*2024年 6月改訂（第２版）
2016年12月作成（第１版）

2. 有効期間
本品の滅菌保証期間は製造後3年間とする。
（自己認証による）

医療機器認証番号 228AFBZX00111000

機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 創部用ドレナージキット 35824102【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】［製造販売元］
秋田住友ベーク株式会社

ＳＢバックミニ［お問い合わせ先電話番号］
住友ベークライト株式会社
・東日本営業部：03- 5462- 4824
・西日本営業部：06- 6429- 7932
・中日本営業部：052- 726- 8381

再使用禁止
2）吸引器

**【警告】

1. 血管や組織の損傷に注意すること。［ウーンドドレ
ナージチューブの針が鋭利なため血管や組織に損傷を与える危険性がある。］

集液口

排液口

フック

排液口キャップ【禁忌・禁止】
1. 使用方法
胸腔ドレナージに接続しないこと。［肺胞が吸引される危険性がある。］
2. 再使用、再滅菌禁止

100

25

3）接続チューブ
①タイプⅠ

ジョイントコネクタ
X線不透過ライン
X線不透過ライン
フラップ

X線不透過ライン４ｃｍ

縫合固定位置

吸引部

②タイプⅡ

バイパス孔
1）吸引前
2）吸引時

ジョイントコネクタ②ラウンドタイプ

留置位置表示マーク 交換時切断マーク
GW

体壁横断部

針

2. 種類
本品は構成内容により以下の種類がある。

接続部

X線不透過ライン X線不透過ライン X線不透過ライン

吸引部断面形状

針キャップ（X線不透過ライン入り）

ウーンドドレナージチューブ

製品番号MD-55153

体壁横断部断面形状 接続部断面形状

MD-55155③フラットタイプ

種類

外径
（mm）

スーパー
スムーズタイプ

3.5

留置位置表示マーク
交換時切断マーク

吸引部

体壁横断部

GW

体壁横断部断面形状

MD-55165
MD-55166

針キャップ（X線不透過ライン入り）種類

MD-55177
MD-55171

外径
（mm）
5

ラウンドタイプ

6.5

ウーンドドレナージチューブ

製品番号

接続部断面形状

5

ウーンドドレナージチューブ

製品番号

針

接続部

X線不透過ライン X線不透過ライン X線不透過ライン

吸引部断面形状

目盛

吸引部

針
針キャップ
（X線不透過ライン入り） 留置位置表示マーク（青色）

吸引部

ストラップ

50

留置位置表示マーク
（青色）

２ｃｍ

mL

75

【形状・構造及び原理等】*
1. 構造
1）ウーンドドレナージチューブ①スーパースムーズタイプ
シングルルーメン部

cc種類
フラットタイプ

吸引部
幅
（mm）

接続部
外径
（mm）

7

5

10

6.5

※本品はＥＯＧ滅菌済みである。
3. 材質
体液接触部
ウーンドドレナージチューブ

4/4

31-110-MRTJ4-T1

1/4

材

質

シリコーンゴム、ステンレス鋼

31-1 10-MRTJ4-T２

4. 作動・動作原理
本品は吸引源とする吸引器を押しつぶし、その復元力で陰圧を生成する。このとき生じる吸引圧（最高陰圧5kPa）により排液を吸引しバッグに貯留する。

交換時切断マーク【使用目的又は効果】
本品は手術後の血液、膿、滲出液、消化液、空気等の除去のために、体内（主として腹腔内又は皮下）に留置し、陰圧により排液又は排気するためのカテーテルと吸引器を組み合わせて一連の手技ができるようにしたセット品である。

1）留置位置表示マークが２個とも体表面に出ていないことを確認すること。マーキングが２個とも体表に出ていると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸引特性の低下、および感染の危険性がある。（図６）

