2013 年１月 31 日
各位
会 社 名
協和発酵キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長 花井 陳雄（コード番号 ４１５１ 東証第一部）
問合せ先執行役員 ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾆｭﾆｹｰｼｮﾝ部長
諸富 滋
TEL：(０３)３２８２―０００９

2013-2015年 中期経営計画策定のお知らせ
協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：花井陳雄 以下、「協和発酵キリン」）は、このたび 2013 年を初年度とする３ヵ年間の中期経営計画を策定しましたのでお知らせ致します。
なお、詳細は添付資料をご参照下さい。
記

１．基本戦略
協和発酵キリングループは、ビジョン実現に向け 2013 年からスタートする中期経営計画では、「グローバル・スペシャリティファーマへの挑戦」をテーマに下記の３つの基本戦略を定めました。
 カテゴリー 1) 戦略による国内競争力の更なる強化
 グローバル・スペシャリティファーマへ向けた欧米/アジアでの事業基盤拡充
 バイオケミカル事業の収益基盤の強化
1)：カテゴリー戦略におけるカテゴリーとは、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢」の４つの疾患領域。

２．経営目標
中期経営計画の最終年度である 2015 年の経営目標ガイダンスを以下のように定めました。なお、
本中期経営計画より、売上高、営業利益ガイダンスについては 1 年毎にアップデート致します。
2015 年ガイダンス
売上高営業利益2)2013 年計画

連結

3,580 億円

3,380 億円

医薬事業2,600 億円

2,510 億円

バイオケミカル事業

910 億円

810 億円

連結

600 億円

550 億円

医薬事業

520 億円

490 億円バイオケミカル事業

80 億円

58 億円
2)：のれん償却後営業利益

３．事業別の基本戦略（１）医薬事業①カテゴリー戦略による国内競争力の更なる強化
・研究開発から販売まで一貫したカテゴリー毎のポートフォリオマネジメントを形成します。
・生産性の向上を図りながら、持続的な成長を達成させます。

②グローバル・スペシャリティファーマへ向けた欧米/アジアでの事業基盤充実
・欧米における開発は、Kyowa Hakko Kirin Pharma を中心に ODDO 3) を推進します。
・円滑なグローバル・スペシャリティファーマへの飛躍に向け確固たる販売体制を欧米に構築します。
・アジアにおける開発は、協和発酵キリンを中心として現地法人等を活用して推進します。
・アジア各国の医療実態に合わせた販売体制を構築し、新製品の投入に努めます。
3)：One Drug Development Organization. 海外拠点の組織を一体的に運営し薬剤の開発に取り組むこと。

③グローバル・スペシャリティファーマに相応しい組織/風土への変革と機能整備
・グローバル展開に対応した信頼性保証体制を構築し、優れた品質の医薬品を安定供給します。
・グローバルレベルでのコンプライアンスの徹底に努め、社会の期待に応える CSR 活動へ取組みます。
・多様な背景を持つ人材が活躍できる環境を整え、グローバルに活躍できる人材を育成します。

（２）バイオケミカル事業①事業構造改革の進展に伴う収益力の改善
・第一ファインケミカルの医薬原薬事業推進により収益を大幅に改善します。
・山口事業所統合を進め、省エネルギー、新技術導入によるコストダウンを推進します。
②為替要因による影響を最小化し得る事業基盤を構築
・オルニチンの認知度向上、新製品投入により、国内ヘルスケア事業の拡大を進めます。
・海外既存製造拠点での増産対応に努めると同時に、タイに製造拠点を新設します。
・事業の更なるグローバル化を支えるロジスティクス、品質保証、人材育成に努めます。

４．財務方針当社では株主の皆様への利益還元を経営の重要課題の一つに位置付けております。利益配分に関する方針は、今後の事業展開への備え等内部留保の充実を図るとともに、毎期の連結業績、配当性向及び純資産配当率等を総合的に勘案しながら、安定的かつ継続的に配当を行うことを基本としています。
（１）配当方針
のれん償却前当期純利益ベースで連結配当性向 40％を目途に安定的な配当を行うことを目指します。
（２）自己株式の取得柔軟かつ機動的に対応し、資本効率の向上を図ってまいります。
以上2013-2015年 中期経営計画
グローバル・スペシャリティファーマへの挑戦

