中期経営計画説明会
2020年9月期～2024年9月期
2020年5月20日
富士製薬工業株式会社

東証一部4554

AGENDA

Chapter 1

Chapter 3

2030年ビジョンと中期経営計画

成長シナリオを支える基盤整備

経営理念と2030年ビジョン
富士製薬工業のビジネス領域
中期経営計画
業績目標

Chapter ４

Chapter 2

成長シナリオと具体的取組み 富山工場サイトマスタープラン
 人財
 サステナビリティ

女性医療
バイオシミラー
海外（アジア / 北米）
造影剤©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

業績目標
 主な数値目標
 主な財務指標
 株主還元方針

2

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

Chapter1
2030年ビジョンと中期経営計画

3

経営理念と2030年ビジョン（10年後どうありたいか）

優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する
医療に有意な価値を提供するという想いを一つにみんなで難題に挑み続け、当社にしかできないことを成すことによって、医療の現場から強い信頼と支持を得て、さらなる貢献を果たすことが重要な使命です。

富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する
わたしたちみんなが幸せでありたいという意志を大切にして、医療における製薬の仕事を通してみんなとともに、もっと成長できる機会と場を創り続けることを経営において一番優先しています。

 世界の女性のwell-beingの向上に貢献している
 薬の富山からGlobal Marketに進出している
 世界一幸せな会社と社会貢献が一体化している©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

4

中期経営計画の概要（１）テーマ

目的Fujiらしくをあたらしく
新たなビジョンに基づく
中期経営計画位置付け

2030年ビジョンの中間地点

10年後の目標

連結売上高1,000億円超

 女性医療領域No.1へ
成長シナリオ バイオシミラー事業の確立
 海外事業の強化
 持続的な造影剤事業への進化

達成に向けて営業利益率20％超戦略軸・機能軸での実行態勢を構築
半期ごとにモニタリングを実施
毎年ローリングを実施©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

5

中期経営計画の概要（２）

2030年ビジョンの実現に向けて2030年ビジョン実現に向けた中期経営計画
その他
女性医療

82

2020/9月期
連結売上高338億円
（計画）

105

その他
180
女性医療
2029/9月期
連結売上高1,000億円（計画）

造影剤

 女性医療領域No.1へ120

 バイオシミラー事業の確立

造影剤

バイオシミラー
海外 1810132

 海外事業の強化

海外 持続的な造影剤事業への進化

350

バイオシミラー

200150（単位：億円）中期経営計画

9つの戦略
①女性医療
⑥アジア

②注射製剤
⑦北米

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

③ホルモン製剤

④次世代技術⑧人財⑤バイオシミラー⑨サステナビリティ

6

中期経営計画 9つの戦略
成長戦略

戦略

10年後の「あり姿」 （2029/9期）

 女性医療領域No.1の医療プラットフォームと認知されている①女性医療

 ホルモン製剤を中心とする新薬を続々と市場に送り出している
 医薬品に限らず、周辺領域でも女性のwell-being向上に貢献している
 デジタル化を進め、効率的・効果的な価値提供が行えている②注射製剤

カテゴリーxモダリティ③ホルモン製剤
④次世代技術⑤バイオシミラー

⑥アジア
エリア
⑦北米
⑧次世代経営陣・
グローバルリーダー育成

人財

サステナビリティ⑨サステナビリティ

 造影剤領域での新事業モデルに基づき順調に事業運営が為されている
 グローバルに競争優位な注射剤製造ラインの構築
 多品種・大量供給体制が構築できている 女性ホルモンから、男性ホルモン・抗がん剤等、幅広い製品を製造・販売している
 難易度の高い製品を開発・製造する技術を有している
 バイオシミラー国内No.1になっている
 Alvotech等との連携を通じて複数の製品を上市している アジアのCMOとしてOLICが着実に成長している 製販化したOLICを軸に、中国・ASEANで製販展開している Fuji Pharma USAが505(b)(2)製品を上市している
 ダイバーシティに富んだ執行役員布陣となっている
 育成プロジェクトが成功裏に運営されている
 役職員の語学力が向上している 「世界一幸せな会社と社会貢献の一体化」が実現している©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

