アクテムラによる治療を行っている患者さんへ

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関節リウマチ
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1

はじめに
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アクテムラは関節リウマチを治療するお薬です
国内で研究・開発され、国内の関節リウマチの患者さんに対して試験が行われた上で承認された､お薬です。

アクテムラは､抗リウマチ薬の治療で関節リウマチが改善しなかった患者さんに対して､症状を改善したり､関節の破壊の進行を遅らせる効果が期待できます。
何気ない動作がむずかしかったり､外出がおっくうになったり…。関節リウマチ
では､日常生活の質(QOLT)が低下してしまいます。

アクテムラは､そんなQOLの低下を抑える効果も期待できるお薬です。
主治医の先生と相談しながら、あなたの治療目標に歩一歩近づく治療を考えていきましょう。

iQOL(Qual ityQfLife) :生活の質

監修：東京女子医科大学附属膠原病リウマチ痛風センター所長山中寿先生①

関節リウマチとは？
q

関節リウマチは､本来はからだを守る仕組みである免疫システムに何らかの異常をきたし、自分自身を攻鑿してしまうために炎症がおこる病気のひとつです。これを自己免疫疾患といいます。

関節に｢痛みや腫れ」が続き､発熱や全身のだるさなど関節以外の症状も一緒に出てくることがあります。女性に多く､30〜50歳代で発病する人が多いことがわかっています。
長期間にわたって炎症が続くと関節が破壊され､変形し､機能障害をおこしてしまいます。

II関節ﾘｳﾏﾁのおもな症状1●関節の痛みや腫れ●発熱や全身のだるさ
、

ノ

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ＰＬ

免疫システムについて
えきまいが免疫とは「疫(病気)を免れる｣、すなわち感染症からからだを守るための仕組みです｡その免疫システムを担う一員に｢サイトカイン｣と呼ばれる物質があり、異物が入ってきたときにからだを守るはたらきなどをします。「サイトカイン」には多くの種類があり、インターロイキン6(IL‑6)やティーエヌエフアルファ(TNF‑Q')は､その代表です。
／、②

|I 関節リウマチのおもな合併症 )’
目

□

上強膜炎
乾性角結膜炎

口腔乾燥症
肺･胸
肺線維症
間質性肺炎
結節
胸膜炎(胸水貯留）

心血管系
動脈硬化､血管炎
心臓

心膜炎(心臺液貯留）リンパ節
反応性リンパ節腫脹

リウマトイド結節

腎臓､腸管
アミロイドーシス

レイノー現象／血液貧血

̲/『龍潰瘍
一難燕経障害③

関節リウマチの経過q仏

関節リウマチの経過は､大きく3つのタイプに分かれます。

多くは､良くなったり(寛解)､悪くなったり(悪化)を繰り返す①の多周期型で､ 10〜15年の経過により、しだいに関節破壊が進行し、日常生活に影響します。

②の短期間で病状が急速に進行する急速進行型や③の発症後1〜2年で寛解する単周期型もあります。

￨1関節ﾘｳﾏﾁの経過 1
i『L②急速進行型（短期間で病状が進行する

悪化

①多周期型
（寛解と悪化をくり返し、しだいに関節破壊が進行）③単周期型(1〜2年で寛解）

発症

経過

④

」

関節破壊の進行q

関節リウマチのおもな病態である関節の破壊は､従来考えられていた以上に進行が早く、発症早期から始まっている

ことがわかってきました。関節破壊は、いったんおきてしまうと自然に元に戻ることはありませんが､最近では、治療法の進歩により、発症初期からきちんと治療をすれば関節の破壊が抑えられることが報告されています。

現在は、発症後できるだけ早い時期から積極的な治療を行うことが推奨されています。

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％

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１

￨1関節破壊の進行 1｜｜

関節破壊の割合

従来の予測
10年以上経過してから関節破壊が進行すると考えられていた

｜

0％

0

2年

10年

発症後経過年数⑤

20年。

治療の目標・方法−
し治療の目標は､関節の痛みや腫れなどの症状をなくし､関節破壊の進行を抑え､短期的ではなく長期間にわたって､できる限り日常生活の質(QOL)を高く保つことです。

