第5 期中間事業活動のご報告（2012年4月1日〜2012年9月30日）

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【表紙写真について】
大塚製薬袋井工場（静岡県袋井市）。ポカリスエット、アミノバリューを生産。敷地111,407m2の約36.6%を緑が占める高い緑地率を誇り、「平成23年度緑化優良工場等経済産業大臣表彰」を受賞しています。

証券コード4578

株主の皆様へ
To Our Shareholders
Otsuka-people creating new products for better health worldwide

大塚らしい創造的な製品で更なる成長を目指す
2012年度上半期における世界経済の状況として、欧州の債務危は、「ポカリスエット」の販売数量が、国内こそ昨年に及びませんで機や米国の財政緊縮等の不確実性の高まりなどを背景に、景気減速したが、海外では前年同期比10％以上の伸長と好調を継続してが先進国から新興国にも波及してきています。
また、長引く円高の影います。8月より新たにベトナムでの販売も開始し、世界17カ国・響もあり、事業を取り巻く環境は非常に厳しい状況でありました。

地域での展開となりました。また、米国では、ファーマバイト社の医療関連におけるグローバルな事業環境は、先進国のみならず「ネイチャーメイド」がウォルマート全店での採用や新製品の追加新興国も含めて医療費抑制策や新薬承認審査の厳格化、後発医薬

な どに より順 調 に 成 長 を 継 続して い ま す。国 内 に お い て は品の使用促進策の推進などにより、依然厳しい状況のもとに推移し「Soylution」のコンセプトのもと、ヘルシー大豆スナック「ソイカました。日本国内においても薬価改定や後発医薬品の更なる使用ラ 」を4月 に 新 発 売 し ま し た。
「Soylution」は「Soy」と促進策が実施され、少なからず事業への影響を受けています。

「solution」の造語であり、NC関連事業においては、「身近で栄養このような 事 業 環 境 の 中、当 社グル ープは2011年 度 から豊富な大豆（Soy）が、地球上の健康問題・環境問題などの解決スタートした第 一 次 中 期 経 営 計 画2年 目における重 点 施 策を（solution）になる」とのコンセプトのもと、大豆の栄養をまるごと着実に推進することにより、厳しい外部要因を吸収して増収増益

美味しく摂取できる製品の開発とグローバル展開に取り組んでを確保いたしました。

います。

医療関連事業においては、世界60カ国・地域以上で展開する今後も事業環境は厳しくなると予想されますが、当社グループ「エビリファイ」がグローバルで引き続き売上を拡大し、世界の医は“Otsuka-people creating new products for better

薬品売上トップ10＊1に入るまでに成長しました。また、グローバ

health worldwide”の企業理念のもと、世界の人々の健康に貢献

ル展開中の「サムスカ」は、電解質排泄の増加を伴わず水だけすることを目標に事業を展開するグローバルヘルスケア企業とを出す利尿剤というまったく新しい医療上の価値が徐々に浸透して、創造的な製品で更なる成長を目指してまいります。

し、日・米・欧で売上を拡大しました。更に国内における新薬である“健康”という人類の普遍的な願いに貢献するために、様々な「アロキシ」「アブラキサン」「イーケプラ」「サムスカ」などの順調テーマに挑戦する大塚グループへ、皆様の尚一層のご支援を賜りな成長や「エルネオパ」の拡大に牽引された臨床栄養製品の堅調ますよう、心よりお願い申し上げます。

な売上拡大などが業績に貢献しました。
ニュートラシューティカルズ＊2関連事業（NC関連事業）
において

01

代表取締役社長 兼 CEO＊1 ©2012 IMS Health、IMS Healthホームページ「2011世界売上トップ20製品」無断転載禁止＊2 nutrition（栄養）＋pharmaceuticals（医薬品）の造語

連結財務ハイライト（第2四半期累計）
Financial Highlights
Otsuka-people creating new products for better health worldwide

