FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Estradiol Gel FormulationVersão2.0

Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
10608779-00006

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 08.02.2022

SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Nome do produto:

Estradiol Gel Formulation

Detalhes do fabricante ou do fornecedor
Empresa: Organon & Co.
Endereço:

Rua Treze de Maio, 1161
Campinas, São Paulo, Brazil 13106-054

Telefone:+55 (19) 3758-2000

Número do telefone deemergência

:+55 (11) 3173-4931

Endereço de e-mail:

EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado do produto químico e restrições de uso
Usos recomendados: Farmâceutico
Restrições sobre a utilização : Não aplicávelSEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOSClassificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Líquidos inflamáveis
: Categoria 2
Irritação ocular:Categoria 2A

Carcinogenicidade:

Categoria 1A

Toxicidade à reprodução

:Categoria 1A

Toxicidade sistêmica deórgão-alvo específico exposição repetida:

Categoria 1 (Fígado, Ossos, Sangue, Sistema endócrino)

Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.

:Categoria 1

Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Pictogramas de risco:

Palavra de advertência

:PerigoFrases de perigo:

H225 Líquido e vapores altamente inflamáveis.
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H319 Provoca irritação ocular grave.
H350 Pode provocar câncer.
H360FD Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto.
H372 Provoca dano aos órgãos (Fígado, Ossos, Sangue,
Sistema endócrino) por exposição repetida ou prolongada.
H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos
prolongados.
Frases de precaução:Prevenção:P201 Obtenha instruções específicas antes da utilização.
P210 Mantenha afastado do calor/ faísca/ chama aberta/ superfícies quentes. Não fume.
P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
P280 Use luvas de proteção/ roupa de proteção/ proteção ocular/ proteção facial.
Resposta de emergência:
P308 + P313 EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico.
P391 Recolha o material derramado.

Outros perigos que não resultam em classificação
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Substância / Mistura:

MisturaComponentes
Nome químico
Etanol#Nº CAS
64-17-5

Classificação
Líquidos inflamáveis,
Categoria 2
Irritação ocular,
Categoria 2A

Concentração (% w/w)
58,5

Estradiol50-28-2

Toxicidade aguda(Oral), Categoria 5
Carcinogenicidade,Categoria 1A
Toxicidade à reprodução, Categoria 1A
Toxicidade sistêmica
de órgão-alvo específico - exposição
repetida (Fígado, Ossos, Sangue, Sistema
endócrino), Categoria
1
Perigoso ao ambiente
aquático – Agudo,
Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,

0,1

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Categoria 1# Substância voluntariamente divulgadaSEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Recomendação geral:Em caso de acidente ou indisposição, consultar
imediatamente o médico.
Consultar um médico se os sintomas persistirem ou se houver
dúvidas.

Se inalado:

Em caso de contato com apele:

Em caso de contato com oolho:

Se ingerido:

Sintomas e efeitos mais importantes, agudos e retardados:

Se for inalado, procurar o ar puro.
Consultar o médico.
No caso de contato, lavar imediatamente a pele com sabão e
muita água.
Retirar a roupa e os sapatos contaminados.
Consultar o médico.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
Limpar cuidadosamente os sapatos antes de os utilizar denovo.
Em caso de contato, lavar imediatamente os olhos com muita
água durante pelo menos 15 minutos.
Se for possível remova as lentes de contato, caso use.
Consultar o médico.
Se ingerido, NÃO provocar vômitos.
Consultar o médico.
Enxágue inteiramente a boca com água.
Provoca irritação ocular grave.
Pode provocar câncer.
Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto.
Provoca danos aos órgãos por exposição repetida ou prolongada.
Os atendentes de primeiros socorros devem prestar atenção
a sua própria proteção e usar o equipamento de proteção
individual recomendado quando há risco de exposição (verseção 8).
Trate sintomaticamente e com apoio.

