PRESS RELEASE 2020/8/7
COVID-19 流⾏第⼆波を経験した北海道での無症候性外来患者における COVID-19 ⾎清抗体保有率の経時的変化について【ポイント】

・北海道⼤学病院消化器内科の坂本直哉教授、須⽥剛⽣特任助教らの研究グループは、COVID-19 流⾏第⼆波を経験した北海道における無症候性外来患者の COVID-19 ⾎清抗体保有率を 2 つの測定法を⽤いて検討し、経時的変化を明らかにした。
・COVID-19 流⾏前の⾎清を⽤いた検討で、Elecsys®assay (Roche Diagnostics 社) の特異度*1 は100 %（95 % 信頼区間; 97-100 %）であった。
・COVID-19 流⾏第⼀波、第⼆波後の COVID-19 ⾎清抗体保有率はそれぞれ、0.3 % (1/300, 95 %
信頼区間; 0-1.8 %）、0%（0/300, 95 % 信頼区間; 0-1.0 %）と経時的な上昇は認めず、COVID-19
流⾏後に検査が⾏われた 600 例での⾎清抗体保有率は 0.17%（1/600, 95% 信頼区間;0-0.9%）であった (ELecsys®assay)。
・今研究から、無症候性外来患者の COVID-19 に対する⾎清抗体保有率は COVID-19 流⾏第⼆波を経ても低値であり、感染暴露の機会が少なかったこと、感染防御免疫が成⽴していないことが明らかとなった。

表：COVID-19 血清抗体保有率の経時的変化
Elecsys® assay

新型コロナウイルス抗体検査キット(Ig G)

n (%)

n (%)

2019 年 5 ⽉

100100

陽性数 (%)

0 (0 %; 95 % CI, 0-3 %)
100 (100 %; 95 % CI, 97-100 %)2 (2 %; 95 % CI, 0.2-7 %)98 (98 %; 95 % CI, 93-99.8 %)

陽性数 (%)300
1 (0.3 %; 95 % CI, 0-1.8 %)-陰性数 (%)

299 (100%; 95% CI, 98.2-100 %)-2020 年 5 ⽉
陽性数 (%)

3000 (0 %; 95 % CI, 0-1.0 %)300
2 (0.7 %; 95 % CI, 0.1-2,4 %)

陰性数 (%)

300 (100 %; 95 % CI, 99-100%)

298 (99.3 %; 95 % CI, 97.6-99.9 %)陰性数 (%)
2020 年 3 ⽉

1 / 3

【背景】
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)の急速な世界的流⾏により、現在 COVID-19 は⽇本を含め世界的な公衆衛⽣上の最も重要な問題となっています。本邦においては、COVID-19 流⾏初期において診断検査（real-time PCR 検査）の制限があったこと、また COVID-19 においては⼀定の割合で無症候感染者も存在することが知られており、北海道における正確な COVID-19 感染者数の同定は困難な状態でした。しかしながら、COVID-19 の感染者数の推定は現状での COVID-19 の感染状況の把握、今後の感染拡⼤予測、ワクチン開発の基盤的情報として重要です。
北海道は、本邦の他地域に先駆けて 2020 年 2 ⽉に COVID-19 流⾏第⼀波を経験し、続いて 2020年 4 ⽉に第⼆波を経験しました。しかし、この期間における無症候性または診断されていない
COVID-19 の頻度、またその経時的変化は現在明らかになっていません。
肝疾患は、COVID-19 重症化と関連が報告されていること、頻回の通院や感染リスクとなりえる内視鏡検査がその管理に必要となることから、COVID-19 の感染状態を把握することが重要です。
そこで、我々は北海道⼤学病院の肝臓外来を受診した無症候性患者の COVID-19 ⾎清抗体保有率症例の経時的変化を検討することを⽬的としました。

