神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

会議の記録の概要

１． 日時：2023 年 10 月 18 日（水）9:00～11:10
２． 場所：カンファレンス室および Web 会議システム
出席委員：南博信、菱本明豊、福本巧、中村誠、野村井伸之、成田泰士、陰山陽介、滝澤功治

有紀、永野達也、矢野育子、西野聖子、田中きく代、渡辺洋、松３． 治験・製造販売後臨床試験
審議事項：治験実施の可否
整理番号

試験課題名

内容

230020B

頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした新規複合免疫療法の第 II 相プ

新規申請

審議結果

指示事項等

修正の上で承認

同意説明文書を

ラットフォーム試験
230021B

指示通り修正小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-7702/ONO-7703 の拡大

新規申請

承認

治験

審議事項：安全性に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

クリニペース株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象とした
170014170024
170031

審議結果

当該治験薬で発生した副作用

承認

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象とした E7080，MK-3475

当該治験薬で発生した副作用

承認の第 3 相試験

その他

再発性の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

指示事項等

MEDI4736 の第Ⅲ相試験

1

承認2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

copanlisib（PI3K 阻害薬）と標準的な免疫化学療法との併用と標準的な免疫化学療法単独と比較する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第 III 相臨床試験：CHRONOS-4
シミック株式会社（製造販売後臨床試験国内管理人）の依頼によ
180008180012180015180026

当該治験薬で発生した副作用

承認

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による第 1 相試

当該治験薬で発生した副作用

承認

験定期報告

ノバルティスファーマ株式会社依頼による TNO155 の第Ⅰ相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルク

当該治験薬で発生した副作用

承認

る Filgotinib の関節リウマチ患者を対象にした長期継続投与試験

マブの有効性及び安全性評価を目的とした第 II/III 相，
ランダム化， 定期報告
二重盲検，プラセボ及び実薬対照，並行群間比較，多施設共同試験
中外製薬株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

MPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験

措置報告

再発高リスク臨床病期Ⅰ期非小細胞肺癌に対する術前 Nivolumab

その他

承認

当該治験薬で発生した副作用承認

中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

承認

MPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験

措置報告

A PHASE 2/3, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,

当該治験薬で発生した副作用

180027190004療法の安全性・有効性探索試験
根治切除不能な甲状腺未分化がんに対するニボルマブとレンバチ

190015

ニブ併用療法の第 II 相試験

190017
190018承認

2承認

2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

措置報告

PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ORAL OZANIMOD TOEVALUATE EFFICACY AND LONG-TERM SAFETY IN JAPANESESUBJECTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE
ULCERATIVE COLITIS
日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象として
OZANIMOD を経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第 2/3 相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

190023中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセル

当該治験薬で発生した副作用

クマブの有効性及び安全性評価を目的とした第 2b/3 相，ランダム定期報告

承認化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較，多施設共同試験
アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌に対するアンドロゲン受容体阻
200005

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

日本イーライリリー株式会社の依頼による早期症候性アルツハイ

当該治験薬で発生した副作用

承認

マー病を対象とした LY3002813 の第Ⅲ相試験

定期報告

中外製薬株式会社の依頼による食道癌患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

RO7092284(Tiragolumab)及び RO5541267(Atezolizumab)の第Ⅲ相試

措置報告

害薬 Darolutamide（ODM-201）の第Ⅱ相試験
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled
Study of Inebilizumab Efficacy and Safety in IgG4-Related Disease

200013

IgG4 関連疾患における Inebilizumab の有効性及び安全性を評価す
る、ランダム化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照第Ⅲ相試
験200017

200019承認験

32023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号試験課題名

内容

中外製薬株式会社の依頼による補体阻害剤による治療歴のある発200027

審議結果

当該治験薬で発生した副作用

承認

ノバルティスファーマ株式会社の依頼による増殖糖尿病網膜症を当該治験薬で発生した副作用承認対象とした RTH258 の第Ⅲ相試験

定期報告

小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-7702/ONO-7703 の第Ⅱ

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

再発又は転移性固形がん患者を対象とした Multi-indication 第 II 相

当該治験薬で発生した副作用

承認

試験

定期報告

ヤンセンファーマ株式会社の依頼による慢性血栓塞栓性肺高血圧

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

間質性肺疾患に伴う肺高血圧症に対する MD-711 第 II/III 相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象として buparlisib

当該治験薬で発生した副作用承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

指示事項等

作 性 夜 間 ヘ モ グ ロ ビ ン 尿 症 患 者 を 対 象 と し た RO7112689（Crovalimab）の第 III 相試験

200032

200035200036200040210002相試験
全身型重症筋無力症患者を対象とした ROZANOLIXIZUMAB を評価する非盲検継続試験症を対象とした JNJ-67896062 の第Ⅲ相臨床試験
ヤンセンファーマ株式会社の依頼による肺動脈性肺高血圧症を対210003210006210007

