電子カルテ導入ハンドブック～ パッケージ型電子カルテを例にした標準的導入手法 ～2019 年 10 月版
一般財団法人医療情報システム開発センター

はじめに2007年10月の初版、2011年10月の第2版と多くの医療関係者に好評をいただいた本書を、8年ぶりに改訂することとしました。この間、パッケージ型電子カルテシステム、ASP・SaaS型電子カルテシステムの普及により大規模病院だけではなく中小規模病院や診療所などの医療機関でも電子カルテの導入が始まりました。また、地域連携ネットワークの普及により他医療機関との連携や多職種間での連携、地域を超えた個人データの扱いなど、医療を取り巻く環境は大きな変化を遂げています。
しかし、医療機関での電子カルテ導入におけるスタンスは、未だ「動かすこと」のみに主眼が置かれ、「システムの持つ有用性を助長し安全管理体制の整った形で主体的に動かす」というところまで至っていないという現状があります。
そこで本書は、初版／第2版のポリシーを継承し、不慣れな対応に迫られる病院担当者の実践的サポートを狙いとして、医療情報システムの導入に必要な基礎知識から効率的かつ安全な導入工程、運用管理規程の整備までを解説するとともに、新たに最新の制度や手法を紹介することとしました。
地域中核病院、その後在宅までのケアを担う医療・介護施設の情報が電子化され、地域の多職種専門家チームで情報共有されることは、シームレスな医療および介護ケアのサポートに非常に有用です。本書では電子カルテシステムの新規導入と更新の病院を事例として挙げています。導入工程は作業ボリュームに違いがあっても、規模にかかわりなく参考にしていただけるものとなるように留意いたしました。
本書を、地域医療を支える多くの医療従事者の一助としていただけることを念じ、第3版の発行とさせていただきます。
2019年10月
一般財団法人医療情報システム開発センター理事長

山本隆

一

CONTENTS
本書の使い方と留意事項
電子カルテが目指すもの……………………………………………………………………………… 1■ オーダリングシステムの限界… ……………………………………………………………… 1■ ペーパーレス・フィルムレス、電子保存の意義… ………………………………………… 1■ ICT（Information and Communication Technology）の活用……………………… 1■ 電子カルテの普及… …………………………………………………………………………… 2■ 可変する医療情報システム… ………………………………………………………………… 2Ⅰ計画編 ～自院を知る（事例からみるポイント）～… ………………………………………… 3
1.1 事例紹介①… …………………………………………………………………………………… 3■ 導入決定には導入方針と体制が重要… ……………………………………………………… 3■ 電子カルテ運用の必須要件… ………………………………………………………………… 4■ 機能と端末台数… ……………………………………………………………………………… 4■ 安全対策と権限管理… ………………………………………………………………………… 5■ 導入スケジュール例… ………………………………………………………………………… 5■ 電子カルテの導入により実現をめざすもの… ……………………………………………… 71.2 事例紹介②… …………………………………………………………………………………… 8■ 更新決定には更新方針と情報収集が必須… ………………………………………………… 9■ 導入工程は運用を踏まえた機能確認が重要… ……………………………………………… 9■ 更新及び導入システムの特徴… …………………………………………………………… 10■ 部門システムと主な周辺機器台数… ……………………………………………………… 10■ 安全対策と権限管理… ……………………………………………………………………… 12■ 情報の蓄積から利活用へ… ………………………………………………………………… 12Ⅱ

準備編 ～必要な情報の把握～… ……………………………………………………………… 132.1 院内事前準備について… …………………………………………………………………… 13
2.2 体制の確保… ………………………………………………………………………………… 13■ 医療ＣＩＯの任命… ………………………………………………………………………… 13
2.3 基本構想… …………………………………………………………………………………… 14■ 共通認識を持つ… …………………………………………………………………………… 142.4 システム化の目標設定… …………………………………………………………………… 152.5 現状の確認… ………………………………………………………………………………… 15
2.6 導入範囲の明確化と電子化の切り分け作業… …………………………………………… 162.7 帳票などの確認… …………………………………………………………………………… 162.8 予算の確認… ………………………………………………………………………………… 17■ 自院が参考にできる病院を見学する… …………………………………………………… 19

