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タイ王国の再生医療人材育成							国立大学法人 東京医科歯科大学【現地の状況やニーズなどの背景情報】

III

リハビリテーション・健診・最先端医療・認知症

タイ王国において再生医療は高い関心を集めているが、法規制整備の途上で、美容医療・歯科などの一部でリスクを伴うような治療が水面下で行われている。安全な医療として確立するために日本のシステムに対するニーズは高い。

【活動内容】

日本の再生医療は、先進医療技術だけでなく再生医療新法（H25 施行）という法規制の観点からも国際的に注目を集めている。東京医科歯科大学は H25 に大阪大学、京都大学 iPS 細胞研究所と再生医療支援人材育成コンソーシアムを開始した。本事業ではマヒドン大学、チュラロンコン大学付属病院の医療技術者（臨床検査技師）を受け入れ OJT を実施。

【期待される成果や波及効果等】

海外の人材育成を通じて日本の優れた再生医療等製品をパッケージ化・輸出することは、日本の再生医療を国際標準化する有効な戦略。

＜活動概要＞（2016 年 6 月計画）
9月

専門家派遣（2 名）

・日本の再生医療等安全性確保法などについて講義
・細胞治療施設管理について講義
・幹細胞培養の実技研修 OJT
11 月

専門家派遣（5 名）・幹細胞培養、管理に関するセミナー開催

再生医療支援人材育成
コンソーシアム研修生

東京医科歯科大（東京都文京区）

受入

タイ王国
チュランロンコン大学

専門家

マヒドン大学

派遣

連携

大阪大学
京都大学

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細胞調製施設専門ü o^ĨÄHNŭÞ·ıMƊâ¶?ëůLŲ[H<Wü ­Ĭ·ıZùŲDWČ:­Ĭ·ıLŽDWíÉŬü łŐÇƈðŚ職員	
技術員	
ƌßłŐ°ƃŇô°¶ŦÖƍ規制	  専門家	

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ĝ¹ü łŐ¾ūĿĪ倫理	  研究機器	  ƌį¸Ēđ:åîÎĳŠď:ŴÍĒđ:¨ĮÎĳŠďƍ
管理者	
専門家	

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広報	  情報	  

専門家	

管理者	

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知財	  など	
事務	  
職員	

専門家	

東京医科歯科大学のタイにおける若手の人材育成についそしてこれらの人材に求められるスキルは、細胞培養技てご報告させていただきます。タイは、先進医療に興味を術、移植する細胞の品質管理に関わる技術、そして清潔管持っている国です。例えばメディカルツーリズムでは、東理に関わるモニタリングや除染などを行う施設管理の技術

南アジア諸国において、中国で ACI 臨床が 77 施設であるのなどが挙げられます。また、膨大な事務処理をこなすことに対し、第 2 位はタイの 56 施設、次いで韓国の 30 施設、も求められます。

日本は 22 施設となっております。タイは、実は海外から多くのメディカルツーリズムを受け入れて、先進医療に取り組んでいる国であります。その一方で、再生医療を推進する人材や、再生医療全般に関する知識は極めて遅れております。ところが、美容形成や審美歯科の領域では、既にアンダーグラウンドで再生医療もどきが行われおり、社会問題として注目されています。そのような状況で、極めて進んでいる日本の再生医療の分野において、日本のシステムを導入したいというニーズが極めて高まっています。私たちは再生医療に携わる人材育成を通じて、日本の再生医療を海外展開に繋げたいと考えております。

ĄċÄ¬HM­Ĭ·ıýúČMºVŅR
再生医療を支える人材
細胞調製施
設専門職員

技術員と、大阪大学医学部の澤芳樹先生のグループと京都大学の規制
専門家

研究者

研究機器管理者

日本においても同じですので、私たち東京医科歯科大学

倫理専門家

iPS 細胞研究所の山中伸弥先生との間で、平成 25 年より再生医療支援人材育成コンソーシアムを構築いたしました。
この事業は文部科学省及び AMED から支援いただいております。

広報専門家

情報管理者など

事務職員

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知財専門家Ýï Þćo^ĨÄLG:êµŋƌŒáĒđðÛ ¼ƍIƅøBƏ¼Zųò;

このスライドは山中伸弥先生から頂いたもので、再生医療を支える人材を示しております。再生医療を実施する研究者や医療者を取り巻く資源人材が極めて重要です。例えば細胞を培養する人、あるいは倫理や規制など法規制に関する専門家、施設のマネジメント、機器のメンテナンスに携わる人たちなど、様々な職種の人たちが再生医療を支援しているわけです。

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今回、医療技術等国際展開推進事業の支援により、タイの若手の臨床検査技師を日本に招聘して、このコンソーシ

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平成 28 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書

アムの活動を通じて On the Job Training として講義や実習は東京医科歯科大学の細胞治療施設付属の ANNEX という、を受けていただこうと考えました。

