昌日本医学会利益相反委員会e・Mai1通

第 2 号 2021.03.15

日本医学会利益相反委員会は,2020年4月に日本医学会C01管理ガイドラインー部改定版を公表し,その後に本ガイドライン Digest 版を日本医学会ウエブサイトに掲載しましたのでご活用いた
だければ幸いです.医学,医療の進歩には産学連携が欠かせないことは言うまでもないが,そ,の健全化にはバイアスリスクの主因となる医学系研究者の C01 状態の透明化と説明責任が大前提となります.医学雑誌編集者国際委員会(1CMJE)は,論文公表にかかる著者 C01 の自己申告と開示だけでは不適切なC01申告漏れや窓意的な申告違反が発生し,研究不正の一因となりうること力)ら,2019 丕戸 12月1こ ICMJE Recommendations for the conduct, Reporting, Editing,and publication of scholarly work in Medical JournolS 2019 の一部改定を行い, COI DISCLSOURE

1こ力、カ)る内谷、1こイ)し、て「Financial and Non‑Financia1 旦旦1旦^亘ip.旦 and Activities, andConfli0船 o「 lnt.r郎t」という下線 2 語を追加しました.すわなち,著者及び所属機関と第三者の企業/団体との関わり並びに諸活動状況の詳細な開示を求めております.今年の2月には従来の開示様式を変更した ICMJE DISCLOSURE FORM (updated February 202D が Website に公表されましたのでそれらの改定ポイントを紹介します.また,1nst北Utional c01管理に関する理解をより一層深めていただくための情報も提供いたします.

匪知西●日本医学会は,医学・医療の発展による国民の健康増進・維持に役立てるために企業・団体との連携と協働が欠かせないと考えており,それらの推進には医学・医療にかかわる研究者や関係する研究機関・組織・団体を守るためにも両者の利害関係を経済面だけでなく,人的関係と協働活動も含めて開示を求めて適正に管理することが必須と考えております.特に,研究成果の公表や診療ガイドライン策定に際しては研究者個人や所属研究機関・組織団体にかかるC01状態の開示・公開が社会からの信頼性および

integrity を確保していく上で前提となります2017年に日本医学会診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンスを公表し,策定参加者の C01 開
示様式を提示しました.それ以後,各分科会における診療ガイドラインの新規策定および改定に際して,同様式を用いたC01開示・公開が着実に増えております.今後とも,各分科会の血togrityとroH北ilityを確保するためにも透明性を担保にC01管理に向けてご尽力の程よろしくぉ願いいたします

トピックス 1CMJEcoldisclosureの改定に関する最新情報●ICM E Rec0血endations u dated December 2019 の改定ポイントは?

2019 丕戸 12月弓女戈Ej坂で1才, Disclosure of c01 の音昔ラ){こ「Financial and Non‑Financial Relationships
印d印t"iti0釘が追加され,本文の赤線部分が加筆修正されております(資料1:1‑4ページ).特に,》本;二文で1ネ, conflicts of lnterest の用言吾1ネことごとく Relationships and activitieS 1こ^き^えら
れており,潜在的な bi郎りスク情報の開示をより詳細に求めています.公表論文にかかるバイアスリ
スクの判断者は著者でなく,第三者の読者であるとの視点から,その判断を全面的に委ねるために著者と利害関係にある組織/団体(e此北ies)との関わり合い(Relationships)と諸活動内容(activities)
を具体的にかつ詳細に開示させ,透明性を担保に信頼性の確保をより一層図ることを求めています.
【コメント:" R010tion"と" Rolation.hip"を直訳すると"関係"となりますが,本文にある" Relationship"は,単なる"関係"でなく," Friend "と" Friendship "との違いを推察して," R010ti0船hip"をより深い関わり合いのある状態と理解して"関わり"と和訳しました.】
日本医学会 C01管理ガイドライン 2020 は,1CMJE Rec0血endationS との整合性を重点課題として改定を随時行っており,利害関係にある組織・団体等との Relationshis and activitieS に関する開示
はRole of 「unding sources, contributors, AcknowledgementS のJ頁目でとミイ本伊」を苫全1づ'て言羊剤三な言己^(資料2)を著者に既に求めており,整合性という視点から十分に対応しております.
●ICM E Disclosure of lnterest (u dated Februar 2021)の改定内容は?
今回,2021年2月に ICMJE DISCLOSU館 F0則(として,13の申告事項がーつの表にまとめられており,それぞれの項目ごとに関わりのある組織・団体等の名称を書き,それぞれに個人(por釣始D或いは所属の機関/糸且1哉(institutionaD 1こ力)カ)る Relationshi s and Activities and c01状況を記載す
る新しい様式(form)(資料3)が提示されております.第三者視点で利害関係者とのC01状況がより詳細に理解されやすくなっており, old formの使用は2021年6月30日まで有効としています.新しいICMル DISCLOSU郎 F0則の日本語訳姻本医学会利益相反委員会)を資料4として添付しますので参考にしていただきたい.重要なポイントは,公表論文内容に関するバイアス有無の判断者を第三者(読者等)とイ立置イ寸けており,今回のDisclosure Form中にある「1f you are in doubt about whether toIist a relationship/activity/interest, it is pre「erable that you do so.」 1ネ,弓〒究え号カミ常1こ心、に留めて申告開示しなければならない一文です.1CMJEDISCLOSU郎 FROM は申告基準額を設けずにすべての関わりを開示させており,日本医学会各分科会発行の学術雑誌も同じ方向での検討と取り組みが必
要な時期にあると考えております.