■ システムデモンストレーションの工夫… ………………………………………………… 20
2.9 提案依頼書作成… …………………………………………………………………………… 20
2.10「電子カルテ導入／更新提案に必要な別添／様式雛形集の利用方法について」の利用…… 21
2.11 ベンダ選定… ………………………………………………………………………………… 21
Ⅲ

導入編 ～導入工程ごとのポイント～… ……………………………………………………… 25
3.1 準備段階… …………………………………………………………………………………… 25■ プロジェクト体制の構築… ………………………………………………………………… 25■ 情報交換の場（Plaza）の確保… ………………………………………………………… 27■ ワーキンググループの対応… ……………………………………………………………… 28■ ベンダのコントロール… …………………………………………………………………… 28■ 情報共有… …………………………………………………………………………………… 29■ コンプライアンス認識… …………………………………………………………………… 293.2 適応段階… …………………………………………………………………………………… 29■ 運用条件の決定… …………………………………………………………………………… 29■ マスターの整備… …………………………………………………………………………… 30■ MEDIS 標準マスターの利用… …………………………………………………………… 31■ 厚生労働省標準規格の利用… ……………………………………………………………… 31■ 一般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 標準及び技術文書の利用…………… 32■ マスターによる医療安全対策… …………………………………………………………… 35■ マスター作成のキーマン… ………………………………………………………………… 35■ サーバ構築、ネットワーク構築… ………………………………………………………… 35■ クライアント端末へのソフトウェアインストール、端末展開… ……………………… 36■ 文書の棚卸しと整理… ……………………………………………………………………… 37■ 運用フロー（運用手順書）について… …………………………………………………… 38■ 運用管理規程の整備… ……………………………………………………………………… 403.3 教育・検証段階… …………………………………………………………………………… 40■ 研修計画書の作成… ………………………………………………………………………… 40■ 操作研修はリーダ看護師の活躍の場… …………………………………………………… 40■ 操作マニュアルの工夫… …………………………………………………………………… 41■ 運用の確認… ………………………………………………………………………………… 41■ マスターの検証… …………………………………………………………………………… 42■ リハーサル… ………………………………………………………………………………… 423.4 運用段階… …………………………………………………………………………………… 43■ データ移行… ………………………………………………………………………………… 43■ データ移行計画書… ………………………………………………………………………… 44■ 連携テスト… ………………………………………………………………………………… 44

Ⅰ 基礎編

電子カルテが目指すもの■ペーパーレス・フィルムレス、電子保存＊の意義■オーダリングシステムの限界
組織（病院）運営に不可欠な運営ポリシーは、業種を問わず、Plan→Do→Check→Actの繰り返しによるスパイラルアップです。その観点から見たとき、オーダリングシステムは、P→Dの部分を担い ま す。医 師 の 考 え P を 指 示 する
ツールであり、効果の検証C、改善Aに役立つ機能はシステムの中に持ち合わせていません。実
施されているC→Aの記録は、紙カルテ・帳票に残っているか、医師の頭の中に蓄積されることになります。このような従来の運用では、ノウハ
ウの共有には多大な労力を要します。

電 子 カ ル テ は 、P → D は も ち ろ ん の こ と 、C→Aの工程も網羅する全体システム（マネジメントシステム）です。あらゆる検査の結果、診療の経過、治療効果、次へのステップ、医師の思考（ノウハウ）の全てが、電子的に記録されます。
情報が電子化され電子保存されることにより、情報の共有が容易となります。共有された情報は、適切に開示することにより、詳細な条件設定での比較・検討が可能になります。ここで１人の医師のノウハウが、明示的に病院のノウハウになり、さらに病院のノウハウが、日本のノウハウに寄与し、やがて最善の標準医療の構築に役立てると考えます。
＊電子保存とは、単に医療情報を電子媒体に保存することではありません。
法律的に保存義務のある情報を、当時の厚生省が示した真正性、見読性、保存性の3つの条件を満たして医療情報を紙及びフィルムに代わり電子媒体に保存することです。

■ICT（Information and Communication Technology）の活用
総務省「平成22年版情報通信白書」における「医療・福祉」「雇用・労務」「教育・人材」「行政サービス」
における情報通信利活用の課題を図１に示します。この図から、医療福祉分野は他の分野に比べ身近にICTサービスが提供されていないという結果が出ている反面、セキュリティへの心配も大きいことが示されています。このことから、従来以上に安全管理に配慮しながらニーズに積極的に応えていく時期ということが読み取れます。
図１ 我が国の「医療・福祉」「教育・人材」「雇用・労務」「行政サービス」における情報通信利活用の課題（％）
35302520151050

