The 12th annual meeting of JapaneseSociety for fertility Preservation @Nagoya 2022.02.11-13.

AYA⽀援チームの中での薬剤師の活動について
国⽴国際医療研究センター病院
がん専⾨薬剤師
がん薬物療法認定薬剤師
⼩室 雅⼈
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

第12回⽇本がん・⽣殖医療学会各術講演会
利益相反状態の開⽰
筆頭発表者名︓ ⼩室 雅⼈
所属︓国⽴国際医療研究センター病院

私は今回の演題に関連して,開⽰すべき利益相反はありません.
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

AYA世代のライフイベントと⽀援
AYA＝Adolescent＆Young Adult(思春期・若年成⼈)を指し、15-39歳が当てはまる

⼩児期
０〜14歳

思春期/若年成⼈
15〜39歳成⼈
40歳以上

AYA世代の患者は、就学、就職、結婚、出産、⼦育てなど様々なライフイベントがあり、成⼈の時期に⽐べ多くのサポートが必要がん治療時にAYA世代が抱える問題
1位

2位

3位

4位

5位

仕事のこと

経済的なこと診断・治療のこと

不妊治療や⽣殖機能今後の将来のこと

不妊治療や⽣殖機能仕事のこと

後遺症・合併症のこと

体⼒維持
健康⾯

健康なAYA世代 今後の将来のこと

仕事のこと

経済的なこと

健康のこと

学業のこと

治療中AYA世代
今後の将来のこと
がん患者

AYA世代のがん経験者

総合的な思春期・若年成⼈（AYA）世代のがん対策の在り⽅に関する研究 平成28年度総括・分担研究報告書 2017

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

がん治療時にAYA世代が抱える問題
1位

2位

3位

4位

5位

仕事のこと

経済的なこと診断・治療のこと

不妊治療や⽣殖機能今後の将来のこと

不妊治療や⽣殖機能仕事のこと

後遺症・合併症のこと

体⼒維持
健康⾯

健康なAYA世代 今後の将来のこと

仕事のこと

経済的なこと

健康のこと

学業のこと

治療中AYA世代
今後の将来のこと
がん患者

AYA世代のがん経験者

総合的な思春期・若年成⼈（AYA）世代のがん対策の在り⽅に関する研究 平成28年度総括・分担研究報告書 2017

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AYA世代がん経験者に⾒られる晩期合併症・精神的健康・教育 ・就職・社会保険・社会的関係・慢性的な症状
・⾝体及びボディイメージ
・⾻格の成熟・線形成⻑
・知的機能の発達・性的な発達・感情および社会的な発達

⼼理社会的問題
成⻑・発達・再発
・⼆次がん

AYA世代

⼆次がん

臓器機能妊孕性
・不妊・⼦孫の健康・性機能・循環器・内分泌・消化器・肝臓・性線・筋⾁⾻格・神経系・呼吸器

Nat Rev Cancer . 2014 Jan;14(1):61-70. doi: 10.1038/nrc3634. Epub 2013 Dec 5.

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

Today’s agenda• 当院のAYA⽀援チームと薬剤師の役割について• 薬剤師からAYA⽀援チームへの情報共有

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

当院のAYA⽀援チーム
Mission
AYA世代のがん患者（やその他の難病・慢性疾患の患者）が、疾病に罹患したことによって抱えるさまざまなニーズに対して、職域を超えた全⼈的なケアが⾏き届くようコーディネートする
Vision
NCGMおよび地域のすべてのAYA世代のがん患者が、本⼈の参加のもと、疾病の管理を⾏いながら、満⾜度の⾼い⽣活を送る

AYA⽀援チームコアメンバーDr.

主治医チーム
情報提供

Ns.
Ph.
MSW

直接介⼊
診療情報管理⼠・がん登録室

etc.

主Dr.

各医療チーム外来/
⼊院Ns.

若年がん患者特有の問題点に対して、医療資源の迅速な提供・紹介を⽬標に活動中!!

