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Dermatol Ther. 2022 Jun; 35(6): e15461.
Published online 2022 Apr 11. doi: 10.1111/dth.15461
PMCID: PMC9111423
PMID: 35316551

A systematic review on mucocutaneous presentations after
COVID‐19 vaccination and expert recommendations about
vaccination of important immune‐mediated dermatologic
disorders
COVID-19 ワクチン接種後の皮膚粘膜症状に関するシステマティックレビューと重要
な免疫介在性皮膚疾患のワクチン接種に関する専門家の推奨
Farnoosh Seirafianpour, 1 Homa Pourriyahi, 1 Milad Gholizadeh Mesgarha, 2 Arash Pour Mohammad, 1 Zoha
Shaka, 2 , 3 and Azadeh Goodarzi

4

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/vps/articles/PMC 9111423/

関連データ
補足資料
データの利用可能性に関する声明

抄録
COVID-19 に対するワクチン接種後には皮膚に対する副作用がかなり多く発生しており、それらの有害事象の報告と解析を目的とした研究が数多く実施されていることから、COVID-19 ワクチン接種後の皮膚粘膜反応に関する詳細な情報を提供するために、過去の研究を対象とした広範な調査が緊急に必要と考えられた。この目標を達成するために、2021 年 7 月 12 日に Medline(PubMed)、Scopus、Cochrane、Web of science、Google scholarなどの国際的なデータベースを用いて包括的な電子検索が実施され、新型コロナウイルス感染症ワクチン投与後の皮膚粘膜症状および考慮事項に関する全ての論文が、新型コロナウイルス感染症ワクチン、dermatology
considerations および皮膚粘膜症状というキーワードを用いて検索された。合計 917 件の記録が検索され、最*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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終的に 180 件の論文がデータ抽出の対象とされた。COVID ワクチンの接種後に、症例報告、症例集積研究、観察研究、ランダム化臨床試験、ならびにワクチン接種に関するさらなる推奨およびコンセンサスポジションペーパ
ーを通じて、軽度、中等度、重度、および生命を脅かす可能性のある有害事象が報告されている。この系統的レ
ビューでは、これらの結果を 5 つの詳細な表に分類し、このトピックに関して非常に有益で前例のないデータセッ
トと考えられるものを作成した。著者らの知見に基づくと、ワクチン接種の是非という観点では、粘膜皮膚の有害
事象はほとんどが重大ではない自己限定的な反応であり、よりまれな中等度から重度の反応に対しては、ガイ
ドラインとコンセンサスポジションペーパーが非常に重要となる可能性があり、リスクの高い人や急性増悪(flareup)や非効率的な予防接種に特有の懸念を有する人に対して、安全にワクチン接種をスケジュールするための十分な推奨事項を提供したり、議論されている禁忌がある場合にワクチン接種を回避したりすることができる。

Keywords: acute, adverse effect, adverse event, adverse event following immunization, allergy, angioedema,
AstraZeneca, AstraZeneca/Oxford, atopic dermatitis, Bharat, collagen vascular disease, Comirnaty, COVID‐19
vaccine, cutaneous, cyanosis, delayed, delayed‐type hypersensitivity, dermatology, ecchymosis, edema, erythemamultiforme, exanthematous rash, herpes, hidradenitis suppurativa, inflammatory bowel disease, injection site
reaction, Janssen, Johnson & Johnson, late, local site reaction, maculopapular rash, mastocytosis, Moderna,
morbilliform rash, mucocutaneous, mucosal, pemphigoid, pemphigus, Pernio, Petechia, Pfizer, Pfizer‐BioNTech,pityriasis rosea, pruritus, psoriasis, purpura, remote site reaction, rheumatic disorders, SARS‐Cov‐2, side effect,
Sinopharm, Sinovac, Sputnik, urticaria, vaccine, Vaccine Adverse Event Reporting System, zoster

1.はじめに
1.1.根拠COVID-19(Coronavirus Disease 2019)パンデミックの世界的な影響を強調する必要はない。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)は世界中に急速に拡大し、悲劇的な結果を残したが、この伝染性の災難を克服する上ではワクチン接種が中心となるようである。SARS-COV-2 に対して多くの候補ワクチンが開発されており、それぞれ異なるベクターおよび製法が用いられており、それぞれ異なるワクチンの種類がある。いくつか例を
挙げると:

•

1.mRNA ワクチン

Pfizer-BioNTech 社「コミナティ」(BNT162b2,トジナメラン)[1],[2],[3],[4]Moderna(mRNA 1273)[5],[6],[7],[8]•2.アデノウイルスベクターワクチン*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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Oxford-AstraZeneca(Covishield,Vaxzevria,ChAdOx1SnCoV 19,AZD1222)[9],[10],[11],[12],[13],[14]スプートニク V(Gam COVID Vac)[15],[16]Convidecia(Ad5 nCoV)[17],[18]Janssen(Ad26.COV2.S,JNJ 78436735)(Johnson&Johnson)[19],[20]•3.タンパク質サブユニットワクチン

Novavax(NVX-CoV2373)[21],[22]MF 59 をアジュバントとするスパイク糖タンパク質クランプワクチン[23]SCB-2019[24]

CoV2 preS dTM AS03[25]

ZF2001(ZIFIVAX または ZF UZ VAC 2001)【26】V-01[27]

EpIVaCoRona(Aurora CoV)[28]•

4.不活化ウイルスワクチン

Sinovac(CoronaVac)[29],[30],[31]Sinopharm BIBP(BBIBP CorV)[32],[33]シノファーム WIBP(WIBP CorV)【34】

Covaxin(BBV152,Bharat Biotech)[35]

KCONVAC(南海)【36】*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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IBMCAMS ワクチン(Institute of Medical Biology)【37】•

5.ウイルス様粒子ワクチン

CoVLP[38]これらの多くの候補の中から、7 つの COVID-19 ワクチンが WHO によって承認されている[39]:1. Pfizer-BioNTech 社「コミナティ」(BNT162b2,トジナメラン)
2. Moderna(mRNA 1273)
3. Janssen(Ad26.COV2.S,JNJ 78436735)(Johnson&Johnson 社)
4. Oxford-AstraZeneca 社(AZD1222)
5. Covishield(Serum Institute of India,Oxford AstraZeneca 社製製剤)
6. Sinopharm BIBP(BBIBP CorV)(Vero 細胞)
7. および Sinovac CoronaVac。【39】
これまでの研究では、使用可能な COVID-19 ワクチン全てについて、全体的に許容可能な有効性、安全性、および忍容性が示されてきたが[3],[8],[13],[14],[30],[40],[41],ワクチンの製造、流通、および接種のペースが加速す
るにつれて、ワクチン開発のいくつかの段階が簡略化され、迅速化された結果、自発的な副反応の可能性が高
まり、これらのワクチンの潜在的な副作用に対してさらなる注意を払う必要が生じた[42],[43]ほか、ワクチン有害
事象報告システム(Vaccine Adverse Event Reporting System:VAERS)[44]またはその他の登録制度を通じて、観察された副反応を報告する国際的な取組みが行われた。これまでの研究では、主な副作用として注射部位の局所的な疼痛、腫脹または発赤のほか、全身症状または COVID 様症状(大半が全身性の筋力低下、筋肉痛、頭痛、発熱および悪寒、関節痛、悪心、下痢)が認められることが明らかにされている。[45]注目すべきことに、皮膚粘膜の有害事象にはワクチン接種後の反応が数多く含まれる:前述のような局所注射部位反応、遅延型局所大反応、麻疹様発疹、じんま疹、多形紅斑、皮膚充填剤に対する遅延型炎症反応、先端紅痛症、扁平苔癬、水痘帯
状疱疹、単純ヘルペス、ばら色粃糠疹、点状出血、紫斑、および COVID-19 に類似した皮膚症状(例、凍瘡またはしもやけ)で、これらは主に軽微で自然に治癒するものである。[46],[47]1.2.目的COVID-19 ワクチン接種後には皮膚に対する副作用がかなり多くみられ、これらの事象の報告と解析を目的とした研究が数多く実施されていることから、COVID-19 ワクチン接種後の皮膚粘膜反応に関する包括的な情報を提供するためには、過去の研究を対象とした広範な調査が緊急に必要であると考えられた。

