──医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。──

使用上の注意改訂のお知らせ
催眠・鎮静・抗けいれん剤

抗てんかん剤

劇薬
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

抗てんかん剤

処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬、向精神薬
習慣性医薬品：注意-習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

抗てんかん剤

鎮静・抗けいれん剤

劇薬、向精神薬
習慣性医薬品：注意-習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

劇薬、向精神薬
習慣性医薬品：注意-習慣性あり
処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

2021 年 7 月
製造販売元
販売元

このたび、標記製品の｢使用上の注意｣の一部を改訂いたしましたので、ご連絡申し上げます。
つきましては、今後のご使用に際しご参照いただくとともに、副作用等の治療上好ましくない有害事象をご経験の際には、弊社MRに速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。

1. 改訂の概要≪自主改訂≫【フェノバール原末・フェノバール散10％・フェノバール錠30mg・フェノバールエリキシル0.4％・
フェノバール注射液100mg】（1）｢‌ 禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●ドラビリン●ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド●ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（2）｢‌ 併用注意｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●ラルテグラビル●ドルテグラビル●ドルテグラビル・ラミブジン●ドルテグラビル・アバカビル・ラミブジン
流通在庫の関係から、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに若干の日数が必要ですので、ご使用に際しましては、ここにご案内申し上げました改訂内容をご参照いただきますようお願い申し上げます。

−1−

（3）‌｢禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項のバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル
を削除しました。
（4）｢‌ 併用注意｣の項のインジナビル、サキナビルを削除しました。
（5）
「妊婦、
‌
産婦、授乳婦等への投与」の項の記載を整備しました。
【ヒダントール散10％・錠25mg・錠100mg】（1）｢‌ 禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●ドラビリン●ルラシドン●ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド●ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（2）｢‌ 併用注意｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●セリチニブ●アパルタミド●レテルモビル●ラルテグラビル●ポサコナゾール●ドルテグラビル●ドルテグラビル・ラミブジン●ドルテグラビル・アバカビル・ラミブジン（3）｢‌ 禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項のバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル
を削除しました。
（4）｢‌ 併用注意｣の項のインジナビル、サキナビルを削除しました。
（5）｢‌ その他の副作用｣の項の｢歯肉増殖｣の記載位置を変更しました。
【ヒダントールD配合錠・E配合錠・F配合錠】（1）｢‌ 禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●ドラビリン●ルラシドン●ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド●ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（2）｢‌ 併用注意｣の項に以下の薬剤を追記しました。
●セリチニブ●アパルタミド●レテルモビル●ラルテグラビル●ポサコナゾール●ドルテグラビル●ドルテグラビル・ラミブジン●ドルテグラビル・アバカビル・ラミブジン（3）｢‌ 禁忌｣及び｢併用禁忌｣の項のバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル
を削除しました。
（4）｢‌ 併用注意｣の項のインジナビル、サキナビルを削除しました。
（5）｢‌ その他の副作用｣の項の｢歯肉増殖｣の記載位置を変更しました。
（6）｢‌ 妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項の記載を整備しました。
−2−

2. 改訂内容〔（）自主改訂、（）削除〕■フェノバール原末・フェノバール散10％・フェノバール錠30mg・フェノバールエリキシル0.4％

改

訂

後

改

訂

前

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕
1.～ 2. 現行通り
3. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、
チカグレロル、ドラビリン、アルテメテル・ルメ
ファントリン、ダルナビル・コビシスタット、リ
ルピビリン、リルピビリン・テノホビル ジソプ
ロキシル・エムトリシタビン、リルピビリン・テ
ノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、ビ
クテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、ダルナビル・コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタ
ビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテグ
ラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テ
ノホビル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベル
パタスビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］〔エリキシル〕
4. 現行通り【禁忌】（次の患者には投与しないこと）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕
1.～ 2. 略
3. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
バニプレビル、マシテンタン、エルバスビル、
グラゾプレビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダクラタスビル・アスナプレ
ビル・ベクラブビル、ダルナビル・コビシスタッ
ト、リルピビリン、リルピビリン・テノホビル ジ
ソプロキシル・エムトリシタビン、リルピビリン・
テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシ
タビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテ
グラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベ
ルパタスビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注 意】
3. 相互作用
現行通り（ 1）併用禁忌（併用しないこと）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕【使 用 上 の 注 意】
3. 相互作用略（ 1 ）併用禁忌（併用しないこと）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕

薬剤名等

臨床症状・措置方法〔エリキシル〕
4. 略

薬剤名等

機序・危険因子

臨床症状・措置方法

機序・危険因子ボリコナゾール
これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代（ブイフェンド）代謝が促進され、謝酵素（ CYP3A）
タダラフィル
血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
（肺高血圧症を適応と するおそれがある。
する場合：アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）ドラビリン（ピフェルトロ）
アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）

これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代
ボリコナゾール
代謝が促進され、謝酵素（ CYP3A）（ブイフェンド）
血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
タダラフィル（肺高血圧症を適応と するおそれがある。
する場合：アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
バニプレビル（バニヘップ）マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダクラタスビル・アスナ
プレビル・ベクラブビル（ジメンシー配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）

リルピビリンの代
リルピビリン謝 が 促 進 さ れ、
（エジュラント）
リルピビリン・テノホビ 血中 濃 度が 低 下
ル ジソプロキシル・エ するおそれがある。
ムトリシタビン（コムプレラ配合錠）

リルピビリンの代
リルピビリン謝 が 促 進 さ れ、
（エジュラント）
リルピビリン・テノホビ 血中 濃 度が 低 下
ル ジソプロキシル・エ するおそれがある。
ムトリシタビン（コムプレラ配合錠）

−3−

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝酵素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下するおそれ 糖 蛋白 誘 導 作用
がある。
による。

リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝酵素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下するおそれ 糖 蛋白 誘 導 作用
がある。
による。

ビクテグラビル・エム ビクテグラビル及トリシタビン・テノホ びテノホビル アラ
ビル アラフェナミド
フェナミドの血中（ビクタルビ配合錠） 濃 度 が 低 下する
た め、こ の 薬 剤の効果が減弱し、
この 薬 剤 に 対 す
る耐 性 が 発 現 する可能性がある。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃 度 が 低 下する
おそれがある。
エルビテグラビル・コ エルビテグラビル
ビシスタット・エムトリ 及びコビシスタッ
シタビン・テノホビル トの血中 濃 度 がジソプロキシル低下するおそれが（スタリビルド配合錠）ある。

ダルナビル・コビシスタッ ダルナビル、コビ
ト・エムトリシタビン・テ シスタット及びテノノホビル アラフェナミド ホビル アラフェナ（シムツーザ配合錠） ミドの血中濃度が低下するおそれがある。

ソホスブビル・ベルパ ソホスブビル及びタスビル
ベルパタスビルの（エプクルーサ配合錠）血中 濃 度が 低 下するおそれがある。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃 度 が 低 下する
おそれがある。

ドルテグラビル・リル ドルテグラビル及 本剤の肝 薬 物 代
ピビリン
びリルピビリンの 謝酵素（ CYP3A）（ジャルカ配合錠） 血中 濃 度が 低 下 誘 導 作 用 及 び
するおそれがある。UGT1A1誘 導 作
用による。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル
ビシスタット・エムトリ 及びコビシスタッ
シタビン・テノホビル トの血中 濃 度 がジソプロキシル低下するおそれが（スタリビルド配合錠）ある。
ソホスブビル・ベルパ ソホスブビル及びタスビル
ベルパタスビルの（エプクルーサ配合錠）血中 濃 度が 低 下するおそれがある。
ドルテグラビル・リル ドルテグラビル及 本剤の肝 薬 物 代
ピビリン
びリルピビリンの 謝酵素（ CYP3A）（ジャルカ配合錠） 血中 濃 度が 低 下 誘 導 作 用 及 び
するおそれがある。UGT1A1誘 導 作
用による。

〔エリキシル〕
現行通り〔エリキシル〕
略

−4−

改

訂

後

改

（ 2）併用注意（併用に注意すること）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕
薬剤名等

臨床症状・措置方法訂

前（ 2 ）併用注意（併用に注意すること）〔共通（原末、散、錠、エリキシル）〕

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

略

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃 度が 低下し、謝 酵 素 誘 導 作用
現行通り
作用が減弱するこ による。
イマチニブとがあるので、用量。
カルバマゼピンに注意すること注）
シクロスポリン
現行通り

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃 度が 低下し、謝 酵 素 誘 導 作用
略
作用が減弱するこ による。
イマチニブとがあるので、用量インジナビルに注意すること注）。
カルバマゼピンサキナビル
シクロスポリン略アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン
ラルテグラビル

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注）。 抱合を促進する。

現行通り

現行通り

ソホスブビル
レジパスビル・ソホス
ブビル
グレカプレビル・ピブ
レンタスビル
テノホビル アラフェナミド

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ドルテグラビルドルテグラビルの 本 剤の肝 薬 物 代
ドルテグラビル・ラミ 血中 濃 度が 低 下 謝酵素（CYP3A4）
ブジン
するおそれがある。誘 導 作 用 及 び
ドルテグラビル・アバ
UGT1A1誘 導 作
カビル・ラミブジン
用による。
ドキシサイクリンドキシサイクリン 本剤の肝 薬 物 代の血中 濃 度半 減 謝 酵 素 誘 導 作用期が短縮すること による。
がある。

