日 医 発 第 216 号 （ 保 96）
令 和 2 年 6 月 8 日
都道府県医師会長 殿
日本医師会長横 倉 義 武（公印省略）

材料価格基準の一部改正等について
令和 2 年 5 月 29 日付け厚生労働省告示第 217 号をもって材料価格基準の一部が改正されるとともに、令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知（以下、本通知という。
）をもって「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日保医発 0305 第 1 号）等の一部が改正され、令和 2 年 6 月 1 日から適用されました。
今回の改正は、別途ご連絡申し上げました「医療機器の保険適用について」（令和
2 年 5 月 29 日付保医発 0529 第 2 号）の 17～18 ページに掲載されている医療機器
が区分 B2 及び C2 として保険適用されたこと等によるものです。
（令和 2 年 6 月 8
日付け日医発第 217 号（保 97）をご参照下さい。
）
つきましては、今般発出された告示・通知による改正内容について、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、今回の材料価格基準の改正につきましては、日本医師会雑誌 8 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
1. 官報（令 2.5.29 号外第 106 号 抜粋）
2．
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について（令2.5.29 保医発0529第1号 厚生労働省保険局医療課長）
3．新たに機能区分及び保険償還価格が設定された医療機器等（日本医師会医療保険課）

保 医発0529第１号
令和２年５月29日
地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長
都道府県民生主管部(局)
国 民 健 康 保 険主 管 課 (部 )長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)
後期高齢者医療主管課(部)長殿

厚 生労働 省保険局医療課長
（
公
印
省
略
）
厚生労 働省保険局歯科医療管理官
（
公
印
省
略
）
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」
等の一部改正について
今般、特定保険医療材料 及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件（令和２年 厚生労働省告示第227号）が公布され、令和２年６月１日から適用されること等に伴い、下 記の通知の一部を別添のとおり改正し、同日から適用することとするので、そ の取 扱 い に 遺 漏 の な いよ う 、貴 管 下の 保 険医 療 機 関、 審査 支 払 機関 等 に対 し て周 知徹底を図られたい。
記
別添１「 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 の 一 部 改 正 に 伴 う 実 施 上 の 留 意 事 項 に つ い て 」（ 令 和２年３月５日保医発0305第１号）の一部改正について

別添２「 特 定 保 険 医 療 材 料 の 材 料 価 格 算 定 に 関 す る 留 意 事 項 に つ い て 」（ 令 和 ２ 年
３月５日保医発0305第９号）の一部改正について

別 添３「 特 定 保 険 医 療材 料 及び そ の材 料 価格 （ 材 料価 格基 準 ） の一 部 改正 に 伴う 特
定 保 険 医 療 材 料 （ 使 用歯 科 材 料 料） の 算定 に つい て 」（ 令 和 ２ 年 ３月 ５ 日保 医発0305第10号）の 一部改正について

別添４「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について

別添５「 診 療 報 酬 請 求 書 等 の 記 載 要 領 等 に つ い て 」（ 昭 和 51年 ８ 月 ７ 日 保 険 発 第 82号）の一部改正について別添１「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日保医発0305第１号）の一部改正について
１

別添１の第２章第３部第１節Ｄ００４－２（４）アを次に改める。
ア 肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴｅｘ14遺伝子検査

２ 別添１の第２章第３部第１節Ｄ００４－２に次を加える。
（13） 肺癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、
次世代 シーケンシングによりＭＥＴｅｘ14遺伝子検査を 行った場 合は、本 区分の「１」の 「ロ」複雑なものの所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算 定する。
ア 本 検 査 の実 施 は、 医 学的 な 理 由 に よ り 、 肺癌の 組織 を検 体と して 、「 １ 」 の「ロ 」処 理が複雑 なもののう ち、(４)のアに規定する肺癌におけるＭＥＴｅｘ
14遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定できる。
イ 本 検査の実施にあたっては 、肺癌の組織を検 体とした検査が実施困難である
医 学的な理由を診療録及び診療報酬明細書に記載すること。
ウ 本 検査と、肺癌の組織を検 体とした「１」の 「ロ」処理が複雑なもののう
ち 、(４)のアに 規 定する肺癌におけるＭＥＴｅｘ14遺伝子検査を同一月 中に 併せ て行った場合には、主たるもののみ算定する。
エ 本 検査と、肺癌の組織を検 体としてＭＥＴｅ ｘ14遺 伝子検査 以外の検査を併せ て 行 っ た 場 合 に は 、「 注 ２ 」 の 規 定 を 適 用 し 、 本 検 査 を 含 め た 検 査 の 項 目 数に 応じた点数により算定する。
３

別添１の第２章第10部第１節第４款Ｋ２５９に次を加える。
（５） 自家培養角膜上皮移植を行った場合は本区分の所定点数を準用して算定する。この場合にあっては、「注１」に規定するレー ザー使用加算及び「注２」に規定する内皮移植加算は適用しない。
（６） 自家培養角膜上皮移植の実施に際して、角膜輪部組織採取のみに終わり角膜移植術に至らない場合については、区分番号「Ｋ２４６」に掲げ る角膜・強膜縫合術の所定点数を準用して算定する。

４

別添１の第２章第10部第１節第８款Ｋ６１６－４に次を加える。
（４） 人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄病変に対し、末梢血管用ステント
グラフトを留置する場合には当該点数の所定点数を準用して算定する。

