参考文献

References

研究用

1. Evaluating the eﬀectiveness of pre-operative platelet inhibition testing to reduce costs and pre-operative length of stay.
Applied Nursing Research 39 2018: 241-243.

Research Use Only

2. Bleeding risk of surgery and its prevention in patients with inherited platelet disorders. The Surgery in Platelet disorders And Therapeutic Approach(SPATA) study. Haematologica. 2017;102:1192‒203.
3. 2012 update to the Society of Thoracic Surgeons guideline on use of antiplatelet drugs in patients having cardiac and noncardiac operations.
The Annals of thoracic surgery. 2012: 1761-1781.
4. Withholding Clopidogrel for 3 to 6 versus 7 Days or More before Surgery in Hip Fracture Patients.
Journal of Orthopaedic Surgery, 2013, 146‒150.

T-TAS® 01 血栓形成能解析システム

5. Primary Hemostatic Disorders and Late Major Bleeding After Transcatheter Aortic Valve Replacement.
Journal of the American College of Cardiology 2018: 2139-2148.
6. Total Thrombus-formation Analysis System Predicts Periprocedural Bleeding Events in Patients With Coronary Artery Disease Undergoing
Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2017;6(4):e005263.
7. Assessing the clinical severity of type 1 von Willebrand disease patients with a microchip ﬂow-chamber system.
Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2016: 667-674.
8. Monitoring of coagulation factor therapy in patients with von Willebrand disease type 3 using a microchip ﬂow chamber system.
Thromb Haemost. 2017 Jan 5;117(1):75-85.
9. Comprehensive evaluation of haemostatic function in von Willebrand disease patients using a microchip-based ﬂow chamber system.
Haemophilia. 2015: 71-80.
10. Assessment of platelet-derived thrombogenicity with the total thrombus-formation analysis system in coronary artery disease patients receiving
antiplatelet therapy. J Thromb Haemost. 2016 Apr;14(4):850-9.

製品仕様

Product Speciﬁcation

品名

品番入数

出荷梱包単位

T-TAS® 01 血栓形成能解析システム

18001-J

1式

1箱

常温

PL Chip for T-TAS 01

18002-J

20 枚

1箱

2〜8℃

PL Chip Reservoir set for T-TAS 01

18003-J

100 組

1箱

常温

BAPA tube for T-TAS 01

18004-J

50 本

1箱

15〜30℃

AR Chip for T-TAS 01

19001-J

20 枚

１箱

2〜8℃

HD Chip for T-TAS 01

19002-J

20 枚

1箱

2〜8℃

AR Chip & HD Chip Reservoir for T-TAS 01

19003-J

100 組

1箱

常温

CaCTI Reagent for T-TAS 01*

19004-J

1 (20 測定 )

1本

2〜8℃

Anti-Sedimantation Reagent for T-TAS 01**

21001-J

1 (400 測定 )1本

15〜30℃* 2021 年 9 月時点での対応採血管は BD 社クエン酸採血管（2mL 用・品番 368273）** 赤血球沈降防止用試薬

PL 全血検体 :BAPA 加 320µl

試薬保存条件 : 各チップ : 2 〜 8℃

輸送保管温度測定装置寸法 : 36ｘ32ｘ24.7 cm

AR/HD 全血検体 : クエン酸加 480µl

BAPA 採血管 : 15 〜 30℃ 測定装置重量 : 6.0 kg

測定時間 :PL Chip: 約 10 分 品質管理 :内部 QC

AR Chip: 約 30 分

外部 QC（血液検体）

HD Chip: 約 30 分 保存容量 :数千回分

定格消費電力 : 42W 以下
システム全体 60W
動作環境 :

温度 : 20 〜 30℃
相対湿度 : 20 〜 80%

T-TAS® 01 血栓形成能解析システム
一般医療機器 特定保守管理医療機器 製造販売届出番号：13B1X10181000056■システム内容は予告なく変更する場合がありますのであらかじめご了承ください。