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注）。 抱合を促進する。

略

略

ソホスブビル
レジパスビル・ソホス
ブビル
グレカプレビル・ピブ
レンタスビル
テノホビル アラフェナミド

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ドキシサイクリンドキシサイクリン 本剤の肝 薬 物 代の血中 濃 度半 減 謝 酵 素 誘 導 作用期が短縮すること による。
がある。
略

注） 略

現行通り
注） 現行通り

6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与（1）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、 （ 1 ）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を
治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者
娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者の中に、奇形を有する児（口唇裂、口蓋裂、心の中に、奇形を有する児（口唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症等）を出産した例が多いと奇形、大動脈縮窄症等）を出産した例が多いとの疫学的調査報告がある。］。
の疫学的調査報告がある。］。
（ 2 ）〜（ 4 ） 現行通り
（ 2 ）〜（ 4 ） 略（5）授 乳中の女性への投与は避けることが望まし （ 5 ）授 乳中の婦人への投与は避けることが望まし
いが、やむを得ず投与する場合には、授乳をいが、やむを得ず投与する場合には、授乳を避けさせること［ヒト母乳中へ移行し、新生児、避けさせること［ヒト母乳中へ移行し、新生児、乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。］。
乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。］。

−5−

■フェノバール注射液100mg

改

訂

後

改

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）
1.～ 2. 現行通り
3. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、
チカグレロル、ドラビリン、アルテメテル・ルメファ
ントリン、ダルナビル・コビシスタット、リルピ
ビリン、リルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・
エムトリシタビン、リルピビリン・テノホビル ア
ラフェナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、
ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル
アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシル、
ソホスブビル・ベルパタスビル、ドルテグラビル・
リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用
現行通り（ 1）併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

意】

臨床症状・措置方法

前【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
1.～ 2. 略
3. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
バニプレビル、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、アルテメテル・ル
メファントリン、ダクラタスビル・アスナプレビル・
ベクラブビル、ダルナビル・コビシスタット、リ
ルピビリン、リルピビリン・テノホビル ジソプロ
キシル・エムトリシタビン、リルピビリン・テノ
ホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル
ジソプロキシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、
ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用略（ 1 ）併用禁忌（併用しないこと）

機序・危険因子

これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代
ボリコナゾール
代謝が促進され、謝酵素（ CYP3A）（ブイフェンド）
血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
タダラフィル（肺高血圧症を適応と するおそれがある。
する場合：アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）ドラビリン（ピフェルトロ）
アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）
リルピビリンの代
リルピビリン謝 が 促 進 さ れ、
（エジュラント）
リルピビリン・テノホビ 血中 濃 度が 低 下
ル ジソプロキシル・エ するおそれがある。
ムトリシタビン（コムプレラ配合錠）

訂

薬剤名等

意】

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代
ボリコナゾール
代謝が促進され、謝酵素（ CYP3A）（ブイフェンド）
血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
タダラフィル（肺高血圧症を適応と するおそれがある。
する場合：アドシルカ）
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
バニプレビル（バニヘップ）マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダクラタスビル・アスナ
プレビル・ベクラブビル（ジメンシー配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）
リルピビリンの代
リルピビリン謝 が 促 進 さ れ、
（エジュラント）
リルピビリン・テノホビ 血中 濃 度が 低 下
ル ジソプロキシル・エ するおそれがある。
ムトリシタビン（コムプレラ配合錠）

−6−

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝酵素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下するおそれ 糖 蛋白 誘 導 作用
がある。
による。

リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝酵素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下するおそれ 糖 蛋白 誘 導 作用
がある。
による。

ビクテグラビル・エム ビクテグラビル及トリシタビン・テノホ びテノホビル アラ
ビル アラフェナミド
フェナミドの血中（ビクタルビ配合錠） 濃 度 が 低 下する
た め、こ の 薬 剤の効果が減弱し、
この 薬 剤 に 対 す
る耐 性 が 発 現 する可能性がある。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃 度 が 低 下する
おそれがある。
エルビテグラビル・コ エルビテグラビル
ビシスタット・エムトリ 及びコビシスタッ
シタビン・テノホビル トの血中 濃 度 がジソプロキシル低下するおそれが（スタリビルド配合錠）ある。

ダルナビル・コビシスタッ ダルナビル、コビ
ト・エムトリシタビン・ シスタット及びテノ
テノホビル アラフェナ ホビル アラフェナ
ミド
ミドの血中濃度が（シムツーザ配合錠） 低下するおそれがある。

ソホスブビル・ベルパ ソホスブビル及びタスビル
ベルパタスビルの（エプクルーサ配合錠）血中 濃 度が 低 下するおそれがある。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃 度 が 低 下する
おそれがある。

