アミロイド PET イメージング剤の適正使用ガイドライン

改訂第 3 版

2023 年 9 月 21 日

編集：「アミロイドＰＥＴイメージング剤の適正使用ガイドライン」ワーキン
ググループ
監修：日本核医学会、日本神経学会、日本神経治療学会、日本精神神経学会、
日本認知症学会、日本老年医学会、日本老年精神医学会（50 音順）

1

ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）のメンバー（50 音順）

池田 学＊7（大阪大学）
石井賢二＊1, ＊5（東京都健康長寿医療センター、WG 座長）
伊藤健吾*1, ＊5（国立長寿医療研究センター）
井原涼子＊2（東京都健康長寿医療センター）
岩坪 威＊5（東京大学 / 国立精神・神経医療研究センター、J-ADNI/J-TRC主任研究者）
加藤隆司＊1, ＊5（国立長寿医療研究センター）
神﨑恒一＊6（杏林大学）
佐々木將博＊1（神戸市立医療センター中央市民病院）
島田 斉＊2, ＊5（新潟大学）
千田道雄＊1（神戸市立医療センター中央市民病院）
冨本秀和＊3（済生会明和病院 / 三重大学）
古本祥三＊1（東北大学）
細野 眞＊1（近畿大学、日本核医学会PET核医学委員長）
三村 將＊4（慶應義塾大学）
山田正仁＊2, ＊5（九段坂病院 / 東京医科歯科大学、日本認知症学会診療向上委員会委員長、
日本神経学会認知症セクションチーフ）
脇 厚生＊1（量子科学技術研究開発機構）＊1：日本核医学会からのメンバー、＊2：日本神経学会からのメンバー、＊3：日本神経治療学会

からのメンバー、＊4：日本精神神経学会からのメンバー、＊5：日本認知症学会からのメンバ
ー、＊6：日本老年医学会からのメンバー、＊7：日本老年精神医学会からのメンバー

2

目

次

改訂の履歴………………………………………………………………………………4
用語の説明………………………………………………………………………………6

1.

はじめに……………………………..…………………………………………………….7

2.

ガイドラインの目的…………………………….……….………………………………….8

3.

アミロイド PET の意義…………………………………………………………………….9

4.

検査依頼の適正化…………………………………………….…………………………10

5.

検査実施施設の適正化：アミロイド PET 薬剤製造………………….……………….…106.

検査実施施設の適正化：アミロイド PET 撮像………………….……….………………10

7.

検査実施施設の適正化：読影……………………………………………...……………118.

臨床使用の適正化（１）：適切な使用……………………………….……..…..…………119.

臨床使用の適正化（２）：不適切な使用…………………………….……………………12

10. 検査結果の適用の適正化……………….………………………………………………13
11. 研究や治療薬開発における使用……….……………………………….………………13
12. おわりに…………………………………………………………………….…………….13
13. 参考文献………………………………………………..………………….…………….14

3

改訂の履歴初版
厚生労働省研究班「アミロイドイメージングを用いたアルツハイマー病発症リスク予測法の実用化に関する多施設臨床研究」、日本核医学会、日本認知症学会、日本神経学会 編．
アミロイド PET イメージング剤合成装置の適正使用ガイドライン 初版（2015 年 4 月 20 日）

改訂第 2 版における変更点
1. 承認販売されたアミロイド PET イメージング製剤に対応するため、ガイドラインの名称を「アミロイド PET イメージング製剤合成装置適正使用ガイドライン」から「アミロイド PET イメージング
製剤適正使用ガイドライン」に変更し、対応する記載の変更追加をおこなった。
2. WG から、厚生労働省研究班「アミロイドイメージングを用いたアルツハイマー病発症リスク予測法の実用化に関する多施設臨床研究」の名称を削除した。
3. 「臨床使用の適正化（１）：適切な使用」において、発症年齢が非定型的（65 歳未満の発症）について記載を追加した。
4. アルツハイマー病の臨床区分として用いられている用語の統一を図り、用語についての解説を加えた。
5. 最新の文献を追加し、本文における引用箇所を明らかにした。
（2017 年 11 月 17 日）

