ロタウイルスは乳幼児にみられる胃腸炎の主な原因のひとつで、5歳までにほとんどの子どもが感染すると言われていますが、最近では5歳以上の年長児が罹患する割合も増えてきています。
その感染力は強く、一般的な手洗いなどでは予防が難しいと言われています。
ロタウイルス胃腸炎は激しい嘔吐・下痢を繰り返し、発熱を伴うことも多く1週間前後続く傾向があります。重症化すると入院することもあり、また、まれにけいれんや脳炎・脳症を引き起こすことがあります。本人だけでなく家族の負担も大きい疾患です。
ロタウイルスは多くの型（種類）が存在し、年によって流行する型は異なります。一度感染しても、その後、別の型で感染を繰り返すことがあります。

1．重いアレルギー症状が起こることもありますので、接種後少なくとも30分間は安静にしてください。
2．接種後に体調の変化や異常な症状がみられた場合は、速やかに医師の診察を受けてください。接種後に、下痢、嘔吐、胃腸炎、発熱などの副反応がみられることがあります。
3．接種後に腸重積症と思われる症状 嘔吐を繰り返す 泣いたり不機嫌になったりを繰り返す ぐったりして元気がない血便（粘液と血が混じったような便）が出る が一つでも見られた場合は腸重積症の可能性があります。普段とかわった様子があれば、速やかに医師の診察を受けて下さい。海外の製造販売後の調査では、接種後21日間（主に7日間）はわずかに腸重積症の発現リスクが増加する可能性があるとされています。この期間はとくに注意してください。
腸重積症は発症から時間が経過する（12時間を超える）ほど、閉塞した部分の腸が壊死して外科手術が必要になる可能性が高まるため、家庭で様子をみて症状を長引かせないようご注意ください。腸重積症で他の医療機関を受診された場合でも、接種した医療機関までお知らせください。
4．接種当日は過激な運動を避けてください。
5．接種当日の入浴は差し支えありません。
6．接種前・接種後に母乳を含む固形食及び流動食に関する制限はありません。
7．接種後に、ウイルスが便などを介して家族やまわりの方に感染することもあります。おむつを交換した後には手洗いをするなど注意してください。また、免疫力が低下した人（悪性腫瘍患者または免疫障害のある人、免疫抑制療法を受けている人）と密接な接触がある場合には注意してください。
8．ロタテック®内用液を接種した直後に吐き出した場合、その回の追加接種は必要ありません。米国予防接種諮問委員会（ACIP）では、追加接種に関するデータが無いことから、吐き出した場合に追加接種すべきではないと提言しています。
日本および海外の臨床試験では、吐き出した際に追加接種しないという試験方法にて、有効性と安全性が確認されています。
他のワクチンの接種について
1．他のワクチンとの同時接種を希望する場合には、医師にご相談ください。
2．他のロタウイルスワクチンとの互換性に関するデータはないため、他のロタウイルスワクチンと交互に接種しないでください。

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品副作用被害救済制度相談窓口

https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai̲camp/index.html

電話：0120-149-931（フリーダイヤル）

医 療 機 関 控え

ロタウイルスワクチン（ロタテック 内用液）
予防接種予診票
®

接種
回数

医療機関
記入欄

1回 目

保護者の方へ：太枠内受ける人の氏名

・
2回目
・
3回目
（前回はロタテック® 内用液を接 種したか 確 認）の箇所にもれなくご記入ください（フリガナ）

所

生後週

診察前体温分

年

西暦

月

出生

週

「出生〇週●日後」とは出生日の翌日を 1 日として算出した日をあらわします〒

質 問 事 項

今回の接種は何回目ですか＊前回のロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）接種から27日以上の間隔が空いていることを確認

1回目

2回目

1回目

年

月日

2回目

年月日

いいえ

はい

今日受ける予防接種について説明文「ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種を希望される方へ」を読み、理解しましたか

