倫理審査委員会
受付番号

2021年度申請
研究名

研究責任者

申請日

2020-95

日本における臨床診療での2型糖尿病患者に対するiGlarLixi治療の有効性に関する後ろ向き観察研究（SPARTA Japan）

久保田

益亘

２０２１．３．２２

2020-91

ホルモン受容体陽性・HER2 陰性乳癌 かつ T1a/b 症例 における術後薬物療法の施行状況、および予後の検討

重松英朗

２０２１．２．２６

2020-92

腎細胞がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究繫田

正信

２０２１．３．１

2020-93

医療データベースを活用した小児周産期医療の包括的疫学・政策研究

水之江

知哉

２０２１．３．１

2020-94

前立腺がん患者の診断時背景因子と初期治療および治療経過に関する実態調査研究繫田

正信

２０２１．３．９

２２－６４(変更/報告)上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験 iPocc Trial

水之江

知哉

２０２１．３．１０
(許可日)

２４－３６
(変更)

StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験（JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial）

田代裕尊

２０２１．３．１２
(許可日)

２７－５６
(変更)

HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究－
ペルツズマブ再投与試験－
JBCRG-M05（PRECIOUS）

重松英朗

２０２１．３．２４
(許可日)

２８－２７
(変更)

総胆管結石治療後の再発予防に対するウルソデオキシコール酸の有効性と安全性の評価に関する臨床試験

山口

厚２０２１．３．２４
(許可日)

２９－５８
(変更)

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06 EMERALD)

重松英朗

２０２１．３．２４
(許可日)

２９－７２
(変更)

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性
進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討-多施設共同臨床試験- (JBCRG-M07 FUTURE)

重松英朗

２０２１．３．２４
(許可日)

３０－５５
(変更)

切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究 (J-TAIL)

中野

喜久雄

２０２１．３．１０

３０－７８
(変更)

末梢動脈領域のEVT(血管内治療)に関する検討

杉野浩

２０２１．３．１２

2020－11(変更)

肺切除後肺瘻の予測に対する麻酔器モニターを用いた術中エアリーク量測定の有用性の検証

三村剛史

２０２１．２．２５

2020－46(変更)

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究
J-TAIL-2：Japanese-Treatment
with Atezolizumab In Lung Cancer-2

中野

喜久雄

２０２１．３．１０

2019－29(継続)

高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments）の有用性を検討する
クラスターランダム化第3相比較臨床試験（NEJ041/CS-Lung001）

中野

喜久雄

２０２１．３．１１

2020－01(継続)

COVID-19に関するレジストリ研究

中野

喜久雄

２０２１．３．１１

2020-96

虚血性心疾患治療におけるフレイルの関与についての検討

杉野浩

２０２１．３．１２

2020-97

虚血性心疾患治療における出血・血栓リスクの関与に関する検討

杉野浩

２０２１．３．１２

2021-01

RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を評価する観察研究（JACCRO CC-17：RASMEX試験）田代裕尊

２０２１．３．１７

2021-02

多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に対する骨修飾薬（ゾレドロン酸およびデノスマブ）の長期投与による顎骨壊死リスクの上昇に関する後方視的観察研究

松久哲章

２０２１．３．２３

2021-03

WJOG13320GPS 未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究鈴木崇久

２０２１．３．２４

2021-04

膵体尾部切除での膵実質離断におけるprecompression法の有効性に関する
多施設共同単盲検無作為化並行群間比較試験 －HiSCO-10 trial－

首藤毅

２０２１．４．１

2021-05

大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同ランダム化比較第Ⅲ相試験

桑井寿雄

２０２１．４．５

2021-06

第48回日本膵切研究会アンケート調査
幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討

首藤

毅

２０２１．４．５

2021-07

外鼻部切除時の再建方法と術後変形に関する実態調査

植村享裕

２０２１．４．７

2021-08

切除不能肝細胞癌患者に対する Atezolizumab＋Bevacizumab 併用療法の多施設共同前向き観察研究高野弘嗣

２０２１．４．１３

２１－６４(終了報告)

StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/oxaliplatin(SOX)とのランダム化比較第Ⅲ相試験（ACTS-CC 02）

田代裕尊

２０２１．４．３０
(許可日)

水之江

知哉

２０２１．４．１２
(許可日)