したがって、この定性的系統的レビューの主な目的は、COVID-19 ワクチン接種後の皮膚粘膜反応の臨床的特徴を要約して分類し、ワクチン接種後の基礎にある皮膚粘膜疾患の状態、その診断と生検、治療戦略、患者のアウトカムに関する最新情報を提供するとともに、他のワクチンでこれらの副作用または基礎疾患の再燃を過去に経験した患者へのアプローチに関するさらなる統合的ガイダンスを提供することである。

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我々はまた、免疫を介した皮膚疾患、アレルギー性疾患、および皮膚粘膜症状を呈する可能性が高い全身疾患(例えば、自己免疫炎症性リウマチ性疾患[AIIRD])を有する患者における COVID-19 ワクチン接種に関する専門家の推奨およびコンセンサスガイドラインを分類することを試みた;これらの疾患は、それ自体で、または間接的にワクチンの免疫原性に影響を及ぼす可能性のある根底にある因子である可能性があり、その抑制には免疫抑制療法および免疫調節療法を用いるためである。新型コロナウイルス感染症ワクチンの非重篤、重篤または生命を脅かす可能性のある粘膜皮膚の有害作用、ならびにワクチン接種と皮膚疾患が互いに及ぼす相互作用について知識を深め、最新情報を把握することは、今日の一般診療だけでなく皮膚科診療においても必須であり、本稿がその目的への足がかりとなることを願っている。

この研究は、COVID-19 ワクチン接種に関する様々な皮膚科的問題のあらゆる側面を徹底的に評価した初の系
統的レビューであり、あらゆる種類の研究結果を集約して結果を詳細に分類したものである。

2.方法
2.1.プロトコルと登録
このレビューは Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses(PRISMA)ガイドラインに従って実施し、報告した。【48】2.2.検索方法
最初から 2021 年 7 月 12 日まで、Medline(PubMed)、Scopus、Cochrane、Web of science、Google scholar などの国際的なデータベースを用いて包括的な電子検索が実施され、新型コロナウイルス感染症ワクチン投与後の皮膚粘膜症状および考慮事項に関する全ての論文が、以下の主要キーワードとその MeSH 用語を用いて最初に検索された:COVID-19 ワクチン、皮膚科的考慮事項および皮膚粘膜症状。この探索方法を補遺ファイルの付録
S1 に示す。さらに、対象となったレビューの参考文献を手動で検索し、欠落している関連研究を特定した。2 人の研究者が別々に検索とスクリーニングを実施しており、検索とスクリーニングプロセスの各ステップの詳細は、
図 1 に示した PRISMA のフローチャート[49]に示されている。

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図1
研究の PRISMA フローチャート
2.3.適格基準
組み入れ基準は、COVID-19 ワクチン接種後に発生した皮膚科関連の有害事象に関する研究または報告と、皮膚疾患を有する患者に対するワクチン関連の懸念および考慮事項とした。組み入れは新型コロナウイルス感染症ワクチンの種類に限定されなかった。除外基準は、in vitro 研究、動物試験、基礎科学的研究、ワクチンの皮
膚以外の有害事象(AE)に関する研究、COVID-19 の臨床像、および COVID-19 ワクチン以外の研究とした。
2.4.スクリーニングとデータ抽出
一次検索結果の重複を除去した後、2 人のレビュー担当者が上記の適格基準に基づいて、検索された論文の表題と抄録を独立してスクリーニングした。その後、選択された研究の全文を個別に詳細に検討し、適格性の評*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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価とデータ抽出を行った。意見の相違がある場合には、その問題について議論し、意見の一致が得られない場
合には、その分野の別の専門家が議論に加わった。データ抽出シートには以下の情報が含まれていた:第一著者の氏名、症例報告における患者の特徴または患者数、他の研究における性別分布および平均年齢、ワクチ
ンの種類、ワクチンの用量、皮膚粘膜疾患の既往、ワクチン接種後の全身症状、皮膚粘膜反応の特徴および部
位、平均発現時間、診断、反応の管理、反応の持続期間、および最終転帰。皮膚科患者における COVID-19 ワ
クチン接種の考慮事項および推奨事項に関する研究については、個別に評価を行った。研究デザイン、データ
報告、対象となった RCT の妥当性は、Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)の声明に従って評価
された。

3.結果
3.1.試験の概要
すべてのデータベースから合計 917 件の論文が検索され、248 件の重複が特定されて削除された。計 669 本の論文が表題と抄録のスクリーニングを受けた。そのうち 388 件の論文が除外され、その内訳は 7 件の動物試
験、16 件の試験プロトコル、21 件の系統的レビュー、78 件の推奨されない narrative review、109 件の非「ワクチン関連有害事象」研究、157 件の非「皮膚有害事象」研究であった。残りの 281 件の論文が全文スクリーニン
グの対象として選択された。そのうち 101 件の研究が除外され、その内訳は 7 件の試験プロトコル、28 件の「ワクチン関連有害事象」以外の研究、30 件の「皮膚有害事象」以外の研究、18 件の皮膚有害事象の詳細が明記されていない RCT、18 件のコンセンサスの見解もガイドラインもない推奨の narrative review であった。また、152
件の論文で構成される 20 件の検索されたナラティブレビューおよびシステマティックレビューの参考文献について、欠落している論文がないか手動でスクリーニングし、それらのうち 7 件の関連論文も含めた論文に追加した。

最後に、65 件の症例報告、10 件の症例シリーズ、41 件の RCT、27 件の分析研究、37 件の推奨またはガイドラ
インを含む、合計 180 件の研究が我々のデータ抽出および記述的統合に含まれた。
3.2.症例報告
表 1 に示すように、合計 65 の論文から合計 116 の症例が症例報告表に含まれていた。被験者の平均年齢は47.37 歳であり、性別分布は女性が優勢であった(F/M:1.7,F=73[62.9%],M=43[37.1%])。検討されたワクチンは、接種を受けた被験者数の順に、BNT162b2(n=76,65.5%),mRNA 1273(n=19,16.4%),ChAdOx1S nCoV
19(n=9,7.8%),CoronaVac(n=7,6%),Ad26.COV2.S(n=3,2.6%),BBV152(n=2,1.7%)であった。

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MediTRANS™による機械翻訳表1「症例報告」研究で報告された COVID-19 ワクチン接種後の粘膜皮膚反応

