資料 1-1
令和３年度第１回毒物劇物部会について
毒物及び劇物取締法に基づく劇物の指定等について

１．劇物の指定について（１）４－メチルベンゼンスルホン酸及びこれを含有する製剤（ただし、４－メチルベンゼンスルホン酸５％以下を含有するものを除く。）の毒物及び劇物取締法に基づく劇物の指定について・・・・・・・・・・・・・・p. 1
２．毒物から劇物への指定について（１）［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム（別名チメロサール）０．１％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定について・・・・・・・・・・・・・・p. 8（２）２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベンジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメチルシクロプロパンカルボキシラート（別名テフルトリン）
１.５％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定について・・・・・・・・・・・・・・p.12
３．劇物からの除外について（１）１，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン及びこれを含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく劇物からの除外について・・・・・・・・・・・・・・p.17

厚生労働省発薬生０４２２第 77 号
令 和 ３年 ４ 月 ２ ２ 日
薬事・食品衛生審議会会長
太田茂 殿

厚生労働大臣（ 公 印諮問田村 憲久省 略 ）書

下記の事項について、毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号）第 23 条の２の規定に基づき、貴会の意見を求めます。

記
４－メチルベンゼンスルホン酸及びこれを含有する製剤（ただし、４－メチルベンゼンスルホン酸５％以下を含有するものを除く。）の毒物及び劇物取締法に基づく劇物の指定について- 1-

４－メチルベンゼンスルホン酸及びこれを含有する製剤（ただし、４－メチルベンゼ
ンスルホン酸５％以下を含有するものを除く。）の毒物及び劇物取締法に基づく劇物の指定について

C7H8O3S
CAS No.：104-15-4

名称 （英 語 名） 4-Methylbenzenesulfonic acid、p-Toluenesulfonic acid、
p-Methylphenylsulfonic acid、Tosic acid
（日本語名） ４－メチルベンゼンスルホン酸、ｐ－トルエンスルホン酸
経緯
上記化学物質は、現在、毒物及び劇物指定はなされていないが、ＧＨＳで皮膚腐食性／刺激性、眼に対する重篤な損傷／眼刺激性が区分１に分類され、危険物輸送に関する国連勧告で腐食性物質に分類されている。そのため、急性毒性及び刺激性に関する有害性情報収集を実施したところ、皮膚に対する腐食性、眼等の粘膜に対する重篤な損傷が認められた。平成 27 年度第２回毒物劇物調査会で審議いただいたところ、劇物相当と判断された。その後、事業者より、毒性データが提出され、５％製剤が劇性を持たないものであることが判明したことにより、４－メチルベンゼン
スルホン酸及びこれを含有する製剤（ただし、４－メチルベンゼンスルホン酸５％以下を含有するものを除く。）を劇物に指定するものである。
用途
触媒、殺菌剤、農薬、染料及び洗剤原料。
物理的化学的性質
別添１を参照毒性
別添２を参照毒物劇物部会結果
令和３年４月 28 日開催の毒物劇物部会において、次のとおり検討結果が取りまとめられた。

- 2-

４－メチルベンゼンスルホン酸及びこれを含有する製剤（ただし、４－メチルベンゼンスルホン酸５％以下を含有するものを除く。）については、「劇物」に指定することが適当である。

- 3-

【別添１】
物理的化学的性質（原体）項目
名称（英 語 名） 4-Methylbenzenesulfonic acid
（日本語名） ４－メチルベンゼンスルホン酸

CAS 番号104-15-4

化学式

C7H8O3S

分子量172.20

物理化学的性状
外観

無色の吸湿性の薄片

沸点＞400℃ (1,013 hPa)

融点104～105℃密度1.24 g/cm3 (20℃)

相対蒸気密度－

蒸気圧

10 Pa (20℃)

溶解性

水：700 g/L (20℃)、
オクタノール / 水 分配係数 (log P)：0.784 (20℃)、アルコール、エーテルに溶解。

引火性及び発火性

引火点：184℃ (c.c.)