回入,^
Q:研究機関自体の組織C01開示について日本と米国での違いはあるのでしょうか?
A:米国では, SU船hin0 法にて企業等からの医師個人を対象とした資金提供額情報が Opon P町mont
Progr釦として政府機関ウエブサイトで公開されていますが,研究機関や学術団体等を対象とした情報は公開されていません.しかし,日本では製薬協公表の透明性ガイドラインに従い,研究者等の個人だ
けでなく研究機関等,学術団体への資金提供額の詳細が会員企業により詳細に公開されている点が異なります.従って,日本医学会は各分科会が産学連携にかかる疑義や誤解を社会から招かないためにも,医学系研究機関および関係学会自体にかかるC01状況の開示,公開を求め,利害関係の透明化によりバ
イアスリスクの回避に努めています.

国際動向:総説論文"学術研究にかかる組織C01とは"論文タイトノレ:1nstitutional conflicts of lnterest in Academic Research
著者: Dovid B. R..nik
雑誌: sci Eng Ethics.2019 December; 25(6):1661‑1669

学術研究に財政的な利害関係が存在する場合,組織(研究機関,学術団体等)や組織幹部の財政的利害関係が意思決定に不適切な影響を及ぽしかねないため,組織自体の利益相反(1船ti加tion址 CODを生む可能性がある.

訂n.titutionol c01 絲且織COD の定義】
組織C01とは,学術研究にかかる組織または組織役職者が,最も重要である専門的・道徳的・法的義務や学問上の目的についての判断や意思決定を行う際に障害となりうる利害関係を有する状況,と定義することができる.

組織C01は,研究の客観的妥当性や整合性,及ぴ組織・研究者・研究計画への社会的信頼を損なうことにより,道義的問題を引き起こしかねない.さらに,精査や取り締りに不名誉な譲歩を行いかねないた
め,個人的C01よりも多くの人々に影響を及ぽす可能性がある.
【組織C01の一伊」】ある大学が,15年前に設立した受託研究機関の最高経営責任者である富裕な卒業生から3億ドルの贈与を受けた.贈与に、しては,その大学の公衆衛生学部を寄贈者の名前に因んで改名すること,公衆衛
生学部のカリキュラムに臨床試験計画・管理・規則などを含むいくつかのコースを含めること,さらに臨床試験計画・管理・規則分野の教授ポストを与えること,という条件が明記されていた.公衆衛生学の教授陣は,その寄者がカリキュラムに不適切に影響を及ぽしていると感じ,懸念している.
【組織C01への対処方針】
個人的C01に対処するための方針は広く認識されているものの,組織C01に対する最良の対処法にっいてのコンセンサスはないのが実態である.組織C01への対処方針には,C01の精査や管理を行う評議員会を含むC01委員会を設置すること,組織が下す決定を不適切な影響から守る方針を策定すること,株式や知的財産の所有,新設企業へ資本金の提供を行うための私的財団の設置などがある.
【組織C01の対処が困難な理由】

最近の研究(Resniketal.2015)によれば,アメリカで研究資金の合計獲得金額が 1位から 100位までの学術研究機関のうち,組織C01ポリシーを制定しているのはわずか28%であった.組織C01ポリシーが策定されていない最大の理由は,連邦の補助金授与機関や学術雑誌が,学術研究を実施する際の組織C01に対処するための規則やガイドラインの遵守を求めていないことにある.
また,組織C01への効果的な対処が困難である主な理由として,1)大学組織には多くの異なる利害関係が存在し,それら利害に関係する学部,学科,委員会が複数絡んでおり,組織C01にっいての認識が困難であること.また,2)効果的なC01管理には相反する利害関係もなく権限を持って対処できる独立した第三者グループを活用することが必須であるが,そのような第三者グループを組織内設置することは困難であること(1nstitute of Modicine 2009)の2つが挙げられる.
【教育的活動の必要性】

C01管理にかかる認識の欠如は組織C01委員会を立ち上げる上で重大な障害となりうる.この問題は,大学組織の幹部が評議員などに対し,組織C01がいかに大学に不利な影響を与える可能性があるかを教育することにより克服できる.さらに,組織C01マネージメントに関するセミナーや講演,オンライン
学習モジュールなどの教育的な啓発活動を支援することができる.
【最後に】資金提供する企業・団体は,現在のところ大学組織向け補助金や受託契約先に対し,各々がC01に対処することを求めてはいないが,大学などの組織は,学術研究の客観的な妥当性と整合性を守り,社会的な信頼性を高めるため,そのような要請がなくても,研究機関としての組織C01の方針を自主的に策定しなければならない.

日本医学会

1、ojopo^A"師dotio,10'Mod1血Isdon御事務局 TEL 03‑3946‑2121, FAX 03‑3942‑6517 0‑moil: htokahas o. e .or

お願い:C01管理に関する質問,コメント,要望,提案などがありましたら事務局へお寄せください.

