原著論文

診療と新薬 2019; 56: 223-230

同一化粧品を異なる使用方法で用いた場合の肌状態への影響

金子 剛 1）／宮田晃史 2）／小島真一 3）
Inﬂuence on Skin Condition when the Same Cosmetic Product isUsed in Diﬀerent Usage Methods
Takeshi KANEKO 1）／ Akinobu MIYATA M.D. 2）／ Shinichi KOJIMA 3）
1）JACTA（Japan Clinical Trial Association）
2）Nihonbashi M s Clinic3）FAITH CO., LTD.

● 要約
目的：同一の化粧品（5 品目）を，特定の使用方法に沿って使用する群（ラメラケア群）と，使用方法の指示なく使用する群（対照群）に振り分け，使用方法の違いによって，24 時間後の肌状態に変化があるかを検証した。
方法：35 歳以上 49 歳以下で目尻のシワグレード 1 〜 3 の健康な女性に化粧品「セルベスト リポコラージュ」の 5 品目を試験品とした。初回測定日の夜と翌朝の 2 回，試験品を使用させ，初回測定から 24 時間後に 2 回目の測定を行った。主要アウトカムは，目尻のシワ・肌の水分量・肌弾力・角層細胞面積・角層の重層剝離率とし，副次アウトカムとしては，被験者自身の主観評価と安全性を評価とした。
結果：44 人を 2 群に割り付け（いずれも 22 人）試験に同意した 38 人で開始した。全員が試験を完遂し，38 人を解析対象とした。肌状態を評価した結果，ラメラケア群は目尻のシワで改善傾向，肌の水分量で有意に改善された。水分量は対照群と比較してラメラケア群に有意な差がみられ，角層の重層剝離率は対照群に比し減少の傾向がみられた。主観評価においては，ラメラケア群・対照群とも，いずれの項目も有意に改善したが，群間での比較で有意な差はみられなかった。なお，有害事象は発生せず，試験品の安全性が確認された。
結論：同じ 5 品目の化粧品を特定の使用方法で使用することで，肌の水分量増加が期待できる。
Key words：ラ メ ラ 構 造（lamellar structure）， 肌 状 態（skin condition）， 使 用 方 法（usagemethods），シワグレード（wrinkle grade），肌改善（skin improvement）

1）一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）
2）日本橋エムズクリニック
3）株式会社フェース

診療と新薬 Web64 （224）

診療と新薬・第 56 巻

はじめ

第 3 号（2019 年 3 月）日付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指に針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働省告示第 3皮膚は，外部からの異物侵入や内部からの水分蒸1）号，平成 29 年 2 月 28 日一部改正）に則り，薬事散を防ぐためバリア機能を有している 。肌のラメ法有識者会議倫理審査委員会（委員長：宝賀寿男

ラ構造への適応性を特色とする化粧品「セルベスト弁護士）の承認を得た後，被験者に対して同意説明

リポコラージュ」（発売元：株式会社ビューティ・文書を渡し，文書および口頭により本試験の目的とミッション）が，こうした保湿やバリア機能を保つ方法を十分に説明し，被験者から自由意思による同ために，どのような使用方法を用いることが適切か意を文書で得て実施された。

を確認する試験を行ったので報告する。
1．対象および方法

1-4

試 験 品

試験品は，化粧品「セルベスト リポコラージュ」の 5 品目「ラメラクレンジング」「ピュアクレイ 洗

1-1 試験デザイン

顔＆パック」「ラメラエッセンス C」「ラメラロー

一般財団法人日本臨床試験協会（JACTA）（東ション」「ラメラゲル」とし，株式会社ビューティ・京）を試験機関とし，宮田晃史（日本橋エムズクリミッションより提供された。試験品の配合成分を表

ニック 院長，東京）を試験総括責任医師として実1 に示す。ラメラケア群と対照群は，いずれも来所施した。測定は JACTA 内検査室にて行った。試験

初日の夜，翌朝の 2 回，自宅にて試験品 5 品を使品を特定の指示通りに使用する群（以下，ラメラケ用した。両群とも他の化粧品やスキンケア製品を使ア群）と，試験品の使用方法を指示せずに被験者の用しないことを指示した。

