』気奔汗

肉 ，､恋錨
'零f

七

噂○；令 卜作

Vle齢』w

生物学的製剤やJAK阻害剤を使用する患者さんへ．ご家族の方へ
生物学的製剤や｣AK阻害剤の登場をはじめとして､近年の関節リウマチの研究により治療は大きく変わりました。
かんかい

今では､症状がほとんどない"寛解"という状態を達成することが治療目標とされています。

したがって､これまでの治療で十分な効果が得られなかった患者さんでも､これから生物学的製剤や｣AK阻害剤で治療を始めることにより､日常生活を維持できる可能性があります。
ぜひ､希望を持って治療に取り組んでいただきたいと思います。

團團
竹内勤先生
(慶應義塾大学医学部リウマチ･膠原病内科教授）

亀田秀人先生(東邦大学医学部内科学講座膠原病学分野教授）1目次●はじめに生物学的製剤や｣AK阻害剤による治療が必要な患者さんへ

3

今の治療でも痛みや腫れがあります5

どのような治療をするのですか？

7

お薬はどのように撰ぶのですか？

11

生物学的製剤や｣AK阻害剤はどんなお薬ですか？

13

生物学的製剤や｣AK阻害剤の効果は？

15

生物学的製剤や｣AK阻害剤の種類は？

17

生物学的製剤や｣AK阻害剤はいつまで続けるのですか？

21

生物学的製剤や｣AK阻害剤の使用の注意点は？

23●ご家族の方へ生物学的製剤と｣AK阻害剤の可能性●おわりに生物学的製剤やJAK阻害剤による治療に取り組む患者さんへ

25

27

2

はじめに
【亜亜】生物学的製剤やJAK阻害剤
関節リウマチの治療では､今の症状を良くすることだけでなく､将来にわたって日常生活を送れるように､関節破壊の進行を最小限に抑えることが大切です。
そのためには､患者さんの症状や状態にあわせた適切な治療を行うとともに､今の治療で十分な効果が得られていない場合は､お薬を変更することが必要です。

Aさん(56歳女性）
関節リウマチ歴1年､現在2種類の抗リウマチ薬で治療中。
最近､痛みやこわばり､腫れが気になるようになってきた。
ヂ…一一可

Aさんの病気の活動性の推移
高疾患活動性ＦＬ中疾患活動性L■

いったん低下した

低疾患活動性

活動性がまた上昇

寛解
6カ月

王なお薬／岨

治療目標

1年

非ステロイド性消炎鎮痛薬を使用
1つ目の抗リウマチ薬f‑)2つ目のウ抗リウマチ薬②3つ目の抗リウマチ薬

I鍾状状態にあわせ※ 11
お薬の変更〃(イメージ図）、h

関節破壊の進行を防ぎ､今より日常動作を改善することが目標。
ノ『環すべての患者さんが同様な結果を示すわけではありません。

病気の勢いの程度のことです。例えば病気の活動性が高いときには、病気の活動性とは？

3

多くの関節に痛みや腫れがあり身体の炎症反応がひどい状態にあります。
病気の活動性はさまざまな所見を総合して以下のように分けられます。

●高疾患活動性:症状が強くでている状態●低疾患活動性:症状が落ち着いている状態●中疾患活動性:症状が治まっていないが､まずまずな状態●寛解:症状がほとんどない状態

