SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Mometasone Cream Formulation
Version
7.0

Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1688395-00018

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und desUnternehmens

1.1 Produktidentifikator
Handelsname:

Mometasone Cream Formulation

1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, vondenen abgeraten wird
Verwendung des Stoffs/des: Pharmazeutika
Gemisches
Empfohlene
Einschränkungen derAnwendung:

Nicht anwendbar

1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Firma: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-Mailadresse der für SDB
verantwortlichen Person:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Notrufnummer+1-215-631-6999

ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)
Reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2
H315: Verursacht Hautreizungen.
Augenreizung, Kategorie 2
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
Reproduktionstoxizität, Kategorie 2
H361d: Kann vermutlich das Kind im Mutterleib
schädigen.
Langfristig (chronisch)H411: Giftig für Wasserorganismen, mit
gewässergefährdend, Kategorie 2
langfristiger Wirkung.
2.2 Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung (VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)

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SDB-Nummer:
1688395-00018

Gefahrenpiktogramme:

Signalwort:

Achtung

Gefahrenhinweise

:

H315
H319
H361d
H411

Sicherheitshinweise:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Verursacht Hautreizungen.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann vermutlich das Kind im Mutterleib
schädigen.
Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger
Wirkung.

Prävention:
P201
Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
P264
Nach Gebrauch Haut gründlich waschen.
P273
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280
Schutzhandschuhe/ Schutzkleidung/
Augenschutz/ Gesichtsschutz tragen.
Reaktion:
P308 + P313 BEI Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen
Rat einholen/ ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P391
Verschüttete Mengen aufnehmen.

Gefahrenbestimmende Komponente(n) zur Etikettierung:
2-Methyl-2,4-pentandiol
Zusätzliche Kennzeichnung
EUH212
Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub
entstehen. Staub nicht einatmen.
2.3 Sonstige Gefahren
Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in Konzentrationen von 0,1 % oderhöher, die entweder als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent undsehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.
Umweltbezogene Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.
Toxikologische Angaben: Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die gemäß
REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission oder derdelegierten Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von 0,1 % oder mehr
endokrinschädliche Eigenschaften aufweisen.

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ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
3.2 Gemische
Inhaltsstoffe
Chemische Bezeichnung

2-Methyl-2,4-pentandiol

Mometasone Furoate

CAS-Nr.
EG-Nr.
INDEX-Nr.
Registrierungsnummer107-41-5
203-489-0
603-053-00-3

Einstufung

Konzentration(% w/w)

Skin Irrit. 2; H315
Eye Irrit. 2; H319
Repr. 2; H361d>= 10 - < 2083919-23-7

Repr. 1B; H360Df
STOT RE 2; H373
(Immunsystem,
Leber, Niere, Haut)
Aquatic Chronic 1;
H410>= 0,1 - < 0,25

M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität):
100
Die Erklärung der Abkürzungen finden Sie unter Abschnitt 16.

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeine Hinweise: Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen.
Wenn die Symptome anhalten oder falls irgendein Zweifel
besteht, ärztlichen Rat einholen.
Schutz der Ersthelfer:

Erstversorger sollten auf Selbstschutz achten und die
empfohlene persönliche Schutzkleidung verwenden, wenn ein
Expositionsrisiko besteht (siehe Abschnitt 8).

Nach Einatmen:

Bei Inhalation, an die frische Luft bringen.
Arzt hinzuziehen.

Nach Hautkontakt:

Bei Kontakt, Haut sofort mit viel Wasser und Seife abspülen.
Verunreinigte Kleidung und Schuhe ausziehen.
Arzt hinzuziehen.
Beschmutzte Kleidung vor Wiedergebrauch waschen.
Schuhe vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.

Nach Augenkontakt:

Augen vorsorglich mit Wasser ausspülen.
Bei Auftreten einer andauernden Reizung, ärztliche Betreuung
aufsuchen.
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Nach Verschlucken

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Bei Verschlucken, KEIN Erbrechen hervorrufen.
Arzt hinzuziehen.
Mund gründlich mit Wasser ausspülen.

4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
Risiken: Verursacht Hautreizungen.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen.
4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Behandlung: Symptomatisch und unterstützend behandeln.

ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Geeignete Löschmittel

Ungeeignete Löschmittel:Wassernebel
Alkoholbeständiger Schaum
Kohlendioxid (CO2)
Trockenlöschmittel:

Keine bekannt.

5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren
Besondere Gefahren bei der : Dämpfe können mit Luft explosionsfähige Gemische bilden.
Brandbekämpfung
Kontakt mit Verbrennungsprodukten kanngesundheitsgefährdend sein.
Gefährliche
Verbrennungsprodukte:

Kohlenstoffoxide
Metalloxide

5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung
Besondere: Im Brandfall umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät
Schutzausrüstung für die
tragen. Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
Brandbekämpfung
Spezifische Löschmethoden:

Löschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen.
Zur Kühlung geschlossener Behälter Wassersprühstrahl
einsetzen.
Entfernen Sie unbeschädigte Behälter aus dem Brandbereich,wenn dies sicher ist.
Umgebung räumen.

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen
anzuwendende Verfahren
Personenbezogene: Persönliche Schutzausrüstung verwenden.
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Vorsichtsmaßnahmen

6.2 Umweltschutzmaßnahmen
Umweltschutzmaßnahmen

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Empfehlungen zur sicheren Handhabung (siehe Abschnitt 7)
und zur persönlichen Schutzausrüstung befolgen (siehe
Abschnitt 8).

