医療等IDを含む保健医療福祉分野の国のICT施策の動向

HPKIセミナー2018

一般財団法人医療情報システム開発センター
自治医科大学山本隆一

2

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

Society5.0
Post IT社会
Society4.0
情報社会Society3.0
工業社会

Society1.0
狩猟社会

3

Society2.0
農耕社会

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

Society 5.0

IoT

高速処理（Big Data） ＋ AI

4

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

次世代ヘルスケア・システムの構築に向けた厚生労働省の取組（全体像）
5

平成30年5月17日
未来投資会議資料

Medical Information System Development Center○人生100年時代を見据えると、ビッグデータの活用等により 、質の高いヘルスケアサービスを効率的に提供することが重要。
○これにより、医療・介護サービスの生産性の向上が図られるほか、国民の健康寿命の延伸につながると考えられる。
データヘルス改革（データ利活用基盤の構築等）

医療等分野の識別子（ID）①最適な保健医療サービスの提供✔患者の過去の診療データ等を参照でき、個人に 合ったより適切な治療やサービス提供が可能に【保健医療記録共有】✔医療的ケア児（者）等が災害・事故などに遭遇しても、安心して確かな医療を受けることができる【救急時医療情報共有】③科学的介護の実現✔科学的に効果が裏付けられたサービス提供が可能に【科学的介護データ】

個人単位化される被保険者番号の活用等を検討②健康・医療・介護のビッグデータの連結・活用、ＰＨＲ✔健康状況の見える化による保険者と企業が連携した取組の活性化や、本人による健康状態の把握の促進を通じ、予防・健康づくりを推進【健康スコアリング・ＰＨＲ】✔健診項目標準化等により、乳幼児期・学童期の健康情報を一元的に確認できる仕組みの構築【乳幼児期・学童期の健康情報・ＰＨＲ】✔行政がより適切な医療・介護政策を企画・立案・実施 【データヘルス分析関連サービス】④がんゲノム情報の活用等✔治療等が困難だった病気（がんなど）の克服や最先端の医療へのアクセス改善【がんゲノム・ＡＩ】

効果的・効率的な医療・介護サービスの提供（ＩＣＴ等の活用や多職種連携）①医療分野におけるＩＣＴ活用や多職種連携
オンライン診療、遠隔服薬指導 等

医療・介護サービスの生産性の向上②介護分野におけるテクノロジー活用や生産性向上
介護ロボット、介護記録のＩＣＴ化 等

健康寿命の更なる延伸

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

総医療費の対GDP比 （OECD Health Data
2012）
米国
オランダ
フランス
ドイツ
カナダ
スイス
デンマーク
オーストリア
ポルトガル
ベルギー
ギリシャ
ニュージーランド
スペイン
スエーデン
英国
日本
OECD 加盟国の平均62010 (or nearest year)
17.6
12.0
11.6
11.6
11.4
11.4
11.1
11.0
10.7
10.5
10.2
10.1
9.6
9.6
9.6
9.5
9.5

1947年の日本：【2010年 男79.6年 女86.4】
平均余命（0歳） 男50.0年 女54.0年
死因 結核、肺炎、胃腸炎、脳卒中、老衰
血液検査はわずか数項目でいずれも用手検査、X線撮影は単純撮影だけ

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

7

ＩＣＴを活用した「次世代型保健医療システム」の構築に向けて－ データを「つくる」・「つなげる」・「ひらく」－

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

医学知識は過去の経験の集積
無数のプライバシーセンシティブな情報から精製されたもの

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

データ指向の時代
9

Medical Information System Development Center

National Insurance Claim and
Health Check-up DB (NDB)
 Mid-Netプロジェクト（PMDA &MHLW)
 KDB
 介護認定データベース
 全国がん登録 心臓カテーテルDB 心不全症例DB
 National Clinical DB
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018
 ・・・・・・・10

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

レセプト情報・特定健診情報等データベース（NDB）の全体
像「高齢者の医療の確保に関する法律」に基づき厚生労働省に設置
保険者
健診等情報

医療機関
ﾚｾﾌﾟﾄ情報

支払基金
匿名化・提供システム
・レセプト情報等匿名化、提供（健診情報：年1回、ﾚｾﾌﾟﾄ情報：月1回）

17億件／年2500万件／年

レセプト
特定健診
ﾚｾﾌﾟﾄ情報
および
健診等情報

厚労省
取込・定型資料作成等システム
レセプト情報等取込、定形資料作成等

健診等情報

定形資料

国保連合会

ﾚｾﾌﾟﾄ情報

匿名化・提供システム
・レセプト情報等匿名化、提供（健診情報：年1回、ﾚｾﾌﾟﾄ情報：月1回）

保険者
健診等情報
11

分析用システム

医療機関
ﾚｾﾌﾟﾄ情報
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBの利用利活用（平成20年度検討会報告を踏まえた仕組み）

