お客様用

軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）による足のむくみ改善薬

ベルフェミン

1 この薬は？

4030

下肢体積変化量（mL）

ベルフェミン
販売名
セイヨウトチノキ種子エキス
有 効成 分
含 有量（2カプセル 中） 552 mg（セイヨウトチノキ種子2.65 gに相当）
軽 度の静脈 還 流障害（静脈の血 流が滞ること）による
薬効名
足のむくみ改善 薬

ベルフェミンは、欧州において伝統的に使用されてきた西洋ハーブであるセイヨウトチノキ（L.）の種子から抽出したエキスを有効成分とする医薬品です。
セイヨウトチノキ
本剤は、足のむくみに対して弾性ストッキングと同等 の有 効性が認められており（右図）、ドイツをはじめとする外国において、足のむくみ、むくみに伴う不快な諸症状に対する薬として長年にわたり使用されています。また、日本人における本剤の有効性と安 全性はイメージ図臨床試験により確認されています。

20プラセボ100-10本剤-20-30
弾性ストッキング-40-50-60-2図-1012345678910 11 12 週

足のむくみに対する効果（臨床試験成績）Diehm C, Trampisch H J, et al. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):292-294.

2 この薬の効果は？

ベルフェミンは、静脈の血流が滞ることで生じる足のむくみ、むくみに伴う不快な諸症状（だるさ・重さ・疲れ・つっぱり感・痛み）を改善する治療薬です。

効能・効果
軽度の静脈還流障害（静脈の血流が滞ること）に
よ る 次 の 諸 症 状 の 改 善：足（ ふ く ら は ぎ 、足 首 など）のむくみ、むくみに伴う足のだるさ・重さ・疲れ・つっぱり感・痛み

静脈還流障害とは?
全身に運ばれた血液が心臓に戻る静脈の流れを「静脈還流」といい、その流れが滞った状態を「静脈還流障害」といいます。静脈還流障害は、重力の影響を受けやすく、心臓より低い位置にある足で多く起こります。また、足の筋肉は血液を心臓に戻すポンプの役割も果たすため、足は「第二の心臓」と言われ、静脈還流にとって重要です。このため、運動不足の人や、立ったままや座ったままの姿勢を長時間続ける人では静脈還流障害が起こりやすいことが知られています。
静脈還流障害が起こると、血管内の水分（血漿）が血管の外へしみ出て、足に余分な水分が溜まることで、足にむくみが生じ、それとともに足に不快な諸症状（だるさ、重さ、疲れ、つっぱり感、痛み、かゆみ、夜間のこむらがえり、ほてり、むずむず感、知覚異常（触れるとチクチク・ピリピリする感じ）など）があらわれます。
また、静脈に血液が滞ると、静脈が膨れて、足の表面の血管がこぶ（瘤）のように浮き出たりする「静脈瘤」ができたり、さらに症状が進行すると、色素沈着やびらんなどの皮膚病変があらわれるようになります。

むくみを改善する仕組みは？
静脈の血液の流れが滞ると、静脈内に炎症や静脈の拡張が起こり、血管内の水分（血漿）が血管の外へしみ出ることでむくみが生じます。ベルフェミンの有効成分であるセイヨウトチノキ種子エキスが、「 血管のシーリング作用（血管透過性抑制作用）」により水分（血漿）が血管外へしみ出ることを抑え、静脈内の炎症を抑えることに加えて、拡張した静脈を収縮させることで足のむくみなどを改善します。

この薬を選ぶうえで知っておくべきことは？
足の中心に近い静脈内で血液が固まって静脈を塞ぐ「深部静脈血栓症」という疾患
でも足にむくみが生じます。足が急激にむくんだり、いつもとは異なる激しい痛みが生じたり、足の皮膚が赤紫色調に変色したりする場合は深部静脈血栓症を疑う必要があります。深部静脈血栓症による足のむくみはベルフェミンでは改善できませんので、深部静脈血栓症が疑われる場合には速やかに医療機関を受診してください。
また、ベルフェミンは、静脈還流障害の原因や、静脈がこぶ（瘤）状に浮き出てしまっている静脈瘤を治すわけではありません。対処法としては本剤の服用以外にも弾性ストッキングの着用も有用です。また、医療機関での治療という選択肢もあります。

3 この薬を使う前に、確認すべきことは?
１．次の人は服用しないでください
使用上の注意解説本 剤 又 は 本 剤 の成 分 によりアレルギ ー 症 状を 起こしたことがある人

本 剤 又 は 本 剤 の 成 分 に よるアレル ギ ー 症 状 を 起 こしたこと が あ る人
は、本剤によりアレル ギ ー 症 状を 起こすおそれ があります。本剤を服 用することはできません。

