写保医発0629第1号
平 成30年６月29日

地 方 厚 生 ( 支 ) 局 医 療 課 長
都道府県民生主管部(局)
国 民 健 康 保 険主 管 課 (部 )長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)
後期高齢者医療主管課(部)長殿

厚 生労働 省保険局医療課長（公印省略）

厚生労 働省保険局歯科医療管理官（公印省略）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正 について

下 記 の通 知 の 一 部 を 別 添の と おり 改 正し 、 平 成30年７ 月１ 日 か ら適 用 する こ とと する ので 、 そ の 取 扱 い に 遺漏 の ない よ う、 貴 管下 の 保 険医 療機 関 、 審査 支 払機 関 等に 対して周知徹底を図られたい。
記別添１「 特 定 保 険 医 療 材 料 の 材 料 価 格 算 定 に 関 す る 留 意 事 項 に つ い て 」（ 平 成 30年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について

別添２「 特 定 診療 報酬 算定医 療機 器の 定義 等につ いて 」（ 平成 30年 ３月５ 日保 医発 0305第12号）の一部改正について

別添３「特定保険医療材料の定義について」（平成30年３月５日保医発0305第13号）の一部改正について別添１「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（平成30年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について１

Ⅰの ３ の182中 「 重 度大 動 脈 弁狭 窄」 を 「 重度 大 動脈 弁 狭窄 又 は外 科 的に 留 置 し た
大動脈生体弁の機能不全による症候性の弁膜症」に改める。

２ Ⅰの３の191を次のように改める。
191 末梢血管用ステントグラフト(１) 末梢血 管用ステントグラフトは、関連学会の定め る適正使用指針に従って使用した場合に限り、算定できる。
(２) 末梢血 管用ステントグラフトの使用に当たっては 、診療報酬明細書の摘要欄にその理由及び医学的な根拠を詳細に記載すること。
(３) 末梢血 管用ステントグラフトを血管開存治療に使 用した場合は、１回の手術につき、標準 型については２本を上限として、長病変対応型については１本を上限として 算 定 で き る 。ま た 、TASCⅡ C/D病 変 の、大 動脈 分岐 部病 変に対 して キッ シ ン グ ス
テント法 が適用される場合にあっては、１回の手術につき、標準型については４本を上限とする。
(４) 浅 大腿 動 脈 の TASCⅡ D病変 に対 して 標準型 を ２ 本の み使 用して 治療 を行 っ た 場 合は、長病 変対応型１本を使用して治療を行った場合に準じるものとし、長病変対応型１本を算定することとする。
(５) 腸 骨動 脈 の TASCⅡ A/B病変 の、 高度 石灰化 病 変 また は閉 塞性病 変に 使用 し た 場 合に当たっ ては詳細な画像所見を診療報酬明細書の摘要欄に記載もしくは症状詳記に添付すること。

別添２「特定診 療報酬算定医療機器の定義等について」（平成30年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について○別表１のⅠの「放射線治療」の「 治療用定位コバルト60密封線源装置」の項を次のように改める。
特定診療酬
定義
対応する診療報酬項
算定医機器
薬事承認上の位置付け
その他の条件
目の区分
類 別
一般的名称
治 療 用 定 位 機械器具（1 定 位 放 射 線 治 コ バルト60密封線源か M 001 体外照射
コ バル ト 60 0 ） 放 射 性 療 用 放 射 性 核 ら発する γ線を用 いて
３ 強度変
密 封 線 源 装 物 質 診 療 用 種システム
放射線治療を行うこと
調放射線治療置器具が可能であり、かつ照(IMRT)
射中心 の固定精度が2mm以内であるもの
機械器具（1 遠 隔 照 射 式 治 コ バルト60密封線源を M 001 ガ ン マ ナ イ フ0 ） 放 射 性 療 用 放 射 性 核 用 いて 定位 放射 線治 療 -2による定位放物 質 診 療 用 種システム
を 行う こと が可 能で あ射線治療
器具
定 位 放 射 線 治 り 、か つ焦 点の 精度 が療 用 放 射 性 核 0.5mm以内であるもの
種システム

