FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Lotion FormulationVersão5.1

Data da revisão:06.04.2024

Número da FISPQ:
1288464-00019

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Detalhes do fabricante ou do fornecedor
Empresa: Organon & Co.
Endereço:

Rua Treze de Maio, 1161
Campinas, São Paulo, Brazil 13106-054

Telefone:+55 (19) 3758-2000

Número do telefone deemergência

:+55 (11) 3173-4931

Endereço de e-mail:

EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado do produto químico e restrições de uso
Usos recomendados: Farmâceutico
Restrições sobre a utilização : Não aplicávelSEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOSClassificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Líquidos inflamáveis
: Categoria 2
Irritação ocular:Categoria 2A

Toxicidade sistêmica deórgão-alvo específico exposição única

:Categoria 3

Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.

:Categoria 2

Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Pictogramas de risco:

Palavra de advertência

:PerigoFrases de perigo:

H225 Líquido e vapores altamente inflamáveis.
H319 Provoca irritação ocular grave.
H336 Pode provocar sonolência ou vertigem.
H411 Tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos prolongados.

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Frases de precaução

:Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

Prevenção:P210 Mantenha afastado do calor/ faísca/ chama aberta/ superfícies quentes. Não fume.
P233 Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
P264 Lave a pele cuidadosamente após o manuseio.
P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
P280 Use luvas de proteção/ roupa de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.
Resposta de emergência:
P391 Recolha o material derramado.

Outros perigos que não resultam em classificação
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Substância / Mistura:

MisturaComponentes
Nome químico
Propano-2-ol

Nº CAS
67-63-0Classificação
Líquidos inflamáveis,
Categoria 2
Irritação ocular,
Categoria 2A
Toxicidade sistêmica
de órgão-alvo específico - exposição
única, Categoria 3

Concentração (% w/w)>= 30 -< 50

Mometasone Furoate

83919-23-7

Toxicidade à reprodução, Categoria 1B
Toxicidade sistêmica
de órgão-alvo específico - exposição
repetida (Inalação)(Sistema imunológico,
Fígado, Rim, Pele),
Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,
Categoria 1>= 0,1 -< 0,25SEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Recomendação geral:

Se inalado:

Em caso de acidente ou indisposição, consultar
imediatamente o médico.
Consultar um médico se os sintomas persistirem ou se houver
dúvidas.
Se for inalado, procurar o ar puro.
Consultar o médico.
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Em caso de contato com apele:

Em caso de contato com oolho:

Se ingerido:

Sintomas e efeitos mais im:
portantes, agudos e retardados
Proteção para o prestador de :socorros

Notas para o médico

:Data da última edição: 30.09.2023
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Em caso de contato, lavar imediatamente a pele com muita
água.
Retirar a roupa e os sapatos contaminados.
Consultar o médico.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
Limpar cuidadosamente os sapatos antes de os utilizar denovo.
Em caso de contato, lavar imediatamente os olhos com muita
água durante pelo menos 15 minutos.
Se for possível remova as lentes de contato, caso use.
Consultar o médico.
Se ingerido, NÃO provocar vômitos.
Consultar o médico.
Enxágue inteiramente a boca com água.
Provoca irritação ocular grave.
Pode provocar sonolência ou vertigem.
Os atendentes de primeiros socorros devem prestar atenção
a sua própria proteção e usar o equipamento de proteção
individual recomendado quando há risco de exposição (verseção 8).
Trate sintomaticamente e com apoio.

SEÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Meios adequados de extinção

:água nebulizada
Espuma resistente ao álcool
Dióxido de carbono (CO2)
Substância química seca
Jato de água de grande vazão

Agentes de extinção inadequados
Perigos específicos no combate a incêndios::

Não usar jato de água diretamente contra o fogo, pois ele
pode espalhar as chamas e disseminar o incêndio.
O retorno da chama pode ocorrer a uma distância
considerável.
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
A exposição aos produtos de combustão pode ser prejudicial
à saúde.

Produtos perigosos da combustão

:Óxidos de carbono

Métodos específicos de extinção

:Equipamentos especiais
para proteção das pessoas
envolvidas no combate aincêndio.

