資料 04-3
H21.3.17 推進2009 年 3 月
METIS 事務局

重点テーマ関連の研究開発状況

テーマⅠ：ゲノム科学・タンパク質科学やＩＴ分野技術等を活用した遺伝子チップ等の簡易診断機器
１）個別化診断向けタンパク質発現プロファイル解析ツールに実用化開発（日本電気㈱、㈱ＭＣＢＩ、㈱島津製作所）－ＮＥＤＯ健康安心イノベーションプログラム／個別化医療の実現のための技術融合バイオ診断技術開発／バイオ診断ツール実用化開発（平成１８年度～２０年度）－再委託先 ：（独）産業技術総合研究所、筑波大学、共同研究先：東京大学医学部、三重大学医学部
２）個別化医療のためのパーソナルプロテインチップの開発（シャープ㈱、凸版印刷㈱、学校法人片柳学園）－ＮＥＤＯ健康安心イノベーションプログラム／個別化医療の実現のための技術融合バイオ診断技術開発／バイオ診断ツール実用化開発（平成１８年度～２０年度）－再委託先 ：（独）産業技術総合研究所、熊本大学
３）全自動集積型カートリッジによる遺伝子診断システムと抹消血コンテンツの実用化（横河電機㈱、㈱ＤＮＡチップ研究所）－ＮＥＤＯ健康安心イノベーションプログラム／個別化医療の実現のための技術融合バイオ診断技術開発／バイオ診断ツール実用化開発（平成１８年度～２０年度）－再委託先 ：（独）理化学研究所、東北大学、埼玉医科大学
４）前処置装置を搭載した高感度遺伝子多型検出用バイオチップシステムの開発（東レ㈱）－ＮＥＤＯ健康安心イノベーションプログラム／個別化医療の実現のための技術融合バイオ診断技術開発／バイオ診断ツール実用化開発（平成１８年度～２０年度）－共同研究先：大阪大学産業科学研究所、名古屋大学工学部1京都大学薬学部、京都大学医学部、千葉大学医学部

５）ヒトパピローマウイルス（HPV）検出用ＤＮＡチップ開発（第一化学薬品㈱、㈱東芝、東芝ホクト電子㈱）－子宮頸癌の原因であるヒトパピローマウイルス（HPV）を型判別する体外診断薬及び医療診断用 DNA チップ－承認申請中６）ヒトパピローマウイルス（HPV）検出用ＤＮＡチップ開発（メタボスクリーン）－2010 年の実用化を目指す
７）バイオチップの実用化に向けた「バイオチップコンソーシアム（JMAC：JapanMicroArray Consortium）」設立（2007 年 10 月）－発起人企業：（財）かずさディー・エヌ・エー研究所、キヤノン㈱、㈱シースターコーポレーション、㈱ジーンケア研究所、㈱DNA チップ研究所、㈱東芝、東レ㈱、日本ガイシ㈱、㈱ハプロファーマ、三菱レイヨン㈱、㈱メディビック、横河電機㈱ 他－主務官庁 ：経済産業省－電機、精密機械、化学、素材、製薬、試薬、診断など幅広い企業が参画－研究利用用途から医療、健康等の産業応用を推進

テーマⅡ：画像診断機器の高度化や DDS 分野の技術を活用した分子イメージングによる診断・治療
１）分子イメージング研究プログラム（(独)理化学研究所、(独)放射線医学総合研究所）－文部科学省研究開発プロジェクト（平成１７年度～２１年度）－創薬候補物質探査拠点：(独)理化学研究所
PET 疾患診断研究拠点：（独）放射線医学総合研究所－分子イメージング研究分野におけるオールジャパン体制を構築

