NewsStäubli Robo�cs zeigt
Automa�sierungslösungen für alleGMP-Klassen
Automa�on Upgrade für die Pharmaindustrie

Vom 10. bis 14. Juni 2024 geht die ACHEMA in Frankfurt am Main an den Start. Stäubli Robo�cs, ein
führendes Unternehmen in der Industrieautoma�on, ist mit einem zukun�sweisenden Por�olio anRobotern für die Pharmaindustrie präsent, das den Anforderungen jeder GMP-Klasse gerecht wird.
Besucher können sich von der Performance der Stäubli Lösungen anhand von Exponaten und LiveDemonstra�onen am Stand J72 in Halle 3.1 selbst überzeugen.
Roboter in der Pharmaindustrie müssen strenge Kriterien erfüllen, die über die Anforderungen dermeisten anderen Branchen hinausgehen. Im Mitelpunkt stehen dabei unter anderem Reinigungsund Dekontamina�onsprozesse unter Einhaltung der GMP-Reinraumklassiﬁzierung. Stäubli Robo�csbietet hygienegerechte Vier- und Sechsachsroboter für jeden Produk�onsbereich. Die
hochleistungsfähigen Maschinen erfüllen selbst die strengen Anforderungen von Isolatoren, RABSund Gefriertrocknern der GMP Klassen A und B.
Die ACHEMA-Besucher können das Pharma-Kompletangebot von Stäubli auf dem Messestand imDetail kennenlernen. Es besteht aus drei verschiedenen Roboter-Baureihen – die neueste,accessPharma, für nicht-asep�sche Anwendungen, Stericlean für asep�sche Bereiche und Stericlean+für den Einsatz in Isolatoren. Ein TX2-90 accessPharma, ein TX2-60 Stericlean und ein TX2-60
Stericlean+ repräsen�eren stellvertretend jede Produktreihe.

Reinraumklasse A/B bis C/D: Produktevolu�on für veränderte Branchenanforderungen

Stäubli ist seit Jahrzehnten Partner der Pharmaindustrie. Die bahnbrechende StericleanRoboterbaureihe, die 2008 eingeführt wurde, erlaubte weltweit erstmals den Einsatz von Robotern insterilen Umgebungen und brachte damit den Durchbruch für Pharmaapplikationen, die bis dato als
nicht automatisierbar galten. Seitdem werden sie in pharmazeutischen und biotechnologischen
Laboren und Produktionsanlagen auf der ganzen Welt eingesetzt. Hier setzen Stericlean-Roboter
Maßstäbe in puncto Effizienz – ganz egal ob beim Materialhandling, bei der Abfüllung oder in vielen
anderen Anwendungen.
Die aktuelle Ära, die von neuen Marktherausforderungen und strengeren Vorschriften wie demüberarbeiteten GMP-Anhang 1 geprägt ist, erfordert Lösungen, die den verschärften Anforderungengerecht werden und gleichzeitig Effizienz und Output steigern. Aufbauend auf der langjährigen
Stericlean Expertise hat Stäubli gemeinsam mit OEMs, Systemintegratoren und Kunden aus derPharmabranche an der Erweiterung und Anpassung der Roboter gearbeitet, um noch mehrAnwendungen abzudecken. Das Ergebnis ist die Stericlean+ Baureihe, die 2022 mit dem TX2-60 ihrDebut feierte.
Stericlean+ bedeutet einen Durchbruch für die Automatisierung hochaseptischer Prozesse. Diese
Roboterbaureihe zeichnet sich durch eine abermals verbesserte Reinigungsfähigkeit, eine neue FDAkonforme Oberflächenbeschichtung, verfeinerte Dichtungen und weitere Aufwertungen imHygienedesign aus, die ein bisher unerreichtes Maß an Produkt- und Patientensicherheit
gewährleisten sollen. Das gekapselte Gehäuse hält einer intensiven Reinigung und Dekontamination
mit VHP (H2O2) in Isolatoren stand.
Zusammen decken Stericlean und Stericlean+ alle Anforderungen in Produktionsbereichen der Klasse
A/B ab und erfüllen die höchsten Hygienestandards in Isolatoren, RABs, Gefriertrocknern undAutoklaven. Sie werden auch in der Zell- und Gentherapie (CGT), der Biotherapie, der API-Forschungund -Produktion, der Laborautomatisierung, bei Hilfsprozessen und in anderen Bereichen derPharmaindustrie eingesetzt.

accessPharma – die perfekte Lösung für Klasse C-Umgebungen

Das neueste Pharma-Angebot von Stäubli, accessPharma, konzentriert sich auf Umgebungen derReinraumklasse C und schließt den Kreis mit schnellen, zuverlässigen Automa�sierungslösungen fürnicht-asep�sche Bereiche. Die accessPharma-Serie ist für Inspek�ons- undSekundärverpackungsanwendungen der Klasse C/D konzipiert, in denen die Reinigung in der Regel
mit Isopropylalkohol oder ethanolhal�gen Tüchern erfolgt. Die Roboter verfügen über eine neue
Isopropylalkohol- und Ethanol-beständige Beschichtung sowie über hygienegerechte Schrauben.
Solche Automa�sierungs-Upgrades in Klasse-C-Bereichen können Unternehmen dabei helfen, denArbeitskrä�emangel zu bewäl�gen und Mitarbeiter von körperlich schweren Tä�gkeiten zu entlasten.
Außerdem unterstützen sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschri�en und tragen zu einem
gleichmäßigen Workﬂow und Durchsatz bei.

