2017年3⽉期 決算説明会

2017年5⽉12⽇

代表取締役社⻑ 穂川 稔

2017年3⽉期 連結決算の概況
・主⼒製品 後発医薬品の取り組み
・主⼒製品、後発医薬品の取り組み

2018年3⽉期 連結業績予想
研究開発パイプラインの状況
⻑期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み
・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016〜2019年度）の進捗（）

1

2017年3⽉期 連結決算の概況

2

2017年3⽉期 連結決算の概観（単位：億円）対 修正予想対前年

16年3⽉期17年3⽉期増減額

増減率（%）

対 当初予想(17年2⽉3⽇発表)(16年5⽉12⽇発表)

増減額

増減額

売上⾼

1,195,1,154,－41－3.4＋4－46

営業利益

196

104－92－47.0＋4－41

経常利益

200

109－91－45.6＋5－40

親会社株主に帰属する当期純利益

136

73－63－46.4＋7－3432017年3⽉期 業績の概要（単位：億円）

16年3⽉期対前年

17年3⽉期
増減額

売上⾼増減率(%)

対 修正予想対 当初予想(17年2⽉3⽇発表)(16年5⽉12⽇発表)

増減額

増減額

1,195

1,154－41－3.4＋4－46

1,140,

1,096
,

－44

－3.9＋5－44

985

845

－140

－14.2

－4－79

国内

929

838

－91

－9.8－2

－47

海外

56

8－48

－86.3

0－30

155

250

＋95

＋61.8＋9＋35

ヘルスケア事業55

58＋3＋5 4＋5.4

－1
1－2
2

売上原価

474

508

＋34＋7.4－－

販売費及び⼀般管理費
販売費及び般管理費

525

541

＋16＋3.1

－－

営業利益

196

104

－92

－47.0＋4－41経常利益
経常利

200

109－91－45.6＋5－40

親会社株主に帰属する当期純利益

136

73－63－46.4＋7－34

医療⽤医薬品事業

新医薬品

後発医薬品

4

2017年3⽉期 業績のポイント①（対前年：売上⾼）
売上⾼ （単位：億円）

1,195【売上⾼計－41億円】

1,154

ヘルスケア事業 ＋3億円
ルビスタ、ミルトンの伸⻑【医療⽤医薬品事業計－44億円】
後発医薬品 ＋95億円
医療⽤医薬品事業計

1,140

医療⽤
医薬品事業計1,096,モンテルカストのAGを新発売
その他GE品の売上も増加

海外新医薬品 －48億円
億
16年3⽉期に計上した導出品（FPR2作動薬）
⼀時⾦収⼊の反動減

国内新医薬品 －91億円
フルティフォームの拡⼤、デザレックスを新発売
薬価改定、⻑期収載品の処⽅数量減
キプレス特許満了の影響による減少
プ
特許満影響減少52017年3⽉期 業績のポイント②（対前年：営業利益）【営業利益－92億円】（単位：億円）

売上総利益の減少
売上⾼ ： 前年⽐41億円減・新医薬品（国内・海外）の売上減少
後発医薬品の売上増加
・後発医薬品の売上増加－76＋6

売上原価率 ： 4.5%上昇
・薬価改定の影響 （杏林製薬㈱6%台後半）
・導出品⼀時⾦収⼊の反動減＋10

R&D費の増加196

・プロジェクト進展（KRP AM1977X KRP 114V）（KRP-AM1977X、KRP-114V）
130億円（16/3期）⇒136億円（17/3期）

104

販管費（R&D費を除く）の増加
・主に販売費、⼀般経費の増加
395億円（16/3期）⇒405億円（17/3期）

営業利益（16年3⽉期）

売上総利益

R&D費

販管費

（R&D費除く）

営業利益（17年3⽉期）

62017年3⽉期 業績のポイント③（対 当初予想）（単位：億円）

16年3⽉期対前年

17年3⽉期
増減額

売上⾼増減率(%)

対 修正予想対 当初予想(17年2⽉3⽇発表)(16年5⽉12⽇発表)

増減額

増減額

1,195

1,154－41－3.4＋4－46

1,140

1,096

－44－3.9＋5－44

985

845

－140－14.2－4－79

国内

929

838

－91

－9.8－2－47

海外

56

8－48－86.3

0－30

155

250

＋95＋61.8＋9＋35

ヘルスケア事業55

58＋3＋5.4

－1－2

売上原価

474

508

＋34＋7.4－－

販売費及び⼀般管理費

525

541

＋16＋3.1

－－

営業利益

196

104

－92

－47.0＋4－41

経常利益

200

109－91
91－45
45.6
6＋5－4040

親会社株主に帰属する当期純利益

136

73－63－46.4＋7－34

医療⽤医薬品事業

新医薬品

後発医薬品

【売上⾼・利益の未達の要因（対【売上⾼利益の未達の要因（対 当初予想 16年5⽉12⽇発表）】
売上⾼：国内新医薬品では、主にフルティフォーム、ムコダインが未達し、海外新医薬品では、導出品に関わる⼀時⾦収⼊が未達
後発医薬品では、モンテルカストのAGが好調に推移

