倫理審査委員会
受付番号

平成２５（２０１３）年度 審議記録
研究名

申請者

承認日

区分25-01

症状緩和のための化学療法が再発卵巣がん患者の症状をいかに改善するか
プラチナ製剤抵抗性／不応性卵巣癌患者における緩和的化学療法の評価のための客観的効果および主観的症状改善の評
価 (ANZGOG0701)

水之江知哉

２０１３．０４．１５

新規25-02

切除不能進行肝細胞癌に対する、肝動注化学療法不応例のソラフェニブ切り替え河野博孝

２０１３．０４．１５

新規

25-03

切除可能悪性胸膜中皮腫に対し、胸膜切除／肺剥皮術を企図して完全切除を行う集学的治療に関する遂行可能性確認試
験山下芳典

２０１３．０４．１５

新規25-04

非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究鳥居剛

２０１３．０４．１５

新規

25-05

IQFISH®とPathVysion®による乳がんHER2FISH評価の比較研究

谷山清己

２０１３．０４．１５

新規25-06

HER2陰性切除不能・再発乳癌に対する最初のタキサン系薬剤治療ラインにおけるパクリタキセル＋ベバシズマブ併用療法の有効性と安全性の検討

山城大泰

２０１３．０４．１７

新規

25-07

高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダ
ム化比較試験 [JCOG1205/1206試験]

山下芳典

２０１３．０４．１５

新規

25-08

本邦の小児骨形成不全症におけるパミドロン酸二ナトリウム(アレディア®)使用実態調査

宮河真一郎

２０１３．０５．１３

新規

25-09

深在性真菌症（外科・集中治療領域）の経験的治療におけるミカファンギン（商品名：ファンガード）の有用性に関する多施設共同研究富永

春海

２０１３．０５．１３

新規

25-10

18トリソミー児をもつ良心の意思決定支援－NICUと産科が協働した一例

栗原広子

２０１３．０５．１３

新規25-11糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL-C低下療法（通常治療/強化治療）の比
較研究

亀井望

２０１３．０５．１３

新規ー

肺野末梢小非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除（区域切除）の第Ⅲ相試験

山下芳典

２０１３．０５．１３

変更ー

特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期pirfenido（ピレスパ）療法の効果と安全性に関する第Ⅱ相試
験WJCOG 6711L

山下芳典

２０１３．０５．１３

変更

予後不良組織型子宮体がん（漿液性腺癌）についての調査研究

澤崎隆

２０１３．０６．１７

新規

伊藤

琢生

２０１３．０６．２１

新規

25-12

25-13

慢性骨髄単球性白血病（CMML）に対するアザシチジンの有効性と予後の調査研究

pilot study(JCOG 0802)

受付番号

研究名

申請者

25-14

高齢者非小細胞肺癌完全切除後病理病期IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法に対するS-1の連日投与法および隔日投与法のランダム化第二相試験（SLCG1201）における付随研究「治療効果と副作用に関する分子マーカーの解析」

山下

25-15

Borderline resectable膵癌に対する 術前S-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験

25-16

承認日

区分

芳典

２０１３．０６．１７

新規

種村匡弘

２０１３．０６．２１

新規

模擬体験を取り入れた経皮的ラジオ波焼灼術（RFA）前オリエンテーションの効果

平岡洋子

２０１３．０６．２１

新規

25-17

嚥下困難のある終末期患者に食事提供を希望する家族の思い舛田美幸

２０１３．０６．１７

新規

25-18

急性期呼吸器疾患患児への効果的な酸素投与方法～スタイを使用した酸素投与方法の検討～

藤本佳子

２０１３．０６．２１

新規ー

SetgeⅢｂ大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

吉川幸伸

２０１３．０６．１７変更ー

異型腺細胞（AGC）という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX, p16, 増殖性マーカーとヒトパピローマウ
イルス (HPV) による比較解析 ／ （GOG－0237）

中村紘子

２０１３．０６．１７

変更

ー

初回治療として広汎子宮全摘出術と骨盤リンパ節切除術を受けた中等度リスクのステージⅠ/ⅡA期の子宮頸がん患者に対する術後放射線療法と同時化学放射線療法のランダム化第Ⅲ相試験 （GOG-0263）

