はじめに昨今、医療技術の変化・変革は著しく、日々新たなエビデンスや画期的な医薬品が創出されています。 表 1 は年間に承認された医薬品の品目数と、うち新有効成分含有医薬品（いわゆる新薬）の数です。例年、40～50個前後の新薬が承認されています。

表1

新薬の数
年

承認品目数（うち、新有効成分含有医薬品）

2018 年

2019 年

2020 年

2021 年2022 年

109（37） 130（39） 125（38） 135（52） 174（52）

出典：医薬産業政策研究所 日本で承認された新医薬品とその審査期間-2022年承認実績と経年動向調査-

さて、新薬と言っても既存薬と明らかに作用機序が異なって治療上の位置付けが異なるものから、既存薬と同一作用機序・位置付けのものまで様々です。
「処方された新薬は類薬・既存薬と何が違うのか」「治療上の位置付けはどこなのか」「服薬指導は既存薬と同じで良いのか」「副作用に違いはあるのか」「処方意図は何なのか」など疑問に感じることや、患者さんから以前の薬との違いを聞かれて戸惑った経験も少なくないと思います。また、「新薬の勉強は取っつきにくくて情報も少ないから少し苦手……」と思っている薬剤師もいらっしゃるのではないでしょうか。
そんな中、私たち（木元 貴祥、Key）は新薬の情報を少しでも分かりやすく効率的に理解してほしいという想いで、2017年からWEBサイト「新薬情報オンライン」を運営してきました。本書は、新薬情報オンラインで特に注目されていた 30個の新薬をピックアップし、類薬との比較・使い分けが一目で分かるような比較表とともに、「服薬指導のポイント」など、より臨床の疑問解決に繋がる内容を加筆しました。同
効薬に関する書籍は多数存在していますが、本書は“新薬”に特化した上で、薬局・ドラッグストア・病院・製薬メーカー・予備校講師といった幅広い職務経験を有する薬剤師が執筆しています。そのため、分かりやすさと情報の質を担保しながら、臨床における実践的な内容を学べるのが特徴です。1つの新薬について、薬物療法の基礎知識を最新のガイドラインなどから解説の上、作用機序、類薬との比較、処方鑑査のポii

イント、服薬指導のポイントを 5～7ページでまとめました。各新薬の冒頭に設置しているQRコードを読み込んでいただくと、“オフライン”である紙面上から“オンライン”のWEBサイトに接続でき、最新の情報が確認可能です。また、ピックアップしきれなかった 15個の新薬についても、各領域の最終項に簡潔にまとめています。
本書では敢えて薬価の比較についてはあまり触れていません（一部、高額療養費制度の紹介はあります）。本来、治療を決定する上では、治療効果・安全性はもちろん、費用対効果も考慮する必要があります。しかし、本当の意味での最適な医療というのは、費用対効果の優劣だけで一律に決めるのではなく、医薬品の特徴を理解し、目の前の患者さんの状態や状況に合った適切な治療を選択することだと考えています。本書では薬価の影響を省くことで、純粋に医薬品としての比較を考察しているため、より薬剤師としての職能が発揮できる内容としました。ちなみに、薬価を決定している厚生労働省の中央社会保険医療協議会では、新薬の費用対効果評価も行っていて、結果次第では価格調整が入る仕組みになっています。
昨今の薬剤師業務は対物から対人へシフトしつつあります。また、2024年から始まる医師の働き方改革によって、医師の業務の一部を薬剤師などの他職種にタスク・シフト/シェアしていくことが予想されています。それに伴い、薬剤師はより幅広く深い知識と多様な経験が求められています。臨床現場で本書をご活用いただくことで、新薬の理解促進とともに一歩踏み込んだ服薬指導、そして薬剤師の職能拡大に繋がることを切に願います。
2023年 12月