マーキング【使用方法等】
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
・本品
・鉗子
・縫合糸
2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、吸引器、チューブに傷、汚れなどの異常のないこと、およびウーンドドレナージチューブの針に傷などの異常がないことを確認する。
3. ウーンドドレナージチューブ留置の前に、あらかじめ創部を滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排出する。
4. ウーンドドレナージチューブの留置
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、ウーンドドレ
ナージチューブを通過した後、針の後端部から１cm以上離れた位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際は、２個の留置位置表示マークの範囲内（２cm）に体表面を位置させる。チューブ吸引部を適切な部位に留置し、余分なチューブを切断する。
5. 留置したウーンドドレナージチューブを縫合糸などで体表に固定する。
6. ジョイントコネクタに、ウーンドドレナージチューブの端末にしっかりと接続する。
7. 本品のウーンドドレナージチューブ抜去の際に、チューブを無理に引っ張らないこと。チューブ破断や、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。過度の抵抗を感じた場合
は、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、適切な処置を施すこと。
8. ウーンドドレナージチューブを接続した接続チューブを吸引器の集液口に突き当たりまで差し込むこと。
9. 排液口が開いていることを確認し、吸引器を握り締め、排液
口キャップにて排液口を閉めて容器内を陰圧にし、吸引を開始する。
10. 吸引器に貯留した排液を廃棄する際は、排液口のキャップを開けて、吸引器の中に空気を入れ、吸引器を全開にする。
11. 吸引器の目盛りで排液量を確認する。
12. 排液口キャップを開ける。吸引器を傾けて、排液口より排液を行う。
13. 再作動をする場合は、排液口が開いていることを確認し、吸引器を握り締め、排液口キャップにて排液口を閉めて容器内を陰圧にし、吸引を開始する。
14. 吸引器を交換する場合には以下の手順により行う。
1）接続チューブを鉗子などでクランプする。
2）集液口との接続部分でチューブ端をハサミで切離する。
3）接続チューブを新しい吸引器の集液口に突き当たりまで差し込むこと。
4）「吸引準備」（第9項）、「再吸引」（第13項）と同じ手順に従い吸引を再開する。
15. ガイドワイヤを使用してウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを交換する場合以下の手技を行うこと。
1）あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認する。ガイドワイヤは外径0.89mm（ʻ0.035）以下、長さは1.2m以上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
2）ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを交換時切断マークで切断する。（図１）切断から５）までは、ウーンドドレナージチューブのラウンドタイ
プ及びフラットタイプが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。鉗子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ラインの裏側を把持すること。

2/4

マーキング

皮下

図1
3）ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプの白色のＸ線不透過ラインのあるルーメンを定める。［白色のＸ線不透過ライン側のルーメンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導できる］（図２）
ラウンドタイプ

フラットタイプ

X線不透過ライン
ガイドワイヤ

X線不透過ライン

皮下

図62）チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を行う
こと。
3）チューブを無理に引っ張らないこと。無理に引っ張るとチューブ破断の可能性がある。
4）針とウーンドドレナージチューブを鋭角（90°以下）に曲げたまま引っ張らないこと。針の根元でチューブが破断する可能性がある。できるだけチューブ全体を把持して引き出すこと。（図７）

ガイドワイヤ

引っ張る

引っ張る

以下
90°

皮下

図2
4）透視下にて、ガイドワイヤがウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプから飛び出さないよ
うに確認しながら、ガイドワイヤを挿入する。（図３）5）ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いながら、ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを慎重に抜去する。（図４）6）透視下にて、適当な長さに切断した新しいウーンドドレナ
ージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプをガイ
ドワイヤに沿わせて押し進め留置した後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。（図５）7）Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
図3

図4

図5

［使用方法等に関連する使用上の注意］
1. 本品を床に落下させたり、その他強い衝撃を加えないこと。
破損する可能性がある。
2. 本品のウーンドドレナージチューブはシリコーンゴム製である。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラスチッ
ク、ガラスなどで擦ったりしないこと。また、長さ調節のために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけないように注意すること。傷がつくとチューブが破断する可能性がある。
3. ウーンドドレナージチューブの針をリキャップする必要がある場合は、保護具等を使用するか、針キャップを手で持たずに鉗子で把持して被せること。
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認すること。
針キャップが患者の体内に残った場合、炎症などの合併症を引き起こす危険性がある。万一針キャップが発見できない場
合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。針キャッ
プにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可能である。
5. ウーンドドレナージチューブを体外へ引き出す際は、以下の事項に注意すること。

