CERI 有 害 性 評 価 書

テレフタル酸Terephtharic acid

CAS 登録番号：100-21-0

http://www.cerij.or.jp

CERI 有害性評価書について
化学物質は、私たちの生活に欠かせないものですが、環境中への排出などに伴い、ヒトの健康のみならず、生態系や地球環境への有害な影響が懸念されています。有害な影響の程度
は、有害性及び暴露量を把握することにより知ることができます。暴露量の把握には、実際にモニタリング調査を実施する他に、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の促進に関する法律 (化学物質排出把握管理促進法) に基づく化学物質の排出量情報の活用などが考えられます。
CERI 有害性評価書は、化学物質評価研究機構 (CERI) の責任において、原版である化学物
質有害性評価書 (http://www.safe.nite.go.jp/data/sougou/pk_list.html?table_name=hyoka_risk) を編集したものです。実際に化学物質を取り扱っている事業者等が、化学物質の有害性について、その全体像を把握する際に利用していただくことを目的としています。
予想することが困難な地球環境問題や新たな問題に対処していくためには、法律による一律の規制を課すだけでは十分な対応が期待できず、事業者自らが率先して化学物質を管理するという考え方が既に国際的に普及しています。こうした考え方の下では、化学物質の取り扱い事業者は、法令の遵守はもとより、法令に規定されていない事項であっても環境影響や健康被害を未然に防止するために必要な措置を自主的に講じることが求められ、自らが取り扱っている化学物質の有害性を正しく認識しておくことが必要になります。このようなときに、CERI 有害性評価書を活用いただければと考えています。
CERI 有害性評価書は、化学物質の有害性の全体像を把握していただく為に編集したものですので、さらに詳細な情報を必要とする場合には、化学物質有害性評価書を読み進まれることをお勧めいたします。また、文献一覧は原版と同じものを用意し、作成時点での重要文献を網羅的に示していますので、独自に調査を進める場合にもお役に立つものと思います。
なお、化学物質有害性評価書は、新エネルギー･産業技術総合開発機構 (NEDO) からの委託事業である「化学物質総合評価管理プログラム」の中の「化学物質のリスク評価およびリスク評価手法の開発プロジェクト」において作成したものです。

財団法人化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所

ii

目

次

1． 化学物質の同定情報............................................................................................................................. 1
2． 我が国における法規制 ......................................................................................................................... 1
3． 物理化学的性状..................................................................................................................................... 1
4． 発生源情報............................................................................................................................................. 2
5． 環境中運命............................................................................................................................................. 4
5.1 大気中での安定性.............................................................................................................................. 4
5.2 水中での安定性.................................................................................................................................. 4
5.2.1 非生物的分解性 ........................................................................................................................... 4
5.2.2 生分解性....................................................................................................................................... 4
5.3 環境水中での動態.............................................................................................................................. 5
5.4 生物濃縮性.......................................................................................................................................... 5
6． 環境中の生物への影響 ......................................................................................................................... 6
6.1 水生生物に対する影響 ...................................................................................................................... 6
6.1.1 藻類に対する毒性 ....................................................................................................................... 6
6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 ........................................................................................................... 6
6.1.3 魚類に対する毒性 ....................................................................................................................... 7
6.2 環境中の生物への影響 (まとめ) ..................................................................................................... 7
7． ヒト健康への影響................................................................................................................................. 8
7.1 生体内運命.......................................................................................................................................... 8
7.2 疫学調査及び事例.............................................................................................................................. 9
7.3 実験動物に対する毒性 ...................................................................................................................... 9
7.3.1 急性毒性....................................................................................................................................... 9
7.3.2 刺激性及び腐食性 ..................................................................................................................... 10
7.3.3 感作性......................................................................................................................................... 10
7.3.4 反復投与毒性............................................................................................................................. 10
7.3.5 生殖・発生毒性 ......................................................................................................................... 12
7.3.6 遺伝毒性..................................................................................................................................... 14
7.3.7 発がん性..................................................................................................................................... 15
7.4 ヒト健康への影響（まとめ） ........................................................................................................ 16
文

献....................................................................................................................................................... 18iii

1．化学物質の同定情報
物質名

テレフタル酸p-フタル酸p-ベンゼンジカルボン酸
p-カルボキシ安息香酸
p-ジカルボキシベンゼン
政令号番号 1-205
官報公示整理番号 3-1334
100-21-0

化学物質排出把握管理促進法
化学物質審査規制法
CAS登録番号
構造式

COOH

COOH
分子式
分子量

C8H6O4166.13

2．我が国における法規制
法 律 名
化学物質排出把握管理促進法
労働安全衛生法項
目
第一種指定化学物質
名称等を通知すべき危険物及び有害物

3．物理化学的性状
項
外
融

目
観
点

特 性 値
白色固体
なし注)

出
IPCS, 1999
Merck, 2001

典注) 402℃で昇華

沸
引
発
爆

点
点
点
界

なし
260℃ (開放式)
496℃
データなし

重

1.51 (20℃/4℃)

密

度
圧

係

数

5.73 (空気 = 1)
3×10-9 Pa (20℃)
1.3 kPa (304℃)
log Kow = 2.00 (測定値)1.76 (推定値)

火
火
発

限

比
蒸
蒸

気

分

配

気

IPCS, 1999; NFPA, 2002
IPCS, 1999; NFPA, 20021

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有機合成化学協会:
有機化合物辞典, 1985
計算値
Verschueren, 2001
SRC:KowWin, 2005

項
解 離

目
定 数

土壌吸着係数溶
解性

ヘンリー定数換 算 係 数
(気相、20℃)

特 性 値
pKa1 = 3.54 (25℃)
pKa2 = 4.46 (25℃)
Koc = 72 (非解離状態での推定値)
水：不溶15 mg/L (20℃)
有機溶媒：クロロホルム、エーテル：
不溶
アルコール：微溶
2.21×10-7 Pa･m3/mol (25℃、推定値)
1 ppm = 6.91 mg/m3
1 mg/m3 = 0.145 ppm