改訂第 3 版における変更点
1. 抗アミロイド抗体疾患修飾薬の承認に対応するため、「臨床使用の適正化（１）：適切な使用」に第 3 の項目として「軽度認知障害（MCI）または軽度認知症あり、背景としてアルツハイマー病が疑われるが、疾患修飾薬治療のために確定診断を要する症例」を追加するとともに、軽度認知障害（MCI）を診療目的の PET 検査の対象外とする記述を削除。また、不適切な使用の（2）症状・経過が典型的であり、アルツハイマー病の臨床診断が明らかである場合、について、疾患修飾薬治療の対象となる症例は不適切から除外するよう記述を変更した。
2. 「3．アミロイド PET の意義」において、脳血管アミロイドへの集積について注意喚起を記載、定量値に関する最新の知見と定量値の制約に関する記載を追加した。また、抗アミロイド抗体薬におけるアミロイド除去と臨床効果に関する記載を追加した。
3. 「９．臨床使用の適正化（２）：不適切な使用」から、「アルツハイマー病の治療効果の判定」を削除。また、無症候者に対する健康診断（検診）としてアミロイドＰＥＴを実施することは不適切であるとする記載を追加した。
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4. 最近の文献を追加し、バイオマーカー研究の進展を踏まえ記述を調整した。
5. この適正使用ガイドラインはワーキンググループで編集し、日本核医学会、日本神経学会、日本神経治療学会、日本精神神経学会、日本認知症学会、日本老年医学会、日本老年精神医学会が監修した。
（2023 年 9 月 21 日）

5用語の説明アルツハイマー病（Alzheimer’s disease: AD）[35-37]
本ガイドラインで用いるアルツハイマー病は、認知症状態を前提とする臨床診断を意味するものではなく、病理組織学的診断によって確定する病理学的状態を指す。必ずしも認知症を呈しているとは限らない。以下の用語で説明するように、認知機能正常な状態（アルツハイマー病の発症前段
階／プレクリニカル AD）、アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI due to AD）を経て、認知症を呈する状態（AD dementia）にいたると考えられている。
アルツハイマー病による認知症（ AD dementia）[35]
アルツハイマー病の病理学的変化を背景として、臨床的に認知症を発症した状態。
軽度認知障害（Mild cognitive impairment: MCI）[36]
客観的に裏付けられる持続的かつ進行的な軽度の認知機能障害を有するが、日常生活は自立している。認知症性疾患、特にアルツハイマー病による認知症を発症する前段階として注目される。
アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI due to AD）[36]
アルツハイマー病の病理学的変化を背景として、臨床的に軽度認知障害を呈する状態。
前駆期アルツハイマー病（prodromal AD）[39]
アルツハイマー病の病理学的変化を背景として、何らかの症状を呈するが、認知症を発症する前段階の状態。NIA-AA 2011 における preclinical AD ステージ 3 とアルツハイマー病による軽度認知障害に対応する。
アルツハイマー病の発症前段階／プレクリニカル AD（preclinical AD）[37, 38]
アルツハイマー病の病理学的変化を有するが、臨床的に認知機能正常な状態。アルツハイマー病の病理学的変化の有無は画像または体液バイオマーカーによって規定される。
アミロイド陽性／陰性
画像病理相関の検討によって確立された読影法にもとづいて、トレーニングを受けた診断医が行うアミロイドイメージングの画像判定で、アルツハイマー病の病理診断に相当する老人斑密度の有無を反映する。アミロイド陽性所見はアルツハイマー病診断に相当する老人斑の存在を示唆する

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1． はじめに改訂第３版の序

改訂第２版の公表から約６年を経過した。この間、アルツハイマー病の疾患修飾薬の開発
ならびに各種画像・体液バイオマーカーの開発が精力的に進められ、その中でアミロイド抗体薬が待望のアルツハイマー病疾患修飾薬として承認され、実臨床で使われる見通しとなった。この治療薬は、アミロイド PET または脳脊髄液検査により、脳内のアミロイド β プ
ラークの存在を確認した上で投与する必要があり、いよいよ認知症診療の中でアミロイド
PET 検査が使われることになる。今回の改訂では、この疾患修飾薬による治療に対応できるように内容の見直しを行った。医学的な見地から有用と判断された従来の「適切な使用」や診療の中で留意が必要な「不適切な使用」は残しており、本ガイドラインが記載する適用の範囲が保険診療と逐一合致しているわけではない。保険診療に当たっては、疾患修飾薬の添付文書並びに最適使用推進ガイドラインを参照して、適切に実施していただきたい。今後診療の中で、適切な治療対象者の選択と治療効果の判定を行う上で、アミロイド PET も含めた
画像・体液バイオマーカーをどのように用いていくかについては新しい知見が蓄積されていくと期待される。適宜診療に適した診断フローの改訂が望まれる。
なお、本ガイドライン改訂作業においても、ＷＧメンバーの利益相反（COI）を確認し内容への影響について配慮した。

