マニュアル

Nobel Biocare

N1 system™

N1™ システム

Excellence
without
compromise
Nobel Biocare N1™
system, for you,for your patients.
ｰ 歯科医と患者様のために ｰN1システムは、ノーベルバイオケアに新たに加わったインプラント・システムです。
従来とは異なるドリル・プロトコル、
インプラント・デザイン、
アバットメント接合部、エマージェンスプロファイルなど、生物学的要素および審美性を考慮し、設計されたシステムです。

トルク値のシンボル（記号）文中では、締め付けトルクを明確にするため、以下のシンボル（記号）を使用しています。

20 20/15 Ncm

O-Mini15

Hand
O-Mini

マシン用ドライバー・オムニグリップミニ
手用ドライバー・オムニグリップミニ

O-Mini20 20 Ncm
Base

20 20 Ncm
MUA

マシン用ドライバー・N1 ベース用

20 20/15 Ncm

マシン用ドライバー・マルチユニット・アバットメント用

Hand

Uni

15

手締め

Uni

手締め

マシン用ドライバー・ユニグリップ

Uni

注：本文中では、読みやすくするために商標/登録商標の™または®を使用していません。ただし、これは弊社が、商標あるいは登録商標に関する自社の権利を放棄したことを意味するものではなく、本書のいかなる記載もそのように解釈されるものではありません。

手用ドライバー・ユニグリップ

免責事項：製品の種類や在庫の有無については、
ノーベルバイオケアまでお問い合わせください。

目次
はじめに • 7
クイックスタート • 8
製品仕様 – インプラント • 10

外科関連情報・手順 • 13
外科用インスツルメント概要 • 14
インプラント・パッケージ • 16
外科における考慮事項 • 17
外科ワークフロー • 18
深さの測定システム • 20
オッセオシェーパー取り扱い時の重要事項 • 21
外科手順 • 22
デジタル・ワークフロー • 28

補綴修復関連情報・手順 • 31
重要な注意事項 • 32

N1補綴ポートフォリオ • 36
N1ベース・コンセプト • 38
補綴手順 • 44
暫間補綴修復 • 45
最終補綴修復 • 52
印象採得 • 58

インスツルメント&キット • 69
N1 ピュアセット • 70
補綴用ピュアセット N1 • 72

附録 • 75
外科用/補綴用トルクレンチ • 76
強固にインプラントに接続したアバットメントの取り外し方（インプラント・レベル）• 78
強固にインプラントに接続したN1ベースの取り外し方 • 80
洗浄と滅菌 • 82

7

はじめに
クイックスタート • 8
製品仕様 – インプラント • 10

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル8

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

クイックスタート

歯肉剥離による
術式

オッセオダイレクター

オッセオシェーパー1

オッセオシェーパー2（必要に応じて）ツイスト
ステップドリル（必要に応じて）フラップレスによる
術式
プレシジョンドリル
上記イラストは、
ノーベルバイオケア N1インプラント RP 4.0を中程度の硬さの骨質に埋入するドリル手順を示しています。
その他の直径のインプラントまたは異なる骨質については、P18の外科ワークフローをご覧
ください。

はじめに

1回法

即時負荷

インプラント・レベル

1回法早期/
遅延負荷

2回法

遅延負荷

インプラント埋入

1回法

即時負荷

ノーベルバイオケア
N1ベース

ベース・レベル
1回法早期/
遅延負荷

9

Implant
ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

製品仕様

A

プラットフォームシフト

0.3 mm for NP 3.5
0.4 mm for RP 4.0
0.8 mm for RP 4.8

2.5 mm10テーパー角８°D

カッティング・フルート

C

B

A

はじめに

NP
3.5

RP
4.0

A

B

C

D

インプラントのサイズ

先端の直径

アバットメント
連結面径

全長

3.5×9 mm

3.5

1.5

2.9

9

3.5×11 mm

3.5

1.5

2.9

11

3.5×13 m

3.5

1.5

2.9

13

3.5×15 mm

3.5

1.5

2.9

15

4.0×7 mm

4.0

1.6

3.1

7

4.0×9 mm

4.0

1.7

3.1

9

4.0×11 mm

4.0

1.8

3.1

11

4.0×13 mm

4.0

1.8

3.1

13

4.0×15 mm

4.0

1.8

3.1

15

4.8×7 mm

4.8

1.6

3.1

7

4.8×9 mm

4.8

1.8

3.1

9

4.8×11 mm

4.8

1.8

3.1

11

プラットフォーム

NP
3.5
RP
4.0
RP
4.8

RP
4.8

備考：単位はすべてミリメートルです。

注意：NP(ナロープラットフォーム）インプラントの臼歯部へのご使用は、インプラントに過剰な負荷がかかることが懸念されるため、特に注意が必要です。

11

13

外科関連情報・手順
外科用インスツルメント概要 • 14
インプラント・パッケージ • 16
外科における考慮事項 • 17
外科ワークフロー • 18
深さの測定システム • 20
オッセオシェーパー取り扱い時の重要事項 • 21
外科手順 • 22
デジタル・ワークフロー • 28

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

14

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

外科用インスツルメント概要

ノーベル バイオケア N1 システムは、各種専用のドリルおよびインスツルメントを使用します。

オッセオダイレクターは、埋入窩形成方向の調整を容易にするため、切削性が向上したテーパー形状のドリルです。
ノーベルバイオケア N1インプラントの埋入位置（深さと方向）を決めるドリルです。
（再使用禁止）オッセオダイレクター

3.5 4.0 4.8

オッセオシェーパー 1

3.5 4.0 4.8
オッセオシェーパー1で目的の深さに到達できなかった場合に使用するドリルです。
オッセオシェーパー 1と同様に注水せずに低速 (50 rpm)で使用します。
インプラントの直径に基づいて
カラーコードされており、3.5 mmはマゼンタ、4.0 mm はイエロー、4.8 mmはブルーです。
（再使用禁止）

注水せずに低速 (50 rpm) で使用することにより、重要な骨を温存するように設計されたドリルです。
（再使用禁止）オッセオシェーパー 2

外科関連情報・手順

ツイストステップドリルは、特に硬い骨質など、オッセオ
シェーパー 2で目的の深さに到達できなかった場合に使用するドリルです。
（再使用禁止）ツイストステップドリル

窪み

NP RP

インプラントドライバー

インプラントドライバー NB N1 TCC は、
インプラントのプラットフォームに基づいてカラーコードされています。NPはマゼ
ンタ、RP はイエローです。
本体には窪みが 3 箇所あり、N1インプラント接合部 TCC（トライオーバル・コニカル・コネクション）の平らな面と一致します。深さの目盛りは、
インプラント埋入時の骨または軟組織に対するインプラントの深さを示します。

フラップレスの術式では、最初に軟組織を貫通させ、歯槽頂のスタート・ポイントを作成しやすくするために用いるドリルです。歯肉剥離の術式では、歯肉剥離後に使用します。N1
インプラントに限らず、すべてのノーベルバイオケア・インプ
ラント・システムに使用できます。

プレシジョンドリル

NB N1 TCC

ガイディッド・パイロットドリル（オプション）（オプション）ガイディッド・パイロットドリルは、
ガイディッド・サージェリー
において使用するストレート形状のドリルです。
フリーハンドでは、オッセオダイレクターを最初に使用しますが、ガイディ
ッド・サージェリーでは、
このガイディッド・パイロットドリル
を最初に使用します。
（再使用禁止）15

16

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

インプラント・パッケージ

外箱には、インプラントの長さ、直径、プラットフォームが表示され、ノーベルバイオケア N1インプラントであることが確認できます。インプラントの直径に基づいてカラーコードされており、3.5 mmはマゼンタ、4.0 mmはイエロー、4.8 mmはブルーです。

N1インプラントのパッケージには、オッセオシェーパー1が同梱されています。箱の側面には、オッセオシェーパー1とN1インプラントの取り出し方がイメージ図で描かれています。

長さ、直径、
プラットフォームが明記され、「N」のマークで
N1インプラントを識別

オッセオシェーパー1とN1インプラント取り出し方のイメージ図

外科関連情報・手順

外科における考慮事項
1.5

1.5

1.5

1.5

3

3

隣在歯間距離インプラントは隣在歯から少なくとも1.5 mm空けてください。

インプラント間距離

唇頬側

≥2 mm

≥3 mm

インプラント間の距離は少なくとも3 mm設ける必要があります。

舌側骨縁上付着組織

インプラントの埋入方向

傾斜埋入時のインプラントの方向

一般的にインプラント上部から遊離歯肉縁までの軟組織の高さを最低 3 mm
維持することが推奨されます。周囲軟組織量に基づいて、
インプラントを骨縁
または骨縁下に埋入します。