ドルテグラビル・リル ドルテグラビル及 本剤の肝 薬 物 代
ピビリン
びリルピビリンの 謝酵素（ CYP3A）（ジャルカ配合錠） 血中 濃 度が 低 下 誘 導 作 用 及 び
するおそれがある。UGT1A1誘 導 作
用による。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル
ビシスタット・エムトリ 及びコビシスタッ
シタビン・テノホビル トの血中 濃 度 がジソプロキシル低下するおそれが（スタリビルド配合錠）ある。
ソホスブビル・ベルパ ソホスブビル及びタスビル
ベルパタスビルの（エプクルーサ配合錠）血中 濃 度が 低 下するおそれがある。
ドルテグラビル・リル ドルテグラビル及 本剤の肝 薬 物 代
ピビリン
びリルピビリンの 謝酵素（ CYP3A）（ジャルカ配合錠） 血中 濃 度が 低 下 誘 導 作 用 及 び
するおそれがある。UGT1A1誘 導 作
用による。

−7−

改

訂

後

改

（ 2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法訂

前（ 2 ）併用注意（併用に注意すること）

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

略

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃 度が 低下し、謝 酵 素 誘 導 作用
現行通り
作用が減弱するこ による。
イマチニブとがあるので、用量。
カルバマゼピンに注意すること注）
シクロスポリン
現行通り

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃 度が 低下し、謝 酵 素 誘 導 作用
略
作用が減弱するこ による。
イマチニブとがあるので、用量インジナビルに注意すること注）。
カルバマゼピンサキナビル
シクロスポリン略アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン
ラルテグラビル

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注）。 抱合を促進する。

現行通り

現行通り

ソホスブビル
レジパスビル・ソホス
ブビル
グレカプレビル・ピブ
レンタスビル
テノホビル アラフェナミド

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ドルテグラビルドルテグラビルの 本 剤の肝 薬 物 代
ドルテグラビル・ラミ 血中 濃 度が 低 下 謝酵素（CYP3A4）
ブジン
するおそれがある。誘 導 作 用 及 び
ドルテグラビル・アバ
UGT1A1誘 導 作
カビル・ラミブジン
用による。
ドキシサイクリンドキシサイクリン 本剤の肝 薬 物 代の血中 濃 度半 減 謝 酵 素 誘 導 作用期が短縮すること による。
がある。

アミノフィリン水和物
クロラムフェニコール
テオフィリン
パロキセチン
フレカイニドラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注）。 抱合を促進する。

略

略

ソホスブビル
レジパスビル・ソホス
ブビル
グレカプレビル・ピブ
レンタスビル
テノホビル アラフェナミド

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ドキシサイクリンドキシサイクリン 本剤の肝 薬 物 代の血中 濃 度半 減 謝 酵 素 誘 導 作用期が短縮すること による。
がある。
略

注） 略

現行通り
注） 現行通り

6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与（1）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、 （ 1 ）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を
治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者
娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者の中に、奇形を有する児（口唇裂、口蓋裂、心の中に、奇形を有する児（口唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症等）を出産した例が多いと奇形、大動脈縮窄症等）を出産した例が多いとの疫学的調査報告がある。］。
の疫学的調査報告がある。］。
（ 2 ）〜（ 4 ） 現行通り
（ 2 ）〜（ 4 ） 略（ 5）授 乳中の女性への投与は避けることが望まし （ 5 ）授 乳中の婦人への投与は避けることが望まし
いが、やむを得ず投与する場合には、授乳をいが、やむを得ず投与する場合には、授乳を避けさせること［ヒト母乳中へ移行し、新生児、避けさせること［ヒト母乳中へ移行し、新生児、乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。］。
乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。］。

−8−

■ヒダントール散10％・錠25mg・錠100mg

改

訂

後

改

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）
1. 現行通り2. タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、
アスナプレビル、ダクラタスビル、マシテンタン、
エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、
アルテメテル・ルメファントリン、ダルナビル・
コビシスタット、ドラビリン、ルラシドン、リル
ピビリン、リルピビリン・テノホビル ジソプロ
キシル・エムトリシタビン、リルピビリン・テノ
ホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、ビク
テグラビル・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、ダルナビル・コビシスタット・エ
ムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシ
タビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテ
グラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベ
ルパタスビル、ソホスブビル、レジパスビル・
ソホスブビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用
現行通り（ 1）併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

意】

訂

前

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）
1. 略
2. タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、
アスナプレビル、ダクラタスビル、バニプレビル、
マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、
チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、
ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル、
ダルナビル・コビシスタット、リルピビリン、リ
ルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・エム
トリシタビン、リルピビリン・テノホビル アラフェ
ナミド・エムトリシタビン、エルビテグラビル・
コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル
アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタッ
ト・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシ
ル、ソホスブビル・ベルパタスビル、ソホスブ
ビル、レジパスビル・ソホスブビル、ドルテグ
ラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用略（ 1 ）併用禁忌（併用しないこと）