関節リウマチは､患者さんにより症状や病気の進行具合が大きく異なります｡それぞれの病状に応じて､｢墓礎療法｣、｢薬物療法｣､｢手術療法｣ 「リハビリテーション｣という4つの方法を組み合わせて治療が行われます。

￨1治療の目標)￨①関節の痛みや腫れを取り除く②関節破壊の進行を食い止める
根底にある免疫の異常を整える↓③身体的､精神的､社会的な生活の質(QOL)の向上をはかる⑥

￨I治療の方法11
基礎療法
適度な運動と安静関節の保護、十分な睡眠やバランスの良い食事など､日常生活の中で症状を悪化させないように心がけることが大切です。

薬物療法
お薬の投与によって､関節痛や炎症、異常な免疫機能を抑えます。最近では、発症後の早い時期からお薬で治療する傾向にあります。

手術療法
薬物療法を行っても激しい痛みが続いたり、関節破壊が進行した際には､QOL向上のために､関節の手術を行うことがあります。

リハビリテーション
関節が腫れて痛みがひどいときには､手足を少し動かすのもつらいものです。

ですが､関節を動かさずにいると筋肉や骨が弱り、ますます動かなくなってしまいます。関節リウマチと診断されたら症状が悪化する前にリハビリを開始し､継続することが大切です。

戸司
﹄一グ

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I
リハピ．リニノ！﹃老ン

基礎讓萎

⑦

治療に用いられるお薬

関節リウマチの治療に使われるお薬には、 「非ステロイド性消炎鎮痛薬(NSAID)｣､｢副腎皮質ホルモン(ステロイド薬)｣、｢抗リウマチ薬(DMARD)｣、 「生物学的製剤｣の4つの種類があります。

￨(治療に用いられるお薬 )補助療法︵対症療法︶

種類､,二L里言幽墓

岬

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柵

お薬の特徴

非ステロイド性
消炎鎮痛薬(NSAID)

腫れや痛みを和らげ､熱を下げるはたらきがあります。

副腎皮質ホルモン

炎症を抑えるお薬で､免疫を抑える作用も(ステロイド薬）あります。一時的な使用に限定されます。

根本療法

抗リウマチ薬(DMARD)

正常な免疫機能には影響せず､異常な免疫機能に作用して関節リウマチの活動性を抑えます｡そのため､根本的な治療と考えられています｡おもにメトトレキサー卜が使用されています。

生物学的製剤

関節リウマチの病態にかかわる炎症性サイトカイン※のはたらきを直接抑えます。

※炎症性サイトカイン：免疫反応にかかわる細胞で作られる物質で､炎症を強めるはたらきがあります。

③

診断に必要な検査可

1可

関節リウマチの疑いがある場合には､さらによく症状を調べ、血液検査や画像検査を行います。診断を確定するとともに疾患の活動性（進行状況)を調べます。

￨〔疾患活動性評価に必要な検査 〕
問診訓

おもに関節痛の程度､朝のこわばりや疲労を覚える時間､日常生活に制限がないかなど※痛みの度合いや身体機能の状況については調査票を用いて定期的に確認することがあります。

診察

炎症のおきている関節の数（痛みのある関節数、腫れのある関節数)、関節の機能（動き方に制限はないか､不安定性､変形など)、関節以外の症状など
血液検査・関節液検査・尿検査

炎症の程度をみる/診断のため:C反応性タンパク(CRP)､赤沈､抗核抗体(ANA)、
リウマトイド因子(￨gM‑RF)､マトリクスメタロブロ
テアーゼ‑3(MMP‑3)、白球数､補体､抗環状シトルリン化ペブチド抗体（抗CCP抗体)など
他の病気と鑑別するため：関節液検査､尿検査
画像検査

