医薬品等による主な健康被害（年表）【未定稿】
主な発生時期

健康被害の発生1948（昭和23）年頃

・ジフテリア予防接種による健康被害の発生

1953（昭和28）年頃～
1956（昭和31）年頃

・ペニシリン注射によるショック死

1953（昭和28）年頃～
1960（昭和45）年頃
1957（昭和32）年頃～
1962（昭和37）年頃

・キノホルム製剤（腸内殺菌剤又は整腸剤）によるスモン（亜急性脊髄視神経症）

・サリドマイド（鎮静催眠剤等）による四肢、顔面、内臓等に重い障害を受けた子供の出生1963（昭和38）年頃

・クロロキン剤（腎臓薬等）による網膜症

1959（昭和38）年頃～
1965（昭和40）年頃

・アンプル入り風邪薬の服用によるショック死

1971（昭和46）年頃

・ストレプトマイシン製剤（抗生物質）による聴力障害
・コラルジル剤（心臓病薬）による血液障害及び肝障害

1973（昭和48）年頃

・筋肉注射液による大腿四頭筋短縮症

1975（昭和50）年頃

・クロラムフェニコール製剤（抗生物質）による再生不良性貧血

1976（昭和51年）頃

・クロタオン製剤（抗生物質）による視力障害、両下肢筋萎縮障害～1988（昭和63）年頃

・血液製剤（血液凝固因子製剤）によるＨＩＶ感染～1991（平成 3）年頃

・ヒト乾燥硬膜の使用によるプリオン感染症（クロイツフェルト・ヤコブ病）～1988（昭和63）年頃

・血液製剤（フィブリノゲン製剤、第Ⅸ因子製剤）によるＣ型肝炎ウイルス
感染

1988（平成元）年頃～
1993（平成 5）年頃
1993（平成 5）年頃

・ＭＭＲワクチン接種による無菌性髄膜炎
・ソリブジン（ユースビル）と５ーＦＵ系抗がん剤の併用による骨髄抑制の発生※ 「医薬品副作用被害救済・研究振興基金 十年史」（平成元年10月）等を参考に作成

サリドマイド○ 昭和３０年代、サリドマイド剤（鎮静催眠剤等）を妊娠初期に服用した母親から、サリドマイド胎芽症と呼ばれる四肢、顔面、内臓等に障害を受けた子供が出生。

概要○ サリドマイド剤は昭和３７年５月に自主出荷停止、同年９月に自主回収措置。
○ サリドマイド被害児及びその遺族は、国及び大日本製薬を被告とした民事訴訟を提起。国及び大日
本製薬は、被害を発生させたことについての責任を認めて和解。
○ 医薬品副作用報告制度の開始や医薬品副作用被害救済制度の創設等の契機となった。
昭和３０～３２年頃 西独のグリュネンタール社が開発（西独で昭和３２年１０月に販売開始）
昭和３２年 ８月 大日本製薬から製造許可申請
昭和３２年１０月 厚生大臣が製造許可
昭和３３年 １月 大日本製薬が発売開始
昭和３６年１１月 西独でサリドマイドが原因と思われる症例が報告（いわゆるレンツ警告）〃
西独のグリュネンタール社が自主回収を決定

経緯

昭和３６年１２月 西独のグリュネンタール社が大日本製薬に報告〃
大日本製薬が厚生省に報告
昭和３７年 ５月 大日本製薬が出荷停止を決定
昭和３７年 ９月 大日本製薬が回収措置を決定
昭和３８年 ６月 名古屋地裁で大日本製薬を被告とした民事訴訟提起
昭和３９年１２月 京都地裁で国及び大日本製薬を被告とした民事訴訟提起（その後計８地裁で提訴）
昭和４２年
国が承認審査方針の明確化、医薬品副作用報告制度を開始
昭和４９年１０月 和解確認書調印※ 「サリドマイド裁判」等から作成。

制度改正等○ 従来慣行的に行われてきた承認審査の方針を明確化するなど「医薬品の製造承認等の基本方針」
を通知（昭和４２年）
・ 承認申請に必要な資料の範囲を明示（妊娠動物による試験の資料などの添付の義務化）※

サリドマイド剤については催奇形性に関する安全性の確認はなされていなかった

・ 医療用医薬品と一般用医薬品を区分し、それぞれの性格を考慮した承認審査を実施 等○医薬品副作用報告制度開始（昭和４２年）
・ 行政指導による、企業から厚生労働省への副作用報告制度を開始※ 当初は新医薬品のみ、昭和４６年に既存医薬品にも拡大
・ モニター医療機関による医薬品副作用モニター制度を開始 等

