MediTRANS™による機械翻訳

Kidney360. 2021 Nov 25; 2(11): 1770–1780.
Published online 2021 Sep 16. doi: 10.34067/KID.0005372021
PMCID: PMC8785835
PMID: 35372991

Glomerular Disease in Temporal Association with SARS-CoV-2
Vaccination: A Series of 29 Cases
SARS-CoV-2 ワクチン接種と時間的に関連する糸球体疾患:一連の 29 症例
Tiffany N. Caza, 1 Clarissa A. Cassol, 1 Nidia Messias, 1 Andrew Hannoudi, 2 Randy S. Haun, 1 Patrick D.
Walker, 1 Rebecca M. May, 1 Regan M. Seipp, 3 Elizabeth J. Betchick, 4 Hassan Amin, 5 Mandolin S.
Ziadie, 6 Michael Haderlie, 7 Joy Eduwu-okwuwa, 8 Irina Vancea, 9 Melvin Seek, 10 Essam B. Elashi, 11 Ganesh
Shenoy, 12 Sayeed Khalillullah, 13 Jesse A. Flaxenburg, 14 John Brandt, 15 Matthew J. Diamond, 16 Adam
Frome, 17 Eugene H. Kim, 18 Gregory Schlessinger, 19 Erlandas Ulozas, 20 Janice L. Weatherspoon, 21 Ethan
Thomas Hoerschgen, 22 Steven L. Fabian, 23 Sung Yong Bae, 24 Bilal Iqbal, 25 Kanwalijit K. Chouhan, 26 Zeina
Karam, 27 James T. Henry, 28 and Christopher P. Larsen 1
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8785835/

要点•

この研究では、SARS-CoV-2 の予防接種と時間的に密接に関連して糸球体疾患を発症した患者 29 人が同定された。

•

腎生検では、IgA 腎症、微小変化群、膜性腎症、半月体形成性糸球体腎炎、および虚脱型糸球体腎炎が認められた。

•

SARS-CoV-2 ワクチン接種と時間的関連性のある de novo collapsing GN 患者では、2 つの APOL1 ゲノ
ムリスクアレル(高リスク遺伝子型)が認められた。

キーワード:糸球体疾患および尿細管間質性疾患、ANCA,APOL1,虚脱型糸球体症、COVID-19,半月体形成性糸球体腎炎、IgA 腎症、ループス腎炎、膜性腎症、微小変化群、SARS-CoV-2 ワクチン

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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視覚的要約

抄録
Background(背景)ワクチン接種に対する免疫応答は、感受性の高い個人における糸球体疾患の新規発症または急性増悪(flare)の既知の誘因である。COVID-19 パンデミックにおける SARS-CoV-2 に対する集団免疫は、ワクチン接種に関連する自己免疫性腎疾患を研究するまたとない機会となる。最近の文献では、SARS-CoV-2 の予防接種と腎疾患との時間的関連性を示した患者報告がいくつか報告されている。
方法

ここでは、SARS-CoV-2 のワクチン接種を最近受けた患者において、肝生検で糸球体疾患が証明された一連の29 症例を提示し、免疫後の腎生検で診断された IgA 腎症、微小変化群、膜性腎症、ANCA 関連 GN,虚脱型糸球体症、またはびまん性ループス腎炎の新規発症患者と ANCA 関連 GN の再発患者を特定した。この中には、生来の腎生検で de novo GN と診断された 28 例と、同種移植片での疾患再燃 1 例が含まれていた。
結果

虚脱型糸球体症の患者は黒人系であり、2 つの APOL1 ゲノムリスクアレルを有していた。現在までに報告された全症例(n=52)を含めるために、患者報告および小規模シリーズの簡潔な文献レビューも提示している。SARSCoV-2 の予防接種に反応して糸球体疾患が誘発される頻度は不明であるが、COVID-19 の世界的流行が腎生検で診断される前の 2 年間と比較すると、全体的に糸球体疾患の発生率が上昇することはなかった。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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結論