安定性・反応性

強酸であり、塩基と激しく反応し、腐食性を示す。多くの金属を侵して引火性/爆発性気体を生じる。
pH：１ (at 650 g/L, 20℃)

換算係数

－

国連(UN)番号2585 (ALKYLSULPHONIC ACIDS, SOLID or
ARYLSULPHONIC ACIDS, SOLID with not more than 5% freesulphuric acid)

国連危険物輸送分類

Class 8 (腐食性物質)、Packing group (容器等級) Ⅲ

EC / Index 番号203-180-0 / 016-030-00-2

EU GHS 分類

Skin Irrit. 2 (H315 : Causes skin irritation)、Eye Irrit. 2 (H319 :Causes serious eye irritation).

- 4-

【別添２】
毒性（原体）
試験の種類

供試動物

試験結果

文献

急性経口毒性ラット

LD50：1,410 mg/kg

1

急性経皮毒性－

知見なし－急性吸入毒性

－知見なし

－刺激性

ウサギ

皮膚腐食性：あり

2, 3, 4ウサギ

眼刺激性：重篤な損傷

2, 3, 4

文献
1.
2.
3.
4.

Hoechst AG, p-Toluolsulfonsaeure: Pruefung der akuten oralen Toxizitaet an der
Wistar-Ratte, Bericht 88.1563, 1988.
Study Report, 1988-10-12, 1988.（REACH 登録資料より）
Study Report, 1985. BUA Report 63より引用。（REACH 登録資料より）
Hoechst AG, p-Toluolsulfonsäure: Prüfung auf Hautreizung am Kaninchen, Bericht
88.1576, 1988.

- 5-

毒性（原体）
試験の種類

供試動物

試験結果

備考

急性経皮毒性ラット

LD50：＞2,000 mg/kg

OECD TG 402, 2017
GLP 準拠急性吸入毒性ラット

LC50：＞0.5 mg/L/4hr（推定）＊2＊3
GLP 準拠（急性気管内投与＊1

毒性で評価）＊１：（急性吸入毒性試験が実施困難である理由）
・当該物質は、pH１の強酸性物質であり、かつ、多くの金属を侵して引火性／爆発性気体を生じてしまう。実験装置は当該物質が直接触れる部分及び計器類に金属部品が多く使用されており、急性吸入毒性試験の実施により、それらが腐食することが懸念され、それにより計器類が影響を受けると各種パラメータが正確に測定できなくなる。また、全てが耐酸性の部品で構成された吸入実験装置の設計を試みたが、作成困難であった。
（吸入ばく露の代替法として気管内投与を選択した理由）
・吸入ばく露では被験物質が一定濃度で一定時間連続的にばく露するのに対し、気管内投与では総ばく露量を限られた投与回数で急速に投与することから、総ばく露量が同じであっても、気管内投与の方が一過性により高濃度でばく露されることになる。
・気管内投与は、吸入ばく露と比較してばく露状況に差は生じるものの、急性毒性は強く評価される傾向があり、吸入ばく露より毒性が過小評価されることはないものと考えられる。
・OECDのテストガイドラインの解説文書（GUIDANCE DOCUMENT ON INHALATION TOXICITYSTUDIES Series on Testing and Assessment No. 39 (Second Edition), 2018）においても、気管内投与試験による代替可能性について、一定の評価を行っている
・以上より、急性吸入毒性の評価において、吸入ばく露の代替法として気管内投与を選択した。
＊２：急性気管内投与において、57.6 mg/kg＜LC50（雄）＜86.4mg/kg、57.6 mg/kg＜LC50（雌）＜115.2mg/kgであった。雄雌双方の毒性の最小値である 57.6 mg/kg は、原体を 0.5 mg/L/4hr の条件で吸入ばく露した際のばく露量に相当することから、急性吸入毒性の LC50 は＞0.5 mg/L/4hr と推測される。
＊３：「医薬品の製造（輸入）承認申請に必要な毒性試験のガイドライン」（平成元年９月 11 日薬審１第 24 号厚生省薬務局審査第一課長、同審査第二課長、同生物製剤課長通知）及び「単回及び反復投与毒性試験ガイドラインの改正について」（平成５年８月 10 日薬新薬第 888 号）- 6-

