『第 6 版 登録販売者になる！いちばんわかるテキスト！』＜追補資料＞

定価3,520 円（本体 3,200 円＋税）

版

型

A5 判

頁

数

536 頁

ISBN

978-4-7792-2101-9

発売日

2018 年 6 月 25 日

著

米山博史

者

この追補資料は、2022 年 3 月末に厚生労働省から発表された『試験問題作成に関する手引き』改訂に伴う『第 6 版 登録販売者になる！いちばんわかるテキスト！』の修正部分をお伝えするものです。

・試験に関係する部分のみを取り上げています。
→言い回しの変更、生薬のラテン名等、細かい修正については取り上げていない部分もあります。
・用語や付録部分については取り上げていません。
・本テキストですでに修正対応している部分は取り上げていません。

1

第1章

医薬品に共通する特性と基本的な知識

1．医薬品とは？
◆P4：「用量－反応関係」の定義が変更◆P5：チェックテスト2◆P7：「地域包括ケアシステム」と「セルフメディケーション税制」の追加＜追加分＞●地域包括ケアシステム
自分、家族、近隣住民、専門家、行政など全ての人たちで協力して個々の住民の健康を維持・増進していくシステム。
セルフメディケーションを的確に推進するためにも、一般用医薬品の販売等を行う登録販売者は、一般用医薬品等に関する正確で最新の知識を常に修得するよう心がけるとともに、薬剤師や医師、看護師など地域医療を支える医療スタッフあるいは行政などとも連携をとって、地域住民の健康維持・増進、生活の質（QOL）の改善・向上などに携わることが望まれる。
●セルフメディケーション税制
条件を満たした場合にスイッチ OTC 医薬品の購入金額の一部をその年分の総所得金額等から控除する制度。
令和４年１月の見直しで、スイッチ OTC 医薬品以外の一般用医薬品も税制の対象となっている。

3

2．医薬品の効果と安全性◆P10：「購入者等の誤解や認識不足」として、「使用量は指示通りでも長期にわたり連用する事例」
を追加。

＜追加分＞
なお、使用量は指示通りであっても、便秘や不眠、頭痛などは症状が続くことがあり、継続して長期連用してしまうと肝臓や腎臓などの医薬品を代謝する器官を傷めたり、精神的な依存が起こったりすることがあります。
◆P12：小児の年齢区分＜追加分＞「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）において、新生児、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、次の年齢区分が用いられている。
○新生児：生後 4 週未満、○乳児：生後 4 週以上、1 歳未満、
○幼児：1 歳以上、7 歳未満、
○小児：7 歳以上、15 歳未満
ただし、一般的に 15 歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、医薬品の使用上の注意においては、「3 歳未満の小児」等と表現される場合がある。

4

◆P15：情報提供時における「お薬手帳」の活用

3．適切な医薬品選択と受診勧奨◆P17：ドーピングに関する記述の追加＜追加分＞
また、スポーツ競技者については、医薬品使用においてドーピングに注意が必要である。一般用医薬品にも使用すればドーピングに該当する成分を含んだものがあるため、スポーツ競
技者から相談があった場合は、専門知識を有する薬剤師などへの確認が必要である。
◆P23：主な薬害訴訟のまとめに「C 型肝炎訴訟」に関する記述の追加＜C 型肝炎訴訟＞
原因製剤：フィブリノゲン製剤、血液凝固第Ⅸ因子製剤
症状名：C 型肝炎ウイルス感染症
特記事項：現在、和解を進めている制度の整備：医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される「医薬品等行
政評価・監視委員会」が設置された。

5

第2章

人体のはたらきと医薬品

6．人体の構造とはたらき －内臓器官－
P37：「肛門の構造とはたらき」の記述の変更＜解説＞
肛門周囲の組織がうっ血すると痔の原因になる。
◆P41：「血液」に関する記述の変更＜解説＞
血液は、二酸化炭素や老廃物を肺や腎臓に運ぶ。
◆P46：「エピネフリン」、「ノルエピネフリン」の追加＜解説＞
エピネフリンはアドレナリンの別名で、名称が違うだけで同じ物質を指します。ヨーロッパ
では「アドレナリン」、アメリカでは「エピネフリン」が一般的に使われていて、現在の日本
では「アドレナリン」が一般的です。