改訂第２版の序
PET（陽電子放出撮影法）による脳のアミロイドベータ斑（以下、アミロイド）の画像化（アミロイド PET 検査）は、ア
ルツハイマー病等の認知症の研究、診療、および治療薬開発に役立つと期待されている[1-34]。欧米ではすでに3 種の 18F 標識アミロイド PET 薬剤（18F-florbetapir、18F-flutemetamol、18F-florbetaben）が規制当局の承認を得て発売されている。わが国では、PET 検査に用いる PET 薬剤は医薬品として供給されるよりも、むしろ医療機
関によって院内製造される方式が主である。薬事法（2014 年 11 月より改正改称施行され「薬機法」）によれば、
PET 薬剤の院内製造に用いる合成装置は医療機器として薬事承認の対象になり、承認に際しては、合成される
PET 薬剤の品質に加えて PET 薬剤の有効性と安全性も審査の対象となる。アミロイド PET 薬剤に関しては、上記の 3 薬剤合成装置 3 機種が承認されている。更に、上記のうち 2 薬剤（18F-florbetapir、18F-flutemetamol）は診断薬としての製造販売も開始されている。
アミロイド PET 検査は研究から診療まで幅広い利用の可能性があるため、米国核医学会と国際アルツハイマー病学会は合同で診療に用いる上での適正使用の基準を作成しており[1-4]、わが国でも同様のガイドラインが必要となった。わが国では合成装置の薬事承認が先行することを踏まえ、以下の様な経緯で作成に至った。厚生労働7

省は認知症対策総合研究事業として、平成 20-25 年度に「アミロイドイメージングを用いたアルツハイマー病発症リ
スク予測法の実用化に関する多施設臨床研究」（班長：石井賢二）を実施したが、その中で、アミロイド PET 検査の適正使用に関連する問題についても議論が行われた。そこで、この研究班を母体として、日本認知症学会、日本神経学会、および日本核医学会が合同でワーキンググループを結成し、アミロイド PET 検査の臨床適応に加えて、検査の依頼、PET 薬剤の院内製造、PET の撮像、読影までをカバーする、適正使用のガイドラインを作成し、「アミロイド PET イメージング剤合成装置の適正使用ガイドライン」として 2015 年 4 月に公表した。
今後は、院内製造による PET 薬剤だけでなく、製薬会社により製造販売された PET 薬剤を用いたアミロイド
PET イメージングが実施されることに鑑み、両者をカバーする「アミロイド PET イメージング剤の適正使用ガイドライン」として今回の改訂を行った。
本ガイドライン作成にあたっては、次の事項を考慮した。
①

院内製造によるアミロイド PET 薬剤の臨床使用にあたり、薬剤合成と品質管理のための施設要件の設定が望ましいこと②

アミロイド PET 薬剤による撮像結果の判定には、白質への非特異的集積と皮質への特異的集積の微妙な差を見分ける必要があり、画質（均一性やコントラストなど）について撮像装置と撮像方法に一定の性能が要求されること③

アミロイド PET の読影法は、開発した企業によって、薬剤ごとに病理所見と整合性のある読影法が設定されており、読影者はそのトレーニングを受ける必要があること④

アミロイド PET を実施することが認知症の診療において必要であるかどうかの判断を適切に行い、また検査結果を診断や治療方針の決定に適切に反映させるためには、PET 検査の必要性の判断とPET 検査結果の臨床的解釈及び診療への活用に際して、認知症に詳しい医師の関与が必要である
こと

これらの点を踏まえ、わが国におけるアミロイドイメージングの適正使用のための本ガイドラインでは、学会が認定する資格要件を盛り込むこととした。
本ガイドラインは、現時点で明らかになっているアミロイドイメージングの意義にもとづいて、その適正使用の枠組みを示したものである。本ガイドラインにもとづいて診療における適正使用を推し進めるために、アミロイドイメージン
グによる診断結果がもたらす医療効果や経済効果に関する新しい研究成果を継続的に検討して、必要に応じてガイドラインの改定を行っていく予定である。
なお、本ガイドライン作成作業においては、ＷＧメンバーの利益相反（COI）を確認し内容への影響について配慮した。