普段通りの方法で使用する群（以下，対照群）を設

1-5 無作為化定し，無作為化二重盲検並行群間比較試験とした。

51 人の応募者から，試験総括責任医師の判断に1-2対 象 者より，選択基準を満たし除外基準に合致しない 44

JACTA が株式会社クロエ（東京）を通じて一般人を選択した。試験に関係のない割付責任者が，偏募集し，以下の選択基準を満たし除外基準に合致せりを防ぐために年齢と目尻のシワグレードを考慮しず，被験品の使用を自ら希望する者を被験者とした。

たうえで無作為にグループ A；22 人と，グループ

1-2-1 選択基準

B；22 人に振り分けた。割付内容は割付責任者が厳① 年齢 35 歳以上 49 歳以下の健康な日本人女性② 目尻のシワグレード 1 〜 32）のシワを有する者

重に保管し臨床試験データ固定後に試験実施機関に開示した。なお，グループ A の被験者は試験品の③ 肌の乾燥，たるみが気になる者

使用方法を指示通りに行う群（ラメラケア群），グ

1-2-2 除外基準

ループ B の被験者は試験品の使用方法を指示され① 試験結果に影響する可能性があると思われるずに普段通りに使用した（対照群）。

薬を服用または塗布している者② 試験結果に影響する可能性があると思われる健康食品を日常的に摂取している者③ 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験がある者④ 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者

1-6 試験スケジュール
試験期間は 2018 年 12 月とし，介入前とその翌日に来所し検査を行った。2 回の検査日の同じ時間に来所させた。初回測定日の夜と翌朝の 2 回，試験品を使用させ，初回測定から 24 時間後に 2 回目の測定を行った。被験者は，市販の洗顔料で洗顔した後，温度 22±2℃，湿度 50±10 RH％に維持された⑤ 観察部位に炎症や皮膚疾患がみられる者

部屋で 20 分間安静にして肌を馴化させてから測定⑥ 試験総括責任医師が適切でないと認めた者を行った。

1-3 倫理審査委員会および被験者の同意

1-7 被験者の制限事項および禁止事項

本試験はヘルシンキ宣言（2013 年改訂，WMA

すべての被験者に対し，試験期間中は試験参加前フォルタレザ総会）および臨床研究の実施基準に関の通常の生活を送るとともに，以下の事項を遵守すする文部科学省・厚生労働省令平成 26 年 12 月 22るよう指導した。

