日医発第1548号（保険）
令 和 4 年 11 月 4 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
松 本 吉 郎（公印省略）

検査料の点数の取扱い及び「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について新たな臨床検査 2 件（E2（既存項目・変更あり）、E3（新項目））が保険適用され、それに伴い、今般、厚生労働省保険局医療課長から添付資料 1 及び 2 のとおり取り扱う通知が示され、令和 4 年 11 月 1 日から適用となりました。
本通知の内容について、本会において添付資料 3 のとおり整理いたしました
ので、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
本件につきましては、日本医師会雑誌 1 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
１．検査料の点数の取扱いについて（令和 4 年 10 月 31 日付け 保医発 1031 第 4 号 厚生労働省保険局医療課長）
２．
「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一
部改正について（令和 4 年 10 月 31 日付け 保医発 1031 第 5 号 厚生労働省保険局医療課長）
３．新たに保険適用が認められた検査（日本医師会医療保険課）

添付資料１
保医発１０３１第４号
令和 ４ 年１ ０ 月 ３ １日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）
厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）を下記のとおり改正し、令和４年 11 月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記
１ 別添１第２章第３部第１節Ｄ００４―２（４）イを次のとおり改める。
（４） 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等により行う場合に算定できる。
イ 悪性黒色腫におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法）
２ 別添１第２章第３部第１節Ｄ０２３に次を加える。
（36） ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出
ア ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出は、ヘリコバクター・ピロリ感染が強く疑われる患者に対し、ＰＣＲ法により測定したイ

場合に、本区分に掲げる「12」百日咳菌核酸検出 360 点の所定点数を準用して算定できる。
当該検査を含むヘリコバクター・ピロリ感染診断の保険診療上の取扱いについては「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」に即して行うこと。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）
改 正

後

別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査

Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１)～(３) (略)(１)～(３) (略)(４) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる(４) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる

遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるもの

医薬品の適応を判定するための補助等に用いるもの

として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬として薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等品又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等により行う場合に算定できる。

により行う場合に算定できる。

アア （略）（略）

イ 悪性黒色腫におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法）

イ 悪性黒色腫におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法）

ウ～カ （略）ウ～カ （略）Ｄ００５～Ｄ０２２ (略)Ｄ００５～Ｄ０２２ (略)Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査

Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査(１)～(35) (略)(１)～(35) (略)(36)ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイ（新設）

シン耐性遺伝子検出
アヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマ
イシン耐性遺伝子検出は、ヘリコバクター・ピロリ感染が強く疑われる患者に対し、ＰＣＲ法により測定した場合に、本区分に掲げる「12」百日咳菌核酸検出 360 点の所定点数を準用して算定できる。

イ

当該検査を含むヘリコバクター・ピロリ感染診
断の保険診療上の取扱いについては「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」に即して行うこと。

Ｄ０２３－２～Ｄ０２５ (略)第２款 (略)Ｄ０２３－２～Ｄ０２５ (略)第２款 (略)第２節 削除

第２節 削除第３節・第４節 (略)第３節・第４節 (略)第４部～第 13 部
第３章 (略)(略)第４部～第 13 部
第３章 (略)(略)

添付資料２
保医 発 １０ ３ １第 ５ 号
令和 ４ 年１ ０ 月 ３ １日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について標記について、「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について（平成 22 年６月 18 日付け保医発 0618 第１号）の別添の一部を下記のとおり改正し、令和４年 11 月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。
記
１ 別添 ２ 除菌前の感染診断（１）を次のとおり改める。
（１） 除菌前の感染診断については、次の７項目の検査法のうちいずれかの方法を実施した場合に 1 項目のみ算定できる。ただし、①から⑥までの検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ陰性となった患者に対して、異なる検査法により再度検査を実施した場合に限り、さらに 1 項目に限り算定できる。また、⑦の検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ陰性となった患者について、胃粘膜に同感染症特有の所見が認められているなど、同感染症を強く疑う特有の所見がある場合に、異なる検査法により再度検査を実施した場
合に限り、さらに 1 項目に限り算定できる。なお、この場合において、医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
① 迅速ウレアーゼ試験
② 鏡検法
③ 培養法
④ 抗体測定⑤ 尿素呼気試験⑥ 糞便中抗原測定⑦ 核酸増幅法（参考：新旧対照表）◎「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について（平成 22 年６月 18 日付け保医発 0618 第１号）
改 正後

