2014/11/21

配布用

ＰＴＰ包装誤飲事故を根絶する

新規錠剤用包装形態の開発
ESOP（イソップ）連携プロジェクトのご提案
Easy Seal Open Package

代表取締役 盛本修司

日本から世界に向けて
ＰＴＰ包装は１９６０年代より導入され、錠剤用包装形態として主流となりました。使用性・管理性の良さから広く使用されていますが、高齢者人口の増加により、誤飲事故も増加しています。行政も業界も打開策を模索していますが、事故根絶の決め手となる解決策は未だありません。
私達 モリモト医薬は、設立当初より、「服薬イノベーション」精神にて特許・開発技術の向上に取り組み、そして、誤飲事故根絶を目的とした新規錠剤用包装形態 “ＥＳＯＰ” を開発致しました。世界初の商品を日本から世界に向けて発進致します、

と共に。
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目次
モリモト医薬
ＰＴＰ包装誤飲事故
ＰＴＰ包装誤飲事故を根絶する新規錠剤用包装形態「ＥＳＯＰ（イソップ）」
オープンイノベーション
ＥＳＯＰ連携プロジェクト
適正用薬協議会2

モリモト医薬について3

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会社概要
設立 ： ２００５年５月
代表者 ： 代表取締役 盛本修司
資本金 ： ５，０００万円
事業内容 ： 粉末充填機の製造・販売
医薬品製造機器の製造・販売
ゼリー製剤の開発・製造・販売
服薬用補助材の開発・製造・販売
新剤形医薬品の開発・ライセンス
医薬総合コンサルティング
所在地 ： 本社・工場・研究所〒５５５－００１２ 大阪府大阪市西淀川区御幣島（みてじま）５丁目８－２８
電話番号 ： ０６－６４７６－５５７２
ＦＡＸ番号 ： ０６－６４７６－５５７３
ホームページ ： http://www.morimoto-iyaku.jp
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盛本修司 経歴

特
許
：
１
０
０
件
以
上
／
３
０
年
間

1982年3月 京都大学工学部化学工学科卒業
１982年－2000年 武田薬品工業株式会社 製剤研究所
出願特許70件以上、注射（10年）、固形（5年）、新剤形（3年）、製品１０（ﾀｹﾌﾟﾛﾝOD錠、ﾘｭﾌﾟﾛﾝﾃﾞﾎﾟ､ｱﾘﾅﾐﾝEX、ﾊﾟﾝｽﾎﾟﾘﾝ他）
2000年－2002年 天津武田薬品有限公司 董事 工場長（天津日本人会理事２００１－２００２年）
2002年 株式会社カワタ
川田上海有限公司 医薬事業部長
2005年 株式会社 ﾓﾘﾓﾄ医薬 代表取締役
盛本（天津）国際貿易有限公司 総経理
出願特許約40件（未公開を含む）
2007年 北京天使盛本医薬科技有限公司 董事長（ＣＲＯ）
2009年 Ｍｏｒｉｍｏｔｏ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎｃ．Ｃｏ．Ｌｔｄ．設立（ＵＳＡ）532014/11/21

盛本修司（武田薬品）出願特許リスト
出願番号
S59002305
S59002306
S59088876
S61242771
S62147463
S62147464
S63122600
S63125310
S63178537
S63202499
S63202500
S63202498
H01185661
H01209763
H03003406
H03040332
H03128728
H03128729
H03128730
H03128731
H04004533
H04093746
H05047289
H05048442
H06054302
H06226669
H07010701
H06211100
H07017311
H07207484
H07194587
H07210478
H07169079
H07265067
H08011355
H08017500

発明の名称
粉末充填機
粉末充填機
粉末供給機
粉末充填機
オーガー充填機
小型オーガー充填機の吐出口構造
小型オーガー充填機における吐出口構造
オーガー充填機
充填装置における充填量秤量装置
充填量制御装置
オーガースクリユーの緊急停止装置
微少秤量装置充填装置における充填量秤量装置
注射針のキャップ
プレフィルドシリンジ
個別密封容器に収容した薬剤の無菌保持混合装置
個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
個別密封容器に収容した薬剤の無菌保持混合装置
２室型注射器
ローラー押出式造粒機のスクリーンダイ用リテーナ
粒状体表面の艶測定装置
固形物搬送装置
固形物搬送装置
イデベノン粒剤およびその製造法
固形物の螺旋搬送装置
固形物搬送装置
固形物の投入装置
造粒制御装置および造粒制御方法
固形物の螺旋搬送装置
固形物の投入装置及び該投入装置を備える容器
粒剤の製造法固形物の螺旋搬送装置
固形物の螺旋搬送装置
固形物の投入装置及び該投入装置を備える容器

