HPV ワクチンの接種を検討している お子様と保護者の方へせっ しゅ

ワクチンの｢意義･効果｣と｢接種後に起こりえる症状｣について確認し、検討してください。
いぎ

こう か

せっ しゅ

しょうじょうワクチン接種の「意義・効果」
しきゅうげんいん

かんせん

子宮けいがんの主な原因ウイルスの感染を防ぎます
せいてき せっしょく

子宮けいがんの原因は、性的接触によって感染するヒトパピローマウイルス（HPV）です。そのため、ワクチンを接種してウイルスの感染を防ぐことで、子宮けいがんを予防できると考えられています。
しんこう

子宮けいがんの進行と 2つの予防法
予防法①ワクチンで予防

HPVに感染

けんしん

そうきはっけん予防法② 検診で早期発見

一部は感染が持続

前がん
ほとんどは
しょうめつ
自然消滅

びょうへん

病変

一部が悪化
がんをはっしょう発症

ちゆ

再び HPVに感染することもある

自然治癒するものも多い
しょうめい※HPVワクチンは新しいワクチンのため、子宮けいがんそのものを予防する効果は、現段階ではまだ証明されていません。
しかびょうへんし、HPV の感染や子宮けい部の前がん病変（がんになる一歩手前の状態）を予防する効果は確認されています。

子宮けいがんのほとんどは前がん病変を経由して発生することをふまえますと、子宮けいがんを予防することが期待されます。
えきがく ちょうさ

どうにゅう

げんしょう

海外の疫学調査では、HPV ワクチンの導入により、導入前後で、HPV の感染率や子宮けい部の前がん病変が減少したとの
ほうこく報告があります。

現在使用されている HPV ワクチンは、子宮けいがんの原因の5 0 ～70％１）を占める２つのタイプ（HPV16 型と18 型）のウイルスの感染を防ぎます。
はいじょ

HPVに感染しても多くの場合は自然に排除されますが、感染が続くと、その一部が前がん病変になり、さらにその一部ががんになります。また、HPV の感染は、一生のうち何度も起こりえます。
えん

HPVは広くまん延しているウイルスであり、我が国では年間約10,000 人が子宮けいがんにかかり、それによりじゅうだい
しっかん
約 2,700人がなくなられるなど重大な疾患となっています。
すいけい

しょうがいるいせき

わが国における、HPV ワクチンの効果推計（生涯累積リスクによる推計）
かいひ
HPV ワクチンの接種により、10 万人あたり 859 ～ 595人が子宮けいがんになることを回避でき、また、10 万人
きたい
あたり 209 ～ 144 人が子宮けいがんによる死亡を回避できる、と期待されます。
1）ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンに関するファクトシート（平成 22（2010）年 7 月 7 日版）国立感染症研究所
せっきょくてきHPVワクチンは、積極的におすすめすることを一時的にやめていますせっ しゅ

