線不透過性である。

ガイド
バルーン ワイヤー径
先端 サイズ 有効長 バルーン 膨張径 （mm/インチ）
タイプ （mm/Fr）（cm） タイプ/容量 × 全長（cm）（mm/mL）

MD-44076

閉塞5.3/16

MD-44276

5.3/16

MD-44278

6.0/18MD-44676

開口スネアなどの把持鉗子（使用方法２）２）ダブルバルーンタイプ
ガイドワイヤーMD-44678
本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少しず
ケースパイプシングル
300

5.3/166.0/18ダブル

34/30（滅菌 親水性コート
蒸留水） 1.25/0.049"
×350

滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進める
吸引用コネクター
後バルーン用※後バルーンに空気を注入する場合はバルーン膨張径／容量。 コネクター
汚れなどの異常のないことを確認する。
（図12）
チューブ
前バルーン
後バルーン
（mm／mL）は35／42である。
前後のバルーンにシリンジで空気を約 30mL 注入し、前後のバ※インジェクションコネクターは付属品である。
ルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、汚れ、※本品はＥＯＧ滅菌済みである。
空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際
サンプ用
3. 材質
コネクター
しては、ゆっくりと注入すること。
誘導部
側孔
・イレウスチューブ：
吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで前バルーン用コネクター

閉塞：金属球内蔵
開口：スプリング内蔵

ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップを取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける（図８）
。滅

体液接触部
目盛
50〜100：10cm毎
100〜220：20cm毎※金属球、スプリング、
ガイドワイヤー：SUS304※バ ルーンはＸ線不透過性である。

1/5

材 質

チューブ

軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（２−エチルヘキシル））

先端チップ、バルーン、
誘導部

シリコーンゴム31-110-MRTA4-T9

9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃
9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃・ガイドワイヤー：
・ガイドワイヤー：的の位置に到達したら、チューブの抜けに注使用方法２（内視鏡を使用した手技）
幽門前庭部まで本品を進める（図３）。 （図３）
幽門前庭部まで本品を進める。
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
イヤーを抜去する。
యᾮ᥋ゐ㒊ᮦࠉ㉁2. 使用方法
廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材から滅1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満たす。抜
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、࢞࢖ࢻ࣡࢖࣮ࣖ
ぶỈᛶࢥ࣮ࢺࠊ࣏ࣜ࢔࣑ࢻ
ヤーをケースパイプ内に収納し廃棄する。
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
蒸留水により膨張させる。注入量は 30mL 以（使用方法１の 8 項参照）
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の4. 作動・動作原理）。 4. 作動・動作原理
先端部をイレウス病変部に導入した後、先端側に設けられた
先端部をイレウス病変部に導入した後、先端側に設けられた鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴む。
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
側孔より、腸内容物を吸引することにより、腸管内を減圧する。
側孔より、腸内容物を吸引することにより、腸管内を減圧する。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより【使用目的又は効果】【使用目的又は効果】
外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしま
胃大弯壁
本品は、イレウス等に対して腸管内減圧を行うことを目的に本品は、イレウス等に対して腸管内減圧を行うことを目的にうことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
腸管内に留置して使用するチューブである。
腸管内に留置して使用するチューブである。
（またバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルー
ンを少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
6. 以下使用方法 1 の 12 項以降に従ってチューブを挿入、小腸の 図3【使用方法等】【使用方法等】
シングルバルーンタイプの使用方法
シングルバルーンタイプの使用方法 選択的造影、チューブの抜去を行う。
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し対象品番：ＭＤ−44076、ＭＤ−44276、ＭＤ−44278
対象品番：ＭＤ−44076、ＭＤ−44276、ＭＤ−44278
進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
使用方法１（内視鏡を使用しない手技）［使用方法等に関連する使用上の注意］
場合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端場合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
1. イレウスチューブのバルーンおよび先端誘導部はシリコーンゴ
本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
ーからインジェクションコネクターを取り外開口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして開口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして・Ｘ線透視装置
・Ｘ線透視装置
更に挿入し、胃内でたるませる（図14）。
ム製のため、鋭利なものを接触させたり、金属
・プラスチック・使用する（図４）。
使用する（図４）。
・本品（ガイドワイヤー収納）・本品（ガイドワイヤー収納）ガラスなどで擦ったりしないこと。バルーンや先端誘導部に・イレウスチューブ挿入用薬剤（キシロカインゼリーなど）
・イレウスチューブ挿入用薬剤（キシロカインゼリーなど）傷がつくと、バルーン破裂や先端誘導部破断の可能性がある。
2. 本品にアルコールやアセトンなどの有機溶剤を含む薬液など
・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・シリンジ（ルアーコネクタータイプ）（30mL）１本
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ）（30mL）１本を接触させないこと。液との接触で強度が低下し、亀裂ある：バルーン注入用（空気、水）：バルーン注入用（空気、水）いはひび割れなどが発生する可能性がある。
3. イレウスチューブ挿入用薬剤は患者および内視鏡に悪影響を・シリンジ（カテーテルチップタイプ）（50mL）２本・シリンジ（カテーテルチップタイプ）（50mL）２本
幽門輪：造影剤注入用、胃内吸引用：造影剤注入用、胃内吸引用 与えるものを使用しないこと。
4. バルーンの膨張は造影剤や生理食塩水では行わないこと。一
・吸引器、排液バッグ
・吸引器、排液バッグ
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗子（使用方法２）・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗子（使用方法２）
方弁が詰まり、バルーンが収縮しなくなる可能性がある。
5. バルーンが正常に膨張しないもの、およびバルーンに傷、汚・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、れ、空気漏れのあるもの、バルーンが正常に収縮しないもの
汚れなどの異常のないことを確認する。
汚れなどの異常のないことを確認する。
は使用しないこと。バルーン破裂・チューブ自然抜去・チュ
3. バルーンにシリンジで空気を約30mL注入し、バルーンが正
バルーンにシリンジで空気を約30mL注入し、バルーンが正物を吸引用コネクターにより吸引した後、排液ーブ抜去困難となる可能性がある。
6. バルーン用コネクターにシリンジを挿入する際はあまり強く 図 4
常に膨張すること、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れなどする。常に膨張すること、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いてバルーンが正常
異常のないことを確認する。また空気を抜いてバルーンが正常れたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へと押し込まないこと。一方弁が壊れ、機能しなくなる可能性が
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少し
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少しにしぼむことを確認する。空気の注入に際しては、ゆっくりとにしぼむことを確認する。空気の注入に際しては、ゆっくりとで本品の先端部が誘導される。なお、チューある。
ずつ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進めずつ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進め
7. 親水性コートのガイドワイヤーを使用するため、イレウスチ
注入すること。
注入すること。
より進むため、チューブは顔面に固定しない。
る（図５）。 る（図５）。
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んでな場合は、鼻腔から20〜30cm 程度のたわみ
ューブ内に必ず滅菌蒸留水を注入し、オリーブオイルを絶対。 （図１）
接続する。
する。 接続する（図１）に注入しないこと。イレウスチューブからガイドワイヤーが5. ブルーキャップを締めて、ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップ
注入用ポートからホワイトキャップ
挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ
抜けなくなる可能性がある。
8. （図１）を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける。
滅菌（図１）
を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける。
滅菌
腸の選択的造影などを行い、経過観察を行う。
インジェクションコネクターの吸引用コネクターへの挿入は蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL以上注入
蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL以上注入
引が有効なこともある。
確実に行うこと。挿入が緩いと滅菌蒸留水や造影剤の注入時
幽門輪
する。
する。
影方法は、後バルーンを空気にて膨張させ、イに外れて漏れる可能性がある。
9. 滅菌蒸留水のインジェクションコネクターからの注入はチュを腸管内に固定する（図15）。バルーンの注入る。
ーブの先端から滅菌蒸留水が出るまで十分に行い、ガイドワ
イヤーがスムーズに動くことを確認すること。注入が不十分
シリンジだとガイドワイヤーが挿入・抜去できなくなる可能性がある。
吸引用コネクター 注入用ポート
ガイドワイヤー10. ガイドワイヤーを金属の鉗子やトルクデバイスなどの硬いもので挟まないこと。ガイドワイヤーが破断したり、損傷する可能性がある。
11. ガイドワイヤーの表面をアルコール、グルコン酸クロルヘキ 図 5
シジン水溶液などで浸したガーゼ、脱脂綿などで拭かないこと。
インジェクションコネクター
ブルーキャップ
12. バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注
12. バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注
また、有機溶剤を含んだ薬剤、油性造影剤、およびオリーブ
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
滅菌蒸留水を回収してバルーンを完全に収縮オイルの使用、併用はしないこと。親水性コーティング層が
図１
13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材か
13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材か。
損傷し、ガイドワイヤーの滑りが損なわれる可能性がある。
ら滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満たら滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満た
6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、
12. インジェクションコネクターは滅菌蒸留水の注入や、消化管シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、す。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄す。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド造影のための造影剤を注入する目的に使用するものである。
する。
ワイヤーが5cm
程度動くことを確認する。
ワイヤーが5cm
程度動くことを確認する。
ガイドワイヤーは滑り、する。
固定できないため固定は行わないこと。
14. バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は14. バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は30mL 以下 30mL 以下
7. 本品の先端から約13. チューブの挿入に際してはイレウスチューブ挿入用薬剤を必本品の先端から約30cm までのチューブ表面に、イレウスチュー
30cm までのチューブ表面に、イレウスチューとする（図６）。
とする（図６）。
ブ挿入用薬剤を塗布する。
ブ挿入用薬剤を塗布する。
ず使用すること。イレウスチューブ挿入用薬剤を使用しないと、
8. 経鼻的に本品を挿入する。
経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら本品が胃Ｘ線透視下で確認しながら本品が胃バルーンの損傷の可能性、消化管の損傷、鼻腔損傷などを引
まで到達
（図２）
したら、
インジェクションコネクターの注入用
まで到達
（図２）
したら、インジェクションコネクターの注入用
き起こす危険性がある。
14.
ポートにシリンジを接続し（図１）、必要に応じ胃内容物を吸引ポートにシリンジを接続し（図１）、必要に応じ胃内容物を吸引
ーよりカテーテルチップタイプのシリンジをイレウスチューブ挿入時にバルーンを傷付けないこと。バルする。
する。
適量注入し、造影を行う。
ーン破裂の可能性がある。
15. イレウスチューブ挿入時にチューブが折れ曲がらない（キンイレウスチューブ
る場合は、前バルーンに滅菌蒸留水を入れ、気を抜いてイレウスチューブを腸管内に留置クしない）ように進めること。チューブがキンクするとガイ
トライツ靭帯液バッグなどにチューブを接続する。
ドワイヤーの出し入れが出来なくなる可能性がある。
16. イレウスチューブを消化管内に挿入する際は、先端孔あるいされたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収してガイドワイヤーに収縮させてから、本品を抜去する。チューは側孔よりガイドワイヤー先端が突出しないよう十分に注意
バルーン
に行う。
すること。突出した状態で挿入操作などを行うと、消化管壁膨張などを損傷する危険性がある。
17. イレウスチューブ内のガイドワイヤー先端がトライツ靭帯を超えないようにすること。ガイドワイヤーがトライツ靭帯を 図 6越えるとチューブから抜けなくなる可能性がある。
図22/5ĴĲĮĲĲıĮŎœŕłĵĮŕĺ

