アニュアルレポート2021
2021 年 12 月期

Life-changing

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

01

Contents
20 価値創造の戦略

02 INTRODUCTION

20 アンメットメディカルニーズを満たす医薬品の提供
・グローバル戦略 3 品

02 社長メッセージ
06 価値創造の歴史

・患者さんの笑顔のために（研究開発活動）・次世代戦略品

08 経営理念、価値観
09 2030 年に向けたビジョン

60 財務情報61 11 か年財務サマリー
62 MD&A
67 事業等のリスク

27 患者さんを中心においた医療ニーズへの対応（ペイシェントアドボカシー活動）

10 価値創造ストーリー

川口 元彦

32 社会からの信頼獲得

11 マテリアリティ

・高品質な医薬品を世界中の患者さんへ
・豊かな地球環境を未来世代へ

12 中期経営計画の概要
13 財務戦略常務執行役員 財務経理部長（コーポレートコミュニケーション部
および調達部担当）

統合報告書の発行にあたって
協和キリンの統合報告書は、株主・投資家をはじめとする幅広いステークホルダーの皆さまに、「新しい価

38 価値創造の基盤

15 AT A GLANCE

70 会社情報

値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献する」
ことを目指す私たちのことを、財務・非財務の両面

15 ヘッドラインニュース

40 DX 戦略

70 企業データ

16 財務ハイライト

42 人材

71 投資家情報17 非財務ハイライト

46 ガバナンス

フレームワーク」や経済産業省の「価値協創ガイダン

18 パイプライン

52 社外取締役対談

ス」等を参考にしています。

からご紹介するために発行しています。制作にあたっては、価値報告財団（ VRF ）が提唱する「国際統合報告本レポートは、コーポレートコミュニケーション部

55 役員紹介

IRグループが中心となり、経営企画部をはじめとする

58 コンプライアンス

各部門とともに組織横断的に協働して制作しており、

59 リスクマネジメント

コーポレートコミュニケーション部を担当する私は、その記載内容が正当であることを確認しております。
本レポートがステークホルダーの皆さまとの有益な高い ステークホルダーにとっての重要度

対象範囲

アニュアルレポート（ PDF 版）

https://ir.kyowakirin.com/ja/library/annual.html

本レポートで報告

コーポレートサイト

https://www.kyowakirin.co.jp

株主・投資家の皆様（ IRサイト）https://ir.kyowakirin.com/ja/index.html
・有価証券報告書

https://ir.kyowakirin.com/ja/library/securities.html

・コーポレートガバナンス報告書 https://ir.kyowakirin.com/ja/management/governance.html
ウェブサイトで報告
社会との共有価値（ CSRサイト）https://www.kyowakirin.co.jp/csr/index.html

経営にとっての重要度高い

・ESG データ集

https://www.kyowakirin.co.jp/csr/esg_data/index.html

・GRIスタンダード対照表

https://www.kyowakirin.co.jp/csr/gri/index.html

協和キリン株式会社および連結子会社※報告範囲が異なる場合にはその旨明記しています。

対象期間2021 年 1 月〜 12 月

※発行時点での最新情報も可能なかぎり記載しています。

注意事項
今後の計画や見通しに関する記述は、現時点で当社が入手可能な情報
および合理的であると判断する一定の前提に基づいており、さまざまなリスクや不確実な要素により実際の業績や結果は異なる可能性があります。また、医療用医薬品や開発品に関する記述は、広告宣伝やプロ
モーション、医療上のアドバイスを目的とするものではありません。

アニュアルレポートに関するお問い合わせ
協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ

03-5205-7206 ／ https://faq.kirin.co.jp/form/kkc_04.html

コミュニケーションツールとなり、新たな共有価値の創造につながることを願っております。

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INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

02

会社情報

社長メッセージ

患者さんを笑顔にする、これが私たちの活動すべての原動力です2021 年度の振り返り

代表取締役社長

宮本 昌志

で成長するための基盤として確立しつつあることも、大きな成果と評

2021 年度の業績は増収増益となり、通期計画も達成することがで価しています。今年は、従来の2 軸に「製品（フランチャイズ）」軸を加きました。2021 年からの 5 か年中期経営計画の初年度として、順調える試みを始めました。私たちが実現したいことは、強いリージョンな滑り出しができたと考えています。また、研究開発パイプラインもを持つことでも、強いファンクションを持つことでもなく、私たちにし着実に進捗し、中長期的な企業価値の最大化に向けて、多くの実りか生み出すことのできない価値を患者さんに提供することです。そのがあった年になりました。

ためには、より深く患者さんと向き合うフランチャイズ軸での観点が2019 年から始まった、4 つの「地域（リージョン）」軸と、研究開発

不可欠と考えたわけです。現状はグローバル戦略品の 3 つだけです

や品質保証など「機能（ファンクション）」軸を組み合わせたマトリッが、今後、次世代戦略品についてもフランチャイズ軸に組み込むこと

クスマネジメント体制「 One Kyowa Kirin 」
が 、私たちがグローバルを計画しています。

売上収益（前年度対比）

コア営業利益（前年度対比）

（億円）

（億円）

売上収益 +339 億円（ +11% ）3,600

コア営業利益 +57 億円（ +10% ）
1,000

+79
+77

+36

3,522
400

3,000

–54

600

–31

3,200

–190

800

+189

3,400

+265

+25

3,184

657

600

200
2020年度

日本

北米

EMEA

APAC

その他

2021年度

0

2020年度

売上
総利益

販売
管理費

研究
開発費

持分法
による
投資損益

2021年度協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

03

会社情報

中計の進捗と今後の取り組み

グローバルパートナーとして、ともにKHK4083 の価値を最大化でき次世代戦略品は順調に進捗していますが 、臨床前のパイプライン

アンメットメディカルニーズを満たす医薬品の提供ると考えています。また、アトピー性皮膚炎以外の適応疾患を探すう

は、まだまだ足りていません。現在の候補品がすべて臨床フェーズにえでも、同社の持っている力には非常に期待しています。

進めるとは限りませんので、このゾーンのボリュームは、さらなる充2022 年度の重要なミッションの一つは、最大市場である北米におけるCrysvita の自社販売体制の構築です。Crysvita の販売は、2023

次 に、MEI Pharma 社と 共 同 開 発 を 進 め てい る がん 領 域 の実が必要です。協和キリンの 10 年後の生命線を育てる意味でも、今

年 4 月にUltragenyx 社から当社へ移管する予定ですので、現在、ME-401 については、着実に開発が進捗しています。今後、継続的な後さらに力を入れていきます。そのために鍵となるのが、オープンイ

マーケティング手法を含めたノウハウのすべてを円滑に引き継げる

投資は必要となりますが 、大きなポテンシャルを持っていますので、ノベーションの活用です。これをさらに加速するために、2021 年4 月

よう、Ultragenyx 社と密に連携をとっています。また、Crysvita は、

将来的には大型薬になる可能性を感じています。

に研究開発本部の体制を刷新し、外部の知見を研究の中により多く

まだまだ薬を提供できていない地域がありますので、より多くの患者

国内市場向けの腎領域の開発品であるRTA 402 は、2021 年 7 月

取り込める組織として稼働を始めています。さらに、これまで当社は、さんにお届けできるよう、引き続き各国当局との交渉を迅速かつ着にアルポート症候群を対象とした承認申請を行いました。糖尿病性ベンチャーキャピタル（ VC ）に一定程度の出資を行い、最先端の情報

実に進めていきます。

腎臓病の適応では国内第 3 相臨床試験を実施しており、長期の安全を獲得する仕組みを整備してきましたが、より多くのアーリーな技術

次世代戦略品の状況については、まず大型薬として期待の高まる性データを含む確固としたエビデンスを得て、承認を目指していきまや開発候補品にアクセスできるよう、コーポレートベンチャーキャピ

アトピー性皮膚炎治療薬のKHK4083 を、この領域で実績のある米国す。また、透析施行中の高リン血症治療薬のKHK7791も十分な治験タル（ CVC ）の開始を計画しています。このように自社の研究開発力

Amgen 社と提携して、共同で開発・販売を行うことを決定しまし

データがまとまってきているので、今後の日本での承認申請に向けてと他社の力をうまく融合させ、持続的成長の基盤となるパイプラインた。競合が数多く存在する疾患領域ではありますが、Amgen 社のバ

着実に一つひとつのタスクをこなしていきます。

の拡充を目指していきます。

イオファーマとしての開発力、製造力、販売力は際立っていますので、

次世代戦略品国／地域 *1

持続的成長の基盤となるパイプラインの拡充を目指す適応症 *2

KHK4083
KW-6356
ME-401

北米／欧州／日本

アトピー性皮膚炎

北米／欧州／日本

パーキンソン病

北米／欧州／日本

濾胞性リンパ腫
辺縁帯リンパ腫

RTA 402

日本／アジアアルポート症候群
糖尿病性腎臓病
常染色体優性多発性囊胞腎

KHK7791日本

透析施行中の高リン血症

承認年 *3
市場規模 *4★★★
2025/2026
★★★
2026
★★★
TBD

TBD
2024
2025
2023

患者数 *516,000K
3,500K~800K★★★

2,500K~★☆☆

250K*1 記載されたすべての国／地域では承認または上市されない可能性があります。
*2 最終的に規制当局から承認される適応症とは異なる可能性があります。
*3 最初に承認が期待される年です。
*4 記載の国／地域全体および適応症を前提として期待し得る全市場ポテンシャル（ total addressable market ）であり、当社製品のみで獲得し得る売上高の予測や目標値ではありません。
★は 500 億円未満、★★は 500~1,000 億円、★★★は 1,000 億円超を表します。
*5 記載の国／地域における推定患者数の合計です。
※市場規模および患者数は、当社独自の推計によるものです。

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INTRODUCTION

AT A GLANCE

患者さんを中心においた医療ニーズへの対応

価値創造の戦略

価値創造の基盤

社会からの信頼獲得

財務情報

会社情報

04

Life-changing な価値を実現する人材・基盤の強化

私たちには、患者さんとその周囲の方々など、病気に向き合う人々

協和キリンは、医薬品という高い品質が求められる製品をグロー

協和キリンでは、2019 年から企業文化改革を進めており、「壁をを「笑顔にする」という目標があります。そのためには、患者さんが何バルに安定的に供給するために、強固な生産体制を目指すとともに、乗り越えよう（ KABEGOE ）」というスローガンのもと、常に変化・進に本当に困っているのかを知り、私たちができることを適切に提供す

品質保証体制およびサプライチェーンマネジメントの強化を進めて化し、行動に移し、学びを重ねる組織体を目指しています。

ることが大切です。そしてそれこそが、私たちが進める「ペイシェントいます。現在は、製造委託先も含めて、まだまだ体制として不十分な

この活動の先に何があるのか、ゴールはあるのかということをよくアドボカシー 」の根幹をなしています。

点もありますので、時間はかかりますが 、一つひとつのプロセスを社員から尋ねられますが 、私はこの活動にゴールはないと考えていしっかりと着実に対処していきたいと考えています。

ます。一つの山頂に辿り着くことはできますが、そこからの景色には

例えば 、Crysvita は X 染色体連鎖性低リン血症（ XLH) を適応症とする唯一の薬であり、私たちにしかその価値をお届けすることはでき

また、企業として世界規模の気候変動へ対応し、持続可能な社会

次の山が必ず見えます。つまり企業文化改革は、終わりはなく、常にませんが、そのためにはまず、患者さんご自身や周辺の方々が不調にの確立に貢献することも非常に重要な要素となります。協和キリン

進化して、学習していくという活動なのです。こうした改革を浸透さ気づき、医療機関を受診し、お医者さんが XLHと診断することからが属するキリングループでは、「キリングループ環境ビジョン2050」

せていくことこそが 、協和キリンのユニークさにもつながり、世界の治療がスタートし、そこで本当の価値が生まれます。実際に、XLHののもと、バリューチェーン全体の温室効果ガス排出量ネットゼロを目

大手製薬会社と戦っていくための大きな力になると考えています。

患者さんは、ご自身が病気であることに気がつかないことも多く、適標として掲げています。当社もこれに連携して、温室効果ガス排出量

さらに、この改革では、地域、部門、役職を超えて、世界中の社員

切な治療を受けていない方も数多く存在します。だからこそ、まずはの削減を進めています。また、省エネの推進、再生可能エネルギーのが個人のビジョンを率直にぶつけ合うことを推奨しています。個人が病気のことを多くの人に知ってもらうことが肝要であり、そのために導入・拡大、化石燃料から電力へのエネルギー転換なども継続的にそれぞれに実現したいビジョンがその上長に尊重され、組織のビ

私たちは、疾患啓発活動や患者さんの支援活動に力を入れているの進めています。豊かな地球環境を未来世代につなげるべく、今後もジョンと有機的に連動し、そして会社のビジョンにもつながっていくです。これは、XLHに限らず、皮膚T 細胞性白血病やパーキンソン病、

キリンホールディングス（株）と協力しながら取り組みを進めてまいりことが理想であると私は考えています。

腎臓病などに関しても同様です。

ます。

さらに、患者さんのQOL（ Quality of Life ／生活の質）の向上を突き詰めていくと、薬を創って提供するだけでよいのかという発想に行き着きます。つまり、もっと広い視野で、医薬品にとどまらない価値を提供することにも、製薬企業としてしっかりと取り組んでいかねばならないのです。病気に関する周辺サービスやヘルスケア領域への対応など、私たちには、まだまだやるべきことがたくさんあります。こうした活動が、薬の価値を高め、さらに協和キリンのプレゼンス向上にもつながっていくと私は考えます。

患者さんの笑顔のためにやるべきことはたくさんあります協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

DX 戦略

価値創造の基盤

未来に向けて

財務情報

会社情報

05

折し、あきらめてしまう気持ちも生まれるでしょう。しかし、その時こ私たちが取り組むべきDX 戦略の柱は、当社のサイズ感でいかに

今般のパンデミックが象徴的ですが、未来の社会変化を予測する

そ、心に宿したビジョンにいかに価値があるかを自問自答してもらい

効率的なオペレーションをグローバルで実現していくかということだ

ことは、とても難しいです。だからこそ、このように先の見えない未たい。それは簡単にあきらめることのできるものではないはずです。

と考えています。ですので、ファンクションごとに個別にシステムを考来の中で、私たちが行うべきことは、どのような変化が起きたときに個人のビジョンは、会社としても全力で後押しします。そして、そのえるのではなく、協和キリンとして全体最適の観点でシステムを構築

も柔軟に対応できる組織を構築し、時代のニーズに応えていける会

個人のビジョンを会社のビジョンとリンクさせていく過程こそが、サすることを最重要視しています。つまり、部分的なDXではなく、大局社になることです。そのために、新しい価値観を受け入れる企業文化

ステナブルな成長につながっていくと私は確信しています。

的な視座から、当社グループの DX 戦略の青写真を描いていかねばを持ち、柔軟に変化できる経営戦略を備えていくことが最も大切で当社は、株主・投資家の皆さまのご支援もあり、過去 10 年、着実

ならないのです。すでに、グループ全体にとって何が優先度が高いかあると考えています。もちろん、中期的視点でパイプライン設計を行に企業価値を向上することができました。ただし、私は協和キリンの議論を行ない、その中で決定された優先順位に従い、順次投資を始

い、持続的な成長ストーリーはこれからもしっかり示していきます

ポテンシャルは、まだまだこの程度ではないと思っています。日本発

めているところです。

が、やはり大事なのは、「予測できない変化は起きる」という心構えののグローバル・スペシャリティファーマとして、今まさに翼を大きくもと、それにどう対処できるかということだと思います。

広げて羽ばたき始めた協和キリンに、今後ともご理解、ご支援を何もちろん、ハード面だけを強化していては、DX の本領を発揮することはできません。当社の事業戦略とIT/デジタルの両方に精通した

それに加えて、変化や失敗を恐れず、果敢に挑戦する社員をどんど

人材育成は喫緊の課題であると認識しています。場合によっては外ん増やしていきたいと思います。私は役員や社員に対して、ここを目部の力も借りながら、ハードとソフトの両面からDX 戦略を推進して指すと決めたビジョンに関しては絶対にディスカウントしてはならな

いきます。

いと常々発信しています。さまざまな困難に直面すれば、人は時に挫卒よろしくお願いいたします。

時価総額
（億円）

16,92918,00013,89415,00012,562
11,04012,00015,196

どのような変化が起きたときにも柔軟に対応できる組織を構築する

11,974

9,316
9,000
6,000

5,430

6,681

6,549

2013

2014

4,894

3,000
0

2011

2012

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

06

価値創造の歴史キリン

完全ヒト抗体産生技術の確立

キリン

1984 年
Kirin-Amgen 社の設立
キリン

1885年

麒麟麦酒（株）の前身であるジャパ
ン・ブルワリー・カンパニー設立

キリン

感染症やがんなどの治療薬への応用に向けて、ヒト抗体の大量生産を可能にする技術の開発が待ち望まれていました。そうした中、当社の研究者は世界に先駆けてHAC（ Human
Artificial Chromosome ／ヒト人工染色体）技術を考案し、完全ヒト抗体を産生するマウスの開発に成功しました。これにより、抗体の医薬品としての可能性がさらに拡大することとなりました。

米国 Amgen 社とエリスロポエチンの研究開発等を目的とした合弁会社 Kirin-Amgen 社（現Amgen K-A 社）を設立。同社はのちに、年間売上1 兆円を超える大型製品の権利を有する会社に成長。キリンの医薬事業の存在が世界的に認知されることにつながりました。

1907年

麒麟麦酒（株）設立
キリン

1982 年2008 年

キリンビール、医薬事業進出を決断

協和発酵キリン株式会社
発足

社内で事業多角化の必要性を指摘する声が大きくなった1982 年、本社に研究開発部を新設し、医薬事業が本格的に始動。開発科学研究所ではエリス
ロポエチンの本格的な研究を開始しました。

協和
発酵

キリン

1949 年

企業整備計画に基づき協和産業（株）の第二会社として協和発酵工業（株）創立

協和
発酵

1956 年2008 年 10 月、協和発酵工業とキリンファーマの合併により、新会社「協和発酵キリン」が誕生。バイオテクノロジーを基盤とした世界トップクラスの研究開発型ライフサイエンス
企業を目指す、「日本発のグローバル・スペ
シャリティーファーマ（ GSP ）」への挑戦が始まりました。

1988 年

オープンイノベーションの推進

1988 年、将来の免疫研究への展開を考えていた当社は、世界を代表する免疫学の研究所「ラホヤ免疫研究所」の設立を支援。現在も続くこの提携は、KHK4083 の発見に貢献しただけでなく、多くの当社の研究員が最先端の研究に触れる学びの機会にもなっています。

抗悪性腫瘍剤マイトマイシンCを分離し工業化に成功

2003年
POTELLIGENT® の確立とBioWa 社の設立
協和
発酵

協和
発酵

1951年

協和発酵、医薬ビジネスに参入

結核は亡国病とさえ言われたこの時代、当社でもストレプトマ
イシンの研究に取り組んでいたものの、事業として成立するま
での大量生産は実現できていませんでした。そこで、米国メルク社から製造技術を導入し、日本初となるストレプトマイシンの量産化に成功。日本での結核の撲滅に貢献しました。

抗体の活性を飛躍的に高める画期的な抗体作製技術「 POTELLIGENT® 」を確立した当社は 、より多くの人々に貢献したいという強い想いから、2003 年に米国にBioWa, Incを設立し、この技術に関するライセンスビジネスを開始。この技術を役立てたいという研究員の強い想いは、度重なる苦難を乗り越え、のちに本技術を搭載した世界初の抗体医薬品として「ポテリジオ」を生み出すことになりました。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

2018 年
Crysvita 発売（欧米）2011年

英国 ProStrakan 社を子会社化

2010 年

バイオ生産技術研究所に国内有数の抗体原薬製造設備を竣工

X 染色体連鎖性低リン血症性くる病（ XLH ）は、発症頻度が2 万人に1 人といわれる希少疾患。これまで患者さんは成長不全や夜眠れないほどの痛みに苦しんでいましたが、治療は対症療法に限られている状態でした。また、遺伝病であるこの病の患者さんは、親子代々この疾患に苦しんでいました。Crysvitaは、十分な治療法のなかったXLHを適応症とする初の治療薬となりました。

ノウリアスト発売（日本）

2019 年

協和発酵バイオ（株）をキリン
ホールディングス（株）に譲渡

2019 年

クリースビータ発売（日本）

Poteligeo 発売（米国）2019 年

Nourianz 発売（米国）2018 年

ファセンラ発売（欧米日）
高崎工場内にバイオ医薬原薬製造棟が竣工し生産能力が増大

2021年

To The Future2020 年

高崎工場において新品質棟着工

未来に向けて私たちの挑戦は続きます2020 年

Poteligeo 発売（欧州）2018 年

富士フイルム（株）との合弁会社「協和キリン
富士フイルムバイオロジクス」の発足

2016 年

2019 年
One Kyowa Kirin 体制の始動

Amgen 社とKHK4083/AMG 451 の共同開発・販売に関する契約を締結

成人 T 細胞白血病（ ATL ）は当時、有効な治療法が存在しない難病でした。本剤の研究開発に携わったすべての人々は、「必ずこれを薬にしなければいけない」という強い想いでバトンを受け渡し、2012 年、ポテリジオは POTELLIGENT 技術を応用した世界初の抗体医薬として発売に至りました。

英国 Archimedes 社を子会社化

07

グローバル戦略品の成長が進む中、日本・EMEA・北米・APACの「地域」軸と、地域を超えた「機能」軸を組み合わせた、マトリックスマネジメント体制を開始。両軸による密な連携と牽制により、業務効率化とガバナンス強化が可能になりました。

2013年

ポテリジオ発売（日本）

2014 年

会社情報

そう尋ねられたある患者さんは、少しだけ考えて「 Life Change 」と答えました。

2012 年

2012財務情報「 Crysvitaを表現するとどんな言葉になりますか？」“Dopaminergic” な薬 剤 が 圧 倒 的に主 流である中、“Non-dopaminergic”な本剤の研究開発は困難の連続でした。挑戦しやすい企業文化がプロジェクトを後押しし、2013 年、ついに努力は実を結びました。

年

価値創造の基盤

ファセンラは当社が創製し、AstraZeneca 社に開発・販売権を導出した抗体医薬品。現在では同社のブロックバ
スター製品になるまで成長しています。

2021年
One Kyowa Kirin
体制の進化より患者さんを意識した活動を強化すべく、
「地域」
「機能」
に加えて
「製品」
軸を追加。グローバル戦略
品のさらなる価値最大化を目指します。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

08

経営理念、価値観
OUR PHILOSOPHY 経営理念

協和キリングループは、
ライフサイエンスとテクノロジーの情熱を持ち、楽しみながら、生活を変革しよう。
全ての業務において、現状維持を良しとせずチャレンジしよう。

進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

CORE VALUES 価値観

この地球上で最も大切な存在のために働こう。
患者さん、患者さんを介護する人、医療従事者、そしてお客様のために価値を創造しよう。

正しいことをしよう。
一貫して誠実で倫理的であろう。
公正な事業運営を通じて、より良い世の中を造ろう。

ワン・フォー・オール、オール・フォー・ワン。
多様性のあるチームで働き、お互いに尊重しよう。
組織の枠を超えよう、
そしてステークホルダーと連携しよう。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

09

2030 年に向けたビジョン
協和キリンは、イノベーションへの情熱と多様な個性が輝くチームの力で、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして病気と向き合う人々に笑顔をもたらす
Life-changing な価値 * の継続的な創出を実現します。

アンメット
メディカルニーズを満たす医薬品の提供

社会からの
信頼獲得

患者さんを
中心においた医療ニーズへの対応

常に信頼され、成長が期待される挑戦を続けることに加え、医薬品事業で培った世界トップクラスの製品品質と多様なモダリティを駆使し疾患に関する知見とオペレーショナルエクセレンスを

協和キリンの強みを生かした創薬により、最先端の科学・技術の応用に努め、追求し続けます。

有効な治療法のない病気の医薬品にとどまらない治療に取り組んでいきます。

社会の医療ニーズに応えていきます。

抗体技術の進化へ企業であり続けるため、* 病気と向き合う人々の満たされていない医療ニーズを見出し、その課題を解決するための新たな薬やサービスを創造し、提供することで、患者さんが「生活が劇的に良くなった」と感じ笑顔になること協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造ストーリー

未来世代

価値創造プロセス（事業プロセス）
中計達成に向けた戦略

人的資本
多様な個性が輝くワンチーム
従業員数（グローバル）
5,752 人
女性経営職比率（日本）12.4%
女性リーダー比率（グローバル）29%

社会関係資本「 One Kyowa Kirin 」の進化と
ステークホルダーの信頼獲得
事業展開国数
42 か国

自然資本
地球環境保全への貢献
エネルギー使用量
1,004,699 GJ
水使用量（取水量）
1,672 千 m3

財務資本
持続的成長と企業価値最大化に向けた成長投資
資産合計
9,219 億円
資本合計
7,372 億円

10

アンメット
メディカルニーズを満たす医薬品の
提供

株主

医療従事者
社員

アウトプット

患者さん

CSV 経営（価値の共創）患者さんに医薬品を届ける
プロセスにおける
価値創造

患者さんを
中心においた医療ニーズへの対応

社会的価値
Life-changing value の継続的創出と提供

経営理念
価値観
社会からの
信頼獲得

取引先

ステークホルダー

製造資本
確かな品質の医薬品の安定供給
製造サイト（グローバル）
3 拠点

会社情報

地域社会

知的資本
オンリーワンにこだわった
Life-changing な価値創造への挑戦
研究開発費
577 億円
研究開発費比率
16.4%

財務情報

・
・
・

投資家

インプット

価値創造の基盤

製品・品質・
流通における
価値創造

研究開発によるUMN を満たす
価値創造

Life-changing な価値を実現する
人材・基盤の強化

マテリアリティへの対応

企業価値増幅のサイクル

経済的価値
2021 年度実績
売上収益

3,522 億円
657 億円コア営業利益率 18.6％
ROE 7.3%
コア営業利益アウトカム

2030 年に

向けた
ビジョンの
達成

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

マテリアリティ〜 2021 年からの中期経営計画で対応すべき重要課題の特定〜
社会と事業の両方の視点から優先的に取り組むべき課題を特定し、サステナブルな社会の実現に貢献すると同時に、企業の成長を目指します。
主な取り組み（ KPI ）STEP 1

重要課題抽出（競合他社・業界・専門家レビュー、データ分析）〜ひとりでも多くの人に笑顔を〜
成長機会

課題の抽出

〇イノベーションの継続的創出〇患者アドボカシー〇医薬へのアクセス向上

STEP 2

社会の持続性と事業へのインパクトの評価

STEP 3

社会軸の評価（メディア調査、動向調査）
事業軸の評価（内部資料分析、経営層ヒアリング、社内ワークショップ）

アンメットメディカルニーズを満たす
医薬品の提供 P20
患者さんのための取り組み P28
上市国数〜より信頼される企業へ〜
成長基盤〇コーポレートガバナンス

コーポレートガバナンス P46〇製品の品質保証と安定供給

高品質な医薬品を世界中の患者さんへ P33

患者さんの安全性の確保と適正使用の推進
サプライチェーンマネジメント

マテリアリティ・マトリックス案作成

法令遵守と倫理ある事業活動
偽造医薬品への対応

重点課題の
特定

リスクマネジメントの強化
人権の尊重
事業活動の透明性・情報開示および対話活動

STEP 4

妥当性の確認・確定

ステークホルダー・ダイアログ実施
経営層参加の社内会議体での確認・議論
マテリアリティの中期経営計画への組み込み
取締役会での確定〜多様な個性が輝くワンチーム〜
組織風土・
人材

〇ダイバーシティ、エクイティ＆インクルージョン
社員の健康と安全
社員の能力開発と成長機会の提供

多様な人材が Life-changing な価値の実現を目指して活躍できるワンチーム P42
女性経営職比率（日本）
女性リーダー比率（グローバル）
年次有給休暇取得率（日本）
ウォーキングキャンペーン参加率（日本）

マテリアリティマトリックス
社会の持続性へのインパクト〜豊かな地球環境を未来世代に〜
協和キリングループ
マテリアリティ

社会基盤〇気候変動の緩和と適応
生物多様性の確保
地球環境への負荷の低減
水資源管理
社会貢献活動（医学発展への貢献）

グループの事業へのインパクト〇：今期の最重要項目

豊かな地球環境を未来世代へ P35

CO2 排出量の低減（2019 年比）

関連するSDGs

11

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

12

中期経営計画の概要
協和キリングループは、2021 年 2 月

経営理念に2021 年から2025 年までの新たな中期経営計画を発表しました。

グローバル製品の価値最大化

この中期経営計画では、2025 年の2025 年以降の成長を牽引するパイプラインの確保

ありたい姿として、定性面と定量面の目標を設定し、ビジョン実現に向け、この 5 年間に取り組むべき戦略

医薬品にとどまらないサービスの具体化を示しました。

売上収益成長率 CAGR 10% 以上

2025 年のありたい姿

グローバル事業展開にふさわしい企業文化
の醸成

10％以上

ROE

ビジョン

グローバルでの安定供給体制確立

経営戦略

研究開発費率18 〜 20%を目処に
積極投資

コア営業利益率 25% 以上（2025 年度）
配当性向
コアEPS の 40％を目処に継続増配

患者さんを中心においた医療ニーズへの対応
アンメットメディカルニーズを満たす医薬品の提供

また、マテリアリティも見直し、社会

社会からの信頼獲得

からの要請と期待に応えつつ、自社

Life-changing な価値を実現する人材・基盤の成長を目指しています。

の強化

協和キリン
マテリアリティ

ひとりでも多くの人に笑顔をより信頼される企業へ

多様な個性が輝くワンチーム

豊かな地球環境を未来世代にCSV 経営 *SDGs への貢献* 協和キリングループは、経営理念において、世界の人々の健康と豊かさに貢献することを目的に、ライフサイエンスとテクノロジーを強みとして、新しい価値を創造することを謳っています。この「新しい価値」はすなわち社会と共有できる価値（ CSV：
「社会的価値の創造」と「経済的価値の創造」の両立により、企業価値向上を実現するCSV 経営を実践しています。
Creating Shared Value ）です。 当社グループは、

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

13

会社情報

財務戦略
グローバル・スペシャリティファーマとしての安定した収益構造の確立と持続的な成長を目指す
中期経営計画の進捗状況

これら3 つの財務指標の目標達成に取り組み、売上収益の成長率を上回る

当社グループは、2021-2025 年中期経営計画において、2025 年以降の持続利益成長を実現することにより、「中長期的なROE 向上」と「継続増配」を実現

的成長と中長期的な企業価値向上を目指すための重要な財務指標（ KPI ）としし、グローバル・スペシャリティファーマとしての安定した収益構造の確立とて「 ROE 」
（自己資本利益率）を掲げ、株主資本コストを安定的に上回る「 10％

持続的な成長を目指していきます。

以上」を早期に達成し、この水準を中長期的に維持向上させていくことを目標
としています。

2021 年度は、Crysvitaを中心とするグローバル戦略品がトップライン成長を牽引し、売上収益は3,522 億円と前期に比べ339 億円（11％）増加しました。

この目標実現のためには、「成長性」「イノベーション創出能力」「 収益性」の3

コア営 業 利 益 は 657 億 円（コア営 業 利 益 率 18.6 ％）と前 期 に比べ 57 億 円

つを持続的に高めていくことが重要と考えており、そのための指標として、
「売

（10％）
、当期利益は 523 億円と前期に比べ 53 億円（11％）
それぞれ増加し、増上収益成長率」「 研究開発費率」「コア営業利益率」の 3 つをKPIとしています。

収増益となりました。コロナ禍においても、売上収益、コア営業利益および当

まず、「売上収益成長率」（成長性の指標）については、グローバル戦略品の収益拡大・価値最大化のための取り組みをさらに推進し、また、次世代戦略品を着期利益ともに中期経営計画の初年度の計画を達成することができました。ROE
も7.3％（前期は 6.8％）に改善しました。

実に上市していくことで、中期経営計画期間の5 か年を通じて「年平均10％以上」

中期経営計画 2 年目となる2022 年度においては、日本では薬価基準引下げの飛躍的なトップライン成長を目指しています。一方で、研究開発費については、が実施されますが、北米およびEMEAを中心とするグローバル戦略品のさらな「研究開発費2025 年以降の成長を加速・牽引するパイプラインの充実のために、率」（イノベーション創出能力強化の指標）「 18 〜 20％」を目処に積極的な研究開る伸長と技術収入の増加により、売上収益は278 億円増収の3,800 億円（2020年度を基準年度とした年平均成長率 9.3％）を計画しています。一方、販売費

発投資を継続的に実行しながらも、コストコントロールの強化による販管費率の及び一般管理費については、引き続きグローバル戦略品の価値最大化とグ低減など収益性の向上に取り組むことで、計画最終年度の2025 年には「コア営

