低線量CTによる肺がん検診の肺結節の判定基準と経過観察の考え⽅
第6版

2024 年 3⽉改訂

⽇本CT検診学会
肺がん診断基準部会編
⽬次
1.はじめに

3⾴

2.⽇本における低線量CT肺がん検診の推奨について

3⾴

3.低線量CTによる肺がん検診の肺結節の判定基準と経過観察の考え⽅ 4⾴
A.検診機関の役割

4⾴

B.精密検査医療機関の役割

5⾴

4.読影の留意点、ピットフォール

7⾴

5. おわりに

8⾴

参考⽂献

9⾴

症例提⽰

12⾴

A. 充実型結節
1. 乳頭型腺癌（ブラ壁）2. 肺腺癌（肺⾨部の⾎管と接する）
3. 肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤
4. 肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤（胸膜に接する）
B. 部分充実型結節
5. 微少浸潤性腺癌（画像上は充実部分 8mm 以上）
6. 微少浸潤性腺癌
C. すりガラス型結節
7. 上⽪内腺癌
8. 経時的に変化のみられないすりガラス型結節
D. 注意を要する症例
9. 陳旧性病変と判定した結節
10. 肺気腫に出現した索状陰影
11. 縦隔リンパ節の経時的増⼤がみられた症例
付）肺がん CT 検診認定機構の認定施設基準の紹介

2

1.

はじめに
“低線量CT による肺がん検診の肺結節の判定基準と経過観察の考え⽅”は、第5版（https://www.jscts.org/pdf/guideline/gls5th201710.pdf）まで改訂されてきたが、最終改訂から既に約6年が経過しており、この間に世界的にも様々なエビデンスが出てきている。新たなエビデンスとの整合性も検討のうえ、今回第6版へ改訂するに⾄った。
第6版の改訂の要点はおおまかに4点ある。1点⽬は、“⽇本における低線量
CT肺がん検診の推奨について”の項⽬を加えた点、2点⽬は、全体径が15mm未満の部分充実型結節において確定診断が推奨される充実成分径を5mm以上から8mm以上に変更し、さらに全体径が15mm未満かつ充実成分径が8mm未満の結節の経過観察を3,6,12,24,36,48,60ヶ⽉後に変更した点、3点⽬は、提⽰症例画
像の⼊れ替えを⾏った点、4点⽬は、肺がんCT検診認定機構の認定施設基準の紹介を追加した点である。
2. 日本における低線量CT肺がん検診の推奨について
低線量 CT 肺がん検診の有効性評価に関して近年欧⽶の⽐較的規模の⼤きい
無作為化⽐較試験の結果が公表された 1,2)。それに基づいて、⽇本肺癌学会では肺がん検診ガイドライン 20223）を作成し、その中で低線量 CT 肺がん検診の推奨グレード 4）をオンライン上で公表した。
1) 喫煙指数600以上の⾼喫煙者については50〜74歳を対象とした研究で死亡率減少効果を⽰す証拠があるので⾏うよう勧められる（推奨A）4)。ただし、⼗分な精度管理の体制下で実施されている場合に限定され、精検受診率が低い場合や、要精密検査者の追跡が⼗分できないなどの不⼗分な精度管理体制下では、⾏うよう勧められない。また、過剰診断例を減らすために判定や治療適応に関する基準を策定し全国で遵守させる必要があるとともに、偽陽性率（要精検率）を肺癌取り扱い規約第８版に記載された肺がん検診の⼿引きの記載5)にとどめることが望ましい。さらに今後の課題として、⽇本における過剰診断、偽陽性、偽陰性、偶発症をはじめとする有害事象、検診や経過観察での放射線被ばくなどの不利益がどの程度存在するかの研究や、過剰診断を減らすこと、偽陽性率を下げること、望ましい検
診間隔、対象者の範囲（年齢、喫煙歴）など、検診実施のさまざまな条件に関する研究、さらに対策型検診としての実施には、コスト・リソース・3