18. イレウスチューブからガイドワイヤーを抜去する際にガイド
菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL
菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで
3）重度の腸閉塞症例、または長期間の留置時には誘導部に15. 吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外15. 吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外入する。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。 入する。
ワイヤーの抵抗が強い場合は無理にガイドワイヤーを抜去せよる消化管穿孔・損傷・出血の危険性があるため、留置
ず、インジェクションコネクターの注入ポートから滅菌蒸留中は留置状態の観察を怠らないこと。
水をシリンジで十分に注入し、抵抗が小さくなってから抜去すること。また、バルーンを拡張させた状態でガイドワイヤ
３．相互作用ーを抜去しないこと。ガイドワイヤー抜去時に消化管壁など［併用禁忌（］併用しないこと）を損傷する危険性がある。
19. ガイドワイヤーの出し入れおよび抜去の操作において大きな
臨床症状・機序・危険因子
医療機器の名称等
抵抗がある場合は、インジェクションコネクターから滅菌蒸措置方法
留水を追加注入し、抵抗が小さくなってから操作すること。
追加注入し、ガイドワイヤー挿入用キャップを緩めても（反MRI検査機器
チューブが移動し チューブ先端部に金6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締
6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップ
時計方向）抵抗が変わらない場合は、イレウスチューブの挿たり発熱したりす
属部品（球またはス
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、インジェクションコネクターのブルーキャ入を中止し、チューブごと抜去すること。ガイドワイヤーのる可能性がある。
プリング）を使用している。
ワイヤーが 5cm
程度動くことを確認する。
ワイヤーが5cm 程度動くことを確認する。
無理な出し入れは、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
7. 本品の先端から約7. 本品の先端から約20. ガイドワイヤーの操作時に少しでも抵抗を感じたり、先端の30cm までのチューブ表面に、イレウ
30cm までのチューブ表
ーブ挿入用薬剤を塗布する。
ーブ挿入用薬剤を塗布する。
動きや位置の異常に気づいた時には、カテーテルにも異常の16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液
16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液
8. 経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら
Ｘ線透視下でバッグなどを接続する。
バッグなどを接続する。
ある可能性があるのでシステムごと交換すること。
４．不具合・有害事象 8. 経鼻的に本品を挿入する。
21. イレウスチューブからの抜去操作中にガイドワイヤーが損傷胃まで到達（図９）したら、インジェクションコネクタ
胃まで到達（図９）したら、インジェクシ
本品の使用にともない、以下の不具合・有害事象が発生する可17. 腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ
17. 腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ注入用ポートにシリンジを接続し（図８）、必要に応じ
注入用ポートにシリンジを接続し（図８）と進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュと進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュした場合は、操作を中断し、チューブごと抜去すること。操能性がある。
物を吸引する。
物を吸引する。
ーブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しなーブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しな作の続行は、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
22. ガイドワイヤーをガイドワイヤー廃棄用ケースパイプに収納い。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわい。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわ［重大な不具合］
みを持たせて固定する。
みを持たせて固定する。
する際、挿入抵抗が大きい場合は、無理に押し込まないこと。
・バルーン異常（破裂、膨張収縮不能）
ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材にシ・チューブ異常（抜去不能、破断、内腔狭窄、折れ、潰れ、ねじれ）
18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察をじ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察を
リンジを接続し、ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ内に滅・ガイドワイヤー異常（摺動不能、折れ、破断）行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
菌蒸留水を十分満たしてから、
ガイドワイヤーを収納すること。
無理に押し込むとガイドワイヤーが損傷する可能性がある。
［重大な有害事象］
19. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し
19. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し
23. バルーンへの滅菌蒸留水の注入量はてバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チューてバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チュー
30mL を超えないこと。
・腸重積
ブ抜去は愛護的に行う。
ブ抜去は愛護的に行う。
バルーンが破裂する可能性がある。また、ダブルバルーンタ
・上部消化管（食道、胃、十二指腸、小腸）および鼻腔・口腔、イプのバルーンへの滅菌蒸留水と空気の注入量は、29. 2）項
咽頭の出血、内膜炎、裂傷、穿孔、損傷
使用方法２（内視鏡を使用した手技）
使用方法２（内視鏡を使用した手技）のとおり使用すること。
・腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積
24. イレウスチューブ留置時にはバルーンに空気を注入しないこ・腸内容物吸引にともなう脱水・電解質平衡異常
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、
7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイと。バルーンはシリコーンゴム製のため、空気が透過しやすく、・嘔吐、吐物の誤嚥、逆流性食道炎、嚥下性肺炎
2. 使用方法 12.の使用方法
幽門前庭部まで本品を進める（図10）。 （図10）
幽門前庭部まで本品を進める。
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、留置中にバルーンが収縮する可能性がある。但し、後バルー・気管への誤挿入
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
ンに関しては、29. 1）項のとおり使用すること。
・消化液吸引（喪失）による脱水、電解質異常、酸塩基平衡25. イレウスチューブの進行を妨げるようなチューブの顔面への（使用方法１の8 項参照） 8 項参照）
（使用方法１の異常固定は行わないこと。3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の・感染
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の26. 留置中はサンプ用コネクターを故意に塞がないこと。過吸引鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴
鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴む。
む。
による腸管損傷の危険性がある。
［その他の不具合］
27. 留置中は吸引コネクター接続部の締め直しなどの適切な処置
・吸引用コネクターとの接続部からの排液漏出
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
を行うこと。使用中に緩んで排液漏出の可能性がある。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより
28. イレウスチューブの抜去はキンクした状態やバルーンを収縮外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまう
外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまうことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（まことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（まさせない状態で行わないこと。チューブ破断、抜去不能の可【保管方法及び有効期間等】
たバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンをたバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンを能性、消化管の損傷・出血の危険性がある。
1. 保管条件
29. ダブルバルーンタイプを使用する際は、以下の事項に注意す
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）1）
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管す
項以降に従ってチューブを挿入、抜去する。 抜去する。
項以降に従ってチューブを挿入、
ること。
ること。
6. 以下使用方法１の12
6. 以下使用方法１の12
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽1）後バルーンに関しては、選択的造影のための一時的なバル2）ケースに収納した状態で保管すること。
めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイめることにより胃幽門輪を通過させる。
ーン拡張のため、空気を注入すること。滅菌蒸留水を 42mL
2. 有効期間
合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。
合、ガイドワイヤーをスタイレットとし注入すると、規定の膨張径より拡張しバルーン破裂の可能
ダブルバルーンタイプの使用方法
ダブルバルーンタイプの使用方法 本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
（自己認証による）口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れ
口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端性や腸管損傷を起こす危険性がある。
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
3. 使用期間用する（図 11）
。
用する（図
11）
。
2）前後のバルーンに注入する滅菌蒸留水と空気の注入量は異使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
本品は 14 日以内の使用を目的として開発されている。本品のなるため、必ず規定量を注入すること。規定量を注入しな
使用は 14 日以内とし、15 日以上の使用はしないこと。
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
いと、前バルーンは腸の蠕動運動で進まない可能性があり、上記に係らず本品による治療が不適切と判断された場合は、・Ｘ線透視装置
・Ｘ線透視装置
規定量を超えて注入した場合、消化管壁などを損傷する危・本品（ガイドワイヤー収納）・本品（ガイドワイヤー収納） 直ちに本品の使用を中止し、手術の適応などを考慮すること。
険性がある。後バルーンはバルーン膨張不足の場合、腸管剤（キシロカインゼリーなど）剤（キシロカインゼリーなど）
・イレウスチューブ挿入用薬
・イレウスチューブ挿入用薬を閉塞できず、造影剤が漏れて、選択的造影が十分にでき・滅菌蒸留水・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用ない可能性があり、規定量を超えて注入した場合、消化管【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
）
）１本
）
（30mL
（30mL）１本
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ
壁などを損傷する危険性がある。
［製造販売元］用（空気、水）用（空気、水）：バルーン注入：バルーン注入
秋田住友ベーク株式会社））（50mL）２本（50mL）２本・シリンジ（カテーテルチップタイプ
・シリンジ（カテーテルチップタイプ【使用上の注意】：造影剤注入用、胃内吸引用：造影剤注入用、胃内吸引用
１．使用注意（次の患者には慎重に適用すること）
・吸引器、排液バッグ
・吸引器、排液バッグ［お問い合わせ先電話番号］
・絞扼性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積、腸子（使用方法２）子（使用方法２）
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗
住友ベークライト株式会社
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイ
間膜血栓症の患者［血行障害をともなっており、発症か・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
・東日本営業部：03-5462-4824
つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し
つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチ
ら数日間のうちに腸管の壊死、穿孔、腹膜炎、敗血症な
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、・西日本営業部：06-6429-7932。 （図12）
汚れなどの異常のないことを確認する。
汚れなどの異常のないことを確認する。
（図12）。
どの重篤な状態に至るため、本品による保存的治療法の・中日本営業部：052-726-8381
みに頼らないこと。
約 30mL 注入し、前後のバ
約 30mL 注入し、前後のバ
3.］前後のバルーンにシリンジで空気を
3. 前後のバルーンにシリンジで空気をルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、汚れ、ルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、汚れ、空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前２．重要な基本的注意 空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際
1）留置中はバルーンの拡張状態を確認するとともに、１週
しては、ゆっくりと注入すること。
しては、ゆっくりと注入すること。
間に 1 度を目安にバルーン内の滅菌蒸留水を全て抜き、再度規定容量の滅菌蒸留水を再注入すること。バルーン
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで。 る（図８）。
接続する（図８）
接続すは自然収縮の可能性がある。
2）留置中はカテーテルチップシリンジを使用してイレウス
5. ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップ
5. ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップを取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつけ。滅る（図８）を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつけ。滅る（図８）
チューブ内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができることを確認すること。もし内腔に詰まりが生じた時は、ぬるま湯でチューブ内腔を洗浄すること。チ
ューブ内腔が腸管内容物や造影剤などにより詰まる可能
性がある。
5/5

