*2024年 5月改訂（第３版）
2017年11月改訂（第２版）（新記載要領に基づく改訂）

医療機器認証番号 226AFBZX00144000

機械器具51 医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 創部用ドレナージキット 35824102

ク リ オ ド レ ー ン バ ッ ク ク ロ ー バ ー システム
再使用禁止
3）ジョイントコネクター【警告】
1. 血管や組織の損傷に注意すること。［クローバードレー
ンチューブの針が鋭利なため血管や組織に損傷を与える危険性がある。
］

リブ【禁忌・禁止】
1. 使用方法
胸腔ドレナージに接続しないこと。［肺胞が吸引される危険性がある。
］
2. 再使用、再滅菌禁止

4）サンプリングポート【形状・構造及び原理等】
1. 構造
1）クローバードレーンチューブ①ラウンドタイプ
留置位置表示マーク 交換時切断マーク
GW

吸引部

体壁横断部

5）吊り下げ紐引掛け用フック

接続部
針キャップ
（X線不透過ライン入り）

X線不透過ライン X線不透過ライン X線不透過ライン

吸引部断面形状

針

体壁横断部断面形状 接続部断面形状
吊り下げ紐引掛け用フック②フラットタイプ

2. 種類
本品は構成内容により以下の種類がある。

留置位置表示マーク
交換時切断マーク
吸引部

体壁横断部

GW

針

接続部

製品番号

X線不透過ライン X線不透過ライン X線不透過ライン

針キャップ（X線不透過ライン入り）

MD-43705
MD-43706

吸引部断面形状

体壁横断部断面形状

吸引器（バッグ容量）300mLクローバードレーンチューブ
種類

外径（mm）
5

ラウンドタイプ6.5

接続部断面形状

製品番号

2）吸引器
サンプリングポート

吊り下げ紐引掛け応用例

コネクティングチューブ

MD-43707
吊り下げ紐

MD-43701

吸引器（バッグ容量）300mLクローバードレーンチューブ
種類
フラットタイプ

吸引部
接続部
幅（mm） 外径
（mm）

7

5

10

6.5

※本品はＥＯＧ滅菌済みである。
3. 材質

陰圧解除つまみ

体液接触部
クローバードレーンチューブ

逆止弁
ゴム球

4. 作動・動作原理
本品は吸引源とするゴム球を押しつぶし、その復元力で陰圧を生成する。このとき生じる吸引圧（最高陰圧2.7kPa）により排液を吸引しバッグに貯留する。陰圧による吸引が不要となったら、ゴム球を押しつぶすのをやめ、腹圧、落差圧を利用した排液方法に切り替えることができる。

エアーフィルター
キャップ

バッグ
クランプ

ジョイントコネクター

材質
シリコーンゴム、ステンレス鋼【使用目的又は効果】
本品は手術後の血液、膿、滲出液、消化液、空気等の除去のために、体内（主として腹腔内又は皮下）に留置し、重力又は陰圧により排液又は排気するためのカテーテルと吸引器を組み合わせて一連の手技ができるようにしたセット品である。