毒性（５％製剤）
試験の種類

供試動物

試験結果

急性吸入毒性ラット

LC50：＞10 mg/L/4hr（推定）（急性気管内投与備考（急性気管内投与毒性）＊2＊3
GLP 準拠＊1

毒性で評価）
刺激性

ウサギ

皮膚腐食性：なし（軽度の刺激性）

OECD TG 404, 2015
GLP 準拠ウサギ

眼刺激性：中等度の刺激性(6％製剤)、 OECD TG 405, 2017
強度の刺激性(8％製剤)＊4

GLP 準拠＊１：p.5 の＊１と同様。
＊２：原体の LC50 が＞0.5 mg/L/4hr（推測）から、５％製剤の LC50 は＞10 mg/L/4hr（10 mg×0.05 (5%)＝0.5 (原体 LC50)、５％製剤 10 mg には原体 0.5mg が含有。
）と推定される。
＊３：「医薬品の製造（輸入）承認申請に必要な毒性試験のガイドライン」（平成元年９月 11 日薬審１第 24 号厚生省薬務局審査第一課長、同審査第二課長、同生物製剤課長通知）及び「単回及び反復投与毒性試験ガイドラインの改正について」（平成５年８月 10 日薬新薬第 888 号）＊４：眼刺激性については、各観察時間における評点を集計した最大値から、暫定的刺激度及び最終的刺激度ともに 6％溶液で「中等度の刺激性あり」、8％溶液で「強度の刺激性あり」に分類されている。個体別の投与
後 24，48 及び 72 時間における角膜、虹彩及び結膜の評点結果に基づいた GHS 分類基準では、それぞれ「区分 2B」、「区分 2A」であり、劇物に該当しない。したがって、5％製剤についても劇物に該当しないと考えられる。

- 7-

厚生労働省発薬生 0422 第 78 号
令 和 ３年 ４ 月 ２ ２ 日
薬事・食品衛生審議会会長
太田茂 殿

厚生労働大臣（ 公 印諮問田村 憲久省 略 ）書

下記の事項について、毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号）第 23 条の２の規定に基づき、貴会の意見を求めます。

記［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム（別名チメロサール）０．１％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定について- 8-

［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム（別名チメロサール）０．１％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定について

C9H9HgNaO2SCAS No.：54-64-8

名称 （英 語 名） Sodium [(2-carboxylatophenyl)thio](ethyl)mercury（日本語名） ［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム（別名） チメロサール(Thimerosal)

経緯
上記化学物質は、現在、毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第２号）第１条第17号の水銀化合物及びこれを含有する製剤に該当し、毒物となるものであるが、今般、事業者より、0.1％製剤の毒性データが提出され、その結果から、0.1％以下を含有する製剤を毒物から除外し、劇物として指定するものである。
用途
殺菌消毒剤
物理的化学的性質
別添１を参照毒性
別添２を参照毒物劇物部会結果
令和３年４月 28 日開催の毒物劇物部会において、次のとおり検討結果が取りまとめられた。
［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム０．１％以下を含有する製剤を、「毒物」から除外し、「劇物」とすることが適当である。

- 9-

【別添１】
物理的化学的性質（原体）項目
名称（英 語 名）Sodium [(2-carboxylatophenyl)thio](ethyl)mercury（日本語名）［（２－カルボキシラトフエニル）チオ］（エチル）水銀ナトリウム

CAS 番号54-64-8

化学式

C9H9HgNaO2S

分子量404.81

物理化学的性状
外観

白色または淡黄色の固体（結晶性粉末）

沸点－

融点

110℃

密度－

相対蒸気密度－

蒸気圧－

溶解性

水に可溶。エタノールに可溶。

引火性及び発火性－

安定性・反応性

常温常湿の一般的環境下で安定

換算係数

－

（参考）
国連(UN)番号2025（MERCURY COMPOUNDS, SOLID, N.O.S.）

国連危険物輸送分類

Class 6.1（毒物）、Packing group（容器等級）Ⅲ

EC / Index 番号200-210-4 / －EU GHS 分類－- 10-

【別添２】
毒性（0.1％製剤）
試験の種類

供試動物等

試験結果

備 考

急性経口毒性ラット

LD50：＞2,000 mg/kg

OECD TG 423, 2001
GLP 準拠急性経皮毒性ラット

LD50：＞200 mg/kg

OECD TG 402, 2017
GLP 準拠急性吸入毒性ラット

LC50：＞6.7 mg/L/4hr

OECD TG 403, 2009
GLP 準拠（ミスト）
刺激性－皮膚刺激性：－－－

眼刺激性：－－- 11-

厚生労働省発薬生０４２２第 79 号
令 和 ３年 ４ 月 ２ ２ 日
薬事・食品衛生審議会会長
太田茂 殿

厚生労働大臣（ 公 印諮問

田村 憲久
省 略 ）

書

下記の事項について、毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号）第 23 条の２の規定に基づき、貴会の意見を求めます。