7業績目標（2024年９月期）

売上高（単位：億円）
600
500
400

女性医療

バイオシミラー

+95+2

海外

造影剤

その他

+58+9

▲2500

造影剤
338

海外

300

バイオシミラー
200

女性医療

100
0
20/9月期（計画）24/9月期（計画）

中期経営計画

9つの戦略
①女性医療

⑥アジア

②注射製剤

⑦北米

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

③ホルモン製剤

④次世代技術⑧人財⑤バイオシミラー⑨サステナビリティ
8富士製薬工業グループの事業領域
2020年９月期売上高（計画）/単位：億円(48)(1)③ホルモン製剤
(72)

(19)

(11)
②-1
造影剤

単体

101
④次世代技術

317
海外
32

(9)

(34)

(4)

①女性医療 105②注射製剤

⑥アジア (32)⑤バイオシミラー

18⑦北米 (0)⑧人財⑨サステナビリティ

82

105
2020/9月期
連結売上高338億円
（計画）

101
©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

32

189

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

Chapter2
成長シナリオと具体的な取組み

10①女性医療女性医療領域No.1
新製品上市

女性医療

周辺領域
デジタル化

②注射製剤

③ホルモン製剤

④次世代技術©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

11

①女性医療具体的な取組み

ホルモン製剤を中心とする女性医療領域の開発品を続々と市場に送り出している

 製品ポートフォリオの拡充
 製造設備の充実と新しい製剤技術（億円）

女性医療領域 売上高（計画）

400

350

350300

医薬品に限らず、周辺領域でも女性のwell-being250

 周辺領域への進出向上に貢献している

200

200
150

105

100

デジタル化を進め、効率的・効果的な価値提供が行えている50

 デジタル化の推進
 病院市場へのディテーリング
強化©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

0
2020/92024/9既存品

2029/9

開発・承継品12

①女性医療 ～既存品
（単位：億円、千万円以下切り捨て)
適応

女性医療領域製品

レボノルゲストレル（同）*ファボワール（エチニルエストラジオール/デソゲストレル）*
ラベルフィーユ（エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル）*
ウトロゲスタン（プロゲステロン）*

緊急避妊避妊状況

ジェネリック上市により継続的に市場拡大
数量シェア80％超

2020/92024/9815727733

国内経口避妊薬市場
メーカー別シェア1位

生殖補助医療における黄体補充クリニック市場シェア2位

88

ジエノゲスト（同）

子宮内膜症

継続的に市場拡大
3月単月当社シェア過去
最高

1112

ル・エストロジェル（エストラジオール）

更年期障害

年間成長率20%3546100

6製品合計* 薬価未収載品©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

13

①女性医療 ～新薬開発パイプライン

日本
日本

適応症

2020

FSN-011-01

更年期障害

申請予定

FSN-013

月経困難症

Phase II完了

FSN-014

更年期障害

欧米Phase III
国内Phase I

ASEAN
ASEAN

適応症

FSN-013

避妊FSN-014

更年期障害

2020

2021

2022

2023

2024

2022

2023

2024

Phase III予定

2021

EU/US

2020/2欧州、2020/4米国申請済
EU/US※時間軸は当社目標時期©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

14

①女性医療 ～FSN-011-01 / プロゲステロン
概要

 プロゲステロン100mgを含有する経口製剤
 エストロゲン製剤投与時の子宮内膜組織の異常化を防ぐ目的で使用
 アメリカ及びEU加盟国等世界80数ヵ国にて承認・販売
 更年期障害を適応症として承認申請・上市予定

国内

ホルモン補充療法適応のプロゲステロン製剤がない状況
2009

写真：Utrogestan ® （海外販売品）「未承認薬・新たな適応の開発要望に関する意見募集」（厚生労働省）

日本産科婦人科学会、日本女性医学学会からホルモン補充療法における開発要望書
2010「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」
において開発企業の募集が行われ、当社が開発の意思を表明

2019

Phase III試験完了

2020

承認申請予定（9月）

プロゲステロン：女性ホルモン、黄体ホルモンの一つ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

Phase III試験
試験：非盲検非対照試験
疾患：HRT適用患者
投与期間：52週間
用法・用量：＜周期投与＞1周期（28日間）の後半の14 日間、1日1回 2カプセル経口投与＜持続投与＞1周期28日間、1日 1回1カプセル経口投与
結果：主要評価項目及び忍容性に関して良好な成績を得た。