トレーニングに特化した施設での実習です。基礎的な知識事業の流れを簡単に説明します。まず対象施設とのマッから管理業務に至るまでの様々な点について組み込みまし

チング、応募者との面接等については、在タイ日本国大使た。2 カ月間の実習をしていたところ、10 月 13 日にタイ館から強力な支援をいただきました。7 月に候補者と面接のプミポン国王が逝去され、事業の推進に不安を持ったのをした後、8 月から 2 カ月間、臨床検査技師 2 名を東京医ですが、非常に情勢が安定していましたので最終的には予科歯科大学にお招きして、実習を受けていただきました。

定したカリキュラムを全て終えております。

次は逆に本学教員がタイを訪問し、延べ 6 回に渡り再生医療に関する授業やセミナーを実施しております。最終的に、授業の終了後にお世話になった在タイ日本国大使館を表敬訪問するという流れになっております。

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リハビリテーション・健診・最先端医療・認知症IIIóōŋMųòÝï Þćo^ĨÄLG:êµŋƌM>UƏ¼Zų¯;

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これが私達の持っております施設で ANNEX という所です。ここは、バイオハザードのクラス 100 と呼ばれるレベル、{hbiA[ktgA[人材の選抜が極めて重要であります。参画していただいたのは 3 施設、チュラーロンコン大学付属病院とマヒドン大学付属病院、ラチャヴィティ病院でございます。若手の臨床検査技師の方で再生医療に興味のある方を募集しましたところ、特に 15 人の臨床検査技師の方にご応募いただき

グレード A に相当する施設を持っております。ここで閉鎖系の培養施設の作業を実習し、作業完了後には清掃の業務にも携わっていただきました。また、外部専門家による幹細胞等の講義、あるいは大阪大学にて CTC の培養法等における講義、実習等を行いました。

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ました。その中から、パンサカーン・ランシンさんとスランラ・トンコーンさんという 2 名を選抜しました。選抜の基準としましては、この 2 名が再生医療に関して極めて高い関心と知識を持っていたこと、一部日本語もできますが、流暢に英語でコミュニケーションができること、そして自施設において細胞培養の技術を持ち、その職に携わっておられることでした。
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\^noM±ĭłŐM¾ūŤ¡ĽßłŐĸņßłŐ幹細胞にも様々なものがありますが、体性幹細胞の中でも間葉系幹細胞、造血幹細胞、筋幹細胞、神経幹細胞を分離し培養する技術を実習しました。

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こちらが、実際に私達が実施したカリキュラムです。上の黄緑色の部分は一般のラボベースでの実習で、紫の部分
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そして京都大学 iPS 細胞研究所から技術移転をしたもの

終了しましてから、日本国大使館の佐渡島大使にお会いで、フィーダーフリー培養を用いた培養方法を実習いたししてお礼を申し上げ、2 名の研修生をご紹介させていただました。

きました。

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重要なのは、移植する細胞の品質管理を徹底することでグッドニュースがありました。帰国したスランラ・トン

すが、上部 2 枚の写真はデジタル PCR を用いた腫瘍関連遺コーンさんがタイのラチャヴィティ病院で実際に体性幹細伝子の検出法についてのトレーニングになります。また、胞を培養して、上手くいったという写真を送ってくれまし次世代シークエンサーを用いて全遺伝子を解析するといった。まだ若い人たちですが、2 カ月に渡ってトレーニングた技術も含めて実習していただきました。

することにより、実技の部分をかなり習得していることがお分かりいただけるかと思います。

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こちらは、本学教員がタイを訪問して具体的に再生医療に関する講義を行った時の風景です。ラチャヴィティ病院の臨床検査部を訪問したほか、チュラロンコン大学の保健学科で、将来的に臨床検査技師等になる方々に講義を行いました。
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平成 28 年度医療技術等国際展開推進事業 報告書v o^ĨÄL=@Wzu_`\Ā¥ƌłŐěıăţļƍ

今後の課題ですが、タイの大使館からも言われたことでもありますが、タイでは規制に関する議論が始まったばかりで、日本の PMDA、あるいは Thai FDA がラウンドテーブルについたばかりであるということです。日本の持っている再生医療進歩について、再生医療等安全性確保法などの私達の大学では実際に海外協力を行っておりますが、医法的な仕組みも含めて、しっかりとタイの人たちに伝授し療技術等国際展開推進事業についても、色々な機会を通じたいと考えております。また、タイ王国では、まだ培養施て情報を発信しております。

設や清浄度の整った施設が欠けている状態ですので、ハードウェア整備についてもタイ政府に交渉していくことが必要であると考えております。

リハビリテーション・健診・最先端医療・認知症

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また、東京医科歯科大学のホームページでも医療技術等国際展開推進事業の制度について報告しております。
以上になります。ありがとうございました。

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