2． ガイドラインの目的

本ガイドラインは、診療におけるアミロイドPET薬剤の製造と臨床利用における適正使用を促す
8

ことを目的とする。
アミロイドPET薬剤としては、18F-florbetapir、18F-flutemetamol、18F-florbetabenの３剤を念頭においている。

3． アミロイド PET の意義

アミロイドPET検査の意義は、脳における老人斑の密度を推定することである（生体内でのアミロイド染色に相当）[8, 10, 29, 44-53]。
ただし、現在剖検脳との対比で検証されているのは、アミロイドイメージング画像の陽性陰性の判
定と病理組織におけるCERAD分類（non〜sparse /moderate〜frequent）が良く対応するという点のみである[10, 45, 51, 52]。すなわち、診療への適用では陽性か陰性かという定性判定のみが行われる。
病理所見との整合性にもとづいて、アミロイド PET の判定は以下のように解釈されるべきである。
すなわち、アミロイド PET が陰性であれば、認知機能障害の原因疾患がアルツハイマー病である可能性は低いと判断される。一方アミロイド PET が陽性である場合、そのような所見はアルツハイ
マー病の患者で認められるが、他の疾患による認知症や、認知機能正常者でも認められるため[6,12-23, 26-28]、認知機能障害の原因疾患の判断は、臨床症状や他の検査所見と合わせて行うべきであり、陽性所見のみでアルツハイマー病の診断が確定されるわけではない。アミロイド陽性所見の意義は被験者の年齢に依存しており、発症年齢が若い場合は鑑別診断における臨床的有用性が高い[30]。

なお、アミロイド PET 診断薬は老人斑ばかりではなく脳血管アミロイド（脳アミロイドアンギオパチ
ー：CAA）にも集積し[31-33]、そのどちらに集積しているかを PET 画像のみから区別することはできないため[34]、結果を解釈する上では留意が必要である。
アミロイド PET の定量的測定や脳内分布の意義や予後予測については十分確立されていないが様々な研究が進展している。定量測定値が老人斑の病理ステージと一定の相関があるという報告[58-61]、認知機能低下の長期予後と関連しているという報告 [62, 63]がある。また、定量測定値は視覚読影結果と一定の相関があることが報告されている [64]。定量測定値としては、関心領域と参照領域における集積値の比（SUVR または SUVr）や共通化された指標である Centiloid が用いられることが多いが[54-57]、撮像装置や撮像プロトコル（待機時間、撮像時間）、画像再構成法、計測に使用するソフトウェアや計測法が異なれば値も異なるので、その使用にあたっては十分な注意が必要である [65-67]。また、抗アミロイド抗体薬によるアミロイド除去効果がアミロイド PET により確認
され、臨床効果との関連を示唆する報告[73-77]もなされているが、その背景やメカニズムについて

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はまだ十分解明されていない。
最後に、本検査による診断が、どのような医療・経済的効果をもたらすかについては今後検討を積み重ねる必要がある[68-72]。

4． 検査依頼の適正化

アミロイドPET検査は、認知症やアルツハイマー病に関する十分な知識と経験をもつ専門医師
が、患者を診察した上で、適用を判断して依頼する必要がある。そのために、検査は認知症に関して高度の専門性を有する医師によって依頼されることが望ましい。このため、アミロイドPET検査の依頼を行う医師は一定の研修を修了する必要がある。研修の内容については別途定める。
レカネマブ診療の場合には、「最適使用推進ガイドライン レカネマブ（遺伝子組み換え）」における医師要件を満たすことが必要である。

5． 検査実施施設の適正化：アミロイド PET 薬剤製造

院内製造によるアミロイドPET薬剤は、PET検査を行う医療機関の責任にて、医療機器として承認された当該アミロイドPET薬剤合成装置を用いて合成され、製剤化され、品質試験をへて患者に投与されるので、院内製剤の合成環境、合成装置の運用、および品質管理の適正化を図る必要がある。そのために、合成装置のマニュアルや添付文書、日本核医学会が定める基準等[7883]に準拠する必要がある。
PET薬剤は半減期が短いため無菌試験の結果が判明する前に患者に投与することから、無菌性の確保にはとくに注意を払う必要がある。また、PET検査の普遍性を確保するために、同じアミロイドPET薬剤は異なる医療機関で院内製造されても同じ品質でなければならない。そこで、院内製造にあたっては、無菌性の担保と品質試験の信頼性確保が特に重要である。
具体的には、日本核医学会が「院内製造PET薬剤基準」[78]に定める当該アミロイドPET薬剤の規格、製法および品質試験法に従い、かつ「分子イメージング臨床研究に用いるPET薬剤についての基準 I.製造基準」[79]に準拠する必要がある。そのために、予め当該合成装置およびアミロ
イドPET薬剤に対する「診療用PET薬剤製造施設認証」[80]を取得する必要がある。
なお、市販の薬剤を用いて検査を行う場合は、添付文書に従って適切に使用する。

