COVID-19 情報

心筋炎による死亡率が特に 20 ～ 30 代で上昇
薬のチェック編集委員会

まとめ●厚生労働省 ( 厚労省 ) は、COVID-19 ワクチン接種後に心筋炎発症が認められることを公表し、添付文書にも記載しました。海外でも、接種後に若年男性を中心に心筋炎発生との関連が報告されています。今回、公表データを元に COVID-19 ワクチンの心筋炎死亡との関連を調査しました。
●ワクチン接種後の心筋炎死亡率は、一般人口 (2019 年人口 ) と比較して、有意に上昇していました。特に 20 代、30 代では心筋炎死亡率がそれぞれ約 21 倍、14 倍、疑い例を含めるとそれぞれ 35 倍、16 倍と著しく高率でした。40 代でも 4.7 倍（疑い例を含めると 5.9 倍）で有意でした。
●接種後死亡例の報告漏れや、接種者がふだん健康であること、死因が正確に診断されていない可能性（誤分類）などを考慮すると、ワクチン接種後の心筋炎死亡率はさらに高くなる可能性があります。

結論：COVID-19 ワクチンは、20 代～ 40 代では心筋炎による害が大きい

キーワード：人口動態統計、報告漏れ、健康者接種バイアス、病者除外バイアス、誤分類、情報バイアス、観察人年

はじめに
日本では、COVID-19 ワクチンの接種が 2021 年２月 17 日から開始され、2022 年２月現在、国民の８割以上が接種していると発表されています [1]。

ワクチン接種による心筋炎死亡危険度の計算
ワクチン接種後の死亡例：
厚労省ワクチン分科会・副反応検討部会（2022 年２月 18 日）の資料の「新型コロナワクチン接種後のワクチンの害反応の一つとして若年者の心筋炎が指死亡事例の概要」に基づき [5]、１回目接種者、２回摘されています。例えば、イスラエルでは、若年男性目接種者を対象にしました。重複や取り下げ例等を除で２回接種後に心筋炎が多発したとの報告があります

き、ファイザー製使用後の死亡 1,384 人、モデルナ[2]。韓国では、何ら合併症のない 22 歳の男性がファ製使用後 66 人、アストラゼネカ社製使用後 1 人、合イザーワクチン接種５日後に突然死し、剖検後に心筋計 1,451 人について検討しました。

炎が判明した例が報告されています [3]。

ワクチン接種後の心筋炎死亡例：

日本でも、厚生労働省（厚労省）がワクチン接種後上記概要リストの死因欄に「心筋炎」の記載があるの心筋炎について公表し、添付文書にもそのことを記例とし、その他の欄の記載から、報告者が「心筋炎」載しました [4]。しかし、添付文書では「大多数の症を疑ったことがうかがえる例を「心筋炎疑い」例とし、例で、入院による安静臥床により症状が改善している」

国際疾病分類（ICD-10）の I40（急性心筋炎）によるとして、死亡例があることに触れていませんし、心筋死亡とみなしました。

炎による死亡との因果関係は明らかにしていません。

ワクチン接種後の観察期間：

そこで本稿では、ワクチン接種後の心筋炎死亡率を

日本では、ワクチン接種後の重篤反応は 28 日間以一般人口の死亡率と比較・分析しました。接種後死亡内に生じた例について、医師が接種との関連を疑ったの報告漏れ等の影響を検討するため、総死亡率の比較・場合は報告することが求められ、報告例が公表されて分析も同時に行い、英国におけるワクチン接種後の総います。しかし、死亡例や入院など重篤な例は、因果死亡率とも比較しました。

関係の有無にかかわらず報告が求められていますが、公表はされていません。つまり、死亡例についても医師が接種との関連を疑った例だけが公表されていま

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COVID-19 情報す。28 日を超えた例も報告されていました