31-1 1 0-MRTJ4-T２

皮下

針

図7
5）チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置に留置すること。
6. ウーンドドレナージチューブ体表固定の際には、以下の事項に注意すること。
1）安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないこと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能となったり、感染を引き起こす危険性がある。
2）チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定すること。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良やチュー
ブの閉塞、本品の逸脱の可能性がある。
3）ウーンドドレナージチューブの体外露出部分は、患者が不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定すること。
またガーゼ交換などの際に、チューブを引っ張らないように注意すること。チューブが抜けたり、リークが発生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
7. ウーンドドレナージチューブは針の後端部から1cm以上離れた位置でチューブを切断し、穿刺針を切り離すこと。針の接着部が残った場合はジョイントコネクタに接続できない可能性がある。
8. 吸引器と接続チューブとウーンドドレナージチューブの接続は、無菌操作を遵守し、外れないよう確実に実施すること。
ウーンドドレナージチューブを接続する際は、ジョイントコ
ネクタのリブを越えて突き当たるまで挿入すること。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。補強しないと接続部が外れたり、リークが発生し、排液もれ、ドレナージ性能低
下や感染を引き起こす危険性がある。コネクタや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布すると特に外れやすくなるので注意すること。
9. 吸引器の作動時には、エアーリーク等に十分注意し、必ず吸引が行われていることを定期的に確認すること。
［閉鎖型吸引
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必要であるため。］
10. ウーンドドレナージチューブの体内留置中は経過観察を怠らず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、縫合部の損傷や圧迫が無いこと、チューブ折れ、つぶれ、ねじれ、詰まりが無いことを確認する。臓器の損傷・出血・穿孔、血管の損傷・穿孔、縫合不全、持続的なドレナージ不良にともなう膿瘍や血腫形成の危険性がある。
11. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。排液の減少
はチューブ閉塞が予測される。閉塞の原因の一つとして大網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えられる。
この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予測されるため注意すること。
12. 抜けてきたウーンドドレナージチューブを体内に戻したり、再挿入しないこと。感染の危険性がある。

3/4

13. ウーンドドレナージチューブに詰まりが生じた際にミルキングを行う場合は、以下の事項に注意すること。
1）ウーンドドレナージチューブは、指やローラー鉗子などで過度にしごかないこと。過度にしごくと、チューブが傷つき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能となる可能性がある。
14. ウーンドドレナージチューブの抜去の際に、予期せぬ要因によりチューブが破断する可能性があり、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。あらかじめ留置時にチューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなっていないことを確認すること。また抜去後Ｘ線撮影により体内にチューブが残存していないことを確認すること。
15. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時に使用するガイドワイヤは外径0.89mm（ʻ0.035）
以下のものを使用すること。ガイドワイヤ外径がウーンドド
レナージチューブのルーメンに対して大きいと挿入できないため。
16. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時は長さが1.2m以上の物を使用すること。ガイド
ワイヤの長さが1.2m未満では、クローバードレーンチューブ
抜去時または挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
推奨ガイドワイヤ：ＭＤ−０６Ｅ４２
17. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしないこと。無理な挿入によって、クローバードレーンチューブからガイドワイヤが飛び出し、組織を損傷する危険性がある。
18. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時にチューブを抜去する際は、ガイドワイヤを動かさないこと。ガイドワイヤにより組織を損傷する危険性がある。
19. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時にガイドワイヤを抜去する際は、ゆっくり引き
抜き、無理に抜かないこと。また、抜去できない場合はウーンドドレナージチューブと一緒に抜去すること。無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。またクローバードレ
ーンチューブを損傷する可能性がある。
【使用上の注意】
１. 重要な基本的注意
1）ウーンドドレナージチューブが留置部位に密着することによる影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十分に勘案し使用すること。
2）ウーンドドレナージチューブは臓器や周辺血管及び縫合部へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近に留置しないこと。臓器の損傷、出血、穿孔、縫合不全などの危険性がある。
3）本品は清潔に保ち、排液は定期的に排出すること。
2. 不具合・有害事象
本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生じる可能性がある。
［重大な不具合］
・吸引不良（接続不良）
・接続部からの漏れ（排気・排液漏出）・吸引器異常（逆止弁閉塞、エアリーク）
・排液口からの排液飛散
・ドレナージ経路の閉塞［重大な有害事象］
・臓器損傷
・逆行性感染、膿瘍の形成
・組織吸い込みによるウーンドドレナージチューブ抜去時の出血、血腫、炎症・ウーンドドレナージチューブ体内残存［その他の不具合］
・吸引器の破損等による排液漏れ【保管方法及び有効期間等】
1. 貯蔵・保管上の注意事項
1）本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。

