スTransport & Logistics News

KAIJI PRESS CO.,LTD.

2023年 3

6

CEIV ファーマ特集
物流混乱リスクに
品質保証で対処対談

DHLグローバルフォワーディングジャパン×ANA Cargo

ワクチン輸送、3 年目の真価
大隅物流、開業10周年

医薬品に特化、定温品質で先行
物流関連企業の取り組み
ー
ー

集

ー

ー

2

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

物流混乱リスクに品質保証 で対処
新型コロナウイルス感染症の世界的流行は国際輸送オペレーションの脆弱性を露見させた。現状、輸送スペースの逼迫といった課題は解消されているが、未だ物流を混乱させる要因やそのリスクは続いている。荷主・フォワーダーが輸送手段の見直しやバックアップの確保を急ぐ中、保守的とされる医薬品の輸送においても、そうした動きが見られている。
ドライバーなど労働力不足といった外部環境や社会の変化も、
CO2排出量削減などSDGs（持続可能な開発目標）対応、動きを後押ししている。他方で、人命や健康に関わる医薬品の輸送は徹底した品質管理とコンプライアンスの遵守が求められる。いかに安全性を担保しつつ、物流の見直しを図っていくか。医薬品輸送のニーズの変化を見ていくとともに、有効手段の1つとして品質保証認証である国際航空運送協会（IATA）の「CEIVファーマ」について取り上げる。

どの問題が多発。従来、旅客便で輸送

送時間が想定よりも長くなった際に温していたものが、運航停止や機材小型

度管理の持続時間に余裕があるか、ま「取引の無かった製薬企業からの入化となり、ルートが使えなくなったとい

た再保冷や一時利用できる施設はあ

札参加依頼や、既存の輸送体制を見直う問題もあった。

るか。ただ、これらのバックアップが確したいという問い合わせが増えた」と

医薬品の国際輸送 ルートを構築す保できた場合においても妥当性や安大手フォワーダーの医薬品営業担当は

るには、1 年以上を掛けて準備や妥当全性の検証はしなければならない。

話す。

性の検証を行うケースも多い。そのたその点で品質認証が有効となる。輸コロナ禍においては空港・倉庫現場

め、輸送手段の見直しは他の品目に比送品質の妥当性の検証前提としては、での労働力不足、輸送スペースの逼べて実施されることが少なく、フォワー

荷主とフォワーダーが貨物特性に応じ迫、さらに各国・地域で水際対策が急ダーや輸送業者の選定はさらに時間をた温度管理などの品質、コンプライアに変更されるなど、円滑な輸送を妨げ要するため、製薬企業が新規の企業をンスの要件をクリアした上で、品質保る課題が多く生じた。医薬品の輸送で入札に呼ぶことは従来であれば多くな証協定を締結したり、標準作業手順書

は温度管理が要求されるものが多く、かった。上記のフォワーダー担当によ（SOP）を 策定 することが 必要とな

確実な輸送スペースの確保と迅速なると、コロナ禍の物流混乱で状況が一る。この時、荷主が求める要件と、フォ荷役・通関、保冷施設の確保などが求変しているという訳だ。

ワーダーの品質基準にはギャップがあめられるため、荷主・フォワーダーは対り、それをすり合わせる作業が生じる。

応に追われた。2021 年から22 年前CEIVファーマがカバーするGDP（医半までに見られたような航空輸送のス

薬品の適正流通基準）はその際の共通ペース逼迫時には、貨物の航空機搭載見直しを進める上ではバックアップ

基準となる。キャリアやフォワーダー、や現地での引き取りの時間が不確定をどう確保するかに重点が置かれてい運送会社が認証を得ていれば、荷主はだったり、航空便の直前での欠航、現る。欠便発生などのトラブル時に代替

どの程度要件がクリアされているかを、地の温度管理施設が利用できないなの輸送ルート・スペースはあるか、輸事前に把握することができ、SOP 策定

の時間とコストを大きく削減できる。

3

CEIVファーマ特集

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可

パッシブ型容器の利用が増えている。

エンド・ツー・エンドの品質管理やフォワーダーなど物流企業はこうしたバックアップ体制の構築も求められる新たな輸送ソリューションの導入におが、輸出・輸入の片側だけでなく、両方いても、輸送手段の見直しに応えていで認証を取得している、または、品質

かなければならない。

で求められる可能性もあるだろう。

一部の外資大手メガフォワーダーを除き、近年の CEIVファーマ認証の取認証に基づく作業プロセスがもう一方

なお、容器については、21 年から得は、医薬品の航空輸送を担う事業者でも構築されていれば、その時間をさ

22 年に掛けてコロナウイルスワクチ

が空港を中心とした団体として認証取らに短縮することもできる。輸送や委ンの輸送で主要容器メーカーの製品得を目指す「空港コミュニティ方式」

託業者の見直しが進む中、CEIVファーが大量に使用されるなど、在庫不足もが主流だ。空港コミュニティとして同マや GDP 認証の取得企業はスピード課題となっており、その意味でもバック認証を取得し、航空輸送から陸上輸送

感を持って荷主のサプライチェーン維アップとして利用できるソリューション

まで一貫した輸送品質を担保すること持に貢献できる。

の採用が進んでいる。

で、医薬品輸送のゲートウエーとして労働力不足に関連しては、医薬品業の発展を目指す狙いのところが多い。

界でも共同輸送の動きが見られてい事業者も空港コミュニティ参加のメる。今年 1月には医薬品卸大手のスズ

リットを享受できる。独自に同認証を国際輸送のスペース供給は回復し、ケンが、小野薬品工業、塩野義製薬、取得することもできるが、取得に必要

各国・地域の水際対策も緩和されてき田辺三菱製薬 の 3 社と国内物流 の 共なトレーニングを海外のトレーニングていることから、物流の混乱は軽減さ

同輸送を開始したと発表。GDPガイド

センターへ受けに行く必要があるな

れてきている。ただし、新型株など引ラインに準拠した共同輸送として国内

ど、コストと手間がかかる。主催者の空き続き感染症の流行によるリスクもあ初だ。2024 年問題を控えてのドライ

港がトレーナーの招へいや IATAとのるほか、潜在的な地政学リスクなどもバー不足への対応とともに、GDP 対契約締結、プロジェクトの進捗管理なあり、物流の見直しは今後も進んでい応に係るコストや CO2 排出量の削くとみられる。

減に向けた取り組みとして注目さ

それは環境対応、継続的な労働力不れる。

足といった外部環境によっても加速しスズ ケンらの 取り組 み は 国内ている。環境面で CO2 排出量削減は、での取り組みだが、今後日本でのどの産業にとっても重要課題となってGDP の法制化、温度管理製品だけいる。医薬品の輸送では温度管理の過でなくドラッグストア売りの市販薬程でドライアイスを大量に消費したり、まで適用対象になるなどの動きが重量の大きいアクティブ型（電源を用出てくれば、大きくサプライチェー

いて保冷を維持する）コンテナを利用ンを見直すメーカーや小売業者もするのが一般的だったが、軽量で繰り生じてくると考えられる。その際の返し利用でき、保冷剤も環境に配慮し物流企業選定には、GDP や CEIV

