65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第 5 版2024 年 4 月 1 日）

目次
１．

はじめに

２．

PPSV23 の定期接種

３．

PCV13 と PCV15 の位置付け

４．

PCV13/PCV15-PPSV23 の連続接種

５．

PPSV23 と PCV13/PCV15 の連続接種時の接種間隔

６．

定期接種を中心とした肺炎球菌ワクチン接種

７．

5 年経過措置期間の定期接種率と今後の課題

８．

ハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種

９．

おわりに

（参考資料）
合同委員会の見解：第 1 版〜4 版

165 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第 5 版 2024 年 4 月 1 日の改訂ポイント）
１．

2023 年 12 月 20 日に開催された厚生労働省予防接種・ワクチン分科会基本方針部会において、2014 年 10 月から継続されていた 5 年経過措置は 2023 年度で終了する方針が決まった。
２．

2024 年度からは 65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象として PPSV23 による定期接種が継続される。
３．

5 年経過措置期間の定期接種率の推移を振り返り、65 歳以上の肺炎球菌ワクチンの定期接種率の向上のためには、医療関係者による医学的観点での接種勧奨が必要であることを記載した。
日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG/日本感染症学会ワクチン委員会/日本ワクチン学会・合同委員会

2

1. はじめに2014 年 10 月 1 日より 23 価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン(PPSV23; ニューモバックス○RNP)の成人を対象とした予防接種法に基づく定期接種(B 類疾病)が開始され、65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象に、PPSV23 を 1 回接種とすることとなった。また、2014 年 10 月〜2019 年 3 月までの 5 年間の経過措置として、各年度に 65 歳、70 歳、75 歳、80 歳、85 歳、90 歳、95 歳および 100 歳となる者を接種対象とした。その後、2019 年 1 月 10 日に開催された厚生労働省予防接種・ワクチン分科会基本方針部会において、2019 年度以降も 5 年間の経過措置が継続された 1)。2023 年 12 月 20日に開催された厚生労働省予防接種・ワクチン分科会基本方針部会において、本経過措置は 2023 年度で終了する方針が決まった 2)。このため、2024 年度からは 65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者を対象に PPSV23 による定期接種が継続される。
これまでに日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG 及び日本感染症学会ワクチン委員会はその合同委員会を組織し、｢65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種の考え方」（以下、「考え方」とする）を実地臨床医家に対し公表してきた（2015 年 1 月に第１版、2017 年 10 月に第 2 版、2019 年 10 月に第 3 版、2023年 3 月に第 4 版｣)。なお、第 4 版からは日本ワクチン学会とも合同で公表した。今回、2023 年度で 5 年経過措置が終了することを受け、「考え方」第 5 版を公表する。
２．

PPSV23 による定期予防接種

１）PPSV23 の有効性
65 歳以上を対象とする PPSV23 による定期接種開始されてから 8 年が経過し、この間に PPSV23 の効果に関する複数のエビデンスが報告されている。
「考え方」第3版において、65歳以上の高齢者における市中発症肺炎を対象とし、test-negative designを用いた多施設、前向き共同研究でのPPSV23ワクチン効果の推定値が報告された。PPSV23接種によるすべての肺炎球菌性肺炎に対する効果は27.4％，ワクチン血清型の肺炎球菌性肺炎は33.5％であった3)。わが国の１自治体において、65歳、70歳、75歳、80歳、85歳、90歳、95歳の住民の予防接種記録と医療レセプト情報を用いて、2014〜18年度にPPSV23を接種した住民の肺炎の発症割合の解析結果が報告された4)。その結果、PPSV23接種により全年齢の住民の肺炎による入院率は有意に減少した。70歳でワクチンの効果は最も高く、3