スモン○ 昭和３０年代から、キノホルム製剤（腸内殺菌剤又は整腸剤）を服用したことにより、下痢、腹痛等の腹部症状の後に神経症状が発生し、しびれ、異常知覚が両側下肢の末端より始まり、次第に上向して、麻痺状態となり歩行困難、起立不能等に陥り、また視覚障害を伴うなどの難治性疾患（亜急性視神経症(Subacute Myelo-Optico-Neuropathy ＳＭＯＮ）に罹患。

概要○ 昭和４５年キノホルム剤の販売中止、一部使用見合わせを通達。
○ 被害者は国と製薬企業を被告とした民事訴訟を提起。国及び製薬企業はスモン問題についての責任を認め、今後、薬害の発生を防止するための努力を確約し和解。
○ 再審査制度等の安全対策規定の創設や医薬品副作用被害救済制度の創設等を内容とするいわゆる薬事二法の成立の契機となった。

経緯

明治３３年頃
スイスで外用殺菌剤としてキノホルム製造販売
昭和１１年 ７月 キノホルムを劇薬指定
昭和１４年 ６月 厚生省東京衛生試験所でキノホルムの国産製造開始
昭和１４年 ８月 キノホルムを第５改正日本薬局方において追加収載
昭和１４年１１月 キノホルムを劇薬指定削除
昭和２８年 ６月 厚生大臣が武田製薬・チバガイギーに対して製造許可
昭和３１年 １月 厚生大臣が田辺製薬に対して製造許可
昭和３３年頃
腹部症状を伴う特異な神経症状が報告（昭和４４年頃に年間発生件数が最大）
昭和３５年
米国ＦＤＡ、キノホルム使用をアメーバ赤痢に制限することを勧告
昭和３９年 ５月 日本内科学会、亜急性脊髄視神経症をＳＭＯＮ（スモン）と命名
昭和４５年 ８月 新潟大教授、キノホルムの使用量とスモン発病率に相関関係を発表
昭和４５年 ９月 厚生省がキノホルム剤の販売中止、一部使用見合わせを通達
昭和４６年 ５月 東京地裁で国、武田製薬及びチバガイギー等被告として提訴（その後合計２７地裁で提訴）
昭和５３年 ３月～ 各地裁で原告勝訴の判決
昭和５４年 ９月 改正薬事法、医薬品副作用被害救済基金法成立、和解確認書調印※ 「薬害スモン全史」等から作成。

制度改正等○ 昭和５４年 薬事法改正
・ 薬事法の目的に、医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保することを明示
・ 新医薬品について、承認から一定期間経過後に国が有効性等を再度確認する再審査制度を新設
・ 既存の医薬品について、行政指導で行われていた、医学薬学の進歩に応じて、有効性、安全性、品質を国が再度見直す再評価制度を規定
・ 行政指導で行われていた、企業の副作用報告を義務化
・ 緊急命令、回収命令規定を新設
・ 企業から販売業者等に対する情報提供努力義務を規定○ 昭和５４年 医薬品副作用被害救済基金法制定：医薬品副作用被害救済制度の開始
医薬品の副作用による健康被害を迅速に救済するため、医療費、障害年金、遺族年金等の救済給付を支給することとし、それを担当する医薬品副作用被害救済基金を設立

ＨＩＶ○ 米国で採血された血液を原料として製造された血液製剤（血液凝固因子製剤）の投与を受けたことにより、我が国の血友病患者約５，０００人のうち１，４００人強等が、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）に感染。

概要○ ＨＩＶ感染の原因となった非加熱濃縮製剤は昭和６３年７月までに回収。
○ 被害者は国と製薬企業を被告とした民事訴訟を提起。国と製薬企業は被害者に甚大な被害を被らせることに至ったことについてお詫びするとともに、薬害再発防止のための努力を確約し和解。
○ 血液製剤に対する安全対策の強化、生物由来製品による感染等被害救済制度創設の契機となった。
昭和４７年

