主文

原判決のうち上告人らの敗訴部分を破棄する。
前項の部分につき，本件を東京高等裁判所に差し戻す。
理由

上告人Ｘ ２，上告代理人椎名麻紗枝の上告受理申立て理由第四の１及び２について
１

本件は，左大腿骨頸部を骨折したＡが，被上告人の設置する新潟県立十日町病院（以下「本件病院」という。）において，全身麻酔と局所麻酔である硬膜外麻酔を併用して左大腿骨の人工骨頭置換術（以下「本件手術」という。）を受けたところ，術中に心停止となり，死亡したことから，Ａの子である上告人らが，本件病院の担当医師らには，麻酔薬の過剰投与等の過失があり，Ａはこれにより死亡するに至ったと主張して，被上告人に対し，不法行為に基づく損害賠償を求める事案である。
２

原審の確定した事実関係の概要等は，次のとおりである。

(1)

本件手術までの経緯

Ａ（当時６５歳，身長１４３cm，体重４３kg）は，平成９年５月１４日，転倒して左大腿骨頸部内側骨折の傷害を負い，同年６月５日，人工骨頭置換術の手術適応と判断され，本件病院に入院した。
Ａは，上記骨折の前，骨粗しょう症が認められる以外，その健康状態は良好であり，本件手術当日，脱水・貧血状態にはなく，血圧，脈拍，体温等の全身状態も良好で，本件手術への適応を有していた。
本件手術は，執刀医をＢ医師，麻酔医をＣ医師として行われることとなった。Ａ- 1 -は，Ｃ医師に対し，安静時でも強い骨折部痛を訴え，本件手術においては完全に痛みが分からない方法を希望した。Ｃ医師は，これを受けて，予定していた局所麻酔単独による麻酔方法から，全身麻酔と局所麻酔である硬膜外麻酔の併用による麻酔方法に変更した。
(2)

本件手術の経過ア

Ａは，平成９年６月１０日，麻酔前投薬として硫酸アトロピン（副交感神経遮断剤）０．５mg，ハイドロキシジン（抗アレルギー性精神安定剤）５０mgの筋肉注射を受け，午後１時１５分ころ，手術室に入室した。
Ｃ医師は，硬膜外麻酔のための硬膜外カテーテルをＡの第１腰椎と第２腰椎の間から硬膜外腔に挿入した後，午後１時２５分ころ，筋弛緩薬であるベクロニウム４mgを静脈内注入して筋弛緩させるとともに，ラリンゲアルマスク（気道確保のための喉頭マスク）を挿入して人工呼吸し，全身麻酔薬である笑気（亜酸化窒素）６０％（午後１時４０分ころから７０％）と酸素の混合ガスの吸入を行った。また，午後１時２５分ころから約１０分かけて，全身麻酔薬であるプロポフォール初回量８０mgを静脈内に投与して，Ａを就眠させ，午後１時３５分ころから７．５mg／kg／時で静脈内への持続投与を開始した。
Ｃ医師は，午後１時３５分ころ，硬膜外麻酔として２％塩酸メピバカイン注射液２mlを硬膜外カテーテルから注入し，その後４〜５分して，同液１８mlを同カテーテルから注入した（注入された塩酸メピバカインの量は，合計４００mg）。
また，同時に，全身麻酔薬である塩酸ケタミン初回量４５mgを静脈内に投与し，次いで０．７５mg／kg／時で静脈内に持続投与した。
イ