進行状況をみるため:MR￨ ､C‑｢､X線､超音波エコー

ザ
診断および活動性を評価⑨

￨1検査の種類と目的 11
検査 項 目

検査 の種類

検査の目的

CRP

赤沈
ANA

血液検査

￨gM‑RF
MMP‑3

白血球数
補体
抗CCP抗体なとからだの中の炎症の程度、免疫異常を把握するために診断時に行います。また､病状の進行を把握するためにも行います。

関節液検査￨gM‑RF
免疫複合体
補体など

他の病気との鑑別のために行います。

尿検査

尿タンパク
尿糖など

他の病気との鑑別のために行います。

MR￨

画像検査

CT

X線
超音波エコー

関節炎の有無や骨の状態をみるために診断B寺
および病状進行の把握のために行われます。
副作用・合併症の有無を調べる場合にも行われます。

I用語の解説1
CRP

C反応性タンパク(C一｢eactiveprotein) :体内で何らかの原因で炎症がおきているときに、血液中で増加するタンパク質です。細菌やウイルスなどに感染すると検査値が上昇します。
正常値は施設により異なりますが､おおむね0.3mg/dL以下です。

赤沈

赤血球沈降速度、血沈ともいいます。赤血球が沈む速度を測定し､感染症や膠原病などの炎症性疾患の診断に用いる検査です。

ANA,…・

抗核抗体：細胞核の内部に含まれるタンパク質に対する抗体群の総称です。

￨gM‑RF

リウマトイド因子：血液成分である免疫グロブリンに対する特異的な自己抗体で､関節リウマチの患者さんでは陽性を示す可能性が高い指標です。

MMP‑3

マトリクスメタロブロテアーゼー3：コラーケンや軟骨を破壊する酵素の一種です。関節リウマチの患者さんでは､関節液中や血液中で増加していることがわかっています。

補体…･･…・

抗体の機能を補助・補完するタンパク質です。

抗CCP抗体抗環状シトルリン化ペブチド抗体：関節リウマチの患者さんに特異的な自己抗体のことを示します｡この抗体を測定することで関節リウマチの早期診断ができます。感度・特異度に優れた検査方法です。

⑩

関節リウマチとインターロイキン6■

サイトカインは､さまざまな細胞から出される､細胞間の情報伝達を行うタンパク質です。サイトカインのひとつであるインターロイキン6(IL‑6)は､関節の炎症､痛み．

腫れ､骨や関節の破壊などをひきおこす原因の物質です。

￨1ｱｸﾃﾑﾗのはたらき 〕●関節リウマチの関節の様子
関節リウマチでは､ IL‑6が関節液中や血液中に通常より多く存在し､その多くが受け皿（受容体)にくっつき、関節の痛みや腫れ､関節の破壊をひきおこすといわれています。

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とアクテムラの関係
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●アクテムラで治療した場合アクテムラは、 ￨L‑6の代わりに受け皿（受容体)にくっつくことで、 ￨L‑6のはたらきを抑え､関節の痛みや腫れを和らげたり、関節の破壊の進行を遅らせ
ます。

骨
アクテムラ

骨

L

…
⑫

Ⅵ

アクテムラによる治療法
一Ｌ

アクテムラの投与方法
アクテムラは点滴、もしくは､皮下注射で投与するお薬です。
これまでのお薬で十分な効果が得られなかった場合に投与します。
／

、

可４

I

点滴による投与方法■投与回数：4週間に1回、点滴で投与します。

■投与時間：異常がないことを確認後、 1時間程度で点滴します。
■投与方法:点滴は通院して、院内で行います。 1回あたりの治療に必要な点滴の皇は、患者さんの体重から計算します。
＜4週に1回投与＞

●
●

E志銅目，

・投与日

2p
●

●

●

4週毎

4週毎

4週毎

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皮下注射による投与方法■投与回数：2週間に1回皮下注射で投与します。なお、主治医の指示により、1週間に1回の投与になることもあります。

■投与時間:オートインジェクターは15秒､シリンジは10秒程度かけて､皮下に注射します。

■投与方法:通院もしくは自宅などでの自己注射燕により、投与が可能です。オートイン
ジェクターもしくはシリンジにあらかじめ入った投 与三を皮下に注射します。
※自己注射を正しく安全に実施するには､あらかじめ主治医または看護師から十分な説明と指導を受け、自己注射の手順を習得する必要があります。

