先 端 医 療 の 明 日 を ク リ エ イト す る 、す べ て の 人 へ 。

Report
東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 セン タ ー 広 報 誌 [ ク リ エ イ ト レ ポ ート ]特集

Global×Local な医療課題解決へ
最先端 AI 研究開発を担う人材を育成する
Clinical AI の取り組み

vol.

29

2021
SpringIndex

特集

東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 セ ン タ ー 広 報 誌 [ ク リ エ イ ト レ ポ ート ]な医療課題解決へ
Global×Local
研究開発を担う人材を育成する
最先端 AIの取り組み
Clinical AI

Report2021 Spring
vol. 29

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03
06

特集

Global×Local な医療課題解決へ
最先端 AI 研究開発を担う人材を育成する
Clinical AI の取り組み
CRIETO が支援する研究シーズ 29

新型コロナウイルス（ SARS-CoV-2 ）肺炎に対する PAI-1 阻害薬 TM5614 の
有効性および安全性を検討する
探索的第 II 相医師主導治験
東北大学大学院医学系研究科 血液免疫学分野

張替秀郎 教授（CRIETO センター長）
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08

クリエイトなひと #13

CRIETO デジタルヘルステストラボの AR システム
医療現場の現場観察、課題解決などに活用される。

開発推進部門山﨑喜雅 助手
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10News & Information

東北大学が主幹となって連携校である北海道大学、岡山大学と共に立ち上げた「『Global×Local な医療課題解決を目指した最先端 AI 研究開発』人材育成教育● 革新的医療技術創出拠点プロジェクト成果報告会が開催されました

拠点」-Clinical AI- が文部科学省「保健医療分野における AI 研究開発加速に向け● 東北大学病院ベッドサイドソリューションプログラムフェロー・インターンシップの修了式とた人材養成産学協働プロジェクト」に採択されました。地方都市ならではの豊富

新規参加者の挨拶がありました● AMED 通信 Vol.23 ／ PMDA 通信 Vol.23

な医療課題をキュレーションし、AI 解決までをデザインできる人材の養成を目
指す教育プログラムが高く評価されたもので、全国で 2 拠点のみの選定です。

2020 年 12 月のキックオフミーティングに続き、去る 3 月 2 日には「東北大学Clinical AI アニュアルシンポジウム」を開催しました。
編集：東北大学病院臨床研究推進センター広報部門◎本誌へのご意見、ご感想をお寄せください。

取材・文：菊地正宏、原田玲子

メールアドレス：pr@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

デザイン：株式会社フロット
撮影：嵯峨倫寛
印刷：田宮印刷株式会社
発行日：2021 年 4 月 3 日
発行：東北大学病院臨床研究推進センター

本特集では、Clinical AI の教育プログラムの概要および特徴を紹介するとともに多くの方々の参加を得たシンポジウムについて報告します。

© 2021 東北大学病院
本誌に掲載されている内容の無断転載、転用及び複製等の行為はご遠慮ください。

Printed in Japan

〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号

TEL：022-717-7122（代表）
URL：www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp

02Report2021 Spring03

Special Feature | Global×Local な医療課題解決へ 最先端 AI 研究開発を担う人材を育成する Clinical AI の取り組み

課題先進国日本の地方での AI人材育成

12

1. 2021 年 3 月 2 日の東北大学
Clinical AI アニュアルシンポ
ジウムの様子。

2. すでに実用化されている

スマート問診システムを使用した診察の様子。

医療課題を AI 解決する人材を養成
Clinical AI 教育プログラム
これからの社会発展には欠かすことのできない AI 技術。諸ることを前提に Global×Local＝グローカルというキーワードを掲げています。

Clinical AI の教育プログラムは、第 1 段レクチャー、第 2 段ターの監督下で医療現場観察を行い、デザイン思考の手法を駆使し課題を抽出・設定。当該現場課題に対して最適な AI テクノロジーの探索・適用などを検討します。

AI をキーワードに地方都市大学群、理化学研究所、連携企業

外国では保健医療分野においても AI 開発が急速に進む中、我チュートリアル、第 3 段ワークショップと 3 つのステップから等が連携することによって、高齢化／高齢社会、先行き不透明