精度管理などに関して、全国的な均てん化が可能かどうかに関する研究が必要とされた。
2) ⾮喫煙者／軽喫煙者や⾼喫煙者でも上記対象年齢以外に関しては死亡率減少効果を⽰す証拠が⼗分ではないので、対策型検診としては⾏うよう勧められない（推奨I ）4)。これらの対象者に対する死亡率減少効果に関する研究を遂⾏する必要がある。また、任意型検診として実施する場合には、肺癌取り扱い規約第８版の肺がん検診の⼿引きに記載された説明と同意書3)のような、死亡率減少効果が確定していないことと不利益に関する⼗分なインフォームドコンセントを得た上で⾏われる必要がある。 さらに、喫煙者よりも肺癌の有病率が低いため偽陽性例が増加しやすく、また過剰診断となる例も増えることが想定されるため、学会の定める判定基準や治療適応を守ることが重要である。判定や治療の対象を恣意的に拡⼤することは、
偽陽性や過剰診断の増⼤に直結し患者に不利益をもたらすことを理解する必要がある。
3.低線量CTによる肺がん検診の肺結節の判定基準と経過観察の考え方
肺結節は、最⼤径3cm以下の円形、あるいは辺縁が不整な吸収値上昇領域と定義され6)、紡錘形7)の場合も報告されている。薄層CT（thin-section CT: TSCT）検査を実施し、肺結節の性状により、すりガラス型結節（pure groundglass nodule [GGN]）8)、すりガラス領域以外に⼀部軟部組織吸収値を含む部
分充実型結節（part-solid nodule）8)、軟部組織吸収値を呈する充実型結節（solid nodule）に分類する8)。すりガラス影とはTS-CT 上において使⽤される⽤語で、内部に肺⾎管や気管⽀の辺縁を透⾒できる淡い吸収値上昇領域と定義されている6)。TS-CT により⽯灰化を認め、陳旧性肺結核等の陳旧性病変と考えられる肺結節は、以降の経過観察より除外する。
「考え⽅」第6版の図を別紙（図1）に⽰す。
A. 検診機関の役割
検診CT画像上で指摘した肺結節に対して、検診機関での精密検査医療機関へ紹介する⼤きさの基準は、最⼤径と短径の平均値を⽤いる。肺結節の⼤きさの平均値が6mm未満の場合は、12か⽉後の検診CT受診を勧める。ただし、6mm以上でも経過のわかる過去のCT画像があり増⼤していない場合や、肺内4リンパ節と判断できる場合には検診CTで経過観察可能であり、必ずしも紹介する必要はない。最⼤径と短径の平均値を採⽤するのは、Fleischner Society
が⻑さと幅の平均値を使⽤していることに合わせており9）、平均値で6mm以上としたのは、I-ELCAP(International Early Lung Cancer Action Program)の研究において、平均径5mmを6mmに変更した場合、発⾒肺癌数を変えずに偽陽性数を36％減少させることができたとの報告や10）、Fleischner Societyも平均径6mmを採⽤していることによる9）。なお、肺結節の⼤きさの基準で平均値を使⽤するのは、検診CT画像上で、精密検査のため医療機関へ紹介するかどうかを決める場合のみであり、精密医療機関での肺結節の⼤きさの基準はすべて最⼤径とする。
新たに出現した肺がんを否定できない4mm以上の結節では、精査が必要と判断する場合は精密検査機関に紹介する。
肺がんを強く疑う結節や肺がん以外でも急いで精査が必要と判断する場合は、早急に精密検査機関に紹介する。
B. 精密検査医療機関の役割
精密検査医療機関での⼤きさの基準は、TS-CT での最⼤径を⽤いる。初回
TS-CT 上、最⼤径 6mm 以上の肺結節を、充実型結節、部分充型結節、すりガ
ラス型結節に分類する(図 1)。
1) 充実型結節 (solid nodule) （症例1〜4）
TS-CT上、最⼤径が10mm以上の充実型結節は、原則として確定診断を実施する。TS-CT上で最⼤径が6mmから10mm未満の充実型結節の場合、喫煙者ではTS-CTにて3, 6, 12, 18, 24ヶ⽉後まで経過観察を⾏う。⾮喫煙者ではTS-CT
にて6, 12, 24ヶ⽉後まで経過観察を⾏う。それぞれの場合、i)最⼤径で2mm以上の増⼤があれば確定診断を⾏う、ii) 2年間不変であれば、TS-CTでの経過観
察は終了とし、検診機関に戻す、iii)経過観察中に縮⼩や消失の場合は、検診機
関での検診CTに戻る。画像所⾒で、肺内リンパ節が強く疑われるなら、⼤きさにかかわらずTS-CTにて3ヶ⽉後に経過観察を⾏ない、さらに12ヶ⽉後に不変であることを確認後、検診施設に戻ることも選択肢の⼀つである（症例3,4）。
2) 部分充実型結節 (part-solid nodule) （症例5, 6）

