BWT präsentiert auf der POWTECH die Anlage zur kalten Erzeugung vonWasser für Injektionszwecke (WFI). Sicher. Zuverlässig. Wirtschaftlich.
Der OSMOTRON WFI. Ökologische und ökonomische Spitzentechnologie für höchste
Anforderungen an Qualität und Sicherheit
Die Revision des Monographs 0169 der Europäischen Pharmakopöe ist aus ökonomischen undökologischen Aspekten eine große Chance für viele Pharma‐ und Biotechunternehmen. Das erste
kalte WFI‐System von BWT, der OSMOTRON WFI, bietet dreifache Sicherheit und die Möglichkeit zur
Einsparung großer Mengen an Energie, Wasser und Salz.
Der kürzeste Weg vom Trinkwasser zum WFIVom Trinkwasser zum Purified Water – dafür steht der OSMOTRON seit mehr als zwanzig Jahren.
Weltweit ist es die meistverkaufte Kompaktanlage in der Pharma & Biotech Industrie.
Für das kalte WFI‐System der Zukunft wurden in einem risikobasierten Ansatz diese Erfahrungenebenso berücksichtigt wie alle aktuell geltenden Vorgaben und Richtlinien.
Auf einem kompakten Rahmen befindet sich bei dem OSMOTRON WFI alles, damit aus Trinkwasserzuverlässig bestes Wasser für Injektionszwecke wird. Das standardisierte System übertrifft dieAnforderungen der einschlägigen Regelwerke und bietet Leistungen bis 17,5 m³/h WFI.
Dreifach Sicher für höchste Qualität
Für eine maximale Sicherheit bei hoher Effizienz ist eine dreifache Membranbarriere im Einsatz: Nacheinem Vorfilter hält die zweistufige Umkehrosmose Membran als doppelte Barriere die Hauptlast an
mikrobiologischen, organischen und ionogenen Verunreinigungen und Wasserinhaltsstoffen zurück.
Es folgt mit dem SEPTRON WFI die Kernkomponente der Anlage: Das gereinigte Wasser wird im
physikalisch‐chemischen Prozess der Elektrodeionisation (EDI) restentsalzt und in der integrierten
Ultrafiltration (UF), der dritten Membranbarriere, ein abschließendes Mal gereinigt und eventuellnoch vorhandene Mikropartikel, Keime oder Endotoxine sicher entfernt. Die SEPTRON EDI Module
sind als einzige speziell entsprechend den Anforderungen der Pharmaindustrie entwickelt.
Die gesamte Anlage ist bei > 80°C thermisch sanitisierbar und verfügt zusätzlich über Anschlüsse zurchemischen Reinigung (CIP). Die Hauptlast des Speisewassers trifft logischerweise die erste Barriere,also die Umkehrosmose. Diese kann deshalb auch einzeln gereinigt und sanitisiert werden. Sowerden die weiteren Komponenten der Anlage nicht unnötig thermisch belastet, Energie und Zeit
gespart und die Verfügbarkeit erhöht.
Durch den Einsatz von Antiscalant (AS) ist eine Enthärtung samt ihrem Salzbedarf und Abwasseranfall
verzichtbar. Die Wasserausbeute des Gesamtsystems steigt so auf bis zu 85%. Das führt zu
signifikanten Einsparungen bei den Kosten, schont die Umwelt und Ressourcen.
Umfassende Kontrollstrategie durch Monitoring und Wartung
Für die Kontrolle der denkbaren Risiken wird eine klare Strategie verfolgt. Für das Monitoring sind zur
Entnahme von Proben nach jedem Verfahrensschritt gut zugängliche Ventile installiert. Kalibrierte
Premium‐Sensoren überwachen in Verbindung mit modernster online Analysemesstechnik allequalitätskritischen Parameter wie Leitfähigkeit, TOC und Mikrobiologie.
Die Wartungsstrategie basiert auf dem Quality By Design Konzept, der sehr guten Zugänglichkeit aller
Bauteile und der präventiven Wartung, die ungeplante Stillstände und Serviceeinsätze vermeidet.
Mit dem AQU@SERVICE Dienstleistungspaket inklusive Kalibierservice wird die Sicherheit langfristig
erhalten, die Verfügbarkeit maximiert und die Lebensdauer der Anlage verlängert.

Die AQU@VIEW Steuerung mit Prozessdatenspeicherung, Trending‐ und Alarmfunktionen erleichtert
als ergänzender Baustein der gesamte Kontrollstrategie die präventive Wartung und ermöglicht ein
umfassendes und kontinuierliches Monitoring.
Rahmenbedingungen von größter Bedeutung
Ob für Betreiber eine kalte oder heiße WFI‐Erzeugung die bessere Wahl ist hängt von vielen Faktoren
ab. Als Wegweiser und Orientierungshilft durch die Komplexität des Themas bietet BWT das eBook„WFI Erzeugung“ unter www.bwt‐pharma.com zum Download an. Ebenso unterstützt das erfahrene
Engineering Team von BWT die Betreiber bei der Analyse ihrer individuellen Situation und derBeurteilung der verschiedenen Optionen.
Auf der POWTECH erleben Besucher bei BWT in Halle 3 auf Stand 3‐316 den OSMOTRON WFI underfahren alles Wichtige über kritische Reinstmedien für Pharma & Biotech.

Mit dem OSMOTRON WFI beweist BWT ein weiteres Mal, wie das Unternehmen Spitzentechnologie
mit den Bedürfnissen von Mensch und Umwelt perfekt in Einklang bringt.

Der OSMOTRON WFI – Das System für die kalte WFI‐Erzeugung

Der einfache Weg zum kalten WFI mit dreifacher Sicherheit

Kontakt
BWT Pharma & Biotech GmbHRuben Peußer
Marketing & Communications
Carl‐Benz‐Str. 474321 Bietigheim‐Bissingen