2016年12⽉期
第２四半期 決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード：4572
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第２四半期のトピックス
 ProNAi（プロナイ・セラピューティクス）社とのライセンス契約（５⽉）
導 出 プ ロ グ ラ ム ： 当社が開発したＣＤＣ７を標的とする医薬品候補化合物（AS‐141およびバックアップ化合物）
ラ イ セ ン ス 内 容 ： 上記化合物に関する全世界を対象とした開発・商業化の独占的な権利を供与
疾患領域： がん領域

導 出 ⼀ 時 ⾦ の 額 ： 90万ドル（0.98億円）受領済
マイルストーン総額： 最⼤270百万ドル（約300億円）
ロ イ ヤ リ テ ィ 収 ⼊ ： 上市（発売）後の売上⾼に応じて段階的に増加する⼀桁の割合のロイヤリティ
今 後 の 予 定 ： ProNAi社より、2017年下半期（7-12⽉）において、臨床試験のフェーズⅠに⼊る予定とアナウンスされているCarna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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ProNAi社
社名

ProNAi Therapeutics, Inc.（2003年設⽴）
本社：カナダ British Columbia州
開発：⽶国 California州
⽶国 Michigan州

代表者

Nick Glover, PhD,President and Chief Executive Officer(主な経歴)• President and Chief Executive Officer, YM BioSciences Inc.
• President and Chief Executive Officer, Viventia Bio Inc.
• Investment Manager, MDS Capital• Board of Directors, MEI Pharma Inc.（現任）

事業開発

Angie You, PhD,

臨床開発

Dr. Barbara Klencke, MD,

⼿許資⾦$140.9M （2016年3⽉31⽇現在）

Chief Business & Strategy Officer and Head of Commercial(主な経歴)• Chief Business Officer, Aragon Pharmaceuticals• Chief Business Officer, Synosia Therapeutics and Ren Pharmaceuticals• Vice President, Venrock (venture capital firm)

Chief Development Officer(主な経歴)• Senior Vice President, Development at Onyx Pharmaceuticals• Group Medical Director in Product Development, Oncology at Genentech, Inc.

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Ibrance®（palbociclib）の上市

２０１５年上市したPfizer社のCDK4/6阻害剤
２０２０年の売上予測 ＄5,113 million（Source：EvaluatePharma）

・ 細胞周期阻害薬
・ ＤＮＡダメージ・ ＤＮＡダメージリペア
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4細胞周期阻害薬への期待
分裂期

G０期
M期
休⽌期
分裂準備期

G2期

G１期

DNA合成
準備期

S期
セルサイクルの外へ（経時・細胞死など）

DNA
合成期

CDC7キナーゼ阻害
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細胞周期（Cell Cycle）
細胞が分裂して、細胞が増殖する際に、細胞分裂で⽣まれた細胞が、「DNA複製」「有⽷分裂」等を経て、再び細胞分裂を⾏うことができる細胞となり、分裂する過程をいいます。

ＤＮＡダメージ
CDC7阻害薬

がん細胞のＤＮＡダメージ

••
•
•
•

Cisplatin（シスプラチン）
Carboplatin（カルボプラチン）
Etoposide（エトポシド）
Irinotecan（イリノテカン）
Topotecan（トポテカン）
抗がん剤

WEE1

ATR

DNAの修復ATM

CHK1(DDR:DNA Damage Repair)

DNA-PKPARP

DNA修復タンパク質

がん細胞の⽣存
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6第２四半期 連結経営成績の概況
売上⾼は、対前年同期⽐ 61.0％減（対前期⽐692百万円減）
営業損益は、売上減ならびに研究開発費及びその他販管費増により 195百万円の損失（対前期⽐875百万円の悪化）
当期純損益は、営業損益の悪化ならびに特別利益の計上等により 33百万円の損失（対前期⽐700百万円の悪化）（単位：百万円）

売上⾼

営業損益

経常損益

当期純損益

2016年12⽉期第2四半期実績 (a)

442

△195

△208

△33

2015年12⽉期第2四半期実績 (b)1,134679

704666

対前年同期⽐ (c)=(a)-(b)

△692

△875

△912

△700

対前年同期増減率 (d)=(c)/(b)△61.0％―――（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。
（注2） 対前年同期増減率における「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の値は、当期においてそれぞれ損失を計上しているため数値を表⽰しておりません。
（注3） 2016年12⽉期の創薬事業及び全社の計画値は公表しておりません。詳細は平成27年12⽉期決算短信をご参照ください。
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第２四半期 事業別業績の概況（単位：百万円）