2013年1⽉31⽇

代表取締役社⻑
花井 陳雄

将来の⾒通しに関する注意事項
本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画などの将来に関する記述が含まれています。これらの将来に関する記述は、ど 将来 関す
述が含 れ
す れ
将来 関す述当社が現時点において⼊⼿している情報、予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが 実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。
これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
ありません
本資料には、医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報が含まれてお本資料には医薬品（開発中の製品を含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的としているものではありません。

AGENDA

1. 2010-2012年 中期経営計画・振返り・・・ 4

2. 2013-2015年 中期経営計画・概要・・・ 93. 事業計画
1) 医薬事業・・・ 122) バイオケミカル事業

・・・ 27

4. 株主還元・・・ 302010 2012年 中期経営計画・振返り2010-2012年
中期経営計画 振返り

slide no.4

2010年中計での実⾏

経営資源の効率的投⼊により、スピーディーに開発パイプラインを進展させる 事業ポートフォリオの選択と集中
・化学品事業等の外部化、PSK *の買収による欧⽶進出の拠点確保
・富⼠フイルムとの合弁によるバイオシミラー市場への事業参⼊

 ⽣産拠点の再編による収益⼒強化
・バイオケミカル
バイオケミカル事業も含めた⽣産拠点の再編
・⾃動化を進めた新⼯場建設

 世界最⾼⽔準の抗体技術ビジネスの進展
・世界初のポテリジェント抗体医薬品ポテリジオの上市・抗体医薬品の臨床開発ステージアップ、ライセンス契約の推進
抗体医薬品の臨床開発ステージアップ ライセンス契約の推進＊：ProStrakan

世界的にユニークな事業基盤を構築
的ク 事業基盤 構築
slide no.5

2010年中計 業績の状況億円億円

2,500500

売上⾼

営業利益2,0004001,500300

1,000200500

10000ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12
医薬バイオケミカル化学品その他1)

ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12 ʻ10 ʻ11 ʻ12
医薬バイオケミカル

化学品

その他

注：⽩塗りカラムが中計⽬標、着⾊カラムが実績

2012年中計 2)

2012年計画

2012年度実績

計画/実績 差異

達成率

売上⾼

4,540

3,330

3,331+1100%

営業利益 1)

517

520

529+9102%1)：のれん償却後

slide no.62)：2010年中計における2012年⽬標

2010年中計 新規臨床試験⼊り・上市状況

新規臨床試験⼊りは10品⽬、統合シナジーが明確に新規に臨床試験⼊り*した品⽬：10化合物
KHK4563、KHK2866、LY2523355、CEP-37250/KHK2804、KHK2898、KHK4563、KHK2866、LY2523355、CEP37250/KHK2804、KHK2898、
RTA 402、KHK4827、KHK6188、KHK4577、KHK7580

国内で上市した製品（新薬・適応拡⼤・剤形追加/変更）
2010

2011

2012

申請中のプロダクト

ネスプ⽪下ロミプレート

アポカイン

KW-6002

アレロック(⼩児)

アレロック顆粒

ポテリジオ

KW-2246

アレロックOD

ナウゼリンOD

ネスプ液量変更

ネスプ（⼩児）ミニリンメルトOD

トピナ(⼩児)デスモプレシン（室温）ダカルバジン
ロイナーゼ
新薬

適応拡⼤

剤形追加/変更

アクチバシン＊：PHASE1 へのFPI(FIRST PATIENT IN)と定義

パセトシン

slide no.7

VISION 実現への ロードマップ

グローバル・スペシャリティ
グバル
シ リ
ファーマ（GSP）への⾶躍

化学品事業売却 国内事業の価値最⼤化
⾃社３製品*の欧⽶での上市
PSK⼦会社化
欧⽶での開発進展 ＊：KW-0761/KW-6002/KRN23
医薬事業・経営統合 BS事業⽴ち上げ
⾷品事業譲渡
⼯場再編
バイオケミカル事業のバイオシミラー事業のアルコ ル事業譲渡
アルコール事業譲渡
収益基盤強化
強グローバルでの躍進
畜産事業譲渡STEP 1
強みの融合
2008~2009

