療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件○厚生労働省告示第三百七号

保険医療機関及び保険医療養担当規則︵昭和三十二年厚生省令第十五号︶第十九条第一項本文︑第二十条第二号ヘ及びト並びに第二十一条第二号ヘ︑保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則︵昭和三十二年厚生省令第十六号︶第九条本文並びに高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養の給付等の取扱い及び担当に関する基準︵昭和五十八年厚生省告示第十四号︶第十九条第一項本文︑第二十条第三号ヘ及びト︑第二十一条第三号ヘ並びに第三十一条本文の規定に基づき︑療担規則及び薬担規

田村憲久

則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等︵平成十八年厚生労働省告示第百七号︶の一部を次の表のように改正し︑令和三年八月十二日から適用する︒
令和三年八月十一日

厚生労働大臣

改正後

Ｉ２

改正前

︵傍線部分は改正部分︶−

第一〜第九 ︵略︶第一〜第九 ︵略︶第十 厚生労働大臣が定める注射薬等第十 厚生労働大臣が定める注射薬等
一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
インスリン製剤︑ヒト成長ホルモン剤︑遺伝子組換え活性型
インスリン製剤︑ヒト成長ホルモン剤︑遺伝子組換え活性型
血液凝固第Ⅶ因子製剤︑乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化
血液凝固第Ⅶ因子製剤︑乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化
第Ⅶ因子製剤︑乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤︑遺伝子組換え型
第Ⅶ因子製剤︑乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤︑遺伝子組換え型
血液凝固第Ⅷ因子製剤︑乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤︑遺伝子血液凝固第Ⅷ因子製剤︑乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤︑遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤︑活性化プロトロンビン複合体
組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤︑活性化プロトロンビン複合体
うう︑乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体︑性腺刺激ホルモン︑乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体︑性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤︑性腺刺激ホルモン製剤︑ゴナドトロピン放出放出ホルモン剤︑性腺刺激ホルモン製剤︑ゴナドトロピン放出
かか
ホルモン誘導体︑ソマトスタチンアナログ︑顆粒球コロニー形
ホルモン誘導体︑ソマトスタチンアナログ︑顆粒球コロニー形
かん
かん
かん
かん
成刺激因子製剤︑自己連続携行式腹膜灌流用灌流液︑在宅中心
成刺激因子製剤︑自己連続携行式腹膜灌流用灌流液︑在宅中心
静脈栄養法用輸液︑インターフェロンアルファ製剤︑インター静脈栄養法用輸液︑インターフェロンアルファ製剤︑インターフェロンベータ製剤︑ブプレノルフィン製剤︑抗悪性腫瘍剤︑フェロンベータ製剤︑ブプレノルフィン製剤︑抗悪性腫瘍剤︑グルカゴン製剤︑グルカゴン様ペプチド １受容体アゴニスト
グルカゴン製剤︑グルカゴン様ペプチド １受容体アゴニスト
︑ヒトソマトメジンＣ製剤︑人工腎臓用透析液︵在宅血液透析︑ヒトソマトメジンＣ製剤︑人工腎臓用透析液︵在宅血液透析を行っている患者︵以下﹁在宅血液透析患者﹂という︒︶に対を行っている患者︵以下﹁在宅血液透析患者﹂という︒︶に対して使用する場合に限る︒︶︑血液凝固阻止剤︵在宅血液透析して使用する場合に限る︒︶︑血液凝固阻止剤︵在宅血液透析患者に対して使用する場合に限る︒︶︑生理食塩水︵在宅血液患者に対して使用する場合に限る︒︶︑生理食塩水︵在宅血液透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る︒︶︑プロ
するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る︒︶︑プロ
スタグランジン 製剤︑モルヒネ塩酸塩製剤︑エタネルセプト
スタグランジン 製剤︑モルヒネ塩酸塩製剤︑エタネルセプト
製剤︑注射用水︵本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその製剤︑注射用水︵本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る︒︶︑ペグビソマント製剤︑溶解又は希釈に用いる場合に限る︒︶︑ペグビソマント製剤︑スマトリプタン製剤︑フェンタニルクエン酸塩製剤︑複方オキ
スマトリプタン製剤︑フェンタニルクエン酸塩製剤︑複方オキ
シコドン製剤︑ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤︑シコドン製剤︑ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤︑Ｉ２−デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤︑デキサメタゾ
ンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤︑プロトンポン
プ阻害剤︑ 遮断剤︑カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤︑トラネキサム酸製剤︑フルルビプロフェンアキセチル製剤
︑メトクロプラミド製剤︑プロクロルペラジン製剤︑ブチルス
コポラミン臭化物製剤︑グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ システイン塩酸塩配合剤︑アダリムマブ製剤︑かん
エリスロポエチン︵在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合にかん限る︒︶︑ダルベポエチン︵在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る︒︶︑テリパラチド製剤︑アドレナリン製剤︑ヘパリンカルシウム製剤︑オキシコドン塩酸塩製剤︑アポモルヒ
ネ塩酸塩製剤︑セルトリズマブペゴル製剤︑トシリズマブ製剤
︑メトレレプチン製剤︑アバタセプト製剤︑ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン︵皮下注射︶製剤︑電解質製剤︑注射用抗菌薬︑エダラボン製剤︵筋萎縮性側索硬化症患者に対して使用する場合に限る︒︶︑アスホターゼ アルファ製剤︑グラチラマー
酢酸塩製剤︑脂肪乳剤︑セクキヌマブ製剤︑エボロクマブ製剤
︑ブロダルマブ製剤︑アリロクマブ製剤︑ベリムマブ製剤︑イキセキズマブ製剤︑ゴリムマブ製剤︑エミシズマブ製剤︑イカチバント製剤︑サリルマブ製剤︑デュピルマブ製剤︑ヒドロモ
ルフォン塩酸塩製剤︑インスリン・グルカゴン様ペプチド︱１受容体アゴニスト配合剤︑ヒドロコルチゾンコハク酸エステル
ナ ト リ ウ ム 製 剤 ︑ 遺 伝 子 組 換 え ヒ ト von Willebrand
因子製剤︑ブロスマブ製剤︑アガルシダーゼ アルファ製剤︑アガルシダーゼ ベータ製剤︑アルグルコシダーゼ アルファ製剤︑イデュルスルファーゼ製剤︑イミグルセラーゼ製剤︑エロスルファーゼ アルファ製剤︑ガルスルファーゼ製剤︑セベリパーゼ
アルファ製剤︑ベラグルセラーゼ アルファ製剤︑ラロニダーゼ製剤︑メポリズマブ製剤︑オマリズマブ製剤︵季節性アレル
Ｈ２

デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤︑デキサメタゾ
ンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤︑プロトンポン
プ阻害剤︑ 遮断剤︑カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤︑トラネキサム酸製剤︑フルルビプロフェンアキセチル製剤
︑メトクロプラミド製剤︑プロクロルペラジン製剤︑ブチルス
コポラミン臭化物製剤︑グリチルリチン酸モノアンモニウム・
グリシン・Ｌ システイン塩酸塩配合剤︑アダリムマブ製剤︑かん
エリスロポエチン︵在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合にかん限る︒︶︑ダルベポエチン︵在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る︒︶︑テリパラチド製剤︑アドレナリン製剤︑ヘパリンカルシウム製剤︑オキシコドン塩酸塩製剤︑アポモルヒ
ネ塩酸塩製剤︑セルトリズマブペゴル製剤︑トシリズマブ製剤
︑メトレレプチン製剤︑アバタセプト製剤︑ｐＨ４処理酸性人
免疫グロブリン︵皮下注射︶製剤︑電解質製剤︑注射用抗菌薬
︑エダラボン製剤︵筋萎縮性側索硬化症患者に対して使用する場合に限る︒︶︑アスホターゼ アルファ製剤︑グラチラマー
酢酸塩製剤︑脂肪乳剤︑セクキヌマブ製剤︑エボロクマブ製剤
︑ブロダルマブ製剤︑アリロクマブ製剤︑ベリムマブ製剤︑イキセキズマブ製剤︑ゴリムマブ製剤︑エミシズマブ製剤︑イカチバント製剤︑サリルマブ製剤︑デュピルマブ製剤︑ヒドロモ
ルフォン塩酸塩製剤︑インスリン・グルカゴン様ペプチド︱１
受容体アゴニスト配合剤︑ヒドロコルチゾンコハク酸エステル
ナ ト リ ウ ム 製 剤 ︑ 遺 伝 子 組 換 え ヒ ト von Willebrand
因子製剤︑ブロスマブ製剤︑アガルシダーゼ アルファ製剤︑アガルシダーゼ ベータ製剤︑アルグルコシダーゼ アルファ製剤︑イデュルスルファーゼ製剤︑イミグルセラーゼ製剤︑エロスルファーゼ アルファ製剤︑ガルスルファーゼ製剤︑セベリパーゼ
アルファ製剤︑ベラグルセラーゼ アルファ製剤︑ラロニダー
ゼ製剤及びメポリズマブ製剤
Ｈ２−−ギー性鼻炎の治療のために使用する場合を除く︒︶及びテデュ
グルチド製剤
二 投薬期間に上限が設けられている医薬品
二 投薬期間に上限が設けられている医薬品
療担規則第二十条第二号ヘ及びト並びに第二十一条第二号
療担規則第二十条第二号ヘ及びト並びに第二十一条第二号
ヘ並びに療担基準第二十条第三号ヘ及びト並びに第二十一条
ヘ並びに療担基準第二十条第三号ヘ及びト並びに第二十一条
第三号ヘの厚生労働大臣が定める投薬量又は投与量が十四日第三号ヘの厚生労働大臣が定める投薬量又は投与量が十四日分を限度とされる内服薬及び外用薬並びに注射薬分を限度とされる内服薬及び外用薬並びに注射薬
イ・ロ ︵略︶イ・ロ ︵略︶ハ 新医薬品︵医薬品︑医療機器等の品質︑有効性及び安全
ハ 新医薬品︵医薬品︑医療機器等の品質︑有効性及び安全性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号
性の確保等に関する法律︵昭和三十五年法律第百四十五号︶第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品をいう︒︶第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品をいう︒︶であって︑使用薬剤の薬価︵薬価基準︶への収載の日の︶であって︑使用薬剤の薬価︵薬価基準︶への収載の日の属する月の翌月の初日から起算して一年︵厚生労働大臣が属する月の翌月の初日から起算して一年︵厚生労働大臣が指定するものにあっては︑厚生労働大臣が指定する期間︶指定するものにあっては︑厚生労働大臣が指定する期間︶を経過していないもの︵次に掲げるものを除く︒︶
を経過していないもの︵次に掲げるものを除く︒︶
ビクタルビ配合錠︑ロスーゼット配合錠ＨＤ︑ロスーゼ
ビクタルビ配合錠︑ロスーゼット配合錠ＨＤ︑ロスーゼット配合錠ＬＤ︑テリルジー一〇〇エリプタ一四吸入用︑ット配合錠ＬＤ︑テリルジー一〇〇エリプタ一四吸入用︑テリルジー一〇〇エリプタ三〇吸入用︑シムツーザ配合錠
テリルジー一〇〇エリプタ三〇吸入用︑シムツーザ配合錠︑アイベータ配合点眼液︑ドウベイト配合錠︑ピフェルト
︑アイベータ配合点眼液︑ドウベイト配合錠︑ピフェルト
ロ錠一〇〇㎎︑キャブピリン配合錠︑ソリクア配合注ソロ
ロ錠一〇〇㎎︑キャブピリン配合錠︑ソリクア配合注ソロ
スター︑アイラミド配合懸濁性点眼液及びエブリスディド
スター及びアイラミド配合懸濁性点眼液
ライシロップ六○㎎㈡・㈢ ︵略︶㈡・㈢ ︵略︶
第十一〜第十五 ︵略︶第十一〜第十五 ︵略︶
（一）