する必要性が高まっています。しかしながら、日本では、AI 研

践を担う人材へと成長するように構築されています。東北大学

重点 6 領域すべての人材育成を可能にします。そして、最終的す。こうした背景を踏まえ、文部科学省では 2020 年度より保健カデミック・サイエンス・ユニット（ASU）を開設、2020 年にが国でも大学、医療現場と企業等の関係者が一丸となって対応
究開発を主導する実践的人材が不足しているというのが現状で医療分野における AI 研究開発を推進する医療人材を養成する

取り組みを支援するプロジェクトを開始。東北大学が主幹校と成り立っており、ステップアップしながら医療 AI の開発や実病院においては、CRIETO バイオデザイン部門が 2014 年にア社会実装させるための手法開発に取り組んでおり、これにより得られた知見を活用した世界的にも独創性、新規性の高いプロ力を得て構築した「『Global×Local な医療課題解決を目指した

グラムを強みとしてます。また、3 大学に加えて各エリアの大最 先 端 AI 研 究 開 発』人 材 育 成 教 育 拠 点」-Clinical AI-（以 下、学 9 校、理化学研究所 AIP センター、連携企業等の協力を得て、地域の他大学や医療機関、企業等とのネットワークを十分に活課題解決のスキームについて習得し、技術と課題解決の両面か用するとともに各大学の特色や強み、保有している教育研究資

社会、医師不足、働き手不足、医師偏在、働き方改革、この AIには海外 AI コンペで上位入賞を目指せるようなトップイノ

ベーターを輩出することを目標としています。

AI の技術的な側面を学ぶ傍ら、デザイン思考に基づいた医療

ら医療 AI の応用スキルを学べる仕組みが考えられています。

病院の現場にいる者としては AI 開発の必要性を痛感するばかりです。当然、学生や大学院生に対する AI 教育の充実が課題となるわけですが、地方都市には AI を教育できる人材や協力ベン

去る 3 月 2 日には、東北大学医学部 6 号館 1F 講堂を主会場に On-site と On-line のハイブリッド形式で「東北大学 ClinicalAI アニュアルシンポジウム」が開催されました。東北大学の大野英男総長、丸山浩・文部科学省高等教育局医学教育課長、事目的としています。

となっていますが、定義としては人間を中心に見据えたイノ

業責任者の冨永悌二東北大学副学長（東北大学病院病院長）の

超高齢社会、人口減少、医師の偏在、働き方改革など、山積す

ベーション創出のアプローチのことを指します。まず、解決す挨拶の後に、本プログラムのカリキュラムの特徴が紹介されまる我が国の医療課題に立ち向かう Clinical AI の教育プログラ

べき課題を定義してその課題の本質を見極め、課題からアイデした。また、パートナー企業からは Global Education Program

ムは、医師以外の医療職、企業人、自治体職員等も受講可能とアを創造するというようなプロセスを踏み、それを研ぎ澄ましなっており、医療機関内診療、在宅医療、ビジネス、行政等の公てプロトタイプをつくってそれを何度もつくり直すことによっ益性が重視される公衆衛生など、様々なシチュエーションにおて手法を昇華していく、この一連のプロセスをデザイン思考と学・豊岡伸一教授からは各校の取り組みと意気込みが語られ、いて活躍できる人材を輩出します。東北大学、北海道大学、岡呼びます。

本文部科学省プロジェクトの選定を受けたもう一つの拠点であの提案および社会人と AI 教育についてのプレゼンがなされました。さらに、連携校である北海道大学・工藤與亮教授、岡山大教育カリキュラムの基本構造は、第 1 段レクチャーでは、AIる名古屋大学・大山慎太郎特任助教からは、当該拠点の紹介が研究開発人材』を、インテンシブコースでは標準修学年数 1 年

放射線画像など医療データに対する AI 処理の基本的な手法な

On-site では約 40 名、On-line では約 300 名、アカデミア関で最も早く超高齢社会となった課題先進国の日本の中でも特に大学病院で実際に取り組まれている医療 AI の活用例を題材との基盤技術である機械学習やプログラミング言語の基礎から、として『医療 AI 実践応用人材』となることを目指します。世界

