医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００

２０２４年９月（第６版）＊＊
２０２１年１月（第５版）＊

機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管用チューブ ３５４１５０２０（非血管用ガイドワイヤ ３５０９４０２２）

イレウスチューブ
（パスワインダー）
再使用禁止【禁忌・禁止】
再使用禁止。

下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規【形状・構造及び原理等】

・パスワインダー
外径
全長3000mm
φ1.14mm3500mm(0.045")4500mm格については、個包装に記載された規格を参照すること。

・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。
・本品（パスワインダー、パスワインダー(ハードタイプ)、パスワイン
ダー両端軟化型、パスワインダー タイプＥＳ、パスワインダーＮＴ）
は金属を使用している。

・パスワインダー、パスワインダー(ハードタイプ)

ディスペンサー150mm

・パスワインダー(ハードタイプ)
外径
全長
先端柔軟長
φ1.24mm3500mm80mm(0.049")

〈形状〉

コネクター

先端柔軟長

・パスワインダー両端軟化型
外径
全長

インサーター

φ1.32mm(0.052")

パスワインダー、パスワインダー（ハードタイプ)

3500mm

先端柔軟長
コネクター
パープル側
80mm

コネクター
グリーン側
150mm

キャップ

・パスワインダー タイプＥＳ
外径
全長
φ1.32mm
4500mm(0.052")・パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００ｍｍ

150mm

・パスワインダーＮＴ
外径
全長

コネクターグリーン(表示：柔軟長 150mm)
ディスペンサー

先端柔軟長

先端柔軟長
コネクター
コネクター
3500mmパープル側
グリーン側
φ1.32mm
80mm
150mm(0.052")
インサーター側
5000mm150mm※留置方法については【使用方法等】の項を参照のこと

パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ
コネクターパープル(表示：柔軟長 80mm)

・パスワインダー タイプＥＳ〈原材料〉
・パスワインダー、パスワインダー(ハードタイプ)、

ディスペンサー

パスワインダー両端軟化型、パスワインダー タイプＥＳ：
ステンレススチール、ポリウレタン樹脂、アクリレート樹脂
コネクター

親水性ガイドワイヤー（パスワインダータイプＥＳ)

・パスワインダーＮＴ：
Ｎｉ－Ｔｉ合金、ポリウレタン樹脂、アクリレート樹脂

インサーター
キャップ〈原理〉
本品の表面を濡らすことにより、滑性が得られる。親水性イレウスチ
ューブ（イレウスに対するロングチューブ）挿入の際、本品をチュー・パスワインダーＮＴ Ｌ５０００ｍｍ

ブ内腔に入れ、腰をもたせることにより、チューブを鼻腔から腸管にコネクター挿入しやすくなる。
【使用目的又は効果】
経鼻的に挿入するイレウスに対するロングチューブの挿入補助具としてインサーター
親水性Ｎｉ－Ｔｉ
ガイドワイヤー使用する。
ディスペンサーキャップ

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【使用方法等】①柔軟長８０mm を使用する場合

以下の使用方法は一般的な使用方法である。

・コネクターパープルをまっすぐ取り外し、パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ先端に折れ曲がりがないことを確認する。

〈パスワインダー、パスワインダー(ハードタイプ)、パスワインダー タ（図６）

イプＥＳ、パスワインダーＮＴ Ｌ５０００mm の準備方法〉

・コネクターグリーンより、ディスペンサー内腔を滅菌蒸留水で十分・ディスペンサーからインサーターをまっすぐ取り外し、パスワインダに満たしておく。
（図７）

ー、パスワインダー(ハードタイプ)、パスワインダー タイプＥＳ、先端柔軟長：80mm

パスワインダーＮＴ Ｌ５０００mm の先端に折れ曲がりがないことを確認する。
（図１、２）

まっすぐ引き抜く

柔軟長 150mm

パスワインダー、パスワインダー（ハードタイプ）、パスワインダー

コネクターパープル
柔軟長 80mm（図６）

タイプＥＳの場合

インサーター

コネクターグリーン

まっすぐ引き抜く（図７）
折れ曲がりの原因となる②柔軟長１５０mm を使用する場合・コネクターグリーンをまっすぐ取り外し、パスワインダー両端軟化(図１)型、パスワインダーＮＴ先端に折れ曲がりがないことを確認する。
（図８）