Proteção para o prestador de :socorros

Notas para o médico

:SEÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Meios adequados de extinção

:Agentes de extinção inadequados
Perigos específicos no combate a incêndios::água nebulizada
Espuma resistente ao álcool
Dióxido de carbono (CO2)
Substância química seca
Jato de água de grande vazão
Não usar jato de água diretamente contra o fogo, pois ele
pode espalhar as chamas e disseminar o incêndio.
O retorno da chama pode ocorrer a uma distância
considerável.
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
A exposição aos produtos de combustão pode ser prejudicial
à saúde.
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Produtos perigosos da combustão

:Óxidos de carbono

Métodos específicos de extinção

:Equipamentos especiais
para proteção das pessoas
envolvidas no combate aincêndio.

:

Adapte as medidas de combate a incêndios às condições dolocal e ao ambiente ao seu redor.
Os recipientes fechados devem ser vaporizados com água.
Remover contêineres não danificados da áea de incêndio sefor seguro fazer isso.
Abandone a área.
Usar equipamento de respiração autônomo em casos deincêndio.
Usar equipamento de proteção individual.

SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Precauções pessoais, equipamentos de proteção eprocedimentos de emergência

:Retirar todas as fontes de ignição.
Arejar a área.
Usar equipamento de proteção individual.
Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e
recomendações para equipamento de proteção pessoal (verseção 8).

Precauções ambientais:

Evite a liberação para o meio ambiente.
Evitar, caso seja mais seguro, dispersões ou derramamentos
posteriores.
Evitar a propagação para áreas maiores (por exemplo, porcontenção ou barreiras de óleo).
Conter e descartar a água usada contaminada.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade
importante de derramamento não puder ser controlada.

Métodos e materiais decontenção e limpeza:

Use ferramentas à prova de faíscas.
Embeber com material absorvente inerte.
Suprimir (abater) com jatos de água os gases, vapores enévoas.
Para grandes derramamentos, providencie barreiras ou outro
meio de contenção apropriado para evitar que o material seespalhe. Se o material represado puder ser bombeado,armazene o material recuperado em um recipiente adequado.
Limpe o material restante do derramamento com material
absorvente adequado.
Regulamentos locais ou nacionais podem ser aplicados aliberações e descarte desse material, bem como aosmateriais e aos itens empregados na limpeza de liberações.
Você precisará determinar que normas são aplicáveis.
As seções 13 e 15 deste SDS oferecem informações
referentes a alguns requisitos locais ou nacionais.

SEÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Medidas técnicas:

Consulte as medidas de engenharia na seção CONTROLE
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Ventilação local/total:

Recomendações paramanuseio seguro:

Medidas de higiene:

Condições para armazenamento seguro:

Materiais a serem evitados:

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DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL.
Caso não haja disponibilidade de ventilação suficiente, usarcom ventilação de exaustão local.
Utilize equipamento elétrico, de ventilação e de iluminação à
prova de explosão.
Não permitir o contato com a pele ou com as roupas.
Não inale os vapores.
Não ingira.
Evitar o contato com os olhos.
Lave a pele cuidadosamente após o manuseio.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene
industrial e de segurança, com base nos resultados daavaliação de exosição no local de trabalho
Use ferramentas à prova de faíscas.
Mantenha o recipiente hermeticamente fechado.
Mantenha afastado do calor/ faísca/ chama aberta/
superfícies quentes.- Não fume.
Adotar medidas de precaução para evitar descargas
eletrostáticas.
Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto.
Tomar cuidado para prevenir derramamentos, resíduos eminimizar a liberação para o ambiente.
Caso a exposição a químicos seja provável durante o uso
típico, fornecer sistemas de enxague dos olhos e duchas desegurança próximo ao espaço de trabalho.
Não comer, beber ou fumar durante o uso.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
A operação eficaz de uma instalação deve incluir a revisão
dos controles de engenharia, equipamento de proteção
pessoal adequado, procedimentos de despimento e
descontaminação adequados, monitoramento de de higiene
industrial, supervisão médica e o uso de controles
administrativos.
Guardar dentro de recipientes corretamente etiquetados.
Armazene em local fechado à chave.
Manter hermeticamente fechado.
Guardar em local fresco e bem arejado.
Armazenar de acordo com os regulamentos particulares
nacionais.
Manter afastado do calor e de fontes de ignição.
Não armazenar com os seguintes tipos de produtos:
Agentes oxidantes fortes
Substâncias e misturas auto-reativas
Peróxidos orgânicos
Sólidos inflamáveis
Líquidos pirofóricos
Sólidos pirofóricos
Substâncias e misturas auto-aquecidas
Substâncias e misturas que em contato com a água emitem
gases inflamáveis
Explosivos
Gases
Substâncias e misturas extremamente tóxicas

