FD24＊＊2024年2月改訂（第2版）＊2021年12月改訂（第1版）

日本標準商品分類番号
871125、871134

貯法：室温保存有効期間：5年

催眠・鎮静・抗けいれん剤

承認番号
原末22100AMX01363
散10%21400AMZ00036
錠30mg
15100AMZ01027
エリキシル0.4% 21800AMX10139

注1）

劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品

販売開始
1944年1月
1961年5月
1948年8月
1956年2月

注2）、処方箋医薬品

日本薬局方 フェノバルビタール
日本薬局方 フェノバルビタール散10%＊ 日本薬局方

フェノバルビタール錠

フェノバルビタール芳香甘味液®

PHENOBAL POWDER, TABLETS, ELIXIR
注1）注意－習慣性あり
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること

3.2 製剤の性状

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）〈製剤共通〉
2.1 本剤の成分又はバルビツール酸系化合物に対して過敏症の患者
2.2 急性間欠性ポルフィリン症の患者［ポルフィリン合成が増加し、症状が悪化するおそれがある。］＊＊2.3 ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、マシテンタン、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビル・コ
ビシスタット、ドラビリン、イサブコナゾニウ
ム、ミフェプリストン・ミソプロストール、リル
ピビリン、ニルマトレルビル・リトナビル、リル
ピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリ
シタビン、ビクテグラビル・エムトリシタビン・
テノホビル アラフェナミド、ダルナビル・コビ
シスタット・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミ
ド、ソホスブビル・ベルパタスビル、ドルテグラ
ビル・リルピビリン、カボテグラビルを投与中の患者［10.1参照］〈エリキシル0.4％〉
2.4 ジスルフィラム、シアナミド、プロカルバジン塩
酸塩を投与中の患者［10.1参照］

販売名

色

外形
識別
直径 厚さ 重さ
コード（mm）（mm）（mg）

フ ェ ノ バ ー ル 結晶又は結
白色
原末
晶性の粉末
フェノバール
散剤
淡紅色
散10%
フェノバール
錠30mg

素錠

白色

フェ ノ バ ー ル赤色
エリキシル剤
エリキシル0.4%
澄明

7.0－

－－－

3.0

120

－

P3－

4.効能又は効果○不眠症○不安緊張状態の鎮静○てんかんのけいれん発作
強直間代発作（全般けいれん発作、大発作）、焦点発作（ジャクソン型発作を含む）○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

効能又は効果不眠症

3.組成・性状

用法及び用量
フェノバルビタールとして、通常成人
1回30～200mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

不安緊張状態の鎮静
フェノバルビタールとして、通常成人
てんかんのけいれん
1日30～200mgを1～4回に分割経口投
発作与する。
自律神経発作、精神 なお、年齢、症状により適宜増減する。
運動発作

3.1 組成

販売名
有効成分
添加剤
フェノバール フェノバルビタール
原末
（日局）
散1g中
乳糖水和物、赤色三号ア
フェノバール
フェノバルビタール ルミニウムレーキ
散10%（日局）100mg
1錠中
乳糖水和物、バレイショ
フェノバール
フェノバルビタール デンプン、タルク、ステ
錠30mg（日局）30mg
アリン酸マグネシウム
1mL中エタノール、グリセリン、フェノバルビタール プロピレングリコール、フェノバール
（日局）4mg
サッカリンナトリウム水和エリキシル物、単シロップ、パラオ
0.4%
キシ安息香酸エチル、赤色二号、香料、バニリン

Ⓡ登録商標

剤形

7.用法及び用量に関連する注意〈不眠症〉
就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

8.重要な基本的注意〈効能共通〉
8.1 連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。［9.2、9.3、11.1.4、11.1.5参照］
8.2 連用により薬物依存を生じることがあるので、てんかんの治療に用いる場合以外は、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場－1－

合には、治療上の必要性を十分に検討すること。
［9.1.6、9.1.7、11.1.3参照］
8.3 眠
 気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
〈てんかんのけいれん発作、自律神経発作、精神運動発作〉
8.4 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、てんかん重積状態があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。［9.1.1、9.8.2参照］