【研究⼿法】
COVID-19 流⾏前の 2019 年 5 ⽉に受診し保存⾎清を有する 100 例、COVID-19 流⾏第⼀波後の2020 年 3 ⽉に受診し保存⾎清を有する 300 例、2020 年 5 ⽉に受診し保存⾎清を有する 300 例における COVID-19 抗体保有率の経時的な変化を検討しました。
適切な COVID-19 の⾎清抗体検査⽅法に関しては、現段階でも議論があり、クラボウ社の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査キット（IgG）*2 と Roche Diagnostics 社製 Elecsys® AntiSARS-CoV2（ECLIA 法；以下 Elecsys®assay）*3 の２つの検査法で同⼀⾎清において、同時に検討を⾏いました（2020 年 3 ⽉⾎清は Elecsys® Anti-SARS-CoV2 のみ）。

【研究成果】
COVID-19 流⾏前の 2019 年 5 ⽉の⾎清を⽤いた検討で、Elecsys®assay の特異度は 100 %（95 % 信頼区間; 97-100 %）、SARS-CoV-2 抗体検査キット（IgG）の特異度は 98% (95% 信頼区間; 93-99.8%)でした。
Elecsys®assay を⽤いた検討では、COVID-19 流⾏第⼀波、第⼆波後の COVID-19 抗体保有率はそれぞれ、0.3 %（1/300, 95 % 信頼区間; 0-1.8 %）、0 %（0/300, 95 % 信頼区間; 0-1.0 %）と経時的な上昇は認めず、COVID-19 流⾏後に検査が⾏われた 600 例での保有率は 0.17%（1/600, 95%信頼区間; 0-0.9%）でした。
今研究から、無症候性外来患者の COVID-19 に対する⾎清抗体保有率は COVID-19 流⾏第⼆波を経ても低値であり、感染暴露の機会が少なかったこと、感染防御免疫が成⽴していないことが明らかとなりました。

【今後への期待】
今研究にて、北海道⼤学病院に通院する無症候性外来患者の COVID-19 に対する⾎清抗体保有率2 / 3

は COVID-19 流⾏第⼆波を経ても低値であることが明らかとなりました。今結果を基盤的知⾒として、今後も継続的な観察を⾏うことにより北海道における COVID-19 の罹患率の推移を把握しうることが期待されます。

【⽤語の説明】※１ 特異度→陰性のものを正しく、陰性と判定する割合※２ 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査キット（IgG）（クラボウ社）→イムノクロマト法による新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の IgG 抗体迅速検査キット※３

Elecsys® Anti-SARS-CoV2（ECLIA 法

Roche Diagnostics 社）→電気化学発光免疫測定法（ECLIA）を測定原理とする分析装置を使⽤し、ヒト⾎清および⾎漿中の SARS-CoV-2 に対する抗体（IgG を含む）を定性的に検出する測定法

論⽂情報
論⽂名 Time-dependent changes in the seroprevalence of COVID-19 in asymptomatic liverdisease outpatients in an area in Japan undergoing a second wave of COVID-19（COVID-19 流
⾏第⼆波を経験した地域の無症候性・肝臓外来患者における COVID-19 抗体保有率の経時的変化）
著者名 Goki Suda, Koji Ogawa, Megumi Kimura, Osamu Maehara, Takashi Kitagataya,

Masatsugu Ohara, Yoshimasa Tokuchi, Akinori Kubo, Ren Yamada, Taku Shigesawa, Kazuharu
Suzuki, Naoki Kawagishi, Masato Nakai, Takuya Sho, Mitsuteru Natsuizaka, Kenichi Morikawa,and Naoya Sakamoto （北海道⼤学⼤学病院消化器内科）
雑誌名 Hepatology Research（肝臓病の専⾨誌）
ＤＯＩ 10.1111/hepr.13551.
公表⽇ ２０２０年７⽉３０⽇（⽊）

お問い合わせ先
北海道⼤学病院 消化器内科 特任助教

須⽥ 剛⽣（すだ ごうき）

TEL：011-706-7715 FAX：011-706-7867 E-mail：gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
配信元
北海道⼤学病院総務課広報・国際企画係（〒060-8648 札幌市北区北 14 条⻄ 5 丁⽬）
TEL：011-706-7631 FAX：011-706-7627 E-mail：pr_office@huhp.hokudai.ac.jp

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