経緯

ミドリ十字の非加熱濃縮第Ⅸ因子製剤（コーナイン）が輸入承認（以降、各種非加熱濃縮第Ⅷ、第Ⅸ因子製剤の製造又は輸入承認）
昭和５６年 ６月 米国でエイズ患者の最初の症例、血友病のエイズ患者の最初の症例（昭和５７年７月）
昭和５８年 ３月 米国で加熱第Ⅷ因子製剤が承認
６月 厚生省が「エイズ研究班」設置（～昭和５９年３月）
昭和５９年 ２月 国内で加熱第Ⅷ因子製剤の治験開始
１０月 ＣＤＣが加熱によるＨＩＶ不活化効果を確認。米国で加熱第Ⅸ因子製剤が承認
昭和６０年 ３月 国内第１号患者認定、血友病のエイズ患者認定（５月）７月 加熱第Ⅷ因子濃縮製剤の承認（昭和６３年４月までに非加熱製剤を回収）
１２月 加熱第Ⅸ因子濃縮製剤の承認（昭和６３年７月までに非加熱製剤を回収）
昭和６３年１０月 衆議院社会労働委員会で「血液製剤によるエイズウイルス感染者の早期救済に関する件」を決議（血液製剤によるエイズ患者への給付、血友病患者の公費負担医療の導入）
１２月 エイズ予防法成立
昭和６４年 １月 血液製剤によるエイズ患者等のための救済事業開始（平成元年）
大阪ＨＩＶ訴訟提訴（５月）、東京ＨＩＶ訴訟提訴（１０月）
平成 ８年 ３月 和解確認書調印
平成 ８年
薬事法改正（ＧＣＰ遵守の義務化等）
平成１４年
薬事法・血液法改正、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法制定※ 「薬害エイズ裁判史」等から作成。

制度改正等○ 平成８年 薬事法改正・ 医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の遵守を義務化
・ 医薬品等による副作用報告を法律に明記することに加え、感染症等の発生報告を義務化
・ 外国で保健衛生上の危害の発生等の防止措置（製造・販売の中止、回収等）がとられた場合の報告を義務化＊ 平成５年に、帯状疱疹の治療薬であるソリブジンと抗ガン剤との併用による重篤な副作用問題が発生。
平成６年から医薬品安全性確保対策検討会及び中央薬事審議会において医薬品の安全性確保に関して議論され、その結果も踏まえて法改正が行われた。

○ 平成９年 薬事行政組織の改編
・ 医薬品審査体制の強化（医薬品医療機器審査センターの設置）
・ 規制と振興の分離（医薬品等の研究開発振興、生産・流通対策部門を医政局（現行）へ）○ 平成１４年 薬事法・血液法（安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律）改正
・ 血液製剤等に対する安全対策等を強化するため、新たに「特定生物由来製品」のカテゴリーを設け、製造から販売、使用に至る体系的な安全対策を整備、強化。
（構造設備基準等の上乗せ、表示・説明の義務付け、記録の長期保存の義務付け等）○ 平成１４年 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法制定
・ 従来からの医薬品副作用被害救済制度に加え、生物由来製品感染等被害救済制度を開始（施行は平成１６年４月１日）
国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センターと医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構及び財団法人医療機器医療機器センターの一部の業務を統合し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構を設立（平成１６年４月）

○ 東京地方裁判所 和解に当たっての所見（平成７年１０月６日）
三 被告らの責任について
５ このように考えると、前記二のような事態については、被告製薬会社が第一次的な救済責任を負うべきであるが（ちなみに、外国の製薬会社の製造に係る血液製剤を日本国内において販売した被告製薬会社が右外国会社と共に責任を負うべきは勿論である。）、被告国もまた、被告製薬会社と共に、原告らが被った前記のような甚大な感染被害を早急に救済すべき責任を果たすべきである。
四 和解による解決の提唱
１ 以上のように、被告らには原告らのＨＩＶ感染について重大な責任があるといわざるを得ず、それによって原告らが被った物心両面にわたる甚大な被害について深甚な反省の意が表されて然るべきであると考えられるけれども、裁判所の確定判決によらない限り原告らが現に被り、また将来被り続けるであろう甚大な被害が救済されないという事態は何としても避けられなければならないことであるし、被告国としても、法的責任の存否の争いを超えて、広く社会的・人道的見地に立って、被告製薬会社と共同して被害の早期、円満かつ適切な救済を図るとともに、エイズに対する研究をさらに進めて、これを根治できる治療薬の早期開発及び治療体制の整備拡充に向けて衆知を結集し、さらに、本件のような医薬品による悲惨な被害を再び発生させることがないよう最善の努力を重ねることをあらためて誓約することこそが強く要請されるというべきであり、かくすることこそが広く国民の支持と共感を得るゆえんであると確信するところである。

