事務連
絡
令 和 ３ 年 10 月 18 日

各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

医薬部外品原料規格 2021 の正誤表の送付について
令和３年 3 月 25 日付け薬生発 0325 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格 2021 について」につき、今般、訂正すべき事項があることから、別添のとおり正誤表を送付いたします。

（別添）

医薬部外品原料規格 2021
番号通知の頁行

試験法名・成分名等1173

下9アクリル酸２－エチルヘキシル

2173

下8アクリル酸エチル

3223

下 18

スルホサリチル酸

4233

95244

66244

1673358433

下 149441

610640下511643下512647下5136641114665下5正誤表

項目
化学式誤正CH2=CH−COOCH2(C2H5)C4H9CH2=CH−COOCH2CH(C2H5)C4H9（純度 99.0%以上）．

（純度 99.0%以上）

化学式

C7H6O6•2H2O

C7H6O6S•2H2O

トリメチルシリルイミダゾール

化学式(CH3)3Si(C3H3N3)

C6H12N2Si

フタル酸ジメチル

組成式

C18H22O4

C10H10O4

フタル酸水素カリウム，pH 測〔K8809，pH 標準液用〕
定用
14

アクリル酸・メタクリル酸アル純度試験（３）アクリル残存モノマ

18

キル共重合体ー

アルキル（11，13，15）硫酸ト
リエタノールアミン（１）アルキレン（15～18）グリコー
ル
塩化アルキル（28）トリメチルアンモニウム液
塩化イソステアリルラウリルジ
メチルアンモニウム液
塩化ジアルキル（12～18）ジメ
チルアンモニウム液
塩化ステアリルトリメチルアンモニウム液
塩化ステアロイルコラミノホル
ミルメチルピリジニウム〔K8809，フタル酸水素カリウム，pH 標準液用〕
硫酸アルミニウム 14–18 水和物溶液