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略語:1 回目:1 回目の投与後;2 回目:2 回目の投与後;AIIRD:autoimmune inflammatory rheumatic diseases、
ASAT:アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、BD:1 日 2 回、BPH:前立腺肥大症、CAD:coronary artery disease、
CBLL:凍瘡様病変、CHD:冠動脈疾患、CKD:慢性腎臓病、CVA:脳血管障害、d:日、GGT 2N:γ-グルタミルトランスフ
ェラーゼ正常上限の 2 倍、HA:ヒアルロン酸、HES:好酸球増多症候群、HS:化膿性汗腺炎、HTN:高血圧、IBS:過敏性腸症候群、ITP:免疫性血小板減少性紫斑病、IVIG:免疫グロブリン静注、MC:肥満細胞、MOGSD:ミエリンオ
リゴデンドロサイト糖タンパク質スペクトラム障害 Neg:陰性;NM:記載なし;PIP:近位指節間;PLT:血小板;PO:経口;PsA:乾癬性関節炎;PsO:尋常性乾癬;RT:放射線療法;RTX:リツキシマブ;SC:皮下投与;SLE:全身性エリテマトー
デス;SLE:全身性エリテマトーデス;TDS:1 日 3 回;UVB:紫外線 B 波。
【a】参考情報表 S1.
皮膚粘膜反応は、1 回目の接種後に 73 例(62.9%),2 回目の接種後に 19 例(16.4%),2 回目と 3 回目の接種後に15 例(13%)で認められた。9 件(7.7%)の報告では投与量が特定されていなかった。
症例はさらに臨床的および病理学的診断に基づいて以下のように分類された:3.2.1.注射部位反応、「Covid arm」(n=12)
注射部位皮膚反応(Covid arm)は 12 例(平均年齢:47.9 歳、100%が女性)であった。そのうち 3 人(25%)はアトピーの背景(本人または家族)を有していた。接種から 6.27 日後には、ワクチン接種部位に疼痛またはそう痒を伴う紅斑性腫脹、蕁麻疹様の卵円形斑、斑、小水疱、結節、硬結などの症状が認められた(BNT162b2 が50%,mRNA 1273 が 50%;1 回目の接種で 50%,2 回目の接種で 25%,両回目の接種で 25%)。主にコルチコステロ
イドクリームの外用(58.3%)により、平均 4.15 日で症状の消失が得られた。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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3.2.2.非注射部位反応(n=104)
1 型過敏反応(n=14)
合計 14 名の患者が 1 型過敏反応の項に組み入れられた。
•

蕁麻疹(n=5)

接種(100%BNT162b2;100%1 回目接種)から 5 分～8 時間後に 5 名の患者(平均年齢:30.8 歳、女性/男性:4 名)に孤立性の蕁麻疹が発生し、その 80%はアレルギー性の背景を有し、主に抗ヒスタミン薬とその後の経口コル
チコステロイドによる治療を受けていた。

•

紅潮(n=3)

3 人の患者(平均年齢:48 歳、全員女性)が接種(100%BNT162b2;100%1 回目接種)から 5-30 分後の範囲で顔面紅潮を経験した。2 名はアレルギーの背景があり、1 名は抗ヒスタミン薬による治療を受けていた。

•

血管性浮腫(n=3)

3 人の患者(平均年齢:35 歳、男性/女性:2 人)が予防接種(BNT162b2 が 66.7%,mRNA 1273 が 33.3%;1 回目の接種が 100%)から 10 分～24 時間以内に血管性浮腫を発症した。2 人の患者には治療が行われず、もう 1 人には抗ヒスタミン薬とコルチコステロイドが処方され、24 時間で症状の緩和が達成された。

•

アナフィラキシー(n=3)

3 名の患者がアナフィラキシーを発症した(平均年齢:27.3 歳、男性/女性:2)が、いずれもアレルギー性の背景を有しており、頻脈、頻呼吸、嚥下障害、呼吸困難、重度の悪寒、嚥下障害、口が不明瞭になる感覚と嗄声、喘鳴、咽喉そう痒などのアナフィラキシー関連症状に加えて、広範な斑状丘疹状皮疹、じんま疹、発汗、口蓋そう痒、全身発疹、そう痒などの皮膚粘膜反応、発疹の突然の発現とそれに続くじんま疹および血管性浮腫がワクチン接種の数分後から 5 時間後までに認められた(BNT162b2 が 66.7%,mRNA 1273 が 33.3%;1 回目の投与で100%)。二相性アナフィラキシー、重症アレルギー反応およびレベル 1 アナフィラキシーと診断された。症状の発現から 6 時間～1 日後にステロイドと抗ヒスタミン薬を用いて消散が達成され、1 人の患者はエピネフリン注射とコハク酸ナトリウムで治療され、1 人は酸素を投与された。

汎発性発疹(n=21)
汎発性発疹のセクションでは、他のグループにさらに分類することができない様々な症状や診断を呈する患者について検討した。計 21 名の患者が含まれた(平均年齢:55.14 歳、女性/男性:1.63)(BNT162b2 が 57.1%、*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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mRNA 1273 が 19%、ChAdOx1 nCoV 19 が 14.3%、Ad26.COV2.S が 9.6%;1 回目の投与後が 66.7%、2 回目の投与後が 14.3%、両回目の投与後が 14.3%、言及されていない用量が 4.7%)。
優れた発表の中には以下のものがある:•

Steven-Johnson 症候群は、発熱、口腔内潰瘍、眼うっ血、亀頭のびらん、および病変周囲の紅斑を伴う
全身の多発性紫斑を呈し、3 日間の免疫(ChAdOx1 nCoV 19,1 回目の接種)後に壊死に進行した患者(男性、60 歳)の診断であった;症状は経口シクロスポリンの投与により 7 日間で消失した。

•

74 歳の男性で、ワクチン接種(BNT162b2,1 回目)後 1 日以内に、体幹および四肢に、わずかに cocarde形成が示唆される紅斑性で部分的に紫色の融合斑および丘疹が生じ、さらに 1:640 in speckled patternの抗核自己抗体(ANA)陽性、抗 Ro/SSA(60)抗体、抗 Ro/SSA(52)抗体、および抗 La/SSB 抗体が認められ、Rowell 症候群と診断された。

•

2 名の患者(平均年齢:56.5 歳、男性/女性:1 名)が接種後に多形紅斑(EM)様発疹を発症した(100%BNT162b2;1 回目の接種で 50%,2 回目と 3 回目の接種で 50%)。最初の患者は EM の既往歴のない 55 歳の男性で、10 日以内に症状が現れ、10 日以内にコルチコステロイドの全身投与を受けたが、2 番目の患者は 58 歳の女性で、EM の既往歴と口唇ヘルペスの再発エピソードがあり、1 回目の
12 時間後と 2 回目の 24 時間後に症状が現れ、コルチコステロイドの局所投与で治癒した。

•

2 名の患者が固定薬疹(FDE)と診断された。1 例は 44 歳女性で、BNT162b2 の 2 回目の投与から 10 日
後に片手の中指に紫色の斑が出現した。もう 1 例は 66 歳男性で、mRNA 1273 の 2 回目の投与から 10日後に全身に疼痛を伴う水疱性発疹、紫色の境界不明瞭な斑、大きな弛緩性水疱、びらんが出現し、発熱、筋肉痛、倦怠感、下肢の筋肉の圧痛とこわばりがみられたが、筋力は維持され、広範な水疱性
FDE と診断された。イブプロフェン、高用量経口プレドニゾンに加え、患者の水疱の排膿、およびワセリンを含むムピロシン軟膏の投与により、5 日で治癒した。

