トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ点滴静注用)に関する公的分析の結果
HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌[第 1.0 版 2021 年 9 月 17 日][第 1.1 版 2022 年 1 月 28 日][第 1.2 版 2022 年 3 月 18 日]

【目次】[略語表] ..................................................................................................40.

分析枠組み .................................................................................51.

諸外国の医療技術評価機関における評価結果 .........................................7
1.1.

評価結果の概要............................................................................7

1.2.

製造販売業者による諸外国の医療技術評価機関における評価報告のレビュー ... 10

1.3.

公的分析における参考事項 ............................................................. 10

1.3.1. NICE ...................................................................................... 10
1.3.2. HAS ....................................................................................... 112.

追加的有用性の評価 .................................................................... 13
2.1.

公的分析におけるシステマティックレビュー ............................................ 13

2.1.1. 公的分析が設定したリサーチクエスチョン ............................................. 13
2.1.2. 実施の流れ ............................................................................... 14
2.1.3. 臨床研究の組み入れ基準や除外基準 ................................................. 14
2.1.4. 使用したデータベース.................................................................... 14
2.1.5. 使用した検索式 .......................................................................... 15
2.1.6. 検索結果 .................................................................................. 23
2.1.6.1.分析対象集団(a) ........................................................................ 24
2.1.6.2.分析対象集団(b) ........................................................................ 24
2.1.7. 臨床研究の概要.......................................................................... 27
2.1.7.1.分析対象集団(a) ........................................................................ 27
2.1.7.2.分析対象集団(b) ........................................................................ 27
2.2.

製造販売業者によるシステマティックレビューと公的分析におけるレビュー結果の概要............................................................................................. 33

2.2.1. 製造販売業者によるシステマティックレビューの手法及び結果 ...................... 33
2.2.1.1.分析対象集団(a) ........................................................................ 33
2.2.1.2.分析対象集団(b) ........................................................................ 33
2.2.2. 製造販売業者によるシステマティックレビューの妥当性 .............................. 33【製造販売業者の提出資料(システマティックレビュー)に対するレビュー結果】 .................. 34
2.3.

製造販売業者による追加的有用性評価と公的分析におけるレビュー結果の概要 . 35

2.3.1. 製造販売業者による追加的有用性評価 ............................................... 35
2.3.1.1.分析対象集団(a) ........................................................................ 35
2.3.1.2.分析対象集団(b) ........................................................................ 352

2.3.2. 公的分析におけるレビュー .............................................................. 37
2.3.2.1.分析対象集団(a) ........................................................................ 37
2.3.2.2.分析対象集団(b) ........................................................................ 38
2.4.

追加的有用性評価の有無に関する評価 ............................................... 42【製造販売業者の提出資料(追加的有用性)に対するレビュー結果】 ............................. 443.
3.1.

費用対効果の評価 ....................................................................... 45
製造販売業者による費用対効果評価と公的分析におけるレビュー結果の概要 ... 45

3.1.1. 比較対照技術と比較した費用効果分析の概要 ....................................... 45
3.1.1.1.方法 ....................................................................................... 45
3.1.1.2.結果 ....................................................................................... 46
3.2

レビュー結果による再分析の必要な箇所の有無 ...................................... 48【｢その他｣と判断した場合、その根拠となるレビュー結果】 ......................................... 48
分析結果 .................................................................................. 49

4.
4.1

再分析における基本分析の結果 ....................................................... 49

4.1.1

再分析における基本分析の増分効果、増分費用、増分費用効果比 ................ 49

4.2

分析結果の解釈.......................................................................... 50

4.3

価格調整率の重み ....................................................................... 52

4.3.1

製造販売業者の推計 .................................................................... 52

4.3.2

公的分析の推計.......................................................................... 52

5.

参考文献 .................................................................................. 566.

補足資料 .................................................................................. 593

[略語表]
略語

正式表記

AE

Adverse Event

ASMR

Amelioration du Service Médical Rendu

CADTH

Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health

CBR

Clinical Benefit Rate

CEA

Cost-Effetiveness Analysis

CI

Confidence Interval

DCR

Disease Control Rate

DOR

Duration of Response

DPC

Diagnosis Procedure Combination

ECOG PS

Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status

ERG

Evidence Review GroupESS

Effective Sample Size

HAS

Haute Autorité de SantéHR

Hezard Ratio

ICD-10International Classification of Disease, 10th revision

ICER

Incremental Cost-Effectiveness Ratio

ILD

Interstitial Lung Disease

IQWiG

Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

NDB

National Database

NHS

National Health Service

NICE

National Institute for Health and Care Excellence

ORR

Objective Response Rate

OS

Overall Survival

PBAC

Pharmaceutical Benefits Advisory Committee

PFS

Progression-Free Survival

QALY

Quality-Adjusted Life Year

RCT

Randomized Controlled Trial

SMC

Scottish Medicines Agency

SMR

Service Médical Rendu

T-DM1

Trastuzumab Emtansine

TTD

Time to Treatment Discontinuation

TTF

Time to Treatment Failure0. 分析枠組み
対象品目名は、「トラスツズマブ デルクステカン 遺伝子組換え(エンハーツ点滴静注用 100mg)」で、製造販売業者名は第一三共株式会社である。トラスツズマブ デルクステカンは化学療法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌を対象とした治療薬であり、2020 年 5 月 13日の中央社会保険医療協議会総会において、費用対効果評価の対象品目に選定された。市場
規模は 129 億円で、費用対効果評価の区分は H1(市場規模が 100 億円以上)に該当する。分
析枠組みは、2020 年 9 月 25 日の費用対効果評価専門組織を経て、表 0-1 の通り設定された。
表 0-1 評価対象技術に関する分析枠組みの概要
HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施
分析対象集団した、以下の次数の治療を行う集団(a)二次治療(b)三次治療以降
分析対象集団(a): トラスツズマブ+化学療法※
分析対象集団(b): トラスツズマブ+化学療法※

比較対照技術名(※)化学療法については、当該分析対象集団に対し、トラスツズマブと組み合わせて一般的に使用されることのあるもののうち、体表面積等を考慮し最も安価なものとする。
分析対象集団(a): 本分析対象集団では、三次治療として用いられるレ
ジメンを繰り上げ適用すると考えられるため、三次治療での選定法に準じて比較対照技術を選定する必要がある。本邦における乳癌診療ガイド
ラインに基づくと、三次治療として抗 HER2 療法を用いることは推奨されているが、臨床専門家からの聴取結果によっても、レジメン間での優劣に関するエビデンスはないとされる。よって、抗 HER2 薬の中で最も安価

比較対照技術を選定した理由

なトラスツズマブに、三次治療として一般的に使用されることのある化学療法のうち最も安価なものを組み合わせたレジメンを、二次治療の比較
対照技術として設定することが適当であると考えられる。

分析対象集団(b): 本邦における乳癌診療ガイドラインに基づくと、三次治療として抗 HER2 療法を用いることは推奨されているが、臨床専門家からの聴取結果によっても、レジメン間での優劣に関するエビデンスはないとされる。よって、抗 HER2 薬の中で最も安価なトラスツズマブに、三次治療として一般的に使用されることのある化学療法のうち最も安価な

5

ものを組み合わせたレジメンを、比較対照技術として設定することが適当であると考えられる。
「公的医療の立場」以
外の分析の希望有 (その詳細:)

無効果指標として QALY以外を使用する場合、その指標と理由
以下の感度分析を実施する。
分析対象集団(a): ラパチニブ+カペシタビンを比較対照技術としたシナ
その他

リオ分析
分析対象集団(b): ラパチニブ+カペシタビンを比較対照技術としたシナ
リオ分析

6

1. 諸外国の医療技術評価機関における評価結果
1.1. 評価結果の概要
諸外国の医療技術評価機関におけるトラスツズマブ デルクステカンの評価を調査し、製造販
売業者の報告と比較した。諸外国の評価の概要を表 1-1-1、1-1-2 に要約した。トラスツズマブ
デルクステカンの評価はイギリス(NICE)[1]、フランス(HAS)[2]で実施されていた。NICE の費
用対効果評価結果を表 1-1-3 に、HAS の結果を表 1-1-4 に記載した。

表 1-1-1 主要国における評価の一覧表
国名

機関名

評価結果
製造販売業者

イギリス

NICE

公的分析

評価ステータス:

条件付き推奨(Cancer Drugs Fund)

その他(評価中)評価ステータス: 最終ガイダンス(2021 年 5 月公表)[1]

フランス

SMC

該当なし

左記に同じ

HAS

該当なし

SMR: moderate
ASMR: V
効率性評価: あり(主な ICER の値:
156,300 €/QALY[対 Standard ofCare])(2021 年 6 月[効率性評価については
同年 7 月]公表)[2]

ドイツ

IQWiG

該当なし

左記に同じ

カナダ

CADTH

該当なし

左記に同じ

オースト

PBAC

該当なし

左記に同じ

ラリア

7

表 1-1-2 各国における費用対効果評価実施の有無
国名

機関名

評価結果の有無
製造販売業者

公的分析

NICE

評価中(ドラフトなし)

あり(2021 年 5 月公表) [1]

SMC

なし

左記に同じ

フランス

HAS

なし

あり(2021 年 7 月公表) [2]

カナダ

CADTH

なし

左記に同じ

オーストラリア

PBAC

なし

左記に同じ

イギリス

表 1-1-3 イギリス(NICE)における費用対効果評価結果の詳細
製造販売業者
国名

イギリス

機関名

NICE

評価結果の URL など
評価対象技術評価結果

公的分析

https://www.nice.org.uk/guidance/ta704 [1]
トラスツズマブ デルクステカン

トラスツズマブ デルクステカン

評価中

条件付き推奨
Cancer Drugs Fund

条件付き推奨の場合
は、その条件の詳細評価対象疾患2 レジメン以上の抗 HER2 療法

左記に同じ

後の HER2 陽性の切除不能又は
転移性乳癌
使用方法

5.4 mg/kg(体重)を 3 週に 1 回

左記に同じ

投与する
比較対照

カペシタビン、ビノレルビン、エリブ

左記に同じ

リン
主要な
増分費用効果比の値<製造販売業者>
Dominant(対エリブリン)
Extended dominant(対ビノレルビン)
ICER: £47,230 /QALY(対カペシタビン)<ERG>
再分析の実施なし

8表 1-1-4 フランス(HAS)における費用対効果評価結果の詳細
製造販売業者
国名

フランス

機関名

HAS

評価結果の URL など

公的分析

https://www.has-sante.fr/jcms/p 3273604/fr/enhertutrastuzumab-deruxtecan [2]評価対象技術

該当なし

トラスツズマブ デルクステカン

評価結果

該当なし

SMR: moderate
ASMR: V

条件付き推奨の場合

該当なし

左記に同じ

該当なし

2 レジメン以上の抗 HER2 療法

は、その条件の詳細評価対象疾患後の HER2 陽性の切除不能又は
転移性乳癌
使用方法

該当なし

5.4 mg/kg(体重)を 3 週に 1 回
投与する

比較対照

該当なし

Standard of Care(抗癌剤単剤による治療を受けたもの 27%、併用による治療を受けたもの 73%から構成される)

主要な増分費用効果比の値

該当なし<製造販売業者>
156,300€/QALY*(分析期間: 5 年)
*経済評価・公衆衛生委員会によって検証されていない。

9

1.2. 製造販売業者による諸外国の医療技術評価機関における評価報告のレビュー
製造販売業者の報告書提出時点(2021 年 2 月)では、諸外国の評価結果は公表されていなかった。公的分析によるレビューの結果、イギリス(NICE)では、トラスツズマブ デルクステカンの有効性、安全性を示すエビデンスが不十分であり、終末期特例(End of life criteria)を考慮してもトラスツズマブ デルクステカンの ICER は閾値を超えるため、条件付き推奨(Cancer Drugs
Fund の適応)と評価されたことを確認した。フランス(HAS)では、SMR(医療上の利益)がmoderate( 中 等 度 ) 、 ASMR( 医 療 上 の 追 加 的 有 用 性 ) が V(No clinicalimprovement)(2021 年 6 月公表)と評価されたことを確認した。
1.3. 公的分析における参考事項
1.3.1. NICE
NICE は、2 つ以上の抗 HER2 療法の治療歴のある切除不能又は転移性の HER2 陽性乳癌患者を対象に、トラスツズマブ デルクステカンの評価を行った。比較対照技術は、1)カペシタビン、
2)ビノレルビン、3)エリブリンであった。
Evidence Review Group(ERG)は、製造販売業者の評価には不確実性が大きいと判断した。
エビデンスが不十分であることから、再分析は行っていない。2021 年 5 月時点、トラスツズマブ
デルクステカンは、進行中の Phase III 試験(DESTINY-Breast 02 試験)による有効性(PFS、OS、ORR、DOR)、安全性の評価結果を待って評価するために、条件付き推奨(Cancer Drugs
Fund の適応)となっている。
1) 臨床的有用性
製 造 販 売 業 者 は 、 unanchored Matching-Adjusted Indirect Comparison(unanchored MAIC)を用いて、トラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)治療歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌を対象とした国際共同 Phase II 試験(DS8201-A-U201 試験(以降 U201 試験)[3]と比較対照技術の間接比較を行った。得られた結果からトラスツズマブ デル
クステカンは ORR、PFS、OS を改善すると主張した。ERG が指摘した課題は以下の通りである。
＜課題＞
・

比較対照技術に用いたエリブリン、カペシタビンの試験と、U201 試験との異質性が大きい。

・

ビノレルビンの試験の対象は、U201 試験の対象集団と一致する。しかし、対象は全例が韓国人患者であり、イギリスの患者集団における一般化可能性が不明確である。

・

ビノレルビンの試験と U201 試験の OS、PFS の比例ハザード性の仮定が成立していない。

＜再分析＞
・ ERG が再分析を行うためのエビデンスが不足しているため、再分析は実施されていない。

2) 費用対効果の評価
製造販売業者は、Partitioned survival modelを用いて、トラスツズマブ デルクステカンの
CEAを実施した。分析の期間は40年として、OS、PFSの延長、奏効率の改善、AEの減少に伴うQOLの改善を考慮し、トラスツズマブ デルクステカンのICERを推計した。エリブリンは劣位、ビノ
レルビンは拡張劣位、カペシタビンに対するトラスツズマブ デルクステカンのICERは£47,230/QALYと推計された。主な有効性パラメータは以下の通り設定された。
・ トラスツズマブ デルクステカンの PFS、TTD は U201 試験のデータを外挿・ トラスツズマブ デルクステカンの OS は T-DM1 の試験(TH3RESA 試験[4])を用い推定
・ 比較対照技術の PFS、TTD は、トラスツズマブ デルクステカンの PFS、TTD に MAIC で推定した HR を乗じて推定・ 比較対照技術の OS は、エリブリン、カペシタビンの臨床試験のデータを外挿
ERG は、製造販売業者が提出した費用対効果評価は不確実性が大きく、以下の点に課題があると指摘していた。
＜課題＞
・ 長期 OS の推定に用いた TH3RESA 試験と U201 試験は異質性が大きいこと、比例ハザード性の検証に限界があることから、トラスツズマブ デルクステカンの OS 推計値は信頼性が低い。
・ 比較対照技術の PFS は、間接比較に基づく推定値であり、信頼性が低い。
＜再分析＞
・ ERG が再分析を行うためのエビデンスが不足しているため、再分析は実施されていない。

