日呼吸誌●原2（4），2013327

著

バレニクリンを用いた禁煙治療効果の検討―禁煙成功率と性別，年齢との関連―
岡﨑

伸治ａ

上田

恵一ｂ

要旨：2008 年 10 月より 2012 年 3 月までに，バレニクリンを用いた禁煙治療を行った 230 人について 12
週禁煙成功率と禁煙治療効果に関与する因子を検討した．男性 167 例，女性 63 例．年齢は 23～92 歳で平均 45.7±12.7 歳．有害事象を認めた例は 144 例（62.6％）で嘔気が 54 例（23.5％）と最も多くみられた．
全体の 12 週禁煙成功率は 72.2％で男性 76.0％，女性 61.9％であった．20 歳代の女性と精神疾患例で 12
週禁煙成功率が有意に低かった．12 週禁煙成功率に関与する因子をロジスティック回帰分析にて解析すると性別と年齢で有意差を認めた．禁煙治療開始後 48 週における禁煙成功率は 49.7％で，男性 51.7％，女性
44.9％であった．
キーワード：禁煙治療，バレニクリン，精神疾患，禁煙成功率，ロジスティック回帰分析
Smoking cessation, Varenicline, Mental disease, Abstinence rate,
Logistic regression analysis

緒

言

対象と方法

喫煙は健康に害を及ぼす最大の要因の一つであり肺癌，

2008 年 10 月より 2012 年 3 月までに，岡﨑クリニッ

心臓血管病，脳梗塞，慢性閉塞性肺疾患（COPD）など

クでニコチン依存症と診断されバレニクリンを投与されの発症に深く関与しており1），禁煙による予防効果は確

た 230 名（男性 167 名，女性 63 名）を対象とした．治立している．しかし多くの喫煙者が禁煙を試みても成功

療は禁煙治療のための標準手順書第 3 版6）と 4 版7）に従い率は 3〜14％止まりとの報告があるなか2）3），これまでいBrinkman指数（1日あたり喫煙本数×喫煙年数）200以上，

くつかの禁煙補助剤が使用され，ニコチンパッチのタバコ依存度テスト（Tobacco Dependence Screener：

42.7％4）など，ある程度の効果を示してきた．そのなかTDS）5 以上で，禁煙の意志があり文書上も同意していで比較的新しい禁煙治療薬であるバレニクリン（vareni-

る者に対し，効能書記載どおりに行った．4 週間の禁煙

cline）は，その安全性と 65.4％という高い禁煙成功率

5）

継続を呼気 CO 濃度で確認できた例を禁煙治療成功としにより欧米では禁煙治療薬の第一選択薬と位置づけられ，た．性別，年齢，基礎疾患，1 日の平均喫煙本数，喫煙

経口剤という利便性と，ニコチン置換療法が禁忌の循環期間，開始時の呼気 CO 濃度，Brinkman 指数，TDS に

器疾患や脳血管障害回復期の患者にも使用できる安全性ついて検討した．当院で禁煙外来を開始した 2008 年 10などにより，我が国でも 2008 年 5 月の保険適用開始以来，

月 よ り 2010 年 8 月 を 前 期，2010 年 9 月 よ り 2013 年 3

使用機会が増加している．今回，バレニクリンを用いて月を後期とし 12 週禁煙成功率を検討した．あわせて，禁煙治療を行った 230 例において，12 週禁煙成功率と性別と同居者の喫煙率，禁煙治療前後の体重増加率につそれに関与する因子，および 48 週禁煙成功率についていても検討した．さらに，治療開始後 48 週を経過した

検討したので報告する．

169 例について禁煙継続の有無を電話で調べ，48 週禁煙
成功率を検討した．性別と年齢，基礎疾患，1 日の平均

連絡先：岡﨑 伸治〒861‑8019 熊本市東区下南部 3‑3‑14ａ岡﨑クリニックｂ

日本赤十字社熊本健康管理センター（E-mail: s.okazaki.clinic@gmail.com）（Received 30 Jul 2012/Accepted 19 Feb 2013）

喫煙本数，喫煙期間，開始時の呼気 CO 濃度，Brinkman 指数，TDS との解析は unpaired t 検定で，性別と12 週禁煙成功率との解析はχ2 検定で，年代別，基礎疾患と 12 週禁煙成功率との解析は Fisher の直接確率計算
法と Cochran-Armitage 検定で，性別と同居者の喫煙率との解析はχ2 検定で，また禁煙外来開始後の前期，後

