薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
平成３０年５月２１日
公益社団法人 福岡県薬剤師会薬事情報センター
厚労省は新医薬品の薬価基準追補収載を平成３０年５月２１日に告示した。５月２２日から適用する。

〔内 用 薬〕
分類625

劇：劇薬，処：処方箋医薬品，生：生物由来製品

医 薬 品 名 ( 会 社 名)

アイセントレス錠 600mg
（ＭＳＤ）

116

アジレクト錠 0.5mg
〃１mg
（武田）

399

オルケディア錠１mg〃２mg

規 格・単 位
600mg，１Ｔ

薬 価 (円)

規制

1,553.60 劇 処（ラルテグラビルとして）0.5mg，１Ｔ１mg，１Ｔ

512.10 劇 処
948.50（ラサギリンとして）１mg，１Ｔ２mg，１Ｔ

280.70 劇 処
412.10（協和発酵キリン）

1

備 考 (成 分，薬 効)ラルテグラビルカリウム
HIVインテグラーゼ阻害薬。
適応は、HIV感染症。
成人は、1,200mgを１日１回投与。食事の有無にかかわらず投与可能。必ず他の抗HIV薬と併用する。
抗HIV治療経験がない患者、あるいはラルテグ
ラビル400mg１日２回と他の抗HIV薬でウイルス学的抑制が得られている患者に使用する。
新規格（既発売品は400mg）。
新医薬品に係わる処方日数制限（１回14日分まで）はない。
ラサギリンメシル酸塩
抗パーキンソン病薬。選択的MAO-B阻害薬。
適応は、パーキンソン病。
成人は、１mgを１日１回投与。
以下の患者では血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量での投与も考慮する。
(1) 軽度の肝機能障害者（Child-Pugh分類A）(2) 低体重の患者（副作用の発現が多く認められている）(3) 高齢者
MAO阻害薬（セレギリン塩酸塩）、ペチジン塩酸塩、トラマドール塩酸塩、タペンタドール
塩酸塩、三環系抗うつ薬、四環系抗うつ薬、SSRI、SNRI、NaSSA、アトモキセチンとは禁忌。
中等度以上の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B又はC）は禁忌。
自動車の運転等、危険を伴う作業には従事させないように注意する。
主としてCYP1A2により代謝される。
非可逆的かつ選択的なMAO-B阻害作用を示し、線条体における細胞外ドパミン濃度を増加させる。ドパミン濃度の上昇により、ドパミン作動性運動機能障害を改善する。
エボカルセトカルシウム受容体作動薬。
適応は、維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症。
成人は、１回１mgを開始用量とし、１日１回投与。患者の状態に応じて開始用量として１日１回２mgを投与可能。以後は、患者の副甲状腺ホルモン（PTH）及び血清カルシウム濃度の十分な観察のもと、１日１回１～８mgの間で適宜用量を調整し投与するが、効果不十分な場合には適宜用量を調整し、１日１回12mgまで投与可能。

399

ガラフォルドカプセル
123mg

123mg，１Ｃ

142,662.10 処（ミガーラスタットとして）（Amicus Therapeutics）624

シベクトロ錠 200mg

200mg,1Ｔ

20,801.40 処（バイエル）
2

血中カルシウムの低下作用を有するので、血清カルシウム濃度が低値でないこと（目安として8.4mg/dL以上）を確認して投与を開始する。
増量は増量幅を１mgとし、２週間以上の間隔をあけて行う。
PTHが高値（目安としてintact PTHが500pg/mL以上）かつ血清カルシウム濃度が9.0mg/dL以上の場合は、開始用量として１日１回２mgを考慮する。
血清カルシウム濃度は、開始時及び用量調整
時は週１回以上測定し（服薬前に実施が望ましい）、維持期には２週に１回以上測定する。
血清カルシウム濃度が8.4mg/dL未満に低下した場合は、添付文書の表のように対応する。
定期的にPTHを測定する（服薬前に実施が望ましい）。開始時及び用量調整時（目安として投与開始から３ヶ月程度）は月２回とし、PTHがほぼ安定したことを確認した後は月１回が望ましい。
妊婦又は妊娠の可能性がある女性は禁忌。
副甲状腺細胞表面のカルシウム受容体を介して作用を発現する。カルシウム受容体はPTH分泌に加え、PTH生合成を制御している。本剤は、カルシウム受容体に作動し、主としてPTH分泌を抑制することで、血中PTH濃度を低下させる。
ミガーラスタット塩酸塩
適応は、ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病。
16歳以上の患者は、１回123mgを隔日投与。食事の前後２時間を避けて投与。
投与時刻は原則毎回一定とする。服用予定時
刻に服用できなかった場合は、服用予定時刻から12時間以内に服用する。服用予定時刻から12時間を超えた場合は、次の服用予定日時から服用を再開する。
重度の腎機能障害者は、血中濃度が上昇するおそれがあり、有効性・安全性は検討されていないことから、投与は推奨されない。
酵素補充療法との併用に関する有効性・安全性は未確立。
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は未確立。
α-GalAに対する薬理学的シャペロンとして作用し、小胞体上で特定の変異型α-GalAに選択的かつ可逆的に結合してリソソームへの適切な輸送を促進する。リソソーム内では、ミガーラスタットが解離し、遊離したα-GalAにより蓄積したGL-3の分解作用を呈する。
全投与症例を対象に使用成績調査を実施する。
テジゾリドリン酸エステル
オキサゾリジン系合成抗菌薬。
＜適応菌種＞
テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブド

396

スージャヌ配合錠

１Ｔ

263.80 処

100mg,１C

804.60 処（ＭＳＤ～アステラス）

629

ネイリンカプセル 100mg（佐藤～エーザイ）（ラブコナゾールとして）3ウ球菌（MRSA）＜適応症＞
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染
成人は、200mgを１日１回投与。注射剤から投与を開始した患者で、経口投与可能と医師が判断した場合は、同量の錠剤に切り替えることができる。
好中球減少症（好中球1,000/mm３未満）の患者における有効性は未確立。低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は未確立。
BCRP阻害作用を有する（in vitro）。
細菌リボソーム50Sサブユニットに結合し、ペプチド合成の開始複合体の形成を阻害するタンパク質合成阻害薬。水溶性を向上させたプロドラッグで、体内で速やかに活性本体のテジゾリドに変換され、抗菌作用を示す。
※シベクトロ ＴＭ点滴静注用 200mg も同時収載。
シタグリプチンリン酸塩水和物／イプラグリ
フロジン L-プロリン配合錠
選択的DPP-4阻害剤／選択的SGLT2阻害剤配合剤。
１錠中の含量：シタグリプチンとして50mg／イプラグリフロジンとして50mg
適応は、２型糖尿病。ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン
L-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る。
成人は、１日１回１錠（シタグリプチン／イプラグリフロジンとして50mg/50mg）を朝食前又は朝食後に投与。
既発売品は、グラクティブＴＭ錠、ジャヌビア
ＴＭ錠（シタグリプリンリン酸塩水和物）、スーグラＴＭ錠（イプラグリフロジン L-プロリン）。
新医薬品に係わる処方日数制限（１回14日分まで）はない。
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物
抗真菌薬。
＜適応菌種＞
皮膚糸状菌（トリコフィトン属）
＜適応症＞
爪白癬
成人は、１日１回１カプセルを12週間投与。
投与終了後は、爪の伸長期間を考慮して経過観察を行う。直接鏡検又は培養等に基づき爪白癬であると確定診断された患者に使用。
新しい爪が伸びてこない限り一旦変色した爪所見を回復させるものではない。
妊婦又は妊娠の可能性のある婦人は禁忌。妊娠可能な婦人は、投与中及び投与終了後３ヶ月間は適切な避妊を行うよう指導する。