包括的な止血機能を解析するフローチャンバーシステム
PL Chip →血小板血栓形成の評価

AR Chip →混合白色血栓形成の評価

HD Chip →

血小板数が少ない混合白色血栓の評価■ ZACROS と T-TAS® は藤森工業株式会社の登録商標です。

【製造業者】 株式会社オーイーエムシステム【製造販売業者】■ ZACROS と T-TAS® は藤森工業株式会社の登録商標です。
2022.1

研究用

T-TAS® 01テクノロジー

T-TAS® 01 血栓形成能解析システム

Research Use Only

測定原理

PL ChipT-TAS® 01 (Total Thrombus formation Analysis System 01) は、マイクロレベルの流路
2way 3way
valve valve

motor

健常時
血小板凝集能により圧力が上昇し、閉塞圧力に達したらフローは止まる。

pumpsensor

された血栓の強固さの圧力波形を解析し、総合的な血栓形成能を評価します。

pumpsensor

下で、血栓形成を定量解析するシステムです。全血を専用 Chip に流し、経時的に形成

2way 3way
valve valveを有するディスポーザブルのマイクロチップ（以下 Chip と呼ぶ）を用いるずり応力条件

一次止血能は AUC として測定

motor

PL Chip: 血小板血栓形成を評価

AUC- コラーゲンコーティングのマイクロキャピラリー 26 個を備えたフローチャンバー- 測定開始から 10 分内に結果表示- 2 チャンネルで、2 検体が同時測定可能- 二次止血能の影響無し

AR Chip: 白色血栓形成を評価

PL Chip の CHI1 と CH2 の左流路測定画面例- コラーゲン及び組織トロンボプラスチンをコーティングしたマイクロキャピラリー

異常時- コーン由来トリプシンインヒビター (CaCTI) を加え、外因系血液凝固経路を測定

血小板凝集が完全に活性化されず、圧力上昇も遅く、フローは止まらない。

- 抗凝固薬と抗血小板薬の併用効果を測定することで包括的な止血機能を評価- 測定開始から 30 分以内に結果表示

HD Chip: 血小板数が少ない検体で白色血栓形成を評価- 血小板数が少ない（10,000 〜 90,000/µl）検体でも包括的な止血機能を測定可能- コラーゲン及び組織トロンボプラスチンをコーティングしたマイクロキャピラリー

AUC- コーン由来トリプシンインヒビター (CaCTI) を加え、外因系血液凝固経路を測定- 測定開始から 30 分以内に結果表示
PL Chip の CHI1 と CH2 の右流路測定画面例

T-TAS® 01 圧力波形グラフのパラメーター
Occlusion Start Pressure ( 閉塞開始圧力 )AR Chip＝ Base pressure ( 基礎圧力 ) +10 kPa
Occlusion Pressure ( 閉塞圧力 )＝ Base pressure ( 基礎圧力 ) + 60 kPa
Occlusion Start Time (OST) ( 閉塞開始時間 )＝ Occlusion Start Pressure まで到達した時間
Occlusion Time (OT) ( 閉塞時間 )= Occlusion Pressure ( 閉塞圧力 ) まで到達した時間
Area Under the Curve (AUC) ( 圧力 - 時間曲線下面積 )OT:

フロー停止時間OST:

血栓形成開始、基礎圧力から 10kPa 上昇した時間

AUC: 圧力 - 時間曲線下面積

HD Chip

PL Chip

AR Chip

HD Chip

コーティング試薬

コラーゲン

コラーゲン + 組織因子

コラーゲン ＋ 組織因子

キャピラリーサイズ

40×40 µm×26 microcapillaries

300×80 µm

300×50 µm

ずり応力

1500/S

600/S

1200/S

評価適応

血小板血栓 (血小板 )混合白色血栓 (血小板 ＋ フィブリン )混合白色血栓 (血小板 + フィブリン )一次止血

一次止血 ＋ 二次止血

一次止血 ＋ 二次止血

血小板機能異常症

経口抗凝固薬 (DOAC)

血小板減少症vWF 疾患

出血リスク

出血リスク評価

AUC: 圧力 - 時間曲線下面積

抗血小板薬

抗血小板薬 ＋ 抗凝固薬

血小板輸血

OST:

血栓形成開始、基礎圧力から 10kPa 上昇した時間

OT:

フロー停止時間

臨床研究

全血検体

320 µl ＋ BAPA

480 µl ＋ クエン酸 Na ＋ CaCTI

480 µl ＋ クエン酸 Na ＋ CaCTI

ARChip の CHI1 と CH2 測定画面例

HD Chip の CHI1 と CH2 測定画面例■ ZACROS と T-TAS® は藤森工業株式会社の登録商標です。