第１０期事業年度
事業報告書及び決算報告書

自 平成 30 年 4 月 1 日
至 平成 31 年 3 月 31 日

一般社団法人 未承認薬等開発支援センター

平成３０年度 事業報告書
一般社団法人 未承認薬等開発支援センター（略称：PDSC）は、国内で医療上の必要性が高い未承認医薬品、適応外医薬品、その他の医療上の必要性が特に高いと認められる医薬品（以下「未承認薬等」）の研究開発、承認取得等に対する支援を通じて、国民、患者の保健・医療の向上に寄与することを事業目的と定め、平成 21 年 5 月に日本製薬工業協会（以下「製薬協」）の会員会社が中心となり設立されました。
未承認薬等の解消においては「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（以下「未承認薬等検討会議」）」を軸とする産官学一体のスキームに則り、これまで業界を挙げて積極的に対応したことにより大きく進展しております。
開発要請品

開発公募品

対象

合計
第Ⅲ回

第Ⅱ回

第Ⅰ回

第Ⅳ回

第Ⅰ回

第Ⅱ回

第Ⅲ回

第Ⅳ回

要望を受けた件数

374

290

168

76

要請又公募した件数

165

88

45

10

19

15

5

6

353

薬事承認済み件数

158

83

25

2

11

7

0

0

286

薬事承認割合（％）

96%

94%

56%

20%

58%

47%

0%

0%

開発企業名未公表

5

0

3

1

9

開発手挙げなし

0

0

1

3

4

908

第37回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成31年2月開催）等の公表資料からの自主カウントによる

PDSC はこれら未承認薬等の開発企業に対する支援事業に加えて、厚生労働省（以下「厚労省」）造成の総額 1,300 億円におよぶ「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金（以下「平成 21 年度対策基金」）」の基金管理事業を表裏一体で進め、平成 30 年度に
おいては以下の事業活動を行いました。

１．事業活動（１）未承認薬等開発支援事業①未承認薬等の研究、開発、生産等における開発企業等に対する専門的支援②開発企業等の行う承認取得に関する各種業務等への支援
平成 30 年度は引続き、「未承認薬等検討会議」において必要性が高いと認められた未承認薬の開発企業等に対し支援活動を進めてまいりました。なかでも国内に開発要請先がなく開発企業の募集に至った未承認薬（以下「開発公募品」）においては、開発ハードルの高い1一般社団法人未承認薬等開発支援センター

ケースが多く、製薬協及び厚労省連携のもと可能な限りの支援を行いました。一方、開発要
請された未承認薬等（以下「開発要請品」）については開発企業、厚労省関係部署からの要請により随時対応しました。また未承認薬の開発に係るベンチャー企業や開発経験の浅い
企業、未承認薬の臨床研究を行う医療機関等からの相談・要望等に加え、未承認薬の通常使用を待ち望んでおられる患者・家族の方からの問合せに対しても丁寧に対応しました。
③未承認薬の研究、開発、生産等において必要な資金の補助
ア：センター事業は、社員会社からの会費収入および基金管理事務費（国からの受取助成金）により運営しております。年会費額については未承認薬等の解消が進みあらたな開発
公募品の減少に伴って漸減しており、平成 29 年度より 5,000 万円（事務管理費のみ）としております。
イ：助成金交付対象は、平成 21 年度対策基金対象の 14 成分、開発公募品 43 件の計 57 件であり、助成金額は 14 成分が上限 5,000 万円、公募品目が上限 3,000 万円としております。
１）助成金交付の進捗状況
助成対象 57 件のうち交付完了は 34 件です。
（2019 年 3 月末）

助成対象

交付
完了件数

対象件数

交付
未完件数

未交付残額計（百万円）

14成分(～H21.4)

14

13

1

50

第1回公募(H21.6～)

17

11

6

180

第2回公募(H23.8～)

15

10

5

89

第3回公募(H25.8～)

5

0

5

150

第4回公募(H27.7～)

