最新規格▶アラーム対応※1▶電波法対応「分娩監視装置 iCTG」 単独運用イメージ

本 体 （ 分 娩 監 視 装 置 i CTG）
超音波トランスデューサ （FHR）

1個

陣痛トランスデューサ （TOCO)

1個

制御用ソフトウェア （iCTG App）

1式

▶10 時間

計測対応

専用ページへアクセスして閲覧

付属品
充電用 AC アダプタセット

1式

制御用 （計測用） タブレット

1式※2

計測開始メール通知機能

オ プシ ョ ン 製 品※メール本文中のリンクからリアルタイム閲覧可能●閲覧用タブレット （iCTG Viewer アプリ込） ※サイズなど各種あり※クラウドタイプの場合は別途 Melodyi クラウドサービス（通信用 Sim カード、 データ保存 ・ 遠隔閲覧用サーバ） 契約が必要です。
サービスには月額利用料がかかります。

●キャリーバッグ （大 ・ 小）
●タブレット用防水ケース●胎動マーカースイッチ （iCTG App 連動タイプ）

分 娩 監 視 装 置「Central i」 （院内／広域） 運用イメージ●パルスオキシメーター （iCTG App 連動タイプ） など※そ の 他 、超音波用ジ ェル 、トランス デ ュ ー サ 用ベ ル ト、 消耗品な ど ご相談下さい 。

M elo dy i シリーズ
●遠隔モニタリング用オプション① iCTG Viewer アプリ + 閲覧用タブレット （有料）

医療機器認証番号

・ネットワーク工事不要
・3G/LTE回線接続 （通信料が発生します）
または院内Wi-Fi接続 （要インターネット接続）
・リアルタイム閲覧可能
・計測開始お知らせ機能 （iOS通知機能）

230AFBZX00024000

・履歴閲覧機能 （計測時間別、患者別リスト）
・1台に複数のiCTGを登録可能■仕 様② E-Mail 受信による CTG 閲覧 （無料）

販売名

分娩監視装置iCTG

・計測開始時に登録メールアドレスにリンク送信機能 （アドレスの登録数無制限）

型 名

Ml1001A

医療機器認証番号

230AFBZX00024000

一般的名称

分娩監視装置 JMDN 37796000

種 別

機械器具21 内臓機能検査用器具

クラス分類

管理医療機器（クラスII)・リアルタイム閲覧可能
・メール内リンクのデータのみ閲覧可能
・メール転送により搬送先でも閲覧可能

特定保守管理医療機器

機器の分類③ インターネット ・ ブラウザ ・ ログイン閲覧 （無料）

電撃に対する保護の形式による分類

内部電源機器・SSO：ログインID/Password発行

電撃に対する保護の程度による装着部の分類

BF形装着部

水の有害な侵入に対する保護の程度による分類

IPX2（ID登録数無制限）

・リアルタイム閲覧可能
・CTGグラフ印刷機能
・CTGグラフPDF変換機能（A4/A3）
・患者IDリスト履歴閲覧機能※要インターネット接続

通信方法／運転時間／外形など

電気的定格：充電用ACアダプタ

通信方法

Bluetooth 4.1 LE

入力電圧AC100-240V

推奨距離見通し20m程度 （トランスデューサとタブレット間）

入力定格

0.29A-0.16A

運転時間

FHR：音量最大時約6時間／消音時約10時間

周波数50/60Hz

TOCO：約24時間

出力電圧

DC5V

充電時間

約1時間 （計測中の本体の充電はできません）

出力定格

2A

質量

超音波トランスデューサ／166g

使用環境

陣痛トランスデューサ／137g

温度

各96mm X 93mm X 29.5mm（土1mm)

相対湿度20～80%（ただし結露なきこと）

電気的定格：超音波トランスデューサ／陣痛トランスデューサ

気圧700～1060hPA

保存方法●Central i （セントラルモニタリングシステム）
外形寸法

複数台のiCTGを接続して、同時にリアルタイム監視できます。院内サーバの設置で、クローズなネットワークが作れます。インターネット・VPNを経由した広域セントラ
ルシステムで病診連携、地域連携も可能。

15～35℃

電源電圧（内臓電源）

DC3.7V

バッテリータイプ

リチウムイオン充電池

温度-10～45℃

電源電圧（充電時）

DC 5.0V

相対湿度10～90%

気圧700～1060hPA※充電用ACアダプタから供給される※1 弊 社 の ア ラ ー ム 機 能 は、最 新 の「JIS T1303:2018 分 娩 監 視 装 置 」規 格 の 引 用 規 格 で あ る「JIS T60601-1-8:2012 医用電気機器ー第 1-8 部」の要求事項に則って設計されております。
※2 1 時間毎の分割保存となります。