1.3.2. HAS
HAS の透明性委員会は、抗 HER2 療法を 2 ライン以上受けたことのある切除不能又は転移性の HER2 陽性乳癌患者に対するトラスツズマブ デルクステカンの評価を行った。比較対照技
術は、ラパチニブ、エリブリン、T-DM1、ツカチニブ、カペシタビンとし、U201 試験との MAIC による間接比較の結果を評価した。
追加的有用性は、Phase III 試験(DESTINY-Breast 02 試験)の結果を待たなければ確立されていないと判断され、SMR(医療上の利益)を moderate(中等度)、ASMR(医療上の追加的有用性)を V とした。SMR の評価を維持するため、最大 18 ヶ月以内に Phase III 試験に基づく再評価を行う条件を付した。以下が課題として言及された。
11

1) U201 試験の不確実性
・ U201 試験では、PFS の初期に、OS では見られない多くの試験の打ち切りがある。OS の推定値は PFS より低くなっており、画像診断を受けていない患者の打ち切りに関連する減少
バイアスがこの結果の解釈を困難にする。
・ 安全性の点では、重篤な有害事象の発生率が 27.2%及びグレード 3 以上の有害事象の発生率が 61.4%であること、トラスツズマブ デルクステカンの治療には重篤な間質性肺疾患のリスクを伴うことを問題視する。
・ QOL を評価していない。
2) MAIC の方法論的な不確実性
・ 選択された共変量以外に未確認の潜在的な交絡因子が存在する可能性がある。
・ 有効サンプルサイズ(ESS)が小さい。
・ PFS の評価法が各試験において異なる。
・ 忍容性が無視されている。

12

2. 追加的有用性の評価
2.1. 公的分析におけるシステマティックレビュー
2.1.1. 公的分析が設定したリサーチクエスチョン
トラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性の評価に利用可能なエビデンスの特定を目的としたシステマティックレビューを実施した。公的分析が設定したリサーチクエスチョンを、表 2-11-1、表 2-1-1-2 に示す。比較対照(C)は、トラスツズマブ＋化学療法とした。研究デザインは、
1)RCT、2)非 RCT 及び観察研究とし、それぞれリサーチクエスチョンを設定した。
表 2-1-1-1 公的分析によるシステマティックレビューのリサーチクエスチョン(RCT)RCT のリサーチクエスチョン
HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法
対象集団(P)を実施した、(a)又は(b)の治療を行う集団(a)二次治療(b)三次治療以降

介入(I)トラスツズマブ デルクステカン

比較対照(C)

トラスツズマブ＋化学療法

アウトカム(O)

有効性、安全性

研究デザイン

RCT

文献検索期間

指定なし～2021 年 3 月末

表 2-1-1-2 公的分析によるシステマティックレビューのリサーチクエスチョン(非 RCT、観察研
究)
非 RCT、観察研究のリサーチクエスチョン
HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法
対象集団(P)を実施した、(a)又は(b)の治療を行う集団(a)二次治療(b)三次治療以降

介入(I)トラスツズマブ デルクステカン

比較対照(C)

トラスツズマブ＋化学療法

アウトカム(O)

有効性、安全性

研究デザイン

非 RCT、観察研究

文献検索期間2020 年 11 月～2021 年 3 月末

13

2.1.2. 実施の流れ
二次治療以降の HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者を対象にした研究を特定する検索式を立式し、スクリーニングの段階で分析対象集団(a)(b)の追加的有用性を検討する上で適格な文献を特定した。1)RCT、2)非 RCT 及び観察研究について、それぞれ検索式を構築した。ア
ブストラクトスクリーニング、本文スクリーニング(適格性評価)は、2 名の独立したレビューアーが盲検下にて実施した。文献の採否は事前に設定した組み入れ基準、除外基準で判定した。レビュ
ーアー間の不一致等は、協議により解消した。
2.1.3. 臨床研究の組み入れ基準や除外基準
システマティックレビューの主な組み入れ基準と除外基準を以下に示す。
表 2-1-3-1 適格基準

対象集団

組み入れ基準除外基準

HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌

T-DM1 治療歴がない患者

患者のうち、抗 HER2 療法を実施した、(a)又は(b)の治療を行う
集団(a)二次治療(b)三次治療以降
介入

トラスツズマブ デルクステカン

比較対照

トラスツズマブ＋化学療法

トラスツズマブ単剤、又は、化学療法レ
ジメンのみ

アウトカム

有効性、安全性

研究デザイン

RCT
非 RCT、観察研究

文献の種類

原著論文

臨床試験登録情報、会議録、レビュー、
システマティックレビュー、メタアナリシス

言語

英語又は日本語

2.1.4. 使用したデータベース
PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、医中誌 web を用いた。

14

2.1.5. 使用した検索式
システマティックレビューの検索式を以下に示す。
表 2-1-5-1 PubMed の検索式(RCT)
通番
#1

検索式

結果数

("Breast Neoplasms"[MeSH Terms] OR

33,166breast[Title/Abstract] OR mammary[Title/Abstract]) AND("receptor erbb 2"[Supplementary Concept] OR "erbb2
protein human"[Supplementary Concept] OR
her2[Title/Abstract] OR egfr2[Title/Abstract] OR
erbb2[Title/Abstract] OR "human epidermal growth
factor receptor 2"[Title/Abstract])#2"Trastuzumab"[MeSH Terms] OR "Trastuzumab"[Text12,662Word] OR "herceptin"[Title/Abstract] OR "Trastuzumab
Deruxtecan"[Supplementary Concept] OR"Enhertu"[Title/Abstract] OR "ds 8201a"[Title/Abstract]
OR "Ado-Trastuzumab Emtansine"[MeSH Terms] OR "tdm1"[Title/Abstract] OR "hun901 dm1"[Title/Abstract]#3#1 AND #2

7,572

#4

"Randomized Controlled Trial"[Publication Type] OR

648,357("random*"[Title/Abstract] AND ("trial*"[Title] OR"blind"[Text Word] OR "placebo"[Text Word]))#5#3 AND #4522#6#5 AND ("0000":"2021/03/31"[Date - Publication]518
文献数：518 件
検索日：2021 年 4 月 17 日

15

表 2-1-5-2 Embase の検索式(RCT)
通番
#1

検索式

結果数

(EMB.EXACT("human epidermal growth factor receptor 2

6,892

positive breast cancer"))#2

AB("breast" OR "mammary") AND AB("her2" OR "erbb2"

47,882OR "egfr2" OR "human epidermal growth factor receptor2")#3#1 OR #2

50,116#4

EMB.EXACT.EXPLODE("trastuzumab") OR

43,074AB("trastuzumab" OR "ds 8201" OR "enhertu" OR "tdm1" OR "hun901 dm1")#5#3 AND #4

14,082#6

EMB.EXACT.EXPLODE("randomized controlled trial") OR

1,052,977

AB(random* AND (trial* OR blind OR placebo))#7#5 AND #6

1,744

#8

#7 AND RTYPE.EXACT("Article" OR "Review" OR "Article

648

in Press") AND PD(20120101-20210331)
文献数：648 件
検索日：2021 年 4 月 17 日

16

表 2-1-5-3 Cochrane Library Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)の検索式(RCT)
通番

検索式

結果数

#1

MeSH descriptor: [Breast Neoplasms] explode all trees

13,386#2(breast):ti,ab,kw OR (mammary):ti,ab,kw

50,309#3

MeSH descriptor: [Receptor, ErbB-2] explode all trees833(her2):ti,ab,kw OR (erbb2):ti,ab,kw OR (egfr2):ti,ab,kw#4

OR ("human epidermal growth factor receptor

6,0712"):ti,ab,kw#5(#1 OR #2) AND (#3 OR #4)#6

MeSH descriptor: [Trastuzumab] explode all trees

#7

5,492
751

(trastuzumab):ti,ab,kw OR (Enhertu):ti,ab,kw OR ("ds8201a"):ti,ab,kw OR ("t dm1"):ti,ab,kw

2,805

#8

#6 OR #7

2,805

#9

#5 AND #8

2,075

#10
#11

(Random*):pt OR (Random*):ti,ab,kw OR

1,205,110(blind):ti,ab,kw
MeSH descriptor: [Randomized Controlled Trial] explodeall trees

119

#12

#10 OR #11

1,205,110#13#9 AND #12

1,612

#14

#13 を 2021/03/31 までに指定

1,608
文献数：1,608 件
検索日：2021 年 4 月 17 日

17

表 2-1-5-4 医中誌 Web の検索式(RCT)
通番

検索式

結果数

#1

乳房腫瘍/TH

140,323#2

乳癌/TA

100,708#3

乳癌/TA

100,708#4#1 or #2 or #3

153,752#5"ErbB-2 Receptor"/TH

8,187

#6

her2/TA or erbb2/TA or egfr2/TA or "human epidermal

7,073

growth factor receptor 2"/TA#7#5 or #6

10,608#8#4 and #7

7,208

#9

[Trastuzumab Deruxtecan]/TH#10

Trastuzumab/TH

6,395

#11

"DS-8201a"/TA or "トラスツズマブ"/TA or "デルクステカン"/TA

1,511

86

or "t-dxd"/TA or エンハーツ/TA or Enhertu/TA or "tdm1"/TA#12#9 or #10 or #11

6,527

#13

#8 and #12

2,133

#14

(#13) and (DT=1900:2021 PT=原著論文,会議録除く RD=
メタアナリシス,ランダム化比較試験,準ランダム化比較試験)

5
文献数：5 件

検索日：2021 年 4 月 17 日

18

表 2-1-5-5 PubMed の検索式(非 RCT、観察研究)
通番
#1

検索式

結果数

("Breast Neoplasms"[MeSH Terms] OR

33,166breast[Title/Abstract] OR mammary[Title/Abstract]) AND("receptor erbb 2"[Supplementary Concept] OR "erbb2
protein human"[Supplementary Concept] OR
her2[Title/Abstract] OR egfr2[Title/Abstract] OR
erbb2[Title/Abstract] OR "human epidermal growth
factor receptor 2"[Title/Abstract])#2"Trastuzumab"[MeSH Terms] OR "Trastuzumab"[Text12,662Word] OR "herceptin"[Title/Abstract] OR "Trastuzumab
Deruxtecan"[Supplementary Concept] OR"Enhertu"[Title/Abstract] OR "ds 8201a"[Title/Abstract]
OR "Ado-Trastuzumab Emtansine"[MeSH Terms] OR "tdm1"[Title/Abstract] OR "hun901 dm1"[Title/Abstract]#3#1 AND #2

7,572

#4

"Clinical Trial"[Publication Type] OR ("trial*"[Title] AND

3,492,790("controll*"[Title] OR "phase"[Title] OR "clinical"[Title]))OR "Epidemiologic Studies"[MeSH Terms] OR"cohort"[Title] OR "prospective"[Title] OR"retrospective"[Title] OR "case control"[Title] OR "follow
up"[Title] OR "single-arm"[Title] OR "real world"[Title]#5#3 AND #4#6#5 AND ("2020/11/01":"2021/03/31"[Date -

1,860
61

Publication])#7#7 NOT ("Randomized Controlled Trial"[Publication Type]40

OR ("random*"[Title/Abstract] AND ("trial*"[Title] OR"blind"[Text Word] OR "placebo"[Text Word])))
文献数：40 件
検索日：2021 年 4 月 17 日

19

表 2-1-5-6 Embase の検索式(非 RCT、観察研究)
通番
#1

検索式

結果数

(EMB.EXACT("human epidermal growth factor receptor 2
positive breast cancer"))

6,892

AB("breast" OR "mammary") AND AB("her2" OR "erbb2"#2

OR "egfr2" OR "human epidermal growth factor receptor

47,882

2")#3#1 OR #2

50,116

EMB.EXACT.EXPLODE("trastuzumab") OR#4

AB("trastuzumab" OR "ds 8201" OR "enhertu" OR "t

43,074dm1" OR "hun901 dm1")#5#3 AND #4

14,082(EMB.EXACT.EXPLODE("clinical study")) OR (AB("trial"
AND ("controll" OR "phase" OR "clinical")) OR#6

AB("cohort" OR "prospective" OR "retrospective" OR

11,891,272"case control" OR "follow up" OR "single-arm" OR "realworld"))#7#8#9#5 AND #6

1,779

RTYPE.EXACT("Article" OR "Review" OR "Article in

857,854

Press") AND PD(20201101-20210331)#7 AND #8

160#10 NOT (EMB.EXACT.EXPLODE("randomized controlled#10

trial") OR AB(random* AND (trial* OR blind OR

129

placebo)))
文献数：129 件
検索日：2021 年 4 月 17 日

20

表 2-1-5-7 Cochrane Library Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)の検索式(非 RCT、観察研究)
通番

検索式

結果数

#1

MeSH descriptor: [Breast Neoplasms] explode all trees

13,386#2(breast):ti,ab,kw OR (mammary):ti,ab,kw

50,309#3

MeSH descriptor: [Receptor, ErbB-2] explode all trees833(her2):ti,ab,kw OR (erbb2):ti,ab,kw OR (egfr2):ti,ab,kw#4

OR ("human epidermal growth factor receptor

6,0712"):ti,ab,kw#5(#1 OR #2) AND (#3 OR #4)#6

MeSH descriptor: [Trastuzumab] explode all trees

#7

5,492
751

(trastuzumab):ti,ab,kw OR (Enhertu):ti,ab,kw OR ("ds8201a"):ti,ab,kw OR ("t dm1"):ti,ab,kw

2,805

#8

#6 OR #7

2,805

#9

#5 AND #8

2,075

#10

(random*):ti,ab,kw OR (random*):pt OR (blind):ti,ab,kw#11

MeSH descriptor: [Randomized Controlled Trial] explodeall trees#12#9 NOT (#10 OR #11)

#13

#12 を 2020 年 11 月～2021 年 3 月末までに指定

1,205,110
119
466
6
文献数：6 件

検索日：2021 年 4 月 17 日

21

表 2-1-5-8 医中誌 Web の検索式(非 RCT、観察研究)
通番

検索式

結果数

#1

乳房腫瘍/TH

140,323#2

乳癌/TA

100,708#3

乳癌/TA

100,708#4#1 or #2 or #3

153,752#5"ErbB-2 Receptor"/TH

#6

8,187

her2/TA or erbb2/TA or egfr2/TA or "human epidermal
growth factor receptor 2"/TA

7,073

#7

#5 or #6

10,608#8#4 and #7

7,208

#9

[Trastuzumab Deruxtecan]/TH#10

Trastuzumab/TH

86
6,395

"DS-8201a"/TA or "トラスツズマブ"/TA or "デルクステカン"/TA#11

or "t-dxd"/TA or エンハーツ/TA or Enhertu/TA or "t-1,511

dm1"/TA#12#9 or #10 or #11

6,527

#13

#8 and #12

2,133

#14
#15
#16

(#13) and (DT=1900:2021 PT=原著論文,会議録除く RD=メ
タアナリシス,ランダム化比較試験,準ランダム化比較試験)(#13) and (DT=2020:2021 (PT=症例報告・事例除く) AND(PT=原著論文,会議録除く))#15 not #14

5
38
36
文献数：36 件

検索日：2021 年 4 月 17 日

22

2.1.6. 検索結果
検索結果を、PRISMA 声明の推奨するフローチャートを参考に、図 2-1-6-1 に示した。アブス
トラクトスクリーニングの対象は、RCT：1,864 件、非 RCT 及び観察研究：28 件であった。分析
対象集団(b)の文献として、トラスツズマブ デルクステカンの U201 試験、トラスツズマブ＋化学療法のレジメンを含む HER2CLIMB 試験、後向きコホート研究 WJOG、KBCSG を特定した。
RCT の