水之江

知哉

２０２１．４．１２
(許可日)

２２－６４
(変更)

２２－６４
(報告)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

２３－３１(定期報告)

薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関する
ランダム化比較試験 (JCOG1017)

重松

英朗

２０２１．４．１２
(許可日)

２５－０７
(報告/変更)JCOG1205/1206：高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン＋
シスプラチン療法とエトポシド＋シスプラチン療法のランダム化比較試験

山下

芳典

２０２１．４．１９
(許可日)

２６－０３
(報告/変更)JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

２０２１．４．１２
(許可日)

２６－４３
(変更)

筋萎縮性側索硬化症の病態解明に関する研究鳥居剛

２０２１．３．２３２７－３９(報告/変更)JCOG1311: IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するConventional Paclitaxel + Carboplatin ±Bevacizumab 併用療法 vs. Dose-dense Paclitaxel +Carboplatin ± Bevacizumab 併用療法のランダム化第II/III相比較試験

水之江

知哉

２０２１．４．１２
(許可日)

２８－０９
(報告/変更)肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬
エドキサバンの有効性と安全性に関する検討（Rising-VTE study）

中野

喜久雄

２０２１．３．３１
(許可日)

２８－５６
(変更)

JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する
傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２１．４．１２
(許可日)

２８－５７
(変更)

臨床病期Ⅰ/Ⅱ期非小細胞肺癌に対する選択的リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化比較試験（JCOG1413）

山下

芳典

２０２１．３．３０

２８－８０(報告/変更)JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）
を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

２０２１．４．１４
(許可日)

２９－１７
(変更)

スモンに関する調査研究鳥居剛

２０２１．３．１２

２９－３９
(変更)

脳卒中レジストリを用いた我が国の脳卒中診療実態の把握

鳥居剛

２０２１．３．２４

２９－９５
(変更)

JCOG1607：高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

重松英朗

２０２１．４．１

３０－５５
(変更)

切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究 (J-TAIL)

妹尾

直

２０２１．４．１

2019－20(変更)

前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討
JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-11--MDS-SCT-伊藤琢生

２０２１．３．１９

2019－29(変更)

高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments）の有用性を検討する
クラスターランダム化第3相比較臨床試験（NEJ041/CS-Lung001）

妹尾

直２０２１．４．６

CARP Study

2019－65(変更)

胃癌におけるセリンプロテアーゼ（TMPRSS4）の有用性について田代裕尊

２０２１．３．２２

2019－85(変更)

唾液腺細胞診ミラノシステムの有用性を検証する先駆的な多施設共同研究倉岡

和矢

２０２１．４．７

2019－86(変更)

炎症性腸疾患に関する後ろ向き検討

楠

龍策

２０２１．３．１６

2020－01(変更)

COVID-19に関するレジストリ研究（COVID-19 Registry）

妹尾

直

２０２１．４．１

2020－36(変更)「HTLV-1陽性臓器移植レジストリ」を活用した臓器移植におけるHTLV-1感染のリスクの解明に関する研究【RADDAR-J [0-3]】

田代裕尊

２０２１．４．７

2020－46(変更)

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対する
アテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究 J-TAIL-2：JapaneseTreatment with Atezolizumab In Lung Cancer-2

妹尾直２０２１．４．１

2020－6３(変更)

2年生の領域別看護学実習1クール目の振り返り会における学生の学びの実態小林裕子

２０２１．３．１９

2020－77(変更)

潰瘍性大腸炎に対するタクロリムス治療後の維持療法に関する検討

楠

龍策

２０２１．３．１６

2020－4３(継続)

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial)田代裕尊

２０２１．３．４

2020－44(継続)

血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStage II及び低リスクStage III結腸癌治癒切除例に対する術後補助
化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 (VEGA trial)田代裕尊

２０２１．３．４

2021-09

JACCRO GC-08試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究（JACCRO GC-08AR）鈴木崇久