Ａの血圧は，午後１時２０分には収縮期血圧が１５２mmHg，拡張期血圧が８- 2 -６mmHg（以下，血圧については，収縮期血圧と拡張期血圧を／で区切る形式により，単位を省略して数値のみで示す。）であったが，午後１時３７分に７５／４５，午後１時４８分に８０／５０に低下し，Ｃ医師は，各血圧低下に対し，昇圧剤（循環増強剤）である塩酸エチレフリン（エホチール）２mgを各１回静脈注射して，その都度収縮期血圧が１００を超える数値に血圧を回復させた。Ａの血圧は，その後午後１時５５分に８２／３５に低下し，Ｃ医師は，上記と同じ昇圧剤の静脈注射を行った。
ウＢ医師は，午後１時５５分に執刀を開始し，股関節関節包を切開して大腿骨頭を股関節臼蓋より取り出し，午後２時１５分までに髄腔内を人工骨頭の大腿骨部分の形に合わせて削るなどの作業を行った。
その間，Ａの血圧は，午後２時に７８／４０，午後２時５分に９０／４２に低下し，Ｃ医師は，午後２時５分ころ，昇圧剤の薬効を長時間均等に安定させるため，昇圧剤（血管収縮剤）の塩酸メトキサミン１０mgと塩酸エチレフリン１０mgを水分電解質の補給維持のためのアセテートリンゲル液に入れ，点滴静脈注射を行った。
Ａの血圧は，午後２時１０分に１１２／５５に回復した。
エところが，Ａの血圧は，午後２時１５分に８０／４４まで低下した後，さらに急激に低下し，脈拍も午後２時１８〜１９分ころにパルスオキシメーターで脈波を感知しなくなり，これを認識したＣ医師が総頸動脈の拍動を触知しつつ血圧を確認したところ，午後２時２０分には拍動を触知できない状態となり，自動血圧計も血圧の測定値を表示せず，心電図も異常パターンを示し，心室性期外収縮が頻発し，午後２時２２分ころ，心室細動（事実上の心停止。以下「本件心停止」という。）となった。
- 3 -

オ

担当医師らは，午後２時２０分ころから，血圧の異常な低下に対する措置及び心肺蘇生措置を講じた。すなわち，Ｃ医師は，異常を認識した後，まず気道の確保を確認し，上記のとおり持続投与していたプロポフォール及び塩酸ケタミンの投与を中止して，純酸素の吸入を開始し，昇圧剤の点滴を速めた上で，強心薬の静脈注射を行ったが，Ａに反応は見られなかった。試用人工骨頭を挿入して関節の緊張度や可動域を確かめていたＢ医師は，Ｃ医師の指示で手術を中止し，手術創を縫合した。そして，気管内挿管を行った上で，手術創縫合後の午後２時３０分近くに心臓マッサージを開始し，強心薬の投与，除細動，重炭酸ナトリウムの投与等を行ったところ，午後２時５０分ころ，脈拍が触れるようになり，心臓マッサージを中止した。しかし，心電図上は心肺蘇生を行った直後に見られる異常波形が続き，血圧は６０〜４０／２０〜１０であった。
その後，Ａの血圧は，午後４時５分ころ以降８０〜７０／２０前後となって低いながらも小康状態を保ち，午後４時３０分ころ自発呼吸が戻ったことから，担当医師らは，本件心停止の原因を探るためＣＴ検査を行うこととし，午後４時３５分ころ，ＡをＣＴ検査室に移動させた。しかし，検査開始後間もなくＡの血圧が低下し始め，再び心停止となり，アドレナリン等の投与，心臓マッサージ，除細動により心肺蘇生措置が講じられたが，功を奏せず，Ａは，午後７時５３分に死亡した。Ａの遺体について病理解剖は行われなかった。
(3)

本件における麻酔に関する医学的知見

ア

局所麻酔と全身麻酔の併用や，効用及び作用時間の異なる麻酔の組合せは，いずれも一般的に行われている麻酔方法である。このような麻酔方法は，各薬剤の効能に応じた苦痛の除去が可能というだけでなく，相互に各薬剤の量を減らすこと- 4 -ができるという利点がある反面，各種薬剤の複合効果による影響（特に血圧低下）に留意を要するものとされている。
イ

プロポフォールは，全身麻酔の導入，維持に用いられる麻酔薬であるが，血圧低下作用があり，塩酸メピバカインと併用することによって血圧の低下が更に増強されることが指摘されている。作用発現時間（３０秒），作用持続時間（３〜５分）ともに短い。
能書によれば，全身麻酔の導入として用いるについては，通常，成人には０．５mg／kg／１０秒の投与速度で就眠が得られるまで静脈内に投与するとされており，通常は２．０〜２．５mg／kg（Ａの体重４３kgでは８６〜１０７．５mg）の投与量で就眠が得られるが，高齢者においてはより少量で就眠が得られる場合があるとされる。全身麻酔の維持として用いるについては，適切な麻酔深度が得られるよう患者の全身状態を観察しながら投与速度を調節するとされ，通常，成人では４〜１０mg／kg／時の投与速度で適切な麻酔深度が得られ，局所麻酔薬併用時には通常より低用量で適切な麻酔深度が得られる旨記載されている。そして，維持として用いる
場合における使用例として，導入後１０分間１０mg／kg／時，１０〜２０分間８mg／kg／時，２０〜３０分間６mg／kg／時，３０分間以降全身状態を観察しながら調節するとの例が記載されている。
また，使用上の注意として，局所麻酔薬との併用に関し，麻酔・鎮静作用が増強されたり，収縮期血圧，拡張期血圧，平均動脈圧及び心拍出量が低下することがあるので，投与速度を減ずるなど慎重に投与すべき旨，また，高齢者への投与に関し，一般に高齢者では循環器系等への副作用が現れやすいので，投与速度を減ずるなど患者の全身状態を観察しながら慎重に投与すべき旨が各記載されている。
- 5 -

