FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Mometasone Ointment Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
1751209-00016

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Mometasone Ointment Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité pour la reproduction : Catégorie 1B
Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H360Df Peut nuire au fœtus. Susceptible de nuire à la fertilité.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.

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Mometasone Ointment Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
1751209-00016

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Inconnu.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Pétrolatum
2-Méthyl-2,4pentanediol
Propylene glycol
monostearate

Nom
No. CAS
commun/Synon
yme
White Vaseline 8009-03-8
Hexylène glycol 107-41-5

Concentration (% w/w)>= 60 - < 80 *>= 10 - < 30 *Acide oc1323-39-3
tadécanoïque,monoester avec>= 1 - < 5 *le 1,2propanetriol
Mometasone Furoate Donnée non
83919-23-7>= 0.1 - < 1 *disponible* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés
Protection pour les secouristes::

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Rincer les yeux à l'eau par mesure de précaution.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Peut nuire au fœtus. Susceptible de nuire à la fertilité.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuelle
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Avis aux médecins

Numéro de la FDS:
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Date de la première parution: 06/14/2017

lorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Les vapeurs peuvent former des mélanges explosifs avec l'air.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

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SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

Voir les mesures d'ingénierie dans la section MESURES DE
CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION
INDIVIDUELLE.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Pétrolatum

8009-03-8

TWA (Brouillard)
STEL (Brouillard)
TWA (Brouillard)
VEMP(brouillards la poussière
inhalable)
TWA(Fraction
inhalable)(c)2-Méthyl-2,4-pentanediol

107-41-5P
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Paramètres decontrôle / Concentration admissible
5 mg/m³Base

10 mg/m³

CA AB OEL

1 mg/m³

CA BC OEL

5 mg/m³

CA QC OEL

5 mg/m³

ACGIH

25 ppm
121 mg/m³
25 ppmCA AB OEL

CA AB OELCA QC OELFICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
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TWA(Vapeur)
STEL(Vapeur)
STEL(Fraction
inhalable ,Aérosolseulement)
1323-39-3
TWA
TWA (Inhalable)
TWA (Respirable)
TWA(Fraction
inhalable)
TWA(Fraction
respirable)
83919-23-7
TWA
Autres informations: Peaulimited’essuyage

Propylene glycol monostearate

Mometasone Furoate

Mesures d'ordre technique

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017:

121 mg/m³
25 ppm

ACGIH

50 ppm

ACGIH

10 mg/m³

ACGIH

10 mg/m³
10 mg/m³

CA AB OELCA BC OEL

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

ACGIH

3 mg/m³

ACGIH

1 µg/m3 (OEB 4)Interne

10 µg/100 cm²InterneLes technologies de confinement appropriées pour contrôler
les composés doivent contrôler à la source et empêcher lamigration du composé à des zones non-contrôlées (par ex.,transport sous vide dans un système fermé, tête de triage
avec joint gonflable à partir d’un contenant stationnaire,enceinte aérée, etc.).
Tous les contrôles de génie doivent être implémentés parune structure conçue et exploitée en conformité aux principes
de BPF afin de protéger les produits, les travailleurs etl’environnement.
Essentiellement, aucune manipulation manuelle permise.
Utilisés des systèmes de traitement fermés ou destechnologies de confinement.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type mixte protégeant des particules et des vapeursorganiques
Protection des mains
Matériau
RemarquesProtection des yeux:

Gants résistants aux produits chimiques::

Penser à doubler les gants.
Utiliser des lunettes de protection avec des écrans latéraux
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Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

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ou lunettes protectrices.
Si l’environnement ou l’activité professionnelle implique laprésence de poussière, de brumes ou d’aérosols, il fautporter des lunettes appropriées.
Utiliser un masque facial ou une autre protection intégrale duvisage s'il existe un risque de contact direct du visage avec
des poussières, brumes ou aérosols.
Uniforme de travail ou sarreau de laboratoire.
D’autres vêtements de corps doivent être utilisés selon lestâches réalisées (par ex., manchons, tablier, gantelets,vêtements jetables) afin d’éviter l’exposition des surfaces
cutanées.
Utiliser des techniques de déshabillage appropriées pourenlever des vêtements potentiellement contaminés.
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
L’opération réelle d’une usine doit comporter un examen descontrôles de génie, des équipements de protections de lapersonne appropriés, des procédures de déshabillage et dedécontamination appropriées, une surveilles de l'hygiène
industrielle, une surveillance médicale et l'utilisation decontrôles administratifs.

