Pressemitteilung
Suspensionen und deren Abfüllung
Herausforderungen beim Handling der feststoffgefüllten Flüssigkeiten
Bei Suspensionen handelt es sich um Dispersionen von Feststoffpartikeln in einer
Flüssigkeit. Die Feststoffe entsprechen dabei der dispersen Phase und die
Flüssigkeiten dem Dispersionsmittel. Die Herstellung von Suspensionen ermöglicht dieÜberführung von schwerlöslichen Wirkstoffen in eine flüssige Arzneiform. Daher
werden Suspensionen in unterschiedlichen pharmazeutischen Applikationen eingesetzt– sowohl innerlich als auch auf der Haut. Anwendungsbeispiele sind Suspensionen vonsäurebindenden anorganischen Wirkstoffen sowie Antibiotikasäfte. Da ungelöste
Substanzen geschmacklich nicht wahrgenommen werden, können somit auchunangenehm

schmeckende

Wirkstoffeoralverabreicht

werden.

Diesspielt

insbesondere in der Pädiatrie eine wichtige Rolle.
Die Teilchen einer pharmazeutischen Suspension haben in vielen Fällen einen
Durchmesser von 100 µm und mehr. Somit handelt es sich in der Regel um
grobdisperse Systeme. Je nach Anwendungsfall liegt der Feststoffanteil einerSuspension zwischen 0,5 und 50 %.
Hierbei kann es durch im System gespeicherte Grenzflächenenergie und durch den
Dichteunterschied zwischen der dispersen Phase und dem Dispersionsmittel zu einer
Instabilität kommen. Pharmazeutische Anwendungen mit Suspensionen erfordern
allerdings ein homogenes Produkt, da ein gleichmäßiger Feststoffanteil gegeben sein
muss.
Der Nachteil, den Suspensionen mit sich bringen, ist die Tendenz zur Sedimentation
bei längerer Lagerung. In der Praxis ist es allerdings schwer zu realisieren, solche
Eigenschaften einzuschränken oder zu vermeiden. Um das Instabilitätsproblem undeine Sedimentbildung, Flotation oder Flockung zu vermeiden oder zumindest zuverlangsamen, können Stabilisatoren eingesetzt werden. Diese erhöhen die Viskosität
der Zubereitung.

Hierfür gibt es in der Pharmazie verschiedene Schleimstoffe, dieverwendet werden, um die Viskosität zu erhöhen. Dazu gehören Tragant, Pektin,
Methylcellulose,

Hydroxyethylcellulose,

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbHAmperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | GermanySeite 1 von 5

Carmellose-Natrium,

mail@viscotec.dewww.viscotec.dehydroxyalkylierte

Tel.: +49 8631 9274-0
Fax: +49 8631 9274-300

Stärkeabkömmlinge, Natriumalginat, Polymerisate der Acrylsäure und Dextrane. Die
Art und die Dosis des Stabilisators werden für den jeweiligen Einzelfall empirischermittelt.

Im

Allgemeinen

ist

bei

pharmazeutischen

Suspensionen

eineSedimentbildung zulässig. Voraussetzung für eine Dosierung ist jedoch eine leichte
Aufschüttelbarkeit,

umdasSedimentvollständig

zu

redispergieren.

Diepharmazeutischen Hersteller stehen somit vor der Herausforderung, Suspensionen
viskositätsunabhängig, produktschonend, homogen und mit einer hohen Genauigkeit
abzufüllen. Zudem sollte es möglich sein, auch abrasive Füllstoffe zu dosieren.
ViscoTec – spezialisiert auf das Bewegen, Bearbeiten und Dosieren von viskosen,
struktursensiblen und feststoffbeladenen Flüssigkeiten – bietet hierzu präzise
Lösungen an. Aufgrund von abrasiven oder schersensiblen Eigenschaften derFüllstoffe sind Pumpentypen wie zum Beispiel Peristaltik- oder Drehkolbenpumpen nur
bedingt für die Dosierung von Suspensionen geeignet. Die Dosiergeräte von ViscoTec
haben sich in diesem Gebiet bewährt. Sie zählen als Exzenterschneckenpumpe zu denrotierenden Verdrängerpumpen. Der Edelstahlrotor bewegt sich dabei exzentrisch ineinem Stator aus Elastomer. Durch das Zusammenspiel von Rotor und Stator
entstehen Kammern. Die Größe der sich alternierend öffnenden Kammern ist auchwährend der Rotation konstant, sodass es zu keiner Komprimierung des geförderten
Produktes kommt. Aufgrund dieser Dosiergeometrie wird drehwinkelproportional pro
Umdrehung immer ein konstantes Volumen gefördert - unabhängig von der Viskosität
des Mediums und bei pulsationsfreiem Produktstrom.
Diese Tatsache garantiert eine Dosiergenauigkeit am Pumpenaustritt von 99 %(abhängig vom Medium), die in der Praxis oft überschritten wird. Durch das
komprimierungslose Fördern können auch hochviskose und schersensible Medien
gefördert bzw. abgefüllt werden. Die Pumpentechnik des Endloskolben-Prinzips weist
zusätzliche Vorteile gegenüber anderen Dosiermechanismen auf. So kann zum
Beispiel in über 95 % aller Anwendungen auf Abfüll- und Dosierventile völlig verzichtet
werden. Durch einen Rückzug (Umkehrung der Drehrichtung des Dispensers) kommt
es zu einem kontrollierten Fadenabriss und ein Nachtropfen wird verhindert. Dieser
Vorteil ermöglicht u. a. die genaue Dosierung von fadenziehenden Gelen oder Harzen.
Ein weiterer Vorteil gegenüber Schlauch- und Kolbenpumpen ist die Möglichkeit, einen
Bypass in die Pumpe zu integrieren. In diesem Bypass kann das Material während desDosiervorgangs sowie bei Stillstand des Systems in Bewegung gehalten werden. Bei

