2018年12⽉期
第3四半期 決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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第3四半期のトピックス
 ⾃社臨床試験を開始するための開発体制を構築するため、研究開発本部に臨床開発部を創設（7⽉）
 当社BTK阻害薬の研究成果がJournal of Medicinal Chemistryへ掲載される（9⽉）
 Wntシグナル阻害剤に係る欧州における特許査定のお知らせ（9⽉）
10⽉以降 シエラ社が⽶国FDAへのIND申請（新薬臨床試験開始届）プロセスが完了したと発表。（11⽉）

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2018年12⽉期 第3四半期
連結経営成績の概況

（百万円）

2017年
第3四半期
実績

2018年
第3四半期
実績

前年同期⽐

1,190

・⽶国、欧州、中国での販売が好調
・共同研究契約締結に伴い、契約⼀時⾦を受領
研究開発への積極的な先⾏投資

2018年通期計画

売上⾼

483

586+103(+21.4%)

営業損益

△477

△762-285

△679

経常損益

△486

△773-286

△694

当期純損益

△508

△822-314

△758

研究開発費

445

791＋345(＋77.6％)

1,014

要因

前臨床試験への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の 対前年同期増減率は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2018年12⽉期通期計画値は、2018年2⽉９⽇公表値を表⽰しています。

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32018年12⽉期 第3四半期
事業別業績の概況

（百万円）

2017年
第3四半期
実績

2018年
第3四半期
実績

連結売上⾼483

前年同期⽐

2018年
通期計画進捗率586+103(+21.4%)

1,190

49.3%

750

71.5%

⽶国、欧州、中国での販売が好調
特にキナーゼタンパク質の販売、セルベー
スアッセイ受託が好調
共同研究契約締結に基づく契約⼀時⾦を受領

要因

創薬⽀援

483

536+53(+11.1%)

創薬

―

50+50

440

11.4%

連結営業損益

△477

△762

△285

△679

―

創薬⽀援

99

114+14(+14.8%)

150

76.0%

売上増に加え、利益率の⾼いキナーゼタ
ンパク質の販売好調で利益率も改善

創薬

△576

△876

△300

△829

―

パイプラインの順調な進捗に伴う前臨床試験への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 創薬事業および連結の営業損益における対前年同期増減率および対通期計画⽐における進捗率は、それぞれ損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2018年12⽉期通期計画値は、2018年2⽉９⽇公表値を表⽰しています。
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2018年12⽉期 第3四半期
創薬⽀援事業売上⾼推移（百万円）

創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）

600
500

536483

482

53

21

1447400

その他

7849



欧州

134

145

175

300
200
286266100

⼩野薬品⼯業向けの売上は減少しているものの、他社向けは前年を上回り堅調。
欧州︓ 前年⽐57.9％増
キナーゼタンパク質が⼤幅に伸⻑。

229

北⽶︓ 前年⽐20.3％増
セルベースアッセイ受託が⼤幅に伸⻑。

北⽶国内

国内︓ 前年⽐13.7％減

その他︓ 前年⽐147.7％増
中国でキナーゼタンパク質が⼤幅に伸⻑。

02016年3Q

2017年3Q

2018年3Q（注）⼩野薬品⼯業向け売上⾼
2017年3Q ・・・・ 117百万円
2018年3Q ・・・・ 76 百万円＊海外売上⾼は過去最⾼ペース

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5バランスシートの状況（連結）（単位︓百万円）流

2017年12⽉期末

2018年12⽉期
第3四半期末

産

2,134

1,523

△611

現⾦及び預⾦

1,856

1,144

△712

動

資増減額

増減理由

その他

278379+101

固定資産56106+49

資産

合計

2,190

1,629

△561

流

動負債

341

408+66

1年内返済⻑期借⼊⾦＋69等

固定

負債

470

525+54

⻑期借⼊⾦+82、社債△28 等

負債

合計

812

933+120

純 資 産 合 計

1,377

695

△681

負債・純資産合計

2,190

1,629

△561

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

62.2％

41.8％

⼀株当たり純資産

142.68円

70.56円PBR(株価純資産倍率)

7.91倍

21.7倍

（参考）当社株価

1,128円

1,534円（注）当社株価はJASDAQグロース終値
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売掛⾦+26、原材料及び貯蔵品＋25他

利益剰余⾦△822、資本⾦及び資本剰余⾦＋141

創薬パイプライン
化合物

標的対象疾患SRA141(AS-141)

CDC7/ASK

がん

AS-0871

BTK

免疫炎症疾患AS-1763*

BTK

⾎液がん
がん免疫

低分⼦化合物

Wnt-signal

がん
がん免疫

低分⼦化合物キナーゼ

精神神経疾患

低分⼦化合物TGFβsignaling

⾎液がん
がん免疫

低分⼦化合物キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦化合物

N/A

マラリア

低分⼦化合物

DGK

がん免疫

低分⼦化合物

⾮開⽰

がん開発フェーズ
Discovery

PreclinicalPhI

IND
completed＊前臨床試験の進捗に伴い、開発コード番号AS-1763（旧化合物番号CB-1763）に変更しました。
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PhII

