Historique des modifications
Numéro de pièce

Description de la modification

IFU0000619 (01, 2024-05)

Version initiale

Contenu

Contenu
Chapitre 1 Introduction ................................................................................................................................................................. 5
1.1 Utilisation prévue ............................................................................................................................................................... 5
1.2 Consignes de sécurité importantes .................................................................................................................................... 5
1.3 Avertissements et précautions ........................................................................................................................................... 5
1.3.1 Général ....................................................................................................................................................................... 5
1.3.2 Manipulation des fluides ............................................................................................................................................. 6
1.3.3 Alimentation électrique ............................................................................................................................................... 6
1.3.4 Tubulures et distribution ............................................................................................................................................. 7
1.3.5 Base de données des médicaments........................................................................................................................... 7
1.3.6 Étalonnage ................................................................................................................................................................. 8
1.3.7 Fonctionnement du système....................................................................................................................................... 8
1.3.8 Entretien et maintenance ............................................................................................................................................ 8
1.3.9 Entreposage et élimination ......................................................................................................................................... 9
1.3.10 Nettoyage ................................................................................................................................................................. 9
1.4 Symboles ......................................................................................................................................................................... 10
1.4.1 Glossaire des symboles d’étiquetage ....................................................................................................................... 10
1.4.2 Liste des symboles figurant au dos de l’appareil de pompe ..................................................................................... 13
1.5 Conventions ..................................................................................................................................................................... 15
1.5.1 Illustrations, affichages à l’écran et messages du logiciel ........................................................................................ 15
Chapitre 2 Présentation du système de pompe péristaltique Diana................................................................................................ 16
2.1 Description de la pompe péristaltique Diana.................................................................................................................... 16
2.1.1 Pompe péristaltique Diana – Version matérielle ....................................................................................................... 18
2.2 Installation de l’appareil de pompe péristaltique Diana (DS1000).................................................................................... 19
2.3 Interface utilisateur graphique (IUG) de l’appareil de pompe péristaltique Diana ............................................................ 19
2.3.1 Texte d’orientation .................................................................................................................................................... 21
2.3.2 Utilisation de l’écran tactile ....................................................................................................................................... 21
2.3.3 Saisie des données .................................................................................................................................................. 21
2.4 Tubulure ........................................................................................................................................................................... 22
2.4.1 Présentation de la tubulure ....................................................................................................................................... 22
2.4.2 Information et compatibilité relatives à la tubulure .................................................................................................... 23
2.5 Trousse de pédale (en DS1040) ...................................................................................................................................... 24
2.6 Adaptateur USB (DS1050) ............................................................................................................................................... 25
Chapitre 3 Utilisation de la pompe péristaltique Diana ............................................................................................................... 26
3.1 Présentation ..................................................................................................................................................................... 26
3.2 Installation et retrait de la tubulure ................................................................................................................................... 26
3.2.1 Installation de la tubulure .......................................................................................................................................... 27
3.2.2 Retrait de la tubulure ................................................................................................................................................ 30
3.3 Mise sous tension ............................................................................................................................................................ 30
3.4 Préparation de la tubulure – Recommandé pour la tubulure robuste............................................................................... 31
3.5 Configuration des médicaments ...................................................................................................................................... 33
3.5.1 Saisir le nom et l’identifiant du médicament.............................................................................................................. 34
3.5.2 Saisir le numéro de lot du médicament .................................................................................................................... 37
3.5.3 Saisir la date d’expiration du lot ................................................................................................................................ 38
3.5.4 Saisir la gravité spécifique ........................................................................................................................................ 39
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

1

Contenu
3.5.5 Saisir un volume du réservoir ................................................................................................................................... 40
3.5.6 Accepter les renseignements sur le médicament ..................................................................................................... 42
3.5.7 Aucun renseignement sur le médicament ................................................................................................................ 42
3.5.8 Changement de la gravité spécifique ....................................................................................................................... 43
3.5.9 Suivi du volume du réservoir source ......................................................................................................................... 45
3.6 Branchements des tubulures ........................................................................................................................................... 45
3.7 Amorçage......................................................................................................................................................................... 46
3.7.1 Amorçage circulaire .................................................................................................................................................. 47
3.8 Étalonnage ....................................................................................................................................................................... 48
3.8.1 Étalonnage gravimétrique avec une balance externe ............................................................................................... 48
3.8.2 Étalonnage volumétrique .......................................................................................................................................... 52
3.8.3 Avertissements pendant l’étalonnage ....................................................................................................................... 55
3.8.4 Nouvel étalonnage .................................................................................................................................................... 56
3.9 Configuration et transfert ................................................................................................................................................. 57
3.10 Mode Transfert infini ...................................................................................................................................................... 58
3.11 Mode Lot ........................................................................................................................................................................ 61
3.11.1 Utilisation du mode Lot ........................................................................................................................................... 63
3.12 Mise hors tension ........................................................................................................................................................... 65
Chapitre 4 Paramètres ............................................................................................................................................................... 66
4.1 Personnalisation .............................................................................................................................................................. 68
4.1.1 Paramètres de vitesse personnalisés ....................................................................................................................... 68
4.1.2 Information sur la version ......................................................................................................................................... 71
4.1.3 Volume ..................................................................................................................................................................... 72
4.1.4 Option de balance .................................................................................................................................................... 72
4.1.5 Activation de l’étalonnage volumétrique ................................................................................................................... 73
4.1.6 Activation de l'option Reprint Label Screen (écran de réimpression de l'étiquette) .................................................. 73
4.1.7 Régler le volume d’amorçage ................................................................................................................................... 74
4.1.8 Déconnexion de l’utilisateur ...................................................................................................................................... 75
4.1.9 Connexion de l’utilisateur.......................................................................................................................................... 75
4.2 Date et heure ................................................................................................................................................................... 75
4.3 Vérification de la balance ................................................................................................................................................. 76
4.4 Paramètres avancés ........................................................................................................................................................ 76
4.4.1 Code d’accès rotatif .................................................................................................................................................. 77
4.4.2 Modification de médicaments ................................................................................................................................... 78
4.4.3 Langue...................................................................................................................................................................... 82
4.4.4 Paramètres d’étiquettes personnalisés ..................................................................................................................... 83
4.4.5 Configuration d'impression ....................................................................................................................................... 84
4.4.6 Gestion des utilisateurs ............................................................................................................................................ 84
4.4.7 Connexion de l’utilisateur au démarrage .................................................................................................................. 90
4.4.8 Informations sur les médicaments nécessaires ........................................................................................................ 90
4.4.9 Modifier la gravité spécifique dans l’écran du médicament ...................................................................................... 91
4.4.10 Intervalle d’affichage complet de l’écran en secondes ........................................................................................... 92
4.4.11 Fichiers journaux .................................................................................................................................................... 93
4.4.12 Limites d'écart balance ........................................................................................................................................... 94
4.5 Services techniques ......................................................................................................................................................... 94
4.6 Développeur..................................................................................................................................................................... 95
Chapitre 5 Spécifications, entretien et dépannage ..................................................................................................................... 96
5.1 Spécifications de précision .............................................................................................................................................. 96
5.2 Spécifications environnementales ................................................................................................................................... 97
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

2

Contenu
5.3 Remplacement des piles lithium-ion ................................................................................................................................ 98
5.4 Remplacement des fusibles ............................................................................................................................................. 99
5.5 Remplacement de la tubulure ........................................................................................................................................ 100
5.6 Avertissement de température ....................................................................................................................................... 100
5.7 Cycle d’utilisation ........................................................................................................................................................... 101
5.8 Dépannage général ....................................................................................................................................................... 102
Chapitre 6 Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe ........................................................................................................ 104
Chapitre 7 Transport ................................................................................................................................................................ 108
Chapitre 8 Erreur de la base de données ................................................................................................................................ 109
8.1 Liste des erreurs de la base de données ....................................................................................................................... 110
Chapitre 9 Coordonnées et renseignements sur les services .................................................................................................. 112
Chapitre 10 Renseignements sur la garantie et le service de réparation ................................................................................. 113
10.1 Garantie limitée ............................................................................................................................................................ 113
10.1.1 Exclusion de garanties.......................................................................................................................................... 113
10.1.2 Limitation de responsabilité .................................................................................................................................. 114
Annexe A : Nettoyage et désinfection de la pompe péristaltique Diana ................................................................................... 115
Nettoyage et désinfection des accessoires de la pompe péristaltique Diana ...................................................................... 116
Trousse de pédale : ......................................................................................................................................................... 116
Annexe B : Protocole de vérification de la précision ................................................................................................................ 117

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

3

Contenu

Tables des figures
Figure 1 : Panneau arrière ......................................................................................................................................................... 13
Figure 2 : Appareil de pompe péristaltique Diana ...................................................................................................................... 16
Figure 3 : Devant et côtés .......................................................................................................................................................... 16
Figure 4 : Arrière de l’appareil de pompe ................................................................................................................................... 17
Figure 5 : Version matérielle ...................................................................................................................................................... 18
Figure 6 : Composants IU .......................................................................................................................................................... 19
Figure 7 : Texte d’orientation...................................................................................................................................................... 21
Figure 8 : Saisie des données .................................................................................................................................................... 21
Figure 9 : Tubulure ..................................................................................................................................................................... 22
Figure 10 : Pédale ...................................................................................................................................................................... 24
Figure 11 : Adaptateur USB (DS1050) ....................................................................................................................................... 25
Figure 12 : Flux de travail général du système PPM Diana ....................................................................................................... 26
Figure 13 : Champs obligatoires ................................................................................................................................................ 33
Figure 14 : Avertissement sur la gravité spécifique .................................................................................................................... 39
Figure 15 : Changement de la gravité spécifique ....................................................................................................................... 43
Figure 16 : Étalonnage hors plage normale Accepter? .............................................................................................................. 55
Figure 17 : Erreur d'étalonnage Veuillez recommencer ............................................................................................................. 56
Figure 18 : Mise hors tension ..................................................................................................................................................... 65
Figure 19 : Paramètres .............................................................................................................................................................. 66
Figure 20 : Paramètres avancés ................................................................................................................................................ 67
Figure 21 : Personnalisation....................................................................................................................................................... 68
Figure 22 : Informations sur la version ....................................................................................................................................... 71
Figure 23 : Option de balance .................................................................................................................................................... 72
Figure 24 : Activation de l’étalonnage volumétrique ................................................................................................................... 73
Figure 25 : Activation de l’écran de réimpression de l’étiquette ................................................................................................. 73
Figure 26 : Déconnexion de l’utilisateur ..................................................................................................................................... 75
Figure 27 : Date et heure ........................................................................................................................................................... 75
Figure 28 : Vérification de la balance ......................................................................................................................................... 76
Figure 29 : Paramètres avancés ................................................................................................................................................ 76
Figure 30 : Code d’accès rotatif ................................................................................................................................................. 77
Figure 31 : Paramètres d’étiquettes personnalisés .................................................................................................................... 83
Figure 32 : Configuration d'impression ....................................................................................................................................... 84
Figure 33 : Limites d'écart balance ............................................................................................................................................ 94
Figure 34 : Service technique..................................................................................................................................................... 94
Figure 35 : Développeur ............................................................................................................................................................. 95
Figure 36 : Remplacement des piles lithium-ion ........................................................................................................................ 98
Figure 37 : Remplacement des fusibles ..................................................................................................................................... 99
Figure 38 : Remplacement de la tubulure ................................................................................................................................ 100
Figure 39 : Avertissement de température – Interruption des transferts .................................................................................. 100
Figure 40 : Avertissement de température – Arrêt du système ................................................................................................ 101
Figure 41 : Erreur de la base de données (14) ........................................................................................................................ 109
Figure 42 : Erreur de la base de données (5) .......................................................................................................................... 109

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

4

Introduction

Chapitre 1 Introduction
1.1 Utilisation prévue
Le système Diana PPM est destiné aux professionnels de la santé autorisés par la loi à effectuer des reconstitutions, desmélanges ou des préparations pharmaceutiques manuelles.
Le système Diana PPM n’est pas destiné au dépistage, au suivi, au traitement, au diagnostic ou à la prévention d’une
affection ou d’une maladie spécifique.
Dans le cadre de ce manuel, un fluide est une substance qui s’écoule librement, mais dont le volume est constant et dont laconsistance est semblable à celle de l’eau ou de l’huile.
La pompe péristaltique Diana est conçue pour être utilisée dans les boîtes à flux laminaire, les armoires de sécurité
biologique, les boîtes à gants, les hottes à flux d’air laminaire et/ou les établis de sécurité dans les salles blanches.
La pompe péristaltique Diana est destinée à être utilisée par des pharmaciens, des techniciens en pharmacie, des médecins
et des infirmières dûment formés à l’utilisation de ce système. Veuillez suivre les informations contenues dans le présent
manuel en tant que guide de formation à rythme personnel avant d’utiliser le système pour la première fois. Ce manuel peut
servir de référence en cas de besoin. Une formation fréquente n’est pas nécessaire pour utiliser ce système.
Le système de pompe péristaltique Diana (souvent désigné par le terme « système » dans le manuel d’utilisation) se compose
des éléments suivants :●●●●Appareil de pompe péristaltique Diana (requise) (souvent désignée sous le nom d’« appareil de pompe » dans lemanuel de l’utilisateur)
Tubulure (obligatoire)
Ce manuel d’utilisation (requis)
Trousse de pédale (en option)

1.2 Consignes de sécurité importantes
L’opérateur doit être correctement formé à l’utilisation du système. Veuillez suivre les indications contenues dans ce manuelconcernant son fonctionnement.
Le pharmacien ou le technicien en pharmacie doit porter un équipement de protection individuelle (EPI) lors de l’utilisation dusystème et respecter les protocoles et les normes de l’établissement en ce qui concerne l’utilisation de l’équipement depréparation.
Suivez toujours les consignes publiées relatives à la protection au travail et à la prévention des accidents, et faites preuve dediligence professionnelle.

1.3 Avertissements et précautions
Lisez attentivement ce manuel d’utilisation avant d’utiliser la pompe péristaltique Diana. Pour une utilisation en toute sécuritéde la pompe péristaltique Diana, reportez-vous aux avertissements, précautions et recommandations figurant dans lessections suivantes.

1.3.1 Général●

NE connectez PAS le système directement aux humains.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

5

Introduction●

NE L’UTILISEZ PAS pour l’administration intraveineuse ou d’autres voies d’administration directe
au patient.

●

NE L’UTILISEZ PAS pour les tissus biologiques, les cellules ou les fluides corporels.

●

NE faites PAS fonctionner le système en présence de substances inflammables, y compris lesanesthésiques.

●

Aucune modification du système n’est autorisée. Ne le modifiez en aucune façon, sous risque deblessure de l’opérateur, d’une déficience ou d’un dommage du système.

Important : La pompe péristaltique Diana ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur.
●Afin d’éviter des blessures ou d’endommager le système, NE tentez PAS de le réparer ou del’entretenir. Les systèmes défectueux doivent être retournés à ICU Medical afin d’y être réparés.

●

Si des dommages se produisent en cours de fonctionnement, mettez immédiatement l’appareil depompe hors tension et débranchez la source d’alimentation.

