93 号（2021 年 1 月発行）の記事要旨と参考文献
参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）目次

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p3 Editorial

プレスリリースを吟味する視点を持つFree https://www.npojip.org/chk_tip/93-Editorial.pdf

p4-8

不眠に睡眠剤を推奨するガイドラインは危険
少し不眠が最も長生き、睡眠剤常用は大病を抱えるのと同じ薬のチェック編集委員会● 睡眠障害に関する４種類のガイドライン（GL）が出ていますが、どれも大きな問題点があります。
2

(1)睡眠時間の必要性には個人差がある、としながら８時間睡眠の必要性は学問的根拠がないとしています。
(2)睡眠剤の重大な害である耐性や依存、せん妄誘発などを、一般人が陥りがちな「誤った認識」と排斥し、「正しく使用すれば……安全」と、安易な使用を推奨しています。
(3)長期使用後に減量・中止するための具体的な方法の記述がないか、あっても不適切な方法しか提示していません。
●不眠を覚える人は不眠がない人より死亡リスクが 10～19％低く長生きです。ヒトの必要睡眠時間は平均８時間台です。多くの人の不眠は睡眠不足とは異なり、むしろ健康的な兆候です。心配いりません。
●睡眠剤の常用によって、うつ病が２～４倍になり、感染症が 44％増し、がんは 35％増し、交通事故は２倍近く起こり、依存症にもなります。高齢者ではせん妄や認知症、転倒が増え、総合して死亡リスクが 30％前後高まります。GL が比較的安全と推奨するゾピクロンなどの Z 剤（6 頁に註１）も同様です。
●ラメルテオンやスボレキサントなど新しい睡眠剤にもうつ病などの危険は同様にあり、利益より害が上回ります。
●睡眠剤を中止するためには、離脱症状を起こさない方法「アシュトンマニュアル」を用いましょう。

結論：「睡眠障害ガイドライン」には従わないこと。
睡眠剤の中止には、アシュトンマニュアルを推奨します。
キーワード：最適睡眠時間、耐性、依存性、死亡リスク、うつ病、交通事故、せん妄、認知症、ベンゾジアゼピン剤、Z剤

参考文献1)浜六郎、不眠と最適睡眠時間、睡眠剤の害、薬のチェック 2017：17(73):110-112
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22) International Classification of Sleep Disorders, Third Edition:ICSD-3）(文献 7)より引用）
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p9-11●心不全のある患者約6500人を対象とした二重遮蔽ランダム化プラセボ対照試験で、イバブラジン（日本の商品名：コララン）は総死亡率も心血管死も減らさなかった。心不全による死亡は対象者全員では減らしたが、β遮断剤の推奨用量を半量以上（比較的十分に）使用していたサブグループでは、心不全は減少しなかった。
●冠動脈疾患で心不全のある患者約1万人を対象とした二重遮蔽ランダム化プラセボ対照試験では、イバブラジンに明確な効果は認められなかった。
●これらの試験ではプラセボ群と比べてイバブラジン群で治療中止が多かった。害作用には徐脈および視覚障害がみられた。
4

●実地診療では、β遮断剤を適切に使用すると心不全に有効であることが実証されている。イバブラジンの効果は証明されておらず害作用は確認されている。
●プレスクリル誌の評価：慢性安定狭心症には不可（Not acceptable）、 心不全には新規の価値無し（Nothing New）である。
キーワード：コララン、徐脈、眼閃、総死亡、Shift研究、Beautiful研究

参考文献
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heart failure: the Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial (Shift)” Eur J Heart Failure 2010; 12 (1): 75-81.
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Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure of the European Society of Cardiology” Eur Heart J 2005; 26:1115-1140. PMID: 15901669