どを講義します。第 2 段チュートリアルはハンズオン実習と各課題の多い地方都市にある 3 大学は、医療課題のショーケース

とも言えます。ローカルならではの豊富な医療課題をキュレーションし、AI 解決までをデザインできる人材を広く養成し、そしたディスカッション実習で構成します。この第 1・2 段で産学・学際連携による質の高い講義・実習により AI 知識・技術の涵

冨 永 悌 二 教授

師偏在や患者の高齢化、人口減少などが顕著な地方都市の大学

デザイン思考とは、もうすでに企業等ではかなり一般的な概念

し、医学履修課程では標準修学年数 4 年として『高度医療 AI

東北大学病院病院長

は AI が大きな役割を果たすものと期待されています。特に、医アカデミアや民間企業から多数参加
期待と関心を集めたシンポジウム

源を最大限に生かしながら先進的な人材養成に取り組むことを

山大学、それぞれに医学履修課程とインテンシブコースを設置

医療と AI の融合
地域から世界へ

我が国には様々な医療課題が山積しており、それらの解決に

オープン・ベッド・ラボ（OBL）および AILab 等、新規技術をなり、北海道大学、岡山大学と連携し、さらに民間企業等の協

Clinical AI）がそのプロジェクトに選定されました。本事業は、

04の知見を世界的な共通課題にまでグローバルコンバージョンす

行われました。
係者のみならず民間企業からも多数の方々が参加。
「医療 ×AI」分野および本プログラムに対する期待と関心の高さを再認識するに至り、Clinical AI の推進、発展に弾みのつく有意義なシンポジウムとなりました。

チャー企業等も十分とは言えず、教育環境として必ずしも恵まれているとは言えません。このような状況にあって、地方中核大学が連携して教育人材を補い合い、多くの企業にも参画いただき、日本最大級 AI 人材育成コンソーシアムを組織できたことは非常に意義深いものと考えます。そして、本プログラム Clinical

AI が、全国 2 拠点の一つとして採択されましたことは誠に喜ばしい限りです。連携校および協力校、企業の皆さまのご理解とご協力の賜物と心より御礼申し上げます。
本プログラムによって医療と AI の両方に精通する高度な人

材を多く育成し、現在われわれが直面している多くの医療課題をいち早く解決することは日本の地方すなわちローカルな問題

だけではなく、世界規模すなわちグローバルな医療課題解決へも資するものと考えております。国内の地域医療課題は、実はWORLD-WIDE な課題でもあるのです。今後も連携校、協力校、連携企業の持てる力を結集し、名古屋大学を中心とするもう一拠点とも協力し、切磋琢磨しながらプログラムを力強く推進
してまいる所存です。皆さまの一層のご協力をお願い申し上げます。

冨永悌二（とみなが・ていじ）教授｜2003 年に東北大学大学院医学系研究科神経外科学分野教授に就任。2013 年より CRIETO 副センター長、バイオデザイン
部門部門長を兼任。2019 年 4 月より現職。

養を図ります。第 3 段ワークショップでは、大学ファシリテー
Report2021 Spring05

CRIETO Seeds Pick Up

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）肺炎に対するPAI-1 阻害薬 TM5614の有効性および安全性を検討する探索的第 II 相医師主導治験

CRIETO が支援する
研究シーズ

29

慢性骨髄性白血病として開発
肺炎の重症化も防ぐ PAI-1 阻害薬

および安全性を検討する探索的第 II 相医師主導治験」として実施される運びとなりました。

世界中で猛威を振るい、未だ収束の兆しすら見えない新型コ研究代表者

ロナウイルス。予防手段としてのワクチンが開発され、順次、

東北大学大学院医学系研究科 血液免疫学分野
張替秀郎（はりがえ・ひでお）教授

感染症への対策として求められているのは治療薬の開発です。

投与が進んではいますが、ゼロになることはないであろうこの茨城県出身。1986 年東北大学医学部卒業。東北大学医学部第二レムデシビルなどが治療薬として使用されていますが、特効薬

