倫理審査委員会

2023年度申請

受付番号

研究名

研究責任者

申請日

2022-72

エベロリムス溶出性プラチナクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性と有効性を評価する研究(PREMIUM研究)杉野浩

2023.3.1（許可日）

2022-73

当院における内視鏡的十二指腸乳頭切開術後出血の現状～シュアクリップの有用性の検討～

山口厚2023.3.7

2022-74

精神科における退院時薬剤情報提供サマリーアンケート調査

坂本靖之

2023.3.10

2022-76

進行・再発卵巣癌におけるPARP阻害剤維持療法の安全性および有効性の検討

中村紘子

2023.3.22（許可日）

2022-77

Goddard scoreの肺癌術後エアリーク関連合併症予測における有用性

三村剛史

2023.3.16

2022-78

COVID-19による一般病棟従事者の心理的ストレスについての調査

原田幸江

2023.3.16

2022-79

治療抵抗性統合失調症に対するクロザピンの増量速度と発熱の関係について：後ろ向き調査

坂本靖之

2023.3.13

2022-81

National Clinical Databaseによる食道癌全国登録を利用した食道癌術後補助療法としてのニボルマブの安全性と有効性に関する観察研究鈴木崇久

2023.3.27（許可日）

2022-83

胆道癌に対する膵頭十二指腸切除術の短期・長期成績と予後因子解析

首藤毅

2023.3.23

終了報告
24-07

再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201)

田代

裕尊

2023.3.27
(許可日)

変更
25-64

Stage III 高齢者（80歳以上）大腸癌症例に対する UFT/LV 術後補助化学療法の安全性および有用性試験

清水洋祐

2023.3.29
（許可日）

変更
29-70

乳癌術後患者におけるペントシジンの骨質マーカーとしての有用性

重松英朗

2023.2.21

変更
29-72

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発ブ追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－

乳癌患者に対する、パルボシクリ

重松英朗

2023. 3.8
(許可日)

終了報告
29-72

フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発ブ追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－

乳癌患者に対する、パルボシクリ

重松英朗

2023.3.13
(許可日)

変更
29-95

JCOG1607：高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセ
ル療法のランダム化比較第Ⅲ相試験

重松英朗

2023.3.16

変更
2019-51

人工知能による悪性判定感度100%胃生検自動判定システム開発のための多施設共同予備研究倉岡和矢

2023.3.17

変更
2020-02

JCOG1909：肺葉切除高リスク臨床病期IA期非小細胞肺癌に対する区域切除と楔状切除のランダム化比較試験

三村剛史

2023.3.16

変更
2020-72

疫学研究「血液疾患登録」

伊藤琢生2023.3.1

変更
2021-02

多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変に対する骨修飾薬（ゾレドロン酸およびデノスマブ）の長期投与による顎骨壊死リスクの上昇に関する後方視的観察研究

藤田秀樹

2023.3.22

変更
2021-10

膵癌におけるTMPRSS4発現と臨床病理学的因子および予後との相関の解析

首藤毅

2023.3.8

変更
2021-43

乳癌患者における乳房MRIに関する観察研究重松英朗

2023.2.21

SAE報告2021-60

WJOG14320B（ERICA）HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

重松英朗

2023.3.31(許可日)

変更2021-66マイクロ波メスを用いた胸腔鏡下肺区域切除の検討

三村剛史

2023.3.16

変更
2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023. 3.8
(許可日)

変更
2021-78

大腿骨近位部骨折術後の高齢患者のせん妄誘発因子と看護師の着目点の実態調査

西田

香奈恵

2023.3.23

変更
2022-09

住み慣れた地域での暮らしを支えるとは－地域・在宅看護論実習Ⅰでの体験における看護学生の学び－小林裕子

2023.3.22

変更
2022-20

重症複合免疫不全症、B細胞欠損症および脊髄性筋萎縮症に対する新生児マススクリーニング試験研究

水之江

知哉

2023. 3.22
(許可日)

変更
2022-38

看護師のスキン-テアの対処方法に対する認識の把握～適切なスキン-テア予防・発生時の対応を目指して～

池田知子

2023.3.22

変更
2022-39

COVID-19 流行下における一般病棟に勤務する看護師が緩和ケアを行う上で抱える困難感についての検討

久田

久美子

2023.3.17

変更
2022-51「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカ
ン中止後の後治療に関するコホート研究重松英朗

2023.3.29
（許可日）

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.3.6(許可日)

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.3.27(許可日)

