CSL BEHRING – METHODENDOKUMENT ZUR OFFENLEGUNGDECKBLATTMethodendokument fürCSL Behring Deutschland
30. Juni 2021

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Einführung
Dieses grundlegende Methodendokument liefert Anleitungen für CSL Behring-spezifische
Entscheidungen, die sich auf Erfassung, Zusammenfassung und Meldung von Offenlegungsdaten zu
folgenden Partnern beziehen:• einzelne Angehörige der medizinischen Fachkreise• medizinische EinrichtungenDieses Dokument beschreibt die globale Position von CSL Behring in Bezug auf den EFPIATransparenzkodex. Die Praxis in den einzelnen Landesgesellschaften ist von nationalen Gesetzen
und Anforderungen aus den Kodizes der Branchenverbände des jeweiligen Landes abhängig.
Ab dem Kalenderjahr 2020 werden von CSL Behring in Deutschland die geldwerten Leistungen nur
noch aggregiert veröffentlicht.

InhaltAbschnitt
1: Datenerfassung und meldung
2: Umgang mit
Einwilligungen
3: Einreichung vonBerichten
4:Offenlegungskategorien
5: Definitionen
6: Weitere
Informationsquellen

Inhalt• Unternehmensspezifische Entscheidungen überErfassung, Analyse und Meldung von Daten• Verfahren zur Einholung der Einwilligung in die
Offenlegung für Angehörige der Fachkreise undmedizinische Einrichtungen• Einreichung von Transparenzberichten: wie und wo••••

Welche Arten von Zahlungen und geldwerten
Leistungen sind in unsere Transparenzberichte
aufzunehmen?
Liste wichtiger Begriffe
EFPIA-Ressourcen
Ihr örtlicher Ansprechpartner bei CSL Behring

Seite
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Abschnitt 1:
Datenerfassung und meldung

Posten(Umsatz-)Steuern

Datum geldwerter
Leistungen

Geldwerte Leistungenbei mehrjährigen
Verträgen

Geldwerte
Leistungen, wenn derAngehörige derFachkreise an einer
Veranstaltung nicht
teilnimmt oder dieseabgesagt wird•

Unternehmensspezifische Entscheidungen über Erfassung,Analyse und Meldung von Daten

Entscheidung von CSL Behring
Wir weisen erbrachte geldwerte Leistungen ohne Steuern (wie dieUmsatzsteuer) aus, sofern in den länderspezifischen Anforderungen nicht
anders angegeben.
Wir weisen Zahlungen und geldwerte Leistungen basierend auf dem Datum
für den Berichtszeitraum aus, in dem die geldwerte Leistung tatsächlicherfolgte.
Dies ist beispielsweise:• das Überweisungsdatum einer Zahlung an den Empfänger, wie fürgezahlte Honorare, Drittmittel, Spenden und Sponsorenbeträge,
oder bei mittelbar erfolgenden Zahlungen:• das Datum, zu dem die geldwerte Leistung erfolgte, z. B. das Datum
einer Veranstaltung, an der Angehörige der Fachkreise
teilgenommen haben, oder von Reisen und Übernachtungen.
Läuft ein Vertrag mit einem Angehörigen der Fachkreise oder einer
medizinischen Einrichtung über mehrere Jahre, weisen wir die tatsächlichgeleisteten Zahlungen im relevanten Berichtszeitraum aus.

Wir melden alle geldwerten Leistungen, die erfolgen und entsprechend
einem Angehörigen der Fachkreise zugewiesen werden können.

So werden dem Angehörigen der Fachkreise beispielsweise keine
geldwerten Leistungen zugewiesen, wenn:• er nicht an einer Veranstaltung teilnimmt, zu dem wir ihn
eingeladen haben,• die Veranstaltung abgesagt wurde, aber Flüge und Unterbringung
gebucht und nicht genutzt wurden.
Grenzüberschreitende Wir weisen alle grenzüberschreitenden geldwerten Leistungen Angehörigen
geldwerte Leistungen der Fachkreise und medizinischen Einrichtungen zu.

