─ プ ロ グ ラム 集 ── プ ロ グ ラム 集 ─〈 主 催 〉一般社団法人 日本バイオデザイン学会〈 後 催 〉文部科学省 / 経済産業省 / 一般社団法人日本医療機器産業連合会 / 独立行政法人医薬品医療機器総合機構〈 協 力 〉一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）

第3回

The 3rd Japan Biodesign Society Regular Academinc Rally

日本バイオデザイン学会定期学術集会
─ プ ロ グ ラム ─

（敬称略）

会場（工学部2号館 213会議室）
Narrator： 前田 祐二郎（東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター バイオデザイン部門 部門長 /日本バイオデザイン学会 幹事）/ 桐山 皓行（東京大学医学部附属病院 TRセンター バイオデザイン部門）

9:00 - 9:10

9:10 - 10:20

9:10 - 9:30

開会の挨拶

小野 稔（東京大学大学院医学系研究科心臓外科教授 / 東京大学医学部附属病院医工連携部部長 / 東京大学臨床生命医工学連携研究機構教授）
第1部“医療機器イノベーションを日本の基幹産業に”

座長： 桐山 皓行（東京大学医学部附属病院 TRセンター バイオデザイン部門）

池野 文昭（Stanford University / Program Director (U.S.) Japan Biodesign, Stanford Biodesign）「スタートアップ元年：日本のメドテックスタートアップ躍進のために」

Sandra Waugh Ruggles（Director, Policy Research, Stanford Byers Center for Biodesign
9:30 - 9:50

President, Summit Rock Strategy Consulting）「Building an Innovation Ecosystem in Japan: The Learning From Stanford Biodesign」
中尾 浩治（日本バイオデザイン学会、特別顧問、PhD）/ 八木 雅和（大阪大学 大学院医学系研究科保健学
9:50 - 10:05

専攻 寄附講座准教授）「デザイン思考と医療機器開発」
前田 祐二郎（東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター バイオデザイン部門 部門長 /10:05 - 10:20

日本バイオデザイン学会 幹事）「医療機器イノベーターの世界的ネットワークへ」
10:20 - 10:30

休憩
大会長企画

10:30 - 11:50

特別講演： Stanford Biodesign

座長： 小野 稔（東京大学大学院医学系研究科心臓外科教授 / 東京大学医学部附属病院医工連携部部長 /東京大学臨床生命医工学連携研究機構教授）

Josh Makower（Stanford Byers Center for Biodesign, Stanford University）

10:30 - 11:50「Health Technology Innovation: From Phenomenon To Proven Process– The Origins and Evolution of Stanford Biodesign and a View of the Future.」

11:50 - 12:00

休憩

12:00 - 12:40

Lunch-on

12:00 - 12:40

12:40 - 13:00

2

小林 利彰（ふくしま医療機器開発支援センター センター長）「医療機器の開発から事業化まで一体的に支援する「ふくしま医療機器開発支援センター」について」

休憩

第2部
13:00 - 14:15“日本の医療機器スタートアップは次の時代へ！”

前田 祐二郎（東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター バイオデザイン部門 部門長 /日本バイオデザイン学会 幹事）

伊藤 雅昭（国立がん研究センター東病院 副院長・大腸外科長 / 国立がん研究センター先端医療開発センター
13:00 - 13:20

手術機器開発分野長）「外科医が起業しM&Aに至った国産手術支援ロボット開発」
13:20 - 13:40

13:40 - 14:00

多田 智裕（株式会社AIメディカルサービス 代表取締役CEO）「日本の内視鏡AIで世界に挑む」

沖山 翔（アイリス株式会社 代表取締役 / 日本赤十字社医療センター 救命救急センター）「AI医療機器の事業化：スタートアップにおける開発とビジネス化」

14:00 - 14:15

Presenters 「Panel Discussion」

14:15 - 14:25

休憩
第3部

14:25 - 15:40“日本の医療機器Innovationを支えるベンチャーキャピタル / インキュベーターは今 何を思う? ”
座長： 中川 敦寛（東北大学 臨床研究推進センター 教授）/ 杉本 宗優（東京大学医学部附属病院
TRセンター バイオデザイン部門）

14:25 - 14:45

14:45 - 15:05

15:05 - 15:25

大下 創（MedVenture Partners株式会社 代表取締役社長）「ベンチャーエコシステムの10年とこれから」桜井 公美（プレモパートナー株式会社 代表取締役）「インキュベーターから見た日本の医療機器開発の課題」
木村 亮介（ライフタイムベンチャーズ / 代表パートナー）「IT系VC出身者の視点からみた医療機器 / MedTechへの期待」