日呼吸誌

328

Table 1

2（4），2013

Backgrounds of participants and abstinence rates
Total

No. of participantsAge（years）*
Amount smoked（cigs/day）*
Duration of smoking（years）*
Exhaled CO（ppm）*
Brinkman index*
TDS*

Male

Female2301676345.7±12.7 ［23‑92］46.5±12.7 ［23‑92］43.6±12.6 ［25‑74］25.7±9.9 ［7‑60］
26.5±10.2 ［7‑60］
23.5±8.6 ［10‑50］25.1±11.5 ［5‑70］26.3±11.6 ［5‑70］21.9±10.6 ［9‑54］19.6±10.1 ［0.7‑62］19±9.4 ［0.7‑54］21.2±11.7 ［3‑62］632.1±367.4［200‑2,200］ 683.9±386.9［200‑2,200］ 494.8±267.5［200‑1,200］
7.75±1.57 ［5‑10］7.54±1.66 ［5‑10］8.32±1.16 ［5‑10］

p value**
0.48
0.06
0.2
0.07
0.004
0.008
p value***

12 weeks CAR（％）
48 weeks CAR（％）

72.2（166/230）
49.7（84/169）

76.0（127/167）
51.7（62/120）

61.9（39/63）
44.9（22/49）

0.03
0.42

*Mean±SD［range］.**Unpaired t-test. ***Chi-square for independence test. Statistical significance is denoted by p＜0.05. CO,
carbon monoxide; TDS, Tobacco Dependence Screener; CAR, continuous abstinence rate.

Table 2

Abstinence rates of participants with comorbidities
No.（％）

No comorbidities
With comorbidities
Mental disease
Except for mental disease
Hypertension
Diabetes mellitus
Dyslipidemia
Respiratory disease
Others**151（65.7％）
79（34.3％）
16（7％）
63（27.4％）22（9.6％）13（5.7％）5（2.2％）
7（3％）
16（7％）

Abstinence rate（％）

p value*

77.5％（117/151）
62％（49/79）
25％（4/16）
71.4％（45/63）
81.8％（18/22）
61.5％（8/13）
60％（3/5）
57％（4/7）
75％（12/16）

0.013
0.0005
0.35
0.42
0.57
0.90
0.63
0.98

*Fisherʼs exact probability test. Statistical significance is denoted by p＜0.05. **Others include
chronic hepatitis, chronic thyroiditis, hyperthyroidism, gout, gastric ulcer, and reflux esophagitis.

Table 3Treatment-emergent adverse events

Adverse events
No adverse events
Adverse events
NauseaConstipation
Abnormal dream
HeadacheStomachache
Stomatitis
Diarrhea
Somnolence
Insomnia
Exanthema

No.（％）
86（37.4％）
54（23.5％）27（11.7％）
16（7％）
13（5.7％）
9（4％）
7（3％）
7（3％）
5（2.2％）
4（1.7％）
2（0.9％）

結果

性別は男性 167 例（72.6％），
女性 63 例（27.4％）であった．年齢は 23〜92 歳で，平均年齢は 45.7±12.7 歳であった．男性の平均年齢は 46.5±12.7 歳で，女性の平均年齢は 43.6±12.6 歳であった（Table 1）．基礎疾患は 79 例
（34.3％）に認め，高血圧，精神疾患，糖尿病，脂質異常症，呼吸器疾患（気管支喘息 4 例と COPD 3 例）とその他（慢性肝炎，慢性甲状腺炎，甲状腺機能亢進症，痛風，胃潰瘍，逆流性食道炎）であった（Table 2）．
禁煙治療前の喫煙状況を調べると，喫煙本数は 7〜60
本/日（平均 25.7±9.9 本/日）
，喫煙期間は 5〜70 年（平均 25.1±11.5 年），開始時呼気 CO 濃度は 0.7〜62 ppm（平均 19.6±10.1 ppm）
，Brinkman 指 数 は 200〜2,200（ 平期と 12 週禁煙成功率との解析もχ2 検定で行った．12 週

