信州医誌，57⑴：19〜24，2009

通院治療室利用患者における化学療法中断例の実態調査
鈴木幸二
吾妻俊彦
山本久保惠嗣小泉知展

洋1） 信州大学医学部医学科学生
2） 信州大学医学部内科学第１講座
3） 信州大学医学部附属病院がん総合医療センター臨床腫瘍部

An Evaluation of Frequency and Reasons of Discontinuation inOutpatient Chemotherapy in Patients with Lung Cancer
Kouji SUZUKI , Toshihiko AGATSUMA , Hiroshi YAMAMOTO
Keishi KUBO and Tomonobu KOIZUMI1） Undergraduate, School of Medicine, Shinshu University School of Medicine
2） First Department of Medicine, Shinshu University School of Medicine
3） Comprehensive Cancer Center, Division of Clinical Oncology, Shinshu University Hospital
The feasibility of outpatient chemotherapy in patients with lung cancer is important, because of its
toxicity and eﬃcacy. We evaluated the frequency of discontinuation of scheduled chemotherapy in thedepartment pf Respiratory Medicine and the reasons for it.
The records of patients treated from March 2005 to M arch 2008 were studied. The treatment regimens,
the treatment lines (1st, 2nd, 3rd, or 4th), the total occasions of chemotherapy, the number at the time of
discontinuation,and the reason for the latter were extracted.The planned schedule of chemotherapywas given
every two weeks. Discontinuation here means having postponed or stopped the scheduled treatment becauseof toxicity, etc.
The records of 50 patients (41 men,9 women)were used for the evaluation.Sixty‑four treatment regimens
were carried out in a total of 447 occasions of chemotherapy. Fifty‑six of the 64 regimens were completed
during the ﬁrst four periods of treatment, giving a rate of completion of 88% (56/64 cases). There were 58
discontinuation episodes among the 447 occasions, thus the rate of discontinuation was 13% (58/447 times).
The main reason for discontinuation was a reduction in leukocyte count,comprising 52% of all the discontinuations.The next most common reasons were patientʼs circumstances (12%),drug‑induced skin rash (5%),andbad general condition (5%).
The overall frequency of discontinuation,13%,seems not inappropriate in a clinical setting,consideringboth safety and eﬃcacy. Shinshu Med J 57 : 19 ―24, 2009
(Received for publication July 14, 2008;accepted in revised form October 16, 2008)
Key words:outpatient chemotherapy, hematotoxicity, neutropenia
外来化学療法，血液毒性，白血球減少
はじめに別刷請求先：山本洋

松本市旭３‑１‑１

信州大学医学部内科学第１講座

No. 1, 2009〒390‑8621

信州大学附属病院がん総合医療センターの通院治療室は，2004年に開設された。年々利用患者数が増加し，
19

鈴木・吾妻・山本ら2007年度の１年間で延べ3,800名のがん患者が，抗がと TS‑1，③ ジェムザールとドセタキセル（GEM ＋ん剤による化学療法を受けた。呼吸器・感染症内科で，⑤ ドセタキセル単独（DOC 単独），⑥ ジェDOC）も，切除不能の進行期の肺がん患者に対して，通院治

ムザールとパクリタキセル（GEM ＋PAC），⑦ ジェ療室で積極的に化学療法を行うようになってきている。

ムザールとナベルビン（GEM ＋NVB）⑧ ナベルビ

呼吸器・感染症内科では，すべての治療レジメンが２ン単独（NVB 単独）について調査した。

週間ごとの投与で実施されている。通院治療では，患結果と考察者および治療に携わる医療人の共通認識に基づいたクリティカルパスに準じた運用が望ましいとされる。し50人に対して合計64種類の治療レジメンが施行さかし，化学療法による毒性等により，２週間ごとの投れ，合計447クール（男336クール，女81クール）の化与が延期または投与が中止されることがある。このこ学療法が実施された。実施された治療レジメン数はとは，定期予定通院する患者にとっても，通院治療室

CBDCA＋PAC，GEM ＋DOC，CPT ‑11＋TS ‑1の 順のスタッフにとっても可能な限り回避したいことであ（表１）に，実施された総クール数は CBDCA＋PAC，る。そこで今回，治療が中断される理由についてカル。
GEM ＋DOC，GEM ＋PAC の順に多かった（表２）

