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70 巻 5 号 2024［新型コロナウイルス感染症 Up-to-date］ 157

新型コロナウイルス感染症 Up-to-date 22

ポストコロナ遺伝子検査機器の特徴と利用法
Characteristics and usage of post-COVID-19 genetic testing device

あか

まつ

赤 松

のり

紀

ひこ

やなぎ

彦 1）：栁

Akamatsu Norihiko

はら

原

かつ

克

のり

紀 1,2）

Yanagihara Katsunori

れた遺伝子検査機器は、新型コロナウイルス以外のはじめに

検査項目の実施が可能となっているものが多い。したがって、今後、ポストコロナを見据えた場合には、新

今日では、「PCR」という遺伝子検査によく用いられる言葉は、世間一般の人々にまで広く知られるよう型コロナウイルスの検査に加えて、それ以外の感染症にも有効活用することが可能である。

になった。わが国におけるこれまでの遺伝子検査は、

そこで本稿では、新型コロナウイルス以外の遺伝

どちらかというと研究的検査として位置づけられてお子検査の有効活用の観点から、現存する主な体外診

り、主に大学病院や一部の研究機関で実施されてき断用の遺伝子検査機器について、その特徴や利用法た。しかし、新型コロナウイルス感染症の大流行によについて紹介するとともに、今後の方向性についてもり、国内の多くの一般病院施設においても、遺伝子検考察する。

査の実施が求められた。流行当初においては、検査

Ⅰ. 遺伝子検査機器のワークフロー

手順の複雑性や経験不足から、多くの病院では実施が困難であった。その後、国内外メーカーの協力の下、簡便かつ短時間で実施可能な遺伝子検査機器や専用

遺伝子検査機器のワークフローを図 1 に示した。

試薬が開発された。その結果、全国の病院施設やク遺伝子検査の工程は大きく分けて、検体処理、核酸

リニックに至るまで、遺伝子検査機器が導入された。

抽出、核酸増幅および検出・判定の 4 つに分けられ現在においては、新型コロナウイルス感染症が 5る。全自動型と呼ばれているものは、簡易的な検体類（定点把握）に分類されたことにより、PCR によ

処理後はすべて自動測定（結果判定含む）が可能とるスクリーニング検査の需要は減少し、導入機器をなっている。また、検体処理と核酸抽出を手作業で使用する頻度も減少している。実は、これらの導入さ行う場合や、検体処理は手作業で、核酸抽出は自動検体の質の担保
検体処理
核酸抽出（手作業）（手作業/機器）【体外診断用機器】 検体処理

増幅・検出・結果判定（半自動）

核酸抽出・増幅・検出・結果判定（全自動）

（手作業）

報告

【研究用機器】

検体処理
（手作業）

核酸抽出
（手作業/機器）

増幅（機器）

検体処理
（手作業）

核酸抽出
（手作業/機器）

増幅・検出（機器）結果の妥当性確認

結果判定（目視）

結果の解釈（知識・経験）手技（力量）

図１

検出・結果判定（目視）遺伝子検査のワークフロー

1）長崎大学病院 検査部
2）長崎大学大学院 医歯薬学総合研究科病態解析・診断学分野〠852-8501 長崎市坂本1丁目7番1号

1)Department of Laboratory Medicine, Nagasaki University Hospital2)Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences(1-7-1, Sakamoto, Nagasaki-shi, Nagasaki, 852-8501, Japan)（ 21 ）

158

分析機器を用い、その後は自動測定（結果判定含む）

査体制が構築可能であることが挙げられる。

を行う機器もある。体外診断用機器の大部分は先述

デメリットは、測定時間の長さ、手技の煩雑さなの 2 つのタイプである。一方、核酸増幅のみ、あるどによる経験を要する人員が必要、結果判定などのいは核酸増幅および検出のみを機器で行う運用法で解釈が難しい場合があること、ヒューマンエラーには、研究的検査に使用される機器を用いるものが多よる検査結果への影響のリスク、精度管理が難しいい。それぞれの機器を用いた運用法については、一ことなどが挙げられる。

長一短あるが、一般的に多くの臨床検査室では保険

Ⅲ. 新型コロナウイルス以外の遺伝子検出が可能な機器収載されている体外診断用機器が用いられている。

Ⅱ. 自動分析機器使用のメリット
全自動型の体外診断用機器は簡便性や迅速性のみ

1. 大型～中型の汎用機器

ならず、これまでの遺伝子検査導入の問題点とされ

表 1 に示した機器は、新型コロナウイルスの検出ていたヒューマンエラーによる偽陰性および偽陽性が可能な機器であるが、共通して結核菌群や非結核のリスク低減や測定時間の短縮、経験を問わず誰で性抗酸菌の Mycobacterium avium complex（MAC）