Recomme側ations forthe con伽Ct, Rep0巾鴫, Editing, andP岫lication of scholarly work m Medica110ur胎IS
Updaledoecember2019
1. Aboutthe Recommendations

A. purpose ofthe Recommendadons
B. W110 should use the Recommendations?

C. Histoty of 小e Recommendations

Π. Roles a11d Responsibilities of AUミhors, contributors,
Rcvicwers, Editors, publiS11Crs, arld owners

A De6nin名血e Role ofAut110rs arld contributors
1. W11y Authorship Matters
2. who ls an Aut110r?
3. Non・Author contributors
B. Disclosure of Fhla11dal and Non・Finandal Rela・
tionsM s and Activities,釘I con icts o lnTerest

1. particiP抑岱
a. Authorsb. peelReviewers

C. Editots atld }ournal Sね仟
2. Rep0此ing Relationshi s and Acdvities
Process

1. Authors

a. predatory or pseudo・}outnals
2.}ournals
a. con6dentialiw
b. TimelinessC. peet Review

d.1nte痕riw'
e. Divcrsi智 arld lnclusion
f. Journal Metrics
3. peer R6,iewets

D.}0山nal ownerS 抑d Editorlal Fteedom
1. j0山nal owners
2. Editorial Freedom

E. protection of ResearC11 Participants

111.1)ublishing arld Editoria1 1Ssues Related to publi仏tion
in Medica110urnals

A. corrections, Retractions, Republications, and ver・
Sion contt01

B. scienti五C Misconduct, Expressions of conccrn,
and Retraction

C. copyri号bt

D. overlapping publicati0那
1. Dupli仏te submission
2. DupliC2te arld prior publication
3. AcceP仏ble secondary publication
4. Matluscripts Based on the sarne Da仏base

E. correspondence
F. F邸S[. clinical Trials

i、 Re号istration
ii. Data sh故in套
IV. Man山Cript prcparation 飢d submission

A. prcparin名 a Mar1山Ctipt 命t submission to a Mcd‑
ical journal
1. General prindP1郡
2. Reportin名 Guidelines
3. Manuscript sections
a. Tide pa8eb、 Abstract
C.1ntroduction
d. Methods

i. sclecdon arld Descdption ofl)ardcipar1郡
ii. TeC11nica11nfbrmationiii. st2tisdcs
e. Resdts

ε号

C. R邸Ponsib正d邸 m t11e sublnission arld P御・Revi則j. Advertisin名
K }oumals atld tke Media【)iscussion

RC丘rencesi. Generalconsiderations

ii. swle arld Format
h. Tables

i.111山trati0那(Fi今tlres)
j. units ofMcasurement
k. Abbreviations and symbols
B. sendin名【hc Manuscript to t11e Joumal
1. ABOUT THE RECOMMENDAτ10NS

A. PU中Ose ofthe Recommendauons

ICMJE developed these recommendations to review
best pradice and et11icalst抑dards in the condud arld te‑Porrin号 ofresearch arld other matetialpublished in medical
joumals, and t011elp aut110rs, editors, atld ot11as involvedin peer review and biomedi口.1 Publishin名 Cr船te arld dis・
tribute acC山ate, d御, reprodudble,山biased medicaljoum址
笹dd郡.丁he rec011血endadotls may abo pr0Ⅵde 11Se6.11irl‑

Si獄)ts into t11e mediml editin名 atld publishir1号 Pミ0C邸島r t11e
media, paden岱 arld 血eit 金mai郡,飢d 名eneralread邸.
B. who should use the Recommendations?

These recommendations ate intended primarily 命r use
by aut110rs who mi名htsubmjt 小eir work fbr publi仏tion to
ICMJE memberjournals. Many non・1CMJE journab v01・

Untarily usc rhese recommendaミions (see www.imlje.or名/joon捻b・命UOMn晋由0・kmk・'如mm印d"d0幼. n.1CMJE
encourQ8伽 that 山e but kas no au【hotity to monitor or

G. supplemen岱, Theme lssues, and spedal seri郡
H. sponsorshゆ of partnerships

en仏rce it.1n aⅡ Cases, authorsshould use these recommen‑

1. Electronic publiS11in8

thors. Authors should also consult 名UidelineS 島r t11e rc・

dations alon名 With individualjournals' ir6tructions to au‑

RecolMltndadonS 命r壮lecondud, Reporring,宣didn名,即d puhli嘩don ofsch01盆dyw'olk in Mcdicaljoumab

Porrin名 of sped6C study t沖es (e.号., thc coNSORT
名UidclineS 命r ホe reporthlg of 卿ldomized 口ials); see
WWW.equator‑neNork.or号
Joutnals t11at 拓ⅡOw these recommendations are en‑
Coura名ed to incorpotate them into their inS紅'udons toauthors and to make explicit in tkose instructions that they
拓ⅡOW ICMJE recommcndations. Journals t11at wish to be

identi6ed on rhe lcMjE website as f0ⅡOwin名 these recom、

紅e strongly encoura名ed to develop a11d implcment a con‑
廿ibutorship poli牙,. SUC11 Policies remove much of血e atn、
b1名山ty surroundin名 Contributions, but leave unrcsolved

t11e question of the quantiW 飢d quality of contdbutionthat q山li6, an individualfbt aU血ofship. The lcMjE 11部
thus developed ctiteria 命r aut ors that C抑 be used by
飢Uoutnals, indudin今 those t11at 山Sti11各Uish audlors ftom
Other conuiburors.

mendati0那 Should not妊y the lcM}E secre御iat at www.icmje.or8/journals・島110wing・t11e‑icmje・recommendations

2. who ls an Author?