15:25 - 15:40

Presenters 「Panel Discussion」

15:40 - 15:50

休憩
第4部

15:50 - 16:50“Japan Biodesign Innovator‘s Update”

座長： 桝田 浩禎（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター 特任助教）/

柿花 隆昭（東京大学 医学部附属病院 TRセンター バイオデザイン部門）
15:50 - 16:00

16:00 - 16:10

林 健太郎（株式会社HICKY）「心不全に合併する中枢性睡眠時無呼吸の低侵襲治療デバイスの開発」
梶山 愛（クレインバスキュラー株式会社 CEO）

「血液透析シャント狭窄を低減する新医療機器の開発進捗及び推進形態」
Wang Yen Po（株式会社INOPASE Co-founder & CTO）

16:10 - 16:20「Organ condition based closed-loop neuromodulation

for personalized treatment to achieve higher treatment outcome」

16:20 - 16:30

16:30 - 16:50

16:50 - 17:00

谷口 達典（株式会社リモハブ 代表取締役）「第一号スタートアップ「リモハブ」の現在」
Presenters 「Panel Discussion」

閉会の挨拶

前田 祐二郎（東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター

バイオデザイン部門 部門長 / 日本バイオデザイン学会 幹事）3

17:10 - 19:00

修了式
司会： 桐山 皓行（東京大学医学部附属病院 TRセンター バイオデザイン部門）

祝辞
17:10 - 17:20

鶴田 真也（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 医療機器政策室長）

広瀬 大也（経済産業省 商務・サービスグループヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室室長）
奥 篤史（文部科学省 研究振興局 ライフサイエンス課課長）

17:20 - 17:25

17:25 - 17:30

17:30 - 17:40

17:40 - 18:30

18:30 - 18:40

18:40 - 18:50

18:50 - 19:00

4

理事長挨拶

澤 芳樹（大阪警察病院 病院長 / 日本バイオデザイン学会 代表理事）

Message from Stanford Biodesign

Josh Makower（Stanford Byers Center for Biodesign, Stanford University）

フェローシップの体験談
フェロー代表篠倉 啓純・右近 裕一朗

フェロー成果発表
各大学 フェロー

終了証授与

澤 芳樹（大阪警察病院 病院長 / 日本バイオデザイン学会 代表理事）

謝辞

フェロー代表

閉会の挨拶

田中 柚希

永富 良一（東北大学 医工学研究科 教授）

東京大学構内の案内図

学会会場見取り図

TOILET

①
②

棚

③
⑥

⑤

⑨

⑧

④

ポスター

受付

⑦

書籍

④

①株式会社 INOPASE②株式会社 リモハブ
③株式会社HICKY④クレインバスキュラー株式会社⑤株式会社マリ

扉

扉

⑥
⑤
⑤

①株式会社RDサポート②zenius 株式会社
③株式会社河野製作所④ふくしま医療機器開発支援センター⑤プレモパートナー株式会社⑥AMI株式会社【書籍】
・株式会社 薬事日報社

5

座長の方へ
参加受付をお済ませの後、担当セッション開始15分前までに会場内前方の次座長席にお越しください。セッションの進行は座長にお任せ致します。プログラムの円滑な進行のため、担当セッションの時間を厳守していただけますようお願いいたします。

演者の方へ
発表方法
１）ご発表はすべてPC（パソコン）による発表とさせていただきます。
２）ご発表データは、
メディア（CD‒RまたはUSBメモリのみ）
にてお持ちいただくか、パソコン本体
にてお持ち込みください。動画を使用する場合（アニメーションを除く）やMacintoshで発表される場合は、必ず演者ご自身のパソコンをお持ちください。パソコン本体をお持ち込みになる
場合は、ACアダプターをお持ちください。
３）お預かりしましたデータは学会終了後、事務局にて責任をもって消去いたします。

参加者の方へ
本会は、現地開催のみを予定いたします。
オンライン参加登録・詳細については、学会ホームページ( https://utbiodesign.m.u-tokyo.
ac.jp/academic-assembly/ ）をご覧ください。
ランチョンセミナーは12：00から開催いたします。現地会場にはお弁当をご用意いたしますが、数に限りがあります。また、COVID感染対策の為、ランチョンセミナー終了後、講堂外で食べて頂くようお願いいたします。

