米国コロラド州ヘンプ推進・管理計画 C.H.A.M.P.
最終報告書（仮訳） 2021年3月26日

Colorado Hemp Advancement& Management Plan C.H.A.M.P.
March 26, 2021

作成者:
CHAMP 利害関係者
コロラド州立大学
MPG コンサルティング, ロエンボー・シュワルブ

ファシリテーター:
ガバメント・パフォーマンス・ソリューション

目次
要約版 ................................................................................................................................................................................................................................................................................ 3
目標ステートメント .............................................................................................................................................................................................................................................. 3
ガバナンスとプロセス ...................................................................................................................................................................................................................... 3
業界分析................................................................................................................................................................................................................................................................. 4
主要な利害関係者 ........................................................................................................................................................................................................................................... 5
市場流通段階の原則及び提言................................................................................................................................................................................................................... 6
今後の研究及び政策展開 ...........................................................................................................................................................................................................................10
第 1章. 業界分析及び主要な利害関係者 ........................................................................................................................................................................................ 11
はじめに ................................................................................................................................................................................................................................................................11
規制内容............................................................................................................................................................................................................................................. 11
目標ステートメント ............................................................................................................................................................................................................................................12
ガバナンス及びプロセス ............................................................................................................................................................................................................... 13
業界分析...............................................................................................................................................................................................................................................................14
主要な利害関係者 ..........................................................................................................................................................................................................................................15
知事室..........................................................................................................................................................................................................................................................15
コロラド州農務省.......................................................................................................................................................................................................................................15
コロラド州公衆衛生環境局 ..............................................................................................................................................................................................................16
経済開発・国際貿易局 ........................................................................................................................................................................................................................................................... 17
司法長官室................................................................................................................................................................................................................................................................. 17
コロラド州公安局 ....................................................................................................................................................................................................................................18
高等教育機関 ..........................................................................................................................................................................................................................................18
コロラド州規制当局 ...............................................................................................................................................................................................................................18
コロラド州天然資源局水資源部 ..................................................................................................................................................................................................................... 19
コロラド州歳入局マリファナ執行部 .............................................................................................................................................................................................................. 19
連邦政府公認の先住民族 ...................................................................................................................................................................................................................................................19
地方自治体 ................................................................................................................................................................................................................................................................. 19
コロラド州産業協会及びその他の非営利団体 .................................................................................................................................................................................... 20
第 2章. 利害関係者からの提言............................................................................................................................................................................................................................22
提言の概要 .........................................................................................................................................................................................................................................................22
サプライチェーン全体における市場流通段階の原則......................................................................................................................................................... 23
原則 1: サプライチェーン全体における経済発展の促進 ............................................................................................................................................................... 23
原則 2: 加工・流通過程の管理と情報共有の仕組みがヘンプ産業の拡大を牽引する .............................................................................................. 24
原則 3: THCの管理に重点を置く .................................................................................................................................................................................................................. 24
原則4: 連邦政府との互換性の重要性を認識しつつ、合理的な規制を提唱する ................................................................................................................................................................................................. 25
原則 5: 政府間調整の重要性を認識する ................................................................................................................................................................................................ 25
原則 6: サプライチェーン全体における金融・保険サービスへのアクセスを促進する................................................................................................. 25
原則 7: サプライチェーン全体における公正性、多様性、包摂性の推進 ............................................................................................................................. 25

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1

目次 (続き)
利害関係者が提言する成果物................................................................................................................................................................................................................ 26
研究開発と種苗に関する提言................................................................................................................................................................................................................ 26
1.

種子/クローン認証プログラム ............................................................................................................................................................................................................. 26

2.

情報共有による相互受粉の抑制 ........................................................................................................................................................................................28

3.

遺伝子研究の拡大と植物育種制度の確立 ................................................................................................................................................................................ 28

栽培に関する提言.......................................................................................................................................................................................................................... 30
4.

連邦規制に沿った革新的で柔軟なコロラド州ヘンプ計画を策定する......................................................................................................................... 30

5.

栽培登録者が合法的な水源にアクセスできることを確認する .............................................................................................................................30

6.

中核的研究機関（COE）の設置 ............................................................................................................................................................................................317.

非準拠の植物原料 ..................................................................................................................................................................................................................................... 32

8.

州及び地方の規制当局の調整 ............................................................................................................................................................................................34

検査に関する提言 .......................................................................................................................................................................................................................... 35
9.

圃場サンプリング及びサンプリング代理人の認証 ................................................................................................................................................................ 35

10. ヘンプ検査機関認証プログラム ......................................................................................................................................................................................................... 35
輸送に関する提言.......................................................................................................................................................................................................................................... 38
11. 電子トレーサビリティシステム ...............................................................................................................................................................................................38
12. 輸送手順............................................................................................................................................................................................................................................................ 40
加工に関する提言.......................................................................................................................................................................................................................... 41
13. 加工業者登録及び点検 ......................................................................................................................................................................................................................... 41
14. 加工業者及び製造業者の基準 ............................................................................................................................................................................................43
製造に関する提言.......................................................................................................................................................................................................................... 44
15. 製造業者登録及び点検 ......................................................................................................................................................................................................................... 44
流通販売に関す提言 .................................................................................................................................................................................................................... 46
16. 用語集................................................................................................................................................................................................................................................................................................................46
17. 広告及びラベル表示指針 ..................................................................................................................................................................................................................... 50
18. 品質保証認証プログラム........................................................................................................................................................................................................................ 52
19. 産業用ヘンプ製品の州による調達................................................................................................................................................................................................... 53
金融及び保険................................................................................................................................................................................................................................................... 54
20. 最良方法の開発 ......................................................................................................................................................................................................................................... 54
21. データ提供の拡大 ....................................................................................................................................................................................................................................... 55
今後の研究・政策展開 ............................................................................................................................................................................................................................... 56
付録 ................................................................................................................................................................................................................................................................................. 57
付録 A. CHAMP 利害関係者及び参加者 .......................................................................................................................................................................................... 57
付録 B. 詳細な業界分析 ............................................................................................................................................................................................................................ 63
背景 .............................................................................................................................................................................................................................................................63
市場環境...................................................................................................................................................................................................................................................................... 63
コロラド州におけるヘンプ栽培....................................................................................................................................................................................................................... 65
将来の可能性 .........................................................................................................................................................................................................................................71

2

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要約版
米国議会が2018年農業改善法案（以下、2018年農業法）を可決し、米国農務省が産業用ヘンプの栽培を可能にする最終規制を発表すると予想される中、ジャレッド・ポリス知事は、コロラド州がヘン
プ生産の牽引役であり続けることを優先すると表明したことに対応するため、2019年6月にコロラド州農務省は、コロラド州ヘンプ
推進・管理計画（CHAMP）と呼ばれる州全体のパートナーシップを形成した。
CHAMPイニシアチブは、コロラド州農業省（CDA）、知事室、コロラド州公衆衛生環境局（CDPHE）、歳入局（DOR）、規制機関（DORA）、経済開発・国際貿易局（OEDIT）の代表者を含む幅
広い利害関係者の取り組みを象徴している。 公共安全省（DPS）、教育省（CDE）、連邦公認先住民族、地方自治体、州
高等教育機関、業界専門家。CHAMPの全利害関係者と参加者のリストは、付録Aに含まれている。

CHAMPプロセスを通じて、利害関係者は、研究開発、種子、栽培、検査、輸送、加工、製造、広告、金融・保険など、ヘンプのサプラ
イチェーン全体に対する経済振興原則を作成した。CHAMPでは、一般市民を含む幅広い利害関係者が、コロラド州が実施すべき
ヘンプの各種政策について意見を述べ、その形成に参加する機会が確保された。
この共同プロセスの目標は、強固で機能的なヘンプのサプライチェーンを構築すること、持続可能で包括的な新しい雇用と起業の機会を創出すること、そしてコロラド州の農業コミュニティの市場を拡大することであった。本報告書の時点では、最終的な連邦規制がどのようなものになるのか、多くの疑問や懸念が残っている。

また、COVID-19の影響は、ヘンプ産業の発展や、利害関係者の提言を実行に移すための州の能力にとって、現在重要な要素となっている。そのため、本報告書は、関係者がコロラド州が将来的に追求すべきと感じた一般的な方向性を定義する、時間のスナップショットである。しかしながら、コロラド州は、この新しい産業における課題に対応するために、今後も調整を続
けていくことになる。

目標ステートメント
CHAMPイニシアチブは、農家、加工業者、消費者のためにヘン
プ産業の健全性と安全性を促進することを目的としている。そうすることで、コロラド州は、先進的なヘンプ産業の確立方法について、全国的な模範を示したいと考えている。同州は、経済・労働力開発、インクルージョン（社会的包摂）、教育、研究開発、金融、起業家精神に焦点を当てたバランスのとれた規制政策により、この目的を達成する予定である。本報告書は、CHAMPの利害関係者・プロセスから作成され、ヘンプ産業の発展に必要なス
テップについて、産業界、州・地方政府、連邦公認先住民族、高等教育機関の関係者の間で得られた総意が反映されたものである。各提言はオープンフォーラムで議論され、すべての参加者が支持または反対を表明し、グループとして議論する機会を提供した。このようにして、コロラド州で盛んなヘンプ産業を創出し、維持するために必要な行動の青写真を提供する。

ガバナンス及びプロセス
図 1. ヘンプ・サプライチェーン

Transportation

Cultivation

R&D andSeed

研究開発/種苗

CHAMPイニシアチブは、複数の機関、連邦公認先住民族、地方
自治体、産業界の代表者が協力する取り組みである。理事会は、
この取り組みに対してハイレベルな指針を提供した。その他、実行委員会を含むいくつかの管理グループが、対象を絞った指導を行い、資料のドラフトを検討した。

Processing

Testing

栽培

検査

輸送

Finance &Insurance

Manufacturing

加工

Marketing

製造

流通販売

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金融/保険

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ヘンプ業界のサプライチェーンの明確なつながりを代表する8つの利害関係者グループが集まり、業界が直面する課題と機会についてより詳細に話し合った。合計202名の利害関係者がこの取り組みに参加し、2019年7月から12月にかけて3回会合を開いた。
利害関係者グループには、ヘンプ・サプライチェーンの各分野から25～30名の代表者が参加し、法律、金融サービス、保険業界の代表者も加わった。8つの利害関係者グループは、本報告書の第2章に含まれる提言を作成した。

業界分析
ヘンプは、国際的にもコロラド州においても、農業生産者、消費者、製造業、政策立案者から大きな注目を浴びている新興の工芸作物である。ヘンプ栽培は、代替作物としてコロラド州の天然資源の持続可能性に貢献しながら、生産者の収益性を向上させ、経済発展とビジネス創出の潜在的原動力となる事業を提供する可能性がある。ヘンプは、国内外に需要のある多くの産業・商業製品に製造・加工することができる。ヘンプの用途は、建材や繊維製品から食品素材や健康食品まで多岐にわたる。
2019年に米国で登録・作付けされたヘンプの全エーカーの約13％がコロラド州であり、これは米国のどの州よりも最多である。
ヘンプの法的地位の改革を受けて、コロラド州と米国では過去3年間にヘンプの作付面積が大幅に増加し、生産者レベルでのバイオマス供給の増加を生んだ。しかし、2020年にはコロラド州及び全米でヘンプの作付面積が大幅に減少した。CDAの記録から、2014年から後期にかけての登録者数と登録地の件数の情報を得ることができる。

2020年7月 2014年から2019年にかけて、登録者数及び登録件数は年々増加し、その結果、その間に約10倍に増加した。しかし、2020年7月下旬の時点で、登録者数及び登録件数は、比較対象となる2019年の合計をそれぞれ40～45％下回った。
2014年農業法案（以下、2014年農業法）の下で組織されたパ
イロットプログラムの2014年から2018年の期間に、多くの生産者が堅実なリターンを享受した。急速に拡大するカンナビジ
オール（CBD）市場に供給できる原料や国産フラワーが比較的乏しかったこともあり、ヘンプとヘンプ製品の卸売価格は損益分岐点を大きく上回る水準で維持された。しかし、2019年以降、生産量の急増に伴い、需給両面から商品市場の値崩れが発生した。供給面では、新しい州へのヘンプ生産の拡大と短期間での劇的な作付面積の拡大により、ヘンプのバイオマスがそれまでよりも相対的に豊富になった。抽出・加工能
力の不足に加え、CBDをはじめとするヘンプ製品に対する消費者の需要が予想以上に低調だったため、ヘンプの供給量
が2019年の加工能力または需要を上回る環境が生まれた。

しかし、コロラド州は、サプライチェーンが成長し、成熟するにつれて、その恩恵を受ける態勢を整えている。この需要の伸びを実現するためには、標準化、証明されていない使用例や効能、消耗品の投与精度などの初期段階の問題に対して、業界が積極的に対応する必要がある。さらに、コロラド州があらゆる潜在的な機会を探り、繊維、プラスチック、建設資材に使用されるヘンプによるサ
プライチェーンをサポートすることが不可欠である。
コロラド州は、研究開発のための有利な規制環境を促進・維持することで、ヘンプのイノベーションをリードし続けることができる。このCHAMP文書に概説された提言は、コロラド州のヘンプ産業が生産と製造のリーダーとしての地位を維持することを示している。

図 2. コロラド州のヘンプ登録地数と登録者数（2014年～2020年7月）
登録地数

登録者数

米国においてリーダーとしての地位を確立するためには、(1)植物の遺伝学 (2)ヘンプの産業用途における効果的な利用方
法(3）消費者のカンナビノイド製品の用途と選好性(4) 増産可能
で安全な製造方法が必要である。

Source: Colorado Department ofAgriculture

4

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主要な利害関係者
コロラド州におけるヘンプの推進と規制に関わる主な機関・団体
は以下の通りである。

図 3. 団体及び機関の概要
機関・団体

ヘンプの普及と規制における役割

知事室

支援、連携構築、資源投資 ビジョン-農業と産業の経済エンジンへのロードマップを提供する。
経験-ポリス知事は、米国下院議員時代に、2014年農業法に重要なヘンプ研究条項を提示する。

州農務省（CDA）

登録―栽培登録、電子登録システムの管理をする。
圃場サンプリング/検査―圃場サンプリングとTHC検査を実施して認定する。
認証支援ー種子認証プログラムをサポートするTHC検査を提供する。
市場開発―市場部門を通じて、ヘンプの成長を拡大するための総合的なサポートを提供する。

公衆衛生環境局（CDPHE）

第三者機関であるTHC検査機関の認証及び検査。加工業者及び製造業者の免許取得、検査、プロセスバリデーション（検証）。
識別表示、成分表、バッチ追跡などを含む広告及びラベル表示基準。

経済開発・国際貿易局

ヘンプを高付加価値な農産物として、また次世代産業として推進する。
適切な経済開発ツールやインセンティブを活用する。

司法長官室

州機関と連携してヘンプ政策を展開する。
ヘンプを巡る法的問題を連邦政府と解決する。

公安局（CDPS）

州のヘンプ法を施行する。
CDAによるバックグラウンドチェックの実施を促進し、サポートする。地元の自治体、先住民族、郡の法執行機関と協力し、公共の安全のニーズを満たす。
他の法執行機関と連携して対処する。
州内外を問わない輸送の問題。

高等教育機関

コロラド州立大学（CSU）、コロラド大学、アダムス州立大学、フォートルイスカレッ
ジ、CSU-プエブロ大麻研究所、コロラド・メサ大学。
コロラド州立大学を通じた農家、消費者、一般向けの教育普及活動。
農業、水、企業経営に関する専門知識を提供する協同組合エクステンションサー
ビス。
ヘンプ中核的研究機関（COE）は、ヘンプの研究・教育・助成を一元化して推進している。

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5

図3.機関・団体の概要（続き）
機関・団体

ヘンプの普及と規制における役割

規制当局（DORA）

ヘンプビジネスに適切な保険が適用されるよう、保険業界との橋渡しを行う。
借入金などの資金調達を適切に行うための金融サービス教育を
ヘンプ産業が利用できる。
金融機関によるヘンプ産業へのサービス拡充を支援する。

天然資源局（CDNR）

ヘンプの栽培と加工作業を監視し、合法的な水源を確認し、放出前に適切な水処理を行う。

歳入局（DOR）

一部のヘンプ製品は、規制対象のマリファナ小売店で販売されている。
一部のヘンプ製品は、規制対象（マリファナ製品）の原料として使用することができる。

ユートマウンテン及びサザン先住民族

先住民族はヘンプ市場を積極的にモニタリングし、管理計画、生産・加工事業を開発する可能性がある。

地方自治体

地方自治体は、該当する場合、州の許可の条件となる地元の占有許可を発行することができる。
屋内栽培、加工、製造施設立地のためのゾーニングと土地使用条例。
火災予防、悪臭防止、建築安全、その他の要求事項に関する規約の施行。

コロラド州 産業・非営利団体

コロラド州ヘンプ産業協会（COHIA）は、情報提供、公共政策活動、市場開発を通じて、コロラド州のヘンプ産業を推進している。
ヘンプ飼料連合（HFC）の目的は、ヘンプを動物用飼料原料として連邦政府が承認することである。
コロラド州種子生産協会（CSGA）は公式な種子認証機関であり、ヘンプの種子の認証を行っている。
ロッキーマウンテン農業組合（RMFU） は、家族経営の農家や牧場主、農村地
域、消費者のための団体である。
コロラド州農業事務所（CFB）は、 コロラド州の農業界に擁護とさまざまなサー
ビスを提供している。
コロラド州銀行協会（CBA）は、コロラド州の銀行家がヘンプ産業と規制上の障害について理解するのを支援している。

市場流通段階の原則と提言
複数の利害関係者グループから繰り返し出てきた原則がいくつかあり、以下に文書化した。これらの原則は提言の随所で言及されており、ヘンプ規制プログラムを成功させるためには、それぞれに対する全体的なアプローチが不可欠である。

原則1：サプライチェーン全体での経済発展の促進
原則2：加工・流通過程の管理と情報共有がヘンプ産業の拡大を牽引する

6

原則3：THCの管理に重点を置く
原則4：連邦政府との互換性の重要性を認識しつつ、 合理的な規制を提唱する
原則5：政府間調整の重要性の認識
原則6：サプライチェーン全体における金融・保険サービス
へのアクセスを促進する
原則7：サプライチェーン全体における公平性、多様性、包摂性の促進Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

利害関係者のプロセスを通じて主要な提言の成果物を特定する
ことが、CHAMPイニシアチブの焦点となった。以下の利害関係者
提言事項は、コロラド州のヘンプ産業を強化することを目的とした、賢明で前向きな成果物である。しかし、その実現には、市場のニーズ、連邦政府の規制環境、スタッフの増員や資金調達な
どのリソースの確保、法律の成立、規則や規制の制定などが条件となることに留意する必要がある。ダイナミックな変化が続いており、特に市場の状況や連邦政府の規制に関して、ヘンプ産業にとって大きな影響を与える。さらに、COVD-19の大流行により、資金、人材、その他のリソースに悪影響が及ぶ可能性が高い。
これらの提言は、成果物を実施する機関を含む関係者の総意であるが、中には、上記の要因に基づいて、実施が困難な
もの、調整が必要なもの、あるいは延期されるものがあるかもしれない。

図 4. 提言の概要
番号1

サプライチェーン
領域
研究開発・種苗

タイトル

既存/新規プログラム

ヘンプ種子/クローン認証プログラム

既存のプログラムを強化・拡大したもの

機関
CDA, CSU, CSSA,
AOSC

概要
安定したヘンプの遺伝子を提供するための研究開発を支援し、THC規制を一貫して満たす品種の入手可能性を高める。コロラド州でのオープンソース種
子の使用を引き続き許可する。

2

研究開発・種苗

交配情報

新規のプログラム

CDA、中核的研究機 CDAが、近隣の他のヘンプ生産者にヘ関（COE）、コロラ ンプ農場の存在に関する限定的な情報ドの大学を提供し、異花受粉を最小限に抑える方法を研究する。
相互受粉の問題（中核的研究機関と教育機関）。

3

研究開発・種苗

植物育種及び遺伝

新規のプログラム

子研究規則

CDA、コロラド大

ヘンプ植物の育種と遺伝子研究に特化

学、中核的研究機した独立した登録プログラムを確立

関（COE）、CSGA

し、品質と安全性を向上させる。
州の生産者のために、種子の遺伝子の均一化と供給を行う。

4

栽培

米国農務省(USDA） 新規のプログラムと州計画の調整

CDA、CDPHE

州のヘンプ規制の実務を米国農務省(USDA）の要件と整合させ、中断のない運営を確保する。コロラド州ヘンプ業界の成長と投資を促進するために、必要に応じて連邦法の適切な変更を提唱する。

5

栽培

法定給水量

新規のプログラム

DNR、CDA

CDA登録プロセスを更新し、DNRと連携するための手順と指針を策定する。DNRは登録者が栽培用の水を合法的に利用できるようにする。

6

栽培

中核的研究機関（COE）

新規のプログラム

CDA、CDPHE

学術機関、産業界、州機関、民間の関係

コロラド州の大学、 者による官民パートナーシップを構築
OEDIT、先住民族政し、ヘンプの栽培、科学、技術の開発と府研究・教育を加速させるコロラドヘンプ
中核的研究機関（COE）を設立する。

7.

栽培

非準拠の植物原料

既存のプログラムを

CDA、CDPHE、先住

サンプリング、検査及び非準拠の植物強化・拡大したもの

民族政府

原料の廃棄に関する米国農務省(USDA）の規則に従ってください。
検査と廃棄の方法を提唱する。
収穫後の検査、産業利用、修復手順など、サプライチェーンにおいて価値を維持するための非準拠の植物原料。廃棄規制が運用可能であり、州やヘンプ生産者に過度な負担をかけないようにすること。

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7

図4.提言の概要 (続き)番号8

サプライチェーン
領域
栽培

タイトル

既存/新規プログラム

機関

概要

州と地方の規制当

既存のプログラムを

CDA、CDPHE

他の管轄区域の検査、許可承認、連邦法局の調整

強化・拡大したもの

先住民族・地方の指示による強制措置を促進するため、政府、法執行機

プライバシー制限のもと、他の州及び地関方政府機関にヘンプ登録情報を提供する
こと。

9

検査

圃場サンプリン

既存のプログラムをグとサンプリン

強化・拡大したもの

CDA

コロラド州で栽培されたヘンプのサンプ
リングとTHC含有量の検査に関する指針

グ代理人の認定

を米国農務省(USDA）の要件に従って見直し、改善し、第三者が規制用途のために農場でサンプルを採取できるようにする
ための認証プログラムを確立する。

10

検査

ヘンプ検査機関
認証プログラム

既存のプログラムを

CDPHE、CDA

強化・拡大したもの

民間検査機関に対し、認証要件、適切な分析方法、一般的な検査手順に関する指針を提供する認証プログラムを開発す
る。

11

輸送

電子

新規のプログラム

CDA、CDPHE

収穫から商業販売まで、ヘンプ製品の途

先住民族・地方

切れのない流通経路をサポートし、様々

政府、法執行機な利害関係者に安全で検証可能な情報を関提供するために、ETSを導入する。

既存のプログラムを

CDA、CDPHE。

コロラド州内でのヘンプ及びヘンプ製品

強化・拡大したもの

先住民族・地方の輸送について、適切な文書化及び記録管政府、法執行機

理を含む指針と最良方法を開発する。

トレーサビリティ
システム

12

輸送

輸送手順

関
13

加工

加工業者登録・点

既存のプログラムCDPHE、CDA

検

現在の食品・サプリメント加工業者プログラムへのヘンプの統合を継続する。必要に応じて免許有効をさらに定義し、州がヘンプ加工業者を登録し規制する手段を提供する。
コロラド州の加工業者は既存の有効なプログラムである。

14

15

加工・製造

製造

加工業者と

既存のプログラムCDPHE、CDA

食用のヘンプ製品に関連する加工・製造製造業者の方法について、州の規制要件と適切な政基準

策・指針を明確化・発展させる。

製造業者登録・点

既存のプログラムCDPHE、CDA

検

現行の食品及び栄養補助食品製造者
プログラムへのヘンプの統合を継続する。さらなる定義
また、コロラド州におけるヘンプの加工業者や製造業者を登録し、規制するための手段を提供する。これは既存の有効なプログラムである。

16

8

流通販売

用語集

新規のプログラムCDPHE、CDA

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ヘンプの生産、広告、その他の目的で使用される用語の普遍的な理解を作るた
めに、サプライチェーンの異なるステージの用語と定義のリストを提供すること。

図 4. 提言の概要(続き)番号17

サプライチェーン
領域
流通販売

タイトル

既存/新規プログラム

広告及びラベル表

既存のプログラム

機関
CDPHE、CDA

示指針

概要
消費者向けヘンプ製品について、適切な場合には国内及び国際基準と調和する、小売業者及び製造業者の広告とラベル表
示のための指針を確立する。

18

流通販売

品質保証

新規のプログラム

CDA、CDPHE

認証プログラム

品質保証プログラム（「グッドヘン
ププログラム」等）を策定し、その最低基準を設定する。
コロラド州の生産者／製造者が特別な認証／指定を受けるために満たすべきもの
で、その手数料はヘンプの研究・普及に充てられる。

19

流通販売

産業用ヘンプ製

新規のプログラム

全州

産業用ヘンプ製品の州調達を奨励する。

既存のプログラム

DORA

金融サービス機関及び保険会社に対し、

品の州調達
20

金融・保険

指針＆最良方法

アクセス向上を促進するための指針及び最良方法を提供する。
コロラド州産ヘンプの金融サービスへの事業を展開している。
21

すべて

データ提供の拡大

新規のプログラム

DORA、CDA、CDPH

金融機関や保険会社に対し、登録情報

OEDIT等を集約して提供し、サービスの利用を促進すること。

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9

今後の研究及び政策展開
利害関係者の会合やその後の議事録の中で、さらなる調査や政策立案が必要な問題や課題として、以下のような規制上の問題が指摘された。

•

雌性化種子/クローンの認証 雌性化種子認証プロ
グラム、及びクローン認証プログラムの運営モデルと施設の指針を作成し、実現可能性を判断するた
めに、利害関係者のプロセスを招集する。本プログ
ラムには、CSGA と CDA が関与する。

•

相互受粉 ヘンプの他家受粉のリスクを決定する
距離、花粉の生存率、サイズ、その他の要因について調査する。

•

サプライチェーンにおける価値の保持 成熟した茎や種子の破棄の免除を提唱するなど、非準拠の植物原料に対する既存の規制手段を活用する。破壊から免除することを提唱する。さらに、非準拠の植物原料を非消費型産業用途に加工したり、THCを抽出し商流から除去したりするための安全な供給ルートを開発するための規則や手続きを決定するための利害関係者プ
ロセスを招集する。

•

ヘンプ事業と認可されたマリファナ事業の併設 連邦
法で認められるまで、マリファナとヘンプの栽培・加工・製造事業の併設を禁止する。あらゆる種類の大麻栽培・製造施設の併設を可能にする効率的な規制構造を検討する。
©Journal Communications Inc., FREELANCEr Shared Rights•

電子トレーサビリティシステム コロラド州におけるヘンプ製品の安全な保管経路を確保するETSの仕様、セキ
ュリティ、文書化の要件を開発するプロセスを招集する。

•

濃縮中間製品の輸送 連邦法の許す範囲で、ヘンプの中間濃縮物の輸送手順を決定する。これらは企業間取引であり、輸送された製品は消費者に販売する前に
THC濃度を適合させるためにさらに処理される。

•

非消費型産業用ヘンプの製造 産業用製品製造事業に対する追加的な規制監視が必要かどうかを判断し、必要な場合は、主管する規制機関と最も有利な規制の枠組みを定める。

•

吸入剤・坐剤のヘンプ 吸入剤と坐剤の最適な規制上の取り扱いを決定する。ヘンプ製品の規制については、州による直接的な初期規制であれ、連邦政府のタイムラインに委ねることであれ、坐薬ヘンプを規制する。

•

品質保証プログラム 品質、純度、工程の基準を設定し、ヘンプ製品のコロラド・ブランドを推進する品質保証プログラムを開発するコストと利益を決定する。

•

小売の枠組み 食品または栄養補助食品の既存の小売りの枠組みに統合する、ヘンプの小売りの枠組みを開発するための関係者プロセスを召集する。

•

金融サービス及び保険に関するデータ 保険・金融機関に存在するデータギャップと、サービスへのアクセスを迅速化するために必要な具体的要件と資金を決定する。

上記の項目は、適切な規制範囲と実施アクションアイテ
ムをさらに開発するために、タスクフォースまたは利害関係者プロセスを必要とする場合がある。

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第1章
業界分析及び主な利害関係者
はじめに
2018年農業法案の通過、追加の有効規制の公表が予想される
こと、そしてジャレッド・ポリス知事がコロラド州がヘンプ生産の牽引役であり続けることを優先すると述べたことを受けて、コロ
ラド州農業局（CDA）は2019年6月に「コロラド州ヘンプ推進・管理計画（CHAMP）」として知られる州全体のパートナーシップを構築した。
コロラド州は2014年以来、成功したヘンプ産業を受け入れてきたとはいえ、市場に参入する新しい生産者や製品に対応し、2018年農業法で検討されていないヘンプ・サプライチェーンの規制上のギャップを狭めるために、コロラド州が迅速に規制枠組みを確立する必要があることは明らかだった。さらに、新
たな市場機会が具体化する中、コロラド州は産業の成長を促進するための取り組みを実施する必要があった。CHAMPは、州のヘンプ産業の振興と管理の両方に関連する最重要課題に州がどのように対処できるかを示す青写真を作成するために結成された。コロラド州は、この計画の策定を通じて、業界、規制当局、政府機関、学術機関を代表するさまざまな利害関係者グループ間の合意形成を目指した。