15

①女性医療 ～FSN-013 / エステトロール・ドロスピレノン
FSN-013（海外での予定販売名：Estelle®）

第5世代OC（経口避妊薬）～
新規月経困難症薬

国内＜Phase II試験＞

概要

試験：非盲検非対照試験

 エステトロール15mg ＋ ドロスピレノン3mg

対象：健康成人女性

 欧州（EMA）・米国（FDA）承認申請済

投与期間：３周期
用法・用量：

特徴

 血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない
 薬物相互作用の影響は少ない＜周期投与＞1周期（28日間）、1日1回1錠24日間経口投与、その後プラセボ4日間経口投与＜持続投与＞1周期、1日1回1錠28日間経口投与
結果：本邦における薬力学的効果の検討で、主要評価項目に関して海外と同様に良好な成績を得た。また、忍容性も良好であった。

 良好な出血コントロールが期待できる 脂質に対する影響が少ない 体重増が起きにくい

海外＜Phase III試験＞
試験：非盲検非対称試験

国内

ASEAN

対象：健康成人女性

適 応 症 ： 月経困難症

適 応 症 ： 避妊投与期間：52周期

開 発 段 階 ： Phase II

開 発 段 階 ： 欧米承認申請済

上 市 時 期 ： 2024年（目標）

上 市 時 期 ： 2022年（目標）

用法用量： 1周期（28日間）、1日1回1錠24日間経口投与、その後プラセボ4日間経口投与©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

結果：有効性に関して良好な避妊効果が認められた。また、安全性では出血コントロール、忍容性も良好であった。

16

⑤バイオシミラー

バイオシミラー国内No.1

バイオシミラー

Alvotech等との連携を通じた製品上市

バイオシミラー事業の推進体制・販売体制構築

製剤高付加価値化©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

バイオシミラー
ポートフォリオの拡充

17

⑤バイオシミラー

具体的な取組み
バイオシミラー 売上高（計画）（億円）

Alvotech等との連携を通じて複数の製品上市している

マーケティング体制の構築

 Alvotech社バイオシミラー

150150を継続上市＋1st上市 バイオシミラーポートフォリオの拡充

 バイオシミラー事業の推進

100

50体制・販売体制を構築

1820

2020/92024/90©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

2029/918

⑤バイオシミラー ～取組みの状況
 2018年11月、日本におけるバイオシミラーの商業化に関する独占的パートナーシップにつきAlvotech hf.社と合意
 自己免疫疾患、悪性腫瘍性疾患等に対する治療薬7品目（国内市場規模合計2,500億円）について協議を開始

 うち1製品につき合意済、4製品につき近日中に合意予定であり、5製品の市場規模は約2,000億円

中期経営計画期間
2020

2021Product A

2022

2023

2024

2025

2026

2027

申請予定

Product B
Product C合意
Product D
Product E※時間軸は当社目標時期
日本国内における商業化スキーム

開発©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

製造承認取得販売

19

海外 ⑥アジア / ⑦北米

アジアCMO

海外アジア/北米©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

北米

アジア製販

①女性医療

②注射製剤

③ホルモン製剤

④次世代技術20

海外 ⑥アジア / ⑦北米
具体的な取組み【アジアCMO】
アジアのCMOとしてOLICが着実に成長している 顧客基盤の拡大
 製造技術による競争優位性の獲得
 生産性向上とコスト削減

 OLICの製販機能の確立【アジア製販】

製販化したOLICを軸に中国・ASEANで製販展開している

海外 売上高（計画）

（億円）
250

200
200150 FSN-013の上市 女性医療マーケティングプ
ラットフォームの整備

100 中国・ASEANにおける製販展開の加速

5090

320

【北米】
Fuji Pharma USAが505(b)(2)製品を上市している

2020/9

 505(b)(2)及びUS医薬品市場の分析・調査に基づくグランドデザインの決定 Fuji Pharma USAの事
業化
 富山工場 国内GMPからグローバルGMPへ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