Stericlean+ Demos und praxisnahe Exponate für asep�sche Applika�onen

Die Minimierung menschlicher Eingriﬀe ist immer ein essenzielles Thema bei der Automa�sierung
pharmazeu�scher Prozesse. Um das Kontamina�onsrisiko bei gleichzei�ger Produk�onssteigerung zu
verringern, sollen menschliche Eingriﬀe bei asep�schen Prozessen durch den Einsatz von Automa�onweitestgehend vermieden werden.
Automa�sierung und Roboter sind deshalb heute Standard in Klasse A/B Umgebungen. Oﬀene
Systeme, bei denen manuelle Eingriﬀe über Handschuhöﬀnungen möglich sind, stellen jedochweiterhin ein Risiko dar. In Anhang 1 wird von der Verwendung von Handschuhöﬀnungen abgeraten,
was den Trend zu geschlossenen, handschuhlosen Isolatoren beschleunigt. In solchen Systemenkönnen dieselben Roboter, die Prozessaufgaben ausführen, mit Hilfe der Telemanipula�on auch dieFehlerbesei�gung übernehmen, wodurch sich Risiken ausschließen lassen.
In einem interak�ven Exponat haben die Besucher die Möglichkeit, die
Telemanipula�onsfunk�onalität selbst zu testen, indem sie einen TX2-60 Stericlean+ mit einem
Joys�ck bewegen - ein technologischer Fortschrit, der im Gegensatz zu manuellen
Handschuhopera�onen einem Meilenstein gleichkommt.

Automa�sierung der Prozesse zwischen Abfüllanlage und Gefriertrockner

Ein Blick auf den Au�au von pharmazeu�schen Produk�onslinien, insbesondere von Abfüllanlagen
und Gefriertrocknern, kann wich�ge Trends in der Automa�sierung aufzeigen. In neuen Anlagen sinddiese Sta�onen meist nahe beieinander angeordnet. Bei bestehenden Anlagen, die automa�siert
werden müssen, ist dies nicht immer der Fall. Daher ist der vollautomische Transport vom Ende derAbfüllanlage zum Gefriertrockner derzeit ein wich�ger Schwerpunkt bei Inves��on in Automa�on.

Tradi�onell werden die Produktbehälter zwischen Abfüll- und Gefriertrocknungssta�onen entwederüber Förderbänder oder manuell bewegt. Jetzt zeichnet sich eine eﬃzientere und sicherere
Alterna�ve ab: Fahrerlose Transportsysteme (FTS), die an die asep�schen Anforderungen vonReinraumklasse A/B-Umgebungen angepasst sind. Als Bindeglied zwischen diesen Zellen könnte eine
mobile Lösung der Schlüssel zur Erfüllung der asep�schen Prozessanforderungen bei gleichzei�gerProduk�onssteigerung sein.
Rudolf M. Weiss, Global Head of Life Sciences & Food bei Stäubli Robo�cs: "Wir entwickeln
kon�nuierlich Robo�k Lösungen für alle Anwendungen und Reinraumstufen im Life-Science-Sektor.
Einer der Schwerpunkte liegt dabei auf hygienegerechten Mobilrobotern für anspruchsvolle mobileAnwendungen in Umgebungen der Klasse A/B, in denen strenge Anforderungen an Hygiene undReinigung herrschen."Stäubli's Pharma-Roboter sind bereits ein wich�ger Bestandteil von Abfüll- und Verpackungslinien.
ACHEMA-Besucher können sich davon anhand der Stäubli Demozelle zum Be- und Entladen vonGefriertrocknern überzeugen, die in Zusammenarbeit mit dem spanischen Unternehmen Telstar,einem Spezialisten für pharmazeu�sche Prozessanlagen, entwickelt wurde. Die Demo zeigt einensta�onären TX2-90 Stericlean+ Roboter, der Trays in einen Gefriertrockner einlegt und zusätzliche
Aufgaben wie das Aufnehmen von Clips und das Verbinden der Trays untereinander übernimmt.

Endverpackung Klasse D/E: Das Aufkommen
mobiler Lösungen beflügelt den Einsatz vonAutomatisierungstechnik bei Aufgaben in derEndproduktion, die derzeit von Menschen erledigt
werden.

Die Herstellung von Behältern bietet großes
Automatisierungspotenzial, von der Handhabung,dem Be- und Entladen, dem Waschen undSilikonisieren, der Montage bis zur Palettierung.

Klasse A/B: Die Automatisierung des Transports vom
Ende der Abfüllanlage bis zum Gefriertrockner zählt
zu den großen Trends in der Pharmaindustrie.

Klasse A Robotics in Isolatoren: Der Trend zu
handschuhlosen Isolatoren wird den breiteren
Einsatz von Sechsachsrobotern für sich
wiederholende und ungeplante Aufgaben fördern.