医療・福祉

教育・人材

雇用・労務

行政サービス

自分にとって必要ない、ニーズに合っていない

身近にICTシステム／ICTサービスが整備・提供されていない

ICTシステム／ICTサービスの利用料金が高い

ICTシステム／ICTサービスを利用する際のセキュリティが心配

ICTシステム／ICTサービスの利用時の使い勝手が悪い・操作が難しい

その他

出典：平成22年版情報通信白書（総務省）
1

Ⅰ 基礎編■電子カルテの普及■可変する医療情報システム

電子カルテは 1999 年から導入が始まり、電子カルテ普及の経緯として、基幹システム

2017 年 に は 400 床 以 上 で 85.4%、200 ～は、医事会計システムからオーダリングシステ

399 床で 64.9%、200 床未満で 37.0% の普ム及び看護支援システム、そして電子カルテへ及率となっています。また、400 床以上で 3と導入が進んでいます。また、部門システムに回目、200 ～ 399 床で 2 回目の更新が多くのついても検体検査システム、放射線画像管理シ病院で始まっています。今後も導入や更新に伴ステムなど多くの部門において医療情報システい、普及する病院が増えていきます。

ムの導入が進んでいます。様々なシステムの導入が進むことにより、多くのシステムを電子カルテなどと連携する必要性が増し、医療情報システムが複雑になってきています。また、部門の都合などによりシステム導入されることがあり、医療情報の管理も複雑になっています。このことから電子カルテなどの更新をする際に、単純なシステム更新だけでなく医療情報の統合や医学研究、経営データなど二次利用できるように管理することも求められています。導入時や更新時に上記の内容も鑑みて既存の構成に囚われず、可変できる医療情報システムの構築をしていく必要があります。

表１ 電子カルテ等の普及状態の推移
電子カルテシステム
病床規模別

一般病院
（※１）

平成20年
平成23年
（※３）

平成26年
平成29年

400床以上一般診療所

200～399床

200床未満

14.2％

38.8％

22.7％

8.9％

14.7％

（1,092／7,714）（279／720）（313／1,380）（500／5,614）（14,602／99,083）

21.9％

57.3％

33.4％

14.4％

21.2％

（1,620／7,410）（401／700）（440／1,317）（779／5,393）（20,797／98,004）

34.2％

77.5％

50.9％

24.4％

35.0％

（2,542／7,426）（550／710）（682／1,340）（1,310／5,376）（35,178／100,461）

46.7％（3,432／7,353）

85.4％（603／706）

64.9％

37.0％

（864／1,332）（1,965／5,315）

オーダリングシステム
病床規模別一般病院（※１）

400床以上200～399床

200床未満

平成20年

31.7％
（2,448／7,714）

82.4％（593／720）54.0％（745／1,380）

19.8％（1,110／5,614）

平成23年

39.3％
（2,913／7,410）

86.6％（606／700）

62.8％（827／1,317）

27.4％（1,480／5,393）

平成26年

47.7％
（3,539／7,426）89.7％（637／710）

70.6％（946／1,340）

36.4％（1,956／5,376）

平成29年

55.6％
（4,088／7,353）

91.4％（645／706）

76.7％（1,021／1,332）

45.6％（2,422／5,315）

（※３）

（※２）

41.6％

（42,167／101,471）【注 釈】（※１） 一般病院とは、病院のうち、精神科病床のみを有する病院及び結核病床のみを有する病院を除いたものをいう。
（※２） 一般診療所とは、診療所のうち歯科医業のみを行う診療所を除いたものをいう。
（※３） 平成23年は、宮城県の石巻医療圏、気仙沼医療圏及び福島県の全域を除いた数値である。