表：ワクチン接種後と一般人口の心筋炎死亡例

が、接種日や死亡日、接種回数が不明の例を除いて平均すると、1 回目接種から死亡までの平均日数は 9.6 日、2 回目接種から死亡までの平均日数は 11.6 日でした。1 回目接種の 21 日後が通常 2 回目接種日なので、1 回目からは平均 32.6 日になります。
対象全例および心筋炎死亡例の死亡に至る日数の分布は Web 資料図 1、図 2 参照。
ワクチン接種後の観察人年の計算：
首相官邸が公表した 2022 年２月 14 日の年齢別（10 歳区分）の COVID-19 ワクチン接種者数を使用し、死亡までの平均日数をもとに、ワクチン接種後、死亡に至るまで上記のほか、年齢不明 9 人を含めた合計 1451 人を解析の対象にした。
*: 計算方法は Web 資料表 2 参照、死亡率の比較は Web 資料表 3 参照の接種人口の観察人年を求めました（詳しい計算方法は Web 資料表 2 参照）。

2019 年一般人口の死亡率に比べて高いことが一目瞭

対照の心筋炎死亡率：然です。20 代では一般人口で 100 万人年あたり 0.16

2019 年の急性心筋炎（ICD-10、I40） による死亡率を人口動態調査と人口推計 [6,7] に基づいて算出し、これを一般人口 ( 対照 ) における死亡率としました。

人ですがワクチン接種後は 3.3 人と約 20 倍、30 代で約 14 倍、40 代でも約５倍になります。
図 -B は、その倍率（死亡率比）と統計学的な信頼性を示す信頼区間を示したものです。20 代、30 代、年齢別心筋炎死亡例（ワクチン接種後と一般人口）
表に、ワクチン接種後の心筋炎死亡例、2019 年人
口動態統計より一般人口における心筋炎死亡例数（対40 代で統計学的に有意でした。疑い例を含めると、20 代では 35 倍、30 代では 16 倍、40 代では６倍でした（Web 資料図 3 参照）。

照）を年齢別に示します。

実際にはさらに高い可能性がある
20 代・30 代に心筋炎死亡の危険度が突出
図 -A に、ワクチン接種後の心筋炎死亡率と、一般人口（対照）の心筋炎死亡率を 10 歳ごとに求めて比較しました。特に 20 代、30 代の心筋炎死亡率は、この結果の解釈には、以下３点に留意する必要があると考えます。
1) 死亡の報告漏れ（本誌速報 No195 [8] 参照）：
日本では、ワクチン接種後、因果関係の有無にかか

図：COVID-19 ワクチン接種後の心筋炎死亡（2019 年一般人口との比較）
A: 心筋炎死亡率

B:COVID-19 ワクチンの心筋炎死亡危険度

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わらず死亡を全例報告する義務はありません [9]。そこれに比較して、日本のワクチン接種後の総死亡率のため医師が報告しない場合があります。実際、死亡は、2019 年一般人口の総死亡率と比較して 10 分のした遺族の働きかけで報告した事例があります [10]。

1 から 100 分の１（全年齢で 40 分の１）でしたから、逆に、接種後 5 日目にくも膜下出血で死亡した 55 歳

健康者接種バイアス（病者除外バイアス）に加え、大女性例は、一旦死亡例として報告されながら取り下げ幅な報告漏れがあったことがうかがえます（Web 資られています。また死亡例や入院例は因果関係の有無

料図 4 参照）。にかかわらず報告が求められていますが、医師が疑い

3) 死因の誤分類による情報バイアス [16]：を持たない限りは公表されません。米国疾病予防セ

韓国の症例報告は、突然死として報告された例を剖

ンター（CDC) によると、米国では、2022 年 2 月末

検して心筋炎が明らかになったものです [3]。ワクチまでに約 5.5 億回接種され、ワクチン接種後の死亡

ン接種者に循環器死亡が多い傾向も合わせて考慮するは約 13,000 件と報告されています [11]。日本ではと [17]、「心停止」「突然死」「不整脈」として報告さ約 2.2 億回接種に対して、死亡報告が約 1,500 件とれた接種後死亡例の原因として心筋炎が存在した可能少なく、米国並みに報告されれば接種後死亡は約 3.5性があります。なお、イスラエルの研究は、心筋炎の倍の可能性があります。