ローバルな事業基盤の早期確立に向けたITデジタル基盤や人材への積極的な業利益率」（収益性の指標）を「 25％以上」に高めることを目標としています。

投資に加えて、2023 年春から始まる北米 Crysvita の自社販売に向けた準備の財務指標（計数ガイダンス）

10％以上（早期達成／中長期的に維持向上）

ROE
常務執行役員
財務経理部長川口 元彦

ROE

10% 以上ROE

売上収益成長率CAGR*1 10% 以上

6.8%

研究開発費率18 〜 20%を目処に積極投資

売上収益

コア営業利益率*
配当性向

225% 以上（2025 年度）

3,184 億円

ROE

7.3%
売上収益

3,522 億円

ROE

7.1%

中長期的向上CAGR

10% 以上

売上収益

3,800 億円

研究開発費率40％を目処に継続増配（コアEPS*3に対する配当性向）*1 2020 年度を基準年度とした5 か年の平均成長率「売上総利益」−「販売費及び一般管理費」−「研究開発費」＋「持分法による投資損益」*2 コア営業利益：（「当期利益」−「その他の収益・費用（税金影響控除後）」）÷
「期中平均株式数」*3「コア当期利益」

売上収益
成長率

16%
19%

16%
19%

18%
18%

2020

2021

2022（予想）

コア営業利益率

18 〜20%25% 以上2025（計画）

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

14

ための一過性投資（約 50 億円）
により、184 億円（13％）の増額を計画してお目指した開発投資に注力するとともに、多様なモダリティを駆使して画期的新2,000 万ユーロを支出しました。また、ADC（抗体薬物複合体）創製技術に関す

り、研究開発費についても、KHK4083 など次世代戦略品の後期開発プロジェ

薬を生み出す技術プラットフォームの構築など長期的なイノベーションに向けるライセンス契約をSynaffix 社と締結し、契約一時金を支出しました。さらに、クトの進展等に伴い、123 億円（21％）増額の700 億円（研究開発費率 18.4％）

た研究投資も積極的に行い、Life-changing な価値を持つ新薬を継続的に創最先端の創薬技術情報やプロダクト情報へいち早くアクセスする手段を増やすを投じる計画です。これらによりコア営業利益は、13 億円（2％）増益の 670 億出することを目指しています。

ため、複数のVC（ Venture Capital ）ファンドへの出資を継続的に行っています。

円（コア営業利益率 17.6％）を計画しています。2022 年度もしっかり投資を行

2021 年度は、売上収益の16.4％にあたる577 億円のR&D 投資を実行しましい、グローバル・スペシャリティファーマとしての強固なビジネス基盤を構築た。主な内容は、次世代戦略品であるME-401、RTA402、KHK7791 等の後期することで、グローバルでの中長期の成長につなげていきます。

開発費用です。また、KHK4083 については、2021 年6 月にAmgen 社との共同

グローバル戦略品の価値最大化に向けた競争力ある事業基盤整備のための開発・販売に関する契約を締結し、開発活動の加速化と可能性の拡大を目指

投資も積極的に実施します。特に、安全で高品質な医薬品をグローバルに安キャッシュ・アロケーション

しています。

定供給するための強固な品質保証・生産体制の確立に注力します。また、グ2021-2025 年中期経営計画の 5 か年のキャッシュ・アロケーション計画では、資金の源泉として、手元資金に加えて、5 か年で新たに生み出すキャッシュとして8 千億円以上の研究開発費控除前営業キャッシュ・フローの創出を見込んでいます。

設備投資

ローバルにビジネスを展開していく中で、戦略的な IT・デジタル活用基盤の構

戦略投資

築・整備や、グローバルガバナンスおよびリスクマネジメントの強化に向けた

オープンイノベーションを積極活用した創薬技術などの外部イノベーションの取り込みやパイプラインの獲得を目的として、戦略的なパートナリング活動

投資など、グローバル・スペシャリティファーマとしての持続的な成長を支えるグローバルな事業基盤の早期確立を目指します。

当該キャッシュのアロケーションとしては、2025 年以降の持続的成長と企（導入・提携等）
やM&A などの外部資源の活用にも積極的に取り組みます。中2021 年度は、145 億円の設備投資（無形資産、長期前払費用を含む）を実業価値最大化に向けた成長投資（ R&D 投資、戦略投資、設備投資）を最優先に

長期的なグローバルパイプラインの拡充や、グローバル戦略品とのシナジー

行しました。主な内容は、グローバル戦略品の安定供給生産体制の構築・強考えています。

創出、Only-one value の創出機会の拡大を図ることにより、さらなる持続的化のための投資や、グローバル ERP 構築やグローバル品質管理システム構築

成長の加速を目指しています。これらの戦略的な成長投資に関しては、社長のなどの IT・デジタル投資です。

R&D 投資2021-2025 年中期経営計画においては、売上収益の 18 〜 20%を目処に研究開発費を継続的に積極投資することを目標としています。研究開発活動への資源投入としては、次世代戦略品を中心とするパイプラインの価値最大化を

宮本を中心に月2 回程度の頻度で開催している「戦略的投資検討会議」において具体的な案件の検討を積極的に行っています。

これらの投資案件や開発プロジェクトの事業性評価においては、投資家の2021 年度は、戦略投資として、日本におけるIlofotase Alfa の独占的開発・販売権を獲得するライセンス契約をAM-Pharma 社と締結し、契約一時金皆さまが当社に期待する資本コスト（ WACC ）を反映したハードルレート（地域別）を用いた正味現在価値（ NPV ）と期待現在価値（ EPV ）を主たる定量的な基準としています。投資の判断においても、資本コストを上回るリターンの創出

キャッシュ・アロケーション
ソース

1 株当たり配当金推移（円）

アロケーション

新たに生み出すキャッシュ

研究開発費控除前
営業 CF：8 千億円以上

R&D 投資：約 4 千億円
成長投資

2021 年中計期間中（5 年間累計）に（営業 CF＋研究開発費）（2020 年末）

＋借入余力

株主還元

60

（研究開発費率 18 〜 20％）

戦略投資

50

設備投資：約 1 千億円

40（パイプライン拡充、創薬技術等）（グローバル安定供給生産体制、
IT・デジタル投資等）

株主還元

手元資金：約 3 千億円による中長期的な企業価値向上への寄与を重視しています。

配当（コアEPS に対する配当性向 40％）

自己株式取得（機動的検討）2025 年以降の持続的成長と企業価値最大化に向けた成長投資を最優先する。
株主還元は中長期的な利益成長に応じた継続増配を目指し、自己株式取得は機動的に検討する。

30

42

44

46

48

配当方針については、2021-2025 年中期経営計画で掲げたコアEPS に対する配当性向（以下、「配当性向」）40%を目処とし、中長期的な利益成長に応じた安定的かつ継続的な配当水準の向上（継続的な増配）を目指していきます。

35

この方針に基づき、2021 年度は、2020 年度より2 円増配の 46 円（配当性向2743.2％）の配当を実施しました。また、2022 年度の配当については48 円（配当
性向47.9％）と、6 期連続の増配を予定しています。また、自己株式の取得につ20

いては、株価状況等を勘案したうえで機動的に検討します。

10

日本発のグローバル・スペシャリティファーマとしての持続的成長と企業価
0

2017

2018

2019

2020

2021

2022

（予定）

値最大化に向けて、成長性、イノベーション創出能力、収益性を高め、中長期的な ROE 向上と継続増配を目指していきます。

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

ヘッドラインニュース

AT A GLANCE
2021年 6月
米国 Amgen 社とアトピー性皮膚炎
治療薬 KHK4083 の共同開発・販売に関する契約を締結

詳細は P24

2021年12月

2021年 8月

R

詳細は P22

AI 創薬に関するInveniAI 社との共同

Synaffix 社 とADC 創 製 技

研究を拡大

詳細は P22

術に関するライセンス契約
を締結

Innovate with Intelligence

2021年12月

2021年10月
RNA 構造を標的とする創薬に向けてxFOREST 社・Axcelead 社「グローバルDE&I 宣言」
を策定

詳細は P22

詳細は P43と三社間共同研究契約を締結

2022 年1月

2021年11月
LGBTQに関する取り組みを評価する「 PRIDE 指 標 2021」におい

詳細は P43

富士リサーチパークおよびCMC 研究センターに「アクアプレミアム」
を導入

詳細は P35てシルバー認定を取得

2021年11月
気候関連財務情報開示タス
クフォース（ TCFD ）の 提 言への賛同を表明

詳細は P372022 年3月「健康経営銘柄」に初めて、「健康経営優良法人ホワイト500」に6 年連続で選定

2021年12月
NPO 法人 ASrid が設立した

希少疾患情報コミュニティ「 STEP 」に参画

詳細は P29

詳細は P4515

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCEINTRODUCTION

価値創造の基盤

財務情報

16

会社情報

財務ハイライト決算のポイント

売上収益

海外売上収益／海外売上比率

（億円）

（億円）

4,000

3,522

売上収益
2020 年・2021 年と2 年連続で実施された薬価基準

3,058
3,000

3,800

2,500

1,517
1,500
1,000

北米におけるCrysvitaプロフィットシェア費用の増
加、グローバル戦略品の価値最大化とグローバル事

0

2018

2019

2020

2021

利 益の増 加および持 分 法 投 資 損 益の増 加により、2021 年のコア営業利益は57 億円（10% ）の増益となりました。

0

コア営業利益／コア営業利益率
800

657
594
600

の進展により、販売費及び一般管理費・研究開発費はともに増加したものの、売上収益の増加に伴う売上総

2022

（予想）

（億円）

業基盤の早期確立に向けたITデジタル・人材への積極
投資、ME-401 やKHK7791 など後期開発パイプライン

47.7

54.0

39.1

400

18.6

17.6

200

0

2018

2019

コア営業利益（左軸）コア営業利益率（右軸）

2020

2021

2022

（予想）

2021

1,000

80

800

60

600

40

400

8

20

200

4

2022

（予想）

0

0

16.8

当期利益／ ROE（自己資本利益率）

40

800

535

2018

2019

（円）

20

50
42

544
10.1

400

10

200

0

0

470

523

530

15

6.8

7.3

7.1

10
20
5

2018

当期利益（左軸）
ROE（右軸）

2019

40

2020

2021

2022

（予想）

0

2020

20

700

16

577

2021

12

2022

（予想）

44

46

48

43.2

47.9

33.7

60
40

10
0

100
80

50.3
35.2

0

（%）

35

30

8.6

523

18.4
16.4

配当金／配当性向 *

（%）

671
600

16.4

457

研究開発費比率（右軸）

（億円）

20

17.5

研究開発費（左軸）

600

18.8

2020

100

海外売上比率（右軸）

（%）

30

19.4

2019

（%）

海外売上収益（左軸）

670

503
18.5

2018

（億円）

59.3

500

加し54%となりました。

コア営業利益

880
32.4

1,000

た。これらの 結 果、2021 年 の 売 上 収 益 は 339 億 円（11% ）の増収、海外売上比率は前年から6 ポイント増

1,196

2,000

グローバル戦略品が順調に伸長したことにより、海外は増収となりました。また、技術収入も増収となりまし

1,903

2,000

の引下げや、2020 年に一部製品の共同販売を終了した影響により、日本は減収となりました。一方、欧米で

2,255

3,184

2,715

研究開発費／研究開発費比率
（%）

20
2018

2019

2020

2021

2022

（予想）

0

配当金（左軸）配当性向（右軸）* 2021 年および 2022 年の配当性向はコア当期利益（「当期利益」–「その他の収益・費用（税金影響控除後）」に対する配当性向

価値創造の戦略

AT A GLANCEINTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の基盤

財務情報

非財務ハイライトCO2 排出量 *1（ t-CO2）

100,000

詳しくは ESG データ集へ

https://www.kyowakirin.co.jp/csr/esg_data/index.html（ t-CO2 ／億円）

23.4

25

取水量 *1（千 m ）（千 m ／億円）

3

6,000

3

1.13

1.2

廃棄物発生量 *2（t）55,00260,00042,36840,00020,00017.0

64,62012.9

51,931

36,740 34,687

15

10.9
41,074
38,24923,889 21,894 23,369

Scope1（左軸）

2018

2019

2020

2021

10

4,000

2030

（目標）

従業員数／海外従業員比率

2017

2018

日本
北米
EMEA
海外従業員比率（右軸）

2020

2021

900

0.6

600

0.4

0.4

1,337

2030

（目標）

0

0

3,792

3,909

4,025

2019

2020

2021

0.2

0.091
2017

2018

2019

0.004

0.002

2020

2021

女性管理職数／女性管理職比率 *5

APAC

（%）

18.0 18.0

3.0

0.19
(1)
2017

100

91
7.8

8.9

2.33

2.45

9.7

11.2

12.4

12.0

50

6.0

2.0

0.36
(2)

2018

2017

2018

2019

2020

2021

2025

（目標）

0

女性管理職数（左軸）女性管理職比率（右軸）

0.00
(0)
2020

2021

取締役数

2.59

10
2.45

2.43 法定雇用率
2.30

2.20

2.00

9
8

8
8
6

7
2

7
3
3

4

5

4

1.0

0

2019

0.39
(4)

）内は休業災害件数

5

5

2018

2019

2
0

0.13
(1)

（人）

103

*1 グローバルの生産研究事業場を対象としています。
*2 国内の生産研究事業場を対象としています。
*3 2018 年までは協和キリン、協和メデックス、協和発酵バイオ、協和ファーマケミカルの生産研究事業場を、2019 年および2020 年は協和キリンの全事業場を、2021 年は協和キリングループの国内全事業場と海外生産研究事業場を対象にしています。

0

0

障害者雇用率 *6

（%）

10.0
0

0.5

労働災害度数率

101

1.95
1.80

1.0

（

142

1.83

1.5

最終処分率（右軸）

40.0
30.0
28.0
5,752
30.0
5,423
534
5,267 508
758
459
658
716
435
348
300
20.0

全産業平均

1.66
0.8

0.722

123
29.7

2.0

廃棄物発生量（左軸）

150

0

2019

1.0

連結売上高原単位（右軸）

50.0

2,000

2018

（%）

取水量（左軸）10,000

5,269

1,160

1,158

労働災害度数率 *3、4

（%）

0.47

1,746 1,672

0 2017

（人）

5,729

1,277

300

（%）

4,000

0.55

2,000

（人）

6,000

3,114

0.8

2,325 2,229

0Scope2（左軸）7,532 7,242
800
871
612
678
391
424
23.9
27.2

0.73

1,408

0.109

連結売上高原単位（右軸）

8,000

1,200

5

22,252 18,262 17,244 17,185 16,355

0 2017

0.86

20

1,427

1,500

20.3
80,000

17

会社情報

2017

2018

2019

2020

2021

協和キリングループ（国内）*4 100 万のべ実労働時間当たりの休業災害死傷者数を表します。
*5 協和キリンを対象としています。
*6 各年 6 月時点のデータです。

0社内取締役数独立社外取締役数

4

4

4

2020

2021

2022

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCEINTRODUCTION

価値創造の基盤

財務情報

18

会社情報

パイプライン（2021 年 12 月 31 日現在）
抗体

たんぱく製剤

低分子化合物

開発番号の◎は新規成分

2021 年 1 月〜 12 月の進捗

腎領域

2021 年 12 月31 日現在
開発番号（一般名）＜剤形＞

KHK7580（エボカルセト）＜経口剤＞◎ RTA 402
（バルドキソロンメチル）
＜経口剤＞

作用機序等
カルシウム受容体作動薬

Antioxidant Inflammation
Modulator

対象疾患
二次性副甲状腺機能亢進症

開発地域

開発段階
第1 相

第2 相

第3 相

自社 or 導入
申請

承認

中国／アジアアルポート症候群日本

糖尿病性腎臓病日本

常染色体優性多発性嚢胞腎日本

田辺三菱製薬（株）

Reata 社KW-3357（アンチトロンビンガンマ）＜注射剤＞ 遺伝子組換えヒトアンチトロンビン 妊娠高血圧腎症

日本

自社

KHK7791（テナパノル塩酸塩）＜経口剤＞

日本

Ardelyx 社

NHE3 阻害剤

透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症

がん領域
スイス／
サウジアラビア／豪州

KW-0761（モガムリズマブ）＜注射剤＞

ヒト化抗 CCR4 抗体

菌状息肉腫およびセザリー症候群

韓国

自社

中国／カナダ／
クウェート

KRN125（ペグフィルグラスチム）＜注射剤＞◎ KHK2455＜経口剤＞

持続型顆粒球コロニー
形成刺激因子

IDO1 阻害剤

同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員

日本

自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員

日本

がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした自動投与デバイス

日本

固形がん

北米

◎ ME-401（ザンデリシブ）＜経口剤＞

PI3Kδ阻害剤

北米

膀胱がん

濾胞性リンパ腫／辺縁帯リンパ腫
濾胞性リンパ腫
辺縁帯リンパ腫

Amgen K-A 社

自社

欧州
日本／北米／欧州／
アジア／オセアニア／
その他
北米／欧州／
アジア／オセアニア

低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫

日本

Ｂ細胞悪性腫瘍日本

用語解説

MEI Pharma 社

出典：くすりの情報 Q&A55（日本製薬工業協会）

第 1 相臨床試験（フェーズⅠ）

少数の健康な人（試験によっては患者さん）
を対象に、副作用などの安全性について確認します。

第 2 相臨床試験（フェーズⅡ）

少数の患者さんを対象に、有効で安全な用量や用法などを確認します。

第 3 相臨床試験（フェーズⅢ）

多数の患者さんを対象に、既存の標準薬などと比較して、有効性と安全性を確認します。

※すべての臨床試験は被験者の同意を得て治験医師の管理下で行われます。

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCEINTRODUCTION

価値創造の基盤

財務情報

免疫・アレルギー疾患領域
開発番号（一般名）＜剤型＞

2021 年 12 月31 日現在
作用機序等

対象疾患
強直性脊椎炎KHK4827（ブロダルマブ）＜注射剤＞

19

会社情報

ヒト型抗 IL-17 受容体 A 抗体

◎ KHK4083 ／ AMG 451（ rocatinlimab ）＜注
ヒト型抗 OX40 抗体
射剤＞

開発地域

開発段階
第1 相

第2 相

第3 相

自社 or 導入
申請

承認

台湾／マレーシア

強直性脊椎炎、X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

タイ

全身性強皮症

日本

掌蹠膿疱症

日本

Amgen K-A 社

アトピー性皮膚炎

日本／北米／欧州

自社

中枢神経領域
KW-6002（イストラデフィリン）＜経口剤＞

アデノシンA2A 受容体拮抗剤

パーキンソン病

欧州

自社◎ KW-6356＜経口剤＞

アデノシンA2A 受容体拮抗剤／
逆作動剤

パーキンソン病

日本

自社◎ KHK6640＜注射剤＞

抗アミロイドβペプチド抗体

アルツハイマー型認知症

日本／欧州

X 染色体連鎖性低リン血症

中国／バーレーン／
サウジアラビア／
シンガポール／豪州

イムナス・ファーマ（株）

その他

KRN23（ブロスマブ）＜注射剤＞

タイ／マレーシア

ヒト型抗 FGF23 抗体

自社

イスラエル／カナダ
腫瘍性骨軟化症

中国
欧州

免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血
既存治療に抵抗性の成人の再生不良性貧血

AMG531（ロミプロスチム）＜注射剤＞

トロンボポエチン受容体作動薬

他の治療法に抵抗性の成人の慢性免疫性血小板減少症／
既存治療に抵抗性の成人の再生不良性貧血
免疫性血小板減少症
免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血

先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向、
KW-3357（アンチトロンビンガンマ）＜注射剤＞ 遺伝子組換えヒトアンチトロンビン
アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群

KHK4951

滲出型加齢黄斑変性

韓国
マレーシア／
シンガポールAmgen K-A 社

タイ
中国
日本／アジア

第 2 ／第 3 相

欧州

自社

日本

自社

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

20

価値創造の戦略

Kyowa Kirin, Inc.ラホヤ研究所のミッションは、自己免疫疾患や炎症性疾患の新薬開発です。
私はそこで、研究チームオープンイノベーションチームの同僚とともに、新たな創薬ターゲットの探索と評価に日々取り組んでいます。私たちの創り出した治療薬が継続的に優位性を示すことができるよう、創薬研究に革新的技術を取り込むことが重要だと考えています。

研究をとりまく環境は目まぐるしく変化しており、患者さんに寄り添った新たな価値を継続的に創造するためには、私たち自身も絶えず変化

Ava Song, Ph.D.
Associate Director, Research
Kyowa Kirin, Inc.

していく必要があります。環境変化に適切に対応できる体制作りと、私

アンメット

たち自身の変容を促すようなプロアクティブな支援を通じ、研究活動とその先にある患者さんの笑顔に貢献します。

メディカルニーズを満たす
医薬品の提供常に変化し続ける環境の中で、最新の生命科学研究とLife-changing な
価値、すなわち患者さんの笑顔とをどう繋げるか。協和キリンの強みである創薬技術や疾患研究と、最先端の AI/ デジタル技術などを融合しながら、常に問い続け、革新し、挑戦し続けることで画期的新薬の創製を目指します。

藪内 隼人
協和キリン株式会社
研究ユニット 創薬基盤研究所 主任研究員

太田 裕美
協和キリン株式会社
東京リサーチパーク

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

21

価値創造の戦略グローバル戦略 3 品
協和キリンは、世界中の病気と向き合う人々に笑顔をもたらす医薬品として、Crysvita・Poteligeo・Nouriast/Nourianzをグローバル展開しています。
「医薬品アクセス基本方針」
を制定し、バリューチェーン全体で医薬品アクセスの取り組みを推進することで、さらに多くの患者さんに協和キリンの生み出した Life-changing な価値をお届けし、グローバル・スペシャリティファーマとしての成長を実現していきます。

Crysvita（抗 FGF23 完全ヒト抗体
ブロスマブ）

X 染色体連鎖性
低リン血症（ XLH ）・
腫瘍性骨軟化症（ TIO ）Crysvitaは協和キリンが創製した抗体医薬品で、X染色体連鎖性低リン血症（X-Linked Hypophosphatemia/
XLH ）および腫瘍性骨軟化症（ Tumor-Induced Osteomalacia/ TIO ）の治療薬です。XLH は、遺伝子の異常により、ホルモンの一種「 FGF23」
が過剰に産生され、リンの尿中への過剰な排泄や腸管からの吸収低下

けるビタミンDの産生を増加させることにより、腸管におけるリンの吸収や腎臓におけるリンの再吸を引き起こし、血中のリン濃度が維持できずに骨の形成不全を引き起こす、遺伝性の希少疾患です。発症頻ました。しかし、2013 年に希少疾患領域での豊富な経験とネットワークを有していた Ultragenyx

度は2 万人に1 人と言われ、小児では骨の湾曲や低身長、成人では下肢変形による歩行困難、骨や関節の痛社と提携したことにより開発は一気に加速し、2018 年に米国および欧州において、2020 年には日み、筋力低下、歯牙異常などの症状が見られ、著しい QOL の低下が認められる疾患です。一方 TIO は、XLH本において、念願の上市を果たすことができました。
本剤の対象は希少疾患であるため、疫学情報が限られているだけでなく、適切な診断や治療がり除けば症状はなくなりますが、腫瘍を見つけられない場合や、見つかっても手術で取り除けない場合があされていない患者さんもいらっしゃいます。患者さんやそのご家族および医療従事者への疾患啓発

これらの疾患に対する従来の治療は、不足したリンやビタミンDを補充する対処療法しかなく、しかも1 日

Poteligeo

モガムリズマブ）

ATL・PTCL・CTCL

Nouriast/Nourianz（アデノシンA2A 受容体拮抗剤
イストラデフィリン）
パーキンソン病

2006 年に米国で開始したCrysvitaの臨床開発は、当初は患者数が少ないこともあり困難を極めと異なり遺伝性ではなく、原因腫瘍が FGF23 を分泌することで引き起こされます。そのため、原因腫瘍を取ります。

（抗 CCR4 ヒト化抗体

収を増加させ、血中リン濃度を上昇させる作用があります。

や患者さんの声に真摯に向き合う活動を通じ、患者さんのアンメットニーズを適切に把握し、それらを改善できるよう努めることで、引き続き本剤の価値最大化を図っていきます。

に4 〜 5 回も服薬が必要で、さらに腎臓の石灰化や副甲状腺機能亢進症などの副作用リスクを伴うものでし本剤は 2021 年末時点で、35 の国・地域において、約 4,000 人の患者さんの QOL 改善に貢献すた。抗 FGF23 ヒト化モノクローナル抗体であるCrysvita は、2 週間または 4 週間に一度の注射により過剰なる医薬品に成長しました。2021 年の売上はグローバルで855 億円、2022 年は1,152 億円を目指し

FGF23 の作用を阻害し、XLH・TIO 患者さんの腎臓におけるリンの再吸収を増加させます。また、腎臓におます。また、2025 年には 50 以上の国 / 地域への展開を予定しています。

Poteligeoは、協和キリンが初めて製造販売承認を取得した抗体医薬で、協和キリン独自の強活性抗体作製技術「 POTELLIGENT 」
を応用して創製された世界で初めての医薬品です。日本では、2012 年に成人 T 細胞白血病リンパ腫（ ATL ）を適応症として発売、その後2014 年には末梢性T 細胞リンパ腫（ PTCL ）および皮膚

T 細胞性リンパ腫（ CTCL ）へと適応拡大を行いました。その後、自社単独でグローバル臨床試験を実施、世界各国当局から製造販売承認を得て、米国では2018 年より、欧州では2020 年より、菌状息肉腫およびセザリー症候群（ MF および SS 、ともにCTCL の主な病型）の治療薬として販売しています。
B 細胞リンパ腫に対する抗 CD20 抗体の登場に世界が沸き立った1990 年代後半、欧米では罹患率の低い

Nouriast/Nourianzは、協和キリンが創製した世界初のアデノシンA2A 受容体拮抗作用を有する低分子医薬品です。日本では 2013 年から、米国では 2019 年から、
「レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善」
を適応症として販売しています。

ATLなどT 細胞リンパ腫の研究は遅れていました。私たちは、ケモカイン受容体（ CCR ）に対する抗体作製への挑戦を粘り強く続け、最終的に「 POTELLIGENT 」を搭載した抗 CCR4 抗体であるPoteligeoを作製するに至り、その後、研究機関および医療機関の先生方との共同研究を通じて、ATLやその他のT 細胞リンパ腫におけるCCR4 の発現や予後といった臨床的意義や治療の可能性を見出しました。
今では（2021 年末現在）、Poteligeoは世界の13 か国で販売されており、販売国はこれからもさらに増えていく予定です。2021 年の売上はグローバルで173 億円、2022 年は245 億円を目指します。

オフ」現象が発現します。
アデノシンA2A 受容体は生体内物質であるアデノシンに対する受容体の一つであり、パーキンソン病の責任病巣がある大脳基底核に分布し、さらにパーキンソン病で増加することから、パーキン

パーキンソン病は、動作遅延、硬直、振戦や姿勢保持障害などの動作症状を特徴とする進行性の神経変

ソン病の運動機能障害に関与していると考えられています。Nouriast/Nourianz は、脳内のアデノ性疾患です。原因は中脳の黒質線条体という部分の進行変性で、脳内で神経伝達物質であるドパミンの不シンA2A 受容体を阻害することにより、「ウェアリングオフ」現象を改善する効果があり、世界で唯一足が起こります。パーキンソン病の標準的な治療は、不足したドパミンを補うドパミン補充療法ですが 、治のアデノシンA2A 受容体拮抗薬として、パーキンソン病患者さんの助けになっています。

療開始数年後には薬効持続時間が短縮し、服用後数時間を経過するとその効果が消退する「ウェアリング

2021 年の売上は日米で 132 億円、2022 年は 150 億円を目指します。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

22

価値創造の戦略

患者さんの笑顔のために

Our R&D Spirits「 Life-changing な価値」
×
「 Only-one value 」
への挑戦

Be the Best in Science（サイエンスで負けない）

協和キリンの研究開発部門では、病気と向き合う人々の笑顔のために、「オンリーワンに思いを込めて」
を合言葉に、イノベーションへの情熱と多様な個性が輝くチームの力で、オンリーワンにこだわった Life-changing な価値創造に向けて、

Passion for Innovation

オンリーワンに思いを込めて（イノベーションへの情熱）

Provide “Only-one value” to Patients

さまざまな挑戦を続けています。
また、私たちのあるべき姿／ありたい姿である「 Our R&D Spirits 」
を浸透させる施策を展開し、Every Challenge, a Step to SuccessThis is our Dream

メンバーの自由な発想と活動を尊重し、チャレンジを推奨する体制づくりにも取り組んでいます。

（挑戦なくして成功なし）

This is me. This is our team.