中村紘子

２０１３．０６．１７

変更ー

血液・造血器疾患患者登録システムに登録した患者の予後追跡調査研究（前向きコホート研究）伊藤琢生

２０１３．０６．１７

変更ー

軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果（ランソプラゾールを対照とした医療経済比較）桑井寿雄

２０１３．０６．１７

変更ー

胆道感染症治療に関する臨床研究：中等症以上の急性胆管炎・胆嚢炎に対するDRPMとIPM/CSの無作為化非盲検比較試験

山口

厚２０１３．０６．１７

変更25-19

乳癌における脳転移症例のコホート研究

山城大泰

２０１３．０７．１６

新規

25-20

ステロイド抵抗性、依存性の潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果と予測因子の検討

桑井寿雄

２０１３．０７．１６

新規25-21インスリン デグルデクを投与されている患者における血糖コントロールおよび副作用発現に関する観察研究
Hiroshima Trendy Study （In Hiroshima,Tresiba® (Insulin Degludec) Effect and Safty in Diabetes Study）

亀井望

２０１３．０７．１６

新規

25-22

日本IVR学会症例web登録データベース事業への参加

豊田尚之

２０１３．０７．１６

新規

25-23

４Fr

山口

厚

２０１３．０７．１６

新規

ENBDの有効性に関する多施設共同前向き無作為比較試験

受付番号

研究名

申請者

承認日

区分

25-24

結腸・直腸がんのオキサリプラチン療法に対する制吐療法についてアプレピタント/ホスアプレピタント併用の有用性を検討するための多施設共同無作為化比較試験

山下 晋也

２０１３．０７．１６

新規25-25

慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のための多施設臨床試験(CIBIS-J)

田村律

２０１３．０７．１６

新規25-26

成人急性骨髄性白血病に対する同種造血幹細胞移植における細胞遺伝学的リスク層別化システムの開発

伊藤琢生

２０１３．０７．１６

新規

25-27

小児および成人における移植後非感染性肺合併症に関する研究伊藤琢生

２０１３．０７．１６

新規

25-28

胸腔鏡下手術患者の帰室4時間後の離床が術後経過に及ぼす影響

有長織恵

２０１３．０７．１９

新規

水之江知哉

２０１３．０７．１６

変更

ー症状緩和のための化学療法が再発卵巣がん患者の症状をいかに改善するか
プラチナ製剤抵抗性／不応性卵巣癌患者における緩和的化学療法の評価のための客観的効果および主観的症状改善の評
価 (ANZGOG0701)

ー

HER2陰性切除不能・再発乳癌に対する最初のタキサン系薬剤治療ラインにおけるパクリタキセル＋ベバシズマブ併用療法の有効性と安全性の検討

山城

大泰

２０１３．０７．１６

変更

25-29

Niti-S大腸用ステント多施設共同前向き安全性観察研究

桑井寿雄

２０１３．０９．１３

新規

25-30

簡便な新規心血管イベント予知マーカーによる効率的なハイリスク患者抽出方法の確立(EXCEED-J)

松田守弘

２０１３．０９．１３

新規

25-31

大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6カ月移行再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第Ⅱ相臨床試験

富永

春海

２０１３．０９．１３

新規

25-32

呉脳卒中地域連携パス運用予後調査・集計

鳥居剛

２０１３．０９．１３

変更

25-33

母子同室の褥婦の疲労軽減に対する試み－児の預かりと頚部温罨法を導入して－香奈江

２０１３．０９．２４

変更

25-34

健康人に対するDASH食の食事順序による味覚感度への影響

白野 容子

２０１３．０９．１３

新規ー

SetgeⅢｂ大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

吉川幸伸

２０１３．０９．１３

変更ー

HER２陽性切除不能 進行・再発胃癌に対するS-1+CDDP+Trastuzumabu 併用療法の第Ⅱ相臨床試験（HOG-GC01）

畑中信良

２０１３．０９．１３

変更

ー

切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一時治療の観察研究

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更

坂井受付番号

研究名

申請者

承認日

区分

ー

上部早期胃癌にたいする術式に関する前向きコホート観察研究

文正浩

２０１３．０９．１３

変更

ー

胃がん肝転移症例（同時性、異時性）に対する化学療法施行後のsurgical intervention に関する第II相臨床試験

文正浩

２０１３．０９．１３

変更

ー

切除不能な進行・再発大腸癌に対するTS-1/oxaliplatin(SOX) +bevacizumab 療法の臨床第二相試験

清水洋祐

２０１３．０９．１３

変更

ー

再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更ーKRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第III相ランダム化比較試験

