日医発第 530 号（保 136）
平 成 30 年 8 月 6 日
都道府県医師会長 殿
日本医師会長横 倉 義 武「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について

平成30年7月31日付保医発0731第1号厚生労働省保険局医療課長通知（以下、本通知という。
）をもって「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（平成30年3月5日保医発0305第10号）等の一部が改正され、平成30年8月1日から適用されました。
今回の改正は、別途ご連絡申し上げました「医療機器の保険適用について」（平成30 年 7 月 31 日付保医発 0731 第 2 号）の 23 ページに掲載されている医療機器が区分 B2 として保険適用されたこと等によるものです。
（平成 30 年 8 月 6 日付 日医発第 529 号（保 135）をご参照下さい。
）
つきましては、今般発出された通知による改正内容について、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、今回の留意事項等の改正につきましては、日本医師会雑誌 10 月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「新たに保険適用が認められた検査・医療機器等」に掲載いたします。

（添付資料）
1．
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について（平30. 7.31 保医発0731第1号 厚生労働省保険局医療課長）
2．新たに留意事項通知が示された医療機器（日本医師会医療保険課）

保 医発0731第１号
平 成30年７月31日

地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長
都道府県民生主管部(局)
国 民 健 康 保 険主 管 課 (部 )長
都道府県後期高齢者医療主 管部(局)
後期高齢者医療主管課(部)長

殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）

厚生労働省保険局歯科医療管理官（公印省略）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正 について下 記 の 通 知 の 一 部 を 別 添 の と お り 改 正 し 、 平 成30年８ 月１ 日 か ら適 用 する こ とと する の で 、 そ の 取 扱 い に 遺 漏 の な い よ う、 貴 管下 の 保 険医 療機 関 、 審査 支 払機 関 等に 対して周知徹底を図られたい。
記
別添１「 特 定 保 険 医 療 材 料 の 材 料 価 格 算 定 に 関 す る 留 意 事 項 に つ い て 」（ 平 成 30年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について

別添２「特定保険医療 材料の定 義について」（平成30年３月５日保医発0305第13号）の一部改正につい て別添１「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（平成30年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について○(６)

Ⅰの３の064に次を加える。
脊椎プレートと脊椎コネ クターが組み合わされ一体化されたものについては、それぞれ算定して差し支 えない。

別添２
「特定保険医療材料の定義について」（平成30年３月５日保医発0305第13号）の一部改正について
１

別 表 の Ⅱ の 008 (１) 中 「「 軟 性 血 管 鏡 」 又 は 「 軟 性 動 脈 鏡 」」 を 「「 軟性 血 管 鏡 」、「 軟性動脈鏡」又は「ビデオ 軟性血管鏡」」に改める。

２

別表のⅡの064 (３)⑧中「椎体フック又は脊椎スクリュー」を「他の脊椎固定用材料(椎体フック、脊椎スクリュ ー又は脊椎プレート)」に改める

新たに留意事項通知が示された医療機器（平成 30 年８月 1 日適用）
1．脊椎固定用材料 脊椎コネクター【販売名】 QUARTEX O-C-T スタビライゼーション（グローバスメディカルジャパン合同会社）