■注意事項

iCTG
使い方動画

・本体とタブレットは使用していないときは充電してください。
【タブレット推奨環境】※制御用タブレットは、制御用ソフトウェアをインストールした状態でのお届けとなります。
・OS:Windows10, iOS, Android OS（対応予定）
・保存領域：100MB以上空き容量があること。
・メモリ： 2GB以上。
・Cypress社製（旧Broadcom社）Bluetoothチップが搭載されていること。
・IEC62368-1またはIEC60601-1認証品であること。
※Windowsは、米国Microsoft Corporationの米国およびその他の国における登録商標です。※Androidは、Google LLC.の商標または登録商標です。※iOSは、Ciscoの米国およびその他の国における商標または登録商標であり、ライセンスに基づき使用されています。※
Bluetoothは米国Bluetooth SIG,Inc.の登録商標です。その他、本書に記載の会社名および製品名は各社の商標または登録商標です。

ものづくり日本大賞

メロディ ・ インターナショナル株式会社

経済産業大臣賞受賞

株式会社ファイトロニクス高松工場

本製品の開発技術者と顧問の計 7 名が受賞

2022.3_ver.2.1

計 測デ ータは サ ー バに 長 期 保 管 。
データサーバ ( 院内またはクラウド ) にセキュアに保存できるので、 医療データの保管管理も安心です。 弊社クラウドサーバを利用の場合は、 13 年間保管されます。 大胎 児 心 拍を 探 すのも 簡 単 。

量の計測紙の管理やコストに煩わされることもありません。 紙のグラフが必要な場合も通常のプリンタに繋がっ

ハート型の胎児心拍計からトクトクトクと胎児たデータ閲覧用 PC を使えば、 必要なページのみをプリの心音が聞こえますので直感的に胎児心拍の位置を特定できます。

ントしてカルテと共に保存も出来ます。

※特許取得済手 元 のスマ ートフォンにデ ータを送 信 。
タブレット 表 示 で ペ ー パ ーレス 。

データは計測開始後にクラウドサーバに送信され、 医師計測と CTG グラフ表示には手軽なタブレットを使用。

可能。 手元のスマートフォンやタブレット、 診察室 ・ ナー

計測用タブレットは、 iPad や Windows タブレット、スステーションの PC でも、 インターネットブラウザで簡Android タブレット （対応予定） が使えます （弊社

単に確認でき、 忙しく移動する医師や助産師の働き方改推奨機種）。 計測データはスムーズにスクロールして革に繋がります。

確認でき、 医師の素早い判断をサポートします。

また Central i （セントラルモニター ： オプション） を導※閲覧側で PC やタブレットに接続したプリンタから印刷も可能です。

入することで、 離れた場所から何台でも同時にモニタリはリアルタイムに、 Wi-Fi や携帯ネットワーク経由で閲覧ング可能です。

最新規格アラーム対応 ※1
10 時間計測対応 ※2

小 さくて 、 軽くて 、コ ードレス 。
妊 婦 さん のストレスも 軽 減 。
トランスデューサの重さはスマートフォン程度。
完全コードレスなのでタブレットを院内 Wi-Fi に接続

心 拍 計は 連 続 6 - 1 0 時 間 使 用 O K 。

すれば妊婦さんの院内移動は自由です。

1 時間程度の充電で 6 時間程度 （音量最大時 ： 消音の場

SIM カードで携帯網に繋げば、 ネットワーク工事な合は 10 時間程度） の連続計測出来ます。 陣痛計は 24

しで妊婦さんがどこにいても計測が途切れる事はあ時間連続使用出来ます。 充電の手間も少なく、 NST 検査りません。

では終日使用出来ます。 長時間の分娩では、 双胎用の※計測用タブレットは本体と一緒にお持ち下さい。

FHR トランスデューサを交換することで対応出来ます。

医師が閲覧する際も手元のデバイスを選びません。

オンライン妊婦モニタリング

消毒 ・ 清浄も可能

救急搬送中にリアルタイム送信

装着方法は従来タイプと同じ装着後の操作はタブレットから通院が大変な妊婦や、 リスクの高い妊婦の状態を遠隔でモニタリングできます。 日々のデータの積み重ねにより、 変化の兆候を察知して早めの来院を促すことで、 リスクの高い緊急出産等の低減に役立ちます

トランスデューサは防滴仕様。 使用後のアルコール消毒や洗浄が可能です。 感染症などでゾーニングされた病棟での計測も、 医療従事者の接触を低減し、 素早い消毒 ・ 清浄が可能です。

救急車両やドクターヘリに搭載することで、 妊婦の救急搬送中の計測データをリアルタイムに送信。 搬送先の病院での受入態勢をスムーズに整えられます。

これまでの慣れたオペレーションですぐに使えます。 ケーブルは一切無く、 完全モバイルタイプなので、 トイレや食堂などへの移動も可能で、ナースコールでの呼出回数も低減出来ます。

2 つのトランスデューサをタブレットにBluetooth 接続できたら、 その後の操作は全て計測用タブレットから可能です。 音量調整や陣痛系のゼロセットも 2 タップで簡単。

※写真は計測用タブレットに防水カバーをしています。

健診の待ち時間を有効活用
充電式で、 ペーパーレス。 場所をとわず計測できます。 外来待合中の計測などで、 待ち時間を有効活用。 妊婦のストレスを軽減します。