インプラント埋入時に唇頬側の骨量を最大限に維持するため、インプラントは、
トライオーバル・コネクションの平らな面の１つを唇頬側へ向けて埋入します。
外科用トルクレンチを使用して方向を調整します。
一般的に唇頬側の骨の厚みを最低2 mm 維持することが推奨されます。

All-on-4治療コンセプトなど、インプラ
ントを傾斜して埋入する場合、
トライ
オーバル・コネクションの平らな面の1 つを遠心側へ向けて埋入します。これ
により、角度付きマルチユニット・アバッ
トメントのスクリューを適切な方向に向けることができます。

17

18

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

外科ワークフロー埋入窩形成は、
オッセオダイレクターとオッセオシェーパーを用いて行います。
オッセオシェーパーは、注水せずに低速で使用できるスレッド付きドリルです。

オッセオダイレクターとオッセオシェーパーはN1システム専用に開発されたドリルです。

オッセオシェーパー1
到達できた

オッセオシェーパー2
到達できた

到達できなかった

到達できなかった

インプラント11mm

オッセオダイレクター

オッセオシェーパー1

ノーベルバイオケア
N1インプラント

オッセオシェーパー2

ノーベルバイオケア
N1インプラント

ツイストステップドリル

ノーベルバイオケア
N1インプラント≤ 2000 rpm

50 rpm≤ 40 Ncm

25 rpm≤ 70 Ncm

50 rpm≤ 40 Ncm

25 rpm≤ 70 Ncm≤ 2000 rpm

25 rpm≤ 70 Ncm

上記イラストは、N1インプラント RP 4x11mmを埋入する手順を示しています。

外科関連情報・手順到達できた場合

オッセオシェーパー1
40 Ncm以下
N1システムでは、従来と比較し、インプラント埋入までに使用するドリルが少なくなります。
オッセオシェーパー1を40 Ncm 以下のトルク値で目的の深さに到達できた場合、インプラント埋入へ進みます。
到達できなかった場合は、オッセオシェーパー2を使用する必要があります。

オッセオシェーパー2
40 Ncm以下
オッセオシェーパー 2 は、オッセオシェーパー 1と同じ回転速度とトルク値で使用します。
オッセオシェーパー2を40 Ncm以下のトルク値で目的の深さに到達できた場合、インプラント埋入へ進みます。
到達できなかった場合は、ツイストステップドリルを使用する必要があります。

ツイストステップドリル
ツイストステップドリルは、オッセオダイレクターと同様に
速度 2000 rpm以下、一定かつ十分な注水下で使用します。

19

20

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

深さの測定システム

各 N1 インプラントには、インプラントの直径と長さに応じた専用のオッセオ
シェーパー1およびオッセオシェーパー
2 があります。
黒い目盛り線は、インプラント上部からの距離を示し、
フラップレス術式または
骨縁下埋入時に深さの目安となるリファ
レンスライン（参照線）
です。黒い目盛り
線の幅は1 mmです。
備考：オッセオシェーパーの先端は、インプラントの長さより0.5 mm長くなっています。

フラップレス術式または骨縁下埋入時に深さの目安となるリファレンスライン

インプラントの
長さ
15 mm

4 mm

13 mm

2 mm

3 mm
1 mm

11 mm
9 mm
7 mm

0 mm
-1 mm

オッセオダイレクターおよびツイスト
ステップドリルに付与された黒い目盛り
線は深さの基準線となり、インプラントの長さに対応しています。黒い目盛り線の幅は2 mmです。
注意：オッセオダイレクター、
ガイディッド・パイロッ
トドリル、ツイストステップドリルの先端は、インプ
ラントの長さよりも約1 mm長くなっています。
骨量に制限がある部位をドリリングするときには、
この追加の長さを必ず考慮してください。

外科関連情報・手順

オッセオシェーパー取り扱い時の重要事項

使用時
オッセオシェーパーには、骨に過剰な圧を加えずに埋入窩形成できるようにスレッドが付与されています。オッセオシェーパー使用時は、ハンドピースを介してオッセオシェーパーに圧をかけないようにしてください。低速でゆっくりと回転させながら使用します。
オッセオダイレクターで形成した埋入窩に沿って進めることができるように、
オッセオシェーパーはしっかりと保持して使用します。

スレッド付き深さの調整
オッセオシェーパー の深度はドリルユニットのフットコントロールによって制御します。目的の深さに達したら、フットコントロールから足を離してストップします。
オッセオシェーパーを形成窩から抜く際には、ハンドピースをリバースモードに切り替え、圧がかからないようにゆっくりと逆回転させながら抜きます。
決して引っ張って抜かないでください。

軟らかい骨での使用
オッセオシェーパーが目的の深さに到達したら、ドリルユニットをリバースモードに切り替えて、形成窩から逆回転させながら抜きます。
オッセオシェーパーを抜く際、ハンドピースを横方向に動かないように注意してください。形成窩が拡大する恐れがあります。

圧を加えない横方向に動かない
ように注意する

緻密な骨質での使用
緻密な骨質の場合、オッセオシェーパー2のカッティングフルートが骨片で詰まり、切削動作に影響を及ぼす恐れがあります。
オッセオシェーパー 2を緻密な骨質に使用し、目的の深さまでほぼ到達できた
場合、または完全に到達できた場合においても、一旦、形成窩から逆回転で抜き、カッティングフルートから骨片を取り除き、再度オッセオシェーパー2を用いて、目的の深さまで埋入窩の形成を行うことを推奨します。

21

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

外科手順
埋入窩の形成1 ： 設定オッセオダイレクターは、インプラント埋入部位を計画通りの深さと方向に形成するため、室温の滅菌生理食塩水で一定かつ十分な注水の下、最大 2000 rpm以下の高速回転で使用します。
≤2000 rpm

オッセオダイレクターを用いて埋入窩を形成し、最終的なインプラントの埋入位置を決定します。埋入窩を適切に形成するため、
オッセオダイレクターは埋入するインプラントの長さに応じた深さまでドリリングすることが重要です。
注意：オッセオダイレクターの先端は、インプラントの長さよりも約1 mm長くなっています。解剖学的制限領域をドリリングするときには、
この追加の長さを必ず考慮してください。

2 ： 埋入窩の形成
オッセオダイレクターを使用して、計画した深さまで埋入窩を形成します。隣在歯がコントラアングルヘッドに干渉する
場合、オッセオシェーパー・エクステンションをオッセオダイレ
クターに接続して使用できます。
オッセオダイレクターは、
ドリリング中に形成窩の方向と角度を調整できます。
注意：オッセオダイレクター、ガイディッド・パイロットドリル、オッセオシェー
パー、ツイストステップドリルは鋭利なインスツルメントです。怪我をしないように慎重に扱ってください。

3 ： 方向性の確認

パイロット・ドリルを用いて形成した埋入窩に適合します。
備考：誤嚥を防ぐため、方向指示棒のホールに縫合糸を通して使用することを推奨します。
注意：ノーベルバイオケア N1 用デプスプローブを必ず使用してください。

N1 用以外のデプスプローブは、形成窩の深さを正しく測定できないことがあります。

デプスプローブ

方向指示棒には、2種類の側面があります。テーパー側はオッセオダイレクター
を用いて形成した埋入窩に適合し、もう一方のストレート側はガイディッド・

オッセオダイレクター

ガイディッド・パイロットドリル

方向指示棒を用いて、埋入窩が正しい方向に形成されていることを確認します。デプスプローブは、形成窩の深さを確認するために使用します。

方向指示棒

22

外科関連情報・手順

4 ：オッセオシェーパーの準備
最高速度 50 rpm、埋入トルク40 Ncm、注水なしでドリルユニットを設定します。
50 rpm / 40 Ncm

注意：ドリルユニットの最大トルクを40 Ncmに設定してください。
40 Ncmを超えると、コントラアングルハンドピースやインスツルメントが損傷することがあります。なお、ヘキサゴンクランプシステムが付与されたコントラアングルハン
ドピースをご使用ください。

オッセオシェーパーの装着やN1 インプラントの模型埋入の様子を動画でご覧いただけます。

5 ：ドリリング
オッセオシェーパー 1 を 、目的 の 深さまで、または途中で止まるまで、正回転でドリリングします。途中で止まるまで /目的の深さに到達したら、
フットコントロールから足を外し、オッセオシェーパー1 をストップします。次にドリルユニット
をリバース・モード（低速 50 rpm）に切り替えて、形成窩から
ゆっくりと逆回転で抜きます。
注意：・ オッセオシェーパー1の使用時は圧を加えず、オッセオダイレクターで形成したスレッドに沿って進めます。
・ 隣在歯がコントラアングルヘッドに干渉する場合、オッセオシェーパー・
エクステンションをオッセオシェーパー1に接続して使用できます。
・ 重要な周囲組織の損傷を避けるため、オッセオシェーパー1の使用中に過度な力を加えないでください。
・ オッセオシェーパー 1 がコントラアングルハンドピースにしっかりと篏合されていることを確認してください。正しく装着されていないと、作動しないことがあります。また、オッセオシェーパー1を50 rpmを超える速度で使用すると、コントラアングルハンドピース、インスツル
メント、または骨を損傷する可能性があります。
・ オッセオシェーパーは、最大トルク40 Ncmを超えないように注意して使用してください。過剰なトルクは、周囲骨の破折または壊死を引き起こし、コントラアングルハンドピースやオッセオシェーパー・エクステン
ションなどのインスツルメントが損傷する可能性があります。