31-110-MRTJ4-T1

4. 作動・動作原理
本品は吸引源とする吸引器を押しつぶし、その復元力で陰圧を生成する。このとき生じる吸引圧（最高陰圧5kPa）により排液を吸引しバッグに貯留する。

交換時切断マーク【使用目的又は効果】
本品は手術後の血液、膿、滲出液、消化液、空気等の除去のために、体内（主として腹腔内又は皮下）に留置し、陰圧により排液又は排気するためのカテーテルと吸引器を組み合わせて一連の手技ができるようにしたセット品である。

1）留置位置表示マークが２個とも体表面に出ていないことを確認すること。マーキングが２個とも体表に出ていると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸引特性の低下、および感染の危険性がある。（図６）

マーキング【使用方法等】
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
・本品
・鉗子
・縫合糸
2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、吸引器、チューブに傷、汚れなどの異常のないこと、およびウーンドドレナージチューブの針に傷などの異常がないことを確認する。
3. ウーンドドレナージチューブ留置の前に、あらかじめ創部を滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排出する。
4. ウーンドドレナージチューブの留置
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、ウーンドドレ
ナージチューブを通過した後、針の後端部から１cm以上離れた位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際は、２個の留置位置表示マークの範囲内（２cm）に体表面を位置させる。チューブ吸引部を適切な部位に留置し、余分なチューブを切断する。
5. 留置したウーンドドレナージチューブを縫合糸などで体表に固定する。
6. ジョイントコネクタに、ウーンドドレナージチューブの端末にしっかりと接続する。
7. 本品のウーンドドレナージチューブ抜去の際に、チューブを無理に引っ張らないこと。チューブ破断や、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。過度の抵抗を感じた場合
は、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、適切な処置を施すこと。
8. ウーンドドレナージチューブを接続した接続チューブを吸引器の集液口に突き当たりまで差し込むこと。
9. 排液口が開いていることを確認し、吸引器を握り締め、排液
口キャップにて排液口を閉めて容器内を陰圧にし、吸引を開始する。
10. 吸引器に貯留した排液を廃棄する際は、排液口のキャップを開けて、吸引器の中に空気を入れ、吸引器を全開にする。
11. 吸引器の目盛りで排液量を確認する。
12. 排液口キャップを開ける。吸引器を傾けて、排液口より排液を行う。
13. 再作動をする場合は、排液口が開いていることを確認し、吸引器を握り締め、排液口キャップにて排液口を閉めて容器内を陰圧にし、吸引を開始する。
14. 吸引器を交換する場合には以下の手順により行う。
1）接続チューブを鉗子などでクランプする。
2）集液口との接続部分でチューブ端をハサミで切離する。
3）接続チューブを新しい吸引器の集液口に突き当たりまで差し込むこと。
4）「吸引準備」（第9項）、「再吸引」（第13項）と同じ手順に従い吸引を再開する。
15. ガイドワイヤを使用してウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを交換する場合以下の手技を行うこと。
1）あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認する。ガイドワイヤは外径0.89mm（ʻ0.035）以下、長さは1.2m以上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
2）ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを交換時切断マークで切断する。（図１）切断から５）までは、ウーンドドレナージチューブのラウンドタイ
プ及びフラットタイプが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。鉗子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ラインの裏側を把持すること。

2/4

マーキング

皮下

図1
3）ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプの白色のＸ線不透過ラインのあるルーメンを定める。［白色のＸ線不透過ライン側のルーメンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導できる］（図２）
ラウンドタイプ

フラットタイプ

X線不透過ライン
ガイドワイヤ

X線不透過ライン

皮下

図62）チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を行う
こと。
3）チューブを無理に引っ張らないこと。無理に引っ張るとチューブ破断の可能性がある。
4）針とウーンドドレナージチューブを鋭角（90°以下）に曲げたまま引っ張らないこと。針の根元でチューブが破断する可能性がある。できるだけチューブ全体を把持して引き出すこと。（図７）