2023-07

子癇予防に対して使用する硫酸マグネシウム製剤投与中の患者の血中マグネシウム濃度の推移に関する研究

水之江

知哉

2023.4.20

2023-01

当院でのOUTBACKカテーテル使用成績

杉野浩

2023.4.3

2023-02

エンドセーバー®の内視鏡的乳頭括約筋切開術後出血に対する有効性と安全性に関する前向き観察研究山口厚2023.3.7

2023-03

胸腔鏡下肺切除における4K3D 内視鏡システムの有用性の検討

三村剛史

2023.3.31

2023-04

当院に救急搬送された中低リスク群非ST上昇型急性心筋梗塞が疑われる症例に対するストレインエコーの有用性に関する検討杉野浩

2023.4.3

2023-05

当院での心アミロイドーシス患者の臨床的特徴

木下晴之

2023.4.2

2023-06

気管切開閉鎖時の舌圧と嚥下機能の関連性についての研究山崎琢磨

2023.4.7

定期報告
23-31

薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するランダム化比較試験 (JCOG1017)

小林美恵

2023.4.17
（許可日）

定期報告
25-07

JCOG1205/1206：高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン＋
シスプラチン療法とエトポシド＋シスプラチン療法のランダム化比較試験

三村剛史

2023.4.19
（許可日）

終了報告
25-38

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel
併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
JACCRO GC-07

田代裕尊

2023.4.4
(許可日)

変更
28-56

JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するラン
ダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

2023.4.10
（許可日）

定期報告
28-80

JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療（IMRT）を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

2023.4.17
（許可日）

変更
29-17

スモンに関する調査研究大下智彦

2023.3.23

変更
30-03

HE染色標本の画像診断支援ソフトウェアの研究

倉岡

和矢

2023.3.30

変更
30-61

メチルマロン酸血症・ホモシスチン尿症関連疾患群の新生児マススクリーニング試験研究原圭一

2023.3.23

変更
2019-78

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究山崎琢磨

2023.3.21

変更
2020-71

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

桑井寿雄

2023.4.7

変更
2020-83

ctDNA解析を用いた再発胃癌／胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研
究 Liquid-GEAR鈴木崇久

2023.4.14（JED—Project）

定期報告2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023.4.12（許可日）

変更
2022-19

Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator（CUSA）とwater-jet scalpelを併用
wield parenchymal transection」の安全性・有効性に関する探索試験

した肝実質切離「dual-

田代裕尊

2023.4.10（許可日）

変更
2022-19

Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator（CUSA）とwater-jet scalpelを併用
wield parenchymal transection」の安全性・有効性に関する探索試験

した肝実質切離「dual-

田代裕尊

2023.4.17(許可日)

変更
2022-58

潰瘍性大腸炎患者におけるバイオマーカー比較試験

桑井寿雄

2023.4.17（許可日）

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023. 4.10
(許可日)

2023-08

潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する
単施設前向き観察研究桑井寿雄

2023.4.10

2023-09

ソーシャルワーク実習スーパービジョンの意義と課題～実習指導者を対象とした共起ネットワーク分析から～菰口

陽明

2023.4.20

2023-10

膵頭十二指腸切除術における門脈合併切除例の検討

首藤毅

2023.4.24

2023-11

ヒト大腸癌におけるIMPDH2の発現量と局在の検討

田代裕尊

2023.5.8

2023-12

デュルバルマブによる副腎不全及び関節炎、間質性肺炎を発症した小細胞肺癌の１例

藤田秀樹

2023.4.26

2023-13

人工股関節全置換術術後経過に関連する因子の検討山崎琢磨

2023.4.27

2023-14

腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究

首藤毅

2023.5.1（許可日）

2023-16

機械学習を用いた肝がんに対する予後予測の検討

田代裕尊

2023.5.8

2023-17

Effect of body fat mass loss on prognosis in radical resection for pancreatic ductal
adenocarcinoma based on bioelectrical impedance analysis
膵癌根治切除例におけるBIA法に基づいた体脂肪量減少が予後に与える影響柴田祥之

2023.5.8

2023-18

高齢がん患者の医療と介護の連携に関する研究〜高齢悪性リンパ腫患者の治療と自立性喪失、介護度増悪に関する前向き観察研究〜

伊藤琢生2023.5.16

変更
23-31

薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するランダム化比較試験 (JCOG1017)

小林美恵

2023.5.17
（許可日）

定期報告
26-03

JCOG1203:上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化
検証的試験

水之江

知哉

2023.5.8
（許可日）

定期報告
28-56

JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するラン
ダム化第Ⅲ相試験

水之江

知哉

2022.5.26
（許可日）

SAE報告
29-35

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試
験 (JCOG1505)

小林美恵

2023.4.21

変更
2019-39

JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

小林美恵

2023.5.17
（許可日）

変更
2020-37

新人看護師のバーンアウト防止に向けた看護学生への予防プログラムの開発と実施

町野

彰彦

2023.5.18

変更
2020-82

進行・再発乳癌データベースプロジェクト

吉山

知幸

2023.5.17

変更
2021-60

WJOG14320B（ERICA）HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.4.24（許可日）

変更
2021-60

WJOG14320B（ERICA）HER3陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.4.24
（許可日）

