試薬に関連する法規制の動き（令和 4 年 10 月 1 日～令和 4 年 12 月 31 日）
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１．安衛法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------２．医薬品医療機器等法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------３．水質汚濁防止法関連の改正 --------------------------------------------------------------------------４．食品衛生法関連の改正 -------------------------------------------------------------------------------

1344―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
１-１．変異原性物質の追加または除外
基発 1207 第 7 号 厚生労働省労働基準局長通達「変異原性が認められた化学物質の取扱について」(令和 4 年 12 月 7 日付)により、次に示す物質は、強度の変異原性が認められるため、指針に基づく措置を講ずるよう周知された。
（１）変異原性が認められた届出物質（33 物質）
番号
名称公表通し番号名 称
Ｎ －（３－アセチル－４－アミノ－９，１０－ジオキソ－９，１０－ジヒドロアントラセン－１－イル）－
29632
1４－メチルベンゼン－１－スルホンアミドを主成分とする、２－アセチル－１－アミノアントラセン－９，１０－ジオンと４－メチルベンゼン－１－スルホンアミドの反応生成物
29667２－エチル－１－ニトロアントラセン－９，１０－ジオン
229680２－［（２Ｒ）－オキサン－２－イル］エチル＝４－ニトロベンゼン－１－スルホナート
3４－［（５－クロロ－２－ヒドロキシフェニル）ジアゼニル］－５－メチル－２－フェニル－２，４－ジヒド
29693
4ロ－３Ｈ －ピラゾール－３－オン
29818
２－メチル－４－ニトロ安息香酸
529819２－メチル－４－ニトロベンゾイル＝クロリド
6
亜硝酸ナトリウムと４－カルボキシ－２－ニトロベンゼン－１－ジアゾニウム＝水素＝スルファートと硫酸
29828
7と硫酸ナトリウムの混合物の水溶液
8298309298481029885（アセタト－κＯ ）（アセタト－κ２Ｏ ，Ｏ ’）［１－メチル－４－（プロパン－２－イル）－η６－ベンゼン］
ルテニウム
エタン－１，２－ジイル＝ビス（２－ブロモ－２－メチルプロパノアート）
２－［３－クロロ－５－（１，３，３－トリメチル－１，３－ジヒドロ－２Ｈ －インドール－２－イリデン）
ペンタ－１，３－ジエン－１－イル］－１，３，３－トリメチル－３Ｈ －インドール－１－イウム＝４－メ
チルベンゼン－１－スルホナート－ 1 －1129886

６－［（４－クロロ－２－ニトロフェニル）ジアゼニル］－２Ｈ －１，３－ベンゾジオキソール－５－オール

1229894［（クロロメチル）オキシラン・３，３’，５，５’－テトラメチル［１，１’－ビフェニル］－４，４’－ジオール・［１，１’－ビフェニル］－４，４’－ジオール重縮合物］とプロパン－２－オールと水の付加反応
生成物

1329895

141529925
29927

1629929

171829949
29970

192997320212229977
30007
30008

23

30034

2430038

２－［２－（２－アミノエトキシ）エトキシ］エタン－１－オール

2530053

１，１’－（エタン－１，２－ジイル）ビス（４－ニトロベンゼン）（主成分）と１，１’－（エテン－１，２－ジイル）ビス（４－ニトロベンゼン）と１４，１０４－ジニトロ－５，６－ジアザ－１，１０（１），４，７（１，４）－テトラベンゼナデカファン－２，５，８－トリエンの混合物

26

30087

オキソラン－２，５－ジオン・｛［（クロロメチル）オキシランと（フェノール・ホルムアルデヒド重縮合物）の縮合反応生成物］と２－メチルプロパ－２－エン酸のエステル化反応生成物｝重付加物

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28
2930
3130115
30187
30223
30228
30240

