10５号（2023 年 1 月発行）の記事要旨と参考文献

参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）

表紙のことば：今年の表紙は「大阪」をテーマに。Web版は夜のライトアップされた太陽の塔です。

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P3 Editorial

Free

無効な物質を承認してはならない
P4-12

今号と次号で、個々のワクチンについてみていきます。今号は、ジフテリア・百日咳・破傷風・ポリオに対する四種混合ワクチン、乳幼児の下痢の主な原因となるロタウイルスワクチン、そしてインフルエンザワクチンを検討します。

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p6-9

キーワード：破傷風、百日咳、ジフテリア、ポリオ、DTP、不測突然死（SUD）、SIDS

Web資料があります Free
参考文献
1）池田 明子、浜 六郎、四種混合ワクチン、薬のチェック 2017：17（73）：106-109.
2）木村三生夫、堺春美編著、予防接種の手引き、第 14 版、近代出版、2014 年
3）岡部信彦ら編著、予防接種の手引き、2022-23 年度版、近代出版、2022 年
4) 国立感染症研究所、細菌第二部、ジフテリアとは、2020/10/27 改訂
https://www.niid.go.jp/niid/ja/kansennohanashi/411-diphteria-intro.html
5）ポリオ（急性灰白髄炎・小児麻痺）とは、IDWR 2001 年第 26 号
https://www.niid.go.jp/niid/ja/kansennohanashi/386-polio-intro.html
6) 国立感染症研究所 発生動向調査年別報告数一覧（その１：全数把握）2012/3/11
https://www.niid.go.jp/niid/ja/all-surveillance/2085-idwr/ydata/3222-report-ja2011.html
ポリオ 1999～2011 の野生株とワクチン株由来のポリオ発症数）
7) 国立感染症研究所、米国ニューヨーク州での麻痺性ポリオ症例発生と環境水からのポリオウイルス検出を受けての公衆衛生対応、IASR 2022：43(11)：263-264
https://www.niid.go.jp/niid/ja/polio-m/polio-iasrf/11633-513f01.html
8) 国立感染症研究所 発生動向調査年別報告数一覧(全数把握)
https://www.niid.go.jp/niid/ja/ydata/10410-report-ja2020-30.html
9) e-Stat 人口動態統計、確定数、死亡、年次、下巻 1-1 死亡数，死因（三桁基本分類）
・性・年齢（5 歳階級）別、(1) ICD10 コード A～T
https://www.e-stat.go.jp/stat-search/files?page=1&toukei=00450011&kikan=00450&tstat=000001028897&result_page=1

10) 国立感染症研究所、平成 15 年度(2003 年度)感染症流行予測調査報告書、第９破傷風、https://www.niid.go.jp/niid/ja/y-reports/694-yosoku-report-2003.html
11) 国立感染症研究所、年齢別破傷風抗体保有状況（2018 年）
https://www.niid.go.jp/niid/images/epi/yosoku/2018/Seroprevalence/t2018serum-m.pdf
12) 国立感染症研究所、百日咳 2021 年,1 月現在 IASR 2021: 42(6) :109-110.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/iasr-vol41/10459-idx496.html
13) 国立感染症研究所、新型コロナウイルス感染症流行下の国内百日咳の疫学のまとめ IASR 2021: 42(6): 113-114,
https://www.niid.go.jp/niid/ja/typhi-m/iasr-reference/2540-related-articles/related-articles-496/10456-496r03.html

314) 年齢/年齢群別の百日咳抗体保有状況の年度比較 2013,2018 年https://www.niid.go.jp/niid/images/epi/yosoku/2018/YearComparison/per2018year.pdf15）厚生科学審議会予防接種」
・ワクチン分科会副反応検討部会 2013 年～2022 年の各回の資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_284075.html
厚労省ワクチン分科会副反応検討部会 2022.10.07 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
16)乳児突然死症候群（SIDS：シズ）とは？「薬のチェックは命のチェック」特集ヒブ・肺炎球菌ワクチン、打つ？打たない？どうしよう？2011、No43：52-53
17) 浜六郎、小児への肺炎球菌ワクチン、Hib（ヒブ）ワクチンは？薬のチェック 2017：17(72)：83-86．
18）西村直子・尾崎隆男、DTP ワクチンⅠ期 3 回接種法の有効性、小児科 2004：45(9)1543-1547
19)岡田賢司：ワクチンの接種回数―DPT 三種混合ワクチンおよび日本脳炎ワクチンー小児科臨床 2001：54(8)：15991606
20)Ciapponi_A, Bardach_A, Rey Ares_L et al. Sequential inactivated (IPV) and live oral (OPV) poliovirus vaccines for preventingpoliomyelitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 12. Art. No.: CD011260. PMID: 31801180
21) Alexander_LN, Seward_JF, Santibanez_TA et al. Vaccine policy changes and epidemiology of poliomyelitis in the United States.
JAMA 2004;292(14):1696-701. PMID: 15479934]
22) Kapusinszky_B, Molnár_Z, Szomor_KN et al Molecular characterization of poliovirus isolates from children who
contracted vaccine-associated paralytic poliomyelitis (VAPP) following administration of monovalent type 3 oral
poliovirus vaccine in the 1960s in Hungary. FEMS Immunology and Medical Microbiology 2010;58(2):211-7. PMID: 19863665
23) 平山宗宏、ポリオ生ワクチン緊急導入の経緯とその後のポリオ、小児感染免疫 2007：19（2）：189-196

