ゴア バイアバーン ステントグラフト®

®

GORE® VIABAHN®

Endoprosthesis
with Heparin Bioactive Surface

OPEN MORE
POSSIBILITIES
本邦初の人工血管内シャント（AVG）

静脈側吻合部狭窄治療用ステントグラフト

Features and benefits
中枢側コンターエッジ

血管壁への圧着性を高めてインフォールディングを低減する
ウルトラシンウォール ePTFE

病変部位をカバーし封じ込める

CBAS Heparin Surface
持続的な抗血栓性 1

シングルワイヤーニチノール製フレーム
柔軟性・追従性・耐久性

X 線不透過マーカー
視認性を向上

長さ：2.5、5、7.5、10 cm

径：6 –8 mm

適合ガイドワイヤー径：0.014 inch / 0.018 inch
サイズ選択表ステントグラフト径*(mm)イントロデューサーシース (Fr)対照人工血管径 †(mm)

ステント

ステント

ステント

ステント

2.5 cm*5 cm*

7.5 cm*

10 cm*グラフト長

グラフト長

グラフト長

後拡張用バルーン
推奨径 (mm)

64.8–5.5

6666675.6–6.5

7777786.6–7.5

77–78

カテーテル有効長 120 cm* 公称値† ゴア® バイアバーン® ステントグラフトは約 5～20%のオーバーサイズで使用するように設計されています。

2グラフト長ePTFE グラフト

メカニカルバリアー病変をカバーし封じ込めることで、再狭窄を抑制することが期待できます。

ニチノールステント
柔軟性・追従性・耐久性を兼ね備えた設計

形状記憶合金のニチノールが内腔を保持するため、管腔内の血流を維持します。

シングルワイヤーからなるステントフレームは、柔軟性・追従性・耐久性をもちあわせ、屈曲部位へのデバイス留置を可能にしています。

CBAS Heparin Surface
持続的な抗血栓性 1

ヘパリン分子の端部がデバイス表面へ共有結合技術により固定化されているため、長期にわたり管腔内の抗血栓性向上が期待されます。

3Gore REVISE Clinical Study 2,3
術後 6 か月時点の標的病変一次開存率 2

53%
36%

GORE® VIABAHN®
Endoprosthesis(n = 100)

PTA(n = 104)

P = 0.008

47%

PTA治療に対する相対的な開存成績改善効果

術後6か月時点での標的病変一次開存率は、ゴア® バイアバーン ®

ステントグラフト群がPTA 群と比較して有意に良好であった。

4血栓性閉塞を伴わない患者群

血栓性閉塞を伴う患者群

65%
46%

36%
24%

GORE® VIABAHN®
Endoprosthesis(n = 61)4%PTA(n = 64)

PTA治療に対する相対的な開存成績改善効果

GORE® VIABAHN®
Endoprosthesis(n = 39)5%PTA(n = 40)

PTA治療に対する相対的な開存成績改善効果

血栓性閉塞を伴わない患者群では、血栓性閉塞を伴う患者群よりも高い開存率が示された。
術後6か月時点での標的病変一次開存率は、両群に2おいてバイアバーン® ステントグラフト群がPTA群よりも高かった。

5Time to next intervention
標的病変における次回治療介入までの日数（中央値）2

GORE® VIABAHN® Endoprosthesis(n = 131)

PTA

203
Days

Nearly twice the duration

108
Days

(n = 138)Median time to target lesion reintervention
バイアバーン ® ステントグラフト群は、PTA群と比較して術後の標的病変における次回治療介入までの日数（中央値）を延長させた。26

24か月間のフォローアップ期間中における患者1名あたりの平均累積治療介入回数 3

5.1
3.7

3.7

PTA

GORE® VIABAHN®
Endoprosthesis

2.7

GORE® VIABAHN®
Endoprosthesis

In the access circuit P = 0.005

At target lesion P = 0.007

27%

PTA治療よりも少ない

27%

術後治療介入回数

血栓性閉塞を伴う患者群における術後治療介入回数 3
Mean cumulative reinterventions
per patient740%

P = 0.022

54

PTA治療よりも少ない

術後治療介入回数

術後24か月間にわたりバイア

バーン®ステントグラフト群はPTA群と比較して術後の治療

VIABAHN® Device (n = 54)
PTA (n = 64)

6PTA

介入回数を有意に低減することが示された。特に、血栓性閉塞を伴う患者群でその差は顕著であった。33210036912151821

Time post-treatment (months)

7References
1.

CBAS Heparin Surface. W. L. Gore & Associates website. Accessed October 28, 2020.
https://www.goremedical.com/cbas/references.

2. Vesely T, DaVanzo W, Behrend T, Dwyer A, Aruny J. Balloon angioplasty versus Viabahn stent graft for treatmentof failing or thrombosed prosthetic hemodialysis grafts. Journal of Vascular Surgery 2016;64(5):1400-1410.e1.
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0741521416301756.
3. Mohr BA, Sheen AL, Roy-Chaudhury P, Schultz SR, Aruny JE; REVISE Investigators. Clinical and economic benefits ofstent grafts in dysfunctional and thrombosed hemodialysis access graft circuits in the REVISE Randomized Trial.
Journal of Vascular & Interventional Radiology 2018;30(2):203-211.e4.

販売名：ゴア ® バイアバーン® ステントグラフト 承認番号：22800BZX00070000

ゴア、 GORE、Together, improving life 、バイアバーン、 VIABAHN および記載のデザイン（ロゴ）は、 W. L. Gore & Associates の商標です。

© 2021 W. L. Gore & Associates, Inc. / 日本ゴア合同会社 21347364-JA NOVEMBER 2021
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