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SEÇÃO 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Componentes com parâmetros a controlar no local de trabalho
Componentes

Nº CAS

Parâmetros deBasecontrole / Concentração permitida64-17-5
LT780 ppm
BR OEL
1.480 mg/m³
Informações complementares: Grau de insalubridade: mínimo
STEL
1.000 ppm
ACGIH50-28-2
TWA
0.05 µg/m3 (OEB Interno
5)
Informações complementares: Pele
Limite de
0.5 µg/100 cm²Internolimpeza

EtanolEstradiol

Medidas de controle deengenharia:

Tipo de valor(Forma deexposição)Use sistemas de processamento ou tecnologias decontenção fechadas para controlar na fonte (por exemplo,
caixas de luvas/isolantes) e a fim de evitar o vazamento decopostos no local de trabalho.
Todos os controles de engenharia devem ser implementados
pelo projeto da instalação e operados de acordo com os
princípios GMT para proteger produtos, trabalhadores e omeio ambiente.
O manuseio aberto não é permitido.
São necessários sistemas de transporte de materiais eprocessos totalmente encerrados.
As operações precisam do uso de tecnologia de contenção
adequada projetada para evitar o vazamento de compostos
no local de trabalho.
Utilize equipamento elétrico, de ventilação e de iluminação à
prova de explosão.

Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Proteção respiratória: Em caso de indisponibilidade de exaustão local ou caso aavaliação de exposição demonstre valores fora dos limites
recomendados, usar proteção respiratória.
Filtro tipo
: Combinado sob a forma de particulados e vapor orgânico
Proteção das mãosMateriais:

Luvas resistentes a químicos

Observações

:Proteção dos olhos:

Considere vestir uma camada dupla de luvas. Tome nota deque o produto é inflamável, o que pode influenciar na
escolha da proteção para as mãos.
Use óculos de segurança com protetores laterais ou óculos.
Se o ambiente de trabalho ou a atividade envolverem
ambientes com poeira, névoa ou aerosol, use os óculos
adequados.
Vista uma máscara de proteção ou outra proteção de rosto
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Proteção do corpo e da pele

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inteiro se houver potencial de contato direto do rosto com
poeiras, névoas ou aerosóis.
Uniforme de trabalho ou jaleco de laboratório.
Aparatos adicionais devem ser usados com base na tarefa a
ser realizada (por exemplo, protetores para os punhos,
aventais, luvas, vestes descartáveis) a fim de se evitar a
exposição de superfícies de pele.
Use técnicas adequadas de despimento para remover
roupas potencialmente contaminadas.

:SEÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspecto

:

gel

Cor

:

opalescente

Odor

:

aromático

Limite de Odor:

dados não disponíveis

pH:

dados não disponíveis

Ponto de fusão/congelamento :dados não disponíveis

Ponto de ebulição inicial e
faixa de temperatura de ebulição

:dados não disponíveis

Ponto de inflamação

:

22 °C
Método: vaso fechado

Taxa de evaporação

:dados não disponíveis

Inflamabilidade (sólido, gás):Não aplicável

Inflamabilidade (líquidos):

Inflamável (vide ponto de inflamação)Limite superior de explosividade / Limite de inflamabilidade superior:

dados não disponíveis

Limite inferior de explosividade / Limite de inflamabilidade
inferior:

dados não disponíveis

Pressão de vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa do vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa:

dados não disponíveis

Densidade:dados não disponíveis

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Solubilidade
Solubilidade em águaData da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 08.02.2022:

dados não disponíveis

Coeficiente de partição (noctanol/água)Temperatura de autoignição

:Não aplicável:

dados não disponíveis

Temperatura de decomposição
Viscosidade
Viscosidade, cinemática

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Riscos de explosão

:Não explosivo

Propriedades oxidantes:

A substância ou mistura não está classificada como oxidante.