いいえ

はい

（出生時の体重）g

分娩時に異常がありましたか

はい

いいえ

出生後に異常がありましたか

はい

いいえ

乳児健診で異常があるといわれたことがありますか

はい

いいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

はい

いいえ

今日、体に具合の悪いところがありますか○具体的な症状（）

１カ月以内に病気にかかりましたか○具体的な病名（）

１カ月以内に家族や周囲にはしか、風しん、水ぼうそう、おたふくかぜなどの病気の方がいましたか○具体的な病名（4週間以内に予防接種を受けましたか）○いつ（○予防接種名（））

これまで腸重積症になったことがある、または、治療を完了していない先天性消化管障害がありますか＊この場合、ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種は実施できません

これまでに免疫不全と診断されたことがある、または、肺炎や中耳炎などの感染症や下痢を繰り返したり、体重の増えが悪かったりしたことがありますか＊ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種は実施できないことがあります

これまでに特別な病気（先天性異常、腸重積症、胃腸障害、心臓・腎臓・肝臓・血液・脳神経の病気、免疫不全症、その他の病気）にかかり、医師の診察を受けていますか○具体的な病名（）○主治医から今日の予防接種を受けてよいと言われましたか
これまでに発熱、下痢、頬や舌に白っぽいものが出る症状を繰り返したり、なかなか風邪が治らないことを経験したことがありますか○具体的な症状（）

ひきつけ（けいれん）をおこしたことがありますか○いつごろ（○その時に熱は出ましたか）

薬や食品で皮膚に発しんやじんましんが出たり、体の具合が悪くなったりしたことがありますか○薬・食品名（）

近親者に先天性免疫不全症と診断されている方はいますか
これまでに予防接種を受けて具合が悪くなったことがありますか○予防接種名（）

母親が妊娠中に免疫を抑制する薬の投与を受けましたか○薬剤名（）

近親者に予防接種を受けて具合が悪くなった人はいますか
これまでに輸血あるいはガンマグロブリンの注射を受けましたか
今日の予防接種について質問がありますか

以上の問診及び診察の結果、今日の予防接種は （ 実施できる ・ 見合わせたほうがよい ） と判断します。
保護者に対して、予防接種の目的、効果、副反応（特に腸重積症）及び医薬品医療機器総合機構法に基づく救済について説明しました。
医師の署名または記名押印［］

医師の診察・説明を受け、予防接種の目的、効果、副反応の可能性（特に腸重積症）及び医薬品医療機器総合機構法に基づく救済などについて理解した上で、本ワクチンの接種を希望しますか（ はい ・ いいえ ）

保護者署名
［

使 用 ワクチン 名
名称：５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン
ロタテック®内用液
メーカー名：ＭＳＤ株式会社
製 造 番 号：を）

3回目

腸重積症について説明を受け、理解しましたか
あなたのお子さんの発育歴についておたずねします

医療機関記入欄（医師記入欄

回 答 欄

これまでの接種年月日を記載してください（今回の接種が2回目以降の場合のみ）

保護者
記入欄

日生
日後

電話番号

1回目の場合、本日が出生14週6日後を過ぎていないことを確認しましたか？

医師
記入欄

日

度

生 年月日

男・女

保護者氏名
住

生後
週数

接 種 量・方 法］

実 施 場 所・医 師 名・接 種 年 月 日

2m L

医療機関名：

経口接種

医師名：
接種年月日：年月

この予診票は、予防接種の安全性の確保を目的としています。記入いただきました個人情報は、予防接種に関する予診のみに使用します。

日ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）
予防接種予診票
接種回数

医療機関
記入欄

1回 目

保護者の方へ：太枠内受ける人の氏名

・2回目
・3回目
（前回はロタテック® 内用液を接 種したか 確 認）の箇所にもれなくご記入ください（フリガナ）

所

生後週

診察前体温分

年

西暦月

出生週

「出生〇週●日後」とは出生日の翌日を 1 日として算出した日をあらわします〒

質 問 事 項

今回の接種は何回目ですか＊前回のロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）接種から27日以上の間隔が空いていることを確認