出Dean, 1999

典

SRC:PcKocWin, 2005
Merck, 2001
Yalkowsky ＆Dannenfelser, 1992
Merck, 2001

SRC:HenryWin, 2005
計算値

4．発生源情報
4.1 製造・輸入量等（表 4-1）
テレフタル酸の国内供給量は 1999 年以降、減少傾向にある。
表 4-1 テレフタル酸の製造・輸入量等 (トン)
年
1999
2000
製造量
1,546,812
1,526,887
輸入量 1)
10,464
13,124
輸出量 1)
545,026
527,994
1,012,250
1,012,017
国内供給量 2)
(製造量:経済産業省, 2004; 輸出入量:財務省, 2005)
1) テレフタル酸とテレフタル酸の塩の合計
2) 国内供給量＝製造量＋輸入量－輸出量とした。

2001
1,496,222
15,187521,348
990,061

2002
1,624,141
22,316689,324
957,133

2003
1,442,644
30,778579,875
893,547

4.2 用途情報
テレフタル酸は PET (ポリエチレンテレフタレート) に代表されるポリエステル系樹脂の合成原料として使用されており、約 6 割はフィルムやボトル等に、約 4 割は繊維に加工されている (製品評価技術基盤機構, 2004)。
4.3 排出源情報
4.3.1 化学物質排出把握管理促進法に基づく排出源
化学物質排出把握管理促進法に基づく「平成 15 年度届出排出量及び移動量並びに届出外排出量の集計結果」(経済産業省, 環境省, 2005a) (以下、2003 年度 PRTR データ) によると、テレフタル酸は 1 年間に全国合計で届出事業者から大気へ 24 kg、公共用水域へ 133 トン排出され、廃棄物として 1,699 トン、下水道に 37 トン移動している。土壌への排出はない。また届出外排出量としては対象業種の届出外事業者から 3 トンの排出量が推計されている。非対象業種、家庭及び移動体からの排出量は推計されていない。

2

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a.

届出対象業種からの排出量と移動量（表 4-2）
届出対象業種からのテレフタル酸の排出量のうち、ほとんどは繊維工業からの公共用水域への排出である。また、全体的に環境への排出量より、むしろ廃棄物としての移動量のほうが多い。
表 4-2 テレフタル酸の届出対象業種別の排出量及び移動量 (2003年度実績) (トン/年)
届出
業種名
大気

排出量
公共用
水域

移動量

届出外

届出と届出外の
排出量合計

土壌

廃棄物

下水道

排出量
(推計)

排出計 1)

割合
(%)

繊維工業

0

133

0

247

37

－

133

98

プラスチック
製品製造業

0

0

0

＜0.5

0

2

2

2

自然科学研究所

0

0

0

0

0

1

1

0

＜0.5

＜0.5

0

1,452

＜0.5

－

＜0.5

0

＜0.5

133

0

1,699

37

3

136

100

化学工業
合計 1)

(経済産業省, 環境省, 2005a,b)1) 四捨五入のため、表記上、合計があっていない場合がある。
0.5 トン未満の排出量及び移動量はすべて「＜0.5」と表記した。
－: 推計されていない。

4.3.2 その他の排出源
2003 年度 PRTR データで推計対象としている以外のテレフタル酸の排出源として、たばこの煙に含まれているとの報告がある (GDCh BUA, 1991)。しかし，我が国においては、PRTR 届出外排出量の推計対象とされる「たばこ 1 本あたりの副流煙中の生成量が把握できた 9 物質」にテレフ
タル酸は含まれていない。
4.4 環境媒体別排出量の推定（表 4-3）
その際、2003 年度 PRTR データに基づく届出対象業種の届出外事業者からの排出量については、
届出データにおける業種ごとの大気、公共用水域、土壌への排出割合を用いて、その環境媒体別の排出量を推定した。
以上のことから、テレフタル酸は、1 年間に全国で、大気へ 24 kg、公共用水域へ 136 トン排出され、土壌への排出はないと推定した。
ただし、廃棄物としての移動量及び下水道への移動量については、各処理施設における処理後の環境への排出を考慮していない。
表 4-3 テレフタル酸の環境媒体別排出量 (2003年度実績) (トン/年)
排出区分
対象業種届出対象業種届出外 1)
合計(製品評価技術基盤機構, 2006)

大気
＜0.5
0
＜0.5

公共用水域
133
3
136

3

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土壌
0
0
0

1) 大気、公共用水域、土壌への排出量は、業種ごとの届出排出量の排出割合と同じと仮定し、推定した。
0.5 トン未満の排出量はすべて「＜0.5」と表記した。

また、公共用水域への排出量 133 トンについては、すべて河川への排出として届け出られている (経済産業省, 2005)。届出外排出量 3 トンについて、すべて河川への排出と仮定すると、河川への排出量は合計で 136 トンとなる。
4.5 排出シナリオ
2003 年度において、テレフタル酸は約 1,400,000 トン製造されたが、2003 年度の製造段階における排出原単位 (日本化学工業協会, 2005) から、テレフタル酸の製造段階での排出はないと推定される（製品評価技術基盤機構, 2007) 。
また、用途情報及び 2003 年度 PRTR データ等から判断して、その主な排出経路は、テレフタル酸を原料とするポリエステル系繊維や樹脂を加工する工程からの公共用水域への排出であると考えられる。
なお、たばこの煙からの排出については、定量的データが得られていないため、本評価書では考慮しない。

5．環境中運命5.1 大気中での安定性 (表 5-1)
表 5-1 対流圏大気中での反応性
対 象
OH ラジカル
オゾン
硝酸ラジカル

反応速度定数 (cm3/分子/秒)
1.24×10-12 (25℃、推定値)
データなし
データなし

濃

度 (分子/cm3)
5×105～1×106

半減期6～10 日

出典：SRC:AopWin Estimation Software, ver. 1.90. (反応速度定数)5.2 水中での安定性
5.2.1 非生物的分解性
テレフタル酸は、加水分解を受けやすい化学結合はないので加水分解されない (US.NLM:HSDB,
2005)。
5.2.2 生分解性a 好気的生分解性 (表 5-2、表 5-3)

