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Jeder Tropfen zählt! Mettler-Toledo begegnet Liquid-PharmaTrend mit neuen Produktinspektionslösungen
Der Markt für flüssige Pharmazeutika wächst. Impfstoffe sowie Medikamente in derKrebstherapie zählen dabei zu den wichtigsten Markttreibern. Pharmaunternehmen undVerpacker stehen vor der Herausforderung, die steigenden Produktionsmengen unter
Einhaltung aller regulativen Vorschriften und ohne Kompromisse in der Qualitätskontrolle
dem Markt schnell und flexibel zur Verfügung zu stellen.

Neue Produktinspektionslösungen für Liquid-Pharma-Markt
Mettler-Toledo begegnet dem boomenden Liquid-Pharma-Markt mit der neuen
StarWeigh™ Kontrollwaage für hochpräzises Kontrollwiegen flüssiger Pharmazeutika
sowie den Vision-Inspection-Systemen der T60 Integrated 360 Serie mit ihren
fortschrittlichen Track & Trace-Funktionen für runde Behältnisse wie Flaschen undAmpullen. Dabei gilt: Jeder Tropfen zählt! Miriam Krechlok, Pharma Marketing Managerin
Mettler-Toledo Produktinspektion: „Hersteller flüssiger Arzneimittel müssen sicherstellen,
dass sie ihre Dosierungen möglichst präzise abfüllen und die Medikamente über die
gesamte Lieferkette vollständig rückverfolgbar sind. Präzises Kontrollwiegen für einemöglichst exakte Dosierung und das Vermeiden von Über- und Unterfüllungen sowie
Track & Trace-Rückverfolgbarkeit tragen sowohl zur Sicherheit der Patienten als auch zu
einer möglichst wirtschaftlichen Produktion der Pharmazeutika bei.“StarWeigh™: Hochpräzises Kontrollwiegen flüssiger Pharmazeutika
Die Mettler-Toledo Kontrollwaage StarWeigh™ wurde für eine laborgenaue
Füllstandmessung von flüssigen Arzneimitteln in Glas- oder Kunststoffbehältnissen sowie
in Ampullen – typischerweise kleine und leichte Produkte – entwickelt. StarWeigh™
unterstützt den Einbau von bis zu vier Wägezellen, darunter auch die kürzlich neu
vorgestellten Mettler-Toledo Next-Generation-Wägezellen FlashCell™. Diese liefernhochpräzise Wägeergebnisse (+/- 5 mg) bei Bandgeschwindigkeiten von bis zu 300
Produkte pro Minute. Dank austauschbarer Sternräder zur Anpassung an
unterschiedliche Behältnisgrößen und Verpackungsformate lassen sich Produktwechsel
mit der Mettler-Toledo Kontrollwaage StarWeigh™ im Handumdrehen erledigen.

T60 Integrated 360 Serie: Serialisierung und Aggregation von einzelnen runden
Behältern
Mettler-Toledo unterstützt mit der T60 Integrated 360 Serie Hersteller flüssiger
Arzneimittel bei der Serialisierung und Aggregation kleiner Flaschen und Ampullen. Die
T60 Integrated 360 Serie liest und verifiziert Produkt- und/oder Serialisierungscodes auf
runden Behältnissen wie Flaschen und Ampullen mit einer 360-Grad-Bilderfassung. DieSysteme ermöglichen das Verifizieren der Serialisierungsdaten auf dem Etikett sowiedessen Prüfung auf inhaltliche Richtigkeit, sodass nur korrekt serialisierte Produkte mit
optisch fehlerfreiem Etikett in den Markt gelangen. In der Aggregationsvarianteermöglicht die T60 Integrated 360 Serie die Aggregation von Flaschen und Ampullen
ohne die Verwendung zusätzlicher Codes. Prozessschritte vor dem Befüllen derSekundärverpackungen wie die Überprüfung von angebrachten Helper-Codes an Bodenoder Deckel können somit entfallen.

Nahtlose Prozessintegration
Mettler-Toledo StarWeigh™ und die T60 Integrated 360 Serie lassen sich schnell undnahtlos in alle pharmazeutischen Produktionsprozesse gemäß der FDA 21 CFR Part 11Vorgaben einbetten – inklusive vollständiger Rückverfolgbarkeit, Audit-Trails undValidierungsdokumentation. Kunden profitieren so von der Planung bis zur
Implementierung von erheblichen Zeit- und Kosteneinsparungen. Funktionen wie eine
erweiterte Benutzerverwaltung oder Passwortschutz unterstützen entsprechende GMPStandards und minimieren das Risiko von Compliance-Verstößen.
Miriam Krechlok: „Jeder Tropfen zählt! Korrekte Füllstände sind nicht nur eine Frage derRentabilität, sondern in vielen Fällen sehr wichtig für die Patientensicherheit. Gerade diePrüfung der Produktkonformität von Pharmazeutika in kleinen Glasbehältnissen erfordert
angesichts mitunter teils stark schwankender Taragewichte des Glasbehältnisses
hochpräzise Wägelösungen, die dies berücksichtigen. Sowohl StarWeigh™ als auch dieFlashCell™-Technologie liefern das dafür erforderliche Höchstmaß an Wägepräzision.“