内科、米国ロックフェラー大学研究員などを経て、2007 年に東北と呼べるものは今のところ存在しません。新型コロナウイルス

大学大学院医学系研究科血液免疫病学分野教授に就任。2012 年

感染症の約 80％は軽症で経過しますが、特に高齢者や基礎疾患

より東北大学病院副病院長。2020 年 4 月よりCRIETO センター長。
専門は血液内科学。

を持つ患者などは肺炎が重症化し、肺障害や呼吸不全に至るこ

有効性をさらに評価するために治験は次のステップへ「新型 コロナウイルス（ SARS-CoV-2 ）肺 炎 患 者 に 対 す る

TM5614 の有効性および安全性を検討する探索的第 II 相医師主導治験」は、TM5614 の安全性と臨床効果を確認することを目的に実施されました。治験期間は 2020 年 7 月〜2021 年 2 月
で、実施施設は東北大学、京都大学、東海大学、東京医科歯科大とがあります。さらに、血栓ができて症状が悪化すると、患者学、および神戸市立医療センター中央市民病院。軽症〜中等症の生命は危険にさらされ、医療現場の逼迫を招いてしまいます。

の新型コロナウイルス感染症肺炎患者を対象に TM5614 錠を、つまり、新型コロナウイルスにかかってしまった場合に、いかに重症化を防ぐかが治療のカギとなるのです。
現在、血液学を専門とする張替秀郎教授を代表者とするグループは、血栓を防ぐという観点から新型コロナウイルスによる肺炎に対する PAI-1 阻害薬 TM5614 の医師主導治験を進めています。血液中には血栓を溶解する作用をもつプラスミノー
ゲンが存在しますが、その活性化を阻害する物質が PAI-1 であ14 日間経口投与するという方法で行われ、目標症例数 30 例のクリアには至らなかったものの、27 例の登録がありました。対

象 の 患 者 に 対 す る 安 全 性 が 確 認 で き た た め、次 の 段 階 へ。

TM5614 錠を投与した人だけの評価では不十分ということで、2021 年度内に TM5614 錠とプラセボによる治験 50 症例ずつを目標に実施することになっています。

新型コロナウイルスによる肺炎の治療薬として開発中のり、TM5614 とはその PAI-1 を阻害することによって血栓の溶

PAI-1 阻害薬 TM5614 は、宮田教授の研究成果をもとに設立さはなく、炎症や腫瘍、老化などにも関与しているとされており、連携で進められています。宮田教授がコンピューター工学を用

TM5614 はもともとは慢性骨髄性白血病に対する根治薬としていて 1,200 以上の新規誘導体化合物の中から薬効、動態、安全

PAI-1 阻害薬です。慢性骨髄性白血病は張替教授の専門でもあするための製剤化を担当し、アメリカやトルコでも有効性を確

血栓の溶解を促し、肺の炎症を改善する作用もある PAI-1 阻

た、医師主導治験の効率化・円滑化には欠かせない治験調整事

しても有効ではないかということでこの治験が始まりました。

手続きなどを全面的にバックアップ。東北大学の総合力を結集

肺炎の重症化を防ぐ治療薬の開発は、患者の延命のみにとどまし、開発を推進しています。

らず、医療現場の負担軽減、人工呼吸器や人工肺（ECMO）と「感染症の患者さんは特殊病棟に入院しているため、治験の解を促す化合物です。PAI-1 は、血栓の溶解を阻害するだけで東北大学大学院医学系研究科宮田敏男教授によって開発された

り、治験はそちらが先行しています。

害薬 TM5614 は新型コロナウイルスによる肺障害の治療薬とれた東北大学発バイオ企業である株式会社レナサイエンスとの性、物性の指標で最終的に選択した化合物を治験薬として使用
かめるための治験を行うなど、重要な役割を担っています。ま
務局は CRIETO が運営にあたり、実施施設への資料提供、諸いった医療資源を有効活用する上でも大変重要です。さらに、説明を行うにも同意書に記入してもらうにも、通常とは違って

最近問題視されている感染症軽快後の後遺症の軽減にもつながとても大変です。また、今後の感染状況によっては医療現場がるものと期待されています。さらに、肺炎の重症化を抑える治

治験に対応する余裕がなくなるかもしれません。次の治験は、療薬として現在使用されているもののほとんどが静脈投与であ目標症例数も多く、実施施設も大幅に増えます。治験の進捗はるのに対して PAI-1 阻害薬 TM5614 は錠剤のため、外来で処感染の波に大きく左右されることになるでしょう」と今後の展