＜2週に1回投与＞

・投与日

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E倉罵閲司2週雪

2週毎

2週毎

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2週毎

2週雷

く2週に1回投与で効果不十分な場合(例)＞・・0・今一・投与日｜ ̲ 一・二一，ロマ■■

主浩戻 の指示により､1週間に1回投与、／⑯

￨〔ｱｸﾃﾑﾗの対象となる患者さんについて〕｜
これまでの抗リウマチ薬による治療の結果、十分な効果が得られなかったと判断された患者さんに限ってお使いいただけます。
また、次のような方はアクテムラによる治療を受けることができません。
該当する方は､必ず主治医にお知らせください。
●重い感染症にかかっている方

重い感染症にかかっているときにアクテムラを使うと､感染症が悪化して命にかかわることがあります｡ただし､感染症が治ったことが確認された後であれば、アクテムラによる治療を始めることができます。
●結核の症状のある方結核の症状のある方がアクテムラを使用すると、結核を活動化させる可能性があるため使うことができません。

結核の活動性が確認された場合はアクテムラを投与せず､主治医の指示により、結核の治療を優先してください。
●過去にアクテムラの投与でアレルギー症状（過敏症)をおこしたことがある方

一度、強い過敏症をおこしたことのあるお薬やそれに似たお薬を再び使うと、再度過敏症をおこす可能性が高く、場合によっては命にかかわることもあります。そのため、アクテムラに含まれる成分で過敏症をおこしたことのある方は、アクテムラによる治療を受けることができません。

アクテムラの安全性

アクテムラには今 までご紹介した内容とともに、投与を受けた際に注意するべきことがい ＜つかあります。

これまでの試験成績から副作用の情報が集められていますので､特に以下でご紹介する症状を感じたら、すぐに主治医､看護師､薬剤師にお申し出ください。

￨〔感染症〕｜
アクテムラは病気に対する抵抗力を弱める可能性があります。通常、感染症にかかると発熱したりからだがだるくなったりCRP(10P参照)が高くなったりするのですが､アクテムラの治療により、このような感染症の症状や検査値の変化がわかりにくくなる可能性があります。軽いかぜだと思ってそのまま放置していると､思いのほか症状が悪化することも考えられます。
かぜの症状（発熱､息苦しさ､のどの痛み､せき､疾､舅水など)を感じた場合は、次の受診日を待たず､すぐに主治医、看護師、薬剤師にお申し出ください。
注意を要する感染症
はいけつL

z『う

lまうそうえん

ほうそうしきえ/L

これまでの試験成績の中で､重要なものとして､敗血症､肺炎､蜂巣炎（蜂巣織炎
ほうかしきえんたいじようほうしん蜂窩織炎)､帯状庖疹などが報告されています。
はいけつしよう

敗血症：細菌が血流にのることで感染が全身に広がり、悪寒、発熱血圧低下などの症状がみられる重度の全身性疾患です。
ほうそうえんほうそうしきえんほうかしきえん

蜂巣炎(蜂巣織炎､蜂窩織炎):皮盧と皮盧直下の組織に生じる細菌感染症です。

⑮

￨(簡難職〕
肺は､肺胞と呼ばれる小さな袋がブドウの房のように集まってできている、
血液中に酸素を取り込む器官です。問質性肺炎は、この肺胞の壁や周辺に炎症がおこって血液に酸素が取り込みにくくなり、呼吸が苦しくなる疾患です｡症状が一時的で治る場合もありますが､進行して肺線維症(肺が線維化をおこして硬くなってしまった状態)になってしまうこともあります。

以下のような症状が急に出たり､その症状が続く場合は､次の受診日を待たず、すぐに主治医、看護師、薬剤師にお申し出ください。

●階段を登ったり、少し無理をすると息切れがする●からせき(疾のないせき)が出る
●熱が出る

雷■邸

L

アクテムラの宕全!￨牛￨1血球減少11
無類粒球症

顯粒球は顯粒をもつ白血球のことであり、好中球、好酸球、好塩墓球の3種類にわけられます。このうち大半を占めるのが好中球です。好中球は、からだに侵入した細菌などを退治します。好中球が減少すると、肺炎や敗血症などの重篤な感染症にかかりやすくなります。無頼粒球症とは、
顯粒球がほとんどみられない重度の穎粒球減少のことをいいます。
症状としては､発熱やのどの痛みなどがあります。
白血球減少

