2009 年 12 月 24 日発行

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平成21年12月

もくじ■ 医療従事者における抗がん剤の職業的曝露について ...................... １■ 特定原材料「えび」および「かに」の検査を開始します ............. ３

医療従事者における抗がん剤の職業的曝露について

悪性腫瘍の治療に用いられている抗がん剤は、患者さんにとってなくてはならないものです。抗がん剤の多くは、細胞内の遺伝子を障害する、あるいは細胞分裂を阻害することによりがん細胞に対して効力を発揮しますが、がん細胞だけでなく一部の正常細胞にも影響を及ぼします。抗がん剤を取り扱っている医療従事者は、抗がん剤を職業的に被曝する危険性があります。近年、医療従事者の間で抗がん剤の職業被曝に対する関心が高まっていますが、これまで国内の事例で報告されているものはごく少数であり、まだまだ実態が不明のままです。
１．汚染状況および曝露状況に関する実態調査
日本病院薬剤師会は、抗がん剤取り扱いに関するガイドラインを 1991 年に策定した後、2005 年、'07 年および '09 年に改定を行っていますが、病院ごとに抗がん剤の取り扱う職場環境は異なっているのが現状です。私達は大阪府内の 3 病院（A 〜 C）に設置された抗がん剤調製室の抗がん剤濃度および薬剤師の抗がん剤曝露量を測定し、薬剤取り扱い方法と職場環境汚染との関連を調べました。
まず、以下の４項目を測定しました。
① 抗がん剤調製室内の抗がん剤濃度② 調製室内の安全キャビネットの拭き取り液中の抗がん剤濃度③ 調製室内のエアコンのフィルタに付着したホコリ中の抗がん剤濃度④ 抗がん剤を調製する薬剤師（A 病院…5 名、B 病院…2 名、C 病院…2 名）の 1 日
尿中に含まれる抗がん剤量
測定対象薬剤としては、病院で多く取り扱われているシクロホスファミド（CPA）、フルオロウラシル（5FU）、ゲムシタビン（GEM）および白金製剤（Pt）を選択しま1

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表１

病院内抗がん剤調製室における抗がん剤濃度測定結果

CPA

病 院 A
5FU
GEM

Pt

CPA

病 院 B5FU GEM

Pt

CPA

病 院 C
5FU
GEM

Pt

安全キャビネット作業面（ng/cm 2 )

0.22

12.1

2.5

0.014

0.18

43

1.7

0.20

N.D.

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N.D.

安全キャビネット内空気中濃度（ng/m 3 )

N.D.

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N.D.

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調製室内空気中濃度（ng/m 3 )

N.D.

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エアコンフィルタ付着量
（ng)

5.6

4,600

N.D.

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N.D. 検出されなかったした。

ん剤の拡散状況を調べました。まず、事前に薬剤部職その結果（表 1）、病院 A では安全キャビネット作員にアンケート調査を行い、抗がん剤の汚染が心配

業面から 4 種類すべてとエアコンフィルタのほこりされた備品等を中心にサンプリングし、CPA、5FU、から CPA および 5FU が検出されました。エアコンはGEM および Pt について分析しました。
（なお、調製自動運転ではなく、フィルタの交換も2年間行われて室に持ち込まれた抗がん剤は、安全キャビネット内いなかったため量的なことは言えませんが、調製時で調製された後、調製室の外部にある調剤室で最終に漏れた抗がん剤が空気中のほこりに付着して室内監査を受け、外来化学療法室もしくは病棟に運搬さを漂っている可能性が示唆されました。病院 B では、れていました。
）

安全キャビネット作業面から 4 種類の抗がん剤すべ

その結果、調製室入り口ドアノブ、調製室入り口てと安全キャビネット内の空気試料から Pt が検出さ床、調製室へ搬入する箱、注射剤調剤用ワゴン、調製れました。また、調製者 1 名の 1 日尿から CPA が 11

済み注射剤監査用ワゴン、搬出用ドアノブ、一般剤調

ng/日検出されました。一方、病院Cの空気、安全キャ剤台、職員用トイレ床、食事用テーブル、職員用机おビネット作業面、エアコンフィルタ拭き取りおよびよびベッドから1種類以上、抗がん剤が検出されまし薬剤師の尿試料から薬剤は検出されませんでした。