微量充填機

１９８０年代

出願番号H08061558
H08085882
H08263882
H08260464
H08246724
H08191073
H08236682
H08248137
H08173929
H08322404
H08344362
H08344364
H08349191
H08344363
H09032522
H09048712
H09144849
H09112001
H09159082
H09112002
H09239768
H09251220
H10038221
H10121558
H10167990
H10135472
H10219266
H10222151
H10355489
H10364364
H11013848
H11005144
H11110607
H11104458
H11135177

発明の名称
粒状物の搬送装置
錠剤の重量管理用装置及びそれを用いた重量管理方法
螺旋搬送装置の洗浄装置
粒状物搬送路の遮断装置
圧縮成形物の重量管理用装置及びそれを用いた重量管理方法
造粒制御装置および造粒制御方法
造粒制御装置および造粒制御方法
重量管理用装置及びそれを用いた重量管理方法
粒剤の製造法
固形物収納容器
濃厚流動物質を併用する粉粒状剤及び濃厚流動物質と粉粒状剤を収容した複室型容器
固形物包装容器
固形物包装体輸液容器
互いに連通可能な複数室を有する輸液容器
互いに連通可能な３室を有する輸液容器
２室型注射器濃厚流動物質を併用する粉粒状剤及びこれらの複室型容器
挾持式薬剤投与装置
互いに連通可能な２室を有する輸液容器
造粒制御装置および造粒制御方法
固形物の重量管理装置及び固形物の重量管理方法
２室型注射器及び２室型注射器用接続具
ブリスター包装機
ピール性包装体
医薬製剤
医薬製剤
医薬製剤
ピール性包装体及びピール性包装方法
易崩壊性固形物およびその製造方法
ピール性包装体及びピール性包装方法
医薬製剤
回転式粉末圧縮成形機
粉粒体の流動化処理方法及び装置
医薬製剤

９０年代

ＰＡＴ技術（透過度センサー）

約７０件

１９９７年～ ＯＤ錠、ゼリーキット

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モリモト医薬出願特許リスト
項番

公報番号
1 特開2013-126429

2005年～2014年

発明の名称
医薬組成物容器

2 特開2012-065910

医薬組成物容器

3 特開2011-206152

併用剤用容器、薬剤用容器及び補助剤用容器

4 特開2011-206151

服用物容器

5 特開2011-206150

薬物調製容器および薬物の混合方法

6 特開2011-200261

服用物収容容器

7 特開2011-147659

嚥下用容器

8 特開2008-020151

凍結乾燥方法および凍結乾燥装置

9 特開2007-204137

粉末充填装置および粉末充填装置用スクリーン

10 特開2006-321720

貼付剤

11 再表2012/150704

投薬用容器

12 再表2011/122640

経口摂取用の医薬組成物容器

13 再表2011/027795

経口投与用製剤

14 再表2010/110368

医薬組成物容器

15 再表2010/110367

医薬組成物容器16 再表2010/110366

医薬組成物容器

17 再表2009/116325

充填量秤量装置

18 再表2009/116324

充填量秤量装置

19 再表2009/116146

粉末充填装置およびこれに用いる粉末供給装置

20 再表2009/116145

凍結乾燥方法および凍結乾燥装置

21 再表2007/091540

粉末充填装置22 特許5588967

医薬組成物容器23 特許5473629

嚥下用容器

24 特許5259694

粉末供給装置を備えた粉末充填装置

25 特許5173159

凍結乾燥方法および凍結乾燥装置

26 特許5114552

凍結乾燥方法および凍結乾燥装置

27 特許4989494

粉末充填装置28 特許4385388

充填量秤量装置

29 特許4383527

充填量秤量装置

約４０件（未公開を含む）

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補助金などの取得状況
経済産業省 イノベーション拠点立地推進事業採択 約２億円 ２０１３年
経済産業省 ものづくり中小企業支援補助金採択 １，０００万円 ２０１３年
経済産業省 新連携認定 ３，０００万円 ２００７年
大阪府成長産業企業活用人材育成事業受託事業者認定 ３．７億円 ２０１３年
大阪産業振興機構 ８，０００万円 ２０１４年
大阪市トップランナープロジェクト認定 ２０１３年
大阪府経営革新計画承認 ８，０００万円融資予定 ２０１４年
経済産業省「ＫＡＮＳＡＩモノ作り企業２００８」選出 ２００８年
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服薬関連商品・事業
ＧＴ剤・ＧＴ剤プラス