非 RCT、観察研究

システマティックレビューのシステマティックレビュー

検索結果

検索結果

(n=2,779)(n=205)[PubMed(n=518), Embase(n=648),[PubMed(n=40), Embase(n=129),

Cochrane(n=1,608), 医中誌(n=5)]

Cochrane(n=6), 医中誌(n=36)]

Identific
ation

Screening

アブストラクト除外

アブストラクト除外

スクリーニング(n=1,856)

スクリーニング(n=27)(n=1,864)

Eligibility(n=28)

適格性評価

除外件数

適格性評価

(n=8)

(n=6)

(n=1)

J101
GBG 26ELTOP
LUX-Breast-1
PHEREXA
TH3RESA

Included

分析対象集団(b)

分析対象集団(b)

(n=2)

(n=2)

U201

WJOG

HER2CLIMBKBCSG ※

図 2-1-6-1 フローチャート※KBCSG の原著論文(1 件)は、文献検索実施後に公表された新たな文献等を監視する過程で特定された。

23

2.1.6.1. 分析対象集団(a)
分析対象集団(a)を対象に、トラスツズマブ デルクステカンの有効性、安全性を評価した臨床試験あるいは観察研究は、検索実施時点で公表されていなかった。
2.1.6.2. 分析対象集団(b)トラスツズマブ デルクステカンの臨床試験
分析対象集団(b)を対象に、トラスツズマブ デルクステカンの有効性、安全性を評価した試験として、T-DM1 治療歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌を対象とした国際共同
Phase I 用量漸増試験(DS8201-A-J101 試験)[5]、Phase II 単群試験(U201 試験)[3]を特定した。このうち、トラスツズマブ デルクステカンの推奨用量(5.4 mg/kg)における ORR、PFS、安全性等をアウトカムとした U201 試験を、追加的有用性評価のエビデンスとして採用した。


トラスツズマブ＋化学療法のレジメンを含む臨床試験
U201 試験は単群試験であるため、間接比較を想定し、トラスツズマブ＋化学療法のレジメンを含む RCT を検索した。適格性評価対象の RCT を表 2-1-6-2-1 に示した。HER2CLIMB 試
験[6]のみが、分析対象集団(b)に合致する患者が対象の RCT であった。以下の RCT は、適格性評価で除外した。
＜二次治療以降を対象とした RCT＞
・ トラスツズマブ治療歴のある患者におけるトラスツズマブ＋化学療法の成績を評価した RCTとして、GBG 26 試験[7]、ELTOP 試験[8]、LUX-Breast-1[9]、PHEREXA[10]を特定した。
・ いずれも、分析対象集団(b)における追加的有用性の検討に必要な、患者背景因子、有効性、安全性の詳細なデータが公表されていないため、除外した。
＜三次治療以降を対象とした RCT＞
・ 三次治療以降を対象とした RCT として、Phase III 試験である TH3RESA 試験[4]を特定した。
・ TH3RESA 試験は、トラスツズマブ、ラパチニブ、タキサン系、及び、2 レジメン以上の抗HER2 治療歴のある HER2 陽性の進行性の乳癌を対象に、T-DM1 の有効性、安全性を評
価した Phase III 試験であり、比較対照である医師選択群のレジメンにトラスツズマブ＋化
学療法を含む。しかし、T-DM1 治療歴のない患者が対象であるため、除外した。


トラスツズマブ＋化学療法のレジメンを含む観察研究24

製造販売業者が資金提供した国内レジストリ研究である、「転移性 HER2 陽性乳癌に対するT-DM1 後の次治療の臨床効果に関する多施設共同コホート研究(WJOG12519B)」(以降WJOG)の原著論文[11]を特定した。システマティックレビュー実施完了後に公表された新たな文献等を監視する過程で、「切除不能又は転移性 HER2 陽性乳癌に対する抗 HER2 抗体を用いた標準治療後の薬物療法に関する後方視的レジストリ研究(KBCSG-TR 1917)」(以降 KBCSG)の原著論文[12]を特定した。

25

表 2-1-6-2-1 分析対象集団(b)を含む臨床試験
試験名

U201

GBG 26ELTOP

LUX-Breast 1

PHEREXA

TH3RESAHER2CLIMB

出版年

2020[3]

2011[7]2018[8]2016[9]2017[10]

2017[4]2020[6]

デザイン

Phase II 単群

Phase III 非盲検

Phase II 非盲検

Phase III 非盲検

Phase III 非盲検

Phase III 非盲検

Phase II 盲検

介入

T-DXd(184)Tmab-cap(78)Tmab-cap(43)Afatinib-

Pmab- Tmab -T-DM1(404)

Tucatinib-vino(169)

cap(228)(n)比較

cap(320)NAcap(78)

lap-cap(43)Tmab-

Tmab-cap(224)

医師選択(198)

PlaceboTmab-vino(339)

(n)

対象

Tmab-

cap(160)
T-DM1 治療歴

Tmab 治療歴のあTmab おびタキサ

Tmab 治療歴のTmab&タキサン

Tmab&lap&タキ

Tmab、Pmab、のある HER2

る HER2 陽性乳癌

ン系治療歴のあるある HER2 陽性系治療歴のあるサン系&2 以上のT-DM1 治療歴

HER2 陽性乳癌

乳癌

HER2 陽性乳癌

抗 HER2 治療歴のある HER2 陽のある HER2 陽

性乳癌

陽性乳癌

性乳癌
(b)

*

アウトカ
ム†
除外の

184(100%)

52(33%)

20(23%)

 ORR(主要) OS(主要)

 DOR、PFS、

記載なし

記載なし

602(100%)

 PFS(主要) PFS(主要) PFS(主要) PFS、OS(主要) OS、ORR OS、ORR

 OS

 PFS(主要) OS、脳転移の

OS、DCRNA

480(100%)

PFS、ORR(b)データ非公表(b)データ非公表(b)データ非公表(b)データ非公表

T-DM1 治療歴無NA

理由
*分析対象集団(b)と一致した患者 n 数及び割合 †主要及び主な副次的アウトカム

T-DXd：trastuzumab deruxtecan トラスツズマブ デルクステカン、Tmab: trastuzumab トラスツズマブ、cap: Capecitabine カペシタビン、
lap: Lapatinib ラパチニブ、Afatinib：アファチニブ、vino：Vinorelbine ビノレルビン、Pmab：: pertuzumab ペルツズマブ、Tucatinib ツカニチブ

2.1.7. 臨床研究の概要
2.1.7.1. 分析対象集団(a)該当なし
2.1.7.2. 分析対象集団(b)U201 試験、HER2CLIMB 試験、WJOG、KBCSG の概要を以下の表に示す。
表 2-1-7-2-1 臨床研究の概要
試験名

DESTINY-Breast01[3]Modi S, Saura C, Yamashita T, Park YH, Kim SB, Tamura

書誌情報

K, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated
HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med.
2020;382(7):610-21.

臨床試験登録情報

NCT03248492

試験を実施した場所

多施設共同(日本を含む)試験の登録期間2017 年 10 月 – 2018 年 9 月

対象集団

T-DM1 治療歴有の切除不能及び/又は転移性の HER2 陽性乳癌

適格基準

主な除外基準・

年齢 18 歳以上(日本、韓国では 20 歳以上)

・

ECOG PS 0 又は 1・未治療又は症候性の脳転移・

非感染性の ILD 又は肺炎(既往歴、併発、疑いのいずれか)

介入方法の詳細トラスツズマブ デルクステカン 5.4 mg/kg

比較対照の詳細

該当なし
Phase II 単群試験(n=184)(5.4 mg/kg 投与例)

試験デザイン

盲検化法

非盲検主要評価項目

ORR(RECIST version 1.1)

主な副次的評価項目

DCR、CBR、DOR、PFS、 安全性

有効性

ORR: 60.9%; 95% CI [53.4 - 68.0]
PFS 中央値: 16.4 ヶ月; 95% CI [12.7 to not reached]

安全性

ILD 13.6%、Grade 3 or 4, 0.5%、Grade 5, 2.2%

日本人集団における有効性

記載なし

日本人集団における安全性

記載なし

28

表 2-1-7-2-2 臨床研究の概要
試験名

HER2CLIMB [6]Murthy RK, Loi S, Okines A, Paplomata E, Hamilton E,

書誌情報

Hurvitz SA, et al. Tucatinib, Trastuzumab, andCapecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast
Cancer. N Engl J Med. 2020;382(7):597-609.

臨床試験登録情報

NCT02614794

試験を実施した場所

多施設共同(日本を含まない)試験の登録期間

Between February 23, 2016, and May 3, 2019

対象集団

適格基準

トラスツズマブ、ペルツズマブ及び T-DM1 治療歴のある転移性のHER2 陽性乳癌患者
・

18 歳以上・

ECOG PS 0 or 1・転移性疾患治療を目的とした、カペシタビン又は HER2 標的
チロシンキナーゼ阻害剤の治療歴

主な除外基準・

症候性脳転移のコントロールを目的とした副腎皮質ステロイド剤の投与(1 日 2 mg を超えるデキサメタゾン又は同等)

・迅速な局所治療を要する脳転移患者

・

髄膜癌腫症

21 日毎に 1 日 2 回ツカニチブ 300 mg＋
介入方法の詳細

1 日目にトラスツズマブ 6 mg/kg＋
1～14 日目に 1 日 2 回カペシタビン 1000 mg を投与

比較対照の詳細

21 日毎に 1 日 2 回プラセボ＋1 日目にトラスツズマブ 6 mg/kg＋1～14 日目に 1 日 2 回カペシタビン 1000 mg を投与
Phase II RCT(介入群 n=320, 比較対照群 n=160)

試験デザイン

盲検化法

二重盲検

29

主要評価項目

PFS

主な副次的評価項目

OS、脳転移の PFS、ORR、安全性
PFS 中央値： ツカニチブ群 7.8 ヶ月; 95% CI [7.5-9.6]、
プラセボ群 5.6 ヶ月; 95% CI [4.2-7.1]、

有効性

HR： 0.54; 95% CI [0.42-0.71]
OS 中央値： ツカニチブ群 21.9 ヶ月; 95% CI [18.3-31.0]、
プラセボ群 17.4 ヶ月; 95% CI [13.6-19.9]、
HR： 0.66; 95% CI [0.50-0.88]

安全性

両群において共通の AE：下痢、肝機能障害

日本人集団における有効性

該当なし

日本人集団における安全性

該当なし

30

表 2-1-7-2-3 臨床研究の概要
試験名

WJOG12519B
Yokoe T, Kurozumi S, Nozawa K, Ozaki Y, Maeda T,
Yazaki S, et al. Clinical benefit of treatment after

書誌情報

trastuzumab emtansine for HER2-positive metastatic
breast cancer: a real-world multi-centre cohort study
in Japan (WJOG12519B). Breast Cancer.
2021;28(3):581-91.

臨床試験登録情報

UMIN000037747

試験を実施した場所

多施設共同(日本国内)17 施設

試験の登録期間
対象集団

T-DM1 治療歴がある HER2 陽性の転移性乳癌

適格基準

2014 年 1 月-18 年 12 月に T-DM1 後の次治療を開始

主な除外基準T-DM1 治療終了後に臨床試験用医薬品の投与を受けた

介入方法の詳細比較対照の詳細
後向きコホート(n=325)

試験デザイン

盲検化法
主要評価項目ORR

主な副次的評価項目

DCR、PFS、TTF、OS
ORR: 22.8%； 95% CI [18.1–28.0]
DCR: 66.6%； 95% CI [60.8–72.0]

有効性

PFS 中央値: 6.1 ヶ月； 95% CI [5.3–6.7]
TTF 中央値: 5.1 ヶ月； 95% CI [4.4–5.6]
OS 中央値: 23.7 ヶ月； 95% CI [20.7–27.4]

安全性日本人集団における有効性
日本人集団における安全性31表 2-1-7-2-4 臨床研究の概要
試験名

KBCSG-TR 1917
Nakayama T, Yoshinami T, Yasojima H, Kittaka N,
Takahashi M, Ohtani S, et al. Real-world effectiveness

書誌情報

of post-trastuzumab emtansine treatment in patientswith HER2-positive, unresectable and/or metastatic
breast cancer: a retrospective observational study(KBCSG-TR 1917). BMC Cancer. 2021;21(1):795.

臨床試験登録情報

UMIN000038296

試験を実施した場所

多施設共同(日本国内)5 施設

試験の登録期間
対象集団

T-DM1 治療歴がある切除不能及び/又は転移性 HER2 陽性乳癌

適格基準

2014 年 1 月-18 年 12 月に T-DM1 後に次治療を開始

主な除外基準T-DM1 治療終了後に臨床試験用医薬品の投与を受けた

介入方法の詳細比較対照の詳細
後向きコホート(n=128)

試験デザイン

盲検化法
主要評価項目PFS、TTF、OS、ORR、CBR

主な副次的評価項目
PFS 中央値: 5.7 ヶ月； 95% CI [4.8–6.9]
TTF 中央値: 5.6 ヶ月； 95% CI [4.6–6.4]
有効性

OS 中央値: 22.8 ヶ月； 95% CI [18.2–32.4]
CBR: 48%； 95% CI [38.8–56.7]
ORR: 23%； 95% CI [15.1–31.4]

安全性日本人集団における有効性
日本人集団における安全性

32

2.2. 製造販売業者によるシステマティックレビューと公的分析におけるレビュー結果の概要
2.2.1. 製造販売業者によるシステマティックレビューの手法及び結果製造販売業者は、対象(P)を T-DM1 治療歴がある二次治療以降の HER2 陽性進行又は転移性乳癌患者、比較対照(C)を化学療法、抗 HER2 薬のレジメンとした文献検索を行い、トラスツ
ズマブ デルクステカンの試験、トラスツズマブ＋化学療法のレジメンを含む研究を特定した。
2.2.1.1. 分析対象集団(a)二次治療の患者におけるトラスツズマブ デルクステカンの有効性、安全性を報告した文献は特定されなかった。
2.2.1.2. 分析対象集団(b)製造販売業者は、追加的有用性評価のデータとして以下の文献を特定した。トラスツズマブ デルクステカンとトラスツズマブ＋化学療法を直接比較した試験、最も安価なレジメンである、トラス
ツズマブ＋ビノレルビンをレジメンに設定した試験は、いずれも特定されなかった。KBCSG は、製造販売業者のシステマティックレビュー実施時点で、原著論文が出版されていなかったため、研究計画書を出典としていた。
1. Modi S, Saura C, Yamashita T, Park YH, Kim SB, Tamura K, et al. Trastuzumab
Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med.
2020;382(7):610-21.
2. Murthy RK, Loi S, Okines A, Paplomata E, Hamilton E, Hurvitz SA, et al.
Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast
Cancer. N Engl J Med. 2020;382(7):597-609.
3. Yokoe T, Kurozumi S, Nozawa K, Ozaki Y, Maeda T, Yazaki S, et al. Clinicalbenefitof treatment after trastuzumab emtansine for HER2-positive

metastatic breast cancer: a real-world multi-centre cohort study in Japan(WJOG12519B). Breast Cancer. 2021;28(3):581-91.
4. KBCSG-TR. 切除不能又は転移性 HER2 陽性乳癌に対する抗 HER2 抗体を用いた標準
治療後の薬物療法に関する後方視的レジストリ研究 研究計画書 第 1.1 版. 2019.
2.2.2. 製造販売業者によるシステマティックレビューの妥当性
製造販売業者によるシステマティックレビューの方法及び結果は、公的分析のものとおおむね一致しており、妥当である。