90歳、95歳では有意ではなかった。
厚生労働省研究班では、成人の侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)サーベイランスデー
タ（2013〜2017 年）を Broome’s 法により解析し、PPSV23 接種による有効性を検討した。その結果、PPSV23 接種の PPSV23 含有血清型による IPD に対する有効性は42.2%であり、PPSV23-非 PCV13 血清型に対する有効性は 44.5%であった 5)。年代別
解析では 65 歳以上では 39.2%、20〜64 歳では 59％であった。PPSV23 接種は 65 歳以上の IPD に対して中等度の有効性を示すことが明らかになった。
２）PPSV23 の血清型カバー率
前述の厚生労働省研究班において、2013〜19 年の成人 IPD サーベイランスデー
タを用いて 65 歳以上の原因菌血清型の解析を行った。その結果、PCV13-非 PCV7 型血清型の割合は有意に減少したのに対し、PPSV23-非 PCV13 血清型の割合には有意な変化が認められなかった 6)。PCV13-非 PCV7 型血清型の有意な減少については、小児の PCV13 の定期接種導入に伴う間接効果によると考えられた。また、2014 年から実施された 65 歳以上を対象とした PPSV23 による定期接種によって、実質的な同年代の IPD 症例の減少は認められていないと考えられた。この所見に関して、定期接種率の低下を含めた複数の要因の関与が推察されている 6)。
次に、2011〜2020 年に実施された肺炎球菌性肺炎の国内多施設共同研究において、65 歳以上の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13 血清型の割合は 2011〜14 年の55.5%から 2016〜20 年の 32.2%に減少したことが報告されている 7)。著者等は、この減少は小児定期接種への PCV13 導入によると結論している。また、2018〜20 年の65 歳以上の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13, PCV15 血清型の割合は 38.5%、43.3%であった。一方、同期間の PPSV23-非 PCV13 血清型は 18.4％(2011〜14 年)から 12.7％（2016〜20 年）と有意な変化は認められなかった。
３）COVID-19 パンデミックの成人 IPD サーベイランスへの影響
厚生労働省研究班は COVID-19 流行後の成人 IPD の罹患率と臨床像の変化についても解析した 8)。COVID-19 流行前(2017〜19 年）と比較して、流行後には IPD 罹患率は 58％の減少が認められた。血清型、年齢による罹患率の減少の違いは認められなかった。また、COVID-19 流行前（5.3％）に比べ IPD 発症 10 日以内にインフルエンザを併発した頻度（1.2％）が有意に減少した。臨床像では菌血症を伴う肺炎が有意に減少し、一方、巣症状を伴わない菌血症が有意に増加した。このような

