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目白大学人文社会科学系研究倫理審査委員会細則（趣旨）
第１条 この細則は、目白大学・目白大学短期大学部における研究倫理審査に関する規程第６条に基づき、目白大学人文社会科学系研究倫理審査委員会（以下「委員会」という。）を置き、目白大学及び目白大学短期大学部で実施される人文社会科学研究において、世界医師会の定める人間を対象とする医学研究の倫理的原則（ヘルシンキ宣言）及び別表第１に示す指針に沿った倫理的配慮の下、研究計画の適正な実施及び審査を行うために必要な事項を定めるものとする。
（任務）
第２条 委員会は、目白大学及び目白大学短期大学部に所属する教員及び大学院学生等が行う、人を対象とする人文社会科学研究について、学長の諮問に応じ次の各号に掲げる事項を、専門的、倫理的立場から審査を行う。
（１）教員等から申請された研究計画に関わる事項（２）その他学長が特に指示する事項
２

委員会は、審査に当たり、次の各号に掲げる事項に留意するものとする。
（１）人間の尊厳、権利及び自由の保障（２）研究の対象となる者の人権の科学的又は社会的利益に対する優先（３）事前の十分な説明と自由意思による同意（インフォームド・コンセント）（４）個人情報保護の徹底（５）利益相反に関する事項（６）その他委員会において、倫理上の配慮が必要であると認められる事項（委員会の組織）第３条 委員会の委員は次の各号に掲げる委員で構成する。
（１）研究倫理審査運営委員会の委員 １名以上
（２）目白大学新宿キャンパスに所属する専任教員 ４名以上
（３）本学に所属しない研究倫理に関する有識者、又は法曹関係者（法律学に係わる有識者）若干名
２

前項の委員は、大学運営評議会の意見を聞いて、学長が任命又は委嘱する。

３

委員は、男性及び女性から最低 1 名以上選出するものとする。

４

委員の任期は２年とし、再任を妨げない。

５ 委員が欠員となった場合の後任の委員の任期は、前任者の残任期間とする。
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６

委員会には、学長の指名により委員長を置く。

７

委員長の任期は２年とし、再任を妨げない。

（臨時委員）
第４条 前条の規定に係わらず、審査のために委員会が必要と認めるときは、専門知識を有する者を臨時委員として審査に参加させることができる。
２

臨時委員は、委員会の議を経て、学長が期間を定めて任命又は委嘱する。

（審査方式）
第５条 委員会での審査は「通常審査」と「迅速審査」とし、それぞれの審査方式について、第６条から第９条に定める。
（通常審査）
第６条 委員会は、委員の３分の２以上の出席をもって成立する。
２ 委員会は、書面審査を原則とし、必要に応じて申請者より研究内容について聴取することができる。
３

委員会は次に掲げる各号の一の判定を行う。
（１）承認
研究倫理上の問題はない。
（２）条件付承認
大きな研究倫理上の問題はないが、研究計画の部分的修正が必要である。
（３）変更の勧告
研究倫理上の問題があるので、研究計画の変更が必要である。又は、目白大学医学系
研究倫理審査委員会に申請する必要がある。
（４）不承認
研究倫理上の問題が極めて大きく、研究計画について抜本的見直しの必要がある。
（５）非該当人を対象とする人文社会科学研究に該当しない研究計画である。

４

通常審査の判定の議決は、出席委員の３分の２以上をもって決する。

５

委員は、自己の申請に関する審査には、委員としては関与することができない。

６

委員長は、前項の理由等で委員が定数に満たない場合は、他教員をその審査に限定して委員に委嘱できる。

（通常審査の申請手続き及び判定の通知）
第７条 通常審査を申請しようとする者は、人文社会科学系研究倫理審査申請書に必要事項を記入し、学長に提出しなければならない。
Ｇ６１６（２）

２

前項の申請にあたっては、研究計画書、及びその他必要書類を添付しなければならない。

３

前２項の申請にあたっては、委員会の定める申請期間中に申請を行わなければならない。

４

学長は、前項の申請があった場合は、速やかに委員会に諮問する。

５

委員長は、審査終了後速やかに、その判定結果を学長に答申し、学長は人文社会科学系研究倫理審査判定結果通知書により、申請者に通知する。

６

前項の通知にあたり、審査の判定が第６条第３項第２号、第３号、第４号に該当する場合は、理由を明示するものとする。

（迅速審査）第８条 研究が次の各号のいずれかに該当する場合、迅速審査を行うことができる。
（１）研究計画等の軽微な変更に関する審査（２）侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査（３）軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査（４）当委員会で審査を行い、審査結果が第６条第３項第２号に該当する研究であって、委員会が示した条件に沿って修正を行った研究に関する審査
２

