2020年３月期第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)2019年11月８日
上 場 会 社 名
ブライトパス・バイオ株式会社
上場取引所
東コ ー ド 番 号
4594
URL https://www.brightpathbio.com
代
表者 (役職名) 代表取締役社長(氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 管理部長
(氏名) 小林 勝広(TEL) 03-5840-7697
四半期報告書提出予定日
2019年11月８日
配当支払開始予定日－四半期決算補足説明資料作成の有無：無四半期決算説明会開催の有無： 有 (アナリスト・機関投資家向け）(百万円未満切捨て)

１．2020年３月期第２四半期の業績（2019年４月１日～2019年９月30日）（１）経営成績(累計)(％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高
2020年３月期第２四半期
2019年３月期第２四半期

営業利益百万円％

1－－－百万円

１株当たり四半期純利益円

経常利益

四半期純利益％

百万円

％

百万円

％

△843
－
－
－
潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益

△841
－

－
－

△837
－

－－

銭

円

銭

2020年３月期第２四半期△19.94－2019年３月期第２四半期－－(注)１．2019年３月期第２四半期は四半期財務諸表を作成していないため、2019年３月期第２四半期の数値及び対前年同四半期増減率については記載しておりません。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。

（２）財政状態
総資産

純資産
百万円

2020年３月期第２四半期
4,425
2019年３月期
5,304(参考) 自己資本
2020年３月期第２四半期

自己資本比率百万円％

4,251
5,096
4,190百万円
2019年３月期

94.7
94.7
5,025百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末
円

銭円

銭円

2019年３月期－0.00
2020年３月期－0.00
2020年３月期(予想)(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無期末

合計銭円

銭－0.00

円

0.00

銭

－

0.00

0.00

３．2020年３月期の業績予想（2019年４月１日～2020年３月31日）
売上高百万円

営業利益％百万円(％表示は、対前期増減率)
１株当たり当期純利益
当期純利益

経常利益％

百万円

％

百万円％円 銭通期
4 △97.4△2,417－(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無△2,417－△2,437－△58.03

※注記事項（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無②①以外の会計方針の変更：無③

会計上の見積りの変更

：無④

修正再表示

：無（３）発行済株式数（普通株式）① 期末発行済株式数（自己株式を含む)

2020年３月期２Ｑ

42,023,500株

2019年３月期

41,993,500株

2019年３月期－株②

期末自己株式数

2020年３月期２Ｑ－株③

期中平均株式数（四半期累計）

2020年３月期２Ｑ

41,994,155株※※

2019年３月期２Ｑ

41,853,842株

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、四半期決算短信（添付資料）４ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………２（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………３（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………４
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………５（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………５（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………７（３）四半期キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………８（４）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………９（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………９（セグメント情報等） …………………………………………………………………………………９（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………９1