●

Si l’appareil de pompe présente des bords coupants visibles, contactez immédiatement unreprésentant d’ICU Medical.

●

NE placez PAS l’appareil de préparation sur une surface instable.

1.3.2 Manipulation des fluides●

Pour éviter le risque de contamination croisée entre les médicaments, remplacez la tubulurelorsqu’un nouveau médicament doit être préparé.

●Lors de l’utilisation de l’appareil de pompe pour transférer du fluide dans des réservoirs rigides telsque des flacons ou des bouteilles, il faut veiller à ce que les réservoirs restent toujours en position
verticale et s’assurer qu’ils ne sont pas en surpression avant de les connecter à l’appareil depompe.

●

L’infiltration de fluide à l’intérieur des composants du système peut l’endommager et en affecter lesperformances. Nettoyez immédiatement les déversements.

1.3.3 Alimentation électrique
Important : L’appareil de pompe ne doit être connecté qu’à une prise électrique correctement mise à la terre.
Important : Les utilisateurs doivent se référer aux exigences relatives aux systèmes électromédicaux dans l’édition actuellede la norme CEI 60601-1 pour une utilisation appropriée.
●

Si le cordon d’alimentation est endommagé, arrêtez d’utiliser l’appareil de pompe et débranchez lecordon de la source d’alimentation.

●

L’appareil de pompe ne doit être utilisé qu’avec le cordon d’alimentation fourni par le fabricant(numéro de trousse de l’ICU DS1902, numéro de pièce de l’ICU : 826-11518-403).

●

Le cordon d’alimentation doit être branché dans une prise 120 V de qualité hospitalière
correctement mise à la terre, afin de garantir les performances et la sécurité de l’appareil de pompe.

●

Évitez de faire passer le cordon d’alimentation sur le sol, où il pourrait constituer un risque detrébuchement.

●

Positionnez l’appareil de pompe de manière à garantir un accès aisé à sa fiche d’alimentation (afinde pouvoir la déconnecter de l’alimentation électrique en cas d’urgence).

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

6

Introduction

1.3.4 Tubulures et distribution
Important : Le trajet du fluide de la tubulure est stérile (stérilisé par irradiation) et non pyrogène dans un emballage nonouvert et non endommagé. Utilisez des techniques aseptiques avec une tubulure lors du retrait des bouchons, du dopage desréservoirs de diluant et des connexions à l’adaptateur Luer.
●

N’utilisez PAS la tubulure si l’emballage stérile présente des signes de dommages. Si l’emballage
stérile de la tubulure est endommagé. Remplacez la tubulure par une nouvelle et jetez celle qui est
endommagée.

●

L’ensemble de distribution doit être changé dans les 24 heures en raison d’une contamination parcontact.

●

NE restérilisez ou ne réutilisez PAS la tubulure. La restérilisation ou la réutilisation peut
endommager la tubulure.

●

Remplacez la tubulure avant chaque changement de fluide pour éviter l’incompatibilité dumédicament ou la préparation d’un volume incorrect.

Note : Consultez l’étiquette de la tubulure pour connaître les informations importantes sur l’utilisation.
●

N’utilisez PAS la même tubulure pendant plus de 60 litres, car une utilisation excessive peut
endommager la tubulure et renverser du fluide.

1.3.5 Base de données des médicaments●

Le système comprend une liste de médicaments préchargée par défaut. Les produits répertoriéssont un sous-ensemble de la base de données complète des médicaments de la FDA. La liste desmédicaments du système ne comprend que le nom du produit et le code NDC de la base de donnéesdes médicaments de la FDA.

●

La liste de médicaments par défaut du système a été choisie en fonction de la sélection demédicaments correspondant à l’utilisation prévue du système (y compris les mots clés dans lechamp « route » (voie d’administration) : « ÉPIDURAL », « HÉMODIALYSE », « INTRA »,« PARENTÉRAL », « SOUS-CUTANÉ », « SOUS-MUQUEUX »). Si un médicament ne figure pas dansla base de données, il peut être ajouté à l’aide de la fonction « Ajouter un médicament ». Voir lasection Modification de médicaments pour plus de détails sur l’utilisation de la fonction Ajouter unmédicament.

●

Suivez les protocoles du fabricant et de l’établissement pour tout médicament ajouté à la base dedonnées.

●

La gravité spécifique est fixée par défaut à 1,0 pour tous les médicaments de la liste demédicaments préchargée. Cette valeur de gravité spécifique par défaut ne représente PAS la gravité
spécifique réelle du médicament et DOIT être mise à jour par l’utilisateur avant que la gravité
spécifique puisse être utilisée pour établir une corrélation précise entre le poids et le volume dechaque médicament. Voir la section Changement de la gravité spécifique pour plus de détails sur lafaçon dont les valeurs de gravité spécifique par défaut ou saisies par l’utilisateur sont représentées
dans le système. Voir la section Changement de la gravité spécifique pour plus de détails sur lamise à jour des valeurs de gravité spécifique par défaut pour les médicaments.

●

La liste des médicaments par défaut n’est pas traduite lorsque la langue du système n’est plus
l’anglais (les noms des médicaments restent en anglais).

Important : Une configuration précise de la gravité spécifique est essentielle pour la précision de la gravimétrie. La précision
rapportée par le système est directement liée à la précision de la gravité spécifique saisie par l’utilisateur pour le fluide à transférer.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

7

Introduction●

N’utilisez PAS le processus d’étalonnage gravimétrique si vous n’êtes pas sûr que la densité a été
saisie avec précision pour le fluide transféré.

1.3.6 Étalonnage●

Un étalonnage peut être nécessaire en cas de changement de la vitesse de l’appareil de pompe, en
cas d’utilisation d’aiguilles et de filtres en ligne, en cas de remplissage de réservoirs qui créent une
contre-pression comme une tubulure élastomère ou à micro-alésage, ou en cas de changement
significatif dans le volume souhaité.

●

Étalonnez l’appareil de pompe chaque fois que la tubulure est changée. Seule la direction prévue
doit être étalonnée. Étalonnez à nouveau si la direction est modifiée. Le système conservel’étalonnage pour les deux directions afin de permettre un changement répété de direction sansnouvel étalonnage. L’une ou l’autre direction peut être étalonnée aussi souvent que souhaité.

●

L’étalonnage doit toujours être effectué avec le fluide à transférer, car la tubulure doit être changée
avant chaque changement de fluide.

Important : Une configuration précise de la gravité spécifique est essentielle pour la précision de la gravimétrie. La précision
rapportée par le système est directement liée à la précision de la gravité spécifique utilisée pour le fluide à transférer.
Important : Pour une plus grande précision, l’étalonnage doit être effectué en utilisant un réservoir similaire à celui prévu pourle transfert et à un volume similaire au volume de transfert prévu.
Important : L’appareil de pompe doit être utilisé avec les tubulures de transfert d’ICU Medical. Ces tubulures ont été
spécialement conçues pour garantir la précision et réduire la variabilité pour l’utilisateur. La tubulure contient un raccord debarre qui s’insère dans une fente de l’appareil de pompe. La fente maintient la tubulure correctement en place et réduit lavariabilité de l’installation de la tubulure par l’utilisateur.

1.3.7 Fonctionnement du système●

NE faites PAS fonctionner l’appareil de pompe sans que le couvercle du galet soit en place, car desblessures pourraient se produire. Si le couvercle du galet est plié ou endommagé, contactez leservice ICU pour le faire réparer.

●

Le système ne doit pas être connecté aux réseaux hospitaliers.

Important : Utilisez les tubes robustes « BX01 », « BX02 » ou « BX03 » pour remplir les réservoirs utilisés avec les pompes
ambulatoires ou d’autres réservoirs difficiles à remplir.
Important : Le fonctionnement de l’appareil de pompe doit être surveillé au début de chaque cycle et à intervalles pendant lecycle, pour s’assurer qu’il fonctionne dans des limites acceptables (en dehors des limites affichées pendant l’utilisation).
Utilisez la fonction d’étalonnage pour obtenir la précision indiquée (voir la section Étalonnage pour obtenir plus de détails).
●

Vérifiez les performances de précision de l’appareil de pompe avant l’utilisation, afin de vérifier queles protocoles de l’établissement sont respectés.

●

Ne faites pas fonctionner l’appareil de pompe si, à un moment quelconque, l’ensemble de galets
tourne alors que le couvercle est ouvert. Dans un tel cas, débranchez la pompe, arrêtez lefonctionnement et contactez le centre d’entretien ICU Medical pour les réparations.

1.3.8 Entretien et maintenanceImportant : Conservez la boîte et l’emballage d’origine. Si le système doit être envoyé pour réparation, retournez la pompe
péristaltique Diana dans son emballage d’origine. Si la boîte d’origine ne peut pas être localisée, contactez ICU Medical au
800 824-7890 et demandez qu’on vous fournisse une boîte d’expédition.
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

8

Introduction●

Tout entretien effectué par des personnes autres qu’ICU Medical ou ses agents autorisés peut
entraîner l’annulation de la garantie, à la discrétion d’ICU Medical.

●

N’utilisez PAS la pompe en continu pendant plus de 8 heures ou au-delà de 240 litres. Une fois cettelimite atteinte, laissez le système reposer pendant 30 minutes avant de l’utiliser à nouveau.

●

Certaines pièces métalliques peuvent être chaudes lors de l’utilisation. L’utilisateur doit laisser
l’appareil de pompe refroidir avant de le déplacer ou de le transporter.

●

Tenez compte de l’étiquetage du fabricant du médicament et des directives de préparation de l’USP
lors de la préparation.

●

Assurez-vous de placer le système sur une surface stable. Le cas échéant, autorisez l’ingénieur
biomédical à confirmer que les exigences électriques sont respectées.

●

Le système n’est pas adapté à une utilisation dans des appareils mobiles.

●

Certaines pièces métalliques peuvent être chaudes après une utilisation intensive de l’appareil depompe. L’utilisateur ne doit pas utiliser l’appareil de pompe pendant 30 minutes avant le transportpour permettre aux pièces métalliques de refroidir.

●

Vérifiez les performances de précision de l’appareil de pompe avant l’utilisation, afin de vérifier queles protocoles de l’établissement sont respectés – Voir la section Spécifications de précision plusde détails.

●

N’insérez aucun corps étranger dans les ports et les ouvertures de l’appareil de pompe.

1.3.9 Entreposage et élimination
Important : À la fin de la durée de vie utile du système, veuillez contacter ICU Medical pour obtenir de plus amples
instructions sur la manière d’éliminer correctement les composants du système et les consommables.
Pendant l’entreposage et l’utilisation, évitez les chocs et les vibrations qui pourraient entraîner un dysfonctionnement dusystème.
●Lorsque vous entreposez le système, assurez-vous que l’emplacement est conforme auxtempératures, à l’humidité et à l’altitude d’entreposage indiquées dans le Tableau 12.

●

Le système est conçu pour être utilisé dans les armoires de sécurité biologique, les hottes à flux
d’air laminaire et/ou les établis de sécurité dans les salles blanches d’un établissement de soins desanté.

1.3.10 Nettoyage●

Évitez tout contact direct avec des fluides. En cas de déversement, retirez rapidement les fluides
conformément aux protocoles de l’établissement.

●

Ne plongez jamais l’appareil de pompe dans des fluides pour le nettoyer. N’essayez pas d’effectuer
de stérilisation à l’aide d’un matériel de stérilisation à la vapeur ou mécanique.

●

Tout nettoyage du système doit être effectué conformément aux instructions détaillées dans leprésent manuel.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

9Introduction

1.4 Symboles
1.4.1 Glossaire des symboles d’étiquetage
Cette section décrit les symboles utilisés dans l’étiquetage du système de pompe péristaltique Diana. Le système est
conforme aux symboles mentionnés ci-dessous.
Tableau 1 : Glossaire des symboles

SymboleRéférence

Description

CEI 60417 – 5010

« ON »/« OFF » (marche/arrêt; appuyer)

ISO 7010 – M002

Suivez les instructions d’utilisation

CEI 60417 – 5032

Courant alternatif

CEI 60417 – 5019

Connecter à une borne de mise à la terre

ISO 7010 – W001

Signal d’avertissement général

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

10

Introduction

SymboleRéférence

Description

ISO 7010 – W012

Avertissement; électricité

ISO 7000 – 3082

FabricantISO 15223 – 1:2021
Symbole 5.1.1
ISO 7000 – 2498

Numéro de série

ISO 15223 – 1:2021
Symbole 5.1.7
CSA

La marque de certification de l’Association
canadienne de normalisation indique quele produit a été testé selon les exigences
des normes nord-américaines applicables.

ISO 15223 – 1 : 2021 Symbole 5.1.2

Mandataire autorisé de l’Union européenne

CEI 60529

Indice de protection (protection contre lescorps étrangers solides d’un diamètre
supérieur ou égal à 2,5 mm et contre lesprojections d’eau)

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

11

Introduction

SymboleRéférence

CEI 60417 – 6414
Directive 2012/19/UE

Description

DEEE; déchet d’équipements électrique etélectronique; poubelle à roulettes barrée

Symbole ANNEX IX
ISO 7000 – 0632

Limite de température

ISO 15223 – 1:2021
Symbole 5.3.7
ISO 7000 – 2620

Limites d’humidité

ISO 15223 – 1:2021
Symbole 5.3.8

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

12

Introduction

1.4.2 Liste des symboles figurant au dos de l’appareil de pompe
La Figure 1 montre le panneau arrière de l’instrument et l’emplacement des différents connecteurs et interrupteurs del’appareil de pompe.
Le Tableau 2 fournit une représentation, des références et une description des symboles au dos de l’appareil.

Figure 1 : Panneau arrière

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

13

Introduction
Tableau 2 : Symboles au dos
SymboleDescription

Référence

Indique que le fusible est maintenu àl’intérieur du boîtier.

CEI 60417, Numéro de référence :5016

Indique la fiche à utiliser pour mettrel’appareil de pompe sous tension.

CEI 60417, Numéro de référence :5534

Indique la prise à utiliser pour le port
USB de mise à jour.

ISO 7000-365ar0

Indique la prise pour le branchement
de la trousse de pédale.

CEI 60417, Numéro de référence :6378

Indique la prise pour le branchement
de la trousse d’imprimante (accessoire
non inclus dans la version actuelle dusystème).

CEI 60417, Numéro de référence :5851

Indique la prise pour le branchement
de la trousse de numériseur(accessoire non inclus dans la version
actuelle du système).

S.O.

Indique la prise pour le branchement
de la trousse de balance (accessoire
non inclus dans la version actuelle dusystème).

CEI 60417, Numéro de référence :0143

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

14

Introduction

1.5 Conventions
Cette section décrit les conventions utilisées dans ce manuel :Tableau 3 : Conventions
Convention

Application

ExempleItalique, gras, bleu

Référence à une section, une figure ou
un tableau

Tableau 1

Initiales majuscules minuscules

Affichages d’écran, modes et...activera le mode Transfert infiniétiquettes des appareils (le cas échéant)Gras

Noms des boutons, des icônes ou desmessages. Accentuation

Appuyer sur le bouton Oui permetde confirmer la saisie del’utilisateur.