５

別添１の第２章第12部第１節Ｍ００１－４に次を加える。
（１０） ホウ素中性子捕捉療法を実施するにあたっては、区分番号「Ｍ００１－
４」粒子 線 治療（ 一 連につき）の「１」希少な疾病に対して実施し た場 合「イ」重粒子線の場合の所定点数を準用して算定する。
ア ホウ 素 中性子 捕捉 療法は、薬事承認された医療機器及び医薬品 を用 いて、 切除不 能 な 局所 進行 又は 局所 再発 の 頭頸 部癌 の患 者に 対し て実 施した場合に限り算 定する。
イ ホウ 素 中性子 捕捉 療法の実施にあたっては、関連学会により認 定さ れた医師の管理の 下で実施すること。
ウ ホウ 素 中性子 捕捉 療法の実施にあたっては、使用した薬剤は別 途算 定できる。

エ ホウ 素 中性子 捕捉 療法の実施にあたっては、位置決めなどに係 る画 像
診断、検査等の 費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
オ ホウ 素 中性子 捕捉 療法の実施の際に、治療適応判定に関する体 制が 整備さ れた保 険 医 療機 関に おい て、 適応 判 定が 実施 され た場 合に は区 分番
号「 Ｍ００ １ － ４」 粒子 線治 療（ 一連 に つき ）の 「注 ２」 に掲 げる 粒子
線治 療適応 判 定 加算 を準 用し て算 定す る 。な お、 その 際に は、 当該 治療を受 ける全 て の 患者 に対 して 、当 該治 療 の内 容、 合併 症及 び予 後等 を文書を 用いて 詳 し く説 明を 行い 、併 せて 、 患者 から 要望 のあ った 場合 、その都 度治療 に 関 して 十分 な情 報を 提供 す るこ と。 なお 、患 者へ の説 明内容に ついて は 文 書（ 書式 様式 は自 由） で 交付 し、 診療 録に 添付 する ものであること。
カ ホウ 素 中性子 捕捉 療法に係る照射に際して、画像診断に基づき あら か
じめ 作成し た 線 量分 布図 に基 づい た照 射 計画 と照 射時 の照 射中 心位 置を、 三次元 的 な 空間 的再 現性 によ り照 射 室内 で画 像的 に確 認・ 記録 するなど の医学 的 管 理を 行っ た場 合に は区 分 番号 「Ｍ ００ １－ ４」 粒子 線治療（ 一連に つ き ）の 「注 ３」 に掲 げる 粒 子線 治療 医学 管理 加算 を準 用して算定する。
キ 身体 を 精密に 固定 する器具を使用した場合は、区分番号「Ｍ０ ０１ 」
体外 照射の 「 注 ３」 に掲 げる 体外 照射 用 固定 器具 加算 を準 用し て算 定する。
６

別添２の第２章第８部第１節Ｉ０１９に次を加える。
（ ９ ） （ ５ ）に 関 わら ず 、純 チ タン ２ 種 の 全 部金属 冠の 除去 につ いては 、「 ３
著しく困難なもの」により算定する。

７

別添２の第２章第12部第１節Ｍ０１０に次を加える。
（１４） 純チタン２種の全部金属冠により大臼歯の歯冠修復を行った場合は、区分番号「Ｍ０１５－２」に掲げるＣＡＤ／ＣＡＭ冠に準じて算定する。

別添２「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和２年３月５日保医発0305第９号）の一部改正について
１

Ⅰの３の150に次を加える。
(５) 自家培養角膜上皮
ア 角 膜上皮幹細胞疲弊症（ス ティーヴンス・ジ ョンソン症候群の患者、眼類天疱瘡 の患者、移植片対宿主病の患者、無虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細 胞に形成 異常を来す疾患の患者、再発翼状片の患者、特発性の角膜上皮幹細胞 疲弊症 患 者を 除 く 。）で あっ て、 重 症 度 StageⅡ A（結 膜瘢 痕組織 の 除 去 （ 必 要 に 応
じて 羊膜移植）を行ったにもかかわらず角膜上皮の再建に至らない場合に 限る。）、StageⅡ Ｂ又 は StageⅢの患 者に対して 使用 した 場合に、片眼 につき1回に限り算定できる。
イ 次のいずれにも該当する医師が使用した場合に限り算定する。
a 眼 科 の 経 験を ５ 年以 上 有し て お り 、 角 膜 移 植 術 を 術 者 と し て５ 例 以 上 実
施した経験を有する常勤の医師であること。
b 所 定 の 研 修を 修 了し て いる こ と 。 な お 、 当 該 研 修 は 、 次 の 内容 を 含 む ものであること。
ⅰ 自家培養角膜上皮の適応に関する事項
ⅱ 角膜上皮幹細胞疲弊症の重症度判定に関する事項
ⅲ 角膜採取法に関する事項
ⅳ 移植方法に関する事項
ウ ヒ ト自家 移 植組織（ 自家培養角膜上皮）を使用した患者については、 診療報
酬 請 求に 当 たっ て 、診 療報酬明 細書に角膜上皮 幹細胞疲弊症の重症度を含 め た
症状詳記を添付す る。

２

Ⅰの ３ の191(３)中 「 標 準 型 につ い ては ２ 本 を 上 限 と し て 」 を 「標 準型 につ いて は、
人 工血管シ ャント吻合部に対して用いる場合は１本を上限として、その他の場合 は２本を上限として」に改める。

３

Ⅰの３の191に次を加える。
(６) 末梢 血管用ステントグラフトを用いた人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄
治 療の実施 に当たっては、関連学会の定める適正使用指針における術者要件を満 たす
こ とを証明 する書類の写しを添付すること。また当該術者にあっては、区分番号 「Ｋ６ １ ６ －４ 」 経 皮 的 シャ ン ト 拡張 術 ・血 栓 除去 術 」を 100例 以 上 実施 し た経 験 を 有 する こととし 、当該症例の一覧（実施年月日、手術名、患者の性別、年齢、主病名 ）を添付すること。

３

Ⅱの４の58の次に次を加える。
059 純チタン２種
全部金 属冠による歯冠修復を目 的として大臼歯に 使用した場合に限り算定できる。

別添３「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う
特定保険医療材料（使用歯科材料料）の算定について」（令和２年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について
１