2２）高次生体イメージング先端テクノハブ／京都大学（キヤノン㈱）－文部科学省 科学技術振興調整費／先端融合領域イノベーション創出拠点の形成（平成１８年度～２７年度）－平成２０年度は、アルツハイマー・がん悪性度・生活習慣病のマーカ・ターゲッティング分子の同定を終了し、数種のマーカを提示する－また、OCT 用波画補償ミラー、光スキャナー、原子磁気センサーのプロトタイプを開発する
３）PET を用いた多施設共同臨床試験によるアルツハイマー病の超早期診断法の確立と普及の為の合成法及び装置の研究開発に関わる先導研究（住友重機械工業㈱）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器に関する先導研究（平成１７年度～２１年度）－共同試験に向けた合成条件の最適化と、多様な薬剤に対応しうる合成装置の開発に向けた薬剤合成を試みる
４）半導体コンプトンカメラによる複数分子同時イメージング機器の研究開発（(独)理化学研究所、（独）宇宙航空研究開発機構）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器に関する先導研究（平成１７年度～２１年度）
５）非侵襲的生体膵島イメージングによる糖尿病の超早期診断法の開発（アークレイ㈱）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器に関する先導研究（平成１７年度～２１年度）－共同事業先：京都大学－膵島イメージング標的分子探索に基づいた分子プローブの合成と、量産化
検討
６）近接撮像型 PET 装置の開発（㈱島津製作所）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器の開発（PET、PET－CT／MRI システム、プローブの開発）

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（平成１８年度～２１年度）－平成１９年度までの研究成果を基にした、高感度かつ高解像度の乳房用近接撮像型 PET プロトタイプ装置の開発
７）高分解能 PET-CT システムの開発（㈱島津製作所）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器の開発（PET、PET－CT／MRI システム、プローブの開発）（平成１８年度～２１年度）－共同研究先：（独）放射線医学総合研究所、京都大学－2 層 DOI 検出器を用いた高分解能全身用 PET 装置、及び時間差情報（TOF）
を利用した画像再構成技術の開発 等８）MRI（高機能化技術）の開発、（東芝メディカルシステムズ㈱）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器の開発（PET、PET－CT／MRI システム、プローブの開発）（平成１８年度～２１年度）－共同研究先：京都大学
９）分子イメージング用分子プローブ製剤技術の開発（技術研究組合医療福祉機器研究所、日本メジフィジックス㈱）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器の開発（PET、PET－CT／MRI システム、プローブの開発）（平成１８年度～２１年度）－共同研究先：京都大学、東北大学
１０）コンプトン散乱線利用ガンマ線分子イメージング機器研究開発に係る先導研
究（㈱日立メディコ）－NEDO 分子イメージング機器研究開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療
支援分子イメージング機器研究開発／悪性腫瘍等治療支援分子イメージ
ング機器に関する先導研究（平成１７年度～１９年度）－成果
・基本動作確認用のカメラを試作し、Cu-64等の画像化に成功
・広エネルギー範囲計測、多核種同時計測、デュアルヘッドによる高画質4化等を確認し、新規カメラの持つ可能性を実証

試作カメラの画像例

試作カメラ

１１）ラベル化造影剤を用いた超音波によるがんの超早期診断システムの研究開発に係る先導研究（アロカ㈱）－NEDO 分子イメージング機器研究開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療
支援分子イメージング機器研究開発／悪性腫瘍等治療支援分子イメージ
ング機器に関する先導研究（平成１７年度～１９年度）－厚生労働省「萌芽的先端医療技術推進研究事業（ナノメディスン分野）」との連携プロジェクト－成果
・直径 600nm の単分散ナノバブルの生成
・抗 CD147 抗体を標識した分子標的バブルの作製
・三次元腫瘍モデルを用いた分子標的バブルの画像化実験
・高次高調波を利用したナノバブル高感度画像化技術の開発
診断