排出用チューブ

1/3

31-110-MRTG2-T３

ラウンドタイプ
フラットタイプ【使用方法等】 【使用方法等】
1. 本品の使用に際して、
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
必要に応じ以下のものを準備する。
X線不透過ライン
・本品
・本品
ガイドワイヤ
X線不透過ライン
ガイドワイヤ・鉗子・鉗子・シリンジ（ルアーロック式）
・シリンジ（ルアーロック式）
・縫合糸
・縫合糸
2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、吸引器、チューブに傷、汚吸引器、チューブに傷、汚れなどの異常のないこと、およびクローバードレーンチュー
れなどの異常のないこと、およびクローバードレーンチュー
ブの針に傷などの異常がないことを確認する。
ブの針に傷などの異常がないことを確認する。
図2
3. クローバードレーンチューブ留置の前に、あらかじめ創部を3. クローバードレーンチューブ留置の前に、あらかじめ創部を
4)
4)
透視下にて、
ガイドワイヤがクローバードレーンチューブ
透視下にて、
ガイドワイヤがクローバードレーンチューブ
滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排から飛び出さないように確認しながら、ガイドワイヤを挿から飛び出さないように確認しながら、ガイドワイヤを挿
出する。
出する。
（図３）
入する。
（図３） 入する。
4. まずクローバードレーンチューブの針から、針キャップを外
4. まずクローバードレーンチューブの針から、針キャップを外
5) ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いなが5) ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いながす。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、クローバード
す。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、クローバード
ら、クローバードレーンチューブを慎重に抜去する。
（図４）
ら、クローバードレーンチューブを慎重に抜去する。
（図４）1cm 以上離れ 1cm 以上離れレーンチューブを通過した後、レーンチューブを通過した後、針の後端部から 針の後端部から
6) 透視下にて、適当な長さに切断した新しいクローバード
6) 透視下にて、適当な長さに切断した新しいクローバード
た位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際た位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際
レーンチューブをガイドワイヤに沿わせて押し進め留置し
レーンチューブをガイドワイヤに沿わせて押し進め留置しは、2 個の留置位置表示マークの範囲内に体表面を位置させは、2 個の留置位置表示マークの範囲内に体表面を位置させた後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。
（図５）た後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。
（図５）る。チューブの吸引部を適切な部位に留置し、る。チューブの吸引部を適切な部位に留置し、余分なチューブ 余分なチューブ
7)Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
7)Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
を切断する。 を切断する。
5. 留置したクローバードレーンチューブを縫合糸などで体表に5. 留置したクローバードレーンチューブを縫合糸などで体表に
図3
図4
図5
固定する。
固定する。
6. 排出用チューブのクランプを閉じる。
6. 排出用チューブのクランプを閉じる。
7. ジョイントコネクターのキャップを取り外し、クローバード
7. ジョイントコネクターのキャップを取り外し、クローバード
レーンチューブの端末にしっかりと接続する。
レーンチューブの端末にしっかりと接続する。
8. ゴム球を指先で押しつぶし、
8. ゴム球を指先で押しつぶし、排液の吸引を行う。
排液の吸引を行う。
押しつぶした 押しつぶした
ゴム球の復元が早い場合には、接続部からのリークが疑われゴム球の復元が早い場合には、接続部からのリークが疑われ40mL であり、 40mL であり、る。また、本品の持続吸引容量はゴム球容量のる。また、本品の持続吸引容量はゴム球容量の1 回のゴム球押しつぶし操作でバッグ容量分の持続吸引容量
1 回のゴム球押しつぶし操作でバッグ容量分の持続吸引容量とならない。持続吸引を継続する場合は再度ゴム球を指先でとならない。持続吸引を継続する場合は再度ゴム球を指先で押しつぶし、排液の吸引を行う。
持続吸引の必要がなくなった
押しつぶし、排液の吸引を行う。
持続吸引の必要がなくなったら、その後は自然吸引に移行する。
ら、その後は自然吸引に移行する。
9. 吊り下げ紐を利用して患部より低い位置になるようベッドサ
9. 吊り下げ紐を利用して患部より低い位置になるようベッドサ
イドなどに設置する。
吊り下げ紐引掛け用フックを利用する
イドなどに設置する。
吊り下げ紐引掛け用フックを利用すると、ゴム球の倒れ込みを防止できる。
と、ゴム球の倒れ込みを防止できる。
［使用方法等に関連する使用上の注意］［使用方法等に関連する使用上の注意］
10. 排液をバッグから排出する際は、排出用チューブのクランプ
10. 排液をバッグから排出する際は、排出用チューブのクランプ
1. 本品のクローバードレーンチューブはシリコーンゴム製で1. 本品のクローバードレーンチューブはシリコーンゴム製でを解除し排出する。
クランプ後でチューブが潰れ気味の場合を解除し排出する。
クランプ後でチューブが潰れ気味の場合ある。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラスある。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラス
は指ではさむと、
スムーズに排出できる。
は指ではさむと、
スムーズに排出できる。
11. 本品のクローバードレーンチューブ抜去の際に、チューブを
11. 本品のクローバードレーンチューブ抜去の際に、チューブを
チック、ガラスなどで擦ったりしないこと。
チック、ガラスなどで擦ったりしないこと。
また、長さ調節 また、長さ調節
無理に引っ張らないこと。
チューブ破断や、それにともなう無理に引っ張らないこと。
チューブ破断や、それにともなうのために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけないのために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけない
チューブ体内残存の危険性がある。
過度の抵抗を感じた場合
チューブ体内残存の危険性がある。
過度の抵抗を感じた場合ように注意すること。
傷がつくとチューブが破断する可能ように注意すること。
傷がつくとチューブが破断する可能は、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、適切なは、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、
適切な
性がある。
性がある。
処置を施すこと。
処置を施すこと。
2. 吸引器に接続するドレナージチューブとして必ず本品に付
2. 吸引器に接続するドレナージチューブとして必ず本品に付
12. 必要によりサンプリングポートより排液を採取することがで
12. 必要によりサンプリングポートより排液を採取することがで属しているクローバードレーンチューブを使用すること。
属しているクローバードレーンチューブを使用すること。
きる。サンプリングポートをアルコール綿で消毒し、シリンジきる。サンプリングポートをアルコール綿で消毒し、シリンジ他製品と接続して使用した場合、本品の性能が十分発揮で他製品と接続して使用した場合、本品の性能が十分発揮でを挿入して排液を採取すること。
を挿入して排液を採取すること。
きない可能性がある。
きない可能性がある。
13. 陰圧解除つまみをつまむことにより、ゴム球内の陰圧を解除
13. 陰圧解除つまみをつまむことにより、ゴム球内の陰圧を解除
3. クローバードレーンチューブの針をリキャップする必要が
3. クローバードレーンチューブの針をリキャップする必要がし、ゴム球内に溜まっている排液をバッグへ移すことができる。
し、ゴム球内に溜まっている排液をバッグへ移すことができる。
ある場合は、保護具等を使用するか、
針キャップを手で持たある場合は、保護具等を使用するか、
針キャップを手で持た
14. ガイドワイヤを使用してクローバードレーンチューブを交換
14. ガイドワイヤを使用してクローバードレーンチューブを交換ずに鉗子で把持して被せること。
ずに鉗子で把持して被せること。
する場合以下の手技を行うこと。
する場合以下の手技を行うこと。
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認するこ
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認するこ
1) あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認
1) あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認と。針キャップが患者の体内に残った場合、と。針キャップが患者の体内に残った場合、炎症などの合併 炎症などの合併する。
する。
症を引き起こす危険性がある。
万一針キャップが発見でき症を引き起こす危険性がある。
万一針キャップが発見でき0.89mm0.89mm（‘0.035）
1.2m
ガイドワイヤは外径（‘0.035）
以下、
ガイドワイヤは外径以下、長さは以 長さは 1.2m 以
ない場合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。
ない場合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。
上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
針キャップにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可
針キャップにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可
2) クローバードレーンチューブを交換時切断マークで切断す
2) クローバードレーンチューブを交換時切断マークで切断す
能である。
能である。
5) までは、クローバードレーンチュー
る。
（図1）切断から 5) までは、クローバードレーンチュー
る。
（図 1）切断から
5. クローバードレーンチューブを体外へ引き出す際は、以下
5. クローバードレーンチューブを体外へ引き出す際は、以下ブが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。
鉗ブが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。
鉗の事項に注意すること。
の事項に注意すること。
子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが
1) 留置位置表示マークが2 個とも体表面に出ていないこ
1)
2 個とも体表面に出ていないこ
留置位置表示マークが挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ライン
挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ライン
2 個とも体表に出てとを確認すること。
とを確認すること。
マーキングが 2マーキングが個とも体表に出ての裏側を把持すること。
の裏側を把持すること。
いると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸いると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸引特性の低下、および感染の危険性がある。
（図６）
引特性の低下、および感染の危険性がある。
（図６）
交換時切断マーク

マーキング

マーキング

皮下

皮下

図6
図1

2) チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を
2) チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を
行うこと。
行うこと。
3) クローバードレーンチューブの白色のＸ線不透過ラインの
3) クローバードレーンチューブの白色のＸ線不透過ラインの
3) チューブを無理に引っ張らないこと。
3) チューブを無理に引っ張らないこと。
無理に引っ張ると無理に引っ張るとあるルーメンを定める。
［白色のＸ線不透過ライン側のルーあるルーメンを定める。
［白色のＸ線不透過ライン側のルー
チューブ破断の可能性がある。
チューブ破断の可能性がある。
メンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導
メンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導
4) 針とクローバードレーンチューブを鋭角
4) 針とクローバードレーンチューブを鋭角（90°以下）に曲 （90°以下）に曲
（図２）
できる］
（図２） できる］
2/3