:

Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Weiteres Auslaufen oder Verschütten verhindern, wenn diesohne Gefahr möglich ist.
Verunreinigtes Waschwasser zurückhalten und entsorgen.
Wenn größere Mengen verschütteten Materials nicht
eingedämmt werden können, sollen die lokalen Behörden
benachrichtigt werden.

6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Reinigungsverfahren: Verschüttetes Material aufkehren oder aufsaugen und ingeeigneten Behälter zur Entsorgung geben.
Lokale oder nationale Richtlinien können für Freisetzung und
Entsorgung des Stoffes gelten, ebenso für die bei derBeseitigung von freigesetztem Material verwendeten Stoffe
und Gegenstände. Man muss ermitteln, welche dieser
Richtlinien anzuwenden sind.
Abschnitt 13 und 15 dieses SDBs liefern Informationen
bezüglich bestimmter lokaler oder nationaler Vorschriften.
6.4 Verweis auf andere Abschnitte
Siehe Abschnitte: 7, 8, 11, 12 und 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Technische Maßnahmen: Siehe technische Maßnahmen im Abschnitt "Begrenzung undÜberwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen".
Lokale Belüftung / Volllüftung : Bei Nichtverfügbarkeit einer ausreichenden Entlüftung ist eine
lokale Entlüftung zu verwenden.
Hinweise zum sicheren: Nicht auf die Haut oder die Kleidung gelangen lassen.
UmgangDampf nicht einatmen.
Nicht verschlucken.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Basierend auf den Ergebnissen der Bewertung der Exposition
am Arbeitsplatz gemäß den üblichen industriellen Hygieneund Sicherheitspraktiken handhaben
Behälter dicht verschlossen halten.
Massnahmen zu Vermeidung von Abfällen/unkontrolliertem
Eintrag in die Umwelt sollten getroffen werden.
Hygienemaßnahmen: Wenn eine Exposition gegenüber Chemikalien während desnormalen Gebrauchs wahrscheinlich ist, sind Augen- und
Notduschen nahe dem Arbeitsplatz vorzusehen. Bei der Arbeit
nicht essen, trinken, rauchen. Beschmutzte Kleidung vor
Wiedergebrauch waschen.
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Der effektive Betrieb einer Anlage sollte die Überprüfung dertechnischen Steuereinrichtungen, der ordnungsgemäßen
Schutzausrüstung, der ordnungsgemäßen Entkleidungs- und
Dekontaminationsverfahren, die Überwachung derArbeitshygiene, die medizinische Überwachung und die
Nutzung administrativer Kontrollen umfassen.
7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Anforderungen an: In korrekt beschrifteten Behältern aufbewahren. Unter
Lagerräume und Behälter
Verschluss aufbewahren. Dicht verschlossen halten. InÜbereinstimmung mit den besonderen nationalen
gesetzlichen Vorschriften lagern.
Zusammenlagerungshinweise :Nicht mit den folgenden Produktarten lagern:
Starke Oxidationsmittel
Selbstzersetzliche Stoffe und Gemische
Organische Peroxide
Sprengstoffe
Gase

Lagerklasse (TRGS 510)

11:

7.3 Spezifische Endanwendungen
Bestimmte Verwendung(en) :Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen
8.1 Zu überwachende Parameter
Arbeitsplatzgrenzwerte
Inhaltsstoffe
Weisses Mineralöl(Erdöl)2-Methyl-2,4pentandiol

CAS-Nr.

Werttyp (Art derZu überwachende
Grundlage
Exposition)
Parameter
8042-47-5AGW
5 mg/m³
DE TRGS(Alveolengängige
900
Fraktion)
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 4;(II)Weitere Information: Ein Risiko der Fruchtschädigung braucht bei Einhaltung
des Arbeitsplatzgrenzwertes und des biologischen Grenzwertes (BGW) nicht
befürchtet zu werden
MAK (gemessen
5 mg/m³
DE DFG MAK
alsalveolengängige
Fraktion)
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 4; II
Weitere Information: Eine fruchtschädigende Wirkung ist bei Einhaltung des
MAK‐ und BATWertes nicht anzunehmen
107-41-5
MAK
10 ppmDE DFG MAK
49 mg/m³
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2; I
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Titandioxid

Mometasone
FuroateSDB-Nummer:
1688395-00018

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Weitere Information: Für die Beurteilung der fruchtschädigenden Wirkung ggf.
inklusive der entwicklungsneurotoxischen Wirkung liegen entweder keine
Daten vor oder die vorliegenden Daten reichen für eine Einstufung in eine derGruppen A, B oder C nicht aus
13463-67-7
AGW
10 mg/m³
DE TRGS(Einatembare(Titaniumdioxid)
900
Fraktion)
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2;(II)Weitere Information: Ein Risiko der Fruchtschädigung braucht bei Einhaltung
des Arbeitsplatzgrenzwertes und des biologischen Grenzwertes (BGW) nicht
befürchtet zu werden
AGW
1,25 mg/m³
DE TRGS(Alveolengängige (Titaniumdioxid)
900
Fraktion)
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 2;(II)Weitere Information: Ein Risiko der Fruchtschädigung braucht bei Einhaltung
des Arbeitsplatzgrenzwertes und des biologischen Grenzwertes (BGW) nicht
befürchtet zu werden
MAK (gemessen
0,3 mg/m³
DE DFG MAK
alsalveolengängige
Fraktion)
Spitzenbegrenzung: Überschreitungsfaktor (Kategorie): 8; II
Weitere Information: Stoffe, die bei Tier oder Mensch Krebs erzeugen oder als
krebserzeugend für den Menschen anzusehen sind und für die ein MAK-Wertabgeleitet werden kann., Eine fruchtschädigende Wirkung ist bei Einhaltung
des MAK‐ und BATWertes nicht anzunehmen
83919-23-7
TWA
1 µg/m3 (OEB 4)InternWeitere Information: Haut
Wischtestgrenzw
ert