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AYA⽀援チームでの活動（職種間のすみ分け）
・AYA⽀援チームの紹介
・介⼊希望の有無
・今、困っていることの確認
相談窓⼝の明確化（AYA患者の⼤丈夫じゃない、「⼤丈夫です」を撲滅!!）

診療情報管理⼠・がん登録室・介⼊の必要性について精査
・各職種（診療科）へ質問を投げかけ治療開始前までに情報収集を実施
がん専⾨看護師

リエゾン専⾨看護師

薬剤師
がん専⾨看護師の質問に対し、 で情 は報共・各職種（診療科）から情報共有有
今後の対応策をチーム全体で検討
ここ

各診療科医師・職種（薬剤師も）Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

AYA⽀援チームの薬剤師の具体的な活動
uチーム内へ⽣殖機能への影響に関する医薬品情報の共有• 添付⽂書改訂に伴う⼀般的な情報共有・提供• 診療情報管理⼠やがん専⾨看護師から連絡があった患者の情報提供• 実施予定のがん治療によって想定される⽣殖機能へ影響• 実施予定のがん治療中から治療後に必要な避妊期間についてu担当病棟薬剤師との情報共有と情報提供• 治療⽅針や患者の様⼦など詳細な情報を共有してもらう• 病棟薬剤師へAYA⽀援チーム内で得られた情報の還元

縁の下の⼒持ちとして、AYA⽀援チームを⽀えるような役割を実施
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

薬剤師がAYA⽀援チームにいる強み

これは私⾒です︕

u治療薬の避妊期間・⽣殖機能への影響を迅速に情報共有が可能
u全診療科に情報共有することが可能（疑義照会と同じ感覚）
uTeamに所属していない医師の診療科患者の相談があった場合、・がん治療の全体的なGuidelineについて、ある程度把握している・1st.治療の発現する副作⽤について、治療に⽤いられる治療薬の種類について把握
・薬剤部員が各部署（特に病棟）に配属されており、実は情報共有が医師間よりスムーズ
薬剤部内で薬剤師同⼠が、診療科横断的な情報共有・検討が可能
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⽣殖機能への影響について情報共有
FDA

参考⽂献から情報提供を実施（必須）・妊孕性温存に関する診療ガイドライン
・妊孕性温存のすべて
・FDAやEMAから発表されているデータ
・添付⽂書やインタビューフォーム
Etc.

EMA

治療を受けた後の出産に関する論⽂（＋α）
・治療後の出⽣率に関する報告→⽣殖補助療法の使⽤頻度→論⽂の対象となっている年齢（特に⼥性の場合）
Etc.

データを求められた際には、迅速に情報共有(臨床で求められる薬剤師へ）
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

添付⽂書改訂に伴う⼀般的な情報提供

ランダ®添付⽂書

u医療⽤医薬品の添付⽂書等の記載要領について（平成29年６⽉８⽇付け薬⽣安発第１号厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局安全対策課⻑通知）• 特定の患者集団への投与の新設• 合併症・既往歴等のある患者,腎機能障害患者,肝機能障害患者,⽣殖能を有する者,妊婦,授乳婦,⼩児等,⾼齢者の項を新設

ランダ®インタビューフォーム• 平成31年4⽉1⽇改正記載要領施⾏開始• 添付⽂書やインタビューフォームへの記載から情報収集

医薬品情報を確認し、チーム内へ情報共有することが求められるCenter Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

患者個々に応じた情報提供（避妊期間）
性別

避妊期間
遺伝毒性のあり医薬品

遺伝毒性のない医薬品（発⽣毒性あり）

遺伝毒性のない医薬品（発⽣毒性なし）

男性

5半減期＋3か⽉

精⼦移⾏によるリスクあり︓5半減期
精⼦移⾏によるリスクなし︓不要

不要

⼥性

5半減期＋6か⽉

5半減期

不要（染⾊体異数性誘発性あり、5半減期+1か⽉）（染⾊体異数性誘発性あり、5半減期+1か⽉）• 半減期＜２⽇︓5半減期の期間を考慮せず、男性は3か⽉、⼥性は6カ⽉と判断して良い• 5半減期と定めているが、実際に医薬品が体内から消失する実データがあれば、そちらを優先しても可• 避妊⽅法は接触回避ができる、バリア法を⽤いる

例外的な薬剤もあるため、添付⽂書やインタビューフォーム等を確認する必要
FDA︓Oncology Pharmaceuticals: Reproductive Toxicity Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry,
EMA︓Response from SWP to CMDh questions regarding Genotoxicity and Contraception,
⽇本︓ 「⽣殖能を有する者に対する医薬品の適正使⽤に関する情報提供のあり⽅」の研究班より、医薬品の避妊に関するガイダンス（案）Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

