Mie-LIP DB への登録について
三重地域圏統合型医療情報データベース(Mie-LIP DB)
当院は、Mie-LIP DB事業に参加しています。
Mie-LIP DB事業は、三重県、三重大学病院、地域の中核病院が連携･協力して、患者さんのご理解のもとに参加病院の医療情報データをサーバセンターで各病院別に保管･管理して、次の目的で使われます。
① 大災害で医療情報データが失われて、適切な医療を受けることが困難な場合に、サーバセンターで保管･管理している医療情報データを使用します。
② 医療情報データを匿名化（個人情報を削除）して、集計･解析することにより医療の質の向上や近未来医療の開発に役立てます。
2016年1月1日以降の鈴鹿回生病院の患者基本情報および医療情報データをサーバセンターへ送信します。

参加病院

サーバセンター

入室者制限
施錠管理

暗号化

暗号化

免震構造
津波対策

病院別に保管･管理

暗号化
不正アク
セス対策
図1. Mie-LIP サーバセンターの概要

 病院からサーバセンターの間は特別な回線(*)でつなぎ、情報は暗号化して送信されるので、外部へ漏れることはありません。
*特別な回線はVPN（Virtual Private Network）回線と呼ばれるものであり、インターネットで結ばれた病院とサーバセンター間を専用線の様に接続し、外部からの覗き見などの不正アクセスを防ぐ通信技術です。

 サーバセンターは厳密な入退室管理がなされています。
入室者の制限、取扱う職員の制限、施錠管理、個人情報を保有するコンピュータの外部接続禁止などにより、適正かつ安全に管理されています。

 サーバセンターで保管･管理している医療情報は、傷病名、臨床検査結果、薬剤/注射の情報と患者さんのお名前や住所です。
災害時に個人を判別し、適切な医療をお届けするために必要な最低限の個人情報も一緒に送信されます。

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大災害時
東日本大震災では、医療情報データが失われたために、適切な医療を受けることが困難となる問題が発生しました。三重県では災害に強い基盤づくりを目的として、患者さんのご理解と医師や病院の協力のもとに、医療情報データをMie-LIP DBサーバセンターで各病院別に保管･管理します。
大災害で医療情報データが失われた場合に、 サーバセンターで保管･管理されている医療情報データを用いて、適切な医療が継続できます。
また、病院機能が失われた場合には、災害拠点病院で今までの医療を継続できるように、診療に必要な情報のみを送付して診療に役立てます。

病院機能/医療情報喪失

災害拠点病院

請求
サーバセンター
病院別に保管･管理

要配慮個人情報

送付

ポータブルハードディスク

被災した病院の病院長が許可した場合に該当患者さんの診療に必要な情報のみを送付します。

図2. 災害時の医療情報データの利活用

 サーバセンターで保管･管理される個人情報を含む医療情報は、災害時に適切な診療が受けられるように使用されます。
保管･管理される医療情報データには「要配慮個人情報」に規定される疾病名も含まれますが、これは災害時に適切な医療を受けるために必要な情報です。災害拠点病院
で読み込み可能な形式に統一され、災害で交通網や通信経路が遮断された場合には、ヘリコプター等で診療に必要な情報のみを納めたハードディスクを迅速に送付します。個人情報を含む医療情報データは他の用途で使われることはありません。

 サーバーセンターで保管･管理に際し、特別なお申し込みや費用はかかりません。
また、保管･管理していただくことで特別な謝礼もありません。保管･管理を希望されない場合は、拒否をしていただくことも可能です（4頁参照）。

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平常時医療の向上に役立てさせて頂きます。
解析センター

サーバセンター

医療情報データ

個人情報削除

研究者

参加病院の所属に限ります(外部の人は利活用できません)③ データマネージャ
統計解析担当者
匿名化
データ
ベース

①

②

利活用申出書
研究計画書

倫理委員会による審査(参加病院)④
解析結果のみ提供(データの一覧表は提供しません)
図3. 平常時の医療情報データの利活用 医療情報データから個人情報を削除した匿名化データベースを作成し、医療の向上のための研究に役立てさせて頂きます。
医療情報データから、患者さん個人を特定できるような個人情報（名前や住所）を削除したデータを匿名化データベースとして作成し、災害時以外には調査･研究のために利用させて頂きます。