治療

抗ＣＤ１４７抗体

腫瘍領域

マイクロ／ナノバブル

マイクロ／ナノカプセル

超音波分子イメージング(概念図)
総合科学技術会議

科学技術連携施策群

第２回ナノバイオテクノロジー連携群

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成果報告会資料より

１２）MRI と核医学手法の正確な重ね合わせに基づく癌の新しい分子イメージング技術に関する先導研究（GE 横河メディカルシステム㈱）－NEDO 分子イメージング機器研究開発プロジェクト／悪性腫瘍等治療
支援分子イメージング機器研究開発／悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器に関する先導研究（平成１７年度～１９年度）－成果
・現状は未だ機器の設計構想段階
・当面はX線機器（CT装置）との組み合わせによるイメージング技術の改良を目指す
１３）フルフィールド光コヒーレンズ断層画像化装置（FF-OCT）の開発（㈱トプコン）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／高精度眼底イメージング機器研究開発プロジェクト（平成１７年～２１年）
１４）高解像度眼底分析イメージング装置の開発（㈱ニデック、浜松ホトニクス㈱、（独）産業技術総合研究所）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／分子イメージング機器研究
開発プロジェクト／高精度眼底イメージング機器研究開発プロジェクト（平成１７年～２１年）

テーマⅢ：超音波関連装置やカテーテル等の医療機器を用いるＤＤＳ・標的治療
１）深部治療に対応した次世代 DDS 型治療システムの研究開発／革新的 DDS と光フ
ァイバー技術を融合した光線力学治療システム－ＮＥＤＯ健康安心イノベーションプログラム／次世代 DDS 型悪性腫瘍治療システムの研究開発事業－実施体制：東京大学
再委託先：ナノキャリア㈱、ファイバーテック㈱共同実施：防衛医科大学校
２）深部治療に対応した次世代 DDS 型治療システムの研究開発／相対化ナノ液滴を用いる超音波診断・治療統合システム（㈱日立製作所）－実施体制：㈱日立製作所、東北大学、京都大学、東京慈恵会医科大学(財)神奈川県科学技術アカデミー、帝京大学

6－再委託先：東京農工大学

３）X 線マイクロビーム加速器による次世代ミニマムリスク型放射線治療システ
ムの研究開発（㈱アキュセラ）－NEDO 健康安心プログラム／基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術（平成１９年度～２３年度）－橋渡し研究拠点：（財）癌研究会、北海道大学
大学・研究機関：東京大学、北海道大学
４）重粒子線がん治療研究（三菱電機 等）
－文部科学省研究開発プロジェクト－平成６年より臨床試験を開始し、平成１５年に高度先進医療承認－適応疾患は頭頚部がん、肺がん、肝がん、骨・軟部腫瘍、前立腺がんなど－登録患者数は 4,432 名、うち先進医療 2,002 名（平成２０年１2 月現在）

独立行政法人放射線医学総合研究所ホームページより

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テーマⅣ：内視鏡手術ロボット等の高機能手術ロボットや画像技術を活用した低侵襲治療機器
１）ハイリスク胎児の子宮内手術におけるナノインテリジェント技術デバイスの開発研究（アロカ㈱、ペンタックス㈱）－厚生労働科学研究費補助金による胎児治療プロジェクト（平成１７年度～
１９年度）－国立成育医療センター、東京大学、東京女子医科大学、日本原子力研究開発機構との共同研究－成果
・内視鏡を用いた胎児治療支援の超音波ナビゲーションシステムを開発
・超音波 3 次元エコーデータをワールド座標空間に登録し、同様に内視鏡の位置をその空間上に登録
・これにより、内視鏡の位置を 3 次元超音波画像上に示し、また、内視鏡画像を超音波 3 次元画像にマッピングすることが可能となった

２）将来の低侵襲治療の実現に向けたコンセプトモデル「マルチタスク内視鏡システム」の開発（オリンパス㈱）－体腔内の観察・処置への寄与を目的とし、軟性内視鏡とその先端部に取り付けられた 2 本のアームを操作するシステム－直感的操作を実現するアーム操作部を有する

コンセプトモデル

軟性内視鏡先端の 2 本のアーム

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３）小腸用カプセル内視鏡の開発（オリンパス㈱）－平成２０年９月 製造販売承認取得－平成２０年１０月１日から保険適用、１０月１５日から発売－欧州では平成１７年より、米国では平成１９年より販売－高解像度 CCD、自動調光機能を搭載し、通常内視鏡に匹敵する高画質を実現－カプセルがどの臓器に存在しているか、リアルタイム観察を実現