218

パルモディア錠 0.1mg

0.1mg,１T

33.90 処240mg,1Ｔ

14,379.20 劇 処（興和～興和創薬）

625

プレバイミス錠 240mg
（ＭＳＤ）

4

CYP3Aを阻害する。
吸湿性があるので、服用直前にPTPシートから取り出す。
必要に応じて、やすりや爪切り等で罹患爪の手入れを行う。
ラブコナゾールのプロドラッグ（ホスホノキシメチル化合物：ホスラブコナゾール）であり、ヒトに投与すると速やかにラブコナゾー
ルに代謝される。ラブコナゾールは、真菌細胞の膜成分であるエルゴステロール生合成を阻害することにより、抗真菌作用を示す。
ペマフィブラート
PPARαアゴニスト（フィブラート系薬）。
適応は、高脂血症（家族性を含む）。
成人は、１回0.1mgを１日２回、朝夕投与。年
齢、症状に応じて適宜増減するが、最大用量は１回0.2mgを１日２回まで。
LDL-コレステロールのみが高い高脂血症に対し、第一選択薬としない。
重篤な肝障害、Child-Pugh分類B又はCの肝硬変のある患者、胆道閉塞のある患者、中等度以上の腎機能障害のある患者（目安として血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上）、胆石のある患者、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人、シクロスポリン、リファンピシンを投与中の患者は禁忌。
血清クレアチニン値が1.5mg/dL以上2.5mg/dL未満の場合は、低用量から開始するか投与間隔を延長する。
分割後は、湿気を避けて室温で保管の上、４ヶ月以内に使用する。
主としてCYP2C8、CYP2C9、CYP3Aにより代謝され、OATP1B1、OATP1B3の基質となる。
PPARαに結合し、標的遺伝子の発現を調節することで、血漿トリグリセライド（TG）濃度の低下、HDL-コレステロールの増加等の作用を示す。
レテルモビル
抗サイトメガロウイルス化学療法剤。
適応は、同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制。
成人は、480mgを１日１回投与。シクロスポリンと併用投与する場合には240mgを１日１回投与。
錠剤と注射剤は医師の判断で切り替えて使用することができる。
同種造血幹細胞移植の移植当日から移植後28日目までを目安として投与を開始する。投与期間は、患者のサイトメガロウイルス（ＣＭＶ）感染症の発症リスクを考慮しながら、移植後100日目までを目安とする。ＣＭＶ血症・感染症が確認された場合には、投与を中止し、ＣＭＶに対する治療等、適切な対応を行う。
ピモジド、エルゴタミン含有製剤、ジヒドロエルゴタミン、メチルエルゴメトリン、エルゴメトリンとは禁忌。

妊娠可能な女性は、投与中及び本剤投与終了
後一定期間は適切な避妊を行うよう指導する。
OATP1B1/3の基質で、CYP3A の時間依存的な阻害作用、BCRP及びOATP1B1/3 の阻害作用を有する。また、CYP2C9及びCYP2C19の誘導作用を有する可能性がある。
ウイルスの複製に必要なCMVのDNAターミナーゼ複合体を阻害する。一単位長のゲノムの生成に影響し、ウイルス粒子の形成を阻害する。
一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する。
※プレバイミスＴＭ点滴静注240mgも同時収載。

〔外 用 薬〕
分類429

医 薬 品 名 ( 会 社 名)

ラパリムスゲル 0.2％

規 格・単 位薬 価 (円)

規制

0.2％,1ｇ3,855.00 劇 処

規 格・単 位薬 価 (円)（ノーベルファーマ）

備 考 (成 分，薬 効)シロリムス
ｍTOR阻害薬。
適応は、結節性硬化症に伴う皮膚病変。
１日２回、患部に適量を塗布する。１日あたりの最大塗布量は、以下を目安とする。
５歳以下（0.8ｍ２未満）：400mg
６～11歳（0.8ｍ２以上1.3ｍ２未満）：600mg
12歳以上（1.3ｍ２以上）：800mg
白斑、シャグリンパッチ及び爪線維腫に対する有効性は未確認。
治療開始12週以内に症状の改善が認められない場合には、本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しない。
光線過敏症が発現するおそれがあるので、使用時は、日光又は日焼けランプ等による過度の紫外線曝露を避ける。
３歳未満の幼児等に対する安全性は未確立。
シロリムスは腫瘍増殖抑制作用を示す。
一定数の症例に係るデータが蓄積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する。
新剤形（既発売品はラパリムスＴＭ錠で、適応はリンパ脈管筋腫症）。

〔注 射 薬〕
分類624

医 薬 品 名 ( 会 社 名)

シベクトロ点滴静注用200mg（バイエル）

200mg，１瓶規制

28,084 処（調製時の損失を考慮し過量充填）5

備 考 (成 分，薬 効)テジゾリドリン酸エステル
オキサゾリジン系合成抗菌薬。
＜適応菌種＞
テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）＜適応症＞
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染。
成人は、200mgを１日１回、１時間かけて点滴静注。
※シベクトロＴＭ錠200mgも同時収載。