6

0

6

180

計

57

34

23

649

２）平成 30 年度の助成金交付実績および交付累計および開発状況は下表のとおりです。

《未承認薬 14 成分：平成 21 年 4 月時点に未だ開発の進まなかったもの》
成分名

開発企業

平成30年度交付額1

クロファラビンｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

完了

44,547,779

5,452,221 薬価収載・販売

2

アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ/ｻﾉﾌｨ

完了

49,200,828

799,172 薬価収載・販売

3

タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

4

スチリペントール

Meiji Seikaﾌｧﾙﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

5

ルフィナミドエーザイ

完了

47,225,202

6

メサドン

帝國製薬

完了

50,000,000

2

交付額累計

（単位：円）
残額

開発状況

2,774,798 薬価収載・販売
0

薬価収載・販売

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

7

ヒトヘミン

シミックHD完了

50,000,0000

薬価収載・販売

8

テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売9

経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

10 ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックHD完了

50,000,0000

薬価収載・販売

11 ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

12 システアミン

マイラン製薬完了

50,000,0000

薬価収載・販売

13 ベタインレクメド

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

0050,000,000

0640,973,809

59,026,191

協和発酵キリン/
14 ペグアスパラガーゼ

開発計画中

日本セルヴィエ
合計

薬価収載・販売：13 件、助成金交付完了：13 件
ペグアスパラガーゼは、シャイアー・ジャパン株式会社より日本セルヴィエ株式会社との共同開発に変更されております。

《第 1 回開発企業公募 17 件》
医薬品名
1

開発企業

平成30年度交付額

交付額累計

残額

開発状況

ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸
ｸﾞﾗｸｿ･ｽﾐｽｸﾗｲﾝ

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売－－

30,000,000

ﾅﾄﾘｳﾑ塩（注射剤）
2

ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸（企業名未公表）－

ﾅﾄﾘｳﾑ塩（吸入剤）
3

ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経口剤）

富士製薬工業完了

30,000,000

0

開発中

4

ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経膣剤）

富士製薬工業完了

30,000,000

0

販売

5

メトロニダゾール

ファイザー

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

6

デクスラゾキサン

キッセイ薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

藤本製薬

完了

30,000,000

0 薬事承認申請中

７ 亜セレン酸ﾅﾄﾘｳﾑ8

ホメピゾール

武田薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

9

メチレンブルー

第一三共

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

10 モルヒネ塩酸塩水和物（企業名未公表）－－

30,000,000－

11 アルデスロイキン（企業名未公表）－－

30,000,000－

12 カルグルミック酸①

ポーラファルマ

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

13 ニチシノン

アステラス製薬完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

武田薬品工業0030,000,000－

15 リロナセプト（企業名未公表）－－

30,000,000－

16 ナフシリン（企業名未公表）－－

30,000,000－

14 安息香酸ﾅﾄﾘｳﾑ・ﾌｪﾆﾙ酢
酸ﾅﾄﾘｳﾑ配合剤

3一般社団法人未承認薬等開発支援センター

17 ﾊｲﾄﾞﾛﾓﾙﾌｫﾝ塩酸塩

第一三共

合計

完了

30,000,000

0330,000,000

0 薬価収載・販売
180,000,000

カルグルミック酸①の対象疾患：N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症

薬価収載・販売：9 件、薬事承認申請中：1 件、助成金交付完了：11 件《第 2 回開発企業公募 15 件》
医薬品名

開発企業

平成30年度交付額

交付額累計

残額

開発状況

完了

30,000,000

01

カルグルミック酸②

ポーラファルマ

2ジメチルスルホキシド

杏林製薬

0

0

30,000,000

開発中

3

スルファジアジン

ノバルティスﾌｧｰﾏ

03,034,444

26,965,556

開発中

4

チオテパ（成人）
大日本住友製薬60,000,000

60,000,000

05

チオテパ（小児）

6

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（成人）7

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（小児）8

薬価収載・販売

薬事承認済(小児）承認申請中(成人)