4

COVID-19 流行後の IPD の罹患率の顕著な減少は、COVID-19 対策としての医薬品以外による対策（対人距離の確保、マスク着用等の国民の行動変容）が影響した可能性が考えられる。また、流行後の 2020/21・2021/22 シーズンにはインフルエンザ流行が認められなかったことから、インフルエンザ後の二次感染の減少に伴う IPD罹患率の低下も一因となった可能が考えられた。
３．PCV13 および PCV15 の位置づけ
１） ワクチン効果、免疫原性、安全性
2013 年 6 月に PCV13 は 5 歳未満の小児に対して製造販売承認され、その後、2014
年 6 月に接種適応年齢が 65 歳以上に拡大された。これまでの国内外の報告から、65 歳以上の成人に対する PCV13 の安全性は PPSV23 とほぼ同等、また PCV13 の免疫原性は同等もしくは PPSV23 より優れていると考えられた 9-11)。また、オランダで実施された 65 歳以上を対象としたプラセボ対照二重盲検比較(CAPiTA)試験において、PCV13 はワクチン血清型による市中肺炎を 45.6%予防し、ワクチン血清型による菌血症を伴わない市中肺炎を 45.0% 予防し、ワクチン血清型による IPD を 75.0%予防したと報告された 12)。
一方、2022 年 9 月に国内で製造販売承認された PCV15 に関して、肺炎球菌ワクチン未接種の 50 歳以上を対象とし、PCV15 と PCV13 の安全性と免疫原性を比較した
第 3 相多施設プラセボ対照二重盲検比較試験が日本を含む複数国で実施された 13)。
その結果、両ワクチンの有害事象は注射部位の疼痛、易疲労感と筋肉痛であり、PCV15 は PCV13 に対し非劣性を示した。免疫原性（オプソニン活性、IgG 抗体）に関しては、PCV15 は PCV13 に対して、共通する 13 血清型については非劣性を示した。一方、PCV15 は PCV13 の含有血清型に 22F、33F の 2 血清型が追加されているた
め、PCV15 は PCV13 に対し、22F、33F の 2 血清型に対し優位性を示した。さらに、
PCV15 は PCV13 に対し、血清型 3 に対しても優位性が示された。また、日本における 65 歳以上を対象としたサブグループ解析においても、同様の安全性と免疫原性の結果が報告された 14)。
２） 原因菌の血清型カバー率
2013〜19 年の成人 IPD サーベイランス(厚生労働省研究班)における原因菌
1,995 株の解析では、2013〜15 年、2016〜17 年、2018〜19 年の 3 期間の PCV13 お
よび PCV15 の血清型カバー率の推移は PCV13 で 47%、36%、30%、PCV15 で 60%、46%、38%であった 6)。また、成人 IPD サーベイランスにおける 2023 年の PCV13 および5PCV15 の血清型カバー率は 26%、30%であった 15)。一方、前述の肺炎球菌性肺炎の国内多施設共同研究において、2011〜14 年、2016〜17、2018〜20 年の 3 期間の PCV13および PCV15 の血清型カバー率は、PCV13 で 52.7%、30.4%、38.5%、PCV15 で 55.8%、34.5%、43.3%であった 7)。
以上のように、PCV13 と PCV15 は安全性、免疫原性、血清型カバー率において大きな違いはないことから、PCV13 と PCV15 はほぼ同等と考えられた。
４．PCV13/PCV15-PPSV23 連続接種
PCV13-PPSV23 の連続接種の利点は、成人では PCV13 接種後に、被接種者に 13 血清型ワクチン血清型特異的なメモリーB 細胞が誘導され、その後の PPSV23 接種により両ワクチンに共通な 12 血清型に対する特異抗体のブースター効果が期待されることである 16)。2022 年 1 月に米国 CDC は 65 歳以上の全ての成人、PCV を未接種
あるいは接種歴が不明で 19〜64 歳の慢性疾病のある成人に対して PCV15-PPSV23 の連続接種を推奨した 17)。
最近、国内の 65 歳以上を対象とし、PCV13-PPSV23 の連続接種の間隔が半年と 1年の場合の PPSV23 接種後の抗体応答の違いが報告された 18)。本研究では、両ワクチンに共通する 12 血清型のうち 8 血清型の抗体を測定した。その結果、1 年間隔の連続接種が 8 血清型の全てで、顕著にオプソニン活性が増加し、半年間隔では 4 血清型でのみ増加した。ワクチン関連の有害事象は注射部位の疼痛、腫脹であり大半は 2〜3 日で軽快した。ワクチン接種に関連する死亡を含む重篤な事象は認められなかった。また、半年および 1 年の接種間隔による有害事象の頻度の違いは認められなかった。PCV13-PPSV23 の連続接種では、半年より 1 年の接種間隔のほうが、より高いブースター効果を獲得できることが示唆された。
また、肺炎球菌ワクチン未接種の 50 歳以上を対象として、PCV15-PPSV23 と PCV13PPSV23 の連続接種（接種間隔は 12 ヵ月）の安全性と免疫原性に関する無作為比較試験が実施された 19)。本試験において、ワクチン接種後の最も頻度の高い有害事象としては接種部位の疼痛であった。重度の有害事象は希であり、ワクチン関連死も認められなかった。PCV15-PPSV23 群と PCV13-PPSV23 群間のワクチン接種 30 日後と 12 ヵ月後の抗体応答は共通する 13 血清型については同等で、PCV15 に特異的な血清型(22F、33F)では PCV15-PPSV23 群が高かった。50 歳以上の健常者におけるPCV15-PPSV23 連続接種の忍容性が認められ、連続接種後の抗体応答も PCV13-PPSV23と同等であったと結論されている。

