110 号（2023 年 11 月発行）の記事要旨と参考文献

参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）

表紙のことば：大阪の近現代を共に歩む中之島公会堂（1918 年完成）。建設に私財を投じた岩本栄之助は、その２年前にピストル自殺している。

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P123 Editorial

Free

https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/11/110f03.pdf

アルツハイマー病用剤に幻想を持たないでP124-131

よりよい薬物療法のためにこれが日本の必須医薬品
本誌短期シリーズ「これが日本の必須医薬品」その２です。
糖尿病用剤（インスリン、肥満型糖尿病用剤）、抗パーキンソン病剤と認知症用剤、そしてアナフィラキシーを含むアレルギー・炎症用剤（アドレナリン、ステロイド剤、抗ヒスタミン剤）を解説しています。
2

糖尿病は主にインスリン不足による病気予防の基本はストレスの排除と糖質制限食
薬物治療の目標HbA1cは７％台が最適
薬物療法で適切なのはインスリンのみ
メトホルミンは超肥満糖尿病には必須だがSU剤とSGLT-2阻害剤は必須医薬品でない

パーキンソン病とは薬剤でも似た症状が起こる
必須の抗パーキンソン剤
害の大きい抗パーキンソン剤

残念ながら「必須」も「必要」もない。

アレルギーや炎症はさまざま
必須薬剤
アナフィラキシーと超重症喘息発作に他の免疫抑制剤は使ってはいけない

3P130
薬剤師国家試験に挑戦しよう （出題）
妊娠中に降圧剤が必要な場合に選択できる薬剤は？

P132-135

分娩誘発剤ジノプロストン膣剤（プロウペスR膣用剤）
従来製剤より安全だが、分娩監視装置は必須
薬のチェック編集委員会

キーワード：頸管熟化、卵膜掃引、卵膜剥離、出産、過強陣痛、子宮頸管熟化、子宮破裂

Web資料があります Free https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/11/110f05.pdf
参考文献
1)

出元明美、勝村久司、陣痛促進剤の被害をなくすためにできることは、薬のチェックは命のチェック 2004：4（15）44-552) 勝村久司、陣痛速品剤による被害、in 浜六郎他編、薬のチェックは命のチェック、第１回医薬ビジランスセミナー報
告集、p368-373、医薬ビジランスセンター
3) 石川寛俊、弁護士の立場から、同、p374-383、医薬ビジランスセンター
4) 坂口啓子、編集長インタビュー「母体死亡事故の真相」、薬のチェックは命のチェック、2007：7（28）：58-71.
5) 浜六郎、八重ゆかり, プラステロン硫酸ナトリウム(マイリス®)－その有効性と安全性（危険性）に関する研究（１）、TIP「正しい治療と薬の情報」1999：14(12)：137-143
6) 浜六郎、八重ゆかり, プラステロン硫酸ナトリウム(マイリス®)－その有効性と安全性（危険性）に関する研究（２）とくにその危険'性について、TIP「正しい治療と薬の情報」2000：15(2)：11-17
7) CERVIDIL (dinoprostone) vaginal insert,
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/020411Orig1s031lbl.pdf48)

