2020年10月吉日

厚生労働省 保険局

医療課 御中日本ジ工ネリック医薬品 バイオ駿をラー学会代表理騎士議正樹
一般名処方マスタへの配合剤後発品統一ブランド名記載の要望書

謹啓ますますご清栄のこととお喜び申し上げます○また、平素は格別のご高配を賜りまして厚く御礼を申し上げます。
弊会では・長年ジェネIノック医薬品の健全な普及を目指して活動を行ってまいりました。

関係各位の普段の努力により・現在数量ベースで80％近くの医薬品をジ工ネリック医薬品が占める章になりましたことに、深く感謝を申し上げます。
そのような中・2020年10月現在、多くの配合剤ジ工ネリツク医薬品が薬価収載をされています。近年・ジ工ネリック医薬品の処方及び調剤を円滑化するため、ジ工ネリツク医薬品の名称は、「一般的名称」＋「剤形」＋「含量」＋「屋号」とされていますが、配合剤はこの一般名称ルールの規程外となっております。そのため、配合剤のジェネリツク医薬品の品名は・一般名称ルールにのっとり、一般名の羅列とするか独自のブランド名称を付ける事になりますoしかし・一般名称の羅列とした場合あまりに品名が長くなり、システムに名称が入りきらない、一般名の羅列による名称の見落としが発生するなど、かえって医療安全に支障が出る可能性があります。また、各社が独自のブランド名を付ける事になれば、以前のようにジ工ネリツク医薬品のブランド名が乱立することにより、同成分における、ジェネリツク医薬品の調剤変更に支障が出る事になります。
そのため・日本ジェネリツク医薬品・バイオシミラー学会では、2013年より、各医薬品企業、企業団体からの要望にもとづき、配合剤ジェネリツク医薬品の統一ブランド名を決定する事により、医療現場の混乱を回避し、配合剤においても健全なジェネリック医薬品の普及が健全に進むように努力をしてまいりました。
2020年2月現在、すでに販売されている配合剤統一ブランド名が18名称、薬価収載
待機中ブランド名が6名称、準備中ブランド名が2名称（別記資料1参照）となっており、日本製薬団体連合会通知（別記資料2参照）や医療機関（別記資料3参照（北信総合病院HP））での統一ブランド名の認識も広がっています。
その一方、厚生労働省に定める、一般名処方マスタはジェネリツク医薬品を取り扱う医師〃薬剤師が共に一般名を検索する隙の情報の拠り所としており、その重要性は益々高まっております。しかしながら、その配合剤の情報を見ると、備考欄に先発医薬品のブランド名は記載されていますが、残念ながら現在統一ブランド名は記載されていません。（別記資料
4参照 一般名称マスタ）そのため、医療機関から弊会に、「統一ブランド名は一般名の扱いにはならないのか」、「統一ブランド名で処方を行ったが保険薬局から、これは一般名称マスタに記載されている名称ではないので認められないのではとの疑義照会を受けた」な
どの問い合わせを頂くことがあります。
上記のとおり、すでに数多くの統一ブランド名が使用されている現状と、配合剤におけるジェネリック医薬品の普及を阻害しないために、貴省にて作成している一般名称マスタの「備考」欄に、先発医薬品のブランド名と同じく、統一ブランド名の記載をしていただきますよう、要望書を提出させていただきます。
謹白

