第 9 期事業年度決算報告書

自 平成 29 年 4 月 1 日
至 平成 30 年 3 月 31 日

一般社団法人 未承認薬等開発支援センター

平成２９年度 事業報告書
一般社団法人 未承認薬等開発支援センター（略称：PDSC）（以下「センター」）は、国内で医療上の必要性が高い未承認医薬品、適応外医薬品、その他の医療上の必要性が特に高いと認められる医薬品（以下「未承認薬等」）の研究開発、承認取得等に対する支援を通じて、国民、患者の保健・医療の向上に寄与することを事業目的と定め、未承認薬等の解消を製薬業界として更に積極的に推進するため、平成 21 年 5 月に日本製薬工業協会（以下「製薬協」）の会員会
社が中心となり設立されました。
PDSC は事業目的である未承認薬等の開発支援事業に加えて、厚生労働省（以下「厚労省」）
造成の総額 1,300 億円におよぶ「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金（以下「平成 21 年度対策基金」）」の基金管理事業を併せ表裏一体で進めており、平成 29
年度においては以下の事業活動を行いました。

１．事業活動（１）未承認薬等開発支援事業①未承認薬等の研究、開発、生産等における開発企業等に対する専門的支援②開発企業等の行う承認取得に関する各種業務等への支援
未承認薬等の解消においては産官学一体のスキームに則り、これまで業界の積極的な対応により大きく進展し、またその要望件数（学会等）においても大幅に減少しております。
平成 29 年度は引続き、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において必要性が高いと認められた未承認薬等の開発を進める企業を対象に相談・要望等に対応しました。なかでも国内に開発要請先がなく開発企業の募集に至った未承認薬（以下「開発公募品」）においては、開発ハードルの高いケースが多く、製薬協及び厚労省との連携のもと可能な限りの支援を行いました。また他の活動として、ベンチャー企業や開発経験の浅い企
業等、未承認薬の臨床研究を行う医療機関等、未承認薬に苦しんでおられる患者・家族や患者団体等からの相談・問合せにも引続き丁寧に対応しました。
③未承認薬の研究、開発、生産等において必要な資金の補助
ア：センター事業は、社員会社からの会費収入および基金管理事務費（国からの受取助成金）により運営しております。会費の額については未承認薬等のあらたな開発公募件数が大きく減少してきたことから、当初の年会費 3 億 1,000 万円（うち助成資金 2 億 5,000 万円、事務管理費 6,000 万円）を平成 28 年度より 1 億 4,000 万円（うち助成資金 9,000 万円、事務管理費 5,000 万円）、更に平成 29 年度からは 5,000 万円（事務管理費 5,000 万円のみ）に漸減してまいりました。
イ：助成金の交付対象は平成 21 年度対策基金対象の 14 成分、開発公募品 39 件の計 53 件であり、それぞれの金額は 14 成分が上限 5,000 万円、開発公募品については上限 3,000 万円とし1

一般社団法人未承認薬等開発支援センターております。

平成 29 年度の助成金交付実績および交付額累計、開発状況については下表のとおりです。
《未承認薬 14 成分：平成 21 年 4 月時点に未だ開発の進まなかったもの》
交付額累計（単位：円）

成分名

開発企業

平成29年度交付額

残額

開発状況

1

クロファラビンｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

完了

44,547,779

5,452,221 薬価収載・販売

2

アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ/ｻﾉﾌｨ

完了

49,200,828

799,172 薬価収載・販売

3

タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

4

スチリペントール

Meiji Seikaﾌｧﾙﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

5

ルフィナミドエーザイ

完了

47,225,202

6

メサドン

帝國製薬

完了

50,000,0000

薬価収載・販売7

ヒトヘミン

シミックHD完了

50,000,0000

薬価収載・販売

8

テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売9

経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

10 ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックHD完了

50,000,0000

薬価収載・販売

11 ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

12 システアミン

マイラン製薬完了

50,000,0000

薬価収載・販売

13 ベタインレクメド

完了

50,000,0000

薬価収載・販売

0050,000,000

0640,973,809

59,026,191

2,774,798 薬価収載・販売

協和発酵キリン/
14 ペグアスパラガーゼ

開発計画中

シャイアージャパン
合計

薬価収載・販売：13 件、助成金交付完了：13 件
ペグアスパラガーゼは種々の状況変化により開発が難航していましたが、本成分（適応：急性リンパ性白血病）の凍結乾燥品製剤（欧州で承認）を対象として、協和発酵キリンとシャイアー・ジャパン株式（平成 30 年 3 月 23 日公表）
会社との共同開発に変更された。

