第１１期事業年度決算報告書

自 平成 31 年 4 月 1 日
至 令和 2 年 3 月 31 日

一般社団法人 未承認薬等開発支援センター

令和元年度 事業報告書
一般社団法人 未承認薬等開発支援センター（略称：PDSC）は、国内で医療上の必要性が高い未承認医薬品、適応外医薬品、その他の医療上の必要性が特に高いと認められる医薬品（以下「未承認薬等」）の研究開発、承認取得等に対する支援を通じて、国民、患者の保健・医療の向上に寄与することを事業目的と定め、平成 21 年 5 月に日本製薬工業協会（以下「製薬協」）の会員会社が中心となり設立されました。
PDSC の事業目的である未承認薬等開発支援事業（以下「未承認薬事業」）は、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（以下「未承認薬検討会議：平成 22 年 2 月設置」）
」において必要性が高いと認められた未承認薬等（開発要請品または開発公募品）に対し、業界を挙げ積極的に対応したことで大きく進展しており、また学会等からの要望件数においても順調に減少している
状況です。
（下表参照）
開発要請品

開発公募品

対象

合計
第Ⅰ回

第Ⅱ回

第Ⅲ回

第Ⅳ回

第Ⅰ回

第Ⅱ回

第Ⅲ回

第Ⅳ回

要望を受けた件数

374

290

168

84

要請又公募した件数

165

88

51

26

19

15

5

6

375

薬事承認済み件数

159

78

35

4

12

9

0

0

297

薬事承認割合（％）

96%

89%

69%

15%

63%

60%

0%

0%

79%

916

第40回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和2年2月開催）等の公表資料からの自主カウントによる

PDSC はこれら未承認薬等の開発企業に対する支援事業に加えて、厚生労働省（以下「厚労省」）造成の総額 1,300 億円におよぶ「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金（以下「平成 21 年度対策基金」）」の基金管理事業を表裏一体で進め、令和元年度については以下の事業活動を行いました。

１．事業活動（１）未承認薬等開発支援事業①未承認薬等の研究、開発、生産等における開発企業等に対する専門的支援②開発企業等の行う承認取得に関する各種業務等への支援
これら支援は主にベンチャー企業や開発経験の浅い企業等が対象ですが、実際は様々な課題を有し開発企業の募集に至った開発公募品や厚労省関係部署等から支援要請を受けた開発要請品に対する支援活動を実施しました。
また他の製薬企業、医療機関、学会等からの未承認薬等に係る種々の支援要請等、未承認薬等の通常使用を待ち望んでおられる患者・家族からの問合せ等に対しても丁寧に対応しました。
1

一般社団法人未承認薬等開発支援センター③未承認薬の研究、開発、生産等において必要な資金の補助
ア：PDSC 事業は、社員会社からの会費収入および基金管理事務費（国からの受取助成金）により運営しております。年会費については未承認薬等の解消が進みあらたな開発公募品の減少および引当金を考慮し、平成 29 年度より 5,000 万円（事務管理費のみ）としております。
イ：助成金交付対象は、平成 21 年度対策基金対象の 14 成分、開発公募品 42 件の計 56 件であり、助成金額は 14 成分が上限 5,000 万円、公募品目が上限 3,000 万円としております。

１）助成金交付の進捗状況
助成対象 56 件のうち交付完了 36 件、未完了が 20 件の状況です。
2020年3月末見込
助成対象

交付
完了件数

対象件数

交付
未完件数

未交付残額計（百万円）

14成分(～H21.4)

14

13

1

50

第1回公募(H21.6～)

17

11

6

175

第2回公募(H23.8～)

15

11

4

59

第3回公募(H25.8～)

4

0

4

120

第4回公募(H27.7～)

