アニュアルレポート2022
2022年12月期

目次

Introduction

ミッションステートメント
1

ミッションステートメント

2

2030年に向けて：
目指す姿

2

道筋
成長イメージ
収益モデル
10

Initiatives

11

この1年のトピックス

12

CEOメッセージ

16

価値創造の歩み18

価値創造モデル
価値創造指標外部環境の認識23

共有価値の創造

24 「TOP I 2030」の概要
26Progress

32

価値創造の源泉27

マテリアリティ

30

執行責任者

33

エグゼクティブサマリー

34

R&Dの進捗

36

Focus：革新的な医薬品創製の拡大加速～マルチモダリティ戦略の進展～

38

戦略推進1 創薬40

戦略推進2 開発42

戦略推進3 製薬44

戦略推進4 Value Delivery

46

戦略推進5 成長基盤

54

ステークホルダーとの対話・外部評価

56

CFOメッセージ

編集方針

株 主 ･ 投 資 家をはじめとするステークホル
ダーの皆さまに、財務・非財務の両面から企業価値向上に向けた取り組みをお伝えし、さらなる対話のきっかけとすることを目指して、
統合報告書（アニュアルレポート）を発行しています。本冊子では、中外製薬の短・中・長期の価値創造に対する重要度とステークホル
ダーへの影響度に鑑み、中外製薬の持続的な成長に向けた価値創造プロセスや、成長戦

存在意義 Mission

革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します

略「TOP I 2030」の具体的な戦略および進捗状況、持続的な価値創造を支える取り組み
や体制などを掲載しています。

価値観 Core Values

対象組織

1. 患者中心/Patient Centric

中 外 製 薬 株 式 会 社 単 体 および 中 外 製 薬
グループ
対象期間
2022年1月1日～2022年12月31日（当財務報告期間）
注：最 新情報を提供する重要性に鑑み、研究･臨床開発関連データなどについては、一部2023年の情報を含む

患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます2. フロンティア精神/Pioneering Spirit
自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します

3. 誠実/Integrity

常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

参考ガイドライン⚫IFRS財団「統合報告フレームワーク」⚫経 済産業省「価値協創のための統合的開示・対話ガイダンス」

将来見通しについて

このアニュアルレポートには中外製薬の事業および展望に関する将来見通しが含まれています。これ目指す姿 Envisioned Future

ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、
ヘルスケア産業のトップイノベーターとなります

らは、既存の情報やさまざまな動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています。実
際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に
より現在の見通しと異なることもあり得ます。

Governance60

Performance
Data

77

61

指名委員会議長メッセージ62

報酬委員会議長メッセージ

このアニュアルレポートには医薬品（開発品を含む）

63

特別委員会議長メッセージに関する情報が含まれていますが、これらは宣伝・64

取締役／監査役

66

コーポレート・ガバナンス

74

リスクマネジメント

78

財務・プレ財務ハイライト

82

製品別の概況

84

新製品開発状況86

連結経営指標等

88

経営成績および財務分析

94

株式情報

95

会社情報

おことわり

中外製薬は、
ミッションステートメント（=企業理念）を掲げ、すべての企業活動の根幹としています。この中で、「存在意義」（Mission）
は、中外製薬の不変の最重要概念で、関東大震災後の薬不足を憂いた

広告や医学的なアドバイスを目的とするものではあ

創業者が「世の中の役に立つ薬をつくる」と誓った「創業の精神」を受け継いでいます。
「価値観」
（Core

りません。文中の商標は商標権、著作権、その他のValues）
は、社員が共有し体現していく価値のことです。フロンティア精神を持ち、イノベーションの追知的財産権により保護されています。

求を続けながら、社会の期待や要請に応えるべく常に誠実であること。それによって、一人ひとりの患者さんに貢献していくことを明示しています。
「目指す姿」(Envisioned Future）
では、今後の医療を取り巻く環境変化を踏まえ、「 製薬ビジネス」の枠組みを超えて、ヘルスケア産業の「トップイノベーター」
を目指すことを掲げています。こうした「共有価値の創造」
を通じたミッションステートメントの実現こ
そ、中外製薬の価値創造の姿であると考えています。

アニュアルレポート 2022

1

Introduction
ヘルスケア産業のトップイノベーター像
Introduction

世界の患者さんが期待する

2030年に向けて

世界最高水準の創薬力を有し、世界中の患者さんが「中外製薬なら必ず目指す姿

新たな治療法を生み出してくれる」と期待する会社
Initiatives

世界の人財とプレーヤーを惹きつける
世界中の情熱ある人財を惹きつけ、ヘルスケアにかかわる世界中のプレーヤーが「中外製薬と組めば新しい何かを生み出せる」と想起する会社