による治療が必要な患者さんへ。

Bさん(47歳女性）

8，忌関節リウマチと診断されたばかりで､痛みと腫れがある。
抗リウマチ薬を服用中だが､痛みも腫れも残っていて､血液検査でCRPが高いと言われた。

‐

可

Bさんの病気の活動性の推移
高疾患活動性−一中疾患活動性低疾患活動性活動性が高い
L寛解」

1年

主なお薬

6カ月

非ステロイド性消炎鎮痛薬を使用◆ 1つ目の抗リウマチ薬(イメージ図）Ｆ辻

治療目標

痛みを取り除き､関節破壊の進行を抑え、日常動作が今までどおりできる状態を維持することが目標。
ノ､(すべての患者さんが同様な結果を示すわけではありません。

患者さんの症状･状態にあわせて今のお薬を見直しながら、寛解や低疾患活動性を目指しましょう4

今の治療でも痛みや腫れがあります￥一‑‑‑‑‑

一

一一=皆子

積極的な治療が大切です

今の治療でも腫れが残っていたり､検査の結果､病気の活動性が高い場合､まだ炎症があり､関節破壊が進んでいる可能性があります。

将来を見据えて関節破壊を抑えるためには､なるべく早くから積極的に治療することが大切です。
腫れているときは無理をしないようにしましょう。

5｜肘繰ｈ９ｒ吟ｉ削Ｉk

お薬の変更を検討しますFr
一亀頭■,缶FF詞

回羽ﾖ｡甲q関節リウマチでは､病気の活動性(病気の勢いの程度)が変化することがあります。将来にわたって今までどおりの生活を送るためには､今の治療で症状が残る場合は積極的にお薬を変更し､病気の活動性をコントロールしていくことが大切です。
また､関節破壊の進行が予測される場合も積極的な治療を検討します。

（ ） "。〃

V，(イメージ図）

腫れている関節では炎症が続くと炎症がおきています

関節破壊が進みます二

日常生活が不自由になる可能性があります︑４ｒＬ

治療の効果が不十分な状況●病気の活動性が高い●関節破壊の進行が予測される

ｒＬ

I

治療の効果を判断する指標
判断の指標
病気の活動性(例えばDAS*'であらわされる）

関節破壊日常生活の不自由調べるもの

痛み､腫れのある関節の数

関節所見

赤沈､CRP､MMP‑3など象

血液検査

VAS*2スコアなど(体調･痛み）

患者さんによる評価
医師による評価

レントケン､MRI､エコ‑(超音波）
病気の活動性の高さも､関節破壊の進行を予測します

HAQ*3スコアなど(身体機能障害）

画像所見
患者さんによる評価*1DAS(ダス) :複数の指標から算出される病気の活動性を示す数値*2VAS(バス) ;患者さんが体調や痛みをどのように感じているかを100mmの直線スケールを用いて数値化したもの（医師の立場から判断して患者さんの体調を数値化したVASもあります）*3HAQ(ハツク):病気により日常動作にどの程度の支障があるかを点数化したもの
数リウマチの進行や炎症を測定する指標です

腫れやいろいろな検査結果、、関節破壊の程度などを総合してお薬の効果を判断します。

ノ6

②

どのような治療をするのですか？
岳君

画…E‑

領L劇』

や"寛解"を目標とした治療を行います

関節リウマチでは､関節破壊の進行を最小限に抑えるために､｢寛解｣を目指して治療を行います。

｢寛解｣とは､身体の炎症反応が抑えられ､症状がほとんどない状態をいいます。

早〈に寛解に到達し､實解の状態を維持していくことはとても重要です。

7

Lq「 寛解｣を目指し､寛解を｢維持｣しましょう』r躯

関節破壊を防ぐためには､早くから適切な治療によって病気の活動性を十分に抑えることが必要となります。

特に､症状がほとんどない｢寛解｣へと病気の活動性を抑え､寛解の状態を維持していくことで､関節破壊がほとんど進行しなくなることがわかっています。
そのため､関節リウマチでは｢寛解｣の達成を治療目標とし､その状態を｢維持｣できるように治療を進めます。これらの治療目標を先生と患者さんが共有し､一緒に治療することが大切です。

二

まず､"寛解"を目指しましょう。
寛解の達成後は"維持"していきましょう。

病気の活動性とは？

病気の勢いの程度のことです。病気の活動性が高いときには､多くの関節に痛みや腫れがあり身体の炎症反応がひどい状態にあります。
病気の活動性がとても低く､症状がほとんどない状態は｢寛解｣といいます。