高齢者医療確保法に基づく利用
厚生労働省保険局総務課
医療費適正化対策推進室

都道府県

医療費適正化計画の作成等のための調査及び分析等
国による分析等

結果の公表

国が公表する結果のほか、都道
府県が、国に対し、医療費適正化計画の評価等に必要な情報の提供を要請し、入手
都道府県による分析等

12

左記の本来目的以外の利用
厚生労働省内の他部局・他課室
関係省庁・自治体

医療サービスの質の向上等を目指した正確なエビデンスに基づく施策の推進○感染症などの疾患の実態把握に基づく施策○介護給付費と医療費の実態把握に基づく施策等

左記以外の主体（研究機関等）○左記のような施策に有益な分析・研究○学術研究の発展に資する目的で行う
分析・研究※所掌事務の遂行に必要な範囲内であることが前提

有識者会議における審査※データ利用の目的や必要性について審査※データ利用の目的としての「公益性の確保」が必要
データ提供の可否について
大臣決定
大臣に助言
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBの現状
13

Medical Information System Development Center

140億件以上のレセプトデータと2.4億件の特定健診特定保健
指導データ



特別抽出データの提供

サンプリングデータセット:






一ヶ月分のデータ（１月、４月、８月、１０月）
ただし医科と薬科の連結データは薬科の翌月分も含む
出現頻度0.1%医科の病名、医療行為はダミーに置き換え

ベーシックデータセット:

外来の1%および入院の10%のレセプトベースのサンプリング

患者ベースで5%にサンプリング、同一患者のレセプトは連結している。

特別抽出、サンプリングデータセットを中心に約150の研究プ
ロジェクトに提供.



100以上の査読付き学術論文がすでに発表されている。



NDBオープンデータの公開（２０１６～）
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
14

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
15

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
16

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
17

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
18

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
19

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

NDBオープンデータ
20

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

診療年月：H26年04月～H27年03月
薬効
分類
112

113

114

21

薬効分類名称
催眠鎮静剤，抗不安剤

抗てんかん剤

解熱鎮痛消炎剤

医薬品
コード611170508
610443047
611120055
610463223
610443048
620004625
611170470
611170005
611170689
620049101
611170499
610422093
611170435
611120097
611170639
611120111
610444126
610453117
611120098
610463174
611120063
620006836
611120081
621920901
611120151
611170159
620049901
620047101
611120118
620009129
620066201
620003654
611130100
611130101
620006033
620066101
620008564
611130087
621748201
621997501
620007132
611130096
620008565
620067201
620004028
610453094
620065701
610421006
620003156
620002054
611130095
620003655
621210704
621997401
620004350
610453041
610453040
620005827
620003578
610443011
620098801
620004857
620007022
620002023
622081101
620007150
620100901
620000033
620099301
620008780
610443080
620005142
620007096
610406388
621558101
620098902
620099201
620004626
622003301
620002022
620007095
620002038
620004858

