写保 医 発 0529 第 １ 号
平 成 30 年 ５ 月 29 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成 20 年厚生労働省告示第 60 号。以下「薬価基準」という。）及び療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号。以下「掲示事項等告示」という。）が平成 30 年厚生労働省告示第 235 号をもって改正され、平成 30 年５月 30 日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりです。
また、薬価基準の改正に伴い、「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（平成 30 年３月５日付け保医発 0305 第８号。以下「加算等後発医薬品通知」という。）を下記のとおり改正しますので、併せて貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬３品目、注射薬 32 品目及び外用薬１品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(２)(１)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

内用薬

１０，２８１

注射薬

３，８７６

外用薬

２，３２８

歯科用薬剤

計

２８ １６，５１３２

掲示事項等告示の一部改正について(１) 薬剤の費用が診療報酬上の点数に含まれている外用薬３品目について、掲示事項等告示の別表第３に収載する。
(２)(１)により掲示事項等告示の別表第３に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分品目数

内用薬
０注射薬
４

外用薬

歯科用薬剤

７３６

計
４７３

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) メマリードライシロップ 2%
本製剤の効能・効果は「中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であることから、中等度及び高度のアルツハイマー型認知症であることが確認された患者に対して使用した場合に限り算定できるものであること。
(２)

エタネルセプト BS 皮下注用 10mg「MA」、同皮下注用 25mg「MA」、同皮下注 25mg
シリンジ 0.5mL「MA」、同皮下注 50mg シリンジ 1.0mL「MA」及び同皮下注 50mg ペン
1.0mL「MA」① 本製剤はエタネルセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成 20 年厚生労働省告示第59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② エタネルセプト BS 皮下注 25mg シリンジ 0.5mL「MA」、同皮下注 50mg シリンジ 1.0mL「MA」及び同皮下注 50mg ペン 1.0mL「MA」は注射器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表
区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器注射針加算は算定できないものであること。
（３）

ヒュミラ皮下注 40mg ペン 0.4mL 及び同 80mg ペン 0.8mL「アダリムマブ製剤の保険適用上の取扱いについて」（平成 20 年６月 13 日保医発0613002 号）の記の１の（４）を次のように改める。

(４)

アダリムマブ製剤（ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL、同 20mg シリンジ 0.4mL、同 40mg シリンジ 0.4mL、同 80mg シリンジ 0.8mL、同 40mg ペン 0.4mL 及び同 80mg
ペン 0.8mL）については針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」
注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

（４）

ミルセラ注シリンジ 12.5µg
本製剤はエリスロポエチン製剤であり、医科点数表区分番号「J038」人工腎臓等における保険上の取扱いは、既存のエリスロポエチン製剤と同様であること。
（５）

トラスツズマブ BS 点滴静注用 60mg「NK」、同 150mg「NK」、同 60mg「CTH」及び同 150mg「CTH」① 本製剤を含むがん化学療法は、「緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤の使用上の注意において、「HER2 過剰発現の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。」と記載されているため、HER2過剰発現を確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。

（６）

ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ 0.25mL 及び同 0.5mL
本製剤に関する保険診療上の取扱いについては、昭和 62 年 10 月 19 日保険発第 72号（「沈降Ｂ型肝炎ワクチンの薬価基準収載に伴う取扱いについて」）と同じであること。

（７）

アディノベイト静注用キット 250、同 500、同 1000 及び同 2000
① 本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
②

本製剤は針及び注入器付きの製品であるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
（８）

オルプロリクス静注用 4000
① 本製剤は遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
③ 手術時における血液凝固第Ⅸ因子製剤の使用に当たっては、術前に予想される投与回数を考慮した上で適切な製剤を選択することとし、本剤を手術時に使用した場合には、その理由を摘要欄に記載すること。

（９）

献血ヴェノグロブリン IH10%静注 10g/100mL、同 20g/200mL
本製剤は含有量の多い製剤であるため、多量の残液を出さないように製剤の規格を適切に選択するよう留意すること。

４

関係通知の一部改正について加算等後発医薬品通知を以下のとおり改正する。
（１） 別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え、平成 30 年５月 30 日から適用すること。
（２） 別紙３に別添２に掲げる医薬品を加え、平成 30 年６月１日から適用すること。