4

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表 5-2 化学物質審査規制法に基づく生分解性試験結果
分解率の測定法
生物化学的酸素消費量 (BOD) 測定
高速液体クロマトグラフ (HPLC) 測定

分解率 (%)
74.7
100

判定結果
良分解性

被験物質濃度：100 mg/L、活性汚泥濃度：30 mg/L、試 験 期 間 ： 2 週間
出典：通商産業省 (1975) 通商産業公報 (1975 年 8 月 27 日)

表 5-3 その他の生分解性試験結果
被試験物
試験方法
試験期間
結果
質濃度
2 日間
ベンゼン環の土壌から分離した微生物を用いた好 20 mg/L
完全な開環注)
気的生分解性試験

出典Alexander, 1966

注) 波長 260 nm の紫外線吸収スペクトル測定

ｂ 嫌気的生分解性 (表 5-4)
表 5-4 嫌気的生分解性試験結果
試験方法
馴化した消化汚泥を用いた嫌気的生分解性試験

被験物質濃度
2.1 mmol/L(350 mg/L 相当)

試験期間
55 日

分解率 (%)
50(生成物はメタン)

出典
Kleerebezem et al.,1999a,1999b

その他、テレフタル酸の生分解性に関する総説があり、未馴化の活性汚泥を用いた分解半減期は、好気的な条件下では 1～7 日、嫌気的な条件下では 4～28 日とされている (Howard et al., 1991)。
5.3 環境水中での動態
テレフタル酸の蒸気圧は 3×10-9 Pa (20℃)、水に対する溶解度は 15 mg/L (20℃)であり、ヘンリ
ー定数は 2.21×10-7 Pa･m3/mol (25℃) であるので (3 章参照)、水中から大気への揮散はほとんどないと推定される。テレフタル酸の非解離状態での土壌吸着係数 (Koc) の値は 72 (3 章参照) であり、テレフタル酸の解離定数は pKa1 が 3.54、pKa2 が 4.46 (3 章参照) であるので、一般の環境水中ではほとんどが非解離状態で存在していると推定され、懸濁物質及び底質汚泥には吸着され難いと推定される。
以上のこと及び 5.2 の結果より、環境水中にテレフタル酸が排出された場合は、容易に生分解により除去されると推定され、揮散による大気中への移行はほとんどないと推定される。
5.4 生物濃縮性調査した範囲内では、テレフタル酸の生物濃縮係数 (BCF) の測定値に関する報告は得られていない。しかし、テレフタル酸の BCF はオクタノール/水分配係数 (log Kow) の値 2.00 (3 章参照) から 3.2 と計算されており(SRC:BcfWin, 2005)、水生生物への濃縮性は低いと推定される。
5

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6．環境中の生物への影響
6.1 水生生物に対する影響
6.1.1 藻類に対する毒性 (表 6-1)淡水緑藻のセレナストラムを用いた生長阻害試験について報告されており、バイオマス及び生長速度によって算出された 72 時間 EC50 は 19 mg/L 超 (水への溶解度を上限に実施された試験結果)、72 時間 NOEC は 19 mg/L 以上であった (環境省, 2003a)。
表 6-1 テレフタル酸の藻類に対する毒性試験結果
生物種
淡水
Selenastrum
capricornutum1)(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)

試験法/
方式

温度
(℃)

OECD 201
GLP
止水
助剤 2)

23±2

エンドポイント

72 時間 EC50
24-48 時間 EC50
24-72 時間 EC50
0-72 時間 EC50
72 時間 NOEC
24-48 時間 NOEC
24-72 時間 NOEC
0-72 時間 NOEC

生長阻害
ﾊﾞｲｵﾏｽ
生長速度
生長速度
生長速度
ﾊﾞｲｵﾏｽ
生長速度
生長速度
生長速度

濃度
(mg/L)

文献

環境省,2003a
>193)
>193)
>193)
>194)
≧193)
≧193)
≧193)
≧194)
(m)

(m): 測定濃度
1) 現学名: Pseudokirchneriella subcapitata、2) ジメチルスルホキシド (100μL/L)、3) 水への溶解度試
験結果(18.9 mg/L) を基に設定された限度試験により得られた結果、4) 文献をもとに再計算した値

6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 (表 6-2)
オオミジンコを用いた急性毒性試験で、48 時間 EC50 (遊泳阻害) は 20 mg/L 超であった (環境省,
2003b)。
長期毒性としては、オオミジンコを用いた繁殖試験で、21 日間 NOEC は 20 mg/L 以上 (水への溶解度を上限に実施された試験結果) であった (環境省, 2003c)。

6

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表 6-2 テレフタル酸の無脊椎動物に対する毒性試験結果
生物種

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

硬度
(mg CaCO3 /L)pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

急性毒性 淡水
Daphnia magna(甲殻類、
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

生後
24 時間
以内

OECD
202
GLP
助剤 1)

20±1

85

6.6-7
.9

48 時間 EC50
遊泳阻害

>202)
(m)

環境省,2003b

長期毒性 淡水
Daphnia magna(甲殻類、
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

生後
24 時間
以内

OECD
211
GLP

20±1

85-88

7.2-8
.2

21 日間 NOEC
繁殖

≧203)
(m)

環境省,2003c(m): 測定濃度
1) ジメチルスルホキシド (100μL/L)、2) 水への溶解度試験結果(18.9 mg/L) を基に設定された限度試験により得られた結果、3) 水への溶解度試験結果(18.9 mg/L) を基に設定された試験により得られた結果

6.1.3 魚類に対する毒性 (表 6-3)
急性毒性試験では、メダカに対する 96 時間 LC50 が 19 mg/L 超であった (環境省, 2003d)。また、ニジマスに対する 96 時間 LC50 は 1,160 mg/L であったが (ICI Internal Report, 1991)、この試験ではpH を調整しながらより溶解度の高い塩に変化させ、高濃度まで実施している。実環境中のテレフ
タル酸の挙動で塩に変化する可能性は否定できないため、メダカの試験結果 (19 mg/L 超) と単純に比較することは難しい。
表 6-3 テレフタル酸の魚類に対する毒性試験結果
生物種

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

硬度

pH

(mg CaCO3/L)