医薬品名ソラナックス０．４ｍｇ錠
マイスリー錠５ｍｇ
ハルシオン０．２５ｍｇ錠
レンドルミンＤ錠０．２５ｍｇ
マイスリー錠１０ｍｇ
レンドルミン錠０．２５ｍｇ
ワイパックス錠０．５
０．５ｍｇ
２ｍｇセルシン錠
メイラックス錠１ｍｇ
ロラゼパム錠０．５ｍｇ「サワイ」
コンスタン０．４ｍｇ錠
グッドミン錠０．２５ｍｇ
レキソタン錠２２ｍｇ
ロヒプノール錠１１ｍｇ
グランダキシン錠５０５０ｍｇ
アモバン錠７．５
７．５ｍｇ
フルニトラゼパム錠１ｍｇ「アメル」
ベンザリン錠５５ｍｇ
ロヒプノール錠２２ｍｇ
フルニトラゼパム錠２ｍｇ「アメル」
フェノバール錠３０ｍｇ
アルプラゾラム錠０．４ｍｇ「トーワ」
ユーロジン２ｍｇ錠
ブロチゾラムＯＤ錠０．２５ｍｇ「サワイ」
メデポリン錠０．４
０．４ｍｇ
セパゾン錠１１ｍｇ
アルプラゾラム錠０．４ｍｇ「サワイ」
セニラン錠２ｍｇ
エバミール錠１．０
１ｍｇ
ブロチゾラムＯＤ錠０．２５ｍｇ「タイヨー」
デパケンＲ錠２００ｍｇ
リボトリール錠０．５ｍｇ
テグレトール錠１００ｍｇ
テグレトール錠２００ｍｇ
デパケンシロップ５％
デパケンＲ錠１００ｍｇ
ラミクタール錠２５ｍｇ
エクセグラン錠１００ｍｇ
バルプロ酸Ｎａ徐放Ｂ錠２００ｍｇ「トーワ」
イーケプラ錠５００ｍｇ
ランドセン錠０．５ｍｇ
アレビアチン錠１００ｍｇ
ラミクタール錠１００ｍｇ
ヒダントールＦ配合錠
バルプロ酸ナトリウムＳＲ錠２００ｍｇ「アメル」
バレリン錠２００ｍｇ
デパケン錠２００ｍｇ
アレビアチン散１０％
セレニカＲ顆粒４０％
セレニカＲ錠２００ｍｇ
ヒダントール錠２５ｍｇ
リボトリール錠１ｍｇ
バルプロ酸ナトリウムシロップ５％「日医工」
イーケプラ錠２５０ｍｇ
ガバペン錠２００ｍｇ
カルバマゼピン錠２００ｍｇ「アメル」
カルバマゼピン錠１００ｍｇ「アメル」
トピナ錠５０ｍｇ
デパケン細粒４０％
マイスタン錠５ｍｇ
ロキソニン錠６０ｍｇ
セレコックス錠１００ｍｇ
ノイロトロピン錠４単位
カロナール錠２００
２００ｍｇ
トラムセット配合錠
ロキソプロフェン錠６０ｍｇ「ＥＭＥＣ」
ロキソプロフェンナトリウム錠６０ｍｇ「日医工」
カロナール錠３００
３００ｍｇ
ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「サワイ」
ロブ錠６０ｍｇ
ロルカム錠４ｍｇ
ロキソプロフェンナトリウム錠６０ｍｇ「タイヨー」
ボルタレン錠２５ｍｇ
ハイペン錠２００ｍｇ
ＳＧ配合顆粒ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「ＹＤ」
ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ「トーワ」
ロキソマリン錠６０ｍｇ
トラマールカプセル２５ｍｇ
カロナール細粒２０％
ボルタレンＳＲカプセル３７．５ｍｇ
コカール錠２００ｍｇ
セレコックス錠２００ｍｇ

薬価基準収載医薬品コード1124023F1037
1129009F1025
1124007F2026
1124009F2025
1129009F2021
1124009F1223
1124022F1067
1124017F2135
1124029F1026
1124022F1083
1124023F1029
1124009F1037
1124020F2030
1124008F1032
1124026F1022
1129007F1026
1124008F1067
1124003F2222
1124008F2039
1124008F2012
1125004F1023
1124023F1100
1124001F2029
1124009F2076
1124023F1053
1124014F1038
1124023F1118
1124020F2048
1124010F1021
1124009F2017
1139004G2063
1139003F1040
1139002F2026
1139002F1062
1139004Q1100
1139004G1040
1139009F3024
1139005F1023
1139004G2071
1139010F2020
1139003F1059
1132002F2017
1139009F4020
1139105X1035
1139004G2055
1139004F2106
1139004F2173
1132002B1019
1139004D1052
1139004G2039
1132002F1010
1139003F2047
1139004Q1119
1139010F1024
1139007F1022
1139002F1070
1139002F2042
1139008F1027
1139004C2061
1139006F1028
1149019F1560
1149037F1020
1149023F1036
1141007F1063
1149117F1020
1149019F1480
1149019F1013
1141007F2027
1149019F1587
1149019F1544
1149036F2021
1149019F1013
1147002F1560
1149032F2023
1149116D1033
1149019F1609
1149019F1625
1149019F1013
1149038M1023
1141007C1075
1147002N1174
1141007F1071
1149037F2026

