2019 年 9 月吉日
報道関係者 各位
公益財団法人 循環器病研究振興財団

安定冠動脈疾患を合併する心房細動に対する抗血栓療法に関する待望のエビデンスが世界最高峰の医学雑誌に掲載～All Japan の研究結果を世界に発信～
弊財団主導で実施した多施設共同臨床研究 AFIRE Study が、安定型冠動脈疾患（心筋梗塞または狭心症を発症し冠動脈治療後 1 年以上経過した状態）を合併する心房細動患者に対して、2 剤治療（抗凝固薬+抗血小板薬）ではなく抗凝固薬リバーロキサバン単剤のみで治療することがより望ましい治療であることを明らかにしました。高齢化に伴い本邦のみならず世界においても安定型冠動脈疾患を合併する心房細動患者数は増加していると考えられ、本研究結果がこのような患者に対し有効でより安全な治療の提供に繋がるものと期待されます。
本研究結果は、心房細動治療における待望のエビデンスであり、世界の注目度が高く、2019 年 9 月 2 日 欧
州心臓病学会*1 Hot Line Session*2 で研究結果が発表されると同時に The New England Journal of Medicine 誌*3にオンライン掲載されました。また 2019 年 9 月 19 日午後 3 時発行の第 381 号に掲載されました（1103-1113 ページ）。
日本循環器学会をはじめ約 40 地域の心臓病系学会とも提携しており、毎年およそ 3 万人が参加する世界トップクラスを誇る循
環器系の学会*2 今後の治療に大きな影響を与える結果が発表される当該学会の目玉となる Session*3 200 年以上の歴史を有する世界で最も権威ある総合医学雑誌（世界医学雑誌ランキング総合医学部門で第一位 （2018 年
journal impact factor 70.670 ））。年間約 3,600 件程度の投稿があるが掲載採用率は約 6%程度であり、日本から投稿された論文が掲載されることは極めて稀（2017 年：2 報、2018 年 3 報、2019 年 2 報（本研究含む））*1【本研究の背景】
急激に高齢化が進み不整脈の一種である心房細動の患者数は増加傾向にあり、潜在的な患者も含めると本邦だけでも 100 万人を超すと推定されている。一般に心房細動患者は心原性脳梗塞の発症予防のために抗凝固薬による長期の投薬治療が必要とされる。一方、同じ心臓疾患である冠動脈疾患（心筋梗塞あるいは狭心症）も同様に増加傾向にあり、その治療として一般的には経皮的冠動脈形成術（PCI）とそれに続く抗血小板薬が必要とされる。
心房細動患者のうちおよそ 10%の患者は、冠動脈疾患を合併していると言われており、両疾患を合併した患者には、それぞれの標準治療薬である抗凝固薬と抗血小板薬が併用されてきた。しかし、抗凝固薬と抗血小板薬は共に血液をサラサラにする作用から出血のリスクを有しており、両剤の併用により出血リスクを増加させることが懸念される。そのため、心房細動患者が冠動脈疾患を併発し PCI を受けた場合、出血のリスクを軽減させつつ心原性脳梗塞や心筋梗塞の発症を予防するための最適治療は何であるか、循環器医を悩ませる問題であった。
この問題に対して、欧米や本邦のガイドラインでは限られた研究結果に基づき、PCI 後１年以上経過し安定期となった冠動脈疾患と心房細動を合併した患者においては抗凝固薬のみでの管理が推奨されてきた。しかしながら、この推奨は大規模ランダム化比較研究（一般にエビデンスのレベルが高いとされる研究デザイン）の結果に基づくものではなく、エビデンスの発出が待ち望まれていた。
これらの背景から、AFIRE Study は安定期の冠動脈疾患を合併する心房細動患者を対象に抗凝固薬であるリバーロキサバン単剤療法とリバーロキサバン＋抗血小板薬併用療法の有効性・安全性を比較した多施設共同の大規模ランダム化比較研究として、これらの患者に対する治療エビデンスを発出することを目的とし 2015 年に開始された。
【本研究に関するお問い合わせ先】
公益財団法人 循環器病研究振興財団 斎藤、松村〒564-0027 大阪府吹田市朝日町 1 番 502 号 TEL ： 06-6319-8456 ／ FAX ： 06-6319-8650

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【発表論文】
タイトル：Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease
著者：安田聡、海北幸一、赤尾昌治、阿古潤哉、的場哲哉、中村正人、宮内克己、萩原誠久、木村一雄、平山篤志、松井邦彦、小川久雄、AFIRE 研究 共同研究者（全国 294 施設の医師）
掲載論文：The New England Journal of Medicine 2019; 381:1103-1113 DOI: 10.1056/NEJMoa1904143【掲載記事】
日経メディカル：AF 合併 PCI の 1 年以降は抗血小板薬中止が可能
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/hotnews/int/201909/562121.html
Medical Tribune：リバーロキサバン、単剤で非劣性示す
抗血小板薬併用と比較、日本発 RCT・AFIRE
https://medical-tribune.co.jp/news/2019/0903521405/
QLifePro 医療ニュース：リバーロキサバン単剤療法、CAD 合併 AF 患者で抗血小板薬との併用療法に非劣性－ESC - http://www.qlifepro.com/news/20190904/rivaroxaban.html
Carenet 医療ニュース：心房細動合併安定 CAD、リバーロキサバン単剤 vs.2 剤併用／NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/48692
m3.com：「循環器薬の意義は同じままではない」示した AFIRE 試験【時流◆ESC2019 ピックアップ】
https://www.m3.com/clinical/news/697526
抗血栓薬「減らす」試験、臨床現場・企業へのインパクトは【時流◆ESC2019 ピックアップ】
https://www.m3.com/clinical/news/697531
他【本研究に関するお問い合わせ先】
公益財団法人 循環器病研究振興財団 斎藤、松村〒564-0027 大阪府吹田市朝日町 1 番 502 号 TEL ： 06-6319-8456 ／ FAX ： 06-6319-8650

2別紙：国立循環器病研究センタープレス用配布資料【本研究に関するお問い合わせ先】
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