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

意】

機序・危険因子

現行通り

略

タダラフィル
これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代（ CYP3A）（肺高血 圧症を適 応 代謝が促進され、謝 酵 素とする場合：アドシルカ）血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
することがある。
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）
ドラビリン（ピフェルトロ）
ルラシドン（ラツーダ）

タダラフィル
これらの 薬 剤 の 本剤の肝 薬 物 代（ CYP3A）（肺高血 圧症を適 応 代謝が促進され、謝 酵 素とする場合：アドシルカ）血中 濃 度が 低 下 誘導作用による。
することがある。
アスナプレビル（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
バニプレビル（バニヘップ）マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダクラタスビル・アスナ
プレビル・ベクラブビル（ジメンシー配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）

現行通り

略

−9−

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝 酵 素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下することが 糖 蛋白 誘 導 作用
ある。
による。

リルピビリン・テノホ リルピビリン及び 本剤の肝 薬 物 代
ビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ 謝 酵 素（ CYP3A）
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 誘 導 作 用 及 び P（オデフシィ配合錠） が低下することが 糖 蛋白 誘 導 作用
ある。
による。

ビクテグラビル・エム ビクテグラビル及トリシタビン・テノホ びテノホビル アラ
ビル アラフェナミド
フェナミドの血中（ビクタルビ配合錠） 濃度が低下することがある。

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃度が低下することがある。

ダルナビル・コビシスタッ ダルナビル、コビ
ト・エムトリシタビン・テ シスタット及びテノノホビル アラフェナミド ホビル アラフェナ（シムツーザ配合錠） ミドの血中濃度が低下することがある。

略エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃度が低下するこ
とがある。
現行通り

（ 2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法（ 2 ）併用注意（併用に注意すること）

機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

現行通り
フェニトインの血 これらの薬剤の肝中 濃 度が 低 下す 薬 物 代 謝 酵 素 誘
ることがある注 3）。 導作用による。
現行通り
注） 現行通り機序・危険因子略

アミオダロン
フェニトインの血 これらの薬剤又はアロプリノール
中濃度が上昇する 代 謝 物が肝 代 謝
イソニアジドことがある注 1）。 を抑制すると考え
エトスクシミド
られている。
オメプラゾール
クロラムフェニコール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾール・
トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールメチルフェニデート
エソメプラゾール
セリチニブ
リファンピシンアパルタミドレテルモビル

臨床症状・措置方法

ラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注 2）。抱合を促進する。
略

アミオダロン
フェニトインの血 これらの薬剤又はアロプリノール
中濃度が上昇する 代 謝 物が肝 代 謝
イソニアジドことがある注 1）。 を抑制すると考えられている。
エトスクシミド
オメプラゾール
クロラムフェニコール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾール・
トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールメチルフェニデート
エソメプラゾール
略
リファンピシン

フェニトインの血 リファンピシンの中 濃 度が 低 下す 肝 薬 物 代 謝 酵 素ることがある注 3）。 誘導作用による。
略注） 略※ラモトリギン、デフェラシロクス、カナグリフロジンの改訂後の記載については次項参照。

−10−

改
薬剤名等

訂

後

改

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

略

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃度が低下する 謝 酵 素 誘 導 作用
による。
現行通り
ことがある注 2）。
イマチニブ
オンダンセトロン
キニジン
クエチアピンジソピラミド
現行通り

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃度が低下する 謝 酵 素 誘 導 作用
略ことがある注 2）。
による。
イマチニブ
インジナビルオンダンセトロン
キニジン
クエチアピンサキナビル
ジソピラミド
略

現行通り

現行通り

P 糖蛋白の基質となる
薬剤
現行通り

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン
ラルテグラビル

本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進する。

ポサコナゾール

本 剤 のUGT1A4
誘導作用及び/又はP糖 蛋 白 誘 導作用による。

現行通り

略

略

P 糖蛋白の基質となる
薬剤
略

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

略

略

カスポファンギン

本剤がカスポファ
ンギンの取り込み
輸 送 過 程に影 響
し、カスポファン
ギンのクリアランス誘導が起こると考えられている。

現行通り

カスポファンギン

本剤がカスポファ
ンギンの取り込み
輸 送 過 程に影 響
し、カスポファン
ギンのクリアランス誘導が起こると考えられている。

略注） 略

ドルテグラビルドルテグラビルの 本剤の肝 薬 物 代
ドルテグラビル・ラミ 血中濃度が低下す 謝酵素（CYP3A4）
ブジン
ることがある。
誘 導 作用及びドルテグラビル・アバ
UGT1A1誘導作用
カビル・ラミブジン
による。
現行通り注） 現行通り