学会参加費
一般：10,000円
学生：5,000円

6大会長挨拶

第3回日本バイオデザイン学会定期学術集会
会長

小野 稔

東京大学大学院医学系研究科心臓外科教授
東京大学医学部附属病院医工連携部部長
東京大学臨床生命医工学連携研究機構教授

このたび第3回日本バイオデザイン学会定期学術集会を東京大学キャンパスで開催させて頂くことになりました。開催テーマを「医療機器イノベーターの集合知へ」といたしました。Stanford
Biodesignとの包括協定のもと、2015年にわが国の3大学のメンバーに対してバイオデザイン教育が開始されました。
これまでに60名を超える若き英知の医師やエンジニアがバイオデザインフェロー
として巣立っています。多くのフェローたちは、バイオデザイン手法に基づいた啓発をジャンプ台にして飛躍し、すでに10を超えるスタートアップ企業の設立として結実しています。
このバイオデザイン教育の持つ強い魅力と高いポテンシャルをわが国のアカデミアを基盤して普及させることを目的として、
日本バイオデザイン学会の設立に至りました。第1回と第2回の学術集会は、新型コロナウイルス
感染症の大流行の煽りを受けてウェブ開催となりました。第3回学術集会においては是非とも現地開催を実現したいと思っています。
若き医療イノベーターを育てるバイデザイン手法の持つ高いポテンシャルはわが国でもすでに広く認知されつつあり、アカデミアを越えて、ものつくり企業においても注目が集まっています。今回の学術集会のテーマである「医療機器イノベーターの集合知へ」は、
まさに日本バイオデザイン学会が目指している目標であるとともに、
これまでに蓄積されてきたわが国のバイオデザイン同窓生の知そのものに他なりません。
大変嬉しいことに、Stanford Biodesignを創設された初代ディレクターであるPaul Yock先生の後継者として昨年就任されたJosh Makower先生が本学術集会に出席頂けることが決定しています。Stanford Biodesignの現場の息遣いを肌で感じられることは間違いありません。それと同時に、わが国の若き医療機器イノベーターの教育がどのように進められているのか、
またわが国のバイオデザイン教育の成果がどれほどのものなのか、息つく間もない発表が目白押しとなっています。
皆さまと東京大学キャンパスでお会いできることを心より楽しみにしています。

7

副会長挨拶
第3回日本バイオデザイン学会定期学術集会
副会長

前田 祐二郎東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター
バイオデザイン部門 部門長
日本バイオデザイン学会 幹事「医療機器イノベーターの世界的ネットワークへ、
ようこそ」第３回日本バイオデザイン学会定期学術集会にご参加頂きありがとうございます。
日本が医療テクノロジーのイノベーション創出により世界の命を救う国になる。その志を持ってジャパン・バイオデザインを設立し活動しております。本学術集会においては、
日本おける医療機器
スタートアップ界の個人・各企業の活躍の集積によりエコシステム形成がキャズムを超えて来ている
実感、そしてバイオデザインの特徴である世界とのイノベーターネットワークの力を感じて頂ける事と思います。

事務局長挨拶
第3回日本バイオデザイン学会定期学術集会
事務局長

桐山 皓行

東京大学医学部附属病院 トランスレーショナルリサーチセンター
バイオデザイン部門 特任助教

この度、第3回バイオデザイン学会 定期学術集会で事務局長をさせて頂いている桐山 皓行です。
今回第3回の学術集会となりますが、初めてオンサイトで開催させて頂くにあたり、どのようにしたら得るものが多い学術集会にすることが出来るかを昨年から考えて準備してきました。嬉しくも、本場
アメリカで医療機器開発を牽引するスタンフォード大学バイオデザインの方々、
また日本の医療機器
業界のトップランナーから今回お話し頂けることになり、盛況な会になるだろうと確信しています。
スタートアップの国としての支援にも注目が集まる中、医療機器業界も例外ではありません。本学術集会を経てさらに日本の医療機器エコシステムが加速することを期待しております。
それでは、多くの皆様のご参加を心よりお待ちしております。