SAE報告
2021-60

WJOG14320B（ERICA）HER4陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.4.26（許可日）

変更
2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023.5.8（許可日）

変更
2022-19

Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator（CUSA）とwater-jet scalpelを併用
wield parenchymal transection」の安全性・有効性に関する探索試験田代裕尊

2023.5.26(許可日)

変更
2022-20

重症複合免疫不全症、B細胞欠損症および脊髄性筋萎縮症に対する新生児マススクリーニング試験研究

水之江

知哉

2023.5.15(許可日)

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023. 5.17
(許可日)

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023. 5.26
(許可日)

JBCRG-ABCD project

した肝実質切離「dual-

変更
2022-67

再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究中村紘子

2023. 5.1
(許可日)

変更2022-69

cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関する
Feasibility 試験

小林美恵

2023.5.8(許可日)

変更
2023-14

腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究

首藤毅

2023.5.1（許可日）

2023-19

マイクロクライメイト ネクサス アイビーを使用しての褥瘡の治癒経過、褥瘡予防

大田百恵

2023.5.30

2023-20

植込み型心臓電気 デバイス治療に関する登録調査
New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023

杉野浩

2023.5.25

2023-21

呉医療センターにおけるRapid Response System（RRS）の活動と課題

岩崎 泰昌

2023.6.5

2023-22

膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種（Needle tract seeding）の前向き全国調査山口厚2023.6.19（許可日）

2023-23

Multiple CABG assisted with virtual reality simulation Virtual reality simulationを用いた多枝冠動脈バイパス術の検討平岡俊文

2023.6.20

定期報告
29-09

大腸腫瘍患者へのアスピリン（100mg/day）による発がん予防
大規模臨床試験 （J-CAPP Study Ⅱ）

桑井寿雄

2023.6.6
（許可日）

変更
29-09

大腸腫瘍患者へのアスピリン（100mg/day）による発がん予防
大規模臨床試験 （J-CAPP Study Ⅱ）

桑井寿雄

2023.6.6（許可日）【New JCDTR 2023】

SAE報告29-35

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試
験 (JCOG1505)

小林美恵

2023.7.4

変更
29-52

遺伝性消化管腫瘍症候群（ポリポーシス及び関連癌を含む）における原因遺伝子の同定と新たな原因候補遺伝子の探索 —次世代シークエンシング技術を利用して-清水

洋祐

2023.5.23

変更
29-89

小児期発症１型糖尿病の治療・予後改善のための多施設共同研究（第5コホート）

宮河真一郎

2023.5.22

JCOG1916：病理学的N2非小細胞肺癌に対する術後放射線治療に関するランダム化比較第III相試験

三村剛史

2023.5.31

SAE報告2件分
2021-60

WJOG14320B（ERICA）
HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.6.19（許可日）

変更
2021-63

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同
観察研究

世羅

康彦

2023.6.6（許可日）

変更
2022-08

切除不適Intermediate Stage肝細胞癌に対するレンバチニブおよび肝動脈化学塞栓併用療法後の外科的切除の有効性・安全性に関する多施設共同非盲検探索的臨床研究

田代裕尊

2023.6.7（許可日）

変更
2022-20

重症複合免疫不全症、B細胞欠損症および脊髄性筋萎縮症に対する新生児マススクリーニング試験研究

水之江

知哉

2023.6.19（許可日）

変更
2022-30

ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌局所領域再発の予後を評価する後方視的研究

吉山知幸

2023.6.6（許可日）

変更
2022-67

再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究中村紘子

2023.7.3（許可日）

変更
2020-80

変更
2022-69

cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関する
Feasibility 試験

小林美恵

2023.6.12（許可日）

変更
2023-08

潰瘍性大腸炎の寛解期における各種バイオマーカーを用いた再燃予測の有用性に関する単施設前向き観察研究加藤尚宏

2023.6.17

変更
2023-10

膵頭十二指腸切除術における門脈合併切除例の検討

首藤毅

2023.6.1

2023-31

内視鏡的大腸ステント留置術におけるgel immersion法による内視鏡挿入の有用性に関する多機関共同前向き観
察研究

桑井

寿雄

2023.8.22

2023-15

JCOG2110：オリゴ転移を有する進行乳癌に対する根治的局所療法追加の意義を検証するランダム化比較試験

吉山

知幸

2023.7.31（許可日）

2023-24

循環器X線撮影装置における被ばく線量内訳に基づいた撮影プロトコルの見直し

三宅

慎太郎

2023.7.4

2023-25

70歳以上のEpidermal Growth Factor Receptor activating mutation positive未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの至適投与量に関する多施設共同研究妹尾直2023.7.19（許可日）

2023-26

鏡視下後腹膜リンパ節郭清時の下大静脈損傷の2例

繁田

正信

2023.7.18

2023-27

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）Pilot
study of whole genome sequencing for the improvement of genomic medicine for rare diseases

