── 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。──

使用上の注意改訂のお知らせ
催眠・鎮静・抗けいれん剤

日本薬局方

フェノバルビタール

日本薬局方

フェノバルビタール散10％

抗てんかん剤

日本薬局方

フェニトイン錠

処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

日本薬局方

抗てんかん剤

フェノバルビタール錠

フェニトイン / フェノバルビタール配合錠

フェノバルビタール芳香甘味液

劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）
習慣性医薬品：注意－習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）
習慣性医薬品：注意－習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

鎮静・抗けいれん剤
フェノバルビタール注射液

劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）
習慣性医薬品：注意－習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

2024 年 2 月
製造販売元
販売元

このたび、標記製品の ｢ 使用上の注意 ｣ の一部を改訂いたしましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、副作用等の治療上好ましくない有害事象をご経験の際には、弊社 MR に速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。

1. 改訂の概要≪自主改訂≫【フェノバール原末・散10％・錠30mg・エリキシル0.4％・注射液100mg】（ 1）｢2. 禁忌 ｣及び ｢10.1 併用禁忌 ｣1）以下の薬剤を追記しました。
イサブコナゾニウム、ミフェプリストン・ミソプロストール、ニルマトレルビル・リトナビル、
カボテグラビル
2）以下の薬剤を削除しました。
アスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、リルピビリン・テノ
ホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムト
リシタビン・テノホビル ジソプロキシル（ 2）｢10.2 併用注意 ｣ の項に以下の薬剤を追記しました。
メトロニダゾール、レナカパビルナトリウム、リオチロニンナトリウム、レボチロキシン
ナトリウム水和物
（ 3）
「10.2

併用注意」の項の「バルプロ酸」の「臨床症状・措置方法」に「（3）バルプロ酸による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。
」を、「機序・危険因子」に「（3 ）機序
不明」を記載しました。

−1−【ヒダントール錠 25mg・錠 100mg】（1）「2. 禁忌」及び「 10.1 併用禁忌」
1）以下の薬剤を追記しました。
イサブコナゾニウム、エンシトレルビル、ニルマトレルビル・リトナビル、ミフェプリストン・
ミソプロストール、カボテグラビル、レナカパビル
2）以下の薬剤を削除しました。
アスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、リルピビリン・テノ
ホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムト
リシタビン・テノホビル ジソプロキシル
（ 2）
「10.2

併用注意」の項に「 CYP2C9 又は CYP2C19 を阻害する薬剤」を追記しました。また、以下の薬剤を追記しました。
アシミニブ、ニチノシン
（3）
「10.2

併用注意」の項の「バルプロ酸」の「臨床症状・措置方法」に「（4 ）バルプロ酸による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。
」を、「機序・危険因子」に「（4）機序不明」
を記載しました。
【ヒダントール D 配合錠・E 配合錠・F 配合錠】
（ 1）
「2. 禁忌」及び「 10.1 併用禁忌」
1）以下の薬剤を追記しました。
イサブコナゾニウム、エンシトレルビル、ミフェプリストン・ミソプロストール、ニル
マトレルビル・リトナビル、カボテグラビル、レナカパビル
2）以下の薬剤を削除しました。
アスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、リルピビリン・テノ
ホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムト
リシタビン・テノホビル ジソプロキシル
（2）
「10.2

併用注意」の項に「 CYP2C9 又は CYP2C19 を阻害する薬剤」を追記しました。また、以下の薬剤を追記しました。
アシミニブ、ニチノシン
（ 3）
「10.2

併用注意」の項の「バルプロ酸」の「臨床症状・措置方法」に「（4 ）バルプロ酸による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。
」を、「機序・危険因子」に「（4）機序不明」
を記載しました。

−2−

2. 改訂内容〔（）自主改訂、（）削除〕■フェノバール原末・散10％・錠 30mg・エリキシル 0.4％

改

訂

後

改

訂

前

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）〈製剤共通〉
2.1〜2.2 現行通り
2.3 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、マシテンタン、チカグ
レロル、アルテメテル・ルメファントリン、
ダルナビル・コビシスタット、ドラビリン、
イサブコナゾニウム、ミフェプリストン・
ミソプロストール、リルピビリン、ニルマ
トレルビル・リトナビル、リルピビリン・テ
ノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、
ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホ
ビル アラフェナミド、ダルナビル・コビシ
スタット・エムトリシタビン・テノホビル
アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシ
スタット・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、ソホスブビル・ベルパタスビ
ル、ドルテグラビル・リルピビリン、カボテ
グラビルを投与中の患者［10.1 参照］〈エリキシル0.4％〉
2.4 現行通り