Rouge

Avertissements et précautions

AVERTISSEMENT : UNE
INSERTION INCORRECTE DE LA
TUBULURE PEUTENDOMMAGER L’APPAREIL DE
POMPE.

1.5.1 Illustrations, affichages à l’écran et messages du logiciel
Les illustrations et les exemples d’écran figurant dans ce manuel sont des représentations graphiques et non desreprésentations exactes du produit.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

15

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

Chapitre 2 Présentation du système de pompe péristaltique Diana
Le système de pompe péristaltique Diana se compose de l’appareil de pompe péristaltique Diana (obligatoire), de la tubulure(obligatoire) et de la trousse de pédale (en option).

2.1 Description de la pompe péristaltique Diana
La pompe péristaltique Diana (Figure 2) est un système de préparation pharmaceutique automatisé contrôlé par logiciel,
destiné à être utilisé dans un établissement de santé par les pharmaciens et les techniciens en pharmacie pour distribuer unequantité précise de fluide à partir d’un ensemble de réservoirs sources vers un réservoir de destination.

Figure 2 : Appareil de pompe péristaltique Diana
Les Figure 3 et Figure 4 montrent l’appareil de pompe avec les principaux composants étiquetés et référencés dans leTableau 4.

2

3

1

Figure 3 : Devant et côtésManuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

16

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

Figure 4 : Arrière de l’appareil de pompe
Tableau 4 : Composants de l’appareil de pompe
Référence

ComposantDescription

1

Boutond’alimentation2

Capteur de détection Détecte la présence et le placement correct de la tubulure.
de tubulure

3

Rabat

Le couvercle de protection à rabat doit être fermé lorsque l’appareil de pompe est en
train de pomper.

4

FusiblesProtègent l’équipement électrique5

Prise d’alimentation

Permet de raccorder l’appareil de pompe à la prise électrique à l’aide du cordon
d’alimentation fourni.

6Port d’imprimante

Ce port n’est pas utilisé par le système, il est bouché par un capuchon.

7

Port USBÀ utiliser par le personnel autorisé d’ICU Medical pour l’entretien du système.

Bouton ON/OFF (marche/arrêt)L’utilisateur peut exporter ou importer des fichiers à l’aide d’une clé USB.
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

17

Présentation du système de pompe péristaltique Diana
Référence

ComposantDescription

8

Port du numériseur

Ce port n’est pas utilisé par le système.

9Port de la pédale

Permet de brancher l’accessoire de trousse de pédale en option.

10

Port de la balance

Ce port n’est pas utilisé par le système, il est bouché par un capuchon.

2.1.1 Pompe péristaltique Diana – Version matérielle
Il existe deux versions matérielles de la pompe péristaltique Diana qui sont utilisées sur le terrain : 2.1 et 2.2. La version
matérielle peut facilement être distinguée en regardant l’étiquette sur le panneau arrière de l’unité de pompage, notant leséléments soulignés en rouge dans la Figure 5. Il n’y a aucune différence dans la façon dont le logiciel publié fonctionne surchaque version matérielle.

Version matérielle Diana PPM 2.1

Version matérielle Diana PPM 2.2

Figure 5 : Version matérielle

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

18

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

2.2 Installation de l’appareil de pompe péristaltique Diana (DS1000)
Pour installer l’appareil de pompe :1. Placez l’appareil de pompe sur une surface stable.
2. Branchez le cordon d’alimentation fourni par ICU Medical à l’arrière de la pompe.
3. Branchez le cordon d’alimentation sur une prise électrique.
Important : Ne branchez l’appareil de pompe que sur une prise électrique correctement mise à la terre. Se référer aux
exigences relatives aux systèmes électromédicaux dans l’édition actuelle de la norme CEI 60601-1 pour une utilisation
appropriée.
4. Une fois le système branché, appuyez sur l’interrupteur circulaire de marche/arrêt situé à l’avant de l’appareil de pompe.
Important : Nous recommandons d’envoyer le système au service d’ICU Medical une fois par an pour inspection et entretien.
Important : Un représentant autorisé d’ICU Medical doit effectuer tous les travaux d’entretien.
Important : Le fabricant doit effectuer tous les travaux d’entretien, à l’exception du nettoyage de routine.

2.3 Interface utilisateur graphique (IUG) de l’appareil de pompe
péristaltique Diana
L’interface utilisateur de l’appareil de pompe comporte trois onglets en haut de l’écran (Configuration des médicaments,
Configuration et Préparation), qui permettent de naviguer vers un flux de travail particulier. La Figure 6 montre l’interface
utilisateur étiquetée et le Tableau 5 énumère les composants étiquetés.

Figure 6 : Composants IU
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

19

Présentation du système de pompe péristaltique Diana
Tableau 5 : Composants de l’interface utilisateur
Référence

ComposantDescription

1

Onglet Configuration
des médicaments

Premier écran à s’afficher, il permet aux utilisateurs d’attribuer les renseignements dumédicament à un réservoir, ce qui génère un journal de préparation et un étiquetage
pour une utilisation future.

2

Nom dumédicament

Saisissez le médicament à utiliser. Les médicaments les plus courants apparaîtront
sur le côté droit du menu.

3

Identifiant dumédicament

Le numéro d’identification associé au médicament qui s’affiche à l’écran.

4

Numéro de lot

Saisissez le numéro de lot du médicament.

5Date d’expiration
du lot6

Réservoir Volume

La quantité de fluide (en ml) dans le réservoir source est utilisé afin de veiller à avoir
suffisamment de fluide pour remplir les réservoirs de destination. La valeur par défaut
est inactif, ce qui désactive le suivi du volume du réservoir source.

7

OngletConfiguration

Permet à l’utilisateur d’indiquer la quantité de volume (ml) à transférer et de modifier lavitesse de transfert (ml/min).

Cette information peut ensuite être récupérée dans les rapports de préparation.
La date de péremption du médicament (MM/AAAA).

Une fois ces renseignements saisis, appuyez sur Démarrer pour lancer un transfert.
8

Onglet Préparation

Fournit une confirmation visuelle que l’appareil de pompe transfère du fluide.
Note : Cet onglet n’est fonctionnel que lors d’un transfert.

9Champ Gravité
spécifique

Affiche la gravité spécifique saisie pour le médicament choisi.

10

Saisie du nom dumédicament

Une liste des 3 médicaments les plus récents qui ont été ajoutés ou modifiés dans labase de données. En appuyant sur ce bouton, les onglets Configuration desmédicaments se rempliront de données provenant de la base de données desmédicaments pour ce médicament.

11

ParamètresFournit à l’utilisateur l’accès aux paramètres.

Note : La gravité spécifique par défaut est fixée à 1,0 g. La gravité spécifique d’un
médicament peut être modifiée par l’utilisateur sur l’écran Configuration desmédicaments ou dans la page des paramètres Modification desmédicaments. Les paramètres Modification des médicaments exigent qu’unopérateur soit un utilisateur autorisé dans Paramètres avancés.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

20

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

2.3.1 Texte d’orientation
Le système fournit des conseils pour l’amorçage, l’étalonnage, la configuration et la préparation dans une barre grise situéeen haut de l’écran, comme le montre la Figure 7.

Figure 7 : Texte d’orientation

2.3.2 Utilisation de l’écran tactile
L’écran tactile n’est pas semblable à ceux utilisés pour les tablettes et les téléphones portables; il est conçu pour être utilisé
dans un environnement de laboratoire avec des mains gantées. Sélectionnez et saisissez les valeurs fermement.

2.3.3 Saisie des données
Saisissez des valeurs numériques ou alphanumériques et des dates à l’aide du clavier, comme le montre la Figure 8.

Figure 8 : Saisie des données

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

21

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

2.4 Tubulure
2.4.1 Présentation de la tubulure
Important : Les consommables suivants ne sont pas fournis avec le système. Il faut les commander séparément. Contactez
un représentant ICU pour obtenir de l’aide.
La tubulure, composée d’un orifice d’entrée, d’un orifice de sortie et d’une poignée de tubulure, est destinée à être utilisée
avec l’appareil de pompe.
La Figure 9 montre la tubulure et le Tableau 6 décrit les composants étiquetés.

Figure 9 : Tubulure
Tableau 6 : Composants de la tubulure
Référence

ComposantDescription

1

Orifice d’entrée

Une pointe IV utilisée pour les poches ou les bouteilles (à l’exception de PA01LL qui a
un raccord luer lock sur l’orifice d’entrée).

2

Orifice de sortie

Un raccord luer lock3

Poignée detubulure

Permet de placer facilement la tubulure dans le capteur de détection de tubulure.
Assurez-vous que l’agrafe rouge se trouve sur le dessus du capteur de détection detubulure.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

22

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

2.4.2 Information et compatibilité relatives à la tubulure
ICU Medical recommande de n’utiliser pour la préparation seulement que les tubulures compatibles testées par le fabricant.
Tableau 7 : Description et compatibilité relatives à la tubulure
Numéro de pièce de l’article ICU Medical

Description

Tubulures robustes
BX01

Tubulure robuste à un tube

BX01LL

Tubulure robuste à un tube – avec double Luer

BX02

Tubulure robuste à deux tubes

BX03

Tubulure robuste à trois tubes

Tubulures normales
LPA01

Tubulure à un tube pour usage avec lipides

PA01

Tubulure à un tube

PA02

Tubulure à deux tubes

PA03

Tubulure à trois tubes

PA01LL

Tubulure à un tube – avec double Luer

Note : L’appareil de pompe doit être utilisé avec les tubulures de transfert d’ICU Medical qui ont été spécialement conçuespour garantir la précision et réduire la variabilité pour l’utilisateur. La tubulure contient un raccord de barre qui
s’insère dans une fente de l’appareil de pompe. La fente maintient la tubulure correctement en place et réduit lavariabilité de l’installation de la tubulure par l’utilisateur.
Important : Utilisez une tubulure robuste « BX01 », « BX02 » ou « BX03 » pour remplir les réservoirs utilisés avec lespompes ambulatoires ou d’autres réservoirs difficiles à remplir.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

23

Présentation du système de pompe péristaltique Diana
Le tableau suivant énumère les composants qui sont compatibles avec les tubulures d’ICU Medical :Tableau 8 : Compatibilité du type de composantType de composant
SpirosClave
Aiguille de calibre 16
Aiguille de calibre 18
Filtre de 0,2 micron
Filtre de 0,5 micron
Pompe élastomère
Cassette CADD

2.5 Trousse de pédale (en DS1040)
Pour l’utiliser :1. Insérez le raccord dans le « port de la pédale » à l’arrière de la pompe. Vissez-le.
2. Placez la pédale sur le sol, la charnière opposée à l’utilisateur.
3. Mettez le pied sur l’avant de la pédale et appuyez pour l’activer.
La pédale (Figure 10) peut être utilisée au lieu d’appuyer sur l’écran tactile pendant les opérations de transfert, en mode Lot
et en mode Transfert infini. Par exemple, si vous appuyez sur « Suivant », « Démarrer », « Arrêter », « Continuer » ou
« Interrompre » sur l’écran tactile, vous pouvez également activer la pédale. Cela permet de manipuler à mains libres lesréservoirs d’entrée, les réservoirs de sortie et la tubulure pendant les transferts.
Note :

N’utilisez PAS la pédale sur un sol mouillé.

Charnière

RaccordAppuyez ici
Figure 10 : Pédale

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

24

Présentation du système de pompe péristaltique Diana

2.6 Adaptateur USB (DS1050)
Pour l’installer :1. Alignez la rainure du connecteur de l’adaptateur USB à 4 broches avec la broche de guidage du port USB à l’arrière
de l’unité de pompage.
2. Insérez le connecteur de l’adaptateur USB à 4 broches dans le port USB.
3. Faites pivoter le boîtier jusqu’à ce que le connecteur de l’adaptateur USB soit bien serré dans le port USB.
4. Une fois installé, l’adaptateur USB dispose d’une prise USB standard pour la connexion d’accessoires approuvés.
Note:N’installez que des dispositifs de stockage USB passifs (tels que des clés USB) dans le connecteur USB.

Pour les instructions sur l’utilisation d’un périphérique de stockage USB pour télécharger les journaux du système à partir del’unité de pompage, voir Fichiers journaux. Pour savoir comment utiliser un périphérique de stockage USB pour mettre àjour le logiciel et la base de données des médicaments de la pompe, voir Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe.

Adaptateur USB

Figure 11 : Adaptateur USB (DS1050)

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

25

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

Chapitre 3 Utilisation de la pompe péristaltique Diana
3.1 Présentation
Avant d’utiliser le système, les composants doivent être installés et les paramètres configurés. Pour plus de détails surl’installation, voir Chapitre 2 Présentation du système de pompe péristaltique Diana. Le Chapitre 4 Paramètres décrit
les possibilités de personnaliser les paramètres du système en fonction des procédures et des politiques du laboratoire et del’organisation de l’utilisateur.
La Figure 12 fournit une vue d’ensemble du flux de travail global du système :Installation de latubulure

Configuration desproduits pharmaceutiques

Amorçage

Étalonnage

Transfert de fluide
Figure 12 : Flux de travail général du système PPM Diana
Lors du remplacement de la tubulure ou du changement de médicaments, effectuez les étapes 1 à 4. Une fois ces étapes
terminées, l’utilisateur peut effectuer plusieurs transferts de fluide (étape 5), jusqu’à ce qu’il doive changer la tubulure dumédicament. Comprendre ce flux de travail permet de réduire les risques d’erreurs lors de l’utilisation du système. Le reste dece chapitre fournit plus de détails sur le flux de travail du système de pompe péristaltique Diana, sur les options disponibles et
sur les raisons pour lesquelles vous pouvez choisir certaines options.

3.2 Installation et retrait de la tubulure
La section suivante décrit l’installation et le retrait corrects de la tubulure dans l’appareil de pompe.
AVERTISSEMENT : UNE INSERTION INCORRECTE DE LA TUBULURE PEUT ENDOMMAGER L’APPAREIL DE POMPE.
Important : Avant d’ouvrir, inspectez l’emballage de la tubulure. Si l’emballage n’est pas intact, jetez la tubulure et utilisez-en
une neuve.
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

26

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Important : Au moyen d’une technique aseptique, ouvrez l’emballage et retirez la tubulure.

3.2.1 Installation de la tubulure
1. Placez la pompe de manière à ce que l’écran soit face à l’utilisateur.

2. Repérez la flèche en relief pointant vers le bas sur la poignée de la tubulure.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

27

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
3. Repérez l’agrafe rouge derrière la poignée.

4. Insérez la poignée dans la fente de la tête du rouleau, en alignant l’agrafe rouge sur la flèche rouge.

5. Alignez la poignée blanche de la tubulure comme indiqué ci-dessous.
Flèche pointant
vers le bas

Agrafe rouge àl’emplacement indiqué

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

28

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
6. Appuyez sur la poignée blanche jusqu’à ce qu’elle soit complètement engagée dans l’appareil de pompe.

7. Engagez un rouleau sur la tubulure et continuez à tourner la tête de rouleau jusqu’à ce que la tubulure soit fixée
autour du périmètre de toutes les têtes de rouleau.