Währung

Wir melden die Transaktionen in dem Transparenzbericht für das Land, indem der Empfänger in Europa seinen Tätigkeitsschwerpunkt hat.
Alle Zahlungen und geldwerten Leistungen werden in der Ortswährungausgewiesen.
Erfolgte die ursprüngliche Zahlung in einer anderen Währung, wird sie zu
dem von CSL Behring genehmigten Kurs umgerechnet, der zum Zeitpunkt
der Zahlung oder der geldwerten Leistung galt.

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Abschnitt 2:Umgang mit Einwilligungen•Verfahren zur Einholung der Einwilligung in die Offenlegung
für Angehörige der Fachkreise und medizinische
EinrichtungenEinwilligungsmaßnahme Entscheidung von CSL BehringEinwilligungsstatus
Ab dem Kalenderjahr 2020 werden von CSL Behring in Deutschland die
geldwerten Leistungen nur noch aggregiert veröffentlicht.
Für die Kalenderjahre bis einschließlich 2019 gilt das nachfolgende
Verfahren:
Wir erfassen nur Daten, die:• gemäß Datenschutzgesetzen erfasst werden dürfen und• von Angehörigen der Fachkreise und medizinischen
Einrichtungen spezifisch für die Offenlegung bereitgestellt
werden.
Vor der Offenlegung werden alle Angehörigen der Fachkreise undmedizinische Einrichtungen über unseren Leitfaden zur Umsetzung derTransparenzkodizes informiert und zur Einwilligung aufgefordert.
Dies ist beispielsweise in einer Einwilligungserklärung oder einem
Vertrag transparent formuliert.
Alle Angehörigen der Fachkreise müssen der Offenlegung aller Angaben
zu geldwerten Leistungen zustimmen, die sie von uns erhalten.

Umgang mit nur
teilweise oder nicht
vorliegender
Einwilligung

Widerruf derEinwilligung

Erteilen Empfänger diese Einwilligung nicht, wird lediglich derGesamtbetrag der geldwerten Leistungen veröffentlicht, ohne
namentliche Nennung des Empfängers.
Die Einwilligungsanforderungen unterscheiden sich von Land zu Land.
Allgemein weisen wir nur dann den Betrag im namentlichen Abschnitt
des Transparenzberichts aus, wenn die Angehörigen der Fachkreiseoder die medizinischen Einrichtungen ihre Zustimmung zur Meldung
aller geldwerten Leistungen gegeben haben.
In allen anderen Fällen veröffentlichen wir normalerweise den
Gesamtbetrag der geldwerten Leistungen zusammenfassend,
beispielsweise wenn:• ein Angehöriger der Fachkreise nur teilweise in die
Veröffentlichung eingewilligt hat oder
• wir keine schriftliche Einwilligungserklärung für alle geldwerten
Leistungen erhalten.
Die Einwilligungsanforderungen unterscheiden sich von Land zu Land.
Vor Veröffentlichung des Transparenzberichts
Widerrufen der Angehörige der Fachkreise oder die medizinische
Einrichtung ihre Einwilligung, bevor der Bericht veröffentlicht wird,
aktualisieren wir die Daten und nehmen die geldwerten Leistungen in4den zusammenfassenden Abschnitt des Transparenzberichts auf.
Nach Veröffentlichung des Transparenzberichts
Widerrufen der Angehörige der Fachkreise oder die medizinische
Einrichtung ihre Einwilligung, nachdem der Bericht veröffentlicht wurde,aktualisieren wir die Daten zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Abschnitt 3:
Einreichung von Berichten•

Einreichung von Transparenzberichten: wie und wo

Meldemaßnahme
OffenlegungsmethodeEntscheidung von CSL Behring
Wir veröffentlichen die Transparenzberichte für CSL Behring Deutschlandauf:
https://www.cslbehring.de/unser-unternehmen/transparenz