しもやけ様病変(CBLL)(n=9)
CBLLs が 9 人の患者(平均年齢:49.8 歳、男性/女性:1.25 歳)で報告され、その症状はほぼ対称性に指趾に生じ、有痛性のこともあれば、軽度ではあるがそう痒性のこともある、様々な斑、小結節から斑または局面に至る紫色/紅斑性の病変であった。患者の発症は注射後平均 5.22 日であり(BNT162b2 が 55.6%,CoronaVac が22.2%,mRNA 1273 が 22.2%;1 回目の投与後 44.5%,2 回目の投与後 11.1%,両方の投与後 22.2%,言及なしが22.2%),症状は平均 18.2 日で消失し、コルチコステロイド(44.5%),抗ヒスタミン薬(22.2%)および NSAID(11.1%)の局所投与による治療が行われた。

ばら色粃糠疹(n=9)
9 人の患者(平均年齢:37.9 歳、男性/女性:0.67)では、平均 6.38 日間の予防接種(BNT162b2 が88.9%,CoronaVac が 11.1%;1 回目の接種で 11.1%,2 回目の接種で 55.6%,両方の接種で 33.3%)の後に、既往歴や関連する病歴がなく、ばら色粃糠疹の症状(ヘラルドパッチ、体幹と四肢近位部に優位にみられる辺縁鱗屑を*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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伴う卵円形の紅斑性の薄い局面)が発現し、外用コルチコステロイド(44.4%)と抗ヒスタミン薬(33.3%)(それぞれ単
独または併用)による治療から 17.5 日後に消失した。

帯状疱疹(n=8)8 人の患者(平均年齢:50.5 歳、F/M:0.6)が様々な皮膚分節の紅斑上に有痛性(灼熱感)の集簇性小水疱を訴え、帯状疱疹と診断された。そのうち 37.5%が小児期に水痘感染の既往を報告し、ワクチン接種(62.5%がBNT162b2、12.5%が CoronaVac、12.5%が ChAdOx1S nCoV 19、12.5%が BBV152;75%が 1 回接種、25%は言及なし)後に平均 5.17 日後に症状が現れ、主にアシクロビルで管理されていた。

紫斑病変(n=16)•

免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)(n=14)

計 14 人の患者(平均年齢:51.14 歳、男性/女性:1.8)が平均接種期間 9.14 日後に ITP を発症し、広範な点状出
血、紫斑または斑状出血(78.6%)または眼瞼の局所紫斑(21.4%)が認められた(びまん性病変については
BNT162b2 が 33.3%、mRNA 1273 が 25%、ChAdOx1S nCoV 19 が 25%、Ad26.COV2.S が 8%、CoronaVac が 8%;
眼瞼の局所紫斑については BNT162b2 が 100%;1 回目の接種で 57.1%、2 回目の接種で 14.4%、両回目の接種で 7.1%、言及なしが 21.4%)。ITP は主にデキサメタゾンと IVIG で治療され、眼瞼の紫斑病変は保存的に管理された。

•

紫斑を伴う血管炎(n=2)

2 人の患者に血管炎の症状がみられた:リウマチの背景がない 31 歳の女性が、4 日間の注射(BBV152,2 回目)の後に脚に痛みを伴う触知可能な紫斑を発症した。患者は皮膚小血管炎と診断され(生検で証明),症状は
wait&watch の戦略により 10 日以内に消失した。別の患者は 53 歳の男性で、ワクチン接種(BNT162b2,2[n]ddose)の 3 日後に腹痛、関節痛、および触知可能な紫斑が発現し、シェーンライン・ヘノッホ紫斑病と診断され、骨髄生検で白血球破砕性血管炎が認められた。コルチコステロイドで管理されていた。

炎症性急性増悪(n=27)•

自己免疫炎症性リウマチ性疾患(AIIRD)(n=13)

合計 13 名の AIIRD 患者に急性増悪が認められ、その内訳は、乾癬(23%),扁平苔癬(15.33%),ベーチェット病(31%),SLE(15.33%),その他(皮膚筋炎、関節症)(15.33%)であった。
•

乾癬(n=3)3 人の乾癬患者(平均年齢:51.3 歳、F/M:1.5)は、平均接種 4.5 日後に疾患の再燃を経験した(BNT162b2 が33.3%,mRNA 1273 が 33.3%,CoronaVac が 33.3%,1 回目の接種で 75%,2 回目の接種で 25%)。そのうちの 1 人
は 46 歳の女性で、寛解期の乾癬(2 年間、プレドニゾロン投与中)と白血球破砕性血管炎がみられ、BNT162b2*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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ワクチンの 2 回の接種後に触知可能な紫斑性丘疹が出現し、病変からの生検で白血球破砕性血管炎のフレアが明らかになり、その後コルチコステロイドの外用および内服による治療が行われた。もう 1 人の患者は 72 歳の男性で、尋常性乾癬の既往があり、CoronaVac 投与後に生検で証明された汎発性膿疱性乾癬を発症し、その後アシトレチン(acitretin)とインフリキシマブによる治療を受けた。

•

扁平苔癬または苔癬様反応(n=2)

扁平苔癬は 2 人の患者(平均年齢:51.5 歳、F/M:1)の病歴であり、彼らは予防接種を受けてから平均 1.5 日後に再発した(BNT162b2,100%,1 回目の接種で 50%,2 回目の接種で 50%)。
•

ベーチェット病(n=4)

ベーチェット病患者 4 名(平均年齢:32.5 歳、100%男性)では、注射から平均 5 日後にアフタ性潰瘍(75%)および
膿疱(25%)を伴う発赤が生じ(BNT162b2,1 回目の投与で 75%,2 回目の投与で 25%),治療はコルヒチン、経口コル
チコステロイドおよび NSAID の単独または併用投与であった。
•

全身性エリテマトーデス(SLE)(n=2)

2 名の患者が SLE の再燃を経験した。症例は 78 歳の女性で、全身性エリテマトーデスの既往があり、1 回目のBNT162b2 接種から 2 日後に発熱と関節炎がみられたほか、紅斑性発疹(全身性急性皮膚ループス),紫斑、および口腔アフタ性潰瘍がみられた。紫斑の生検で白血球破砕性血管炎が認められたため、ヒドロキシクロロキ
ンによる治療が行われた。別の SLE 患者は 50 歳の女性で、ChAdOx1S nCoV 19 の 1 回目の接種を受け、接種
14 日後に口腔および鼻の潰瘍に加えて重度の溶血および関節痛がみられた。最終的に、コルチコステロイドの経口投与とリツキシマブによる治療が行われた。

•

その他の AIIRDs(n=2)

皮膚筋炎の既往がある 62 歳の女性が、BNT162b2 の 1 回目の投与を受けて 7 日後に特徴的な皮膚筋炎の発
疹(以前にも経験していた)を発症し、続いてコルチコステロイドの局所投与による治療を受けたところ、1 日で回復した。

