सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Mirtazapine Disintegrating Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तवषाक्तिा (मौखखक):तवभाग ४जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग २तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण (मौखखक):तवभाग २ (नसों की (नरवस) प्रणाली)अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015जोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द:चेिावनी

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H302 तनगलने से हातनकारक।
H361fd उवथरापन को हातन पहुँ चाने का संदेह। अजाि तशशु को हातनपहुँ चाने का संदेह।
H373 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (नसों की(नरवस) प्रणाली) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।
H412 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही हातनकारक।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P301 + P317 + P330 अगर तनगल तलया हो: तचतकत्सा सहायिा प्राप्त
करें । मुुँह को पानी से पररष्कार (ररं स्) करे
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Mirtazapine

85650-52-8
2 / 20गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 20 - < 25सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

साइतटर क अम्लसेलूलोज़
मैतितज़यम स्टीयरे टअंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

77-92-99004-34-6
557-04-0>= 1 - < 5>= 1 - < 5>= 1 - < 5

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
बेहोश व्यखक्त को मुुँह के जरीये पीने को कुछ ना दे ।तनगलने से हातनकारक।
उवथरापन को हातन पहुँ चाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने कासंदेह।
तनगलने पर दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहुँ चा सकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया

:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |3 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन
सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

::स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।तसफथ उपयुक्त वािायन में प्रयोग करें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।7. संचालन और भंडारण

4 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।त्वचा के साि लम्बे समय िक या बार बार संपकथ मे आने से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंधूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

Mirtazapine

85650-52-8

सेलूलोज़
मैतितज़यम स्टीयरे ट

9004-34-6
557-04-0

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
25 µg/m3पोंछने की सीमाTWA

250 µg/100 cm²
10 mg/m3
10 mg/m3आं िररकआं िररक
ACGIH
ACGIH

3 mg/m3

ACGIH

TWA (सां सलेने योग्य अंश)TWA (श्वसनीय
अंश)

आधार

:

उपयुक्त वािायन सुतनतिि करें , तवशेष रूप से बन्द क्षेत्रों में।कायथस्िल जोखखम सां द्रिा को न्यू निम करें |धूल तवस्फोट को रोकने के उपायसुतनतिि करें तक धूल-संचालन तसस्टम (जैसे तक तनकास नतलकाओं, धूलसंग्राहकों, वेसलस्, और प्रोसेतसंग उपकरण) का नमाथ ण ऐसे िरीके से तकयागया हो तक धूल कायथ क्षेत्र में न जा सके (यानी तक उपकरणों से कोई ररसावनही है )।

:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री
श्वास संबधी बचाव5 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचावएस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015:तभन्नकण प्रकार

पदािथ

:

रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणी

:रसायतनक पदािो से हािो को बचाने के तलये दस्तानो का चयन हे जरडसपदािथ की कंसनटर े शन और मात्रा ििाकाम की जगह को द्यान मे रखिेहयेकरे । प्रोडक्ट् के तलये ब्रेकथ्ररू टाइम नही तनस्चीि तकयया गया है । ग्लवस्को हर िोडे समय बाद बदल ले! तवशेष प्रयोगो के तलये, हमारा सुझाव हेतक आप उपर तलखए गये दस्ताने के प्रतिरोध के बारे मे उसके तनमाथ िा सेसम्पकथ करे । अन्तराल से पहले और कायथ तदवस के खत्म होने पर हािधोलें।
तनम्नतलखीि तनतज रक्षात्मक उपकरण का प्रयोग करेसुरक्षा चश्मे
रासायतनक प्रतिरोध डे टा के और स्िानीय जोखखम क्षमिा के आकलन केआधार पर उतचि सुरक्षात्मक वस्त्रों का चयन करें |अभेद्य सुरक्षात्मक कपड़ों (दस्ताने, एप्रन, जूिे, आतद) का उपयोग करकेत्वचा से संपकथ बचाए।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।आुँ खो संबधी बचाव:त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादारं ग:डे टा उपलब्ध नही ंगंध:डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।
6 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तचपतचपापन गतिशील:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंकण का माप:डे टा उपलब्ध नही ं:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता
प्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

7 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
तनगलने से हातनकारक।
पदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: 1,588 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

:LD50 (चू हा (रै ट)): 320 - 490 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (मू षक (माउस)): 5,400 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 402
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई त्वचा अक्यूट तवषाक्तिा नही हैिीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 423
आं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई मौखखक अक्यूट तवषाक्तिा नही हैअवयव:
Mirtazapine:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा
साइनटि क अम्ल:सेलूलोज़:र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

8 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 404
त्वचा मे जलन नही

:
:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:
:
:

खरगोश
OECD परीक्षण तदशातनदे श 405
आं खों की जलन, २१ तदनों के भीिर ररवसथ

:
:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नहीएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:साइनटि क अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:साइनटि क अम्ल:प्रजाति
िरीकापररणाम
र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
पररणाम
तटप्पणी
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:
9 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
िरीकापररणाम
तटप्पणी