白血球は､好中球好酸球､好塩基球、 リンパ球､単球の5種類の細胞からなります。このうち大半を好中球とリンパ球が占めており、特に気をつけたいのは
好中球減少とリンパ球減少になります。

リンパ球はウイルス感染､がんおよび関節リウマチなどのさまざまな疾患により減少します。

リンパ球が急速に減少した場合は､感染をおこしやすくなります。

⑰

好中球減少好中球減少は､血液中の好中球が少なくなった状態のことをいいます。好中球減少自体に特有の症状はないため

多くは感染症にかかったときに発見されます。

好中球数の低下が大きいとからだがだるくなります。
血小板減少
出血を止めるはたらきをする細胞である血小板が少なくなるために､出血しやすくなる状態です。

あざができやすくなったり、臺血や歯ぐきの出血などがあらわれ､軽い刺激に
よって皮下出血や粘膜出血をおこしやすくなります。女性では月経時の出血が止まりにくくなったり、 tHn舅が増えたりします。

門ト好中球

好酸球

白血球

ロ

⑲

￨(投与時におこる副作用(ｱﾚﾙギｰ反応)〕
アレルギー反応は、お薬が体質にあわないためにおこります。アクテムラの投与中や投与後24時間以内に、F記のような症状が出た場合は、すぐに主治医、看護師、薬剤師にお申し出ください。
息苦しさ、めまい、目の前が暗くなる、心臓がドキドキする、かゆみ、
顔やからだが赤くなり熱くなる､寒気、吐き気、おう吐など￨〔皮下注射時におこる副作用(注射部位反応) 〕｜
皮下注射の場合には、注射をした部位に発疹や腫れ、かゆみ、出血などの症状がみられる場合があります。このような症状がみられた場合は、主治医、看護師、薬剤師にお申し出ください。

￨〔そのほかの注意すべき副作用〕
ちようかんせんこう

し人ふぜん

試験成績の中では､−部の患者さんで､腸管穿孔（腸に穴があく）や心不全（心臓のポンプ機能が低下する）という重度な副作用が報告されています。下記のような症状がみられた場合は､すぐに主治医、看護師、薬剤師にお申し出ください。

激しいまたは持続性の腹痛、発熱、疲れ､全身のだるさ、息切れ､呼吸困難、
むくみなど

⑲

アクテムラによる治療を始めるにあたって■

治療前の確認事項
アクテムラによる治療を始める前に確認していただきたいことがあります。
感染症にかかっている､もしくは感染症が疑われる方､免疫力が低下して感染しやすい状態にある方は､アクテムラによる治療により感染症が悪化したり、感染症にかかるおそれがあるためアクテムラによる治療ができない場合があります。

￨［ 次のような方は治療前にお知らせください。 〕
アクテムラによる治療が適切かどうかを医師が判断する必要があります。
①関節リウマチ以外の病気にかかっている方②かぜをひいている､かぜ気味､せきや舅水が出るなど､感染が疑われる症状がある方③これまでにお薬でアレルギーを経験したことのある方④お薬以外でアレルギーのある方⑤過去6カ月以内に感染症にかかってすぐに治らなかった方⑥結核にかかったことのある方⑦これまでにB型肝炎にかかったことがある方､B型肝炎ウイルスへの感染の疑いがある方E)妊娠中の方、妊娠する可能性のある方、授乳中の方⑳

アクテムラによる治療を始めるにあたって〔点滴する際に知っておくこと〕｜■異常がないことを確認後、1時間程度で点滴します。
最初の15分間はゆっくりとした速さで点滴し、副作用などの問題がなければ速さを少し速め､だいたい1時間で終わるようにします。
■点滴中､体調がおかしいと感じたときは､すぐにお知らせください。

点滴中は静かにリラックスしてください。点滴中もしくは点滴した
当日に寒気、ほてり、息苦しい、気持ちが悪い、頭が痛いなどの症状があらわれることがあるので､体調がおかしいと感じたら,すぐに主治医看護師
または薬剤師に連絡してください。
■点滴終了後、帰宅できます。