Progress

世界のロールモデル
事業活動を通じたESGの取り組みが評価され、社会課題解決をリードする企業として世界のロールモデルである会社

中外製薬が、成し遂げたいこと。
それは、「患者中心の高度でこの実現に向けて、
その原動力とするため、2030年に目指す姿として、「ヘルスケア産業のトップイノベーター像」
を具体的に定義しました。

スケア産業のトップイノベーター像」
です。経営の基本方針である「共有価値の創造」
を根幹に、患者さん、人財・プレーヤー、社会という観点でまとめました。
当社が目指すのは「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
です。
いまだ治療法のない疾患や多くの医療課題を抱える疾患に苦しむ患者さんは、世界にまだたくさん存在します。中外製薬は、「 患者中心」のイノベーションにより、世界最高水準の創薬力を有し、アンメットメディカ

Performance Data

社員一丸となって進むエネルギーをGovernance

持続可能な医療の実現」
です。

2021年、今後10年の価値創造の姿を明示するため、経営陣で議論を重ね、公表したものが、上記の「ヘル

ルニーズを一つひとつ解決するとともに、それらの成果・価値を継続的に生み出し続け、世界中の情熱あるプレーヤーを惹きつける企業を目指します。また、バリューチェーン全体において先進的な事業モデルを構築＊
機能に重点的に投資することで、患者さんにとって真に価値のあし、得られた原資をRED（研究と早期開発）

るイノベーションを創出していきます。そして、今後ますます環境・社会・ガバナンス（ESG）への対応が注目される中、社会からの期待・要望にも積極的に応え、社会課題解決をリードする世界のロールモデルとなる会社を目指していきます。
＊製薬機能のうち初期開発にかかわる部分も含む

Column

社員意識調査～目指す姿や戦略への納得感は高いが、社員が活きる環境で向上の余地あり～

グローバルトップ企業平均との差

社員エンゲージメント

社員が活きる環境

0

- pts

± pts

8

注：全設問で日本企業平均以上となっています

中外製薬では、定期的に社員意識調査を実施し、組織変⾰課題の抽出や戦略策定に活⽤しています。当社の意識調査は、「 社員エンゲージメント」と「社員が活きる環境」の2軸で構成しており、2022年調査では「社員エ
ンゲージメント」
は、グローバルトップ企業（好業績企業）
平均の⽔準を維持しました。当社で働くことへの誇りなども高く、目指す姿や戦略に対する共感が進んでいます。一方、「社員が活きる環境」
は、前回調査と同様、グローバル企業平均と同水準ではあるものの、グローバルトップ企業平均と比較すると8ポイント下回り、依然として向上の余地があります。特に、全社的なリソースのさらなる最適化の強化、抜本的な業務プロセスの推進、社員のキャリア形成の支援などが課題であり、「TOP I 2030」での変革を推進する中で、従来の枠組みや方法論に捉われることなく、
ビジネスプロセスの抜本的な見直しや人財マネジメントの強化に努めます。

2

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

3

「TOP I 2030」
２本の柱Introduction

2030年に向けて

成長戦略「TOP I 2030」
では、「先進的事業モデルの構築」
を

現在の中外製薬は、業界屈指の創薬力、生産性を有していますが、
ここで甘んじるつもりはありません。
ヘルスケア産業のトップイノベーターにモデルの構築集中投資
キャッシュフロー成長

収益性向上
投資原資捻出

世界最高水準の創薬に向けたポイント

先進的事業モデル構築に向けたポイント⚫低分子/抗体/中分子の創薬基盤の拡張⚫マルチモダリティ戦略を通じた新規技術基盤構築⚫デジタルを核としたモデル再構築による患者さんへの価値・製品価値の飛躍的向上⚫バリューチェーン全体での生産性向上⚫外部連携を含めたイノベーション機会の創出⚫医薬品価値最大化と収益の柱を目指したイ
ンサイトビジネスの事業化

2022年時点の状況

2022年時点の状況✓B reakthrough Therapy指定 累計9プロ
ジェクト✓新研究拠点稼働、低・中分子生産拠点の整備✓中 分子や独自の次世代抗体エンジニアリン
グ技術の適用進展

