2020年12月期第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

2020年11月９日
上 場 会 社 名
カルナバイオサイエンス株式会社
上場取引所
東
コ ー ド 番 号
4572
URL https://www.carnabio.com
代表者(役職名)代表取締役社長(氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者(役職名)取締役経営管理本部長(氏名)山本詠美(TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日
2020年11月10日
配当支払開始予定日―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無：

無(百万円未満切捨て)

１．2020年12月期第３四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年９月30日）（１）連結経営成績(累計)売上高（％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属
経常利益する四半期純利益

営業利益百万円％

百万円％

百万円％

百万円

2020年12月期第３四半期
847 △70.4△615─△625─
2019年12月期第３四半期
2,862
387.7
1,357
─
1,346
─
(注) 包括利益 2020年12月期第３四半期 △654 百万円 ( ─％) 2019年12月期第３四半期
潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益

１株当たり四半期純利益円

2020年12月期第３四半期
2019年12月期第３四半期

％

△649
─
1,113
─
1,112 百万円 ( ─％)銭円△52.93104.16銭

─102.07（２）連結財政状態
総資産

純資産百万円

自己資本比率百万円

2020年12月期第３四半期
5,227
2019年12月期
5,376(参考) 自己資本 2020年12月期第３四半期 4,286 百万円

％

4,289
3,853
2019年12月期

82.0
71.5
3,842 百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末円

銭円

銭円

2019年12月期
─0.00
2020年12月期
─0.00
2020年12月期（予想）(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：

期末

合計銭円

銭

──

0.00

円

0.00

銭

0.00

0.00

無３．2020年12月期の連結業績予想（2020年１月１日～2020年12月31日）
売上高
百万円

営業利益％

百万円

(％表示は、対前期増減率)
親会社株主に帰属
１株当たりする当期純利益
当期純利益

経常利益
百万円

％

百万円％

円

通期
1,036 △67.7△1,779―△1,794(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無％―△1,822―△156.45

銭

※

注記事項

（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動： 無(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規

─社 (社名)、除外

─社 (社名)（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用： 無（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①

会計基準等の改正に伴う会計方針の変更： 無②①以外の会計方針の変更： 無③

会計上の見積りの変更

： 無④

修正再表示

： 無（４）発行済株式数（普通株式）①

期末発行済株式数（自己株式を含む)

2020年12月期３Ｑ

12,407,100株

2019年12月期

11,654,500株②

期末自己株式数

2020年12月期３Ｑ

5,124株2019年12月期

5,124株③

期中平均株式数（四半期累計）

2020年12月期３Ｑ

12,264,603株※

四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項

2019年12月期３Ｑ

10,686,332株

本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信○添付資料の目次

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………8（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………8（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………81

