ＩＨＥベンダーワークショップ 2006/07/19

検体検査部門でのＩＨＥ
IHE-J 検体検査ワーキンググループ
JAHIS臨床検査システム委員会㈱エイアンドティー 長尾 麻由
0

発表内容

○ 検体検査WG 活動報告
○ プロファイル 作成進捗
○ 検体検査WG 今後の活動予定

IHE （検体検査）活動の経緯 （1）国内

2002年 6月

海外

ＩＨＥ国際会議（総会）で検体検査分野にも展開することが方向付け

10 IHE-J (LIS)検討WGがスタート
月
2003年 1月

欧州でも組織化（初会合）

3 叩き台｢統合ﾌﾟﾛﾌｧｲﾙ｣を完成
月
5
月

第1回国際会議（伊､Perugia）…基本ﾜｰｸﾌﾛｰ、2003-2004期間（Year-1)の基
本計画

6
月

第2回国際会議（英､London）…Actor/Transactionの定義、Technical Frameworkの文書設計と計画

9月

第3回国際会議（米､Memphis）…Technical Frameworkの審議、HL7の版数決
定IHE （検体検査）活動の経緯 （2）
国内

11月

海

外

第4回国際会議（仏､Paris）…Technical Frameworkの最終決議
IHEのHPにて一般公開

2004年2月 国内版統合プロファイルの作成→経済産業省への報告とWEB公開
IHE-Jコネクタソン実施
6月

第5回国際会議（仏､Paris）…2004-2005期間（Year-2)の基本計画(採用するプロファイルの決定)

9月

第6回国際会議（日､Tokyo）…Technical Framework（Year-2)の審議

10月 日本臨床検査自動化学会でミニセッション開催
2005年5月

第7回国際会議（伊､Florence）…LDA,LIR,LCSD,LPOCTの審議

IHE （検体検査）活動の経緯 （3）
国内

海

外

2005 雑誌「臨床検査」（医学書院）増刊号
年11月 「臨床検査のための情報処理技術の進歩」に「IHE－臨床検査への展開」を執筆
2006年1月 IHE-Jコネクタソン2005実施
2006年5月

2006年9月(予定)
2007年2月 IHE-Jコネクタソン2006実施(予定)

第8回国際会議（英､Banbury）
検査レポート、採取管準備などの討議
第9回国際会議（仏､Paris）
検査レポート、採取管準備などのTI 版確定（予定）国際会議 2006/05/22-25 ＠UK Banbury

IHE-Lab 国際会議2006/05
UK Banbury

コネクタソン 2006年01月30日～02月03日

IHE-J コネクタソン2005
東商センター（東京都台東区）

コネクタソン シナリオ
３つのシナリオを元に実施
シナリオＮｏタイトル

1

通常の検体検査の実施

2

通常の検体検査の実施（OPからの検査項目の変更）

3

通常の検体検査の実施（検査システム側からの項目の追加と削除）

概略
検査項目
・OPからオーダーを発行する。
・OFにて受付をする。
・検査を開始する。
総蛋白、ＧＯＴ、ＧＰＴ、γ-GTP、血糖、CRP、CK、トロ・検査結果を確定する。
ポニンT、血算（WBC、RBC、Ｈｂ、Ｈｃｔ、MCV、MCH、・OFからORTへ検査結果を返す。
MCHC、PLT）
・OPからオーダーを発行する。
・OPにて一部の項目を削除し、新たに複数項目を追加する。
総蛋白、ＧＯＴ、ＧＰＴ、γ-GTP、血糖、CRP、CK、トロ・OFにて受付をする。
ポニンT、血算（WBC、RBC、Ｈｂ、Ｈｃｔ、MCV、MCH、・検査を開始する。
MCHC、PLT）
・検査結果を確定する。
追加項目・OFからORTへ検査結果を返す。
梅毒RPR、HBｓ抗原、HCV抗体
・OPからオーダーを発行する。
・OFにて受付をする。
・検査を開始する。
・OFにて複数項目を追加する。
・ＯＦにて複数項目を削除する。
・検査結果を確定する。
・OFからORTへ検査結果を返す。

総蛋白、ＧＯＴ、ＧＰＴ、γ-GTP、血糖、CRP、CK、トロ
ポニンT、血算（WBC、RBC、Ｈｂ、Ｈｃｔ、MCV、MCH、MCHC、PLT）
削除項目
CK、トロポニンT
追加項目
HｂA1ｃ、インスリンコネクタソン 実施範囲
アクターとトランザクション
赤字が2005年度コネクタソン実施範囲
RAD-1:患者登録
RAD-12:患者更新

患者管理(ADT)
RAD-1:患者登録
RAD-12:患者更新

RAD-1:患者登録
RAD-12:患者更新

臨床検査室
オーダー依頼者(Order Placer)

LAB-1:依頼者オーダー管理
LAB-2:実施者オーダー管理

オーダー実施者(Order Filler)

LAB-3:オーダー結果管理

LAB-4:検査オーダー管理

オーダーリザルトトラッカ(Order Result Tracker)