10.1 併用禁忌（併用しないこと）〈製剤共通〉

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ボリコナゾール
これらの薬剤の代謝 本剤の肝薬物代（ブイフェンド）が促進され、血中濃 謝酵素（CYP3A）
タダラフィル度が低下するおそれ 誘導作用による。
（肺高血圧症を適応と がある。
する場合：アドシルカ）
マシテンタン（オプスミット）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメ
ファントリン（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシ
スタット（プレジコビックス配合錠）
ドラビリン（ピフェルトロ）＊＊ イサブコナゾニウム（クレセンバ）［2.3参照］＊＊ ミフェプリストン・ ミフェプリストンのミソプロストール代謝が促進され、血（メフィーゴ）中濃度が低下し効果［2.3参照］が減弱するおそれがあるので、本剤の影響がなくなるまで投与しないこと。
リルピビリン
リルピビリンの代謝（エジュラント）が促進され、血中濃［2.3参照］度が低下するおそれがある。
＊＊ ニルマトレルビル・ ニルマトレルビル及リトナビル
びリトナビルの血中（パキロビッド）
濃度が低下し、抗ウ［2.3参照］
イルス作用の消失や耐性出現のおそれがある。
リルピビリン・テノ リルピビリン及びテ 本剤の肝薬物代
ホビル アラフェナミ ノホビル アラフェナ 謝酵素（CYP3A）
ド・エムトリシタビン ミドの血中濃度が低 誘導作用及びP（オデフシィ配合錠） 下するおそれがある。糖蛋白誘導作用［2.3参照］
による。
ビクテグラビル・エ ビ ク テ グ ラ ビ ル 及
ムトリシタビン・テ びテノホビル アラノホビル アラフェナ フェナミドの血中濃ミド度が低下するため、（ビクタルビ配合錠） この薬剤の効果が減［2.3参照］
弱し、この薬剤に対する耐性が発現する可能性がある。
ダルナビル・コビシ ダルナビル、コビシ
スタット・エムトリ スタット及びテノホシタビン・テノホビ ビル アラフェナミ
ル アラフェナミド ドの血中濃度が低下（シムツーザ配合錠）するおそれがある。
［2.3参照］
エルビテグラビル・ エルビテグラビル、コビシスタット・エ コ ビ シ ス タ ッ ト 及
ムトリシタビン・テ びテノホビル アラノホビル アラフェナ フェナミドの血中濃ミド度が低下するおそれ（ゲンボイヤ配合錠） がある。
［2.3参照］
ソホスブビル・ベル ソホスブビル及びベパタスビル
ルパタスビルの血中（ エ プ ク ル ー サ 配 合 濃度が低下するおそ錠）れがある。
［2.3参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 虚弱者
呼吸抑制を起こすことがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、てんかん重積状態があらわれることがある。［8.4、11.1.6参照］
9.1.2 呼吸機能の低下している患者
呼吸抑制を起こすことがある。［11.1.6参照］
9.1.3 頭部外傷後遺症又は進行した動脈硬化症の患者
本剤の作用が強くあらわれることがある。
9.1.4 心障害のある患者
血圧低下や心拍数減少を起こすおそれがある。
9.1.5 アルコール中毒のある患者
中枢抑制作用が増強される。
9.1.6 薬物依存の傾向又は既往歴のある患者
精神依存及び身体依存を示すことがある。［8.2、11.1.3参照］
9.1.7 重篤な神経症の患者
依存を示すおそれがある。［8.2、11.1.3参照］
9.1.8 甲状腺機能低下症の患者
甲状腺機能の異常をきたすおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
症状の悪化、また血中濃度上昇のおそれがある。
［8.1参照］
9.3 肝機能障害患者
症状の悪化、また血中濃度上昇のおそれがある。［8.1、11.1.5参照］
9.5 妊婦9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者の中に、口唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症等を有する児を出産した例が多いとの疫学的調査報告がある。
9.5.2 妊娠中の投与により、新生児に出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある。
9.5.3 分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状（多動、振戦、反射亢進、過緊張等）があらわれることがある。
9.5.4 妊娠中の投与により、葉酸低下が生じるとの報告がある。
9.6 授乳婦授乳を避けさせること。ヒト乳汁中へ移行し、新生児、乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
9.8.1 少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。
なお、投与を中止する場合には、徐々に減量するな
ど慎重に行うこと。呼吸抑制、興奮、抑うつ、錯乱等があらわれやすい。［11.1.3、11.1.6参照］
9.8.2 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、てんかん重積状態があらわれることがある。［8.4参照］

10.相互作用

本剤は薬物代謝酵素CYP3A等の誘導作用を有する。

－2－薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ドルテグラビル・リ ドルテグラビル及び 本剤の肝薬物代
ルピビリン
リルピビリンの血中 謝酵素（CYP3A）（ジャルカ配合錠） 濃度が低下するおそ 誘 導 作 用 及 び［2.3参照］
れがある。
UGT1A1誘導作用による。
＊＊ カボテグラビル
カボテグラビルの血 本剤のUGT1A1（ボカブリア）
中濃度が低下するお 誘導作用による［2.3参照］それがある。と考えられている。