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

急性毒性 淡水Oryzias latipes
被鱗体長(ﾒﾀﾞｶ)
1.9 cm体重0.11 gOncorhynchus
ND
mykiss(ﾆｼﾞﾏｽ)

OECD
24±1
61
6.7- 96 時間 LC50
>192)
環境省,2003d
203
8.1
(m)
GLP
助剤 1)
1,160
ICI Internal
ND
ND
ND 96 時間 LC50
OECD(n)
Report, 1991
203 GLP
半止水
助剤 3)
ND: データなし、(m): 測定濃度、(n): 設定濃度
1) ジメチルスルホキシド (100μL/L)、2) 水への溶解度試験結果(18.9 mg/L) を基に設定された限度試験により得られた結果、3) ジメチルスルホキシド (0.05-0.3%)

6.2 環境中の生物への影響 (まとめ)テレフタル酸の環境中の生物に対する毒性影響については、致死、遊泳阻害、生長阻害などを指標とした試験報告がある。
藻類の生長阻害試験では、セレナストラムの 72 時間 EC50 は、バイオマス及び生長速度によって算出された 19 mg/L 超 (水への溶解度を上限に実施された試験結果) であり、この値は GHS 急
性毒性有害性区分に該当しない。また、セレナストラムの 72 時間 NOEC は 19 mg/L 以上 (バイオ7

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マス及び生長速度) であった。
無脊椎動物に対する信頼性の高い急性毒性データは、甲殻類のオオミジンコに対する 48 時間
EC50 (遊泳阻害) の 20 mg/L 超であった。長期毒性についてはオオミジンコの繁殖を指標とした 21
日間 NOEC が 20 mg/L 以上であった。
魚類の信頼性の高い急性毒性データは、メダカに対する 96 時間 LC50 の 19 mg/L 超であった。
長期毒性についての試験報告は得られていない。
以上から、テレフタル酸の水生生物に対する急性毒性は、甲殻類及び魚類に対して GHS 急性毒
性有害性区分に該当せず、有害性を示す可能性は小さいと判断される。長期毒性については、通常の試験条件下では藻類及び甲殻類においてテレフタル酸の水への溶解度付近で影響は認められていない (NOEC は藻類では 19 mg/L 以上、甲殻類では 20 mg/L 以上)。
得られた毒性データより、通常の環境条件では水生生物に対して有害性を示す可能性は小さいと判断される。

7．ヒト健康への影響
7.1 生体内運命 (表 7-1)
主にラットを用いた実験によれば、テレフタル酸は経口投与で消化管から吸収され、体内の主要な器官や筋肉に広く分布し、特に腎臓、肝臓及び血漿で高い濃度であった。テレフタル酸は体内で代謝されず、経口投与では未変化のままほぼ 97%が尿や糞中に排泄される。腹腔内または静脈内投与では、ほぼ 100%が尿中に排泄され、混餌投与では 4 日以内に 78～85％が尿中に排泄される。
表 7-1 テレフタル酸の生体内運命
動物種等
ラット
Wistar
雌

投与条件
単回、経口
(強制)

投与量
85 mg/kg([14C-カルボキシ
ル ]- テ レ フ タ ル
酸懸濁液、媒体:
0.5% CMC 液)ラット
Wistar
雌

単回、経口
(強制)

85 mg/kg([14C-カルボキシ
ル ]- テ レ フ タ ル
酸懸濁液、媒体:
0.5% CMC 液)

単回、経口
ラット
(強制)
F344
雄 (静脈
内）
雌 (経口）[14C- ベ ン ゼ ン
環 ]- テ レ フ タ ル
酸

結
果
文献
吸収: 投与量の 70%が胃及び小腸から、26%が盲 Hoshi &Kuretani, 1967
腸及び大腸から吸収
代謝: 尿中に代謝物は検出されず
排泄: 投与後 24 時間以内に回収された呼気、糞中及び尿中の放射能は投与量のそれぞれ 0.04%
以下、3.3%以下及び 93.5%
分布: 血漿、腎臓、肝臓、脳、皮膚、肺、膵臓、 Hoshi &脾臓、脂肪、心臓、筋肉、骨、赤血球、子宮、 Kuretani, 1968
卵巣及び内分泌腺に投与後 6 時間までテレフタル酸が含まれた。腎臓が最も高濃度で、次に、肝臓と血漿が続く。
上記の臓器中でのテレフタル酸の生物学的半減期は 1.2-3.3 時間
分布: 妊娠 20 日目のラットに 5%のテレフタル酸 Wolkowski-Tyl
投与した場合、胎児でも検出。濃度は母体よ et al., 1982
り低い。放射能は徐々に羊水中に放出。濃度
ピークは、胎盤で投与後約 2 時間、胎児の膀胱で投与後 4-5 時間、羊水で投与後約 10 時間

8

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動物種等

投与条件
静脈内

投与量

ウサギ
雄

単回、経口

100、200 mg/kg

腹腔内

ラット
Wistar
雄

単回、経口

ラット
Wistar
雄

単回、経口
(強制)

200 mg/kg

腹腔内

腹腔内

200 mg/kg(10% 懸濁 液、媒体: 0.5%CMC 液)
200 mg/kg

混餌(4 日間)
約 330 mg/kg/日
CMC: カルボキシメチルセルロース

結果
分布: 平均最終半減期は 1.2±0.4 時間
代謝: HPLC による尿分析で、テレフタル酸は検出されたが、代謝物なし
排泄: 尿からの[14C]-テレフタル酸の回収率は 101±8%
分布: 血漿中のテレフタル酸濃度は投与後 8-10 時
間で最高値。以後減少。最高濃度は 100、200
mg/kg 投与時でそれぞれ 7.6、11.7μg/mL。生物学的半減期は 26-27 時間
分布: 血漿中のテレフタル酸濃度は、投与後 1 時
間以内に最高値。その後、徐々に減少、24 時
間後には検出されず。投与後 1 時間での血漿内濃度は 100、200 mg/kg 投与時でそれぞれ50、129μg/mL。生物学的半減期は 1.8 時間
分布: 尿中排泄量から算出した生物学的半減期は3.4 時間分布: 尿中排泄量から算出した生物学的半減期は1.0 時間排泄: 投与後 24 時間で尿や糞中に投与量のそれぞれ約 55%及び 14-44%が排泄

