がんを対象とした臨床研究
研究担当診療科研究課題名（五十音順）

２０２４年４月末現在
責任医師名

臨床試験区分

大塚 将之

企業治験

FGFR2 遺伝子再構成を伴う切除不能又は転移性の胆管癌患者を対肝胆膵外科

象に、1 次治療としての Pemigatinib の有効性及び安全性をゲムシタ
ビン + シスプラチン併用化学療法と比較して評価する非盲検、ランダム化、実薬対照、多施設共同、第 III 相試験

血液内科

初回自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫患者に対するエロツズ
マブ・レナリドミド維持療法の安全性・有効性試験 第Ⅱ相試験堺田 惠美子

特定臨床研究（臨床研究法）

慢性期の慢性骨髄性白血病患者を対象とした，ニロチニブの治療を血液内科

受け MR4.5 を達成・維持した後の Treatment Free Remission に関す

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子

企業治験

堺田 惠美子企業治験

堺田 惠美子

医師主導治験

堺田 惠美子

医師主導治験

堺田 惠美子

企業治験る単群，非盲検，第Ⅱ相臨床試験
再発及び難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした CC-92480 の単血液内科剤療法及びデキサメタゾンとの併用療法の安全性、薬物動態及び有効性を評価する第 1/2 相多施設共同オープンラベル試験
新たに診断された多発性骨髄腫患者を対象として自家幹細胞移植

血液内科

後の iberdomide 維持療法をレナリドミド維持療法と比較評価する第 3相、2 ステージ、ランダム化、多施設共同、比較対照、オープンラベル試験
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象に mezigdomide、ボルテ血液内科

ゾミブ及びデキサメタゾンとポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタゾンを比較する第 3 相、2 ステージ、ランダム化、多施設共同、オープンラベル試験
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象に Mezigdomide、カルフ

血液内科ィルゾミブ及びデキサメタゾンとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する第 3 相、2 ステージ､ランダム化、多施設共同、オープンラベ
ル試験

血液内科

添付文書の適応症患者を対象とした CTL019（市販用の製造時）の安全性及び有効性を評価する第Ⅲb 相試験
自家幹細胞移植後の奏効が不十分な初発多発性骨髄腫成人患者

血液内科を対象とした、idecabtagene vicleucel+レナリドミド維持療法の有効性及び安全性をレナリドミド単独維持療法と比較するランダム化オープ
ンラベル第 3 相試験
未治療多発性骨髄腫を対象とした自家末梢血幹細胞移植後の地固血液内科

め療法として Isatuximab､Pomalidomide､Dexamethasone 併用療法の有効性・安全性を評価する第Ⅱ相試験

血液内科

慢性期慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用時の TM5614 の有効性を検証する第Ⅲ相試験
骨髄線 維症 及びその 他の進行 性骨髄系腫瘍 患者 を対象 とした

血液内科

INCB057643 の第 1 相、非盲検、安全性及び忍容性試験【がんとがん以外の疾患を対象とした臨床研究】

呼吸器内科

呼吸器外科

超音波気管支鏡ガイド下針生検におけるフランシーン針の有用性を探索するランダム化第 II 相試験
非小細胞肺癌完全切除例に対する MEDI4736 アジュバント療法のプ
ロスペクティブ二重盲検プラセボ対照ランダム化第Ⅲ相比較試験

伊狩 潤

臨床研究（臨床研究法）

鈴木 秀海

企業治験

鈴木 秀海

企業治験

鈴木 秀海

企業治験

鈴木 拓児

企業治験

鈴木 拓児

企業治験

鈴木 拓児

企業治験

鈴木 拓児

医師主導治験

鈴木 拓児

医師主導治験

鈴木 拓児

医師主導治験

鈴木 拓児

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

上皮成長因子受容体変異陽性・切除可能非小細胞肺癌患者の術前
呼吸器外科

補助療法におけるオシメルチニブ単剤又は化学療法との併用を標準
化学療法単独と比較する第 III 相無作為化多施設国際共同 3 群比較試験
腫瘍完全切除後の上皮成長因子受容体変異を有するステージ IA2

呼吸器外科～IA3 の非小細胞肺癌患者を対象とした術後補助療法におけるオシ
メルチニブの有効性及び安全性をプラセボと比較する第 III 相二重盲検ランダム化国際共同試験
化学療法未治療のステージⅣ又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブ単独療法又はニボルマブとイピリムマブの併用療法

呼吸器内科

又はニボルマブとプラチナ製剤を含む 2 剤併用化学療法との併用療法を、プラチナ製剤を含む 2 剤併用化学療法と比較するランダム化
オープンラベル第Ⅲ相臨床試験
未治療の転移性扁平上皮又は非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対呼吸器内科

