10８号（2023 年７月発行）の記事要旨と参考文献

参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）地球に飛来した宇宙船のイメージで故松本零士さんが企画に携わり、名誉館長を務めていた大型児童館ビッグバン。

1

P75 Editorial

Free

https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/06/108f03.pdf

NHK の虚偽報道を許してはならない2

P76-80

BCG：早急に選択的接種へ移行を
重いBCG骨髄炎などが結核罹患を上回る薬のチェック編集委員会

キーワード：生ワクチン、結核高まん延状態、結核低まん延状態、再接種、骨髄炎、全身播種性BCG感染症
Web 資料があります Free https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/06/108f05.pdf
参考文献
1) 薬のチェック編集委員会、ワクチン、打つ？打たない？もっと知ろう(1)、薬のチェック 2022:22(104):128-139.
2)同、同(2)：四種混合ワクチン、ロタウイルスワクチン、インフルエンザワクチン、薬のチェック 2023：23(105)：4-12．

33)同、同(3)：MR ワクチン、ヒブワクチンと肺炎球菌ワクチン、B 型肝炎ワクチン、ＨＰＶワクチン、帯状疱疹ワクチン、薬のチェック 2003：23(106)：28-36.
4)同、同(4)：日本脳炎ワクチン、薬のチェック 2023：23(107)：52-55.
5)高松勇、BCG 接種の世界の流れ-「全員・一律」から「個別・重点的」へ、薬のチェックは命のチェック 2009:9(35):3765．
6)浜六郎、BCG の効き目は？日本で今、役立つか？薬のチェックは命のチェック 2009:9(35):66-73.
7) Tuberculosis: The green book. chapter 32:
https://www.gov.uk/government/publications/tuberculosis-the-green-book-chapter-32
8)BCG、木村三生夫/堺春美編著、予防接種の手引き<第 14 版> p261-279、2014 年、近代出版
9)岡田賢司、BCG、岡部信彦ら編著、予防接種の手引き、2022-23 年度版、p213-215．2022、近代出版
10)厚生労働省、2021 年 結核登録者情報調査年報集計結果について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000175095_00007.html
11)内村和広、結核の統計 2019 を読む－結核低蔓延化は近づいてきたか－複十字、2019：388：4-6．
12)結核研究所疫学情報センター、結核登録者情報調査月報報告—2022 年 12 月概況－
https://jata-ekigaku.jp/wp-content/uploads/2023/02/2022_12.pdf
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14)Nguipdop-Djomo P. Einar H, Rodrigues LC et al. Duration of BCG protection against tuberculosis and change in
effectiveness with time since vaccination in Norway: a retrospective population-based cohort study. Lancet Infectious
Diseases 2016: 16 (2): 219-226. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00400-4. Epub 2015 Nov 19.PMID: 26603173

15) 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
2013-23 https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_284075.html
16)第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科
会医薬品等安全対策部会安全対策調査、資料2-19：乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について、
17)徳永修ら、小児結核診療の手引き（改訂版）、2021 年
https://jata.or.jp/dl/pdf/data/syouni_tebiki_202103.pdf18) 大阪市、西成区結核対策事業
https://www.city.osaka.lg.jp/nishinari/page/0000422515.html
https://www.city.osaka.lg.jp/nishinari/cmsfiles/contents/0000422/422515/tb-2020hasseidoukou.pdf

p80
薬剤師国家試験に挑戦しよう
p81-85

妊娠中絶用剤ミフェプリストン/ミソプロストール（商品名メフィーゴパック®）

有効だが、適切なフォロー体制が必要

キーワード：妊娠中絶、妊娠９週、母体保護法、性器出血、胎囊排出、保険適用外
参考文献
1)
2)

メフィーゴパック添付文書、インタビューフォーム
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/249910AX1028_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
メフィーゴパック審査報告書

4

3)

https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20230501001/841049000_30500AMX00126_A100_1.pdf
厚生労働省：令和 3 年（2021）人口動態統計（確定数）の概況

https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/jinkou/kakutei21/dl/15_all.pdf
4)

世界保健機関（WHO）：安全な中絶 医療保険システムのための技術及び政策の手引き 第 2 版．すぺーすアライズ訳・発行，
株式会社つなぐかんぱにーデザイン・編集，2013.