〆 医師と話し合い、治療目標を確認しながら、治療を進めましょう。

8どのような治療をするのですか？

︑４ｒＬ

関節リウマチの治療目標

関節破壊が進行せず、身体機能が保たれた状態で、日常生活を送る＃
蝿「寛解｣を達成する(痛みや腫れがほぼない状態）

︑４ｒＬ
職

︑４

寛解を｢維持｣する

寛解を達成したら､それを維持できるよう治療を続けます。

︑．﹄

ｒ可

治療目標を目指して適切な治療を行う
治療中は定期的に検査を行います(6ページ参照)。
効果が十分に得られていないと判断された場合は治療を変更することもあります。

病気の状態にもよりますが､今の症状を良くすることだけでなく､将来を見据えて治療目標を決めましょう。
9︑４ＦＬ

医師と一緒に治療目標を決める

$4h4侭

鴬鞄ｒＬ"寛解"を目標として治療すると，I慨

これからも日常生活を不自由なく送るためには､関節破壊の進行を最小限に抑え､身体機能を保つことが必要です。

そのためには､早くから寛解を目指して治療を進め､寛解達成後もその状態を維持していくことが大切です。
恥＝●病気の活動性が高いと．．

(） 。〃
し(イメージ図）

腫れている関節では炎症が続くと炎症がおきています

関節破壊が進みます⑧〜‐
日常生活が不自由になる可能性があります●寛解の状態を維持すると． ．

し伝(イメージ図）

関節に炎症はほとんど関節破壊はほとんど身体機能が保たれ、みられません

進行しません

日常生活を送ることができる可能性があります

将来のことを考えると、関節破壊を防ぐことがL大事なのね！

10

P

③

郡凡

お薬はどのように選ぶのですか？
￥ーー

積極的にお薬の増量や変更を行いますｰ

寛解を目指すために､病気の活動性をみながら､早くから積極的にお薬の増量や変更を行います。
病気の活動性が高い患者さんでは､関節破壊の進行を抑えるお薬が必要です。
その例として､生物学的製剤や｣AK阻害剤があります。

11

寛解を目目 標に､3〜標見ます
寛解を目標とした治療では､お薬の開始から寛解を達成するまで､3〜6カ月ごとに効果を判定して､積極的にお薬の増量や､お薬の種類の変更を行います。お薬の効果は､主に病気の活動性を参考に判断します。また､関節破壊の進行が予測される場合も積極的な治療を検討します。

寛解を達成したあとも､定期的にお薬の効果を確認し､寛解が維持されるようにお薬を調整していきます。
ｒＬ

治療の流れ

戸I

お薬による治療を中心に､基礎的治療やリハビリテーションを組み合わせます。
症状･状態にあわせてお薬の使用量や使用間隔の調整､併用薬の追加や変更といった見直しを行っていきます。

薬物療法(ヨー6カ月ごとにお薬の効果を判定し､治療法を見直す）
一

基礎的治療･リハビリテーション

験３0691215182124(月）

治療開始からの期間
個人差があります

自分にあうお薬を見つけて早く寛解が達成できるといいな

12

関節破壊の進行を抑える効果が期待されるお薬です

関節リウマチのお薬は､大きく分けて､症状を抑えるお薬と関節破壊の進行を抑えるお薬があります。
生物学的製剤や｣AK阻害剤は､関節破壊の進行を抑える効果が期待され､これまでの治療で十分な効果が得られなかった患者さんに使用されるお薬です。

13

Ｉ

ｒＬ

Lb

F

おお薬の種類によって効果の種類と強さが異なります￨ld■

酷

関節リウマチのお薬には､腫れなどの症状を抑えるはたらきと関節破壊の進行を抑えるはたらきがありますが､お薬の種類によってその効果の強さに違いがあります。
生物学的製剤や｣AK阻害剤は､症状を抑える効果に加えて関節破壊の進行を抑える効果が期待されるお薬です。
治療では､患者さんの症状や状態にあわせて､適切なお薬を組み合わせて使用します。