ワクチン接種に対する糸球体疾患はまれであるが、潜在的な有害事象としてモニタリングすべきである。

はじめに
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)のワクチン接種は、腎疾患を有する患者において安全であると考えられており、2019 年の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による死亡率が上昇していることから、この集団では優先される(1)。しかしながら、免疫系を活性化する能力があることを考慮すると、予防接種には糸球体腎炎患者において疾患を増悪させたり、再燃を誘発したりするリスクがある。SARS-CoV-2 のワクチン接種が開始される前には、糸球体疾患と一時的に関連した予防接種がまれに報告されていた。これらの有害事
象の発生率は不明であるが、極めてまれである可能性が高く、主に単一の患者報告に記載されている。微小変化群(MCD)は、インフルエンザ、B 型肝炎、および破傷風-ジフテリア-ポリオワクチンの接種と時間的に関連していることが報告されている。さらに、インフルエンザおよび肺炎球菌の予防接種によって半月体形成性糸球体腎炎(GN)が引き起こされている(2)。

ワクチンが自己免疫応答を誘発して糸球体腎炎を引き起こす機序は不明であるが、基礎にある遺伝的感受性
または特定の HLA ハプロタイプを有する個人において、抗原が宿主タンパク質と分子的に類似することに起因する可能性がある。分子擬態は、インフルエンザ、B 型肝炎、およびヒトパピローマウイルスの予防接種に関連して自己免疫反応を誘発すると報告されている(3)。

現在では、過去のどの時期よりも多くの個人がワクチン接種を受けており、ワクチン接種には様々なベクター(ナノ粒子またはアデノウイルスベースの複製欠損ウイルス粒子)が含まれている。COVID-19 パンデミック時の
SARS-CoV-2 に対するこの世界的なワクチン接種プログラムは、ワクチン関連の糸球体疾患を調査する機会を提供する。ここでは、SARS-CoV-2 のワクチン接種に一時的に関連した糸球体疾患 29 症例について、単一施設で検討された結果を報告する。

材料と方法
患者の選択

SARS-CoV-2 の 1 回目または 2 回目のワクチン接種から 1 カ月以内に AKI,腎炎症候群、またはネフローゼ症
候群を発症した患者から採取した腎生検検体が、Solutions Institutional Review Board の承認を得て本研究に採用された。ヒト被験者の保護に関するヘルシンキ宣言のガイドラインに従った。生来の生検および同種移植片生検のほか、新規発症および再発した腎疾患が調査された。選択バイアスを回避するため、腎疾患の発症と時間的に(1 カ月以内に)密接に関連している SARS-CoV-2 ワクチン接種患者の全ての腎生検を対象とした。この*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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MediTRANS™による機械翻訳研究では、COVID-19 の既往を有する患者はいなかった。腎生検は単一の施設でレビューされ、臨床病理的相関を調べるために腎臓専門医から臨床情報が提供された。
臨床的評価およびフォローアップ

生検は単一施設でレビューされ、臨床情報(人口統計学的特性、ワクチンの種類、症状発現までの期間、臨床検査パラメータ、併存症、治療法およびフォローアップ)が収集された。臨床的パラメータには、人口統計学的特性、ワクチンの種類、症状発現までのワクチンの一時性、臨床検査パラメータ、病歴、治療および臨床的フォロ
ーアップが含まれた。患者の人口統計学的特性には、年齢、人種/民族(医師が人種とみなした)、性別が含まれた。SARS-CoV-2 の予防接種の種類が記録された(Pfizer-BioNTech BNT162b2 mRNA,Moderna mRNA1273,AstraZeneca アデノウイルス ChAdOx1 nCoV-19,または Johnson&Johnson/Janssen アデノウイルス JNJ78436735)。確認された併存症には、既存の慢性腎臓病(CKD;発症前の GFR が 60 mL/min 未満),自己免疫疾患、高血圧、糖尿病、喫煙、慢性閉塞性肺疾患、および肥満などがあった。1 回目と 2 回目のワクチン接種から生検までの経過週数およびワクチン接種から症状発現までの日数を記録した。臨床検査値には、血清クレア
チニン、タンパク尿、血尿、血清学的検査(抗核抗体、ANCA,B 型肝炎、C 型肝炎、HIV),および血清アルブミン(g/dL)が含まれた。臨床的フォローアップパラメータには、生検から最終フォローアップまでの期間、生検前後に行われた治療、腎代替療法(KRT)/透析の必要性、臨床反応、血清クレアチニン値、タンパク尿が含まれた。
生検データベースの比較集団ワクチン接種期間中(2021 年 1 月 1 日～2021 年 7 月 1 日)の糸球体疾患の頻度を、自然言語検索および/または ICD10 コードによる PowerPath 腎生検データベースの検索を通じて、パンデミック前(2018 年 1 月 1
日～2019 年 12 月 31 日)に当研究所が評価した 2 年間の生検と比較した。著者らのデータベースでは、人種の分布は白人が 48.3%,黒人が 15.4%,ヒスパニックが 4.7%,アジア人が 2.8%,アメリカ先住民が 1.9%,家系不明の患者が 27.0%であった(4)。これは腎生検のデータベースを代表するものであるが、これらの生検を提出する
個々の臨床現場の人口統計学的特性は不明である。
病理学的評価病理組織学的検査では、標準的な手法で処理された光学顕微鏡検査、蛍光抗体法、および電子顕微鏡検査を評価した。光学顕微鏡検査のパラメータとしては、メサンギウム領域の拡大、メサンギウム領域の細胞増殖、管内毛細血管の細胞増殖、フィブリノイド壊死、半月体形成、分節性硬化(コロンビア分類による病型を含む)、糸球体内の微小血管障害性変化の有無などが検討された。評価された尿細管間質性変化には、急性尿細管障
害、間質性浮腫、間質性炎症、リンパ球尿細管炎、間質性線維症、尿細管萎縮があった。血管の評価には動脈硬化と細動脈の硝子化の程度が含まれた。免疫蛍光検査では、全症例に対して IgA,IgG,IgM,C3,C1q,アルブミ
ン、フィブリノーゲン、κ および λ 軽鎖染色が行われ、0-3+スケールでグレード分類された。記録された超微細構造の特徴には、上皮下、内皮下およびメサンギウム領域の高電子密度沈着物の有無、ならびに足細胞の足突
起消失の程度が含まれていた。

