医療機器届出番号 14B1X10030000001

2021年 10 月 １ 日作成（第1版）
3. 不具合・有害事象［重大な不具合］
・吸引異常（吸引不能、過吸引）機械器具32 医療用吸引器
一般医療機器 胸腔排液用装置 10817000［重大な有害事象］
・全身症状に影響を及ぼす胸腔内過陰圧（胸腔内圧低下）
・重篤な肺虚脱、重篤な逆行性感染・緊張性気胸・天然ゴムアレルギー（呼吸困難、喘息、血圧低下、ショック）

チェスト・ドレーン・バック［その他の不具合］
・接着部、接続部からの気密不良
・排液逆流、空気逆流

再使用禁止【保管方法及び有効期間等】
1.保管条件
1）本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2.有効期間
本品の滅菌保証期間は製造後3 年間とする。
（自己認証による）【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】［製造販売業者］
ＳＢカワスミ株式会社［お問い合わせ先電話番号］
東京03-5462-4824
札幌
0133-60-2400
仙台
022-742-2471
北関東 0495-77-2621

大阪
名古屋
広島
福岡

2. 構造

【警告】
1. ⑲水封室の水は必ず注水してから使用すること。
自然ドレナージの場合でも同様に注水してから使用すること。［排液ボトル内部（胸腔内部）と外気が繋がってしまう。］
2. ⑤空気導入口（注水口）は、このまま開放状態で使用すること。
絶対に塞がないこと。［適正な吸引圧が得られず、吸引源の圧力が管理できなくなる。］
3. 本品は転倒させないように使用すること。
［水封室の水が移動して外気が胸腔に逆流し、肺虚
脱や逆行性感染の危険性がある。また、排液や吸引
圧制御ボトル内の水が水封室に移行し適切な胸腔圧の維持管理が行えなくなる可能性があるため、緊張性気胸症例等の治療時や自然ドレナージで使用する際においては特に厳重に管理すること。］
4. 本品は天然ゴムを使用している。天然ゴムは、かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息
様症状、血圧低下、ショックなどのアレルギー性症状をまれに起こすことがある。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を施すこと。（但しシリコーンゴム仕様のMD-85215ࠊ
MD-85715ࠊMD-85730Aは天然ゴムを使用していない）［その他の有害事象］
・軽度な胸腔内過陰圧（胸腔内圧低下）
・軽度な肺虚脱、逆行性感染・天然ゴムアレルギー（かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、
発熱）

06-7659-2156
052-726-8381
082-542-1381
092-624-0123

⑫ ⑬

⑪
⑩

単
品
シングル
ダブル

(mL)
600
1500
2500
1500
1500
600
1500
1500
1500
1500
2500
600
1500
1500
1500 / 600
1500 /1500
1500 / 600
1500 /1500

1500
陽 圧
逃し弁

1450
1400

500

注入

ダブル
接続

吸引圧制御ボトルへ滅菌
蒸留水を注入して下さい
5cmH2O（65mL）
10cmH2O（65mL）

吸引圧制御ボトル

cmH2O

−20

1300
1250

400

1200
350

−18

水封室

−16

cmH2O

⑥

20

−14

300

1100

−12

15

1050 −10

250

1000

200

−8

950
150

900
850

100

800

−4

−2

750

50
40
30
20
10

−0

700
650

10

−6

水封止
レベル
注水
（30mL）

寸法(mm)
幅/高/厚

PVC
PVC
PVC
NR
SiR
PVC
PVC
PVC
PVC
PVC
PVC
NR
NR
SiR
PVC
PVC
NR
SiR

106/350/53
180/350/53
209/350/63
180/350/53
180/350/53
182/350/53
256/350/53
256/350/53
256/350/53
256/350/53
285/350/63
182/350/53
256/350/53
256/350/53
362/350/53
436/350/53
362/350/53
436/350/53

(mm)
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
500
150
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300

⑯陽圧逃し弁胸腔内に発生した陽圧を解除します。
⑰逆流防止弁
水封水の排液ボトルへの移行を防止します。
⑱検体採取ポート
排液のサンプリングが行えます。
胸腔内圧測定目盛
吸引圧制御ボトルの設
定と水封室の水位を加算することにより、胸腔内圧の測定ができます。

1150

⑲水封室
水を入れることにより
水 封 止 と な り ま す。エアーリークが発生した
場合、水封止の水に気泡が連続的に現れます。
注意 水を入れ忘れない
こと。

5

cm

2

+ 2

⑨⑧ ⑦

ドレーン接続
チューブ
材質 長さ

②
③
④

1350

450

⑪ハンガー
⑫胸腔ドレーン接続チューブ⑬検体採取部
注意 天然ゴム使用品番がある。
⑭連結チューブ⑮過陰圧解除ポート⑯陽圧逃し弁
⑰逆流防止弁
⑱検体採取ポート⑲水封室①吊具②吸引装置接続チューブ③キャップ④、④ 連結チューブの差込口⑤空気導入口（注水口）
注意 絶対に塞がないこと。
⑥吸引圧制御ボトル⑦水封止水位調節ポート⑧排液ボトル⑨回転スタンド
⑩排出口

備考

タイプ

MD-85006A
MD-85015
MD-85025A
MD-85115
MD-85215
MD-85506A
MD-85515
MD-85515HA
MD-85515S
MD-85515T
MD-85525A
MD-85606A
MD-85615
MD-85715
MD-85521A
MD-85530A
MD-85621A
MD-85730A

容量

接続

mL

排液ボトル

550

【形状・構造及び原理等】
1. 種類
本品は構成内容により以下の種類がある。
排液ボトル

連結口側

⑮過陰圧解除ポート
無菌空気を注入し、胸腔内の過陰圧を解除します。

①④⑤
カテーテル側600【禁忌・禁止】
1. 使用方法
再使用、再滅菌禁止

製品番号⑭

3. 作動・動作原理
本品は三連ボトルシステムを一体化したものである。実際の胸腔内圧は、水封ボトル細管の水位Ａと吸引圧制御ボトルの
水位Ｂの合計である。

※1
※2

胸腔

例）A＝-2cm、B= -10cmとすると実際の胸腔内圧は、-12cmH2Oとなります。

⑤空気導入口（注水口）注意 塞がないこと。

吸引源※本品はＥＯＧ滅菌済みである。
※本表にない製品番号はラベル等にて仕様を確認して使用すること。
※材質 PVC：塩化ビニール、SiR：シリコーンゴム、
NR：天然ゴム※１：吊下げ金具一体式※２：ストレートコネクター付

