有害事象共有用語規準(CTCAE)Ver5.0 一部抜粋・改編
有害事象
白血球数減少当院基準値:3,300~8,600/µL
好中球数減少当院基準値:40.0~75.0%
発熱性好中球減少症

Grade1

Grade2

Grade3

Grade4＜3,300～3,000/µL＜3,000～2,000/µL＜2,000～1,000/µL＜1,000/µL＜LLN*～1,500/µL＜1,500～1,000/µL＜1,000～500/µL＜500/µL--

好中球数1,000/µLで,かつ,1回でも38.3℃を超える生命を脅かすまたは1時間を超えて持続する38℃ 以上の発熱緊急処置を要する＜8.0 g/dL

生命を脅かす

輸血を要する

緊急処置を要する

貧血(ヘモグロビン)＜(男)13.7~10.0 g/dL、(女)11.6~10.0 g/dL

＜10.0- 8.0 g/dL

＜158,000～75,000/µL＜75,000～50,000/µL＜50,000～25,000/µL＜25,000/µL

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

血中ビリルビン増加＞1.5～2.25mg/dL＞2.25～4.5mg/dL＞4.5～15.0mg/dL＞15.0mg/dL

当院基準値:0.4~1.5mg/dL

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合＞1.0～1.5×ベースライン＞1.5～3.0×ベースライン＞3.0～10.0×ベースラ イン＞10.0×ベースライン

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合＞30～90U/L＞90～150U/L＞150～600U/L＞600U/L

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合ベースラインが異常値の場合1.5～3.0×ベースライン＞3.0～5.0×ベースライン＞5.0-20.0×ベースライン＞20.0×ベースライン

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

ベースラインが基準範囲内の場合

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(ALT)＞(男)42～126U/L、(女)23～69U/L＞(男)126～210U/L、(女)69～115U/L＞(男)210～840U/L、(女)115～460U/L(男)＞840U/L、(女)460U/L

当院基準値:(男)10~42U/L、(女)7~23U/L

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

ベースラインが異常値の場合

1.5-3.0×ベースライン＞3.0-5.0×ベースライン＞5.0-20.0×ベースライン＞20.0×ベースライン＞(男)1.07～1.605mg/dL、(女)0.79～1.185mg/dL＞(男)1.605～3.21mg/dL、(女)1.185～2.37mg/dL＞(男)3.21～6.42mg/dL、(女)2.37～4.74mg/dL＞(男)6.42mg/dL、(女)4.74mg/dL

当院基準値:(男)13.7~16.8 g/dL、(女)11.6~14.8 g/dL
血小板数減少当院基準値:158,000~348,000/µL

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(AST)
当院基準値:13~30U/L

クレアチニン増加
当院基準値:(男)0.65~1.07mg/dL、(女)0.46~0.79mg/dL
LLN*:(施設)基準値下限、ULN*:(施設)基準値上限

有害事象

Grade1

発熱

38.0-39.0℃

悪心

摂食習慣に影響のない食欲低下

嘔吐

治療を要さない

食欲不振

摂食習慣の変化を伴わない食欲低下

末梢性運動/感覚ニューロパチー

症状がない; 臨床所見または検査所見のみ

口腔粘膜炎(口内炎)症状がない,または軽度の症状; 治療を要さない

Grade2＞39.0-40.0℃

Grade3

Grade4＞40.0℃が≦24時間持続＞40.0℃が＞24時間持続

顕著な体重減少,脱水または栄養失調を伴わない経口 カロリーや水分の経口摂取が不十分; 経管栄養摂取量の減少/TPN/入院を要する

外来での静脈内輸液を要する; 内科的治療を要する

経管栄養/TPN/入院を要する

顕著な体重減少や栄養失調を伴わない摂食量の変化;
経口栄養剤による補充を要する
中等度の症状; 身の回り以外の日常生活動作の制限
経口摂取に支障がない中等度の疼痛または潰瘍; 食事の変更を要する

生命を脅かす顕著な体重減少また は栄養失調を伴う
生命を脅かす; 緊急処置を要する（例:カロリーや水分の経口摂取が不十分）
静脈内輸液/経管栄養/TPNを要する
高度の症状; 身の回りの日常生活動作の制限