6

◆P51：嗅覚の順応に関する記述の変更＜変更部分＞「長時間同じにおいをかいでいると～」→「同じにおいを継続してかいでいると～」◆P53：チェックテスト

8．人体の構造とはたらき －その他－◆P57：関節周囲に関する説明を変更＜変更部分＞「関節膜」→「滑膜」に変更された。

7

9．薬は体の中でどうなる？
◆P59：「消化管が積極的に医薬品成分を取り込む」ことを否定しない解説に変更◆P64：「シロップ剤をすすいで飲む」の解説を削除◆P64：軟膏剤、クリーム剤の「注意」について、一部修正＜変更部分＞
一般的には、適用する部位の状態に応じて、軟膏剤は、油性の基剤で皮膚への刺激が弱く、適用部位を水から遮断したい場合等に用い、患部が乾燥していてもジュクジュクと浸潤していても使用できる。また、クリーム剤は、油性基剤に水分を加えたもので、患部を水で洗い流したい場合等に用いられるが、皮膚への刺激が強いため傷等への使用は避ける必要がある。

8

◆P68：「偽アルドステロン症」を発症しやすい人の解説を変更＜『試験問題作成に関する手引き』での変更部分＞「小柄な人や高齢者で生じやすく～」→「低身長、低体重など体表面積が小さい者や高齢者で生じやすく～」◆P68：「無菌性髄膜炎」の定義を一部変更＜変更部分＞「髄膜炎のうち、髄液に細菌や真菌が検出されないもの」→「髄膜炎のうち、髄液に細菌が検出されないもの」

9

◆P70：「眼圧上昇」の副作用に関する記述を追加＜解説＞
角膜や水晶体に酸素や栄養分を送る房
水は、毛様体で作られて角膜と水晶体の間を通り、虹彩と角膜の接点である「隅角（ぐうかく）から排出されます。
この隅角が閉塞すると房水が排出されにくくなって水晶体を押し、眼球内の圧力が高まります。これを「閉塞隅角緑内障」と呼びます。
抗コリン成分は隅角を狭くしやすいので、とくに閉塞隅角緑内障の人は注意が必要になります。
◆P71：「副作用情報の収集と報告」に関する記述の追加※第 5 章の内容を、第 1 章にも記載。
＜追加内容＞
法第６８条の１０第２項：薬剤師や登録販売者など、現場からの副作用報告。
報告先：法的には厚生労働大臣だが、実務的には総合機構に報告。
一般用医薬品も、毎年多くの副作用が報告されている。

10

第3章

主な医薬品とその作用

12．抗ヒスタミン成分◆P81：内服アレルギー用薬等に配合される抗ヒスタミン成分を追加◆P81：「プロメタジンテオクル酸塩」をすべて「プロメタジン塩酸塩」に変更＜解説＞
今回の改訂で「プロメタジンテオクル酸塩」はすべて「プロメタジン塩酸塩」に変更。

13．頭痛・発熱と解熱鎮痛薬◆P87：アセトアミノフェンは、「食後の服用を推奨」＜解説＞
アセトアミノフェンは胃腸への負担が少なく、空腹時に服用できる製品もありますが、食後の服用が推奨されています。

11

◆P98：「セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン」の削除＜解説＞
今回の改訂で、『手引き』からセミアルカリプロティナーゼとブロメラインはすべて削除されています。テキストから消しておきましょう。
◆P99：「セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン」の削除

12

◆P103：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストの「ｎ」と「ｏ」を削除。

15．咳と咳止め薬◆P103：コデイン類の年齢制限追加

13

◆P110：生薬の基原等の変更

16．内服アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）◆P114：抗ヒスタミン成分の追加◆P115：「ブロメライン」の削除