10 µg/100 cm²InternDiese Substanz(en) ist (sind) nicht bioverfügbar und trägt (tragen) daher nicht zu einer
Staubinhalationsgefahr bei.
Titandioxid
Abgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNEL) gemäß Verordnung (EG) Nr.
1907/2006:
Stoffname2-Methyl-2,4pentandiol

Anwendungsb
ereichArbeitnehmer

Expositionsweg
eEinatmungArbeitnehmer

EinatmungArbeitnehmer
Arbeitnehmer

Einatmung
Hautkontakt

Verbraucher

Einatmung7 / 26

MöglicheGesundheitsschäden
Langzeit systemische Effekte
Langzeit - lokale
EffekteAkut - lokale Effekte
Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte

Wert
44,43 mg/m³
49 mg/m³
98 mg/m³
63 mg/kg
Körpergewicht/Tag7,83 mg/m³

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SDB-Nummer:
1688395-00018

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Verbraucher

EinatmungVerbraucher
Verbraucher

Einatmung
Hautkontakt

Verbraucher

Verschlucken

Langzeit - lokale
EffekteAkut - lokale Effekte
Langzeit systemische Effekte
Langzeit systemische Effekte

25 mg/m³
49 mg/m³
22,5 mg/kg
Körpergewicht/Tag
2,25 mg/kg
Körpergewicht/Tag

Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006:
Stoffname2-Methyl-2,4-pentandiol

Umweltkompartiment
Süßwasser
Süßwasser - zeitweise
Meerwasser
Abwasserkläranlage
Süßwassersediment

Meeressediment

Boden

Wert
0,429 mg/l
4,29 mg/l
0,0429 mg/l
20 mg/l
1,59 mg/kg
Trockengewicht(TW)
0,159 mg/kg
Trockengewicht(TW)
0,066 mg/kg
Trockengewicht(TW)

8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition
Technische Schutzmaßnahmen
Es sind zur Kontrolle von Verbindungen geeignete Containment-Technologien erforderlich um an
der Quelle zu kontrollieren und die Migration der Verbindung in unkontrollierte Bereiche zu
verhindern (z.B. Vakuumförderung aus einem geschlossenen System, Auspackkopf mit
aufblasbarer Dichtung aus einem stationären Container, belüftete Kabine, etc.).
Es sollten im Rahmen der Anlagenplanung sämtliche technischen Steuereinrichtungen umgesetzt
und gemäß den GMP-Grundsätzen betrieben werden, um Produkte, Arbeiter und die Umwelt zu
schützen.
Generell keine offene Handhabung gestattet.
Verwenden Sie geschlossene Verarbeitungssysteme oder Ccontainment-Technologien.
Persönliche Schutzausrüstung
Augen-/Gesichtsschutz: Tragen Sie eine Sicherheitsbrille mit seitlicher Abschirmung
oder eine Schutzbrille.
Wenn in der Arbeitsumgebung Staub, Nebel oder Aerosole
vorhanden sind, tragen Sie eine angemessene Schutzbrille.
Tragen Sie einen Gesichts- oder anderen Vollschutz, wennein Potential für direkten Gesichtkontakt mit Stäuben, Nebelnoder Aerosolen besteht.
Handschutz
Material
AnmerkungenHaut- und Körperschutz:

Chemikalienbeständige Handschuhe::

Erwägen Sie doppelte Handschuhe.
Arbeitskleidung oder Laborkittel.
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SDB-Nummer:
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Atemschutz:

Filtertyp:Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Es sollte je nach durchzuführender Aufgabe zusätzliche
Kleidung getragen werden (z.B. Armschützer, Schürze,Stulpenhandschuhe, Einweganzüge), um die Exposition der
Hautoberflächne zu vermeiden.
Verwenden Sie angemessene Entkleidungstechniken, um
potentiell kontaminierte Kleidung abzulegen.
Bei Nichtverfügbarkeit einer lokalen Entlüftung oder wenn die
Expositionsbewertung Expositionen außerhalb derempfohlenen Richtlinien ergibt, ist ein Atemschutz zu
verwenden.
Die Ausrüstung sollte DIN EN 14387 entsprechen
Kombinationstyp Partikel und organische Dämpfe (A-P)

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aggregatzustand: CremeFarbe:

weiß bis weißgelb

Geruch:Keine Daten verfügbar

Geruchsschwelle:

Keine Daten verfügbar

Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:

Keine Daten verfügbar

Siedebeginn undSiedebereich:

Keine Daten verfügbar

Entzündbarkeit (fest,:
gasförmig)
Entzündbarkeit (Flüssigkeiten) :Nicht als Entflammbarkeitsgefahr klassifiziert

Obere Explosionsgrenze /:Obere Entzündbarkeitsgrenze

Keine Daten verfügbar

Untere Explosionsgrenze /UntereEntzündbarkeitsgrenze:

Keine Daten verfügbar

Flammpunkt:> 93,3 °C

Zündtemperatur:

Keine Daten verfügbar

Zersetzungstemperatur:

Keine Daten verfügbar

pH-Wert:Keine Daten verfügbar

Viskosität
Viskosität, kinematisch:

Nicht anwendbar

Nicht anwendbar

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Löslichkeit(en)Wasserlöslichkeit

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017:

Keine Daten verfügbar

Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser:

Nicht anwendbar

Dampfdruck:

Nicht anwendbar

Relative Dichte:

Keine Daten verfügbar

Dichte:Keine Daten verfügbar

Relative Dampfdichte:

Nicht anwendbar

Partikeleigenschaften
Partikelgröße:

Keine Daten verfügbar

9.2 Sonstige Angaben
Explosive Stoffe/Gemische:

Nicht explosiv

Oxidierende Eigenschaften:

Der Stoff oder das Gemisch ist nicht eingestuft als oxidierend.

Verdampfungsgeschwindigkei :tNicht anwendbar

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Nicht als reaktionsgefährlich eingestuft.
10.2 Chemische Stabilität
Stabil unter normalen Bedingungen.
10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen
Gefährliche Reaktionen: Dämpfe können mit Luft ein explosionsfähiges Gemischbilden.
Reaktionsfähig mit starken Oxidationsmitteln.
10.4 Zu vermeidende BedingungenZu vermeidende Bedingungen :Keine bekannt.

10.5 Unverträgliche Materialien
Zu vermeidende Stoffe

Oxidationsmittel:

10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte
Es sind keine gefährlichen Zersetzungsprodukte bekannt.

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1 Angaben zu den Gefahrenklassen im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
Angaben zu: Hautkontaktwahrscheinlichen
Verschlucken
Expositionswegen
Augenkontakt
Akute Toxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Akute orale Toxizität:

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 420

Akute dermale Toxizität:

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
Methode: OECD Prüfrichtlinie 402
Bewertung: Der Stoff oder das Gemisch besitzt keine akutedermale Toxizität

Mometasone Furoate:
Akute orale Toxizität:

LD50 (Ratte): > 2.000 mg/kg
LD50 (Maus): > 2.000 mg/kg

Akute inhalative Toxizität:

LC50 (Ratte): > 3,3 mg/l
Expositionszeit: 4 h
Testatmosphäre: Staub/Nebel
Anmerkungen: Bei dieser Dosierung wurde keine Mortalität
festgestellt.
LC50 (Maus): > 3,2 mg/l
Expositionszeit: 4 h
Testatmosphäre: Staub/Nebel

Akute Toxizität (andere
Verabreichungswege):

LD50 (Ratte): 300 mg/kg
Applikationsweg: Subkutan
Symptome: Atemprobleme

Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Verursacht Hautreizungen.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Ergebnis
Anmerkungen::

Hautreizung
Aufgrund nationaler oder regionaler Vorschriften.

Mometasone Furoate:
Spezies:Kaninchen
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Ergebnis

SDB-Nummer:
1688395-00018:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Keine Hautreizung

Schwere Augenschädigung/-reizung
Verursacht schwere Augenreizung.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Ergebnis
Anmerkungen::

Augenreizend, reversibel innerhalb 21 Tagen
Aufgrund nationaler oder regionaler Vorschriften.

Mometasone Furoate:
Spezies
Ergebnis::Kaninchen
Keine Augenreizung

Sensibilisierung der Atemwege/Haut
Sensibilisierung durch Hautkontakt
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Sensibilisierung durch Einatmen
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Art des Testes
Expositionswege
Spezies
MethodeErgebnis

:
:
:
:
:

Maximierungstest
Hautkontakt
Meerschweinchen
OECD Prüfrichtlinie 406
negativ

Mometasone Furoate:
Art des Testes
Expositionswege
Spezies
BewertungErgebnis
Anmerkungen

:
:
:
:
:
:

Maximierungstest
Haut
Meerschweinchen
Verursacht keine Hautsensibilisierung.
negativ
Die Ergebnisse eines Tests mit Meerschweinchen zeigten,
dass diese Substanz auf die Haut schwach sensibilisierend
wirkt.

Keimzell-Mutagenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Ergebnis: negativ

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Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Art des Testes: In-Vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen
Methode: OECD Prüfrichtlinie 476
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberrationstest in vitro
Ergebnis: negativ
Mometasone Furoate:
Gentoxizität in vitro:

Art des Testes: Bakterieller Rückmutationstest (AMES)
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberration
Testsystem: Lungenzellen von Chinesischem Hamster
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberration
Testsystem: Ovarialzellen von Chinesischem Hamster
Ergebnis: positiv
Art des Testes: Maus-Lymphom
Ergebnis: negativ

Gentoxizität in vivo:

Art des Testes: Mikronukleus-Test
Spezies: Maus
Applikationsweg: Oral
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Chromosomenaberration
Spezies: Ratte
Zelltyp: Knochenmark
Ergebnis: negativ
Art des Testes: Außerplanmäßige DNS-SyntheseSpezies: Ratte
Zelltyp: Leberzellen
Ergebnis: negativ

Keimzell-MutagenitätBewertung:

Die Beweiskraft der Daten unterstützt keine Einstufung als
Keimzellenmutagen.