た PCM（ 潜熱蓄熱材 ）など高性能なファーマの認証が入札参加要件等

4

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

どの手配ごとを一手に受けることで、企業 のうち 22 年 7 月ま

事業者は取得に向けたコストと手間をでに伊藤忠ロジスティク

抑えられ、
トレーニングに集中できる。

ス、佐川急便、サンキュウ

直近 では 成田空港会社（ NAA ）がエアロジスティクス、ジャ主催する「CEIVファーマ 成田空港コスフォワーディングジャパ

ミュニティ」の第2弾の取り組みで、昨ン、日本通運、日立物流

年12月までに新たに6社が認証取得。

バンテックフォワーディン

取得企業が拡大した。

グ、平野ロジスティクス、三井倉庫エク

忠ロジスティクス、近鉄エクスプレス、

改めて日本の空港コミュニティでのスプレスの 8 社が認証を取得。第 1 弾

三井倉庫エクスプレス、三菱倉庫、佐取り組みを見ていくと、関西国際空港と合せて計 14 社が取得しており、ア

川急便、西濃運輸 の 6 社が新たに参が先行しており、17 年 8 月に、CEIV

ジア最大の CEIVファーマ認証コミュ加。無事全社が認証を取得し、成田コ

ファーマ認証取得を目的とする空港コ

ニティとなった。

ミュニティでの取得企業は関空と同じ

成田空港コミュニティ第 2 弾での認定証書授与式

ミュニティとして国内初となる「 KIX

成田空港では19 年 9月に第 1 弾のPharma コ ミュニ ティ」が 発足。 関

コミュニティが立ち上がった。同コミュ

空港 コミュニ ティの 動 きに 加 え、

西エアポートがプロジェクト・マネー

ニティを通じ、21 年 3月までに日本貨

NIPPON EXPRESSホールディング

ジャ—となり、CKTS、日航関西エア

物航空、国際空港上屋、日本通運、阪ス、近鉄エクスプレス、郵船ロジスティ

カーゴ・システム（JALKAS ）、阪急阪

急阪神エクスプレス、日立物流バンテッ

クスなどの航空大手フォワーダーは海14 社となった。

神エクスプレス、ボロレ・ロジスティク

クフォワーディング、郵船ロジスティク

外において独自でGDPやCEIVファー

ス・ジャパン、三菱倉庫、郵船ロジスティ

ス、大隅物流の 7 社が同認証を取得。

マ認証の取得を進めている。直近でクスが参加。19 年 6 月に国内空港で17 年 10 月に独自に取得済みの全日は今年 1 月に日立物流バンテックフォ

は初めて、コミュニティとしての認証取

本空輸を含め、8 社が同認証を取得しワーディングが香港にて CEIV ファー

得を果たした。

ている。

マ認証を取得するなど、海外主要拠点

20 年末には、第 2 弾が始動。参加

第 2 弾は21 年 7 月に発足し、伊藤での取得を進める動きも出ている。

◆ アンバリゾ

5

CEIVファーマ特集

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可ー

保冷梱包ソリューションの仏アンバ

回収サービスは無料で提供しておリゾ（本社＝リヨン）は日本で実績を伸り、容器や資材の廃棄・管理コストもばしている。同社の商品はパッシブ型

抑えることができる。通常、他の保冷で繰り返し使えるほか、容器や保冷資

梱包プロバイダーのサービスを利用し材の回収サービスも展開しており、環た場合、輸送の終わった容器を自ら廃境負荷や保冷容器の管理コストを軽減

棄するか、プロバイダーへ返送する必

したいというニーズの高まりから引き要があり、その手間やコストが負担に合いが増えているという。

なっているところも多いという。大型

パレットサイズの大型容器「ハイパフォーマンス
パレットシッパー」

同社の特徴の 1 つは、容器や資材製品の HPPS の場合でも、その容器低減できるほか、CO2 排出量で半減すの再利用を前提にサービスを組み立は簡単に組み立て・分解することがでることができるという。日本法人の堀てている点だ。サービス拠点が連携しき、輸送に用いる際以外は平積みで保田修二・日本カントリーマネージャーはて保冷梱包ボックスを回収し、洗浄・管することが可能だ。

「医薬品輸送で一番重要なのは品質。

補修、品質管理を経て、リユースする性能やコストパフォーマンスにも優

温度管理の性能に加えて、軽量な素材

リバース・ロジスティクスを2009 年

れており、主な商品では高い断熱性能ながら堅牢な設計となっており、そこから行っている。中国で開始し、世界の真空断熱材と高性能 PCM 保冷剤をにはこだわる」と自信を示す。

80カ国以上にて回収が可能だ。例え

組み合わせて、約 120 時間の保冷持日本法人 は 2020 年 12 月 に 設

ば大型でパレットサイズの輸送に適した続時間を実現する。また、軽量な素材

立。成田空港近郊にはサービス拠点を「ハイパフォーマンスパレットシッパー」を利用しており総重量も軽くなること構えており、そこからフォワーダーの（ HPPS）は 20 ～ 30 回、 繰 り 返しから、航空輸送費で他の一般的な温度

CFS へ調温した蓄冷材と容器を迅速使用できる。

管理輸送サービスに比べて3 ～ 4 割に配送するスキームも整えている。

6

CEIVファーマ特集

対談

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

DHLグローバルフォワーディングジャパン×ANA Cargo

ワクチン輸送、3年目の真価
新型コロナワクチン（以下、ワクチン）が日本に供給されるようになって丸2年が経過した。当初から温度管理の難しさが伝えられたワクチン輸送はいかに成し遂げられ、今日も維持されているのか。製薬大手からワクチンの国際・国内輸送を請け負う、DHLグローバルフォワーディングジャパンとANA Cargo のキーマン2人に、3年目に入ったワクチ
ン輸送の始まりと、現在を語ってもらった。
（文中敬称略）の 輸送 で 何 が 重要になるのか、当社に何 ができる―ワクチン輸送はこれまで、フォの か と いった 話

ワーダーの視点から詳細があまり語らを 進 め て い きまれていません。まずは端緒を振り返っした。

てください。
木下― 航空輸送2020 年 の 夏頃、製薬大手に ANA Cargo

から日本でのワクチン輸送を受託しまを 選定し た 理由した。ワクチン輸入の開始まで半年とはどこにありましいうタイミングです。国際・国内の輸たか。

送は、異なる物流会社が分離して請け

木下

圧倒的

負うケースが多いのですが、ワクチン

な 柔軟性 の 高 さ

は機密性の観点から1 社で手掛けるこが決め手になりまとが条件になり、これは大きな特異点した。ワクチンのでした。当社としては、まずは大量のワ

輸入ではテロ対策などセキュリティのクチンを離島も含めた全国各地に、マ観点から、数量や出荷日などが事前に㊨ ANA Cargoグローバルマーケティング部 マネージャー 今岡和哉氏㊧ DHLグローバルフォワーディングジャパン航空貨物事業本部本部長 木下望氏

力が不可欠でした。
今岡

容器などについてはご用意いイナス75 度の超低温状態で届けるた

詳細には知らされないなど、一般貨物

ただけたため、ワクチン輸送で当社がめの国内配送体制を固めなければなりとは全く勝手が異なりました。すべて担うべきことは、木下様からご要望をませんでした。国際輸送の詳細を練りの物流過程で柔軟性が求められます。

頂いた「可能な限り多く運ぶ」、「輸送

始めたのは、ワクチンの通関・一時保

例えば、マイナス75 度帯を維持す

時間を短くする」という大きく2点に絞管の体制整備や国内配送 ルートの設る方法については、当初、どんなすごられました。まずは、このワクチンのた定、業者選定などにめどが付き、政府・い航空コンテナを使えばいいのかとめに、貨物室へのドライアイスの搭載