8. L’installation est terminée lorsque la tubulure est positionnée entre la tête de rouleau et la paroi environnante del’appareil de pompe.

9. Assurez-vous que la tubulure n’est pas entortillée.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

29

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.2.2 Retrait de la tubulure
Note : Au moment de retirer la tubulure, il est recommandé de pincer les tubes pour éviter tout déversement.
Lorsque vous êtes prêt à retirer la tubulure :1. Soulevez la poignée blanche de la tubulure pour la retirer de l’appareil de pompe.
2. Tout en tournant les rouleaux à la main, tirez la poignée blanche vers le haut pour désengager la tubulure.
3. Retirez la tubulure du rouleau de l’appareil de pompe.

3.3 Mise sous tension
1. Appuyez sur le bouton d’alimentation à l’avant de l’appareil de pompe (en bas à droite) pour le mettre en marche.

2. Une fois l’appareil de pompe démarré, un écran de bienvenue apparaît.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

30

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
3. Une série d’alertes s’affiche ensuite en fonction de l’état de l’appareil de pompe.

4. Suivez les commandes à l’écran ou répondez aux questions pour accéder à l’écran d’accueil.

3.4 Préparation de la tubulure – Recommandé pour la tubulure robuste
Lors de l’utilisation de tubulure robuste (BX01, BX01LL, BX02 ou BX03) avec la PPM, il est recommandé de préparer latubulure avant l’amorçage du fluide pour aider à normaliser les performances de la tubulure avant l’étalonnage de la pompe.
1. Installez la tubulure – Voir Installation de la tubulure pour une description de l’installation d’une nouvelle tubulure.
Note : Ne retirez pas les capuchons de protection des deux extrémités de la tubulure.
Note : Dans certaines situations, si ces étapes ne sont pas respectées, la tête du rouleau pourrait ne pas tourneret contribuer à l’imprécision des transferts de fluide.
2. Refermez le couvercle.
3. Laissez les renseignements sur les médicaments vides, réglez le volume source sur inactif, et appuyez sur Suivant.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

31

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
4. Sans brancher le réservoir d’entrée, commencez la préparation de la tubulure en appuyant sur Purger.

5. Appuyez sur Purger à nouveau pour revenir à l’écran d’amorçage.

6. Appuyez sur Purger pour effectuer d’autres préparations de tubulure.

7. Répétez les étapes 5 et 6 deux fois de plus pour terminer la préparation de tubulure.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

32

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
8. Appuyez sur Aucun renseignement sur le médicament pour revenir à l’écran Configuration des médicaments
pour saisir les renseignements sur les médicaments et brancher les tubulures aux réservoirs d’entrée et de sortie
pour commencer le transfert.

3.5 Configuration des médicaments
L’écran Configuration des médicaments fournit au système des détails sur les médicaments. Sur cet écran, l’utilisateur saisit
les renseignements sur les médicaments dont le système a besoin pour assurer le suivi.
●
●
●
●
●

Nom du médicament
Identifiant du médicament
Numéro de lot
Date d’expiration du lot
Gravité spécifique

Lorsque l’utilisateur saisit les renseignements sur les médicaments, le système enregistre le produit utilisé pour la préparation
dans les journaux du système. L’utilisateur doit également décider s’il souhaite que le système suive le volume source. Cette
section décrit la configuration du système pour qu’il suive les renseignements sur les médicaments et le volume source.
Note : Lors de la saisie des renseignements sur les médicaments, tous les champs doivent être remplis avant que le bouton
Suivant n’apparaisse.
Note : Pour tous les renseignements obligatoires sur les médicaments (Figure 13), les étiquettes des champs sont rouges
et les champs sont entourés d’une bordure rouge jusqu’à ce que les renseignements soient saisis.

Figure 13 : Champs obligatoires
Voir Aucun renseignement sur le médicament pour préparer un médicament sans que le système ne garde trace desrenseignements sur le médicament. Voir Suivi du volume du réservoir source pour préparer un médicament sans que lesystème ne garde trace du volume de réservoir d’entrée.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

33

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.1 Saisir le nom et l’identifiant du médicament
Chaque nom de médicament est associé à un identifiant. Il existe trois façons de saisir le nom et l’identifiant d’un
médicament : saisir le champ du nom du médicament, saisir le champ de l’identifiant du médicament ou sélectionner lemédicament dans la liste Fonctions rapides.
Note : Le médicament doit exister dans la base de données.
Option 1 : Saisir le nom du médicament●●●

Sélectionnez le champ Nom du médicament.
Commencez à saisir le nom du médicament. Les options de saisie semi-automatique pour les médicaments dela base de données s’affichent sous votre saisie.
Sélectionnez le médicament et appuyez sur Valider. Le nom du médicament et l’identifiant correspondant sont
remplis.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

34

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Option 2 : Saisir l’identifiant du médicament●●●

Sélectionnez le champ Id médicament.
Commencez à saisir l’identifiant du médicament.
Sélectionnez l’identifiant et appuyez sur Valider.

Le nom du médicament et l’identifiant correspondant sont remplis.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

35

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Option 3 : Sélectionnez Préréglage
Les préréglages encerclés capturent les 3 derniers médicaments qui ont été ajoutés ou modifiés dans la base de données. En
appuyant sur l’une des entrées bleues, le nom et l’identifiant du médicament correspondant s’affichent.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

36

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.2 Saisir le numéro de lot du médicament
1. Sélectionnez le champ Numéro de lot.
2. Saisissez le numéro de lot du réservoir d’entrée dans le champ Numéro de lot et appuyez sur Valider.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

37

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.3 Saisir la date d’expiration du lot
1. Sélectionnez le champ Date d’expiration du lot.
2. Sélectionnez Date d’expiration du lot à l’aide du sélecteur de mois et d’année. Sélectionnez Année, puis Mois etappuyez sur Valider.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

38

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.4 Saisir la gravité spécifique
1. Saisissez une gravité spécifique pour le fluide sélectionné dans le champ Gravité spécifique. Voir Changement dela gravité spécifique pour plus de détails sur la configuration de la gravité spécifique.
Note : La gravité spécifique est fixée par défaut à 1,0 pour tous les médicaments de la liste de médicaments pardéfaut. La valeur de gravité spécifique par défaut Ne représente PAS la gravité spécifique réelle dumédicament et doit être mise à jour avant que la gravité spécifique puisse être utilisée pour établir une
corrélation précise entre le poids et le volume de chaque médicament.
Important : Un triangle d’avertissement jaune (Figure 14) s’affiche à côté du champ Gravité spécifique pour tous lesmédicaments qui ont une valeur par défaut et doivent être mis à jour avant de représenter correctement les propriétés du
fluide. Le triangle d’avertissement jaune disparaît une fois que la densité a été mise à jour par l’utilisateur.

Figure 14 : Avertissement sur la gravité spécifique

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

39

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.5 Saisir un volume du réservoir
La valeur par défaut du volume du réservoir est inactif. Cela indique que l’utilisateur souhaite surveiller le volume du réservoir
source de manière indépendante.
1. Sélectionnez le champ Réservoir Volume.
Il existe deux options :Saisir une valeur pour le volume du réservoir. Le système suivra la quantité de fluide retirée du réservoir source
et informera l’utilisateur lorsqu’il sera vide. Ensuite, le système demandera des renseignements sur le réservoir
source de remplacement une fois qu’il sera vide. Saisir le volume du réservoir source dans le champ Réservoir
Volume et appuyer sur Valider.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

40

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

Si l’utilisateur souhaite suivre lui-même le volume du réservoir source, saisissez inactif pour le volume source etappuyez sur Valider.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

41

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.6 Accepter les renseignements sur le médicament
1. Appuyez sur le bouton Suivant.
Note : Le bouton Suivant ne sera disponible que si tous les champs sont remplis.

3.5.7 Aucun renseignement sur le médicament
L’écran Configuration de médicaments est fixé par défaut sur Aucun renseignement sur le médicament et Volume du réservoir« inactif ». Si l’utilisateur a saisi des renseignements sur les médicaments et/ou le volume du réservoir et qu’il souhaite leseffacer, il doit entrer Inactif pour le volume source et appuyer sur Valider :1. Appuyez sur.

2. Appuyez sur

pour continuer le transfert.

Note : L’utilisateur peut contrôler la nécessité de saisir des renseignements sur les médicaments par le biais du paramètre
Informations sur les médicaments nécessaires.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

42

Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.8 Changement de la gravité spécifique
La gravité spécifique d’un produit peut être modifiée dans l’écran Configuration des médicaments si l’utilisateur a reçu
l’autorisation d’un utilisateur autorisé dans Paramètres avancés.
Important : La gravité spécifique est fixée par défaut à 1,0 pour tous les médicaments de la liste de médicaments par défaut,qui Ne représente PAS la gravité spécifique réelle du médicament et DOIT être mise à jour par l’utilisateur avant que la gravité
spécifique puisse être utilisée pour établir une corrélation précise entre le poids et le volume de chaque médicament.
Lorsque l’accès est accordé, un carré bleu avec un triangle jaune contenant un point d’exclamation (Figure 15) apparaît pour
indiquer que la valeur actuelle est la valeur par défaut et que l’utilisateur peut changer la gravité spécifique pour une valeur
différente.

Figure 15 : Changement de la gravité spécifique
Important : Un triangle d’avertissement jaune apparaît à côté du champ Gravité spécifique pour tous les médicaments qui ont
une valeur par défaut et doivent être mis à jour pour représenter correctement les propriétés du fluide. Le triangle
d’avertissement jaune disparaît une fois que la densité a été mise à jour par l’utilisateur.

3.5.8.1 Pour changer la gravité spécifique :1. Appuyez sur le champ Gravité spécifique.
Un message d’avertissement concernant la modification de la gravité spécifique apparaît.
Appuyez sur Continuer pour modifier la gravité spécifique du médicament sélectionné à l’aide du clavier.
Appuyez sur Annuler pour revenir à l’écran Configuration des médicaments par défaut (gravité spécifique à 1,0 g).

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

43

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
2. Saisissez la gravité spécifique souhaitée à l’aide du clavier, puis appuyez sur la touche Valider pour enregistrer lanouvelle valeur.
Un message d’avertissement concernant la modification de la gravité spécifique apparaît.
Appuyez sur Enregistrer pour enregistrer la valeur modifiée de la gravité spécifique dans la base de données.
Si vous appuyez sur Annuler, la valeur de la gravité spécifique ne sera pas enregistrée.

3. Une fois la gravité spécifique modifiée, le bouton est grisé et ne peut pas être modifié sur l’écran Configuration desmédicaments. La gravité spécifique ne peut être modifiée ou ajustée que par un utilisateur autorisé dans Paramètres
avancés.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.5.9 Suivi du volume du réservoir source
Lorsque le volume du réservoir est saisi dans l’écran Configuration des médicaments, le système suit le volume retiré duréservoir source (y compris les étapes d’amorçage, d’étalonnage et de transfert). Lorsque le système prévoit que le réservoir
source est vide, un message d’avertissement s’affiche :Le système affiche les détails du nouveau réservoir source à saisir.

3.6 Branchements des tubulures
Avant de procéder à l’amorçage, à l’étalonnage et au transfert de fluides, la tubulure doit être branchée aux réservoirs
d’entrée et de sortie appropriés. Les tubulures compatibles sont proposées en option avec 1, 2 et 3 fils de source (chacunéquipé de pinces). Pour le branchement des réservoirs sources, procédez comme suit :
1.
2.
3.
4.

Installez la tubulure (voir Installation de la tubulure).
Fermez toutes les pinces de fixation des fils de source.
Piquez et suspendez les réservoirs source.
Une fois que tous les fils de source sont branchés aux réservoirs source, ouvrez toutes les pinces des fils de source.

Note : En cas d’utilisation d’un ensemble bifurqué ou trifurqué avec un nombre de réservoirs source inférieur au nombre
maximum, les fils non utilisés doivent toujours être amorcés pour éviter d’introduire de l’air par intermittence pendant
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

45

Utilisation de la pompe péristaltique Diana
l’utilisation. N’ouvrez que la (les) pince(s) du (des) fil(s) de source(s) branché(s). Amorcez les fils de source nonutilisés un par un en élevant la pointe au-dessus du niveau de fluide dans les réservoirs source, en ouvrant la pince,en laissant le fluide remplir la tubulure jusqu’à la pince (celle-ci peut être déplacée vers le bas pour réduire le volume
d’amorçage du fil de source non utilisé), puis en refermant la pince.

3.7 Amorçage
L’amorçage consiste à remplir de fluide la tubulure. Le fluide est pompé du réservoir d’entrée dans la tubulure jusqu’à cequ’elle soit remplie de fluide et qu’il n’y ait plus d’air. L’amorçage est généralement effectué dans un réservoir jetable qui sera
utilisé pour l’amorçage et l’étalonnage, puis détruit.
Voir la section Amorçage circulaire de ce document pour une description des cas où il peut être utile d’utiliser une techniqueappelée « amorçage en cercle » et comment le faire.
Note : Afin d’étalonner correctement l’appareil de pompe, assurez-vous d’amorcer correctement la tubulure en suivant ces
instructions. Le non-respect de cette consigne peut entraîner le transfert de volumes de fluide incorrects.
Pour amorcer :1. Si elle n’est pas déjà branchée, branchez l’extrémité d’entrée (proximale) de la tubulure à un réservoir source. En
cas d’utilisation d’une tubulure à plusieurs fils, connecter chacune des extrémités d’entrée (proximale) de la tubulureà un réservoir source.
Note : Pour l’amorçage circulaire, voir la section Amorçage circulaire de ce document.
2. Si elle n’est pas déjà connectée, branchez l’extrémité réceptrice (distale) de la tubulure à un réservoir de destination.
3. Appuyez sur Purger et l’appareil commence automatiquement à amorcer la tubulure.
Note : Il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où l’on appuie sur Purger et le démarrage del’appareil de pompe.
4. Confirmez visuellement que l’amorçage a réussi, puis débranchez le réservoir de destination de la tubulure.

Si Ignorer la purge est sélectionné, la tubulure ne sera pas amorcée et le système retournera à l’écran Étalonnage.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Note : L’option Ignorer la purge ne sera pas disponible (voir la capture d’écran ci-dessous) si l’utilisateur a indiqué qu’ilutilisait une nouvelle tubulure. L’amorçage est toujours nécessaire pour les nouvelles tubulures avant de procéder àl’étalonnage ou au transfert.

3.7.1 Amorçage circulaire
Lors du processus d’amorçage en cercle, l’air est amorcé hors de la tubulure et tout excès de fluide est retransféré dans leréservoir source. Cette méthode présente les avantages suivants : elle permet de conserver l’excédent de médicament utilisé
lors de l’amorçage normal, d’éviter que le produit utilisé pour l’amorçage n’entre en contact avec l’air et d’éliminer la nécessitéd’un réservoir pour l’amorçage.
Note : Afin d’étalonner correctement l’appareil de pompe, assurez-vous d’amorcer correctement la tubulure en suivant ces
instructions. Le non-respect de cette consigne peut entraîner le transfert de volumes de fluide incorrects.
Pour l’amorçage circulaire :1.

Branchez l’extrémité d’entrée de la tubulure à un réservoir source.