木元 貴祥、Keyiii

目次
はじめにii

本書の使い方vi

登場人物

x

第1章

新 薬 情 報 の 探 し 方 			 1

第2章

注目の新薬

5

中枢神経
1. デエビゴ錠

6

2. ラツーダ錠

12

3. ジスバルカプセル

18

4. アリドネパッチ

24

5. タリージェ錠/OD 錠

30

6. レイボー錠

36

7. エムガルティ皮下注オートインジェクター/シリンジ

42泌尿器

9916.オスタバロ皮下注カートリッジ

8. ケレンディア錠

49

9. ダーブロック錠

55

17.テゼスパイア皮下注シリンジ/ペン 106

循環器

18.リフヌア錠

10.エンレスト錠

61

11.サムタス点滴静注用

68

112

消化器
19.カログラ錠

代謝/内分泌

iv

呼吸器

12.ロケルマ懸濁用散分包

74

感染症

13.ツイミーグ錠

80

20.ゾコーバ錠

14.マンジャロ皮下注アテオス

87

15.ウゴービ皮下注

92

118

126

免疫
21.メトジェクト皮下注シリンジ

133

感覚器
22.モイゼルト軟膏

140

23.ソーティクツ錠

146

24.リットフーロカプセル

152

25.アポハイドローション

158

26.バビースモ硝子体内注射液

164

血液27.オンデキサ静注用

172

28.モノヴァー静注

178

がん
29.ニュベクオ錠

184

30.エンハーツ点滴静注用

191

あとがき

199

索引

200

プロフィール204

その他の注目新薬【中枢神経】 48／その他の注目新薬【代謝/内分泌】 105／その他の注目新薬【消化器】 125／その他の注目新薬【感染症】 132／その他の注目新薬【免疫】 139／
その他の注目新薬【感覚器】 170／その他の注目新薬【がん】
198※ 2021 年 8 月の薬機法改正により、これまでの「添付文書」は「電子化された添付文書（電子添文）」に名称が変更されましたが、本書では便宜上、全て「添付文書」に統一しています。
※ 本紙は、執筆時点における最新の添付文書・インタビューフォームなどを参考に作成しています。しかし、医療技術の進歩によって、記載された内容が正確ではなくなる可能性があります。従って、新薬のご使用時は、必ず最新の添付文書・インタビューフォームなどをご確認いただきますようお願い申し上げます。
※ 本紙に掲載した新薬情報は、2023 年 12 月時点までのものです。特に指定のない限り、本紙の「現在」とはこの時点を指します。
※ 一般名は、原則、水和物・塩・遺伝子組換えの表記を省略しています〔例：ミロガバリンベシル酸塩→ミロガバリン、ガルカネズマブ ( 遺伝子組換え ) →ガルカネズマブ〕。また、商品名は、商標登録 ®
を省略しています。

v

本書の使い方
QR

基本情報

WEB サイト「新薬情報オンライン」の該当薬剤の紹介ページへの QR コードです。

効能・効果に「①」「②」と番号が振り分けられて中枢神経・統合失調症いる場合は、国内 5 製品目の SDA で抗うつ効果も期待されている

用法用量の「①」「②」と2 . ラツーダ錠 20 mg/40 mg/60 mg/80 mg対応しています。

（一般名：ルラシドン）

承 認 日 ：2020 年 3 月 25 日

効能・効果 ：①統合失調症、②双極性障害におけるうつ症状の改善

用法・用量 ：①通常、成人にはルラシドン として 40 mg を 1 日 1 回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日量は 80 mg を超えないこと。②通常、成人にはルラシドンとして 20〜60 mg を 1 日 1 回食後経口投与する。なお、開始用量は 20 mg、増量幅は 1 日量として 20 mg とし、年齢、症状により適宜増減するが、1 日量は 60 mg を超えないこと。
主な副作用 ：アカシジア、そう痒、傾眠、不眠、ジスキネジア、プロラクチン上昇、悪心・嘔吐、便秘、体重増加など

