肺がんとICI～当院での説明内容の一例～
さいたま赤十字病院 第10回レジメン研修会
2022/8/19（金）18：00～ 寺坂 裕希

1

COI開示
今回の演題に関連して、発表者に開示すべき利益相反はありません2

本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•

3

本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•4

病院から院外薬局までの流れ
1. 化学療法室で問診
2. 採血室で採血3. 各診療科で診察
4. 化学療法室で抗がん剤点滴・指導
5. 終了後院外薬局へ

5

当院のがん患者統計について•

当院のがん登録患者割合•

外来化学療法室患者割合
化学療法室利用割合
脳神経外科
膠原科

脳神経内科

2021年4月～2022年3月
眼科
皮膚科

泌尿器 腫瘍内科
産婦科
6%
肝胆膵内科

乳腺科

7%

30%

消化管内科
7%
消化器外科
11%
血液内科
13%

当院HP 院内がん登録統計情報より

呼吸内科
18%
6

本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•

7

免疫チェックポイント阻害薬
ICI（Immune Checkpoint Inhibitor）
PD-1阻害PD-L1阻害

CTLA-4阻害• ニボルマブ（オプジーボ®）• ペンブロリズマブ（キイトルーダ®）• アテゾリズマブ（テセントリク®）• デュルバルマブ（イミフィンジ®）• イピリムマブ（ヤーボイ®）
8ICIの作用機序
デュルバルマブ
アテゾリズマブ

ニボルマブ
ペンブロリズマブ
irAEアトラスより

9

ICIの作用機序

irAEアトラスより

イピリムマブ

抗原提示細胞上のCD80/CD86との結合を阻害することで抑制的調節を遮断する制御性T細胞（Treg）の機能低下および、Treg数減少により、腫瘍免疫反応亢進10本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•

11

非小細胞肺がんレジメンスケジュールの基本
 殺細胞性抗がん剤＋ICI併用レジメンの投与スケジュールは、殺細胞性抗がん剤＋ICIを4コース後、ICI維持治療として継続

肺癌診療ガイドラインより

12

KEYNOTE189 非小細胞肺がん（腺がん）シスプラチン/カルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ（No400-1、401-1/2：当院のレジメン登録No）
3週ごと4コース後
ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ維持療法（No402-1）3週ごと（ペメトレキセド継続中はパンビタン内服・シアノコバラミン筋注併用）

ペンブロリズマブ

1コース目 2コース目 3コース目 4コース目（21日）

1コース目 2コース目
（21日）

・・・

ペメトレキセドシスプラチン or
カルボプラチン13

KEYNOTE407
非小細胞肺がん（扁平上皮がん）
カルボプラチン＋パクリタキセル/nab-パクリタキセル＋ペンブロリズマブ（No403-1/2、404-1/2）
3週ごと4コース後
ペンブロリズマブ維持療法（No365-1）3週ごと
ペンブロリズマブ

1コース目 2コース目 3コース目 4コース目（21日）

1コース目 2コース目
（21日）

・・・

カルボプラチンパクリタキセル or
nab-パクリタキセル（週1回投与）14

CheckMate9LA 非小細胞肺がん
腺がん：ペメトレキセド（No460-1/3）
扁平上皮がん：パクリタキセル（No462-1/2）

カルボプラチン+ペメトレキセド+ニボルマブ+イピリムマブ
カルボプラチン+パクリタキセル+ニボルマブ+イピリムマブ
化学療法併用を3週ごとに2回投与後
ニボルマブ+イピリムマブ維持療法（No463-1）3週ごと
ニボルマブ
イピリムマブ
カルボプラチンペメトレキセド or
パクリタキセル

1投目
（21日）

2投目

×

3投目
（21日）

4投目

×

5投目

6投目・・・

×15

IMpower150 非小細胞肺がん（腺がん）カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ+アテゾリズマブ（No405-1/2）
3週ごと4-6コース後ベバシズマブ＋アテゾリズマブ維持療法（No406-1）3週ごと

アテゾリズマブベバシズマブ
カルボプラチンパクリタキセル

1コース目 2コース目 3コース目 4-6コース目（21日）

1コース目 2コース目 ・・・
（21日）

16

IMpower130 非小細胞肺がん（腺がん）カルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋アテゾリズマブ（No438-1/2）
3週ごと4コース後アテゾリズマブ維持療法（No385-1）3週ごと
1コース目 2コース目 3コース目 4コース目（21日）
アテゾリズマブ
カルボプラチンnab-パクリタキセル（週1回投与）1コース目 2コース目 ・・・
（21日）

17

非小細胞肺がん術後補助化学療法
IMpower010試験• シスプラチン＋ビノレルビン療法（No027-1）4コース後• アテゾリズマブ療法（No502-1）
1年（3週ごと最大16コース）•18

IMpower133 小細胞肺がん
カルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブ（No424-1/2）
3週ごと4コース後アテゾリズマブ維持療法（No424-3）3週ごと

