レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(短期集中型)

2020 年度 医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース
主 催
後 援

一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
日本製薬団体連合会
日本ジェネリック製薬協会
一般社団法人日本医薬品卸売業連合会
日本製薬工業協会
米国研究製薬工業協会(PhRMA)
公益財団法人ヒューマンサイエンス振興財団
公益社団法人東京医薬品工業協会 欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
公益財団法人 MR 認定センター
関西医薬品協会
一般社団法人日本 CRO 協会
日本 CSO 協会
日本 OTC 医薬品協会
一般財団法人日本製薬医学会(JAPhMed) 一般社団法人 ARO 協議会

日程2020 年 9 月 9 日(水)～10 日(木)、9 月 16 日(水)～17 日(木)本研修は Zoom を利用した webinar です(Zoom 入室開始予定 9：30)

研修会趣旨
医薬品の創薬・育薬、医療機器等の開発・改良を効率的に遂行するためには、メディカル戦略、開発・薬事戦略等が必要です。限られた時間、コスト、人員で効率的かつ効果的にこれらの戦略を立案、実行するために従来よりプロジェクトマネジメントの概念が適用されてきておりますが、最近では医薬品・医療機器等の研究開発及びライフサイクルマネジメントの全体を俯瞰して、ひとつの候補品で複数の疾患を狙う、あるいはひとつの疾患を複数の候補品で治療を目指す、つまり複数のプロジェクトを最適化する「プログラム」マネジメントの概念の活用が必要とされています。しかし、医薬品業界に特化してプログラムマネジメントの基礎的な概念と手法を習得するためのセミナーはあまりないのが現状です。
そこで、プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)標準ガイドブック(改訂第 3 版)に基づいて、既にプロジェクトマネジメントの知識・スキルをある程度有する方が、関与しあう複数のプロジェクトを統合的にマネジメントするプログラムマネジメントの基礎を習得するためのセミナーを企画しました。
本研修会では、P2M の考え方を医薬品業界での R&D 戦略や Medical 戦略の事例を用いて解説する講義に加えて演習(ワークショップ形式)を取り入れ、受講者が実際に体験することにより、P2M の基本的な考え方をまとめて習得することを目指しています。
製薬企業等の開発、メディカルアフェアーズ又はプロジェクトマネジメント部門の方に加えて、アカデミア創薬に携わる方にも受講をお勧めします。
つきましては、本研修会の趣旨にご賛同いただき、多くの皆様にご参加いただきますようご案内申し上げます。

講師 (50 音順・敬称略)
岩崎 幸司 (大阪大学医学部附属病院臨床研究センター特任教授)
今野 浩一 (PM コンサルティング・ポジティブインテンション代表)
住田 秀司 (中外製薬株式会社信頼性保証企画部シニアマネジャー)
塚本 淳 (第一三共株式会社研究開発本部開発統括部開発薬事部長)
福島 靖雄 (第一三共株式会社研究開発本部プロジェクトマネジメント部主査)

使用ツール・参考書籍⚫

Zoom：web 会議システム⚫

Miro：オンラインホワイトボード
研修中は、Miro を利用し、アイスブレイク、ワークショップ等を行います。いずれのツールもブラウザからの参加もできますが、アプリをダウンロードした上で参加してください。 受講者には後日、各ツールに関する詳細なメールをお送りし、開催日より前に操作確認をする時間を設ける予定です。

⚫

プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)標準ガイドブック(改訂第 3 版)
(編著：日本プロジェクトマネジメント協会／定価：3,800 円(税別))
本研修会は、この書籍の内容に基づき進行いたします。全国各書店及び Amazon 等 EC サイトにて取り扱っておりますので、研修会開催までに各々入手いただいた上でご受講ください。

