2004 年 8 月 2 日発行

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平成16年8月

もくじ■ 無承認無許可医薬品とみなされる「いわゆる健康食品」について ................................. １ , ４■ ウエストナイル熱（脳炎）........................................... ２

無承認無許可医薬品とみなされる「いわゆる健康食品」について

健

康や美容に対する意識の高まりやインターネットによる通信販売の普及により、健康志向食品の売り上げが年々増加しています。ある推計によると、2000

年に 1.3 兆円だった市場は、2010 年には 3.2 兆円に達すると予測されています。しかし、これら日常にあふれる健康志向食品の安全性、品質確保に対する対策は未だ充分でなく、一部には医薬品として使用されている成分が作為的に配合された製品が流通しており、服用による死亡例や重大な健康被害が報告されています。
１．
「いわゆる健康食品」とは保健機能性食品＊以外の健康志向食品のことを、行政上「いわゆる健康食品」と呼びます。何故、頭に「いわゆる」を付けるのでしょうか？それは、我々になじみ深い、健康食品という「もの」の定義が法律上存在せず、行政における取り扱いが一般食品と同じだからです（図１）。現在、健康志向食品全体に占める保健機能性食品の割合は低く、市場に流通しているものの大部分が、この「いわゆる健康食品」に該当します。もちろん、販売等に関しても基本的には、一般食品と同様の規制しか受けません。
保健機能性食品とは２．医薬品とみなされる「いわゆる健康食品」とは以下の様なものが医薬品と保健機能性食品とは、一栄養改善法でも規制みなされます。

定の基準をみたした健康志向食品のことであり、厚生労働大臣の承認・許可が必要な個別許可型の特定保健用食品と厚生労保健機能性食品
一般食品(1) 医薬品として使用される成医薬品「いわゆる 栄養機能食品 特定保健用食品 （新医薬部外
健康食品」 （規格基準型） （個別許可型） 品を含む）

働省が定めた栄養成分を一定量含有している規格基準型の栄養機能食品に分けられる。

分を含んでいるもの(2) 医薬品的な効能効果を標榜しているもの

食品衛生法で規制

薬事法
で規制図１ 「いわゆる健康食品」の位置づけ＝＝＞ Ｐ４に続く

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公衛研ニュース第 25 号

ウエストナイル熱（脳炎）１

999 年の夏の終わり、アメリカのニューヨー

２．媒介蚊とウイルス保有動物

クでは、脳炎症状の患者が続けて発生し（患アカイエカなどイエカ属の蚊が、このウイルスを運者数 62 名）、人以外にも馬や野鳥、動物園の鳥たちがぶ主要な役目を果たしていると考えられていますが、次々と死亡していきました。原因究明が進められる

その他多くの種類の蚊がウエストナイルウイルスを持中、夕涼みで戸外にいたことが患者の共通要因としてつことがわかっています。いずれにしても私たちの周浮かび上がり、蚊が媒介するセントルイス脳炎が疑わりをごく普通に飛んでいる蚊の多くがこのウイルスをれました。しかし、その後の詳しい調査で、それまで媒介する能力を持っています。

分布しないとされていたウエストナイル熱（脳炎）であることが明らかになりました。

ウエストナイルウイルスを持った蚊が鳥を吸血して鳥に感染し、その鳥の中で増えたウイルスをまた別な

この感染症の病原体であるウエストナイルウイルス

蚊が吸血するといったように、自然環境中では主に蚊は、1937 年ウガンダのウエストナイル地方で最初にと鳥との間で感染を繰り返しています。このウイルス分離されました（名前の由来はその地域名から来ていは非常に多種類の鳥類に感染することがわかっておます）。従来、アフリカ、中東、ヨーロッパ、西アジり、カラスやスズメなど私たちに身近な鳥類も感染しアで散発的に発生していた感染症なのですが、なぜます。アメリカでは感染して死亡したカラスの調査

ニューヨークで突然発生したのかは謎のままです。
そが、その地域での流行をとらえるための指標として利れ以降、流行地域も東海岸地域から南部、そして西部用されています。

へと拡大し、現在ではアラスカ、ハワイ、オレゴン３．ウエストナイル熱(脳炎)の侵入に備えてを除いてほぼ米国全土に拡がり、2003 年の患者数はアメリカでのウエストナイル熱（脳炎）の流行は、私9,862 名（死者 264 名）に達しています。また、近隣のたちにとって決して対岸の火事ではありません。多くカナダやメキシコにも流行地域は拡がっています。の人や物が海外を行き来している現在、ウエストナイ１．ウエストナイル熱（脳炎）の病原体、症状

ルウイルスに感染した蚊や動物（馬・家禽などの経済

ウエストナイルウイルスは、フラビウイルス科に動物やペットとしての鳥類、ほ乳類）が航空機や船舶属し、我が国に存在する日本脳炎ウイルスと非常にによって運ばれてくることが十分に考えられます。

近い仲間です。
感染はウエストナイルウイルスを持っ当研究所では、昨年からウエストナイルウイルスのた蚊に刺されることによって起こりますが、特殊な侵入を監視する目的で、大阪府の健康づくり感染症課、例として輸血や臓器移植、母乳による感染も報告されています。