別添３
「特定保険医療材料の定義について」（平成30年３月５日保医発0305第13号）の一部改正について
１

別表 の Ⅱの 182(１)② 中 「 心 臓弁 」 を「 自 己心 臓弁 又は 機能 不全 に 陥 っ た 外 科 的 に 留置した大動脈生体弁」に改める。

２
ウ

別表のⅡの191に次を加える。
腸骨動 脈に新規又は再狭窄病変 がある症候性末梢動脈疾患に対し、血管内腔の確保を目的に経血管的に挿入され、体内に留置するものであること。

（別添１参考）「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」（平成30年３月５日保医発0305第10号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改Ⅰ

正後

診 療 報 酬 の 算 定 方 法 （ 平 成 20年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59号 ）（以下「算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関 す る 事 項
１・２
（略）
３
在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）に係る取扱い
001～196 （ 略 ）182 経カテーテル人工生体弁セット
自己大動脈弁弁尖の硬化変性に起因する症候性の重度大動脈弁狭窄又は外科的に留置した大動脈生体弁の機能不全による症候性の弁膜症を有し、かつ、外科的手術を施行することができず、本品による治療が当該患者にとって最善であると判断された患者に使用する場合に限り算定できる。
183～190 （ 略 ）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 末梢血管用ステントグラフトは、関連学会の定める適正使用指針に従って使用した場合に限り、算定できる。
(２) 末梢血管用ステントグラフトの使用に当たっては、診療報
酬明細書の摘要欄にその理由及び医学的な根拠を詳細に記載すること。
(３) 末梢血管用ステントグラフトを血管開存治療に使用した場
合は、１回の手術につき、標準型については２本を上限として、長病変対応型については１本を上限として算定できる。

改正

前Ⅰ 診 療 報 酬 の 算 定 方 法 （ 平 成 20年 厚 生 労 働 省 告 示 第 59号 ）（以下「算定方法告示」という。）別表第一医科診療報酬点数表に関 す る 事 項
１・２
（略）
３
在宅医療の部以外の部に規定する特定保険医療材料（フィルムを除く。）に係る取扱い
001～181 （ 略 ）182 経カテーテル人工生体弁セット
自己大動脈弁弁尖の硬化変性に起因する症候性の重度大動脈弁狭窄を有し、かつ、外科的手術を施行することができず、本品による治療が当該患者にとって最善であると判断された患者に使用する場合に限り算定できる。
183～190 （ 略 ）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 末梢血管用ステントグラフトは、関連学会の定める適正使用指針に従って使用した場合に限り、算定できる。
(２) 末梢血管用ステントグラフトの使用に当たっては、診療報酬明細書の摘要欄にその理由及び医学的な根拠を詳細に記載すること。
(３) 末梢血管用ステントグラフトを血管開存治療に使用した場
合は、１回の手術につき、標準型については２本を上限として、長病変対応型については１本を上限として算定できる。

また、TASCⅡC/D病変の、大動脈分岐部病変に対してキッシングステント法が適用される場合にあっては、１回の手術につき、標準型については４本を上限とする。
(４) 浅大腿動脈のTASCⅡD病変に対して標準型を２本のみ使用して治療を行った場合は、長病変対応型１本を使用して治療を行った場合に準じるものとし、長病変対応型１本を算定することとする。
(５) 腸骨動脈のTASCⅡA/B病変の、高度石灰化病変または閉塞性病変に使用した場合に当たっては詳細な画像所見を診療報酬明細書の摘要欄に記載もしくは症状詳記に添付すること。
192～200 （ 略 ）
４～６ （略）Ⅱ～Ⅳ （略）(４)TASCⅡD病変に対して標準型を２本のみ使用して治療を行った場合は、長病変対応型１本を使用して治療を行った場合に準じるものとし、長病変対応型１本を算定することとする。