出典：医療分野の情報化の現状（厚生労働省）

2

Ⅳ 付録

Ⅳ付録

ダウンロードファイル一覧
01_既存システム調査表

04a12_病理検査オーダ.xls

0101_医療情報システム調査表.xls

04a13_予約オーダ.xls

0102_既存機器一覧表.xls

04a14_健診.xls

0103_既存システム データ／マスター調査表.xls

04a15_その他.xls

0104_文書・帳票一覧表_.xls

b_入院
04b01_表紙・他.xls

02_電子カルテ機能確認書

04b02_入院患者導線.xls

0201_電子カルテ機能確認書（事例）.xls

04b03_入院基本オーダ.xls
04b04_食事オーダ.xls

03_ワーキンググループ推進資料

04b05_処方オーダ.xls

0301_議事次第.xls

04b06_注射オーダ.xls

0302_議事録.xls

04b07_検体検査オーダ.xls

0303_課題管理表.xls

04b08_生理機能検査.xls

0304_誓約書.xls

04b09_内視鏡検査.xls

0305_任命書.xls

04b10_放射線検査.xls

0306_ベンダ_作業室管理簿（兼点検記録簿）

04b11_汎用オーダ.xls

月次／入退室記録簿（日次）.xls

04b12_リハビリオーダ.xls
04b13_手術オーダ.xls

04_運用フロー04b14_輸血オーダ.xls

事例１

04b15_病理オーダ.xls

a_外来

04b16_予約オーダ.xls

04a01_表紙・他.xls

04b17_病名オーダ.xls

04a02_外来患者導線.xls

04b18_看護オーダ.xls

04a03_処方オーダ.xls

04b19_その他.xls

04a04_注射オーダ.xls

c_二次利用・検査資料フロー

04a05_検体検査オーダ.xls

04c01_検査資料院外提供フロー.xls

04a06_生理機能検査.xls

04c02_検査資料院外提供申請書.doc

04a07_内視鏡検査.xls

04c03_診療情報の研究使用に関する

04a08_放射線RI.xls

承諾書.doc

04a09_汎用オーダ.xls

04c04_診療情報二次利用フロー.xls

04a10_リハビリオーダ.xls

04c05_診療情報二次利用申請書.doc

04a11_手術オーダ.xls

52

Ⅳ 付録

事例２04（a）【外来】
運用概念図※案内カード.xls
04（b）
【入院】
運用概念図Ver2.xls
05_運用管理規程文例集
05_00_文書一覧.doc
05_A001_個人情報保護方針覧.doc
05_A002_情報セキュリティ基本方針覧.doc
05_B100_運用管理規程.doc
05_C210_文書管理規定.doc
05_C220_リスク分析規定.doc
05_C230_病院情報システム管理委員会設置規定.doc
05_C240_苦情・相談規定.doc
05_C250_システム障害対応規定.doc
05_C251_システム障害対応マニュアル.doc
05_C260_内部監査規定.doc
05_D110_病院情報システム・関連法規一覧表.doc
05_D120_病院情報システム・システム運用体制図.doc
05_D221-D223 リスク分析関連帳票集.xls
05_D251_システム障害対応基準表.xls
05_D310_機密保持契約書.doc
06_災害時復旧マニュアル
0601_マニュアル記入フォーム.doc
0602_復旧マニュアル・作成手順.doc
0603_大規模地震編事業継続計画書.doc

53◦一般社団法人日本医療情報学会（JAMI）“医療CIO に望むもの”【2016】第36回JCMI共同企画（参照 2019-07-10）◦一般社団法人 保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）　 “標準化パンフレット；医療情報システムにおける標準類オーバービューチャート”．部会情報；標準化推進部会
https://www.jahis.jp/files/user/03_bukai%20joho/医療情報システムにおける標準類
オーバービューチャート.pdf　 （参照 2019-07-10）◦一般社団法人 保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）“制定済標準”JAHIS標準https://www.jahis.jp/standard/id=87?contents_type=33，（参照 2019-07-10）◦一 般社団法人医療情報安全管理監査人協会（iMISCA）“改善版チェックリスト；医療情報システムの安全管理に関するガイドライン適合性チェックリスト”ダウンロード；
チェックリスト
http://www.imisca.jp/index.php?ダウンロード（参照 2019-07-10）

電子カルテ導入ハンドブック～ パッケージ型電子カルテを例にした標準的導入手法 ～発行

2019年10月

編

纂

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東京都新宿区神楽坂一丁目１番地

三幸ビル2FＴＥＬ ０３－３２６７－１９２２
ＦＡＸ ０３－３２６７－１９３１
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