注目度
ランク
WEB サイト「新薬情報オンライン」のアクセス数を詳細記事

その他

注目度ランク：★★☆（2020 年承認新薬の記事のうち、WEB サイトへのアクセス数 6 位）
図 2-1

もとに、注目度ランクを掲載しています。その年のア

統合失調症を中心に解説！

クセス数が 1～5 位のもの

統合失調症の薬物治療の基礎知識

は★★★、6～10 位のもの

・統合失調症の症状は、幻覚・幻聴、妄想、自我障害などの「陽性症状」と、意欲は★★、10 位以降のもの

障害、感情鈍麻、社会的引きこもりなどの「陰性症状」に分けられます。

は★です。

・初発治療（急性期治療）や維持期の治療において、第二世代の抗精神病薬が推奨されています 1 ）。
（注）

ゴニスト（SDA本文）、ジプレキサ（一般名：オランザピン）などの多元受容体標

よって陽性合には代表的なもの）

注 DSSの順です。

vi

5-HT 2A 受容と考えられ

よってドパ注 SDA→まとめ作用機

統合失調的化抗精神病薬（MARTA（注））、ドパミン・システム・スタビライザー（DSS（注））識（適応症が複数ある場→服薬指導のポイント

イルを考

その他に

ルアゴニス

薬剤の対象疾患の基礎知→処方鑑査のポイントゾール）のエビリファイ（一般名：アリピプラゾール）、セロトニン・ドパミン・アクティ
ビティ・モジュレーター（SDAM（注））のレキサルティ（一般名：ブレクスピプラ→類薬との比較

ラツ

ン過剰、陰・主な第二世代の抗精神病薬には、ラツーダなどのセロトニン・ドパミン・アンタ

→作用機序

ドパミ

serotonin-dopamine antagonist

注 MARTA
注 SDAM12

multi-acting receptor-targeted antipsychotics

dopamine system stabilizer
serotonin dopamine activity modulator

注 パーシャル

ナル伝達を減動をもつ物質を作 用 作用機序を分かりやすく図解しています。なお、図内の機 序 の 「 」は受容体の遮断や酵素活性の抑制を表しています。
図〒

中脳辺縁系のドパミン機能亢進

中脳皮質系のドパミン機能低下

mg
陽性症状

ドパミンの放出促進

ドパミン
ラツーダ

D2受容体

その他、5-HT7受容体遮断、5-HT1A受容体のパーシャルアゴニスト作用によってうつ症状の改善効果も期待されている。
ラツーダの作用機序ゾール）などがあります。有効性には明確な差がないことから、副作用プロファイルを考慮して薬剤が選択されます。

作用機序
統合失調症の明確な要因は不明ですが、陽性症状は中脳辺縁系におけるドパミ
ン過剰、陰性症状は中脳皮質系におけるセロトニンがドパミン神経のセロトニン
5-HT 2A 受容体に作用することによるドパミン放出の抑制によって引き起こされると考えられています。ラツーダは中脳辺縁系のドパミン D 2 受容体の遮断作用に

クスピプラ

2

ラツーダ錠

図 2-1元受容体標・アクティ

中枢神経（一般名：ルラシドン）

D2受容体

ン・アンター（DSS（注））

2

注目の新薬

病薬が推奨

（一般名：ルラシドン）

中脳皮質系

ドパミン神経章」と、意欲ラツーダ

5-HT2A受容体6 位）す。

セロトニン

第中脳辺縁系
ドパミン神経細記事失調症に解説！

陰性症状
セロトニン神経

よって陽性症状を改善し、中脳皮質系のセロトニン 5-HT 2A 受容体の遮断作用によってドパミン神経の機能を回復させて陰性症状を改善します。
その他にも、セロトニン 5-HT7 受容体遮断、セロトニン 5-HT1A 受容体のパーシャ。
ルアゴニスト（注）作用による抗うつ効果も期待されています（ 図 2-1 ）注 パーシャルアゴニスト 受容体に対してシグナル伝達を引き起こす物質がアゴニスト（作動薬）、シグナル伝達を減弱させる物質がアンタゴニスト（遮断薬）です。アンタゴニストのうち、弱いながらも部分作動をもつ物質を「パーシャルアゴニスト」と呼んでいます。