Hayata E, Nakata M, Morita M. Time trend analysis of perinatal mortality, stillbirth, and early neonatal mortality of multiple
pregnancies for each gestational week from the year 2000 to 2019: A population-based study in Japan. PLoS One. 2022 Jul
25;17(7):e0272075. doi: 10.1371/journal.pone.0272075. eCollection 2022. PMID: 358776639) Vorherr H. Placental insufficiency in relation to postterm pregnancy and fetal postmaturity. Evaluation of fetoplacental function;
management of the postterm gravida. Am J Obstet Gynecol. 1975 Sep 1;123(1):67-103. doi: 10.1016/0002-9378(75)90951-5.
PMID: 170824（6 を引用）
10) 日 本 産 科 婦 人 科 学 会 、 日 本 差 婦 人 科 医 会 、 産 婦 人 科 診 療 ガ イ ド ラ イ ン － 産 科 編 2020 、https://www.jsog.or.jp/activity/pdf/gl_sanka_2020.pdf11) NICE guideline “Inducing labour” 4 November https://www.nice.org.uk/guidance/ng207
12）プロウペス 膣用剤、審査報告書
13)プロウペス 膣用剤、申請資料概要
14)プロウペス 膣用剤、添付文書
15)プロウペス 膣用剤、インタビューフォーム
16)Dögl M, Romundstad P, Berntzen LD et al. Elective induction of labor: A prospective observational study. PLoS One. 2018 Nov
29;13(11):e0208098. doi: 10.1371/journal.pone.0208098. eCollection 2018.PMID: 30496265
17) プロウペス 膣用剤市販後調査の概要 https://find.ferring.co.jp/res/front/product/propess/20210716_pro.pdf

P136-137「ワクチンでアルツハイマー病が減る」は本当か？
～健康者接種バイアスに注意～

薬のチェック編集委員会

キーワード：破傷風、ジフテリア、百日咳、帯状疱疹、肺炎球菌

Web 資料があります Free

https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/11/110f06.pdf

参考文献
1) 薬のチェック編集委員会. ワクチン、打つ？打たない？ もっと知ろう、-病気になっていない人に打つのだから、安全で有効は大前提- 薬のチェック 2022，22（104）; 128-139.
2) Medical tribune.特定のワクチン接種でアルツハイマー病リスクが低下する可能性.
https://medical-tribune.co.jp/news/2023/0831558104/
3) Care Net. 特定のワクチン接種でアルツハイマー病リスクが低下する可能性.

5https://www.carenet.com/news/general/hdn/57109
4) DIME 特定の成人用ワクチンがアルツハイマー病の発症リスクを低下させる可能性、テキサス大学研究報告 https://dime.jp/genre/1646505/
5) Harris K, Ling Y, Bukhbinder AS, et al. The Impact of Routine Vaccinations on Alzheimer's Disease Risk in
Persons 65 Years and Older: A Claims-Based Cohort Study using Propensity Score Matching. J Alzheimers Dis
2023;95(2):703-18. doi: 10.3233/JAD-221231, .PMID: 37574727
6) United States Census Bureau. https://www2.census.gov/programs-surveys/popest/tables/2010-2019/national/asrh/7) Lu PJ, Hung MC, Srivastav A et al. Surveillance of Vaccination Coverage Among Adult Populations - United States,
2018. MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Report) Surveill Summ. 2021 May 14;70(3):1-26. doi:
10.15585/mmwr.ss7003a1.PMID: 33983910 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/ss/ss7003a1.htm
8) CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases- Diphtheria-.
https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/dip.html
9) Skoff TH, Hadler S, Hariri S. The Epidemiology of Nationally Reported Pertussis in the United States, 2000-2016.
Clin Infect Dis 2019;68(10):1634-40. doi: 10.1093/cid/ciy757. PMID: 30169627
https://academic.oup.com/cid/article/68/10/1634/5087840