均 632.1±367.4），TDS は 5〜10（平均 7.7±1.6）であっ

禁煙成功の有無を目的変数とし，性別，年齢，TDS，1

た（Table 1）．

日の平均喫煙本数，開始時の呼気 CO 濃度を説明変数と有害事象を認めた例は 144 例（62.6％）で嘔気が 54

してロジスティック回帰分析を行った．統計解析には例（23.5％）と最も多くみられた．そのほかに便秘，異夢，

StatMate IV を用い p＜0.05 で有意差ありとした．

頭痛，胃痛，アフタ，下痢，眠気，不眠，発疹も認められた（Table 3）．

バレニクリンを用いた禁煙治療効果の検討

Table 4Age groups**
20s
Male
Female30s
MaleFemale40s
MaleFemale50s
MaleFemale60s
MaleFemale70s
Male
Female
90s
Male

329

Abstinence rates and nicotine dependence in age groups

Abstinence rates（％）*

TDS

Brinkman index

Exhaled CO（ppm）

Amount smoked（cigs/day）

Duration ofsmoking（years）

87.5％（7/8）
20（1/5）***7.8±1.8
8.6±0.5

296.3±132.7
266.0±119.1

16.6±7.915.2±7.0

28.8±5.824.8±10.3

10.5±2.6
10.4±0.5

71.7％（38/53）
58.3％（14/24）

7.6±1.78.3±1.8443.0±176.5
339.7±152.0

18.5±9.1
22.6±13.1

25.5±8.724.2±9.2

17.4±3.1
14.3±3.0

83％（39/47）
42.9％（6/14）

7.6±1.7
8.3±0.7

646.1±267.8
542.9±197.0

22.6±10.0
21.9±13.2

27.1±10.825.0±9.6

24.0±3.1
22.4±4.8

64.3％（18/28）
87.5％（7/8）

7.9±1.4
8.3±1.5

954.3±389.0
631.3±247.0

19.9±8.6
20.8±7.729.9±11.9
21.9±5.931.3±7.3
28.0±6.5

89.5％（17/19）
90.9％（10/11）

7.2±1.87.5±1.5

955.3±385.2
776.8±317.2

13.7±6.9
21.0±11.7

22.9±10.4
21.8±6.8

41.8±4.3
35.6±8.1

72.7％（8/11）
100％（1/1）

7.1±1.8
71,130±556.3
54015.4±9.51425.9±10.4
1047.9±8.2
540％（0/1）

5

700

5

10

70

*Quitters/total. **A statistically significant correlation was revealed by the Cochran-Armitage test between the increase in age and theabstinence rate among female participants（p＝0.04）, but not among male participants（p＝0.28）. ***Fisherʼs exact probability test revealed a statistically lower abstinence rate that was seen in a female group aged in their twenties（p＝0.03）compared to other age
groups.

全体の 12 週禁煙成功率は 72.2％（167/230）であった．

Table 5

Logistic regression analysis

性別では男性が 76.0％（127/167），
女性が 61.9％（39/63）
で，男性が女性に対して有意に 12 週禁煙成功率が高かった（p＝0.03）（Table 1）．年代別の 12 週禁煙成功率を見てみると，男性では有意差を認めなかったが（p＝0.28），
女性では年代の低下により有意に 12 週禁煙成功率が低下し（p＝0.04），特に 20 歳代の女性の 12 週禁煙成功率
は 20％と有意に低かった（p＝0.03）（Table 4）．
基 礎 疾 患 の 有 無 で は， な い 例 が 77.5％， あ る 例 がGenderAgeAmount smoked（cigs/day）Exhaled CO（ppm）
TDS

OR［95％ CI］

p value

73.7［5.02‑1,080.8］
1.07［1.33‑1.02］
0.95［0.92‑0.98］
1.00［0.97‑1.03］
0.99［0.8‑1.22］

0.0017
0.01
0.003
0.88
0.89

Statistical significance is denoted by p＜0.05. OR, odds ratio; CI,
confidence interval.

62％と，ない例の 12 週禁煙成功率が有意に高かったが（p＝0.013），基礎疾患別に成功率を見てみると精神疾患例

で 2±2.4％，女性で 2.2±2.4％であった．

でのみ 12 週禁煙成功率が有意に低く（p＝0.0005），精

ロジスティック回帰分析にて 12 週禁煙成功率に関与

神疾患例以外の基礎疾患例では有意差を認めなかった

する独立した因子を解析すると，性別と年齢で有意差を．精神疾患例はうつ病（16 例），統
（p＝0.35）（Table 2）

認めた（Table 5）．

合失調症（3 例），パニック症候群（1 例）で，統合失調禁煙治療開始後 48 週における禁煙成功率は 49.7％

症とパニック症候群では全例で禁煙治療不成功であった．

女性は44.9％（22/49）（84/169）で，男性は51.7％（62/120），

精神疾患例では有害事象も 75％（12/16）と多くみられ，と有意差は認めなかった（p＝0.42）（Table 1）．

特に異夢を 43.8％（7/16）に認めた．
禁煙外来開始後の前期と後期で 12 週禁煙成功率を比考察

較すると前期で 63.5％，後期で 80.9％と，後期で 12 週

バレニクリンを用いた禁煙治療の成功率は欧米では禁煙成功率が有意に高かった（p＝0.003）．同居者の喫45％前後8）〜10），アジアでは 50〜60％11）12）であるのに対し，煙率は男性が 34.5％，女性が 53.6％と，女性で有意に高