点滴終了後も､しばらく様子をみて何も症状がなければ帰宅できます。

￨〔皮下注射の際に知っておくこと〕■白弓注射の場合でも通院治療が必要です。

皮下注射による治療の場合は､主治医の判断により、患者さんご自身による自己注射も可能ですが､体調の変化を確認し適切な治療を行うために､定期的に主治医の診察を受けてください。

■自己注射を行うにはトレーニングが必要です。
自己注射で投与するには、医療機関にて医師や看護師の指導のもと注射のトレーニングを行い､手技を完全に覚えていただくことが必要です。
■予定日に注射できなかった場合は適切に対処してください。
主治医または看護師に連絡し､指示を受けてください。

⑳

￨〔治療期間中に注意じていただきたいこと]｜■日常生活では体調管理に気をつけてください。
アクテムラで治療していると感染症にかかりやすくなる上、感染症にかかっても炎症や感染の指標となるCRP(10P参照)の上昇や発熱などが隠されてしまうことがあり、感染症の発見が遅れる可能性があります。
アクテムラによる治療を開始したあとは、日常生活で次のようなことに気をつけてください。

①無理をしない②疲れを感じたら十分な休息をとる③睡眠を十分にとる④なるべく入ごみをさける⑤外出時にはマスクなどを着用する⑥日頃から手洗い、うがいを習慣づける⑦規則正しい生活をおくる

発熱、息苦しさ、のどの痛み、せき、疫、臺水などのかぜの症状を感じた
場合は、すぐに主治医に相談してください。早めに適切な処置を行う

ことで症状の悪化を防ぐことができます。

⑳

よくある質問Lb③発症早期から治療をしたほうが良いとのことですが､発症阜期とはどれくらいの期間をさしますか？
④発症していつまでを早期というかは明確に定義されてはいませんが最近の研究では､発症後2年以内に約7割の患者さんで骨の破壊が始まっていることがわかってきました｡そのため､骨の破壊が始まる前の発症後半年以内か､できればそれよりもつと早＜に治療を開始することが望ましいと考えられています。

③症状がひどければ最初から生物学的製剤で治療できるのですか？
④生物学的製剤は抗ﾘｳﾏﾁ薬で効果がみられないあるいは効果不十分の患者さんに使用することになっています。したがって､最初から生物学的製剤で治療することはすすめられておりません。

⑨症状が良くなってもお薬は一生続けなけれ らないのですか？
④症状が良い状態である寛解期閏が長く続けばお薬を投与する
必要がなくなる場合もありますが､関節リウマチは寛解と悪化をくり返す病気です。症状がなくなってもご自分の判断だけでお薬を止めないことが大切です｡お薬を中止できるかどうかは大変難しい判断ですから､主治医によく相談してください。

⑳

L三一■

⑨無鰯焼謡とがあるのですがｱｸﾃﾑうによゞ④結核にかかったことがある方はｱｸﾃﾑﾗによる治療に先立ち、現在結核にかかっていないかどうかを確認する必要があります。現在も結核にかかっている方は、アクテムラによる治療はできません。また、アクテムラによる治療中に熱が出たり、せきが続くなど、結核が疑われる症状があらわれたらすぐに主治医に相談してください。

③ｱｸﾃﾑﾗ以外の生物学的製剤を使ったことがあり議す。
アクテムラは使えますか？
④'吏用できます｡これまでに抗ﾘｳﾏﾁ薬生物学的製剤による治療を3カ月以上受けても症状が良くならず､十分な効果が得られなかったと判断された患者さんは、アクテムラによる治療を受けることができます。ただし､菫度の感染症にかかっている方、
今までにアクテムラに含まれる成分で強いアレルギー症状をおこした方には使用できません。

⑭

ｱｸﾃﾑﾗによる治療中の旅行について■■

アクテムラによる治療中でも、体調が安定していれば旅行を楽しむこともできます。

ご予定のある患者さんは､以下の点について主治医にご相談の上、計画をお立てください。

I

旅行の準備

可４

〆

、

以下の点について主治医にご相談ください。
■注射投与スケジュールと体調管理■診断書､病歴､主治医の連絡先※海外旅行の場合は､次ペジ｢英文書表記例｣をご参照ください。