特別損失：導出品（ガチフロキサシン点眼液）に関する訴訟の和解関連費⽤約10億円を計上

7

2017年3⽉期 主⼒製品の売上状況（単位：億円）対前年

16年3⽉期17年3⽉期

フルティフォーム

72

ウリトス

デザレックス

対 修正予想対 当初予想(17年2⽉3⽇発表)(16年5⽉12⽇発表)

増減額

増減額

増減額

増減率（%）

101＋29＋39.0

0－2875

75

0＋0.1

－1－3－

10＋10－－9－9441

327－114－25.9＋8－6154

149－5－3.3＋6＋6ペンタサ

161

155－6－3.9

0－3ムコダイン

13099－31－24.1＋2－9－82＋82－＋11＋41（喘息治療配合剤）（過活動膀胱治療剤）（アレルギー性疾患治療剤）

キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤）

うち、キプレス⼩児⽤（潰瘍性⼤腸炎・クローン病治療剤）（潰瘍性腸炎 ク病 療剤）（気道粘液調整・粘膜正常化剤）

モンテルカスト錠「KM」（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤）

8

主⼒製品 後発医薬品の取り組み
主⼒製品、後発医薬品の取り組み

9■新薬群 フルティフォーム（喘息治療配合剤）
売上⾼ （単位：億円）

17年3⽉期の状況
ICS/LABA配合剤 ： 5.0%拡⼤
5 0%拡⼤1,082億円（16年3⽉MAT） ⇒ 1,136億円(17年3⽉MAT) 注1

フルティフォームの売上シェア

7.4%（16年3⽉MAT） ⇒ 9.7%(17年3⽉MAT) 注2【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲0.2%】

18年3⽉期の取り組み
フルティフォームの特性について訴求（エビデンスに基づく処⽅促進）・緩徐な噴霧速度
緩徐な噴霧速度・末梢気道までの良好な薬剤分布注1､2 Copyright © 2017 QuintilesIMS. IMS-JPMを基に作成 無断転載禁⽌10■新薬群 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤）
 上市 : 2016年11⽉
 売上 : 2017年3⽉期 実績 ： 10億円
2018年3⽉期 予想 ： 35億円
 科研製薬㈱と⽪膚科におけるコ・プロモーションを実施
科研製薬㈱と⽪膚科におけるコ プロモ ションを実施

製品認知の向上 〜効果⾯と使い易さの理解浸透〜

・ヒスタミンＨ1受容体に対して⾼い親和性を⽰し、確実な効果を発揮・半減期が⻑く、1⽇1回の服薬で⻑時間にわたって症状を抑制
・眠気を起こしにくく、⾷事の影響を受けないことから、ライフスタイルに合わせた服⽤が可能

処⽅軒数、処⽅例数の拡⼤

・14⽇処⽅の中で使⽤可能な患者さんへの処⽅提案14⽇処⽅の中で使⽤可能な患者さんへの処⽅提案

処⽅制限解除後に処⽅の加速化を図る(2017年12⽉：処⽅制限解除）

11■先発品群 キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤）
売上⾼ （単位：億円）

368396402412

17年3⽉期の状況

441

ロイコトリエン拮抗剤市場 ： 14.4%縮⼩14 4%縮⼩

1,322億円(16年3⽉MAT)⇒1,132億円(17年3⽉MAT) 注1

キプレスの売上シェア

327

38.6%(16年3⽉MAT) ⇒ 33.9%(17年3⽉MAT) 注2【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲8.3%】

210

18年3⽉期の取り組み
⼩児成⼈

処⽅医師への適切な情報提供を継続
喘息・⿐炎領域において、フルティフォーム、デザレックス等と共にプロモーションを展開
注1､2 Copyright © 2017 QuintilesIMS. IMS-JPMを基に作成 無断転載禁⽌12

■後発医薬品Kei
売上⾼ （単位：億円）

285

17年3⽉期の状況250

2016年9⽉にモンテルカストAG発売
モンテルカストAG

AG除く売上増加率＋8.5％
AG除く売上増加率 8 5％・⾃社販売、他社受託の売上が前年を上回る
・17年3⽉期は追補品として、4成分11品⽬（オランザピン等）を発売