6

さらに、最近、韓国から 65 歳以上の肺炎球菌ワクチン未接種者における PCV13PPSV23 連続接種の肺炎球菌性肺炎に対する有効性が報告された 20)。多施設前向き
test-negative design による研究が 1,525 例の市中肺炎の入院例を対象に実施され、167 例の肺炎球菌性肺炎が検出された。65 歳以上の肺炎球菌性肺炎に対するPCV13、PPSV23 の調整後のワクチンの有効性は 40％、11％であったのに対し、65〜74 歳の肺炎球菌性肺炎に対する PCV13-PPSV23 の連続接種による調整後のワクチンの有効性は 80．3％と高かった。本研究は PCV-PPSV23 の連続接種によるリアルワールドにおけるワクチンの有効性を示した最初の研究であるが、75 歳以上に対して如何にしてワクチン効果を高めるかについて研究が必要と結論されている。
５．PPSV23 と PCV13/PCV15 の連続接種時の接種間隔
１）PPSV23 の再接種間隔
PPSV23 接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23 を再接種することが可能である 19)。
２）PCV13/PCV15 接種後の PPSV23 の接種間隔
PCV13/PCV15 と PPSV23 の接種間隔については、その安全性と両ワクチンに共通な血清型特異抗体のブースター効果が確認されている 1 年から 4 年以内に行うことが推奨される 18,22,23)。
３）PPSV23 接種後の PCV13/PCV15 の接種間隔
PPSV23 接種後の PCV13/PCV15 接種について、PCV13/PCV15 接種によって先行するPPSV23 接種後以上の免疫応答は得られないものの、1 年の間隔が保たれれば、その安全性には問題が無いことが確認されている 22)。
６．定期予防接種を中心とした肺炎球菌ワクチン接種
2024 年度以降の接種について（図）１）PPSV23 未接種者について①65 歳の者（PPSV23 の定期接種）

PPSV23 未接種で、65 歳の者及び 60 歳以上 65 歳未満で日常生活が極度に制限される程度の基礎疾患を有する者が PPSV23 の定期接種の対象となる。PPSV23 接種後
5 年以上の間隔で PPSV23 の再接種 21)、もしくは 1 年以上の間隔で PCV13/PCV15PPSV23 の連続接種をすることも考えられる 22)。PCV13/PCV15 と PPSV23 の接種間隔については、1 年から 4 年が適切と考えられる 18,22,23)。

7

② 66 歳以上の者（任意接種）
PPSV23 未接種で、66 歳以上の者は、PPSV23 接種もしくは PCV13/PCV15-PPSV23 連続接種を選択できる。PPSV23 接種の場合は、接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23を再接種することもできる 21)。PCV13/PCV15-PPSV23 の連続接種の場合は、PPSV23の接種間隔は 1 年から 4 年が適切と考えられる 18,22,23)。後述のように、ハイリスク者においては PCV13/PCV15-PPSV23 連続接種を検討することが望ましい。
２）PPSV23 既接種者について
PPSV23 既接種者は定期接種の対象外となる。PPSV23 接種後 5 年以上の間隔をおいて PPSV23 の再接種 20) 、もしくは PPSV23 接種後１年以上の間隔をおいてPCV13/PCV15 の接種をすることも考えられる 21)。PCV13/PCV15 接種後に PPSV23 を再接種する場合には、1 年から 4 年が適切と考えられる 17,21,22)。この場合も PPSV23 の再接種間隔は 5 年以上が必要である。