薬価
9.2
43.7
14.7
26.4
69.7
26.4
6.1
5.9
21.6
5.0
9.4
10.7
6.0
14.2
15.7
23.1
5.6
11.0
20.9
6.2
7.1
5.6
15.6
10.7
5.6
5.6
5.6
5.6
20.8
8.5
18.4
9.1
7.6
12.1
7.6
11.2
102.3
32.2
12.1
237.6
9.1
12.7
273.8
5.8
12.1
11.8
14.6
11.9
39.8
24.1
11.9
15.2
6.7
145.5
40.4
7.7
5.6
105.6
24.8
25.1
17.5
68.7
32.4
8.1
70.1
7.8
5.6
9.0
7.8
7.8
25.8
5.6
13.1
27.6
11.1
7.8
7.8
5.6
38.6
8.6
23.2
8.1
105.9

後発品
区分
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
1
0
0
0
0
1
0
0
1
0
1
0
1
1
0
1
1
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
1
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
1
0
1
1
1
1
1
0
1
0
0
0
1
1
1
0
1
0
1
0

総計
178,103,763
177,721,113
119,496,411
118,981,175
114,702,566
107,715,684
82,196,225
73,286,788
71,562,147
70,526,134
65,681,523
62,518,997
59,907,085
58,106,878
52,019,167
50,050,816
46,016,935
44,770,568
35,967,045
35,863,764
33,300,642
33,080,710
32,599,207
30,111,949
29,829,282
29,716,685
29,691,808
29,404,786
29,328,447
28,764,607
250,275,573
109,065,055
75,854,521
66,195,988
61,752,380
52,296,229
49,544,262
48,898,494
48,534,974
46,311,368
39,867,210
34,259,005
31,827,548
31,297,848
30,755,214
29,031,571
28,031,861
23,892,913
21,230,118
20,011,132
19,128,162
18,366,260
17,913,399
17,168,441
16,458,259
16,236,772
13,459,178
12,654,650
12,198,922
11,270,958
484,044,009
459,415,782
376,932,757
313,761,037
200,714,694
159,610,968
106,124,344
98,532,002
98,254,817
74,338,519
66,489,008
56,588,223
50,259,123
49,016,849
48,180,675
39,992,228
37,644,131
34,665,057
31,282,644
30,508,361
27,429,348
27,313,735
26,038,854

男性
0～4歳
5,156
1,374
2,104
1,544
1,898,872
5,367
77,793
2,651
17,934
1,528
9,177
229,526
1,644
13,64934,617
6,362
74,095
140,413
3,320
20,744
4,312,505
2,730-

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

介護総合データベースの現状22

Medical Information System Development Center

介護保険法第197条第１項の規定に基づき、介護保険給付費明細書（介護レセプト）等の電子化情報を収集したものであり、平成25年度から厚生労働省が管理するサーバー内へ格納し、運用を開始した。保有主体は厚生労働大臣。
保有情報は介護レセプトデータと要介護認定データ等

介護レセプト介護認定１) 要介護認定一次判定


基本調査74項目、



主治医意見書のうち、短期記憶、認知能力、伝達能力、食事行為、認知症高齢者の 日常生活自立度の項目



要介護認定基準時間、一次判定結果

２) 要介護認定二次判定


認定有効期間、二次判定結果

地域包括ケアシステムの構築に向けて、全国の保険者の特徴や課題、取組等を客観的 かつ容易に把握するとともに、介護・医療関連情報を、国民も含めて広く共有するために、「地域包括ケア『見える化』システム」を作成している。この中で、平成28年７月より介護DBのデータも利用されることとなっている。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

ビッグデータ連結・解析（保健医療データプラットフォーム)
23

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

24

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

25

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

全国がん登録26

Medical Information System Development Center

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

全国がん登録27

Medical Information System Development Center（１）
住所

がんと診断された人の氏名、性別、生年月日、

（２）
（３）

がんの診断を行った医療機関名
がんの診断を受けた日

（４）

がんの種類

（５）

がんの進行度（６）

がんの発見の経緯（７）

がんの治療内容（８）（死亡した場合は）死亡日（９） その他
初期診断と初期治療、および死亡の日は収集されているが、初期治療から死亡までの状態は把握できないことが多い。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