（多様な個性が輝くチームになろう）

新たな研究組織体制のスタート〜技術、疾患、オープンイノベーションの密な連携〜

次世代抗体医薬の分野では、協和キリン独自のバイスペシフィック抗体を新創薬に関して、2021 年よりxFOREST 社も含めた三社間共同研究を開始しまし規抗体医薬に活用し、技術とバイオロジーを融合させたファーストインクラスのた。xFOREST 社の大規模同時並列解析プラットフォーム群である「 FOREST技術研究、疾患サイエンス研究、オープンイノベーション活動をより機動的

薬剤の創製を目指しています。2021 年には複数のバイスペシフィック抗体のパ

technologies 」を活用することで、RNA 構造を標的とする革新的な低分子創薬に連携させるため、これまで細分化されていた研究組織を統合し、2021 年 4 月

イプラインが順調に非臨床ステージに移行するとともに、複数の後続探索パイ研究を推進していきます。

から「研究ユニット」
としての一体運用を開始しています。この統合により、ユプラインテーマも展開しています。さらに、強みのある自社抗体研究の経験をAI 創薬の領域では、AIを活用した仮説提唱から検証サイクルを加速化していニット内でのシナジー効果を追求し、適切なリソース配分を行いながら、研究活かして、最先端の抗体薬物複合体（ ADC ／ Antibody Drug Conjugate ）のます。2018 年よりパートナー関係を継続しているInveniAI 社とは、協和キリン
が独自に開発した次世代抗体技術に適した創薬標的分子および適応疾患の探活動のトータルマネジメントを行っています。また、米国サンディエゴを拠点と創製にも取り組んでいます。2021 年 8 月には Synaffix 社とADC 創製技術に関する当社研究所との連携に関しても、国内研究所から研究員を積極的に派遣すするライセンス契約を締結し、同社が持つ最先端のADC 創製技術を取り入れ、索も進めています。また、2021 年 12 月には、複数の疾患領域に対するAIを活るなど、より重厚な連携体制を構築し、グローバルな視点でのネットワーク型

標的、疾患に最適なADCパイプライン創出を加速させています。当該パイプラ

用した新薬創出に関する共同研究契約を新たに締結し、InveniAI 社との協業

創薬の実現に力を入れています。同じくサンディエゴにあるラホヤ免疫研究所

インは現在前臨床段階にありますが、後続探索パイプラインも含め、複数の画範囲を拡大しました。同社のデジタル領域での強みと協和キリンの持つバイオ（ La Jolla Institute for Immunology ）とも継続して連携し、研究ステージにお期的な医薬品候補を創出することで、研究開発パイプラインの拡充を目指して

テクノロジーをかけ合わせ、両社の研究者がさらに緊密に協力し、革新的な医

けるプロダクトパイプラインの拡充に取り組んでいます。

います。

薬品候補を創出していきます。

これまでに醸成された疾患インテリジェンスや社内外ネットワークを強みと

近年、核酸医薬分野では、アンチセンスオリゴや siRNA（ small interfering

して保持しつつ、オープンイノベーションも活用した「 Technology-driven 創薬」
を進展させ、日米の自社研究拠点のみならず、国内外複数の外部研究機関

RNA ）技術を搭載した医薬品に加え、新型コロナウイルス感染症に対するmRNA（ messenger RNA ）ワクチンの実用化が一気に進みました。協和キリとの連携を通じて、新規モダリティ技術の確立と生み出された新規技術を用い

ンでは、これまでの核酸技術研究で培った化学合成技術を活かし、独自の蛋白た特色あるパイプラインの構築を行っていきます。

質発現亢進技術開発に取り組んでいます。本技術の活用により、治療や予防のためのさまざまな蛋白質を持続的に発現させることで、核酸医薬だからこそ

研究開発部門における新たな価値創造への挑戦〜サイエンスの進展・融合を踏まえた画期的な創薬技術開発〜

できる新たな価値の創出を目指しています。
また、低分子医薬品については、自社で培ってきた革新的な創薬技術と協和キリンは、独自の技術を追求し、さらなる技術進化とオープンイノベー

Axcelead 社の幅広い技術・経験を効果的に融合することで、より機動力を持っションによる新たな技術の融合により、「 Technology-driven 創薬」の進展にて、競合優位性を有する新たな低分子創薬技術基盤の構築を進めています。従

挑戦しています。

来の低分子医薬の壁を越え、これまでアクセスできなかった創薬標的に対する医薬品の創出を目指しています。また、同社との共同研究のうちRNA 構造標的協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

価値創造の戦略

既成概念にとらわれない、協和キリン発の独創的なテーマ創出への挑戦
研究開発部門は、将来の画期的なコア技術、多様なモダリティ、有効な治療法のない疾患領域での開発パイプラインを生み出すための仕組みを構築し、「 Patient Centricity 」を意識した圧倒的優位性を示すLife-changingな価値創協和キリンは、病気と向き合う人々の笑顔のために、失敗を怒れず果敢に挑戦し、「 Only-one value 」
そして「 Life-changing な価値」
を継続的に創出し続けます。
そして、グローバル戦略品、次世代戦略品に続く新たな「 Life-changing な価値」
を
世界中の多くの患者さんに一刻も早く届けられるように、スピード感をもって研究開発を進めていきます。

出に取り組んでいます。また、モダリティの融合によるさらなる技術進化や医薬品にとどまらない価値創出を目指した取り組みの一つとして、社内公募型研究
テーマ創出といった活動も開始しました。既存の概念や枠組みにとらわれるこ

研究開発コンセプトとなく、Life-changingな価値にこだわった協和キリン発の独創的なテーマに挑戦しています。

「 Our R&D Spirits 」を体現するための人材育成の施策「 Our R&D Spirits 」を体現していくために、研究開発部門共通の「人材マネジメントポリシー in R&D 」
を策定しました。これは、研究職、技能職、開発職等
すべての職種・職群ごとに求める役割を明文化した研究開発部門の「道しるべ」であり、国 内 外での人 材 育 成 等に活用しています。また、「 Our R&D

Spirits 」を体現した行動発揮を称賛し、優れた取り組みを共有することを目的
として、「 Our R&D Spirits 」のキーワードを冠した 4 つの賞（「 Be the Best in「 Passion for Innovation 賞」「 Challenge 賞」「 Teamwork 賞」）
Science 賞」
および大賞からなる表彰制度を運用しています。2022 年からは、失敗を恐れずに果敢に挑戦する活動を表彰する「 Our R&D Spirits 特別賞」を新設し、これ技術軸疾患軸抗体技術の進化へ挑戦を続けることに加

これまで培った疾患サイエンス*を活かしえ、多様なモダリティを駆使して、画期的

つつ、有効な治療法のない疾患に「 Only-

新薬を生み出すプラットフォームを築く

one value drug 」を提供し続ける* 腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経まで以上に挑戦しやすい組織風土の醸成を目指しています。

圧倒的な競合優位性を持つ

Life-changing な
価値の創出
オープンイノベーション
アカデミアやスタートアップ等との共同研究活動の継続と、VC/CVCファンド出資を介した情報への早期アクセスを融合し、進化したオープンイノベーション活動により外部イノベー
ションを取り込む
新しい技術の創出、技術を活用したパイプライン創出の取り組
みなど複数のチームが「 Be the Best in Science 賞」
に選ばれ
ました

会社情報

23

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

24

会社情報

価値創造の戦略

次世代戦略品
協和キリンは、これら5 つの開発パイプラインを「次世代戦略品」と位置づけています。Life-changing な価値を継続的に創出し、中長期的な企業価値向上を実現するため、日々たゆまぬ努力を続けます。

KHK4083 ／ AMG 451（ rocatinlimab ）KHK4083/AMG 451 は、協和キリンが米国ラホヤ免疫研究所との共同研究に
よって創製したヒト型抗OX40モノクローナル抗体です。
活性化T 細胞におけるOX40 の発現はアトピー性皮膚炎の病変部でも認められ今後の予定（2022 年） ・第 3 相臨床試験の開始

主要評価項目: EASIスコアのベースラインからの変化率（16 週）

OX40 発現T 細胞を阻害し、また、その数を減少させることにより、アトピー性皮膚炎の症状を治療することが期待されています。
中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者さんを対象に実施した国際第 2 相臨床試験では、EASIスコア・vIGA™スコア・瘙痒 NRSスコアを用いた臨床症状の評価において、KHK4083/AMG 451 群はプラセボ群に対して統計的に有意な改善を示しました。また各種の有効性指標が 16 週以降も継続して改善することも確認できました。報告された有害事象は主に軽度から中等度でした。

2021 年6 月には、KHK4083/AMG 451 の製品価値最大化を目的に、世界屈指のバイオテック企業であり炎症性疾患領域での開発･販売において豊富な最小二乗平均変化率[%]（95% 信頼区間）

ることが報告されており、OX40 はアトピー性皮膚炎の病態形成において重要な役割を果たす可能性が示唆されています。KHK4083/AMG 451 は、活性化した

0

KHK4083
150mg
Q4W
n=52

売の進捗に応じたマイルストン（最大 850 百万ドル）と販売実績に応じたロイヤ

KHK4083
600mg
Q4W
n=52

KHK4083
300mg
Q2W
n=52

達成率（ % ）KHK4083
600mg
Q2W
n=54

65
60
55
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0

プラセボ

n=57

–10
–20
–30

–15.01%–40（ –28.60,–1.43）

–50
–60
–70
–80

**
–48.33%（ –62.62,–34.04）経験を持つ米国Amgen 社と、本剤の共同開発･販売に関する契約を締結しました。契約締結に伴い契約一時金400 百万ドルを受領し、また今後は開発･販副次評価項目: EASI-75 達成率（ Last Observation Carried Forward, Full Analysis Set ）**–49.72%（ –64.27,–35.17）**–61.07%（ –75.19,–46.96）**–57.35%（ –71.27,–43.43）

治療期間 A（プラセボ対象期間）

0 12 4 6 8

治療期間 B（全群 KHK4083 投与）

10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36

KHK4083 150mg Q4W
KHK4083 600mg Q4W
KHK4083 300mg Q2W
KHK4083 600mg Q2W
プラセボ /KHK4083 600mg Q2W/

EASI, Eczema Area and Severity Index; Q2W, every 2 weeks; Q4W, every 4 weeks**プラセボ群に対してp<0.001 で差異を示した群

EASI-75: EASIスコアがベースラインから75% 以上改善した患者の割合

ルティを受け取ります。

開発および販売等に関する条件の概要
アメリカ

欧州、アジア（日本を除く）日本

開発・Amgen が開発主導
・開発コストは両社で折半

・Amgen が開発主導
・開発コストは両社で折半

・協和キリンが開発主導

販売

・Amgen が販売、売上計上
・協和キリンはコプロモーション、費用
は両社で折半・Amgen が販売、売上計上
・協和キリンはコプロモーションのオプ
トイン権利を保有

・協和キリンが販売、売上計上

売上ロイヤルティ

・協和キリンは 2 桁 % 台の売上ロイヤル
ティを受領

・協和キリンは 2 桁 % 台の売上ロイヤル
ティを受領

製品供給

・Amgen・Amgen・協和キリン（週）

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価値創造の基盤

財務情報

会社情報

25

価値創造の戦略

ME-401（ザンデリシブ）

今後の予定（2022 年）

・TIDAL 試験 FLコホート詳細データの学会発表
・低悪性度 B 細胞非ホジキンリンパ腫を対象とした国内第 2 相臨床試験のトップラインデータ入手（ PI3Kδ）阻害剤
ME-401 は、ホスファチジルイノシトール 3 キナーゼデルタ
で、B 細胞性の悪性腫瘍に対する経口治療薬として、米国 MEI Pharma 社と共

また、ME-401 はPI3Kδに対する強い結合活性を示し、かつ、組織移行性が

TIDAL 試験の他にも、再発又は難治のFLおよびMZL 患者を対象に本剤とリ高いことから腫瘍局所に長く留まることができるといった特徴があり、この特ツキシマブの併用効果を既存療法であるリツキシマブと化学療法の併用療法

同開発中です。

徴を活かした独自の間歇投与法により、有効性と安全性のバランスを高いレと比較する国際共同第 3 相 COASTAL 試験、小リンパ球性リンパ腫･リンパ形
質細胞性リンパ腫･ワルデンストレームマクログロブリン血症を除く低悪性度

PI3K は細胞の代謝や増殖、生存などの多様な機能制御に関わるリン酸化酵

ベルで両立した医薬品になることを期待しています。なお本剤は FDAより、再素であり、がん細胞で活性化されることが多い PI3K/Aktシグナル経路の一員

発または難治性の濾胞性リンパ腫（ FL ）に対する治療薬として、ファストトラッ

B 細胞性非ホジキンリンパ腫を対象とした国内第 2 相臨床試験、本剤とザヌブとしても知られています。PI3K には複数のアイソフォームが存在しており、そクおよび希少疾病用医薬品に指定されています。

ルチニブとの併用効果を評価する海外第 1 相臨床試験、慢性リンパ性白血病の一つであるδアイソフォームは正常な B 細胞の活性化、増殖、生存に必須な

2021 年には、少なくとも 2 回の全身治療歴があるFLおよび辺縁帯リンパ腫（ MZL ）の患者を対象にME-401 単剤の効果を評価する国際第 2 相 TIDAL 試験のFLコホートにおいて、主要評価項目を達成しました。TIDAL 試験は現在、FL
コホートにおける安全性および奏効期間に関する追跡調査、ならびにMZLコ

を対象に本剤、リツキシマブおよびベネトクラクスの併用効果を評価する海外

PI3Kで、多くのB 細胞性の悪性腫瘍において発現の亢進が観察されています。
ME-401 はPI3Kδを選択的に阻害することから、B 細胞性のがん細胞の増殖を抑えることが期待されます。

第2 相臨床試験などを実施しています。今後もさらに本剤の価値を最大化するための開発を進めていきます。

ホートを継続しています。

ザンデリシブの国際第 2 相 TIDAL 試験トップラインデータ（濾胞性リンパ腫コホート）
サイクル 1、2
ザンデリシブサイクル 3 以降 間歇投与

連日投与 8 週

連日1 週

奏効率（ ORR ）70.3%

完全奏効率（ CR ）35.2%

95% 信頼区間（59.8, 79.5）

95% 信頼区間（25.4, 45.9）

休薬 3 週薬剤に関連した有害事象による中止率
注目すべき有害事象の発現率（グレード ≥3）
・1.7% ALT/AST 上昇 ・1.7% 大腸炎
・5.0% 下痢・2.5% 粘膜炎

奏効期間

・0.8% 非感染性肺炎

・3.3% 皮疹

追跡期間が不十分なため最終的な奏効期間は未算出だが、追跡期間中央値 8.4 か月

追跡期間の中央値 : 9.4 か月（0.8-24 か月）

時点では奏効期間の中央値には達していなかった。
91 名の主要評価項目の解析対象集団において奏効率と奏効期間を評価した。

9.9%≤ 5% each

121 名の全体集団において安全性を評価した。

※ORR は、最低 6 ヶ月のフォローアップ後にIRC(Independent review committee) によって評価され、TIDAL 試験の主要評価項目となります。安全性および奏効期間のデータはデータカットオフ日時点のものであり、データカットオフ日は主要評価項目の解析対象集団の最後の患者がザンデリシブの初回投与を受けた約 6 カ月後です。濾胞性リンパ腫の主要評価項目の解析対象集団（91 例）
で報告されたORRおよび CRデータを除き、上記のデータはデータカットオフ日時点のデータを最初に見たものであり、暫定的なもので、より多くの患者データが入手可能になるにつれて変更される可能性があります。上記のデータは進行中の試験から得られたものであるため、最終データは上記のデータとは大きく異なる可能性があります。

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26

価値創造の戦略KW-6356

今後の予定（2022 年） ・第 3 相臨床試験の開始

KW-6356 は、協和キリンが創製した低分子のアデノシンA2A 受容体拮抗剤／

ですが、治療開始数年後には薬効持続時間が短縮し、服用後数時間を経過す

逆作動剤で、現在協和キリンが日米で販売中のパーキンソン病治療薬イストラ
デフィリン（開発コード：KW-6002、日本製品名：ノウリアスト、米国製品名：と同じアデノシンA2A 受容体をターゲットとする開発品です。
Nourianz ）るとその効果が消退する「ウェアリングオフ」現象が発現します。
アデノシンA2A 受容体は生体内物質であるアデノシンに対する受容体の一つであり、パーキンソン病の責任病巣がある大脳基底核に分布し、さらにパーキ

KW-6356 はイストラデフィリンより、アデノシン A2A 受容体に対する高い親和性と選択性を有し、さらにアデノシンA2A 受容体拮抗作用だけでなく逆作動
活性も有することから、イストラデフィリンの次世代品として、より幅広い患者さんに使用してもらえる医薬品になることを期待しています。

パーキンソン病は、動作遅延、硬直、振戦や姿勢保持障害などの動作症状

ンソン病で増加することから、パーキンソン病の運動機能障害に関与している

これまでに、他のパーキンソン病薬を服用していない早期パーキンソン病患を特徴とする進行性の神経変性疾患です。原因は中脳の黒質線条体という部と考えられています。イストラデフィリンは、脳内のアデノシンA2A 受容体を阻者を対象とした国内前期第 2 相臨床試験およびレボドパ含有製剤で治療中の分の進行変性で、脳内で神経伝達物質であるドパミンの不足が起こります。

害することにより、「ウェアリングオフ」現象を改善する効果があります。

パーキンソン病患者を対象とした国内後期第 2 相臨床試験が終了しており、そパーキンソン病の標準的な治療は、不足したドパミンを補うドパミン補充療法

れぞれの試験で本剤の有効性と忍容性が確認できています。

RTA 402（バルドキソロンメチル）

今後の予定（2022 年） ・第 3 相 AYAME 試験の最終患者の観察終了（ Last Patient Out/LPO ）RTA 402 は、米国Reata Pharmaceuticals 社から導入した低分子化合物で、本が最初の承認申請国となる見込みであることから、RTA 402 は2018 年に、糖体内のストレス防御反応において中心的な役割を果たす転写因子 Nuclear

尿病性腎臓病に対する治療薬として、厚生労働省が定める「先駆け審査指定制

10

factor erythroid 2-related factor 2（ Nrf2）の分解を抑制し、腎機能を改善す度」の対象品目に指定されています。

8

協和キリンが実施した糖尿病性腎臓病を対象とした国内第 2 相 TSUBAKI 試
験では、イヌリンクリアランス法を用いて、推算値ではなく実際の糸球体濾過量（ GFR ）
を測定しました* 。その結果、RTA 402 群ではプラセボ群に対してGFRの有意な改善が認められました。

TSUBAKI 試験で腎機能の改善を確認できたこと、および、世界に先駆けて日

現在、協和キリンは日本において、アルポート症候群（申請中）、糖尿病性腎臓病（第 3 相 AYAME 試験実施中）、常染色体優性多発性囊胞腎（第 3 相臨床試
験実施中）を対象に開発中です。
* GFRは Glomerular Filtration Rate の略で、腎臓が 1 分間当たりに処理できる尿量を指します。腎機能の評
価は一般的に、血清クレアチニン値の測定結果による推算 GFR（ eGFR ）が用いられますが、腎移植のドナーなど正確な腎機能評価が必要な場合には、イヌリンクリアランス法を用いてGFR を測定します。イヌリンク
リアランス法は国際的に標準法とされているGFR 測定方法で、1％イヌリンを含む生理食塩水を持続的に静脈注射し、30 分間隔で採尿と採血を3 回行い、3 回のクリアランスの平均値を求めます。

GFR (mL/min/1.73 m2)

ることが期待される開発品です。

p=0.0086420

最小二乗平均（95％信頼区間）

–2
–4

プラセボ

N=23

KHK7791（テナパノル塩酸塩）

今後の予定（2022 年） ・PMDA への製造販売承認申請

KHK7791 は、米国Ardelyx 社から導入した選択的腸管ナトリウム／プロトンを制御する細胞間接着を強固にし、結果としてリンの吸収が抑制されます。

交換輸送体 3（ Sodium-Hydrogen Exchanger 3/NHE3）阻害剤です。

RTA 402N=17

この試験のほかに、血液透析施行中の高リン血症患者さんを対象としたリン

血液透析施行中の高リン血症患者さんを対象に有効性と安全性を評価した

吸着薬併用並行群間比較試験、リン吸着薬切替え長期投与試験、腹膜透析施

NHE3 は腸管上皮細胞の膜に存在し、ナトリウムイオンとプロトンを細胞内外

国内第3 相臨床試験では、主要評価項目である投与開始8 週間後における血清

行中の高リン血症患者さんを対象とした臨床試験の3 つの第3 相臨床試験を実で交換するタンパク質です。KHK7791 はNHE3 の働きを阻害することで、細胞リン濃度のベースラインからの変化量に関して、KHK7791 群はプラセボ群と比施し、すべての試験データがそろい次第、薬事手続きを進める予定です。

内のプロトン濃度を上昇させます。プロトン濃度の上昇は、消化管のリン吸収

べて統計的に有意な低下が認められました。

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価値創造の戦略
米国では、患者支援団体がコロナ禍においても状況に適応した形で患者教育プログラムを維持できるよう支援を行ってきました。支援をきっかけに、患者コミュニティとともに、病気の最適なケアに関する新たな議論や対話も実施してきました。また、研究、開発、販売において患者さんの意見を取り入れるための新たなロードマップを策定するという協和キリンのグローバ
ルミッションに沿って、他の地域とともにグループ内の能力強化にも取り組んできました。仕事を通じてどのように患者さんと関わることができるかを理解す
るのは、肩書にかかわらず社員一人ひとりにとって大切なことです。それにより、当社の医薬品の価値を高める機会が得られ、かつ私たちの仕事も意義あるものになります。
製薬会社が創る薬には、病気の治療だけに留まらない多様な価値（時間の確保、労働生産性、希望、次世代イノベーションへの波及など）がLauren Walrath

ありますが、患者さんはこれらの価値を語ることができます。患者さんの声を聴き、その声を社内のみならず、社会にも適切に広め、病気と向き合う人々の笑顔を一つでも増やすことに貢献し続けます。

Gibbs 好美

患者さんを中心においたVice President, Public Affairs
Kyowa Kirin, Inc.

医療ニーズへの対応

協和キリン株式会社
コーポレートコミュニケーション部

PRグループ
Patient Advocacy 担当マネジャー

私たちにとって、日々仕事に取り組む動機となるのは患者の皆さんです。
そのおかげで私たちは目標に忠実でいることができます。私の目標は、国境を越えてX 染色体連鎖性低リン血症（ XLH ）の患者コミュニティをつなぐことによって、患者さんらが声を発信し、お互いにサポートを求められるようになることです。

Natasha Lin
Manager, Patient Advocacy, Medical Affairs
Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.

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患者さんのための取り組み
患者支援団体への支援を通じて、患者さんと介護の方々を支える
協和キリンは、患者さんやご家族に役立つ継続的な疾患啓発・教育プロブラムや、彼らのニーズや体験をより深く理解するための新たな共同研究を支援することを誇りに思っています。
このような活動を通じて、私たちもまた医薬品の開発と販売に関する重要な知見を得ています。そのおかげで私たちは、より患者中心の意思決定を行うことができるのです。

X 染色体連鎖性低リン血症（ XLH ）XLH の認知度向上を目指してです。この目的のもと、翌2019 年には各国のPAGによってInternational XLH

APAC

EMEA
EMEAリージョンの拠点を英国に置く協和キリンは、英国の XLH 患者支援団体（ Patient Advocacy Group ／ PAG ）であるXLH UKとの対話を通じて、希少疾患であるXLH に対する認知度の低さから、早期に適切な医療を受けら

Alliance が創設され、オーストリアで開催されたInternational Conferenceon Children's Bone Healthにおいてブースを出展し、国際的なPAGとしての活動を開始するに至りました。さらに2020 年には、XLHという疾患が成人期グが重要です。しかし、APACリージョンでは、XLHに対するPAGがなく、希少に及ぼす影響への認識の低さから、成人期における継続的な専門医のケアやは、欧州での経験もふまえ、昨年10 月23 日*1 の世界XLHデーに、Asia Pacificれる環境が整っていない現状を知りました。そこで、この環境改善に向けた最幅広い専門家の関与がなされていないという現状を明らかにするため、初の活動として、XLH UKとともに、2018 年に複数国の PAG が一堂に会する

XLH Patient Networking Meetingを開催しました。7つの国と地域からXLH
患者・介護者・PAG の代表者など20 名が参加したこの会議は、ネットワーク
を広げ、XLH 患者さんのペイシェント・ジャーニー *2 を共有し、XLH の認知度

単独では達成できない治療と研究のためのグローバルな学際的基準を制定し、「 The unrecognizedInternational XLH Allianceと協和キリンが共同で、
burden of XLH in adults 」と題した白書を出版しました。
International XLH Allianceと私たちの対話は現在も継続しており、早期診断や適切な診断を受けていない XLH 患者さんを減らすため、医療用家系図作

ワーキングは XLH の疾患認知向上に向け、今後もさまざまな活動を実施してすべての患者さんが同じレベルで疾患管理を受けられることを確実にすること

成ツールの開発に関する協議も行っています。

いく予定です。

機会を設けたところ、世界 12 か国からPAG の代表者が集まり、XLH の国際的な PAG 設立に向けた議論が始まりました。この国際的な PAG 設立の目的は、希少疾患の患者さんの声を広く届けるには、患者支援団体のネットワーキン
疾患を対象とした PAGしか存在しない国も少なくありません。そこで私たち向上のためのベストプラクティスを推進していく場となりました。このネット「 23」は XLH 発 症 に関 係するホルモンの 一 種*1 10 月23 日の「 10」はローマ数 字で 10 を表す「 X 」から、
「 FGF23」から。
*2 患者さんが体調の変化を認識してから、病院での受診や服薬などの治療を経て、症状や生活の質が変化するまでの患者さんの
「行動」
「 思考」
「 感情」
などの過程のこと。

International XLH Alliance の Webサイト
https://xlhalliance.org/

世界 XLH デーに開催された、Asia Pacific XLH Patient Networking Meeting協和キリン アニュアルレポート2021

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価値創造の戦略日本

APACリージョンと同じく、日本にもXLH 患者支援団体がありません。そこで族が自らの力を発揮するための戦略的な橋渡しを実施することを目指したプ
ラットフォームです。医師監修によるウェブサイトを通じて、希少疾患の病態、私たちは、希少・難治性疾患に関するさまざまなステークホルダーをつなぎな研究にまつわる情報や患者コミュニティに関する情報を発信し、また、患者さがら、この分野の課題解決を目指して活動しているNPO 法人 ASridの協力のもんやそのご家族のニーズに応じた講演会の開催などを展開することで、さまざと、XLH 患者さんや専門医に対するニーズ調査を実施し、その結果を基に、まな関係者をEmpowering していく
（力をつけ、自信をつけていく）
ことを目標

「く
2020 年 7 月にFGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症の疾患啓発サイトにしています。今後、1) 希少・難治性骨系統疾患・代謝性骨疾患領域を対象とるこつ広場」
を開設しました。このサイトでは、病気のことを知って不安を感じした「 STEP Bone disease 」と、2) 希少・難治性疾患領域の知識や情報を学ぶ

た患者さんやご家族が、数少ない専門医に確実に辿り着ける環境を整えたいとための入り口とした「 STEP Learning 」の2 つの活動を開始することが予定されの想いから、病院名だけでなく、診療経験を有する専門医や診療領域（小児、ていますが、特に「 STEP Bone disease 」
では、International XLH Allianceよ

成人、TIO ）を掲載しています。また私たちは 2019 年より、毎年 2 月最終日の世り発行された成人 XLH 患者さんの白書の活用や、世界の XLH 患者さんの活躍

界希少・難治性疾患の日（ Rare Disease Day/RDD) に開催されるイベント

されている姿を日本語で紹介することを計画しています。

「 RDD in Japan 」の企画趣旨に賛同し、支援を継続しています。
また、さらなる疾患認知度の向上を目指し、2021 年12 月には、ASridが設立した希少疾患情報コミュニティ「 STEP 」に参画しました。STEP は、Strategic

私たち協和キリンは、このような情報発信を通じて、さらなる疾患認知度の向上を目指すとともに、病気と向き合う人々の笑顔を増やすことに貢献したいと考えています。

Translational Action for Empowering Patients の略語で、患者当事者・家「くるこつ広場」
を開設
FGF23 関連低リン血症性くる病・骨軟化症の疾患啓発サイト
https://www.kurukotsu.com/

毎年 2 月最終日の世界希少・難治性疾患の日（ Rare Disease Day/RDD) に開催されるイベント「 RDD in Japan 」

希少疾患情報コミュニティ「 STEP 」

29

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価値創造の戦略皮膚 T 細胞性リンパ腫（ CTCL ）希少がん患者さん同士のつながりをサポート

一方米国でも、協和キリンは活発な CTCL 患者支援コミュニティの活動を支

希少疾患の患者さんが適切な診断と治療にたどりつくまでには、長い道のり

援しています。このコミュニティは、CTCLについて学び、同じ体験者とつながるとなる場合があります。これは希少な血液がんの一つであるCTCL の患者さんことができるような幅広いプログラムを、リアルとバーチャルの両方で提供してにもいえます。CTCL は症状が皮膚に現れるため、湿疹や乾癬のような一般的います。また、患者さんのペイシェント・ジャーニーやさらなる教育・支援が必な皮膚疾患と間違えられることが多く、そのために数年、時には数十年も診断要とされる分野をより深く理解するための調査も実施しました。そこからわかっが遅れてしまうこともあるのです *1。

たことは、病気は進行しているのに治療が上手くいかないとき、患者さんは新希少疾患であるため、CTCLの患者さんは一生懸命、同じ診断を受けた他の患者さんとつながり、情報を得ようとします。調査によると、疾患情報の収集

たな治療選択肢に関する情報を積極的に求め、さらに理想を言えば、他の患者さんの治療体験を聞き、希望を持ちたいと願っているということでした*2。

や治療選択肢の評価をする際に、患者さんたちは医療チームのみならず、患者

この調査結果を発端に生まれたのが、当社初のペイシェント・アンバサダー・支援団体やオンラインフォーラムもとても頼りにしています*2。しかし、患者支プログラムです。このプログラムでは患者さんの実際のストーリーとして、長援団体とのコミュニケーションや信ぴょう性のある情報源の入手などは、住むかった診断までの道のり、治療体験、病気に負けない決意の拠り所といった、場所によって難しいケースもあります。

患者さんの生の声を紹介しています。

このニーズに応えるために、協和キリンは CTCL 患者の国際的支援ネット「絶対負けないで！答えが得られるまであきらめないで！このように他の人ワークを構築するべく、世界リンパ腫連合、皮膚リンパ腫財団をはじめとするたちを励ますために、私のストーリーを共有したかったんです。」「 圧倒されてく

患者支援団体の活動を継続的に支援しています。例えば欧州では、複数の患

じけてしまうのは簡単。幸いにして私は自分で自分を力づけることができ、適者支援団体による患者さん同士の交流、教育、より充実した患者さん向け情

切な専門家と、適切な診断と、最終的には適切な治療法を見つけることができ

報提供、そして、患者さんの体験や治療向上の優先事項をさまざまなステークました。」とペイシェント・アンバサダーの Jeffさんは言います。

ホルダーに知ってもらうための患者主導研究結果の出版などの活動を支援して「 CTCL Answers 」という情報サイトを開発中です。このウェブサイトでは、ペ2021 年 9 月にアンバサダー・プログラムを始めて以来、Poteligeo 情報提供
サイト
「 Poteligeo.com 」
を通じて、5,000 人以上の人が患者さんの動画・メッ
セージやがん関連情報誌「 Coping 」の特集記事を閲覧し、CTCL 患者さんの体験に関する深い知識を得ています。2022 年も引き続き、アンバサダーの増員、イシェント・ジャーニーにおけるさまざまな場面に合わせた実用的な情報を提アウトリーチ活動、患者サポートサービスなど、アンバサダー・プログラムの拡供するとともに、患者さんがさらなるサポートを入手できるよう患者支援コミュ充を目指していきます。

ニティとつながるきっかけを提供します。このサイトの開発においては医療従*1 出典：皮膚リンパ腫財団 https://www.clfoundation.org/*2 出典：Kyowa Kirin Inc.（米国ニュージャージー州ベドミンスター ）きました。
また、患者さんと医療従事者のコミュニケーションを手助けするため、事者と患者支援団体の双方から情報提供を受けており、2022 年には英国とサ
ウジアラビアで試験運用を予定しています。

ペイシェント・アンバサダーのJeffさん

会社情報30

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財務情報

会社情報

31

価値創造の戦略パーキンソン病患者さんを介護する方々にスポットライトをで確認できたニーズに基づき教育プログラムやウェビナーなどの情報提供ツー

患者さん視点を開発ライフサイクルに取り入れる

協和キリンは、患者さんの闘病生活の中で介護の方々が大きな役割を果た

ルを開発しました。私たちのこのプロジェクトは Scrip Awards 2021 の「年間すことを認識しています。それは、パーキンソン病のような神経変性の疾患でコミュニティ・パートナーシップ賞」の最終選考に残り、患者さんと介護する患者支援団体による臨床試験設計に関する考察は、患者さんや臨床医にとっはとりわけ重要となります。しかし、当社の調査では、介護する方々のニーズに方々のコミュニティにおける、存在感ある大切な一員となるための継続的な取て価値のある、より多くの臨床試験データの収集に寄与します。患者支援団体

応えたリソースが限られていることがわかりました。

り組みが認められたことになります。

からの知見を求めることは、当社にとって、とても重要なことなのです。

介護する方々の視点とニーズをより深く理解し、彼らにとって有意義な貢献「パーキンソン病の介護者調査から得られたデータがプログラムの骨格となをする機会を見出すために、協和キリンは 2020 年 4 月のパーキンソン病啓発

り、介護者との重要な対話のきっかけや実用的なツールの提供につながった

月間に、北米の患者支援団体であるDavis Phinney FoundationとParkinsonと 思 い ま す。」と、PMD Alliance の Chief Program Officer で あ るAnissa& Movement Disorder Alliance（ PMD Alliance ）と共同でアンケート調査を実施しました。調査によると、回答者は週平均 45 時間を患者さんのケアにあて、将来の計画を立てている人は 3 人に1 人を下回り、そして10 人に9 人はMitchellさんはおっしゃっています。
同様の調査を実施します。私たちの目標は、介護する方々がより積極的に、よ治療選択肢についてもっと助言が欲しいと思っていることがわかりました。

り建設的に、医療チームとコミュニケーションできるよう、パーキンソン病とそ

これを踏まえ、私たちは 2021 年のパーキンソン病支援の戦略・活動計画を策定しました。また、Davis Phinney Foundation と PMD Allianceは、調査

介護者の状況や経験について、さらに深い洞察を得るために、2022 年にも患者支援団体との協力がもたらす価値は、医薬品の開発活動にも及びます。

2021 年12 月、北米と日本の患者支援団体を代表する出席者を交えて、オン
ラインで以下の 3 点を目的とする諮問委員会を開催しました。
・提案する適応症の価値を患者と介護者がどう受け止めるかを理解する。
・第 3 相の試験設計に関して患者支援団体から意見を得る。
・臨床データを補完する患者報告結果や患者調査について、患者支援団体の見解を討論する。

の症状について知識を深めていただくことにあります。
その結果私たちは、諮問委員会から実行可能な知見を得ることができました。その知見を活かして治験参加者の募集・登録や治験継続のハードルを下げ、患者中心の臨床開発に取り組んでいきます。

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価値創造の戦略CMC 研究センターは、主に低分子医薬品の製剤設計、治験薬製造、試験法開発、商業生産へのスケー
ルアップ検討や製造現場への技術移転など、開発初期から上市後までの幅広い業務を担っています。私はいつも、1 日でも早く新薬を患者さんに届けたいという気持ちと同じくらい、安心安全で高品質な薬を安定して供給するために今自分ができることは何かを意識しています。判断に迷うときは患者さんのためになることを第一に考え、患者さんの笑顔のために、自分自身も笑顔を忘れず、誠実に業務に取り組みます。
当社は急速に変化する環境の中で成長しています。協和キリンのグ
ローバルな展望に見合った社内チーム・人材開発能力を構築すること

秋山 鮎子

によって、引き続き、当社の製品、人材、プロセスの価値向上を牽引していきます。他の地域とも協力しながら、どうすれば継続的に供給能力

協和キリン株式会社を改善し、新たな領域に進出できるか、それを理解することが私たち

CMC 研究センター 分析 2 グループ

社会からの
信頼獲得
私たちの使命は、患者さんが必要とする薬が安全で効果があることを保証することです。品質は、私たちの活動すべての中心となります。これこそが、患者さんと協和キリンの間の永続的な信頼関係構築に不可欠となります。私たちの薬は、患者さんだけ
でなく、その家族や友人の生活の質にも大きなプラスの効果をもたらします。患者さんの笑顔は、私たちを笑顔にします！

Fatos Bejta
Head of Global Audit and R&D Quality, Global Quality Assurance
Kyowa Kirin International plcの日々の活動の中心にあります。世界中で、病気と向き合う人々をより多く笑顔にしていきます。

Emily Newlands
Supply Chain Manager, Rare Disease
Business Unit
Kyowa Kirin International plc

協和キリン アニュアルレポート2021

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財務情報

会社情報

33

価値創造の戦略

高品質な医薬品を世界中の患者さんへ
確かな品質の医薬品を安定的に供給すること、これが製薬企業にとって何よりも大切なことです。
これを実現し、維持するには、各ファンクションが適切に業務を遂行することに加え、従業員一人ひとりが「患者さんの笑顔を作り続けること」
に対して責任感を持つことが非常に重要だと考えています。
世界に向けて高品質な医薬品を
協和キリンは群馬県高崎市と山口県宇部市の2 か所に基幹生産拠点を有しています。高崎地区は主にバイオ医薬品を扱う拠点であり、生産技術開発と承認申請業務を行う「バイオ生産技術研究所」と治験薬および上市品の原薬製造と製剤化を行う「高崎工場」があります。隣接するメリットを活かし、お互いに協力しながら、世界屈指のバイオ医薬品研究・製造拠点として全員が一丸となって業務に取り組んでいます。