13

注釈

本文中に登場する、専門用語の解説です。

vii

服薬指 導 のポイン ト
患者さんへの服薬指導の際におさえておきたいポイントを紹介しています。の副作用

処方鑑査のポイントています

ラツーダは効能・効果によって用法・用量が異なりますので、必ず確認するよ。
うにしましょう（ 表 2-2 の 1 日量を参考）
表 2-2ないと言

ラツー

服用する

ラツーダの1日量
開始用量

統合失調症

維持用量
40 mg

双極性障害

20 mg

最高用量
80 mg

20～60 mg

60 mg

ましょう

ラツーを確認す

悪いのでしてくだ
食事の影響を受けるため、服用タイミングはいずれも「食後」です（空腹時になお、。同じく双極性障害に使用するビ服用すると、Cmax、AUC がいずれも低下します）

添付文書

プレッソ徐放錠（一般名：クエチアピン）は「就寝前」の投与ですので、混同し表現で書ないようにしましょう。また、中等度～重度の腎・肝機能障害がある場合も用量えましょが異なりますので注意が必要です。
その他、CYP3A4 の強い阻害薬/強い誘導薬とは併用禁忌のため、クラリスロマ
イシン（CYP3A4 を強く阻害）やリファンピシン（CYP3A4 を強く誘導）などと併用されていないかのチェックも重要です。

服薬指導のポイント

まとめ

・国内

して

前述の通り、ラツーダの適応症は「統合失調症」「双極性障害におけるう・セロつ症状の改善」です。ラツーダを初めて処方された場合、基本的には適応症ためにより開始用量が異なるので、どちらか予測できるはずです。また、ラツー
ダの場合は、おそらく既に類薬を使用していて、効果に疑問があるため、または副作用など忍容性に問題があるために変更になるケースがほとんどと参考文献思われます。過去の処方薬から、適応症を判断できるケースが多いのではな

1） 日本神経精2） https://co3） 三宅誕実
4） Feng Y, e5） 日本うつ病
6） Yatham L

いでしょうか？

それを踏まえて「神経の高ぶりを抑える目的ですか？」「意欲を高める目的ですか？」などと確認するのが良いでしょう。
類薬からの変更の場合、違いについて質問されることもあります。抗精神病薬や抗うつ薬の場合、類薬との違いを説明するのはかなり難しいと思われます。そのような場合には、「効く仕組みが違う」「作用する部分が異なる」などの表現で良いでしょう。
「新しい薬なので、効き方も良くなるかもしれません」と少し期待を持たせる表現も良いと思われます。もちろん、類薬で16viii確認するよ高用量３～４項目程度でまとめています。の副作用が問題で変更になった場合には、「そのような副作用は少なくなっています」と伝えて良いでしょう（ラツーダの場合はほとんどの副作用が少ないと言えます）。
ラツーダの服用上のポイントは、食事の影響を受けることです。空腹時に服用すると、効果が下がる可能性があります。必ず食後に服用するよう伝えましょう。
ラツーダは併用禁忌薬が多いこともポイントです。処方鑑査時に併用薬を確認するのはもちろんですが、予め「一部の抗菌薬などとは飲み合わせが2章0 mg

紹介している新薬のポイントを、第0 mg

ポイント

注目の新薬

悪いので、内科受診時などには必ず医師・薬剤師にお薬手帳を見せるようにしてください」と注意を促しましょう。
なお、グレープフルーツ（ジュース）とは併用注意に該当します。ただ、使用するビ添付文書上は「本剤の服用中は“摂取しない”ように注意すること」と強いで、混同し表現で書かれています。基本的には、ラツーダの服用中は摂らないように伝場合も用量えましょう。