ｒＬ

I

主なお薬の種類とはたらき、『霞謹簔篝議霞醗瀬

麗接／一ステロイド薬戸関節の腫れなどの症状

疾患修飾性Lン

抗リウマチ薬ディーマーズ『(DMARDs)a

関節破壊の進行生物学的製剤｣AK阻害剤

,。
．

L

■

ノ

効果は､患者さんによって異なります。
■お薬の作用候一→関節破壊を防ぐためお薬なのね。

14

⑤

生物学的製剤や｣AK阻害剤の効果は？
無,

昂乱尾雫

一

弓

Y一一≦*

先岬

烏宝 =察一安一一画一一一一■

一一一一

症状の改善や、関節破壊の進行を抑える効果が期待されます

すべての患者さんで効果が得られるわけではありませんが、生物学的製剤や｣AK阻害剤では､効果が得られる患者さんの割合がこれまでのお薬よりも高いのが特徴です。
患者さんにあったお薬を早く見つけて関節破壊の進行を抑えることが､将来､日常動作がしづらくなるのを防ぐことにつながります。

15

＝

ダ■■

マ＝
『西諏

生物学的製剤や｣AK阻害剤には、 体内の炎症反応をコントロールするはたらきがあります。

そのため､炎症によっておこる痛みや腫れなどの症状や､関節破壊の進行を抑えることが期待できます。

▲

症状が良くなった人

生物学的製剤または｣AK阻害剤とメトトレキサー卜の治療を行った方メトトレキサー卜の治療のみを行った方治療を始めてからの期間(イメージ図）16

生物学的製剤や｣AK阻害剤の種類
ｼｰ穿記

据翠・ーー

Y

−の作用のしかたや使用方法が異なる、さまざまなお薬があります

現在国内で使用できる関節リウマチ治療のための生物学的製剤､｣AK阻害剤にはさまざまな種類があります。
作用のしかたや使用方法､使用間隔､使用量などはそれぞれ異なります｡主治医の先生と話し合い､患者さんの状態や生活スタイルにあったお薬を選びましよう。

17

凡︲肚薄雪癒司︑ｊ膠Ｆ

鳥戸§ム

は､さま ま 種 の関節リウマチの治療では､さまざまな種類
宝生
きま す
物学的製斉製
生物学的製剤､｣AK阻害剤が使用できまで
使、、■■ ■■−−。

‐．

一

患者さんの身体の状態や生活スタイルにあったお薬を､医師と相談のうえ選択しましよう。

II物 的特生物学的製剤､｣AK阻害剤の特徴●作用のしかた生｜
生物学的製剤I
GTNFα御のはたらきを抑える

IJAK阻害剤』●」AK*3のはたらきを抑える･IL‑6*'のはたらきを抑える●T細胞*2の活性化を調整する●使用する場所

●使用方法
ぎ

二点滴

[皮下涯斑〆

八旧悪ノノ氏￨ 霧 ﾛラ＃'皿＝

髭ノ背

お薬によって使用方法､投与間隔､副作用が異なります。

＊1TNFα(テイーエヌエフアルファ)､ ￨L‑6(インターロイキンシッ クス) :し､ずれも免疫機能に関わり､身体に炎症を引き起こすサイトカインの−種＊2T細胞:リンパ球の−種で､免疫機能の中心的役割を担う細 胞*3」AK(ジャック):免疫細胞の中で､炎症を引き起こすシグナノ しを伝える役割を担う

18

生物学的製剤やJAK阻害剤の種類は？

【お薬の使用方法●皮下注射の場合
皮虐の下の脂肪のある部分へ注射器で注入します(約1〜2分)。
燕お薬によって使用方法の詳細は異なります。

自己注射が可能な皮下注射製剤の場合は､医師の指導のもと正しく続けられると判断されれば､自己注射を始めることができます。

自己注射は､お薬ごとに決められた使用間隔・使用手順で､自宅など日常生活のなかで使用します。通院にともなう時間的､身体的な負担が軽減できます。

<自己注射が難しいと判断された場合は､医療機関で注射を行います。

19

’