７．5 年経過措置期間の定期接種率と今後の課題
厚生労働省の公表資料によれば、5 年経過措置 1 期目は 2014 年 10 月〜2019 年 38月までに実施され、2014〜2018 年度の定期接種率は 36.3〜39.5％であった 24)。2019〜2021 年度の経過措置 2 期目の定期接種率は 13.7〜15.8%と公表された。
2023 年 12 月 20 日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会基本方針部会の資料によれば、5 年経過措置期間の 65 歳相当での接種率は概ね 40％前後とされている 2)。また、経過措置による対象者における接種状況は、2 回の経過措置を経て、65 歳における接種率と同等程度とされている。最近公表された政府統計ポータルサイト e-stat で利用可能なデータに基づいた 65 歳以上の 5 年経過措置における累積接種率の推計値の検討においても、同様の結果が確認されている 25)。
わが国の予防接種法において、高齢者肺炎球菌感染症は B 類疾病であり、B 類疾病のワクチン接種には、接種勧奨および努力義務はない。また、B 類疾病に対するワクチン接種には一定の個人による費用負担が生じる。上記の 2 点は、過去 10 年間の高齢者肺炎球菌感染症の定期接種率に影響したことが推察される。この様な背景に鑑み、高齢者肺炎球菌ワクチンの定期接種率の向上のためには、医療関係者が接種対象者にワクチン効果と安全性について理解を深め、接種行動に結びつけることが必要である。すなわち、医療関係者による「医学的観点での接種勧奨」である。
８．ハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種
国内で 2013〜19 年に実施した成人 IPD サーベイランスにおいて、総患者数 1,995例中、65 歳以上の IPD 患者は 1,382 例(69.2%)であった。このうち基礎疾患のあるIPD 患者は 659 例(47.7%)、免疫不全状態のある IPD 患者は 450 例(32.6%)であった
6)。表に 65 歳以上の IPD 患者の基礎疾患別、免疫不全状態別の頻度を示した。基礎疾患では頻度の高い順に糖尿病、慢性心疾患、アルコール依存症、慢性肺疾患、慢性肝疾患であった。免疫不全状態では頻度の高い順に、固形癌、ステロイド療法、抗がん剤治療、慢性腎疾患・透析、自己免疫性疾患、機能的・解剖学的無脾症、免疫抑制剤治療、生物学的製剤治療、血液幹細胞移植後等が続いた。これらの IPD で頻度の高い基礎疾患や免疫不全状態を有する者は肺炎球菌感染症のハイリスク者と考えられる。
これらの基礎疾患のある患者はその重症度に応じて PCV13/PCV15-PPSV23 による連続接種を検討することが望ましい。また、免疫不全状態のある患者は9PCV13/PCV15-PPSV23 による連続接種が推奨される 26)。また、これらのハイリスク者においては、その感染リスクを考慮して PCV13/PCV15 接種後 1 年以内の PPSV23 接種を検討することも考えられる。これらのハイリスク者の病態の詳細については、
本合同委員会で公表した「6 歳から 64 歳までのハイリスク者に対する肺炎球菌ワクチン接種の考え方」を参照のこと 27)。

表．65歳以上の基礎疾患および免疫不全状態別のIPD症例数と割合
疾患名*症例数(%)

基礎疾患あり659 (47.7)

糖尿病

233 (16.9)

慢性肺疾患

206 (14.9)

アルコール依存症

201 (14.5)

慢性心疾患

192 (13.9)

慢性肝疾患

44 (3.2)

免疫不全あり450 (32.6)

固形がん

154 (11.1)

ステロイド療法106 (7.7)

抗がん剤治療105 (7.6)

慢性腎疾患・透析

93 (6.7)

自己免疫性疾患

85 (6.2)

機能的・解剖学的無脾症

35 (2.5)

免疫抑制剤治療27 (2.0)

生物学的製剤治療

13 (0.9)

血液幹細胞移植後

3 (0.2)*1症例あたりの疾患名に重複あり、＊＊総症例数n=1,382（文献4より改変)

９．おわりに2023 年 12 月 20 日に開催された厚生労働省予防接種・ワクチン分科会基本方針部会において、2014 年 10 月から継続されていた経過措置は、2023 年度末で終了することが決まった。これを受けて、本合同委員会は「65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチンに関する考え方」をアップデートした。65 歳以上の肺炎球菌ワクチンの定期接種率の向上のためには、医療関係者による医学的観点での接種勧奨について述べた。本稿が実地臨床医家の 65 歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種
10