システム〔決定区分〕
B2（個別評価・既存機能区分・変更あり）〔保険償還価格〕
41,400 円〔決定機能区分〕064 脊椎固定用材料 (7)脊椎コネクター〔主な使用目的〕
本品は、外傷、変性疾患、腫瘍、脊椎側弯症等の脊椎疾患において、後頭骨から胸椎間の一時的な固定、矯正をすることにより患部の安定化や骨癒合を補助することを目的とする。
＜関連する通知の改正＞(1) 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（平成 30 年 3 月 5 日保医発 0305
第 10 号）の一部改正（平成 30 年 7 月 31 日付保医発 0731 第 1 号）
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」のⅠの３の 064 を次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
改 正 前
064 脊椎固定用材料
064 脊椎固定用材料(１) Ｕ字型脊椎ロッドは、脊椎ロッド２本とト(１) Ｕ字型脊椎ロッドは、脊椎ロッド２本とトランスバース固定器１本を組み合わせたもの
ランスバース固定器１本を組み合わせたものとして算定して差し支えない。
として算定して差し支えない。
また、レクタングル型脊椎ロッドは、脊椎また、レクタングル型脊椎ロッドは、脊椎ロッド２本を組み合わせたものとして算定しロッド２本を組み合わせたものとして算定して差し支えない。て差し支えない。
(２) 脊椎ロッドと脊椎プレートの機能を併せ(２) 脊椎ロッドと脊椎プレートの機能を併せて持つものについては、主たる機能に係るもて持つものについては、主たる機能に係るもののみを算定する。ののみを算定する。
(３) 脊椎ロッドと椎体フックが組み合わされ(３) 脊椎ロッドと椎体フックが組み合わされ一体化されたものについては、それぞれ算定一体化されたものについては、それぞれ算定して差し支えない。
して差し支えない。
(４) トランスバース固定器と椎体フックの機(４) トランスバース固定器と椎体フックの機能を併せて持つものについては、それぞれ算能を併せて持つものについては、それぞれ算定して差し支えない。
定して差し支えない。
(５) Ｕ字型プレート（後頭骨を支持する機能を(５) Ｕ字型プレート（後頭骨を支持する機能を有するものに限る。）は、脊椎プレート２枚有するものに限る。）は、脊椎プレート２枚を組み合わせたものとして算定できる。
を組み合わせたものとして算定できる。
(６) 脊椎プレートと脊椎コネクターが組み合（新設）
わされ一体化されたものについては、それぞれ算定して差し支えない。

- 1 -(2) 「特定保険医療材料の定義について」（平成 30 年 3 月 5 日保医発 0305 第 13 号）の一部改正（平成30 年 7 月 31 日付保医発 0731 第 1 号）
「特定保険医療材料の定義について」の別表Ⅱを次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後064 脊椎固定用材料(１)～(２) （略）(３) 機能区分の定義①～⑦ （略）⑧ 脊椎コネクター
複数の脊椎ロッドを直線上に連結すること又は脊椎ロッドと他の脊椎固定用材料(椎体フック、脊椎スクリュー又は脊椎プレート)を連結することを目的に使用するコネクターであること。
⑨～⑩ （略）

2．血管内視鏡カテーテル【販売名】 ビデオ血管内視鏡カテーテル

改 正 前
064 脊椎固定用材料(１)～(２) （略）(３) 機能区分の定義①～⑦ （略）⑧ 脊椎コネクター
複数の脊椎ロッドを直線上に連結すること又は脊椎ロッドと椎体フック又は脊椎ス
クリューを連結することを目的に使用するコネクターであること。
⑨～⑩ （略）

Zemporshe（大正医科器械株式会社）〔決定区分〕
B2（個別評価・既存機能区分・変更あり）〔決定機能区分〕008 血管内視鏡カテーテル〔保険償還価格〕
163,000 円〔主な使用目的〕
本品は細径ビデオスコープであり、経皮的に挿入し、血管内腔の観察又は診断に用いる。
＜関連する通知の改正＞「特定保険医療材料の定義について」（平成 30 年 3 月 5 日保医発 0305 第 13 号）の一部改正（平成 30年 7 月 31 日付保医発 0731 第 1 号）
「特定保険医療材料の定義について」の別表Ⅱに次のように改める。
（改正箇所下線部）
改 正 後
008 血管内視鏡カテーテル
定義
次のいずれにも該当すること。
(１) 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（25）医療用鏡」であって、一般的名称が「軟性血管鏡」、「軟性動脈鏡」又は「ビデオ軟性血管鏡」であること。
(２) （略）改 正 前
008 血管内視鏡カテーテル
定義
次のいずれにも該当すること。
(１) 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（25）医療用鏡」であって、一般的名称が「軟性血管鏡」又は「軟性動脈鏡」であること。
(２) （略）（日本医師会医療保険課）- 2 -