6 ： 次の手順
オッセオシェーパー1 が術前の計画に従って目的の深さとポジションに到達したら、インプラント埋入（P26ご参照）に進みます。到達できない場合は、オッセオシェーパー2を使用します（P24 ご参照）。

23

24

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

3.5

7 ：オッセオシェーパー2の選択
インプラントの長さと直径に対応するオッセオシェーパー
2を選択します。

4.0

4.8

8 ：ドリルユニットの設定
最高速度 50 rpm、埋入トルク40 Ncm、注水なしでドリルユニットを設定します。
50 rpm / 40 Ncm

注意：ドリルユニットの設定を確認してください。最大トルク40 Ncmを超えると、コントラアングルおよびインスツルメントが損傷する恐れがあります。

9 ：ドリリング
オッセオシェーパー2 を、目的の深さまで、
または途中で止まる
まで、正回転でドリリングします。途中で止まるまで /目的の深さに到達したら、フットコントロール から足を外し、オッセオシェーパー 2をストップします。次にドリルユニット
をリバース・モード（低速50 rpm）に切り替えて、オッセオ
シェーパー2を形成窩からゆっくりと逆回転で抜きます。
注意：・ オッセオシェーパー 2 の使用時は圧をかけず、オッセオシェーパー1で形成したスレッドに沿って進めます。
・ 隣在歯がコントラアングルヘッドに干渉する場合、オッセオシェーパー・
エクステンションをオッセオシェーパー2に接続して使用できます。
・ 重要な周囲組織の損傷を避けるため、オッセオシェーパー2 の使用中に過度な力を加えないでください。
・ オッセオシェーパー2 がコントラアングルハンドピースにしっかりと篏合されていることを確認してください。正しく装着されていないと、作動しないことがあります。また、オッセオシェーパー2を50 rpmを超える速度で使用
すると、コントラアングルハンドピース、
インスツルメント、または骨を損傷する可能性があります。
・ オッセオシェーパーは、最大トルク40 Ncmを超えないように注意してください。過剰なトルクは、周囲骨の破折または壊死を引き起こし、
コント
ラアングルハンドピースやオッセオシェーパー・エクステンションなどのインスツルメントが損傷する可能性があります。

外科関連情報・手順

10 ： 次の手順
オッセオシェーパー2が術前の計画に従ってトルク40 Ncm
以内で目的の深さに到達したら、インプラント埋入（P26ご参照）に進みます。到達できない場合は、ツイストステップドリルを使用します。

11 ：ツイストステップドリル
インプラントの直径と長さに応じて、ツイストステップドリル
を選択します。

12 ：ドリルユニットの設定
最高速度2,000 rpm、注水有りでドリル ユニットを設定し、コントラアングルハンドピースにツイストステップドリルを接続します。
≤2000 rpm

13：ドリリングツイストステップドリルを用いて、目的の深さまで形成窩を広げます。隣在歯がコントラアングルヘッドの妨げとなる場
合、オッセオシェーパー・エクステンションをツイストステップ
ドリルに接続して使用します。
インプラント埋入に進みます。

25

26

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

インプラント埋入
1 ：インプラント・パッケージ
インプラント・パッケージを逆さにし、白いカバーを取り外します。
（右図 a）

2 ：インプラントのピックアップ
N1用インプラントドライバーでインプラントをチタン製スリー
ブからピックアップします。
（右図 b）
ドリルユニットを最高速度 25rpm、最大トルク70Ncmで設定します。
25 rpm / 70 Ncm

ピックアップする際には、インプラントドライバーをゆっくりと回転させ、インプa)

ラント接続部に噛み合わせます。
注意：ヘキサゴンクランプシステムが付与されたコントラアングルハンドピース
を使用してください。

3 ：インプラント埋入

頬側

コントラアングル・ハンドピースを使用して、注水なしで低速
25 rpmでインプラントを埋入します。
頬側骨壁を最大限に維持するため、
トライオーバル・コネクションの平らな面の１つが唇頬側を向くようにインプラントを埋入します。

4 ： 最終的な手締め
外科用トルクレンチを使用して、最終的なインプラント埋入を行い、必要に応じてインプラントの向きを調整します。
注意：インプラント埋入時にトルク値 70 Ncmを超えないようにしてください。
インプラントを締め付け過ぎないようにしてください。
締め付け過ぎると、インプ
ラントが破損したり、周囲の骨が過度に圧迫され、壊死や結果が損なわれるなど、骨に悪影響を及ぼす恐れがあります。
インプラント埋入にサージカルドライバーをご使用になる場合は特に注意が必要です。
また、即時負荷の術式では、
インプ
ラントの最終締め付けトルクが35 Ncm以上達成する必要があります。
この埋入トルク値が達成できない場合は、他の負荷プロトコルを検討してください。

舌側b)

外科関連情報・手順

27

28

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

デジタル・ワークフロー
スキャン

デザイン

ミリング

模型製作

最終補綴装置

デスクトップ/IOS

ベースレベルインプラントレベル

Open STL for
local production

マルチユニット
アバットメント
レベル

パイロット・ガイディッド・サージェリー
ガイディッド・パイロットドリル、サージカルテンプレートを用いて、
ノー
ベルバイオケア N1インプラントを高い精度で正確に埋入します。
（P29
ご参照）

ナビゲーション・サージェリー
ノーベルバイオケア N1システムは、X-ガイド3Dナビゲーション・シス
テムと互換性があります。手術中にドリルの位置をリアルタイムに正確に測位し、インプラントの埋入ポジション、角度、深さを読み取り、正確性と自由度を兼ね備えたインプラント手術を可能にします。

外科関連情報・手順

ガイディッド・パイロット・サージェリー
1 ：サージカルテンプレートの装着
口腔内にサージカルテンプレートを装着します。

2 ：ドリリングガイディッド・パイロットドリルをコントラアングルハンドピー
スに接続します。
室温の滅菌生理食塩水で一定かつ十分な注水の下、最大
2000 rpm以下の高速回転でドリリングします。
≤2000 rpm

3 ：サージカルテンプレートの取り外し
サージカルテンプレートを取り外し、オッセオシェーパー1のドリル手順へ進みます。

29

31

補綴修復関連情報・手順
重要な注意事項 • 32

N1補綴ポートフォリオ • 36
N1 ベース・コンセプト • 38
補綴手順 • 44
暫間補綴修復 • 45
最終補綴修復 • 52
印象採得 • 58

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

32

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

重要な注意事項
N1ベースまたはインプラント・ベース
N1システムでインプラント治療を行う場合、歯科医は補綴修復をインプラント・レベルで行うかベース・レベルで行うかを選択します。

ベース・レベル

インプラント・レベル

トライオーバル・デザインのN1ベースは審美領域の天然歯の形状と似ています。

インプラント・レベルで装着するアバット
メントおよびコンポーネントはすべてスリムなエマージェンスプロファイルを確保しています。

ベース・コンセプトにより、補綴処置全体を通じて軟組織の治癒を妨げることなく、インプラント修復治療を終えることができます。

N1ベースのプラットフォームはトライオーバル

インプラント接合部はトライオーバルのエマージェンス
プロファイルコンポーネントはインプラント接合部に適切なポジションで装着されるよう設計されています。

軟組織レベルは
ラウンド形状をした輪郭

インプラント接合部はトライオーバルのエマージェンス
プロファイル

補綴修復関連情報・手順

エマージェンスプロファイル

マージンの高さ

1.5 mm

1.5 mmヒーリング

テンポラリー

印象用コーピング

印象用コーピング

ユニバーサルアバットメント

アバットメント

クローズトレーオープントレーアバットメント

マージンの高さ

3.0 mm

3.0 mm

ヒーリング

ヒーリング

テンポラリー

印象用コーピング

印象用コーピング

ユニバーサルアバットメント

アバットメント

アバットメント

クローズトレーオープントレーアバットメント33

34

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

締め付けトルク値

ヒーリング & 印象用コンポーネント

ノーベルバイオケア
N1ベース

20
Base

テンポラリー &最終アバットメント/シリンダー

20

Hand
O-Mini

O-Mini

ベース
レベル

20

Hand
O-Mini

O-Mini

インプラントレベル

20

O-Mini

マルチユニット
アバットメント
レベル

*

角度付き

20

*

MUA

ストレート

マルチユニット・アバットメント上に装着する上部構造の締め付けトルクは15 Ncmです。
補綴装置の種類に応じてスクリューが異なり、ドライバーもスクリューに応じたものをご使用ください。