《第 1 回開発企業公募 17 件》：要望数（平成 21 年 6 月～）：374 件、開発要請数：165 件
医薬品名
1

開発企業

平成29年度交付額

交付額累計

残額

開発状況

ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸
ｸﾞﾗｸｿ･ｽﾐｽｸﾗｲﾝ

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売－－

30,000,000

30,000,000

30,000,000

0ﾅﾄﾘｳﾑ塩（注射剤）
2

ｺﾘｽﾁﾝﾒﾀﾝｽﾙﾎﾝ酸（企業名未公表）－

ﾅﾄﾘｳﾑ塩（吸入剤）
3

ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経口剤）

富士製薬工業2

開発中一般社団法人未承認薬等開発支援センター

4

ﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ（経膣剤）

富士製薬工業完了

30,000,000

0

販売

5

メトロニダゾール

ファイザー

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

6

デクスラゾキサン

キッセイ薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

７ 亜セレン酸ナトリウム藤本製薬

24,274,762

30,000,000

0

薬事承認申請8

ホメピゾール

武田薬品工業完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

9

メチレンブルー

第一三共

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

10 モルヒネ塩酸塩水和物（企業名未公表）－－

30,000,000－

11 アルデスロイキン（企業名未公表）－－

30,000,000－

12 カルグルミック酸①

ポーラファルマ

完了

30,000,000

0 薬価収載・販売

13 ニチシノン

アステラス製薬完了

30,000,000

0 薬価収載・販売（企業名未公表）－－

30,000,000－

14 安息香酸ﾅﾄﾘｳﾑ・ﾌｪﾆﾙ酢
酸ﾅﾄﾘｳﾑ配合剤
15 3,4-ジアミノピリジン⇒開発要請に変更

16 リロナセプト（企業名未公表）－－

30,000,000－

17 ナフシリン（企業名未公表）－－

30,000,000－

完了

30,000,000

54,274,762

330,000,000

18 ﾊｲﾄﾞﾛﾓﾙﾌｫﾝ塩酸塩

第一三共

合計

0 薬価収載・販売
180,000,000

カルグルミック酸①の対象疾患：N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症

薬価収載・販売：9 件、薬事承認申請：1 件、助成金交付完了：11 件
3,4-ジアミノピリジン（企業名未公表）は、開発要請先として適当な企業が確認されたことから、“バイオマリン・ファーマシューティカル・ジャパン株式会社”に対し開発要請された。
（平成 30 年 3 月 23 日公表）
これにより 3,4-ジアミノピリジンは PDSC 助成金対象外となり第 1 回公募品目数は 17 件となる。