別紙１のM010に次を加える
５ 純チタン２種

66点

別添４「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について
１

別表のⅡの150(1)を次に改める。
(1) 定義薬事 承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品（１）ヒト体細胞加工製品」
又は「 ヒト細胞加工製品（２）ヒト体性幹細胞加 工製品」 であって 、一般的 名称
が「ヒト （ 自 己 ） 表 皮 由 来 細 胞 シ ー ト 」、「 ヒ ト （ 自 己 ） 軟 骨 由 来 組 織 」 又は「ヒト（自己）角膜輪部由来角膜上皮細胞シート」であること。

２

別表のⅡの150(２)を次に 改める。
(２) 機能区分の考え方
使 用 目 的 に よ り 、 自 家 培 養 表 皮 （ ２ 区 分 ）、 自 家 培 養 軟 骨 （ ２ 区 分 ）、 自 家 培
養角膜上皮（２区分）の合計６区分に区分する。

３

別表のⅡの150(３)に次を 加える。
⑤ 自家培養角膜上皮・採取・培養キット
ア 患 者自身の角膜輪部組織を 採取し、分離した 角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 患 者より角膜上皮組織を採 取した後、細胞の 培養が終了するまでに使用される材料から構成されるキットであること。
⑥ 自家培養角膜上皮・調製・移植キット
ア 患 者自身の角膜輪部組織を 採取し、分離した 角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 細 胞の培養が終了した後、 シート上に調製し 、移植し終えるまでに使用される材料から構成されるキットであること。

４

別表のⅡの191(１)②に次 を加える。
エ 人 工血管内シャントの静脈 側吻合部狭窄病変 に対し、血管内腔の確保を目的に経血管的に挿入され、体内に留置するものであること。

５

別表のⅥの040の次に次を加える。
041 純チタン２種
定義
次のいずれにも該当すること。
(１) 薬事 承認又は承認上、類別が「歯科材料（１）歯科用金属」であって、一般的名称が「歯科鋳造用チタン合金」であること。
(２) JIS H4650第２種に 適合するものであること。
(３) 大臼歯の全部金属冠による歯冠修復に用いるものであること。

別添５「診療報酬請求書等の記載 要領等について」（昭和51年８月７日保険発第82号）の一部改正について
１

別紙１のⅢの第３の２の(２８)のハに次を加える。
（ セ） 純チ タ ン ２ 種 に よる 金属 冠 は、「 チタ ン 冠」 と 表示 し 、 点 数 及び 回数 を記載する。

（別添１参考）「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和２年３月５日保医発0305第１号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改

正

後

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項
第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部〜第２部 （略）第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ０００〜Ｄ００４ （略）Ｄ００４−２ 悪性腫瘍組織検査（１）〜（３） （略）（４） （略）ア 肺癌によるＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴex14遺伝子検査
イ、ウ （略）（５）〜（12） （略）（13） 肺癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングによりＭ
ＥＴ ex14遺伝子検査を行った場合は、本区分の「１」の「ロ」複雑なものの所定点数を準用して患者１人につき１回に限り算定する。

改

正

前

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項
第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部〜第２部 （略）第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ０００〜Ｄ００４ （略）Ｄ００４−２ 悪性腫瘍組織検査（１）〜（３） （略）（４） （略）ア 肺癌によるＢＲＡＦ遺伝子検査
イ、ウ （略）（５）〜（12） （略）
（新設）

ア

本検査の実施は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、「１」の「ロ」処理が複雑なもののうち、（４）のアに規定する肺癌におけるＭＥＴ ex14
遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定できる。
イ 本検査の実施にあたっては、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診
療報酬明細書に記載すること。
ウ 本検査と、肺癌の組織を検体とした「１」の「ロ」
処理が複雑なもののうち、（４）のアに規定する肺癌におけるＭＥＴ ex14遺伝子検査を同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
エ 本検査と、肺癌の組織を検体としてＭＥＴ ex14遺伝子検査以外の検査を併せて行った場合には、「注２」の規定を適用し、本検査を含めた検査の項目数に応じた点数により算定する。
Ｄ００５〜Ｄ０２５ （略）第２款 （略）
第３節〜第４節 （略）第４部〜第９部 （略）第10部 手術
第１節 手術料
第１款〜第３款 （略）第４款 眼
Ｋ２００−２〜Ｋ２２８ （略）Ｋ２５９ 角膜移植術（１）〜（４） （略）（５） 自家培養角膜上皮移植を行った場合は本区分の所定点数を準用して算定する。この場合にあっては、「注１」に規定するレーザー使用加算及び「注２」に規定する内皮移植加算は適用しない。

Ｄ００５〜Ｄ０２５ （略）第２款 （略）
第３節〜第４節 （略）第４部〜第９部 （略）第10部 手術
第１節 手術料
第１款〜第３款 （略）第４款 眼
Ｋ２００−２〜Ｋ２２８ （略）Ｋ２５９ 角膜移植術（１）〜（４） （略）
（新設）

