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公 開
平成３０年１０月１８日
内閣府食品安全委員会事務局

平成３０年度食品健康影響評価技術研究成果発表会の開催について
食品安全委員会では、食品健康影響評価技術研究の成果の普及及び活用を促進することを目的に、下記のとおり平成２９年度に終了した研究課題について成果発表会を開催します。
記
１ ． 開 催 日 時：

平成３０年１１月１９日 （月） １４： ００～１６： ３０（１３： １５受付開始）

２．会

食品安全委員会 中会議室
（東京都港区赤坂５－２－２０
別紙「案内図」参照

場：

赤坂パークビル２２階）

３．プログラム（別添１「研究内容」参照）（１）食事由来アクリルアミドばく露量推定方法の開発と妥当性の検討および大規模コ
ホート研究に基づく発がんリスクとの関連に関する研究（大阪大学 祖父江 友孝）１４：０５～１４：５０（２）食品用ペットボトルから溶出する化学物質の摂取量の推定に関する研究（大阪健康安全基盤研究所 尾崎 麻子）１４：５０～１５：３５（３）インビボ毒性試験成績のデータベース化とそのインシリコ解析・評価への応用に関する研究（静岡県立大学 吉成 浩一）１５：３５～１６：２０

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４． 参 加 申 し込み
食 品 安 全 委員会ホームページ の専用フォーム（https://form.cao.go.jp/shokuhin/opinion-1068.html） から お申込 み いた だく か、 別添 ２ の「 参加 申 込書 」 を FAXにて０３－３５８４ －７３９１ までお送りください。
申込締切：平成３０年１１月１２日（月）１７：００（定員：７０名程度）
応募者多数の場合は抽選を行います。なお、参加費は無料です。
（ 備 考 ）お名前、所 属先等の個人情報は、本行事の目的以外 には使用しません。
５ ． 参 加 可 否 の通知
参 加 の 可否は、ＦＡＸ又は電子メール送信により、１１月 １３日以降にご 連
絡 い た し ます。
※ な お 、専用フォームは、内閣府のシステム更新（１１月以降を予定）のため、一 時 的 に （１～２日程度を予定）、利用できない場合がありますので、御了 承
願 い ま す 。具体的な日程等については、決まり次第、食品安全委員会ホーム ペー ジ に て 、お知らせ致します。（食品安全委員会ホームページ：http://www.
fsc.go.jp/）【本件連絡先】
内閣府食品安全委員会事務局
評価第一課 大塚、原
電話：03-6234-1119、1123

食品安全委員会について（http://www.fsc.go.jp/）
食品安全委員会（委員長：佐藤洋（さとう・ひろし））は、食品中に含まれる農薬や食品添加物などが健康に及ぼす影響を科学的に評価する機関（リスク評価機関）。7名の委員で構成され、１２の専門調査会及びワーキンググループにおいて、約２５０名の専門委員の協力により、企画等、添加物、農薬、動物用医薬品、器具･容器包装、汚染物質等、微生物･ウイルス、プリオン、かび毒･自然毒等、遺伝子組換え食品等、新開発食品、肥料･飼料等の分野のリスク評価等を行っています。

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（別添１）

食事由来アクリルアミドばく露量推定方法の開発と妥当性の検討および大規模コホート研究に基づく発がんリスクとの関連に関する研究
祖父江 友孝（そぶえ ともたか）
国立大学法人大阪大学大学院医学系研究科環境医学講座教授

