‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו – ‪1986‬‬‫התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד‬‫פוסרנול ‪ 500‬מ"ג טבליות לעיסה‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג טבליות לעיסה‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג טבליות לעיסה‬‫כל טבליה ללעיסה מכילה ‪ 500‬מ"ג; ‪ 750‬מ"ג; ‪ 1000‬מ"ג של החומר הפעיל לנטנום )כקרבונט הידראט(‪,‬‬‫)‪ Lanthanum (as carbonate hydrate‬בהתאמה‪.‬‬‫חומרים בלתי פעילים‪ :‬ראה בסעיף ‪) 6‬מידע נוסף( בעלון זה‪.‬‬‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪ .‬עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה‪.‬‬‫אם יש לך שאלות נוספות‪ ,‬פנה אל הרופא או אל הרוקח‪.‬‬‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ .‬אל תעביר אותה לאחרים‪ .‬היא עלולה להזיק להם אפילו אם‬‫נראה לך כי מחלתם דומה‪.‬‬‫תרופה זו אינה מיועדת למטופלים מתחת לגיל ‪ .18‬הבטיחות והיעילות של פוסרנול בילדים מתחת‬‫לגיל ‪ 18‬לא נבדקה‪.‬‬‫שים לב‪ :‬לא לבלוע! חובה ללעוס את כל הטבלייה‪.‬‬‫חשוב ליטול את התרופה עם הארוחה או מיד אחריה‪.‬‬‫יידע את רופאך אם עליך לעבור צילומי רנטגן כיוון שהשימוש בפוסרנול עשוי להשפיע על התוצאות‪.‬‬‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬‫התרופה מיועדת להורדת רמות גבוהות של זרחן )פוספט( בדם )היפרפוספטמיה( בחולי אי ספיקת‬‫כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית אמבולטורית‪ ..‬התרופה מיועדת גם‬‫לחולים במחלת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה עם רמות גבוהות של זרחן בסרום )גדול מ‪-‬‬‫‪ 1.78‬מילימול‪/‬ליטר( אשר לא נשלטות באמצעות דיאטה דלת זרחן בלבד‪.‬‬‫פעילות רפואית‪ :‬פוסרנול נקשרת במעי לזרחן שמקורו במזון‪ .‬זרחן הקשור בדרך זו אינו יכול להיספג‬‫על ידי הגוף ובכך‪ -‬פוסרנול מסייעת בהורדת רמת הזרחן בדם‪.‬‬‫קבוצה תרפויטית‪ :‬תרופות לטיפול בעודף אשלגן ועודף זרחן‪.‬‬‫‪ .2‬לפני שימוש בתרופה‬‫אין להשתמש בתרופה אם‪:‬‬‫ אין להשתמש אם אתה רגיש )אלרגי( לחומר הפעיל לנטנום קרבונט הידראט או לכל אחד‬‫מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה )מפורטים בסעיף ‪.(6‬‬‫ אם רמות הזרחן בדמך נמוכות )היפופוספטמיה(‪.‬‬‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‬‫לפני הטיפול בפוסרנול‪ ,‬ספר לרופא אם הינך סובל או סבלת בעבר מ‪:‬‬‫• סרטן בקיבה או במעי‬‫• מחלה דלקתית של המעי כולל דלקת כיבית של המעי הגס או מחלת קרוהן‬‫• ניתוח בבטן‪ ,‬זיהום או דלקת של הבטן‪/‬המעיים )דלקת הצפק (‬‫• כיבי קיבה או מעיים‬‫• חסימת מעיים או תנועתיות איטית של המעיים )כגון עצירות וסיבוכים בקיבה בעקבות‬‫סכרת(‬‫• פעילות ירודה של הכבד או הכליות‬‫‪FOS TABLETS PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 1 of 5‬‬‫חשוב מאוד ללעוס את טבליות פוסרנול עד סופן ולא לבלוע אותן כשהן שלמות או לאחר שנלעסו‬‫בצורה חלקית‪ .‬דבר זה יפחית את הסיכון לסיבוכים מזיקים במערכת העיכול כגון קרע של קיר המעי‪,‬‬‫חסימת מעי‪ ,‬עצירות )ראה סעיף ‪.(4‬‬‫בדיקות שיש לבצע לפני השימוש בתרופה‬‫אם אתה סובל מפעילות ירודה של הכליות הרופא עשוי להחליט לבדוק את רמת הסידן בדמך מפעם‬‫לפעם‪ .‬אם יש לך מעט מדי סידן‪ ,‬ייתכן ותינתן לך תוספת סידן‪.‬‬‫יידע את הרופא אם עליך לעבור צילום רנטגן‪ ,‬כיוון שהשימוש בפוסרנול עשוי להשפיע על התוצאות‪.