 匿名化データベースの利活用は、倫理委員会（*）で承認された研究に限られます。
研究者は、「利活用申出書」と研究の内容を記した「研究計画書」をMie-LIP DBセンターに提出し（①）、倫理委員会(*)で審査されます（②）。承認された研究のみが実施され、研究計画書に則って解析センターでデータマネージャや統計解析担当者といった限られた専門の職員が匿名化データベースを用いて解析します（③）。
*倫理委員会とは？：研究内容が個人の尊厳と人権が守られているかを、医療従事者だけでなく、患者さん代表や法律家などが集まり、患者さんの立場になって研究内容を審査します。

 研究者へはデータ一覧ではなく、解析結果のみが提供されます。
たとえ匿名化データであっても、データそのものが研究者や外部の人間へ提供されることはありません。研究者へ提供されるのは集計表やグラフのみであり（④）、個人が特定されることはありません。

 研究成果はMie-LIP DB事業に参加の病院に帰属します。

3 Mie-LIP DBに登録されたくない場合は、拒否していただくことができます。
• 登録拒否を希望される場合は、鈴鹿回生病院1階の総合受付にお申し出ください。
『登録拒否通知書』をお渡しいたします。
• 自己の情報が不適切な取扱いを受けていると思われた場合には、自己の情報の利用や提供の停止･消去を請求することができます。
• 登録を拒否、または停止･消去をされた場合においても、日常の診療において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

 本事業は、個人情報保護法やその他必要な法令、ガイドライン等を遵守して行います。
情報公開と拒否機会（オプトアウト）『改正個人情報保護法』（厚生労働省、2017年施行）では、医療情報データの利活用目的、利活用される医療情報データの項目、利活用の手段または方法、本人の求めに応じて停止することを院内掲示等で患者さんへ周知を行うことで、患者さんから反対の意思表示がない場合には、患者さんの同意が得られたとみなすことができるとされています。患者さんは自分の医療情報データの外部保存、災害時の利活用、平常時の利活用に同意しない場合は、登録拒否通知書を提出して頂く必要があります。当院では正面玄関の掲示板、パンフレット、ホームページ（みえ治験医療ネット
ワークHP内）等を用いてMie-LIP DB事業を周知しております。

医療情報データの外部保存について
サーバセンターで医療情報データを各病院がそれぞれに保管･管理することは、診療記録等の外部保存にあたります。『診療記録等の保存を行う場所について』（厚生労働省、2002年3月）、『「診療記録等の保存を行う場所について」の一部改正について』 （厚生労働省、2013年3月）を厳守して、サーバセンターは厳重な管理体制が整えられています。

災害時の医療情報データの使用について
医療情報データは、『改正個人情報保護法』より新設の「要配慮個人情報」に該当します。要配慮個人情報は、利用目的の制限、本人の同意のない第三者提供の禁止等の制限がありますが、大規模災害時には、人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合に該当し、「本人の同意を得ないで提供できる」と明記されています。災害時における当病院の医療情報データの提供は、鈴鹿回生病院の病院長が判断します。

匿名化データベースの利活用について『改正個人情報保護法』の「匿名加工情報の提供」では、「第三者提供をする旨を公表」により匿名化データベースを提供できると明記されています。Mie-LIP DB事業における第三者は参加病院に所属する研究者（利活用の申出者）に限定しており、外部の人は直接利活用できません。
解析センターからは、データの一覧は提供せずに、解析結果のみを利活用申出者へ提供します。
匿名化データベースの利活用で個人情報が漏れることはありません。

お問い合わせ先 :この事業に関しまして、情報の取扱い等に関する詳細について不明な点等がありましたら、下記担当窓口にご連絡ください。
Mie-LIP DBセンター（三重大学医学附属病院臨床研究開発センター内）
電話：059-231-5431
Version 1.1

2016年5月23日改訂

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