２０２１．４．１９2021-10

膵癌におけるTMPRSS4発現と臨床病理学的因子および予後との相関の解析

首藤毅

２０２１．４．１９2021-11

大腿動脈閉塞性疾患に対するウシ心膜パッチを用いた内膜摘除術の有用性調査

今井克彦

２０２１．４．２２

2021-12

当院に入院した心不全患者の予後に関する検討

杉野浩

２０２１．５．１７2021-13

髄膜腫の病態と治療、予後に関する疫学研究大庭信二

２０２１．５．１４

2021-14

救急医療施設に搬送となった急性市販薬中毒の疫学的・臨床的特徴に関する調査および主要成分血中濃度測定

岩﨑泰昌

２０２１．５．１２

２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２１．５．１９
(許可日)

２７－７８
(定期報告)

局所進行膵癌に対する術前化学療法としてのgemcitabine＋nab-paclitaxel+S-1(GAS)療法の安全性と有効性を検証する第Ⅰ・Ⅱ相臨床試験

首藤毅

２０２１．５．２６
(許可日)

２８－５６
(SAE報告)JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する
傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２０．６．２
(許可日)

２９－９７
(定期報告)

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)鈴木崇久

２０２０．６．２
(許可日)

３０－３８
(変更)

Niti-S 大腸用ステントMDタイプ多施設共同前向き安全性観察研究

桑井寿雄

２０２１．５．２０

2019－09(変更)

腹膜透析用カテーテル留置術後の転帰に関する
多施設共同前向き観察研究高橋俊介

２０２１．４．２６

2019－39(変更)

JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性
原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

重松英朗

２０２１．５．１９(許可日)2019－51(変更)

人工知能による悪性判定感度100%胃生検自動判定システム開発のための多施設共同予備研究倉岡

和矢

２０２１．５．２１

2020－24(変更)

JCOG1204「再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験」の附随研究

重松英朗

２０２１．５．１９

2020－46(変更)

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究
J-TAIL-2：Japanese-Treatment
with Atezolizumab In Lung Cancer-2

妹尾直２０２１．４．３０

2021－05(変更)

大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同
ランダム化比較第III相試験
EPOC trial

桑井寿雄

２０２１．５．２８

２９－９８(終了報告)

自己血管バスキュラーアクセス狭窄病変に対する経皮的血管拡張術における拡張時間が開存率に与える影響に関する多施設共同前向き無作為化比較試験 （CARP trial）

高橋俊介

２０２１．５．１０

2020－31(終了)

リアルワールドにおける転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者の相同組換え修復（HRR）関連遺伝子変異保有率及び予後に関する観察研究繫田

正信

２０２１．６．１７

2021-15

電気痙攣療法の麻酔管理において換気様式の変更による治療の有効性についての検討

讃岐

美智義

２０２１．５．２３

2021-16

レミマゾラムの使用量の変遷の調査

讃岐

美智義

２０２１．５．３１

2021-17

麻酔覚醒遅延の原因の検討

讃岐

美智義

２０２１．５．３１

2021-18

下肢閉塞性動脈硬化症に対するカテーテル治療および外科的手術の多施設共同研究とデータベースの確立平岡俊文

２０２１．６．１１

2021-19

看護学生と授業者のオンライン授業の評価～アンケート調査結果より～

川上佐代

２０２１．６．１５

2021-20

日常診療で経験した膠原病患者に関する後ろ向き研究徳永忠浩

２０２１．６．２１

2021-21

多房性胸腺嚢胞の切除により軽快した血小板減少症の症例報告

三村剛史

２０２１．６．２２

2021-22

緊急事態宣言に対応したオンライン型病院実務実習の導入と評価髙田

正弘

２０２１．６．２３

2021-23

抗微生物薬の副作用経験等のアンケート調査とその評価

髙田

正弘

２０２１．６．２３

2021-24

呉医療センターAntimicrobial-Stewardship Team（AST）の菌血症症例における介入状況と効果

松久

哲章

２０２１．６．２３

２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２１．６．７
(許可日)

２４－２０
(変更)

高齢者非小細胞肺癌完全切除後病理病期IA(T1bN0M0)/IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法に対するS1の連日投与法および隔日投与法 のランダム化第二相試験 （瀬戸内肺癌研究会SLCG1201）

山下

芳典

２０２１．６．７
(許可日)

２５－３８
(定期報告)

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel
併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
JACCRO GC-07

田代裕尊

２０２１．６．１８
(許可日)

２９－５８
(報告・変更)HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマ
ブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 (JBCRG-M06 EMERALD)

