資料 5兵庫医科大学病院循環器内科にて肺腫瘍塞栓性微小血管症(PTTM)または腫瘍関連肺高血圧症と診断された方およびそのご家族の方へ
この研究の対象者に該当する可能性がある方で、診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合は2024 年 7 月 23 日までに末尾に記載の問い合わせ先または主治医までご連絡ください。
【研究課題】
腫瘍関連肺高血圧症レジストリ研究（受付番号：4449）【研究機関名及び自機関の研究責任者氏名】
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
研究機関

兵庫医科大学

研究責任者
機関の長

朝倉 正紀・教授
鈴木 敬一郎・学長

担当業務

データ取得・提供【共同研究機関】
文書末尾に記載【既存試料・情報の提供のみを行う者】
文書末尾に記載
この研究に利用する情報は共同研究機関の範囲のみで利用されます。
【研究期間】
2024 年 4 月 23 日 ～ 2029 年 1 月 31 日
本研究は長期にわたる研究を計画しています。記載の研究期間終了後も継続する場合は研究期間延長の申請を行う予定です。

1

【対象となる方】
1. 担がん状態(がん種、stage は問わない、過去 5 年以内のがんの既往を含む)
2. 心臓カテーテル検査(平均肺動脈圧 21 mmHg 以上)または心エコー(三尖弁逆流速度 3.4 m/s.以上)で肺高血圧を認める
3. 年齢が 18 歳以上のかた
4. 性別は問わない
5. この研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、ご本人の自由意
思による文書同意が得られたかた
6. 過去に肺腫瘍塞栓性微小血管症(PTTM)と診断されたかた
・以下のような方は参加できません。
1. 18 歳未満のかた
2. 担当医師が不適当と判断したかた【研究目的・意義】
肺高血圧症は、心臓から肺に血液を送り届ける肺動脈に何らかの変化を来たして、肺動脈の血圧が高くなってしまう病気です。この病態は先天性心疾患や膠原病など、さまざまな原因があり、それらによって肺血管の構造が変化し肺血管抵抗値が上昇するために生じます。その結果、心臓の(特に右心室の)負荷が上昇するため、血液の循環が十分でなくなり、軽度の労作でもすぐ息苦しくなることや、場合によっては気を失うこともあります。
また、足がむくんだり、肝臓が腫れたり、ときにはお腹に水が溜まったりもします。本来、右心室は高い圧力に耐えられるようには出来ておりませんので、このような状態が長く続くと右心室がうまく働かなくなり、右心不全の状態となり、場合によっては死につながる可能性があります。近年はがんに伴って肺高血圧症がおこる腫瘍関連肺高血圧症という概念も提唱されています。がんの多い本邦では重要な病態と考えられますが、その実態については明らかでありません。
もともと肺高血圧症は予後不良の稀少疾患であり、病態解明や治療法開発のため本邦でも全国レベルでのレジストリ研究が行われてきました。しかしながら、肺腫瘍塞栓性微小血管症(PTTM)を含む腫瘍関連肺高血圧症関するレジストリは存在しません。そこで、
PTTM を含む腫瘍関連肺高血圧症患者の経過や診療内容などのデータを中心に収集し、持続的に評価項目の検討を行い、腫瘍関連肺高血圧症の疫学の把握、治療法の検討に結びつけていくことを目的とし本レジストリ研究を行うこととしました。
【研究の方法】
これまでの診療で診療録（カルテ）に記録されているデータを取得して行う研究です。
特に研究対象者の皆さんに新たにご負担いただくことはありません。取得項目は以下の通りです。
2

１）研究対象者の背景
２）自覚症状・他覚所見
３）有害事象の観察
４）バイタルサイン５）血液検査６）胸部画像検査
７）生理機能検査
８）右心カテーテル検査
９）心臓 MRI９）QOL１０）6 分間歩行試験 (6MWDT)、心肺運動負荷試験
１１）PH 特異的治療（投与量、期間）
１２）がん治療（投与量、期間、使用薬剤名）
１３）上記以外の併用薬（投与量、期間、使用薬剤名）
１４）腫瘍関連肺高血圧増悪・死亡・治療介入
１５）重篤な薬物副作用の有無
１６）イベントの発現（心血管関連、呼吸器関連、出血や塞栓関連）
提供いただいた情報・データ等は、共同研究機関と共有し、解析を行います。研究対象者の皆さんのお名前等が、他機関に伝わることはありません。
なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知りになりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。
【個人情報の保護】
この研究に関わって取得される資料・情報等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
取得した資料・情報等は、全データ取得時に氏名・住所等の個人情報を削り、代わりに新しく研究用の符号をつけ、どなたのものか分からないようにした状態で、サーバー上にあるレジストリ登録システム上およびパスワードのかかるパソコン上で保管されます。
また、共同研究機関等で取得された資料・情報等も、個人に結びつく情報は容易には分からない状態に加工されサーバー上にあるレジストリ登録システム上およびパスワードのかかるパソコン上で保管されます。
この研究のためにご自分あるいはご家族の情報・データ等を使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の問い合わせ先に２０２４年 7 月 23 日までにご連絡く
ださい。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。
3

ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。
研究の実施に先立ち、国立大学附属病院長会議が設置している公開データベース（umin）に登録をし、研究終了後は成績を公表いたします。
UMINのホームページ（URL）：https://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
研究の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌、国内海外のデータベース等で公表します。
この研究において得られた情報・データ等は個人に結びつく情報は容易には分からない状態に加工された状態で、外部のバンク、データベースに情報・データ等を半永久に保管し、将来の研究のために二次利用する場合がございます。利用する際は、当該バンク、データベースの規約に従います。新たに研究を行う場合は、改めて倫理委員会の審査を受け、承認後にオプトアウトでお知らせいたします。
尚、提供いただいた情報の管理の責任者は下記の通りです。
情報の管理責任者
所属：東京大学附属病院・循環器内科/高度心不全治療センター
氏名：波多野 将
本研究の結果として知的財産権等が生じた場合、その権利は共同研究機関及び研究従事者等に属し、研究対象者はこの特許権等およびそれに伴う利益を得る権利等を持ちません。
この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、本学の学長の許可を受けて実施するものです。
この研究に関する費用は、日本心臓病学会若手研究者立案による臨床研究サポート事
業 課題名『腫瘍塞栓性微小血管症（ＰＴＴＭ）への治療戦略開発と腫瘍関連肺高血圧症のレジストリ研究』から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
尚、あなたへの謝金はございません。
この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。

4【連絡・お問合せ先】
研究責任者：朝倉 正紀
連絡担当者：大星 真貴子〒663-8131 兵庫県西宮市武庫川町１－１
兵庫医科大学 循環器・腎透析内科学
Tel: 0７９８-45-6553 Fax: 0798-45-6551

5共同研究機関一覧

No 所属・職名・研究責任者氏名

1

連絡先役割

東京大学医学部附属病院〒113-８５４３

高度心不全治療センター/循環器内科

東京都文京区本郷 7 丁目 3 番 1 号

統括准教授

TEL 03-3815-5411（代表）

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波多野 将

2

札幌医科大学附属病院〒060-8543

循環器・腎臓・代謝内分泌内科 助教

北海道札幌市中央区南 1 条西 16 丁

小山 雅之

目 291 番地

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TEL 011-611-2111
3４５６７８９10

東北大学病院〒980-8574

循環器内科 病院講師

宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号

矢尾板 信裕TEL 022-717-7153

国際医療福祉大学成田病院〒286-0124

循環器内科 教授

千葉県成田市畑ケ田 852

杉村 宏一郎TEL 0476-35-5613

名古屋大学医学部附属病院〒466-8560

循環器内科 助教

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町 65

足立 史郎

TEL 052-741-2111

国立循環器病センター〒564-8565

循環器内科 医長

大阪府吹田市岸部新町 6 番 1 号

大郷 剛

TEL 06-6170-1070

神戸大学医学部附属病院〒650-0017

循環器内科 助教

兵庫県神戸市中央区楠町７丁 5-2

谷口 悠

TEL 078-382-5846

岡山大学病院〒700-8558

循環器内科 准教授

岡山県岡山市北区鹿田町 2-5-1

中村 一文

TEL 086-235-7349

九州大学病院〒812-8582

循環器内科 助教

福岡県福岡市東区馬出 3-1-1

阿部 弘太郎TEL 092-642-5360

大分大学診断病理学講座〒879-5593 大分県由布市挾間町

西田 陽登

医大ヶ丘１ー１

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TEL 097-586-5683
11新潟大学医学部医学科総合診療学講〒951-8510 新潟県新潟市中央区旭座・医歯学総合病院消化器内科