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菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に 30mL 以上注
イレウスチューブからガイドワイヤーを抜去する際にガイド吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外
15.18.
入する。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。
ワイヤーの抵抗が強い場合は無理にガイドワイヤーを抜去せず、インジェクションコネクターの注入ポートから滅菌蒸留
水をシリンジで十分に注入し、抵抗が小さくなってから抜去シリンジすること。また、バルーンを拡張させた状態でガイドワイヤ
吸引用コネクター 注入用ポート
ガイドワイヤーーを抜去しないこと。ガイドワイヤー抜去時に消化管壁などを損傷する危険性がある。
19. ガイドワイヤーの出し入れおよび抜去の操作において大きな抵抗がある場合は、インジェクションコネクターから滅菌蒸
インジェクションコネクター
ブルーキャップ
留水を追加注入し、抵抗が小さくなってから操作すること。
図8
追加注入し、ガイドワイヤー挿入用キャップを緩めても（反6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、
時計方向）抵抗が変わらない場合は、イレウスチューブの挿
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド入を中止し、チューブごと抜去すること。ガイドワイヤーのワイヤーが 5cm 程度動くことを確認する。
無理な出し入れは、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
図77. 本品の先端から約 30cm までのチューブ表面に、イレウスチュ
20. ガイドワイヤーの操作時に少しでも抵抗を感じたり、先端の*16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液ーブ挿入用薬剤を塗布する。
動きや位置の異常に気づいた時には、カテーテルにも異常の8. 経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら本品がバッグなどを接続する。
ある可能性があるのでシステムごと交換すること。
胃まで到達（図９）したら、インジェクションコネクターの腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ
イレウスチューブからの抜去操作中にガイドワイヤーが損傷
17.21.
注入用ポートにシリンジを接続し（図８）、必要に応じ胃内容と進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュした場合は、操作を中断し、チューブごと抜去すること。操物を吸引する。
ーブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しな作の続行は、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
22.
い。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわ
ガイドワイヤーをガイドワイヤー廃棄用ケースパイプに収納
イレウスチューブ
みを持たせて固定する。
する際、挿入抵抗が大きい場合は、無理に押し込まないこと。
ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材にシ
18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察を
リンジを接続し、ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ内に滅ガイドワイヤー行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
菌蒸留水を十分満たしてから、ガイドワイヤーを収納すること。
無理に押し込むとガイドワイヤーが損傷する可能性がある。
19. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し23.
てバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チュー
バルーンへの滅菌蒸留水の注入量は 30mL を超えないこと。
ブ抜去は愛護的に行う。
バルーンが破裂する可能性がある。また、ダブルバルーンタ
イプのバルーンへの滅菌蒸留水と空気の注入量は、29. 2）項
使用方法２（内視鏡を使用した手技）のとおり使用すること。
図9
本品の先端部に絹糸でループを作る。
イレウスチューブ留置時にはバルーンに空気を注入しないこ
1.24.
1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイと。バルーンはシリコーンゴム製のため、空気が透過しやすく、 9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃2. 使用方法
幽門前庭部まで本品を進める（図10）。
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、留置中にバルーンが収縮する可能性がある。但し、後バルー
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
ンに関しては、29. 1）項のとおり使用すること。
25. イレウスチューブの進行を妨げるようなチューブの顔面への（使用方法１の8 項参照）
固定は行わないこと。
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の26.
鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴
留置中はサンプ用コネクターを故意に塞がないこと。過吸引
む。
による腸管損傷の危険性がある。
スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
留置中は吸引コネクター接続部の締め直しなどの適切な処置
4.27.
を行うこと。使用中に緩んで排液漏出の可能性がある。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより
28.
外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまう
イレウスチューブの抜去はキンクした状態やバルーンを収縮胃大弯壁ことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（まさせない状態で行わないこと。チューブ破断、抜去不能の可たバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンを能性、消化管の損傷・出血の危険性がある。
29.
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
ダブルバルーンタイプを使用する際は、以下の事項に注意す
図10ること。 １の12 項以降に従ってチューブを挿入、抜去する。
6. 以下使用方法
1）
後バルーンに関しては、選択的造影のための一時的なバル 10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの場
ーン拡張のため、空気を注入すること。滅菌蒸留水を 42mL合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端開注入すると、規定の膨張径より拡張しバルーン破裂の可能
ダブルバルーンタイプの使用方法
口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして使性や腸管損傷を起こす危険性がある。
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
用する（図 11）。
2）
前後のバルーンに注入する滅菌蒸留水と空気の注入量は異使用方法１（内視鏡を使用しない手技）なるため、必ず規定量を注入すること。規定量を注入しな
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
いと、前バルーンは腸の蠕動運動で進まない可能性があり、・Ｘ線透視装置品（ガイドワイヤー収納）・本規定量を超えて注入した場合、消化管壁などを損傷する危険性がある。後バルーンはバルーン膨張不足の場合、腸管剤（キシロカインゼリーなど）
・イレウスチューブ挿入用薬
幽門輪を閉塞できず、造影剤が漏れて、選択的造影が十分にでき・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用ない可能性があり、規定量を超えて注入した場合、消化管）（30mL）１本
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ
壁などを損傷する危険性がある。
：バルーン注入用（空気、水）（50mL）２本・シリンジ（カテーテルチップタイプ）【使用上の注意】：造影剤注入用、胃内吸引用
１．使用注意（次の患者には慎重に適用すること）
・吸引器、排液バッグ
図11・絞扼性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積、腸子（使用方法２）
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗
間膜血栓症の患者［血行障害をともなっており、発症か 11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少しず・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進めるら数日間のうちに腸管の壊死、穿孔、腹膜炎、敗血症な
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、汚れなどの異常のないことを確認する。
（図12）。
どの重篤な状態に至るため、本品による保存的治療法のみに頼らないこと。
］
約 30mL 注入し、前後のバ
3. 前後のバルーンにシリンジで空気をルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、汚れ、
空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前２．重要な基本的注意
幽門輪後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際
1）
留置中はバルーンの拡張状態を確認するとともに、１週
しては、ゆっくりと注入すること。
間に 1 度を目安にバルーン内の滅菌蒸留水を全て抜き、再度規定容量の滅菌蒸留水を再注入すること。バルーン
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで
（図８）
。
接続する
は自然収縮の可能性がある。
2）
留置中はカテーテルチップシリンジを使用してイレウス
5. ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップを取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつけ。滅る（図８）
チューブ内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができることを確認すること。もし内腔に詰まりが生図12じた時は、ぬるま湯でチューブ内腔を洗浄すること。チ
ューブ内腔が腸管内容物や造影剤などにより詰まる可能
性がある。
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12. 前バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注・ガイドワイヤー：
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材から滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満たす。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄する。
14. 前バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は 30mL 以
4. 作動・動作原理下とする（図13）。
先端部をイレウス病変部に導入した後、先端側に設けられた側孔より、腸内容物を吸引することにより、腸管内を減圧する。

