試薬に関連する法規制の動き（令和 4 年 7 月 1 日～令和 4 年 9 月 30 日）
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１．化審法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------２．安衛法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------３．医薬品医療機器等法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------４．麻向法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------５．食品衛生法関連の改正 -------------------------------------------------------------------------------

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―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）関連の改正
１-１.「新規化学物質」の公示（「第一種特定化学物質」以外）
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 4 号（令和 4 年 7 月 29 日付官報）により、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第 4 条第 1 項第 2 号から第 5 号に該当するものであると判定された新規化学物質の名称が、新たに公示された。
（通し番号 1138～1322／185 物質）（参照：経済産業省 https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/shinki/kokuji_220729.pdf ）２．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
２-１．
「新規化学物質」の名称の公表（１）厚生労働省告示第 299 号（令和 4 年 9 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 4 第 1 項の規定に基づき届出があった「新規化学物質」の名称が 172 件公表された。
（通し番号 30266～30437）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220927K010.pdf）３．医薬品医療機器等法関連の改正
３-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 120 号（令和 4 年 8 月 30 日付官報）により、次の 3 物質が「指定薬物」に指定された。
（施行日：令和 4 年 9 月 9 日）
対象物質
1
1-(シクロブチルメチル)-N-(2-フェニルプロパン-2-イル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類
2(2,4-ジメチルアゼチジン-1-イル)-(7-メチル-4,6,6a,7,8,9-ヘキサヒドロインドロ[4,3-fg]キノリン-9-イル)メタノン及びその塩類

3
1-(4-フルオロ-3-メチルフェニル)-2-(ピロリジン-1-イル)ペンタン-1-オン及びその塩類（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220831I0060.pdf ）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212475_00035.html ）－ 1 －３-２. 指定薬物の指定を削除
厚生労働省令第 106 号（令和 4 年 7 月 27 日付官報）により、次の 2 物質が「指定薬物」の指定から削除された。（施行日：令和 4 年 8 月 26 日）
対象物質
103
1-(ジエチルアミノ)エチル-2-(4-メトキシベンジル)-5-ニトロベンズイミダゾール及びその塩類
221
1-{1-[1-(4-ブロモフェニル)エチル]ピペリジン-4-イル}-1,3-ジヒドロ-2H-ベンゾ[d]イミダゾール-2-オン及びその塩類※当該物質は政令第 255 号（令和 4 年 7 月 27 日付官報）により新たに「麻薬」に指定されたため、指定薬物から削除となった。
（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220727I0030.pdf ）４．麻薬及び向精神薬取締法（麻向法）関連の改正
４-１.麻薬及び特定麻薬向精神薬原料に指定
政令第 255 号（令和 4 年 7 月 27 日付官報）により、次の 3 物質が「麻薬」及び「特定麻薬向精神薬原料」に指定された。（施行日：令和 4 年 8 月 26 日）（１）「麻薬」に指定された物質
142-エチルアミノ-1-(3,4-メチレンジオキシフェニル)ブタン-1-オン及びその塩類
38
1-(ジエチルアミノ)エチル-2-(4-メトキシベンジル)-5-ニトロベンズイミダゾール及びその塩類
106
1-{1-[1-(4-ブロモフェニル)エチル]ピペリジン-4-イル}-1,3-ジヒドロ-2H-ベンゾ[d]イミダゾール-2-オン及びその塩類（２）「特定麻薬向精神薬原料」に指定された物質
24-アニリノピペリジン及びその塩類
9
1,1-ジメチルエチル=4-アニリノピペリジン-1-カルボキシラート及びその塩類
11
N-フェニル-N-(ピペリジン-4-イル)プロパンアミド及びその塩類（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212707_00004.html ）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220727I0010.pdf ）４-２.特定麻薬向精神薬原料の濃度指定
厚生労働省令第 105 号（令和 4 年 7 月 27 日付官報）により、「特定麻薬向精神薬原料」に指定された以下の 3 物質について、一定濃度以下のものについては、麻薬向精神薬原料に関する規制の適用を除外することとされ、施行規則別表第三に追加指定された。
（施行日：令和 4 年 8 月 26 日）
1
4-アニリノピペリジンとして 50％を超えて含有する物
2
1,1-ジメチルエチル=4-アニリノピペリジン-1-カルボキシラートとして 50％を超えて含有する物
3N-フェニル-N-(ピペリジン-4-イル)プロパンアミドとして 50％を超えて含有する物（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220727I0020.pdf ）５．食品衛生法関連の改正
５-１. 人の健康を損なうおそれのない物質の追加
厚生労働省告示第 249 号（令和 4 年 8 月 10 日付官報）により、食品衛生法第 13 条第 3 項の規定に基づき、次の物質が「人の健康を損なうおそれのないことが明らかである物質」に追加された。
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10
安息香酸
（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/content/000975149.pdf ）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220810I0040.pdf ）（参照：日本食品化学研究振興財団 https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2022/08/13.html ）５-２. 人の健康を損なうおそれのない添加物（食品添加物）の追加
厚生労働省令第 119 号（令和 4 年 8 月 30 日付官報）により、食品衛生法第 12 条の規定に基づき、次の物質が食品衛生法施行規則「別表第 1」（人の健康を損なうおそれのない添加物）に追加された。
249
炭酸水素カリウム（別名重炭酸カリウム又は酸性炭酸カリウム）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/content/000982272.pdf ）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H220830I0020.pdf ）（参照：日本食品化学研究振興財団 https://www.ffcr.or.jp/tsuuchi/2022/08/post-69.html ）－ 3 －