Peso molecular:dados não disponíveisTamanho da partícula

:Não aplicávelSEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de reações
perigosas:::

Não classificado como perigo de reatividade.
Estável em condições normais.
Líquido e vapores altamente inflamáveis.
Os vapores podem formar misturas explosivas com o ar.
Pode reagir com agentes oxidantes fortes.

Condições a serem evitadas
Materiais incompatíveis
Produtos perigosos de decomposição

:::Calor, chamas e faíscas.
Oxidantes
Não há produtos de decomposição perigosos.

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Informações sobre as
possíveis rotas de exposição

:Inalação
Contato com a pele
Ingestão
Contato ocular

Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etanol:Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg
Método: Diretriz de Teste de OECD 401

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): 124,7 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: vapor
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Estradiol:
Toxicidade aguda oral
Toxicidade aguda (outras
vias de administração)Número da FISPQ:
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Data da primeira emissão: 08.02.2022:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg:

DL50 (Rato): > 300 mg/kg
Via de aplicação: Subcutâneo

Corrosão/irritação à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etanol:Espécie
MétodoResultado:::

CoelhoDiretriz de Teste de OECD 404
Não provoca irritação na peleLesões oculares graves/irritação ocular
Provoca irritação ocular grave.
Componentes:
Etanol:Espécie
Resultado
Método:::CoelhoIrritação dos olhos, revertendo dentro de 21 dias
Diretriz de Teste de OECD 405

Estradiol:
Resultado:Não irrita os olhos

Sensibilização respiratória ou à pele
Sensibilização à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Sensibilização respiratória
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etanol:Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Resultado::::

Ensaio do Linfonodo Local (Local lymph node assay, LLNA)
Contato com a peleRatonegativo

Estradiol:
Rotas de exposição
Espécie
Avaliação
Resultado::::

Contato com a pele
CobaiaNão causa sensibilização à pele.
negativo
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Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Etanol:Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste letal dominante em roedores (célula
germinal) (in vivo)
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: ambíguo

Estradiol:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Danos e reparos de DNA, síntese de DNA
não programada em células de mamíferos (in vitro)
Sistema de teste: células de mamíferos
Resultado: positivo
Tipos de testes: Teste de aberração cromossômica in vitro
Sistema de teste: células de mamíferos
Resultado: positivo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: células de mamíferos
Resultado: positivo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Espécie: Rato
Tipo de célula: Medula óssea
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Espécie: Rato
Tipo de célula: Medula óssea
Resultado: negativo

Carcinogenicidade
Pode provocar câncer.
Componentes:
Estradiol:
Espécie:Rato
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Data da primeira emissão: 08.02.2022

Via de aplicação
Duração da exposiçãoLOAEL
ResultadoÓrgãos-alvo

:
:
:
:
:

Ingestão
24 Meses
100 µg/kg
positivoorgãos reprodutivos femininos

Espécie
Via de aplicação
Duração da exposiçãoLOAEL
ResultadoÓrgãos-alvo

:
:
:
:
:
:

Rato
Subcutâneo
13 semanas
20 mg/kg peso corporal
positivo
Sistema endócrino

Carcinogenicidade Avaliação

:Evidência positiva a partir de estudos epidemiológicos em
seres humanos

Toxicidade à reprodução
Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto.
Componentes:
Etanol:Efeitos na fertilidade:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução de duas
gerações
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo

Estradiol:
Efeitos na fertilidade:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Fertilidade: LOAEL: 0,5 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre a fertilidade.
Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Duração do respetivo tratamento: 90 d
Fertilidade: LOAEL: 0,69 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre a fertilidade.
Tipos de testes: Estudo de duas gerações
Espécie: Rato
Via de aplicação: Oral
Fertilidade: LOAEL: 0,1 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre a fertilidade.