Performance Data

2本の柱としています。

創薬実現

Governance「世界最高水準の創薬実現」
と

先進的事業

Progress

2030年をゴールとする

世界最高水準のInitiatives

道筋✓AI創薬、
デジタルプラント、次世代IT基盤構築の進展✓自 社創製品後期開発品6品目がグローバル
開発進行

必要なのは、世界最高水準です。
成長戦略「TOP I 2030」
では、2つの柱である「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」
への取り組みを推進することでヘルスケア産業のトップイノベーターへの道を目指しており、そのためのキードライバーとしてRED SHIFT、DX、Open Innovationの3つを定めています。
「世界最高水準の創薬実現」
では、REDに経営資源を集中投下し、アカデミアや先端技術企業との協働を通じ、低分子／抗体／中分子創薬の強化を図るとともに新規モダリティを開発。そして、さらなる革新的医薬品の創出と成功確率の向上を図り、キャッシュフロー成長の源を育てます。
「先進的事業モデルの構築」
では、デジタルを梃子に、バリューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的な向上を図り、投資原資の創出により、さらなるREDへの投資を実現していくとともに、患者さんへの価値・製品
価値の向上に取り組みます。

4

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

5

過去10年間の推移
Introduction

業績の推移（2012年を100として指数化）

2030年に向けて

R&D
アウトプット倍増

1,200

自社グローバル品
毎年上市

Initiatives

成長イメージ

1,400

1,000

800

「TOP I 2030」
では、

400

環境変化に応じて、200

単年度計画は踏襲しつつ、経営判断の機動性を確保します。
そして、挑戦的なターゲットとして、「R&Dアウトプット 倍増」と「自社グローバル品 毎年上市」を2030年の目標に掲げました。

Core EPS

100
0Core ROIC
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

2030＊
「アクテムラ」「アレセンサ」「ヘムライブラ」「エンスプリング」の国内製商品売上高と海外製商品売上高およびヘムライブラの初期出荷分に関する
ロイヤルティ収入の合計

2012年と2022年の比較
売上収益

3,866億円

11,680億円（3.0倍）

グローバル4品目
総売上高＊

427億円

5,164億円（12.1倍）

Core 営業利益

756億円

4,517億円 （6.0倍）

Core EPS

28.55円

193.11円 （6.8倍）

Core ROIC

15.7％

時価総額

8,985億円

これまでも自社グローバル品は2012年

Performance Data

経営環境の変化に柔軟に対応し、グローバル4品目＊
総売上高＊

Governance

計画を機動的に見直します。

Progress

600

36.1％（+20.4％ポイント）
5兆6,550億円（6.3倍）
2022 年

成長牽引役であり、それは今後も変わりません。
この2つの目標を達成することで、2030年に飛躍的な企業価値向上を目指します。

「TOP I 2030」
では、経営環境が目まぐるしく変わる中、3カ年などで期間を区切った経営計画は取り止
め、機能ごとに中期マイルストンを設定し、柔軟に戦略を見直していきます。そのため、財務的なガイダンスは公表せず、2030年に「R&Dアウトプット 倍増」と「自社グローバル品 毎年上市」が実現できる体制になることを目標に掲げています。
この2つの目標が示すのは、自社創製品による成長の牽引です。過去10年間の推移を見ても、自社創製品の国内・海外売上が12.1倍に伸長したことで利益成長を果たし、Core EPSは6.8倍となりました。資本効率
面でも、自社創製品への選択と集中を進めた結果、Core ROICは20.4％ポイント増加しています。革新的な医薬品の創製が企業価値の向上を主導することは明らかです。
「TOP I 2030」
では全社一丸となって「R&D
アウトプット 倍増」と「自社グローバル品 毎年上市」を目指し、企業価値の向上を実現していきます。

