試薬に関連する法規制の動き（平成 30 年 4 月 1 日～平成 30 年 6 月 30 日）
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１．化審法関連の改正 ---------------------------------------------------------------------------------２．安衛法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------３．毒劇法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------------------４．医薬品医療機器等法関連の改正 ----------------------------------------------------------------------５．麻向法関連の改正 -----------------------------------------------------------------------------------

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―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【改正内容】
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）関連の改正
１-１. 「監視化学物質」の指定
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 8 号（平成 30 年 4 月 2 日付官報）により、次の 2 物質が「監視化学物質」に指定された。
通し番号
名 称

官報整理番号

40

2,2,4,4,6,6,8,8-オクタメチル-1,3,5,7,2,4,6,8-テトラオキサテトラシロカン(別名オクタメチルシクロテトラシロキサン)(7)-475

41

2,2,4,4,6,6,8,8,10,10,12,12-ドデカメチル-1,3,5,7,9,11-ヘキサオキサ-2,4,6,8,10,12-ヘキサシラシクロド
デカン(別名ドデカメチルシクロヘキサシロキサン)(7)-475（参照：経済産業省
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/bulletin/kan/bulletin_kan_180402_2.pdf ）１-２. 「監視化学物質」の指定取り消し
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 7 号（平成 30 年 4 月 2 日付官報）により、次の 1 物質が「監視化学物質」の指定を取り消された。
官報整理番号
通し番号名 称19
塩素化パラフィン(C11、塩素数 7～12)(2)-68（参照：経済産業省
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/bulletin/kan/bulletin_kan_180402_1.pdf ）１-３.「優先評価化学物質」の指定
厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 9 号（平成 30 年 4 月 2 日付官報）により、次の 9 物質が「優先評価化学物質」に指定された。
官報整理番号
通し番号
名 称
228
1-ブロモプロパン(2)-73－ 1 －

229
230
231

カリウム＝2-エチルヘキサノアート
3-ヒドロキシ-2,2-ビス(ヒドロキシメチル)プロピル＝オクタデカノアート

232

2-tert-ブチルシクロヘキシル＝アセタート

233
234

フルフリルアルコール
アクリル酸重合物(5)-31(6)-898

235

ナトリウム＝α-(カルボキシラトメチル)-ω-(ドデシルオキシ)ポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(繰り返
し単位の繰り返し数は１から 100 までの整数とする。
）(7)-114236

α-ヒドロ-ω-ドデカンアミドポリ(オキシエタン-1,2-ジイル)(繰り返し単位の繰り返し数は 2 から 101 までの整数とする。)(7)-264

N,N,N-トリメチルドデカン-1-アミニウムの塩(2)-184／(9)-1971(2)-611(2)-642／(2)-766(3)-2311／(3)-2345(3)-2356（参照：経済産業省 http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/yusen/yusen_new_180402.pdf ）２．労働安全衛生法（安衛法）関連の改正
２-１．
「新規化学物質」の名称の公表（１）厚生労働省告示第 250 号（平成 30 年 6 月 27 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 4 第 1 項の規定に基づき届出があった「新規化学物質」の名称が 201 件公表された。
（通し番号 26819～27019）（参照：厚生労働省 職場のあんぜんサイト http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201806kag_new.htm ）（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H180627K0020.pdf ）（２）厚生労働省告示第 196 号（平成 30 年 4 月 2 日付官報）により、労働安全衛生法第 57 条の 4 第 1 項第 2 号の規定による確認を行った「新規化学物質」の名称が 1 件公表された。
官報整理番号
通し番号
名 称2(2S,16Z,18E,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S,28E)-5,6,21,23- テ ト ラ ヒ ド ロ キ シ -27- メ ト キ シ-2,4,11,16,20,22,24,26- オ ク タ メ チ ル -1,15- ジ オ キ ソ -1,2- ジ ヒ ド ロ -2,7-( エ ポ キ シ ペ ン タ デ カ[1,11,13]トリエノイミノ)フロ[2'',3'':7',8']ナフト[1',2':4,5]イミダゾ[1,2-a]ピリジン-25-イル＝アセタート（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H180402K0010.pdf ）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H180402K0011.pdf ）３．毒物及び劇物取締法（毒劇法）関連の改正
３-１.毒物／劇物の指定または除外
政令第 197 号（平成 30 年 6 月 29 日付官報）により、次の物質が毒物／劇物に指定、または劇物から除外された。
（１）毒物に指定（施行日：平成 30 年 7 月 1 日）
（猶予期間：平成 30 年 9 月 30 日）－ 2 －8-(1)-2123456
75-イソシアナト-1-(イソシアナトメチル)-1,3,3-トリメチルシクロヘキサン及びこれを含有する製剤
2-クロロピリジン及びこれを含有する製剤(ジクロロメチル)ベンゼン及びこれを含有する製剤(トリクロロメチル)ベンゼン及びこれを含有する製剤
ビス(4-イソシアナトシクロヘキシル)メタン及びこれを含有する製剤
2-ヒドロキシエチル＝アクリラート及びこれを含有する製剤
2-ヒドロキシプロピル＝アクリラート及びこれを含有する製剤（２）劇物に指定（施行日：平成 30 年 7 月 1 日）
（猶予期間：平成 30 年 9 月 30 日）
1
N-(2-アミノエチル)エタン-1,2-ジアミン及びこれを含有する製剤
2
エタン-1,2-ジアミン及びこれを含有する製剤
3
ジエチル＝スルフアート及びこれを含有する製剤
4
N,N-ジメチルプロパン-1,3-ジアミン及びこれを含有する製剤
5
水酸化リチウム及びこれを含有する製剤
6
水酸化リチウム一水和物及びこれを含有する製剤
7
1,2,3-トリクロロプロパン及びこれを含有する製剤
8
二酸化アルミニウムナトリウム及びこれを含有する製剤
9N,N’-ビス(2-アミノエチル)エタン-1,2-ジアミン及びこれを含有する製剤
10
ホスホン酸及びこれを含有する製剤
11
レソルシノール及びこれを含有する製剤。ただし、レソルシノール 20%以下を含有する製剤を除く。
（３）劇物から除外（施行日：平成 30 年 6 月 29 日）
1