【使用目的又は効果】
本品は、イレウス等に対して腸管内減圧を行うことを目的にトライツ靭帯腸管内に留置して使用するチューブである。
【使用方法等】
バルーン
膨張
シングルバルーンタイプの使用方法
対象品番：ＭＤ−44076、ＭＤ−44276、ＭＤ−44278
図13
使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
15. 吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
・Ｘ線透視装置した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図14）。
・本品（ガイドワイヤー収納）・イレウスチューブ挿入用薬剤（キシロカインゼリーなど）
・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・シリンジ（ルアーコネクタータイプ）（30mL）１本：バルーン注入用（空気、水）・シリンジ（カテーテルチップタイプ）（50mL）２本：造影剤注入用、胃内吸引用・吸引器、排液バッグ
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗子（使用方法２）
・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、
図14
汚れなどの異常のないことを確認する。
*バルーンにシリンジで空気を約30mL注入し、バルーンが正16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターにより吸引した後、排液常に膨張すること、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れなど
バッグなどを接続する。
17. 腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へと異常のないことを確認する。また空気を抜いてバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際しては、ゆっくりと進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュー
注入すること。
ブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しない。
吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んでもし固定が必要な場合は、鼻腔から 20〜30cm 程度のたわみ
接続する
（図１）。
を持たせて固定する。
18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップを取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける
（図１）
。
滅菌
腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察を行う。
蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL以上注入
また低圧持続吸引が有効なこともある。
19. 小腸の選択的造影方法は、後バルーンを空気にて膨張させ、イする。
レウスチューブを腸管内に固定する（図15）。バルーンの注入量は42m L とする。