ガイドワイヤ

引っ張る

引っ張る

以下
90°

皮下

図2
4）透視下にて、ガイドワイヤがウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプから飛び出さないよ
うに確認しながら、ガイドワイヤを挿入する。（図３）5）ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いながら、ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプを慎重に抜去する。（図４）6）透視下にて、適当な長さに切断した新しいウーンドドレナ
ージチューブのラウンドタイプ及びフラットタイプをガイ
ドワイヤに沿わせて押し進め留置した後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。（図５）7）Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
図3

図4

図5

［使用方法等に関連する使用上の注意］
1. 本品を床に落下させたり、その他強い衝撃を加えないこと。
破損する可能性がある。
2. 本品のウーンドドレナージチューブはシリコーンゴム製である。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラスチッ
ク、ガラスなどで擦ったりしないこと。また、長さ調節のために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけないように注意すること。傷がつくとチューブが破断する可能性がある。
3. ウーンドドレナージチューブの針をリキャップする必要がある場合は、保護具等を使用するか、針キャップを手で持たずに鉗子で把持して被せること。
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認すること。
針キャップが患者の体内に残った場合、炎症などの合併症を引き起こす危険性がある。万一針キャップが発見できない場
合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。針キャッ
プにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可能である。
5. ウーンドドレナージチューブを体外へ引き出す際は、以下の事項に注意すること。

31-110-MRTJ4-T1

皮下

針

図7
5）チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置に留置すること。
6. ウーンドドレナージチューブ体表固定の際には、以下の事項に注意すること。
1）安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないこと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能となったり、感染を引き起こす危険性がある。
2）チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定すること。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良やチュー
ブの閉塞、本品の逸脱の可能性がある。
3）ウーンドドレナージチューブの体外露出部分は、患者が不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定すること。
またガーゼ交換などの際に、チューブを引っ張らないように注意すること。チューブが抜けたり、リークが発生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
7. ウーンドドレナージチューブは針の後端部から1cm以上離れた位置でチューブを切断し、穿刺針を切り離すこと。針の接着部が残った場合はジョイントコネクタに接続できない可能性がある。
8. 吸引器と接続チューブとウーンドドレナージチューブの接続は、無菌操作を遵守し、外れないよう確実に実施すること。
ウーンドドレナージチューブを接続する際は、ジョイントコ
ネクタのリブを越えて突き当たるまで挿入すること。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。補強しないと接続部が外れたり、リークが発生し、排液もれ、ドレナージ性能低
下や感染を引き起こす危険性がある。コネクタや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布すると特に外れやすくなるので注意すること。
9. 吸引器の作動時には、エアーリーク等に十分注意し、必ず吸引が行われていることを定期的に確認すること。
［閉鎖型吸引
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必要であるため。］
10. ウーンドドレナージチューブの体内留置中は経過観察を怠らず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、縫合部の損傷や圧迫が無いこと、チューブ折れ、つぶれ、ねじれ、詰まりが無いことを確認する。臓器の損傷・出血・穿孔、血管の損傷・穿孔、縫合不全、持続的なドレナージ不良にともなう膿瘍や血腫形成の危険性がある。
11. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。排液の減少
はチューブ閉塞が予測される。閉塞の原因の一つとして大網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えられる。
この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予測されるため注意すること。
12. 抜けてきたウーンドドレナージチューブを体内に戻したり、再挿入しないこと。感染の危険性がある。