:

Adapte as medidas de combate a incêndios às condições dolocal e ao ambiente ao seu redor.
Os recipientes fechados devem ser vaporizados com água.
Remover contêineres não danificados da áea de incêndio sefor seguro fazer isso.
Abandone a área.
Usar equipamento de respiração autônomo em casos deincêndio.
Usar equipamento de proteção individual.

SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
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Precauções pessoais, equipamentos de proteção eprocedimentos de emergência

:Retirar todas as fontes de ignição.
Arejar a área.
Usar equipamento de proteção individual.
Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e
recomendações para equipamento de proteção pessoal (verseção 8).

Precauções ambientais:

Evite a liberação para o meio ambiente.
Evitar, caso seja mais seguro, dispersões ou derramamentos
posteriores.
Evitar a propagação para áreas maiores (por exemplo, porcontenção ou barreiras de óleo).
Conter e descartar a água usada contaminada.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade
importante de derramamento não puder ser controlada.

Métodos e materiais decontenção e limpeza:

Use ferramentas à prova de faíscas.
Embeber com material absorvente inerte.
Suprimir (abater) com jatos de água os gases, vapores enévoas.
Para grandes derramamentos, providencie barreiras ou outro
meio de contenção apropriado para evitar que o material seespalhe. Se o material represado puder ser bombeado,armazene o material recuperado em um recipiente adequado.
Limpe o material restante do derramamento com material
absorvente adequado.
Regulamentos locais ou nacionais podem ser aplicados aliberações e descarte desse material, bem como aosmateriais e aos itens empregados na limpeza de liberações.
Você precisará determinar que normas são aplicáveis.
As seções 13 e 15 deste SDS oferecem informações
referentes a alguns requisitos locais ou nacionais.

SEÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Medidas técnicas:

Ventilação local/total:

Recomendações paramanuseio seguro:

Consulte as medidas de engenharia na seção CONTROLE
DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL.
Caso não haja disponibilidade de ventilação suficiente, usarcom ventilação de exaustão local.
Utilize equipamento elétrico, de ventilação e de iluminação à
prova de explosão.
Não permitir o contato com a pele ou com as roupas.
Evite inalar as névoas ou vapores.
Não ingira.
Evitar o contato com os olhos.
Lave a pele cuidadosamente após o manuseio.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene
industrial e de segurança, com base nos resultados daavaliação de exosição no local de trabalho
Use ferramentas à prova de faíscas.
Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
Mantenha afastado do calor/ faísca/ chama aberta/
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Medidas de higiene:

Condições para armazenamento seguro:

Materiais a serem evitados:

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Data da primeira emissão: 15.02.2017superfícies quentes.- Não fume.
Adotar medidas de precaução para evitar descargas
eletrostáticas.
Tomar cuidado para prevenir derramamentos, resíduos eminimizar a liberação para o ambiente.
Caso a exposição a químicos seja provável durante o uso
típico, fornecer sistemas de enxague dos olhos e duchas desegurança próximo ao espaço de trabalho.
Não comer, beber ou fumar durante o uso.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
A operação eficaz de uma instalação deve incluir a revisão
dos controles de engenharia, equipamento de proteção
pessoal adequado, procedimentos de despimento e
descontaminação adequados, monitoramento de de higiene
industrial, supervisão médica e o uso de controles
administrativos.
Guardar dentro de recipientes corretamente etiquetados.
Armazene em local fechado à chave.
Manter hermeticamente fechado.
Guardar em local fresco e bem arejado.
Armazenar de acordo com os regulamentos particulares
nacionais.
Manter afastado do calor e de fontes de ignição.
Não armazenar com os seguintes tipos de produtos:
Agentes oxidantes fortes
Substâncias e misturas auto-reativas
Peróxidos orgânicos
Sólidos inflamáveis
Líquidos pirofóricos
Sólidos pirofóricos
Substâncias e misturas auto-aquecidas
Substâncias e misturas que em contato com a água emitem
gases inflamáveis
Explosivos
Gases
Substâncias e misturas extremamente tóxicasSEÇÃO 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Componentes com parâmetros a controlar no local de trabalho
Componentes