33

【製造販売業者の提出資料(システマティックレビュー)に対するレビュー結果】

分析対象集団(a)システマティックレビューの結果は、製造販売業者の提出したものと■ 完全に一致している。
□ おおむね一致し、追加的有用性の評価に重要な論文はすべて含まれている。
□ 結果に解離があり、追加的有用性評価に重要な文献が欠けている。
□ その他()

分析対象集団(b)システマティックレビューの結果は、製造販売業者の提出したものと□ 完全に一致している。
■ おおむね一致し、追加的有用性の評価に重要な論文はすべて含まれている。
□ 結果に解離があり、追加的有用性評価に重要な文献が欠けている。
□ その他()

34

2.3. 製造販売業者による追加的有用性評価と公的分析におけるレビュー結果の概要
2.3.1. 製造販売業者による追加的有用性評価
2.3.1.1. 分析対象集団(a)
二次治療患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンに関するエビデンスはなく、分析不能と判断し、追加的有用性を評価していない。
2.3.1.2. 分析対象集団(b)製造販売業者は、unanchored MAIC を用いてトラスツズマブ デルクステカンと比較対照技
術の治療成績を比較し、追加的有用性を評価した。
・ トラスツズマブ デルクステカンのデータには、U201 試験を用いた。
・ 比 較 対 照 技 術 ( ト ラ ス ツ ズ マ ブ ＋ 化 学 療 法 ) の デ ー タ に は 、 1)WJOG 、 2)KBCSG 、
3)HER2CLIMB 試験を用いた。
・ 共変量は、年齢、ECOG PS 0 の割合、T-DM1 投与前治療ライン数 2 以上の割合、ホルモン受容体陽性の割合、ペルツズマブ治療歴ありの割合、脳転移ありの割合とした・ U201 試験の OS の追跡期間が短いため、アウトカムは PFS 及び TTD とした。
各研究の適格症例数、U201 試験における ESS、患者背景を、表 2-3-1-2-1 に示す。U201
試 験 の 184 例 を 重 み 付 け し た ESS は 、 比 較 対 照 技 術 の デ ー タ を WJOG 、 KBCSG 、
HER2CLIMB とした解析で、それぞれ、であった。

表 2-3-1-2-1 U201 試験と比較対照技術の研究対象患者の背景
U201 試験

比較対照技術
WJOG

調整前

KBCSG

HER2CLIMB

184

160

年齢(平均値)

5654

ECOG PS 0

55.4

47.5

T-DM1 前治療ライン数≧2

81.5

治療ライン数(中央値)

6.6

3.0

ホルモン受容体陽性

54.9

61.9

ペルツズマブ治療歴

65.8

99.4

脳転移

13.0

44.4

適格症例数
MAIC の ESS(U201 試験)

ESS：Effective Sample Size、ECOG PS：Eastern Cooperative Oncology Group
Performance Status、T-DM1：Trastuzumab emtansine
35

PFS、TTD の推定結果を表 2-3-1-2-2 に示す。U201 試験で観察されたトラスツズマブ デル
クステカンの PFS の中央値、95% CI は 19.38[14.09 - NA]、TTD の中央値、95% CI は10.71[8.74 - 12.42]であった。比較対照技術(トラスツズマブ＋化学療法)のデータを WJOGとした基本分析の結果、トラスツズマブ デルクステカン、トラスツズマブ＋化学療法の PFS の中
央値、95% CI は、、TTD の中央値、95% CI は、であった。
表 2-3-1-2-2 PFS、TTD の推定結果

U201*

N

(調整前)

PFS(中央値)

トラスツズマブ

トラスツズマブ

デルクステカン

＋化学療法

HR‡

184
19.38
[14.09, NA]

TTD(中央値)

10.71[8.74, 12.42]

WJOG

N or ESS†PFS(中央値)
TTD(中央値)

KBCSG

N or ESS†PFS(中央値)
TTD(中央値)

HER2

N or ESS†

160

CLIMB

PFS(中央値)

5.64[4.26, 7.34]

TTD(中央値)

NA

NA

NA

*U201 試験の原著論文[3]で報告された適格症例数及び結果†トラスツズマブ

デルクステカン群は ESS、トラスツズマブ+化学療法群は MAIC に用いた患者数‡HR は MAIC による調整後の値[]は 95% CI を示す
36

2.3.2. 公的分析におけるレビュー
2.3.2.1. 分析対象集団(a)
製造販売業者と同様に、公的分析もトラスツズマブ デルクステカンに関するエビデンスが確認できなかったため、分析不能と判断し、追加的有用性を評価していない。なお、二次治療を実施す
る乳癌患者において、トラスツズマブ デルクステカンと T-DM1 の治療成績を比較する Phase
III の RCT(DESTINY-Breast 03 試験)(NCT03529110 [13])が、2021 年 9 月時点で進行中である。試験概要を表 2-3-2-1-1 に示す。分析枠組みにおける比較対照技術との比較ではな
いが、トラスツズマブ デルクステカンの二次治療の有用性を示す重要な情報となると考えられる。
表 2-3-2-1-1 DESTINY-Breast 03 試験
トラスツズマブ及びタキサン系治療歴のある HER2 陽性乳癌を対象に、トラスツズマブ

試験概要

デルクステカンと T-DM1 を比較する、多施設共同非盲検実薬対照 Phase III 試験
デザイン

Phase III 非盲検 RCT

主要評価項目

PFS

副次的評価項目

OS、DCR、DOR

*

症例数設計

目標症例数=500
PFS を指標として以下の条件で目標症例数が設計された。
・

T-DM1 群における PFS(中央値): 9.6 ヵ月

・

HR: 0.70(トラスツズマブ デルクステカン群の PFS: 13.7 ヵ月に相当)

・

有意水準及び検出力: 5%(両側)、90%

・

登録率及び追跡期間: 30 例/月登録、最終被験者登録後 12 ヵ月追跡

・

PFS の低下割合はトラスツズマブ デルクステカンの Phase I 試験に基づき、最低限期待された有効性を考慮して設定

主要完了日

2022 年 2 月(Estimated)
試験完了日(Estimated)*製造販売業者に対する照会の結果、参考文献[14]に基づき説明がなされた。

37

2.3.2.2. 分析対象集団(b)間接比較の結果、トラスツズマブ デルクステカンの PFS、TTD は、トラスツズマブ＋化学療法に比べて延長していた(表 2-3-1-2-2)。2021 年 9 月時点で、トラスツズマブ デルクステカンの有効性を評価した比較試験の結果は公表されておらず、結果の解釈に際し以下に示す事項に留意する必要があると考えられた。間接比較に用いられた研究の概要を表 2-3-2-2-1 に示す。
unanchored MAIC は、評価対象技術と比較対照技術の試験間で、効果の修飾因子と予後因子の分布は等しく、アウトカムはその因子から予測可能と仮定し、両試験の共変量の分布をそろえた上でアウトカムを比較する分析手法である[15]。しかし、WJOG、KBCSG、HER2CLIMB試験の対象集団は、いずれも U201 試験の対象集団と患者背景が乖離している可能性が否定できない。
WJOG、KBCSG

・ WJOG、KBCSG は、T-DM1 発売後の 2014 年 1 月〜2018 年 12 月の期間に 1 ライン
以上の次治療を開始した患者の診療記録を後方視的に調査し、次治療の有効性を解析した
後向きコホート研究であり、RCT に比較して介入の有効性、安全性の評価に適したデザインではない。また、研究対象者の組み入れ・除外基準の遵守等の厳密さに限界があり、選択バ
イアスの影響を否定できない。


HER2CLIMB 試験

・ HER2CLIMB 試験は、脳転移を伴う HER2 陽性乳癌のアウトカムを副次的評価項目としており、対象に、U201 試験の除外基準に該当する、未治療、治療で増悪した脳転移症例を44.4%含むことから、患者背景間の異質性が高い(U201 試験は、未治療又は症候性脳転移を除く、安定した脳転移症例を 13.0%含む)。

38

表 2-3-2-2-1 間接比較に用いた研究の概要
トラスツズマブ デルクステカン
Study

トラスツズマブ＋化学療法

U201[3]

WJOG[11]KBCSG[12]HER2CLIMB[6]デザイン

Phase II 単群

後向きコホート

後向きコホートPhase II 二重盲検 RCT

登録期間

Oct 2017 - Sep 2018

NANA

Feb 2016 - May 2019場所

多施設(日本含む)

多施設(日本 17 施設)

多施設(日本 5 施設)

多施設(日本含まず)

適格

トラスツズマブ デルクステカン

325 例

128 例

ツカチニブ＋トラ＋カペ 320 例

患者数

184 例

MAIC

トラスツズマブ デルクステカン

T-DM1 抵抗性又は不応、PS 0 -PS 0 -1 かつ測定可病変を有す

解析対象

184 例

1 の奏功評価可能例 226 例

68 例

 切除不能及び/又は転移性の

 転移移性の HER2 陽性乳癌

 切除不能及び/又は転移性の

 進行性 HER2 陽性乳癌

HER2 陽性乳癌

 2014 年 1 月〜18 年 12 月にHER2 陽性乳癌

 トラスツズマブ、ペルツズマブ、 T-DM1 治療歴

T-DM1 後に次治療を開始

 2014 年 1 月-18 年 12 月に

T-DM1 治療歴

T-DM1 後に次治療を開始

 ECOG PS 0 -1

適格条件

プラセボ＋トラ＋カペ 160 例

 ECOG PS 0 -1

除外条件

主要

プラセボ＋トラ＋カペ 160 例

 非感染性 ILD or 肺炎既往、

 T-DM1 次治療が臨床試験用医 T-DM1 次治療が臨床試験用医 カペシタビン or HER2 標的チILD or 肺炎併発

薬品

薬品

ロシンキナーゼ阻害剤治療歴 未治療 or 症候性脳転移 その他医師の判断

 ORR

 ORR

 迅速な局所治療を要す脳転移 rwPFS(主治医判断)、TTF、

 PFS

OS、ORR、CBR

アウトカム
主な副次

 DOR、PFS、 OS、DCR、

 DCR、PFS(主治医判断)、TTF、

 OS、脳転移の PFS、ORR、

アウトカム

CBR、安全性

OS

安全性

追跡期間

11.1(range 0.7 - 19.9)

16.3(95% CI 14.3–18.2)

15.5

記載なし

製造販売業者は U201 試験と WJOG、KBCSG、HER2CLIMB 試験とを unanchored MAIC
でそれぞれ比較した結果をもって、追加的有用性を主張しているが、上述のようにこれらの結果
は一定の限界があり、不確実性が大きいものである。様々なバイアスに起因してトラスツズマブ
デルクステカンの治療成績を過大に推計している可能性が否定できない。
一方で、NICE 等の議論にあるように、2021 年 9 月時点で Phase III の RCT(DESTINYBreast 02 試験)(NCT03523585 [16])が進行中である。試験概要を、表 2-3-2-2-2 に示す。
主要評価項目である PFS の評価に必要な症例数は、医師選択治療群における PFS(中央値)をヵ月と設定し、最低限期待される有効性としてハザード比が検出できるように設計されている。この結果が明らかになれば不確実性の小さいよりロバストな分析結果が得られることが期待される。したがって公的
分析としては、2021 年 9 月時点ではトラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性の評価に必要なデータが十分ではないため分析不能と判断し、DESTINY-Breast 02 試験などの RCT の結果が明らかになった後に再度評価することが妥当であると考える。
表 2-3-2-2-2 DESTINY-Breast 02 試験
T-DM1 を含む標準的な抗 HER2 治療歴のある HER2 陽性乳癌を対象に、
試験概要

トラスツズマブ デルクステカンと医師選択治療(トラスツズマブ+カペシタビ
ン又はラパチニブ+カペシタビン)を比較する、多施設共同非盲検実薬対照
Phase III 試験
Phase III 非盲検 RCT

デザイン

主要評価項目PFS

主な副次的評価項目

OS、DCR、DOR
目標症例数=600

症例数設計*

主要完了日(Estimated)
試験完了日(Estimated)*製造販売業者に対する照会の結果、参考文献[17]に基づき説明がなされた。

41

2.4. 追加的有用性評価の有無に関する評価
公的分析は、製造販売業者の報告書及び公的分析のシステマティックレビューに基づいて、分析対象集団(a)(b)における追加的有用性を評価した。結果を、表 2-4-1、表 2-4-2 に要約する。
表 2-4-1 トラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性に関する評価(分析対象集団 a)
対象集団HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施した、二次治療を行う集団

介入

トラスツズマブ デルクステカン

比較対照

トラスツズマブ+化学療法

アウトカム

有効性、安全性□ 追加的有用性あり

追加的有用性の有無□ 「追加的有用性なし」あるいは「ありとは判断できない」■ その他(2021 年 9 月時点では臨床試験などのデータが存在しないため評価できず、分析不能)□ RCT のメタアナリシス □ 単一の RCT判断の根拠となった□ 前向きの比較観察研究 □ RCT の間接比較

データ□ 単群試験の比較■ その他(臨床データなし)

追加的有用性の有無

システマティックレビューの結果、組み入れ対象となったトラスツズマブ デルを判断した理由

クステカンに関する臨床試験等が 0 件であったため。

表 2-4-2 トラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性に関する評価(分析対象集団 b)
対象集団HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施
した、三次治療以降を行う集団

介入

トラスツズマブ デルクステカン

比較対照

トラスツズマブ+化学療法

アウトカム

有効性、安全性□ 追加的有用性あり

追加的有用性の有無□ 「追加的有用性なし」あるいは「ありとは判断できない」■ その他(2021 年 9 月時点で利用できるデータに基づく間接比較の結果はトラスツズマブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、大きな不確実性を伴うため、分析不能)□ RCT のメタアナリシス □ 単一の RCT判断の根拠となった□ 前向きの比較観察研究 □ RCT の間接比較

データ■ 単群試験の比較)□ その他(
・

トラスツズマブ デルクステカン(U201 試験)とトラスツズマブ＋化学療法(WJOG、KBCSG、HER2CLIMB 試験)の間接比較の結果、比較対
照技術に対する PFS のハザード比はは・、TTD のハザード比であることが示されている。

しかし、WJOG、KBCSG、HER2CLIMB 試験の患者背景は、U201
試験と乖離している可能性がある。

追加的有用性の有・WJOG、KBCSG は後向きコホート研究で、RCT に比べて、介入の有効性、安全性の評価に適したデザインではない。また、研究対象者の無を判断した理由

組み入れ・除外基準の遵守等の厳密さに限界があり、選択バイアスの影響を否定できない。
・

HER2CLIMB は、対象に U201 試験で除外された未治療、治療で増悪した脳転移が含まれ、患者背景間の異質性が大きい。

・

以上より、間接比較の結果には一定の限界があり、トラスツズマブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、大きな不確実性が伴う。したがって、公的分析は分析不能と判断した。

43

【製造販売業者の提出資料(追加的有用性)に対するレビュー結果】

分析対象集団(a)

得られたデータに基づくと、評価対象技術は比較対照技術に対し□ 追加的有用性を有すると考えられたため、費用効果分析が妥当である。
□ 追加的有用性を有すると判断できないため、費用最小化分析が妥当である。
■ その他(2021 年 9 月時点では臨床試験などのデータが存在しないため評価できず、分析不能)

分析対象集団(b)

得られたデータに基づくと、評価対象技術は比較対照技術に対し□ 追加的有用性を有すると考えられたため、費用効果分析が妥当である。
□ 追加的有用性を有すると判断できないため、費用最小化分析が妥当である。
■ その他(2021 年 9 月時点で利用できるデータに基づく間接比較の結果はトラスツズマ
ブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、大きな不確実性を伴うため、分析不能)