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）〈製剤共通〉
2.1〜2.2（略）2.3 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダク
ラタスビル、マシテンタン、エルバスビル、
グラゾプレビル、チカグレロル、ドラビリン、
アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビ
ル・コビシスタット、リルピビリン、リルピ
ビリン・テノホビル ジソプロキシル・エム
トリシタビン、リルピビリン・テノホビル ア
ラフェナミド・エムトリシタビン、ビクテグ
ラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラ
フェナミド、ダルナビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナ
ミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナ
ミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキ
シル、ソホスブビル・ベルパタスビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者
［10.1
参照］
〈エリキシル0.4％〉
2.4（略）

10. 相互作用
現行通り
10.1 併用禁忌（併用しないこと）〈製剤共通〉

10. 相互作用（略）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）〈製剤共通〉

薬剤名等

臨床症状・措置方法

ボリコナゾール
現行通り（ブイフェンド）
タダラフィル（肺 高 血 圧 症を適応とする場合：
アドシルカ）
マシテンタン（オプスミット）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）イサブコナゾニウム（クレセンバ）［ 2.3 参照］
ミフェプリストン・ ミフェプリストンのミソプロストール代 謝 が 促 進され、（メフィーゴ）
血中濃度が低下し［ 2.3 参照］
効果が減弱するおそ れ が ある の で、本剤の影響がなくなるまで投与しな
いこと。

機序・危険因子現行通り

薬剤名等

臨床症状・措置方法

ボリコナゾール（略）（ブイフェンド）
タダラフィル（肺 高 血 圧 症を適 応する場 合：アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）ドラビリン（ピフェルトロ）
アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビックス配合錠）［ 2.3 参照］

−3−

機序・危険因子
（略）

改
薬剤名等
リルピビリン（エジュラント）［ 2.3 参照］

訂

後

改
薬剤名等

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

現行通り

リルピビリン（略）（エジュラント）
リルピビリン・テノ
ホビル ジソプロキ
シル・エムトリシタビン（コムプレラ配合錠）［ 2.3 参照］

（略）

現行通り

リルピビリン・テノ （略）ホビル アラフェナ
ミド・エムトリシタビン（オデフシィ配合錠）［ 2.3 参照］（略）

ニルマトレルビル・ ニルマトレルビル及リトナビル
びリトナビル の血（パキロビッド） 中 濃 度 が 低 下し、［ 2.3 参照］
抗ウイルス作用の消失や耐性出現のおそれがある。
リルピビリン・テノ 現行通り
ホビル アラフェナ
ミド・エムトリシタビン（オデフシィ配合錠）［ 2.3 参照］

臨床症状・措置方法

ドルテグラビル・リ 現行通り
ルピビリン
（ジ ャル カ 配 合錠）［ 2.3 参照］

現行通り

カボテグラビルの 本剤のUGT1A1誘血中濃度が低下す 導 作用によると考るおそれがある。 えられている。

エルビテグラビル・ エルビテグラビル
コビシスタット・エ 及びコビシスタット
ムトリシタビン・テ の血中濃度が低下
ノホビル ジソプロ するおそれがある。
キシル（スタリビルド配合錠）［ 2.3 参照］（略）
ドルテグラビル・リ （略）ルピビリン（ジャルカ配合錠）［ 2.3 参照］

〈エリキシル 0.4％〉
現行通り

臨床症状・措置方法（略）〈エリキシル0.4％〉（略）

10.2 併用注意（併用に注意すること）〈製剤共通〉
薬剤名等

機序・危険因子（略）

現行通り

カボテグラビル（ボカブリア）［ 2.3 参照］訂10.2 併用注意（併用に注意すること）〈製剤共通〉

機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

（略）

バルプロ酸

（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）バルプロ酸 が度が上昇し、作用 肝代謝を抑制する。
が増強されること （ 2）本剤の肝薬物がある。
代謝酵素誘導作用（ 2）バルプロ酸 の による。
血中濃度が低下す （ 3）機序不明
ることがある注）。
（ 3）バルプロ酸 による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。

スチリペントール（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）スチリペントー
度が上昇し、作用 ルが肝代謝を抑制が増強されること する。
がある。
（ 2）本剤の肝薬物（ 2）スチリペントー 代謝酵素誘導作用
ルの血中濃度が低 による。
下することがある注）。

バルプロ酸
スチリペントール

現行通り（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）これらの 薬 剤
度が上昇し、作用 が肝代謝を抑制すが増強されること る。
がある。
（ 2）本剤の肝薬物（ 2）これらの 薬 剤 代謝酵素誘導作用の血中濃度が低下 による。
することがある注）。

