ジェネリック研究 投稿規定
1．投稿者の資格

2024 年 6月

・学術大会講演録：編集委員会が執筆依頼し，本学会の学投稿原稿の筆頭著者は原則として日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会の会員とする．ただし，国外からの投稿術大会での講演内容（シンポジウムなど）を講演者がまとめたもの．なお，一般演題に基づく投稿は一般論文として扱う．の場合あるいは依頼原稿の場合はこの限りではない．

3-3 用語2．著作権

3-4 長さ

和文または英文とする．
本誌に掲載された論文，抄録，記事等の著作権は日本ジェ種別ごとに，次のように規定する．なお，字数には 3-5で定ネリック医薬品・バイオシミラー学会に帰属する．

める表題，著者名，所属機関等，および英文サマリー（その和3．論文の内容むものとする．

訳文）とkey wordは含まず，本文，図表類，文献，脚注等は含
分野はジェネリック医薬品（GE：バイオシミラーを含む）の製剤，品質，同等性，付加価値などの科学的な報告，情報提・一般論文：刷り上り7頁以内（1900 字 × 6 = 11400 字）とする．

供・安定供給に関わる調査研究，薬事・医療経済等の研究，・短報：刷り上り5頁以内（1900 字 × 4 = 7600 字）とする．

調査，解説・報告に関するもので，既に学術誌等に発表ある・資料：刷り上り7頁以内（1900 字 × 6 = 11400 字）とする．

いは投稿されていないものに限る．

・総説：

ヒトおよびヒト組織を対象とした研究では，世界医師会のヘルシンキ宣言の倫理基準に従い，研究課題によっては，所総合論文：刷り上り10 頁以内（1900 字 × 9 = 17100 字）とする．

属施設等の倫理委員会またはこれに準じるものの承認を必招待論文：刷り上り13頁以内（1900 字 × 12 = 22800 字）と要とする．また，動物実験に関しては，所属機関の定める動する．

物実験ガイドラインに基づいて行うこととする．

3-1 具体的な分野の例
GE の製剤設計・安定性試験に関する話題
GE の生物学的同等性試験に関する話題

・学術大会講演録：講演時間 30 分以内：刷り上り5頁以内（1900 字× 4 = 7600字）とする．
講演時間 60 分以内： 刷り上り10 頁以内（1900 字× 9 =17100 字）とする．

GE の薬効・安全性に関わる話題

・原稿は A4 判，横書き（40 字 × 40 行）
を1 枚とする．

GE の付加価値に関する話題
GE の工業化に関する話題

・1図表は大きさにより300 〜 600 字程度に相当する．

GE の製造・品質管理に関わる話題

3-5 書式GE の医療機関における評価に関する話題

・原稿の1 枚目に，表題，英文表題，著者名（ローマ字綴りも医療機関の評価をもとにしたメーカー側の検討報告
医療機関側からGE への要望に関する話題
GE の病院への導入に関わる諸問題に関する話題記載），所属機関名とその所在地（所在地は筆頭著者のみ），連絡用 Eメールアドレス，別刷請求先，校正の送り先を記す．
・2 枚目には，250 words 以内の英文サマリー（和訳文を添病院での GE の使用実態と問題点に関する話題

付する）
および 5 個以内の英文 key wordとその和訳を記す．

GE の供給・流通及び情報提供に関する話題

なお，英文表題および英文サマリーは，論文受理後，ネイティ

国内外の薬事規制・ガイドラインとGE の開発・製造の関係ブスピーカーによる校閲を行った上で掲載する．
・本文は改めて3 枚目から始める．

GEと医療経済に関わる話題など

・図・表・写真は，それぞれ Fig．
，Table，Photo．と記し，複3-2 類別数の場合は通しナンバーを付す．必ず標題を付け，本文と本誌は主として，一般論文，短報，資料，総説を受け付ける．