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する説明
当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活動に取り組んでおります。
当社の２つのBTK阻害剤ポートフォリオのうち、炎症性免疫疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871のオランダにおける第I相臨床試験は、新型コロナウィルス感染症の感染拡大により投与開始が延期となっていましたが、8月25日に投与を開始いたしました。本試験は、健康成人男女を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検、用量漸増単回経口投与試験であり、最大で延べ64名の被験者を対象に安全性、忍容性、薬物動態および副次的に薬力学を評価します。現在、安全性に問題は見られず、被験者へ投与する用量を漸増して試験を行っております。
イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的とした次世代BTK阻害剤AS-1763については、臨床試験開始に必要なGLP基準（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準）での毒性試験が終了し、治験に用いるGMP基準（医薬品等の製造管理および品質管理の基準）での製剤の準備を進めています。2020年中のCTA（欧州における臨床試験許認可申請）を目指し、必要文書の作成を行っています。また、AS-1763の価値をより早期に最大化するため、中華圏（中華人民共和国および台湾）における開発・商業化の権利を中国バイオノバ・ファーマシューティカルズ（以下「バイオノバ社」）に供与する契約を2020年３月に締結しております。今後、中国においてバイオノバ社が臨床試験を実施することになり、当社はバイオノバ社が実施したAS-1763に関するより多くの臨床試験データを収集・利用することで、AS-1763の治験を加速できると考えております。当社は、中華圏における今後のAS-1763の開発進捗に伴い、バイオノバ社から最大で約205百万ドル（約215億円）を受け取ることになり、さらに、AS-1763 の中華圏における上市後の売上高に応じた最大２桁の料率の段階的ロイヤリティを受け取ります。
当社は、2020年６月に、当社が創製したCDC7阻害剤AS-0141に関するシエラ・オンコロジー社（以下「シエラ社」）との2016年５月26日付けライセンス契約を終了し、同剤の開発・販売・製造に関する全権利を当社が再取得いたしました。本件は、シエラ社が経営方針を変更し、臨床試験のフェーズ３段階にある同社の別のパイプラインに経営資源を集中的に投資すると決定したことを受けたものです。 AS-0141はシエラ社によって米国におけるIND申請（新薬臨床試験開始届）が完了しており、当社はシエラ社が実施したすべての前臨床試験データ、原薬および治験薬等を譲り受けました。他社先行品の臨床試験成績の解析および科学的エビデンスに基づき、より成功確度の高い新たな開発戦略を策定しております。また米国での新型コロナウィルス感染状況を考慮し、日本での治験実施を準備中です。
創薬支援事業においては、当第３四半期連結累計期間の売上高は794百万円（前年同四半期比8.2％増）となりました。2019年６月に締結した米国のギリアド・サイエンシズ社との新規がん免疫療法の創薬プログラムに関するライセンス契約に関連し、同社による当該プログラムの開発をサポートするため、当社の脂質キナーゼ阻害剤に関する創薬基盤技術を一定期間、独占的に同社に供与することになっており、これに関連した売上が当第３四半期連結累計期間の売上を押し上げました。新型コロナウィルス感染症の感染拡大により、製薬企業等の研究所が一時的に閉鎖されていたことから、欧米の一部顧客からの受注および中国からの受注に影響がみられましたが、国内での影響は限定的でした。
以上の結果、当第３四半期連結累計期間の売上高は847百万円（前年同四半期比70.4％減）、営業損失は615百万円（前年同四半期は1,357百万円の営業利益）、経常損失は625百万円（前年同四半期は1,346百万円の経常利益）、親会社株主に帰属する四半期純損失は649百万円（前年同四半期は1,113百万円の親会社株主に帰属する四半期純利益）となりました。なお、前年同四半期からの業績の大幅な変動は、ギリアド・サイエンシズ社との上記ライセンス契約締結に伴い、前年同四半期累計期間に契約一時金2,128百万円を受領したことが要因です。
セグメント別の業績は次の通りです。
①創薬事業
当第３四半期連結累計期間において、バイオノバ社とAS-1763の中華圏におけるライセンス契約を締結したことにより、契約一時金を受領いたしました。また、前臨床試験や臨床試験開始に向けた積極的な投資により、研究開発費は867百万円（前年同四半期比15.9％増）となりました。以上の結果、創薬事業の売上高は53百万円（前年同四半期比97.5％減）、営業損失は963百万円（前年同四半期は1,099百万円の営業利益）となりました。
②創薬支援事業
キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッ2カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信
セイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は794百万円（前年同四半期比8.2％増）、営業利益は347百万円（前年同四半期比35.2％増）となりました。売上高の内訳は、国内売上が191百万円（前年同四半期比3.6％増）、北米地域は499百万円（前年同四半期比23.6％増）、欧州地域は54百万円（前年同四半期比15.3％減）、その他地域は49百万円（前年同四半期比39.0％減）です。

（２）財政状態に関する説明
当第３四半期連結会計期間末における総資産は5,227百万円となり、前連結会計年度末と比べて148百万円減少しました。その内訳は、現金及び預金の減少165百万円等であります。
負債は938百万円となり、前連結会計年度末と比べて585百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期借入金の減少76百万円、未払金の減少126百万円、未払法人税等の減少120百万円、長期借入金の減少126百万円等であります。
純資産は4,289百万円となり、前連結会計年度末と比べて436百万円増加しました。その内訳は、株式の発行による資本金及び資本剰余金の増加1,097百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失649百万円の計上等であります。
また、自己資本比率は82.0％（前連結会計年度末は71.5％）となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2020年２月７日公表の「2019年12月決算短信〔日本基準〕（連結）」に記載の2020年12月期の連結業績予想に変更はありません。
本連結決算短信公表時点までにおいて、新型コロナウィルス感染症の当社の売上及び事業活動への影響は限定的ですが、今後の世界各地での感染拡大の状況によっては、連結業績予想に影響がある可能性があります。

3カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信

２．四半期連結財務諸表及び主な注記（１）四半期連結貸借対照表(単位：千円)前連結会計年度(2019年12月31日)