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

65 （225）

表 1 「セルベスト リポコラージュ」5 品目の配合成分【ラメラクレンジング】
水，ヤシ油脂肪酸 PEG-7 グリセリル，BG，ペンチレングリコール，ポリソルベート 60，グリセリン，水溶性コ
ラーゲン，ヒアルロン酸 Na，加水分解エラスチン，アセロラ種子エキス，オタネニンジン根エキス，グリチルリ
チン酸 2K，乳酸，ドクダミエキス，チョウジエキス，ダマスクバラ花水，ローズマリー葉エキス，トコフェロー
ル，カルボマー，水酸化 K【ピュアクレイ洗顔＆パック】
水，カオリン，グリセリン，タルク，セルロースガム，ペンチレングリコール，粘土，マイカ，モンモリロナイ
ト，ミルシアリアデュビア果実エキス，リン酸アスコルビル Mg，水溶性コラーゲン，プルーン分解物，α- グル
カンオリゴサッカリド，ザクロ果実エキス，オウゴン根エキス，BG【ラメラエッセンス C】《1 剤エッセンス》
リン酸 2Na，マンニトール，水溶性コラーゲン，ラフィノース，リン酸 K，ヒアルロン酸 Na，トレハロース，グリセリン，BG，水添レシチン，加水分解エラスチン，フィトステロールズ，カルボキシメチルデキストラン Na《2 剤ウォーター》
水，BG，ペンチレングリコール，アスコルビルグルコシド，セイヨウナツユキソウ花エキス，リュウガン種子エキス，ローヤルゼリーエキス，クエン酸 Na，クエン酸，水酸化 K【ラメラローション】
水，BG，ペンチレングリコール，グリセリン，トレハロース，水溶性コラーゲン，加水分解コラーゲン，ヒアル
ロン酸 Na，加水分解エラスチン，水添レシチン，フィトステロールズ，β- シトステロール硫酸 Na，アセロラ種
子エキス，ソメイヨシノ葉エキス，ビルベリー葉エキス，オタネニンジン根エキス，α- グルカン，スフィンゴミ
エリン，RNA-Na，ジラウロイルグルタミン酸リシン Na，アロエベラ葉エキス，ダマスクバラ花水，ドクダミエ
キス，チョウジエキス，ベタイン，グリチルリチン酸 2K，クインスシードエキス，グルコシルセラミド，アセチ
ルヒドロキシプロリン，マンニトール，カルボキシメチルデキストラン Na，アルギニン，オレイン酸，シトステ
ロール，トリオレイン酸ポリグリセリル -5，ジイソステアリン酸ポリグリセリル -10，〔アクリレーツ／アクリル酸アルキル（C10-30）〕クロスポリマー，クエン酸，クエン酸 Na，水酸化 K【ラメラゲル】
水，BG，グリセリン，リンゴ酸ジイソステアリル，スクワラン，水溶性コラーゲン，加水分解コラーゲン，ヒア
ルロン酸 Na，加水分解エラスチン，水添レシチン，フィトステロールズ，β- シトステロール硫酸 Na，ソメイヨ
シノ葉エキス，ビルベリー葉エキス，アセロラ種子エキス，オタネニンジン根エキス，シャクヤク根エキス，グル
コシルセラミド，α- グルカン，スフィンゴミエリン，シア脂，トレハロース，グリチルリチン酸 2K，アルギニン，ツボクサ葉エキス，アセチルヒドロキシプロリン，オレイン酸，シトステロール，カルボキシメチルデキスト
ラン Na，カルボマー，ベヘニルアルコール，クエン酸 Na，ジメチコン，〔アクリレーツ／アクリル酸アルキル（C10-30）〕クロスポリマー，マンニトール，酢酸トコフェロール，クエン酸，ステアリン酸グリセリル，ステアリン酸，ステアリン酸ポリグリセリル -10，水酸化 K，ステアリン酸ソルビタン，エチルヘキシルグリセリン⑴ 試験期間中は，試験参加前から食事，運動，飲酒，喫煙，睡眠時間等の生活習慣を変えずに維持する。
⑵ 試験期間中は，日常範囲を大きく逸脱する過の使用を禁止する。
2．評 価 項 目
2-1 目尻のシワ

度な運動，睡眠不足，ダイエットおよび暴飲暴

VISIA Ⓡ Evolution Ⅱ（Canﬁeld Scientiﬁc Inc.）に食（宴会，食べ放題，バイキング等）を避ける。て被験者の左右頬の画像を撮影した写真から，医師⑶ 試験期間中は，美容医療や特別なスキンケアの管理の下，Trained Expert（シワの評価に熟達し（エステなど）を受けることを禁止する。

た研究員）が「化粧品機能評価法ガイドライン」2）⑷ 試験期間中は，試験品 5 品目以外のスキンケにあるシワグレード評価に基づき，「グレード 0：ア製品や化粧品，医薬部外品あるいは医薬品シワは無い」，「1：不明瞭な浅いシワが僅かに認め66 （226）