LAB-5:検査結果管理

オートメーション・マネージャ(Automation Manager)コネクタソン 結果と考察
実施結果

IHE-J コネクタソン2005
東商センター（東京都台東区）

IHE（検体検査）普及活動
2006年度の国内活動予定
2006/05 ＩＨＥ－Ｊワークショップ in 仙台 演題発表
/08 日本語版プロファイルの公開/10 臨床検査自動化学会 in 神戸 演題発表
/11 日本医療情報学会(JAMI) デモンストレーション実施
2007/02 IHE-Jコネクタソン実施

書籍紹介○ IHE(Integrating the Healthcare Enterprise)入門／篠原出版新社○ 雑誌：臨床検査 2005年11月増刊号 (1391page～1397Page)／医学書院

IHE（検体検査）導入事例
導入事例 岡崎市民病院様
施設規模： 病床数 650床、外来患者数 1,500人
システム概要 ： 電子カルテシステムを中心とした病院統合情報システム
画像検査・生理検査・検体検査にIHE-Jを導入（2006年1月1日稼動）
患者登録

電子カルテシステム
検体検査

ADT

Order Placer

Order ResultTracker

JLAC
10

検体検査システム
Order Filler
Automation
Manager

JLAC
10

発表内容

○ 検体検査WG 活動報告
○ プロファイル 作成進捗
○ 検体検査WG 今後の活動予定

検体検査運用ワークフロー
・検体検査 結果照会
・検体検査 オーダ入力

ＩＤカード

患者受付

・検体ラベル発行

外来診察室

・会計計算（取込み）・請求書発行

会計窓口

・採血

採血室
・検体到着確認

・結果報告

・前処理・検査実施
・精度管理、
データチェック

検査室

IHE （検体検査） 統合プロファイル
Laboratory Scheduled Workflow(LSWF)

完成 - 2003

通常検査

臨床検査室が割り当てる外来/入院患者に対する検査

Laboratory Information

Laboratory Point Of Care Testing(LPOCT)
ﾄﾗｲｱﾙ版ﾘﾘｰｽ済

POCT

臨床検査室により実施、管理されるベッドサイド検査(POCT)

Reconciliation (LIR)

ﾄﾗｲｱﾙ版ﾘﾘｰｽ済 患者情報整合性
患者情報が不明の検体検査、及び患者情報の更新に関するワークフロー

Laboratory Code Set Distribution(LCSD)
ﾄﾗｲｱﾙ版ﾘﾘｰｽ済

検査ｺｰﾄﾞ更新

施設内で共通に使用する検査群や検査コードの更新に関するワークロー

Laboratory Device
Automation (LDA)

ﾄﾗｲｱﾙ版ﾘﾘｰｽ済

分析機・前/後処理
臨床検査自動化システム(前処理、分析、後処理)の処理フロー

IHE （検体検査） 統合プロファイル
Sharing Laboratory Reports(XDS-LAB)
ﾊﾟﾌﾞﾘｯｸｺﾒﾝﾄ
募集中

臨床検査結果報告書

臨床検査の結果報告書の共有に関する
ワークフローLabeling Workflow

準備中

採取管準備

採取管準備に関するワークローhttp://www.ihe-j.org/comments/laboratory/

http://www.ihe-europe.org/

http://www.ihe-europe.org/

Labeling Workflow
基本運用ワークフロー
・オーダ確認・ラベル情報作成
・ラベル発行指示
採血管準備
システム
患者

採血受付
外来診察室
採血採血室

Labeling Workflow ユースケース
ユースケースA (検査領域特有)

B (検査領域特有)

C (一般的→インフラストラクチャ候補)

プロセス

検体識別と採取は患者識別のため検査オーダーと関連づけられる

プリントまたは発行ラベル(バーコードステッカー、RFIDチップなど)は患者識別と関連づけられる

組織

専用の中央採血室とシステム(高性能な機械処理)

病棟での看護士による検体採取。いくつかの過程で機械処理を伴う。

システムXが患者に付属するラベル情報とIDを作成し、システムYに対して適当なﾃﾞﾊﾞｲｽを用いた相当資料の発行を要求する。

目的

検体と割り当てられた採血前の容器の識別、そして採血時の患者IDと検体IDの照合による検査プロセス全体の保証

汎用のLabel Brokerを介したリモートラベル作成の管理

相互運用のための必要事項

専用採血室、システムは患者IDと統計情報からのデータ、また検体ラベルを依頼したシステムからのラベルデータ(とレイアウト)を必要とする病棟システム(HIS/CIS)と、検体と容器を必要情報とするシステム(LIS)間の通信システムXがシステムYに対して、何らかの適当なﾃﾞﾊﾞｲｽよるラベル(内容とレイアウト)発行要求を送る

メッセージ種別

検査領域

検査領域

通常の保健医療での様々なプロセス

メッセージの内容

Download mode: OML^O33 SPM, SACを含む。OBXはﾃﾞﾊﾞｲｽに依存しないレイアウトの伝達に使用
Query mode: QBP / RSP 同じ内容を含む