Propano-2-ol

Mometasone Furoate

Nº CAS

Tipo de valor(Forma deexposição)Parâmetros deBasecontrole / Concentração permitida
67-63-0LT
310 ppm
BR OEL765 mg/m³
Informações complementares: Absorção também pela pele, Graude insalubridade: médio
TWA
200 ppm
ACGIH
STEL
400 ppm
ACGIH83919-23-7
TWA
1 µg/m3 (OEB 4)InternoInformações complementares: Pele
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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Limite delimpeza

10 µg/100 cm²InternoLimites de exposição profissional a amostras biológicas
Componentes

Nº CAS

Parâmetrosde controleProvabiológica

Propano-2-ol

67-63-0

Acetona

Urina

Acetona

Urina

Medidas de controle deengenharia

:

Tempo
de
amostragem
Fim dodia detrabalho
no finaldasemanade trabalho
Final doturno nofinal desemanade trabalho

Concentração permitidaBase

40 mg/lBR BEI

40 mg/l

ACGIH
BEI

Todos os controles de engenharia devem ser implementados
pelo projeto da instalação e operados de acordo com os
princípios GMT para proteger produtos, trabalhadores e omeio ambiente.
Essencialmente, não se permite o manuseio aberto.
Use sistemas de processamento fechado ou tecnologias decontenção.
Se manuseado em laboratório, use uma cabine debiossegurança adequadamente projetada, exaustor ou outro
dispositivo de contenção se existir o potencial deaerolisação. Se o potencial não existir, manuseie sobre
bandejas ou bancadas alinhadas.
Utilize equipamento elétrico, de ventilação e de iluminação à
prova de explosão.

Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Proteção respiratória: Em caso de indisponibilidade de exaustão local ou caso aavaliação de exposição demonstre valores fora dos limites
recomendados, usar proteção respiratória.
Filtro tipo
: Combinado sob a forma de particulados e vapor orgânico
Proteção das mãosMateriais:

Luvas resistentes a químicos

Observações

:Proteção dos olhos:

Considere vestir uma camada dupla de luvas. Tome nota deque o produto é inflamável, o que pode influenciar na
escolha da proteção para as mãos.
Use óculos de segurança com protetores laterais ou óculos.
Se o ambiente de trabalho ou a atividade envolverem
ambientes com poeira, névoa ou aerosol, use os óculos
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Proteção do corpo e da pele

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Vista uma máscara de proteção ou outra proteção de rosto
inteiro se houver potencial de contato direto do rosto com
poeiras, névoas ou aerosóis.
Uniforme de trabalho ou jaleco de laboratório.
Aparatos adicionais devem ser usados com base na tarefa a
ser realizada (por exemplo, protetores para os punhos,
aventais, luvas, vestes descartáveis) a fim de se evitar a
exposição de superfícies de pele.
Use técnicas adequadas de despimento para remover
roupas potencialmente contaminadas.

:SEÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspecto

:

loção

Cor

:

incolor, claro, a, translúcido

Odor

:

dados não disponíveis

Limite de Odor:

dados não disponíveis

pH

:

4,5

Ponto de fusão/congelamento :dados não disponíveis

Ponto de ebulição inicial e
faixa de temperatura de ebulição

:dados não disponíveis

Ponto de inflamação

:18,4 °C
Método: vaso fechado

Taxa de evaporação

:dados não disponíveis

Inflamabilidade (sólido, gás):Não aplicável

Inflamabilidade (líquidos):

Inflamável (vide ponto de inflamação)Limite superior de explosividade / Limite de inflamabilidade superior:

dados não disponíveis

Limite inferior de explosividade / Limite de inflamabilidade
inferior:

dados não disponíveis

Pressão de vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa do vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa:

dados não disponíveis

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Densidade:dados não disponíveis

Solubilidade
Solubilidade em água:dados não disponíveis

Coeficiente de partição (noctanol/água)Temperatura de autoignição

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Temperatura de decomposição
Viscosidade
Viscosidade, cinemática

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Riscos de explosão

:Não explosivo

Propriedades oxidantes:

A substância ou mistura não está classificada como oxidante.