学長は、本条で規定する迅速審査とその判定結果通知について委員長に委任する。

３

迅速審査は、委員会の開催を必須とせず、委員長を含む複数の委員の合議により判定する。迅速審査にあたる委員は委員長が指名するものとする。その際、自己の申請に関する審査には、委員として関与することができない。

４

迅速審査は、書面審査を原則とし、必要に応じて申請者より研究内容について聴取することができる。

５

迅速審査の判定の議決は、全員一致をもって決する。

（迅速審査の申請手続き及び判定の通知）
第９条 迅速審査を申請しようとする者は、人文社会科学系研究倫理審査申請書に必要事項を記入し、学長に提出しなければならない。
２

前項の申請にあたっては、研究計画書、及びその他必要書類を添付しなければならない。 なお、迅速審査においては、申請期間を設けず、随時申請できるものとする。

３

委員長は、第８条第３項から第５項による審査を行い、第６条第３項に則った判定結果を人文社会科学系研究倫理審査判定結果通知書（迅速審査）により、申請者に通知する。

４

前項の通知にあたり、審査の判定が第６条第３項第２号、第３号、第４号に該当する場合は、理由を明示するものとする。

５

委員長は迅速審査の結果について、次回に開催される委員会に報告しなければならない。また、研究倫理審査運営委員会で学長に報告しなければならない。
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（研究計画の変更）
第１０条 申請者は、承認を受けた研究計画を変更しようとする場合は、再度、倫理審査の申請を行わなければならない。
２

研究計画の軽微な変更の場合は、第８条第１項に基づき迅速審査を行うことができる。

３

研究計画の軽微な変更のうち、研究者の職名又は氏名の変更や少数の共同研究者のみの変更等、明らかに審議の対象にならないと委員長が判断したものについては、委員長の許可のもとに変更することができる。
４ 委員長は、前項に基づき許可した研究計画の軽微な変更について、次回に開催される委員会に報告しなければならない。
（異議・再審査）第１１条 申請者は、判定結果に異議のある場合に、判定結果の通知を受けた日から１０日以内に人文社会科学系研究倫理再審査申請書を学長に提出することで、再審査を求めることができる。
２

学長はこれを受け、委員長に再審査の可否について判断を求める。

３

委員長は当該申請について、委員長を含む複数の委員で審議し、再審査の可否を決定する。

４

再審査が適当であると決定した場合、再審査は第６条及び第８条に則ることとする。

５

再審査には適さないと決定した場合、委員長は学長に理由とともに報告し、学長はこれを申請者に通知する。

（研究実施状況の報告）
第１２条 審査の承認を受けた者は、承認された研究が終了（中止を含む。）した年度の翌年度の４月末日までに人文社会科学系研究実施状況報告書を学長に提出しなければならない。
（守秘義務）
第１３条 委員は、審査上知り得た情報を正当な理由なく他に漏らしてはならない。
（議事要旨等の公開）第１４条 委員会細則、委員の氏名、委員の構成及び議事要旨は、公開する。ただし、議事要旨のうち研究対象者の人権、研究の独創性又は知的財産権の保護に支障が生じる恐れがある部分は、委員会の決定により非公開とする。

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（倫理審査証明）第１５条 論文の雑誌掲載等に際して必要な倫理審査の証明は、委員長が第６条及び第８条に定める審査を受けた研究計画と当該研究の同一性を認定した上で、学長が人文社会科学系研究倫理審査証明書をもって行う。
(有害事象等の報告)
第１６条 申請者は、研究の実施中に有害事象及び不具合等が発生した場合は、ただちに研究活動を中止し、速やかに有害事象及び不具合等に関する報告書（人文社会科学系研究）により学長及び委員長に報告しなければならない。
２ 有害事象及び不具合等とは以下の事象を言う。
（１）死亡に至るもの（２）生命を脅かすもの（３）治療のため、入院あるいは加療が必要なもの（４）継続的あるいは重大な障害・機能不全に陥るもの（５）治療医師が重篤と認めたもの（６）研究者、研究協力者、被験者あるいは患者との間において、研究・治療上の重大な齟齬が生じた場合（７）その他（庶 務）
第１７条 委員会の庶務は、大学事務局教務部研究支援課において処理する。
（雑 則）
第１８条 この細則に定めるもののほか、細則の施行に必要な事項は、委員会が別途定める。
（規程の改廃）第１９条 この細則の改廃は、学長の裁定による。
附 則
１ この細則は ２０２０年４月１日から施行する。
この細則は、２０２２年４月１日から施行する。
この細則は、２０２３年４月１日から施行する。
この細則は、２０２４年４月１日から施行する。

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別表第１（第１条関係）
倫理指針
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
公益社団法人日本心理学会倫理規程

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