補綴修復関連情報・手順

補綴用コンポーネント

NPRP

プラットフォームの識別方法

マルチユニット・アバットメン TCCの識別方法

ノーベルバイオケア N1システム用の補綴コンポーネン
トは、すべて陽極酸化処理表面を備えています。

トライオーバル・コニカル・コネクション用マルチユニット・
アバットメントは製品に付与されたレーザーマークにより、コネクションタイプ（TCC）、
プラットフォーム、アバット
メントの高さを識別できます。また、ストレートのマルチユニット・アバットメント用スクリューの頭部は黒色を呈しており、
コニカル・コネクション用マルチユニット・アバット
メントと区別できます。

テンポラリー・アバットメントおよびユニバーサル・アバット
メントは、
プラットフォームに関わらず、ゴールド色を呈しています。NPアバットメントとRPアバットメントを識別するために、スクリューの頭部が色分けされており、
ナロー（NP）
プラットフォームはマゼンタ、
レギュラー
（RP）
プラッ
トフォームは黄色です。

ブリッジ用コンポーネントの識別方法
ブリッジ用コンポーネントはアバットメント・ポストに「B」のマークが付与されており、パッケージから取り出した後も、マークで識別できます。

35

36

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

N1 補綴ポートフォリオ

単独歯

ベース・レベルスクリュー固定
ユニバーサル・
シリンダー
角度付き
0〜20°

セメント固定エステティック・
シリンダー

スクリュー・チャネル

インプラントレベル
スクリュー固定
ユニバーサル・アバットメント

マルチユニットレベル

セメント固定エステティック・
アバットメント

ノーベルプロセラ
ジルコニア
アバットメントクラウン
角度付き
0〜25°
スクリュー・チャネル

補綴修復関連情報・手順

複数歯セメント固定エステティック・
シリンダー

フルアーチ

スクリュー固定
ユニバーサル・シリンダー・ブリッジ
角度付き
0〜20°
スクリュー・チャネル

セメント固定エステティック・
アバットメント

ユニバーサルベース
マルチユニット・
アバットメント用

ノーベルプロセラ
インプラント ブリッジ チタン

ノーベルプロセラ ジルコニア
インプラント ブリッジナセラ
（2〜14ユニット）

チタン製ノーベルプロセラ
インプラント バー
オーバーデンチャー

37

38

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

N1ベース・コンセプト

インプラント治療の成功可否の要因は数多くありますが、
インプラント周囲粘膜の質と量はその要因に大きく関わり、
インプ
ラント周囲軟組織の接合面は、
インプラント支台による修復物の長期的な成功において重要な役割を果たしています。

インプラント周囲軟組織の接合面は、次のようないくつかの特性に影響を受ける可能性があります。
‒

インプラントとアバットメントの材質、表面粗さ、多孔性 /形状‒

インプラントとアバットメントの接合部形状‒

補綴装置の操作（例：アバットメントの繰り返しの着脱）“One abutment, one time” コンセプト
このコンセプトは、インプラント埋入時のアバットメント装着において、周囲軟組織の治癒を妨げない製品開発につながりました。
この方法では、
インプラント埋入時に最終アバットメントを装着し、修復プロセス全体を通じ、取り外すことなく最終補綴修復まで完了します。

N1システムにおいて、その重要な役割を果たすコンポーネントが、新しいノーベル バイオケア N1 ベースです。
インプラント埋入時に装着するN1 ベースは、暫間補綴修復
から 最 終 補 綴 修 復 まで 全 体 を 通して 取り外 すことなく、軟組織の付着を維持します。
トライオーバル形状のN1ベースは、ムコインテグレーション・
コンセプトを取り入れたXeal表面が付与されています。

参考文献：
Wang Y., Zhang Y & Miron R. J. Health Maintenance, and Recovery of Soft Tissues around implants. Clin Implant Dent Relat Res 18, 618-634, (2016)
Atsuta, I. et. al. Soft tissue sealing around dental implants based on histological interpretation. J Prosthodont Res 60, 3-11, (2016)
Canullo, L. Bignozzi, I. Cocchetto, R. Cristalli, M. P. & Iannello, G. Immediate positioning of a definitive abutment versus repeated abutment
replacements in post-extractive implants: 3-year follow-up of randomised multicentre clinical trial. Eur J Oral Implantol 3, 285-296, (2010)

補綴修復関連情報・手順

39

N1ベース・レベルのシリンダーには
インナースレッドが付与

審美領域の天然歯形状をイメージしたトライオーバル・デザインの
N1ベース

N1ベースの高さは３種類あり、柔軟な補綴修復が可能

コンポーネントの混同を防ぐため、NP と RP で異なる
スクリュースレッドを付与40

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

20
Base

N1ベース・ドライバー

長さ28mm と 36mmの２種類

セーフティー機能付き
アバットメントスクリューを締め付け過ぎると（30Ncm程度）、
スクリュー、
アバットメント、およびインプラントへの影響を防ぐため、ドライバーが破折するように設計されています。

研究によると、
アバットメントの高さが、
インプラント周囲の骨レベルの維持に影響することが示されています。
よって、適切なコンポーネントの選択は、修復治療の結果に重要な役割を果たします1。
そのため、ノーベルバイオケア N1ベースには、ナロー（NP）
プラットフォームとレギュラー（RP）
プラットフォームの両方で1.75 mm、2.5 mm、3.5 mmの 3種類の高さのオプションがあります。

1.75 mm

NP 1.75 mm

RP 1.75 mm

歯科医は、臨床状況に応じて、
適切なN1ベースを選択できます。

2.5 mm

NP 2.5 mm

NP

RP 2.5 mm

RP

3.5 mm
4.0 mm

4.3 mm

1. Galindo-Morenp P, Leon-Cano. A., OrtegaOller. I, et. al. Prosthetic Abutment Height is a
Key Factor in Peri-implant Marginal Bone LossJ Dent Res. 2014 Jul; 93(7 Suppl): 80S–85S

NP 3.5 mm

RP 3.5 mm

補綴修復関連情報・手順

Xeal™ - ムコインテグレーションのパイオニア
ムコインテグレーションは、 インプラント周囲の軟組織とアバットメントとの密接な付着です。軟組織の下にある骨を保護するバリアとして機能し、長期にわたる
組織の健全性と安定性の維持を提供します。4-7

Xeal表面はムコインテグレーションのパイオニア1-3
Xeal は、非常にスムーズな表面に微細溝が付与された
非多孔性のナノ構造酸化層です。
組織付着に適した表面粗さ、多孔性、表面化学を有しています。1,8

美しいゴールド色が自然な外観を付与
美しいゴールドは着色ではなく、製造過程で自然に発生します。経粘膜部において自然な外観を呈します。8

プロテクティブレイヤー
プロテクティブレイヤーは口腔内で血液や唾液など体液に接触することにより溶解するため、患者様の口腔内で装着されるまで、Xeal 表面の特質・親水性を保つことができます。9

1. Susin C, Finger Stadler A,
Fiorini T, et al. Safety andeﬃcacy of a novel anodized
abutment on soft tissue
healing in Yucatan mini-pigs.
Clin Implant Dent Relat Res
2019;21(Suppl 1):34-43.
2. Roﬀel S, Wu G, Nedeljkovic I,
et al. Evaluation of a novel oral
mucosa in vitro implantation
model for analysis ofmolecular interactions withdental abutment surfaces.
Clin Implant Dent Relat Res
2019;21(Suppl 1):25-33.

3. Hall J, Neilands J, Davies
JR, et al. A randomized,
controlled, clinical study on a
new titanium oxide abutment
surface for improved healing
and soft tissue health. Clin
Implant Dent Relat Res
2019;21(Suppl 1):55-68.
4. Rompen E, Domken O,
Degidi M, et al. The eﬀectof material characteristics,
of surface topography andof implant components andconnections on soft tissue
integration: a literature
review. Clin Oral Implants
Res 2006;17(Suppl 2):55-67.

20 μm

5. Alva H, Prasad KD,
Prasad AD. Bioseal: The
physiological and biologicalbarrier for osseointegrated
supported prosthesis. J Dent
Implant 2013;3:148-152.
6. Touati B, Rompen E,
Van Dooren E. A newconcept for optimizing
soft tissue integration.
Pract Proced Aesthet Dent
2005;17(10):711-715.
7. Schupbach P, Glauser R. The
defense architecture of thehuman periimplant mucosa: ahistological study. J Prosthet
Dent 2007;97(6 Suppl):S15-25.