14

17．眼科用薬◆P123：「リゾチーム塩酸塩」を削除＜解説＞
今回の改訂で、『手引き』からリゾチーム塩酸塩はすべて削除されています。テキストから消しておきましょう。
◆P124：「ヒアルロン酸ナトリウム」の作用を削除◆P126：点眼後の処置の言い回しを変更＜変更部分＞「点眼後は、数秒間まぶたを閉じて～」→「点眼後は、しばらくまぶたを閉じて～」15

◆P128：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストの「ｉ」を削除。

16

◆P140：胃の薬の最後に、「胃の薬の服用方法」を追加＜追加内容＞「胃の薬の服用方法」
・消化を助け、胃もたれを改善し、胃をすっきりさせる効果を主とする製剤→食後服用のものが多い
・空腹時や就寝時の胸やけ、ストレスによる胃酸の出すぎなどを抑える効果を主とする製剤→食間や就寝前の服用のものが多い（食間：食後 2 時間ぐらい）
・どちらの効果も有する製剤→食後又は食間の服用指示のものが多い●医療機関で処方された医療用医薬品を服用している場合
副作用による胃の不快感を防止するために胃の薬も処方されている場合もあるので、成分や作用の重複に注意する。

19．腸のトラブルと薬◆P146：腸内殺菌成分から「木クレオソート」を削除

17

◆P147：「木クレオソート」を殺菌成分から削除し、「生薬成分」の項目を追加◆P147：「ヒマシ油」の定義を変更◆P148：大腸刺激性瀉下成分の「カサントラノール」を削除＜解説＞
今回の改訂で、『手引き』からカサントラノールはすべて削除されています。

18

◆P149：刺激性瀉下成分の「連用に関する注意」を追加＜追加部分＞「瀉下薬の連用に関する注意」
・瀉下薬は連用するケースが多い。
→毎日漫然と同じ瀉下薬を連続して服用していると、腸の運動が緩慢になる→服用する薬の量を増やさないと効果が出なくなる→大腸刺激性瀉下成分は、頓服として一時的に使用●毎日便秘しがちな人への指導
・無機塩類や膨潤性瀉下成分の製剤を使用
・整腸剤の併用、食物繊維の摂取など、大腸刺激性瀉下成分に依存しない方法を指導する

20．痔と痔の薬◆P157：抗炎症成分から「リゾチーム塩酸塩」を削除

19

◆P160：「リゾチーム塩酸塩」を削除

22．外傷と傷薬◆P167：「オキシドール」の解説を一部変更＜解説＞
オキシドールについて、「真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」という記述が削除されました。これは、体液に触れて分解されなければ、ウイルスにも効果があるためだと思われます。
◆P168：「マーキュロクロム」に関する記述を削除＜解説＞
今回の改訂で、『手引き』からマーキュロクロムはすべて削除されています。テキストから消しておきましょう。

20

◆P171：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストのうち、マーキュロクロム関連の「ｑ」を削除。

23．湿疹・皮膚炎に用いる薬◆P172：「ステロイド骨格」の説明を追加

21

24．水虫と水虫・たむし用薬◆P177：「ジュクジュクと湿潤している患部」に適する剤形からクリーム剤を削除＜解説＞
第 2 章でクリーム剤について、「皮膚への刺激が強いため傷等への使用は避ける必要がある」と『手引き』記載内容が修正になったため、それを受けての修正と思われます。
◆P179：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストのうち、「ｉ」のクリーム剤を削除。

22

26．肩こり・腰痛・筋肉痛の治療薬◆P189：「生薬」の基原の変更

27．疲れと滋養強壮保健薬◆P195：システインの「アセトアルデヒドと直接反応して」の解説削除◆P195：アスパラギン酸ナトリウムの「乳酸」を疲労の原因としていた一文を削除

32．歯痛・歯槽膿漏と治療薬◆P229：殺菌消毒成分から「木クレオソート」を削除

23

◆P230：生薬「サンシシ」の基原の変更◆P231：「リゾチーム塩酸塩」を削除◆P233：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストのうち、「ｐ」のリゾチーム塩酸塩を削除。