6

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

7

独自のビジネスモデルが示す収益構造の特徴

売上収益構成比 (2022年）
ロシュ導入品（41%）
研究費：
開発費：★
販売費：★
原 価：★★

自社創製品（59%）
研究費：★★★ 集中投資
開発費：★
海外後期開発は導出
販売費：★
国内ほか一部の国のみ
原 価：★
一定水準

̶
早期開発はロシュ
国内のみ
ロシュから輸入

Initiatives

収益モデル

Introduction

2030年に向けて

Progress

コスト構造

こうした成長軌道を可能にするのは、ロシュとの戦略的提携を背景とした、

売上原価

80%

その他の項目
60%

Governance

当社独自のビジネスモデルの存在です。

100%

研究開発費

40%
販売費･一般管理費

自社創薬に投資を集中できる0%

このビジネスモデルの特徴は、非常に収益性の高い、

Performance Data

ロシュと役割・機能を分担し、

20%
営業利益
中外製薬
（2002年）

中外製薬（2022年）

ロシュ
製薬事業（2002年）

国内大手
3社平均*

＊医療用医薬品の国内上場製薬企業、上位3社の平均（武田薬品工業、
アステラス製薬、第一三共）。各社2022年3月期決算資料より

当社の収益構造に表れています。
中外製薬には、ロシュとの戦略的提携に基づく独自のビジネスモデルのもと、２つの収益基盤があります。
「自社創製品」
は、グローバルでの後期開発や販売活動において、導出を通じてロシュや第三者のプラットフォームを活用しており、高い収益性があります。これに対し「ロシュからの導入品」
については、当社は日本における開発・販売活動を主に担当します。売上原価にはロシュへのマージン等が含まれるため、原価率は高くなりますが、重要な収益基盤です。
グローバルで販売される自社創製品の売上収益の増加に伴い、こうしたビジネスモデルで描かれていた特徴が、当社の近年の業績におけるユニークなコスト構造と高い営業利益率としても実現されています。これはロシュとの提携開始時の当社（2002年）や、国内大手3社平均のコスト構造と比較しても明らかです。当社の売上原価率には、ロシュからの導入品の売上原価率が自社創製品に比べ高い点が反映されています。
また、研究開発費について世界屈指の創薬力の実現のため、研究・早期開発への重点的な資源配分を行っている一方で、グローバルでの後期開発や販売活動に必要となる膨大なオペレーション・コストの負担を軽減できていることから、経費合計の水準は低位となっています。その結果、営業利益率は40%程度と、メガ
ファーマのロシュと遜色のない非常に高い収益性を実現できています。
戦略的アライアンスとビジネスモデルの特徴「ロシュとのアライアンス」
編
https://youtu.be/YsmnkOng-GQ

8中外製薬株式会社

アニュアルレポート 20229

この1年のトピックス
R&D成果（2022年1月1日～2022年12月31日）（単位：プロジェクト数）

第Ⅲ相臨床試験

申請中

24

5

35

3

第Ⅰ相臨床試験開始

第Ⅱ相臨床試験開始

第Ⅲ相臨床試験開始

承認・発売

8

4

7

12

パイプライン数（2022年12月31日時点）

64
自社創製品 • •  •  •  • 20
導入品• •  •  •  •  •  •  •  •  • 44

Initiatives

第Ⅱ相臨床試験

Introduction

第Ⅰ相臨床試験

財務成果
Core EPS

（円）

2022

11,6802022

193.11

2021

9,998

2021

189.35

時価総額

（億円）
4,517

2022

５兆6,550億円

2021

4,341

2021

6兆2,713億円

12CEOメッセージ

16

価値創造の歩み18

価値創造モデル
価値創造指標外部環境の認識23

共有価値の創造

Performance Data

2022

Initiatives

Governance

Core営業利益（億円）

Progress

売上収益

（億円）

24 「TOP I 2030」の概要

活動トピックス⚫中分子プロジェクト「LUNA18」をはじめ、自社プロジェクトの臨床開発は順調に進捗

26

価値創造の源泉27

マテリアリティ30

執行責任者⚫6プロジェクト
（うちロシュ品5件、自社品1件）
が開発中止
R&D

⚫
「テセントリク」
や「ヘムライブラ」など9件で適応拡大、「バビースモ」の承認・発売により、眼科領域へ初の本格参入⚫新研究開発拠点、中外ライフサイエンスパーク横浜が2022年10月に竣工⚫創薬プロセスにおけるAI技術・デジタル活用がさらに進展

製薬・ソリューション

成長基盤

10

中外製薬株式会社⚫藤枝工場の低・中分子合成原薬製造棟
（FJ2）
が竣工
⚫浮間工場でのデジタルプラントの取り組みが稼働開始、他工場への展開開始⚫リアルとデジタルとを組み合わせた、新たな価値提供チャネルの開始・拡充⚫新たな人財マネジメント方針策定⚫DX活動の加速、DX銘柄2022に継続選定、「DXグランプリ2022」
獲得⚫世界的なESG投資指数「DJSI World」に継続選定、医薬品セクターで世界第1位を獲得

アニュアルレポート 2022

11

CEOメッセージ
能が進化しました。中でも、特筆すべきは創薬力です。世界の患

私たちのイノベーションを
世界の患者さんに届け、「患者中心の高度で持続可能な社会との共有価値の創造を実現します。

た。また、ロシュ品の導入により安定的な収益が確保できること

R&Dでは、次世代抗体エンジニアリング技術を適用した「こだわり」を持った研究に、自由度をもって集中することがで「DONQ52」（ セリアック病）
や「RAY121」（ 自己免疫疾患）のきました。ヒトでのPoC取得までに、非臨床から想定された医薬臨床試験を開始したほか、4品目を承認申請、「バビースモ」「ポ