（略）

−4−

改
薬剤名等
イリノテカン

訂後

改

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

現行通り

薬剤名等
イリノテカン

前臨床症状・措置方法（略）

主にCYP3Aの基質 現行通りとなる薬剤
以下、現行通り

主にCYP3Aの基質 （略）
となる薬剤
以下、略

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドメトロニダゾール

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニド現行通り

ドルテグラビル
現行通り
ドルテグラビル・ラ
ミブジン
ドルテグラビル・ア
バカビル・ラミブジン

訂機序・危険因子
（略）

（略）
現行通り

ドルテグラビル（略）
ドルテグラビル・ラ
ミブジン
ドルテグラビル・ア
バカビル・ラミブジン（略）

レナカパビルナトリ レナカパビルの血 本 剤 の 中 程 度 のウム
漿中濃度が低下す CYP3A、P-gp及びる可 能 性 が あり、 UGT1A1誘導作用
レナカパビルの効 による。
果が減弱し、レナ
カパビルに対する耐性が発現する可能 性がある。本剤との併用は推奨されない。
現行通り
セイヨウオトギリソウ 現行通り
（ St.John’s Wort、
セント・ジョーンズ・
ワート）含有食品（略）
現行通り

セイヨウオトギリソウ （略）（ St.John’s Wort、
セント・ジョーンズ・
ワート）含有食品

リオチロニンナトリ これらの薬剤の血 本剤は甲状腺ホルウム
中濃度を低下させ モンの異化を促進
レボチロキシンナト ることがあるので、 すると考えられてリウム水和物
併用する場合には いる。
これらの薬剤を増量するなど慎重に投与すること。
注）現行通り

−5−

注）
（略）

（略）

■フェノバール注射液 100mg

改

訂

後

改

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1〜2.2 現行通り
2.3 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、マシテンタン、チカグレロル、アルテメテル・ルメファント
リン、ダルナビル・コビシスタット、ドラビリン、イサブコナゾニウム、ミフェ
プリストン・ミソプロストール、リルピ
ビリン、ニルマトレルビル・リトナビル、
リルピビリン・テノホビル アラフェナ
ミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナ ミ ド、ダ ル ナ ビ ル・コ ビ シ ス タ ット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ドルテグラビル・リルピビリン、カボテ
グラビルを投与中の患者［ 10.1 参照］

10. 相互作用
現行通り
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

ボリコナゾール
現行通り（ブイフェンド）
タダラフィル（肺 高 血 圧 症 を適応とする場合：
アドシルカ）
マシテンタン（オプスミット）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）イサブコナゾニウム（クレセンバ）［ 2.3 参照］
ミフェプリストン・ ミフェプリストンのミソプロストール代 謝 が 促 進され、（メフィーゴ）
血中濃度が低下し［ 2.3 参照］
効果が減弱するおそ れ が ある の で、本剤の影響がなくなるまで投与しな
いこと。

訂

前

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1〜2.2（略）2.3 ボ リ コ ナ ゾ ール、タ ダ ラ フ ィル（肺 高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビ
ル、ダクラタスビル、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレ
ロル、ドラビリン、アルテメテル・ルメ
ファントリン、ダルナビル・コビシスタッ
ト、リルピビリン、リルピビリン・テノ
ホビル ジソプロキシル・エムトリシタビ
ン、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、ビクテグラ
ビル・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、ダルナビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロ
キシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［10.1 参照］
10. 相互作用（略）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）

機序・危険因子現行通り

薬剤名等

臨床症状・措置方法

ボリコナゾール（略）（ブイフェンド）
タダラフィル（肺 高 血 圧 症 を適応とする場合：
アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）ドラビリン（ピフェルトロ）
アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビックス配合錠）［ 2.3 参照］

−6−

機序・危険因子
（略）

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

リルピビリン（エジュラント）［ 2.3 参照］

改機序・危険因子

薬剤名等

リルピビリンの 代 本剤の肝薬物代謝
謝が促進され、血 酵 素（ CYP3A）誘中濃度が低下する 導作用による。
おそれがある。

ニルマトレルビル・ ニルマトレルビル及リトナビル
びリトナビル の血（パキロビッド）中 濃 度 が 低 下し、［ 2.3 参照］
抗ウイルス作用の消失や耐性出現のおそれがある。
リルピビリン・テノ リルピビリン及びテ 本剤の肝薬物代謝
ホビル アラフェナミ ノホビル アラフェ 酵 素（ CYP3A）誘ド・エムトリシタビン ナミドの血中 濃 度 導作用及び P 糖蛋
（オデフシィ配合錠） が低下するおそれ 白誘導作用による。
［ 2.3 参照］がある。

