2022年 5月改訂（第1版）

日本標準商品分類番号872646

貯法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月

2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪するおそれがある。
］
2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。
］
2.4 潰瘍
（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］
2.5 血清の浸出している病巣及び特に発汗の強い部位［皮膚感染症の誘発、悪化、また発汗による汗疹のおそれがある。］

8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
［9.5、9.7、9.8、11.1.1参照］8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。
［8.1参照］
9.7 小児等発育障害をきたすおそれがある。
［8.1参照］
9.8 高齢者
大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。
［8.1参照］

3.1 組成名 エクラープラスター20μg/cm2

1cm2中有 効 成 分 デプロドンプロピオン酸エステル
20μg
添

加

11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 緑内障、後のう白内障（頻度不明）
眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。
［8.1参照］
11．2 その他の副作用

エステルガムHG、クロタミトン、ジブチルヒドロキシトルエン、スチレン・イソプレン・スチレンブ剤
ロック共重合体、ポリイソブチレン、流動パラフィン、その他1成分

3.2 製剤の性状
販売

名 エクラープラスター20μg/cm2

無色透明〜淡黄色透明の特異なにおいのある膏
剤 形・性 状 体を支持体に均一に展延し、膏体面をポリエステルフィルムで被覆した貼付剤である。
大き2001年7月

8．重要な基本的注意

3．組成・性状
売

22000AMX00248000

販売開始

える。必要な場合、夜間のみ貼付する方法もある。なお、貼りかえるときにも患部の洗浄及び乾燥を行う。

2．禁忌（次の患者には投与しないこと）

販

承認番号

さ 7.5cm×10cm

頻度

識別コード HP3102T

種類

5%以上又は頻度不明

0.1〜5%未満

皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）
・細菌性（伝皮膚の感染染性膿痂疹、毛のう炎、症注1）䉜等）感染症、ウイルス感染症

4．効能又は効果○湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬を含む）
○虫さされ
○痒疹群
［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］○乾癬○掌蹠膿疱症○肥厚性瘢痕・ケロイド○扁平紅色苔癬○慢性円板状エリテマトーデス○環状肉芽腫ステロイドざ瘡注2, 3）、ス ス テ ロ イ ド 皮 膚（ 皮 膚
テロイド酒さ・口囲皮膚 萎縮、毛細血管拡張）、炎（顔面の紅斑、丘疹、毛 魚鱗癬様皮膚変化、紫細 血 管 拡 張、痂 皮、鱗 斑、多毛、色素脱失等注3）
屑）注3）
その他の皮膚そう痒、疼痛、ヒリヒリ
症状感、潮紅、紫斑、水疱、び爛等の皮膚刺激症状や
汗 疹、過 乾 燥、亀 裂、出血、貼付部位のムレや悪臭、皮疹の悪化

5．効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とす
るが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

過敏症

皮膚の刺激感、発疹等

下垂体・副腎 下垂体・副腎皮質系機能皮質系機能 の抑制

6．用法及び用量
患部を軽く洗浄し、よく乾燥させた後、本品を膏体面被覆ポリエステルフィルムに付着させたまま適当な大きさに切り取り、ポリエステルフィルムを取り除き、患部に膏体面を当てて貼付する。本品は、貼付後12時間又は24時間毎に貼りか

注1）密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
−1−

注2）尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。
注3）長期連用により、生じることがある。
このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。

分子量：400.51
構造式：16．薬物動態
16.1 血中濃度
健常成人男子20人の腰背部に、デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤4枚（デプロドンプロピオン酸エステルとして6mg）を12時間貼付し、デプロドンプロピオン酸エステルの血中濃度を経時的に測定したところ、投与約12時間後まで上昇し（Cmax=111.3pg/mL）、以後
緩 や か に 消 失 し た。ま た、こ の と き のAUC0→ ∞は1688.5pg・h/mLであった1）。

17．臨床成績17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤における一般臨床試験として386例、比較臨床試
験として312例の総計698例について臨床試験を実施し、デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤の有効性が認められている2, 3）。
疾患名90.7（166/183例）

虫さされ90.2（37/41例）

痒疹群79.6（113/142例）

乾癬94.0（126/134例）

掌蹠膿疱症

92.9（39/42例）

肥厚性瘢痕・ケロイド

51.9（28/54例）

扁平紅色苔癬88.9（32/36例）

慢性円板状エリテマトーデス

81.4（35/43例）

環状肉芽腫

91.3（21/23例）
計

状：本品は白色〜帯黄白色の結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。本品はクロロホルムに極めて溶けやすく、1,4-ジオキサンに溶けやすく、メタノール又はエタノール（95）にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
融 点：225〜230℃

22．包装（7.5cm×10cm）×50

23．主要文献
1）久光製薬社内資料. Deprodone propionateテープ（DPTN）の血中濃度.
2）石橋康正 ほか：臨床医薬. 1989; （5 9）:1947-66.
3）石橋康正 ほか：臨床医薬. 1989; （5 10）:2177-85.
4）牧野荘平：治療. 1985; 67（10）:1935-40.
5）鹿取信：Therapeutic Research. 1986; （5 6）:955-61.
6）久光製薬社内資料. 薬理作用に関する資料.
7）久 光 製 薬 社 内 資 料. 健 常 人 を 対 象 と し たDeprodone
propionateプラスターの皮膚血管収縮試験.

有効率（%）（かなり軽快以上/評価例数）

湿疹・皮膚炎群性24．文献請求先及び問い合わせ先
久光製薬株式会社 お客様相談室〒135-6008 東京都江東区豊洲三丁目3番3号
TEL. 0120-381332
FAX.
（03）5293-1723
受付時間／9：00 17：50（土日・祝日・会社休日を除く）

26．製造販売業者等

85.5（597/698例）

18．薬効薬理18.1 作用機序
副腎皮質ホルモンは標的細胞と接触すると、細胞膜を通過して細胞質の中に入り込む。細胞質の中には副腎皮質ホルモンに特異的な受容体蛋白が存在し、この蛋白と結合してホルモン・受容体複合体が形成される。この複合体がさらに活性化されて核膜を通過して核の中に入り、DNAと結合し、次いでRNAポリメラーゼがこのDNAに結合すると遺伝子情報がmRNAに転写され、特異的なmRNAが形成される。さらに特異的なmRNAは核の外に出て細胞質で特有な蛋白が合成され、この蛋白が抗炎症作用を発現する4, 5）。
18.2 抗炎症作用
ラットのカラゲニン誘発浮腫及びアジュバント関節炎に対して、抗炎症反応を示した6）。
18.3 血管収縮作用
本剤及び対照薬としてエクラーテープ（デプロドンプロピオン酸エステルテープ剤）を直径約1.5cmの円形に切り、健常成人男子20人の背部に貼付し、血管収縮反応による皮膚蒼白化の程度を測定した。薬剤は4時間後に除去した。その結果、本剤とエクラーテープとの間に統計学的差はなく、生物学的に同等であると判断された7）。

26.1 製造販売元
久光製薬株式会社〒841-0017 鳥栖市田代大官町408番地

19．有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：デプロドンプロピオン酸エステル（Deprodone Propionate）
化学名：（+）-11β,17-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione
17-propionate
分子式：C24H32O5

製造販売元−2−1322H