品の作用機序が臨床でも働いているかの確認や、それ以降のライビー」「テセントリク」「 ヘムライブラ」など12品目が発売ま

開発の成功確率や製品価値を高めるデータの早期取得等をす

たは適応拡大の承認を取得しました。中分子プロジェクトの第ることで、自社創製品の第Ⅲ相臨床試験の高い成功率（100%）

1号「LUNA18」の第Ⅰ相臨床試験も順調に進展するとともに、や、開発段階での価値向上にもつなげることができています。

後続プロジェクトも着実に進捗しています。ヒト予測精度向上

また、
このビジネスモデルは、ロシュにとっても意義が大きいへの研究やRWDの活用などデジタル技術を導入したオペレー

からこそ成り立っています。当社が導出したグローバル品は、い製品面では、国内にて、薬価改定や後発品の影響を受けたも全体の価値創造に貢献しています。さらに、日本市場においてのの、コロナ禍に対応したデジタル活用による情報提供や新規営業力が、ロシュから高い評価を得ています。

的事業モデルの構築」という2つの戦略の柱のもと、
トップイノ
I 2030」
開始から２年が経過した現在、実行可能性の検証を含す。このトップイノベーター像は、「 世界の患者さんが期待する」

め、目標達成への具体的な道筋も見えてきたところです。

「世界の人財とプレーヤーを惹きつける」「 世界のロールモデ

ロシュとの提携を通じた独自のビジネスモデルが価値創造の梃子にまだ治療法が確立されていない疾患が数多くあり、解決すべき

こうした価値創造のベースとなるのが、ロシュとの戦略的ア

課題は山積しています。私たちはトップイノベーターとして、中外

ライアンスを通じた独自のビジネスモデルです。このビジネスにしか生み出せないイノベーションを世界の患者さんに届けた

モデルにより、自主独立経営を維持しながら、革新的な自社創いと考えています。その想いを具現化した一つの形として、毎年製品をロシュのネットワークを通じて世界の患者さんに届ける

一つ、グローバル品を患者さんにお届けできる状態を目指してとともに、画期的なロシュ品を日本の患者さんに届けることがいます。これは極めて意欲的な水準で、中外製薬の過去10年間できます。

のグローバル品上市は「アレセンサ」「 ヘムライブラ」「エンスプ

ロシュとの提携は20周年を迎え、この間で営業利益、時価総

リング」
の3品目、
この3倍のグローバル品を生み出さなければ額ともに約17倍に成長（2022年12月末時点）
し、あらゆる機

中外製薬株式会社の基盤となっています。2023年3月に就任したロシュの新CEO

外ライフサイエンスパーク横浜（2023年4月全面稼働）
や藤枝

トーマス・シネッカーとも、戦略的アライアンスの有効性を確

工場の低・中分子合成原薬製造棟（FJ2）が竣工しました。DXの認することはもとより、今後の連携・戦略についてコミュニケー

取り組みについても、AI創薬やデジタルプラントの取り組みな

ションを進めています。

ど、各部門のさまざまなプロジェクトが順調に進捗しています。

＊1 IQVIA 2021年暦年、2022年暦年 医薬品市場統計-売上データ

例えば、RPAにより、これまでに累計15万時間の労働時間削減

成長戦略「TOP I 2030」『R&Dアウトプット 倍増』・『自社グローバル品 毎年上市』ル」という3つの観点でまとめています。そして、この姿に到達す12

基盤面では、イノベーション創出の拠点・設備強化として、中Performance Data

れます。各部門・機能では「世界最高水準の創薬実現」と「先進

ア領域におけるトップイノベーターとなることを目指していま

ローバル品 毎年上市」という目標を掲げています。世界には、いで連携を行っており、恒常的なロシュとの協働が当社価値向上

高い目標に対し、達成への道を追求することで変革は生ま

ベーター像の実現に向けて様々な変革を続けています。
「 TOP「TOP I 2030」
では、「R&Dアウトプット 倍増」
および
「自社グ

した。

もに、従来の2倍のR&Dアウトプットが必要になる構図です。

この実現に向け、2030年に目指す姿として、世界のヘルスケるための10年間の成長戦略が「TOP I 2030」です。

Governance

続可能な医療の実現」
を掲げています。

領域への参入が奏功し、新製品・主力品が成長しました。海外
では、「ヘムライブラ」「アクテムラ」のロシュ向け輸出が拡大しま

現在、中外とロシュは、複数の階層の委員会や部門、チーム

中外製薬は、社会との共有価値として、「患者中心の高度で持ションモデルの変革も進んでいます。

ずれもロシュの成長ドライバーとなっており、ロシュ・グループ
販促会社レベルで売上1位 となるなど、中外製薬の創薬力・なりません。そのためには、研究開発の成功確率を上げるとと実行し、多くの成果を上げました。