192～200 （ 略 ）
４～６ （略）Ⅱ～Ⅳ （略）（別添２参考）「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」（平成30年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改正後（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等～麻酔 （略）放射線治療
特定診療酬定義
対応する診療報
算定医機器 薬事承認上の位置付け
その他の条件酬項目の区分類 別 一般的名称
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
治療用粒子 （略）
（略）
（略）
（略）
加速装置
（Ⅱ）
治療用定位 機械器具 定位放射線 コバルト60密封線 M 001 体外照射
コバルト60 （10）放 治療用放射 源から発するγ線
３ 強密封線源装 射性物質 性核種シス を用いて放射線治度変調放置
診療用器 テム
療を行うことが可
射線治療具能であり、かつ照(IMRT)射中心の固定精度が2mm 以内であるもの
機械器具 遠隔照射式 コバルト60密封線 M 001 ガンマナ
（10）放 治療用放射 源を用いて定位放 -2
イフによ
射性物質 性核種シス 射線治療を行うこる定位放診療用器 テムとが可能であり、射線治療

改正前

（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等～麻酔 （略）
放射線治療
特定診療酬
定義
算定医機器 薬事承認上の位置付け
その他の条件の区分
類 別 一般的名称
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）
（略）

対応する診療報酬項目（略） （略）（略） （略）

治療用定位 （新設）
コバルト60密封線源装
置

機械器具 遠隔照射式（10）放 治療用放射射性物質 性核種シス
診療用器 テム

コバルト60密封線 M 001
源を用いて定位放 -2
射線治療を行うことが可能であり、ガンマナ
イフによる定位放射線治療

具

（略）
（略）
Ⅱ 歯科点数表関係

定位放射線治療用放射性核種シス
テム
（略）
（略）

かつ焦点の精度が0.5mm 以内であるもの（略）

具（略） （略）（略）（略）
Ⅱ 歯科点数表関係

定位放射線治療用放射性核種シス
テム
（略）
（略）

かつ焦点の精度が0.5mm 以内であるもの（略）（略） （略）（別添３参考）「特定保険医療材料の定義について」（平成30年３月５日保医発0305第13号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改正後

（別表）
Ⅰ （略）
Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第 ９ 部 、 第 10部 、 第 11部 及 び 第 12部 に 規 定 す る 特 定 保 険
医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格
001～181 （略）182 経カテーテル人工生体弁セット(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 狭窄した自己心臓弁又は機能不全に陥った外科的に留置した大動脈生体弁に対し、経皮的又は経心尖的に人工弁を留置することを目的とした人工生体弁セットであること。
(２)～(３) （略）183～190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア～イ （略）ウ 腸骨動脈に新規又は再狭窄病変がある症候性末梢動脈疾患に対し、血管内腔の確保を目的に経血管的に挿入され、体内改正前（別表）Ⅰ （略）Ⅱ 医科点数表の第２章第３部、第４部、第５部、第６部、第 ９ 部 、 第 10部 、 第 11部 及 び 第 12部 に 規 定 す る 特 定 保 険
医療材料（フィルムを除く。）及びその材料価格
001～181 （略）182 経カテーテル人工生体弁セット(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 狭窄した心臓弁に対し、経皮的又は経心尖的に人工弁を留置することを目的とした人工生体弁セットであること。
(２)～(３) （略）183～190 （略）191 末梢血管用ステントグラフト(１) 定義次のいずれにも該当すること。
① （略）② 次のいずれかに該当すること。
ア～イ （略）（新設）

に留置するものであること。
(２)～(３) （略）192～200 （略）Ⅲ～Ⅷ （略）(２)～(３) （略）192～200 （略）Ⅲ～Ⅷ （略）