SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone (0.05%)
Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1B
H360D: Kan gi fosterskader.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller
gjentatt utsettelse, Kategori 1
gjentatt eksponering.
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i
Kategori 1vann.
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Farepiktogrammer:

Varselord:Fare
1 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Faresetninger:

Sikkerhetssetninger:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

H360D Kan gi fosterskader.
H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Forebygging:
P201 Innhent særskilt instruks før bruk.
P264 Vask hud grundig etter bruk.
P273 Unngå utslipp til miljøet.
P280 Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm.
Reaksjon:
P308 + P313 Ved eksponering eller mistanke om
eksponering: Søk legehjelp.
P391 Samle opp spill.

Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering:
Betamethasone
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

Parafin-olje

CAS-nr.
Klassifisering
EF-nr.
Indeks-Nr.
Registreringsnummer8012-95-1
Asp. Tox. 1; H304
232-384-2
Aquatic Chronic 4;
H413
2 / 33Konsentrasjon(% w/w)>= 2,5 - < 10

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Heksadekan-1-ol, etoksylert

9004-95-9

Eye Irrit. 2; H319>= 1 - < 10

Clotrimazole

23593-75-1
245-764-8

Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 3; H311
Eye Irrit. 2; H319
Repr. 2; H361fd
STOT RE 2; H373
(Lever, Nyre,
Binyrekjertel)
Aquatic Acute 1;
H400
Aquatic Chronic 1;
H410>= 1 - < 2,5

M-faktor (Akutt
giftighet i vann): 10
M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet): 10
Akutt
giftighetsberegning

Benzyl alkohol

100-51-6
202-859-9
603-057-00-5

Akutt giftighet på
hud: 923 mg/kg
Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 4; H332
Eye Irrit. 2; H319>= 1 - < 10

Akutt
giftighetsberegning

Gentamicin

Betamethasone

1403-66-3
215-765-8

378-44-9
206-825-4

3 / 33

Akutt oral giftighet:
1.620 mg/kg
Repr. 1A; H360D
STOT RE 1; H372
(Nyre, indre øre)Aquatic Acute 1;
H400
Aquatic Chronic 1;
H410
M-faktor (Akutt
giftighet i vann):
100
M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet): 1
Acute Tox. 2; H330
Repr. 1B; H360D
STOT RE 1; H372
(Hypofyse,
Immunesystem,>= 0,1 - < 0,25>= 0,025 - <0,1

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016
muskel,thymuskjertel, Blod,
Binyrekjertel)
Aquatic Chronic 1;
H410

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet):
1.000
spesifikk
konsentrasjonsgren
seSTOT RE 1; H372>= 0,01 %Repr. 1B; H360D>= 0,01 %For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Generell anbefaling: Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandlingnødvendig.
Når symptomer vedvarer eller ved alle tvilstilfeller, søk råd fra
lege.
Beskyttelse av
førstehjelpspersonell:

Førstehjelps-personal bør ta hensyn til egen beskyttelse, og
benytte det anbefalte personlige verneutstyr hvor det
eksisterer fare for eksponering (se seksjon 8).

Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Sørg for legetilsyn.

Ved hudkontakt:

I tilfelle hudkontakt, skyll huden umiddelbart med såpe og
rikelige mengder med vann.
Fjern forurenset tøy og sko.
Sørg for legetilsyn.
Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Rens skoene grundig før gjenbruk.

Ved øyekontakt:

Skyll øynene med vann for sikkerhets skyld.
Ta kontakt med lege hvis irritasjon utvikles og vedvarer.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Sørg for legetilsyn.
Skyll munnen grundig med vann.
4 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Risikoer: Kan gi fosterskader.
Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
TørrkjemikalierUegnede slokkingsmidler:

Ikke kjent.

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikobrannslukking
for helsen.
Farlige brennbare produkter:

Karbonoksider

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr forbrannslokkingsmannskaper:

I tilfelle av brann: bruk trykkluftmaske. Bruk eget verneutstyr.

Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Bruk eget verneutstyr.
Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
5 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

hensyn til miljø

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Forhindre spredning over et stort område (f.eks.ved
oppdemning eller oljebarrierer).
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.

6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: La det suge opp i et inert absorberende materiale.
rengjøring
For større utslipp skal det graves grøfter eller foretas andre
egnede tiltak for å stanse materialet i å spre seg. Hvis materiali grøfter kan pumpes opp, skal det oppsamlede materialet
oppbevares i en egnet beholder.
Samle opp gjenværende materiale fra utslippet med egnet
absorberende middel.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Se engineering tiltak i
kontrolltiltak
EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE
seksjonen.
Lokal/total ventilasjon: Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal
avtrekksventilasjon.
Råd om trygg håndtering: Ikke få stoffet på hud eller klær.
Ikke innånd tåke eller damp.
Ikke svelg.
Unngå kontakt med øynene.
Vask hud grundig etter bruk.
Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Hold beholderen tett lukket.
Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet.
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hygienetiltak: Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
6 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Effektiv bruk av en fasilitet skal inkludere revurdering av
tekniske kontroller, riktig personlig verneutstyr, passende
antrekks- og dekontamineringsprosedyrer, industriell hygiene
overvåkning, medisinsk overvåkning og bruk av administrative
kontroller.
7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares
containere
innelåst. Hold tett lukket. Oppbevares i henhold til spesielle
nasjonale bestemmelser.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
Selv-reaktive stoffer og blandinger
Organiske peroksyder
Eksplosive midler
Gasser

7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
Komponenter

CAS-nr.

Kontrollparametrer

Grunnlag

8009-03-8

Verditype (Formfor utsettelse)
GV (Damp)

Petrolatum

50 mg/m³
1 mg/m³

Propylen glykol

57-55-6

GV (Tåke partikler)
GV

Parafin-olje

8012-95-1

GV (Damp)

0.2 mg/m3 (OEB 2)
0.1 mg/m3 (OEB 2)

FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
InternIntern1 µg/m3 (OEB 4)Intern

10 µg/100 cm²InternClotrimazole
Gentamicin
Betamethasone

GV (Tåke partikler)
23593-75-1
TWA
1403-66-3
TWA
Utfyllende opplysninger: OTO
378-44-9
TWA
Utfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense

25 ppm79 mg/m³
50 mg/m³
1 mg/m³

Avledede ingen virkning nivå (DNEL) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:

7 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Stoffnavn

Anvendelse

Utsettelsesruter

Propylen glykol

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere

Hudkontakt

Arbeidstakere

Hudkontakt

Arbeidstakere

Hudkontakt

Arbeidstakere

Hudkontakt

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Svelging

Alkoholer, C16-18

8 / 33

Potensielle
helsevirkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger

Verdi
10 mg/m³
168 mg/m³

10 mg/m³
50 mg/m³

237,76 mg/m³

237,76 mg/m³
6,52 mg/m³
6,52 mg/m³
200 mg/kg
kv/dag
400 mg/kg
kv/dag
1,124 mg/cm²
1,124 mg/cm²
118,88 mg/m³

118,9 mg/m³
0,652 mg/m³
0,652 mg/m³
100 mg/kg
kv/dag
200 mg/kg
kv/dag0,562 mg/cm²
0,562 mg/cm²
75 mg/kg
kv/dagSIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Parafin-olje

Benzyl alkohol

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Forbrukere

Svelging

ArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere
ArbeidstakereInnåndingInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

ArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere

Hudkontakt

Arbeidstakere

Hudkontakt

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Svelging

Forbrukere

Svelging

Akutt - systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Korttidsutsettelse
Langtrids - lokale
virkninger
Akutt - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Akutt - systemiske
virkninger

75 mg/kg
kv/dag
5 mg/m³

5 mg/m³
5 mg/m³
5 mg/m³
22 mg/m³

110 mg/m³
8 mg/kg
kv/dag40 mg/kg
kv/dag5,4 mg/m³

27 mg/m³
4 mg/kg
kv/dag20 mg/kg
kv/dag
4 mg/kg
kv/dag20 mg/kg
kv/dagForutsagt ingen virkning konsentrasjon (PNEC) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn
Petrolatum
Propylen glykol