ＪＴ／鳥居薬品完了

60,000,0000

薬価収載・販売

ペガデマーゼ帝人ファーマ完了

30,000,000

0

申請準備中

9

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（成人）三和化学研究所

完了

30,000,0000

薬価収載・販売10

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（小児）

参天製薬

完了

30,000,0000

薬価収載･販売

11

メチロシン

24,047,778

30,000,000

0

薬価収載

12

ｲﾌﾞﾌﾟﾛﾌｪﾝ ﾘｼﾞﾝ塩

完了

30,000,000

0

薬価収載

13

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ①

143-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ②057,154,000

32,846,000

開発計画中

15

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ③

小野薬品工業千寿製薬

富士ﾌｨﾙﾑ RI ﾌｧｰﾏ（②：開発中）合計

84,047,778

360,188,444

89,811,556

カルグルミック酸②の対象疾患：イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症等における高アンモニア血症の改善
3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ①の対象疾患：神経芽細胞腫、同②：褐色細胞腫、同③：甲状腺髄様癌

薬価収載・販売：4 件、薬価収載：2 件、薬事承認取得：1 件、同申請中：1 件
助成金交付完了：8 件《第 3 回開発企業公募 5 件》
医薬品名

開発企業

平成30年度交付額

交付額累計

1

ヒト合成セクレチン①

2

ヒト合成セクレチン②

3

アナキンラ

4

イベルメクチン5

シタラビンリポソーム（企業名未公表）－－

30,000,000－（企業名未公表）－－

30,000,000

－

なし

－

－

30,000,000

－

科研製薬

0

0

30,000,000

開発計画中（企業名未公表）－－

30,000,000

－

0

0

150,000,000

合計

4

残額

開発状況

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

ヒト合成セクレチン①の対象疾患：ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
ヒト合成セクレチン②の対象疾患：膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激《第 4 回開発企業公募 6 件》
1

医薬品名

開発企業

酸素・ヘリウム混合ガス

エア・ウォーター

2

平成30年度交付額

交付額累計

残額

開発状況

0

0

30,000,000

－

0

0

30,000,000

－

0

0

60,000,000

大原薬品工業/
Carbiodopa/Levodopa（企業名未公表）

3

ミダゾラム

なし

4

β-グルクロニダーゼ

5

コール酸（成人）なし

6コール酸（小児）なし（企業名未公表）

合計

ウ：助成金の交付決定については、開発企業からの申請の都度、その内容・金額の適正等について下記メンバーからなる開発支援検討会に諮問のうえ、当センターにて審議・決定しております。平成 30 年度は 2 回開催しました。
【検討会委員】：
日本製薬工業協会常務理事（委員長）、同医薬品評価部長、同医薬品評価委員会委員長、同医薬品評価委員会臨床評価部会長、同薬事・バイオ医薬品部長、同薬事委員会委員長【平成 30 年度の開催状況】
第 38 回（7 月 17 日）メチロシン、第 39 回（2 月 26 日）チオテパ④その他当法人の目的を達成するために必要な活動
ア：厚労省および製薬協等との協調活動
未承認薬等に係る開発企業の負担軽減や種々課題の解決に向けた協力体制の強化に努めました。
イ：情報収集と提供
開発企業を募集する品目について、応募状況、学会等からの要望内容、海外における保険償還の有無等の情報を収集し、当センターのウェブサイトに掲載するなど情報提供の充実を図っております。
ウ：ワクチン基金事業が終了予定であることから、PDSC 事業の今後の方向性等について製薬協と引続き協議中であります。