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膜性腎症(MN)の生検では、ホスホリパーゼ A2 受容体(PLA2R;Sigma-Aldrich;カタログ番号
HPA012657),neural epidermal growth factor like-1(NELL1;Novus Biologicals;catalog
no.H00004745),thrombospondin type 1 domain containing 7A(THSD7A;Atlas Antibodies;catalog
no.AMA91234)及び exostosin 1(EXT1;Invitrogen;カタログ番号 PA5-27958)がある。全ての抗原について、顆
粒毛細血管ループ染色(1+以上)の存在を陽性結果とみなした。
APOL1 遺伝子型解析
虚脱型糸球体症(CG)患者を対象として、APOL1 G1 および G2 リスクアレルの遺伝子型解析を実施した。簡潔に述べると、APOL1 遺伝子型解析は、G1 一塩基多型(rs73885319)および G2 6 塩基対挿入/欠失(rs71785313)を有する APOL1 遺伝子領域を増幅するために、nested multiplex PCR 法により実施された。ViiA 7 リアルタイ
ム PCR システムを用いて TaqMan PCR を実施した。データは ViiA7 配列検出ソフトウェアで評価した。対立遺伝
子識別プロットを用いてコール結果を決定した。
統計解析

平均±SD を用いて患者の年齢を比較した。その他の連続変数は中央値±四分位範囲(IQR)によって評価された。有意性のカットオフ値を P=0.01 とし、GraphPad Prism ソフトウェアを用いたカイ二乗検定を用いて頻度デー
タを比較した。
文献レビュー5
SARS-CoV-2 ワクチン接種と時間的に関連した糸球体疾患を記載した患者報告および一連の症例報告は全て、
文献レビューの対象とされた。PubMed および Google Scholar を用いて論文を特定し、英語で書かれたもののみを対象とした。

結果
SARS-CoV-2 のワクチン接種から 1 カ月以内に腎疾患を発症した患者 29 人が同定され、全員が糸球体疾患であった。28 人の患者が生来の腎生検を受け(全員が de novo GN であった),同種移植片生検で同定された移植
レシピエントに 1 例の再発が認められた。29 人の患者のうち、27 人が mRNA ワクチンの接種を受け(Moderna社 11 人、Pfizer-BioNTech 社 12 人、不明 4 人),2 人がアデノウイルスワクチンの接種を受けた(Johnson&Johnson/Jensen 社 1 人、AstraZeneca 社 1 人)。ワクチンの種類が不明の患者は、米国食品医薬品
局(Food and Drug Administration:FDA)の緊急出荷許可の下で Moderna 社と Pfizer 社-BIOnTech 社のワクチンのみが使用可能であった期間に接種を受けた。mRNA ワクチンを接種した 23 人の患者が 2 回のワクチン接種を受けた。男性 12 例、女性 17 例で、平均年齢は 55.2±19.3 歳であった。内訳は白人 20 人、黒人 2 人、アジア人 3 人、インド人 1 人、ヒスパニック系 3 人であった。22 名の患者には、高血圧(16 名),糖尿病(7 名),肥満(9 名),喫煙(2 名),慢性閉塞性肺疾患(4 名),自己免疫疾患(8 名)および CKD(7 名)を含む少なくとも 1 つの併存疾患が認められた。