バイオ生産技術研究所

高崎工場

バイオ医薬品に関する原薬研究、製剤研究、分析研究を行い、高品質なバイオ医薬品生産技術を支えています。

治験薬と製品の製造ラインを有し、国際基準であるGMP（ Good Manufacturing Practice/ 医薬品の製造管理「原薬研究」
では、最先端のプロセスサイエンスに基づき、遺伝子組み換え技術を応用することで、医薬品候補をおよび品質管理の基準）に適合した、最先端のバイオ医薬品生産工場です。製造部門と品質部門が緊密に連携し、生み出す遺伝子を安定的に細胞に導入し、培養・精製法を確立します。そして、それをスケールアップすることで、原材料から製造工程、試験検査、最終的な出荷判定に至るまで、さまざまな確認作業を経て、患者さんが安心して品質、安全性、有効性、経済性に優れた原薬製造につなげます。バイオ医薬品は、用いる生産細胞の目的たんぱく

使用できる高品質な医薬品を製造し、世界中に送り出しています。

質分泌能力が高いほど生産性が高く、製造コスト低減の可能性が高いことが知られていますが、協和キリンの生産

バイオ医薬品の原薬は、動物細胞や微生物の遺伝子組み換え体を、1 万リットルの容量を持つ大型タンク（リアク

性は世界トップレベルだと自負しています。

ター ）により大量培養することで生産しますが、ラボスケールでの生産性を大型スケールで維持することは容易で「製剤研究」
では、医薬品候補となった原薬を、患者さんに安心して使用していただけるように製剤化します。さはありません。高崎工場では、隣接するバイオ生産技術研究所との密な連携により的確かつスムーズな技術移管を

まざまな特性を有する原薬の安定性評価を行い、処方や製品化に向けたスケールアップ検討などを行います。ま行い、高い生産性を維持しながら大規模商用生産プロセスを構築し、安定的に生産できる体制が整っています。こた、すでに上市された薬剤に関し、バイアル製剤のプレフィルドシリンジ化や通院を必要としない自動投与デバイス

れは、これまで多くのバイオ医薬品を製造してきた高い経験値と、そこから醸成された最先端の技術力があってこの開発など、より使いやすい製剤とするための新剤形開発も行っています。

そ実現できることだと考えています。

「分析研究」
では、医薬品候補の特性解析や安定性試験等に用いる分析方法を確立し、それらの評価を行って品質規格を設定します。

資額 140 億円を見込む7 階建て新品質棟の建設です。これまで高崎地区内に分散していた品質管理・品質保証の機能をここに集約することで、業務の効率化とコミュニケーションの促進を図り、正確でスピード感のある業務遂

バイオ医薬品の生産技術要素行を目指します。将来のレギュレーション変更を意識した最先端の分析機器類も導入し、高品質なバイオ医薬品の

開発段階

申請

上市

CMC 研究＊

申請資料作成ライフサイクルマネジメント

創薬・非臨床臨床部門など安定供給に貢献してまいります。

創る技術
見る技術

治験薬

現在高崎地区では、複数の設備投資プロジェクトが進行しています。その中で最も大きなプロジェクトが、総投・細胞構築・培養プロセス

・理化学試験
・バイオアッセイ
・特性解析＊ CMC：Chemistry, Manufacturing and Controlの略。製剤設計、治験薬製造、原薬および製剤の試験
方法開発などを行う。

磨く技術
・精製プロセス

上市品

保つ技術

・物性検討
・処方検討

薬事・品質保証
営業部門など新品質棟

外観完成予想図

バイオ医薬品の原薬生産設備

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

34

会社情報

価値創造の戦略

強固なチームワークで安定供給を支える

世界水準の品質保証（ Quality Assurance/QA ）体制を築く

安定供給にとって最も大切なことは、工場の安定稼働と精緻な需要予測です。協和キリンでは、工場稼

医薬品は人命に直結する製品であり、製薬企業にとって「品質」
は従業員一人ひとりの責任です。確かな品質とコンプライ

働率の最適化を目指したIT/デジタルや人材への投資に加え、サプライチェーンマネジメント（ SCM ）にも力アンスなしには、患者さんや医療従事者、各国の規制当局の信頼を得ることはできません。協和キリンのQA 部門は、製品・を入れています。Crysvitaを中心とするグローバル戦略品の販売国が着々と増え、海外売上も毎年増加し治験薬の生産プロセスに関わるすべての工程が関連法規に準拠して適切に行われていることを確認し、患者さんにお届けすていますが、これに伴い、製造拠点や物流拠点など委託先も含めたプレイヤーが増加し、サプライチェー

る医薬品の品質に問題がないことを保証する役割を担っています。

ンがますます複雑化しています。SCM 部門は、協和キリンの医薬品を必要とする患者さんに必要な時に必要なだけ確実に届けるため、この複雑な状況を的確に把握・コントロールする役割を担っています。

グローバル戦略品が欧米で発売となり、グローバル化が本格化し始めた2019 年以降、私たちは「協和キリングループ品
質基本方針」
および「 2025 年に向けたグローバル品質ロードマップ」を策定し、着々とグローバル品質保証体制の強化を進サプライチェーンを最適化するには、IT/デジタル技術や組織体制などが整備されていることも大事です

めています。中でも、エンタープライズ／電子品質マネジメントシステム（ eQMS ）の導入は特に重要な施策であり、2022 年

が、社内外のステークホルダーとの連携・チームワークが非常に重要です。高い精度で需給バランスをコに本格稼働する予定にしています。品質保証業務の対象範囲は、逸脱管理、是正・予防措置（ CAPA ）、教育、文書管理、監ントロールし、安定供給を実現するため、SCM 部門がコーディネート役となり、内部では特に品質部門・査、サプライヤー管理、変更管理など多岐にわたりますが、このシステムの導入により、従来の紙ベースの運用から完全な生産部門・販売部門と、また、外部では製造委託会社や物流会社などとの強力なパートナーシップを構築

電子プロセスに移行し、グローバルで一貫した水準をもって各国関連法規の要求を満たすしくみが整います。

します。同時に、S&OP* の取り組みをさらに進化させることで、マネジメントによる迅速な意思決定をサ

2021 年まではグローバル企業としての基盤固めを中心に取り組んできましたが、今後はさらにオペレーションの改善やトポートするとともに、在庫水準の適正化にも貢献します。さらに、BCP（ Business Continuity Plan ／事業

レーニング、クオリティ・カルチャーの醸成を進め、競合他社に優位性を持つ、世界水準の品質保証体制の構築を目指して継続計画）の観点から、昨今の新型コロナウイルス感染症によるパンデミックや自然災害などといった供まいります。

給リスク発生時においても安定供給を継続するため、グローバル戦略品をはじめとする製品の製造・保管
拠点複数化の検討も進めています。
* Sales and Operations Planning の略。販売部門と生産・オペレーション部門の間で、計画・実績を数量と金額の両面で確認し、会社にとって最適な計画に合意する仕組みのことで、意思決定の精度とスピードを高め、財務目標の達成を促進します。

品質基本方針グローバル品質保証体制

協和キリングループは、最高品質の医薬品・治験薬

協和キリン代表取締役社長を提供すること、および国際標準の品質・安全性・コンプライアンスのポリシーを遵守することにより、世界の人々の健康および福祉に貢献します。

グローバル QA ヘッド

1. 私たちは人、プロセス、システム／テクノロジーを活用します。そして、適切で実効性のあるGxP の品質
マネジメントシステムに従って、誠実かつ倫理的な活動を行います。

グローバル品質マネジメント

2. 私たちは、すべての利害関係者と健全な関係を維持

サプライチェーンの最 適化を進め 、製品を安定的に患者さんのもとへ届ける

グローバル品質システム
グローバル監査・
R&D 品質します。また、供給業者および委託業者を適切に管理監督します。

3. 私たちは、私たちの活動において、GxP に関連する
グローバルの法令、指針および業界ルールのすべてを遵守します。

日本

北米

EMEA

APAC

4. 私たちは、データとリスク情報を有効に利用します。それにより、常に患者さんのことを考え、長期的な視野による意思決定を行います。

5. 私たちは、良質なクオリティ・カルチャーを育みます。そして、常に継続的な改善に努めます。

工場

工場

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

35

会社情報

価値創造の戦略

豊かな地球環境を未来世代へ
環境に対するコミットメントのもと、バリューチェーンを含めた脱炭素企業の実現を目指し、次世代に引き継ぐ地球環境の保全に積極的に取り組んでいます。
環境マネジメントしている社会」のもと、キリングループ全体で 2050 年にバリューチェーン全体

社会の持続性へのインパクトとグループの事業へのインパクトの観点から、の温室効果ガス排出量をネットゼロにする目標を掲げています。

今後、2025 年までに国内主要事業場へ、2030 年までに海外サイトや国内支店営業所等も含めた当社グループ全事業場へ、再生可能エネルギーの導協和キリンが重点的に取り組むべき環境に関する課題は2021-2025 年中期経

協和キリンにおいても、2021 年にこれまでの独自目標を引き上げ、2030 年

入・拡大を計画しています。さらに、国内生産・研究事業場へのオンサイト

営計画へ組み込まれ、単年度ごとに目標設定を行い、施策が実行されます。中の CO2 排出量を 2019 年比 55％削減する新たな目標を掲げました。キリング

PPAモデルによる大規模太陽光発電設備の導入や、海外生産事業場への太陽でも、「気候変動の緩和と適応」
および「水資源管理」
については環境におけるループとしてのネットワークを活用し、事業特性を活かした気候変動施策を積

光発電設備の導入も検討しています。

中核的な課題と位置づけており、単年度目標に加えて中長期の目標を設定し、極的に展開することにより、本ビジョンの実現に向けて貢献していきます。

各種施策を展開しています。
協和キリンの環境管理については、その最高責任者として代表取締役副社

気候変動に関する具体的なコミットメントとして、設備投資を含む「省エネ」

削減目標を設定し、生産効率向上の施策を展開しています。2021 年度のエネと「再生可能エネルギーの拡大」
を中心とした早期の「 CO2 排出量削減の推進」

ルギー原単位は、前年比 3.5% 減（グローバル目標：前年比 1% 減）でした。

長を任命し、ガバナンス体制を構築して運用しています（詳細は気候関連財務

および「エネルギー転換の推進」
をあげ、2030 年目標達成に向けたロードマッ

情報開示タスクフォース（ TCFD ）への対応〜ガバナンス（環境課題に対するガプを作成し、各種施策を展開しています。

バナンス）
を参照）
。

また、2009 年から開始した継続的な取り組みにより、2019 年以降、国内の新規導入営業車両（社有車）には全てハイブリッドカーを採用しており、2021

協和キリン高崎工場では 2020 年に医薬品製造業で初めて「アクアプレミア

なお、日々の環境管理活動においては、すべての国内生産・研究事業場で環

なお、生産・研究事業場 *4 では、事業場ごとに単年度のエネルギー原単位

年現在でハイブリッドカー導入率は 96.9％に達しています。さらに2021 年度

ム」* を導入しました。さらに2022 年 1 月1 日からは富士事業場にも「アクアプは COVID-19 の影響に加え、Web による面談や説明会・講演会の実施など新レミアム」を導入し、使用する購入電力の100％を、CO2 を排出しない水力電源

たな情報提供活動の導入により、CO2 排出量の大幅な削減となりました。

由来の電力に切り替えました。これにより、協和キリンの年間消費電力量約*1 東京電力エナジーパートナー（株）が提供する、CO2 を排出しない水力発電所の電気のみを供給する国内

協和キリンが属するキリングループでは、「キリングループ環境ビジョン

72,400 千 kWh のうち約 45,400 千 kWh が水力電源由来のものに切り替わり、
年間 CO2 排出量の約 39%（約 20,000 t ）が削減できる見通しです *2。なお、本*2 協和キリングループの国内および海外の生産・研究事業場の 2020 年度実績値を基に算出「 RE100」に適合する再生*3 協和キリン本社が入居する「大手町フィナンシャルシティ グランキューブ」では、2050」の気候変動に関する一緒につくりたい2050 年の社会「気候変動を克服

社で使用している全電力もすでに再生可能エネルギー由来の電力が導入され*4 協和キリングループの国内の生産・研究事業場および海外の生産事業場

境マネジメントシステムISO14001 に則り実施しています。

気候変動への対応など

1

初の料金プラン

可能エネルギー由来の電力が導入されています。

ています *3。

CO2 排出量の削減推移（国内外の全生産・研究事業場）
天然ガス

その他

1%

営業車から排出されるCO2 排出量とハイブリッドカー導入率

約 39% 削減1%2030 年までに

蒸気

6%

4,000

87.3

3,000

2,589

● 海外サイトや国内の支店営業所

1%

灯油（ t-CO2）

約 51% 削減等も含めた全事業場への再エネ

都市ガス

26%

92.0
2,616

導入・拡大

電気

● 生産・研究事業場へのオンサイ

66%

トPPA*モデルによる太陽光発電

91.7

92.9

96.9

100
75

2,355

2,000

（%）

1,524

1,913

50

の導入
*Power Purchase Agreement

2019 年2022 年予想
2020 年より高崎工場の購入電力の 75%を、
2022 年より富士事業場の購入電力の100%を、それぞれ再エネに変更

2025 年予想

主たる事業場への再エネ導入拡大

1,000
0

25
2017年

CO2 排出量（左軸）

2018年

2019年

2020年

ハイブリッドカー導入率（右軸）

2021年

0

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INTRODUCTION

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価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

36

価値創造の戦略

水資源管理
協和キリンは、国内外の各生産事業場における水リスク評価（水不足・水ス
トレス、洪水、水源の水質汚濁）を実施しています。

2021 年度末時点で2019 年比25.0％削減を達成しています。さらに、水使用の提供する国際的非営利団体であるCDPにより、水セキュリティにおいて最高位

効率化も図るため、毎年、事業場ごとに水使用量（取水量）原単位目標を設定の「 Aリスト」企業に5 年連続で認定されています。

し管理しています。2021 年の取水量原単位は、前年比 4.1% 減でした。

その結果、宇部工場で渇水や高潮による浸水、ならびに協和麒麟（中国）製薬有限公司（上海）で水不足や洪水のリスクが 、他の生産事業場より高いこと

さらに、事業場ごとに、「あまごの稚魚放流」
や「秋吉台の草原を守り・育む
活動」など、地域の方々とともに生態系を守る活動に取り組んでいます。また、

生物多様性保全

静岡県の「リバーフレンドシップ制度」を利用した近隣河川の清掃活動や「富士が判明しました。一方、高崎工場については、水リスク評価ではリスクが検出

協和キリンでは、資材調達において、社用封筒、会社案内パンフレット、製山ごみ減量大作戦」など、地方行政機関と協働した活動も継続しています。今されませんでしたが、国土交通省が発表している地点別浸水シミュレーション

品包装段ボール箱などにFSC® 認証紙 *5 を導入することにより、世界の森林を後もこれらの活動を通じて、地域コミュニティの育成と自然環境美化・生物多により、浸水の被害が想定されています。

健全にすることに貢献し、ひいては生物多様性への影響を抑制することに貢献

様性保全の意識向上につなげていきます。

これらの結果を受け、事業場の大規模自然災害 BCP の見直し・策定などのしています。2021 年に改訂された「キリングループ持続可能な生物資源利用

医薬品の研究開発・製造においては、「遺伝子組換え生物等の使用等の規ソフト対策に加え、設備の浸水防止措置対策などハード面での対応も実施し、行動計画」
に従い、国内製品包装段ボール箱のFSC® 認証紙導入の拡大、製品制による生物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）」遵守のため、社内これらのリスクの回避・最小化を図っています。

内箱などへの FSC® 認証紙の採用も継続して検討しており、海外の事業場・製に委員会を設け、適切な管理を行っています。2021 年の遺伝子組換え委員会

品等への FSC® 認証紙の導入についても検討を開始しています。

では、各部門における監査結果を共有するとともに、現在取り組んでいるカル

また、協和キリンは、「キリングループ環境ビジョン2050」
のもと、
「協和キリ
ングループ環境方針」に基づき、節水や水源の保全にも取り組んでいます。

また、生態系を維持し、生物多様性を守る活動として、2007 年度からキリン

2021 年に、これまでの 2030 年水使用量（取水量）削減目標を見直し、新たな 2030 年水使用量削減目標として「 2019 年比 40％削減」
を設定しました。取グループの「水のめぐみを守る活動」にも取り組んでおり、高崎工場および宇部

なお、キリングループでは、2010 年に「キリングループ生物多様性保全宣

工場では、「水源の森づくり活動」
として、下草刈りや植林、間伐作業を実施し言」を策定したのち、2013 年に「キリングループ持続可能な生物資源調達ガイ

水量削減に向け、計画的な施設の廃止・整理、および冷凍機の空冷化などのています。なお、キリンホールディングス（株）は、当社を含むキリングループ全

ドライン」等も策定し、取り組みを進めています。

効果的な設備投資を実施していきます。2030 年取水量削減目標に対して、体の水資源保全に関する取り組みが高く評価され、環境情報開示システムを（ FSC® N003037）を取得しています。
*5 協和キリンは FSC®プロモーションライセンス

TOPIC

タヘナ法逸脱防止施策のアセスメントを行いました。

〜環境への貢献に向けて、グループ一丸となって取り組んでいます〜
FSC® 認証紙の採用

水源の森づくり活動の様子

富士山ごみ減量大作戦

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価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

37

価値創造の戦略気候関連財務情報開示タスクフォース（ TCFD ）への対応緩和策としては、2050 年までのバリューチェーン全体の温室効果ガス排出

協和キリンは、2021 年にTCFD 提言への賛同を表明し、気候変動が事業に

量ネットゼロの実現に向け、2030 年 CO2 削減目標を「 SBT（ Science-Based

及ぼすリスクと機会、それらが及ぼす影響を見極め、TCFD の提言に沿って、Target ）1.5℃目標 * 」に対応した水準へと上方修正するとともに、目標達成に「ガバナンス」、「戦略」、「リスク・機会の管理」
および「指標と目標」の 4 項目に向けたロードマップを作成し、再生可能エネルギーの早期導入・拡大、省エネ

ついて、以下のとおり整理しました。

ルギー、エネルギー転換などの施策を推進し、脱炭素社会への移行リスクに対応します。

気候変動におけるリスクや機会に関する課題や、環境活動方針・結果など適応策としては、工場・研究所の敷地内への浸水等によるグローバルな生については、グループの環境管理における重要事項として、環境管理全般の最産活動への影響に対し、大規模自然災害 BCP（ Business Continuity Plan ／高責任者である代表取締役副社長を委員長とした CSR 委員会で報告・審議・事業継続計画）を策定し、浸水防止措置や設備投資対応を実施し、物理的リス

決定し、その内容を取締役会に報告しています。また、2020 年度より環境管クに対応します。今後、サプライチェーン全体における影響評価・対応も実施

理統括機能を担うCSR 推進部内にTCFD 検討担当を設置し、気候変動におけし、継続的にリスクの最小化を図っていきます。

るリスクと機会の特定・評価・対応について検討しています。特定したリスク

一方、花粉症患者数増加により、結果としてアレルギー薬市場に対する機会と機会は定期的に見直し、CSR 委員会へ付議するとともに対応の進捗を報告が見込まれましたが、実質的な売上収益への影響は限定的と考えています。当し、経営戦略の一環として気候関連課題に取り組んでいます。

分野の新規開発については、経営理念に基づき医療ニーズに応えていくため、継続して検討していきます。
* パリ協定の水準に整合する、科学的根拠に基づいた企業における温室効果ガス排出削減目標

パリ協定における「平均気温上昇を1.5℃以下に抑えた世界」
を目指すととも
グループ環境ビジョン2050」を踏まえ、当社の気候変動への対応について見対応による変化（レジリエンス）

カーボンプライシング（脱炭素、排出量取引制度）

小±0

CO2 排出規制の強化

微小

小人口・経済・地政学

新興国における人口の増加／
経済のグローバル化

±0

±0

社会

社会の価値観の変化

微小±0

平均気温の上昇・降雨
パターンの変化（急性）極端な気温上昇小小

集中豪雨、台風、洪水の増加

大微小花粉症患者の変化

中中

空調負荷増加によるエネルギー消費増加

小

小

移行リスク
物理的リスク

平均気温の上昇・降雨
パターンの変化（慢性）年度ごとに目標の設定・管理を行い、施策を検討・展開しています。
なお、キリングループでは、「キリングループ環境ビジョン2050」に基づき、2050 年にバリューチェーン全体の温室効果ガス排出量をネットゼロにする目
標を掲げています。中期目標としては、温室効果ガス削減目標を 2030 年までに2019 年比でScope1 ＋ Scope2 で50％削減、Scope3 で30％削減することに上方修正し（「 SBT1.5℃目標」承認取得済み）、2040 年に使用電力の再生可能エネルギーを100％（ RE100 加盟）にすることも設定しています。協和キリンの 2030 年目標や施策の展開については、これらキリングループの中長期目標と連携しています。

https://www.kyowakirin.co.jp/csr/environment/tcfd/index.html

バリューチェーンでのネットゼロに向けたイメージ

ピンク：リスク ブルー：機会
潜在的
インパクト

政策・法規制ロードマップを作成するとともに、2021-2025 年中期経営計画に組み込み、単発生時期や発生確率、影響範囲とその大きさ、対策内容などを総合的に評価

インパクト評価を行った気候変動
関連ドライバー

シナリオ区分

2021 年に「 SBT1.5℃目標」に基づく新たな2030 年CO2 排出量削減目標としリスクと機会の特定については、リスクと機会ごとのシナリオ分析に基づき、直し、事業戦略に落とし込み、対応を進めています。

気候変動に関するリスク・機会と財務影響の分析

指標と目標

詳細は、当社ホームページをご参照ください。

リスク・機会の管理に、気候変動に関するリスクと機会に対するシナリオ分析結果および「キリンの等を特定し管理しています。なお、特定したリスクについては、四半期ごとに対応状況をモニタリングし、管理しています。

て、「 2019 年比 55％削減」を設定しました。また、この新目標の達成に向け

ガバナンス（環境課題に対するガバナンス）

戦略

し、事業への影響が大きいものや社会的責任の高いもの、発生確率の高いもCO2 排出量

省エネ

再エネ拡大
高崎工場への再エネ（アクアプレミアム）導入

2030 年の目標を早期に達成し、CO2 排出量を削減

エネルギー転換
再エネ導入・拡大および省エネの推進

事業場の大規模
自然災害 BCP の
見直し
設備自体の
災害への対策バリューチェーン
全体でネットゼロ

2019

2020

2030

CO2 排出量の削減イメージ2050

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

価値創造の基盤

協和キリンと社会のサステナブルな成長に向け、強固な経営基盤の確立を目指します。
豊かな地球環境が存続してこそ、事業が成り立つ
地球環境の保護は全世界共通の課題であり、あらゆる企業がそれに向けた対応を求められていますが、その中でもグ
ローバルに事業を展開する協和キリンが果たすべき責任は非常に重いと認識しています。当社の親会社であるキリンホー
ルディングス（株）は、環境問題への対応において日本で最も先進的な取り組みを進めている企業の一つであることから、
私たちもキリングループの一員として、地球環境負荷低減に向けて、再生可能エネルギーへの切り替えと生産設備の省エネ化を計画的に実施し、2030 年には、2019 年比で CO2 排出量 55％削減の実現を目指します。
さらに、協和キリンは 2021 年にTCFD 提言への賛同を表明し、将来起こり得る気候変動が 、当社グループの事業にどのようなリスクと機会を与えるのかを特定・評価し、対応策の検討を進めました。その中で特に、物理的リスクとして、「集
中豪雨、台風、洪水の増加」の潜在的インパクトが大きいと判断しています。こうしたリスクに対応するため、工場建屋の防水対応や重要設備の高層・高所配置を進めるとともに、いざ災害が起こった場合にも事業を継続できる仕組みづくりについて議論を重ねています。千年に一度と予測されている災害でも明日起こる可能性があるという前提で、万全の体制を構築することを目指しています。工場・研究所の長期間の操業停止は、私たちの薬を必要としている患者さんに多大な影響を与えるという認識のもと、引き続き気候変動リスクへの対応を強化していきます。

成長の源泉である組織と個人の力を最大限に引き出す
協和キリンでは、多様な個性を持つ人材がワンチームとなり、グローバル企業として成長するために、企業文化改革に力を入れています。Life-changingな価値を継続的に創出するためには、「人に指示されて動く」「 与えられた仕事だけ行う」という受動的な姿勢ではなく、社員一人ひとりが自分のありたい姿を描き、それに向けて自らを変革していく能動的な姿勢が必要です。社員が常に自律と変革に挑んでいる、それが私たちの目指している企業文化であり、それに向けた変革
を「壁越え（ KABEGOE ）」活動として進めています。日本からスタートしたこの活動は、グローバルのリーダーが中心となってグループの全社員への展開が進められており、「 KABEGOE 」という言葉が協和キリングループの全社員の大切な言葉

代表取締役副社長

として浸透しつつあります。私たちは、これまでに地域と機能を軸としたグローバル組織としてOne Kyowa Kirin（ OKK ）

大澤 豊

財務情報

会社情報

38

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

体制を構築しましたが、飛躍のスピードをさらに加速するために、新たに製品軸を加えた体制へと進化させました。この体制を成功させる鍵が 、まさに組織を越えた有機的な連携である「 KABEGOE 」
なのです。この 3 つの軸がそれぞれの部
分最適を志向していては、私たちが目指しているOKK 体制の機能は発揮できません。地域、機能、製品のそれぞれの軸のリーダーが組織の壁を乗り越え、積極的にコミュニケーションを図り、グループの全体最適を追求すること、これこそがこの体制に最も必要とされていることです。そのため、各リーダーには、軸の中の組織をまとめていくリーダーシップに加え、大局観と軸の枠を越えたコミュニケーションをこれまで以上に求めています。こうした能力を持つリーダーをどん
どん増やしていくため、コンサルタントなどの外部機関も積極的に活用して、人材育成を進めています。また、各地域では、専任の社外取締役が、リーダーに対して豊富な経験や外部の知見を活かしたアドバイスを行うことで、さらなる成長を促しています。

多様な知見を活かし、実効性ある取締役会を実施

2021 年に公表した中期経営計画の策定においては、取締役会で時間をかけて、ビジョンや目標設定に関して何度も議論を重ねました。その中で社外取締役からは、環境や人権などの社会課題に関する世界の潮流や、それにどう対応すべきかについての提言がありました。会社の成長戦略だけでなくサステナビリティやガバナンスの観点からも、現在の取締役
会は高い実効性を持つ会議体になっていると評価しています。
また、取締役のスキルについても、企業経営、事業戦略、法律･行政、金融・財務など非常にバランスが取れた構成となっています。特にグローバルに事業展開する企業で活躍された経験を持つ方が多く、協和キリンが今後世界を舞台にさらにステップアップするために必要なことについて有益なアドバイスをいただいています。取締役会の議案に関しても、社外取締役の方々は事前に関連資料をじっくりと読み込み、十分に理解したうえで臨まれているため、さまざまな意見が出されて議論が白熱することもあります。こうした外部からの厳しい牽制が効いた関係性は、取締役会のあるべき姿と理解しており、私たちが社外取締役に期待する点でもあります。今後も議長である森田社外取締役を中心として、活発な議論ができる実効性のある取締役会を継続していきたいと考えています。

アンメットメディカルニーズに対応する
ステークホルダーの皆さまには、協和キリンの研究基盤や独自技術をよく理解されている方が多く、画期的な薬を生み出すポテンシャルを持った製薬会社と評価いただいており、大変有難く感じています。また、現状の医療では十分な効果が得られていない患者さんに対して、一日でも早く当社の新薬を届けてほしいという期待も強く感じています。世界の大手製薬会社と比べると、協和キリンはまだまだ小さな存在ですが、この規模だからこそ、柔軟なアライアンス戦略やユニークな研究を追求することができ、大手製薬会社が対象とはしない疾患にも挑戦することができます。こうした協和キリンならではの特長を活かしながら、今後もアンメットメディカルニーズにしっかりと対応していきます。

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

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協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

40

DX 戦略
社内外のデータを利活用し、世界中の患者さんとそのご家族、医療従事者、従業員を含むすべてのステークホルダーに、笑顔あふれる世界を届けます。

デジタルビジョン2030
協和キリンは2030 年に、オリジナリティをもったグローバル・スペシャリティファーマとして、データを活用することで未だ満たされていない医療ニーズを見出し、医薬品をはじめとした新たなサービスや価値を提供することを目指します。また、創薬、生産、流通、販売、そして医療従事者、患者さんまでの一連のプロセスから入手・創造したデータを蓄積し、それらが有機的に繋がった独自のデータプラットフォームを形成し、新たな価値を生み出す源泉として利活用します。さらに、そのデータプラットフォームを中心にさまざまなステークホルダーと共創しながら、医療従事者や患者さんを中心とした「チーム」の一員として、革新的な医薬品の創出にとどまらない幅広い健康維持・増進に貢献します。

UMNを満たす新たな医薬品の創出
協和キリンの誇る科学・技術と独自のデータプラットフォームを利活用しながら、社外のデータ・知見を創薬に取り入れるとともに、AIなどのデジタル技術も積極的に利用し、治療満足度が十分でない疾患に対するLife-changingな医薬品の開発を強化します。
データから生み出される新たな価値をもとに、医薬品を中心とした従来の治療に加え、疾患啓発、診断・治療補助などさま
ざまなかたちで価値提供に貢献します。

患者さんを中心においた医療ニーズ
さまざまなヘルスケアプログラム・情報の提供を行うことで、家族や医療従事者など多様なステークホルダーとともに、患者さんの重症化予防、診断、治療、QOL 改善に貢献します。
蓄積されたデータとデジタルを利活用した患者コミュニケーションプラットフォームを通じて、患者さんと家族・医療従事者に対する有益な情報提供、疾患リスクの予測、重症化リスクの早期検出、アラート発出など、医療への早期介入を目指します。
世界中のすべての人の笑顔のため、データの可視化・蓄積を繰り返し、次なる価値提供の萌芽とします。

社会からの信頼獲得

AIを活用した画像解析、スマートグラス、センサー等の IoTデバイスやデジタル技術を最大限活用することで、工場でのオペ
レーションを高度に自動化・デジタル化し、従業員・組織にゆとりを生みます。誠実で愚直な品質改善と、より早く安全に医薬品をつくり届けることで、患者さんへ安心と笑顔を届けます。
サプライチェーン上の配送状態をデータ化し、「安全」
を見える化することで、偽造・不正流通医薬品の徹底した排除など

SDGs の達成に向けた活動とともに、高品質な医薬品を患者さんに確実にお届けします。
希少疾患をはじめとする領域での個別化対応の一環として、多様な配送手段の提供にも取り組み、安心・安全を患者さん
一人ひとりのニーズに合わせて届けることで、新たな体験とすべての人の笑顔に貢献します。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

41

デジタルビジョン実現に向けたデジタル戦略として、積極的な外部共創とクラウドファーストに基づく「 Best of Breed 」（業務適性の高いものを組み合わせる）
コンセプトで、「バリューチェーン全体を繋ぐデータ活用」「 データドリブンな組織への変革」「 革新的な医薬品とその周辺の価値提供への適用」に注力します。

1

2

Digital for Operation

Digital for Innovation

オペレーショナルエクセレンスの実現
効率化によって未来への

データ循環型バリューチェーンへの転換

投資リソースを生み出す

社内アセットの付加価値を高め、新たな価値を創造する

地域・マーケット固有の特性に俊敏かつ柔軟に対応するリージョナ

デジタル戦略の
3 つの柱

ル・プラットフォーム、ファンクション単位での最適化を実現するファ

これまでの事業活動によって蓄積されたさまざまなデータアセットをグ
ループ内において部門横断で循環させ、データを起点とした既存薬の価値

ンクショナル・プラットフォーム、グローバル全体で整備されたエン最大化および Life-changing な新薬創出を実現する「データ循環型バ

タープライズ・プラットフォームを最適に組み合わせたグローバルICT

リューチェーン」
を構築します。また将来的には、多様なステークホルダー

基盤の構築により、協和キリングループ全体としてのオペレーショナとの協働やリアルワールドデータの利活用により、医薬品提供にとどまら

ルエクセレンスを実現します。また、ニューノーマル時代の新しい働き

ない新たなソリューションの創造を目指します。

方を支えるべく、いつでもどこでも安全につながる環境を整備し、業
務のデジタルシフトによる生産性向上を加速させます。

リージョナル・プラットフォーム
日本
北米
EMEA APAC
ファンクショナル・
プラットフォーム
エンタープライズ・プラットフォーム

3
Foundation for Digital
DX 推進基盤の強化
ヒトとデータの基盤を作り、デジタル化を支える「データ循環型バリューチェーン」によるイノベーション創出を支えるプ
ラットフォームを整備すべく、全社データ基盤の構築、組織・人材の強化、外部連携に注力します。DX 専任組織をつくり、データサイエンティス
トをはじめとするデジタル人材の獲得・強化に努め、同時に、全社データ活用戦略とICT 環境・実務プロセスを整備します。そのうえで、独自の技術を持つ外部パートナーとの連携を推進し、協和キリンならではの価値創造に貢献する強固なデジタル化推進基盤を構築します。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