（６）

自家培養角膜上皮移植の実施に際して、角膜輪部組織採取のみに終わり角膜移植術に至らない場合については、区分番号「Ｋ２４６」に掲げる角膜・強膜縫合術の所
定点数を準用して算定する。
Ｋ２６０〜Ｋ２８２−２ （略）第５款〜第７款 （略）第８款 心・脈管
Ｋ５４５〜Ｋ６１６ （略）Ｋ６１６−４ 経皮的シャント拡張術・血栓除去術（１）〜（３） （略）（４） 人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄病変に対し、末梢血管用ステントグラフトを留置する場合には当該点数の所定点数を準用して算定する。
Ｋ６１６−６〜Ｋ６２７−４ （略）第９款〜第１２款 （略）第２節〜第３節 （略）第11部 （略）第12部 放射線治療
第１節
Ｍ０００〜Ｍ００１−３ （略）Ｍ００１−４ 粒子線治療（１）〜（９） （略）（10） ホウ素中性子捕捉療法を実施するにあたっては、区分
番号「Ｍ００１−４」粒子線治療（一連につき）の「１」
希少な疾病に対して実施した場合「イ」重粒子線の場合の所定点数を準用して算定する。
ア ホウ素中性子捕捉療法は、薬事承認された医療機器
及び医薬品を用いて、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頚部癌の患者に対して実施した場合に限り算定
する。

（新設）

Ｋ２６０〜Ｋ２８２−２ （略）第５款〜第７款 （略）第８款 心・脈管
Ｋ５４５〜Ｋ６１６ （略）Ｋ６１６−４ 経皮的シャント拡張術・血栓除去術（１）〜（３） （略）（新設）

Ｋ６１６−６〜Ｋ６２７−４ （略）第９款〜第１２款 （略）第２節〜第３節 （略）第11部 （略）第12部 放射線治療
第１節
Ｍ０００〜Ｍ００１−３ （略）Ｍ００１−４ 粒子線治療（１）〜（９） （略）
（新設）

イ

ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、関連学会により認定された医師の管理の下で実施すること。
ウ ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、使用した薬剤は別途算定できる。
エ ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、位置決めなどに係る画像診断、検査等の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
オ ホウ素中性子捕捉療法の実施の際に、治療適応判定に関する体制が整備された保険医療機関において、適応判定が実施された場合には区分番号「Ｍ００１−４」粒子線治療（一連につき）の「注２」に掲げる粒子線治療適応判定加算を準用して算定する。なお、その際には、当該治療を受ける全ての患者に対して、当該治療の内容、合併症及び予後等を文書を用いて詳しく説明を行い、併せて、患者から要望のあった場合、その都度治療に関して十分な情報を提供すること。なお、患者への説明内容については文書（書式様式は自由）で交付し、診療録に添付するものであること。
カ ホウ素中性子捕捉療法に係る照射に際して、画像診断に基づきあらかじめ作成した線量分布図に基づいた照射計画と照射時の照射中心位置を、三次元的な空間的再現性により照射室内で画像的に確認・記録するな
どの医学的管理を行った場合には区分番号「Ｍ００１−４」粒子線治療（一連につき）の「注３」に掲げる
粒子線治療医学管理加算を準用して算定する。
キ 身体を精密に固定する器具を使用した場合は、区分
番号「Ｍ００１」体外照射の「注３」に掲げる体外照
射用固定器具加算を準用して算定する。
Ｍ００２〜Ｍ００５ （略）第13部 （略）Ｍ００２〜Ｍ００５
第13部 （略）

（略）

第３章

（略）

別添２
歯科診療報酬点数表に関する事項
第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部〜第７部 （略）第８部 処置第１節 処置料
Ｉ０００〜Ｉ０１８ （略）Ｉ０１９ 歯冠修復物又は補綴物の除去（１）〜（８） （略）（９） （５）に関わらず、純チタン２種の全部金属冠の除去については、「３ 著しく困難なもの」により算定する。
Ｉ０２０〜Ｉ０３１ （略）第２節〜第４節 （略）第９部〜第11部 （略）第12部 歯冠修復及び欠損補綴
第１節 歯冠修復及び欠損補綴診療料
Ｍ００１〜Ｍ００９ （略）Ｍ０１０ 金属歯冠修復（１）〜（13） （略）（14） 純チタン２種の全部金属冠により大臼歯の歯冠修復を行った場合は、区分番号「Ｍ０１５−２」に掲げるＣＡ
Ｄ／ＣＡＭ冠に準じて算定する。
Ｍ０１０〜Ｍ０４１ （略）第13部〜第14部 （略）

第３章

（略）

別添２
歯科診療報酬点数表に関する事項
第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部〜第７部 （略）第８部 処置第１節 処置料
Ｉ０００〜Ｉ０１８ （略）Ｉ０１９ 歯冠修復物又は補綴物の除去（１）〜（８） （略）（新設）

Ｉ０２０〜Ｉ０３１ （略）第２節〜第４節 （略）第９部〜第11部 （略）第12部 歯冠修復及び欠損補綴
第１節 歯冠修復及び欠損補綴診療料
Ｍ００１〜Ｍ００９ （略）Ｍ０１０ 金属歯冠修復（１）〜（13） （略）（新設）

Ｍ０１０〜Ｍ０４１
第13部〜第14部 （略）（略）

（別添２参考）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和２年３月５日保医発0305第９号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改
Ⅰ

正

後

診療報酬の算定方法（平成20年厚生労働省告示第59号）（以下「算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関する事項
１〜２（略）
３ 在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）に係る取扱い
001〜149 （略）150 ヒト自家移植組織(１)〜(４) （略）(５) 自家培養角膜上皮
ア 角膜上皮幹細胞疲弊症（スティーヴンス・ジョンソン症候群の患者、眼類天疱瘡の患者、移植片対宿主病の患者、無虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患の患者、再発翼状片の患者、特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症患者を除く。）であって、重症度 Stage ⅡＡ（結膜瘢痕組織の除去（必要に応じて羊膜移植）を行ったにもかかわらず角膜上皮の再建に至らない場合に限る。）、Stage Ⅱ B 又は Stage
Ⅲの患者に対して使用した場合に、片眼につき１回に限り算定できる。
イ 次のいずれにも該当する医師が使用した場合に限り算定する。
ａ 眼科の経験を５年以上有しており、角膜移植術を術者として５例以上実施した経験を有する常勤の医師であるこ