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最も多くみられた症状は腎炎またはネフローゼ症候群を併発した AKI(n=15)であり、続いて腎炎症候群(n=11)と腎機能が保持されたネフローゼ症候群(n=3)であった(表 1)。大多数の患者に血清クレアチニン上昇(中央値、2.17±3.455 IQR,1.195;4.65),28 人に蛋白尿(12 人の患者でネフローゼ域),25 人に血尿、23 人に低アルブミン血症(データのある 27 人のうち;中央値、2.75±1.1 IQR,2.3;3.4)が認められた。患者 5 名に低補体血症が認められた(データが得られている 24 名のうち)。12 人の患者が抗核抗体を有し、10 人が ANCA 血清学的検査で陽性であった(表 1)。1 人の患者(データが得られた 22 人の患者のうち)が C 型肝炎の血清学的検査で陽性であり、1 人の患者(データが得られた 18 人の患者のうち)が HIV 陽性であった。B 型肝炎 sAg 陽性の患者はいなかった(n=22)。

表 1.
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 ワクチン関連糸球体疾患患者の臨床像および臨床検査所見

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F:女性、B:黒人、n.s.:ネフローゼ症候群、CG:虚脱型糸球体症、Pos:陽性 Neg:陰性;D:透析;I.S.1:免疫抑制 1:ステ
ロイド療法(メチルプレドニゾロンまたは高用量プレドニゾン);MN:膜性腎症;I.S.2:免疫抑制 2:プラスマフェレーシ
ス;I.S.3:免疫抑制 3:ミコフェノール酸モフェチル;D*:透析患者のため測定結果が不明または不正確(クレアチニン
および/またはタンパク尿の値が信頼できない);W:白色;MCD:微小変化群;ND:実施せず;Diur,利尿薬;Unk,不明;M,男性;UA,尿検査;ARB,アンジオテンシン受容体拮抗薬;ACEI,アンジオテンシン変換酵素阻害薬;NA,該当な
し;IgAN,IgA 腎症;WNL,正常範囲内;Hem,血尿;Hisp,ヒスパニック;I.S.5,免疫抑制 5(シクロホスファミド);AIN,急性
間質性腎炎;DN,糖尿病性腎症;Cres GN,半月体形成性糸球体腎炎;I.S.4,免疫抑制 4(リツキシマブ);I.S.6,免疫抑制 6(カルシニューリン阻害薬);J+J,Johnson&Johnson;LN,ループス腎炎。
患者 10 には腎機能障害は認められなかったため、数カ月間の臨床的フォローアップは必要ないと考えられた。
生検前に 6 人の患者が免疫抑制を受け、6 人が利尿療法を受け、5 人が透析を必要とした。3 名の患者に乏尿が認められた。フォローアップ時(中央値 20 日±IQR 43、13;56;n=27 人)に、22 人の患者が免疫抑制(最も一般*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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的にはコルチコステロイド)を受けた。8 名の患者では腎機能が完全に回復し、クレアチニン、蛋白尿、アルブミンのベースライン値に戻り、尿検査では血液と蛋白の欠如が認められた。患者 5 名は部分的な回復を示し、血清
クレアチニン値は低下したが、持続性血尿および/または蛋白尿が認められた。14 名の患者では腎機能に改善がみられず、5 名では透析が必要となった(表 1)。

生検での診断は、IgA 腎症(IgAN;n=10),MCD(n=7),CG(n=2),半月体形成性糸球体腎炎(n=6),MN(n=3),びまん性ループス腎炎(n=1)であった。CG 患者の 1 人は、同時に exostosin 陽性 MN を有していた。1 人の MN 患者
は PLA2R 陽性であった。残りの MN 症例は PLA2R,THSD7A,NELL1,および EXT に対して陰性であった。半月体形成性糸球体腎炎患者は全員が ANCA 血清学的検査で陽性であった(表 1)。さらに、IgAN の患者 2 人がANCA 陽性であり、そのうち 1 人は半月体形成疾患であった。CG 患者はいずれも黒人であり、APOL1 高リスク
アレル(G1/G1 および G1/G2)のホモ接合体であった。病理組織学的特徴を表 2 に示す。