倉重

毅志

2023.8.2（許可日）

2023-28

重症COVID-19患者における栄養療法に関する研究

保手濱

由基

2023.7.26

2023-29

重症COVID-19患者における予後栄養指数に関する研究～ワクチン接種および各種治療薬が使用可能となった
デルタ株・オミクロン株流行期における検討～

保手濱

由基

2023.7.26

2023-30

切除可能胸部食道癌における全生存期間に対する無再発生存の代替可能性の検証及び全生存期間に対する病理学的奏功の代替可能性に関する新規統計学的手法の開発

鈴木崇久

2023.8.21（許可日）

2023-32

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク（JCOG2110）

吉山

知幸

2023.8.14

2023-33

Antimicrobial-Stewardship Team（AST）専従薬剤師による感染症教育の効果に関するアンケート調査

首藤毅

2023.8.14

2023-34

腹部ステントグラフト内挿術におけるvirtual realityを用いたneck angulationの検討

平岡俊文

2023.8.15

変更
26-03

JCOG1203:上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

2023.3.14
（許可日）

変更
26-03

JCOG1203:上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

2023.8.7
（許可日）

変更
28-08

多施設共同乳癌データベースによる乳癌の悪性度評価に関する観察研究吉山知幸

2023.7.28

定期報告
29-58

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 (JBCRG-M06 EMERALD)小林美恵

2023.8.7
（許可日）

変更
29-58

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 (JBCRG-M06 EMERALD)小林美恵

2023.8.7
（許可日）

定期報告
29-97

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験 (RINDBeRG試験)鈴木崇久

2023.7.5
（許可日）

変更
29-97

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験 (RINDBeRG試験)鈴木崇久

2023.7.19
（許可日）

変更
30-29

「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究 [JACCRO
GC-07AR2]田代裕尊

2023.8.16

変更
2019-29

高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments）の有用性を検討するクラス
ターランダム化第3相比較臨床試験 （NEJ041/CS-Lung001）

妹尾直2023.7.14

変更
2020-44

血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStage II及び低リスクStage III結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 (VEGA trial)田代裕尊

2023.7.7

変更
2021-14

救急医療施設に搬送となった急性市販薬中毒の疫学的・臨床的特徴に関する調査および主要成分血中濃度測定

岩﨑泰昌

2023.8.16

SAE報告2021-60

WJOG14320B（ERICA）
HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.7.19（許可日）

変更
2021-60

WJOG14320B（ERICA）
HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.8.21
（許可日）

不適合報告
2021-60

WJOG14320B（ERICA）
HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.8.21（許可日）

変更
2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023.7.5（許可日）

変更
2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023.8.21（許可日）

変更
2022-03

卵巣癌初回治療後オラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究 JGOG3027

水之江

知哉

2023.7.27（許可日）

変更
2022-20

重症複合免疫不全症、B細胞欠損症および脊髄性筋萎縮症に対する新生児マススクリーニング試験研究

水之江

知哉

2023.7.19（許可日）

変更
2022-37

大腸ステント留置症例における全身化学療法の意義に関する後ろ向き研究桑井寿雄

2023.7.27（許可日）

変更
2022-51「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカ
ン中止後の後治療に関するコホート研究小林美恵

2023.8.21（許可日）

変更
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.7.19（許可日）

変更
2022-81

National Clinical Databaseによる食道癌全国登録を利用した食道癌術後補助療法としてのニボルマブの安全性と有効性に関する観察研究鈴木崇久

2023.8.21（許可日）

変更
2023-27

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）Pilot
study of whole genome sequencing for the improvement of genomic medicine for rare diseases

倉重

毅志

2023.8.21（許可日）

2023-36

術前APTT延長患者に対するTEG®を用いた横断研究

讃岐

美智義

2023.8.25

2023-37

PICC挿入症例におけるCR-BSIに関する実態調査からみえた課題

国島正義

2023.8.31

2023-38

小児期発症１型糖尿病の治療・予後改善のための多施設共同研究（第６コホート）

世羅

康彦

2023.9.19（許可日）

2023-39

広島臨床腫瘍外科研究グループ（Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology: HiSCO）による急性胆嚢炎共通データベース事業

田代裕尊

2023.9.11（許可日）

2023-40

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発

河野博孝

2023.9.13（許可日）

2023-41

切除不能局所進行膵癌に対するConversion Surgeryの新規化学療法導入後治療成績の再検討

首藤毅

2023.9.13（許可日）

2023-42

NCDを基盤としたDPC・レセプトなど医事データの収集と研究利用

三浦千絵

2023.9.19（許可日）

2023-43

当院でのベルイシグアト導入患者の臨床的特徴

木下晴之

2023.9.13

2023-44

疫学調査「口腔がん登録」

武知正晃

2023.9.14

2023-46

肝腫瘍に対する肝静脈再建を伴う肝切除の短期・長期成績の検討

尾上隆司

2023.9.27（許可日）

2023-47

本邦におけるRhD陰性妊娠の周産期転帰と管理法の実態調査

水之江

知哉

2023.9.27（許可日）

2023-50

肺切除時の肺動脈損傷に対し3D内視鏡下に修復し得た1例の症例報告

三村剛史

2023.9.27

2023-51

前縦隔原発平滑筋肉腫の術後に発生し，平滑筋肉腫局所再発との鑑別が困難であった富細胞性神経鞘腫の症例報
告

三村

剛史

2023.9.27

終了報告
22-04

異型腺細胞（AGC)という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX,p16,増殖性マーカーとヒトパピ
ローマウイルス（HPV)による比較解析（GOG0237）

