── 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。──使用上の注意改訂のお知らせ
向精神作用性抗てんかん剤
躁状態治療剤

カルバマゼピン製剤

処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること

2023 年 11 月
製造販売元
販売元

このたび、標記製品の ｢ 使用上の注意 ｣ の一部を改訂いたしましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、副作用等の治療上好ましくない有害事象をご経験の際には、弊社 MR に速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。

1. 改訂の概要≪自主改訂≫（ 1）｢2. 禁忌 ｣及び ｢10.1 併用禁忌 ｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●ダルナビル・コビシスタット●アルテメテル・ルメファントリン
●ドラビリン●イサブコナゾニウム●カボテグラビル●レジパスビル・ソホスブビル●ニルマトレルビル・リトナビル●エンシトレルビル●ミフェプリストン・ミソプロストール●リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン●ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド●エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（2）｢2. 禁忌 ｣ 及び ｢10.1 併用禁忌 ｣の項のダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル、アスナプレビルを削除しました。
（3）｢10.2 併用注意 ｣ の項に以下の薬剤を追記しました。
●アピキサバン−1−2. 改訂内容〔（）自主改訂、（改訂）削除〕

後※改2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1〜2.3 現行通り
2.4 ボリコナゾール、タダラフィル（アドシルカ）、
リルピビリン、マシテンタン、チカグレロル、グラゾプレビル、エルバスビル、ドルテグラビ
ル・リルピビリン、ダルナビル・コビシスタット、アルテメテル・ルメファントリン、ドラビリン、
イサブコナゾニウム、カボテグラビル、ソホス
ブビル・ベルパタスビル、レジパスビル・ソホ
スブビル、ニルマトレルビル・リトナビル、エンシトレルビル、ミフェプリストン・ミソプロ
ストール、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビ
ル アラフェナミドを投与中の患者［10.1 参照］
2.5 現行通り

臨床症状・措置方法

前【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
1.〜3.（略）4. ボ リコナゾール、タダラフィル（アドシルカ）、リルピビリン、マシテンタン、チカグレロル、グラゾプレビル、エルバスビル、ダクラタス
ビル・アスナプレビル・ベクラブビル、アスナプレビル、ドルテグラビル・リルピビリン、ソホスブビル・ベルパタスビル、ビクテグラ
ビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェ
ナミドを投与中の患者〔これらの薬剤の血中濃度が減少するおそれがある。
〕（「 3. 相互作用」の項参照）

5.（略）
3. 相互作用（略）（ 1 ）併用禁忌（併用しないこと）

10. 相互作用
現行通り
10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

訂

薬剤名等

機序・危険因子

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り（略）

ドルテグラビル・リ これらの薬剤の血 本剤の代謝酵素誘
ルピビリン
中濃度が減少し作 導 作用によりこれ（ジャルカ）用が減 弱するおそ らの薬剤の代謝がダルナビル・コビシ れがある。
促進される。
スタット（プレジコビックス）
アルテメテル・ルメ
ファントリン（リアメット）［ 2.4 参照］

ダクラタスビル・ これらの薬剤の血 本剤の 代 謝 酵 素
アスナプレビル・ 中 濃 度 が 減 少し 誘導作用によりこ
ベクラブビル
作用が減弱するお れらの 薬 剤 の 代（ジメンシー） それがある。
謝が促進される。
アスナプレビル（スンベプラ）ドルテグラビル・リルピビリン（ジャルカ）

ドラビリン（ピフェルトロ）［ 2.4 参照］

本剤の代謝酵素誘
導 作 用により、この薬剤の代謝が促進されると予 測される。

イサブコナゾニウム（クレセンバ）［ 2.4 参照］

本剤は代謝酵素を誘導する。

カボテグラビル（ボカブリア）［ 2.4 参照］

本 剤が UGT1A1を誘導することにより、この薬剤の代謝が促進される。

ソホスブビル・ベル
パタスビル（エプクルーサ）［ 2.4 参照］

本 剤 のP-gp 及 び代謝酵素の誘導作用 により、これら薬剤の血漿中濃度が 低下するおそれがある。

レジパスビル・ソホ
スブビル（ハーボニー）［ 2.4 参照］

本剤のP-gp 誘導作
用 により、これら薬剤の血漿中濃度が 低下するおそれがある。

−2−

ソホスブビル・ベ
ルパタスビル（エプクルーサ）

本 剤 のP-gp及 び代 謝 酵 素の誘 導作用により、これら薬 剤 の血 漿 中濃度が低下するおそれがある。

ビクテグラビル・ ビクテグラビル及 本 剤 のP-gp及 び
エムトリシタビン・ びテノホビル アラ 代 謝 酵 素 誘 導 作
テノホビル アラ フェナミドの血 漿 用による。
フェナミド
中 濃 度 が 低 下す（ビクタルビ） るため、この薬剤の効果が減弱し、この薬剤に対する耐性が発現する可能性がある。