CHAMPイニシアチブと本報告書は、いずれもその合意形成を目的とした幅広い利害関係者による取り組みである。CHAMPイニ
シアチブには、CDA、知事室、公衆衛生環境（CDPHE）、歳入局（DOR）、規制機関（DORA）、経済開発・国際貿易局（OEDIT）、公安局（DPS）、連邦公認先住民族政府、教育省（CDE）、地方自治体、州高等教育機関、業界専門家の代表者が参加している。
CHAMPの全利害関係者のリストは、付録Aに記載されている。

CHAMPイニシアチブでは、研究開発、種子、栽培、検査、輸送、加工、製造、広告、金融・保険など、コロラド州ヘンプのサプライチェーンが直面する課題と機会について関係者が検討した。

CDAは、一般市民を含む幅広い利害関係者が、産業用ヘンプの様々なトピックについてコメントし、参加する機会を複数持てるよ
うに、CHAMPイニシアチブを創設した。
この共同政策立案プロセスの目標は、（1）強固で機能的なヘン
プ・サプライチェーンの構築、（2）新たな持続的雇用と起業機会の創出、（3）コロラド州の農業地域にとって強力な市場の確立である。
本報告書では、ヘンプ産業が直面する課題と、コロラド州の産業リーダーとしての地位を維持・向上させるために関係者が提案したイニシアテチブの概要を示すとともに、ヘンプ産業と政府関係者が集う、これまでで最大規模の会合となった。

規制の概要
本報告書に記載された21の提言は、コロラド州におけるヘンプ
関連政策の優先順位に関するコンセンサスを示すものである。
実施には、規制環境、スタッフの増員や資金調達などのリソー
ス、法律の成立とそれに対応する規制措置が条件となる。こ
れらの政策やプログラムを追求するためにあらゆる努力が払われるが、連邦政府は厳しい規制姿勢を続ける可能性があり、特にCOVID-19の経済的影響については、不十分なリソースが全体の実施の妨げとなる可能性がある。しかし、本報告書の市場流通段階の原則と関係者の提言は、ヘンプのサプライチェーンに関する州全体の政策のための幅広い指針文書としてまとめられている。CHAMPは、以下の法律、規制、政策から情報を得ている。

州法
2012年にコロラド州憲法修正第64条が投票により可決され、産業用ヘンプの栽培、加工、販売に関する法律の制定が連邦議会に指示された1 2013年の立法により、ヘンプ関連の登録と検査の監
督責任のほとんどがCDAに委ねられた。

1 コロラド州改正法令、及び2018年農業法案で定義されているように、「産業用大麻」とは、植物種Cannabis sativa L.及びその種子を含むその植物のあらゆる部分、ならびに成長するか否かを問わず、すべての誘導体、エキス、カンナビノイド、異性体、酸、塩及び異性体の塩で、Δ-9を有するものをいう。テトラヒドロカンナビノール濃度が乾燥重量ベースで0.3％以下であること。

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コロラド州産業用ヘンププログラムの法的権限は、コロラド州改正法の Title 35 第 61 条に記載されている。その後、CDAはコロ
ラド州産業用ヘンプ規制プログラム法を管理・施行するための包括的な規則を公布し、8 CCR 1203-23に規定された規則が有効とされている。コロラド州のプログラムでは、ヘンプやヘンプ製品の生産・製造に関心のある生産者や製品製造者は、CDAまたはCDPHEに登録する必要がある。

2018年連邦農業法
2018年農業法は、ヘンプとヘンプ製品の両方が米国で合法であることを明確にし、米国規制物質法（CSA）を改正してヘンプをマ
リファナの定義から外し、2014年農業法の文言を修正してヘンプ由来の製品を産業用大麻の法的定義に明示的に含むようにした。また、この法案により、2014年農業法のパイロットプロジェ
クト以外でのヘンプの商業栽培と製造が可能になった。2018年
農業法では、各州は生産の規制と監視の枠組みを含む計画を
米国農務省に提出し、承認を得る必要がある。また、2018年農業法は、商業向けのヘンプ生産に関する連邦規則を公布する
よう米国農務省に指示している。重要なのは、2018年農業法では、ヘンプ製品の食品、医薬品、化粧品への加工・製造に関する規制には触れていないことで、本報告書の日付時点ではまだ
米国食品医薬品局（FDA）からの発表が控えている状況である。

州ヘンプ計画書を連邦農務省(USDA)に提出
2018年農業法と暫定最終規則（IFR）は、管轄内のヘンプの生産について一次規制権を持つことを望む各州に対し、ヘンプ栽培の様々な側面に関する規制の概要を示した管理計画を米国農務省(USDA）に提出するよう求めている。コロラド州は、2020年6月16日にその計画を提出し、米国農務省の審査を受けた。この計画の多くの詳細は、CHAMPプロセスにおける利害関係者の関与と、2013年の上院法案13-241の採択後に確立された既存のコロラド州産業用ヘンプ規制の枠組みから派生または適応されたものである。米国農務省(USDA）に提出した州計画では、CHAMPに反映された、産業の保護と発展を目的としたいくつかの政策を推し進めた。これらの政策の一部は、米国農務省(USDA）がIFRで定めた特定の要件に対応するために改訂された。暫定規則から最終規則への米国農務省(USDA）の変更により、コロラド州は2021年10月までに修正計画を提出する予定である。CDAは、州と連邦のヘンプ政策と規制を整合させる上院法案20-197で採択された連邦指針の範囲内で、コロラド州とそのヘンプ生産者にとって最適な政策を引き続き提唱していく予定である。

米国麻薬取締局（DEA）の暫定最終規則
米国農務省の暫定規則と最終規則
The 米国農務省は2019年10月、ヘンプの栽培、収穫、検査に
正式に対応した最初のヘンプ規制である暫定最終規則（IFR）
を発表した。IFRは、2018年農業法案に基づく国内ヘンプ生産に対する米国農務省(USDA）の監視のための規制の枠組みを確立した。IFRは、州または先住民族がその領域でヘンプの生産を規制する計画を承認するための要件を確立した。ルール
はヘンプの生産、サンプリング、検査、廃棄に対応し、THCの
許容量の閾値を設定した。コロラド州は米国農務省(USDA）に提出したコメントの中で、全米で強固なヘンプ産業の発展を促進するため、IFRを修正し、より柔軟な規制構造を採用するよう2度にわたって要請している。2021年1月、米国農務省(USDA）
は最終規則を発表し、IFRからいくつかの変更を行った。その多くは、コロラド州から提出された意見に沿ったものであった。
具体的には、米国農務省は、コロラド州のコメントを引用し、サンプリングの期間を収穫前の15日から30日に延長し、非準拠の植物原料を植物バイオマスとして改善し、農家の財務的損失の軽減に役立てることを理由の1つに挙げている。
2 IFR に 関 し て USDA に 提 出 し た コ メ ン ト （ https://www.colorado.gov/pacific/sites/
default/files/FinalIFRComments2020_0.pdf 、 https://drive.google.com/file/d/1kUpA86y7
oJ3tNEsVQR26oIDoRdoLHrAu/viewを参照）。

12

2018年農業法と米国農務省(USDA） IFRを受け、米国麻薬取締局（DEA）は2020年8月にヘンプとマリファナに関する規則の一部を調整した。これらの変更は、米国麻薬取締局（DEA）によって、特定の定義を2018年農業法に「単に適合させるだけ」とされているが、ヘンプの業界団体からは直ちに反対や訴訟が起こされている。表面上、IFRは次の3つの改訂を完了している：(1)「テトラヒドロカンナビノール」の定義を改訂し、ヘンプに含まれる自然由来のテトラヒドロカンナビ
ノールを除外する。(2) マリファナ抽出物（規制薬物）の定義を修正し、乾燥重量ベースでΔ9-THC濃度が0.3％を超える大麻（すなわち、マリファナまたはヘンプ）抽出物を含めること、及び (3) CBDを含む
FDA承認の医薬品を規制物質リストから削除すること。この規則がそのまま実施されれば、特定のヘンプ由来のカンナビノイドの生産が制限され、輸送のためにすべてのヘンプ抽出物をTHC0.3%未満に保つことが義務付けられる。これらの規則は、ヘンプの生産と加工にさらなる規制の複雑さとリスクをもたらすものである。

目標ステートメント
CHAMPイニシアチブは、農家、加工業者、消費者のためにヘン
プ産業の健全性と安全性を促進することを目的としている。そうすることで、コロラド州は、先進的なヘンプ産業の確立方法について、全国的な模範を示すことを期待している。コロラド州は、経済・労働力開発、インクルージョン、教育、研究開発、金融、起業家精神に焦点をあてたバランスのとれた規制政策により、この目的を達成する予定である。

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本報告書の特長は、コロラド州のヘンプ産業を発展させるための関係者のコンセンサスが反映されている点である。この合意は、業界関係者、州政府、地方自治体、連邦公認先住民族、高等教育機関が参加する包括的な対話を通じて達成されたものである。
さらに、本報告書は、ヘンプ・サプライチェーンの各リンクをサポートする政策を開発・実施するための包括的な提言事項を提供し、コロラド州で繁栄するヘンプ産業を構築・維持するための青写真として機能する。

ガバナンス及びプロセス
CHAMP実行委員会は、より的を絞った指導とドラフト資料のレビューを行う。

図 5. CHAMP ガバナンス
役割

実行委員会は、2019年7月に会合を開き、各利害関係者グループの作業範囲と討議
テーマを作成した。
2019 年 7 月から12 月にかけて開催された利害関係者グループは 8つであった。各グ
ループは、本報告書の第2章に含まれるCHAMP提言を作成した。

理事会

実行委員会

利害関係者グループ (8)プロジェクトチーム

8つの各利害関係者グループはそれぞれ、25～30人の特定の州、先住民族、地方の職員、及びヘンプのサプライチェーンの各領域の業界専門家で構成されていたまた、法律、金融、保険業界の代表者も含まれている。8つの各グループには、合計202人の利害関係者がいた。図6に、サプライチェーンと利害関係者グル
ープの説明を示す。各利害関係者グループは3回会合を開き、個別に提言する成果物を作成した。

–

プロジェクトの幅広い監督–

重要な節目での指針を提供する–

プロジェクトリソースの確保–

CHAMP報告書の作業範囲を決定する–

利害関係者グループの具体的な課題を決定する–

継続的なプロジェクト指導–

規制に関する専門知識–

業界の専門知識

–

政策展開

–

プロジェクトディレクター：プロジェクトマネジメント–

コンサルタント：政策分析、技術文書、ファシリテーション–

支援スタッフ：対話、会議支援、公衆アウトリーチ

プロジェクトチームは、ヘンプ産業のサプライチェーンにおける8
つの異なるリンクにまたがる21の主要な提言に利害関係者グル
ープの作業をまとめ、統合した。
CHAMPの一環として行われたその他の活動としては、州内で開催された公開会議での意見募集、米国農務省(USDA） IFR文書に関する議論と意見募集のための利害関係者会議、米国農務省(USDA）への州ヘンププランの提出がある。このプロセスを通じて、プロジェクトチームのメンバーは、規制の最良方法、経済と市場の機会と特性に関するサポートと調査を行い、本報告書に含まれる提言にまとめる作業を行った。

図 6. ヘンプ・サプライチェーン

Transportation

Cultivation

R&D andSeed

研究開発/種苗

Processing

Testing

栽培

検査

輸送

Finance &Insurance

Manufacturing

加工

Marketing

製造

流通販売

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金融/保険

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業界分析
以下は、コロラド州のヘンプ産業に関する簡単な概要分析であり、より詳細な分析検討は付録Bに記載されている。

図 7. コロラド州のヘンプの登録地数と登録者数, 2014年～ 2020年7月

ヘンプは、国際的にもコロラド州
においても、農業生産者、消費者、製造業、政策立案者から大きな注目を浴びている新興の工芸作物である。ヘンプの栽培は、生産者の収益性を向上させる代替事業となり、経済発展とビジネス創出の原動力となる可能性があり、また代替作物としてコロラド州の天然資源の持続可能性に貢献する可能性がある。

登録地数

登録者数

Source: Colorado Department of Agriculture

ヘンプは、国内外の需要がある多くの工業製品・商業製品に製造・加工することができる。ヘンプの用途は、建材や繊維製品から食品素材や健康食品まで、多岐にわたる。
ヘンプはコロラド州にとって大きな可能性を秘めているが、ヘン
プのサプライチェーンが農業や経済の広い範囲に収束していくことで、不確実性と課題が生じる。歴史的にヘンプは、その同類であるマリファナのために、他の作物よりも規制が厳しい作物であった。また、米国食品医薬品局（FDA）による農場後のヘンプ
製品の連邦規制がないことや、消費者や産業用途におけるヘンプ誘導体の用途に関する一般的な認識不足も課題として挙げられる。
それでも、コロラド州はヘンプの活動に関するほぼすべての指標において、リーダー的存在となっている。2019年、米国で登録・作付けされているヘンプの全エーカーの約13％がコロラド州にあり、米国のどの州よりも多い。過去3年間、ヘンプの法的地位に対する改革に対応して、コロラド州と米国でヘンプ作付面積が大幅に増え、生産者レベルでのバイオマス供給の増加を生み出している。
しかし、コロラド州では2020年にヘンプの作付面積が大幅に減少した。CDAの記録から、2014年から2020年7月下旬までの登録者数と登録地件数の情報が得られる。2014年から2019年にかけて、登録者数と登録地件数は毎年増加し、その結果、その間に約10倍に増加した。しかし、2020年7月下旬の時点で、登録者数及び登録地件数は、比較可能な2019年の合計からそれぞれ40～45％
減少している。

14

2014年農業法の下で組織されたパイロットプログラムの2014
年から2018年の期間に、多くの生産者が堅実なリターンを享受した。急速に拡大するCBD市場に供給できる原料や国産フラワーが相対的に不足していたため、ヘンプとヘンプ製品の卸売価格は損益分岐点を大きく上回る水準に維持された。しかし、2019年からは、需給両面から商品市場の価格崩壊を伴う
急激な増産が行われた。供給面では、新しい州へのヘンプ生産の拡大と短期間での劇的な作付面積の拡大により、ヘンプのバイオマスがそれまでよりも相対的に豊富になった。抽出・加工能力の不足に加え、CBDをはじめとするヘンプ製品に対する消費者の需要が予想以上に低調だったため、ヘンプの供給量が2019年の加工能力または需要を上回る環境が生まれた。
市場の細分化により生産者が供給過剰に直面する中、長期的な展望では、消費者は新しい食品や栄養補助食品の代替品を探し続け、企業はより持続可能で再生可能な原料を求め続けることが予想される。このように、最近の課題にもかかわらず、米国における産業用及び消費者用ヘンプ製品の需要には、成長の可能性があることは否定できない。
サプライチェーンが成長し成熟するにつれ、コロラド州はその恩恵を受ける態勢が整っている。しかし、この需要の伸びを実現するためには、標準化、証明されていない使用例や効能、消耗品の投与精度など、初期段階の問題に対して業界が積極的に取り組む必要がある。

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さらに、コロラド州があらゆる潜在的な機会を探り、繊維、プラ
スチック、建設資材に使用される産業用ヘンプに依存するサプ
ライチェーンを支援することが不可欠である。
全体として、カンナビノイドに関する消費者教育が不足しており、消費者製品に含まれるカンナビノイドに関する連邦政府の規制がないことが、この状況をさらに悪化させている。産業面では、
ヘンプのさまざまな用途について、応用研究や費用対効果が証明された使用例がほとんどないのが現状である。
コロラド州は、研究開発のために有利な規制環境を促進・維持することで、ヘンプのイノベーションにおいて業界をリードし続けることができる。このCHAMP文書に記載された提言は、コロラド州のヘンプ産業が生産と製造のリーダーとしての地位を維持することを示すものである。
リーダーとしての地位を確立するために、次の研究開発が必要となる。(1) ヘンプ遺伝学、(2) ヘンプの様々な産業用途における有効利用 (3) カンナビノイド製品の消費者の用途と選好性 (4) 増産
可能で安全な製造方法。

主要な利害関係者
コロラド州におけるヘンプ産業の確立には、多くの機関や組織が重要な役割を担ってきた。CHAMPイニシアチブでは、これらの機関や業界団体を集め、ヘンプのさらなる推進と管理のための青写真を作成した。以下では、コロラド州のヘンプ産業発展のために、各機関がどのような役割を果たし、どのようなサービスを提供してきたかを紹介する。

そして2020年6月18日、知事室の支援を受け、CDAはヘンプの管理計画を米国農務省に提出した。

ビジョン
2014年以降、コロラド州のヘンププログラムは、87,000エーカー（34,800ha）を超えるヘンプと2,600件の免許登録がある。今後、知事室は、コロラド州のヘンプ産業の成長と革新を支援するとともに、適切な規制によって良い雇用を増やし、コロラド州を生産のトップ州として維持することを望んでいる。
さらに、知事室は、ヘンプ生産者とヘンプ関連ビジネスが、
農業バリューチェーンの他の部分と同様の方法で、銀行、金融サービス、金融、保険へのアクセスを確保することを目指し、まず規制当局（DORA）と共同で「大麻草の銀行・金融サービスに関するロードマップ」を発行している。

経験
ポリス知事は、米国議会の議員を5期務め、コロラド州におけるヘンプの開発を促進するさまざまな超党派の法案を推進した。2014年の農業法案では、他の議員とともにヘンプ研
究の修正案を提出し、州の農務局や大学でのヘンプ栽培を可能にした2017年、当時のポリス下院議員は、ヘンプとマリ
ファナの促進と保護を目的とした「カンナビス・コーカス」の立ち上げにも貢献した。同年、ポリスはカンナビス・コーカスとともに「ヘンプ・オン・ザ・ヒル」を開催した。

コロラド州農務省（CDA）
知事室
コロラド州は、2014年の農業法案の成立と、その後のコロラド州のヘンプパイロットプログラムの展開により、国内のヘンプ生産のリーダーとなった。2018年農業法案の変更に伴い、知事室は、高価
値農産物としてのヘンプの生産を促進する革新的な力としてのコ
ロラドの地位を優先させた。
知事室はCHAMPイニシアチブに多大なリソースを捧げ、プロジェクトが州の主要部門のプリンシパルを巻き込むことを早い段階から確保した。ポリス知事は、米国農務省の「暫定最終規則及び意見募集」に対して、州農務省及びワイザー司法長官と共同で、コロラド産のヘンプ紙を使った初めての回答書を2度にわたって提出した。
最近では、2020年6月11日に知事が宣言を出し、これもコロラ
ド産ヘンプで印刷したもので、6月6日から6月13日をヘンプ週間と宣言し、コロラド州議事堂に産業用ヘンプでできたアメリカ
国旗を掲揚するよう命じた。

コロラド州農務省は、他の州省庁や地方自治体との連携や、総会で承認された特定のプログラムを通じて、農業を監督・促進している。農業長官はCDAの長として、コロラド州農業委員会やその他の委員会または組織のメンバーと協力して、州の政策を策定している。
2015年、CDAはコロラド州における産業用ヘンプの試験的なプ
ログラムの創設に伴い、主に植物産業部門と研究所サービス部
門を通じて、ヘンプ栽培の規制を担当する主要機関となった。この2つの部門を通じて、CDAは生産者の規制、検査サービスの提供、種子認証プログラムの運営を行っている。この2つの部門を通じて、CDAは生産者の規制、検査サービスの提供、種子認証プログラムの運営を行っているが、作物の加工、販売、流通を管轄していない。

3 H.Amdt. 208, 113th Congress (2013-2014).

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さらに、CDAは、2018年農業法及びIFRに基づいて米国農務省(USDA）に提出された州の産業ヘンプ計画の策定及び管理に関する主導的な機関として機能する。

登録
CDAは、2014年農業法のパイロットヘンププログラムに基づき申請者を登録し、今後もヘンプ栽培登録の主管機関として活動していく予定である。2018年農業法により登録申請件数が急増したため、CDAは安全なオンライン登録システムを開発した。

圃場サンプリング及び検査
CDA検査機関サービス部門は、産業用ヘンプを含む様々な農業用サンプルを無作為抽出で、正確かつタイムリーに、法的根拠のある分析を行っている。同部門では、THC分析用のヘンプ
サンプルを取り扱うための標準的な作業手順を確立している。
CDAは、ヘンプのサンプリングとTHC濃度の検査における役割を継続し、サンプリング範囲を拡大するために第三者の圃場サ
ンプリング業者を調整・認証する予定である。

認証種子サポート
CDA植物産業部門は、全米初のヘンプ種子認証プログラムを創設し、業界をリードするヘンププログラムの開発を支援した。

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コロラド州種子生産者協会（CSGA）は、コロラド州の主要な認証機関である。CDAは、種子認証プロセスの一環としてTHC
検証を提供することで、CSGAを引き続きサポートしていく予定である。

コロラド州公衆衛生環境局(CDPHE)CDPHEは、健康と環境保護プログラム及び活動を通じて、コ
ロラド州民の健康を増進し、彼らが生活する場所を保護することを目的として活動をしている。CDPHEは、2017年以降、食品成分として、あるいは栄養補助食品として、ヘンプを消費性製品に含めることを監督してきた。規制、政策、免許制度を組み合わせたものである。CDPHEは、CHAMPイニシアチブのもと、以下に述べるような形でコロラド州のヘンプ産業において引き続き役割を果たすことが期待される。

検査機関の認証及び検査
CDPHEは、食品及び環境試験のために、州内のほとんどの分析の検査機関認証の管理を支援している。CDPHEは、以下の検査を行う民間検査機関の主要な認証機関として機能する。ヘンプのTHC濃度に準拠した検査を行う民間検査機
関の主要な認証機関となる。承認され認証された検査機関
は、認証維持のための継続的な検査、コンプライアンス手
順を満たすことが要求される。

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加工業者及び製造業者
コロラド州では、CDPHEの要求事項を遵守することを条件に、食品及び栄養補助食品に産業用ヘンプを含めることを許可している。 CDPHEはヘンプの製造・加工業者に対して、適用される米国食品医薬品局（FDA）
規制、特に21 CFR 111（栄養補助食品）及び117（食品）を採用している。
これらの要件に加え、CDPHEは、消耗品に使用されるヘンプのすべての部位は、ヘンプを栽培している司法
管轄区の法律に登録され、良好な状態にあるヘンプ生産者からのものでなければならない、THCは許容限度を超えてはならない、完成品は検査が必要、製品は州の表示要件を満たしていなければならないと定めている。

広告及び表示CDPHEは、ヘンプ関連製品の表示に関する基準を定めている。
ヘンプ製品には、製造元表示、正味重量表示、成分表、会社名と住所など、一定の標準的な文言を記載することが義務付けられている。また、これらの製品のラベルには、ヘンプが成分であることを明確に示し、CBDの含有量を記載し、根拠のない健康、利益、病気の主張をせず、「FDAはこの製品の安全性や有効性を評価していない」という文言を含めなければならない。

経済開発・国際貿易局（OEDIT）
OEDITはパートナーと協力し、ダイナミックな経済発展と持続可
能な雇用の増加を促すポジティブなビジネス環境を作り上げている。OEDITは、州内の地方や地域の経済開発活動を促進する
ための財政的・技術的支援を通じて、コロラド州の経済発展に努めている。OEDITのさまざまな部門は、コロラド州への移転や拡張を検討している国内外の企業、成長や拡張の機会を狙っているコロラド州の既存企業、その他の維持サービスを必要としている企業のために、州のビジネス勧誘活動を支援するプログラ
ムやサービスを多数提供している。
OEDIT のグローバルビジネス開発 (GBD) 部門は、堅牢で多様な経済に貢献する企業やビジネスを募集、支援、維持するためのデータ駆動型アプローチを用いて、コロラドのビジネスとコミュニティを向上させることを目的としている。GBD部門は、CHAMPイニシア
チブの中で重要な役割を担っており、今後もコロラド州ヘンプ産業の振興に努めていく。

経済開発ツール及びプログラム
OEDITの融資・奨励プログラムは、現金奨励金、事業助成金、税額控除、借入金、出資金などのプログラムで構成されている。過去には、ヘンプ産業に関連する企業に対して資金援助や助成金が授与されたこともある。ヘンプ産業を支援・促進するOEDITのプ
ログラムには、企業ゾーン税額控除、オポチュニティ・ゾーン・イニ
シアチブ、スモールビジネス・イニシアチブ、その他の資金調達プ
ログラムなどが含まれる。

司法長官室
司法長官（AG）と法務局は、コロラド州民の法的利益とその主権を代表し、擁護する。司法長官は、コロラド州憲法、コロラド
州総会で制定された法令、慣習法によって与えられた職責を行使する。司法長官は、州政府の行政府の首席法律顧問及びアドバイザーである。州知事、州政府のすべての部局、及び多くの州機関、委員会、委員会を含む州政府の行政府の首席法律顧問及びアドバイザーである。2018年農業法案とIFRの両方が、州計画の中で司法長官の役割を想定しており、CDAは米国農務省(USDA）に提出する計画を策定する際に司法長官と協議しなければならず、州計画の意図的な違反があれば司法長官に通知しなければならず、司法長官は米国農務省(USDA）からリアルタイムデータにアクセスすることができる。44 IFR at 58,532.

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コロラド州公安局（DPS）
DPSには6つの部門があり、コロラド州の地域社会に公共安全サービスを提供している。コロラド州捜査局、州パトロール、刑事司法部門、火災予防・管理部門、国土安全保障・緊急管理部門、事務局長室である。法務省と同様に、2018年農業法とIFRは、ヘンプの枠組みの中でDPSの役割を想定している。

CSU エクステンションサービスは、ヘンプ生産を支援するための教育資料の作成に尽力してきた。CSUエクステンションサービス
は、ヘンプ生産に関連するリスクと機会を特定し、ヘンプ生産を支援するための教育資料の作成に尽力してきた。また、数十年にわたる米国でのヘンプ生産禁止による知識のギャップを埋めるための研究も行っている。

法執行・公安DPSは州ヘンプ計画の中で、いくつかの分野に重点を置くことになる。すでにDPSは、地元の自治体や先住民族、郡の法執行機
関と連携し、公共の安全のニーズに対応しているが、その連携
は、登録や認証、火災安全、ゾーニング、輸送、コンプライアンスなど、ヘンプに関するさまざまな問題にまで広がっていくだろう。
IFRの要件の一部として、ヘンプ生産免許を取得するためには、
一定のバックグラウンドチェックの完了と、州計画の要素の実施が必要となります。そのため、DPSは今後も州全体の法執行努力の中で、省庁間の調整を促進することが期待される。

輸送
運輸安全部は、商用車に関するヘンプ関連の輸送活動について、事故や危険物の取り扱い、犯罪行為に関するものなど、さまざまな側面から引き続き対応する予定である。さらに、DPSはコロラド
州外の法執行機関と連携し、州をまたがる輸送の問題に対処する。

コロラド州規制当局（DORA）
DORAは、ポリス知事とともに、「大麻銀行・金融サービスに関するロードマップ」を発表した。5 ロードマップは、ヘンプ産業関係者の銀行、保険、その他の金融サービスへのアクセスを向上させるためのコロラド州の目標、ビジョン、戦略を示したものである。
2018年農業法の可決とコロラド州のヘンプ計画案の米国農務省(USDA）への提出により、DORAは金融サービスと保険が他の産業と同等にヘンプ企業に提供される規制環境を作り、金融サー
ビスと保険産業内のサービスプロバイダーに州のヘンプ法及び規制が適用される方法を明確にし、コロラド州のヘンプ産業関係者のニーズをより満たす新しいテクノロジーとビジネスモデルに対する革新を促進しようとしている。

保険

高等教育機関
コロラド州立大学（CSU）はCHAMPイニシアチブの一部であり、コロラド州におけるヘンプ産業の発展に向け、関係機関、学術機関、その他の業界関係者の連携に積極的に関与している。
さらに、CSU のスタッフは CDA と共に本報告書の主執筆者を務め、本報告書の調査結果を発表する。CSU以外にも、コロラ
ド大学、アダムス州立大学、CSU-プエブロ大麻研究所、フォー
トルイスカレッジ、コロラド・メサ大学、ウエスタンコロラド大学、
ノーザンコロラド大学など、コロラドの学術機関がヘンプ研究及び人材育成に積極的に取り組む予定である。

拡張（エクステンション）サービス
コロラド州立大学（CSU）エクステンションは、コロラドのコミュ
ニティ内で、教育、データ、研究に基づく情報を一般市民に提供している。専門分野は、農業、水、ビジネスマネジメントなど、
ヘンプ産業の理解と構築に役立つトピックが含まれている。

DORAの保険部門は、コロラド州の保険会社を規制し、全米保険委員会及び業界関係者との連絡役を担っている。ヘンプ企業に対する保険をめぐる問題が明確でなく、理解されていないため、多くの保険会社はこの業界への保険提供を避けている。
保険局は、ヘンプ生産者やその他のヘンプ製品ユーザーへの保険提供について保険会社を教育すること、そして保険会社
がこの業界に合わせた商品を設計するよう奨励することの2点に、CHAMPの下で注力することが期待されている。

銀行・金融サービス
銀行部門は、州政府認定の商業銀行と信託会社、州政府認定の貨幣送信機を規制し、公的預金保護法を執行している。金融サービス部門は州政府認可の信用組合と貯蓄貸付組合を規制している。銀行部門と金融サービス部門は、連邦準備制度、連邦預金保険公社、全米信用組合管理局と協力して、銀行や信用組合を保護する方法を明確にする一方、州政府認可の金融機関、送金業者、保険会社がヘンプ産業関係者へのサービスを拡大できるような規制環境を構築している。

5 Polis Administration Unveils ‘Roadmap to Cannabis Banking & Financial Services’.

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これらの部門は、CDA、CDPHE、コロラド州司法省と協力し、州のヘンプの規則や規制を継続的に遵守し、ヘンプの企業に金融サービスを提供する金融機関の安全性と健全性を確保することを目指すことが期待されている。

コロラド州天然資源局水資源部（DWR）
水資源部（DWR）は、水利権の管理、井戸の許可証の発行、州間水協定手続きにおける州の代表、流水と水利用の監視、井戸掘り業者の免許発行、安全かつ適切な井戸建設の保証、コ
ロラドの水に関する多数のデータベースの維持管理などを行っている。この部門は、コロラド州のヘンプ生産者がすべての栽培
活動において合法的な水の供給を受けられるようにするためのものである。

コロラド州歳入局（DOR）マリファナ執行部(MED)
コロラド州DORのMEDは、コロラド州におけるマリファナ（医療用及び小売用）の栽培、生産、販売について規制している。本報告書の作成に関連して行われた利害関係者の会合には、同部門の代表者が参加した。ヘンプ生産者はMED認可事業者に植物原料を譲渡することはできないが、抽出カンナビノイドなどのヘンプ由来製品の製造者は、CDPHEに登録した食品・貯蔵施設に原料を販売することができる。CDPHEに登録された企業は、一定のテストと製品追跡基準を満たすことを条件に、ヘンプ誘導体を含む最終製品をMED認可の薬局に販売することができる。

連邦政府公認先住民族
Ute Mountain Ute Tribe（UMUT）とSouthern Ute Indian Tribe（SUIT）の居留地は、メサベルデ国立公園近くのコロラド州南西部で互いに隣接している。UMUTのコロラド州と重なる部分は、ニューメキ
シコ州とユタ州にまたがる575,000エーカーに及び、スリーピング
ユートマウンテンの麓にある7,700エーカーのUMUT Farm &Ranch Enterpriseもその一部である。1,064平方マイルのSUIT保留
地には、東部に高山の森林地帯、西側（UMUT寄り）にメサがあるが、先住民族所有の農場と牧場はない。むしろSUIT自然資源部の農業部門は、先住民族と割り当てられた土地でSUITメンバ
ーと先住民族のために経済機会を育てるために活動している。

2014年農業法では、先住民族は州の高等教育省や農務省との間で、ヘンプの生産を許可する取り決めを結ぶことができた。これに対し、2018年農業法では、連邦公認の先住民族に、先住民族の土地における産業用ヘンプの栽培、加工、生産、販売に関する主要な規制当局を引き受ける権限を与えた。保留地境界内の土地でヘンプを生産しようとする生産者に関しては、生産者または生産者が所属する規制当局が、ヘンプの生産を許可することになり、その土地が所有権付きか、先住民族が所有しているか、または割当者であるかによって異なる（石油・ガス採掘と同様）。6地方自治体
2019年、コロラド州総会は、地方自治体がヘンプの加工、抽出、製造に従事する企業を規制する権限を持つことを明らかにした。地方自治体は、その規制が州法に抵触しない限り、ヘンプを含む工業製品または食品の販売に携わる事業を規制することができる。コロラド州のヘンプ経済の発展・成長において、地方自治体は引き続き重要な役割を担っている。例えば、地方自治体は、ゾーニング、建築・火災安全など、その権限に属する分野に取り組む機会がある。
コロラド州自治体連盟（CML）とコロラド州郡部協会（CCI）は、それぞれコロラド州の自治体と郡部に擁護活動、情報、トレー
ニングを提供する非営利・無所属の組織である。これらの地
方行政機関は、コロラド州ヘンプ産業の発展や成長を含め、州全体の主要な決定事項に自治体や郡の視点が含まれるように努めている。CMLとCCIは、事業規制を行う地方自治体の権限を維持し、ヘンプ栽培の許可場所などの問題で州との連携を深めることを主な目的として、積極的に活動している。
本報告書でも述べたように、ヘンプの栽培者や製造者の多くは、まず州当局に作物を適切に登録することが必要である。
また、地域の条例やゾーニング法を遵守し、必要な免許を取得する必要がある。

ゾーニング、消防法、建築安全
土地使用法は、地方レベルで実施される。地方自治体は、ビジネ
スや他の農産物と同じように、地域のゾーニングや土地利用条例を通じてヘンプの生産を管理することができる。地方自治体は、土地利用やゾーニングの権限を通じて、管轄区域内でヘンプを栽培できる場所を指定することができる。
6 See, e.g., Erin M. Erhardt, States Versus Tribes: The Problem of Multiple Taxation of NonIndian Oil and Gas Leases on Indian Reservations, 38 AM. INDIAN L. REV. 533 (2014).