Note : En cas d’utilisation d’une tubulure à plusieurs fils, branchez chacune des extrémités d’entrée de la tubulure à un
réservoir source.
2. Branchez l’extrémité de sortie de la tubulure à un orifice séparé sur le réservoir source.
Note : Si une tubulure à plusieurs fils est utilisée, assurez-vous que le réservoir source branché à l’extrémité de sortie de latubulure a une capacité suffisante pour recevoir en toute sécurité le volume total d’amorçage.
3. Appuyez sur Purger et l’appareil commence automatiquement à amorcer la tubulure.
Note : Il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où l’on appuie sur « Purger » et le démarrage del’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
4. Confirmez visuellement que l’amorçage a réussi, puis débranchez l’extrémité réceptrice (distale) de la tubulure duréservoir source.

3.8 Étalonnage
Le système permet à l’utilisateur de choisir le médicament et le volume de fluide avec lequel il souhaite étalonner le système.
Le médicament peut être sélectionné dans l’onglet Configuration des médicaments. Il est recommandé d’étalonner la pompe
après un changement de médicament, de tubulure, de volume souhaité ou de réservoir de destination. Étant donné que latubulure doit être remplacée lorsqu’un nouveau médicament doit être préparé, il convient de l’étalonner avec le médicamentque vous avez l’intention de transférer.
Note : Pour une plus grande précision, l’étalonnage doit être effectué en utilisant un réservoir similaire à celui prévu pour letransfert et à un volume similaire au volume de transfert prévu.
L’étalonnage est généralement effectué dans le même réservoir jetable que celui qui a été utilisé pour l’amorçage, puis leréservoir doit être détruit.
Note : Si un amorçage circulaire est effectué, un réservoir jetable séparé doit être utilisé pour l’étalonnage puis détruit. Voir
Amorçage circulaire pour une description de l’amorçage circulaire.
L’étalonnage peut être effectué de deux manières :●●Étalonnage gravimétrique avec une balance externe
Étalonnage volumétrique

Note : Il est important de déterminer la méthode que l’établissement utilisera pour l’étalonnage et de lire attentivement et desuivre les instructions et les conseils ci-dessous pour la méthode choisie.

3.8.1 Étalonnage gravimétrique avec une balance externe
Le processus d’étalonnage de l’appareil de pompe peut être effectué à l’aide d’une balance tierce séparée, désignée icicomme une balance externe. Une configuration précise de la gravité spécifique est essentielle pour la précision de lagravimétrie.
Note : Les performances de précision obtenues par le système sont directement liées à la précision de la gravité spécifiqueutilisée pour le fluide à transférer.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
N’utilisez PAS le processus d’étalonnage gravimétrique si vous n’êtes pas sûr que la gravité spécifique a été
saisie avec précision pour le fluide transféré.
Pour étalonner l’appareil de pompe :1. Saisissez le volume et la vitesse d’étalonnage.

Note : La vitesse de transfert doit être sélectionnée en fonction du volume, du type de réservoir de sortie, du type deraccord et de la viscosité du fluide. Pour ajuster la vitesse de l’appareil de pompe, appuyez sur les flèches dechaque côté.
2. Si ce n’est pas déjà fait, placez le réservoir de destination (réservoir d’étalonnage) sur la balance externe.
Note : Pour garantir un étalonnage correct, il est recommandé de détacher le réservoir de destination de la tubulure
pendant le processus de pesage. Le non-respect de cette consigne entraînera des étalonnages inexacts.
3. Tarez la balance externe.
4. Retirez le réservoir de destination de la balance externe et rattachez-le à la tubulure.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
5. Appuyez sur Démarrer pour lancer le transfert.
Note : Il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où l’on appuie sur Démarrer et le démarrage del’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
6. Une fois le transfert d’étalonnage terminé, saisissez le poids mesuré par une balance externe dans l’écran comme
indiqué ci-dessous. Pour utiliser le poids saisi afin de mettre à jour l’étalonnage de la pompe, appuyez sur Ajuster.

Note : Appuyer sur Ajuster mettra à jour l’étalonnage de l’appareil de pompe pour tenir compte du remplissage insuffisantou excessif comme indiqué à l’écran (différence entre le volume/poids précisé par rapport au poids mesuré).
Note : Si le poids mesuré est considérablement différent du poids attendu, le système affichera un avertissement avant depermettre la mise à jour de l’étalonnage de la pompe. Voir la section Avertissements pendant l’étalonnage de ce
manuel pour plus de détails.
Note : Voir la section Nouvel étalonnage de ce manuel pour les étapes à suivre si l’utilisateur ne souhaite PAS utiliser lepoids saisi pour mettre à jour l’étalonnage de l’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
7. Après un étalonnage réussi, l’appareil de pompe affiche un message d’étalonnage terminé. L’étalonnage est alors
terminé et l’utilisateur est dirigé vers le menu Configuration.

3.8.2 Étalonnage volumétrique
Lorsqu’aucune balance n’est accessible, le système prend en charge l’étalonnage volumétrique. L’étalonnage volumétrique
est une option sélectionnée dans le menu Paramètres. Il s’agit d’un réglage unique qui est effectué lorsque l’utilisateur décide
du protocole d’étalonnage qu’il souhaite utiliser pour l’établissement.
Note : L’étalonnage volumétrique est par défaut fixé sur Actif.
Note : Lors de l’étalonnage volumétrique, l’utilisateur doit utiliser un réservoir de sortie avec des marquages de volume
gradué précis (exemple : seringue ou cylindre gradué).
Pour activer la fonction d’étalonnage volumétrique, sélectionnez Paramètres, ensuite Personnalisation, et appuyez sur lebouton Actif à côté du texte Étalonnage volumétrique.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Lorsque l’étalonnage volumétrique est sur Actif, le système demande un volume au lieu d’un poids à la fin des étapesd’étalonnage.
1. Saisir un volume d’étalonnage.
2. Sélectionnez Vitesse.
3. Appuyez sur Démarrer.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
4. Saisissez le volume transféré tel qu’indiqué sur le réservoir de sortie.
5. Pour utiliser le volume saisi afin de mettre à jour l’étalonnage de l’appareil de pompe, appuyez sur Ajuster.

Note : Appuyer sur Ajuster mettra à jour l’étalonnage de l’appareil de pompe pour tenir compte du remplissage insuffisantou excessif comme indiqué à l’écran (différence entre le volume précisé par rapport au volume mesuré).
Note : Si le volume mesuré est considérablement différent du volume attendu, le système affichera un avertissement avantde permettre la mise à jour de l’étalonnage de la pompe. Voir la section Avertissements pendant l’étalonnage dece manuel pour plus de détails.
Note : Voir la section Nouvel étalonnage de ce manuel pour les étapes à suivre si l’utilisateur ne souhaite PAS utiliser levolume saisi pour mettre à jour l’étalonnage de l’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Une fois l’étalonnage réussi, l’utilisateur est dirigé vers le menu Configuration.

3.8.3 Avertissements pendant l’étalonnage
Les avertissements suivants s’affichent pendant l’étalonnage gravimétrique et volumétrique si la différence entre le poids ou levolume prévu et mesuré est plus importante que prévu.
Le premier message d’avertissement Étalonnage hors plage normale Accepter? (Figure 16) s’affiche lorsque l’écart entre
le poids attendu et le poids mesuré est supérieur à 20 %. Lorsque l’utilisateur reçoit ce message, il doit se demander si
l’opération d’étalonnage a été effectuée correctement.

Figure 16 : Étalonnage hors plage normale Accepter?
En appuyant sur le bouton Oui, l’utilisateur confirme sa saisie et termine le processus d’étalonnage. En appuyant sur Non,l’utilisateur revient à la partie Amorce du flux de travail. Répétez l’amorçage et l’étalonnage pour garantir la précision del’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Le deuxième message d’avertissement de Erreur d'étalonnage Veuillez recommencer (Figure 17) s’affiche lorsque l’écart
entre le poids attendu et le poids mesuré est suffisamment important pour montrer que l’étalonnage n’a pas été effectué
correctement.

Figure 17 : Erreur d'étalonnage Veuillez recommencer
Appuyez sur le bouton OK pour revenir à la partie Amorcer du flux de travail. Répétez les processus d’amorçage etd’étalonnage pour garantir la précision de l’appareil de pompe.

3.8.4 Nouvel étalonnage
Si le poids ou volume mesuré saisi n’est pas conforme aux directives de l’établissement, un nouvel étalonnage peut êtreeffectué et le processus de transfert d’étalonnage répété. Appuyez sur le bouton Retour pour recommencer le processusd’étalonnage.

Note :

En appuyant sur Retour, l’étalonnage de la pompe ne sera PAS mis à jour en fonction du transfert précédent et lesystème permettra à l’utilisateur de répéter les étapes de l’étalonnage.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.9 Configuration et transfert
Lors d’un étalonnage correct, le système permet de transférer un volume souhaité et de régler la vitesse souhaitée avant delancer un transfert.
1. Si elle n’est pas déjà branchée, branchez l’extrémité d’entrée (proximale) de la tubulure à un réservoir source.
2. Si elle n’est pas déjà connectée, branchez l’extrémité réceptrice (distale) de la tubulure à un réservoir de destination.
3. Saisissez le volume à transférer et sélectionnez la vitesse.
4. Appuyez sur Suivant pour confirmer les paramètres de transfert.

5. Après avoir confirmé que les renseignements saisis sont exacts, appuyez sur Démarrer pour lancer le transfert.
L’appareil de pompe amorcera le transfert de fluide et la barre de progression indiquera l’état du transfert. La mesurevolumétrique fournira une indication de ce qui a été transféré dans le sac. Appuyez sur Arrêt pour interrompre letransfert.

Note : Il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où l’on appuie sur Démarrer et le démarrage del’appareil de pompe.
Note : Si la trousse de pédale en option est installée, une pression sur la pédale peut être utilisée pour « Démarrer » untransfert ou « Arrêter » un transfert en cours.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Une fois le transfert terminé, le système affiche le message Préparation terminée. Le système revient automatiquement àl’écran Configuration. La durée d’affichage du message Préparation terminée est configurable dans Paramètres avancés.

3.10 Mode Transfert infini
En mode Transfert infini, l’utilisateur contrôle directement le moment où le transfert de fluide démarre et s’arrête. Pour saisirce mode :1. Si elle n’est pas déjà branchée, branchez l’extrémité d’entrée (proximale) de la tubulure à un réservoir source.
2. Si elle n’est pas déjà connectée, branchez l’extrémité réceptrice (distale) de la tubulure à un réservoir de destination.
3. Sélectionnez le mode Infini en appuyant sur symbole infini sur l’écran Configuration ou en sélectionnant Infini
lorsque vous saisissez le volume.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
4. Appuyez sur Suivant pour confirmer les paramètres de transfert.

L’utilisateur est maintenant en mode Transfert infini.
5. Appuyez sur Démarrer pour démarrer le transfert.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
6. Appuyez sur Arrêt pour arrêter le transfert.

7. Appuyez sur Continuer pour reprendre le transfert ou appuyez sur Annuler pour quitter le mode Transfert infini.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.11 Mode Lot
Le mode Lot peut être utilisé pour préparer plusieurs réservoirs/doses de destination. L’utilisateur peut confirmer la précision
du transfert en utilisant son propre équipement et ses propres méthodes. Lors de la spécification des détails du mode Lot,l’utilisateur indiquera le nombre de réservoirs et l’intervalle.
Tableau 9 : Paramètres du mode Lot
OptionDescription

Nombre deréservoirs

Le nombre de réservoirs de destination que l’utilisateur souhaite remplir.

Intervalle

Ce nombre précise le temps (en secondes) pendant lequel le système attendra la fin du transfert
en cours avant de lancer le prochain transfert.

La valeur maximale pouvant être saisie est de 999.

L’intervalle peut être compris entre 2 et 180 secondes et réglé sur Manuel.
Lorsque l’intervalle est réglé sur Manuel, la pompe s’arrête après chaque transfert et l’utilisateur
doit appuyer sur Démarrer pour procéder au transfert suivant dans le lot. Voir les détails sous cetableau pour savoir comment sélectionner « Manuel » pour l’intervalle.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
La sélection de l’option Manuel pour l’intervalle peut se faire de deux manières :1. Pour sélectionner l’option manuel dans le champ Intervalle, appuyez sur ‘-‘ jusqu’à ce que vous atteigniez lechiffre 2; ensuite appuyez sur ‘-‘ une dernière fois, et l’option manuel sera disponible pour la sélection.

2. Sélectionnez le champ Intervalle de temps sur l’écran du clavier, sélectionnez ‘m’ et appuyez sur Valider.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana

3.11.1 Utilisation du mode Lot
1. Branchez l’extrémité d’entrée (proximale) de la tubulure à un réservoir source.
2. Dans l’écran Configuration, sélectionnez Volume et Vitesse comme vous le feriez normalement pour un transfert.

3. Appuyez sur Lot pour définir le nombre de réservoirs (de destination) et l’intervalle.

Note : L’intervalle de temps minimum entre les remplissages individuels est défini par défaut sur 2 secondes.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
4. Appuyez sur Suivant sur l’écran Configuration, et ensuite sur Démarrer sur l’écran Préparation pour démarrer lestransferts par lot.

Lorsque le transfert est terminé, un compte à rebours s’affiche en haut à droite de l’écran pour indiquer à l’utilisateur
le nombre de secondes restantes avant que le prochain transfert ne soit automatiquement lancé.
Note : Si vous êtes interrompu ou si vous avez besoin de plus de temps pour changer de réservoir de sortie, appuyez sur
Pause ou Arrêt.

5. À la fin de chaque transfert et pendant le compte à rebours de la minuterie, branchez l’extrémité réceptrice (distale)de la tubulure sur le réservoir de destination suivant.
Note : Il peut y avoir un délai de quelques secondes entre le moment où l’on appuie sur Démarrer et le démarrage del’appareil de pompe.

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Utilisation de la pompe péristaltique Diana
Une fois tous les transferts du lot terminés, l’écran suivant s’affiche :3.12 Mise hors tension
Lorsque l’utilisateur a terminé les processus de préparation, l’appareil de pompe peut être mis hors tension. Appuyez sur lebouton Alimentation à l’avant de l’appareil de pompe pour le mettre hors tension (Figure 18).

Figure 18 : Mise hors tension

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Paramètres

Chapitre 4 Paramètres
Pour accéder au menu Paramètres, appuyez sur l’icône Paramètres ( ) située en haut à droite de la barre d’outils(Figure 19). Le menu Paramètres s’affiche. Les éléments du menu qui sont grisés ne sont pas accessibles.

Figure 19 : Paramètres
Important : Il n’est pas possible d’accéder à l’icône Paramètres tant qu’une tubulure n’est pas installée et que le rabat n’est
pas fermé.
Le tableau suivant décrit le menu Paramètres :Tableau 10 : Menu Paramètres

OptionDescription

Personnalisation

Permet les mises à jour des options de vitesse et de volume, et permet àl’utilisateur de voir la version du logiciel.

Date et heure

Permet les mises à jour de la date et de l’heure.

Vérification de l’étalonnage de labalance

Permet à l’utilisateur d’effectuer des contrôles d’étalonnage de la trousse debalance.