6

1

5

134

56

36

20

538

計

２）令和元年度の助成金交付実績、交付累計および開発状況は下表のとおりです。
《未承認薬 14 成分》 上限 5,000 万円
成分名

開発企業

1 クロファラビン

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

2 アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ/令和 2 年 3 月末見込み（単位：円）
令和元年度
交付額

ｻﾉﾌｨ

交付額累計

残額

開発状況

完了

44,547,779

5,452,221 薬価収載・販売

完了

49,200,828

799,172 薬価収載・販売

3 タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

4 スチリペントール

Meiji Seikaﾌｧﾙﾏ

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

5 ルフィナミド

エーザイ

完了

47,225,202

2,774,798 薬価収載・販売

6 メサドン

帝國製薬

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

7 ヒトヘミン

シミックHD完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

8 テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻﾌｧｰﾏ

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

9 経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売2一般社団法人未承認薬等開発支援センター

10 ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックHD完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

11 ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

12 システアミン

マイラン製薬完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

13 ベタインレクメド

完了

50,000,000

0 薬価収載・販売

14 ﾍﾟｸﾞｱｽﾊﾟﾗｶﾞｰｾﾞ

協和キリン/セル

0050,000,000

0640,973,809

59,026,191

ヴィエ
合計《第 1 回開発企業公募 17 件》 上限 3,000 万円
成分名
1 ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸

開発企業

開発中

令和 2 年 3 月末見込み

令和元年度

交付額累計

交付額

残額

（単位：円）
開発状況

ｸﾞﾗｸｿ･ｽﾐｽｸﾗｲﾝ

完了

30,000,000（企業名未公表）－－

30,000,000

3 ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経口剤） 富士製薬工業

完了

30,000,000

0

開発中

4 ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経膣剤） 富士製薬工業

完了

30,000,000

0販売

5 メトロニダゾール

ファイザー

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

6 デクスラゾキサン

キッセイ薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

7 亜セレン酸ﾅﾄﾘｳﾑ

藤本製薬

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

8 ホメピゾール

武田薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

9 メチレンブルー

第一三共

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

0030,000,000

申請準備中（企業名未公表）－－

30,000,000－

ポーラファルマ

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

アステラス製薬完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

武田薬品工業0030,000,000－

15 リロナセプト（企業名未公表）－－

30,000,000－

16 ナフシリン（企業名未公表）－－

30,000,000

－

第一三共

完了

30,000,000

ﾅﾄﾘｳﾑ塩（注射剤）
2 ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸
ﾅﾄﾘｳﾑ塩（吸入剤）

10 モ ル ヒ ネ 塩 酸 塩 水 日本メドトロニッ
和物ク

11 アルデスロイキン
12 カ ル グ ル ミ ッ ク 酸①
13 ニチシノン
14 安息香酸ﾅﾄﾘｳﾑ・ﾌｪﾆ
ﾙ酢酸ﾅﾄﾘｳﾑ配合剤

17 ﾊｲﾄﾞﾛﾓﾙﾌｫﾝ塩酸塩
合計

0 330,000,000

30 薬価収載・販売－

0 薬価収載・販売
180,000,000

一般社団法人未承認薬等開発支援センター《第 2 回開発企業公募 15 件》 上限 3,000 万円
医薬品名

開発企業

1

カルグルミック酸②

ポーラファルマ

2ｼﾞﾒﾁﾙスルホキシド

杏林製薬

3

スルファジアジン

ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ

4

チオテパ（成人）

5

チオテパ（小児）

6

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（成人）

7

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（小令和 2 年 3 月末見込み （単位：円）

令和元年度

交付額累計

残額

開発状況

交付額
完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

30,000,000

30,000,000

003,034,444

26,965,556

大日本住友製薬完了

60,000,000

0ＪＴ／鳥居薬品完了

60,000,000

0 薬価収載・販売

帝人ファーマ完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

三和化学研究所

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

参天製薬

完了

30,000,000

0 薬価収載･販売

小野薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載･販売

千寿製薬

完了

30,000,000

0 薬価収載･販売

申請準備中
開発中
申請中（成人）
薬価収載小児）児）
8

ペガデマーゼ9

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（成人）

10

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（小
児）

11

メチロシン

12

ｲﾌﾞﾌﾟﾛﾌｪﾝ ﾘｼﾞﾝ塩

133-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞ

開発計画中

ﾝ①
14

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞ
ﾝ②

15

富士ﾌｨﾙﾑ RI ﾌｧｰﾏ

057,154,000

32,846,000

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞ

開発計画中

ﾝ③
合計

30,000,000 390,188,444《第 3 回開発企業公募 4 件》 上限 3,000 万円
医薬品名1

ヒト合成セクレチン①

2

ヒト合成セクレチン
②

3

アナキンラ

開発中

開発企業

59,811,556

令和 2 年 3 月末見込み

令和元年度
交付額

交付額累計

残額

（単位：円）
開発状況（企業名未公表）－－

30,000,000（企業名未公表）－－

30,000,000

－

なし

－

－

30,000,000

－

4

－

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

4

イベルメクチン
シタラビンリポソー
ム

科研製薬

－

－

30,000,000（要望取り下げ）

－

－

－

0

0 120,000,000

合計

開発準備中

－

シタラビンリポソーム：学会より要望を取り下げ《第 4 回開発企業公募 6 件》 上限 3,000 万円

1

医薬品名

開発企業

ヘリウム酵素混合ガ

エア・ウォータス

令和 2 年 3 月末見込み

令和元年度

Carbiodopa/Levodopa

3

ミダゾラム

4

β-グルクロニダーゼ

5

コール酸（成人）

6コール酸（小児）

残額

開発状況

交付額

ー

2

交付額累計

（単位：円）

大原薬品工業－－

30,000,000

開発中

－

－

30,000,000

開発準備中

なし

30,000,000

ｱﾐｶｽ･ｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽ

30,000,000

30,000,000

0

申請準備中

レクメド

15,241,491

15,241,491

44,758,509

開発計画中

45,241,491

45,241,491

134,758,509

合計
新たな公募品（2020 年 3 月 31 日付）
・アナキンラ②：成人スチル病
・アナキンラ③：全身型若年性特発性関節炎

ウ：助成金の交付決定については、開発企業からの申請の都度、その内容・金額の適正等について下記メンバーからなる開発支援検討会に諮問のうえ、当センターにて審議・決定しております。
【検討会委員】：
日本製薬工業協会常務理事（委員長）、同医薬品評価部長、同医薬品評価委員会委員長、同医薬品評価委員会臨床評価部会長、同薬事・バイオ医薬品部長、同薬事委員会委員長【令和元年度の開催状況】
第 40 回（回覧審議：2 月 25 日）ジメチルスルホキシド、β-グルクロニダーゼ、
コール酸④その他当法人の目的を達成するために必要な活動
ア：PDSC の新事業開始の検討
第 30 回理事会（平成 31 年 3 月 8 日）にて、「製薬協政策提言 2019」の主旨を軸に検5一般社団法人未承認薬等開発支援センター

討することとなり、第 33 回理事会（令和 2 年 2 月 28 日）ならびに臨時社員総会（令和 2 年 3 月 26 日）において、令和 2 年 4 月より法人名称を「一般社団法人 新薬・未承認薬等研究開発支援センター」に改称し、新事業をスタートすることが承認されました。
イ：厚労省および製薬協等との協調活動
未承認薬等に係る開発企業の負担軽減や種々課題の解決に向けた協力体制の強化に努めました。
ウ：情報収集と提供
開発企業を募集する品目について、応募状況、学会等からの要望内容、海外における保険償還の有無等の情報を収集し、当センターのウェブサイトに掲載するなど情報提供の充実を図っております。