文献

星ら, 1968星、榑谷, 1965

排泄: 投与後 24 時間以内に投与量の 94-101%が尿中に排泄
排泄: 4 日間で投与量の 78-85%が尿中に排泄

7.2 疫学調査及び事例
80%のテレフタル酸を含む油ペーストを手に塗布し、刺激性はなかったという報告がある。その他のヒトでの事例及び疫学調査の報告は得られていない。
7.3 実験動物に対する毒性
7.3.1 急性毒性 (表 7-2)
実験動物における急性毒性については、経口投与の LD50 はマウスで 5,000 mg/kg 超、ラットで1,960～18,800 mg/kg であった。吸入暴露の LC50 はマウスで 146 ppm (10 分暴露)、ラットでは 295
ppm (2 時間暴露) 超であった。経皮投与の LD50 はウサギで 2,000 mg/kg 以上であった。急性の毒性症状としては、麻酔したイヌ (雑犬) へのテレフタル酸 0、100、250、600、700 mg/kg の静脈内投与において、100 mg/kg 以上で 1 分あたりの呼吸量の増加、250 mg/kg 以上で肺動脈血流の抵抗値の増加、500 mg/kg 以上で肺の伸縮性の低下、600 mg/kg 以上で大動脈の血圧低下が認められた(Grigas et al., 1971)。

9

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表 7-2 テレフタル酸の急性毒性試験結果
マウス

ラット

ウサギ

経口 LD50 (mg/kg)
吸入 LC50 (ppm)>5,000146 (10 分)

1,960-18,800>295 (2 時間)

ND
ND

経皮 LD50 (mg/kg)
腹腔内 LD50 (mg/kg)

ND
880-3,700

ND
1,210-2,250

2,000 以上
ND

皮下 LD50 (mg/kg)
8,600
ND
ND
静脈内 LD50 (mg/kg)
1,300
ND
ND
ND: データなし
出典: ACGIH, 2001; Amoco, 1972b; Grigas et al., 1971; ICI Internal Report, 1987; Massman, 1966;
IPCS, 2001

7.3.2 刺激性及び腐食性 (表 7-3)
テレフタル酸は実験動物において、皮膚及び眼に対して刺激性なしと報告されている。
表 7-3 テレフタル酸の刺激性及び腐食性試験結果
動物種等
ウサギ
ウサギ
ウサギ
ウサギ

試験法
投与方法
皮膚一次
刺激性
皮膚一次
刺激性
眼刺激性
眼刺激性

投与期間

投与量

結

果

文献

ND

ND

刺激性なし

Amoco, 1990b

ND

ND

刺激性なし

ND
5 分あるいは 24 時間

ND
50mg

刺激性なし
刺激性なし

Moffitt et al.,
1975
Amoco, 1990a
Moffitt et al.,
1975

ND: データなし

7.3.3 感作性
テレフタル酸はモルモットを用いた皮膚感作性試験において感作性なしとの報告があるが(Moffitt et al., 1975)、データの詳細は不明である。
7.3.4 反復投与毒性 (表 7-4)
テレフタル酸の反復投与毒性に関しては、ラットを用いた経口投与試験、ラット、モルモットを用いた吸入暴露試験が行われている。経口投与の場合、主として尿路に限定される影響が認められ、膀胱に結石が認められたほか、結石形成に起因すると考えられる膀胱上皮の炎症と増生や腎臓への影響が認められた。以下にラットを用いた 2 年間の混餌投与試験の結果を示す。
雌雄の Wistar ラットにテレフタル酸 0、20、142、1,000 mg/kg/日を 2 年間混餌投与した試験で、非腫瘍性変化として、1,000 mg/kg/日群の雌で膀胱結石が 13/126 例に認められた (CIIT, 1983)。よって本評価書では、この試験での NOAEL を 142 mg/kg/日と判断する。

10

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表 7-4 テレフタル酸の反復投与毒性試験結果
動物種等
ラット
F344
雌雄
4 週齢
5 匹/群

投与方法
経口投与
(混餌)

投与期間
2 週間

投与量
結
果
0、5,000、15,000、 5,000 ppm 以上(雄):投与期間終了時の尿検査で、尿の酸
30,000、40,000、性化、カルシウムの増加
50,000 ppm(雄：0、623、1,870、 15,000 ppm 以上(雌)投与期間終了時の尿検査で尿の酸性
3,740、4,830、5,710
化、カルシウムの増加
mg/kg/日相当、
雌：0、627、1,880、 30,000 ppm 以上:
摂餌量の減少、膀胱結石
3,760、4,770、5,520
40,000 ppm 以上:
mg/kg/日相当)
体重増加抑制50,000 ppm:
膀胱結石出現頻度
雄：93.3%雌：73.3%(結石の認められた膀胱にのみ壁の肥厚、移行上皮の過形成が観察)
結石成分(%)：
テレフタル酸：36.6-40.6
カルシウム： 13.8-17.3
リン酸：
3.9-13.5
タンパク質：
4.1-6.4
30,000 ppm:
膀胱結石 (雄:11/18、雌:13/18)
膀胱の移行上皮の過形成(雄:13/18、
雌:3/19)両所見が共に認められた割合
雄：62% (8/13)
雌：100% (3/3)

文献
Chin et al.,
1981

ラット
Wistar
雌雄

経口投与
(混餌)

90 日間

0、30,000 ppm (投与 1 週間目までは50,000 ppm を投与。1 週目以降は30,000 ppm を投与

ラット
雌雄30 匹/群

経口投与
（混餌）

15 週間

50,000 ppm:
Amoco, 1970
0、500、1,600、血尿(雄)、軽度の体重増加抑制(雌雄)、5,000、16,000、
50,000 ppm（雄：0、 膀胱結石(雄)、膀胱及び腎盂移行上皮の過形成の増加(雄)37.9、122、393、
1,220、3,837 mg/kg/
日相当、雌：0、46、 膀胱結石(雄)の出現頻度:
投与 30 日目（3/3）
147、447、1,456、投与 60 日目（2/3）
4,523 mg/kg/日相投与 90 日目 (2/3)
当）投与 105 日目(9/17)
摂餌量、血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、器官重量に異常は認められなかった。
（投与 30、60、90 日目に 6 匹/群、3匹/性ずつ、残りを投与期間終了時の検査に使用）
NOAEL＝16,000 ppm（雄 1,220、雌 1,456
mg/kg/日相当）
LOAEL＝50,000 ppm（雄 3,837、雌 4,523
mg/kg/日）