中枢神経（空腹時にラツーダ錠

2ラリスロマ導）などとおけるう

は適応症

まとめ

ラツーダ錠

・国内 5 製品目の SDA で、統合失調症と双極性障害におけるうつ症状に対して効果が期待されている。
・セロトニン・ドパミン受容体以外の受容体にはあまり影響を及ぼさないため、他の SDA よりも全体的な副作用がマイルドな可能性がある。

、ラツー

ため、まとんどと参考文献のではな

1） 日本神経精神薬理学会・日本臨床精神神経薬理学会. 統合失調症薬物治療ガイドライン2022
2） https://cocoromi-mental.jp/cocoromi-ms/psychiatry-medicine/lurasidone/about-lurasidone/3） 三宅誕実 ほか. 臨床精神薬理 2011; 14: 1759-1767
4） Feng Y, et al. Psychiatry Clin Neurosci. 2020; 74: 336-343. PMID: 31823444
5） 日本うつ病学会. 日本うつ病学会診療ガイドライン 双極性障害（双極症）2023
6） Yatham LN, et al. Bipolar Disord. 2018; 20: 97-170. PMID: 29536616

か？」「意。抗精神と思われ異なる」本文の執筆の参考かもしれとなった文献を明、類薬で記しています。
17

本書は無理に前から順に読み進める必要はございません。
「興味のある新薬から」や「興味のある新薬のみ」
でもお読みいただけるよう作成しています。

ix

登場人物
新薬情報オンラインの運営メンバー
本書の「薬物治療の基礎知識」「作用機序」「類薬との比較」「処方鑑査のポイント」の項目については、以下の 2 名が執筆を担当している。

木元 貴祥（きもと たかよし）
講師業、サイト運営、会社経営をしている薬剤師。二児の父。製薬メーカー MR・保険薬局・ドラッグストア・予備校にて勤務経験あり。講義は、学生から「イメージが膨らむ」「分かりやすい」などと好評。出版経験も豊富で、著書には、薬学生、薬剤師、看護学生、看護師とそれぞれに向けた複数のものがある。

Key（キー）
製薬業界で働いている薬剤師。二児の父。保険薬局・ドラッグストアにて勤務経験あり。くすり相談窓口業務・MR 向け研修担当・管理薬剤師経験もあるた
め、臨床現場の疑問に対して、エビデンスに基づいた正確で分かりやすい情報提供を行うことを得意とする。普段はお金の話が好き。

鹿嶋 直純（かしま なおずみ）
保険薬局薬剤師。職場では管理薬剤師、兼、学術部長。現場ですぐに役立つ情報を集めるのが趣味。雑誌編集の経験があり、分かりやすい文章で伝えることを大切にしている。本書では主に薬局薬剤師向けの新薬について、「服薬指導のポイント」を解説している。

大田 和季（おおた かずき）
病院薬剤師。職場では感染制御チームに所属している。臨床で生じた薬の疑問を解決する記事を自身のブログに書くことを裏の生業としており、その内容にはそれなりの定評がある。本書では主に病院薬剤師向けの新薬について、「服薬指導のポイント」を解説している。

x中枢神経・統合失調症

国内 5 製品目の SDA で抗うつ効果も期待されている

2 . ラツーダ錠 20 mg/40 mg/60 mg/80 mg（一般名：ルラシドン）

承 認 日 ：2020 年 3 月 25 日

効能・効果 ：①統合失調症、②双極性障害におけるうつ症状の改善

用法・用量 ：①通常、成人にはルラシドン として 40 mg を 1 日 1 回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日量は 80 mg を超えないこと。②通常、成人にはルラシドンとして 20～60 mg を 1 日 1 回食後経口投与する。なお、開始用量は 20 mg、増量幅は 1 日量として 20 mg とし、年齢、症状により適宜増減するが、1 日量は 60 mg を超えないこと。
主な副作用 ：アカシジア、そう痒、傾眠、不眠、ジスキネジア、プロラクチン上昇、悪心・嘔吐、便秘、体重増加など