8

第1部

スタートアップ元年：
日本のメドテックスタートアップ躍進のために○ 池野 文昭

Stanford University
Program Director (U.S.) Japan Biodesign, Stanford Biodesign

2022年 岸田内閣により、政府が、
スタートアップ育成に力を入れることを表明され、スタートアップ
元年とも言われている。特にディープテックと呼ばれるハイテク商品が、
日本の経済を支える柱になることを目標に掲げられている。医療領域は、
まさに、ディープテックが主流であるが、特に、医療機器
は、日本の従来のものづくり技術が応用できる。大学研究室の新たな発見からはじまる製薬･バイオと異なり、医療機器は、医療現場の新たなニーズからはじまる場合が多く、そこに、大学、企業などの技術を応用していくパターンをとる場合が多く、いかに医療現場と密接に関係を築いていくかが成功の秘訣となっている。いわゆるNeeds Drivenの開発手法を体系化したのが、バイオデザインプロ
セスであり、2015年からはじまったジャパンバイオデザインは、Stanford Biodesignプログラムを連携し、このプロセスを元に100名近い修了生を世に送り出している。
また、修了生が起業したスタート
アップもまだまだ数は多くはないが、着実にビジネスを前に進めていることは、2015年ジャパンバイオ
デザイン設立当初では、なかったことであり、日本の医療機器スタートアップエコシステム形成に貢献している。今後、日本のメドテックスタートアップ躍進のために、日本に期待することも含めのべさせて
いただく。

9

第1部

Building an Innovation Ecosystem in Japan:
The Learning From Stanford Biodesign○ Sandra Waugh Ruggles

Director, Policy Research, Stanford Byers Center for Biodesign
President, Summit Rock Strategy Consulting* ruggles@stanford.edu

A strong innovation community is built on the strength of the innovators in it. An
innovator’s successful projects come from adapting to a changing landscape andlearning from their failures. In her talk, Dr. Ruggles will discuss experiences thathave helped to grow and sustain the health-tech community at Stanford University,and offer ideas to build the innovator community in Japan. This includes
highlighting the importance of mutual support between the health-tech industry
and innovators, the vital role government plays in supporting projects, and theimportance of the university as a catalyst of new ideas and educator of innovators.

10

第1部

デザイン思考と医療機器開発○ 中尾 浩治 1）, 八木 雅和 2)1）日本バイオデザイン学会、特別顧問、PhD
2）大阪大学 大学院医学系研究科保健学 専攻
寄附講座准教授

1）* 2233hiro@gmail.com
2）* m-yagi@surg1.med.osaka-u.ac.jp

ジャパンバイオデザインでは、日本において医療機器イノベーションのエコシステム構築に貢献すべく、2015年からニーズ発医療機器開発についての人材育成を進めてきた。フェローシッププロ
グラムは、10か月間で、ニーズの探索から、コンセプト生成、基本的な事業化戦略の検討などを行って、起業を目指すというものである。
本フェローシッププログラムの第１期～第4期の修了生を対象として、プログラムの構成要素やイノ
ベーションを実現する上で重要と思われる項目についてアンケートを実施した。アンケート結果を踏まえて、本分野におけるイノベーション人材育成、
および、
エコシステム構築に関する検討を行った。
検討結果を踏まえて、バイオデザインについて知りたい、
プログラムへの参加に関心のある方、大学関係者、医療機器産業を発展させたいと考えている行政、医療機器産業への参入を検討している企業の方などを想定して、デザイン思考の背景と特徴、教育プログラムの主なポイント、三大学での教育実績、医療機器産業のエコシステムとは？同産業がいかに日本に向いているか、などに関する
書籍を出版したので報告する。
分野を問わず、世界の医療に貢献したいと考えている若い人に幅広く読んで頂ければと考えている。

11

第1部

医療機器イノベーターの世界的ネットワークへ○ 前田 祐二郎

東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター
バイオデザイン部門 部門長
日本バイオデザイン学会 幹事* yujiro@biodesign.tokyo

ジャパン・バイオデザインを開始して本日で8年が経過します。大阪大学・東北大学東京大学で連携しているフェローシップからはこれまでに、9社のバイデザイン発スタートアップの創出を認めており、加えて事業化に向けて並走するインキュベーターも設立されています。製品の上市、M＆AによるExit、継続的な資金調達、
ビジネスコンテストでの優勝などの成果が見られるようになりました。日本
では珍しい治療機器・インプラント領域のスタートアップも見られ、0→1のスタートアップ創出プロ
グラムとして、更なる発展に期待して頂きたいと考えています。
私ども東京大学バイオデザインでは目下3年「医療機器イノベーターの世界的ネットワークへ」をキーワードに、人材育成プログラムから、医療機器イノベーターのコミュニティへの転換を目指してディベロップメントを進めております。
この過程において、
ファカルティの育成・質の強化、
アントレプレナーとインタープレナーの性質的な違い、起業家支援とは異なる研究者支援などアカデミアを中心としたスタートアップエコシステムの形成における経験を得ましたので気付きを共有出来ればと思います。

