添付文書情報＊2023年10月改訂（第2版）
2023年8月改訂（第1版）

貯法：100mg
500mg
1g
有効期間：100mg
500mg
1g

日本標準商品分類番号

室温保存
冷所保存
冷所保存
2年6カ⽉
2年6カ月
2年87314

ビタミンC製剤日本薬局方 アスコルビン酸注射液処方箋医薬品注）

アスコルビン酸注 100mg「NP」
アスコルビン酸注 500mg「NP」
アスコルビン酸注 1g「NP」
Ascorbic Acid Injection注）注意―医師等の処方箋により使用すること

100mg

500mg

1g

承認番号

22500AMX00815

22500AMX00817

22500AMX00816

販売開始

1974年5月

1979年3月

1984年8月

3. 組成・性状3.1 組成販売名

有効成分

4. 効能・効果（1）‌ビタミン C ⽋乏症の予防及び治療（壊⾎病、メルレル・バロー病）（2）‌ビタミン C の需要が増⼤し、⾷事からの摂取が不⼗分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい⾁体労働時など）（3）‌下記疾患のうち、ビタミン C の⽋乏または代謝障害が関与すると推定される場合
・⽑細管出⾎（⿐出⾎、⻭⾁出⾎、⾎尿など）
・薬物中毒
・副腎⽪質機能障害・⾻折時の⾻基質形成・⾻癒合促進・肝斑・雀卵斑・炎症後の⾊素沈着・光線過敏性⽪膚炎（3）の適応に対して、効果がないのに⽉余にわたって漫然と使⽤すべきでない。

添加剤
1アンプル（1mL）中
ピロ亜硫酸ナトリウム1アンプル（1mL）中アスコルビン
1.2mg
日本薬局方
酸注
炭酸水素ナトリウム
アスコルビン酸
100mg「NP」
47.7mg
100mg
ベンジルアルコール
10mg
1アンプル（2mL）中
ピロ亜硫酸ナトリウム3mg
1アンプル（2mL）中アスコルビンL-システイン塩酸塩水和物
日本薬局方
酸注
3mg
アスコルビン酸
500mg「NP」
炭酸水素ナトリウム
500mg
0.24g
パラオキシ安息香酸メチル
2mg

6. 用法・用量〈アスコルビン酸注 100mg「NP」〉
アスコルビン酸として、通常、成⼈ 1 ⽇ 50 〜 2,000mg を 1〜数回に分けて⽪下、筋⾁内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈アスコルビン酸注 500mg「NP」、アスコルビン酸注 1g「NP」〉
アスコルビン酸として、通常、成⼈ 1 ⽇ 50 〜 2,000mg を 1〜数回に分けて静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

1アンプル（5mL）中
ピロ亜硫酸ナトリウム6mg
1アンプル（5mL）中アスコルビンL-システイン塩酸塩水和物
日本薬局方
酸注
6mg
アスコルビン酸
1g「NP」
炭酸水素ナトリウム
1g
0.48g
パラオキシ安息香酸メチル
4mg
3.2 製剤の性状
販売名
アスコルビン酸注100mg「NP」

pH

浸透圧⽐

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 ⼩児等〈製剤共通〉
9.7.1 ⼩児等を対象とした臨床試験は実施していない。
〈100mg 製剤〉
9.7.2 低出⽣体重児、新⽣児に使⽤する場合には⼗分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内⼤量投与（99 〜 234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出⽣体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

性状約4（生理食塩液に対する比）約 10
アスコルビン酸注
無色澄明
5.6 ～ 7.4 （ 生 理 食 塩 液 に 対500mg「NP」の液する比）アスコルビン酸注1g「NP」

約8（生理食塩液に対する比）12. 臨床検査結果に及ぼす影響
12.1 各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
12.2 各種の尿検査（潜⾎、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜⾎反応検査で、偽陰性を呈することがある。
－1－