表 2.
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 ワクチン関連糸球体疾患生検の病理組織学的検査

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CG:虚脱型糸球体症、MN:膜性腎症、gr cap loop:顆粒状毛細血管ループ、MCD:微小変化群 Mod:中等度;IgA
N:IgA 腎症;gr mes:顆粒状メサンギウム;AIN:急性間質性腎炎;N/A:該当なし;DN:糖尿病性腎症;Cres GN:半月体形成性糸球体腎炎;LN:ループス腎炎。

3 名の患者では、追加的または代替的な抗原誘因を示す可能性のある交絡因子が認められた。その中には、MCD 患者における非ステロイド系抗炎症薬の長期使用も含まれていたが、ワクチン接種前には非ステロイド系
抗炎症薬の使用に最近の増加や変化はみられなかった。以前にヒドララジンを使用していた半月体形成性糸球
体腎炎の患者が 1 人いたが、生検前に使用が中止されていた。IgAN 患者の 1 人は HIV にも同時に感染していたが、IgAN が腎臓の HIV 関連免疫複合体疾患の原因である可能性は低い。

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この集団ワクチン接種期間中に、腎生検による糸球体疾患の診断数に有意な増加は認められなかった。疫学
研究ではないが、生検データベース(n=36,389 症例)を検索することにより、この期間の診断頻度(1/1/20217/1/2021;n=11,192 症例)が COVID-19 パンデミックおよび SARS-CoV-2 ワクチン接種(1/1/201812/31/2019)の 2 年前の各診断と比較された。MCD(1.8%対 2.2%;P=0.007),IgAN(7.0%対7.2%;P=0.70),pauci-immune crescentic GN(4.4%対 4.4%;P>0.99),CG(2.6%対 2.3%;P=0.06),MN(5.6%対5.4%;P=0.41)では、この集団ワクチン接種期間中のこれらの糸球体疾患の全体的な頻度は、パンデミック前と比較して増加しなかった。この期間中に認められた CG のわずかな増加(有意ではない)は、COVID-19 関連腎症の症例と関連している可能性がある(5)。糸球体疾患の真の発生率は不明であるが、これは単一施設から得られたものであり、全ての糸球体疾患患者(特に再発例)が腎生検を受けるわけではないためである。

討論
最近の文献では、SARS-CoV-2 のワクチン接種と時間的に関連のある腎疾患症例が複数報告されており(52例),その内訳は IgAN(20 例)(6-16 例),MCD(17 例)(17-30 例),ANCA 関連 pauci-immune crescentic GN(5例)(31-34 例),抗糸球体基底膜抗体疾患(2 例)(6,35 例),MN(3 例;うち 1 例は PLA2R 陽性、1 例は THSD7A 陽性)(36-38 例),膜性ループス腎炎(1 例)(39 例),IgG 4 関連腎疾患(1 例)(40 例),肉芽腫性間質性腎炎(1 例)(41例),強皮症性腎クリーゼを伴う血栓性微小血管症(1 例)(42 例),T 細胞媒介性同種移植片拒絶(1 例)(43 例)であった(表 3)。これらの報告には新たに発症した糸球体疾患 27 例が含まれており、残りは以前に骨髄生検で糸球体腎炎と診断された患者の再発であった(表 3)。我々は同じ病理所見の多くを同定したが、我々のシリーズに特有なのは CG と増殖性ループス腎炎の症例である。注目すべきことに、文献ではワクチン関連の糸球体疾患が報告されたアフリカ系の患者はいなかったが、全ての患者について人種に言及したわけではなく、人種に言及した患者は 52 例中 12 例のみで、そのうち 10 例が白人、2 例がアジア系であった。SARS-CoV-2 ワクチン接種に関連して同種移植片の拒絶反応が報告されたが、当施設では拒絶反応の症例は確認されなかった。

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表 3.
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 ワクチン関連の糸球体疾患症例が文献で報告されている