Miljøfelt
Oral (Sekundærforgiftning)
FerskvannFerskvann – periodisk
Sjøvann
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord

Alkoholer, C16-18

Ferskvann
Sjøvann
9 / 33Verdi
9,33 mg/kg mat
260 mg/l
183 mg/l
26 mg/l
20000 mg/l
572 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
57,2 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
50 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,13 mg/l
0,12 mg/l

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord
Oral (Sekundærforgiftning)
Ferskvann
Sjøvann
Uregelmessig bruk/frigjøring
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord

Benzyl alkohol

1000 mg/l
13,61 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
1,361 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
100 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
86,7 mg/kg mat
1 mg/l
0,1 mg/l
2,3 mg/l
39 mg/l
5,27 mg/kg
0,527 mg/kg
0,456 mg/kg

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Alle tekniske kontroller bør implementeres i anleggsdesign og brukes i henhold til GMP prinsipperfor å beskytte produkter, arbeidere og miljøet.
Prinsipielt er ingen åpen håndtering tillatt.
Bruk lukkede prosessystemer eller forvaringsteknologier.
Dersom det håndteres i et laboratorium må det brukes et riktig designet biosikkerhets kabinett,
dampavtrekk eller annen sikringsanordning dersom det er potensiale for forstøvning. Dersom
dette potensialet ikke eksisterer, håndteres det over forede beholdere eller benkeplater.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk vernebriller med sidebeskyttelse eller beskyttelsesbriller.
Bruk passende briller hvis arbeidsmiljøet eller aktiviteterinkluderer støvede betingelser, damper eller aerosoler.
Bruk ansiktsbeskyttelse eller komplett ansiktsvern hvis det er
mulig med direkte kontakt med ansiktet med støv, dampereller aerosoler.

:

Kjemisk bestandige hansker

Bemerkning
Hud- og kroppsvern::Åndedrettsvern:

Filtertype:

Doble hansker bør vurderes.
Arbeidsuniform eller laboratoriefrakk.
Ekstra klesplagg bør brukes, basert på oppgaven som skal
utføres (f.eks., mansjetter, forkle, hansker, engangsdrakter)for å unngå eksponering på huden.
Bruk passende avkledningsteknikker for å fjerne eventuelt
kontaminerte klær.
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 14387
Kombinerte partikler og organisk damptype (A-P)

Håndvern
Materiale

10 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Fysisk tilstand: væske
Farge:

Ingen data tilgjengelig

Lukt

:

Ingen data tilgjengelig

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)
Brennbarhet (væsker):

Ikke anvendbar:

Ingen data tilgjengeligØvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Selvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig

pH-verdi:

Ingen data tilgjengelig

Viskositet
Viskositet, kinematisk:

Ingen data tilgjengelig

Løselighet(er)Vannløselighet:

Ingen data tilgjengelig

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:Ikke anvendbar

Damptrykk:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig
11 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Relativ damptetthet:

Ingen data tilgjengelig

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ikke anvendbar

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Ikke kjent.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Innånding
sannsynlige utsettelsesruter
Hudkontakt
SvelgingØyekontakt
Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Produkt:
Akutt oral giftighet:

Akutt giftighetsberegning: > 2.000 mg/kg
Metode: Beregningsmetode12 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Akutt toksisitet ved innånding :Akutt giftighetsberegning: > 5 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
Metode: Beregningsmetode

Akutt giftighet på hud:

Akutt giftighetsberegning: > 2.000 mg/kg
Metode: Beregningsmetode

Parafin-olje:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 5.000 mg/kg

Akutt giftighet på hud:

LD50 (Kanin): > 2.000 mg/kg
Vurdering: Stoffet eller blandingen har ingen akutt giftighet
gjennom huden

Komponenter:

Heksadekan-1-ol, etoksylert:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): 2.500 mg/kg

Clotrimazole:
Akutt oral giftighet

LD50 (Rotte): 708 mg/kg:

LD50 (Mus): 761 mg/kg
LD50 (Kanin): > 1.000 mg/kg
Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): > 0,73 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr

Akutt giftighet på hud:

LD50 (Mus): 923 mg/kg

Benzyl alkohol:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): 1.620 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :Gentamicin:
Akutt oral giftighet:

LC50 (Rotte): > 4,178 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
Metode: OECD Test-retningslinje 403

LD50 (Rotte): 8.000 - 10.000 mg/kg
LD50 (Mus): 10.000 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): > 0,2 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
13 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Prøveatmosfære: støv/yr
Bemerkning: Ingen dødlighet ble observert ved denne
doseringen.
Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): 67 - 96 mg/kg
Anvendelsesrute: Intravenøs
LD50 (Rotte): 371 - 384 mg/kg
Anvendelsesrute: Intramuskulær
LDLo (Apekatt): 30 mg/kg
Anvendelsesrute: Intravenøs

Betamethasone:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 5.000 mg/kg
LD50 (Mus): > 4.500 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): 0,4 mg/l
Eksponeringstid: 4 t

Hudetsing / Hudirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Parafin-olje:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen hudirritasjon

Clotrimazole:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen hudirritasjon

Benzyl alkohol:
Arter
MetodeResultat

:
:
:

Kanin
OECD Test-retningslinje 404
Ingen hudirritasjon

Gentamicin:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Lett hudirritasjon

Betamethasone:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Lett hudirritasjon

14 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Parafin-olje:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen øyeirritasjon

Heksadekan-1-ol, etoksylert:
Resultat:Bemerkning:

Irriterende for øyne, opphører innen 21 dager
Basert på data fra lignende materialer

Clotrimazole:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Lett øyeirritasjon

Benzyl alkohol:
Arter
MetodeResultat

:
:
:

Kanin
OECD Test-retningslinje 405
Irriterende for øyne, opphører innen 21 dager

Gentamicin:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Lett øyeirritasjon

Betamethasone:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen øyeirritasjon

Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Benzyl alkohol:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
MetodeResultat

:
:
:
:
:

Maksimeringstest
Hudkontakt
Marsvin
OECD Test-retningslinje 406
negativ

Gentamicin:
15 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Bemerkning:

Ingen data tilgjengelig

Betamethasone:
Utsettelsesruter
Arter
Resultat

:
:
:

Hud
MarsvinWeak sensitizer

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Clotrimazole:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: negativ
Prøvetype: in vitro mikronucleus test
Resultat: negativ

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ
Prøvetype: Spermatogoniell kromosom aberrasjonstest ipattedyr (in vivo)
Arter: Hamster
Resultat: negativ

Arvestoffskadelig virkning påkjønnsceller- Vurdering
Benzyl alkohol:
Genotoksisitet in vitro

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Bevisets tyngde støtter ikke klassifisering som etbakteriecellemutagen.

:Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ:

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intraperitoneal injeksjon
Resultat: negativ

Gentamicin:
16 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Genotoksisitet in vitro

SDS nummer:
613804-00021:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: tvetydig

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo)

Betamethasone:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intravenøs injeksjon
Resultat: negativ:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Resultat: positiv

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: tvetydig

Arvestoffskadelig virkning påkjønnsceller- Vurdering:

Bevisets tyngde støtter ikke klassifisering som etbakteriecellemutagen.

Kreftframkallende egenskap
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Clotrimazole:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Resultat

:
:
:
:

Rotte
Oral
78 uker
negativ

Benzyl alkohol:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
MetodeResultat

:
:
:
:
:

Mus
Svelging
103 uker
OECD Test-retningslinje 451
negativ

17 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Gentamicin:
Kreftframkallende egenskap - :Vurdering

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Ingen data tilgjengelig

Reproduksjonstoksisitet
Kan gi fosterskader.
Komponenter:
Clotrimazole:
Virkninger på fruktbarhet

Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Fertilitet / tidlig embryonisk utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Fertilitet: LOAEL: 50 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.

:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 100 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Ingen teratogene virkninger.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Oral
Utviklingstoksisitet: NOAEL: 50 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Ingen teratogene virkninger.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Utviklingstoksisitet: NOAEL: 200 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Ingen virkninger på utviklingen av fosteret.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Oral
Utviklingstoksisitet: NOAEL: 180 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Ingen virkninger på utviklingen av fosteret.

Reproduksjonstoksisitet Vurdering

Benzyl alkohol:
Virkninger på fruktbarhet:

Noe bevis på negative virkninger på seksuell funksjon og
fruktbarhet, basert på dyreforsøk., Noe bevis på negative
virkninger på utvikling, basert på dyreforsøk.

:

Prøvetype: Fertilitet / tidlig embryonisk utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

18 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Virkninger på utviklingen av
fosteret

Gentamicin:
Virkninger på fruktbarhet

Virkninger på utviklingen av
fosteret

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: negativ:

Prøvetype: To-generasjons reproduksjons-toksisitets studie
Arter: Rotte
Fertilitet: NOAEL: 20 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Ingen signifikante ugunstige effekter ble rapportert:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Utviklingstoksisitet: NOAEL: 3,6 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Ingen embryofetal toksisitet.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Intraperitoneal
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 75 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intraperitoneal
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 10 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Føtal dødelighet., Ingen misdannelser ble observert.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Intraperitoneal
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 50 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Føtal dødelighet., Ingen misdannelser ble observert.

Reproduksjonstoksisitet Vurdering
Betamethasone:
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Positivt bevis på negative virkninger på utvikling fra
epidemiologiske studier hos mennesker.

:

Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Intramuskulær
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,05 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Fetotoksisitet., Misdannelser ble observert.
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,42 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Misdannelser ble observert.
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Intramuskulær
19 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Utviklingstoksisitet: LOAEL: 1 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Misdannelser ble observert.
Reproduksjonstoksisitet Vurdering:

Klart bevis på negative virkninger på utvikling, basert på
dyreforsøk.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Komponenter:
Clotrimazole:Målorganer
Vurdering::

Lever, Nyre, Binyrekjertel
Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

Gentamicin:Målorganer
Vurdering::Nyre, indre øreForårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

Betamethasone:Målorganer:

Vurdering:

Hypofyse, Immunesystem, muskel, thymuskjertel, Blod,
BinyrekjertelForårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:
Parafin-olje:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Rotte, hunkjønn
161 mg/kg
Svelging
90 Dager

Clotrimazole:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer
Symptomer

:
:
:
:
:
:

Kanin
5 - 40 mg/kg
Hudkontakt
3 UkerHudØdem, Sprekkdannelse, Nekrose, Rødhet

Arter

:

Rotte
20 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:

10 mg/kg
Oral
18 Md.
Lever, Nyre, Binyrekjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer
Symptomer

:
:
:
:
:
:

Hund
25 mg/kgOral
6 - 12 Md.
Binyrekjertel
Spyttavsondring, Tårefremkalling, Kaster opp

Benzyl alkohol:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Metode

:
:
:
:
:

Rotte
1,072 mg/l
Inhalering (støv/dis/røyk)
28 Dager
OECD Test-retningslinje 412

Gentamicin:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer
Symptomer

:
:
:
:
:
:

Hund
3 mg/kg
Intramuskulær
12 Md.
Nyre
Kaster opp, Spyttavsondring

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Apekatt
50 mg/kg
Subkutan
3 UkerNyre, indre øre

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Apekatt
6 mg/kg
Intramuskulær
3 UkerBlod, Nyre, indre øre, Lever

Arter
NOAEL
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:
:

Rotte
5 mg/kg
10 mg/kg
Intramuskulær
52 UkerNyre, Blod

Arter
NOAEL
LOAEL
Anvendelsesrute

:
:
:
:

Rotte
12,5 mg/kg
50 mg/kg
Intramuskulær
21 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

EksponeringstidMålorganer::