顧客のゴーサインが出てからという順いった話題が上がっていましたが、個規制を大幅に緩和しました。従来の搭番でしたね。

人的には初めから、「ドライアイスしか載規制だと、とても十分な量のワクチ

当社は、日本にワクチンの輸ない」と考えていました。マイナス75

ンを運べなかったためです。言うまで入が始まった際はぜひ航空輸送を請度帯の輸送は当社も初めての経験でもなく、航空機は安全運航が大前提でけ負いたいという思いで、社内にプロしたが、低温帯の医薬品輸送についてすから、テスト運航を実施して旅客やジェクトチームを設けて温度管理など

は経験と知見がありました。さらに、顧スタッフの安全性を担保した上で、必に関する研究を進めていました。しか客である製薬大手は他国で既に新型

要量のドライアイスと多くのワクチン

し、ワクチン輸送は政府案件で極めてコロナワクチンを輸送しており、輸送を搭載できるようになりました。

機密性が高く、どこのフォワーダーが容器や輸送中の温度管理に関するノウ担当するかもわからないうちに木下様

ハウも提供してもらえました。ただ、ドンクフルト発しかないだろうと考えてにお声がけをしました。やがて、航空輸

ライアイスの搭載量が通常よりも多くいましたが、ブリュッセルの直行便を運送の具体的なご相談をいただき、今回なるなど、様々な場面で航空会社の協航してもらえたり、地上荷役の時間を今岡

木下

当社の当初見立てではフラ短縮してもらえたりしたことも非常に化して います。

ありがたかった。航空輸送ではこれま21 年の夏からで目立ったイレギュラーもなく、安全にワクチン接種がワクチンを輸入できています。

最盛期となったコロナ禍で国際旅客便がほた め、250 人

とんど運航されない 20 年 10月から、

以上 の 人員 でワクチンの生産地となるベルギー・ブ

24 時 間・365

リュッセル―成田線で旅客便の運航を

日 の 業務体制

再開しました。当時、旅客需要はあまを 組 ん で 大量

りなく、当社をご利用頂ければいつでのワクチンを出も輸送が可能という意思表示にほかな荷しました。

今岡

りませんでした。日本到着後の業務や

7

CEIVファーマ特集

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可

国内配送 で21 年 2 月のワクチン輸送開始から2 年が経過した輸送のニーズは今後も高まりそうです。

国内配送業務などの時間帯を考慮し、最も苦労したのはやはり離島地域へ

従来は夕方に設定していた成田への到の配送でした。離島の場合はそもそも着時刻も午前着に変更しました。

フェリーで保冷車が利用できるのかと会を得られたことで、当社の医薬品輸

成田の地上荷役でも、通常は当社いった根本のところから確認が必要で送における認知度が格段に高まり、医が輸出上屋として利用している貨物ビす。当然、輸送時間も長くなります。

薬品では多くの引き合いを頂いていまルを、機側の近さからワクチンの輸入

島ごとに複数ルートを設定して、温度す。主力の国際輸送だけでなく、国内

上屋として利用しました。出発地のブやセキュリティを維持しながら配送す

輸送のご依頼も多い。今回、全国配送

リュッセルでも、空港に掛け合って搬入るにはどのルートが最適かを見極めまの必要性があったため、当社の国内拠時間の締切を規定の出発ギリギリまでした。コロナの脅威によって、島外か点体制も強化され、従来の成田、関西、

後ろ倒ししてもらうなど、通常とは異ならの人や車両の流入に極めて敏感に中部に加え、札幌、沖縄、福岡でも医る荷役体制を構築しています。その後、なっている地域もあり、「ワクチンを届

薬品を取り扱えるようになりました。医

輸入量が増えたため、運航機材も当初けに来ました」と言っても、受け入れて薬品輸送のサービスの幅が広がり、よの B787-9型機からより多くの貨物をもらいづらい。こうした地域の方々や、り多様なニーズにお応えできるように搭載できるB777-300ERに変更しま

実際にトラックでワクチンを届けてくなっています。

した。昨年はロシア・ウクライナ情勢でれるドライバーの心情にも心を砕きま

欧州便が一時運航できなくなりました

した。

木下

今岡

今回、ワクチンを取り扱う機

当社は 2017 年 10 月に国際航空運送協会（ IATA ）の 医薬品輸が、これもワクチンの供給を切らしては

足元はワクチン接種の頻度が減って送品質認証「 CEIV ファーマ」を取得いけないとすぐに代替ルートを設定し、おり、出荷・配送も最盛期の半分ほどしましたが、これがワクチン輸送を獲数日で運航を再開してしっかりと輸送の規模になっていますが、ワクチン接得するにあたっての土台作りに大きくできています。

種が今後減っていくとも限りません。

役立ったと感じています。医薬品の輸どのような状況にも対応できるよう、

送において、業務手順の明文化やリス

心づもりをしています。

クアセスメント、定期的なトレーニン―航空輸送後の全国配送の仕組み

今岡 ワクチンの国内輸送では、沖グといった継続的な業務改善 の 仕組

縄県や離島など地方空港への輸送のみを、社内のマインドとして落とし込

一部で、羽田を起点に当社の国内線めたことは大きかった。ワクチン輸送

まずは、国内の倉庫に輸入を利用していただきました。国内線でもしっかりと手掛けることができ、自後のワクチンを通関、一時保管するたも、今回ほど厳密な温度管理を求めら信を持って医薬品を取り扱えるようにめの拠点を設けました。ここでは専用れる医薬品を取り扱った実績は多くななりました。医薬品輸送では「 PRIOのフリー ザ ーでワクチンを一時保管

く、その準備過程が国内線でも医薬品

PHARMA 」などの標準サービスも用し、在庫管理や梱包・出荷作業などをを取り扱う上での意識の高まりにつな

意していますが、顧客のニーズは様々行っています。この拠点では大量のドがりました。今後、国際・国内の接続とで、医薬品も日々進化しています。顧ライアイスの管理も行っており、徐々いったニーズにも多く応えていきたい

客のニーズを丁寧に聞き取り、貨物にに規模を拡大していきました。現在もと考えています。

はどのように構築されたのでしょうか。
木下

フリーザーを増やすなど機能をより強―ワクチンや医薬品など温度管理応じて最適なサービスを提供できるよう柔軟な対応を心がけていきます。

8

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

9

CEIVファーマ特集

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可◆ エンバイロテイナー
スウェーデンのエンバイロテイナー社（ 本社＝ストックホルム）が提供し