別のウィンドウで開く「(新規)」または「(再発)」は、それぞれの報告における de novo 糸球体疾患または再発糸球体疾患を示す。
IgAN:IgA 腎症、GBM:糸球体基底膜抗体病、F:女性、Pfi:Pfizer-BioNTec BNT162b vaccine、Toz:BioNTech
Tozinameran mRNA ワクチン、n.s.:ネフローゼ症候群、Unk:不明、Pos:陽性 Neg,陰性;I.S.1,immunosuppression 1:ステロイド療法(メチルプレドニゾロンまたは高用量プレドニゾン);I.S.5,immunosuppression 5(シクロホスファミド);I.S.2,immunosuppression 2:プラスマフェレーシス;NA,notapplicable(フォローアップデータ不足);Cres GN,半月体形成性糸球体腎炎;M,man;Mod,Moderna mRNA-1273
vaccine;Inc,XXX;RAASi;レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害薬;I.S.3,immunosuppression 3:ミコフェノール酸モフェチル;I.S.6,immunosuppression 6(カルシニューリン阻害薬);ACEi,アンジオテンシン変換酵素阻害薬;MCD,minimal change disease;AZ,AstraZeneca AZD1222/ChAdOx1-nCoV-19 vaccine;D,透析;J+J,Johnson&Johnson;I.S.4,immunosuppression 4(rituximab);MPO,ミエロペルオキシダーゼ;MN,膜性腎症;Sino,Sinovac-Coronovac ワクチン;THSD7A,トロンボスポンジン 1 型ドメイン含有 7A;ARB,アンジオテンシン受容体遮断薬;PLA2R,ホスホリパーゼ A2 受容体;MLN,膜性ループス腎炎;wnl,正常範囲内;IgG4 KD,IgG4-related
kidney disease;Gran TIN,肉芽腫性尿細管間質性腎炎;TMA,血栓性微小血管症;SRC,強皮症腎クリーゼ;ACEi,アンジオテンシン変換酵素阻害薬;TCMR,急性 T 細胞性拒絶反応。
mRNA ワクチンとアデノウイルスワクチンはいずれも、SARS-CoV-2 の予防接種を受けた患者における糸球体疾患の誘発との関連が報告されている。ベクターは様々であるが(脂質ナノ粒子 vs 複製能欠損アデノウイルス),共通の標的抗原は SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質である。この現象の機序は不明であるが、スパイクタンパク質と宿主ペプチドの分子擬態の結果である可能性がある。

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著者らの一連の研究および文献で最も頻度の高い疾患の臨床像は IgAN である(44)。以前にインフルエンザワ
クチンで報告されたように(46),ガラクトース欠損 IgA 抗体を産生する患者では、SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質に対する IgA 免疫応答(45)によって IgAN が誘発される可能性がある。SARS-CoV-2 ワクチンの接種を少なくとも 1 回受けた IgAN 患者 89 人を対象とした研究では、フォローアップ時に肉眼的血尿または腎機能障害が認められた患者はいなかった(47)。より短期間(平均 11 日間)に検査された患者 29 名のうち、2 名で軽度の血尿と蛋白尿を伴う血清クレアチニンの軽度上昇が認められた。このことから、IgA フレアの可能性はあるものの、この症例集積研究で自己消散した個人における発生率は 10%未満であることが示唆される(47)。
CG は COVID-19 における AKI の一般的な原因であるが、ワクチン接種の状況ではこれまでに報告されていな
い。CG は COVID-19 感染との関連で詳細に記載されており、その発生機序は、腎実質への直接的なウイルス
感染に起因するものではなく、APOL1 リスクアレルに対する「セカンドヒット」として作用するウイルスに対する炎症反応と関連していると考えられている(48)。同様に、予防接種による SARS-CoV-2 スパイクタンパク質に対する免疫応答も、感受性の高い個人に同様の「セカンドヒット」を誘発する可能性がある。同様に、ループス患者では、COVID-19 感染症またはワクチン接種に対する免疫応答が疾患の再燃の誘因となる可能性がある(49)。