8. Nobel Biocare. Data on file.
9. Milleret V, Lienemann PS,
Gasser A, et al. Rational design
and in vitro characterizationof novel dental implant
and abutment surfaces forbalancing clinical and biologicalneeds. Clin Implant Dent Relat
Res 2019;21(Suppl 1):15-24.

41

42

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

N1ベース装着手順
下記のイラストは、
ノーベルバイオケア N1 ベースの装着手順を示しています。

上顎中切歯の抜歯窩に埋入したインプラントにノーベルバイオケア

N1ベースを装着し即時修復した動画をご覧いただけます。

1 ：N1ベースの装着
適切な N1 ベースを選択し、ベースに予め装着されている
ハンドルを使用してインプラントに接続します。ハンドルを用いることにより、ベース本体に触れずに装着できます。装着できたら、ハンドルを取り外します。

2 ： 締め付け
N1ベース・アバットメントスクリューを締め付けます。
マシンドライバー・N1ベースと補綴用トルクレンチN1を使用して、N1ベース・
アバットメントスクリューを20 Ncmで締め付けます。

N1ベース・ドライバー 締め付けトルク：20 Ncm

20
Base

注意：N1ベース・アバットメントスクリューの締め付けトルクは20 Ncmを超えないようにしてください。締め付け過ぎると、スクリューが破損する恐れがあります。N1ベース・ドライバーは約30 Ncmで破折するように設定されてい
ます。

取り外し
ドライバー・N1ベース
N1ベースを取り外す必要がある場合も、を使用してスクリューを緩めます。
N1 ベースおよびコンポーネントの最終的な装着は X 線画像で確認することを推奨します。
N1ベースを交換する場合は、N1ベース・アバットメントスクリューも交換してください。

補綴修復関連情報・手順

43

44

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

補綴手順
１回法
即時負荷

インプラント・レベル

１回法
早期/遅延負荷２回法
遅延負荷

インプラント埋入

１回法
即時負荷

ノーベルバイオケア
N1ベース

ベース・レベル
1回法早期/
遅延負荷

補綴修復関連情報・手順

暫間補綴修復インプラントの暫間補綴修復には 3 つのオプションがあります。

1回法

即時負荷
N1べースにテンポラリー・シリンダーを装着、またはインプ
ラントにテンポラリー・アバットメントを装着して、即時の審美性と機能性を実現できるように暫間補綴修復を行います。
詳細はP46をご覧ください。

1回法
早期/遅延負荷N1 べースにヒーリング・シリンダーを装着、またはインプラ
ントにヒーリング・アバットメントを装着します。必要に応じて、歯肉を縫合します。

2回法

遅延負荷
インプラントにカバースクリューを装着します。適切な方法で歯肉を縫合します。

45

46

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

1回法 即時負荷
単独歯における暫間補綴修復
N1 ベースに装着するテンポラリー・シリンダー、または N1 インプラントに装着するテンポラリー・アバットメントにより、
ベース・レベルまたはインプラント・レベルでの即時プロビジョライゼーションが可能となります。

20

単独歯修復

O-Mini
ベース・レベル

インプラント・レベル

20

複数歯修復

O-Mini
ベース・レベル補綴修復関連情報・手順

審美性を考慮した小径のスクリュー・アクセスホール

ポスト部は上部構造の回転を防止するデザイン

チェアサイドにおける即時修復を可能にするため滅菌された状態で納品

全体が陽極酸化処理されたボディとプラットフォーム別にカラーコードが付与されたスクリューアバットメントスクリューを保持するインナースレッドが特長

47

48

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

1回法 即時負荷
単独歯における暫間補綴修復
下記イラストは、ベース・レベルの手順を示しています。
同様の手順がインプラント・レベルのワークフローにも適用されます。

1 ：テンポラリー・シリンダーの装着
テンポラリー・アバットメント/ シリンダーをインプラント/
ベースに接続し、オムニグリップ ミニ・ドライバーを使用して手で締めます。

2 ： 高さの調整
対合とのクリアランスを確認します。高さを短くする必要がある場合は、ポスト部にマークし、患者の口腔内から取り外してレプリカに接続します。ディスクバーを使用して短くします。

3 ： 再装着
インプラント/ベースにテンポラリー・アバットメント/シリン
ダーを再度装着し、スクリュー・アクセスホールをテフロンテー
プなど適切な材料を用いてブロックアウトします。

4 ：テンポラリー・クラウン製作 - ３つのオプション‒

テンプシェルを用いて、テンポラリー・クラウンを製作します。

‒

アクリル製テンプレートにアクリルまたはコンポジットを充填し、硬化後にアバットメント/シリンダーと共にピックアップし、従来法に従ってクラウンを完成します。

‒

コンポジットレジンをアバットメント/シリンダーに築盛し、テンポラリーを製作します。

アバットメント/シリンダーのポスト部は、クラウンの回転を防止するデザインとなっています。

ポスト部調整後の高さは4 mm以上必要です。

補綴修復関連情報・手順

5 ：スクリュー・アクセスホールの作成
テンポラリー・クラウンにスクリュー・ホールを形成した後、インプラントまたはベースからテンポラリー・アバットメント/
シリンダーを取り外し、レプリカに接続します。

6 ： 試適テンポラリー・クラウンの最終調整を行います。患者の口腔内で試適し、必要に応じて咬合面を調整します。
クラウンの形態修正は口腔外で行ってください。

7 ： 最終締め付け
アバットメント/ シリンダーに同梱されているスクリューを
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して、20 Ncmで締め付けます。

X線撮影を行い、テンポラリーレストレーションが正しく装着されていることを確認します。

8 ：スクリュー・アクセスホールの封鎖
レジンで封鎖する前に、適切な材料（テフロンテープなど）を使用してスクリュー・アクセスホールをブロックアウトしてくだ
さい。

49

50

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

1回法 早期/遅延負荷

ヒーリング・アバットメント/シリンダー
即時暫間補綴修復が必要でない場合、または即時修復が適用できない場合には、
ヒーリング・アバットメント/シリンダーを選択することができます。
ヒーリング・アバットメント/シリンダー特色

ベース・レベル

インプラント・レベル

Hand
O-Mini下記イラストは、インプラント・レベルの手順を示しています。
同じ手順がベース・レベルのワークフローにも適用されます。

1 ： 高さの選択
適切な高さのヒーリング・アバットメント/シリンダーを選択し、対合とのクリアランスを確認します。

2 ： 装着ヒーリング・アバットメント/シリンダーをインプラント/ベースに接続し、オムニグリップミニ・ドライバーを使用して手で締めます。

取り外す場合ヒーリング・アバットメント/シリンダーを取り外す場合も、
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して緩めて外します。

‒

印象用コーピング、テンポラリー・アバット
メント/シリンダー、ユニバーサル・アバット
メント/シリンダーと調和したエマージェン
スプロファイルが付与‒

滅菌した状態で納品‒

３種類の高さから選択可能

補綴修復関連情報・手順

2回法 遅延負荷
カバースクリュー
埋入時にインプラントを被覆することにより、あらゆる負荷
からインプラントを保護します。

1 ：2次手術‒

歯肉を切開し、カバースクリューを露出させます。

‒

オムニグリップ ミニドライバーを用いて、カバースクリューを取り外します。

2 ： 過成長した骨の除去
カバースクリュー上に骨の過成長がみられる場合は、バーで切削するかキュレットを使用して骨を除去します。
ドライ
バー・オムニグリップ ミニの接続部を損傷しないように注意
してください。

3 ：インプラント・プラットフォーム周囲の骨の除去‒

カバースクリューを取り外した後、インプラント・プラット
フォーム周囲の骨片を除去し、アバットメントが完全に装着できる状態にします。骨の過成長は、インプラントを
骨 縁 下 に深く埋 入 するケースで 多く起こります。骨 の除去は、ガイド付ボーンミルを使用することができます。

‒

ガイド付ボーンミルは、ハンドル・マシンインスツルメント
用（29161）を取り付けてマニュアルで使用することも、
コン
トラアングル・ハンドピースに取り付けてマシンで操作することもできます。

‒

低速（60〜100 rpm）
で十分な注水のもとに使用します。

なお、ボーンミル NB N1 NPを使用する場合、まずボーン
ミルガイド NB N1 NP Ø 4.0をインプラントに装着し、ボーンミルで硬組織を除去します。アバットメントが適合しない場合は、ボーンミルガイド NB N1 NP Ø 5.2を装着し、再びボーンミルをNB N1 NPを用いて、硬組織を除去します。