バイオケミカル事業の海外ビジネス拡⼤
STEP 2
選択と集中
2010~2012

STEP 3
GSP への挑戦
2013~2015

slide no.8

STEP 4
GSP ステージ へ2013 2015年 中期経営計画・概要
2013-2015年
中期経営計画 概要

slide no.9

１．基本戦略

グローバル・スペシャリティファーマへの挑戦① カテゴリー戦略による国内競争⼒の更なる強化② グローバル・スペシャリティファーマへ向けた欧⽶/アジアでの事業基盤拡充③ バイオケミカル事業の収益基盤の強化

slide no.10

2013年中計 経営⽬標

協和発酵キリングループの事業シナジーを活かし外部環境の変化に適応した持続的な成⻑を達成する
単位：億円

2012年
実績

2013年計画

2015年
ｶﾞｲﾀﾞﾝｽ 3)

対2012年差分

3 580
3,580+249
249+71

売上⾼

3 331
3,331

3 380
3,380

営業利益 1)

529

550

600

(売上⾼営業利益率)(15.9%)(16.3%)(16.8%)

経常利益 1)

490

490

530+40

当期利益 1)

241

300

300+59EPS 2)（円）

61.0

71.7

71.7＋10.7

1)利益はのれん償却後利益で記載

2)EPSはのれん償却前当期純利益から算出

3)ガイダンスについては1年毎にアップデート致します。

slide no.11

ググローバル・スペシャリティファーマへの挑戦
バシ リ挑戦

2013 2015年 中期経営計画
2013-2015年＝ 医薬事業 ＝

slide no.12

医薬事業 連結数値⽬標
カテゴリー戦略による国内競争⼒の更なる強化とプロストラカンを軸とした連結寄与により増収を実現
2012年
実績

単位：億円

売上⾼

2013年
計画

2,498営業利益 1)503(売上⾼営業利益率)(20.2%)

研究開発費

413(売上⾼研究開発費率)(16.6%)
1)：営業利益はのれん償却後利益

2015年
ｶﾞｲﾀﾞﾝｽ 2)

対2012年
差分2,600+102520+17400△132,510
490(19.5%)

(20%)

407

(16.2%)(15.4%)

2)：ガイダンスについては1年毎にアップデート致します。

 基本戦略– カテゴリー戦略による国内競争⼒の更なる強化– グローバル・スぺシャリティファーマへ向けた欧⽶/アジアでの事業基盤拡充– グローバル・スペシャリティファーマに相応しい組織/⾵⼟への変⾰と機能整備
グス
ャ ティ ァ マ 相応
組織/⾵変⾰ 機能 備

slide no.13

基本戦略 1.国内事業強化 カテゴリー戦略の狙い
研究開発から販売まで⼀気通貫したカテゴリー毎のPPM＊を形成
⽣産性の向上を図りながら、⾃社の持続的成⻑を達成
腎カテゴリー（糖尿病/⾼⾎圧を含む）

免疫・アレルギー
カテゴリー

CKD領域でのプレゼンス向上・ネスプ⾼シェアの維持
・レグパラの市場拡⼤
レグパラの市場拡⼤
・サキサグリプチンの早期上市/市場浸透

⽪膚科/⽿⿐科領域でのプレゼンス向上
・KHK4563、KHK4827
・KHK4563 KHK4827の開発加速
・アレロック/パタノールの競合品対策

がんカテゴリーがんカテゴリ

中枢カテゴリー⾎液領域でのステータス向上
癌⽀持療法でのプレゼンス向上・ポテリジオブランドの確⽴
ポテリジオブランドの確⽴
・KRN125、KW-2246の早期市場投⼊・ARQ
ARQ 197の開発加速