テを基に後ろ向きに調査し，その現状を分析したので各治療レジメンの中断回数と総実施クール数とその比報告する。

率を表２に示した。
方全体としては447クール中58回の中断があり，その法中断率は13％であった（表２）。治療レジメン別では，信州大学医学部附属病院呼吸器・感染症内科におい，DOC単独
GEM ＋NVB（27％），NVB単独（20％）て，2005年３月から2008年３月までに通院治療室で治（19％），CBDCA＋PAC（16％）の治療レジメンの療をうけた患者50人（男41人，女９人）を対象とし，順に中断率が高かった。一方，GEM ＋PAC の中断率

その患者のカルテを参照した。患者に投与された抗がは６ ％と低値であった。図１に中断理由の内訳を示

ん剤の治療レジメン，そのレジメンが何種類目の化学した。白血球減少（好中球減少を含める）による中断療法（１st ・２nd ・３rd ・４th）であるか，その化が52％を占めた。特に CBDCA＋PAC 施行時，33回学療法が施行された全クール数，中断時のクール数目，の中断があり，そのうち22回（76％）が白血球減少

またその中断された理由を抽出した。ここでいう中断による中断であった。患者の都合による中断が12％とは薬剤の毒性や予期せぬ合併症等により，本来予定に認められた。これは患者もしくはその付き添いをすされた治療を延期もしくは中止したこととした。またる家族の都合等により未来院で，治療を中断したものを治療レジメンは，① カルボプラチンとパクリタキセル意味する。続いて薬疹，患者自身の食欲不振等の体調（CBDCA＋PAC），② 塩酸イリノテカン（CPT ‑11）不良によるもの，下痢および肺炎の併発による中断の表１ 抗がん剤の種類と治療ライン別実施数
治療レジメン
治療開始
時期

CBDC
A＋
PAC

1 st

1182 nd1053 rd5計

CPT‑11＋TS‑1

GEM ＋
PAC

26

DOC
単独

88

NVB
単独

計

121

1314

GEM ＋NVB

132
1

14 th

20

GEM ＋
DOC

91118321164

信州医誌 Vol. 57

通院治療室利用患者における化学療法中断

表２治療レジメンの種類と治療ライン別実施総クール数と中断回数

CBDCA＋PAC

GEM ＋DOCGEM ＋DOC

GEM ＋PAC

中断回数

総クール
数

中断回数

総クール
数

中断回数

1 st

1595

5580000

2 nd974

323231467

3 rd9410022000

4 th

002

60000

計

33(15.7 )210

10(11.5 )

87

4(8 )

51

4(6 )

67

GEM ＋NVB

DOC

総クール
総クール
中断回数
数数

計

NVB

1 st

1400

1522158

2 nd

28000020223

3 rd

00

3

1100

1472

4 th

0

40000

2

10

計

3(18.8 )163(27.3 )111(20 )558(13.0 )

447

中断理由

その他
19％
肺炎 3％
下痢 3％
WBC ↓52％
体調不良
5％
薬疹 5％
患者の都合により
12％
図１No. 1, 2009

中断理由の内訳

21鈴木・吾妻・山本ら

中断回数

頻度（％）

1245％
40％

1035％

830％
25％

620％

415％
10％

205％
234567890％

10 11 12 132345678

クール数

910 11 12 13クール数

図２ クールごとにおける中断回数とその頻度

表３

中断理由別中断回数

クール目

23456789

白血球減少534441512131

1

患者の都合
薬疹

1

体調不良

11

肺炎

1

その他

3111213111111

下痢101123111順であった。他に明らかな病巣の進行（Progressive

その頻度を示す。回数としては２クール目に中断する，風邪，血管痛，心臓内血栓の出現，Disease；PD）ことが多く，その後減少し10クール目以降漸増する傾頭重感，吐き気，発熱，貧血，浮腫の出現，不整脈等向が認められた。そのクールごとの中止理由を表３にがあり，それぞれその他として集計した。図２は化学集計した。白血球数減少は２‑８クールまでほぼ同頻療法を実施するクールごとにおける中断の回数および度に認められ，患者の都合による中断は比 的後半の22

信州医誌 Vol. 57

通院治療室利用患者における化学療法中断クールに認められた。当科では治療前に，施行した治じ治療を４クール予定通り完遂できる治療の完遂率は，療の効果判定を行う４クールまでの継続治療を勧めて70‑79.4％と報告されている

