北海道大学大学院歯学研究院倫理審査委員会内規
平成１０年７月１６日
制

定

（設置）
第１条

北海道大学大学院歯学研究院（以下「研究院」という。）において行われる，人を対象とした歯学の研究 及び臨床応用（以下「 研究等」という。）に ついて，ヘルシンキ宣言（世界医師会総会で 採択）の趣旨に沿って 倫理的配慮の下で行わ れるかを審査することを目的として，北海道 大学大学院歯学研究院 倫理審査委員会（以下 「委員会」という。）を置く。
（任務）
第２条

委員会は，次に掲げる事項を行うことを任務とする。

(1) 研究院長の諮問に基づき，研究院において行われる研究等（北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員 会で審議される研究等 を除く。）について， 当該研究計画及びその成果の出版・公表予 定内容が適切であるか 否かを，倫理的観点及 び科学的観点から審査し，その結果を研究院長に答申する。
(2) 研究院における研究等の倫理の在り方について調査・検討し，その結果を研究院長に答申する。
（組織）
第３条

委員会は，次に掲げる者をもって組織する。

(1) 副研究院長(2) 教授（国立大学法人北海道大学特任教員就業規則（平成 18 年海大達第 35 号）第３条
第２号に該 当する 特任 教員のうち ，特任 教授 の職にある 者を含 む。 ）６名（ 臨床系教室の教授（国立大学法人北海道大学特任教員就業規則（平成 18 年海大達第 35 号）第３条第２号に該当する特任教員のうち，特任教授の職にある者を含む。）から３名以上）(3) 法律学の専門家等人文・社会科学の有識者(4) 一般の立場を代表する外部の者

１名

１名

２

委員会は，男女両性の委員により構成する。

３

第１項第２号から第４号までの委員は，研究院長が委嘱する。
（任期）

第４条

前条第１項第 ２号から第４号までの委員の任期は２年とする。ただし，補欠の委員の任期は，前任者の残任期間とする。
２

前項の委員は，再任されることができる。
（委員長）

第５条

委員会に委員長を置き，副研究院長をもって充てる。

２

委員長は，委員会を招集し，その議長となる。

３

委員長に事故があるときは，あらかじめ委員長の指名する委員がその職務を代行する。
（議事）

第６条

委員会は，委 員の過半数が出席し，かつ，第３条第１項第３号及び第４号に掲げる委員のうちから１名以上の出席がなければ議事を開くことができない。
（審議の方針）第７条

委員会は，第 １条の目的に基づき，第２条に掲げる事項に関して歯学的，倫理的，社会的な面から調査・検討し審議する。
２

委員会 は，審議 に あたり研究等の 実施責 任者を出席 させ実施 計 画の内容等 について 説 明を求めるとともに，意見を述べさせることができる。

３

委員は，審査対象 となる研究計画，又はその成果の出版・公表予定内容に関与する場合は，当該議案の審議及 び採決に参加すること はできない。この場合 において，当該議案について審議を行う間は前条に規定する委員の数から除くものとする。

４

審議事項について の結論は，原則として，出席委員の全会一致によって決するものとする。ただし，委員会に おいて審議を尽くして も意見が取りまとまら ない場合に限り，出席委員の３分の２以上の多数で決することができる。
（専門委員会）

第８条

委員会に，特 定事項についての予備的な調査・検討を行うため，又は申請された研究計画について専門的 な立場から調査・検討 を行うために，必要の 都度，若干名で構成する専門委員会を置くことができる。
２

専門委員会は，委員会に対し調査・検討結果を答申するものとする。

３

専門委員会は，委員会に調査・検討結果を答申したときをもって解散するものとする。

４

専門委員会委員は ，研究院等の専任の教員（国立大学法人北海道大学特任教員就業規則（平成 18 年海大達第 35 号）第３条第２号に該当する特任教員を含む。）から，委員会の議を経て委員会委員長 が委嘱する。なお，必 要に応じて研究院等以 外の有識者を委員として委嘱することができる。

５

専門委員会に委員長を置き，専門委員会委員の互選により選出する。

６

専門委 員会は， 審 議にあたり 研究等の実 施責任者を 出席させ 研 究計画の内 容等につ い て説明を求めるとともに，意見を述べさせることができる。
（迅速審査）

第９条

委員会は，そ の審査する内容が次のいずれかに該当する場合は，委員長がその都度指名する２名以上の委員により審査（以下「迅速審査」という。）を行うことができる。
(1) 既に委員会において承認されている研究計画の軽微な変更の審査(2) 既に他の研究機 関 において承認を受 けた 研究計画を，共同 研究 として本研究院等 で実施しようとする場合の審査(3) 被験者に対して 最 小限の危険（日常 生活 や日常的な医学検 査で 被る身体的，心理 的，社会的危害 の可能 性の 限度を超え ない危 険で あって，社 会的に 許容 される種類 のものをいう。）を超える危険を含まない研究計画の審査
２

委員長は，迅速審査の結果を速やかに委員会に報告しなければならない。

３

前項の報告を受け た委員は，審査結果に対して異議がある場合は，委員長に理由を付して委員会での審査を求 めることができる。こ の場合において，委員 長は，相当の理由があると認めるときは，速やかに委員会を開催し当該事項について審査しなければならない。
（守秘義務）

第 10 条

倫理審査に携わる者は，職務上知 り得た情報を正当な理 由なく漏らしてはなら ない。その職を退いた後も同様とする。
（庶務）第 11 条委員会の庶務は，歯学事務部（庶務担当）において処理する。

（委任）第 12 条

この内規に定めるもののほか，委員会の運営に関し必要な事項は，委員会が別に定める。
附則

この内規は，平成１０年７月１６日から施行する。
附則

この内規は，平成１２年４月１日から施行する。
附則

この内規は，平成１３年９月２５日から施行し，平成１３年４月１日から適用する。
附則

この内規は，平成１５年１０月１日から施行する。
附則

この内規は，平成１６年４月２２日から施行し，平成１６年４月１日から適用する。
附則

この内規は，平成１７年９月２２日から施行する。
附則

この内規は，平成１９年４月２６日から施行し，平成１９年４月１日から適用する。
附則

この内規は，平成２０年４月１日から施行する。
附則１

この内規は，平成２１年４月１日から施行する。

２

北海道大学大学院歯学研究科疫学研究倫理審査委員会内規（平成 20 年１月 17 日制定）は，廃止する。
附則

この内規は，平成２３年４月１日から施行する。
附則

この内規は，平成２５年１２月１９日から施行する。
附

則

この内規は，平成２９年４月１日から施行する。
附則１

この内規は，令和３年７月１９日から施行し，令和３年６月３０日から適用する。

２

この内規の施行の 際現に行われている改正前の内規により審議された研究等の取扱いについては，この内規にかかわらず，なお従前の例による。

３

前項の研究等に係 る研究計画の変更については，この内規にかかわらず，委員会で審議する。

４

この内規の施行の 際現に改正前の第３条第１項第２号から第４号の規定による委員である者（以下この項にお いて「旧委員」という 。）は，この内規の施 行の日に，改正後の第３条第１項第２号から 第４号の規定による委 員に委嘱されたものと みなす。この場合において，その委嘱された ものとみなされる者の 委員としての任期は， 第４条第１項本文の規定にかかわらず，同日における旧委員としての任期の残任期間と同一の期間とする。