重松英朗

２０２１．６．２５
(許可日)

２９－９７
(変更)

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)鈴木崇久

２０２１．６．１６
(許可日)

３０－０３
(変更)

HE染色標本の画像診断支援ソフトウェアの研究

倉岡

和矢

２０２１．６．１５

2020－01(変更)

COVID-19に関するレジストリ研究（COVID-19 Registry）

妹尾

直

２０２１．６．２１

2020－93(変更)

医療データベースを活用した小児周産期医療の包括的疫学・政策研究

水之江

知哉

２０２１．６．７

2021-25

8K内視鏡による胸腔鏡下肺切除術の経験

三村剛史

２０２１．７．１３

2021-26

がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究

久保

めぐみ

２０２１．７．１３

2021-27

ICD11導入時の留意点と悪性腫瘍にかかる医療費の組織型別分類の提言

久保

めぐみ

２０２１．７．１３

2021-28

転移性ホルモン感受性前立腺癌患者の診断時背景因子と治療及び治療経過を観察するレジストリ試験繫田

正信

２０２１．７．２４

2021-29

日本人におけるがん関連静脈血栓症に関連する因子を探索する多施設共同臨床試験

杉野浩

２０２１．７．２7

2021-30

新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）田代裕尊

２０２１．8．１０（許可）

2021-31「ソーシャルメディア等を活用した肝炎ウイルス感染者の偏見差別の解消を目指した研究」～肝臓病患者さんの病態と生活に関するアンケート調査～ より良い毎日のために高野

弘嗣

２０２１．8．２

2021-32

脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツズマブ デルクステカン治療のレトロスペクティブチャートレビュー研究重松英朗

２０２１．8．６

2021-33

当院における重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の臨床的特徴と予後伊藤琢生２０２１．8．１０

2021-34

内因性トロンボモジュリンが術後肝障害に与える影響に関する研究田代裕尊

２０２１．8．１１

2021-35

日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究岩﨑泰昌

２０２１．8．１１

2021-36

抗癌剤治療を施行した膵癌症例の初診時の栄養評価

石田

みどり

２０２１．8．１7

２２－６４
(変更)
２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２１．７．１２
(許可日)

水之江

知哉

２０２１．８．１１
(許可日)

２３－３１
(変更)

薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関する
ランダム化比較試験 (JCOG1017)

重松

英朗

２０２１．８．２５
(許可日)

２４－２０
(定期報告)

高齢者非小細胞肺癌完全切除後病理病期IA(T1bN0M0)/IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法に対するS-1の連日投与法および隔日投与法のランダム化第二相試験 （瀬戸内肺癌研究会SLCG1201）

山下

芳典

２０２１．８．２５
(許可日)

２４－３６
(終了報告)

StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法
における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試
験（JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial）

田代裕尊

２０２１．７．２０
(許可日)

２６－０６
(変更)

糖尿病性腎症進展に関するバイオマーカーとしてのTNF receptor 1(TNFR1)の有用性の検討

久保田

益亘

２０２１．8．１２

２７－５６(定期報告)HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究 －ペルツズマブ再投与試験－
JBCRG-M05（PRECIOUS）

重松英朗

２０２１．７．１２
(許可日)

２７－５６
(変更)

HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究 －ペルツズマブ再投与試験－
JBCRG-M05（PRECIOUS）

重松英朗

２０２１．８．２５
(許可日)

２８－０９
(変更)

肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬
エドキサバンの有効性と安全性に関する検討（Rising-VTE study）

妹尾

直

２０２１．７．１２(許可日)２８－０９(終了報告)

肺がん患者の血栓塞栓症発症率の観察研究ならびに静脈血栓塞栓症に対する新規第Xa因子阻害薬
エドキサバンの有効性と安全性に関する検討（Rising-VTE study）

妹尾

直

２０２１．８．４
(許可日)

２８－４４
(変更)

経皮内視鏡的胃瘻造設術 (PEG) の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．７．１５２９－０９(報告/変更)大腸腫瘍患者へのアスピリン（100mg/day）による発がん予防
大規模臨床試験 （J-CAPP Study Ⅱ）

桑井寿雄

２０２１．７．１２
(許可日)

２９－７２
(変更)

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボ
シクリブ追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－

