MediTRANS™による機械翻訳

European Review for Medical and Pharmacologic Sciences

2022;26:4113-4116

Otolaryngology adverse events following
COVID-19 vaccines
COVID-19 ワクチン接種後に発生した耳鼻咽喉科領域の有害事象A.COLIZZA,M.RALLI,R.TURCHETTA,A.MINNI,A.GRECO,M.DE VINCENTII
https://www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/4113-4116.pdf
Department of Sense Organs, Sapienza University of Rome, Rome, Italy.

要約。-目的:以下のアウトブレイク以降:
COVID-19 パンデミック(世界的大流行)とは、この感染症を予防し、重篤な疾患を予防するワクチンの開発を目的とした国際的な科学団体である。これまでに、COVID-19 ワクチンで様々な有害事象が報告されており、その大半が軽度から中等度である。
材料と方法:この短いコミュニケーションでは、入手可能な文献をレビューし、COVID-19 ワクチン
接種後に報告された最も頻度の高い耳鼻咽喉科領域の有害事象について説明した。
結果:文献に記載されている COVID-19 ワクチン
接種後に最も多く発生した有害事象は、耳鳴、突然の感音難聴、回転性めまい、めまいなどの前庭聴覚症状である。その他の副作用としては、顔面神経麻痺、鼻出血、口腔症状(扁平苔癬、出血、潰瘍、小水疱)などがある。
結論:COVID-19 ワクチンは、SARSCoV-2 の感染拡大を抑制する上で最も重要である。耳鼻咽喉科関連の副作用が報告されているが、重度のものや生命を脅かすものはなかった。これらの作用の基礎にある機序はまだほとんどわかっていない。
Key Words:
COVID-19, Vaccines, Adverse events, Otolaryngology.

Medicines Agency:EMA)によって承認された最初の COVID-19 ワクチンは、BioNTechManufacturing GmbH(ドイツ、マインツ)とPfizer Inc(米国ニューヨーク州ニューヨーク)によって開発された。その後、いくつかのワクチンが開発されている:メッセンジャー
RNA(mRNA)ワクチン(mRNA-1273,Moderna 社)
や、Ad26.COV2.S(Janssen-Johnson&Johnson 社)
や ChAdOx1 nCov-19(Oxford/AstraZeneca 社)などのヒトおよび霊長類のアデノウイルスベ
クターを用いて製造されたワクチンなどである[4].
これまでに、COVID-19 ワクチンの様々な副作用が報告されており、そのほとんどが軽度から中等度である。これは、COVID-19 ワ
クチン接種後に最も多く報告された耳鼻咽喉科領域の有害事象についてレビューし、コメントを寄せた最初の論文である。

材料と方法
聴覚および前庭系の有害事象

はじめに重症急性呼吸器症候群コロナウイルス
2(SARSCoV-2)の感染拡大は、各国の医療システムに劇的な影響を及ぼしている[1,2].それ以来、医学界はこの感染症を予防し、重篤な疾患を予防するワクチンの開発を目指してきた[3].
2020 年 12 月に欧州医薬品庁(EuropeanCOVID-19 ワクチンによる聴覚および前庭系の有害事象がいくつか文献で報告されている。イタリア医薬品庁(Italian DrugAgency:AIFA)および英国医薬品医療製品規制庁(Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency:MHRA)のデータベースで報告されているワクチン接種後の前庭聴覚に関する有害事象には回転性めまい、浮動性*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳

めまい、耳鳴などがあり、全体での発生率
は AIFA で 0.15%,MHRA で 0.41%であった[5].
Parrino ら[6]は、BNT162b2 mRNA ワクチンの注射後に耳鳴が発生した 3 症例について報告したが、純音聴力検査では聴力は正常で、脳MRIでも異常は認められなかった。
Formeisterら[7]は、米国疾病予防管理センター(Centers for Disease Control andPrevention:CDC)で報告された突発性難聴(sudden neurosensitive hearingloss:SSHL)の症例を数例報告した。米国におけるVaccine Adverse Events ReportingSystem(VAERS)計86,553,330回のワクチン接種のうち、時間的な関連性(ワクチン接種から3週間以内のSSHLの発症)があり、報告の信頼性(聴覚所見またはステロイド治療の記録)が高いSSHL症例40例(0.000046%)が報告された。このうち28例はPfizer社のワクチン接種後に発生したもので、12例はModerna社のワクチン接種後に発生したものであった。
Jeongら[8]は、ワクチン接種後に発生した
SSHLの3症例(Pfizer-BioNtechが2例、OxfordAstraZenecaが1例)について報告した。