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また、ヘンプ製品の栽培、生産、保管には、地域の騒音や悪臭に関する規制が適用される場合がある。コロラド州では、ヘンプ
産業と土地利用法の両方が発展しているため、ヘンプ特有の問題や隣接する土地所有者への影響に対処するため、地方自治体は将来的に追加の手段を模索するかもしれない。ヘンプ製品の加工・生産において、特にCBDオイルの屋内抽出（工程で使用される材料の性質上、高リスクと考えられる）には、火災の安全性が第一に考慮される。
地方自治体は、火災やその他の安全上の懸念に対処するために、これらの事業に対する許可や検査の要件を策定する可能性があり、現在の州法では要求されていない追加の要件を課す可能性がある。

コロラド州の業界団体及びその他の非営利団体
産業団体は、連邦、州、地方政府によって制定された政策や規制を熟考し、コロラド州の産業としてヘンプを再興させるために重要であることが証明されている。このような団体は、法律がさ
まざまな政府の目標と産業内の農家、生産者、製造業者、補助的なビジネスの現実的なニーズの両方を満たすように、利害関係者のメンバーの懸念と利益を代表しており、また認証種子を取り巻く重要なリソースを提供している。以下は、利害関係者プ
ロセスに参加した主要な協会で、アルファベット順に記載されている。

20

コロラド州銀行協会（CBA）
コロラド州銀行協会（CBA）は、継続的な教育と政策提言活動を通じて、ヘンプ関連ビジネスの扱いについて銀行に明確性を提供することに努めている。銀行は、ヘンプ関連ビジネスへの対応に関して、州法と連邦法の対立に巻き込まれたままになっており、
CBAはこれを改善するための活動を続けている。
CBAを含む銀行協会は最近、銀行がヘンプ生産者や関連ビジネ
スにサービスを提供しやすくなるよう、米国農務省(USDA） IFRに変更を加えるよう要求している。この変更には、借り手の正当性を確認する能力の向上や、作物が誤って0.3％の閾値を超えた
場合のヘンプの効力検査における柔軟性の向上が含まれる。直近では、CBAは銀行に対し、ヘンプを栽培している顧客をより効
果的に監視するために、アンチマネーロンダリングプログラムを調整する必要があると助言している。
CBAは定期的にフォーラムを開催し、州法と連邦法を遵守しながら、ヘンプビジネスをより容易にするための継続的な取り組みについて、会員、ひいてはその顧客に周知するための教育機会を提供している。

コロラド州農業事務所（CFB）
コロラド州農業事務所（CFB）は、農業、産業、商業、輸送、経済、政治関係の分野における研究と調査を通じて、「コロラドの農場と牧場のコミュニティの利益を向上させる」ことを使命としている。農業と畜産の振興、会員のリソースの提供、学校農場
プログラムの開発を通じて、会員の利益を増進している。

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会員には、農業、畜産業、教育、農産物、小売、医療、科学などの業界が含まれている。CFBは、政策立案と立法における政策提言に積極的に関与している。CFBは、ヘンプ生産の支援において知事室と協力することを楽しみにしていると発表し、CHAMPの関係者協議において積極的な役割を果たした。

コロラド州ヘンプ産業協会（COHIA）
コロラド州ヘンプ産業協会（COHIA）は、"信頼できる情報、公共政策活動、農業と市場開発を通じて、コロラド州のヘンプ産業を推進する会員主体の組織 "である。COHIAは、次のような目標を掲げている。COHIAは、ヘンプ産業の草の根的な代表活動、一般市民への教育、さまざまな政策提言活動やサポート機能を含む目標を掲げている。COHIAはCHAMPイニシアチブの積極的なメンバーであり、2020年1月9日にIFRにコメントを提出し、州の意見をほぼ反映した懸念と変更提言を表明した。この組織は、ヘンプビジネス、研究者、支援者をサポートするために、最新情報や業界ニュース、会議、教育イベントなどのツールを提供している。

コロラド州種子生産者協会（CSGA）
コロラド州立大学内にあるColorado Seed Growers Association（CSGA）は、コロラド州立大学（CSU）協同組合エクステンションと共同で運営する非営利の教育及びサービス組織である。
CSGAは米国種子認証機関協会（AOSCA）のメンバーであり、コロラド州の公式な種子認証機関として、CDAと緊密に連携してCDA種子認証プログラムを実施している。連邦種子法及びコロラド州種子法に準拠したAOSCAが定める基準に従い、CSGA
を通じて認証が継続される見込みである。

ヘンプ飼料連合（HFC）
ヘンプ飼料連合（HFC）は、CDAが完成させた「2018 Hemp in
Animal Feed Report」から生まれた。報告書の完成後、ヘンプ業
界、飼料加工業者及び製剤業者、動物生産者、飼料規制当局、
動物専門家を含む複数の業界関係者によって連合が設立された。
HFCは、教育、研究、米国食品医薬品局（FDA）と米国飼料検査官協会に提出する申請書の完成を通じて、ヘンプを動物飼料原料として連邦規制当局から承認されるよう取り組んでいる。また、
ヘンプとその製品の新しい市場を確立し、安全なサプライチェー
ンを構築すること、生産動物とペットの両方の飼料原料としてのヘンプの地位を確保するために必要な、ヘンプの安全性と有効性に関する研究を支援することも、HFCの第二の目標である。

ロッキーマウンテン農業組合（RMFU）
ロッキーマウンテン農業組合（RMFU）コロラド州、ニューメキシコ州、
ワイオミング州の家族経営の農家や牧場主、地域社会、消費者を支援する草の根組織である。RMFUは教育、立法、協力プログラムに重点を置いており、会員の利益を支援するための立法提案の作成にも参画している。会員の利益をサポートするための立法提案の作成にも参加している。RMFUは、産業用ヘンプの定義を連邦法に合わせる
ために変更したコロラド州憲法修正案、修正条項Xの支持に積極的に参加した。2019年、RMFUの政策には、米国規制物質法（CSA）からのヘンプの削除、州・連邦の境界を越えたヘンプ種子や生きたヘ
ンプ植物の輸送・輸入を取り巻く制限の廃止、ヘンプを工芸作物と認証、ヘンプの様々な潜在用途に関する研究、ヘンプ組合の形成、ヘンプ産業の発展におけるその他の立法支援、が盛り込まれている。
RMFUは、教育ワークショップやシンポジウムでヘンプを重要なトピッ
クとして強調し続けるとともに、政策提言活動、教育普及活動、農産物としてのヘンプの普及活動にも積極的に取り組んでいる。

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第2章
利害関係者からの提言
提言の概要
CHAMPの利害関係者・プロセスの結果、ヘンプ産業のサプライチ
ェーンにおける8つのリンクにまたがる21の提言がなされた。以下に提言のリストを掲載する。本章の各提言には、提言の法的根拠と目的、既存の規制・支援慣行や新しい規制プログラムに関する情報、新しい法律・規則制定・プログラム・手続きの必要性を含む実施に関する指針が含まれている。7

本提言は、CHAMP 実行委員会が最初に重要なトピックを特定し、その後、各利害関係者がさらに重要な規制トピックと実務を特定し、特定するための3回の会合を行った結果、生まれたものである。
その後、各提言は、政策や立場、必要な教育や研究、行動
項目、実施に必要な主要資源を含むよう、さらに詳細化された。図8は、利害関係者のグループと提言される成果物を示している。

7 At the conclusion of the stakeholder discussions the groups produced 45 draft deliverables
that function as policy recommendations. These were combined to form 21 core regulatory
objectives highlighted in Figure 8.

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図 8. 利害関係者の提言リスト

サプライチェーンにおける市場流
通段階の原則利害関係者グループから繰り返し出てきた規制の原則がいくつかあり、以下に記す。これらの原則は提言の中で言及されており、ヘンプ規制プログラムを成功させるためには、それぞれに対する
全体的なアプローチが不可欠である。

原則1：サプライチェーン全体での経済発展の促進
コロラド州政府は、主にOEDITを通じて、コロラド州に適した仕事を提供し、強固で多様な経済に貢献するビジネスの設立、採用、支援、保持を継続的に目指している。このような使命のもと、
OEDITはさまざまなプログラムを提供している。OEDITは、コロラド州における雇用者の存在を引き寄せ、維持し、拡大することを目的とするさまざまなプログラムを提供している。
ポリス知事の2021年度の「Wildly Important」目標のいくつかは、
ヘンプ産業の発展に焦点を当てたもので、コロラドのヘンプ生産
スペースの拡大、コロラドの地方における起業の増加、地方におけるヘンプ産業の成長を支援するための追加方法を探るための業界関係者によるヘンプ作業グループの発足、ビジネスパートナ
ーシップの拡大によるコロラドのヘンプ生産者の商品市場シェア拡大といった目標が掲げられている。

OEDITはまた、ヘンプをインセンティブ、技術支援、投資といった既存のツールボックスに積極的に組み込もうとしている。ヘンプの栽培者、加工業者、製造業者が利用できるプログラムもいくつかある。
ヘンプ企業は、OEDITの先進製造業の分類に当てはまるか、または望ましい雇用機会を提供する対象産業とみなされ、多くの
OEDITプログラムの対象となる可能性がある。また、ヘンプの生産事業は、農村部での経済的な支援を受けることができる地域に位置している可能性がある。農村部の経済開発奨励措置の対象となる地域に立地している場合もある。ヘンプビジネスに適したOEDITプログラムには、以下のようなものがある（ただし、これらに限定されるものではない）。

•

スキル・アドバンス・コロラド（Skill advance Colorado）：コロラ
ド州に移転または拡張する企業の従業員の訓練や再訓練、
または既存の企業が競争力を維持するために従業員に再投資するための補助金。新規雇用の創出に対して授与される。

•

コロラド州小口融資：非営利の金融機関が、伝統的な信用市場以外でサービスを受けていない企業に融資を行うため
の補助金。

•

雇用増加奨励税額控除：新規雇用を20人以上創出し、競争力のある事業拡大を目指す企業に対する税額控除。

•

エンタープライズゾーン（Enterprise Zone）：経済的に恵まれない地域に立地・拡大する企業に対する州所得税控除。

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•

オポチュニティ・ゾーン（連邦政府）：州内の低所得者層の投資家を対象に、キャピタルゲインの税額控除と再投資したキャピタルゲインの有利な扱いを提供する税制優遇措置。

•

戦略的ファンドインセンティブ：恒久的な純新規雇用を創出・維持する企業に対して、同額を現金で支給する奨励金制度。

•

先端産業奨励/促進プログラム：先進製造業、航空宇宙、
バイオサイエンス、エレクトロニクス、エネルギー・天然資
源、インフラ・エンジニアリング、テクノロジー・情報産業のための補助金、税額控除、シード資金、職業訓練プログラム•

小規模ビジネス開発センター：メンターやコンサルタントのネットワークを提供する州内の15の技術支援センター
は、起業家や小規模企業に対して、無償のコンサルティ
ングや低コストの研修・ワークショップを提供している。

•

ベンチャーキャピタル機関：初期段階の企業に対して株式や債券による投資を行う、公的支援を受けた投資ファンド。

•

プロモーション： OEDITは、コロラドの企業や地域社会の知名度を世界的に高めることを目指す。OEDITは、その使命のもと、コロラド州ヘンプ産業の振興を続けている。

上記のプログラムは、競争的な申請プロセス、新たな雇用創出指標、経済開発を目的とした特定のゾーン内への立地など、いくつかの基準を満たすことを企業に要求する場合がある。ヘンプ企業は、他のすべてのコロラド州企業、または将来の企業と共に参加することが推奨され、すべてのヘンプ企業は、技術支援や、特に経済開発の対象となる不利な立場にあるゾーンでの新規雇用創出を支援するためのプログラムを受ける資格がある。
CHAMPの産業分析（付録B）と関係者の議論では、ヘンプ製品やエキスの産業及び消費者用途に関する研究と認識を高めるための幅広い取り組みの必要性が強調された。新しい用途の研究開発と伝統的な用途の再活性化は、次のことを推進する。
ヘンプ製品の全国的な需要の高まりに伴い、コロラド州に立地する可能性のある、拡張性のある加工施設への将来の投資を促進する。先進的な製造施設は、国内または国際的な市場に対応でき、原料のヘンプ繊維や穀物の信頼できる供給源を必要とするため、地元の農業界に利益をもたらす。新しい品
種、製品、製造プロセスを通じて産業を牽引する知的財産は、産業の重要な価値要素として同等の重要性を持っている。

そのため、コロラド州ヘンプの発展には、研究開発と加工能力の向上が欠かせない。CHAMPのような協調的な公的経済開発
努力は、ヘンプの生産、加工、製造への民間投資をさらに促進するシグナルとなり、インセンティブになる。

原則2：加工・流通過程の管理と情報共有システム
がヘンプ産業の発展を牽引する
ヘンプ産業への登録に際しては、収穫から最終製品に至るまで、すべての取引と輸送の記録を含む管理の連鎖を構築する
トレーサビリティシステムが重要な項目となる。トレーサビリティ
システムは、登録事業者間で途切れることのない管理の連鎖を実現し、連邦政府の規制遵守、食品安全、州間通商を支援し、将来的には州間輸送の妨げにならないようにすることが可能である。また、ヘンプの最終製品に対する消費者の信頼も高まる
可能性がある。
また、登録されたヘンプと他の輸送貨物を法執行機関が識別できるようになることも期待される。また、トレーサビリティシス
テムは、連邦政府の規制環境に応じて、収穫後検査、THC改善プログラム、食品由来病原体の特定や製品回収などの食品
安全機能を含むコロラド州の規制スキームの将来の発展の可能性をサポートするものである。

原則3：THCの管理に重点を置く
ヘンプの植物と製品に含まれるTHCを管理することは、連邦政府の規制を確実に遵守するために重要である。コロラド州は、
2014年に規制対象となるヘンプの枠組みを開発した最初の州の1つであり、THCの規制について経験豊富である。CDAは、州及び連邦政府のヘンプの定義に適合するように、農家の庭先までのヘンプ製品のTHCの管理を正式に規制している。
さらに、コロラド州は、THC濃度の低い既知の遺伝資源を使用する選択肢を農家に提供するため、認証種子の使用も先駆的に行っている。将来的には、コロラド州はTHC0.3％の要件を満たすために、非準拠の植物原料の安全かつ効率的な選択肢を生み出すために、THCの修復（連邦政府によって許可され次第）を検討することに関心をもっている。

.

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原則4：連邦政府との互換性の重要性を認識しつつ、合理的な規制を提唱する
コロラド州のヘンププログラム
は、今後制定される連邦法及び米国農務省(USDA）、米国
食品医薬品局（FDA）、米国麻薬取締局（DEA）、連邦取引委員会（FTC）、その他の機関の規則を含む連邦法を遵守しなければなりません。同時に、コロラド州の関係者はCHAMPイ
ニシアチブの一環として策定された規則や政策を引き続き主張していく予定である。この中に含まれるいくつかの政策は
長期的な目標であり、現行の連邦法よりも将来を見据えたもので、連邦法と規則の進化に合わせて実施される必要がある。
州標準を確立するために連邦の互換性は重要であるが、コロ
ラド州は、産業の発展を可能にすると同時に、公共の安全のレベルを維持するために、適切で妥当な連邦規制を引き続き提唱していく必要がある。

原則5： 政府間調整の重要性を認識する
州、先住民族、地方政府及び法執行機関との緊密な連携により、適合する栽培・製造事業が効率的に運営され、不必要な遅延なくヘンプを輸送できることが保証される。先住民族・州境を越えた輸送には、州内及び民族政府とのコミュニケーションが不可欠となる。民族・地方政府及び法執行機関は、州の電子登録及び法執行機関へのアクセスを許可される。また、あらゆる規制活動において、個人情報または専有情報の機密保持に関する覚書（MOU）を締結することにより、他の記録も保持する。

原則6： サプライチェーン全体における金融及び保険サービスへのアクセスを促進する
すべてのビジネスには、標準的な金融・保険商品への安定したアクセスが必要である。ヘンプのための金融サービスと保険への同等のアクセスを確保することは、産業の発展に不可欠であり、市場が断片的で不安定になりがちな初期段階でのビジネスの安定性を実現するのに役立つ。

コロラド州は、進化する市場に対応し、他の農産物と同様の方法でサービス提供を促進しようとする機関への指導とアウトリー
チのリーダーとなることができる。
つまり、連邦農作物保険は、銀行が引き受けとリスク管理のために見ている他の農産物のように、非準拠の植物原料をカバーしないことである。州は、この問題を解決するためにパートナー
シップを深め、補償の不足をなくすことを意図した方法で解決する必要がある。知事室、DORA、州・連邦議会議員、コロラド州議
会議員、先住民族指導者からの支援を受け、複数の部局が連携することで前進することが期待される。

原則7：サプライチェーンにおける公平性、多様性、包摂性の促進
産業が成長し続ける中、コロラド州はコロラド州ヘンプ産業
を公平性、多様性、包摂性（EDI）のモデルとすることにコミットする必要がある。農業、製造業、小売業における新興企業の多様性と包摂を促進するための直接的な取り組みが必要である。業界を発展させるための大規模なイニシア
チブは、歴史的に代表的でなかった人々の包摂性（インクルージョン）を促進するために、EDIレンズを通して検討されるべきものである。コロラド州は雇用の増加、資金調達へのアクセス、多様な文化の促進、利害関係者への働きか
け、教育などに焦点を当てるべきである。

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利害関係者の提言の成果物
利害関係者のプロセスを通じて、提言される主要な成果物を特定することが、CHAMPイニシアチブの焦点となった。以下の利害関係者の提言事項は、コロラド州のヘンプ産業強化を目的とした、賢明で前向きな成果物に関する利害関係者間の一般的なコンセ
ンサスを示すものである。また、特定の成果物については、適宜、代替的な見解を示している。ただし、その実現には、市場のニー
ズ、連邦政府の規制環境、スタッフの増員や資金調達などのリソースの確保、法律の成立や規則・規制の制定などが条件となることに留意する必要がある。ヘンプ産業は、特に市場環境と連邦政府の規制に関して、ダイナミックな変化がまだ起きている。さらに、
COVID-19のパンデミックの影響は、資金やスタッフなどのリソー
スに悪影響を及ぼす可能性が高い。
したがって、これらの提言は、成果物を実施する機関を含む関係者の総意であるが、これらの提言の中には、上記の要因に基づいて、実施が困難なもの、調整が必要なもの、あるいは遅延するものがあるかもしれない。
各提言の構成は以下の通りである。

•

提言の概要

•

提言の目的と根拠•

規制プログラム:•

既存のプログラム—拡大または代替される既存プログ
ラムについての説明•

既存のプログラム—ほとんど変わらないプログラムを説明•推奨される強化策—新規、拡張、または強化されたプロ
グラムについて説明

•

実施方法

•

政府、機関、業界の主要な利害関係者

提言は、さらにサプライチェーン分野ごとに整理され、種から市場に出るまでの製品を追跡調査している。以下は、CHAMP関係者の議事録と、2019年と2020年に開催された州のイベントで得られた一般からの意見から導き出された21の最終提言で構成されている。

研究開発・種苗の提言
1. 種子/クローン認証プログラム
利害関係者の提言
安定した遺伝子を提供するための研究開発を支援し、THCコン
プライアンス規制を一貫して満たす品種の入手可能性を高める。
コロラド州でのオープンソース種子の使用を引き続き許可する。
現在のヘンプ種子認証プログラムを拡大し、標準及び雌性化された種子を含むようにし、ヘンプ種子/クローン認証の一部としてTHC検証を全国的に採用するよう奨励する。民間企業や高等教育機関が州のヘンプの品種を開発することを奨励する。現在許可されているが、関係者はコロラド州がオープンソース種子の使用を引き続き許可することを推奨する。

提言の目的と根拠
本提言の法的根拠は、CRS § 35-27-102 （コロラド州種子法）である。コロラド州種子法は、8 CCR 1203-6 によって実施される。
認証プログラムは、同一性を確認し、種子の形質を保護するための手段を提供する。種子認証は、植物品種保護証明書、特許、及び実用新案と並んで、同一性を区別するために使用される方法の1 つである。米国の種子認証プログラムは連邦種子法の一部であるが、個々の州機関、州農務省、または作物改良協会によって実施される。これらの機関は、AOSCAを通じて調整されている。コロラド州では、CSGAが公式な種子認証機関であり、
AOSCAのメンバーでもある。
認証された種子/クローンは、購入者（及びエンドユーザー）に対して、購入する製品の遺伝的同一性と特性を保証するものである。強固な認証制度は、不正確な表示や誤解を招く表示から生産者を守る。作物の収量の低下、THC 濃度の上昇、作物の品質の低下、有害な雑草の種の拡散により、深刻な経済的苦境を引き起こす可能性があるからである。現在の市場環境において、コ
ロラド州の生産者は、信頼できるヘンプの種子供給源の不足、
種子価格の高騰、虚偽の情報を利用した略奪的販売業者による大量の種子販売に見舞われている。

規制プログラム
既存のプログラム：ヘンプ種子認証プログラムは、CSGAによって運営されている。CDAは本プログラムのためにTHC検査を提供している。種子を認証するためには、CSGAのヘンプの品種審査委
員会が、参入者が遺伝学的に明確で均一かつ安定した植物品種であると判断する必要がある。その後、CSUの試験場が州内の数カ所にその品種を植え、土壌や標高、一般的な環境が異なる
中で申請者の主張を証明するための試験を行う。

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その後、CDAがTHC含有量を検査し、CSUの種子研究所が品種の安定性について他のすべての申請者の主張（純度、収量、有
害雑草の有無など）を確認するために試験する。最初の一期試
験は、コロラド州内の4つの試験場で行われる。その後、CDA種
子認証プログラムにより品種が認証・表示されるたびに、CSGA
は収穫前にすべての種子生産圃場を検査する。また、認証種子の生産者に対しては、CDAが行うTHCの検証も毎年行われる予定である。

クローンの遺伝子認証プロセスは、種子認証に類似しており、植物は品種審査に入り、同一性、純度、選択形質を検証するために、複数シーズンにわたって複数の条件で全期間栽培される。基礎、登録、認証遺伝子の定義は、CSGAが作成する。

•

推奨される強化策 認証プロセスや認証機関など、強化されたヘンプ種子認証プログラムの特徴は、ほぼそのまま維持される。利
害関係者は、CSGAに対し、クローン認証プログラム（2020年開始のパイロット版）と雌性化種子認証プログラム（準備中）を含む認証プログラムの拡張を評価するよう提言した。ヘンプ種子認証プ
ログラムの主な特徴は以下の通り:

•

•

•

•

認証機関及び一般的なプロセス
ヘンプの認証は引き続きCSGAが管理し、一般に認められた
AOSCAの基準に従い、連邦種子法及びコロラド州種子法に準拠するものとする。種子認証の現行プロセスは、上記の品種審査、検査、ラベル表示手順を含め、従来通りである。
THCの検証 CDA 及び指定州認証 THC 検査機関は、種子認証プログラムのために THC 検証及び検査を提供する必要がある。
雌性化種子 CSGA と AOSCA 認証機関は、既存のヘンプ
認証基準を拡大し、認められた品種の雌性化種子を含める。SGAは関係者グループと協力して、雌花粉や雌性化種
子を生産するための化学薬品の使用を含む、雌性化ヘン
プ種子の育種と生産に関する基準を開発し採用するべきである。雌性化種子は、遺伝的同一性と純度に関する標準的なAOSCA認証プロセス、及び適切な雌性化手順を確認するために必要な追加要件を経た場合にのみ認証される。CSGA は、雌性化種子に関する国際的な指針ができた
時点で、その手順を AOSCA と調和させる必要がある。

ヘンプの遺伝子のオープンソース化 CDAは、8 CCR 120323に記載された定義に合致する場合、いかなるソースからのヘンプの遺伝子も、コロラド州で栽培・収穫することを引き続き許可する必要がある。オープンソースの遺伝子とは、植物Cannabis sativa L.によって生産された種子またはクローン
で、CDAの規則に従って検査したTHC含有量が0.3％以下であり、特許、認証、その他の保護を受けていないものを指す。
オープンソースの種子は、必要な試験に合格すれば認証を受けることができる。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

THC 検証プログラム-予想される AOSCA の行動（基準の策定、検査及び検査手順、ラベル表示基準） は未定。

•

雌性化種子認証プログラム-AOSCA の措置-検査・手順、ラベル表示基準は未定。

•

クローン認証プログラム-AOSCA 有効待ち-規格開発、検査及び試用手順、ラベル表示基準•

必要性、実現可能性、運営モデル、資金を決定するためのタスクフォースを設置する。

主要な利害関係者
CDA, CSU, CSGA, AOSCA, その他の種子認証機関、コロラド州
ヘンプ農業及び種子育種産業及び協会

クローン認証プログラム CSGA は、AOSCA 認証機関と協力して、クローン認証プログラムを確立するための実行可能性と企業構造を評価するべきである。

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27

2. 情報共有による相互受粉の抑制
利害関係者の提言
CDAは、ヘンプの品種間やヘンプ間の交雑を最小限に抑えるため、ヘンプ農園の存在に関する限定的な情報を近隣のヘンプ生産者に提供することを許可する。
このことは、望ましくない形質や不適合な作物につながる可能性がある。長期的には、中核的研究機関（COE）を含む研究者が、交雑の問題を軽減する方法を模索することを利害関係者は提言している。