パスワインダーＮＴ・コネクターパープルより、ディスペンサー内腔を滅菌蒸留水で十分Ｌ５０００の場合に満たしておく。
（図９）
インサーター
コネクターグリーン（図２)

まっすぐ引き抜く

先端柔軟長：150mm（図８）

まっすぐ引き抜く・インサーターを使用する場合は、インサーターの先端に装着しているキャップを取り外す。
（図３）
インサーター

コネクターパープル（図９）（図３) ＊

キャップを捻じりながら外す〈留置方法Ａ（内視鏡を用いない場合）〉①〈組み合わせて使用する医療機器〉の項を参照し、使用する親水性イ・コネクターより滅菌蒸留水を２０mL 以上注入し、ディスペンサー内腔レウスチューブに本品が対応しているか確認する。

を滅菌蒸留水で十分に満たしておく。
（図４、５）②親水性イレウスチューブにポート付コネクターを装着し、ポート付コ
パスワインダー、パスワインダー(ハードタイプ)、パスワインダー タイプＥＳの場合コネクターネクターのねじ込みキャップを空回りするまで緩め、パスワインダーの先端から約３cm の部分を把持して、ねじ込みキャップの挿入口へまっすぐに挿入する。
（図１０）［ねじ込みキャップを完全に緩めないとパスワインダーが挿入できな（図４）

い。また、パスワインダーは先端から３cm 部分よりも後ろを把持す
るとコシが弱くなり挿入困難となる場合がある。
］

パスワインダーＮＴ Ｌ５０００mmの場合
コネクター濡れたｶﾞｰｾﾞ等で把持する

ねじ込みｷｬｯﾌﾟは空回りするまで完全に緩める（図５）

パスワインダー〈パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００mm の準備方法〉
先端から約3cmを把持

パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００mm は、長（図１０）さの異なる柔軟部を両端に配しており、１５０mm、８０mm の柔軟長を選択して使用することが可能である。
先端柔軟長の選択は慎重に行うこと。先端柔軟長８０mm は１５０mm と比べて硬いため、腸管穿孔の危険性が高まる。

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③パスワインダーの先端位置を必ずＸ線透視下で確認しながら、チュー⑤（経口内視鏡の場合のみ）内腔にパスワインダーを挿入できる適切なブ先端とほぼ同じ位置まで挿入する。この時、チューブの側孔からパチューブを用意する。用意したチューブを鼻腔より挿入し、口腔へ引スワインダーが飛び出さないように、できるだけチューブの曲がりがき出す。口へ引き出したチューブ内腔にパスワインダーの末端部を差ない状態とする。
（図１１）

し込んで（必要に応じ結紮して）、鼻腔に引き出した後、チューブのみ挿入途中で抵抗を感じたら、無理に押し込まずにパスワインダーを抜を抜去（取り外す）する。
（図１６）

き、パスワインダー先端が屈曲している場合は手指で屈曲をできるだけ直してから再度挿入する。

内腔にガイドワイヤーが挿入可能なチューブ［パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００mm の場合、先端柔軟長はどちらか一方のみの使用とすること。一度手元側とした柔軟長は親水性コーティングが剥がれ、潤滑効果が失われている場合があるため、挿入・抜去ができなくなる。
］
パスワインダー