42

人材
健康で多様な人材が Life-changing な価値の実現を目指して活躍できるワンチーム
全体戦略

社員意識調査の活用

協和キリンは、人材をイノベーションの源泉と位置づけています。2021-2025

協和キリンでは、多様な人材が活躍できる企業文化を実現するうえで重要

年中期経営計画では経営戦略の柱の一つとして「 Life-changingな価値を実現な指標を定め、これらの指標に対する評価を経過的に観測するため、社員意

・「業務プロセス・組織体制」
は、前回調査と比較して改善傾向が見られるが、継続課題と認識し、今後さらなる取り組みを進める。

する人材・基盤の強化」
を掲げ、一人ひとりの能力を最大限引き出し、変革に挑

識調査「 Global Engagement And Motivation Survey 」
を定期的に実施し【調査対象者数・回答率】

み新しい価値を創造し続ける人と組織をつくることに注力しています。人事ファています。社員一人ひとりの能力を最大限に引き出す重要な指標としては、特・対象者数：5,880 名ンクションとしてのビジョン「 Global Talent Management Basics for 2021-に「社員エンゲージメント」と「社員を活かす環境」に着目しています。調査結果

・回答者数：5,646 名2025」を定め、このビジョン実現に向けた取り組みを行うことで、グループの経を通じて、グループ全体の課題および各リージョン／ファンクションの個別課

・回答率：96％

営戦略の推進と、その先にある患者さんに笑顔をもたらす価値の創造に貢献し題を明らかにするとともに、対応策をアクションプランに反映して実行するこていきます。

とで改善に努めています。また、定期的な調査を通じて対応策の効果を図り、【設問カテゴリー 】

更なる施策に反映するPDCA サイクルを着実に回しています。これらの取り組

社員エンゲージメント／戦略・方向性／リーダーシップ／品質・顧客志向／

みを通じて、健康で多様な人材が Life-changing な価値の実現を目指して活個人の尊重／成長の機会／報酬・福利厚生／社員を活かす環境／業績管躍できるワンチームを目指します。

理／権限・裁量／リソース／教育・研修／協力体制／業務プロセス・組織体【 2021 年調査結果のポイント】

ダイバーシティー＆インクルージョン／会社のクオリティーカルチャー

多様な人材活躍できる組織風土

Life-changingな価値の実現

健康で多様な人材がLife-changing な価値の実現を目指して活躍できるワンチーム

自律と変革に挑む人材

多様性を力にできる組織

環境変化に対応できるデジタル基盤

社会からの要請・
社会環境変化への対応

制／経営理念・価値観／行動規範・コンプライアンス／期待される働き方／
・「社員エンゲージメント」
は68%（前回比+1pt ）、「社員を活かす環境」
は65％（同 +2pt ）と両スコアとも前回調査時よりも向上。

【ベンチマークデータ】

・「戦略・方向性」「ダイバーシティ」「 個人の尊重」「 権限・裁量」「リーダーシッ

世界企業平均、世界好業績企業平均、製薬企業平均、日本企業平均、地域・プ」「 成長の機会」「 教育・研修」
は、製薬企業平均または世界好業績企業平

国別平均

均を上回るか同水準。特に「戦略・方向性：76％（ +2pt ）」「 個人の尊重：「 権限・裁量：75％（ +2pt ）」「ダイバーシティー＆インクルー
75％（ +3pt ）」ジョン：76％（ +4pt ）」は肯定回答率が75% 以上となり、明らかな強みとして認識。

外部からの評価

Global Talent Management Basics for 2021-2025
協和キリングループの理念、ビジョン、価値観、ビジネス戦略に沿った人

競争力のある処遇、健康経営の推進、エンゲージメントの高まる機会や

健康経営銘柄 2022

健康経営優良法人 2022 〜ホワイト500 〜

事施策を展開する。

場を提供することで従業員がワクワクして働く環境を構築する。

プラチナくるみん

えるぼし（3 つ星）

多様な背景を持つ人材を採用し、疾患に苦しむ患者さんの笑顔のため

グローバルデータベースの構築および適切なアプリケーションの導入にPRIDE 指標 2021（シルバー ）に、更なるイノベーションを生み出して価値の創出に貢献する人材を育

より、タレントマネジメントの実行や生産性向上を支援するデータドリブ

成することでビジョンを実現する。

ンHR を実現する。

持続可能な成長のために、多様な人材がその個性や能力を最大限に発揮
し、自律的に挑戦して壁を乗り越える新しい企業文化を作り上げる。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

グローバルタレントマネジメント体制の整備
これまでは地域ごとに人材育成の仕組みを運用してきましたが、2021 年度よりグローバルプロセスとしてOne Kyowa Kirin 体制を担う次世代リーダー

価値創造の戦略

価値創造の基盤日本
日本では多様な社員が活躍するために種々の環境整備を着実に、かつスピード感を持って進めています。

財務情報

会社情報

43

北米

2021 年度の北米リージョンは、DE&Iの取り組みの重要性がより一層増した一年間でした。リージョンの経営会議を構成する女性リーダー比率は 50％に候補を発掘、育成、抜擢する仕組みをスタートさせました。グローバルサク

特に重要課題として位置付けている女性のエンパワーメントとジェンダー平等に達しました。さらに、部門の枠を超えた従業員と経営会議メンバーがスポン

セッションプランの策定を経て、グローバルレベルでの後継者パイプラインのついては、「2025 年末における女性経営職比率18％以上」を目標に掲げています。

サーとして参画するタスクフォースを結成し、参加者同士が守秘義務を負い心可視化が進み、候補者各人のタレントプロファイルを踏まえたより実効性のあ

また、介護や育児などの私生活と仕事を両立しながらキャリアを継続できるよう、

理的安全性が保たれる中で個人の想いや体験を共有する「リスニングサークる育成計画が策定できるようになりました。日本リージョンにおいては、将来

オンライン介護支援サービスや保育園入園サポートサービスを導入しました。さらル」等を実施しました。また、特定のマイノリティグループ、文化、重要課題への経営人材の後継者パイプラインを充実させるべく、新たに「次世代経営人材に、三島地区では2022 年、高崎地区では2023 年中の企業内保育施設の設置に向の意識を高めるための DE＆Iイベントカレンダーも作成しました。 2022 年度

育成研修」
をスタートさせ、計画的・戦略的な育成を推し進めています。

けて準備を進めています。

は、従業員主体のネットワーク「従業員リソースグループ」の立ち上げに加え、2022 年度からはさらにこれらのプロセスの運用にグローバル人事システム(HRIS)を活用する予定であり、優秀人材の情報をリアルタイムにグローバルでを促進するためにACE（ 一般社団法人企業アクセシビリティ・コンソーシアム）

共有することで、リージョンやファンクションを跨いだ人材育成と配置をさらにへの加入が決定しています。

障害者雇用率は国内グループ全体で 2.43％であり、今後さらに障害者雇用

人材獲得、DE＆Iトレーニング、メンタリング、社会的責任やペイシェントアド
ボカシーの教育に重点的に取り組みます。

加速化させていきます。このようなリージョンを跨いだ異動を実現するためにグ

LGBTQ の取り組みの結果、2021 年任意団体 work with Pride が策定した

ローバルモビリティルールを改訂し、短期間派遣プログラムも策定しました。

企業・団体等におけるLGBTQ などの性的マイノリティに関する取り組みの評

EMEA
EMEAリージョンでも「従業員リソースグループ」を立ち上げました。職場に価指標「 PRIDE 指標 2021」
において「シルバー 」
を受賞しました。

おけるマイノリティグループのインクルージョンの推進を目的として、女性、障One Kyowa Kirin 体制のリーダー層を対象に、優秀な人材を惹き付け、個人が害者、有色人種や少数民族、LGBTQといったテーマごとにワークグループを編成し、ネットワーキングやさまざまな改善活動をボトムアップで進めています。

担保を軸に、報酬プログラムならびにプロセスの見直しを継続的に行っています。

APAC
APACリージョンは多種多様な民族・文化の混在する「るつぼ」であり、国によってDE&I 関連の優先課題も多岐にわたります。2021 年度は特に女性活躍

高い目標に向かって挑戦し、成長を続けられることを目的としたグローバル共通
報酬ポリシーを運用し、マーケット競争力、ペイフォーパフォーマンス、透明性のまた、個人に寄り添い、ライフイベントに合わせた多様な働き方を支援する制度の充実も図っています。ハイブリッドワーキングモデルやコンプレストワー

また、ビジネスニーズや企業文化の醸成に沿った報酬プログラムとキャリアの推進に焦点を置き活動を進めました。妊娠・出産・育児などのライフイベン

クの導入により、個人が働く場所や時間をより柔軟にアレンジできるようになのフレームワークを構築するため、リージョンおよびファンクションを超えたグトを迎える女性に対するアンコンシャスバイアスや職場におけるジェンダーりました。また、子育て中の従業員の支援の一環として、育児休暇制度や育児

ループ内の職務を共通の指針で評価し、グローバル共通のグレードの整備を

ニュートラルな言葉遣いなどの啓発を行いました。2022 年度は特にリーダー

休暇から職場復帰する女性のサポートを拡充させました。

進めています。

シップチームへの働きかけの強化を予定しており、経営トップのコミットメント
形成を目指します。

DE&I はビジョン達成への原動力
協和キリンでは Diversity, Equity and Inclusion（ DE＆I ）を、「持続可能な成長をけん引するイノベーションの源泉」、「日本発のグローバル・スペシャリ
ティファーマとしての社会的責任」、「信頼関係をベースに従業員が能力を最大限に発揮できる職場づくり」の基盤ととらえ、Life-changing な価値を創出し世界中の患者さんにお届けするために不可欠なものと考えています。2021 年「グローバル
12 月には、DE&I への理解浸透と実現に向けた行動を促すため、
DE&I 宣言」を策定しました。今後は宣言に沿ってグローバルおよび各リージョンにおける優先課題を特定し、プロアクティブに施策を推進していきます。な
お、当面のグローバル優先課題としてOne Kyowa Kirin 体制における女性リー
ダーの確実な輩出を目指し、2021 年度末で29％のグローバル女性リーダー比率を、2030 年までに40％とすることを数値目標としています。

私たちの DE&I 宣言

協和キリンは、職場におけるダイバーシティ（多様性）
・エクイティ
（公平）
・インクルージョン（受容）を私たちの価値観の体現として受け入れ、プロアクティブに推進します。

Commitment to Life:

ダイバーシティ・エクイティ・インクルージョンを推進することで、私たち自身がより忠実に実世界を映し出すことを目指します。
患者さんをすべての企業活動の中心に置き、そのニーズに対する感度を高めます。

Innovation:

私たちは、思考の多様性を大切にします。互いに新たなアイデアを共有しあい、傾聴し、革新的な価値を世界中の患者さんに届けることを努めます。

Integrity:

私たちは、すべての従業員が歓迎され、帰属意識を持ち、また、いかなる不公平な待遇も許容しない職場づくりに努めます。

Teamwork/Wa:

自分らしさが受容される企業文化の中で、私たちはともに成長し、互いを認め尊重し合いながら、協和キリングループ共通のビジョン達成を目指します。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

変化を機会と捉えて働き方を最適化〜一層の価値を創造するためのハイブリッドワーキングモデル〜

COVID-19 のパンデミックにより出社や顧客訪問の制限など不便を強いら

価値創造の戦略

価値創造の基盤

し、それぞれの特性に合ったオフィスワークとテレワークの組み合わせ方を検討しました。従業員のより柔軟な働き方と、患者さんへ届ける価値の最大化という会社が掲げる目標達成の両立を目指しています。

れる一方で、私たちはさまざまな工夫をこらしながら劇的な環境変化に適応し、新しい働き方を受け入れてきました。今後もリージョンごとに試行錯誤し

財務情報

会社情報

44

企業文化改革先に日本でスタートした企業文化改革「壁を乗り越える」の取り組みは、「 KABEGOE 」という名称のもと、各リージョンへの展開が始まりました。まず2日間にわたり、各リージョンの社長やファンクションヘッドなどOne Kyowa

北米

Kirin (OKK ）体制におけるリーダーポジションを対象とした「 OKK Culture
Workshop 」を開催しました。このイベントの狙いは、グループの歴史、現在、ながら最適化を図っていきますが、Life-changing な価値を創造し、世界中で北米リージョンではパンデミックの間に働き方に関する従業員調査を実施

患者さんの笑顔を増やしていくための新しい働き方として「ハイブリッドワーキ

し、従業員のフィードバックから多くの洞察や学びを得ました。正式なオフィ

未来についての対話を通じて参加者が会社のビジョンや価値観への理解を深

ングモデル」
を提唱し、3 つの基本方針を掲げました。

ス復帰までの対応として、週の約半分をオフィスで働く「ハイブリッドワーキ

め、「壁を乗り越える」行動を自分事として捉えてもらうことでしたが、当日は白ングモデル」
を導入し、これにより従業員は自宅での個人作業と、イノベーショ

熱した議論が交わされ、グループ従業員全員が同じ方向を向いて価値創造をン創出やチームワーク強化のためのコラボレーションの両方を享受できるこ

していくことの重要性が再認識されました。2021 年下期からは各リージョン

日本リージョンにおいては、パンデミックの発生以前より在宅勤務制度やコとになりました。これ以外にも、オフィスを拠点とする従業員を対象に、年間でも同様のワークショップの展開が順次進められています。

アタイムなしのフレックスタイム制、専門業務型裁量労働制など多様な働き方を可能とする制度を取り入れていました。これら制度を職務特性に応じて活か4 週間を上限とした「 Work from Anywhere 」、フレックスタイム制度、6 月から8 月までの午後をオフにすることができるサマータイム制度なども導入して文化改革を促進すべく、従来からあった社長表彰を「 Commitment to Lifeし、事業の推進と感染対策を両立させた働き方を推進しています。ハイブリッ

います。

Award 」として刷新しました。新しい表彰制度での運用初年度にも関わらず70

日本

ドワーキングの実効性を高めるため、対面コミュニケーションとリモートワー
クの使い分けのポイントに関するガイドの発信や、オフィス機能の見直しなど

また、協和キリンの価値観や「 KABEGOE 」を体現した取り組みを称え、企業件を超える応募が世界中から寄せられました。

を進めています。

EMEA
EMEAリージョンではパンデミックによるリモートワークの浸透を好機と捉APAC

プールの幅が広がり、優秀人材の獲得に寄与しました。また、「ハイブリッド

えています。多くの職種において働く場所の制約が減ることで、採用候補者のシンガポールにあるAPACリージョン統括会社 Kyowa Kirin Asia Pacificでワーキングモデル」
では、年間 30 日を上限としてEMEA 域内の好きな国から就は「 Flexi-Work 」を策定しています。業務特性の違いを捉えた複数の「ペルソナ」

業することを従業員に認めています。従業員意識調査では、こうした多様な働（オフィス業務の多いAさん、夜間のオンライン会議が多いBさん、など）
を作成

き方の許容により、エンゲージメントの向上が見られました。
OKK Culture Workshop の様子

世界中の患者さんにより⼀層の笑顔を
Key Principles (基本⽅針)
協和キリングループは新しい働き⽅として、オフィスワークとテレワークの「ハイブリッドワーキングモデル」を提唱します。
私たち⼀⼈ひとりが、業務の特性に合わせて⾃⾝の役割を果たすことを前提に、個⼈やチームの⽣産性とウェルビーイングの向上のため、⾃ら働く場所（オフィスワーク/テレワーク）
を選び、主体的に働き⽅をデザインします。
また、オフィスは主に従業員同⼠のつながりや巻き込み、Innovation、そしてTeamwork/Waをもたらす共創の場と位置付けます。

Flexibility within aframework

TOPIC

日本の取り組み（価値創造に向けた枠組みの中で柔軟に）
私たちが市場とお客様に選ばれ続けるために、各部⾨の業務特性に応じた働き⽅について組織内でよく話し合い、その上で⼀定の枠組みを定義します（例︓在宅勤務の頻度やFace to Faceに適した
アクティビティ等）。

ミドルマネジメント支援策
ありたい企業文化への進化に向けてキーとなるのはミドルマネジメン
ト層の活性化であり、その支援に注力することが重要であるとの見解に

Employees are the architectsof the new Model

Nothing that costs ourwell-being is worth it（意思をもって⾃分たちの働き⽅をつくる）（ウェルビーイングを第⼀の判断基準に）

私たち⼀⼈ひとりがライフスタイルや仕事の状況に合わせて、また⽣産性とウェルビーイングの最⼤化を⽬指し、上⻑と相談しながら⾃らの働き⽅をデザインします。

Life-changingな価値を創造し、世界中の患者さんに笑顔を届けるためには、まずは私たち⾃⾝が健康であり、互いを⽀え合うことが⽋かせません。
協和キリンの新しい働き⽅を提唱するにあたり、常に従業員の⼼⾝の健康を最優先に考えます。

至りました。どんなに優秀な経営人材でも1 人では組織を変えることはできません。ミドルが組織の核となり、経営層やメンバーとの対話を進める「壁を乗り越える」
ための支援を行っています。当支援策は 2021 年から開始し、すでに400 名を超えるミドルが参加しています。

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の基盤

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

会社情報

45

健康経営
〜「イノベーション創出」
に向けた、

日本
健康経営*1 のKPIとして「 Wellness Action 2025 GOALS 」
を定め、一人ひとり

COVID-19 により従業員は孤立や社会的距離を強いられました。従業員の健康で多様な人材が活躍できる組織づくり〜の行動変容に重点的に取り組んでいます。投資管理会計ガイドラインに基づく効

心身の健康を重要視し、2021 年 5 月に「リカバリーデー 」
として休暇を設ける

従業員とその周囲の方が、自分ごととしてワクワク感を持ってウェルネスアク

果検証も行っています。キリングループCSVマネジメントとしてSlow Drink 適正

とともに、メンタルヘルス啓発月間に合わせ、会議中のストレッチ休憩、ビデオ

ション（行動変容）に取り組むことにより、自らの健康リスクの低減や豊かな人

飲酒研修を毎年実施し、非飲酒群・危険の少ない飲酒群（ AUDIT10 点未満）の

オフのウォーキングミーティング、Cortana（個人の生産性を高めるMicrosoft

北米

生の実 現を叶え、会 社、社 会に貢 献できるように、協 和キリングル ープ

従業員は年々増加しています（2021 年度88.5% 、前年から0.7pt 増加）。また、外のアシスタントツール）を導入しました。また、Gympass（企業向けフィットネ

Wellness Actionに取り組んでいます。各施策の取り組み状況については、経出制限がある中での身体活動の機会提供とコミュニケーション活性化を目的とスプラットフォーム）の導入、well-beingアプリの活用、カウンセリングサポー

営戦略会議等で定量と定性の両面から確認し評価を行っています。

2
して実施した、健康保険組合と会社のコラボヘルス*（協働）企画「ウォーキング

ト、ウォーキングチャレンジ、ヘルシーセルフキャンペーンを通して、ウェルネ

こうした取り組みと成果が評価され、経済産業省が実施する「健康経営度調

キャンペーン」には、従業員の7 割を超える約 3,000 人が参加しました。さらに、スの認知度向上を図り、人と人の繋がりをさらに強くする支援をしています。

査」
において、所定の基準を満たしたことから、「健康経営銘柄 2022」
として初

施策開始前に比べ16％ポイント以上低下した喫煙率は、2020 年以降5% 未満を選出されました。また、「健康経営優良法人 2022
（ホワイト500）」にも、制度開維持し、労働生産性の観点から投資額に対し60 倍もの効果が得られています。

始以降６年連続で認定を受けています。

*1 健康経営は、NPO 法人健康経営研究会の登録商標です。
*2 コラボヘルスとは、保険者と企業が積極的に連携し、従業員やそのご家族の健康づくりを効率的・効果的に行うこと。

協和キリングループ Wellness Action 2025

健康に対する行動変容
運動

目的
従業員とその周囲の方

社会

会社

※

・心身の健康リスクの低減 ・社会課題 への対応
・1 人ひとりのパフォーマ※医療費増加、肥満、活動量
・豊かな人生の実現
ンス向上による企業価
不足、偏食など
値向上
・Wellness Action 推進に ・Wellness Actionを通しよる社外への好影響て壁を乗り越える企業文化醸成

ウォーキングキャンペーン時の平均歩数 5,000 歩
かつ参加率：80%

Wellness Action 2025 GOALS
睡眠

継続して食事記録した社員の割合 80％

健康に対する行動変容
飲酒
AUDIT10 点未満
78% 以上重点目標

食事1 年のうち2 週間

自身に適した睡眠習慣を知った社員の割合 80%

休暇

平均休暇取得日数
16 日以上重点目標 キリングループ CSVコミットメント（2021 年指標）休養

ワークライフバランス
肯定回答 60% 超

メンタルヘルス
いきいき度 115

在宅勤務が続く従業員に感謝の意を表するため、COVID-19 ケアパック、シ
従業員とその周囲の方が、Wellness Actionを自分ごととして、ワクワク感を持って取り組んでいる社員の活性化
活躍する社員比率の向上【 2025 年目標】
2020 年度結果を上回る

運動
習慣

食習慣

睡眠
習慣

禁煙

自律し、変革に挑む

個を活かし、共創を促す

協和キリングループ経営理念・ビジョン、価値観、行動規範

届けました。また、従業員のメンタルヘルスのためにウェビナーを開催し、苦基本原則について、学ぶ機会を提供しました。

その他

協和キリングループ人材マネジメント基本方針
社員

ンガポールナショナルデーパック、中秋節の月餅、クリスマスクッキーを自宅へ
境を乗り超え逆境からすぐに回復するレジリエンスの力やマインドフルネスの健康に対する行動変容

会社

ソーシャルアクティビティやチームでのチャレンジにより、従業員同士の一体感を保ち、従業員とその家族が精神的、身体的にウェルビーイングの状態を維持できるよう支援しています。2020 年の運動企画「 Race to Dubai 」
が好評

APAC

ありたい姿勢EMEAだったため、2021 年 2 月に発展版である「 Vendee Globe 」を実施しました。
従業員が行うアクティビティには、運動だけでなく瞑想やマインドフルネスも含
まれ、一丸となって取り組んでいます。

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の基盤

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

会社情報

46

ガバナンス
コーポレートガバナンスに関する基本的な考え方

取締役・取締役会

当社は、「協和キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という経営

取締役会は、株主に対する受託者責任と説明責任を踏まえ、実効的かつ効理念および中期経営計画に基づき、社会の基盤を担う責任ある企業として、企業の持続的な成長と中長期的な企業価値向上を図るため、意思決定の透明性・公平性

率的なコーポレートガバナンスの構築により経営理念を実現し、当社グループを確保するとともに、迅速・果断な意思決定・業務執行体制ならびに適正な監督・監視体制の構築を図るなど、コーポレートガバナンスの充実に取り組んでいます。

の持続的な成長と中長期的な企業価値向上を目指します。また、当社グルー

なお当社は、2022 年 4 月4 日以降適用となるプライム市場向けの原則に沿ってコーポレートガバナンス・コードの各原則をすべて実施しており、2021 年 6 月の改

プ全体およびグループの主要会社の長期経営構想、中期経営計画および年度訂後のコードに基づいて報告しています。

事業計画等の当社グループの重要な業務執行ならびに法定事項について決定するとともに、取締役の職務執行を監督する責務、サステナビリティに係る基社外役員の力を活用した透明性あるガバナンス体制

本的な方針の策定とその取り組みを監督する責務、内部監査部門との連携によりグループ全体の適切な内部統制システムを構築する責務等を負います。

コーポレートガバナンス体制図（2022 年 3 月25 日現在）

社内

社外

取締役会は、法令および定款に定めるもののほか、「取締役会規程」において取締役会にて決議する事項を定めており、その他の業務執行に係る権限に

株主総会
監査役会・監査役

取締役会

監査

連携

ス体制を構築しています。客観的な経営の監督の実効性を確保するため、独社長

グループ CSR 委員会
グローバル品質保証委員会
グループ情報公開委員会
グループ財務管理委員会

経営戦略会議

会計監査人

内部監査
会計監査

や多様性を確保しながら、全体としてバランスのとれた透明性の高いガバナン

委員長：独立社外取締役

経営監査部

連携

取締役会を構成する取締役の員数を定款の定めに従い 10 名以下とし、グ
ローバル・スペシャリティファーマとしての知識、経験、能力、見識等のスキル

議長：独立社外取締役
連携

ついては各業務を担当する執行役員に委譲しています。

指名・報酬諮問委員会

執行組織

立社外取締役を全体の過半数である5 名選任しており、取締役会の議長は独立社外取締役である森田朗が務めています。取締役候補者の選任方針・手続
きは、指名・報酬諮問委員会で審議し、取締役会で決定しています。当社の取締役は、2022 年3 月25日現在、9 名（男性8 名、女性1 名、うち社外取締役5 名）の構成となっています。

（ One Kyowa Kirin)

監査役・監査役会
ガバナンス強化の取り組み

監査役および監査役会は、株主の負託を受けた独立の機関として、取締役

マトリックスマネジメント（ One Kyowa Kirin ）の職務の執行を監査することにより、当社グループの持続的成長と中長期的グローバル化が急速に進む執行組織のガバナンスとな企業価値の向上に向けて、経営の健全性を確立する状況を監視・検証してして、4 極の地域（リージョン）軸、機能（ファンクショ

います。監査役は、常勤監査役による当社グループ内における情報収集力およン）軸、製品（フランチャイズ）軸を組み合わせたマト
リージョンおよびファンクションの主要ポジションは

び独立性を活かし、取締役会において積極的に意見を述べるとともに、各監査役による監査の実効性を確保するための体制の整備に努めています。また、社

機能軸リックスマネジメント体制 One Kyowa Kirinを構築

外取締役への情報提供を強化するため、社外取締役との意見交換を行い、監製品

軸

指名・報酬諮問委員会で指名
リージョンの執行監督機能強化を目的に、各リー

地域軸

ジョンの統括会社に取締役会を設置し、起用する社
外取締役についてはグローバル医薬事業経験等を考慮して指名・報酬諮問委員会で指名

日本

査活動を通じて得られた情報を提供しています。
監査役会の構成は、財務・会計に関する適切な知見を有する者を含み、定款の定めに従い、その員数を3 名以上、また、その半数以上を社外監査役とし

北米

EMEA

KKUH

KKI

KKAP

ています。当社の監査役は、2022 年 3 月25 日現在、5 名（男性 3 名、女性 2 名、

取締役会

取締役会

取締役会

うち社外監査役 3 名）の構成となっています。

APAC

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

指名・報酬諮問委員会

価値創造の基盤

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

CEO のサクセッションプラン

47

会社情報

社外役員の独立性基準

当社は、取締役会の機能を補完し、より透明性の高いガバナンス体制を構

指名・報酬諮問委員会において、最高経営責任者（ CEO ）の後継者選定・

当社では、ガバナンスの透明性および客観性を確保し、適正な経営監視機

築するため、取締役会の諮問機関として指名・報酬諮問委員会を設置し、当社育成方針について継続的に論議し、取締役会に報告しています。協和キリン

能を発揮するために、社外役員の独立性に関する基準について、東京証券取の指名・報酬について、客観的かつ公正な視点から審議・決定の上、取締役としての最高経営責任者のあるべき人材像として、例えば、引所の有価証券上場規程施行規則に定められた独立役員に係る規程、および会に答申しています。なお、指名・報酬諮問委員会は 10 名の委員で構成して日本取締役協会が 2011 年に作成した「取締役会規則における独立取締役のおり、その過半数である7 名を独立役員とし、委員長は独立社外取締役から選・当社の経営理念・価値観を深く理解し、実践している

選任基準モデル」
を参考に、当社グループとの関わりにおいて独立性が確保さ定しています。

・社会（患者さん）
・会社（社員）に対する強い使命感があるれるべく独自の「社外役員の独立性に関する基準」
を設け公表しています。

指名・報酬諮問委員会では、当社の取締役、執行役員および監査役の選解任方針ならびに各候補者案、役付取締役の選定および解職、取締役の担当職
務、最高経営責任者の後継者の選定方針、当社グループの主要会社社長およ・このような価値を提供したい・こんな会社にしたい、という強い思いを持っ社外取締役・社外監査役の機能ている
・目指すビジョンを描き、国境を越えて伝えることができる

当社は、コーポレートガバナンスの公正性および透明性を高め、当社グルーび主要ポジションの候補者案、取締役、執行役員および監査役ならびに当社
グループの主要会社社長および主要ポジションの報酬制度・水準、報酬額等について、客観的かつ公正な視点から審議・決定の上、取締役会に答申していプの持続的成長と中長期的な企業価値の向上を実現するため、当社の社外役などを検討し、また、これらに加えてCEO に必要な知識・スキル、求められ員の独立性基準を満たす独立社外取締役を3 分の1 以上（取締役9 名中の5 名）

る職務経験などについても論議を重ねています。

選任しています。

ます。

当社の社外取締役は、さまざまな経歴、専門性および経験等を有しており、その豊富な経験と知識を当社の経営に活かすとともに、客観的かつ公正な立場から当社の経営の監督機能を発揮しています。当社の社外監査役は、その専門性、知見および経験等に基づき、客観的かつ中立的な立場から当社の経営を監査することで、経営の信頼性や健全性の確保に努めています。

多彩なスキルを持つ取締役会メンバー
取締役会がその意思決定機能および経営の監督機能を適切に発揮し、より透明性の高いガバナンス体制を保持するため、さまざまなスキル（知識・経験等）を持つ多様な人材で取締役会を構成しています。
社外
独立

専門スキル

指名・報酬
諮問委員会

企業経営・事業戦略

グローバルビジネス

宮本 昌志

●

●

●

大澤 豊

●

●

三箇山 俊文

●

●

●

●

●

氏名

取締役

南方 健志

財務・会計・金融

法律・行政・コンプライアンス

ヘルスケア

R ＆D

●

●

●

●

●

●

●

●

●

森田 朗（取締役会議長）

●

芳賀 裕子

●

●

●

●

新井 純

●

委員長

●

●

●

小山田 隆

●

●

●

●

●

鈴木 善久

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

小松 浩

●

監査役

上野 正樹
桑田 啓二
●

●

田村 真由美●●●生産・SCM

●
●

●
●
●
●

●

●

●

谷津 朋美

人事・労務

●
●

●

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

48

取締役会の実効性の強化「協和キリン株式会社コーポレートガバナンス・ポリシー」に定める当社の取締役会の役割や責任等のあるべき姿と2020-2021 年における取締役会の状況との違いを認識するために、取締役会実効性評価を行いました。取締役会実効性評価では、ガバナンスの実効性確保の観点から、取締役会の運営課題に限定せず、幅広い課題の抽出を行いました。
アンケートの評点、アンケートやインタビューでのコメントの内容、外部アドバイザー意見および取締役会での意見交換の結果から、取締役会の実効性が確保されていると評価しました。また、本年は取締役会の諮問機関である指名・報酬諮問委
員会について、委員を対象にした設問を追加しており、情報入手や議題・議論の適切性が確保されていると評価しました。

1. 2021 年実効性評価方法
中期経営計画策定年である2020 年から、より中長期な視点での課題の抽出を目的として、アンケートに加え一部役員に対するインタビューを実施して

2. 今年度の課題と2022 年の取り組みについて
今回の実効性評価結果を考慮し、2022 年は下記の改善を実施していく計画① 中長期的なグローバルガバナンス体制についてになっています。

取締役会や特別経営会議等において、グローバルかつ中長期的な視点で議① 資本政策に関する議論の深化

たなOne Kyowa Krin 体制へ移行する等、グローバルガバナンス体制の見直おり、本年は、独立役員である取締役会議長および指名・報酬諮問委員会委
員長に対するインタビューを実施しました。また、アンケートおよびインタ

3. 2020-2021 年評価で掲げた課題への対処状況論する場を増やしました。2021 年 7 月には、地域、機能、製品を軸にした新ビュー結果を踏まえ、独立役員のみでの意見交換会、全取締役および監査役

長期的な製品ポートフォリオの定期的な報告を取締役会議案として実施し、での意見交換を経て、評価を実施しました。

中長期を見据えた投資の優先順位等について議論の機会を増やします。

しを実施しました。
② 役員研修について

アンケートおよびインタビューにおける主な質問テーマ② リスク管理のさらなる強化に向けた議論①成長戦略・中期経営計画

リスクマネジメントのこれまでの実施内容、現在の体制や課題、今後の計画②グローバルガバナンス体制

等を共有し、中長期的視点での議論の機会を増やします。
③ 戦略的な株主との対話について③上場子会社のガバナンス体制④取締役等の多様性の確保

経営課題にも即するコーポレートガバナンス、DX 、ESG 等について、役員向けにオンラインにて研修を実施しました。

③ サステナビリティに関する議論の深化

取締役会において中期経営計画の開示方針および株主・投資家含むステー⑤資本政策

非財務目標の KPIやマテリアリティの更新をテーマに、優先順位や事業戦略

クホルダーからの意見等に関する議論を行い、社外取締役も参加する形で⑥リスク管理（体制整備）との関係性等について議論の機会を増やします。また、定期的にサステナビの ESG 説明会を実施し、新たな株主との対話機会を設けました。