44

3. 費用対効果の評価
3.1. 製造販売業者による費用対効果評価と公的分析におけるレビュー結果の概要
製造販売業者は、追加的有用性の評価結果をふまえ、分析対象集団(a)を対象とした分析を実施していない。公的分析も、システマティックレビューによってトラスツズマブ デルクステカンに関するエビデンスが確認できなかったため、当該集団は分析不能と判断した。なお、二次治療を実施する乳癌患者において、トラスツズマブ デルクステカンと T-DM1 の治療成績を比較する
Phase III の RCT が、2021 年 9 月時点で進行中である。
従って本章では、分析対象集団(b)を対象とした分析に対する評価内容を示すが、公的分析は
分析対象集団(b)についても分析不能と判断したため、再分析は実施していない。
3.1.1. 比較対照技術と比較した費用効果分析の概要
3.1.1.1. 方法
1) 概要
製造販売業者者は、トラスツズマブと組み合わされる化学療法のうち、最も安価なものとしてビノレルビンを選択し、分析を実施した。製造販売業者は、トラスツズマブ デルクステカン群はPFS と TTD の延長において、トラスツズマブ+ビノレルビン群に対し追加的有用性を有することを前提とした費用効果分析を実施した。費用効果分析では、Partitioned survival analysis モデ
ルを用いた(図 3-1-1-1-1)。分析開始時点の年齢は U201 試験の患者背景に基づき、57.5 歳と設定された。分析期間は生涯(すべてのモデルで生存率が 1%未満となる 40 年)と設定された。費用と効果に対して年間 2%の割引率を適用した。
2) モデルの主な仮定
・ トラスツズマブ デルクステカンの OS は、同じ治療ライン数の患者集団における抗 HER2 薬の治療効果(T-DM1 の試験：TH3RESA 試験(7))に類似している。この仮定のもと、トラス
ツズマブ デルクステカンの OS を、1)TH3RESA 試験の OS にワイブル分布及び一般化ガンマ分布をあてはめ、T-DM1 の長期 OS を推定、2)トラスツズマブ デルクステカンと TDM1 の HR を naïve 法(両試験の共変量を調整しない単純比較)で推定し、TH3RESA 試
験に基づく OS 生存曲線に HR を乗じてトラスツズマブ デルクステカンのものに変換、の手順で推定した。
・ Progression-free on treatment の QOL は 、 Lloyd の モ デ ル [18] の stable 、treatment response の状態が含まれ、トラスツズマブ デルクステカンは 0.84、トラスツ
ズマブ＋ビノレルビンはとする。

・ トラスツズマブ＋ビノレルビンの AE 発現割合は HER2CLIMB 試験のプラセボ＋トラスツズ
45マブ＋カペシタビン群の Grade 3 以上の AE 割合を設定し、報告がない AE は 0%とする。
・ AE による QOL 値の減少はない。
・ Progressed の状態では、四次治療(ラパチニブ＋カペシタビン)又は緩和ケアを受ける。

図 3-1-1-1-1 Partitioned survival analysis モデル(製造販売業者報告書図 4-1)
3) 治療効果に関する群間差の設定
・ PFS: トラスツズマブ＋ビノレルビンの PFS は、トラスツズマブ デルクステカンの長期生存曲
線に、unanchored MAIC で推定した HR を乗じて推定した。(トラスツズマブ デルクステカ
ンの PFS の HR:
・ TTD: トラスツズマブ＋ビノレルビンの TTD は、トラスツズマブ デルクステカンの長期生存曲線に、unanchored MAIC で推定した HR を乗じて推定した。(トラスツズマブ デルクステ
カンの TTD の HR:)・ OS： トラスツズマブ デルクステカンの OS は、TH3RESA 試験の T-DM1 群から得られた
長期生存曲線に、U201 試験との単純比較(naïve 法： 両試験の共変量を調整しない単純比較)で推定した OS(HR:)を乗じて推計した。トラスツズマブ+ビノレルビンの OS は、

WJOG、KBCSG、HER2CLIMB から得られた長期生存曲線を外挿した。
・ QOL: Progression-free on treatment の QOL はトラスツズマブ デルクステカンは0.84、トラスツズマブ＋ビノレルビンはとした。

3.1.1.2. 結果
比較対照技術のデータを WJOG とした基本分析の結果を、表 3-1-1-2-1 に示す。

46

表 3-1-1-2-1 製造販売業者による費用効果分析の基本分析の結果

トラスツズマブ
デルクステカントラスツズマブ＋
ビノレルビン効果

増分効果(QALY)(QALY)

3.039

1.110

1.929

費用(円)

増分費用(円)

22,790,377

8,017,438

ICER(円/QALY)
7,224,136

14,772,939

47

3.2 レビュー結果による再分析の必要な箇所の有無□ 特になし →
□ あり

本節で終了

→ 以下に続く■ その他(2021 年 9 月時点で利用できるデータに基づく間接比較の結果はトラスツズマブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、大きな不確実性を伴うため、分析不能)【｢その他｣と判断した場合、その根拠となるレビュー結果】

追加的有用性の評価に際して製造販売業者が実施した間接比較の結果は、トラスツズマブ デルクステカンの治療成績を過大に推計している可能性を否定できず、その利用には大きな不確実性が伴う。製造販売業者は、この結果を費用対効果の評価におけるトラスツズマブ デルクステカ
ンとトラスツズマブ+ビノレルビンの治療成績の差に対して利用している。しかし、群間差がこれよ
りも小さく、推定された値よりもハザード比が大きくなる場合は製造販売業者の推計値よりもICER が大きくなる。以上より、公的分析は分析対象集団(b)についても分析不能と判断した。
一方で、NICE 等の議論にあるように、2021 年 9 月時点で Phase III の RCT(DESTINYBreast 02 試験)(NCT03523585 [16])が進行中である。主要評価項目である PFS の評価に必要な症例数は、医師選択治療群における PFS(中央値)をヵ月と設定し、最低限期待される有効性としてハザード比が検出できるように設計されている。この結果が明らかになれば不確実性の小さいよりロ
バストな分析結果が得られることが期待される。したがって公的分析としては、2021 年 9 月時点
ではトラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性の評価並びに費用対効果の評価に必要なデータが十分ではないため分析不能と判断し、DESTINY-Breast 02 試験などの RCT の結果が明らかになった後に再度評価することが妥当であると考える。

48

4. 分析結果
4.1 再分析における基本分析の結果･ 実施した分析(分析対象集団 b)□ 費用効果分析(増分費用効果比を算出する)□ 費用最小化分析(効果は同等として費用を比較する)■ その他(分析不能)

4.1.1 再分析における基本分析の増分効果、増分費用、増分費用効果比

表 4-1-1-1 製造販売業者による基本分析の結果(分析対象集団 b)

トラスツズマブ
デルクステカントラスツズマブ+
ビノレルビン効果

増分効果(QALY)(QALY)

3.039

1.110

1.929

費用(円)

増分費用(円)

22,790,377

8,017,438

ICER(円/QALY)
7,224,136

14,772,939

公的分析は分析不能と判断したため、再分析は実施していない。

49

4.2 分析結果の解釈
トラスツズマブ デルクステカンの費用対効果評価に関するレビュー結果の解釈を、表 4-2-1、
4-2-2 の通り要約する。
表 4-2-1 分析対象集団(a)の分析結果の解釈
分析対象集団HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施した、二次治療を行う集団
トラスツズマブ+化学療法※

比較対照技術(※)化学療法については、当該分析対象集団に対し、トラスツズマブと組み合わせて一般的に使用されることのあるもののうち、体表面積等を考慮し最も安価なものとする。

ICER の基準値☐ 通常の品目■ 配慮が必要な品目□ 費用削減あるいはドミナント□ 200 万円未満
□ 200 万円以上(200 万円以上)かつ 500 万円未満(750 万円未満)
ICER の所属する確率が最も高いと考える区
間□ 500 万円以上(750 万円以上)かつ 750 万円未満(1125 万円未満)□ 750 万円以上(1125 万円以上)かつ 1000 万円未満(1500 万円未満)□ 1000 万円以上(1500 万円以上)□ 効果が同等(あるいは劣り)、かつ費用が高い■ その他(2021 年 9 月時点では臨床試験などのデータが存在しないため評価できず、分析不能)

そのように判断した理
由

トラスツズマブ デルクステカンの臨床データが存在しないと考えられたため、分析不能と判断した。

表 4-2-2 分析対象集団(b)の分析結果の解釈
分析対象集団HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌患者のうち、抗 HER2 療法を実施した、三次治療以降を行う集団
トラスツズマブ+化学療法※

比較対照技術(※)化学療法については、当該分析対象集団に対し、トラスツズマブと組み合わせて一般的に使用されることのあるもののうち、体表面積等を考慮し最も安価なものとする。

ICER の基準値☐ 通常の品目■ 配慮が必要な品目□ 費用削減あるいはドミナント□ 200 万円未満
□ 200 万円以上(200 万円以上)かつ 500 万円未満(750 万円未満)□ 500 万円以上(750 万円以上)かつ 750 万円未満(1125 万円未満)
ICER の所属する確率が最も高いと考える区
間□ 750 万円以上(1125 万円以上)かつ 1000 万円未満(1500 万円未満)□ 1000 万円以上(1500 万円以上)□ 効果が同等(あるいは劣り)、かつ費用が高い■ その他(2021 年 9 月時点で利用できるデータに基づく間接比較の結果
はトラスツズマブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、大きな不確実性を伴うため、分析不能)
製造販売業者が実施したトラスツズマブ デルクステカンと比較対照技術の間接比較の結果は、トラスツズマブ デルクステカンの治療効果を過大に推計している可能性を否定できず、その利用には大きな不確実性が伴う。一方で、2021 年 9 月時点で Phase III の RCT(DESTINY-Breast 02 試験)が進

そのように判断した理行中であり、この結果が明らかになれば不確実性の小さいよりロバストな分

由析結果が得られることが期待される。したがって公的分析としては、2021 年
9 月時点ではトラスツズマブ デルクステカンの追加的有用性並びに費用対効果の評価に必要なデータが十分ではないため分析不能と判断し、DESTINYBreast 02 試験などの RCT の結果が明らかになった後に再度評価することが妥当であると考える。

51

4.3 価格調整率の重み

4.3.1 製造販売業者の推計
各分析対象集団の患者割合について、製造販売業者はの調査により得られた推定患者数と、により得られた治療次数移行率及び治療次数別のトラスツズマブ デルクステカンの処方割合を組み合わせることで表
4-3-1-1 の通り推計した。なお、乳癌における分析対象集団(a): 二次治療については、分析不能のため患者割合の算出から除外したとの説明がなされている。
表 4-3-1-1 製造販売業者による患者割合の推計結果
分析対象集団
乳癌

患者数(人)

乳癌(a)を除いた患者割合(a)二次治療(b)三次治療以降

胃癌(a)IHC 3+(b)IHC 2+かつ ISH+

4.3.2 公的分析の推計
公的分析では、製造販売業者の推計の妥当性を確認するために、匿名レセプト情報・匿名特定
健診等情報データベース(NDB)を用いて各分析対象集団の患者割合を以下の通り推計した。
<乳癌>用いたデータNDB で観 測 できる 全期間 に お い て、T-DM1(レセプ ト 電算 処理 シ ステム用 コ ード :622264401 又は 622264501)が処方されており、その初回処方月が 2016 年 7 月以降
であることが確認できたものの、2016 年 1 月から 2021 年 3 月までの医科(入院・入院外)、
DPC、調剤レセプトにおける表 S-1 に示す薬剤データ

集計方法① 同日処方されていた薬剤をひとまとまりのレジメンと見做し、異なる種類のレジメンに対し処方されていた古い順に治療次数番号を付与する。
② T-DM1 の治療次数の後にトラスツズマブ デルクステカン(レセプト電算処理システム
用コード: 629907101)が処方されていた患者を特定する。
③ 特定された患者におけるトラスツズマブ デルクステカンの治療次数を確認し、二次又は52

三次治療以降の患者数を 2020 年 6 月以降の月ごとに算出する。


集計結果
二次治療の患者数は 10 例未満、三次治療以降は 835 例であった(表 4-3-2-1)。

表 4-3-2-1 NDB を用いたトラスツズマブ デルクステカンの処方患者数(乳癌)*次数収載からの経過月数

二次治療

三次治療以降

患者数

累計(%)

患者数

累計(%)

1 か月

0

0(0)

70

70(8.4)2 か月<10<10(NA)100

170(20.4)

3 か月

0<10(NA)98

268(32.1)

4 か月

0<10(NA)95

363(43.5)

5 か月

<10

<10(NA)93

456(54.6)

6 か月

0<10(NA)82

538(64.4)

7 か月

<10

<10(NA)69

607(72.7)

8 か月

<10

<10(NA)88

695(83.2)

9 か月

0<10(NA)65

760(91.0)

10 か月

<10

<10(NA)75

835(100)

合計<10<10(NA)

835

835(100)*公表物確認を終えたデータ<胃癌>


用いたデータNDB で観測できる全期間において、トラスツズマブ(一覧を表 S-2 に示す)が処方されており、その初回処方月が 2016 年 7 月以降であることが確認できたものでかつ、胃癌の傷病名(ICD-10 code: C169 又は Z080)が認められたものの、2016 年 1 月から 2021
年 3 月までの医科(入院・入院外)、DPC、調剤レセプトにおける表 S-3 に示す薬剤データ

集計方法① 同日処方されていた薬剤をひとまとまりのレジメンと見做し、異なる種類のレジメンを処方されていた古い順に並べる。
② 以下の組み合わせで処方があった患者を特定し、当該処方の治療次数を一次と見做して三次治療以降にトラスツズマブ デルクステカン(レセプト電算処理システム用コード:629907101)が処方されていた患者を特定する。
53

-

カペシタビン+シスプラチン+トラスツズマブ-

テガフール・ギメラシル・オテラシル+シスプラチン+トラスツズマブ-

5-フルオロウラシル+シスプラチン+トラスツズマブ-

カペシタビン+オキサリプラチン+トラスツズマブ-

テガフール・ギメラシル・オテラシル+オキサリプラチン+トラスツズマブ③ 三次治療以降の患者数を 2020 年 10 月以降の月ごとに算出する。


集計結果
三次治療以降の患者数は 349 例であった(表 4-3-2-2)

表 4-3-2-2 NDB を用いたトラスツズマブ デルクステカンの処方患者数(胃癌)*次数
効能追加からの経過月数

三次治療以降
患者数

累計(%)

1 か月

67

67(19.2)

2 か月

56

123(35.2)

3 か月

53

176(50.4)

4 か月

61

237(67.9)

5 か月

60

297(85.1)

6 か月

52

349(100)

合計

349

349(100)*公表物確認を終えたデータ

さらに、算出された患者数は、乳癌集団が 10 か月間、胃癌集団が 6 か月間の期間に基づく値であることから、それぞれ 12 か月間の値に統一するために、12/10 倍、12/6 倍した。このとき、乳癌集団の分析対象集団(a): 二次治療については、患者数が 10 例未満であったことから10 か月間での症例数を 5 例とした。また、胃癌集団の各分析対象集団の患者数を得るために、製造販売業者と同様に DESTINY-Gastric 01 試験における IHC 3+と IHC 2+かつ ISH+のサブグループの割合(IHC 3+, 76.8%; IHC 2+かつ ISH+, 23.2%)を用いた。以上の結果から算出された各分析対象集団の患者数と患者割合は表 4-3-2-3 の通りである。

54

表 4-3-2-3 公的分析による患者割合の推計結果*
分析対象集団
乳癌

胃癌

患者数(人)