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:onguent

Couleur:blanc à blanc cassé

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:> 93.3 °C

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):Non classé comme risque d'inflammabilité

Inflammabilité (liquides):

Sans objet

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Date de la première parution: 06/14/2017

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Les vapeurs peuvent former un mélange explosif avec l'air.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter
Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux:::

Inconnu.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

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Date de la première parution: 06/14/2017

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Pétrolatum:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 401 de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 402 de l'OECD
Évaluation: La substance ou le mélange ne présente aucune
toxicité aiguë par voie cutanée
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 420 de l'OECD

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
Méthode: Directives du test 402 de l'OECD
Évaluation: La substance ou le mélange ne présente aucune
toxicité aiguë par voie cutanée

Composants:

Propylene glycol monostearate:
Toxicité aiguë par voie orale : DL50 (Souris): > 5,000 mg/kg
Mometasone Furoate:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
DL50 (Souris): > 2,000 mg/kg

Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): > 3.3 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard
Remarques: Aucune mortalité n'a été observée à cette dose.
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Numéro de la FDS:
1751209-00016

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

CL50 (Souris): > 3.2 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard
Toxicité aiguë (autres voies
d'administration):

DL50 (Rat): 300 mg/kg
Voie d'application: Sous-cutanée
Symptômes: Difficultés respiratoires

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Pétrolatum:
EspèceMéthodeRésultatRemarques

:
:
:
:

Lapin
Directives du test 404 de l'OECD
Pas d'irritation de la peau
Selon les données provenant de matières similaires

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
EspèceMéthodeRésultat

:
:
:

Lapin
Directives du test 404 de l'OECD
Pas d'irritation de la peau

Propylene glycol monostearate:
Résultat: Pas d'irritation de la peau
Mometasone Furoate:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Pétrolatum:
EspèceRésultatMéthodeRemarques

:
:
:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
Directives du test 405 de l'OECD
Selon les données provenant de matières similaires

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
EspèceRésultatMéthode

:
:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
Directives du test 405 de l'OECD

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Mometasone Furoate:
EspèceRésultatNuméro de la FDS:
1751209-00016::

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

Lapin
Pas d'irritation des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Pétrolatum:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultatRemarques

:
:
:
:
:

Test de Buehler
Contact avec la peau
CobayenégatifSelon les données provenant de matières similaires

2-Méthyl-2,4-pentanediol:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceMéthodeRésultat

:
:
:
:
:

Essai de maximisation
Contact avec la peau
CobayeDirectives du test 406 de l'OECD
négatif

Mometasone Furoate:
Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceÉvaluation
RésultatRemarques

:
:
:
:
:
:

Essai de maximisation
DermaleCobayeNe cause pas la sensibilisation de la peau.
négatif
Les résultats d'un test réalisé sur des cobayes ont montré quecette substance est un sensibilisant faible de la peau.

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Pétrolatum:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test de micronoyaux sur les érythrocytes demammifères (test cytogénétique in vivo)
Espèce: Souris
Voie d'application: Injection intrapéritonéale
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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

Méthode: Directives du test 474 de l'OECD
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
2-Méthyl-2,4-pentanediol:Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Méthode: Directives du test 476 de l'OECD
Résultat: négatif
Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif

Mometasone Furoate:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Cellules de poumon de hamster chinois
Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Cellules d'ovaires de hamster chinois
Résultat: positif
Type d'essai: Lymphome de la souris
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test du micronoyau
Espèce: Souris
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueEspèce: Rat
Type de cellule: Moelle osseuse
Résultat: négatif
Type d'essai: test de synthèse d’ADN non-programmée
Espèce: Rat
Type de cellule: Cellules du foie
Résultat: négatif

Mutagénécité de la cellule
germinale - Évaluation:

Les données ne soutiennent pas le classement comme un
mutagène des cellules germinales.

Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
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Date de la première parution: 06/14/2017

Composants:
Pétrolatum:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat

:
:
:
:

Rat
Ingestion
2 années
négatif

Mometasone Furoate:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Dose
Résultat

:
:
:
:
:

Rat
Inhalation
2 années
0.067 Poids corporel mg / kg
négatifEspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Dose
Résultat

:
:
:
:
:

SourisInhalation
19 Mois0.160 Poids corporel mg / kg
négatif

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire au fœtus. Susceptible de nuire à la fertilité.
Composants:
Pétrolatum:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Test de dépistage de la toxicité sur la reproduction et le développement
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Contact avec la peau
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Méthode: Directives du test 443 de l'OECD
Résultat: négatif:

Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
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Date de la première parution: 06/14/2017

Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Méthode: Directives du test 443 de l'OECD
Résultat: positif
Toxicité pour la reproduction- Évaluation
Mometasone Furoate:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

:Une certaine évidence d'effets néfastes sur le développement,
sur la base d'expérimentations sur des animaux.

:Type d'essai: Fertilité
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Fertilité: NOAEL: 0.015 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Réduction des chances de survie de l’embryon,
Réduction du poids fœtal.
Résultat: Aucune incidence sur la fécondité., Incidences sur lacapacité de reproduction.

:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Souris
Voie d'application: Sous-cutanée
Embryotoxicité.: LOAEL: 0.06 Poids corporel mg / kg
Résultat: Embryotoxicité., Tératogénicité et toxicité pour ledéveloppement
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Dermale
Embryotoxicité.: LOAEL: 0.3 Poids corporel mg / kg
Résultat: Embryotoxicité.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Dermale
Embryotoxicité.: LOAEL: 0.15 Poids corporel mg / kg
Résultat: Embryotoxicité., Des malformations ont été
observées.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Embryotoxicité.: LOAEL: 0.15 Poids corporel mg / kg
Résultat: Incidences sur le nouveau-né.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Embryotoxicité.: LOAEL: 0.7 Poids corporel mg / kg
Résultat: Embryotoxicité., Des malformations ont été
observées.

Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Nette évidence d'effets nocifs sur le développement, sur labase d'expérimentations effectuées sur des animaux., Une
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selon le Règlement sur les produits dangereux

Mometasone Ointment Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
1751209-00016

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

certaine évidence d'effets néfastes sur la fonction sexuelle etla fertilité, sur la base d'expérimentations sur des animaux.
STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Mometasone Furoate:
Remarques:

Sur la base des données disponibles, les critères de classification ne sont pas atteints.

STOT - exposition répétée
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Mometasone Furoate:
Voies d'exposition
Organes cibles
Évaluation:::

inhalation (poussière/brume/émanations)
Système immunitaire, Foie, Reins, Peau
Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Pétrolatum:
EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
5,000 mg/kg
Ingestion
2a2-Méthyl-2,4-pentanediol:
EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Méthode

:
:
:
:
:

Rat
>= 450 mg/kg
Ingestion
13 Sem.
Directives du test 408 de l'OECD

Mometasone Furoate:
EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:
:

Rat
0.005 mg/kg
0.3 mg/kg
Oral(e)30 jr
Ganglions lymphatiques, Foie, Glande surrénale, Peau, thymus

Espèce
LOAEL

:
:

Chien
0.5 mg/kg

Toxicité à dose répétéeComposants:

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Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles:::

Oral(e)30 jr
Ganglions lymphatiques, Foie, Glande surrénale, Peau, thymus

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Rat
0.00013 mg/l
inhalation (poussière/brume/émanations)
90 jr
Glande surrénale, Poumons, Ganglions lymphatiques, rate,
Moelle osseuse, Reins, Foie, thymus

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Chien
0.0005 mg/l
inhalation (poussière/brume/émanations)
90 jr
Glande surrénale, Poumons, Ganglions lymphatiques, rate,
Moelle osseuse, Reins, thymus, Foie