我が国では 60％以上5）13）と高い報告が多く，当院でもかった（p＝0.0002）．禁煙治療前後の体重増加率は男性

72.2％と高かった．バレニクリンの効果は年齢や性別と

330

日呼吸誌

2（4），2013

無関係との報告が多いが14），当院では女性の 12 週禁煙

ニクリンの減量により十分に対処でき，ほとんどの例で成功率が 61.9％と男性の 76.0％に比べ有意に低く（p＝

治療継続が可能であった．当院においては嘔気，不眠や0.03），特に 20 歳代の女性の 12 週禁煙成功率は 20％と便秘などの有害事象を認めたらすぐに電話で連絡するよ有意に低かった．またロジスティック回帰分析にても性

うに初診時に指導しており，必要に応じて対症薬の処方

別が 12 週禁煙成功率に関与する独立した因子であるこやバレニクリン減量のアドバイスを行っている．特に禁とが認められた．このように女性における禁煙成功率の煙治療開始初期の嘔気は大きな問題点であり，これを避低さは他の報告でもみられ，その原因として松井ら やけるために，バレニクリンの服用を必ず食後にできるだ

Eissenberg ら16）は，女性の禁断症状の強さや喫煙の満足

け多くの水を摂取しながら行うことの重要性や，嘔気が度の高さを示唆している．当院においてもニコチン依存

治療経過とともに次第に軽快していくことを説明してい度を正確に判定すると考えられる TDS が，男性に比べる．また医師の診察前に看護師が 30 分以上かけて，有女性で有意に高かったが（Table 1），ロジスティック回

害事象や禁煙治療中の生活における支障について聴き取

帰分析では 12 週禁煙成功率において TDS に有意差をりとアドバイスを行っている．禁煙指導内容も重要であ15）認めなかった．また内田 は女性の禁煙成功率が低い理り，当院で禁煙外来開始後の後期で 12 週禁煙成功率が由として，自験例 143 名にアンケート調査を行った結果

有意に高かったが，これは治療経験により禁煙指導の質

男性に比べて女性の場合同居者の喫煙率が有意に高かっが向上したためと考えられる．このような有害事象に対たことを挙げているが，当院においても同様に女性で同する適切な処置や粘り強くきめ細やかな禁煙指導も，12

居者の喫煙率が有意に高かった．禁煙治療開始後の体重

週禁煙成功率の向上や治療継続に大きく寄与したものと増加も禁煙成功を妨げる大きな問題と考えられ，当院で考えられる．我が国では欧米に比べ高い禁煙治療継続率の禁煙治療前後の体重増加率は男性で 2.0±2.4％，女性の報告が多いが10）12）14）27），我が国においては禁煙治療が保で 2.2±2.4％であった．この体重増加に対する不満は特険診療で行えることも，禁煙治療を継続可能にする重要に若い女性で強くみられ，この点も女性の禁煙成功率のな要素と考えられる．

17）

低さと関係があると考えられる．当院のロジスティック

禁煙治療開始後 48 週における禁成功率は 49.7％であっ

回帰分析にて性別と年齢で有意差を認め，また女性ではた（Table 1）．禁煙治療終了後に 70％以上が 1 年以内

年代の低下により有意に12週禁煙成功率が低下しており，に再喫煙を開始するとの報告が多いなかで28），バレニク

特に若年女性においては治療開始時からカウンセリング

リンを用いた禁煙治療においては 1 年後でも高い禁煙持の強化など，より積極的な指導介入が必要と考えられる．

続率の報告があり27），当院でも禁煙治療開始後 48 週に基礎疾患別に禁煙成功率を見てみると，精神疾患例のおいて比較的に高い長期の禁煙成功率を認めた．今後さ12 週禁煙成功率が 25％と有意に低かった．海外では精らに長期の禁煙成功率を向上させるために，禁煙治療後神疾患例でも同等に有効との報告が多い が，我が国でも定期的に動機づけを行うとともに，再喫煙に関与するは当院と同様に精神疾患例で低い禁煙成功率の報告もみ