（２）「新型インフルエンザワクチン開発・生産整備事業（以下「ワクチン基金管理事業」）① 令和元年度ワクチン基金管理事業については以下の活動を行いました。
細胞培養法第二次事業（延長分及び追加公募分）おいて有識者評価委員会審査に向けた対応を行い、その結果、当初の事業目標“全国民分へのワクチンの生産体制の確保”を達成できたとの最終評価を得ることができました。
（公表：2019 年 5 月 17 日）
これを受け、「ワクチン基金事業」全体に係る“事業実施最終報告書”を厚生労働大臣に提出し基金解散の許可（同年 10 月末）を頂戴したので、保有残金の総額 17,341,397,593 円（保管金、預り金、事業未達成金、遅延損害金等）を国庫に返納しました。
（2019 年 11 月 27 日）
これにより「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金」の全体の事業が完了したことになります。
令和 2 年度はこのうち以下に示すワクチン基金事業全体に対する会計検査院による検査に対応する予定です。

6一般社団法人未承認薬等開発支援センター【鶏卵培養法】：平成24年3月末終了
開発企業
化学及血清療法研究所（単位：円）

助成金基準額

助成金確定額3,250,000,000

3,250,000,000

残額

別途消費税戻00【細胞培養法（第二次事業）】：平成31年3月末終了
開発企業（単位：円）

助成金基準額

助成金確定額

残額

別途消費税戻

化学及血清療法研究所

23,983,523,000

23,983,523,000

00

北里第一三共ワクチン

29,959,000,000

17,361,240,500

12,597,759,500

821,637,895

武田薬品工業

23,983,523,000

23,983,523,00001,142,072,524

阪大微生物研究会

23,983,523,000

事業撤退

23,983,523,000

小計

101,909,569,000

65,328,286,500

36,581,282,500

1,963,710,419【細胞培養法（第二次事業追加）】：平成30年3月末終了
開発企業（単位：円）

助成金基準額

助成金確定額化学及血清療法研究所

18,198,653,963

18,198,653,963

0

1,418,000

武田薬品工業7,166,880,000

7,166,880,000

0530,880,000

25,365,533,963

25,365,533,963

0532,298,000

小計

残額【事務管理費】：令和元年9月末終了
基金管理団体
PDSC

別途消費税戻

（単位：円）

交付額

配賦確定額

残額

237,526,000

227,078,879

10,447,121② 既に基金を解散し会計検査院検査を終了した審査迅速化助成事業（PMDA 対象）、未承

認薬１４成分助成事業については（別表）の通りです。

２．本年度、開催した理事会および社員総会（１）理事会
第３１回理事会日時：令和元年５月３１日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 平成３０年度事業報告に関する件② 平成３０年度決算報告に関する件③ 定時社員総会招集および付議すべき議案の承認に関する件
報告事項：社員総会終了後の理事会開催について

第３２回理事会日時：令和元年６月２５日

場

所：PDSC オフィス内会議室

議案：① 代表理事選任の件
7

一般社団法人未承認薬等開発支援センター② 業務執行理事（専務理事）選任の件
第３３回理事会日時：令和２年２月２８日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 新規事業の開始に関する件② 理事の増員に関する件③ 定款の一部変更に関する件④ 令和２年度事業計画に関する件⑤ 令和２年度予算に関する件⑥ 臨時社員総会招集および付議すべき議案の承認に関する件（２）社員総会
定時社員総会日

時：令和元年６月２５日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 2 階 大会議室

出席社員：３９社および委任状提出３１社（総社員数７２社）
議

案：① 平成３０年度事業報告に関する件② 平成３０年度決算報告に関する件③ 理事の選任に関する件

臨時社員総会日時：令和２年３月２６日

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 2 階 大会議室

出席社員：２８社および委任状提出４３社（総社員数７３社）
議

案：① 新規事業の開始に関する件② 理事の選任に関する件③ 定款の一部変更に関する件④ 令和２年度事業計画に関する件⑤ 令和２年度予算に関する件
以8上一般社団法人未承認薬等開発支援センター