前臨床症状・措置方法

機序・危険因子リルピビリン
リルピビリンの 代 本剤の肝薬物代謝（エジュラント）
謝が促進され、血 酵 素（ CYP3A）誘リルピビリン・テノ 中濃度が低下する 導作用による。
ホビル ジソプロキ おそれがある。
シル・エムトリシタビン（コムプレラ配合錠）［ 2.3 参照］

リルピビリン・テノ リルピビリン及びテ 本剤の肝薬物代謝
ホビル アラフェナミ ノホビル アラフェ 酵 素（ CYP3A）誘ド・エムトリシタビン ナミドの血中 濃 度 導作用及び P 糖蛋
（オデフ
シィ配合錠） が低下するおそれ 白誘導作用による。
［ 2.3 参照］
がある。

現行通り

（略）

ドルテグラビル・リ 現行通り
ルピビリン
（ジャルカ配合錠）［ 2.3 参照］
カボテグラビル（ボカブリア）［ 2.3 参照］

訂現行通り

カボテグラビルの 本剤のUGT1A1誘血中濃度が低下す 導 作用によると考るおそれがある。 えられている。

エルビテグラビル・ エルビテグラビル
コビシスタット・エ 及びコビシスタット
ムトリシタビン・テ の血中濃度が低下
ノホビル ジソプロ するおそれがある。
キシル（スタリビルド配合錠）［ 2.3 参照］（略）
ドルテグラビル・リ （略）
ルピビリン
（ジャル

カ配合錠）
［ 2.3 参照］

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法（略）

10.2 併用注意（併用に注意すること）

機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

（略）

バルプロ酸

（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）バルプロ酸 が度が上昇し、作用 肝代謝を抑制する。
が増強されること （ 2）本剤の肝薬物
代謝酵素誘導作用がある。
（ 2）バルプロ酸 の による。
血中濃度が低下す （ 3）機序不明
ることがある注）。
（ 3）バルプロ酸 による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。

スチリペントール（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）スチリペントー
度が上昇し、作用 ルが肝代謝を抑制が増強されること する。
がある。
（ 2）本剤の肝薬物（ 2）スチリペントー 代謝酵素誘導作用
ルの血中濃度が低 による。
下することがある注）。
現行通り

バルプロ酸
スチリペントール（ 1）本剤の血中 濃 （ 1）これらの 薬 剤
度が上昇し、作用 が肝代謝を抑制す
増強されることが る。
（ 2）本剤の肝薬物ある。
（ 2）これらの 薬 剤 代謝酵素誘導作用の血中濃度が低下 による。
することがある注）。

（略）

−7−

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

主にCYP3Aの基質 現行通りとなる薬剤
以下、現行通り

改
機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

訂

臨床症状・措置方法

主にCYP3Aの基質 （略）
となる薬剤
以下、略

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドメトロニダゾール

前機序・危険因子（略）

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニド現行通り

ドルテグラビル
現行通り
ドルテグラビル・ラ
ミブジン
ドルテグラビル・ア
バカビル・ラミブジン

（略）
現行通り

ドルテグラビル（略）
ドルテグラビル・ラ
ミブジン
ドルテグラビル・ア
バカビル・ラミブジン（略）

レナカパビルナト レナカパビルの血 本 剤 の 中 程 度 のリウム
漿中濃度が低下す CYP3A、P-gp 及る 可 能 性 が あ り、 び UGT1A1誘 導
レナカパビルの効 作用による。
果が減弱し、レナ
カパビルに対する耐性が発現する可能性がある。本剤との併用は推奨されない。
現行通り
セイヨウオトギリソウ 現行通り
（ St.John’s Wort、
セント・ジョーンズ・
ワート）含有食品（略）
現行通り

セイヨウオトギリソウ （略）（ St.John’s Wort、
セント・ジョーンズ・
ワート）含有食品

リオチロニンナト これらの薬剤の血 本剤は甲状腺ホルリウム
中濃度を低下させ モンの異化を促進
レボチロキシンナ ることがあるので、 すると考えられてトリウム水和物
併用する場合には いる。
これらの薬剤を増量するなど慎重に投与すること。
注）現行通り

