‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו – ‪1986‬‬‫התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג‬‫אבקה למתן דרך הפה‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג‬‫אבקה למתן דרך הפה‬‫כל שקיק מכיל ‪ 750‬מ"ג‬‫כל שקיק מכיל ‪ 1000‬מ"ג‬‫של החומר הפעיל לנטנום )כקרבונט הידראט(‪Lanthanum (as carbonate hydrate) ,‬‬‫חומרים בלתי פעילים ראה בסעיף ‪) 6‬מידע נוסף( בעלון זה‪.‬‬‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪ .‬עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה‪.‬‬‫אם יש לך שאלות נוספות‪ ,‬פנה אל הרופא או אל הרוקח‪.‬‬‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ .‬אל תעביר אותה לאחרים‪ .‬היא עלולה להזיק להם אפילו אם‬‫נראה לך כי מחלתם דומה‪.‬‬‫תרופה זו אינה מיועדת מתחת לגיל ‪ .18‬הבטיחות והיעילות של פוסרנול בילדים מתחת לגיל ‪ 18‬לא‬‫נבדקה‪.‬‬‫חשוב ליטול את התרופה עם הארוחה או מיד אחריה‪.‬‬‫יידע את רופאך אם עליך לעבור צילומי רנטגן כיוון שהשימוש בפוסרנול עשוי להשפיע על התוצאות‪.‬‬‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬‫התרופה מיועדת להורדת רמות גבוהות של זרחן )פוספט( בדם )היפרפוספטמיה( בחולי אי ספיקת‬‫כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית אמבולטורית‪ .‬התרופה מיועדת גם‬‫לחולים במחלת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה עם רמות גבוהות של פוספט בסרום )גדול‬‫מ‪ 1.78-‬מילימול‪/‬ליטר( אשר לא נשלטות באמצעות דיאטה דלת זרחן בלבד‪.‬‬‫פעילות רפואית‪ :‬פוסרנול נקשרת במעי לזרחן שמקורו במזון‪ .‬זרחן הקשור בדרך זו אינו יכול להיספג‬‫על ידי הגוף ובכך פוסרנול מסייעת בהורדת רמת הזרחן בדם‪.‬‬‫קבוצה תרפויטית‪ :‬תרופות לטיפול בעודף אשלגן ועודף זרחן‪.‬‬‫‪ .2‬לפני שימוש בתרופה‬‫אין להשתמש בתרופה אם‪:‬‬‫ אתה רגיש )אלרגי( לחומר הפעיל לנטנום קרבונט הידראט או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר‬‫מכילה התרופה )מפורטים בסעיף ‪.(6‬‬‫ אם רמות הזרחן בדמך נמוכות )היפופוספטמיה(‪.‬‬‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‬‫לפני הטיפול בפוסרנול ספר לרופא אם הנך סובל או סבלת בעבר מ‪:‬‬‫• סרטן בקיבה או במעי‬‫• מחלה דלקתית של המעי כולל דלקת כיבית של המעי הגס או מחלת קרוהן‬‫• ניתוח בבטן‪ ,‬זיהום או דלקת של הבטן‪/‬המעיים )דלקת הצפק(‬‫• כיבי קיבה או מעיים‬‫• חסימת מעיים או תנועתיות איטית של המעיים )כגון עצירות וסיבוכים בקיבה בעקבות‬‫סכרת(‬‫‪FOS POWDER PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 1 of 5‬‬‫•‬‫פעילות ירודה של הכבד או הכליות‬‫בדיקות שיש לבצע לפני השימוש בתרופה‬‫אם אתה סובל מפעילות ירודה של הכליות הרופא עשוי להחליט לבדוק את רמת הסידן שלך בדם‬‫מפעם לפעם‪ .‬אם יש לך מעט מדי סידן‪ ,‬ייתכן ותינתן לך תוספת סידן‪.‬‬‫יידע את הרופא אם עליך לעבור צילום רנטגן‪ ,‬כיוון שהשימוש בפוסרנול עשוי להשפיע על התוצאות‪.‬‬‫במידה ואתה נדרש לעבור בדיקת אנדוסקופיה של מערכת העיכול‪ ,‬יידע את הרופא שלך שאתה נוטל‬‫פוסרנול מכיוון שמי שמבצע את בדיקת האנדוסקופיה יכול להבחין בשאריות של פוסרנול )לנטנום(‬‫במערכת העיכול‪.‬‬‫תגובות בין תרופתיות‬‫אם אתה נוטל‪ ,‬נטלת לאחרונה או אתה עשוי ליטול‪ ,‬תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם‬‫ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא או לרוקח‪.