中村紘子

2023.9.21

終了報告
28-39

HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較す
るランダム化第III相試験

讃岐

美智義

2023.9.5（許可日）

SAE報告2件分
29-35

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試
験(JCOG1505)

小林美恵

2023.9.25

終了報告
30-28

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第Ⅱ相試験（WJOG10517G）

鈴木崇久

2023.9.5（許可日）

変更
2020-48

腹腔鏡下肝切除術における開腹移行危険因子を評価する多施設共同前向き試験(HiSCO 08 試験)

尾上隆司

2023.9.6

SAE報告2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験:
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2023.10.2

終了報告
2021-76

完全切除されたリンパ節転移陰性の非小細胞肺癌（> 2cm）患者に対する、UFTを用いた術後補助化学療法におけるEGFR遺伝子変異の影響：CSPOR-LC03試験副次解析としての多施設共同後ろ向き観察研究三村剛史

2023.9.8（許可日）

変更
2022-64

JCOG2103：画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化 比較第III相試験

三村剛史

2023.8.28（許可日）

変更
2022-69

cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関する
Feasibility 試験

吉山知幸

2023.9.11
（許可日）

変更
2023-28

重症COVID-19患者における栄養療法に関する研究

保手濱

由基

2023.9.7

変更
2023-29

重症COVID-19患者における予後栄養指数に関する研究

保手濱

由基

2023.9.7

2023-35

臨床判断能力を高めるための教育方法の検討

天野志保2023.８.21

2023-45

胆道癌根治切除症例におけるTMPRSS4を用いた予後解析

首藤毅

2023.9.20

2023-49

転移性去勢感受性前立腺癌患者に対し前立腺全摘除術を行った症例

上田直樹

2023.9.28

2023-52「APD装置［ＰＤ-Relaxa：JMS社製］に搭載された遠隔通信機能を用いた遠隔モニタリングの有用性の検
証」

高橋

俊介

2023.10.17

2023-53

日本における臓器移植登録事業の実施 (腎臓・肝臓・心臓・膵臓・膵島・肺・小腸)田代裕尊

2023.10.2（許可日）

2023-54

がん対策進捗管理のための患者体験調査

久保

めぐみ

2023.10.13（許可日）

2023-55

周術期における管理栄養士介入の効果の検討

兼任美2023.10.11

2023-56

嚥下調整食の提供患者における栄養管理状況と栄養学的課題の分析と対応

兼任美

2023.10.11

2023-58

70歳以上HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多機
関共同観察研究(EN-COURAGE study)田代裕尊

2023.10.30（許可日）

2023-60

就労経験のない移植経験者を対象とした就労に関する実態調査伊藤琢生2023.10.30
（許可日）

変更
28-56

JCOG1412：リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するラン
ダム化第III相試験

水之江

知哉

2023.10.11
（許可日）

SAE報告
2021-60

WJOG14320B(ERICA)HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討する
プラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.10.4
（許可日）

SAE報告
2021-60

WJOG14320B(ERICA)HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討する
プラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.10.30
（許可日）

変更
2022-08

切除不適Intermediate Stage 肝細胞癌に対するレンバチニブおよび肝動脈化学塞栓併用療法後の外科的切除の有効性・安全性に関する多施設共同非盲検探索的臨床研究(HiSCO13)田代裕尊

2023.10.30
（許可日）

変更
2022-23

呉医療センターにおける周術期口腔機能管理に対する満足度調査

武知正晃

2023.10.3

変更
2022-26

JCOG2012：病理病期Ⅱ-ⅢA期非小細胞肺癌に対する術後サーベイランスに関するランダム化比較試験

三村剛史

2023.10.４（許可日）

変更
2022-51「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカ
ン中止後の後治療に関するコホート研究𠮷山 知幸