アテゾリズマブ
カルボプラチンエトポシド（3日連続投与）

1コース目 2コース目 3コース目 4コース目（21日）

1コース目 2コース目 ・・・
（21日）

19

CASPIAN試験 小細胞肺がん
シスプラチン/カルボプラチン＋エトポシド＋デュルバルマブ（No450-1、No449-1/2）
3週ごと4コース後
デュルバルマブ維持療法（No451-1）3週ごと

デュルバルマブ
シスプラチン or
カルボプラチンエトポシド（3日連続投与）

1コース目 2コース目 3コース目 4コース目（21日）

1コース目 2コース目 ・・・
（21日）

20

本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•

21

irAE（免疫関連副作用）
当院でよくみるirAE
 間質性肺炎（呼吸器内科では症状が出る前にレントゲンで発見が多い）
 大腸炎
 皮膚障害 下垂体機能障害
 副腎障害 甲状腺機能障害
 1型糖尿病
irAEアトラスより

22

irAEに対する処方
 基本はステロイド（PSL0.5-1mg/kg/日）で治療（重症の場合はステロイドパルス）
 症状が落ち着いたら漸減、可能であれば中止
 副作用予防にST合剤、PPI、BP製剤を併用することがある ステロイドのみでコントール困難な場合は保険適応外であるが免疫抑制剤（ミコフェノール酸）を併用することもある

23

irAEに対する処方
下垂体機能障害副腎障害• ヒドロコルチゾン

甲状腺機能障害• レボチロキシン

大腸炎
皮膚障害
1型糖尿病

• ロペラミド（積極的には勧めない）• ステロイド外用剤• 抗ヒスタミン剤• インスリン24

本日の内容当院化学療法室について• 免疫チェックポイント阻害剤について• 肺がんレジメンのスケジュールについて• irAEと対処法• 抗がん剤情報提供書について•25

病院から院外薬局までの流れ
1. 化学療法室で問診
2. 採血室で採血3. 各診療科で診察
4. 化学療法室で抗がん剤点滴・指導指導時に抗がん剤治療情報提供書をお渡し
5. 終了後院外薬局へ

26

ICI単独用の抗がん剤治療情報提供書•

有害事象の項目を変更
殺細胞性抗がん剤用の抗がん剤治療情報提供書

27

ICI単独用の抗がん剤治療情報提供書
項目にない症状でも体調不良時は受診を勧める

28

当院での初回指導（例） カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ+アテゾリズマブ療法の場合
 メーカーパンフレットを用いて、投与スケジュール、効果、副作用について説明
３週に１回、４種類の薬剤を投与します。４-6コース後も効果があって副作用が軽ければ、2種類に減って継続します。
アテゾリズマブは、体の免疫細胞を活性化させてがん細胞を攻撃できるようにする薬です。(実際はすべての薬剤の説明をします)29

当院での初回指導（例） 副作用の説明

免疫細胞が正常な細胞を攻撃すると副作用として症状が出ます。
副作用がでるタイミングはわかりません。早くて投与から1週間後。
遅いと治療をやめた後に出ることもあります。
肺がんで特に注意が必要なのは間質性肺炎（咳・息切れ）です。
その他に、大腸炎（下痢・腹痛）や皮膚障害（皮疹）、ホルモン関連障害（倦怠感・食欲不振）などが起きやすいです。
30

当院での初回指導（例） 受診の目安について説明

1日だけ調子が悪くて次の日に戻った場合は気にしなくてよいです。
ひどい倦怠感や食欲不振など、体調変化があれば病院に連絡してください。
31

32

院内でのトレーシングレポートの流れFAXで受け取るスキャナでカルテへ取り込み

原本は医師へ

薬剤部の対応G1-2• 医師への伝達事項や処方提案があればカルテ掲示板へ記載

G3• 医師へ電話で報告
33

Take home message⮚ ICI併用レジメンが多く、ICIを使用する患者が増えている⮚ irAEは発症時期が決まってないため体調の変化に注意⮚ 抗がん剤治療情報提供書とトレーシングレポートを活用する

34

本日スライドで紹介したレジメンの番号
•
•
•
•
•
••
•
•••
•
•
•
•
•
•
•
•
•

No400-1 シスプラチン＋ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ
No401-1/2 カルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ
No402-1 ペメトレキセド＋ペンブロリズマブ
No403-1/2 カルボプラチン＋パクリタキセル＋ペンブロリズマブ
No404-1/2 カルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ペンブロリズマブ
No365-1 ペンブロリズマブ
No460-1/3 カルボプラチン＋ペメトレキセド＋ニボルマブ＋イピリムマブ
No462-1/2 カルボプラチン＋パクリタキセル＋ニボルマブ＋イピリムマブ
No463-1ニボルマブ＋イピリムマブ
No405-1/2 カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブ
No406-1ベバシズマブ＋アテゾリズマブ
No438-1/2 カルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋アテゾリズマブ
No385-1 アテゾリズマブ
No027-1 シスプラチン＋ビノレルビン
No502-1 アテゾリズマブ
No424-1/2 カルボプラチン＋エトポシド＋アテゾリズマブ
No424-3 アテゾリズマブ
No450-1 シスプラチン＋エトポシド＋デュルバルマブ
No449-1/2 カルボプラチン＋エトポシド＋デュルバルマブ
No451-1 デュルバルマブ

35