B

A

排液ボトル

水封ボトル

吸引圧制御ボトル

注意 水封室に水が入っていないと、胸腔と外気（吸引源）が繋がってしまう。

【使用目的又は効果】
本品は胸腔ドレーンに接続し、胸腔から血液、空気、膿状分泌物を除去するための胸腔排液用装置である。
4/4

1/4

31-110-MRTM7-T1

31-110-MRTM7-T1

〜法等】
a. 連結チューブ⑭のコネクターと連結チューブの差込口【使用方法等】a. 連結チューブ⑭のコネクターと連結チューブの差込口
1. 本品の使用に際して、以下のものを準備する。
④の接続は確実に行われているか。
④の接続は確実に行われているか。
の使用に際して、以下のものを準備する。
リンジ（注水用：50mL）・シリンジ（注水用：50mL）
b. 使用していない連結チューブの差込口④'はキャップ③b. 使用していない連結チューブの差込口④'はキャップ③
菌蒸留水または生理食塩水
・滅菌蒸留水または生理食塩水で閉じられているか。 で閉じられているか。
引装置［壁掛吸引器（壁配管の場合）
または吸引ポンプ・吸引装置［壁掛吸引器（壁配管の場合）または吸引ポンプ
3）胸腔ドレーン接続チューブ⑫をチューブ鉗子などでクラ
3）胸腔ドレーン接続チューブ⑫をチューブ鉗子などでクラ（MD-85050（50Hz）、MD-85060（60Hz）） 、MD-85060（60Hz）（MD-85050（50Hz））ンプする。吸引を続けると水封室（青色）内の気泡が徐々（青色）内の気泡が徐々ンプする。吸引を続けると水封室
またはサクションワンMD-89300］
またはサクションワンMD-89300］になくなり、吸引圧制御ボトル⑥水中（黄色）に気泡がになくなり、吸引圧制御ボトル⑥水中（黄色）に気泡がューブ鉗子・チューブ鉗子
発生する。気泡が断続的に出るように吸引量を調節する。
発生する。気泡が断続的に出るように吸引量を調節する。
射針（18ゲージを超えない細い（18や19ゲージなど）
もの）・注射針（18ゲージを超えない細い（18や19ゲージなど）
もの）
（図４）
（図４）
菌フィルター
・除菌フィルタークランプ
2. 滅菌袋を開封し本品を取り出し、破損、汚れなどの異常がな
袋を開封し本品を取り出し、破損、汚れなどの異常がな⑫とを確認する。
いことを確認する。
3. 患者の胸部より低い位置に、本品が垂直になるように設置すの胸部より低い位置に、本品が垂直になるように設置す設置の際には、吊具①または回転スタンド⑨を使用するる。設置の際には、吊具①または回転スタンド⑨を使用する⑥。回転スタンド⑨は、90度回転させて使用し、転倒さこと。回転スタンド⑨は、90度回転させて使用し、転倒さいようにすること。せないようにすること。
4. 吸引圧制御ボトルへの注水（吸引圧設定）圧制御ボトルへの注水（吸引圧設定）導入口（注水口）⑤から注水して設定圧の高さまで滅菌
空気導入口（注水口）⑤から注水して設定圧の高さまで滅菌
気泡
水または生理食塩水を満たす。注入された水は黄色にな
蒸留水または生理食塩水を満たす。注入された水は黄色にな
空気導入口（注水口）⑤にシリンジを差し込み吸引するる。空気導入口（注水口）⑤にシリンジを差し込み吸引する
図4位の調節が可能である。図１の注水量は目安であり、実と水位の調節が可能である。図１の注水量は目安であり、実4）吸引圧制御ボトル⑥の気泡発生が見られない場合、以下
4）吸引圧制御ボトル⑥の気泡発生が見られない場合、以下は設定圧の目盛を確認しながら注入操作を行うこと。
際には設定圧の目盛を確認しながら注入操作を行うこと。
の点を確認すること。 の点を確認すること。
65mL⑭
a. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のチューブ鉗子が完全に
a. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のチューブ鉗子が完全に
230mL
30mL
閉じているか。
閉じているか。
注水
注水
b. 吸引装置は作動しているか。
b. 吸引装置は作動しているか。
吸引装置に吸引ポンプを使用している場合、吸引ポン
吸引装置に吸引ポンプを使用している場合、吸引ポン⑤
プの能力が足りないか低下している場合があるため、プの能力が足りないか低下している場合があるため、確認の上で、能力不足のものは適切なものに交換する
確認の上で、能力不足のものは適切なものに交換すること。
こと。
220mL（20cmH2O）
a. b. どちらにも異常がみられない場合は、本品の気密不a. b. どちらにも異常がみられない場合は、本品の気密不165mL（15cmH2O）
良と考えられるので新しい製品と交換すること。
良と考えられるので新しい製品と交換すること。
120mL（10cmH2O）5）吸引圧制御ボトル⑥内に気泡が発生したら、吸引装置接5）吸引圧制御ボトル⑥内に気泡が発生したら、吸引装置接65mL（5cmH2O）
続チューブ②を吸引装置から外す。水封室の水（青色）続チューブ②を吸引装置から外す。水封室の水（青色）が細管を上昇し、20〜30
秒間静止していることを確認す
が細管を上昇し、20〜30
秒間静止していることを確認す
青黄⑦る。確認後チューブ鉗子を外すこと。
（図５）
る。確認後チューブ鉗子を外すこと。
（図５）
図16）正常に気泡確認ができない製品は使用しないこと。
6）正常に気泡確認ができない製品は使用しないこと。
5. 排液ボトルの水封室への注水
ボトルの水封室への注水
クランプ
チューブ⑭から標線まで約30mL滅菌蒸留水または生理連結チューブ⑭から標線まで約30mL滅菌蒸留水または生理はずす
水を注入する。注入された水は青色になる。水封止水位
食塩水を注入する。注入された水は青色になる。水封止水位②
ポート⑦に注射針付シリンジを刺し込むと水位の調節が調節ポート⑦に注射針付シリンジを刺し込むと水位の調節がである。
可能である。
細管
6. シングル排液ボトルの場合は、連結チューブ⑭のコネクター
ングル排液ボトルの場合は、連結チューブ⑭のコネクター
水封室
結チューブの差込口④に突き当たるまで差し込み、排液を連結チューブの差込口④に突き当たるまで差し込み、排液
ル⑧と吸引圧制御ボトル⑥を接続する。ダブル排液ボト
ボトル⑧と吸引圧制御ボトル⑥を接続する。ダブル排液ボト
水が上がって止まります。
20〜30秒間静止していれば、
場合は、連結チューブ⑭および⑭のコネクターを差込 のコネクターを差込
ルの場合は、連結チューブ⑭および⑭
エアーリークはありません。
および④ にそれぞれ突き当たるまで差し込み、排液ボ
口④および④ にそれぞれ突き当たるまで差し込み、排液ボと吸引圧制御ボトルを接続する。
（図２）
トルと吸引圧制御ボトルを接続する。
（図２）
図5
30mL

ダブル排液ボトル
8. 胸腔ドレーンチューブ接続
8. 胸腔ドレーンチューブ接続

シングル排液ボトル⑭

1）胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターのキャップを
1）胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターのキャップを外し、胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの先端
外し、胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの先端が不潔にならないように注意しながら患者に留置したドが不潔にならないように注意しながら患者に留置したド
レーンチューブに接続する。
レーンチューブに接続する。
④⑭⑭
2）ダブルドレーンタイプ、ダブル排液ボトルタイプは、２2）ダブルドレーンタイプ、ダブル排液ボトルタイプは、２本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターを患者に本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターを患者に④④留置した２本のドレーンチューブにそれぞれ接続する。
留置した２本のドレーンチューブにそれぞれ接続する。
１本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫しか使用しない場合
１本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫しか使用しない場合
図2
は、使用しない方をクランプすること。
は、使用しない方をクランプすること。
9. 再度吸引装置接続チューブ②のコネクターを、吸引装置へ接
9. 再度吸引装置接続チューブ②のコネクターを、吸引装置へ接7. 気密確認（使用開始時、ボトル交換時、自然ドレナージの際
密確認（使用開始時、ボトル交換時、自然ドレナージの際
続する。
続する。
必ず行うこと。
） にも必ず行うこと。）
10. 吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増やし、吸引圧制御ボト
10. 吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増やし、吸引圧制御ボト1）吸引装置接続チューブ②を吸引装置へ接続する。
吸引装置接続チューブ②を吸引装置へ接続する。
（図３）
（図３）
ル⑥の水中（黄色）に連続的に気泡が発生する状態にする。
ル⑥の水中（黄色）に連続的に気泡が発生する状態にする。
壁掛吸引器又は、吸引
11. 水封室確認
11. 水封室確認
ポンプに接続。あらか⑫
水封室⑲中（青色）に著しい連続気泡が発生しないことを確
水封室⑲中（青色）に著しい連続気泡が発生しないことを確
じめ低圧に調整。
②
認する。ただし、排液量に応じて断続的な気泡は発生するこ認する。ただし、排液量に応じて断続的な気泡は発生することはある。著しい連続気泡が確認される場合は次の操作を行とはある。著しい連続気泡が確認される場合は次の操作を行
細管
うこと。
うこと。
水封室
a. 患者に留置したドレーンチューブをクランプし、次の確認
a. 患者に留置したドレーンチューブをクランプし、次の確認
を行う。
を行う。
・連続気泡がない時→胸腔内の漏れの可能性がある。
・連続気泡がない時→胸腔内の漏れの可能性がある。
気泡
・連続気泡がある時→b.・連続気泡がある時→b.
を行う。
を行う。
b.胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプし、次の確認を行う。
b.胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプし、次の確認を行う。
図3
・連続気泡がない時→胸腔ドレーン接続チューブ⑫とドレー・連続気泡がない時→胸腔ドレーン接続チューブ⑫とドレー
2）吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増加させる。やがて吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増加させる。やがてンチューブの接続不良の可能性があるので確認する。
ンチューブの接続不良の可能性があるので確認する。
水封室（青色）中に気泡が発生する。気泡が徐々に消失
水封室（青色）中に気泡が発生する。気泡が徐々に消失
・連続気泡がある時→本品の気密不良と考えられるので新し・連続気泡がある時→本品の気密不良と考えられるので新しする場合は、本品の不具合と考えられるので使用を中止し、する場合は、本品の不具合と考えられるので使用を中止し、い製品と交換すること。い製品と交換すること。
新しい製品と交換すること。
気泡が全く発生しない場合は、新しい製品と交換すること。
気泡が全く発生しない場合は、
12. 吸引中に検体採取ポート⑱もしくは検体採取部⑬から排液を
12. 吸引中に検体採取ポート⑱もしくは検体採取部⑬から排液を
下記を確認すること。 下記を確認すること。
サンプリングするときは、ゆっくりと少量ずつ行うこと。
サンプリングするときは、ゆっくりと少量ずつ行うこと。
④