一過性滑膜炎の既往がある 42 歳の女性患者で、BNT162b2 型の 1 stdose を発症してから 4 日後に、足指に無痛の出血性発疹と発赤が出現し、小関節に遊走性関節炎が認められた。このことから、PIP 関節に病勢盛んな
臨床的関節炎があると診断された。プレドニゾロン 10 mg の連日投与により治療し、症状は 7 日以内に消失した。

•

潰瘍性大腸炎(UC)(n=1)*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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症例は 28 歳の男性で、10 年間の潰瘍性大腸炎の病歴と 5 年間の好酸球増多症候群(HES)(いずれもベドリズ
マブとシクロスポリンで良好にコントロールされていた)があり、BNT162b2 の 1 回目の投与(sulomedrol 1 gr を 3
日間連日投与およびプレドニゾン 60 mg/日にて治療)の 4 日後に小水疱、口腔内アフタ、および出血性下痢が
発現した。

•

BCG 瘢痕局所皮膚炎症(n=2)

2 人の患者(平均年齢:29.5 歳、ともに女性)では、2 回目の接種から 1.75 日後に BCG 瘢痕局所皮膚炎症が認められ(BNT162b2 が 50%,mRNA 1273 が 50%;1 回目の接種で 50%,両方の接種で 50%),アセトアミノフェンの使用により平均 3 日以内に消失した。
•

放射線想起現象(n=3)

悪性腫瘍の既往がある 3 例(平均年齢:64 歳、F/M:0.5)に放射線療法を施行したところ、平均で 5.3 日後にRadiation Recall Phenomenon が認められた(BNT162b2 66.7%,CoronaVac 33.3%,1 回目 66.7%,2 回目 33.3%).
•

ヒアルロン酸(HA)軟部組織充填剤に対する炎症反応(n=2)

39 歳と 61 歳の 2 人の女性は、BNT162b2 の 1 回目の投与後に HA 充填剤に対する遅延型炎症反応を経験し、以前に充填剤で治療された部位に圧痛のある紅斑性腫脹とともに、頭痛、疲労、筋肉痛、食欲不振などの感冒様症状を呈した。1 人は 5 日後に自然に回復したが、もう 1 人には 75 単位のヒアルロニダーゼ(濃度 150 単位/mL)が投与された。腫脹が間欠的で一度に 1-3 日間持続し、より多量の充填剤が顔面に注入されたためである。症状はヒアルロニダーゼの投与から 2 日後に消失した。
•

自己免疫疾患で急性増悪(flare-up)がみられない(n=6)

「急性増悪なし」群では、乾癬の既往があり、アプレミラスト(1 人ではナローバンド B 型紫外線[UVB]療法を併用)
でコントロール中の患者 3 人(平均年齢:53.3 歳、男性:0.5 歳)で、ワクチン接種後に急性増悪がみられなかった(いずれの用量でも BNT162b2 が 66.7%,ChAdOx1S nCoV 19 が 33.3%)。肥満細胞症の既往がある 2 人の患者
(平均年齢:42 歳、両名とも女性)と化膿性汗腺炎(HS)の既往がある 1 人の患者では、接種後の急性増悪(flareup)はみられなかった(BNT162b2,1 回目の投与は肥満細胞症患者、2 回目の投与は HS 患者)。
最も多く投与された 3 つのワクチン群に続く副作用を比較する観点から、症例報告(n=90)で提示された mRNA
ワクチン接種者で最も多くみられた粘膜皮膚発疹は、全身性発疹(17.7%),過敏反応(15.5%),注射部位反応(14%),紫斑病変(11%),ばら色粃糠疹(8%),凍瘡様病変(7.7%),および炎症の急性増悪(20%)であった。アデノウイ
ルスベクターワクチン(n=11)では、全身性発疹(45%)と紫斑病変(36%)が最も多くみられた。不活化ウイルスワク
チン(n=9)を考慮すると、凍瘡様病変(22%),帯状疱疹(22%),および紫斑(22%)がより多くみられた。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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3.3.症例集積研究
表 2 に示すように、計 10 件の症例集積研究が特定され、その内訳は 314 例(平均年齢:44.49 歳;83.76%F)であった。42～90%の患者にアレルギーまたはアレルギー反応の既往が認められた。患者の 63.4%および 36.3%がそれぞれ BNT162b2 ワクチンおよび mRNA 1273 ワクチンの接種を受けており、参加者 1 人(3%)のワクチンは不明であった。皮膚粘膜反応は 1 回目または 2 回目の投与で発現した。
•

1.注射部位反応(n=17,5.4%)

表2「症例集積研究」で報告された COVID-19 ワクチン接種後の粘膜皮膚反応14

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略語:1 th:1 回目接種後;2 nd:2 回目接種後;anti-tg Ab:抗サイログロブリン抗体;BCC:基底細胞癌;d:日数;DEJ:皮膚表皮接合部;Epi:エピネフリン注射;HF:心不全;HTN:高血圧;ITP:免疫性血小板減少性紫斑病;IVIG:免疫グロブリ
ン静注;KF:腎不全;NM:記載なし;PLT:血小板;SCC:扁平上皮癌。
【a】参考情報表 S2.
17 名(5.4%)の患者(100%BNT162b2)では、発赤、膨疹(灼熱感、そう痒、疼痛を伴い、腋窩リンパ節腫脹を伴う)、
腫脹、疼痛とそう痒を伴う皮下結節の発赤、疼痛を伴う硬化、そう痒などの注射部位反応が認められ、平均 1.7
日後に発現した(発症日が報告された患者)。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳•

2.全身反応(n=33,10.5%)(100%BNT162b2)

その他の非特異的皮膚反応が 33 例(10.5%)で報告された。具体的には全身じん麻疹、麻疹様発疹、広範な紅斑性病変などがあり、平均で約 4 日後に出現した(発症日は報告されていない)。
•

3.遅延型局所性過敏反応(n=32,10.2%)(BNT162b2 が 12.5%,mRNA 1273 が 87.5%)遅延型反応が 32 例(10.2%)で報告されており、注射のほぼ 1 週間後に発現した。これらのうち、12 人の患者が遅延型大細胞型 T 細胞媒介性過敏症を発症し、四肢に発疹とそう痒が出現して 6 日間持続し、17%の患者で色素沈着が残った。計 16 例の患者で注射部位に遅延型局所過敏反応が認められたが、この反応は有痛性の紅斑性病変を特徴とし、1 回目の投与から 8.2 日以内および 2 回目の投与から 3 日以内に消失した。4 名の患者が重度のそう痒を伴う水疱性薬物誘発性反応を発症した。遅延型反応は、局所ステロイド、経口抗ヒスタミン薬
および経口抗生物質で管理した。

•

4.アナフィラキシー(n=66,21%)(71%が BNT162b2,29%が mRNA 1273)

Shimaburo らによる 3 つの論文では、mRNA ワクチン接種後のアナフィラキシーが異なる時間枠で報告されている。[50],[51],[52]これまでの報告で報告された患者は、最新の論文で報告された患者と合わせて 1 回のみカウントされている。アナフィラキシーは 66 人(21%)の患者で報告され、注射後平均約 13 分(10-16～0.8 分)で発症した;全身じん麻疹、広範な紅斑性発疹および血管性浮腫(顔面、舌、または喉頭)に加えて、呼吸困難、喘鳴および悪心を呈し、エピネフリン(92%),気管挿管(11%),コルチコステロイド(86%)および抗ヒスタミン薬(72%)で治療された。80%の患者にアレルギーまたはアレルギー反応の既往があり、30%にアナフィラキシーの既往があった。いずれのワクチンにもアナフィラキシーとの関連が認められ、アナフィラキシーによる死亡例は報告されなかった。