Mid-net Project28

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

Mid-Netの協力医療機関１０拠点２３病院において データの検索・調査を行い、副作用を分析・評価する。

PMDAや
製薬企業・
研究者に
よる利活用

協力医療機関（7箇所）
東北大

協力医療ｸﾞﾙｰﾌﾟ（ 3ｸﾞﾙｰﾌﾟ）
徳洲
会

九大

NTT病院

佐賀大
東大
香川大

千葉大
浜松医大 北里研30

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

実臨床データの結合
31





Medical Information System Development Center

必要性は様々の面から言われており、疑問の余地はない。
必須の要件は安全かつプライバシーの保護を確実に！
 不必要な結合は確実に防止 利用者の識別は厳格に

そのためには
 安全に運用できる医療等IDの整備
 HPKIのさらなる普及 安全なデータ利活用基盤の整備
 必要に応じて追加の法整備

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

日本再興戦略2015

32

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

医療等IDのユースケース
33

Medical Information System Development Center

医療保険の即時資格確認（個人番号と医療等IDの架け橋）
 地域医療連携を超えた情報の共有
 非同意（法令で定められた）データベースの結合 医療レセプトと介護レセプト
 医療レセプトと全国がん登録
 その他の臨床効果データベース
 PHRの実現 お薬手帳、生活習慣病手帳、母子手帳、かかりつけ連

携手帳・・・
 地域包括ケアにおける多職種連携
 本人による医療健康情報の追跡
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

番号制度のインフラを活用した医療等ID（私案）
情報提供ネットワーク（コアシステム）

地方公共団体システム機構【住基ネット】

情報の照会に対し提供を許可し符号同士を紐づける仕組み

住民票コードマイナンバー

符号Ｂ

符号Ｃ

符号Ｄ

符号Ｂ

符号Ｃ

符号Ｄ

マイナンバー

マイナンバー

マイナンバー

個人情報

個人情報

個人情報

市町村が付番マイナンバー

個人

申請等とりまとめ機関（支払基金＋国保連合中央会？）

利用機関Ｂ

例：Ｂ町

利用機関Ｃ

利用機関Ｄ

例：日本年金機構

例：Ｄ健保組合

情報提供ネットワーク
へのアクセスのとりまとめ

医療保険ID

資格確認

医療等ID1
医療等ID４

医療等ID3

医療等ID2
医療等ID1-2

情報連携のネットワーク
医療等ID４

医療等ID3

医療等ID2

NDB
Data

全国がん登録
Data

NCDB
Data

病院

・・・

薬局
在宅療養担当医
介護事業所

34

かかりつけ医訪問看護ST

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

B案:被保険者番号等を活用する案 (厚生労働省 第２回医療等分野情報連携基盤検討会 資料より）
35

Medical Information System Development Center

ビッグデータ連結（データベース間の医療情報連結）○ 大量の医療情報が集積するため、より高い

医療機関a

診療現場でのカルテ情報等の閲覧水準のセキュリティを確保する必要がある。
○医療情報の提供等に関し、患者本人の同意が得られていない場合がある。

（例）NDB、がん登録等:同意不要
次世代医療基盤法:オプトアウト

被保険者番号①

医療機関による患者の医療情報の閲覧等に関し、患者本人の同意を得る。

・氏名、生年月日等
・医療情報

被保険者番号管理機関

被保険者番号①

被保険者番号①

・氏名、生年月日等
・医療情報

被保険者番号②・氏名、生年月日等

提供

被保険者番号履歴の照会

登録被保険者番号履歴
の照会

回答

・医療情報

登録

回答

【医療情報の所在情報管理】

被保険者番号①
被保険者番号②を取得
一方向変換
データベースA
データベースB

データ連結

被保険者番号②

地域連携ネットワークα
地域連携ネットワークβ

被保険者番号②※データベースAB間で変換方式を取り決め

登録

連結符号（見えない番号）

被保険者番号②
提供

被保険者番号①

連結符号（見えない番号）

一方向変換

医療機関b

医療機関a

被保険者番号①を取得

・氏名、生年月日等
・医療情報※所在情報はシステムの内部で便宜的な管理番号を用いて管理

閲覧
登録
2
被保険者番号②

医療機関b

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

旧個人情報保護法制の課題
36







Medical Information System Development Center

保護は追求されているが、活用しないことに対する対策はほとんどされていない。
個人情報保護法は情報取得主体によって異なるルールで運用されている。
情報保護だけではなく、不正利用に関して実効性のある悪用防止の手立てが必要ではないか。