げたまま引っ張らないこと。
げたまま引っ張らないこと。
針の根元でチューブが破断す
針の根元でチューブが破断す
イドワイヤ外径がクローバードレーンチューブのルーメン
イドワイヤ外径がクローバードレーンチューブのルーメンる可能性がある。
る可能性がある。
できるだけチューブ全体を把持して引きできるだけチューブ全体を把持して引きに対して大きいと挿入できないため。
に対して大きいと挿入できないため。
17. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイヤ
17. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイヤ
出すこと。
（図７）
出すこと。
（図７）
は長さが 1.2m 以上の物を使用すること。
は長さが 1.2m 以上の物を使用すること。
ガイドワイヤの長ガイドワイヤの長さが 1.2m 未満では、クローバードレーンチューブ抜去時まさが 1.2m 未満では、クローバードレーンチューブ抜去時ま
引っ張る
引っ張る
たは挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
たは挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
推奨ガイドワイヤ：MD−06E42
推奨ガイドワイヤ：MD−06E42
以下90°
18. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしな
18. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしな
いこと。
無理な挿入によって、いこと。
無理な挿入によって、クローバードレーンチューブ
クローバードレーンチューブ
針
皮下
皮下からガイドワイヤが飛び出し、からガイドワイヤが飛び出し、組織を損傷する危険性がある。
組織を損傷する危険性がある。
19. クローバードレーンチューブ交換時にチューブを抜去する
19. クローバードレーンチューブ交換時にチューブを抜去する
図7
際は、ガイドワイヤを動かさないこと。
際は、ガイドワイヤを動かさないこと。
ガイドワイヤによりガイドワイヤにより
5) チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置
5) チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置
組織を損傷する危険性がある。
組織を損傷する危険性がある。
に留置すること。
に留置すること。
20. クローバードレーンチューブ交換時にガイドワイヤを抜去す
20. クローバードレーンチューブ交換時にガイドワイヤを抜去す
6. クローバードレーンチューブ体表固定の際には、以下の事
6. クローバードレーンチューブ体表固定の際には、以下の事
る際は、ゆっくり引き抜き、る際は、ゆっくり引き抜き、
無理に抜かないこと。
無理に抜かないこと。
また、抜去でまた、抜去で項に注意すること。
項に注意すること。
きない場合はクローバードレーンチューブと一緒に抜去する
きない場合はクローバードレーンチューブと一緒に抜去する
1) 安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないこ
1) 安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないここと。
無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。
こと。
無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。
またまたと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能とと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能とクローバードレーンチューブを損傷する可能性がある。
クローバードレーンチューブを損傷する可能性がある。
なったり、感染を引き起こす危険性がある。
なったり、感染を引き起こす危険性がある。
2) チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定する
2) チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定する【使用上の注意】【使用上の注意】こと。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良やこと。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良や
１．重要な基本的注意
１．重要な基本的注意
チューブの閉塞、チューブの閉塞、本品の逸脱の可能性がある。
本品の逸脱の可能性がある。
1) 閉鎖型吸引ドレナージシステムの吸引圧による影響、また
1) 閉鎖型吸引ドレナージシステムの吸引圧による影響、また
3) クローバードレーンチューブの体外露出部分は、患者が3) クローバードレーンチューブの体外露出部分は、患者がはクローバードレーンチューブが留置部位に密着することはクローバードレーンチューブが留置部位に密着すること
不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定する
不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定するによる影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十による影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十こと。
またガーゼ交換などの際に、こと。
またガーゼ交換などの際に、チューブを引っ張らなチューブを引っ張らな分に勘案し使用すること。
分に勘案し使用すること。
いように注意すること。
いように注意すること。
チューブが抜けたり、チューブが抜けたり、
リークが発
リークが発
2) クローバードレーンチューブは臓器や周辺血管及び縫合部
2) クローバードレーンチューブは臓器や周辺血管及び縫合部
生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近
7. クローバードレーンチューブは針の後端部から1cm
7. クローバードレーンチューブは針の後端部から1cm以上離以上離に留置しないこと。
に留置しないこと。
臓器の損傷、出血、臓器の損傷、穿孔、縫合不全などの出血、穿孔、縫合不全などのれた位置でチューブを切断し、れた位置でチューブを切断し、穿刺針を切り離すこと。
穿刺針を切り離すこと。
針の針の危険性がある。 危険性がある。
3) 本品の吸引器を患者の創部より高い位置に設置したり横倒
3) 本品の吸引器を患者の創部より高い位置に設置したり横倒
接着部が残った場合はジョイントコネクターに接続できな接着部が残った場合はジョイントコネクターに接続できない可能性がある。
い可能性がある。
しをすると排液が逆流する可能性や、エアーフィルターがしをすると排液が逆流する可能性や、エアーフィルターが排液で封止されてしまいスムーズな排液の排出が行えない
排液で封止されてしまいスムーズな排液の排出が行えない
8. 本品のクローバードレーンチューブ、8. 本品のクローバードレーンチューブ、吸引器との接続は、吸引器との接続は、
無
無可能性がある。 可能性がある。
菌操作を遵守し、菌操作を遵守し、外れないよう確実に実施すること。
外れないよう確実に実施すること。
クロークロー4) 本品の吸引器の逆止弁に、
4) 本品の吸引器の逆止弁に、血餅等の詰まりが生じた場合は、血餅等の詰まりが生じた場合は、バードレーンチューブを接続する際は、チューブがジョイ
バードレーンチューブを接続する際は、チューブがジョイ
逆止弁を揉んだりせず、逆止弁を揉んだりせず、新しい本品に交換すること。
新しい本品に交換すること。
排液が排液がントコネクターのリブを越えて突き当たるまで挿入するこントコネクターのリブを越えて突き当たるまで挿入するこ
逆流し、感染を引き起こす危険性がある。
逆流し、感染を引き起こす危険性がある。
と。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。
と。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。
補強し
補強し
5)
5) サンプリングポートから排液を採取する際は、無菌操作を