Karzinogenität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Dosis
Ergebnis

:
:
:
:
:

Ratte
Einatmung2 Jahre0.067 mg/kg Körpergewicht
negativ

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Spezies
Applikationsweg
Expositionszeit
Dosis
Ergebnis

SDB-Nummer:
1688395-00018
:
:
:
:
:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Maus
Einatmung19 Monate
0.160 mg/kg Körpergewicht
negativ

Reproduktionstoxizität
Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen.
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Art des Testes: Ein-Generationen-Studie zur
Reproduktionstoxizität
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Methode: OECD Prüfrichtlinie 443
Ergebnis: negativ

Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Art des Testes: Ein-Generationen-Studie zur
Reproduktionstoxizität
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Verschlucken
Methode: OECD Prüfrichtlinie 443
Ergebnis: positiv

Reproduktionstoxizität Bewertung:

Einige Beweise für schädliche Effekte auf Wachstum aus
Tierexperimenten.

Mometasone Furoate:
Wirkung auf die Fruchtbarkeit :Effekte auf die
Fötusentwicklung:

Art des Testes: Fertilität
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Subkutan
Fertilität: NOAEL: 0,015 mg/kg Körpergewicht
Symptome: Verminderte Überlebensrate der Embryonen,
Vermindertes Fötusgewicht.
Ergebnis: Keine Effekte auf die Fruchtbarkeit., Einfluss auf die
Vermehrungsfähigkeit.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Maus
Applikationsweg: Subkutan
Embryo-fötale Toxizität.: LOAEL: 0,06 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Embryotoxische Effekte., Teratogenität undToxizität in der Entwicklung
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Haut
Embryo-fötale Toxizität.: LOAEL: 0,3 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Embryo-fötale Toxizität.

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Kaninchen
Applikationsweg: Haut
Embryo-fötale Toxizität.: LOAEL: 0,15 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Embryo-fötale Toxizität., Missbildungen wurden
beobachtet.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Ratte
Applikationsweg: Subkutan
Embryo-fötale Toxizität.: LOAEL: 0,15 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Effekte beim Neugeborenen.
Art des Testes: Embryo-fötale Entwicklung
Spezies: Kaninchen
Applikationsweg: Oral
Embryo-fötale Toxizität.: LOAEL: 0,7 mg/kg Körpergewicht
Ergebnis: Embryo-fötale Toxizität., Missbildungen wurden
beobachtet.
Reproduktionstoxizität Bewertung:

Klare Beweise für schädliche Effekte auf das Wachstum inTierexperimenten., Einige Beweise für schädliche Effekte auf
sexuelle Fortpflanzung und Fruchtbarkeit aus
Tierexperimenten.

Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Anmerkungen:

Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriteriennicht erfüllt.

Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Expositionswege
Zielorgane
Bewertung:::Inhalation (Staub/Nebel/Rauch)
Immunsystem, Leber, Niere, Haut
Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter
Exposition.

Toxizität bei wiederholter Verabreichung
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Spezies
NOAEL

:
:

Ratte
>= 450 mg/kg
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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Applikationsweg
Expositionszeit
Methode:::Verschlucken
13 Wochen
OECD Prüfrichtlinie 408

Mometasone Furoate:
Spezies
NOAEL
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:
:

Ratte
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
Lymphknoten, Leber, Nebenniere, Haut, Thymusdrüse

Spezies
LOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:

Hund
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Lymphknoten, Leber, Nebenniere, Haut, Thymusdrüse

Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:

Ratte
0,00013 mg/l
Inhalation (Staub/Nebel/Rauch)
90 dNebenniere, Lungen, Lymphknoten, Milz, Knochenmark,Niere, Leber, Thymusdrüse

Spezies
NOAEL
Applikationsweg
Expositionszeit
Zielorgane

:
:
:
:
:

Hund
0,0005 mg/l
Inhalation (Staub/Nebel/Rauch)
90 dNebenniere, Lungen, Lymphknoten, Milz, Knochenmark,Niere, Thymusdrüse, Leber

Aspirationstoxizität
Nicht klassifiziert nach den vorliegenden Informationen.
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Nicht anwendbar
11.2 Angaben über sonstige Gefahren
Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Erfahrungen mit der Exposition von Menschen
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Augenkontakt:

Zielorgane: Augen
Symptome: Reizung

Mometasone Furoate:
Einatmung:

Hautkontakt:

Symptome: allergische Rhinitis, Kopfschmerzen,
Rachenentzündung, Infektion der oberen Atemwege,
Nebenhöhlenentzündung, erale Kandidamykose,
Rückenschmerzen, muskuloskeletaler Schmerz,
Auswirkungen auf das Immunsystem, Verdauungsstörung
Symptome: Dermatitis, Juckreiz:

Hautresorption möglich

Weitere Information
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Anmerkungen

ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1 Toxizität
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Toxizität gegenüber Fischen

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren
Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen:

LC50 (Gambusia affinis (Texaskärpfling)): 8.510 mg/l
Expositionszeit: 96 h:

EC50 (Ceriodaphnia dubia (Wasserfloh)): 2.800 mg/l
Expositionszeit: 48 h:

ErC50 (Raphidocelis subcapitata (Grünalge)): > 429 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
EC10 (Raphidocelis subcapitata (Grünalge)): > 429 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201

Toxizität bei
Mikroorganismen:

NOEC (Bakterien): 200 mg/l
Expositionszeit: 10 d

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren(Chronische Toxizität):

NOEC: 25 mg/l
Expositionszeit: 21 d
Spezies: Daphnia magna (Großer Wasserfloh)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 211

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Mometasone Furoate:
Toxizität gegenüber Fischen