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato, fêmea
Via de aplicação: Subcutâneo
Teratogenicidade: LOAEL: 4 mg/kg peso corporal
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Sintomas: Malformações foram observadas.
Resultado: positivo, Efeitos teratogênicos.
Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Teratogenicidade: LOAEL: 2,5 µg/kg peso corporal
Sintomas: Perda de peso corporal
Resultado: positivo, Verificaram-se efeitos embriotóxicos eefeitos desfavoráveis nos descendentes.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Efeitos da toxicidade no desenvolvimento: LOAEL: 0,2 mg/kg
peso corporal
Sintomas: Reabsorções precoces/faixa de reabsorção., Redução da quantidade de fetos com capacidade de sobrevivência., Perda de peso corporal
Resultado: Efeito embriotóxico e efeito desfavorável em
descendentes somente foram verificados em doses elevadas
e tóxicas para a mãe
Toxicidade à reprodução Avaliação

:Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Provoca dano aos órgãos (Fígado, Ossos, Sangue, Sistema endócrino) por exposição repetida
ou prolongada.
Componentes:
Estradiol:Órgãos-alvo
Avaliação

::Fígado, Ossos, Sangue, Sistema endócrino
Provoca danos aos órgãos por exposição repetida ou prolongada.

Toxicidade em dosagem repetitiva
Componentes:
Etanol:Espécie
NOAEL
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:
:

Rato
1.280 mg/kg
3.156 mg/kg
Ingestão
90 DiasEstradiol:
Espécie:Rato
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LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

Número da FISPQ:
10608779-00006::::

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 08.02.2022>= 0,17 mg/kg
Ingestão
90 dGlândula mamária, Ovário, Útero (incluindo o colo uterino),
Fígado, Ossos, Sistema endócrino, Sangue, Testículos

Perigo por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Experiência com exposição humana
Componentes:
Estradiol:
Inalação
Contato com a pele
Ingestão

:::Sintomas: formigamento, Sangramento no nariz
Sintomas: Irritação da pele, Vermelhidão, prurido
Sintomas: Dor de cabeça, Distúrbios gastro-intestinais, Vertigem, Vômitos, Diarréia, retenção de água, alteração dafunção hepática, alterações da libido, sensibilidade mamária,irregularidades menstruaisSEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Ecotoxicidade
Componentes:
Etanol:Toxicidade para os peixes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.
Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

CL50 (Pimephales promelas (vairão gordo)): > 1.000 mg/l
Duração da exposição: 96 h:

CE50 (Ceriodaphnia (mosca d´água)): > 1.000 mg/l
Duração da exposição: 48 h:

CE50r (Chlorella vulgaris (alga de água-doce)): 275 mg/l
Duração da exposição: 72 h
EC10 (Chlorella vulgaris (alga de água-doce)): 11,5 mg/l
Duração da exposição: 72 h

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica)
Toxicidade aos microorganismos
Estradiol:
Toxicidade para os peixes

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 9,6 mg/l
Duração da exposição: 9 d:

CE50 (Pseudomonas putida): 6.500 mg/l
Duração da exposição: 16 h:

CL50 (Oryzias latipes (medaka)): 3,9 mg/l
Duração da exposição: 96 h:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 2,7 mg/l
Duração da exposição: 48 h

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Toxicidade para as algas/plantas aquáticas

Número da FISPQ:
10608779-00006:

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NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 1,7
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1,7
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD

Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica):

NOEC (Oryzias latipes (medaka)): 0,000003 mg/l
Duração da exposição: 160 d
Método: Diretrizes para o teste 210 da OECD

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica)
Fator M (Toxicidade crónica
para o ambiente aquático)
Toxicidade aos microorganismos:

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 0,2 mg/l
Duração da exposição: 21 d

:

1.000

:

CE50: > 100 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
NOEC: 100 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD

Persistência e degradabilidade
Componentes:
Etanol:Biodegradabilidade:

Resultado: Rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 84 %Duração da exposição: 20 d

Estradiol:
Biodegradabilidade:

Resultado: rapidamente degradável
Biodegradação: 84 %Duração da exposição: 24 horas:

log Pow: -0,35:log Pow: 4,01

Potencial bioacumulativo
Componentes:
Etanol:Coeficiente de partição (noctanol/água)Estradiol:
Coeficiente de partição (n-14 / 18

FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Estradiol Gel FormulationVersão2.0

Data da revisão:30.09.2023

Número da FISPQ:
10608779-00006

Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 08.02.2022

octanol/água)Mobilidade no solo
Componentes:
Estradiol:
Distribuição pelos compartimentos ambientais:

log Koc: 3,81

Outros efeitos adversos
dados não disponíveis
SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos de disposição
Resíduos:

Embalagens contaminadas:

Não descarregar os resíduos no esgoto.
Fazer a disposição observando de acordo com a autoridade
responsável local.
Recipientes vazios devem ser encaminhados para um local
de manipulação de resíduos sólidos aprovado para
reciclagem ou descarte.
Recipientes vazios contêm resíduos e podem ser periogosos.
Não pressurize, corte, solde, derreta, funda, fure, triture ou
exponha estes recipientes ao calor, às chamas, faíscas ou
outras fontes de ignição. Eles podem explodir e causar lesões
e/ou morte.
Se não diversamente especificado: Descartar como se setratasse de produto não utilizado.

SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Regulamentos internacionais
UNRTDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Perigoso para o meio ambiente
IATA-DGR
N° UN/ID
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Instruções de embalagem(aeronave de carga)
Instruções de embalagem::

UN 1170
ETHANOL SOLUTION

:
:
:
:

3
II
3
sim

:
:

UN 1170
Ethanol solution

:
:
:
:

3
II
Flammable Liquids
364

:

353
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Data da última edição: 04.04.2023
Data da primeira emissão: 08.02.2022(aeronave de passageiro)
Código-IMDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Código EmSPoluente marinho

:
:
:
:
:
:
:

UN 1170
ETHANOL SOLUTION(Estradiol)
3II
3F-E, S-D
sim

Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC
Não aplicável ao produto conforme abastecimento.
Regulamento nacional
ANTT
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
RótulosNúmero de risco::

UN 1170SOLUÇÃO DE ETANOL

:
:
:
:

3
II
3
33

Precauções especiais para os usuários
As classificações de transporte aqui fornecidas servem apenas a fins informativos, e se baseiamexclusivamente nas propriedades do material desembalado, conforme descrito nesta Folha deDados de Segurança. Classificações de transporte podem variar por modo de transporte,tamanho dos pacotes e variações em regulamentações regionais ou nacionais.
SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES
Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para: Não aplicável
Humanos - (LINACH)
Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela
Policia Federal:

EtanolOs componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários:
AICS: não determinado
DSL:não determinado

IECSC

:

não determinadoSEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Data da revisão
Formato da data::

30.09.2023
dd.mm.aaaa
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Informações complementares
Origens das informações:chave para compilar esta
folha de dados

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Data da primeira emissão: 08.02.2022

Dados técnicos internos, dados de resultados de busca deFichas de Informações de Segurança (SDSs) de matériaprima, eChem Portal da OECD e Agência Europeia deProdutos Químicos, http://echa.europa.eu/

Itens nos quais mudanças foram feitas em comparação à versão anterior são destacados nocorpo deste documento por duas linhas verticais.
Texto completo de outras abreviaçõesACGIH: Valores limites (TLV) da ACGIH nos EUA
BR OEL: Brasil. NR 15 - Atividades e operações insalubres
ACGIH / STELBR OEL / LT::

Limite de exposição de curto prazo
Até 48 horas/semana

AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais; ANTT - Agência Nacional de Transportes
Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso
corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do InstitutoAlemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concentração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%;
EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão);ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Respostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laboratorial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional doTransporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que
Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima inibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias
Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas;
IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão);ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes
na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de
50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a
Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena;
NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento
que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacionalde Toxicologia; NZIoC - Relação de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organização para a
Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Prevenção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação deSubstâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estrutura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento
Europeu e do Concelho a propósito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição deQuímicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas deTaiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na
Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Unidas; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Materiais Perigosos no Local de Trabalho

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As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir,
informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas comoorientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação
seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer
tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo daficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação
com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários
de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua
forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação
da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso.
BR / Z9

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