ＤＩニュース№621

2021.4.13（火）埼玉協同病院薬剤科

SARS-CoV-2 ワクチン接種を運用する上での注意事項
当院では 3/9 より SARS-CoV-2 ワクチン接種（ファイザー社製 コミナティ筋注）を開始しました。
その経験から接種の留意点をまとめました。各地域での接種の際の参考にしていただければ幸いです。

＜接種会場に準備する物品＞＊常設の救急カート に加えてアナフィラキシーセットを 3 セット準備●ボスミン注（1 回量が 0.3ml 筋注であることを強調）●シリンジ（1ｍL）●針（23G）●ヴィーン F 注
●アナフィラキシー発生時のフローチャート（右表）＜接種体制＞
トータルリーダー（TL）：看護師 1 名
受付：事務 2 名
問診：医師 2 名
接種：看護師 2 名
観察および副反応に関する説明：
薬剤師 2 名（ワクチン混注含む）
誘導・補助等：1～3 名程度（準備チームスタッフ）※TL はしばしば体調不良者対応で手が離せなくなるため、補助要員がいると良い。
＜ワクチン混注＞＊1V あたり 5 人分だが 可能であれば 6 人分とる。
※使用するシリンジメーカーによって量り取ることが出来る・出来ないに大きな違いが出た。
厚労省から提供されるシリンジは毎回異なるため、1 回目 6 人分取れても 2 回目に 6 人分取れないリスクを考慮する。
＊6 人分を確実に量り取るため、一部は確実に量り取れるシリンジを病院で購入した。
＊希釈時間と 6 時間後の時間を記載して接種会場へ運ぶ＜受付＞＊予診票の記入漏れがないか確認する。
＊接種予定者の名簿をチェックする。
※ワクチン接種可能人数が混注数によって毎回異なるため、準備できた人数に合わせて接種人数を調整する（当日接種可能な職員の目途を予め付けておく）。
※2 回目の前倒し接種は原則避ける。
＜問診＞＊アレルギー、過去の予防接種でアナフィラキシーや迷走神経反射の既往がある方は、要経過観察者とする＊問診医向け院内マニュアルを作成 する。
 原則、前後 2 週間は他のワクチン接種不可
1 COVID-19 罹患者は隔離期間終了後接種可 免疫抑制剤併用時の投与間隔、休薬について
 妊娠 12 週までは接種不可 、妊娠 13 週以降は強く希望あれば可 など＜接種＞＊ 注射方法は、事前にビデオ学習 を実施する。

参考）プライマリ・ケア連合学会「新型コロナワクチン 筋肉注射の方法とコツ」※随時更新されているため、常に最新の情報を入手する。
接種方法について最新の情報を得ているか確認してから接種に入ってもらう。

＜特に注意すること＞★シリンジの内筒を引いて血液の逆流を確かめることはしない。
★三角筋の高い部位は避ける（肩峰から 9cm 以内は合併症のリスクがある）。
★脇の下を結び線がより安全な接種部位である。
★腕は腰にあてない。
★接種者も椅子に座って投与する。
＊接種部位がすぐに出せるように、 インナーは脱いできてもらう 。
＊原則、2 回共に利き手と反対側に接種 （希望を聞いて良い）。
＊針の長さは体格を考慮して決定（25mm ～38mm）。
※米国疾病予防管理センター（CDC）資料参照＜経過観察＞＊専用待機場所を設置する。
＊待機中に副反応発生時の対応方法について説明する。
★当院では副反応チェックシートの準備した（右記）。
1 日目（接種日）から 4 日目までの症状を記入して貰って回収し集計する。ファイザーにも報告する。
★発熱時はアセトアミノフェンを推奨する。
発熱等の症状がある場合、インフルエンザやCOVID-19 の感染の可能性も考慮して、アセトアミノ
フェン以外の解熱鎮痛剤（ジクロフェナク Na、ロキソプロフェンなど）は推奨しない。
＊待機場所の環境（緊張感）を考慮し、癒やしの音楽を流した。かなり好評だった。
＜終了後受付＞＊予診票の回収をする。
＊接種記録書にロットシールを貼付する。

－今月号の目次－①＜今月のトピック１＞SARS-CoV-2 ワクチン接種を開始に当たっての注意事項・・・・・・・P1～3②＜ＤＩ情報＞副作用報告、プレアボイド報告、採用薬変更のお知らせ・・・・・・・・・P3～42

副反応発現状況（1 回目）途中経過報告
4 月 7 日現在 1 回目接種人数 637 人 うち副反応チェックシート回収 542 人
副反応あり：526 人（97.0％） 副反応なし：16 人（3.0％）
発現人数
発現率
発現率
（当院職員）（当院職員）（国内臨床試験）
37.5℃以上の発熱
122.2% 14.3％
倦怠感121
22.3% 40.3％
頭痛115
21.2% 32.8％
筋肉痛
256
47.2% 14.3％
悪寒
28
5.2% 25.2％
関節痛
478.7% 14.3％
注射部位反応473
87.3% 86.6％
その他
5910.9%
その他：めまい、ふらつき、不眠、咽頭違和感、血圧上昇、肩こり、眼瞼浮腫、注射部位に発疹、皮疹悪化、腹痛、下痢、嘔気、頭重感、鼻汁、咳、くしゃみ、口内炎

