薬 生 薬 審 発 0109 第 １ 号
令 和 ２ 年 １ 月 ９ 日
各都道府県衛生主管部（局）長

殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長（公印省略）

医薬品の一般的名称について標記については、｢医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成 18 年３月 31 日薬食発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局長通知）｣等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称（以下「JAN」という。）について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

（参照）
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx（別添の情報のうち、JAN 以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。
）

別添（別表１）INN との整合性が図られる可能性のあるもの（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表１）
登録番号301-3-A3

JAN（日本名）：ベロトラルスタット塩酸塩水和物
JAN（英 名）：Berotralstat Hydrochloride Hydrate

C30H26F4N6O • 2HCl • H2O
1-[3-(アミノメチル)フェニル]-N-(5-{(1R)-(3-シアノフェニル)[(シクロプロピルメチル)アミノ]メチル}-2-フルオロフェニル)-3-(トリフルオロメチル)-1H-ピラゾール-5-カルボキシアミド 二塩酸塩一水和物
1-[3-(Aminomethyl)phenyl]-N-(5-{(1R)-(3-cyanophenyl)[(cyclopropylmethyl)amino]methyl}-2-fluorophenyl)3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide dihydrochloride monohydrate（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号 30-6-B14
JAN（日本名）：アビシパルペゴル（遺伝子組換え）

JAN（英 名）：Abicipar Pegol (Genetical Recombination)
アミノ酸配列GSDLDKKLLE AARAGQDDEV RILMANGADV NARDSTGWTP LHLAAPWGHP
EIVEVLLKNG ADVNAADFQG WTPLHLAAAV GHLEIVEVLL KYGADVNAQD
KFGKTAFDIS IDNGNEDLAE ILQKAAGGGS GGGSC
C135：PEG化部位
ポリエチレングリコールの結合様式

C617H969N173O199S2（タンパク質部分）
アビシパル ペゴルは PEG 化された遺伝子組換えタンパク質（分子量：約 34,000）であり，ヒト血管内皮細胞増殖因子 A（VEGF-A）に結合するアンキリンリピート構造を有する．タンパク質部分は，135 個のアミノ酸残基からなり，C 末端 Cys に PEG（平均分子量：約 20,000）がリンカーを介して結合している．
Abicipar Pegol is a pegylated recombinant protein (molecular weight: ca. 34,000) containing ankyrin repeats binding
to human vascular endothelial growth factor A (VEGF-A). The protein moiety consists of 135 amino acid residues,
and a PEG (average molecular weight: ca. 20,000) is attached to the C-terminal Cys via a linker.

登録番号301-2-B6

JAN（日本名）：イメグリミン塩酸塩
JAN（英 名）：Imeglimin Hydrochloride

C6H13N5・HCl(6R)-N2,N2,6-トリメチル-3,6-ジヒドロ-1,3,5-トリアジン-2,4-ジアミン 一塩酸塩(6R)-N2,N2,6-Trimethyl-3,6-dihydro-1,3,5-triazine-2,4-diamine monohydrochloride登録番号301-2-B7

JAN（日本名）：エビナクマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Evinacumab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖
DIQMTQSPST LSASVGDRVT ITCRASQSIR SWLAWYQQKP GKAPKLLIYKASSLESGVPS RFSGSGSGTE FTLTISSLQP DDFATYYCQQ YNSYSYTFGQGTKLEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKVDNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQGLSSPVTKSFN RGECH鎖EVQLVESGGG VIQPGGSLRL SCAASGFTFD DYAMNWVRQG PGKGLEWVSAISGDGGSTYY ADSVKGRFTI SRDNSKNSLY LQMNSLRAED TAFFYCAKDLRNTIFGVVIP DAFDIWGQGT MVTVSSASTK GPSVFPLAPC SRSTSESTAALGCLVKDYFP EPVTVSWNSG ALTSGVHTFP AVLQSSGLYS LSSVVTVPSSSLGTKTYTCN VDHKPSNTKV DKRVESKYGP PCPPCPAPEF LGGPSVFLFPPKPKDTLMIS RTPEVTCVVV DVSQEDPEVQ FNWYVDGVEV HNAKTKPREEQFNSTYRVVS VLTVLHQDWL NGKEYKCKVS NKGLPSSIEK TISKAKGQPREPQVYTLPPS QEEMTKNQVS LTCLVKGFYP SDIAVEWESN GQPENNYKTTPPVLDSDGSF FLYSRLTVDK SRWQEGNVFS CSVMHEALHN HYTQKSLSLSLGKH 鎖 E1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 N303：糖鎖結合；H 鎖 K453：部分的プロセシング；
L 鎖 C214 – H 鎖 C140，H 鎖 C232 – H 鎖 C232，H 鎖 C235 – H 鎖 C235：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C6480H9992N1716O2042S46（タンパク質部分，4 本鎖）
H 鎖 C2203H3393N581O684S17
L鎖C1037H1607N277O337S6