1.5% 増売上高
通期（前年同期比）

第2四半期（累計）

通期

（百万円）

1,200,000

1,127,589

1,154,573

1,200,000

8.2% 増営業利益
第2四半期（累計）（前年同期比）売上高営業利益率（第2四半期）

（百万円）

（%）

180,000

1,000,000

150,000

800,000

120,000

148,66120

126,292
586,853

600,000

590,283

599,007

60,000200,000

30,00002011.32012.32013.3

15.6

14.6
12.4

90,000400,000

25

165,000

15

93,43586,37972,9301050

2011.32012.30

2013.3

イオン飲料「ポカリスエット」は、昨年の震災後の備蓄需要の反動と飲料各社からの新製売上高の増加に伴う売上総利益の増加のほか、ＢＭＳ社＊との「エビリファイ」に関する品発売の影響を受け、前年同期の国内販売量を下回りましたが、抗精神病薬「エビリファイ」

売上配分比率の変更に伴う販売促進費の減少、及び研究開発費の減少等の結果、営業がグローバルで順調に推移したほか、ルンドベック社との提携による一時金の一部を利益は93,435百万円（対前年同期比8.2％増）となりました。

売上計上した結果、売上高は599,007百万円（対前年同期比1.5％増）となりました。

＊ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー社

9.5% 増純利益
通期（前年同期比）

第2四半期（累計）108,000（百万円）

100,000
80,00060,000

通期

第2四半期（累計）82,36920,00040,0002012.350

164,671

159,229

170,000

4030

120,000
80,0002011.3（%）

62,65340,0000

売上高研究開発費率（第2四半期）（百万円）

160,000

53,039（前年同期比）200,000

92,17457,201

3.6% 減研究開発費

2013.3080,22677,03174,279

2013.7

13.0

12.4

10

2011.32012.32013.30

経常利益は95,498百万円（対前年同期比11.7％増）となり、四半期純利益は62,653

研究開発費については、ルンドベック社との提携による開発費の軽減、プロジェクトの百万円（対前年同期比9.5％増）となりました。
１株当たり四半期純利益は、113.26円と見直し等により、74,279百万円（対前年同期比3.6％減）となりました。

なっております。

配当金

当期における中間配当金は、1株当たり28円とさせていただきました。
当期の年間配当金につきましては、中間配当金を含め、1株当たり58円（うち期末配当金30円）を予定しております。

●詳しい内容は、ホームページをご覧ください

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02セグメント別概況
Segment Information
Otsuka-people creating new products for better health worldwide

事業セグメント別売上高（外部顧客に対する売上高）（億円）

医療関連事業3,981

NC関連事業

1,370

消費者関連事業260

その他の事業380

地域別売上高（外部顧客に対する売上高）

6.3%
4.3%

14.1%

（億円）

日

本

3,096

北米

2,052

その他

843

22.9% 5,990
億円

66.5%

医療関連事業34.2%

5,990 51.7%
億円

Pharmaceutical Segment

中枢神経領域では、抗精神病薬「エビリファイ」がグローバルで順調に推移しました。特に国内においては、双極性障害躁症状の適応追加により処方が伸びた
ことで前年同期比二桁の伸長率にて売上を拡大しました。また、ユーシービー
ジャパン（株）と日本で共同販促を行っている抗てんかん剤「イーケプラ」は、長期処方が可能になったことにより、売上が前年同期比で約三倍に拡大しました。
がん・がんサポーティブ領域では、国内において、制吐剤「アロキシ」や抗がん剤「アブラキサン」といった新製品が順調に売上を拡大、抗がん剤「ティーエスワン」も堅調に推移しました。海外では造血幹細胞移植前治療薬「ブスルフェクス」が、骨髄移植前の処置薬として標準薬剤治療法を確立し、売上に貢献しました。