‬‬‫במידה ואתה נדרש לעבור בדיקת אנדוסקופיה של מערכת העיכול‪ ,‬יידע את הרופא שלך שאתה נוטל‬‫פוסרנול מכיוון שמי שמבצע את בדיקת האנדוסקופיה יכול להבחין בשאריות של פוסרנול )לנטנום(‬‫במערכת העיכול‪.‬‬‫תגובות בין תרופתיות‬‫אם אתה נוטל‪ ,‬נטלת לאחרונה או אתה עשוי ליטול‪ ,‬תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם‬‫ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא או לרוקח‪.‬‬‫פוסרנול עשויה להשפיע על ספיגת תרופות מסוימות ממערכת העיכול‪.‬‬‫• אם הינך נוטל אחת מהתרופות הבאות עליך ליטול אותן לפחות שעתיים לפני או אחרי נטילת‬‫הפוסרנול‪:‬‬‫‪ o‬כלורוקווין – לשיגרון )ראומטיזם( או קדחת )מלריה(‪.‬‬‫‪ o‬קטוקונזול‪ -‬לזיהומים פטריתיים‪.‬‬‫‪ o‬אנטיביוטיקה ‪ -‬טטרציקלין או דוקסיציקלין‪.‬‬‫‪ o‬לבוטירוקסין )לתת פעילות של בלוטת התריס( ‪ -‬יש לקחת שעתיים לפני או שעתיים אחרי‬‫פוסרנול‪ .‬הרופא עשוי לרצות לעקוב אחר רמות ה‪) TSH -‬הורמון מגרה בלוטת התריס ‪-‬‬‫‪ (thyroid-stimulating hormone‬בדמך בצורה הדוקה‪.‬‬‫•‬‫אנטיביוטיקה לבליעה ממשפחת הפלוקסצין )כולל ציפרופלוקסצין( – יש להמתין שעתיים לפני או‬‫‪ 4‬שעות אחרי נטילת פוסרנול‪.‬‬‫שימוש בתרופה ומזון‬‫יש ליטול פוסרנול עם או מיד לאחר האוכל‪ .‬ראה סעיף ‪ 3‬להנחיות שימוש בפוסרנול‪.‬‬‫הריון והנקה‬‫אין להשתמש בתרופה במהלך ההיריון‪.‬‬‫אם הנך בהריון או מניקה‪ ,‬חושבת שהנך בהריון או מתכננת להיכנס להריון עלייך להיוועץ ברופא או‬‫ברוקח לפני לקיחת התרופה‪.‬‬‫היות ולא ידוע האם התרופה עוברת לתינוק בחלב אם‪ ,‬אין להניק בזמן שימוש בפוסרנול‪.‬‬‫אם הנך מניקה‪ ,‬היוועצי ברופא או ברוקח לפני נטילת תרופות כלשהן‪.‬‬‫נהיגה ושימוש במכונות‬‫תרופה זו עלולה לגרום לעיתים לתחושת סחרחורת או סחרור )ורטיגו(‪ .‬אם אתה חווה תחושות אלה‪,‬‬‫עליך להיזהר בנהיגה או בהפעלת מכונות‪.‬‬‫מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה‬‫פוסרנול מכילה גלוקוז‪ .‬אם נאמר לך על ידי הרופא כי הנך סובל מאי סבילות לסוכרים מסוימים‪,‬‬‫היוועץ ברופא לפני השימוש בתרופה‪.‬‬‫‪ .3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬‫יש להשתמש בתכשיר תמיד בהתאם להוראות הרופא‪ .‬עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך‬‫בטוח בנוגע למינון ואופן הטיפול בתכשיר‪.‬‬‫יש ליטול פוסרנול עם האוכל או מיד לאחר האוכל‪.‬‬‫‪FOS TABLETS PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 2 of 5‬‬‫הסיכוי להופעת תופעות לוואי כגון בחילות והקאות הינו גדול יותר אם נוטלים את התרופה לפני‬‫האוכל‪.‬‬‫יש ללעוס את הטבליות עד סופן ולא לבלוע אותן כשהן שלמות‪ .‬בכדי לעזור בלעיסה‪ ,‬ניתן לכתוש את‬‫הטבליות‪ .‬אין צורך בהוספת נוזלים‪.‬‬‫המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד‪.‬‬‫הרופא יורה לך כמה טבליות עליך ליטול יחד עם כל ארוחה )המנה היומית שלך תחולק בין‬‫הארוחות(‪ .‬מספר הטבליות שתיקח תלוי בכמות הזרחן במזון שאתה אוכל וברמות הזרחן בדמך‪.‬‬‫המינון המקובל הוא בדרך כלל ‪ 3‬טבליות ביום המחולקות בין הארוחות השונות‪.‬‬‫פוסרנול עובדת על ידי קישור של זרחן מהאוכל במעי‪ .‬לכן‪ ,‬חשוב מאוד לקחת פוסרנול בכל ארוחה‪.‬‬‫במידה ואתה משנה את המשטר התזונתי שלך‪ ,‬צור קשר עם הרופא‪ ,‬היות וייתכן ותזדקק לקחת מנה‬‫נוספת של פוסרנול‪ ,‬הרופא יורה לך מה עליך לעשות במקרה זה‪.