診療と新薬・第 56 巻

表2項
年

齢

第 3 号（2019 年 3 月）

被験者背景

目

ラメラケア群

対照群（n ＝ 17）（n ＝ 21）

歳

43.1 ± 4.8

44.1 ± 4.6−

1.99 ± 0.57

1.83 ± 0.37単位＊＊

目尻のシワグレード（左右平均）
平均値 ± 標準偏差＊No signiﬁcant diﬀerence

表3目尻のシワ
ス コ ア

項

目

群

目尻のシワグレード

ラメラケア
対照

使用前

24 時間後前− 24 時間後変化量

p 値 1）

1.99 ± 0.57

1.94 ± 0.55

− 0.04 ± 0.10

0.093 †

1.83 ± 0.37

1.83 ± 0.36

0.00 ± 0.04

1.000

p値

0.229

平均値 ± 標準偏差1）† p ＜ 0.1 vs. 使用前

表 4 測定値の推移
測 定 値

項
目（単位）

群

角層水分量（指数）使用前

24 時間後前− 24 時間後変化量

p 値 1）

ラメラケア
対 照

37.74 ± 7.82
51.40 ± 14.81

55.51 ± 10.61
52.54 ± 10.28

17.77 ± 6.80
1.15 ± 11.23＜ 0.001 ＊＊肌弾力〈R2〉
（割合）

ラメラケア
対 照

0.57 ± 0.10
0.57 ± 0.08

0.60 ± 0.10
0.59 ± 0.07

0.03 ± 0.09
0.01 ± 0.09

0.191
0.525

0.570

角層細胞面積（μm2）

ラメラケア 712.32 ± 78.60
対 照751.23 ± 97.06

732.43 ± 86.45
734.20 ± 73.77

20.11 ± 63.33− 17.04 ± 100.10

0.209
0.445

0.193

重層剥離率（％）

ラメラケア
対 照

31.49 ± 11.04
28.52 ± 7.43

2.69 ± 12.81− 4.38 ± 12.08

0.399
0.113

0.089 ‡

28.80 ± 9.95
32.90 ± 10.140.645p 値 2）

＜ 0.001 ＃＃平均値 ± 標準偏差1）＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前
2）‡ p ＜ 0.1，＃＃ p ＜ 0.01 vs. 対照群られる」，「2：明瞭な浅いシワが僅かに認められた線が交わった点を測定した。左右それぞれ 1 回ずる」，
「3：明瞭な浅いシワが認められる」，「4：明つ測定し，左右の平均値を評価した。単位は指数瞭な浅いシワの中に，やや深いシワが僅かに認めらで，数値が大きいほど水分量が多い。

れる」，「5：やや深いシワが認められる」，「6：明2-3

瞭な深いシワが認められる」，「7：著しく深いシワ

Cutometer Ⓡ MPA580（Courage ＋ Khazakaが認められる」の 8 段階を，さらに 0.25 刻みでス

electronic GmbH）を用いて，被験者の左右それぞコア付けし，左右の平均値を評価した。

れの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いた線が交わった点を測定し，R2（総弾力性）の弾2-2 角層水分量
Ⓡ