2023.10.30
（許可日）

変更
2022-69

cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関する
Feasibility 試験

𠮷山

2023.10.４
（許可日）

知幸

変更
2022-69

cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関する
Feasibility 試験𠮷山知幸

2023.10.30
（許可日）

変更
2023-27

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）

倉重毅志

2023.10.18
（許可日）

変更
2023-40

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）河野博孝

2023.10.18
（許可日）

変更
2023-46

肝腫瘍に対する肝静脈再建を伴う肝切除の短期・長期成績の検討

尾上隆司

2023.10.11（許可日）

2023-48

当院における80歳以上の高齢腎癌患者に対する腹腔鏡下腎部分切除術の成績

繁田

正信

2023.9.25

2023-59

日常診療で経験したリウマチ・膠原病患者に関する後ろ向き研究德永

忠浩

2023.10.24

2023-61

抗血小板薬内服継続患者における術中血小板輸血の影響：TEG®による検証（横断研究）

讃岐

美智義

2023.10.31

2023-62

WJOG16923L：臨床病期IA3期の肺野末梢充実型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と区域切除のランダム化比較第Ⅲ相試験

三村剛史

2023.11.6（許可日）

2023-63m-ECT施行直前の人工呼吸時の換気量および換気時間が、m-ECTの成否に及ぼす影響

讃岐

美智義

2023.11.1

2023-64

スガマデクス投与時のロクロニウム予測効果部位濃度とTOF比0.9までの回復時間の検討

讃岐

美智義

2023.11.7

2023-65

浸水性肺水腫の画像所見に関する検討

伊藤

理紗子

2023.11.９

2023-66

全身麻酔手術中の患者状態を自動麻酔記録から手術室退室時に点数化する機能の開発

讃岐

美智義

2023.11.10

2023-67

腹腔鏡手術におけるロクロニウムの予測血中濃度とPTC発現時間の検討

讃岐

美智義

2023.11.11

2023-68

自然解除をきたした絞扼性腸閉塞の検討

森下慎太郎

2023.11.1４

2023-69

便秘症患者の発症年齢と重症度への便秘症家族歴の影響に関する研究

桑井寿雄

2023.11.20
（許可日）

（変更）
25-07

高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験 [JCOG1205/1206試験]

三村剛史

2023.11.20
（許可日）

（変更）
29-70

乳癌術後患者におけるペントシジンの骨質マーカーとしての有用性𠮷山 知幸

2023.11.15（変更）
2019-31

高齢者乳癌患者の機能評価と乳癌治療および予後の相関についての前向き観察研究𠮷山 知幸

2023.11.15（変更）
2020-50

再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC（ミトキサントロン／エトポ
シド／シタラビン）とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験 JALSG-RRFLT3-AML220伊藤琢生2023.11.15
（許可日）

（変更）
2020-51

乳癌化学療法における上腕CVポート造設に関する研究𠮷山 知幸

2023.11.15

（変更）2021-43

乳癌患者における乳房MRIに関する観察研究𠮷山 知幸

2023.11.15

SAE報告2021-60

WJOG14320B(ERICA)HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討する
プラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

小林美恵

2023.11.24（許可日）（定期報告）
2021-63

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同
観察研究

世羅

康彦

2023.11.1
（許可日）

（変更）
2021-63

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同
観察研究

世羅

康彦

2023.11.6（許可日）（定期報告）
2022-48

JCOG2109：80歳以上の高齢者肺野末梢型非小細胞肺癌における区域切除vs.楔状切除のランダム化比較試験

三村剛史

2023.11.6
（許可日）

（変更）
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.11.6（許可日）（軽微変更）
2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.11.6
（許可日）

（変更）
2023-27

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発

倉重

毅

2023.11.20
（許可日）

（変更）
2023-40

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発

河野博孝

2023.11.20
（許可日）

（変更）
2023-61

抗血小板薬内服継続患者における術中血小板輸血の影響：TEG®による検証（横断研究）

讃岐

美智義

2023.11.7

2023-57

大腸癌術後の効果的な経肛門ドレーン固定方法マニュアル作成後の看護師の意識調査

岩川心一

2023.10.19

2023-70

特発性間質性肺炎急性増悪に対するステロイドパルス療法後の低用量ステロイド治療の有効性と安全性を検討す
る探索的試験

妹尾

直2023.12.4（許可日）

2023-72

喫煙患者の肺癌における摂取タール量と肺癌悪性度, 背景肺との関連の検証

三村剛史

2023.12.6

2023-73広島県心血管疾患レジストリー研究杉野浩

2023.12.11

2023-74

膵液瘻予防のための膵胃吻合Blumgart変法の手技の工夫と成績

首藤毅

2023.12.15

2023-76

多施設脳卒中レジストリ「脳卒中データバンク（Japan Storke Data Bank: JSDB）」を用いた我が国の脳卒
中医療の研究大下

智彦

2023.12.20
（許可日）

（変更）
25-52

再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 (JCOG
1204）

𠮷山 知幸

2023.11.24

（変更）
29-35

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試
験(JCOG1505)

𠮷山 知幸

2023.11.24

（変更）
29-58

HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究（JBCRG-M06:EMERALD試験）

吉山 知幸

2023.12.6
（許可日）

（変更）
29-95

JCOG1607：高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセ
ル療法のランダム化比較第III試験𠮷山 知幸