改
薬剤名等

訂後※

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子

ニルマトレルビル・ 本剤の血中濃度が こ れ ら 薬 剤 がリトナビル上昇するおそれが CYP3Aによる本剤（パキロビッド） あ る。ま た、こ れ の代謝を競合的に［ 2.4 参照］
ら薬剤の血中濃度 阻害するため。また、が減少することで、本剤が代謝酵素を抗ウイルス作用の消 誘導するため。
失や耐性出現のおそれがある。
エンシトレルビル（ゾコーバ）［ 2.4 参照］

この薬剤の血中濃 本剤の代謝酵素誘度が減 少し、作用 導 作用によりこのが減 弱するおそれ 薬剤の代謝が促進
が あ る。ま た、本 さ れ る。ま た、こ剤の血中濃 度が上 の 薬 剤 の CYP3A
昇し、副 作用が発 に対する阻害作用現しやすくなるおそ により、本 剤 の 代れがある。
謝が阻害される。

ミフェプリストン・ミ ミフェプリストンの 本剤の代謝酵素誘
ソプロストール
血漿中濃度が低下 導 作 用により、ミ（メフィーゴ）し、効果が減弱す フェプリストンの代［ 2.4 参照］
るおそれがあるので、謝が著しく亢 進さ
本剤の影 響がなく れ、ミフェプリスト
なるま で、この 薬 ンの血漿中濃度が剤を投与しないこと。著しく低下するおそれがある。
リルピビリン・テノ リルピビリン及びテ 本剤の代謝酵素誘
ホビル アラフェナミ ノホビル アラフェナ 導 作 用により、リド・エムトリシタビ ミドの血中 濃 度が ルピビンの代 謝がン低下し、この 薬 剤 促 進される。本 剤（オデフシィ）の効果が減弱する のP-gp 誘 導 作 用［ 2.4 参照］
おそれがある。
により、テノホビル
アラフェナミドの血漿中濃度が低下するおそれがある。
ビクテグラビル・エ ビクテグラビル及び 本剤のP-gp及び代ムトリシタビン・テ テノホビル アラフェ 謝酵素誘導作用にノホビル アラフェ ナミドの血 漿 中 濃 よる。
ナミド度が低下するため、（ビクタルビ）効 果が減 弱し、こ［ 2.4 参照］の薬剤に対する耐性が発現する可能性がある。
ダルナビル・コビシ ダルナビル、コビシ
スタット・エムトリシ スタット及びテノホタビン・テノホビル ビル アラフェナミド
アラフェナミドの血中濃度が低下（シムツーザ）し、この薬 剤の 効［ 2.4 参照］
果が減 弱するおそれがある。
エルビテグラビル・ エルビテグラビル及コビシスタット・エ びコビシスタットのムトリシタビン・テノ 血中濃 度が著しくホビル アラフェナミ 低下する可能 性がドある。また、テノホ（ゲンボイヤ）
ビル アラフェナミド［ 2.4 参照］の血中濃度が低下する可能性がある。

−3−

訂

前改

訂

後※

改

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

前（ 2 ）併用注意（併用に注意すること）

機序・危険因子

現行通り

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子（略）

抗凝固薬
これらの薬剤の作ダビガトランエテ 用を減 弱 すること
キシラートがある。
アピキサバン訂

ダビガトランエテ ダビガトランの作用を減弱すること
キシラートがある。

現行通り
本剤のP-gp及び代謝酵素の誘導作用により、アピキサバンの代謝および排出が促進される。

（略）

（略）

現行通り

※ 令 和 3 年 6 月 11日付け薬生発 0611第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」に伴い、新記載要領に対応した改訂を行っています。
3. 改訂理由≪自主改訂≫（ 1）｢2. 禁忌｣ 及び ｢10.1 併用禁忌｣1）相互作用の可能性が示されたため、ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス）、アルテメテル・ルメファントリン（リアメット）、ドラビリン（ピフェルトロ）、イサブコナゾニウム（クレセンバ）、カボテグラビル（ボカブリア）、レジパスビル・ソホスブビル（ハーボニー）、ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビット）、エンシトレルビル（ゾコーバ）、
ミフェプリストン・ミソプロストール（メフィーゴ）、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン（オデフシィ）、ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（シムツーザ）、エルビテグラビル・コビシスタット・エムト
リシタビン・テノホビル アラフェナミド（ゲンボイヤ）を追記しました。
2）販売が中止されたダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル（ジメンシー）、アスナプレビル（スンベプラ）を削除しました。
（ 2）｢10.2 併用注意 ｣相互作用の可能性が示されたため、アピキサバンを追記しました。

☆‌本剤の電子添文については、PMDAホームページ｢医薬品に関する情報｣（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html ）、藤永製薬株式会社ホームページ（https://www.fujinaga-pharm.co.jp/ ）及び第一三共株式会社ホームページ（https://www.medicalcommunity.jp ）に掲載しておりますので、併せてご参照いただきますようお願い申し上げます。
また、専用アプリ「添文ナビ」よりGS1バーコードを読み取る事でも、最新の電子添文等をご参照いただけます。
カルバマゼピン錠・細粒

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藤永製薬株式会社 安全管理統括部
TEL：03-6327-2478〔受付時間 9：00 ～ 17：30（土、日、祝祭日、当社休日を除く）〕

CBZ7OS0901
2023年 11 月作成