ガイド付きボーンミルは、インプラント・プラット
フォームに対応するものを選択します。

51

52

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

最終補綴修復最終補綴修復には３つのオプションがあります。

ラボで製作
ユニバーサル・アバットメント/シリンダーまたはエステティック・
アバットメント/シリンダーを支台にスクリュー固定またはセメント固定の補綴装置をラボで製作します。
アバットメント/
シリンダーは陽極酸化処理され、プラットーフォーム別に
カラーコードされたスクリューが同梱されます。
詳細はP54をご覧ください。

ノーベルプロセラで製作
ラボの効率性を最大化し、作業時間を節約するノーベルプロ
セラ・システムを活用した CAD/CAM 製作の補綴装置をご利用いただけます。
詳細はP56をご覧ください。

補綴修復関連情報・手順

小径のスクリュー・
アクセスホールで審美性を確保技工所での製作に適した高さ 4 mm のポスト部

DTX Studio、
3Shape、exocad対応

インナースレッドがスクリューをしっかりと保持

陽極酸化処理されたボディとカラーコードされたスクリューが
同梱

53

54

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

ラボで製作
スクリュー固定のクラウンまたはブリッジを技工所で製作します。

N1 ベース・レ ベ ル の 修 復 に使 用できるユ ニ バーサ ル・シリンダーには、単独歯用と複数歯用があります。複数歯用はブリッジを意味する「B」のレーザーマークが付与され、インプラント間の角度を最大 20°まで許容します。

スクリュー固定修復 - ユニバーサル・シリンダー
< 20°
< 20°

20° *

20

O-Mini

複数歯（部分欠損）

単独歯インプラント間の角度を20°まで許容します。
までのASC機能も付与されています。
また、単独歯用と同様に20°

セメント固定修復 - エステティック・アバットメント/シリンダー

20

O-Mini

単独歯

複数歯（部分欠損）

補綴修復関連情報・手順

スクリュー固定修復 - マルチユニット・アバットメント用ユニバーサルベース

15

O-Mini

フルアーチ

15
Uni

55

56

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

ノーベルプロセラ
以下のノーベルプロセラ製品は、
ノーベルバイオケア N1システムに適用します。
ノーベルプロセラ・プロダクトは、
ノーベルバイオケア社製の製品と共にご利用いただくことにより、長期にわたり精密に適合し機能します。

ベース・レベルの修復
ノーベルプロセラ ジルコニア アバットメントクラウン
< 25°

20

O-MiniN1 ベース・レベルでの単独歯修復

特色‒

角度付きスクリュー・チャネル（0 - 25°）‒ ナセラ ジルコニア 10シェード‒ デザイン・オプション：アバットメント、
カットバック、
フルカントゥアNB N1ベース Xeal TCC 締め付けトルク

20
Base

補綴修復関連情報・手順

マルチユニット・アバットメント・レベルの修復
ノーベルプロセラ ジルコニア インプラント ブリッジ ナセラ

15

O-Mini

ショートスパン・ブリッジからフルアーチ・レストレーションまで

ノーベルプロセラ インプラント ブリッジ チタン
ノーベルプロセラ インプラント バー オーバーデンチャー

15
Uni

インプラントブリッジ：ショートスパン・ブリッジからフルアーチ・レストレーションまで
インプラント バー オーバーデンチャー：フルアーチ・レストレーション（上図はインプラント バー オーバーデンチャー)

マルチユニット・アバットメント締め付けトルク

20

20

MUA

O-Mini
マルチユニット・アバットメント Xeal

N1 TCC

マルチユニット・アバットメント Xeal
17°
/30°
N1 TCC

57

58

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

印象採得
印象用コーピングを使用して、N1 インプラントまたはN1 ベースのポジションを患者様の口腔内から模型にトランスファーします。

オープントレー
以下の場合にオープントレー法を使用します。
‒

コーピングを印象面に再度戻した時に起こる誤差を回避する
ために、印象面に印象用コーピングを残すのが好ましい場合。

‒

インプラントの平行性が欠如しており、クローズトレー法を使用したときにトレーの取り外しが困難な場合。

‒

インプラントレべルの印象用コーピングの高さが咬合面より高い場合。

手順はP60をご覧ください。

クローズトレー
以下の場合にクローズトレー法を使用します。
‒

印象コーピングを最適な位置に再装着できる場合。

‒

インプラントの平行性が十分である場合。
（傾斜角が15°以上の場合はオープントレー法を使用してください。）‒

対合歯とのクリアランスが限られている場合。

手順はP62をご覧ください。

デジタル
ポジションロケーターとIOSキャップはどちらも口腔内スキャナーを用いたデジタル印象採得に使用できます。
また、ポジションロケーターは模型に装着しデスクトップ スキャナーでの読み込みにも使用できます。
ポジションロケーターは、窒化ジルコニウム・コーティングを施した再利用可能なチタン合金製スキャンボディです。角度のあるスクリュー
チャネルにより、マッチング・サーフェスが大きくなります。ポジション
ロケーターは、洗浄・滅菌等の再処理を行う前に分解する必要はありません。
手順はP66をご覧ください。

補綴修復関連情報・手順

従来法
付属のガイドピンを使用してN1インプラントまたはN1ベースに印象用コーピングを接続します。

印象用コーピング・オープントレー

印象用コーピング・クローズトレー

Hand
O-Mini
ベース・レベル

インプラント・レベル

ベース・レベル

インプラント・レベル

印象用コーピングの向きにご注意ください。
印象コーピング・オープントレーは、N1インプラント
および N1 ベースのトライオーバル形状と同様のリテンション要素を備えて設計されています。
印象用コーピングは、幅が広い方を唇頬側に向けて配置します。

59

60

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

オープントレー法
下記イラストは、インプラント・レベルの印象採得手順を示しています。
同様の手順がベース・レベルのワークフローにも適用されます。

1 ：アバットメントの取り外し
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して、ヒーリング・アバット
メント/ シリンダー、テンポラリー・アバットメント/ シリン
ダー、またはカバースクリューを反時計方向に回転させ、インプラント/ベースから取り外します。

2 ： 印象用コーピングの装着
プラットフォームに応じた、
インプラントまたはベース用の適切な印象用コーピングを選択します。
印象用コーピングをインプラントまたはベースに装着し、手締め
またはオムニグリップミニ・ドライバーを使用して締めます。
印象用コーピングはドリルユニットは使用せず、手締めしてください。

3 ： 正しい装着の確認
印象用コーピングが隣在歯に接触していないことを確認してください。
印象を採取する前に、X線撮影を行い、印象コーピングが正しく装着されていることを確認します。

4 ： 印象材の注入
各印象用コーピングの周囲に精密印象材を注入し、トレーにも充填します。すべてのガイドピンの頭部が識別できるように印象トレーを完全に挿入します。

補綴修復関連情報・手順

5 ：ガイドピンを緩める
印象材が硬化したら、オムニグリップミニ・ドライバーを使用してガイドピンをインプラントまたはベースから外れるまで緩めます。
注意：Oリングが紛失しまう恐れがあるため、印象コーピングからガイドピンを取り外さないでください。.

6 ： 印象用トレーの取り外し
印象用コーピングとガイドピンが印象材に取り込まれた状態のまま、印象用トレーを患者様の口腔内から取り外し、印象に凹凸や気泡がないか確認します。

7 ：アバットメントの再装着
軟組織の形態を維持するため、ヒーリング・アバットメント/
シリンダー、テンポラリー・アバットメント/シリンダー、またはカバースクリューをインプラントまたはベースに再装着します。

8 ： 印象を技工所へ送る
消毒した印象を技工所へ送ります。

61

62

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

クローズトレー法
下記イラストは、インプラント・レベルの印象採得手順を示しています。
同様の手順がベース・レベルのワークフローにも適用されます。

1 ：アバットメントの取り外し
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して、ヒーリング・アバット
メント/シリンダー、テンポラリー・アバットメント/シリンダ
ー、またはカバースクリューを反時計方向に回転させ、インプ
ラント/ベースから取り外します。

2 ： 印象用コーピングの装着
プラットフォームに応じた、インプラントまたはベース用の
適切な印象用コーピングを選択します。
印象用コーピングをインプラントまたはベースに装着し、手 締めまたはオムニグリップミニ・ドライバーを使用して締めます。
印象用コーピングはドリルユニットは使用せず、手締めしてください。

3 ： 正しい装着の確認
印象を採取する前に、X線撮影を行い、印象コーピングが正しく装着されていることを確認します。

4 ： 印象用コーピング上部のブロックアウト
印象用コーピング上部にあるドライバー接続用の窪みをワッ
クスでブロックアウトします。

補綴修復関連情報・手順

5 ： 印象材の注入
各印象用コーピングの周囲に精密印象材を注入し、トレーにも充填します。

6 ： 印象用トレーの取り外し
印象材が硬化したら、トレーを取り外します。
印象に凹凸や気泡がないか確認してください。印象用コーピングの上部から
ブロックアウト材を取り除きます。

