動物実験に関する自己点検・評価報告書（平成 30 年 11 月）
Ⅰ．規程及び体制等の整備状況
１．機関内規程
１）評価結果■ 基本指針に適合する機関内規程が定められている。
□ 機関内規程は定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 機関内規程が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
本規程は「研究機関等における動物実験等の実施に関する基本指針」（文部科学省告示）及び実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準（環境省告示）に基づき作成され、平成 19年 4 月 1 日より施行されている。
（平成 26 年 7 月 1 日、平成 27 年 4 月 1 日一部改正）
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
２．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合する動物実験委員会が置かれている。
□ 動物実験委員会は置かれているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験委員会は置かれていない。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、獨協医科大学動物実験委員会規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
特に問題ない。基本指針に則り、「動物実験に識見を有する者」、「実験動物に識見を有する者」及び「その他識見を有する者」の 3 つのカテゴリーに分類される 9 名の学内委員で構成されている。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
３．動物実験の実施体制
１）評価結果■ 基本指針に適合し、動物実験の実施体制が定められている。
□ 動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験の実施体制が定められていない。

- 1 -２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、利用者講習会資料、動物実験計画書、動物実験計画書作成要領、実験動物センター利用申請書、動物実験期間延長願、実験動物使用数変更願、発癌物質有害物質使
用許可申請書、感染実験許可申請書、技術支援依頼書、実験動物飼育保管施設設置申請書、動物実験室設置申請書、実験動物飼養保管施設自己点検報告書、動物実験室自己点検報告書、動物実
験実施報告書、動物実験の自己点検票、動物実験計画書審査基準
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
基本指針に則して、動物実験計画書の立案、審査、承認、実験実施報告の実施体制が定められている。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
４．安全管理に注意を要する動物実験の実施体制
１）評価結果□ 基本指針に適合し、安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められている。
■ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められていない。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、獨協医科大学組換え DNA 実験安全管理規程、組換え DNA 実験施設設置申請書、P1A レベル実験室設置許可証、P2A レベル実験室設置許可証、遺伝子組み換え動物管理マニュアル、獨協医科大学環境汚染防止対策委員会規程、発癌物質等有害物質使用許可申請書、獨協医科大学実験動物センターにおける感染動物実験に関するガイドライン、危機管理マ
ニュアル（感染症編）、感染実験許可申請書、実験動物に関する検証結果報告書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
獨協医科大学組換え DNA 実験安全管理規程に基づき遺伝子組換え動物実験の実施体制が定められており、これに則り実験が実施されている。また、遺伝子組換え動物の飼養管理および遺伝子組換え動物実験に当っては遺伝子組換え動物管理マニュアルに則り管理している。
実験動物センター内での感染実験に当たっては「獨協医科大学実験動物センターにおける感染動物実験に関するガイドライン」を遵守しなければならない。しかしながら、全学的な感染実験に関する規程がないため、策定する必要がある。
実験動物センター本館内には RI を取り扱うための構造がないため、RI 使用実験については許可していない。
４）改善の方針、達成予定時期
全学的な感染動物実験に関する規程の平成 30 年度内での策定を目指す。

- 2 -５．実験動物の飼養保管の体制
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正な飼養保管の体制である。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、実験動物飼養保管施設一覧、実験動物飼養保管施設設置申請書、実験動物飼養保管施設自己点検報告書、飼育管理表、動物死体廃棄記録簿、実験動物センター飼養保管作業手順書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
実験動物センター外に実験動物飼養保管施設を設置する場合は、「実験動物飼養保管施設設置申請書」を学長に提出し、動物実験委員会による書類審査および実地調査により設置の承認を行っている。各実験動物飼養保管施設の管理者としては当該講座の主任教授があたり、管理者は毎年自己点検報告書を提出することになっている。各実験動物飼養保管施設に対しては、年に 1 度動物実験委員会による立ち入り調査が行われる。また、「飼育管理表」及び「動物死体廃棄記録簿」
により全学的な飼養保管匹数及び動物の動態を把握している。さらに「実験動物センター飼養保管作業手順書」を遵守し、飼養保管にあたっている。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
６．その他（動物実験の実施体制において、特記すべき取り組み及びその点検・評価結果）
実験動物センターの飼育管理は総て実験動物センター職員が行っているため、動物の状態は実験動物センターでよく把握できており、異状があればすぐに研究者と連絡がとれる体制になっている。実験動物センター技術員は各種動物実験手技を修得しており、学内研究者の技術支援を積極的に行っている。このように、学内研究者と実験動物センター職員の連携は良好に保たれている。また、年 1 度の動物実験委員会による飼養保管施設及び実験室立ち入り調査及び飼育マニュアルの確認、飼育管理表の導入、微生物モニタリングを行い各講座の動物の管理状態を全学的に把握している。