アジアCMO

2024/9アジア製販

2029/9
北米

CMO…

製造受託事業（Contract Manufacturing Organization）

505(b)(2)…

米国での医薬品の申請区分で、既に承認された医薬品の内容変更を目的としたもの。新薬とジェネリックの中間的位置付け

GMP…

適正製造規範（Good Manufacturing Practice）

21

（再掲）①女性医療 ～新薬開発パイプライン

日本
日本

適応症

2020

FSN-011-01

更年期障害

申請予定

FSN-013月経困難症

Phase II完了

FSN-014

更年期障害

欧米Phase III
国内Phase I

ASEAN
ASEAN

適応症

FSN-013

避妊FSN-014

更年期障害

2020

2021

2022

2023

2024

2022

2023

2024

Phase III予定

2021

EU/US

2020/2欧州、2020/4米国申請済
EU/US※時間軸は当社目標時期©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

22

（再掲）①女性医療 ～FSN-013 / エステトロール・ドロスピレノン
FSN-013（海外での予定販売名：Estelle®）

第5世代OC（経口避妊薬）～
新規月経困難症薬

国内＜Phase II試験＞

概要

試験：非盲検非対照試験

 エステトロール15mg ＋ ドロスピレノン3mg

対象：健康成人女性

 欧州（EMA）・米国（FDA）承認申請済

投与期間：３周期
用法・用量：

特徴

 血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない
 薬物相互作用の影響は少ない＜周期投与＞1周期（28日間）、1日1回1錠24日間経口投与、その後プラセボ4日間経口投与＜持続投与＞1周期、1日1回1錠28日間経口投与
結果：本邦における薬力学的効果の検討で、主要評価項目に関して海外と同様に良好な成績を得た。また、忍容性も良好であった。

 良好な出血コントロールが期待できる 脂質に対する影響が少ない 体重増が起きにくい

海外＜Phase III試験＞
試験：非盲検非対称試験

国内

ASEAN

対象：健康成人女性

適 応 症 ： 月経困難症

適 応 症 ： 避妊投与期間：52周期

開 発 段 階 ： Phase II

開 発 段 階 ： 欧米承認申請済

上 市 時 期 ： 2024年（目標）

上 市 時 期 ： 2022年（目標）

用法用量： 1周期（28日間）、1日1回1錠24日間経口投与、その後プラセボ4日間経口投与©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

結果：有効性に関して良好な避妊効果が認められた。また、安全性では出血コントロール、忍容性も良好であった。

23

海外 ⑥アジア / ⑦北米⑥アジア：OLIC製販事業計画

 事業開発チームを拡充し、ASEANでの販売体制を確立する
 複数の製品買収を通じて、製品ポートフォリオを短期的に拡充する ライセンス・富士製薬工業製品の導入により、製品ポートフォリオを中長期的に拡充する
新薬開発品

FSN-013

2020

2021

2022

2023

2024

EU/US

2020/2欧州、2020/4米国申請済
EU/US

FSN-014※時間軸は当社目標時期⑦北米：北米参入計画

 富山工場を起点とした三極体制による受託製造とそれに対応するマルチシリンジ設備の検討着手
 富山研究開発センターの製剤技術を活かした米国505(b)(2)承認取得
 欧米企業の買収©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

24

造影剤

造影剤新事業モデル

造影剤
粗利改善

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

新販売戦略

製品差別化

承継・受託

次世代造影剤研究25

造影剤

具体的な取組み（億円）

粗利改善

 原薬コスト削減

新販売戦略

 主力2製剤の最適な組合せを通じた採算性改善

造影剤 売上高

150

120101110100

製品差別化

 他製品との差別化を図り、競争力を強化する

承継・受託 ポートフォリオ拡充のため、製品承継・受託を行う

次世代造影剤

 造影剤製品ポートフォリオ拡充のため、技術革新を見越した次世代造影剤の研究を進める©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