提言の根拠と目的
これらの提言の法的根拠は CRS § 35-61-104 にあり、CCR
1203-23 によって実施されている。これらの法律と規制は、登録要件、情報収集、報告要件を含む、ヘンプ生産者の登録プロセ
スを定義し、記述している。
交雑報告の作成は、近隣の他のヘンプ畑からの交雑の影響を受ける可能性のあるヘンプ生産者に情報を提供し、ロットの登録と作物の保護について十分な情報を得た上で決定できるようにするものである。
ヘンプ種子、ヘンプ繊維、カンナビノイドの生産者は、地域の他
花受粉のリスク要因、つまり花粉を生産する可能性のある近隣の他のヘンプ作物を理解することなく作物の場所を選択する。
生産者に近隣（半径何マイル以内）のヘンプ作物の数を知らせる情報プログラムは、受粉によって特定のヘンプ作物の価値が著しく低下するリスクを軽減するのに役立つ可能性がある。
他花受粉の影響は、ヘンプ栽培者が直面する障害であり続けるだろう。利害関係者は、この問題を中核的研究機関（COE）（提言6に記載）が優先的に研究すべき分野と判断した。

利害関係者の提言：CDAは、他の登録済みヘンプ畑が一定の距離内にあり、他家受粉の脅威となる可能性がある場合、ヘンプ農家に通知するサービスを確立すること。生産者は登録時に近隣に他のヘンプロットが登録されているかどうかの報告書を要求でき、生産者の初回登録後に他のヘンプロットが登録された場合は更新通知を受けることができる。
機密保持の要件を満たすため、CDAは影響を受ける生産者に対して、定義された距離内に他のヘンプ畑が存在するかどうか（とその数）を報告するだけである。
可能であれば、CDAデータベースの技術的能力に基づいて、
このシステムを自動化することが関係者の構想であった。
長期的には、中核的研究機関（COE）を含むコロラドの研究機
関が、近接性、地理、気候、花粉の生存率、ヘンプ遺伝子研
究施設の存在など、他家受粉リスクに影響を与える研究要因に焦点を当て、他家受粉リスク基準を開発することを利害関係者は推奨した。
関係者の総意として、コロラド州は、登録場所がすべての州
及び連邦ヘンプ法を遵守していれば、今後も制限や禁止をしないことが望ましいとされた。

実施事項
本提言を実施するために、以下の実施アイテムが必要である。
項目には、担当機関、必要な予算と資金源の見積もり、及び該当する場合は追加スタッフを含む。

•

生産者の機密情報を保護しつつ、購入リクエスト情報プロ
グラムを確立する新しい手順。

•

交配リスクが生じる物理的距離について、研究により決定された定義を採用する。

•

他家受粉の自動通知システムの実現可能性を評価する。

規制プログラム
既存のプログラム：既存のプログラムでは、交雑を最小限に抑えるための情報共有に直接取り組むプログラムはない。近隣のヘンプ登録者の存在に関する匿名化された情報は、要求に応じて他の登録者に提供されている。CDAは、登録者がすべての州
及び連邦ヘンプ法を遵守している場合、登録場所を制限したり禁止したりすることはない。
推奨される強化策： CDAが運営するヘンプ生産者登録プログ
ラムでは、各ヘンプ作物の場所、品種、最終用途に関する情報を収集している。この情報をGPSデータと組み合わせること
で、生産者が計画している雌雄異株または雌雄異株の作物が、他の登録ヘンプロットから所定の距離内にあるかどうかを通知することができる。

28

主要な利害関係者
CDA、コロラド州の高等教育機関、中核的研究機関（COE）、エク
ステンションサービス、及びその他の研究機関。

3. 遺伝子研究の拡大と植物育種規制の確立
利害関係者の提言
ヘンプの育種と遺伝子研究に特化した規制と登録プログラ
ムを確立する。本プログラムにより、ヘンプの生産者が広範なヘンプ生産規制に違反するような制限的なTHC含有量規制を受けることなく、種子遺伝子の品質と均一性を向上させ、州の生産者に供給するための研究を許可・奨励することができる。

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提言の根拠と目的
種子/クローンの研究開発に特化した別の規制を策定する目的
は、植物育種家や研究者が、連続植え付けや淘汰といった非定型の生産モデルやプロセスに資する研究活動、及びTHC要件に違反する可能性のある植物原料の生成を行うことを認めることである。植物育種は、遺伝子が安定し予測可能になるまでに何世代にもわたって試行錯誤を繰り返す必要があるため、これらの登録者が罰則の脅威を受けずに誠実に研究を行えるよ
うにするためには、別の規制が必要である。
IFRに基づく現行の連邦規則には、遺伝子の研究開発または植物育種に関する特別な規定はない。本提言を実施するには、連邦規則がこれを可能にする必要がある。CDAは、実行可能な範囲で、米国農務省(USDA）と協議の上、本提言を実施する。

規制プログラム

この新しいプログラムは、確立された研究開発プログラム規則
を基に、効果的で革新的な種子生産と遺伝子研究を可能にする運用規制の枠組みをさらに推進するものである。

•

政策形成：CDAは、規制当局、業界専門家、研究専門家を含む学際的なパネルを招集し、CDAと協力して、新しいヘンプ研究開発及び植物育種プログラムのための一連の規制を確立する。

•

運用と施行：CDAは、この新しいプログラムをその運営とスタッフに統合し、他のすべてのヘンプ生産規則と同様に新しい規制を施行する必要がある。

本プログラムでは、植物育種業者や遺伝子研究者が、低THCが世代で育種されることを前提に、他の望ましい形質を示す場合には、THC濃度が不適合な植物をさらなる育種や研究のために保持できるような、独自の規制や資格を設けることが必要である。

実施方法

既存のプログラム： CDAは、2014年農業法で制定されたルールと8 CCR 1203-23の規則により、遺伝子研究を許可している。
現在のIFRで特定の研究開発ルールが省略されていることから、本プログラムは短期的に影響を受けるでしょう。コロラド州
上院法案20-197は、CRS§35-61-104を改正し、"法律で禁止されている場合を除き "個別の研究開発登録と規制を含むようにする。CDA は、連邦法及び米国農務省規則と互換性のある、遺伝子の研究開発に関する特定の規則を策定するべきである。
推奨される強化策： 利害関係者は、CDAが産業用ヘンプの研究開発規制プログラムを開発し、連邦法で認められるようになれば、その研究目的には、コロラド州の産業用ヘンププログラ
ムを支援する品種を提供するための産業用ヘンプの栽培が含まれる可能性があることを提言した。

本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

種子の研究開発業務に特化した規則と定義（適格性と規制要件を含む）。

•

遺伝子研究及び植物育種登録申請、検査、実施、及び廃棄プログラム。

•

種子／クローン認証プログラムとの統合。

主な利害関係者
CDA、コロラド州の高等教育機関及びその他の研究機関、中核的研究機関（COE）、種子育種及び遺伝子研究産業、CSGA。

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栽培に関する提言

コロラド州は、ヘンプ生産者がビジネスの成長に必要な柔軟性を持てるよう、連邦規則の変更を引き続き主張していく。
CDAは、2020年6月18日に州計画を米国農務省(USDA）に提出し、2021年には連邦政府の政策が明確になると予想している。

4. 連邦規制に沿った革新的で柔軟なコロラ
ド州ヘンプ計画の策定
利害関係者の提言
利害関係者は、コロラド州のヘンプ産業が適切に機能する規制シ
ステムを確保する範囲で、コロラド州のヘンプ規制慣行を米国農務省の要件に合わせることを提言している。しかし、利害関係者
は、コロラド州が連邦法の適切な改正を引き続き提唱することを圧倒的に推奨している。

提言の根拠と目的
2019年の立法会期中、コロラド州総会は産業用ヘンプ規制プログ
ラム法を改正し、農業委員があらゆる利害関係者と協議する権限を与え、農業委員が米国農務省(USDA）に提出するヘンプ管理計
画の起草において民間産業と協議することを義務付けた。(CRS§ 35-61-104(6)、(Colo. Session Laws 2019, ch. 350 (SB19-220を制定))。
2018年農業法とIFRは、州内のヘンプの生産について一次規制権を持つことを希望する各州に対し、州がどのように規制するかをまとめた管理計画を米国農務省(USDA）に提出することを求めている。ヘンプ栽培の様々な側面をどのように規制するかをまとめた管理計画を米国農務省(USDA）に提出することが義務付けられている。
2018年農業法案の成立後、米国農務省は、産業用ヘンプの規制プログラムの9つの要件を発表した。2019年10月、米国農務省(USDA）は州のヘンプ計画に対する要件をさらに明確にするため、
IFRを発行した。米国農務省(USDA）は、2021年に最終規則を発行する際に、ヘンプ栽培の柔軟性を高めるためにIFRを改訂する可能性があると指摘している。

実施方法
本提言を実施するためには、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

収穫後のサンプリング、改善プログラム（連邦政府が合法な場合）、及び第三者検査機関の認証を許可、作成、及び実施するための法律及び規則、及び•収穫後サンプリング、第三者による実地サンプリング、及び是正プログラムのための手順

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、分析検査機関、コロラド州ヘンプ栽培者

5. 栽培登録者が合法的な水源にアクセ
スできることの確認
利害関係者の提言
利害関係者は、栽培登録者がヘンプ栽培前に合法的な水源を所有しているか、または所有する予定があるかを確認するために、CDA登録プロセスを更新することを提言した。CDAがDWRに登録者の申請書から特定の情報を提供し、DWRがその水源を確認し、その水源が計画された灌漑用途に適法かどうかを示す調
査結果を登録者に通知することが、省庁間の調整と別プロセスで可能であると考えられる。

提言の根拠と目的

コロラド州計画は、コロラド州が既存及び更新された法的権限、規則、手続きを通じて、米国農務省(USDA）の規制要件をどのように実施するつもりかを記述したものである。この計画に記載されているすべての権限は、米国農務省の承認後に発効するものであり、コロラド州の産業用ヘンプ産業を管理するためのものである。

これらの法令は、登録要件、情報収集、報告要件を含むヘンプ生産者の登録プロセスを定義・記述している。州の水を管理・分配するための DWR の独占的権限は、CRS § 37-92301(1) と 37-92-501(1) に記述されている。利害関係者の提言
では、CDAはDWRの法令遵守を促進するために、MOUに基づいて登録者の情報をDWRに提供すべきであるとされた。

規制プログラム

この手順を開発する目的は、登録者に合法的な水の供給があることを通知し、登録者がDWRからの命令によって操業停止になる可能性がないことを保証することである。この新しい手順
は、植え付け前に合法的な水源を確保するよう、新規生産者に通知するのに役立つと思われる。

既存のプログラム：CDAは現在、CRS § 35-61-101 et seq.と8
CCR 1203-23に基づき、産業用ヘンプ栽培の規制枠組みを運営している。
推奨される強化策：コロラド州上院法案 20-197 は、州法と連邦法を整合させ、コロラド州の州計画は IFR と整合させる。しかし、利害関係者のコメントに基づき、コロラド州は2020年1月と10月に米国農務省(USDA）にコメントを提出し、2020年6月にはいくつかの主要分野でIFRの要件から離れることを要求する規制の概要を示した州計画のドラフトを提出した。

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規制プログラム
既存のプログラム：現在の登録申請プロセスには、ヘンプ生産用の合法的な水供給に関する文言や指針が含まれていない。
推奨される強化策：CDA は、登録申請プロセスにおいて、DWRに照会するプロセスを組み込む方法を検討する必要がある。
CDAは、登録申請プロセスにおいて、DWRへの照会プロセスを組み込む方法を検討すべきである。利害関係者の提言では、登録申請時に、4種類の水源のうちどれを使用するのかを登録者に明記するよう求めることができる。
登録者は、選択した水供給タイプに基づき、追加情報を提供する。

•

自治体による供給（供給者）•

地表水利権（水利権及び所有権割合またはパーセン
テージ）•

井戸（許可番号）•

運搬水（供給者）

DWRは、その手続きに従って水供給を評価し、提案された水供給が産業用ヘンプ生産に合法であるかどうかを登録者に通知することができます。登録者の水供給に関するDWRのコメントは、CDAが生産者に登録を発行することを妨げない。

中核的研究機関（COE）の使命は、研究開発の取り組みにおいて、規制当局、学術機関、産業界のパートナー間のコラボレー
ション、リソースの共有、コミュニケーションを促進することにより、コロラド州のヘンプ産業のための州全体の連絡窓口としての役割を果たすことである。さらに、ヘンプ生産者のための技術支援
や教育リソースを提供する「教育拠点」としての役割も果たすことが関係者から提案された。また、センターは、検証可能なリソースや規制情報へのリンクを提供できる、一般にアクセス可能なウェブサイトを通じて、業界の最新情報や研究活動から得られた知見を共有する必要がある。

提言の根拠と目的
本提言の根拠は、CRS§35-61-103に基づき設置された産業
ヘンプ諮問委員会の提言、上院法案18-235に基づき設置されたタスクフォース、及びCHAMP利害関係者・プロセスから生まれたコンセンサスから得られたものである。
CDA、高等教育機関、コロラド州立大学（CSU）エクステンション、
OEDIT、知事室、その他地方自治体、非営利団体、民間団体、個人による共同運営組織が、重要な研究分野の特定、関連研究の実施、コロラド州ヘンプ産業特有の教育リソースの開発を
行う。

実施事項

規制プログラム

本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

既存のプログラム：現在、コロラド州には産業用ヘンプのための調整された専門の研究機関はない。しかし、研究開発
活動は、現在、州内の民間企業や大学で行われている。

•

CDAとDWRの間で、省庁間で情報を収集・共有するための共同アプローチの開発に関する法的側面について議論する。

•

申請者が給水計画案を提出できるよう、登録申請書に給水データ欄を追加する。

•

CDAからDWRへの機密データ送信のための情報交換MOU8

主要な利害関係者
CDA、DNR-DWR、コロラド州ヘンプ栽培者推奨される強化策：コロラド州政府、学術機関、民間団体が連携し、それぞれの研究能力と資源を活用することで、産業界の旗手となる中核的研究機関（COE）を設立することを関係者は提案した。センターはヘンプ産業関係者の州全体の窓口となり、経済的活力のサポートと産業発展のための政策提言に努める。
中核的研究機関（COE）の設立と運営に主要な役割を果たす
政府機関としては、CDA、OEDIT、知事室が挙げられる。その他の州及び地方の政府機関も、その専門性が適切であれば関与することができる。
コロラド州の学術機関の中では、コロラド州立大学（CSU）が
COEの設立と運営に大きな役割を果たすと関係者は考えている。

6. 中核的研究機関（COE）の設立
利害関係者の提言
州は、学術機関、産業界、州機関、利害関係者による官民パー
トナーシップを促進し、ヘンプ科学技術の教育、研究、開発を加速させるコロラド州ヘンプ中核的研究機関（COE）を設立すべきである。
中核的研究機関（COE）とは、多数の学術機関、民間機関、政府機関が連携し、それぞれのスキルやリソースを結集して、ヘンプの科学技術に関する教育、研究、開発を行うものである。

8 CRS § 24-2-108 For the convenience of the citizens of this state and to promoteeconomy in state government, it is the intent of the general assembly that all principal
departments, when feasible and not contrary to federal or state law, shall share as muchinformation as possible and, when reasonably feasible to do so, shall coordinate forms, bothfederal and state, and shall eliminate multiple mailings to addressees.

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31

しかし、資金、研究能力、効率性を高めるために、他の大学
7. 非準拠の植物原料
や学科も大きく関与することになります。
利害関係者の提言
その他の学術パートナー©Journal Communications Inc., FREELANCEr Shared Rightsの候補としては、コロラド大
非準拠の植物原料が適切に廃棄され、市場学ボルダー校、コロラド・メに出回らないようにするため、米国農務省のサ大学、CSU-プエブロ、フ規則に従う。しかし、収穫後検査、非THC含ォートルイスカレッジ、ウエ
有の茎や種子の破壊からの免除、更なる改
スタンコロラド大学、ノース
善手順の実現可能性の検討など、サプライチ
イースタン短期大学、アダェーンの価値を維持する非準拠の植物原料
ムスステート大学などがあの検査と廃棄の規則を提唱し、採用すること。
りますが、これらに限定さここで重要なのは、非準拠の植物原料がれるものではありません。
準拠し、市場に参入できるようなプロセス
このような共同学術モデルを開発することに反対する利害関係者がは、コロラド州の再生可能いたことである。
エネルギー研究において効果を発揮している。
研究開発に重点を置くヘンプ産業組織、企業、個人も、センター
彼らの懸念は、このオプションは非準拠の植物原料を生産する生のガバナンス機構を通じて決定される中核的研究機関（COE）の産者に不当に報いることになるため、生産者が収穫前に作物を確
パートナーとして選定される必要がある。
実に準拠させる意欲を失わせるというものであった。州が本提言の中核的研究機関（COE）の主な責務は、連邦政府の資金を申請
検討を継続する場合、利害関係者とのさらなる議論が必要である。
し、開発プロジェクトのためのマッチング州資金を分配することである。

提言の根拠と目的
中核的研究機関（COE）からの資金は、民間企業、高等教育機
関、政府機関、先住民族政府、その他適格な研究機関に対し、適格な研究プログラムに対して提供される可能性がある。研究
課題には、産業用ヘンプ繊維、種子、カンナビノイド作物の栽培に関する、規制遵守、遺伝子研究、産業応用、最良方法を含めることができる。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

中核的研究機関（COE）のパートナーのためのガバナン
ス構造を定義する。農業関連の教育情報やプログラムを提供した経験が豊富なパートナーに重点を置く。

•

立ち上げと運営のための組織構成と役職を明確にする。

•

管理、研究、教育プログラムのための資金調達構造を確立し、利用可能な連邦政府やその他の資金源を決定する。

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、コロラド大学、OEDIT、先住民族政府、コロラドヘ
ンプ産業、その他産業本提言の法的根拠は、8 CCR 1203-23-5 であり、登録の取り消しや停止を避けるために、非準拠の植物原料は「破壊されるか、コミッショナーの承認と検証を受けた方法で現場利用」されなけ
ればならないと示している。
州の非準拠の植物原料廃棄規制の目的は、州及び連邦のすべての規則に準拠していない作物が商取引の連鎖に入ることがな
く、連邦及び州の要件に基づいて廃棄されることを保証することである。CDAは、連邦規則が要求する非準拠の植物原料の廃棄について、生産者に報告、文書化、証拠の提出を求める強化手
続きを見直し、規則制定を通じて採用すること。
0.3％以上のTHCが確定的に検出されたロットにおいて、「非準拠の植物原料」は、米国規制物質法（CSA）に従って公式に「マリファナ」とみなされる植物の部分を指す9。非準拠の植物原料は、マ
リファナの連邦定義から外れる大麻植物の部分を指すのではな
く、植物の滅菌種子及び成熟茎と、それらの部分から生産される製品または誘導体が含まれている。
大麻草のこれらの部分は、他の植物の特徴に関係なく、米国規制物質法（CSA）によれば常にコンプライアンスに適合している。
利害関係者の提言では、コロラド州が主導的な役割を果たし、THC0.3％の制限を超えるヘンプ作物の種子と茎を廃棄の対象から除外することを検討するよう求められた。

9 21 U.S.C. § 802 (16).

32Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

もし連邦政府から許されるのであれば、貴重な植物体の不必要な破壊とそれに伴う経済的損失から生産者を守るために、収穫後のサンプリングとテストのプログラムを作ることを検討すべきである。本プログラムは、圃場での収穫前検査の結果、THC含有量が不適合となった認証または事前承認の品種を持つ、資格のある生産者のみが利用できるようになる。この二次検査プ
ログラムは、生産者に植物原料の均質化された代表サンプルを再検査する機会を提供する。収穫後のサンプリングと検査は、作物のTHC含有量が0.3％未満であるかどうかの最終判断となる。
さらに、米国農務省(USDA）の規則が許せば、CDAとCDPHEは、茎と種子の効果的で安全な産業処理、及び／または、検査で不適合となったヘンプ植物からのTHCの除去・修復を提供するプログラムの確立を検討すべきである。この「ヘンプ価値保持プ
ログラム」は、ヘンプの遺伝子が改善・安定化する一方で、業界に必要な確実性と予測可能性をもたらすものである。また、製品の廃棄を大幅に減らし、ヘンプ産業のあらゆる面への投資を向上させることができる。

規制プログラム
既存のプログラム： コロラド州の規則では、収穫前の圃場でのサンプルの検査でTHCが0.3％を超えて不適合となった場合、
CDAは影響を受ける生産者に許容される処分方法を記載した通知を発行する。最大THC基準値を超えるヘンプのロットを持つ登録者へのコミュニケーションでは、CDAの規則により、その作物
は以下のことが禁止されていることを明示している。

•

登録された土地から出すこと•

商業の流れに乗ること•

人間や動物の食用に使用すること

規則では、THC値が不適合な作物はすべて、「コミッショナ
ーの承認と検証を受けた方法で、廃棄または現地で利用」
されなければならないと定めている。(8 CCR 1203-23, (Rule5.2)) 承認された廃棄/利用方法には、作物を地面に打ち付
ける、マルチング、堆肥化、焼却、埋設が含まれる。これらの処分方法は、21 CFR 1317.15及び1317.90に沿ったもので、規制対象物質を認識不可能かつ回復不可能な状態にする
ことを要求しており、また環境への配慮も考慮されている。
推奨される強化策：コロラド州は、合法的な処分が連邦法に準拠し続け、適切な執行措置が取られることを保証すべきである。連邦法に準拠しながらも、コロラド州は、ヘンプの成熟した茎や種子を処分から除外することを明確にしたり、制限・監視されたTHC浄化プログラムを持つなど、農家に経済的回復手段を提供する代替処分方法を提唱する必要がある。

これらのプログラムは、ヘンプ生産者の経済的リスクを軽減すると同時に、非準拠の植物原料が人間や動物の食用として市場に出回らないようにするものである。コロラド州は連邦法を遵守する意向であるが、以下の政策が連邦法で認められるよう主張すべきである10。

収穫後検査の許可
連邦法が許すならば、CDA は、認証または事前承認された品種の使用を条件として、植物原料が準拠し ているかどうかの決定的な判断として収穫後のサンプリングを認めるよう、規則を更新する必要がある。
CDAは、商流に乗せることを意図した植物原料の全例が非準拠であるかどうかを決定するために、収穫後のサンプリングと検査プログラムを作成する。この収穫後のサンプルのTHC検査が0.3％未満であれば、その結果は正式なものとみなされ、作物は出荷される。
畑でのサンプリングと収穫後のサンプリングでヘンプのTHC
値が許容値を超えたものの、THC値が1.0％未満であることが確定した場合、CDAは生産者に対して「オプションレター」を発行し、過失の内容、CDAが米国農務省に非準拠となった植物原料を通知すること、不適合の作物の処分方法について案
内することを通知する。1.0％を超える検査結果は、過失違反となる。生産者は、収穫後のサンプリング費用をすべて負担する。

ヘンプの価値保持プログラムの開発
連邦法が許す限り、CDAはヘンプ価値保持プログラムの設立の可能性を検討する必要がある。本プログラムでは、農家が非準拠の植物原料を認可された加工業者に販売することで、収穫後の検査でTHC0.3％以上と確定した作物の価値をより高く保持できるよう、様々な選択肢を提供できる可能性がある。
（但し、以下に限定されない）、(1) 成熟した茎と種子、または他の植物原料を消費しない商品の生産に使用する産業用加工経路、及び／または(2) ヘンプの花から抽出工程でTHCを除去する修復経路。収穫後の検査でTHCが1.0％を超えるヘンプは廃棄が必要となる。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

コロラド州の指導者による、州段階での処分代替案を承認するための提唱。

10 IFRに基づき米国農務省(USDA）が公表している現行の規制では、THC0.3％以上の検査をした植物原料はすべて廃棄しなければならない。また、THC0.5％以上の植物原料の検査を受けた生産者は、「過失違反」を受けることになります。提言に含まれる方針は、0.5％の過失を含まず、1.0％の過失を含むため、現在の連邦規則案に準拠していない。

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

33

•

収穫後検査の資格と実施に関する新しい規則と定義。

8. 州及び地方の規制当局の調整•許容される廃棄方法と報告要件に関する規則と定義の更新

利害関係者の提言•

ヘンプ価値保持プログラムの資格と実施に関する新規則と定義。連邦法で認められている場合•

収穫後のヘンプの均質化サンプルの収集、輸送、処理、検査に関する新たな標準作業手順。

他の管轄区域の検査、許可承認、強制執行を容易にするために、プライバシー制限のもと、他の州や地方 の政府機関に限定的なヘンプ登録情報を提供する。これは一般的に、市町村や法人格のない地域内の栽培・加工・製造現場、あるいは市や郡内の屋内栽培施設に適用される。

•

CDAを米国麻薬取締局（DEA）の流通業者として指定し、非準拠の植物原料の処分を実施または監督する資格を確保すること。

•

非準拠の植物原料を収集、輸送、リサイクル、適切に廃棄するための新たな標準作業手順。

•

ヘンプをTHC修復用または産業用加工用として、連邦法で許可された場合に、資格認定、収集、輸送、加工するための新しい標準業務手順。

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、コロラド州ヘンプ栽培者、先住民族政府、加工業者

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は、8 CCR 1203-23-2で、「同局に提供されたいかなる情報も、（治安維持と法執行のため）（地元の）法執行機関に...提供することができる」ことを示すものである。
州と地方の規制当局を調整する目的は、資源、当局の能力、規制経験を最適化し、ヘンプ生産が州のすべての要件と地方のゾーニングと土地利用規則に適合することを保証することである。

規制プログラム
既存のプログラム：CDAとCDPHEは、法執行機関を含む連邦、
先住民族、州、地方の政府機関と、要請に応じて、またはMOUに基づくプライバシー制限の下で継続的に、限られた情報を共有している。CDAとCDPHEは、他の政府の許認可機能を促進するために、すでにいくつかの機関とMOUを締結している。
推奨される強化策： ヘンプ生産者が州や地域の法律や要件をすべて遵守するためには、州と地方政府の協力が必要である。CDAとCDPHEが生産コンプライアンスについて規制する
一方で、登録者は、ゾーニング、水利用、公衆衛生、その他すべての地方法について、地元の法執行機関による規制を受けることになる。利害関係者の提言では、CDAとCDPHEは、
MOUに基づいて地方自治体及び法執行機関とのコミュニケー
ション手順を作成し、すべての地域の規則と規制の遵守を促進するために地方自治体を支援することとしている。
利害関係者は、ヘンプの電子トレーサビリティシステムの開発も構想している（提言11参照）。CDAとCDPHEは、地方自治体の規制機能をサポートするために、地方自治体と法執行機関に限定的なアクセスを提供し、一方ですべての州及び地域の機密保持要件を遵守する。CDAとCDPHEは、MOUを通じて地
方自治体と連携し、必要な情報を共有する。

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Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

情報共有を調整するための州と地方のMOU。

•

地方での栽培要件の設定と施行を担当する機関に関する地方規則の変更。

•

コンプライアンスに関する州・自治体間の継続的な情報交換

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、先住民族、市町村、郡政府、法執行機関、コ
ロラド州ヘンプ業界

検査についての提言

推奨される強化策：CDAは、正確で効率的かつ効果的なサンプリ
ングのCDAの実践の継続性を確保するために、現在の実務と手順に沿った独自のスタッフによるサンプリングを継続する必要がある。また、CDAは、以下の認証プログラムを実施すべきである。

第三者サンプリングプログラム
利害関係者の提言により、CDAは個人及び企業が公式サンプリング代理人となるための認証プログラムを開発した。認定を受けるには、申請者はCDAに登録し、CDAのヘンプサンプリング指針に基づく認定トレーニングを修了する必要がある。この認定トレーニン
グにより、CDAは、すべての認定サンプラーがヘンプサンプルを採取する際、サンプル採取、輸送、文書化を含むCDAのサンプリング
指針に従うことを確認することができる。第三者サンプラーもトレー
ニングを受け、ヘンプサンプルの収集と適格検査機関への転送のための特別なCoC手順に従うことが要求される。サンプラー認定プ
ログラムは、資格を有する農業サービス業者、またはその他の資格を有する団体や個人に対して提供される。

実施方法

9. 圃場サンプリングとサンプリング代理人の認証

本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

新しい圃場サンプリング基準及び手順、二次検査用の収穫後
サンプリングも含む。

•

圃場サンプリング代理人としての認定を取得・維持するための新たなカリキュラムと管理手続き

利害関係者の提言
CDAヘンププログラムは、コロラド州で栽培されたヘンプのTHC
含有量を検査するためのサンプリングについて、米国農務省(USDA）の要件に従って指針を作成し、第三者が規制用途のために圃場でサンプルを採取できるように、認証プログラムを確立する必要がある。

主要な利害関係者
CDA、第三者圃場サンプリング業者、コロラド州ヘンプ栽培者

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は、CRS§ 第 35-61-104 条及び第 35-61105 条である。これらの法令は、8 CCR 1203-23-4 において生
ヘンプのサンプリングと検査について規定されており、実施中の規則においてさらに規定されるべきである。
圃場サンプリングプログラムを確立する目的は、(1)すべてのヘ
ンプのサンプリングを要求する連邦規制に従うこと、(2)作物がCRS §35-61-101 に従ったヘンプの定義に合致することを確認するためにヘンプのTHC含有量を検査することである。

10.ヘンプ検査機関認証プログラム
利害関係者の提言
認証要件、適切な分析方法、一般的な検査手順に関する指針を
民間分析機関に提供する認証プログラ ムを開発する。

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は、CRS § 35-61-105, § 35-61-105.5, §25-1.5-101, § 25-1.5-104及び§25-5-426 にある。これらの法令は、8 CCR 1203-23-4 の生ヘンプ試験に関する規則に影響を与え、実施中にさらに規則で規定されるべきものである。