Ⅱ．実施状況
１．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。

- 3 -２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、獨協医科大学動物実験委員会規程、動物実験委員会名簿、動物実験委員会議事録、動物実験計画書、動物実験計画書審査記録、動物実験実施報告書、動物実験の自己点検報告書、実験動物センター利用者講習会資料、実験動物センター利用者講習会受講者名簿、
動物実験手技講習会記録、実験動物飼養保管施設自己点検報告書、動物実験室自己点検報告書、動物実験計画書審査基準
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験委員会は下記の機能を果たしている。
① 獨協医科大学動物実験規程に基づき、すべての動物実験計画書を審査している。
② 動物実験実施者に対する講習会を開催し、科学的かつ倫理的な動物実験実施についての基本的な考え方を指導している。講習会受講者に限り動物実験実施者として承認している。また、動物実験初心者に対しては技術講習会を開催している。
③ 動物実験実施状況およびその結果を把握している。
④ 実験動物センターにおける動物の飼養保管状況を把握している。
⑤ 講座に設置された実験動物飼養保管施設および動物実験室の管理状況を把握している。

４）改善の方針、達成予定時期該当せず
２．動物実験の実施状況
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に動物実験が実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、動物実験委員会議事録、動物実験計画書、動物実験計画書審査記録、動物実験実施報告書、動物実験の自己点検報告書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験計画書の立案、審査、承認、実験実施報告については基本指針を踏まえた学内規程に基づき実施している。実験計画書の受付は随時行い、その審査は提出後約 2 週間で行っている。計
画書の審査は動物実験委員全員で行い、苦痛程度の大きいカテゴリーD の実験については動物実
験委員全員の賛同を必要とする。倫理的問題がなければ学長が実験計画を承認する。実験の承認
期間は単年度であり、実験終了時には実験実施報告書を学長に提出する。また同一実験を次年度も継続する場合は年度末に実験実施報告書とともに次年度実験計画書を学長に提出する。
実験実施報告書及び自己点検票の提出率は 100%である。

