ＤＩニュース№576

2017.8.28（月）埼玉協同病院薬剤科＜今月のトピック１＞

光線過敏症と薬について夏も終わりに近づいてきましたが、残暑厳しく日焼けの季節が続いています。
紫外線による日焼けはある程度の紫外線に当たれば誰にでも起こるものですが、普通は反応を起こさないような紫外線量でも敏感に炎症を起こす疾患を光線過敏症と言います。
今回は、薬剤が誘発する（原因の）光線過敏症についてご紹介します。
＜光線過敏症とは？＞薬剤を使用することによって引き起こされる免疫反応のシステムです。症状として皮膚のかゆみ・赤み、発疹、水ぶくれが生じます。
薬剤性の光線過敏症には 2 つのタイプがあります。
光接触皮膚炎塗り薬や貼付薬を用いた部位に日光が当たるなど、外用剤を使用していた部分にかぶれの症状が出ます。
光線過敏型薬疹 内服薬を服用後に、日光が当たった皮膚に発疹が出来ます。発疹は露出部の広範囲に症状が出ます。

【光線過敏症を起こす可能性のある主な薬剤】
薬剤の分類
商品名
ニューキノロン系抗菌薬
レボフロキサシン錠
オゼックス細粒（試用）
テトラサイクリン系抗菌薬
ビブラマイシン錠
ミノサイクリン塩酸塩錠
降圧利尿剤
トリクロルメチアジド錠
フロセミド錠
代謝拮抗剤/抗癌剤
ユーエフティー配合カプセル
抗結核薬
イスコチン錠
潰瘍性大腸炎治療剤
サラゾスルファピリジン錠
アザルフィジン EN 錠
抗ヒスタミン剤
ゼスラン錠
てんかん治療剤
テグレトール錠
カルシウム拮抗剤
ジルチアゼム塩酸塩錠
ジルチアゼム塩酸塩 R カプセルビタミン B6 製剤
ピドキサール錠－今月号の目次－①＜今月のトピック１＞光線過敏症と薬について・・・・・・・(1)(2)②＜今月のトピック２＞過活動性膀胱治療薬について・・・・・・(3)③ＤＩ情報（添付文書改訂、採用薬変更のお知らせ）
・・・・・・ (4)1

一般名
レボフロキサシン
トスフロキサシン
ドキシサイクリンミノサイクリン
トリクロルメチアジド
フロセミド
テガフール・ウラシル
イソニアジドサラゾスルファピリジンメキタジン
カルバマゼピンジルチアゼム塩酸塩
ピリドキサールリン酸エステル

薬剤の分類
商品名
非ステロイド系抗炎 モーラステープ症鎮痛薬
モーラスパップ XR120(試用)(一般)オムニードケトプロフェンパッ
プ、エパテック A クリームなど
インサイドパップ（一般）バンテリンコーワ、 サロンパス EX など
ボルタレンゲル(一般)ボルタレン EX テープ、ボルタレン
AC ローション、ゲルフェイタス Z など
フェルデン軟膏（一般）インサイド PX クリーム、リラテックスなど
ジクロフェナクナトリウム
錠・坐剤【外用剤使用上の注意点】①貼付剤を剥がした後でも皮膚炎を起こすことがあります。
②外用剤を使用している時、使用後しばらくは衣服やサポ－ターで患部を隠すようにします。
※他の外用剤でも同様な注意が必要です。

一般名
ケトプロフェン

インドメタシンジクロファナクナトリウムピロキシカムジクロフェナクナトリウム

貼付している期間だけでなく、剥がした後最低でも 4 週間は紫外線に当てないようにします。

【光線過敏症を起こさない貼付剤】①MS 冷シップ・MS 温シップは光線過敏症の副作用は報告されておりません。
②ロキソプロフェン Na テープは光線過敏症を起こす原因となる化学構造式のベンゾイル基を持っていないため起こさないと言われています。
【日常生活での注意点】
光線過敏症は薬剤によるものだけではなく、セロリ、クロレラ、ドクダミなどの食品や化粧品でも起きる可能性があります。また上記で挙げた薬剤は一部であり薬剤によっても症状が異なります。
【日焼け止め使用時の注意点】
光線過敏症を予防するためには、衣服やサポーターなどを用いることと、サンスクリーン剤の使用も効果的です。
海外ではケトプロフェン(商品名 モーラステープ等)と日焼け止めを併用することにより、光線過敏症が増強され重篤な副作用へ発展する症例が報告されています。日焼け止めに含まれるオキシベンゾンやオクトクリレン物質とケトプロフェンが交叉感作するためです。
これらの成分を含む製品は避けるよう指導してください。
＜参考資料＞医薬品・医療機器安全情報 No.276ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に関わる安全対策について2