しょうじょうワクチン接種後に起こりえる症状
ぶい

主なものは、接種部位の痛みやはれです。２）３）

HPVワクチン接種後にみられる主な症状には、接種部位の痛みやはれ、赤みがあります。

HPVワクチンにはサーバリックスⓇ とガーダシルⓇ の2 種類があります。
ひん どはっせい

ふく はんのうてんぷ ぶんしょき さい

一定の頻度で発生する副反応については、ワクチンの添付文書に下表のとおり記載されています。
発生頻度

ワクチン：ガーダシルⓇ

ワクチン：サーバリックスⓇ

50％以上

とうつう

10 ～ 50％以上

そうよう ふくつう きんつう疼痛・発赤・腫脹、疲労感疼痛

1 ～ 10％未満

掻痒、腹痛、筋痛・関節痛、頭痛など

腫脹、紅斑

蕁麻疹、めまい、発熱など

掻痒・出血・不快感、頭痛、発熱

1％未満

はっせき

じんましん

しゅちょう ひろうかん

かんせつつう ずつう

はつねつ

ちゅうしゃぶいちかくいじょう

かんかくどんま ぜんしん

だつりょく

注射部位の知覚異常、感覚鈍麻、全身の脱力

ふめい

ししつう

頻度不明

しっしん

せつしょう

四肢痛、失神、リンパ節症など

こうけつ

こうはん
しゅっけつ

ふかいかん

ししつう

きんこっかくこうちょく ふくつうげり

硬結、四肢痛、筋骨格硬直、腹痛・下痢
ひろう

けんたいかん しっしん

おうと

疲労・倦怠感、失神、筋痛・関節痛、嘔吐など
２）サーバリックスⓇ 添付文書（第 11 版）
３）ガーダシルⓇ 添付文書（第４版）

その他、接種部位のかゆみや出血、不快感のほか、疲労感や頭痛、腹痛、筋肉や関節の痛み、ほうこくじんましん、めまいなども報告されています。

まれですが重い症状が報告されています。
こきゅうこんなん●

呼吸困難、じんましんなどを症状とする重いアレルギー（アナフィラキシー）●

手足の力が入りにくいなどの症状（ギラン・バレー症候群という末梢神経の病気）●

頭痛、嘔吐、意識の低下などの症状（急性散在性脳脊髄炎（ADEM）という脳などの神経の病気）

しょうこうぐん

まっしょうしんけい

きゅうせいさんざいせいのうせきずいえん

ふくはんのう副反応疑い報告の数と救済制度の対象となった方の数
副反応疑い報告

いじょう

接種が原因と証明されていなくても、接種後に起こった健康状態の異常について副反応疑いとして報告された
しんぎかい
がいよう
場合は、審議会（ワクチンに関する専門家の会議）において一定期間ごとに、報告された方の概要をもとに頻度けいぞく
じっ し等を確認し、安全性に関する定期的な評価を継続して実施しています。
平成 29（2017）年 8 月末までに報告※１された副反応疑いの総報告数は 3,130 人（10 万人あたり 92.1 人※２）で、うちじゅうとく医師又は企業が重篤と判断した報告数は 1,784 人（10 万人あたり 52.5 人）です。ただし、接種後短期間で回復した失神等も含んだ数です。
※1 企業報告は販売開始から、医療機関報告は平成 22（2010）年 11 月 26 日からの報告
ガーダシルⓇ 81 万人）を
※2 接種スケジュールを勘案し、これまでの 1人あたりの平均接種回数を 2.7回と仮定して出荷数量より推計した接種者数 340 万人（サーバリックスⓇ259 万人、分母として 10 万人あたりの頻度を算出
きゅうさい せいど

救済制度

じゅうらい

我が国の従来からの救済制度の基本的な考え方「厳密な医学的な因果関係までは必要とせず、接種後の症状がひ てい予防接種によって起こることを否定できない場合も救済の対象とする」にそって、救済の審査を実施しています。
平成 29（2017）年 9 月末までに HPV ワクチン接種との因果関係が否定できないとして救済制度の対象となった
もと方※１は、予防接種法に基づく救済の対象者が、審査した計36人中、21人、PMDA法 ※２に基づく救済の対象者が、審査した計 436人中、274 人となっています。合計すると 472 人中、295 人（10 万人あたり 8.68 人※3）です。

※1 ワクチン接種に伴って一般的に起こりえる過敏症など機能性身体症状以外の認定者も含んだ人数※2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（PMDA 法）
ガーダシルⓇ 81 万人）を※3 接種スケジュールを勘案し、これまでの 1人あたりの平均接種回数を 2.7 回と仮定して出荷数量より推計した接種者数 340 万人（サーバリックスⓇ 259 万人、分母として 10 万人あたりの頻度を算出
ふ ず い い うんどう

痛みやしびれ、動かしにくさ、不随意運動について●

ワクチンを接種した後に、広い範囲に広がる痛みや、手足の動かしにくさ、不随意運動（動かそうと思っていないのに体の一部が勝
きのうせい手に動いてしまうこと）などを中心とする多様な症状が起きたことが副反応疑い報告により報告されています。この症状は「機能性しんたいしょけん身体症状」（何らかの身体症状があり、その身体症状に合致する検査上の異常や身体所見が見つからず、原因が特定できない状態）であると考えられています。ワクチンを接種した後や、けがの後などに原因不明の痛みが続いたことがある方はこれらの状態が起きかのうせい

きょくしょとうつうる可能性が高いと考えられているため、接種については医師とよく相談してください。なお、「HPVワクチン接種後の局所の疼痛や不安等が機能性身体症状をおこすきっかけとなったことは否定できないが、接種後 1 か月以上経過してから発症している人は、接種こんきょ