業績推移（億円）
8,000

循環器領域では、新製品である水利尿薬「サムスカ」が、グローバルで売上を拡大しました。抗血小板剤「プレタール」はジェネリックの影響等により売上が減

第2四半期（累計）
営業利益

1,685

7,511 1,428

7,822

3,746 713

3,811

1,500

6,000

969
847

少しました。

4,000

臨床栄養分野では、高カロリー輸液「エルネオパ」が順調に伸長しました。

2,000

1,000

3,981
500

003

通期

売上高

2011.32012.32013.30ニュートラシューティカルズ関連事業

Nutraceutical Segment

イオン飲料「ポカリスエット」は、国内では昨年の震災による備蓄需要の反動と飲料各社からの新製品発売の影響を受け、前年同期の国内販売量を下回りまし
たが、海外ではインドネシアと中国における販促活動が奏功し、販売数量が前年同期比二桁増の力強い伸びを見せました。
炭酸栄養ドリンク「オロナミンC」は、競合他社からの新製品発売による競争激化の中、ブランドに対する信頼感の強さと販促活動により、販売量は微減に業績推移（億円）とどまりました。

通期

売上高

大 塚 グ ル ー プ で は、大 豆（Soy）が 地 球 上 の 健 康 問 題、環 境 問 題 な ど の 解 決

2,500（solution）になるという「Soylution」の考えのもと、大豆の栄養をまるごと摂取2,000できる製 品 の 展 開 を 進 め て い ま す。
「 S o y l u t i o n」製 品 と し て4月 に ヘ ル

1,500

シー大豆スナック「ソイカラ」が加わり、フルーツ大豆バー「ソイジョイ」、大1,000

2,548
184

200

206

172

152

1,483

1,465

1,392

500
0Consumer Products Segment

営業利益2212,587100

豆炭酸飲料「ソイッシュ」とともに展開を進めています。

消費者関連事業第2四半期（累計）2011.32012.3

その他の事業

2013.30

Other Segment「クリスタルガイザー」を中心とするミネラルウォーターは、昨

機能化学品分野では、スマートフォン向けカメラ部品の伸長

年の震災による備蓄需要の反動等により販売数量は前年同期や、自動車分野での北米の復調により回復基調にはあるもの比で減少となりました。ビタミン炭酸飲料「マッチ」は、高校生の､欧州経済危機に伴うタイヤ用原料の販売減少や液晶パネをコアターゲットとした積極的なマーケティング戦略・営業活

ル用原料の販売低迷により売上は微減となりました。

動等により、順調に販売数量を伸ばしました。

ファインケミカル分野では震災の影響により生産を停止していた医薬中間体の生産再開などにより増収となりました。

業績推移（億円）

通期

業績推移（億円）

第2四半期（累計）

売上高

営業利益

600
479492268285

通期

第2四半期（累計）

売上高

営業利益

1,086

1,069

1,00060444005782683440579561

500

20026190△2△222011.3△2△6△232012.3

2013.3

△5020

1700

2011.32012.32013.30※各セグメントの「業績推移」の金額はセグメント間の内部売上高又は振替高が含まれています。

04

開発品の状況
Pipeline Information
Otsuka-people creating new products for better health worldwide

2012年9月末現在で第Ⅲ相臨床試験段階（フェーズⅢ）以降にある開発品目を以下に示します。
│開発品目一覧│（詳細は当社ホームページをご覧ください）
領域

開発コード／製品名〈一般名〉

開発段階

効能／剤型

日
フェーズⅢ

統合失調症／持効性注射剤
OPC-14597 （エビリファイ）〈アリピプラゾール〉

本

米

申請中

●

大うつ病補助療法／経口剤

SPM-962〈ロチゴチン〉
OPC-34712 〈brexipiprazole〉

S-1 （ティーエスワン）〈テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム〉
がん・がん ABI-007 （アブラキサン）
サポーティブ 〈アルブミン結合パクリタキセル〉
領域
OVF 〈フェンタニルクエン酸塩〉