SDB-Nummer:
1688395-00018:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

LC50 (Menidia beryllina (Neuweltlicher Ährenfisch)): 0,11 mg/l
Expositionszeit: 96 h
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
LC50 (Cyprinodon variegatus (Wüstenkärpfling)): > 5 mg/l
Expositionszeit: 7 dAnmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren:

EC50 (Daphnia magna (Großer Wasserfloh)): > 5 mg/l
Expositionszeit: 48 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 202
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
EC50 (Americamysis (Garnele)): > 5 mg/l
Expositionszeit: 96 h
Methode: US-EPA OPPTS 850.1035
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber
Algen/Wasserpflanzen:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Grünalge)): > 3,2 mg/l
Expositionszeit: 72 h
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 201
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität bei
Mikroorganismen:

EC50 : > 1.000 mg/l
Expositionszeit: 3 h
Art des Testes: Atmungshemmung
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze
NOEC : 1.000 mg/l
Expositionszeit: 3 h
Art des Testes: Atmungshemmung
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 209
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

Toxizität gegenüber Fischen(Chronische Toxizität):

NOEC: 0,00014 mg/l
Expositionszeit: 32 d
Spezies: Pimephales promelas (fettköpfige Elritze)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 210

Toxizität gegenüber
Daphnien und anderenwirbellosen Wassertieren(Chronische Toxizität):

NOEC: 0,34 mg/l
Expositionszeit: 21 d
Spezies: Daphnia magna (Großer Wasserfloh)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 211
Anmerkungen: Keine Toxizität an der Löslichkeitsgrenze

M-Faktor (Chronischeaquatische Toxizität):

100

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

12.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Leicht biologisch abbaubar.
Biologischer Abbau: 81 %Expositionszeit: 28 d
Methode: OECD Prüfrichtlinie 301F

Mometasone Furoate:
Biologische Abbaubarkeit:

Ergebnis: Nicht leicht biologisch abbaubar.
Biologischer Abbau: 50 %Expositionszeit: 28 d
Methode: OECD Prüfrichtlinie 314

Stabilität im Wasser:

Hydrolyse: 50 %(12 d)
Methode: OECD- Prüfrichtlinie 111:

log Pow: < 4
Anmerkungen: Berechnung:

Spezies: Lepomis macrochirus (Blauer Sonnenbarsch)
Biokonzentrationsfaktor (BCF): 107,1
Methode: OECD Prüfrichtlinie 305:

log Pow: 4,68:

log Koc: 4,02

12.3 Bioakkumulationspotenzial
Inhaltsstoffe:
2-Methyl-2,4-pentandiol:
Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser
Mometasone Furoate:
Bioakkumulation

Verteilungskoeffizient: nOctanol/Wasser
12.4 Mobilität im Boden
Inhaltsstoffe:
Mometasone Furoate:
Verteilung zwischen den
Umweltkompartimenten

12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Produkt:
Bewertung:

Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in
Konzentrationen von 0,1 % oder höher, die entweder als
persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr
persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.

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Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

12.6 Endokrinschädliche Eigenschaften
Produkt:
Bewertung:

Der Stoff/dieses Gemisch enthält keine Bestandteile, die
gemäß REACH Artikel 57(f) oder der delegierten Verordnung(EU) 2017/2100 der Kommission oder der delegierten
Verordnung (EU) 2018/605 der Kommission in Mengen von
0,1 % oder mehr endokrinschädliche Eigenschaften
aufweisen.

12.7 Andere schädliche Wirkungen
Keine Daten verfügbar

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1 Verfahren der Abfallbehandlung
Produkt: Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungenbeseitigen.
Gemäß europäischem Abfallkatalog (EAK) sindAbfallschlüsselnummern nicht produkt- sondern
anwendungsbezogen.
Abfallschlüsselnummern sollen vom Verbraucher, möglichst in
Absprache mit den Abfallentsorgungsbehörden, ausgestellt
werden.
Abfälle nicht in den Ausguss schütten.
Verunreinigte Verpackungen : Leere Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage
zuführen zwecks Wiedergewinnung oder Entsorgung.
Falls nicht anders angegeben: Entsorgung als unbenutztes
Produkt.

ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
14.1 UN-Nummer oder ID-Nummer
ADN:

UN 3077

ADR:

UN 3077

RID:

UN 3077

IMDG:

UN 3077

IATA:

UN 3077

14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung
ADN:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Mometasone)

ADR:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Mometasone)

RID:

UMWELTGEFÄHRDENDER STOFF, FEST, N.A.G.
(Mometasone)

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Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Mometasone)

14.3 Transportgefahrenklassen
KlasseNebengefahren

ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

:
:
:

III
M7
90

:

9

:
:
:

III
M7
90

:
:

9
(-)

:
:
:

III
M7
90

:

9

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

956

:
:
:

Y956
III
Miscellaneous:956

14.4 Verpackungsgruppe
ADN
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
ADR
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
Tunnelbeschränkungscode
RID
Verpackungsgruppe
KlassifizierungscodeNummer zur Kennzeichnung
der Gefahr
Gefahrzettel
IMDG
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
EmS Kode
IATA (Fracht)
Verpackungsanweisung(Frachtflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ)
Verpackungsgruppe
Gefahrzettel
IATA (Passagier)Verpackungsanweisung

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SDB-Nummer:
1688395-00018(Passagierflugzeug)
Verpackungsanweisung (LQ) :Verpackungsgruppe:
Gefahrzettel:

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Y956
III
Miscellaneous

14.5 Umweltgefahren
ADN
Umweltgefährdend

:

ja

ADR
Umweltgefährdend

:

ja

RID
Umweltgefährdend

:

ja

IMDG
Meeresschadstoff:ja

IATA (Passagier)Umweltgefährdend:

ja

IATA (Fracht)
Umweltgefährdend:ja

14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender
Die hierin bereitgestellte(n) Transporteinstufung(en) ist/sind nur zu informativen Zwecken gedacht
und basieren lediglich auf den Eigenschaften des unverpackten Materials gemäß Beschreibung
in diesem Sicherheitsdatenblatt. Transporteinstufungen können mit dem Transportmittel, derVerpackungsgröße und Abweichungen in regionalen oder Länderbestimmungen variieren.
14.7 Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten
Anmerkungen: Auf Produkt im Lieferzustand nicht zutreffend.