象とした JNJ-67896062 の第Ⅲ相臨床試験（AN2025）とパクリタキセルの併用投与とパクリタキセル単独投与を比較評価する試験（BURAN 試験）

210012

早期アルツハイマー病患者を対象とした NN9924 の効果及び安全性を検討する試験（EVOKE plus）

4

2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号210013

試験課題名

内容

早期アルツハイマー病患者を対象とした NN9924 の効果及び安全

当該治験薬で発生した副作用承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

非糖尿病性慢性腎臓病患者における腎疾患の進行に関して、標準

当該治験薬で発生した副作用

承認

治療に上乗せした finerenone の有効性及び安全性を検討する多施

定期報告を対象とした NT 201S の第Ⅲ相試験
アストラゼネカ株式会社の依頼による水疱性類天疱瘡患者を対象

210026210027

指示事項等性を検討する試験（EVOKE）
帝人ファーマ株式会社の依頼による慢性流涎症（唾液過多）患者

210024

審議結果としたベンラリズマブの第 III 相国際共同試験

設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、第III 相試験
ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による慢性骨髄性白血病

210028

当該治験薬で発生した副作用承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認患者を対象とした ABL001 の第Ⅲ相継続投与試験（治験国内管理人）IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社の依頼による PD-L1 発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、又 は 遠 隔 転 移 を 伴 う 非 小 細 胞 肺 癌 患 者 を 対 象 と し た BGB

210029A317-A1217-302（AdvanTIG-302）の第Ⅲ相試験（治験国内管理人）IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社の依頼による局所進行又は遠隔転移を伴う固形腫瘍を有する日本人患者を対象とした BGB A317-A1217-302（AdvanTIG-302）の安全性導入
サブスタディー

210031

アムジェン株式会社の依頼による掌蹠膿疱症を対象とした AMG
407(アプレミラスト)の第Ⅲ相試験

52023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号試験課題名

内容

バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリテマト210032

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による第 I 相試

当該治験薬で発生した副作用

承認験

措置報告、定期報告

進行・再発胸腺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセル＋ア

当該治験薬で発生した副作用

承認

生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エドキサ

当該治験薬で発生した副作用

承認

バンの有効性および安全性に関する多施設共同無作為化比較試験

措置報告

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of

当該治験薬で発生した副作用指示事項等

ーデス患者を対象とした BIIB059 の第 III 相試験
脈管異常の皮膚病変に対するシロリムスゲルの多施設共同、プラ210035

審議結果

セボ対照、二重盲検、無作為化、並行群間比較医師主導第 II 相治
験デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象として SRP-9001 の安210038

全性及び有効性を評価する第 3 相多国籍ランダム化二重盲検プラ
セボ対照全身遺伝子導入試験（EMBARK)

210039210042

PRA ヘルスサイエンス株式会社の依頼による成人成長ホルモン分泌不全症の患者を対象とした lonapegsomatropin の第 3 相試験
HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツズマブ
デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験
中間期肝細胞癌を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブと肝動

210045

脈化学塞栓療法（TACE）を比較する第 IIIb 相、ランダム化、多施設共同、非盲検試験-ABC-HCC 試験

220002220005220006220008

テゾリズマブ（MPDL3280A）の第Ⅱ相試験

6承認

2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号試験課題名

内容

Navitoclax in Combination with Ruxolitinib Versus Ruxolitinib in

定期報告、使用上の注意改訂のお知ら

Subjects with Myelofibrosis (TRANSFORM-1)

せ

審議結果

指示事項等

骨髄線維症患者を対象に Navitoclax とルキソリチニブの併用投与とルキソリチニブの単剤投与を比較する無作為化二重盲検プラセ
ボ対照第 III 相試験（TRANSFORM-1）

220010肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者における抗 IL-6 受容体抗体薬サト当院で発生した重篤な有害事象

承認

ラリズマブの有効性及び安全性に関する検討―多施設共同医師

当該治験薬で発生した副作用

メルクバイオファーマ株式会社の依頼による局所進行頭頸部癌患

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

主導治験―

220011者を対象とした、Debio 1143 と白金製剤を含む化学放射線療法を併用する第 3 相試験
シミック株式会社（治験国内管理人）の依頼による日本人のスチ

220012220014ル病（SJIA 及び AOSD）患者を対象とした anakinra の第Ⅲ相試験
中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象としたサトラ
リズマブの第Ⅲ相試験
既存治療で効果不十分又は既存治療の実施が困難な活動性の関節220018