12

大会長企画

Health Technology Innovation: From Phenomenon To
Proven Process – The Origins and Evolution of Stanford
Biodesign and a View of the Future.
○ Josh Makower
Boston Scientific Applied Biomedical Engineering Professor of
Medicine and of Bioengineering,
Stanford University Schools of Medicine and Engineering
Director and Co-Founder, Stanford Byers Center for Biodesign
Executive Chairman & Founder, ExploraMed Development, LLC
Special Partner, New Enterprise Associates* jmakower@stanford.edu

Innovation in medicine and surgery over past centuries has historically happened
episodically with chance discoveries in the lab or clinic, or during unique moments
in time where opportunity, talent and technology phenomenologically combine to
produce significant advances in patient care. More recently, the question has beenasked whether we can purposefully direct innovation and intentionally drive it tooccur in spaces where there is the most clinical need. Answering this question andaddressing it with a process that can be taught, learned and perfected has been
one of the central foci for Dr. Josh Makower’s career. Dr. Makower will discuss theorigins of what is now called “The Biodesign Process” and walk through its
structure and evolution through the creation of the Stanford Biodesign Innovation
Program, which he co-founded with Dr. Paul Yock, to stories of several innovations
he pioneered using the process, as well as those produced by students, fellows andfaculty of the program. He’ll also provide a glimpse of the future now that he has
assumed the role of Director of the Byers Center for Biodesign at Stanford
University.

13

Lunch-on

医療機器の開発から事業化まで一体的に支援する「ふくしま医療機器開発支援センター」について○ 小林 利彰

ふくしま医療機器開発支援センター センター長〒963-8041 福島県郡山市富田町字満水田27番８
TEL: 024-954-4011
URL: https://fmddsc.jp/

ふくしま医療機器開発支援センターは、「安全性評価」「人財育成・
トレーニング」「コンサルティング」「ビジネスマッチング」の4つの機能を持ち、医療機器の開発から事業化まで一体的に支援する、国内随一の医療機器開発支援センターです。
ISO17025に基づく電気・物性・分析試験、医療機器GLPに基づく生物試験などの安全性評価試験が可能なだけでなく、手術室、アンギオハイブリッド手術室などを完備し、手術手技トレーニングや開発する医療機器のユーザビリティー評価が可能です。また、医療機器業界の各種規制に関するコンサルティング、
ビジネス化に不可欠な開発者と製造企業、製造販売企業とのマッチングに関しても広く支援しています。さらに、2021年度よりAMED「医工連携イノベーション推進事業」の採択を受け、全国の医療機器開発拠点及び開発支援拠点と連携し、活発に医療機器の開発を支援して
います。

14

第2部

外科医が起業しM&Aに至った国産手術支援ロボット開発○ 伊藤 雅昭

国立がん研究センター東病院 副院長・大腸外科長
国立がん研究センター先端医療開発センター 手術機器開発分野長

本邦では巨額な投資の下で機動力を生かし、短時間で事業化に結びつける開発スキームが遅れているのが現状である。一定のリスクを有するものの、迅速かつ直線的な開発を実現しうるベンチャー
企業開発はまさに日本のこの分野の課題の一つである。我々は「手術支援ロボット開発」を見据えた医療機器のベンチャーA-traction株式会社を起業し、国立がん研究センター認定ベンチャー企業として国立がん研究センターと伴走しながら既存の手術ロボットとは異なる機能やコンセプトを有する
日本初の革新的医療機器の創出を推し進めている。開発現場を病院内に置き、エンジニア、投資家、医師が常に意見を交換できる環境を整備することに注力した。起業後約6年を経過しA-Traction社
は製品版ロボットの開発を終え、2021年7月にベンチャー企業のEXITであるM&Aが実現された。
我々の経験を踏まえ、外科医が関与する医療機器開発におけるベンチャー開発の魅力と課題についてお話したい。