患者属性と関連する、ﾃﾞﾊﾞｲｽに依存しないデータ＋レイアウト

Labeling Workflow アクターとトランザクション

ラベル発行指示者
Label Information
ProviderLAB-X2

Query for label delivery instruction

LAB-X1

Label delivery request

ラベル発行要求

ラベル発行指示Label Broker

採取管準備Labeling Workflow プロセスフロー
Barcode Labeling Process Flow <use case 1>
OFOP
LAB -1LIP

LB
In due time

Label Delivery Request

HIS→LBLabeling Workflow プロセスフロー
Barcode Labeling Process Flow <use case 2>OP

OF

LAB –1 / LAB-2

LIP

LB
In due time

Label Delivery Request

LIS→LBLabeling Workflow プロセスフロー
Barcode Labeling Process Flow <use case 3>
OFOP
LAB -1
without
Specimen
information

LIP

LB
In due time

Label Delivery Request

HIS→LB（ラベル情報はLISが作成）

Labeling Workflow プロセスフロー
Barcode Labeling Process Flow <use case 4>
OFOP

LIP

LB

LAB -1
Query for label delivery
instruction
Label Delivery Request

HIS⇔LB （クエリ）

In due time

Labeling Workflow プロセスフロー
Barcode Labeling Process Flow <use case 5>
OPOF

LIP

LB

LAB –1/LAB-2

Query for label delivery
instruction
Label Delivery Request

LIS⇔LB （クエリ）

In due time

Sharing Laboratory Reports (XDS-LAB)
これまでの経緯と今後のスケジュール
2006/05/29-06/10

国内（仏）レビュー
IHE検体検査WGによる補足

2006/06/15

パブリックコメント版の公開

2006/06/15-08/15

パブリックコメント募集期間

2006/09/15

ドラフト版リリース

Sharing Laboratory Reports (XDS-LAB)
アクターとトランザクション（XDS+NAV）

Sharing Laboratory Reports (XDS-LAB)
ユースケース（一部抜粋）

Usecase 1 Hospital physician feeding the patient record of an affinity domain

Usecase 2 Private laboratory shares a report to the patient record of
an affinity domain

Sharing Laboratory Reports (XDS-LAB)
Example : A chemistry serum electrolyte<section><code code="18719-5" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" displayName="CHEMISTRY STUDIES" originalText=" CHEMISTRY "/><component><section><code code="34554-6" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" displayName="ELECTROLYTES HCFA 98 & VENOUS PH PANEL" originalText=" Serum electrolyte"/><text><table border="1"><thead align="center"><tr><th colspan="8" align="left" styleCode="Bold">Lytes</th>
</tr>
<tr>
<th/><th styleCode="Bold">Mar 21, 2006 07:10</th><th>Ann.</th><th>Reference range</th><th>Int.c.</th><th>Mar 12, 2006 08:15</th><th>Jan 01, 2006 05:12</th><th>Dec 21, 2005 08:10</th></tr></thead><tbody align="center"><tr><td>Na (mmol/L)</td><td styleCode="Bold">140</td><td/><td>135 -145</td><td/><td>141</td><td/><td/>
</tr>
<tr>
<td>K (mmol/L)</td><td styleCode="Bold">3.4</td>
CHEMISTRY<td><footnoteRef IDREF="N1"/>(1)</td><td>3.5 - 5.0</td><td>L</td><td/><td>3.3</td><td>3.2</td> Serum electrolyte (1) Result controlled with a second run
</tr>
Lytes
<tr>
<td>Cl (mmol/L)</td><td styleCode="Bold">99</td></td>
Mar 21, 2006
Ann.
Reference
Int.
Mar 12,Jan 01,<td>98 - 106</td><td/><td/><td/><td>100</td>
07:10
rangec.
2006 08:05
2006 05:12</tr></tbody></table>Na (mmol/L)
140
135-145
141<footnote ID="N1">(1) Result controlled with a second run</footnote></text></section></component></section>

K (mmol/L)

3.4

Cl (mmol/L)

99

…

(1)

3.5-5.0
98-106L

3.3

Dec 21,
2005 08:10

3.2100http://www.ihe-europe.org/

http://www.ihe-j.org/comments/laboratory/

http://forums.rsna.org/

発表内容○ 検体検査WG 活動報告
○ プロファイル 作成進捗
○ 検体検査WG 今後の活動予定

IHE（検体検査）今後の活動予定
新プロファイル「採取管準備(Labeling Workflow)」検討
新プロファイル「検査レポート(XDS-LAB)」検討
LIR、LPOCT、LCSD、LDAの和訳公開
コネクタソン（接続実証試験）の実施
ワークショップ、学会等での啓蒙活動
病理検査WG、内視鏡検査WGとの連携

IHE（検体検査）が期待すること○ より多くのベンダーの参加をお待ちしています○ IHE-J 検体検査WGへの参加も可能です

おわり

検体検査
Integrating the Healthcare Enterprise in Japan

ご清聴ありがとうございました。