の参考になれば幸いである。
令和 6 年 4 月 1 日
日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG/日本感染症学会ワクチン委員会/日本ワクチン学会・合同委員会（大石和徳*、西 順一郎**、中野貴司***、岩田敏、岡田賢司、神谷元、川名多屋馨子、朝野和典、永井英明、中村茂樹、丸山貴也、宮下修行、迎敬、関寛、渡辺雅文、彰）*

日本呼吸器学会 感染症・結核学術部会ワクチン WG 長＊＊

日本感染症学会ワクチン委員会委員長***

日本ワクチン学会理事長

11（参考資料）合同委員会の見解
１．第 1 版の「考え方」における見解（2015 年 1 月）
65 歳以上の成人に対する PCV13 の免疫原性、安全性に関する国内・国外のデータは認められるが 9-11)、
臨床効果の成績はオランダにおける一報のみである 12)。
また、2014 年当時はその費用対効果の解析も未実施であった。このため、合同委員会としては、現時点では 65 歳以上の成人における PCV13 を含む肺炎球菌ワクチンのエビデンスに基づく指針を提示することは困難と判断した。また、2014 年 9 月に米国
ACIP は成人の PCV13-PPSV23 連続接種の 65 歳以上の成人に対する推奨について発表した。尚、この 65 歳以上の成人に対する PCV13 の推奨については 2018 年に再評価するとされていた。一方、米国で PCV13 を定期接種とする根拠となった 65 歳以上の成人に対する PCV13 の臨床効果、費用対効果の推定については、米国における65 歳以上の成人における侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)、肺炎球菌性肺炎の罹患率、原因血清型の分布等が利用されたと考えられる。しかしながら、わが国の成人における PCV13 の背景は、小児における PCV7/PCV13 の導入時期の違い等から、米国における背景とは異なると考えられる。このため、2015 年１月の時点で合同委員会はわが国の肺炎球菌ワクチンに関する考え方に、米国 ACIP の PCV13 接種を含む推奨内容を全面的には取り入れるべきではないと判断した。一方、本合同委員会としては、わが国の実地臨床医家に対して PCV13 接種の可能な選択肢を示すことが必要であるが、日本独自の臨床的、医療経済的エビデンスは確定していないため、主に安全性の観点から「65 歳以上の成人における肺炎球菌ワクチン接種の考え方」として提示することとした。
２．第 2 版の「考え方」における見解（2017 年 10 月）
2017 年 10 月時点で、第 1 版の｢考え方｣を公開（2014 年 9 月）後の 65 歳以上の成人に対する PCV13 の臨床効果に関する追加情報はない。わが国の成人におけるIPD 原因菌及び 65 歳以上の成人の肺炎球菌性肺炎の原因菌の PCV13 と PPSV23 による血清型カバー率はいずれも不変またはやや減少傾向である。米国 CDC が示した 65歳以上の成人に対する PCV13 追加接種の費用対効果の妥当性に関して、2014 年時
点での検討には、PCV13 による小児定期接種導入の集団免疫効果（65 歳以上の成人における肺炎球菌性肺炎患者数の減少）並びに PPSV23 の 65 歳以上の成人における肺炎球菌性肺炎に対するワクチン効果（直接効果）が反映されていない。
以上より、本合同委員会としては、2017 年 10 月時点においても米国 ACIP の PCV13-12