5

部分充実型結節は、悪性疾患である可能性が⾼いが11,12)、炎症性病変でも部分充実型結節を呈するため、3ヶ⽉後のTS-CT にて縮⼩や消失の有無の確認が必要である。部分充実型結節で結節全体の最⼤径が15mm以上の場合、確定診
断を⾏う（症例5）。
2015年のWHO分類に引き継がれた微少浸潤性腺癌（minimally invasive
adenocarcinoma: MIA）と浸潤性腺癌（invasive adenocarcinoma: IA）は、病理標本での浸潤巣の⼤きさが5mm 以下(MIA)か、5mmより⼤きいか(IA)で診断される。もちろん、病理標本上の浸潤巣とTS-CT 画像上の充実成分は同⼀のものではない。結節全体の最⼤径が15mm未満の症例では、充実成分の最⼤径がTS-CTの肺野条件で8mm以上の場合は確定診断を⾏い、8mm未満の場合は経過観察を原則とする。従来、結節全体径が15mm未満の⾮充実型結節においては、肺野条件における充実成分径5mmを閾値として確定診断と経過観察の⽅針を分けていたが、今回、8mmを閾値として採⽤した根拠としては、欧⽶で汎⽤されているLung- RADSTM 13)との整合性を図る意味、また近年の複数の研究において肺野条件における充実成分径8mmが閾値として妥当と考えられるとの結果が報告されていることに基づくものである14,15)。
3) すりガラス型結節 (pure ground-glass nodule)（症例7, 8）
TS-CT上、最⼤径が15mm以上のすりガラス型結節は、3ヶ⽉後のTS-CT にて不変(ないし増⼤)の場合は確定診断を⾏う（症例7）。結節の最⼤径が15mm未満の場合は、TS-CTにて、3, 12, 24, 36, 48, 60ヶ⽉後まで経過観察を⾏う（症例８）、i) 2mm以上の増⼤あるいは吸収値上昇の場合、確定診断を⾏う、
ii)内部に充実成分が出現した場合でも最⼤径8mm未満の場合は、さらに経過観察する余地はある、iii) 5年間の経過観察で不変であったすりガラス型結節では、精密医療機関での経過観察を終了とすることが提案されるが、検診機関での定期的な低線量CTによる肺がん検診を受けることが推奨される。
CTで発⾒されるような⼩型肺結節を⻑期間経過観察したエビデンスは少ないものの、5年間不変であった径6mm以上のすりガラス影を有する結節（すりガラス型および部分充実型：subsolid nodule）235結節のうち5結節（約2%）がその後の経過観察中に増⼤を認めたものの、肺がんに起因する死亡や転移は⾒られなかった16)との報告や、795例1229個のsubsolid noduleを平均4.3年間前向きに経過観察した研究では、均⼀すりガラス結節（Pure GGN）977結節のうち56結節（5.4%）が3.8±2.0年間で部分充実型へ変化し、不均⼀なすりガラ