⑦任意の仕組みの活用（報酬に関する審議）

リティに関わる個別活動の進捗をモニタリング、意見交換できる機会を設定⑧任意の仕組みの活用（指名に関する審議）します。

⑨株主との対話⑩サステナビリティ④ 取締役会等の多様性に関する議論⑪審議テーマ

指名・報酬諮問委員会において、グローバル・スペシャリティファーマとして⑫役員研修の取締役会メンバーの構成や求めるスキル等について議論の機会を増やします。また、その内容を取締役会にも報告し、取締役会での議論機会を設定します。
⑤ 実効性向上のための取締役会の運用のさらなる改善
執行側への適切な権限委譲を実施し、取締役会における各種戦略等、重要事項に関する十分な審議時間の確保に努めます。また、取締役会外での意
見交換の機会を設定し、執行側との議論機会を増やします。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

取締役および監査役の報酬の基本方針

価値創造の基盤

価値創造の戦略AT A GLANCE

ならびに客観的な視点を取り入れ、透明性のある適切なプロセスを経て決定

財務情報

49

会社情報

クローバック条項

当社の取締役および監査役の報酬は、当社のさらなる持続的な成長およびされるものであることを基本としています。この基本方針の実現のため、役員

当社では、業務執行取締役および執行役員の報酬について、不法行為また企業価値の増大に貢献する意識を高め、グローバル・スペシャリティファーマ

報酬に関する調査や審議は、独立役員が過半数を占め、かつ独立社外取締役

は法令違反等があった場合は、指名・報酬諮問委員会における審議により、報にふさわしい人材を確保できる内容であること、取締役および監査役各自がそが委員長である指名・報酬諮問委員会で実施しています。

酬の返還を求めることができるクローバック条項を設定しています。

の職務執行を通じて当社への貢献を生み出す動機付けとなるものであること、固定報酬と変動報酬の割合

30-35％

役員報酬の構成
固定報酬

短期インセンティブ報酬（変動）

基本報酬

業績連動型年次賞与

取締役・監査役

業務執行（社内）取締役

中長期インセンティブ報酬（変動）43-50％
株式報酬

種類

2021 年度の比率（業績目標 100% 達成時）支給対象

20-22％
固定報酬：基本報酬
短期インセンティブ報酬（変動）：
業績連動型年次賞与
中長期インセンティブ報酬（変動）：
譲渡制限付株式報酬および業績連動型株式報酬（パフォーマンス・シェア・ユニット）

業績連動型株式報酬（パフォーマンス・シェア・ユニット）

譲渡制限付株式報酬※2021 年度より導入

業務執行（社内）取締役

企業規模や他社の報酬水準
株価変動のメリットおよびリスクを株主の皆 報酬と会社業績および当社の株式価値との連動性をより明確化することに目的（役 員に対 す
事業年度ごとの業績向上への貢献意識を踏まえて、役位や職責に応さまと共有し、株価上昇および企業価値向 より、中期経営計画の達成および企業価値の持続的な向上を図るインセン
るインセンティブ）を高めることじた処遇を提供すること
上への貢献意欲を従来以上に高めること
ティブを与えるとともに、株主の皆さまとの一層の価値共有を進めること
付与方式

現金

現金

付与時期

毎月

毎年一定の時期（通常は 4 月）

評価指標

ー

報酬額決定要素

役位や職責

比率の目安
（業績目標達成時）

1

株式

年次予算（売上収益・当期利益）
目標の達成度（支給率 0%-200% ）※コンプライアンス担当取締役のみ非財務目標あり

株式・現金（約半分ずつ）
毎年一定の時期（通常は 4 月）

ーROE・売上収益年平均成長率・コア営業利益率

基本報酬を基に定める基準額および株価

基本報酬を基に定める基準額、株価および連続する3 事業年度における目
標値の達成度（変動率 0%-150% ）0.4 〜 0.5 程度

0.6 〜 0.8 程度

1
役員区分ごとの報酬額 *（2021 年度）
報酬等の種類別の総額（百万円）

報酬等の総額（百万円）

基本報酬

業績連動型年次賞与 *2

譲渡制限付株式報酬 *2・3

業績連動型株式報酬 *2

対象となる
役員の員数（人）取締役（社外取締役を除く）

331

181

66

64

19

3

監査役（社外監査役を除く）

29

29

̶

̶

̶

1

社外取締役

62

62

̶

̶

̶

5

社外監査役

60

60

̶

̶

̶

4

役員区分

*1 上記には前年の定時株主総会終結の時をもって退任した社外取締役 1 名および社外監査役 1 名を含んでおります。
*2 業績連動型年次賞与の額、譲渡制限付株式報酬および業績連動型株式報酬による報酬額は、いずれも当事業年度に費用計上した額であります。業績連動型株式報酬については、業績評価期間経過後に金銭報酬と非金銭報酬でそれぞれ支給・交付いたします。

*3 当事業年度に業務執行取締役に交付した譲渡制限付株式は 20,364 株（1 株当たりの払込価格は 2021 年 3 月23 日の終値である3,145 円）であります。
*4 上記には無報酬の取締役 1 名および監査役 1 名を含めておりません。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

上場子会社として継続したガバナンス強化への取り組み

財務情報

会社情報

50

内部統制
当社は、親会社であるキリンホールディングス（株）の「会社法に基づく内部

これまでの取り組み

統制システム大綱」を踏まえ、会社法第 362 条第 4 項第 6 号「取締役の職務の経営の独立性担保執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制その他株式会社の経営の独立性確保と上場維持への合理的な協力を統合契約書に明記

業務並びに当該株式会社及びその子会社から成る企業集団の業務の適正を

M&A の意思決定時には当社単独で意思決定、親会社の事前協議不要確保するために必要なものとして法務省令で定める体制」
として、以下のよう親会社との資金貸付の取引については当社独自の運用方針に従い、貸付金の利率は貸出期間に応に内部統制システムの体制を着実に整備し、運用を行っています。整備・運用

じた市場金利を勘案の上、合理的な判断に基づき決定、貸付期間の短縮化（原則 1 か月）
を実施

状況については、2022 年 1 月17 日の取締役会にて報告・確認されています。

少数株主保護を前提とした意思決定プロセス

1. 当社および子会社（以下、当社グループ）の取締役および使用人の職務の親会社出身の取締役は特別利害関係者である場合に決議には参加せず執行が法令等を遵守することおよび定款に適合することを確保するための

協和発酵バイオ（株）
譲渡時には第三者委員会を設置して公正な判断を実施

体制（コンプライアンス体制）

2. 当社の取締役の職務の執行に係る情報の保存および管理に関する体制（情今後の取り組み（2022 年 3 月以降）

報保存管理体制）

3. 当社グループの損失の危険の管理に関する規程その他の体制（リスクマネ独立社外取締役を過半数確保し、少数株主保護を強化

ジメント体制）改正 CGコード・新市場要件にも対応した体制を整備

4. 当社グループの取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制（効率的職務執行体制）

5. 当社グループの取締役の職務執行の報告に関する体制ならびに当社グ
FOCUS
ON

ループおよび当社の親会社から成る企業集団におけるその他の業務の適

キリングループとのシナジー

食から医にわたる領域で価値を創造し、世界のCSV 先進企業を目指すキ
リングループにおいて、当社はその中核事業である「医」領域を担う唯一の正を確保するための体制（業務執行の報告およびその他のグループ内部統
全や安定供給に関する知見・ノウハウは当社が社会的責任を果たしていく
ために、大きく寄与しています。

企業です。

また、キリングループが注力する「ヘルスサイエンス領域」と私たちが担う

キリングループが有する経営資源は、当社が目指す「 Life-Changing な価値創造」を実現するために非常に有益であると考えており、生産管理・エ「医」領域の接点には、当社が目指す「医薬品にとどまらない社会の医療ニーズに応える」
ための多くの機会があるものと考えています。

ンジニアリングに関する知見・ノウハウは当社事業基盤の確立に、環境保制体制）

6. 当社の監査役がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合における当該使用人に関する事項、当該使用人の当社の取締役からの独立性に関する事項および当社の監査役の当該使用人に対する指示の実効性の確保に関する事項（以下総称して、監査役関連体制）

7. 当社グループの取締役、監査役および使用人が当社の監査役に報告をするための体制8. 前号の報告をした者が当社の監査役に当該報告をしたことを理由として不自社医薬品回りの課題解決

蓄積されたデータや患者さんからのインサイト等を活用「新たな価値創造」＆DX 活用のためのプロジェクトチーム設置

既存薬の価値
最大化・革新的なソリューションの開発

グループシナジーによる課題解決

当社の医薬事業において、キリングループが取り組む
ヘルスサイエンス領域との接点で生まれる機会を活用
個別契約のもとでグループ内プロジェクトへの落とし込み

患者さんの
QOL 向上に向けた
新たな価値創造

医薬品にとどまらないLife-changing な価値の創出

利な扱いを受けないことを確保するための体制

9. 当社の監査役の職務執行について生ずる費用の前払い又は償還の手続き等に関する事項

10. その他当社の監査役の監査が実効的に行われることを確保するための体制（内部統制システムの整備状況）

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の基盤

価値創造の戦略

財務情報

51

会社情報

ステークホルダーとのエンゲージメント
Engagement

1

株主の皆さまとの対話を重視した IR 活動

Engagement

2

Engagement

充実した情報開示

当社は 、投資家や株主と建設的な対話を行うことが 、コーポレート
ガバナンスのさらなる充実や中長期的な企業価値の向上につながると考えています。そのため、社長や経営企画・製品戦略・財務経理・研究開発担当役員とIR 部門（専従スタッフ3 名）が中心となり積極的な IR 活動を実施し、その中で得た情報を経営層にフィードバックすることで、充実した双方向コミュニケーションを実践しています。2021 年度は社外取締役によるIR 活動も実現することができました（ ESG 説明会および個別面談）。コロナ禍においてはウェブまたは電話会議を最大限に活用

3

対話を重視した株主総会

投資家や株主との対話をさらに充実したものとするため、当社ディ

当社は、コーポレートガバナンス・コードに則り、株主が株主総会議

スクロージャーポリシーに則り、透明性・公平性に配慮した質の高い案を十分ご検討いただけるように、招集通知を株主総会開催日の 3 週

情報開示を心がけています。情報開示のツールとしては 、東京証券取間前を目安に発送し、当社ウェブサイトなどには発送前から電子版を引所が提供するTDnetに加え、即時性・公平性に優れた株主・投資家

掲載しています。また、有価証券報告書も株主総会前に開示していま

向けウェブサイトを活用し、一部の情報を除き原則として日英同時のす。さらに、招集通知の英訳版や、議決権電子行使プラットフォームを

情報開示を行っています。

ご用意し、海外の投資家にも配慮しています。2021 年 3 月開催の株主

株主・投資家向けウェブサイトのご紹介

イトに掲載しています。また、2022 年3 月開催の株主総会は、当日ご来https://ir.kyowakirin.com/ja/index.html

場されない方のため 、ライブ配信と事前質問の受付を実施しました。

総会からは、開催後に当日の動画や株主との質疑要旨を当社ウェブサ

今後も引き続き、より開かれた株主総会を目指してまいります。

し、コロナ禍以前を上回る水準で投資家・株主の皆さまとの対話を実施しています。

Engagement

IR 活動の実施状況（2021 年度実績）
決算説明会・電話会議

IRイベント（内容：提携案件、ESG 、パイプライン）

社長によるIR 面談

44

外部機関からの高い評価
回

当社は、ESG（環境・社会・ガバナンス）に対する取り組みが評価され、複数の国内外の SRI（社会的責任投資）
インデックスに組み入れられています。
!

!

3回
33回

（のべ 95 社）

FTSE Russell（ FTSE International Limited と Frank Russell（株）が第三者調査Company の登録商標）はここに協和キリンの結果、FTSE Blossom Japan Index 組み入れの要件を満たし、本インデックスの構成銘柄となったことを証します。FTSE
Blossom Japan Index はグローバルなインデックスプロバイ
ダーであるFTSE Russell が作成し、環境、社会、ガバナンス（ ESG ）
について 優れた対応を行っている日本企業のパフォーマ
ンスを測定するために設計されたものです。FTSE Blossom
Japan Indexはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。

その他マネジメントによるIR 面談

IR 担当者によるIR 面談

38 回

!

（のべ 42 社）

139 回（のべ 271 社）

!

!

協和キリン
（株）
の MSCI Indexes への組み入れ、MSCI のロゴ、商標、サービスマークまたはインデックス名称の使用は、MSCIまたは MSCI 関係会社による協和キリン（株）の後援、推薦またはプロモーションではありません。MSCI IndexesはMSCIの独占的財産であり、その名称およびロゴは MSCI および関係会社の商標またはサービスマークです。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

52

社外取締役対談
社会変化に対応した経営とは

芳賀：パラダイムシフトの可能性は私も感じています。そこで何が起こるかというと、まず製薬業界内での競争がガラリと変わり、ゲーム

芳賀：協和キリングループはこれまで、病気と向き合う人々に高品質チェンジが起こります。そして、思いがけない業界や企業と一緒にな医薬品を提供し、QOL（ Quality of Life ／生活の質）の向上に貢なって、目標達成のための方策を練らなければならなくなります。こ献する製薬会社として成長し続けてきました。社会の在り方は大きくの変化を認知・予測しながら、具体的な計画を立案していくことが変わっていきますが、私たちの存在意義そのものは不変であると考え重要な鍵となります。例えば、製薬という狭い領域ではなく、ヘルスています。

ケアという広い領域の中で、協和キリンには何ができるかという考え

2021 年に発表した中期経営計画にあわせて、2030 年に向けた新もその一つです。すでにヘルスケア領域へは、異業種が多数参入してビジョンを掲げました。これは、当社がこれまで取り組んできた役割いるので、自社の強みを活かしながら、どのような企業と組んだら社を再認識するために、改めて明文化したものと私は捉えています。た

会に貢献できるのかを模索すべき時期ともいえます。

だし、ビジョン達成に向けた具体的な施策は、取締役会において外部環境の変化を強く意識して議論を重ねました。
新井：私は、今回のパンデミックを機に、医薬業界の在り方が大きく

グローバルガバナンス体制の強化

パラダイムシフトすると考えています。これまでのように個々の企業
社外取締役

社外取締役

芳賀 裕子

新井 純

当社は、持続的な成長と中長期的な企業価値の向上に向け、健全で透明性の高い経営を目指しています。
今回は、当社の経営とステークホルダーの皆さまとの関係をテーマに、社外役員の対談を実施しました。

がそれぞれ医薬品の研究開発や提供をする方法では、量も速度も限

新井：グローバルガバナンス体制の強化は、これまでも取り組んできられてしまうため、今回のようなパンデミックには到底対応しきれまました。しかし、世界を舞台に活躍できる体制かと言われると、まだせん。しかし、企業が協力することで、必要とする人へスピーディー

理想とのギャップがあると感じます。

に有効なワクチンや治療薬を提供できます。そうした「知」の共創の大きな課題の一つが、グローバルな事業体制の中で誰が意思決定

ひな形が 、今回のパンデミック終息に向けた取り組みで具現化してを行うかを明確にすることです。2019 年に私たちは、地域軸と機能きたと感じます。

軸のそれぞれに責任者を任命してマトリックスで運用するグローバ

協和キリンは今、日本発の GSP（グローバル・スペシャリティ

ルマネジメント体制「 One Kyowa Kirin 」
を立ち上げました。しかし、ファーマ）として大きく進化を図っています。協業や提携などを通じこの体制構築がゴールとは考えていません。意思決定に支障があるて、翼を広げて世界に羽ばたいていく、最大のチャレンジが始まった部分については、マトリックスの中身を機敏に改善していく必要があのです。大転換期の大波を乗り越え、このチャレンジを達成していくるのです。すでに販売系を中心に手を加えていますが、滞っていたとことが、当社グループの存在意義をより確かなものにしていくと思いころに血液を流していくように、マトリックスの中身を適宜適切にます。

アップデートし、問題を見落とさないように目を凝らしていかねばな
りません。グローバルな事業環境は、刻一刻と変化しています。悠長協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤に構えていては、成長はすぐさま鈍化します。経営陣はここを強く認て生まれます。だからこそ、各ヘッドには、自身の管轄範囲だけでは識するべきと考えます。

なく、全体を俯瞰し、自分は誰と連携していくべきかを考えながら取

財務情報

会社情報

53

り組んでほしいと思います。
芳賀：血液の例え話はその通りですね。企業経営では、「今この瞬間

また、内部監査部門とも対話する機会があったのですが、コンプラはうまくいっていても一年後にはうまくいかない」というケースが多く

イアンスはもちろん、経営上のリスクにまで非常によく監査されていあります。成長が加速する協和キリンでは、各地域での現場レベルると評価しています。ただし、抽出された課題に対して誰が責任をの施策は環境に合わせて毎年変わるはずですので、血液が正しく流持って対応していくかは、まだ私たち社外取締役には明確に見えていれ、意思疎通がスムーズか、随時細かく監督していく必要がありまませんので、この点は課題として認識していくべきです。

す。特にこの部分では、私たち社外取締役の客観的な視点が活きてくると思います。

新井：グローバル視点でのものの考え方は、今後ますます重要に

現在、私たち社外取締役には、各リージョンヘッドやファンクショ

なってきますね。現時点では国内の事業規模は依然としてかなり大ンヘッドにインタビューする機会が設けられていますが、私はここできいものの、将来的にはその成長は限定的です。対して、欧米やアジも、組織全体にしっかり血液が流れているのかを確認し、見つけた課

アは今後さらなる成長が期待されます。実際に取締役会では、グ

また、当社は現在 GSPへと脱皮していく成長段階にありますので、題を整理して取締役会で提言しています。こうした場を通じて、組織

ローバルな議論が主になっています。さらに、今回のパンデミックで今後多くの失敗も経験すると思います。ですから、失敗をどう乗り越をアップグレードしていくことが大切なのです。特に、協和キリンのは、国や地域によって方針や規制に差があり、世界は一様ではないこ

えて次に活かしていくかという建設的な対話を株主・投資家の皆さ創造する価値は、バリューチェーンがすべて適切につながってはじめとが窺えました。全世界の拠点をまとめていく難しさを改めて確認でまとともに進めていきたいと思いますし、このように透明性のある姿きたと思いますので、グローバルガバナンスの強化に対する議論は勢を続けていくことが、皆さまとの信頼関係構築につながっていくとこれからも徹底的に行っていくべきです。

考えています。
芳賀：その通りですね。成功も失敗もオープンに説明することは、IR活動においてとても大事です。そのためには、発生した問題について

株主・投資家の皆さまとの対話の状況

速やかに取締役会へ報告が行われる体制が整っていることが重要です。その点では、協和キリンは、取締役会に問題を迅速に包み隠さず

新井：宮本社長は株主・投資家の皆さまに対して、できる限り多くの報告してくださいます。社外取締役としても役目を果たしやすい環境情報を提供し、ご要望には真摯に対応していく考えを持っています。

であることに安心しています。

株主総会では、質疑応答も非常に丁寧ですし、皆さまと直接対話す
る頻度も高く、その場に私たち社外取締役も参加し、当社の経営状
況を説明することもあります。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

54

親子間の関係が適切な場合とは、親会社と子会社の目指すべきビり説明して、理解を得ながら、前進していくことが大切だと考えます。

ジョンが共有されており、それが 、お互いの戦略や活動に組み込ま

短期的な目標達成も重要ですが 、長期的な視座で、協和キリンが目れ、良いサイクルが生まれているときです。これを私は、親子上場の標に対して今どの位置にあるのかを理解していただいたうえで、皆さ

順回転と呼んでいます。これをどんどん回していけば、少数株主の皆

まのご指導・ご鞭撻をいただきたいと思います。もちろん、網羅的かさまの利益は必ず保護されます。一方、良くない場合はそれが逆回

つ詳細な情報開示は積極的に行っていきます。

転してしまうときです。つまり、グループの価値観に相違があり、お互いの進めるべき戦略が阻害されることで、不利益を被る場合です。

芳賀：日々、株主・投資家の皆さまより貴重なご意見をいただいて感

当社はもちろんですが、親会社であるキリンホールディングス（株）

謝しています。今後当社グループが成長していくためには、適切なリスも大きな変革期を迎えており、その動きはこれまで以上にダイナミッ

クを取り続けることがどうしても必要です。つまり守りのガバナンスにクになってきています。だからこそ、親子間の関係が順回転か逆回転

加え、攻めのガバナンスも推し進めなければならないのです。時にはかを見極める私たち社外取締役の役割はますます重要になってきて果敢にリスクを取っていくことを提言し、それをコントロールするためいると認識しています。
新井：先日ESGをテーマとして、投資家の皆さまと対話する機会があの手段を取締役会でアドバイスしたいと思います。もちろんこうしたリスクに関しては、株主・投資家の皆さまへ十分な説明もしていきます。

りました。ESGに関しては、パンデミックを機に投資家の皆さまの興

芳賀：おっしゃる通りです。私たち社外役員による客観的視点は、逆

このアニュアルレポートの内容を含め、皆さまからフィードバック

味のギアがさらに一段上がったように感じます。当社は 2021 年に回転の兆候を感じる非常に重要な目になってくると思います。利益相をいただき、厳しいご意見もしっかり受け止め経営に反映させていく「医薬へのアクセス向上」
や「気候変動の緩和と適応」などを含む新た反取引は、これまで積み上げてきた投資家・株主さまとの信頼を瞬所存ですので、これからもご支援をよろしくお願いします。

なマテリアリティを定めましたが、これら重要課題の解決に向けた活

く間に失うことを常に肝に銘じながら、より厳しい目で監督していき動を着実に実行していくことが 、当社グループの重要な成長戦略にたいと思っています。

なってくるでしょう。この戦略を投資家の皆さまにご理解いただくた
めにも、さらにESG 情報の開示は充実していくべきだと思います。

株主・投資家の皆さまへ
少数株主保護について

新井：協和キリンはこれまでの国内中心の事業からGSP へ脱皮する
変革期にあり、その過程は山あり谷ありの難路です。現在、世界トッ

新井：現状、親子間の取引関連の情報は正確に取締役会に報告さプの医薬品メーカーと比較すると、先ほどお話ししたガバナンス体制

れ、私たち社外取締役も親子間の取引は健全であると評価しており、や組織面でまだまだギャップはあります。当社はそのギャップを克服

少数株主の皆さまには不利益を与えていないと考えています。

して成長を続ける企業であることを、株主・投資家の皆さまにしっか協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

役員紹介

患者さんに笑顔をもたらす企業を目指し、

Life-changing な価値の提供を続けます。

55

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

56

取締役の略歴1985 年 4 月 麒麟麦酒株式会社（現キリンホールディングス株式会社）に入社
2011 年 4 月 協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）2012 年 3 月
2014 年 7 月
2015 年 4 月
2017 年 3 月
2017 年 4 月
2018 年 3 月

1984 年 4 月
2007 年 3 月
2009 年 3 月
2010 年 10 月
2012 年 3 月
2013 年 1 月

信頼性保証本部薬事部長
当社執行役員信頼性保証本部薬事部長
当社執行役員製品ポートフォリオ戦略部長
兼 信頼性保証本部薬事部長
当社執行役員製品ポートフォリオ戦略部長
当社取締役常務執行役員製品ポートフォリオ戦略部長
当社取締役常務執行役員経営戦略企画部長
当社代表取締役社長（現任）2015 年 3 月

選任理由

代表取締役社長

宮本 昌志

経営全般にわたる豊富な経験と高度な見識を活かし、代表取締役として、経営の重要事項の意思決定や業務執行の監督の役割を果たすとともに、リーダーシップを発揮してCSV 経営やグローバル・
スペシャリティファーマへの飛躍を目指した諸施策を遂行してきており、当社グループの持続的な成長と企業価値向上を推進する適切な人材と判断しております。

2016 年 4 月
2018 年 3 月
2020 年 3 月

取締役

南方 健志

2022 年 1 月
2022 年 3 月

麒麟麦酒株式会社（現キリンホールディングス株式会社）入社
同社取手工場副工場長
同社生産本部生産統轄部主幹
ライオンネイサンナショナルフーズ社（現 LION ）Kirin Liaison Technical Director
麒麟麦酒株式会社企画部長
キリン株式会社（現キリンホールディングス株式会社）
執行役員経営企画部長
麒麟麦酒株式会社執行役員企画部長
キリンホールディングス株式会社常務執行役員
グループ経営戦略担当ディレクター
キリン株式会社常務執行役員経営企画部長
ミャンマー・ブルワリー社取締役社長
キリンホールディングス株式会社常務執行役員
協和発酵バイオ株式会社代表取締役社長
協和発酵バイオ株式会社代表取締役社長
キリンホールディングス株式会社常務執行役員
キリンホールディングス株式会社常務執行役員健康戦略担当（現任）
協和キリン株式会社取締役（現任）
キリンホールディングス株式会社取締役常務執行役員健康戦略担当（現任）1983 年 4 月
2002 年 9 月
2004 年 4 月
2005 年 3 月
2006 年 3 月
2007 年 3 月

取締役 社外

独立

新井 純

選任理由
2017 年 3 月に当社社外監査役に就任。昭和シェル石油株式会社において経理・財務部門を長年担当し、代表取締役社長として企業経営に携わった経験を有しており、これらの幅広い見識を活かして監査役として活躍いただきました。経営の重要事項の意思決定や業務執行の監督の役割を十分に果たせる人材と判断しております。

選任理由

経営全般にわたる豊富な経験と高度な見識を活かし、取締役として、経営の重要事項の意思決定や業務執行の監督の役割を果たすと共に、多様な医療ニーズに対応したソリューションの提供による人々の健康と豊かさの実現を目指して、多彩な事業基盤を有するキリングループ各社との緊密な連携を促進する適切な人材と判断しております。

1984 年 4 月 協和醱酵工業株式会社に入社
2007 年 4 月 同社医薬生産開発部長
2008 年 10 月 協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）
開発本部 CMC 開発部長
2009 年 4 月 当社生産本部生産企画部長
2013 年 3 月 当社執行役員生産本部生産企画部長
2014 年 4 月 当社執行役員生産本部長
2017 年 3 月 当社常務執行役員生産本部長
2018 年 3 月 当社取締役常務執行役員生産本部長
2019 年 3 月 当社代表取締役副社長（現任）1993 年 10 月
1994 年 4 月
2004 年 4 月
2008 年 7 月
2011 年 4 月
2012 年 4 月
2012 年 6 月
2013 年 5 月
2014 年 4 月
2014 年 8 月
2017 年 4 月

選任理由

代表取締役副社長

大澤 豊

研究開発、海外開発、生産に関する豊富な経験で培った深い知見と高度な見識を有しており、取締役として、経営の重要事項の意思決定や業務執行の監督の役割を十分に果たすとともに、高度な品質の製品を安定的に供給するという製薬企業の重要な使命を確実に推進する適切な人材と判断しております。

取締役 社外独立

森田 朗

2018 年 4 月
2019 年 3 月
2019 年 4 月
2020 年 7 月

千葉大学法経学部教授
東京大学大学院法学政治学研究科教授
東京大学公共政策大学院長、教授
東京大学政策ビジョン研究センター長
厚生労働省中央社会保険医療協議会会長
学習院大学法学部政治学科教授
東京大学名誉教授（現任）
一般社団法人日本ユーザビリティ医療情報化推進協議会理事長（現代表理事）
国立社会保障・人口問題研究所長
政策研究大学院大学客員教授
津田塾大学総合政策学部教授
三重大学大学院医学系研究科客員教授（現任）
東京大学経営協議会学外委員（現任）
国立研究開発法人科学技術振興機構
社会技術研究開発センター長
協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）社外取締役（現任）
神奈川県立保健福祉大学客員教授（現任）
一般社団法人次世代基盤政策研究所代表理事（現任）

取締役 社外独立

小山田 隆

株式会社三越伊勢丹ホールディングス社外取締役（現任）

選任理由

長い銀行経営の経験から非常に高い経営知識を有しており、金融業界における豊富な経験をもとにした幅広い範囲の産業に関する知識・見識を持っていることから、当社の重要事項の決定や、業務執行を監督するのに適した人物であると判断しております。

行政学の研究者として培われた学識経験と幅広い知見、政府や地方自治体の審議会委員などを歴任してきた経験を有し、独立した立場から業務の執行を監督し、一般株主の利益保護の観点を当社の経営に反映することにより、当社のガバナンス機能強化などに貢献する人材と判断しております。

2010 年 4 月
2012 年 3 月
2014 年 3 月
2018 年 3 月
2021 年 3 月

麒麟麦酒株式会社（現キリンホールディングス株式会社）に入社
同社医薬カンパニー企画部長
キリンファーマ株式会社取締役執行役員研究本部長
協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）
執行役員研究本部長
当社執行役員経営企画部長
当社常務執行役員海外事業部長
当社取締役常務執行役員
当社取締役専務執行役員
当社取締役副社長（現任）1989 年 4 月
1991 年 4 月
2000 年 6 月
2010 年 2 月
2010 年 4 月
2017 年 4 月
2019 年 3 月
2020 年 4 月
2020 年 6 月

取締役副社長

三箇山 俊文経営全般にわたる豊富な経験と高度な見識を活かし、取締役として、経営の重要事項の意思決定や業務執行の監督の役割を果たすとともに、グローバル・スペシャリティファーマへの飛躍の牽引者として引き続き海外事業を推進する適切な人材と判断しております。

Price Waterhouse Consultants 東京オフィス シニアコンサルタント
芳賀経営コンサルティング事務所代表（現任）
リンクワールド株式会社取締役
社会福祉法人不二健育会理事（現任）
尚美学園大学総合政策学部総合政策学科客員教授
名古屋商科大学大学院 NUCBビジネススクール准教授
協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）社外取締役（現任）
名古屋商科大学大学院 NUCBビジネススクール教授（現任）
ミネベアミツミ株式会社社外取締役（現任）1979 年 4 月
2003 年 4 月
2003 年 6 月
2006 年 4 月

選任理由

選任理由

取締役 社外芳賀 裕子

独立経営コンサルタントとして幅広く活躍し、その医療、介護、ヘルスケアの分野における豊富な経験と、企業戦略の研究者としての見識を有し、独立した立場から業務の執行を監督し、一般株主の利
益保護の観点を当社の経営に反映することにより、当社のガバナンス機能強化などに貢献する人材と判断しております。

1979 年 4 月 株式会社三菱銀行（現株式会社三菱 UFJ 銀行）に入行
2006 年 1 月 株式会社三菱東京 UFJ 銀行（現株式会社三菱 UFJ 銀行）執行役員
2009 年 6 月 同行常務取締役
株式会社三菱 UFJフィナンシャル・グループ取締役
2012 年 5 月 株式会社三菱東京 UFJ 銀行常務執行役員
2013 年 5 月 同行専務執行役員
2014 年 6 月 同行代表取締役副頭取
2015 年 6 月 株式会社三菱 UFJフィナンシャル・グループ取締役兼代表執行役副社長・グループ COO
2016 年 4 月 株式会社三菱東京 UFJ 銀行代表取締役頭取
株式会社三菱 UFJフィナンシャル・グループ取締役
2017 年 6 月 株式会社三菱東京 UFJ 銀行特別顧問（現任）2018 年 6 月 公益財団法人日本国際問題研究所代表理事・副会長（現任）2018 年 12 月 三菱総研 DCS 株式会社社外取締役（現任）2019 年 6 月 三菱電機株式会社社外取締役（現任）
2021 年 3 月 協和キリン株式会社社外取締役（現任）

選任理由1983 年 4 月
2004 年 3 月
2007 年 7 月
2008 年 10 月

2008 年 8 月
2008 年 11 月
2013 年 3 月
2014 年 3 月
2016 年 4 月
2017 年 3 月
2019 年 4 月
2020 年 5 月
2021 年 3 月

シェル石油株式会社に入社
昭和シェル石油株式会社経営情報室長
同社経理部長
同社執行役員経理部長
同社取締役経理担当
同社常務取締役
経営企画、経理・財務、財務情報アシュアランス、コーポレートガバナンス担当
同社代表取締役社長代行
同社代表取締役社長
同社代表取締役グループ COO
昭和四日市石油株式会社代表取締役社長
大和住銀投信投資顧問株式会社社外取締役
協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）社外監査役
三井住友 DSアセットマネジメント株式会社社外取締役（現任）
株式会社良品計画社外監査役（現任）
当社社外取締役（現任）

取締役 社外鈴木 善久

独立2007 年 4 月
2011 年 6 月
2012 年 6 月
2016 年 6 月
2018 年 4 月
2020 年 4 月
2021 年 4 月
2022 年 3 月
2022 年 4 月
選任理由