《第 2 回開発企業公募 15 件》：要望数（平成 23 年 8 月～）290 件、開発要請数：88 件
医薬品名1

カルグルミック酸②2ｼﾞﾒﾁﾙｽﾙﾎｷｼﾄﾞ

3

スルファジアジン

4

チオテパ（成人）

5

チオテパ（小児）

6

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（成人）7

ﾋｽﾀﾐﾝ二塩酸塩（小児）開発企業

平成29年度交付額

交付額累計

完了

30,000,000

0

杏林製薬

0

0

30,000,000

開発中

ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ

03,034,444

26,965,556

開発中

大日本住友製薬0060,000,000

申請準備中

ＪＴ／鳥居薬品完了

60,000,000

0ポーラファルマ

3

残額

開発状況
薬価収載・販売

薬価収載・販売

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

8

ペガデマーゼ帝人ファーマ完了

30,000,000

0

申請準備中

9

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（成人）三和化学研究所

完了

30,000,0000

薬価収載・販売10

ﾒﾀｺﾘﾝ塩化物（小児）

参天製薬

完了

30,000,0000

薬価収載･販売

11

メチロシン

0

5,952,222

24,047,778

申請準備中

12

ｲﾌﾞﾌﾟﾛﾌｪﾝ ﾘｼﾞﾝ塩

24,274,722

30,000,000

0

薬事承認取得13

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ①

143-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ②057,154,000

32,846,000

開発計画中

15

3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ③

小野薬品工業千寿製薬

富士ﾌｨﾙﾑ RI ﾌｧｰﾏ（②：開発中）合計

24,274,722

276,140,666

173,859,334

カルグルミック酸②の対象疾患：イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症等における高アンモニア血症の改善
3-ﾖｰﾄﾞﾍﾞﾝｼﾞﾙｸﾞｱﾆｼﾞﾝ①の対象疾患：神経芽細胞腫、同②：褐色細胞腫、同③：甲状腺髄様癌

薬価収載・販売：4 件、薬事承認取得：1 件、助成金交付完了：6 件
スルファジアジンの開発企業名について、医薬品事業ならびに医薬品の開発業務の移管により日本アルコンからノバルティスファーマに変更。

《第 3 回開発企業公募 5 件》：要望数（平成 25 年 8 月～）168 件、開発要請数：45 件（5↑）
医薬品名

開発企業

平成29年度交付額

交付額累計

1

ヒト合成セクレチン①

2

ヒト合成セクレチン②

3

アナキンラ

4
5

（企業名未公表）－－

30,000,000－（企業名未公表）－－

30,000,000

－

なし

－

－

30,000,000－

イベルメクチン（企業名未公表）－－

30,000,000－

シタラビンリポソーム（企業名未公表）－－

30,000,000

－

0

0

150,000,000

合計

残額

開発状況

ヒト合成セクレチン①の対象疾患：ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
ヒト合成セクレチン②の対象疾患：膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激《第 4 回開発企業公募 2 件》：要望数（平成 27 年 7 月～）56 件（31↑）
、開発要請数：9 件（8↑）
1

医薬品名

開発企業

酸素・ヘリウム混合ガス

エア・ウォーター

2

平成29年度交付額

交付額累計

残額

開発状況

－

－

30,000,000

開発準備中

－

－

30,000,000

開発準備中

0

0

60,000,000

大原薬品工業/
Carbiodopa/Levodopa（企業名未公表）
合計4一般社団法人未承認薬等開発支援センター

ウ：助成金の交付決定については、開発企業からの申請の都度、その内容・金額の適正等について下記メンバーからなる開発支援検討会に諮問のうえ、当センターにて審議・決定しております。平成 29 年度は 3 回開催しました。
【検討会委員】：
日本製薬工業協会常務理事（委員長）、同医薬品評価部長、同医薬品評価委員会委員長、同医薬品評価委員会臨床評価部会長、同薬事・バイオ医薬品部長、同薬事委員会委員長【平成 29 年度の開催状況】
第 35 回（5 月 12 日）、第 36 回（10 月 25 日）、第 37 回（3 月 16 日）④その他当法人の目的を達成するために必要な活動
ア：厚労省および製薬協等との協調活動
未承認薬等に係る開発企業の負担軽減や種々課題の解決に向けた協力体制の強化に努めております。
イ：情報収集と提供
開発企業を募集する品目について、応募状況、学会等からの要望内容、海外における保険償還の有無等の情報を収集し、当センターのウェブサイトに掲載するなど情報提供の充実を図っております。
（２）「平成 21 年度未承認薬・新型インフルエンザワクチン等対策基金」の管理事業① 平成 29 年度の基金管理事業については主に以下の活動を行いました。
・北里第一三共ワクチンの第２次事業継続（4,000 万人分の生産体制整備に対し、約2,000 万人分未達により平成 31 年 3 月末まで事業延長）に対し、企業の課題改善活動等における支援など適正に実施しました。
・阪大微生物病研究会の事業撤退により不足する 2,500 万人分に対する化学及血清療法研究所及び武田薬品工業による追加事業（事業期間：平成 26 年 4 月～平成 30 年 3 月末）においては、複数回の現地調査をはじめ適正な基金管理事業を実施しました。
【細胞培養法－第２次事業】
開発企業