ＧＴパック・のめるモン

薬剤とゼリーが予め分離したゼリーで薬やサプリメントを状態でセットされ、使用時に包み込んで飲む、新発想の混ぜ合わせて服用するユニ

服薬補助ゼリーキットです。

バーサルデザインの新剤形です。

一包化ゼリーキット

クイックバッグ

水も必要でなく、ゼリーが種類

簡易懸濁法が抱える様々なの異なる薬剤を包み込み、異問題を解決する、画期的な物感が軽減され、服薬し易い

使い捨て高速簡易懸濁ゼリー付き一包化包装です。

注入器です。
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ＧＴ剤
GT : Gel Together / Good Taste
ＧＴ剤とは、
薬剤と服薬補助ゼリーがあらかじめ分離した状態でセットされ、使用直前に混ぜ合わせて服用するユニバーサルデザインであり、世界初の内服用Ｗバッグ型の新剤形です。

折り畳んだ状態
ラベル印字側展開した状態

折り畳んだ状態
薬剤部側10

ＧＴ剤のバリエーション

オブラート

散剤

飲みやすさ
苦味のマスキング

カプセル
錠剤

高容量対応可能全ての固形剤に適用可能
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ＧＴパック
スプーンの
代わりに
なります

薬剤投入口
＆飲み口

混合部

衛生的！
飲みやすい！
離水がほとんどない！

弱シール部 ゼリー部

スプーン状になる！
携帯が便利！
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ＧＴ剤プラス

多錠同時服用が可能に！
飲み口＆投入部

追加薬剤室

薬剤室

弱シール部

ゼリー部

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ＰＴＰ包装誤飲事故について

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服薬に潜む事故 ～事例①②～
事例①
内容：入院患者より、眠剤内服の希望があり、看護師が屯用処方薬をヒートシールの状態で渡した。
その後、患者より「薬のカラはどうしたかな？」と聞かれ、看護師が捜したが見当たらず、患者より「もしかしたらカラごと飲んだかもしれない」と言われた。
背景：患者は自主管理薬を間違えずに内服できており、誤飲を予測できなかった。
処置：レントゲン撮影や耳鼻科医の診察では分からず、内視鏡で誤飲が確認され、除去した。

事例②
内容：入院当日の夕食後、誤ってＰＴＰ包装ごと下剤を服用してしまった
背景：もともと自己管理において、患者はＰＴＰ包装は切り離さずに１錠ずつ取り出して服用していたが、前回の入院時に看護師が自己管理しやすいようにＰＴＰシートを切り離し、日付ごとに小袋にいれて患者に渡し、今回、それを持参していた
処置：Ｘ‐Ｐ撮影にて胃内に残留していることを確認したため、内視鏡にて除去した。食道裂傷軽度あり、アルロイドＧが処方された。
医薬品医療機器総合機構 2013年度 第2 回医薬品・医療機器安全使用対策検討会結果報告より82014/11/21

服薬に潜む事故 ～事例③～
事例③
内容：入院時に、患者が内服薬を自己管理していたため、入院後も内服薬は自己管理下に置かれた。朝食後、３種類のＰＴＰ包装を誤飲し、２種類は自力で吐き出したが、１種類は喉に引っかかっているとの訴えがあった。
背景：ＰＴＰ包装を１錠ずつ切り離し、散剤の袋に保管していたが、看護師は患者が自己管理ができていたため、誤飲の認識が乏しかった。
処置：舌圧子とペンライトで観察したが、肉眼では確認できず、ＣＴ撮影後、内視鏡下で食道異物除去となったが、胃内の食物残渣で視界が悪く、除去できなかった。絶食後、内視鏡を実施する
も胃、十二指腸にも確認できず、消化器症状に注意し、排便観察となった。翌日、便と共に排泄された。

医薬品医療機器総合機構 2013年度 第2 回医薬品・医療機器安全使用対策検討会結果報告より

服薬に潜む事故 ～事例④～
事例④
内容：患者から「眼鏡をかけずに内服薬を飲もうとしたところ、３錠のうち２錠は包みから出したが、１錠
ＰＴＰ包装から出していないことに気づかず、そのまま口に入れてしまった。飲み込んでも包装が溶けると思った」と患者から申告があり、事故が発覚した。
背景：入院時より症状が軽快しないことに対してのストレスや医療者に対して不信感の訴えも聞かれている状態であり、精神的に不安定であったと推測される。