24

34．口腔咽喉薬、うがい薬(含嗽薬)◆P237：「噴射式の液剤」使用法の変更＜変更部分＞「軽く息を吐いたり、声を出しながら噴射し」→「軽く息を吐きながら噴射し」◆P238：「リゾチーム塩酸塩」を削除

37．乗物酔い防止薬◆P251：プロメタジンテオクル酸塩を「プロメタジン塩酸塩」に変更

25

38．心臓や血液の薬◆P257：「センソ」の基原の変更

45．殺虫剤、忌避剤など◆P288：「忌避成分」の説明にイカリジンを追加＜変更部分＞
ディートは、医薬品又は医薬部外品の忌避剤の有効成分として用いられ、最も効果的で、効果の持続性も高いとされている。また、イカリジンは、年齢による使用制限がない忌避成分で、
蚊やマダニなどに対して効果を発揮する。

46．一般用検査薬◆P293：「擬陰性・擬陽性」を削除（正しくは「偽陰性・偽陽性」）

26

第4章

薬事関係法規・制度

47．薬機法の目的◆P301：「外部研修」の義務化＜解説＞
薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その薬局、店舗又は区域において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働省大臣に届出を行った者（研修実施機関）が行う研修を毎年度受講させなければならないとしています。つまり、登録販売者の外部研修受講を義務化しています。
◆P301：「登録販売者」の従事登録に必要な書類のうち、診断書は条件付きになった＜解説＞
以前は麻薬常習者でないことを証明するためにすべての申請者が医師の診断書を提出していましたが、この規定が変更になりました。現在は、「精神の障害によって登録販売者としての業務を適正に行うことができないおそれがある人についてのみ」という条件付きで医師の診断書を提出するようになりました。
◆P302：登録販売者の消除の申請に関する記述の追加

27

48．医薬品の分類・取扱い等◆P304：「不良医薬品」の定義に、体外診断用医薬品を追加＜解説＞
不良医薬品の(b)として、（厚生労働大臣の）基準に適合しない体外診断用医薬品が追加されました。
◆P312：「法定表示事項」の一部が変更

49．医薬品の販売業の許可◆P324：薬局の管理者、開設者に関する記述の追加＜解説＞
管理者は、開設者に対して「書面により」意見を述べなければならない。開設者は管理者の意見で講じた措置の内容（講じない場合はその理由）を記録して保存しなければならない。
→なんでも「記録しましょう」ということになった。

28

◆P324：地域連携薬局、専門医療機関連携薬局、健康サポート薬局に関する記述の追加＜記述の追加＞●地域連携薬局
・「他の医療提供施設と連携」するために「一定の必要な機能を有する薬局]のこと
・都道府県知事が認定する●専門医療機関連携薬局
・「他の医療提供施設と連携」して「専門的な薬学的知見に基づく指導を実施するために必要な機能を有する薬局」のこと
・都道府県知事が認定する●健康サポート薬局
・患者が継続して利用するために必要な機能
・個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能
・厚生労働大臣が定める基準に適合するものとしなければならない29

◆P326：登録販売者が店舗管理者になれる条件の変更＜解説＞
登録販売者が店舗管理者（第 2 類、第 3 類の店舗）になるためには、以下の（1）または（２）の条件をクリアする必要がある。
(1)過去５年間（60 ヵ月）のうち①一般従事者（登録販売者になっていない者）として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間②登録販売者として業務（店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む） に従事した期間が(a)通算して 2 年以上（月単位で計算し、１ヵ月に 80 時間以上従事した月が 24 ヵ月以上）(b)通算して 2 年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920 時間以上
→80 時間×24 ヵ月＝1,920 時間という計算。

あることが必要。
(2) 従事期間が通算して２年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合も店舗管理者となれることとされている。
※上記(1)の(b)と(2)が変更部分。