6． 検査実施施設の適正化：アミロイド PET 撮像

PET画像は、PET薬剤投与後撮像までの待機時間によって放射能の分布が変わり、また、撮像に用いるPET装置と撮像パラメータによって画質が変わる。PET検査を実施する医療機関が異10なっても一定の診断能を有する画像が得られ、アミロイドPET検査を普遍的な検査とするために、標準的な方法で検査が行われ、PET装置毎に最適化された撮像パラメータで撮像される必要がある。そこで、撮像等に用いる装置の性能、撮像計測技術と撮像プロトコール、画像再構成パラメータ、および画像品質を適正化する必要がある。
具体的には、日本核医学会が定める「アミロイドイメージング剤を用いた脳PET撮像の標準的プ
ロトコール」[81]に従って撮像を行う。また、撮像の品質を確保するために、撮像施設は、使用するPET装置に関して、日本核医学会が定める認証（アミロイドイメージング剤を用いた脳PET撮像の「PET撮像施設認証」）[82, 83]を受けている必要がある。
アミロイドPET薬剤は、チューブやシリンジに吸着しやすい薬剤や、安易な希釈が禁じられている薬剤があるので、当該PET薬剤または合成装置の販売等に責任を持つ企業が提供する情報を把握して、薬剤の性質を熟知したうえで取り扱う。
また、患者や職員等の放射線防護と汚染の防止のため、関係法令と医療機関が定める規則等を遵守し、放射線安全に努める。

7． 検査実施施設の適正化：読影

アミロイドPET画像の読影は、当該PET薬剤または合成装置の販売等に責任を持つ企業が定める読影の指針等に基づいて行う。
適正な読影のために、日本核医学会の核医学専門医またはPET核医学認定医の資格を有する医師が、当該PET薬剤または合成装置の販売等に責任を持つ企業が実施する読影トレーニングを受け、さらに日本核医学会が実施する当該PET薬剤についての「アミロイドPET読影講習」を修了したうえで、読影を行う必要がある。

8． 臨床使用の適正化（１）：適切な使用

アミロイドPET検査は、臨床的に認知機能障害があり、その背景病理としてアルツハイマー病の可能性が支持、または除外される（アルツハイマー病の病理診断に相当する密度の老人斑が存在するか否かがわかる）と適切な治療のため有益である場合に適応が考慮される。認知症の診断は、「認知症疾患診療ガイドライン2017」（日本神経学会監修、日本精神神経学会、日本認知症学会、日本老年精神医学会、日本老年医学会、日本神経治療学会協力）[43]にもとづいた評価
法と手順により実施されるべきである。具体的には、認知症の臨床診断は病歴聴取と身体的および神経学的診察が重要であり、認知症の有無、症状、重症度を包括的に把握するように務める。
認知機能検査，形態画像検査（CTまたはMRI）、脳機能画像検査、血液・脳脊髄液検査等を行い
11認知症の病型診断を行う。この過程で、治療可能な認知症を見逃さないように務め、せん妄、うつ病、薬剤誘発性認知機能障害を除外する[43]。
その上で、以下の目的のために検査を実施することは適切である。
(1) 臨床症状が非定型的であり、適切な治療のために確定診断を要する認知症症例（例えば、アルツハイマー病と前頭側頭葉変性症の鑑別を必要とする場合）
具体的には、米国国立老化研究所とアルツハイマー病協会による新しいアルツハイマー病診断基準（NIA-AA 2011）[35]にもとづく臨床的疑診（possible AD dementia）の基準を満たす、臨床経過が非典型的な場合や、病因が混在する場合である。このような症例はアミロイドPETを行わないと臨床的確定診断のために長い経過観察が必要となり、その間に不必要な検査や不適切な治療が繰り返される可能性がある。
(2) 発症年齢が非定型的（65歳未満の発症）であるため、適切な治療のために確定診断を要する認知症症例のうち、単純CTまたはMRIで血管性認知症の可能性を否定できる症例。若年で発症する認知症は社会的影響が大きく、かつ急速に進行するため、早期に正確な診断を得る意義が大きい。若年層では健常者におけるアミロイド陽性所見の割合が低いので[30]、アミロイドPETの所見は陰性のみならず陽性であっても診断に有用な根拠となる。
(3) 軽度認知障害（MCI）または軽度認知症があり、背景としてアルツハイマー病が疑われるが、疾患修飾薬治療のために確定診断を要する症例。アミロイドPET検査が陽性であれ
ば、アルツハイマー病によるMCIまたは認知症の可能性が高いと判断されるが[11, 12,
16, 19, 28, 36, 39]、陰性であればアルツハイマー病が認知機能障害の原因である可能性は低く、アルツハイマー病に特有な病態を標的とした治療の対象にはならないと判断される。