硫酸アルミニウム 14～18 水和物溶液

純度試験（１）石油エーテル可溶物

エタノール

エタノール（95）

確認試験

液膜法

薄膜法

定量法

定量法

定量法

ブロモフェノールブルー・エタノール（95） ブロモフェノールブルー・エタノール（95）液溶液

ブロモフェノールブルー・エタノール（95） ブロモフェノールブルー・エタノール（95）液溶液

ブロモフェノールブルー・エタノール（95） ブロモフェノールブルー・エタノール（95）液溶液

確認試験（２）エタノール

エタノール（95）

定量法

テトラフェニルボロンナトリウム溶液

テトラフェニルボロンナトリウム液

15665

16803

17803

18下3

塩化ステアロイルコラミノホル定量法の式

テトラフェニルボロンナトリウム溶液

テトラフェニルボロンナトリウム液

定量法

チオ硫酸ナトリウム溶液

チオ硫酸ナトリウム液

定量法の式の代数の説明

チオ硫酸ナトリウム溶液

チオ硫酸ナトリウム液

ミルメチルピリジニウム
下6

オルトフェニルフェノールナト
リウム
下2

オルトフェニルフェノールナト

下1リウム9682

還元ラノリン

英名（化学名）

Lanolin Hydrogenated

Lanolin, Hydrogenated1910198

吸着精製ラノリン

確認試験

けい光蛍光

20

金・シルク末混合物

定量法（２）

試料溶液の操作条件と同一の条件で処理

下8試料溶液の操作条件と同一の条件で処理
1030

し．これを標準溶液とする．

し，これを標準溶液とする．

2110349

確認試験（１）エタノール溶液

エタノール（95）溶液

221089下1

グルコサミン（注）

p－ジメチルベンズアルデヒド

p－ジメチルアミノベンズアルデヒド

23111319

黒酸化鉄被覆合成金雲母

確認試験（５）フッ化物の定性反応（３）フッ化物の定性反応（２）24118014

確認試験（２）エタノール

エタノール（95）25

Propylene Glycol Monostearate, Self-

2

Propylene Glycol Monestearate, Self-1402

emulsifying

emulsifying

2614662ジミリスチン酸アルミニウム

英名（化学名）Aluminum Dimyristrate

Aluminum Dimyristate2715208

ショウブ根末

確認試験

エタノール

エタノール（95）2815332

英名（化学名）Polyethyleneglycol Diricinolate

Polyethyleneglycol Diricinoleate

29157416

純度試験（１）過酸化物価

チオ硫酸ナトリウム溶液

チオ硫酸ナトリウム液

301574

チオ硫酸ナトウリム溶液

チオ硫酸ナトリウム液

311584

F：0.1mol/L 過塩素酸のファクター

F：0.1mol/L 硫酸四アンモニウムセリウム

グアイアズレンスルホン酸エチ
ル

高濃度塩酸アルキルジアミノエ
チルグリシン液
自己乳化型モノステアリン酸プ
ロピレングリコール

ジリシノレイン酸ポリエチレン
グリコール
スクワレン

1920
下9

英名（化学名）純度試験（１）過酸化物価の式の代
スクワレン
ステアリルジメチルアミンオキ数の説明
純度試験（２）過酸化水素の式の代シド

321609123317592342082

35

ステアリン酸ジエタノールアミ

数の説明（Ⅳ）液のファクター

確認試験（２）

水溶上

水浴上

チオキソロン

英名（化学名）Thioxolone

Tioxolone6

パラヒドロキシアニソール

確認試験

エタノール溶液

エタノール（95）溶液

2096

下9

パルミチン酸亜鉛

純度試験（４）遊離脂肪酸

水酸化カリウムのエタノール（95）液水酸化カリウム・エタノール液

36211913

ハロカルバン

確認試験（２）フッ化物の定性反応（３）フッ化物の定性反応（２）37エリオクロムブラック T・塩化ナトリウム指下7エリオクロムブラック T・塩化ナトリム指示

2125

薬

示薬 0.04g

382139

7

ビオチン

確認試験

p －ジメチルフミノシンナムアルデヒド試

p －ジメチルアミノシンナムアルデヒド試

液

液392147下8非晶型酸化チタン

定量法

原子吸光光度用チタン標準液

原子吸光分析用チタン標準液402161下1412214

24222159ヒマシ油脂肪酸メチル

確認試験（２）432252

下1

フェノキシイソプロパノール

参考構造式

4422812

部分水素添加スクワレン

英名（化学名）4522813

部分水素添加スクワレン

別英名

新設

Pentahydrosqualene4623912

英名（化学名）Polyacrylalkylate Emulsion

Polyalkylacrylate Emulsion

ドＤ－パンテテイン－Ｓ－スルホ
ン酸カルシウム液

ヒドロキシエタンジホスホン酸
四ナトリウム液
ヒマシ油脂肪酸ポリプロピレン
グリコール（5.5Ｐ．Ｏ．
）

ポリアクリル酸アルキルエマルション

定量法（２）カルシウム定量法

英名（化学名）

塩酸ヒドロキシエタンジホスホン酸四ナト
リウムで滴定する．

塩酸で滴定する．
Polypropyleneglycol Castor Oil Fatty

Polypropyleneglycol Castor Oil Fatty

Acid (5.5 P.O.)

Acid (5.5P.O.)

エタノール溶液

エタノール（95）溶液

PartiallyHydrogenatedPentahydrosqualene

Squalene
Partially Hydrogenated Squalene

ポリオキシエチレンアルキル

472450下2（11，13，15）エーテル硫酸ト
リエタノールアミン（１Ｅ．

定量法の式

ROC2H4OSO3HN(C2H4OH)

ROC2H4OSO3HN(C2H4OH)3

確認試験（２）エタノール溶液

エタノール（95）溶液

純度試験（３）

硝酸銀溶液

硝酸銀液

Polyoxyethylene Polyoxypropylene Glycol

Polyoxyethylene Polyoxypropylene Glycol(1E.O) (2P.O.)(1E.O.) (2P.O.)

振り混ぜて放置するとき．クロロホルム層

振り混ぜて放置するとき，クロロホルム層

は，は，Polyoxyethylene Lauryl Ether

Polyoxyethylene Lauryl Ether(8–10 E.O.)(8–10E.O.)

確認試験（２）エタノール溶液

エタノール（95）溶液

純度試験（１）

硝酸銀溶液

硝酸銀液

基原

水／エタノール（95）混液

水／エタノール混液Ｏ．
）
ポリオキシエチレンアルキル482458

14（11，13，15）エーテル硫酸ナトリウム（１Ｅ．Ｏ．
）
ポリオキシエチレンアルキル

492460下8（12，13）エーテル硫酸ナトリ
ウム（３Ｅ．Ｏ．
）
ポリオキシエチレンポリオキシ

5025442

プロピレングリコール（１Ｅ．

英名（化学名）Ｏ．
）（２Ｐ．Ｏ．
）

51264712522654

2532655

13542656

下 12

ポリオキシエチレンヤシ油脂肪酸グリセリル
ポリオキシエチレンラウリルエーテル（８～10Ｅ．Ｏ．
）
ポリオキシエチレンラウリルエーテル酢酸
ポリオキシエチレンラウリルエ
ーテル酢酸カリウム液確認試験（２）

英名（化学名）

ポリオキシエチレンラウリルエ

55

2663

5ーテル硫酸アンモニウム（１Ｅ．Ｏ．
）液56273911マルチトール液

確認試験（２）

アントロン酢酸エチル溶液

アントロンの酢酸エチル溶液

5728252無水リン酸三ナトリウム

英名（化学名）Sodium Phosphate, Tribasic Anhydrous

Sodium Phosphate, Tribasic, Anhydrous

582868593092下 14603205

5613286623303

2

メトキシエチレン無水マレイン
英名（化学名）酸共重合体
ラウリル硫酸トリエタノールア
ミン

純度試験（３）石油エーテル可溶物

Methoxyethylene MaleicanhydrideMethoxyethylene Maleic Anhydride

Copolymer

Copolymer

エタノール

エタノール（95）

エタノール溶液

エタノール（95）溶液（リノール／オレイン酸）ｄｌ

定量法（１）dl－α－トコフェロー－α－トコフェロール

ル脂肪酸エステル

下4リン酸ジセチル

純度試験（２）ヒ素

エタノール溶液

エタノール（95）溶液

下8

リン酸モノミリスチル

純度試験（２）ヒ素

エタノール溶液

エタノール（95）溶液