も実施可能である点で優れている。また、これらのも検出可能な機器となっている。コバス （5800/

全自動型の機器には、PCR 反応阻害による偽陰性

6800/8800）は非常に大型な機器であり、大規模病のリスクを低減するための内部コントロールが組み院施設や検査センター向けの機器となっている。

®

込まれており、検査過誤を防ぐ仕組みが備わっていGENECUBE 、TRC Ready およびミュータスワ

る。さらに、検査コストの点においては、保険収載

コー g1 は卓上型で、一般的な病院において最も使対象の検査項目が増加していることから、初期投資用しやすい大きさとなっている。一方、Loopampの回収も十分可能と思われる。

EXIA および GeneXpert は、小型かつ汎用性の高い

®

®

®

このように、以前に比べて自動分析機器の登場に機器となっている。測定項目については、コバス

より、遺伝子検査を導入しやすい環境が整ってきたは結核菌群や MAC の他、クラミジアや淋菌、特に、（図 2）。あえてデメリットを挙げるとすれば、決まっ

各種ウイルスの検出が可能であることが大きな特徴

た測定項目しか検査できないことや、専用機器が高である。GENECUBE は、結核菌群や MAC、クラ額であることがある。一方、研究用機器のメリット

ミジア、淋菌の他、マイコプラズマ、百日咳菌、イは、高価な専用機器を必要としないことや、プライ

ンフルエンザウイルス、メチシリン耐性黄色ブドウ

マーなどをカスタマイズすれば、検出対象に限りは球菌（MRSA）、Clostridioides dif ficile 毒素（CD トない。すなわち、新型コロナウイルスのようなこれキシン）など、臨床で必要な検査について幅広く検までなかった感染症が流行した場合に、いち早く検出が可能となっている。TRC Ready は、結核菌群

®

®

®

これまで考えられていた遺伝子検査導入の問題点

手技の煩雑さ経験・熟練さ精度管理

 ヒューマンエラーによる偽
陰 性・偽 陽 性 のリスク低
減、PCR反応阻害による偽陰性のリスク低減、経験を問わず誰でも実施可能

コスト

 保険収載対象検査の増加（初期投資の回収も可能）

迅速性

 測定時間の短縮

図2

自動分析機器使用のメリット（ 22 ）

 自動分析機器の登場により、遺伝子検査を導入しやすい環境が整ってきた159

や MAC、クラミジア、淋菌、マイコプラズマの他、ゼなどの薬剤耐性菌の遺伝子型の鑑別、ノロウイル

ノロウイルス（研究用試薬）の検出が可能となってス、インフルエンザウイルス /RS ウイルスおよびいる。ミュータスワコー g1 は、結核菌群およびエンテロウイルスなど、非常に多くの検査が可能とMAC の検出のみとなっている。LoopampEXIA は結なっている。

核菌群の他、呼吸器感染症の原因菌種「インフルエ
ンザ、マイコプラズマ、百日咳菌、レジオネラ菌、アスペルギルス（Aspergillus fumigatus）」や、研究

2. 臨床現場即時検査（POCT; point of care testing）型の汎用機器用試薬であるが、食中毒関連（ベロ毒素、サルモネ

表 2 は、POCT 型の遺伝子検査機器を示したもの

ラ菌、大腸菌 O157、カンピロバクター）、寄生虫（クである。これらの機器は非常に小型で、持ち運ぶこ

リプトスポリジウム、ジアルジア）、リステリア菌とも可能である。インフルエンザウイルスや RS ウ

（Listeria monocytogenes）およびノロウイルスの検

イルス、肺炎マイコプラズマ、インフルエンザ菌、出が可能となっている。GeneXper t は結核菌群の肺炎球菌および A 群溶連菌などの市中感染の起炎検出以外に、リファンピシンに対する薬剤耐性の検菌を対象にしたものが多い。Smart Gene の特徴と出も可能であることが、他の機器にない優れた点でして、マイコプラズマやピロリ菌のマクロライド系ある。