狭窄部

滅菌蒸留水で膨張

空気で膨張

前バルーン

後バルーン

図15

20. 前バルーン内の滅菌蒸留水を回収してバルーンを完全に収縮させる（図16）。
シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、滅菌蒸留水を抜く
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド
ワイヤーが5cm 程度動くことを確認する。
本品の先端から約 30cm までのチューブ表面に、イレウスチュー
ブ挿入用薬剤を塗布する。
経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら本品が胃
図16
まで到達
（図２）
したら、インジェクションコネクターの注入用
21.
ポートにシリンジを接続し（図１）、必要に応じ胃内容物を吸引吸引用コネクターよりカテーテルチップタイプのシリンジをする。
用いて造影剤を適量注入し、造影を行う。
22. そのまま留置する場合は、前バルーンに滅菌蒸留水を入れ、後バルーンの空気を抜いてイレウスチューブを腸管内に留置し、吸引器や排液バッグなどにチューブを接続する。
23. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収してバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チュー
ブ抜去は愛護的に行う。

9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃使用方法２（内視鏡を使用した手技）
幽門前庭部まで本品を進める（図３）。
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
2. 使用方法 1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
（使用方法１の 8 項参照）
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴む。
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしま
うことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（またバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルー
ンを少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
6. 以下使用方法 1 の 12 項以降に従ってチューブを挿入、小腸の選択的造影、チューブの抜去を行う。
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの［使用方法等に関連する使用上の注意］
場合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端1. イレウスチューブのバルーンおよび先端誘導部はシリコーンゴ
開口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れしてム製のため、鋭利なものを接触させたり、金属・プラスチック・
使用する（図４）。
ガラスなどで擦ったりしないこと。バルーンや先端誘導部に傷がつくと、バルーン破裂や先端誘導部破断の可能性がある。
2. 本品にアルコールやアセトンなどの有機溶剤を含む薬液などを接触させないこと。液との接触で強度が低下し、亀裂ある
いはひび割れなどが発生する可能性がある。
3. イレウスチューブ挿入用薬剤は患者および内視鏡に悪影響を与えるものを使用しないこと。
4. バルーンの膨張は造影剤や生理食塩水では行わないこと。一方弁が詰まり、バルーンが収縮しなくなる可能性がある。
5. バルーンが正常に膨張しないもの、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れのあるもの、バルーンが正常に収縮しないもの
は使用しないこと。バルーン破裂・チューブ自然抜去・チューブ抜去困難となる可能性がある。
6. バルーン用コネクターにシリンジを挿入する際はあまり強く押し込まないこと。一方弁が壊れ、機能しなくなる可能性が
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少しある。
ずつ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進め
7. 親水性コートのガイドワイヤーを使用するため、イレウスチ
る（図５）。
ューブ内に必ず滅菌蒸留水を注入し、オリーブオイルを絶対に注入しないこと。イレウスチューブからガイドワイヤーが抜けなくなる可能性がある。
8. インジェクションコネクターの吸引用コネクターへの挿入は確実に行うこと。挿入が緩いと滅菌蒸留水や造影剤の注入時に外れて漏れる可能性がある。
9. 滅菌蒸留水のインジェクションコネクターからの注入はチューブの先端から滅菌蒸留水が出るまで十分に行い、ガイドワ
イヤーがスムーズに動くことを確認すること。注入が不十分だとガイドワイヤーが挿入・抜去できなくなる可能性がある。
10. ガイドワイヤーを金属の鉗子やトルクデバイスなどの硬いもので挟まないこと。ガイドワイヤーが破断したり、損傷する可能性がある。
11. ガイドワイヤーの表面をアルコール、グルコン酸クロルヘキ
シジン水溶液などで浸したガーゼ、脱脂綿などで拭かないこと。
12. バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注
また、有機溶剤を含んだ薬剤、油性造影剤、およびオリーブ
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
オイルの使用、併用はしないこと。親水性コーティング層が13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材か損傷し、ガイドワイヤーの滑りが損なわれる可能性がある。
ら滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満た
12.
インジェクションコネクターは滅菌蒸留水の注入や、消化管す。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄造影のための造影剤を注入する目的に使用するものである。
する。
ガイドワイヤーは滑り、固定できないため固定は行わないこと。
14.13.
バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は30mL 以下
チューブの挿入に際してはイレウスチューブ挿入用薬剤を必とする（図６）。
ず使用すること。
イレウスチューブ挿入用薬剤を使用しないと、バルーンの損傷の可能性、消化管の損傷、鼻腔損傷などを引き起こす危険性がある。
14. イレウスチューブ挿入時にバルーンを傷付けないこと。バルーン破裂の可能性がある。
15. イレウスチューブ挿入時にチューブが折れ曲がらない（キンクしない）ように進めること。チューブがキンクするとガイ
ドワイヤーの出し入れができなくなる可能性がある。
16. イレウスチューブを消化管内に挿入する際は、先端孔あるいは側孔よりガイドワイヤー先端が突出しないよう十分に注意すること。突出した状態で挿入操作などを行うと、消化管壁などを損傷する危険性がある。
17. イレウスチューブ内のガイドワイヤー先端がトライツ靭帯を超えないようにすること。ガイドワイヤーがトライツ靭帯を越えるとチューブから抜けなくなる可能性がある。