で、当社の研究者は彼らの強みであるサイエンスとものづくりに＊1

意欲的な目標を掲げ「ヘルスケア産業のトップイノベーター」
を実現する

2022年は、R&D、製品、基盤、いずれの面でも計画を着実に

Progress代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）

製を目指すこととなり、結果、創薬力が格段に引き上げられまし

Initiatives

医療の実現」というの協働を前提とするため、必然的に世界に通用する革新的な創

Introduction者さんへ私たちのイノベーションを届けるにあたって、ロシュと2022年は各方面で多くの成果を上げ、6期連続で最高益更新

世界最高水準の創薬実現

先進的事業モデルの構築

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術基盤の拡張と新規技術基盤の構築

デジタルを核としたモデル再構築による患者さんへの価値・製品価値の飛躍的向上

R&Dアウトプット倍増により毎年自社グローバル品上市

バリューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤーとの連携強化によるイノベーション機会の加速

医薬品の価値最大化と収益の柱を目指した
インサイトビジネスの事業化

Key Drivers

DX

RED＊2 SHIFTOpen Innovation＊2 RED： Research（研究）とEarly Development（早期開発）の総称。研究、早期臨床開発、および製薬機能のうち初期開発にかかわる部分

アニュアルレポート 202213

を達成しています。こうしたDXの取り組みが評価され「DXグラ
ンプリ2022」 にも選定されました。また、世界的なESG投資指数である「DJSI World」に3年連続で選出されるとともに、

なお「TOP I 2030」
では、事業前提が急速に変化する中で誤った見通しを与えてしまう恐れなどから、財務的な定量ガイダ
ンスは開示していません。そのため、株主・投資家の皆さまに的「TOP I 2030」
では、価値創造エンジンである研究開発力

確に分析・評価していただくための情報として、各戦略の進捗をの評価に際し、私が素晴らしいと感じるのは、1位獲得を目標に強化に向けREDに十分なリソースを投資する「RED SHIFT」、

3～5年の中期マイルストンとして明示するほか、中長期の企業したわけではなく、社員一人ひとりが主体的に変革課題を思考

創薬力を飛躍的に高めるとともに全社の生産性向上を図る

価値に対してインパクトが大きい研究開発やESGの取り組みにし、挑戦した結果だという点です。自律的な組織に進化している「DX」、自社の強みとの融合により新たな価値の創造を目指す

ついて、丁寧な情報発信を行うこととしています。

好事例だととらえています。

「Open Innovation」というキードライバーを徹底して推進し＊5 最先端のグローバル標準プロセスならびに次世代ERP(基幹業務基盤)を中外製薬グループ全体に展開する、ビジネスおよびデジタルトランスフォーメーションプログラムています。

ともに6期連続で過去最高を達成しました。国内外で基盤ビジ「RED SHIFT」
では、中分子創薬や次世代抗体エンジニアリ

ネスが好調に推移したほか、「ロナプリーブ」
や「アクテムラ」とング技術のさらなる進化を図るとともに、マルチモダリティ創

いったCOVID-19関連治療薬が収益を押し上げました。

薬に向け創薬技術基盤を強化していきます。開発においても、

Initiatives

医薬品セクターでは世界第1位の評価を獲得しました。これら業績についても、初めて売上収益が1兆円を超え、売上・利益

多様性からイノベーションを生み出す企業へ

デジタル技術やオルガノイド研究を通じた成功確率の向上や、した社員意識調査の結果です。最重視している「社員エンゲー

患者さんのQOLの早期実証を図ります。同時に、こうした資源中外製薬の価値創造において、最重要課題は変わらず
「イノ

ジメント」
では、グローバルトップ企業（好業績企業）
平均の水準

投下を可能にすべく、業務プロセス改革やコスト構造見直しにベーションの追求」
であり、その源泉は常々申し上げている通り、を維持したものの、「 社員が活きる環境」
については、依然としよるリソース創出などを通じ、先進的事業モデルを構築してい「やっぱり、ひと」だと思います。

て向上の余地があり、今後、抜本的に取り組む必要があるとときます。

「TOP I 2030」
では、自発的・能動的に行動している社員がらえています。この点は後ほどご説明いたします。

「DX」
では、機械学習を活用して高い結合活性や最適な特性

働きがいを実感し高めていけるよう、「社員エンゲージメント」と中外製薬にとって最優先の価値観は「患者中心」です。各種調を持つ抗体配列を提案する「MALEXA®」
をはじめ、抗体・中分「社員が活きる環境」
を両輪とした働きがい改革を推進してい査やヒアリングを通じた患者さんニーズの把握に加え、患者団