既存品とのシナジー最⼤化・アポカインの早期市場
浸透・KW-6002の早期上市/市場投⼊

Grobal Specality Pharma

slide no.14＊ PPM:プロダクトポートフォリオマネジメント

腎カテゴリー：国内主⼒製品の売上計画
慢性腎臓病を軸とした治療薬分野でのリーディング企業として邁進腎性貧⾎治療剤はネスプ中⼼にトップシェアを継続ネスプ液量統⼀品は、保存期腎性貧⾎における価値を向上(億円)

腎カテゴリー主⼒製品の売上計画

12001000800

国内最⼤となる腎専任MR体制
400名によるプロモーション

新製品
コニール

600

ロカルトロール
レグパラ

400

CKDを俯瞰的に捉えた製品構成
CKDを俯瞰的に捉えた製品構成
医療現場ニーズに適切対応

ネスプ/エスポー

2000
2012年

2013年

2015年

糖尿病治療薬の導⼊を予定
DPP4阻害剤 サキサグリプチン

slide no.15

がんカテゴリー：国内主⼒製品の売上計画
ポテリジオブランドを軸にがん領域でのステータスを向上
グランは新薬への切替え推進
⾃社開発の抗体医薬ポテリジオ
適正使⽤に向けたプ
プロモーション活動を継続
活継続
継続的な新薬投⼊を計画
KW-2246
KRN125(億円)

がんカテゴリー主⼒製品の売上計画

300

250200
新製品
ロミプレート

150

フェントス
グラン

100

500
2012年

KW-0761の適応拡⼤
・ATLの1ST LINE・CTCL
・PTCL
slide no.16

2013年

2015年

免疫・ｱﾚﾙｷﾞｰカテゴリー：国内主⼒製品の売上計画
競争激化が予想される抗アレルギー薬市場では価値提案を継続
抗アレルギー薬
アレロ クOD錠/顆粒を中⼼にアレロックOD錠/顆粒を中⼼に製品価値訴求を継続
抗アレルギー点眼薬
カテゴリーNO.1の強みを更に訴求

(億円)
500

免疫・ｱﾚﾙｷﾞｰカテゴリー主⼒製品の売上計画

400300

アサコール
パタノール

200

アレアレロック
ク100

0

抗体医薬の新薬開発が加速
・KHK4563
KHK4563
・KHK4827

2012年

2013年

2015年

Z-206(アサコール)の適応拡⼤
slide no.17

中枢カテゴリー：国内主⼒製品の売上計画
パーキンソン病治療剤の製品が拡充、新薬の市場浸透へ注⼒(億円)
200

アポカイン
アポカイン早期市場浸透へ⾃社開発品の新薬投⼊KW-6002

中枢カテゴリー主⼒製品の売上計画

150

新製品
ペルマックス

100

アポカイン
デパケン
500
2012年

⾃社開発品である低分⼦薬の新薬
・KHK6188

slide no.18

2013年

2015年

基本戦略 2.海外戦略進展

欧⽶：開発/販売体制

欧米での開発は KKP 1) を軸に ODDO 2) を推進
円滑な GSP への飛躍に向け確固たる販売体制を構築【欧⽶開発(KKP 1)+PSK 3))】
・KKP 1)は欧⽶におけるグローバル開発の中⼼拠点・⾃社発グローバル開発品の進捗
欧州イミ
ダクト 開発進捗
・欧州でのバイオシミラープロダクトの開発進捗

PSKKKP

1) Kyowa Hakko Kirin Pharma2) One Drug Development Organization
3) ProStrakan【欧⽶販売（PSK 3)）】
【欧⽶販売（・PSK 3)既存品の欧⽶での市場浸透が進展
・積極的な導⼊活動などにより、製品ポートフォリオが拡充
・KW-0761の⽶州での上市に向けた体制整備
KW 0761の⽶州での上市に向けた体制整備

slide no.19

創薬の加速化
創薬の加速化
アンメットニ ズに応える新薬の創出
アンメットニーズに応える新薬の創出
臨床との連携による創薬確率の向上Antibodies

Small molecules

Oligonucleotides

Translational Research
Open Innovation サイエンスの進歩への飽くなき追求
Biotechnology 強みとする技術プラットホーム
強みとする技術プラットホ ム
Passion & Integrity
slide no.20

