CASE REPORT : SFA indication

ゴア® バイアバーン® ステントグラフト

GORE® VIABAHN®

Endoprosthesis with
Heparin Bioactive Surface

SFA 入口部からの長区間超高度石灰化閉塞病変に対して外科的内膜摘除術との併用でゴア®︎ バイアバーン®︎ ステントグラフトを留置し、6か月フォローした一例

柴田 豪 先生

札幌医科大学附属病院

はじめに

近年、末梢動脈疾患（PAD）に対する血管内治療（EVT）の進化が著しい。バイアバーン®︎ ステ

ントグラフトは、浅大腿動脈（SFA）領域における複雑病変（長区間閉塞や石灰化）で、臨床成績が報告されている 1–6。FP バイパスも執刀する心臓血管外科医として、バイアバーン® ステン

トグラフトに対する見解を記したい。

バイアバーン® ステントグラフトのデータ

CFA： 内腔まで占める全周性の石灰化

バイアバーン® ステントグラフトに関するJapanese Multicenter Trial 1 のデータは我々の予想を上回る良好な成績であった（平均病変長21.8 cmで1年の開存率が88–92%）。ただ、このデータは治験によるものであり、また、病変背景の中で、TASC Ⅱ C 病変が多く含まれたデータであることを認識しておく必要がある。

リアルワールドのデータとして発表された Dr. Iidaらの前向き多施設研究 2 では、平均病変長26cm、CLTI 25%、CTO 71%、高度な石灰化であるPACSS grade 3/4が43% 含まれた病変背景において1年時一次開存率が80.3%という結果であった。治験データからは約10% 劣るもののSFA： 内腔まで占める全周性の石灰化
DFA: 開存している

病変背景から見ると理解しうるデータと考える。

その他 FPバイパスとの比較 3 や閉塞した人工血管経由のデータなどもあり、SFA 治療におけるバイアバーン® ステントグラフトの効果は、さまざまな複雑病変で報告 4–6 されている。

チャレンジングポイント

CFA を含むSFA の長区間超高度石灰化閉塞病変に対し、外科的内膜摘除 +バイアバーン® ステ

ントグラフト留置の方針で治療に入った。

pop：開存している図１

患者背景・病変背景
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年齢：66歳性別：男性

対象病変部位：

左 SFA 入り口部からの長区間超高度石灰化閉塞病変症状：200 m 程度の跛行症状

実際の治療

局所麻酔、仰臥位で手術開始した。

右鼠径から6 Fr ガイディングカテーテルを挿入しcross over で施行した（図1）。

左鼠径を斜切開しCFAを露出した。動脈前面を縦切開し内腔を確認。
石灰化した内膜を摘除したのちdirect sutureで閉鎖した。

左 SFA は高度な石灰化で、distal SFA puncture で retro grade

wiring を施行しても wire cross できず、antegradeより下肢動脈

狭窄部貫通用カテーテルを使用しwire cross に成功した（図2）。

その後バイアバーン® ステントグラフトの留置を試みた。バイアバーン® ステントグラフトをdistal に径6. 0 / 長150 mm、proximal に
径6.0 mm / 長250 mm を留置し、径6 mm / 長150 mm のバルーンで後拡張し、アンギオとIVUS にて良好な開存を確認した後、手技を終了した（図3）。

図２ 石灰化に弾かれ、retro wireとkissingできない

使用デバイスガイディングシース：6 Fr 45 cm

ガイドワイヤ：0.014 inch、長235 cm

前拡張バルーン：径3 mm / 長40 mm → 径6 mm / 長150 mm

ステント：バイアバーン® ステントグラフト

径6 mm / 長250 mm、径6 mm / 長150 mm

CFA（外科的内膜摘除後）後拡張バルーン：径6 mm / 長150 mm

その他：IVUS、下肢動脈狭窄部貫通カテーテル

留置後のフォローアップ
ABI の変化左術前0.45 → 6M

DUSフォローアップ 再狭窄なし

1.01SFAmid（バイアバーン ® ステントグラフトが良好に拡張）※二次元コードから治療前後の造影動画をご覧いただけます

https://gmd.cm/21168750-JA

図３SFAdistal（バイアバーン ® ステントグラフトが良好に拡張）

コメント

SFA 入口部から閉塞している長区間超高度石灰化の症例に対し、外の他の血管内治療デバイスと印象が異なりグラフト内の全長にわた科的内膜摘除術とEVT にてバイアバーン® ステントグラフト留置し、6る閉塞で、多量の血栓成分を含む閉塞であり、再治療方法も、本稿