助成金基準額（単位：円）
平成 29 年度交付額

助成済金額累計

残額

化学及血清療法研究所

23,983,523,000

23,983,523,0000

北里第一三共ワクチン

29,959,000,000

29,959,000,000

0武田薬品工業

23,983,523,000

23,983,523,0000阪大微生物病研究会

23,983,523,000

小計

事業中止

101,909,569,000

23,983,523,000
77,926,046,000

23,983,523,000

残額は第２次事業追加の助成金基準額に充当

5

一般社団法人未承認薬等開発支援センター【細胞培養法－第２次事業追加】
開発企業（単位：円）

助成金基準額

平成 29 年度交付額

助成済金額累計

残額

化学及血清療法研究所

18,198,653,963

8,921,193,851

18,198,653,963

0

武田薬品工業7,166,880,000

2,401,172,887

7,166,880,000

025,365,533,963

11,322,366,738

25,365,533,963

0

小計【管理事務費】

継続中

管理法人（単位：円）
交付額

ＰＤＳＣ

＊

平成 29 年度配賦額

配賦済金額累計

15,824,428

214,711,554

237,526,000

残額
22,814,446＊：事業継続による追加交付金(73,393,000 円)を含む② 基金事業のうち既に終了した事業の確定内容（別表）を参考に添付しております。

２．本年度、開催した理事会および社員総会（１）理事会
第２６回理事会日

時：平成 29 年 5 月 26 日（金） 11 時開始

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 平成 28 年度事業報告に関する件② 平成 28 年度決算報告に関する件③ 会計監査人の選任に関する件④ 定時社員総会招集および付議すべき議案の承認に関する件

第２７回理事会日

時：平成 29 年 6 月 14 日（水）16 時開始

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 2 階 小会議室

議

案：① 代表理事選定に関する件② 業務執行理事（専務理事）選定に関する件

第２８回理事会日

時：平成 30 年 3 月 13 日（火）13 時開始

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 3 階 314 号室

議案：① 平成 30 年度事業計画に関する件② 平成 30 年度予算に関する件

6一般社団法人未承認薬等開発支援センター（２）社員総会
第１７回社員総会
日時：平成 29 年 6 月 14 日（水）15 時開始

場

所：日本橋ライフサイエンスビルディング 2 階 大会議室

出席社員：49 社および委任状提出 25 社（総社員数 74 社）
議

案：① 平成 28 年度事業報告に関する件② 平成 28 年度決算報告に関する件③ 会計監査人の選任に関する件④ 理事および監事の選任に関する件
報告事項：予算に係る社員総会の開催について「第２８回理事会における決議通知」を郵送（3 月 13 日付）
。

以

7

上

一般社団法人未承認薬等開発支援センター

別表【基金】審査迅速化事業助成金 平成 24 年 3 月 31 日事業終了・12 月 28 日基金解散
事業実施主体：医薬品医療機器総合機構
事（単位：円）

総予算額

業(21年度～23年度)

審査体制強化

助成金確定額

残額1,733,999,000

380,301,599

1,353,697,401

審査迅速化ｼｽﾃﾑ整備

977,049,000

965,618,805

11,430,195

ﾘｽｸ管理体制構築調査

172,461,000

161,701,464

10,759,536

管理事務費（PDSC）

8,908,000

8,721,477

186,523

2,892,417,000

1,516,343,345

1,376,073,655

合計

基金残余財産返還額 1,377,843,310 円（含、運用収益 1,769,655 円）【基金】未承認薬開発支援事業助成金

平成 24 年 3 月 31 日終了・12 月 28 日基金解散（単位：円）

成分名

14 成分合計

助成金基準額

助成金確定額9,915,111,000

8,068,046,194

1,847,064,806

57,049,260

84,889,000

60,930,192

23,958,808-

10,000,000,000

8,128,976,386

1,871,023,614

57,049,260

管理事務費(PDSC)
総合計

残額

別途消費税戻し

基金残余財産返還額 1,940,594,342 円（含、運用収益 12,521,468 円）
なお、別途本平成 24 年度決算報告以降の消費税戻し分 50,786,167 円（3 社分）については既に国庫に返納しております。