14. 適⽤上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1 投与経路〈製剤共通〉（1）‌経⼝投与が困難な場合や緊急の場合、また、経⼝投与で効果が不⼗分と考えられる場合にのみ使⽤すること。また、投与経路は静脈内注射を原則とすること。
なお、経⼝投与が可能で効果が⼗分と判断された場合には、速やかに経⼝投与にきりかえること。
〈500mg 製剤、1g 製剤〉（2）静脈内注射にのみ使用すること。
14.1.2 静脈内注射時
血管痛があらわれることがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
14.1.3 筋肉内注射時
組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
・‌筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。
また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
・‌神経走行部位を避けるよう注意すること。
・‌注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
14.1.4 皮下・筋肉内注射時注射部位に疼痛があらわれることがある。
18. 薬効薬理18.1 作⽤機序アスコルビン酸（AsA）は平⾯的なγ−ラクトン環をもつアシ−レダクトンの⼀つであり、この化合物のもつ還元⼒（抗酸化⼒）は炭素 2 位および 3 位のエンジオール基［− C（OH）＝ C（OH）−］に起因している。
AsA の⽣理機能の発現には、AsA、モノデヒドロアスコルビン酸（MDAsA）、およびデヒドロアスコルビン酸（DAsA）からなる酸化還元系が重要な鍵となる。AsA が効率的に機能するために、その酸化⽣成物を再還元する必要がある 1）。
18.2 結合織に対する作用
アスコルビン酸は、結合織の主成分であるコラーゲンの⽣成に関与しており、アスコルビン酸の⽋乏は、⽪膚、⾻、⻭、⾎管等の脆弱化をもたらす 2）。すなわち、アスコルビン酸はコラーゲン中の proline から hydroxyproline への⽔酸化過程に関与し 3）（in vitro ）、アスコルビン酸の投与によりコラーゲンの増加がみられる 4）（モルモット）。
また、アスコルビン酸は⾻形成を進⾏させ、モルモット実
験的⾻折の修復機転において治癒的に作⽤する 5）、6）。
18.3 ⽑細⾎管、⾎液に対する作⽤
アスコルビン酸は⽑細⾎管抵抗を増強し 7）（シロネズミ）、出⾎傾向を改善する 8）（モルモット）。
18.4 薬物中毒に対する作⽤
アルコール中毒患者では、⾎中アスコルビン酸濃度が低値を⽰すものが多く、アスコルビン酸の⽋乏が起こるとされている 9）。アルコール中毒患者へのアスコルビン酸投与は、低下した尿中アスコルビン酸排泄量を回復させ 10）、⾎中アルコール濃度の上昇を⼀時的に抑制する 11）。
また、ニコチンは副腎⽪質を刺激し、副腎⽪質ホルモンの分泌を促してアスコルビン酸の消費を増⼤させる 9）。
18.5 副腎⽪質機能に対する作⽤
アスコルビン酸は副腎⽪質に多量に存在し、ステロイドホルモンの⽣合成促進⼜は異化抑制に関与するとされている 7）。
18.6 メラニン⾊素⽣成に対する作⽤
アスコルビン酸は、チロシンからのメラニン⽣成過程の中で、DOPA から DOPA キノンへの酸化過程を阻害し、メラニン⾊素の⽣成を抑制する 12）（in vitro ）。

19. 有効成分に関する理化学的知⾒
⼀般名：‌アスコルビン酸（Ascorbic Acid）
化学名：‌L-threo -Hex-2-enono-1,4-lactone
分⼦式：C6H8O6
分⼦量：176.12
構造式：性状：・‌⽩⾊の結晶⼜は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。
・‌⽔に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
・融 点：約 190℃（分解）。

20. 取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して保存すること。
22. 包装〈アスコルビン酸注 100mg「NP」〉
1mL × 50 管［アンプル］
1mL × 100 管［アンプル］〈アスコルビン酸注 500mg「NP」〉
2mL × 50 管［アンプル］
2mL × 100 管［アンプル］〈アスコルビン酸注 1g「NP」〉
5mL × 50 管［アンプル］
23. 主要文献
1）‌⽇本ビタミン学会編：ビタミンの事典 . 朝倉書店；
1996：366-367（L20220632）
2）‌第 ⼗ ⼋ 改 正 ⽇ 本 薬 局 ⽅ 解 説 書 . 2021：C-95-C-100（L20230251 ）3）‌Levene C.I. et al.：Biochim.Biophys.Acta. 1972；257：384-388（L20220633）
4）‌Gould B.S. et al.：Ann.New York Acad.Sci. 1960；85：385-398（L20220634）
5）‌Fullmer H.M. et al.：Ann.New York Acad.Sci. 1961；92：286-294（L20220635）
6）‌梶原 章：最新医学 . 1962；17：1429-1446（L20220636）
7）‌藤 ⽥和 典 他：⽇ 本 ⽪膚 科 学会 雑 誌 . 1963；73：580589（L20220637）
8）‌Lee R.E.：J.Nutr. 1960；72：203-209（L20220633）
9）‌⽥ 多 井 吉 之 介： ⽇ 本 医 事 新 報 . 1966；No.2190：161162（L20220639）
10）‌Lester D. et al.：J.Nutr. 1960；70：278-282（L20220640）
11）‌飯 島 泰 彦： 精 神 神 経 学 雑 誌 . 1960；62：862-875（L20220641）
12）‌⽵内 勝 他：ビタミン . 1963；28：501-507（L20220642）＊24. 文献請求先及び問い合わせ先
ニプロ株式会社 医薬品情報室〒 566-8510 大阪府摂津市千里丘新町 3 番 26 号
TEL 0120-226-898
FAX 050-3535-8939
26. 製造販売業者等＊26.1 製造販売元

D-1－2－