象としたプラチナ製剤併用療法において、ペムブロリズマブの皮下投
与と静脈内投与の薬物動態及び安全性を比較する無作為化非盲検
第Ⅲ相試験
未治療の PD-L1 陽性の転移性非小細胞肺癌患者を対象に、MK-呼吸器内科

7684 及び MK-3475 の配合剤（MK-7684A）を MK-3475 単独療法と比較する多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験
未治療進行再発肺扁平上皮がん患者を対象にペムブロリズマブ +呼吸器内科

パクリタキセル（アルブミン懸濁型） + カルボプラチン療法にウベニメクスを併用する第Ⅱ相試験
既治療 EGFR 遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカ呼吸器内科

ルボプラチン＋ペメトレキセド＋ペムブロリズマブ＋レンバチニブ併用療法の第 II 相試験

呼吸器内科

進行・再発胸腺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+アテゾリ
ズマブの第 II 相試験
未切除のⅠ期又はⅡ期の非小細胞肺癌患者を対象に MK-3475 の腫瘍内科併用又は非併用下で体幹部定位放射線治療を実施した際の安全性及び有効性を評価する無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験

消化器内科

切除不能肝細胞癌患者に対する一次治療におけるデュルバルマブとトレメリムマブの第Ⅲ相無作為化非盲検多施設共同試験
根治的肝切除又はアブレーション後の再発高リスク肝細胞がん患者

消化器内科を対象に術後補助療法としてのニボルマブとプラセボを比較する無作為化二重盲検第Ⅲ相試験

局所肝細胞癌患者を対象として、デュルバルマブ単独療法又はデュ消化器内科

ルバルマブとベバシズマブの併用療法と、肝動脈化学塞栓療法との併用を評価する第 III 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

加藤 直也

企業治験

試験
外科的切除術又は局所焼灼療法後に画像評価により完全奏効を示
消化器内科

した肝細胞癌患者を対象に術後補助療法としての MK-3475 の安全性及び有効性をプラセボと比較する二重盲検第Ⅲ相試験
外科的切除又は焼灼療法後の再発ハイリスク肝細胞癌患者を対象

消化器内科とした，アクティブサーベイランスと術後補助療法としてのアテゾリズ
マブ及びベバシズマブ併用投与を比較する非盲検，ランダム化，多施設共同第 III 相臨床試験
根治不能/非転移性の肝細胞癌患者を対象にレンバチニブ、ペムブ

消化器内科

ロリズマブ及び肝動脈化学塞栓療法の併用療法の有効性及び安全性を TACE 単独療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験
未治療の肝細胞癌を対象としたアテゾリズマブ及びベバシズマブと消化器内科

ON-DEMAND TACE の併用療法又は ON-DEMAND TACE 単独療法を比較する非盲検、ランダム化第Ⅲ相臨床試験
アテゾリズマブ及びベバシズマブによる前治療歴のある肝細胞癌に消化器内科

おいてレンバチニブ又はソラフェニブ単剤と比較したアテゾリズマブ＋レンバチニブ又はソラフェニブの第Ⅲ相，非盲検，ランダム化試験

消化器内科

消化器内科

消化器内科

固形がん患者を対象とした E7386 と他の抗がん剤との併用療法の非盲検第 1b 相試験
ERY974 とアテゾリズマブ及びベバシズマブの併用投与による局所進行又は転移性肝細胞癌患者を対象とした第 I 相臨床試験
進行肝細胞癌患者を対象とした一次治療としてのデュルバルマブとトレメリムマブの第 IIIb 相単群非盲検多施設共同試験（SIERRA 試験）
肝細胞癌（HCC）の一次治療として免疫チェックポイント阻害剤を含む消化器内科レジメンを実施した後の局所進行又は転移性 HCC 患者を対象にBudigalimab と併用したときの Livmoniplimab の至適用量、安全性及び有効性を評価する第 II 相無作為化試験
未治療の局所進行又は転移性肝細胞癌患者を対象とした，アテゾリ

消化器内科

ズマブ+ベバシズマブ+チラゴルマブ併用投与及びアテゾリズマブ+ベバシズマブ+プラセボ併用投与を検討するランダム化，二重盲検，プラセボ対照第 III 相臨床試験

食道・胃腸外科

食道・胃腸外科

食道・胃腸外科

食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
食道胃接合部がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
局所進行直腸癌に対する FOLFIRI3 療法及び分子標的薬による強化化学療法を加えた化学放射線療法の有効性に関する第 II 相試験