2/4

すること。チューブ内腔が閉塞し、すること。かつ吸引装置の吸引量がチューブ内腔が閉塞し、かつ吸引装置の吸13. 胸腔内に過陰圧が発生し水封室の水が細管を上昇したまま下13. 胸腔内に過陰圧が発生し水封室の水が細管を上昇したまま下
10L / 分以上）
10L / 分以上）には吸引圧制大きい場合（目安としてには吸引圧制御ボト
がらない場合、担当医師の判断により過陰圧を解除する。
がらない場合、担当医師の判断により過陰圧を解除する。
（水（水（目安として 大きい場合
ル⑥内の水の泡立ちが激しくなり、水封室⑲や吸引装置に
ル⑥内の水の泡立ちが激しくなり、水封室⑲や吸引位を下げる）
位を下げる）
水が移行し正常な吸引圧を維持できなくなる可能性がある。
水が移行し正常な吸引圧を維持できなくなる可能性
胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプしたのち、水位を見胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプしたのち、水位を見
9. 吸引圧を上昇させるときは急激に圧を上げないこと。
9. 吸引圧を上昇させるときは急激に圧を上げないこと
吸引ながら過陰圧解除ポート⑮より滅菌蒸留水または生理食塩水ながら過陰圧解除ポート⑮より滅菌蒸留水または生理食塩水
圧の変動が大きいと、吸引圧制御ボトル⑥内の水が吸引装圧の変動が大きいと、吸引圧制御ボトル⑥内の水がまたは除菌フィルターを介した無菌空気を注入する。なお、または除菌フィルターを介した無菌空気を注入する。なお、置に移行する可能性や胸腔内が過陰圧になる危険性がある。
置に移行する可能性や胸腔内が過陰圧になる危険性
滅菌蒸留水または生理食塩水では注入量を差し引いて排液量
滅菌蒸留水または生理食塩水では注入量を差し引いて排液量10. 使用中は常に気泡発生状態に注意すること。
10. 使用中は常に気泡発生状態に注意すること。
水封室⑲から
水封室
管理する。
管理する。
連続的に気泡が発生したら、連続的に気泡が発生したら、使用方法等の第 11 項に従い処
使用方法等の第 11 項に
14. 排液ボトルの交換 14. 排液ボトルの交換
置すること。使用中に発生した本体ボトルの破損、クラッ
置すること。使用中に発生した本体ボトルの破損、
1）新しい排液ボトル⑧の水封室に「排液ボトルの水封室へ
1）新しい排液ボトル⑧の水封室に「排液ボトルの水封室へ
クまたはチューブ等接続部の外れから気密不良の原因とな
クまたはチューブ等接続部の外れから気密不良の原の注水（第５項）」の手順に従って排液ボトル⑧を準備する。
の注水（第５項）」の手順に従って排液ボトル⑧を準備する。
る可能性がある。
る可能性がある。
2）ハンガー⑪裏側の白いテープを剥がす。
2）ハンガー⑪裏側の白いテープを剥がす。
11. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が過剰にならないように
11. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が過剰にならない
3）ハンガー⑪から排液ボトル⑧側の吊具①を外し、排液ボ3）ハンガー⑪から排液ボトル⑧側の吊具①を外し、排液ボ吸引装置の吸引量を調節すること。
吸引装置の吸引量を調節すること。
吸引圧制御ボトル⑥内 吸引圧制御ボト
トル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取り外す。
トル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取り外す。
（図６）
（図６）
の気泡発生量が、水面が大きく揺れるほど過剰な量の場合、の気泡発生量が、水面が大きく揺れるほど過剰な量
MD-85515 などの取手付タイプは吊具①を外す必要はない。
MD-85515 などの取手付タイプは吊具①を外す必要はない。
見かけで水位が上昇し、設定吸引圧に誤差が生じる可能性
見かけで水位が上昇し、設定吸引圧に誤差が生じる
①
がある。
がある。
⑪
12. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が継続するように吸引装12. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が継続するように置の吸引量を調節すること。
置の吸引量を調節すること。
吸引圧制御ボトル⑥内の気泡吸引圧制御ボトル⑥内発生量が、気泡の発生が継続していることの確認が困難なほ発生量が、気泡の発生が継続していることの確認が困⑧
ど過少な量の場合、吸引装置の吸引量の変動などにより設定
ど過少な量の場合、吸引装置の吸引量の変動などによ吸引圧より低くなり、圧制御ができなくなる可能性がある。
吸引圧より低くなり、圧制御ができなくなる可能性が
13. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫内に排液や滲出液を滞留させ
13. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫内に排液や滲出液を滞ないこと。排液や滲出液が凝固し吸引できなくなる可能性ないこと。排液や滲出液が凝固し吸引できなくなる
がある。
がある。
14. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のミルキングなどでキズ付け
14. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のミルキングなどでキないこと。チューブにキズが付くと気密不良になり、吸引ないこと。チューブにキズが付くと気密不良になり不良となる可能性がある。
不良となる可能性がある。
図6
15. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫や吸引装置接続チューブ②の15. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫や吸引装置接続チュー
根元に巻かれているラセンチューブを上にずらさないこと。
根元に巻かれているラセンチューブを上にずらさな
4）新しい排液ボトル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取付
4）新しい排液ボトル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取付チューブが根元でキンクし、チューブが根元でキンクし、吸引不能となる可能性がある。
吸引不能となる可能性
けテープ止めすること。けテープ止めすること。
16. 点滴台などに固定する場合は、胸腔ドレーン接続チューブ
16. 点滴台などに固定する場合は、胸腔ドレーン接続チ［使用方法等に関連する使用上の注意］［使用方法等に関連する使用上の注意］⑫を根元付近で点滴台に固定すること。
⑫を根元付近で点滴台に固定すること。
また、移動の際など
また、移動のに胸腔ドレーン接続チューブ⑫を引張らないこと。
に胸腔ドレーン接続チューブ⑫を引張らないこと
チュー
1. 本品の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの寸法は1. 本品の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの寸法はブが抜けたり破損する可能性がある。
ブが抜けたり破損する可能性がある。
下図（図７）のとおりである。
下図（図７）
他社製のドレーンチューブとのとおりである。他社製のドレーンチューブと17. 吸引開始後の排液量が通常想定される量より異常に少ない
17. 吸引開始後の排液量が通常想定される量より異常に本品を接続して使用するときには事前に接続できること、本品を接続して使用するときには事前に接続できること、場合には胸腔ドレーン接続チューブ⑫内のつまりなど本品
場合には胸腔ドレーン接続チューブ⑫内のつまりな
気密確認を行い、接続できないドレーンチューブは使用し気密確認を行い、接続できないドレーンチューブは使用しの不具合と考えられるので新しい製品と交換すること。
の不具合と考えられるので新しい製品と交換するこないこと。気密性を確保できない、又は使用中に外れる可ないこと。気密性を確保できない、又は使用中に外れる可
18. 空気導入口（注水口）18.
⑤を塞がないこと。
空気導入口（注水口）
空気導入口⑤を塞がないこと。
（注水
空気導入口
能性がある。
能性がある。
口）⑤が塞がれると、胸腔内が過陰圧になる危険性がある。
口）⑤が塞がれると、胸腔内が過陰圧になる危険性が
19. 吸引中は水封止水位調節ポート⑦、排出口⑩、過陰圧解除
19. 吸引中は水封止水位調節ポート⑦、排出口⑩、過陰ポート⑮、検体採取ポート⑱のゴム栓を外さないこと。
ポート⑮、検体採取ポート⑱のゴム栓を外さないこまた①②③④⑤⑥
その旨患者への指導も行うこと。
その旨患者への指導も行うこと。
ゴム栓を外すと、ボトルゴム栓を外すと、内の気密性が損なわれる。
内の気密性が損なわれる。
20. 本品転倒の際の危険性を患者に説明して充分理解させるこ
20. 本品転倒の際の危険性を患者に説明して充分理解さと。万が一転倒させた際には速やかに管理者へ連絡するよと。万が一転倒させた際には速やかに管理者へ連絡う患者に指導すること。う患者に指導すること。
段差
外径
（参考値）
21. 吸引圧制御ボトル⑥の水を補充する時は吸引装置接続
21. 吸引圧制御ボトル⑥の水を補充する時は吸引装
8.8mm①
10.0mm②
チューブ②をクランプすること。
チューブ②をクランプすること。
クランプしないで空気導クランプしないで10.8mm③
入口（注水口）⑤をシリンジで塞ぐと、胸腔内に急激に過陰入口（注水口）⑤をシリンジで塞ぐと、胸腔内に急激11.6mm④
圧がかかる危険性がある。
圧がかかる危険性がある。
12.5mm⑤
22. 検体採取ポート⑱や検体採取部⑬から検体を多量に採取し22. 検体採取ポート⑱や検体採取部⑬から検体を多量に13.5mm⑥ないこと。多量に採取すると胸腔内圧が低下する危険性がないこと。多量に採取すると胸腔内圧が低下する危
ある。
ある。
図7
23. 検体採取部⑬の無い胸腔ドレーン接続チューブ⑫を使用す
23. 検体採取部⑬の無い胸腔ドレーン接続チューブ⑫を
2. 本品を床に落下させたり、
2. 本品を床に落下させたり、る時の検体採取は、検体採取ポート⑱より行うこと。
る時の検体採取は、検体採取ポート⑱より行うこと
胸腔
その他強い衝撃を加えないこと。
その他強い衝撃を加えないこと。
ドレーン接続チューブ⑫に直接注射針を刺すとチューブにドレーン接続チューブ⑫に直接注射針を刺すとチュ破損する可能性がある。破損する可能性がある。
3. 本品を患者の胸部より高い位置に設置すると排液が胸腔内3. 本品を患者の胸部より高い位置に設置すると排液が胸腔内
キズが付きボトル内の気密性が損なわれる可能性がある。
キズが付きボトル内の気密性が損なわれる可能性がへ逆流する危険性がある。
へ逆流する危険性がある。
【使用上の注意】【使用上の注意】
4. 本品を転倒させたまま使用すると胸腔内に空気が逆流し、4. 本品を転倒させたまま使用すると胸腔内に空気が逆流し、
1. 重要な基本的注意 1. 重要な基本的注意
肺虚脱、
逆行性感染の危険性がある。
肺虚脱、
逆行性感染の危険性がある。
1）吸引圧制御ボトル⑥は外気を取り入れて圧力制御を行って
1）吸引圧制御ボトル⑥は外気を取り入れて圧力制御を
5. 水封止水位調節ポート⑦、
5. 水封止水位調節ポート⑦、
検体採取ポート⑱、過陰圧解
検体採取ポート⑱、
過陰圧解
いるため長時間使用の場合、内部にカビが発生する
除 ポ ー ト⑮、検 体 採 取除部⑬に
ポ ー ト⑮、検使 用 す る体注採射取針部⑬にの 太 さ使は用 す る 注 射 針いるため長時間使用の場合、内部にカビが発生することがの太さはある。ボトル内に異物を発見した際は、速やかに新しい製ある。ボトル内に異物を発見した際は、速やかに新18 ゲージを超える太い（1518 ゲージを超える太いや 16 ゲージなど）（15
注射針の使や 16 ゲージなど）注射針の使品と交換すること。そのまま使用すると逆行性感染の恐れ品と交換すること。そのまま使用すると逆行性感染
用は避けること。太い注射針を使うと排液ボトル内の気密用は避けること。太い注射針を使うと排液ボトル内の気密
がある。
がある。
性が損なわれる可能性がある。
性が損なわれる可能性がある。
2）吸引圧制御ボトル⑥内や水封室⑲内の水は長時間の使用に
2）吸引圧制御ボトル⑥内や水封室⑲内の水は長時間の6. 吸引圧制御ボトル⑥の連結チューブの差込口④および④'
6. 吸引圧制御ボトル⑥の連結チューブの差込口④および④'より蒸発して減ることがある。
より蒸発して減ることがある。
適切な吸引圧を保つため、
適切な吸引圧を保は連結チューブ⑭と接続しない場合、キャップ③で閉じらは連結チューブ⑭と接続しない場合、キャップ③で閉じら適量の滅菌蒸留水または生理食塩水を補充すること。
適量の滅菌蒸留水または生理食塩水を補充することれていることを確認すること。
れていることを確認すること。
閉じられていなかったり、閉じられていなかったり、
キャップ③がゆるい場合は、陰圧がかからなくなる可能性
キャップ③がゆるい場合は、陰圧がかからなくなる可能性
2. 相互作用2. 相互作用がある。
がある。
［併用注意］［併用注意］-20cmH2O-20cmH2O
7. 吸引源に医療用吸引器を使用する場合、吸引圧
7. 吸引源に医療用吸引器を使用する場合、吸引圧
臨床症状・機序・危険因子
医療機器の名称等
以下の能力があることを仕様書等で確認すること。
以下の能力があることを仕様書等で確認すること。
十分な
十分な
措置方法
吸引ができない可能性がある。
吸引ができない可能性がある。
吸引圧が−20cmH2Oに到達
適切な吸引圧が 不適切な吸引圧
8. エアリークの多い患者に
8. エアリークの多い患者に-15cmH2O 以下の吸引圧で使用-15cmH2O 以下の吸引圧で使用しない吸引装置得られなくなる
する場合、吸引装置接続チューブ②、胸腔ドレーン接続
する場合、吸引装置接続チューブ②、胸腔ドレーン接続
可能性がある。
チューブ⑫、連結チューブ⑭が折れ曲がらないように注意
チューブ⑫、連結チューブ⑭が折れ曲がらないように注意
3/4