4. 副作用（ 2）その他の副作用

4. 副作用（ 2 ）その他の副作用
頻

度

不

明

頻

現行通り

不

明

略

消化器

歯肉増殖注 5 ）、悪心・嘔吐、便秘

消化器

骨・歯注6）

クル病、骨軟化症、歯牙の形成不全

歯肉増殖注 5 ） 歯肉増殖

現行通り

度

骨・歯注 6 ）悪心・嘔吐、便秘
クル病、骨軟化症、歯牙の形成不全
略注 1 ）〜 6 ） 現行通り
注 1 ）〜 6 ） 略※ラモトリギン、デフェラシロクス、カナグリフロジンの改訂前の記載については前項参照。

−11−

■ヒダントールD配合錠・E配合錠・F配合錠

改

訂

後

改

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）
1.～ 5. 現行通り
6. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、
チカグレロル、ドラビリン、アルテメテル・ルメ
ファントリン、ダルナビル・コビシスタット、ル
ラシドン、リルピビリン、リルピビリン・テノホ
ビル ジソプロキシル・エムトリシタビン、リル
ピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリ
シタビン、ビクテグラビル・エムトリシタビン・
テノホビル アラフェナミド、ダルナビル・コビ
シスタット・エムトリシタビン・テノホビル ア
ラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシ
タビン・テノホビル ジソプロキシル、ソホスブ
ビル・ベルパタスビル、ソホスブビル、レジパ
スビル・ソホスブビル、ドルテグラビル・リルピ
ビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用
現行通り（ 1）併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

意】

訂

前

【禁忌】
（次の患者には投与しないこと）
1.～ 5. 略
6. ボリコナゾール、タダラフィル‌（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、
バニプレビル、マシテンタン、エルバスビル、
グラゾプレビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダクラタスビル・アスナプレ
ビル・ベクラブビル、ダルナビル・コビシスタッ
ト、リルピビリン、リルピビリン・テノホビル ジ
ソプロキシル・エムトリシタビン、リルピビリン・
テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシ
タビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテ
グラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・
テノホビル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベ
ルパタスビル、ソホスブビル、レジパスビル・
ソホスブビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者［「相互作用」の項参照］【使 用 上 の 注
3. 相互作用略（ 1 ）併用禁忌（併用しないこと）

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

意】

機序・危険因子

現行通り

略

タダラフィル
これらの 薬 剤 の フェニトイン、フェ（肺高血 圧症を適 応 代謝が促進され、ノバルビタールのとする場合：アドシルカ）血中 濃 度が 低 下 肝 薬 物 代 謝 酵 素
することがある。 （ CYP3A）誘導作
アスナプレビル用による。
（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）ドラビリン（ピフェルトロ）
アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）

タダラフィル
これらの 薬 剤 の フェニトイン、フェ（肺高血 圧症を適 応 代謝が促進され、ノバルビタールのとする場合：アドシルカ）血中 濃 度が 低 下 肝 薬 物 代 謝 酵 素
することがある。 （ CYP3A）誘導作
アスナプレビル用による。
（スンベプラ）ダクラタスビル（ダクルインザ）
バニプレビル（バニヘップ）マシテンタン（オプスミット）
エルバスビル（エレルサ）
グラゾプレビル（グラジナ）
チカグレロル（ブリリンタ）アルテメテル・ルメファントリン
（リアメット配合錠）
ダクラタスビル・アスナ
プレビル・ベクラブビル（ジメンシー配合錠）
ダルナビル・コビシスタット（プレジコビックス配合錠）

ルラシドン（ラツーダ）フ ェニ ト イ ン の
肝薬物代謝酵素（ CYP3A）誘導作
用による。
現行通り

−12−

略

改
薬剤名等

訂

後

臨床症状・措置方法

改機序・危険因子リルピビリン・テノホ リルピビリン及び フェニトイン、フェビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ ノバルビタールの
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 肝 薬 物 代 謝 酵 素（オデフシィ配合錠） が低下することが（ CYP3A）誘導作ある。
用 及 び P糖 蛋 白ビクテグラビル・エム ビクテグラビル及 誘導作用による。
トリシタビン・テノホ びテノホビル アラ
ビル アラフェナミド
フェナミドの血中（ビクタルビ配合錠） 濃度が低下することがある。

ダルナビル・コビシスタッ ダルナビル、コビ
ト・エムトリシタビン・テ シスタット及びテノノホビル アラフェナミド ホビル アラフェナ（シムツーザ配合錠） ミドの血中濃度が低下することがあ
る。