改
Ⅰ

正

前

診療報酬の算定方法（平成20年厚生労働省告示第59号）（以下「算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関する事項
１〜２（略）
３ 在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）に係る取扱い
001〜149 （略）150 ヒト自家移植組織(１)〜(４) （略）
（新設）

と。
ｂ 所定の研修を修了していること。なお、当該研修は、次の内容を含むものであること。
ⅰ 自家培養角膜上皮の適応に関する事項
ⅱ 角膜上皮幹細胞疲弊症の重症度判定に関する事項
ⅲ 角膜採取法に関する事項
ⅳ 移植方法に関する事項
ウ ヒト自家移植組織（自家培養角膜上皮）を使用した患者については、診療報酬請求に当たって、診療報酬明細書に角膜上皮幹細胞疲弊症の重症度を含めた症状詳記を添付する。
152〜190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１)〜(２) （略）(３) 末梢血管用ステントグラフトを血管開存治療に使用した場
合は、１回の手術につき、標準型については、人工血管内シャント吻合部に対して用いる場合は1本を上限として、その他の場合は２本を上限として、長病変対応型については1本を上限として算定できる。また、TASC Ⅱ C/D 病変の、大動脈分岐部病変に対してキッシングステント法が適用される場
合にあっては、１回の手術につき、標準型については４本を上限とする。
(４)〜(５) （略）(６) 末梢血管用ステントグラフトを用いた人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄治療の実施に当たっては、関連学会の定める適正使用指針における術者要件を満たすことを証明する
書類の写しを添付すること。また当該術者にあっては、区分
番号「K ６１６−４ 経皮的シャント拡張術・血栓除去術」
を100例以上実施した経験を有することとし、当該症例の一覧（実施年月日、手術名、患者の性別、年齢、主病名）を添付すること。

152〜190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１)〜(２) （略）(３) 末梢血管用ステントグラフトを血管開存治療に使用した場
合は、１回の手術につき、標準型については２本を上限とし長病変対応型については1本を上限として算定できる。また、TASC Ⅱ C/D 病変の、大動脈分岐部病変に対してキッシン
グステント法が適用される場合にあっては、１回の手術につき、標準型については４本を上限とする。

(４)〜(５)（新設）（略）

192〜206 （略）４〜６ （略）Ⅱ 算定方法告示別表第二歯科診療歩欧州点数表に関する事項
１〜３（略）
４058 （略）059 純チタン２種
全部金属冠による歯冠修復を目的として大臼歯に使用した場合に限り算定できる。
５〜６ （略）
Ⅲ〜Ⅳ （略）

192〜206 （略）４〜６ （略）Ⅱ 算定方法告示別表第二歯科診療歩欧州点数表に関する事項
１〜３（略）
４058 （略）（新設））

５〜６ （略）
Ⅲ〜Ⅳ （略）（別添３参考）「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」（令和２年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改

正

（別表１）
材料料
Ｍ002〜Ｍ009 （略）Ｍ010 金属歯冠修復（１個につき）１〜４ （略）
５ 純チタン２種
Ｍ011〜Ｍ030 （略）

後

改

66点

正

（別表１）
材料料
Ｍ002〜Ｍ009 （略）Ｍ010 金属歯冠修復（１個につき）１〜４ （略）（新設）
Ｍ011〜Ｍ030 （略）前（別添４参考）「特定保険医療材料の定義について」（令和２年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改

正

後

（別表）
Ⅰ （略）
Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第10部、第11部及び第12部に規定する特定保健医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格
001〜149 （略）150 ヒト自家移植組織(１) 定義薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品（１）ヒト体細胞加工製品」又は「ヒト細胞加工製品（２）ヒト体性幹細胞加工製品」であって、一般的名称が「ヒト（自己）表皮由来細胞シート」、「ヒト（自己）軟骨由来組織」又は「ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜上皮細胞シート」であること。
(２) 機能区分の考え方
使用目的により、自家培養表皮（２区分）、自家培養軟骨（２区分）、自家培養角膜上皮（２区分）の合計６区分に区分する。
(３) 機能区分の定義①〜④ （略）⑤ 自家培養角膜上皮・採取・培養キット
ア 患者自身の角膜輪部組織を採取し、分離した角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 患者より角膜上皮組織を採取した後、細胞の培養が終了

改

正

前

（別表）
Ⅰ （略）
Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第９部、第10部、第11部及び第12部に規定する特定保健医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格
001〜149 （略）150 ヒト自家移植組織(１) 定義薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品（１）ヒト体細胞加工製品」であって、一般的名称が「ヒト（自己）表皮由来
細胞シート」又は「ヒト（自己）軟骨由来組織」であること。

(２)

機能区分の考え方
使用目的により、自家培養表皮（２区分）、自家培養軟骨（２区分）の合計４区分に区分する。
(３) 機能区分の定義①〜④ （略）（新設）

するまでに使用される材料から構成されるキットであること。
⑥ 自家培養角膜上皮・調製・移植キット
ア 患者自身の角膜輪部組織を採取し、分離した角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 細胞の培養が終了した後、シート上に調製し、移植し終えるまでに使用される材料から構成されるキットであること。
151〜190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア〜ウ （略）エ 人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄病変に対し、血管内腔の確保を目的に経血管的に挿入され、体内に留置するものであること。
(２)〜(３) （略）
192〜206 （略）Ⅲ〜Ⅴ （略）
Ⅵ 歯科点数表の第２章13部に規定する特定保険医療材料及びその材料
価格
001〜040 （略）041 純チタン２種
定義
次のいずれにも該当すること。
(１) 薬事承認又は認証上、類別が「歯科材料（１）歯科用金属」
であって、一般的名称が「歯科鋳造用チタン合金」であること。
(２) ＪＩＳ Ｈ4650２種に適合するものであること。