/journal‑ustin名・tequest・命rm/. Journals t11at in t11C pastkavc rcqucsted such idcnti6Cation but who n010n名er 命1‑

dlC 血ⅡOwin名 4 Criteria:

ThelcMJE recommendsthat authorshゆ be based on

10W ICMjE rec011帥endations should 1峡 thc sa111C mea11S
to rcquest removal ftom this list.
The lcMIE encoutages Mde disseminadon of theserccommcndations and reptoduction ofthis documentin its

1. substa11tial contributi011S to t11e conccpdon or dc‑
Sign of t11e work; or r11e acguisition, ar1司ysis, or interpre‑とntirety for cducational, not‑fbr‑pt0五t P山Poses without
re号ard 拓r cop}オi名ht,トUt a11 Uses of the recommendations
飢d document should direct readers to www.i改lje.or呂仏r
the 0伍dal, most recent version, as the lcMJE updates t11e

Port飢t inte11ectual content; ANDrecommendations periodica11y W11en n四 issucs arise.
C. History ofthe Recommendations
T11e lcMJE has produced multiple edidons of thisdocument, previ011Sly krlown as tke un征Ⅸm Require‑tation ofda稔先r the work; AND

2. Dra丘in套 the work or revising it criticaⅡy 命t hrl、
3. Final approval oft11e version to be publiS11ed; AND
4. Mreement to be accounねble 仏r a11 aspecrs of theWork in ensurin客 that questions related to the accuraq ot
inte名rity of 飢y part of the work are appropriately investi‑
8ated and resolved.

In addition to bein名 accountable 仏r the parrs of the
WOTk he or she 11as done, an auThor S110uld be able tomentS 仏r Mar1山Cripts submitted to Biomedical}oumals

identi6, which co・autkors are 娯Ponsible 命t speci6C other(URM命. T11e uRM waS 6rst published in 1978 as a way
Ofstandardizin号 m2nuscript 命rmat and preparation acrossjoumals. over the years,issues in publishing that went we11
beyond ma11Uscript prepara60n atose, tesultin名 in the de・
Velopment of sepa捻te statements, UP‑dates to t11e docu‑

A11 those deS喰nated as aut110rs should meet a11 拓Ut
Criteria for aut110rship,抑d a11 Who meet the 倫Ur critetia

ment, and its renarnin名部"RccommendationS 命r thc

ConducT, Reportin名, Editln号, and publication ofschola[1yWork in Medical journals" to reecct its broader scope.
Previ0山νersions of the doC山nent may be 血Und in thど" ArC11ives" section ofwww,icmje.or号
11. ROLES AND RESPONSIBル1T作S OF AUTHORS,CONTR旧UTORS, REV1則モRS, EDITORS, PUBUSHERS,AND OWNERS

A. Definin痕 the Role of Authors and contrlbutors
1. why AU所olship Ma虻e1工Aut110rshゆ Con企岱 Credit 抑d has important aca‑
demic, sodal, arld 6rlarldalimplicati0那. Autborship also
implics responsibili智 a11d accoun仏b丑iw fol publiskcdWork. Tbe 倫ⅡOwins rccommcndations are intcnded toensure τ五at contributo【s who have made subsrarltivc intel‑

IecTud contributions to a paper are 名iven credit as authors,
but also tmt contributors cre'ted as aut110rs understatld

τ、eir role in mkin名 responsibiliW 抑d bein名 accoun仏ble fbr
What is pU卜lished.
Beca山e aut110rship does not communk飢e 、vh盆t con‑tribudotls quali6Cd 抑 hldividual to be arl author, somejournals now requcst 抑d publiS11in仏rmation about theContributions ofeach person nalned as havin名 Participatedin a submitted study, ad御t 命r original rcse紅C11. Editots

Parrs ofthework ln addidon, aud】otsS五Ould have cot16dence
血 the int兇tiり,' ofthe con訂'ibud0工Is oftheir coauthors.
Should be idend6ed as authors. Tbose who do not meet a11

先Ur criteria S110uld be ackrlowledged‑see secdon n.A3
below. These authorsMp criteria are in【ended to reserve rhe
StatEts of aut110rshiP 仏r those who deseNe credit arld catl
take responsibiliW 仏r 【he 、vork. The criteria are not in、

tended 血r uSと as a means to disq山li6, C011ea名Ues fromaU小orS輔P who othe則ise mec【 aut110rS輔P criteria by de、nyin名小em the opportunity to meet criterion #S 2 0r 3.
There仏re, a11individuals who meet the 6rst criterion

Should have tbe opportU11ity to partiCゆate in The review,dra丘in名,即d 6nal approval of the marluscript.
Thc individuals who conduct the work are tesponsible
先r identi6,in号 Who meets these criteria and idea11y should
do so when plannin号 the wotk, makin名 modi6Cadons as
appropriare as the wotk pr0名resses. W'e encourage c011abo.
ration and co‑authorship wit11 C011Ca名Uts in thc locadonsWhc[c the researC五 is conductcd.1t is t11e c011ectivc respon、Sibility ofthc audlors, not 仕Ic j0世nalto which the work is
Submitted, to determine that a11 People n抑ed as authors
meet a11 f0山 Criteria; it is not the tole ofjournal editors todeterlmne who qua1所es or does not quali6,命r authorsh中
Or to arbitねte authorS11ip con価Cts.1fa名reement cannot be【eached about W110 quali五郡拓t autborship, the institu、tion(S) whete 血e work was performed, not 血e joumal
editor, should be asked to investi昌ate. T11e criteria used todetetminc the otder in which aU小ors arc listed on thebylinc may vary,飢d arc to bc dcdded c011ecrively by the^.にm」■.01宮RCΦmmcnd盆dotlS 品tthccondud, Repordn客, Edidng,即d publi稔tion ofsC卜oladyw'otkirlM"icalJ0Ⅱrnals

aut110r 名roup and not by editots.1f authors request re・t11ey 血Ould be acknowled名Cd. Examples of activities that

moval or addition of a11 aut1ιor a丘er man1誌Cdpt submis・Sion or publication, joumal editor$ should seek an 欽Pla‑

証one (without ot11er contribudons) do not quali6, a con、

naTion and si名ned statement ofa名reementfbrthe requcsted
C11ange 丘om a111isted aut五orS 狐d 丘'om the aU血or to be
removed or added.