個人情報の定義が曖昧、つまり匿名化が定義できない。



海外と制度が異なっており、情報の移転に障害

遺伝する情報への適切な対応が不明瞭

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

個人情報保護法(2017)の改正点概略
37

Medical Information System Development Center

個人識別符号の導入と匿名加工情報の追加。
 要配慮情報の概念の導入
 第三者提供に係る確認及び記録の作成の義務付け

本人同意を得ない第三者提供への関与（オプトアウト規定の見直し）個人情報保護委員会への届け出

個人情報取扱事業者の努力義務へ個人データの消去の追加 開示等請求権の明確化
 罰則の強化
 個人情報保護委員会
 個人情報の取扱いのグローバル化に対応？


Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

要配慮個人情報
38

Medical Information System Development Center

本人の人種、信条、社会的身分、病歴、犯罪被害を受けた事実及び前科・前歴（その他政令で定めるもの）


本人同意を得ない取得を原則として禁止



利用目的の制限の緩和及び本人同意を得ない第三者提供の特例の対象から除外

政令による要配慮情報
（ア）身体障害、知的障害、精神障害（発達障害を含む。）その他の個人情報保護委員会で定める心身の機能の障害があること。

（イ）本人に対して医師その他医療に関連する職務に従事する者により行われた健康診断その他の検査の結果。

（ウ）健康診断その他の検査の結果に基づき、又は疾病、負傷その他の心身の変化を理由として医師その他の医療に関連する職務に従事する者により心身の状態の改善のために指導又は診療若しくは調剤が行われたこと。

（エ）犯罪関連（省略）（オ）非行関連（省略）

本人の同意を得ない取得の原則禁止

第三者提供の２３条２項の特例の対象からの除外

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

改正個人情報保護法では医療情報は・・・
39

Medical Information System Development Center













オプトアウトで第三者提供できなくなった。これにより思わぬところに情報が流れることは防止できる。安易な遺伝子ビジネスなどに歯止め。
完全な匿名化ができれば、同意無しで二次利用のための第三者提供が可能であるが、複雑な医療情報では匿名化は容易ではない。
このままでは、医学研究・創薬・医療機器開発・医療周辺産業の発展に悪影響が予想される。
広い意味での公益性を確認した上で、患者および医療従事者に不利益を与えない前提で、＊匿名加工情報＊を利活用できる仕組みが必要。
データベースを使った後ろ向き研究では情報収集時に用途を限定して明に同意を得ることは難しい。
非同意に機会を十分に与えつつ丁寧なオプトアウトで収集する仕組みが必要。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法
律
Medical Information System Development Center
40

通称：次世代医療基盤法

2017年4月28日成立 5月12日公布

趣旨

特定の個人を識別できないように医療情報を匿名加工する事業者に対する規制を整備し、匿名加工された医療情報の安心・適正な利活用を通じて、健康・医療に関する先端的研究開発及び新産業創出を促進し、もって健康長寿社会の形成に資する。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

丁寧なオプトアウト
PHR事業者

医療情報取扱事業者（医療機関等）

医療情報は独自の定義
死者の情報・遺伝情報への対応？

医療情報

認定匿名加工医療情報作成事業者
認定医療情報等取扱受託事業者
匿名加工もある程度は独自の定義
有用性の確保を配慮？

匿名加工医療情報

匿名加工医療情報取扱事業者

41

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

基本方針のポイント①（認定事業者の認定）＜基本的考え方＞「健康・医療に関する先端的研究開発及び新産業創出を促進し、もって健康長寿社会の形成に資する」との法の目的を踏ま え、国民や医療機関等の信頼が得られ、医療情報の取得から、整理、加工、匿名加工医療情報の作成、提供に至るまでの 一連の対応を適正かつ確実に行うことにより、我が国の医療分野の研究開発に資する事業者を認定。
■認定に際して考慮する具体的要素（基本的考え方に沿って、事業者の組織体制、人員、収集する医療情報、事業計画等に基づき総合的に判断。）①組織体制○事業を安定的・継続的に行う体制○科学的な妥当性を含め、個別の匿名加工医療情報の提供の是非を適切に判断する体制
・産学官の多様な医療分野の研究開発ニーズに円滑に対応
・特定の者に差別的な取扱いを行わない。
・公的主体による公衆衛生や研究開発の取組に適切に協力。
○ 事業運営の状況の開示など事業運営の透明性の確保や広報啓発相談への適切な対応体制②人員（匿名加工、医療分野の研究開発 等）③情報○ 日本の医療分野の研究開発、情報セキュリティや規格等 に関する理解○ 診療行為の実施結果（アウトカム）に関する医療情 報を、多様を含む大量の医療情報の適切な収集や管 理、医療情報の匿名加工等に関する高度な専門性の確保。