は別に一括する．原則として著者の作成した原図をそのま・一般論文：原則として，独創的研究により得られた GE にま掲載する．図表類の引用箇所は本文中あるいは欄外に関する新知見を含むものであることを必要とする．
・短報：原則として，断片的な研究であっても新知見や価値あるデータ，症例報告などを含むものとする．
・資料：必ずしも新知見だけではないが，価値あるデータな明記する．
・単位単位は，第 16 改正日本薬局方（2011年）に基づく国際単位系（SI）を用いる．
・引用文献

どを含むものとする．

本文該当部の右肩に引用順に番号を片カッコで記し，本文・総説：
総合論文：著者の研究実績に基づき，その関連領域の研最後の文献の項に整理して記す．
・引用文献の記載方法

究等をまとめ評したものとする．
招待論文：編集委員会が執筆依頼する論文．

雑誌の場合は，①著者名（最大 3 名まで記載し，それ以上はジェネリック研究 Vol. 18, No. 1（2024）

79省略する），②論文題名，③雑誌名，④発行年，⑤巻数，⑥頁数

センター
（株）
国際文献社内の順に記す．欧文雑誌名はイタリック体とする．

TEL: 03-6824-9363

単行本の場合は，①著者名，②書名（および章の見出し），E-mail: jjgm-edit@bunken.co.jp③版数および巻数，④編集者名，⑤発行地，⑥出版社，⑦発行年，⑧頁数の順に記す．なお，ウェブページの場合は，参照

FAX: 03-5206-5332

問い合わせ：『 ジェネリック研究』編集事務局
・学会誌担当からのメールの返信をもって受付完了とする．

日付も記す．

1 〜 2 営業日経過後も受付完了のメールが届かない場合〈引用例〉

は，正しく受付されてない場合があるため，再度送信す

論文るか問い合わせること．

1) Haskins LS, Tomaszewski K J, Crawford P. Patientand physician reactions to generic antiepileptic

5．論文審査と採否

substitution in the treatment of epilepsy. Epilepsy

投稿された原稿は審査員 2 名による審査の上，掲載の採Behav., 2005 ; 7 : 98-105.
2) Grant R, O’Leary K, Weilburg J, et al. Impact of

原稿は，返送日の2ヵ月以内に再提出すること．2ヵ月を経過しconcurrent medication use on statin adherenceて再提出された場合は，新規投稿として扱われる．掲載にあand refil persistence. Arch Intern Med., 2004 ; 164 :たっては原稿の一部修正を求めることがある．掲載は投稿否を決定する．審査によって返却され，再提出を求められた受付順を原則とするが，審査・編集上の都合によって前後す2343-8.
3) 吉田昌則，鈴木学，藤本良策ほか．2 型糖尿病患者をることがある．

対象としたボグリボースOD 錠 0.3 mg「サワイ」の有効

なお，3-2 で定める総説：招待論文および学術大会講演録

性及び安全性を検討する群内比較試験．医学と薬学，

では上記の審査は行わず，編集委員長の判断にて掲載の採2008；59：213-23．

否を決定するが，掲載にあたって一部修正を求めることがある．

単行本4) Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome

6．論文掲載料

alterations in human solid tumors. In: Vogelstein B,投稿者（招待論文および学術大会講演録は除く）
は，論文Kinzler K W, editors. The genetic basis of human

受理の決定後に，以下に定める料金（消費税は別）を請求に

cancer. New York：McGraw-Hill；2002. p. 93-113.

応じて支払うこと．

5) 山口静子．官能検査入門．5. 官能テスト．佐藤信編．
東京：日科技連；1986．p. 61-75.