‬‬‫• פוסרנול עשויה להשפיע על ספיגת תרופות מסוימות ממערכת העיכול‪ .‬אם הנך נוטל אחת‬‫מהתרופות הבאות עליך ליטול אותן לפחות שעתיים לפני או אחרי נטילת פוסרנול‪:‬‬‫‪ o‬כלורוקווין – לשיגרון )ראומטיזם( או קדחת )מלריה(‪.‬‬‫‪ o‬קטוקונזול‪ -‬לזיהומים פטריתיים‪.‬‬‫‪ o‬אנטיביוטיקה ‪ -‬טטרציקלין או דוקסיציקלין‪.‬‬‫‪ o‬לבוטירוקסין )לתת פעילות של בלוטת התריס( – יש לקחת שעתיים לפני או שעתיים‬‫אחרי נטילת פוסרנול‪ .‬הרופא עשוי לרצות לעקוב אחר רמות ה‪) TSH -‬הורמון מגרה‬‫בלוטת התריס ‪ (thyroid-stimulating hormone -‬בדמך בצורה הדוקה‪.‬‬‫•‬‫אנטיביוטיקה לבליעה ממשפחת הפלוקסצין )כולל ציפרופלוקסצין( – יש להמתין שעתיים‬‫לפני או ‪ 4‬שעות אחרי נטילת פוסרנול‪.‬‬‫שימוש בתרופה ומזון‬‫יש ליטול פוסרנול עם או מיד לאחר האוכל‪ .‬ראה סעיף ‪ 3‬להנחיות שימוש בפוסרנול‪.‬‬‫הריון והנקה‬‫אין להשתמש בתרופה במהלך ההיריון‪.‬‬‫אם הנך בהריון או מניקה‪ ,‬חושבת שהנך בהריון או מתכננת להיכנס להריון עלייך להיוועץ ברופא או‬‫ברוקח לפני לקיחת התרופה‪.‬‬‫היות ולא ידוע האם התרופה עוברת לתינוק בחלב אם‪ ,‬אין להניק בזמן שימוש בפוסרנול‪.‬‬‫אם הנך מניקה‪ ,‬היוועצי ברופא או ברוקח לפני נטילת תרופות כלשהן‪.‬‬‫נהיגה ושימוש במכונות‬‫תרופה זו עלולה לעיתים לגרום לתחושת סחרחורת או תחושת סחרור )ורטיגו(‪ .‬אם אתה חווה‬‫תחושות אלה‪ ,‬עליך להיזהר בנהיגה או בהפעלת מכונות‪.‬‬‫מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה‬‫פוסרנול מכילה גלוקוז‪ .‬אם נאמר לך על ידי הרופא כי הנך סובל מאי סבילות לסוכרים מסוימים‪,‬‬‫היוועץ ברופא לפני השימוש בתרופה‪.‬‬‫כל שקיק פוסרנול ‪ 750‬מ"ג ו‪ 1000-‬מ"ג מכיל ‪ 641.7‬ו‪ 855.6-‬מ"ג של ‪ Dextrates‬בהתאמה‪,‬‬‫המכילים גלוקוז‪.‬‬‫‪ .3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬‫יש להשתמש בתכשיר תמיד בהתאם להוראות הרופא‪ .‬עליך לוודא עם הרופא או הרוקח אם אינך‬‫בטוח בנוגע למינון ואופן הטיפול בתכשיר‪.‬‬‫‪FOS POWDER PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 2 of 5‬‬‫יש ליטול פוסרנול עם האוכל או מיד לאחר האוכל‪.‬‬‫הסיכוי להופעת תופעות לוואי כגון בחילות והקאות הינו גדול יותר אם נוטלים את התרופה לפני‬‫האוכל‪.‬‬‫אבקת פוסרנול לבליעה מיועדת לערבוב עם מזון רך )כגון רסק תפוחים או מוצר מזון דומה( ולאחר‬‫מכן לבליעה‪ .‬אין צורך בהוספת נוזלים‪.‬‬‫אין לפתוח את השקיק עד לזמן השימוש‪ .‬ערבב את כל תכולת השקיק עם ‪ 1-2‬כפות מלאות במזון‬‫רך‪ .‬שים לב שהמנה כולה עורבבה במזון‪ .‬ודא שתערובת האבקה לבליעה והמזון נאכלת מיד )תוך ‪15‬‬‫דקות(‪.‬‬‫אין לשמור אבקת פוסרנול המעורבבת במזון לשימוש במועד מאוחר יותר‪.‬‬‫המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד‪.‬‬‫הרופא ינחה אותך לגבי מספר השקיקים שעליך ליטול עם כל ארוחה )המנה היומית שלך תחולק בין‬‫הארוחות(‪ .‬מספר השקיקים שתיקח תלוי בכמות הזרחן במזון שאתה אוכל וברמות הזרחן בדמך‪.‬‬‫לפני התחלת השימוש בפוסרנול אבקה‪ ,‬ייתכן והרופא הורה לך להשתמש בפוסרנול טבליות ללעיסה‬‫על מנת למצוא את המינון המתאים לך‪ .‬פוסרנול טבליות ללעיסה קיימות במספר חוזקים ומאפשרות‬‫עליות קטנות במינון‪.