別表【基金】審査迅速化事業助成金 平成 24 年 3 月 31 日事業終了・12 月 28 日基金解散
事業実施主体：医薬品医療機器総合機構
事（単位：円）

総予算額

業

助成金確定額(21年度～23年度)

審査体制強化残額1,733,999,000

380,301,599

1,353,697,401

審査迅速化ｼｽﾃﾑ整備

977,049,000

965,618,805

11,430,195

ﾘｽｸ管理体制構築調査

172,461,000

161,701,464

10,759,536

管理事務費（PDSC）

8,908,000

8,721,477

186,523

2,892,417,000

1,516,343,345

1,376,073,655

合計

基金残余財産返還額 1,377,843,310 円（含、運用収益 1,769,655 円）【基金】未承認薬開発支援事業助成金

平成 24 年 3 月 31 日終了・12 月 28 日基金解散（単位：円）

成分名

助成金基準額

助成金確定額9,915,111,000

8,068,046,194

1,847,064,806

57,049,260

84,889,000

60,930,192

23,958,808-

10,000,000,000

8,128,976,386

1,871,023,614

57,049,260

14 成分合計
管理事務費(PDSC)
総合計

残額

別途消費税戻し

基金残余財産返還額 1,940,594,342 円（含、運用収益 12,521,468 円）
なお、別途本平成 24 年度決算報告以降の消費税戻し分 50,786,167 円（3 社分）については既に国庫に返納しております。

助成金額の内訳（単位：円）
成分名

開発企業

助成金基準額

助成金確定額

残額

別途消費税戻しクロファラビンｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

863,637,000

863,637,000

028,685,723

アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

628,579,000

453,496,870

175,082,130

15,574,239

タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

276,651,000

251,212,897

25,438,1030

スチリペントール

Meiji Seika ﾌｧﾙﾏ

1,040,131,000

825,422,729

214,708,271

0

ルフィナミドエーザイ

1,266,127,000

1,166,265,778

99,861,222

0

メサドン

帝國製薬

888,500,000

888,500,000

0

ヒトヘミン

シミックＨＤ525,387,000

329,588,107

195,798,893

テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻ ﾌｧｰﾏ

631,995,000

631,995,0000経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

908,093,000

527,666,532

380,426,468

0

ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックＨＤ467,607,000

216,645,548

250,961,452

3,004,727

9

28,641,017＊

6,171,436
18,264,400＊

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

729,911,000

729,911,000

00

システアミン

マイラン製薬455,704,000

89,758,055

365,945,945

3,613,135

ベタイン

レクメド

328,874,000

190,031,678

138,842,322

3,880,750

ﾍﾟｸﾞｱｽﾊﾟﾗｶﾞｰｾﾞ

協和発酵キリン

903,915,000

903,915,000

008,068,046,194 1,847,064,806

107,835,427

14 成分合計

9,915,111,000

10一般社団法人未承認薬等開発支援センター

貸借対照表（令和 2年 3月31日現在）（単位:円）
科

目

当年度

前年度

増減

Ⅰ 資産の部
１．流動資産現金預金

248,456,008

2,104,882,817-1,856,426,809

080,249-80,249

566,270

566,2700249,022,278

2,105,529,336-1,856,507,058

9,720,000

8,300,000

1,420,000

425,370

212,685

212,685

500,000,000

600,000,000-100,000,000

014,088,773-14,088,773

510,145,370

622,601,458-112,456,088

554,306

648,868-94,562

未収金
前払費用
流動資産合計
２．固定資産(１) 特定資産
役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン
管理事業特定預金