薬剤名等
イリノテカン

臨床症状・措置方法 機序・危険因子
イリノテカンの活性 本剤の肝薬物代
代謝物の血中濃度が 謝酵素誘導作用低下し、作用が減弱 による。
することがあるので、併用を避けることが望ましい。
主にCYP3Aの基質 これらの薬剤の血中となる薬剤濃度が低下し、作用アゼルニジピンが減弱することがあ
イグラチモドるので、用量に注意
イマチニブすること注）。
カルバマゼピン
シクロスポリン
ゾニサミド
タクロリムス
フェロジピンベラパミル
モンテルカスト等
副腎皮質ホルモン剤
デキサメタゾン等
卵胞ホルモン剤・黄体ホルモン剤
ノルゲストレル・エ チ ニ ル エ スト
ラジオール等
PDE5阻害剤
タダラフィル（勃起 不 全、前 立 腺
肥 大 症に伴う排尿 障 害を適 応とする場合：シアリス、ザルティア）、
シルデナフィル、バルデナフィル
アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニド＊＊ メトロニダゾール
ラモトリギン
これらの薬剤の血中 本剤がこれらのデフェラシロクス
濃度が低下すること 薬剤のグルクロカナグリフロジンがある注）。
ン酸抱合を促進ラルテグラビルする。
ルフィナミド
機序不明
アピキサバン
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用及びP糖蛋白誘導作用による。
ソホスブビル
本剤のP糖蛋白レジパスビル・ソホ誘導作用による。
スブビル
グレカプレビル・ピ
ブレンタスビル
テノホビル アラフェ
ナミド
ドルテグラビルドルテグラビルの血 本 剤 の 肝 薬
ドルテグラビル・ラ 中濃度が低下するお 物 代 謝 酵 素
ミブジン
それがある。
（CYP3A4）誘ドルテグラビル・ア
導 作 用 及 び
バカビル・ラミブジン
UGT1A1誘導作用による。
＊＊ レナカパビルナトリ レナカパビルの血漿 本剤の中程度のウム中濃度が低下する可 CYP3A、P-gp能性があり、レナカ 及 び U G T 1 A 1
パビルの効果が減弱 誘 導 作 用 に よし、レナカパビルに る。
対する耐性が発現する可能性がある。本剤との併用は推奨されない。

〈エリキシル0.4%〉

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ジスルフィラム
これらの薬剤とのア エリキシル剤は（ノックビン）
ルコール反応（顔面 エタノールを含シアナミド
潮紅、血圧降下、悪 有しているため。
（シアナマイド）
心、頻脈、めまい、プロカルバジン塩酸 呼吸困難、視力低下塩等）を起こすおそれ［2.4参照］がある。
10.2 併用注意（併用に注意すること）〈製剤共通〉

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
中枢神経抑制剤
相 互 に 作 用 が 増 強 相加的中枢神経
フェノチアジン誘 されることがあるの 抑制作用による。
導体、バルビツー で、減量するなど注
ル酸誘導体、トラ 意すること。
ンキライザー、トピラマート等
抗ヒスタミン剤
ジフェンヒドラミン等
アルコールMAO阻害剤
機序不明
三環系抗うつ剤（1）相互に作用が増（1）相加的中枢
イミプラミン等
強されることがあ 神経抑制作用四環系抗うつ剤
るので、減量する による。
マプロチリン等など注意すること。
（2）本剤の肝薬（2）これらの抗うつ剤 物代謝酵素誘の血中濃度が低下 導 作 用 に よすることがある注）。
る。
メチルフェニデート 本剤の血中濃度が上 メ チ ル フ ェ ニ
昇することがあるの デートが肝代謝で、本剤を減量する を抑制すると考など注意すること。 えられている。
（1）本剤の血中濃度（1）バルプロ酸＊＊ バルプロ酸が上昇し、作用が が肝代謝を抑増強されることが 制する。
ある。
（2）本剤の肝薬（2）バルプロ酸の血 物代謝酵素誘中濃度が低下する 導 作 用 に よことがある注）。
る。
（3）バルプロ酸によ（3）機序不明
る高アンモニア血症の発現リスクが高まるおそれがある。
スチリペントール （1）本剤の血中濃度（1）スチリペンが上昇し、作用が トールが肝代増強されることが 謝 を 抑 制 すある。
る。
（2）スチリペントー（2）本剤の肝薬
ル の 血 中 濃 度 が 物代謝酵素誘低下することがあ 導 作 用 に よる注）。
る。
クロバザム（1）本剤の血中濃度（1）機序不明が上昇することが（2）本剤の肝薬ある。
物代謝酵素誘（2）クロバザムの血 導 作 用 に よ中濃度が低下する る。
ことがある注）。