因子の解析とそれらへの対応を検討する必要があると考られる ．バレニクリンを用いた禁煙治療による精神疾

えられる．

18）

19）

患の悪化が，2008 年 2 月 1 日にアメリカ食品医薬品局（FDA）で通達されて以来20），多くの否定的な報告があ

本研究の要旨は第 52 回日本呼吸器学会学術講演会ミニシ
ンポジウム（2012 年 4 月 21 日，神戸市）にて発表した．

る一方8）12）21）22），自殺との関連性を指摘する報告もあり23），
添付文書でも警告として記載されるようになった24）．当院では精神疾患例において有害事象の発生率が高く，ま著者の COI（conﬂicts of interest）開示：本論文発表内容に関して特に申告なし．

たバレニクリンによる精神疾患の悪化を心配し，不安を引用文献持ちながら治療を行う例も多く，これらにより 12 週禁煙成功率が低下したと考えられる．今後安全で効果的な禁煙治療を行うためには，岩岡ら25）が指摘するように，
精神疾患例においてはうつ性自己評価尺度（SDS）などを用いた精神科医との連携したうえでの治療が必要と考えらえる．

las. 2nd ed. Atlanta: American Cancer Society. 2006.
2）Hughes J, Keely J, Naud S. Shape of the relapse
curve and long-term abstinence among untreatedsmokers. Addiction 2004; 99: 29‑38.

有害事象を認めた例は 144 例（62.6％）で，この内訳
は嘔気，便秘，異夢，頭痛，胃痛，アフタ，下痢，眠気，
不眠，発疹であった（Table 3）．嘔気はこれまで報告と同様に最も多く認められたが

1）Mackay J, Eriksen M, Shafey O. The Tobacco At-，制吐剤の使用やバレ

9）10）26）

3）Centers for Disease Controls and Prevention（CDC）. Cigarette smoking among adults―UnitedStates, 2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2004;
53: 427‑31.

バレニクリンを用いた禁煙治療効果の検討

4）中村正和．一般用禁煙補助剤としてのニコチン貼付剤の有効性と安全性の評価に関するオープン他施設
共同試験．臨医薬 2006; 22: 1013‑42.
5）Nakamura M, Oshima A, Fujimoto Y, et al. Eﬃcacy
and tolerability of varenicline, an α4β2 nicotinic ace-

331

subject-rated and physiological measures. Nicotine
Tob Res 1999; 1: 317‑24.
17）内田和宏．内田クリニックの禁煙外来の状況と禁煙成功率の検討，女性の禁煙成功率が低い理由．日呼吸会誌 2007; 45: 673‑8.

tylcholine receptor partial agonist, in a 12-week,18）Stapleton J, Watson L, Spirling L, et al. Varenicline

randomized, placebo-controlled, dose-responsein the routine treatment of tobacco dependence: astudy with 40-week follow-up for smoking cessation

pre-post comparison with nicotine replacementin Japanese smokers. Clin Ther 2007; 29: 1040‑56.
6）日本循環器学会，日本肺癌学会，日本癌学会．禁煙治療のための標準手順書．第 3 版．2008.

therapy and an evaluation in those with mental illness. Addiction 2007; 103; 146‑54.
19）四日市育，吉田順子，中森祥隆．当院における禁煙

7）日本循環器学会，日本肺癌学会，日本癌学会，日本

外来の現状―バレニクリン（チャンピックス）使用

呼吸器学会．禁煙治療のための標準手順書．第 4 版．

による禁煙治療を中心に―．共済医報 2010; 60（4）:2010.

329‑33.

8）Gunnell D, Irvine D, Wise L, et al. Varenicline and20）FDA. Varenicline（marketed as chantix）Informa-

suicidal behavior: a cohort study based on datation. FDA Drug Safety Communication: Safety re-from the General Practice Research Database. BMJ

view update of chantix（varenicline）and risk of

2009; 339: b3805.

neuropsychiatric adverse events. http://www.fda.