−8−

注）
（略）

（略）

■ヒダントール錠 25mg・錠 100mg

改

訂

後

改

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 現行通り
2.2 タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場
合）、マシテンタン、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビル・
コビシスタット、ドラビリン、ルラシドン、
イサブコナゾニウム、エンシトレルビル、
ニルマトレルビル・リトナビル、ミフェ
プリストン・ミソプロストール、リルピ
ビリン、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、ビクテグラ
ビル・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、ダルナビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラ
フェナミド、ソホスブビル・ベルパタス
ビル、ソホスブビル、レジパスビル・ソ
ホスブビル、ドルテグラビル・リルピビ
リン、カボテグラビル、レナカパビルを投与中の患者［ 10.1 参照］

10. 相互作用
現行通り
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

タダラフィル
現行通り（肺 高 血 圧 症を適応とする場合：
アドシルカ）
マシテンタン（オプスミット）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）
ルラシドン（ラツーダ）
リルピビリン（エジュラント）
イサブコナゾニウム（クレセンバ）エンシトレルビル（ゾコーバ）
ニルマトレルビル・
リトナビル（パキロビッド）［ 2.2 参照］訂前

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1（略）
2.2 タ
 ダラフィル（肺高血圧症を適応とする場
合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
マシテンタン、エルバスビル、グラゾプ
レビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビル・コビシ
スタット、ドラビリン、ルラシドン、リルピビリン、リルピビリン・テノホビル
ジソプロキシル・エムトリシタビン、リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・
エムトリシタビン、ビクテグラビル・エ
ムトリシタビン・テノホビル アラフェナ
ミド、ダルナビル・コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テノホビル アラフェナ
ミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロ
キシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ソホスブビル、レジパスビル・ソホスブ
ビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［10.1 参照］
10. 相互作用（略）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）

機序・危険因子現行通り

薬剤名等

臨床症状・措置方法

タダラフィル（略）（肺 高 血 圧 症を適応とする場合：
アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）
ルラシドン（ラツーダ）［ 2.2 参照］

−9−

機序・危険因子
（略）

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子ミフェプリストン・ ミフェプリストンの 本剤の肝薬物代謝
ミソプロストール
血中濃度が低下し、 酵素（ CYP3A）
誘導（メフィーゴ）
効果が減弱するお による。
［ 2.2 参照］
それがある。本剤を中止してミフェプ
リストンを用いる場合は、本剤の影響がなくなるまで 投
与しないこと。

リルピビリン
リルピビリンの血 本剤の肝薬物代謝（エジュラント） 中濃度が低下する 酵素（ CYP3A）
誘導
リルピビリン・テノ ことがある。
による。
ホビル ジソプロキ
シル・エムトリシタビン（コムプレラ配合錠）［ 2.2 参照］

現行通り

（略）

エルビテグラビル・ 現行通り
コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テ
ノホビル アラフェ
ナミド（ゲンボイヤ配合錠）［ 2.2 参照］

現行通り

エルビテグラビル・（略）コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テ
ノホビル アラフェ
ナミド（ゲンボイヤ配合錠）［ 2.2 参照］（略）

エルビテグラビル・ エルビテグラビル
コビシスタット・エ 及びコビシスタット
ムトリシ タビン・テ の血中濃度が低下
ノホビル ジソプロ することがある。
キシル（スタリビルド配合錠）［ 2.2 参照］

ソホスブ ビ ル・ベ 現行通り
ルパタスビル（エプクルーサ配合錠）［ 2.2 参照］

ソホスブ ビ ル・ベ （略）ルパタスビル（エプクルーサ配合錠）［ 2.2 参照］
現行通り
ドルテグラビル
現行通り
・リルピビリン（ジャルカ配合錠）［ 2.2 参照］

（略）
現行通り

ドルテグラビル（略）
・リルピビリン（ジャルカ配合錠）［ 2.2 参照］

カボテグラビル（ボカブリア）［ 2.2 参照］

カボテグラビルの 本剤のUGT1A1誘血中濃度が低下す 導 作用によると考るおそれがある。 えられている。

レナカパビル（シュンレンカ）［ 2.2 参照］

レナカパビルの血 本 剤 の 肝 薬 物 代
中濃度が低下する 謝 酵 素（ CYP3A）
おそれがある。
誘導 作用、P 糖 蛋
白 誘 導 作 用 及び
UGT1A1誘導作用
による。

−10−

（略）

改

訂

後

改

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等（ 1）フェニトインの （ 1）カルバ マゼピ
血中濃度が上昇す ンが肝代謝を抑制ることがある注 1）。 する。
（ 2）フェニトインの （ 2）カルバ マゼピ
血中濃度が低下す ンの肝薬物代謝酵ることがある注 3）。 素誘導による。
（ 3）これらの 薬 剤 （ 3）本剤の肝薬物の血中濃度が低下 代謝酵素誘導によすることがある注 2）。 る。