15

第2部

日本の内視鏡AIで世界に挑む○ 多田 智裕

株式会社AIメディカルサービス 代表取締役CEO

食道・胃～大腸・肛門に至る消化管のがんは、全がん死亡者の約3割を占め、最も死亡者数の多いがんとなっています。がんで死亡する原因は、早期でがんが発見されないためです。内視鏡検査は、唯一消化管のがんを早期に確定診断できる検査ですが、どうしても人の目でみるため、2割程度の早期がんが見逃されていると言われています。
また、国外に目を向けると、十分な数・質の内視鏡医がおらず、発見されるがんは進行がんが大半です。
これらの問題にAI（人工知能）
で立ち向かい、世界の内視鏡医療の質の向上に貢献したい、消化管のがんを早期のうちに見つけ、世界の患者を救いたいという想いから私はAIメディカルサービスを創業しました。
消化器内視鏡医療は、
日本が世界をリードしている先進の医療分野です。日本の内視鏡AIは日本発のイノベーションとして世界に展開できる可能性を秘めています。本講演では、
これまでに発表した学術論文の成果に触れながら、AI医療機器開発の経緯や課題についてお話しします。

16

第2部

AI医療機器の事業化：
スタートアップにおける開発とビジネス化○ 沖山 翔アイリス株式会社 代表取締役
日本赤十字社医療センター 救命救急センター

近年の人工知能（AI）分野における技術革新は目覚ましい。深層学習（ディープラーニング）によって、膨大なデータからAIに特徴を発見させ、分類に用いることが可能となっている。AIが得意とする画像認識等において、その精度は既に人間を凌駕した。医療とて例外ではないものの、進捗は分野ごとに千差万別である。既存の膨大なデータを転用可能な検査所見（CT等）の著しい進捗に比して、身体所見はAI化の遅れた領域と言わざるを得ない。
身体所見の代表として、咽頭の視診がある。例えばインフルエンザ感染時に咽頭後壁へ出現する
リンパ濾胞は、その診断的価値が高いことで知られている。これらの判断は、AI活用により一層の精度向上が見込める画像認識であるにも関わらず、個々の臨床医の脳内で完結し、その根拠となる
データを外部に残さないため、これまでAIの進歩に接続することができなかった。
アイリス株式会社では、
身体所見にAIを活用する第一歩として、咽頭撮影に特化したカメラの開発に着手し、インフルエンザに特徴的な咽頭所見のAIによる検出を試みた。その結果として、本邦初となるAI搭載の新医療機器 nodoca® の開発に成功したため報告する。

17

第3部

ベンチャーエコシステムの10年とこれから○ 大下 創MedVenture Partners株式会社 代表取締役社長

2013年に弊社が医療機器ベンチャーを対象とするVCファンドを設立してから約10年が経過した。
当時は、国内で成功した医療機器ベンチャーはなく、医療機器ベンチャーの数自体も少ない中、ほぼゼロからのスタートであった。
医療機器のエコシステムは、
シリコンバレー、
ミネソタ等、既に確立した地域があるが、それらの地域
では例外なく象徴的な成功事例がある。成功事例が生まれると、多くの成功経験者も生まれる。
そして、その人材がエコシステムの基盤となる。最初は小さな成功事例であっても、それが積み重なることで、大成功するベンチャーが生まれ、大企業へと進化する。
日本でも、まず成功事例を生み出すことを目標としてきた中、この10年で複数の成功事例が生まれ、その製品が実際に多くの患者を救うところまで来ている。エコシステムが日本に構築できるかは今後の10年にどれだけ成功事例を生めるかにかかっている。そのために進むべき道筋を示していきたい。

18

第3部

インキュベーターから見た日本の医療機器開発の課題○ 桜井 公美

プレモパートナー株式会社 代表取締役

Phone: 03-6661-2590

日本では「医工連携」というスキームを用いて、企業は積極的に製品開発してきた。また、医療機器開発を目指す大学発ベンチャー企業もここ数年で増加してきている。
しかし、日本では米国のベンチャー企業が創出するようなイノベーティブな医療機器がほとんど上市
されていない。なぜなら、医工連携ではニーズを提供した少数の医療従事者の希望に沿って開発されるケースが多々見られ、市場性の検討が不十分なまま進行される傾向がまだまだ存在しているからである。
市場性とは、市場の大きさだけをいうのではない。誰が本当にそれを必要としているのか、誰にとっての価値なのかを、製品に携わるステークホルダー毎に考える必要がある。価値の認識は立場によって異なる。複数の立場で価値が異なる場合は、その立場毎にわけて考えなくてはならない。
本セッションでは、弊社に持ち込まれた事例や経験をもとに、特にビジネスの観点から市場性の検討例をお示ししたい。