副反応発現状況（2 回目）途中経過報告
4 月 8 日現在 2 回目接種人数 332 人 うち副反応チェックシート回収 128 人副反応あり：122 人（95.3％） 副反応なし：6 人（4.7％）
発現人数
発現率
発現率
（当院職員）（当院職員）（国内臨床試験）
37.5℃以上の発熱
3225.0% 32.8%
倦怠感
8667.2% 60.3%
頭痛5845.3% 44.0%
筋肉痛
6651.6% 16.4%
悪寒
3930.5% 45.7%
関節痛
33
25.8% 25.0%
注射部位反応116
90.6% 79.3%
その他
2519.5%
その他：リンパ節腫脹、注射部位腫脹、腹痛、下痢、湿疹、嘔気、眠気、腰痛

DI 情報【副作用報告】DI 委員会 2 月報告No

薬効分類

被疑薬

副作用症状

1

消炎解熱鎮痛薬
漢方薬

カロナール
麦門冬湯薬疹

2

消炎解熱鎮痛薬

345傾眠
異常行動
せん妄
抗血栓薬
エリキュース
発赤抗菌薬
セファゾリン
好酸球増加
一般用医薬品（抗 ジンマート（メキタジン・リボフラビ アナフィラキヒスタミン薬）
ン・ピリドキシン・ニコチン酸アミド） シー
発赤抗菌薬
セフトリアキソン
倦怠感
ワントラム

3

グレード 院所
22222
1

協同
協同
協同

評価
可能性あり可能性あり可能性あり可能性あり
可能性あり可能性あり

3

協同

可能性あり

1
1

協同

可能性あり
可能性あり

6

抗菌薬

ビクシリン薬疹

1

7

抗菌薬

タゾピペ

発疹

1

腹痛

1薬疹
薬疹
甲状腺機能亢
進
薬剤性肝障害89

アレルギー治療
フェキソフェナジン薬
抗菌薬
タゾピペ
抗菌薬
タゾピペ

10

一般用医薬品

のどぬーるスプレー

11

循環器用薬

ビソプロロール

7

可能性あり

2
2

協同
西協
同
おおみや熊谷
熊谷

1

川口

可能性あり

2

秩父

可能性あり可能性あり可能性あり可能性あり
可能性あり【気になる事例の紹介～プレアボイド報告より～】
薬剤名経過・内容・・マグミット
・イーシー・ドパール
・レボチロキシン
・クエン酸第一鉄Na

薬をボリボリ噛んで飲んでいて口腔内残渣ありと看護師さんより報告あり。
２剤を一緒に溶かすとイーシー・ドパール含量低下の可能性あり、用法変更について相談→マグミットを１×寝る前へ変更し、330mg3 錠分 3 からから 500mg2 錠分 1 へ変更
左記同時内服のオーダー。レボチロキシン吸収阻害され効果不十分となることが懸念されるため鉄剤の用法変更を提案。
→クエン酸第一鉄 Na１日２回朝夕食後から１日１回夕食後へ変更【採用薬変更のお知らせ】(県連薬事委員会 3 月報告より)
変更理由
適応が多い為供給停止に伴う変更

供給停止に伴う一時採用変更
販売名変更に伴う変更

供給停止に伴う変更

新規試用

新規採用・新規試用
メ ー カ
薬品名ー

採用削除
薬価メーカー

薬品名

薬価56179円/1500
19.5 円/90mg
5.9 円/50mg

日 本 製
薬

献血ノンスロン 500/1500 注射用

54896
円/1500日本血液製剤ノ イ ア ー ト 静 注 用
500/1500 単位

持 田 製
薬

ファスティック錠 30mg/90mg

36.5 円/90mg

日医工

ナ テ グ リ ニ ド 錠
30mg/90mg「日医工」

東 和 薬
品

ベ ン ズ ブ ロ マ ロ ン 錠
25mg/50mg「トーワ」

5.9 円
/50mg

日医工

ベンズブロマロン錠
25mg/50mg「日医工」

陽進堂

ラ ベ プ ラ ゾ ー ル Na 錠
10mg/20mg「YD」

28.9 円/20mg

日医工

ラベプラゾールナトリウム錠 10mg/20mg「日医工」

55.0 円/20mg

シ オ ノケ ミ カル

フ ロ セ ミ ド
10mg/20mg/40mg「SN」

6.1 円
/40mg
テ ィ ア バ ラン ス 点眼 液0.1%

209.7円/瓶

カ ン デ サ ル タ ン 錠
4mg/8mg「ニプロ10.1 円/4mg

カムシア配合錠 LD/HD「ニプロ」

29.8 円/HD錠

代替薬のヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1%
「ニットー」は既に採用決定済み
大 原 薬
品

カンデサルタン錠 4mg/8mg「オーハラ」

日新

カムシア配合錠 LD/HD「日新」

GSK

シングリックス筋注用

GSK
メ ル ク
バイオ

テリルジー200 エリプタ 30
吸入
シアノキット注射用 5g セット

10.1 円/4mg
34.1 円/HD
薬 価 なし10098.9円
92480円/瓶

情報の提供・お問い合わせは、埼玉協同病院薬剤科担当 中村・木村
4

千寿製
薬1
ニプロ
3
ニプロ

ＤＩ室（048-296-8308）までどうぞ