抗菌薬に対する薬剤耐性や CD トキシンの検出が可®

その他、クラミジア、淋菌、MRSA、CD トキシ

®

能である。

ンさらには、研究用試薬であるが、カルバペネマー
表 1 新型コロナウイルスの遺伝子検出が可能な主な機器
検査機器名

機器本体サイズ

他の検査項目

コバス®
5800/6800/8800

大型～超大型

結核菌群 , MAC, クラミジア/ 淋菌 , HBV, HCV, HAV, HPV, HIV-1, CMV, パルボウイルス B19, イ
ンフルエンザウイルス®

中型

結核菌群 , 非結核性抗酸菌（MAC）, クラミジア, 淋菌 , 肺炎マイコプラズマ , 百日咳菌 , 黄色ブドウ球菌（MRSA 含む）, インフルエンザウイルス , CD トキシン

LoopampEXIA

小型

結核菌群, インフルエンザウイルス, 肺炎マイコプラズマ, 百日咳菌, レジオネラ菌,アスペルギルス（A.
fumigatus ）,食中毒関連（ベロ毒素,サルモネラ菌,大腸菌O157,カンピロバクター）や寄生虫（クリプトス,ノロウイルス
ポリジウム,ジアルジア）,リステリア菌（L. monocytogenes ）中型

結核菌 , 非結核性抗酸菌（MAC）, クラミジア/ 淋菌 , 肺炎マイコプラズマ , ノロウイルス

中型

結核菌群 , 非結核性抗酸菌（MAC）

GENECUBE

TRC Ready®

ミュータスワコー g1
GeneXpert

®

小型～中型

結核菌群（R FP耐性）, 黄色ブドウ球菌（MRSA含む）, CDトキシン,クラミジア/淋菌, カルバペネ
マーゼの鑑別, ノロウイルス, インフルエンザウイルス/RSウイルス, エンテロウイルス
太字は研究用試薬表 2 新型コロナウイルスの遺伝子検出が可能な主な POCT 型機器
検査機器名

機器本体サイズ

他の検査項目

Liat ®

超小型

インフルエンザウイルス, RSウイルスID NOW ™

超小型インフルエンザウイルス

Smart Gene ®

超小型インフルエンザウイルス, 肺炎マイコプラズマ（変異株）,
ピロリ菌（CAM耐性）, CDトキシン

GeneSoC ®

小型

インフルエンザウイルス , 肺炎球菌 , インフルエンザ菌 , A 群溶連菌 , MRSA
太字は研究用試薬（ 23 ）

160

は、検出対象微生物の個々に対して、個別に検査を

3. その他の汎用機器

実施しなければならない。これらの対象微生物の中

表 3 には、これまで紹介した機器とは大きく異には、培養ができないものや、培養が困難なもの、なる特徴を持つ機器を示した。BD マックス™は大あるいは抗酸菌などのように、培養に時間を要する型の機器ではあるが、CD トキシンをはじめ、研究

もの、さらには、顕微鏡検査が必要なものなど、さ用試薬として MRSA、サルモネラ属菌、カンピロバ

まざまな検出対象が存在する。

クター属菌（Campylobacter jejuni ,Campylobacter

通常、臨床検査室では、医師がオーダーする検査coli）、赤痢菌、志賀毒素産生大腸菌、寄生虫では赤以外の検査を最初から実施することはなく、医師と痢アメーバ、クリプトスポリジウムおよびランブル

微生物検査技師との話し合いの上で、追加検査等を鞭毛虫の検出が可能である。また、カルバペネマー決定する。このため、初期診断に時間がかかる場合

ゼなどの薬剤耐性遺伝子（OXA-48、KPC、NDM、も少なくない。その点、FilmArray を使用すれば、VIM および IMP）の検出が可能である。

血流感染症（血液培養パネル）、呼吸器感染症（呼®

BD マックス™の優れた特徴は、自分が検出した吸器パネル、肺炎パネル）、髄膜炎・脳炎（髄膜炎・い微生物に対して、プライマーやプローブを準備す

脳炎パネル）および腸管感染症（消化管パネル）な

れば、検出系を組み立てることが可能な点にある。

どの原因微生物を効率よく検出することができる。

したがって、今まで経験したことがない感染症に対さらに、血液培養パネルおよび肺炎パネルにおいてし て、 い ち 早 く 対 応 す る こ と が で き る。 一 方、は、薬剤耐性因子の特定も可能となっている。