な医療分野の研究開発ニーズに柔軟 に応えることが可能な一定以上の規模で自ら収集。

④事業計画・事業運営○ 基本方針に沿った安定的・継続的な運営。
○ 情報の収集加工提供に要する費用の利活用者への転嫁を基本。

情報利活用者

認定事業者

情報収集加工コストを基本に適度のマージンを上乗せ。

医療機関

コストを超えた情報の対価となるような支払いは行わない。

患者・国民
金銭の提供は想定していない。

⑤セキュリティ（安全管理措置）○ 組織・人的要因の徹底排除（教育・運用・管理体制の整備、監視カメラ等による徹底した入退室管理）○基幹業務系と情報系システムの分離、基幹業務系システムのインターネット等オープンネットワークからの分離○ 多層防御・安全策の導入（ログ監視、トレーサビリティ確保、第三者認証等）
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 201842

基本方針のポイント②（認定事業者に対する医療情報の提供に係る手続）○次世代医療基盤法においては、医療機関等は、あらかじめ本人に通知し、本人が提供を拒否しない場合、認定事業者に対して医療情報を提供することができる（医療機関等から認定事業者への医療情報の提供は任意）
患者・国民

①受診等

医療機関等A②通知

医療機関等B○ 最初の受診時に書面で行うことを基本。

（法施行前から通院している患者を含む）

医療機関等C

○本人との関係に応じて、より丁寧な形で通知を行うことは医療情報を提供する医療機関等の判断。

○医療機関内での掲示、ホームページへの掲載等により、いつでも医療情報の 提供停止の求めが出来ること等を周知。

○ 16歳未満又は16歳以上で判断能力を有しない者の場合は、保護者等に対して も通知。

×③提供停止の求め○ 受診時に口頭を含め医療機関等の窓口で可能。

○その後もいつでも認定事業者で受付可能

④情報提供
本人は提供
拒否可能

個人情報

認定事業者A⑤既に提供された情報の削除の求め○本人を識別可能な情報は可能な限り削除。

43

×

氏名 山田太郎 住所 東京
都：○通知後、医療情報の提供
停止を求めるために必要な期間を置く。
（30日間を目安とする。）

認定事業者B
匿名加工

氏名 ____
住所 ___：○本人等からの問い合わせの窓口機能を確保。

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

44

次世代医療基盤法第三章（医療機関等者）

医療情報取扱事業

Medical Information System Development Center1.

認定匿名加工医療情報作成事業者に提供される医療情報について、主務省令で定めるところにより本人又はその遺族からの求めがあるときは、当該本人が識別される医療情報の認定匿名加工医療情報作成事業者への提供を停止することとしている場合であって、次に掲げる事項について、主務省令で定めるところにより、あらかじめ、本人に通知するとともに、主務大臣に届け出たときは、当該医療情報を認定匿名加工医療情報作成事業者に 丁寧
提供することができる。
な１．医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報の作成の用に供するものとして、認定匿名加工医療情報作成事業者に提供すること。
２．認定匿名加工医療情報作成事業者に提供される医療情報の項目
３．認定匿名加工医療情報作成事業者への提供の方法
４．本人又はその遺族の求めに応じて当該本人が識別される医療情報の認
定匿名加工医療情報作成事業者への提供を停止すること。
５．本人又はその遺族の求めを受け付ける方法

2.

オ
プ
ト
ア
ウ
ト

上記第２号、第３号又は第５号に掲げる事項を変更する場合は、変更する
内容について、主務省令で定めるところにより、あらかじめ、本人に通知するとともに、主務大臣に届け出なければならない。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

次世代医療基盤法における匿名加工医療情報の検討
Medical Information System Development Center
45
分類

概要

識別子

個人に直接紐づく情報（氏名、被保険者番号等）

準識別子

複数を組み合わせることで個人の特定が可能な情報（生年月日、住所、所属組織等）※医療機関コードは準識別子に該当すると考えられる。
不変性が高い情報（身長、血液型、アレルギー、受診日等の日付等）
障害等の外見的に特徴に関する情報※不変性の高い慢性疾病情報の取扱いは要検討

静的属性

半静的属性

一定期間、普遍性がある情報（体重等）
疾病、処置、投薬等の情報はここに該当する想定

動的属性

常に変化する情報（検査値、食事、その他診療に関する情報等）

分類
識別子
準識別子

匿名加工方法の例
削除、もしくは非可逆な仮名化
k-匿名性を満たすように一般化（生年月日→生年、住所→都道府県等）あるいはミクロアグリゲーショ
ン
データ項目削除を実施
医療機関コード等は属性（地理、規模等）を付加して特定できない形にコード変換