13 Uker
Nyre

Betamethasone:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Kanin
0.05 %
Hudkontakt
10 - 30 d
Hypofyse, Immunesystem, muskel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
0.05 %
Hudkontakt
8 Ukerthymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Mus
0.1 %
Hudkontakt
8 Ukerthymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,05 mg/kg
Oral
28 d
Blod, thymuskjertel, Binyrekjertel

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Parafin-olje:
Stoffet eller blandingen er kjent for å forårsake aspirasjonstoksisitet hos mennesker eller må
betraktes som om de forårsaker en aspirasjonstoksisitetsfare hos mennesker.
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

22 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
Clotrimazole:
Hudkontakt
Svelging::

Symptomer: Utslett, Kløe, Skåldhet, Ødem, Rødhet
Symptomer: Mavesmerter, Kvalme, Kaster opp, Diare

Gentamicin:
Svelging:Målorganer: NyreMålorganer: indre øre
Symptomer: Svimmelhet, Svimmelhet, redusert hørsel,
tinnitus, foster døvhet

Betamethasone:Innånding
Hudkontakt::Målorganer: Binyrekjertel
Symptomer: Rødhet, pruritis, Irritasjon

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
Parafin-olje:
Giftighet for fisk:

LL50 (Scophthalmus maximus (piggvar)): > 100 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Testemne: Vann-tilpasset fraksjon
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann:

EL50 (Acartia tonsa (hoppekrebs)): > 100 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Testemne: Vann-tilpasset fraksjon
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Toksisitet foralger/vannplanter:

EL50 (Skeletonema costatum (skeletonema costatum
mikroalge)): > 100 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Testemne: Vann-tilpasset fraksjon
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer
NOELR (Skeletonema costatum (vann-kiselalge)): > 1 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Testemne: Vann-tilpasset fraksjon
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Heksadekan-1-ol, etoksylert:
Giftighet for fisk:

LC50 : > 1 - 10 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

23 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann:

EC50 : > 1 - 10 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Toksisitet foralger/vannplanter:

EC50 : > 10 - 100 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer:

LC50 (Brachydanio rerio (sebrafisk)): > 0,29 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Metode: OECD Test-retningslinje 203:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 0,02 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

EC50 (Desmodesmus subspicatus (grønn alge)): 0,268 mg/l
Eksponeringstid: 72 t

Clotrimazole:
Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter

NOEC (Desmodesmus subspicatus (grønn alge)): 0,017 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
M-faktor (Akutt giftighet i
vann)

:

10

Toksisitet til mikroorganismer :EC50 : > 10.000 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,025 mg/l
Eksponeringstid: 32 d
Arter: Oncorhynchus mykiss (Regnbueørret)
Metode: OECD Test-retningslinje 210

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 0,01 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

10

:

LC50 (Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)): 460 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 230 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Metode: OECD Test-retningslinje 202

Benzyl alkohol:
Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann

24 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Toksisitet foralger/vannplanter

SDS nummer:
613804-00021:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 770
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 310
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet)

Gentamicin:
Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann:

NOEC: 51 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 86 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Metode: OECD Test-retningslinje 202
LC50 (Americamysis (americamysis-vannloppe)): 30 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Metode: US-EPA OPPTS 850.1035

Toksisitet foralger/vannplanter:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 10 µg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 1,5 µg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
EC50 (Anabaena flos-aquae (cyanobakterie)): 4,7 µg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
NOEC (Anabaena flos-aquae (cyanobakterie)): 1,6 µg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

M-faktor (Akutt giftighet i
vann)

:

100

Toksisitet til mikroorganismer :EC50 : 288,7 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)1:

25 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Betamethasone:
Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016:

EC50 (Americamysis (americamysis-vannloppe)): > 50 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 34
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 34 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,052 mg/l
Eksponeringstid: 32 d
Arter: Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)
Metode: OECD Test-retningslinje 210
NOEC: 0,07 µg/l
Eksponeringstid: 219 dArter: Oryzias latipes (japansk risfisk)
Metode: OECD Test-retningslinje 229

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 8 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