表 I.COVID-19 ワクチン接種後に文献で報告された聴覚および前庭系の有害事象 SSHL:Sudden Neurosensitive HearingLoss(突然の感音難聴)

ディマウロら[9]は、COVID-19 ワクチン接種後 48 時間以内に急性の回転性めまいが 30例、浮動性めまいが 3 例発生したことを報告した。そのうち 9 例に良性発作性頭位めまい症が認められ、7 例では前庭または中枢の障害を示す臨床所見が認められなかった。
Wichova ら[10]は、SSHL 患者 25 例、耳鳴患者 15 例、浮動性めまい患者 8 例、回転性めまい患者 5 例について報告している。医療従事者を対象として Pfizer 社-BIOnTech 社製
ワクチンの副作用を調査した別の研究[11]では、回転性めまい様の症状が 20 例、耳鳴が16 例で認められた。表 I に、文献で報告されている COVID-19 ワクチン接種後の前庭聴覚障害の詳細を示す。

COVID-19 ワクチン接種後の前庭系変化の病態生理学的機序は不明である。一般に、報告された症例にはアトピーと自己免疫疾患の病歴がある;したがって、病因には過敏反応、異常な自己免疫反応、および蝸牛または前庭系に向かう血管炎または血管虚血が関与している可能性がある[12,13]。

表 II.COVID-19 ワクチン接種後に顔面神経麻痺が文献で報告された。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳

COVID-19 ワクチン接種後に発生した耳鼻咽喉科領域の有害事象

表 III.COVID-19 ワクチン接種後に発生したその他の耳鼻咽喉科領域の有害事象

顔面神経麻痺
COVID-19 ワクチン接種後に Unliteral 顔面神経麻痺が報告されている。Pfizer 社とBIOntech 社が共同で実施した臨床試験において、FDA は 38,000 人の集団(0.0105%)で 4例の顔面麻痺を報告した[14].Moderna 社が実施したワクチンの第 3 相試験では、ワクチン接種群でベル麻痺が 3 例報告され、30,420例(0.0098%)が参加した[14].OxfordAstraZeneca 社の臨床試験では、参加者12,021 例(0.025%)中 3 例の症例が報告された[15].その後も他の症例が報告されており、一般的に高用量のステロイドが投与され、3～6 カ月後には顔面機能が完全に回復していた[16-18].
これらの事象の発生機序は不明であるが、インフルエンザおよび髄膜炎菌ワクチンで示されているように[19,20],潜伏していた休眠ウイルスの再活性化によって引き起こされた可能性がある。
COVID-19 ワクチン接種後の顔面神経麻痺に関する第 III 相試験の結果を表 II に示す。

その他の有害事象
COVID-19 ワクチン接種後に文献で報告されたその他の耳鼻咽喉科領域の有害事象を表III に示す。具体的には鼻出血や口腔内変化などがある。
COVID-19 ワクチン接種後の出血エピソードを調査した大規模集団コホート研究[21]では、mRNA ワクチン(Pfizer-BioNtech またはModerna)の 1 回目接種後の鼻出血発生率が0.3%,2 回目接種後の鼻出血発生率が 0.5%であったことが報告された。ベクター非含有ワクチン(Oxford-AstraZeneca 社)接種後の鼻出血の発生率は 2.1%であった。
この2つのワクチン間の差は統計学的に有意であった[21].この研究では、mRNAワクチンとアデノベクターワクチンの両方が、免疫を介した血小板破壊および血小板減少症を引き起こす可能性があるという仮説が立てられた[22]。
ワクチン接種後に皮膚扁平苔癬が発生した症例報告[23]がいくつか報告されているが、そのうち Pfizer 社-BIOntech 社製ワクチンの接種後に扁平苔癬やその他の皮膚病変の既往がない 35 歳女性の口腔に生じた症例は 1例のみであった[24].
Riad ら[25]は、Pfizer 社と BIOntech 社のワクチンの接種後に口腔内に生じたその他の副作用として、歯肉の灼熱感または出血(3.3%),
水疱(2.1%),潰瘍(1.9%),小水疱(1.5%)などを報告している。少数の症例で口角炎、口臭および口腔乾燥症が報告されている。一般に、これらの事象はワクチン接種の 1～3 日後に発現した。