静的属性

数値はトップ・ボトムコーディング
一般化あるいはミクロアグリゲーション
受診日等については、一般化やオフセット

半静的属性

数値はトップ・ボトムコーディング
機微な疾病等については必要ない場合は削除
匿名加工不要であるが、必要に応じて数値はトップ・ボトムコーディング
異常値の重要性を考慮し、値の分布を見て上下数％を丸める等の加工を想定

動的属性

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

次世代医療基盤法における匿名加工医療情報の検討
46

Medical Information System Development Center

データベースの特性評価（DBDiver等）の活用

識別子の削除／置換
準識別子のｋ-匿名化（k>=3）
一般化
トップ／ボトムコーディング
Micro aggregation

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

次世代医療基盤法における匿名加工医療情報の検討
47

Medical Information System Development Center

個人情報保護法の匿名加工の基準は満たす。
1.

2.
3.

4.
5.



医療情報は以下に示す点で通常の個人情報とは異なる部分を有する。
1.
2.



個人情報に含まれる特定の個人を識別することができる記述等の全部又は一部を削除すること（当該全部又は一部の記述等を復元することのできる規則性を有しない方法により他の記述等に置き換えることを含む。）。
個人情報に含まれる個人識別符号の全部を削除すること（当該個人識別符号を復元することのできる規則性を有しない方法により他の記述等に置き換えることを含む。）。
個人情報と当該個人情報に措置を講じて得られる情報とを連結する符号（現に個人情報取扱事業者において取り扱う情報を相互に連結する符号に限る。）を削除すること（当該符号を復元することのできる規則性を有しない方法により当該個人情報と当該個人情報に措置を講じて得られる情報を連結することができない符号に置き換えることを含む。）。
特異な記述等を削除すること（当該特異な記述等を復元することのできる規則性を有しない方法により他の記述等に置き換えることを含む。）。
前各号に掲げる措置のほか、個人情報に含まれる記述等と当該個人情報を含む個人情報
データベース等を構成する他の個人情報に含まれる記述等との差異その他の当該個人情報
データベース等の性質を勘案し、その結果を踏まえて適切な措置を講ずること。
要配慮個人情報であること
匿名加工医療情報取扱事業者の中には、個人情報保護法で規定する「一般人」よりも医療に関する知識を有する者が多いことが想定される。

個人情報保護委員会の基準にリスクベースの対策を追加。
Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

Fair and safe use of Anonymized Standardized Health Data of Japan ( FASTHDJ )データ提供機関
公益研究機関公開

営利企業

営利企業からの要求に対する集計結果は審査
機関で安全性を確認した上で公表。
（要求した企業等だけへの提供は行わない）

データ提供機関の代表および有識者を含む審査機関
PPD
M環境

認定機関

クリニック
臨床検査センター

高速処理
オーダメイド
統計処理

クリニック

情報公開
事前オプトアウトサービス

匿名加工情報DB

第三者提供（特例）

匿名加工

PHRバックアップ
サービス

医療健康情報DB

第三者提供（特例）

国立大学病院

PHR事業者

PHR事業者

ID追跡サービス

48

ORCAクラウド+ MI-CAN

SS-MIX2導入病院

小規模病院
SS-MIX2（ISO27931）標準化
ストレージ（＋電算化レセプト＋ＤＰＣ）

包括同意＋事前オプトアウト
によるデータ収集
匿名加工情報連携

オーダメイド統計処理＋
一定期間後オープンデータ化
オーダメイド統計処理＋
即時オープンデータ化

国立病院機構Copy Right:
Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

オンサイト操作センター

携帯電話・スマホを含むIT機器は入室前にロッカーに格納施錠した上で入退室用のICカードを貸与、ICカードと指紋認証で入退室。
（入室時は顔写真を記録保存）

49

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018
49

設立時評議員
石川広己（日医）、大江和彦（東大）、杉山茂夫（日歯）、
田尻泰典（日薬）、永井良三（自治医大）、中島 直樹（九大）
設立時理事
山本隆一、康永秀生、神山卓也

50

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018

51

Medical Information System Development Center

ご清聴ありがとうございました。

Copy Right: Ryuichi Yamamoto, MD, PhD, MEDIS, Tokyo, 2018