相対危険度（95%信頼区間）

アクリルアミドは、国際がん研究機関では、ヒトに対して、おそらく発がん性がある物質とされています。近年、アスパラギンと還元糖を含む食品を120℃以上の高温で加工・調理することによって、普段食べている食品中においてもアクリルアミドが生成されることがわかりました。しかしその健康影響については、日本でも評価が行われ、その中で個人摂取量を正確に把握する方法の開発や発がん性の疫学研究の実施などによるリスク評価研究が必要とされています。
そこで、日本人が食事を通してアクリルアミドをどの程度摂取しているのかを調べ、摂取量と発がんリスクとの関連を検討することを目的とした研究を行いました。具体的な内容は、①食事調査由来のアクリ
ルアミド摂取量推定値の検討（分析値との比較）、②大規模コホート研究データを用いた食事由来アクリ
ルアミド摂取量とがん罹患リスクとの関連検討、③生体指標を用いたアクリルアミドの長期ばく露評価と摂取量との関連の３点で、アクリルアミド摂取による健康影響を検討しました。
①食事調査由来のアクリルアミド摂取量推定値の検討（分析値との比較）
2日間の陰膳法（実際に被験者が摂取した食事と同じものを科学的分析する方法）を用いて集めた食品サンプル中アクリルアミドと、秤量法（食べたもの全てを計量して記録する方法）を用いて推定した摂取量を比較しました（14名対象）。秤量法を用いた摂取量の推定には文献値から作成したアクリルアミドの含有量データを用いました。その結果、陰膳法で分析された分析値と、秤量法からの推定値の相関が高い結果となり、秤量法を用いてアクリルアミド摂取量を推定することの妥当性が明らかになりました。
②大規模コホート研究データを用いた食事由来アクリルアミド摂取量とがん罹患リスクとの関連検討
アクリルアミド摂取量とがん罹患リスクとの関連について、大規模な集団を対象とした解析を行うため、多目的コホート研究（約10万人）で用いられている食物摂取頻度調査票（アンケート票）によって推定された摂取量の妥当性を明らかにしました（コホートの一部の集団550名対象）。さらにコホート集団全体において、調査票から推定された摂取量と、約15年追跡後のがん罹患リスクを部位別に解析しました。その結果、摂取量と乳がん、卵巣がん、子宮体がん等との関連は認められませんでした（図）。
③生体指標を用いたアクリルアミドの長期ばく露評価と摂取量との関連
1.50
調査票を用いた推計方法は測定誤差の影響を受ける
P for trend = 0.58
可能性があるため、別の指標として、生体指標を測定1.000.95する方法も検討しました。国際的にアクリルアミドの1.00
生体指標として用いられている赤血球中のアクリル
1.00
アミド－ヘモグロビン付加体量を、N-alkylエドマン法を用いて測定する方法を確立しました。119 名の血液を収集、測定し、陰膳サンプル分析値および食物摂取頻度調査による推定値と比較したところ、分析値や推定値が高い群ほど、アクリルアミド－ヘモグロビン付加体 0.50
低中高濃度が高いという結果となりました。また、西欧諸国のアクリルアミド摂取量被験者の赤血球中の付加体濃度と比較して、我が国の図．アクリルアミド摂取量によって3群に分けた場合の、各群の乳がん罹患リスク被験者の濃度が低くはないことが観察されました。
3食品用ペットボトルから溶出する化学物質の摂取量の推定に関する研究
尾崎麻子（おざき あさこ）
地方独立行政法人大阪健康安全基盤研究所
衛生化学部食品化学２課 主幹研究員

ペットボトルから溶出する化学物質の摂取量を推定するために、溶出物質の同定と定量を行った。試料は、国内において多く消費されている清涼飲料用の未使用のペットボトルとした。
まず、溶出する可能性のある化学物質を物性ごとに適した分析装置を用いて探索し、14物質を同定した。これにペットボトルの製造に使用されている既知のモノマーや副生成物の環状オリゴマー等を加えた計25物質を溶出試験の対象とした。
食品擬似溶媒への溶出量を高感度かつ高精度に定量するために、迅速で簡易な分析法を確立した。溶出試験は保存温度を25℃、40℃、60℃と変えた10日間の短期間溶出試験と、ペットボトル飲料の賞味期限が比較的長いことから、25℃で3～12ヶ月の長期間溶出試験を行った。その結果、アンチモン、ゲルマニウム、2-メチル-1,3-ジオキソラン、新規に同定した末端がカルボキシ基のオリゴマー2種類、ビスヒドロキシエチルテレフタル酸、環状3量体、アセトアルデヒド、ホルムアルデヒドの溶出がみられ、いずれも保存温度は高いほど、保存期間は長くなるほど溶出量が増加した。溶出試験を実施した25物質について、25℃12ヶ月での溶出量と、一日あたりのペットボトル入り清涼飲料の摂取量より推定ばく露量を算出した。耐容一日摂取量（TDI）もしくは許容一日摂取量（ADI）が設定されているアンチモンやホルムアルデヒド等の７物質について、推定ばく露量との比較を行った結果、TDIもしくはADIに対する割合は0.0001％未満～1.4％であり、十分に低い値であった。
本研究は、国内流通ペットボトルを対象とした1年間にもおよぶ長期間溶出試験を実施した初めての研究報告である。

食品擬似溶媒（水、4%酢酸、 50%エタノール）
なにがどれくらい溶け出てくる？

OOO

OO

O

O

O

10日～12ヶ月
保存O

O

OO

Sb

各種分析装置で溶出物質を同定し、溶出量を定量
ペットボトル溶出物質の推定ばく露量を算出
4インビボ毒性試験成績のデータベース化とそのインシリコ解析・評価への応用に関する研究
吉成浩一（よしなり こういち）
静岡県立大学薬学部
衛生分子毒性学分野