研究者の誠実な思いと創薬に向けた情熱
研究者
誠実な創薬 向情熱グローバルネットワーク型 創薬研究

Japan
抗体等の創薬プラット
ホーム技術を活⽤した
開発候補品創出

San Diego
臨床検体を使った創薬コンセプト検証
最先端科学研究成果へのアクセス

トランスレ ショナル研究のトランスレーショナル研究の新たな展開

オープンイノベーション推進

グローバルな産学創薬連携

SingaporeSi
画像診断技術を使った基礎から臨床への橋渡し
基礎から臨床橋渡
slide no.21

開発後期の主要パイプライン
申請中、または申請が予定されている主な開発パイプライン
開発番号

対象疾患

地域

PHASE

申請予定

KW-6002

パーキンソン病

⽇本

申請中2012年3⽉

OPC-262

糖尿病

⽇本

申請中*

2012年4⽉

KW-2246

が 性疼痛
がん性疼痛

⽇本
本

申請中

2012年12⽉
年

KRN125

がん化学療法による発熱性好中球減少症

⽇本

PHASE3

2013年

KW-0761

ATL, 1ST LINE
併⽤療法

⽇本

PHASE3

2013年

PTCL&CTCL

⽇本

PHASE2

2013年

ATL

欧⽶

PHASE2

2015年

CTCL

⽶国

PHASE32016年

汎発性⾎管内凝固症候群、先天性ｱﾝﾁﾄﾛﾝﾋﾞﾝ⽋乏に基づく⾎栓形成傾向

⽇本

PHASE32014年(ｻｷｻｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ)

KW-3357＊：⼤塚製薬が申請中。今期導⼊予定

slide no.22

基本戦略 3.GSPに向けた体制整備
グローバル・スペシャリティファーマに相応しい組織/⾵⼟への変⾰と機能整備

信頼性保証・安定供給⁻ グローバル展開に対応した信頼性保証体制
⁻ 優れた品質の医薬品のグローバルレベルでの安定供給

コンプライアンス CSR
コンプライアンス・CSR⁻ グローバルレベルでのコンプライアンスの徹底⁻ 社会の期待に応えるCSR活動への取り組み

⽣産性〔個⼈の能⼒・モチベーションを引き出す制度〕
⁻ 多様な背景を持つ⼈材が活躍できる環境
多様な背景を持 ⼈材が活躍 き 環境
⁻ ⾼い専⾨性と広い視野を持つ⼈材の育成
⁻ グローバルな⼈材育成〔〔コスト競争⼒・リーン経営〕
争経営〕

slide no.23

ProStrakan
統合3年⽬に⼊り、⿊字化*へ着実に進展、成⻑の三カ年＊：のれん等償却後営業利益

Net Sales(億円)U
EU：Sancusoの上市 Abstralの売上増加、利益改善
USA前期導⼊の乳がん治療剤Fareston販売促進がんカテゴリーにおける製品導⼊活動の継続


250
200
150
1005002012
Estimation2013 Business 2014 Business 2015 BusinessPlanPlan
Plan