規制プログラム
既存のプログラム： CDAはこれまで、THCの適合性を検査するために、毎年すべての登録ロットに対してランダムサンプリ
ングを行ってきた。CDAは、連邦規則に準拠するため、サンプ
リング範囲をヘンプロットの25～30%から100%に拡大すると予想している。2021年以降、CDAは、民間の認定サンプリング業者がサンプルを採取し、認定検査機関に配送できるように、第三者サンプリング認定プログラムを開発・実施する予定である。
最近、CDAはヘンプサンプリング指針を更新し、米国農務省(USDA）からのサンプリング指針と実質的に整合するようにした。

ヘンプ検査機関認証プログラムの設立は、コロラド州で栽培されるすべてのヘンプのロットの効力検査を 保証し、消費可能な製品が安全性と純度の基準を満たしていることを保証することにより公共の安全を守るため に、米国農務省の規則に準拠することになる。

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さらに、コロラド州は、米国食品医薬品局（FDA）による連邦政府の指針がない食品とサプリメント製品のための最初の検査の枠組みを提供する必要がある。連邦政府の枠組みが整備されれば、コロ
ラド州の検査の枠組みは調整されるだろう。
認証検査機関からの検査情報は、以下の点で極めて重要である。

•

米国農務省へのコンプライアンスを維持する。

•

ヘンプの電子トレーサビリティシステムの重要な一端を担う。

•

ヘンプ製品を購入する消費者や企業に対して、効能や純度を保証する。

•

不正確または誤解を招く製品表示、製品の不純物、食品
由来の病気から企業や一般市民を保護する。

上記の各項目は、CDPHEからの個別の認証を必要とする。
CDPHEの認証は、各実験室がILAC-MRA署名認証機関からISO
17025を含むがこれに限定されない認証を受けることを要求している。その後、検査室は申請し、会社及び運営上の文書を提出
し、承認のためのオンサイト検査と監査を受ける必要がある。認証には年会費が必要である
CDPHEは最低限以下の書類を要求する。

•

ISO 17025の認証証明書•

検査機関が認証を申請するメソッド/分析物を特定した申請書•

組織的な報告構造•検査機関がすべての認証検査機関向けに設定された方針を遵守することを認めるもの。

•

主要スタッフの資格情報•

標準作業手順書及びその他の重要な検査機関文書。

規制プログラム
既存のプログラム： ヘンプ及びヘンプ製品の検査プログラムには、CDAが管理し、CDA検査機関が完成させるランダムヘ
ンプ検査プログラムが含まれる。CDAは、年間約25％～30％のヘンププログラム登録者を対象にサンプリングを行い、畑で栽培されたヘンプのTHC含有量を検査している。消耗品であるヘンプ製品の検査は、現在CDPHEが認証した検査機関で完結している。消耗品を販売するヘンプ製造者は、商業用の食品やサプリメントに販売するためにCDPHEに登録する必要がある。
推奨される強化策： 新しい検査機関認証プログラムには、認証プロセス、検査方法の要件、及び州によって検査が要求される場合の枠組みが含まれることになる。本プログラムは、ほとんどの取引で製品に付随する厳格な自主的検査方法を補完することを目的とした、最低限の枠組みであることが期待される。認証検査機関及び検査計画の主な特徴は以下の通り。

認証プロセス及び基準
CDPHEは、消耗品であるヘンプとヘンプ製品の検査を行う検査
機関の認証機関として機能する。CDPHEは、他のすべての臨床、
食品、環境検査機関を認証するプロセスをヘンプ検査機関に適応させる予定である。少なくとも、CDPHEは、ヘンプ植物原料とヘンプ製品を検査する検査機関を以下のように検査し、認証する。

•

カンナビノイド（THC及びその他）

•

微生物

•

残留溶媒

•

殺虫剤

•

マイコトキシン

•

重金属

CDPHEは、すべてのCDAと米国農務省(USDA）の要求事項
を認証プログラムに組み込むべきである。米国農務省(USDA）
はヘンプを検査する検査機関に米国麻薬取締局（DEA）の認証取得を義務付ける予定である。本プログラムでは、コロラド州のヘンプTHC検査機関に対して2段階の認可を提供することができる。

•

認証検査機関は、ISO 17025の認証や米国麻薬取締局（DEA）への登録など、州の特定の要件をすべて満たしている。

•

条件付き認証検査機関は、ISO17025の認証を受け、
CDPHEの認証要件をすべて満たしているが、DEAの登録は受けていない。

検査方法
コロラド州のすべてのヘンプ検査機関は、すべての検査機関
において結果の一貫性を確保するために、CDPHEが承認した分析方法を使用しなければならない。CDPHEは、他の分析機関について定められた規則、米国農務省(USDA）、米国食品医薬品局（FDA）の規則、またAssociation of Official
Agricultural Chemists、American Society for Testing Materials（ASTM）、the Association of Public Health Laboratories、その他の関連機関が提供する標準を参照する。
承認された方法には、ガスクロマトグラフィー、ガスクロマトグ
ラフィー質量分析法、高速液体クロマトグラフィー、及びその他の有効な検査方法が含まれる場合がある。米国農務省(USDA）に報告可能な正式な検査結果は、総THC含有率を提供する必要がある11。

11 Calculating total THC is achieved either using a post-decarboxylation analytical method (i.e.,gas chromatography) or by adding 87.7 percent of the THCA weight to the THC weight
determined by a pre-decarboxylation (liquid chromatography) analytical method.

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検査の枠組み
すべての生ヘンプは、米国農務省(USDA）の要求に従い、商流に乗るために強制的に圃場のTHC
検査の対象となる。圃場サンプリ
ングは、CDAが認定したサンプリ
ング代理人によって実施される。
産業用サプライチェーンに入るヘ
ンプについては、それ以上の検査は必要ない。人または動物が消費するためにさらに加工されるヘンプについては、CDPHEがプロセスを検証した施設でヘンプ製品を加工または製造するか、病原体や微生物、農薬、重金属、残留溶媒、カンナビノイド含有量を含む強制検査プログラムの対象となる必要がある。

ヘンプとヘンプ製品の州から義務付けられ検査12 は、すべて
CDPHEが認定した検査機関またはCDAが実施することになる。
CDPHEは、摂取用及び局所用のすべての完成した消耗品の製造
バッチについて、カンナビノイド含有量、重金属、農薬、微生物、マ
イコトキシン、残留溶媒の検査を義務づける予定である。一貫した
純度及び効力検査を通じてプロセスのバリデーション13を受けることを選択した加工及び製造登録者は、すべての製造バッチの効力及び汚染物質検査を削減または回避することができる。プロセスのバリデーションは、手順に関する情報をCDPHEに提出し、指定期間内に汚染物質と力価のテストに連続して複数回合格することで得られる。更新と再検査は、工程の変更時やCDPHEが推奨する間隔に従って行う必要がある14。すべての検査費用は、ヘンプやヘンプ製品を販売する事業者の負担となる。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

ヘンプ検査機関の認証に関する規則を発布する法的権限を取得する（CDPHE）。

•

既存のプログラムに基づき、認証要件、検査の枠組みに関する規則を採用する（CDPHE）。

•

既存のプログラムに基づき、認可された検査機関の手順と検査に関する規則を採用する（CDPHE）。

•

検査手数料を徴収する法的権限を取得し、資金の行き先を指示し、手数料徴収と支払い手順を定期的に調整する(CDPHE)。

•

検査機関認証プログラム、検査手順、圃場検査と最終製品検査を検証するシステムを導入する。

廃棄手順
準拠したヘンプサンプルは、特別な廃棄手続きを必要としない。すなわち、THC0.3％以上の余剰サンプルは、土、堆肥、または同様の物質と混合することによって「認識できないようにした」後にのみ廃棄される。THC0.3％未満の余剰サンプルは、そのまま廃棄することができる。栽培、検査、製造工程で生じた有害廃棄物は、連邦、州、地域の法律、規制、またはその他の要件に従って処分される必要がある。

主要な利害関係者
CDPHE、CDA、分析検査機関、コロラド州ヘンプ栽培者・加工業者

12 製品を交換するほとんどの市場参加者は、中間製品の力価、純度、及び汚染物質（もしあれば）の 存在に関する情報を提供する分析証明書を必要とする。一般または研究開発目的では、
CDPHE認定検査機関の利用は必要ない。
13 ヘンプのCDPHEプロセスバリデーションは、他の食品・サプリメント製造者と同じになる予定。FDAのプロセスバリデーション・指針に倣い、導入された各施設やプロセスに固有のものである。各申請者は、その手順と証明書をCDPHEに提示しなければならず、CDPHE
はリスクベースのパラメーターに基づいて検査、承認、再検査を行う。HACCPやCAPAプ
ランのような詳細な安全計画があり、cGMP基準への準拠を監査されている企業は、
CDPHEの審査で好意的に評価される。
14 CDPHEは、リスクプロファイルに基づいて、2年ごと、毎年、半年ごと、四半期ごとのいずれかに更新する。のプロファイルに基づく。

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輸送に関する提言

11.電子トレーサビリティシステム

•栽培や製造など、生産の全段階で合格・不合格などのコン
プライアンス情報を提供すること。

•

認証種子の使用や有機栽培の指定など、認証の確認または有機認証の確認•関係機関がアクセス可能な情報を配布すること(保護連鎖の関係者の名前と連絡先を含む)•

消費者が購入する製品の出所が、コロラド州の規制対象ヘ
ンプのシステム内で作られたものであることを確認できるよ
うにすること。

利害関係者の提言
ヘンプ製品の収穫から商業販売までの一貫した管理を支援し、様々な利害関係者に安全で検証可能な情報を提供するため、
電子トレーサビリティシステム（ETS）を導入する。

提言の根拠と目的

規制プログラム

本提言の法的根拠は、2018年農業法案12619条とコロラド州
上院法案17-090である。

既存のプログラム： コロラド州には、ヘンプに関する現行のETSは存在しない。製品の真贋判定には、州の登録制度と、マニフェストや分析証明書などの詳細な製品文書が使用されている。

ETSの目的は、複数の利害関係者が単一のアプリケーションでアクセスしレビューできるヘンプのサプライチェーン全体にわたる情報を収集することであろう。ETSは、ヘンプ輸送時の確認用
マニフェスト、製品の検査機関の検査確認書、取引履歴など、すべての必要書類を標準化した電子データベースシステムを構築するものである。
CDOT、CDA、CDPHE、知事室、司法長官室、コロラド州パトロー
ル、地方・先住民族政府など、ヘンプや州内・州間の商取引を規制する多くの機関の間で、ETSを利用することにより調整が可能になると利害関係者は考えている。ETSは、関係するすべての業界企業や機関のデータベースと連動し、サプライチェーン全体
でヘンプを追跡するための安全で検証可能な台帳を作成する。
ヘンプのサプライチェーンを追跡し、ヘンプ産業の健全性を保護する。なお、ヘンプは合法的な商品であるため、ETSは不必要な過剰規制のために利用されるべきではないというのが、利害関係者の感触であった。むしろETSは、業界が既存の規制を遵守し、コンプライアンスと品質基準に関連した製品の検証可能な輸入を提供するために、適切なブロックチェーン技術を利用すべきである。
生産者、加工業者、法執行機関、政府関係者などの主要ユーザ
ーは、以下のような様々な目的でこのシステムを利用することができます（ただし、これらに限定されるものではない）。

•

ヘンプ輸送業者や法執行機関に対し、出荷の合法性をリア
ルタイムで確認するためのツールを提供する。

•

銀行や保険会社に、認可を受けたヘンプ生産者や補助的なビジネスが良好な状態にあることを確認できるデータを提
供する。

38

推奨される強化策

州内輸送
ヘンプを追跡するためのETSによる新しい通信手順の作成は、農産物や非危険物の製造製品の出荷に関する既存の手順をモデル化することが可能である。CDAとCDPHEは、製品検証のための文書の提供について最終的な決定権を持つべきである。必要な書類は手順の概要に沿ったものになると思われるが、標準化された手順は、ヘンプのサプライチェーン全体のコミュニケー
ションと追跡を強化するために拡張されるべきものである。
そのためには、単一のプラットフォームの選択と開発が不可欠となる。手順の開発にあたっては、以下を考慮する必要がある。

•

信頼できるインターネットアクセスがない遠隔地にいる場合の検証プ
ロセス。

•

標準化された改ざん防止要件•

トレーサビリティと不正防止を強化するための分散型台帳や関連技術を将来的に導入するための柔軟性。

•

バッチレベルのトラッキング（工場単位ではない）の使用は、リコールと検証の目的で必須となる。

•

手順に関するトレーニング資料の作成

ETSは、農場や施設、輸送中に遭遇したヘンプやヘンプ製品がヘンプであることを確認し、その原産地を追跡できるかどうかを、あらゆるユーザーが識別できるようにするものである。信頼性が高く安価な移動式検査手順がなければ、
合法ヘンプと合法・違法大麻を区別することは不可能である。物理的に製品を検査する代わりに、標準化された手順と教育によって、コストのかかる誤認識のリスクを減らすことができる。

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州境を越えた輸送•

新しい手順と必要な適応の実施を監視する。

州境を越えて輸送する場合、追加の書類が必要になることがあり、
電子システムはこれに柔軟に対応する必要がある。コロラド州は、州をまたぐヘンプの輸送について、すべての連邦政府の文書要件を遵守する。コロラド州のヘンプ産業が成功するためには、州間のコミュニケーションと調整が不可欠となる。コロラド州は州内
通信手順の開発から得た教訓を他州と共有し、全国規模のトレー
サビリティシステム開発において他州や米国農務省とパートナー
シップを構築し、連邦政府の指針を欠いたリーダーとしての役割を果たすべきである。

•

システムの継続的な管理に責任を持つ機関を選択し、タスクフォースからの移行を促進する。

•

他州との調整のためにコロラド州から連絡担当者を任命する。この担当者は、追跡システム契約業者と協力して、他州が独自の追跡システムを開発するのを支援する必要がある。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

システム開発ETSは、関係省庁の賛同と意見を確保するため、省庁間のワーク
グループを通じて開発されるべきである。このタスクフォースには、
コロラド州司法長官事務所、コロラド州パトロール、CDA、CDPHE、
情報技術事務所、コロラド州捜査局、地方自治体、先住民族政
府及び産業界の代表者を含めることが推奨される。
タスクフォースの任務は以下の通りである。

•

手順の要件を策定する。

•

資金を確保する。

•

競争的な提案依頼プロセスを通じて、システムを開発する企業を選択する。

•

ヘンプ諮問委員会及びヘンプ業界と協力し、追跡システムの方向性と導入が適切であることを確認する。

•

主要な利害関係者によるタスクフォースを立ち上げ、選択肢を評価し、実施計画を策定する。

•

ETSの創設を定める法律；正当な利用者に情報を提供し、参加者のデータの機密性を保護するための手順•

電子追跡システムを開発・実施するための技術仕様の策定と勧誘のプロセスを行う機関またはタスクフォースのための資金調達メカニズムの構築。

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、先住民族・地方政府、コロラド州ヘンプ栽培者・製造者、輸送業界、法執行機関•

必要書類を決定する。

•

州間のインターフェイスを指定する。

•

文書の質問と検証プロセスの手順を確立する。

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12.輸送手順•

州間協定（interstate compacts）の策定。

利害関係者の提言•統一されたコミュニケーション手順

コロラド州内でヘンプとヘンプ製品を輸送するための指針と最良方法を開発し、適切な文書化と記録管理を含める。

•

ヘンプの積荷と荷受人を保証するための保険会社の文書•

連邦規則で認められているTHC0.3％以上のヘンプ製品（中間製品、廃棄予定の製品など）の輸送手順•

州の法執行規制当局が協調して対応するための手順と手続き提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は CRS § 35-61-108(3) であり、CDA は「ヘンプの輸送に承認された出荷書類を要求するための規則を公布することができる」と述べている。
ヘンプの輸送に関する手順や業界の最良方法を確立する目
的は、ヘンプの州内・州間輸送や先住民族・国際境界を越えた輸送に関する明確な規則を策定することである。指針の作成
は、既存のCDA規則や規制を基に、コロラド州におけるヘンプの輸送を取り巻く適切な文書、コミュニケーション手順、最良方法、トレーニング手順などの基準を確立するものである。

規制プログラム
既存のプログラム： 現在、輸送業者はマニフェストと分析証明書（COA）を携帯しているが、地元の法執行機関は出荷を確認する方法が不明確なことが多くある。コロラド州のヘンプ産業を成功させるには、プロセスと書類の標準化が必要である。調整された手順の開発には時間がかかる。中間期には、必要に応じて法執行機関が発行機関によって検証できるように、輸送業者は以下の書類を手元に置いておくことを提言している。

輸送の最良方法
CHAMPプロセスでは、輸送規制の手順に含めるべき最良の方法を以下のように特定した。

•

輸送書類が不正に耐えられるものであり、CDAまたはCDPHE登録番号などの情報が表示されていることを確認
すること。

•

紙とデジタルの記録に関する指針を提供し、記録が一致することを確認する。

•

すべての関係政府機関及び地元の法執行機関からの連絡。

•

保管や臭気対策など、すべての州及び地域の規制の遵守を義務付ける。

•

連絡可能なすべての主要な法執行機関及び規制当局のデータベースを作成する。

•

輸送マニフェスト

•輸送マニフェストと一致するCOA

州境での考慮事項•

CDA登録番号•

製造食品または貯蔵施設の登録番号

輸送手順の重要な側面の1つは、以下を含む州間協定の作成である。

•

CDAからの商品取扱者または農場生産者販売者免許（該当する場合）•

ある州で承認されたヘンプ及びヘンプ製品がすべての州で承認されるという、州及び先住民族政府のための相互主義
協定の作成推奨される強化策： 既存のCDA規則を活用し、ヘンプ及びヘン
プ製品の輸送に関する指針と最良方法を開発する。ヘンプの性
質上、多くの州機関やヘンプビジネスの意見を取り入れながら、特定の手順を開発する必要がある。

•

原産地のヘンプ規制の遵守を確認するための共通の出荷書類に関する協定の策定•

法執行を支援するヘンプ・追跡・システムに関する合意

規制手順は以下のものを開発する。

•

ヘンプを輸送する第三者機関のための手順•

州をまたがる計量要件•

他州との調整のための主要な窓口となる橋渡しの選任•輸送に必要な書類•

ヘンプの保管、梱包、輸送に関する規則

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実施方法
提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

中間製品の輸送規則を含む、輸送規則と文書化の要件を策定する。

•

必要に応じて、ヘンプ輸送のための州間協定を策定する。

•

CDA、CDPHE、先住民族政府はそれぞれ、教育やアウトリーチに力を入れるべきである。

••

ヘンプとヘンプ製品の輸送に関する規則と基準の策定において、州を支援する。

•

ヘンプの文書化とラベル表示の要件について、業界の実務者と法執行者を教育する•輸送業者や生産者に対する登録の維持や「fit forcommerce」認証プログラムの創設の必要性を評価する。

手順開発・実施のための予算計上・配分を確保する。

ヘンプ製品の適切な加工免許制度を維持することは、公共の安全を守り、適切な訓練を受け、監督された専門家のみが、現行の適正製造基準を用いて、商業用食品、栄養補助食品、化粧品のサプライチェーンに入る製品を製造することを保証するために必要である。免許制度は、最終的に食品、栄養補助食品、または工業製品となる原料及び製品の加工手順における安全性と説明責
任を保証するものである。

規制プログラム
既存のプログラム

ヘンプ加工業者の定義
免許を受けているヘンプ加工業者は、加工方法と意図する市場によって3つのカテゴリーに分類される。加工業者の免許と規制における重要な違いは、加工業者が局所的、摂取可能、または吸入可能な送達方法によって人間の消費を目的とした製品を製造しているかど
うかである。

•

使用し、ヘンプの靭皮繊維、セルロース、コア（オガラ）、
リグニンから中間及び最終工業製品を製造する。これらの材料は燃料、繊維、紙、プラスチック、建築材料、その他の工業製品に加工される。

主要な利害関係者
CDA、CDPHE、先住民族・地方政府、コロラド州ヘンプ栽培者・製造者、輸送業界、法執行機関••

利害関係者の提言
ヘンプのCDPHE食品・栄養補助食品加工業者・製造業者プログ
ラムへの統合を継続する。必要に応じて免許有効をさらに定義し、コロラド州のヘンプ加工業者と製造業者を登録・規制する手段を提供する。これは既存の有効なプログラムである。

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は、CRS §35-61-108、§35-1-104、§25-1.5-104、§25-4-1603、§25-5-426、§ 25-5-426である。これらの法令は、CDA 及び CDPHE に食品加工施設一般及びヘンプ加工施設を特に規制及び検査する権限を与えている。これらの法令は、さらに 6 CCR 1010- 2 及び 1010-21
コロラド州小売・卸売食品規則に明記されている。

抽出・後加工（消耗品） ヘンプの抽出・後処理業者は、様々な化学的・機械的プロセスを用いて、カンナビノイド、テ
ルペン、フラビノイド、その他の化合物を植物の繊維やワッ
クスから抽出・分離している。CDPHEは、ヘンプ抽出・後処
理業者の免許と規制を行う主要な州機関である。ヘンプ抽出業者と後加工業者は、地域の消防、建築、区域規制を含むすべての州及び地域の法律と規制に従う必要がある。

加工に関する提言
13.加工業者の登録及び点検

産業用加工業者。工業用加工業者 ヘンプの原料を最終製品（消耗品） 最終製品の登録者には、小売業者や消費者に直接販売するヘンプ製品を製造するすべての加工業者が含まれる。CDPHEは、コロラド州の食品・サプリメント
製造者の免許と規制を行い、全登録者のリストを管理している。このリストには、ヘンプの最終製品製造者も含まれている。CDPHEは、6 CCR 1010-21に基づいてこれらの事業を検査し、製品及び工程の基準への準拠を確認する。地方自治
体は、地域の消防、建築、ゾーニングのコードと条例に適合しているか施設を検査する。ヘンプの最終製品はすべて、
CDPHEの規則（6 CCR 1010-21）に従い、安全性と効力のテストが行われる。

州・自治体の権限
ヘンプの加工業者に対する規制は、州政府と地方自治体が共同で行っている。CDPHEは、消耗品加工業者に対して、安全性と技術的手続きに関する規制を行う。CDAは農作物加工業者の安全性を規制している。

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すべての加工施設は、ゾーニング、火災安全、公衆衛生に関する地方自治体の規制、及び地元の法執行機関によって施行されるすべての地方法の適用を受ける。CDAとCDPHEは、
ヘンプの登録情報をMOUに基づいて地方自治体や法執行機関に提供する。CDAとCDPHEは、地方自治体や法執行機関にヘンプ登録情報を提供し、地域の執行と規制活動を促進する
ためのコミュニケーション手順を策定している。

免許と検査
CDPHEと地方自治体は、消耗品加工業者に対する免許と検査をすでに完了している。CDPHEは、すでに新規申請者に対して、
地方自治体の規制遵守を含む入居許可証の提出を求めている。
CDPHEは、連邦政府の規制に従って食品製造のための手続き
指針を使用しており、食品加工における原材料としてのヘンプの使用を取り入れている。消耗品加工業者は、安全で衛生的な食品製造のためのすべての地方、州、連邦政府の指針に従うことが期待される。免許料と検査料は、地域の占有許可証とCDPHE
によって要求される。施設検査は、CDPHEと地方政府機関の裁量で、通常、免許や入居証明書の発行時、更新時、是正措置計
画の一環として、または無作為に行われる。

42

産業用加工業者は、すべての州及び地域の安全規制、及び地域の占有許可を得るための条例を遵守する以外、特定の州免許を必要としない。

実施方法
コロラド州の州政府や地方自治体は、ヘンプ加工業者を規制したり、ヘンプを既存の規制プログラムに統合するための手続きやプログラムをすでに持っている。本提言を実施する
ために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

上記の用語と加工業者の種類の定義に基づき、登録、法令、規制を調和させる。

•

地方自治体や法執行機関との情報共有のための MOU を作成する（または必要に応じて更新する）。

•

ISO、ASTM、NSF、米国ヘンプ協会（USHA）、米国ハーブ製品協会（AHPA）、その他ヘンプに特化した加工基準を策定している団体と協議すること。

主要な利害関係者
CDPHE、CDA、コロラド州のヘンプ加工業者、全米の加工業者認
証機関

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

14.加工業者と製造業者の基準

これらの規則には、上記で引用した卸売・小売食品製造業者に対する既存のCDPHE規則と、参照によるCDPHE規則またはCDA権限に含まれるこれらの連邦規則が含まれる。

利害関係者の提言
ヘンプ製品に関連する加工・製造方法に関する州の規制要件を明確化し、開発する。現行の適正製造基準（cGMP）はCDPHE
Manufactured Food Programを通じて管理されるべきである。本
プログラムはCDPHEの既存のプログラムであり、ヘンプ製品用に特別にアレンジされたものである。

•

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は CRS §25-5-426 である。この法律は、CDPHE に以下の権限を与えている。この法律は、
ヘンプ加工・製造事業によって作られる食品及びその他の消耗品に関する基準を公布する権限を CDPHE に与えている。これらの法令は、さらに 6 CCR 1010-2 及び1010-21 コロラド州小売及び卸売食品規則に明記されている。
CDPHE は、州の免許、認証、食品保護機関である。同局は、公衆衛生と安全を守るために、卸売・小売食品施設の最低基準と規則を定めることを任務としている。ヘンプとヘンプエキスは、食品、栄養補助食品、化粧品、その他の消耗品に加工され、CDPHEの規制権限に属する。
CDPHEが定める加工・製造基準により、製品が不純物を含まず、安全に消費されることが保証される。ヘンプとヘンプ製品は、すでにCDPHEの卸売・小売食品に関するプ
ログラムに組み込まれており、これには栄養補助食品も含まれる。CDAは、動物用製品の規制監督を行っている。

•

食品医薬品局（FDA） cGMP•

食品 (21 CFR 117)•

栄養サプリメント (21 CFR 111)•

動物製品 (21 CFR 507)

米国食品医薬品化粧品法、及び化粧品及び外用剤のための公正包装・表示プログラム（21 USC § 361-363、15 USC §1451-1461）

上記の連邦及び州の規制は、記録管理、人員の資格、衛生、清潔さ、設備の検証、工程の検証、苦情処理などの問題を扱っており、一般に、各製造業者はその事業において必要な管理をどのように実施するのが最善かを個別に決定することができるようになっている。ヘンプ特有の追加規則の策定において、CDPHE
は、ハザード分析と重要管理点（HACCP）評価、及び生産施設
における安全上のハザードと病原体を特定、評価、管理する是正措置-予防措置システム（CAPA、必須）の両方を含めることを検討するものとする。これらの計画では、バッチコーディング、汚染物質管理、病原体の緩和、及びその他の予防・是正措置が要
求される。

吸入製品
規制プログラム
既存のプログラム：CDPHEは、米国食品医薬品局（FDA）の権限の下で制定された食品と栄養補助食品に関する連邦規則集の大部分を、参照することで規制に組み込んでいる。
cGMP規制は、製造における品質へのアプローチを要求し、企業が汚染やエラーの事例を最小化または排除することを可能にする。これにより、効果のない製品や潜在的に危険な製品を購入することから消費者を守ることができる。CDPHEは、抜き打
ち検査や、業務手順の確認、第三者検証の受け入れ、初回検査などの免許プロセスを通じて、cGMPへの準拠を検証している。

消費者向け食品、栄養補助食品、化粧品
化粧品や消耗品を製造すると定義されたヘンプ加工業者や製造業者は、CDPHEや米国食品医薬品局（FDA）などの適切な規制
当局や、ASTM、AHPA、Organic & Natural Health Association、
NSF、ISOなどの業界標準団体が定めた規格をモデルとした採用規則に従わなければならない。

吸入用に販売されるヘンプ製品（喫煙可能なヘンプフラワー
や気化吸入を目的としたオイルなど）に対する州の指針はない。純度と消費者の安全性を可能な限り確保するために、
CDPHEまたは他の州機関に、これらの製品にcGMPを採用す
る権限を与える法改正が必要である。喫煙可能な花について
は、CDPHEは、FDAタバコ規則（21 CFR 1140）または潜在的にはコロラド州MEDマリファナ規則（1 CCR 212-3）を調べ、該当すると考えられる場合には、純度と安全性の要件に関する情報を得ることができる。同様に、気化したオイルについては、
CDPHEは、該当すると考えられる場合、栄養補助食品に関するFDA規則（21 CFR 111）及び注入濃縮製品に関するMEDマ
リファナ規則（1 CCR 212-3 規則3-335）を参照することができる。これらの製品の生産者は、CDPHEの免許と検査手順の対象となる。

プロセスの検証及び検査
CDPHEは、ヘンプの加工業者と製造業者を、食品とサプリメント製造業者のための既存のプロセス検証（バリデーション）慣行に組み入れるべきである。プロセスのバリデーションを受けることを選択した登録者は、すべての製造バッチの力価検査と汚染物質検査を削減あるいは回避することができることを、規制の中で考慮する必要がある。

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43

プロセスのバリデーションは、プロセスの変更またはその他の承認された間隔15 で更新されるべきで、一定期間内に連続した複数の汚染物質と力価の検査に合格することで得られるものであ
る。

実施方法

規制プログラム
既存のプログラム

コロラド州の州政府と地方自治体は、ヘンプの加工業者と製造業者を規制するための手続きとプログラ ムをすでに備えている。
本提言を実施するためには、以下のアクションアイテムが必要である。