（図１５）

（図１６）

⑥パスワインダー末端をチューブ先端孔に挿入し、チューブをパスワインダーに沿わせて、経鼻的にゆっくりと挿入する。
（図１７）
（図１１）

※ この部分が曲がると、引っ掛かりやこの際、パスワインダーの末端でチューブを突き刺さないよう、チュ側孔からの突出が起こりやすいーブをまっすぐの状態にして挿入する。
（図１８）④手技中は、パスワインダーが常に濡れている状態となるよう、１０分間を目安にポート付コネクターのねじ込みキャップを締め込み、ポートからチューブ内腔に２０mL 以上の滅菌蒸留水を追加注入する。
パスワインダー
イレウスチューブ又はイレウスチューブ（図１２）パスワインダーの滑性が悪くなったら、チューブやパスワインダーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重等）をできるだけ解除した後、ポートから２０mL 以上の滅菌蒸留水を注入し、滑性の回復を確認してから挿入手技を再開する。滑性が回復しな（図１７）

い場合、パスワインダーを少しずつ引き抜き、十分に滑性が得られる位置で挿入操作を再開する。この場合、その位置よりパスワインダーを奥まで挿入しないようにする。チューブ挿入は必要に応じパスワイ

チューブはまっすぐの状態で挿入する

ンダーを固定させながら行う。
１０分間を目安に追加注水する
パスワインダー

締める

.
BALL
VENT

イレウスチューブ又は親水性イレウスチューブ
チューブが曲がっていると破損の原因となる（図１８）

締めてから注水（図１２）⑦チューブ先端が幽門を越え、パスワインダー先端まで到達したら、パスワインダーを５cm 程引き抜き、チューブとパスワインダーを同時に⑤親水性イレウスチューブを体内に挿入後、本品を抜去する。

５cm 程挿入(管)する操作を繰り返し、可能な限りチューブを押し進める。 チューブを押し進める際は、チューブ先端孔、先端側孔、及び吸〈留置方法Ｂ（内視鏡及びパスワインダータイプ ＥＳ又はパスワインダ引側孔からパスワインダー飛び出さないよう注意し、Ｘ線透視下でのーＮＴ Ｌ５０００mm を用いる場合）〉確認を十分に行う。

①〈組み合わせて使用する医療機器〉の項を参照し、使用する親水性イ⑧手技中は、パスワインダーが常に濡れている状態となるよう、１０分レウスチューブに本品が対応しているか確認する。

間を目安にポート付コネクターのねじ込みキャップを締め込み、ポー②内視鏡を経鼻（又は経口）的に十二指腸下行脚まで挿入する。
（図１３）

トからチューブ内腔に２０mL 以上の滅菌蒸留水を追加注入する。

③内視鏡の鉗子口に滅菌蒸留水を１５mL 以上注入後、鉗子口よりパスワ（図１２）パスワインダーの滑性が悪くなったら、チューブやパスワインダーを挿入し、腸管損傷しないよう、内視鏡画像で確認しながら、インダーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重等）

内視鏡先端からパスワインダーを先行させ、Ｘ線透視下で位置の確認をできるだけ解除した後、ポートから２０mL 以上の滅菌蒸留水を注入を行う。
（図１４）

し、滑性の回復を確認してから挿入手技を再開する。滑性が回復しない場合、パスワインダーを少しずつ引き抜き、十分に滑性が得られる内視鏡位置で挿入操作を再開する。この場合、その位置よりパスワインダーを奥まで挿入しないようにする。チューブ挿入は必要に応じパスワインダーを固定させながら行う。
⑨親水性イレウスチューブを体内に挿入後、本品を抜去する。
パスワインダー

（図１３）

（図１４）

④パスワインダーが同時に抜けてこないように注意を払いながら内視鏡をゆっくり抜去し、パスワインダーを十二指腸内に残す。
（図１５）

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○パスワインダー タイプＥＳ〈組み合わせて使用する医療機器〉