詳細記事

注目度ランク：★★☆（2020 年承認新薬の記事のうち、WEB サイトへのアクセス数 6 位）

統合失調症を中心に解説！

統合失調症の薬物治療の基礎知識
・統合失調症の症状は、幻覚・幻聴、妄想、自我障害などの「陽性症状」と、意欲障害、感情鈍麻、社会的引きこもりなどの「陰性症状」に分けられます。
・初発治療（急性期治療）や維持期の治療において、第二世代の抗精神病薬が推奨されています 1 ）。
・主な第二世代の抗精神病薬には、ラツーダなどのセロトニン・ドパミン・アンタ、ジプレキサ（一般名：オランザピン）などの多元受容体標
ゴニスト（SDA（注））、ドパミン・システム・スタビライザー（DSS（注））的化抗精神病薬（MARTA（注））のエビリファイ（一般名：アリピプラゾール）、セロトニン・ドパミン・アクティ
ビティ・モジュレーター（SDAM（注））のレキサルティ（一般名：ブレクスピプラ

注 SDA

serotonin-dopamine antagonist

注 MARTA
注 DSS
注 SDAM12

multi-acting receptor-targeted antipsychotics

dopamine system stabilizer
serotonin dopamine activity modulator

中脳辺縁系のドパミン機能亢進

中脳皮質系のドパミン機能低下

陽性症状

陰性症状
セロトニン神経ラツーダ

2ドパミン神経注目の新薬（一般名：ルラシドン）

中脳皮質系

章

ドパミン神経セロトニン

第中脳辺縁系

ドパミンの放出促進

5-HT2A受容体
ドパミン
ラツーダ

中枢神経

（一般名：ルラシドン）

D2受容体

D2受容体

その他、5-HT7受容体遮断、5-HT1A受容体のパーシャルアゴニスト作用によってうつ症状の改善効果も期待されている。

ラツーダ錠

図 2-12

ラツーダの作用機序ゾール）などがあります。有効性には明確な差がないことから、副作用プロファイルを考慮して薬剤が選択されます。

作用機序
統合失調症の明確な要因は不明ですが、陽性症状は中脳辺縁系におけるドパミン過剰、陰性症状は中脳皮質系におけるセロトニンがドパミン神経のセロトニン
5-HT 2A 受容体に作用することによるドパミン放出の抑制によって引き起こされると考えられています。ラツーダは中脳辺縁系のドパミン D 2 受容体の遮断作用によって陽性症状を改善し、中脳皮質系のセロトニン 5-HT 2A 受容体の遮断作用によってドパミン神経の機能を回復させて陰性症状を改善します。
その他にも、セロトニン 5-HT7 受容体遮断、セロトニン 5-HT1A 受容体のパーシャ。
ルアゴニスト（注）作用による抗うつ効果も期待されています（ 図 2-1 ）注 パーシャルアゴニスト 受容体に対してシグナル伝達を引き起こす物質がアゴニスト（作動薬）、シグナル伝達を減弱させる物質がアンタゴニスト（遮断薬）です。アンタゴニストのうち、弱いながらも部分作動をもつ物質を「パーシャルアゴニスト」と呼んでいます。