18年3⽉期の取り組み
オーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み
その他
GE・モンテルカストAGのGE市場内での⾼シェア維持を⽬指す
・次なるAGの展開を推進する

重点品、新規追補品の売上拡⼤
・17年6⽉追補予定品：アリピプラゾール、テルミサルタン

⾼岡創剤研究所（運⽤開始 17年7⽉予定）
・製剤開発⼒の強化、⾃社開発品⽬数の増加を⽬指す（⽬標：年間開発品20品⽬以上）

13

2018年3⽉期 連結業績予想

14

2018年3⽉期 連結業績予想（単位：億円）18年3⽉期17年3⽉期（予想）

対前年増減額増減率（%）

1,154

1,134－20－1.7

1,096

1,074－22－2.0

845

789－56－6.7

国内

838

755－83－9.9

海外

833＋25＋331 9＋331.9

250

285＋35＋13.9

ヘルスケア事業58

59＋1＋1.6

営業利益

104

121＋17＋16.2

経常利益

109

126＋17＋15.9

73

97＋24＋32.8

売上⾼

医療⽤医薬品事業

新医薬品

後発医薬品

親会社株主に帰属する当期純利益【参考】 対前年のポイント①売上原価率は前年⽐で1%弱低下②R&D費は減少 （前年⽐10億円減の126億円を⾒込む）③販管費の削減 （販管費率（R&D費除く）は前年⽐で0.5%弱低下）※ドクタープログラム㈱（スキンケア事業）の株式を⼤正製薬㈱に譲渡。 株式譲渡に伴う特別利益を⾒込む

152018年3⽉期 主⼒製品の売上予想（単位：億円）

17年3⽉期

フルティフォーム

対前年

18年3⽉期（予想）増減額

増減率（%）

101

120＋19＋19.9

ウリトス

75

76＋1＋1.8

デザレックス

10

35＋25＋262.3

327

210－117－35.4

149

111－38－25.0

ペンタサ

155

156＋1＋1.2

ムコダイン

99

83

－16－15.5

モンテルカスト錠「KM」

82

103

＋21＋25.6（喘息治療配合剤）（過活動膀胱治療剤）（アレルギー性疾患治療剤）
ギ

キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤）

うち、キプレス⼩児⽤（潰瘍性⼤腸炎・クローン病治療剤）（潰瘍性⼤腸炎クロ ン病治療剤）（気道粘液調整・粘膜正常化剤）（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤）

16

株主還元について
基本⽅針
・健全な財務基盤を維持する中で、成⻑投資と安定的な株主還元が両⽴する資本健全な財務基盤を維持する中で、成⻑投資と安定的な株主還元が両⽴する資本政策とする
・株主還元は、安定的な配当を⽬指す
18年3⽉期の1株当たり配当⾦（予想） ： 58円（うち期末38円）
配当の推移
16年3⽉期17年3⽉期 ※18年3⽉期（予想）

58円

58円

58円

1株当たり配当⾦（うち期末38円）（うち期末38円）（うち期末38円）

連結配当性向

31.8%

59.3%

44.7%

※17年3⽉期の期末配当38円につきましては、5⽉23⽇に開催される取締役会で決定される予定です17研究開発パイプラインの状況

18

研究開発パイプラインの状況
17年度の取り組み

16年度の進捗

PhⅠ

PhⅢ

申請

承認･上市
承認
上市

KRP-AM1977X

Ph3 終了

17年4⽉

18年度

KRP-AM1977Y

16年3⽉ PhⅢ開始

製品名・開発コード
製品名
開発コ ド

Ad-SGE-REIC

呼吸器
感染症

PhⅡ

15年7⽉ PhⅠ／PhⅡ開始

KRP-209

⽿⿐科

19年度

15年8⽉ PhⅡ(再)デザレ クス
デザレックス

16年11⽉ 上市

KRP-114V

泌尿器Ph3 終了

KRP-116D
KRP
116D ※1

申請準備中 ※2

18年度

17年3⽉PhⅢ開始※1 間質性膀胱炎治療薬：医療上の必要性の⾼い未承認薬・適⽤外薬に該当する「ジメチルスルホキシド」の開発を決定（2014年3⽉期）※2 17年5⽉現在【導出品の状況について】
開発コード