Peso molecular:Não aplicável

Características da partículaTamanho da partícula

:Não aplicávelSEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de reações
perigosas:::

Não classificado como perigo de reatividade.
Estável em condições normais.
Líquido e vapores altamente inflamáveis.
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
Pode reagir com agentes oxidantes fortes.

Condições a serem evitadas
Materiais incompatíveis
Produtos perigosos de decomposição

:::Calor, chamas e faíscas.
Oxidantes
Não há produtos de decomposição perigosos.

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Informações sobre as
possíveis rotas de exposição

:Inalação
Contato com a pele
Ingestão
Contato ocular

Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): > 25 mg/l
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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Duração da exposição: 6 hAtmosfera de teste: vapor
Toxicidade aguda - Dérmica:

DL50 (Coelho): > 5.000 mg/kg

Mometasone Furoate:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): > 3,3 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa
Observações: Não foi observada mortalidade neste nível dedose.
CL50 (Rato): > 3,2 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa

Toxicidade aguda (outras
vias de administração):DL50 (Rato): 300 mg/kg
Via de aplicação: Subcutâneo
Sintomas: Dificuldade em respirarCorrosão/irritação à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão provoca irritação na pele

Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão provoca irritação na peleLesões oculares graves/irritação ocular
Provoca irritação ocular grave.
Componentes:
Propano-2-ol:
Espécie
Resultado::

CoelhoIrritação dos olhos, revertendo dentro de 21 dias

Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão irrita os olhos

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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Sensibilização respiratória ou à pele
Sensibilização à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Sensibilização respiratória
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
MétodoResultado

:
:
:
:
:

Teste de Buehler
Contato com a pele
CobaiaDiretriz de Teste de OECD 406
negativo

Mometasone Furoate:
Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Avaliação
Resultado
Observações

:
:
:
:
:
:

Teste de maximização
DérmicoCobaiaNão causa sensibilização à pele.
negativo
Os resultados de teste em cobaias revelaram que esta
substância é levemente sensibilizante para a pele.

Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Resultado: negativo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo em eritrócitos demamíferos (teste citogenético in vivo)
Espécie: Rato
Via de aplicação: Injeção intraperitoneal
Resultado: negativo

Mometasone Furoate:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: Células pulmonares de hamster chinês
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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: Célular ovarianas de hamster chinês
Resultado: positivo
Tipos de testes: Linforma de camundongo
Resultado: negativo
Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo
Espécie: Rato
Via de aplicação: Oral
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Espécie: Rato
Tipo de célula: Medula óssea
Resultado: negativo
Tipos de testes: teste de síntese de DNA não programada
Espécie: Rato
Tipo de célula: Células do fígado
Resultado: negativo

Mutagenicidade em células
germinativas - Avaliação

:Peso da prova não comprova a classificação comomutag}enico de células germinais.

CarcinogenicidadeNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
MétodoResultado

:
:
:
:
:

Rato
inalação (vapor)
104 semanas
Diretriz de Teste de OECD 451
negativo

Mometasone Furoate:
Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Dose
Resultado

:
:
:
:
:

Rato
Inalação
2 Anos
0.067 mg/kg peso corporal
negativo

Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Dose
Resultado

:
:
:
:
:

Rato
Inalação
19 Meses
0.160 mg/kg peso corporal
negativo

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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Toxicidade à reprodução
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Propano-2-ol:
Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto

Mometasone Furoate:
Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução de duas
gerações
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo:

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo:

Tipos de testes: Fertilidade
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Fertilidade: NOAEL: 0,015 mg/kg peso corporal
Sintomas: Reduzida a chance de sobrevivência do embrião,Peso reduzido do feto.
Resultado: Sem efeitos sobre a fertilidade., Efeitos sobre acapacidade de reprodução.

:Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,06 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos embriotóxicos., Teratogenicidade e toxicidade no desenvolvimento
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,3 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram observadas.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre o recém-nascido.