肌 弾 力

CM825（Courage ＋ Khazaka

力割合を求めた。左右それぞれ 1 回ずつ測定し，左electronic GmbH）を用いて，被験者の左右それぞ右の平均値を評価した。単位は割合で，1.0 に近い

れの目尻から垂直に下した線と小鼻から水平に引いほど弾力性が高い。

Corneometer診療と新薬・第 56 巻

表 5-1

第 3 号（2019 年 3 月）

67 （227）

アンケート A の推移
点項

目群

使用前

24 時間後前− 24 時間後

p 値 1）

変化量0.011 ＊

目尻のシワ・目の周りの小ジワの変化（深さ・長さ・数など）

ラメラケア
対 照

3.3 ± 1.6
3.0 ± 1.3

4.6 ± 1.7
4.9 ± 1.7

1.3 ± 1.9
1.9 ± 1.7

目元のハリ・二重の幅などの変化（普段より幅が広い，ハリを感じる）

ラメラケア
対 照

3.5 ± 1.4
3.1 ± 1.4

5.1 ± 1.6
4.9 ± 1.4

1.5 ± 1.3
1.7 ± 1.9

＜ 0.001 ＊＊目元の印象の変化（目が大きいように感じる，開きやすい，普段よりハッキリしている）

ラメラケア

3.9 ± 1.3

5.1 ± 1.2

1.2 ± 1.50.005 ＊＊対 照

3.7 ± 1.5

5.1 ± 1.4

1.4 ± 1.5

＜ 0.001 ＊＊口元の印象の変化（口角が上がっているように見える，いつもよりスッキリした印象）

ラメラケア

3.8 ± 1.3

4.8 ± 1.0

0.9 ± 1.00.002 ＊＊対 照

3.5 ± 1.3

4.5 ± 1.1

1.0 ± 1.20.001 ＊＊ホウレイ線の変化
ラメラケア（ホウレイ線が薄くなったように感じる）
対 照

3.2 ± 1.3
2.5 ± 1.2

5.1 ± 1.4
4.2 ± 1.9

1.9 ± 1.9
1.8 ± 1.90.001 ＊＊小鼻・頬の毛穴の変化
ラメラケア（普段より小さい，引き締まりを感じる）
対 照

3.2 ± 1.3
2.6 ± 1.4

5.0 ± 1.3
5.0 ± 1.8

1.8 ± 1.4
2.4 ± 1.9

＜ 0.001 ＊＊ラメラケア

3.2 ± 1.2

5.1 ± 0.9

1.9 ± 1.5

＜ 0.001 ＊＊対 照

2.7 ± 1.2

4.2 ± 1.5

1.5 ± 1.3

＜ 0.001 ＊＊ラメラケア

3.4 ± 1.25.4 ± 1.4

2.0 ± 1.5

＜ 0.001 ＊＊対 照

3.1 ± 1.6

5.0 ± 1.8

1.9 ± 1.7

＜ 0.001 ＊＊ラメラケア

3.8 ± 1.3

6.4 ± 1.3

2.6 ± 1.6

＜ 0.001 ＊＊対 照

3.3 ± 1.3

6.2 ± 2.1

2.9 ± 1.8

＜ 0.001 ＊＊フェイスラインの変化（たるみが気にならない，引き締まっている，シャープに感じる）
頬のハリ（笑った時の頬の位置が高いように感じる，弾力を感じる）
肌触り（普段より柔らかい，ハリを感じる，なめらかさを感じる）

p値＜ 0.001 ＊＊0.001 ＊＊

＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊

0.339
0.739

0.607

0.875

0.846
0.269

0.366

0.858

0.568

平均値 ± 標準偏差1）＊ p ＜ 0.05，＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前

2-4 角層の細胞面積・重層剝離率

2-6

テープストリッピング法により評価した。セロ測定と試験期間中の有害事象に関する日誌による

テープ 18 mm（ニチバン株式会社）を 10 cm にカッ

安 全 性調査をもとに評価した。

トし左右の目元下 1 cm の部位に貼り十分に接着さ2-7 統計処理せてから剥がし透明アクリル板に貼った。セロテー

各測定値およびスコア（点数）は平均値 ± 標準

プを貼ったアクリル板を株式会社 SOUKEN へ送偏差で示した。使用前と 24 時間後の比較についてり，角質細胞面積と重層剥離率の値を求めた。

は，角層水分量・肌弾力・各層の細胞面積・重層剝

2-5 主観評価

離率は対応のある t 検定（目尻のシワは Wilcoxon

顔の肌状態についてのアンケートを実施した。初の符号付順位検定）を用いた。ラメラケア群と対照

日のラメラクレンジング，ピュアクレイ洗顔＆パッ群の比較については，Student の t 検定（目尻のシク，ラメラエッセンス C 使用後にアンケート A を

ワは Wilcoxon の符号付順位検定）を用いた。解析行い，翌朝は全 5 品目使用後にアンケート B を行っ

対象は ITT とし，サンプルサイズとデータの多重た。また初回測定から 24 時間後の 2 回目の測定時性は考慮せず，欠損値はなかった。いずれも両側検にアンケート C を行った。