いるが，この４クールまで特に中断なく治療が継続でび減量を含めると，完遂率は50％であったとも報告

きた完遂率は88％であった。

されている 。これらの報告と比考。また投与延期およ
すると，今回の13％の中断率は安全性確保の観点から，許容できる範囲

察で妥当性があるように思われる。通院治療のみの化学入院治療に比し，医療スタッフの目が届きにくい通療法でこのようなコンプライアンスを評価した報告は院治療で最も重要なことは安全性の担保である。化学まだ少なく，今後も継続して検討するべきと考えられ療法レジメンが標準的治療であることは当然であるが，た。

さらに治療の安全性を確保していく上で，患者の全身今回の化学療法レジメンで，DOC 単独，GEM ＋状態および薬物の毒性を評価し，投与する薬剤の最適NVB，NVB 単独の治療レジメンの中断割合がやや投与量に変更し，時に中断の判断をする必要がある。

高い結果となったが，母集団の実質症例数が少ないこ

今回の中断理由の主原因であった白血球減少は医師おとに起因すると思われる。今回検討した範囲では通院よび患者にとっても安全性確保の上で，重要な因子で治療中に致死的なイベントは生じていないが，肺炎のあることが確認された。

ため２名が入院措置となっている。化学療法を受けて最近宮坂ら は，外来がん化学療法の実態調査を行いるがん患者にとって予期せぬ合併症は，ある程度のい，中断率11.2%と報告している。さらに，CBDCA＋確率で生じ得る。一方で，医療提供者もこのような中PAC の中断率が最も高率で，その理由は白血球減少断や合併症を回避するために最善の努力が必要である。

であったと報告している。今回は肺がん患者のみを対今後，さらに他がん種での比 検討や他の診療科や他象とした調査結果であるが，我々の分析でも中断率施設と比 することで，今回の結果をさらに客観的に13%，および CBDCA＋PAC 治療時の白血球減少が分析することができ，より有効で安全性の高い化学療中断理由として重要であったことなど同等な結果が得法レジメンを確立できると考えている。

られた。このことからも，CBDCA＋PAC 治療にお最 後 にける白血球減少が安全性の観点からも重要と確認できた。２クール目に白血球減少が生じた場合には薬物の信州大学医学部附属病院では通院治療室利用患者が適切な減量が行われ，その後特に中断なく治療が継続増加している。通院治療室として中断率の状況を把握可能なケースも認められたが，３‑８クール目にも白する必要性があり，医学部学生の自主研究の一環とし血球減少による中断はほぼ同頻度に認められた。いて，中断事例の実態調査を行った。今後は予定されたずれのクールの化学療法時でも，白血球減少が中断化学療法が延期および中断してしまうことが，がん患理由として重要であることが示された。入院・外来者への治療全体の QOL の観点からどのような影響を治療の別を問わず，また患者背景も異なっているが，与えているかを考えていく必要がある。

CBDCA＋PAC 治療の臨床研究の報告によると，同文

献1） 宮坂朋恵, 櫛原秀之, 横山稔厚, 粕谷吉春, 宮田完志：外来がん化学療法における中止理由の調査. 日病薬誌 44:1265‑1268, 2008
2） Hilpert F,du Bois A,Greimel ER,Hedderich J,Krause G,VenhoﬀL,Loibl S,Pﬁsterer J :Feasibility,toxicity andquality of life of ﬁrst‑line chemotherapy with platinum/paclitaxel in elderly patients aged ＞or =70 years withadvanced ovarian cancer‑‑a study by the AGO OVAR Germany. Ann Oncol 18:282‑287, 2007
3） Ogawara M, Kawahara M, Hosoe S, Atagi S, Kawaguchi T, Okishio K, Naka N, Sunami T, M itsuoka S, InoueK, Haryu H, Yoneda T, Origasa H :A feasibility study of paclitaxel 225 mg/m(2) and carboplatin AUC = 6 inuntreated advanced non‑small cell lung cancer patients in Japan. Jpn J Clin Oncol 32:48‑53, 20024） M aruyama R, Yoshino I, Tokunaga S, Ohta M , Kato M, Yoshimine H, Yamazaki K, Nakanishi Y, Ichinose Y :No. 1, 200923

鈴木・吾妻・山本ら
Feasibility trial of adjuvant chemotherapy with paclitaxel and carboplatin after surgical resection in Japanesepatients with non‑small cell lung cancer:report of the Lung Oncology Group in Kyushu (LOGIK)protocol 0501.
Gen Thorac Cardiovasc Surg 56:68‑73, 2008

（Ｈ 20. 7.14 受稿；Ｈ 20.10.16 受理）

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信州医誌 Vol. 57