製品名：親水性イレウスチューブ

本品を使用する際は、以下の医療機器と組み合わせて使用すること。

（タイプＣＰ－ＥＳ 経鼻・経口挿入セット）○パスワインダー

販売名：親水性イレウスチューブ

製品名：イレウスチューブ

医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００

販売名：イレウスチューブ製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 GB 3000TO G45
16Fr
5.3mm
3000mm18 GB 3000TO G45
18Fr
6.0mm

医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 SBR 2400S
16Fr
5.3mm
18 SBR 2400S
18Fr
6.0mm
3000mm20 SB 2400S
20Fr6.7mm
16 SBR 3000S
16Fr
5.3mm
18 SBR 3000S
18Fr
6.0mm
3500mm16 SBR 3000T
16Fr
5.3mm
18 SBR 3000T
18Fr
6.0mm
3000mm16 SBR 2400SO
16Fr
5.3mm
4500mm
3000mm18 SBR 2400SO
18Fr
6.0mm
4500mm
3500mm16 SBR 3000TO
16Fr
5.3mm
4500mm
3500mm18 SBR 3000TO
18Fr
6.0mm
4500mm16 DBR 3000S
16Fr
5.3mm
18 DBR 3000S
18Fr
6.0mm
3500mm16 DBR 3000T
16Fr
5.3mm
3500mm16 DBR 3000SO
16Fr
5.3mm
4500mm
3500mm18 DBR 3000SO
18Fr
6.0mm
4500mm
3500mm16 DBR 3000TO
16Fr
5.3mm
4500mm18 DBR 3000SG18Fr
6.0mm
3500mmﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ
ｲｴﾛｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ○パスワインダーＮＴ
製品名：親水性イレウスチューブ（ＣＰ－Ⅱ ＮＴワイヤーセット）
販売名：親水性イレウスチューブ
医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 SB 3000TO G35NT
16Fr
5.3mm
16 SB 3000TO G50NT
18 SB 3000TO G35NT
18Fr
6.0mm
3000mm18 SB 3000TO G50NT
16 DB 3000TO G35NT
16Fr
5.3mm
16 DB 3000TO G50NT
18 DB 3000TO G35NT
18Fr
6.0mm

ｵﾚﾝｼﾞ
ﾚｯﾄﾞ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞ

製品名：親水性イレウスチューブ

ｵﾚﾝｼﾞ

販売名：親水性イレウスチューブ

ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ

医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００ﾚｯﾄﾞ

製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長16 GB 3000TO G35NT
16Fr
5.3mm
3000mm18 GB 3000TO G35NT
18Fr6.0mm

ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ

製品名：親水性イレウスチューブ（ＥＳ ＮＴワイヤーセット）

製品名：親水性イレウスチューブ

販売名：親水性イレウスチューブ（タイプＣＰ親水性ガイドワイヤーハードタイプセット)

医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００

販売名：親水性イレウスチューブ製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 GB 3000TO G50NT
16Fr
5.3mm
3000mm18 GB 3000TO G50NT
18Fr
6.0mm

医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００ﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ

製品名：親水性イレウスチューブ（タイプＣＰ－Ⅱ 親水性ガイドワイヤー両端軟化型セット）
販売名：親水性イレウスチューブ
医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００○パスワインダー両端軟化型製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 SB 3000TO G35
16Fr5.3mm
18 SB 3000TO G35
18Fr
6.0mm
3000mm16 DB 3000TO G35
16Fr
5.3mm
18 DB 3000TO G35
18Fr
6.0mm

製品名：親水性イレウスチューブ（タイプＣＰ－Ⅱ 親水性ガイドワイヤー両端軟化型セット）
販売名：親水性イレウスチューブ
医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 SB 3000TO G35
16Fr5.3mm
18 SB 3000TO G35
18Fr
6.0mm
3000mm16 DB 3000TO G35
16Fr
5.3mm
18 DB 3000TO G35
18Fr
6.0mm

ﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ（先導子バルーン ＮＴワイヤーセット）○パスワインダー(ハードタイプ)