リウマチ患者を対象とした IDEC-C2B8 の有効性及び安全性を検証する臨床第 III 相試験
Fortrea

220022B

Japan 株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象としたデュルバルマブ、トレメリムマブ及び enfortumab vedotin の第Ⅲ相試

定期報告験220023B

シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク7

当該治験薬で発生した副作用

承認

2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

患者を対象とした Xevinapant 及び放射線療法の第 III 相試験
220026B

中外製薬株式会社の依頼によるぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫患者を当該治験薬で発生した副作用対象とした RO7200220 の第Ⅲ相試験

定期報告

アッヴィ合同会社の依頼による第Ⅰ相試験

当該治験薬で発生した副作用

220027B

220030B

中外製薬株式会社の依頼による抗 NMDAR 脳炎又は抗 LGI1 脳炎患

230016B

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認者を対象としたサトラリズマブの第Ⅲ相試験を対象とした RO6867461（ファリシマブ）の第 III 相試験
網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの230010B

承認

定期報告

中外製薬株式会社の依頼による新生血管を伴う網膜色素線条患者
230002B

承認

有効性及び安全性
大鵬薬品工業株式会社の依頼による AB122 の第Ⅰ相試験

審議事項：一部変更の適否
整理番号150059170024

試験課題名

審議結果

エーザイ株式会社の依頼による BAN2401 の第 II 相試験同意説明文書

承認

エーザイ株式会社による腎細胞癌を対象とした E7080，治験薬概要書

承認

治験薬概要書

承認

指示事項等

MK-3475 の第 3 相試験
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による腎170042

内容

細胞がん患者を対象とした BMS-936558/BMS-734016 の第Ⅲ

82023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

相試験
シミック株式会社（製造販売後臨床試験国内管理人）の依180008

実施計画書、同意説明文書、その他

承認

治験薬概要書

承認

治験薬概要書

承認

同意説明文書

承認

治験薬概要書

承認

実施計画書、同意説明文書

承認

実施計画書、治験薬概要書

承認実施計画書、その他

承認

頼による Filgotinib の関節リウマチ患者を対象にした長期継続投与試験
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による第180012

1 相試験
中外製薬株式会社の依頼による頭頸部癌患者を対象とした

180027MPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験
エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者
190008を対象とした BAN2401 の第Ⅲ相試験
中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象と190017

した MPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験
アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌に対するアンドロゲン受

200005220002容体阻害薬 Darolutamide（ODM-201）の第Ⅱ相試験
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による第 I相試験
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter,
Placebo-Controlled Study of Inebilizumab Efficacy and Safety in
IgG4-Related Disease

200013

IgG4 関連疾患における Inebilizumab の有効性及び安全性を評価する、ランダム化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照第Ⅲ相試験

92023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名
日本イーライリリー株式会社の依頼による早期症候性アル

200017

審議結果

治験薬概要書

承認

治験薬概要書

承認

その他

承認実施計画書、その他

承認

その他

承認実施計画書、同意説明文書

承認

実施計画書

承認

好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験実施計画書、同意説明文書、その他

承認

色素性乾皮症（XP）のサンバーン増強型患者を対象とした

実施計画書

承認

実施計画書、治験薬概要書

承認

指示事項等

ツハイマー病を対象とした LY3002813 の第Ⅲ相試験
中外製薬株式会社の依頼による食道癌患者を対象とした

200019

内容

RO7092284(Tiragolumab)及び RO5541267(Atezolizumab)の第Ⅲ相試験
中外製薬株式会社の依頼による補体阻害剤による治療歴の200027

ある発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象とした
RO7112689（Crovalimab）の第 III 相試験
全身型重症筋無力症患者を対象とした

200036210004ROZANOLIXIZUMAB を評価する非盲検継続試験
エーザイ株式会社の依頼によるプレクリニカル AD の被験者を対象とした BAN2401 の第Ⅲ相試験
ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による慢性骨髄性210028

白血病患者を対象とした ABL001 の第Ⅲ相継続投与試験
バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリ

210032210036210040

テマトーデス患者を対象とした BIIB059 の第 III 相試験

NPC-15 の有効性および安全性を評価する多施設共同二重盲検プラセボ対照 2 群間クロスオーバー試験および長期投与オープン試験

210045中間期肝細胞癌を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ

102023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等と肝動脈化学塞栓療法（TACE）を比較する第 IIIb 相、ランダム化、多施設共同、非盲検試験-ABC-HCC 試験
220002