Paramètres avancés

Permet les mises à jour des listes de médicaments, des options linguistiques etdes connexions réseau. (Protégés par mot de passe)

Service technique

Personnel médical d’ICU Medical uniquement.

Développeur

Personnel médical d’ICU Medical uniquement.

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Paramètres
Voici un schéma de la structure du menu Paramètres (Figure 20). Chaque paramètre est décrit en détail dans sections
suivantes. Appuyez sur Personnalisation pour accéder aux menus Personnalisation. Appuyez sur Paramètres avancés
pour accéder aux menus Paramètres avancés. Utilisez les boutons Page précédente et Page suivante pour passer d’une
page à l’autre dans les menus Personnalisation et Paramètres avancés.

Figure 20 : Paramètres avancés

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Paramètres

4.1 Personnalisation
Appuyez sur l’onglet Personnalisation pour modifier les paramètres qui sont réglables par l’utilisateur. Une fenêtre affiche lesoptions de personnalisation du système, comme illustré ci-dessous. Figure 21.
Les paramètres de personnalisation disponibles sont : Paramètres de vitesse personnalisés, Informations sur la version,
Volume, Activation de l’étalonnage volumétrique, et Réglage du volume d’amorçage et Déconnexion de l’utilisateur(si la gestion de l’utilisateur est activée).

Figure 21 : Personnalisation

4.1.1 Paramètres de vitesse personnalisés
L’utilisateur du système peut modifier le nom ou l’état d’activation des paramètres de vitesse de la pompe dans l’onglet
Personnalisation.
Le système dispose de 10 réglages de vitesse et permet à l’utilisateur de définir chaque vitesse comme active ou inactive. La
vitesse est mesurée en ml/min. Les paramètres de vitesse par défaut sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
Tableau 11 : Paramètres de vitesse par défaut
NuméroNom par défaut

ml/min*1

Minimum (minimum)75

2

Slow (lente)

150

3

Normal (normale)

450

4Luer Max700

516G Thick (épaisseur 16G)

375

6

16G Max (max 16G)500

7

18G Thick (épaisseur 18G)

100

8

18G Max (max 18G)

350

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

Retrait (ml)

0,5

0,5

68

Paramètres
NuméroNom par défaut

ml/min*Retrait (ml)0,59Elastomeric (élastomère)

200

10

CADD

200

*Remarque : La vitesse précise de l’appareil de pompe n’est pas configurable par l’utilisateur; seuls les préréglages identifiés
nommés sont disponibles.
Pour personnaliser les paramètres de vitesse :1. Dans le menu des paramètres Personnalisation, appuyez sur l’option Paramètres de vitesse personnalisés.

2. Modifiez le nom ou l’état d’activation d’un paramètre de vitesse en appuyant sur le numéro situé à côté du nom.

Note : Les paramètres de vitesse actifs sont indiqués par un numéro bleu ombré à côté du nom de la vitesse.

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69

Paramètres
3. Sélectionnez un Nom de la vitesse pour le modifier. Appuyez sur le bouton bleu pour Activer ou Désactiver leparamètre de vitesse.
Appuyez sur Enregistrer pour confirmer les modifications.

Note : Lors de l’installation, la pompe est réglée par défaut sur le paramètre 3 « Normal » (450 ml/min) pour tous lesmédicaments.
Note : Si le paramètre 3 « Normal » (450 ml/min) est désactivé, la vitesse active suivante sera utilisée par défaut.
Note : L’utilisateur pourra sélectionner les paramètres de vitesse activés, en utilisant les noms personnalisés parl’utilisateur, pour l’étalonnage et les transferts de fluides. L’utilisateur peut appuyer sur les flèches gauche et droite
pour changer la vitesse.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

70

Paramètres

4.1.2 Information sur la version
Appuyez sur le paramètre Informations sur la version pour connaître les versions des composants logiciels de l’appareil depompe, voir Figure 22.

Figure 22 : Informations sur la version

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

71

Paramètres

4.1.3 Volume
1. Appuyez sur le paramètre Volume pour régler le volume sonore. L’utilisateur peut sélectionner le volume désiré encliquant sur la position souhaitée sur la barre et le curseur se déplacera en conséquence.
2. Pour tester le volume actuel, appuyez sur le bouton Test.

4.1.4 Option de balance
Aucune option n’est disponible pour une balance connectée dans cette version du système. Cette option est marquée Option
balance désactivée et ne peut pas être activée ou désactivée, voir Figure 23.

Figure 23 : Option de balance

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

72

Paramètres

4.1.5 Activation de l’étalonnage volumétrique
Lorsque le système est utilisé sans balance, l’utilisateur a la possibilité d’activer l’étalonnage volumétrique. Cela permettra à
l’utilisateur d’étalonner sans balance, et l’interface d’étalonnage demandera un volume en ml lors de la lecture des résultats
de l’étalonnage. Recherchez le paramètre Étalonnage volumétrique sur le Menu personnalisation (Figure 24). Pour
activer cette option, appuyez sur Actif. Si, par la suite, une balance externe est incorporée dans le flux de travail, accédez à
cet écran et appuyez sur Inactif.

Figure 24 : Activation de l’étalonnage volumétrique
Note : L’étalonnage volumétrique est par défaut fixé sur Actif.

4.1.6 Activation de l'option Reprint Label Screen (écran de réimpression del'étiquette)
L’imprimante n’est pas une option disponible dans cette version du système. L'option Reprint Label Screen (écran deréimpression de l'étiquette) est désactivée et ne peut être activée ou désactivée, voir Figure 25.

Figure 25 : Activation de l’écran de réimpression de l’étiquette
Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana73

Paramètres

4.1.7 Régler le volume d’amorçage
L’utilisateur peut régler manuellement le volume d’amorçage de la tubulure. Ce paramètre se trouve à la deuxième page dumenu Personnalisation. Appuyez sur le texte pour Régler le volume de purge.

Sélectionnez la valeur actuelle du volume d’amorçage. Après avoir saisi la nouvelle valeur, appuyez sur Enregistrer.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

74

Paramètres

4.1.8 Déconnexion de l’utilisateur
Si Connexion de l’utilisateur au démarrage est activé dans Paramètres avancés, l’utilisateur devra se connecter lorsque lesystème sera mis sous tension. Cela ajoutera la Déconnexion de l’utilisateur comme sélection à la deuxième page dumenu Personnalisation. Appuyez Déconnexion de l’utilisateur pour se déconnecter du système. Le système affichera alorsl’écran Connexion de l’utilisateur afin que l’utilisateur suivant puisse se connecter, comme indiqué dans Figure 26.

Figure 26 : Déconnexion de l’utilisateur

4.1.9 Connexion de l’utilisateur
Le réglage par défaut de l’appareil de pompe ne nécessite pas de connexion de l’utilisateur à la mise sous tension. Lesparamètres de connexion de l’utilisateur peuvent être mis à jour par un utilisateur autorisé. Une fois activé, l’utilisateur est
invité à saisir le nom d’utilisateur et le mot de passe lors de la mise en marche du système. Les paramètres de connexion del’utilisateur peuvent être mis à jour dans le menu Paramètres avancés (voir Connexion de l’utilisateur au démarrage).

4.2 Date et heure
L’utilisateur peut mettre à jour la date et l’heure dans l’appareil de pompe à la première page du menu Paramètres. Saisissez
la date et l’heure actuelles, et appuyez sur Défini comme dans la Figure 27 :Figure 27 : Date et heure

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

75

Paramètres

4.3 Vérification de la balance
La fonction Vérification de la balance (Figure 28) permet à l’utilisateur de vérifier le fonctionnement de la trousse de balance
connectée en pesant un poids de test d’une masse connue. La balance connectée n’étant pas disponible dans cette version,cette option est grisée et ne peut pas être sélectionnée.

Figure 28 : Vérification de la balance

4.4 Paramètres avancés
Les Paramètres avancés permettront à l’utilisateur d’ajuster divers paramètres du système. Il existe trois pages deParamètres avancés, comme indiqué dans la Figure 29. Ces menus ne sont accessibles qu’aux utilisateurs autorisés en
saisissant le Code d’accès rotatif (voir ci-dessous pour plus de détails).

Figure 29 : Paramètres avancés

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76

Paramètres

4.4.1 Code d’accès rotatif
Le code d’accès rotatif est composé de trois éléments différents (Figure 30) et doit être recalculé par l’utilisateur chaque jour.
●●●

Le premier élément est la date du jour, les 5 premiers chiffres de la date.
Le deuxième élément est le dernier chiffre du numéro de série de l’appareil de pompe.
Le troisième élément est la valeur de la zone de réglage (3 -> pour les Paramètres avancés).

Figure 30 : Code d’accès rotatif
Vous trouverez ci-dessous un exemple de calcul du code d’accès rotatif. Pour obtenir le bon mot de passe, l’utilisateur doit
additionner les trois éléments constitués du numéro de série, de X et de Y.
Code d’accès : NIP de base + X + Y
NIP de base

5 premiers chiffres de la dateX

Dernier chiffre du numéro de série de l’appareil de
pompe

Y

Valeur de la zone de réglage (3 -> Avancé)

Exemple de calcul du code d’accès :Les chiffres marqués en rouge sont les chiffres qui doivent être utilisés dans le code d’accès rotatif.
Date

12/28/2023

Numéro de série de la PPM utilisée

1361052700005

Valeur de la zone de réglage

3 (Paramètres avancés)

Le code d’accès à la zone de réglage Avancé est le suivant : 12282 + 5 + 3 = 12290 (c’est le bon code d’accès).

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

77

Paramètres

4.4.2 Modification de médicaments
1. Sélectionnez Modifier le médicament dans le menu Paramètres avancés.

L’utilisateur peut rechercher des médicaments par NIM ou Nom (nom du médicament).
2. Pour rechercher par NIM, sélectionnez l’option NIM. Saisissez le code NIM et appuyez sur Entrée.
Note : À mesure que l’utilisateur entre le numéro NIM, le système suggère le numéro NIM à remplir automatiquement.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

78

Paramètres
3. Pour rechercher par nom, sélectionnez Nom. Saisissez le nom et appuyez sur Valider.

Note : Lorsque l’utilisateur entre les caractères du nom de médicament, le système suggère le nom à remplir
automatiquement.
Si le médicament requis n’existe pas dans la base de données de l’appareil de pompe, l’utilisateur devra alors ajouter lenouveau médicament à la base de données.
4. Pour ajouter un nouveau médicament, appuyez sur Ajouter un médicament. Saisissez les informations sur lenouveau médicament et appuyez sur Valider.

Note : Le nom du médicament et le NIM sont des champs obligatoires pour enregistrer un nouveau médicament. Le bouton
Enregistrer n’apparaîtra pas tant que le nom du médicament et le code NIM n’auront pas été saisis.
a.

Spécifications du nom du médicamenti.

Il peut s’agir d’une combinaison de caractères alphanumériques.

ii.
Jusqu’à 100 caractères sont autorisés, mais il est recommandé d’utiliser moins de
20 caractères pour des raisons de lisibilité sur l’appareil.
iii.
b.

Il est recommandé d’inclure le nom et la concentration dans le nom du médicament saisi.

Spécifications du NIM

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79

Paramètres
i.

Il peut s’agir d’une combinaison de caractères alphanumériques.

ii.

Il est recommandé de n’utiliser que des chiffres.

Note : Les fonctions de recherche du système peuvent ne pas identifier correctement les NIM qui utilisent des lettres ou descaractères spéciaux.
iii.

Il est interdit de saisir un NDC déjà enregistré dans la base de données.

iv.
Jusqu’à 100 caractères sont autorisés, mais il est recommandé d’utiliser moins de
20 caractères pour des raisons de lisibilité sur l’appareil.
v.
Il est recommandé de respecter les formats standard de la FDA pour les NIM numériques à
10 chiffres.
5. Une fois que l’utilisateur a identifié le médicament, il peut ajouter les renseignements manquants si nécessaire.
6. Vérifiez que les renseignements corrects ont été saisis dans les champs prévus à cet effet et appuyez sur
Enregistrer.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

80

Paramètres
Si une gravité spécifique est entrée en dehors de la plage de valeurs définie dans le système (0,70 à 1,60), le texte« Gravité spécifique » s’affiche en rouge. Si l’utilisateur continue et appuie sur le bouton Enregistrer, un message
d’avertissement apparaît. En appuyant sur Ok l’utilisateur prend acte de l’avertissement et revient à l’écran
précédent pour corriger l’entrée de la gravité spécifique.

7. Saisissez un poids précis compris entre 0,70 et 1,60 g, puis appuyez sur Enregistrer. Le système retournera àl’écran Modification de médicaments.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana81

Paramètres

4.4.3 Langue
L’interface utilisateur de l’appareil de pompe peut s’afficher en plusieurs langues. Ce menu Langue permet à un utilisateur dechanger de langue.
Pour sélectionner une langue :1. Allez au menu Paramètres avancés et appuyez sur Langue.

2. Appuyez sur le carré gris à côté du choix souhaité pour sélectionner la Langue.

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82

Paramètres
3. Appuyez sur Enregistrer pour définir la nouvelle langue.

4.4.4 Paramètres d’étiquettes personnalisés
Imprimante n’est pas une option disponible dans cette version. Paramètres d’étiquettes personnalisés (Figure 31) est
une option désactivée.

Figure 31 : Paramètres d’étiquettes personnalisés

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

83

Paramètres

4.4.5 Configuration d'impression
Imprimante n’est pas une option disponible dans cette version. Configuration d'impression (Figure 32) est une option
désactivée.

Figure 32 : Configuration d'impression

4.4.6 Gestion des utilisateurs
La gestion des utilisateurs implique la création de comptes individuels ou collectifs pour les membres de l’équipe. Lorsqu’uncompte est créé, il peut avoir deux niveaux d’autorisation :●●Standard (accès à la personnalisation, à la date et à l’heure, et à la vérification de la balance)
Avancé (accès à la personnalisation, à la date et à l’heure, à la vérification de la balance et aux paramètres
avancés)Pour faciliter la création de comptes, le système comporte un compte par défaut appelé « User Manager » (gestionnaired’utilisateurs). Il est recommandé de gérer les comptes par l’intermédiaire du compte « Gestionnaire d’utilisateurs ». Le
compte « Gestionnaire d’utilisateurs » dispose du niveau d’autorisation technique. Pour accéder au compte « Gestionnaired’utilisateurs » :1. Sélectionnez Paramètres.

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Paramètres
2. Sélectionnez Paramètres avancés.

3. Saisissez le code d’accès aux paramètres avancés.

4. Sélectionnez Page suivante.

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Paramètres
5. Sélectionnez Connexion de l’utilisateur au démarrage.

6. Confirmer que l’option « Connexion de l’utilisateur au démarrage » est activée.

7. Cycle d’alimentation de l’appareil de pompe. Appuyez sur la flèche « Sélectionner l’utilisateur » et choisissez User
Manager (Gestionnaire d'utilisateurs).

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Paramètres
8. Saisissez le code d’accès pour User Manager (Gestionnaire d'utilisateurs) (« 43210 »).