助成金額の内訳（単位：円）
成分名

開発企業

助成金基準額

助成金確定額

残額

別途消費税戻しクロファラビンｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

863,637,000

863,637,000

028,685,723

アレムツズマブ

ｼﾞｪﾝｻﾞｲﾑ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ

628,579,000

453,496,870

175,082,130

15,574,239

タルク

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

276,651,000

251,212,897

25,438,1030

スチリペントール

Meiji Seika ﾌｧﾙﾏ

1,040,131,000

825,422,729

214,708,271

0

ルフィナミドエーザイ

1,266,127,000

1,166,265,778

99,861,222

0
＊

メサドン

帝國製薬

888,500,000

888,500,000

0

ヒトヘミン

シミックＨＤ525,387,000

329,588,107

195,798,893

828,641,017

6,171,436

一般社団法人未承認薬等開発支援センター＊

テトラベナジン

ｱﾙﾌﾚｯｻ ﾌｧｰﾏ

631,995,000

631,995,0000経口リン酸塩製剤

ゼリア新薬

908,093,000

527,666,532

380,426,468

0

ﾌｪﾆﾙ酪酸ﾅﾄﾘｳﾑシミックＨＤ467,607,000

216,645,548

250,961,452

3,004,727

ストレプトゾシン

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

729,911,000

729,911,000

00

システアミン

マイラン製薬455,704,000

89,758,055

365,945,945

3,613,135

ベタイン

レクメド

328,874,000

190,031,678

138,842,322

3,880,750

ﾍﾟｸﾞｱｽﾊﾟﾗｶﾞｰｾﾞ

協和発酵キリン

903,915,000

903,915,000

008,068,046,194 1,847,064,806

107,835,427

14 成分合計

9,915,111,000

18,264,400【基金】新型インフルエンザワクチン事業助成金額【細胞培養法第 1 次】
開発企業

平成 23 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額（単位：円）
残額

別途消費税戻

化学及血清療法研究所

3,100,000,000

3,100,000,000

0

0

北里研究所

3,500,000,000

3,495,981,536

4,018,4640

武田薬品工業3,608,200,000

2,349,253,324

1,258,946,676

109,931,237

ＵＭＮファーマ

3,291,887,000

3,291,887,000

0156,756,511

小計

13,500,087,000

12,237,121,860

1,262,965,140

266,687,748【鶏卵培養法】
開発企業
化学及血清療法研究所【第三世代ワクチン】
開発企業
テルモ
阪大微生物病研究会小計

平成 24 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額3,250,000,000（単位：円）
残額

3,250,000,000

別途消費税戻0

平成 24 年 3 月末で終了・確定
助成金基準額

助成金確定額0（単位：円）
残額

別途消費税戻

1,970,000,000

1,440,234,620

529,765,3800

170,000,000

170,000,000

06,306,840

2,140,000,000

1,610,234,620

529,765,380

6,306,840

9一般社団法人未承認薬等開発支援センター

貸借対照表（平成30年 3月31日現在）（単位:円）科

目

Ⅰ 資産の部
１．流動資産
現金預金
前払費用
流動資産合計
２．固定資産(１) 特定資産
役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン
管理事業特定預金

特定資産合計(2) その他固定資産
付属設備
什器備品
敷金
その他固定資産合計
固定資産合計資産合計
Ⅱ 負債の部
１．流動負債
未払費用
預り金
預り補助金
流動負債合計
２．固定負債
役員退職慰労引当金
退職給付引当金
固定負債合計負債合計
Ⅲ 正味財産の部
１．指定正味財産
受取助成金
指定正味財産合計（うち特定資産への充当額）
２．一般正味財産（うち特定資産への充当額）
正味財産合計
負債及び正味財産合計