誓いの碑
命の尊さを心に刻みサリドマイド、スモン、ＨＩＶ感染のような医薬品による悲惨な被害を再び発生させることのないよう医薬品の安全性・有効性の確保に最善の努力を重ねていくことをここに銘記する千数百名もの感染者を出した「薬害エイズ」事件
このような事件の発生を反省しこの碑を建立した
平成１１年８月

厚生省

Ｃ型肝炎○ 昭和４６年～平成２年頃、フィブリノゲン製剤又は第Ⅸ因子製剤によりＣ型肝炎ウイルスに感染。

概要○ 被害者は国及び製薬企業を被告とする民事訴訟を提起。Ｃ型肝炎救済特別措置法の立法による解決が図られ和解。
○ 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会が取りまとめた最終提言に基づく薬害再発防止のための取組を実施・検討中。
昭和３９年
昭和４０年～

経緯

フィブリノゲン製剤の製造承認
フィブリノゲン製剤の製造に当たり、ウイルスの不活化のため、紫外線照射とＢＰＬ処理を実施（～昭和６０年８月）
昭和５２年１２月 米国ＦＤＡでフィブリノゲン製剤承認取消し
昭和６０年 ８月 ＢＰＬについて発がん性が問題となり、その製造が中止されたため、ＢＰＬを輸入していた旧ミドリ十字社は、他の不活化方法（抗ＨＢｓグロブリン処理）に変更
昭和６２年 １月 青森県で肝炎の集団感染発生、厚生労働省に報告（～昭和６２年３月）
４月 加熱製剤の承認
昭和６３年 ６月 加熱製剤による肝炎感染事例が報告されたことから、緊急安全性情報を配布
その後フィブリノゲン製剤の使用量が大きく減少
昭和６３年
Ｃ型肝炎ウイルスの発見、供血者へのＣ型肝炎抗体検査の導入（平成２年～）
平成 ６年 ８月 ＳＤ処理を行う加熱製剤の承認
平成１４年１０月～ 東京地裁ほか各地裁提訴
平成２０年 １月 Ｃ型肝炎救済特別措置法成立、基本合意書調印
２月～ Ｃ型肝炎訴訟和解成立
平成２０年 ５月 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会設置
平成２１年１２月 肝炎対策基本法成立
平成２２年 ４月 同委員会が報告書（薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）を取りまとめ

制度改正等○ 平成２０年 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法制定： Ｃ型肝炎訴訟について、感染被害者の方々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法によってその解決を図るため制定された。
・ 出産や手術での大量出血などの際に、特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤を投与されたことによってＣ型肝炎ウイルスに感染された方々に対し、症状に応じた一定額の給付金を支給※ 薬害再発防止のための取組については、平成２２年４月、薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会において、報告書（「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」が取りまとめられており、これに基づく対応を実施・検討中。

肝炎対策基本法(平成２１年法律第９７号）

肝炎対策を総合的に策定・実施

基本的施策

・・・・

肝炎対策に関し、基本理念を定め、国、地方公共団体、医療保険者、国民及び医師等の責務を明らかにし、肝炎対策の推進に関する指針の策定について定めるとともに、肝炎対策の基本となる事項を定めることにより、肝炎対策を総合的に推進。

予防・早期発見の推進

肝炎医療の均てん化促進等

・ 肝炎の予防に関する啓発、知識の普及等による予防推進、・ 肝炎検査の方法等の検討、肝炎検査の事業評価、肝炎検査に関する普及啓発等

・ 専門的な知識・技能を有する医師等、医療従事者の育成
・ 医療機関の整備

設置
意見資料提出等、要請

協議

厚生労働大臣関係行政機関

人権尊重
・差別解消に配慮

等

肝炎対策基本指針策定

・肝炎患者等及びその家族又は遺族を代表する者
・肝炎医療に従事する者
・学識経験のある者

肝炎患者の・ 肝炎患者の療養に係る経済的支援
・ 肝炎医療を受ける機会の確保（医療機関、雇用者等関係者の連携体制の構築、等）
・ 肝炎医療に関する情報の収集提供体制・相談支援体制の整備、研究の推進

肝炎対策推進協議会

施策実施に当たっては、肝炎対策
基本指針
策
定●公表
●少なくとも５年ごとに検討→必要に応じ、変更肝硬変・肝がんへの対応● 治療水準の向上が図られるための環境整備● 患者支援の在り方について、医療に関する状況を勘案し、今後必要に応じ、検討

薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）の概要（薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会） 厚生労働省医薬食品局〔ゴシック体：「第一次提言」から新たに加わった点（★は主なもの）〕