記
２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベンジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメチルシクロプロパンカルボキシラート（別名テフルトリン）１．５％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定につ
いて

- 12-

２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベンジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメ
チルシクロプロパンカルボキシラート（別名テフルトリン）１.５％以下を含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく毒物から劇物への指定について

及び鏡像異性体C17H14ClF7O2
CAS No.：79538-32-2

名称 （英 語 名） 2,3,5,6-Tetrafluoro-4-methylbenzyl (Z)-(1RS,3RS)-3-(2-chloro-3,3,3trifluoro-1-propenyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate（日本語名） ２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベンジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメチルシクロプロパンカルボキシラート（別名） テフルトリン（ISO：Tefluthrin）

経緯
上記化学物質は、現在、毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第２号）第１条第19号の２に該当し、毒物となるものであるが、今般、事業者より提出された1.5％製剤の毒性データを評価した結果、その毒性について見直し、1.5％以下の製剤を毒物から除外し、劇物に指定するものである。
用途
野菜等のコガネムシ類、ネキリムシ類などの土壌害虫を防除する農薬
物理的化学的性質
別添１を参照毒性
別添２を参照毒物劇物部会結果
令和３年４月 28 日開催の毒物劇物部会において、次のとおり検討結果が取りまとめられた。

- 13-

２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベンジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメチルシクロプロパ
ンカルボキシラート（別名テフルトリン）１.５％以下を含有する製剤を、「毒物」から除外し、「劇物」とすることが適当である。

- 14-

【別添１】
物理的化学的性質（原体）項目
名称（英 語 名） 2,3,5,6-Tetrafluoro-4-methylbenzyl (Z)-(1RS,3RS)3-(2-chloro-3,3,3-trifluoro-1-propenyl)-2,2dimethylcyclopropanecarboxylate（日本語名） ２，３，５，６－テトラフルオロ－４－メチルベン
ジル＝（Ｚ）－（１ＲＳ，３ＲＳ）－３－（２－クロロ－３，３，３－トリフルオロ－１－プロペニル）－２，２－ジメチルシクロプロパンカルボキシラー
ト（別名） テフルトリン（ISO：Tefluthrin）

CAS 番号79538-32-2

化学式C17H14ClF7O2

分子量418.73

物理化学的性状
外観

白色の固体（結晶性粉末）

沸点156℃ (133.32 Pa)

融点

44.6℃

密度1.48 g/cm3 (25℃)

相対蒸気密度－

蒸気圧

8.4×10-6 kPa (20℃)

溶解性

水に難溶 (0.016 mg/L)、
オクタノール / 水 分配係数 (log P)：6.5 (20℃)、有機溶媒に可溶。

引火性及び発火性－

安定性・反応性

通常の条件下（常温常湿）では安定。
水中安定性：25℃、30 日間。
pH5，pH7：安定。pH9：半減期 30.2～36.5 日。
熱安定性：1 気圧 295℃では分解。

換算係数－（参考）
国連(UN)番号3352（PYRETHROID PESTICIDE, LIQUID, TOXIC）

国連危険物輸送分類

Class 6.1(毒物) 、Packing group (容器等級) I/II/III

EC / Index 番号－ / 607-723-00-6

EU GHS 分類

Acute Tox. 1 (H330 : Fatal if inhaled), Acute Tox. 2 (H300 : Fatalif swallowed, H310 : Fatal in contact with skin)- 15-【別添２】
毒性
（１）原体
試験の種類