6ス結節（Heterogeneous GGN）81結節のうち16結節（19.8%）が2.1±2.3年間
で部分充実型へ変化したものの、全1229個のsubsolid noduleのうち切除された91結節の中では浸潤性腺癌は12結節（全体の約1%）であり、いずれも部分充実型結節であった17) との報告がみられる。以上の報告に基づき、経過観察期間に関して議論のあったsubsolid noduleの2年以降の経過観察について今回再検討を加え、2年以降も1年の間隔で5年まで精密医療機関での経過観察を提案する
記載へと変更した。
4) 増⼤の定義
肺結節の⼤きさの読影者間の測定誤差が、ひとつの研究18)では2.2mm、別の研究19)では1.72mmと報告されていることから、肺結節全体の増⼤の定義として2mm以上を妥当とした（症例6）。充実成分の増⼤の定義は、充実型結節の増⼤の定義に準じた。
4.読影の留意点、ピットフォール
精度の⾼い肺がん CT 検診を実施していくために、⾒落としやすい肺がんや肺結節以外の形態を呈する肺がんの特徴を、整理しておく必要があると考えた。
「読影の留意点」を以下に記載する。
1) 径 10 mm を超えても⾒落とす可能性がある
2) 肺⾨近傍などの領域で、肺⾎管と肺結節の区別が必要
3) 肺⾨の太い⾎管や縦隔に接している肺結節の有無（症例 2）4) 気管や気管⽀内の病変の有無
5) 胸膜に接している病変の有無（末梢の胸膜直下以外に、葉間胸膜、縦隔、横隔膜）、ただし、末梢の胸膜直下や葉間胸膜に接する肺内リンパ節との鑑別が必要（症例 3, 4）6) 既存病変（肺尖などの炎症瘢痕やブラ、肺気腫、間質性肺炎など）に限局した陰影の出現の有無（症例 10）。ただし、緩徐な吸収値上昇を呈し進⾏することもある
7) 肺嚢胞の壁の肥厚の有無（症例 1）8) 「陳旧性陰影」と判断してよいかの検討（症例 9）9) 初回検診で発⾒された肺結節を経過観察している過程で、他の部位の肺結節の出現の有無10)

新しい肺結節を⼀つ指摘した場合、他の部位の肺結節の出現の有無

7※）甲状腺結節、冠状動脈の⽯灰化、副腎腫⼤などの有無
5. おわりに“低線量 CT による肺がん検診の肺結節の判定基準と経過観察の考え⽅”を、6 年ぶりに改訂を⾏った。この領域では、エビデンスレベルの⾼い無作為化⽐較試験等の研究が困難なため、ガイドラインという⽤語をあえて使⽤せず、“考え⽅”としている。肺結節のマネジメントに関しては、Lung-RADs や
Fleischner Society のガイドラインなど数多くの指針があるが、本邦では、本学会の“考え⽅”が国内に少しずつ浸透してきていると思われる。“考え⽅”は、“低線量 CT による肺がん検診で発⾒された肺結節”を対象としており、実臨床で発⾒された肺結節に関しては、患者さんの状況等、様々な因⼦を考慮した上で、適切に使⽤して頂くことをお願いしたい。

8

参考文献
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11

症例提示
A.充実型結節（solid nodule）
症例１：乳頭型腺癌（pT1aN0M0, IA1 期）

ｚ
￥
図 1a

図 1b

低線量 CT 検診画像（図 1a：初回検診，図 1b：1 年後検診）
撮影条件：8mAs（10ｍA 固定）, CTDIvol=0.90 mGy．
スライス厚：5mmフィルター補正逆投影法（Filtered Back Projection：FBP）(WW, WL) = (1200, -600)
初回低線量 CT 検診画像（図 1a）で、右下葉胸膜下のブラ壁に 2.5mm の微⼩結節を認める。1 年後の低線量 CT 検診画像（図 1b）で、7mm の充実型結節へと増⼤していた

12

図 1c

図 1d

薄層 CT（図 1c：⽔平断像，図 1d：⽮状断再構成像）
スライス厚：0.625mm(WW, WL) = (1200, -600)
薄層 CT ⽔平断像（図 1c）および⽮状断再構成像（図 1d）で、右下葉の胸膜
下ブラ壁に接して 8.6×4.3×8.5mm の充実型結節を認める。

図 1e

図 1f

13

伸展固定肺実体顕微鏡像（図 1e）では、辺縁に軽度の⽑⽻⽴ちを有する充実性結節である。標本ルーペ像（図 1f）で、ブラ壁から肺内側にかけて、充実性発育を来している。
病理診断は乳頭型腺癌であった。

14

症例２：肺腺癌（肺⾨部の⾎管と接する）

図 2a

図 2b

図 2c

図 2d

低線量 CT 検診画像（図 2a〜d：連続画像）
撮影条件：8mAs（10ｍA 固定）, CTDIvol=0.90 mGy．
スライス厚：5mmフィルター補正逆投影法（Filtered Back Projection：FBP）(WW, WL) = (1200, -600)
低線量 CT 検診画像（図 2a〜d）で、右中葉肺⾨部の葉間胸膜直下に 12.7mmの充実型結節を認める。肺⾨部肺⾎管と紛らわしいので、⾎管⾛⾏を確認し、既存の解剖学的構造物かどうかを確認することが重要である。
病理診断は肺腺癌であった。