当年度

前年度

1,732,510,696
566,270
1,733,076,966

13,090,086,631
566,270
13,090,652,901-11,357,575,935
0-11,357,575,935

6,880,000
398,640
600,000,000

5,460,000
797,400
600,000,000

1,420,000-398,760
022,814,446

38,638,874-15,824,428

630,093,086

644,896,274-14,803,188

759,847
69,5984,191,960
5,021,405
635,114,491
2,368,191,457

890,144
79,5404,191,960
5,161,644
650,057,918
13,740,710,819-130,297-9,9420-140,239-14,943,427-11,372,519,362

481,503232,235
1,453,744,274
1,454,458,012

334,144
60,23312,758,664,418
12,759,058,795

147,359
172,002-11,304,920,144-11,304,600,783

6,880,000
398,640
7,278,640
1,461,736,652

5,460,000
797,400
6,257,400
12,765,316,195

1,420,000-398,760
1,021,240-11,303,579,543

22,814,446
22,814,446(22,814,446)
883,640,359(600,000,000)
906,454,805
2,368,191,457

38,638,874
38,638,874(38,638,874)
936,755,750(600,000,000)
975,394,624
13,740,710,819-15,824,428-15,824,428-(15,824,428)-53,115,391(0)-68,939,819-11,372,519,362

10増減一般社団法人未承認薬等開発支援センター

正味財産増減計算書（平成29年 4月1日から平成30年 3月31日まで）（単位：円）
科目

Ⅰ 一般正味財産増減の部
１．経常増減の部(1) 経常収益①受取会費
正会員受取会費②受取助成金振替額
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理事業
③雑収益
受取利息等
経常収益計
(2) 経常費用①事業費
センター支援事業費
事業管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
退職給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
委託事務費
広報費
雑費
②管理費
役員報酬
給料手当
通勤交通費
役員退職慰労給付費用
退職給付費用
福利厚生費
会議費
旅費交通費
図書調査費
通信運搬費
減価償却費
消耗品費
賃借料
諸謝金
租税公課
委託事務費
広報費

当年度

前年度

増減

49,627,250
49,627,250
15,824,428
15,824,428
54,00354,00365,505,681

140,000,000
140,000,000
20,565,175
20,565,175
88,01688,016160,653,191-90,372,750-90,372,750-4,740,747-4,740,747-34,013-34,013-95,147,510

106,713,821
78,549,484
28,164,337
7,086,120
8,460,271
74,578994,000
398,640
2,244,820
0372,732
59,875132,069
70,119147,174
5,973,798
402,807
1,225,108
155,520
366,706
12,704,651
3,037,080
2,173,362
39,762426,000
0713,149
1,092,070
24,663
25,66156,602
70,12063,0752,560,199
173,805
21,0001,837,663
233,280

62,892,894
30,000,000
32,892,894
7,086,120
12,910,819
228,284
1,001,000
601,688
2,485,932
187,496
849,488
65,030139,678
82,200156,163
5,945,881
451,367
149,848
155,520
396,380
16,954,792
3,037,080
4,903,910
139,566
429,000
252,732
1,185,523
1,445,284
29,32527,87061,94882,201
66,9272,548,235
2,105,922
10,600224,771
233,280

43,820,927
48,549,484-4,728,557
0-4,450,548-153,706-7,000-203,048-241,112-187,496-476,756-5,155-7,609-12,081-8,98927,917-48,560
1,075,260
0-29,674-4,250,141
0-2,730,548-99,804-3,000-252,732-472,374-353,214-4,662-2,209-5,346-12,081-3,852
11,964-1,932,117
10,4001,612,892
0

11

科

目

雑費
経常費用計
当期経常増減額
２．経常外増減の部(1) 経常外収益
退職給付引当金戻入
経常外収益計(2) 経常外費用
当期経常外増減額
当期一般正味財産増減額
一般正味財産期首残高
一般正味財産期末残高
Ⅱ 指定正味財産増減の部
一般正味財産への振替額
当期指定正味財産増減額
指定正味財産期首残高
指定正味財産期末残高
Ⅲ 正味財産期末残高

当年度

前年度

増減

157,160
119,418,472-53,912,791

170,618
79,847,686
80,805,505-13,458
39,570,786-134,718,296

797,400
797,40000797,400
797,400

797,400-53,115,391
936,755,750
883,640,359

080,805,505
855,950,245
936,755,750

797,400-133,920,896
80,805,505-53,115,391-15,824,428-15,824,428
38,638,874
22,814,446
906,454,805-20,565,175-20,565,175
59,204,049
38,638,874
975,394,624