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Data da primeira emissão: 15.02.2017

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Oral
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,7 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram observadas.
Toxicidade à reprodução Avaliação

:Clara evidência de efeitos adversos no desenvolvimento, com
base em experimentos com animais., Alguma evidência deefeitos adversos na função sexual e fertilidade, com base em
experimentos em animais.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Pode provocar sonolência ou vertigem.
Componentes:
Propano-2-ol:
Avaliação

:Pode provocar sonolência ou vertigem.

Mometasone Furoate:
Observações

:Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação
não são atendidos.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Rotas de exposição
Órgãos-alvo
Avaliação

:::Inalação (poeira/névoa/fumo)
Sistema imunológico, Fígado, Rim, Pele
Pode provocar danos aos órgãos por exposição repetida ou
prolongada.

Toxicidade em dosagem repetitiva
Componentes:
Propano-2-ol:
Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:

Rato
12,5 mg/l
inalação (vapor)
104 Sems.

Mometasone Furoate:
Espécie
NOAEL
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:
:

Rato
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
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Data da primeira emissão: 15.02.2017Órgãos-alvo:

Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Rato
0,00013 mg/l
Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, Fígado, glândula do timo

Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,0005 mg/l
Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, glândula do timo, Fígado

Perigo por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:Não aplicável
Experiência com exposição humana
Componentes:
Mometasone Furoate:
Inalação

:Contato com a pele:

Sintomas: rinite alérgica, Dor de cabeça, faringite, infecção dotrato respiratório superior, sinusite, candidíase oral, Dor nas
costas, dor musculoesquelética, efeitos no sistema imunológico, Indigestão
Sintomas: Dermatite, Comichão

Informações complementares
Componentes:
Mometasone Furoate:
Observações

:Absorção dérmica possível

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PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Lotion FormulationVersão5.1

Data da revisão:06.04.2024

Número da FISPQ:
1288464-00019

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017SEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Ecotoxicidade
Componentes:
Propano-2-ol:
Toxicidade para os peixes:

CL50 (Pimephales promelas (vairão gordo)): 9.640 mg/l
Duração da exposição: 96 h

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 10.000
mg/l
Duração da exposição: 24 h

Toxicidade aos microorganismos:

CE50 (Pseudomonas putida): > 1.050 mg/l
Duração da exposição: 16 h:

CL50 (Menidia beryllina (Peixe-interior ou silverside interior)):
0,11 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Mometasone Furoate:
Toxicidade para os peixes

CL50 (Cyprinodon variegatus (sheepshead)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 7 dObservações: Sem toxicidade na solubilidade limite
Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 48 h
Método: Diretrizes para o teste 202 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
CE50 (Americamysis): > 5 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: US-EPA OPPTS 850.1035
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 3,2
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica):

NOEC (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,00014 mg/l
Duração da exposição: 32 d
Método: Diretrizes para o teste 210 da OECD

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica):

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 0,34 mg/l
Duração da exposição: 21 d
Método: Diretrizes para o teste 211 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

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PRODUTO QUÍMICO

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Data da revisão:06.04.2024

Fator M (Toxicidade crónica
para o ambiente aquático)
Toxicidade aos microorganismos

Número da FISPQ:
1288464-00019

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

:

100

:

CE50: > 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
NOEC: 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Persistência e degradabilidade
Componentes:
Propano-2-ol:
Biodegradabilidade:

Resultado: rapidamente degradável

BOD/COD:

BOD: 1,19 (CBO5)
COD: 2,23
BOD/COD: 53 %Mometasone Furoate:
Biodegradabilidade:

Resultado: Não rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 50 %Duração da exposição: 28 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 314

Estabilidade na água:Hidrólise: 50 %(12 d)
Método: Diretrizes para o teste 111 da OECD:log Pow: 0,05:

Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): 107,1
Método: Diretriz de Teste de OECD 305:

log Pow: 4,68

Potencial bioacumulativo
Componentes:
Propano-2-ol:
Coeficiente de partição (noctanol/água)Mometasone Furoate:
Bioacumulação