15

症例 3：肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤

図3
低線量 CT 検診画像（図 3）
撮影条件：CTDIvol＝0.61ｍGy
スライス厚：2.5mm
逐次近似再構成法 （Model Based Iterative Reconstruction : MBIR）(WW, WL) = (1200, -600)
低線量 CT 検診画像（図 3）で、右中葉の胸膜から少し離れて 6mm の三⾓形の結節を認める。結節と胸膜の間に⼩葉間隔壁と考えられる線状陰影を認める。
形状から、肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤を強く疑う。

16

症例４：肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤(胸膜に接する)

図 4a
低線量 CT 検診画像（図 4a）
撮影条件： CTDIvol=1.2 mGy．
スライス厚：2.5mm
深層学習再構成法（Deep Learning Reconstruction : DLR）
(WW, WL) = (1200, -600)
低線量 CT 検診画像（図 4a）で、左上下葉の葉間胸膜直下に 6mm の三⾓形あるいはレンズ様の結節を認める。
部位および形状から、肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤を強く疑う。

17

図 4b

図 4c
薄層 CT（図 4b：⽔平断像，図 4c：⽮状断再構成像）
スライス厚：0.625mm(WW, WL) = (1200, -600)
薄層 CT ⽔平断像（図 4b）および⽮状断再構成像（図 4c）で、左下葉の葉間
胸膜直下に、6.3×3.1×5.1mm の境界明瞭な多⾓形充実性結節を認める。

18

図 4d
１年後に施⾏された低線量 CT 検診画像（図 4d）で、変化を認めない。
臨床経過から、肺内リンパ装置（肺内リンパ節）の腫⼤の疑いと診断された。

19

B. 部分充実型結節（part-solid nodule）
症例 5：微少浸潤性腺癌（画像上は充実成分 8mm 以上）

図 5a

図 5b

低線量 CT 検診画像 CT 検診画像（図 5a,b：連続画像）
撮影条件：8mAs（10ｍA 固定）, CTDIvol=0.90 mGy．
スライス厚：5mmフィルター補正逆投影法 （Filtered Back Projection：FBP）(WW, WL) = (1200, -600)
低線量 CT 検診画像（図 5a,b）で、右下葉に 22×17mm の結節を認める。結節の中⼼部には 20mm の充実成分があり、辺縁部には淡い陰影がみられる。境界は明瞭である。⾎管影の収束像もみられる。

20

図 5c

図 5d

薄層 CT（図 5c,d：⽔平断像）
スライス厚：0.625mm スライス
(WW, WL) = (1200, -600)
右下葉に病変全体径 25×17×20mm、充実成分径 22mm の部分充実型結節を認める（図 5c）。辺縁部にすりガラス影と気管⽀拡張像を認め、胸膜は陥⼊している（図 5d）。
外科切除が施⾏された。CT では充実成分は肺野条件で 8mm 以上であったが、病理組織では線維化巣は 2mm であり微少浸潤性腺癌（pT1miN0M0）と診断された。

21

症例 6： 微少浸潤性腺癌

図 6a
低線量 CT 検診画像（図 6a）
撮影条件： CTDIvol=0.6 mGy．
スライス厚：2.5mm
逐次近似再構成法（Model Based Iterative Reconstruction : MBIR）(WW, WL) = (1200, -600)
200X 年の低線量 CT（図 6a）で、右上葉に 7mm の淡い孤⽴性結節を認める。

22

図 6b

図 6c

図 6d
薄層 CT ⽔平断像（図 6b：検診撮影の 1 か⽉後、図 6c：2 年後、図 6d：4 年後）スライス厚：0.625mm スライス

(WW, WL) = (1200, -600)

1 か⽉後に撮影された薄層 CT（図 6b）で、右上葉にすりガラス影主体の病変で、病変全体径 8mm、充実成分径 3mm の部分充実型結節を認める。
200X+2 年の薄層 CT（図 6c）で病変全体径 9.5mm、充実成分径 3mm、200X+4 年の薄層 CT（図 6d）では、病変全体径 13mm、充実成分径 4mm

