医薬品の封の取扱い等について���� 年 � 月

平成 �� 年 � 月 � 日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より発出された（薬生発 ���� 第 � 号）
「医薬品の封の取扱い等について」を受け、弊社製品の封に関する情報を医療関係者向けホームページに掲載することになりましたのでご連絡いたします。

※ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 �� 条に規定する「封の状態を確認する方法の情報共有等について」

医薬品の偽造品等の流通ルートへの混入を防止するためには、医薬品の製造販売業者が医薬品に適切な封を施した上で、医薬品の流通の各段階の流通当事者が、封の開封の有無を適切に確認することを徹底することが必要である。

そのため、医療用医薬品の製造販売業者においては、自らが製造販売する医療用医薬品に係る封の偽造や異物の混入を防止する手法のうち、目視等で開封の有無を確認できる方法に関する情報について、医療用医薬品の製造販売業者等の医療関係者向けホームページでの掲載や情報提供資材の配布等により、医薬品の卸売販売業者、薬局、医療機関の関係者との情報共有を図ることが求められる。（厚生労働省

薬生発 ���� 第 � 号「医薬品の封の取扱い等について」一部抜粋）

弊社製品の封の種類は大きく分けて「テープによる封緘（テープ封緘）」「、糊付けによる封緘（糊封緘）」、「その他の封緘（シュリンク包装）」の３つとなっております。

それぞれの封の状態において、「未開封の確認方法及び正しい開封方法について」、「すでに開封されている可能性のある状態について」を取り上げ、開封口や函の形状別に例として紹介いたします。
◆未開封の確認方法 及び 正しい開封方法について

・個装箱の封は、「テープによる封緘（テープ封緘）」、「糊付けによる封緘（糊封緘）」の � つに大別されます。

・「テープによる封緘（テープ封緘）」のテープは、赤字で「FUJINAGA」文字と「字されたものを貼付しています。

」マークが印・個装箱の開封方式は「押し開けるタイプ」、「つまみを引き上げるタイプ」、「指を掛け引き上げるタイプ」の � 種類があります。

・個装箱に封入されていないボトルは、外側を「FUJINAGA PHARM」と青字で印字された透明フィルムを加熱収縮させ、密着させたシュリンク包装にしています。

・それぞれのタイプ毎に未開封の確認方法並びに正しい開封方法 ( 一部未掲載）を掲載いたします。
◆すでに開封されている可能性のある状態について・テープがカッターで切られている場合やミシン目が切れているもの、開封口の切れ端やシュリンクがないもの、違うテープが貼付されているものや違うシュリンクがされているものなどは既に開封されているものです。

なお、各製品の封緘方法は、末尾の一覧表をご参照ください。

１．テープによる封緘（テープ封緘）
未開封の状態◆ミシン目が切れていない◆社名入り封緘テープ（赤字）がしっかり貼付されている◆箱全体に不自然な破れ等がない

正しい開封方法◆ミシン目に沿って押し込み、もしくは引き上げて開封してください

開封後の状態➀つまみを引き上げるタイプ➀つまみを引き上げるタイプ➀つまみを引き上げるタイプ➁押し開けるタイプ➁押し開けるタイプ（台形のミシン目が開封口）➁押し開けるタイプ（台形のミシン目が開封口）

開封口＊反対側の半円のミシン目は解体用口です➂指を掛け引き上げるタイプ➂指を掛け引き上げるタイプ➂指を掛け引き上げるタイプ

以下の場合はすでに開封されている可能性があります。
テープが切れている

ミシン目が切れている２．糊付けによる封緘（糊封緘）
未開封の状態◆ミシン目が切れていない◆箱全体に不自然な破れ等がない➀押し開けるタイプ（台形のミシン目が開封口）

開封口

開封後の状態正しい開封方法➀押し開けるタイプ（台形のミシン目が開封口）➀押し開けるタイプ＊ミシン目に沿って押し込み、開封してください＊半円のミシン目は解体時にご使用下さい。

＊反対側の半円のミシン目は解体用口です➁押してから引き上げるタイプ＊両サイドのフラップのミシン目が切れ、開封口の切れ端が取れ➁押してから引き上げるタイプ➁押してから引き上げるタイプ

ます（台形のミシン目が開封口）＊ミシン目に沿って押し込み、両サイドのフラップを一緒に引き上げながら開封してください

以下の場合はすでに開封されている可能性があります。

ミシン目が切れている状態

開封口の切れ端がなく、両サイドのフラップのミシン目が切れている

３．その他の封緘 ( シュリンク包装※）※シュリンク包装とは、プラスチックフィルムを加熱収縮させ、商品に密着包装させること
未開封の状態

開封後の状態◆ボトルの外側のフィルムが破れていない（蓋と本◆外側のフィルムがないものや、弊社名の記載がな

体がフィルムの包まれており、底面にフィルム開封部があります◆シュリンクフィルムには「FUJINAGA PHARM」

いフィルムがシュリンクされているものは開封済みの商品ですと青文字で印字されています◆フィルムを破いて開封してください

シュリンク品の製品ラベルには「この製品はシュリンク包装品です」と記載されています。

各包装の封緘・開封方法

一覧表

製品名

包装形態

タイプ番号

封緘方法

開封方式

フェノバール原末

100g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

100g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ500g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

フェノバールエリキシル0.4%500mL

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

フェノバール注射液100mg

1mL×10１−①テープ封緘

つまみを引き上げるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ500g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

1,000錠

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

500錠

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

500錠

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

100g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ500g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

100mL

２−②

糊封緘

押して引き上げるタイプ

500mL

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

100g

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ500g

１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

フェノバール散10%

フェノバール錠30mg

ヒダントール錠25mg

ヒダントール錠100mg
ヒダントール散10%
ヒダントールD配合錠
ヒダントールE配合錠

ヒダントールF配合錠

カルバマゼピン錠100mg「フジナガ」

カルバマゼピン錠200mg「フジナガ」

カルバマゼピン細粒50%「フジナガ」
バルプロ酸Na錠100mg「フジナガ」
バルプロ酸Na錠200mg「フジナガ」
バルプロ酸Naシロップ5%「フジナガ」
バルプロ酸Na徐放顆粒40%「フジナガ」

各包装の封緘・開封方法

一覧表

製品名
炭酸リチウム錠100mg「フジナガ」

炭酸リチウム錠200mg「フジナガ」
エチゾラム錠0.25mg「フジナガ」
エチゾラム錠0.5mg「フジナガ」

エチゾラム錠1mg「フジナガ」

グリメサゾン軟膏
グリテール
尿素クリーム10%「フジナガ」
尿素クリーム20%「フジナガ」

包装形態

タイプ番号

封緘方法

開封方式

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③

テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

PTP100錠

２−①糊封緘

押し開けるタイプ

PTP1,000錠

１−③テープ封緘

指を掛け引き上げるタイプ

1,000錠１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

5g×10１−①テープ封緘

つまみを引き上げるタイプ

10g×10１−①テープ封緘

つまみを引き上げるタイプ

100g

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

300g

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

20g×10

１−②

テープ封緘

押し開けるタイプ

500g

３

シュリンク包装

シュリンクフィルムを破る

25g×10１−②テープ封緘

押し開けるタイプ

500g

３

シュリンク包装

シュリンクフィルムを破る