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

:
:
:
:
:
:

मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
OECD परीक्षण तदशातनदे श 406
ऋणात्मकएक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Mirtazapine:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
परीक्षण प्रणाली: चायनीज हे म्स्स्टर फुफुस कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: अतनधाथ ररि DNA सं श्लेषण परखपरीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: तसस्टर िोमेतटड तवतनमय परखपरीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूक्लस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

साइनटि क अम्ल:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर सूक्ष्मनीतभकीय परीक्षण
पररणाम: वास्ततवक
परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरो10 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015साइटोजेनेतटक टे स्ट, िोमोज़ोनल एनातलसीस)प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: िोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 473
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Mirtazapine:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
LOAEL

:
:
:

मूषक (माउस)मौखखक18 मतहना(नों):

200 तमगा/तकगा शारीररक भार
11 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015पररणाम
लक्ष्य अवयव::अतनतिि
तजगरप्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
LOAELपररणाम
लक्ष्य अवयव:::चूहा (रै ट)
मौखखक
2 साल

:
:
:

20 तमगा/तकगा शारीररक भारअतनतिि
तजगर, िाइराइड

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणामअंग नवषाक्तता
उवथरापन को हातन पहुँ चाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहुँ चाने का संदेह।
अवयव:
Mirtazapine:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 15 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: एसटर स साईकल पर प्रभाव, आरम्भ मे रीसोरपशन मे बडोिरी।
पररणाम: पशु परीक्षण ने उवथरकिा पर कोई प्रभाव नही ं दशाथ ए।, संिान परभ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 100 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाए गए।,टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 40 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: कोई प्रतिकूल प्रभाव नही।ं , टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
12 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाव का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव के कुछ सबूि हैसाइनटि क अम्ल:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवषाक्तिा पुनरुत्पादन/तवकास स्क्रीन परीक्षण के सािदोहरायी जाने वाली यौतगक खुराक की तवषाक्तिा का अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनािरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 422
पररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:साइनटि क अम्ल:आं कलन

:श्वास-प्रश्वास सम्बन्धी जलन उत्पन्न कर सकिा है ।

13 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

STOT - दोहराया जोस्मखर्
तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (नसों की (नरवस) प्रणाली) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।अवयव:
Mirtazapine:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अवयवआं कलन

:::तनगल ले नानसों की (नरवस) प्रणाली
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहुँ चासकिा है ।प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
120 mg/kg
मौखखक
13 Weeks:नसों की (नरवस) प्रणाली

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

:
:
:
:

कुत्ता
15 mg/kg
मौखखक
52 Weeks::नसों की (नरवस) प्रणाली
कुँपकुँपी

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव
आसार

:
:
:
:

कुत्ता
20 mg/kg
मौखखक
13 Weeks::नसों की (नरवस) प्रणाली, शुि ग्रखि
कुँपकुँपी

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)
4,000 mg/kg
8,000 mg/kg
तनगल ले ना
10 Daysपुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:
Mirtazapine:साइनटि क अम्ल:प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

14 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days::::चूहा (रै ट)> 100 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days:एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:आसार: सुस्ती, कब्ज, शुष्क मुुँह, शखक्तहीनिा, चक्कर,, तदशाभ्रम

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): 6.92 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: FDA 4.11

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 19.5 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): 5.7
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी
श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Mirtazapine:तनगल ले ना
12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Mirtazapine:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):3.2 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
15 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50 (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): < 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 3.6 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 31 dप्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.32 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 1,535 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 h:

LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Leuciscus idus (गोल्डन ओफथ)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: DIN 38412
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररिडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EL50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 1 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 47 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: तनदे श 67/548/ई.ई.सी., ऐनक्स वी, सी.2.
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

साइनटि क अम्ल:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:

16 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EL50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): > 1
mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि
तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं
NOELR ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >1 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 h
टे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC10 (Pseudomonas putida (सूडोमोनास पूतटडा)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 16 hटे स्ट तकया जाने बाला पदािथ: जल समायोतजि अंशतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाजैतवक अविमणिा: 97 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 28 dिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 301B:

पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अविमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वाला:पररणाम: बायोडीग्रडे बल नही हैतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:साइनटि क अम्ल:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

सेलूलोज़:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:जैतवक अविमणिा की क्षमिा

संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Mirtazapine:
17 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015जैतवक संचयन

:प्रजाति: Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 334
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 305तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 2.78:

log Pow: -1.72:

log Pow: > 4:

log Koc: 4.48

शेष से बचा व्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।साइनटि क अम्ल:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)र्ैनिनज़यर् स्टीयरे ट:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)नर्ट्टी र्े गनतशीलता
अवयव:
Mirtazapine:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण
अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्िीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं

18 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015आई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखि दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);19 / 20सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Mirtazapine Disintegrating Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:50197-00021

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 23.01.2015

ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
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