5一般社団法人未承認薬等開発支援センター（２）「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金」の管理事業① 平成 30 年度の基金管理事業については以下の活動を行いました。
・北里第一三共ワクチン（現、第一三共バイオテック）の第２次事業継続（事業目標の未達により平成 31 年 3 月末まで事業延長）に対し、現地調査をはじめ企業の課題改
善活動に係るフォローアップ等を厚労省関係部署と連携のうえ実施しました。
・化学及血清療法研究所（現、KM バイオロジクス）及び武田薬品工業が行う細胞培養法-第 2 次事業追加（事業期間：平成 26 年 4 月～平成 30 年 3 月末）は概ね計画通り
事業終了したので最終の現地調査を行って事業終了報告書を作成し、厚生労働大臣宛提出しました。
・これら事業の達成評価について「第 12 回 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業に係る評価委員会（以下「ワクチン評価委員会」」（1 月 9 日開催、PDSC3 名陪席）において中間評価が実施されました。（内容は非公表）
また引続き、「第 13 回ワクチン評価委員会」（3 月 13 日開催、PDSC より 2 名陪席）が開催され、最終評価（PDSC2 名陪席）が行われました。（内容は非公表）
これら最終評価の結果は令和元年 5 月 17 日、厚労省より全国民へ接種できる量のワクチンを生産する体制が整備されたとの発表がありました。

【細胞培養法－第２次事業】
開発企業（単位：円）

助成金基準額

平成 30 年度交付額

助成済金額累計

残額

化学及血清療法研究所
23,983,523,000

23,983,523,000

029,959,000,000

29,959,000,000

0武田薬品工業

23,983,523,000

23,983,523,0000阪大微生物病研究会

23,983,523,000（KM バイオロジクス）
北里第一三共ワクチン（第一三共バイオテック）

小計

事業中止

101,909,569,000

23,983,523,000
77,926,046,000

23,983,523,000

残額は第２次事業追加の助成金基準額に充当【細胞培養法－第２次事業追加】
開発企業

助成金基準額（単位：円）
平成 30 年度交付額

助成済金額累計残額

18,198,653,963

0

18,198,653,963

0

7,166,880,000

07,166,880,000

025,365,533,963

025,365,533,9630

化学及血清療法研究所（KM バイオテック）
武田薬品工業小計

6

一般社団法人未承認薬等開発支援センター【管理事務費】

継続中

管理法人（単位：円）
交付額

ＰＤＳＣ

＊

平成 30 年度配賦額

配賦済金額累計

8,725,673

223,437,227

237,526,000

残額
14,088,773＊：事業継続による追加交付金(73,393,000 円)を含む② 基金事業のうち既に終了した事業の確定内容（別表）を参考に添付しております。

２．本年度、開催した理事会および社員総会（１）理事会
第２９回理事会日

時：平成 30 年 5 月 23 日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 平成 29 年度事業報告に関する件② 平成 29 年度決算報告に関する件③ 定時社員総会招集および付議すべき議案の承認に関する件
報告事項：PDSC 事業の見通しと今後の方向性について

第３０回理事会日

時：平成 31 年 3 月 8 日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 平成 31 年度事業計画に関する件② 平成 31 年度予算に関する件③ PDSC 資金による助成金交付に関する件④ 新規入会に関する件⑤ 業務委託契約の締結に関する件（２）社員総会
第１８回社員総会
日時：平成 30 年 6 月 21 日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 2 階 大会議室

出席社員：43 社および委任状提出 27 社（総社員数 71 社）
議案：① 平成 29 年度事業報告に関する件② 平成 29 年度決算報告に関する件「第３０回理事会における決議報告書」を社員会社に郵送（平成 31 年 3 月 13 日付）
。

以
7

上

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

別表【基金】審査迅速化事業助成金 平成 24 年 3 月 31 日事業終了・12 月 28 日基金解散
事業実施主体：医薬品医療機器総合機構
事（単位：円）

総予算額

業

助成金確定額(21年度～23年度)