現別添

別添

１（略）

１（略）

２

除菌前の感染診断

２

除菌前の感染診断

行（１）除菌前の感染診断については、次の７項目の検査法のうち（１）除菌前の感染診断については、次の６項目の検査法のうちいずれかの方法を実施した場合に 1 項目のみ算定できる。たいずれかの方法を実施した場合に 1 項目のみ算定できる。ただし、①から⑥までの検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ

だし、検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ陰性となった患陰性となった患者に対して、異なる検査法により再度検査を者に対して、異なる検査法により再度検査を実施した場合に実施した場合に限り、さらに 1 項目に限り算定できる。また、限り、さらに 1 項目に限り算定できる。

⑦の検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ陰性となった患者について、胃粘膜に同感染症特有の所見が認められているな
ど、同感染症を強く疑う特有の所見がある場合に、異なる検査法により再度検査を実施した場合に限り、さらに 1 項目に限り算定できる。なお、この場合において、医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
①～⑥ （略）①～⑥ （略）

⑦（新設）

核酸増幅法

（２） （略）
３～８ （略）（２） （略）
３～８ （略）添付資料３
新たに保険適用が認められた検査
令和 4 年 10 月 31 日

保医発 1031 第 4 号（令和 4 年 11 月 1 日適用）

No.1
測定項目

BRAF 遺伝子検査

販 売 名

MEBGEN BRAF キット

区E2（既存項目・変更あり）

分

測定方法

主な測定目的点数

PCR-rSSO法
がん組織から抽出した DNA 中の BRAF 遺伝子変異（V600E 又は V600K）の検出（ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用療法、又はエンコラフェニブ及びビニメチニブの併用療法の悪性黒色腫患者への適応判定の補助）
5,000点（D004-2 悪性腫瘍組織検査 １ 悪性腫瘍遺伝子検査 ロ 処理が複雑なもの）※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する
留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D004-2 悪性腫瘍組織検査(１)〜(３) （略）(４) 「１」の「ロ」処理が複雑なものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、次世代シーケンシング等により行う場合に算定できる。
ア （略）イ 悪性黒色腫におけるBRAF遺伝子検査（リアルタイムPCR法、PCR-rSSO法）
ウ〜カ （略）

-1-

No.2
測定項目

ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出

販 売 名

スマートジーン H.pylori G

区E3（新項目）分

測定方法
主な測定目的
準用点数

核酸増幅法
胃内視鏡廃液中のヘリコバクター・ピロリ DNA 及び 23S rRNA 遺伝子ドメイン V 領域の変異の検出（ヘリコバクター・ピロリ感染及びクラリスロマイシン低感受性のヘリコバクター・ピロリ感染の診断補助）
360点（D023 微生物核酸同定・定量検査

12 百日咳菌核酸検出）※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D023 微生物核酸同定・定量検査(１)〜(35) （略）(36) ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出
ア ヘリコバクター・ピロリ核酸及びクラリスロマイシン耐性遺伝子検出は、ヘリコバクター・ピロリ感染が強く疑われる患者に対し、PCR法により測定した場合に、本区分に掲げる「12」百日咳菌核酸検出360 点の所定点数を準用して算定できる。
イ 当該検査を含むヘリコバクター・ピロリ感染診断の保険診療上の取扱いについて
は「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」に即して行うこと。
関連する留意事項及び通知の改正※「「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について」（平成22年6月18日付け保医発0618第1号）の別添の一部を次のように改める。
（変更箇所下線部）
別添
１ （略）２ 除菌前の感染診断（１）除菌前の感染診断については、次の7項目の検査法のうちいずれかの方法を実施した場合に1項目のみ算定できる。ただし、①から⑥までの検査の結果、ヘリコバクター・ピロリ陰性となった患者に対して、異なる検査法により再度検査を実施した場合に限り、さらに1項目に限り算定できる。また、⑦の検査の結果、ヘリコバ
クター・ピロリ陰性となった患者について、胃粘膜に同感染症特有の所見が認められているなど、同感染症を強く疑う特有の所見がある場合に、異なる検査法により再度検査を実施した場合に限り、さらに1項目に限り算定できる。なお、この場合において、医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
①〜⑥ （略）⑦ 核酸増幅法（２） （略）
３〜８ （略）（日本医師会医療保険課）-2-