10) CDC. Manual for the Surveillance of Vaccine-Preventable Diseases- Chapter 16: Tetanus-.
https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chpt16-tetanus.html
11) CDC. Shingles (Herpes Zoster) - Shingles Burden and Trends- https://www.cdc.gov/shingles/surveillance.html
12) CDC. Pneumococcal Disease- Surveillance and Reporting- https://www.cdc.gov/pneumococcal/surveillance.html
13) Jackson LA, Jackson ML, Nelson JC, et al. Evidence of bias in estimates of influenza vaccine effectiveness inseniors. Int J Epidemiol 2006;35(2):337-44. doi: 10.1093/ije/dyi274 PMID: 16368725
14) CDC. Vaccines and Preventable Diseases - Diphtheria, Tetanus, and Pertussis Vaccine Recommendationshttps://www.cdc.gov/vaccines/vpd/dtap-tdap-td/hcp/recommendations.html
15) Anderson TC, Masters NB, Guo A, et al. Use of Recombinant Zoster Vaccine in Immunocompromised Adults Aged
≥19 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, 2022
MMRW (Morb Mort Wkly Rep. 2022 Jan 21;71(3):80-84. doi: 10.15585/mmwr.mm7103a2. PMID: 35051134
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7103a2.htm
16) CDC. Vaccines and Preventable Diseases -Pneumococcal Vaccine Recommendations
https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/pneumo/hcp/recommendations.html
17) Crane PK, Walker R, Hubbard RA, et al. Glucose levels and risk of dementia. N Engl J Med 2013;369(6):540-8.
doi: 10.1056/NEJMoa1215740 PMID: 24195563
18) Wang M, Ding D, Zhao Q, et al. Kidney function and dementia risk in community-dwelling older adults: theShanghai Aging Study. Alzheimers Res Ther 2021;13(1):21. doi: 10.1186/s13195-020-00729-9 PMID: 33430940
19) Li YP, Cai JW, Liao LJ, et al. Effect of BCG Vaccination against SARS-CoV-2 Infection. Jpn J Infect Dis
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20) Pittet LF, Messina NL, Orsini F, et al. Randomized Trial of BCG Vaccine to Protect against Covid-19 in HealthCare Workers. N Engl J Med 2023;388(17):1582-96. doi: 10.1056/NEJMoa2212616 PMID: 37099341
21) Hosseini-Moghaddam SM, He S, Calzavara A, et al. Association of Influenza Vaccination With SARS-CoV-2
Infection and Associated Hospitalization and Mortality Among Patients Aged 66 Years or Older. JAMA Netw Open
2022;5(9): e2233730. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.33730 PMID: 36169955
22) Kapoula GV, Vennou KE, Bagos PG. Influenza and Pneumococcal Vaccination and the Risk of COVID-19: A
Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel) 2022;12(12) doi: 10.3390/diagnostics12123086 PMID:36553093
23) Wang R, Liu M, Liu J. The Association between Influenza Vaccination and COVID-19 and Its Outcomes: A
Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Vaccines (Basel) 2021;9(5) doi:
10.3390/vaccines9050529 PMID: 34065294
24) Taheri Soodejani M, Basti M, Tabatabaei SM, Rajabkhah K. Measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine andCOVID-19: a systematic review. Int J Mol Epidemiol Genet. 2021;12(3):35-39. PMID: 34336136
25) 薬のチェック編集委員会. 医学研究の基本の「き」. -第 6 回 交絡バイアスに特に注意を- 薬のチェック
No92 付録. https://npojip.org/chk_tip/2020No92-furoku.pdf

6P138-139

トリメブチン：心障害のリスクが大きすぎる
Prescrire International 2023 Vol.32 No. 244

p21を本誌で翻訳、解説

トリメブチン（日本の商品名：セレキノン®など）による死亡例を含む心障害が起こることは、長い間認識されていなかったが、今こそトリメブチンの害と利益のバランスを見直し、軽症の消化器疾患の患者を不釣り合いな害から守る時期に来ている。（Prescrire 誌のまとめより）Prescrire誌参考文献
1) ANSM “Trimébutine injectable (Debridat et Trimébutine Medisol): risque de toxicité cardiaque en cas de mésusage” April 2022: 2pages.
2) “Débridat”. In: “Dictionnaire Vidal”, OVP, Paris 1978.
3) Prescrire Editorial Staff “Trimebutine: abuse, addiction and overdose” Prescrire Int 2013; 22 (142): 241-242.
4) Pinzani V and Faillie JL “Mésusage de la trimébutine injectable et risque cardiaque” BIP Occitanie 2021; 28 (4): 98.
5) Choi BJ et al. “Risk of QT prolongation through drug interactions between hydroxychloroquine and concomitant drugs prescribedin real world practice” Sci Rep 2021; 11 (1): 6918-6928+ suppl: 8 pages.
6) Prescrire Rédaction “Troubles intestinaux bénins récurrents” Premiers Choix Prescrire, updated November 2021: 7 pages.