2023.11.24

（変更）2019-73

化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究𠮷山 知幸

2023.11.21（変更）
2020-23

JCOG1906：胸部薄切CT所見に基づく早期肺癌に対する経過観察の単群検証的試験

三村剛史

2023.11.27（変更）
2020-24

JCOG1204「再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験」の附随研究𠮷山 知幸

2023.11.27（終了報告）
2020-33

内分泌代謝疾患の遺伝子型・核型・表現型関連等に関する研究

世羅 康彦

2023.12.12（変更）
2020-43

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究田代 裕尊2023.12.18
（許可日）

（変更）
2020-83

ctDNA解析を用いた再発胃癌／胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研
究 Liquid-GEAR鈴木 崇久

2023.12.13（変更）
2021-08

切除不能肝細胞癌患者に対する Atezolizumab＋Bevacizumab 併用療法の多施設共同前向き観察研究河野 博孝

2023.12.4（変更）
2021-57

抗がん剤治療を行う中下部胆道悪性狭窄に対するCook社製胆管プラスティックステントCotton-leung10Frの有効性と安全性に関する前向き観察研究山口厚2023.11.20（変更）
2021-60

WJOG14320B(ERICA)HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討する
プラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

𠮷山 知幸

2023.12.18（許可日）（SAE報告）2021-60

WJOG14320B(ERICA)HER2陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討する
プラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験

𠮷山 知幸

2023.12.20（許可日）(GALAXY trial)（変更）2021-71

免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のB型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍)

河野 博孝

2023.12.20
（許可日）

（変更）
2022-32

末梢循環腫瘍細胞を用いた大腸ステントの機械的刺激による転移促進の研究

桑井寿雄

2023.12.4（SAE報告）2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.11.30（許可日）（不適合報告）2022-65

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.12.18（許可日）（変更・軽微変更） 術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験
2022-65（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2023.12.20
（許可日）

（変更）
2022-67

再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究中村 紘子

2023.11.24
（許可日）

（変更）
2022-67

再発卵巣癌に対するニラパリブの安全性と有効性を検討する観察研究中村 紘子

2023.11.24
（許可日）

（変更）
2023-27

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）

倉重 毅志

2023.12.18
（許可日）

（変更）
2023-40

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）河野 博孝

2023.12.18
（許可日）

（変更）
2023-62

WJOG16923L：臨床病期IA3期の肺野末梢充実型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と区域切除のランダム化比較第Ⅲ相試験

三村

2023.12.6
（許可日）

剛史

2023-71

子宮頚癌患者への術後リンパ浮腫退院指導の理解度とセルフケア行動の実態調査調査～リンパ浮腫予防のセルフ
ケア行動定着を目指したパンフレットの改訂～

2023-77

膵胆道疾患患者の入院精査による栄養状態変化の検討

山口厚2023.12.25

2023-78

肺炎桿菌と溶血性レンサ球菌の薬剤耐性、病原性、及び関連患者予後因子に関する全国サーベイランス

首藤毅

2023.12.27（許可日）

2023-79

下肢閉塞性動脈硬化症の大動脈腸骨動脈領域病変に対するステントグラフト治療の安全性と有効性に関する多施
設共同研究

平岡

俊文

2023.12.28（許可日）

2023-80

心大血管疾患に対する外科的手術および血管内治療の多施設共同研究とデータベースの確立平岡俊文

2024.1.10（許可日）

2023-81心大血管疾患に対する外科的手術および血管内治療の安全性と有効性に関する多施設共同研究平岡俊文

2024.1.10（許可日）

2023-82

広島臨床腫瘍外科研究グループ（Hiroshima Surgical study group of Clinical Oncology: HiSCO）による転移性肝癌共通データベース事業

田代裕尊

2024.1.10（許可日）

2023-83

Antimicrobial Stewardship Team（AST）専従薬剤師による広域抗菌薬開始前の培養提出率向上への取り組
みとその効果首藤毅

2024.1.52023-84

微生物検査室から感染対策部が発信する血液培養陽性初期情報とその支援効果

首藤毅

2024.1.52023-85

転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するアパルタミドの有効性・安全性の評価を目的とした多施設共同単群試験

繁田

正信

2024.1.16
（許可日）

森原

めぐみ

2023.12.5

2023-86

末梢血造血幹細胞由来免疫療法による抗癌治療の開発研究尾上隆司

2024.1.22
（許可日）

（変更）
23-31

薬物療法非抵抗性Stage IV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なし versus あり）に関するランダム化比較試験(JCOG 1017)

吉山

知幸

2023.12.25
（許可日）

（変更）
28-18

胃がん肝転移症例（同時性・異時性）に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験(HiSCO 06-A試験)鈴木崇久

