सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचानपदािथ नाम:Tibolone Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:EHSSTEWARD@organon.com::

औषधीयप्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंधररकमनडे ड प्रयोगउपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचानननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरणकैंसरजनकिा

:तवभाग २जननीय तवषाक्तिा:तवभाग १बीतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा- पूनरावृि अरक्षण:तवभाग २ (हड्डी, एन्डोक्रीन प्रणाली)जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख:1 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014संकेि शब्द:खिराहातन सम्बन्धी व्याख्यान:H351 नासूर (केंसर) पैदा करने के तलऐ सन्दे हपूणथ।H360F उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।H373 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (हड्डी, एन्डोक्रीन प्रणाली) अंगोको नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारीपदािथ/तमश्रण:तमश्रणअवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बरस्टाचथ/मंडTibolone

9005-25-8
5630-53-5

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)> 1 - <= 10> 1 - <= 2.5

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खथिति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।2 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.126.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण:तचतकत्सक के तलये सूचना:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
नासूर (केंसर) पैदा करने के तलऐ सन्दे हपूणथ।
उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहुँ चासकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइडशुष्क/सूखा रासायनअज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखथिति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों:कारबन ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचावउपकरण:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो थिानीय पररखथिति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मकउपकरण ििा आपािकालीन
प्रतक्रयाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।3 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो थिानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।थिानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ थिानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:थिानीय / कुल वेंतटलेशन:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया:सुरतक्षि भंडारण की पररखथितिया:थिैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतक्रय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो थिानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथथिल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
थिैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।

7. संचालन और भंडारण4 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

इन पदािो से बचेंएस.डी.एस. नंबर:16991-00025:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षाकायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बरस्टाचथ/मंड
Tibolone

9005-25-8
5630-53-5

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार(अरक्षण काप्रकार)TWATWAतनयंत्रण प्राचल /परतमसीबलकंसनटर े शन
10 mg/m3
2 µg/m3पोंछने की सीमा20 µg/100 cm²

आधार

ACGIH
आं िररकआं िररक:कायथथिल जोखखम सां द्रिा को न्यू निम करें |धूल तवस्फोट को रोकने के उपायसुतनतिि करें तक धूल-संचालन तसस्टम (जैसे तक तनकास नतलकाओं, धूलसंग्राहकों, वेसलस्, और प्रोसेतसंग उपकरण) का नमाथ ण ऐसे िरीके से तकयागया हो तक धूल कायथ क्षेत्र में न जा सके (यानी तक उपकरणों से कोई ररसावनही है )।
अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो थिानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकारहािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त थिानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

पदािथ

:

रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणी

:रसायतनक पदािो से हािो को बचाने के तलये दस्तानो का चयन हे जरडसपदािथ की कंसनटर े शन और मात्रा ििाकाम की जगह को द्यान मे रखिेहयेकरे । प्रोडक्ट् के तलये ब्रेकथ्ररू टाइम नही तनथचीि तकयया गया है । ग्लवस्को हर िोडे समय बाद बदल ले! तवशेष प्रयोगो के तलये, हमारा सुझाव हेतक आप उपर तलखए गये दस्ताने के प्रतिरोध के बारे मे उसके तनमाथ िा सेसम्पकथ करे । अन्तराल से पहले और कायथ तदवस के खत्म होने पर हािधोलें।
तनम्नतलखीि तनतज रक्षात्मक उपकरण का प्रयोग करेसुरक्षा चश्मेरासायतनक प्रतिरोध डे टा के और थिानीय जोखखम क्षमिा के आकलन केआधार पर उतचि सुरक्षात्मक वस्त्रों का चयन करें |अभेद्य सुरक्षात्मक कपड़ों (दस्ताने, एप्रन, जूिे, आतद) का उपयोग करकेननजी बचाव की सार्ग्रीआुँ खो संबधी बचाव:त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:5 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

स्वच्छिा संबधी उपायएस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014त्वचा से संपकथ बचाए।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के थिान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।:

9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट:बुरादारं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ंपी एच:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिरज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचलीज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व

:1 g/cm3
6 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खथिरिापररसंकटमय प्रतितक्रयाओं:::अतभतक्रयाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखथितियो मे खथिर है ।प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितक्रया कर सकिा हैं ।इन पररखथितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथतनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
7 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिाएस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014:

LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg

Tibolone:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LD50 (मू षक (माउस)): > 2,000 mg/kg
LD50 (कुत्ता): > 2,000 mg/kg
त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंगम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम

::खरगोशआुँ खो मे जलन नही::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथतगनी तपगऋणात्मक:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मकश्वसन या चर्डी सुग्राहीकरणत्वचा की सु ग्राहीताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीताउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्तेप्रजाति
पररणामजीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटीउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो8 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

Tibolone:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपरीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर अण्डाशय कोतशकाएुँपररणाम: ऋणात्मकपरीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपरीक्षण प्रणाली: चाइनीज हे म्सटर फाइब्रोब्लास्ट
पररणाम: ऋणात्मकतजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइक्रोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मककैंसरजनकता
नासूर (केंसर) पैदा करने के तलऐ सन्दे हपूणथ।
अवयव:Tibolone:प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआपररणाम
लक्ष्य अवयव:::चूहा (रै ट)मौखखक2 साल::वास्ततवक
तजगर, मूत्राशय, पीयूष ग्रंति, टे स्टीज़, स्तन ग्रंति, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवासतहि)प्रजातिएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआपररणाम
लक्ष्य अवयव:::मूषक (माउस)मौखखक18 महीने::वास्ततवकतजगर, श्वास-प्रश्वास िंत्र, मूत्राशयकैंसरजनकिा - आं कलन:पशु प्रयोगों के आधार पर कारसीनोजेनेसीटी का सीतमि सबूि तमला है ।:परीक्षण की तकस्म: उवथरिाअंग नवषाक्तताउवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:Tibolone:अवथरिा के प्रभाव9 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014प्रजाति: चूहा (रै ट), मादा (तफमेल)आसार: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।गभथथि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथथि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोशएप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
भ्रूण-गभथथि तशशु तवषाक्तिा।: LOAEL: 0.07 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: पूवथआरोपण हातन।, गभथथि तशशु की कम संख्या जीवनक्षम।,तवरूपिाओं दे खी गयी।अंग तवषाक्तिा - आं कलनपशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजननक्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि है:

STOT - एकल जोस्मखर्उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (हड्डी, एन्डोक्रीन प्रणाली) अं गो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।अवयव:Tibolone:लक्ष्य अवयवआं कलन::हड्डी, एन्डोक्रीन प्रणालीदीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसानपहुँ चािा है ।::::चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410:::::

चूहा (रै ट)
0.05 mg/kg
0.5 mg/kg
मौखखक52 Weeks

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजातिNOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआिरीकाTibolone:प्रजातिNOAELLOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआ10 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014लक्ष्य अवयव:एन्डोक्रीन प्रणाली, प्रजनन अंग, स्तन ग्रंति, अतधवृ क्क ग्रंति (एडरीनलग्लेंड), हड्डीप्रजातिNOAELLOAELएप्लीकेशन के रास्तेतकिने समय के तलये संपकथ(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव:::::

कुत्ता
0.05 mg/kg
0.5 mg/kg
मौखखक1y:एन्डोक्रीन प्रणाली, प्रजनन अंग, अतधवृक्क ग्रंति (एडरीनल ग्लेंड), गुदाथ:आसार: चक्कर,, तसरददथ , धूंधला तदखायी दे ना, त्वचा संबर्ी गडबडी,प्रुररतटस, स्तन कोमलिा, योतन शोि, उदर संबधी ददथ , िरल पदािथ जमाहोना, अमेनोतहथ या, पाचक प्रणाली िकलीफ, मस्कुलोस्केल्टल ददथ , तलवरप्रकायथ में बदलावअतिपािी जलचर तवषाक्तिा:डे टा उपलब्ध नही ंतचरकातलक जलचर तवषाक्तिा:डे टा उपलब्ध नही ं:

log Pow: 3.9

श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:Tibolone:तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:Tibolone:इकोटोक्सीकोलोजी का आं कलनस्थानयत्व और अविर्नणयताडे टा उपलब्ध नही ंसंभानवत जैनवक संचयन
अवयव:Tibolone:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)11 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीकेशेष से बचा व्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग:कूड़े को नाली में मि फेंके।
थिानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्UNRTDG
खिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयांप्रयोज्य नही ं15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS: तनधाथ ररि नही ंDSL:तनधाथ ररि नही ंIECSC:तनधाथ ररि नही ं12 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसारTibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

16. अन्य सूचनासंशोधन की तिति:26.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसिअनतररक्त जानकारीAIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संथिान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितक्रया से जुड़ासंकेंद्रन; ELx - x% प्रतितक्रया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखि दर प्रतितक्रया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितक्रयागाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीयसमुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ क्रम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - थिायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचनागतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवानरासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि थिायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथथिल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतक्रया में, जब13 / 14सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Tibolone Formulationसंस्करणसंशोधन की तिति:5.1

26.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:16991-00025

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 20.03.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014िक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।IN / HI14 / 14