サンプリングポートから排液を採取する際は、無菌操作をないと接続部が外れたり、ないと接続部が外れたり、リークが発生し、リークが発生し、排液もれ、ドレ 排液もれ、ドレ
遵守すること。
エアーリークによる吸引特性の低下、遵守すること。
エアーリークによる吸引特性の低下、およびおよびナージ性能低下や感染を引き起こす危険性がある。
ナージ性能低下や感染を引き起こす危険性がある。
コネク
コネク
感染を引き起こす危険性がある。
感染を引き起こす危険性がある。
ターや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布するとターや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布すると6) 本品は清潔に保ち、
6) 本品は清潔に保ち、排液は定期的に排出すること。
排液は定期的に排出すること。
特に外れやすくなるので注意すること。
特に外れやすくなるので注意すること。
9. 吸引器作動時には、
9. 吸引器作動時には、
エアーリーク等に十分注意し、エアーリーク等に十分注意し、
必ず吸引
必ず吸引
2. 不具合・有害事象
2. 不具合・有害事象が行われていることを定期的に確認すること。
が行われていることを定期的に確認すること。
［閉鎖型吸引 ［閉鎖型吸引
本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必じる可能性がある。
じる可能性がある。
要であるため。
］要であるため。
］
10. 陰圧解除つまみを操作する際は、バッグが横倒しになって
10. 陰圧解除つまみを操作する際は、バッグが横倒しになって［重大な不具合］［重大な不具合］
いない状態で行うこと。
いない状態で行うこと。
排液が陰圧解除回路に侵入し、排液が陰圧解除回路に侵入し、陰圧
陰圧
・排液の逆流・排液の逆流解除が正常に行えない可能性がある。
解除が正常に行えない可能性がある。
・吸引不良
・吸引不良
11. クローバードレーンチューブの体内留置中は経過観察を怠
11. クローバードレーンチューブの体内留置中は経過観察を怠・コネクティングチューブ異常・コネクティングチューブ異常
らず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、らず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、
縫合部の
縫合部の
（クローバードレーンチューブ外れ）（クローバードレーンチューブ外れ）
損傷や圧迫が無いこと、損傷や圧迫が無いこと、
チューブ折れ、つぶれ、チューブ折れ、
ねじれ、詰まつぶれ、ねじれ、詰ま・ドレナージ経路の閉塞・ドレナージ経路の閉塞りが無いことを確認する。
りが無いことを確認する。
臓器の損傷・出血・穿孔、臓器の損傷・出血・穿孔、血管の血管の損傷・穿孔、縫合不全、損傷・穿孔、
持続的なドレナージ不良にともなう縫合不全、持続的なドレナージ不良にともなう［重大な有害事象］［重大な有害事象］
膿瘍や血腫形成の危険性がある。
膿瘍や血腫形成の危険性がある。
・臓器損傷
・臓器損傷
12. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。
12. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。
排液の減少
排液の減少
・逆行性感染、膿瘍の形成
・逆行性感染、膿瘍の形成
はチューブ閉塞が予測される。
はチューブ閉塞が予測される。
閉塞の原因の一つとして大閉塞の原因の一つとして大・組織吸い込みによるクローバードレーンチューブ抜去時の出・組織吸い込みによるクローバードレーンチューブ抜去時の出網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えら
網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えら
血、血腫、炎症 血、血腫、炎症れる。この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予れる。この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予・クローバードレーンチューブ体内残存・クローバードレーンチューブ体内残存測されるため注意すること。
測されるため注意すること。
13. 抜けてきたクローバードレーンチューブを体内に戻したり、
13. 抜けてきたクローバードレーンチューブを体内に戻したり、［その他の不具合］［その他の不具合］
再挿入しないこと。
再挿入しないこと。
感染の危険性がある。
感染の危険性がある。
・バッグの破損等による排液漏れ・バッグの破損等による排液漏れ
14. 本品吸引器、クローバードレーンチューブに詰まりが生じ
14. 本品吸引器、クローバードレーンチューブに詰まりが生じた際にミルキングを行う場合は、た際にミルキングを行う場合は、以下の事項に注意すること。
以下の事項に注意すること。
【保管方法及び有効期間等】【保管方法及び有効期間等】
1) クローバードレーンチューブは、指やローラー鉗子など
1) クローバードレーンチューブは、指やローラー鉗子など
1. 保管条件
1. 保管条件
で過度にしごかないこと。
で過度にしごかないこと。
過度にしごくと、
過度にしごくと、
チューブが傷 チューブが傷
1）本品は直射日光や水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
1）本品は直射日光や水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
つき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能となつき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能とな
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2. 有効期間
2. 有効期間
る可能性がある。
る可能性がある。
本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
（自己認証による）（自己認証による）
2 ) 吸引チューブは、
2 ) 吸引チューブは、各接続部が外れないよう注意すること。
各接続部が外れないよう注意すること。
ミルキングを実施しても詰まりが解除されない場合は、
ミルキングを実施しても詰まりが解除されない場合は、【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
新しい本品に交換すること。
新しい本品に交換すること。
［製造販売元］ ［製造販売元］
15. クローバードレーンチューブの抜去の際に、予期せぬ要因
15. クローバードレーンチューブの抜去の際に、予期せぬ要因
秋田住友ベーク株式会社
秋田住友ベーク株式会社
によりチューブが破断する可能性があり、それにともなうによりチューブが破断する可能性があり、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。
チューブ体内残存の危険性がある。
あらかじめ留置時にあらかじめ留置時に［お問い合わせ先電話番号］［お問い合わせ先電話番号］
チューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなっていチューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなってい
住友ベークライト株式会社
住友ベークライト株式会社
ないことを確認すること。
ないことを確認すること。
また抜去後Ｘ線撮影により体内
また抜去後Ｘ線撮影により体内
・東日本営業部：03-5462-4824にチューブが残存していないことを確認すること。
にチューブが残存していないことを確認すること。・東日本営業部：03-5462-4824
・西日本営業部：06-6429-7932
・西日本営業部：06-6429-7932
16. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイ
16. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイ
・中日本営業部：052-726-8381
・中日本営業部：052-726-8381
ヤは外径 0.89mm（‘0.035）以下のものを使用すること。
ヤは外径 0.89mm（‘0.035）以下のものを使用すること。
ガガ
3/3