The correspondin名 author is the one i11'vidual who
takes primary responsibility 命r communication with thejournal during the marluscript submission, peer review,
帥d publication process. The cones ond aut110r wpi‑
Ca11y ensures that a11 t11e joutnal's administradve require‑ments, such as providitlg detaib ofauthorship, et11ics com・
nlittee approval, clinical trial tC名isttation doC山nentation,

ttibutor 命r authot5hip are acquisition of 6、1nding;名ener址
SupeNision of a tese盆rch 名roup or 号tneral adr11inisuative
SUPP0π; and writing assistarlce, teC11nical edidn8,1飢8Ua昌eedidn号, arld proofieadin号 Those whose contribudons do
not Nsti6, aurholS互ip may be acknowled客ed individua11y
OT t0名et互er as a group undcr a sin名le headin名(e.8.,"CHn・

ica1 1nvesti号ators" or "partidpat血名 lnvesti名ators"), arld
t11eir Φntribud0那 Shodd be speci6ed (e.名.,"seNed as sden‑
d6C ad証Sors,""ctidca11y r6,iewcd t11e study ptoposal,""C01、and disdoS山es of telationshi s atld acrivitics arc properly

1此ted data,""provided and 偽、red 命r study patients","partic‑
ipated in wridn名 ot t此11rlical edititlg oft11e m飢山Cdpt").
Because ackτ10wled名ment may imply endorsement byCompleted arld reported, althoU名h these duties may be del・e号ated to one ot mote coauthors. The correspondin筈 au‑thor should be available throU名hout the submission andSions, editors are advised to require that t11e corresponding
auth010btain written per加Ssion to bc achlowled名ed froln

Peer‑reviN proccss to respond to editorial queties in atimdy way, and should be available a丘er publi仏ti011torespond to critiqucs of 血e work arld cooperate Mt11 any
requests fiom the journal fbr da仏 or additionalinfbrma・

achlowled名ed individuals of a srudy's da松飢d condu、
心l acknowled名ed individuals.
B. Disdosure of Financial and Non.Finandal
10
nd con仙ds of lnterest

Public trust in tl)e scienti6C process and the credibiliw

tion should qucs【ions about tke paper arise a丑er publica‑tion. NthoU名h thc corrcsponding author has primary re‑Sponsib繊W 先r correspondence wiミh rhe joumal,血e
ICMJE rccommends that editots scnd copies of a11 Corre・
Spondence t0 ヨ.111isted aut110ts.
^en a lar菖e multi‑author 名roup has conducted theWork, the group idcaⅡy should dcdde who MⅡ be arlau・

Of scienti6C work.
The otentia1 仏r coneict of interest and bias exists

thor be倫re the wotk is started arld c0116rm who is an

When pr0企Sslonaljud名ment concernm名 a primary interest

author be品re submitdn名 t11e manuscript 仏r publication.

(such as patients' welf盆re or the validity ofresearch) nlay beinnuenced by a secondary interest (such aS 6nanda1 名ain)
Perceptions ofconaict ofintercst are as import釘lt as act山1

Nl members of 血e 名roup n抑ed as auth0郡 S110uld meetaⅡ仏Ur criteria fbr authorS蔚P, indudin名 approval of 小e
6nal manuscript, a11d t11ey should be able to take public
resp011Sib山ty for tl)e 、vork 飢d S110uld have 6111 Con6dence

in thc accuraq and integrity of tke work of other 各roup
aut110ts. T11Cy wi{1 also be cxpectcd as individuals to com・

Plcte disdosure fbr郎.
Some lar名e multi・aut110r 号roups desi号nate authors、中by a 名roup n抑le, with or 、vithout the names of individu・
金S. when submittin名 a marluscript authored by a group,thc correspondin名 authorshould sped6 小e 名roup name if
One 獣露ts, and clearly identi6'the 名roup members who cantake ctedit and responsibility fbr the wotk as authors. T1ιebyline of the article identi6es 、vho is ditectly responsible長)r the manuscript, at】d MEDLINE 註Sts as authors W11iC11・
ever nalnes appear on the byline.1f the byljne indudes aOroup n抑le, MEDLINE wiⅡ list t11e names of individualOf publiS11ed articlcs depend in patt on 110w tratlsparendy
a thor' tel ti n MVIrr icaⅡ

紅C 11atldled during the platlning,implc・
menねtion, writin8, peer review, edidng, arld publicationeto aConaicts of interest、
Individuals ma disa rec on 圦,het11Ct an author's rela、
tionsM s or advities re resent conHicts. Nt110u theresencc ofa relationshi or acdvi does not alwa s indi、Cate 2. roblematic inauence on a a er's content erce ‑tions of conaict ma erode trust 血 Sciencc as much as
actual conHicts ofinterest. ultimatel rcaders m【1St be able
to make their own 'ud ments re din whether arl au.
thot's telad0伽M s atld acdvities are ettinentto a a er'S
Content. These 'ud ents re uire t「即S arent disdosures.
An author's com lete disdosure demonstrates a commit、
ment to trans arenand hel s to maint2in trust in the
Scienti6C rocess.