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/70914/9789241548434_jpn.pdf?sequence=10&isAllowed=y5)

Zhang J, Zhou K, Shan D et al. Medical methods for first trimester abortion. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May24;5(5):CD002855. doi: 10.1002/14651858.CD002855.pub5. PMID: 35608608
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8) Ashok PW, Templeton A, Wagaarachchi PT et al. Factors affecting the outcome of early medical abortion: a review of 4132
consecutive cases. BJOG. 2002 Nov;109(11):1281-9. doi: 10.1046/j.1471-0528.2002.02156.x. PMID: 12452467
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11) Chan YF, Ho PC, Ma HK. Blood loss in termination of early pregnancy by vacuum aspiration and by combination of mifepristone
and gemeprost. Contraception. 1993 Jan;47(1):85-95. doi: 10.1016/0010-7824(93)90111-j. PMID: 8436004
12) Vauzelle C, Beghin D, Cournot MP et al. Birth defects after exposure to misoprostol in the first trimester of pregnancy: prospective
follow-up study. Reprod Toxicol. 2013 Apr;36:98-103.
doi: 10.1016/j.reprotox.2012.11.009. PMID: 23207166
13) 内田信也：代謝誘導の相互作用はどれぐらい持続しますか？ 薬局．67：2483-2486，2016
14) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG): Best practice in abortion care (2015, updated 2022)

https://www.rcog.org.uk/media/geify5bx/abortion-care-best-practice-paper-april-2022.pdf15) Nakamura E, Kobayashi K, Sekizawa A. et al. Survey on spontaneous miscarriage and induced abortion surgery safety at less than
12 weeks of gestation in Japan. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Dec;47(12):4158-4163. doi: 10.1111/jog.15014. PMID: 34571569
16) WHO（世界保健機関）セクシャルリプロダクティブヘルス・リサーチ部門：中絶ケアガイドラインエグゼブティブサマリー．リプラ（リプロダクティブライツ情報発信チーム），一般社団法人 日本助産学会監訳，2022

https://www.jyosan.jp/uploads/files/journal/abortion_care_guideline_executive_summary.pdf
17) World Health Organization. (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. World HealthOrganization. https://www.who.int/publications/i/item/WHOMVPEMPIAU2019.06
22nd list 2021: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02

P85

5

P86-87

COVID-19 情報

ワクチンもモノクローナル抗体も無効

薬のチェック編集委員会

キーワード：SARS-CoV-2、オミクロン、XBB 亜系統、SARS-CoV-2 ワクチン、ニルマトレルビル、モルヌ
ピラビル

本文 Freehttps://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/06/108f06.pdf

Web 資料があります Free https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/06/108f07.pdf
参考文献
1) Our world in Data. COVID-19 Data Explorer, variants, Japan
https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer?facet=none&country=~JPN&Metric=Variants&Interval=7day+rolling+average&Relative+to+Population=true&Color+by+test+positivity=false
2) 薬のチェック委員会、Editorial：ワクチン依存では感染は終息しない、薬のチェック 2022：22(101)：55.
https://www.npojip.org/chk_tip/101-Editorial.pdf3) 同、ワクチン接種で非 COVID-19 死亡も減少－健康者接種バイアスの動かぬ証拠、薬のチェック速報 No203（2022/4/27）https://www.npojip.org/sokuho/220427.html )4) 同、COVID-19 情報：ワクチンは感染を増やす、薬のチェック 2023：23（106）: 36-37.
https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/03/106f05.pdf
5) 国立感染症研究所 https://www.niid.go.jp/niid/images/idwr/pdf/latest.pdf6) 平山宗宏、ポリオ生ワクチン緊急導入の経緯とその後のポリオ、小児感染免疫、2007：19(2)：189-196．
https://www.jspid.jp/wp-content/uploads/pdf/01902/019020189.pdf
7) 厚生労働省、国立感染症研究所、2023 年 2 月における献血検体を用いた既感染割合に関する分析
https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019-ncov/2484-idsc/12061-covid19-84.html

8) 薬のチェック編集委員会、ワクチン、打つ？打たない？もっと知ろう（１）、薬のチェック 2022：22（104）：128-139.
https://www.npojip.org/sokuho/207-f2.pdf
9) Kurhade C, Zou J, Xia H et al. Low neutralization of SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 and XBB.1 by parental mRNA
vaccine or a BA.5 bivalent booster. Nat Med. 2023 Feb;29(2):344-347. doi: 10.1038/s41591-022-02162-x. Epub 2022 Dec 6.PMID:
36473500
10) Wang Q, Iketani S, Li Z et al. Alarming antibody evasion properties of rising SARS-CoV-2 BQ and XBB subvariants. Cell. 2023
Jan 19;186(2):279-286.e8. doi: 10.1016/j.cell.2022.12.018. Epub 2022 Dec 14.PMID: 36580913
11) Miller J, Hachmann NP, Collier AY et al. Substantial Neutralization Escape by SARS-CoV-2 Omicron Variants BQ.1.1 and XBB.1.
N Engl J Med. 2023 Feb 16;388(7):662-664. doi: 10.1056/NEJMc2214314. Epub 2023 Jan 18.PMID: 36652339
12) Imai M, Ito M, Kiso M et al. Efficacy of Antiviral Agents against Omicron Subvariants BQ.1.1 and XBB. N Engl J Med. 2023 Jan
5;388(1):89-91. doi: 10.1056/NEJMc2214302. Epub 2022 Dec 7.PMID: 36476720
13) 薬のチェック編集委員会、COVID-19 用剤モルヌピラビル（商品名ラゲブリオ）-入院半減は本当か？ 薬のチェック 2022：22（100）：46-48.
14) 薬のチェック編集委員会、COVID-19 用経口剤 モルヌピラビル（商品名ラゲブリオ）効力の確証なし 糖尿病など
高リスク者に無効、薬のチェック速報 No202（2022/1/28）https://www.npojip.org/chk_tip/No100-f05.pdf