p９p10-11

キーワード：ロタウイルス性胃腸炎、補液、突然死、乳幼児、重症下痢症

Web資料があります Free
参考文献
1) 谷田憲俊、ロタウイルスワクチンを考えよう、薬のチェックは命のチェック 2014：14（53）：24-30．
2)国立感染症研究所、ロタウイルス感染性胃腸炎とは、2013.5.15

https://www.niid.go.jp/niid/ja/kansennohanashi/3377-rota-intro.html
43)ロタウイルスワクチンに関するファクトシート(2012/9/18

https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-DaijinkanboukouseikagakukaKouseikagakuka/0000128409.pdf
4) ロタウイルス性胃腸炎、10 年間の比較グラフ（週報）https://www.niid.go.jp/niid/ja/10/2096-weeklygraph/4088-22gastrota.html
5)各種感染症、過去 10 年間との比較グラフ（週報）https://www.niid.go.jp/niid/ja/10/weeklygraph.html
6)薬のチェック編集委員会、胃腸炎による吐き気と嘔吐の治療、薬のチェック 2022：22（102）：93.
7) Bergman_H, Henschke_N, Hungerford_D et al. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2021, Issue 11. Art. No.: CD008521. DOI: 10.1002/14651858.CD008521.pub6.
8)ロタテック、審査報告書、申請資料概要
9)ロタリックス、審査報告書、申請資料概要
10)ロタリックス内用液 再審査報告書
11)ロタテック内用液 再審査報告書
12) 厚労省、ワクチン分科会副反応検討部会 2022.10.07 資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
13)人口動態調査 https://www.mhlw.go.jp/toukei/list/81-1a.html、e-Stat 死亡
14)厚労省、ワクチン分科会副反応検討部会 2013～22 年資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_284075.html

p12

キーワード：サブユニットワクチン、スプリットワクチン、初抗原原罪原理、感染防御抗体、ADEM、ギランバレーWeb資料があります Free・日本製はサブユニットワクチン
・発病や重症化防止効果の証明なし
・海外の比較試験でも効果なし
・効かないのは初抗原原罪原理のため・ワクチンは感染防御抗体を作らない・害だけはある参考文献
1)浜六郎、くすりで脳症にならないために、医薬ビジランスセンター（薬のチェック）発行、2008
2) 浜六郎、NSAIDs が使用されていない脳症と痙攣誘発性薬剤との関連についての考察、TIP「正しい治療と薬の情報」
2000：15(12)：130-136.
3)浜六郎ら、感冒関連脳症と薬剤性低血糖症、とくにカルボシステイン、抗ヒスタミン剤との関連について、TIP「正しい治療と薬の情報」2001：16（11)：112-118.
4)編集委員会、敗血症ガイドライン、十分参考になる、薬のチェック、2021：21（97）：103-108.
5)厚生労働省、インフルエンザについて Q&A

https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou01/qa.html
6) 編集委員会、COVID-19 診療の手引き（批判）、薬のチェック、2022：22（103）：104-107.
7) 編集委員会、ワクチン、打つ？打たない？もっと知ろう、2022：22（104）：128-139.
8) Demicheli V, Jefferson T, Di Pietrantonj C, et al. Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database Syst
Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD004876. doi: 10.1002/14651858.CD004876.pub4.PMID: 29388197
9) Demicheli V, Jefferson T, Ferroni E. et al. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev.
2018 Feb 1;2(2):CD001269. doi: 10.1002/14651858.CD001269.pub6.PMID: 2938819610) Jefferson T, Rivetti A, Di Pietrantonj C, Demicheli V. Vaccines for preventing influenza in healthy children. Cochrane
Database Syst Rev. 2018 Feb 1;2(2):CD004879. doi: 10.1002/14651858.CD004879.pub5. PMID: 29388195
11) 山本征也、インフルエンザワクチンはなぜ無効か？、TIP「正しい治療と薬の情報」1987：2(10)：73-76.
12) 山本英彦、インフルエンザワクチンにエビデンスはあるか？TIP「正しい治療と薬の情報」1999：14(5)：49-54.

