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QuickTric, Containment im Handumdrehen
die neuartige, modular aufrüstbare Single-Use Containment-Verbindung von Rommelag
FlexHintergrund:
Seit Beginn der 90er Jahre ist in der Pharma Branche, und speziell in der schnell und stetig
wachsenden Biopharma Branche ein deutlich steigender Trend zu geschlossenem
Materialhandling (Containment) feststellbar.
Dies ist zum einen auf ein gestiegenes Bewusstsein für den Arbeits- und Produktschutz
zurückzuführen und zum anderen z.B. in der Biopharma auf die zunehmende Bedeutung desBallroom-Konzeptes.
Dies resultierte in der Entwicklung hochkomplexer Containmentsysteme, die neben allen
genannten Eigenschaften simultan den Schutz des Produktes vor Umwelteinflüssen wie auchden Schutz der Beschäftigten vor dem Produkt gewährleisten.
Mit der Einführung flexibler, nach Benutzung nicht aufwendig zu reinigenden Single-Use
Systeme eröffnen sich neue Möglichkeiten, speziell in der Produktion von Kleinmengen, dieheutzutage mehr und mehr zum Tragen kommen.
Der Einsatz von Single Use Technologie ist zum einen der sicherste Weg jegliche Art vonKreuzkontamination zu vermeiden, zum anderen sind Prozesslinien ohne
Zwischenreinigungsaufwand sehr schnell zu installieren (Time to Market !).
Nicht zuletzt stellt die Single Use Technologie in den oben genannten Anwendungsgebieten die
umwelttechnisch gesehen weitaus nachhaltigere Technologie im Vergleich zu Edelstahlanlagenund Komponenten dar.
Diverse durchgeführte LCA Analysen eines Vergleiches von Multiple Use Equipment mit Single
Use Equipment hinsichtlich Umweltverträglichkeit (Nachhaltigkeit) haben einen eindeutigen
Vorteil zu Gunsten der Single Use Technologie ergeben.
Die Idee:Am Beginn einer pharmazeutischen bzw. biopharmazeutischen Prozesskette steht jeweils derEintrag von Feststoffen in z.B. Reaktoren, Mischer oder flexible Single-Use Bioreaktoren.
Die einzutragenden Stoffe werden in der Regel in handlichen PE Gebinden mit einer
standardisierten Tri-Clamp Schnittstelle oder speziellen Containment Schnittstellen zur
Verfügung gestellt.
Umgefüllt wird dann z.B. nach dem Verbinden der beiden komplementären Tri-Clamp Flansche
mittels Tri-Clamp Klammer nachdem eine Tri-Clamp Dichtung auf einen der beiden Flansche
positioniert wurde.
Nach dem Umfüllprozess wird die Verbindung wieder gelöst, der entleerte Bag kann entsorgt
werden, und weitere Bags können dann zum Entleeren nach und nach an die Prozesseinheit
nach demselben Verfahren angedockt werden.

Abb: Konventionelle Standard Tri-Clamp Schnittstelle
Nun ist diese Art der Verbindungsherstellung und des Umfüllprozesses zum einen sehr
aufwendig in der Handhabung und zum anderen ist mit diesem Verfahren kein geschlossener
Eintrag (Containment) in die Prozesseinheit möglich.
Die Idee hinter dem neuen QuickTric Verschluss ist nun, die vielfach eingesetzte und etablierte
Tri-Clamp Technologie beizubehalten, jedoch derart zu modifizieren, so dass diese weiterhin
als reine Tri-Clamp Schnittstelle Verwendung finden kann, jedoch in der Handhabung durcheinen in die Tri-Clamp Kontur integrierten Bajonettverschluss Mechanismus wesentlichvereinfacht wird.
Das umständliche An- und Abklemmen einer Standard Tri-Clamp Klammer mit der Gefahr, dassdie Dichtung dabei verrutscht oder gar in den Prozessraum fallen könnte, wird kompletteliminiert.
Die neue QuickTric Verbindung wird schnell und einfach, quasi im Handumdrehen durch axiales
Zusammenfügen und anschließender Drehung der Klammer hergestellt.

Abb: Funktionsprinzip der neuen QuickTric Verbindung
Dieser Vorteil kommt speziell dann zum Tragen, wenn mehrere Powder Bags direkt einer nachdem anderen in den Prozess einzutragen sind.
QuickTric und Containment:
Die QuickTric Verbindung bietet zusätzlich die Option, durch modulares Anbringen (Anclipsen)
einer Sekundäreinhausung mittels Flecozip-Adapter ein hohes Containmentniveau erlangen zu
können.
Die zum Verriegeln notwendige 45° Drehbewegung der Klammer ist auch durch die
Sekundäreinhausung hindurch perfekt handhabbar. Um dabei eine Verwindung der Folie zu
vermeiden, wird der Folienadapter durch einen mit einer Lippendichtung abgedichteten Ring mit

Clipskontur am QuickTric-Flansch angebracht und ist im eingeclipsten Zustand um diesen
Flansch leicht drehbar.

Abb: QuickTric Gesamtinstallation mit Flecozip Sekundäreinhausung
Somit wird durch dieses modulare Upgrade eine reversible Verbindungsmöglichkeit geschaffen,
die einen vollständig geschlossenen, zonenkonformen Transfer ermöglicht.
QuickTric und Nachhaltigkeit:
Neben der Erlangung der Funktionalität ist ein weiterer, wichtiger Punkt den stetig an
Bedeutung gewinnenden Nachhaltigkeitsaspekt optimal zu bedienen.
Zum einen ist, wie oben bereits erwähnt, im (bio-) pharmazeutischen Anwendungsbereich dieSingle Use Technologie ohnehin schon im Vergleich zu Multi Use Edelstahlequipment die
nachweislich nachhaltigere Technologie.
Um aber diesen Aspekt noch weiter zu unterstützen, wurde mit dem QuickTric derMaterialeinsatz für die Komponenten auf das absolute Minimum reduziert.
Was aus konstruktiven Gründen nicht absolut notwendig ist, wurde weggelassen, braucht
entsprechend nicht hergestellt und später verbrannt zu werden und hinterlässt somit einennochmals geringeren ökologischen Fußabdruck.
Ohnehin werden alle Bauteile auf PE Basis hergestellt, da dieser Kunststoff bei derVerbrennung die geringsten Umweltbelastungen verursacht.
Die Vorteile auf einem Blick:- Kinderleicht zu bedienende Tri-Clamp Schnittstelle- Freier Querschnitt für reibungslosen Materialfluss- Kein Dichtungsabrieb- Modular aufrüstbar zu einer zonenkonformen Containment-Schnittstelle- Nachrüstbar an alle Tri-Clamp Schnittstellen- Erhältlich in reiner PE-Kunststoff- oder Hybridausführung- Gammastrahlen sterilisierbar- Erhältlich als Gesamtsystem oder in Form von Einzelkomponenten