処置：ＣＴ撮影を行った結果、胸部食道にＰＴＰ包装を認めたため、緊急内視鏡を行い、中部食道粘膜に小裂傷確認、少量の出血を認め、ＰＴＰ包装は胃内部にあり除去した。

医薬品医療機器総合機構 2013年度 第2 回医薬品・医療機器安全使用対策検討会結果報告より92014/11/21

誤飲者（薬の包装）の内訳

２０００年から２００９年の１０年間に寄せられた薬の包装に関する危害としては８６件あり、内２６件はＰＴＰ包装によるものであることが特定されている性別では女性が約７割、年齢別では６０歳以上が約８割《役に立つ薬の情報～専門薬学、医学研修資料より》

誤飲者（薬の包装）の危害状況

２０００年から２００９年の１０年間に寄せられた薬の包装に関する危害としては８６件あり、内２６件はＰＴＰ包装によるものであることが特定されている誤飲することにより、包装の角などで食道などの人体内が損傷することが予想される。
入院を要する事例が１１．６％あり、重症となる場合がある。
《役に立つ薬の情報～専門薬学、医学研修資料より》

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ＰＴＰ包装誤飲事故による人体損傷例①
直腸穿孔の1 例
山形県立河北病院外科：神尾幸則先生、稲葉行男先生、渡部修一先生、小山基先生、大江信哉先生
林健一先生、千葉昌和先生症 例：８４歳の女性症 状：脳梗塞の既往歴、心房細動・うっ血性心不全で近医通院中、腹痛，嘔気出現、イレウスの診断で入院、イレウス原因は直腸Ｓ状部の２型腫瘍であると判明
処 置：入院２１日目に腹膜刺激症状を認め緊急手術、腹膜炎の原因は腫瘍直上の口側腸管の穿孔と判明し、ハルトマン手術を施行。標本を切開したところ、線状腫瘍とＰＴＰ包装
薬剤を認めた１．８×１．８ｃｍ
日消外会誌３5（１０）：１６３４～１６３８，２００２年より

ＰＴＰ包装誤飲事故による人体損傷例②
回腸穿孔性腹膜炎の1 例
京都第二赤十字病院外科：松村博臣先生、泉浩先生、土橋洋史先生、柿原直樹先生、飯塚亮二先生
宮田圭悟先生、井川理先生、藤井宏二先生、高橋滋先生、竹中温先生症 例：７７歳の男性症 状：下腹部痛処 置：腹部ＣＴにて大腸憩室と腹水を認められ、開腹術を行った結果、空腸にＰＴＰによる穿孔が認められたため，楔状切除した

１．８×２．０ｃｍ
日消外会誌３5（３）：３１７～３２１，２００２年より112014/11/21

ＰＴＰ包装誤飲事故による人体損傷例③
十二指腸内の穿孔例
症 状：喉の痛み
処 置：喉仏の裏側に引っかかっていた薬は内視鏡で取り出せたが、貧血検査のため内視鏡を飲んだところ、十二指腸球部にＰＴＰ包装の穿孔が認められ、手術にて取り出した

日本薬剤師会 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成２１年年報より

ＰＴＰ包装誤飲事故による人体損傷例④
食道上部での損傷例 (韓国）症 状：PTP包装された薬を誤飲し、食道上部に突き刺さった。胸部/首部Ｘ線では検出できず。
処 置：引っかかっているＰＴＰを鉗子で除去しようとしたが、PTP包装の鋭利な角が食道内壁を傷つけるので断念。柔軟性のある管を挿入し、食道上部を拡げることで除去できた。

傷
つけるWorld J Gastroenterol September 28, 2006 Volume12 Number36より

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ＰＴＰ包装誤飲による人体損傷イメージ図
口腔 ：誤飲した際に、違和感を感じた場合は、ここで吐き出される
咽喉 ：ここでの穿孔の場合、主に内視鏡下により取り除くこととなる
食道 ：生理的狭窄部がある場合、ここに留まり易い
胃 ：ここで穿孔した場合は、外科的手術となる
小腸 ：特に生理的狭窄部である回腸末端部での穿孔が多い