9． 臨床使用の適正化（２）：不適切な使用

以下の目的や対象者に対して検査を実施することは不適切な使用である。
(1)

進行した重度の認知症症例(2) 症状・経過が典型的であり、アルツハイマー病の臨床的診断が明らかであるが＊、疾患修
飾薬治療の対象であるかどうかの判定目的ではなく、診断の確認のみを目的とする場合
具体的には、アメリカ精神医学会の診断基準（DSM-5）[42]、NINCDS-ADRDA work groupによる＊診断基準（NINCDS-ADRDA）[41]、あるいはNIA-AA 2011診断基準[35]において臨床的確診（probable AD）と診断される場合(3) 無症候者に対するアルツハイマー病の発症前診断
12

(4) 認知症の家族歴を有していたり、アポリポ蛋白E遺伝子（APOE）ε4アリルの保有者であったりするというだけの理由(5) 自覚的な物忘れ等を訴えるが客観的には認知機能障害を認めない場合(6) アルツハイマー病の重症度の判定(7) 医療以外の目的（雇用時健康診断や保険契約目的など）(8) 検査結果のもたらす心理的・社会的影響について配慮ができない場合
上記から自明であるが、アルツハイマー病による認知症の発症予測に関するアミロイド PET の有用性は確立していないので、無症候者に対する健康診断（検診）としてアミロイド PET 検査を実施することは不適切である。

10．

検査結果の適用の適正化

PET検査結果の解釈と診療方針決定への活用および患者や家族等への説明においても、検査依頼と同様の要件を満たす認知症の専門医師が関わることが必要であり、検査結果の心理的、社会的影響について配慮するとともに、検査結果に応じて継続した経過観察あるいは適切な治療的対応を行うことが求められる。

11．

研究や治療薬開発における使用

診療でなく研究や治療薬治験では、以下の目的で、アルツハイマー病による軽度認知障害（MCI due to AD）[36]、アルツハイマー病の発症前段階（プレクリニカルAD：preclinical AD）[37]、あるいは前駆期アルツハイマー病（prodromal AD）[39]の臨床区分を決定するために検査を実施することは適切である。
(1)

アルツハイマー病治療薬治験における適切な被験者選択(2)

アルツハイマー病の病態研究、特に早期病態の探索と発症予測因子の解明

12．

おわりに

アルツハイマー病に対する疾患修飾薬が実用化し、アミロイド PET も認知症診療の中で疾患修飾薬による治療対象者の選択に用いられるようになった。診断と治療の質を担保し、有効性と安全性を確保するためにガイドラインに沿った適切な検査の実施と運用が求められる。現在認知症疾
患修飾薬の開発と画像・体液バイオマーカーの開発が日進月歩で進められており、新たな診断・治療法の実用化に合わせて、本ガイドラインの内容の見直しも適宜行ってゆく必要がある。
13

13．

参考文献

参考文献の選定方法：
アミロイドイメージングに関する論文は特定の対象群の観察、追跡研究の結果等が多数報告されているが、日常診療における有用性を検討した報告はきわめて少ない。検査の意義も病理診断に相当する。このため国際アルツハイマー病協会と米国核医学会とによるアミロイドイメージングガイ
ドライン（2013 年）では、臨床適用を考察する上での基本論文として 24 編のみを選定している。
本ガイドラインでは、これらにその後の代表的論文を加え、日本核医学会による施設認証関連のガイドラインと共に、参考文献として掲載する。
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