•

5.非アナフィラキシー型アレルギー反応(n=126,40.1%)(BNT162b2 が 65.9%,mRNA 1273 が 34.1%)

計 126 名の患者に、咽頭に発疹、そう痒、かゆみ、および引っ掻かれるような感覚が生じ、12-15 分後に軽度の呼吸器症状が発現した。これらの症状はアレルギー反応を示唆するものであったが、アナフィラキシーの程度を反映するものではなかった。これらの人々の 67%にアレルギーまたはアレルギー反応の既往があった。
•

6.帯状疱疹(n=20,5.8%)(30%が BNT162b2,70%が mRNA 1273)

計 20 名(5.8%)の患者が注射から 10 日後に帯状疱疹を発症し、抗ウイルス薬、局所または全身コルチコステロ
イドおよび鎮痛薬で治療された。

•

7.免疫性血小板減少性紫斑病(ITP)(n=20,5.8%)(BNT162b2 が 45%,mRNA 1273 が 55%)

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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計 20 名(5.8%)の患者が特発性血小板減少性紫斑病(ITP)を発症し、注射から 8.7 日後にびまん性の点状出血と皮下出血がみられたが、コルチコステロイド、血小板輸血およびリツキシマブにより管理され、88%の患者が改善し、6%の患者が死亡した。
3.4.複数の RCT
表 3 に示すように、合計 41 件の RCT を対象とした。ワクチン接種を受けた累積参加者数は 160,464 人で、累積
平均年齢は 38.28 歳(40 件の研究の加重平均年齢)であり、そのうち 51.53%が女性であった。

表3「RCT」研究で報告された COVID-19 ワクチン接種後の粘膜皮膚反応

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略語:1 nd:1 回目接種後;2 nd:2 回目接種後;CLD:慢性肺疾患;CVD:心血管疾患;d:日数;DM:糖尿病;GI:消化管;HIV:ヒト免疫不全ウイルス陽性;HTN:高血圧;IHD:虚血性心疾患;NM:記載なし。
【a】参考情報表 S3.
対象となった論文は、第 1 相(n=11)、第 2 相(n=3)、第 1/2 相(n=17)、第 2/3 相(n=3)および第 3 相(n=6)の試験と、3 相すべてに関する 1 件の試験で構成されている。
候補ワクチンは、研究数の多い順に、ChAdOx1 nCoV 19(6 研究),BNT162b2(5 研究),BNT162b1(4 研究),mRNA
1273(4 研究),CoronaVac(3 研究),各 2 研究の 5 候補ワクチン、各 1 研究の 10 候補ワクチンである。
今回の研究で対象としたワクチン接種を受けた被験者群のうち、大半が降順に BNT162b2(n=39,144)、mRNA
1273(n=30,359)、BBIBP CorV(n=27,367)、Ad26.COV2.S(n=22,537)、Gam COVID Vac(n=15,011)、および ChAdOx1
nCoV 19(n=13,995)の接種を受けていた。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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2 回(または 3 回)の接種間隔については、BNT162b2,BNT162b1,Gam COVID Vac,NVX CoV2373,SCB 2019,V 01 お
よび CoVLP に関する研究では 21 日間、mRNA 1273 および MF59 アジュバント添加 sclamp に関する研究では
28 日間、Ad26.COV2.S に関する研究では 56 日間の間隔または単回接種が用いられた。他の試験でも、異なる
レジメンまたは単回投与を検討し、ときに両者を比較したものもある。例えば、ChAdOx1 nCoV 19 を用いた研究
では、0-21 日目、0-28 日目、056 日目のレジメンまたは 21～35 日の間隔(残りは表に記載)が検討された。これ
らの試験の大半では、初回接種と追加接種の両方に同じ候補ワクチンが使用されており、一部の試験では、接種毎に同じワクチンを異なる用量で使用していた。これらの研究のうち 3 件では、rAd26 と rAd5(Gam COVID Vacを構成),[15],[16],および ChAdOx1-S と BNT162b2(CombiVAC と命名)の 3 種類の異種プライマーブースターワクチンが接種されていた。【53】対象とした集団のうち、18 歳未満の被験者を 12～15 歳と 16～25 歳の 2 群に分けた BNT162b2 に関する研究は 1 件のみであった。[4]残りの研究には 18 歳以上の個人のみが含まれており、一部の研究では年齢群が 85
歳まで拡大されていた。また、表 3 に記載されているように、試験にはしばしば異なる年齢層のグループが含まれ、各年齢層で副作用が測定された。

mRNA ワクチンに関する RCT の参加者数(70,277 人)は、残りのワクチン RCT 全体の参加者数(90,353 人)とほぼ同程度であるため、mRNA ワクチンによるより早期の迅速なワクチン接種とその RCT 参加者数の多さも、観察された副作用の総数に反映されていることに留意しなければならない。このように mRNA ワクチンの接種が早期に開始されたことで、研究者が副作用を観察するための時間も長くなった。これらの理由から、mRNA ワクチンに関する研究数が増加していると考えられ、したがって、異なるワクチンカテゴリーを評価する際には、報告された症例や論文の数ではなく、副作用の相対リスクを群間で比較すべきである。
3.5.分析的観察研究
表 4 に示すように、症例対照研究、コホート研究、および横断研究からなる合計 27 の観察論文が含まれ、総人
口は 467,577 人であった。これらの研究は、米国、英国、イタリア、ポーランド、チェコ共和国、ヨルダン、スペイ
ン、韓国、マルタ、スコットランド、アルゼンチン、中国などの様々な国と国際的なレジストリーから収集された。これらの研究で接種された候補ワクチンは、接種を受けた被験者の総数の順に、
Ad26.COV2.S(n=338,765),[54]mRNA
1273(n=55,944),[47],[55]BNT162b2(n=33,539),[45],[47],[55],[56],[57],[58],[59],[60],[61],[62],[63],[64],[65],[66]Ch
AdOx1 nCoV 19(n=26,862),[56],[60],[62],[63],[66],[67],[68]CoronaVac(n=1855),[69],[70]Gam COVID
Vac(n=683),[71]および BBIBP CorV(n=89)であった。【56】さらに、7 つの研究で複数のワクチンに関する統合結果が報告されており、合計で 9851 人が参加した。これらの研究のうち 5 つは BNT162b2 と mRNA 1273 に関するもので、[72],[73],[74],[75],[76],1 つは過去の 2 つのワクチンに ChAdOx1 nCoV 19 を追加した研究で、[77],もう 1
つは BNT162b2 と ChAdOx1 nCoV 19 を用いた研究であった。表 4 に投与されたワクチンに基づいて試験を分類した[78]。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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表4「Observational Analytical」研究で報告された COVID-19 ワクチン接種後の粘膜皮膚反応