ＰＴＰ包装はＸ線の透過性があるため存在を術前に診断することが難しく
嘔吐や痛みが発現するまで発見されにくい

大腸 ：大腸での穿孔は少なく、ほとんどはＳ状結腸での穿孔であるが、ここでの穿孔は手術が必要となり、身体的負担は非常に高くなる
24

海外にて報告されたＰＴＰ包装誤飲事例
Case Rep Gastroenterol. 2011 May-Aug; 5(2): 391–395.
Published online Jul 13, 2011. doi: 10.1159/000330290
PMCID: PMC3142101
Inadvertent Ingestion of a Press-Through Package Causing Perforation of the
Small Intestine within an Incisional Hernia and Panperitonitis
Hiromitsu Domen,* Masanori Ohara, Misa Noguchi, Yoshitsugu Nakanishi, Kazuteru
Komuro, Nozomu Iwashiro, and Masanori Ishizaka
Department of Surgery, National Hospital Organization Hakodate Hospital, Hakodate,Japan*Hiromitsu Domen, Department of Surgery, National Hospital Organization Hakodate
Hospital, 18-16, Kawahara-cho, Hakodate 041-0844 (Japan), E-Maildomehiro@yahoo.co.jp
Author information ► Copyright and License information ►http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3142101/
US National Library of Medicine
National Institutes of Health25

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海外におけるＰＴＰ包装誤飲の報告事例
3. Gupta V, Manikyam SR, Gupta R, Gupta NM. Pelvic abscess after ingestion ofblister-wrapped tablet. Am J Gastroenterol. 2002;97:2142–2143. [PubMed]
4. Eisen GM, Baron TH, Dominitz JA, et al. Guideline for the management ofingested foreign bodies. Gastrointest Endosc. 2002;55:802–806. [PubMed]
6. Norstein J, Krajci P, Bergan A, Geiran O. Intestinal perforation after ingestion of ablister-wrapped tablet. Lancet. 1995;346:1308. [PubMed]
7. Fulford S, Tooley AH. Intestinal perforation after ingestion of a blister-wrapped
tablet. Lancet. 1996;347:128–129. [PubMed]

9. Hou SK, Chern CH, How CK, Wang LM, Huang CI, Lee CH. Press throughpackage mis-swallowing. Int J Clin Pract. 2006;60:234–237. [PubMed]
10. Traub SJ, Hoffman RS, Nelson LS. Body packing – the internal concealment ofillicit drugs. N Engl J Med. 2003;349:2519–2526. [PubMed]
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韓国におけるＰＴＰ包装誤飲の報告事例
PO Box 2345, Beijing 100023, China World J Gastroenterol 2006 September 28; 12(36):5909-5912
www.wjgnet.com World Journal of Gastroenterology ISSN 1007-9327
wjg@wjgnet.com © 2006 The WJG Press. All rights reserved.
Removal of press-through-packs impacted in the upper esophagus using an
overtubeYeon Seok Seo, Jong-Jae Park, Ji Hoon Kim, Jin Yong Kim, Jong Eun Yeon,
Jae Seon Kim, Kwan Soo Byun, Young-Tae Bak
http://www.wjgnet.com/1007-9327/12/5909.pdf
Yeon Seok Seo, Jong-Jae Park, Ji Hoon Kim, Jong Eun Yeon, Jae Seon Kim,
Kwan Soo Byun, Young-Tae Bak, Department of Internal Medicine, Korea University
Medical Center, Guro Hospital, Seoul, Korea
Jin Yong Kim, Department of Internal Medicine, Sungkyunkwan University School of
Medicine, Seoul, Korea
Correspondence to: Jong-Jae Park, MD, PhD, Division of Gastroenterology andHepatology, Department of Internal Medicine, Korea University Medical Center,
Guro Hospital, Gurodong-gil 97, Guro-gu, Seoul, Korea. gi7pjj@yahoo.co.kr
Telephone: +82-2-8186637 Fax: +82-2-8371966
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Received: 2006-06-12 Accepted: 2006-07-07

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子供の薬剤誤飲事故
消費者安全調査委員会は再発防止のために子供の医薬品誤飲事故の調査を決めた（２０１３年１２月２０日）

小児の誤飲事故 2011年

５歳以下の子供の医薬品の誤飲に関して、年間約８，０００件の相談が寄せられ、その内８３７件は何らかの症状が認められた。
死亡事故はなかったが、入院が必要な事例はあった。
（２０１２年１月～１２月：日本中毒情報センター調べ ）消費者庁記者会見2013年12月20日より

たばこ
34%

金属製品
7%
玩具
7%
プラスチック
製品
10%

医薬品
医薬部外品
23%

厚生労働省
平成23年度家庭用品等による健康被害のべ報告件数より
28

ＰＴＰ包装誤飲事故：日経新聞掲載記事

1998年
1月26日

未だ解決されていません

2013年
12月21日2915

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ＰＴＰ包装誤飲の注意喚起ポスター

日本看護協会２０１３年２月
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ＰＴＰ包装誤飲の問題点
誤飲者は高齢者の割合が高い。