供試動物等

試験結果

急性経口毒性ラット

LD50：♂ 25.1 mg/kg

毒物指定時の毒LD50：♀ 22.4 mg/kg

性データ

マウス

備考

LD50：♂ 49 mg/kg
LD50：♀ 57 mg/kg

急性経皮毒性－－－急性吸入毒性－－－－

皮膚腐食性：－－－

眼刺激性：軽度の眼粘膜刺激性あり

（蒸気）
刺激性

毒物指定時の毒性データ（２）1.5％製剤（粒剤）
試験の種類
＊2

急性経口毒性急性経皮毒性＊2＊2急性吸入毒性

供試動物等

試験結果

ラット

LD50：♂ 2,600 mg/kg

EPA 81-1

LD50：♀ 2,066 mg/kg

GLP 準拠LD50：♂ ＞2,000 mg/kg

EPA 81-2

LD50：♀ ＞2,000 mg/kg

GLP 準拠ラット
ラット

刺激性LC50：♂ ＞2.54 mg/L/4hr
LC50：♀ ＞2.54 mg/L/4hr

（ミスト）

備考

GLP 準拠－－－－－－＊２：ＯＥＣＤテストガイドラインと同等の方法で実施していることを確認済。

- 16-

厚 生 労 働 省 発 薬 生 ０ ４ ２ ２ 第 80 号
令 和 ３年 ４ 月 ２ ２ 日
薬事・食品衛生審議会会長
太田茂 殿

厚生労働大臣（ 公 印諮問

田村 憲久
省 略 ）

書

下記の事項について、毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号）第 23 条の２の規定に基づき、貴会の意見を求めます。

記ビス（２－メチルプロピル）＝３，３′－［エタン－１，２－ジイルビス（オキシエタン－２，１－ジイルスルフアンジイル－４，１－フエニレン）］ビス（２－シアノプロパ－２－エノアート）及びこれを含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく劇物からの除外について- 17-

１，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン及びこれを含有する製剤の毒物及び劇物取締法に基づく劇物からの除外について

C34H40N2O6S2CAS No.：2260706-63-4

名称 （英 語 名） 1,2-Di(2-{4-[2-(2-methylpropoxy)carbonyl-2-cyanoethenyl]phenylthio}ethoxy)
ethane（日本語名） １，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン
経緯
上記化学物質は、現在、毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第２号）第２条第１項第32号の有機シアン化合物及びこれを含有する製剤に該当し、劇物となるものであるが、今般、事業者より、原体の毒性データが提出され、劇性を持たないものであることが判明したことにより、劇物から除外するものである。
用途（非公開）
物理的化学的性質
別添１を参照毒性
別添２を参照毒物劇物部会結果
令和３年４月 28 日開催の毒物劇物部会において、次のとおり検討結果が取りまとめられた。
１，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン及びこれを含有する製剤を、「劇物」から除外することが適当である。

- 18-

なお、本化学物質名については、ビス（２－メチルプロピル）＝３，３′－［エタン－１，２－ジイルビス（オキシエタン－２，１－ジイルスルフアンジイル－４，１－フエニレン）］ビス（２－シアノプロパ－２－エノアート）にて諮問されたが、審議の結果、１，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）
エタンと改めることとなった。

- 19-

【別添１】
物理的化学的性質（原体）項目
名称（英 語 名） 1,2-Di(2-{4-[2-(2-methylpropoxy)carbonyl-2-cyanoethenyl]phenylthio}ethoxy)ethane（日本語名） １，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノエテニル］フエニルチオ｝エトキシ）
エタン

CAS 番号2260706-63-4

化学式C34H40N2O6S2

分子量636.82

物理化学的性状
外観

固体（粉末）

沸点－

融点

106℃

密度－

相対蒸気密度－

蒸気圧

－

溶解性

水に不溶。

引火性及び発火性－

安定性・反応性

通常の取り扱い条件では安定。

換算係数－

（参考）
国連(UN)番号3077（ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,

国連危険物輸送

N.O.S.）

分類－EC / Index 番号－ / －EU GHS 分類－- 20-【別添２】
毒性（原体）
試験の種類

供試動物等

試験結果

備考

急性経口毒性ラット

LD50：＞2,000 mg/kg

OECD TG 423, 2001
GLP 準拠急性経皮毒性ラット

LD50：＞2,000 mg/kg

OECD TG 402, 2017
GLP 準拠急性吸入毒性ラット

LC50：＞1.0 mg/L/4hr

GLP 準拠（ダスト）
刺激性OECD TG 403, 2009

ウサギ

OECD TG 404, 2015

皮膚刺激性：なし

GLP 準拠ウサギ※

眼刺激性：刺激性なし

OECD TG 405, 2017
GLP 準拠※試験報告上、眼に対する刺激性の評点（MTS）は投与１時間後に 2.0 であり（24 時間後は0.0）、Kay and Calandra の方法における分類では、実際上刺激性なし、と記載。

- 21-