13

類薬との比較
現在、国内では統合失調症に効能・効果を有する 5 製品の SDA が承認されています。 表 2-1 に特徴などをまとめました。リスパダール（一般名：リスペリドン）は古くから使用されているため、使用経験が豊富で、剤形も多くの種類があります。使い分けのポイントは「用法・用量」「相互作用」「副作用」「抗うつ効果」です。
用法・用量について、インヴェガ（一般名：パリペリドン）とラツーダのみ 1 日
1 回の投与で、開始用量と維持用量が同一です。リスパダール以外の SDA は食事の影響を受けるため、いずれも食後の投与です。
相互作用について、ラツーダは CYP3A4 で代謝されることから、CYP3A4 の強い阻害薬/強い誘導薬とは併用禁忌です。リスパダール、ルーラン（一般名：ペロスピロン）、インヴェガにはアドレナリン以外の併用禁忌がありません。
副作用については、各受容体への作用の強度も関係しています。例えば、ヒスタミン H 1 受容体の遮断作用は眠気・傾眠や体重増加、ムスカリン M 1 受容体の遮断作用は便秘・口渇などに関連しています。セロトニン 5-HT 1A 受容体刺激作用は錐体外路障害（アカシジアなど）を軽減するとともに、抗うつ効果も期待できます。
ラツーダは、アカシジアの発現頻度が若干高い（8.3 ％）ものの、セロトニン・ドパミン受容体以外の受容体にはあまり影響を及ぼさないため、他の SDA よりも全体的な副作用がマイルドだと考えられます 2, 3 ）。統合失調症患者を対象に、リスパダールとラツーダを直接比較した中国の臨床試験では、有効性についてリスパダールに対するラツーダの非劣性が示されています。また、プロラクチン増加、体重増加、錐体外路障害はラツーダで有意に低いという結果でした 4 ）。
最後に抗うつ効果です。抗うつ効果はセロトニン 5-HT 1A 受容体への作用やセロトニン 5-HT 7 受容体遮断によると考えられています。ラツーダは「双極性障害におけるうつ症状の改善」に対しても効能・効果を有していて、国内外のガイドラ
インで標準治療薬の一つに位置付けられています 5, 6 ）。
以上より、ラツーダは 1 日 1 回投与のため、アドヒアランスの向上を期待する場合や、副作用の軽減を期待したい場合、抗うつ効果を期待する場合に適しているのではないでしょうか。また、リスパダールなどの既存薬で効果不十分または忍容性（注）が低い場合にも期待できると考えます。ただし、併用禁忌が多いため、併用薬には注意が必要です。

注 忍容性薬を投与された患者にとって、薬の副作用がどの程度耐えられるかを表す言葉です。ある薬の投与によって副作用が発現したとしても、患者が十分耐えられる程度であれば「忍容性が高い薬」で、逆に耐えられない副作用が発生した場合は「忍容性が低い薬」と表現されます。