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による第 I実施計画書、治験薬概要書、その他

承認

その他

承認

実施計画書、同意説明文書、その他

承認

高血圧疾患に対する PRDS-001 検証試験

実施計画書、同意説明文書、その他承認

中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象とした実施計画書、同意説明文書、その他

承認

実施計画書、同意説明文書

承認

実施計画書、同意説明文書、治験責任医

承認相試験
生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エ

220006ドキサバンの有効性および安全性に関する多施設共同無作
為化比較試験
シミック株式会社（治験国内管理人）の依頼による日本人

220012のスチル病（SJIA 及び AOSD）患者を対象とした anakinraの第Ⅲ相試験

220013220014

サトラリズマブの第Ⅲ相試験
PD-1/PD-L1 阻害剤抵抗性の進行性尿路上皮癌を対象とした

220015経口がんワクチン B440 の安全性および有効性を評価する非盲検単群試験
Fortrea

220022B

Japan 株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象とし た デ ュ ル バ ル マ ブ 、 ト レ メ リ ム マ ブ 及 び enfortumab

師、治験分担医師

vedotin の第Ⅲ相試験
シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高220023B

実施計画書、同意説明文書、その他

承認

リスク患者を対象とした Xevinapant 及び放射線療法の第 III
相試験

112023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号220025B

試験課題名

内容

バイエルが治験依頼者として実施した先行試験に組入れら同意説明文書、治験責任医師、治験分担

審議結果

指示事項等

承認

れた被験者にダロルタミドを継続投与する非盲検、単一群、 医師
ロールオーバー試験
中外製薬株式会社の依頼によるぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫

220026B

承認

実施計画書、治験薬概要書、同意説明文

承認

患者を対象とした RO7200220 の第Ⅲ相試験
アッヴィ合同会社の依頼による第Ⅰ相試験

220027B

書、その他
アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者

230003B

同意説明文書

同意説明文書

承認

実施計画書、治験薬概要書

承認を対象とした Savolitinib の第 III 相試験
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study toEvaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics andPharmacodynamics of ABBV-916 in Subjects with Early

230014B

Alzheimer's Disease
早期アルツハイマー病被験者を対象に ABBV-916 の安全性，有効性，薬物動態及び薬力学を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験

審議事項：緊急回避のため逸脱に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等なし

122023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

審議事項：モニタリング・監査結果報告に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名
根治切除不能な甲状腺未分化がんに対するニボルマブとレ

190015

審議結果

2023 年 9 月 1 日

承認2023 年 5 月 29 日、30 日、6 月 20 日

承認2023 年 5 月 22 日、25 日

承認

2023 年 8 月 21 日

承認

2023 年 8 月 16 日、17 日

承認

2023 年 9 月 21 日

承認

2023 年 9 月 27 日

承認

指示事項等

ンバチニブ併用療法の第 II 相試験
静脈奇形に対するモノエタノールアミンオレイン酸塩を用

200016

内容

いた硬化療法の有効性および安全性を評価する多施設共同
非盲検単群試験
静脈奇形に対するモノエタノールアミンオレイン酸塩を用

200016

いた硬化療法の有効性および安全性を評価する多施設共同
非盲検単群試験
静脈奇形に対するモノエタノールアミンオレイン酸塩を用

200016

いた硬化療法の有効性および安全性を評価する多施設共同
非盲検単群試験
色素性乾皮症（XP）のサンバーン増強型患者を対象とした

210040

NPC-15 の有効性および安全性を評価する多施設共同二重盲検プラセボ対照 2 群間クロスオーバー試験および長期投与オープン試験

210042210042

HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツ
ズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験
HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツ
ズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験

132023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

審議事項：実施状況報告に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

なし

報告事項：迅速審査結果
整理番号220014

200020

中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象としたサ分担医師追加・削除

承認

分担医師追加・削除

承認

トラリズマブの第Ⅲ相試験
Cellm-001 による初発膠芽腫治療効果無作為比較対照試験

報告事項：終了（中止）報告
整理番号180011

試験課題名
糖尿病性腎臓病患者を対象とした RTA 402（Bardoxolone

内容
終了報告methyl）の第Ⅲ相試験
Randomized, Double-Masked, Active-Controlled, Phase 3 Studyof the Efficacy and Safety of High Dose Aflibercept in Patients
With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
200010滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプト

終了報告の有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第 III 相試験
200016静脈奇形に対するモノエタノールアミンオレイン酸塩を用

終了報告

142023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

いた硬化療法の有効性および安全性を評価する多施設共同非盲検単群試験
武田薬品工業株式会社の依頼による前立腺癌患者を対象と200028220004220016

したカボザンチニブの第 3 相試験
Altos Biologics Inc.から依頼の第 3 相試験(ALTERA)
中外製薬株式会社の依頼による NMOSD 患者を対象とした
サトラリズマブの製造販売後臨床試験

終了報告
終了報告
終了報告

４． その他
臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書の審査結果について など質疑・応答の内容については、知的財産権を侵害する内容が含まれる可能性がありますので記載しておりません。
以上

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2023 年 10 月 18 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会