RLP 」「 Releye RAP」の提供を開始した。

ている温調コンテナは現在、世界でエンバイロテイナーのスアト・トウ・

7000 台を超える。これはバイアル

アジア太平洋（APAC）セールス責任にして 年 10 億本以上 を 輸送 で きる

者は「 APAC 地域では過去 10 年で、ローザスベルグの生産拠点

キャパシティに相当する。今年はさら医薬品の安全な定温輸送ソリューショ

コンテナを利用して輸送された新型コに1000 台を追加し、合計 8000 台

ンのニーズが飛躍的に増えた。新型コ

ロナ・ワクチンが10億回分に達した。

体制を目指す。昨今の強い需要増を受

ロナウイルス禍発生後は、ワクチンや、「 遺伝子細胞治療薬 など向 け の 超

け、ストックホルム北部のローザスベ

インスリンのような慢性疾患治療薬の低温コールドチェーンソリューションのルクにある、温調コンテナ開発・生産

輸送ニーズがますます高まっている」

ニーズも高まっている。特に北アジア拠点では昨年 11月に生産能力を拡大と説明する。

では、新しいバイオ医薬品やバイオ後した。

現在、エンバイロテイナーの温調続品（バイオシミラー）製造施設が稼

主力製品は、充電式アクティブ温度

コンテ ナ は 世界 100カ 国以上 の 空働し始め、今後も需要は伸びていくだ

管理コンテナの「RKN e1」（ RKN は

港 300 地点以上を繋ぐ、2000 以上

ろう」（トウAPACセールス責任者）とLD3 型）、「RAP e2」（ RAP は LD9の医薬品のトレードレーンで利用され見る。現在、
ドライアイスを使用する真型）。ドライアイスを冷媒に利用する保ている。コンテナ増産と同時進行で、空コンテナ「CryoSure」の専用拠点

冷 コ ン テ ナ「RKN t2」、
「 RAP t2」

サービス拠点数を世界 60 以上に拡大

を上海、ムンバイ、ソウル、シンガポーもある。2021 年には、そ の 中間サした。需要が急増したコロナ禍発生直ルに整備。今後も拠点拡大に投資してイズで、同社として初 めて真空断熱

後に臨時拠点を急遽設置して対応したいく。

材（ VIP）技術 を 採用 し た「 Releye

こともあり、21年末には、同社の温調

10

CEIVファーマ特集ー◆ 航空集配サービス

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）ー

航空集配サービスは多様化する医負担の軽減に貢献するほか、輸送効率

薬品輸送ニーズへの対応を強化しての向上にもつながっているという。例いる。成田空港近郊 の 拠点に医薬品

えば航空集配サービスで調温作業を専用庫「K-COLD」を構える成田ロジ行った場合、調温済み資材を手配した

スティクス支店では梱包メニューの拡場合と比べ、航空機搭載までの時間を充を進めている。温度管理が必要な医短縮することができるため温度維持時

成田ロジスティクス支店の医薬品専用庫「K-COLD」

薬品の輸送では、アクティブコンテナ間を有効活用できる。現地での待機時引き上げて、顧客層の拡大にもつなげでの輸送に加え、パッシブ型での輸送間のリスクヘッジや、到着空港以遠のていきたいとの考えだ。

ニーズが増加していることから、航空目的地までの輸送にも対応できる。

投資計画では K-COLD の改修・拡集配サービスでは各メーカーの取り扱

サービス拡充とともに品質強化、さ張を検討している。成田ロジスティク

いが可能な体制を整えている。容器のらなる投資計画も進めている。品質面

ス 支店 の 佐藤佑樹副支店長 は「 温度種類によって、温度管理の SOP（標準では昨年 7月に設置した品質管理室が管理施設 を 整備した の は 2018 年。

作業手順書）や取り扱い要件があるた中心となり、医薬品の取り扱いも含め成田地区での医薬品専用庫としては比め、どのような案件にも対応できるよてオペレーション全体の品質マネジメ

較的早い取り組みだったが、以降、他

うにしているという。

ントシステムの構築・改良や、コンプラ社の施設整備も進んでいる。最新の設

パッシブ型のニーズ増加から、同梱

イアンスの徹底、作業の標準化などを備を導入するなど必要な投資を行い、される潜熱蓄熱材（ PCM）の 調温作進めている。K-COLD は GDP（医薬存在感を示していきたい」と話す。ま業を行うサービスも開始した。梱包・品の適正流通基準）や CEIVファーマ

た、集荷配送における保冷輸送の強化

保冷材の資材手配から、調温・梱包作の認証を取得する物流業者が指定倉に向けて、自社車両の導入も検討して業まで一括で行うことで、顧客の作業庫として利用している。品質をさらにいるという。

11

CEIVファーマ特集

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可◆ 日航関西エアカーゴ・システム
日航関西 エ アカ ー ゴ・シ ス テ ムている。教育マニュアルはIATA の考（ JALKAS ）は2022 年 6 月、国際

えをJALKAS の段取りに置き換えた

航空運送協会（IATA）のCEIVファー

オリジナルのものを使用している。まマの再認証を取得した。同認証の継た、社内では管理職に対して月2回、続へ、JALKAS は徹底した教育と施CEIVファーマ責任者ミーティングを

入貨物を管理していた。より厳格に温設の拡充に取り組んでおり、今後も実施。協力会社の管理職を対象とし度管理を行い、衛生管理、安全、安心

医薬品貨物の取り扱い品質をさらにたミーティングも月1回行っている。

を高品質化するために開設。同施設

高める姿勢だ。

JALKAS の 川原育也部長（ 医薬品には、JALKASとして初めて前室、エ

現在、JALKAS が CEIV ファーマ

輸送担当）は「同認証の更新に係るアーカーテンを導入した。

として取り扱う医薬品貨物の実績でIATA のバリデーションでは、改善の

今年の 6 月を目途に関西空港対岸

は、輸入が大半を占めている。今後指摘など無く1度で合格できた。社内のりんくうタウンで、GDP（医薬品のも輸入の需要は高まると見込んでいミーティングと教育を通じて関係者が適正流通基準）に準拠した医薬品専

る。医薬品の取り扱いに対して、社内同じベクトルで仕事できる環境を整え用保冷保管倉庫の開設を予定。同庫では安全品質・人材開発部の下に医たことが結果に繋がった」と振り返る。

は長期保管にも対応する。JALKAS

薬品輸送グループを設けている。同

施設面では、
2月1日からJALKASの山川英道社長は「見学のご要望にグループが CEIV ファーマの案件を

輸入貨物ビ ルでプラス5 度（ 2 ～ 8は随時対応中。国際空港に近く高速管理している。

度帯）に対応した医薬品専用庫「Phar

道路にも隣接する当該施設を医薬品

教育面では、荷役、施設の協力会

ma 5」を稼働。従来は同ビル内に設に携わる皆様にいかようにでも利用社を含めた社内教育を徹底して行っけた医薬品専用エリアで医薬品の輸してほしい」と期待を込めた。

新施設の Pharma 5。従来より面積を倍増して高い輸入需要に応える

12

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）◆ バキュテック・ジャパン
温度管理ソリューションを提供する

各種多様なサイズを展開

独バキュテック（本社＝ビュルツブル

している。日本国内におグ）は、環境に配慮した製品の開発、ける製品の管理、取り扱

提供に取り組んでいる。

いは、大隅物流（茨城県稲敷市）と、材、バイオ由来の再利用できるPCM

同社の製品は潜熱蓄熱材（PCM）

ユニトランス（大阪府茨木市）で行っを組み合わせた製品を上市する予定と真空断熱材（ VIP）を組 み 合わせている。バキュテイナーの調温、配送もある。より環境に目を向けた開発た非電源式。対応する温度帯は、マは大隅物流のみで行っている。