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当第２四半期累計期間において当社は、米国で非小細胞肺がん※1対象の第二相臨床試験を実施中のがんペプチド
ワクチン GRN-1201等、がんワクチン、細胞医薬、抗体医薬をモダリティとする新規がん免疫療法の研究開発を推進しました。
①GRN-1201（がんペプチドワクチン）
米国でのライセンスアウトを目指すGRN-1201は、メラノーマ（悪性黒色腫）を対象とした米国での第一相臨床試験の結果、主要評価項目である安全性・忍容性及び副次評価項目の免疫応答を確認し、現在は非小細胞肺がんを対象に同じく米国で、免疫チェックポイント阻害剤との併用による第二相臨床試験を進めています。
免疫チェックポイント阻害剤との併用試験は、ワクチンで誘導されたGRN-1201抗原特異的細胞傷害性Ｔ細胞が、がん局所でPD1/PD-L1を介して受ける抑制シグナルから免れることにより、単剤の場合を上回るがん免疫誘導が発揮され、主要評価項目の奏効率に結びつくことが期待されます。
②iPS-NKT（iPS再生NKT細胞療法）
iPS-NKTは、NKT細胞※2由来iPS細胞から再分化誘導したNKT細胞を用いる新規他家細胞医薬です。
がん細胞を直接殺傷するとともに他の免疫細胞を活性化させる作用を持つものの、体内には微量にしか存在しないNKT細胞を、iPS細胞の高い増殖性を活かして大量に製造し、必要なときに即時提供することができる細胞医薬を目指すものです。
当社は、2018年３月に、国立研究開発法人理化学研究所統合生命医科学研究センターが進める細胞医薬の技術開発と臨床応用に向けたプロジェクトに参画しました。本プロジェクトは、理化学研究所が中心となって日本医療研究開発機構（AMED）の再生医療実現拠点ネットワークプログラム、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点B）に採択された「NKT細胞再生によるがん免疫治療技術開発拠点」プロジェクト及び理研創薬・医療技術基盤プログラムのプロジェクトとして進められているもので、頭頸部がんを対象とする医師主導治験が2019年度中をめどに開始される計画となっています。
当社は、理化学研究所からiPS-NKT細胞療法の独占的開発製造販売ライセンスのオプション権を取得し、世界でも初となるiPS再生NKT細胞療法の臨床応用実現に向け、本医師主導治験を全面的に後押しするとともに、医師主導治験の次の企業治験を見据えた製造工程改良を進めています。
③BP2301（HER2 CAR-T）
BP2301は、固形がん（骨肉腫）を対象として、国立大学法人信州大学の中沢洋三教授及び京都府公立大学法人京都府立医科大学の柳生茂希助教らが製法を確立したHER2抗原を認識するHER2 CAR-T細胞療法です。
血液がんで優れた臨床効果を示し承認されたCAR-T（キメラ抗原受容体遺伝子導入Ｔ細胞療法）は、より多くの患者がいる固形がんへと適応を拡げるにあたって、がん免疫に抑制がかかる腫瘍微小環境において十分に機能を発揮できないという課題がありました。この課題を乗り越えるために、中沢教授らの非ウイルス遺伝子導入法と、当社共同創製のCAR-T細胞培養法により作製したCAR-T細胞は、体内で長期生存する若いメモリーフェノタイプが多く含まれ持続的な抗腫瘍効果が期待されるように作られています。
上記の他、第１四半期に続き、国立研究開発法人国立がん研究センター、国立大学法人東京大学、地方独立行政法人神奈川県立がんセンター、国立大学法人三重大学など各種研究機関との共同研究によるネオアンチゲン※3（遺伝子変異抗原）をターゲットとする完全個別化ネオアンチゲンワクチンや、PD-1の次の世代の免疫チェックポイントを含む免疫調整因子を標的とする抗体医薬の創製も進めています。
この結果、当第２四半期累計期間におきましては、営業損失は843,962千円、経常損失は841,578千円、四半期純損失は837,549千円となりました。
なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はしておりません。

2

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信＜語句説明＞※１「非小細胞肺がん」：(NSCLC：Non-small cell lung cancer)肺がんは、大きく「小細胞肺がん」と「非小細胞肺がん」の２種類に分けられる。「非小細胞肺がん」は「小細胞肺がん」に比べ比較的進行が穏やかである一方、化学療法と放射線療法の効果が現れにくいという特徴を有する。日本人においては、肺がん患者の８割以上がこの「非小細胞肺がん」に分類される。「非小細胞肺がん」は更に「腺がん」、「扁平上皮がん」、「大細胞がん」などに分類される。
※２「NKT細胞」：(NKT：Natural Killer T細胞) NKT細胞は、がん細胞を直接殺傷する能力をもつと同時に、他の免疫細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ免疫細胞。活性化すると、多様なサイトカインを産生し、自然免疫系に属するNK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促す。成熟した樹状細胞は、更に獲得免疫系に属するキラーＴ細胞を増殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍効果が高まる。また、自然免疫系を同時に活性化させることで、Ｔ細胞では殺傷できないMHC陰性のがん細胞に対しても殺傷能を持つ。
※３「ネオアンチゲン」：(Neoantigen) がん細胞に独自の遺伝子異常が起きた際に生じる、遺伝子変異（アミノ酸変異）を含む抗原のこと。個々の患者のがん細胞に生じた独自の遺伝子変異によって発現されるようになったがん特異的な抗原で、正常な細胞には存在しない。免疫系から「非自己」として認識されるネオアンチゲンを標的とすることで、がん細胞を殺傷する免疫を効率よく誘導できるようになることが期待されている。