‬‬‫המינון המקובל עבור פוסרנול אבקה לבליעה הוא בדרך כלל שקיק של ‪ 750‬או ‪ 1000‬מ"ג‪ 3 ,‬פעמים‬‫ביום עם ארוחות‪.‬‬‫פוסרנול עובדת על ידי קישור של זרחן מהאוכל במעי‪ .‬לכן‪ ,‬חשוב מאוד לקחת פוסרנול בכל ארוחה‪.‬‬‫במידה ואתה משנה את המשטר התזונתי שלך‪ ,‬צור קשר עם הרופא היות וייתכן ותזדקק לקחת מנה‬‫נוספת של פוסרנול‪ .‬הרופא יורה לך מה עליך לעשות במקרה זה‪.‬‬‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬‫בדיקות ומעקב‬‫לפני תחילת השימוש בתרופה הרופא יפנה אותך לבדיקת רמות זרחן בדם‪.‬‬‫בתקופת הטיפול‪ ,‬כל ‪ 2-3‬שבועות‪ ,‬הרופא יבדוק את רמת הזרחן בדמך ועשוי להעלות את המינון עד‬‫אשר רמת הזרחן שלך בדם תהיה ברמה הרצויה‪.‬‬‫אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר‬‫אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר עליך לפנות לרופא להערכת הסיכון ולקבלת ייעוץ‪ .‬סימפטומים של‬‫מינון יתר עשויים להתבטא בבחילות וכאבי ראש‪.‬‬‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים‬‫והבא אריזת התרופה איתך‪.‬‬‫אם שכחת ליטול פוסרנול‬‫חשוב ליטול פוסרנול עם כל ארוחה‪ .‬אם שכחת ליטול פוסרנול בזמן המיועד‪ ,‬אין ליטול מנה‬‫כפולה כדי לפצות על המנה שנשכחה‪ .‬קח את המנה הבאה בזמן הרגיל‪ ,‬עם הארוחה הבאה‬‫והיוועץ ברופא‪.‬‬‫אם אתה מפסיק את נטילת התרופה‬‫יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ ע"י הרופא‪ .‬גם אם חל שיפור במצב בריאותך‪ ,‬אין להפסיק‬‫הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל תרופה‪ .‬הרכב‬‫משקפיים אם הינך זקוק להם‪.‬‬‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח‪.‬‬‫‪ .4‬תופעות לוואי‬‫‪FOS POWDER PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 3 of 5‬‬‫כמו בכל תרופה השימוש בפוסרנול עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים‪ .‬אל תיבהל‬‫למקרא רשימת תופעות הלוואי‪ .‬ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬‫חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות‪ .‬אם תופעות הלוואי הבאות מופיעות‪ ,‬עלייך לפנות‬‫מידית לקבלת עזרה רפואית‪:‬‬‫‪ o‬קרע בקיר המעי )הסימנים כוללים‪ :‬כאבי בטן חמורים‪ ,‬צמרמורות‪ ,‬חום‪ ,‬בחילה‪ ,‬הקאות או‬‫רגישות של הבטן(‪ .‬זו תופעת לוואי נדירה )עלולה להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך‬‫‪.(1000‬‬‫‪ o‬חסימת מעיים )הסימנים כוללים‪ :‬נפיחות חמורות; כאבי בטן‪ ,‬התנפחות או עוויתות; עצירות‬‫חמורה(‪ .‬תופעת לוואי זו אינה שכיחה )עלולה להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך‬‫‪.(100‬‬‫‪ o‬אם הופיעה אצלך עצירות אשר לא הייתה קיימת קודם לכן או שאתה סובל מעצירות חמורה‪,‬‬‫עלייך לפנות לרופא היות ויתכן והעצירות הינה סימן מוקדם לחסימת המעי‪ .‬עצירות הינה‬‫תופעת לוואי שכיחה )עלולה להופיע בשכיחות של ‪ 1‬מתוך ‪ 10‬מטופלים(‪.‬‬‫תופעות לוואי נוספות‪ ,‬פחות חמורות‪ ,‬כוללות‪:‬‬‫תופעות לוואי שכיחות מאוד )עלולות להופיע ביותר ממטופל אחד מתוך ‪:(10‬‬‫• בחילות‪ ,‬הקאות‪ ,‬שלשול‪ ,‬כאב בטן‪ ,‬כאב ראש‪ ,‬גירוד‪ ,‬פריחה‪.‬‬‫תופעות לוואי שכיחות )עלולות להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך ‪:(10‬‬‫• צרבת‪ ,‬נפיחנות )גזים במעי(‪.