松原 久裕

松原 久裕

松原 久裕

特定臨床研究（臨床研究法）特定臨床研究（臨床研究法）
特定臨床研究（臨床研究法）食道・胃腸外科

消化管用の内視鏡を用いた術中腸管血流評価の有用性を検討する
臨床試験

松原 久裕

胃癌に対する RI コロイド・色素併用センチネルリンパ節ナビゲーショ
食道・胃腸外科ンにおいて，２剤の混合 1 回投与が標準的に行われる２剤個別（２松本 泰典回）投与と同程度の忍容性があるか検討する単施設単群探索試験
上部胃癌・食道胃接合部癌の根治手術後患者を対象としたアナモレ
食道・胃腸外科

リン塩酸塩の臨床効果に関する探索的ランダム化比較試験 第 II 相

松本 泰典

試験

特定臨床研究（臨床研究法）
特定臨床研究（臨床研究法）

特定臨床研究（臨床研究法）食道がん又は食道胃接合部がん切除後患者に術後補助療法として食道・胃腸外科

ニボルマブ又はプラセボを投与する多施設共同第Ⅲ相無作為化二

松原 久裕

企業治験

松原 久裕

企業治験

重盲検試験
食道・胃腸外科

進行固形がん患者を対象とした AB122 プラットフォーム試験
非閉塞性腸管膜虚血症（NOMI）を早期発見する新規検査法の忍容

食道・胃腸外科性評価および正常ベースラインデータ収集

大平 学【がんとがん以外の疾患対象とした臨床研究】
乳腺外科

AI Breast（Anatomical Intelligence for Breast）機能を用いた新たな乳癌超音波画像診断法の検討榊原 淳太

特定臨床研究（臨床研究法）臨床研究（臨床研究法）化学療法が適応となるホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容乳腺外科

体 2 陰性（HR+/HER2-）の切除不能な局所再発又は転移性乳癌患者を対象に MK-3475＋化学療法をプラセボ＋化学療法と比較する、

髙田 護

企業治験

髙田 護

企業治験

松谷 智郎

企業治験

松谷 智郎

企業治験

松谷 智郎

医師主導治験

坂本 信一

企業治験

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験
2～5 年間の術後内分泌療法による前治療歴を有する再発高リスク
乳腺外科の ER+、HER2-の早期乳癌患者を対象に、術後薬物療法としてimlunestrant と標準的な術後内分泌療法を比較する無作為化非盲検
第 III 相試験
初発の MGMT（腫瘍内 O-6-メチルグアニン DNA メチルトランスフェ

脳神経外科ラーゼ）メチル化成人膠芽腫患者を対象に，テモゾロミド及び放射線療法とニボルマブ又はプラセボを併用する無作為化第Ⅲ相単盲検試
験ONO-4538 単剤療法又は他剤との併用療法の有効性及び安全性を脳神経外科検討する治験に参加し、ONO-4538 投与継続中の悪性腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相多施設共同非盲検試験
メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神経脳神経外科系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ維持療法の二重盲検ランダム化第 II 相医師主導治験
根治的前立腺全摘除術の候補である高リスクかつ限局性又は局所泌尿器科

進行前立腺癌患者を対象とした apalutamide のランダム化，二重盲検，プラセボ対照第 3 相試験

PTEN 欠損を特徴とする De Novo 転移性ホルモン感受性前立腺癌患
泌尿器科者に対する治療として、カピバセルチブとアビラテロン投与の有効性及び安全性をプラセボとアビラテロン投与と比較して評価する第 III 相坂本 信一

企業治験

川原 祐

企業治験

二重盲検無作為化プラセボ対照試験
再発若しくは転移性（R/M）又は切除不能な局所進行（LA)の有棘細皮膚科胞癌を有する日本人患者を対象に MK－3475A の安全性を評価する
第Ⅱ相試験

婦人科

メトホルミンの子宮体癌増殖抑制作用の検討：探索的試験

羽生 裕二

プラチナ+タキサン治療耐性後の卵巣がん（上皮性卵巣癌、卵管癌、婦人科原発性腹膜癌）患者を対象としたゲムシタビン＋イリノテカン＋ベバ

楯 真一

シズマブ併用療法、臨床第Ⅱ相試験
婦人科

和漢診療科

子宮内膜異型増殖症・子宮体癌に対するメドロキシプロゲステロンとメトホルミンの併用妊孕性温存療法の用量反応性試験
がん放射線治療に伴う口内炎を対象とした漢方薬治療（黄連湯）の有効性を検討するための並行 2 群間比較試験

三橋 暁

並木 隆雄

特定臨床研究（臨床研究法）特定臨床研究（臨床研究法）医師主導治験
臨床研究（臨床研究法）