3/4

13. ウーンドドレナージチューブに詰まりが生じた際にミルキングを行う場合は、以下の事項に注意すること。
1）ウーンドドレナージチューブは、指やローラー鉗子などで過度にしごかないこと。過度にしごくと、チューブが傷つき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能となる可能性がある。
14. ウーンドドレナージチューブの抜去の際に、予期せぬ要因によりチューブが破断する可能性があり、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。あらかじめ留置時にチューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなっていないことを確認すること。また抜去後Ｘ線撮影により体内にチューブが残存していないことを確認すること。
15. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時に使用するガイドワイヤは外径0.89mm（ʻ0.035）
以下のものを使用すること。ガイドワイヤ外径がウーンドド
レナージチューブのルーメンに対して大きいと挿入できないため。
16. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時は長さが1.2m以上の物を使用すること。ガイド
ワイヤの長さが1.2m未満では、クローバードレーンチューブ
抜去時または挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
推奨ガイドワイヤ：ＭＤ−０６Ｅ４２
17. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしないこと。無理な挿入によって、クローバードレーンチューブからガイドワイヤが飛び出し、組織を損傷する危険性がある。
18. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時にチューブを抜去する際は、ガイドワイヤを動かさないこと。ガイドワイヤにより組織を損傷する危険性がある。
19. ウーンドドレナージチューブのラウンドタイプ又フラットタ
イプを交換時にガイドワイヤを抜去する際は、ゆっくり引き
抜き、無理に抜かないこと。また、抜去できない場合はウーンドドレナージチューブと一緒に抜去すること。無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。またクローバードレ
ーンチューブを損傷する可能性がある。
【使用上の注意】
１. 重要な基本的注意
1）ウーンドドレナージチューブが留置部位に密着することによる影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十分に勘案し使用すること。
2）ウーンドドレナージチューブは臓器や周辺血管及び縫合部へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近に留置しないこと。臓器の損傷、出血、穿孔、縫合不全などの危険性がある。
3）本品は清潔に保ち、排液は定期的に排出すること。
2. 不具合・有害事象
本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生じる可能性がある。
［重大な不具合］
・吸引不良（接続不良）
・接続部からの漏れ（排気・排液漏出）・吸引器異常（逆止弁閉塞、エアリーク）
・排液口からの排液飛散
・ドレナージ経路の閉塞［重大な有害事象］
・臓器損傷
・逆行性感染、膿瘍の形成
・組織吸い込みによるウーンドドレナージチューブ抜去時の出血、血腫、炎症・ウーンドドレナージチューブ体内残存［その他の不具合］
・吸引器の破損等による排液漏れ【保管方法及び有効期間等】
1. 貯蔵・保管上の注意事項
1）本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。

31 -11 0-MRTJ4-T２

**2. 種類
本品は構成内容により以下の種類がある。
1）Aタイプ
製品番号MD-53331A
MD-53341A
MD-53351A

ウーンド
吸引器
ドレナージチューブ Ｙコネクター
吸引圧 逆止弁ジョイント 備考
タイプ サイズ 付チューブ（㎜）
φ３○（カプラー）
○

φ４

常圧

φ５

○
塩ビ
○
φ６．
５
−
ラウンド
○（カプラー）φ３

MD-53361A
MD-53631A
低圧

φ４

○

MD-53651A

φ５○MD-53732A

φ３．
５

○

φ５

○

φ６．
５

○

φ３．
５

○

φ５
スーパー φ６．
５
スムーズ
φ３．
５

○

MD-53641A

MD-53752A

常圧

MD-53762A−

MD-53632A
MD-53652A

低圧

MD-53662A
MD-53734A
MD-53754A
MD-53634A
MD-53634AL

組み合わせで使用すること。他製品と接続して使用した場合、本品の性能が十分発揮できない可能性がある。
2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、ボトル、チューブに傷、汚れなどの異常のないこと、およびウーンドドレナージチューブの針に傷、変形などの異常がないことを確認する。
3. ウーンドドレナージチューブ留置の前に、あらかじめ創部を滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排出する。
** 4. ウーンドドレナージチューブの留置
1）塩ビラウンドタイプの場合①１本留置の場合
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた部位に針を穿刺し、チューブを体内に誘導する。チューブが穿刺部位を通過した後、チューブ端（針側）を約45°の角度で切断する。切断はカットマーク（／／）の中心位置で行う。（図１）
チューブ留置の際は、2個の留置位置表示マークの範囲内（2cm）に体表面を位置させる。チューブ吸引部を適切な部位に留置し、余分なチューブを切断する。