も医療現場のニーズにかなっています。PAI-1 阻害薬 TM5614とする張替教授。With コロナ、コロナと共存していく覚悟が求方し、自宅やホテルで療養中の患者にも投与できるという点で開に厳しい見方を示しながらも、2022 年の実用化を目指したいの人に対する安全性は慢性骨髄性白血病の治療薬としての治験

められるこれからの社会、重症化を防ぐ治療薬が一日も早く開ですでに立証されているため、本治験はスムーズに「新型コロ発されることを誰もが待ち望んでいるからです。

ナウイルス（ SARS-CoV-2 ）肺炎に対する TM5614 の有効性
06

Report2021 Spring07

CRIETO Staff Interview

クリエイトなひと−開発推進部門での現在の仕事内容と、やりがいや面のまま勤め上げる選択肢もあったのですが、会社の看板があるから白さ、苦労されていることを教えてください。

仕事が頂けているんだなと思うと、「自分は何者なんだろうか」と漠然とした不安に襲われました。
「自分はこれができます」と言い切れ

開発 推 進 部 門

山﨑喜雅

13

開発推進部門で私は主に医療機器開発の支援を行っています。

るものが欲しいと思った時に、妻が医療従事者で普段から医療の話

研究者の方から基礎実験で結果が出ている研究開発シーズを実用を聞いていて、私も大学で生体工学を学んでいたので、そのあたり化して世に出したいという段階でお話を頂くことが多く、まずは研究

で自分の芯になるものを見つけられないかと思い、一念発起して臨開発の現在地を確認させていただき、開発を進める上での課題を

床工学技士の資格を取るために専門学校に通いました。そこで学ぶ

整理しながら開発のロードマップを描いていくのが最初です。開発をうちに、医療機器の操作や保守点検だけでなく開発に携わることは進める中で適宜、医薬品医療機器総合機構（PMDA）とも相談、できないだろうかと思い、バイオデザイン部門の中川敦寛部門長が合意を取りながら開発を進め、臨床試験の段階では関連資料の作開催されている講演会を聞きに行ったのがきっかけで、バイオデザイ

成支援や実施医療機関や医薬品開発業務受託機関（CRO）等とン部門でインターンをさせてもらい、ご縁があって現在に至ります。

も連携して実施体制を構築します。臨床試験中も調整事務局として日々新しいものにチャレンジさせてもらえる今の仕事は刺激的で、や支援を行い、その結果を受けて承認申請を出すところまでサポート

りがいを感じながら取り組んでいます。求められるレベルが高いのでします。

付いていくのは大変ですけどね。

現在も 10 件ほどのプロジェクトを進めていますが、医療機器はシーズ毎に検討する内容がまったく異なることをあらためて実感して−そんな日々の中でどのように気分転換をされていまいます。診療科や疾患も違えば治療用なのか診断用なのか、使うすか。これからの目標や夢もお聞かせください。

シーンも場所も違う。シーズの支援依頼を頂いてから、それがどん

PROFILE

なものか学ぶところから始まります。研究者の方と話ができるように、休みの日に家に閉じこもっているのが嫌で外に出て活動したいタ

対象疾患や既存治療についての基礎的な知識は毎回勉強しなけれイプです。子どもが生まれてからは子どもと自分のニーズを同時にばいけません。機器についても類似製品があれば事前に確認して、満たせるものは何かと考えて、公園巡りに行き着きました。同じ公開発品と何が違うのかを理解する。開発に関連する薬事規制につ園だとつまらなくなってしまうので、ウェブサイトや Google map でいても押さえておく必要があります。毎回が未知との遭遇で大変で面白そうな公園を見つけては巡っています。それから、ウエイトト

すが、逆にそれが楽しみといいますか、好奇心をかき立ててくれます。

レーニングをもう 10 年以上続けています。10 年来のパーソナルト

ただ、一つのことをどこまでも掘り下げていくと時間も足りなくなるの

やまざき・よしまさ

で、ポイントを押さえて広く情報を集めて課題を整理していく部分で京都府京都市出身。東北大学工学部機械電子工学科卒。東北大学大学院工学研究科バイオロボティクス専攻修了。2007 年、凸版印刷
株式会社入社。15 年退職後、東北文化学園専門学校臨床工学科で臨床工学技士の資格取得。18 年、CRIETO 開発推進部門に入職。