（新設）

151〜190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア〜ウ （略）（新設）(２)〜(３) （略）
192〜206 （略）Ⅲ〜Ⅴ （略）
Ⅵ 歯科点数表の第２章13部に規定する特定保険医療材料及びその材料
価格
001〜040 （略）（新設）

(３) 大臼歯の全部金属冠による歯冠修復に用いるものであること。
Ⅶ〜Ⅸ （略）

Ⅶ〜Ⅸ（略）

（別添５参考）「診療報酬請求書等の記載要領等について」（昭和51年８月７日保険発第82号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）

改

正

後

別紙１
Ⅰ〜Ⅱ （略）
Ⅲ 歯科診療に係る診療報酬請求書及び診療報酬明細書の記載要領
第１〜第２ （略）第３ 診療報酬明細書の記載要領（様式第３）１ （略）２ 診療報酬明細書の記載要領に関する事項(１)〜(27) （略）(28) 「歯冠修復及び欠損補綴」欄について
ア〜ノ （略）ハ 「その他」欄について(ア)〜(ス) （略）(セ) 純チタン２種による金属冠は、「チタン冠」と表示し、点数及び回数を記載する。
(29)〜(36) （略）
Ⅳ （略）

改

正

前

別紙１
Ⅰ〜Ⅱ （略）
Ⅲ 歯科診療に係る診療報酬請求書及び診療報酬明細書の記載要領
第１〜第２ （略）第３ 診療報酬明細書の記載要領（様式第３）１ （略）２ 診療報酬明細書の記載要領に関する事項(１)〜(27) （略）(28) 「歯冠修復及び欠損補綴」欄について
ア〜ノ （略）ハ 「その他」欄について(ア)〜(ス) （略）（新設）Ⅳ(29)〜(36)（略）（略）

新たに機能区分及び保険償還価格が設定された医療機器等（令和 2 年 6 月 1 日適用）
1．ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト【販売名】ゴア バイアバーン ステントグラフト（日本ゴア合同会社）〔決定区分〕
区分 B2（個別評価）〔保険償還価格〕
322,000 円〔決定機能区分〕191 末梢血管用ｽﾃﾝﾄｸﾞﾗﾌﾄ① 標準型〔主な使用目的〕(1)血管損傷
対照血管径 4.0～12.0mm の胸部・腹部・骨盤内の動脈(大動脈、冠動脈、腕頭動脈、頸動脈、椎骨動
脈及び肺動脈を除く)に外傷性又は医原性血管損傷が生じ、止血困難な血液漏出のある患者の緊急処置に用いる。
(2)浅大腿動脈の症候性末梢動脈疾患
対照血管径 4.0～7.5mm の浅大腿動脈に病変がある対象病変長 10cm 以上の症候性末梢動脈疾患患者の血流を改善する目的で使用する。
(3)人工血管内シャント吻合部狭窄
人工血管内シャントの静脈側吻合部における狭窄又は閉塞の治療に用いる。
※ 下線部の適応拡大＜関連する告示・通知の改正＞(1) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発0305 第 1 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の第 10 部手術 第 1 節手術料 第8 款心・脈管を次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
K616-4 経皮的シャント拡張術・血栓除去術
K616-4 経皮的シャント拡張術・血栓除去術（1）～（3） （略）（1）～（3） （略）（4） 人工血管内シャントの静脈側吻合部（新設）
狭窄病変に対し、末梢血管用ステントグ
ラフトを留置する場合には当該点数の所定点数を準用して算定する。
(2) 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発 0305
第 9 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」のⅠの 3 を次のように改める（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
191 末梢血管用ステントグラフト
191 末梢血管用ステントグラフト(1)～(2) （略）(1)～(2) （略）(3) 末梢血管用ステントグラフトを血管開(3) 末梢血管用ステントグラフトを血管開存治療に使用した場合は、1 回の手術につ存治療に使用した場合は、1 回の手術につき、標準型については、人工血管内シャンき、標準型については 2 本を上限として、
ト吻合部に対して用いる場合は 1 本を上限長病変対応型については 1 本を上限としてとして、その他の場合は 2 本を上限として、算定できる。また、TASC Ⅱ C/D 病変の、長病変対応型については 1 本を上限として大動脈分岐部病変に対してキッシングステ算定できる。また、TASC Ⅱ C/D 病変の、ント法が適用される場合にあっては、1 回大動脈分岐部病変に対してキッシングステの手術につき、標準型については 4 本を上ント法が適用される場合にあっては、1 回限とする。
の手術につき、標準型については 4 本を上
限とする。

- 1 -

(4)～(5) （略）(6) 末梢血管用ステントグラフトを用いた人
工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄治療の実施に当たっては、関連学会の定める適正使用指針における術者要件を満たすことを証明する書類の写しを添付すること。また当該術者にあっては、区分番号「K616-4
経皮的シャント拡張術・血栓除去術」を 100
例以上実施した経験を有することとし、当該症例の一覧（実施年月日、手術名、患者の性別、年齢、主病名）を添付すること。
(3)(4)～(5) （略）（新設）「特定保険医療材料の定義について」（令和 2 年 3 月 5 日付保医発 0305 第 12 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「特定保険医療材料の定義について」の別表Ⅱを次のように改める
改 正 後
191 末梢血管用ステントグラフト(1) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア～ウ （略）エ 人工血管内シャントの静脈側吻合部狭窄病変に対し、血管内腔の確保を目的に
経血管的に挿入され、体内に留置するものであること。
(2)～(3) （略）（改正箇所下線部）
改 正 前
191 末梢血管用ステントグラフト(1) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア～ウ （略）（新設）(2)～(3)（略）