エビナクマブは，ヒトアンジオポエチン様タンパク質 3（ANGPTL3）に対する遺伝子組換えヒト IgG4 モ
ノクローナル抗体であり，H 鎖 234 番目のアミノ酸残基が Pro に置換されている．エビナクマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．エビナクマブは，453 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ4鎖）2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本で構成される糖タンパク質（分子量：約 149,000）である．

Evinacumab is a recombinant human IgG4 monoclonal antibody against human angiopoietin-like 3 (ANGPTL3),
whose amino acid residue at position 234 is substituted by Pro in the H-chain. Evinacumab is produced in Chinese
hamster ovary cells. Evinacumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains)consisting of 453 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号301-2-B9

JAN（日本名）：エスケタミン塩酸塩
JAN（英 名）：Esketamine Hydrochloride

C13H16ClNO・HCl(2S)-2-(2-クロロフェニル)-2-(メチルアミノ)シクロヘキサノン 一塩酸塩(2S)-2-(2-Chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone monohydrochloride登録番号301-3-B1

JAN（日本名）：デルイソマルトース第二鉄
JAN（英 名）：Ferric Derisomaltose
Fex(C6H11O5[C6H10O5]aC6H13O5)y
酸化第二鉄とポリ[-D-グルコピラノシル-(1→6)]-D-グルシトールとの複合体

Poly[-D-glucopyranosyl-(1→6)]-D-glucitol complex of iron(III) oxide

登録番号301-3-B2

JAN（日本名）：グリコピロニウムトシル酸塩水和物
JAN（英 名）：Glycopyrronium Tosilate Hydrate

C19H28NO3・C7H7O3S・H2O(3RS)-3-[(2SR)-(2-シクロペンチル-2-ヒドロキシ-2-フェニルアセチル)オキシ]-1,1-ジメチルピロリジン-1-イ
ウム 一(4-メチルベンゼンスルホン酸塩)一水和物(3RS)-3-[(2SR)-(2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1,1-dimethylpyrrolidin-1-iummono(4-methylbenzenesulfonate) monohydrate登録番号301-3-B5

JAN（日本名）：オメカムチブ メカルビル塩酸塩水和物
JAN（英 名）：Omecamtiv Mecarbil Hydrochloride Hydrate

C20H24FN5O3・2HCl・H2O
4-[(2-フルオロ-3-{[N-(6-メチルピリジン-3-イル)カルバモイル]アミノ}フェニル)メチル]ピペラジン-1-カルボン酸メチル 二塩酸塩一水和物

Methyl 4-[(2-fluoro-3-{[N-(6-methylpyridin-3-yl)carbamoyl]amino}phenyl)methyl]piperazine-1-carboxylate
dihydrochloride monohydrate登録番号 301-3-B6
JAN（日本名）：ホスタマチニブナトリウム水和物
JAN（英 名）：Fostamatinib Sodium Hydrate

C23H24FN6Na2O9P・6H2Oリン酸(6-{[5-フルオロ-2-(3,4,5-トリメトキシアニリノ)ピリミジン-4-イル]アミノ}-2,2-ジメチル-3-オキソ2,3-ジヒドロ-4H-ピリド[3,2-b][1,4]オキサジン-4-イル)メチル二ナトリウム 六水和物
Disodium (6-{[5-fluoro-2-(3,4,5-trimethoxyanilino)pyrimidin-4-yl]amino}-2,2-dimethyl-3-oxo-2,3-dihydro4H-pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4-yl)methyl phosphate hexahydrate登録番号 301-3-B7
JAN（日本名）：エステトロール水和物
JAN（英 名）：Estetrol Hydrate

C18H24O4・H2O
エストラ-1,3,5(10)-トリエン-3,15α,16α,17β-テトロール

Estra-1,3,5(10)-triene-3,15α,16α,17β-tetrol monohydrate※ JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。

一水和物