•

ヘンプ製造業者の登録手続きのインフラは、CDPHEの食品製造登録手続きですでに整っているが、ヘンプ専用の登録フォームの開発など、若干の変更が必要となる。

CDPHE の規制権限をヘンプ製品に拡大し、必要に応じて適切なヘンプの統合を行うための法制化。

•

ヘンプ特有の加工・製造基準を開発しているFDA、他州、
その他のグループと協議すること。

•

CDPHEが新規及び既存の製造業者に対して、ヘンプのcGMP（及びその他の）規制を遵守する方法についての会合を開催するための教育プログラムを開発すること。

主要な利害関係者
CDPHE、コロラド州のヘンプ加工業者、国の加工業者認証機関

ヘンプ製造業者の定義
ヘンプ製造業者は、ヘンプ由来の製品を製造する産業用ヘンプの加工業者または生産業者と定義され、以下の2つのサブタイ
プに分けられる。

•

消耗品製造業者：最終製品として、あるいは最終製品の成分やコンポーネントとして、人間の使用や消費を目的とした
ヘンプ由来製品を製造する産業用ヘンプの製造業者。この定義には、以下のものが含まれる（ただし、これらに限定
されない）。食品、飲料、チンキ剤、外用剤、経皮吸収剤を含む（ただし、これらに限定されない）。吸入製品及び坐薬は登録プログラムの対象外であり、これらを含めるには法改正が必要となる。

•

産業用製造業者：人間の使用や消費を目的としない産業用
ヘンプ製品（繊維、建設資材、繊維、動物・ペットの飼料やおやつを含むが、これに限定されない）を製造する産業用ヘ
ンプ製造業者。

製造業者に関する提言

登録手続

15. 製造業者の登録及び点検
利害関係者の提言
食品及び栄養補助食品製造業者プログラムへのヘンプの統合を継続する。さらに、必要に応じて免許活動を定義し、コロラ
ド州のヘンプ加工業者と製造業者を登録し規制する手段を提供する。これは既存の有効なプログラムである。

提言の根拠と目的
本提言の法的根拠は、ヘンプ食品と化粧品を他の類似製品タイプと同様に扱うことを定めたHB 18-1295である。その他の関連
する連邦法

•

食品（21 CFR 110及び21 CFR 117）•

栄養補助食品（21 CFR 111）•

動物製品（21 CFR 507）

ヘンプ製造業者の登録はすでに行われており、CDPHEがすべての食品及び栄養補助食品製造業者に対して定めている既存の手順をベースとしている。CDPHEはすでに製造業者や消耗品製造業者の登録手続きを行っている。この既存の登録プ
ロセスに該当することができる消耗品ヘンプ製品製造業者。
CDPHEはまた、ヘンプに適応可能な既存の包装と表示の要件を備えている。
ヘンプ製造規制のための既存手続きの修正可能性についての検討事項。

•

廃棄物処理業者の規制手続き、CDAへの登録の必要性
の可能性。

•

非消費型産業用ヘンプ製造業者に対する追加的な監視が必要かどうか、またそれを主導する適切な州政府機関や地方自治体についての判断。

•

化粧品と外用剤を消耗品の手続きに含める必要があるか
どうか、さらに検討・議論する（現在CDPHEの手続きでは免除されている）。

15 更新間隔は、各施設、プロセスごとに異なるが、ほとんどの場合、年 2 回、年 1 回、または四半期毎である。

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•

ベイプ（現在はCDPHEの手続きから免除されている）の手
続きを決定するため、さらに検討・議論する。

実施方法

•

免許承認には、すべての地方管轄権と先住民族当局の要件の遵守が必要となる。

••

非準拠ヘンプ製品（ただし、人消費用ではない）を活用する
ためのオプションの検討。

ヘンプ製造業者を CDPHE の免許、検査、規制規則に引き
続き組み入れる吸入可能な製品を規制する権限を CDPHEに与えるための法案が必要であろう。

•

ヘンプ関連製品が食用に供される場合、産業用ヘンプに対する規制権限がCDPHEに移管されるヘンプ・サプライチ
ェーンの時点を明確化すること。

•

非消費用の産業用ヘンプに対して、追加の規制監督が必要かどうかを明確にすること。

本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

非消費型産業用製造業者
CHAMP関係者は、非消費型産業用ヘンプの生産・製造に対する追加的な規制監督の必要性、及び必要な場合の適切な州機関について、さらなる議論が必要であると判断した。地方や先住民族の管轄区域は、健康診断、事業許可、建築許可、居住、ゾーニ
ング規制などに引き続き関与していくことになる。CDPHEは、コロ
ラド州における消費用ヘンプ製品の製造に関する州の規制機関として主導的役割を果たす。

主要な利害関係者
CDPHE、CDA、コロラド州ヘンプ製造業者、国内製造業者認証機
関Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

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流通販売に関する提言
16.用語集利害関係の提言
ヘンプ業界用語の普遍的理解を得るため、サプライチェーンの様々な段階における用語と定義のリストを提供する。

提言の根拠と目的
どのような職業、産業、分野にも専門用語がある。ヘンプ業
界もその例外ではなく、この分野に直接関与していない
人々にとっては誤解や混乱を招く可能性のある用語を多く使用している。このことは、買い手、売り手、消費者が、自分たちが何を購入し、使用しているかを知らなければならな
いサプライチェーン全体のコミュニケーション、透明性、情報の流れに影響を与える。
この業界がまだ始まったばかりであることから、利害関係者
は、サプライチェーンにおける製品の定義を標準化するための出発点として、用語集が有用であることを示唆した。

サプライチェーンの各段階における用語集

カンナビノイド(植物性カンナビノイドとも呼ばれる)
大麻草や他の食物生産植物、そして人間のエンドカンナビノ
イド系に含まれる化合物の一群。カンナビノイドには多くの種類があり、しばしばその略称で表記される16。以下はカンナビ
ノイドのリスト（非網羅的）である。

•

デルタ-9テトラヒドロカンナビノール（略称：THC）。THC
は、大麻草の主要な精神活性化合物である。

•

カンナビジオール（略称：CBD）：CBDは、いくつかの医療特性で評価されており、非精神作用があります。

•

カンナビノール(略称：CBN)•

カンナビゲロール(略称:CBG)•

カンナビクロメン(略称：CBC)•

カンナビシクロール（略称：CBL）

植物化合物の生物学的及び化学的性質•

カンナビバリン（略称：CBV）

バイオアベイラビリティ-薬物が体内の循環系に吸収される程度と速度を指す言葉である。摂取、吸入、外用など
静脈外投与される薬物、サプリメント、ハーブの適切な投与量を決定する重要な測定ツールである。バイオア
ベイラビリティは、摂取された量のうち、体内に吸収される割合を示す。

•

カンナビエルソイン（略称：CBE）•

カンナビトリオール（略称：CBT）•

テトラヒドロカンナビバリン(略称：THCV)

免責事項 以下は、研究開発及び種子、栽培、検査、加工、製造、販売の各利害関係者グループの会合で参加者が作成した
概念的な定義である。公式の連邦、州、及び地域の規制用語はここに含まれる定義と異なる場合がある。
利害関係者は、最終的にはヘンプとマリファナの連邦政府の定義と、コロラド州改正法令やコロラド州規則で公表されている定義に依拠すべきである。
州機関は、公式な規制の定義を策定する際に、標準化された定義を採用するよう努めるべきであり、以下がその根拠となり得る。

16 注：すべてのカンナビノイドには「酸」の前駆体型があります。これらの酸の前駆体は植物によって生産され、後で説明する脱炭酸として知られているプロセスで非酸の形態に変換される。酸前駆体は、その略号に"-A "または "A "が付いている。(例：thca / thc-a、cbda/ cbd-a)46

CB1/CB2受容体-CB1及びCB2受容体は、人体に存在するエ
ンドカンナビノイド受容体で、異なるカンナビノイドと相互作用する役割を担っている。CBDとTHCは、しばしばこれらの受容体と直接相互作用する。
脱炭酸-脱炭酸は、熱（しばしば燃焼や調理による）を利用して、カンナビノイドからカルボン酸基を除去する化学プロセスである。脱炭酸は、カンナビノイドの酸の形態がそ
れらの非酸の形態に変換される方法である。形態に変換することである。例えば、THCAは脱炭酸によってTHCに変換される。

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デルタ9テトラヒドロカンナビノール（THC）-精神作用の原因となる主要なカンナビノイドである。脳内のエンドカンナビノイド
受容体と相互作用し、ドーパミンを放出する。
エンドカンナビノイド系（ECS）-エンドカンナビノイド系は、様々なホルモンや化学シグナルを調節する役割を担っているシグ
ナル伝達系である。人間やほとんどの動物において、大麻草の成分はエンドカンナビノイド系に作用し、身体の一部の機能、または痛みなどの感覚の感じ方に影響を与える可能性がある。
産業用ヘンプ-連邦定義17-（「ヘンプ」とも）植物Cannabis sativa
L.とその種子を含む植物のあらゆる部分、及び乾燥重量
ベースでデルタ9テトラヒドロカンナビノール（THC）の濃度が1％の10分の3以下であるすべての誘導体、エキス、カンナビノイド、異性体、酸、塩、異性体の塩（成長するか否かにかかわらず）である。
マリファナ-連邦定義18-生育しているか否かを問わず、植物
Cannabis sativa L.のすべての部分、その種子、その植物の部分から抽出した樹脂、及びその植物、その種子、樹脂のあらゆる化合物、製造、塩、派生、混合、または調製品。大麻には、上記で定義されたヘンプ、またはCannabis
sativa L.の成熟した茎、その茎から作られた繊維、その植物の種子から作られたオイルまたはケーキ、その成熟した茎（そこから抽出された樹脂を除く）、繊維、オイル、ケーキのその他の化合物、製造物、塩、誘導体、混合物、または調製物、またはその植物の発芽不可能な滅菌種子は、含まれないものとする。

雌性化種子-雌性化種子は、雌のヘンプ植物ができる可能性が非常に高い種子である。雌性化種子は、特別に交配されるか遺伝子検査によって雄の種子から分離される。植物としての大麻草は雌雄異株のため、植物は雄、雌、または両性（両方の特徴を持つ）のいずれかになることができる。カンナビノイドと油糧種子の生産には雌株が最も望ましいとされている。雌性化種子は、基本的にある雌と別の雌を交配することによって作られる。交配者は、雌植物に「雌」の花粉を作らせる技術を使用する。そして、その花粉が別の雌花と受精し、その花が雌性化種子の世代を生み出す。

クローン認証プログラム - クローニングに使用される植物のための遺伝子認証プログラムで、種子認証と似ている。クローン認証プログラムの下では、植物は品種審査に入り、複数の条件で複数シーズンにわたって
フルターム栽培される。同一性、純度、及び選択された形質を検証するために、複数の季節にわたって複数の条件でフルタームの栽培をする。基礎、登録、認
証遺伝子の定義は、CSGA が作成する。

オープンソースヘンプの遺伝子 - 育種に使用される種子またはクローンで、植物 Cannabis sativa L.によって生産され、CDA 規則に従って検査された THC 含有量が 0.3％以下
であり、特許、認証、その他の保護を受けていないもの。

植物と栽培の用語l
テルペン-テルペンは多くの植物科に自然に存在し、大麻やその他の植物に関連する様々な匂いや風味を作り出している。

エアロポニックス-植物の根を空中に浮遊させ、養液を細かい霧状にして定期的に噴霧する水耕栽培の方法。他の水耕栽
培法と異なり、エアロポニックスで栽培された植物は、根が水に浮くことはない。

種子の検査と認証
認証種子-認証種子の指定は、品種の遺伝的純度、雑草のなさ、収穫の均一性、及び各作物の収量基準を検証するものである。種子の認証プロセスには、特定の品種の審査、検査、ラベル付け手順が含まれる

花穂/バッズ／フラワー-大麻の雌株の花を指す用語。他の植物とは異なり他の顕花植物と異なり、大麻の花は密度が高く、濃縮されている。

乾燥重量-含水率13％以下の植物体の重量。
THC検証（バリデーション）-種子認証プロセスと並行して行われるCDA承認の検査プロセス（AOSCA認証とは別）であり、種子認証のために投入された成熟ヘンプのTHC濃度を検査する。このプロセスは、THC検証の国際規格が制定された後、AOSCAと調和される予定である。

開花-大麻草のライフサイクルの後期で、芽が密になり、トリコームがより頻繁に現れ、大麻草の植物は生殖の準備をする。開花後、大麻草は枯れる。

17 7 U.S.C. § 1639o (1)18 21 U.S.C. § 802 (16)Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

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水耕栽培-従来の土を使わない栽培方法。エブ・アンド・フロー（干満）栽培、空中栽培、深水栽培など、さまざまな方
法で水に溶かした栄養分を与え、さまざまな培地で植物を栽培することができる。

濃縮物／蒸留物／抽出物／分離物-これらの用語は、抽出、濃縮、蒸留、分離の工程で作られた化合物を表し、有用で有益と認められた化合物を他の植物化合物から分離する。

総合的害虫管理（IPM）-事後的な害虫駆除ではなく、予防的・事前的な技術に重点を置いた害虫駆除戦略。

エタノール抽出-低温または高温の高級アルコールを用いて抽出し、大麻草のセルロースからすべての活性化合物を分離し、純粋で完全なスペクトルのヘンプオイルを得る。この方法で抽出されたオイルは、さらに遠心分離クロマトグラフィ
ーで精製され、残留するすべてのエタノールが除去される。

培地-地中の土でない場合、植物を根付かせるための物質。
従来の土、ココ・コアー、ロックウール、粘土、砂、小石、またはその他の素材がある。
親株（マザープラント）-ストック植物とも呼ばれ、栽培者が挿し木やクローン作りをするために植物状態で永久に保存されている大麻植物。栽培施設において、クローン植物の遺伝的基盤として使用される。
増殖-植物のライフサイクルの初期段階で、種子/クローンから育てる植物。生長の中で最もデリケートな段階である。
栄養段階-増殖と開花の間にある期間。大麻草が丈夫な根を張り、光合成エネルギーを成長に集中させる時期である。

加工と製造許容可能な効力濃度-ヘンプ作物または製品で、Δ9-THC濃度が0.3重量％以下であること。
ブロードスペクトラム抽出物／製品-複数のカンナビノイドを含
むが、THCが効果的に除去されたヘンプの抽出物及び製品。ブロードスペクトラム製品は、THCが検出できない濃度であり、他のカンナビノイドとテルペンが検出できる濃度である。
CBDアイソレート-テルペン、フラボノイド、植物の部分、及び他のカンナビノイドを含む植物で見つかった他のすべての化合物を除去することによって生成されるCBDの最も純粋な形。CBD単体は、粒状または粉末状で、無臭・無味。最
終製品はTHCや他の化合物を全く（あるいは検出不可能
な濃度で）含んでいない。現在、「アイソレート」という用語を使用するために必要な純度を定義するための特定の識別基準は存在しない。

二酸化炭素抽出-二酸化炭素抽出プロセスは、温度と圧力の変化を利用して二酸化炭素の相変化を起こし、植物の有益な成分を穏やかに引き出す。その結果、清潔で純粋なオイルが得られ、保存期間も長くなる。

48

フルスペクトル抽出物／製品-ヘンプから抽出したエキス及び製品で、カンナビノイドのプロファイルを完全に満たし、生産された品種に自然に存在するテルペン、フラボノイド、タンパ
ク質、フェノール、ステロール、エステルなどの他のすべての化合物を含んでいるもの。
THC不検出-ヘンプ製品（通常はブロードスペクトラム製品）を表す用語で、THCを除去し、一般的な検査方法では検出できない濃度まで減少させたものを指す。特定の検出閾値を設定する必要がある。この用語は、THCを除去したあらゆるヘンプ製品に使用することができる。
効力-薬物活性の指標で、体内で一定の強さの効果を得るために必要な量として表される。高活性の薬物は低用量でも大きな反応を引き起こすが、低活性の薬物は低濃度でも小さな反応を引き起こすため、同様の効果を得るためにはより多くの用量を必要とする。
THCフリー・抽出物／製品-中間体または最終製品で、検査したところTHCが全く検出されないか、検出不可能
な濃度であったもの。この用語は、カンナビノイド（通常はCBD）の単離物または単離製品のみを説明する必要がある。検査結果は、テルペン、CBD、その他の希少な（マイナーな）カンナビノイドの存在を示す必要がある。THCを含まない製品として判断するためには、特定の検出閾値の定義を確立する必要がある。

全草抽出物／製品-植物全体、茎、葉、根、花を抽出プロセスに使用した抽出物または製品に使用される用語で、一般的に植物抽出物とも呼ばれる。植物全体の抽出物である
場合、フルスペクトラムを意味する。製品は、テルペン、カンナビノイド、ビタミン、ミネラル、脂肪酸、植物栄養素、及び製品が生産された品種に自然に存在するその他の材料を保持する。

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

図 9. ヘンプ作物一次原料: 繊維、種子、花
特性

繊維

種子/子実

花穂/カンナビノイド

希望する植物原料

茎 (靭皮繊維、コア（オガラ）)

乾燥物 (高オイル、高タンパク質)

乾燥されて切断されたもの (花穂、花材)

播種密度

枝分かれや開花を防ぐた 枝分かれや開花を防ぐた 十分な間隔(通常、0.9～1.5 mの中心に0.9 ～め、密植する (350-500
め、密植する (350-500株/ 1.2 m間隔で植栽する)
株/㎡)
㎡)

物理的特性

高木で、茎が細く、葉の量も少ない。

茎丈が短く、葉の量も少ない。

花や蕾を咲かせるために枝が広く伸びる茂みのある植物 (雌株を選ぶのが理想的)収穫時の高さ

3.0～4.5 m

1.8～2.7 m

1.2～2.4 m

収穫時の注意点

通常、乾草用具を使用す 種子の飛散の問題がある 収穫は非常に手間がかかる。これは、植物のる(刈り取り、2-3 週間の ため、短い期間内に収穫 花穂の化学的特性を維持する努力に関連し、
圃場レッチング、その後する必要がある
植物材料が劣化する可能性があるためであ
ロールベイル化)
り、また10％の水分まで乾燥させる必要がある

Source: Congressional Research Service: https://fas.org/sgp/crs/misc/R44742.pdf

規制される広告・クレームと薬用食品規制される広告・クレーム -連邦政府（FDA及びFTC）が規制する広告・クレームは、以下の4つの主要なカテゴリーに分類される。
認可されたヘルスクレーム
特定の健康上の利益について重要な科学的合意がある食品成分は、その成分を一定量摂取することで特定の健康状態が改善されるという主張を行うための正式な承認をFDAから受けることができる（ロールドオーツを食べると心臓病を減らせるなど）19。
医薬品の広告表示 一般的に、ラベルや広告資料（印刷
物やデジタル媒体）に疾患に関する記述があれば、その製品は医薬品とみなされる。医薬品は、販売される
前にFDAの承認を受けなければならない20。
ヘルスベネフィットクレーム 健康上の利益を主張するための連邦政府の基準では、販売者は「有資格の専門家」によって「正確で信頼できる結果をもたらすと一般に認められた手順」で作成された「有能で信頼できる科学的証拠」を持つことが要求される。21構造／機能の強調表示 構造・機能の強調表示では、例
えば、「カルシウムは強い骨を作る」のように、人体の正常な構造または機能に影響を与えることを意図した
栄養素または食品成分の役割を説明することができる。さらに、これらの表示は、例えば、"食物繊維は腸の規則性を維持する"、"抗酸化物質は細胞の完全性を維持する "など

栄養素や食事成分の作用によって、こうした構造または機能を維持する手段を特徴付けることができる。22
薬用食品-米国食品医薬品局（FDA）が規制する薬用食品には2種類ある。

機能性食品と栄養補助食品 これらの用語は市場で頻繁に使用されているが、法的な定義はない。FDAは、機能性食品（オートミールなど）や栄養補助食品（ビタミンD添加牛乳など）を他の食品と同様に規制しており、医薬品成分を含む場合、疾病を主張する場合、適切な立証なしに健康利益を主張する場合、それに応じて対処する23。
医療用食品 医師の監督のもとで消費または経口投与
されるよう処方された食品で、独特の栄養要求がある疾患または状態の特定の食事管理を目的としたもの。24 医療用食品は、医師の監督のもとで投与されなければならない。

19 There are only a handful of Authorized Health Claims for food ingredients with healthbenefits. Many of these claims required extensive clinical trials and lawsuits to secure.
FDA Guidance
20 Drug approvals and claims require FDA approval, extensive research, clinical trials,
and safety reviews.
21 See further FTC guidance.
22 See further FDA structure/function claims guidance.
23 FDA perspective on functional food from the American Journal of Clinical Nutrition. 24 21
U.S.C. 360ee (b) (3)Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

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17.広告及びラベル表示の指針
利害関係者の提言
消費者向けヘンプ製品について、適切な場合には、国内及び国際基準と調和する、小売業者及び製造業者 の広告とラベル表示に関する指針の確立を継続する。

提言の根拠と目的
FDAは、連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて、ヘンプ由来の消費者製品の監督を行っている25 。FDAの管轄には、食品及び食品成分、ボディ製品、化粧品、栄養補助食品、治療用製品の成分としてのヘンプ及びヘンプ由来製品が含まれている。他のサプリメントや製品に対して行われた類似の指針が、ここで紹介する指針の基礎となっている。

最終消費者及び小売
エディブル-エディブルは、砂糖、オイル、バターなどの大麻濃縮液を使って作られる様々な食品である。一般的な製品は以下の通り。

ヘンプ由来製品は比較的新しい市場だが、ユニークな成分を持
つ他の製品については、いくつかの前例がある。消費者や購入者が誤解しないように、広告やラベル表示の要件に関する指針が発展してきた。この連邦政府の指針は、消耗品であるヘンプ製品に適用される予定である。

•

グミ／ロリポップ／タフィー／キャンディー

規制プログラム•

ブラウニー/焼き菓子

既存のプログラム•

ソーダ/ドリンク

米国食品医薬品局（FDA）の役割•

ポップコーンやサラダドレッシングなど、他の食品に混ぜて使う調合油や調合バター

FDAは、保健社会福祉省の連邦機関であり、広範な製品の監督を通じて公衆衛生を保護・促進する責務を担っている。農業法では、FDAの権限を維持しつつ、米国規制物質法（CSA）の他の制限を撤廃したことで、FDAとの取引経験のない利害関係者を含め、多くのヘンプ関係者にとってFDAがより現実的な存在となった。

ヘンプシードオイル-ヘンプシードを圧搾して得られる非精神作
用のオイルである。ヘンプシードオイルは、ヘンプの種子を圧搾して得られる非精神作用のオイルで、コールドプレスされた未精製のものは、濃い緑色から透明な薄緑色をしており、ナッツのような風味がある。
含有率 ヘンプエキスまたはカンナビノイドの食品または栄
養補助食品中の濃度を定量化する、重量または体積によるパーセンテージで表される尺度のこと。含有率によって、食品やサプリメントにおけるヒトや動物の1日あたりの摂取推奨値を作成することができる。含有率によって、食品及びサプリメント製品におけるヒト及び動物の1日あたりの摂取推奨値を作成することができる。
チンキ剤-チンキ剤は、通常、舌の下（舌下投与）で提供される大麻エキス／濃縮物を指す用語として使用される。舌の下（舌下投与）またはスポイトで粘膜に投与される。チンキ剤は、喫煙や飲み込みを伴わない迅速な送達方法を意図している。

FDAは、多くのヘンプ製品（CBD製品を含む）が、医薬品承認プ
ロセスを経ずに、治療効果やその他の医薬品としての効能を謳って販売されていることを発見した。その中には、がん、アルツ
ハイマー病、オピオイド使用障害、痛みなどの深刻な病気や症状に対して販売されているCBD製品も含まれている。これに対し、FDAはこの分野を積極的に監督し、そのような製品を違法に販売する企業に対して警告書を送付している。

製造業向け指針
FDAが承認した医薬品とは異なり、ヘンプ由来製品の製造工程は、医薬品承認プロセスの一環としてFDAの審査を受けておらず、これらの製品が意図した用途に有効かどうか、適切な投与量、他のFDA承認医薬品との相互作用、危険性のある副作用やその他の安全性に関する評価をFDAは行っていない。

外用剤／経皮剤-外用剤と経皮剤は、ローションやパッチを使用してカンナビノイドを皮膚に塗布する消費方法である。
ベイプ/ベポライザー/ベイプペン/カートリッジ—熱を利用して濃縮オイルを気化させ、それを吸引する消費方法である。
25 21 U.S.C. § 301 et seq.

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医薬品以外のヘンプ製品としては、人間や動物用の食品、栄養
補助食品、化粧品などがあるが、それぞれ異なる規制の枠組みがある。医薬品と異なり、食品、栄養補助食品、化粧品は、州を越えて販売する前に米国食品医薬品局（FDA）の認可を受ける必
要はほとんどない。例外は食品添加物で、有資格の専門家が「一般に安全と認められる」（GRAS）物質でない限り、食品に添加する前にFDAが特定の条件下で安全であると判断しなければならない。

例えば、当局は、予防、診断、治療、軽減、治癒をうたったCBD製品の販売を中止するよう企業に警告している。癌、アルツハイ
マー病、精神障害、糖尿病などの重大な疾病を予防、診断、治療、軽減、治癒すると主張するCBD製品の販売を中止するよう警告している。CBD製品に関連する誤解を招く、証明されていな
い、または虚偽の主張は、消費者が重要な医療を受けることを先延ばしにしたり、深刻な病気に関連する症状を無視するように導く可能性がある。

同様に、生産動物やコンパニオンアニマルの飼料についても、承認のためのプロセスはFDA獣医学センターによって監督されている。動物副産物や未承認の原料を与えられた動物は商業の流れに乗ることはできず、未承認の動物飼料原料を与えることは合法ではない。栄養補助食品の場合、製品に新しい栄養成分（1994年10月以前に米国で販売されていない栄養成分）が含まれている場
合、製造者は通常、市場に出る前にFDAに通知する必要がある。

未承認のCBD製品には、化粧品、食品、栄養補助食品として販売される製品、その他治療効果をうたうあらゆる製品が含まれるが、一般にFDAの評価を受けていない。

認可された食品添加物は、FDAのGRAS成分リストに記載されている。このリストに最近追加された（2018年12月20日発効）のは、殻付きヘンプシード、ヘンプシードプロテイン、及びヘン
プシードオイルである。GRAS認定には、Cannabis sativa L.のオイルシードは天然にカンナビノイドを生成しないとの記述も含まれている。これらの品目は、他のすべての要件を満たし、疾病治療を主張しないことを条件に、ヒト用食品に含まれることができるようになった。

より広範なカンナビノイド製品に関する指針
カンナビノイド製品に関連する2つの法的規定がある。
1.

連邦食品・医薬品・化粧品法では、医薬品として承認されている物質、または公的な臨床試験の対象となっている物質を食品に添加することは禁止されている。

2.