過剰診断は考えづらいと論じています [2]。

2) 健康者接種バイアス（病者除外バイアス）[12]：これら報告漏れ、健康者接種バイアス（病者除外バ2021 年 12 月時点でのワクチン添付文書では、重イアス）、さらに死因の誤分類の３点を考慮すると、篤な急性疾患罹患者や過敏症既往者に対する接種は不ワクチン接種後の心筋炎死亡はさらに高率になると推適当である趣旨が記載されています [13,14]。さらに、察します。

「重篤な害反応」として心筋炎が記載されていることも考慮すると [13,14]、心疾患や重篤な疾患を持つ者

COVID-19 ワクチンの利益と害の精査が必要への接種は控えられると考えられるため、ワクチンに

COVID-19 ワクチン接種は、出血性脳卒中死亡率よる総死亡・心筋炎死亡はいずれも過小評価されていの上昇に寄与することが示されているほか [8,17]、る可能性があります。

動脈系疾患・静脈血栓症・肺塞栓症死亡との関連が既健康者接種バイアス（病者除外バイアス）に関するに示唆されています [17]。

決定的な証拠が、英国のデータを分析した結果で得

本稿では、COVID-19 ワクチン接種後、特に若年られています [15]。2021 年の予測年齢調整死亡率に者の心筋炎死亡率が上昇することを明らかにしまし対する 2021 年の COVID-19 によらない死亡率（非た。このことも考慮して、ワクチンの利益と害についCOVID-19 死亡率、すなわちワクチンでは減らないはずて考える必要があります。の死亡率）が、ワクチンを 2 回接種した人は接種開始

初期で 0.2 倍（5 分の 1）でした。
、ワクチン非接種者
は 1 年を通じて 1.8 倍、ワクチンを１回接種した人（2回目を接種できなかった人）は、初期の頃で 0.83 倍でしたが、１年を通じると 2.5 倍でした [15]。
ワクチンで減らないはずの死亡率が２回接種者で著しく低かった理由は、2 回接種できた人は、打つ前から非常に健康で、１回接種後もトラブルなく２回目が接種できたからでしょう。ワクチン非接種者や１回しか接種しなかった人の通年死亡率が高いのは、非接種者はワクチン接種に支障を来す健康上の問題がもともとあり（今にも死にそうな人には接種しない）、2 回目が接種できなかった人（１回だけ接種者）は、1 回接種後に重い害反応が起こり、そのために非 COVID-19死亡率が高くなったのでしょう（詳しくは、薬のチェッ
ク速報 203 [15] を参照）。
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参考文献
1) 首相官邸 .https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html
2) Mevorach D et al. N Engl J Med. 2021; 385(23):2140-2149.
3) Choi S et al. J Korean Med Sci. 2021; 36(40):e286. 2021 Oct 18.
4) 厚生労働省 . 新型コロナワクチン Q&A
https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0079.html
5) 第 76 回予防接種・ワクチン副反応検討部会 (2022.2.18)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00038.html
6) 人口動態統計 2019 年死因 ( 三桁基本分類 )7) 人口動態統計 2019 年 10 月 1 日付人口推計
8) 薬のチェック速報版 No195 https://npojip.org/sokuho/210426.html
9) 厚生労働省 . 予防接種法に基づく医師等の報告のお願い
10) 2021 年 5 月 9 日付読売新聞報道
11) CDC. Selected Adverse Events Reported after COVID-19 Vaccination
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverseevents.html
12) 医学研究の方法 基本の「き」薬のチェック 2020; No92 付録 .
13) ファーザーワクチン ( コミナティ筋注 ) 添付文書
14) モデルナワクチン ( スパイクバックス筋注 ) 添付文書
15) 薬のチェック速報版 .No203
16) Kenneth J.Rothman 著 . 矢野 栄二訳 . ロスマンの疫学 科学的思考への誘い 2004 年 8 月 6 日発行 (ISBN4-88412-268-2) .p123-144
17) 薬のチェック編集委員会 . 薬のチェック 2021; 96: 89-91