7 ： 印象用コーピングの取り外し
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して印象用コーピング
をインプラントまたはベースから外します。
印象用コーピングとレプリカを連結したものを印象面に戻します。

8 ：アバットメントの再装着
軟組織の形態を維持するため、ヒーリング・アバットメント/
シリンダー、テンポラリー・アバットメント/シリンダー、またはカバースクリューをインプラントまたはベースに再装着します。

9 ： 印象を技工所へ送る
消毒した印象を技工所へ送ります。

63

64

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

デジタル印象採得
ポジションロケーターとIOSキャップはどちらも口腔内スキャナーを用いたデジタル印象採得に使用できます。
また、ポジションロケーターは模型に装着しデスクトップスキャナーでの読み込みにも使用できます。

ポジションロケーターは、窒化ジルコニウム・コーティングを施したチタン合金製で、再利用可能です。角度のあるスクリュー
チャネルにより、マッチング・サーフェスが大きくなります。
ポジションロケーターは、洗浄・滅菌等の再処理を行う前に分解する必要はありません。

ポジションロケーター
上面の図

Hand

ポジションロケーター

O-Mini

ベース・レベル

IOSキャップ

インプラント・レベル

Hand
O-Mini

ベース・レベル補綴修復関連情報・手順

IOSキャップは、

口腔内スキャナーで検出しやすい独自の形状

IOSキャップの材質はPEEK

チタン合金製でジルコニア窒化
コーティングされたポジションロケーター

角度のあるスクリューチャネル

ポジションロケーターは、
デスクトップスキャナー
および口腔内スキャナーの
両方に適応

65

66

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

口腔内スキャナーによるデジタル印象採得
下記イラストは、インプラント・レベルの印象採得手順を示しています。
同様の手順がベース・レベルでベース用ポジションロケーターまたは IOS
キャップを用いたワークフローにも適用されます。

1 ：アバットメントの取り外し
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して、ヒーリング・アバット
メント/シリンダー、テンポラリー・アバットメント/シリンダ
ー、またはカバースクリューを反時計方向に回転させ、インプ
ラント/ベースから取り外します。

2 ：ポジションロケーターの装着
ポジションロケーターをインプラント/ベースに装着し、オムニグリップミニ・ドライバーを使用してスクリューを手で締めます。
スクリュー・アクセスホールが唇頬側に向くようにポジションロケーターを配置すると、ドライバーのアクセスが容易になります。

IOSキャップは滅菌した状態で納品され、単回使用となります。
ポジションロケーターはご使用前に滅菌してください。再処理して複数回のご使用が可能です。

3 ： 正しい装着の確認
デジタル印象を採得する前に、X 線撮影を行い、ポジション
ロケーターが正しく装着されていることを確認します。

4 ： 口腔内スキャンの実行
口腔内スキャナーはメーカーの指示に従って使用してください。

補綴修復関連情報・手順

5 ：ポジションロケーターを取り外す
スクリューを緩め、ポジションロケーターを取り外します。

6 ：アバットメントの再装着
軟組織の形態を維持するため、ヒーリング・アバットメント/
シリンダー、暫間補綴装置をインプラント/ベースに再装着します。

7 ：ファイルの送信使用したポジションロケーターに関する情報とともに、
スキャン
ファイルを歯科技工所に送信します。
オプション：

N1インプラント用ポジションロケーター NP/RP
N1ベース用ポジションロケーター NP/RP
N1 ベース用IOSキャップ NP/RP

8 ：ポジションロケーターの洗浄と滅菌
口腔内でのご使用後は、ポジションロケーターを洗浄および滅菌してください。

67

69

インスツルメント&キット
N1 ピュアセット • 70
補綴用ピュアセット N1 • 72

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

70

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

SurgicalPureSet™

Depth Probe
300924

Nobel Biocare
N1™ PureSet™
Tray
PUR0400

Handle for machine
instruments
29161

Torque Wrench
Surgical
301083Torque Wrench
Prosthetic
301082Omnigrip Mini
Machine20mm 300852
28mm 300853
36mm 300854

Impl. Driver RP
short: 300907
long: 300908

Impl. Driver NP
short: 300905
long: 300906

Extension
300923

Direction
Indicator
300918OsseoDirector™
301077

Screwdriver
Machine Nobel
Biocare N1™
Base
28mm 300903
36mm 300904

インスツルメント&キット

NB N１ピュアセット

87293￥278,300

キットに含まれる製品（単品でのご購入も可能です。）
製品番号

製品名

価

格

PUR0400

NB N1ピュアセットトレー￥96,600

300905

インプラントドライバー NB N1 TCC NPショート￥12,300

300906

インプラントドライバー NB N1 TCC NPロング￥12,300

300907

インプラントドライバー NB N1 TCC RPショート￥12,300

300908

インプラントドライバー NB N1 TCC RPロング￥12,300

301083

外科用トルクレンチ NB N1￥75,500

29161

ハンドル・マシンインスツルメント用￥5,600300853

マシン用ドライバー・オムニグリップミニ 28mm

￥4,000300903

マシン用ドライバー NB N1ベース 28mm

￥13,400

300923

オッセオシェーパー・エクステンション NB N1￥6,800300918方向指示棒 NB N1（セットには2本入り）

300924

デプスプローブ NB N1￥14,500

301074

ラジオグラフィックテンプレート NB N1￥3,500301075

ウォールチャート NB N1 ピュアセット

￥1,200￥4,000/1本

イメージ画像です。
キットに含まれる製品は、左表にてご確認ください。

ボーンミル & ボーンミルガイド NB N1 TCC(キットはございません。必要に応じて、単品でのご購入をお願いします。)
製品番号

製品名

300909ボーンミル NB N1 TCC Ø4.0

￥31,100

300910ボーンミル NB N1 TCC Ø5.2

￥31,100

300911ボーンミルガイド NB N1 TCC NP Ø4.0

￥11,100

300915ボーンミルガイド NB N1 TCC NP Ø5.2

￥11,100

300916ボーンミルガイド NB N1 TCC RP Ø5.2

￥11,100

その他N1関連製品の製品番号および価格は「N1システム関連製品カタログ」をご覧ください。

価格

本書に記載の価格は別途記載がある場合を除き、1 個 /1 本当たりの税別価格になります。

71

72

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

Prosthetic
PureSet™
Prosthetic
PureSet™ Tray
PUR0500

Torque Wrench
Prosthetic
29165

Torque Wrench
Prosthetic
301082
Handle formachineinstruments
29161

Screwdriver
Nobel Biocare
N1™ Base
manual28mm 301135
36mm 301136
machine28mm 300903
36mm 300904

Omnigripmanual20mm 37376
28mm 37377
36mm 37378
machine20mm 37379
25mm 37380
30mm 37381
35mm 37382

Omnigrip Mini
manual20mm 300855
36mm 300856
machine20mm 300852
28mm 300853
36mm 300854

Unigrip
manual20mm 29148
28mm 29149
36mm 29150
machine20mm 29151
25mm 29152
30mm 29153
35mm 29154

Multi-unit
manual 29156
machine 29158

インスツルメント&キット

補綴用ピュアセット NB N1

87302￥181,500

キットに含まれる製品（単品でのご購入も可能です。）
製品番号

製品名

価

格

PUR0500

補綴用ピュアセット・トレー￥64,400

29153

マシンドライバー ユニグリップ 30mm

￥4,000300853

マシン用ドライバー オムニグリップミニ 28mm

￥4,00029158

マシン用ドライバー マルチユニット・アバットメント用 21mm ￥13,400

300903

マシン用ドライバー NB N1 ベース 28mm

￥13,400

301082

補綴用トルクレンチ NB N1￥75,500

29161

ハンドル マシンインスツルメント用￥5,600301076

補綴用ピュアセット NB N1 ウォールチャート￥1,200

イメージ画像です。
キットに含まれる製品は、左表にてご確認ください。

73

75

附録
外科用/補綴用トルクレンチ • 76
アバットメント・リトリーバルツール N1の使い方 • 78

N1ベースの取り外し方 • 80
洗浄と滅菌 • 82

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

76

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

外科用/ 補綴用トルクレンチ
インプラント埋入時に加わるトルク値の大きさがインプラントの初期固定度を判断する目安となります。
補綴処置を行う際には、アバットメントスクリューや補綴用スクリューを推奨トルク値で締め付けることにより、機能時のスクリューの締め付けを維持することができます。