31-110-MRTM7-T1

31-110-MRTM7-T1

〜法等】
a. 連結チューブ⑭のコネクターと連結チューブの差込口【使用方法等】a. 連結チューブ⑭のコネクターと連結チューブの差込口
1. 本品の使用に際して、以下のものを準備する。
④の接続は確実に行われているか。
④の接続は確実に行われているか。
の使用に際して、以下のものを準備する。
リンジ（注水用：50mL）・シリンジ（注水用：50mL）
b. 使用していない連結チューブの差込口④'はキャップ③b. 使用していない連結チューブの差込口④'はキャップ③
菌蒸留水または生理食塩水
・滅菌蒸留水または生理食塩水で閉じられているか。 で閉じられているか。
引装置［壁掛吸引器（壁配管の場合）
または吸引ポンプ・吸引装置［壁掛吸引器（壁配管の場合）または吸引ポンプ
3）胸腔ドレーン接続チューブ⑫をチューブ鉗子などでクラ
3）胸腔ドレーン接続チューブ⑫をチューブ鉗子などでクラ（MD-85050（50Hz）、MD-85060（60Hz）） 、MD-85060（60Hz）（MD-85050（50Hz））ンプする。吸引を続けると水封室（青色）内の気泡が徐々（青色）内の気泡が徐々ンプする。吸引を続けると水封室
またはサクションワンMD-89300］
またはサクションワンMD-89300］になくなり、吸引圧制御ボトル⑥水中（黄色）に気泡がになくなり、吸引圧制御ボトル⑥水中（黄色）に気泡がューブ鉗子・チューブ鉗子
発生する。気泡が断続的に出るように吸引量を調節する。
発生する。気泡が断続的に出るように吸引量を調節する。
射針（18ゲージを超えない細い（18や19ゲージなど）
もの）・注射針（18ゲージを超えない細い（18や19ゲージなど）
もの）
（図４）
（図４）
菌フィルター
・除菌フィルタークランプ
2. 滅菌袋を開封し本品を取り出し、破損、汚れなどの異常がな
袋を開封し本品を取り出し、破損、汚れなどの異常がな⑫とを確認する。
いことを確認する。
3. 患者の胸部より低い位置に、本品が垂直になるように設置すの胸部より低い位置に、本品が垂直になるように設置す設置の際には、吊具①または回転スタンド⑨を使用するる。設置の際には、吊具①または回転スタンド⑨を使用する⑥。回転スタンド⑨は、90度回転させて使用し、転倒さこと。回転スタンド⑨は、90度回転させて使用し、転倒さいようにすること。せないようにすること。
4. 吸引圧制御ボトルへの注水（吸引圧設定）圧制御ボトルへの注水（吸引圧設定）導入口（注水口）⑤から注水して設定圧の高さまで滅菌
空気導入口（注水口）⑤から注水して設定圧の高さまで滅菌
気泡
水または生理食塩水を満たす。注入された水は黄色にな
蒸留水または生理食塩水を満たす。注入された水は黄色にな
空気導入口（注水口）⑤にシリンジを差し込み吸引するる。空気導入口（注水口）⑤にシリンジを差し込み吸引する
図4位の調節が可能である。図１の注水量は目安であり、実と水位の調節が可能である。図１の注水量は目安であり、実4）吸引圧制御ボトル⑥の気泡発生が見られない場合、以下
4）吸引圧制御ボトル⑥の気泡発生が見られない場合、以下は設定圧の目盛を確認しながら注入操作を行うこと。
際には設定圧の目盛を確認しながら注入操作を行うこと。
の点を確認すること。 の点を確認すること。
65mL⑭
a. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のチューブ鉗子が完全に
a. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のチューブ鉗子が完全に
230mL
30mL
閉じているか。
閉じているか。
注水
注水
b. 吸引装置は作動しているか。
b. 吸引装置は作動しているか。
吸引装置に吸引ポンプを使用している場合、吸引ポン
吸引装置に吸引ポンプを使用している場合、吸引ポン⑤
プの能力が足りないか低下している場合があるため、プの能力が足りないか低下している場合があるため、確認の上で、能力不足のものは適切なものに交換する
確認の上で、能力不足のものは適切なものに交換すること。
こと。
220mL（20cmH2O）
a. b. どちらにも異常がみられない場合は、本品の気密不a. b. どちらにも異常がみられない場合は、本品の気密不165mL（15cmH2O）
良と考えられるので新しい製品と交換すること。
良と考えられるので新しい製品と交換すること。
120mL（10cmH2O）5）吸引圧制御ボトル⑥内に気泡が発生したら、吸引装置接5）吸引圧制御ボトル⑥内に気泡が発生したら、吸引装置接65mL（5cmH2O）
続チューブ②を吸引装置から外す。水封室の水（青色）続チューブ②を吸引装置から外す。水封室の水（青色）が細管を上昇し、20〜30
秒間静止していることを確認す
が細管を上昇し、20〜30
秒間静止していることを確認す
青黄⑦る。確認後チューブ鉗子を外すこと。
（図５）
る。確認後チューブ鉗子を外すこと。
（図５）
図16）正常に気泡確認ができない製品は使用しないこと。
6）正常に気泡確認ができない製品は使用しないこと。
5. 排液ボトルの水封室への注水
ボトルの水封室への注水
クランプ
チューブ⑭から標線まで約30mL滅菌蒸留水または生理連結チューブ⑭から標線まで約30mL滅菌蒸留水または生理はずす
水を注入する。注入された水は青色になる。水封止水位
食塩水を注入する。注入された水は青色になる。水封止水位②
ポート⑦に注射針付シリンジを刺し込むと水位の調節が調節ポート⑦に注射針付シリンジを刺し込むと水位の調節がである。
可能である。
細管
6. シングル排液ボトルの場合は、連結チューブ⑭のコネクター
ングル排液ボトルの場合は、連結チューブ⑭のコネクター
水封室
結チューブの差込口④に突き当たるまで差し込み、排液を連結チューブの差込口④に突き当たるまで差し込み、排液
ル⑧と吸引圧制御ボトル⑥を接続する。ダブル排液ボト
ボトル⑧と吸引圧制御ボトル⑥を接続する。ダブル排液ボト
水が上がって止まります。
20〜30秒間静止していれば、
場合は、連結チューブ⑭および⑭のコネクターを差込 のコネクターを差込
ルの場合は、連結チューブ⑭および⑭
エアーリークはありません。
および④ にそれぞれ突き当たるまで差し込み、排液ボ
口④および④ にそれぞれ突き当たるまで差し込み、排液ボと吸引圧制御ボトルを接続する。
（図２）
トルと吸引圧制御ボトルを接続する。
（図２）
図5
30mL