31-110-MRTG2-T３

31-110-MRTG2-T2

ラウンドタイプ
フラットタイプ【使用方法等】 【使用方法等】
1. 本品の使用に際して、
1. 本品の使用に際して、必要に応じ以下のものを準備する。
必要に応じ以下のものを準備する。
X線不透過ライン
・本品
・本品
ガイドワイヤ
X線不透過ライン
ガイドワイヤ・鉗子・鉗子・シリンジ（ルアーロック式）
・シリンジ（ルアーロック式）
・縫合糸
・縫合糸
2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、2. 滅菌袋を開封して本品を取り出し、吸引器、チューブに傷、汚吸引器、チューブに傷、汚れなどの異常のないこと、およびクローバードレーンチュー
れなどの異常のないこと、およびクローバードレーンチュー
ブの針に傷などの異常がないことを確認する。
ブの針に傷などの異常がないことを確認する。
図2
3. クローバードレーンチューブ留置の前に、あらかじめ創部を3. クローバードレーンチューブ留置の前に、あらかじめ創部を
4)
4)
透視下にて、
ガイドワイヤがクローバードレーンチューブ
透視下にて、
ガイドワイヤがクローバードレーンチューブ
滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排滅菌生理食塩水などで洗浄し、凝血塊・組織片を可及的に排から飛び出さないように確認しながら、ガイドワイヤを挿から飛び出さないように確認しながら、ガイドワイヤを挿
出する。
出する。
（図３）
入する。
（図３） 入する。
4. まずクローバードレーンチューブの針から、針キャップを外
4. まずクローバードレーンチューブの針から、針キャップを外
5) ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いなが5) ガイドワイヤが同時にぬけてこないように注意を払いながす。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、クローバード
す。次に創縁から適度に離れた位置で穿刺し、クローバード
ら、クローバードレーンチューブを慎重に抜去する。
（図４）
ら、クローバードレーンチューブを慎重に抜去する。
（図４）1cm 以上離れ 1cm 以上離れレーンチューブを通過した後、レーンチューブを通過した後、針の後端部から 針の後端部から
6) 透視下にて、適当な長さに切断した新しいクローバード
6) 透視下にて、適当な長さに切断した新しいクローバード
た位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際た位置でチューブを切断し、針を切り離す。チューブ留置の際
レーンチューブをガイドワイヤに沿わせて押し進め留置し
レーンチューブをガイドワイヤに沿わせて押し進め留置しは、2 個の留置位置表示マークの範囲内に体表面を位置させは、2 個の留置位置表示マークの範囲内に体表面を位置させた後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。
（図５）た後、ガイドワイヤをチューブから慎重に抜去する。
（図５）る。チューブの吸引部を適切な部位に留置し、る。チューブの吸引部を適切な部位に留置し、余分なチューブ 余分なチューブ
7)Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
7)Ｘ線撮影を行いＸ線不透過線で留置位置の確認を行う。
を切断する。 を切断する。
5. 留置したクローバードレーンチューブを縫合糸などで体表に5. 留置したクローバードレーンチューブを縫合糸などで体表に
図3
図4
図5
固定する。
固定する。
6. 排出用チューブのクランプを閉じる。
6. 排出用チューブのクランプを閉じる。
7. ジョイントコネクターのキャップを取り外し、クローバード
7. ジョイントコネクターのキャップを取り外し、クローバード
レーンチューブの端末にしっかりと接続する。
レーンチューブの端末にしっかりと接続する。
8. ゴム球を指先で押しつぶし、
8. ゴム球を指先で押しつぶし、排液の吸引を行う。
排液の吸引を行う。
押しつぶした 押しつぶした
ゴム球の復元が早い場合には、接続部からのリークが疑われゴム球の復元が早い場合には、接続部からのリークが疑われ40mL であり、 40mL であり、る。また、本品の持続吸引容量はゴム球容量のる。また、本品の持続吸引容量はゴム球容量の1 回のゴム球押しつぶし操作でバッグ容量分の持続吸引容量
1 回のゴム球押しつぶし操作でバッグ容量分の持続吸引容量とならない。持続吸引を継続する場合は再度ゴム球を指先でとならない。持続吸引を継続する場合は再度ゴム球を指先で押しつぶし、排液の吸引を行う。
持続吸引の必要がなくなった
押しつぶし、排液の吸引を行う。
持続吸引の必要がなくなったら、その後は自然吸引に移行する。
ら、その後は自然吸引に移行する。
9. 吊り下げ紐を利用して患部より低い位置になるようベッドサ
9. 吊り下げ紐を利用して患部より低い位置になるようベッドサ
イドなどに設置する。
吊り下げ紐引掛け用フックを利用する
イドなどに設置する。
吊り下げ紐引掛け用フックを利用すると、ゴム球の倒れ込みを防止できる。
と、ゴム球の倒れ込みを防止できる。
［使用方法等に関連する使用上の注意］［使用方法等に関連する使用上の注意］
10. 排液をバッグから排出する際は、排出用チューブのクランプ
10. 排液をバッグから排出する際は、排出用チューブのクランプ
1. 本品のクローバードレーンチューブはシリコーンゴム製で1. 本品のクローバードレーンチューブはシリコーンゴム製でを解除し排出する。
クランプ後でチューブが潰れ気味の場合を解除し排出する。
クランプ後でチューブが潰れ気味の場合ある。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラスある。そのため鋭利なものを接触させたり、金属、プラス