Coeficiente de partição (noctanol/água)16 / 20

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Data da revisão:06.04.2024

Número da FISPQ:
1288464-00019

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

Mobilidade no solo
Componentes:
Mometasone Furoate:
Distribuição pelos compartimentos ambientais:

log Koc: 4,02

Outros efeitos adversos
dados não disponíveis
SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos de disposição
Resíduos:

Embalagens contaminadas:

Não descarregar os resíduos no esgoto.
Fazer a disposição observando de acordo com a autoridade
responsável local.
Recipientes vazios devem ser encaminhados para um local
de manipulação de resíduos sólidos aprovado para
reciclagem ou descarte.
Recipientes vazios contêm resíduos e podem ser periogosos.
Não pressurize, corte, solde, derreta, funda, fure, triture ou
exponha estes recipientes ao calor, às chamas, faíscas ou
outras fontes de ignição. Eles podem explodir e causar lesões
e/ou morte.
Se não diversamente especificado: Descartar como se setratasse de produto não utilizado.

SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Regulamentos internacionais
UNRTDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Perigoso para o meio ambiente
IATA-DGR
N° UN/ID
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Instruções de embalagem(aeronave de carga)
Instruções de embalagem(aeronave de passageiro)::

UN 1219ISOPROPANOL SOLUTION

:
:
:
:

3
II
3
sim

:
:

UN 1219
Isopropanol solution

:
:
:
:

3
II
Flammable Liquids
364

:

353

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Código-IMDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Código EmSPoluente marinho

Número da FISPQ:
1288464-00019

:
:
:
:
:
:
:

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

UN 1219ISOPROPANOL SOLUTION(Mometasone)
3II3
F-E, S-D
sim

Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC
Não aplicável ao produto conforme abastecimento.
Regulamento nacional
ANTT
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
RótulosNúmero de risco::

UN 1219ISOPROPANOL, SOLUÇÃO

:
:
:
:

3
II
3
33

Precauções especiais para os usuários
As classificações de transporte aqui fornecidas servem apenas a fins informativos, e se baseiamexclusivamente nas propriedades do material desembalado, conforme descrito nesta Folha deDados de Segurança. Classificações de transporte podem variar por modo de transporte,tamanho dos pacotes e variações em regulamentações regionais ou nacionais.
SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES
Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para: Não aplicável
Humanos - (LINACH)
Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela
Policia Federal:

Propano-2-ol

Os componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários:
AICS: não determinado
DSL:não determinado

IECSC

:

não determinadoSEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Data da revisão
Formato da data::

06.04.2024
dd.mm.aaaa

Informações complementares
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Origens das informaçõeschave para compilar esta
folha de dados

Número da FISPQ:
1288464-00019:

Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

Dados técnicos internos, dados de resultados de busca deFichas de Informações de Segurança (SDSs) de matériaprima, eChem Portal da OECD e Agência Europeia deProdutos Químicos, http://echa.europa.eu/

Texto completo de outras abreviaçõesACGIH: Valores limites (TLV) da ACGIH nos EUA
ACGIH BEI
: ACGIH - Índices de Exposição Biológicas (IEB)
BR BEI: NR 7 - Programa de controle medico de saúde ocupacional
BR OEL: Brasil. NR 15 - Atividades e operações insalubres
ACGIH / TWA
ACGIH / STELBR OEL / LT:::

média de 8 horas, ponderada de tempo
Limite de exposição de curto prazo
Até 48 horas/semana

AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais; ANTT - Agência Nacional de Transportes
Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso
corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do InstitutoAlemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concentração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%;
EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão);ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Respostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laboratorial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional doTransporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que
Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima inibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias
Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas;
IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão);ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes
na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de
50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a
Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena;
NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento
que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacionalde Toxicologia; NZIoC - Relação de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organização para a
Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Prevenção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação deSubstâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estrutura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento
Europeu e do Concelho a propósito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição deQuímicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas deTaiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na
Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Unidas; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Materiais Perigosos no Local de Trabalho
As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir,
informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas comoorientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação
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Data da última edição: 30.09.2023
Data da primeira emissão: 15.02.2017

seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer
tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo daficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação
com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários
de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua
forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação
da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso.
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