ダブル排液ボトル
8. 胸腔ドレーンチューブ接続
8. 胸腔ドレーンチューブ接続

シングル排液ボトル⑭

1）胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターのキャップを
1）胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターのキャップを外し、胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの先端
外し、胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの先端が不潔にならないように注意しながら患者に留置したドが不潔にならないように注意しながら患者に留置したド
レーンチューブに接続する。
レーンチューブに接続する。
④⑭⑭
2）ダブルドレーンタイプ、ダブル排液ボトルタイプは、２2）ダブルドレーンタイプ、ダブル排液ボトルタイプは、２本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターを患者に本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターを患者に④④留置した２本のドレーンチューブにそれぞれ接続する。
留置した２本のドレーンチューブにそれぞれ接続する。
１本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫しか使用しない場合
１本の胸腔ドレーン接続チューブ⑫しか使用しない場合
図2
は、使用しない方をクランプすること。
は、使用しない方をクランプすること。
9. 再度吸引装置接続チューブ②のコネクターを、吸引装置へ接
9. 再度吸引装置接続チューブ②のコネクターを、吸引装置へ接7. 気密確認（使用開始時、ボトル交換時、自然ドレナージの際
密確認（使用開始時、ボトル交換時、自然ドレナージの際
続する。
続する。
必ず行うこと。
） にも必ず行うこと。）
10. 吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増やし、吸引圧制御ボト
10. 吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増やし、吸引圧制御ボト1）吸引装置接続チューブ②を吸引装置へ接続する。
吸引装置接続チューブ②を吸引装置へ接続する。
（図３）
（図３）
ル⑥の水中（黄色）に連続的に気泡が発生する状態にする。
ル⑥の水中（黄色）に連続的に気泡が発生する状態にする。
壁掛吸引器又は、吸引
11. 水封室確認
11. 水封室確認
ポンプに接続。あらか⑫
水封室⑲中（青色）に著しい連続気泡が発生しないことを確
水封室⑲中（青色）に著しい連続気泡が発生しないことを確
じめ低圧に調整。
②
認する。ただし、排液量に応じて断続的な気泡は発生するこ認する。ただし、排液量に応じて断続的な気泡は発生することはある。著しい連続気泡が確認される場合は次の操作を行とはある。著しい連続気泡が確認される場合は次の操作を行
細管
うこと。
うこと。
水封室
a. 患者に留置したドレーンチューブをクランプし、次の確認
a. 患者に留置したドレーンチューブをクランプし、次の確認
を行う。
を行う。
・連続気泡がない時→胸腔内の漏れの可能性がある。
・連続気泡がない時→胸腔内の漏れの可能性がある。
気泡
・連続気泡がある時→b.・連続気泡がある時→b.
を行う。
を行う。
b.胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプし、次の確認を行う。
b.胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプし、次の確認を行う。
図3
・連続気泡がない時→胸腔ドレーン接続チューブ⑫とドレー・連続気泡がない時→胸腔ドレーン接続チューブ⑫とドレー
2）吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増加させる。やがて吸引装置を作動させ徐々に吸引量を増加させる。やがてンチューブの接続不良の可能性があるので確認する。
ンチューブの接続不良の可能性があるので確認する。
水封室（青色）中に気泡が発生する。気泡が徐々に消失
水封室（青色）中に気泡が発生する。気泡が徐々に消失
・連続気泡がある時→本品の気密不良と考えられるので新し・連続気泡がある時→本品の気密不良と考えられるので新しする場合は、本品の不具合と考えられるので使用を中止し、する場合は、本品の不具合と考えられるので使用を中止し、い製品と交換すること。い製品と交換すること。
新しい製品と交換すること。
気泡が全く発生しない場合は、新しい製品と交換すること。
気泡が全く発生しない場合は、
12. 吸引中に検体採取ポート⑱もしくは検体採取部⑬から排液を
12. 吸引中に検体採取ポート⑱もしくは検体採取部⑬から排液を
下記を確認すること。 下記を確認すること。
サンプリングするときは、ゆっくりと少量ずつ行うこと。
サンプリングするときは、ゆっくりと少量ずつ行うこと。
④

