NewsCPHI Frankfurt: Stäubli Robotics stellt neue Roboterserie für den Einsatz in Isolatoren vor

Robotiklösungen für das nächste Level der Pharmaproduktion
Die Welt der pharmazeutischen Produktion befindet sich im Wandel. Markttrends wie kleine Chargenund der verstärkte Einsatz von handschuhlosen Isolatoren rücken den Roboter in den Mittelpunkt derProduktion. Auf der CPHI Frankfurt zeigt Stäubli Robotics vom 1. bis 3. November 2022
Robotiklösungen für noch mehr Flexibilität und Präzision.
Neben den Markttrends treiben auch Veränderungen im regulatorischen Umfeld neue Ansätze in derpharmazeutischen Produktion voran. Strengere EU GMP Annex 1- und US FDA-Vorschriften zielen darauf
ab, die Risiken menschlicher Eingriffe in sensiblen Produktionsbereichen zu minimieren. In der
kostspieligen personalisierten Medizin muss das Risiko auf Null begrenzt werden. Die Fortschritte in der
robotergestützten Prozessautomatisierung machen menschliche Eingriffe bei aseptischen Prozessenüberflüssig.
Die roboterbasierte Automatisierung in Isolatoren ist zwar nicht neu, nimmt aber neue Dimensionen an,da sie auch weiterführende Prozesse beinhaltet. In der Vergangenheit übernahmen Roboter in der Regel
nur eine einzige Aufgabe in Produktionslinien. Jetzt sind als zentraler Bestandteil in der Lage, alle
Schritte des Abfüllprozesses auszuführen, von der Materialhandhabung über Abfüll- undVerschließaufgaben bis hin zu Fehlersuche, Inspektion und Verpackung.
"Der zukünftige Erfolg von etablierten und neuen Marktteilnehmern kann nur gesichert werden, wennderen Produktionsstrukturen den Anforderungen einer sich schnell verändernden Industrieentsprechen", betont Sebastien Lagarde, Global Marketing Leader Pharma & Medical bei Stäubli
Robotics.
Premiere Stericlean+: das nächste Level
Die CPHI Frankfurt ist die weltweit führende Pharma-Veranstaltung und eines der größten Events desJahres 2022 für Stäubli Robotics. Das Unternehmen hat diesen Anlass für die Markteinführung seiner
neuen Stericlean+ Roboterreihe gewählt. Stericlean+ wurde ausschließlich für den Einsatz in Isolatoren
entwickelt und baut auf der bereits vollständig aseptischen Stericlean Baureihe von Stäubli auf, die sichseit 2009 in Life Sciences und anderen sensiblen Umgebungen bewährt.
Stäubli Robotics arbeitete in enger Partnerschaft mit OEMs und Integratoren, um sein Robotik-Portfolio
für pharmazeutische Anwendungen zu erweitern. Das Ergebnis: Stericlean+ erfüllt alle heutigen
Marktanforderungen und hilft Herstellern, ihre Produktion zukunftssicher zu gestalten.
Die Stericlean+ Baureihe umfasst drei Sechsachs-Robotermodelle mit einer neuen pharmazeutischzugelassenen Beschichtung des gesamten Robotergehäuses, neuen Abdeckungen im Hygienedesign undneuen pharmazeutisch zugelassenen Gelenkdichtungen an jeder Achse. Alle drei Modelle wurden vom

Stäubli Partner SKAN, einem Spezialisten für Prozessisolatoren für die aseptische Abfüllung, umfassend
getestet und validiert.
Präzision in Aktion
Auf der CPHI in Halle 6, Stand 60C70 wird Stäubli das Flaggschiff, den TX2-60 Stericlean+, zum ersten
Mal in einer neuen Isolatorzelle zeigen. Dieses Modell verfügt über ein einzigartiges, geschlossenes
Hygienedesign mit einem optionalen Hollow Wrist samt aseptischem Werkzeugwechsler. Das hohle
Handgelenk erlaubt ein wegweisendes Hygienedesign. Der Werkzeugwechsler, der in Zusammenarbeit
mit Stäubli Connectors entwickelt wurde, erhöht die Flexibilität des Roboters und ermöglicht schnelle
Prozesswechsel unter sterilen Bedingungen.
Der TX2-60 Stericlean+ Sechsachser wird jeden Schritt einer Standardabfüllanwendung übernehmen unddabei belegen, mit welcher Zuverlässigkeit er eine Reihe von Zusatzaufgaben ausführt. Dazu gehören dieEntnahme von Behältern, deren Befüllung sowie das Wiegen und Verschließen – das alles schnell,
präzise und zuverlässig. Der Verzicht auf menschliche Eingriffe eliminiert das Risiko einer Kontamination.
Stäubli wird auch die robotergestützte Telemanipulation mit seinem Schweizer Partner Force Dimension
demonstrieren, der sich auf haptische Geräte mit Kraftrückkopplung spezialisiert hat. Die Besucher
werden die Möglichkeit haben, diese Geräte selbst auszuprobieren, indem sie Vials in einer virtuellen
Umgebung berühren, fühlen und bewegen.
Die richtigen Roboter für eine Vielzahl von Anwendungen
Die Stericlean Roboter von Stäubli werden bereits in vielen pharmazeutischen und biotechnologischen
Labors und Produktionsanlagen weltweit eingesetzt. Der neue Stericlean+ bietet noch mehr
fortschrittliche Funktionen für eine Reihe von klinischen und kommerziellen Anwendungen, darunter:- Wirkstoff- und Biotherapieproduktion- Entwicklung von Zell- und Gentherapien (CGT)- Verarbeitung und Compoundierung von biologischen und zytotoxischen Arzneimitteln- Hilfsprozesse wie Be-/Entladen, Zuführen von Komponenten, Inspektionen- Befüllen und Verschließen von Vials, Spritzen, Beuteln und Karpulen- Primär- und Sekundärverpackung
Ob in einem kleinen Isolator mit einem einzigen Roboter, der mehrere unabhängige oder vernetzte
Prozessschritte ausführen kann, oder in einer kompletten Produktionslinie mit mehreren Robotern – dieneue Stericlean+ Baureihe ermöglicht die Verarbeitung verschiedener RTU-Behälter und passt sichproblemlos an Änderungen in der Produktion an. Damit ist eine optimale Flexibilität in der aseptischen
pharmazeutischen Herstellung gewährleistet.