バイアバーン® ステントグラフトの治験や過去の報告 からも、バイア

これまでにバイアバーン® ステントグラフト留置後に閉塞した症例を、ーすることによって良好な成績が示されていることから、今回の症例ント留置した症例、外科的血栓除去とPOBAを施行した症例等があり、か月間フォローした症例を経験した。

2

バーン® ステントグラフトをヘルシーランディングし、病変をフルカバにおいても、SFAのproximalにはステントのランディングゾーンがなく、外科的内膜摘除術を行うことでヘルシーランディングを可能とし、また IVUS と造影にて病変確認をしっかり行いながらフルカバーし留置の執筆時点において、本邦ではまだ標準化されていない。自身は、4例経験している。バイパスへ conversionした症例、血栓吸引 +ステ

うち2例は1年以上の開存を維持することができた。これらのバイア
バーン® ステントグラフト留置後の閉塞は、多量の血栓成分を含む閉塞であったので、血栓の処理には十分注意が必要であると考える。

することができた。またバイアバーン® ステントグラフトの特性からス

また、私自身は試したことがないが、カテーテルを留置し持続的な経ションも生じにくい設計であるため、ストレスなく留置することができ完結させるなら、血栓成分の量の多さからも、吸引カテーテルだけでテント展開時にマイグレーションを起こしにくく、ステントエロンゲーると感じている。

さらに今後解明を期待したい点は、バイアバーン® ステントグラフト留置後の血栓性閉塞時の再治療についてである。閉塞時の形態がそ動脈的血栓溶解療法が有効との報告もある7。いずれにせよ、EVTでは十分な吸引が難しく、吸引カテーテル治療に加えて血管内治療あるいは、血栓溶解療法が必要ではないかと考える。

1. Ohki T, Kichikawa K, Yokoi H, et al . Outcomes of the Japanese multicenter Viabahn trial of endovascularstent grafting for superficial femoral artery lesions. Journal of VascularSurgery 2017;66(1):130-142.e1.

2. Iida O, Takahara M, Soga Y, et al; VANQUISH Investigators. One-year outcomes of heparin-bonded stent-graft therapy for real-world femoropopliteal lesions and the associationof patency with the prothrombotic state based on the prospective, observational, multicenter Viabahn Stent-Graft Placement for Femoropopliteal Diseases RequiringEndovascular Therapy (VANQUISH) Study. Journal of Endovascular Therapy 2021;28(1):123-131.

3. Reijnen MMPJ, van Walraven LA, Fritschy WM, et al . 1-year results of a multicenter randomized controlled trial comparing heparin-bonded endoluminal to femoropopliteal
bypass. JACC: Cardiovascular Interventions 2017;10(22):2320-2331. open access
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1936879817319775

4. Saxon RR, Chervu A, Jones PA, et al . Heparin-bonded, expanded polytetrafluoroethylene-lined stent graft in the treatment of femoropopliteal artery disease: 1-year results of theVIPER (Viabahn Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface in the Treatment of Superficial Femoral Artery Obstructive Disease) trial. Journal of Vascular & Interventional
Radiology 2013;24(2):165-173.
5. Lammer J, Zeller T, Hausegger KA, et al . Heparin-bonded covered stents versus bare-metal stents for complex femoropopliteal artery lesions: the randomized VIASTAR trial(Viabahn endoprosthesis with PROPATEN bioactive surface [VIA] versus bare nitinol stent in the treatment of long lesions in superficial femoral artery occlusive disease). Journalof the American College of Cardiology 2013;62(15):1320-1327.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109713025941

6. Zeller T, Peeters P, Bosiers M, et al . Heparin-bonded stent-graft for the treatment of TASC II C and D femoropopliteal lesions: the Viabahn-25 cm Trial. Journal of Endovascular
Therapy 2014;21(6):765-774.

7. Golchehr B, Lensvelt MMA, Fritschy WM, et al . Outcome of thrombolysis and thrombectomy for thrombosed endografts inserted in the superficial femoral artery for occlusive
disease. Journal of Endovascular Therapy 2013;20(6):836-843.

販売名：ゴア ®

バイアバーン ® ステントグラフト 承認番号：22800BZX00070000

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© 2022 W. L. Gore & Associates, Inc. / 日本ゴア合同会社
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APRIL 2022

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