Operating Profit(億円)
30Photo20
100‐10‐20‐30

slide no.24

2012
Estimation2013 BusinessPlan

2014 BusinessPlan

2015 BusinessPlan

BioWa
ライセンスビジネスで培ったベンチャーネットワークを活かしステージアップ

売上⾼変遷の予想イメージ

POTELLIGENT®技術等の価値最⼤化 ライセンシングの推進 開発プロダクトの導出+
魅⼒ある創薬シーズの獲得(Mil $ )80706050403020

創薬でのオープンイノベーション⽀援研究拠点との連携による創薬⽬利き能⼒の向上

1002012

2013

2014

2015

2016

20172018

slide no.25

協和キリン 富⼠フイルム バイオロジクス
2013年上期に ｱﾀﾞﾘﾑﾏﾌﾞ ﾊﾞｲｵｼﾐﾗｰ の臨床試験を欧州で開始
富⼠フイルム社が提供する協和発酵キリン社が提供する⾼度な⽣産技術やバイオ医薬に対する“ものづくり⼒”品質管理技術、解析技術
バイオシミラー医薬品の画期的
バイオシミラ
医薬品の画期的な⽣産プロセスの創出

開発計画：
４品⽬のバイオシミラーを開発
2013年より毎年1品⽬を臨床試験に投⼊対象とする先⾏品：
アダリムマブ(2013年臨床試験開始)
ベバシズマブ(2014年臨床試験開始)

⾼信頼性・⾼品質でコスト競争⼒にも優れたバイオシミラー医薬品を開発
製造
開発・製造

Interchangeable BS の概念は、バイオ医薬品製造における強みを⽴証し得る好機
slide no.26

写真：⽣産開発センター

医薬・医療・ヘルスケアの分野で存在感のある企業へ
分
存2013 2015年度 中期経営計画
2013-2015年度＝ バイオケミカル事業 ＝slide no.27

バイオケミカル事業 連結数値⽬標
事業構造改⾰の進展に伴う収益⼒の改善を実現
為替要因による影響を最⼩化し得る事業基盤を構築
単位 億
単位：億円

2012年
実績

売上⾼
営業利益＊

(売上⾼営業利益率)

2013年
計画

769
21(2.8%)1)：営業利益はのれん償却後利益

 増益要因増益

2015年
ｶﾞｲﾀﾞﾝｽ 2)

810
58( 7.2%)

910

+141

80+59(8.8%)2)：ガイダンスについては1年毎にアップデート致します。

– コストダウン– アミノ酸数量増による利益増– トラネキサム酸、合成原薬製造による収益改善– ヘルスケア事業拡⼤による利益増

slide no.28

対2012年差分バイオケミカル事業 収益向上戦略
旺盛な⾼付加価値アミノ酸需要

ヘルスケア事業拡⼤◆ 海外既設⼯場への投資によ
海外既設 場投資によ◆ 積極的な宣伝広告によるオ
積極的な宣伝広告 よ オ◆ ⾼い品質
⾼い品質・サービスによるお客サ ビスによるお客◆ シトルリン等独⾃素材の拡販◆ 第第⼀ファインケミカルの原薬製造
ファインケミカルの原薬製造◆ 医薬・医療・ヘルスケア領域でるアミノ酸増産

様との信頼関係の維持・構築と適正価格の維持

設備稼働による⼤幅収益改善◆ 新技術導⼊によるコストダウン
事業所再編・⽣産効率化

ルニチン認知度の更なる向上の新素材開発

新製品・新素材開発の進展

slide no.29

2013 2015年度 中期経営計画
2013-2015年度＝ 株主還元 ＝slide no.30

株主還元
のれん償却前利益ベースで連結配当性向 40％ を⽬処
基本⽅針

連結配当額と配当性向の推移

配当⽅針

50.0%

安定的な配当連結配当性向配当性向(のれん前)

45.0%

2010年中計:30％以上を⽬標
2013年中計:40％を⽬処

40.0%

35.0%

30.0%

⾃⼰株式の取得
柔軟かつ機動的に対応

25 0%
25.0%
2010.122011.122012.122013.12
(予定)

20

20

20

25

配当⾦
(¥)

slide no.31

協和発酵キリングループのユニークな事業構造

グローバル・スペシャリティファーマへの⾶躍

バイオシミラー
事業

バイオケミカル事業

バイオテクノロジー
バイオテクノロジ
経営理念

Passion & Integrity
slide no.32

診断薬事業

協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の⼈々の健康と豊かさに貢献します。

本資料のお問合せ先
協和発酵キリン株式会社
コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009