レーナーにメニューを組んでもらい、体に与える負荷を変えることで筋肉が徐々に強くなり、やった分だけ体にちゃんと返ってくるのが面は今も苦労していて、自分の中の判断基準やスタイルを模索してい白くてハマっているんだと思います。また重りを挙げている時は余計るところです。

なことを考えず挙げることだけに集中できるので仕事の悩みも忘れられますし、そういう時間が大事だなと感じています。自分の中でウ
エイトトレーニングは歯を磨くのと同じようにもはや生活の一部で、やらないことがストレス。子どもも興味を持ち始めたようで、同じ趣味を持つことで会話も盛り上がるでしょうから、いずれ一緒にトレー持ち前の好奇心と継続力を発揮して研究の成果を世に送り出す伴走者にニングしたいですね。
そうやってストレス解消もしながら、仕事もより頑張って開発支援の精度を上げていきたいです。論理的に考え判断することが自分にはまだ足りていないと感じていて、周りの意見を聞いてチームで動くことは大前提ですが、もっと案件を引っ張っていける、開発支援のチームの柱となることが今の第一の目標です。そしていつか、自分でも開発をやってみたいという気持ちがあります。開発支援で携わ2019 年度 展示会の様子

研究者に伴走し、研究開発の成果を形として世に出すための支援を行う開発推進部門において、主に医療機器分野を担当する山﨑喜雅助手。京都生まれで高校 2 年の終わりに初めて進学を意識したものの、当時の偏差値では「行ける大学ないやん」という状態から、「全力でダッシュすることは苦手だけどこつこつと続けられる」と自覚する性格を生かし東北大に進学。飽きっぽい、良く言えば好奇心旺盛な性分で大学、大学院、社会人と紆余曲折を経ましたが、その一つ一つの経験が、未知との遭遇の連続という現在の仕事に生きているそうです。10 年来の趣味で「生活の一部」というウエイトトレーニングのように、こつこつと知識を高め経験を重ね、目標と夢に一歩一歩近づいています。

るのと、実際に開発するのは雲泥の差があると思っていて、研究者の方は相当な苦労をして、また時間を割いて研究開発をされていま−大学院修了後、印刷会社に就職し、専門学校を経てす。それを自分も経験することで研究開発に対する視点も変わって現職に至るまでを振り返っていただけますか。

くるでしょうし、知識、経験ももっと増えて、それがまた開発支援にも生かせるはずですから。

東北大学工学部で 4 年間機械系を学び、バイオロボティクスに興味を持ち大学院で 2 年間研究したのですが、もともと好きだったデザインや色彩に関する仕事がしたいと思い凸版印刷に入社しました。常に新しいものに興味が移っていたんですね。ただ、工場で印刷の生産管理をしていた経験が今の仕事に生きていますし、営業職での経験が研究者の求めているものを把握して提案することや、関係者とのコミュニケーションの部分に生かされていると思います。そ08

Reportトレーニングの様子

2021 Spring

10 年来のパーソナルトレーナーと子どもと公園めぐり

09News & Information

News & Information

東 北 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 センター（ C R IE T O ）組 織 図
病院長

News

革新的医療技術創出拠点プロジェクト成果報告会が開催されました
AMED

厚生労働省

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構

3 月 4 日、5 日の 2 日間、AMED 革新的医療技術創出拠点令和二年度成果報告会がオンラインで開催されました。拠点からの報告として、当センターで実用化までを支援した難治性耳管開放症に対する治療機器「耳管ピン」について、東北大学病院耳鼻咽喉・頭頸部外科 池田怜吉

橋渡し研究戦略的推進プログラム
臨床研究中核病院関連事業

講師が登壇しました。2 日間を通してポスター セッションも行いました。

News

東北大学病院ベッドサイドソリューションプログラム
フェロー・インターンシップの修了式と新規参加者の挨拶がありました

臨床研究財務審査委員会

医療法上の臨床研究中核病院

臨床研究推進センター

事務室
東京分室

センター長

人材派遣

文部科学省／ PMDA ／AMED

運営会議

東北大学ベッドサイドソリューションプログラムのフェロー市ノ渡真史さんとインターン佐々木亮太さんの活動報告が行われ、修了書を臨床研究監理センター

臨床研究安全管理部門

場の見学や医療従事者との対話などを通して医療現場の課題解決を目指します。

国際部門

授与しました。また、1 月よりプログラムに参加している柳澤祐太さん、4 月より参加の峯村遥香さんのご挨拶がありました。実際の医療現各 種お問い合せは、 E メールにてお送りください。
※お問い合せの際は、メール内に以下の内容をご記入ください。
いちのわたり