カルバマゼピンネルフィナビルバルプロ酸

前10.2 併用注意（併用に注意すること）

現行通り
カルバマゼピン訂

臨床症状・措置方法

機序・危険因子（略）（ 1）ネルフィナビル
が肝代謝を抑制すると考えられている。
（ 2）機 序は不明である。
（3）機 序は不明であるが、本剤の肝
薬物代謝酵素誘
導 等が考えられている。

（ 1）フェニトインの 1）カルバマゼピン
血中濃度が上昇す が肝代謝を抑制することがある注 1）。 る。
（ 2）フェニトインの （ 2）カルバ マゼピ
血中濃度が低下す ンの肝薬物代謝酵ることがある注 3）。 素誘導による。
（ 3）これらの 薬 剤 （ 3）本剤の肝薬物の血中濃度が低下 代謝酵素誘導によすることがある注 2）。 る。

バルプロ酸（ 1）バルプロ酸 が肝代謝を抑制する。
（ 2）バルプロ酸 による蛋白結合からの置 換により、遊
離フェニトイン濃度が上昇し、肝 代謝が促 進すると考えられている。
（ 3）本剤の肝薬物
代謝酵素誘導による。

ネルフィナビル（ 1）ネルフィナビル
が肝代謝を抑制すると考えられている。
（ 2）機 序は不明である。
（ 3）機 序は不明であるが、本剤の肝
薬物代謝酵素誘
導 等が考えられている。

（ 1）フェニトインの （ 1）バルプロ酸 が
血中濃度が上昇す 肝代謝を抑制する。
ることがある注 1）。 （ 2）バルプロ酸 に（ 2）フェニトインの よる蛋白結合から血中濃度が低下す の置 換により、遊ることがある注 3）。 離フェニトイン濃度（ 3）バルプロ酸 の が上昇し、肝 代謝
血中濃度が低下す が促 進すると考えることがある注 2）。 られている。
（ 4）バルプロ酸 に （ 3）本剤の肝薬物
よる高アンモニア 代謝酵素誘導によ血 症のリスクが増 る。
加するとの報告が （ 4）機序は不明で
ある。
ある。
現行通り

−11−

（略）

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

C Y P 2C 9 又 は 現行通り
CYP2C19を 阻 害する薬剤
アミオダロンクロラムフェニコー
ル
シメチジン
スルファメトキサ
ゾール・トリメト
プリム
チクロピジン
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾー
ル
ミコナゾール
セリチニブ
アシミニブ
ニチシノン

改
機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

訂

前

臨床症状・措置方法

アミオダロン（略）
アロプリノール
イソニアジドエトスクシミド
オメプラゾール
クロラムフェニコール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾー
ル・トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールメチルフェニデート
エソメプラゾール
セリチニブ

アロプリノール
イソニアジドエトスクシミド
オメプラゾール
ジスルフィラム
ジルチアゼムスルチアム
パラアミノサリチル酸
メチルフェニデート
エソメプラゾール

機序・危険因子
（略）

（略）

現行通り
注 1）〜3）現行通り

注 1）〜3）（略）■ヒダントール D 配合錠・E 配合錠・F 配合錠

改

訂

後

改

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 〜 2.6 現行通り
2.7 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、マシテンタン、チカグレロル、アルテメテル・ルメファン
ト リ ン、ダ ル ナ ビ ル・コ ビ シ ス タ ット、
ドラビリン、イサブコナゾニウム、ルラ
シドン、エンシトレルビル、ミフェプリ
ストン・ミソプロストール、リルピビリ
ン、ニルマトレルビル・リトナビル、リルピビリン・テノホビル アラフェナミ
ド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナ ミ ド、ダ ル ナ ビ ル・コ ビ シ ス タ ット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ソホスブビル、レジパスビル・ソホスブ
ビ ル、ド ル テ グ ラ ビ ル・リ ル ピ ビ リ ン、
カボテグラビル、レナカパビルを投与中の患者［ 10.1 参照］

訂前

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1〜2.6（略）2.7 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、
ダクラタスビル、マシテンタン、エルバ
スビル、グラゾプレビル、チカグレロル、
アルテメテル・ルメファントリン、ダルナ ビ ル・コ ビ シ ス タ ット、ド ラ ビ リ ン、
ルラシドン、リルピビリン、リルピビリン・
テノホビル ジソプロキシル・エムトリシ
タビン、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナ ミ ド、ダ ル ナ ビ ル・コ ビ シ ス タ ット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロ
キシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ソホスブビル、レジパスビル・ソホスブ
ビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［10.1 参照］