30

◆P326：第一類医薬品を販売等する店舗で登録販売者が管理者になる条件が変更＜解説＞
登録販売者が第一類医薬品を販売等する店舗で管理者になる条件は「過去 5 年（60 か月）のうち登録販売者として 3 年（月 80 時間以上の勤務を 36 か月）以上業務に従事した場合」
ですが、このほかに同じ時間数（80 時間×36 か月の 2880 時間）を過去 5 年間で業務に従事した登録販売者が管理者になれることになりました。
◆P326：店舗販売業の管理者、店舗販売業者に関する記述の追加＜解説＞
管理者は、店舗販売業者に対して「書面により」意見を述べなければならない。店舗販売業
者は管理者の意見で講じた措置の内容（講じない場合はその理由）を記録して保存しなければならないことになっています。

31

◆P327：区域管理者になる条件など＜解説＞
管理者になる条件については店舗販売業と同じ条件になっています。また、区域管理者と配置販売業者に関する記述も、店舗販売業と同様の変更があります。
◆P330：要指導医薬品販売時の情報提供で「お薬手帳」の活用について、記述が追加＜追加内容＞○お薬手帳の活用
・薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳。
・お薬手帳を持っていなければ持つようにすすめる
・お薬手帳を持っていれば、情報提供や指導に活用する。
・お薬手帳には、要指導医薬品や第一類医薬品についても記録することが重要。

32

◆P337：薬局又は店舗における掲示内容への「薬局製造販売医薬品」に関する項目追加＜追加内容＞
追加表示内容は「薬局製造販売医薬品を調剤室以外の場所に陳列する場合にあつては、薬局
製造販売医薬品の定義及びこれに関する解説並びに表示、情報の提供及び陳列に関する解説」となっていて、店舗販売業では関係なく、薬局でも「薬局製造販売医薬品を調剤室の外に陳列する場合」に限ってこの表示をする必要があります。

33

◆P338：特定販売における表示内容への「薬局製造販売医薬品」に関する項目追加＜解説＞
特定販売ではリアル店舗が必要で、そのリアル店舗が薬局で、しかも薬局製造販売医薬品を扱っている場合には、「薬局製造販売医薬品」に関する情報の表示が必要になります。

34

50．医薬品販売に関する法令遵守◆P347：【違反広告に係る措置命令等】と【課徴金制度】に関する記述を追加＜追加内容＞【違反広告に係る措置命令等】
厚生労働大臣又は都道府県知事等は、違反広告等を行った者に対してその行為の中止、再発防止等の措置命令を行うことができる。
【課徴金制度】
厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、違反を行っていた期間中における対象商品の売上額×4.5％の課徴金を納付させる命令を行う課徴金制度がある。

35

第5章

医薬品の適正使用・安全対策

51．医薬品の適正使用情報◆P362：「統一された標識的マーク」の説明が変更＜解説＞「使用上の注意」「してはいけないこと」「相談すること」に、これらのマークが必ず付いているわけではないことに注意しましょう。
◆P364：「副作用」の記載順序の記述に変更＜解説＞「副作用と考えられる症状を生じた場合に関する記述」の説明にある「発現部位別」という言葉ですが、改訂版では「関係部位別」に変更になっています。
ここは、その下にある「まれに発生する重篤な副作用について、副作用名ごとに症状が記載される」という部分とセットで出題されることが多いので、覚えておきましょう。

36

◆P369：チェックテスト＜変更部分＞
チェックテストのうち、「標識的マーク」の部分を修正。
◆P371：＜総合機構ホームページ＞掲載情報から「くすりのしおり」を削除◆P372：「紙媒体による添付文書情報」に関する記述が大きく変更＜改訂内容＞●添付文書情報・医療用医薬品
令和３年８月１日から、紙の添付文書の同梱が廃止され、バーコード又は二次元コードから最新の添付文書情報にアクセスできるようになっている。
・一般用医薬品
消費者が使用時に添付文書情報の内容を確認する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱される。

37

52．医薬品の安全対策◆P378：医薬関係者からの副作用報告について、電子的な報告に関する追加あり＜追加内容＞
本報告は、令和３年４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となっています。