－3－眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（頻度不明）
発熱、紅斑、水疱・びらん、瘙痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.2 過敏症症候群（頻度不明）
初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、ヒトヘルペスウ
イルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
11.1.3 依存性（頻度不明）
連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不安、不眠、けいれん、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。［8.2、9.1.6、9.1.7、
9.8.1参照］
11.1.4 顆粒球減少（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）［8.1参照］
11.1.5 肝機能障害（頻度不明）
AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。［8.1、9.3参照］11.1.6 呼吸抑制（頻度不明）［9.1.1、9.1.2、9.8.1参照］
11.2 その他の副作用

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ドキシサイク ドキシサイクリンの 本剤の肝薬物代
リン
血中濃度半減期が短 謝酵素誘導作用縮することがある。 による。
クマリン系抗 クマリン系抗凝血剤
凝血剤の作用が減弱するこ
ワルファリ とがあるので、通常
ンより頻回に血液凝固時間の測定を行い、クマリン系抗凝血剤の用量を調整すること。
ア ル ベ ン ダ アルベンダゾールの 機序不明
ゾール
活性代謝物の血中濃度が低下し、効果が減弱することがある。
利尿剤
起立性低血圧が増強 機序は不明であチアジド系 されることがあるの るが、高用量の降圧利尿剤 で、減量するなど注 本剤は血圧を低等意すること。
下させることがある。
アセタゾラミ クル病、骨軟化症が 本剤によるビタドあらわれやすい。 ミンDの不活性化促進、又はアセタゾラミドによる腎尿細管障害、代謝性アシドーシス等が考えられている。
アセトアミノ 本 剤 の 長 期 連 用 者 本剤の肝薬物代フェンは 、 ア セ ト ア ミ ノ 謝酵素誘導作用
フェンの代謝物によ により、アセトる肝障害を生じやす アミノフェンかくなる。
ら肝毒性を持つN -アセチル-p ベンゾキノンイミンへの代謝が促進されると考えられている。
セ イ ヨ ウ オ 本 剤 の 代 謝 が 促 進 セイヨウオトギ
ト ギ リ ソ ウ され血中濃度が低下 リソウの肝薬物（ S t . J o h n ’ s するおそれがあるの 代謝酵素誘導作
Wort、セン で、本剤投与時はセ 用によると考え
ト・ジョーン イヨウオトギリソウ られている。
ズ ・ ワ ー ト ）含有食品を摂取しな含有食品いよう注意すること。
＊＊ リオチロニン これらの薬剤の血中 本剤は甲状腺ホナトリウム 濃度を低下させるこ ルモンの異化を＊＊ レボチロキシ とがあるので、併用 促進すると考えンナトリウム する場合にはこれら られている。
水和物の薬剤を増量するな
ど慎重に投与すること。

頻度不明
猩紅熱様発疹、麻疹様発疹、中毒疹様
発疹
血液血小板減少、巨赤芽球性貧血
肝臓AST・ALT ・γ-GTPの上昇等の肝機能障害、黄疸
腎臓注1）
蛋白尿等の腎障害
精神神経系 眠気、アステリキシス（asterixis）、眩暈、頭痛、せん妄、昏迷、鈍重、構音障害、知覚異常、運動失調、精神機能低下、興奮、多動
消化器
食欲不振
骨・歯クル病注2）、骨軟化症注2）、歯牙の形成不全注2）、低カルシウム血症
内分泌系 甲状腺機能検査値（血清T4値等）の異常
その他
血清葉酸値の低下、ヘマトポルフィリ
ン尿注1）、発熱過敏症注）本剤を減量又は中止する場合には、これらの薬剤の血中濃度の上昇に注意すること。

〈エリキシル0.4%〉

注1）連用によりあらわれることがある。
注2）連 用によりあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常（血清アルカリフォスファターゼ値の上昇、血清カルシウム・無機リンの低下等）があらわれた場合には、減量又はビタミンDの投与等適切な処置を行うこと。

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
N - メ チ ル テ これらの薬剤とのア エリキシル剤はトラゾールチ ルコール反応（顔面 エ タ ノ ー ル をオメチル基を 潮紅、悪心、頻脈、 含有しているた有するセフェ 多汗、頭痛等）を起 め。
ム系抗生物質 こすおそれがある。
セフメノキ
シム塩酸塩等メトロニダ
ゾール