子創薬におけるAI活用や病理解析のデジタル化などを加速します。2022年の社員意識調査結果で課題となった「社員が活体とのダイアログを積極的に実施しています。私も年1回のダます。また、生産性向上に向けたデジタルプラントの取り組み、きる環境」の整備に向け、全社的なリソースの最適化、抜本的なイアログに参加し、直接患者さんとの対話を行っています。ここ

デジタル技術を活用した顧客との新たなエンゲージメントモデ

業務プロセスの変革、社員のキャリア形成の支援などに重点的で挙がった課題を踏まえ、創薬の初期段階から患者さんの声をルの構築などを進めます。こうした基盤として、ロシュと協働でに取り組みます。

取り入れる新スキーム「PHARMONY」
を進めるほか、患者さん

次世代ERP導入プログラム「ASPIRE」 を推進し、業務プロセスの高度化やロシュとの協働のさらなる効率化を図ります。

こうした変革を進めるにあたり、大切なテーマが多様性です。

が医薬品・臨床試験情報にアクセスしやすい情報発信体制の整

異なる経験、知識、価値観をもつ社員一人ひとりが考えを発信

備など具体的な取り組みを実施しています。
しかし、
こうした課
題は当社だけでは解決できず、行政、当局、医療機関、アカデミ

加速する一方、遺伝子治療、細胞治療、デジタル治療などの新そして、これらの変化の激しい分野で変革を果たすため、し、互いの多様な考えを尊重しながら健全に意見を戦わせるこ規モダリティの多様化が進むものと想定されます。患者さんに「Open Innovation」に一層注力します。マルチモダリティ創とでイノベーションが生まれます。中外製薬では、2010年から

ア、製薬業界などが課題を共有し、協働していくことが不可欠でよる医療選択や医療機関における医療経済性を重視した薬剤

薬においても、独自の創薬技術と、外部の新規モダリティ・技

D&Iを重要な経営課題ととらえ、仕組みや環境整備、社員の意

す。協働にあたって、あらゆるステークホルダーが意思を共有す

選択が進展し、真に価値ある医薬品やソリューションのみが選術・バイオロジーを融合させ、新しい価値を患者さんにお届け

識啓発に加え、インクルーシブな組織文化の醸成に取り組んでるという点は、人々の健康、環境問題、人権問題といった、すべ

択されるという潮流は、一層強まるものとみています。

することが目標です。DX、製薬技術、環境などの分野においてきました。こうした取り組みから、女性社員比率は35%、キャリての社会課題に共通です。そして、社会課題の解決にむけては、も、外部企業との連携を加速し、事業基盤の進化につなげていア社員比率は26%（中外製薬および国内関係会社）という水準共有された意思にもとづき、全てのステークホルダーがそれぞきます。

まで伸長し、社内のD＆Iは進展しています。
しかし、もう一段のれの責任を果たし貢献していくことが求められます。では、中外

今後の利益成長については、「 アクテムラ」の国内外での市加速が必要であり、経営役員を含むすべての階層において多様

製薬はいかなる貢献をすべきかー。

重要です。さらに、国内市場においては、多くの課題が顕在化し場成熟化のほか、薬価改定や後発品影響などが想定されるも性を広げるとともに、外部との対話・協働を重点的に行い、異な当社においては、率先した提言、積極的な協働を図ることはています。新型コロナ治療薬・ワクチンの国内開発の遅れは医のの、国内外基盤ビジネスは順調に進展していくと見込んでる価値観を積極的に取り入れていきます。特にジェンダーダイ

もちろんのこと、具体的な行動で、「Lead by example」の考え

薬安全保障リスクとして問題視されるほか、欧米での承認済みいます。短中期では、ロシュ導入品の安定成長に加え、「 ヘムラ

バーシティにおいては、2030年末に全ての階層における女性

方で先進事例を発信していくことが大切だと考えています。メ

医薬品のうち72%が国内未承認というデータ（2020年の直イブラ」
や「アレセンサ」のさらなる収益貢献、「エンスプリング」

社員比率が全社の女性社員比率と同等の水準になることを目ガファーマのような規模ではなくとも、革新的な新薬の創出ともあり、ドラッグラグの再燃が懸念されています。こ近5年間 ）「クロバリマブ」「 ネモリズマブ」
をはじめとする自社創製品の標に設定し、人財の可視化や育成、働く環境の整備などに取り