1.000

12.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:
Heksadekan-1-ol, etoksylert:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Lett biologisk nedbrytbar.
Biologisk nedbrytning: > 99 %Eksponeringstid: 19 d

Clotrimazole:
Stabilitet i vann:Hydrolyse: 50 %(242 d)

Benzyl alkohol:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Lett biologisk nedbrytbar.
Biologisk nedbrytning: 92 - 96 %Eksponeringstid: 14 d

26 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Gentamicin:
Biologisk nedbrytbarhet

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016:

Resultat: raskt nedbrytbar
Biologisk nedbrytning: 100 %Eksponeringstid: 28 d
Metode: OECD Test-retningslinje 314

Parafin-olje:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: > 4
Bemerkning: Sirkulasjon

Benzyl alkohol:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 1,05

Gentamicin:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: < -2

Betamethasone:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 2,1112.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:12.4 Mobilitet i jord
Ingen data tilgjengelig
12.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).

12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

27 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Forurenset emballasje:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 3082

ADR:

UN 3082

RID:

UN 3082

IMDG:

UN 3082

IATA:

UN 3082

ADN:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(betamethasone, clotrimazole)

ADR:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(betamethasone, clotrimazole)

RID:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(betamethasone, clotrimazole)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(betamethasone, clotrimazole)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.
(betamethasone, clotrimazole)

14.2 FN-forsendelsesnavn

14.3 Transportfareklasse(r)Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

Sekundærfarer

28 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

IATA

SDS nummer:
613804-00021
:

9

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M6
90
9

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:
:
:

III
M6
90
9
(-)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M6
90
9

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

ADN
Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

14.4 Emballasjegruppe

IATA (Last)
Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
14.5 Miljøfarer

IATA (Passasjer)
29 / 33

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Miljøskadelig:

jaDato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
prepareringer og artikler (vedheng XVII)
Nummer på listen 75, 3
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning forå avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.
REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy: Ikke anvendbar
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres: Ikke anvendbar(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
: Ikke anvendbar
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistente: Ikke anvendbar
organiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske: Ikke anvendbar
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalierSeveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
E1MILJØMESSIGE FARER
100 Tonn
200 Tonn

30 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Andre forskrifter/direktiver:
Merk deg arbeidsmiljølova § 4-1 og § 4-2 om krav til arbeidsgivaren om at beskytta gravide
arbeidstakarer mot ubehag og skade som følge av arbeidssituasjonen og arbeidsmiljøet.
Merk deg forskrift om organisering, ledelse og medvirkning, kapittel 12 om arbeid av barn og
ungdom.
Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
dokumentet.

Fullstendig tekst til H-setninger
H302: Farlig ved svelging.
H304: Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i
luftveiene.
H311: Giftig ved hudkontakt.
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
H330: Dødelig ved innånding.
H332: Farlig ved innånding.
H360D: Kan gi fosterskader.
H361fd: Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen. Mistenkes
for å kunne gi fosterskader.
H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering ved svelging.
H373: Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering ved svelging.
H400: Meget giftig for liv i vann.
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
H413: Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann.
Full tekst av andre forkortelser
Acute Tox.
: Akutt giftighet
Aquatic Acute: Kortsiktig (akutt) fare for vannmiljøet
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Asp. Tox.
: Aspirasjonsfare
Eye Irrit.
: Øyeirritasjon
31 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Repr.
STOT RE
FOR-2011-12-06-1358
FOR-2011-12-06-1358 / GV

SDS nummer:
613804-00021::::

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Reproduksjonstoksisitet
Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
Grenseverdier for kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet
Maksimumsverdi for gjennomsnittskonsentrasjonen av etkjemisk stoff i pustesonen til en arbeidstaker i en fastsattreferanseperiode på åtte timer.

ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende
Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet:

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:

Repr. 1B

H360D

Beregningsmetode

STOT RE 1

H372

Beregningsmetode

Aquatic Chronic 1

H410

Beregningsmetode32 / 33SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Clotrimazole / Gentamicin / Betamethasone(0.05%) Formulation
Utgave9.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
613804-00021

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 29.04.2016

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO33 / 33