I
●点滴の場合鴬

約30分〜2時間かけて、腕などの静脈内に点滴投与します。
ＪＡＫ阻害剤の効果と使い方

点滴製剤は､定期的に医療機震へ通院して点滴投与します。定期的駕鵬鰐鮮駕阜

生物学的製剤や※投与方法や投与にかかる時間はお薬によって異なります。

二●経口の場合自宅など日常生活のなかで ｜服用します。

お薬によって決められたﾀｲﾐルで服用します。

通院にともなう時間的、 身体的な￨負担が軽減できます。

20

⑦

生物 学的製剤や｣AK阻害剤はいつ まで続けるのですか？
＝
■−−−

平−一一

寛解を維持した後、お薬をお休みできる場合があります
一⑨︑ｰ

生物学的製剤や｣AK阻害剤を長期間使い続けている患者さんも多くいらっしゃいますが､必ずしもずっと続けなければならないというわけではありません｡お薬の種類によっては、寛解を長く維持した後､いったんお薬をお休み(休薬)しても、症状が悪化せずに過ごせる場合があります。また､お薬をお休みした後に､疾患活動性が再び高まった場合(再燃)も、同じお薬で再び効果が得られることもわかってきました。
21

Ⅲ

お 薬の種類によっては、し 、､ったんみできる可能ったんお休みできる可能性もあります

職稚、

p｜鴬

野

鯉藤熱驚箕鴛轍謎謎慧議蝋謡灘
報告が出て寛解を実現
また､休薬中騨t登擶鷲覺識諜萎雪壜
#生物学 駕鰯堕言剤によ＄陸』l日一戸ﾛ■『直Ⅱｍ飢川Ⅲ睡
川ⅢⅢⅢ鵬Ⅲ

生物学的製剤やＪＡＫ阻害剤と日常生活▼胃回国屈罰休薬
躯勤‐』P

生物学的製職伽鰯鳥投与を検討でき 卜るかもしれないのね。

９︑轡し／お要 Eをお休みすることも︑

{ Y"
22

生物学的製剤や｣AK阻害剤の使用の注意点は？
声Y

感染症や帯状萢疹に注意が必要です

生物学的製剤や｣AK阻害剤は身体の免疫機能に影響を及ぼすため､治療中は感染症にかかりやすい状態になっています。

感染症を防ぐために､日ごろから予防策を心がけ､体調の変化があればすぐ主治医の先生に連絡してください。
その他にも､体調の変化に気づいたら､主治医の先生にご相談ください。

23

L.k二一一市1−ヱ*fﾖ夫勿』

＝

主な副作用
作４課もこ蝉哩●生物学的製剤の場合

生物学的製剤の投与中や投与後に朧疹･発熱･頭痛などの症状や､呼吸困難･血圧低下などのアナフイラキシ一症状､注射した場所の赤みや腫れなどがあらわれることがあります。

生物学的製剤は免疫機能を抑えるや、感染症(風邪ｲﾝﾌﾙｴﾝザや鼻炎結核､敗血症肺炎､ニューモシステイス肺炎､帯状庖疹など)にかかりやすくなるため特に注意が必要です。

●」AK阻害剤の場合

JAK阻害剤は免疫機能を抑えるた"￨)､生物学的製剤と同様に､感染症(風邪･ｲﾝﾌﾙｴﾝ
げや鼻炎､結核､敗血症､肺炎､ニュー‑モシステイス肺炎､帯状萢疹など)にかかりやすくなる
ため特に注意が必要です。

特に帯状萢疹は､痛みをともなう赤い発疹(ぶつぶつ)や水ぶくれができ､治療の開始が遅れると後遣症として痛みやしびれ､発疹のあとが残ることがあるため､早めの治療が必要です。

I

感染症を予防するためにI●適度な運動と十分な栄養､休養をとり､体力､抵抗力を保つ●うがい､手洗いを習慣にする
FFI●風邪やインフルエンザの流行時にはマスクを着用し､医師と相談のうえ予防接種を受ける●禁煙する
喫煙は呼吸器感染症にかかりやすくさせます。

●外科的な処置(歯科治療や手術)を受ける時は主治医に相談する●定期受診を欠かさない戸｡●体調の変化に気をつける
発熱や風邪のような症状がみられたらすぐ･に連絡してください。

副作用や日常生活上の注意について､、Lお薬ごとの情報を医師や看護師、薬剤師などからご提供します｡不安なことがある場合も､どうぞお話しください。

」

ノ24

族の方へ、 生物学的製剤と｣AK阻
生物学的製剤や｣AK阻害剤は､これまでのお薬で効果が不十分であった患者さんでも効果が期待できることが報告されています。すべての患者さんで効果が得られるわけではありませんが､効果が得られるお薬が見つかれば､将来の日常生活を支える大切な−歩となります。
患者さんにあったお薬が1日でも早く見つかるよう､生物学的製剤やJAK阻害剤による治療を検討してみましよう。

I治療の特徴）●症状と関節破壊の進行が抑えられ､将来的な日常生活への支障が軽減することが期待される●これまでのお薬に比べて治療費が高い（医療費等については公的支援制度がある）●効果が得られない場合もある●これまでのお薬で効果が不十分であった患者さんでも､効果が得られる可能性がある、

25

害斉 ﾘの可能性〔、ご家族のみなさまにサポートいただきたいこと」●病気をコントロールし安定した毎日を送るために･ストレスをためない 環境づくり･体力を消耗しないための家事 などの分担･関節に負担をかける動作の回避･困難な身の回りの動作のサポート●感染症をはじめと した副作用を 見逃さないために｡ご家族も医師か ら説明を受｜ ﾅることが望ましい｡うがいや手洗い ､風邪をうつ さないようにするなど､予防策をとる

〆1

J

卜

ご家族の方へ〜ノ・のｊノ︽通逗﹄’ 言I令’
一26

わり
陸わり画

生物学的製剤や｣AK阻害剤による治療に取り組む患者さんへ
今の治療で効果が十分でなかった患者さんも､生物学的製剤や｣AK阻害剤による治療で効果が得られる可能性があります。

これからの生活に希望を持ち､積極的に治療に取り組んでいきましよう。

可付録
(付録｜
関節リウマチが対象となる主な公的支援

公的支援

内容相談窓口

医療費の負担額が1カ月間で−定額を超えた場合に、超えて支払った自己負高額療養費制度

担分の払い戻しを受けられる制度。事前に「限度額適用認定証」などの認定証

国民健康保険：市区町村の国保窓□、国保組合の窓口を取得し、医療機関などの窓□に提示協会けんぼ船員保険Iすることで、窓□での支払額を自己負担全国健康保険協会の限度額までにとどめることができます。

各都道府県支部窓□高額な医療費の支払いが必要である場

高額医療費貸付制度

2020 年2月現在
月現在

合に、高額療養費が支給されるまでの間、無利子で当座の資金を借りることができる制度。

その他：
健康保険保険者（各健康保険組合・共済組合の窓口）

身体に障害がある方で、身体障害者手障害者福祉制度帳1， 2級を交付された方のうち障害者医療費助成制度を利用できる場合があ

市区町村の窓□ります。

40歳以上の方が利用でき、認定された介護保険制度

支援・介護度に応じた介護サービスを市区町村の窓口、受けることができる制度。収入に応じて地域包括支援センター利用額の1割〜3割を自己負担します。

税金の医療費控除

医療費の負担額が1年間で定額を超えた場合に、所得控除が受けられる税務署制度。確定申告が必要になります。

国民年金：、障害年金

国民年金、厚生年金などに加入している市区町村の年金窓口、方で、障害によって日常生活に支障を年金事務所

きたしている場合に年金を受けられる厚生年金:年金事務所制度。

共済組合：共済組合の窓□、年金事務所

27』

MEMO
ﾊ蕊妙漣

塗蒋制

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乎弓苧

顎掃癖心玲墹
蝿艶郡

鼎憩一一怒鼈

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戦 岩

津鷺庁

おわりに熱唱

MEMO

MEMO

医療機関名製造販売元

アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦3‑ﾕｰ21
2020年5月作成｣P‑RNQR‑200018‑1.0

位献請求先及び問い合わせ先〕
くすり相識毒フリーダイヤルO120‑587‑874

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