本誌解説参考文献
7) Lacy BE, Mearin F, Chang L, et al: Bowel disorders.Gastroenterology 150:1393–1407, 2016.doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031
8) 長崎正明他、消化管平滑筋細胞における膜電流に対するセレキノンの作用、Therapeutic Research. 1993:14(7): 2919-26.
9) Weinberg DS. et al. American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Pharmacological Management of IrritableBowel Syndrome 2014 DOI:https://doi.org/10.1053/j.gastro.2014.09.001
10)日本消化器病学会. 機能性消化管疾患診療ガイドライン 2020―過敏性腸症候群(IBS)(改訂第 2 版)
11)柳元和ほか、「全般改善度」を用いた評価方法の問題点、TIP「正しい治療と薬の情報」1995：10(3)：21-24.

レカネマブが多発性脳出血死の原因にレカネマブ批判的吟味続報
記事 Free（追加情報あり）

薬のチェック編集委員会

https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/11/110f07.pdf

アルツハイマー病患者の脳では、細動脈の平滑筋がアミロイドβで置き換わっていることが多い。このアミロイドβがレカネマブで取り除かれると血管壁に欠損ができ、血管炎を起こす。欠損がわずかだと浮腫になり、大きく欠損すると出血する。ひどい場合には多発性の脳出血を起こして死亡する場合がある。
臨床試験や、延長期に１例も認められなかったとメーカーが主張する脳出血死が、報告義務期間を過ぎてわずか半年以内に３人いることが明らかとなった。しかし、これら脳出血死についても、レカネマブとの因果関係をメーカーは認めていない。試験期間中にも脳出血はあったのではないかと疑わざるを得ない。
参考文献（詳細版：さらに記事 Free（追加情報あり）には追加参考文献があります
1)
2)
3)
4)

Reish NJ, Jamshidi P, Stamm B et al. Multiple Cerebral Hemorrhages in a Patient Receiving Lecanemab and Treated with t-PA
for Stroke. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):478-479. doi: 10.1056/NEJMc2215148. Epub 2023 Jan 4.PMID: 36599061
Piller C. Scientists tie third clinical trial death to experimental Alzheimer’s drug
https://www.science.org/content/article/scientists-tie-third-clinical-trial-death-experimental-alzheimer-s-drug
Mast J. Death of patient in closely watched Alzheimer’s trial raises concern about risk for some groups. STAT News:https://www.statnews.com/2022/10/28/patient-death-lecanemab-alzheimers-trial/ (2022/10/28)
ALZFORUM. Should People on Blood Thinners Forego Leqembi?
https://www.alzforum.org/news/research-news/should-people-blood-thinners-forego-leqembi (2023/1/06)

7

5)
6)
7)

Sabbagh M, van Dyck CH. Response to: Multiple Cerebral Hemorrhages in a Patient Receiving Lecanemab and Treated witht-PA for Stroke NEJM 2023;388(5):480 doi: 10.1056/NEJMc2215907 PMID: 36599073
レカネマブ審査報告書
Kozberg MG, Yi I, Freeze WM et al. Blood-brain barrier leakage and perivascular inflammation in cerebral amyloid
angiopathy. Brain Commun. 2022 Sep 26;4(5):fcac245. doi: 10.1093/braincomms/fcac245. eCollection 2022.PMID:36267331

P 130
薬剤師国家試験に挑戦しよう（正解と解説）
P141

医薬品安全性（危険性）情報【日本 PMDA】
ダビガドラン：食道潰瘍及び食道炎【日本 PMDA】
認知症用剤リバスチグミン：QT 延長【英 MHRA】

バルプロ酸：父親服用で児に神経障害かP142-143

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P119P120P1209