教授

製品開発や安全性評価の効率化、動物愛護・福祉からの動物実験の削減の観点から、動物実験代替法、特にインシリコ手法（コンピューターを用いた解析手法）による安全性評価手法の確立が世界的に求められている。この安全性評価手法の確立には、既存の動物実験データの利活用が必要であることから、本研究において、食品健康影響評価書のデータを有害性評価支援システム統合プラットフォーム（HESS）に組み込んでデータセットを拡充した。さらに、それらを利用して重篤な毒性の機序や種差の解明、毒性機序と化学構造に基づくカテゴリー作成、毒性学的懸念の閾値（TTC）の補助ツールとしての有用性の検証、インシリコ毒性予測手法の確立等を行い、インシリコ手法による新たな食品中化学物質の安全性評価手法の確立を目指した。
研究結果として、食品健康影響評価書のデータを利用して、224物質（計674試験）のラット反復投与毒性試験のデータをHESSに搭載することができた。これらデータは、これまであまりHESSに掲載がなかった化学物質の試験データが主であり、これによりHESSに搭載された化学物質のケミカルスペースが拡充され、より広範囲の化学物質の食品健康影響評価をサポートすることが可能になったと考えられる。
また、本研究ではこれまで世界的にもデータベースがほとんど存在しない生殖発生毒性試験情報（一世代試験、二世代試験、発生試験等）の試験結果を抽出してMicrosoft Excel上で整理した。さらに、フタル酸エステル類6物質についてはFileMakerを用いたデータベースを構築した。本データベースは生殖発生毒性試験の評価をサポートする非常に有用なツールになると思われる。また、本データベースでは複雑な生殖発生毒性試験の試験結果を体系的に整理しており、今後同様のデータベースを構築する際の基盤になることが期待される。
さらに、本研究では、データベースの構築、拡充に加えてそれらの有用性についても様々な観点から検討を行った。
構築した生殖発生毒性試験データベースを用いてのフタル酸エステルの毒性学的特徴を解析や、毒性情報データベースの活用例として、反復投与毒性について、動物種差の比較解析、非発がんエンドポイントの閾値（Non-Cancer TTC）の検討、化学構造と毒性発現の関連性の解析等を行った。
最後に、薬物代謝の毒性発現への関与を検討するために、P450との反応性を評価し、それらとラットインビボ毒性との関連性を解析した。その結果、血中γ-GTP増加、肝相対重量増加・肝絶対重量増加、血中総タンパク質減少、血中グロブリン減少並びに甲状腺絶対重量増加などがいくつかのP450分子種の反応性と有意に関連することが明らかになり、薬物代謝のこれら毒性発現への寄与が示唆された。
以上、本研究では、食品健康影響評価書のデータを活用し、ラット毒性試験データベースであるHESSを拡充するとともに、収集した毒性試験情報を利用して様々な検討を行い、毒性試験情報の有用性、データベース構築の重要性を示すことができた。これら成果は、毒性試験データベースを活用したインシリコ手法による新たな食品中化学物質の安全性評価手法の確立に有益と考えられる。

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（別添２）

参加申込書「平成３０年度食品健康影響評価技術研究成果発表会」（平成３０年１１月１９日（月）１４：００～１６：３０）

お名前

ご所属

FAX番号

電話番号

該当する番号にひとつだけ○を付けてください。
１）消費者団体
３）農林漁業従事者（生産者）
５）マスコミ関係者
７）その他（具体的にご記入ください：２）食品関連事業者（加工、流通、販売など）
４）研究・教育機関（教員、研究者など）
６）行政関係者）

申込締切： 平成３０年１１月１２日（月）１７：００
ＦＡＸ送信先： ０３－３５８４－７３９１
内閣府食品安全委員会事務局評価第一課

大塚、原宛て（備考）お名前、所属先等の個人情報は、本行事の目的以外には使用しません。

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（別紙地図）食品安全委員会事務局

地図

丸の内線

（赤坂パークビル22階）

青山通り

一ツ
木
通り

赤坂警察署

赤坂パークビル

赤坂
見附
駅

みす
じ
通り

メキシコ
大使館
南
北線

旧事務所
（プルデンシャルタワー）

本屋

内閣総理大臣官邸

山王
日枝神社
通寺

卍 圓

赤坂サカス

ＴＢＳ放送センター

山王パーク
タワー
駅

赤坂

赤坂五丁目交番
千代田線

赤坂通り

←

【拡大図】

一ツ
木通り

22階 食品安全委員会
エレベーター階４階の道路です

入口は道路より数段下がった所です

赤坂 ｻﾞ・ﾚｼﾞﾃﾞﾝｽ
赤坂

さくら坂

ｱﾀｰ
Tｼ
AC

赤坂

赤坂ﾀﾜｰ
Biz

長い階段ー
Ｓ
ＴＢ セ ン タ
送
放ｯ ｸｽ
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2

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BL
場
ｶｽ広入口
入口

外堀通り

赤坂
見附
駅
方面
へ

赤坂ﾊﾟｰｸﾋﾞﾙ

溜池
山王駅

ｻ■

赤坂駅
↑3b出口

ｯ ｸｽ
ｱﾈ→へ
通り
外堀駅

赤坂

東京メトロ
・赤坂駅（千代田線）３ｂ出口徒歩約５分
・溜池山王駅（南北線、銀座線）７番10番出口徒歩約10分

通り
坂
赤エレベーター
４階まで上がって下さい

赤坂五丁目交番

7・赤坂見附駅（丸ノ内線、銀座線） 徒歩約10分（自家用車でのご来場はご遠慮下さい。）