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Mometasone Furoate:
Sans objet
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Contact avec les yeux:

Organes cibles: Yeux
Symptômes: Irritation

Mometasone Furoate:
Inhalation:

Contact avec la peau:

Symptômes: rhinite allergique, Migraine, pharyngite, infection
des voies respiratoires supérieures, sinusite, candidose orale,
Maux de dos, douleur musculo-squelettique, effets sur le système immunitaire, indigestion
Symptômes: Dermatite, Démangeaisons:Absorption par la peau possible

Autres informations
Composants:
Mometasone Furoate:
Remarques

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SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Pétrolatum:
Toxicité pour les poissons:

LL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): > 100
mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 10,000 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

NOEL (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): >=100 mg/lDurée d'exposition: 72 h
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 10 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Substance d'essai: Fraction adaptée à l'eau
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

CL50 (Gambusia affinis (Gambusie/Guppy sauvage)): 8,510
mg/lDurée d'exposition: 96 h:

CE50 (Ceriodaphnia dubia (puce d'eau)): 2,800 mg/l
Durée d'exposition: 48 h:

ErC50 (Raphidocelis subcapitata (algue verte d'eau douce)): >429 mg/lDurée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Toxicité pour les poissons

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques

EC10 (Raphidocelis subcapitata (algue verte d'eau douce)): >429 mg/lDurée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
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Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)

Numéro de la FDS:
1751209-00016:

Toxicité pour les microorgan- :ismes
Mometasone Furoate:
Toxicité pour les poissons:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 06/14/2017

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 25 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211
NOEC (Bactérie): 200 mg/l
Durée d'exposition: 10 jr

CL50 (Menidia beryllina (Capucette barrée)): 0.11 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité
CL50 (Cyprinodon variegatus (vairon à tête de mouton )): > 5
mg/l
Durée d'exposition: 7 jr
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 5 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 202
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité
CE50 (Americamysis): > 5 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: États-Unis-EPA OPPTS 850.1035
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): > 3.2
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 0.00014
mg/l
Durée d'exposition: 32 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 210

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.34 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50: > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité
NOEC: 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
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Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité
Persistance et dégradabilité
Composants:
Pétrolatum:
Biodégradabilité:

Résultat: Difficilement biodégradable.
Biodégradation: 31 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: Directives du test 301F de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 81 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: Directives du test 301F de l'OECD

Mometasone Furoate:
Biodégradabilité:

Résultat: Difficilement biodégradable.
Biodégradation: 50 %Durée d'exposition: 28 jr
Méthode: Directives du test 314 de l'OECD

Stabilité dans l'eau:

Hydrolyse: 50 %(12 jr)
Méthode: OCDE Ligne directrice 111:

log Pow: < 4
Remarques: Calcul:

Espèce: Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)
Coefficient de bioconcentration (BCF): 107.1
Méthode: Directives du test 305 de l'OECD:

log Pow: 4.68

Mometasone Furoate:
Répartition entre les compar- :timents environnementaux

log Koc: 4.02

Potentiel bioaccumulatif
Composants:
2-Méthyl-2,4-pentanediol:
Coefficient de partage (noctanol/eau)
Mometasone Furoate:
Bioaccumulation

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Mobilité dans le sol
Composants:

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Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement
IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition

:
:

:
:
:
:

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Mometasone)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

oui

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
EmS Code
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)
9III
9
F-A, S-F
oui

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)
Instructions de conditionnement (avion de ligne)
Dangereux pour l'environnement::

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Mometasone)
9
III
9
oui

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Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE
L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A.
(Mometasone)
9
III
9
171
oui(Mometasone)

Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
ACGIH / STEL
: Limite d'exposition à court terme
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA AB OEL / STEL
: Limite d'exposition professionnelle de 15 minutes
CA AB OEL / (c): plafond de la limite d'exposition professionnelle
CA BC OEL / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA QC OEL / VEMP
: Valeur d'exposition moyenne pondérée
CA QC OEL / P: Plafond20 / 22

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AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
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recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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