日 医 発 第 605号 （ 保 168）
令 和 2 年 8 月 7 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
中 川 俊 男（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて

新たな臨床検査 4 件（E3（新項目・改良項目）及び E3（新項目））が保険適用され、それに伴い、今般、厚生労働省保険局医療課長から添付資料 1 のとおり取り扱う通知が示され、令和 2 年 8 月 1 日から適用となりました。
本通知の内容について、本会において添付資料 2 のとおり整理いたしました
ので、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
本件につきましては、日本医師会雑誌 10 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
１．検査料の点数の取扱いについて（令 2.7.31 保医発 0731 第 1 号 厚生労働省保険局医療課長）
２．新たに保険適用が認められた検査（日本医師会医療保険課）

保 医 発 0731 第 １ 号
令 和 ２ 年 ７ 月 31 日
地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）

厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）

検査料の点数の取扱いについて標記について、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）を下記のとおり改正し、令和２年８月１日から適用するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。

記
１

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００４－２に次を加える。
（16） ＲＡＳ遺伝子検査（血漿）は、「１」の「ロ」処理が複雑なものと、「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるものの所定点数を準用して算定する。
ア 本検査は、大腸癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、高感度デジタルＰＣＲ法とフローサイトメトリー法を組み合わせた方法により行った場合に、患者１人につき、1 回に限り算定できる。ただし、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できる。なお、本検査の実施は、医学的な理由により、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を行うことが困難な場合に限る。

イ

本検査を実施した場合は、大腸癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書に記載する。
ウ 本検査と、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
２

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ００６－４に次を加える。
（８） 脊髄性筋萎縮症におけるオナセムノゲン アベパルボベクの適応を判定するための補助を目的として、ＥＬＩＳＡ法により抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の測定を実施する場合は、「３」処理が極めて複雑なものの所定点数と区分番号「Ｄ０１４」自己抗体検査「45」抗ＨＬＡ抗体（抗体特異性同定検査）を合算した点数を準用して、関連学会の定める適正使用指針に示されている施設基準を満たす保険医療機関において、原則として２歳未満の患者１人につき１回、算定する。ただし、２回以上実施する場合は、その医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載する。

３

別添１第２章第３部第１節第１款Ｄ０２３に次を加える。
（28） サイトメガロウイルス感染症の診断又は治療効果判定を目的として、臓器移植後若しくは造血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者又は高度細胞性免疫不全の患者に対し、血液を検体としてリアルタイムＰＣＲ法によりサイトメガロウイルスＤ
ＮＡを測定した場合に、本区分の「14」単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス
核酸定量の所定点数を準用して算定する。ただし、高度細胞性免疫不全の患者については、本検査が必要であった理由について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日付け保医発 0305 第１号）
改 正

後

別添１

現行

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 (略)第１章 (略)第２章 特掲診療料

第２章 特掲診療料

第１部・第２部 (略)第１部・第２部 (略)第３部 検査第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料

Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ０００～Ｄ００４ (略)Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査

Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査(１)～(15) （略）(１)～(15) （略）(16) ＲＡＳ遺伝子検査（血漿）は、「１」の「ロ」処理が(新設)複雑なものと、「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるものの所定点数を準用して算定する。
ア

本検査は、大腸癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、高感度デジタルＰＣＲ法とフローサイトメトリー法を組み合わせた方法により行った場合に、患者１人につき、1 回に限り算定できる。ただし、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できる。なお、本検査の実施は、医学的な理由により、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝

子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を行うことが困難な場合に限る。
イ

本検査を実施した場合は、大腸癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書に記載する。
ウ

本検査と、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
Ｄ００５～Ｄ００６－３ (略)Ｄ００５～Ｄ００６－３ (略)Ｄ００６－４ 遺伝学的検査

Ｄ００６－４ 遺伝学的検査(１)～(７) （略）(８)脊髄性筋萎縮症におけるオナセムノゲン(１)～(７) （略）
アベパ

(新設)

ルボベクの適応を判定するための補助を目的として、
ＥＬＩＳＡ法により抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の測定を実施する場合は、「３」処理が極めて複雑なものの所定点数と区分番号「Ｄ０１４」自己抗体検査「45」抗ＨＬＡ抗体（抗体特異性同定検査）を合算した点数を準用して、関連学会の定める適正使用指針に示されている施設基準を満たす保険医療機関において、原則として２歳未満の患者１人につき１回、算定する。ただし、２回以上実施する場合は、その医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載する。
Ｄ００６－５～Ｄ０２２ (略)Ｄ００６－５～Ｄ０２２ (略)Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査

Ｄ０２３ 微生物核酸同定・定量検査(１)～(27) （略）(１)～(27) （略）(28)サイトメガロウイルス感染症の診断又は治療効果判定を目的として、臓器移植後若しくは造血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者又は高度細胞性免疫不全の患者に対し、血液を検体としてリアルタイムＰＣＲ法によりサイトメガロウイルスＤＮＡを測定した場合に、本区分の「14」単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス核酸定量の所定点数を準用して算定する。ただし、高度細胞性免疫不全の患者については、本検査が必要であった理由について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

(新設)

新たに保険適用が認められた検査
令和 2 年 7 月 31 日

保医発 0731 第 1 号（令和 2 年 8 月 1 日適用）

No.１
測定項目

RAS 遺伝子変異（血漿）販 売 名

OncoBEAM RAS CRC キット

区E3（新項目・改良項目）

分

測定方法

主な測定目的

準用点数

高感度デジタルPCR法とフローサイトメトリー法
血漿から抽出したゲノム DNA 中の RAS（KRAS 及び NRAS）遺伝子変異の検出（セツキシマブ（遺伝子組換え）及びパニツムマブ（遺伝子組換え）の結腸・直腸癌患者への適応を判定するための補助に用いる）
D004-2 悪性腫瘍組織検査
１ 悪性腫瘍遺伝子検査
イ 処理が容易なもの(1)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの 2,500 点
ロ 処理が複雑なもの
5,000 点
上記を合算した7,500 点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料

関連する留意事項の改正

D004-2 悪性腫瘍組織検査(1)～(15) （略）(16) ＲＡＳ遺伝子検査（血漿）は、「１」の「ロ」処理が複雑なものと、「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるものの所定点数を準用して算定する。
ア 本検査は、大腸癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、高感度デジタルＰＣＲ法とフローサイトメトリー法を組み合わせた方法により行った場合に、患者１人につき、1 回に限り算定できる。ただし、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できる。なお、本検査の実施は、医学的な理由により、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を行うことが困難な場合に限る。
イ 本検査を実施した場合は、大腸癌の組織を検体とした検査が実施困難である
医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書に記載する。
ウ 本検査と、大腸癌の組織を検体として、「１」の「イ」処理が容易なもののうち、(２)のイに規定する大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は（３）のカに規定する大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を同一月中に併せて行った場
合には、主たるもののみ算定する。

No.２
測定項目

抗 AAV 抗体キット

販 売 名

MEBCDX AAV９ テスト区

E3（新項目）分

測定方法

ELISA法（半定量）

主な測定目的

血清中の抗アデノ随伴ウイルス９型(AAV9)抗体の測定（脊髄性筋萎縮症におけるオナセムノゲン アベパルボベクの適応を判定するための補助）

準用点数D006-4 遺伝学的検査 3 処理が極めて複雑なもの
8,000 点
D014 自己抗体検査 45 抗HLA抗体（抗体特異性同定検査） 4,850 点
上記を合算した12,850 点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料

関連する留意事項の改正

D006-4 遺伝子的検査(1)～(7) （略）(8) 脊髄性筋萎縮症におけるオナセムノゲン アベパルボベクの適応を判定するための補助を目的として、ＥＬＩＳＡ法により抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の測定を実施する場合は、「３」処理が極めて複雑なものの所定点数と区分番号「Ｄ０１４」自己抗体検査「45」抗ＨＬＡ抗体（抗体特異性同定検査）を合算した点数を準用して、関連学会の定める適正使用指針に示されている施設基準を満たす保険医療機関において、原則として２歳未満の患者１人につき１回、算定する。
ただし、２回以上実施する場合は、その医療上の必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載する。

No.３
測定項目

サイトメガロウイルス核酸定量

販 売 名

アキュジーンｍ－ＣＭＶ

区

E3（新項目・改良項目）

分

測定方法
主な測定目的
準用点数

リアルタイムＰＣＲ法
血漿又は全血中のサイトメガロウイルス（ＣＭＶ）ＤＮＡの測定（サイトメガロウイルス感染症の診断補助）
D023

14

単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス核酸定量

450 点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
関連する留意事項の改正

D023 微生物核酸同定・定量検査(1)～(27) （略）(28) サイトメガロウイルス感染症の診断又は治療効果判定を目的として、臓器移植後若しくは造血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者又は高度細胞性免疫不全の患者に対し、血液を検体としてリアルタイムＰＣＲ法によりサイトメガロウイルスＤＮＡを測定した場合に、本区分の「14」単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウ
イルス核酸定量の所定点数を準用して算定する。ただし、高度細胞性免疫不全の患者については、本検査が必要であった理由について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

No.４
測定項目

サイトメガロウイルス核酸定量

販 売 名

コバス 6800/8800 システム ＣＭＶ区

E3（新項目・改良項目）

分

測定方法
主な測定目的
準用点数

リアルタイムＰＣＲ法
血漿中のサイトメガロウイルス（ＣＭＶ）ＤＮＡの測定（サイトメガロウイルス感染症の診断補助）
D023

14

単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウイルス核酸定量

450 点※「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和2年3月5日付け保医発0305第1号）の別添1（医科診療報酬点数表に関する事項）の第2章（特掲診療料）を次のように改める。（変更箇所下線部）
第3部 検査第1節 検体検査料
第1款 検体検査実施料
関連する留意事項の改正

D023 微生物核酸同定・定量検査(1)～(27) （略）(28) サイトメガロウイルス感染症の診断又は治療効果判定を目的として、臓器移植後若しくは造血幹細胞移植後の患者又はＨＩＶ感染者又は高度細胞性免疫不全の患者に対し、血液を検体としてリアルタイムＰＣＲ法によりサイトメガロウイルスＤＮＡを測定した場合に、本区分の「14」単純疱疹ウイルス・水痘帯状疱疹ウ
イルス核酸定量の所定点数を準用して算定する。ただし、高度細胞性免疫不全の患者については、本検査が必要であった理由について、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

（日本医師会医療保険課）