- 4 -４）改善の方針、達成予定時期該当せず
３．安全管理を要する動物実験の実施状況
１）評価結果■ 基本指針に適合し、当該実験が適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学組換え DNA 実験安全管理規程、組換え DNA 実験施設設置申請書、P1A レベル実
験室設置許可証、P2A レベル実験室設置許可証、遺伝子組換え動物管理マニュアル、飼育管理表、
遺伝子組換え動物数報告書、発癌物質等有害物質使用許可申請書、獨協医科大学実験動物センターにおける感染動物実験に関するガイドライン、動物実験講習会資料、管理業務報告書、研究者
連絡票
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
獨協医科大学組換え DNA 実験安全管理規程に基づき遺伝子組換え動物実験の実施体制が定められており、これに則り実験が実施されている。また、遺伝子組換え動物の飼養管理に関しては遺伝子組換え動物管理マニュアルに従って行っている。実験動物センター第一分室における感染実
験はガイドラインを遵守して行われている。RI を使用する実験は行われていない。人獣共通感染症対策として、動物実験を行う教職員に対して人獣共通感染症に関する講習会を実施し、感染が疑われた場合の抗体検査用に備えてセンター職員の正常時血清を保存（-60℃）している。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
４．実験動物の飼養保管状況
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、実験動物センター本館利用の手引き、微生物モニタリング成績表、
実験動物飼養保管施設設置申請書、実験動物飼養保管施設一覧、飼育管理表、動物死体廃棄記録
簿、実験動物の入手先に関する記録台帳、管理業務報告書、研究者連絡票
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
実験動物センターにおける実験動物の飼養保管は、管理者のもとで実験動物技術者の資格を有す- 5 -る専任職員が担当しており、基本指針や実験動物飼養保管基準に則して適正に行われている。実験動物センター本館の利用は「実験動物センター本館利用の手引き」に則り行われている。実験動物センターで飼育している動物については、3 ヶ月に 1 回の割合で実験動物センター専任職員
が 14 項目の病原微生物についてモニタリングを行っている。なお、実験動物センター以外で飼育している動物についても、研究支援の一環として無料で微生物モニタリングを行っている。また、年 1 回外注検査による微生物モニタリングを実施し、学内での検査体制の精度を確認している。
実験動物センター外に設置されている実験動物飼養保管施設においては、当該講座の主任教授が管理者となり、各講座における飼育管理マニュアルを遵守し、飼養保管状況につき自己点検報告書を学長に提出することになっている。各実験動物飼養保管施設における実験動物の管理に関しては当該講座から自己点検報告書を毎年提出してもらい、その後動物実験委員会による実地立入調査により確認を行っている。また、飼育管理表、動物死体廃棄記録簿及び実験動物の入手先に関する記録台帳によって全学的な動物の飼養保管匹数及び動態を把握している。
さらに、実験動物センター専任教員 2 名は獣医師であり、獣医学観点から動物の健康状態を確認し、症状等見られる場合は、検査を実施し、研究者に報告している。
４）改善の方針、達成予定時期
該当せず
５．施設等の維持管理の状況１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に維持管理されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
実験動物センター平面図、温湿度記録、実験動物飼養保管施設自己点検報告書、実験動物センタ
ー本館利用の手引き、クリーンアップ記録（空中落下細菌記録、付着菌測定記録含む）、フィルター交換記録、管理業務報告書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
ケージや給水ビンなど飼育関連器具に関しては毎年補充を行いっている。飼育装置などの備品類で修理が必要な場合には随時修理を行っている。
実験動物センター本館は平成 22 年～23 年にかけて改修工事が行われているが、築 39 年が経過
し老朽化が著しいため、補修必要な箇所については施設課と協力し補修を行っている。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず。

- 6 -６．教育訓練の実施状況
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、実験動物センター利用者講習会資料、実験動物センター利用者講習会受講者名簿、動物実験講習会資料、動物実験手技講習会資料、動物実験手技講習会記録、実験動物センター職員に対する講習会資料
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
新規動物実験実施者に対し毎月定期的に講習会を行い、受講者のみが動物実験実施者として登録される。講習会においては、科学的かつ倫理的な動物実験実施についての基本的な考え方を指導している。また、動物実験初心者に対しては技術講習会を開催し科学的かつ倫理的な動物取扱い方法を指導している。既登録動物実験実施者は 2 年に 1 度動物実験委員会が開催する定期的講習会を受講し、登録更新を行うことになっている。平成 29 年度の登録更新用講習会は平成 30 年 3
月 19 日、22 日及び 23 日の 3 回に分けて実施され、99 名が受講した。また、実験動物センター職員に対しては平成 30 年 3 月 15 日に実施し、動物実験における法規、動物の特性、飼育に関する知識等の講習会を実施した。学生（1 年生）に対しては平成 29 年 4 月 17 日に実施し、実習時の心構え、法規、倫理を中心に講義を行った。さらに大学院生には平成 29 年 7 月 20 日に実施し、代替法の利用、法規、倫理を中心に講義を行った。
４）改善の方針、達成予定時期該当せず
７．自己点検・評価、情報公開
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
獨協医科大学動物実験規程、実験実施報告書、実験動物飼養保管施設自己点検報告書、動物実験室自己点検報告書、動物実験における自己点検報告書、獨協医科大学実験動物センター紀要、実験動物センターホームページ(学内用・学外用) 、事故等対処記録
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
平成 13 年度より獨協医科大学実験動物センター紀要を作成し、全国配布を行ってきた。これにより本学の動物実験の実施状況について毎年情報公開している。また、平成 24 年度分からは従来の実験動物センターホームページによる学内への情報公開に加え、学外公開用のサイトを開設- 7 -した。さらに外部検証の指摘に従い、大学全体の動物実験情報を公表するとともに、学外者が容易に閲覧できるように大学ホームページの情報公表欄から閲覧できるようにした。
４）改善の方針、達成予定時期
該当せず
８．その他
（動物実験の実施状況において、機関特有の点検・評価事項及びその結果）
基礎医学棟におけるセキュリティーに脆弱性が一部認められるため、改善が必要であると考える。

- 8 -