を進める」と述べた。

5つのサイズを展開するバキュテイナー

イナス70 度（ドライアイスを使用。

同社では CO2 削減に向けて、極国 際 航 空 運 送 協 会（ IATA ） の

使用量は従来品の 4 分の 1。）、マイ

低温帯（マイナス50 ～ 15 度）に使

CEIV ファーマが絡む医薬品輸送に

ナス25 ～ 15 度、プラス2 ～ 8 度、用するドライアイスの PCM への代ついて大嶋氏は「日本でもより厳格

プラス15 ～ 25 度。細胞などの 輸替に取り組んできた。2020 年頃かな温度管理輸送を求められる流れが送に対応するプラス37 度にもリクエ

ら、CO2 削減に取り組む荷主からドある。検証済みで温度逸脱のない弊

ストベースで対応している。主な製

ライアイスに代わる輸送手段につい社製品の需要は高まる」と期待を示

品は、航空搭載コンテナの「バキュて問い合わせが増えたという。シンした。また同社の高崎武裕日本支社

テイナー」、シングルユース（使い切グルユース製品のリサイクルにも取長は、「同認証を持つ企業に、弊社製り）のパレットシッパー「バキュパル」、り組んできた。同社日本法人バキュ

品を輸送容器のラインナップの 1 つ

シングルユースのボックス「バキュワテック・ジャパンの大嶋貴リージョナとして指定していただくことで貢献でン」、マルチユース（再利用可能）の

ル セ ー ル スマ ネ ー ジャー は「 今後きる」とコメントした。

ボックス「バキュプルーフ」の 4 つ。

100%リサイクル可能な外箱と断熱2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可13

CEIVファーマ特集◆ 大隅物流医薬品のトラック運送事業を手掛て、国際航空運送協会（ IATA）の医ける大隅物流（茨城県稲敷市）は、主薬品輸送品質認証「 CEIV ファーマ」

力の運送サービスに温調コンテナのを取得。2010 年代に国際的に進ん貸し出しや温度記録のモニタリング

だ、医薬品の輸送品質強化の動きにを組み合わせた、温度管理輸送の包機敏に反応し、新たな基準・規制に対温度管理輸送に必要なハード・ソフトを豊富に取り揃えている括受託を拡大している。山川栄明代

応した温度管理輸送を提供して運送

ロの温度ロガーやバキュテックの温表は、「医薬品メーカーなどの顧客を実績を重ねてきた。

調コンテナを組み合わせることで、医中心に、輸送中の温度管理全般に渡20 年末には、本社敷地内に医薬るご相談をいただくケースが増えて品専用温調庫「ファーマクロスドック」

いる。輸送容器や温度ロガーの提供を 新設。 摂氏 2 ～ 8 度帯 と、15 ～こうした温度管理輸送の一貫体制も含めた、ワンストップサービスで応

25 度帯の温度管理スペースの運用が評価され、2021 年には郵船ロジ

えていきたい」と話す。

を開始し、医薬品輸出入への対応を

スティクスが手掛けた、アストラゼネ

大隅物流は16 台の保温車による増強した。輸送中の温度モニタリン

カの新型コロナウイルスワクチンの国内運送サービスに加え、スイスの

グには、縦 20×横 25×高さ5セン

国際輸送の協力会社に選定。以降も

環境計測機器販売メーカー ELPRO

チのダンボール容器にエルプロ社の同様の一貫サービスの引き合いが続（ エ ルプロ）の 温度ロガー の 販売、使い切りロガーを付けた「マッピング

く。
「今年は4トンの保温車 5 台の更独バキュテックの日本でのコンテナボックス」を開発。保温トラックによる新を予定している。長期的には、本社管理業務を柱事業に据える。2021

日本国内輸送と温度管理が行き届い倉庫を新設・増床し、需要の増加に応年には国内で初めて、運送会社とした低温施設での保管体制に、エルプ

えていきたい」（山川代表）。

薬品の温度管理物流を一貫提供する体制が整う。

14

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可15

CEIVファーマ特集◆ 平野ロジスティクス
平野ロジスティクスは2022 年 5

関西支店 に 配置 さ れ

月24日にCEIVファーマ認証を取得て い る 医薬品専用車 はした。医薬品関連貨物の取り扱いは大型車（ 10トン 車 ）お輸出入貨物の配送から製薬会社の国よび4トン車。作業時間

内拠点間輸送まで幅広い。

短縮 を 目的 に 製薬会社

関西支店の西端純一支店長は「社の 強 い 希望 で 採用した

内研修やトレーニング、最新情報のエアジョルダー搭載の大共有などを通じて常に品質向上に取型専用車両も強み。サー

り組んでいる」と言及。
「お客さまとキュレーターを装着してのコミュニケーションを通じて、われおり、庫内温度がより安定する構造

AEO 特定保税運送者であることに裏

われの品質にご納得いただいた上でだ。試薬やバイオ医薬品の輸送など付けられた高度なセキュリティ体制、サービスを提供するという方針を重に関しては少量の輸送に適した4トン

コンプライス順守体制も特色だ。西視している」と強調する。

車も活用している。温度管理機能を

端支店長は「現時点で陸上輸送事業

世界的に求められる品質は随時、装備したオリジナル・トレーラーを含者で CEIV 認証を取得している企業

更新されるため、情報共有を重視。

む充実した車両による高度な輸送品は多くはない。製薬メーカーや航空

医薬品輸送に関する情報を電子化し質、充実した物流拠点といった要素

会社、物流事業者との連携を通じてて共有する体制を整えたことで、品を組み合わせてニーズに柔軟に対応

確実・安定的、かつ発地から着地まで

質を水平展開することにも役立ってしている。

の一貫した医薬品輸送に貢献する」

いる。

平野ロジスティクスは西日本初の

平野ロジスティクスの医薬品専用車両。
CEIVファーマ認証のマークも施されていると強調する。

16

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）◆ 立山科学
電子部品メーカー の 立山科学（ 富社ですべて製造している会社は他にな

山県富山市）は新規事業として、GDPいという。
「生産ロットの中でどうして（医薬品の適正流通基準）に対応したも精度にバラツキが生じるが、その中デジタル温度センター「ロック温」のでも精度の高いものを厳選して利用し販売に乗り出した。これまでにも温度ている」とする。測定温度はマイナス

計測機器や温度センサーの部品の開40 ～プラス85 度。設定温度でのア

発・製造を手掛けていたが、グループ

ラート発出も可能で、温度逸脱した製り、デジタルタコグラフなどトラックのの力を結集し、その技術を活用した医品の変質防止が図れる。

車載器と連携可能。走行情報ともに温

デジタル温度センター「ロック温」。4カ所まで
温度検出プローブを設置できる薬品輸送のソリューションを構築した。

温度管理ソリューションは大きくて度データも一括で管理できる。パート

ロック温では温度検出プローブをもパレットサイズが一般的。今回、大ナー企業とともに、遠隔地からの監視、ケーブルでつなぎ、トラック庫内に複型トラックに直接取り付ける機器を開リアルタイムの温度モニタリングのオ数設置（ 4カ所まで）することで庫内発したのは、全国規模で GDP 対応のプション提供も準備を進めている。

全体の温度計測を実現する。保冷車の温度管理施設の整備が進んでいない

アフターサービスも充実させており、計測精度維持・保証のための校正庫内全体を温度管理環境とすることがという現状があるという。医薬品メーできる訳だ。精度にも優れており、20カーなどへのヒアリングにより、特に製サービスも自社で提供する。自社で行メートル超のケーブルを使用した場合

薬工場やメーカー倉庫から、医薬品卸

うことで短期間での校正が可能で、車でも、独自技術（特許出願中）の採用の中間倉庫に至る部分での施設不足

検期間中に実施するなどすれば業務でプラスマイナス0.5 度以内を保証。

が判明し、輸送と一時保管までをまかを実質止めずに行えるという。現在、後藤玲執行役員営業本部長によると、なえるソリューションの構築を進めた。

校正能力に関 する国際標準規格 ISO

温度計測機器とセンサー、それらを1

同社では無線の製造も手掛けてお17025の認定取得も進めている。

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可

17CEIVファーマ特集ー◆ 伊藤忠ロジスティクス
伊藤忠ロジスティクスは、顧客のは 医薬品に特化。重点とニーズに応じた国内、国際を結ぶ医するの は 温度管理、品質