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更ー

高齢者非小細胞肺癌完全切除後病理病期IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法に対するS-1の連日投与法および隔日投与法のランダム化第二相試験（SLCG 1201）

山下芳典

２０１３．０９．１３

変更

ー

大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療法の服用方法に関する検討（分3投与 vs 分2投与）（MCSGO-1103)

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更ーStageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての 日本人における XELOX 療法の有効性・安全性の検討（MCSGO-1106）

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更

ー

直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更ーStageIII 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6 療法またはXELOX 療法における5-FU 系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III 相比較臨床試験 （JFMC47-1202-C3）

富永

春海

２０１３．０９．１３

変更ーStageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 付随研究富永

春海

２０１３．０９．１３

変更

ー

ハイリスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究

文正浩

２０１３．０９．１３

変更

ー

胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍マーカーとしての有用性の検討

文正浩

２０１３．０９．１３

変更

ー

結腸・直腸がんのオキサリプラチン療法に対する制吐療法についてアプレピタント/ホスアプレピタント併用の有用性を検討するための多施設共同無作為化比較試験

山下 晋也

２０１３．０９．１３

変更

ー

冠動脈疾患既往患者における高脂血症治療薬(プロブコ-ル)の血管イベント発症抑制の二次予防効果および抗動脈硬化症作用を評価する臨床研究（Probucol Trial for Secondary Prevention of Atherosclerotic
Events,PROSPECTIVE）

松田守弘

２０１３．０９．２６

変更

25-35

低リスク妊娠性絨毛性腫瘍におけるアクチノマイシンD単回投与 対 メトトレキサート複数日投与のランダム化第Ⅲ相比較試験（GOG－0275）

水之江

知哉

２０１３．１１．１５

新規

受付番号

研究名

申請者

承認日

区分25-36

卵巣漿液性境界悪性腫瘍（serous borderline tumor, SBT）の病態と臨床的取扱いに関する調査研究澤崎隆

２０１３．１０．１５

新規25-37

胸部薄切CT 所見に基づくすりガラス影優位のcT1N0 肺癌に対する区域切除の非ランダム化検証的試験(JCOG1211)

山下芳典

２０１３．１０．１５

新規25-38

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 JACCRO GC-07（START-2）

文正浩

２０１３．１０．１５

新規25-39

StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究（JACCRO GC-07AR）

文正浩

２０１３．１０．１５

新規25-40

新規がん検出ウイルスマーカー（テロメスキャンF35）を用いた大腸癌イレウス患者の金属ステント留置症例における血中循環がん細胞（CTC）の検出

山下晋也

２０１３．１０．１５

新規25-41

家族が心臓リハビリテーションを見学することによる患者のADL把握に与える効果

森澤

よしえ

２０１３．１０．２２

新規

25-42

「術後譫妄」に関する多施設共同後向実態調査

森脇克行

２０１３．１０．１５

新規―

一般社団法人National Clinical Database (日本臨床データベース機構) への手術・治療情報登録における個人情報の取り扱いについて畑中

信良

２０１３．１０．１５

変更―

電気けいれん療法における治療マーカーの開発に関する研究

竹林実

２０１３．１０．２２

変更―

初回治療として広汎子宮全摘出術と骨盤リンパ節切除術を受けた中等度リスクのステージⅠ/ⅡA期の子宮頸がん患者に対する術後放射線療法と同時化学放射線療法のランダム化第Ⅲ相試験（GOG-0263）

中村紘子

２０１３．１０．１５

継続―III/IV期または再発の子宮体癌患者におけるドキソルビシン/シスプラチン/パクリタキセル+G-CSF療法とカルボプラチン/パクリタキセル療法のランダム化第III相試験（GOG-0209）

中村紘子

２０１３．１２．１３

継続―

異型腺細胞（AGC）という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX, p16, 増殖性マーカーとヒトパピローマウ
イルス (HPV) による比較解析（GOG-0237）