500
2020/92024/92029/926

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

Chapter

3
成長シナリオを支える基盤整備

27

富山工場への設備投資：②注射製剤・③ホルモン製剤
富山工場
戦略

造影剤事業の継続的利益創出

注射剤製造最適化
・将来技術導入

アンプル/バイアル兼用ライン導入

ハザード製造能力拡大

グローバル査察対応

2019

2020

着工

PV開始

着工（12月末）

竣工（8月末）2021

サステナビリティ2022

 注射剤製造キャパシティー拡大
 高薬理活性注射製剤の高い封じ込め技術
 PIC/S GMP査察基準への対応

管理厚生棟新築
 品質関連機能集約による業務効率化とキャパシティー拡大
 Data Integrity対応の強化

着工（12月末）

錠剤棟新築

PV開始（6月）

 ホルモン錠剤の製造/試験キャパシティー拡大
 ホルモン錠剤製造の高い封じ込め技術
 PIC/S GMP査察基準への対応©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

28

⑧人財

「人が一番」「人が大切」
ダイバーシティ

次世代経営陣育成

グローバル人材育成

グローバルリーダー候補の育成
女性管理職30％

社長候補の育成

ダイバーシティ認定

執行役員候補の育成

海外研修の実施

TOEIC目標の設定
グローバルに国際人材交流（OLIC出向等）©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

29

⑨サステナビリティ

世界一幸せな会社と社会貢献が一体化している

実践

評価

7つの中核主題に基づくサステナビリティ活動の実践

CSR外部評価の導入とPDCAの実施©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

30

⑨サステナビリティ ～取り組み事例

女性アスリートのパフォーマンス向上を女性医療の視点から支援

新型コロナウイルス感染症対策の地域支援として消毒液を無償配布

当社は世界中の女性が身体的・精神的・社会的にもすべてが満たされた状態に向けて積極的に貢献していくことを目指しています。東京五輪・パラリンピックも見据え、女性アスリートに向けた体調管理の啓発活動を実施しており、健康管理に活用できるスマートフォンアプリなどと組み合わせ、薬の正しい服用法や女性特有の体調維持・周期管理についての講演やサポートも行っています。

新型コロナウイルスへの感染防止のため、タイ国内でも供給不足となっている手指消毒用のアルコールジェルとスプレーをOLICにて製造し、従業員全員に配布するとともに地域社会への社会的責任を果たすため、アルコールジェル「CLEANMORE」をアユタヤ県内の病院や行政機関、寺院等への無償提供を実施しました。

ホッケー女子日本代表「さくらジャパン」に向けた講演

タイ・アユタヤ県の病院や行政機関等に消毒液を無償配布©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

31

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

Chapter4
中期経営計画
業績目標

32

主な数値目標

売上高（億円）

営業利益（億円）/率（％）
営業利益

営業利益率

60

500

20.0%

研究開発費

18.0%

50

50
40

10.0%

338

研究開発費・投資額（累計）

30

16.0%
14.0%
12.0%
10.0%

7.6%

8.0%
20

6.0%

25

4.0%

10

2.0%

00.0%

2020/92024/92020/92024/9

（計画）

（計画）

（計画）

（計画）

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

180億円
投資額320億円※5年間の累計額

33主な財務指標

ROE（％）ROA（％）

8.0

6.0

4.4
4.1

2020/92024/92020/92024/9

（計画）

（計画）

（計画）

（計画）

2029/9目標数値

10～15%©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

2029/9目標数値

10～15%

34

株主還元方針

当社らしい価値を提供するための投資を行いながら、安定配当を軸に配当性向30％を目指す。
ひと株当たり配当金（円） / 配当性向（％）
4560.0%
54.3%

40035
30
25

22.5

31.8%

20
15

28

2914

15

29

40.0%

24
29.9%

12.5
1215

40

24.9%

21.8%

10.5

11.5

2016/92017/930.0%30.0%
20.0%

105

50.0%

10.0%

1414142018/92019/92020/92024/9（期初計画値）

（計画）

00.0%

中間期末配当性向 2018年7月1日付けで普通株式1株につき2株の割合で株式分割を行っております。
そのため、 2018年9月期中間配当以前は、当該株式分割が行われたと仮定して、1株当たり配当金を算出して おります。
 2020/9の配当性向は期初計画値となります。

©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

35

中期経営計画のテーマ©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

36

予想および見通しに関するご注意事項
本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃止される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。

連絡先
富士製薬工業株式会社 経営企画部
E - M a i l : fsk_ir@fujipharma.jp
URL : https://www.fujipharma.jp/©2020 Fuji Pharma Co., Ltd. All rights reserved.

37