399

トレムフィア皮下注
100mg シリンジ

100mg，1mL
１筒319,130 劇 処生

240mg，12mL，１瓶

17,897 劇 処（ヤンセンファマー～大鵬薬品）

625

プレバイミス点滴静注
240mg
（ＭＳＤ）

6

グセルクマブ（遺伝子組換え）
ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体。
適応は、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症。
以下のいずれかを満たす患者に投与する。
１.光線療法を含む既存の全身療法（生物製剤を除く）で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10%以上に及ぶ患者。
２.難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者。
成人は、１回 100mg を初回、４週後、以降８週間隔で皮下投与（上腕部、腹部、大腿部）。投与毎に注射する箇所を変える。皮膚が敏感な部位、皮膚に異常がある部位、乾癬の部位には注射しない。
本剤による治療反応は、通常投与開始から 16週以内に得られるので、16 週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考する。
感染症リスクの増大や結核既往歴患者の結核活動化等が報告され、因果関係は不明だが、悪性腫瘍の発現が報告されている。
重篤な感染症患者、活動性結核患者は禁忌。
他の生物製剤の併用について安全性・有効性は未確立なので併用を避ける。また他の生物製剤から変更する場合は感染症の徴候について患者の状態を十分に観察する。
インターロイキン-23（IL-23）は Th17 の分化、増殖、維持に関与するサイトカインで、炎症性サイトカイン IL-17A を上流で調節する。
IL-23 活性阻害により、IL-23 シグナル伝達経路の下流におけるサイトカイン産生を抑制する。
専門の医師・医療機関が投与し、インフォームドコンセントを取得する。
レテルモビル
抗サイトメガロウイルス化学療法剤。
適応は、同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制。
成人は、480mgを１日１回、約60分かけて点滴静注。シクロスポリンと併用投与する場合には240mgを１日１回投与。
錠剤と注射剤は医師の判断で切り替えて使用可能。ただし、臨床試験で注射剤の長期投与の経験はなく、注射剤の添加剤ヒドロキシプ
ロピル-β-シクロデキストリンは腎機能障害のある患者で蓄積し、腎機能の悪化等を引き起こすおそれがあることから、最小限の期間とし、経口投与可能な患者には、経口投与を選択する。
※プレバイミスＴＭ錠240mgも同時収載。

634

ヘムライブラ皮下注 30mg 30mg,1mL
1瓶〃60mg 60mg,0.4mL
1瓶〃
90mg 90mg,0.6mL
1瓶〃
105mg 105mg,0.7mL
1瓶〃
150mg 150mg,1mL,
1瓶

376,006 処 生
692,565
989,990
1,134,028
1,552,824

（中外）

399

ヘルニコア椎間板注用 1.25 1.25U，１瓶単位

81,676 処（生化学工業～科研）

7

エミシズマブ（遺伝子組換え）
抗血液凝固第Ⅸa/Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体。
適応は、血液凝固第Ⅷ因子に対するインヒビターを保有する先天性血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制。
１回３mg/kg（体重）を１週間の間隔で４回皮下投与し、以降は１回1.5mg/kg（体重）を１週間の間隔で皮下投与。
出血傾向の抑制を目的とした定期的な投与のみに使用し、出血時の止血を目的とした投与は行わない。
低出生体重児、新生児、乳児及び２歳未満の幼児に対する安全性は未確立。
在宅自己注射は、医師がその妥当性を慎重に検討し、十分な教育訓練等を実施後、医師の管理指導のもとで実施可能。
家庭で保存する場合、外箱に入れた状態で凍結を避け、冷蔵庫内で保存する。やむを得ず室温（30℃以下）で保存する場合は、室温保存期間の累積として７日以内に使用する。
専門の医師・医療機関が投与し、インフォームドコンセントを取得する。
特定生物由来製品ではないが血液製剤代替医薬品であることから、投与（処方）した場
合は、医薬品名及びその製造番号、投与（処方）した日、使用患者名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存する。
一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する。
コンドリアーゼ
適応は、保存療法で十分な改善が得られない後縦靱帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニア。
成人は、1.25単位を症状の原因である高位の椎間板内に単回投与。
20歳未満の患者の有効性及び安全性は未確立。また、成長期の患者では、投与の可否を慎重に判断するとともに、投与を行った場合には、患者の状態を慎重に観察する。
複数高位への同時投与の経験はなく、有効性・安全性は未確立。
アナフィラキシー、腰椎不安定性等が発現するおそれがあり、複数高位への同時投与によりリスクが高まるおそれがあることから、複数高位への同時投与は行わない。
コンドロイチン硫酸、コンドロイチン及びヒアルロン酸の分解作用を示し、椎間板髄核中におけるグリコサミノグリカンを分解して髄核の保水能を低下させ、椎間板内圧を低下させることによりヘルニアの臨床症状を改善すると考えられる。