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子リルピビリン・テノホ リルピビリン及び フェニトイン、フェビル アラフェナミド・ テノホビル アラフェ ノバルビタールの
エムトリシタビン
ナミドの血中濃度 肝 薬 物 代 謝 酵 素（オデフシィ配合錠） が低下することが（ CYP3A）誘導作ある。
用 及 び P糖 蛋 白エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、誘導作用による。
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃度が低下することがある。
略

エルビテグラビル・コ エルビテグラビル、
ビシスタット・エムトリ コビシスタット及
シタビン・テノホビル びテノホビル アラ
アラフェナミド
フェナミドの血中（ゲンボイヤ配合錠） 濃度が低下するこ
とがある。
現行通り

（ 2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法（ 2 ）併用注意（併用に注意すること）

機序・危険因子

薬剤名等

現行通り

現行通り
フェニトインの血 これらの薬剤の肝中 濃 度が 低 下す 薬 物 代 謝 酵 素 誘
ることがある注 3）。 導作用による。
現行通り
注） 現行通り機序・危険因子略

アミオダロン
フェニトインの血 これらの薬剤又はアロプリノール
中濃度が上昇する 代 謝 物が肝 代 謝
イソニアジドことがある注 1）。 を抑制すると考え
エトスクシミド
られている。
オメプラゾール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾール・
トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールエソメプラゾール
セリチニブ
リファンピシンアパルタミドレテルモビル

臨床症状・措置方法

ラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン

これらの 薬 剤 の 本剤がこれらの薬
血中 濃 度が 低 下 剤のグルクロン酸
することがある注 2）。抱合を促進する。
略

アミオダロン
フェニトインの血 これらの薬剤又はアロプリノール
中濃度が上昇する 代 謝 物が肝 代 謝
イソニアジドことがある注 1）。 を抑制すると考えられている。
エトスクシミド
オメプラゾール
ジスルフィラム
シメチジン
ジルチアゼムスルチアム
スルファメトキサゾール・
トリメトプリム
チクロピジン
パラアミノサリチル酸
フルコナゾール
フルボキサミン
ホスフルコナゾール
ミコナゾールエソメプラゾール
略
リファンピシン

フェニトインの血 リファンピシンの中 濃 度が 低 下す 肝 薬 物 代 謝 酵 素ることがある注 3）。 誘導作用による。
略注） 略※ラモトリギン、デフェラシロクス、カナグリフロジンの改訂後の記載については次項参照。

−13−

改
薬剤名等

訂

後

改

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

訂

前

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

現行通り

略

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃度が低下する 謝 酵 素 誘 導 作用
による。
現行通り
ことがある注 2）｡
イマチニブ
オンダンセトロン
キニジン
クエチアピンジソピラミド
現行通り

主にCYP3Aの基質と これらの薬剤の血 本剤の肝 薬 物 代なる薬剤
中濃度が低下する 謝 酵 素 誘 導 作用
略ことがある注 2）｡
による。
イマチニブ
インジナビルオンダンセトロン
キニジン
クエチアピンサキナビル
ジソピラミド
略

現行通り

現行通り

P 糖蛋白の基質となる
薬剤
現行通り

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

ラモトリギン
デフェラシロクス
カナグリフロジン
ラルテグラビル

本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進する。

ポサコナゾールフ ェニ ト イ ン のUGT1A4 誘 導 作
用及び/又は P 糖蛋 白 誘 導 作用に
よる。

現行通り

略

略

P 糖蛋白の基質となる
薬剤
略

本 剤 のP 糖 蛋 白誘導作用による。

略

略

カスポファンギン

フェニトインがカスポファンギンの取り込 み 輸 送 過程に影響し、カス
ポファンギンのク
リアランス誘導が起こると考えられ
ている。

現行通り

カスポファンギン

フェニトインがカスポファンギンの取り込 み 輸 送 過程に影響し、カス
ポファンギンのク
リアランス誘導が起こると考えられ
ている。

略
注） 略

ドルテグラビルドルテグラビルの 本剤の肝 薬 物 代
ドルテグラビル・ラミ 血中濃度が低下す 謝酵素（CYP3A4）
ブジン
ることがある。
誘 導 作用及びドルテグラビル・アバ
UGT1A1誘導作用
カビル・ラミブジン
による。
現行通り注） 現行通り

4. 副作用（ 2）その他の副作用

4. 副作用（ 2 ）その他の副作用
頻

度

不

明

頻

現行通り
消化器

歯肉増殖注 4 ）、食欲不振、悪心・嘔吐、便秘

消化器

骨・歯

クル病注6 ）、骨軟化症注6 ）、歯牙の形成不全注6 ）、
低カルシウム血症

歯肉増殖注 4 ） 歯肉増殖

現行通り

度

不

明

略

骨・歯

食欲不振、悪心・嘔吐、便秘
クル病注6 ）、骨軟化症注6 ）、歯牙の形成不全注6 ）、
低カルシウム血症略注 1 ）〜 6 ） 現行通り
注 1 ）〜 6 ） 略※ラモトリギン、デフェラシロクス、カナグリフロジンの改訂前の記載については前項参照。