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Amoco, 1972a

動物種等
ラット
Wistar
雌雄ラット
SD
雄10 匹/群

投与方法
経口投与
(混餌)

経口投与
(混餌)

投与期間
2 年間

90 日間

ラット
SD
雌雄

吸入暴露

6 か月間
6 時間/日
5 日/週

モ ル モ
ット
Hartley
雄ラット
雌雄10 匹/群

吸入暴露

6 か月
6 時間/日
5 日/週

吸入暴露

4 週間
6 時間/日投与量
0、20、142、1,000
mg/kg/日

結果1,000 mg/kg/日(雌):6、12 か月時：膀胱結石なし
18 か月時：砂粒状物質や結石(2 例)
投与期間終了時：膀胱結石(13/126)

NOAEL：142 mg/kg/日（本評価書の判
断）0、2,000、10,000、 （精巣機能のみ注目した試験）
2,000 ppm 以上:
50,000 ppm
精子運動能の低下(0、189.2、
50,000 ppm:
1,177.4、5,818.5
精子数・1 日あたりの精子形成数・精mg/kg/日相当)
巣中のソルビトール脱水素酵素活性の減少、電顕下の所見として精母細胞、精原細胞、セルトリ細胞、精子の損傷（電子顕微鏡検査は 50,000 ppm
群のみ）

文献
CIIT,1983

Cui et al.,2004

摂餌量、体重、精巣の重量、血清中テストステロンに異常なし
0、1.45 ppm (0、10 体重、器官重量、（肺、肝臓、腎臓、脾 Lewis et al.,mg/m3 相当）臓）、血液性化学的検査、尿検査、剖検、 1982
病理組織学的検査に異常は認められな （要約のみ）かった。
0、1.45 ppm (0、10 体重、器官重量(肺、肝臓、腎臓、脾臓)、 Lewis et al.,mg/m3 相当)
血液生化学的検査、尿検査、剖検、病 1982
理組織学的検査に異常は認められなか （要約のみ）った。
Jernigan et al.,0、0.075、0.174、 気管粘膜上皮の軽度の変性
1988
0.479 ppm（0、0.52、 0 ppm：
1/20
（要約のみ）
1.2、3.3 mg/m3 相0.479 ppm：19/20
当）
肺機能検査、一般状態、体重、血液学
的検査、血液生化学的検査、器官重量、剖検に異常は認められなかった。
(0、0.479ppm については 6 匹/群を追加し、肺機能検査に使用)

7.3.5 生殖・発生毒性 (表 7-5)
テレフタル酸の生殖・発生毒性について、ラットを用いた経口投与及び吸入暴露による試験が行われている。以下に混餌投与によるラットの 1 世代繁殖毒性試験の結果を示す。
SD ラット及び Wistar ラットを用いて、テレフタル酸 0、0.03、0.125、0.5、2.0、5.0%を、親は交配開始の 90 日前から交配期間中、雌は更にほ育期間まで、出生児は誕生から離乳後 30 日まで混餌投与した 1 世代繁殖毒性試験で、試験結果の系統による差異はみられなかった。2％以上の群では出生児は生後 1 日で死亡数が増加し、生後 21 日では生存率が低下した。毒性症状を示した親に児のほ育が困難なケースがあった。離乳後期に 5%群で死亡がみられたが、腎･膀胱結石の高い出現率に対応していた。離乳動物の結石の出現頻度は、同じ濃度のフタル酸を摂っていた親より高かった。これは急成長期の幼若動物が体重あたり多量の餌を摂取することによるものと説明で
12

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きる。これらの知見より、親毒性及び発生毒性の NOAEL は 0.5% (240～307 mg/kg/日相当;IPCS 換算) であり、生殖毒性の NOAEL は 5%超 (約 2,480～3,018 mg/kg/日相当;IPCS 換算)である (CIIT,
1982)。
表 7-5 テレフタル酸の生殖・発生毒性試験結果
動物種 投与方 投与期
等法
間ラット 経 口 投 F0 世代
与 ( 混 の交配
SD、
餌)
Wistar
開始の
F0 世代
90 日前
から F１
（雄 18
匹/群、雌
世代の
36 匹/群)
離乳後
30 日ま
で

投与量

結

果

SD ラット:0、0.03、0.125、0.5、 F0 世代: 受胎率と産児数に投与による影響なし
2.0、5.0%
0.03%群：
雄：体重減少 (交配前まで)
SD
2.0%以上の群：(雄 0、14、59、
雌雄：体重減少 (交配前まで)
240、930、
雌：摂餌量の減少 (交配前まで)
2,499;雌 0、2.0%群：
17、67、282、
雄：1 例死亡 (交配開始後)
1,107、2,783
5.0%群：
mg/kg/日相
雌：3 例死亡 (交配前まで)
当)
雌雄：各 1 例死亡 (交配開始後)
Wistar(雄 0、14、61、249、960、2,480;雌 0、19、78、307、
1,219、3,018
mg/kg/日相
当)

文献
CIIT,
1982

（Wistar ラットと共通）
2.0%以上の群の親は明確な毒性影響（摂餌量の減少、下痢、
毛髪胃石、腎･膀胱結石）を示しており、ほ育困難状態
腎･膀胱結石は Day 21 の剖検時には全動物にみられた。
Day 51 には結石による二次的障害も出現
Day 21-51 の死亡は 5%群に限定され、腎･膀胱結石の高出現率に対応。
F1 世代: 産児数、性比、出生児数に投与による影響なし
Day 0
0.5％群：1 例死亡
2.0%群：7 例死亡
5.0%群：15 例死亡Day 21
5.0％群の親の児 (雌雄) の体重減少、生存率低下
Day 0、1、21 の生存率は Wistar と統計的差異なし）