PPSV23 連続接種の推奨を全面的には受け入れるべきではないと結論した。
3．第 3 版の「考え方」における見解(2019 年 10 月)
2018 年度の厚生科学審議会予防接種ワクチン分科会において、65 歳以上の成人に対して PPSV23 による定期接種を継続し、2014〜2018 年度に実施した 5 年経過措置を引き続き 2019〜2023 年度に実施することを決定した。また、同分科会は 65 歳以上の成人に対する定期接種としては PCV13 を位置づけないことを決定した。
一方、2019 年 6 月に開催された米国 ACIP 会議において、65 歳以上の成人に対する PCV13-PPSV23 の連続接種は推奨されなかった。また、今回の米国 ACIP 会議資料には PCV13-PPSV23 の妥当性を示すデータは確認できなかったものの 24)、合同委員会は PCV13-PPSV23 連続接種の考え方自体が否定された訳ではないと考える。
このような背景から、合同委員会としては第 3 版の｢考え方｣において、第 2 版の｢考え方｣に引き続き、定期接種対象者が PPSV23 の定期接種を受けられるよう接種スケジュールを決定することを推奨する。また、65 歳以上の成人に対し、PCV13 を接種後に PPSV23 接種（定期接種もしくは任意接種）を受ける連続接種スケジュールについても可能な選択肢とする。
４．第 4 版の「考え方」における見解(2023 年 3 月)
2022 年 9 月に成人を対象とした沈降 15 価肺炎球菌結合型ワクチン(PCV15; バクニュバンス○R)が販売承認され、2023 年 4 月には市場に供給された。また、PCV13–
PPSV23 連続接種における接種間隔では、半年より 1 年の接種間隔の方がより高いブースター効果が得られるとするエビデンスが得られたことから、PCV13/PCV15PPSV23 の接種間隔を 1〜4 年以内とした（第 3 版では 6 ヵ月〜4 年以内）。さらに、肺炎球菌感染症のリスクの高い基礎疾患や免疫不全を有する 65 歳以上の者に対しては、PCV13/PCV15-PPSV23 の連続接種を検討することが望ましいとした。

13

（参考文献）1. 第 27 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会

資料. (https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_03166.html)
2. 第 58 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会
2023 年 12 月 20 日）．資料 2. 高齢者に対する肺炎球菌ワクチンについて（https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/001186258.pdf）
3. Suzuki

M,

etal.

Serotype-specificeffectivenessof

23-valent

pneumococcal polysaccharide vaccine against pneumococcal pneumonia in
adults aged 65 years or older: a multicenter, prospective, test-negative
design study. Lancet Infect Dis. 2017;17:313-21.
4. Yamana H, et al. Effect of the 23-valent pneumococcal polysaccharide
vaccine on the incidence of hospitalization with pneumonia in adults
aged 65 years: retrospective cohort study using a population-based
database in Japan. Clin Microbiol Infect. 2023;29:904-10.
5. Shimbashi

R,etal.

Effectivenessof23-valentpneumococcal

polysaccharide vaccine against invasive pneumococcal diseases in adults,Japan, 2013-2017. Emerg Infect Dis. 2020;26:2378-86.
6. Tamura K, et al. Dynamic changes in clinical characteristics and serotype
distribution of invasive pneumococcal disease among adults in Japanafter introduction of the pediatric 13-valent pneumococcal conjugate
vaccine in 2013–2019． Vaccine. 2022;40:3338-44
7. Maeda H, et al. Long-term impact of pneumococcal conjugate vaccines for children on adult pneumococcal pneumonia in Japan; two multicenter observational studies from 2011 to 2020. Vaccine. 2022;40:5504–12.
8. 田村恒介他．新型コロナウイルス感染症(COVID-19)流行後の成人侵襲性肺炎球菌感染症の血清型別罹患率と臨床像．IASR vol.44 p13-14:2023年1月号(https://www.niid.go.jp/niid/ja/typhi-m/iasr-reference/2606-related-articles/related-articles-515/11772-515r08.html)