19

第3部

IT系VC出身者の視点からみた医療機器 / MedTechへの期待○ 木村 亮介

ライフタイムベンチャーズ
代表パートナーライフタイムベンチャーズは2017年1月に設立以降、創業チーム組成前のプレチーム企業、製品
ローンチ前のプレシード企業への投資に特化した独立系シードVCとして投資活動を行ってきた。
必ずしも医療領域特化のファンドではなく、所謂IT系スタートアップへの投資を行うファンドとしてスタートを切ったが、設立初期から医療機関・介護事業所向けのソフトウェア（SaaS）、次いでプロ
グラム医療機器（SaMD）、そして2022年4月に設立した沖縄科学技術大学院大学（OIST）との連携ファンドであるOIST-Lifetime Ventures Fundでは治療機器や創薬と、MedTech領域への投資を段階的に拡大しつつある。このような動きは弊社だけのものではなく、渋谷・六本木を中心として発展してきたITスタートアップ/VCのエコシステムに明確に生じつつある構造的変化によるものである。
IT系VCがなぜ医療機器に注目し始めているのか。高まる熱視線の一方で、プレイヤーや資本政策の多様性欠如など課題は山積みである。医療機器業界の外からみた俯瞰的視点から、エコシステムの発展に向けた課題提起を行う。

20

第4部

心不全に合併する中枢性睡眠時無呼吸の低侵襲治療デバイスの開発○ 林 健太郎

株式会社HICKY

心不全患者数は130万人と人口の減少に反して増加傾向にあり全世界中で大きな問題になっている。その心不全患者の4割に合併する中枢性睡眠時無呼吸（Central Sleep Apnea; CSA）
は心不全患者のQOLを低下させるだけでなく心不全の再入院率・死亡率を上昇させるため、心不全管理における重大な合併症である。
しかしながら本邦においてCSAに対する有効な治療法は存在しない。我々はCSAに対する新たな治療方法を開発するべく、無線給電技術と神経刺激を用いた
低侵襲治療デバイスの開発を行っている。Stanford大学発のバイオデザインメソッドをもとに開発を進めており、開発に至った経緯や開発の状況などの現在の取り組みを紹介する。

21

第4部

血液透析シャント狭窄を低減する
新医療機器の開発進捗及び推進形態○ 梶山 愛クレインバスキュラー株式会社 CEO* ai.kajiyama@cranevascular.com

演者は2018-19年に東北大フェローとしてジャパンバイオデザインフェローシッププログラムに参加し、期間中に発案したプロジェクトを元に起業した。血液透析患者に起こるシャント狭窄を低減する新医療機器を開発中である。
フェローシップ修了直後、手元にあるのはオモチャのような試作品
のみ(勿論資金もゼロ)、正に“わらしべ長者”ストーリの始まりであった。研究要素の多い開発のため実施体制の構築にも時間を要したが、現在は多方からの協力を得て事業を進めている。
一方で、プロジェクトによって適切な事業計画が存在するが、具体的にどんな道筋になるかは、実施
メンバーが持つ身分や所属、パーソナリティ、人生におけるフェーズ等によって異なり、困り事や対処方法も様々である。そのため、今回は開発進捗とともに、どのような工夫・ストーリーによりそれらを遂行してきたかを報告する。

22

第4部

Organ condition based closed-loop neuromodulation
for personalized treatment to achieve higher treatment
outcome○ Wang Yen Po

株式会社INOPASE Co-founder & CTO* wangyenpo@inopase.com

INOPASE is a Japan Biodesign spined-off company developing wireless poweredminiaturized closed-loop neuromodulation. The company’s closed-loop treatment
can decode nerve activity to identify organ condition, and based on the organcondition to deliver electrical stimulation for treatment. The uniqueness of thisclosedloop are: ① Deliver stimulation based on organ condition to avoid overstimulation effect, this approach can facilitate neural plasticity to achieve higher
treatment outcome. ② Monitor nerve reaction from different stimulation pattern to
identify optimum personalized stimulation.
INOPASE has two product pipelines: ① Closed-loop sacral neuromodulation, thisdevice is 90% smaller than conventional device for Urinary Incontinence treatment.
② Closed-loop brain neuromodulation, the world only full brain electrode coverage(128 electrodes) and thinnest electrode (10μm thickness) for the Epilepsy
treatment. Both projects are accepted to Japan Agency for Medical Research andDevelopment fund (AMED).