1回目

2回目

1回目

年月日

2回目

年月日

いいえ

はい

今日受ける予防接種について説明文「ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種を希望される方へ」を読み、理解しましたか

いいえ

はい

（出生時の体重）g

分娩時に異常がありましたか

はい

いいえ

出生後に異常がありましたか

はい

いいえ

乳児健診で異常があるといわれたことがありますか

はい

いいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

はいいいえ

今日、体に具合の悪いところがありますか○具体的な症状（）

１カ月以内に病気にかかりましたか○具体的な病名（）

１カ月以内に家族や周囲にはしか、風しん、水ぼうそう、おたふくかぜなどの病気の方がいましたか○具体的な病名（4週間以内に予防接種を受けましたか）○いつ（○予防接種名（））

これまで腸重積症になったことがある、または、治療を完了していない先天性消化管障害がありますか＊この場合、ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種は実施できません

これまでに免疫不全と診断されたことがある、または、肺炎や中耳炎などの感染症や下痢を繰り返したり、体重の増えが悪かったりしたことがありますか＊ロタウイルスワクチン（ロタテック®内用液）の接種は実施できないことがあります

これまでに特別な病気（先天性異常、腸重積症、胃腸障害、心臓・腎臓・肝臓・血液・脳神経の病気、免疫不全症、その他の病気）にかかり、医師の診察を受けていますか○具体的な病名（）○主治医から今日の予防接種を受けてよいと言われましたか
これまでに発熱、下痢、頬や舌に白っぽいものが出る症状を繰り返したり、なかなか風邪が治らないことを経験したことがありますか○具体的な症状（）

ひきつけ（けいれん）をおこしたことがありますか○いつごろ（○その時に熱は出ましたか）

薬や食品で皮膚に発しんやじんましんが出たり、体の具合が悪くなったりしたことがありますか○薬・食品名（）

近親者に先天性免疫不全症と診断されている方はいますか
これまでに予防接種を受けて具合が悪くなったことがありますか○予防接種名（）

母親が妊娠中に免疫を抑制する薬の投与を受けましたか○薬剤名（）

近親者に予防接種を受けて具合が悪くなった人はいますか
これまでに輸血あるいはガンマグロブリンの注射を受けましたか
今日の予防接種について質問がありますか

以上の問診及び診察の結果、今日の予防接種は （ 実施できる ・ 見合わせたほうがよい ） と判断します。
保護者に対して、予防接種の目的、効果、副反応（特に腸重積症）及び医薬品医療機器総合機構法に基づく救済について説明しました。
医師の署名または記名押印［］

医師の診察・説明を受け、予防接種の目的、効果、副反応の可能性（特に腸重積症）及び医薬品医療機器総合機構法に基づく救済などについて理解した上で、本ワクチンの接種を希望しますか（ はい ・ いいえ ）

保護者署名
［

使 用 ワクチン 名
名称：５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン
ロタテック®内用液
メーカー名：ＭＳＤ株式会社
製 造 番 号：を）

3回目

腸重積症について説明を受け、理解しましたか
あなたのお子さんの発育歴についておたずねします

医療機関記入欄（医師記入欄

回 答 欄

これまでの接種年月日を記載してください（今回の接種が2回目以降の場合のみ）

保護者
記入欄

日生日後

電話番号

1回目の場合、本日が出生14週6日後を過ぎていないことを確認しましたか？

医師
記入欄

日度

生 年月日

男・女

保護者氏名
住

生後
週数

接 種 量・方 法］

実 施 場 所・医 師 名・接 種 年 月 日

2m L医療機関名：

経口接種

医師名：
接種年月日：年月

この予診票は、予防接種の安全性の確保を目的としています。記入いただきました個人情報は、予防接種に関する予診のみに使用します。

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