当第３四半期連結会計期間(2020年９月30日)

資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
商品及び製品4,915,056
117,499
62,864

4,749,416
91,23563,35010,266
26,284

11,592
24,029

その他
流動資産合計142,9215,274,893

173,811
5,113,435

固定資産
有形固定資産無形固定資産29,799234

27,0593,832

仕掛品
原材料及び貯蔵品

投資その他の資産
固定資産合計資産合計

471,68383,512

101,717
5,376,610

114,404
5,227,840

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信(単位：千円)前連結会計年度(2019年12月31日)
負債の部流動負債
買掛金

当第３四半期連結会計期間(2020年９月30日)

3,173

1,000

1年内償還予定の社債
1年内返済予定の長期借入金

28,000270,972

28,000
194,633

未払金
未払法人税等

276,120
120,822

149,622―

その他
流動負債合計固定負債

356,073
1,055,162

251,391
624,647

社債
長期借入金
資産除去債務

88,000341,784
36,25560,000214,894
36,693

1,886
467,926
1,523,088

1,793
313,381
938,028

4,657,466
3,475,491△4,289,192△222
3,843,543

558,829
4,310,038△576,582△222
4,292,063

△354
―
△496
△851
10,8303,853,522

34△78△5,757△5,8023,550
4,289,811

5,376,610

5,227,840

その他
固定負債合計
負債合計
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式
株主資本合計その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金
繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益累計額合計
新株予約権
純資産合計
負債純資産合計

5カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第３四半期連結累計期間

売上高
売上原価
売上総利益

前第３四半期連結累計期間(自 2019年１月１日
至 2019年９月30日)
2,862,260
150,254
2,712,006(単位：千円)当第３四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年９月30日)
847,647
132,750
714,897

1,354,991
1,357,015

1,330,581△615,684

320283
―
6,211
162
6,978

109
291
999
―
118
1,518

5,628
1,362
5,078
5,465
―
330
17,864
1,346,129

5,921
1,109
4,373
―
18
14
11,437△625,604

―
―

1,000
1,000

25,93625,93622,782
22,782

1,320,192△647,386

207,260
△116

1,859
△107

207,143
1,113,049

1,751△649,138

1,113,049△649,138

販売費及び一般管理費
営業利益又は営業損失（△）
営業外収益
受取利息
受取配当金
助成金収入
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息
支払保証料
株式交付費
新株予約権発行費
為替差損
その他
営業外費用合計
経常利益又は経常損失（△）
特別利益
新株予約権戻入益
特別利益合計特別損失
減損損失
特別損失合計税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期純損失（△）
法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計四半期純利益又は四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主に帰属する四半期純損失（△）

6

カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信
四半期連結包括利益計算書
第３四半期連結累計期間

四半期純利益又は四半期純損失（△）
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金

前第３四半期連結累計期間(自 2019年１月１日
至 2019年９月30日)
1,113,049(単位：千円)当第３四半期連結累計期間(自 2020年１月１日
至 2020年９月30日)△649,138

503

388

△134
△782
△413

△78
△5,260△4,9501,112,635△654,089

1,112,635△654,089

繰延ヘッジ損益
為替換算調整勘定
その他の包括利益合計
四半期包括利益（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益

7カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2020年12月期 第３四半期決算短信（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
前第３四半期連結累計期間(自2019年１月１日 至

2019年９月30日)

株主資本の著しい変動
当第３四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が719,176千円、資本剰余金が719,176千円増加しました。また、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行い、資本金が21,372千円、資本剰余金が21,372千円増加しました。
この結果、当第３四半期連結会計期間末において、資本金が4,332,118千円、資本剰余金が3,150,143千円となっております。
当第３四半期連結累計期間(自2020年１月１日 至

2020年９月30日)

株主資本の著しい変動
当第３四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が517,021千円、資本剰余金が517,021千円、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行ったことにより、資本金が31,807千円、資本剰余金が31,807千円それぞれ増加しました。
また、2020年３月26日開催の定時株主総会の決議に基づく資本金の額の減少及び剰余金の処分により、資本金が4,647,466千円減少し、資本剰余金が285,718千円、利益剰余金が4,361,748千円増加しました。
この結果、当第３四半期連結会計期間末において、資本金が558,829千円、資本剰余金が4,310,038千円、利益剰余金が△576,582千円となっております。

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