23で、病変全体径が 2mm 以上増⼤していたことから、確定診断⽬的で切除術が施⾏された。
病理組織では線維化巣は 4mm であり、微少浸潤性腺癌（pT1miN0M0）と診断された。

24

C. すりガラス型結節（pure ground-glass nodule）
症例７：上⽪内腺癌

図 7a
低線量 CT 検診画像（図 7a）
撮影条件：CTDIvol=2.0 mGy．
スライス厚：2.5mm
逐次近似再構成法（ASiR-V）(WW, WL) = (1500, -600)
低線量 CT 検診画像（図 7a）で、左下葉に 18.3×9.2mm の淡い肺結節を認める。充実成分は明らかでない。

25

図 7b
薄層 CT ⽔平断像（通常線量）（図 7b）
スライス厚：1.25mm スライス

(WW, WL) = (1500, -600)

左下葉 S10 に 19.6×10.7mm のすりガラス型結節を認める。中⼼部に既存の⾎管影が透⾒される。充実成分はない。結節の最⼤径が 15mm 以上のすりガラ
ス型結節であり、経時的に増⼤傾向が認められたため、外科切除が施⾏された。
病理診断は上⽪内腺癌であった。

26

症例 8：経時的に変化のみられないすりガラス型結節

図 8a
低線量 CT 検診画像（図 8a）
撮影条件： CTDIvol=0.6 mGy．
スライス厚：2.5mm
逐次近似再構成法（Model Based Iterative Reconstruction : MBIR）(WW, WL) = (1200, -600)
200X 年の低線量 CT（図 8a）で、右上葉に 6.3×5.8mm の淡い結節を認める。

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図 8b

図 8c

図 8d

図 8e

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図 8f

図 8g

薄層 CT ⽔平断像
（図 8b：検診撮影の 2 週間後、図 8c：3 か⽉後、図 8d：12 か⽉後、図 8e：24
か⽉後、図 8f：48 か⽉後、図 8g：60 か⽉後）
スライス厚：0.625mm スライス

(WW, WL) = (1200, -600)

検診の低線量 CT で平均径 6mm 以上の結節影が検出されたため、精検医療機関
にて 2 週間後に薄層 CT を撮影したところ、病変全体径 6.2mm のすりガラス型結節を認めた。3, 12, 24, 48, 60 ヶ⽉後に経過観察の薄層 CT 撮影を⾏ったが、陰影に変化はみられなかった。

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D. 注意を要する症例
症例 9：陳旧性病変と判定した結節

図 9a. 他の部位に陳旧性肺結核があるため、左上葉の肺結節の充実部分を⽯灰化と判断した。前年度の CT 検診でも陳旧性肺結核の判定であったため、この時、前年度と⽐較読影はされていない。

図 9b. 図 9a の 1 年後の検診 CT にて左上葉の肺結節は増⼤した。精密検査の結果、肺⼩細胞がん、⾻転移、病期 IV 期と診断された。「陳旧性病変」と考えても、過去の CT 検診画像がある場合は、⽐較読影が必要である。

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症例 10：肺気腫に出現した索状陰影

図 10: a.医療機関紹介の 2 年前の検診 CT 画像。背景肺に中等度の気腫性変化が認められ、右 S3b 末梢の胸膜近傍に索状影を認める。b.紹介 1 年前の検診 CT 画
像で、索状影は吸収値が上昇している。c.医療機関紹介時の検診 CT 画像で、腹背⽅向の幅が増加している。d.医療機関受診時の薄層 CT 画像である。e.受診 2ヶ⽉後の薄層 CT 画像で、索状影の経時的増⼤はない。f.受診 6 ヶ⽉後の薄層 CT
画像で、索状影は中枢側で明らかな増⼤を認めた。扁平上⽪癌、cT2aN2M0 と診断された。肺癌は、常に典型的な肺結節の形状を呈する訳ではないことに留意が必要である。