FilmArray は、BD マックス™のような検出対象を®

Ⅳ. 新型コロナウイルス以外の遺伝子検出が可能な機器の性能比較

カスタマイズすることはできないが、一度に多数の微生物を検出できることが本機器の最も優れている点である。

表 4 に示す機器は、大型もしくは、中型の卓上機

通常の培養法やイムノクロマト法を用いた検査で

表 3 その他の新型コロナウイルスの遺伝子検出が可能な汎用機器
検査機器名

機器本体サイズ

他の検査項目BD マックス™

大型

CD トキシン, 黄色ブドウ球菌（MRSA 含む）, 腸管パネル , 寄生虫パネル , カルバペネマーゼ
鑑別パネル

FilmArray

®

小型～中型

血液培養パネル , 呼吸器パネル , 肺炎パネル , 髄膜炎・脳炎パネル , 消化管パネル
太字は研究用試薬

表 4 各機器の性能比較
検査機器名

測定時間
（目安）

最大処理検体数（検体数 / アッセイ）

手作業の負担項目カスタマイズ

初心者対応

夜勤検査
（緊急検査）

コバス®
5800/6800/8800

3 時間

96 検体

軽

×

〇

×

®

約 35 分

24 検体

軽

△

〇

△

LoopampEXIA

約 35 分

16 検体

中

×

〇

△

約 45 分

8 検体

軽

×

〇

△

約 75 分

4 検体

軽

×

〇

△

30 ～ 45 分

2 検体、4 検体、
16 検体

極軽

×

◎

〇

2 ～ 3 時間

24 検体

軽

〇

〇

×

約 45 分（増設モジュールあり）

極軽

×

◎

〇

GENECUBE

TRC Ready®

ミュータスワコー g1
GeneXpert®

BD マックス™
FilmArray®

2 ～最大 12 検体（ 24 ）

161

器である。各機器の測定時間は、検査項目や検査件

おいては、核酸抽出を別途実施しなくてはならない

数により変わってくるため、ここに示す時間はあく

GENECUBE および LoopampEXIA は他の機器に比までも目安として示したものである。

べて、対応に時間がかかるかもしれない。これらの®

コバス （5800/6800/8800）は、約 3 時間と最も®
機 器 の 中 で も 特 に、GeneXpert お よ び Film

時間を要する機器となっており、次は BD マックス

Array は非常に簡便で迅速性に優れているため、普™の 2 ～ 3 時間となっている。ミュータスワコー

段、微生物検査に携わっていない夜勤者（緊急検査）

g1 は約 75 分、TRC Ready および FilmArray は約でも対応が可能と思われる。

®

®

®

®

POCT 型機器においては、表 5 に示すように、測45 分となっている。
最 も 測 定 時 間 が 短 い も の は、GENECUBE 、定時間は Smart Gene が最も長くて 40 ～ 60 分とLoopampEXIA で約 35 分、GeneXpert では、30 ～なっているが、その他の機器は 20 分以内で測定が45 分となっている。1 アッセイあたりの最大処理検可能となっている。最大処理検体数は、各機器モノ

体数は、コバス が最も多く、96 検体となっている。

タイプテストであるため 1 検体となっているが、次に多いのは GENECUBE および BD マックス™

GeneSoC は最大で 4 台増設可能である。手作業のの 24 検体となっている。

負担としては、すべての機器で非常に簡便である

®

®

®

®

®

®

以下、
多いものから順に LoopampEXIA が 16 検体、ため、初心者や夜勤（緊急検査）に携わるスタッ

TRC Ready が 8 検体、ミュータスワコー g1 が 4

フも実施可能である。GeneSoC に関しては、研検体となっている。GeneXper t は、最小で 2 検体

究用試薬の検査項目については、別途核酸抽出が測定できる機器から、最大で 16 検体を同時に測定必要である。

®

®

®

できる機器がある。一方、FilmArray は最小で 2®

Ⅴ. 使用目的による遺伝子検査機器の分類と利用法検体測定できる機器から、最大で 12 検体を同時に測定できるモジュールが増設可能となっている。これ ら の 機 器 の 中 で、 全 自 動 型 の 機 器 は コ バ ス®