外科用トルクレンチ NB N1
外科用トルクレンチは、最終締め付けやインプラント埋入位置の調節に使用します。
‒

35 Ncmと70 Ncmのトルク値計測用のラインが入っています。

‒

インプラントドライバー NB N1 TCCを外科用トルク
レンチ・アダプターに接続して使用します。

補綴用トルクレンチ NB N1
締め付けトルク15 〜 20 Ncmで補綴用スクリューやアバット
メントスクリューを締め付けるために使用します。
‒

15 Ncmと20 Ncmのトルク値計測用のラインが入っています。

‒

ノーベルバイオケアの補綴用のマシン用ドライバーを補綴用トルクレンチ・アダプターに接続して使用します。

附録

外科用トルクレンチの使用方法‒

インプラントドライバーを外科用トルクレンチに接続します。

‒

インプラントを締め付けるには、矢印を時計回りの方向
へ向け、
レバーアームを手前に引きます。

‒

インプラントを除去するには、矢印を反時計方向に回して、レバーアームを矢印の方向に押します。

矢印の方向を変えるには、下図のように「矢印のマーク」部分を引き出し（a）、180度回転させ（b）、放します
（c）。

a)

注意：レバーアームではなく、レンチ本体を使用するとスクリューやインプラントに過剰なトルクがかかる原因となります。締め付け過ぎると、周囲の骨に過剰な圧がかかり、骨に悪影響を及ぼすことがあります。

b)c)

ご使用後はパーツを分解し、洗浄と滅菌を行ってください。

77

78

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

強固にインプラントに接続した
アバットメントの取り外し方（インプラント・レベル）

1 ：アバットメントスクリューを緩める
オムニグリップミニ・ドライバーを使用して、アバットメント
スクリューを反時計方向に回して緩めます。

2)

上記の手順により、容易に取り外せることもあります。取り外せない場合は、以下の手順へ進めてください。

2 ：ドライバーの再接続
しっかりとスクリューを保持するように、オムニグリップミニ・
ドライバーをスクリューに押し込むようにします。

3 ：スクリューの取り外し
ドライバーをゆっくりと反時計方向に回転させながらゆっくりと上に持ち上げ、
スクリューを外します。

1)

3)

附録

4 ：リトリーバルツールの接続
アバットメント・リトリーバルツール NB N1 TCCをハンドル・
マシンインスツルメント用に接続します。

5 ：ツールの挿入
ツールをアバットメントへ挿入し、時計回りに回してアバット
メントを外します。

5)

79

80

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

強固にインプラントに接続した
N1 ベースの取り外し方

1 ：アバットメントスクリューを緩める
ドライバー・N1ベースを使用して、アバットメントスクリュー・N1ベースを緩めます。

上記の手順により、容易に取り外せることもあります。取り外せない場合は、以下の手順へ進めてください。

3)

2 ：ツールの接続
NB N1 ベーススクリュー・リトリーバルツールをハンドル・
マシンインスツルメント用に接続します。
ハンドルに接続せず、手指で使用することも可能です。

3 ：スクリューへの装着
ツールの先端をスクリューのネジ山に噛み合わせます。
「カチッ」と音がするまで、ツールを押しながら少し回転させます。

4 ：スクリューの取り外し
ドライバーをゆっくりと反時計方向に回転させながらゆっくりと上に持ち上げ、
スクリューを外します。

1)

4)

附録

5 ：ツールの接続
アバットメント・リトリーバルツール NB N1 TCCをハンドル・
マシンインスツルメント用に接続します。

6 ：ツールの挿入
ツールをN1ベースへ挿入し、時計回りに回してN1ベースを
外します。

6)

81

82

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

洗浄と滅菌
滅菌済みコンポーネント

滅菌した状態で発送される製品には、ラベルに「滅菌済」（右図）と記されています。患者の口腔内で未使用のコンポーネントでも、包装を開けたものについては、歯科医院/病院で通常行われている手順に従って、再度洗浄し、オートクレーブ
滅菌してください。
注意：インプラントを再滅菌してご利用になれません。

インプラントインプラントは滅菌した状態でお届けし、１回のご使用に限られます。表示されている使用期限内にご使用ください。パッ
ケージが破損していたり、すでに開封されているインプラン
トは使用しないでください。

ドリル
以下のドリルは滅菌した状態で納品されます。再使用はできません。
‒

オッセオダイレクター‒

オッセオシェーパー1‒

オッセオシェーパー2‒

ツイストステップドリル（N1システム用）‒

ガイディッド・パイロットドリル

附録

未滅菌コンポーネント
再使用可能なインスツルメントのお手入れとメンテナンスは、
治 療 の 成 功 にとって極 めて重 要で す。インスツ ルメントの十分な維持管理は、患者やスタッフを感染の危険から守るためだけでなく、統合的な治療結果を得るためにも必要不可欠です。

ピュアセット
高圧蒸気滅菌します。
予備真空がある場合：温度：132〜134 ℃
暴露時間：4分間以上
予備真空がない場合：温度：132〜134 ℃
暴露時間：20分間以上
なお、ピュアセットの洗浄・滅菌につきましては、製品に同梱されるピュアセット推奨洗浄方法をご覧ください。
院内で指定され、バリデートされた滅菌条件があればそれに従ってください。

コントラアングル・ハンドピース
洗浄と滅菌の手順については、各メーカーの手順に従ってください。

アバットメントとコンポーネント
未滅菌で納品されるアバットメントおよびコンポーネントは口腔内で装着する前に、滅菌することが推奨されています。
滅菌する場合は、135℃（274°
F）で5分間オートクレーブ滅菌します。
注意：–アバットメントを形成した場合は、滅菌前に洗浄してください。

83

84

ノーベルバイオケア N1システム・マニュアル

インスツルメント、印象用コーピング（金属製）、
トルクレンチ
予備洗浄

1. 使用済みのインスツルメントを水（＜40℃/104℉）に浸して残存している骨または組織片を取り除きます。次の洗浄ステップに影響する可能性があるため、固化剤や温水（＞40℃/104℉）は使用しないでください。次の手順を開始するまで、インスツルメントを濡れた状態にしておいてください。

2. ぬるま湯で調製した0.5%の酵素洗浄溶液（pHレベルが7〜10の酵素洗浄剤など）に、インスツルメントを浸します。
浸す時間は洗浄剤メーカーの指示に従ってください。洗浄
溶液は、市販のものを使用できます。
詳しくは製造元にお尋ねください。

3. ナイロン製の軟らかいブラシを使用してインスツルメントの外側と、該当する場合は内側の表面を磨き、目に見える
すべての汚れを落とします。

4. インスツルメントに付いた洗浄溶液を水道水で完全に洗い流します。

自動洗浄、消毒および乾燥

1. 器材ラックにインスツルメントを載せて、洗浄/消毒機の中に入れます。次に示すサイクルを開始します。

a. 冷水で2分間予備洗浄を行い、排水します。
b. 研磨剤を含まない外科用機器洗浄剤（酵素、界面活性剤を含む）を使用して、55℃/131℉で5分間洗浄し、排水します。

c. 水道水で3分間中和を行い、排水します。
d. 冷水による中間すすぎを2分間行い、排水します。
2. その他、各洗浄機の製造元の説明書に従ってください。
洗浄消毒剤は、市販のものを使用できます。

3. 洗浄消毒機の乾燥サイクルによってインスツルメントの表面を乾かします。

4. 必要に応じて、柔らかいタオルで水気を拭き取ることができます。
エアーでインスツルメントの内部に吹き込み水分を飛ば
します。
代替法：
研磨剤を含まない外科用機器洗浄剤とともに、超音波洗浄を行います。
洗浄時間は洗浄剤メーカーの指示に従ってください。その後、流水
下で 2 分間以上洗浄し、洗浄剤を完全に洗い流してください。柔ら
かい布等で水分を拭き取り、必要に応じてエアーを使用して水分を飛ばします。
水分が付いた状態のまま放置しないでください。

135°C/274°F

トルクレンチ

附録

機能試験とメンテナンス
拡大鏡で目視点検して、清浄であることを確認します。
パッケージ
インスツルメントは滅菌バッグに入れてください。
滅菌
各国の条件を考慮し、高圧蒸気滅菌にてインスツルメントを滅菌します。
滅菌条件：– 予備真空がある場合： 温度：132 〜 134 ℃
暴露時間： 4分間以上– 予備真空がない場合： 温度：132 〜 134 ℃
暴露時間： 20分間以上（注意）キットボックスの耐熱温度：150 ℃
保管
滅菌済みのインスツルメントは、乾燥してダストのない
清潔な環境で保管します。
保管温度は5℃〜40℃（41℉〜104℉)

85医療機器承認番号：30400BZX00043000
医療機器認証番号：304ADBZX00002000, 303AGBZX00055000, 303AGBZX00072000
医療機器届出番号：1 3 B 1 X 0 0 0 5 2 0 0 0 1 8 , 1 3 B 1 X 0 0 0 5 2 0 0 02 1 , 13B1X00052000051, 13B1X0005200053,

13B1X00052000065, 13B1X00052000066, 13B1X00052000067, 13B1X00052000068

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