‬‬‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬‫בדיקות ומעקב‬‫בתקופת הטיפול‪ ,‬כל ‪ 2-3‬שבועות‪ ,‬הרופא יבדוק את רמת הזרחן בדמך ועשוי להעלות את המינון עד‬‫אשר רמת הזרחן שלך בדם תהיה ברמה הרצויה‪.‬‬‫אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר‬‫אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר עליך לפנות לרופא לקבלת ייעוץ‪ .‬סימפטומים של מינון יתר עשויים‬‫להתבטא בבחילות וכאבי ראש‪.‬‬‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים‬‫והבא אריזת התרופה איתך‪.‬‬‫אם שכחת ליטול פוסרנול‬‫חשוב ליטול פוסרנול עם כל ארוחה‪ .‬אם שכחת ליטול פוסרנול בזמן המיועד‪ ,‬אין ליטול מנה כפולה‬‫כדי לפצות על המנה שנשכחה‪ .‬קח את המנה הבאה בזמן הרגיל‪ ,‬עם הארוחה הבאה והיוועץ ברופא‪.‬‬‫אם אתה מפסיק את נטילת התרופה‬‫יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ ע"י הרופא‪ .‬גם אם חל שיפור במצב בריאותך‪ ,‬אין להפסיק הטיפול‬‫בתרופה ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל תרופה‪ .‬הרכב משקפיים‬‫אם הינך זקוק להם‪.‬‬‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח‪.‬‬‫‪ .4‬תופעות לוואי‬‫כמו בכל תרופה השימוש בפוסרנול עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים‪ .‬אל תיבהל‬‫למקרא רשימת תופעות הלוואי‪ .‬ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬‫חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות‪ .‬אם תופעות הלוואי הבאות מופיעות‪ ,‬עלייך לפנות‬‫מידית לקבלת עזרה רפואית‪:‬‬
‫‪o‬‬
‫‪o‬‬
‫‪o‬‬

‫קרע בקיר המעי )הסימנים כוללים‪ :‬כאבי בטן חמורים‪ ,‬צמרמורות‪ ,‬חום‪ ,‬בחילה‪ ,‬הקאות או‬‫רגישות של הבטן(‪ .‬זו תופעת לוואי נדירה )עלולה להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך‬‫‪.(1000‬‬‫חסימת מעיים )הסימנים כוללים‪ :‬נפיחות חמורות; כאבי בטן‪ ,‬התנפחות או עוויתות; עצירות‬‫חמורה(‪ .‬תופעת לוואי זו אינה שכיחה )עלולה להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך‬‫‪.(100‬‬‫אם הופיעה אצלך עצירות אשר לא הייתה קיימת קודם לכן או שאתה סובל מעצירות חמורה‪,‬‬‫עלייך לפנות לרופא היות ויתכן והעצירות הינה סימן מוקדם לחסימת המעי‪ .‬עצירות הינה‬‫תופעת לוואי שכיחה )עלולה להופיע בשכיחות של ‪ 1‬מתוך ‪ 10‬מטופלים(‪.‬‬‫‪FOS TABLETS PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 3 of 5‬‬‫תופעות לוואי נוספות‪ ,‬פחות חמורות‪ ,‬כוללות‪:‬‬‫תופעות לוואי שכיחות מאוד )עלולות להופיע ביותר ממטופל אחד מתוך ‪:(10‬‬‫• בחילות‪ ,‬הקאות‪ ,‬שלשול‪ ,‬כאב בטן‪ ,‬כאב ראש‪ ,‬גירוד‪ ,‬פריחה‪.‬‬‫תופעות לוואי שכיחות )עלולות להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך ‪:(10‬‬‫• צרבת‪ ,‬נפיחנות )גזים במעי(‪.‬‬‫• גם רמות נמוכות של סידן בדם )היפוקלצמיה( הינה תופעת לוואי שכיחה; הסימפטומים‬‫עלולים לכלול תחושת דגדוג בידיים וברגליים‪ ,‬התכווצויות שרירים והתכווצויות בבטן‪ ,‬או‬‫עוויתות בשרירי הפנים והרגליים‪.‬‬‫תופעות לוואי שאינן שכיחות )עלולות להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך ‪:(100‬‬‫• עייפות; תחושת חוסר נוחות; כאב בחזה‪ ,‬חולשה; נפיחות בידיים וברגליים; כאבים בגוף;‬‫סחרחורת; תחושת סחרור )ורטיגו (; שיהוקים; דלקת בקיבה ובמעי )גסטרואנטריטיס(; קשיי‬‫עיכול; תסמונת המעי הרגיז; יובש בפה; בעיות שיניים; דלקת בושט או בפה; צואה רכה; עליה‬‫ברמות אנזימי כבד מסוימים‪ ,‬ברמות הורמון יותרת בלוטת התריס )הפארא‪-‬תירואיד(; עליה‬‫ברמות אלומיניום‪ ,‬סידן וגלוקוז בדם; עליה או ירידה ברמות זרחן בדם; צימאון; ירידה‬‫במשקל; כאבי מפרקים; כאבי שרירים; חולשה והדקקות העצמות )דלדול עצם ‪-‬‬