別記資料1統一ブランド名現状
ト・販売名

有効成分

レサルタス配合鑓

統一ブランド名（日本まう1

オルメサルタンメドキンミル アセルニジピン（日馬）統一ブランド名（実々・オルアゼ

ユニシア配合銭

カンテサルタンシレキセチル アムロジピン

エカード配合鑓カンテサルタンシレ千七千ル ヒドログ合口ヂアジト

ミカム日東金銭

テルミサルタン アムロンピンベシル飴塩ミコンビ配合登

コティオ配合婆ゾシン静注用イルベサルタン アムロジピン

ラミブジン ア八万ビル硫酸塩

コンプト配合点取液
スクレポ配合登

ドルゾラミド塩酸塩 チモロールマレイン鯵塩

LjIHnnil：要目n

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TOARAS日

プソフ工手

PLBOFekiラタチモ

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ドルモロール

レポドパ カルビドパ水和物 エンタカボン

シムヒコートダーピュヘイラー吸入

EmTeI喜）トアラセットラタノプロスト 日月手モロールマレイン鰹塩AMALUETTAZOPIPE

ブリウ工ル

日馬フェキンフェナジン塩酸塩 塩酸プソイドエフェドリン

ザラカム罵合点峨液1

アマルエットラバミコムトラマドール塩酸塩 アセトアミノフヱン

VALHYDIO

lLUAMtX

タゾピぺ

工ムテノ

ノル工手スデロン エ孝二ルエストラジオール紹

トラムセット配合錠

AMVALO

Losarhyd

イルアミクスエムトリンダピン チノホピルジソプロキシルフマル総塩

ルナベル配合錠

TELTHn

アムバロ

ロサルヒド

日局アムロジビンベシル酸塩 R局アトルパスタキンカルシウム水和物

エフジコム配合鍵TERAMU照）

パルヒティオタゾ／くクダムナトリウム ピベラソノンナトリウム隙注用

ツルlくダ配合錠

ティレクラ配合錠

CAOETHlA

テルチア

日月ロサルタンカリウム R局とドロウロ日子アンドアイミクス配合錠

カヂュ工か配合剤

カデチア／軌′サルタン（日局） アムロジピンペンル轄塩（日周）パルサルタン（日局） とドロク日日チアジド（日月）プレミネント配合鑓

0LAZE

CAMSHlA

テラムロ

テルミサルタン ヒドロク日日チアジド

エックスフォージ配合銭「カムシアエカレポ

ブデソニド ホルモテロールフマル強権水和物城大別

プチホル

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ECaLeYO

B東女∋bruァユオトラパ鷲合点相済
トラポプロスト・デモロールマレイン酸塩瀬
トラデモTreTiillo方・ ）コンプラビン配合錠
クロビドグレル75「唯 アスピリン100手帳
ロレアス
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サケラス1田舎鱈
アジルサルタン・アムロジピンベシル雑
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ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錦53

アゾルが配合黒海性点鼠液

執アトーゼット配合銭

54

←栄売済み
←申込受l寸中←フランド名準備中

プリンゾラミド 手モロールマレイン飴塩配合態満腔点眼液

ナンチモ

ZiIMIo敏jnTjmo

エゼチミプ アトルパスタチンカルシウム水和物配合剤錠

エムラグノーム

2020年10月規をジルムロ

日局リドガイン プロピトカイン

iJドプロ

L肛OPRO別記資料2 日本製薬団体連合会 一般名称関する0＆A「02配合剤」喜成王宮告ぐ ‖細評樟高率虜総軽く）騨0電子管言葉草薙醤発掘青く高話等言鮭缶法華†）鵠tl

第1号∴謹話館長・醤薬藍慰霊管選畿釜・蓬重雄欝継室蓮羅勘鷺甲羅舗摘摘靖講読聞凝
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北信総合病院HPより2018年7月

25日

配合網の一般名処方について
当寂の一般名処方では、原則として原生労働省が示している一般名マスターに従い処方名を決定しています。
しかし．章子カルテの薬品名緒の表示に文字数の制服があるため、配合網に関しては統一ブランド名を用いた一般名処方名称と鼓します鰻【統一ブランド名を用いた一般名処方名称例】
商品名

一般名使方名称（統一ブランド名）

工カード配合錠HO【触）カデチア配合鮭的コテイオ配合錠軌【触】パルビディオ配合鑑剛

エックスフォージ配合鑑

ユニシア配合鑑m【船】アムパロ配合鑑【船）カムシフ配合健脚

ユニシア賦合鍵LD（触lカムシア配合鮭LD

ミカム9日合鍵1P【船）テラムロ配合鑑AP

ミカムロ融合駐日P【般）テラムロ配合編曲

アイミクス配合錠鵬）【般】イルアミクス配合鰹lO

アイミクス配合貸し0【般】イルアミクス配合鑑LD

カデュエット配合錠3番【般】アマルエツト配合鍵3番

カデュエット配合鮭4番【般】アマルエツト配合錠4番

ルナベル配合鐘LD【般】ブリウェル配合鐘LD

コソプト配合点眼凄【般）ドルモロール配合点眼憲

ザラカム配合点敵液【般】ラタチ電鍵合点繊簸

なお、統一ブランド名のない配合綿に関しては、原則、陣生労働省が示している一般名処方マスターに従いまずが、表示文字厳制限のため鵬称を使用する場合があります。輪稀を用いる場合には、その部廉通知いたします亡【当按における略称を用いた一般名処方名称】
商品名

鴫稿による処方名檎

ティーエスワン配合00錠120【触）工スワン配合口瞳内観壌錠丁20

ティーエスワン配合00鮭125【触】エスワン配合口腔内棚嬉鑑T25

別記資料4 一般名称マスタ 配合剤部分抜粋