ウ

塩酸メピバカインは，硬膜外麻酔等の局所麻酔有効薬で，血圧低下作用を伴い，重大な副作用として徐脈，不整脈，まれに心停止等のショックがあるとされ，髄腔内に注入されて神経を麻痺させるまでの作用発現時間は５〜１０分，血中濃度が最大となり最大効に達するまでの時間は２０分前後であり，最大効の持続時間も長い。
能書によれば，通常，成人には，硬膜外麻酔の場合２%注射液使用時で２００〜４００mg（注射液としては１０〜２０ml）を投与するとされ，基準最高用量は１回５００mgとされている。ただし，年齢，麻酔領域，部位，組織，症状，体質により適宜増減すべき旨，また，使用上の注意として，硬膜外麻酔のための高齢者への投与に関し，一般に高齢者では麻酔範囲が広がりやすく，麻酔に対する忍容性が低下しているので，投与量の減量を考慮するとともに，患者の全身状態の観察を十分に行うなど慎重に投与すべき旨が記載されている。
高齢者への投与に関し，６５〜７４歳の患者に対する下肢の手術の場合，２％塩酸メピバカイン注射液の硬膜外麻酔における投与量を８mlとする文献もあった。
エ硬膜外麻酔による血圧低下は，①

交感神経節前線維を麻痺させ交感神経を遮断することにより，末梢血管を拡張させて循環血液量を減少させる，②

第４胸椎以上の交感神経にまで麻痺が及ぶと，心臓促進神経のブロックのため徐脈や心拍出量の減少を引き起こす，③

血管に吸収され，血流を介して心臓の受容体に作用し，心拍出量を減少させる，という機序に基づいて発生し，高度の影響を受けた場合に心停止に至る。①については，人体の代償作用として他の末梢血管が収縮し，血圧を一定に維持する機序が作動するが，全身麻酔を併用する場合には，全身麻酔の影響により他の末梢血管も拡張するため，上記代償作用は十分に機能せず，①の- 6 -機序による影響を特に増大させる。
また，全身麻酔薬は，中枢神経抑制作用により効用を得るものであり，当該作用により血圧を低下させることがある。
(4)

Ａの死因

Ａに対して行われた全身麻酔は，その投与を始めた午後１時２５分から間もなく効果を生じ，その後も維持され，他方，硬膜外麻酔の神経作用は，午後１時４５〜５０分ころから生じ，その後血中濃度の上昇に伴い徐々に効果を増し，午後２時ころ最大効に達し，その効果を持続した。
Ａに生じた午後１時３７分の血圧低下は，専ら又は主として全身麻酔の影響によるもの，午後１時４８分及び午後１時５５分の血圧低下は，全身麻酔の影響下で徐々に硬膜外麻酔が影響したことによるもの，その後の午後２時０〜５分の血圧低下
は，硬膜外麻酔の影響が増大したことによるものである。午後２時１０分の血圧上
昇は，２種類の昇圧剤をそれまでより増量して点滴静脈注射することにより一時的に昇圧を得られたものである。そして，午後２時１５分以降の急激な血圧低下とこれに引き続く本件心停止は，硬膜外麻酔の影響が，全身麻酔の併用による影響もあって，上記(3)エ①ないし③の機序に基づいて高度に現れ，発生したものである。
したがって，麻酔が本件心停止の主要な原因であり，本件心停止が原因となってＡが死亡した。
３

原審は，上記事実関係の下において，次のとおり判断して，Ａの死亡によって生じた損害についての被上告人の賠償責任を否定し，Ａが延命を得た相当程度の可能性を侵害されたことによって被った損害（各上告人につき４７６万６６６６円）とその遅延損害金の支払を求める限度で上告人らの請求を認容し，その余を棄- 7 -

却した。
(1)