149. Jackson LA, et al. Immunogenicity and safety of a 13-valent pneumococcal
conjugate vaccine compared to a 23-valent pneumococcal polysaccharide
vaccine in pneumococcal vaccine naive adults. Vaccine. 2013;31:3577–84.
10.Jackson LA, et al. Immunogenicity and safety of a 13-valent pneumococcal
conjugate vaccine in adults 70 years of age and older previously
vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Vaccine.
2013;31:3585–93.
11.Namkoong H, et al. Comparison of the immunogenicity and safety between
polysaccharide and protein-conjugated pneumococcal vaccines among theelderly aged 80 years or older in Japan: An open-labeled randomized
study. Vaccine. 2015;33:327-32.
12.Bonten MJ, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal
pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015;372:1114-25.
13.Platt HL, et al. A phase 3 trial of safety, tolerability, andimmunogenicity of V114, 15-valent pneumococcal conjugate vaccine,compared with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in adults 50years of age and older (PNEU-AGE). Vaccine. 2022;40:162-72.
14.Kishino H, et al. Safety and immunogenicity of V114, a 15-valentpneumococcal conjugate vaccine, compared with 13-valent pneumococcal
conjugate vaccine in Japanese adults aged >65 years: subgroup analysis
of a randomized phase III Trial (PNEU-AGE). Jpn J Infect Dis. 2022;75:575-82.
15.小児・成人の侵襲性肺炎球菌感染症の疫学情報（アップデート予定）（https://ipd-information.com）
16.Pollard AJ, et al. Maintaining protection against invasive bacteria withprotein-polysaccharide conjugate vaccines. Nat Rev Immunol. 2009;9:21320.
17. Kobayashi M, et al. Use of 15-valent pneumococcal conjugate vaccine and1520-valent pneumococcal conjugate vaccine among US adults: updated
recommendations of the advisory committee on immunization practice(ACIP)–United States, 2022. Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71:109–17.
18.Azuma M, et al. Safety and immunogenicity of sequential administrationof PCV13 followed by PPSV23 in pneumococcal vaccine-naïve adults aged
≥65 years: comparison of booster effects based on intervals of 0.5 and1.0 year. Vaccine. 2023;41:1042-9.
19. Song J-Y, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a15-valent pneumococcal conjugate vaccine, followed by sequential PPSV23vaccination in healthy adults aged  50 years: a randomized phase III
trial (PNEU-PATH). Vaccine. 2021;39:6422-36.
20. Heo J-Y, et al. Effectiveness of pneumococcal vaccination against
pneumococcal pneumonia hospitalization in older adults: a prospective,test-negative study. J Infect Dis. 2022;225:836-45.
21. 一般社団法人日本感染症学会.肺炎球菌ワクチン再接種問題検討委員会．肺炎
球 菌 ワ ク チ ン 再 接 種 の ガ イ ダ ン ス （ 改 訂 版 ）． 感 染 症 誌 .91;4:543-52.
(http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/guidelines/pneumococcus_vacci
ne_re_1707.pdf)
22.

Greenberg

RN,

etal.

Sequential

administrationof

13-valent

pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide
vaccine in pneumococcal vaccine–naïve adults 60–64 years of age. Vaccine.
2014;32:2364–74.
23. Jackson LA,et al. Influence of initial vaccination with 13-valentpneumococcal conjugate vaccine or 23-valent pneumococcal polysaccharide
vaccine on anti-pneumococcal responses following subsequent pneumococcal
vaccination in adults 50 years and older. Vaccine. 2013;31:3594–602.
24.

厚生

労働省．

定期の予

防接種

実

施者

数

（https://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/5.html）
25. 田村恒介他．高齢者肺炎球菌感染症に対する定期接種率と累積接種率の推計値について．IASR 45:12–14, 2024 年 1 月号．
26. CDC. Use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent16pneumococcal polysaccharide vaccine for adults with immunocompromisingconditions: recommendations of the Advisory Committee on Immunization
Practices (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012;61:816-9.
27.日本呼吸器学会呼吸器ワクチン検討 WG 委員会/日本感染症学会ワクチン委員会/日本ワクチン学会・合同委員会.「6 歳から 64 歳までのハイリスク者に対する肺 炎 球 菌 ワ ク チ ン 接 種 の 考 え 方 」 （ 2021年3月15日）.(https://www.jrs.or.jp/activities/guidelines/file/haien_kangae2021
0520.pdf)
28. ACIP Live Meeting Archive-June 2019(https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/live-mtg-2019-06.html)

17