・刷り上り1頁ごとに 2000 円．
・3-4 の長さ規定を超えた場合は，超過 1頁ごとに 3000 円をウェブページ加算する．

6) 日本ジェネリック製薬協会．6. ジェネリック医薬品を取巻く環境．日本ジェネリック製薬協会ウェブページ．

・図表作成代：別途作成を要した場合，50 cm 2 につき2000円．

http://www.jga.gr.jp/medical/generic06.html（参照7．別刷り

2011-05-10）．
・脚注

著者には発行時に該当するページのPDFファイルを付与する．

脚注は挿入される箇所と同一頁に記載する．挿入箇所は本文中に明記する．

印刷した別刷を希望する場合は，校正時に必要部数を申し込むこととし，有料にて作成する．

・利益相反（COI）の開示
投稿にあたっては，当学会の利益相反マネジメント規程に準拠し，全ての共著者の利益相反に関して，その有無を論文本文の末尾に明記する．利益相反のある場合には，関8．その他・著者校正は1回行うこととする．誤植以外の追加・修正は原則として認められない．

係した企業・団体名を明記する．研究実施や原稿作成な・本規定は第 18 巻第 2 号掲載分より適用する．なお，投稿者どの過程で，特定の企業の直接的・間接的な経済的支援は投稿時点における最新の投稿規定（学会ホームページ上を受けた場合は，論文内にその旨を記すこと．に掲載しているもの）を必ず参照することとする．

例）利益相反なし．
利益相反あり．本研究に関する費用は株式会社○○が負担した．

4．投稿手続き投 稿 デ ー タ を 下 記 に E-mail に て 送 信． ソ フ ト はMicrosoft Officeを使用する．
・送付先 『 ジェネリック研究』編集事務局 宛〒162-0801

80

東京都新宿区山吹町 332-6 パブリッシング

ジェネリック研究 Vol. 18, No. 1（2024）

別表 投稿類別ごとの取扱い
類別

長さ

審査

掲載料

一般論文

刷り上り 7 頁以内あり

2,000 円 × 頁数

短報

刷り上り 5 頁以内

あり

2,000 円 × 頁数

資料

刷り上り 7 頁以内あり

2,000 円 × 頁数

総説：総合論文

刷り上り10 頁以内

あり

2,000 円 × 頁数

総説：招待論文

刷り上り13 頁以内

なし：編集委員長判断により，修正を求める
ことがある

なし

学術大会講演録

30 分以内：刷り上り 5 頁以内
60 分以内：刷り上り10 頁以内

なし：編集委員長判断により，修正を求める
ことがある

備考

一般演題に基づく
場合は一般論文として扱う

なし

統計解析などに関する推奨事項「ジェネリック研究」編集委員会試料2-b）対象となる指標値が，群間でどの程度の差になって研究対象とする試料が医療で用いられている医薬品の場
合は，メーカ名及び可能ならロット番号を記載して下さい．特いることが意味の差（臨床上の有意差）であると考えるのか，考えを述べること．

A，Bなどの記号を使う場合はその理由をお知らせ下さい．に，

2-c）研究において対象とした被験者数，症例数を決定し統計
2 群あるいはそれ以上の群間の比較を行う場合，データの2-d）3 群以上の群間での比較では多重比較を用いること．

た根拠を述べること．

まとめ，統計解析，及びその考察について，以下の事項を考慮し，論文を作成していただくことが望ましいと考えます．

2-e）p 値 は p ＜0.05，p ＜0.01などと表記 せ ず，正確 なp 値を記載すること．
2-f ）統計検定，統計推定の結果の考察においては，統計1）測定値の変動を示すパラメータは，原則，標準誤差で上の有意差検定などの結果に加え，臨床上の有意差，なく，標準偏差で示すこと．また，Box プロットなどデータ数（被験者数，症例数）なども加味して，考察をにより，視覚的にデータがどのような分布をしている加えること．統計的結論がそのまま，臨床上の「同等」，のかを示すことが望ましい．

「非同等」に直結しないことに注意を向けること．信
頼区間を併記，利用することにより，これらの短絡的2）群間の平均値の比較を行う際，2-a）比較する群間において，評価項目以外の背景因子（項な考察に入らない助けになるかも知れない．

目）が均等に配置されているかに関し，考察を行うこと．

以上，推奨事項としてご考慮をお願いします．

ジェネリック研究 Vol. 18, No. 1（2024）

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