売上⾼
創薬⽀援
事業

創薬事業

2016年12⽉期
第2四半期実績 (a)34398

2015年12⽉期
第2四半期実績 (b)520

対前年同期⽐(c)=(a)-(b)

営業損益
創薬⽀援
事業

創薬事業

計

442

78

△274

△195

614

1,134

278

401

679

△176

△515

△692

△199

△675

△875

対前年同期増減率(d)=(c)/(b)△33.9％△83.9％△61.0％△71.8％――

2016年12⽉期
通期計画 (d)858320通期計画に対する進捗率 (a)/(d)

40.0％

24.6％

計

（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。
（注2） 創薬⽀援事業の2016年12⽉期通期計画値は、2016年2⽉12⽇発表の通期計画に基づいております。なお、創薬事業及び全社の計画値は公表しておりません。
詳細は平成27年12⽉期決算短信をご参照ください。

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第２四半期 連結売上⾼推移
（百万円）
600

創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）
520
6500

33341

400
5300

5485

200

144306

その他

343
107324091

88335

100

195

169

2013年2Q

2014年2Q

2100
2015年2Q

2016年2Q（注）⼩野薬品⼯業向け売上⾼
2015年2Q ・・・ 221百万円
2016年2Q ・・・ 112百万円

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9欧州
北⽶
国内

バランスシートの状況（連結）（単位：百万円）

流

2016年12⽉期
第２四半期末2015年12⽉末

産

2,548

1,995＋552

現⾦及び預⾦2,320

1,624＋695 普通預⾦＋725等

動資増減額

増減理由

その他

227

370

△143 売掛⾦△126等

固定

資産

80341

△261

資産

合計

2,629

2,337

291

流

動負債

190

235

△45固定

負債

455

231

224 ⻑期借⼊⾦＋278、繰延税⾦負債△54 等

負債

合計

645

467

178

純 資 産 合 計

1,983

1,870

113

負債・純資産合計

2,629

2,337291

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

75.3％

79.7％

⼀株当たり純資産

214.31円

208.78円

PBR(株価純資産倍率)

10.62倍13.04倍（参考）当社株価

2,275円

2,722円Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

クリスタルゲノミクス社株式売却△274 等

未払⾦△42、未払法⼈税△28、1年内返済⻑期借⼊⾦＋78、未払消費税△20、預り⾦△15 等

資本⾦及び資本剰余⾦＋278、利益剰余⾦△33、株式評価差額△114、為替換算調整△10 等（注）当社株価はJASDAQグロースにおける終値に基づいております。

10現状と今後の取り組み（創薬事業）＜がん領域＞
 CDC7阻害薬
本年5⽉にProNAi社に導出し、今後は同社により開発。
開発の進捗に応じて、今後最⼤2億7千万ドルのマイルストーンを受領。
上市後には売上⾼に応じた1桁台のロイヤリティを受領。
ProNAi社による2017年下半期の臨床試験開始を⽬指し、技術移管中。
 国⽴研究開発法⼈国⽴がん研究センター（TNIK阻害薬）ならびに広島⼤学（TGFβシグナル阻害薬）との共同研究では、がん幹細胞を標的とした画期的な抗がん剤を開発するため、引き続き創薬研究を進める。
Wntシグナル（TNIK）およびTGFβシグナルは、がん免疫に深く関わっていることが報告されているため、がん免疫療法への応⽤研究も進める。