9）Gonzales D, Rennard S, Nides M, et al. Varenicline,
an α4β2 nicotinic acetylcholine receptor partial ago-

gov/Drugs/DrugSafety/（updated 2011; accessed
November 2012）.

nist, vs sustained-release bupropion and placebo for21）McClure J, Swan G, Jack L, et al. Mood, side-eﬀects

smoking cessation: a randomized controlled trial.

and smoking outcomes among persons with and

JAMA 2006; 296: 47‑55.

without probable lifetime depression taking vareni-10）Jorenby D, Hays J, Rigotti N, et at. Eﬃcacy of vare-cline. J Gen Intern Med 2009; 24: 563‑9.

nicline, an α4β2 nicotinic acetylcholine receptor22）Evins A, Goﬀ D. Varenicline treatment for smokers

partial agonist, vs placebo or sustained-release bu-

with schizophrenia: a case series. J Clin Psychiatry

propion for smoking cessation. JAMA 2006; 296: 56‑

2008; 69: 1016［letter］.

63.
11）Tsai T, Cho J, Cheng S, et al. A randomized, place-23）Liu M, Tsai S, Yang S. Varenicline-induced mixed
mood and psychotic episode in a patient withbo-controlled trial of varenicline, a selective α4β2

schizoaﬀective disorder. CNS Spectr 2009; 14: 346.

nicotinic acetylcholine receptor partial agonist, as a24）ファイザー．チャンピックス使用上の注意改定のおnew therapy for smoking cessation in Asian smok-

知らせ．http://products.pﬁzer.co.jp/documents/osi/

ers. Clin Ther 2007; 29: 1027‑39.
12）Wang C, Xiao D, Chan P, et al. Varenicline for smok-

OSI0908001.pdf
25）岩岡正彦，大久保栄造，中島育昌．当院でのバレニ

ing cessation: a placebo-controlled, randomized

クリンを用いた禁煙治療の成績

study. Respirology 2009; 14: 384‑92.

の う つ 性 自 己 評 価 尺 度 の 推 移 を 含 め て． 山 梨 医13）平田明子，佐藤静香，永冨英彦，他．バレニクリン（チャンピックス）の使用経験について．日禁煙会
誌 2009; 4: 27‑32.
14）Nides M, Glover E, Reus V, et al. Varenicline versus
bupropion SR or placebo for smoking cessation: a

治療開始前・途中

2009; 37: 51‑3.
26）Fagerström K, Hughes J. Varenicline in the treatment of tobacco dependence. Neurosychiatr Dis
Treat 2008; 4: 353‑63.
27）Tonstad S, Tonnesen P, Hajek P, et al. Effect ofpooled analysis. Am J Health Behav 2008; 32: 664‑

maintenance therapy with varenicline on smoking

75.

cessation. JAMA 2006; 296: 64‑71.

15）松井亮好，高垣里子，岡根梨恵，他．当院における禁煙治療の現状．京都医会誌 2008; 55: 97‑100.
16）Eissenberg T, Adams C, Riggins ES 3rd, et al.
Smokersʼ sex and the eﬀects of tobacco cigarettes:28）Ferguson J, Bauld L, Chesterman J, et al. The English smoking treatment service: one-year outcomes.
Addiction 2005; 100: 59‑69.

332

日呼吸誌

2（4），2013

Abstract

Smoking cessation using varenicline:
Relation between the abstinence rate and the age and genderShinji Okazaki a and Keiichi Ueda b

Okazaki Clinic
Japanese Red Cross Kumamoto Health Care Centerab

We performed smoking cessation using varenicline on 230 smokers from August 2008 to March 2012. The
study participants consisted of 167 men（72.6％）and 63 women（27.4％）with a mean age of 45.7±12.7 years,
ranging from 23 to 92. The mean number of cigarettes smoked daily was 25.7±9.9, ranging from 7 to 60 cigarettes total. The mean duration of smoking was 25.1±11.5 years, from 5 to 70 years. The mean amount of exhaledcarbon monoxide（CO）before treatment was 19.6±10.1 ppm, from 0.7 to 62 ppm. The mean Brinkman index was
632.1±367.4, from 200 to 2,200. The average Tobacco Dependence Screener（TDS）score was 7.75±1.57. The
most frequently observed treatment-emergent adverse event was nausea, occurring in 23.5％ of participants.
The average abstinence rate was 72.2％（166/230）,76.0％（127/167）among male participants and 61.9％（39/63）
among females. Statistically lower abstinence rates were seen in participants with mental disease and females intheir twenties. The logistic regression analysis statistically revealed that independent factors correlated with alower abstinence rate were females and youths. The long-term abstinence rate at 48 weeks was 49.7％（84/169）,
51.7％（62/120）among male and 44.9％（22/49）among females.