−14−

改

訂

後

改

訂

前

6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与（1）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、 （ 1 ）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を
治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊上回ると判断される場合にのみ投与すること［妊娠中にフェニトイン、フェノバルビタールを
娠中にフェニトイン、フェノバルビタールを投与された患者の中に、奇形を有する児（口投与された患者の中に、奇形を有する児（口唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症等）を出
唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症等）を出産した例が多いとの疫学的調査報告がある。］。
産した例が多いとの疫学的調査報告がある。］。
（ 2 ）〜（ 5 ） 現行通り
（ 2 ）〜（ 5 ） 略（6）授 乳中の女性への投与は避けることが望まし （ 6 ）授 乳中の婦人への投与は避けることが望まし
いが、やむを得ず投与する場合には、授乳をいが、やむを得ず投与する場合には、授乳を避けさせること［フェノバルビタールはヒト母避けさせること［フェノバルビタールはヒト母乳中へ移行し、新生児、乳児に傾眠、哺乳量
乳中へ移行し、新生児、乳児に傾眠、哺乳量低下を起こすことがある。］。
低下を起こすことがある。］。
（ 7 ） 現行通り
（7） 略

3. 改訂理由【自主改訂】■フェノバール原末・フェノバール散10％・フェノバール錠30mg・フェノバールエリキシル0.4％・
フェノバール注射液100mg（1）｢禁忌｣・｢併用禁忌｣1）相互作用の可能性が示されたため、ドラビリン（ピフェルトロ）、ビクテグラビル・エムトリ
シタビン・テノホビル アラフェナミド（ビクタルビ配合錠）、ダルナビル・コビシスタット・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（シムツーザ配合錠）を追記しました。
2）販売が中止されたバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビルを削除しました。
（2）｢併用注意｣1）相互作用の可能性が示されたため、ラルテグラビル、ドルテグラビル、ドルテグラビル・ラ
ミブジン、ドルテグラビル・アバカビル・ラミブジンを追記しました。
2）販売が中止されたインジナビル、サキナビルを削除しました。
（3）「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」「婦人」の記載を「女性」に記載整備しました。
■ヒダントール散10％・錠25mg・錠100mg（1）｢禁忌｣・｢併用禁忌｣1）相 互作用の可能性が示されたため、ドラビリン（ピフェルトロ）、ルラシドン（ラツーダ）、‌
ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（ビクタルビ配合錠）、‌
ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（シムツー
ザ配合錠）を追記しました。
2）販売が中止されたバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビルを削除しました。
（2）｢併用注意｣1）相互作用の可能性が示されたため、セリチニブ、アパルタミド、レテルモビル、ラルテグラ
ビル、ポサコナゾール、ドルテグラビル、ドルテグラビル・ラミブジン、ドルテグラビル・
アバカビル・ラミブジンを追記しました。
2）販売が中止されたインジナビル、サキナビルを削除しました。
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（3）
「その他の副作用」｢歯肉増殖｣の記載を消化器の項に位置を変更しました。
■ヒダントールD配合錠・E配合錠・F配合錠（1）｢禁忌｣・｢併用禁忌｣1）相 互作用の可能性が示されたため、ドラビリン（ピフェルトロ）、ルラシドン（ラツーダ）、‌
ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（ビクタルビ配合錠）、‌
ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド（シムツー
ザ配合錠）を追記しました。
2）販売が中止されたバニプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビルを削除しました。
（2）｢併用注意｣1）相互作用の可能性が示されたため、セリチニブ、アパルタミド、レテルモビル、ラルテグラ
ビル、ポサコナゾール、ドルテグラビル、ドルテグラビル・ラミブジン、ドルテグラビル・
アバカビル・ラミブジンを追記しました。
2）販売が中止されたインジナビル、サキナビルを削除しました。
（3）「その他の副作用」｢歯肉増殖｣の記載を消化器の項に位置を変更しました。
（4）「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」「婦人」の記載を「女性」に記載整備しました。

☆‌本剤の添付文書については、PMDAホームページ｢医薬品に関する情報｣（https://www.pmda.go.jp/

safety/info-services/drugs/0001.html ）、第一三共株式会社ホームページ（https://www.medicallibrarydsc.info ）及び藤永製薬株式会社ホームページ（http://www.fujinaga-pharm.co.jp/ ）に掲載しております
ので、併せてご参照いただきますようお願い申し上げます。

〈製品情報お問い合わせ先〉
藤永製薬株式会社 くすり相談室
TEL：03-6327-2478〔受付時間 9：00 ～ 17：30（土、日、祝祭日、当社休日を除く）〕−16−

PB7OS1201
2021年 7 月作成