蚊の種類

感染した人のうち、多くの場合は症状が出ないままシナハマダラカ治ると考えられていますが、およそ２割の人は発症

オオクロヤブカし、2 〜 14 日の潜伏期の後、高熱、頭痛、関節痛、消トウゴウヤブカ
コガタアカイエカ

化器症状、筋力低下、発疹などの症状が出ます。また、発症者の一部は、より重篤になることがあり、脳炎症

ヒトスジシマカ
アカイエカ状を呈して死亡することもあります。
特に高齢者では0病原性が強いと言われています。

2400600800

捕集数

注意が必要です。また、アメリカで流行しているウエストナイルウイルスは、これまでのものよりやや神経

200

図２

平成 15 年 8 月〜 10 月に府内 17 個所の調査定点で捕集された蚊の数と種類

2004 年 8 月 2 日発行

環境衛生課、各保健所と協力して、蚊の捕集調査（図２）

んが、侵入に備え、蚊や鳥類のサーベイランス（流行や死亡したカラスの調査を行っています。現在までの監視）を継続していきます。

ところ、ウエストナイルウイルスは検出されていませ感染症部ウイルス課 弓指 孝博、瀧 幾子

「参考」

3

公衛研ニュース第 25 号

(3) アンプルのような医薬品的な形状であるものの多くは、健康食品だから副作用もなく、体にも悪く(4) 医薬品的な用法・用量であるもの

ない、いくら飲んでも安心であるという先入観念にと

３．中国製ダイエット食品による健康被害

らわれ、かつダイエット効果も認められることから、一昨年、「いわゆる健康食品」として販売されてい体の調子が少しおかしくなった後も飲み続けていて被た中国製ダイエット食品により、全国的に死者を含む害にあったものと思われます。平成 15 年 8 月 25 日現

大規模な健康被害が発生しました。健康被害者が摂取在の被害状況は、全国で健康被害者 910 名、うち死亡していた複数の製品からフェンフルラミン、N-ニトロ者4名です（厚生労働省ホームページhttp://www.mhlw.go.

ソフェンフルラミン、乾燥甲状腺末などの医薬品成分

jp/houdou /2002 /07 / h0719-3.html、http://www.mhlw.go.jp/が検出されました。なかには複数の医薬品成分が同時

kinkyu/diet/jirei/030530-1. html ）。大阪府でも 47 名の健康に配合されていた製品も見受けられました。平成15年

被害者が確認されています。

8 月 27 日現在、「医薬品成分が検出された製品リスト」

４．実態調査として厚生労働省から 58 種類の製品名が明らかにさ

国立医薬品食品衛生研究所や地方衛生研究所によれています（http://www.mhlw. go.jp /kinkyu /diet / jirei /り、精力的に実態調査が行われています。昨年度におlist .html）。当時、大阪府でも検査を行い、御芝堂清脂ける調査でも、「いわゆる健康食品」として販売されて素、御芝堂清脂茶という商品名で販売されていた中国

いた多くの製品から表1に示す様な医薬品成分が検出

製ダイエット食品にフェンフルラミンなどの医薬品成されました。さまざまな薬効を示す成分が確認されて分が配合されていることを確認しました。健康被害者

おり、これらは、医薬品に匹敵する効果、効能をもたらすため作為的に添加されたものと考えられます。ま

表１ 「いわゆる健康食品」から検出された
医薬品成分等（主なもの 2003 年度）
成分名

効果・適応

副作用等プレドニゾロン

抗炎症

感染症の増悪、満月様顔等

シブトラミン

中枢性食欲抑制

血圧上昇、心拍数増加、頭痛等

た、昨年度の調査では、検査をかく乱するため、実際に存在する医薬品成分の構造を少しだけかえて新しい化合物を合成し、配合していた例も見受けられました（脱 N- ジメチルシブトラミン、ホモシルデナフィル）。
５．大阪府における取り組み

シブトラミンの主要活性代謝物

脱N-ジメチル
シブトラミン「いわゆる健康食品」による健康被害の未然およびデキサメタゾン

抗炎症

感染症の増悪、満月様顔貌等拡大防止のため、当所でもインターネット等で販売さインドメタシン

解熱鎮痛、抗炎症

悪心、嘔吐、食欲不振等れている製品を中心に試買調査を行っています。昨年

グリベンクラミド

血糖降下

低血糖又は低血糖症状、GOT上昇等度の調査でも、シルデナフィルという医薬品成分が配シルデナフィル

勃起不全

頭痛、ほてり、視覚障害等合されている製品を見つけだし、府のホームページ等

ホモシルデナフィルを通じ製品名を公表しました(http://www.pref.osaka.jp/

シルデナフィルと同一の活性代謝物yakumu/houdou1.htm）。また、健康福祉部薬務課では、

タダラフィル

勃起不全

頭痛、消化不良等

センナ葉便

秘

腹痛、下痢等

医薬品とみなされる「いわゆる健康食品」の危険な現

センナ葉軸便秘

腹痛、下痢等状をできるだけ多くの府民に知ってもらうため、啓発

カバ

肝障害

甲状腺末

甲状腺ホルモン用ビデオやリーフレットを作成し、講習会等を通じて狭心症、ショック、うっ血性心不全等

正しい知識の普及に努めています。

厚生労働省ホームページ等より抜粋

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発行者

大阪府立公衆衛生研究所長 織田編

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