事項制約事項症状の発現とワクチン接種との間には時間的な関係しかないことを考慮すると、因果関係は不明である。ワクチ
ン接種がこれらの患者全員の糸球体疾患発症の誘因となったわけではない可能性がある。この研究では、
SARS-CoV-2 ワクチン接種から 1 カ月以内に糸球体疾患を発症した患者に限定しており、他の期間との比較は行われなかった。この 1 カ月というカットオフ値は恣意的ではあるが、文献で報告されている症例のカットオフ値と同様である(表 2)。
我々の診療現場で SARS-CoV-2 の集団ワクチン接種が行われていた時期には、生検で診断された糸球体疾患の全体的な増加は認められなかったが、患者対照デザインを比較するための対照群はなく、疫学研究も実施しなかった。したがって、ワクチン接種後の糸球体損傷の頻度を明らかにすることはできない。SARS-CoV-2 ワクチ
ン接種に反応して糸球体疾患が誘発または再燃する真のリスクを明らかにするには、さらなるデータが必要である。
結論

SARS-CoV-2 に対する現在の集団ワクチン接種により、糸球体疾患とワクチン接種との関連性を観察することが可能になっている。ワクチン接種と時間的に関連した糸球体疾患の症例があるが、この病気の実際の発生率や罹患率はわかっていない。臨床試験では、免疫抑制患者(糸球体疾患患者を含む)は除外された。このため、この集団における SARS-CoV-2 ワクチンの安全性および有効性データは不足している(50)。腎疾患患者では
COVID-19 による合併症および死亡のリスクが高いため、これらの患者に SARS-CoV-2 に対する予防接種を行うことが優先される。さらに、ワクチン接種に対する免疫応答が低下するにつれ、より強力なワクチン(例、mRNA)と追加接種が推奨される(1)。ワクチン接種に反応した糸球体疾患誘発または再発の発生率、治療に対*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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する反応、および長期的な臨床転帰を明らかにするには、さらなるデータが必要である。この点を検討するた
め、米国国立衛生研究所(National Institutes of Health:国立糖尿病・消化器・腎疾病研究所)にこれらのアウトカムを検討するためのレジストリーが設立された(International Registry of COVID infection in
Glomerulonephritis-2)。新規発症または再発した糸球体疾患は、潜在的な有害事象としてモニタリングすべきであると提案する。

情報開示

J.T.Henry は Fort Smith Regional Dialysis への資本参加を報告している。G.Schlessinger は、Medtronic とのコ
ンサルタント契約および US Renal Care の所有権について報告している。Z.Karam は Spherix から謝礼金を受け取ったことを報告している。R.M.Seipp は、M3 Global Research と Spherix Global Insights からの謝礼金について報告している。P.D.Walker は、Apellis および Travere とのコンサルタント契約ならびに Apellis およびTravere からの謝礼金を報告している。残りの著者全員に開示すべき情報はない。

資金源

なし。

謝辞
この研究の一部は、2021 年 11 月 4 日にバーチャルで開催された 2021 年 American Society of Nephrology
年次総会で抄録として受理された。

著者の貢献
T.N.Caza,C.P.Larsen,N.Messias,P.D.Walker はこの研究を概念化した;H.Amin,S.Y.Bae,E.J.Betchick,J.Brandt,C.A.Cassol,T.N.Caza,K.K.Chouhan,M.J.Diamond,J.Edwuokwuwa,E.B.Elashi,S.L.Fabian,J.A.Flaxenburg,A.Frome,M.Haderlie,A.Hannoudi,R.S.Haun,J.T.Henry,E.T.Hoersc
hgen,B.Iqbal,Z.Karam,S.Khalillullah,E.H.Kim,C.P.Larsen,R.M.May,N.Messias,G.Schlessinger,M.Seek,R.M.Seipp,G.Shenoy,E.Ulozas,I.Vancea,P.D.Walker,J.L.Weatherspoon,M.S.Ziadie はデータキュレーションの責任者であり、T.N.Caza,A.Hannoudi,R.S.Haun,C.P.Larsen は調査の責任者であり、T.N.Caza,A.Hannoudi,R.S.Haun,C.P.Larsen,R.M.May は正式な分析の責任者であり、T.N.Caza と R.S.Haun は方法論の責任者であり、C.P.Larsen はプロジェクト管理の責任者であり、C.P.Larsen は資源の責任者であり、T.N.Caza,C.P.Larsen,N.Messias は可視化の責任者であり、C.P.Larsen は監督を務め、T.N.Caza と A.Hannoudi
は原稿の草稿を執筆し、C.A.Cassol,T.N.Caza,C.P.Larsen,R.M.May は原稿のレビューと編集を行った。

参考文献*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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