第１ はじめに○ 委員会は、薬害肝炎事件の検証と再発防止のための医薬品行政の見直し等について提言することを目的に設置。
○ 開催経過：平成20年５月から平成22年３月まで23回開催。
○ 構成：第１次提言を基礎に平成21年度の審議結果を追加。

第２ 薬害肝炎事件の経過から抽出される問題点○ 薬害肝炎事件の経過の中から、今後の再発防止の観点から抽出される問題点を整理。〔※第１次提言と同じ〕(1)フィブリノゲン製剤に関する経過関連(2)第Ⅸ因子製剤に関する経過関連(3)上記製剤を通じた事実関係(2)臨床試験・治験(3)承認審査①安全性・有効性の評価、②審査手続、審議の中立性・透明性等（★）、③添付文書、④再評価(4)市販後安全対策等①情報収集体制の強化、②得られた情報の評価（新たなリスク管理手法の導入（★）等）、③リスクコミュニケーションの向上のための情報の積極的かつ円滑な提供と患者・消費者の関与（★）、④副作用情報の本人への伝達や情報公開の在り方、⑤適正な情報提供及び広告による医薬品の適正使用、⑥ＧＭ
Ｐ調査、⑦ＧＶＰ，ＧＱＰ調査、⑧個人輸入(5)医療機関における安全対策、(6)健康被害救済制度○ 平成21年度は新たに以下の検証を実施し、問題点を整理（★）(7)専門的な知見を有効に活用するための方策(1)事件当時の行政及び製薬企業担当者へのヒアリング(2)医療関係者の意識調査（医師アンケート、医師インタビュー）(8)製薬企業に求められる基本精神等（★）(3)被害者実態調査（患者調査、遺族調査）

第３ これまでの主な制度改正等の経過〔※第１次提言と同じ〕○ 医薬品行政のこれまでの主な制度改正等について整理。
・薬事法改正等の経過関係
・医薬品行政組織の変遷関係

第４ 薬害防止のための医薬品行政等の見直し○ 薬害の再発防止のための医薬品行政等の抜本的見直しを提言。
(1)基本的な考え方

第５ 医薬品行政を担う組織の今後の在り方○ 医薬品行政組織についての議論を整理（★）
・医薬品行政組織の一元化（国か独立行政法人か）などの論点を中心に議論。今年度は、職員に対するアンケート調査を実施。
・最終的には国が責任を負う形とすることなど、組織の形態にかかわらず、医薬品行政組織の望ましい在り方を指摘。
○ 第三者監視・評価組織の創設（★）
・薬害の発生及び拡大を未然に防止するため、医薬品行政に関わる行政機関の監視及び評価を行い、適切な措置を取るよう提言等を行う「第三者組織」の設置が必要。

①医薬品行政に携わる者に求められる基本精神及び法の見直し、②医薬品行政に係る行政機関の体制とこれに携わる人材の育成、③薬害教育・医薬品評価教育、④薬害研究資料館の設立、⑤専門家の育成と薬剤疫学研究等の推進（★）

第６ おわりに○ 提言実現のため、医薬品行政に関する総合的な基本法の制定を検討する必要があるとの意見があり、これも考慮されるべき。

医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度

１．趣旨
＜趣旨＞
医薬品は、国民の健康の保持増進に欠かせないが、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合がある。また、生物由来製品は、最新の科学的知見に基づいて安全対策が講じられたとしても、感染等による被害のおそれを完全になくすことはできない。
医薬品又は生物由来製品が適正に使用されたにもかかわらず発生した副作用又は感染等による健康被害を受けた方について、迅速な救済を図ることを目的として、製造販売業者の社会的責任に基づく拠出金等を財源とする健康被害救済制度が設けられている。
 医薬品副作用被害救済制度 ： 昭和55年５月１日（昭和54年10月15日医薬品副作用被害救済基金設立）
 生物由来製品感染等被害救済制度 ：平成16年４月１日＜根拠法律＞ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）＜実施主体＞ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)＜救済の対象＞ 下記①～⑥すべてに該当する者が対象① 制度開始日以降に医薬品を使用② 民事責任の追及が困難な場合を前提③ 「適正」に使用されたことを前提④ 「医薬品の副作用」又は「生物由来製品を介した感染等」に着目⑤ 「入院相当の治療」が必要な重い健康被害⑥ 「受忍」が適当でない健康被害