（5800/6800/8800）、TRC Ready 、ミュータスワコー

これまで紹介した各機器の特徴を踏まえて、検査

g1、GeneXpert 、BD マックス™および FilmArrayの使用場所（施設、クリニック）や検査対象および

®

®

®

使用目的で分類したものを図 3 に示した。

であり、特に、GeneXpert および FilmArray では、®

®

手作業の負担が非常に少ない。

グループ（a）は、結核菌群を含む抗酸菌の検査

一方、GENECUBE および LoopampEXIA では、が可能な中型から大型の汎用機器で、新型コロナウ

核酸抽出は別途、核酸抽出装置あるいは手作業でイルス以外の体外診断用試薬も充実しているグルー

実施する必要がある。検査項目を自分たちでカスプである。1 アッセイ当たりの最大処理検体数も比タマイズできるものには、BD マックス™があり、

較的多く、中規模から、大規模の施設に適している。

GENECUBE は項目カスタマイズについては公表

コバス （5800/6800/8800）は超大型機器であるた

されていないが、必要であれば、詳細についてメー

め、設置場所のスペースが必要である。また、検査

カーに確認していただきたい。

項目すべてにおいて保険収載されており、基本的に

®

®

®

初心者（日常検査業務に携わり 1 年未満）対応には検査センターあるいは、大規模病院向けの機器で

表 5 各機器の性能比較（POCT 型）
測定時間
（目安）

最大処理検体数（検体数 / アッセイ）

手作業の負担項目カスタマイズ

初心者対応

夜勤検査
（緊急検査）

約 20 分

1 検体

極軽

×

〇

〇

13 分以内

1 検体

極軽

×

〇

〇

Smart Gene

40 ～ 60 分

1 検体

極軽

×

〇

〇

®

5 ～ 15 分

1 検体（増設すれば最大 4 検体）

軽

×

〇

△

検査機器名
Liat

®

ID NOW ™
®

GeneSoC（ 25 ）

162

グループ（ ）

グループ（ ）

さまざまな場面に使用可能なオールラウンド機器

結核菌群を含む抗酸菌の検査が可能な機器

 小型で検査項目数および迅速性に優れる

 中型から大型の汎用機器で、新型コロナウ
イルス以外の体外診断用試薬も充実しているグループ（1アッセイ当たりの処理数が比
較的多く、
中規模〜大規模の施設向き）

コバス®

GENECUBE®

GeneXpert®

TRC Ready®

同時多項目の網羅的検査が可能な機器

TM 汎用性・処理能力には乏しいが、迅速・簡便で緊急検査向き、外来やクリニック向き（抗原検査との使い分け） 迅速・簡便で感染症診断に特に有用®

図３

カスタマイズ対応機器

マックス

ミュータスワコー

グループ（ ）

グループ（ ）

 遺伝子検査に精通し
た施設向き

®

Smart Gene®

グループ（ ）

小型のモノタイプ型機器（POCT等）®

使用目的による遺伝子検査機器の分類と利用法ある。コバス ®（5800/6800/8800）は、臨床検査と台で日常検査から、夜勤業務（緊急検査）などのさして古くから導入実績のある抗酸菌や性感染症項目

まざまな場面において使用可能である。本機器は、に加えて、ウイルス検査項目が充実していることが基本的にはモノタイプであるが、最大 16 検体を一度に測定可能な機器もある。一方、LoopampEXIA
他の機器にない大きな特徴である。これらの大型汎図 3 使用目的による遺伝子検査機器の分類と利用法の特徴は、結核菌群および呼吸器感染症の起炎菌検用機器を単項目の専用機として使用するには、経済性の観点からは非効率である。したがって、これら出用の体外診断用試薬以外にも、多くの研究用試薬の機器を使用する場合には、測定項目の大部分が院（環境検査や食中毒関連検査）も充実している。た内で実施可能であり、採算が見込まれている場合にだし、手作業が他の機器より多いため、ヒューマン

限られると思われる。

エラー等の人的リスクを考慮すると、日常検査で微TRC Ready は、抗酸菌検査、性感染症項目およ®

び肺炎マイコプラズマの検査が可能であり、ミュー

生物検査に携わっていない夜勤者の使用には注意が必要と思われる。

タスワコー g1 は、新型コロナウイルス以外では、
抗酸菌検査に特化した機器である。

グループ（c）は、BD マックス™のようにカスタマイズが可能な機器であり、一度に多くの検査を実GENECUBE は、抗酸菌や性感染症項目以外の®

施することも可能である。

検査項目も充実しており、コバス （5800/6800/

グループ（d）は、同時多項目の網羅的検査が可8800）にはない検査項目も多数存在する。また、グ

能な機器で、FilmArray のみが該当する。通常のループ内においては測定時間が最も短く、迅速性お培養検査の対象は、培養可能な微生物に限られ、人よび汎用性に優れた機器である。

