2022 年 9 月

乳房インプラント関連扁平上皮癌（BIA-SCC）について

日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会
BIA-ALCL WG
本文書は 2022 年 9 月 8 日に発表された BIA-SCC に関する ASPS の文書の要点を訳したものである。
概要
以下は、乳房インプラント関連扁平上皮癌（BIA-SCC）を明確な疾患として、また乳房インプラントの長期合併症として認識できるように提示するものである。乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫（BIA-ALCL）に関する専門家全体の幅広い認識を考慮し、BIA-SCC に関する情報を以下に比較形式で提示する。
BIA-SCC

BIA-ALCL

どのような病気で乳房インプラント関連扁平上皮癌（BIA-

乳房インプラント関連未分化大細胞すか？

SCC）は非常に稀であるが、悪性度の高 リンパ腫（BIA-ALCL）は、乳房インい上皮性腫瘍で、乳房インプラントのカ プラント周囲に発生する可能性のあプセルから発生したように見える。病理 る、まれで治療可能なタイプの T 細所見では、扁平上皮細胞のシートがカプ 胞リンパ腫である。BIA-ALCL は、リセル内に巣状や索状に存在している。

ンパ節、局所組織、遠隔部位への転移

BIA-SCC は、リンパ節、局所組織、筋肉 など、高い浸潤性を示すことがある。
や骨などの遠隔部位への転移を含む高BIA-ALCL は、乳房組織自体のがんい浸潤性を示すことがある。

ではない。

BIA-SCC は乳房組織自体のがんではない。
既知の症例数

文献に報告されている症例は 16 例であ ASPS では、2022 年 8 月現在、米国る。さらに 2 例が PSF に報告され、現在 で疑い例・確定例ともに約 400 件、世検討中である。

界で合計 1,227 件の症例を確認している。

生涯リスク

不明

現在の BIA-ALCL の生涯リスクはイ
ンプラントの種類により 1:2,207～86,029 と大きく異なる。最近では、
Biocell インプラントを挿入された乳房再建患者の 20 年間の累積リスクは1:100 と推定されている（Cordeiro etal, 2020）。

発症時年齢55.8 歳（40-81 歳）

55.3 歳（28-84 歳）

最初の植え込みか

22.74 年（11～40 年）

10.32 年（0.08-41 年）

らの平均年数
インプラント表面症例報告では、BIA-SCC は、スムーズイ ケースシリーズ、症例報告、レジスト
ンプラントやテクスチャードインプラ

リにおいて、スムーズインプラントントを使用した患者において報告されの み を 使 用 し た 患 者 さ ん に BIA-ている。

ALCL が確認された例はありません。
しかし、現時点では、スムーズインプラントに関連する BIA-ALCL の出現を否定することはできません。FDAは、世界中で確認されたすべての症例は、テクスチャードの使用歴があるか、病歴が不完全で判断できない症例であるとしている。

インプラント型

BIA-SCC は、美容および再建におけるシBIA-ALCL は、美容および再建におリコンおよび生理食塩水インプラント

けるシリコンおよび生理食塩水インに関連している。

プラントに関連している。

・遅発性漿液腫ありあり・片側腫脹ありあり・痛み、紅斑ありあり

・被膜拘縮

多くの場合

時々

発症時の被膜外進80%28%種々の程度の異型度、化生を呈するシー

腫瘤形成性のリンパ腫で被膜上の 1ト状の扁平上皮細胞と、少なくとも 1 箇ヶ所に限局している。

症状

展
典型的な病理像所の SCC の病巣が見られる。
診断評価 ※
画像診断

CK 5/6+; p63+; フローサイトメトリー

CD30+、ALK-、T 細胞についてはフで扁平上皮とケラチンが+ローサイトメトリー+

インプラント周囲の液体を評価するた

インプラント周囲の液体を評価する

めの超音波検査+/- 吸引；、腫瘤を除外 ための超音波検査 +/- 吸引；PETするために被膜を評価する造影剤使用 CT は陽性診断後に実施される。マン／非使用 MRI、病変がある場合はその範 モグラフィーはリンパ腫の評価には囲を調べるための PET-CT。

役立たないが、乳癌の評価には重要である。

治療法

公式な治療法の推奨は、新しいデータに ほ とん どの症 例で は、完 全な （ en基づいて行われる必要がある。現時点で bloc）被膜切除による摘出術が治癒的は、完全な（en bloc）被膜切除による摘 である。不完全な被膜切除は、再発お出が最良の結果をもたらすと思われる。 よび生存率の有意な低下と関連して既存の症例報告に基づくと、
BIA-SCC の いる。まれに、より進行した病変を呈不完全切除は、早期および/または積極 し、放射線治療や化学療法を必要と的な再発を引き起こす可能性があるよする患者もいる。BIA-ALCL の治療うである。

法は、NCCN が策定したガイドラインに従うべきである。現在推奨されている治療法は、両側の完全な被膜切除とインプラント除去であるが、これは少数ながら対側病変が偶然に発見された女性もいるためである。

化学療法・放射線これらの症例内で治療を受けた患者にブレンツキシマブと抗がん剤の併用療法は、効果がなかったようである。

が奏効する。

死亡率

6 ヶ月後に 43.8％。

1 年後に 2.8％。

患者へのカウンセ

BIA-SCC は、インフォームドコンセント

BIA-ALCL は、インフォームドコン

リングとインフォの一環として、乳房インプラントを検討 セントの一環として、乳房インプラ

ームドコンセント

しているすべての患者に説明する必要

ントを検討している患者さんに引きがある。

続き説明する必要がある。

注
ASPS: The American Society of Plastic Surgeons
PSF: The Plastic Surgery Foundation ASPS の学術部門
FDA: Food and Drug Administration※ 訳者註

これらの解析をすべての検体に一律施行することは、少なくとも国内においては現実的でない。第一に、診断部門ないし検査部門に BIA-ALCL や BIA-SCC の除外または確定目的の検体であることを伝えることが重要である。その上で、記載されている解析実施の必要性や可否について、診断部門ないし検査部門と相談するとよい。なお、液状検体に免疫染色を行うことは困難であり、免疫染色の必要性が高い場合、事前にセルブロックの作製を診断部門ないし検査部門と打ち合わせすることが望ましい。
原文
ASPS

statementon

BreastImplant

Associated-Squamous

CellCarcinoma(BIA-SCC).

https://www.plasticsurgery.org/for-medical-professionals/publications/psn-extra/news/asps-statementon-breast-implant-associated-squamous-cellcarcinoma?mkt_tok=MTAxLUJTTy05OTMAAAGG14RWdFscD8ojpJJ58Q6ZWHqHg1NFPLLEN73kt
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