た。通常、薬剤を保管していないテーブルなどから抗そこで、汚染が少なかった病院 C と汚染が見られがん剤が検出されたことから、薬剤師の衣類などにた病院 A および B との抗がん剤取り扱い状況の違い

付着した抗がん剤が薬局内で拡散したことが示唆さを調べました。病院 C の薬剤取扱量は、病院 A、B のれました。

約２分の 1 から４分の 1 と少ない量でした。病院 A、

３．まとめ

Bは安全キャビネット内を、消毒用アルコールのみで今回の調査から、抗がん剤汚染は、調製室のみなら清掃していたのに対して、病院 C では毎日の清掃でず薬局内全体に広がっていることがわかりました。

消毒用アルコールによる清拭の前に水拭きを 2 回行

抗がん剤の汚染量はその取扱量に深く関連しており、い、さらに週末の清掃には 0.03 M 水酸化ナトリウム

汚染を減らすためには調製室内の安全キャビネット液による清拭を行っていました。などの設備を適切な方法で清掃することが必要だと

このように、調製室内の抗がん剤汚染は薬剤の取考えます。なによりも病院薬局は有害な化学物質を扱量と安全キャビネットなど調製室内の設備の清掃取り扱う職場であることを再認識する必要があるの方法に影響されていることがわかりました。

ではないでしょうか。

２．薬剤部内での抗がん剤汚染について抗がん剤による汚染がどこまで広がっているのかを把握するために、病院薬剤部内に抗がん剤調製室を設置している病院の薬剤部内全域を対象に、抗が2今後も医療現場の方と共同で、安全に抗がん剤を取り扱えるような職場環境を構築するために調査研究を継続して行きたいと思います。
衛生化学部生活環境課 吉田 仁

2009 年 12 月 24 日発行

特定原材料「えび」および「かに」の検査を開始しますアレルギー症状を引き起こす原因物質はアレル発する可能性が高いと考えられます。

ゲンと呼ばれ、食品、花粉、ダニなどに含まこのように、アレルギー原因食材としての「えび」れることが広く知られています。食品のうち、卵、そと「かに」の重要性は以前から認知されており、表示

ば、落花生、乳、小麦の 5 品目は、摂取量や症例数、の義務化について検討されてきました。しかしなが症例の重篤度などを基に特定原材料として指定され、ら、法的規制（表示義務化）の前提条件となる正確な食品での表示が義務付けられています。既に当所で検査方法の開発や検証が困難であったため、特定原は、上記５品目の特定原材料について検査をそれぞ材料への指定が遅れていました。このうち、技術的なれ実施してきました。

問題に関しては、ELISA ＊1 およびPCR ＊2 を利用した検１．特定原材料に指定された「えび」と「かに」

査方法の確立により克服されました。また、規制運用

日本では、魚介類の摂取量が多く、タンパク質源の上の問題に関しては、有識者による審議会で解決策

約 40％は魚介類に依存しています。2005 年の厚生労が提示され、「えび」および「かに」の特定原材料指働科学研究報告書によると、魚介類の一部である甲定を「望ましい」とする公式見解が 2008 年 4 月に報

殻類はアレルギー原因食品として、全年齢では 6%告されました。

（第 4 位）、20 歳以上では 18％（第 1 位）を占めまし以上の経緯から、甲殻類の「えび」および「かに」た。特に、重篤なアレルギー症状の誘発頻度に着目すは 2008 年 6 月に特定原材料として指定され、食品へると、甲殻類の「えび」では前述の特定原材料 5 品目の表示が義務化されました（表示義務化に関して2年に次いで誘発頻度が高いとされています。一方、甲殻間の移行期間あり）。

類の「かに」は「えび」と比較して誘発頻度が低いと２．検査の目的と意義されていますが、「えび」に反応する患者は「かに」に

魚介類には、アレルギー症状の程度や誘発頻度に1)対して交差反応を示すことが報告されました 。すな違いがあるものの、タンパク質であるアレルゲンがわち、「かに」においても重篤なアレルギー症状を誘複数存在するとされています 2）。
「えび」と「かに」のE

E

抗甲殻類トロポミオシン抗体

SE

酵素標識
抗甲殻類トロポミオシン抗体

抗体固相化
プレート一次反応二次反応

(a)

(b)

酵素反応による発色(c)

甲殻類トロポミオシン

S

酵素基質

(a) 一次反応：プレートに固相化された抗甲殻類トロポミオシン
抗体が試料中の甲殻類トロポミオシンに結合する。
(b) 二次反応：酵素標識抗甲殻類トロポミオシン抗体が甲殻類トロポミオシンに結合する。
(c) 酵素反応：酵素基質を加え、発色反応を行う。得られた吸光度から甲殻類トロポミオシンの濃度を算出する。

図１

ELISA の原理

3

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検査では、主要アレルゲンとされている甲殻類トロなどの場合、「えび」または「かに」を捕食する魚をポミオシン＊ 3 を検査の対象物質とし、食品における原料として使用するため、「えび」や「かに」が非意「えび」または「かに」由来トロポミオシンの有無を図的に混入することが報告されました 1）。加えて、甲明らかにすることを検査の目的としています。

殻類トロポミオシンは加熱に対して安定であること

現在、アレルギー疾患の根本的な治療法はなく、アから、加工食品においてもアレルギー症状を誘発す

レルギー発症予防対策として食品に含まれるアレルる可能性が残ると考えられます 2)。検査結果を評価ゲンの除去が重要な役割を果たしています。
したがっする際には、こうした情報に注意を払い、また最新て、食品中のアレルゲンの有無に関する情報は、アレの情報を随時収集して検査技術の向上に日々努める

ルギー疾患を有する方の食品選択において非常に重ことが肝要であると考えます。

要な情報となります。また、食品中のアレルゲンにつ得られた検査結果は、食の安全を示す根拠としていて、個々に対応可能な検査体制を確立し食の安全社会に還元されなければなりません。今後も保健所性をさらに高めることは大きな課題となっています。

等の関係機関との連携をより深めて食品の検査監視

そのため、特定原材料のように健康危害を起こす可体制の維持発展を目指すことで、「食の安全安心」の能性が高い品目から検査体制を順次確立していくこ確保に貢献できるものと考えます。
衛生化学部食品化学課 清田 恭平とが求められます。検査を適切に実施していき、健康危害の発生を未然に防ぐための情報を発信すること
参考文献

は、当所の使命の一つであると考えます。

1) Sakai S et al., A survey of crustacean soluble proteins such as shrimp
and crab content in food ingredients. Japanese Journal of food chemistry
151) : 12-17, 2008.
15(1３．検査方法について一般的に、ある特定のタンパク質を検出する場合は抗体を利用した方法が用いられ、検査においても

2) Shiomi K., Immunological properties and clinical relevance of seafood
11allergens. Arerugi 57
57(1111) : 1083-1093, 2008.

甲殻類トロポミオシンを特異的に認識する抗体が用いられます。
検査は、まずスクリーニング検査として ELISA を用いて甲殻類トロポミオシンの定量を行い、基準値である 10 mg/g 以上かどうか判定します（図１）。次に、基準値以上を検出した検体に対して DNA を抽出後、「えび」または「かに」を特異的に検出する PCR をそれぞれ行い、「えび」または「かに」由来のアレルゲンかどうか確認検査を行います。

【注】* １ ELISA
酵素免疫測定法のこと。Enzyme Linked Immunosorbent
Assay の略。抗体を利用してタンパク質の定量を行う方法。食品中のアレルゲンは主にタンパク質であるため、有効な検査方法として広く用いられる。
* ２ PCR
ポリメラーゼ連鎖反応のこと。
Polymerase Chain Reactionの略。特定のDNA配列を増幅し、特定原材料由来DNAの存在の有無を調べる方法。
* ３ 甲殻類トロポミオシン

４．検査の実施にあたって
ちくわ

かまぼこ

筋原線維を構成し、筋収縮に関与するタンパク質。

これまでに報告された文献によると、竹輪や蒲鉾

発行者

所長

編

岡村俊男（委員長）〒 537-0025

依田知子、西村公志、内田耕太郎、

TEL 06-6972-1321 FAX 06-6972-2393

奥村早代子

ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞhttp://www.iph.pref.osaka.jp/

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集事務局

4織田肇

進、渋谷博昭（内線 297）

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大阪市東成区中道 1-3-69