まさし

ささき

りょうた

やなぎさわ

左から、市ノ渡真史（フェロー）、佐々木亮太（インターン）

AMED 通信 Vol.23
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 創薬事業部 規制科学推進課

やまぎ わ

ゆうた

み ね むらはるか

お名前（ふりがな）／ご所属／電話番号（携帯電話番号も可）／メールアドレス／お問い合わせ内容

左から、柳澤祐太（インターン）、峯村遥香（インターン）

こうき

山際康基

PMDA 通信 Vol.23
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第二部

しいな

しゅん すけ椎名俊介

私が AMED に出向してから 1 年が経ちました。この 1 年の間に、

CRIETO 開発推進部門から医薬品医療機器総合機構（PMDA）

公募、審査、採択、契約などの公募関連業務およびシンポジウムの策部医療機器安全課から医療機器審査第二部に異動することにな

運営業務を行って参りました。今まで私はアカデミアの立場からりました。医療機器安全課では、市販後の安全対策業務を担い、AMED を見ていましたが、その頃に見えていた AMED は一部分市場に流通する医療機器の不具合等情報を収集し、調査・分析、医薬品等規制調和・評価研究事業において、課題管理業務および企業への指導等から、安全対策の考え方や行政の役割を学ばせて算や調整費を獲得していく上での国とのやりとりは、アカデミアて、これまでの不具合事象を踏まえた安全面からの開発支援に貢においては経験し難いものがあり、大変勉強になりました。この 1

献でき、また治験等の調整業務では不具合から想定される健康被年学んだことを活かして、今年度も励んでいきたいと思います。

東京分室について開発推進部門 ＞

国際部門 ＞

review@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

global@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

治験、製造販売後調査について

統計に関するコンサルテーションについて

臨床研究実施部門 ＞

臨床試験データセンター＞

chiken@grp.tohoku.ac.jp

広報誌について

その他のお問い合わせ

広報部門 ＞

事務室 ＞

pr@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

consultation@crietodc.hosp.tohoku.ac.jp

office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

へ出向中の椎名俊介です。今年度より医療機器品質管理・安全対に過ぎず、AMED の業務が多岐にわたることを理解しました。また、直接関わった訳ではありませんが、お金に関して事業課の予シーズ支援、コンサルテーションについていただきました。この経験は CRIETO での医療機器開発におい害の重篤性の考え方を共有できると考えております。審査部で「 CRIETO 」は「クリエイト」と読みます。

は、承認審査業務等に従事しますので、医療機器評価の考え方を『CRIETO』と は、Clinical Research,Innovation and Education Center, Tohoku『creative』が組み合わさり、新たな創造（create）が生まれることをあらわし、細身に着け、審査・評価の視点からも適切な支援ができるよう精進

University Hospital の 頭 文 字 か ら で き た 造 語 で す が、創 造 す る と い う 意 味 のくしなやかなラインは、あらゆる課題に対し柔軟に対応できる万能の姿勢を表現

して参ります。

『create』と同じ発音にすることでその意味も持たせ、新しい医療技術を創造してしています。マーク左側の疾走する 6 本のラインは、東北関係大学や医療機関とのいく姿勢をあらわしています。マークコンセプトは、2 つの『C』が連なったデザイ

連携により、共に躍進していく姿をあらわしています。

ン。こ れ は 未 来 医 工 学 治 療 開 発 セ ン タ ー（INBEC）と 治 験 セ ン タ ー、互 い の

10Report2021 Spring11

Report2021 Spring vol. 29

東北大学病院臨床研究推進センター広報誌[ ク リ エ イトレ ポ ート ]編集・発行 東北大学病院臨床研究推進センター広報部門 〒980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町 1 番 1 号
お問い合せ TEL:022-717-7122 E-mail:pr@crieto.hosp.tohoku.ac.jp URL:www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp