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ナノゾラ⑬による〃

関節リウマチ治療を受ける患者さんへ

雷大正製薬ﾎﾎ式会社

目次
門関節リウマチについて③●●■･●●･●■■｡●●●申●●■●Q由●■｡●●｡●■●●●●●｡●●■■●■■｡●●■●●●●●●●●●■●■●●､e●ゆ●●●●●■●■･｡■■●●｡●●●●■●●●●●DCC､●■'症状があらわれやすい関節し関節リウマチの主な症状■

し関節破壊の進行
かんかいL̲』し関節リウマチの治療目標:3つの寛解

一関節リウマチ治療薬ナノゾラ⑰について⑥●●p●●＆●●●の●●■■●●●●●●●●■■●●●●●●■■●■■色｡●●●●●●●■●●■●｡●●巴●●■●●■●●●●●●●■●■●●■｡●●●｡■●●●●●●●●●●●●■巳●●●

レナノゾラ⑧の作用
惨ナノゾラ⑨の構造L』

レナノゾラ⑧の投与方法③

１１●ナノゾラ⑧の安全性●●●●D●●●■●｡｡●p●｡●●●●●●寺■●●■●■●●●●●｡GC●●e●●●●●●■｡●色■●●●●●●■●●●●｡●●･■●｡G●●｡■｡●●●●｡●●■■●■○○●色●■●･●

しよくみられる副作用
修重大な副作用‐レその他の注意事項『、ナノゾラ⑨の治療を受けるにあたって●●●b●●｡●●●■｡●●■●●●●●●●●●｡●●■■｡■●●p■●●●■■･●●｡●●●●■｡●●P●●●●○●●●●●●●●●●●■｡●●■●●of

し治療を受ける前に確認すること■，治療にあたって行われる検査⑪
O●●｡●●●●●■●●●●●●●⑲●日常生潭蚕気を｡1才職)三点…………………………………
り②I関節リウマチについてl閨節ﾘ寅ﾇ壬に.い軍……………………… ……
関節リウマチは、本来は細菌やウイルスなどの病原体(異物)から自分の身体を守るためのシステムである｢免疫｣に異常が起こり、自分の細胞や組織を異物と認識してかつまく攻鑿してしまう｢白戸,免疫疾患｣です。免疫の異常により関節をおおう｢滑膜｣で炎症今が生じ、関節の痛みや腫れ、さらには関節の破壊が引き起こされます。
︑F型

症状があらわれやすい関節●症状があらわれやすい関節

関節リウマチは指やひじ、ひざ等の動かせる関節に起こります。特に起こりやすいのは手の関節で、なかでも手指の第2、第3関節から症状が始まることが多くみられます。

じ一ざ

首の指

関節リウマチの主な症状

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関節リウマチでは、関節の痛みや腫れの他、起床時や安静後の動き始めのこわばり、ｰ発熱、疲れやすい、だるいといった症状もあらわれることがあります。

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{関節破壊の進行−1

滑膜の炎症が続くと関節の破壊が進行します。最近では関節の破壊は関節リウマチを発症してから数年以内に急速に進行することがわかっており、関節リウマチと診断されたら、できるだけ早い段階から治療を開始することが推奨されています。
爵●関節破壊の進行。関節の1羅可可P〃

I 関節リウマチの関節 I●●

正常な関節、

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初期の状態

進行した状態●●●●の腫れ､関加

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軟骨

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関節液

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関節包

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軟骨：コラーゲンと水分を多く含んだ弾力性のある組織で、関節をなめらかに動かします。
滑膜：関節の内側を覆う薄い膜で、膜の中は関節液で満たされています。

関節液：渭膜から分泌される粘性のある液体で、動く際に軟骨同士がぶつかり合わないための潤滑油のような役割があります｡また、軟骨細胞の栄養成分でもあります。
関節包：関節の周囲全体を覆う膜で関節を支えています。

④

関節リウマチについて

かんかい~~’ 関節リウマチの治療目標：3つの寛解’
寛解とは｢症状が落ち着いて安定していること｣を指します。
関節リウマチの治療で菫要なのは長期にわたって症状がコントロールされ、生活の質が保たれることです。そのために、関節リウマチの治療では下記の｢3つの寛解」■

岬
託 Ⅱ ■ ８ 口バグ

腿を目指して治療を行います。そして、 3つの寛解の中心的な役割を担うのが薬物療︾

法です。

ｊ︲α・

蓉津蝋壺活叩治療については患者さんと才日当医が話し合って決め、目標の達成に向かってｷ日当医溌

画とともに治療を続けていきます。

3つの寛解
関節の炎症を抑えて痛みを取り除くこと

2．構造的寛解

関節破壊の進行を抑えること

3．機能的寛解

日常生活動作を改善すること一蕨

調節リウマチの治療目標

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1 ．臨床的寛解

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ナノゾラ⑨は、免疫に関わる物質のひとつ｢TNFα」のはたらきを妨げる作用をもつ関節リウマチ治療薬です。

TNFαは、正常な状態では細菌やウイルスなどの異物の侵入に対してからだを守るためにはたらきます。しかし、関節リウマチではこのTNFαが異常に増加することで、関節の炎症を引き起こし、痛みや腫れ、関節破壊をもたらします。
●関節リウマチの病態とナノゾヲ図の作用▼▼I■⑥DP写L⑰零群

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一一…認⑱y蹄苦難

蕊韓舞鰯一謹蕊’からだには、細菌やウイルスなどの病原体(異物)から自分の身体を守る免疫システ
ムがあり、抗体は免疫システムにおいて異物を取り除くはたらきをします。

ナノゾラ⑨は、抗体にみられるFC領域という部分がなく3つのタンパク質が結合した構造(3室体)をしており、TNFαに選択的に結合し、炎症をおさえます。

ナ ノゾラ⑨の投与方法
ナノゾラ③はこれまでの抗リウマチ薬による治療で効果が不十分であった患者さん
ゴヅ害轍の弓篝睡に対して使われるお薬で、 4週間に1回、上腕部、腹部または大腿部の皮下に注射します。

●投与スケジュール

3週

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隼孤二4週

凰鐵蝿澤爆驚詮雲皇

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1週

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一.=蝉蠅に↑園の間隔で投与し霞，一 毎 月

1回30mg
皮下に投与

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1回30mg
皮下に投与￨才丑ｿ三雲の安全!￨生…………………………………
ナノゾラ＠はTNFαのはたらきを抑えます。そのため治療をはじめると、通常では細菌やウイルスからからだを守るはたらきをしているTNFαのはたらきが抑えられ、感染症にかかりやすくなる可能性があります。
じょういんとうえん

いんとうえんほうそうえん

副作用の多くは、上咽頭炎や気管支炎、咽頭炎といった軽度のものですが、蜂巣炎(皮虐組織に起こる感染症の−種)や結核肺炎などの菫篇な感染症も報告されています。
「−1Lよくみられる副作用〃、●感染症(上咽頭炎、上気道感染、咽頭炎、気管支炎、 肺炎など）
ウイルスや細菌の感染により、のど、気管支、舅とのどの間の粘膜に炎症を起こします｡のどの腫れ、痛み、せき、渓があらわれます。

●肝機能の異常､雷;；

肝臓の機能の障害が起こることがあります｡血液検査で肝機能検査値の異常(ASTやALTの増加など)がみられることがあります。
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夕

上記以外の症状でも気になる異常を感じたら医師、看護師または薬剤師にご相談ください。

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マ噸吋菱哩蜘咄に￨重大な副作用
必重篤な感染症・蜂巣炎
ほうかしき

翻 り・結核名

凸嘩乙官弧曲．

えん炎とも呼ばれます)。

鯛

皮虐が赤くなる、押すと痛む、熱をもって腫れるなどの症状がみられます(蜂窩織

特に過去に結核にかかったことのある患者さん、あるいは結核の感染がうたがわ＝れる患者さんに症状があらわれるおそれがあります｡せき、渓、発熱、体菫減少な型

どがみられます。

・肺炎

せき、渓、発熱寒気など、風邪に似た症状や、息苦しさ、胸の痛みなどがみ｜ナノゾラ③の安全性られます。
ようしようこうぐん

心ループス様症候群
自分の身体に対する抗体があらわれて、関節痛、筋肉痛皮虐に赤い斑点があらわれるなどの症状がみられます。
かんしっせいはいえん

j問質性肺炎肺胞の壁に炎症や損傷が起こり、壁が厚く硬くなるため(線維化)、酸素を取り込みにくくなる病気です｡発熱､ I亥､息苦しさなどの症状がみられます｡膠原病(関節リウマチなど)や薬の影響などで起こることがあります。
だつずいしつかん趨脱髄疾患
ずいしようとによるもので、 自己免疫反応が関連していることがあります。

心重篤なアレルギー反応
全身におよぶ発疹やかゆみ、または□や舌など粘膜の腫れ、呼吸が荒くなる、血圧の低下などを生じるアナフィラキシーを含む菫篤なアレルギー反応が起こることがあります。

一薯ゞ錘臆

多発性硬化症、ギラン・バレー症候群など、神経を覆う組織(髄鞘)が壊れるこr承噂窄
等閑

J重篤な血液障害
血液中の赤血球、白血球、血小板などが減少することがあります。
１１型﹄員

⑨

一Ｊ譲塗雷騨洋

看護師または薬剤師に連絡してください。

一萄痙君け應域置置

上記のような症状があらわれたら、すぐに医師、その他の注意事項｜
J悪性腫瘍
本剤との因果関係は不明ですが、本剤を含む生物製剤※の投与により悪性腫瘍が発現する可能性が報告されています。
※ナノゾラ⑧のように、特定の物質を標的として作用するように遺伝子組換えや細胞培養技術によってqつくられたタンパク質を有効成分とするお薬己乾癬乾癬があらわれることがあります。

心B型肝炎ウイルスの再活性化
過去にB型肝炎ウイルスに感染している患者さん(キャリアまたは既往感染)では、 B型肝炎が再燃することがあります。

ご心不全の増悪
心不全の症状が悪化することがあります。

っ免疫原性本剤に対する抗体があらわれ、本剤の効果が弱くなるなどの可能性があります。

９⑩

ー后￥緬爆即鋤崎戸琴嘘

ナノゾラ⑧の治療方受ける1房あた‑って１１●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●

治療を受ける前に確認すること’

下記の病気にかかっている方、もしくはかかったことのある方は才日当医に伝えてく
騨陛

Zださい。

ば

く:鯛＃ 画』

L一…､̲…j
はんけつきゅうけ､んしよう

口菫篤な感染症(結核を除く）

口菫篤な血液疾患(汎血球減少、再生不良性貧血など）

口結核
口間質性肺炎謡口脱髄疾患(多発性硬化症など）
碁

ずゞ診舟型弓鋤凸寧︾@sＭ

ロうっ血性心不全︲□B型肝炎またはB型肝炎ウイル
スキャリア

﹃ま巳匹

下記に該当する方は主日当医に相談してください。

『､L一̲'〜言−−J□これまでに生物製剤の投与を受けたことのある方

口投与中に妊娠していることがわかった方⑪圏常生落縁好剖雲須鉦〃富うけ漁塘I

ノゾゾー
ナノラ②の治産をけるる﹄
受けにあたって

口妊婦または妊娠している可能性のある方、授乳中の方可

’ 治療にあたって行われる検査 ’
ナノゾラ⑧で治療を行うにあたり、ナノゾ､ラ⑧による治療が適切かどうか、または菫篤な副作用があらわれる可能性が高くないかを確認するために検査を行います。
また、治療中も副作用の早期発見や菫症化を予防するために検査を行います。

「

治療前の検杳

核感染の有無の確認

9−･胸部X線検査･インターフェロン−γ遊離試験
またはツベルクリン反応検査･適宜、CT検査など〈検査の結果、結核が疑われ、ナノゾラ③の治療が必要な場合

脱髄疾患が疑われる場合※･神経学的評価や画像診断など

は、事前に抗結核薬を投与することがあります。

※家族歴のある場合も含まれます。

L

治療中の検査垣’~~~ ~~~~~が疑われる場
ヤリアの場合･血液検査･肝炎ウイルスマーカー検査⑫

﹀１制酔Ⅱ剛叩ｌ輔︲零Ｊ齢やＴ←Ｉ⁝︾ｌｆャｆ「こて 仁一■ 一℃一‐円常牛涌で気をつけたいこと
感染症をふせぐため、日常生活では次のことを心がけ、体調管理をしましょう。
なお、予防接種を受ける場合には事前に医師に相談ください。

︑⁝Ⅲ畔肝Ⅲ閲祠川川ＭⅡ配叩Ⅳ１．１︲ｌｌｈｂ︲．ＩｌＪＩ０４ＮⅡ副ｌＬ

J日頃から手洗い、外出時にはマスクを着用する砂できるだけ人混みを避ける

印ⅡＨ川叶風ⅢⅡ咄川ⅢＨ畔

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識睡眠を十分にとる

必規則正しい生活を送るし里1｜

ナノゾラ⑧を投与後に発熱やだるさ、ナノゾラーの治観壱§

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受けるにあたって11

桐間馴吋Ｊ︑開画ＴＩ輔咀叫川朏ｒも巾Ⅳ聰協醗畔日﹄１１︲Ｉ

j無理をせず疲れたら休む

せきや痕、息苦しさ、胸の痛み、皮盧の発疹や腫れ、かゆみなどの症状が日常生活
気をつけあらわれた際は、すぐに医師、看護師

気または薬剤師に連絡しましょう。
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幻で た い こ と

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2022年9月作成