事務連絡
令 和 ５ 年 ２ 月 10 日
各関係団体

御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部（局）宛て事務連絡しましたので、貴会会員への周知をお願いします。

写事
務連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 10 日

各都 道 府 県
保健所設置市特別区

衛生主管部（局）御中厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
パキロビッドパック（成分名：ニルマトレルビル、リトナビル）の有効期間が 18 ヵ月から 24 ヵ月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連絡いたします。
各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基づいて本剤の使用期限を取り扱っていただくよう周知をお願いいたします。
また、これに伴い、「パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて」（令和４年９月５日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）は廃止し、本事務連絡をもって代えることとします。
下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計らいいただくようお願いいたします。
なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念のため申し添えます。
記
１ パキロビッドパックの使用期限について（１）使用期限の変更について
パキロビッドパックについては、令和４年（2022 年）９月５日に室温での有効期間を 12 ヵ月から 18 ヵ月に延長する届出がなされたところですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和５年（2023 年）２月 10 日にこれを 18 ヵ月から 24 ヵ月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。

他方、有効期間が 12 ヵ月であるという前提で使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されているところです。
新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、これを無駄にせず有効に活用する観点から、このような製剤については、有効期間が 24ヵ月である製剤として取り扱って差しつかえないこととしました。
（２）見分け方及び取扱いについて使用期限が令和５年（2023 年）５月 31 日まで又はそれ以前となっている
製剤については、有効期間が 12 ヵ月であるという前提で外箱及び PTP シー
トに印字されているものですので、変更後の使用期限は別添に記載のとおり、印字されている使用期限より 12 ヵ月長いものとして取り扱うようお願いいたします。
２

使用期限の短い製剤の優先使用について
新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、これを無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製剤から使用していただくよう改めてお願いいたします。
以上

別記
全国保健所長会
全国衛生部長会
全国知事会
公益社団法人日本医師会
一般社団法人日本病院会
公益社団法人全日本病院協会
一般社団法人日本医療法人協会
公益社団法人日本精神科病院協会
一般社団法人日本感染症学会
一般社団法人日本内科学会
一般社団法人日本呼吸器学会
公益社団法人日本薬剤師会
一般社団法人日本保険薬局協会
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会

別添
パキロビッドパックの使用期限について
パキロビッドパックについては、令和４年（2022 年）９月５日に、室温での有効期間を 12 ヵ月から 18 ヵ月に延長する届出がなされ、令和５年（2023 年）２月 10 日には 18 ヵ月から 24 ヵ月に延長する届出がなされました。
他方、使用期限が令和５年（2023 年）５月 31 日まで又はそれ以前となっている製剤は、有効期間が 12 ヵ月という前提で使用期限が外箱及び PTP シートに印字されています。
これらの製剤については、貴重な薬剤を無駄にせず、有効に活用する観点から、添付文書上の保存方法を遵守した製剤については、下記の「使用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。
（令和５年２月 10 日時点）
※ロット No

印字されている使用期限（有効期間 12 ヵ月）

使用して差しつかえない期限※（有効期間 24 ヵ月）

FT9973
FW9749FX0243
FX6462
FX8163
FX8924
FY0147
FY0149FY0234
FY6872
FY7611
FY1867
GA1499GA3998GA5477GA6197
GA6201
GA7283GA7285
GA7288
GC2085
GC2099GC2141
GC2146
GC2149GC2150
GC2870
GA1497
GA1498GA15002022/122022/122022/122023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/32023/32023/32023/122023/122023/122024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/32024/32024/3

GA37512023/32024/3GA37522023/32024/3
GA37912023/32024/3
GA37922023/32024/3
GA90962023/32024/3
GA90992023/32024/3
GA91002023/32024/3GA96332023/32024/3GA96342023/32024/3GC00962023/32024/3
GC08012023/32024/3
GC08042023/32024/3
GC57262023/32024/3
GD11912023/32024/3
GD45922023/32024/3
GD46032023/32024/3
GD46152023/32024/3
GC57272023/42024/4
GC57282023/42024/4
GC57302023/42024/4
GC57322023/42024/4
GC81752023/42024/4
GC81762023/42024/4
GC81782023/42024/4
GC81792023/42024/4
GC81802023/42024/4
GC81832023/42024/4
GD11852023/42024/4
GD11862023/42024/4
GD11872023/42024/4
GD11882023/42024/4
GD11902023/42024/4
GD46652023/42024/4
GD46662023/42024/4
GD46672023/42024/4
GD46682023/42024/4
GD46722023/42024/4
GD46742023/42024/4
GD46752023/42024/4
GD83982023/42024/4
GD84052023/42024/4
GD84062023/42024/4
GE78162023/42024/4
GF25792023/42024/4
GE78112023/52024/5
GG21862023/52024/5
GG21902023/52024/5※ 使用期限表示は年月となっていますが、当月末日まで有効です。