誤飲の認識がほとんどなく、腹痛、嘔吐などの症状発現まで、発見されにくい。
ＰＴＰ包装はＸ線の透過性があるため、ＰＴＰ包装の存在を術前に診断することは困難である。
内視鏡による取り出しや手術が必要となり、身体的負担が非常に大きい。

業界の対応策は一方向のミシン目や注意表示

行政の対応策は国民への注意の喚起や業界への周知徹底依頼

誤飲しにくい構造、
誤飲させない工夫、
誤飲時の傷害軽減などを考える必要があります31

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ＰＴＰ包装誤飲事故を根絶する
新規錠剤用包装形態「ＥＳＯＰ（イソップ）」について
32

ＥＳＯＰ（イソップ）の誕生
錠剤用包装として１９６０年代より導入され、現在では主流となっている
ＰＴＰ包装ですが、誤飲による人体損傷事故は深刻であり、その発生件数は一向に減りません。今日に至るまで様々な試みがなされましたが、決め手となる解決策は未だ無く、事故は続いている、それが現状です。
我が国のみならず、超高齢化社会を迎える諸国でも更なる誤飲事故の増加が予想され、解決しなければならない医療問題の１つです。
より安全な包装形態を求めて、私共 モリモト医薬は特許・製造技術の向上に努め、新しい包装形態を開発致しました。ここに自信を持って、「ＥＳＯＰ Easy Seal Open Package （イソップ）」をご紹介致します。

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ＰＴＰ包装誤飲事故を根絶します！
ＥＳＯＰ（イソップ）の最大の特長はＰＴＰ包装誤飲事故が

根 絶 でき、

安 全 性

そして、
を高めたことです。
素材は軟包材です。
万が一、包装ごと誤飲しても、素材が柔らかいため
人体内での穿孔リスクがほとんどありません。
また、ぜん動運動に合わせ変形し、熱や酸にも強く、体内で溶解せず体外に排出されますので安心です。
34

錠剤用包装の標準機能クリア！
保護性（気密性）
品質が劣化しないように気密性を保てるか
保持性
保管、携帯時に形状が破損することなく、保てるか
耐震性
振動や落下に対して、内容物の破損リスクが少ないか
視認性
一見にて内容物が確認できるか
表示性
品名、説明などの表記が可能か
収納性
保管、携帯時に場所を取らず、コンパクトに収納できるか
携帯性
持ち運ぶ上で、支障がないか35

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利便性・携帯性
コンパクトになる

ＰＴＰは折り畳むと折れる
ＥＳＯＰは折り畳める縦横
ＰＴＰは１錠ずつ切り離すには、ハサミによるカットが必要である上、切り離
ミシン目あり すと誤飲リスクが高まります。
ＥＳＯＰは縦横ミシン目があるので、ハサミなしで簡単に切り離し可能です。
36
また、折り畳んで必要な数の薬剤を携帯することも可能です。

チャイルドレジスタンスに配慮
Seal & Fold 技術（特許出願済）
弱シール部は、開いた状態では簡単に片手で開封できますが、折り畳むと数十ｋｇ程度の荷重にも耐えられる新技術です。

大人の方には、簡単に片手で薬剤を取り出せますが、小さなお子様では、すぐには取り出しにくい構造です。
37

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開封例

特許新技術である弱シール部を用いた
開封以外にも、右図のような開封方法も展開予定です。
38

ＰＴＰとＥＳＯＰの性能を比較検証するために下記の実験を行いました。

取り出し力
落下
耐水性・耐酸性
減圧リーク
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性能検証実験（取り出し力試験）①【 ＰＴＰの測定 】【 ＥＳＯＰの測定 】
上チャック
治具を固定
プランジャー
ＰＴＰ
受けホルダー

取り出し治具弱シール部
ＥＳＯＰ錠剤

クリープメーターを使って荷重測定

下チャック
ＥＳＯＰ下端を固定
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性能検証実験（取り出し力試験）②【 ＰＴＰ 】

【 ＥＳＯＰ 】

ＰＴＰ包装から錠剤を
ＥＳＯＰ包装から錠剤を取り出す際に必要な力は取り出す際に必要な力は４５．５Ｎ（n=10平均）
４．３Ｎ（n=10平均）
ＥＳＯＰ包装から錠剤を取り出す際に必要な力は、ＰＴＰ包装の１０分の１というわずかな力であり、力が弱い方でも簡単に取り出すことができます。