重松英朗

２０２１．８．１８
(許可日)

２９－７２
(報告)

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボ
シクリブ追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－

重松英朗

２０２１．８．３０
(許可日)

２９－７６
(変更)

末梢血造血幹細胞を用いたNatural Killer細胞（NK細胞）誘導効率評価

尾上隆司

２０２１．８．２

2019－76(変更)

脳腫瘍におけるテロメア不安定性機構の解析

大庭信二

２０２１．７．１３

2019－82(変更)

呼吸音の可視化・解析・伝送を基盤とした医療システムの開発

讃岐

美智義

２０２１．８．５

2020－01(変更)

COVID-19に関するレジストリ研究（COVIREGI-JP）

2020－04(変更)

ESBL産生株の薬剤耐性機構に関する検討

2020－05
(変更)

妹尾

直

２０２１．８．６

繫田

正信

２０２１．８．４

Psedomonas aeruginosa耐性機構に関する検討繫田

正信

２０２１．８．４

2020－4３(変更)

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial)田代裕尊

２０２１．７．１３

2020－44(変更)

血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStage II及び低リスクStage III結腸癌治癒切除例に対する術後補助
化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 (VEGA trial)田代裕尊

２０２１．７．１３

2021－05(変更)

大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同
ランダム化比較第III相試験
EPOC trial

桑井寿雄

２０２１．７．２８2021-37

がん患者リハビリテーションにおける末梢神経障害の有無と種類

中本裕美

２０２１．８．１０

2021-38

原発性肺癌における腸腰筋面積とGoddard scoreの術後成績への影響について

三村剛史

２０２１．８．２４

2021-39

cStageIII胃癌に対する術前化学療法の臨床結果

田澤宏文

２０２１．９．１

2021-40

開窓術と陰圧閉鎖療法により早期閉鎖に至った気管支形成術を伴う肺切除後気管支瘻の症例報告

三村剛史

２０２１．９．６

2021-41

コロナワクチン接種後のCOVID-19感染患者の抗体価測定と、抗体カクテル療法の効果

妹尾

直２０２１．９．７

2021-42

呉医療センターにおける新型コロナウイルス感染症への対応

松久

哲章

２０２１．９．１４

2021-43

乳癌患者における乳房MRIに関する観察研究重松英朗

２０２１．９．１４

2021-44

膵癌術後早期再発の危険因子解析と治療戦略の検討

首藤毅

２０２１．９．１６

2021-45

当院における骨髄系腫瘍に対する造血幹細胞移植の際のWT-1値の評価

伊藤琢生

２０２１．９．２１

2021-46

膵癌患者に対するエドルミズの栄養状態・予後延長への効果に関する検討山口厚

２０２１．９．２４

２５－０７
(変更)

JCOG1205/1206：高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン＋
シスプラチン療法とエトポシド＋シスプラチン療法のランダム化比較試験

山下

芳典

２０２１．９．１７
(許可日)

２６－０３
(SAE報告)JCOG1203:上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

２０２１．９．１
(許可日)

２６－０３
(変更)

JCOG1203:上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

２０２１．９．３
(許可日)

２７－３９
(変更)

JCOG1311: IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するConventional Paclitaxel + Carboplatin ±Bevacizumab 併用療法 vs. Dose-dense Paclitaxel +Carboplatin ± Bevacizumab 併用療法のランダム化第II/III相比較試験

水之江

知哉

２０２１．９．１
(許可日)

２８－０８
(変更)

多施設共同乳癌データベースによる乳癌の悪性度評価に関する観察研究重松英朗

２０２１．９．６

２８－４５
(変更)

食道、胃、小腸、大腸における内視鏡的ステント留置術の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．９．７

２８－４６
(変更)

小腸疾患に対する内視鏡検査･治療（カプセル内視鏡･バルーン内視鏡）の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．９．７

２８－４７
(変更)

消化管に対する超音波検査の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．９．７

２８－４８
(変更)

大腸内視鏡検査および内視鏡的大腸腫瘍切除術の有用性と安全性に関する検討桑井寿雄

２０２１．９．７

２８－４９
(変更)

食道、胃、十二指腸の内視鏡的腫瘍切除術の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．９．７

２８－５０
(変更)