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症例 11. 縦隔リンパ節の経時的増⼤がみられた症例

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図 11: a~d. 診断の 3 年前、2 年前、1 年前、診断時の検診 CT 画像である。過去
CT 画像を⾒直すと、診断 3 年前（a）に、中間気管⽀幹内側に類円形の軟部組
織影（気管分岐下リンパ節#7）を認め、診断 2 年前（b）に軽度増⼤、診断 1 年
前（c）にさらに増⼤を認めた。診断時（d）には気管分岐から対側の主気管⽀周
囲リンパ節まで⼀塊となった約 7cm の腫瘤を呈した。超⾳波気管⽀鏡下針⽣検にて「縦隔型」原発性肺腺癌、cT0N3M0 と診断された。低線量 CT 画像では縦隔などの軟部組織の画質が低下することがあるので、読影にあたり注意が必要である。低線量撮影であっても、軟部組織の評価が可能な画質を確保することが
望ましい。

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⽇本CT 検診学会

肺がん診断基準部会

芦澤和⼈（部会⻑） ⻑崎⼤学⼤学院医⻭薬学総合研究科 臨床腫瘍学
丸⼭雄⼀郎（副部会⻑） 浅間南麓こもろ医療センター 放射線科
⼩林 健 ⽯川県⽴中央病院

放射線診断科

近藤哲郎 神奈川県⽴がんセンター 呼吸器内科
中川 徹 ⽇⽴健康管理センタ
畠⼭雅⾏ 東京都結核予防会
松迫正樹

聖路加国際病院林

諫早総合病院

秀⾏

放射線科
放射線科

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肺がんCT検診認定機構の認定施設基準の紹介
特定⾮営利活動法⼈『肺がんCT検診認定機構』では読影医師・診療放射線技師・施設の認定を⾏っている。認定施設基準に関しては平成30年4⽉1⽇制定され、令和元年6⽉19⽇に改訂とされている。
『肺がんCT検診画像評価にかかわる認定施設基準』を以下に記載する。
A. CT 装置ならびに CT 撮影に関する要件
1) 装置 ・4 列以上の多列検出器型 CT（MDCT）を⽤いている。
2) 撮影条件 ・標準体型の受診者（BMI20-22）で、CTDIvol が 2.5 mGy 以下となる撮影条件で検査が⾏われている。 ・呼尖部から横隔膜背部の肺野まで、肺野の⽋損のない範囲を、１回の深吸気位で撮影する。
呼吸停⽌時間は、⻑くとも概ね 15 秒を⽬安とする。 ・スライス厚は 5mm 以下、スライスピッチはスラ
イス厚以下で再構成されている。 ・なお認定後、毎年、機構が定めるフォーマットにしたがって、指定された期間の連続した 受診者 20 名の線量指標(CTDIvol, DLP)を機構に報告すること。
3) CT 画像評価 ・男性 2 名（標準体型ならびに BMI25 以上の体型）の肺がん検診受診者の CT 画像の
DICOM デー タを線量指標とともに機構に提出し、審査に合格している。 ・なお、認定後、機構指定の胸部標準ファントムの CT 画像の DICOM データを、線量指標とともに機構 に２年以内に提出すること。
B. CT 検診実施者に関する要件
1) CT 検診責任者 ・CT 検診の責任者が撮影や読影、および精度管理が適正に⾏われているかどうか、常に監視と指導を⾏っている。
2) 医師 ・1 名以上の認定医師が常勤あるいは⾮常勤職員として在籍している。
3) 技師 ・1 名以上の認定技師が常勤職員として在籍している。
4) 判定者 ・⼆重判定が⾏われ、そのうちの 1 ⼈は認定医師である。
C. CT 検診の精度管理に関する要件
1) 統計データ ・年次ごとの統計データが集計報告されている。 ・なお認定後、毎年、機構が定めるフォーマットにしたがって、年間データを機構に報告すること。
2) 検討会 ・発⾒肺癌症例を⾒直す施設検討会が少なくとも年１回⾏われ、記録が残されている。 ・なお
認定後、機構が定めるフォーマットにしたがって、年間記録を機構に報告すること。
D. CT 検診の実績に関する要件 ・年間 50 件以上のＣＴ検診が⾏われている。
E. CT 検診の安全管理に関する要件
1) 医療機器の品質管理 ・機器の⽇常点検及び定期品質管理が実施され記録されている。
2) 検診組織の管理体制 ・検診組織の管理体制が整備されている。 ・施設として、CT 検診の統計データを集計し、定期的に報告する体制が整っている。
詳細は以下の WEB サイトにて確認して頂きたい。

施設認定申請 （肺がんCT検診認定機構） (ct-kensin-nintei.jp)34