2/4

すること。チューブ内腔が閉塞し、すること。かつ吸引装置の吸引量がチューブ内腔が閉塞し、かつ吸引装置の吸13. 胸腔内に過陰圧が発生し水封室の水が細管を上昇したまま下13. 胸腔内に過陰圧が発生し水封室の水が細管を上昇したまま下
10L / 分以上）
10L / 分以上）には吸引圧制大きい場合（目安としてには吸引圧制御ボト
がらない場合、担当医師の判断により過陰圧を解除する。
がらない場合、担当医師の判断により過陰圧を解除する。
（水（水（目安として 大きい場合
ル⑥内の水の泡立ちが激しくなり、水封室⑲や吸引装置に
ル⑥内の水の泡立ちが激しくなり、水封室⑲や吸引位を下げる）
位を下げる）
水が移行し正常な吸引圧を維持できなくなる可能性がある。
水が移行し正常な吸引圧を維持できなくなる可能性
胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプしたのち、水位を見胸腔ドレーン接続チューブ⑫をクランプしたのち、水位を見
9. 吸引圧を上昇させるときは急激に圧を上げないこと。
9. 吸引圧を上昇させるときは急激に圧を上げないこと
吸引ながら過陰圧解除ポート⑮より滅菌蒸留水または生理食塩水ながら過陰圧解除ポート⑮より滅菌蒸留水または生理食塩水
圧の変動が大きいと、吸引圧制御ボトル⑥内の水が吸引装圧の変動が大きいと、吸引圧制御ボトル⑥内の水がまたは除菌フィルターを介した無菌空気を注入する。なお、または除菌フィルターを介した無菌空気を注入する。なお、置に移行する可能性や胸腔内が過陰圧になる危険性がある。
置に移行する可能性や胸腔内が過陰圧になる危険性
滅菌蒸留水または生理食塩水では注入量を差し引いて排液量
滅菌蒸留水または生理食塩水では注入量を差し引いて排液量10. 使用中は常に気泡発生状態に注意すること。
10. 使用中は常に気泡発生状態に注意すること。
水封室⑲から
水封室
管理する。
管理する。
連続的に気泡が発生したら、連続的に気泡が発生したら、使用方法等の第 11 項に従い処
使用方法等の第 11 項に
14. 排液ボトルの交換 14. 排液ボトルの交換
置すること。使用中に発生した本体ボトルの破損、クラッ
置すること。使用中に発生した本体ボトルの破損、
1）新しい排液ボトル⑧の水封室に「排液ボトルの水封室へ
1）新しい排液ボトル⑧の水封室に「排液ボトルの水封室へ
クまたはチューブ等接続部の外れから気密不良の原因とな
クまたはチューブ等接続部の外れから気密不良の原の注水（第５項）」の手順に従って排液ボトル⑧を準備する。
の注水（第５項）」の手順に従って排液ボトル⑧を準備する。
る可能性がある。
る可能性がある。
2）ハンガー⑪裏側の白いテープを剥がす。
2）ハンガー⑪裏側の白いテープを剥がす。
11. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が過剰にならないように
11. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が過剰にならない
3）ハンガー⑪から排液ボトル⑧側の吊具①を外し、排液ボ3）ハンガー⑪から排液ボトル⑧側の吊具①を外し、排液ボ吸引装置の吸引量を調節すること。
吸引装置の吸引量を調節すること。
吸引圧制御ボトル⑥内 吸引圧制御ボト
トル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取り外す。
トル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取り外す。
（図６）
（図６）
の気泡発生量が、水面が大きく揺れるほど過剰な量の場合、の気泡発生量が、水面が大きく揺れるほど過剰な量
MD-85515 などの取手付タイプは吊具①を外す必要はない。
MD-85515 などの取手付タイプは吊具①を外す必要はない。
見かけで水位が上昇し、設定吸引圧に誤差が生じる可能性
見かけで水位が上昇し、設定吸引圧に誤差が生じる
①
がある。
がある。
⑪
12. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が継続するように吸引装12. 吸引圧制御ボトル⑥の気泡の発生が継続するように置の吸引量を調節すること。
置の吸引量を調節すること。
吸引圧制御ボトル⑥内の気泡吸引圧制御ボトル⑥内発生量が、気泡の発生が継続していることの確認が困難なほ発生量が、気泡の発生が継続していることの確認が困⑧
ど過少な量の場合、吸引装置の吸引量の変動などにより設定
ど過少な量の場合、吸引装置の吸引量の変動などによ吸引圧より低くなり、圧制御ができなくなる可能性がある。
吸引圧より低くなり、圧制御ができなくなる可能性が
13. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫内に排液や滲出液を滞留させ
13. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫内に排液や滲出液を滞ないこと。排液や滲出液が凝固し吸引できなくなる可能性ないこと。排液や滲出液が凝固し吸引できなくなる
がある。
がある。
14. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のミルキングなどでキズ付け
14. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫のミルキングなどでキないこと。チューブにキズが付くと気密不良になり、吸引ないこと。チューブにキズが付くと気密不良になり不良となる可能性がある。
不良となる可能性がある。
図6
15. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫や吸引装置接続チューブ②の15. 胸腔ドレーン接続チューブ⑫や吸引装置接続チュー
根元に巻かれているラセンチューブを上にずらさないこと。
根元に巻かれているラセンチューブを上にずらさな
4）新しい排液ボトル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取付
4）新しい排液ボトル⑧をハンガー⑪にスライドさせて取付チューブが根元でキンクし、チューブが根元でキンクし、吸引不能となる可能性がある。
吸引不能となる可能性
けテープ止めすること。けテープ止めすること。
16. 点滴台などに固定する場合は、胸腔ドレーン接続チューブ
16. 点滴台などに固定する場合は、胸腔ドレーン接続チ［使用方法等に関連する使用上の注意］［使用方法等に関連する使用上の注意］⑫を根元付近で点滴台に固定すること。
⑫を根元付近で点滴台に固定すること。
また、移動の際など
また、移動のに胸腔ドレーン接続チューブ⑫を引張らないこと。
に胸腔ドレーン接続チューブ⑫を引張らないこと
チュー
1. 本品の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの寸法は1. 本品の胸腔ドレーン接続チューブ⑫のコネクターの寸法はブが抜けたり破損する可能性がある。