審査体制強化残額1,733,999,000

380,301,599

1,353,697,401

審査迅速化ｼｽﾃﾑ整備

977,049,000

965,618,805

11,430,195

ﾘｽｸ管理体制構築調査

172,461,000

161,701,464

10,759,536

管理事務費（PDSC）

8,908,000

8,721,477

186,523

2,892,417,000

1,516,343,345

1,376,073,655

合計

基金残余財産返還額 1,377,843,310 円（含、運用収益 1,769,655 円）【基金】未承認薬開発支援事業助成金

平成 24 年 3 月 31 日終了・12 月 28 日基金解散（単位：円）

成分名

14 成分合計

助成金基準額

助成金確定額9,915,111,000

8,068,046,194

1,847,064,806

57,049,260

84,889,000

60,930,192

23,958,808-

10,000,000,000

8,128,976,386

1,871,023,614

57,049,260

管理事務費(PDSC)
総合計

残額

別途消費税戻し

基金残余財産返還額 1,940,594,342 円（含、運用収益 12,521,468 円）
なお、別途本平成 24 年度決算報告以降の消費税戻し分 50,786,167 円（3 社分）については既に国庫に返納しております。

助成金額の内訳（単位：円）
成分名

開発企業

助成金基準額

助成金確定額

残額

別途消費税戻しクロファラビンｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

863,637,000

863,637,000

028,685,723

アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

628,579,000

453,496,870

175,082,130

15,574,239

タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

276,651,000

251,212,897

25,438,1030

スチリペントール

Meiji Seika ﾌｧﾙﾏ

1,040,131,000

825,422,729

214,708,271

0

ルフィナミドエーザイ

1,266,127,000

1,166,265,778

99,861,222

0
＊

メサドン

帝國製薬

888,500,000

888,500,000

0

ヒトヘミン

シミックＨＤ525,387,000

329,588,107

195,798,893

828,641,017

6,171,436

一般社団法人未承認薬等開発支援センター＊

テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻ ﾌｧｰﾏ

631,995,000

631,995,0000経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

908,093,000

527,666,532

380,426,468

0

ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックＨＤ467,607,000

216,645,548

250,961,452

3,004,727

ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

729,911,000

729,911,000

00

システアミン

マイラン製薬455,704,000

89,758,055

365,945,945

3,613,135

ベタイン

レクメド

328,874,000

190,031,678

138,842,322

3,880,750

ﾍﾟｸﾞｱｽﾊﾟﾗｶﾞｰｾﾞ

協和発酵キリン

903,915,000

903,915,000

008,068,046,194 1,847,064,806

107,835,427

14 成分合計

9,915,111,000

18,264,400【基金】新型インフルエンザワクチン事業助成金【細胞培養法第 1 次】
開発企業

平成 23 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額（単位：円）
残額

別途消費税戻

化学及血清療法研究所

3,100,000,000

3,100,000,000

0

0

北里研究所

3,500,000,000

3,495,981,536

4,018,4640

武田薬品工業3,608,200,000

2,349,253,324

1,258,946,676

109,931,237

ＵＭＮファーマ

3,291,887,000

3,291,887,000

0156,756,511

小計

13,500,087,000

12,237,121,860

1,262,965,140

266,687,748【鶏卵培養法】
開発企業
化学及血清療法研究所【第三世代ワクチン】
開発企業
テルモ
阪大微生物病研究会小計

平成 24 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額3,250,000,000（単位：円）
残額

3,250,000,000

別途消費税戻0

平成 24 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額0（単位：円）
残額

別途消費税戻

1,970,000,000

1,440,234,620

529,765,3800

170,000,000

170,000,000

06,306,840

2,140,000,000

1,610,234,620

529,765,380

6,306,840

9一般社団法人未承認薬等開発支援センター

貸借対照表（平成3１年 3月31日現在）（単位:円）科

目

Ⅰ 資産の部
１．流動資産
現金預金
未収金
前払費用
流動資産合計
２．固定資産(１) 特定資産
役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン
管理事業特定預金

特定資産合計(2) その他固定資産
付属設備
什器備品
敷金
その他固定資産合計
固定資産合計資産合計
Ⅱ 負債の部
１．流動負債
未払費用
預り金
預り補助金（一年以内）
流動負債合計
２．固定負債
役員退職慰労引当金
退職給付引当金
固定負債合計負債合計
Ⅲ 正味財産の部
１．指定正味財産
受取助成金
指定正味財産合計（うち特定資産への充当額）
２．一般正味財産（うち特定資産への充当額）
正味財産合計
負債及び正味財産合計