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9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃
9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿って胃・ガイドワイヤー：
・ガイドワイヤー：的の位置に到達したら、チューブの抜けに注使用方法２（内視鏡を使用した手技）
幽門前庭部まで本品を進める（図３）。 （図３）
幽門前庭部まで本品を進める。
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
イヤーを抜去する。
యᾮ᥋ゐ㒊ᮦࠉ㉁2. 使用方法
廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材から滅1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満たす。抜
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、࢞࢖ࢻ࣡࢖࣮ࣖ
ぶỈᛶࢥ࣮ࢺࠊ࣏ࣜ࢔࣑ࢻ
ヤーをケースパイプ内に収納し廃棄する。
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
蒸留水により膨張させる。注入量は 30mL 以（使用方法１の 8 項参照）
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の4. 作動・動作原理）。 4. 作動・動作原理
先端部をイレウス病変部に導入した後、先端側に設けられた
先端部をイレウス病変部に導入した後、先端側に設けられた鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴む。
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
側孔より、腸内容物を吸引することにより、腸管内を減圧する。
側孔より、腸内容物を吸引することにより、腸管内を減圧する。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより【使用目的又は効果】【使用目的又は効果】
外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしま
胃大弯壁
本品は、イレウス等に対して腸管内減圧を行うことを目的に本品は、イレウス等に対して腸管内減圧を行うことを目的にうことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
腸管内に留置して使用するチューブである。
腸管内に留置して使用するチューブである。
（またバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルー
ンを少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
6. 以下使用方法 1 の 12 項以降に従ってチューブを挿入、小腸の 図3【使用方法等】【使用方法等】
シングルバルーンタイプの使用方法
シングルバルーンタイプの使用方法 選択的造影、チューブの抜去を行う。
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、押し対象品番：ＭＤ−44076、ＭＤ−44276、ＭＤ−44278
対象品番：ＭＤ−44076、ＭＤ−44276、ＭＤ−44278
進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの進めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイプの使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
使用方法１（内視鏡を使用しない手技）［使用方法等に関連する使用上の注意］
場合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端場合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。先端
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
1. イレウスチューブのバルーンおよび先端誘導部はシリコーンゴ
本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
ーからインジェクションコネクターを取り外開口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして開口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れして・Ｘ線透視装置
・Ｘ線透視装置
更に挿入し、胃内でたるませる（図14）。
ム製のため、鋭利なものを接触させたり、金属
・プラスチック・使用する（図４）。
使用する（図４）。
・本品（ガイドワイヤー収納）・本品（ガイドワイヤー収納）ガラスなどで擦ったりしないこと。バルーンや先端誘導部に・イレウスチューブ挿入用薬剤（キシロカインゼリーなど）
・イレウスチューブ挿入用薬剤（キシロカインゼリーなど）傷がつくと、バルーン破裂や先端誘導部破断の可能性がある。
2. 本品にアルコールやアセトンなどの有機溶剤を含む薬液など
・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・シリンジ（ルアーコネクタータイプ）（30mL）１本
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ）（30mL）１本を接触させないこと。液との接触で強度が低下し、亀裂ある：バルーン注入用（空気、水）：バルーン注入用（空気、水）いはひび割れなどが発生する可能性がある。
3. イレウスチューブ挿入用薬剤は患者および内視鏡に悪影響を・シリンジ（カテーテルチップタイプ）（50mL）２本・シリンジ（カテーテルチップタイプ）（50mL）２本
幽門輪：造影剤注入用、胃内吸引用：造影剤注入用、胃内吸引用 与えるものを使用しないこと。
4. バルーンの膨張は造影剤や生理食塩水では行わないこと。一
・吸引器、排液バッグ
・吸引器、排液バッグ
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗子（使用方法２）・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗子（使用方法２）
方弁が詰まり、バルーンが収縮しなくなる可能性がある。
5. バルーンが正常に膨張しないもの、およびバルーンに傷、汚・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、れ、空気漏れのあるもの、バルーンが正常に収縮しないもの
汚れなどの異常のないことを確認する。
汚れなどの異常のないことを確認する。
は使用しないこと。バルーン破裂・チューブ自然抜去・チュ
3. バルーンにシリンジで空気を約30mL注入し、バルーンが正
バルーンにシリンジで空気を約30mL注入し、バルーンが正物を吸引用コネクターにより吸引した後、排液ーブ抜去困難となる可能性がある。
6. バルーン用コネクターにシリンジを挿入する際はあまり強く 図 4
常に膨張すること、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れなどする。常に膨張すること、およびバルーンに傷、汚れ、空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いてバルーンが正常
異常のないことを確認する。また空気を抜いてバルーンが正常れたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へと押し込まないこと。一方弁が壊れ、機能しなくなる可能性が
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少し
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを少しにしぼむことを確認する。空気の注入に際しては、ゆっくりとにしぼむことを確認する。空気の注入に際しては、ゆっくりとで本品の先端部が誘導される。なお、チューある。
ずつ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進めずつ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し進め
7. 親水性コートのガイドワイヤーを使用するため、イレウスチ
注入すること。
注入すること。
より進むため、チューブは顔面に固定しない。
る（図５）。 る（図５）。
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んでな場合は、鼻腔から20〜30cm 程度のたわみ
ューブ内に必ず滅菌蒸留水を注入し、オリーブオイルを絶対。 （図１）
接続する。
する。 接続する（図１）に注入しないこと。イレウスチューブからガイドワイヤーが5. ブルーキャップを締めて、ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップ
注入用ポートからホワイトキャップ
挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ
抜けなくなる可能性がある。
8. （図１）を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける。
滅菌（図１）
を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつける。
滅菌
腸の選択的造影などを行い、経過観察を行う。
インジェクションコネクターの吸引用コネクターへの挿入は蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL以上注入
蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL以上注入
引が有効なこともある。
確実に行うこと。挿入が緩いと滅菌蒸留水や造影剤の注入時
幽門輪
する。
する。
影方法は、後バルーンを空気にて膨張させ、イに外れて漏れる可能性がある。
9. 滅菌蒸留水のインジェクションコネクターからの注入はチュを腸管内に固定する（図15）。バルーンの注入る。
ーブの先端から滅菌蒸留水が出るまで十分に行い、ガイドワ
イヤーがスムーズに動くことを確認すること。注入が不十分
シリンジだとガイドワイヤーが挿入・抜去できなくなる可能性がある。
吸引用コネクター 注入用ポート
ガイドワイヤー10. ガイドワイヤーを金属の鉗子やトルクデバイスなどの硬いもので挟まないこと。ガイドワイヤーが破断したり、損傷する可能性がある。
11. ガイドワイヤーの表面をアルコール、グルコン酸クロルヘキ 図 5
シジン水溶液などで浸したガーゼ、脱脂綿などで拭かないこと。
インジェクションコネクター
ブルーキャップ
12. バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注
12. バルーンが目的の位置に到達したら、チューブの抜けに注
また、有機溶剤を含んだ薬剤、油性造影剤、およびオリーブ
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
意し、ガイドワイヤーを抜去する。
滅菌蒸留水を回収してバルーンを完全に収縮オイルの使用、併用はしないこと。親水性コーティング層が
図１
13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材か
13. ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材か。
損傷し、ガイドワイヤーの滑りが損なわれる可能性がある。
ら滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満たら滅菌蒸留水を注入し、ケースパイプ内を滅菌蒸留水で満た
6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、
12. インジェクションコネクターは滅菌蒸留水の注入や、消化管シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締め込み、す。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄す。抜去したガイドワイヤーをケースパイプ内に収納し廃棄
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、ガイド造影のための造影剤を注入する目的に使用するものである。
する。
ワイヤーが5cm
程度動くことを確認する。
ワイヤーが5cm
程度動くことを確認する。
ガイドワイヤーは滑り、する。
固定できないため固定は行わないこと。
14. バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は14. バルーンを滅菌蒸留水により膨張させる。注入量は30mL 以下 30mL 以下
7. 本品の先端から約13. チューブの挿入に際してはイレウスチューブ挿入用薬剤を必本品の先端から約30cm までのチューブ表面に、イレウスチュー
30cm までのチューブ表面に、イレウスチューとする（図６）。
とする（図６）。
ブ挿入用薬剤を塗布する。
ブ挿入用薬剤を塗布する。
ず使用すること。イレウスチューブ挿入用薬剤を使用しないと、
8. 経鼻的に本品を挿入する。
経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら本品が胃Ｘ線透視下で確認しながら本品が胃バルーンの損傷の可能性、消化管の損傷、鼻腔損傷などを引
まで到達
（図２）
したら、
インジェクションコネクターの注入用
まで到達
（図２）
したら、インジェクションコネクターの注入用
き起こす危険性がある。
14.
ポートにシリンジを接続し（図１）、必要に応じ胃内容物を吸引ポートにシリンジを接続し（図１）、必要に応じ胃内容物を吸引
ーよりカテーテルチップタイプのシリンジをイレウスチューブ挿入時にバルーンを傷付けないこと。バルする。
する。
適量注入し、造影を行う。
ーン破裂の可能性がある。
15. イレウスチューブ挿入時にチューブが折れ曲がらない（キンイレウスチューブ
る場合は、前バルーンに滅菌蒸留水を入れ、気を抜いてイレウスチューブを腸管内に留置クしない）ように進めること。チューブがキンクするとガイ
トライツ靭帯液バッグなどにチューブを接続する。
ドワイヤーの出し入れが出来なくなる可能性がある。
16. イレウスチューブを消化管内に挿入する際は、先端孔あるいされたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収してガイドワイヤーに収縮させてから、本品を抜去する。チューは側孔よりガイドワイヤー先端が突出しないよう十分に注意
バルーン
に行う。
すること。突出した状態で挿入操作などを行うと、消化管壁膨張などを損傷する危険性がある。
17. イレウスチューブ内のガイドワイヤー先端がトライツ靭帯を超えないようにすること。ガイドワイヤーがトライツ靭帯を 図 6越えるとチューブから抜けなくなる可能性がある。
図22/5ĴĲĮĲĲıĮŎœŕłĵĮŕĺ