■注射器具や薬剤の機内持ち込み

可ＦＬ※次ページ｢国内旅行用薬剤携行証明書｣をご参照ください。

飛 行機内での管理

飛行機内では以下の点にご注意ください。
■機内は空気の乾燥が予想されますのでこまめに水分をとり、マスクなどで保湿をするよう心がけてください。

■機内は温度や気圧が変化しやすいため、暖かく、ゆったりとした服装でお過ごし
ください。

I

旅行中のご注意﹃４■そのほか､主治医からの注意事項をお守り＜ださい。

旅行中は以下の点にご注意ください。
■体調管理をしっかり行い､疲労を感じたら無理をせず､ゆっくりと十分な休息をとってください。

■自己注射の際には、清潔で安全に行える場所を確保してください｡また、薬剤や注射器具の保管にご注意ください。

■そのほか､主治医からの注意事項をお守りください。
、

口⑳￨〔国内文書表記例11
国内旅行用薬剤携行証明書
年
(氏名：

11

IEI

）は関節リウマチ治療薬として以・Fの薬剤を携行しています。

アクテムラ歯皮下注162mgシリンジ/162111gオートインジェクター
コl62mg 2週にl 1 '1投与
□162mg im1回投与(一般名： トシリズマブ(遺伝子組換え)注162mg) × （
滞在期間：

年

月

本）

｜ ｜

〜

年

月

［

（

｜』

間

）

滞在地：

水薬剤は、医師による教育訓練を受けた上で患者さんご￨全1身が皮下注射を行います。
本薬剤を他の人に投与したり、譲渡したI）することはありません。

薬剤の凍結を避けるため、機内への持ち込みが必要です。
使用済みの注射器は、慰者･本人が持ち帰り､注釈，咲椒磯閲名）で破棄します｡l)本薬剤に抗精神薬・麻薬成分は含まれていません。
2）本薬剤は医師の処方菱によって処方されています。

￨剛Iij名
掛名
医療機関希
住所
rEL
FAX
O1

e−mall￨〔英文書表記例〕
Medicine&MedicalKitCertifcate
Ihereby"rlifythal Mr./M1．s./Ms.

cal･l･iesthefollowingitemsI()'

thetl･eatmentofrheumatoidar･thritis、

Actemra"162mgSyringe/Aulo‑Injector□162mgOnceevery2weeks□162mgonceel'eryweek
NOTE：l)TheaboveitemsDONOTcoI1tainnarc()ti(Es.

2)Thesemedicinesa'℃preparedundel･ thefollowingPhysician.sprescription
PhVsician.sname:PhysIcian｢ssignalure
Hospitalname

Hospilaladdrcss
Tel ：
Fax：
Email

⑯

ｱｸﾃﾑﾗによる治療にかかる費用は？
■アクテムラの薬剤費と自己負担額の目安￨[ｱｸﾃﾑﾗ点滴静脈注射〕｜■アクテムラ点滴静脈注射は4週に1回の投与です。
■アクテムラ点滴静脈注射による治療にかかる費用は､患者さんの体重で異なります。

体重50kgの患者さんの場合､ 1カ月に約2万7千円の負担となります§。
■点滴静脈注射は､通院して院内で行います。
アクテムラ

体重

40kg

50kg

60kg

70kg

80kg

点滴静脈注射4週(1回)の薬剤費
74,370円（アクテムラ320mg)
90,610円(アクテムラ400mg)
109,200円(アクテムラ480mg)
127,790円(アクテムラ560mg)
146,390円(アクテムラ640mg)§3割負担の場合の金額です。

3割負担該当の方2割負担該当の方
4週(1回)の薬剤費 4週(1回)の薬剤費1割負担該当の方
4週(1回)の薬剤費

22，311円

14,874円

7,437円

27,183円

18，122円

9,061円

32,760円

21 ,840円

10,920円

38,337円

25,558円

12,779円

43，917円

29，278円

14，639円

アクテムラ点滴静脈注射には､80mg,200mg､400mgの3規格があります。
上表の薬剤費算出にあたっては､最も費用が少なくなる組み合わせで行っています(平成28年度薬価による算出)。
・通院治療の場合、アクテムラの薬剤費以外に外来管理料、検査網などの医療費が別途かかります。
・入院治療の場合、アクテムラの薬剤費以外に入院基本料､検査料などの医療費が別途かかります。