製造販売業者：クリエートメディック株式会社
ｻｲｽﾞ呼称
ｻｲｽﾞﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 SBR 3000TO
16Fr
5.3mm
18 SBR 3000TO
18Fr6.0mm
3000mm16 DBR 3000TO
16Fr
5.3mm
18 DBR 3000TO
18Fr6.0mmﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞ

製品名：親水性イレウスチューブ（タイプＣＰ－ＥＳ 経鼻・経口挿入セット）
販売名：親水性イレウスチューブ
医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
製品呼称
ｻｲｽﾞ ﾁｭｰﾌﾞ径
全長
16 GB 3000TO G45
16Fr
5.3mm
3000mm18 GB 3000TO G45
18Fr
6.0mm

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ﾊﾞﾙﾌﾞｶﾗｰ
ｵﾚﾝｼﾞﾚｯﾄﾞＤＣ６７６７９

〈使用方法等に関連する使用上の注意〉⑱パスワインダーを抜去する際は、チューブをなるべく伸直の状態にし①パスワインダーの滑剤には滅菌蒸留水以外を使用しないこと。て抜去すること。

［オリブ油等を用いるとパスワインダーの滑性が得られず、操作抵抗［チューブが体内・体外で弛んでいる場合、パスワインダーの抜去がが高くなり挿入及び抜去が困難になる。
］

困難になる場合がある。
］②パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００mm の先⑲無理にパスワインダーを腸管奥まで挿入しないこと。

端柔軟長の選択は、慎重に行うこと。

［親水性イレウスチューブから抜けなくなる恐れがある。
］［先端柔軟長８０mm は１５０mm と比べて硬いため、腸管穿孔の危険性⑳幽門通過時を除き、親水性イレウスチューブに対してパスワインダーが高まる。］

は、引き抜き動作のみとすること。

③パスワインダー両端軟化型、パスワインダーＮＴ Ｌ３５００mm の先［滑性が保たれやすくなる。
］

端柔軟長はどちらか一方のみの使用とすること。一度手元側とした柔㉑表面を濡らした状態にして使用すること。

軟長を入れ替えて挿入しないこと。

［表面が濡れていないと潤滑性が保てない。
］［手元側とした端部は親水性コーティングが剥がれ、潤滑効果が失わ㉒操作性の低下を感じた際には以下の事項に留意すること。
1.Ｘ線透視にて腸管形状やチューブ形状をよく確認して、チューブのれている場合があるため、挿入・抜去ができなくなる。
］

屈曲を伸ばす。

④コネクター又はインサーターを取り外す際は、パスワインダーを折り［チューブが激しい屈曲状態にあるときはパスワインダーの操作性曲げないようにまっすぐに取り外すこと。

が低下することがある。
］⑤パスワインダーの先端にアングルをつけないこと。

2.ポートより追加注水を行う。

⑥ディスペンサーからパスワインダーを取り出す際は、ゆっくり取り出［生乾き状態で、チューブ内で擦ると、親水性コーティングが剥ぎすこと。ディスペンサーからパスワインダーが取り出せないときは、取られることがある。
］

ディスペンサーを軽くひねって、水をパスワインダーの表面全体に行㉓先端開孔型のイレウスチューブにパスワインダーを使用するときは、き渡らせること。それでも取り出せないときはディスペンサーの巻きチューブ、特に先導子部に激しい屈曲が生じている状態でパスワインをある程度解除して取り出すこと。

ダーがチューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作すること⑦挿入時、パスワインダーの先端を折らないように注意すること。

によってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。

［折れた状態で挿入すると、抜けなくなる恐れがある。また、チューブの側孔や先導子の内部構造に負荷がかかり製品の破損に至る恐れ㉔把持する場合は濡れたガーゼ等を使用すること。