PhIII

パートナー/共同研究先CDC7阻害薬 SRA141︓がん（シエラ・オンコロジー社へ導出） シエラ社が⽶国FDAに提出したIND申請（新薬臨床試験開始届）のプロセスは成功裏に完了し、臨床試験を開始することが可能になりました。同社は今後、⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2試験を開始する予定です。臨床試験が開始されますと当社は最初のマイルストーン収⼊（４百万ドル）を受領することになります。
 同社は11⽉13⽇〜16⽇にアイルランドで開催される国際的な癌研究治療学会議であるEORTC-NCIAACRシンポジウム︓分⼦標的と癌治療（EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets
and Cancer Therapeutics） でSRA141の前臨床試験の結果について発表を⾏う予定です。

出所︓Sierra Oncology
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出所︓Sierra Oncology

⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患
 GLP毒性試験⽤化合物の⼤量合成は終了。
 現在、GMP基準での化合物合成を実施中。
 げっ⻭類での単回投与毒性試験において、⾼⽤量群においても重篤な毒性は観察されず。
AS-0871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発
 低分⼦BTK阻害剤

 関節炎モデルで⾼い治療効果 ⾮共有結合型

 全⾝性エリテマトーデスモデルで効果 ⾼いキナーゼ選択性 2019年上期のCTA申請に向けて、前臨床試験を実施中＜キナーゼ選択性プロファイリング＞＜可逆性をみる実験＞
コントロール
⾮共有結合型
AS-0871
共有結合型
イブルチニブ

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AS-08719279 キナーゼ

⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-0871︓⾃⼰免疫疾患
後肢膝関節の組織像

コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、優れた治療効果を⽰す
溶媒群溶媒群

AS-0871投与群（⽇）
AS-0871投与群

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次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん
 独Evotec社のINDiGOプラットフォームを活⽤して前臨床試験を進めています。
 AS-1763のバルク製造に必要なプロセス研究が完了しました。
 前臨床試験の進捗に伴い、開発コード番号AS-1763（旧化合物番号CB-1763）に変更しました。
AS-1763︓⾎液がんを対象に開発 ⾮共有結合型

 リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果

 ⾼いキナーゼ選択性 2019年下期のIND申請に向けて、前臨床試験を実施中

 イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能

阻害活性を⽰す BTK阻害活性< イブルチニブ>

BTK wild type100

阻害率(%)＜AS-1763＞<CB-1763 >

8010080

BTKC481S

6040202000Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

110化合物濃度(nM)

BTKC481S

60400.1

BTK wild type1000.111110化合物濃度(nM)

100次世代BTK阻害剤 AS-1763︓⾎液がん キナーゼ選択性
100

BTK阻害率(%)@300nM

80< イブルチニブ>

604010080< CB-1763 >＜AS-1763＞

6040279 キナーゼ

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腫瘍重量（g)

腫瘍サイズ（mm3)

OCI-Ly10細胞を移植したマウスにAS-1763を1⽇２回経⼝投与

投与⽇数12*** P<0.0001

腫瘍の⼤幅な減少BTK阻害薬の研究成果を論⽂に発表
 当社のBTK阻害薬に関する研究成果が、国際的創薬化学専⾨誌「Journal of Medicinal Chemistry」に掲載されました。
 ⾮共有結合型で⾼キナーゼ選択的なBTK阻害薬を創出するために、活性型BTKおよび不活性型BTKを⽤いた新しいキナーゼ創薬技術を開発しました。この創薬技術を⽤いてBTK阻害薬を探索した結果、活性型BTKに⽐べて、不活性型BTKをより強く阻害するリード化合物を⾒出しました。

 本リード化合物を基にして構造最適化研究を実施した結果、⾮共有結合型でありながらBTKを強く阻害し、さらに⾮常に⾼いキナーゼ選択性を⽰す化合物AS-0871の発⾒に⾄りました。
不活性型キナーゼを⽤いた新規スクリーニング法

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リード化合物とBTKの複合体結晶構造13

創薬⽀援事業の状況
 北⽶、欧州、中国での販売が好調で、第3四半期は創薬⽀援事業全体で増収、増益となりました。
 北⽶では、新興バイオベンチャーからの受注が伸びるなど、顧客層が拡⼤しており、引き続き新規顧客開拓を⾏ってシェア拡⼤を⽬指す計画です。
 急拡⼤する中国の創薬研究でシェアを獲得するために、代理店との関係強化ならびに積極的なプロモーションを⾏っていきます。
 欧州代理⼈による積極的な営業活動が既存顧客からの受注増につながっているため、さらにアクティビティを⾼めていく予定です。
 新たなセルベースアッセイサービスを年内に提供開始する予定です。

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

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