伊藤忠商事株式会社に入社
同社航空宇宙・電子部門長
同社執行役員
同社常務執行役員
伊藤忠インターナショナル会社 EVP & CAO
同社 President & CEO
株式会社ジャムコ代表取締役副社長
同社代表取締役社長 CEO
伊藤忠商事株式会社代表取締役専務執行役員
同社代表取締役社長 COO
同社代表取締役社長 COO 兼 CDO・CIO
同社取締役副会長
協和キリン株式会社社外取締役（現任）
伊藤忠商事株式会社副会長（現任）伊藤忠商事株式会社において航空および電子情報に関する部門を担当し、代表取締役社長として企業経営に携わった経験を有しております。さらに同社海外現地法人の社長、製造会社の代表取締役社長として企業経営に携わった経験も有しており、国内外の豊富な経験をもとにした有益な知識・見識を持っていることから、当社の重要事項の決定や、業務執行を監督いただけるものと判断しております。日本経済団体連合会など財界活動の経験も有しており、経営者や財界活動を通じた経験に基づいて、独立した立場から当社の経営を監督いただけるものと期待しております。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

57

監査役の略歴および執行役員一覧
1986 年 4 月 協和醱酵工業株式会社に入社
2009 年 2 月 Hematech, Inc. CFO
2012 年 4 月 協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）1985 年 4 月 麒麟麦酒株式会社（現キリンホールディングス株式会社）に入社
2010 年 9 月 キリン物流株式会社（現キリングループロジスティクス株式会社）

経営企画部マネジャー

2015 年 4 月
2016 年 3 月
2018 年 3 月
2019 年 3 月

2015 年 4 月 当社総務部担当部長
2016 年 4 月 当社総務部担当部長兼秘書グループ長
2018 年 3 月 当社常勤監査役（現任）
選任理由1983 年 4 月
1991 年 9 月
2002 年 7 月
2004 年 12 月
2007 年 6 月

取締役東日本支社長
キリン株式会社（現キリンホールディングス株式会社）執行役員経営企画部部長
キリンホールディングス株式会社グループ経営戦略担当ディレクター
キリン株式会社常務執行役員経営企画部長
協和発酵キリン株式会社（現協和キリン株式会社）監査役（現任）
キリンホールディングス株式会社常勤監査役（現任）2010 年 5 月

選任理由

経理・財務、研究開発、海外子会社、経営企画などの幅広い業務経験で培った深い知見および見識に加え、監査役として求められる倫理観、公正・公平な判断力を有しており、幅広い分野において実効性のある監査機能を十分に発揮し、当社監査役としての職務を適切に遂行することができる人
材と判断しております。

監査役

監査役

小松 浩

桑田 啓二

キリングループにおいて経営企画・物流などを長年担当し、グループ経営全般に関する豊富な経験および深い知見を有しており、キリンホールディングス株式会社のグループ経営戦略担当ディレク
ターとしてその役割を適切に果たしてきたことから、当社グループの幅広い分野において、当社監査役としての職務を適切に遂行できる人材と判断しております。

2015 年 6 月
2017 年 6 月

監査役 社外独立

田村 真由美2019 年 6 月
2022 年 3 月

ソニー株式会社（現ソニーグループ株式会社）に入社
ジョンソン株式会社に入社
ジョンソン・ディバーシー株式会社（現シーバイエス株式会社）執行役員
アディダスジャパン株式会社 CFO（最高財務責任者）
株式会社西友（現合同会社西友）執行役員シニアバイスプレジデント兼最高財務責任者（ CFO ）ウォルマート・ジャパン・ホールディングス合同会社（現ウォルマート・ジャパン・
ホールディングス株式会社）
執行役員シニアバイスプレジデント兼最高財務責任者（ CFO ）合同会社西友執行役員シニアバイスプレジデント兼最高財務責任者（ CFO ）本田技研工業株式会社社外監査役
同社社外取締役、監査等委員
株式会社日立ハイテクノロジーズ（現株式会社日立ハイテク）社外取締役
清水建設株式会社社外取締役（現任）
協和キリン株式会社社外監査役（現任）

選任理由

企業の社外監査役・社外取締役として活躍しており、NPO 法人の理事としてダイバーシティ＆イン
クルージョン支援に携わった経験も有しております。さらに長年にわたるさまざまなグローバル企業
における財務・経理および経営企画担当としての高度な知識や経験、および CFOとしての深い知見をもって当社を監督し、独立した監査意見を述べることのできる適切な人物と判断しております。

1998 年 4 月 麒麟麦酒株式会社（現キリンホールディングス株式会社）に入社
2012 年 3 月 キリンホールディングス株式会社法務部長
2013 年 1 月 キリン株式会社（現キリンホールディングス株式会社）法務部長

1983 年 4 月
1986 年 10 月
1990 年 9 月
2001 年 10 月
2009 年 6 月
2010 年 6 月
2012 年 3 月
2015 年 3 月
2015 年 4 月
2016 年 6 月
2017 年 6 月
2019 年 3 月
2021 年 3 月

キリンホールディングス株式会社グループ法務担当ディレクター

2015 年 4 月 キリン株式会社執行役員法務部長

キリンホールディングス株式会社執行役員
グループ法務担当ディレクター

2019 年 4 月 キリンホールディングス株式会社執行役員法務部長
2020 年 3 月 協和キリン株式会社常勤社外監査役（現任）
選任理由

監査役 社外キリングループにおいて長年法務部門を担当し、グローバルM&Aなど企業法務に関する高度な知
見と経験を有しております。キリンホールディングス株式会社の戦略企画部での経験もあり、当社グループを幅広く監督し、監査意見を述べることのできる適切な人材と判断しております。

上野 正樹

監査役 社外独立

谷津 朋美

東京エレクトロン株式会社に入社
有限責任監査法人トーマツに入所
公認会計士登録新東京法律事務所に入所、弁護士登録
カルビー株式会社社外監査役
大幸薬品株式会社社外監査役
コクヨ株式会社社外監査役
ヤマハ発動機株式会社社外監査役
TMI 総合法律事務所パートナー
SMBC 日興証券株式会社社外取締役（現任）株式会社 IHI 社外監査役
株式会社クラレ社外監査役（現任）
協和キリン株式会社社外監査役（現任）

選任理由

公認会計士資格とともに弁護士資格を有し、企業の社外監査役・社外取締役の経験も非常に豊富に持っております。会計・法律の専門家としての高度な知見と企業の監査役としての深い知見をもって当社を監督し、独立した監査意見を述べることのできる適切な人物と判断しております。

執行役員
専務執行役員

常務執行役員

執行役員

村田 渉

山下 武美

藤井 泰男

石丸 弘一郎

須藤 友浩

藏夛 敏之

人事部長

戦略本部長

事業開発部長CSR 推進部長

戦略本部 グローバル製品戦略部長

生産本部長

曽根川 寛

井上 真

鳥居 義史

柴田 健志

松本 篤志

営業本部長

営業本部 エリア戦略部長

研究開発本部長

経営監査部長協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社
代表取締役社長

川口 元彦

金井 文彦

高松 博記

板垣 祥子

財務経理部長

戦略本部
エスタブリッシュトメディシン戦略部長

品質本部長

戦略本部 経営企画部長

森 佳子
ファーマコビジランス本部長

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略

価値創造の基盤

財務情報

会社情報

58

コンプライアンス
協和キリンのコンプライアンスとは、事業活動に際して、社会的要請に誠実に応え倫理的に行動することをいいます。
行動規範とグループ基本方針

教育・研修

協和キリンでは、働くすべての者がとるべき行動を「協和キリングループ行

協和キリンでは、社会規範の変化に柔軟に対応できる組織風土を醸成する動規範」
として定め、各地域の言語に翻訳し、世界各地のグループ会社に周知ため、集合研修やe-ラーニング、役員向けの企業倫理講演会などさまざまな研

しています。役員および従業員は行動規範の遵守を誓約しており、その理解お修を実施しています。2021 年は、行動規範に関する研修を契約・派遣社員もよび遵守状況を社員意識調査等でモニタリングしています。サプライチェーン

含むすべての役員・従業員（対象：6,631 名）に実施し、100％が受講を完了しを構成するすべてのパートナーにも行動規範の遵守を促していきます。さらに、ています。そのほかにも、贈収賄・腐敗行為、プロモーションコード、情報セ

個別の業務領域に関わる行動方針については「グループ基本方針」
としてそれ

キュリティ等をテーマにした研修も実施しました。

ぞれ定めています。

また、キリングループ全体でキリングループコンプライアンス・人権意識調

海外子会社においては、リージョンごとのローカル内部通報制度を運用しており、加えて、日本の本社に現地の言語で直接通報が可能なグローバルラインも設置し、運用しています。

今後の取り組み
協和キリンはグローバル・スペシャリティファーマとしての飛躍に向けて、グローバルでのコンプライアンス体制の強化を進めています。2021 年度は、コ
ンプライアンス機能（組織体制、人材、方針・規程類、教育・研修、リスク管

なお、行動規範とグループ基本方針は、社内外の環境変化や法規制を踏ま査、協和キリングループ全体で社員意識調査を毎年実施しています。調査結果

理）およびグループ基本方針の各領域について、コンプライアンスに対する取えて継続的に見直しを行い、その制定・改廃は、取締役会によって承認されてから、社員の意識の変化および解決すべき課題を把握し、当社グループにおけり組みの成熟度を評価しました。評価結果を踏まえ、グループのあるべき姿のいます。

る取り組みに活用しています。

実現に向けロードマップを作成し、グループ一丸となってコンプライアンスの協和キリングループ 経営理念〜グループ基本方針体系

https://www.kyowakirin.co.jp/csr/group_policy/index.html

強化を進めていきます。

内部通報制度「協和キリングループ行動規範」に反する行為やグループのブランド価値を著しく損ねる行為を予防し、早期発見・是正するために、内部通報窓口「コンガバナンス

プライアンスライン」
を設けています。取締役に関する通報は監査役に直接通協和キリンは、代表取締役副社長の監督のもと、グローバルCSR ヘッドとそ報される仕組みを導入しています。秘密保持を徹底し、通報したことを理由にの職務を補佐するCSR 推進部を配置し、日本・北米・EMEA・APAC の 4リー

不利益な扱いを一切しないことをルールとして定めたうえ、社内・社外の 2 つジョンのコンプライアンス責任者であるリージョナル CSR ヘッド*1と連携しなの窓口へ、電話、電子メール、郵便、ウェブフォームによる通報を可として運用

がら、グローバルあるいは各地域のコンプライアンス施策を立案・実行していしており、また、匿名通報も受け付けるなど、通報しやすい環境を整えていまます。

す。また、制度の重要性や秘密保持、通報者保護などを含むトップメッセージ

コンプライアンスに関する事項を協議する会議体としては、各リージョンにを継続的に発信し、集合研修や e-ラーニングによる制度への理解促進と窓口

それぞれリージョナルCSR 委員会を設置し、グローバルおよびリージョン特有の継続的周知を行っています。窓口の詳細は、社内ホームページや職場内に掲の活動状況や課題を四半期ごとに議論しています * 。また、4リージョンの関示したポスターでいつでも確認できるようになっています。2021 年の国内外か係者が参加するグループ CSR 委員会を年 1 回開催し、グループ全体の戦略やらのコンプライアンスラインへの通報件数は 24 件でした。2022 年 6 月に施行

活動方針の審議、1 年間の活動状況の報告などをしています。なお、グループされる公益通報者保護法の改正法に対応して、制度設計・運用の確認、社内

CSR 委員会の委員長は代表取締役副社長が務めており、これらの委員会で議規程改正などを進め、継続的な改善も行っています。

2

論された重要事項を取締役会に報告しています。
*1 現在グローバル CSR ヘッドは、日本のリージョナル CSR ヘッドを兼任しています。
*2 各リージョナル CSR 委員会で議論された重要事項は、事務局が取りまとめて日本のリージョナル CSR 委員会に報告しています。

協和キリングループ 行動規範（要旨）
序章

1. 本行動規範の位置づけ
2. 本行動規範の適用範囲
3. 経営陣の役割
4. 経営職の役割

5. 疑問・疑念の提起
6. 報復の禁止
7 . 本行動規範の逸脱時の対応

第 1 章 : 社会との関係

第 5 章 : 環境保全

第 2 章 : 従業員との関係

第 6 章 : 情報管理第 3 章 : ルールの遵守

第 7 章 :リスクマネジメント*3

第 4 章 : 人権尊重
*3 2021 年に、新しい価値創造のために必要なリスクを適切に取るとともに、当社グループおよびス
テークホルダーを脅威から守るための具体的行動として、リスクマネジメントの項目を追加しました。

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の基盤

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

59

会社情報

リスクマネジメント
協和キリンは、企業価値を脅威から守り、機会から新しい価値を創造するためのリスクマネジメントを実行します。
協和キリンのリスクマネジメント

議論するとともに、その低減策と進捗のモニタリングを行い、業務執行部門のクライシスマネジメント体制

協和キリンは、経営理念のもと、ビジョンを実現することが持続的成長と中リスクマネジメントを管理・監督します。年1 回のグループCSR 委員会では、グ経営目標の達成を阻害する事態のうち、影響が甚大かつ緊急対応を要する

長期的な企業価値の向上につながると認識しています。企業価値を脅威から

ループ全体のリスクマネジメントに関する戦略や活動方針の審議、1 年間の活ものを「クライシス」、リスクがクライシスに転化した場合にその影響を最小限保護するとともに、適切なリスクテイクによって機会から新しい企業価値が生動状況の報告などをしています。これらの委員会で議論された重要リスクの低に留めるための活動を「クライシスマネジメント」と定義しています。協和キリ

まれるように、リスクマネジメントを実行しています。

減策やモニタリングの結果を取締役会に報告しています。

ンは、グローバル、リージョン、ローカルの三層構造からなるエリア対策本部

また、私たちはグループ全体のリスクをデータベースで一元管理するためのリスクマネジメント体制と、専門性を活かして対応するファンクション対策本部を設置し、各対策本部

ITシステムを導入し、デジタル化を進めています。業務執行部門がリスク台帳が自律的に、かつグローバル対応が必要な場合には連携してクライシスマネジ

協和キリンは、業務執行部門が社内外の環境変化を踏まえてリスクを洗いやインシデント情報をデータベースに登録した後、ワークフローを通してリスメントを実行し、迅速に影響低減を図ります。また、グローバルでのクライシス

出し、経営に与える影響度と発生頻度（発生する可能性）
を分析しています。

クを専門的に管理する部門に情報を共有したり、リスクマップにて重要リスク演習（サイバー攻撃、パンデミック、自然災害、供給停止など）を繰り返し実施

CSR 委員会事務局は社内外の環境変化やリスクトレンドについて業務執行部の見える化を行ったりするなど、リスクの状況を効果的かつ効率的にモニタリし、最悪の事態を想定したクライシス対応や事業継続体制の強化を図っていま門と対話しながら分析した後、リスクをカテゴリーごとに整理、評価し、重要リングする体制の整備を進めています。

す。演習を通じて対応力向上を図るとともに、リスク評価や低減策を見直し、スクを特定します。リージョナルCSR 委員会では重要リスクの特定が適切かをリスクが顕在化する予兆を発見するためのモニタリングに繋げるなど、リスク
マネジメントとクライシスマネジメントを一体的に取り組むことで、困難な状況にもしなやかに適応する「レジリエント」
な組織を目指しています。

リスクマネジメント体制

クライシスマネジメント体制
取締役会

グローバル対策本部

グループ CSR 委員会

リージョナル
CSR 委員会
日本 *リージョナル
CSR 委員会
北米

開催：年 1 回

開催：四半期に1 回

リージョナル
CSR 委員会

EMEA

CSR 委員会事務局：リスクを評価し重要リスクを特定
業務執行部門：リスク台帳を用いたリスクの洗い出し／分析* 日本はその他の地域の報告を取りまとめて報告

リージョナル
CSR 委員会

APAC

ファンクション
対策本部

リージョナル
対策本部
日本

リージョナル
対策本部
北米

リージョナル
対策本部

リージョナル
対策本部

ローカル
対策本部
（事業場等）

ローカル対策本部（事業場等）

ローカル
対策本部
（各国等）

ローカル
対策本部
（各国等）

EMEA

APAC

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略財務情報

価値創造の基盤

60

会社情報

財務情報
61 11 か年財務サマリー

国際会計基準 (IFRS) への移行について

62 MD＆A

およびグループ内での会計処理統一を目的とし、2017 年度より国際会計基準

日本基準とIFRS の主な差異

当社グループは、資本市場における財務情報の国際的な比較可能性の向上

当該年度の財務状況と経営施策について報告しています。
業績の評価および分析を行うとともに次年度の見通しにも言及しています。

67 事業等のリスク（ IFRS ）を任意適用しています。また、適用前年度となる2016 年度についても

IFRS に組み替えて表示しています。

「コア営業利益」（ IFRS ）の採用について当社グループは、事業活動による経常的な収益性を示す指標として、「コア

経営成績および財政状態などに関して、投資者の判断に重要

営業利益」（ IFRS ）*を採用しています。

な影響を及ぼす可能性のある主なリスクについて報告してい* 売上総利益 – 販売費及び一般管理費 – 研究開発費 + 持分法による投資損益ます。

WEB link

連結キャッシュ・フロー計算書
有価証券報告書
決算短信

IFRS
売上高

売上収益

売上原価

売上原価

売上総利益

売上総利益

販売費及び一般管理費

販売費及び一般管理費
・研究開発費（のれん償却額を除く）

持分法による投資損益

バイオケミカル事業について
当社の連結子会社であった協和発酵バイオ（株）の株式の95％をキリンホー
ルディングス（株）に譲渡する契約を 2019 年 2 月5 日に締結したことに伴い、2019 年度よりバイオケミカル事業を非継続事業に分類しており、前年度となる2018 年度についても同様に組み替えて表示しています。なお、バイオケミカ
ル事業を非継続事業に分類したことに伴い、報告セグメントを 2019 年度より医薬事業の単一セグメントに変更しています。

加算

財務指標

日本基準

コア営業利益（日本基準）

コア営業利益（ＩＦＲＳ）

のれん償却額（非償却）

営業利益
持分法による投資損益
経常利益

その他の収益・費用

特別損益

金融収益・費用

税金等調整前当期純利益

税引前利益

法人税等

法人所得税費用

当期純利益

当期利益

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

価値創造の基盤

61

会社情報

11 か年財務サマリー
IFRS

日本基準

IFRS

（百万円）

（百万円）

（千米ドル *1）

会計年度

2021/122020/122019/122018/122017/122016/122015/12

2014/122013/122012/122011/122021/12

売上収益 *2¥ 352,246
264,398
203,287
65,68552,347
22,335
19,49857,679¥ 318,352
237,912
178,92259,95547,02734,782
20,46652,312¥ 305,820
226,200
170,827
59,35367,084
22,586
18,79753,511¥ 271,510
198,149
147,745
50,30654,414
13,48916,24345,659¥ 353,380
224,321
162,11357,73142,89920,71422,032
49,216¥ 347,956
214,592
163,124
39,11630,45033,27023,78452,929¥ 364,316
225,393
181,628
43,76529,774
20,03923,126
51,604¥ 333,446
205,904
169,731
36,173
15,89829,48723,88547,737¥ 340,611
212,761
160,987
51,77330,07835,183
21,592
43,682¥ 333,158
210,690
157,785
52,90524,19927,80820,90444,808¥ 343,722
197,555
150,940
46,61425,608
19,697
22,83347,961$3,062,478
2,298,710
1,767,407
571,077455,116
194,181
169,521501,467¥ 86,548(11,363)(28,446)
335,084¥ 39,502
252,559(26,003)
287,019¥ 53,655(933)(47,371)
20,762¥ 56,181(39,929)(16,501)
15,867¥ 64,902(45,265)(18,287)
14,685¥ 66,881(49,824)(13,871)
13,076¥ 66,526(57,747)(14,060)
12,784¥ 19,377
16,805(37,184)
17,013¥ 56,884(77,163)(12,579)
19,242¥ 59,134(98,772)(19,189)
50,334¥ 40,634
18,460(30,740)
107,555$ 752,459(98,789)(247,309)
2,913,266¥ 518,231
921,872
109,129
20,371
737,1625,752¥ 442,482
801,290
80,74917,842
698,396
5,423¥ 448,610
784,453
87,53017,185678,250
5,267¥ 385,844
741,982
80,4592,527
649,6217,242¥ 348,150
708,295
78,4092,814
616,028
7,532¥ 314,999
683,801
88,0727,000
577,036
7,465¥ 324,433
720,764
84,823
4,840
614,858
7,435¥ 283,192
719,135
85,182
4,868
605,368
7,424¥ 329,320
719,257
85,076
6,207
595,4157,152¥ 303,988
679,342
85,774
5,699
555,898
7,243¥ 284,217
658,873
78,465
6,042
540,023
7,229$4,505,575
8,014,882
948,783
177,108
6,408,991

売上総利益 *2
販売費及び一般管理費（研究開発費含む）*2
コア営業利益（日本基準：営業利益）*2
当期利益
設備投資および無形資産投資額 *2
減価償却費及び償却費 *2
研究開発費 *2キャッシュ・フロー
営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
現金及び現金同等物の期末残高
会計年度末
流動資産
総資産
流動負債
有利子負債
資本
従業員数（名）1 株当たりデータ
当期利益 *3（円）

親会社所有者帰属持分
配当金

（円）

¥ 97.43
1,371.90
46¥ 87.56
1,300.12
44¥ 124.57
1,263.16
42¥ 99.40
1,186.65
35¥ 78.38
1,125.56
27¥ 55.65
1,054.48
25¥ 54.40
1,122.80
25

¥

29.05
1,105.44
25

¥

¥

¥

¥

¥

¥

¥

¥

1,510
1,006

̶
（米ドル）

¥ 54.95
1,085.17
25¥ 44.121,013.61
20

¥

45.16
970.1620$

0.847
11.929
0.400

¥

¥

¥

953
628

$

36.86
23.36

株価（1 株当たり）
高値
安値

4,240
2,687

3,060
1,849

株式情報

2,478
1,894

2,227
1,515

2,098
1,412

2,321
1,094

（千株）

発行済株式総数

540,000
537,272

加重平均株式数

540,000
537,109

財務指標

540,000
538,542

6.1
7.7
7.3
80.0
18.6
79,79343.2

総資産コア営業利益率（日本基準：営業利益）*2
親会社所有者帰属持分当期利益率（ ROE ）親会社所有者帰属持分比率
売上収益コア営業利益率（日本基準：営業利益）*2
4
EBITDA*2、*（百万円）
5
配当性向 *

5.9
7.6
6.8
87.2
18.8
72,974
50.3

8.8
7.8
10.1
86.5
19.4
63,750
33.7

1,256
833

970
757

（千株）

576,484
547,412576,484
547,290

576,483
547,224

576,483
547,285

576,483
547,348（ % 、EBITDA 除く）

総資産当期利益率（ ROA ）*1 米ドル額は読者の便宜のため、2021 年12 月31 日現在のおよその実勢為替相場 115.02 円 =1 米ドルを用いて算出しています。

2,594
1,674

7.5
6.9
8.6
87.6
18.5
83,42135.2*2 2018 年度以降の数値は、非継続事業（バイオケミカル事業）を除いた継続事業（医薬事業）の金額を表示
しています。

*3 1 株当たり当期利益は、各事業年度における発行済株式総数の加重平均に基づいて計算しています。

576,483
547,391

576,483
548,449

576,483
567,029

̶

3.6
7.9
4.4
81.7
15.9
78,160
32.8

3.8
6.9
4.7
81.8
13.6
79,86432.5

̶̶（ % 、EBITDA 除く）

6.2
8.3
7.2
87.0
16.3
78,220
34.4

4.4
5.6
5.3
84.4
11.2
66,981
44.9

4.1
6.1
4.9
85.2
12.0
78,018
35.1

2.2
5.0
2.7
84.1
10.8
64,101
54.4

4.3
7.4
5.2
82.6
15.2
83,190
34.8

̶
̶
̶
̶
̶
̶

*4 EBITDA＝税引前利益＋支払利息＋減価償却費および償却費（＋のれん償却額※日本基準のみ）*5 日本基準における連結配当性向は 2008 年 4 月の逆取得（キリンファーマとの株式交換）に伴うのれん償却前利益ベースを記載しています。また、2021
年度の数値は、「コア当期利益」（（「当期利益」–「その他の収益・費用（税金影響控除後）」）÷「期中平均株式数）に対する配当性向を記載しています。

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

財務情報

価値創造の基盤

62

会社情報

MD&A
売上収益およびコア営業利益

金額表示については、単位未満を四捨五入して表示しています。

地域統括会社別の売上収益

売上収益は、日本は減収となったものの、北米および EMEAにおいてグロー

連結対象子会社の範囲

2021 年 12 月 期 末 の 連 結 子 会 社 は 35 社 と な り ま し た。Kyowa Kirin

為替の増収影響は 90 億円となりました。

Pharmaceutical Development, Inc. および Kyowa Kirin Pharmaceutical

コア営業利益は、販売費及び一般管理費や研究開発費が増加したものの、

Research, Inc.は、2021 年4 月1 日付でKyowa Kirin, Inc.を存続会社とする吸海外売上収益の増収による売上総利益の増加に加え、持分法による投資損益

収合併により消滅しています。

が増加したことにより、増益となりました。なお、コア営業利益に係る為替の増益影響は 25 億円となりました。

損益の推移
（億円）

売上収益

（億円）

バル戦略品が順調に伸長した結果、増収となりました。なお、売上収益に係る2020/122021/12

増減¥3,184¥3,522¥339

親会社の所有者に帰属する当期利益

2020/122021/12増減

日本¥1,599¥1,569

¥–31

北米

599

788

189

EMEA

484

561

77

アジア／オセアニア

259

284

25

その他

242

321

79

¥3,184¥3,522¥339

売上収益合計親会社の所有者に帰属する当期利益は、法人所得税費用が増加したものの、コア営業利益の増益に加え、その他の費用が減少したため、増益となりました。

コア営業利益

600

657

57

親会社の所有者に帰属する当期利益

470

523

53

売上収益

コア営業利益

当期利益

（億円）

（億円）

（億円）

4,000

3,522
3,058

3,000

800

800

3,184

594

2,715

671

657
600

600
600

503

470

2,000

400

400

1,000

200

200

0

2018

2019

2020

2021

0

2018

544

2019

2020

2021

0

2018

2019

2020

523

2021

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

日本

財務情報

価値創造の基盤

北米

会社情報

63

アジア／オセアニア

売上収益は、FGF23 関連疾患治療剤クリースビータ等の新製品群が伸長し売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前期を上回りました。

たものの、2020 年 4 月および2021 年 4 月に実施された薬価基準引下げの影響

・Ｘ染色体連鎖性低リン血症治療剤 Crysvita は、2018 年の発売以来、順調にがあったことに加え、一部製品の共同販売等終了の影響により、前期に比べ減

売上収益を伸ばしています。2020 年 6 月には腫瘍性骨軟化症（ TIO ）の適応

府集中購買制度 * の対象となった影響で売上収益が減少しました。

少しました。

追加の承認を取得しました。

* 中 国 で 医 療 費 削 減 を目 的 に2018 年 に 導 入 され た 医 薬 品 調 達 プ ログ ラム(VBP; Volume-Based
Procurement) 。入札により2-5 社程度の企業だけに供給が委託される一方、価格は大幅に下落します。

・腎性貧血治療剤ダルベポエチン アルファ注シリンジ「 KKF 」
は、競合品の浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。

・抗悪性腫瘍剤 Poteligeo は、堅調に売上収益を伸ばしました。
・パーキンソン病治療剤 Nourianz は、2019 年 10 月に発売し、売上収益を伸・発熱性好中球減少症発症抑制剤ジーラスタは、堅調に売上収益を伸ばしまばしています。

売上収益は、前期を上回りました。
・二次性副甲状腺機能亢進症治療剤 Regpara は、中国において、10 月から政その他
売上収益は、技術収入の増加により、前期を上回りました。

した。

・AstraZeneca 社からのベンラリズマブに関する売上ロイヤルティの増加に加・パーキンソン病治療剤ノウリアストは競合品の浸透の影響をうけ、売上収益が減少しました。
・FGF23 関連疾患治療剤クリースビータは、2019 年の発売以来、順調に市場浸透しています。
・潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは 2020 年 3 月31 日をもって、中枢性尿崩症用剤ミニリンメルトおよびデスモプレシンは 2020 年 4 月27 日をもって、それぞれ当社による販売を終了したことにより、売上収益が減少しました。

EMEA

え、ヒト型抗OX40 モノクローナル抗体KHK4083 のアトピー性皮膚炎等を対売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前期を上回りました。

象とした共同開発・販売に関する契約をアムジェン社と締結したこと、抗・Ｘ染色体連鎖性低リン血症治療剤 Crysvita が、2018 年の発売以来、上市国

LIGHTヒト型モノクローナル抗体に関するすべての適応症および全世界でのを拡大しながら順調に売上収益を伸ばしています。2020 年 9 月には青少年

開 発、製 造 お よ び 販 売 の 権 利 を Aevi Genomic Medicine（現 Avalo

および成人への適応拡大の販売承認を取得しました。
・2020 年6 月にドイツにおいて抗悪性腫瘍剤Poteligeoの販売を開始し、上市Therapeutics ）社に許諾する契約を締結したことに伴い技術収入が増加しました。

国を拡大しながら順調に市場浸透しています。
・癌疼痛治療剤Abstralは、後発医薬品の浸透の影響や出荷調整等により、売上収益が前期を下回りました。

主要アイテム売上（日本）

主要アイテム売上（北米・EMEA・アジア／オセアニア）

（億円）
2,000

1,599

1,569

1,490

1,500

1,000

ネスプ＋AG*1
レグパラ
オルケディアジーラスタ
リツキシマブ BS
ロミプレート
アレロック
パタノール
ノウリアストクリースビータ
その他

（億円）

1,900

2,000

1,633
1,500

1,342

Crysvita
Poteligeo
Nourianz
AbstralRegpara
Nesp
Gran
その他

1,000

海外売上比率
（%）

54.0

60.0

47.7

50.0

39.1
40.0

32.4

30.0
20.0

500

0

*1 正 式 名はダルベポエチン アル
ファ注シリンジ｢ KKF 」
。製造販売

2020

2021

2022（予想）

元：協和キリンフロンティア、販
売元：協和キリン

500
10.0
0

2020

2021

2022（予想）

0

2018

2019

2020

2021

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

キャッシュ・フローの状況

財政状態

当期における現金及び現金同等物の期末残高は、前期の 2,870 億円に比べ481 億円増加し、3,351 億円となりました。

財務情報

価値創造の基盤

会社情報

64

資本

資産

資本は、配当金の支払いによる減少等がありましたが 、親会社の所有者に資産は、前期末に比べ 1,206 億円増加し、9,219 億円となりました。

帰属する当期利益の計上や為替影響による在外営業活動体の換算差額による当期における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりです。

・非流動資産は、販売権の減損や投資有価証券の売却による減少等がありま増加等により、前期末に比べ 388 億円増加し、7,372 億円となりました。この・営業活動によるキャッシュ・フローは、865 億円の収入（前期は395 億円の収したが、協和キリン富士フイルムバイオロジクスに対する社債が持分法で会結果、当期末の親会社所有者帰属持分比率は、前期末に比べて7.2 ポイント減

入）となりました。主な収入要因は、税引前利益 601 億円、減価償却費及び計処理されなくなったことに伴う関係会社社債の増加や繰延税金資産の増加

少し、80.0％となりました。

償却費 195 億円に加えて、KHK4083 の共同開発・販売に関する契約に基づ等により、前期末に比べ 448 億円増加し、4,036 億円となりました。

くAmgen 社からの 400 百万ドルの契約一時金の入金を含む契約負債の増・流動資産は、売却目的で保有する資産（日立化成ダイアグノスティックス・シ

減額388 億円等です。一方、主な支出要因は、法人所得税の支払額148 億円

ステムズ（株）株式）の減少がありましたが、当該資産の売却による収入や等です。

KHK4083 の共同開発・販売に関する契約に基づくAmgen 社からの契約一・投資活動によるキャッシュ・フローは、114 億円の支出（前期は2,526 億円の収入）となりました。主な支出要因は、無形資産の取得による支出132 億円、時金による収入等による現金及び現金同等物の増加に加え、棚卸資産の増加等もあり、前期末に比べ 757 億円増加し、5,182 億円となりました。

有形固定資産の取得による支出 65 億円等です。一方、収入要因は、持分法で会計処理されている投資の売却による収入 51 億円、投資有価証券の売却による収入 19 億円です。

負債
負債は、Amgen 社との契約締結に伴う契約負債の増加や、関係会社社債・財務活動によるキャッシュ・フローは、284 億円の支出（前期は260 億円の支が持分法で会計処理されなくなったことに伴う協和キリン富士フイルムバイオ

出）となりました。主な支出要因は、配当金の支払額 242 億円等です。

ロジクスに対する持分法適用に伴う負債の計上等により、前期末に比べ 818
億円増加し、1,847 億円となりました。

キャッシュ・フローの増減

資産

資本

（億円）

（億円）

（億円）

（114）

4,000

+481

865
8,000

3,000

2,000

3,351

2,870
1,000

0

2020

営業CF

投資CF

財務CF

9,219

10,000

(284)