615) 浜六郎、モルヌピラビルの早すぎる承認、モルヌピラビルの臨床試験における背景因子の偏り、薬のチェック速報 No204（2022/4/28）https://www.npojip.org/sokuho/220428.html
16) Butler CC, Hobbs FDR, Gbinigie OA et al. PANORAMIC Trial Collaborative Group. Molnupiravir plus usual care versus usual
care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): an open-label,platform-adaptive randomised controlled trial. Lancet. 2023 Jan 28;401(10373):281-293. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02597-1.
Epub 2022 Dec 22.PMID: 36566761
17) Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J
Med. 2022 Apr 14;386(15):1397-1408. doi: 10.1056/NEJMoa2118542. Epub 2022 Feb 16.PMID: 35172054
18) Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Nirmatrelvir and risk of hospital admission or death in adults with covid-19: emulation of arandomized target trial using electronic health records. .BMJ. 2023 Apr 11;381:e073312. doi: 10.1136/bmj-2022-073312.PMID:
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19) Shah MM, Joyce B, Plumb ID et al. Paxlovid Associated with Decreased Hospitalization Rate Among Adults with COVID-19 United States, April-September 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Dec 2;71(48):1531-1537.
doi: 10.15585/mmwr.mm7148e2.PMID: 36454693
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36508742
21) 吉田眞一ら編集、戸田新細菌学 改訂 34 版、ウイルス学総論; p528.
22) 薬のチェック編集委員会、インフルエンザワクチン：無効・有害、使ってはいけない、薬のチェック 2023：23（105）: 12.
23) 厚生労働省 令和４年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（緊急承認制度）https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00006.html24) 薬のチェック編集委員会、Editorial：無効な物質を承認してはならない、薬のチェック 2023：23(105)：3.
https://medcheckjp.org/wp-content/uploads/2023/01/105f03.pdf

P88-89COVID-19 情報

ワクチンで静脈血栓症による死亡が増える

薬のチェック編集委員会

キーワード：SARS-CoV-2ワクチン、人口動態統計、イングランド、観察人年、健康者接種バイアス

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7

参考文献
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SARS-CoV-2 positive testing: self-controlled case series study. BMJ 2021;374: n1931. doi: 10.1136/bmj. n1931
PMID: 34446426
13) Li X, Burn E, Duarte-Salles T, et al. Comparative risk of thrombosis with thrombocytopenia syndrome or thromboembolic events
associated with different covid-19 vaccines: international network cohort study from five European countries and the US. BMJ
2022;379: e071594. doi: 10.1136/bmj-2022-071594 PMID: 36288813
14) Office for National Statistics Estimates of the population for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland
https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/datasets/populationestimate
sforukenglandandwalesscotlandandnorthernireland)15) Nomis official census and labour market statistics Mortality statistics - underlying cause, sex and age(https://www.nomisweb.co.uk/query/construct/summary.asp?mode=construct&version=0&dataset=161#
16) Patone M, Mei XW, Handunnetthi L, et al. Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19
vaccination or SARS-CoV-2 infection. Nat Med. 2022;28(2):410-422. PMID: 34907393
17) 薬のチェック編集委員会、ワクチン、打つ？打たない？もっと知ろう（１）、薬のチェック 2022：22（104）：128139. https://www.npojip.org/sokuho/207-f2.pdf18）https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00060.html 首相官邸. ワクチン接種回数
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html
19）人口動態統計（死亡）https://www.e-stat.go.jp/statsearch/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450011&tstat=000001028897&cycle=7&tclass1=000001053058&tclass2=00000
1053061&tclass3=000001053065&tclass4val=020）人口推計（各年10月1日時点）
https://www.e-stat.go.jp/statsearch/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450011&tstat=000001028897&cycle=7&tclass1=000001053058&tclass2=000
001053061&tclass3=000001053072&tclass4val=021）厚生労働省, 第93回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第１回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催） 資料.
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00060.html