薬品の一貫輸送を強みに、取り扱い管理、リスクマネジメント、を拡大している。全国 9カ所の医薬業務・オペレーションの 4

品専用センターを運営し、医薬品の点。同社はスイスのスカイ

日本発航空輸出 の 物量 は 年 1000

セルの日本代理店として非電源式の

昨年5月には茨城・つくばに、マイナトン以上。医薬品は、売上高全体のパッシブ型コンテナを扱い、関東と関ス 20 度 の 冷凍、2 ～ 8 度 の 冷蔵、10% を占める重点分野だ。日本着

西にコンテナデポを置く。これの活用

15 ～ 25 度の定温、1 ～ 30 度の常輸入よりも輸出の取り扱いの多いこを含めて温調梱包のノウハウを有し、温（空調付き）の 4 温度帯の新センとが特長だ。
「CEIVファーマ」は昨年

経験を生かした温度管理を展開。同

ターを稼働した。医薬品物流部の横中に成田、関空の両空港で取得した。

課の人員は GDPガイドラインを網羅

山淳一部長は「医療用などの医薬品

航空輸出取り扱いで、医薬品は利した60 ページほどの資料をもとに、に加えてコロナ禍で試薬が増え、医益ベースで2 割を占める。航空では医薬品物流 に 関 する社内試験 を 行

療機器なども扱っている」という。各

日系製薬大手など十数社をメインに、い、専門知識を叩き込んでいる。

センターは、製薬メーカーから医薬（左から）医薬品物流部の堀本哲也医薬品第二課長、横山淳一部長、
航空営業第一部輸出営業第一課の谷純一郎課長、安武翔平氏

スポットで30 ～ 40 社ほどの医薬品

GDP に準拠した 医薬品専用セン

品卸までの販売物流の拠点。同部の貨物を取り扱う。成田、関西の両空

ターは、札幌から神戸までの全国 9

顧客は計 30社ほどで、ほとんどが伊港発で、中国向けをメインに米国、欧カ所。大阪・枚方と埼玉・加須の両セ

藤忠商事グループ以外という。温度州、東南アジアなどに輸送する。航空

ンターが最も大きく、いずれも約 1

管理配送も含むトラック業者を全国

本部航空営業第一部輸出営業第一課

万 9800 平方メートル（ 6000 坪）。

で20社程度起用している。

18◆ 近鉄エクスプレス

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）ー

近鉄 エクスプレス（KWE）は昨年
11月に国際航空運送協会（IATA）の

タイ、台湾の計 9 法人で GDP 認証を取得している。
近鉄コスモスの成田物流センター

医薬品輸送品質認証「CEIVファーマ」

成田での CEIVファーマ認証取得にを成田国際空港で取得した。21 年 7

お い ては、輸出営業部、輸入営業部

高性能設備となっている。KWEグルー

月より成田国際空港会社が主導する同の担当者からなるプロジェクトチーム

プとして人材育成も含めた一体的なオ認証取得に向けた「成田空港コミュニを組織して準備を進めた。成田空港コ

ペレーション体制を構築し、柔軟で迅速ティ」の第 2 弾に参画、認証取得プロ

ミュニティでのトレーニングなどに加な対応が図れることが強みとなる。

ジェクトチームを立ち上げ、約1年半にえ、欧州法人のノウハウや知見も生か

今後、認証取得で担保された高品質

わたり取得に向けて取り組んできた。

して、書類やマニュアルの策定・管理、な医薬品輸送とこれまでの実績・経験

同社では品目別成長戦略のコアイ

リスクヘッジなど、求められる要件をクを生かし、さらなる取り扱いの拡大をリアしたという。

進めていく方針。引き続きCEIVファー

ンダストリーの１つにヘルスケア分野を掲げており、国内、グローバルで組

CEIVファーマ認証スキームでの現

マ、GDP 認証に関わるスタッフの増強織するヘ ルスケア担当者によるプロ

場荷役やオペレーションについては、国やトレーニング体制の充実も進めていジェクトチームの活動を通じ、取り扱い

内関係会社の近鉄コスモスを外部供く。営業やカスタマーサービス、オペの拡大やサービス強化を図っている。

給者として指定。同社の成田物流セン

レーション部門に対しても GDP での

海外では品質向上の一環として、GDP

ターは2021年 6 月に冷蔵施設を増要求事項に関する知識やノウハウの共（ 医薬品 の 適正流通基準 ）認証 の 取設し、GDP 基準への準拠体制を強化。

有化を図る。また、近鉄コスモス以外

得も進めており、2022 年 3 月現在、冷蔵施設は温度の急激な変化を防ぐたの荷役・保管パートナーとのサービス

アイルランド、ドイツ、ベネルクス、イめの前室を備える他、24 時間体制で品質合意締結を視野に、バックアップ

タリア、英国、インド、シンガポール、のモニタリング、アラート機能を備えた体制の構築にも努めていく方針だ。

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可ー

19

CEIVファーマ特集フ◆ JASワールドワイド
JASワールドワイドはハード・ソフト

クを構築することで、シームレスで高両面で医薬品の取り扱い体制を強化

品質な温度管理輸送を提供する。キャしている。2021 年より世界各地の担リアから施設までの品質管理も徹底し

当者 30 人以上からなる専門部署を設ており、例えばシカゴでは温度逸脱が置しており、急速な投資を行っている。

生じやすいランプサイドから保冷車両

ハード面では昨年フランクフルト、シカによる同社施設への直接搬入を実施

ゴ、シンガポール、今年 2 月にローマするなど万全の体制を整えている。

でも医薬品専用倉庫を開設した。

ソフト面では温湿度・衝撃などの輸

シカゴの医薬品専用施設

シカゴの施設は総面積 7800 平方

送状況をリアルタイムで可視化し、貨売を強化している。日本では上記のグメートル。オヘア空港近隣にあり、主要物追跡や管理のできるデジタルプラッ

ローバル専門部署に2 名が所属。昨

高速道路へのアクセスも良好で、米国

トフォーム「スマートハブ」の本格稼働

年 3 月には大阪で国際航空運送協会

内の大半の地域に1 ～ 2日ほどで陸送を控える。IoT デバイスにより貨物情（IATA）の CEIVファーマ認証を取得が可能だ。シンガポールの施設は総面

報を吸い上げ、ワイズテックグローバ

した。着実に実績を積み上げており、
昨年にはマイナス70 度以下の輸送案

積5500平方メートル。空港・港の両ル社の物流ソフトウエア「カーゴワイ

方からのアクセスが良く、アジア地域のズ・ワン」で管理する貨物データと統件を手掛けるなど取り扱いの幅も広げ

配送センターとしても機能させる。両合し、見える化するものだ。他のデーている。日本法人の医薬品担当は「医施設ともに冷凍・冷蔵・定温の3温度帯

タと合せて様々な物流管理も行える。

療医薬分野への投資を急速に進めて

日本法人のジャスフォワーディング

いる。品質と小回りの効いたテーラー

主要都市に GDP（医薬品の適正基

ジャパンもグローバルのネットワーク

メードなサービスを提供し、取り扱い

準）に準拠した施設を設けてネットワー

や組織力を生かした医薬品物流の販を伸ばしていきたい」としている。

の温度管理エリアを設けている。

20◆ 南海エクスプレス
南海エクスプレスは営業、カスタマーサービス（CS ）、オペレーション一体となり、医薬品向けに安定した物

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）C
CS が支えているからこそ安
心して営業ができる」。
オペレーション面ではGDP