513) 編集委員会、インフルエンザワクチン、薬のチェックは命のチェック 2001：１(1)：63-70．
14)林敬次、迅速検査キットは役に立つか？薬のチェックは命のチェック、2009：9 (36)：65-76．

p13

参考文献
1) NHK, ワクチン接種後死亡 アナフィラキシー疑い 対応は適切だったか
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221111/k10013888111000.html
2) 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料、資料 1-3-1 別添【事務局追加修正】新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5）、001011929.pdf (mhlw.go.jp)
3)薬のチェック編集委員会、電撃型アナフィラキシーを救え、薬のチェック速報 No208
https://www.npojip.org/sokuho/221217.html
同、薬のチェック番外編 No2 詳細版 MedCheckjp.org
4) 厚生労働省健康局予防接種担当参事官室、新型コロナワクチンの接種に伴いアナフィラキシーを発症した者への対応について （再周知）令和 4 年 11 月 10 日 001011547.pdf (mhlw.go.jp)
5)薬のチェック編集委員会、電撃型アナフィラキシーを救え、薬のチェック番外編 No2 一般向け MedCheckjp.org
6) 薬のチェック編集委員会、COVID-19 用ワクチン、アナフィラキシー多発：4400 人に１人、薬のチェック 2021：21(95)：64-65. No95-f06.pdf (npojip.org)
7) Esposito M, Montana A, Liberto A, et al. Anaphylactic Death: A New Forensic Workflow for Diagnosis. Healthcare (Basel). 2021
Jan 22;9(2):117. doi: 10.3390/healthcare9020117.PMID: 33499408
8) Hama R, Fatal neuropsychiatric adverse reactions to oseltamivir: case series and overview of causal relationships. The International
Journal of Risk & Safety in Medicine 20：5-36, 20089) Simons FE, Roberts JR, Gu X, Simons KJ Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis. .J Allergy Clin Immunol.
1998 Jan;101(1 Pt 1):33-7. PMID: 9449498
10)日本アレルギー学会、アナフィラキシーガイドライン 2014 https://www.jsaweb.jp/modules/stwn/index.php?content_id=711)日本救急医学会、アナフィラキシー対応簡易チャート、https://www.jaam.jp/info/2021/files/20220221_o.pdf12)厚生労働省、重篤副作用疾患別対応マニュアル、アナフィラキシー2008 年（2019 年改訂）
https://www.pmda.go.jp/files/000231682.pdf
13) 日本アレルギー学会、アナフィラキシーガイドライン 2022 年版
https://www.jsaweb.jp/uploads/files/Web_AnaGL_2022_0914.pdf
14) Resuscitation Council UK 2021, Emergency treatment of anaphylactic reactions: Guidelines for healthcare providers
https://www.resus.org.uk/library/additional-guidance/guidance-anaphylaxis/emergency-treatment
15) 薬のチェック編集委員会、アナフィラキシーには、アドレスとステロイド、薬のチェック 2021:21(95):52-57. No95-

f06.pdf (npojip.org)
6

P15-18

キーワード：COVID-19、緊急承認、特例承認、変化量、背景因子の偏り、催奇形性、凝固異常

参考文献
1) 令和４年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000179749_00006.html
2) 薬事・食品衛生審議会 令和４年度第５回薬事分科会、令和４年度第 13 回医薬品第二部会（合同開催） 資料（202211-22）https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html
3)医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、ゾコーバ審議結果報告書2022-11-22（審査報告書、同(2)、同(3)を含む）
https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220719001/340018000_30400AMX00205000_A100_4.pdf
4)ゾコーバ、申請資料概要 https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220719001/index.html
5)ClinicalRtials.gov https://clinicaltrials.gov/
6) 臨床試験登録システムUMIN-CTR https://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
7) A Study to Compare S-217622 With Placebo in Non-Hospitalized Participants With COVID-19 (SCORPIO-HR)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05305547?term=S-217622&draw=2&rank=3
8) 薬のチェック編集委員会,インフルエンザ予防にゾフルーザは危険、薬のチェック2020、20（92）：124-126.

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P19

まとめに代えて・ 単剤の抗体療法では、変異株を誘導しやすいことが分かっています。そして、チキサゲビマブがすべてのオミクロン株に無効なため、エバシェルドは実質上、単剤を使用するのと同じ状態になっています。

・BA5 流行時に効果を検証せず承認した規制当局の決定は不適切です。

参考文献
Focosi D, Casadevall A. A Critical Analysis of the Use of Cilgavimab plus Tixagevimab Monoclonal Antibody Cocktail (Evusheld™)
for COVID-19 Prophylaxis and Treatment. Viruses. 2022 Sep 9;14(9):1999. doi: 10.3390/v14091999.PMID: 36146805

P20・クロルマジノン：髄膜腫
・オピオイド剤とセロトニン作動剤の併用：セロトニン症候群
・ソラフェニブ：血栓性微小血管症
・家庭における小児喘息用ネブライザーの適正使用・管理

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参考文献
1)加藤茂孝http://jsmh.umin.jp/journal/65-2/65-2_ip07.pdf
2)廣川和花、天然痘ワクチンに使われたウイルスの正体
https://igakushitosyakai.jp/article/post-269/

ｐ23

P24

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