当年度

前年度

増減

2,104,882,817
80,249566,270
2,105,529,336

1,732,510,696
0566,270
1,733,076,966

372,372,121
80,2490372,452,370

8,300,000
212,685
600,000,000

6,880,000
398,640
600,000,000

1,420,000-185,955
0

14,088,773

22,814,446-8,725,673

622,601,458

630,093,086-7,491,628

648,868
60,8994,191,960
4,901,727
627,503,185
2,733,032,521

759,847
69,5984,191,960
5,021,405
635,114,491
2,368,191,457-110,979-8,6990-119,678-7,611,306
364,841,064

502,443
227,240
1,892,289,406
1,893,019,089

481,503232,235
1,453,744,274
1,454,458,012

20,940-4,995438,545,132
438,561,077

8,300,000
212,685
8,512,685
1,901,531,774

6,880,000
398,640
7,278,640
1,461,736,652

1,420,000-185,955
1,234,045
439,795,122

14,088,773
14,088,773(14,088,773)
817,411,974(600,000,000)
831,500,747
2,733,032,521

22,814,446
22,814,446(22,814,446)
883,640,359(600,000,000)
906,454,805
2,368,191,457-8,725,673-8,725,673-(8,725,673)-66,228,385(0)-74,954,058
364,841,06410一般社団法人未承認薬等開発支援センター

正味財産増減計算書（平成30年 4月1日から平成31年 3月31日まで）（単位：円）
科目

Ⅰ 一般正味財産増減の部
１．経常増減の部(1) 経常収益①受取会費
正会員受取会費②受取助成金振替額
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理事業
③雑収益
受取利息等
経常収益計
(2) 経常費用①事業費
センター支援事業費
事業管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
退職給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
委託事務費
広報費
雑費
②管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
租税公課
委託事務費
広報費
雑費
経常費用計
当期経常増減額

当年度

前年度

増減

50,000,000
50,000,000
8,725,673
8,725,673
53,37953,37958,779,052

49,627,250
49,627,250
15,824,428
15,824,428
54,00354,00365,505,681

372,750
372,750-7,098,755-7,098,755
-624
-624
-6,726,629

109,230,804
84,047,778
25,183,026
6,073,920
8,433,640
59,544852,000
239,415
2,043,031
284,470
678,357
51,321
125,579
59,839139,848
4,933,995
344,736
421,972
77,760363,599
15,776,633
4,049,280
2,880,000
39,696
568,000
928,124
1,247,666
22,07034,21583,72059,83993,232
3,289,330
229,824
10,2001,687,889
311,040
242,508
125,007,437-66,228,385

106,713,821
78,549,484
28,164,337
7,086,120
8,460,271
74,578994,000
398,640
2,244,820
0372,732
59,875132,069
70,119147,174
5,973,798
402,807
1,225,108
155,520
366,706
12,704,651
3,037,080
2,173,362
39,762426,000
713,149
1,092,070
24,663
25,66156,602
70,12063,0752,560,199
173,805
21,0001,837,663
233,280
157,160
119,418,472-53,912,791

2,516,983
5,498,294-2,981,311-1,012,200-26,631-15,034-142,000-159,225-201,789
284,470
305,625-8,554-6,490-10,280-7,326-1,039,803-58,071-803,136-77,760-3,107
3,071,982
1,012,200
706,638-66
142,000
214,975
155,596-2,5938,554
27,118-10,281
30,157729,13156,019-10,800-149,774
77,76085,3485,588,965-12,315,594

11

科

目

２．経常外増減の部(1) 経常外収益
退職給付引当金戻入
経常外収益計(2) 経常外費用
当期経常外増減額
当期一般正味財産増減額
一般正味財産期首残高
一般正味財産期末残高
Ⅱ 指定正味財産増減の部
一般正味財産への振替額
当期指定正味財産増減額
指定正味財産期首残高
指定正味財産期末残高
Ⅲ 正味財産期末残高