−12−

改

訂

後

改

10. 相互作用
現行通り
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法訂

前10. 相互作用（略）
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

現行通り

機序・危険因子（略）

タダラフィル
現行通り（肺 高 血 圧 症を適応とする場合：
アドシルカ）
マシテンタン（オプスミット）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配 合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）イサブコナゾニウム（クレセンバ）［ 2.7参照］

現行通り

タダラフィル（略）（肺 高 血 圧 症を適応とする場合：
アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファ
ントリン（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビック
ス配合錠）
ドラビリン
（ピフェルトロ）［ 2.7 参照］

（略）

ルラシドン
（ラツーダ）
エンシトレルビル（ゾコーバ）［ 2.7 参照］

現行通り

ルラシドン
（ラツーダ）［ 2.7 参照］

（略）

現行通り

ミフェプリストン・ ミフェプリストンの フェニトイン、フェ
ミソプロストール代 謝 が 促 進され、 ノバルビタール の（メフィーゴ）
血中濃度が低下し 肝 薬 物 代 謝 酵 素［ 2.7 参照］
効果が減弱するお （ CYP3A）誘 導 作
そ れ が ある の で、 用による。
本剤の影響がなくなるまで投与しな
いこと。
リルピビリン（エジュラント）［ 2.7参照］

リルピビリンの血中濃度が低下することがある。

ニルマトレルビル・ ニルマトレルビル及リトナビル
びリトナビル の血（パキロビッド） 中 濃 度 が 低 下し、［ 2.7 参照］
抗ウイルス作用の消失や耐性出現のおそれがある。

（略）

リルピビリン
リルピビリンの血 フェニトイン、フェ（エジュラント） 中濃度が低下する ノバルビタール のリルピビリン・テノ ことがある。
肝薬物代謝酵素
ホビル ジソプロキ
CYP3A）誘導作用
シル・エムトリシタによる。
ビン（コムプレラ配合錠）［ 2.7参照］（略）

フェニトイン、フェエルビテグラビル・ エルビテグラビル ノバルビタール のコビシスタット・エ 及びコビシスタット 肝 薬 物 代 謝 酵 素
ムトリシタビン・テ の血中濃度が低下 （ CYP3A）誘 導 作
ノホビル ジソプロ することがある。 用及び P 糖蛋白誘
導作用による。
キシル（スタリビルド配合錠）［ 2.7参照］

（略）
（略）

現行通り
カボテグラビル（ボカブリア）［ 2.7 参照］

カボテグラビルの フェニトイン、フェ代 謝 が 促 進され、 ノバルビタール の
血中濃度が低下す UGT1A1誘導作用
るおそれがある。 によると考えられる。

レナカパビル（シュンレンカ）［ 2.7参照］

レナカパビルの血 フェニトイン、フェ中濃度が低下する ノバルビタール のため、効果が減弱 肝 薬 物 代 謝 酵 素
し耐性発現のおそ （ CYP3A）誘 導 作
れがある。
用、P 糖 蛋白誘導
作用及び UGT1A1
誘導作用による。

−13−

改

訂

後

改

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

バルプロ酸（ 1）フェニトイン、（ 1）バルプロ酸 がフェノバルビタール 肝代謝を抑制する。
の血中濃度が上昇 （ 2）バルプロ酸 にすることがある注 1）。 よる蛋白結合から（ 2）フェニトインの の置 換により、遊血中濃度が低下す 離フェニトイン濃度
ることがある注 3）。 が上昇し、肝 代謝（ 3）バルプロ酸 の が促 進すると考え血中濃度が低下す られている。
ることがある注 2）。 （ 3）本剤の肝薬物
代謝酵素誘導作用
による。

現行通り

アロプリノール
イソニアジドエトスクシミド
オメプラゾール
ジスルフィラム
ジルチアゼムスルチアム
パラアミノサリチル酸
エソメプラゾール（略）
現行通り

アミオダロン（略）
アロプリノール
イソニアジドエトスクシミド
オメプラゾール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾー
ル・トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールエソメプラゾール
セリチニブ

（略）

（略）

現行通り
注 1）〜3）現行通り

機序・危険因子（略）（ 1）フェニトイン、（ 1）バルプロ酸 がフェノバルビタール 肝代謝を抑制する。
の血中濃度が上昇 （ 2）バルプロ酸 にすることがある注 1）。 よる蛋白結合から（ 2）フェニトインの の置 換により、遊血中濃度が低下す 離フェニトイン濃度
ることがある注 3）。 が上昇し、肝 代謝（ 3）バルプロ酸 血 が促 進すると考え中濃度が低下する られている。
（ 3）本剤の肝薬物ことがある注 2）。
（ 4）バルプロ酸 に 代謝酵素誘導作用
よる高アンモニア による。
 序不明血症の発現リスク （ 4）機が高まるおそれがある。