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische
Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch
REACH - Beschränkungen der Herstellung, des: Die Beschränkungsbedingungen fürInverkehrbringens und der Verwendung bestimmter
folgende Einträge sollten
gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse (Anhang
berücksichtigt werden:
XVII)
Nummer in der Liste 75
Stoff(e) oder Gemisch(e) werden
hier entsprechend ihrem
Vorkommen in der Verordnung
aufgeführt, unabhängig von ihrer
Verwendung/ihrem Zweck oder den
Bedingungen der Beschränkung.
Bitte beachten Sie die Bedingungenin der entsprechenden Verordnung,um festzustellen, ob ein Eintrag für
das Inverkehrbringen relevant ist
oder nicht.
Wenn Sie beabsichtigen, dieses
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Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017
Produkt als Tätowiertinte zu
verwenden, wenden Sie sich bitte an
Ihren Verkäufer.

REACH - Liste der für eine Zulassung in Frage: Nicht anwendbar
kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe(Artikel 59).
Verordnung (EG) Nr. 1005/2009 über Stoffe, die zum: Nicht anwendbar
Abbau der Ozonschicht führen
Verordnung (EU) 2019/1021 über persistente organische : Nicht anwendbar
Schadstoffe (Neufassung)
Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen: Nicht anwendbar
Parlaments und des Rates über die Aus- und Einfuhr
gefährlicher Chemikalien
REACH - Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe: Nicht anwendbar(Anhang XIV)
Seveso III: Richtlinie 2012/18/EU des Europäischen Parlaments und des Rates zur Beherrschung
der Gefahren schwerer Unfälle mit gefährlichen Stoffen.
Menge 1
Menge 2E2UMWELTGEFAHREN
200 t
500 t
Wassergefährdungsklasse:

WGK 3 stark wassergefährdend
Einstufung nach AwSV, Anlage 1 (5.2)

TA Luft:

5.2.1: Gesamtstaub:
Nicht anwendbar
5.2.2: Staubförmige anorganische Stoffe:
Nicht anwendbar
5.2.4: Gasförmige anorganische Stoffe:
Nicht anwendbar
5.2.5: Organische Stoffe:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.1: Karzinogene Stoffe:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.1: Quarzfeinstaub PM4:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.1: Formaldehyd:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.1: Fasern:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.2: Keimzellmutagene Stoffe:
Nicht anwendbar
5.2.7.1.3: Reproduktionstoxische Stoffe:
Sonstige: 0,1 % Mometasone Furoate
5.2.7.2: Schwer abbaubare, leicht anreicherbare undhochtoxische organische Stoffe:
Nicht anwendbar

Sonstige Vorschriften:
Beschäftigungsbeschränkungen nach dem Gesetz zum Schutz von Müttern bei der Arbeit, in
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der Ausbildung und im Studium (Mutterschutzgesetz – MuSchG) beachten.
Die Komponenten dieses Produktes sind in folgenden Verzeichnissen aufgeführt:AICS: nicht bestimmt
DSL:

nicht bestimmt

IECSC

:

nicht bestimmt

15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung
Eine Stoffsicherheitsbewertung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
Sonstige Angaben:

Positionen, bei denen Veränderungen gegenüber dervorherigen Fassung vorgenommen wurden, sind im
Textkörper durch zwei vertikale Linien hervorgehoben.

Volltext der H-Sätze
H315
H319
H360Df

:
:
:

H361d
H373

:
:

H410

:

Verursacht Hautreizungen.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann das Kind im Mutterleib schädigen. Kann vermutlich die
Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen.
Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter
Exposition durch Einatmen.
Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Volltext anderer AbkürzungenAquatic Chronic:
Eye Irrit.
:
Repr.
:
Skin Irrit.
:
STOT RE:
DE DFG MAK:
DE TRGS 900:
DE DFG MAK / MAK:
DE TRGS 900 / AGW:

Langfristig (chronisch) gewässergefährdend
Augenreizung
Reproduktionstoxizität
Reizwirkung auf die HautSpezifische Zielorgan-Toxizität - wiederholte Exposition
Deutschland. MAK- und BAT Anhang IIa
Deutschland. TRGS 900 - Arbeitsplatzgrenzwerte
MAK-Wert
Arbeitsplatzgrenzwert