４）気管支鏡挿入手技の事前シミュレーションが可能な仮想気管支鏡ソフトウェア
開発（オリンパス㈱）－実用化（平成２０年８月発売）

５）脳神経外科手術用インテリジェント手術機器研究開発－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／インテリジェント手術機器
研究開発プロジェクト（平成１９年度～２３年度）－実施体制 名古屋大学、名古屋工業大学、（独）産業技術総合研究所
再委託先 ブリガムアンドウィメンズ病院、慶應義塾大学、東京農工大学

9６）胸部外科手術用インテリジェント手術機器研究開発（オリンパス㈱）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／インテリジェント手術機器
研究開発プロジェクト（平成１９年度～２３年度）－実施体制 東京大学、オリンパス㈱再委託先 テルモ㈱７）消化器外科手術インテリジェント手術機器研究開発－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／インテリジェント手術機器
研究開発プロジェクト（平成１９年度～平成２３年度）－実施体制 九州大学、
再委託先 信州大学、東京慈恵会医科大学、HOYA㈱※（５）（６）（７）については、病巣の適切な検出等を行うリアルタイムセンシン
グ技術、リアルタイム計測データと内視鏡画像などの統合を行う情報処理技術、小型鉗子・力触覚フィードバック型マニュピレータ・拍動や呼吸動連動等を行う精密駆動技術等の技術開発を実施する。また、平行してこれら技術を使用する医師のトレーニング手法の開発も実施する
８）新しい胎児内視鏡手術システムの開発（アロカ㈱、浜松ホトニクス㈱、財団法人 NHK エンジニアリングサービス）－プロジェクトリーダー 国立成育医療センター特殊診療部 千葉敏雄部長－胎児治療で使用する超音波ナビゲーションシステムで使用する高精度３D/４D 超音波診断装置を開発中（アロカ㈱）－成果・超音波３D 画像の空間分解能を従来の 2 倍とする方法として，2 方向同時送信，8 方向同時受信を考案し，その性能を計算機シミュレーシ
ョンで確認
・ベースとなる超音波診断装置を入手し，上記方式を実現するハードウ
ェアの開発に着手

テーマⅤ：次世代除細動器等のバイオニック医療機器
１）植込み型突然死防止装置の開発（オリンパス㈱、テルモ㈱、松下電器産業㈱ヘルスケア社、㈱日立超 LSI システムズ）－厚生労働科学研究補助金 身体機能解析・補助・代替機器開発研究事業

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（～平成１９年度）－ＰＬ：国立循環器病センター研究所 杉町 勝
－従来の植込み型除細動器（ICD）の限界を克服する新しい植込み型突然死防止装置の開発－成果
・従来の両室ペーシング機能付き植込み型除細動器（CRT-D)と同等の機能をもつ試作機を実現
・独自機能としては、病態モニター機能、迷走神経刺激機能を実現
・除細動現象を高精度に再現できる心臓シミュレータを開発
不整脈を予防：自律神
経系への電子的介入

常時無線遠隔モニター・制御：
不整脈の発生・停止および関連病態情報

従来ICDを遙かに凌駕した治療装置の開発
意識消失前に不整脈停止：①高速不整脈検出法の開発
意識消失前に不整脈停止：③超低電力除細動（Resonant Drift=不整脈波面を心筋領域より追い出す）

意識消失前に不整脈停止：②電極配置・通電方法を
In Silicoで最適化

厚生労働省

身体機能解析・補助・代替機器開発プロジェクト資料より

２）慢性心不全の予後を改善するための非侵襲で安全・安心な無痛性 ICD の実用化臨床試験－厚生労働省 医療機器開発推進研究事業／活動領域拡張医療機器開発研究（平成２０年度～２４年度）－主任研究者：九州大学大学院医学研究院 砂川賢二
－自律神経電気刺激による心不全進行抑制と細動抑制、不整脈即時診断による意識消失の予防、そして超低電力除細動による苦痛の低減機能を持つ我が国独自の ICD 開発を目指す－九州大学を中心としたスーパー特区に採択され、平成 23 から 24 年に臨床研究開始を目標