‬‬‫• גם רמות נמוכות של סידן בדם )היפוקלצמיה( הינה תופעת לוואי שכיחה; הסימפטומים‬‫עלולים לכלול תחושת דגדוג בידיים וברגליים‪ ,‬התכווצויות שרירים והתכווצויות בבטן‪ ,‬או‬‫עוויתות בשרירי הפנים והרגליים‪.‬‬‫תופעות לוואי שאינן שכיחות )עלולות להופיע בשכיחות של עד למטופל ‪ 1‬מתוך ‪:(100‬‬‫• עייפות; תחושת חוסר נוחות; כאב בחזה‪ ,‬חולשה; נפיחות בידיים וברגליים; כאבים בגוף;‬‫סחרחורת; תחושת סחרור ) ורטיגו(; שיהוקים; דלקת בקיבה ובמעי )גסטרואנטריטיס(; קשיי‬‫עיכול; תסמונת המעי הרגיז; יובש בפה; בעיות שיניים; דלקת בוושט או בפה; צואה רכה;‬‫עליה ברמות אנזימי כבד מסוימים‪ ,‬ברמות הורמון יותרת בלוטת התריס )פאראתירואיד(;‬‫עליה ברמות אלומיניום‪ ,‬סידן וגלוקוז בדם; עליה או ירידה ברמות זרחן בדם; צימאון; ירידה‬‫במשקל; כאבי מפרקים; כאבי שרירים; החלשות והדקקות העצמות )דלדול עצם ‪-‬‬
‫אוסטאופורוזיס(; העדר תיאבון או תיאבון מוגבר; דלקת גרון; נשירת שיער; הזעת יתר;‬‫הפרעות בחוש הטעם ועליה בספירת תאי הדם הלבנים‪.‬‬‫לא ידוע )תרופות ששכיחותן טרם נקבעה(‪:‬‬‫• שאריות של התרופה במערכת העיכול‬‫אם הופיעה תופעת לוואי‪ ,‬אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל מתופעת‬‫לוואי שלא צוינה בעלון‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬‫ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות‬‫לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות )‪(www.health.gov.il‬‬‫המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי‪ ,‬או ע"י כניסה לקישור ‪:‬‬‫‪/https://sideeffects.health.gov.il‬‬‫‪ .5‬איך לאחסן את התרופה?‬‫מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם‬‫של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל‪-‬ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת‬‫מהרופא‪.‬‬‫אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה )‪ (Exp. Date‬המופיע על גבי האריזה‪ .‬תאריך‬‫התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬‫‪FOS POWDER PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 4 of 5‬‬‫יש לאחסן בטמפרטורה הנמוכה מ‪.30°C -‬‬‫אין להשליך תרופות לביוב או לאשפה הביתית‪ .‬היוועץ ברוקח כיצד להיפטר מתרופות אשר אינך‬‫משתמש בהן עוד‪ .‬צעדים אלה מסייעים בהגנה על הסביבה‪.‬‬‫‪ .6‬מידע נוסף‬‫נוסף על החומר הפעיל‪ ,‬התרופה מכילה גם‪:‬‬‫‪dextrates (hydrated), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.‬‬‫כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה?‬‫פוסרנול אבקה הינה אבקה למתן דרך הפה בצבע לבן עד קרם )‪ (off-white‬ארוזה בשקיק‪.‬‬‫קופסה מכילה ‪ 90‬שקיקים )‪ 9‬אריזות קרטון קטנות של ‪ 10‬שקיקים כל אחת(‪.‬‬‫בעל הרישום וכתובתו‪ :‬טקדה ישראל בע"מ‪ ,‬רח' אפעל ‪, 25‬פתח תקוה ‪4951125‬‬‫שם היצרן וכתובתו‪ :‬שייר פרמצווטיקלס אירלנד בע"מ‪ ,‬דבלין‪ ,‬אירלנד‬‫מס' רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות‪:‬‬‫פוסרנול ‪ 750‬מ"ג אבקה למתן דרך הפה‪153-35-34025 :‬‬‫פוסרנול ‪ 1000‬מ"ג אבקה למתן דרך הפה‪153-36-34022 :‬‬‫לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון זכר‪ .‬על אף זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני‬‫שני המינים‪.‬‬‫נערך באוגוסט ‪ 2022‬בהתאם להנחיות משרד הבריאות‪.‬‬‫‪FOS POWDER PIL AUG22 V0‬‬‫‪Page 5 of 5‬‬