保医 発 ０５ １ ８第 ３ 号
令和３年５月１８日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）及び療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）が令和３年厚生労働省告示第197号及び令和３年厚生労働省告示第199号をもって改正され、令和３年５月19日から適用すること、また、薬価基準が令和３年厚生労働省告示第198号をもって改正され、令和３年８月１日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬６品目、注射薬 16 品目及び外用薬２品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)(１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区

分

品目数

内用薬

８，５７１

注

射薬

３，５７１

外用薬

歯科用薬剤

２，１２１

２７

計
１４，２９０(３) 「薬価算定の基準について」（令和３年２月 10 日付け保発 0210 第３号）第３章
第 11 節１の規定に該当し、費用対効果評価が実施された品目（注射薬１品目）について、その評価結果に基づき、価格調整を行ったものであること。
(４) 「薬価算定の基準について」（令和３年２月 10 日付け保発 0210 第３号）第３章第５節４に規定する要件に該当する既収載品（内用薬１品目、注射薬８品目）について、市場拡大再算定を適用し、薬価の改定を行ったものであること。
(５) (３) 及び (４)による調整後の薬価は、令和３年８月１日から適用されること。
２

掲示事項等告示の一部改正について(１) 掲示事項等告示の別表第１に収載されている医薬品については令和３年 10 月１日以降、使用医薬品から除外することとしているが、医療上の必要性の観点等から、その使用期限を延長する医薬品（内用薬１品目）について、掲示事項等告示の別表第１から削除し、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和４年４月１日以降、使用医薬品から除外するものであること。
(２)(１)により掲示事項等告示の別表第１に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区

分

品目数

(３)

内用薬４２

注射薬４７

外用薬

歯科用薬剤３８０計
１２７(１)により掲示事項等告示の別表第２に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数３内用薬

１３２注射薬
７２

外用薬

歯科用薬剤

１９１計２２４

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) ヴァイトラックビカプセル 25mg、同カプセル 100mg 及び同内用液 20mg/mL
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、NTRK 融合遺伝子陽性が確認された患者に投与すること。」とされているので、NTRK 融合遺伝子陽性を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(２)

ペマジール錠 4.5mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「十分な経験を有する病理医又は検査施設により、FGFR2 融合遺伝子が確認された患者に投与すること。」とされているので、FGFR2 融合遺伝子を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。

(３)

イズカーゴ点滴静注用 10mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「中枢神経系症状の改善又は進行の抑制が必要と考えられる患者に対して投与を検討すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(４)

ユプリズナ点滴静注 100mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の患者に使用すること。」及び「抗 AQP4 抗体陽性の患者に投与すること。」とされているので、抗アクアポリン４抗体陽性で、視神経脊髄炎スペクトラム障害の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。

(５)

ヌーイック静注用 250、同 500、同 1000、同 2000、同 2500、同 3000 及び同 4000
① 本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針及び注入器付きの製品であるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算
及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
（６） ブレヤンジ静注① 本製品の原料採取に伴い、患者から末梢血単核球を採取した場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「K921-3」末梢血単核球採取（一連につき）を算定できるものであること。
なお、本算定は原則として１回までとする。
② 本製品を患者に投与した場合は、医科点数表区分番号「K922-2」CAR 発現生 T 細胞投与（一連につき）を算定できるものであること。
なお、本算定は原則として１回までとする。
(７)

アリケイス吸入液 590mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤の適用は、肺 MAC 症に対する多剤併用療法による前治療において効果不十分な患者に限定すること。」とされ、用法及び用量に関連する注意において、「投与開始後 12 ヵ月以内に喀痰培養陰性化が得られない場合は、本剤の継続投与の必要性を慎重に再考すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(参考１)