消化管出血の関連因子及びそれに対する内視鏡的止血術の有用性と安全性に関する検討

桑井寿雄

２０２１．９．７

３０－４０
(変更)

10mm以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対するCold Snare Polypectomyの有効性および安全性に関する非ランダム化検証的試験 (D-COP試験)

桑井寿雄

２０２１．８．２０

３０－５５(終了報告)

切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究 (J-TAIL)

妹尾

直

２０２１．９．２

2020－37(変更)

新人看護師のバーンアウト防止に向けた看護学生への予防プログラムの開発と実施

町野彰彦

２０２１．９．１

2020－4３(変更)

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial)田代裕尊

２０２１．９．１６

2020－46(終了報告)

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究
J-TAIL-2：Japanese-Treatment with Atezolizumab In Lung Cancer-2

妹尾直２０２１．９．８

2019－51(変更)

人工知能による悪性判定感度100%胃生検自動判定システム開発のための多施設共同予備研究倉岡

和矢

２０２１．１０．１４

2021-47

頚部頚動脈狭窄症の診断と治療、予後に関する研究

大庭信二

２０２１．９．３０

2021-48

呼吸音の連続モニターによる声門上器具の換気評価

讃岐

美智義

２０２１．１０．２１

2021-49

呼吸音連続モニターによる分離肺換気の成否の判定

讃岐

美智義

２０２１．１０．２１

2021-50

呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定

讃岐

美智義

２０２１．１０．２１

2021-51

おたふくかぜワクチン接種後の副反応に関する全国調査原圭一

２０２１．１０．１９

2021-52

整形外科術後にリチウム中毒を呈した症例

松久

哲章

２０２１．１０．２０

２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２１．１０．６
(許可日)

２８－２７
(変更)

総胆管結石治療後の再発予防に対するウルソデオキシコール酸の有効性と安全性の評価に関する臨床試
験

山口

厚

２０２１．１０．２
２
(許可日)

２８－５６
(変更)

JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する
傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２１．１０．５
(許可日)

２８－８０
(変更)

JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）
を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

２０２１．１０．６
(許可日)

２９－５８
(変更)

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマ
ブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 (JBCRG-M06 EMERALD)

重松英朗

２０２１．１０．２
７
(許可日)

３０－０３
(変更)

HE染色標本の画像診断支援ソフトウェアの研究

倉岡

和矢

２０２１．９．３０

2019－73(変更)

化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究

重松英朗

２０２１．１０．４

2020－71(変更)

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

桑井寿雄

２０２１．１０．１２

2021－03(変更)

未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究（WJOG13320GPS）

鈴木崇久

２０２１．１０．１８

2021－05(変更)

大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同
ランダム化比較第III相試験
EPOC trial

桑井寿雄

２０２１．９．２７

2021－42(変更)

呉医療センターにおける新型コロナウイルス感染症への対応

松久

哲章

２０２１．１０．２０

2021-53

膵臓癌手術症例の臨床病理学的検討

首藤

毅

２０２１．１１．８

2021-54

Frozen elephant trunk induced-new entry after aortic arch repair for aortic dissection
大動脈解離に対し使用したFROZENIXによるdistal SINEの検討平岡俊文

２０２１．１１．１０

2021-55

脳腫瘍全国統計調査と解析（臓器がん登録調査）

大庭信二

２０２１．１１．１９

2021-56

肺癌患者における抗悪性腫瘍薬による薬剤性肺障害の発症予測因子の同定を目的としたレジストリ研究妹尾直２０２１．１１．１
７(許可日)

2021-57

抗がん剤治療を行う中下部胆道悪性狭窄に対するCook社製胆管プラスティックステント
Cotton-leung10Frの有効性と安全性に関する前向き観察研究高野弘嗣

２０２１．１１．９

2021-58

母乳回診導入が退院時母乳栄養率へ与える効果について池田知子

２０２１．１１．１７

２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する
Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２１．１１．２
(許可日)

２４－０７
(変更)

再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201)

田代

裕尊

２０２１．１１．１
(許可日)

２７－７８
(終了)

局所進行膵癌に対する術前化学療法としてのgemcitabine＋nab-paclitaxel+S-1(GAS)療法の安全性と有効性を検証する第Ⅰ・Ⅱ相臨床試験

首藤毅

２０２１．１１．１
８
(許可日)