循環器
領域

その他
領域

てんかん全般発作／経口剤●

てんかん部分発作／注射剤●

てんかん部分発作の単剤療法／経口剤●

パーキンソン病／貼付剤●

レストレスレッグス症候群／貼付剤●

大うつ病補助療法／経口剤
統合失調症／経口剤●

胃がん／経口剤

●

申請中

●

●

●

●

●

子宮頸がん／経口剤●

肝細胞がん／経口剤●

非小細胞肺がん／注射剤●

胃がん／注射剤●

がん性疼痛／口腔粘膜吸収剤●●

TAS-102

結腸・直腸がん／経口剤●

SATIVEX 〈nabiximols〉

がん性疼痛／口腔内スプレー製剤

OPC-41061 （サムスカ)〈トルバプタン〉

常染色体優性多発性襄胞腎／経口剤

●

●

●
●※1

●※1

肝性浮腫／経口剤●

腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎／注射剤

承認

発熱性好中球減少症／注射剤●※1●

ドライアイ／点眼剤（ユニットドーズ）●

ドライアイ／点眼剤（マルチドーズ）●

OPC-262 〈サキサグリプチン〉

2型糖尿病／経口剤

OPC-6535 〈テトミラスト〉

クローン病／経口剤●※2●OPC-67683 〈デラマニド〉

多剤耐性肺結核症／経口剤●

OPB-2045G

消毒剤

●
※105

●

州

●

肝細胞がん／経口剤

OPC-12759E

フェーズⅢ

●

TSU-68 〈orantinib〉

YP-1８ （ゾシン）〈ピペラシリンナトリウム、タゾバクタムナトリウム〉

欧

申請中

●

小児てんかん部分発作／経口剤
L059 （イーケプラ）〈レベチラセタム〉

国●

トゥレット障害／週1回経口剤
双極性障害／持効性注射剤

中枢神経領域

フェーズⅢ●

フェーズⅡ-Ⅲ追加臨床試験を準備中

●

※2

●

フェーズⅡ／Ⅲトピックス
Topics
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医療関連事業

患者さんの服用しやすさを追求した抗精神病薬「エビリファイOD錠」新発売
世界60カ国・地域以上で発売され、世界の医薬品売上トップ10に入る薬剤となった抗精神病薬「エビリファイ」（ 一般名：アリピプラゾール）の新剤形として、患者さんの服用しやすさを追求した「エビリファイOD錠 ※1」を日本国内で2012年5月に発売しました。
甘みがあり、口の中に入れると数秒で溶けます。今までの錠剤と比べ、高齢者など嚥下（えんげ：口の中の物を飲み下すこと）が困難な患者さんにとっても飲みやすく、外出先などでも水なしで飲めるため確実な服薬が期待できます。
「エビリファイ」は、世界で初めてのドパミンD2受容体パーシャルアゴニスト作用を有する抗精神病薬で、国内では「統合失調症」及び「双極性障害※2の躁症状」の治療に用いられています。これらの疾患の治療では長期にわたり薬を服用し続けることが大切ですが、従来の抗精神病薬では「眠気」などの副作用が原因で服用をやめてしまう問題がありました。
「エビリファイ」は、これらの副作用が生じにくいことに加え、今回の「エビリファイOD錠」により、剤形の面からもQOL（生活の質）を損なうことなく服用し続けられることを目指します。
※1：Orally Disintegratingの略称。通常の錠剤とは異なり、口の中ですぐに溶ける製剤です。
※2：双極性障害は、躁うつ病とも呼ばれる疾患で、症状として躁状態とうつ状態を繰り返す病気です。