4,740,747
4,740,747-20,565,175-15,824,428-68,939,819

12財務諸表に対する注記
１．

重要な会計方針（１） 有価証券の評価基準及び評価方法
移動平均法による原価法によっています。
（２） 固定資産の減価償却の方法
付属設備及び什器備品
定率法を採用しています。
（３） 引当金の計上基準① 役員退職慰労引当金
役員の退職慰労金の支払に備えるため、役員退職金規程に基づく必要額を計上しています。
② 退職給付引当金
職員の退職給付に備えるため、当期末における退職給付債務に基づき、当期末において発生していると認められる額を計上しています。
（４） 消費税等の会計処理方法
消費税等の会計処理は、税込方式によっています。

２．特定資産の増減額及びその残高
特定資産の増減額及びその残高は、次のとおりであります。
（単位：円）
科目

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高

特定資産
5,460,000

1,420,000

06,880,000

797,400

398,640

797,400

398,640

600,000,00000600,000,000

管理事業特定預金38,638,874

0

15,824,428

22,814,446

合計

644,896,274

1,818,640

16,621,828

630,093,086

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン

13

３．特定資産の財源等の内訳
特定資産の財源等の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円)
科目

当期末残高（うち指定正（うち一般正味財産からの味財産からの充当額）

充当額）（うち負債に対応する額）

特定資産6,880,000

(

―

)

(

0)

398,640

(

―

)

(

0)

600,000,000

（

―

）

(600,000,000)

（

―

）

管理事業特定預金22,814,446( 22,814,446)

(

(

―

)

合計

630,093,086( 22,814,446 )( 600,000,000)

役員退職慰労引当資産
退職給付引当資産センター支援事業引当資産
新型インフルエンザワクチン―(

6,880,000)()(

398,640)

7,278,640)

４．担保に供している資産
該当事項ありません。

５．固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高
固定資産の取得価額、減価償却累計額及び当期末残高は、次のとおりであります。
（単位：円）科目

取得価額

減価償却累計額

当期末残高

その他固定資産
付属設備

1,761,144

1,001,297

759,847

什器備品

221,029

151,431

69,598

1,982,173

1,152,728

829,445

合計

14

６．補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高
補助金等の内訳、交付者及び当期の増減額並びに残高は、次のとおりであります。
（単位：千円）
貸借対照表上
補助金等の名称

交付者

前期末残高

当期増加額

当期減少額

当期末残高
の記載区分

（１）受取助成金（基金管理事務費）
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ管理

38,6380

15,824

22,814

38,6380

15,824

22,814

12,758,664

0

小計

12,758,664

0

11,304,920

1,453,744

合計

12,797,303

0

11,320,745

1,476,559

厚生労働省
事業

小計

指定正味財産（２）預り補助金
新型ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝ開発・
厚生労働省
生産体制整備事業△17,447
11,322,367

1,453,744

流動負債（注）千円未満は、切捨て計算しております。
補助金の返還分は「当期減少額」の上段にて集計したため、マイナス（△印）の表示としております。

７．指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳
指定正味財産から一般正味財産への振替額の内訳は、次のとおりであります。
（単位：円）
金額

内容
経常収益への振替額

15,824,428

事業費計上による振替額

15,824,428

合計

８．重要な後発事象
該当事項ありません。

９．その他
現金預金に含まれておりました特定資産（新型インフルエンザワクチン管理事業特定預金）を別掲としました。

15

附属明細書１．特定資産の明細
特定資産の明細は、財務諸表に対する注記２．に記載しているため、記載を省略いたします。

２．引当金の明細（単位：円）
科目

期首残高

当期増加額

当期減少額
目的使用

期末残高

その他

役員退職慰労引当金

5,460,000

1,420,000

006,880,000

退職給付引当金

797,400

398,640

0797,400

398,640（注） 計上の理由及び金額の算定方法は財務諸表に対する注記１．重要な会計方針に記載のとおりであります。

16