日医発第491号（保険）
令 和 4年 6月 7 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師会 長
中 川 俊 男（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて

新たな臨床検査 4 件（E2（既存項目・変更あり）、E3（新項目））が保険適用され、それに伴い、今般、厚生労働省保険局医療課長から添付資料 1 のとおり取り扱う通知が示され、令和 4 年 6 月 1 日から適用となりました。
本通知の内容について、本会において添付資料 2 のとおり整理いたしました
ので、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
本件につきましては、日本医師会雑誌 8 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
１．検査料の点数の取扱いについて（令 4. 5. 31 保医発 0531 第 4 号 厚生労働省保険局医療課長）
２．新たに保険適用が認められた検査（日本医師会医療保険課）

保医 発 ０５ ３ １ 第 ４ 号
令和４年５月３１日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）
厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）を下記のとおり改正し、令和４年６月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記
１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２(２)ア中「肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）」を「肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＫＲＡＳ遺伝子変異（Ｇ12Ｃ）検査」に改める。

２

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ０１２に次を加える。
(55) 黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出
ア 黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、イムノクロマト法により、血液培養により黄色ブドウ球菌が検出された患者を対象として測定した場合又は免疫不全状態であって、ＭＲＳＡ感染症が強く疑われる患者を対象として測定した場合のみ、本区分の「53」結核菌群抗原定性の所定点数を準用して算定する。
イ 黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、区分番号「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「16」ブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出が実施できない場合に限り算定する。
ウ 本検査を実施した場合、区分番号「Ｄ０２６」検体検査判断料については、「７」
微生物学的検査判断料を算定する。
３

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ０２３に次を加える。
(31) 腟トリコモナス核酸及びマイコプラズマ・ジェニタリウム同時核酸検出は、リアル
タイムＰＣＲ法により、腟トリコモナス感染症を疑う患者であって、鏡検が陰性又は実施できないもの若しくはマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して治療法選択のために実施した場合及び腟トリコモナス感染症又はマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して治療効果判定のために実施した場合に、本区分の「10」ＨＰＶ核酸検出の所定点数を準用して算定する。
(32) 百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出は、関連学会が定めるガイドラインの百日咳診断基準における臨床判断例の定義を満たす患者に対して、ＰＣＲ法により測定した場合に、本区分の「12」百日咳菌核酸検出、肺炎クラミジア核酸検出の所定点数を準用して算定する。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第１号）
改 正後別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査

Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１) (略)(１) (略)(２) 「１」の「イ」の「⑴」医薬品の適応判定の補助(２) 「１」の「イ」の「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のこと

等に用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応ををいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳを用いて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳ

Ｏ法、マルチプレックスＰＣＲフラグメント解析法

Ｏ法、マルチプレックスＰＣＲフラグメント解析法

又は次世代シーケンシングにより行う場合に算定で又は次世代シーケンシングにより行う場合に算定で

きる。

きる。

ア

肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融ア 肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ

遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。
） 、遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。） 、

ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシング

ＭＥＴｅｘ14 遺伝子検査（次世代シーケンシング

を除く。
）、ＫＲＡＳ遺伝子変異（Ｇ12Ｃ）検査を除く。）

イ～オ (略)イ～オ (略)(３)～(15) (略)(３)～(15) (略)Ｄ００５～Ｄ０１１ (略)Ｄ００５～Ｄ０１１ (略)Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査

Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査(１)～(54) (略)(１)～(54) (略)

(55)

(新設)

黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出ア

黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、イムノクロマト法により、血液培養により黄色ブドウ球菌が検出された患者を対象として測定した場合又は免疫不全状態であって、ＭＲＳＡ感染症が強く疑われる患者を対象として測定した場合のみ、本区分の「53」結核菌群抗原定性の所定点数を準用して算定する。
イ

黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、区分番号「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「16」ブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出が実施できない場合に限り算定する。
ウ

本検査を実施した場合、区分番号「Ｄ０２６」

検体検査判断料については、「７」微生物学的検査判断料を算定する。
Ｄ０１３～Ｄ０２２ (略)Ｄ０１３～Ｄ０２２ (略)Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査

Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査(１)～(30) (略)(１)～(30) (略)(31) 腟トリコモナス核酸及びマイコプラズマ・ジェニ(新設)

タリウム同時核酸検出は、リアルタイムＰＣＲ法により、腟トリコモナス感染症を疑う患者であって、鏡検が陰性又は実施できないもの若しくはマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して治療法選択のために実施した場合及び腟トリコモナ
ス感染症又はマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して治療効果判定のために実施した場
合に、本区分の「10」ＨＰＶ核酸検出の所定点数を準用して算定する。
(32) 百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出は、関連学会が定めるガイドラインの百日咳診断基準における臨床判断例の定義を満たす患者に対して、ＰＣＲ法により測定した場合に、本区分の「12」百日咳菌核酸検出、肺炎クラミジア核酸検出の所定点数を準用して算定する。