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略号:1 nd:1 回目投与後、2 nd:2 回目投与後、COPD:慢性閉塞性肺疾患、CVD:心血管系疾患、DM:糖尿病、GI:
消化管、HTN:高血圧、NM:記載なし、RA:関節リウマチ、SLE:全身紅斑性狼瘡、VZV:水痘帯状疱疹ウイルス【a】参考情報表 S4.
3.6.特定集団におけるワクチン接種に関する推奨およびガイドライン
皮膚科的基礎疾患または自己免疫疾患を有する患者(急性増悪[flare-up]の懸念[79],[80]),アレルギーを有する患者、免疫抑制療法、免疫調節療法、または生物学的療法を受けている患者(非効率的な予防接種[immunization]の懸念[79],[81])など、特定の集団における COVID-19 ワクチン接種に関する専門家の推奨、ガイ
ドライン、およびコンセンサスオピニオンに関する合計 37 の論文と、アナフィラキシーまたはワクチン誘発性血栓性血小板減少症(vaccine induced thrombic thrombolysis:VITT)の可能性に関して講じるべき特定の予防措置に関する論文が特定され、その要点が抽出された(表 5 参照)。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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MediTRANS™による機械翻訳表5
COVID-19 の予防接種に関する専門家による特別なカテゴリー別のガイドラインおよび推奨事項

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略語:ABT:アバタセプト;ACE-I:アンジオテンシン変換酵素阻害薬;AD:アトピー性皮膚炎;ADA:アダリムマブ;AF:心房細動;AIIRD:自己免疫炎症性リウマチ性疾患;APS:抗リン脂質抗体症候群;AZA:アザチオプリン;CBC:血算;CP:シク
ロホスファミド;CT:コンピュータ断層撮影;CTA:コンピュータ断層撮影血管造影;CVD:心血管疾患;CYSP:シクロスポリ
ン;DIC:播種性血管内凝固症候群;DM:糖尿病;DMARD:疾患修飾性抗リウマチ薬;DTR:遅延型過敏反応;FA:第一
著者;HIPA:ヘパリン起因性血小板因子活性化;HIT:ヘパリン起因性血小板減少;HUS:溶血性尿毒症症候群;IM:
筋肉内;ITTP:免疫性血栓性血小板減少性紫斑病;IV:静脈内;Lab:臨床検査;LMWH:低分子ヘパリン;MC:肥満細胞;MCAS:肥満細胞活性化症候群;MRI:MRI;MTX:メトトレキサート;NM:記載なし;NSIAD:NSAIDs;PEG:ポリエチレン
グリコール;PF4:血小板 4;PLT:血小板;RMD:リウマチ性疾患および筋骨格系疾患;RTX:リツキシマブ;SC:皮下;SLE:
全身性エリテマトーデス;SRA:セロトニン放出アッセイ;VTE:静脈血栓塞栓症。
【a】参考情報表 S5.
これらのポイントは以下のように分類されている:

1. 自己免疫疾患の患者に対して
o

1.1 自己免疫性炎症性リウマチ性疾患[82],[83],[84],[85],[86],[87]▪

1.1.1 乾癬[88],[89]*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳o1.2 化膿性汗腺炎【90】o

1.3 リツキシマブを投与している天疱瘡患者[91]o

1.4 炎症性腸疾患[92]2. アレルギー疾患またはアトピー性疾患の患者に対して
o2.1 アトピー性皮膚炎[93],[94],[95]o2.2 肥満細胞症[96],[97]o2.3 蕁麻疹[93],[94]o2.4 アレルギー疾患(一般)[98],[99],[100],[101],[102],[103]o2.5 アナフィラキシーに対する注意事項[104],[105],[106],[107],[108]3. 免疫抑制療法、免疫調節療法、または生物学的療法を受けている皮膚科患者[109],[110],[111],[112],[113]4. ワクチン誘発性血栓性血小板減少症に関する注意事項[72],[114]
5. ヒアルロン酸軟部組織充填剤[115],[116],[117]に対する遅延反応に対して

4.考察
COVID-19 の予防接種後に発生した有害事象に関する知見が得られたことを受けて、軽症から重症までの様々な COVID-19 ワクチンの症状や生命を脅かす可能性のある症状について、また特定の患者集団がワクチン接種を受けられるか否かや患者の医学的状態に関してどのような予防措置を講じるべきかについて、臨床医に最新の情報を提供することが求められている。
[118],[119],[120],[121],[122],[123],[124],[125],[126],[127],[128],[129],[130],[131],[132],[133],[134],[135]など、
COVID-19 の流行中にみられた予後および治療法の選択肢に関するホットなトピックに多くの注目が集まっており、特に皮膚科的な懸念に重点が置かれている。現在では COVID-19 ワクチンが広く普及していることから、ウィ
ズコロナの予防接種に関連する粘膜皮膚発疹の包括的評価が非常に重要な問題となっており、具体的な知識があれば、有害事象の拡大や蔓延、急性増悪(flare-up)や不十分な予防接種に対する懸念などについて誤った信念をもって躊躇することによってワクチン接種が妨げられることはなく、また、重篤または致死的となりうる有害反応を安全に回避することができる。

著者らは、これらの研究で報告された COVID-19 ワクチンのあらゆる副作用を抽出し、皮膚粘膜症状、併存症、病変の特徴、発症時期、部位、および反応の持続期間に特に重点を置き、ワクチンの種類とともに、用量、結合物質、および年齢群に関する詳細を RCT 用に提示した。皮膚粘膜症状を伴わない研究は、我々の系統的レビュ
ーには含まれていないことに言及することが重要である。また、ここに含めた研究のうち、ワクチンに対する粘膜
皮膚反応が認められなかった群またはサブグループに関するデータを抽出しなかったため、ここで提示した結果
および数値は粘膜皮膚反応が認められた群のみに関するものである。

症例報告と症例集積研究に関しては、報告レジストリーの重要性と、当初の試験ではおそらくあまりみられなかったワクチン接種に関連した自発的な有害事象について、より多くのデータを医学界が収集できるよう支援することの重要性も強調したいと思います。これらの事象を報告するためのこの累積的な国際的取り組みを通じて、*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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現在ではあまり自発的でない有害反応の多くがよく知られるようになり、臨床医はそれらが出現する可能性を十分に認識しており、先に述べたように、それ以来多くのガイドライン、コンセンサス勧告、ポジションペーパーが作成されている。