流サービスを提供している。例えば、 （ 医薬品 の 適正流通基準 ）昨夏以降、3 国間輸送を日本で管理に準拠した物流プロセスをする案件で、顧客間の調整が増えた。

構築している。また、国際航温度管理の認識が異なるケースもあ

空運送協会（IATA）の医薬

る中、日本と海外現地法人で医薬品品輸送品質認証「 CEIVファーマ」の本地区総販売代理店（GSA）、また、に精通する社員が連携して調整を図

認証取得は今後、検討していく。施設

07年にコンテナ管理を行うグランド・

りながら安定輸送を維持している。

面では2018 年 9月、東京都江戸川

ハンドリング・エージェント（ GHA）

CS 体制も強みだ。医薬品物流に区に葛西ロジスティクスセンターをの契約を締結した。需要増加を受け、は専門知識が求められ、また、新薬ご開設した。6 階建施設の 2 ～ 4 階をコンテナ保管拠点を従来の成田空港とに取扱方法をアップデートする必要医薬品専用で運用している。医薬品

外に加え、昨年 8 月には関西空港対が ある。CS 担当社員 は蓄積した専専門物流スタッフ（管理薬剤師）が常岸で南海電気鉄道グループの拠点を門知識で同社の営業活動と顧客を支駐するほか、保税医薬品製造業（生活用して設置した。山本悦司企画統える。谷川公一東日本営業部営業推

物学的製剤など）、医薬品製造業（包括室企画推進部部長 は、「 製薬会社進グループ長は、「顧客の物流担当者

装・表示・保管）、卸売販売業、医療機は GDP に準拠した安定的な物流体が交代した際には、これまでどうやっ器製造業のライセンスを取得済み。

制を求める。しっかりと応えていきたていましたか、とCSに聞かれるほど。

エンバイロテイナーとは05年に日南海エクスプレスは2005 年からエンバイロテイナーの日本地区
GSA を担っている。写真左から山本悦司企画統括室企画推進部
部長と谷川公一東日本営業部営業推進グループ長い」とした。

2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可

CEIVファーマ特集21◆ 郵船ロジスティクス
郵船ロジスティクスは、全世界で医設置、世界 5 極に医薬品専門の QC

薬品物流の認証取得を加速している。

や開発営業の担当者を置く。欧州の「CEIV ファーマ」は、2018 年 9 月

GDP 基準をもとに定めたのが、「郵に関西国際空港で日系フォワーダー

船 GDP スタンダード」。GDP の取として初めて取得、21年3月には成得・準拠 44 拠点 の 4 割ほどが欧州（左から）ヘルスケアⅣチームの星野張浩氏、
水谷裕介課長、J-QPI チームの岸本直樹氏

田国際空港でも取得。同認証は有効で、現在は特に米国と南アジア・オセ

し、今年 4 月に稼働予定。医薬品庫

期間が3 年間。同 9 月に関空での再アニアを重点的に進めている。東日は、庫内温度を徹底的に計測する「温認証を取得し、すでに更新。16年11

本第二営業本部産業第二支店医薬品

度マッピング」などを実施、入念な温月には、蘭アムステルダム・スキポー

営業課の水谷裕介課長は、「 CEIV や度管理の準備をしている。昨年 11

ル 空港 で も 日系物流企業 として 初GDPの認証は当社の品質マネジメン

月には、ベルギーの Group Pierre

めて CEIVファーマを取得している。

トシステムが認められたからこそ」と傘下の3社を買収。保冷トラックによGDP 認証の取得・準拠は、今年1月話す。医薬品の国際物流の全過程でる医薬品の定温混載配送「ファーマ・

半ば時点で25カ国・地域の計44拠の輸送状態の情報を網羅する「輸送スーパーハイウェイ」で欧州域内 5点。独自の「郵船 GDPスタンダード」

工程表」を案件ごとに作成し、温度逸万地点をカバーしており、各社を加えをもとに準拠を進め、世界中で高レベ脱リスクを最大限低減する「ルートリて輸送網を強化したい考え。欧州にルの品質管理を実行している。

スクアセスメント」も実施している。

計 5 万 5000 平方メートル以上の医薬剤師資格を保有する製薬会社の成田空港外の「成田第2ロジスティ

薬品倉庫を持つほか、24 年にはベ

品質保証部門出身者をリ−ダーに「グクスセンター」では、3温度帯の医薬

ルギー中部に、4 万平方メートル以

ローバルヘルスケア産業チーム」を

品専用庫 1000 平方メートルを併設

上の大型医薬品倉庫を新設予定。

22

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）

大隅物流、開業10周年

医薬品に特化、定温品質で先行
大隅物流が本格的に医薬品物流を開始してから今春で10年が経過する。2010年代、医薬品をより安全に輸送するための取り組みが進み、GDP（医薬品の適正流通基準）などの輸送基準が世界的に標準化された。同社はいち早くこの動きにキャッチアップし、高品質な温度管理輸送を提供することで医薬品メーカーなど顧客の信頼を獲得してきた。大隅物流の10年の歩みを振り返る。
山川栄明代表特茨城県稲敷市に本社を置く大隅物流
は、2013年6月に開業。医薬品の製造

メディカルデバイス委員会」の委員にも

市場出荷後に上がることはなく、患者さ山川代表自ら名を連ねて知見を深めた。

んに届くまでに下がる一方だ。運送会社

ーとしては、急激な温度変化などを防ぎな
がら、品質低下のスピードをいかに遅ら機器系の商社で勤務していた山川栄明

山川代表の医療・医薬業界での経験せられるかが腕の見せどころだ」と話す。

代表が、父・美明氏の休眠会社を引き継と、医薬品物流に関する最新動向の知見

温度ロガー「リベロ」シリーズは、温度

ぎ、新たに運送業許可を新規取得して、は、同社のトラック輸送の温度管理に活管理倉庫や輸送車両の温度記録をPDF

社名も大隅物流に変更した上で、一からきる。2014年には、スイスの温度ロガー

形式でレポートできるのが強み。PDFレ事業を立ち上げた。山川代表は、「医療・メーカー、ELPRO（エルプロ）と日本のポートは内容変更や改ざんが難しく、信医薬業界の厳しい品質管理を知る立場

正規販売代理店契約を締結。医薬品の頼度の高い温度記録が提供できること

から、より高品質な運送サービスを提供

保管・輸送中の厳格な温度管理を実現

から世界的に大手製薬会社などの温度できるのではないかと考えた」と振り返すべく、エルプロの温度ロガー「LIBERO

記録証明に導入されている。同社は、自る。12年の開業準備段階から医薬品に（リベロ）」シリーズの活用を本格化した。

社の倉庫や車両で実施する「温度マッピ

特化した運送事業を想定し、加温機能付

2015年には、車両体制を拡充。それまング」を、製薬メーカーや物流企業向け

きの3トン保温車による温度管理物流ので最大積載重量3トンの加温機能付き保にも提供。顧客の施設などに温度ロガー

調査・研究の末、開業にこぎつけた。

温車を5台運用していたが、新たに同保を設置し、大隅物流が解析結果を顧客

温車の4トン、10トン車両を5台ずつ導にリポートする。現在は医薬品の輸送用など医薬品物流の基準・規制が世界的に入し、車両体制は計15台となった。現在に、縦20×横25×高さ5センチの小型強化される動きを敏感に捉えた事業運