P11

薬剤師師国家試験に挑戦しよう！
長期処方患者の薬剤師による追跡が患者の服薬に及ぼす影響に関する調査を実施するに際して、調査方法の基本を問う問題。

p12-15 Freeです：https://www.npojip.org/chk_tip/No93-f05.pdf

レムデシビル：WHO試験で効果を認めずキーワード：COVID-19、Solidarity 試験、ACTT-1 試験、総死亡リスク

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ステロイド補充：重症例の救命効果あり
キーワード： RECOVERY 試験、Metcovid 試験、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、補充用量

モノクローナル抗体：動物実験で効果の証明なし
キーワード：エボラウイルス感染症、レムデシビル、REGN-EB3、LY-CoV555、LY-CoV016

参考文献（詳細版）
1) 薬のチェック編集委員会、レムデシビル（商品名ベクルリー）、COVID-19 に無効の可能性が大きい、薬のチェック 2020：20(90)：76-79 https://www.npojip.org/chk_tip/No90-f05.pdf
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6

p16-17

アセトアミノフェンと妊娠後期の動脈管閉鎖
Prescrire International 2020 Vol.29 No.213 p71-72 を翻訳、コメントは本誌●妊娠第二期または第三期に、特に 1500mg/日以上の用量のアセトアミノフェンに数日間曝露した胎児（原文 Children）において、動脈管早期閉鎖の症例が詳細に報告されている。 アセトアミノフェン中止後に疾患が回復した例もあった。
●合計約 500 人の新生児（原文 Children）を対象とした臨床試験のメタ分析では、アセトアミノフェンとイブプロフェンは、動脈管閉鎖遅延のある早産児における出生後の治療で同様の影響があった。これは、アセトアミノフェンのプロスタグランジン合成阻害作用による可能性があり、この作用から胎児が同剤に曝露した場合に動脈管が早期閉鎖する理由を説明することができる。
●実地診療では、アセトアミノフェンは妊娠中の鎮痛剤として第一選択肢のままであるが、その使用の影響を軽視してはならない。また、許容できる程度の緩和作用を得られる最低限の用量を見極めて使用すべきである。
キーワード：動脈管早期閉鎖、動脈管開存症、プロスタグランジン合成阻害、シクロオキシナーゼ
参考文献
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7p17p18

第Ⅶ因子を含む外因系への影響の違いはその通り
他部位の出血が脳出血の４～10 倍多い
他の出血が少なければ脳出血が多い
ワルファリン群の INR 値不明
凝固第Ⅶ因子への作用の違いについて
結論：重大な出血は DOAC に多い8参考文献
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3) 薬のチェック編集委員会、非弁膜性心房細動の標準治療はワルファリン-直接型抗凝固剤（DOAC）の有用性は証明されていない 薬のチェック2020：20（88）：30-34.
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p20p21

・添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱い
・ピボキシル基含有抗菌剤によるカルニチン欠乏症
・昨シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応
・携帯電話等の電波が医療機器へ与える影響

9p22~23

p22-23
書評p23

10

p24

編集後記
★COVID-19 の感染拡大を恐れ、様々な活動が「自粛」を事実上、強制されている。それでも、たくましく、公民館でミニコンサートを主催した仲間がいる。誘われて、私も参加した★ふだんの半分の席数とのことだが、座席間隔を充分に開けたことで会場は満員御礼の雰囲気となっただけでなく、なによりもゆったりと歌を聴くことができたことが新鮮だった。もちろん、マスク着用、手洗い、検温、換気、来場者名簿の記録は抜かりなし★このコンサートで紹介されたのが太平洋戦争開戦３か月前に「痼疾咽喉カタル」（咽頭がん）で亡くなった新聞記者の桐生悠々。信濃毎日新聞の社説「関東防空大演習を嗤ふ」
で、東京が空襲を受けたなら被害は関東大震災に及ぶ規模と正確に予測し、検閲という言論統制の状況下で軍部に都合の悪い事実を正確にとらえて日本の敗戦を科学的に分析し発表していた★検閲こそないにしろ、正確な情報が伝わりづらい現代社会。見習うべき人を新たに見つけた。
（な）11