ニュートラシューティカルズ関連事業

水分・電解質補給飲料「ポカリスエット」、海外展開を加速「ポカリスエット」はアジアを中心に世界各国で支持され、発売から30年以上が経った今では、海外の販売本数が日本国内を上回るまでに成長しています※1。
本年5月には、中国における需要の拡大を受け、広東省江門市に「ポカリスエット」の新工場を設立しました。拡大する需要に対応するとともに、上海市、広東省での販売強化、更なる拡大を目指します。新工場は、中国では珍しく地域に開かれた「楽しく学べる工場」をコンセプトとして、積極的に工場見学希望者を受け入れるとともに、水分補給の重要性と「ポカリスエット」の機能性価値の訴求に一層注力します。
加えて、この8月、「 ポカリスエット」は経済発展が急速に進むベトナムに新たに進出しました。これにより「ポカリスエット」の展開国を17カ国・地域 ※2に拡大しています。ベトナムは、世界13番目の人口（約8,700万人）を有し、平均年齢28歳 ※3という若年人口を中心として、市場の活性化が見込まれます。この度の進出により、「 ポカリスエット」の機能性や水分補給の重要性を訴求し、新たな地での「ポカリスエット」のブランド構築を目指します。
※1：販売本数ベースで2008年度に海外が国内を上回りました（社内データ）。
※2：日 本、台湾、シンガポール、バーレーン、サウジアラビア、オマーン、アラブ首長国連邦、韓国、インドネシア、タイ、マレーシア、中国、クェート、カタール、フィリピン、エジプト、ベトナム※3：Nielsen・2012 Pocket Reference Book、国連（2011）、World Population Prospects: The 2010 Revision06

◎会社概要（2012年9月30日現在）
会社

設
資本

本

東

従京本

業

◎株主メモ

名

大塚ホールディングス株式会社（Otsuka Holdings Co., Ltd.）事

立

2008年7月8日

基金

816億90百万円

店〒101-0048
東京都千代田区神田司町二丁目9番地

部〒108-8241
東京都港区港南二丁目16番4号
品川グランドセントラルタワー

員70名（大塚ホールディングス連結従業員数：24,871名）

連結対象会社数

業

年
準度

4月1日から翌年3月31日まで

日

定時株主総会・期末配当金
中間配当金

定 時 株 主 総 会

毎年6月

１ 単 元 の 株 式 数100株

株 主 名 簿 管 理 人
特別口座 口座管理機関

三菱UFJ信託銀行株式会社

同〒137-8081
東京都江東区東砂七丁目10番11号
三菱UFJ信託銀行株式会社 証券代行部
電話 0120-232-711（通話料無料）

連絡先

連結子会社 70社、持分法適用会社 14社
上 場 証 券 取 引 所◎株式の状況（2012年9月30日現在）●発行可能株式総数

1,600,000,000株●発行済株式の総数

557,835,617株●株主数

39,923名

3月31日
9月30日

公告

方

東京証券取引所

市場第一部

電子公告
公告掲載アドレス http://www.otsuka.com/
事故その他やむを得ない事由によって、法 （ただし、電子公告による公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行います。
）◎大株主（2012年9月30日現在）
株

主名

持株数（千株） 持株比率（%）

野村信託銀行株式会社 大塚創業家持株会信託口 64,966

11.82

大塚エステート有限会社

34,515

6.28

大塚グループ従業員持株会

26,7724.87

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）

17,9143.26

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

14,0492.55

株式会社阿波銀行

10,9701.99

SSBT OD05 OMNIBUS ACCOUNT TREATY CLIENTS

9,866

1.79

大塚アセット株式会社

9,190

1.67

東邦ホールディングス株式会社

5,670

1.03

株式会社りそな銀行

5,064

0.92

（注）1. 持株数は千株未満を切り捨てて表示しています。
2. 持株比率は自己株式（8,260,915株）を控除して計算しています。

●詳しい内容は、ホームページをご覧ください

http://www.otsuka.com/◎株式に関するお手続きについて株式に関する各種お手続きにつきましては、ご所有の株式が記録されている口座（証券会社等の口座・特別口座）によって窓口が異なりますので、ご留意ください。
お手続き・ご照会の内容

単元未満株式の買取・買増請求
届出住所・氏名等の変更
配当金の受領方法・振込先の変更
特別口座の残高照会
特別口座から一般口座への振替請求
郵便物の発送・返戻に関するご照会
未払い配当金に関するご照会
その他株式事務手続きに関する一般的なご照会

特別口座に記録された株式特別口座の口座管理機関である「三菱UFJ信託銀行株式会社」にお問い合わせください。

証券会社等の口座に記録された株式口座を開設されている証券会社等にお問い合わせください。
—

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