［別添１］
別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品※平成30年５月30日より適用
区分

薬価基準収載医薬品コード

成分名

規格

品名

メーカー名

薬 価

注射薬 3999448D1024

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］

１０ｍｇ１瓶エタネルセプトＢＳ皮下注用１０
持田製薬
ｍｇ「ＭＡ」

3,697

注射薬 3999448D2020

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］

２５ｍｇ１瓶エタネルセプトＢＳ皮下注用２５
持田製薬
ｍｇ「ＭＡ」

9,099

注射薬 3999448G1020

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］

２５ｍｇ０．５ｍ
Ｌ１筒

エタネルセプトＢＳ皮下注２５ｍ
持田製薬
ｇシリンジ０．５ｍＬ「ＭＡ」

9,249

注射薬 3999448G2027

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］

５０ｍｇ１ｍＬ１
筒エタネルセプトＢＳ皮下注５０ｍ
持田製薬
ｇシリンジ１．０ｍＬ「ＭＡ」

18,134

注射薬 3999448G3023

エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］

５０ｍｇ１ｍＬ１
キット

エタネルセプトＢＳ皮下注５０ｍ
持田製薬
ｇペン１．０ｍＬ「ＭＡ」

18,190

注射薬 4291442D1025

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続１］

６０ｍｇ１瓶トラスツズマブＢＳ点滴静注用６ Ｃｅｌｌｔｒ
０ｍｇ「ＣＴＨ」
ｉｏｎ

13,683

注射薬 4291442D1033

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続１］

６０ｍｇ１瓶トラスツズマブＢＳ点滴静注用６日本化薬
０ｍｇ「ＮＫ」

13,683

注射薬 4291442D2021

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続１］

１５０ｍｇ１瓶

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１ Ｃｅｌｌｔｒ
５０ｍｇ「ＣＴＨ」
ｉｏｎ

31,858

注射薬 4291442D2030

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続１］

１５０ｍｇ１瓶

トラスツズマブＢＳ点滴静注用１日本化薬
５０ｍｇ「ＮＫ」

31,858

［別添２］
別紙３区分

薬価基準収載医薬品コード診療報酬における加算等の算定対象となる「後発医薬品のある先発医薬品」※平成30年６月１日より適用
成分名

規格

品名

メーカー名

薬 価

注射薬 3999424D1029 エタネルセプト（遺伝子組換え）

２５ｍｇ１瓶エンブレル皮下注用２５ｍｇ

ファイザー

15,944

注射薬 3999424D2025 エタネルセプト（遺伝子組換え）１０ｍｇ１瓶

エンブレル皮下注用１０ｍｇ

ファイザー

6,472

注射薬 3999424G1025 エタネルセプト（遺伝子組換え）

２５ｍｇ０．５ｍ
Ｌ１筒

エンブレル皮下注２５ｍｇシリン
ファイザー
ジ０．５ｍＬ

15,746

注射薬 3999424G2021 エタネルセプト（遺伝子組換え）

５０ｍｇ１ｍＬ１
筒

エンブレル皮下注５０ｍｇシリン
ファイザー
ジ１．０ｍＬ

31,069

注射薬 3999424G3028 エタネルセプト（遺伝子組換え）

５０ｍｇ１ｍＬ１
キット

エンブレル皮下注５０ｍｇペン
１．０ｍＬ

ファイザー

31,252

注射薬 4291406D3021 トラスツズマブ（遺伝子組換え）

６０ｍｇ１瓶（溶解液付）

ハーセプチン注射用６０

中外製薬

19,547

注射薬 4291406D4028 トラスツズマブ（遺伝子組換え）

１５０ｍｇ１瓶（溶解液付）

ハーセプチン注射用１５０

中外製薬

45,512

（参考：新旧対照表）◎「アダリムマブ製剤の保険適用上の取扱いについて」（平成 20 年６月 13 日保医発 0613002 号）の記の１の（４）
改 正 後
１

保険適用上の取扱い

現１

行

保険適用上の取扱い(４) アダリムマブ製剤（ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL、同(４) アダリムマブ製剤（ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL、同20mg シリンジ 0.4mL、同 40mg シリンジ 0.4mL、同 80mg シリンジ20mg シリンジ 0.4mL、同 40mg シリンジ 0.4mL 及び同 80mg シリ0.8mL、同 40mg ペン 0.4mL 及び同 80mg ペン 0.8mL）についてはンジ 0.8mL）については針付注入器一体型のキットであるので、針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号

医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定す「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表

る場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」

区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算

注入器用注射針加算は算定できないものであること。

は算定できないものであること。

（参考１）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)1 内用薬

イクスタンジ錠40mg

エンザルタミド

40mg１錠2,354.10

2 内用薬

イクスタンジ錠80mg

エンザルタミド

80mg１錠4,563.70

3 内用薬

メマリードライシロップ２％

メマンチン塩酸塩

２％１ｇ

406.104 注射薬

アディノベイト静注用キット250

ルリオクトコグ換え）

アルファペゴル（遺伝子組

250国際単位１キット（溶解液付）

31,7395 注射薬

アディノベイト静注用キット500

ルリオクトコグ換え）

アルファペゴル（遺伝子組500国際単位１キット（溶解液付）

58,658

6 注射薬

アディノベイト静注用キット1000

ルリオクトコグ換え）

アルファペゴル（遺伝子組1,000国際単位１キット（溶解液付）

108,410

7 注射薬

アディノベイト静注用キット2000

ルリオクトコグ換え）

アルファペゴル（遺伝子組2,000国際単位１キット（溶解液付）

200,359

8 注射薬

イラリス皮下注射液150mg

カナキヌマブ（遺伝子組換え）

150mg１mL１瓶

1,480,264

9 注射薬

エタネルセプトＢＳ皮下注用10mg「ＭＡ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプ
ト後続1]