Wistar ラット:
F0 世代: 受胎率と産児数に投与による影響なし
0.03%群：
雌：2 例死亡 (交配開始後)
5.0%群：
雌雄：摂餌量･体重減少、各 1 例死亡 (交配前まで)
雌：2 例死亡 (交配開始後)
F1 世代: 産児数、性比、出生児数に投与による影響なし
Day 0
0.03%群：1 例死亡
0.125 群：2 例死亡
0.5 群：1 例死亡
2.0%群：12 例死亡Day 1、21
5.0％群の親の児(雌雄)の体重減少
2.0%以上の群：Day 1 で死亡数増加
Day21 生存率低下

13

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動物種 投与方 投与期等法
間ラット 吸 入 暴 妊娠
露6-15 日SD目
雌6 時間/
24 匹/群
日

投与量

結

果

文献

NOAEL:
5%超（約 2,480-3,018 mg/kg/日）（生殖毒性）
0.5% (240-307 mg/kg/日)（親毒性･発生毒性）0、1.0、5.0、母動物: 流涎、落屑状尾、鼻腔周囲及び目に赤色物
Ryan et10.0 mg/m3 胚・胎児: 異常なし
al.,
5.0 mg/m3 群のみで、肋骨の異常例の頻度がわずかに増 1990
加。テレフタル酸暴露の影響とは考えられず（用量依存性なし。正常範囲内の出現率。関連胎児毒性なし）。

7.3.6 遺伝毒性 (表 7-6、表 7-7)
テレフタル酸の遺伝毒性については、in vitro の試験系で、ネズミチフス菌及び大腸菌を用いる
復帰突然変異試験、CHL 細胞を用いる染色体異常試験、ヒト末梢血リンパ球を用いる小核試験等
ですべて陰性を示している。また、in vivo 試験のマウス小核試験でも陰性の結果が報告されていることから、テレフタル酸は遺伝毒性を示さないと考えられる。
表 7-6 テレフタル酸の遺伝毒性試験結果

in
vitro

試験系

試験材料

処理条件

復帰突然変異試験

ネズミチフス菌TA98 、 TA100 、TA1535、TA1537

プレインキ
ュベーショ
ン法
ハムスター
S9、ラットS9
プレート法
ラット S9染色体異常試
験

小核試験
UDS 試験

ネズミチフス菌TA98 、 TA100 、TA1535、TA1538
プレート法
ネズミチフス菌TA98 、 TA100 、 ラット S9TA1535、TA1537、TA1538
プレート法
ネズミチフス菌TA98 、 TA100 、 ラット S9TA1535、TA1537、TA1538
大腸菌 WP2uvrA、 プレインキ
ュベーショ
ネズミチフス菌TA98 、 TA100 、 ン法
TA1535、TA1537 ラット S9
CHL 細胞直接法
24 時間連続処理
直接法
48 時間連続処理
ヒ ト 末 梢 血 リ ン 37℃、4 時間
パ球処理
ヒト HeLa 細胞
1 時間処理用量
100-10,000μg/plate

結果-S9 +S9－－

文献
Zeiger et al.,
1985

0-400
μg/plate－－

Brooks etal., 1989

5-5,000
μg/plate－－

Lerda, 1996

0.5-500
μg/mL

－

－

Lerda, 1998

50-5,000
μg/plate

－

－

労働省,
1998

0.5-2.0
mg/mL

－

ND

Ishidate etal., 1988

0.5-2.0
mg/mL

－

ND

0.5-500
μg/mL
0.5-500－

ND

Lerda, 1996－－

Lerda, 199614

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in
vivo

試験系

試験材料

細胞形質転換試験

サル アデノウィ
ルス SA7 によるシリアンハムス
ター胚細胞
雌雄マウス (ICR)
骨髄細胞

小核試験

処理条件

用量

－
－

μg/mL
62-1,000
μg/mL

腹腔内

200、400、800
mg/kg 投与後
24、48 時間に解剖

結果
-S9 +S9
－
ND
－

－

文献
Lerda, 1998
Casto &
Hatch, 1978

Bioreliance,
2001－: 陰性、ND: データなし
CHL 細胞: チャイニーズハムスター肺線維芽細胞 (CHL 細胞)

表 7-7 テレフタル酸の遺伝毒性試験結果 (まとめ)DNA 損傷性
バクテリア
ND
カビ／酵母／植物
ND
昆虫
ND
培養細胞
－
ほ乳動物 (in vivo)
ND－: 陰性、ND: データなし

突然変異性
－
ND
ND
ND
ND

染色体異常
ND
ND
ND
－
－

その他
ND
ND
ND
－
ND

7.3.7 発がん性 (表 7-8)
テレフタル酸の発がん性については、雌雄の F344 ラットを用いた 2 年間混餌投与試験で膀胱結石が認められ、病理組織学的検査では膀胱粘膜上皮の扁平上皮化生、上皮の増生及び腫瘍が報告されている。一方、雌雄の Wistar ラットを用いた 2 年間混餌投与の試験でも膀胱結石及び膀胱上皮の増生は認められているものの、腫瘍は報告されていない。しかし、いずれの報告においても、
膀胱にみられた組織所見はテレフタル酸による膀胱結石が物理的に膀胱上皮を傷つけて炎症を引き起こし、細胞の増生、及びその後の腫瘍を発生させると考えられている。この結石は尿中のカルシウムイオンとテレフタル酸エステルの過飽和の結果として形成される。
国際機関等ではテレフタル酸の発がん性を評価していない。
表 7-8 テレフタル酸の発がん性試験結果
動物種等
マウス
C3H/He
雌

投与方法
経口投与
（混餌）

投与期間
1 年間

投与量
0 、 0.5%(0 、 2,500
mg/kg/日)結果
テレフタル酸は投与によりマウス自然発生乳腺腫瘍を有意に抑制した。
12 か月時点：乳腺腫瘍発生率
対照群：77.6%
投与群：48.4% (P<0.01)