中村紘子

２０１３．１２．１３

継続25-43

次世代型がん検出ウイルスマーカー（テロメスキャンF35)を用いた骨軟部肉腫・転移性骨腫瘍・る末梢循環腫瘍細胞（CTC)の検出

松尾俊宏

２０１３．１１．１５

新規25-44

切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI
with/without Bevacizumab療法の国際共同第Ⅲ相ランダム化比較試験

富永

春海

２０１３．１１．１５

新規25-45

日本のクロストリディウム・ディフィシル感染症疫学研究

富永

春海

２０１３．１１．１５

新規25-46

非小細胞肺癌完全切除後病理病期IB/II/IIIA期症例の術後補助化学療法におけるweekly Nab-paclitaxel/CBDCA療法の忍容性試験

山下芳典

２０１３．１１．１５

新規

25-47

広島地域における大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究（前向きコホート研究と後向きアンケート調査）

桑井寿雄

２０１３．１１．１５

新規大腸ステント多施設共同前向き安全性観察研究

桑井寿雄

２０１３．１１．１５

変更―

膵胆管癌患者におけ受付番号

研究名

申請者

承認日

区分

―

血液癌抗癌剤連投レジメン施行時の悪心・嘔吐に対するパロノセトロンの反復投与の効果と安全性の検討

伊藤琢生

２０１３．１１．１５

変更―

特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期pirfenido（ピレスパ）療法の効果と安全性に関する第Ⅱ相試
験 WJCOG 6711L

山下芳典

２０１３．１１．１５

変更―

RET融合遺伝子陽性肺癌の臨床病理学的、 分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究原田洋明

２０１３．１１．１５

変更―

簡便な新規心疾患イベント予知マーカーによる効率的なハイリスク患者抽出方法の確立(EXCEED-J)

松田守弘

２０１３．１１．１５

変更

25-48

切除可能な大腸癌肝転移に対するXELOXとベバシズマブによる術前vs.術後化学療法の有効性に関する多施設共同ラン
ダム化第Ⅱ/第Ⅲ相試験（HiSCO-01 試験）
大腸癌肝転移に対する化学療法が肝内免疫担当細胞機能に与える影響ならびに化学療法の感受性に関する附随研究（HiSCO-01 試験附随研究）清水洋祐

２０１３．１２．１３

新規

25-49

非心原性脳梗塞患者におけるCerebral microbleeds（MBs）の脳出血発生に及ぼす影響（前向き観察研究）鳥居剛

２０１３．１２．１３

新規

25-50

脳卒中急性期患者を対象とした発症後早期からの摂食機能訓練介入効果の検討

鳥居剛

２０１３．１２．１３

新規

25-51

第11次ATL全国実態調査研究伊藤琢生

２０１３．１２．１３

新規―StageIII 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6 療法またはXELOX 療法における5-FU 系
抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III 相比較臨床試験 （JFMC47-1202-C3）

富永

春海

２０１３．１２．１３変更―

高精度放射線治療における呼吸管理システム「アブチェス」における呼吸管理性能に関する基礎研究遠藤崇

２０１３．１２．１３

変更―

家族が心臓リハビリテーションを見学することによる患者のＡＤＬ把握に与える効果

森澤

よしえ

２０１３．１２．１３

変更―

健康人に対するDASH食の食事順序による味覚感度への影響

白野容子

２０１３．１２．１３

変更

25-52

再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験 (JCOG 1204)

山城

大泰

２０１４．１．１０

新規

25-53

遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究（J-HOPE3研究）砂田 祥司

２０１４．１．１０

新規25-54

救急外来における院内トリアージの評価

国島正義

２０１４．１．１０

新規

25-55

1型高ウイルス量の C型慢性肝疾患に対するペグインターフェロン、リバビリン、シメプレビル３剤併用療法時のビタミンD上乗せ効果の検討－ Pilot Study －高野弘嗣

２０１４．１．１０

新規25-56

病理病期I期（T>2cm）非小細胞肺癌完全切除症例に対するS-1の連日投与法および隔日投与法のランダム化第二相試験

山下芳典

２０１４．１．１０

新規―症状緩和のための化学療法が再発卵巣がん患者の症状をいかに改善するか
プラチナ製剤抵抗性／不応性卵巣癌患者における緩和的化学療法の評価のための客観的効果および主観的症状改善の評価(ANZGOG-0701)