18. イレウスチューブからガイドワイヤーを抜去する際にガイド
菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで十分に30mL
菌蒸留水をチューブ先端から流出するまで
3）
重度の腸閉塞症例、または長期間の留置時には誘導部に15. 吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外15. 吸引用コネクターからインジェクションコネクターを取り外入する。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。
した後、本品を更に挿入し、胃内でたるませる（図７）。 入する。
ワイヤーの抵抗が強い場合は無理にガイドワイヤーを抜去せよる消化管穿孔・損傷・出血の危険性があるため、留置
ず、インジェクションコネクターの注入ポートから滅菌蒸留中は留置状態の観察を怠らないこと。
水をシリンジで十分に注入し、抵抗が小さくなってから抜去すること。また、バルーンを拡張させた状態でガイドワイヤ
３．
相互作用ーを抜去しないこと。ガイドワイヤー抜去時に消化管壁など［併用禁忌（］併用しないこと）を損傷する危険性がある。
19. ガイドワイヤーの出し入れおよび抜去の操作において大きな
臨床症状・機序・危険因子
医療機器の名称等
抵抗がある場合は、インジェクションコネクターから滅菌蒸措置方法
留水を追加注入し、抵抗が小さくなってから操作すること。
追加注入し、ガイドワイヤー挿入用キャップを緩めても（反MRI検査機器
チューブが移動し チューブ先端部に金6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップをしっかり締
6. シリンジを取り外し、ホワイトキャップ
時計方向）抵抗が変わらない場合は、イレウスチューブの挿たり発熱したりす
属部品（球またはス
インジェクションコネクターのブルーキャップを緩め、インジェクションコネクターのブルーキャ入を中止し、チューブごと抜去すること。ガイドワイヤーのる可能性がある。
プリング）を使用している。
ワイヤーが 5cm
程度動くことを確認する。
ワイヤーが5cm 程度動くことを確認する。
無理な出し入れは、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
7. 本品の先端から約7. 本品の先端から約20. ガイドワイヤーの操作時に少しでも抵抗を感じたり、先端の30cm までのチューブ表面に、イレウ
30cm までのチューブ表
ーブ挿入用薬剤を塗布する。
ーブ挿入用薬剤を塗布する。
動きや位置の異常に気づいた時には、カテーテルにも異常の16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液
16. 胃、腸内の内容物を吸引用コネクターより吸引した後、排液
8. 経鼻的に本品を挿入する。
Ｘ線透視下で確認しながら
Ｘ線透視下でバッグなどを接続する。
バッグなどを接続する。
ある可能性があるのでシステムごと交換すること。
４．
不具合・有害事象 8. 経鼻的に本品を挿入する。
21. イレウスチューブからの抜去操作中にガイドワイヤーが損傷胃まで到達（図９）したら、インジェクションコネクタ
胃まで到達（図９）したら、インジェクシ
本品の使用にともない、以下の不具合・有害事象が発生する可17. 腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ
17. 腸管内に留置されたバルーンが腸の蠕動運動により肛門側へ注入用ポートにシリンジを接続し（図８）、必要に応じ
注入用ポートにシリンジを接続し（図８）と進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュと進み、閉塞部位まで本品の先端部が誘導される。なお、チュした場合は、操作を中断し、チューブごと抜去すること。操能性がある。
物を吸引する。
物を吸引する。
ーブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しなーブは蠕動運動により進むため、チューブは顔面に固定しな作の続行は、消化管損傷などを引き起こす危険性がある。
22. ガイドワイヤーをガイドワイヤー廃棄用ケースパイプに収納い。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわい。もし固定が必要な場合は、鼻腔から20〜30cm程度のたわ［重大な不具合］
みを持たせて固定する。
みを持たせて固定する。
する際、挿入抵抗が大きい場合は、無理に押し込まないこと。
・バルーン異常（破裂、膨張収縮不能）
ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプのシリンジ接続部材にシ・チューブ異常（抜去不能、破断、内腔狭窄、折れ、潰れ、ねじれ）
18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応18. 排液量の検討、挿入されたチューブの長さの測定、必要に応じ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察をじ腹部Ｘ線造影、小腸の選択的造影などを行い、経過観察を
リンジを接続し、ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ内に滅・ガイドワイヤー異常（摺動不能、折れ、破断）行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
行う。また低圧持続吸引が有効なこともある。
菌蒸留水を十分満たしてから、
ガイドワイヤーを収納すること。
無理に押し込むとガイドワイヤーが損傷する可能性がある。
［重大な有害事象］
19. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し
19. イレウスが解除されたら、バルーン内の滅菌蒸留水を回収し
23. バルーンへの滅菌蒸留水の注入量はてバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チューてバルーンを完全に収縮させてから、本品を抜去する。チュー
30mL を超えないこと。
・腸重積
ブ抜去は愛護的に行う。
ブ抜去は愛護的に行う。
バルーンが破裂する可能性がある。また、ダブルバルーンタ
・上部消化管（食道、胃、十二指腸、小腸）および鼻腔・口腔、イプのバルーンへの滅菌蒸留水と空気の注入量は、29. 2）項
咽頭の出血、内膜炎、裂傷、穿孔、損傷
使用方法２（内視鏡を使用した手技）
使用方法２（内視鏡を使用した手技）のとおり使用すること。
・腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積
24. イレウスチューブ留置時にはバルーンに空気を注入しないこ・腸内容物吸引にともなう脱水・電解質平衡異常
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
1. 本品の先端部に絹糸でループを作る。
9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、胃大弯壁に沿9. Ｘ線透視下に患者の体位を変えながら、
7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイ
1 の 7 項までにより、本品挿入の準備を行う。次にイと。バルーンはシリコーンゴム製のため、空気が透過しやすく、・嘔吐、吐物の誤嚥、逆流性食道炎、嚥下性肺炎
2. 使用方法 12.の使用方法
幽門前庭部まで本品を進める（図10）。 （図10）
幽門前庭部まで本品を進める。
レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、レウスチューブ挿入用薬剤を塗布した本品を鼻腔に挿入し、留置中にバルーンが収縮する可能性がある。但し、後バルー・気管への誤挿入
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
Ｘ線透視により確認しながら先端部分を胃内に到達させる。
ンに関しては、29. 1）項のとおり使用すること。
・消化液吸引（喪失）による脱水、電解質異常、酸塩基平衡25. イレウスチューブの進行を妨げるようなチューブの顔面への（使用方法１の8 項参照） 8 項参照）
（使用方法１の異常固定は行わないこと。3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の・感染
3. 内視鏡を胃内に挿入し、本品の先端を確認したら、内視鏡の26. 留置中はサンプ用コネクターを故意に塞がないこと。過吸引鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴
鉗子孔より挿入したスネアでチューブ先端部のループを掴む。
む。
による腸管損傷の危険性がある。
［その他の不具合］
27. 留置中は吸引コネクター接続部の締め直しなどの適切な処置
・吸引用コネクターとの接続部からの排液漏出