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH
Amperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | Germany
Seite 2 von 5

mail@viscotec.dewww.viscotec.de

Tel.: +49 8631 9274-0
Fax: +49 8631 9274-300

kritischen Anwendungen verhindert dies eine Sedimentation in der Pumpenzuführung.
Der in der Abbildung dargestellte Volumenstrom bietet zusätzlich die Möglichkeit, diePumpe zu entlüften.
Eine typische Anwendung von Suspensionen ist die Dosierung von pharmazeutischen
Produkten in Blisterformen. Die Produkte der Firma ViscoTec werden für diesen Zweck
bereits in verschiedenen Produktionsbetrieben erfolgreich eingesetzt. In einem
konkreten Anwendungsfall konnte die Sedimentation durch die Verwendung derDosiertechnik von ViscoTec reduziert und die Langlebigkeit der Dosierpumpeverbessert

werden.

Diehier

eingesetzten

Dosierpumpen

entsprechendenAnforderungen der GMP- und FDA-Guidelines. Somit wird auch der Reinigung undDokumentation entsprechend Beachtung geschenkt. Der Dispenser kann nach seinem
Einsatz

in

unter

einer

Minutewerkzeuglos

zerlegt

werdenundkannin

Reinigungsbädern oder auch in automatisierten Spülern gereinigt sowie in einem
Autoklav sterilisiert werden.
5.671 Zeichen inkl. Leerzeichen. Abdruck honorarfrei. Beleg erbeten.

Bildmaterial:

Bild 1: Instabilität einer Suspension

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH
Amperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | Germany
Seite 3 von 5

mail@viscotec.dewww.viscotec.de

Tel.: +49 8631 9274-0
Fax: +49 8631 9274-300

Bild 2: Pharma Abfüllpumpe Schnittzeichnung

Bild 3: Schnittmodell Pharmadispenser Bypass

Bild 4: Blisterabfüllung halbautomatisch

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbHAmperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | Germany
Seite 4 von 5

mail@viscotec.dewww.viscotec.de

Tel.: +49 8631 9274-0
Fax: +49 8631 9274-300

ViscoTec – Perfekt dosiert!
ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH ist Hersteller von Systemen, die zur
Förderung, Dosierung, Auftragung, Abfüllung und der Entnahme von mittelviskosen bishochviskosen

Medienbenötigtwerden.

DerHauptsitz

destechnologischen

Marktführers ist in Töging a. Inn (Bayern, Nahe München). Darüber hinaus verfügt
ViscoTec über Niederlassungen in den USA, in China, Singapur und Indien undbeschäftigt weltweit rund 165 Mitarbeiter. Zahlreiche Händler weltweit erweitern das
internationale Vertriebsnetzwerk. Neben technisch ausgereiften Lösungen auch bei
kompliziertesten Aufgaben, bietet ViscoTec alle Komponenten für die kompletteAnwendung aus einer Hand: Von der Entnahme über die Produktaufbereitung bis hinzur Dosierung. Damit ist ein erfolgreiches Zusammenwirken aller Komponenten
garantiert. Alle Medien, die im Einzelfall eine Viskosität von bis zu 7.000.000 mPas
aufweisen, werden praktisch pulsationsfrei und extrem scherkraftarm gefördert unddosiert. Für jede Anwendung gibt es eine umfassende Beratung und bei Bedarf werden– in enger Zusammenarbeit mit den Kunden – umfangreiche Tests durchgeführt.
ViscoTec Dosierpumpen und Dosieranlagen sind auf den jeweiligen Anwendungsfall
optimal abgestimmt: bei Lebensmittelanwendungen, im Bereich E-Mobilität, in der Luftund Raumfahrt, der Medizintechnik, in der Pharmazie und vielen weiteren Branchen.

Pressekontakt:
Elisabeth Naderer, Leitung Marketing
ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH
Amperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | Germany
Tel.: +49 8631 9274-447
elisabeth.naderer@viscotec.de | www.viscotec.de

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH
Amperstraße 13 | 84513 Töging a. Inn | Germany
Seite 5 von 5

mail@viscotec.dewww.viscotec.deTel.: +49 8631 9274-0
Fax: +49 8631 9274-300