ブが抜けたり破損する可能性がある。
下図（図７）のとおりである。
下図（図７）
他社製のドレーンチューブとのとおりである。他社製のドレーンチューブと17. 吸引開始後の排液量が通常想定される量より異常に少ない
17. 吸引開始後の排液量が通常想定される量より異常に本品を接続して使用するときには事前に接続できること、本品を接続して使用するときには事前に接続できること、場合には胸腔ドレーン接続チューブ⑫内のつまりなど本品
場合には胸腔ドレーン接続チューブ⑫内のつまりな
気密確認を行い、接続できないドレーンチューブは使用し気密確認を行い、接続できないドレーンチューブは使用しの不具合と考えられるので新しい製品と交換すること。
の不具合と考えられるので新しい製品と交換するこないこと。気密性を確保できない、又は使用中に外れる可ないこと。気密性を確保できない、又は使用中に外れる可
18. 空気導入口（注水口）18.
⑤を塞がないこと。
空気導入口（注水口）
空気導入口⑤を塞がないこと。
（注水
空気導入口
能性がある。
能性がある。
口）⑤が塞がれると、胸腔内が過陰圧になる危険性がある。
口）⑤が塞がれると、胸腔内が過陰圧になる危険性が
19. 吸引中は水封止水位調節ポート⑦、排出口⑩、過陰圧解除
19. 吸引中は水封止水位調節ポート⑦、排出口⑩、過陰ポート⑮、検体採取ポート⑱のゴム栓を外さないこと。
ポート⑮、検体採取ポート⑱のゴム栓を外さないこまた①②③④⑤⑥
その旨患者への指導も行うこと。
その旨患者への指導も行うこと。
ゴム栓を外すと、ボトルゴム栓を外すと、内の気密性が損なわれる。
内の気密性が損なわれる。
20. 本品転倒の際の危険性を患者に説明して充分理解させるこ
20. 本品転倒の際の危険性を患者に説明して充分理解さと。万が一転倒させた際には速やかに管理者へ連絡するよと。万が一転倒させた際には速やかに管理者へ連絡う患者に指導すること。う患者に指導すること。
段差
外径
（参考値）
21. 吸引圧制御ボトル⑥の水を補充する時は吸引装置接続
21. 吸引圧制御ボトル⑥の水を補充する時は吸引装
8.8mm①
10.0mm②
チューブ②をクランプすること。
チューブ②をクランプすること。
クランプしないで空気導クランプしないで10.8mm③
入口（注水口）⑤をシリンジで塞ぐと、胸腔内に急激に過陰入口（注水口）⑤をシリンジで塞ぐと、胸腔内に急激11.6mm④
圧がかかる危険性がある。
圧がかかる危険性がある。
12.5mm⑤
22. 検体採取ポート⑱や検体採取部⑬から検体を多量に採取し22. 検体採取ポート⑱や検体採取部⑬から検体を多量に13.5mm⑥ないこと。多量に採取すると胸腔内圧が低下する危険性がないこと。多量に採取すると胸腔内圧が低下する危
ある。
ある。
図7
23. 検体採取部⑬の無い胸腔ドレーン接続チューブ⑫を使用す
23. 検体採取部⑬の無い胸腔ドレーン接続チューブ⑫を
2. 本品を床に落下させたり、
2. 本品を床に落下させたり、る時の検体採取は、検体採取ポート⑱より行うこと。
る時の検体採取は、検体採取ポート⑱より行うこと
胸腔
その他強い衝撃を加えないこと。
その他強い衝撃を加えないこと。
ドレーン接続チューブ⑫に直接注射針を刺すとチューブにドレーン接続チューブ⑫に直接注射針を刺すとチュ破損する可能性がある。破損する可能性がある。
3. 本品を患者の胸部より高い位置に設置すると排液が胸腔内3. 本品を患者の胸部より高い位置に設置すると排液が胸腔内
キズが付きボトル内の気密性が損なわれる可能性がある。
キズが付きボトル内の気密性が損なわれる可能性がへ逆流する危険性がある。
へ逆流する危険性がある。
【使用上の注意】【使用上の注意】
4. 本品を転倒させたまま使用すると胸腔内に空気が逆流し、4. 本品を転倒させたまま使用すると胸腔内に空気が逆流し、
1. 重要な基本的注意 1. 重要な基本的注意
肺虚脱、
逆行性感染の危険性がある。
肺虚脱、
逆行性感染の危険性がある。
1）吸引圧制御ボトル⑥は外気を取り入れて圧力制御を行って
1）吸引圧制御ボトル⑥は外気を取り入れて圧力制御を
5. 水封止水位調節ポート⑦、
5. 水封止水位調節ポート⑦、
検体採取ポート⑱、過陰圧解
検体採取ポート⑱、
過陰圧解
いるため長時間使用の場合、内部にカビが発生する
除 ポ ー ト⑮、検 体 採 取除部⑬に
ポ ー ト⑮、検使 用 す る体注採射取針部⑬にの 太 さ使は用 す る 注 射 針いるため長時間使用の場合、内部にカビが発生することがの太さはある。ボトル内に異物を発見した際は、速やかに新しい製ある。ボトル内に異物を発見した際は、速やかに新18 ゲージを超える太い（1518 ゲージを超える太いや 16 ゲージなど）（15
注射針の使や 16 ゲージなど）注射針の使品と交換すること。そのまま使用すると逆行性感染の恐れ品と交換すること。そのまま使用すると逆行性感染
用は避けること。太い注射針を使うと排液ボトル内の気密用は避けること。太い注射針を使うと排液ボトル内の気密
がある。
がある。
性が損なわれる可能性がある。
性が損なわれる可能性がある。
2）吸引圧制御ボトル⑥内や水封室⑲内の水は長時間の使用に
2）吸引圧制御ボトル⑥内や水封室⑲内の水は長時間の6. 吸引圧制御ボトル⑥の連結チューブの差込口④および④'
6. 吸引圧制御ボトル⑥の連結チューブの差込口④および④'より蒸発して減ることがある。
より蒸発して減ることがある。
適切な吸引圧を保つため、
適切な吸引圧を保は連結チューブ⑭と接続しない場合、キャップ③で閉じらは連結チューブ⑭と接続しない場合、キャップ③で閉じら適量の滅菌蒸留水または生理食塩水を補充すること。
適量の滅菌蒸留水または生理食塩水を補充することれていることを確認すること。
れていることを確認すること。
閉じられていなかったり、閉じられていなかったり、
キャップ③がゆるい場合は、陰圧がかからなくなる可能性
キャップ③がゆるい場合は、陰圧がかからなくなる可能性
2. 相互作用2. 相互作用がある。
がある。
［併用注意］［併用注意］-20cmH2O-20cmH2O
7. 吸引源に医療用吸引器を使用する場合、吸引圧
7. 吸引源に医療用吸引器を使用する場合、吸引圧
臨床症状・機序・危険因子
医療機器の名称等
以下の能力があることを仕様書等で確認すること。
以下の能力があることを仕様書等で確認すること。
十分な
十分な
措置方法
吸引ができない可能性がある。
吸引ができない可能性がある。
吸引圧が−20cmH2Oに到達
適切な吸引圧が 不適切な吸引圧
8. エアリークの多い患者に
8. エアリークの多い患者に-15cmH2O 以下の吸引圧で使用-15cmH2O 以下の吸引圧で使用しない吸引装置得られなくなる
する場合、吸引装置接続チューブ②、胸腔ドレーン接続
する場合、吸引装置接続チューブ②、胸腔ドレーン接続
可能性がある。
チューブ⑫、連結チューブ⑭が折れ曲がらないように注意
チューブ⑫、連結チューブ⑭が折れ曲がらないように注意
3/4