導出先

開発段階

特徴

FPR2作動薬プログラム

⽶国 BMS社

前臨床

FPR2作動薬：主に好中球の遊⾛を抑制し抗炎症作⽤を⽰す
対象疾患：⾮開⽰

KRP-203

スイス ノバルティス

PhⅠ

S1P受容体アゴニスト
対象疾患：移植⽚対宿主病（GvHD）

19

キノロン系合成抗菌剤｢KRP-AM1977X｣「KRP-AM1977Y」
⼀般名 ： ラスクフロキサシン （lascufloxacin 、 略号：LSFX ）｢KRP-AM1977X｣（経⼝剤） 開発状況

｢KRP-AM1977Y｣（注射剤） 開発状況
第Ⅲ相臨床試験 ：2016年3⽉開始

申請(2017年4⽉)()

試験：市中肺炎患者を対象とした⼆重盲検⽐較試験【特徴】
75mg 1⽇1回投与で優れた臨床効果を確認（市中呼吸器感染症・⽿⿐咽喉感染症）
・呼吸器、⽿⿐科感染症の起炎菌、及びβラクタム系・マクロライド系抗菌薬耐性株に対して強⼒な抗菌活性を有する
・⾎漿⽐10倍を超える肺組織への良好な移⾏性を⽰す⾼い安全性が期待される・同系統の抗菌剤で懸念される、⾎糖値異常、光線過敏症、関節障害、消化器症状などを引き起こす
系統 抗菌剤 懸念
⾎糖値 常 光線 敏症
節障害 消化 症状 ど 引 起可能性は低い

早期の承認取得・上市を⽬指す
20

過活動膀胱治療剤 ｢KRP-114V｣
⼀般名 ： ビベグロン （Vibegron）
開発状況
申請準備中第Ⅲ相臨床試験について
試験 ： OAB患者を対象とした有効性、及び安全性を検証するための⼆重盲検⽐較試験
患者 対象
有効性び安全性 検盲検 較試験結果 ： 主要評価項⽬及び全ての副次的評価項⽬でプラセボに対する優越性が確認された【主要評価項⽬】 1⽇平均排尿回数【副次評価項⽬】 1⽇平均尿意切迫感回数 等【特徴】
従来の過活動膀胱治療薬と⽐較して、副作⽤が少なく、服薬コンプライアンスが⾼まることが期待される
β3受容体作動薬として 薬物相互作⽤が少ない
β3受容体作動薬として、薬物相互作⽤が少ない
本剤が分類されるβ3作動薬は、過活動膀胱治療におけるファーストラインとなる可能性がある【契約内容】
・⽶国メルク社から国内におけるライセンス取得 (14年7⽉)
・キッセイ薬品⼯業㈱と共同開発・共同販売に関する契約を締結(16年3⽉)
⽶国メルク社からアジア地域におけるライセンス取得 (17年4⽉)

早期の申請・承認取得を⽬指す
21

中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016 2019年度）の進捗（2016〜2019年度）の進捗

22

中計経営計画「HOPE100 -ステージ2-」の概要【４つの重点戦略】

事業戦略(Strategy)①創薬⼒の強化②新薬群⽐率の向上③特⾊を活かした後発品事業推進④ローコスト強化【育成戦略】

・ヘルスケア事業および海外進出

組織化戦略(O(Organization)i ti )

成果⽬標(Performance)

・働きがいNo.1企業
⼈材マネジメントシステムの構築 運⽤・⼈材マネジメントシステムの構築・運⽤・持続成⻑の実現
・年平均成⻑率3％以上、営業利益率15％以上
・株主還元：安定的な配当を⽬指す

23

重点戦略 創薬⼒の強化

ファースト・イン・クラス創薬への取り組み【新奇（ノーベル）な創薬ターゲットを創出する体制】

創薬情報

わたらせ創薬センター

⽶国ActivX社（受容体技術）（KiNativ技術）

アカデミア、ベンチャー

国内外の製薬企業

オープンイノベーション

オープンイノベーション

新体制新社⻑就任
（17年4⽉）京都⼤学
共同研究講座（17年4⽉）新奇な創薬ターゲット
⾃社対応

低分⼦化合物ペプチド・核酸医薬
ペプチド 核酸医薬
遺伝⼦治療など

ペプチドリーム㈱共同研究開発
桃太郎源㈱
遺伝⼦治療

24

重点戦略 新薬群⽐率の向上

新薬群の普及の最⼤化による新薬群⽐率の⼤幅な向上
フルティフォーム、デザレックスの普及の最⼤化を図る
新製品を確実に上市させ、早期の普及を図る（KRP-AM1977X・Y、KRP-114V）【新薬群⽐率の推移イメージ】2019年度新たな成⻑へ新薬群⽐率
50%以上
KRP AM1977Y
KRP-AM1977Y
19年度上市を目指す（Ph3実施中）KRP-114V
18年度上市を⽬指す（申請準備中）