募集人員100 名(先着順)
対象者(1)メディカルアフェアーズ部門でメディカル戦略を立案・実行する担当者、必要な情報を収集する MSL、臨床研究を立案・実行する担当者(2)研究開発部門で研究開発戦略を立案・実行する担当者(3)経営企画部門、プログラムマネジメント部門で各種戦略を立案・実行する担当者(4)医療機関、研究機関、AMED、PMDA でアカデミア創薬に携わる関係者

講演内容 各講義とも 40～50 分毎に休憩が入ります
9 月 9 日(水)10:00～10:40

アイスブレイク

10:40～10:50

休

10:50～11:30
11:50～12:30

プログラム＆プロジェクト(P2M)の概要と特徴

12:30～13:30

休13:30～14:10
14:20～15:00

プロジェクトマネジメント

15:00～15:20

休

15:20～16:00
16:10～16:50

事業経営基盤(１)

16:50～17:30

Q&A 及びクロージング

憩

憩

憩

9 月 10 日(木)10:00～10:10

1 日目の振り返り

10:10～10:20

休

10:20～11:00
11:20～12:00

プログラム統合マネジメント

12:00～13:00

休

13:00～13:40
13:50～14:30

プログラム統合マネジメント(続き)14:30～14:50

休14:50～15:30
15:40～16:20
16:30～17:10

プログラム戦略とリスクマネジメント

憩憩憩17:10～17:50

Q&A 及びクロージング

9 月 16 日(水)10:00～10:10

前半の振り返り10:10～11:30
11:50～12:30

ワークショップ

12:30～13:30

休13:30～14:10
14:20～15:00
15:10～15:50
16:00～16:40

価値評価のマネジメント

16:40～17:30

Q&A 及びクロージング憩

9 月 17 日(木)10:00～10:10

3 日目の振り返り

10:10～10:20

休

10:20～11:00
11:20～12:00

事業経営基盤(２)

12:00～13:00

休

13:00～13:40

事業経営基盤(２) (続き)13:40～13:50

休13:50～14:30
14:40～15:20

知識基盤

15:20～15:30

休

15:30～16:10
16:20～17:00

人材能力基盤

17:00～17:50

Q&A 及びクロージング憩憩憩憩申込方法

受講希望の方は注意事項を確認の上、財団ホームページより申込手続を行ってください① ホームページ(https://www.pmrj.jp)研修会内「開催一覧」の研修会毎にある【申込】ボタンより、画面の案内に従って必要事項をご入力ください。
② 申込完了後、受付番号及び入金方法をメールにてお知らせいたしますので、受講料をお振込みください。
③ 受講料お振込みを確認した時点で入金確認メールをお送りいたしますので、参加登録は完了です。
④ 後日、webinarに関するメールをお送りいたします。研修会当日にはメールに記載のURLより、webinarに入室してください。

受講料(消費税込)
法人賛助会員(1 口につき 4 名が会員扱い) -------------------------------------------------- 67,000 円
レギュラトリーサイエンス エキスパート認定に係る登録者(開発・MA 分野対象) ------ 58,000 円
個人賛助会員／非会員 -------------------------------------------------------------------------- 96,000 円

注意事項
申込・入金について・振込依頼書のご依頼人欄には、必ず受付番号と受講者氏名(カタカナ)をご記入ください。お申込み後に返信メールが届かない場合にはご連絡ください。
・事前に受講料を振込みの上、参加ください。開催日 3 営業日前 15:00 の時点でご入金を確認できない場合は、キャンセルとさせていただきます。
・受講料振込み後の払い戻し、他研修会への振替はできませんので、予めご了承ください。
・振込みの控えをもって領収書に代えさせていただきます。
研修会当日・受講について
 個人賛助会員の方、レギュラトリーサイエンス エキスパート認定登録者の方は、ご本人の出席に限ります。
 録画・録音・撮影、及び資料の二次利用は固くお断りいたします。研修会内容の盗用が発覚次第、著作権・肖像権侵害として対処させていただくことがあります。

問い合わせ先一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 研修担当
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷 2-12-15 ／ 電話 03-3400-5644