町通一番町 757

上村顕也

TEL 025-227-2003
6

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12

洛和会音羽病院呼吸器内科〒607-8062 京都府京都市山科区音土谷美知子

羽珍事町 2

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TEL 075－593-4111
13

自治医科大学附属病院循環器内科〒329-0498 栃木県下野市薬師寺

久保田香菜

3311-1

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TEL 0285－44－2111
14

東海大学八王子病院〒192-0032 東京都八王子市石川町

鈴木育宏

1838

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TEL 042－639－1111
15

呉共済病院

〒737-8505 広島県呉市西中央 2

土肥 由裕

丁目 3-28

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TEL 0823-22-2111
16

鹿児島大学

〒890-0065 鹿児島県鹿児島市郡元窪田佳代子

1 丁目 21-24

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TEL 099-285-7111
17

埼玉県立がんセンター〒362-0806 埼玉県北足立郡伊奈町

岡亨先生

大字小室 780

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TEL 048-722-1111
18

東邦大学医療センター大橋病院〒153-0044 東京都目黒区大橋 2

能戸辰徳、池田長生、諸井雅男

丁目 22-36

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TEL 03-3468-1251
19

高知大学 老年病・循環器内科学〒780-8072 高知県高知市曙町２丁

北岡裕章、久保亨 岡本都

目

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TEL 088-844-0111
20

久留米大学病院〒830-0011 福岡県久留米市旭町６

杦山陽一、福本義弘

７

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TEL 0942-35-3311
21

上尾中央総合病院〒362-0075 埼玉県上尾市柏座 1

谷本周三、一色高明

丁目 10-3

データ収集

TEL 048-773-1111
22

秋田大学循環器内科学講座〒010-0852 秋田県秋田市手形学園

佐藤輝紀、渡邊博之

町 1-1

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TEL 018-889-2207
23

静岡県立静岡がんセンター循環器内〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下科

長窪１００７

親川拓也

TEL 055-989-5222

7

データ収集

2425

愛媛大学大学院医学系研究科 循環〒790-8577 愛媛県松山市道後樋又

器・呼吸器・腎高血圧内科学

10 番 13 号

山口修

TEL 089-927-9000

奈良県立医科大学 循環器内科〒634-8521 奈良県橿原市四条町

中川仁

840

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TEL 0744-22-3051
2627

香川大学医学部附属病院 循環器内

〒761-0793 香川県木田郡三木町大科

字池戸 1750-1

野間貴久、石川かおり、南野哲男

TEL 087-898-5111

天理よろづ相談所病院循環器内科〒632-8552 奈良県天理市三島町

坂本二郎

200

データ収集

データ収集

TEL 0743-63-5611
28293031

群馬大学医学部附属病院 循環器内

〒371-8511 群馬県前橋市昭和町３科

丁目 39－22

小板橋紀通

TEL 027-220-7111

名古屋市立大学 大学院医学研究科〒467-0001 愛知県名古屋市瑞穂区

循環器内科学

瑞穂町字川澄 1

山邊小百合、瀬尾由広

TEL 052-851-5511

国立がん研究センター東病院 循環器〒277-0882 千葉県柏市柏の葉 6

科

丁目 5-1

田尻和子

TEL 04-7133-1111

京都府立医科大学 循環器内科〒602-8566 京都府京都市上京区河的場聖明、中西直彦

原町通広小路上る梶井町 465

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データ収集

データ収集

データ収集

TEL 075-251-5111
3233

3435

阪公立大学医学部附属病院循環器内〒545-0051 大阪府大阪市阿倍野

科区旭町 1 丁目 5−7

福田大受、山口智大

TEL 06-6645-2121

北海道大学大学院医学研究院循環病〒060-0808 北海道札幌市北区北８

態内科学教室条西 5 丁目

表和徳、安斉俊久

TEL 011-716-211

獨協医科大学 心臓・血管内科/循環〒321-0207 栃木県下都賀郡壬生町器内科

北小林 880

豊田茂

TEL 0282-86-1111

北里大学医学部 循環器内科学〒252-0329 神奈川県相模原市南区

池田祐毅、阿古潤哉

北里 1 丁目 15-1
TEL 042-778-8111

8

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データ収集

36

滋賀医科大学循環器内科〒520-2121 滋賀県大津市瀬田月輪

塩山渉町