Le « Gestionnaire d’utilisateurs » est maintenant connecté. Après la connexion, l’écran ci-dessous s’affiche. Le
Gestionnaire d’utilisateurs dispose d’autorisations avancées qui lui permettent d’accéder aux éléments du menu
Paramètres avancés sans avoir à saisir de code d’accès.

Le Gestionnaire d’utilisateurs peut maintenant créer de nouveaux comptes.

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Paramètres
Pour créer un utilisateur :Les étapes suivantes permettent de créer un utilisateur nommé « Technicien 1 » avec des droits standard et un mot de passe« 11111 », à titre d’exemple.
Note : Le Gestionnaire d’utilisateurs peut choisir entre Standard ou Droits avancés (niveaux d’autorisation).
1. Appuyez sur Gestion des utilisateurs dans la section Paramètres avancés.

2. Appuyez sur Ajout util.
3. Saisissez « Technicien 1 » comme nom d’utilisateur et le mot de passe « 11111 ».
4. Saisissez à nouveau le mot de passe pour le confirmer.
5. Sélectionnez Standard pour les droits.
6. Appuyez sur Enregistrer.

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Paramètres
Pour modifier un utilisateur :1. Sélectionnez un utilisateur existant et appuyez sur Modifier.

L’option Modifier permet de modifier le mot de passe et/ou les droits d’un utilisateur.
2. Une fois les modifications apportées, appuyez sur Enregistrer.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Paramètres
Pour supprimer un utilisateur :Sélectionnez un utilisateur existant et appuyez sur le bouton Supprimer. L’utilisateur est supprimé de la liste Comptes
d’utilisateurs.

4.4.7 Connexion de l’utilisateur au démarrage
L’utilisateur autorisé peut exiger une connexion de l’utilisateur sur l’appareil de pompe.
Pour la connexion au démarrage :1. Appuyez sur Connexion de l’utilisateur au démarrage dans la section Paramètres avancés.

Lorsque l’utilisateur autorisé définit la coche verte, la connexion de l’utilisateur sera requise chaque fois que l’appareil depompe est mis en marche.

4.4.8 Informations sur les médicaments nécessaires
Le système permet à un utilisateur d’exiger la présence d’informations sur le médicament avant de commencer la préparation.
Le fluide transféré peut ainsi être correctement documenté.
Note : Par défaut, le paramètre Informations sur les médicaments nécessaires n’est pas exigé.

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Paramètres
Pour activer l’option Informations sur les médicaments nécessaires :1. Appuyez sur Informations sur les médicaments nécessaires dans la section Paramètres avancés.
2. Appuyez sur la case rouge pour activer l’option. Une coche verte s’affiche.

4.4.9 Modifier la gravité spécifique dans l’écran du médicament
L’utilisateur autorisé peut décider si la gravité spécifique d’un médicament peut être modifiée dans l’écran Configuration desmédicaments.
1. Appuyez sur Modifier la gravité spécifique sur les médicaments nécessaires dans la section Paramètres
avancés.

2. Basculez entre () et (x) pour modifier la gravité spécifique ou pas.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Paramètres

4.4.10 Intervalle d’affichage complet de l’écran en secondes
Une minuterie peut être réglée pour la durée d’affichage de l’opération de remplissage terminée.
Note : Ce réglage de l’heure ne peut être effectué qu’après qu’un utilisateur autorisé ait saisi le mot de passe pour accéderau menu Paramètres avancés.
Pour ajuster Intervalle d’affichage complet de l’écran en secondes :1. Allez à Intervalle d’affichage complet de l’écran en secondes dans la section Paramètres avancés.

2. À l’aide des boutons « + » et « - », réglez l’intervalle souhaité. L’intervalle peut être réglé entre 0 et 60 secondes.

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Paramètres

4.4.11 Fichiers journaux
1. Insérez une clé USB dans l’adaptateur.
Note : Pour une description détaillée de l’adaptateur, voir la section Adaptateur USB (DS1050).
2.
3.
4.
5.

Insérez l’adaptateur dans le port USB de la pompe.
Sélectionnez l’option souhaitée (7 derniers jours, 30 derniers jours, 60 derniers jours, Archives).
Attendez que le message « Terminé » s’affiche sur la pompe.
Retirez la clé USB et l’adaptateur de la pompe.

Note : Fichier journal enregistré au format CSV (valeurs séparées par des virgules).
Note : L’option « Archive » enregistrera tous les fichiers journaux disponibles.

Note : Le système affichera la progression jusqu’à ce que tous les fichiers journaux soient transférés sur la clé USB.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Paramètres

4.4.12 Limites d'écart balance
Balance connectée n’est pas disponible dans cette version. Limites d'écart balance (Figure 33) est une option désactivée,elle ne s’applique que lorsqu’une balance est connectée.

Figure 33 : Limites d'écart balance

4.5 Services techniques
L’élément de menu Service technique (Figure 34) est réservé au personnel autorisé d’ICU Medical.

Figure 34 : Service technique

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Paramètres

4.6 Développeur
L’élément de menu Développeur (Figure 35) est réservé au personnel autorisé d’ICU Medical.

Figure 35 : Développeur

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Spécifications, entretien et dépannage

Chapitre 5 Spécifications, entretien et dépannage
Tous les travaux d’entretien doivent être effectués par un représentant autorisé d’ICU Medical, à l’exception du nettoyage
routinier et des activités particulièrement exclues.
ICU Medical recommande d’envoyer l’appareil de pompe au centre d’entretien ICU Medical une fois par an pour inspection etmaintenance. Veuillez contacter le représentant local d’ICU Medical ou le service d’ICU Medical pour obtenir des instructions.

5.1 Spécifications de précision
Important : Vérifiez les performances de précision de l’appareil de pompe avant l’utilisation, afin de vérifier que les protocoles
de l’établissement sont respectés.
●

Précision de l’appareil de pompe avec une solution d’eau et d’alcool isopropylique à vitesse lente, en utilisant lescomposants à Luer et les aiguilles de calibre 16 et 18 d’ICU Medical :+/- 1 % pour les volumes supérieurs ou égaux à 10 ml+/- 2 % pour les volumes supérieurs ou égaux à 5 ml et inférieurs à 10 ml+/- 4 % pour les volumes supérieurs ou égaux à 1 ml et inférieurs à 5 ml+/- 10 % pour les volumes supérieurs ou égaux à 0,5 ml et inférieurs à 1 ml●

Précision de l’appareil de pompe avec des lipides à une vitesse particulière du fluide, en utilisant la tubulure pourlipides d’ICU Medical (à Luer) :+/- 10 % pour les volumes supérieurs ou égaux à 5 ml●

L’appareil de pompe peut fournir un taux de transfert soutenu (mesuré avec de l’eau) en utilisant la tubulured’ICU Medical :700 ml/min (vitesse par défaut « Rapide ») avec des ensembles à base de Luer
560 l/min avec une aiguille 16G
150 ml/min (vitesse par défaut « Lente ») avec une aiguille 18G

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

96

Spécifications, entretien et dépannage

5.2 Spécifications environnementales
Tableau 12 : Spécifications environnementales

Référence

Spécification

Température de fonctionnement+10 °C à +40 °C

Humidité de fonctionnement

15 % à 60 % (sans condensation)

Altitude de fonctionnement0 à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer

Température d’entreposage

0°C à +60°C

Humidité d’entreposage

15 % à 85% (sans condensation)

Altitude d’entreposage

0 à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer

Température de transport

0°C à +60°C

Humidité de transport

15 % à 85% (sans condensation)

Altitude de transport

0 à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer

Dimensions physiques

145 x 249 x 218 mm (5,7 x 9,8 x 8,6 po)

Poids

5,09 kg (11,2 lb)

Plage de puissance defonctionnement électrique

100 – 240 V CA
0,8 A – 0,4 A
50 – 60 Hz

Fusible électrique

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

97

Spécifications, entretien et dépannage

5.3 Remplacement des piles lithium-ion
Important : La pompe fonctionne avec une pile au lithium de 3 volts (CR2032). Il est recommandé de confier l’entretien de la
pile uniquement à un représentant agréé d’ICU Medical. L’insertion incorrecte de la pile au lithium-ion peut endommager
l’appareil de pompe.
L’emplacement de la pile peut être identifié par ce symbole dans cet appareil de pompe.
L’indicateur de pile (Figure 36.

) s’affiche sur le panneau avant lorsque la pile lithium-ion doit être réparée, comme indiqué dans la

Figure 36 : Remplacement des piles lithium-ion

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

98

Spécifications, entretien et dépannage

5.4 Remplacement des fusibles
L’appareil de pompe utilise deux fusibles situés à l’arrière de l’appareil de pompe (Figure 37); les fusibles font partie de laprise d’alimentation (voir section Description de la pompe péristaltique Diana pour une illustration de l’emplacement).

Figure 37 : Remplacement des fusibles
L’entretien des fusibles peut être effectué par l’utilisateur final (l’utilisateur final achète les fusibles dans un magasin dequincaillerie ou d’électricité local).
Le type de fusible à utiliser est le fusible céramique, numéro de modèle T2AH250V.
Important : Une mauvaise insertion des fusibles peut entraîner l’échec d’alimentation à l’appareil de pompe.
Pour remplacer le fusible :1. Assurez-vous que l’appareil de pompe est éteint et que le cordon est débranché.
2. Utilisez un tournevis à tête plate pour retirer le porte-fusible de la prise d’alimentation en le tournant dans le sens
inverse des aiguilles d’une montre.
3. Retirez le(s) ancien(s) fusible(s) du support et remplacez-le(s) par le(s) nouveau(x) fusible(s). Il est recommandé deremplacer les deux fusibles en même temps.
4. Réinsérez le porte-fusible dans la prise d’alimentation et tournez-le doucement dans le sens des aiguilles d’une
montre jusqu’à ce qu’il s’arrête. Faites attention en réinsérant le porte-fusible dans l’appareil de pompe pour éviter
d’endommager le porte-fusible ou la prise d’alimentation.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

99

Spécifications, entretien et dépannage

5.5 Remplacement de la tubulure
Le système affichera l’avertissement affiché dans la Figure 38 si une tubulure a mélangé plus de 60 l de fluide. Lorsque
l’utilisateur remplace la tubulure, le flux de travail peut continuer.

Figure 38 : Remplacement de la tubulure
Note : Cet avertissement continuera à s’afficher même si l’appareil de pompe est éteint puis rallumé.

5.6 Avertissement de température
L’appareil de pompe contient des capteurs de température qui sont surveillés pour déterminer quand les ventilateurs doiventêtre mis en marche pour refroidir l’appareil. Le système a également une limite de température maximale. Lorsque lesystème approche de sa limite, l’avertissement indiqué dans la Figure 39 apparaît.
Note : Lorsque la notification d’avertissement apparaît, il est recommandé d’arrêter d’utiliser l’appareil pendant 30 minutes.

Figure 39 : Avertissement de température – Interruption des transferts

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

100Spécifications, entretien et dépannage
Lorsque la température du système dépasse la limite de température maximale, l’avertissement illustré dans Figure 40
s’affiche. Lorsque la notification d’avertissement apparaît, il est recommandé d’éteindre l’appareil de pompe pendant
30 minutes avant de l’utiliser à nouveau.

Figure 40 : Avertissement de température – Arrêt du système
Lorsque ces avertissements apparaissent, vérifiez que les orifices d’aération situés sous l’appareil de pompe ne sont pas
obstrués et que la circulation d’air autour de la pompe est suffisante. Assurez-vous également que le système est utilisé dansun environnement qui respecte les limites de température, de pression et d’humidité indiquées dans le manuel de l’utilisateur
Spécifications environnementales. Si les avertissements persistent, contactez le service d’ICU Medical pour obtenir de l’aide.
Tableau 13 : Limites de température

Variable du temps d’exécution

Paramètre

Limite de température maximale

55 °C

Période de refroidissement
recommandée

30 minutes

Note : Certaines pièces métalliques peuvent être chaudes après une utilisation intensive de l’appareil de pompe.
L’utilisateur ne doit pas utiliser l’appareil de pompe pendant 30 minutes avant le transport pour permettre aux pièces
métalliques de refroidir.

5.7 Cycle d’utilisation
Pour optimiser les performances de votre système, il est recommandé de laisser l’appareil de pompe refroidir pendant
30 minutes après l’avoir utilisé :●●8 heures de transfert continu de fluide
le pompage de 240 litres de fluide

L’appareil de pompe peut rester allumé mais ne doit pas transférer de fluide de manière active pendant la période derefroidissement de 30 minutes.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

101

Spécifications, entretien et dépannage

5.8 Dépannage général
Tableau 14 : Dépannage général

Description de l’anomalie
La tubulure en silicone
présente une hernie ou ungonflement et empêche lepompage de fluide.

La tubulure sort de l’appareilde pompe.

Causes possibles

Solution

Utilisation de réservoirs de sortie avec
contre-pression (comme les réservoirs
utilisés dans les pompes ambulatoires ou
les pompes élastomères)Utilisez une tubulure pour service intensif(série BX).

Utilisation d’une aiguille d’un calibre plus
petit que 16G

Passez à une aiguille de calibre 16G ou
réduisez la vitesse de l’appareil de pompe
pour réduire la contre-pression.

Utilisation du filtre en ligne

Réduisez la vitesse pour diminuer lacontre-pression.

Trop de contre-pression pour la vitesse(utilisation d’aiguilles, de filtres ou
d’appareils de remplissage)

Diminuez la contre-pression ou réduisez
la vitesse.

Tubulure mal installéeRetirez la tubulure et réinstallez-la.

Remplissage toujours inexact Étalonnage incorrect

Utilisez la fonction d’étalonnage.

Remplissage imprécis, nonrépétable (variable)

Réduisez la vitesse.

Ne pompe pas et fait un fort
bruit de grincement

Diminuez la contre-pression (utilisez une
aiguille plus grosse ou retirez le filtre).
Réduisez la vitesse de l’appareil depompe.
Utilisez une tubulure de série « BX ».

L’écran de l’appareil de pompe
est noir

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

Vérifiez le cordon d’alimentation etassurez la connexion.

102

Spécifications, entretien et dépannage

Description de l’anomalie

Causes possibles

Solution

Appareil de pompe fournissant L’ensemble de préparation (tubulure) a été Remplacez la tubulure.
utilisé pour transférer 60 litres.
une alerte pour modifierl’ensemble de préparation

Messages d’erreur de la basede données

Dysfonctionnement du système

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

Veuillez contacter le service d’assistancetechnique ICU Medical.