厚生労働省

活動領域拡張医療機器開発研究資料

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一部改変

３）ブレインマシンインターフェース（BMI）の開発－文部科学省 脳科学研究戦略推進プログラム（平成２０年度～２４年度）－脳内情報を解読・制御することにより、脳機能を理解するとともに、脳機能や身体機能の回復・補間を可能とする技術の開発に着手－研究課題例：・低侵襲脳信号を用いた義手、義足等の制御および意志伝達に関する研究
開発
・人工感覚器と脳を結合する技術開発
・ＢＭＩに必要となる要素技術の開発－研究開発拠点：㈱国際電気通信基礎技術研究所、14 大学、１研究機関
参加企業：株式会社日立製作所
４）医療機器ガイドライン策定事業－新テーマとして神経刺激装置が採択され、平成 20 年度より審査ガイドラ
イン、開発ガイドラインの策定作業を開始

テーマⅥ：完全埋込型人工心臓等の臓器機能補助機器
１）左室補助人工心臓（LVAD）の開発①EVERHEART（㈱サンメディカル技術研究所）－東京女子医科大学、早稲田大学などとの共同開発による国産初の体内植込み型・遠心型補助人工心臓－国内は承認申請中－米国FDA へのBTTピボタル治験のIDE申請を準備中②DuraHeart－磁気浮上型ポンプ（第3世代 非接触軸受け連続流型）－平成１９年２月CE Mark取得、同年８月欧州販売開始－米国にて臨床試験（本試験）開始（平成２０年７月）－国内は臨床試験中（平成２０年１０月より開始）＜EVERHEART＞㈱サンメディカル技術研究所 HP より

12＜DuraHeart＞（テルモ㈱）

テーマⅦ：骨・軟骨、血管、心筋等の再生医療
１）自家培養表皮（㈱Ｊ－ＴＥＣ）－平成１９年１０月、日本初のヒト細胞・組織利用医療機器として製造承認
取得－平成２１年１月より保険適用（保険償還価格：306,000 円）㈱J-TEC ホームページより

２）自家培養皮膚（㈱ビーシーエス）－平成１９年に確認申請終了し、治験実施に向けて準備中であったが、ベンチャーキャピタルからの資金調達が行えず、平成２０年１１月破産
３）患者自身の骨格筋芽細胞を用いた心筋再生治療（テルモ㈱）－平成１８年４月確認申請終了、改良研究中－先端医療開発特区採択課題「細胞シートによる再生医療実現プロジェク
ト」に参加
４）心筋再生治療研究開発（㈱セルシード）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／再生医療評価研究開発事業（平成１８年度～２１年度）－PL：大阪大学医学部附属病院未来医療センター－実施体制：大阪大学、東京女子医科大学－細胞源・増殖因子の探索、バイオ心筋の機能向上技術の開発 等
５）細胞シートによる再生医療実用化研究（オリンパス㈱、大日本印刷㈱、㈱セルシード）－角膜、心臓、歯周病治療の臨床研究を予定