8

P90-92

害反応
抗ヒスタミン剤 デスロラタジン：小児のけいれん

Prescrire International 2022 Vol.31 No.242 p274を元に本誌で翻訳と解説

要旨
けいれんは、ロラタジンやセチリジンなど多くの抗ヒスタミン剤の害反応として知られている。デスロラ
タジンによる小児のけいれんが報告されたことを受けて、2013年に欧州医薬品庁（EMA）が要請し調査が実施された結果、初回のデスロラタジンによるけいれん発症の相対リスク（RR）は1.5（95%CI：1.3-1.6）、0歳
から５歳の小児で1.9（1.7-2.1）であった。

これらの結果は、けいれんの害について、とくにリスクの高い

低年齢小児において、抗ヒスタミン剤使用との関連を過小評価すべきでないことを示している。

デスロラタジンは、眠気の比較的少ない軽鎮静性の抗ヒスタミン剤で、脳内ヒスタミンH1受容体占拠率は比較的小さいと報告されている。しかし、実診療ではケイレンが報告され、特に低年齢小児でその危険度が大きい。本誌コメントでは、その理由について、脳中移行を防止している血液-脳関門におけるp-糖タンパクの役割と、感染時や乳幼児における機能との関係について解説した。
キーワード：鎮静性、軽鎮静性、非鎮静性、第一世代、第二世代、H1受容体占拠率、p-糖タンパク（原文は非常に短くキーワードはないので本誌の紙媒体にもキーワードを入れず、要旨もないいが、電子版は検索に必要と考えてキーワードと要旨をを追加した）参考文献（詳細版）
1) Ersbøll AK, Sengupta K, Pukkala E et al. Desloratadine Exposure and Incidence of Seizure: A Nordic Post-authorization Safety
Study Using a New-User Cohort Study Design, 2001-2015. Drug Saf. 2021 Nov;44(11):1231-1242. doi: 10.1007/s40264-021-011067. Epub 2021 Oct 5.PMID: 34609719
2) Yanai K, Tashiro M. The physiological and pathophysiological roles of neuronal histamine: an insight from human positron emission
tomography studies. Pharmacol Ther. 2007 Jan;113(1):1-15. doi: 10.1016/j.pharmthera.2006.06.008. Epub 2006 Aug 4.PMID:
16890992
3) Nakamura T, Hiraoka K, Harada R et al. Brain histamine H1 receptor occupancy after oral administration of desloratadine andloratadine. Pharmacol Res Perspect. 2019 Jul 12;7(4):e00499. doi: 10.1002/prp2.499. eCollection 2019 Aug.PMID: 31338198
4) Tashiro M, Duan X, Kato M et al. Brain histamine H1 receptor occupancy of orally administered antihistamines, bepotastine anddiphenhydramine, measured by PET with 11C-doxepin. Br J Clin Pharmacol. 2008 Jun;65(6):811-21. doi: 10.1111/j.13652125.2008.03143.x. Epub 2008 Apr 11.PMID: 18410464
5) Farré M, Pérez-Mañá C, Papaseit E et al. Bilastine vs. hydroxyzine: occupation of brain histamine H1 -receptors evaluated by positronemission tomography in healthy volunteers. Br J Clin Pharmacol. 2014 Nov;78(5):970-80. doi: 10.1111/bcp.12421.PMID: 24833043
6) ルパフィン、申請資料概要、https://www.pmda.go.jp/drugs/2017/P20170830003/index.html 薬理7) 厚生労働省、NDB オープンデータ 2020 年度より
8) Hu Y, Sieck DE, Hsu WH. Why are second-generation H1-antihistamines minimally sedating? Eur J Pharmacol. 2015 Oct
15;765:100-6. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.08.016. PMID: 26291661
9) Hama R, Bennett CL. The mechanisms of sudden-onset type adverse reactions to oseltamivir. Acta Neurol Scand. 2017
Feb;135(2):148-160. doi: 10.1111/ane.12629. Epub 2016 Jun 30.PMID: 27364959

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P92

Ｑ：第一世代とか、第二世代とかは、どういう意味ですか？

P93

医薬品安全性（危険性）情報
いずれもニュージランド MEDSAFE [NZ MED]より・メトクロプラミド：小児、若年成人でジストニアの害・リチウムと SGLT2 阻害剤の併用による害・セファロスポリン系薬剤による神経毒性

P94-95

レカネマブ、費用負担（二木 立 日本福祉大学名誉教授）

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