新薬群⽐率
約20%

KRP-AM1977X
18年度上市を⽬指す（17年4⽉申請）

キプレスパテントクリフ

デザレックス 16年11⽉ 上市
フルティフォーム
フルティフォ
ム 13年11⽉ 上市
16年度

17年度

18年度

19年度
25

重点戦略 ローコスト強化

グループ内最適化によるコスト構造の変⾰
当社グループの⽣産機能を集約する⽅針を決議（取締役会17年5⽉11⽇）【グループ内⽣産体制の統合のイメージ】
杏林製薬㈱能代⼯場（秋⽥県）

キョーリン
キョリン リメディオ㈱井波⼯場（富⼭県）

キョーリン製薬グループ⼯場㈱キョリン製薬グル プ⼯場㈱（滋賀県）

⽣産体制の統合

新会社設⽴（医薬品製造会社）

秋⽥サイト

富⼭サイト

滋賀サイト

⼯場稼働率の平準化と資産の効率活⽤に取り組み、⾼品質の製品を安定的かつ低コストで供給する競争⼒のあるグループ⽣産体制の構築を進める
26

育成戦略 ヘルスケア事業核となる事業を作りあげ、次の核の候補の道筋をつける【ヘルスケア事業の事業内容について】
ヘルスケア事業

⼀般⽤医薬品他
（OTC）

環境衛⽣

事業の選択と集中

スキンケア

スキンケア事業（ドクタープログラム㈱）の株式を⼤正製薬㈱へ譲渡 （17年4⽉）

⽇本エア・リキード㈱と⼿指衛⽣製品群に関する販売業務提携契約を締結（17年1⽉）

ヘルスケア事業
⼀般⽤医薬品他（OTC）
般⽤医薬品他（OTC）

環境衛⽣【ミルトン】【ルビスタ】【⼿指衛⽣製品群】【ク－ルワンシリーズ等】

環境衛⽣事業を拡⼤させ、核となる事業に成⻑させる27

2017年度の事業戦略推進のポイント

⾜元の⾮連続かつ急激な事業変化への対応に加え、中⻑期の持続的な成⻑を果たす

収益性への意識向上

次の成⻑基盤構築28

■将来⾒通しに関する注意事項
本資料に記載されている業績予想等は、現時点で⼊⼿可能な情報により判断した予想であり、将来の業績に影響を与える不確実な要因やリスクが含まれています。実際の業績は、今後様々な要因によって⼤きく異なる可能性があります。

29

リンク資料30

⽶国ActivX社 新社⻑ Hugh Rosen⽒【略歴】
1959年1⽉23⽇⽣（58歳）
1982年 Cape Town⼤卒
同年 医師免許取得
1986年 Ph.D.取得（Oxford⼤）1991年 メルク⼊社
2002年 Scripps教授就任【これまでのActivX社、杏林製薬㈱との関わり】
・2002年より、ActivX
2002年より、ActivX Scientific Advisor
・2006年より、杏林研究者をScripps Rosen研究室へ派遣
以降2012年までに計6名の研究者を派遣し、研究者育成に関与
・2012年より杏林製薬㈱製Scientific Advisor

31

オープンイノベーション

京都⼤学との共同研究講座の設置について
共同研究の⽬的
⽇本発の⾰新的な治療薬の創出を⽬指して、京都⼤学⼤学院が持つ病態研究⼒、基盤研究⼒と杏林製薬の創薬⼒を融合させ、呼吸器疾患の病態成因に深く関わる種々の因⼦を同定し、創薬ターゲッ
トとしての可能性を検証研究することで 創薬の新規タ ゲットを⾒出す
トとしての可能性を検証研究することで、創薬の新規ターゲットを⾒出す肺線維症等の臓器線維化プロセスの病態成因研究を両者の技術を基盤に実施する
iPS細胞を⽤いた技術基盤を応⽤し、創薬評価の質を⾼める

概要
•設置場所
設置場所
：京都⼤学⼤学院医学研究科
京都⼤学⼤学院医学研究科•設置講座名：呼吸器疾患創薬講座•設置講座教員 ：後藤 慎平 特定准教授（元 京都⼤学⼤学院医学研究科 呼吸器内科学 特定助教 iPSグルiPSグループ⻑）プ⻑）：豊本 雅靖 特定助教
(元 京都⼤学⼤学院医学研究科 ⽣体構造医学講座 形態形成機構学教室 特定助教）
•設置期間
•拠出額

：2017 年 4 ⽉ 1 ⽇〜2020 年 3 ⽉ 31 ⽇：約5,000万円／年
32