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－オリンパス㈱は内視鏡技術を応用し、細胞シートを体内入れる装置を開発－大日本印刷㈱は細胞シートの生産技術の実用化を担当
６）再生医療の早期実現化を目指した再生評価技術開発（三洋電機㈱、オリンパス㈱、㈱エフケー光学研究所、技術研究組合医療福祉機器研究所）－NEDO 健康安心イノベーションプログラム／再生医療評価研究開発事業（平成１８年度～２１年度）－PL：(独)産業技術総合研究所－間葉系幹細胞の一次培養プロセスの計測・評価技術開発、骨・軟骨・心筋・角膜の再生医療プロセスの計測・評価技術開発－平成２１年３月６日 第８回日本再生医療学会シンポジウム『再生医療の早期実用化を目指した再生評価技術開発（標準化～評価機器開発）』にて報告
７）再生・細胞医療の世界標準品質を確立する治療法及び培養システムの研究開発（川崎重工業㈱）－NEDO 健康安心プログラム／基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術（平成１９年度～２３年度）－橋渡し研究拠点：信州大学、東京大学医科学研究所、筑波大学
大学・研究機関：大阪市立大学、産業技術総合研究所
８）間葉系幹細胞を用いた再生医療早期実用化のための橋渡し研究（アスビオファーマ㈱、三洋電機㈱）－NEDO 健康安心プログラム／基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術（平成１９年度～２３年度）－橋渡し研究拠点：大阪大学
大学・研究機関：国立医薬品食品衛生研究所、国立循環器病センター、国立成育医療センター、産業技術総合研究所
９）再生医療材料の安全性の確立と規格化及び臨床研究への応用（アルブラスト㈱、三菱化学メディエンス㈱）－NEDO 健康安心プログラム／基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術（平成１９年度～２３年度）－橋渡し研究拠点：（財）先端医療新興財団
大学・研究機関：京都大学、鶴見大学、東京医科歯科大学、名古屋大学、

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国立成育医療センター
１０）糖鎖プロファイリングによる幹細胞群の品質管理、安全評価システムの研究開発（㈱モリテックス）－橋渡し研究拠点：国立成育医療センター－大学、研究機関：産業技術総合研究所
１１）再生医療本格化のための最先端技術融合拠点／東京女子医科大学（大日本印刷㈱、㈱セルシード、オリンパス㈱）－文部科学省 科学技術振興調整費／先端融合領域イノベーション創出拠点の形成（平成１８年度～２７年度）－臨床研究パートナー：大阪大学、東北大学、東京医科歯科大学、東京大学
東海大学、奈良県立医科大学、ピッツバーグ大学
１２）神経再生用チューブの開発（北海道曹達㈱）－タカアシガニの殻を原料としたキトサンナノ繊維によるチューブ
１３）再生医療用細胞培養装置の開発（高木産業㈱）－加圧・循環機能を有する次世代の培養装置を開発－米国ＶＢの Histogenics 社へ出資、国内での自家培養軟骨の開発にも参入
予定
１４）海外での培養角膜等の事業化に向けた展開（㈱セルシード）－テバ（イスラエル）、ジェネシス・ファーマ（ギリシャ）、オーファン・オーストラリア（オーストラリア）と提携－テバ、ジェネシスが欧州での販売を、オーファンは製造販売権を取得し、自社製造した培養角膜を東南アジアや豪州等へ販売－サーモ･フィッシャー・サイエンティフィック（米）へ細胞培養皿を供給
１５）幹細胞分離機器の開発－骨髄液から幹細胞を取り出す時間を従来の十分の一に短縮（㈱カネカ）

１６）膵臓の再生医療技術開発（㈱ＮｅｏＣｅｌ）－岡山大学医学部 消化器外科小林直講師による、体内埋め込み式バイオ人工膵臓の開発－平成 19 年度 科学技術振興機構 地域イノベーション創出総合支援事業15

テーマ（共同研究者：京都大学、岡山理科大学、東京農工大学、（独）国立環境研究所、メディカルサイエンス㈱、㈱スリー・ディー・マトリックス･ジャパン）
１７）再生医療用の高機能複合多孔質材料の開発（セーレン㈱）－生体吸収性合成高分子を用いた３次元細胞空間の構築とコラーゲン複合化高機能性材料の開発－平成 20 年度 科学技術振興機構 地域イノベーション創出総合支援事業テーマ（代表研究者：(独)物質・材料研究機構生体材料センター）
以上

注意：資料は、METIS 参画企業からの報告及び、企業のプレスリリース資料等をもとに事務局でまとめた内容を掲載しており、全ての企業における研究開発状況を網羅したものではありません。

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