1

２．仕組み
薬事・食品衛生審議会（副作用・感染等被害判定部会）

③諮 問

厚 生

②判定の申出

労 働 大

専門委員

専門家協議

医薬品製造販売業者
生物由来製品製造販売業者
薬局医薬品製造販売業者④答申

一般拠出金（※３）
付加拠出金（※４）

臣⑤判定の通知⑥支給（独）医薬品医療機器総合機構①請 求

副作用 感･染等により健康被害を受けた方等

PMDA （※１）（※２）

補助金（事務費：1/2）

厚生労働省（※１）PMDAは、厚生労働大臣への判定の申出に当たり、その判定業務を迅速かつ円滑に行うことができるよう、健康被害を受けた方からの請求内容について、事前に事実関係の調査・整理を行っており、的確な調査を行うため、外部専門家へ意見を聴いている。
（※２） 薬事・食品衛生審議会薬事分科会副作用・感染等被害判
定第一部会及び第二部会においては、厚生労働大臣からの諮問に基づき、救済給付の支給に係る判定に要する事項に関し、医学的薬学的な見地から調査審議している。
（※３）出荷額を基礎とした額に一定割合を乗じた額を納付。
（副：0.35/1000、感：1/1000）（※４）給付原因の医薬品製造販
売業者等は、給付現価の一定割合を納付。（副：1/4、感1/3）
2

３．救済給付一覧
種類

給付の内容

医療費

副作用又は感染等による疾病の治療（注１）に要した費用を実費補償するもの。

健康保険等による給付の額を除いた自己負担分

医療手当

副作用又は感染等による疾病の治療（注１）に伴う医療費以外の費用の負担に着目して給付されるもの。

通院のみの場合：一月のうち３日以上 35,800円（月額）一月のうち３日未満 33,800円（月額）
入院のみの場合：一月のうち８日以上 35,800円（月額）一月のうち８日未満 33,800円（月額）
入院と通院がある場合：35,800円 （月額）障害年金

副作用又は感染等により一定の障害の状態（注２）にある１８歳以上の人の生活補償等を目的として給付されるもの。

１級の場合 年額2,720,400円（月額226,700円）
２級の場合 年額2,175,600円（月額181,300円）

障害児養育
年金

副作用又は感染等により一定の障害の状態（注２）にある１８歳未満の人を養育する人に対して給付されるもの。

１級の場合 年額 850,800円（月額 70,900円）
２級の場合 年額 680,400円（月額 56,700円）

遺族年金

生計維持者が副作用又は感染等により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的として給付されるもの。

年額2,378,400円（月額198,200円）を１０年間（死亡した本人が障害年金を受けていた場合、その期間が７年に満たないときは１０年からその期間を控除した期間、７年以上のときは３年間）

遺族一時金

生計維持者以外の者が副作用又は感染等により死亡した 7,135,200円
場合に、その遺族に対する見舞いを目的として給付される。 但し、遺族年金が支給されていた場合には、当該支給額を控除した額

葬祭料

副作用又は感染等により死亡した者の葬祭に伴う出費に着目して給付されるもの。

給付額201,000円（注１） 医療費・医療手当の給付の対象となるのは、副作用又は感染等による疾病が「入院治療を必要とする程度」の場合。
（注２） 障害年金・障害児養育年金の給付の対象となるのは、副作用又は感染等による障害の状態の程度が国民年金の１級又は２級に相当する場合。
3

４．救済給付件数の推移
 副作用救済給付件数の推移
1,100
1,000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
件数 0１，０９２件
支給額

１７．８４億円

請求件数
支給件数
８６１件

不支給件数

１２７件

Ｓ55

Ｓ58

Ｓ61

Ｈ元

Ｈ4年度

Ｈ7Ｈ10Ｈ13Ｈ16H19222,000,000
201,800,000
181,600,000161,400,000
141,200,000
121,000,000
10800,000
８600,000
６400,000
４
２200,000
0０

H21 金額（億円）※請求の受理から支給決定まで数ヶ月かかるため、年度内における請求件数と支給・不支給件数の合計は必ずしも一致するものではない。

 感染等救済給付件数の推移
請求件数

支給件数

不支給件数

支給額（千円）

平成16年度

520３０２

平成17年度533７２４

平成18年度670２，５５６

平成19年度

932２，８３３

平成20年度136

5１０，３０２

平成21年度

682

３，３２０

累計

44

29

12２０，０３７4※請求の受理から支給決定まで数ヶ月かかるため、年度内における請求件数と支給・不支給件数の合計は必ずしも一致するものではない。