新たに保険適用が認められた検査
令和 4 年 5 月 31 日

保医発 0531 第 4 号（令和 4 年 6 月 1 日適用）

No.1
測定項目

悪性腫瘍組織検査

販 売 名therascreen KRAS 変異検出キット RGQ 「キアゲン」

区

E2（既存項目・変更あり）

分

測定方法
主な測定目的点数

リアルタイムPCR法
癌組織から抽出したゲノム DNA 中の KRAS 遺伝子変異（G12C）の検出（ソトラシブの非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる）
D004-2「1」悪性腫瘍遺伝子検査 イ 処理が容易なもの(1)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの 2,500点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日
付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D004-2 悪性腫瘍組織検査
(1)
(略)
(2)
「１」の「イ」の「⑴」医薬品の適応判定の補助等に用いるものとは、次に掲げる遺伝子検査のことをいい、使用目的又は効果として、医薬品の適応を判定するための補助等に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品又は医療機器を用いて、リアルタイムＰＣＲ法、ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法、マルチプレックスＰＣＲフラグメント解析法又は次世代シーケンシングにより行う場合に算定できる。
ア 肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。） 、ＭＥＴｅｘ
14 遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＫＲＡＳ遺伝子変異（Ｇ12Ｃ）検査
イ～オ (略)(3)～(15) (略)

No.2
測定項目

黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（PBP2’）検出

販 売 名

Qライン極東区E3（新項目）

分

測定方法
主な測定目的点数

関連する留意事項の改正

PBP2’

イムノクロマト法
培養液、菌懸濁液又は分離培地上のコロニー中の、黄色ブドウ球菌のペニシリン結合蛋白2’（PBP2’）の検出（MRSA 感染の診断補助）
D012「53」結核菌群抗原定性291点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部

検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D012 感染症免疫学的検査(1)～(54)(略)(55)
黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出
ア 黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、イムノクロマト法により、血液培養により黄色ブドウ球菌が検出された患者を対象として測定した場合又は免疫不全状態であって、ＭＲＳＡ感染症が強く疑われる患者を対象として測定した場合のみ、本区分の「53」結核菌群抗原定性の所定点数を準用して算定する。
イ 黄色ブドウ球菌ペニシリン結合蛋白２’（ＰＢＰ２’）検出は、区分番号「Ｄ０２３」微生物核酸同定・定量検査の「16」ブドウ球菌メチシリン耐性遺伝子検出が実施できない場合に限り算定する。
ウ 本検査を実施した場合、区分番号「Ｄ０２６」検体検査判断料については、「７」微生物学的検査判断料を算定する。

No.3
測定項目

膣トリコモナス及びマイコプラズマ・ジェニタリウム同時核酸検出

販 売 名

コバス TV/MG

区E3（新項目）分

測定方法

主な測定目的点数

リアルタイムPCR法
尿、腟擦過物又は子宮頸管擦過物中の腟トリコモナス DNA 及びマイコプラズマ・ジェニ
タリウム DNA の検出(腟トリコモナス感染又はマイコプラズマ・ジェニタリウム感染の診断の補助)
D023「10」HPV核酸検出

350点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D023 微生物核酸同定・定量検査(1)～(30) (略)(31)腟トリコモナス核酸及びマイコプラズマ・ジェニタリウム同時核酸検出は、リアルタイムＰＣＲ法により、腟トリコモナス感染症を疑う患者であって、鏡検が陰性又は実施できないもの若しくはマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して治療法選択のために実施した場合及び腟トリコモナス感染症又はマイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して治療効果判定のために実施した場合に、本区分の「10」ＨＰＶ核酸検出の所定点数を準用して算定する。
(32) (略)

No.4
測定項目

百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出

販 売 名

ジーンキューブ 百日咳

区

E3（新項目）

分

測定方法
主な測定目的PCR法
鼻咽頭拭い液又は咽頭拭い液中の百日咳菌及びパラ百日咳菌ゲノム DNA の検出（百日咳の診断補助）
点数D023「12」百日咳菌核酸検出、肺炎クラミジア核酸検出 360点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和4年3月4日付け保医発0304第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）

関連する留意事項の改正

第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
D023 微生物核酸同定・定量検査(1)～(31) (略)(32) 百日咳菌・パラ百日咳菌核酸同時検出は、関連学会が定めるガイドラインの百日咳診断基準における臨床判断例の定義を満たす患者に対して、ＰＣＲ法により測定した場合に、本区分の「12」百日咳菌核酸検出、肺炎クラミジア核酸検出の所定点数を準用して算定する。

（日本医師会医療保険課）