2024.1.9（定期報告）
2019-39

JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

吉山知幸

2023.12.25
（許可日）

（変更）
2019-39

JCOG1806：薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験

吉山知幸

2023.12.25
（許可日）

（変更）
2021-20

日常診療で経験した膠原病患者に関する後ろ向き研究德永

忠浩

2023.12.25（定期報告）
2021-60

HER2陽性及び低発現乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコン
トロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験 （ERICA）

吉山

知幸

2023.12.27
（許可日）

（変更）
2021-63

小児侵襲性肺炎球菌感染症患者から分離された肺炎球菌株の莢膜血清型分布及び薬剤感受性に関する多施設共同
観察研究

世羅

康彦

2024.1.17
（許可日）

（変更）
2021-74

2型糖尿病患者におけるイメグリミンの血糖改善効果の持続性に関する多施設共同非盲検無作為化比較試験
DIGNITY Trial

久保田

益亘

2024.1.15
（許可日）

大庭

信二

2024.1.16（実施状況報告）急性期脳梗塞患者の治療前画像による治療効果予測
2022-31（変更）2022-64

画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1-2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験 JCOG2103

三村剛史

2024.1.29
（許可日）

（変更）
2022-66

心臓血管外科手術における術後高次脳機能障害の検討山崎琢磨2023.12.22（変更）
2022-84

切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討

首藤毅

2024.1.31
（許可日）

（変更）
2023-25

70歳以上のEpidermal Growth Factor Receptor activating mutation positive未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの至適投与量に関する多施設共同研究妹尾直2023.12.27
（許可日）

（変更）
2023-25

70歳以上のEpidermal Growth Factor Receptor activating mutation positive未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの至適投与量に関する多施設共同研究妹尾直2023.12.27
（許可日）

（変更）
2023-58

70歳以上HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多機
関共同観察研究(EN-COURAGE study)

田代 裕尊

2024.1.22
（許可日）

（変更）
2023-76

多施設脳卒中レジストリ「脳卒中データバンク（Japan Stroke Data Bank: JSDB）」を用いた我が国の脳卒
中医療の研究大下 智彦

2024.1.29
（許可日）

（変更）
2023-79

下肢閉塞性動脈硬化症の大動脈腸骨動脈領域病変に対するステントグラフト治療の安全性と有効性に関する多施
設共同研究

平岡

俊文

2024.1.29
（許可日）

繁田

正信

2024.1.22
（許可日）

大塚

晴美

2024.1.30（軽微変更・jRCT
公開）
転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するアパルタミドの有効性・安全性の評価を目的とした多施設共同単群試験
2023-852023-87

ISESスケールを用いた術後患者の睡眠評価～看護師の統一した睡眠評価を目指して～2023-88

腹膜透析患者における治療モダリティーが睡眠に与える影響

高橋俊介

2024.2.14
（許可日）

26-03
（変更）

JCOG1203：上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験

水之江

知哉

2024.2.5
（許可日）

桑井

寿雄

2024.2.5（許可日）

エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試
験(JCOG1505)

𠮷山 知幸

2024.2.7
（許可日）

30-35
（変更）

SOUTEN®を用いた大腸hybrid ESD/precutting EMRの有効性と安全性に関する前向き観察研究桑井寿雄

2024.1.30

2019-51（変更）

人工知能による悪性判定感度100%胃生検自動判定システム開発のための多施設共同予備研究倉岡和矢

2024.2.7

2020-49（変更）

ハサミ型ナイフを用いた牽引補助下大腸ESDの有効性と安全性に関する観察研究桑井寿雄

2024.1.30

再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC（ミトキサントロン／エトポ
2020-50
シド／シタラビン）とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験 JALSG-RR（定期報告・変更）
FLT3-AML220伊藤琢生2024.2.14（許可日）

転移性腎細胞癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する観察研究2020-84：Patterns of treatment and Outcomes Evaluation in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients in（実施状況報告）Japan (POEM)

繁田

正信

2024.2.5

河野博孝

2024.1.31
（許可日）

29-09
（変更・軽微変更・ 大腸腫瘍患者へのアスピリン(100mg/day)による発がん予防大規模臨床試験（J-CAPP Study II）
届出外）

29-35
（SAE報告）2021-71（定期報告）

免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のB型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍)

2022-65(SAE報告）術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験（JACCRO GC-11（FirSTAR試験））鈴木崇久

2024.2.21（許可日）

2022-81（変更）

National Clinical Databaseによる食道癌全国登録を利用した食道癌術後補助療法としてのニボルマブの安全性と有効性に関する観察研究鈴木崇久

2024.1.31（許可日）

2023-27（変更）

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）

倉重毅志

2024.2.14（許可日）

2023-40（変更）

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発 （略称：難病の全ゲノム解析）河野博孝

2024.2.14（許可日）

2023-85
転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するアパルタミドの有効性・安全性の評価を目的とした多施設共同単群試験（変更・軽微変更）

繁田

正信

2024.2.14（許可日）