本件において使用された麻酔薬は，各麻酔薬の投与量を単独で検討する限りは，いずれについても過剰と認めるには足りない。しかし，塩酸メピバカインの能書には，硬膜外麻酔のための高齢者への投与について，投与量の減量を考慮すべき旨の，プロポフォールの能書には，局所麻酔薬との併用時には通常より低用量で適切な麻酔深度が得られる旨の各記載があること，複数薬剤による相乗効果及び上記両薬剤を併用した場合には一方の必要量が少なくなることについては多くの文献で指摘されていることなどからすると，本件においても，麻酔医としては，個々の能書に規定する年齢，体重，身長等による増減を考慮し，他の薬剤との相互作用を考慮した麻酔薬総量に対する配慮をすべきであったということができる。
それにもかかわらず，Ｃ医師は，プロポフォール及び塩酸メピバカインがそれぞれ単独で使用される場合を想定した用量を投与し，また，後者については能書に記載された硬膜外麻酔における成人に対する通常の用量の最高限度の量を投与しており，上記配慮がされたものとは認められない。
Ｃ医師には，プロポフォールを主体とする全身麻酔と塩酸メピバカインによる局所麻酔を併用するに当たり，これらを併用するという事情及びＡの年齢等の個別事情に即した薬量を配慮しなかった過失があり，これにより，本件心停止が生じ，死亡の原因となった。
(2)

また，本件病院の担当医師らは，手術創の縫合や気管内挿管等を先行させたことによって時間を費やした結果，心停止後早急に開始すべき心臓マッサージを心停止から５分以上経過して開始しており，心停止後直ちに心臓マッサージを開始しなかったことも，過失と評価することができる。
- 8 -

(3)

もっとも，仮にＣ医師において薬量の加減を検討して塩酸メピバカインの投与量を減らしたとしても，その程度は麻酔担当医の裁量に属するものであり，その減量により本件心停止及び死亡の結果を回避することができたといえる資料もな
く，また速やかに心臓マッサージが開始されたとしても，死亡の結果を回避することができたといえる資料もない。したがって，Ａの死亡を回避するに足る具体的注意義務の内容（死亡と因果関係を有する過失の具体的内容）を確定することは困難である。そうすると，Ａの死亡につき，担当医師らの過失があったとすることはできず，被上告人にＡの死亡についての不法行為責任を問うことはできない。
(4)

しかし，薬量の加減を検討して，塩酸メピバカインの投与量をある程度減らしていた場合には血圧低下の程度及びその持続時間がより緩和されたものとなって心停止を回避することができた可能性が，また，速やかな蘇生措置が施された場
合には蘇生の可能性がそれぞれ高まり，午後７時５３分ころのＡの死亡を回避し，延命を得た可能性が相当程度あることは否定できないから，被上告人は，上告人らに対し，Ａが上記可能性を侵害されたことによって被った損害を賠償すべき不法行為責任を負うものと解するのが相当である。
４

原審の上記３(1)の判断は是認することができる。しかしながら，同(3)の判断は是認することができない。その理由は，次のとおりである。
(1)

前記事実関係によれば，次の事実が明らかである。

ア

本件手術当時，Ａは，年齢６５歳で，身長１４３cm，体重４３kgであった。

イ

全身麻酔薬であるプロポフォールの能書では，プロポフォールの投与によって就眠が得られた後は，通常，成人では４〜１０mg／kg／時の投与速度で適切な麻酔深度が得られるとされ，導入後１０分間１０mg／kg／時，１０〜２０分間８mg／- 9 -kg／時，２０〜３０分間６mg／kg／時，３０分間以降全身状態を観察しながら調節するとの使用例が記載されていた。
ウ

局所麻酔薬である塩酸メピバカインの能書では，通常，成人には，硬膜外麻酔の場合２％注射液使用時で２００〜４００mg（注射液としては１０〜２０ml）を投与するとされていた。
エプロポフォールを塩酸メピバカインと併用投与する場合は，プロポフォールの通常の用量よりも低用量で適切な麻酔深度が得られ，併用により血圧及び心拍出量が低下することがあるので，投与速度を減ずるなど慎重に投与すべきであり，また，一般に高齢者では循環器系等への副作用が現れやすいので，投与速度を減ずるなど患者の全身状態を観察しながら慎重に投与すべきものであることが能書上明らかであった。
オ

