東京大学医科学研究所倫理審査委員会第一委員会 令和４年度第３回議事要旨

日時： 令和４年６月１６日（木）１０：００～１０：５０
場
所： 双方向の円滑な意思疎通が可能な遠隔会議システムを利用したビデオ会議
出 席 者： 長村（文）委員長
小池、須田、高橋、關、渋谷、岡田、堤の各委員
欠 席 者： なし
陪 席 者： 研究倫理支援室神里准教授、佐藤学術専門職員、有澤特任研究員
高山研究支援課長、研究推進チーム 堀口上席係長、小籔一般職員、上村一般職員
議 題
１． 倫理審査申請書の審査
１）2022-12「組織球症の臨床研究」（申請者：附属病院 血液腫瘍内科・助教・佐藤 亜紀）
申請者である佐藤 亜紀助教から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
２）2022-11「モバイルヘルス技術を活用したマインドフルネス瞑想の心拍変動への影響についての検証」（申請者：ゲノム医科学分野・講師・新井田 厚司）（審査依頼：東京大学大学院工学系研究科）（審査依頼：東京工業大学）申請者である新井田 厚司講師から本件の申請内容について説明があった。次いで、研究費で購入した物品、情報の流れ、説明会の有無などについて質疑応答が行われた。
審議の結果、以下の点を条件に承認することとした。
・研究費で購入した物品を参加者に謝礼として提供することの妥当性を事務的に確認した上で、必要に応じて再検討すること。
３）2022-13「JALSG ALL202 および Ph+ALL208 研究で収集された Ph+ALL 試料を対象としたゲノム解析研究（JALSGPh+ALL-GWS）」（申請者：附属病院 血液腫瘍内科・助教・川俣 豊隆）
申請者である川俣 豊隆助教から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
４）30‐77(変更)「ヒト検体からのインフルエンザウイルス分離」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
５）30-100(変更)「健常人および様々なヒト炎症性疾患における Toll 様受容体の発現解析」（申請者：感染遺伝学分野・教授・三宅 健介）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
６）29-74(変更)「バイオバンク・ジャパンの運営・管理と個別化医療の実現に向けた疾患バイオマーカー探索」（申請者：腫瘍抑制分野・教授・山梨 裕司）（審査依頼（変更）：ナイチンゲールヘルスジャパン株式会社）（審査依頼：国立がん研究センター中央病院遺伝子診療部門）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
７）30-8(変更)「人工多能性幹（iPS）細胞を活用する疾患病態解明および治療法開発研究」（申請者：再生医学分野、幹細胞プロセシング/ステムセルバンク・教授・谷口 英樹）
本件の変更内容について、問題がないことを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
２． 修正等の報告 ※前回等委員会の指示事項に対する修正承認等の報告
委員長から、以下の申請の委員会指摘事項に対する修正の承認について説明があり、了承された。
＜令和４年度＞
・2020-16（変更）「急性骨髄性白血病における免疫チェックポイント分子の発現と遺伝子/染色体異常との関連の解析と新規治療法の開発」（申請者：附属病院 血液腫瘍内科・准教授・今井 陽一→造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
３． 迅速審査の報告 ※迅速審査における承認の報告
委員長から、以下の申請について迅速審査により承認された旨説明があり、了承された。
・2019-32（変更）「人を対象とした医学系研究における研究デザインおよび統計解析協力体制の構築」（申請者：先端医療開発推進分野・准教授・野島 正寛）
・2020-70（変更）「脳腫瘍組織および培養脳腫瘍細胞を用いた脳腫瘍の病態解明と治療法開発に関する研究」（申請者：先端がん治療分野・教授・藤堂 具紀）・2021-71（変更）「非加熱血液凝固因子製剤による HIV 感染血友病等患者に合併する腫瘍への包括的対策に関する研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
・30-47（変更）「造血器腫瘍の分子病態の解明と新規治療薬開発の基盤構築」（申請者：幹細胞分子医学分野・教授・岩間 厚志）
・2020-67（変更）「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）罹患患者の免疫応答に関する臨床研究」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡義裕）
・2019-83（変更）「海外の検体からのインフルエンザウイルス分離」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡義裕）
・2019-26（変更）「インフルエンザに対する感受性に関わる因子の解析」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡義裕）
・2019-15（変更）「消化器疾患における遺伝子変異・発現・制御機構の解析」（申請者：フロンティア外科学分野・教授・志田 大）・2022-6「新規バイオマーカーによる癌の診断法の評価」（申請者：分子シグナル制御分野・教授・武川 睦寛）
・30-96（変更）「ヒストンメチル化酵素 EZH1/2 二重阻害剤を用いた HIV-1 感染症研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
・2021-4（変更）「直腸癌治療における側方郭清に関する多施設前向き観察研究」（申請者：フロンティア外科学分野・教授・志田 大）
・2019-41（変更）「医用画像の診断に関する包括的研究」（申請者：附属病院 放射線部 ・准教授・赤井 宏行）
・2022-9「消化器疾患における臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究」（申請者：フロンティア外科学分野・教授・志田 大）・2020-74（変更）「新型コロナワクチンの有効性解析」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・2021-71（変更）「非加熱血液凝固因子製剤による HIV 感染血友病等患者に合併する腫瘍への包括的対策に関する研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏 ）・2022-14「本邦における骨髄異形成症候群に対する同種移植の年次推移」（申請者：造血病態制御学分野・准教授・小沼貴晶）
・2022-15「骨髄異形成症候群における臍帯血移植と PTCY を用いた HLA 半合致血縁者間移植の比較」

（申請者：造血病態制御学分野・准教授・小沼貴晶）
・2022-16「急性骨髄性白血病における臍帯血移植と PTCY を用いた HLA 半合致血縁者間移植の GVL 効果の比較」（申請者：造血病態制御学分野・准教授・小沼貴晶）
４． 前回（令和４年度第１回、令和４年度第２回第一委員会）議事要旨の内容について承認した。
５． 研究実施状況報告書について倫理審査委員会にて承認された課題の実施状況報告書について確認した。
６．その他
・研究倫理支援室より以下 2 点の伝達事項があった。
１）「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス」（一部改訂）が2022 年 6 月 6 日に文部科学省、厚生労働省、経済産業省から発出されたこと。
２）次回委員会にて、指針改正に関する 2 回目の研修を開催すること。
以上