‫אוסטאופרוזיס(; העדר תיאבון או תיאבון מוגבר; דלקת גרון; נשירת שיער; הזעת יתר;‬‫הפרעות בחוש הטעם ועליה בספירת תאי הדם הלבנים‪.‬‬‫לא ידוע )תרופות ששכיחותן טרם נקבעה(‪:‬‬‫•‬‫שאריות של התרופה במערכת העיכול‬‫אם הופיעה תופעת לוואי‪ ,‬אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל מתופעת‬‫לוואי שלא צוינה בעלון‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬‫ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות לוואי‬‫עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות )‪ (www.health.gov.il‬המפנה‬‫לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי‪ ,‬או ע"י כניסה לקישור ‪:‬‬‫‪/https://sideeffects.health.gov.il‬‬‫‪ .5‬איך לאחסן את התרופה?‬‫מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של‬‫ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל‪-‬ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא‪.‬‬‫אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה )‪ (exp. Date‬המופיע על גבי האריזה‪ .‬תאריך התפוגה‬‫מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬‫יש לאחסן בטמפרטורה הנמוכה מ‪.300C -‬‬‫אין להשליך תרופות לביוב או לאשפה הביתית‪ .‬היוועץ ברוקח כיצד להיפטר מתרופות אשר אינך‬‫משתמש בהן עוד‪ .‬צעדים אלה מסייעים בהגנה על הסביבה‪.‬‬‫‪ .6‬מידע נוסף‬‫נוסף על החומר הפעיל התרופה מכילה גם‪:‬‬‫‪dextrates (hydrated), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.‬‬‫כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה?‬‫טבליה ללעיסה לבנה‪ ,‬עגולה ושטוחה עם הטבעה‪:‬‬‫פוסרנול ‪ 500‬מ"ג טבליות ללעיסה – ’‪‘S405/500‬‬‫‪FOS TABLETS PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 4 of 5‬‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג טבליות ללעיסה – ’‪‘S405/750‬‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג טבליות ללעיסה – ’‪‘S405/1000‬‬‫אריזת קרטון המכילה בקבוקים לפי הכמויות‪:‬‬‫פוסרנול ‪ 500‬מ"ג טבליות ללעיסה – ‪ 90 ,45‬טבליות ללעיסה‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג טבליות ללעיסה – ‪ 90 ,15‬טבליות ללעיסה‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג טבליות ללעיסה ‪ 90 -‬טבליות ללעיסה‬‫ייתכן שלא כל האריזות משווקות‪.‬‬‫בעל הרישום וכתובתו‪ :‬טקדה ישראל בע"מ‪ ,‬רח' אפעל ‪ ,25‬פתח תקוה ‪4951125‬‬‫שם היצרן‪ :‬שייר פרמצווטיקלס אירלנד בע"מ‪ ,‬דבלין‪ ,‬אירלנד‬‫מס' רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות‪:‬‬‫פוסרנול ‪ 500‬מ"ג טבליות ללעיסה‪140 50 31968 00 :‬‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג טבליות ללעיסה‪140 51 31998 00 :‬‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג טבליות ללעיסה‪140 52 31969 00 :‬‬‫לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון זכר‪ .‬על אף זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני שני‬‫המינים‪.‬‬‫נערך באוגוסט ‪ 2022‬בהתאם להנחיות משרד הבריאות‪.‬‬‫‪FOS TABLETS PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 5 of 5‬‬