2．体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）【販売名】ArcherMET コンパニオン診断システム（株式会社コーブリッジ）〔決定区分〕
区分 C2（新機能・新技術）〔保険償還価格〕
特定保険医療材料ではなく、新規技術料にて評価する。
準用技術料
D004-2 悪性腫瘍組織検査
１ 悪性腫瘍遺伝子検査
ロ 処理が複雑なもの 5,000 点
注２ 患者から１回に採取した組織等を用いて同一がん種に対してロに掲げる検査を実施した場
合は、所定点数にかかわらず、検査の項目数に応じて次に掲げる点数により算定する。
イ ２項目 8,000 点
ロ ３項目以上 12,000 点〔主な使用目的〕
本品はホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）癌組織から抽出した RNA または血漿から抽出した血中循環 DNA（ctDNA）
中の METex14 遺伝子のスキッピング変異の有無の検出を意図する。METex14
変異の検出結果はテポチニブの適応判定の補助に用いる。
＜関連する通知の改正＞「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発0305 第 1 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の第 3 部検査 第 1 節検体検査料
第 1 款検体検査実施料を次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前

- 2 -

D004-2 悪性腫瘍組織検査D004-2 悪性腫瘍組織検査（1）～（3） （略）（1）～（3） （略）（4） （略）（4） （略）ア 肺癌による BRAF 遺伝子検査、
ア 肺癌による BRAF 遺伝子検査
METex14 遺伝子検査
イ、ウ（略）イ、ウ （略）（5）～（12） （略）（5）～（12） （略）（新設）（13） 肺癌患者の血漿を検体とし、抗悪性腫
瘍剤による治療法の選択を目的として、
次世代シーケンシングにより MET14ex
遺伝子検査を行った場合は、本区分の「1」の「ロ」複雑なものの所定点数を準用して患者 1 人につき 1 回に限り算定する。
ア 本検査の実施は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、「1」の「ロ」
処理が複雑なもののうち、（4）のアに規定する肺癌における METex14 遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定できる。
イ 本検査の実施にあたっては、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書に記載すること。
ウ 本検査と、肺癌の組織を検体とした「1」の「ロ」処理が複雑なもののうち、（4）のアに規定する肺癌における METex14
遺伝子検査を同一月中に併せて行った場
合には、主たるもののみ算定する。
エ 本検査と、肺癌の組織を検体として
METex14 遺伝子検査以外の検査を併せて行った場合には、「注 2」の規定を適用し、本検査を含めた検査の項目数に応じた点数により算定する。
3．ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム
ホウ素中性⼦捕捉療法⽤中性⼦照射装置【販売名】BNCT 線量計算プログラム NeuCure ドーズエンジン（住友重機械工業株式会社）
BNCT 治療システム NeuCure（住友重機械工業株式会社）〔決定区分〕
区分 C2（新機能・新技術）〔保険償還価格〕
特定保険医療材料ではなく、新規技術料にて評価する。
準用技術料
M001-4 粒子線治療（一連につき）1 希少な疾病に対して実施した場合
イ 重粒子線治療の場合 187,500 点
注２ 粒子線治療適応判定加算 40,000 点
注３ 粒子線治療医学管理加算 10,000 点
M001 3 強度変調放射線治療(IMRT)
注３ 体外照射用固定器具加算 1,000 点
合計 238,500 点〔主な使用目的〕
・本システムは、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌に対するホウ素中性子捕捉療法に使用することを目的とした中性子照射装置であり、以下の医薬品とあわせて使用する。
・本プログラムは、輪郭情報及び照射条件を基にホウ素中性子捕捉療法により与えられる線量分布を計- 3 -算し、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌に対するホウ素中性子捕捉療法治療計画の決定を支援するプログラムであり、以下の医薬品とあわせて使用する。
（併用医薬品）
一般名：ボロファラン(10B)
販売名：ステボロニン点滴静注バッグ 9000mg/300ml＜関連する通知の改正＞「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発0305 第 1 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の第 12 部放射線治療 第 1 節を
次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
M001-4 粒子線治療
M001-4 粒子線治療（1）～（9） （略）（1）～（9） （略）（10） ホウ素中性子捕捉療法を実施するにあ（新設）
たっては、区分番号「M001-4」粒子線治療（一連につき）の「1」希少な疾病に対して実施した場合「イ」重粒子線の場合の所定点数を準用して算定する。
ア ホウ素中性子捕捉療法は、薬事承認された医療機器及び医薬品を用いて、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頚部癌の患者に対して実施した場合に限り算定する。
イ ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、関連学会により認定された医師の管理の下で実施すること。
ウ ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、使用した薬剤は別途算定できる。
エ ホウ素中性子捕捉療法の実施にあたっては、位置決めなどに係る画像診断、検査等の費用は所定点数に含まれ、別に算定できない。
オ ホウ素中性子捕捉療法の実施の際に、治療適応判定に関する体制が整備された保険医療機関において、適応判定が実施された場合には区分番号「M001-4」粒子線治療（一連につき）の「注 2」に掲げる
粒子線治療適応判定加算を準用して算定する。なお、その際には、当該治療を受ける全ての患者に対して、当該治療の内容、合併症及び予後等を文書を用いて詳しく説明を行い、併せて、患者から要望のあった場合、その都度治療に関して十分な情報を提供すること。なお、患者への説明内容については文書（書式様式は自由）で交付し、診療録に添付するもの
であること。
カ ホウ素中性子捕捉療法に係る照射に際して、画像診断に基づきあらかじめ作成した線量分布図に基づいた照射計画と照射時の照射中心位置を、三次元的な空間的再現性により照射室内で画像的に確認・記録するなどの医学的管理を行った場合