23

第4部

第一号スタートアップ「リモハブ」の現在○ 谷口 達典

株式会社リモハブ 代表取締役

演者は、ジャパン・バイオデザインプログラムの第一期フェローシップの中で、チームメンバーと共にオンライン管理型心臓リハビリシステムを考案、2017年３月にバイオデザインプログラム第一号
スタートとなるリモハブを創業した。その後、２度の資金調達を経て、2022年3月にエア・ウォーター株式会社にM&Aされることとなった。現在は、同グループにおいて、システムが新医療機器として承認されること及び保険適応を目指し、医師主導治験を進めている。ジャパン・バイオデザインプロ
グラムから生まれた１つのスタートアップがEXITを経験した初めてのケースであり、今回は、リモハブのこれまでと現在の状況について共有したい。

24

協賛企業 （五十音順）

株式会社RDサポート

東北大学病院 臨床研究推進センター

アボットメディカルジャパン合同会社

日本メドトロニック株式会社

株式会社 INOPASE

光産業創成大学院大学

AMI株式会社

一般社団法人微細加工工業会

クレインバスキュラー株式会社

株式会社HICKY

株式会社河野製作所

ふくしま医療機器開発支援センター

シスメックス株式会社

プレモパートナー株式会社

zenius株式会社

株式会社マリ

泉工医科工業株式会社

株式会社 薬事日報社

テルモ株式会社

株式会社リモハブ

運営委員会

前田 祐二郎

桐山 皓行

杉本 宗優

柿花 隆昭

中山 正光

趙 悠蓮

林 健太郎

稲垣 大輔

東京大学
バイオデザイン部門
部門長

東京大学
バイオデザイン部門

東京大学
バイオデザイン部門
特任助教

東京大学
バイオデザイン部門

東京大学
バイオデザイン部門
特任助教

株式会社HICKY

東京大学
バイオデザイン部門
特任助教

澁澤 嘉人

東京大学
バイオデザイン部門
特任助教

株式会社HICKY

土屋 恵子

25

静岡県浜松市西区呉松町 1955-1
053-484-2501
www.gpi.ac.jp

Epic™
STENTED TISSUE VALVEWITH LINX™ AC TECHNOLOGY

FlexFit™
SYSTEM

LONG TERM DURABILITY
BASED ON PROVEN DESIGN
販売名：SJMエピック生体弁

承認番号：22300BZX00200000

製造販売元：アボットメディカルジャパン合同会社

アボットメディカルジャパン合同会社〒105-7115 東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター

Tel:03-6255-6376 Fax:03-6255-6377※本品のご使用に際しては、添付文書を必ずお読みください。

™ Indicates a trademark of the Abbott group of companies. ©2021 Abbott. All rights reserved.
AD-SH-003A-01（21-SEP）

MEMO

医療・ 健康分野で 「 ほしかった」 と 言われる価値を作り出す医 療 の 「現 場 」の 体 験 を 通して、エ ン ド ユ ー ザ ー を 見 据 え

アカデ ミック・サ イエンス・ユニット（ＡＳＵ）とはたニーズを幅 広 く掘 り 起 こします東北大学病院で臨床研究推進センターバイオデザイン部門が窓口となり推進しているプログラ。

ムです。企業の方々が直接医療現場に入り、現場観察を通して多くのニーズを探索し絞込みを行い、新たな医療機器や医薬品・システム・サービスなどの製品化・事業化を目指していただく

クリニカル イ
マージョン

目的で2014年3月に開始しました。

コトづくりは使う場所での「共感」から
患者・医療従事者・病院経営者などの視点に立った医療機器・製薬・介護・健康 分野のニーズ探索（医療現場観察機会の提供）
ブレイン ス トーミング

はじめから「ゴール」を見据えた開発を

ASUの
三本柱

ネットワ
ーキング

医療現場の観察から、ニーズ収集、事業化価値の高い開発テーマ絞り込みへの プロ
セスイノベーション実践（バイオデザイン手法）「新しい出会い」により開発を加速

医 療 者 と開 発 者が対 等 にか

医 療 者 と企業、 研 究 者 と企 業

つ 多 様 な 視 野 に 立 って議 論など、 様 々 な ネッ トワ ー ク を駆将 来 の 医 療 ・ 健 康 領 域 で のイ ノベ ー ション を 担 う 企 業 ・ 医 療 者 ・ 研 究 者 等 、 様 々 な方と の ネ ッ ト ワ ー キン グ 構 築

で き る 場 を 設 け、ブレ ー クスル

使 して視 点 を拡 大 し、開発を加ーを見 いだします。

速 させます。

東北大学病院 臨床研究推進センター バイオデザイン部門
東北大学病院ベッドサイドソリューションプログラム Academic Science Unit