工培地で発育できない、あるいは、発育までにかな®

®

グループ（b）は、小型機器で検査項目数および迅りの日数を要するものや、そもそも対象微生物の検速 性 に 優 れた 機 器 であ る。 こ れ ら の 機 器 に は、査キットがないもの（ウイルスや寄生虫）などにつGeneXpert および LoopampEXIA が該当する。特に、いては、培養法以外の検査法が必要となる。その点、GeneXper t は簡便性も兼ね備えた機器であり、1

FilmArray のような同時多項目検査の利点は、一®

®

（ 26 ）®

163

度に多数のウイルスや細菌、真菌、寄生虫および薬測定できる主な遺伝子検査機器について、その特徴

剤耐性遺伝子を迅速かつ簡便に検出でき、しかも高や利用法について紹介してきた。今後、ポストコロ

感度および高い特異性を持つことにある。この特徴

ナにおいて、どのような遺伝子検査を実施するかのは初期診断や初期治療の質の向上につながる。

判断は施設によりさまざまである。実際、微生物検

FilmArray の血流培養パネルにおいては、24 項

査室を取り巻く環境は年々厳しくなっており、人員

目の細菌および真菌の検出に加えて、基質特異性拡および人材の問題、検査コストや医療経済性など、張型βラクタマーゼ産生菌（CTX-M）、カルバペネ

遺伝子検査の導入にはさまざまな問題が存在する。

マーゼ耐性腸内細菌目細菌（IMP、KPC、NDM、

しかし、遺伝子検査は非常に付加価値の高い検査でOXA-48-like、VIM）、コリスチン耐性グラム陰性桿あり、他の検査法にない優れた特徴を有している。

菌（mcr-1）、
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（mecA/

各施設においては、遺伝子検査機器の特徴（機器C and MREJ）、バンコマイシン耐性腸球菌（vanA/B）の大きさ、検査項目数、迅速性、汎用性、簡便性ななどの各種薬剤耐性菌の検査も可能である。これら

ど）をよく吟味し、各施設に合致した機器を導入し、の検査結果は抗菌薬適正使用に貢献する可能性が運用法を構築することが重要である。新しい検査を示唆されている 。また、肺炎パネルについては、導入する際は、従来の検査項目の見直し、業務の効

細菌 18 菌種、ウイルス 9 種および薬剤耐性遺伝子率化および合理化も必要である。

®

1）

7 種の検出が可能である。

最後になるが、感染症遺伝子検査は感染症に携わわれわれが行った検討では、FilmArray は培養る医師と微生物検査室、さらには感染制御チームお法に比べて、有意に多くの病原体および薬剤耐性菌

よび抗菌薬適正使用支援チームを含めた多職種が連の検出が可能であった 。これは、培養法との検出

携して、初めてその効果が発揮されると思われる。

®

2）原理による感度の差や遺伝子検査であれば、抗菌薬の影響があっても検出可能であることが大きなメリットと思われた。また、FilmArray を使用する

文

献

®

ことで、結果報告までの時間が短縮化し、抗菌薬の追加・変更の判断、あるいは感染か非感染の判断を早期に可能とし、抗菌薬の適正使用につながるもの
3）と考えらえる 。これらの多項目遺伝子関連検査の実施指針については、日本感染症学会と日本臨床微4）生物学会が共同で公表している 。

グループ（e）は、汎用性・処理能力には乏しいが、迅速・簡便かつ小型の持ち運びが可能な POCT 型のモノタイプ機器である。使用場所は、主に外来やクリニックであり、イムノクロマト法などの抗原検査と比べて、感度および特異度に優れた特徴を持つ。

おわりに
本稿では、新型コロナウイルス以外の検査項目を（ 27 ）1 ）野口穣、瀧川正紀、浅見諒子、他 . 急性期高齢者医療専
門病院における FilmArray 装置導入による臨床的効果の検討 . 日本臨床微生物学会雑誌 .2023 ; 33（1）:44-51.
2 ）Kosai K, Akamatsu N, Ota K, et al. BioFire FilmArray
Pneumonia Panel enhances detection of pathogens andantimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials.2022; 21
（24）
:1-6.
3 ）栁原克紀、森永芳智、岩永祐季、他 . 遺伝子検査の導入による新しい感染症診療. 日本化学療法学会雑誌.2018 ;66（6）:729-737.
4 ）一般社団法人日本感染症学会 感染症遺伝子検査委員
会、一般社団法人日本臨床微生物学会 感染症領域新規検査検討委員会 .2020. 多項目遺伝子関連検査の実
施指針．
https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/guidelines/2012_sepsis_1.pdf（引用日 2024 年 1 月 17日）