18 歳 未 満 の人

18 歳 未 満 の 服 用 につ いて 安 全 性 が 十 分 に 確 認 さ れて い ま せん ので 、
18歳 未 満の人は 本剤を服 用しないでください。

足 以 外 の むくみ 、又 は 全 身 に むく
み のある人足 以 外 の 部 位 又は全 身に 認 められるむくみ は、心 臓 病、肝 臓 病、腎 臓 病、内 分 泌系 疾 患などが原因である可能 性 がありますので、本 剤を服 用することはできません。医 療 機 関を受 診してください。

足に激しい痛み、出血、色素沈着、びらんのある人
足の皮膚が褐色調に変化したり、硬くなった人

足に激しい痛みや出血がある場合や、皮 膚に障害が出ている場合などは、症 状が 進行している可能 性やリンパ管の閉 塞などが原因である可能 性がありますので、本剤を服 用することはできません。医 療 機 関を受 診してください。

次の 診 断を 受けた 人
心 臓 病、肝臓 病、高血 圧、腎臓病、糖尿病、甲状腺機能障害、動脈 硬化症

心臓病、肝臓病などは、むくみが生じる可能性がある疾 患です。また、動脈硬 化 症 が 原因 で足 の 痛みが 生じてい る可能 性 があります。これらの 診 断を受けた 人は、本剤を服 用することはできません。医 療 機 関を受 診してください。

乳 癌、子宮 癌 等 の 手 術（リンパ 節切除 ）や 放 射 線 治 療 を 受 け たこと がある人

リンパ 管が 閉 塞 などを 起こしてむくみが 生じてい るおそれ がありますので、本剤を服用することはできません。医療機関を受診してください。

抗血小板剤（アスピリン、チクロピジン塩酸塩等）、抗 凝血剤（ワルファリン、ヘパリン等）、血栓溶解剤（ウロキナーゼ等）で治療を受けている人

特 に 問 題 と なる 副 作用 は 確 認 さ れて い ま せんが、血 液 を 固 まりにくくする 薬 は 、本 剤 との 併 用 に より作 用 が 増 強 する可 能 性 が ありま すので 、それら の 薬 で 治 療 を 受 けて い る人 は 慎 重 を 期して 本 剤 を 服 用し な いでください。

２．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください
使 用上の注 意
アスピリンを含 有 する
かぜ 薬・解 熱 鎮 痛 薬

解説
特に問 題となる副 作用 は確 認 さ れてい ませんが、アスピリン が 含 まれる
か ぜ 薬・解 熱 鎮 痛 薬 を 併用 することにより、出 血 傾 向 が 高 まる可能 性 があります。本剤は、これらの 薬と併用しないでください。

4 この 薬 の 使い方は？

成人（18歳以上）は1回1カプセルを1日2回朝夕食前に服用してください。
18歳未満は服用しないでください。
服用のタイミング

本剤は毎日朝夕食前の2回服用してください。

効果発現の時期

本 剤 は 毎日服 用し続 けることで、服 用 開 始から4週 間 程 度 で 症 状 の 改善 を自覚できる可能性があります。本剤を4週間継続服 用しても症状の改善が感じられな
い 場 合 は、静 脈 還 流 障 害以 外 の 疾 患 が原因である疑 いが 否 定 できません ので、医師又は薬剤師に相談してください。

長期間の服用日本人に対する安 全 性は12週間の臨 床 試 験により確 認しています。本剤を長 期間服 用することは可能ですが、服 用期間が12週間（約3ヵ月）を超える場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

服用を忘れた場合気付いた時点で、すぐに1回分を服 用してください。ただし、次に服 用する時間が近いときに気付いた場合は、1回分をとばして、次の服 用時に1回分を服 用してください。2回分を一度に服用しないようにしてください。

誤って多く服用した場合異常がある場合は医師又は薬剤師に相談してください。

車などを運転する場合

眠気を起こす成分は配合されていませんので、服用後に乗物又は機械類の運転操作をしても問題ありません。

5 この薬を服 用 中に気をつけなければならないことは？
１．次の場合は、副作用の可能性があるので、直ちに服 用を中止し、添 付 文 書を持って医師又は薬 剤師に相談してください

３．次の人は、慎重に服用する必要があります。服用する前に医師又は薬剤師に相談してください
使 用上の注 意解説

医 師 の 治 療を 受けている人

本剤との 併用が 好ましくない 薬 を確 認する必 要があります。

高齢 者

一般的に年齢とともに生理機能が低下し、効果が強くあらわれたり、副作用があらわれやすくなる可能性があります。
日本人で行った臨床試験では、73歳以上の高齢者を含めなかったため、73歳以上の方は慎重を期して服用前に医師又は薬剤師に相談してください。