Berichtszeitraum

Jeder Berichtszeitraum umfasst ein ganzes Kalenderjahr, es sei denn,örtliche Verbände schreiben andere Zeiträume vor.
Allgemein bleiben unsere Transparenzberichte 3 Jahre nach ihrer
erstmaligen Veröffentlichung öffentlich verfügbar.
Wir gewährleisten, dass alle offenlegungspflichtigen geldwerten
Leistungen dokumentiert und 2 Jahre nach Ende des maßgeblichen
Berichtszeitraums aufbewahrt werden, es sei denn, nationale
Datenschutzgesetze bzw. andere Gesetze oder Vorschriften schreiben
eine kürzere Aufbewahrungsfrist vor.

Aufbewahrungsfrist –öffentlich
Aufbewahrungsfrist –internes Archiv5

Abschnitt 4:
Offenlegungskategorien•

Welche Arten von Zahlungen und geldwerten Leistungensind in unsere Transparenzberichte aufzunehmen?

Spenden, Drittmittel, Forschung und Entwicklung, Dienstleistungs- und Beratungshonorare
Beschreibung
Spenden und Drittmittel an
medizinische EinrichtungenDienstleistungs- undBeratungshonorare- Honorare

Dienstleistungs- undBeratungshonorare- Verbundene
Ausgaben, wie imDienstleistungsoderBeratungsvertragvereinbart

Forschung und Entwicklung(zusammenfassendoffengelegt)

Betroffene Arten geldwerter Leistungen
Spenden und Drittmittel an medizinische Einrichtungen zur
Unterstützung der Gesundheitsversorgung, einschließlich Spenden,
Drittmittel und Sachspenden an Einrichtungen, Organisationenoder Verbände, die:• von Angehörigen der medizinischen Fachkreisen gebildet
werdenund/oder• Gesundheitsversorgung bereitstellen.
Geldwerte Leistungen, die aus oder in Verbindung mit Verträgen
zwischen Mitgliedsunternehmen und Einrichtungen,
Organisationen, Verbänden oder Angehörigen der Fachkreise
entstehen, im Rahmen derer diese Einrichtungen, Organisationen,
Verbände oder Angehörigen der Fachkreise für CSL Behring
Dienstleistungen jedweder Art erbringen, oder alle anderen
Finanzierungsarten, die in den vorherigen Kategorien nicht
abgedeckt sind
Beispiele:• Rednerhonorare• Rednerschulung• Datenanalyse• Erstellung von Informationsmaterialien•
Allgemeine Beratung/Consulting
Verbundene Ausgaben, wie im Dienstleistungs- oder
Beratungsvertrag vereinbart
Beispiele:• Ausgaben für Flüge, Bahn-, Schiff- oder Fährfahrten(einschließlich Buchungsgebühren)• Mietauto, Fahrservice oder Taxi
• Parkgebühren
• Kraftstoff• Mautgebühren
Geldwerte Leistungen für Forschung und Entwicklung an
Angehörige der Fachkreise/medizinische Einrichtungen inVerbindung mit:
• Nichtklinischen Tätigkeiten (Gute Laborpraxis [GLP])• Klinischen Studien der Phase I–IV
• Von Prüfärzten gesponserten Studien• Nicht-interventionellen Studien6

Zahlungen in Verbindung mit Veranstaltungen
Beschreibung
Beitrag zu
Veranstaltungskosten(gemäß Kodex fürAngehörige derFachkreise):

1. Sponsorenverträge

Betroffene Arten geldwerter Leistungen
Zu Veranstaltungen gehören:• Alle wissenschaftlichen Fachtagungen, Kongresse,Konferenzen, Symposien und andere ähnlicheVeranstaltungen• Sponsorenverträge mit medizinischen
Einrichtungen/Drittparteien, die von einer
medizinischen Einrichtung mit dem
Veranstaltungsmanagement beauftragt wurden

Beitrag zu
Veranstaltungskosten:

Beispiele:• Anmietung von Ständen bei einer Veranstaltung• Werbefläche (auf Papier, elektronisch oder in anderenFormaten)• Satellitensymposien bei Kongressen• Sponsoring von Rednern/Lehrkräften
• Getränke oder Mahlzeiten, die von den Organisatoren
bereitgestellt werden (falls im Sponsorenvertraginbegriffen)• Von einer medizinischen Einrichtung bereitgestellte
Kurse (wobei CSL Behring die teilnehmenden
Angehörigen der Fachkreise nicht einzeln auswählt)Anmeldegebühren in Verbindung mit der Teilnahme an
Kongressen oder Symposien

1. Anmeldegebühren
Beitrag zu
Veranstaltungskosten:

Reisen in Verbindung mit der Teilnahme an Kongressen oderSymposien.

2. Reise- undÜbernachtungskosten

Unterbringung in Verbindung mit der Teilnahme an Kongressenoder Symposien.
Beispiele:• Ausgaben für Flüge, Bahn-, Schiff- oder Fährfahrten(einschließlich Buchungsgebühren)• Mietauto, Fahrservice oder Taxi
• Parkgebühren
• Kraftstoff• Mautgebühren

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Abschnitt 5:
Definitionen

Begriff
Angehörige der(medizinischen)
Fachkreise

Medizinische
Einrichtungen

Geldwerte Leistungen•

Liste wichtiger Begriffe

Definition
Alle Angehörigen:• medizinischer, zahnmedizinischer, pharmazeutischer oderpflegender Berufe,• die im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit Arzneimittel
verschreiben, beziehen, liefern, empfehlen oderverabreichen können,• in Europa hauptberuflich tätig oder mit beruflicher
Hauptadresse oder Geschäftssitz ansässig sind.
(i)Alle Gesundheitsversorgung bereitstellenden,
medizinischen oder wissenschaftlichen Vereinigungenoder Organisationen (ungeachtet ihrer jeweiligen
rechtlichen oder organisatorischen Form), z. B.
Krankenhäuser, Kliniken, Stiftungen, Universitäten oderandere Lehreinrichtungen oder Fachgesellschaften (mitAusnahme von Patientenorganisationen im
Geltungsbereich des Kodex Patientenorganisationen),(ii)
mit Geschäftsadresse, eingetragenem Sitz odervorwiegendem Tätigkeitsort in Europa
ODER
(iii)
durch die ein oder mehrere Angehörige der Fachkreise
Leistungen erbringen.
Direkte und indirekte geldwerte Leistungen, die entweder bar, als
Sachleistungen oder anderweitig erfolgen können und für Werbe- oderandere Zwecke in Verbindung mit der Entwicklung und dem Vertrieb
verschreibungspflichtiger generischer oder Markenarzneimittel
ausschließlich für die Anwendung beim Menschen erbracht werden.
Direkte geldwerte Leistungen erfolgen unmittelbar durch CSL Behringzum Nutzen eines Empfängers.
Indirekte geldwerte Leistungen erfolgen durch eine Drittpartei imNamen von CSL Behring zum Nutzen eines Empfängers, beispielsweise
für Reisen oder Unterbringung anlässlich einer von einer externen
Agentur organisierten Veranstaltung.

Die vollständigen Definitionen finden sich im EFPIA-Transparenzkodex, Abschnitt 6.

8••Abschnitt 6:
WeitereInformationsquellen

EFPIA-Ressourcen [gegebenenfalls örtlichen Kodex einfügen]Ihr örtlicher Ansprechpartner bei CSL Behring

FSA-RessourcenUnterstützende Materialien zum Transparenzkodex werden auf der Website des Vereins Freiwillige
Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (FSA) regelmäßig aktualisiert:•

http://www.pharma-transparenz.de/Wie können wir bei CSL Behring helfen?
Spezifische Fragenzum Bericht dieses
Jahres und zumProzess:•Kontaktieren Sie die Transparenzabteilung Ihres Landes unter
Transparenz-D@CSLBehring.com.

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