- 4 -

キ

には区分番号「M001-4」粒子線治療（一連につき）の「注 3」に掲げる粒子線治療医学管理加算を準用して算定する。
身体を精密に固定する器具を使用した場
合は、区分番号「M001」体外照射の「注3」に掲げる体外照射用固定器具加算を準用して算定する。

4．ヒト（自己）角膜輪部由来角膜上皮細胞シート【販売名】ネピック（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）〔決定区分〕
区分 C2（新機能・新技術）〔保険償還価格〕
・ネピック（組織運搬セット） 6,340,000 円
・ネピック（培養角膜上皮パッケージ） 7,860,000 円
準用技術料
K259 角膜移植術

54,800 点〔主な使用目的〕
角膜上皮幹細胞疲弊症。ただし、以下の患者を除く。
・スティーヴンス・ジョンソン症候群の患者
・眼類天疱瘡の患者
・移植片対宿主病の患者
・無虹彩症等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患の患者
・再発翼状片の患者
・特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症患者＜関連する告示・通知の改正＞(1) 「材料価格基準」（平成 20 年 3 月 5 日付厚生労働省告示第 59 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日
厚生労働省告示第 227 号）「材料価格基準」の別表Ⅱに区分 150 に次を加える。
150 自家培養移植組織（1）～（2） （略）（3） 自家培養角膜上皮① 採取・培養キット② 調製・移植キット

4,280,000 円
5,470,000 円（改正箇所下線部）(2) 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発0305 第 1 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の第 10 部手術 第 1 節手術料 第4 款眼を次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
K259 角膜移植術
K259 角膜移植術（1）～（4） （略）（1）～（4） （略）（5） 自家培養角膜上皮移植を行った場合は本（新設）
区分の所定点数を準用して算定する。この場合にあっては、「注 1」に規定するレーザー使用加算及び「注 2」に規定する内皮移植加算は適用しない。
（新設）（6） 自家培養角膜上皮移植の実施に際して、角膜輪部組織採取のみに終わり角膜移植術に至らない場合については、区分番号「K246」に掲げる角膜・強膜縫合術の所定- 5 -点数を準用して算定する。

(3) 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（令和 2 年 3 月 5 日付け保医発 0305
第 9 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」のⅠの 3 を次のように改める（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
150 ヒト自家移植組織
150 ヒト自家移植組織(1)～(4) （略）(1)～(4) （略）（新設）(5) 自家培養角膜上皮
ア 角膜上皮幹細胞疲弊症（スティーヴン
ス・ジョンソン症候群の患者、眼類天疱瘡の患者、移植片対宿主病の患者、無虹彩症
等の先天的に角膜上皮幹細胞に形成異常を来す疾患の患者、再発翼状片の患者、特発性の角膜上皮幹細胞疲弊症患者を除く。）
であって、重症度 StageⅡＡ（結膜瘢痕組織の除去（必要に応じて羊膜移植）を行ったにもかかわらず角膜上皮の再建に至らない場合に限る。）、StageⅡB 又は Stage
Ⅲの患者に対して使用した場合に、片眼につき１回に限り算定できる。
イ 次のいずれにも該当する医師が使用した場合に限り算定する。
ａ 眼科の経験を５年以上有しており、角膜移植術を術者として５例以上実施した経験を有する常勤の医師であること。
ｂ 所定の研修を修了していること。
なお、
当該研修は、次の内容を含むものであること。
ⅰ 自家培養角膜上皮の適応に関する事
項ⅱ 角膜上皮幹細胞疲弊症の重症度判定に関する事項ⅲ 角膜採取法に関する事項
ⅳ 移植方法に関する事項
ウ ヒト自家移植組織（自家培養角膜上皮）を使用した患者については、診療報酬請求に当たって、診療報酬明細書に角膜上皮幹細胞疲弊症の重症度を含めた症状詳記を添
付する。
(3)

「特定保険医療材料の定義について」（令和 2 年 3 月 5 日付保医発 0305 第 12 号）の一部改正（令和 2 年 5 月 29 日付け保医発 0529 第 1 号）
「特定保険医療材料の定義について」の別表Ⅱを次のように改める
改 正 後
150 ヒト自家移植組織(1) 定義薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工
製品（１）ヒト体細胞加工製品」又は「ヒト細胞加工製品（２）ヒト体性幹細胞加工製品」であって、一般的名称が「ヒト（自己）表皮由来- 6 -（改正箇所下線部）
改 正 前
150 ヒト自家移植組織(1) 定義薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工
製品（１）ヒト体細胞加工製品」であって、一般的名称が「ヒト（自己）表皮由来細胞シート」
又は「ヒト（自己）軟骨由来組織」であること。

細胞シート」、「ヒト（自己）軟骨由来組織」
又は「ヒト（自己）角膜輪部由来角膜上皮細胞シート」であること。
(2) 機能区分の考え方
使用目的により、自家培養表皮（2 区分）、
自家培養軟骨（2 区分）、自家培養角膜上皮（2区分）の合計 6 区分に区分する。
(3) 機能区分の定義①～④ （略）⑤ 自家培養角膜上皮・採取・培養キット
ア 患者自身の角膜輪部組織を採取し、分離した角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 患者より角膜上皮組織を採取した後、細胞の培養が終了するまでに使用される材料から構成されるキットであること。
⑥ 自家培養角膜上皮・調製・移植キット
ア 患者自身の角膜輪部組織を採取し、分離した角膜上皮細胞を培養して、患者自身に使用するものであること。
イ 細胞の培養が終了した後、シート上に調製し、移植し終えるまでに使用される材料から構成されるキットであること。

(2) 機能区分の考え方
使用目的により、自家培養表皮（2 区分）、
自家培養軟骨（2 区分）の合計 4 区分に区分する。
(3) 機能区分の定義①～④ （略）（新設）（新設）（日本医師会医療保険課）- 7 -