常圧
低圧

MD-53654A
MD-53300A

常圧

MD-53600A

低圧

MD-51331A

○

○

○

※1

○

○

※1

φ３．
５

○

○

※1

φ３．
５

○

○

※2

φ５

○

○

※1

−

塩ビラウンド φ３○（カプラー）

MD-53641D○（カプラー）

低圧
※3

φ３
塩ビ φ４
ラウンド
φ５

MD-53651D
MD-53634D

５
スーパー φ３．
スムーズ φ５○

MD-53654D

○

○

針側

図1

−

−
○

※1

へ切り替えることが出来る。

3. 材質
ウーンドドレナージ
チューブ

HOLE CUT②２本留置の場合
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた部位に、体表から体内へ向けて針を穿刺し、チューブを体内に誘導する。針先から遠い側の2個の留置位置表示マーク（針先から約1m）の範囲内（2cm）を体表面に位置させる。続いて別の適切な部
位に、体内から体表へ向けて針を穿刺し、チューブを体外に誘導する。針先から近い側の2個の留置位置表示マーク（針先から約50cm）の範囲内（2cm）を別の体表面に位置させる。チューブ端（針側）を約45°の角度で切断する。
切断はカットマーク（／／）の中心位置で行う。
（図１）
チューブ吸引部を適切な長さで切断し、それぞれの吸引部
を適切な部位に留置する。
2）スーパースムーズタイプの場合①１本留置の場合
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、ウーンド
ドレナージチューブを通過した後、針の後端部のカット
マーク（｜｜）の中心位置を約90°の角度でチューブを切断し、針を切り離す。（図2）チューブ留置の際は、2個の留置位置表示マークの範囲内（2cm）に体表面を位置させる。チューブ吸引部を適切な部位に留置し、余分なチュー
ブを切断する。

※本品はＥＯＧ滅菌済みである。

材

06-7659-2156
052-726-8381
082-542-1381
092-624-0123

ドレナージチューブ※1：ベンダブル3面針仕様である。
※2：ロングベンダブル3面針仕様である。
※3：持続吸引後（バルーン収縮後）は落差圧によるドレナージ

体液接触部

大 阪
名古屋
広 島
福 岡

カットマーク○○[お問い合わせ先電話番号]
東 京 03-5462-4824
札 幌 0133-60-2400
仙 台 022-742-2471
北関東 0495-77-2621

小孔2）NDタイプ
MD-53631D[製造販売業者]
ＳＢカワスミ株式会社

カットマークの中心位置で約４５°
に切断

φ５

−

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

カット部拡大図○−

2. 有効期間
本品の滅菌保証期間は製造後3年間とする。
（自己認証による）質

軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（2-エチルヘキシル））又はシリコーンゴム、ステンレス鋼カット部拡大図

4. 作動・動作原理
本品はゴム球により吸引ボトル内を陰圧にし、バルーンを膨張させる。バルーンが元に戻るときに生じる吸引圧により排液を排液ボトル内に吸引する。
（最高陰圧：吸引開始時の吸引圧は27kPa）

カットマークの中心位置で約90°
に切断

針側

CUT
ドレナージチューブ【使用目的又は効果】
創部の血液、膿、滲出液、消化液、空気等の除去、減圧のために体内に留置したドレナージチューブを通して排出する。
このために必要な品目を組合わせて一連の手技を実施できるようにしたキットである。

カットマーク

図2②２本留置の場合
まずウーンドドレナージチューブの針から、針キャップを外す。次に創縁から適度に離れた部位に、体表から体内へ向けて針を穿刺し、チューブを体内に誘導する。針先から遠い側の2個の留置位置表示マーク（針先から約1m）の範囲内（2cm）を体表面に位置させる。続いて別の適切な部
位に、体内から体表へ向けて針を穿刺し、チューブを体外に誘導する。針先から近い側の2個の留置位置表示マーク（針先から約40cm）の範囲内（2cm）を別の体表面に位置させる。その後、針の後端部のカットマーク（｜｜）の中
心位置を約90°の角度でチューブを切断し、針を切り離す。
（図2）チューブの吸引部を適切な長さで切断し、それぞれの吸引部を適切な部位に留置する。
5. 留置したウーンドドレナージチューブを縫合糸などで体表に固定する。

【使用方法等】
1. 本品の内容を確認する。本品の内容は以下のとおり。
・吸引器
１個
・ウーンドドレナージチューブ
１本（塩ビラウンドタイプ、スーパースムーズタイプ２種のいずれか）・Ｙコネクター付チューブ
１本・キャリングバッグ
１個・ジョイント（スーパースムーズのみ）
１個
ウーンドドレナージチューブは術後予測される出血および滲出液の量等に応じて適切なものを選ぶこと。また、本品の吸引器およびウーンドドレナージチューブは、必ず同梱された
2/5

４/４

31-110-MRTH2-T6

31 -11 0-MRTJ4-T２