がある。
］㉕曲がりを直すためにパスワインダーを加熱したり、鉗子や爪等で挟んだりしないこと。

⑧親水性イレウスチューブ側孔からパスワインダー先端が飛び出さない［親水性コーティングの剥離、パスワインダーの変形、切断の可能性ように注意し、必ずＸ線透視下で確認すること。

がある。
］［飛び出したまま挿入手技を続けると、胃壁や腸管壁等を損傷又は穿㉖ガイドワイヤー固定具を用いてパスワインダーをチューブに固定する孔させる危険性がある。
］

場合、チューブに固定した状態でパスワインダーを出し入れしないこ⑨パスワインダーを先導子より先行させる場合は、パスワインダーで十と。

二指腸を穿孔又は損傷させないように注意すること。

［親水性コーティングが剥ぎ取られる恐れがある。剥ぎ取られた樹脂⑩チューブ、特に先導子部に激しい屈曲が生じている状態でパスワインがガイドワイヤー固定具内に残る恐れがある。
］

ダーがチューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作すること㉗ガイドワイヤー固定具を用いてパスワインダーをチューブに固定するによってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。
⑪パスワインダー挿入の際は、Ｘ線透視下にて先端の位置を確認しなが場合、パスワインダー表面の樹脂が多少凹むが、操作への影響はほとら挿入すること。

んどない。

⑫パスワインダーを体内に残して内視鏡のみの抜去が困難な場合は、手技を中止し、パスワインダーごと内視鏡を抜去すること。

【使用上の注意】［組織の損傷及び製品、内視鏡を破損する恐れがある。
］〈重要な基本的注意〉
本品を鉗子等で強く掴まないこと。

⑬パスワインダーに沿わせてチューブを挿入する際は、パスワインダーの末端でチューブを突き刺さないよう、チューブをまっすぐの状態に〈不具合・有害事象〉して挿入すること。

その他の不具合⑭チューブが幽門を通過した時点で、チューブからパスワインダーが抜①潤滑性の減少。

去できるかどうか必ず確認すること。

［下記のような原因により、親水性コーティングが損傷し、潤滑性減［十二指腸の奥までチューブを入れすぎると、パスワインダーが抜去少の恐れがある。
］

できない場合があるので注意すること。
］

・生乾きの状態での使用。

⑮幽門通過時を除き、チューブに対してパスワインダーは引き抜き動作

・ガイドワイヤー固定具でチューブに固定状態でのパスワインダーのみとすること。の出し入れ｡［滑性が保たれ易くなる。
］

・無理な挿入、抜去等の操作。

⑯パスワインダーをスタイレットのように使用してチューブを押し進め・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

る際は、側孔がチューブ湾曲の外側にならないよう、チューブをひね②製品の折れ、曲がり、損傷、切断。

り、パスワインダー先端の飛び出しを防止すること（造影ラインを１［下記のような原因により折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある。
］

２時の方向としたとき、側孔は３時と９時の方向に設けてある）。

・無理な挿入、抜去、過度のトルク操作等。

［側孔よりパスワインダーが突き出た場合、腸管を損傷させる恐れが・キンクしたチューブへの使用。

ある。
］

・ガイドワイヤー固定具でチューブ固定時、過度の固定具レバーへ⑰チューブからパスワインダーが抜去不能になった場合は、チューブ先の挟み込み。

端部を幽門付近まで引き戻してからパスワインダーを抜去すること。

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

［無理にパスワインダーを抜去すると、チューブに亀裂が発生する恐れがある。
］

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③製品の抜去不能。
［下記のような原因により、抜去不能になる恐れがある。
］
・製品の折れ、曲がり、損傷、切断。
・滑性の低下。
・キンクしたチューブへの使用。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
その他の有害事象
本品の使用により、以下の有害事象が発症する恐れがある。
・損傷（穿孔等）
・出血〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉
妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、注意すること。
［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。
］【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清潔に保管すること。
〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データによる）。
］【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0120-853598＊＊

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