53．医薬品の副作用等による健康被害の救済◆P384：「救済給付の請求にあたって、必要な書類」の一部変更

54．一般用医薬品に関する主な安全対策◆P387：「塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品」に関する記述の一部変更

38

第8章

模擬試験

※以下の番号の問題は、テキストではなくこちらを解いてください。

第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
P429
問 3 医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a

医薬品の効果とリスクは、用法と用量の関係である用量－反応関係に基づいて評価される。

b

医薬品の安全性に関する非臨床試験の評価は、Good Vigilance Practice（GVP）に準拠して実
施される。

c

ヒトを対象とした臨床試験の実施基準には、国際的に Good Clinical Practice（GCP）が制定されている。

d

LD50 は、薬物の治療効果の指標として用いられる。
ａ

ｂ

ｃ

ｄ

1

正

正

正

誤

2

誤

正

正

正

3

誤

誤

正

誤

4

正

誤

誤

正

5

誤

正

誤

誤

P433
問 12 医薬品の使用上の注意等に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正
しい組み合わせはどれか。
新生児とは生後（ ａ ）未満、幼児とは（ ｂ ）以上（ ｃ ）未満をいう。
ａ

ｂ

ｃ

1

4週

1歳

3歳

2

4週

1歳

5歳

3

4週

1歳

7歳

4

8週

3歳

7歳

5

8週

3歳

12 歳

39

P446
第 2 章 人体のはたらきと医薬品
問 19 医薬品の使用により生じる偽アルドステロン症に関する記述の正誤について、正しい組み合
わせはどれか。
a

原因となる医薬品の成分としては、生薬のカンゾウが知られている。

b

偽アルドステロン症とは、体内にカリウムと水が貯留し、体から塩分（ナトリウム）が失われることによって生じる病態である。

c

偽アルドステロン症は、低身長、低体重など体表面積が小さい者や高齢者で生じやすいとされ
ている。
ａ

ｂ

ｃ

1

正

正

誤

2

正

誤

誤

3

正

誤

正

4

誤

誤

正

5

誤

誤

誤

【解答・解説はテキストをご参照ください】

P453
第 3 章 主な医薬品とその作用
問 10 口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a

口腔咽喉薬の中には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分を配合しているものがある。

b

含嗽薬は、水で用時希釈または溶解して使用するものが多いが、調製した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない。

c

トローチ剤やドロップ剤は、噛み砕いて飲み込むことにより、即効性の効果を示す。

d

噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を吐きながら噴射することが望ましい。

1 （ａ、ｂ） 2 （ａ、ｃ） 3 （ｂ、ｄ） 4 （ｃ、ｄ）【解答・解説はテキストをご参照ください】

40

P456
問 17 強心薬に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a

センソは、ヒキガエル科のアジアヒキガエルの耳腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、１日用量中センソ５mg を超えて含有する医薬品は劇薬に指定されている。

b

ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下作用がある。

c

レイヨウカクは、シカ科の雄鹿の幼角を基原とする生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進等の作用があるとされる。

dジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄のジャコウ腺分泌物を基原とする生薬で、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高める等の作用があるとされる。
ａ

ｂ

ｃ

ｄ

1

正

正

正

正

2

正

正

正

誤

3

正

正

誤

正

4

正

誤

正

正

5

誤

正

正

正

P460
問 24 内服アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）に含まれる成分と、その主な配合目的に関する
次の組み合わせのうち、正しいものはどれか。
成分