特定資産合計(2) その他固定資産
付属設備
什器備品

53,28760,899-7,612

敷金

4,191,960

4,191,9600

その他固定資産合計

4,799,553

4,901,727-102,174

固定資産合計514,944,923

627,503,185-112,558,262

資産合計

763,967,201

2,733,032,521-1,969,065,320

377,230

502,443-125,213

預り金

0

227,240-227,240

預り補助金（一年以内）

0

1,892,289,406-1,892,289,406

377,230

1,893,019,089-1,892,641,859

9,720,000

8,300,000

1,420,000

425,370

212,685

212,685

固定負債合計

10,145,370

8,512,685

1,632,685

負債合計

10,522,600

1,901,531,774-1,891,009,174

受取助成金

0

14,088,773-14,088,773

指定正味財産合計

014,088,773-14,088,773（うち特定資産への充当額）(0)(14,088,773)-(14,088,773)

Ⅱ 負債の部
１．流動負債
未払費用

流動負債合計
２．固定負債
役員退職慰労引当金
退職給付引当金

Ⅲ 正味財産の部
１．指定正味財産

２．一般正味財産

753,444,601

817,411,974-63,967,373（うち特定資産への充当額）(500,000,000)(600,000,000)-(100,000,000)

正味財産合計753,444,601

831,500,747-78,056,146

負債及び正味財産合計

763,967,201

2,733,032,521-1,969,065,320

11

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

正味財産増減計算書（平成31年 4月1日から令和 2年 3月31日まで）（単位：円）
科目

Ⅰ 一般正味財産増減の部
１．経常増減の部(1) 経常収益①受取会費
正会員受取会費②受取助成金振替額
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理事業
③雑収益
受取利息等
経常収益計
(2) 経常費用①事業費
センター支援事業費
事業管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
退職給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
委託事務費
広報費
雑費
②管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
租税公課
委託事務費
広報費
雑費

当年度

前年度

増減

49,875,330
49,875,330
3,641,652
3,641,652
31,47831,47853,548,460

50,000,000
50,000,000
8,725,673
8,725,673
53,37953,37958,779,052-124,670-124,670-5,084,021-5,084,021-21,901-21,901-5,230,592

97,433,269
75,241,491
22,191,778
5,567,760
7,931,640
70,872710,000
212,685
1,897,828
0
23,45352,193
104,319
51,087
182,3634,556,307
298,542
159,473
77,760295,496
20,082,564
4,555,440
3,240,000
60,948710,000
1,040,726
1,299,699
17,753
34,79585,18651,087147,088
3,730,431
284,718
10,6004,251,023
311,040
252,030

109,230,804
84,047,778
25,183,026
6,073,920
8,433,640
59,544852,000
239,415
2,043,031
284,470
678,357
51,321
125,579
59,839139,848
4,933,995
344,736
421,972
77,760363,599
15,776,633
4,049,280
2,880,000
39,696
568,000
928,124
1,247,666
22,07034,21583,72059,83993,232
3,289,330
229,824
10,2001,687,889
311,040
242,508-11,797,535-8,806,287-2,991,248-506,160-502,000
11,328-142,000-26,730-145,203-284,470-654,904872-21,260-8,75242,515-377,688-46,194-262,499
0-68,1034,305,931
506,160
360,000
21,252142,000
112,602
52,033-4,317580
1,466-8,75253,856441,101
54,894400
2,563,134
0
9,522

12

科

目

経常費用計
当期経常増減額
２．経常外増減の部(1) 経常外収益受取助成金振替額
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理事業
経常外収益計(2) 経常外費用
受取助成金国庫返還額
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理事業
経常外費用計
当期経常外増減額
当期一般正味財産増減額
一般正味財産期首残高
一般正味財産期末残高
Ⅱ 指定正味財産増減の部
一般正味財産への振替額
当期指定正味財産増減額
指定正味財産期首残高
指定正味財産期末残高
Ⅲ 正味財産期末残高