（一）

別表第２
第１部〜第６部 （略）
第７部
追補
内用
品
名
（あ）
局
○
アレンドロン酸錠５mg「テバ」
局○
アレンドロン酸錠35mg「テバ」（み）ミノドロン酸錠１mg「武田テバ」
ミノドロン酸錠50mg「武田テバ」
注
射
品
名（け）
ゲムシタビン点滴静注用200mg「ＴＹＫ」
ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ＴＹＫ」（せ）
局○
生食注シリンジ「テバ」５mL
局○
生食注シリンジ「テバ」10mL
局○
生食注シリンジ「テバ」20mL（そ）ゾレドロン酸点滴静注４mg／５mL「テバ」（と）局○
ドパミン塩酸塩点滴静注液200mg「タイヨー」
局○
ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「武田テバ」
薬薬

(３)
規

規

格

格

単

位

５mg１錠
35mg１錠

位

１mg１錠
50mg１錠
単200mg１瓶
１ｇ１瓶
５mL１筒
10mL１筒20mL１筒４mg５mL１瓶

200mg10mL１管0.1％200mL１袋

別表第２第１部〜第６部
（新設）

（略）

局
○

ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「武田テバ」（ふ）
フィルグラスチムＢＳ注75μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムＢＳ注150μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムＢＳ注300μgシリンジ「テバ」（へ）
ヘパリンNaロック用10単位／mLシリンジ
５mL「テバ」
ヘパリンNaロック用10単位／mLシリンジ
10mL「テバ」
ヘパリンNaロック用100単位／mLシリン
ジ５mL「テバ」
ヘパリンNaロック用100単位／mLシリン
ジ10mL「テバ」

0.3％200mL１袋75μg0.3mL１筒150μg0.6mL１筒300μg0.7mL１筒

50単位５mL１筒100単位10mL１筒500単位５mL１筒
1,000単位10mL１筒