主な配合目的1

エメダスチン－ 抗ヒスタミン作用による鼻炎症状の改善

2トリプロリジン塩酸塩 － 抗炎症作用による鼻粘膜の炎症改善

3トラネキサム酸－ 血管収縮作用による鼻づまりの改善

4ピリドキシン塩酸塩－ 抗コリン作用による鼻汁分泌の抑制

41

P462
問 30 皮膚に用いる薬に関する次の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。
aアクリノールは黄色の色素で、連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌や結核菌に対しては効果がない。

b

オキシドールは殺菌消毒効果だけでなく、過酸化水素の分解によって発生する水素による泡立
ちが、物理的な洗浄効果をもたらす。

c

ポビドンヨードは、ヨウ素による酸化作用により、結核菌を含む一般細菌類、真菌類、ウイルスに対して殺菌消毒作用を示す。

d

ポビドンヨードは、ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたものである。

1 （ａ、ｂ） 2 （ａ、ｃ） 3 （ｂ、ｃ） 4 （ｂ、ｄ） 5 （ｃ、ｄ）【解答・解説はテキストをご参照ください】

P464
問 34 滋養強壮保健薬の配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
aアスパラギン酸は、生体におけるエネルギーの産生効率を高めるとされ、骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す働きを期待して用いられる。

b

レチノール酢酸エステルは、腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して、骨の形成を助ける栄養素である。

c

ヘスペリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている場合がある。

d

チアミン硝化物はビタミン B2 の誘導体で、摂取により、尿が黄色くなることがある。

1 （ａ、ｂ） 2 （ａ、ｃ） 3 （ｂ、ｃ） 4 （ｂ、ｄ） 5 （ｃ、ｄ）【解答・解説はテキストをご参照ください】

42

P480
第 5 章 医薬品の適正使用・安全対策
問 5 一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の副作用の記載に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
副作用については、まず（ ａ ）副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、（ ｂ ）発生する重篤な副作用について（ ｃ ）に症状が記載されている。
ａ

ｂ

ｃ

1

まれに発生する

連用により

関係部位別

2

一般的な

連用により

副作用名ごと3

まれに発生する

連用により副作用名ごと

4

一般的な

まれに

副作用名ごと

5

一般的な

まれに

関係部位別

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＜模擬試験

解答・解説＞

P490
第 1 章 医薬品に共通する特性と基本的な知識
問 2：正解 ５【問題はテキストをご参照ください】

ａ 誤：医薬品は人体にとって異物であり、その作用は複雑、かつ、多岐にわたることから、そのすべてが解明されているわけではない。
ｂ 誤：医薬品は、市販後にも販売時の取り扱いのほか、製品の成分分量、効能・効果、用法・用量、使用上の注意等が変更となった場合には、その内容が添付文書や製品表示の記載に反映される。
ｃ 誤：「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」において、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨が定められている。
問 3：正解 ３
ａ 誤：「用量－反応関係」は、用量と作用強度の関係である。
ｂ 誤：医薬品の安全性に関する非臨床試験の評価は、Good Laboratory Practice（GLP）に準拠して実施される。Good Vigilance Practice（GVP）は、製造販売後安全管理基準として制定されている。
ｄ 誤：LD 50 は 50％致死量のことで、薬物の毒性の指標である。

P491
問 12：正解 ３
新生児とは生後（ 4 週 ）未満、幼児とは（ 1 歳 ）以上（ 7 歳 ）未満をいう。

P497
第 3 章 主な医薬品とその作用
問 14：正解 ３ 【問題はテキストをご参照ください】
ｂ 誤：センナ、センノシド、ダイオウについては、吸収された成分の一部が乳汁中に移行し、乳児に下痢を生じるおそれがある。このため、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避けることとされている。

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問 17：正解 ３ｃ 誤：レイヨウカクはウシ科のサイカレイヨウ（高鼻レイヨウ）等の角を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。シカ科の雄鹿の幼角を基原とする生薬は、ロクジョウで
ある。

P498
問 24：正解 １
2 誤：トリプロリジン塩酸塩の主な配合目的は、「抗ヒスタミン作用」である。
3 誤：トラネキサム酸の主な配合目的は、「抗炎症作用」である。
4 誤：ピリドキシン塩酸塩はビタミン B6 で、主な配合目的は 「ビタミン補給」である。

P504
第 5 章 医薬品の適正使用・安全対策
問 5：正解 ４
副作用については、まず（ 一般的な ）副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、（ まれに ）発生する重篤な副作用について（ 副作用名ごと ）に症状が記載されている。

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