⑳

￨〔ｱｸﾃﾑﾗ皮下注射〕■アクテムラ皮下注射は2週に1回の投与です。主治医の指示により、 1週間に1回の投与になることもあります。

■アクテムラ皮下注射は､患者さんの体重にかかわらず､通常、成人には162mgを投与します。
■主治医により適用が妥当と判断された患者さんは、自宅などでの自己注射による投与が可能です。
＜2週に1回投与＞
アクテムラ

1割負担該当の方雛慧麓農￨愚謡懲農 4週(2回)の薬剤費

剤形

皮下注射
4週(2回)の薬剤費

4週(2回)の薬剤費

シリンジ￨78,280円

23,484円

15，656円

7,828円78,580円

23，574円

15，716円

7,858円オート

ｲﾝｴｸﾀｰ＜週1回投与(2週に1回投与で効果不十分な場合)＞
アクテムラ

3割負担該当の方2割負担該当の方
4週(4回)の薬剤費 4週(4回)の薬剤費1割負担該当の方
4週(4回)の薬剤費

剤形

皮下注射
4週(4回)の薬剤費

シリンジ

156,560円

46,968円

31,312円

15,656円

157,160円

47，148円

31 ,432円

15，716円

オート
ｲﾝｪｸﾀｰ

アクテムラ皮下注射には､シリンジとオ

トインジェクターの2剤形があります(平成28年度薬価による算出)。

・通院治療の場合

アクテムラの薬剤寶以外に外来管理料、検査料などの医療費が別途かかります幻・入院治療の場合．アクテムラの薬剤費以外に入院基本料､検査料などの医療費が別途かかります。

⑳

■いろいろな制度によって医療費負担が軽くなる場合があります。
さまざまな条件によって､国の制度のほかに､都道府県・市区町村など自治体の負担による医療給付なども行われています。

1カ月の自己負担額が高額になった場合

1カ月の医療費が高額になる場合､−定額（自己負担限度額)を超えた額がご加入の医療保険から支給されます｡これを｢高額療養費制度｣といいます。
70歳以上の方は「高齢受給者証（70〜75歳未満)」または「後期高齢者
医療被保険者証（75歳以上)」を､ ｢70歳未満の方は､ご加入の医療保険が発行した「限度額適用認定証｣を提示することで､ 1カ月の窓口負担を自己負担限度額までにとどめることができます。
詳しくは、 「ご加入の医療保険窓□」にお問い合わせください。

加入の医療保険が付加給付を行っている場合
健康保険組合や共済組合などの医療保険の中には、自己負担が軽くなる
ように､法律で定められた給付に上乗せした付加給付を行っているところがあります。詳しくは､「ご加入の医療保険窓□｣にお問い合わせください。

障害者手帳を持っている場合

障害者手帳を持っている方は､所得に応じて負担が軽減される場合があります。詳しくは、 「お住まいの市区町村の担当窓□」にお問い合わせください。

⑳

悪性関節リウマチと診断された場合

悪性関節リウマチと診断された方は､厚生労働省指定の特定疾患治療研究事業による医療費助成制度を利用できます。医療費の助成には､保健所への申請が必要です。詳しくは、 「お住まいの都道府県難病相談・支援センター｣にお問い合わせください。

1年間の自己負担額が−定額を超えた場合1年間に自己負担した医療費が−定額（自己負担限度額)を超えたとき、税務署に申告することにより、−部にかかっていた税金が戻ってきます。

これを「医療費控除｣といいます。詳しくは、 「最寄りの税務署｣にお問い合わせください。

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アクテムラのホームベージを開設しています
アクテムラの治療を受ける患者さんのための
ホームベージを開設しています。

｢アクテムラの治療を受ける患者さんへ」
http://www｡actemra・jp/

自己注射に関するお問い合わせ窓口を開設しています。

自己注射の手技に関するお問い合わせO120‑229‑790
アクテムラM自己注射サポートセンター

24時間受付･通話無料

もしものときの連絡先を控えておきましょう。
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月

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2017年6月改訂