2021

7,420

7,845

10,000

8,013
8,000

6,000

6,000

4,000

4,000

2,000

2,000

0

2018

2019

2020

2021

0

6,496

2018

6,783

6,984

2019

2020

7,372

2021

INTRODUCTION

協和キリン アニュアルレポート2021

価値創造の戦略AT A GLANCE

研究開発費

設備投資および無形資産投資

研究開発費は、前期比 10.3% 増の 577 億円となりました。研究開発費率は16.4%となりました。

財務情報

価値創造の基盤

会社情報

1 株当たりデータ

基本的な方針として、設備投資は償却額とのバランスを考慮し戦略的に行っ

1 株当たり当期利益（潜在株式調整前）は前期の87.56 円に対し97.43 円となています。当期の設備投資および無形資産投資の額は、前期に比べ 124 億円

りました。また、1 株当たり親会社所有者帰属持分は前期末の1,300.12 円に対（35.8% ）減の 223 億円、減価償却費および償却費は 10 億円（4.7% ）減の 195

し1,371.90 円となりました。

億円となりました。

研究開発費／研究開発費率

設備投資および無形資産投資額

（億円）
600

535

500

457

400

16.8

577
523

（%）

（億円）

30.0

400

1 株当たり当期利益

（円）

150

348

124.57

25.0

99.40

300

17.5

16.4

16.4

20.0

300

15.0

200

10.0

226

223

87.56

100

97.43

200

135
50
100
5.0

100
0

2018

研究開発費（左軸）

2019

2020

2021

0

0

2019

2020

2021

減価償却費および償却費

（%）

（億円）

15.0

250

200

10.1
10.0

2018

0

2018

2019

2020

2021

研究開発費率（右軸）

ROE

8.6
6.8

7.3

1 株当たり親会社所有者帰属持分

（円）

1,500

188

205

1,186.65

195

162

1,263.16

1,300.12

2019

2020

1,371.90

1,000

150

100
500

5.0
50

0

2018

2019

2020

2021

65

0

2018

2019

2020

2021

0

2018

2021

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

2022 年 12 月期の業績見通し

価値創造の戦略・営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前利益が当期に比べ増加する見売上収益は3,800 億円（当期比7.9％増）、コア営業利益は670 億円（同2.0％

財務情報

価値創造の基盤込みですが 、KHK4083 の共同開発・販売に関する契約に基づくAmgen 社

増）、税引前利益は 660 億円（同 9.9％増）、親会社の所有者に帰属する当期利からの400 百万ドルの契約一時金の入金を含む契約負債の増減額の影響で、

益は 530 億円（同 1.2％増）
を見込んでいます。

当期に比べ収入が減少する見通しです。

66

会社情報

利益配分
当社は、株主の皆さまに対する利益還元を経営の最重要課題の一つとして位置付けています。
当社の利益配分に関する方針は、今後の事業展開への備えなど内部留保の・日本において4 月に予定されている薬価基準引下げの影響等を受けることが・投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産及び無形資産の取得に充実を図るとともに、毎期の連結業績、配当性向等を総合的に勘案しながら、予想されるものの、Crysvitaを中心とするグローバル戦略品の伸長や技術収よる支出の増加が見込まれるため、当期に比べ支出が増加する見通しです。

安定的な配当を行うことを基本としています。また、自己株式の取得について入の増加が見込まれることから、売上収益は当期に比べ増収となる見通しで

なお、創薬技術やパイプラインの獲得に向けた戦略的パートナリング・Ｍ＆も、株価状況等を勘案した上で機動的に検討し、資本効率の向上を図っていきＡなどの戦略投資については、機動的に検討・実施していきます。

ます。内部留保資金については、2025 年以降の持続的成長と企業価値最大化

す。また、グローバル戦略品の価値最大化とグローバルな事業基盤の早期確立に向けた IT デジタル基盤や人材への積極的な投資などによる販売費及・財務活動によるキャッシュ・フローは、当期並みの支出を見込んでいます。なび一般管理費の増加に加えて、KHK4083 などの次世代戦略品の後期開発プ

お、自己株式の取得、資金調達等の財務活動については、経済情勢や資金状

ロジェクトの進展等に伴う研究開発費の増加を計画していますが、海外売上

況等を勘案しながら機動的に対応していきます。

収益の拡大により、コア営業利益は増益となる見通しです。

ています。
配当方針につきましては、2021-2025 年中期経営計画で掲げたコアEPS に以上の結果、次期における現金及び現金同等物の期末残高は、当期末並み・税引前利益については、コア営業利益の増益に加え、その他の費用の減少にに向けた成長投資（ R&D 投資、戦略投資、設備投資）への充当を最優先に考え

対する配当性向 40％を目処とし、中長期的な利益成長に応じた安定的かつ持続的な配当水準の向上（継続的な増配）を目指していきます。

となる見通しです。

より、当期に比べ増益となる見通しです。

以上の方針に基づき、当期末の剰余金の配当は、前期に比べ 2 円増配の年

・親会社の所有者に帰属する当期利益については、法人所得税費用が増加す

間 46 円と、5 期連続の増配となりました。また、2022 年度の配当についてはるものの、増益となる見通しです。

48 円と、6 期連続の増配を予定しています。

2022 年 12 月期見通し（億円）

2021/12

売上収益

2022/12（見通し）

増減

2021/122022/12（見通し）

2021/122022/12（見通し）

当期利益÷期首期末平均資本

上期配当金

23 円

24 円

2020 年度を基準年度とした

下期配当金

23 円

24 円

18.4%

研究開発費÷売上収益

年間配当金

46 円

48 円

17.6%

コア営業利益÷売上収益

配当性向 *

43.2%

47.9%

3,522

3,800

278

ROE

7.3%

7.1%

コア営業利益

657

670

13

売上収益成長率（ CAGR ）

10.6%

9.3%

税引前利益

601

660

59

研究開発費率

16.4%

当期利益

523

530

7

コア営業利益率

18.6%※次期見通しの為替レートは、110 円／米ドル、150 円／英ポンド、17.1 円／人民元を前提としています。

算出方法

年平均成長率（「当期利益」−「その他の収益・費用（税金影響控除後）」）÷* 「コア当期利益」「期中平均株式数」）
に対する配当性向。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略財務情報

価値創造の基盤

会社情報

67

事業等のリスク
2021 年 12 月31 日現在において当社グループが特定した重要リスクを以下に記載していますが、社内外の環境変化により想定していないリスクが発生する可能性や、ここで記載していないリスクが当社グループの経営成績および財政状態等に影響を及ぼす可能性があります。
なお、当社グループにおける
「リスク」
とは、
「経営目標に与える不確かさの影響」
をいい、脅威と機会を含みます。

グローバル戦略品の価値最大化に関するリスク③アカデミアやスタートアップ等との共同研究活動（サンディエゴ地区を活用しまた、このような状況下においては革新的医薬品であることが評価を得るうえ

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響た情報収集など）の継続と、ベンチャーキャピタルファンド出資などを介したで重要になりますが、有用性・革新性を有する新薬の開発が停滞する場合は、当社グループは、Ｘ染色体連鎖性低リン血症治療剤 Crysvita（日本製品名：情報への早期アクセスを融合し、進化したオープンイノベーション活動によ

将来の成長性と収益性が低下する可能性があります。

クリースビータ）、抗悪性腫瘍剤 Poteligeo（日本製品名：ポテリジオ）
およびり外部イノベーションを取り込む

主な対策

パーキンソン病治療剤 Nourianz（日本製品名：ノウリアスト）をグローバル戦

しかしながら、長期間にわたる新薬の研究開発の過程において、期待どおり略品と位置づけ、これらの価値最大化を進めています。しかしながら、上市準の有効性が認められない場合や安全性等の理由により研究開発の継続を断念

各国の政策動向を注視するとともに、開発品目の上市後の価格を予測し、売備が遅延し事業エリア拡大が遅れる、潜在患者の掘り起しの難航等で市場へしなければならない場合には、パイプラインの充実ができず、将来の成長性と上収益への影響を評価しています。また、患者さんのニーズを満たすLife-の浸透が進まない、新規上市国での価格が想定と乖離して売上が予測から大収益性が低下する可能性があります。

changingな医薬品をお届けするために、その価値を科学的に訴求できる戦略

きく下振れする、または品質や製造トラブルの発生等により安定供給に支障が生じた場合は、経営目標の達成が困難になる可能性があります。

的なデータパッケージ策定を検討しています。

主な対策
当社グループは、グローバル候補品等次世代を担う新薬パイプラインを強化

自社およびグループ会社管理に関するリスク

主な対策

するために、研究開発への積極的な投資（研究開発費率18 〜 20％を目処）を進

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

グローバル戦略品の価値最大化に向けては、市場浸透施策や欧米を中心とめています。また、自社での研究に加え、基盤技術やパイプラインの獲得に向グローバル・スペシャリティファーマとして事業成長をするために、自社およした事業地域の拡大を進めています。また、グローバルレベルで各機能（部門）

けた戦略的パートナリング（導入、提携等）など、産官学すべてを視野に入れたびグループ会社のリスクマネジメント強化を経営の最優先事項として、当社グ
ループは 2020 年より強固な品質保証体制の構築、リスクマネジメントの改善、や各地域（関係会社）間のシームレスな連携を可能にするグローバルマネジメン

オープンイノベーション活動にも力を入れています。具体的事例として、2020

ト体制に加えて、各グローバル戦略品の責任者を任命し、同責任者を中心とし年より武田薬品工業（株）の創薬プラットフォーム事業をスピンアウトして設立

企業文化改革の 3 点を柱とする改革イニシアチブを発足し、グループのガバナ

た機能・地域横断のチームが一体となって各製品の価値最大化の戦略策定とされた創薬ソリューションプロバイダーであるAxcelead Drug Discovery

ンス強化に取り組んでいます。これらの取り組みが十分に機能しない場合、リ遂行に取り組んでいます。なお、品質や製造トラブル等については、「製品品質

Partners（株）と協業を行っています。協業により、同社が長年培ってきた低分

スクの顕在化による生産活動や販売活動等の制限や停止、製薬会社としての信に関するリスク」
および「生産・安定供給に関するリスク」
において主な対策を

子創薬の幅広い技術や経験と当社の持つ革新的な創薬技術を融合させること

頼の失墜等につながる可能性があります。

記載しています。

で、新たな低分子創薬技術基盤の構築と、本技術を活用した画期的な研究開研究開発に関するリスク

ケーションを提供する米国の InveniAI 社との共同研究提携を拡大し、当社グ「リスクマネジメントの改善」
では、未来を予測し先手を打った全社的リスクマネ

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

ループが独自に開発した次世代抗体技術に適合する新規標的探索、評価、最ジメントを目指し、本社において役員や経営職を対象としたワークショップ、海研究開発では、技術、疾患およびオープンイノベーションを軸とした以下の適化を実施しています。

戦略を立てて、画期的な医薬品の継続創出を進めています。
①抗体技術の進化へ挑戦を続けることに加え、多様なモダリティを駆使して、発パイプラインの拡張を目指しています。また、人工知能や機械学習のアプリ

医療費抑制策に関するリスク

主な対策

外地域統括会社とのワークショップ、国内外各地域におけるクライシス・BCP（ Business Continuity Plan：事業継続計画）
演習の継続的な実施、中長期的に解決すべきリスク・機会であるマテリアリティの議論を通じて、新たなリスクやリスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響潜在化するリスクへの対応力向上を図っています。なお、強固な品質保証体制②これまで培った疾患サイエンス（腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経）を活

国内外において医療費抑制のトレンドが高まっており、先発医薬品の価格引の構築は「製品品質に関するリスク」に、企業文化の改革は「人的資源に関するかしつつ、有効な治療法のない疾患に、「 Only-one value drug 」
を提供し続

下げや、後発医薬品の使用促進等の各国における医療制度改革の動向は、当ける社グループの経営成績および財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。

画期的新薬を生み出すプラットフォームを築く

リスク」にそれぞれ記載しています。

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

製品品質に関するリスク

価値創造の戦略財務情報

価値創造の基盤

ました。また、急激な需要増や需給逼迫にも対応できるように、委託先の拡充、

会社情報

68

記載していますが、在宅勤務の促進により生産性が向上する一方で、自宅の通リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

自社工場への設備投資、製造作業効率化のためのデジタル化推進、製造なら信環境の利用や一人業務が増加するため、盗聴、サイバー攻撃、メール誤送信

医薬品製造には、GMP（ Good Manufacturing Practice：医薬品の製造管

びに品質管理部門の増員と教育システムの充実を進めています。

のリスクが高まり、情報漏洩が発生する可能性があります。

理および品質管理に関する基準）に適合した設備（ハード）と手順や人材（ソフト）が求められます。各国当局の GMP 査察や社内監査において、GMP 上の重取引先・委託先管理に関するリスク

主な対策

大な問題が見つかった場合には規制当局より製造停止や出荷停止を指示されリスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響る可能性があります。また、使用する原料や製造工程において、何らかの原因

当社グループは、他社との共同開発、共同販売、技術提携および合弁会社設威に対する技術的な対策に加え、サイバーインシデント発生時の初動対応の処により製品の安全性や品質に懸念が生じた場合は、出荷停止や製品回収が発立等の提携、または医薬品の原料供給、製造、物流、販売等に関して国内外の理フローや手順書をプレイブックとしてまとめる等、情報セキュリティレベルを生する可能性があります。

サプライヤーへ業務を委託しています。しかしながら、サプライヤーにて人権、向上するための取り組みを進めています。さらに取引先に対しても、セキュリ

法令遵守、環境および情報セキュリティ等の問題が発生し、提携や業務委託にティ対策の対応状況を確認する等、リスク低減のための取り組みを進めていま

主な対策

よる成果物が得られなかった場合や提携解消等が発生した場合、成果物の品す。また、インシデントが発生した場合に迅速に対処して被害を最小化するため

品質保証の機能は社長直属のグローバルQAヘッドが、グローバル品質保証

質に問題が発生した場合には、当社製品の安定供給、物流や販売等に支障がの取り組みとして、各地域における、ランサムウェア等のサイバー攻撃に対応す

委員会、定期および臨時のグローバル製品協議会等にて、各地域統括会社か生じ、製薬会社としての信頼の失墜や売上収益の減少または承認申請遅延等るクライシス演習などを実施しています。従業員に対する情報セキュリティ教育ら報告される重大な品質関連事項についての協議、新たな製造場所の選定にが生じる可能性があります。

として、標的型攻撃メール訓練の継続実施、最新の攻撃手法の特徴に合わせおける品質面からの評価、製品品質の定期的レビュー、課題別のグローバルタ

当社グループでは、年々多様化かつ巧妙化するサイバーセキュリティ上の脅て、コンピュータウイルスに感染しないための情報や注意点を従業員向け文書

スクフォースの活動状況のレビュー、監査で確認された課題およびその対応状

主な対策

況のモニタリング等を通じて、各地域の品質保証活動を直接指導する体制を構

高品質な製品を安定して供給するために、サプライヤーとともにCSR 調達をやサイバーセキュリティに関する特設サイト等を通じて周知、啓発をしています。

コンプライアンスに関するリスク

築しています。また、グローバルでの独立した専門の監査チームによる自社お推進していくことを表明した「協和キリングループ調達基本方針」に沿って、オーよび委託先への品質監査の強化を図っています。さらに、膨大な品質保証業務

プンでフェアなCSR 調達に取り組んでいます。また、社会との関係、従業員とのに関する情報をグローバルレベルで適切に管理、活用し、プロセスと信頼性を関係、ルールの遵守、人権尊重、環境保全、情報管理、リスクマネジメントの 7

医薬品の研究開発およびその製造販売や輸出入には遵守すべき各種の法令

継続的に改善するために、電子品質マネジメントシステム（ eQMS ）の導入を進つの項目について、サプライヤーに理解・協力を求める事項を「サプライヤー行等の規制があります。また、医薬品のプロモーションには各国の法規制に加えめており、主要な品質マネジメントプロセス（教育訓練、文書管理、逸脱、苦情、動指針」
としてまとめ、サプライヤーとの取引に際しては「サプライヤー行動指て業界の自主規範があり、製薬会社にはその遵守が強く要請されています。こ是正および予防措置、変更管理、監査等）の電子的管理を行っていきます。

針」の遵守を含むCSR 条項を契約に加えるとともに、「サプライヤー行動指針」

れらの法令等の規制や自主規範を遵守できなかったことにより、これらに基づの遵守状況を確認するためにCSRアンケートを実施し、結果を公表しています。

く制裁を受け、新製品開発の遅延や中止、生産活動や販売活動等の制限や停また、外部機関からリスク情報や信用調査情報を入手し、客観的な情報に基づ

止、製薬会社としての信頼の失墜等につながる可能性があります。

生産・安定供給に関するリスク
リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

く評価も行っています。取引中も同様の情報を随時取得するとともに、懸念情

主な対策

各地域における詳細で精度の高い需要予測ができない場合、自社工場や委報があった場合にはサプライヤーに状況を確認します。また、リスク情報を入手

託先を含むサプライヤーなどとの連携により供給能力が維持できない場合、他した場合には、必要に応じてサプライヤーに是正を求めたり、サプライヤーの変

当社グループではコンプライアンスを法令遵守だけではなく、社会の要請を社の供給トラブル等により市場の需給状況が著しく変動し影響が生じた場合に更を検討したりするなど関係部署と速やかに共有し協働してリスク低減を図っ

いち早く察知かつ正しく理解し、倫理的に行動することと捉え、役員および従は、当社グループの製品の安定供給に支障が生じ、上市スケジュールの遅延、ています。

製品の出荷調整等により、製薬会社としての信頼の失墜や売上収益の減少等が生じる可能性があります。

主な対策

情報セキュリティに関するリスク

業員一人ひとりがとるべき全般的な行動を「協和キリングループ行動規範」として定めています。各種法令等の規制や自主規範を遵守するための体制を構築
するとともに、教育研修を継続的に実施しています。コンプライアンスの遵守状

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

況と重要課題への対策の進捗状況については、四半期ごとに開催される各リー

当社グループは、各種情報システムを使用しているため、システムへの不正ア

ジョナル CSR 委員会や年 1 回開催されるグループ CSR 委員会にて議論し、継続製品の売上情報やニーズの変化を速やかに把握して需要予測の精度を高め

クセスやサイバー攻撃を受けた場合は、システムの停止や秘密情報が社外に漏的な改善を進めています。加えて、行動規範に反する行為や当社グループのブるとともに、需要と供給をバランスさせ事業計画に沿った調整を迅速に行うた洩する可能性があります。また、取引先がサイバー攻撃を受けた場合にも、当ランド価値を著しく損ねる行為を予防、早期発見、是正するために、内部通報

めのS&OP（ Sales and Operations Planning ）と呼ばれるプロセスを展開して社グループの秘密情報や個人データの漏洩、事業活動の停止、ブランド棄損等窓口を設けています。さらに、毎年、従業員コンプライアンス意識調査を実施

います。グローバル戦略品については需給計画のシステムによる可視化を進めの被害につながる可能性があります。
「 感染症に関するリスク」の主な対策でもし、潜在的なリスクを洗い出すとともに、回答内容の事実関係の確認や対処な協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

AT A GLANCE

価値創造の戦略財務情報

価値創造の基盤

会社情報

69

ど初期段階でのリスクの低減を図っています。調査結果は、CSR 委員会や取締を乗り越えられるよう、社長・役員との対話やグループワーク等の活動を展開の進展、製品の安定供給、安全性情報の収集、製品の情報提供等に影響が生役会にも報告しています。また、2021 年より、グループコンプライアンス強化プ

しています。企業文化の変革に向けた取り組みの浸透度や定着度は、従業員意

じ、当社グループの経営成績および財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があロジェクトをスタートさせました。このプロジェクトでは、協和キリングループ

識調査やCorporate Culture Survey によりモニタリングしています。

ります。

行動規範を補完する各グループ基本方針をベースに、関連する規程類の整備、教育研修、モニタリングなどの取り組み状況を評価しています。評価結果に応

感染症に関するリスク

じて改善に向けたロードマップの作成と対策の実行を行うことで、グループのリスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

コンプライアンスレベルをより高めてまいります。

新型コロナウイルス感染症（ COVID-19）
をはじめ、新興・再興の感染症の地

主な対策
当社グループでは、災害発生時の従業員とその家族の安全を確保するため、各拠点と連携して防災計画を立て、安否確認訓練や備品の補充と点検を定期

域的な流行や、世界的なパンデミックにより、当社グループの本社、工場、研究的に進めています。また、通常の事業活動が継続困難な状況に陥った場合にお所、事業所内でクラスターの発生による閉鎖または事業活動の停止、原材料調

いても、医薬品の供給、安全性の監視および情報提供を継続するために、BCP

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響達先であるサプライヤーの操業の停止や物流への影響が発生する可能性が考を策定しています。超大型台風の発生、首都直下型大地震、工場での火災など

当社グループは、多様な背景を持つ人たちが、自らの持つ能力を発揮して国えられます。医療機関に混乱が生じた場合等には、製品の安定供給や安全性情を想定したBCP 演習を実施し、演習を通して課題を抽出し、BCP の継続的な改内外の事業活動を推進するグローバルマネジメント体制の定着を進めています

報の収集に支障が発生し、医療従事者への製品の情報提供や臨床試験の進行

善を進めています。2021 年には、オールハザード型のグローバルBCPガイドラ

が、グローバルマネジメント体制を担う人材を育成、採用できない場合は、当社が遅延する可能性があります。また、各国にて行政機関に影響が生じた場合にインを制定し、各地域での事業継続体制の強化も進めています。

人的資源に関するリスク

事業活動の継続や持続的な成長の阻害要因になる可能性があります。

は、承認申請や薬価交渉の遅れにより新薬の上市が遅延する可能性もあります。このような事態が発生した場合、当社グループの経営成績および財政状態

主な対策に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社グループは、人材をイノベーションの源泉と捉え、多様な背景を持つ社

気候変動に関するリスク
リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響
気候変動に伴う異常気象による水害の発生が、当社の製品の安定供給や研主な対策究活動などすべての事業活動に影響を及ぼす可能性があります。さらに、将来、人材育成を計画し、実行しています。また新たに「 DE&I 宣言」
をグローバル共

COVID-19 の世界的なパンデミックに対して、感染リスクの低減を第一に、在炭素税の導入や環境規制強化への対応等による新たなコストの発生や、温室

通のものとして策定し、「多様な個性が輝くチームの力」実現のため取り組みを宅でも可能な業務は在宅勤務を基本とし、ウェブミーティングツールを積極的

効果ガス削減目標を達成できない場合には当社グループのブランド価値が低進めています。人材充足においては、グローバル全体ではマネジメント体制強に活用して社内外とのコミュニケーションを取りながら業務を進めると同時に、下する可能性があります。

化のため、グローバルキーポジションごとにサクセッションプランニングを作成

製造・研究開発・営業部門等をはじめ出社対応が必要な場合は、検温やマスク

し、人種、国籍、性別、年齢に関係なく次世代候補をノミネートしています。今の着用、ソーシャルディスタンスの確保、居室の分離、換気の徹底等、細心の後はノミネートされる人材パイプラインの拡充のために、リーダーポジションに注意を払って業務にあたっています。また、感染者発生時の対応等、感染拡大

事業活動への影響に加え、持続可能な社会の実現に向け、気候変動（温暖化求められる人材要件を明確にし、サクセッサーごとに個別の育成計画を策定の防止に向けての対策も慎重に行っています。海外事業所においても在宅勤務をの防止）への対応は重要と捉えており、中長期的な温室効果ガス削減のためのうえ、戦略的に人材育成を実施していきます。 日本国内においては将来のある

基本として活動していますが、通常業務の再開に向けてオンライントレーニン

ロードマップを作成して全社でさまざまな取り組みを進めています。中期的にべき事業規模や組織体制を想定し、現在の人員との需給ギャップを把握するとグを適宜実施しています。また、営業活動においてはリアルとデジタルを組み合は、省エネの取り組みと再生可能エネルギーの導入や拡大を中心に温室効果ガ

ともに、一人ひとりの能力を最大限引き出すための挑戦機会を提供します。まわせた最適な顧客接点の創出を進めています。このような在宅勤務を有効活用

ス削減を推進する予定です。2020 年には、温室効果ガスを排出しない 100％

た、人材のローテーション、採用計画などを議論するために、タレントレビュー

する取り組みを働き方改革と位置づけ、イノベーション創出や従業員の well-

水力発電由来の電力「アクアプレミアム」*を高崎工場に導入し、高崎工場の電会議をすべての部門で設置し、適切な計画を策定し、実行しています。また、次beingを促進するためにハイブリッドワーキングモデルのグローバルポリシー

力の75％を切り替えました。また、2021 年には、本社の電力（100％）も再生可

世代を担う経営人材育成のために、候補人材を選抜して、アセスメント、選抜を制定しました。各地域において感染状況に十分に留意しながら、新しい働き

能エネルギーに切り替わりました。また、TCFD（ Task Force on Climate-

研修の受講、早期抜擢や海外派遣を含むタフアサインメント等を組み合わせた方を浸透させ、かつ業務のデジタル化やオペレーショナルエクセレンスを加速

related Financial Disclosures：気候関連財務情報開示タスクフォース）提言

育成施策を推進しています。これら人事部門での各種取り組みについては、改させることで、生産性向上につなげてまいります。

への賛同を表明し、気候変動が事業に及ぼすリスクと機会、およびその影響を自然災害に関するリスクおよび「指標と目標」の 4 項目について情報開示しています。

員一人ひとりの能力を最大限引き出し、変革に挑み新しい価値を創造し続ける

革イニシアチブの活動として設置された人材育成委員会にて、人事管掌以外の役員も委員として参画して、より実効性ある取り組みとなるように徹底的に議論を行っています。

リスクの内容、リスクが顕在化した場合の主な影響

その他、ありたい企業文化の醸成のため、Key Behavior「 壁を乗り越える」
を各地で起こりうる地震や台風等の自然災害により、当社グループの本社、工制定し、社員一人ひとりが自他を隔てるあらゆる困難や新しいチャレンジの壁

場、研究所、事業所等が閉鎖または事業活動が停滞し、創薬研究や臨床開発

主な対策

見極め、TCFD の提言に沿って、「ガバナンス」、「戦略」、「リスク・機会の管理」* 東京電力エナジーパートナー（株）が提供する料金プラン

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

会社情報

財務情報

70

企業データ
企業情報（2021 年 12 月31 日現在）
協和キリン株式会社
本社

創立〒100-0004 東京都千代田区大手町 1-9-2【 TEL 】03-5205-7200【 FAX 】03-5205-7182【ウェブサイト】
https://www.kyowakirin.co.jp/

1949 年 7 月1 日

主要工場

研究開発ネットワーク

国内

国内

高崎工場（群馬県高崎市）
宇部工場（山口県宇部市）

資本金

東京リサーチパーク（東京都町田市）
富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）
CMC 研究センター（静岡県駿東郡）
バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）

海外

267 億 45 百万円

協和麒麟（中国）製薬有限公司

従業員数

海外

【連結】5,752 名

Kyowa Kirin, Inc.

協和麒麟（中国）製薬有限公司
韓国協和キリン株式会社

ネットワーク（2021 年 12 月31 日現在）
会社名

議決権
所有割合

資本金（千）

主な事業内容日本
協和キリンフロンティア株式会社
協和キリンプラス株式会社
協和メディカルプロモーション株式会社

100%
100%
100%

¥100,000 医療用医薬品の製造・販売¥112,500 請負業、卸小売業および保険代理業¥50,000 医療用医薬品の販売促進

北米

Kyowa Kirin USA Holdings, Inc.
Kyowa Kirin, Inc.
Kyowa Kirin Canada, Inc.
BioWa, Inc.
EMEA
Kyowa Kirin International plc
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development Limited
Kyowa Kirin Limited
Kyowa Kirin Ireland Limited
Kyowa Kirin Pharma SAS
Kyowa Kirin Farmacéutica, S.L.U.
Kyowa Kirin GmbH
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Kyowa Kirin Pharma B.V.
Kyowa Kirin S.r.l.
Kyowa Kirin AB

100%
100%
100%
100%

100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%

US $76,300 傘下子会社の統括・管理業務（アメリカ）
US $0.2 医療用医薬品の研究開発・販売（アメリカ）
CA $0.1 医療用医薬品の販売（カナダ）
US $10,000 抗体技術の導出（アメリカ）£13,849 傘下子会社の統括・管理業務（イギリス）£501 医療用医薬品の開発（イギリス）£6,952 医療用医薬品の販売（イギリス）€0.1 医療用医薬品の販売（アイルランド）€1,241 医療用医薬品の販売（フランス）€216 医療用医薬品の販売（スペイン）€51 医療用医薬品の販売（ドイツ）€111 医療用医薬品の販売および導入・導出（オランダ）€18 医療用医薬品の販売（オランダ）€10 医療用医薬品の販売（イタリア）
SEK 200 医療用医薬品の販売（スウェーデン）

会社名

議決権
所有割合

Archimedes Pharma Limited
Kyowa Kirin Services Ltd
Archimedes Pharma UK Limited
Kyowa Kirin Sàrl
Kyowa Kirin Austria GmbH
Kyowa Kirin Farmaceutica, Unipessoal Lda.
Kyowa Kirin Pharma s.r.o.
Kyowa Kirin Pharma S.R.L.
Kyowa Kirin Pharma FZ-LLC.

100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%

APAC
Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.

100%

協和麒麟（中国）製薬有限公司
韓国協和キリン株式会社
台灣協和麒麟股 有限公司
協和麒麟（香港）有限公司

Kyowa Kirin（ Thailand ）Co., Ltd.
Kyowa Kirin（ Malaysia ）Sdn. Bhd.
Kyowa Kirin Australia Pty Ltd

100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%

資本金（千）

主な事業内容£543 傘下子会社の統括・管理業務（イギリス）£0.3 医療用医薬品の販売および開発（イギリス）£78 医療用医薬品の販売（イギリス）
CHF 20 医療用医薬品の販売（スイス）€35 医療用医薬品の販売（オーストリア）€5 医療用医薬品の販売（ポルトガル）
CZK 100 医療用医薬品の販売（チェコ）RON 10 医療用医薬品の販売（ルーマニア）
AED 50 医療用医薬品の販売（アラブ首長国連邦）

SGD 123,045 傘下子会社の統括・管理業務および医療用医薬品の販売（シンガポール）

US$ 29,800 医療用医薬品の製造・販売（中国）KRW 2,200,000 医療用医薬品の販売（韓国）TW $262,450 医療用医薬品の販売（台湾）HK $6,000 医療用医薬品の販売（香港）
THB 100,000 医療用医薬品の販売（タイ）RM 1,000 医療用医薬品の販売（マレーシア）
AU $ 5,000 医療用医薬品の販売（オーストラリア）

日本（持分法適用会社）
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社

50.0%※協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社を除くすべての会社は連結子会社です。

¥100,000 バイオシミラー医薬品の開発・製造・販売

協和キリン アニュアルレポート2021

INTRODUCTION

価値創造の戦略AT A GLANCE

価値創造の基盤

71

会社情報

財務情報

投資家情報（2021 年12 月31 日）
上場証券取引所

大株主

東京

証券コード

4151
株主名簿管理人
三井住友信託銀行株式会社〒100-8233
東京都千代田区丸の内一丁目4 番 1 号

https://www.smtb.jp/personal/agency/index.html

所有株式数
（千株）

発行済株式（自己株式を除く）の総数に対する所有株式数の割合（ % ）キリンホールディングス株式会社

288,81953.75

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

56,17410.45

株式会社日本カストディ銀行（信託口）

20,312

3.78

ステート ストリート バンク アンド トラストカンパニー 505223

7,639

1.42

SMBC 日興証券株式会社

5,363

1.00

株式会社日本カストディ銀行（証券投資信託口）

4,954

0.92

ステート ストリート バンク ウェストクライアント トリーティー 505234

4,894

0.91

ジェーピー モルガン チェース バンク 385780

4,041

0.75

ステート ストリート バンク アンド トラストカンパニー 505103

3,457

0.64

ジェーピー モルガン チェース バンク 385781

3,317

0.62

株式数
発行可能株式総数：987,900,000 株

株価と出来高の推移

発行済株式総数：540,000,000 株

株価（円）

株主数

4,000

31,967 名

3,500

所有者別株式保有比率（ % ）

3,000

個人

自己株式

6.47%（30,635 名）

0.49%（1 名）

外国人

17.81%（684 名）
証券会社

18.21%（70 名）

2,500
2,000

100

1,500

75

1,000

50

500

25

0

2.34%（60 名）
金融機関

出来高（百万株）

4,500

2017
2018
2019
2020
2021
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

国内法人

54.67%（517 名）

TSR（株主総利回り）
2017 年 12 月期
4 事業年度前2018 年 12 月期
3 事業年度前

2019 年 12 月期
2 事業年度前2020 年 12 月期
1 事業年度前

2021 年 12 月期

協和キリン

136.5%

132.4%

165.7%

183.3%

206.0%

配当込み TOPIX

122.2%

102.7%

121.3%

130.3%

146.9%

当事業年度

0