号roup members who are authoTs or who ate c0Ⅱabotators,

Financial relati0那h中S (such as employment, C0那UI・tar】cics, stock owtletship or options,110notaria, patents,
and paid expcrr tcstimony) are the most eaS11y identi6able,

Sometimes ca11ed non‑authot contributors,iftbeTe iS 2 notethe ones mosr 0丘en 'ud ed to N resent otential conHicts

associated Mth 血e byline cle輩ly statin名 thatthe individualnames are elseW11ere in the paper and whether t110se narnes

Ofinterest 2nd th山 the mostlikely t0 山)dermine the cred‑ibili勺,' of 血e j0獣nal, the aU血ors,飢d science itseH. otherare aut110rs or c011aboratots.

interests ma also re resent or be efceived as conaids

Sucb as personal relationS11ゆS or rivalries, academic com‑
3. Non、AUが10r cont11but01工

Petition, ar】d inteⅡectual belie兪.

Contributors who meet 足Wer than a1140f the above

Authors should avoid entering in to a今reements 、vit11

Criteria 仏r aut110rs、中 S110uld not be listed as authors, but

Study spotlsors, both fbr・pr06t and nonpr06t, t11at inter鳥re^.i弥"、伽宮

Rt'めmmcnd盆tiorlS 倫r dlc condud, RCP0式血&貫didr1客, a11dpubli仏don ofscbolarlywolk inMedicaljoUΠ捻IS

Wit11 autbors' access to a110f tke study's daね or t11at inter‑
足re wir11 t11eir abⅡity to a11alyze 飢d interpret the data arld

10urnals should Take extra precautions and have aStated poliq 命r eV址如tion of mar1山CrゆミS submitted by

to prepare 飢d publish m即11Scripts indepcndendy when
and where they doose. policies that didate W11Cre authors

indi打duals involved in cditorial dedsi011S. Furthcr 名Uid‑ance is available 丑'om copE (htrps:ノ/publicationethics.or号

Ublis、 theit work violare this rinci le of academic/61郡/A̲sh0丘̲G゛ido̲m̲E血i仇1̲Edid"8.N6 飢d wAMErna

丘eedom. Aut、ors may be required to provide the j0山nal(駐trPゾ/W抑e.org/corlaict・ofinter邸t・in・peer・r6d則ed・medical

With t11e a名reemen岱 in con6dence.
PU中Ose則驫,ilure'旦PΩgjhΩεC relationsbi s or actM・・joU血b).

ties s eC16ed on t11e 'ournal's disdosure 仏rm b a 命rm of
misconduct, as is disC山Sed in section 111.B.

2. Repodin" Relaガ0n5hips andAdNiガes

Artides should be published wit11StaTements or sup・Portin痕 doC山nents, such as the lcMjE DisdoS山e Fotm,,. padiCゆan古AⅡ Partkipants in thc peer‑revicw atld publicadon
Process‑not only authors but also peer rcviewers, editots,
and editorial board members of jouma1←・・must consider

and disdose their relati0那hゆS and ユCtivities W11en ful・
611in号 their roles in thc process of article review and
Publication.
a' AU所0IS^Cn aut110rs submit a manuscript of atly wpe or
命rmat they are tesponsiblC 仏r disdosin名心l relationS五ips
and activities rhat mi名ht bi部 or be seen to bi心 their work.
The lcMJE h2S devdoped a DisdoS山e Form to f互dliねte
飢d st飢dar'ze authors' disdosures.1CMJE memberj0山・

nals require t11at authors use this form, arld lcMJE encour‑a3es other joumals ro adopt it.

dcdaring:‑ Authors' relati0那Nps and activitics; arld

Soutces ofsupp0π先r tbe wotk, indudin号 Sponsor
natnes alon名 M血 explanations of the role of ミhose sources
jfany in study dcsi名n; C011ection, arlalysis, and interpteta‑tion of data; writin名 of 血e tepoft; any restticti0那 te名ard‑
in名 t11e submission oftbe Tepon 拓r publication; or a Sねte‑ment dedaring that 血e supportin名 Source had no suC11
involvement or restricdons re名ardin套 Publication; arld
^et11er thc authors had access to the study data,

With arl expla11adon of the nature and extent of acceS5,
indudin号 Whethet access is ongoin号
TO support the above staTements, editors may request
tbat authors ofa study sponsored by a 6.1nder with a pro‑Prietary or 6nandalintetest in the outcome si名n a st註e‑ment, such as "1 had 6、111 access to a110f tbe da仏 in thjs

Study and l take complete responsibiliw fbr the inミe号rity ofthe da仏 atld t}1e 2Ccuraの, of the data analysis."b. peer Revlewe1工V

to cridque a man山Cript ifthey 11ave rel tion 、i or.ー

Rcviewers should be asked at the ミime they are asked
iti邸 that could complicate theit tevjew. Reviewers must
disdosc to editotS 飾y rclationships or activitics t11at could

bias dlcir opinions of 小e man山Cript,211d should recusc
themsclves ftom reviewin多叩ed6C mat1山CriptS 正 the po・tentia1 鳥t bias exists. Revi則ers m山t not 山e hlowled名e ofthe work t11ey'fe tevi則in号 be拓te its publication t061rt11er
their own intereS岱.