103

Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe

Chapitre 6 Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe
Note : La clé USB et l’adaptateur doivent être demandés au personnel du service d’ICU.
Le dossier drp/mise à jour se trouve sur la clé USB pour mettre à jour le logiciel d’appareil de pompe.
Après le démarrage de l’appareil de pompe, la clé USB préfabriquée est branchée sur l’interface USB de l’appareil de pompe(l’utilisateur aura besoin du câble adaptateur fourni). Une fenêtre de sélection s’ouvre automatiquement. La fenêtre permet àl’utilisateur de sélectionner les composants à mettre à jour. Il est possible d’effectuer une mise à jour complète de l’appareil depompe ou l’utilisateur sélectionne les composants appropriés à mettre à jour.
Si la base de données des médicaments ou de la FDA est mise à jour, l’utilisateur recevra un bref message (message vert)
sur l’écran après une mise à jour réussie et l’appareil de pompe redémarrera automatiquement. Si la mise à jour de l’appareilde pompe est également vérifiée, une nouvelle fenêtre s’ouvre avec une barre de progression et une indication du fichier encours de mise à jour.
Une fois que la mise à jour a été transférée avec succès, l’appareil de pompe redémarre et revient à l’écran de configuration.
Note : La condition préalable au redémarrage de l’appareil de pompe est qu’aucun nouveau micrologiciel ou noyau ne soit
inclus dans la mise à jour de l’appareil de pompe. Le personnel d’ICU fournira des instructions supplémentaires si
des mises à jour du micrologiciel ou du noyau sont nécessaires.
1. Mettez l’appareil de pompe sous tension et attendez qu’il s’allume complètement.

2. Insérez la clé USB contenant la mise à jour dans le port prévu à cet effet à l’arrière de l’appareil de pompe (câble
adaptateur requis). La fenêtre de sélection s’ouvre automatiquement.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

104

Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe
3. Suivez les instructions fournies par le personnel du service d’ICU Medical et sélectionnez les composants qui doiventêtre mis à jour.

Note : Les composants marqués d’une croix rouge ne peuvent pas être mis à jour, car ils ne sont pas disponibles sur la cléUSB.
4. Appuyez sur le bouton Next (Suivant) pour démarrer la mise à jour.

5. Une fois l’appareil de pompe mis à jour, le message suivant s’affiche :Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

105

Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe
6. Une barre de progression indique l’état d’avancement de la mise à jour et le fichier en cours de mise à jour.

Note : Ce message est affiché à l’utilisateur uniquement si une mise à jour du micrologiciel est effectuée afin d’éviter que
l’appareil de pompe soit mis hors tension par l’utilisateur pendant que la mise à jour est en cours.

7. Après avoir terminé la mise à jour (si aucune mise à jour du micrologiciel n’a été effectuée), l’utilisateur recevra un
message de confirmation indiquant que la mise à jour a été effectuée avec succès. L’appareil de pompe redémarre
ensuite automatiquement.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

106

Mise à jour du logiciel de l’appareil de pompe
8. Si une mise à jour du micrologiciel est exécutée, l’utilisateur reçoit un message et l’appareil de pompe doit êtreredémarré manuellement en appuyant sur le bouton On / Off (marche/arrêt). Mettez l’appareil de pompe horstension. Attendez quelques secondes avant que l’utilisateur le redémarre.

9. Après une mise à jour et un redémarrage réussis de l’appareil de pompe, l’utilisateur peut reprendre son travailcomme d’habitude.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

107

Transport

Chapitre 7 Transport
Veuillez noter que certaines parties métalliques peuvent être chaudes après une utilisation intensive de l’appareil de pompe.
L’utilisateur ne doit pas utiliser l’appareil de pompe pendant 30 minutes avant le transport pour permettre aux pièces
métalliques de refroidir. Cependant, l’appareil de pompe doit rester allumé pendant la phase de refroidissement.

Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

108

Erreur de la base de données

Chapitre 8 Erreur de la base de données
Cette erreur de base de données se produit lorsque le logiciel d’appareil de pompe ne peut pas lire la base de données. Le
numéro entre parenthèses indique l’erreur (Figure 41). L’utilisateur trouvera la désignation de l’erreur dans la liste suivante(voir Liste des erreurs de la base de données). Si cette erreur se produit, veuillez contacter immédiatement un technicien
de service.

Figure 41 : Erreur de la base de données (14)L’erreur de base de données qui s’affiche dans la Figure 42 peut se produire pendant que le système fonctionne, maisl’écriture dans la base de données (par exemple, la création d’un nouveau médicament) ne peut pas être effectuée. Toutefois,
l’utilisateur peut confirmer ce message d’erreur en appuyant sur la touche OK et poursuivre ensuite le processus habituel. Si
l’utilisateur reçoit ce message d’erreur, veuillez contacter un employé du service afin de pouvoir corriger cette erreur de basede données le plus rapidement possible.

Figure 42 : Erreur de la base de données (5)Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

109

Erreur de la base de données

8.1 Liste des erreurs de la base de données
Tableau 15 : Erreurs de la base de données

Erreur affichée

Description de l’erreur#define SQLITE_ERROR

1 /* Erreur générique */#define SQLITE_INTERNAL

2 /* Erreur de logique interne dans SQLite */#define SQLITE_PERM

3 /* Permission d’accès refusée */#define SQLITE_ABORT

4 /* La routine de rappel a demandé un abandon */#define SQLITE_BUSY

5 /* Le fichier de la base de données est verrouillé */#define SQLITE_LOCKED

6 /* Une table de la base de données est verrouillée */#define SQLITE_NOMEM

7 /* Une fonction malloc() a échoué */#define SQLITE_READONLY

8 /* Tentative d’écriture d’une base de données en lecture
seule */

#define SQLITE_INTERRUPT

9 /* Opération terminée par sqlite3_interrupt()*/#define SQLITE_IOERR

10 /* Une erreur d’E/S de disque s’est produite */#define SQLITE_CORRUPT

11 /* L’image disque de la base de données est malformée*/#define SQLITE_NOTFOUND

12 /* Code d’opération inconnu dans sqlite3_file_control() */#define SQLITE_FULL

13 /* L’insertion a échoué, car la base de données est
pleine */#define SQLITE_CANTOPEN

14 /* Impossible d’ouvrir le fichier de la base de données */#define SQLITE_PROTOCOL

15 /* Erreur de protocole de verrouillage de la base dedonnées */#define SQLITE_EMPTY

16 /* Usage interne seulement */#define SQLITE_SCHEMA

17 /* Le schéma de la base de données a changé */#define SQLITE_TOOBIG

18 /* La chaîne ou la tâche dépasse la limite de taille */#define SQLITE_CONSTRAINT

19 /* Abandon en raison d’une violation de contrainte */#define SQLITE_MISMATCH

20 /* Erreur de type de données */#define SQLITE_MISUSE

21 /* Bibliothèque utilisée de manière incorrecte */Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

110

Erreur de la base de données

Erreur affichée

Description de l’erreur#define SQLITE_NOLFS

22 /* Utilise des fonctionnalités du système d’exploitation
non supportées par l’hôte */#define SQLITE_AUTH

23 /* Autorisation refusée */#define SQLITE_FORMAT

24 /* Non utilisé */#define SQLITE_RANGE

25 /* Deuxième paramètre de sqlite3_bind hors limites */#define SQLITE_NOTADB

26 /* Fichier ouvert qui n’est pas un fichier de base dedonnées */#define SQLITE_NOTICE

27 /* Notifications de sqlite3_log() */#define SQLITE_WARNING

28 /* Avertissements de sqlite3_log() */Manuel d’utilisation de la pompe péristaltique Diana

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Coordonnées et renseignements sur les services

Chapitre 9 Coordonnées et renseignements sur les services
Pour le service à la clientèle, l’assistance technique, l’autorisation pour le retour d’un produit ou pour commander des pièces,accessoires ou manuels, contactez le Service des opérations d’assistance technique ICU Medical le plus près de l’utilisateur :ICU Medical, Inc.
951 Calle Amanacer
San Clemente, CA 92673
866 829-9025
949 366-2183

ICU Medical Germany GmbH
Altenaer Str. 136
58513 Lüdenscheid
Téléphone : +49 2351 9548 26
Télécopieur : +49 2351 9548 20

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Renseignements sur la garantie et le service de réparation

Chapitre 10 Renseignements sur la garantie et le service deréparation
10.1 Garantie limitée
ICU Medical garantit le système contre les défauts de matériaux et de fabrication pendant un (1) an à compter de la date delivraison, lorsque le système est utilisé conformément au Manuel de l’utilisateur. La réception en bon état des capteurs et desaccessoires est garantie, et ICU Medical consent à accepter le retour s’ils se révèlent défectueux au moment de l’installation,
à condition qu’ICU Medical soit avisée dans les cinq (5) jours à compter de la date d’installation et que les articles ne soientpas déclarés inadmissibles à la garantie en raison des conditions et des exclusions de garantie inscrites dans ce manuel.
ICU Medical ne peut pas honorer les réclamations au titre de la garantie en raison de dommages causés par le transport.
Cette garantie s’étend aux acheteurs d’origine désignés de l’équipement d’ICU Medical et ne s’étendra pas aux acheteurssubséquents. Cette garantie ne s’applique pas lorsque : le service d’entretien ou de réparation est requis en raison du défaut
de l’acheteur de faire fonctionner l’équipement d’une manière compatible avec les spécifications et lignes directricesénoncées dans ce Manuel de l’utilisateur; le service d’entretien ou de réparation est requis en raison d’une mauvaise
utilisation, d’un service d’entretien ou de réparation non autorisé, d’accessoires ou de pièces non autorisés utilisés avec lesystème; ou lorsque l’équipement fonctionne selon les spécifications publiées. Cette garantie comprend la réparation ou leremplacement des composants qui ne fonctionnent pas comme prévu pendant la durée de la présente garantie. Lescomposants ou assemblages sous garantie doivent être de qualité égale ou supérieure aux composants ou assemblages
remplacés. De tels composants remplacés par ICU Medical deviennent la propriété d’ICU Medical.
Cette garantie est étendue aux acheteurs d’origine de l’équipement d’ICU Medical et remplace toutes les autres garanties
explicites ou implicites ainsi que toutes les autres obligations ou responsabilités de la part d’ICU Medical, et aucune personne,
aucun agent ou revendeur n’est autorisé à donner des garanties ou à assumer toute autre responsabilité au nom
d’ICU Medical. Pour qu’ICU Medical soit en mesure d’administrer adéquatement la garantie, l’acheteur doit aviser ICU Medicalsans délai après l’événement ou la découverte de la prétendue défaillance.

10.1.1 Exclusion de garanties
CETTE GARANTIE LIMITÉE REMPLACE TOUTES AUTRES GARANTIES, EXPRESSES OU IMPLICITES, ET ICU
MEDICAL REJETTE PAR LES PRÉSENTES TOUTES AUTRES GARANTIES, NOTAMMENT LES GARANTIES IMPLICITESDE VALEUR MARCHANDE, D’ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES ET D’ABSENCE DE CONTREFAÇON.
Sont exclus de la couverture de garantie les dommages causés par :une mauvaise connexion de l’appareil de pompe péristaltique Diana ou des accessoires;
Un nettoyage non autorisé de l’appareil de pompe péristaltique Diana ou des accessoires;
toutes les sortes de dommages causés par le transport;
un accident, un incendie, l’eau, le vandalisme ou toutes les causes qui ne relèvent pas d’un usage ordinaire;la mauvaise utilisation de l’équipement ou des accessoires;le non-respect des instructions du manuel de l’utilisateur.

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Renseignements sur la garantie et le service de réparation

10.1.2 Limitation de responsabilité
ICU MEDICAL NE POURRA EN AUCUN CAS ÊTRE TENUE RESPONSABLE DES COÛTS D’ACHATS DE PRODUITS DE
SUBSTITUTION OU DE SERVICES, OU ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE INDIRECT, ACCESSOIRE,SPÉCIAL OU CONSÉCUTIF, QUELLES QU’EN SOIENT LA CAUSE ET LA THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, DÉCOULANT
DE CETTE GARANTIE, NOTAMMENT LA PERTE DE PROFITS ANTICIPÉS, MÊME SI ICU MEDICAL A ÉTÉ AVISÉE DE
LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES. LES PRÉSENTES LIMITATIONS S’APPLIQUENT MÊME SI LE RECOURS
INDIQUÉ FAIT DÉFAUT À SA VOCATION ESSENTIELLE.

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Annexe A : Nettoyage et désinfection de la pompe péristaltique Diana

Annexe A : Nettoyage et désinfection de la pompe péristaltique
Diana
Coupez l’alimentation électrique de l’appareil de pompe. Les fluides et gouttes renversés doivent être essuyés rapidement
pour éviter toute infiltration dans l’appareil de pompe. N’utilisez que des chiffons ou des écouvillons non pelucheux avec lessolutions de nettoyage et de désinfection. N’utilisez pas d’abrasifs. Nettoyez également l’appareil de pompe sous la plaque enacier inoxydable, y compris les galets lorsque le système est éteint.

Voici une liste d’agents de nettoyage, de décontamination et de désinfection approuvés pour une utilisation avec le système.
Tableau 16 : Produits de nettoyage, de décontamination et de désinfection approuvés pour la pompe
Agent

Concentrations (solutions aqueuses)

Alcool isopropylique

Inférieure ou égal à 70,0 % p/p

Acide peracétiqueInférieure ou égal à 2,0% p/p

Peroxyde d’hydrogène

Inférieure ou égal à 7,5% p/p

SurfaceSafe

Voir l’étiquetage du produit AgentHD CleanVoir l’étiquetage du produit Agent

Peridox RTU

Voir l’étiquetage du produit Agent

Contec TB-1 3300

Voir l’étiquetage du produit Agent

PREempt

Voir l’étiquetage du produit Agent

Note : Si l’établissement utilise des agents de nettoyage, de décontamination et de désinfection qui ne figurent pas sur cetteliste, veuillez contacter ICU Medical.

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Annexe A : Nettoyage et désinfection de la pompe péristaltique Diana

Nettoyage et désinfection des accessoires de la pompe péristaltique
Diana
Trousse de pédale :La pédale est fabriquée en plastique nylon; il est donc conseillé de la nettoyer avec une lingette d’isopropanol et de l’eau
stérile uniquement.

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Annexe B : Protocole de vérification de la précision

Annexe B : Protocole de vérification de la précision
Une balance autonome est recommandée pour effectuer ce protocole. Si une balance n’est pas accessible, on peut utiliser uncylindre gradué.
Avec une balance autonome
Après l’installation, l’amorçage et l’étalonnage d’une nouvelle tubulure, l’utilisateur peut effectuer une vérification de la
précision à tout moment.
Pour effectuer un test de vérification de la précision avec la balance autonome :
1.
2.
3.
4.

installez le réservoir d’étalonnage vide.
assurez-vous que le réglage de l’étalonnage volumétrique est désactivé.
sélectionnez l’onglet Étalonnage.
suivez les instructions de la section Étalonnage gravimétrique avec une balance externe.

Avec un cylindre gradué (si aucune balance n’est disponible)
Après l’installation, l’amorçage et l’étalonnage d’une nouvelle tubulure, l’utilisateur peut effectuer une vérification de la
précision à tout moment.
Pour effectuer un test de vérification de la précision avec le cylindre gradué :1. débranchez le réservoir de sortie et placez l’extrémité distale de la tubulure dans un cylindre gradué d’au moins
150 ml.
2. assurez-vous que le paramètre Étalonnage volumétrique est activé.
3. sélectionnez l’onglet Étalonnage.
4. suivez les instructions de la section Étalonnage volumétrique du manuel de l’utilisateur (utilisez 100 ml commevolume à transférer).
5. retirez la tubulure du cylindre gradué.
6. lisez le volume dans le cylindre gradué et saisissez-le selon les instructions.

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