RCT に関しては、全試験で最も多くみられた副作用は注射部位疼痛であり、95%の試験で認められた。よくみられた全身反応は、疲労、発熱、頭痛、悪寒、倦怠感、関節痛、筋肉痛、悪心、嘔吐および下痢であった。RCT で報告された頻度の高い局所(注射部位)反応としては、発赤、腫脹、硬結、そう痒、熱感などがあった。全身性のそう痒、発疹、過敏症およびリンパ節腫脹(腋窩)も特定有害事象に含まれていた。RCT で報告された皮膚関連の特定・非特定有害事象で比較的少なかったものは、膿疱のような粘膜皮膚発疹(注射部位またはその他の部
位)、斑状または斑状丘疹状のアレルギー性発疹、点状出血、じんま疹、注射部位の変色または皮下出血、脱毛、接触性皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、アレルギー性結膜炎、麦粒腫、霰粒腫、角結膜炎、ぶどう膜炎、眼瞼の良性新生物、足底筋膜炎、頸部、胸壁または鼠径部の腫脹、口腔ヘルペス、異汗性湿疹、細菌性腟炎、腟感染、
外陰腟そう痒、アナフィラキシー反応、蜂巣炎、乾せん、酒さ、白斑、レイノー現象、その他の表皮および真皮の状態、皮膚付属器の状態、歯および歯肉の状態、口腔軟部組織の状態であった。これらの副作用は、低用量群
または若年群でより多くみられることがあり、これは興味深い観察である。初回免疫と追加免疫で同様の傾向がみられ、追加免疫後に副作用が多くみられることもあれば、初回免疫後に副作用が多くみられることもあったた
め、この点に関しては試験結果がすべて同じ方向に向いているわけではなかった。併存症としては、肥満、高血圧、糖尿病、COVID-19 の既往または現在罹患中、代謝および内分泌疾患、アレルギーおよび過敏症、喘息、心臓および肺疾患、精神障害、関節痛および背部痛、HIV 陽性、悪性腫瘍、自己免疫疾患などが挙げられた。安
全性評価に移ると、ほとんどの研究でワクチン接種後 7 日以内に副作用が観察されていたが、他の研究では観察期間が 14 日、21 日、28 日、あるいはそれ以上に延長されていた。
解析的観察研究では、ワクチン接種後に様々な副作用が報告された。これらの研究の中で、COVID-19 ワクチン
接種後に最も多くみられた反応は、注射部位の疼痛やしびれなどの局所の有害事象であった。局所的な事象とは別に、疲労に続く発熱、筋肉痛、頭痛、骨痛、関節痛などの系統的反応が最も一般的な症状であった。その他の軽度の有害作用としては、悪心、発汗、浮動性めまい、下痢、嘔吐、味覚障害、咽喉頭異常感、不眠、痙攣、片頭痛、鼻閉、鼻声などが報告された結果からも認められた。報告された有害事象をさらに分類するために、有害事象は主に 7 群(筋骨格、消化管、心血管、神経、呼吸器、アレルギー反応、皮膚粘膜症状)に分類された。皮膚粘膜反応は広範囲にわたり、腫脹、発赤、そう痒、発疹、じんま疹、皮膚の灼熱感などの軽度の局所反応から、肢端紅痛症、麻疹様発疹、接触皮膚炎、口腔内潰瘍、水疱および小水疱、歯肉の出血および灼熱
感、口角炎、口唇腫脹、口腔乾燥症、水痘-帯状疱疹または単純ヘルペスなど既存の皮膚疾患の再燃、ばら色粃糠疹様反応などのよりまれな反応まであった。まれな粘膜皮膚作用は、ステロイド、抗ヒスタミン薬、鎮痛薬で効果的にコントロールされた。副反応はワクチン接種後 3 日以内に最も多く報告されたが、ワクチン接種後 4 週間までの遅延型の副反応を報告した研究もある。副作用の持続期間は、ほぼ 1 日という最も頻度の高いものか
ら 4 週間以上に及ぶものまで様々であった。皮膚粘膜病変の好発部位は、上肢(注射部位),体幹および顔面であった。これらの研究のほぼ半数が参加者の併存疾患を報告していた。最も多く報告された併存症は、高血圧、COVID-19 の既往、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患、リウマチ性疾患またはアレルギー疾患、悪性腫瘍、肥満、およびアナフィラキシーであった。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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MediTRANS™による機械翻訳[47],[57],[59],[65],[67],[70],[71],[72],[73],[74],[78],[118],[136],[137],[138],[139]さらに、これらの研究では、喘息、甲状腺疾患、心理的苦痛、肝疾患、眼疾患などの比較的まれな併存疾患についても言及されていた。

特定集団へのワクチン接種に関する勧告およびガイドラインについては、ワクチン接種に対して概ね肯定的な見解が示され、必要な注意事項を念頭に置きながらほとんどの集団に接種を呼びかけ、禁忌を明確にすること
で、リスクの高い集団が基礎疾患をコントロールしつつ、重度の有害反応を安全に回避したり、ピークの予防接種を達成するためにワクチン接種および/または治療スケジュールを変更したりできるようにした。

一部の症例では、報告された有害事象とワクチン接種との間に真の因果関係が認められなかった。このような状況では、患者の既往歴(特に他のワクチンまたは薬剤に対するアレルギー/過敏反応の既往)とワクチン接種から eurptions 門発症までの時間的経過を考慮しつつ、著者らの最初の声明に依拠した。提示されたエビデンスに基づき、他に有害な eurptions の感染源が認められない患者において、反応の発現が我々の経験および最新の文献と一致する場合(通常は 2-3 日～3-4 週に発生)に、ワクチン誘発性の有害反応が確認された。
この研究の著者らは、COVID-19 の様々な臨床的側面、COVID-19 のワクチン接種および皮膚科領域について研究を行ってきた[118],[119],[120],[121],[122],[123],[124],[125],[126],[127],[128],[129],[130],[131],[132],[133],[134],[135],[140],[141]。このホットトピックでは、皮膚科領域で最もよく遭遇する特定の疾患に関するいくつかの質問や懸念に答えることができると思われる。

本稿を通じて、COVID-19 ワクチン接種後の粘膜皮膚の有害反応に関して今日の標準治療に不可欠な最新の知識を読者に提供できれば幸いである。

5.結論
ウィズコロナワクチン接種後に、軽度、中等度、重度、および生命を脅かす可能性のある有害事象が報告されている。ワクチン接種の賛否両論の評価において、皮膚粘膜の有害事象はワクチン躊躇の原因の 1 つである可能性があるが、それでもそれらはほとんどが非有意で自己限定的な反応であり、よりまれな中等度から重度の反応に対しては、ガイドラインとコンセンサスポジションペーパーが非常に重要であり、リスクの高い人や急性増悪(flare-up)や非効率的な予防接種に特有の懸念を有する人に対して、安全にワクチン接種をスケジュールした
り、議論されている禁忌がある場合にはワクチン接種を回避したりするための十分な推奨を提供する。

利益相反

著者らは利益相反がないことを宣言している。

著者の貢献*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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著者全員が本稿の準備と完成に貢献した。

関連情報
Appendix S1: Search strategy.
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Table S1: Supporting information – Table 1 References.
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Table S2: Supporting information – Table 2 References.
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Table S3: Supporting information – Table 3 References.
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Table S4: Supporting information – Table 4 References.
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Table S5: Supporting information – Table 5 References.
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謝辞
著者らは、Rasool Akram Medical Complex Clinical Research Development Center(RCRDC)のスタッフによる技術的および編集上の支援に感謝の意を表したい。

備考

Seirafianpour F,Pourriyahi H,Gholizadeh Mesgarha M,Pour Mohammad A,Shaka Z,Goodarzi A.COVID-19 ワクチン
接種後の皮膚粘膜症状に関するシステマティックレビューと重要な免疫介在性皮膚疾患のワクチン接種に関する専門家の推奨皮膚科的療法。2022;35(6):e15461.doi:10.1111/dth.15461[PMC 無料記
事][PubMed][CrossRef][Google Scholar]
この研究には Farnoosh Seirafianpour 大学、Homa Pourriyahi,および Milad U.S.Breast Cancer(Gholizadeh
Mesgarha 研究所)が等しく貢献した。

データの利用可能性に関する記述

本研究の知見を裏付けるデータは、合理的な要請があれば責任著者から入手可能である。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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