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
4. スネアでループを掴んだまま、胃の幽門輪を通過させる。
を行うこと。使用中に緩んで排液漏出の可能性がある。
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより
5. 十二指腸下行脚に本品が挿入されたら、スネアをループより
28. イレウスチューブの抜去はキンクした状態やバルーンを収縮外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまう
外して内視鏡を抜去する。この時、本品が一緒に抜けてしまうことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（まことがあるので、
Ｘ線透視で確認しながら丁寧に行うこと。
（まさせない状態で行わないこと。チューブ破断、抜去不能の可【保管方法及び有効期間等】
たバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンをたバルーン部位が幽門輪の肛門側に到達してから、バルーンを能性、消化管の損傷・出血の危険性がある。
1. 保管条件
29. ダブルバルーンタイプを使用する際は、以下の事項に注意す
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）1）
少し膨らませて内視鏡を抜去する方法もある。
）
本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管す
１の12 項以降に従ってチューブを挿入、抜去する。 抜去する。
１の12 項以降に従ってチューブを挿入、
ること。
ること。
6. 以下使用方法
6. 以下使用方法
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽門側に向け、
10. 患者を右側臥位とし、本品の先端部を幽1）後バルーンに関しては、選択的造影のための一時的なバル
2）ケースに収納した状態で保管すること。
めることにより胃幽門輪を通過させる。先端閉塞タイめることにより胃幽門輪を通過させる。
ーン拡張のため、空気を注入すること。滅菌蒸留水を 42mL
2. 有効期間
合、ガイドワイヤーをスタイレットとして使用する。
合、ガイドワイヤーをスタイレットとし注入すると、規定の膨張径より拡張しバルーン破裂の可能
ダブルバルーンタイプの使用方法
ダブルバルーンタイプの使用方法 本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
（自己認証による）口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端より出し入れ
口タイプの場合、ガイドワイヤーを先端性や腸管損傷を起こす危険性がある。
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
対象品番：ＭＤ−44676、ＭＤ−44678
3. 使用期間用する（図 11）
。
用する（図
11）
。
2）前後のバルーンに注入する滅菌蒸留水と空気の注入量は異使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
使用方法１（内視鏡を使用しない手技）
本品は 14 日以内の使用を目的として開発されている。本品のなるため、必ず規定量を注入すること。規定量を注入しな
使用は 14 日以内とし、15 日以上の使用はしないこと。
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
いと、前バルーンは腸の蠕動運動で進まない可能性があり、上記に係らず本品による治療が不適切と判断された場合は、・Ｘ線透視装置
・Ｘ線透視装置
規定量を超えて注入した場合、消化管壁などを損傷する危・本品（ガイドワイヤー収納）・本品（ガイドワイヤー収納） 直ちに本品の使用を中止し、手術の適応などを考慮すること。
険性がある。後バルーンはバルーン膨張不足の場合、腸管剤（キシロカインゼリーなど）剤（キシロカインゼリーなど）
・イレウスチューブ挿入用薬
・イレウスチューブ挿入用薬【製造販売業者又は製造業者の氏名又は名称等】
を閉塞できず、造影剤が漏れて、選択的造影が十分にでき・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用・滅菌蒸留水：ガイドワイヤー挿入用、バルーン膨張用
注入した場合、消化管 ）ない可能性があり、規定量を超えて）１本）（30mL[製造販売業者]（30mL）１本
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ
・シリンジ（ルアーコネクタータイプ
壁などを損傷する危険性がある。
用（空気、水）用（空気、水）ＳＢカワスミ株式会社：バルーン注入：バルーン注入））（50mL）２本（50mL）２本・シリンジ（カテーテルチップタイプ
・シリンジ（カテーテルチップタイプ【使用上の注意】：造影剤注入用、胃内吸引用：造影剤注入用、胃内吸引用[製造業者]
１．
使用注意（次の患者には慎重に適用すること）
・吸引器、排液バッグ
・吸引器、排液バッグ
秋田住友ベーク株式会社
・絞扼性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積、腸子（使用方法２）子（使用方法２）
・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗・内視鏡装置、スネアなどの把持鉗
11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイドワイヤーを11. 本品の先端が幽門輪を通過したら、ガイ
間膜血栓症の患者［血行障害をともなっており、発症か・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
・ガイドワイヤー廃棄用ケースパイプ
つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチューブを押し
つ抜き、十二指腸下行脚から上行脚へチ
ら数日間のうちに腸管の壊死、穿孔、腹膜炎、敗血症な
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、
2. 滅菌袋を開封し、本品を取り出し、チューブ、バルーンに傷、[お問い合わせ先電話番号]。
汚れなどの異常のないことを確認する。
汚れなどの異常のないことを確認する。
（図12）。
どの重篤な状態に至るため、本品による保存的治療法の06-7659-2156
大 （図12）阪東 京 03-5462-4824
みに頼らないこと。
約 30mL 注入し、前後のバ
約3.］前後のバルーンにシリンジで空気を
3. 前後のバルーンにシリンジで空気を
名古屋 052-726-8381
札30mL
幌 注入し、前後のバ
0133-60-2400
ルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、ルーンが正常に膨張すること、および前後のバルーンに傷、汚れ、 広 島082-542-1381
仙 台 汚れ、
022-742-2471
空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前２．
重要な基本的注意 空気漏れなど異常のないことを確認する。また空気を抜いて前福 岡
092-624-0123
北関東 0495-77-2621
後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際後のバルーンが正常にしぼむことを確認する。空気の注入に際
1）
留置中はバルーンの拡張状態を確認するとともに、１週
しては、ゆっくりと注入すること。
しては、ゆっくりと注入すること。
間に 1 度を目安にバルーン内の滅菌蒸留水を全て抜き、再度規定容量の滅菌蒸留水を再注入すること。バルーン
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで
4. 吸引用コネクターにインジェクションコネクターを押し込んで。 る（図８）。
接続する（図８）
接続すは自然収縮の可能性がある。
2）留置中はカテーテルチップシリンジを使用してイレウス
5. ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップ
5. ブルーキャップを締めて、注入用ポートからホワイトキャップを取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつけ。滅る（図８）を取り外し、注入用ポートにシリンジを取りつけ。滅る（図８）
チューブ内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができることを確認すること。もし内腔に詰まりが生じた時は、ぬるま湯でチューブ内腔を洗浄すること。チ
ューブ内腔が腸管内容物や造影剤などにより詰まる可能
性がある。
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