は指ではさむと、
スムーズに排出できる。
は指ではさむと、
スムーズに排出できる。
11. 本品のクローバードレーンチューブ抜去の際に、チューブを
11. 本品のクローバードレーンチューブ抜去の際に、チューブを
チック、ガラスなどで擦ったりしないこと。
チック、ガラスなどで擦ったりしないこと。
また、長さ調節 また、長さ調節
無理に引っ張らないこと。
チューブ破断や、それにともなう無理に引っ張らないこと。
チューブ破断や、それにともなうのために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけないのために切断する際は、チューブの他の部位を傷つけない
チューブ体内残存の危険性がある。
過度の抵抗を感じた場合
チューブ体内残存の危険性がある。
過度の抵抗を感じた場合ように注意すること。
傷がつくとチューブが破断する可能ように注意すること。
傷がつくとチューブが破断する可能は、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、適切なは、チューブの抜去を妨げる要因が無いことを確認し、
適切な
性がある。
性がある。
処置を施すこと。
処置を施すこと。
2. 吸引器に接続するドレナージチューブとして必ず本品に付
2. 吸引器に接続するドレナージチューブとして必ず本品に付
12. 必要によりサンプリングポートより排液を採取することがで
12. 必要によりサンプリングポートより排液を採取することがで属しているクローバードレーンチューブを使用すること。
属しているクローバードレーンチューブを使用すること。
きる。サンプリングポートをアルコール綿で消毒し、シリンジきる。サンプリングポートをアルコール綿で消毒し、シリンジ他製品と接続して使用した場合、本品の性能が十分発揮で他製品と接続して使用した場合、本品の性能が十分発揮でを挿入して排液を採取すること。
を挿入して排液を採取すること。
きない可能性がある。
きない可能性がある。
13. 陰圧解除つまみをつまむことにより、ゴム球内の陰圧を解除
13. 陰圧解除つまみをつまむことにより、ゴム球内の陰圧を解除
3. クローバードレーンチューブの針をリキャップする必要が
3. クローバードレーンチューブの針をリキャップする必要がし、ゴム球内に溜まっている排液をバッグへ移すことができる。
し、ゴム球内に溜まっている排液をバッグへ移すことができる。
ある場合は、保護具等を使用するか、
針キャップを手で持たある場合は、保護具等を使用するか、
針キャップを手で持た
14. ガイドワイヤを使用してクローバードレーンチューブを交換
14. ガイドワイヤを使用してクローバードレーンチューブを交換ずに鉗子で把持して被せること。
ずに鉗子で把持して被せること。
する場合以下の手技を行うこと。
する場合以下の手技を行うこと。
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認するこ
4. 術後針キャップが患者の体外にあることを必ず確認するこ
1) あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認
1) あらかじめ使用するガイドワイヤのサイズと長さを確認と。針キャップが患者の体内に残った場合、と。針キャップが患者の体内に残った場合、炎症などの合併 炎症などの合併する。
する。
症を引き起こす危険性がある。
万一針キャップが発見でき症を引き起こす危険性がある。
万一針キャップが発見でき0.89mm0.89mm（‘0.035）
1.2m
ガイドワイヤは外径（‘0.035）
以下、
ガイドワイヤは外径以下、長さは以 長さは 1.2m 以
ない場合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。
ない場合はただちに患者のＸ線造影により確認すること。
上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
上のもので、テフロンコートまたは親水性のものを使用すること。
針キャップにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可
針キャップにはＸ線不透過ラインが入っているため確認可
2) クローバードレーンチューブを交換時切断マークで切断す
2) クローバードレーンチューブを交換時切断マークで切断す
能である。
能である。
5) までは、クローバードレーンチュー
る。
（図1）切断から 5) までは、クローバードレーンチュー
る。
（図 1）切断から
5. クローバードレーンチューブを体外へ引き出す際は、以下
5. クローバードレーンチューブを体外へ引き出す際は、以下ブが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。
鉗ブが体内に埋没しないようにしっかりと把持すること。
鉗の事項に注意すること。
の事項に注意すること。
子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが子等を使用する際は、ルーメンが閉塞してガイドワイヤが
1) 留置位置表示マークが2 個とも体表面に出ていないこ
1)
2 個とも体表面に出ていないこ
留置位置表示マークが挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ライン
挿入できなくなることを防止するため、Ｘ線不透過ライン
2 個とも体表に出てとを確認すること。
とを確認すること。
マーキングが 2マーキングが個とも体表に出ての裏側を把持すること。
の裏側を把持すること。
いると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸いると、吸引部が体表に露出し、エアーリークによる吸引特性の低下、および感染の危険性がある。
（図６）
引特性の低下、および感染の危険性がある。
（図６）
交換時切断マーク