＜今月のトピック２＞

過活動性膀胱治療薬について
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁に適応のある抗コリン薬｢トビエース錠(一般名) フェソテロジンフマル酸塩｣が 2017 年 1 月に採用となりました。2013 年に採用となった｢ベシケア錠(一般名 コハク酸ソリフェナシン)｣との違いをご紹介致します。
【特徴】頻尿の改善に関係するムスカリン 3(M3)受容体を選択的に阻害し、コ膀胱容量を増大させます。その結果、尿意を感じる回数を減少させることハができます。M3 受容体は膀胱だけでなく唾液腺にも存在しています。唾液
ク 115.6 腺の M3 受容体に作用すると口の中が乾きやすくなりますが、ベシケア錠は酸円
唾液腺よりも膀胱への選択性が高いため、従来の同効薬に比べ口渇などのベシケア
ソ /2.5mg 副作用が比較的少ないと言われています。
錠
リ【安全性】脂溶性であるため作用時間が長く体内に蓄積しやすい薬剤です。
2.5mg
フ 194.7 承認時の副作用発現状況は、1267 件中、口腔内乾燥 358 件(28.3％)、 便5mg
ェ円
秘 182 件(14.4％)霧視 42 件(3.3％)です。選択性が高いからといって、必ナ/5mg
ずしも副作用が少ないとは言い切れません。重大な副作用として｢幻覚・せシん妄｣が報告されています。
ン【使い分け】作用が長時間持続しますが、副作用も持続しやすいため比較的若い層への第一選択薬としています【特徴】ムスカリン非選択性で全てのムスカリン受容体サブタイプを阻害フするため、高い頻尿改善効果が得られます。また、膀胱への移行性が高い
ェ
ため、口渇などの副作用が比較的少ないと言われています。
ソ
一方、分子量が大きく脂溶性が低いため、脳内移行性が低いことから抗コテリン薬の副作用である認知機能の低下の発現頻度が低いと考えられます。
194.3
トビエー ロ【安全性】トルテロジン(商品名：(採用)デトルシトール)をプロドラッグ
円/4mg
ス錠
ジ化したことで、安定した血中濃度が維持でき、QT 延長症候群の危険性を軽4mg
ン減しています。
291.78mg
フ
承認時の副作用発現状況は、［4mg］320 件中、口腔内乾燥 89 件(27.8％)、円/8mg
マ
便秘 16 件(5.0％)［8mg］313 件中、口腔内乾燥 155 件(49.5％)、 便秘 33
ル件(10.5％)で用量依存的に増えています。
酸【使用上の注意】脂溶性が低く生物学的半減期が短くなるため徐放製剤と塩なっています。一包化や粉砕には適していません。
【使い分け】高齢者の第一選択薬としています。
【比較した文献まとめ】
口渇の副作用；ベシケアの方がトビエースよりも多い （コクランレビュー2012 公開されたデータ全てのレビュー）
高齢者への有効性/安全性；トビエースは ClassB
ベシケアは ClassC (FORTA 分類結果)※Fit fOR The Aged（FORTA）分類とは；高齢者集団における下部尿路症状（LUTS）に長期治療に最も一般的に処方されている 16 種類の経口薬の有効性、安全性および忍容性を評価するため、系統的な文献レビューに基づく解析および評価を実施したもの。
ClassA；高齢者において適応症で示された有効性/安全性から明確なベネフィットが証明されているClassB；高齢者における有効性が証明されているか、明らかな有効性が認められている薬剤。ただし有効性の範囲は限定されている、または安全性に懸念がある
ClassC；高齢者における有効性/安全性プロファイルが疑わしい薬剤。他の薬剤が多く存在する場合、有用性が認めらない場合、副作用がみられる場合は、本剤の使用を避けるか除外するべきであり、代替薬剤について再考/探索する。
ClassD；高齢者での使用を避ける。まず除外すべきであり代替薬剤について再検討する。
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DI 情報＜添付文書改訂＞2017 年 5 月 30 日付
ニューモバックスNP(肺炎球菌ワクチン：MSD)
新たな｢重大な副反応｣(接種上の注意)：｢注射部位壊死、注射部位潰瘍｣を追記
本接種後、主として注射部位を中心とした蜂巣炎・蜂巣炎様症状(発赤、腫脹、疼痛、発熱など)があらわれ、壊死や潰瘍に至ることがある。
過去 3 年の国内報告数(因果関係が否定できない件数)：7 例(死亡例なし)※再接種時の注意事項について；副反応の種類は変わりませんが改めて注意喚起をお願い致します。
１．過去に、肺炎球菌ワクチンを接種したことがある場合、再接種により初回接種に比べて強い副反応(注射部位の疼痛、紅斑、硬結等）が起こることがあります。
２．一般的に、予防接種後の副反応は 3～4 日で消失しますが、熱感、発赤の強い時には局所の冷湿布を行います。
３．接種部位を中心に上腕全体、あるいは前腕にまで及ぶ局所の副反応が接種から 2～3 日後をピークに見られることがありますが、局所の保存的な処置(冷湿布、ステロイド剤、抗ヒスタミン剤の塗布)で消失します。
＜参考＞米国における再接種に関わる臨床試験成績【注射部位における有害事象の発現率】
初回接種時
再接種時
65 歳以上52.9％
79.3％
50～64 歳
72.8％
79.6％
【中等度以上の痛み、注射部位における広範な腫脹】
初回接種時
再接種時
65 歳以上10.4％
30.6％
50～64 歳
18.9％
35.5％

＜採用薬変更のお知らせ＞(県連薬事委員会より)
新規採用

メーカ
薬品名ーインスリン
バイオシミラー採 日本イ
グラルギンＢ用に伴う採用薬の ーライ
Ｓ注ミリオペ変更
リリーン「リリー」
トリクロルメ
規格追加に伴う採 東和薬
チアジド錠「ト用薬の変更品ーワ」
キョー
後発医薬品発売に リンリ テ ル ミ サ ル タ
伴う採用薬の変更 メディ ン錠「杏林」
オ
変更理由

採用削除

規格

薬価

300単位

1612円

2mg
1mg

6円
6.1 円

20mg
40mg

24.4 円
46.0 円

メーカー

サノフィ

シオノケ
ミカル
日本ベーリンガー

薬品名規格

薬価

ランタス注
ソロスター

300単位

2069円

クバクロン錠2mg6円

ミカルディス錠60.920mg 円
40mg 115.
0円

情報の提供・お問い合わせは、埼玉協同病院薬剤科 ＤＩ室（内線 9404）までどうぞ
担当：玉水・木村・柴田・牧野・相良
Tel 048-296-9249
Fax 048-296-5719
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