当年度

前年度

増減

117,515,833-63,967,373

125,007,437-66,228,385-7,491,604
2,261,012

10,447,121
10,447,121
10,447,121

000

10,447,121
10,447,121
10,447,121

10,447,121
10,447,121
10,447,121
0-63,967,373
817,411,974
753,444,601

0000-66,228,385
883,640,359
817,411,974

10,447,121
10,447,121
10,447,121
0
2,261,012-66,228,385-63,967,373-14,088,773-14,088,773
14,088,773
0753,444,601-8,725,673-8,725,673
22,814,446
14,088,773
831,500,747-5,363,100-5,363,100-8,725,673-14,088,773-78,056,146

13

財務諸表に対する注記
１．

重要な会計方針（１） 有価証券の評価基準及び評価方法
移動平均法による原価法によっています。
（２） 固定資産の減価償却の方法
付属設備及び什器備品
定率法を採用しています。
（３） 引当金の計上基準① 役員退職慰労引当金
役員の退職慰労金の支払に備えるため、役員退職金規程に基づく必要額を計上しています。
② 退職給付引当金
職員の退職給付に備えるため、当期末における退職給付債務に基づき、当期末において発生していると認められる額を計上しています。
（４） 消費税等の会計処理方法
消費税等の会計処理は、税込方式によっています。

２．特定資産の増減額及びその残高
特定資産の増減額及びその残高は、次のとおりであります。
（単位：円）
科目

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高

特定資産
8,300,000

1,420,000

09,720,000

212,685

212,6850425,370

600,000,000

0100,000,000

500,000,000

管理事業特定預金14,088,773

0

14,088,773

0

合計

622,601,458

1,632,685

114,088,773

510,145,370

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン

14

３．特定資産の財源等の内訳
特定資産の財源等の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円)
科目

当期末残高（うち指定正（うち一般正味財産からの味財産からの充当額）

充当額）（うち負債に対応する額）

特定資産
9,720,000

(

―

)

(

0)

425,370

(

―

)

(

0)

センター支援事業引当資産

500,000,000

（

―

）

(500,000,000)（

合計

510,145,370(

0)( 500,000,000)( 10,145,370)

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産(

9,720,000)(

425,370)―）

４．担保に供している資産
該当事項ありません。

５．固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高
固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高は、次のとおりであります。
（単位：円）科目

取得価額

減価償却累計額

当期末残高

その他固定資産
付属設備

1,761,144

1,206,838

554,306

什器備品

221,029

167,742

53,287

1,982,173

1,374,580

607,593

合計

15

６．補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高
補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高は、次のとおりであります。
（単位：千円）
補助金等の名称

交付者

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高

14,0880

14,0880

1,892,2890

小計

1,892,289

0

1,892,289

0

合計

1,906,378

0

1,906,3780

貸借対照表上の記載区分（１）受取助成金（基金管理事務費）
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理
厚生労働省
事業

小計

3,641
10,447
14,0880

指定正味財産0（２）預り補助金
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ開発・
厚生労働省
生産体制整備事業△15,438,661
17,330,9500（注）千円未満は、切捨て計算しております。
「当期減少額」のマイナス（△印）表示は、補助金返納分と消費税返納分です。
「当期減少額」の下段表示は国庫返還額です。

７．指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳
指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円）
内容

金額

経常収益への振替額
3,641,652

事業費計上による振替額
経常外収益への振替額

10,447,121

受取助成金国庫返還による振替額

14,088,773

合計

８．重要な後発事象
該当事項ありません。

16

流動負債

附属明細書１．特定資産の明細
特定資産の明細は、財務諸表に対する注記２．に記載しているため、記載を省略いたします。

２．引当金の明細（単位：円）
科目

期首残高

当期増加額

当期減少額
目的使用

期末残高

その他

役員退職慰労引当金

8,300,000

1,420,000

009,720,000

退職給付引当金

212,685

212,68500425,370（注） 計上の理由及び金額の算定方法は財務諸表に対する注記１．重要な会計方針に記載のとおりであります。

17