生命を脅かす; 緊急処置を要する

高度の疼痛; 経口摂取に支障がある生命を脅かす; 緊急処置を要する----

高度の症状; 内科的治療を要する（例: 副腎皮質ス

生命を脅かす; 末梢または内臓の虚血; 緊テロイド）

急処置を要する

遠くからではわからないが近くで見るとわかる50%未満 他人にも容易にわかる50%以上の脱毛; 患者が脱毛を脱毛症

皮膚色素過剰(色素沈着)
血管炎の脱毛;脱毛を隠すために,かつらやヘアピースは必要な

完全に隠したいと望めば,かつらやヘアピースが必

いが,通常と異なる髪形が必要となる

要; 社会心理学的な影響を伴う

体表面積の≦10%を占める色素沈着; 社会心理学的な影

体表面積の＞10%を占める色素沈着; 社会心理学的な

響はない

影響を伴う症状がなく,治療を要さない

中等度の症状; 内科的治療を要する
体表面積の10-30%を占める紅色丘疹および/または

ざ瘡様皮疹

体表面積の＜10%を占める紅色丘疹および/または膿疱で,そう痒や圧痛の有無は問わない

膿疱で, そう痒や圧痛の有無は問わない; 社会心理学的な影響を伴う; 身の回り以外の日常生活動作の制限; 体表面積の＞30%を占める紅色丘疹および/または膿疱で, 軽度の症状の有無は問わない

体表面積の＞30%を占める紅色丘疹および/または膿疱で, 中等度または高度の症状を伴う;身の回りの日常生活動作の制限; 経口抗菌薬を要する局所の重複感染

生命を脅かす; 紅色丘疹および/または膿
疱が体表のどの程度の面積を占めるかによらず,そう痒や圧痛の有無も問わないが,抗菌薬の静脈内投与を要する広範囲の局所の二次感染を伴う局所的治療を要する; 内服治療を要する（例: 抗菌薬
爪囲炎

爪襞の浮腫や紅斑; 角質の剥脱/抗真菌薬/抗ウイルス薬）; 疼痛を伴う爪襞の浮腫

外科的処置を要する; 抗菌薬の静脈内投与を要する;や紅斑; 滲出液や爪の分離を伴う; 身の回り以外の日 身の回りの日常生活動作の制限-

常生活動作の制限
広範囲かつ間欠性; 掻破による皮膚の変化（例:浮腫, 広範囲かつ常時; 身の回りの日常生活動作や睡眠のそう痒症

皮膚乾燥

軽度または限局性; 局所的治療を要する

体表面積の＜10%を占め,紅斑やそう痒は伴わない

手掌・足底発赤知覚 不全症候群

疼痛を伴わない軽微な皮膚の変化または皮膚炎（例: 紅(手足症候群)

斑,浮腫,角質増殖症）

下痢

便秘

ベースラインと比べて＜4回/日の排便回数増加; ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量が軽度に増加

丘疹形成,擦過,苔蘚化,滲出/痂皮）;内服治療を要す

制限; 副腎皮質ステロイドの全身投与または免疫抑 -る;身の回り以外の日常生活動作の制限

制療法を要する

体表面積の10-30%を占め,紅斑またはそう痒を伴う;

体表面積の＞30%を占め,そう痒を伴う;身の回りの身の回り以外の日常生活動作の制限

日常生活動作の制限

浮腫,角質増殖症）;身の回り以外の日常生活動作の血,亀裂,浮腫,角質増殖症）;身の回りの日常生活動作 -制限の制限

ベースラインと比べて4-6回/日の排便回数増加;ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量の中等度増加;身の回り以外の日常生活動作の制限

ベースラインと比べて7回以上/日の排便回数増加;
入院を要する;ベースラインと比べて人工肛門からの排泄量の高度増加; 身の回りの日常生活動作の制緩下薬または浣腸の定期的使用を要する持続的症状; 摘便を要する頑固な便秘;身の回りの日常生活動作