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)1 内用薬

イスツリサ錠１mg

オシロドロスタットリン酸塩

１mg１錠

3,335.90

2 内用薬

イスツリサ錠５mg

オシロドロスタットリン酸塩

５mg１錠

13,249.00

3 内用薬

ヴァイトラックビカプセル25mg

ラロトレクチニブ硫酸塩

25mg１カプセル

4,042.50

4 内用薬

ヴァイトラックビカプセル100mg

ラロトレクチニブ硫酸塩

100mg１カプセル

14,542.90

5 内用薬

ヴァイトラックビ内用液20mg/mL

ラロトレクチニブ硫酸塩

２％１mL

2,908.60

6 内用薬

ペマジール錠4.5mg

ペミガチニブ4.5mg１錠

25,631.20

7 注射薬

イズカーゴ点滴静注用10mg

パビナフスプ

10mg１瓶251,030

8 注射薬

ケシンプタ皮下注20mgペン

オファツムマブ（遺伝子組換え）

20mg0.4mL１キット

230,860

9 注射薬

ジョイクル関節注30mg

ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム30mg３mL１筒

4,394

10 注射薬ダラキューロ配合皮下注

ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロ
ニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）

15mL１瓶434,209

11 注射薬ヌーイック静注用250

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）250国際単位１瓶（溶解液付）

22,54312 注射薬ヌーイック静注用500

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

500国際単位１瓶（溶解液付）

41,86513 注射薬ヌーイック静注用1000

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

1,000国際単位１瓶（溶解液付）

77,75014 注射薬ヌーイック静注用2000

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

2,000国際単位１瓶（溶解液付）

144,395

15 注射薬ヌーイック静注用2500

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

2,500国際単位１瓶（溶解液付）

176,239

16 注射薬ヌーイック静注用3000

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

3,000国際単位１瓶（溶解液付）

207,405

アルファ（遺伝子組換え）

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)

4,000国際単位１瓶（溶解液付）

268,164

１患者当たり32,647,761

ベドチン（遺伝子組換え）

30mg１瓶298,825

ベドチン（遺伝子組換え）

140mg１瓶

1,364,330

100mg10mL１瓶

3,495,304

300µg１瓶85,610590mg8.4mL１瓶

42,408.40

75mg１枚

156.5017 注射薬ヌーイック静注用4000

シモクトコグアルファ（遺伝子組換え）

18 注射薬ブレヤンジ静注

リソカブタゲン19 注射薬ポライビー点滴静注用30mg

ポラツズマブ

20 注射薬ポライビー点滴静注用140mg

ポラツズマブ

21 注射薬ユプリズナ点滴静注100mg

イネビリズマブ（遺伝子組換え）

22 注射薬

レミトロ点滴静注用300µg

デニロイキン

23 外用薬アリケイス吸入液590mg

アミカシン硫酸塩

24 外用薬ジクトルテープ75mg

ジクロフェナクナトリウムマラルユーセルジフチトクス（遺伝子組換え）

（参考２）

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働告示第60号）の一部改正（令和３年８月１日より適用）（単位：円）
医薬品コード6399427A1027

品

名

ユルトミリス点滴静注

規 格 単 位

現行薬価

調整後薬価300mg30mL１瓶

730,894

699,570300mg
1290001M1022

ビンダケルカプセル20mg

20mg１カプセル

43,672.80

38,866.00

4291441A1024

テセントリク点滴静注1,200mg20mL１瓶

637,152

563,9171200mg4291427A1024

オプジーボ点滴静注20mg

20mg2mL１瓶

36,063

31,9184291427A2020

オプジーボ点滴静注100mg

100mg10mL１瓶

175,211155,0724291427A4023

オプジーボ点滴静注120mg

120mg12mL１瓶

209,570

185,4824291427A3027

オプジーボ点滴静注240mg

240mg24mL１瓶

413,990

366,4054291435A2025

キイトルーダ点滴静注100mg4mL１瓶

242,355

214,498

120mg2.4mL１瓶

115,029

101,807

500mg10mL１瓶

467,245

413,539100mg
4291443A1023

イミフィンジ点滴静注120mg4291443A2020

イミフィンジ点滴静注500mg

(参考３)

掲示事項等告示
別表第２（令和４年３月31日まで）
Ｎｏ
1 内用薬

薬価基準名
モルペス細粒２％

成分名
モルヒネ硫酸塩水和物

規格単位２％１ｇ