マーキング

マーキング

皮下

皮下

図6
図1

2) チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を
2) チューブと周囲の組織間に気密性を保つように処置を
行うこと。
行うこと。
3) クローバードレーンチューブの白色のＸ線不透過ラインの
3) クローバードレーンチューブの白色のＸ線不透過ラインの
3) チューブを無理に引っ張らないこと。
3) チューブを無理に引っ張らないこと。
無理に引っ張ると無理に引っ張るとあるルーメンを定める。
［白色のＸ線不透過ライン側のルーあるルーメンを定める。
［白色のＸ線不透過ライン側のルー
チューブ破断の可能性がある。
チューブ破断の可能性がある。
メンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導
メンがチューブ先端まで吸引部がなくガイドワイヤを誘導
4) 針とクローバードレーンチューブを鋭角
4) 針とクローバードレーンチューブを鋭角（90°以下）に曲 （90°以下）に曲
（図２）
できる］
（図２） できる］
2/3

げたまま引っ張らないこと。
げたまま引っ張らないこと。
針の根元でチューブが破断す
針の根元でチューブが破断す
イドワイヤ外径がクローバードレーンチューブのルーメン
イドワイヤ外径がクローバードレーンチューブのルーメンる可能性がある。
る可能性がある。
できるだけチューブ全体を把持して引きできるだけチューブ全体を把持して引きに対して大きいと挿入できないため。
に対して大きいと挿入できないため。
17. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイヤ
17. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイヤ
出すこと。
（図７）
出すこと。
（図７）
は長さが 1.2m 以上の物を使用すること。
ガイドワイヤの長は長さが 1.2m 以上の物を使用すること。
ガイドワイヤの長さが 1.2m 未満では、クローバードレーンチューブ抜去時まさが 1.2m 未満では、クローバードレーンチューブ抜去時ま
引っ張る
引っ張る
たは挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
たは挿入時に長さが足りず操作できない可能性が有るため。
推奨ガイドワイヤ：MD−06E42
推奨ガイドワイヤ：MD−06E42
以下90°
18. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしな
18. ガイドワイヤ挿入時に抵抗を感じた際は無理な挿入はしな
いこと。
無理な挿入によって、クローバードレーンチューブ
いこと。
無理な挿入によって、クローバードレーンチューブ
針
皮下
皮下からガイドワイヤが飛び出し、組織を損傷する危険性がある。
からガイドワイヤが飛び出し、組織を損傷する危険性がある。
19. クローバードレーンチューブ交換時にチューブを抜去する
19. クローバードレーンチューブ交換時にチューブを抜去する
図7
際は、ガイドワイヤを動かさないこと。
ガイドワイヤにより際は、ガイドワイヤを動かさないこと。
ガイドワイヤにより
5) チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置
5) チューブが体内で折れ曲がったりしないよう適切な位置
組織を損傷する危険性がある。
組織を損傷する危険性がある。
に留置すること。
に留置すること。
20. クローバードレーンチューブ交換時にガイドワイヤを抜去す
20. クローバードレーンチューブ交換時にガイドワイヤを抜去す
6. クローバードレーンチューブ体表固定の際には、以下の事
6. クローバードレーンチューブ体表固定の際には、以下の事
る際は、ゆっくり引き抜き、
無理に抜かないこと。
また、抜去でる際は、ゆっくり引き抜き、
無理に抜かないこと。
また、抜去で項に注意すること。
項に注意すること。
きない場合はクローバードレーンチューブと一緒に抜去する
きない場合はクローバードレーンチューブと一緒に抜去する
1) 安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないこ
1) 安全ピンや縫合針などで傷つけたり、刺したりしないここと。
無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。
またこと。
無理に抜いた場合、組織を損傷する危険性がある。
またと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能とと。
チューブ破断や、リークが発生し、ドレナージ不能とクローバードレーンチューブを損傷する可能性がある。
クローバードレーンチューブを損傷する可能性がある。
なったり、感染を引き起こす危険性がある。
なったり、感染を引き起こす危険性がある。
2) チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定する
2) チューブの内腔を潰さない程度に、かつ確実に固定する【使用上の注意】【使用上の注意】こと。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良やこと。チューブの内腔の狭窄によるドレナージ不良や
１．重要な基本的注意
１．重要な基本的注意
チューブの閉塞、チューブの閉塞、本品の逸脱の可能性がある。
本品の逸脱の可能性がある。
1) 閉鎖型吸引ドレナージシステムの吸引圧による影響、また
1) 閉鎖型吸引ドレナージシステムの吸引圧による影響、また
3) クローバードレーンチューブの体外露出部分は、患者が3) クローバードレーンチューブの体外露出部分は、患者がはクローバードレーンチューブが留置部位に密着することはクローバードレーンチューブが留置部位に密着すること
不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定する
不用意に引っ張らないようテープなどで適切に固定するによる影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十による影響が考えられる場合は、その有効性と危険性を十こと。
またガーゼ交換などの際に、チューブを引っ張らなこと。
またガーゼ交換などの際に、チューブを引っ張らな分に勘案し使用すること。
分に勘案し使用すること。
いように注意すること。
いように注意すること。
チューブが抜けたり、チューブが抜けたり、
リークが発
リークが発
2) クローバードレーンチューブは臓器や周辺血管及び縫合部
2) クローバードレーンチューブは臓器や周辺血管及び縫合部
生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
生して十分なドレナージができなくなる可能性がある。
へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近へ圧迫を与える位置、特に消化管吻合部や肝臓切離面付近
7. クローバードレーンチューブは針の後端部から1cm
7. クローバードレーンチューブは針の後端部から1cm以上離以上離に留置しないこと。
臓器の損傷、出血、穿孔、縫合不全などのに留置しないこと。
臓器の損傷、出血、穿孔、縫合不全などのれた位置でチューブを切断し、穿刺針を切り離すこと。
針のれた位置でチューブを切断し、穿刺針を切り離すこと。
針の危険性がある。 危険性がある。
3) 本品の吸引器を患者の創部より高い位置に設置したり横倒
3) 本品の吸引器を患者の創部より高い位置に設置したり横倒
接着部が残った場合はジョイントコネクターに接続できな接着部が残った場合はジョイントコネクターに接続できない可能性がある。
い可能性がある。
しをすると排液が逆流する可能性や、エアーフィルターがしをすると排液が逆流する可能性や、エアーフィルターが排液で封止されてしまいスムーズな排液の排出が行えない
排液で封止されてしまいスムーズな排液の排出が行えない
8. 本品のクローバードレーンチューブ、8. 本品のクローバードレーンチューブ、吸引器との接続は、無吸引器との接続は、
無可能性がある。 可能性がある。
菌操作を遵守し、外れないよう確実に実施すること。
クロー
菌操作を遵守し、外れないよう確実に実施すること。
クロー4) 本品の吸引器の逆止弁に、
4) 本品の吸引器の逆止弁に、血餅等の詰まりが生じた場合は、血餅等の詰まりが生じた場合は、バードレーンチューブを接続する際は、チューブがジョイ
バードレーンチューブを接続する際は、チューブがジョイ
逆止弁を揉んだりせず、新しい本品に交換すること。
排液が逆止弁を揉んだりせず、新しい本品に交換すること。
排液がントコネクターのリブを越えて突き当たるまで挿入するこントコネクターのリブを越えて突き当たるまで挿入するこ