41

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性能検証実験（落下試験）
方法 ： ＰＴＰ、ＥＳＯＰ折畳品、ＥＳＯＰ展開品いずれも１０錠入り各１包装を、コンクリート床面の高さ１５０ｃｍから表裏交互に水平位置で落下させ、錠剤の破損状況を２０回ごとに確認、合計２００回の落下。
【 ＰＴＰ：サンプルＡ】
Ｍ社Ｍ錠（6mmφ：100mg）【 ＥＳＯＰ：サンプルＢ 】
折畳品【 ＥＳＯＰ：サンプルＣ 】
展開品

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使用性評価基準実験比較表
実験内容：
ＰＴＰとＥＳＯＰの使用上での優劣を５段階評価にて検証
被験者：男女各５名
４３～８０歳

５：良い
４：やや良い３：どちらでもない
２：やや悪い１：悪い

安全性（手指の傷つきにくさ）
5
分離性（切り離し易さ）

43

開封性（開け易さ）

2
識別性
（見易さ）

1
0

頑丈性
（破損しにくさ）

PTP
衛生性（汚れにくさ）

ESOP

携帯性（持ち運び易さ）
服用性（飲み易さ）

43

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ＰＴＰとＥＳＯＰの機能・性能比較表
ＰＴＰ包装

ＥＳＯＰ包装防湿性△ ＰＶＣは防湿性には少し劣る◎ ハイバリアコーティングにより防湿性は優れる

コンパクト性◎ 重ねることが可能な為コンパクトになる○ 折り畳める為、コンパクトになる

取り出し性◎ 簡単に押し出せる◎ 片手で簡単に押し上げられる

片手開封

△

片手では開封しにくい◎ 片手による開封が容易である

衛生的服用

×

薬剤に触れずに服用することは可能だが、しにくい◎ 指が薬剤に触れない

誤飲事故のリスク× 大きな問題となっている◎ 万一誤飲しても、人体内での損傷リスクが低く、体外にそのまま排出されやすい

切り離しの容易性△ １錠ずつの切り離しをしないよう注意喚起
されている○ 縦横ミシン目あり

機械による廃棄・大量取り出し○ 既に機械化されている○ 機械化は容易である

手動による廃棄・大量取り出し△ 手間がかかり、腱鞘炎などの問題がある○ ハサミにより、簡単に取り出し可能である

原材料コスト○ 原料費はあまりかからない○ 素材は樹脂１００％で安価である

生産能力◎ 生産能力は高い

○→◎

複数錠対応

× １包内に１錠対応○ １包内に複数錠の同封可能である

生産性向上は可能である
44

オープンイノベーションについて

45

23

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オープンイノベーションの必要性
高齢者及び認知症患者の増加による社会的・医療的ニーズが大きく、国政として急務事項であるため
ＰＴＰ包装誤飲問題は、超高齢化社会である日本のみならず、世界共通の問題であり、対象規模が大きい上に、影響力も非常に大きいため日本政府もＰＴＰ包装誤飲対策に行き詰まっており、解決策は政府にとっても重要事項であるため製造法検討、市場認知、評価エビデンス取得などにおいて、今後最短で進めるべきことであるためモリモト医薬の
特許＋技術

皆様の
アイデア
人材・施設・資金

製品化
46

破壊的イノベーション構想
機械
メーカー

新結合誕生
新利益享受

流通会社

製薬会社

大学・研究
機関

調剤薬局

ＰＴＰ

ＥＳＯＰ
医療施設

素材
メーカー

その他
関連会社

商社

参画＝市場における大規模な変革への参加です47

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ＥＳＯＰ連携プロジェクトについて

48

ＥＳＯＰ連携プロジェクト
誤飲事故根絶！
現在と後世の
国民を守ります！
ＥＳＯＰをＰＴＰに代わる包装として実用化・適用し、ＰＴＰ包装誤飲事故の根絶、安全性の高い服薬の実現、服用者と看護・介護者の利便性向上、医療処理関連費用の削減を目指すプロジェクトです49

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プロジェクト目標
第１目標
ＰＴＰ包装の代替を目指し、
ＰＴＰ包装誤飲事故を根絶