（２）財政状態に関する説明（資産）
当第２四半期会計期間末における総資産は前事業年度末より879,189千円減少し、4,425,273千円となりました。これは、現金及び預金が研究開発等に関連する支出により879,019千円減少したことが主な要因であります。
（負債）
当第２四半期会計期間末における負債は前事業年度末より34,140千円減少し、174,250千円となりました。これ
は、久留米大学への包括的業務契約に基づくロイヤリティ等の支払により買掛金が27,915千円減少したことが主な要因であります。
（純資産）
当第２四半期会計期間末における純資産は前事業年度末より845,049千円減少し、4,251,023千円となりました。これは、四半期純損失837,549千円を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の94.7％を維持しております。
キャッシュ・フローの状況
当第２四半期累計期間末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、4,022,158千円となりました。当第２四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動の結果使用した資金は862,341千円となりました。これは主に税引前四半期純損失836,074千円を計上したことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動の結果使用した資金は19,677千円となりました。これは主に川崎創薬研究所における創薬研究及び細胞医薬研究の研究開発機器等の有形固定資産の取得による支出19,121千円によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動の結果得られた資金は3,000千円となりました。これは新株予約権の行使による株式の発行による収入3,000千円によるものであります。

3

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
現時点での業績予想につきましては、2019年５月10日に公表した業績予想から変更はありません。

4

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信

２．四半期財務諸表及び主な注記（１）四半期貸借対照表(単位：千円)
前事業年度(2019年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産無形固定資産投資その他の資産
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付引当金
資産除去債務その他
固定負債合計負債合計

5

当第２四半期会計期間(2019年９月30日)

4,901,177
841
259,629
5,161,647

4,022,158
786
285,647
4,308,592

90,760052,055
142,8155,304,463

66,425050,256116,681
4,425,273

28,33331,92088,562
148,816418
29,83476,925
107,178

33,142
21,612
4,819
59,574
208,390

40,05922,240
4,772
67,071
174,250

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信(単位：千円)
前事業年度(2019年３月31日)
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
株主資本合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

5,427,836
5,411,421△5,814,215
5,025,042
71,0295,096,072
5,304,463

6

当第２四半期会計期間(2019年９月30日)

5,429,336
5,412,921△6,651,765
4,190,492
60,5304,251,023
4,425,273

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信（２）四半期損益計算書
第２四半期累計期間

売上高
売上原価
売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
雑損失
営業外費用合計
経常損失（△）
特別利益
固定資産売却益
新株予約権戻入益
特別利益合計
特別損失
固定資産売却損
減損損失
特別損失合計税引前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純損失（△）(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 2019年４月１日
至 2019年９月30日)
1,959
747
1,211
845,174△843,962
23
2,388
28
2,440
56
56
△841,578
95
11,371
11,467
255
5,707
5,963
△836,074
1,522
△47
1,475
△837,549

7

ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信（３）四半期キャッシュ・フロー計算書(単位：千円)当第２四半期累計期間(自 2019年４月１日
至 2019年９月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期純損失（△）
減価償却費
株式報酬費用減損損失
新株予約権戻入益
売上債権の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
退職給付引当金の増減額（△は減少）
その他
小計利息及び配当金の受取額
法人税等の支払額
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出
無形固定資産の取得による支出
有形固定資産の売却による収入差入保証金の回収による収入
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高
現金及び現金同等物の四半期末残高△836,074
25,416872
5,707△11,37155△27,915
6,917△24,450△860,842
23△1,522△862,341△19,121△2,850495
1,798△19,677
3,000
3,000△879,019
4,901,177
4,022,158

8ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第２四半期決算短信（４）四半期財務諸表に関する注記事項（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当第２四半期累計期間(自 2019年４月１日 至 2019年９月30日)
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第２四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第２四半期会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
（セグメント情報等）
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の記載を省略しております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。

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