有機シアン化合物及びこれを含有する製剤のうち、1-(3-クロロ-2-ピリジル)-4’-シアノ-2’-メチル-6’-(メチルカルバモイル)-3-[[5-(トリフルオロメチル)-2H-1,2,3,4-テトラゾール-2-イル]メチル]-1H-ピラゾール-5-カルボキサニリド及びこれを含有する製剤

2

有機シアン化合物及びこれを含有する製剤のうち、4’-(シアノメチル)-2-イソプロピル-5,5-ジメチルシクロヘキサンカルボキサニリド及びこれを含有する製剤

3

有機シアン化合物及びこれを含有する製剤のうち、2,3,3,3-テトラフルオロ-2-(トリフルオロメチル)プロパンニトリル及びこれを含有する製剤

4
無水酢酸及びこれを含有する製剤のうち、無水酢酸 0.2%以下を含有する製剤（参照：国立医薬品食品衛生研究所 http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/tuuti/H300629/20180629tuuti.pdf ）－ 3 －４．医薬品医療機器等法関連の改正
４-１. 指定薬物に指定（１）厚生労働省令第 76 号（平成 30 年 6 月 20 日付官報）により、次の 2 物質が「指定薬物」に指定された。
（施行日：平成 30 年 6 月 30 日）
対象物質
12-メトキシ-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアセトアミド及びその塩類
22-[(4-ヨード-2,5-ジメトキシフェネチルアミノ)メチル]フェノール及びその塩類（参照：厚生労働省法令等データベースサービス https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H180621I0010.pdf ）（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212475.html ）５．麻薬及び向精神薬取締法（麻向法）関連の改正
５-１.麻薬に指定
政令第 187 号（平成 30 年 6 月 20 日付官報）により、次の 11 物質が「麻薬」に指定された。（施行日：平成 30 年 7 月 20 日）（１）「麻薬」に指定された物質
6
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-(シクロヘキシルメチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類
7
N-(1-アミノ-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル)-1-ペンチル-1H-インダゾール-3-カルボキサミド及びその塩類
71
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルアクリルアミド及びその塩類
73
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルテトラヒドロフラン-2-カルボキサミド及びその塩類
75
N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)-N-フェニルフラン-2-カルボキサミド及びその塩類
78
1-(4-フルオロフェニル)プロパン-2-アミン及びその塩類
79
N-(4-フルオロフェニル)-2-メチル-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)プロパンアミド及びその塩類
80
N-(2-フルオロフェニル)-2-メトキシ-N-(1-フェネチルピペリジン-4-イル)アセトアミド及びその塩類
91(1-ペンチル-1H-インドール-3-イル)(2,2,3,3-テトラメチルシクロプロパン-1-イル)メタノン及びその塩類
108
メチル＝1-フェネチル-4-(N-フェニルプロパンアミド)ピペリジン-4-カルボキシラート及びその塩類
109
メチル＝2-[1-(5-フルオロペンチル)-1H-インダゾール-3-カルボキサミド]-3,3-ジメチルブタノアート及びその塩類（参照：厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000212707.html ）－ 4 －