C Y P 2C 9 又 は 現行通り
CYP2C19を 阻 害する薬剤
アミオダロンシメチジン
スルファメトキサ
ゾール・トリメト
プリム
チクロピジン
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾー
ル
ミコナゾール
セリチニブ
アシミニブ
ニチシノン

前

10.2 併用注意（併用に注意すること）

現行通り
バルプロ酸

訂

注 1）〜3）（略）

3. 改訂理由≪自主改訂≫■フェノバール原末・散 10％・錠 30mg・エリキシル 0.4％・注射液 100mg（1）｢2. 禁忌 ｣ 及び ｢10.1 併用禁忌 ｣1）相 互作用の可能性が示されたため、イサブコナゾニウム（クレセンバ）、ミフェプリトン・ミ
ソプロストール（メフィーゴ）、ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）、カボテグラビル（ボカブリア）を追記しました。
2）販 売が中止されたアスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、
リルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルを削除しました。
（2）｢10.2 併用注意 ｣‌1）相互作用の可能性が示されたため、メトロニダゾール、レナカパビルナトリウム、リオ
チロニンナトリウム、レボチロキシンナトリウム水和物を追記しました。
−14−

2 ）文
 献報告 1）〜5）等により推定される作用機序を踏まえ、バルプロ酸併用による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがあるため追記しました。それに伴い、バルプロ酸とスチリペントールの記載位置を変更しました。
■ヒダントール錠 25mg・錠 100mg（1）｢2. 禁忌 ｣及び ｢10.1 併用禁忌 ｣1 ）相 互作用の可能性が示されたため、イサブコナゾニウム（クレセンバ）、エンシトレル
ビル（ゾコーバ）、ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）、ミフェプリストン・
ミソプロストール（メフィーゴ）、カボテグラビル（ボカブリア）、レナカパビル（シュンレンカ）を追記しました。
2）販 売が中止されたアスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、
リルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルを削除しました。
（2）｢10.2 併用注意」
1）ア ミオダロン、クロラムフェニコール、シメチジン等を「 CYP2C9又はCYP2C19を阻害する薬剤」として、アロプリノール、イソニアジド、エトスクシミド等と記載位置を変更
しました。
2 ）文
 献報告 1）〜5）等により推定される作用機序を踏まえ、バルプロ酸併用による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがあるため追記しました。
3 ）相 互作用の可能性が示されたため、「 CYP2C9 又は CYP2C19 を阻害する薬剤」としてアシミニブ、ニチシノンを追記しました。
■ヒダントール D 配合錠・E 配合錠・F 配合錠（1）｢2. 禁忌 ｣及び ｢10.1 併用禁忌 ｣1 ）相 互作用の可能性が示されたため、イサブコナゾニウム（クレセンバ）、エンシトレル
ビル（ゾコーバ）、ミフェプリストン・ミソプロストール（メフィーゴ）、ニルマトレルビル・
リトナビル（パキロビッド）、カボテグラビル（ボカブリア）、レナカパビル（シュンレンカ）
を追記しました。
2）販 売が中止されたアスナプレビル、ダクラタスビル、エルバスビル、グラゾプレビル、
リルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルを削除しました。
（2）｢10.2 併用注意 ｣1）ア ミオダロン、クロラムフェニコール、シメチジン等を「 CYP2C9又はCYP2C19を阻害する薬剤」として、アロプリノール、イソニアジド、エトスクシミド等と記載位置を変更
しました。
2 ）文
 献報告 1）〜5）等により推定される作用機序を踏まえ、バルプロ酸併用による高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがあるため追記しました。
3 ）相 互作用の可能性が示されたため、「 CYP2C9 又は CYP2C19 を阻害する薬剤」としてアシミニブ、ニチシノンを追記しました。
1）Zaccara G et al. Therapeutic Drug Monitoring 1985 ; 7（2）: 185-902）Zaccara G et al. Therapeutic Drug Monitoring 1987 ; 9（1）: 34-40
3）Yamamoto Y et al. Epilepsy Research 2012 ; 101（3）: 202-9
4）Yamamoto Y et al. European Journal of Clinical Pharmacology 2015 ; 71（ 12）: 1517-24
5）Woo PYM, et al. World Neurosurgery 2020 ; 144 : e597-e604−15−☆‌本剤の最新の電子添文については、PMDAホームページ｢医薬品に関する情報｣（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/
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2024年 2 月作成