13.過量投与13.1 症状
中枢神経系及び心血管系抑制。血中濃度40～45μg/mL以上で眠気、眼振、運動失調が起こり、重症の中毒では昏睡状態となる。呼吸は早期より抑制され、脈拍は弱く、皮膚には冷汗があり、体温は下降する。肺の合併症や腎障害の危険性もある。
13.2 処置
呼吸管理。消化管に薬物が残留している場合は、胃洗浄、活性炭投与を行う。また、炭酸水素ナトリウム投与による尿アルカリ化、利尿剤投与により薬物の排泄を促進させる。重症の場合は、血液透析や血液灌流を考慮すること。

11.副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic EpidermalNecrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜－4－14.適用上の注意

19.有効成分に関する理化学的知見

14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

一般名：フェノバルビタール（Phenobarbital）
化学名：5-Ethyl-5-phenylpyrimidine-2, 4, 6
（1H , 3H , 5H ）-trione
分子式：C12H12N2O3
分子量：232.24
性 状：白色の結晶又は結晶性の粉末である。
N ,N -ジメチルホルムアミドに極めて溶けやすく、エタノール（95）又はアセトンに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにく
く、水に極めて溶けにくい。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
飽和水溶液のpHは5.0～6.0である。
構造式：

15.その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報
15.1.1 血清免疫グロブリン（IgA、IgG等）の異常があらわれることがある。
15.1.2 本 剤と他の抗てんかん薬（フェニトイン、カルバマゼピン）との間に交差過敏症（過敏症症候群を含む皮膚過敏症）を起こしたとの報告がある。
15.1.3 海 外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした
199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43%、プラセボ群：0.24%）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された（95%信頼区間：0.6-3.9）。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。
15.2 非臨床試験に基づく情報
ラット及びマウスに長期間大量投与（ラット：25mg/kg、マウス：75mg/kg）したところ、対照群に比較して肝腫瘍の発生が有意に増加したとの報告がある。

融点：175～179℃

20.取扱い上の注意〈散10%〉
本剤は光によって徐々に退色（主薬の含量に影響はない）することがあるので、アルミ袋包装開封後は湿気を避け、遮光して保存すること。
〈エリキシル0.4%〉
本剤を水で希釈して冷蔵庫等の低温の場所に保存すると、主薬を析出することがあるので、原則として単独・原液投与が望ましい。

22.包装〈フェノバール原末〉（アルミ袋）
100g〈フェノバール散10%〉（アルミ袋）
100g
500g〈フェノバール錠30mg〉（PTP）
100錠（10錠×10）
1,000錠（10錠×100）（瓶：バラ）
1,000錠〈フェノバールエリキシル0.4%〉
（瓶）
500mL

16.薬物動態16.1 血中濃度
フェノバルビタールとして120mgを健康成人男子
5名に空腹時単回経口投与して得られた薬物動態は下記のとおりである1）。
AUC（0-48hr） Cmax Tmax
T1/2
（hr・μg/mL）（μg/mL） （hr）
（hr）
原末
175.2±17.6 4.6±0.4 2.4±0.9 131.1±34.0
散10%177.4±12.7 4.8±0.2 1.2±0.4 105.9±15.4錠30mg
186.6±20.4 5.0±0.5 1.4±0.5 119.0±18.6
エリキシル0.4% 176.0±17.7 4.9±0.7 1.0±0.0 94.5±17.7

23.主要文献

1）藤永製薬社内資料：体内動態に関する資料
2）伊賀立二ほか：薬物投与設計のためのTDMの実際
薬業時報社1993；168-183＊3）第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021；
C4604-C4610（Mean±S.D., n＝5）

24.文献請求先及び問い合わせ先

藤永製薬株式会社 くすり相談室〒103-0027 東京都中央区日本橋2-14-1
フロントプレイス日本橋
TEL：03-6327-2478 FAX：03-6327-2479

25.保険給付上の注意

25.1 投薬期間制限に関する情報
本剤は厚生労働省告示第97号（平成20年3月19日付）に基づき、1回90日分を限度として投薬する。

16.8 その他
16.8.1 有効血中濃度〈てんかんのけいれん発作、自律神経発作、精神運動発作〉
有効血中フェノバルビタール濃度は10～25μg/mLとされている2）。

26.製造販売業者等
26.1 製造販売元

18.薬効薬理26.2 販売元

18.1 作用機序
GABAA受容体のサブユニットに存在するバルビツール酸誘導体結合部位に結合することにより、抑制性伝達物質GABAの受容体親和性を高め、Cl－
チャネル開口作用を増強して神経機能抑制作用を促進する3）。

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