とぼとの因果関係を疑う根拠に乏しい」と専門家によって評価されています。また、HPVワクチン接種歴のない方においても、HPVワクチン
ゆう接種後に報告されている症状と同様の「多様な症状」を有する方が一定数存在したこと、が明らかとなっています。

せっしゅりゅういてん

ワクチン接種から、その後の流れ（留意点）
保護者が気をつけること
当日

お子様の体調をよく見てあげてください

い りょう き かん

医療機関での注意点
しっしん

てんとう

失神による転倒に備え、接種後30分ほどは座らせて様子をみてください

注射に対する恐怖心などをきっかけに、接種後に失神することがあります。
転倒によるけがを防ぐため、接種後30 分ほどは、背もたれのあるいすなど体を預けられる場所に座らせて様子をみてください。

接種当日の注意点
はげ

激しい運動は避けてください
さ

接種当日は、激しい運動は避けてください。
せいけつ

たいちょう

接種部位を清潔にして、体調に変化がないか気をつけて見てください。
しょうじょう気になる症状が現れたときすぐに医師にご相談ください
ちょうしゃばり

数日後
から数週間後さ

ちょくご

注射針を刺した直後から、強い痛みやしびれを感じた場合は、すぐに医師にお伝えください。

接種後、気になる症状や体調変化が現れたら、すぐに医師にご相談ください。
1回目の接種後に気になる症状が現れた場合は、2回目以降の接種を控えることができます。
しんりょうかかわきょうりょく

せっち

HPV ワクチン接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関を全国に設置しています。
症状が生じた際は、接種を行った医師又はかかりつけの医師にご相談のうえ、じゅしん
けんとう
協力医療機関の受診をご検討ください。

http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/medical_institution/dl/kyoyroku.pdf

ふくはんのう副反応によって医療機関での治療が必要になったとき（医療費がかかったとき等）
お住まいの市区町村へご相談ください

ししょう

しょうがい

副反応によって、医療機関での治療が必要になったり、生活に支障が出るような障害が残るなどの
もと
きゅうさい
健康被害が生じた場合は、法律に基づく救済が受けられます。
お住まいの市区町村の予防接種担当へご相談ください。
注）救済を受けるには、健康被害が予防接種によって引き起こされたことが疑われるか、あるいは別の原因によるものかを、専門家から構成される国の審議会で審議し、認定される必要があります。

接種後に生じた症状によって受診する医療機関や、日常生活のこと、医療費のこと等で困ったことがあったときお住まいの都道府県に設置された相談窓口にご相談ください。

http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/madoguchi/dl/151116_01.pdf

20 歳

お子様が 20 歳になったときワクチンを接種した方も、子宮けいがん検診を定期的に受けてください
HPV ワクチンは、全てのタイプの HPV の感染を予防するものではありません。
ワクチンで感染を防げない
HPV が原因の子宮けいがんを予防するには、子宮けいがん検診を受診して、びょうへん
そうきがんになる前の前がん病変の段階で早期発見する必要があります。
ワクチンを接種したお子様も、20 歳になったら 2 年に 1回は必ず子宮けいがん検診を受けてください。

HPVワクチン接種後に生じた症状の診療に関する協力医療機関を全国に設置しています。
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/medical_institution/dl/kyoyroku.pdf

協力医療機関の受診は接種を行った医師又はかかりつけの医師にご相談ください。

このリーフレットに書かれていた内容について、もう一度チェックしてみてください。

せっしゅ

ＣＨＥＣＫ！

接種前に確認をしきゅう

子宮けいがんの一部（HPV16 型と18 型によるもの）は、HPV ワクチン接種により予防できると考えられている
しょうじょうHPV ワクチンの接種後に起こりえる症状としては、痛みやしびれ、動かしにくさなどがある
けんしん
HPV ワクチンを接種しても、20 歳になったら子宮けいがん検診も必要である

かんせんしょう

感染症・予防接種相談窓口
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厚労省

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接種後は、体調に変化がないか十分気をつけ、心配な症状が出た場合は、迷わずに相談してください。

厚生労働省のホームページでは、HPVワクチンに関する情報をご案内しています。

平成 30（2018）
年1月

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