水之江

知哉

２０１４．１．１０

変更―

子宮内膜症術後再発抑制に対するディナゲストとGnRH製剤の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験

佐々木晃

２０１４．１．１０

変更―

子宮内膜症に対するディナゲストの疼痛改善維持効果の検討

佐々木晃

２０１４．１．１０

変更－院内トリアージ用紙導入時の看護師の判断に基づいて－

受付番号

研究名

申請者

承認日

区分

25-57

肺癌術後経過観察パスの有用性の検証

原田洋明

２０１４．２．１４

新規25-58

臨床的FIGO Ⅳb期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出術に関するFeasibility Study（JGOG2046）

水之江知哉

２０１４．２．１４

新規25-59

卵巣明細胞腺癌に対する新規バイオマーカーの検索と化学療法感受性に関する後方視的検討

水之江知哉

２０１４．２．１４

新規25-60

漿液性腺癌ＨＧに対する新規バイオマーカーの検索と化学療法感受性に関する後方視的検討（ATRAS-S2）

水之江知哉

２０１４．２．１４

新規25-61「急性胆道炎のベストプラクティス探求に関する日本台湾国際共同研究：急性胆管炎」

種村匡弘

２０１４．２．１４

新規25-62「急性胆道炎のベストプラクティス探求に関する日本台湾国際共同研究：急性胆嚢炎」

種村匡弘

２０１４．２．１４

新規25-63

胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験

文正浩

２０１４．２．１４

新規―

薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義 （原発巣切除なしversusあり）に関するランダム化比較試験）（JCOG 1017）

山城大泰

２０１４．２．１４

変更―

新規がん検出ウイルスマーカー（テロメスキャン）F35を用いた大腸癌イレウス患者の金属ステント留置装置おける血中循環がん細胞（CTC）の検出

種村匡弘

２０１４．２．１４

変更

25-64

Stage Ⅲ高齢者（８０歳以上）大腸癌症例に対するＵＦＴ/ＬＶ術後補助化学療法の安全性およびｉＳＣＯ ０３試験～

清水洋祐

２０１４．３．１４

新規25-65

Stage Ⅲ高齢者（８０歳以上）大腸癌症例の予後調査

０４試験～

清水洋祐

２０１４．３．１４

新規25-66

急性期病院における、死亡患者のリビング・ウィル署名と終末期医療にかかわる事前指示の研究

川本俊治

２０１４．３．１４

新規25-67

非弁膜症性心房細動患者の急性脳梗塞/TIAにおけるリバーロキサバンの投与開始時期に関する観察研究 RELAXED(Recurrent Embolism Lessened by rivaroxaban, an Anti-Xa agent of Early Dosing for acute ischemic
stroke and transient ischemic attack with atrial fibrillation study)

鳥居剛

２０１４．３．１４

新規

25-68

逆流性食道炎治療中の症状が残存する患者に対するエソメプラゾール切り替え投与４週後の患者治療満足度について検討

桑井寿雄

２０１４．３．１４

新規

25-69

１泊２日と２泊３日入院における前立腺生検前後のストレス内容の違い

原田年子

２０１４．３．１４

新規

25-70

鼠経部全層採皮創の閉鎖方法に関する多施設間研究小野田

聡

２０１４．３．１４

新規

芳典

２０１４．３．１４

変更―

観察研究～ＨｉＳＣＯ

胸部薄切CT 所見に基づく肺野型早期肺癌に対する縮小切除の第Ⅱ相試験

ATRAS-C1

有用性試験～Ｈ

JCOG0804/WJOG4507L

山下受付番号

研究名

申請者

承認日

区分―

血液癌抗癌剤連投レジメン施行時の悪心・嘔吐に対するパロノセトロンの反復投与の効果と安全性の検討

伊藤琢生

２０１４．３．１４

変更―

メタボリックシンドローム因子を合併した高血圧患者へのアジルサルタン投与効果の検討

川本俊治

２０１４．３．１４

変更

乳癌に対するホスアプレピタント及びエピルビシン塩酸塩投与による血管痛に対するデキサメタゾンの効果

亀田慶太

２０１４．３．１８

新規25-71