C.'dit01Iand/oumalS捻庁

亘ditors W110 make 6nal dedsions about ma11Uscripts
Should recuse themselveS 60m editorial dedsi0那 if tbey
互aYe telatiotlS卜ips or adlvitics t11at posc potcntial conaicts

C. Responsibi枇ies in the submission and peer・Review
Process
1. AU所0IS

Authors should abide by a11 P【indples of aU血orshipand dcclaration of relationshi s arld activities detailed in
Section 11A and B of this document.

a. predatoly or pseudo.joumals

A 号rowin名 number of entities are adve此isin号 them・
Selves as "scholarly medicalj0山nals" yet do not 兵.1nction as
Such. These journals (" predatory"or "pseudo‑joutnals") ac・
Cept and publish almost a11Submissi0那 arld char名e atticle
Processing (or publication) fees,0丘en in命rming authors
about 血is a丑er a paper's acceP御Ice 拓r publication. They0丑en claim to petfbrm pccr review but do not and may

Vide editors with a current d邸CripTion oftheir relationshi s

PU中Ose6111y 山C names similarto we11 eS仏blished joumals.
Thcy may state dlat 血Cy are mem、ers oflcMJE but arenot (see www.icmje.or8 fbr current members of theand activities (部 they mi名ht relate to editorialjudgments)
and tecuse themselves {tom arly dedsions in which arlin‑

名anizations such as t11e lcMjE, COPE arld wAME. Re・

Otendal cot1丑ict exists. Editoti金 Sta仟

Searchers m山t be aware of t11e cxbtence of suC11 entities

must not 山C in{brmation gained thtoU名h workin名 Witb

即d avoid submittin名 tesear● to them 仏r publication.
AuthorS 11ave a responsib繊ty to evaluate the inte名rity,histoty, ptactices atld reputation of the journals to W11ich
they submit manuscripts. Guidance 丘om various or名arliza‑
dons is available to hdp idcnti6,' tbe characteristics of rcp・

related to artides under c011Sidcration. other cditorialsta仟

membcts who parミicipatc in cditotial dedsions must pro‑terest t11at

Oses amanuscriptS 先r private gain. Editors should re ularl
Publish their own disdosute statcmentS 2nd those of
their journal sta任 Guest editots should f0110W 小ese
Sar11e proccdurcs.

ICMJE) and t11at they fbⅡOw the recommendations of or・^.1Cm伯.■惇日本医学会 C01管理ガイドライン
The Japanese Association of Medical sciences col management

Euideline (2020年)

図5‑A 研究成果論文公表時における企等の関与の詳細な記載法
1. Role off如din sourcesの1)何ら関与しなかった合, plhefundersof比estudyh8dnorolein study
desi客n, dat8 C0ⅡeC廿on, d8t88nalysis, d8ta interpretauon, or writin客O「therep0ル」と記載
2)金提供者がある 合:①誰が提供者(f如der)か?
②資金提供者が研究データ等の解釈,論文レビューを行ったか?
③関係企業の付施設等が研究資金提供者か?
④金管理団体/研究支財団等を経由した特定企業の資金提供か?

2. contributors

著者の割透明化,特に個々の者がどのような役割を果たし寄与したかを明
臨床研究の場合
①研究企画化daldesi師),実施計画書(protocoD作成を錐が?

②データ集計(d8t8C011ection),管理血如a宮em印t),解析(analysis)を誰が?
③データ解(血teゆret8廿on),論文塗(preparation),レピュー(review),
終承認(approvaDを誰が?
留意点:関係企からの職研究者が者の場合は前の企業名も記載
3. AC血Owled ements

対象:著者格の4項目すべてに該当しない研究献者
1)スポンサー,金提供者は錐かを記載
2) AU血orsMP1こ該当しない研究貢献者,協力者は誰か(名前と所属)を明記①データ集計(da捻C0ⅡeC廿on),保管と管理Un如8 em伽t),
解析(an81ysis),データの解釈anteゆre捻Uon)②諭文の執(而t1昭部Sist組舵),英語訳,レビュー(review)③ 般的な管理務[宮ener81SuperⅦSion]④
研究者印articipat血宮 invesU宮ators]⑤「被者の提供'よびケア[providedandcaredforstudypatients]に開示

ICMJE DISCLOSURE FORM
Date:Your Name:

Manuscript Title:
Manuscript number (if knoMln):

In the interest oftransparency, we ask you to disdose a11 relationships/activities/interests listed below that are

related to the content of your manuscript." Related" means any relation with for・profit or not・for・profitthird
Parties whose interests may be a仟eded by the content ofthe manuscript. Disdosure represents a commitment
to transparency and does not necessarily indicate a bias.1f you are in doubt about whetherto list a

relationship/activity/interest,it is preferable that you do so.
The f0110win目 questions applY to the author's relationshipvactiV託ies/interests as they relate to the current
manuscri t onl.

The author's relationships/activities/interests should be 4旦!Ⅱ1^旦上9旦旦N. For example,if your manuscript pertains
to the epidemi010目y of hypertension, you should dedare a11relationships with manufacturers of antihypertensive
medication, even ifthat medication is not mentioned in the manuscript.

In item #1 below, report a11 Support forthe work reported in this manuscript without "me Ⅱmit. For a110ther 託ems,
the time frame for disdosure isthe past 36 months.