14

表 2-1

SDA 5製品の比較表
インヴェガ※ 1

ラツーダ

一般名リスペリドン ペロスピロン ブロナンセリン パリペリドン

ルラシドン剤形錠/OD 錠/細粒/内用液/
筋注用

統合失調症以外の適応症

小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

ルーラン錠

-

ロナセン錠/散剤/
テープ-錠※ 1錠-

双極性障害におけるうつ症状の改善

用法・用量（錠剤）※ 2

1日2回

開始用量

1 回 1 mg

1 回 4 mg

1 回 4 mg

維持用量

1日
2～6 mg

1日
12～48 mg

1日
8～16 mg

1 回 6 mg

1 回 40 mg

最大用量

1 日 12 mg1 日 48 mg

1 日 24 mg

1 日 12 mg

1 日 80 mg-あり

小児（統合失調症）

××〇（12 歳以上）

××

併用禁忌（アドレナリン以外）--

・CYP3A4 の強い阻害薬-

・CYP3A4 の強い阻害薬
/誘導薬

-++++

--++

+++

++

++

+++

++

+

++

-+

-

5-HT1A刺激

主な受容α1 遮断体への作用 2, 3）
H1 遮断副作用 2）

※1
※2

M1 遮断

--++

-

-

錐体外路障害

++

+++

++

高プロラク
チン血症

+++++

+++

+

便秘・口渇

±±+±±

眠気++±±+

体重増加

++

+±+±

2

ラツーダ錠

-

中枢神経-

注目の新薬

1 日 3 回食後 1 日 2 回食後 1日1回朝食後 1 日 1 回食後あり（肝機能による調節もあり）

腎機能による調節

2章

リスパダール

第製品名

同有効成分を含有しているゼプリオン水懸筋注もある（4週間隔、12週間隔）
成人の統合失調症に使用する場合

15処方鑑査のポイント
ラツーダは効能・効果によって用法・用量が異なりますので、必ず確認するよ
うにしましょう（ 表 2-2 の 1 日量を参考）。
表 2-2

ラツーダの1日量
開始用量

統合失調症

維持用量40 mg

双極性障害

20 mg

最高用量
80 mg

20～60 mg

60 mg

食事の影響を受けるため、服用タイミングはいずれも「食後」です（空腹時に服用すると、Cmax、AUC がいずれも低下します）。同じく双極性障害に使用するビプレッソ徐放錠（一般名：クエチアピン）は「就寝前」の投与ですので、混同しないようにしましょう。また、中等度～重度の腎・肝機能障害がある場合も用量が異なりますので注意が必要です。
その他、CYP3A4 の強い阻害薬/強い誘導薬とは併用禁忌のため、クラリスロマ
イシン（CYP3A4 を強く阻害）やリファンピシン（CYP3A4 を強く誘導）などと併用されていないかのチェックも重要です。

服薬指導のポイント
前述の通り、ラツーダの適応症は「統合失調症」「双極性障害におけるうつ症状の改善」です。ラツーダを初めて処方された場合、基本的には適応症により開始用量が異なるので、どちらか予測できるはずです。また、ラツー
ダの場合は、おそらく既に類薬を使用していて、効果に疑問があるため、または副作用など忍容性に問題があるために変更になるケースがほとんどと思われます。過去の処方薬から、適応症を判断できるケースが多いのではないでしょうか？

それを踏まえて「神経の高ぶりを抑える目的ですか？」「意欲を高める目的ですか？」などと確認するのが良いでしょう。
類薬からの変更の場合、違いについて質問されることもあります。抗精神病薬や抗うつ薬の場合、類薬との違いを説明するのはかなり難しいと思われます。そのような場合には、「効く仕組みが違う」「作用する部分が異なる」などの表現で良いでしょう。
「新しい薬なので、効き方も良くなるかもしれません」と少し期待を持たせる表現も良いと思われます。もちろん、類薬で16の副作用が問題で変更になった場合には、「そのような副作用は少なくなっています」と伝えて良いでしょう（ラツーダの場合はほとんどの副作用が少ないと言えます）。
ラツーダの服用上のポイントは、食事の影響を受けることです。空腹時に服用すると、効果が下がる可能性があります。必ず食後に服用するよう伝えましょう。
第ラツーダは併用禁忌薬が多いこともポイントです。処方鑑査時に併用薬を確認するのはもちろんですが、予め「一部の抗菌薬などとは飲み合わせが章2

注目の新薬悪いので、内科受診時などには必ず医師・薬剤師にお薬手帳を見せるようにしてください」と注意を促しましょう。
なお、グレープフルーツ（ジュース）とは併用注意に該当します。ただ、中枢神経添付文書上は「本剤の服用中は“摂取しない”ように注意すること」と強い表現で書かれています。基本的には、ラツーダの服用中は摂らないように伝えましょう。

まとめラツーダ錠

2ラツーダ錠・国内 5 製品目の SDA で、統合失調症と双極性障害におけるうつ症状に対して効果が期待されている。
・セロトニン・ドパミン受容体以外の受容体にはあまり影響を及ぼさないため、他の SDA よりも全体的な副作用がマイルドな可能性がある。

参考文献
1） 日本神経精神薬理学会・日本臨床精神神経薬理学会. 統合失調症薬物治療ガイドライン2022
2） https://cocoromi-mental.jp/cocoromi-ms/psychiatry-medicine/lurasidone/about-lurasidone/3） 三宅誕実 ほか. 臨床精神薬理 2011; 14: 1759-1767
4） Feng Y, et al. Psychiatry Clin Neurosci. 2020; 74: 336-343. PMID: 31823444
5） 日本うつ病学会. 日本うつ病学会診療ガイドライン 双極性障害（双極症）2023
6） Yatham LN, et al. Bipolar Disord. 2018; 20: 97-170. PMID: 29536616

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