実際のチーム介⼊事例
10代男性 左精巣腫瘍 stage2≪経過≫
左精巣に⼿拳⼤の腫れがあり、３か⽉前から異変を感じていた
疼痛は⾃制内だったが、疼痛増悪により体動困難にて緊急受診
左精巣の腫れについては、家族に伝えていなかった≪診察・診断・⽅針≫
超⾳波検査と採⾎結果から精巣腫瘍を強く疑われ、AYA⽀援チームに情報共有された
超⾳波検査や採⾎の結果から、精巣腫瘍と診断
治療⽅針は、左⾼位精巣摘出→状態によっては抗がん剤治療を実施検討
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治療⽅針を読み解き、問題点の抽出①
治療⽅針︓左⾼位精巣摘出→状態によっては抗がん剤治療を実施①がん治療による⽣殖機能への影響
１）⼿術による影響、２）薬物療法による影響、３）放射線治療の影響②がん治療と妊よう性温存の選択について情報提供
1)⼿術による影響, 3)放射線治療の影響

2)薬物療法による影響

治療⽅法

治療による影響

BEP療法

両側の精巣摘出

精⼦形成は困難ブレオマイシン

⽚側の精巣摘出

残った精巣が機能エトポシド

放射線治療の影響

照射線量に応じてシスプラチン治療による影響

中間リスク

治療後、無精⼦症が遷延/永続することがある
J Clin Oncol 2010; 28(32): 4831-41

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治療⽅針を読み解き、問題点の抽出②
治療⽅針︓左⾼位精巣摘出→状態によっては抗がん剤治療を実施
がん治療中or治療後の⽣活について、特にBEP療法の避妊期間
性別避妊期間
遺伝毒性のあり医薬品

男性

5半減期＋3か⽉

遺伝毒性のない医薬品
遺伝毒性のない医薬品（発⽣毒性あり）（発⽣毒性なし）
シスプラチン、エトポシド、ブレオマイシン

いずれも遺伝毒性あり。
精⼦移⾏によるリスクあり︓5半減期
精⼦移⾏によるリスクなし︓不要

不要

シスプラチンの半減期は100時間程度→5半減期=500時間≒21⽇＋３か⽉と推察可能だが、「本剤投与終了後の避妊期間として、最後の投与⽇から少なくとも 11 ヵ⽉間を⽬安とすること」と記載※⽶国では11 ヵ⽉間の避妊を推奨,欧州では６ヵ⽉間の避妊を推奨
ランダ®インタビューフォーム
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薬剤師→AYA⽀援チームへの情報提供〈抗がん剤実施前に検討すべき内容〉• ⽚側の精巣摘の場合、残った精巣が機能するため、精⼦形成は完全には⽌まらない• 抗がん剤を実施した場合には、⼀時的な⽣殖機能低下が予想される• 抗がん剤開始前に可能であれば精⼦保存を検討することが望ましい〈抗がん剤治療開始〜終了後に注意すべき内容〉• BEP療法の避妊期間について検討する必要がある• 最後の投与⽇から少なくとも 11ヵ⽉程度は避妊をしていただく必要がある• ただし、BEP療法によって⼀時的に無精⼦症になる⽅も多く、１〜２年後では⽣殖機能低下の影響が残っている可能性がある
医薬品情報を確認し、チーム内へ迅速に”治療開始する前”に情報共有を実施
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy

Take home message• AYA世代のがん患者はライフイベントも多く、複雑化した悩みを抱えている⼀⽅で、⽣じた問題の相談→解決のプロセスが進みにくい現状がある。AYA⽀援チームは、多くの職種が集まることで、AYA世代がん患者が求めている医療資源を迅速に提供することが期待されるチームである。
• AYA⽀援チームにおける薬剤師の役割は、患者に対して情報提供・服薬指導をするだけではなく、チームに対して適切な情報共有を迅速にすることが求められている。
特に⽣殖機能低下に伴う影響を回避するためには、治療開始前の準備が最も重要であり、 “情報不⾜でお伝えできなかった”を防ぐ必要がある。

Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine, Department of pharmacy