は1トン車1台を加えた16台体制だ。

の紙容器に使い切りの「リベロ」を設置

大隅物流の特徴は、開業時からGDP営を行ってきた点。まだ、日本ではGDP

一般的に、保温車両や保冷倉庫は貨した「マッピングボックス」を提供。ドライ

そのものの知名度が低かったが、先行す物に応じて設定温度を変えることが多い

バーなどが輸送前後にロガーの起動・停る欧州や米国での動きを手探りで追いが、設定温度が室内に行き渡らないケー

止などをする必要がなく、日時記録のみ

かけながら、いち早くGDP 基準を意識しスがある。大隅物流では、自社の倉庫やで輸送中の温度状況を正確に提供できた倉庫・車両、温度管理技術の導入を進車両に複数のロガーを設置し、施設・荷る利便性から、輸送サービスと併せて提めた。開業した13年には欧州連合（EU）

室内の隅々まで温度状況をモニタリング

供するケースが増えている。同ボックス

が GDP を法制化されたことから、日本

する「温度マッピング」を実施。極めて厳は、山川代表の発明品として20年に特でも医薬品物流の温度管理を強化する

格な温度管理を証明する「温度帯域クオ許を取得済みだ。

動きが強まると見て、製薬技術などの指リフィケーション」済みの施設・車両とし導的な役割を担う「日本 PDA 製薬学会て提供している。これまで、「温度帯域バ倉庫内の「温度マッピング」の様子

医薬品の航空輸送で受託拡大

リデーション」の名目で提供してきたが、2018年末には日本版 GDP のガイド

「バリデーション」の定義は空調の整っラインが発出され、大隅物流が提供するた施設など外的要因が一切変わらない

厳格な温度管理輸送の価値がさらに高ケースを指しており、トラックのような移まった。開業初期は医薬品の国内物流の動が前提の環境下では適用が難しい。よみを手掛けていたが、現在は国際航空貨

り正確な「温度帯域クオリフィケーション」

物の保税転送など輸出入絡みの国内輸に改めた。山川代表は、「医薬品の品質が送の事業割合が大きい。山川社長は、「い2023年3月6日（月） 第三種郵便物認可23

CEIVファーマ特集

までこそ輸出入される医薬品の国内運ティ」の一員として取得した。同認証の運送の受託が多いが、開業当初に航空輸送送会社としての取得は世界的に見てもや空港に絡む運送を手掛けるとは思って少数にとどまるが、開業以来の医薬品輸いなかった。医薬品の輸送ニーズを追い送へのこだわりを外部認証機関からの認かけるうちに航空貨物にたどり着いた」

証という形で結実させた。
「 CEIVファーと振り返る。2010年代中頃は空港会社

マ認証そのものの認知度が高まってきたや航空フォワーダーなども医薬品の温度こともあり、当社の引き合いも増えてい管理輸送に力を入れていたため、高品質ると感じる」（山川代表）。

な温度管理サービスを提供することで、医薬品の温度管理に特化した車両や

航空貨物業界にも顧客層を拡大した。

施設、温度ロガーによるマッピング、保冷「マッピングボックス」は特許を取得した

航空輸送の温度管理では、2017 年

コンテナの提供といった多様なサービス

山川代表は、「近年はバイオ医薬品やから温度管理コンテナなどを提供する独展開にCEIVファーマ認証が加わり、近抗体医薬品、iPS 細胞を利用した再生医

バキュテックの日本でのコンテナ管理業

年は温度管理輸送を包括的に提供する療分野など、温度管理が必要な医薬品や務を請け負っている。コンテナの貸し出案件が増えている。象徴的なのは、22

医療分野が更にさらに拡大しつつある。

しや在庫管理だけでなく、コンテナ内の年に郵船ロジスティクスが手掛けた、
アス

いずれも、温度記録を証明する必要のあ

温度管理に使用する潜熱蓄熱材（PCM）

トラゼネカの新型コロナウイルスワクチ

る分野で、当社は運送などを含めた包括の調温も含めて、茨城の本社施設内で行ンの国際輸送。大隅物流は協力会社としサービスで受託を拡大していきたい」とう。コンテナ型の「バキュテイナー（va-て、トラックによる日本国内輸送と、輸送話す。今年は、4トンの加温機能付き保Q-tainer）」シリーズに加え、シングルユー

中の温度モニタリングを行う「マッピング

温車5台の更新を予定し、さらに温度管

スパレットシッパーの「バキュパル（va-Q-

ボックス」を提供した。

理品質の強化を進める。

pal）」なども取り扱う。
20年末には、本社敷地内に医薬品専
用温調庫「ファーマクロスドック（Pharma Cross Dock）」を新設。摂氏 2 ～8度帯、同15 ～ 25度帯の2温度帯で計150平方メートルの温度管理スペー
スを提供している。同施設はGDP（医薬品の適正流通基準）ガイドラインに準拠
し、温度マッピングも実施済み。バキュテ
イナーなどの保冷剤の調温や航空輸送
される前の国内貨物としての一時蔵置などを提供している。山川代表は、「保冷車
は予め荷室内を保冷する、『予冷』のプロ
セスが非常に重要だ。当社の本社倉庫から成田空港までは概ね1時間程度かかるが、この距離感が絶妙だ。あまり近すぎると十分な予冷ができず、荷室内の隅々まで設定温度を行き渡らせることが難しい。
当社の場合は成田までの輸送で常に十分な予冷が可能で、すべての車両を温度マッピング済みで提供している」と話す。

ワクチン輸送でも包括サービス
21年3月には、日本の陸運事業者と世界保健機関（ WHO ）が GDP ガ イド
2010
ライン（医薬品の適正流通基準）制定
2011
米国薬方局（ USP ）が GDP ガ イド
2012
ライン発出
E

医薬品物流 の 開始に向 けた 研究・開発に着手（ 5 月）

2013

PIC/S（ 医薬品査察協定・ 医薬品査察
協同スキーム）が EU GDP に準拠した
スイス・エルプロ社の温度ロガー「 PIC/S GDP 」発出
日本 が PIC/S に 加 盟 し、PIC/S 2014 「リベロ」などの日本正規販売代理
GMPガイドラインを採用
店に
I
CEIV
ファーマ
PIC/S GMP、EU GMP が改定
2015
原薬の EU-GDPガイドラインが発効

加温機能付き保温車を計10台増車＜4トン×5 台、10トン×5 台＞

2016
2017

独バキュテック社の温度管理コンテ
ナ「バキュテイナー」のコンテナ管理業務を開始

2018
2019
2020

本社倉庫内 で 温調倉庫「ファー マ
クロスドック」（ 2 ～ 8℃／ 15 ～25℃）を運営開始

して初めて、国際航空運送協会（IATA)

2021 ・Iの医薬品輸送品質認証「CEIVファーマ」

2022を取得。成田国際空港会社の主導で同認証の取得を目指す「成田空港コミュニ

2023

CEIVファーマ

加温機能付き保温車（4トン×5 台）
を更新予定

24

CEIVファーマ特集

第三種郵便物認可

2023年3月6日（月）