そのような物質を含む製品は、栄養補助食品の定義から除外される。
これらの規定では、医薬品として承認・研究される以前の食品（サプリメントを含む）に含まれる物質については例外とされている。つまり、例えばカフェインや重曹のような物質には、食品や飲料にこのような祖父規定がある。カンナビノイドとCBDについては、FDAはこの例外は適用されないと結論付けている。

•

特定の疾患や病状の治療に対する適応と有効性•

適切な投与量•他の医薬品や食品との相互作用•

危険な副作用やその他の安全性の懸念の存在

安全性のリスクや証明されていない主張に加えて、多くのCBD
製品の品質も、現在の加工管理及び慣行の欠如のために疑問視されている可能性がある。例えば、FDAはいくつかの製品をテストし、多くはラベルに主張された濃度のCBDを含んでいないことが判明した。また、CBDが安全でないレベルの汚染物質（例
えば、農薬、重金属、THC）を含んでいる可能性があるという報告もある。
FDAはCBDを動物に使用することを承認しておらず、医学的に証明されていない、品質が不明なCBD製品に関する懸念は、動物用に販売されているCBD製品にも同様に当てはまる。また、
ヘンプの種子やその他のヘンプの副産物は、現在、動物への使用はFDAによって承認されていない。FDAは、ペットの飼い主
が、ペットのCBDによる治療の選択肢について獣医師と相談することを推奨している。

実施方法
一般に、CDPHEはすでに米国食品医薬品局（FDA）の関連政策を採用する枠組みを持っている。本提言を実施するために、
以下のアクションアイテムが必要である。

•

ヘンプ製品の包装とラベル表示について、適切な場合にはFDAの指針を拡張するような指導を継続する。

•

ヘンプ製品に関連する公衆衛生と消費者安全を支援するためのプログラムを必要に応じて開発する。

小売業向け指針
FDAの規制上の最優先事項は、公衆衛生を保護することである。この優先事項には、製品メーカーが重大な疾病の予防、診断、治療、軽減、治癒を主張する場合など、製品が健康と安全のリスクをもたらす場合に消費者に警告を発することが含まれる。

主要な利害関係者
CDPHE、CDA、FDA、コロラド州ヘンプ製造業者及び小売業
者

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18. 品質保証認証プログラム•

利害関係者の提言
コロラドの生産者/製造者が特別な認証/指定を受けるための最低基準を定めた「グッドヘンププログラム」のような品質保証プロ
グラムを開発する。本プログラムは、ヘンプの研究・普及のための資金として手数料を徴収する。

加工業者、製造業者、ブランド所有者•

栽培者向けと同様の指針トピック（従業員及び施設に関する指針）。

•

効力を維持し、純度を保証するための工程管理及び検査の下での収穫後の原料の取扱い。

•

ヘンプ製品の品質を確保するために管理が必要な製造工程のポイント、ステップ、段階に関する明確な指示を含む品質管理システム（食品における
HACCPと非常に類似している）。

•

製品の包装、ラベル付け、保管に関する指針で、米国の有機プログラムなど、他の第三者認証プログラムと密接に連携している。

•

記録管理、サプライヤー仕様、サプライヤーの商慣行を知る、包装と表示の最良な方法の重要性。

提言の根拠と目的
認証は、コモディティ市場やノーブランド市場に代わる広告手段
として、個々の生産者を、第三者によって組織・監督された確立
された包括的なプログラムやラベルの下に含めることを可能にするものである。本プログラムでは、一連の差別化された特性を促進するための基準が設定される。第三者認証は、製品または生産に関する主張の独立した検証を提供する。信頼できる第三者認証機関を確保することは、コロラド産ヘンプ製品を市場の他の製品と差別化する方法である。州の認証プログラムを持つもうひとつの動機は、コロラド州が製品の完全性に関する基準を管理できるようになることである。

•

もうひとつの動機は、コロラド州が製品の完全性に関する基準を管理できることである。例えば、米国農務省の有機プログラムには、消費者とバイヤーが信頼できるサプライヤーを特定するために利用できる、完全性データベース26 がある。同様のシステ
ムは、コロラド州のヘンプ産業にも適用できる可能性がある。

規制プログラム
既存のプログラム： 現在、ヘンプ製品に特化した州レベルの認証・プロモーションは存在しない。ヘンプやヘンプ製品は、現在、他の類似の農産物や地域産品のイニシアチブの資格を得ることができる。
推奨される強化策： 認証プログラムとラベルは、認証製品が消費者に評価される特定の品質や属性を持っているかどうかを検証する一連の生産プロセスと品質基準の確立に依存している。
USHA が提供する認証プロセスは、栽培、加工、製造など、生産のいくつかの段階をカバーしている27 。本プログラムは、品質保証プログラムの主要な特徴を検討する上で、賢明な出発点とな
る。

小売業者

•

現在、小売業者向けのUSHA指針はない。

•

有機食品を扱う小売業者は、ブランディング資源として、また有機食品を顧客に届けるという姿勢を示す
ために、しばしば米国農務省(USDA）の認証を受ける。

•

ヘンプ製品が生産から顧客への配送まで正しく扱われていることを保証するために、小売業者に対して免許や認定を行う。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

コロラド州ヘンプ品質保証プログラムの新しい規則と定義•

サプライチェーンのいくつかの段階でのコンプライアンスを確認するための監査

主要な利害関係者
CDA、コロラド州ヘンプ栽培者、加工業者、製造業者、小売業者

関連する構成要素は以下のとおりである。

•

栽培者

•

栽培者登録、人材育成、サンプリングと取り扱い方法、
汚染物質検査とヘンプカナビノイドの定量化（収穫前と収穫後）、輸送と保管に関する指針、最良の方法に関するチェックリスト。

26 https://organic.ams.usda.gov/Integrity/Default.aspx
27 https://ushempauthority.org/assets/uploads/USHA-Guidance-Procedures-Version-2.0WEB-VERSION-Rev-3-25-20_200504_141204.pdf

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19. 産業用ヘンプ製品の州による調達推奨される強化策

利害関係者の提言

州の優遇措置産業用ヘンプ製品の州による調達と使用を奨励する。

利害関係者の提言により、州はヘンプを優遇製品プログラムの一部に含めることができるようになった。他の政策的な「優先」カ
テゴリーに該当するような製品については、州全体で3～10％の範囲の「価格優遇」を行う。セクターの中では、農林水産物がよく挙げられ、持続可能性の成果については、地元の立地優遇、リサイクル品、ライフサイクル分析で評価されたその他の持続可能な製品、再生可能燃料、トウモロコシを原料とするプラスチック、印刷が各州で共通して挙げられた。

提言の根拠と目的
コロラド州のヘンプ産業関係者の間では、市場が「実証」されるまでは、ヘンプ産業製品の加工・製造への投資が最適化されない可能性が懸念されている。しかし、購入できる産業用ヘンプ製品の選択肢が少ないままでは、市場が拡大しない可能性がある。
これは、長い間禁止されてきた分野であり、新興の製品市場を支える過去の市場データやサプライチェーンの専門知識がほとんどない場合に予想される課題である。
コロラド州は、州機関や団体によるヘンプ製品の調達と使用を奨励することで、コロラド州のヘンプ産業を支援することができる。

規制プログラム
既存のプログラム

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

立法措置と規則制定プロセスを通じて、調達コードを修正する。

•

州購買・契約局（SPCO）に、ヘンプベースの製品を州価格協定リストに含めるよう働きかける。

•

産業用ヘンプ製品を現在の取り組みに統合する。

コロラド州調達の概要
コロラド州の調達は分散化されており、ほとんどの州機関が独自に勧誘を行っている。州政府への商品またはサービスの販売を希望する企業は、個々の州機関に自己宣伝し、州調達のウェブサイトで積極的に機会を探す必要があります。コロラド州には現在、リサイクル製品の優先購買プログラムがあり、ヘンプ製品の優先購買のモデルとなり得る28。

•

コロラド州調達技術支援センター(PTAC)•

コロラド州PTACの目的は、コロラド州の企業が地
方、州、連邦政府と契約を結ぶのを支援することにより、雇用を創出し、州の経済状況を全般的に向上させることである。

•

PTACは、政府機関への製品またはサービスの販売を支援する調達技術支援を提供している。

互恵関係の考慮
例えば、非居住者の入札価格が居住者の入札価格より 4％低
いが、非居住者の居住地が州内の入札者に 5 ％の優先権を与える場合、コロラドの入札者は 1 ％低入札者となる。

•

持続可能性の考慮
購買機関は、最低責任入札者の決定において、ライフサイクル費
用及び/または価値分析 を利用することができる。ライフサイクル
費用または価値分析が使用される入札では、仕様書にその手順と考慮すべき評価要 因を示すものとする。適切な場合、連邦政
府、他の公共調達部門、または専門機関が発行及び/または使用する仕様書が、コロラド州によって参照される場合がある。入札者は、これらの標準的な仕様に適合していることを証明しなければならない場合がある。

HUBZone中小企業庁
エンパワーメント契約プログラム•

本プログラムは、連邦政府が指定した困難な地
域の適格な中小企業に連邦政府の契約機会を提供する。

主要な利害関係者
州人事行政省、SPCO、コロラド州ヘンプ業界

28 CO Procurement Code & Rules 24-103-903(5): When purchasing any product with publicfunds, any procurement agent may purchase products or materials with recycled content,
that have been source reduced, that are reusable, or that have been composted

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金融・保険20. 指針と最良方法の開発
利害関係者の提言
金融機関や保険会社がコロラドのヘンプビジネスにサービスを提供するよう、指針と最良方法をを提供する。コロラド州は、産業用ヘンプ市場にサービスを提供しようとする金融機関への指導や アウトリーチの先駆者となることができる。指針には、文書資料や直接の利害関係者との関わり、ルール作り、一般
的なアウトリーチが含まれる。

提言の根拠と目的
本提言は、ヘンプ及びヘンプ関連ビジネスのための口座開設・保有を非木本化することを目指すものである。指針と利害関係者の関与を強化することで、プロバイダーが他の農業産業と同様に産業用ヘンプ産業にサービスを提供することが期待されている。
本提言に関連する規制主体及び関連する認可法令は以下の通り。

•

CRS § 10-1-101, et seq. (保険)•保険局 規則制定における利害関係者の関与のための手順•

CRS § 11-101-101, et seq. （銀行）•CRS § 11-110-101, et seq. （送金業者）•

CRS § 11-30-101, et seq. （信用組合）•

CRS § 11-40-101, et. seq. （貯蓄貸付組合）

規制プログラム
既存のプログラム
コロラド州憲法修正第64条の可決以来、連邦及び州の規制当局
は、銀行、信用組合、及びマネーサービ ス事業のための大麻関連指針を公表している。最近では、コロラド州の規制当局が大麻とヘンプに関する様々な指針を発表しており、その内容は以下の通りである。

•

金融サービス部門、2019年4月4日、"産業用ヘンプ
に対するBSAの期待"•

DORA、2020年1月 「大麻バンキング＆金融サービ
スに関するロードマップ」•

銀行部門、2020年1月31日 「ヘンプ産業指針」

ほとんどの保険は一州だけの事業ではないため、コロラド州は全国の規制当局と協力し、特に（余剰ラインとは対照的に）産業用ヘ
ンプをカバーする革新的な商品の導入を奨励し、そうした商品の提供に対する障害を取り除いている。
最近になって連邦レベルで産業用ヘンプに関する法律が改正されたものの、金融サービスや保険のプロバイダーは、ヘンプ関連企
業にどの程度のサービスを提供できるのか、そのような関係が必要とするコンプライアンスや報告慣行については依然として不透明なままである。一部の連邦銀行規制当局はヘンプ口座に関して有益な説明を発表しているが、銀行は依然として複雑な連邦法上の要件と規制上の期待にさらされており、適切に行動するための具体的な指針が必要である。このため、米国銀行協会の代表は、ヘンプ関連ビジネスに金融商品を提供する前に、より多くの指針が示されるまで待つよう銀行に促している。
追加の指針の必要性を受けて、2020年6月29日、米国財務省の一部門である金融犯罪取締ネットワーク（FinCEN）は、FIN-2020G001「Guidance Regarding Due Diligence Requirements Under the
Bank Secrecy Act for Hemp-Related Business Customers」を発表し、銀行サービスを提供する場合の銀行の規制要件を明確にすることに貢献するとしている。さらに、2020年7月6日、Conference of StateBank Supervisors (CSBS), は、銀行員と銀行審査官の両方のためのリソースであるCSBS Cannabis Job Aidをリリースし、ヘンプ産業に銀行サービスを提供したい銀行のための情報とリスク評価の指針を提供している。

推奨される強化策.
指針プログラムを開発し、州や地方の規制当局、州公認金融機関、国内保険会社、一般市民を対象に、生産者、業者、その他の関係者を問わず、必要と判断される促進セッションを通じて、産業用大麻、大麻製品、大麻関連ビジネスについて情報を提供し、スティグマ（烙印汚名）の排除を図る。
提案されているアウトリーチ強化プログラムは、DORAの既存の取り組みと、全米保険委員会の大麻保険ワーキンググルー
プのような機能横断的なグループの活動を基盤としている。このような努力は、規制当局、産業界、一般市民という3つの構
成員に焦点を当てることになる。保険局については、2018年農業法に盛り込まれた産業用ヘンプのカバー率に特化した複数州のアドミッションラインの必要性、つまり、法定限度を超える
THC濃度の産業用ヘンプをカバーする保険商品に関して、他州の規制当局者や業界の利害関係者とさらに議論を深めることが望ましいと思われる。

同様に、全米保険委員会では、大麻保険ワーキンググループを維持しており、コロラド州保険委員もメンバーとして参加している。

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実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。項目は以下の通り。

•

連邦及び州の銀行、金融サービス及び保険規制当局との的を絞った会議の開催•

銀行・金融サービス機関及びその業界団体との的を絞った
会議の開催

主要な利害関係者
DORA（保険・銀行・金融サービス部門）、銀行・保険業界団体、
その他特定された主要団体

21. データ提供の拡大

第二に、登録者がより詳細な情報を提供することを選択した場合、口座保有者やサービスプロバイダーはそのデータを利用して、ヘンプ関連口座の継続的なサービスに関するコストを削減することができる。また、構造化されたデータへのアクセスに移行すること
で、総体的なデータの理解や分析がより容易になると期待される。

規制プログラム
既存のプログラム
CDAとCDPHEは、有効な登録を示す情報を定期的に公表している。CDAは定期的にリストを更新しているが、免許ステータスの変更（ある場合）やその他のデータに関する基礎的な情報は含まれていない。CDPHEは、登録された加工業者の数に関する情報を更新している。ヘンプに関する定期的な統計データの集計は、
現在コロラド州では欠落している。

推奨される強化策

利害関係者の提言
金融機関や保険会社が口座サービスを迅速に利用できるよう、
業界登録データ及びその他の情報を集約して利用できるようにする。
利害関係者は、CDAとCDPHEが、金融・保険業界がヘンプ・サ
プライチェーンのすべての適格参加者にサービスを拡大できる
よう、主要な基準や規範の策定を前提に、登録情報の集計を構造化したフォーマットで提供するよう提言した。さらに利害関係者は、コロラド州は、登録者の書面による要請に応じて、特定の申請情報を金融・保険機関に開示・確認することを CDA とCDPHE に認め、口座サービスを促進・迅速化すべきであると提言した。

提言の根拠と目的
正確な非識別情報と標準化された数値は、ヘンプ業界であろうとなかろうと、リスク管理、保険業界のアクチュアリー、引き受け、価格設定にとって重要である。登録、検査、規制遵守の情報など、重要な関心のあるデータポイントである。このようなデータを利用可能にすることは、他の産業と同様に商業リスクをカバーすることを奨励し、ヘンプビジネスに保険を提供するには、他の農業関連と同様に一般商業保険の原則を適用する必要があることを強調することになる。また、このような情報へのアクセスは、特定のビジネスの全体的な効率と能力を類似のビジネスと比較して理解するために信頼される他の公的データ源と同様に、全体的な引き受けプロセスにおける他のツールの1つとして機能することができる。

まず、コロラド州はヘンプ関連データの統一基準を策定し、IFRの下で米国農務省(USDA）に情報を正確に収集・提供できるようにするとともに、公共のアプリケーション・プラットフォームを通じて情報を提供する必要がある。上記を踏まえ、CDAは、構造化された情報と、
CDA、CDPHE、CSU、OEDIT間のパートナーシップによって実行・提供される分析の両方において、集約された特定データを利用できるようにする必要がある。

実施方法
本提言を実施するために、以下のアクションアイテムが必要である。

•

コロラド州公開記録法のもとで集計されたデータを提供する
ためのプラットフォームと、日付が収集され提供される基準を確立すること。

•

プラットフォーム固有の情報開示と、登録者の要求に応じて CDA が登録情報を確認できるオプトインを規定する
CDA 規則の修正。

•

データ要件、プライバシーに関する懸念、及びプログラム
運用上の特性を定義するために、必要に応じて利害関係者グループを招集する。

主要な利害関係者
CDA、CDHPE、DORA、CSU、司法長官室、ヘンプ産業協会、銀行、保険業界

登録データの限定的な公開には、2つの目的がある。第一に、金融機関や保険会社は、登録者に代わって口座を開設・維持する
際に、登録者が州法や連邦法を遵守しているかどうかをより容易に判断することができる。

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今後の研究・政策展開
以下の規制上の問題は、利害関係者の会合及びその後の議事録において、さらなる研究及び政策展開が必要な問題またはテーマとして特定された。

•

雌性化種子/クローンの認証
雌性化種子認証プログラムとクローン認証プログラムの運営モデルと設備に関する指針を作成し、その実現可能性を判断するために、利害関係者プロセスを招集する。本プログラムには、CSGA と CDA が
関与する。

•

相互受粉 ヘンプの交配リスクを決定する距離、花粉の生存率、サイズ、その他の要因について調査し、通知のための閾値を推奨する。

•

サプライチェーンにおける価値の保持 非準拠の植物原料を非消費型の産業用途に加工したり、THCを抽出し商流から除去したりできるような安全な供給ルートを開発するための規則や手順を決定するために、利害関係者のプロセスを招集する。さらに、成熟した茎や種子の破棄を免除するよう主張するなど、非準拠の植物原料について既存の規制手段を活用する。

•

ヘンプ事業と認可されたマリファナ事業の併設 連邦法で認められるまで、マリファナとヘンプの栽培・加工・製造事業の併設を禁止する。あらゆる種類の大麻栽培・製造施設の併設を可能にする効率的な規制構造を検討する。

•

電子トレーサビリティシステム コロラド州におけるヘンプ製品の安全な流通経路を確保するETSの仕様、セキ
ュリティ、文書化の要件を開発するプロセスを招集する。

•

濃縮中間製品の輸送 THCが法定限度を超えるヘンプ濃縮物の輸送手順を決定する。これらは企業間取引であり、輸送された製品は消費者に販売する前にTHC濃度を適合させるためにさらに処理される。

56•

非消費型産業用ヘンプの製造 工業製品製造業務に対する追加的な規制監視が必要かどうか、必要であれば主導的な規制機関と最も有利な規制の枠組みを決定する。

•

新たなカンナビノイド分析物、吸入剤ヘンプ、坐剤ヘンプ
Delta-8 THCのような新しいカンナビノイド分析物が特定された場合、監視し対処し、政策と規制で対処できるように準備すること。コロラド州のアプローチが連邦ヘンプ/カンナビ
ス法及び州マリファナ法に合致していることを確認すること。
吸入剤ヘンプと坐剤（座薬）ヘンプについて、州による直接的な初期規制か、ヘンプ製品規制のための連邦政府のタイ
ムラインに委ねるか、最適な規制措置を決定する。

•

品質保証プログラム 品質、純度、工程の基準を設定し、ヘンプ製品のコロラド・ブランドを推進する品質保証プログラムを開発するコストとベネフィットを決定する。

•

小売の枠組み 関係者を集め、食品または栄養補助食品に関する既存の小売の枠組みに統合するヘンプの小売の枠組みを開発する。

•

金融サービス及び保険データ 保険及び金融機関に存在するデータ不足と、サービスへのアクセスを迅速化するために必要な具体的要件及び資金を判断する。

上記の項目は、適切な規制範囲と実施行動項目をさらに策定するために、タスクフォースまたは利害関係者のプロセスが必要となる場合がある。

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

付録
付録 A.
CHAMP 利害関係者及びP参加者
理事会
Gwen Carr, Commission of Indian Affairs
Mishawn Cook, City of Boulder
Kate Greenberg, Department of Agriculture
Stan Hilkey, Department of Public Safety
Ed Lehrburger, Hemp Advisory Committee
Betsy Markey, Office of Economic Development
and International Trade
Karin McGowan, Department of Public Healthand Environment
James Pritchett, Colorado State University
Patty Salazar, Department of Regulatory Agencies
Ean Seeb, Governor’s OfficeMichelle Hadwiger, Office of Economic
Development and International Trade
Lelia Al-Hamoodah, Office of State Planningand Budget
Emily Ibach, Farm Bureau
Eugene Kely, Colorado State University
Andrew Kline, National Cannabis Industry
Association
Courtney Krause, Governor’s Office
Heather Krug, Department of Public Healthand Environment
Nick Levendofsky, Rocky Mountain Farmers Union

Billy Seiber, Office of the Attorney General
John Swartout, Colorado Counties Inc

Alan Lewis, Natural Grocers
Dominque Mendiola, Department of Revenue
Brian Morrow, Office of the Attorney General

実行委員会
Anshul Bagga, City and County of Denver
Eric Bergman, Colorado Counties, Inc.
Ken Boldt, Department of Regulatory Agencies
Mara Brosy-Wiwchar, Department of Public Healthand Environment

Peter Ortego, Ute Mountain Ute Tribe
Grant Orvis, BoCo Farms
Donald Schneider, Sedgwick County
Dave Smith, Southern Ute Tribe
Ashley Stokes, CSU Extension

Peg Brown, Department of Regulatory Agencies

Luke Teater, Office of State Planning and Budget

Hunter Buffington, Hemp Feed Coalition

Beauclarine Thomas, Colorado Municipal League

Sean Callan, Ellipses Laboratory

Thuy Vu, Hammer Enterprises

Michael Coury, Department of Public Safety

Jenifer Waller, Colorado Bankers Association

Morgan Ferris, Commission of Indian Affairs

Brent Young, CSU Extension

Wondirad Gebru, Department of Agriculture

Roger Zalneraitis, Southern Ute Tribe

Tim Gordan, Functional Remedies

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

57

利害関係者—研究開発・種苗
William Althouse, Fat Pig Society
Michael Bowman, First Crop, Inc.
Veronica Carpio, Grow Hemp Colorado
Judy Daniels, Soil Sage, LLC
Mike Davis, Atkinson, Andelson, Loya,
Ruud & Romo
Wondirad Gebru, Department of Agriculture
Tim Gordon, Functional Remedies
John Harloe, Balanced Health Botanicals
Shawn Hauser, Vicente Sederberg
Chris LaPlante, System Processing
Ed Lehrburger, PureHemp Technology LLC
Terry Moran, Bija Hemp
Wendy Mosher, New West Genetics
Rick Novak, Colorado State University
Robin Peterson, City of Aurora
Laura Pottorff, Department of Agriculture
K. Bear Reel, Charlotte’s Web
Robert Roscow, Canopy Growth Company
Donald Schoderbek, Pawnee Buttes Seed, Inc.
Duane Stjernholm, Colorado Hemp Processing
Cooperative
Ian Terry, Cannaissance Creative
Matthew Wallenstein, Colorado State University
Preston Whitfield, Flex Mod

Nick Hice, Denver Relief Consulting
Timothy Hunsinger, Gold Standard Hemp LLC
Emily Ibach, Colorado Farm Bureau
Andrew Kamolvathin, Wholesome Nutrients LLC
Brian Koontz, Colorado Department of Agriculture
Kristen Kunau, Freida Farms, LLC
Jim Lenderts, City of Fort Collins
Nick Levendofsky, Rocky Mountain Farmers Union
Margaret MacKenzie, Salt Creek Hemp Company
Kevin Mallow, Southern Ute Indian Tribe
Jeff Markley, C-Beyond Health Inc.
Scott Meining, Wildcat Grow, LLC
Brian Mitchell, Colorado State University
Darcie Moran, Joy Organics
Grant Orvis, BoCo Farms, LLC

利害関係者—栽培

58

Scott Perez, Perez Agricultural

Lance Allen, Colorado Bureau of Investigation

Josh Raderman, Raderman Holdings

Marley Bordovsky, Denver City Attorney’s OfficeKathleen Russell, Colorado State University

Alex Buscher, Buscher Law LLC

Chris Schaefer, Colorado Bureau of Investigation

David Coker, Paradox Ventures Inc

Hazen Schlachter, Colekehr Farms, LLC

Vaughn Cook, Ute Mountain Ute Tribe

Billy Seiber, Office of the Attorney General

Jason Cranford, Flowering Hope

Bob Sievers, Sievers Infinity

Brandy DeLange, Colorado Municipal League

Katrina Skinner, Safe Harbor Services

Jessica Feingold, Stem Holdings, Inc.

Patrick Vo, BioTrackTHC

Wondirad Gebru, Department of Agriculture

Dan Volz, Colorado Bureau of Investigation

Garrett Graff, Hoban Law Group

Chris Wiseman, Pueblo County

Chris Grimes, Department of Natural Resources

Brent Young, CSU Extension

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利害関係者—検査

利害関係者—輸送

Jaclyn Bowen, Clean Label Project

Moe Afaneh, BioTrack THC

Hunter Buffington, Hemp Feed Coalition

Angela Agnew, Green Cherry Organics

Tatiana Calvo, TGS Global (The Green Solution)

Courtney Barnes, Vicente Sederberg

Amy Charkowski, Colorado State University

Barry Bratt, Colorado Bureau of Investigation

Germaine Ewing, Southern Ute Indian Tribe

Hunter Buffington, Hemp Feed Coalition

Charles Ferris, OnSite Tests, Inc.

David Bernard Bush, Hoban Law Group

Wondirad Gebru, Department of Agriculture

Rodney A. Dean, SafeTivi Ltd.

Liz Geisleman, 710 Spirits by Rocky Mountain
Reagents

John DeLue, Invicta Solutions

Anna Hatch, LivWell Enlightened HealthAndrew Kline, The National Cannabis Industry
Association
Heather Krug, Department of Public Healthand Environment

Mark Gallegos, Department of Agriculture
Wondirad Gebru, Department of Agriculture
Talisa Gula-Yeast, City of Fort Collins
Tom Hewson, Sentinel MountainRebecca Hill, Colorado State University

Kara Lavaux, Denver Dept. of Public Health & Env.

Andrew Howard, Colorado Bureau of Investigation

Kevin Liebrock, Bluebird Botanicals

Brian Koontz, Department of Agriculture

Daya Mitchell, Department of Agriculture

Ed Lehrburger, PureHemp Technology LLC

Brian Moore, bioMerieux, Inc.

Margaret MacKenzie, Salt Creek Hemp Company

Brian Morrow, Office of the Attorney General

Tim Martinez, Colorado Bureau of Investigation

Wendy Mosher, New West Genetics

Doug McDonald, South Ute Tribe

Rick Novak, Colorado State University

Dan McMahon, BioTrack THC

Claire Ohman, Agriscience Labs

Brandon Mills, Independent

Jon Person, Gobi Hemp

Arman Motiwalla, ADM Labs

Eric Petty, Department of Agriculture

Antonio Negroni, Independent

Abraham Rahmanizadeh, Leafwell Botanicals, Inc.

Laura Pottorff, Department of Agriculture

Jason Schimschal, Denver Police Department

James Reil, WOH Consulting

Scott, Hansen, Botanacor Laboratories

Mark Savage, Colorado State Patrol

Sean, Ellipse Analytics

Chris Schaefer, Colorado Bureau of Investigation

Dana Shierstone, Vapor Distilled

Cheryl J. Smith, Department of Agriculture

Thuy Vu, Hammer Enterprises

Cindy Sovine, Sovine Consulting

Jordan Wellington, VS Strategies

Herman Stockinger, CDOT

Seth Wong, Industrial Laboratories

Dan Voltz, Colorado Bureau of Investigation

Wendi Young, Mile High Labs

Philip von Mecklenburg, Mile High Labs
Shawn West, Colorado Bureau of Investigation
Laurel Witt, Colorado Municipal League

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

59

利害関係者—加工業者

Shawn West, Colorado Bureau of Investigation

Jessica Alizadeh, Fairfield and Wood

Preston Whitfield, Flex Mod

Pamela Baxter, Charlotte’s Web, Inc.

Roger Zalneraitis, Southern Ute Indian Tribe

Michael Bowman, First Crop, Inc.
Sean Callan, Ellipse Analytics
Amy Charkowski, Colorado State University

利害関係者—製造業者
Jamie Baumgartner, Panacea Life Sciences

Steve Clark, Marijuana Enforcement Division

Chris Bedrosian, Flora’s Mercantile & Hemp
Emporium

DeLange, Colorado Municipal League

Steve Cape, Next Frontier Biosciences

Francis DellaVecchia, King Pharma and 7Hands

Veronica Carpio, GrowHempColorado

Tim Gordon, Functional Remedies

Abby Davidson, Denver Department of Public
Health and Environment

Mattie Gullixson, City of Colorado Springs
Jimmy Haberer, 1287 Enterprises
Jeff Hays, Resinosa LLC
Kasey Irwin, Bluebird Botanicals
Brian Koontz, Department of Agriculture
Kim Kreimeyer, Marijuana Enforcement Division
Nick Levendofsky, Rocky Mountain Farmers Union
Brian Lukas, City and County of Denver/
Fire Department
Jeff Markley, C-Beyond Health
Jessica McStravick, IHP Refinery
Brian Morrow, Office of the Attorney General
Antonio Negroni, Independent
Patrick Neil, Botanex Technologies
Grant Orvis, BoCo Farms, LLC
Scott Perez, Perez Agricultural
Josh Raderman, Raderman Holdings
James Reil, WOH Consulting
Alyssa Rosenblum, Extract Labs
Kathleen Russell, Colorado State University
Priyanka Sharma, Kazmira LLC
Dana Shierstone, Vapor Distilled
Bob Sievers, Sievers Infinity
Steven Stinson, Stinson LLPJon Strauss, CDPHE-DEHS
Kipp Stroden, 7Hands
Kimberly A. Stuck, Allay Consulting LLC

Robert Dimarco, Boulder Botanicals & Bioscience
Laboratories, Inc.
Wondirad Gebru, Department of Agriculture
Nathan Gerhardt, Charlotte’s Web, Inc.
Garrett Graff, Hoban Law Group
Joshua Jetton, Sacred Body
Jerell Klaver, WholeMade, Inc.
Kim Kreimeyer, City of Aurora
Ed Lehrburger, PureHemp Technology LLC
Alan Lewis, Natural Grocers
Kevin Liebrock, Bluebird Botanicals
Sommer Martinez, Balanced Health Botanicals
Matthew, Arnold, Salad Ground Kitchens
George Rhoades, Pure Water, LLC
Erica Rogers, Denver’s Department of Excise
and Licenses
Justin Singer, Caliper Foods
Cindy Sovine, Sovine Consulting
Erin Spies, Native Roots Dispensary
Steven Stinson, Stinson LLPJon Strauss, CDPHE-DEHS
Eric Thayer, Southern Ute Indian Tribe
Jackson Tine, HOPE manufacturing
Laurel Witt, Colorado Municipal League
Thuy Vu, Hammer Enterprisesis
Chris Wiseman, Pueblo County
Ken Woodlin, Canopy Growth Corporation

Kaitlin Urso, Department of Public Healthand Environment

60

Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

利害関係者—金融・保険
John Ball, Colorado Financial Holdings LLC
Joy Beckerman, Elixinol LLC
Abdel Berrada, Mesa Verde Ag Solutions
Ken Boldt, Colorado Department of Regulatory
Agencies
Peg Brown, Department of Regulatory Agencies
Brad Collins, American AgCredit
Thomas Dermody, Bija Hemp, LLC

利害関係者—流通販売
Morris Beegle, We Are For Better Alternatives;
Noco Hemp Expo

Kelly Fletcher, Travelers Insurance
Gary Hahn, Colorado Farm Bureau Insurance

Jaclyn Bowen, Clean Label Project

Kathy Hays, Resinosa LLC

Romy Campbell, VivaOil, LLC

Chris Hill, Banker’s Bank of the West

Larry Carstensen, The Data Hub

Michael Holland, FirstBank

Lily Colley, LC Management Consulting

Brian Koontz, Department of Agriculture

Jason Cranford, Flowering Hope

Daniel Larsen, Southern Ute Indian Tribe

Nick French, Frangiosa Farms

Rebecca Laurie, Department of Regulatory
Agencies

Pierce Grogan, Front Range Hemp Harvesting
Services

Nick Levendofsky, Rocky Mountain Farmers Union

Talisa Gula-Yeast, City of Fort Collins

Jason Lopez, Xodiak

Anna Hatch, LivWell Enlightened Health

Jeff Markley, C-Beyond Health

Steven Hoffman, Compass Natural

Leah Marvin-Riley, Department of Treasury

Alan Lewis, Natural Grocers

Michael O’Neill, Safe Harbor Private Banking

Tom Lipetzky, Department of Agriculture

Robin Peterson, City of Aurora

Jean Lotus, Haepenny Hemp

John Podvin Jr, Shapiro Bieging Barber Otteson

Scott Meining, Wildcat Grow, LLC

Mark Robey, Mountain West Credit Union
Association

Corry Mihm, Colorado Agritourism Association
Brandon Mills, Independent
Lynette Myers, Department of Public Healthand Environment

Eric Rothaus, Department of Treasury
Rochonne Sanchez, Bank of the West
Shauna Sansotta, Sooper Credit Union

Erica Rogers, Denver’s Department of Excise
and Licenses

Ray Sitorius, Charlotte’s Web, Inc.