31-110-MRTM7-T1

31-110-MRTM7-T1

医療機器届出番号 14B1X10030000001

2021年 10 月 １ 日作成（第1版）
3. 不具合・有害事象［重大な不具合］
・吸引異常（吸引不能、過吸引）機械器具32 医療用吸引器
一般医療機器 胸腔排液用装置 10817000［重大な有害事象］
・全身症状に影響を及ぼす胸腔内過陰圧（胸腔内圧低下）
・重篤な肺虚脱、重篤な逆行性感染・緊張性気胸・天然ゴムアレルギー（呼吸困難、喘息、血圧低下、ショック）

チェスト・ドレーン・バック［その他の不具合］
・接着部、接続部からの気密不良
・排液逆流、空気逆流

再使用禁止【保管方法及び有効期間等】
1.保管条件
1）本品は直射日光および水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2.有効期間
本品の滅菌保証期間は製造後3 年間とする。
（自己認証による）【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】［製造販売業者］
ＳＢカワスミ株式会社［お問い合わせ先電話番号］
東京03-5462-4824
札幌
0133-60-2400
仙台
022-742-2471
北関東 0495-77-2621

大阪
名古屋
広島
福岡

2. 構造

【警告】
1. ⑲水封室の水は必ず注水してから使用すること。
自然ドレナージの場合でも同様に注水してから使用すること。［排液ボトル内部（胸腔内部）と外気が繋がってしまう。］
2. ⑤空気導入口（注水口）は、このまま開放状態で使用すること。
絶対に塞がないこと。［適正な吸引圧が得られず、吸引源の圧力が管理できなくなる。］
3. 本品は転倒させないように使用すること。
［水封室の水が移動して外気が胸腔に逆流し、肺虚
脱や逆行性感染の危険性がある。また、排液や吸引
圧制御ボトル内の水が水封室に移行し適切な胸腔圧の維持管理が行えなくなる可能性があるため、緊張性気胸症例等の治療時や自然ドレナージで使用する際においては特に厳重に管理すること。］
4. 本品は天然ゴムを使用している。天然ゴムは、かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息
様症状、血圧低下、ショックなどのアレルギー性症状をまれに起こすことがある。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を施すこと。（但しシリコーンゴム仕様のMD-85215ࠊ
MD-85715ࠊMD-85730Aは天然ゴムを使用していない）［その他の有害事象］
・軽度な胸腔内過陰圧（胸腔内圧低下）
・軽度な肺虚脱、逆行性感染・天然ゴムアレルギー（かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、
発熱）

06-7659-2156
052-726-8381
082-542-1381
092-624-0123

⑫ ⑬

⑪
⑩

単
品
シングル
ダブル

(mL)
600
1500
2500
1500
1500
600
1500
1500
1500
1500
2500
600
1500
1500
1500 / 600
1500 /1500
1500 / 600
1500 /1500

1500
陽 圧
逃し弁

1450
1400

500

注入

ダブル
接続

吸引圧制御ボトルへ滅菌
蒸留水を注入して下さい
5cmH2O（65mL）
10cmH2O（65mL）

吸引圧制御ボトル

cmH2O

−20

1300
1250

400

1200
350

−18

水封室

−16

cmH2O

⑥

20

−14

300

1100

−12

15

1050 −10

250

1000

200

−8

950
150

900
850

100

800

−4

−2

750

50
40
30
20
10

−0

700
650

10

−6

水封止
レベル
注水
（30mL）

寸法(mm)
幅/高/厚

PVC
PVC
PVC
NR
SiR
PVC
PVC
PVC
PVC
PVC
PVC
NR
NR
SiR
PVC
PVC
NR
SiR

106/350/53
180/350/53
209/350/63
180/350/53
180/350/53
182/350/53
256/350/53
256/350/53
256/350/53
256/350/53
285/350/63
182/350/53
256/350/53
256/350/53
362/350/53
436/350/53
362/350/53
436/350/53

(mm)
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
500
150
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300
1300

⑯陽圧逃し弁胸腔内に発生した陽圧を解除します。
⑰逆流防止弁
水封水の排液ボトルへの移行を防止します。
⑱検体採取ポート
排液のサンプリングが行えます。
胸腔内圧測定目盛
吸引圧制御ボトルの設
定と水封室の水位を加算することにより、胸腔内圧の測定ができます。

1150

⑲水封室
水を入れることにより
水 封 止 と な り ま す。エアーリークが発生した
場合、水封止の水に気泡が連続的に現れます。
注意 水を入れ忘れない
こと。

5

cm

2

+ 2

⑨⑧ ⑦

ドレーン接続
チューブ
材質 長さ

②
③
④

1350

450

⑪ハンガー
⑫胸腔ドレーン接続チューブ⑬検体採取部
注意 天然ゴム使用品番がある。
⑭連結チューブ⑮過陰圧解除ポート⑯陽圧逃し弁
⑰逆流防止弁
⑱検体採取ポート⑲水封室①吊具②吸引装置接続チューブ③キャップ④、④ 連結チューブの差込口⑤空気導入口（注水口）
注意 絶対に塞がないこと。
⑥吸引圧制御ボトル⑦水封止水位調節ポート⑧排液ボトル⑨回転スタンド
⑩排出口

備考

タイプ

MD-85006A
MD-85015
MD-85025A
MD-85115
MD-85215
MD-85506A
MD-85515
MD-85515HA
MD-85515S
MD-85515T
MD-85525A
MD-85606A
MD-85615
MD-85715
MD-85521A
MD-85530A
MD-85621A
MD-85730A

容量

接続

mL

排液ボトル

550

【形状・構造及び原理等】
1. 種類
本品は構成内容により以下の種類がある。
排液ボトル

連結口側

⑮過陰圧解除ポート
無菌空気を注入し、胸腔内の過陰圧を解除します。

①④⑤
カテーテル側600【禁忌・禁止】
1. 使用方法
再使用、再滅菌禁止

製品番号⑭

3. 作動・動作原理
本品は三連ボトルシステムを一体化したものである。実際の胸腔内圧は、水封ボトル細管の水位Ａと吸引圧制御ボトルの
水位Ｂの合計である。

※1
※2

胸腔

例）A＝-2cm、B= -10cmとすると実際の胸腔内圧は、-12cmH2Oとなります。

⑤空気導入口（注水口）注意 塞がないこと。

吸引源※本品はＥＯＧ滅菌済みである。
※本表にない製品番号はラベル等にて仕様を確認して使用すること。
※材質 PVC：塩化ビニール、SiR：シリコーンゴム、
NR：天然ゴム※１：吊下げ金具一体式※２：ストレートコネクター付

B

A

排液ボトル

水封ボトル

吸引圧制御ボトル

注意 水封室に水が入っていないと、胸腔と外気（吸引源）が繋がってしまう。

【使用目的又は効果】
本品は胸腔ドレーンに接続し、胸腔から血液、空気、膿状分泌物を除去するための胸腔排液用装置である。
4/4

1/4

31-110-MRTM7-T1

31-110-MRTM7-T1