2023年 5 月改訂（第 1 版）

日本標準商品分類番号87314

貯法：ビタC注10% 室温保存
ビタC注25% 冷所保存
有効期間： 2 年

ビタC注10%ビタC注25%

承認番号16000AMZ04156

16100AMZ01191

販売開始

1985年 9 月

1986年 3 月

ビタミンC製剤日本薬局方 アスコルビン酸注射液
処方箋医薬品注）

VITA C Injection注）注意−医師等の処方箋により使用すること

3．組成・性状12．臨床検査結果に及ぼす影響

3．1 組成販 売 名
有効成分

ビタC注10%ビタC注25%1 管（ 1 mL）中1 管（ 2 mL）中日局 アスコルビン酸 100mg 日局 アスコルビン酸 500mg
ピロ亜硫酸ナトリウム 0.5mg ピロ亜硫酸ナトリウム4 mg

添 加 剤 L-システイン塩酸塩水和物 0.5mg L-システイン塩酸塩水和物 4 mg
炭酸水素ナトリウム

48mg 炭酸水素ナトリウム 240mg

3．2 製剤の性状
販 売 名剤色

ビタC注10%ビタC注25%

形

水性注射剤

調

無色澄明の液pH
浸透圧比

5.6〜7.4
3.7〜4.3（生理食塩液に対する比）

9.7〜10.3（生理食塩液に対する比）

4．効能又は効果○ビタミンC欠乏症の予防及び治療（壊血病、メルレル・バロー病）、ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患・妊産婦・授乳婦・はげしい肉体労働時など）○下記疾患のうち、ビタミンCの欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合：
毛細血管出血（鼻出血・歯肉出血・血尿など）、薬物中毒、副腎皮質機能障害、骨折時の骨基質形成・骨癒合促進、肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着、光線過敏性皮膚炎（この項の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。）

6．用法及び用量

12．1 各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
12．2 各種の尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）
・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

14．適用上の注意
14．1 薬剤投与時の注意
14．1．1 投与経路
経口投与が困難な場合や緊急の場合、また、経口投与で効果が不十分と考えられる場合にのみ使用すること。また、投与経路は静脈内注射を原則とすること。なお、経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には、速やかに経口投与にきりかえること。
14．1．2 静脈内注射時血管痛があらわれることがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
14．1．3 筋肉内注射時
組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
・筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。
また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
・神経走行部位を避けるよう注意すること。
・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
14．1．4 皮下・筋肉内注射時
注射部位に疼痛があらわれることがある。

18．薬効薬理〈ビタC注10%〉
通常成人はアスコルビン酸として、 1 日50〜2,000mgを 1 〜数回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年令・症状により適宜増減する。
〈ビタC注25%〉
通常成人はアスコルビン酸として、 1 日50〜2,000mgを 1 〜数回に分けて静脈内注射する。
なお、年令・症状により適宜増減する。

9．特定の背景を有する患者に関する注意

18．1 作用機序
アスコルビン酸（AsA）は平面的なγ-ラクトン環をもつアシ-レダクトンの一つであり、この化合物のもつ還元力（抗酸化力）は炭素 2 位および 3 位のエンジオール基［‑C（OH）=C（OH）‑］に起因している。
AsAの生理機能の発現には、AsA、モノデヒドロアスコルビン酸（MDAsA）、およびデヒドロアスコルビン酸（DAsA）からなる酸化還元系が重要な鍵となる。AsAが効率的に機能するために、その酸化生成物を再還元する必要がある1）。
18．2 結合織に対する作用
アスコルビン酸は、結合織の主成分であるコラーゲンの生成に関与しており、アスコルビン酸の欠乏は、皮膚、骨、歯、血管等の脆弱化をもたらす。すなわち、アスコルビン酸は9．7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

−1−

コラーゲン中のprolineからhydroxyprolineへの水酸化過程に関与し2）（in vitro）、アスコルビン酸の投与によりコラーゲンの増加がみられる3）（モルモット）。
また、アスコルビン酸は骨形成を進行させ、モルモット実
験的骨折の修復機転において治癒的に作用する4）,5）。

8）田多井吉之介：日本医事新報. 1966；No.2190：161-162
9）Lester D. et al.：J.Nutr. 1960；70：278-282
10）飯島泰彦：精神神経学雑誌. 1960；62：862-875
11）Bacchus H. et al.：Science. 1951；113：269-27012）竹内 勝 他：ビタミン. 1963；28：501-507

18．3 毛細血管、血液に対する作用
アスコルビン酸は毛細血管抵抗を増強し6）（マウス）、出血

24．文献請求先及び問い合わせ先

傾向を改善する7）（モルモット）。
18．4 薬物中毒に対する作用
アルコール中毒患者では、血中アスコルビン酸濃度が低値を示すものが多く、アスコルビン酸の欠乏が起こるとされている8）。アルコール中毒患者へのアスコルビン酸投与は、低下した尿中アスコルビン酸排泄量を回復させ9）、血中アルコール濃度の上昇を一時的に抑制する10）。
また、ニコチンは副腎皮質を刺激し、副腎皮質ホルモンの分泌を促してアスコルビン酸の消費を増大させる8）。

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26．製造販売業者等
26．1 製造販売元

18．5 副腎防禦作用
ラットにエピネフリン注射によるストレスを負荷すると、好酸球の減少とともに組織学的には副腎の警告反応を示唆する像が得られるが、アスコルビン酸を前投与しておいた動物では有意の好酸球増加が認められ、また組織学的に副腎は正常で、副腎防禦作用を有することが示されている11）。
18．6 メラニン色素生成に対する作用
アスコルビン酸は、チロシンからのメラニン生成過程の中で、DOPAからDOPAキノンへの酸化過程を阻害し、メラニン色素の生成を抑制する12）（in vitro）。

19．
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：アスコルビン酸（Ascorbic Acid）
化 学 名：L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone
分 子 式：C6H8O6
分 子 量：176.12
性状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
化学構造式：

融点：約190℃（分解）22．
包装〈ビタC注10%〉
1 mL×50管〈ビタC注25%〉
2 mL×50管23．
主要文献1）日本ビタミン学会編：ビタミンの事典. 朝倉書店；1996：366-367
2）Levene C.I. et al.：Biochim.Biophys.Acta. 1972；257：384388
3）Gould B.S. et al.：Ann.New York Acad.Sci. 1960；85：385398
4）Fullmer H.M. et al.：Ann.New York Acad.Sci. 1961；92：286-2945）梶原 章：最新医学. 1962；17：1429-1446
6）藤田和典 他：日本皮膚科学会雑誌. 1963；73：580-589
7）Lee R.E.：J.Nutr. 1960；72：203-209

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