15

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文献
Nagasawa＆
Fujimoto,
1973

動物種等
ラット
F344
雌雄
7 週齢

投与方法
経口投与
（混餌）

投与期間
雄: 103 週間、雌:104 週間投与量
0 、 20 、
142、1,000
mg/kg/日

結果1,000mg/kg/日群：
雌：13/126 例に膀胱結石、病理組織学的には膀胱扁
平上皮化生、上皮の増生及び腫瘍等が発生。
膀胱結石は 6、12 か月目の途中解剖時点では認められなかった。18 か月目の解剖では、最高用量群雌の 2 例にのみ、砂粒状物質や結石が認められた。
テレフタル酸による結石は膀胱粘膜上皮の慢性炎症、増生、そして腫瘍の原因となる。
雌ラット
Wistar
雌雄50 匹/群
7 週齢

経口投与
(混餌)

2 年間

膀胱

0

文献
CIIT, 1983

1000 mg/kg/日

移行上皮腺腫*
1/83
15/79
パピローマ
1/83
0/79
膀胱がん*
0/83
2/79
扁平上皮化生0/83
9/79
移行上皮の増生*
8/83
14/79*腫瘍と上皮増生は別々の病理診断機関での評価。なお、20、142 mg/kg/日群は未検査。
最高用量群の膀胱の移行上皮腺腫は 18 か月目の解剖で雌 2/27 例にみられており、最終的に移行上皮腺腫+
膀胱がんは 19 例であった。
0、1、2、 5%群で途中死亡動物数が増加し、病理組織学的には膀
5% テ レ 胱上皮の増生が認められた。死亡の主原因は膀胱結石
フ タ ル 酸 によるものである。膀胱結石は水腎症、腎盂腎炎等の(0、 原因になる。また、結石は膀胱粘膜上皮の過形成、乳10,000 、 頭腫、上皮化生の原因となり移行上皮腫瘍や扁平上皮
20,000 、 がんの原因ともなる。さらに、テレフタル酸投与は自50,000
然発生腫瘍の増加を抑制した。すなわち、5%投与群でppm に相 は雌の乳腺腫瘍と雄の甲状腺髄様がんの増加を抑制し
当）
た。
雄
膀胱；上
皮増生
甲状腺髄
様がん
下垂体；
腺腫

0%
0/45

1%
1/43

2%
1/45

5%
21/37

19/45

14/43

17/48

7/37

36/45

37/43

43/48

21/37

雌
膀胱；上
皮増生
下垂体；
腺腫
甲状腺
髄様がん
乳腺；腫
瘍

0%
0/46

1%
0/48

2%
2/47

5%
21/47

33/46

36/48

37/47

14/34

19/46

14/48

18/47

7/34

11/46

8/48

8/47

1/34

DuPont,1992

7.4 ヒト健康への影響（まとめ）テレフタル酸は、主にラットを用いた実験によれば、経口投与で消化管から吸収され、体内の
16

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主要な器官や筋肉に広く分布し、特に腎臓、肝臓及び血漿で顕著である。テレフタル酸は体内で代謝されず、経口投与では未変化のままほぼ 97%が尿や糞中に排泄される。腹腔内または静脈内投与では、ほぼ 100%が尿中に排泄され、混餌投与では 4 日以内に 78～85％が尿中に排泄される。
80%のテレフタル酸を含む油ペーストを手に塗布し、刺激性はなかったという報告がある。その他のヒトでの事例及び疫学調査の報告は得られていない。
実験動物における急性毒性は、経口投与の LD50 はマウスで 5,000 mg/kg 超、ラットで 1,960～
18,800 mg/kg であった。吸入暴露の LC50 はマウスで 146 ppm (10 分暴露)、ラットでは 295 ppm (2時間暴露) 超であった。経皮投与の LD50 はウサギで 2,000 mg/kg 以上であった。急性の毒性症状としては、イヌ (雑犬)において、1 分あたりの呼吸量の増加、肺動脈血流の抵抗値の増加、肺の伸縮性の低下、大動脈の血圧低下が認められた。
テレフタル酸の動物実験では、皮膚及び眼刺激性はないと報告されている。
テレフタル酸はモルモットを用いた皮膚感作性試験において感作性なしとの報告があるが、データの詳細は不明である。
テレフタル酸の反復投与毒性に関しては、経口投与の場合、主に膀胱結石が認められたほか、結石形成に起因したと考えられる膀胱と腎臓への影響が認められた。NOAEL はラットの 2 年間混餌投与試験において 1,000 mg/kg/日で膀胱結石が認められたことから、142 mg/kg/日である。吸入暴露による信頼できるデータは得られていない。また、ラットに混餌投与した試験で、精巣機能に障害をひきおこす結果が得られている。
テレフタル酸の混餌投与による 1 世代繁殖毒性試験において、2.0%以上の群で母動物の体重減
少、死亡が認められ、児の出生時及び離乳時（生後 21 日）に生存率の低下が認められていることから、親毒性及び発生毒性の NOAEL は 0.5% (240～307 mg/kg/日相当量) である。
テレフタル酸の遺伝毒性は、in vitro の試験系で、ネズミチフス菌及び大腸菌を用いる復帰突然変異試験、CHL 細胞を用いる染色体異常試験、ヒト末梢血リンパ球を用いる小核試験等ですべて陰性を示している。また、in vivo 試験のマウス小核試験でも陰性の結果が報告されていることから、テレフタル酸は遺伝毒性を示さないと考えられる。
テレフタル酸の発がん性については、雌雄の F344 ラットを用いた 2 年間混餌投与試験で膀胱結石が認められ、病理組織学的検査では膀胱粘膜上皮の扁平上皮化生、上皮の増生及び腫瘍が報告されている。一方、雌雄の Wistar ラットを用いた 2 年間混餌投与の試験でも膀胱結石及び膀胱上皮の増生は認められているものの、腫瘍は報告されていない。しかし、いずれの報告においても、
膀胱にみられた組織所見はテレフタル酸の反復暴露により膀胱内に結石が生じたことに起因する二次的影響であると考えられる。なお、国際機関等ではテレフタル酸の発がん性を評価していない。

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平成 20 年 3 月 20 日
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