夫/浣腸を不定期に使用

身の回り以外の日常生活動作の制限

だるさがある,または元気がない

味覚不全

食生活の変化を伴わない味覚変化の制限

身の回り以外の日常生活動作を制限するだるさがあ 身の回りの日常生活動作を制限するだるさがある,る,または元気がない状態
食生活の変化を伴う味覚変化（例:経口サプリメン
ト）;不快な味;味の消失
極めて軽度の労作に伴う息切れ;身の回り以外の日常生命を脅かす; 緊急処置を要する

限

不定期または間欠的な症状; 便軟化薬/緩下薬/食事の工倦怠感-疼痛を伴う皮膚の変化（例:角層剥離,水疱,出血,亀裂, 疼痛を伴う高度の皮膚の変化（例: 角層剥離,水疱,出または元気がない状態

生命を脅かす; 緊急処置を要する
---

呼吸困難

中等度の労作に伴う息切れ

安静時の息切れ;身の回りの日常生活動作の制限

生命を脅かす; 緊急処置を要する

出血

軽度の症状; 治療を要さない中等度の症状; 治療を要する

輸血を要する;侵襲的治療を要する;入院を要する

生命を脅かす; 緊急処置を要する

筋肉痛

軽度の疼痛

中等度の疼痛; 身の回り以外の日常生活動作の制限

高度の疼痛; 身の回りの日常生活動作の制限-

インスリン療法を要する;入院を要する

生命を脅かす; 緊急処置を要する

高血糖(口渇・多飲・多尿)

血糖値がベースラインを超える,内科的治療を要さない

全身性浮腫(むくみ)診察で明らか; 1+の圧痕浮腫動悸軽度の症状; 治療を要さない

流涙治療を要さない

生活動作の制限

糖尿病に対する日常管理の変更を要する; 経口血糖降下薬を要する; 糖尿病の精密検査を要する
身の回り以外の日常生活動作に支障がある; 内服治

身の回りの日常生活動作に支障がある;静脈内投与療を要するによる治療を要する; 皮膚の離開治療を要する-症状があり,中等度の視力の低下を伴う

顕著な視力の低下症状がない,
眼障害

または軽度の症状; 臨床所見または検査所見のみ;
治療を要さない; 視力に変化がない-（最高矯正視力0.5以上または既知のベースラインか （最高矯正視力0.5未満,0.1を超える,または既知のら3段階以下の視力低下）
中等症; 最小限/局所的/非侵襲的治療を要する; 身の回り以外の日常生活動作の制限; 最高矯正視力0.5以
上または既知のベースラインから3段階以下の視力低下

生命を脅かす罹患眼の最高矯正視力0.1以下

ベースラインから3段階を超える視力低下）
重症または医学的に重大であるが,ただちに視覚喪失をきたす可能性は高くない;身の回りの日常生活動作の制限;視力低下（最高矯正視力0.5未満,0.1を超える,または既知のベースラインから3段階を超え

視覚喪失の可能性が高い状態; 緊急処置を要する; 罹患眼の最高矯正視力0.1以下る視力低下）

成人:収縮期血圧140-159 mmHgまたは拡張期血圧
90-99 mmHg; ベースラインで行っていた内科的治療高血圧

成人: 収縮期血圧120-139 mmHgまたは拡張期血圧80-89 の変更を要する; 再発性または持続性（≧24時間）;mmHg

症状を伴う＞20 mmHg（拡張期血圧）の上昇または＞140/90 mmHgへの上昇（以前正常であった場合）

成人: 収縮期血圧≧160 mmHgまたは拡張期血圧≧
100 mmHg;内科的治療を要する;2種類以上の薬物治療または以前よりも強い治療を要する

生命を脅かす（例: 悪性高血圧, 一過性または恒久的な神経障害, 高血圧クリーゼ）; 緊急処置を要する; 単剤の薬物治療を要する嗄声
回転性/浮動性めまい

軽度または間欠的な声の変化. ただし完全に聞き取れる; 中等度または持続的な声の変化,時に反唱が必要であ
自然に回復する
軽度の浮遊感または身体が動く感覚るが,電話で聞き取れる; 医学的評価を要する

高度の声の変化（ほとんどがささやき声になる）

中等度の浮遊感または身体が動く感覚

高度の浮遊感または身体が動く感覚

身の回り以外の日常生活動作の制限

身の回りの日常生活動作の制限-

2023年1月 東京都健康長寿医療センター薬剤科