ADN - Europäisches Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf
Binnenwasserstrassen; ADR - Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher
Güter auf der Straße; AIIC - Australisches Verzeichnis von Industriechemikalien; ASTM Amerikanische Gesellschaft für Werkstoffprüfung; bw - Körpergewicht; CLP - Verordnung überdie Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen, Verordnung (EG) Nr 1272/2008;
CMR - Karzinogener, mutagener oder reproduktiver Giftstoff; DIN - Norm des Deutschen Instituts
für Normung; DSL - Liste heimischer Substanzen (Kanada); ECHA - Europäische
Chemikalienbehörde; EC-Number - Nummer der Europäischen Gemeinschaft; ECx Konzentration verbunden mit x % Reaktion; ELx - Beladungsrate verbunden mit x % Reaktion;
EmS - Notfallplan; ENCS - Vorhandene und neue chemische Substanzen (Japan); ErCx Konzentration verbunden mit x % Wachstumsgeschwindigkeit; GHS - Global harmonisiertes
System; GLP - Gute Laborpraxis; IARC - Internationale Krebsforschungsagentur; IATA Internationale Luftverkehrs-Vereinigung; IBC - Internationaler Code für den Bau und die
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SICHERHEITSDATENBLATT
gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, geändert durch die
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission

Mometasone Cream Formulation
Version
7.0

Überarbeitet am:
06.04.2024

SDB-Nummer:
1688395-00018

Datum der letzten Ausgabe: 30.09.2023
Datum der ersten Ausgabe: 21.05.2017

Ausrüstung von Schiffen zur Beförderung gefährlicher Chemikalien als Massengut; IC50 Halbmaximale Hemmstoffkonzentration; ICAO - Internationale Zivilluftfahrt-Organisation; IECSC Verzeichnis der in China vorhandenen chemischen Substanzen; IMDG - Code – Internationaler
Code für die Beförderung gefährlicher Güter mit Seeschiffen; IMO - Internationale
Seeschifffahrtsorganisation; ISHL - Gesetz- über Sicherheit und Gesundheitsschutz am
Arbeitsplatz (Japan); ISO - Internationale Organisation für Normung; KECI - Verzeichnis der in
Korea vorhandenen Chemikalien; LC50 - Lethale Konzentration für 50 % einer
Versuchspopulation; LD50 - Lethale Dosis für 50 % einer Versuchspopulation (mittlere lethale
Dosis); MARPOL - Internationales Übereinkommen zur Verhütung der Meeresverschmutzung
durch Schiffe; n.o.s. - nicht anderweitig genannt; NO(A)EC - Konzentration, bei der keine(schädliche) Wirkung erkennbar ist; NO(A)EL - Dosis, bei der keine (schädliche) Wirkung
erkennbar ist; NOELR - Keine erkennbare Effektladung; NZIoC - Neuseeländisches
Chemikalienverzeichnis; OECD - Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und
Entwicklung; OPPTS - Büro für chemische Sicherheit und Verschmutzungsverhütung (OSCPP);PBT - Persistente, bioakkumulierbare und toxische Substanzen; PICCS - Verzeichnis der auf den
Philippinen vorhandenen Chemikalien und chemischen Substanzen; (Q)SAR - (Quantitative)
Struktur-Wirkungsbeziehung; REACH - Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen
Parliaments und des Rats bezüglich der Registrierung, Bewertung, Genehmigung und Restriktion
von Chemikalien; RID - Regelung zur internationalen Beförderung gefährlicher Güter im
Schienenverkehr;
SADT
Selbstbeschleunigende
Zersetzungstemperatur;
SDS
Sicherheitsdatenblatt; SVHC - besonders besorgniserregender Stoff; TCSI - Verzeichnis der in
Taiwan vorhandenen chemischen Substanzen; TECI - Thailand Lagerbestand Vorhandener
Chemikalien; TRGS - Technischen Regeln für Gefahrstoffe; TSCA - Gesetz zur Kontrolle giftiger
Stoffe (Vereinigte Staaten); UN - Vereinte Nationen; vPvB - Sehr persistent und sehrbioakkumulierbar
Weitere Information
Quellen der wichtigsten:
Daten, die zur Erstellung desDatenblatts verwendet
wurdenEinstufung des Gemisches:Interne technische Daten, Rohstoffdaten von den SDB,
Suchergebnisse des OECD eChem Portals und derEuropäischen Chemikalienagentur, http://echa.europa.eu/
Einstufungsverfahren:

Skin Irrit. 2

H315

RechenmethodeEye Irrit. 2

H319

RechenmethodeRepr. 2

H361d

Rechenmethode

Aquatic Chronic 2

H411

Rechenmethode

Positionen, bei denen Veränderungen gegenüber der vorherigen Fassung vorgenommen wurden,sind im Textkörper durch zwei vertikale Linien hervorgehoben.
Die in diesem Sicherheitsdatenblatt enthaltenenen Informationen sind nach bestem Wissen undGewissen erstellt worden und basieren auf dem Wissensstand zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung. Die Informationen dienen lediglich als Richtlinie für eine sichere Handhabung,
Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung und stellen keine
Gewährleistung oder Qualitätsspezifikation dar. Die vorliegenden Informationen beziehen sich
nur auf den oben in diesem SDB bezeichneten Stoff und gelten nicht bei Verwendung des im
SDB angegebenen Stoffes in Kombination mit anderen Stoffen oder in anderen Verfahren, sofern
nicht anders im Text angegeben ist. Anwender des Stoffes sollten die Informationen und
Empfehlungen im konkreten Einzelfall der vorgesehenen Handhabung, Verwendung,
Verarbeitung und Lagerung, einschließlich gegebenenfalls einer Beurteilung der Angemessenheit
des im SDB bezeichneten Stoffes im Endprodukt des Anwenders, überprüfen.

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SDB-Nummer:
1688395-00018

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