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現状と今後の取り組み（創薬事業）＜免疫炎症疾患領域＞
 ヤンセン・バイオテック社との免疫疾患領域の医薬品候補化合物に関するライセンス契約が、同社の戦略上の理由により終了。
ヤンセン・バイオテック社より本化合物の開発・販売権などすべての権利が当社に返還される。
 当社は、本化合物が有望と考えており、当社において開発を継続し、新たな導出先の検討を進める。
 新たな免疫炎症疾患領域のテーマが進⾏中。
＜その他疾患領域＞
 北⾥⼤学と共同で実施している次世代抗マラリア薬の開発も、A-STEPの研究成果最適展開⽀援事業として、順調にリード化合物の最適化を推進中。
 その他の最適化段階にあるテーマに関しても、研究を着実に進め、創薬パイプラインの強化を図る。
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現状と今後の取り組み（創薬事業）＜開発体制の強化：⾃社開発＞
 画期的な新薬をいち早く医療現場に届けるためには、研究段階から臨床試験へのスムーズな移⾏が重要。
 上記の実現のために、⾃社で臨床試験を実施できる体制の構築を進める。
 これにより、新薬の開発スピードが向上するだけでなく、ヒトでの安全性、有効性の裏付けができ、パイプラインの価値および導出確度の⾶躍的な向上が期待できる。
＜Ｃ－Ｌａｂ＞
 ⽶国サウスサンフランシスコに新たに開設したC-Labでは、現地採⽤１名、⽇本からの派遣１名の体制ですでに研究を開始しており、従来にない全く新しいタイプの創薬の基礎となる研究を進める。
JLABS @ SSF
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創薬パイプライン
標的キナーゼ化合物

対象疾患

PNT141

CDC7キナーゼ

がん

NCB-0846

Wnt-signal（TNIK）

がんNCB-0594

Wnt-signal（TNIK）

がん

低分⼦化合物TGFβ signaling

⽩⾎病幹細胞
がん免疫療法

低分⼦化合物キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦化合物

N/A

マラリア

低分⼦化合物キナーゼ

神経変性疾患

低分⼦化合物キナーゼ

貧⾎研究開発・事業ステージ
リード化合物創製

化合物
最適化

候補化合物の選択

前臨床試験

臨床試験

承認申請

へ導出済み

（注）上記のほかに、ヤンセン・バイオテック社へ導出した免疫疾患を対象としたテーマが本年8⽉23⽇付けで、同社よりすべての権利が返還され、⾃社で開発を継続し、新たな導出先の検討を進めてまいります。
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上市

新しい創薬ターゲット ＤＧＫAnergy(免疫不応答)

Immuno-oncology（がん免疫療法）
DGK阻害薬
Ｔ細胞

Ｔ細胞

がん細胞

がん細胞

Thomas Gajewski, MD, PhD

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出典：The University of Chicago webサイト

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ＤＧＫとはＤＧＫ（ジアシルグリセロール キナーゼ）とは、脂質（ジアシルグリセロール）にリンを付加するキナーゼのことをいいます。
ＯＯ

R2ーＣ－Ｏ－ＣＨ

リン酸化Ｏ

－

ＣＨ2ＯＨ

R1ーＣ－Ｏ－ＣＨ２＝－Ｏ

DGK

ADP－－＝

R2ーＣ－Ｏ－ＣＨ

ATP＝＝

R1ーＣ－Ｏ－ＣＨ２

ＣＨ2ーＯＰＯ３２－

ジアシルグリセロール キナーゼ (diacylglycerol kinase) ＤＧＫは、がん免疫療法の創薬ターゲットとして注⽬されている
 ＤＧＫは、脂質キナーゼに分類され、基質が脂(あぶら)であり、構造が不安定であるため、アッセイ系の構築がむずかしい
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当社DGK製品ラインナップ10種類（ビオチン化タンパク含め20製品）を７⽉１⽇に新発売しました
ビオチン化DGK

DGKα(DGKA)

BTN-DGKα(DGKA)

DGKβ(DGKB)

BTN-DGKβ(DGKB)

DGKγ(DGKG)

BTN-DGKγ(DGKG)

DGKδ(DGKD)

BTN-DGKδ(DGKD)

DGKε(DGKE)

BTN-DGKε(DGKE)

DGKη(DGKH)

BTN-DGKη(DGKH)

DGKι(DGKI)

BTN-DGKι(DGKI)

DGKκ(DGKK)

BTN-DGKκ(DGKK)

DGKθ(DGKQ)

BTN-DGKθ(DGKQ)

DGKζ(DGKZ)

BTN-DGKζ(DGKZ)

計10種類

計10種類

TypeIVTypeVTypeIIITypeII

DGK
DGK
DGK

GST-DGKTypeIDGKタンパク質10種類のシリーズすべてを取り揃えているのは 当 社 の み です。
（2016年7⽉1⽇現在：当社調べ）
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今後の取り組み（創薬⽀援事業）
DGKの拡販DGK阻害化合物の⼤型スクリーニング受託（北⽶）ｅ－コマースサイトの⽴ち上げ（北⽶）Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

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