塩酸メピバカインには，重大な副作用として徐脈，心停止等のショックがあり，その投与量は年齢，麻酔領域，部位，組織，症状，体質により適宜増減すべきもので，一般に高齢者では麻酔範囲が広がりやすく，麻酔に対する忍容性が低下しているので，投与量の減量を考慮するとともに患者の全身状態の観察を十分に行うなど慎重に投与すべきものであることが能書上明らかであった。また，高齢者への投与に関し，６５〜７４歳の患者に対する下肢の手術の場合，２％塩酸メピバカイン注射液の硬膜外麻酔における投与量を８mlとする文献もあった。
カ

塩酸メピバカインを投与すると，交感神経節前線維を麻痺させ，交感神経を遮断することにより，末梢血管を拡張させて循環血液量を減少させる等の機序により血圧低下が生じ，心停止に至る可能性があるが，プロポフォールが投与されている場合には上記機序による血圧低下への影響が増大する。
- 10 -

(2)(1)の事実によれば，本件手術における麻酔担当医であるＣ医師は，プロポフォールと塩酸メピバカインを併用する場合には，プロポフォールの投与速度を通常よりも緩やかなものとし，塩酸メピバカインの投与量を通常よりも少なくするな
どの投与量の調整をしなければ，６５歳という年齢のＡにとっては，プロポフォールや塩酸メピバカインの作用が強すぎて，血圧低下，心停止，死亡という機序をたどる可能性が十分にあることを予見し得たものというべきであり，そのような機序をたどらないように投与量の調整をすべき義務があったというべきである。
ところが，前記事実関係によれば，Ｃ医師は，全身麻酔により就眠を得たＡに対し，２％塩酸メピバカイン注射液をその能書に記載された成人に対する通常の用量の最高限度である２０ml投与した上，プロポフォールを，通常，成人において適切な麻酔深度が得られるとされる投与速度に相当する７．５mg／kg／時の速度で，午後１時３５分から午後２時１５分過ぎまで４０分以上の間持続投与し，その間，Ａの血圧が硬膜外麻酔の効果が高まるに伴って低下し，執刀が開始された午後１時５５分以降は少量の昇圧剤では血圧が回復しない状態となっていたにもかかわらず，投与速度を減じず，その速度が能書に記載された成人に対する通常の使用例を超えるものとなっていた，というのである。そして，その結果，午後２時１５分過ぎにＡの血圧が急激に低下する事態となり，それに引き続いて心停止，さらに死亡という機序をたどったというのであるから，Ｃ医師には，Ａの死亡という結果を避けるためにプロポフォールと塩酸メピバカインの投与量を調整すべきであったのにこれを怠った過失があり，この過失とＡの死亡との間には相当因果関係があるというべきである。本件において，Ｃ医師がプロポフォールと塩酸メピバカインの投与量を適切に調整したとしてもＡの死亡という結果を避けられなかったというような事情- 11 -

はうかがわれないのであるから，プロポフォールと塩酸メピバカインの投与量をどの程度減らすかについてＣ医師の裁量にゆだねられる部分があったとしても，そのことが上記結論を左右するものではない。
原審は，塩酸メピバカインの投与量を減らしたとしても，その程度は麻酔担当医の裁量に属するものであり，その減量により本件心停止及び死亡の結果を回避することができたといえる資料もないから，死亡と因果関係を有する過失の具体的内容を確定することはできないとするけれども，上記のように，本件の個別事情に即した薬量の配慮をせずに高度の麻酔効果を発生させ，これにより心停止が生じ，死亡の原因となったことが確定できる以上，これをもって，死亡の原因となった過失であるとするに不足はない。塩酸メピバカインをいかなる程度減量すれば心停止及び死亡の結果を回避することができたといえるかが確定できないとしても，単にそのことをもって，死亡の原因となった過失がないとすることはできない。
５以上によれば，被上告人は，Ａの死亡によって生じた損害を賠償すべき不法行為責任を負うというべきであり，これと異なる原審の判断には，判決に影響を及ぼすことが明らかな法令の違反がある。この点をいう論旨は理由があり，原判決のうち上告人らの敗訴部分は破棄を免れない。そして，Ａの死亡によって生じた損害の点について更に審理を尽くさせるため，同部分につき本件を原審に差し戻すこととする。
よって，裁判官全員一致の意見で，主文のとおり判決する。
(裁 判 長 裁 判 官古田佑紀裁判官

今井竹内行夫）- 12 -

功裁判官

中川了滋

裁判官