患者割合(a)二次治療60.4%(b)三次治療以降

1,002

58.7%

(a)IHC 3+

536

31.4%

(b)IHC 2+かつ ISH+

162

9.5%

公表物確認を終えた NDB の集計結果を用いて公的分析が推計した値を示す。

*

以上より、製造販売業者の推計では胃癌集団の患者割合を過少に推計している可能性がある
ため、NDB を用いた処方患者数に基づき推計された値を価格調整の重みとして用いることが妥当であると考えられた。

55

5. 参考文献
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社内資料：Clinical Study Protocol: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study of DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan), an AntiHER2 Antibody Drug Conjugate (ADC), Versus Ado Trastuzumab Emtansine (T-DM1)
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社内資料：Clinical Study Protocol: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), an AntiHER2-antibody Drug Conjugate, Versus Treatment of Investigator's Choice for HER2positive, Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Subjects Previously Treated57With T-DM1 (DESTINY-Breast02) Version 6.0, 2020 Aug 05.
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58

6. 補足資料
表 S-1 集計対象の薬剤一覧(乳癌)
レセプト電算処理
医薬品名称

一般名

システム用コード629907101

エンハーツ点滴静注用１００ｍｇ

トラスツズマブ デルクステカン

622264401

カドサイラ点滴静注用２００ｍｇ

トラスツズマブ エムタンシン

622264501

カドサイラ点滴静注用１６０ｍｇ

トラスツズマブ エムタンシン

621911601

タイケルブ錠２５０ｍｇ

ラパチニブ

620001938

ハーセプチン注射用６０トラスツズマブ

640451013

ハーセプチン注射用１５０

トラスツズマブ

622069801

ハーセプチン注射用６０トラスツズマブ

622069901

ハーセプチン注射用１５０

トラスツズマブ

622628901

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＣＴＨ」

トラスツズマブ

622629001

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＣＴＨ」

トラスツズマブ

622630701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＮＫ」

トラスツズマブ

622630801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＮＫ」

トラスツズマブ

622659701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「第一三共」

トラスツズマブ

622659801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「第一三共」

トラスツズマブ

622679201

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ファイザー」

トラスツズマブ

622679301

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ファイザー」

トラスツズマブ

622255101

パージェタ点滴静注４２０ｍｇ／１４ｍＬ

ペルツズマブ

620007257

カンプト点滴静注４０ｍｇ ２ｍＬ

イリノテカン

620007258

カンプト点滴静注１００ｍｇ ５ｍＬ

イリノテカン

620009515

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ＮＫ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009516

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「サワイ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009518

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「タイホウ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009519

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ＮＫ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009520

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「サワイ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009522

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「タイホウ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620919501

トポテシン点滴静注４０ｍｇ ２ｍＬ

イリノテカン

620919701

トポテシン点滴静注１００ｍｇ ５ｍＬ

イリノテカン

622019401

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ホスピーラ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622019501

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ホスピーラ」 ５ｍＬ

イリノテカン59

622059701

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「タイヨー」 ２ｍＬ

イリノテカン

622059801

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「タイヨー」 ５ｍＬ

イリノテカン

622230201

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「日医工」 ２ｍＬ

イリノテカン

622230301

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「日医工」 ５ｍＬ

イリノテカン

622236901

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「トーワ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622237001

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「トーワ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622258901

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ＮＰ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622259001

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ＮＰ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622470401

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ハンルイ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622470501

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ハンルイ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622091101

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「あすか」 ２ｍＬ

イリノテカン

622091201

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「あすか」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009517

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「サンド」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009521

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

イリノテカン

620003790

ファルモルビシンＲＴＵ注射液１０ｍｇ ５ｍＬ

エピルビシン

620003791

ファルモルビシンＲＴＵ注射液５０ｍｇ ２５ｍＬ

エピルビシン

620003792

ファルモルビシン注射用１０ｍｇ

エピルビシン

620003793

ファルモルビシン注射用５０ｍｇ

エピルビシン

620007224

エピルビシン塩酸塩注射用１０ｍｇ「ＮＫ」

エピルビシン

620007225

エピルビシン塩酸塩注射用５０ｍｇ「ＮＫ」

エピルビシン

620008174

エピルビシン塩酸塩注射用１０ｍｇ「サワイ」

エピルビシン

620008175

エピルビシン塩酸塩注射用５０ｍｇ「サワイ」

エピルビシン

620009523

エピルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ／５ｍＬ「ＮＫ」

エピルビシン

620009526

エピルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ／２５ｍＬ「ＮＫ」

エピルビシン

621966401

エピルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ／５ｍＬ「サワイ」

エピルビシン

621966601

エピルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ／２５ｍＬ「サワイ」

エピルビシン

622760200

エピルビシン塩酸塩１０ｍｇ５ｍＬ注射液

エピルビシン

622760300

エピルビシン塩酸塩１０ｍｇ注射用

エピルビシン

622760400

エピルビシン塩酸塩５０ｍｇ注射用

エピルビシン

621966501

エピルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ／５ｍＬ「サンド」エピルビシン

621966701

エピルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ／２５ｍＬ「サンド」エピルビシン

622246601

エピルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ／５ｍＬ「ホスピーラ」

エピルビシン

622246701

エピルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ／２５ｍＬ「ホスピーラ」

エピルビシン

620009524

エピルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ／５ｍＬ「マイラン」

エピルビシン60

620009525

エピルビシン塩酸塩注射液２０ｍｇ／１０ｍＬ「マイラン」

エピルビシン

620009527

エピルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ／２５ｍＬ「マイラン」

エピルビシン

622085201

ハラヴェン静注１ｍｇ ２ｍＬ

エリブリン

610470009

ゼローダ錠３００ ３００ｍｇ

カペシタビン

622656401

カペシタビン錠３００ｍｇ「サワイ」

カペシタビン

622674301

カペシタビン錠３００ｍｇ「日医工」

カペシタビン

622677701

カペシタビン錠３００ｍｇ「トーワ」

カペシタビン

622679001

カペシタビン錠３００ｍｇ「ヤクルト」

カペシタビン

622695801

カペシタビン錠３００ｍｇ「ＮＫ」

カペシタビン

622700101

カペシタビン錠３００ｍｇ「ＪＧ」

カペシタビン

620004117

カルボプラチン点滴静注液５０ｍｇ「サワイ」 ５ｍＬ

カルボプラチン

620004118

カルボプラチン点滴静注液５０ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

カルボプラチン

620004119

カルボプラチン点滴静注液１５０ｍｇ「サワイ」 １５ｍＬ

カルボプラチン

620004120

カルボプラチン点滴静注液１５０ｍｇ「サンド」 １５ｍＬ

カルボプラチン

620004121

カルボプラチン点滴静注液４５０ｍｇ「サワイ」 ４５ｍＬ

カルボプラチン

620004122

カルボプラチン点滴静注液４５０ｍｇ「サンド」 ４５ｍＬ

カルボプラチン

620004732

パラプラチン注射液５０ｍｇ ５ｍＬ

カルボプラチン

620004733

パラプラチン注射液１５０ｍｇ １５ｍＬ

カルボプラチン

620004734

パラプラチン注射液４５０ｍｇ ４５ｍＬ

カルボプラチン

620007254

カルボプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ＮＫ」 ５ｍＬ

カルボプラチン

620007255

カルボプラチン点滴静注液１５０ｍｇ「ＮＫ」 １５ｍＬ

カルボプラチン

620007256

カルボプラチン点滴静注液４５０ｍｇ「ＮＫ」 ４５ｍＬ

カルボプラチン621754502

カルボプラチン注射液５０ｍｇ「日医工」 ５ｍＬ

カルボプラチン621754602

カルボプラチン注射液１５０ｍｇ「日医工」 １５ｍＬ

カルボプラチン621754702

カルボプラチン注射液４５０ｍｇ「日医工」 ４５ｍＬ

カルボプラチン622098103

カルボプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ＴＹＫ」 ５ｍＬ

カルボプラチン622098203

カルボプラチン点滴静注液１５０ｍｇ「ＴＹＫ」 １５ｍＬ

カルボプラチン622098303

カルボプラチン点滴静注液４５０ｍｇ「ＴＹＫ」 ４５ｍＬ

カルボプラチン

622761100

カルボプラチン５０ｍｇ５ｍＬ注射液

カルボプラチン

622761200

カルボプラチン１５０ｍｇ１５ｍＬ注射液

カルボプラチン

622761300

カルボプラチン４５０ｍｇ４５ｍＬ注射液

カルボプラチン621970201

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「タイホウ」

ゲムシタビン

621970301

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「タイホウ」

ゲムシタビン

621973401

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ヤクルト」

ゲムシタビン61

621973501

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ヤクルト」

ゲムシタビン

622019601

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ホスピーラ」

ゲムシタビン

622019701

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ホスピーラ」

ゲムシタビン

622028601

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ＮＫ」

ゲムシタビン

622028701

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ＮＫ」

ゲムシタビン

622062103

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ＴＹＫ」

ゲムシタビン

622062203

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ＴＹＫ」

ゲムシタビン

622098901

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「サワイ」

ゲムシタビン

622099001

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「サワイ」

ゲムシタビン

622202401

ゲムシタビン点滴静注液２００ｍｇ／５ｍＬ「サンド」ゲムシタビン

622202501

ゲムシタビン点滴静注液１ｇ／２５ｍＬ「サンド」ゲムシタビン

622393001

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「日医工」

ゲムシタビン

622393101

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「日医工」

ゲムシタビン

622460401

ゲムシタビン点滴静注液２００ｍｇ／５．３ｍＬ「ホスピーラ」

ゲムシタビン

622460501

ゲムシタビン点滴静注液１ｇ／２６．３ｍＬ「ホスピーラ」

ゲムシタビン

622487701

ゲムシタビン点滴静注液２００ｍｇ／５ｍＬ「ＮＫ」

ゲムシタビン

622487801

ゲムシタビン点滴静注液１ｇ／２５ｍＬ「ＮＫ」

ゲムシタビン

640454012

ジェムザール注射用１ｇ

ゲムシタビン

640454013

ジェムザール注射用２００ｍｇ

ゲムシタビン

622272801

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ファイザー」

ゲムシタビン

622272901

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ファイザー」

ゲムシタビン

621994401

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「サンド」ゲムシタビン

621994501

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「サンド」ゲムシタビン

621970202

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ＳＵＮ」

ゲムシタビン

621970302

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ＳＵＮ」

ゲムシタビン

622062105

ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ＮＩＧ」

ゲムシタビン

622062205

ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ＮＩＧ」

ゲムシタビン

620005941

エンドキサン錠５０ｍｇ

シクロホスファミド

622181601

経口用エンドキサン原末１００ｍｇ

シクロホスファミド

640453101

注射用エンドキサン１００ｍｇ

シクロホスファミド

644210037

注射用エンドキサン５００ｍｇ

シクロホスファミド

620001919

動注用アイエーコール１００ｍｇ

シスプラチン

620002591

動注用アイエーコール５０ｍｇ

シスプラチン

620004129

シスプラチン注１０ｍｇ「日医工」 ２０ｍＬ

シスプラチン62620004130

シスプラチン注２５ｍｇ「日医工」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620004131

シスプラチン注５０ｍｇ「日医工」 １００ｍＬ

シスプラチン

620008946

ランダ注１０ｍｇ／２０ｍＬ

シスプラチン

620008947

ランダ注２５ｍｇ／５０ｍＬ

シスプラチン

620008948

ランダ注５０ｍｇ／１００ｍＬ

シスプラチン

620923202

シスプラチン点滴静注液１０ｍｇ「ファイザー」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620923301

シスプラチン点滴静注１０ｍｇ「マルコ」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620923602

シスプラチン点滴静注液２５ｍｇ「ファイザー」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620923701

シスプラチン点滴静注２５ｍｇ「マルコ」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620924002

シスプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ファイザー」 １００ｍＬ

シスプラチン

620924101

シスプラチン点滴静注５０ｍｇ「マルコ」 １００ｍＬ

シスプラチン

622760800

シスプラチン１０ｍｇ２０ｍＬ注射液

シスプラチン

622760900

シスプラチン２５ｍｇ５０ｍＬ注射液

シスプラチン

622761000

シスプラチン５０ｍｇ１００ｍＬ注射液

シスプラチン

620006298

ブリプラチン注１０ｍｇ ２０ｍＬ

シスプラチン

620006299

ブリプラチン注２５ｍｇ ５０ｍＬ

シスプラチン

620006300

ブリプラチン注５０ｍｇ １００ｍＬ

シスプラチン

644290002

プラトシン注１０ １０ｍｇ２０ｍＬ

シスプラチン

644290003

プラトシン注２５ ２５ｍｇ５０ｍＬ

シスプラチン

644290004

プラトシン注５０ ５０ｍｇ１００ｍＬ

シスプラチン

620009545

シスプラチン点滴静注液１０ｍｇ「マイラン」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620009546

シスプラチン点滴静注液２５ｍｇ「マイラン」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620009547

シスプラチン点滴静注液５０ｍｇ「マイラン」 １００ｍＬ

シスプラチン

620915001

ユーエフティ配合カプセルＴ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621929901

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621930001

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１５０ １５０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621930101

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ２００ ２００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

620009353

ティーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

620009354

ティーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

620915501

ティーエスワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

620915601

ティーエスワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622243001

ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622243101

ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル63622254901

エヌケーエスワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当

テガフール・ギメラシル・オテラシル量）
622255001

エヌケーエスワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当

テガフール・ギメラシル・オテラシル量）
622256001

エスエーワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622256101

エスエーワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622275701

テメラール配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622275801

テメラール配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622285701

エスワンメイジ配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622285801

エスワンメイジ配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622397101

ＥＥエスワン配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622397201

ＥＥエスワン配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622397301

エスワンケーケー配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622397401

エスワンケーケー配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622430801

エスエーワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622430901

エスエーワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622434701

エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622434801

エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622487301

エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622487401

エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622497901

エスエーワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622498001

エスエーワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622537501

エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622537601

エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622266701

テノックス配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622266801

テノックス配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシル

622294601

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当

テガフール・ギメラシル・オテラシル量）
622294701

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当

テガフール・ギメラシル・オテラシル量）
614210128

フルツロンカプセル１００ １００ｍｇ

ドキソルビシン

614210129

フルツロンカプセル２００ ２００ｍｇ

ドキソルビシン

620003675

アドリアシン注用１０ １０ｍｇ

ドキソルビシン

620004851

ドキシル注２０ｍｇ １０ｍＬ

ドキソルビシン64621983201

ドキソルビシン塩酸塩注射用１０ｍｇ「ＮＫ」

ドキソルビシン

621983301

ドキソルビシン塩酸塩注射用５０ｍｇ「ＮＫ」

ドキソルビシン

621995301

ドキソルビシン塩酸塩注射液１０ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

ドキソルビシン

621995401

ドキソルビシン塩酸塩注射液５０ｍｇ「サンド」 ２５ｍＬ

ドキソルビシン

622014001

アドリアシン注用５０ ５０ｍｇ

ドキソルビシン

620919801

タキソテール点滴静注用２０ｍｇ ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

620919901

タキソテール点滴静注用８０ｍｇ ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール622068501

ワンタキソテール点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ

タキソテール622068601

ワンタキソテール点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ

タキソテール

622215301

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／２ｍＬ「サンド」タキソテール

622215401

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／８ｍＬ「サンド」タキソテール

622272001

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「トーワ」

タキソテール

622272101

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「トーワ」

タキソテール

622283101

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「テバ」

タキソテール

622283201

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「テバ」

タキソテール

622285201

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／２ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622285301