当年度

前年度

増減

0
0

797,400
797,400-797,400-797,400

0-66,228,385
883,640,359
817,411,974

797,400-53,115,391
936,755,750
883,640,359-797,400-13,112,994-53,115,391-66,228,385-8,725,673-8,725,673
22,814,446
14,088,773
831,500,747-15,824,428-15,824,428
38,638,874
22,814,446
906,454,805

7,098,755
7,098,755-15,824,428-8,725,673-74,954,05812

財務諸表に対する注記
１．

重要な会計方針（１） 有価証券の評価基準及び評価方法
移動平均法による原価法によっています。
（２） 固定資産の減価償却の方法
付属設備及び什器備品
定率法を採用しています。
（３） 引当金の計上基準① 役員退職慰労引当金
役員の退職慰労金の支払に備えるため、役員退職金規程に基づく必要額を計上しています。
② 退職給付引当金
職員の退職給付に備えるため、当期末における退職給付債務に基づき、当期末において発生していると認められる額を計上しています。
（４） 消費税等の会計処理方法
消費税等の会計処理は、税込方式によっています。

２．特定資産の増減額及びその残高
特定資産の増減額及びその残高は、次のとおりであります。
（単位：円）
科目

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高

特定資産
6,880,000

1,420,000

08,300,000

398,640

212,685398,640

212,685

600,000,00000600,000,000

管理事業特定預金22,814,446

0

8,725,673

14,088,773

合計

630,093,086

1,632,685

9,124,313

622,601,458

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン

13

３．特定資産の財源等の内訳
特定資産の財源等の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円)
科目

当期末残高（うち指定正（うち一般正味財産からの味財産からの充当額）

充当額）（うち負債に対応する額）

特定資産8,300,000

(

―

)

(

0)

212,685

(

―

)

(

0)

600,000,000

（

―

）

(600,000,000)

（

―

）

管理事業特定預金14,088,773( 14,088,773)

(

)

(

―

)

合計

622,601,458(14,088,773 )( 600,000,000)(

8,512,685)

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン―(

8,300,000)(

212,685)

４．担保に供している資産
該当事項ありません。

５．固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高
固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高は、次のとおりであります。
（単位：円）科目

取得価額

減価償却累計額

当期末残高

その他固定資産
付属設備

1,761,144

1,112,276

648,868

什器備品

221,029

160,130

60,8991,982,173

1,272,406

709,767

合計

14

６．補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高
補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高は、次のとおりであります。
（単位：千円）
貸借対照表上
補助金等の名称

交付者

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高
の記載区分

（１）受取助成金（基金管理事務費）
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理

22,814

0

8,726

14,08922,814

0

8,726

14,0891,453,744

0△438,545

1,892,289

小計1,453,744

0△438,545

1,892,289

合計

1,476,559

0△429,819

1,906,378

厚生労働省
事業

小計

指定正味財産（２）預り補助金
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ開発・
厚生労働省
生産体制整備事業（注）千円未満は、切捨て計算しております。
「当期減少額」のマイナス（△印）表示は、補助金の消費税返納分です。

７．指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳
指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円）
金額

内容
経常収益への振替額

8,725,673

事業費計上による振替額8,725,673

合計

８．重要な後発事象
該当事項ありません。

15

流動負債

附属明細書１．特定資産の明細
特定資産の明細は、財務諸表に対する注記２．に記載しているため、記載を省略いたします。

２．引当金の明細（単位：円）
科目

期首残高

当期増加額

当期減少額
目的使用

期末残高

その他

役員退職慰労引当金

6,880,000

1,420,000

008,300,000

退職給付引当金

398,640

212,685398,640

0212,685（注） 計上の理由及び金額の算定方法は財務諸表に対する注記１．重要な会計方針に記載のとおりであります。

16