Kathleen Russell, Colorado State University

Mike Steenson, Farmers Mutual

Ben Snow, City of Greeley

Joe Tassano, Denver Community Credit Union

Eric Thayer, Southern Ute Tribe

Mark Valente, Colorado Dept of Regulatory
Agencies

Lindsay Topping, GRIT
Samantha Walsh, Colorado Hemp Industries
Association

Katrina Skinner, Safe Harbor Services

Jenifer Waller, Colorado Bankers Assoc.
Brent Young, CSU Extension

Wendy White, Department of Agriculture
Chris Znerold, Native Roots Colorado
Colorado Hemp Advancement & Management Plan C.H.A.M.P.

61

プロジェクトスタッフ
プロジェクトディレクター
Hollis Glenn, Department of Agriculture
Leslie Hylton, Office of Economic Development
and International Trade
Rebecca Laurie, Department of Regulatory
Agencies
Jeff Lawrence, Department of Public Healthand Environment
Max Nathanson, Office of Economic Development
and International Trade
Laura Pottorff, Department of Agriculture

ファシリテーター・サポーター

62

Cary Ruble, Department of Public Healthand Environment
Heather Weir, Department of Public Healthand Environment
Ashley Young, Department of Regulatory Agencies
Brian Young, Department of Public Healthand Environment

コンサルタントチーム
Sal Barnes, MPG Consulting
Greg Bellomo, Government Performance Solutions
Davide Fortin, MPG Consulting
Regan Gilmore, Colorado State University
Rebecca Hill, Colorado State University

Tracy Garceau, Department of Regulatory Agencies

Lauren Mangus, Colorado State University

Lisa Hall, Office of Information Technology

Malea McKeown, Roenbaugh Schwalb

Scott Leach, Department of Public Healthand Environment

Daniel Mooney, Colorado State University

Joe Lomeli, Department of Public Healthand Environment

Brian Pool, Government Performance Solutions

Adam Orens, MPG Consulting

Lindsay Nelson, Department of Agriculture

Clinton Saloga, MPG Consulting

Corey Niemeyer, Department of Public Safety

Micah Schwalb, Roenbaugh Schwalb

Courtney Roberts, Department of Regulatory
Agencies

Dawn Thilmany, Colorado State University

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付録 B.
詳細な業界分析

ヘンプの加工は採算がとれなくなった。その後、マリファナとの類似性を理由に1970年に米国農務省によって正式に禁止されるまで、その生産量はほとんどないままだった。

ヘンプは、国内及びコロラド州において、生産者、消費者、民間企業、政策立案者から大きな注目を浴びている新興の工芸作物である。この作物の栽培は、生産者の収益性を向上させる代替作物として、また、農作物の生産性を向上させる新たな手段として役立つ可能性がある。経済発展のエンジンヘンプ
は、国内外からの需要がある数多くの工業製品・商業製品に製造・加工することができる。産業用途としては、建築資材や繊維製品、食品素材や健康食品など、多岐にわたる。しかし、国内での利用を検討する研究開発が限られていることから、
他の多くの用途が生まれる可能性がある。

40 年以上の禁止期間を経て、2014 年農業法により、ヘンプは米国で合法作物として再導入された。30 2014年農業法では、州、先住民族、または準州のヘンプパイロットプログラムの設立が認められ、州の生産計画が米国農務省の国レベルでの承認を受ける
必要はなかった。コロラド州はいち早くヘンププログラムを設立した州であり、そのうちの1つは、2014 年に面積を報告した 4 州のみであった。2018年農業法31では、これらのプログラムが米国農務省(USDA）の承認を得て、IFRの要件を満たすことを条件に、すべての州、先住民族団体、準州でヘンプ生産が可能となった。32

コロラド州にとってヘンプは有望だが、この分野を州の農業と経済の展望に統合することは課題でもある。CHAMPイニシア
チブは、コロラド州が潜在的な障害を特定し、それに対処するためにとった措置のひとつである。この章では、コロラド州及び全国におけるヘンプの市場、栽培、加工を理解するための背景を説明し、将来起こりうる業界の方向性について考察する。

背景「産業用大麻」と「ヘンプ」は、いずれもCannabis sativa L.種の植物を指し、植物の一部（種、茎、葉、花を含み、成長しているか否かを問わない）、及び植物から得られるすべての抽出物及び化合物（カンナビノイド、テルペン、異性体、酸など）
で、乾燥重量ベースでΔ9テトラヒドロカンナビノール、または
THC濃度が0.3%以下のもの。THCは大麻の主要な酩酊成分である。THC濃度が0.3％を超える大麻の植物、植物の部分、及び誘導体はマリファナとみなされ、引き続きスケジュールI
規制物質として、米国麻薬取締局（DEA）によって規制されている。
ヘンプは、コロラド州や米国の生産者にとって新しい作物ではありません。第二次世界大戦前から戦時中にかけては、
主にロープや帆布の紐の製造に用いられ、戦時中の「勝利のためのヘンプ」キャンペーンなど、 連邦政府の価格支持によって大きなインセンティブが与えられていた。戦後、価格支持の撤廃により価格が急落し、加工工場の閉鎖が広がった。
さらに、1937年大麻課税法によるヘンプの国内生産への増税や、中南米、カリブ海、アジアの一部からの輸入も加わり、ヘンプの栽培と生産はますます難しくなり、市場環境
米国におけるヘンプは、他の商品作物と比べて規制が厳しく、今後もその傾向が続くと思われる。これは、ヘンプとマリファナの区別がTHC濃度によって細かく分かれていることと、マリファナの変種を視覚的に区別することができないことに起因している。
ヘンプの栽培、取り扱い、加工を行おうとする生産者または事業体は、通常、これらの目的のために免許、または他の種類の登録許可を取得しなければならない。免許の要件は検査と執行のために必要だが、国や州レベルで栽培や加工に関する市場関連情報をある程度入手できるようになるという利点もある。
2019年、産業用ヘンプの栽培に登録された米国の土地面積は50万エーカー（20万ha）を超え、コロラド州は全体の13％以上を占めている。33 これは1943年の過去のピーク時の2倍以上であるが、登録されたすべてのエーカーが植えられているわけではない。この違いを考慮し、最近のあるヘンプ生産調査では、2019年の米国の作付面積は、その前のピークに近い20万エーカー(8万ha)とされている（Hubbard, 2020）。さらに、ほとんどのエーカー（90％以上）が、カンナビノイド抽出用のヘンプフラワーを生産するために植えられたと推定している。総面積の80％弱が主にCBD抽出を目的としたもので、さらに14%は主にCBGの抽出用であり、

29 Johnson, N. 2019. American Weed: A History of Cannabis Cultivation in the United States.
EchoGeo 48.
30 Agricultural Act of 2014, Public Law 113-79.
31 Agricultural Improvement Act of 2018.
32 Federal Register, Vol. 84, No. 211.
33 Drotleff, Laura. 2020 Outlook: Licensed US hemp acreages fall 9% from 2019 but
grower numbers increased 27%. June 19, 2020. Hemp Industry Daily,
https://hempindustrydaily.com/2020-outlook-licensed-u-s-hemp-acreage-falls-9-from2019-but-grower-numbers-increase-27/?fbclid=IwAR1I_o2xTgULcmhUx9whZmYOmlAAnsYEXrqBWlsweBQnji8HnbsO1PjDYo (last visited July 22, 2020).

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消費者の間で一定の人気を得ているカンナビノイド化合物のひとつである。油糧種子と繊維を目的としたヘンプの作付面積はかなり少なく、それぞれ総作付面積の3.6％と2.5％を占めている。
CBDや他のカンナビノイドの市場が安定するにつれ、油糧種子、繊維、その他の用途の作付面積は増加すると予想される。

参考までに、2019年のヘンプ花材の1エーカーあたりの全国収量
は、1,520ポンドと多めに見積もられている37。 CBDやその他のヘ
ンプベースの製品に対する消費者の需要は、COVID-19関連の混乱とその後の経済の停滞により、2020年初頭に予想よりも遅いペースで増加した。

ヘンプパイロットプログラムの初期には、多くの生産者が健全な利益を得てた。原料のヘンプが相対的に不足しており、拡大する
CBD市場に供給するための国産ヘンプフラワーがあったことも後押し、ヘンプとヘンプ製品の卸売価格の損益分岐点を大きく上回る水準に維持している。2019年のヘンプ花材の生産予算では、変動費が1エーカー（0.4ha）あたり1万ドル(140万円)を超え、クローンや移植用だけでこのうち70～80％を占めている。34 しかし、2019
年半ば、業界のベンチマークレポートでは、全国的に急減していることが示された。ヘンプ製品の卸売価格は最大で80％上昇し35 、多くの生産者は収益性を低下させるか、あるいはマイナスとなる。

生産者は2019年、加工・販売可能な量以上のヘンプを生産した。
2020年半ば現在、2019年の生産で売れ残った生ヘンプ・加工ヘ
ンプ製品が倉庫に残っているとの報告が多数ある。2020年の全
国のヘンプの作付面積は減少すると推定され、ある調査では2019年と比較して全体で9％減少すると推定されている38。ヘンプの商品価格は大幅に下落したが、クローンや移植用プラグなどの投入資材の動きは鈍かった。とはいえ、2020年にはこれらの品目のコストが下がると報告する生産者もおり、卸売価格は最近の下落から当分安定しそうである。

卸売価格の下落は、供給と需要の両方の要因によるものであった。供給面では、新しい州へのヘンプ生産の拡大とパイロットプ
ログラム州での短期間での作付面積の劇的な増加により、ヘンプバイオマスが以前より相対的に豊富になった。米国のヘンプ
総生産量は、2019年の推定20万エーカー（8万ha）に対し、2014
年にはわずか1,866エーカー(746.4ha)であった36。
一方で、抽出・加工工場は、ヘンプ原料の供給を維持するためのハードルにも直面した。200以上のヘンプカナビノイド抽出施設を対象とした2020年の調査では、回答者の70％以上がヘンプ花材の1日の投入能力を1,000ポンド以下とし、そのうち約1/3は1日あたり100ポンド以下であったとされている。

34 Mark and Shepard. 2019. Industrial Hemp Budgets 2019. University of Kentucky
Extension, Lexington, KY, https://agecon.ca.uky.edu/budgets#Specialty_Crops (lastvisited July 7, 2020).
35 Hemp Benchmarks. 2020a. U.S. Hemp Extraction Survey May 2020, https://www.hempbenchmarks.com/special-reports/ (last visited July 20, 2020). Hemp
Benchmarks. 2020b. Price Commentary. April 2020 Hemp Spot Price Index Report,
https://www.hempbenchmarks.com/special-reports/ (last visited May 21, 2020).
36 Mark, Tyler, Jonathan Shepherd, David Olson, William Snell, Susan Proper, and Suzanne
Thornsbury. February 2020. Economic Viability of Industrial Hemp in the United States: A
Review of State Pilot Programs, EIB-217, U.S. Department of Agriculture, Economic
Research Service.
37 Hubbard, Chase. 2020 Hemp Crop Production Survey Results. The Jacobsen Publishing,https://thejacobsen.com/wp-content/uploads/2020/05/2020-Hemp-Survey- Results.pdf (lastvisited July 22, 2020).

さらに考慮すべきは、生産されたヘンプ原料以外のヘンプベー
スの産業・商業加工品の世界市場である。繊維、リサイクル、自動車、家具、食品、飲料、紙など、約2万5千のヘンプ製品の世界市場は確立されている。建設資材、化粧品を含むパーソナル
ケア及びウェルネス製品などである。米国のヘンプ製品の小売販売に関する情報はほとんどないが、報告では、早くも2016年のヘンプ製品の販売額は7億ドル近くに上ると推定されている。39
国内小売売上は、CBDやサプリメント、パーソナルケア製品、繊維、食品、その他の用途や消費者製品など、さまざまなカテゴリ
ーに集中していた。
ヘンプの生産は約30カ国で許可されており、2016年時点の推定総栽培面積は約22万5千エーカーである。2017年、米国が輸入した6,730万ドル相当のヘンプ原料である。貿易データ
は完成品（繊維、建材、紙製品など）については入手できな
いため、6730万ドルはさらなる製造のための投入物として使用されるヘンプの種子、油、固形物、繊維のみから構成される。40 2018 年、米国の最大サプライヤーであるヘンプの輸入は、カナダが輸入額の90％を占め、次いで中国、ルーマニアの順となっている。
世界のヘンプ生産量の伸びと各国間の相対的な生産コストが、米国のヘンプの土地面積の拡大を大きく左右すると予想され、特にヘンプ繊維の生産量が多くはすでに国際市場で広く取引されており41 、食品成分やサプリメントとして消費されるよりも、主に工業用途に使用されている。

38 Drotleff, Laura. 2020 Outlook: Licensed U.S. hemp acreages fall 9% from 2019 but
grower numbers increased 27%. June 19, 2020. Hemp Industry Daily,
https://hempindustrydaily.com/2020-outlook-licensed-u-s-hemp-acreage-falls-9-from2019-but-grower-numbers-increase-27/?fbclid=IwAR1I_o2xTgULcmhUx9whZmYOmlAAnsYEXrqBWlsweBQnji8HnbsO1PjDYo (last visited July 22, 2020).
39 Johnson, Renee. Hemp as an Agricultural Commodity. June 22, 2018. Congressional ResearchService Report. 7-5700. RL32725, https://fas.org/sgp/crs/misc/RL32725.pdf (last visited
July 22, 2020).
40 Johnson, Renee. Hemp as an Agricultural Commodity. June 22, 2018. Congressional ResearchService Report. 7-5700. RL32725, https://fas.org/sgp/crs/misc/RL32725.pdf (last visited
July 22, 2020).
41 OED. 2020. Hemp Fibers Profile. Organization for Economic Complexity,
https://oec.world/en/profile/hs92/hemp-fibers (last visited July 30, 2020).

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コロラド州でのヘンプの栽培
ここでは、コロラド州におけるヘンプ栽培について、さらに詳しく説明する。コロラド州は早くからこの分野に取り組んできたが、まだ成熟しておらず、市場に関する情報格差も大きい。本章では、入手可能なデータを要約し、業界の全体像と最近の傾向について説明する。セクターの中ですべてのヘンプ生産者はCDAに登録する必要がある。年間登録費用は500ドル(7万円)に加え、
エーカーあたり5ドル(700円)、フープハウス、温室、その他の屋
内スペース100平方フィート（9.29㎡）あたり0.30ドル（42円）が追加される。登録された土地の面積（エーカー）がフープハウス、
温室、その他の屋内スペースを境界内に含む場合、屋外のエーカーと屋内の面積の両方を1つの登録で申請することができる。

登録地数及び登録者の件数が年々増加し（実線）、その結果、この間に約10倍に増加した（図B1）。2020年7月下旬の時点で（破線）、登録地数及び登録者の件数は、比較対象となる2019年の合計をそれぞれ40％、45％下回っている。ただし、表示された数値は、2020年の登録地数及び登録者の件数の下限を示すものであり、その理由は、以下のように設定されている登録があるためである。2020年秋に期限切れとなるため、更新される。最終的な数字は、今後数カ月間の登録更新率に依存する。2019年の記録を分析したところ、54％の登録が屋外エリアのみ、15％がフープハウスや温室などの屋内エリアのみ、31％が屋外と屋内の両方を含んでいることがわかった。

CDAの記録は、2014年から2020年7月下旬までの登録地数と登録者数の情報を提供する。2014年から2019年までの間、

図 B1. コロラド州のヘンプの登録地数と登録者数（2014年～2020年7月）

Source: Colorado Department of Agriculture

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登録された土地面積の合計も2014年から2019年にかけて毎年増加しているが、登録数よりも速いペースで増加しており（図B2）、運用の規模が拡大していることがわかる。登録されたエーカーと屋内面積の両方において、コロラド州は40倍に増加した。2019年の記録では、屋外エリアのみの登録の土地面積の中央値は20エーカー（8ha）程度である。屋内のみの登録は、面積の中央値が約3,600平方フィート（約334㎡）だった。屋内と屋外の両方のエリアを持つ登録の土地面積の中央値は、それぞれ7エーカ
ー（2.8ha）と3,000平方フィート(約278㎡)であった。

2020年7月下旬の時点で、登録されたエーカーは2019年と比較して50％以上減少している。登録された平方フィートも同様に約41％減少している。主な屋外栽培の時期が過ぎたことを考えると、登録エーカー数は大きく変化する可能性は低い。ク
ローン、移植、種子の生産、あるいはその他のオフシーズンやニッチ生産のために、秋から冬にかけて室内栽培が行われる可能性があることを考えると、面積はむしろ増加する可能性が高い。

図 B2. 登録されたヘンプの栽培面積（2014年～2020年7月）
屋内面積

Acres (Thousands)

30,00088.7

80

24,00015,40060

18,00040.8
14,300

30.1

40

9.0

20

1.8

3.7

253

571

12,000

12.3
6,000

4,600
1,360

2,600

0

Square Feet (Thousands)

屋外面積
100

0
2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020
Source: Colorado Department of Agriculture

実際の作付面積や屋内面積は、登録された面積よりも一貫して低い（図B3）。生産者がヘンプ生産に登録しても実際に栽培しない理由は、生産者の経験不足、資金不足、種子やクローンなどの投入物の確保ができないなど、さまざまである。収穫されたヘンプの面積は植えられているが、収穫されたエーカーの州全体のデータは得られていない。図B4に示すように、2019年にはコロラド州の大部分の郡が何らかの登録されたヘンプのエーカーを有していた。ヘンプの生産は州内に比較的よく分散しているように見えるが、いくつかの地域に集中しており、登録されたエーカーを持たない郡もいくつかある。

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作付エーカー

17,1009,900

12,30030,10050,000

登録エーカー88,700図 B3. コロラド州ヘンプの面積、登録・作付け状況（2017年～2019年）

2017

2018

2019
Source: Colorado Department of Agriculture

図 B4. コロラド州の郡別登録ヘンプの面積（2019年）

Source: Colorado Department of Agriculture

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ヘンプ登録の多くは小区画であり（図B5）、60％以上が25エーカ
ー（10 ha）未満であるのに対し、200エーカー(80ha)以上は2％強であった。コロラド州のパイロットプログラムの開始以来、コロラド
図 B5. ヘンプの登録規模（エーカー）、2019年
州のヘンプ面積も、全米と同様、あるいはそれ以上に、花材としての生産に大きく傾いている。

2%
9%

10%

12%

15%
52%

コロラド州の農業部門におけるヘンプ栽培の相対的な足跡を理解する方法の1つは、ヘンプの作付面積を他の作物と比較することである（図B6）。2019年のヘンプの作付面積（5万エーカー、2万ha）は、トウモロコシ（155万エーカー、62万ha）や小麦（215万エー
カー,86万ha）といったコロラド州の主要畑作物の作付面積を大きく下回っているが、州内の他の作物と同程度であった。ヘンプの作
付面積は、ヒマワリ、オオムギ、ジャガイモと非常によく似ており、テンサイの約2倍であった。これは、2019年の作付面積レベルでは、ヘンプがコロラド州にとって重要な作物に成長したことを物語っている。

Less than 1 acre
26 to 50 acres

1 to 25 acres
51 to 100 acres

101 to 200
acres

200 or moreacres

Source: Colorado Department of Agriculture

図 B6. コロラド州の作物別作付面積（2019年、エーカー）
59,00054,00051,30050,00025,100

ヒマワリ

オオムギ

ジャガイモ

ヘンプ

テンサイ

Source: National Agricultural Statistics Service, 201968

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コロラド州のヘンプ部門は、栽培や取扱いにとどまらず、加工や製造にも及んでいる。ヘンプやその派生物（オイル、エキス、濃縮物、分離物、樹脂、種粕、粉など）を食品素材や栄養補助食品として使用する加工・製造業者の数は、近年急速に増えている。これには、ヘンプを原料とする製品ラインを拡大した既存ビジネスと、新規ビジネスの創出が含まれる。コロラド州では、食品やサプリメン
トの製造にヘンプを使用することが州法で認められており、
CDPHEが規制している。製造工程で使用されるヘンプ原料は、認可された供給源から供給され、許容されるTHC基準値を下回り、適切なラベル付けがされていなければならない。
CDPHEは、登録されたヘンプ食品・サプリメント製造者のリストと、ヘンプを調達できる倉庫や包装施設などの認可された保管施設のリストを管理している。図B7は、年ごとのヘンプビジネスの新規登録と2020年5月時点の生存率について、より深く洞察したものである。記録が初めて可能になった2017年から、CDPHEが登録した総数は90弱から、2020年春までに640強に増加した。

2020年以前は、この数字が前年比約2倍になっている。2020年には、この数字は低く見えるが、これは2020年5月までの一部
年度を表しているに過ぎない。ヘンプ加工・製造業の新規事業開始数は、通常、連邦または州の新しい事業規制プログラムが発表された後、新規市場への参入者が殺到し、その後、市場が飽和するにつれて減速するため、引き続き減速すると予想される。
2020年春時点では、登録事業者の約4分の3がヘンプ原料の取り扱いを継続している。これは、2017年に初登録した事業者の半数強、2018年に初登録した事業者の2/3、2019年に初登録した事業者の3/4を大きく上回っている。全体として、コロラド州のパイロットプログラムの最初の数年間は、食品・サプリメント製造事業者の数が増え続け、毎年、新規登録する事業者の数が、閉鎖または廃止されたヘンプ加工を上回っている。

図 B7. コロラド州のヘンプの抽出、加工、及び消耗品製造事業の成長率、2017年～2020年5月

100%

350

年度別新規事業登録件数

300

65%

250

308

80%

56%

60%

200
185

150

40%

100
50

87
64

0

20%

2020年5月時点の活動者

85%

0%

2017

2018

2019

2020 (May)

注:. 人または動物用のヘンプを加工・製造するすべての事業者を含む。
Source: Colorado Department of Public Health and Environment

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図 B8. コロラド州のヘンプの抽出・加工・製造事業概要（2017年～2020年5月）
140
120
100

登録事業者数

80

31%

31%

食品加工
のみ

サプリメント製
造のみ

23%

60
40
20

8%
4%

3%

0
抽出のみ

抽出 +
食品加工

抽出 + サプリ
メント製造

抽出 +
食品・サプ
リメント

注：人または動物用のヘンプを加工・製造するすべての事業者を含む。
Source: Colorado Department of Public Health and Environment

2020年5月現在、CDPHEの有効なヘンプ登録者数は、抽出、
食品加工、サプリメント製造の各活動に比較的均等に分布している（図B8）。有効な登録者392人のうち、40％近くが抽出に携わっていた。これらの抽出事業の約60%は、その加工内に特化したものであった。一方、40％は食品加工、サプリメント製造、またはその両方に携わっている。さらに、ヘンプ食品加工やサプリメント製造に特化した事業者もそれ
ぞれ30％強と、CDPHE登録者の中で大きな割合を占めている。これらの企業は、CBDやその他のカンナビノイド抽出のためのヘンプフラワー加工に主に焦点を当てているが、いく
つかの食品製造者は、ヘンププロテインやヘンプシードからのオイルをプロセスに組み込んでいる。

逸話によると、州内には比較的少数の工業用製造設備があり、比較的小さな規模で操業している。初期段階の企業
は、ヘンプクリート、断熱材、プラスチック、動物用寝具、繊維織物など、多様な製品を製造する方法を完成させている。
これらの企業は、成長段階も規模もさまざまである。産業用
ヘンプ製品の製造部門は、米国におけるヘンプ製品の需要や産業用サプライチェーンが成熟するにつれて、成長と投資の潜在的な機会を提供することになる。その場合、州内の繊維や油糧種子に充てられる面積は増加することが予想される。

この議論では、抽出物、食品、サプリメントに関連するヘンプの加工・製造活動の成長に焦点を当てている。繊維、紙、プ
ラスチック、建築材料、特殊機器製造など、食品以外の産業用途のヘンプ加工・製造活動も州内に存在する。これらのヘンプ加工業者は、現在、初期段階の小規模な産業で生産能力も不明だが、今後成長し、州の重要な農業・製造業及び雇用主としての地位を確立する可能性を持っている。これらの情報源に関する包括的な情報源は確認されていないため、
ここでは要約していない。

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将来の可能性
ヘンプは、コロラド州の農家所得の多様化と経済成長を促進する可能性を持っている。将来のヘンプ生産量は、ヘンプ生産者の数、ヘンプの作付面積、最終用途の拡大と多様化、加工・小売能力など、予測困難な多くの要因に影響される。最も重要なことは、ヘンプ事業が他の農産物に比べて利益を上げ続けられることである。また、産業用・消費者用のヘンプ製品は、既存の代替品や新しい代替品との競争力を維持しなければならない。
また、適切な生産規模についても未解決の問題が残されている。
パイロットプログラムでのヘンプ登録の多くは、小規模または零細規模であった（例えば、2019年の登録の10％は1エーカー未満であった、図B5）。事業の入れ替わりは、将来にわたってヘンプを生産する登録者数にも影響するだろう。多くの生産者は、単にヘンプを試してみて、その栽培を継続しないことを決定するかもしれない。
さらに、生産者は自由に使えるリスク管理ツールを理解し、それを活用できるようになる必要がある。現在、作物保険については情報不足と混乱があり、今後明確化される必要がある。業界ではヘンプバイオマスが農場レベルで供給過剰となっているが、契約（生産と広告）が生産者の加工へのアクセス、ひいては収益性に一役買っていることを示唆する逸話がある。加工能力が比較的小規模なままであれば、この傾向は続く可能性があり、生産者はスポット市場向けのヘンプ栽培を敬遠するようになるであろう。このセクターは、抽出業者、加工業者、産業用ユーザ
ーまたは小売業者間の垂直的な関係の発展によっても形成される可能性がある。業界が成長・発展するにつれ、検査や加工など、不確実性に関連するサプライチェーンの問題が引き続き発生すると思われる。しかし、イノベーションのパイプラインが収量を増やし、THC濃度をより予測しやすく安定させ、交配に関連するような他のリスクを減らす可能性があるため、こうした成長の痛みは緩和されるはずである。
コロラド州では、産業用ヘンプの栽培の大半は、CBDやその他のカンナビノイドの生産が目的である。コロラド州は早くからカン
ナビノイドの生産で優位に立っているが、他の産業用ヘンプの用途が州内の生産者に利益をもたらすかどうかを検討する必要がある。産業が成長すれば、繊維と油糧種子、あるいは二重目的のヘンプ生産が増えるかもしれないが、栽培の増加に伴い、サプライチェーンも成長する必要がある。サプライチェーン
は未熟であるが、例えば自動車メーカーによる自動車の内装や、大手住宅メーカーや航空宇宙メーカーによる輸送や建設における産業用ヘンプ素材に関心が集まる可能性がある。

ヘンプを使用した材料が現在の材料の代替品として有利かどうかを判断するには、主要なエンドユーザーや材料メーカ
ーによる研究開発がまだ必要である。コロラド州のヘンプ栽
培の歴史を考えると、産業用ヘンプ製品の需要が顕在化
すれば、大規模な減圧処理施設やその他の中流製造工場を誘致できる可能性がある。
ヘンプの販売ルートやその他のヘンプ関連データについて、信頼できる情報が不足しているため、この新興産業の成長に合わせて貴重な情報を提供できるよう、今後も改善を続けていく予定である。現在、登録されたヘンプ加工・製造事
業者の情報はあるが、将来的には、繊維や建材など非産業用製品を生産する加工・製造業者（CDPHEの管轄外）のデータをさらにまとめることが、業界への情報提供に役立つと思われる。
農場が断片化した市場のために摩擦による供給過剰を経験している一方で、消費者は新しい食品や栄養補助食品を求め、企業は持続可能で再生可能なエネルギーや建材を求めている。供給面での課題はあるものの、米国では産業用・消費者用ヘンプ製品の需要が伸びる可能性は否定できない。産業用ヘンプのサプライチェーン全体が成長・成熟
していく中で、コロラド州はこの需要拡大が実現すれば、その恩恵を受けることができる態勢を整えている。この需要の伸びを実現するために、業界は品質問題、証明されていない医療効果の主張、投薬の正確さなどに積極的に取り組む必要がある。コロラド州では、繊維、プラスチック、建材用の産業用ヘンプの出現に向け、あらゆる潜在的な機会を探り、サプライチェーンを開発することが不可欠である。
全体として、カンナビノイドに関する消費者教育が不足しており、消費者製品に含まれるカンナビノイドに関する連邦規制がないことが、この状況をさらに悪化させている。産業面
では、ヘンプのさまざまな用途に関する応用研究や、費用対効果が実証された使用事例が不足している。
コロラド州は、研究開発のための有利な規制環境を促進・維持することで、ヘンプのイノベーションで業界をリードし続けることができる。このCHAMP文書で示された提言は、コロ
ラド州のヘンプ産業が、同州を生産と製造のリーダーとして位置づけることを熱望していることを示している。
リーダーとしての地位を確立するためには、（1）植物の遺伝学、（2）ヘンプの産業用途における有効利用、（3）カンナビ
ノイド製品の消費者用途と選好、（4）大規模かつ安全な製造方法などの分野で研究開発が必要となる。

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Notes:72

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コロラド州農業省、公衆衛生環境省、規制当局及び経済開発・国際貿易局のパートナーシップ。