Name a11 entitles withSped"cations/comments

Whom you have thisrela"onship or indicate
none (add rows asneeded)(e.且.,if payments were made to you orto yourinstitution)

..

..

1

A11 Support for the present
manuscrゆt (e.g., funding,
Provision of study materials,
medical writin目, article
Processing char三es, etc.)

None

No time limit forthis item.

..

2

Grants or contracts fromNone

any entity (if not indjcatedIn item #1 above).
3

Royalties or licenses

None

4

Consulting fees

None

.

.

.

.

5

Payment or honoraria for
Iectures, presenねtions,
Speakers bureaus,
manuscrゆt writlng orNoneeducational events
6

Paymentfor expert
testimonyNone

7

Support for attendin容
meetinas and/ortravel

None

8

Patents planned,issued or
Pendin号

None

9

PartlCゆatlon on a Data
Safety Monitoring Board orAdvisory Board
Leadership or fiduciary rolein other board, society,
Committee oradvocacy
目roup, paid or unpaid
Stock or stock options

None

10

11

12

Receipt of equipment,materials, druas, medical
Writina, gi什S or other

None

None

None

SeNlces

13

Other financlal or non・None

打nancialinterests

Please place an "X" nextto the fo"owin目 Statementto indicate your a目reement:
I certiN thau have answered every question and have not altered the wordin目 ofany ofthe questions on thisform.

ICMIE DISCI'OSUREFORM 申告開示様式
日付:̲
投稿著者の名前:̲
原稿タイトノレ:

原稿番号(既知であれ1力.̲
投稿著者のCon"idsofinterests(CODにかかる透明性を確保するために、投稿論文の内容に関連し、以下に列記したすべての関わり合い/諸活動/C01について項目ごとに開示を求めます。

「関連する」とは、投稿著者の論文内容によって営利または非営利を目的とした第3者組織(企業/団体)が得る利益に影響を与えうる、あらゆる関わり(利害関係)を意味します。
C01開示は、透明性に対する論文投稿著者の義務責任を表すためにあり、必ずしもバイアスの有無を指し示すための開示ではない。もし、申告者が企業/団体との関わり合い/諸活動/C01の項目について開示すべきかどうか迷う状況があれば、申告開示しないよりも開示しておくことがより望ましい。

以下に掲げる質問事項は現在の投稿論文だけを対象として、第三者組織・団体との関わり合しソ諸活動/C01
状況の申告開示に適用されます。投稿論文著者の第三者組織・団体との関わり合しソ活動/C01という用語は広い視点から定義されるべきである。例えば、もし投稿しようとした論文内容が高血圧症の疫学に関する研究成果報告であれば、たとえ降圧薬名が論文内に記載されていなかったとしても、降圧薬を製造販売する企業との関わりがあればすべて公表するべきである。

以下の#1項目だけは、投稿論文にかかる研究支援期限を36ケ月間と設定せずにすべて申告してください。
それ以外の項目については、申告対象期間を論文受理時点から過去36ケ月間として開示を求めています。

関わりを持つすべてのen廿ties
名称の記載、無ければNoneと受け入れ先の詳細/コメント〔例えば、受け入れが投稿論文著者の誰記載(必要に応じ行を追力の印ersona0か、あるいは所属研究機関(institutional)カ、どう力、)
早 1

1

論文投稿に至る迄の全てのサポー

f ,

="

None

ト(例えば、資金提供、研究材料の提供、執筆代行、論文作成経費等)とのアイテムでな駒台週房期房ケを纛だ'ι女いノ冨官

2

企業/団体から所属機関への助成

None

金や契約による資金提供(上記アイ
テム#1に適用できない場合)
3

ロイヤリティまたはライセンス

None

4

コンサノレティング半斗

None

邑

.

冨

5

講演、プレゼンテーション、講演

None

者の局、原稿執筆、教育イベントの支払いまたは謝金
6

専門家助言への支払い

None

7

会議や旅行への参加費支援

None

8

特許計画、発行、または出願中

None

データ安全監視委員会または諮問

None

9

委員会への参加
10

他の理事会、学会、委員会またはNone擁護団体におけるりーダーシップ

11

または受託者の役割、有給または無給かの明記
ストックまたはストックオプショ

None

ン
12

機器、材料、薬剤、医学論文執筆

None、贈答品または他のサービスの受
け入れ
13

その他の経済的または非経済的利
益の受け入れNone

以下の声明の横に、同意を示すために"X"を入れてください。
私はとの申告書のすべての質問に答え、どの質問の文言も変えていないととを証明します【用語の定義】
Entity 絲且織/団体):行政機関、財団、企業スポンサー、学術研究機関等

Grand (研究奨励金(助成金)):一般的に(必ずしもすべてでないが)、 entityから著者の所属機関に支払われる
PersonalFees (特定個人への支払金)嗣す金、ロイヤノレティ、顧問、講演、 speakersbureau、専門的証言、雇用、他の所属先
Non・financialS叩P0此:例えば、特定印Utyから提供される医薬品/医療機器、旅費、執筆補助、管理面での支援等
Oth飢上記の3つに含まれない何かがあれぱ記載
Pending:パテント申請中だが、発行されていない
Issued:パテン Nよ当局によって発行されている。

Ucensed:パテントはある entity にライセンスされているが、ロイヤルティ収入があるかどうか
Royalties:著者のパテントによる資金が著者へ或いは所属機関に入っている。
(日本医学会利益相反委員会訳2021年)