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／８ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622285401

ドセタキセル点滴静注液１２０ｍｇ／１２ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622294901

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ケミファ」

タキソテール

622295001

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ケミファ」

タキソテール

622295501

ドセタキセル点滴静注用２０ｍｇ「サワイ」 ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622295601

ドセタキセル点滴静注用８０ｍｇ「サワイ」 ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622354801

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「ＮＫ」

タキソテール

622354901

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「ＮＫ」

タキソテール

622356401

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「サワイ」

タキソテール

622356501

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「サワイ」

タキソテール

622408501

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ヤクルト」

タキソテール

622408601

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ヤクルト」

タキソテール

622429301

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ＥＥ」

タキソテール

622429401

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ＥＥ」

タキソテール

622435002

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ニプロ」

タキソテール

622435102

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ニプロ」

タキソテール

622290401

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ＨＫ」

タキソテール

622290501

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ＨＫ」

タキソテール65

622231801

ドセタキセル点滴静注用２０ｍｇ「あすか」 ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622231901

ドセタキセル点滴静注用８０ｍｇ「あすか」 ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622417601

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「ファイザー」

タキソテール

622417701

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「ファイザー」

タキソテール

620003751

タキソール注射液３０ｍｇ ５ｍＬ

タキソール

620003752

タキソール注射液１００ｍｇ １６．７ｍＬ

タキソール

620004170

パクリタキセル注３０ｍｇ／５ｍＬ「ＮＫ」

タキソール

620004171

パクリタキセル注１００ｍｇ／１６．７ｍＬ「ＮＫ」

タキソール

620005688

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「サワイ」 ５ｍＬ

タキソール

620005689

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「サワイ」 １６．７ｍＬ

タキソール

620005690

パクリタキセル注射液１５０ｍｇ「サワイ」 ２５ｍＬ

タキソール

622082001

パクリタキセル点滴静注液３０ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

タキソール

622082101

パクリタキセル点滴静注液１００ｍｇ「サンド」 １６．７ｍＬ

タキソール

622259101

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「ＮＰ」 ５ｍＬ

タキソール

622259201

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「ＮＰ」 １６．７ｍＬ

タキソール

622375001

パクリタキセル点滴静注液３０ｍｇ／５ｍＬ「ホスピーラ」

タキソール

622375101

パクリタキセル点滴静注液１００ｍｇ／１６．７ｍＬ「ホスピーラ」

タキソール

622760500

パクリタキセル３０ｍｇ５ｍＬ注射液

タキソール

622760600

パクリタキセル１００ｍｇ１６．７ｍＬ注射液

タキソール

622760700

パクリタキセル１５０ｍｇ２５ｍＬ注射液

タキソール

622009102

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「ファイザー」 ５ｍＬ

タキソール

622009202

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「ファイザー」 １６．７ｍＬ

タキソール

622009101

パクリタキセル注３０ｍｇ「マイラン」 ５ｍＬ

タキソール

622009201

パクリタキセル注１００ｍｇ「マイラン」 １６．７ｍＬ

タキソール

621970101

アブラキサン点滴静注用１００ｍｇ

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)

621954401

ロゼウス静注液１０ｍｇ １ｍＬ

ビノレルビン

621954501

ロゼウス静注液４０ｍｇ ４ｍＬ

ビノレルビン

640432004

ナベルビン注１０ １０ｍｇ１ｍＬ

ビノレルビン

640432005

ナベルビン注４０ ４０ｍｇ４ｍＬ

ビノレルビン

622047901

５－ＦＵ注１０００ｍｇ １，０００ｍｇ

5-フルオロウラシル

622229101

５－ＦＵ注２５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

622412501

フルオロウラシル注２５０ｍｇ「トーワ」

5-フルオロウラシル

622412601

フルオロウラシル注１０００ｍｇ「トーワ」 １，０００ｍｇ

5-フルオロウラシル

640463105

５－ＦＵ注２５０協和 ２５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

66

614210003

５－ＦＵ錠１００協和 １００ｍｇ

5-フルオロウラシル

614210004

５－ＦＵ錠５０協和 ５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

620000328

マイトマイシン注用２ｍｇ

マイトマイシン

620000329

マイトマイシン注用１０ｍｇ

マイトマイシン

640454032

ノバントロン注２０ｍｇ １０ｍＬ

ミトキサントロン

644290005

ノバントロン注１０ｍｇ ５ｍＬ

ミトキサントロン

620007515

メソトレキセート点滴静注液２００ｍｇ ８ｍＬ

メトトレキサート

622221301

メソトレキセート点滴静注液１０００ｍｇ １，０００ｍｇ４０ｍＬ

メトトレキサート

644210048

注射用メソトレキセート５０ｍｇ

メトトレキサート

644210049

注射用メソトレキセート５ｍｇ

メトトレキサート

614210098

メソトレキセート錠２．５ｍｇ

メトトレキサート

620003507

アリミデックス錠１ｍｇ

アナストロゾール

622180501

アナストロゾール錠１ｍｇ「明治」

アナストロゾール

622192601

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＥＥ」

アナストロゾール

622195001

アナストロゾール錠１ｍｇ「トーワ」

アナストロゾール

622195501

アナストロゾール錠１ｍｇ「テバ」

アナストロゾール

622198501

アナストロゾール錠１ｍｇ「ケミファ」

アナストロゾール

622202701

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＫＮ」

アナストロゾール

622204401

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＪＧ」

アナストロゾール

622208401

アナストロゾール錠１ｍｇ「日医工」

アナストロゾール

622208701

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＮＫ」

アナストロゾール

622211201

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＮＰ」

アナストロゾール

622213401

アナストロゾール錠１ｍｇ「Ｆ」

アナストロゾール

622215501

アナストロゾール錠１ｍｇ「サンド」アナストロゾール

622218301

アナストロゾール錠１ｍｇ「サワイ」

アナストロゾール

622220301

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＳＮ」

アナストロゾール

622222701

アナストロゾール錠１ｍｇ「マイラン」

アナストロゾール

622238501

アナストロゾール錠１ｍｇ「アメル」

アナストロゾール

622671101

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＤＳＥＰ」

アナストロゾール

622689100

アナストロゾール１ｍｇ錠

アナストロゾール

622222601

アナストロゾール錠１ｍｇ「ＦＦＰ」

アナストロゾール

622309400

アナストロゾール１ｍｇ錠

アナストロゾール

622213701

アナストロゾール錠１ｍｇ「ザイダス」

アナストロゾール

610462026

アロマシン錠２５ｍｇ

エキセメスタン67

622115801

エキセメスタン錠２５ｍｇ「ＮＫ」

エキセメスタン

622118801

エキセメスタン錠２５ｍｇ「マイラン」

エキセメスタン

622158301

エキセメスタン錠２５ｍｇ「テバ」

エキセメスタン

640443027

ゾラデックス１．８ｍｇデポ （ゴセレリンとして）ゴセレリン

640462004

ゾラデックスＬＡ１０．８ｍｇデポ （ゴセレリンとして）ゴセレリン

642490105

ゾラデックス３．６ｍｇデポ （ゴセレリンとして）ゴセレリン

620001885

タモキシフェンクエン酸塩１０ｍｇ錠

タモキシフェン

620003593

ノルバデックス錠１０ｍｇ

タモキシフェン

620003594

ノルバデックス錠２０ｍｇ

タモキシフェン

620920504

タモキシフェン錠１０ｍｇ「日医工」

タモキシフェン

620921005

タモキシフェン錠１０ｍｇ「ＭＹＬ」

タモキシフェン

620921501

タモキシフェン錠１０ｍｇ「明治」

タモキシフェン

620921701

タモキシフェン錠１０ｍｇ「サワイ」

タモキシフェン

620921905

タモキシフェン錠２０ｍｇ「ＭＹＬ」

タモキシフェン

622041701

タモキシフェン錠２０ｍｇ「明治」

タモキシフェン

622053001

タモキシフェン錠２０ｍｇ「サワイ」

タモキシフェン

622075101

タモキシフェン錠２０ｍｇ「日医工」

タモキシフェン

622317900

タモキシフェンクエン酸塩２０ｍｇ錠

タモキシフェン

622671201

タモキシフェン錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」

タモキシフェン

622671301

タモキシフェン錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」

タモキシフェン

620003572

タスオミン錠１０ｍｇ

タモキシフェン

620003573

タスオミン錠２０ｍｇ

タモキシフェン

620921003

タモキシフェン錠１０ｍｇ「バイエル」

タモキシフェン

620921903

タモキシフェン錠２０ｍｇ「バイエル」

タモキシフェン

620921201

ノルキシフェン錠１０ｍｇ

タモキシフェン

610407022

フェアストン錠４０ ４０ｍｇ

トレミフェン

610407023

フェアストン錠６０ ６０ｍｇ

トレミフェン

620004006

トレミフェン錠４０ｍｇ「サワイ」

トレミフェン

622169001

トレミフェン錠６０ｍｇ「サワイ」

トレミフェン

622742600

トレミフェンクエン酸塩４０ｍｇ錠

トレミフェン

622742700

トレミフェンクエン酸塩６０ｍｇ錠

トレミフェン

622101401

フェソロデックス筋注２５０ｍｇ ５ｍＬ

フルベストラント

610433122

プロゲストン錠２００ ２００ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

610454075

プロゲストン錠２．５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

68610454076

プロゲストン錠５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

612470030

ヒスロン錠５ ５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

620008693

ヒスロンＨ錠２００ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

620537802

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠２．５ｍｇ「Ｆ」

メドロキシプロゲステロン

620537901

プロベラ錠２．５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

620538201

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠５ｍｇ「Ｆ」

メドロキシプロゲステロン

620538401

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠２００ｍｇ「Ｆ」

メドロキシプロゲステロン

621285301

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠２．５ｍｇ「トーワ」

メドロキシプロゲステロン

622736700

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル２００ｍｇ錠

メドロキシプロゲステロン

610412174

メドキロン錠２．５ ２．５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

620538001

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠２．５ｍｇ「ＰＰ」

メドロキシプロゲステロン

610433100

ネルフィン錠２．５ ２．５ｍｇ

メドロキシプロゲステロン

620555101

リュープリン注射用３．７５ｍｇ （懸濁用液付）

リュープロレリン

620555201

リュープリン注射用１．８８ｍｇ （懸濁用液付）

リュープロレリン

620555301

リュープリン注射用キット１．８８ｍｇ

リュープロレリン

620555401

リュープリン注射用キット３．７５ｍｇ

リュープロレリン

621495301

リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５ｍｇ

リュープロレリン

622266501

リュープロレリン酢酸塩注射用キット１．８８ｍｇ「あすか」

リュープロレリン

622266601

リュープロレリン酢酸塩注射用キット３．７５ｍｇ「あすか」

リュープロレリン

622298301

リュープロレリン酢酸塩注射用キット１．８８ｍｇ「ＮＰ」

リュープロレリン

622298401

リュープロレリン酢酸塩注射用キット３．７５ｍｇ「ＮＰ」

リュープロレリン

622444901

リュープリンＰＲＯ注射用キット２２．５ｍｇ

リュープロレリン

640406224

リュープリン注射用１．８８ １．８８ｍｇ（懸濁用液付）

リュープロレリン

640432015

リュープリン注射用キット１．８８ １．８８ｍｇ

リュープロレリン

640432016

リュープリン注射用キット３．７５ ３．７５ｍｇ

リュープロレリン

640462036

リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５ １１．２５ｍｇ

リュープロレリン

642490119

リュープリン注射用３．７５ ３．７５ｍｇ（懸濁用液付）

リュープロレリン

620003467

フェマーラ錠２．５ｍｇ

レトロゾール

622411401

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ヤクルト」

レトロゾール

622412801

レトロゾール錠２．５ｍｇ「トーワ」

レトロゾール

622413201

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＦＦＰ」

レトロゾール

622417401

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ファイザー」

レトロゾール

622418401

レトロゾール錠２．５ｍｇ「アメル」

レトロゾール

622418402

レトロゾール錠２．５ｍｇ「サンド」レトロゾール69

622420001

レトロゾール錠２．５ｍｇ「明治」

レトロゾール

622422101

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＪＧ」

レトロゾール

622427401

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」

レトロゾール

622427901

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ケミファ」

レトロゾール

622429201

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＥＥ」

レトロゾール

622429901

レトロゾール錠２．５ｍｇ「Ｆ」

レトロゾール

622431001

レトロゾール錠２．５ｍｇ「サワイ」

レトロゾール

622432001

レトロゾール錠２．５ｍｇ「テバ」

レトロゾール

622433901

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＫＮ」

レトロゾール

622435201

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ＮＫ」

レトロゾール

622436701

レトロゾール錠２．５ｍｇ「日医工」

レトロゾール

622438901

レトロゾール錠２．５ｍｇ「ニプロ」

レトロゾール

622475600

レトロゾール２．５ｍｇ錠

レトロゾール70

表 S-2 集計対象としたトラスツズマブの一覧
レセプト電算処理システム用コード

医薬品名称

620001938

ハーセプチン注射用６０640451013

ハーセプチン注射用１５０622069801

ハーセプチン注射用６０622069901

ハーセプチン注射用１５０622628901

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＣＴＨ」

622629001

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＣＴＨ」

622630701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＮＫ」

622630801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＮＫ」

622659701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「第一三共」

622659801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「第一三共」

622679201

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ファイザー」

622679301

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ファイザー」

71

表 S-3 集計対象の薬剤一覧(胃癌)
レセプト電算処理
医薬品名称

一般名

システム用コード629907101

エンハーツ点滴静注用１００ｍｇ

トラスツズマブ デルクステカン

620001938

ハーセプチン注射用６０トラスツズマブ

640451013

ハーセプチン注射用１５０

トラスツズマブ

622069801

ハーセプチン注射用６０トラスツズマブ

622069901

ハーセプチン注射用１５０

トラスツズマブ

622628901

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＣＴＨ」

トラスツズマブ

622629001

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＣＴＨ」

トラスツズマブ

622630701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ＮＫ」

トラスツズマブ

622630801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ＮＫ」

トラスツズマブ

622659701

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「第一三共」

トラスツズマブ

622659801

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「第一三共」

トラスツズマブ

622679201

トラスツズマブＢＳ点滴静注用６０ｍｇ「ファイザー」

トラスツズマブ

622679301

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１５０ｍｇ「ファイザー」

トラスツズマブ

620007257

カンプト点滴静注４０ｍｇ ２ｍＬ

イリノテカン

620007258

カンプト点滴静注１００ｍｇ ５ｍＬ

イリノテカン

620009515

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ＮＫ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009516

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「サワイ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009518

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「タイホウ」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009519

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ＮＫ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009520

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「サワイ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009522

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「タイホウ」 ５ｍＬ

イリノテカン

620919501

トポテシン点滴静注４０ｍｇ ２ｍＬ

イリノテカン

620919701

トポテシン点滴静注１００ｍｇ ５ｍＬ

イリノテカン

622019401

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ホスピーラ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622019501

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ホスピーラ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622059701

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「タイヨー」 ２ｍＬ

イリノテカン

622059801

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「タイヨー」 ５ｍＬ

イリノテカン

622230201

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「日医工」 ２ｍＬ

イリノテカン

622230301

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「日医工」 ５ｍＬ

イリノテカン

622236901

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「トーワ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622237001

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「トーワ」 ５ｍＬ

イリノテカン72

622258901

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ＮＰ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622259001

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ＮＰ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622470401