２８－５６
(SAE報告)JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する
傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２１．１１．２(許可日)（JED—Project）

２８－５６ JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する(SAE報告②) 傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２１．１２．１
(許可日)

２９－７２
(変更)

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性
進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討-多施設共同臨床試験- (JBCRG-M07 FUTURE)

重松英朗

２０２１．１１．１
８
(許可日)

２９－８０
(変更)

未治療の高齢者進行非小細胞肺癌患者に対するペムブロリズマブ療法の有効性と安全性を検討する
探索的臨床試験 (PROLONG STUDY-2)

妹尾直

２０２１．１１．２
５(許可日)

2019－３９ JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性(SAE報告) 原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

重松英朗

２０２１．１１．１
５(許可日)

2019－３９ JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性(変更)
原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

重松英朗

２０２１．１１．１
５(許可日)

2020－01(変更)

COVID-19に関するレジストリ研究（COVIREGI-JP）

妹尾直

２０２１．１１．１８

2020－14(変更)

Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術（先進医療A）食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡
的憩室隔壁切開術の有用性に関する多施設共同研究 ～標準治療化を目指して～桑井寿雄

２０２１．１１．１７

2020－23(変更)

JCOG1906：胸部薄切CT所見に基づく早期肺癌に対する経過観察の単群検証的試験

山下芳典

２０２１．１１．１７

2020－95(終了)

日本における臨床診療での2型糖尿病患者に対するiGlarLixi治療の有効性に関する後ろ向き観察研究（SPARTA Japan）

久保田

益亘

２０２１．１１．４

2021-59

小児期発症１型糖尿病の治療・予後改善のための多施設共同研究（第5コホート）における糖尿病療養
行動、QOL、認知機能、精神心理に関する検討

宮河

真一郎

２０２１．１１．１
２2021-60

WJOG14320B （ERICA）
HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコント
ロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

重松英朗

２０２１．１２．１
３(許可日)

2021-61

原発性肺癌における肺切除後の呼吸機能低下のリスク因子について

三村剛史

２０２１．１２．１
３2021-62

働く世代のPD(パーキンソン病)患者におけるQOLの主観評価とその変動要因について

鳥居

剛

２０２１．１２．１
５2021-63

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同観察研究世羅康彦

２０２１．１２．２
２
(許可日)

２２－０４
(継続)

異型腺細胞（AGC)という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX,p16,増殖性マーカーとヒト
パピローマウイルス（HPV)による比較解析（GOG0237）

中村紘子

２０２１．１２．２
２

２９－９７
(変更)

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループラン
ダム化第III相試験 (RINDBeRG試験)鈴木崇久

２０２１．１２．６
(許可日)

３０－０３
(変更)

HE染色標本の画像診断支援ソフトウェアの研究

倉岡

和矢

２０２１．１２．９

2019－３９ JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原発乳癌に対する非切除(定期報告)
療法の有用性に関する単群検証的試験

重松英朗

２０２１．１２．１
３(許可日)

2020－48(変更)

腹腔鏡下肝切除術における開腹移行危険因子を評価する多施設共同前向き試験(HiSCO 08 試験)尾上隆司

２０２１．１２．１

2021－05(変更)

大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後潰瘍の縫縮に関する多施設共同
ランダム化比較第III相試験
EPOC trial

桑井寿雄

２０２１．１１．２
６2021－08(変更)

切除不能肝細胞癌患者に対する Atezolizumab＋Bevacizumab 併用療法の多施設共同前向き観察研究
ELIXIR-study髙野

弘嗣

２０２１．１１．２
４2021－32(変更)

脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツズマブ デルクステカン治療のレトロスペクティブ
チャートレビュー研究重松英朗

２０２１．１１．３
０

３０－４２(終了)

再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミドおよびデキサメタゾン
併用療法の多施設共同前向き観察研究伊藤琢生