10mg１瓶3,697

10 注射薬エタネルセプトＢＳ皮下注用25mg「ＭＡ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプ
ト後続1]

25mg１瓶9,099

11 注射薬エタネルセプトＢＳ皮下注25mgシリンジ0.5mL「ＭＡ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプ
ト後続1]

25mg0.5mL１筒

9,249

12 注射薬エタネルセプトＢＳ皮下注50mgシリンジ1.0mL「ＭＡ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプ
ト後続1]

50mg１mL１筒

18,13413 注射薬エタネルセプトＢＳ皮下注50mgペン1.0mL「ＭＡ」

エタネルセプト（遺伝子組換え）[エタネルセプ
ト後続1]

50mg１mL１キット

18,19014 注射薬オルプロリクス静注用4000

エフトレノナコグ アルファ （遺伝子組換え）

4,000国際単位１瓶（溶解液付）

820,934

15 注射薬ガドビスト静注1.0mol／Ｌ

60.47％２mL１瓶

2,152

16 注射薬献血ヴェノグロブリンＩＨ10％静注0.5ｇ／５mL

500mg５mL１瓶

4,559

２mL

ガドブトロール
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
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Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)17 注射薬献血ヴェノグロブリンＩＨ10％静注2.5ｇ／25mL

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

2.5ｇ25mL１瓶

20,52518 注射薬献血ヴェノグロブリンＩＨ10％静注５ｇ／50mL

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

５ｇ50mL１瓶

38,54719 注射薬献血ヴェノグロブリンＩＨ10％静注10ｇ／100mL

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

10ｇ100mL１瓶

77,24520 注射薬献血ヴェノグロブリンＩＨ10％静注20ｇ／200mL

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

20ｇ200mL１瓶

154,188

21 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用60mg「ＮＫ」

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズ
マブ後続1］

60mg１瓶13,68322 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用60mg「ＣＴＨ」

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズ
マブ後続1］

60mg１瓶13,68323 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用150mg「ＮＫ」

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズ
マブ後続1］

150mg１瓶31,85824 注射薬トラスツズマブＢＳ点滴静注用150mg「ＣＴＨ」

トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］

150mg１瓶31,85825 注射薬ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL

アダリムマブ（遺伝子組換え）

40mg0.4mL１キット

62,59626 注射薬ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL

アダリムマブ（遺伝子組換え）

80mg0.8mL１キット

121,448

27 注射薬プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「ファイザー」

デクスメデトミジン塩酸塩

200μg50mL１筒

5,212

28 注射薬プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「マルイシ」

デクスメデトミジン塩酸塩

200μg50mL１筒

5,413

29 注射薬ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.25mL

組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）

0.25mL１筒

2,176

30 注射薬ヘプタバックス－Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.5mL

組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）

0.5mL１筒

2,417

31 注射薬ミルセラ注シリンジ12.5μg

エポエチン

12.5μg0.3mL１筒

3,504

32 注射薬ワンパル１号輸液

アミノ酸・糖・電解質・ビタミン800mL１キット

1,100

33 注射薬ワンパル１号輸液

アミノ酸・糖・電解質・ビタミン1200mL１キット

1,353

ベータ

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ペゴル（遺伝子組換え）

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)34 注射薬ワンパル２号輸液

アミノ酸・糖・電解質・ビタミン800mL１キット

1,199

35 注射薬ワンパル２号輸液

アミノ酸・糖・電解質・ビタミン1200mL１キット

1,501

36 外用薬ドボベットゲルカルシポトリオール水和物/ベタメタゾンジプロ
ピオン酸エステル

１ｇ

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（参考２）

掲示事項等告示
別表第３Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

1 外用薬

オラネジン液1.5％ＯＲ消毒用アプリケータ10mL

オラネキシジングルコン酸塩

1.5％10mL１管2 外用薬

オラネジン液1.5％ＯＲ消毒用アプリケータ25mL

オラネキシジングルコン酸塩

1.5％25mL１管

3 外用薬

オラネジン消毒液1.5％ＯＲ

オラネキシジングルコン酸塩

1.5％10mL

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