根絶

第２目標
イノベーションより得られた利益を連携企業と共に享受

現在だけではなく、後世の方々の安全性を守る
社会貢献のための連携です

利益

第３目標
ＥＳＯＰにおけるロイヤリティ収益より、
災害復興支援、難病患者支援などへ寄付

寄付
50

プロジェクト連携図
一般消費者・認知、使用・行政や医療施設に対しての切替の要望

行政機関
・許認可支援・業界への推奨
素材メーカー・既存フィルムの変更
・新フィルム開発

商社
・国内市場での製品販売
・海外市場への展開

機械メーカー・既存製造ラインの変更
・新規装置の開発

投資者
・資本参加

製薬会社
・薬剤包装としての規格評価試験
・包装変更に伴う安定性評価

医療機関
・導入、治験、適用

大学・研究機関
・臨床試験（動物）による安全性確認・臨床試験（ヒト）による安全性確認
・ＣＲＳＦテスト

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事業スキーム図（事業化イメージ）
金融機関
投資者

 規格評価試験
 安定性評価 薬剤提供など

 事業説明 投資
 融資

モリモト医薬 情報・
技術供与

 動物･人による臨床試験
 CRSFﾃｽﾄなど

製薬
会社

 特許技術譲渡
 フィルム開発
 製造技術供与など

試作品

一般消費者

大学
研究機関
病院

提案品
 試験生産機械  既存ライン変更
素材  フィルム提供
 新規装置開発
 新フィルム開発メーカー  新素材提案など メーカー  試作機製作など

受託
会社

医療機関  適用 導入
52

プロジェクト参画図ＥＳＯＰ連携プロジェクトにご参加される企業様・個人様を募集致します
モリモト医薬●技術開発・提供●ライセンス供与●ノウハウ提供●人材交流 など

ＥＳＯＰ

ご参加企業・個人様●技術開発・提供●装置開発・運転●材料検討・提供●試験、評価
●人材交流
●投資
など

53

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社会貢献
ロイヤリティ収益用途

税金

寄付
配当

内部留保

・大地震や津波などの災害復興支援・難病患者の救済
・動物保護活動などへ
先駆的な行動により、社会的な変化をもたらし、先導的な役割を果たす
ための大切な寄付です

社会に貢献するために、配当分の一部を寄付としてご提供いただけます54

ＥＳＯＰ及びＥＳＯＰ関連の市場規模
包装
・国内市場
現在の医薬品総売上 ： 約６．７兆円（その９割弱が医療用医薬品）
日本の医薬品市場は世界市場の約１３％で、アメリカに次いで第２位
内、錠剤は１～２割として、錠剤総売上 ： 約１兆円
内、錠剤用包装は１％として、 約１００億円 が市場規模
第一ターゲット・海外市場
現在の医薬品総売上 ： ８６兆円のため錠剤用包装規模は、約１，０００億円以上が市場規模
製造機器
・年間、数十億円規模（国内）
数年内に製造スピードをＰＴＰ包装製造の１／２に短縮目標
55

首相官邸レポート、日本政策投資銀行より28

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ＥＳＯＰ目標市場占有率％

１０年でＰＴＰ包装誤飲を根絶！

100

包装市場における

ＥＳＯＰ

80

ＥＳＯＰの
目標占有率は２０２０年 ５０％50

２０２５年 ８０％

現在

2020年

2025年

56

コラム「澪標」～大阪日日新聞2014年9月15日掲載～

57

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適正用薬協議会について

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適正用薬協議会の基本理念と目的
基本理念
医薬品関連の様々な問題解決のために、医療・看護に携われる方々の視点に立ち、技術開発の経験や知識を活用し、使用される方々の安全性・利便性を高める具体策をご提案、実効力のある活動を通して医薬品の「適正用薬」を推進致します。

目的
食事の楽しみを奪うような「薬のごはんふりかけ」をなくす。
経管投与時の配合変化を招く与薬を防ぐ。
錠剤ＰＴＰ包装の誤飲事故を防ぐ。
医療現場などにおける薬による課題を解決する。
※用薬とは：用法用量を守って薬を摂取する意味の造語

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適正用薬協議会 組織構築に向けて活動拠点候補地●株式会社モリモト医薬内
大阪市西淀川区御幣島５丁目８－２８
活動メンバー候補●医薬学系大学の先生方●医薬品関連会社の方々●医薬品関連協議会・学会会員の方々

お問い合わせ先●発起人 ：盛本 修司
０９０－１２４２－７２０３
shujim6666@i.softbank.jp●準備室長：吉田 桂子
０９０－２１１６－５８８８
tekisei@m-ph.co.jp
60

お問い合わせ先株式会社モリモト医薬
ＴＥＬ：０６－６４７６－５５７２
ＦＡＸ：０６－６４７６－５５７３
ＨＰ：http://www.morimoto-iyaku.jp
MAIL：customer@m-ph.co.jp
MAIL（ESOPｲｿｯﾌﾟ）：esop@m-ph.co.jp
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服薬革命

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