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「ハンルイ」 ２ｍＬ

イリノテカン

622470501

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「ハンルイ」 ５ｍＬ

イリノテカン

622091101

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「あすか」 ２ｍＬ

イリノテカン

622091201

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「あすか」 ５ｍＬ

イリノテカン

620009517

イリノテカン塩酸塩点滴静注液４０ｍｇ「サンド」 ２ｍＬ

イリノテカン

620009521

イリノテカン塩酸塩点滴静注液１００ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

イリノテカン

610470009

ゼローダ錠３００ ３００ｍｇ

カペシタビン

622656401

カペシタビン錠３００ｍｇ「サワイ」

カペシタビン

622674301

カペシタビン錠３００ｍｇ「日医工」

カペシタビン

622677701

カペシタビン錠３００ｍｇ「トーワ」

カペシタビン

622679001

カペシタビン錠３００ｍｇ「ヤクルト」

カペシタビン

622695801

カペシタビン錠３００ｍｇ「ＮＫ」

カペシタビン

622700101

カペシタビン錠３００ｍｇ「ＪＧ」

カペシタビン

620001919

動注用アイエーコール１００ｍｇ

シスプラチン

620002591

動注用アイエーコール５０ｍｇ

シスプラチン

620004129

シスプラチン注１０ｍｇ「日医工」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620004130

シスプラチン注２５ｍｇ「日医工」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620004131

シスプラチン注５０ｍｇ「日医工」 １００ｍＬ

シスプラチン

620008946

ランダ注１０ｍｇ／２０ｍＬ

シスプラチン

620008947

ランダ注２５ｍｇ／５０ｍＬ

シスプラチン

620008948

ランダ注５０ｍｇ／１００ｍＬ

シスプラチン

620923202

シスプラチン点滴静注液１０ｍｇ「ファイザー」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620923301

シスプラチン点滴静注１０ｍｇ「マルコ」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620923602

シスプラチン点滴静注液２５ｍｇ「ファイザー」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620923701

シスプラチン点滴静注２５ｍｇ「マルコ」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620924002

シスプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ファイザー」 １００ｍＬ

シスプラチン

620924101

シスプラチン点滴静注５０ｍｇ「マルコ」 １００ｍＬ

シスプラチン

622760800

シスプラチン１０ｍｇ２０ｍＬ注射液

シスプラチン

622760900

シスプラチン２５ｍｇ５０ｍＬ注射液

シスプラチン

622761000

シスプラチン５０ｍｇ１００ｍＬ注射液

シスプラチン

620006298

ブリプラチン注１０ｍｇ ２０ｍＬ

シスプラチン

620006299

ブリプラチン注２５ｍｇ ５０ｍＬ

シスプラチン73

620006300

ブリプラチン注５０ｍｇ １００ｍＬ

シスプラチン

644290002

プラトシン注１０ １０ｍｇ２０ｍＬ

シスプラチン

644290003

プラトシン注２５ ２５ｍｇ５０ｍＬ

シスプラチン

644290004

プラトシン注５０ ５０ｍｇ１００ｍＬ

シスプラチン

620009545

シスプラチン点滴静注液１０ｍｇ「マイラン」 ２０ｍＬ

シスプラチン

620009546

シスプラチン点滴静注液２５ｍｇ「マイラン」 ５０ｍＬ

シスプラチン

620009547

シスプラチン点滴静注液５０ｍｇ「マイラン」 １００ｍＬ

シスプラチン

620915001

ユーエフティ配合カプセルＴ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621929901

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１００ １００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621930001

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ１５０ １５０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

621930101

ユーエフティＥ配合顆粒Ｔ２００ ２００ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ウラシル

620009353

ティーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル

620009354

ティーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル620915501

ティーエスワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル620915601

ティーエスワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622243001

ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622243101

ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622254901

エヌケーエスワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622255001

エヌケーエスワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622256001

エスエーワン配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622256101

エスエーワン配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622275701

テメラール配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル

74

622275801

テメラール配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622285701

エスワンメイジ配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622285801

エスワンメイジ配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622397101

ＥＥエスワン配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622397201

ＥＥエスワン配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622397301

エスワンケーケー配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622397401

エスワンケーケー配合錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622430801

エスエーワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622430901

エスエーワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622434701

エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622434801

エヌケーエスワン配合顆粒Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622487301

エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622487401

エヌケーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622497901

エスエーワン配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622498001

エスエーワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622537501

エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622537601

エスワンタイホウ配合ＯＤ錠Ｔ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル

75

622266701

テノックス配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622266801

テノックス配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622294601

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２０ ２０ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル622294701

エスワンエヌピー配合カプセルＴ２５ ２５ｍｇ（テガフール相当量）

テガフール・ギメラシル・オテラシ
ル620919801

タキソテール点滴静注用２０ｍｇ ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

620919901

タキソテール点滴静注用８０ｍｇ ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール622068501

ワンタキソテール点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ

タキソテール622068601

ワンタキソテール点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ

タキソテール

622215301

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／２ｍＬ「サンド」タキソテール

622215401

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／８ｍＬ「サンド」タキソテール

622272001

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「トーワ」

タキソテール

622272101

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「トーワ」

タキソテール

622283101

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「テバ」

タキソテール

622283201

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「テバ」

タキソテール

622285201

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／２ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622285301

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／８ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622285401

ドセタキセル点滴静注液１２０ｍｇ／１２ｍＬ「ホスピーラ」

タキソテール

622294901

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ケミファ」

タキソテール

622295001

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ケミファ」

タキソテール

622295501

ドセタキセル点滴静注用２０ｍｇ「サワイ」 ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622295601

ドセタキセル点滴静注用８０ｍｇ「サワイ」 ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622354801

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「ＮＫ」

タキソテール

622354901

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「ＮＫ」

タキソテール

622356401

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「サワイ」

タキソテール

622356501

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「サワイ」

タキソテール

622408501

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ヤクルト」

タキソテール

622408601

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ヤクルト」

タキソテール

622429301

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ＥＥ」

タキソテール

622429401

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ＥＥ」

タキソテール

622435002

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ニプロ」

タキソテール76

622435102

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ニプロ」

タキソテール

622290401

ドセタキセル点滴静注２０ｍｇ／１ｍＬ「ＨＫ」

タキソテール

622290501

ドセタキセル点滴静注８０ｍｇ／４ｍＬ「ＨＫ」

タキソテール

622231801

ドセタキセル点滴静注用２０ｍｇ「あすか」 ０．５ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622231901

ドセタキセル点滴静注用８０ｍｇ「あすか」 ２ｍＬ（溶解液付）

タキソテール

622417601

ドセタキセル点滴静注液２０ｍｇ／１ｍＬ「ファイザー」

タキソテール

622417701

ドセタキセル点滴静注液８０ｍｇ／４ｍＬ「ファイザー」

タキソテール

620003751

タキソール注射液３０ｍｇ ５ｍＬ

タキソール

620003752

タキソール注射液１００ｍｇ １６．７ｍＬ

タキソール

620004170

パクリタキセル注３０ｍｇ／５ｍＬ「ＮＫ」

タキソール

620004171

パクリタキセル注１００ｍｇ／１６．７ｍＬ「ＮＫ」

タキソール

620005688

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「サワイ」 ５ｍＬ

タキソール

620005689

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「サワイ」 １６．７ｍＬ

タキソール

620005690

パクリタキセル注射液１５０ｍｇ「サワイ」 ２５ｍＬ

タキソール

622082001

パクリタキセル点滴静注液３０ｍｇ「サンド」 ５ｍＬ

タキソール

622082101

パクリタキセル点滴静注液１００ｍｇ「サンド」 １６．７ｍＬ

タキソール

622259101

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「ＮＰ」 ５ｍＬ

タキソール

622259201

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「ＮＰ」 １６．７ｍＬ

タキソール

622375001

パクリタキセル点滴静注液３０ｍｇ／５ｍＬ「ホスピーラ」

タキソール

622375101

パクリタキセル点滴静注液１００ｍｇ／１６．７ｍＬ「ホスピーラ」

タキソール

622760500

パクリタキセル３０ｍｇ５ｍＬ注射液

タキソール

622760600

パクリタキセル１００ｍｇ１６．７ｍＬ注射液

タキソール

622760700

パクリタキセル１５０ｍｇ２５ｍＬ注射液

タキソール

622009102

パクリタキセル注射液３０ｍｇ「ファイザー」 ５ｍＬ

タキソール

622009202

パクリタキセル注射液１００ｍｇ「ファイザー」 １６．７ｍＬ

タキソール

622009101

パクリタキセル注３０ｍｇ「マイラン」 ５ｍＬ

タキソール

622009201

パクリタキセル注１００ｍｇ「マイラン」 １６．７ｍＬ

タキソール

621970101

アブラキサン点滴静注用１００ｍｇ

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)

622047901

５－ＦＵ注１０００ｍｇ １，０００ｍｇ

5-フルオロウラシル

622229101

５－ＦＵ注２５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

622412501

フルオロウラシル注２５０ｍｇ「トーワ」

5-フルオロウラシル

622412601

フルオロウラシル注１０００ｍｇ「トーワ」 １，０００ｍｇ

5-フルオロウラシル

640463105

５－ＦＵ注２５０協和 ２５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

77

614210003

５－ＦＵ錠１００協和 １００ｍｇ

5-フルオロウラシル

614210004

５－ＦＵ錠５０協和 ５０ｍｇ

5-フルオロウラシル

620005715

レボホリナート点滴静注用２５「オーハラ」 ２５ｍｇ

レボホリナート

620005716

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「ＨＫ」

レボホリナート

620005717

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「ＮＫ」

レボホリナート

620005718

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「ＮＰ」

レボホリナート

620005719

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「Ｆ」

レボホリナート

620005720

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「サワイ」

レボホリナート

620005721

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「タイヨー」

レボホリナート

620005722

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「トーワ」

レボホリナート

620005723

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「日医工」

レボホリナート

620005724

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「ＢＴ」

レボホリナート

620005725

レボホリナート点滴静注用２５ｍｇ「ヤクルト」

レボホリナート

620005726

レボホリナート点滴静注用５０ｍｇ「日医工」

レボホリナート

620005727

レボホリナート点滴静注用１００「オーハラ」 １００ｍｇ

レボホリナート

620005728

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「ＮＫ」

レボホリナート

620005729

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「トーワ」

レボホリナート

620005730

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「ヤクルト」

レボホリナート

620005879

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「ＨＫ」

レボホリナート

620005880

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「ＮＰ」

レボホリナート

620005881

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「サワイ」

レボホリナート

620008234

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「Ｆ」

レボホリナート

620008543

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「日医工」

レボホリナート

620009589

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「タイヨー」

レボホリナート

620009590

レボホリナート点滴静注用１００ｍｇ「ＢＴ」

レボホリナート

622693500

レボホリナートカルシウム２５ｍｇ注射用

レボホリナート

622758000

レボホリナートカルシウム１００ｍｇ注射用

レボホリナート

622758100

レボホリナートカルシウム５０ｍｇ注射用

レボホリナート

621813503

レボホリナートカルシウム点滴静注用２５ｍｇ「サンド」レボホリナート

621813603

レボホリナートカルシウム点滴静注用１２５ｍｇ「サンド」レボホリナート

622119703

レボホリナートカルシウム点滴静注用１００ｍｇ「サンド」レボホリナート

620006708

レボホリナートカルシウム点滴静注用２５ｍｇ「マイラン」

レボホリナート

620006709

レボホリナートカルシウム点滴静注用１２５ｍｇ「マイラン」

レボホリナート

622119701

レボホリナートカルシウム点滴静注用１００ｍｇ「マイラン」

レボホリナート78

620007161

アイソボリン点滴静注用２５ｍｇ

レボホリナート

620007162

アイソボリン点滴静注用１００ｍｇ

レボホリナート

622417901

サイラムザ点滴静注液１００ｍｇ １０ｍＬ

ラムシルマブ622418001

サイラムザ点滴静注液５００ｍｇ ５０ｍＬ

ラムシルマブ622515801

キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ ４ｍＬ

ペムブロリズマブ

622515701

キイトルーダ点滴静注２０ｍｇ ０．８ｍＬ

ペムブロリズマブ

621932201

エルプラット点滴静注液５０ｍｇ １０ｍＬ

オキサリプラチン

621932301

エルプラット点滴静注液１００ｍｇ ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622189401

エルプラット点滴静注液２００ｍｇ ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622371101

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622371201

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「ＤＳＥＰ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622371801

オキサリプラチン点滴静注５０ｍｇ「トーワ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622371901

オキサリプラチン点滴静注１００ｍｇ「トーワ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622373301

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「ＦＦＰ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622374801

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ／１０ｍＬ「ホスピーラ」

オキサリプラチン

622374901

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ／２０ｍＬ「ホスピーラ」

オキサリプラチン

622383201

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ／１０ｍＬ「サンド」オキサリプラチン

622383301

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ／２０ｍＬ「サンド」オキサリプラチン

622385701

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ＮＫ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622385801

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「ＮＫ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622388601

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ／１０ｍＬ「ケミファ」

オキサリプラチン

622388701

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ／２０ｍＬ「ケミファ」

オキサリプラチン

622389801

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「サワイ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622389901

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「サワイ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622392001

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ニプロ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622392101

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「ニプロ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622393201

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「日医工」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622393301

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「日医工」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622394701

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「テバ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622394801

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ「テバ」 ２０ｍＬ

オキサリプラチン

622411901

オキサリプラチン点滴静注２００ｍｇ「トーワ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622426801

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「ＤＳＥＰ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622428001

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ／４０ｍＬ「ケミファ」

オキサリプラチン

622431101

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「サワイ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

79622432401

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「テバ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622434901

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「ＮＫ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622437001

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「日医工」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622437201

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ／１０ｍＬ「ＫＣＣ」

オキサリプラチン

622437301

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ／２０ｍＬ「ＫＣＣ」

オキサリプラチン

622437401

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ／４０ｍＬ「ＫＣＣ」

オキサリプラチン

622439101

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「ニプロ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622460601

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ／４０ｍＬ「ホスピーラ」

オキサリプラチン

622461701

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ／４０ｍＬ「サンド」オキサリプラチン

622476900

オキサリプラチン１００ｍｇ２０ｍＬ注射液

オキサリプラチン

622617800

オキサリプラチン５０ｍｇ１０ｍＬ注射液

オキサリプラチン

622617900

オキサリプラチン２００ｍｇ４０ｍＬ注射液

オキサリプラチン

622373201

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ「ＦＦＰ」 １０ｍＬ

オキサリプラチン

622414601

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ「ＦＦＰ」 ４０ｍＬ

オキサリプラチン

622381301

オキサリプラチン点滴静注液５０ｍｇ／１０ｍＬ「ファイザー」

オキサリプラチン

622381401

オキサリプラチン点滴静注液１００ｍｇ／２０ｍＬ「ファイザー」

オキサリプラチン

622417801

オキサリプラチン点滴静注液２００ｍｇ／４０ｍＬ「ファイザー」

オキサリプラチン

622364801

オプジーボ点滴静注２０ｍｇ ２ｍＬ

ニボルマブ

622364901

オプジーボ点滴静注１００ｍｇ １０ｍＬ

ニボルマブ

622662201

オプジーボ点滴静注２４０ｍｇ ２４ｍＬ

ニボルマブ

629911501

オプジーボ点滴静注１２０ｍｇ １２ｍＬ

ニボルマブ

622336001

ロンサーフ配合錠Ｔ１５ １５ｍｇ（トリフルリジン相当量）

トリフルリジン・チピラシル

622336101

ロンサーフ配合錠Ｔ２０ ２０ｍｇ（トリフルリジン相当量）

トリフルリジン・チピラシル

80