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TEL 077-548-2111
37

兵庫医科大学〒663-8131 兵庫県西宮市武庫川町

朝倉正紀

１－１

データ収集

TEL 0798-45-6111
38

東京医科歯科大学循環器内科〒113-8519 東京都文京区湯島 1 丁前嶋 康浩

目 5-45

データ収集

TEL 03-3813-6111
39

筑波大学

〒305-0006 茨城県つくば市天王台 データ収集

佐藤希美

1 丁目 1-1TEL

4041029-853-2111

東京慈恵会医科大学内科学講座 循〒105-0003 東京都港区西新橋 3環器内科

丁目 25-8

大井悠平、名越智古

TEL 03-3433-1111

時計台記念病院〒060-0031 北海道札幌市中央区北片桐真矢

1 条東 1 丁目 2-3

データ収集

データ収集

TEL 011-251-1221
42

順天堂大学付属順天堂医院〒113-0033 東京都文京区本郷 3 丁

宮﨑彩記子

目 1-3

データ収集

TEL 03-3813-3111
43

長崎大学病院 循環器内科〒 852-8501 長崎県長崎市坂本１丁

前村浩二、池田聡司

目 7－1

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TEL 095-819-7200
44

三井記念病院 循環器内科〒101-8643 東京都千代田区神田和桂茉衣、青木二郎

泉町１

データ収集

TEL 03-3862-9111
45

虎の門病院〒105-8470 東京都港区虎ﾉ門二丁

児玉隆秀、小宮山知夏

目2番2号

データ収集

TEL 03-3588-1111
兵庫県立がんセンター 腫瘍循環器科
4647〒673-8558 兵庫県明石市北王子

データ収集

町 13-70
野中顕子

TEL 078-929-1151

横浜市立大学医学部循環器内科学〒236-0004 神奈川県横浜市金沢区

小村直弘,峯岸慎太郎、田村功一

福浦 3 丁目 9
TEL 045-787-2511

9

データ収集

4849

国際医療福祉大学三田病院 心臓血〒108-8329 東京都港区三田１丁目

管センター・循環器内科

４−３

田村 雄一

TEL 03-3451-8121

聖マリアンナ医科大学病院 薬理学〒216-8511 神奈川県川崎市宮前区

木田圭亮

菅生 2-16-1
TEL 044-977-8111

10

データ収集

データ収集

既存試料・情報の提供のみを行う機関

No 所属・職名・研究責任者氏名

1

連絡先役割

がん研究会有明病院 乳腺センター乳〒135-8550 東京都江東区有明 3腺外科

丁目 8-31

データ提供

TEL 03-3520-0111
阿部朋未
松本協立病院23〒390-8505 長野県松本市巾上 926

データ提供

若林 靖史

TEL 0263-35-5300

埼玉医科大学国際医療センター 病理〒350-1298 埼玉県日高市大字山

診断科

根 1397-1
TEL 042-984-4111

データ提供

小路口奈帆子4徳島大学大学院医歯薬学研究部 消化〒770-0042 徳島県徳島市蔵本町

器内科学

3 丁目 18-15
TEL 088-633-9052

データ提供

高山哲治, 三井康裕

5熊本大学大学院生命科学研究部 循環〒860-0811 熊本県熊本市中央区本器内科学

荘 1 丁目 1-1
TEL 096-373-5175

データ提供

山本英一郎、辻田賢一
福島県立医科大学 循環器内科学講座
6〒960-1247 福島県福島市光が丘 1
TEL 024-547-1190及川 雅啓

7

データ提供

大阪大学大学院医学系研究科循環器〒565-0871 大阪府吹田市山田丘

内科学2-2
TEL 06-6879-3640

データ提供

木岡秀隆、坂田泰史

8

広島大学大学院医系科学研究科腎泌〒734-8551 広島市南区霞 1-2-3

尿器科学

TEL082-257-5242
データ提供

小畠 浩平
910

神戸市立西神戸医療センター 病理診〒651-2273 兵庫県神戸市西区糀

断科

台 5 丁目 7-1

浅井沙月

TEL 078-997-2200

神戸市立医療センター中央市民病院〒650-0047

循環器内科

神戸市中央区港島南町 2 丁目 1-1
11

データ提供
データ提供

古川 裕
11

佐野 円香

TEL.078-302-4321

福岡大学病院 循環器内科〒814-0180 福岡市城南区七隈 7-

平田哲夫、三浦伸一郎

45-1

データ提供

TEL. 092-801-1011
1213

熊本大学大学院生命科学研究部 循環〒860-8556 熊本市中央区本荘１-

器内科学

１-１

山本英一郎、辻田賢一

TEL. 096-344-2111

関西電力病院 呼吸器内科〒553-0003 大阪市福島区福島 2

伊東友好

丁目 1 番 7 号

データ提供

データ提供

TEL. 06-6458-5821
14

久留米大学外科〒830-0011 福岡県久留米市旭町

仕垣隆浩

67 番地

データ提供

TEL. 0942-35-3311
15

石川県立中央病院 消化器内科〒920-8530 石川県金沢市鞍月東

辻重継

2 丁目 1 番地

データ提供

TEL：076-237-8211
16

聖隷浜松病院 病理部〒430-8558 静岡県浜松市中区住大月 寛郎

吉 2-12-12

データ提供

TEL. 053-474-2222
17

近畿大学医学部 循環器内科学〒589-8511 大阪府大阪狭山市大三好 達也

野東 377-2

データ提供

TEL：（072）366-0221
18

さいたま赤十字病院 呼吸器内科〒330-8553 埼玉県さいたま市中山川 英晃

央区新都心 1 番地 5

データ提供

TEL. 048-852-1111
19

日本赤十字社医療センター〒150-8935 東京都渋谷区広尾 4-

池ノ内 浩、魚住博記

1-22
TEL. 03-3400-1311

12

データ提供