逆流し、感染を引き起こす危険性がある。
逆流し、感染を引き起こす危険性がある。
と。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。
補強しと。さらに、必ず絆創膏などを巻いて補強すること。
補強し5)5) サンプリングポートから排液を採取する際は、無菌操作を
サンプリングポートから排液を採取する際は、無菌操作をないと接続部が外れたり、リークが発生し、ドレ
ないと接続部が外れたり、リークが発生し、排液もれ、ドレ 排液もれ、遵守すること。
エアーリークによる吸引特性の低下、および遵守すること。
エアーリークによる吸引特性の低下、およびナージ性能低下や感染を引き起こす危険性がある。
コネク
ナージ性能低下や感染を引き起こす危険性がある。
コネク
感染を引き起こす危険性がある。
感染を引き起こす危険性がある。
ターや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布するとターや接続部が体液で濡れたり、消毒液などを塗布すると6) 本品は清潔に保ち、
6) 本品は清潔に保ち、排液は定期的に排出すること。
排液は定期的に排出すること。
特に外れやすくなるので注意すること。
特に外れやすくなるので注意すること。
9. 吸引器作動時には、
エアーリーク等に十分注意し、必ず吸引
9. 吸引器作動時には、
エアーリーク等に十分注意し、必ず吸引
2. 不具合・有害事象
2. 不具合・有害事象が行われていることを定期的に確認すること。
［閉鎖型吸引 ［閉鎖型吸引が行われていることを定期的に確認すること。
本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生本品の使用にともない、以下のような不具合・有害事象が生
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必
ドレナージシステムは常に吸引が維持されていることが必じる可能性がある。
じる可能性がある。
要であるため。
］要であるため。
］
10. 陰圧解除つまみを操作する際は、バッグが横倒しになって
10. 陰圧解除つまみを操作する際は、バッグが横倒しになって［重大な不具合］［重大な不具合］
いない状態で行うこと。
排液が陰圧解除回路に侵入し、陰圧いない状態で行うこと。
排液が陰圧解除回路に侵入し、陰圧・排液の逆流・排液の逆流解除が正常に行えない可能性がある。
解除が正常に行えない可能性がある。
・吸引不良
・吸引不良
11. クローバードレーンチューブの体内留置中は経過観察を怠
11. クローバードレーンチューブの体内留置中は経過観察を怠・コネクティングチューブ異常・コネクティングチューブ異常
らず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、縫合部のらず、チューブの位置ズレによる臓器や周辺血管、縫合部の（クローバードレーンチューブ外れ）（クローバードレーンチューブ外れ）
損傷や圧迫が無いこと、
チューブ折れ、つぶれ、ねじれ、詰ま損傷や圧迫が無いこと、
チューブ折れ、
つぶれ、ねじれ、詰ま・ドレナージ経路の閉塞・ドレナージ経路の閉塞りが無いことを確認する。
臓器の損傷・出血・穿孔、血管のりが無いことを確認する。
臓器の損傷・出血・穿孔、血管の損傷・穿孔、縫合不全、
持続的なドレナージ不良にともなう損傷・穿孔、縫合不全、持続的なドレナージ不良にともなう［重大な有害事象］［重大な有害事象］
膿瘍や血腫形成の危険性がある。
膿瘍や血腫形成の危険性がある。
・臓器損傷
・臓器損傷
12. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。
12. 排液の量、色調や性状等の観察を怠らないこと。
排液の減少
排液の減少
・逆行性感染、膿瘍の形成
・逆行性感染、膿瘍の形成
はチューブ閉塞が予測される。
閉塞の原因の一つとして大はチューブ閉塞が予測される。
閉塞の原因の一つとして大・組織吸い込みによるクローバードレーンチューブ抜去時の出・組織吸い込みによるクローバードレーンチューブ抜去時の出網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えら
網、脂肪組織等が本品の吸引部から侵入することが考えら
血、血腫、炎症 血、血腫、炎症れる。この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予れる。この場合、チューブが抜去困難な状態に陥ることが予・クローバードレーンチューブ体内残存・クローバードレーンチューブ体内残存測されるため注意すること。
測されるため注意すること。
13. 抜けてきたクローバードレーンチューブを体内に戻したり、
13. 抜けてきたクローバードレーンチューブを体内に戻したり、［その他の不具合］［その他の不具合］
再挿入しないこと。
感染の危険性がある。
再挿入しないこと。
感染の危険性がある。
・バッグの破損等による排液漏れ・バッグの破損等による排液漏れ
14. 本品吸引器、クローバードレーンチューブに詰まりが生じ
14. 本品吸引器、クローバードレーンチューブに詰まりが生じた際にミルキングを行う場合は、以下の事項に注意すること。
た際にミルキングを行う場合は、以下の事項に注意すること。
【保管方法及び有効期間等】【保管方法及び有効期間等】
1) クローバードレーンチューブは、指やローラー鉗子など
1) クローバードレーンチューブは、指やローラー鉗子など
1. 保管条件
1. 保管条件
で過度にしごかないこと。
過度にしごくと、
チューブが傷 チューブが傷で過度にしごかないこと。
過度にしごくと、
1）本品は直射日光や水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
1）本品は直射日光や水濡れを避け、涼しい場所で保管すること。
つき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能となつき破断したり、チューブ内腔がつぶれて吸引不能とな
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2）ケースに収納した状態で保管すること。
2. 有効期間
2. 有効期間
る可能性がある。
る可能性がある。
本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
本品の滅菌保証期間は製造後３年間とする。
（自己認証による）（自己認証による）
2 ) 吸引チューブは、
2 ) 吸引チューブは、各接続部が外れないよう注意すること。
各接続部が外れないよう注意すること。
ミルキングを実施しても詰まりが解除されない場合は、
ミルキングを実施しても詰まりが解除されない場合は、【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
新しい本品に交換すること。
新しい本品に交換すること。
[製造販売業者]［製造販売元］15. クローバードレーンチューブの抜去の際に、予期せぬ要因
15. クローバードレーンチューブの抜去の際に、予期せぬ要因
ＳＢカワスミ株式会社
秋田住友ベーク株式会社
によりチューブが破断する可能性があり、それにともなうによりチューブが破断する可能性があり、それにともなうチューブ体内残存の危険性がある。
あらかじめ留置時にチューブ体内残存の危険性がある。
あらかじめ留置時に[お問い合わせ先電話番号]［お問い合わせ先電話番号］
チューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなっていチューブの長さを測定し、抜去後チューブが短くなってい大 阪
06-7659-2156
東 京 03-5462-4824
住友ベークライト株式会社
ないことを確認すること。
また抜去後Ｘ線撮影により体内ないことを確認すること。
また抜去後Ｘ線撮影により体内
名古屋 052-726-8381
札 幌 0133-60-2400
・東日本営業部：03-5462-4824にチューブが残存していないことを確認する。
にチューブが残存していないことを確認すること。
こと
・西日本営業部：06-6429-7932
16. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイ
16. クローバードレーンチューブ交換時に使用するガイドワイ
082-542-1381
広 島
仙 台 022-742-2471
・中日本営業部：052-726-8381
ヤは外径 0.89mm（‘0.035）以下のものを使用すること。
ガ
ヤは外径 0.89mm（‘0.035）以下のものを使用すること。
ガ福 岡
092-624-0123
北関東
0495-77-2621
3/3

31-110-MRTG2-T2

31-110-MRTG2-T３