定で危険率 5％未満（p ＜ 0.05）を有意差ありと判定 し， 統 計 解 析 ソ フ ト は Statcel 4（ 柳 井 久 江，

68 （228）

診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

表 5-2 アンケート B の推移点
項

目群

使用前

24 時間後p 値 1）

前− 24 時間後

p値変化量

朝起きた時の肌触りの柔らかさ・保湿感

ラメラケア対 照3.8 ± 1.1
3.3 ± 1.6

7.1 ± 1.2
6.0 ± 1.5

3.2 ± 1.5
2.8 ± 1.5

洗顔直後の肌の柔らかさ・保湿感

ラメラケア
対 照

3.6 ± 1.1
3.2 ± 1.6

7.0 ± 1.3
6.3 ± 1.7

3.4 ± 1.8
3.1 ± 1.9

洗顔直後の肌のトーン・透明感

ラメラケア
対 照

4.0 ± 1.2
3.5 ± 1.2

6.6 ± 1.3
5.6 ± 1.1

2.6 ± 1.8
2.1 ± 1.45 品使用後の保湿感・肌の柔らかさ

ラメラケア
対 照

4.1 ± 1.1
3.4 ± 1.4

7.6 ± 1.3
6.9 ± 1.4

3.5 ± 1.6
3.5 ± 1.6

5 品使用後の肌のトーン・透明感

ラメラケア
対 照

3.9 ± 1.2
3.5 ± 1.3

7.0 ± 1.2
6.3 ± 1.3

3.1 ± 1.7
2.8 ± 1.3

5 品使用後のハリ・弾力

ラメラケア
対 照

3.9 ± 1.4
3.3 ± 1.2

7.2 ± 1.2
6.6 ± 1.5

3.3 ± 2.0
3.3 ± 1.9

化粧のりの良さ

ラメラケア
対 照

4.1 ± 1.2
3.3 ± 1.3

7.3 ± 1.0
6.3 ± 1.5

3.2 ± 1.6
3.0 ± 1.9

アイメイク・アイライナーのしやすさ

ラメラケア
対 照

3.9 ± 1.1
3.1 ± 1.2

6.2 ± 1.1
5.6 ± 1.6

2.3 ± 1.6
2.4 ± 1.7

＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊

0.339
0.661
0.296
0.920
0.547
0.989
0.704
0.807

平均値 ± 標準偏差1）＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前2015）を使用した。
3．結3-4果

3-1 被験者背景
38 人（ラメラケア群 17 人，対照群 21 人）が試

肌 弾 力

推移を表 4 に示す。ラメラケア群と対照群との間に有意な差はみられず，いずれの群も，使用前から 24 時間後に有意な変化はみられなかった。
3-5 角層細胞面積・重層剝離率

験を開始し，脱落者はおらず，38 人全員が完遂し推移を表 4 に示す。ラメラケア群と対照群とのた。解析対象は 38 人（年齢 43.7±4.7 歳）であっ

比較では，角層細胞面積に有意な差はみられず，重た。被験者の背景を表 2 に示す。年齢と目尻のシ層剝離率は対照群に比し減少の傾向がみられた。経ワグレード（ベースライン）に関して両群に偏りは時的な変化については，ラメラケア群と対照群はいなかった。

ずれも有意な変化はみられなかった。

3-2 目尻のシワ

3-6 主観評価

推移を表 3 に示す。ラメラケア群と対照群とのアンケートの推移を表 5-1，5-2，5-3 に示す。ラ間に有意な差はみられなかった。経時的な変化につメラケア群と対照群との間に有意な差はみられないて，ラメラケア群は使用前から 24 時間後に改善かったが，いずれの群も，使用前から 24 時間後に傾向がみられたが，対照群に有意な変化はみられな有意に改善した。

かった。
3-3 角層水分量推移を表 4 に示す。ラメラケア群と対照群との間に有意な差がみられた。経時的な変化について，ラメラケア群は使用前から 24 時間後に有意に増加したが，対照群に有意な変化はみられなかった。