結論
COVID-19ワクチンは、SARS-CoV2の感染拡大を抑制する上で最も重要である。今日までに世界中で100億回以上の投与が行われており、報告されている副作用の数は限られている。耳鼻咽喉科領域で発生した有害事象には、前庭聴覚の変化、顔面麻痺、鼻*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳

出血などがあった。しかし、いずれの症例においても重度であったり生命を脅かすものではなかった。これらの作用の基礎にある機序はまだほとんどわかっていない。

利益相反
著者全員が利益相反がないことを宣言している。

資金源
著者らは資金源がないことを宣言している。

参考文献
1) Miller IF, Becker AD, Grenfell BT, Metcalf CJE.
Disease and healthcare burden of COVID-19 in
the United States. Nat Med 2020; 26: 1212-1217.
2) Hartley DM, Perencevich EN. Public Health Interventions for COVID-19: Emerging Evidence andImplications for an Evolving Public Health Crisis.
JAMA 2020; 323: 1908-1909.
3) Golob JL, Lugogo N, Lauring AS, Lok AS. SARSCoV-2 vaccines: a triumph of science and collaboration. JCI Insight 2021; 6.
4) Creech CB, Walker SC, Samuels RJ. SARSCoV-2 Vaccines. JAMA 2021; 325: 1318-1320.
5) Ciorba A, Bianchini C, Caranti A, Skarzynski PH,Pelucchi S, Hatzopoulos S. Incidence of Audiological Adverse Effects Induced by COVID-19
Vaccines: A Preliminary Study. Ear Nose Throat J
2021: 1455613211048975.
6) Parrino D, Frosolini A, Gallo C, De Siati RD, Spinato G, de Filippis C. Tinnitus following COVID-19
vaccination: report of three cases. Int J Audiol
2021: 1-4.
7) Formeister EJ, Chien W, Agrawal Y, Carey JP,Stewart CM, Sun DQ. Preliminary Analysis of
Association Between COVID-19 Vaccination andSudden Hearing Loss Using US Centers for Disease Control and Prevention Vaccine Adverse
Events Reporting System Data. JAMA Otolaryngol
Head Neck Surg 2021; 147: 674-676.
8) Jeong J, Choi HS. Sudden sensorineural hearing
loss after COVID-19 vaccination. Int J Infect Dis2021; 113: 341-343.
9) Di Mauro P, La Mantia I, Cocuzza S, Sciancalepore PI, Rasa D, Maniaci A, Ferlito S, Tundo I,Anzivino R. Acute Vertigo After COVID-19 Vaccination: Case Series and Literature Review. Front
Med (Lausanne) 2021; 8: 790931.
10) Wichova H, Miller ME, Derebery MJ. Otologic
Manifestations After COVID-19 Vaccination: TheHouse Ear Clinic Experience. Otol Neurotol 2021;
42: e1213-e1218.
11) Kadali RAK, Janagama R, Peruru S, Malayala
SV. Side effects of BNT162b2 mRNA COVID-19
vaccine: A randomized, cross-sectional study withdetailed self-reported symptoms from healthcareworkers. Int J Infect Dis 2021; 106: 376-381.
12) Ciorba A, Corazzi V, Bianchini C, Aimoni C, Pelucchi S, Skarzynski PH, Hatzopoulos S. Autoim-mune
inner ear disease (AIED): A diagnostic challenge. Int J Immunopathol Pharmacol 2018; 32:2058738418808680.
13) Ralli M, D’Aguanno V, Di Stadio A, De
Virgilio A,Croce A, Longo L, Greco A, de Vincentiis M. Audiovestibular Symptoms in Systemic Autoimmune
Diseases. J Immunol Res 2018; 2018: 5798103.
14) Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, FreyS, Novak R, Diemert D, Spector SA, Rouphael N,Creech CB, McGettigan J, Khetan S, Segall N, Solis J, Brosz A, Fierro C, Schwartz H, Neuzil K, Corey L, Gilbert P, Janes H, Follmann D, Marovich M,Mascola J, Polakowski L, Ledgerwood J, GrahamBS, Bennett H, Pajon R, Knightly C, Leav B, DengW, Zhou H, Han S, Ivarsson M, Miller J, Zaks T,Group CS. Efficacy and Safety of the mRNA-1273
SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2021; 384:
403-416.
15) Falsey AR, Sobieszczyk ME, Hirsch I, Sproule S,Robb ML, Corey L, Neuzil KM, Hahn W, HuntJ, Mulligan MJ, McEvoy C, DeJesus E, Hassman M, Little SJ, Pahud BA, Durbin A, Pickrell
P, Daar ES, Bush L, Solis J, Carr QO, Oyedele
T, Buchbinder S, Cowden J, Vargas SL, Guerreros Benavides A, Call R, Keefer MC, Kirkpatrick BD, Pullman J, Tong T, Brewinski Isaacs M,Benkeser D, Janes HE, Nason MC, Green JA,Kelly EJ, Maaske J, Mueller N, Shoemaker K,Takas T, Marshall RP, Pangalos MN, Villafana
T, Gonzalez-Lopez A, AstraZeneca AZDCSG.
Phase 3 Safety and Efficacy of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19 Vaccine. N Engl J Med2021; 385: 2348-2360.
16) Burrows A, Bartholomew T, Rudd J, Walker D.
Sequential contralateral facial nerve palsies following COVID-19 vaccination first and second doses.
BMJ Case Rep 2021; 14. 17) Colella G, Orlandi M,Cirillo N. Bell’s palsy following COVID-19 vaccination. J Neurol 2021; 268:3589-3591.
18) Gomez de Terreros Caro G, Gil Diaz S, Perez AleM, Martinez Gimeno ML. Bell’s palsy following
COVID-19 vaccination: a case report. Neurologia(Engl Ed) 2021; 36: 567-568.
19) Zhou W, Pool V, DeStefano F, Iskander JK, Haber
P, Chen RT, VAERS Working Group. A potential
signal of Bell’s palsy after parenteral inactivatedinfluenza vaccines: reports to the Vaccine Adverse
Event Reporting System (VAERS)--United States,
1991-2001. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2004;
13: 505-510.
20) Ozonoff A, Nanishi E, Levy O. Bell’s palsy
and SARSCoV-2 vaccines. Lancet Infect Dis 2021; 21: 450-452.

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

MediTRANS™による機械翻訳

21) Trogstad L, Robertson AH, Mjaaland S, Magnus
P.
Association between ChAdOx1 nCoV-19 vaccination and bleeding episodes: Large population-based
cohort study. Vaccine 2021; 39: 5854-5857.
22) Helms JM, Ansteatt KT, Roberts JC, Kamatam S,Foong KS, Labayog JS, Tarantino MD. Severe, Refractory Immune Thrombocytopenia Occurring After
SARS-CoV-2 Vaccine. J Blood Med 2021; 12: 221224.
23) Routray S, Mishra P. A probable surge in oral lichen planus cases under the aura of coronavirus
in females in India. Oral Oncol 2020; 109: 104714.
24) Sharda P, Mohta A, Ghiya BC, Mehta RD. Development of oral lichen planus after COVID-19 vaccination - a rare case report. J Eur Acad Dermatol
Venereol 2022; 36: e82-e83.
25) Riad A, Hockova B, Kantorova L, Slavik R, Spurna L, Stebel A, Havrilak M, Klugar M. Side Effects
of mRNA-Based COVID-19 Vaccine: Nationwide
Phase IV Study among Healthcare Workers inSlovakia. Pharmaceuticals (Basel) 2021; 14*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。