１－（クロロメチル）－２－フルオロ－４－［（プロパ－２－エン－１－イル）オキシ］ベンゼン
二フッ化キセノン（Ⅱ）
２－（３－フルオロフェノキシ）－５－ニトロピリミジン
プロパン－２－イル＝ブロモアセタート
２－［４－（ベンジルオキシ）フェニル］エチル＝メタンスルホナート（クロロメチル）オキシランと｛［（クロロメチル）オキシラン・ドデカン－１，１２－ジオール重縮合物］・４，４’－（プロパン－２，２－ジイル）ジフェノール重付加物｝の縮合反応生成物
ジブロモジ（クロロ）メタン
２，３－ジブロモプロパ－１－エン
ジメチル＝２，２’－（｛５－アセトアミド－４－［（２－クロロ－４，６－ジニトロフェニル）ジアゼニル］－２－メトキシフェニル｝アザンジイル）ジアセタートを主成分とする、（２－クロロ－４，６－ジニトロア
ニリンのジアゾ化反応生成物）とジメチル＝２，２’－［（５－アセトアミド－２－メトキシフェニル）アザンジイル］ジアセタートの反応生成物
硝酸とビス（硝酸）白金（Ⅱ）の混合物
ビス（硝酸）白金（Ⅱ）（４Ｚ）－４－（ヒドロキシイミノ）－１－［５－Ｏ －（２－メチルプロパノイル）－β－Ｄ－リボフラノシル］－３，４－ジヒドロピリミジン－２（１Ｈ ）－オン（別名：モルヌピラビル）
１－ヒドロキシ－５－［（プロパン－２－イル）アミノ］アントラセン－９，１０－ジオン
２－ブロモ－１－ニトロ－４－フェノキシ－３－（トリフルオロメチル）ベンゼン
４－ブロモ－５－ヒドロキシ－１－［（プロパン－２－イル）アミノ］アントラセン－９，１０－ジオン
１－メトキシ－５－［（プロパン－２－イル）アミノ］アントラセン－９，１０－ジオンを主成分とする、９，１０－ジオキソ－５－［（プロパン－２－イル）アミノ］－９，１０－ジヒドロアントラセン－１－スルホン酸とメタノールの反応生成物－ 2 －3230284｛［５－イソシアナト－１－（イソシアナトメチル）－１，３，３－トリメチルシクロヘキサン・２－エチル－２－（ヒドロキシメチル）プロパン－１，３－ジオール・α－ヒドロ－ω－ヒドロキシポリ（オキシブタン－１，４－ジイル）・（両末端にヒドロキシ基を有する、ブタ－１，３－ジエン重合物）重付加物］・５，５－ジメチル－３，７－ジオキサ－１，９（２）－ビス（オキシラナ）－４，６（１，４）－ジベンゼナノナファ
ン・４，４’－（プロパン－２，２－ジイル）ビス［２－（プロパ－２－エン－１－イル）フェノール］重付加物｝と５，５－ジメチル－３，７－ジオキサ－１，９（２）－ビス（オキシラナ）－４，６（１，４）－ジベンゼナノナファンの混合物［（クロロメチル）オキシラン・４，４’－（プロパン－２，２－ジイル）ジフェノール重縮合物］・（１，３－ジイソシアナト－２－メチルベンゼンと２，４－ジイソシアナト－１－メチルベンゼンとヒマシ油の付加反応生成物）
・（１，３－ジイソシアナト－２－メチルベンゼンと２，４－ジイソシアナト－１－メチルベンゼン
30328
33とα，α’，α’’－（プロパン－１，２，３－トリイル）トリス｛ω－ヒドロキシポリ［オキシ（メチルエタン－１，２－ジイル）］｝の付加反応生成物）
・［（１２Ｒ）－１２－ヒドロキシオクタデカン酸を主成分とする、ヒマシ油脂肪酸の水素化反応生成物］・［（４－ｔｅｒｔ －ブチルフェノキシ）メチル］オキシラン重付加物（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221213K0100.pdf）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221213K0101.pdf）（参照：安全衛生情報センター https://www.jaish.gr.jp/anzen/hor/hombun/hor1-63/hor1-63-20-1-0.htm）
１-２．
「新規化学物質」の名称の公表（１）厚生労働省告示第 373 号（令和 4 年 12 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 4 第 1 項の規定に基づき届出があった「新規化学物質」の名称が 181 件公表された。
（通し番号 30438～30618）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H221227K0020.pdf）（参照：厚生労働省 職場のあんぜんサイト https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/202212kag_new.htm）
２．医薬品医療機器等法関連の改正
２-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 168 号（令和 4 年 12 月 16 日付官報）により、次の 5 物質が「指定薬物」に指定された。（施行日：令和 4 年 12 月 26 日）
対象物質
Ｎ－（１―アミノ―１―オキソ―３―フェニルプロパン―２―イル）―１―ブチル―１Ｈ―インダゾール―３―カルボキサミド及1びその塩類
Ｎ－（１－アミノ－３，３－ジメチル－１－オキソブタン－２－イル）－１－ヘキシル－１Ｈ－インダゾール－３－カルボキサミ
2ド及びその塩類
3２－（イソプロピルアミノ）－２－（３－メトキシフェニル）シクロヘキサノン及びその塩類
4１－（２－ジエチルアミノ）エチル－２－（４－エトキシベンジル）ベンズイミダゾール及びその塩類
5Ｎ－メチル－１－（５－メチルチオフェン－２－イル）プロパン－２－アミン及びその塩類（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H221219I0020.pdf）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212475_00036.html）－ 3 －３．水質汚濁防止法関連の改正
３-１.水質汚濁防止法施行令の一部を改正
政令第 396 号（令和 4 年 12 月 23 日付官報）により、水質汚濁防止法施行令の一部が改正され、次の物質が指定物質（第 3 条の 3）に追加された。（施行日：令和 5 年 2 月 1 日）
① アニリン② ペルフルオロオクタン酸（別名ＰＦＯＡ）及びその塩③ ペルフルオロ（オクタン－１－スルホン酸）（別名ＰＦＯＡ）及びその塩④ 直鎖アルキルベンゼンスルホン酸及びその塩（参照：環境省 https://www.env.go.jp/press/press_00964.html）
４．食品衛生法関連の改正
４-１. 人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものの追加（１）厚生労働省令第 319 号（令和 4 年 10 月 26 日付官報）により、食品衛生法第 13 条第 3 項の規定に基づき、次の物質が「人の健康を損なうおそれのないことがあきらかであるもの」に追加された。
6アブシシン酸（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/content/001005434.pdf）（参照：日本食品化学研究振興財団 https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2022/10/13-1.html）－ 4 －