２０２１．１１．１
９2021-64

膵病変を伴う悪性リンパ腫と膵癌の鑑別における病変径と尾側主膵管径および腫瘍マーカーの検討

山口

厚

２０２１．１２．１
７2021-65

臓器移植患者におけるCOVID-19中和抗体獲得と感染症発症・重症化リスクに関する研究田代裕尊

２０２１．１２．２
３2021-66マイクロ波メスを用いた胸腔鏡下肺区域切除の検討

三村剛史

２０２２．１．１１

2021-67

脳腫瘍の診断と治療、予後に関する研究

大庭信二

２０２２．１．１１

2021-68

右肺S１区域切除後に生じた気管壊死に対し保存的加療が奏功した症例報告

坪川典史

２０２２．１．１９

２２－６４
(変更)

上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対する Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎点滴静注投
与対Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化第II / III相試験

水之江

知哉

２０２２．１．１３
(許可日)

２３－３１
(変更)

薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するラン
ダム化比較試験 (JCOG1017)

重松

英朗

２０２２．１．１８
(許可日)

２６－０６
(変更)

糖尿病性腎症進展に関するバイオマーカーとしてのTNF receptor 1(TNFR1)の有用性の検討

久保田

益亘

２０２２．１．１

２８－０７
(変更)

関節リウマチ患者におけるリンパ増殖性疾患に関する研究

徳永

忠浩

２０２２．１．２６

２９－２０
(変更)

StageⅡ/ⅢおよびCROSS1/2の閉塞性大腸癌に対する Bridge to Surgery (BTS)大腸ステントの長期予後に関する多施設共同無作為化臨床試験 （COBRA Trial）

桑井寿雄

２０２２．１．１２

２９－９９
(変更)

広島地区における多施設共同研究 T2T (Treat-to-Target)早期関節リウマチコホートの確立

徳永

忠浩

２０２２．１．３１

３０－５４(定期報告)

Biological borderline resectable膵癌に対する術前化学療法としてのgemcitabine＋nabpaclitaxel+S-1(GAS)療法の有効性を検証する第Ⅱ相臨床試験

首藤毅

２０２２．１．２４(許可日)

2020－4３(変更)

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究(GALAXY trial)田代裕尊

２０２２．１．１４

2020－50(報告・変更)再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC（ミトキサントロン／エトポシド／シタラビン）とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験
JALSG-RR-FLT3-AML220伊藤琢生２０２２．１．２５(許可日)

2020－83(変更)

ctDNA解析を用いた再発胃癌／胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプ
シー研究 Liquid-GEAR鈴木崇久

２０２２．１．２６

2021－03(変更)

WJOG13320GPS
観察研究

鈴木

崇久

２０２１．１１．２

2021-69

胸部大動脈ステントグラフト治療による血管の弾力性の変化の検討
Changes in aortic stiffness after thoracic endovascular aortic repair.

今井克彦

２０２２．１．２６

2021-70

本邦における腹腔鏡下膀胱内手術を含む膀胱尿管逆流に対する手術の実態調査

繁田

正信

２０２２．１．２７

2021-71

免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のB型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍)

高野弘嗣

２０２２．２．９
(許可日)

２５－０７
(変更)

JCOG1205/1206：高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン＋
シスプラチン療法とエトポシド＋シスプラチン療法のランダム化比較試験

山下

芳典

２０２２．２．２４
(許可日)

２８－５６
(SAE報告)JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する
傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

２０２２．２．４(許可日)

未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する

３０－４０(変更)

10mm以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対するCold Snare Polypectomyの有効性および安全性に関する非ランダム化検証的試験 (D-COP試験)

桑井寿雄

２０２２．２．２

2019－68(報告・変更)初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象としたダサチニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験
JALSG-PhALL219

伊藤琢生

２０２２．３．２(許可日)

2020－01(変更)

COVID-19に関するレジストリ研究（COVIREGI-JP）

妹尾直

２０２２．２．１

2021－41(変更)

コロナワクチン接種後のCOVID-19感染患者の抗体価測定と、抗体療法の効果

妹尾

直２０２２．２．１５2021－63(変更)

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する
多施設共同観察研究世羅康彦

２０２２．３．２(許可日)

2020－84(継続)

転移性腎細胞癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する観察研究：Patterns of treatment and Outcomes Evaluation in Metastatic Renal Cell Carcinoma
Patients
in Japan (POEM)

繁田

正信

２０２２．２．７

２８－２７
(終了)

総胆管結石治療後の再発予防に対するウルソデオキシコール酸の有効性と安全性の評価に関する臨床試
験

山口

厚

２０２２．２．９(許可日)