3-7

安 全 性

本試験において，有害事象および副作用の発現はなく，製品の安全性が確認された。
4．考察

肌のラメラ構造は，水分保持とバリア機能に重要

診療と新薬・第 56 巻

表 5-3

第 3 号（2019 年 3 月）

69 （229）

アンケート C の推移点項目

群

使用前

24 時間後p 値 1）

前− 24 時間後

p値変化量

日中の化粧崩れ

ラメラケア対 照

3.9 ± 1.2
3.7 ± 1.5

5.9 ± 1.2
5.6 ± 1.2

1.9 ± 1.5
1.9 ± 1.8

化粧直しの回数が減った

ラメラケア
対 照

4.5 ± 1.3
4.0 ± 1.1

5.6 ± 1.3
5.4 ± 0.7

1.1 ± 1.2
1.4 ± 1.3

日中の脂浮きラメラケア
対 照

4.1 ± 1.5
3.6 ± 1.7

5.9 ± 1.6
5.7 ± 1.5

1.8 ± 1.9
2.0 ± 1.9

保湿感の持続ラメラケア
対 照

3.8 ± 1.3
3.2 ± 1.5

6.9 ± 1.9
6.7 ± 1.7

3.2 ± 2.0
3.4 ± 2.1

肌のキメ・ツヤ・透明感

ラメラケア
対 照

3.9 ± 1.5
3.2 ± 1.4

6.7 ± 1.2
5.9 ± 1.5

2.8 ± 1.8
2.7 ± 2.0

肌のハリ・弾力ラメラケア
対 照

3.8 ± 1.6
3.0 ± 1.3

6.8 ± 1.5
6.2 ± 1.6

3.0 ± 2.0
3.2 ± 2.1

ホウレイ線・たるみ

ラメラケア
対 照

3.3 ± 1.3
2.7 ± 1.5

5.8 ± 1.1
4.9 ± 1.4

2.5 ± 1.7
2.2 ± 1.8

肌の疲れや衰えが出にくく感じる

ラメラケア
対 照

3.1 ± 1.2
2.8 ± 1.3

6.2 ± 1.3
5.2 ± 1.5

3.1 ± 1.7
2.4 ± 1.7

小鼻，毛穴，額などの脂浮き，化粧崩れ

ラメラケア
対 照

3.7 ± 1.5
3.0 ± 1.7

5.9 ± 1.2
5.2 ± 1.5

2.2 ± 1.9
2.2 ± 2.0

日中の肌の手ざわりの柔らかさ，滑らかさ，ツヤ

ラメラケア
対 照

3.8 ± 1.3
3.5 ± 1.0

7.2 ± 1.7
6.6 ± 1.5

3.4 ± 1.7
3.1 ± 1.6

総合的な肌の満足感

ラメラケア
対 照

3.8 ± 1.1
3.0 ± 1.2

7.4 ± 0.9
6.5 ± 1.4

3.6 ± 1.3
3.5 ± 1.7

＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊0.002 ＊＊
＜ 0.001 ＊＊0.001 ＊＊
＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊＜ 0.001 ＊＊0.9470.461
0.648
0.709
0.935
0.776
0.686
0.224
0.923
0.634
0.823

平均値 ± 標準偏差1）＊＊ p ＜ 0.01 vs. 使用前な役割を果たすと認識されている 3）。試験品は，肌尻のシワで改善傾向，肌の水分量で有意な改善が確のラメラ構造への適応性が高いと言われているとこ認された。主観評価においては，ラメラケア群・対ろから，その有効性を生かす使用方法を評価するた

照群とも，いずれの項目も有意に改善したが，群間め本試験を行った。

での比較で有意な差はみられなかった。

35 歳以上 49 歳以下で目尻のシワグレード 1 〜 3の健康な女性 38 人を被験者とし，試験品（5 品目）を，特定の使用方法に沿って使用するラメラケア群と，使用方法の指示なく使用する対照群に振り分

なお，有害事象は発生せず，試験品の安全性が確認された。
5．ま と めけ，使用方法の違いによって，24 時間後の肌状態「セルベスト リポコラージュ」の 5 品目を夜と翌に変化があるかを検証した。目尻のシワ・肌の水分

朝の 2 回，特定の方法で使用することにより，その量・肌弾力・角層細胞面積・角層の重層剝離率を主使用方法を用いない場合よりも肌の水分量が改善

要アウトカムとし，被験者自身の主観評価と安全性し，目尻のシワも改善の傾向みられることがわかっを副次アウトカムとした。

た。また，被験者の自覚においては，特定の使用方結果，ラメラケア群は水分量において対照群と比法を用いる・用いないに関わらず，肌の状態が改善較して有意な差がみられ，また，経時比較として目した実感が得られた。なお，試験品の安全性も確認

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診療と新薬・第 56 巻

第 3 号（2019 年 3 月）

Tansepidermal Water Loss in Mice and Healthy Human

された。

Subjects. J Health Sci 2008; 54: 559-66.
利 益 相 反本研究は，株式会社フェースおよび株式会社フェースのグループ会社である株式会社ビューティ・ミッションの財政支援と論文の執筆依頼を受けている。

2）抗老化機能評価専門委員会： 新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン

化粧品機能評価法ガイド

ライン．日本香粧品学会誌 2006; 30: 316-32.
3）Ohta N, Ban S, Tanaka H, et al: Swelling of intercellularlipid lamellar structure with short repeat distance in

参 考 文 献hairless mouse stratum corneum as studied by X-ray
diﬀraction. Chem Phys Lipids 2003; 123:1-8.

1）Uchiyama T, Nakano Y, Ueda O, et al: Oral Intake of
Glucosylceramide Improves Relatively Higher Level of