妊婦又は妊娠していると思われる人

妊 婦を対 象として外 国で 実 施した本剤 の 臨 床 試 験では、妊 婦に特 有 な 副作用は確認されませんでした。また、日本人で行った臨床試 験では、本剤の投与 終了後に妊 娠 が 判 明した 方が いましたが、母 子ともに安 全 性に問 題なく出産が 確認されています。しかし、一 般的に妊娠中の服 薬には注 意が必 要ですので、妊 婦又は妊娠していると思われる場合は、服 用前に医師又は薬剤師に相談してください。

授乳中の人

一 般 的に授 乳中の 薬 の服 用は慎 重を期する必 要があります。授 乳中の場
合は慎 重を期して服 用前に医 師 又は薬 剤 師に相 談してください。なお、本剤の有 効成分は、日本の 一 般 用医 薬 品（内服の 痔 疾 用薬 など、授乳中の人に対して服 用前に医 師や 薬 剤 師に相 談 が必 要ない 医 薬 品）に長年用いられてきた成分です。

薬などによりアレルギー症 状を起こしたことがある人

薬 などに よりアレル ギ ー 症 状を 起 こしたこと が あ る人 は、本 剤 に よって
アレル ギ ー 症 状を 起こすおそれ があります。

次の 症 状 がある人
息切 れ、動 悸、倦 怠 感、黄 疸、尿 量 減 少、血 尿、貧 血

心 臓 病、肝 臓 病、腎 臓 病、内 分 泌 系 疾 患など で は、病 初 期 に足 の むくみに伴って息切 れや 動 悸 などの 左 記 症 状 が あらわ れることが ありま す。これ
らの 症 状 が 足 の むくみに伴ってあらわれる場 合 は、服 用 前に医 師 又は 薬剤 師に相 談してください。

使 用上の注 意解説

服 用後、次の症 状があらわれた場合

関係部位
皮膚症状
発 疹・発 赤、かゆみ

消化器

吐き 気・嘔 吐

精神神経系

めまい、頭 痛循環器

頻 脈、血 圧 上 昇

その 他

不 正出 血皮 膚 の 症 状で あ る発 疹・発 赤 又 は か ゆ み、消 化 器 の 症 状で ある 吐 き 気・嘔 吐 な ど は 、本 剤 の 服 用 に よりあら わ れる可 能 性が あ る 副 作用 で す 。これら の 症 状 が 確 認 さ れ た場 合 は 、直ちに服 用を中止し、医 師 又は薬 剤 師に相 談してください。

２．次の症 状があらわれ、症 状の持 続 又は増強が見られた場合、服 用を中止し、添 付文 書を持って医師又は薬 剤師に相談してください

下 痢、胃・腹 部 不 快 感

一過性の軽い副作用として、下痢や胃・腹部不快感があらわれることがあります。
直ちに服用を中止する必要はありませんが、症状が持続又は増強する場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

３．次の場合は、服 用を中止し、添 付文 書を持って医師又は薬 剤師に相談してくださいむくみ 等 の 症 状 が 悪 化した場合 や全 身 性の むくみがあらわれた場合症状が悪化した場合、本剤による治療は困難であると考えられます。また、全身性のむくみが生じた場合、静脈還流障害以外の疾患が原因である可能性があります。このような場合は、服用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。

6 この薬に含まれているのは？
有 効成 分

セイヨウトチノキ 種 子エキス（2カプセ ル 中 552 mg）（セイヨウトチノキ種子エキス552 mgには、トリテルペングリコシド100 mgが含まれます。
）

添加物

デキストリン、コポリビドン、タルク、アミノアルキルメタクリレートコポリマーRS、クエン酸トリエチル、ゼラチン、三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

７ その他【この薬の保管方法は？】• 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
• 小児の手の届かない所に保管してください。
• 他の容器に入れ替えないでください。
（誤用の原因になったり品質が変わることがあります。）• 使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。
【生活改善をお勧めします】
静脈還流障害による足のむくみは、日常生活を注意することによっても緩和が期待されます。本剤の服 用のほかに、以下の生 活習慣の改善をお勧めします。
また、本剤と併せて弾性ストッキングを使用することも、足のむくみに対して有用な場合があります。
（1）歩く習慣をつける（2）長時間立ったままや座ったままの姿勢を続けないように心がける（3）正座をできるだけ避ける（4）局所的に足を締めつけない（5）クッションなどを用いて、足を心臓より少し高めにして寝る（6）スキンケアを行い、足を清潔に保つ

お問い合わせ先
本剤のご使用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気づきの点がございましたら、お買い求めのお店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。