ESGの取組みにおいて、わたしたちが出来ることは沢山ありま

れは、治験や承認申請の仕組み・制度など複合的な要因が考え

グローバル成長がドライバーになると見込みます。中長期で組んでいます。

す。愚直に、革新的な新薬を創出し続け、ESGにおいてもトップられますが、何より海外の新薬創製企業にとって、市場規模、成は、現在早期開発フェーズにある充実した開発候補品や、非臨

長性、薬価などの面で日本市場に魅力がないことが課題だとと直近のリスク認識で言えば、日本だけでなく米国の医薬品の価格の動向は注視が必要な上、米中関係やロシア情勢などの地政学リスク、インフレによる原材料等の高騰などへの対応が＊4

そして、その多様性を引き出し、イノベーションを生み出すた

イノベーター像で標榜する「世界のロールモデル」
としてリード

床段階の中分子・次世代抗体の創製・拡大が成長を牽引するめの鍵が主体性です。社員一人ひとりがリーダーシップを発揮できるような取り組みを積み重ねることで、社会に価値を広げらえています。患者さんの医薬品アクセスを毀損する問題であとみています。また、基幹業務基盤の刷新や業務プロセスの見し、自律的・能動的に行動することで、自分のキャリアをデザインていきたいと思います。まさにこれが、患者さんから、人財・プり、イノベーションが評価される薬価制度構築に向け、中外製薬

直しにより、短中期スパンで大幅な生産性向上が実現できる見し、果敢に挑戦できるようになります。先ほどご説明したESGやレーヤーから、他企業から期待される企業になるという、2030

としても積極的に働きかけていく方針です。

通しです。

デジタルにおける外部トップ評価獲得の事例のように、自らが主年に私たちが目指す姿です。

＊4 出所：政策研ニュースNo.63「ドラッグラグ：国内未承認薬の状況とその特徴」
医薬産業政策研究所（2021年7月）

中外製薬株式会社

Performance Data

今後の環境認識としては、世界中で医療費、薬剤費抑制策が＊5

中外にしかできないやり方で、患者さんや社会に貢献する。

Governance

今後の外部環境リスクと患者さんの医薬品アクセスを注視

Progress

一方、私が最も着目している課題は、2020年に続いて実施＊3 経 済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「デジタルトランスフォーメーション
銘柄（DX銘柄）
2022」
において、DXの取り組みが最も優れている企業としてグランプ
リに選定

14

3つのキードライバーを徹底推進し、持続的な成長路線を進む

Introduction＊3

体的に進化していく文化を広げていきたいと考えています。

アニュアルレポート 202215

価値創造の歩み
創業〜2000年

2001年

2010年

2022年
Introduction

2001〜2022年 営業利益推移＊1
（億円）
5,000

4,000

2002年

1930年代〜

2,000

医薬品の輸入販売

2019年

ロシュとの戦略的アライアンス開始

ミッションステートメント再構築
経営の基本方針策定
2005年

2009年

国産初の
抗体医薬品発売

2013年

トップ製薬企業を目標に掲げる

Breakthrough Therapy
初取得

Progress

大衆薬の製造・販売

4,517億円

Initiatives

3,000「TOP I 2030」発表

個別化医療への注力

1925年

日本の薬不足を
憂いて創業

2021年

2001年

1,000

1960年代〜

医療用医薬品へのシフト
研究領域の強み確立

02001

創薬技術の進化

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

Governance細胞内タフターゲットを標的とする技術
ベストインクラスの抗体創製のための技術＊2

独自の作用機序を持たせるための技術＊3
疾患組織や細胞での特異性を付与した技術＊4

Performance Data

バイオ医薬品の
研究に注力

2003

中分子
抗体

1980年代〜新薬の自社創製・
販売強化

2002

機能する場を広げる技術

提携20周年

ロシュ品の国内導入（ドラッグラグの解消、安定収益源確保）

提携前との比較〉

ロシュとのアライアンス
成果

売上収益： 7.1倍

ロシュのネットワークの活用（自社創製品のグローバル成長）

営業利益：16.9倍
時価総額：16.9倍

研究インフラの活用など各種機能の協働

中外製薬は1925年、関東大震災後の薬不足を憂いて創業います。こうして生み出した自社創製品を、ロシュのグローバル

し、その後も、経営環境の変化に合わせてビジネスモデルを変ネットワークを通じて世界の患者さんに届けることで、アライア化させてきました。2002年には、世界の患者さんへの貢献とインス以降の20年間で売上・利益・時価総額の面でも大きく成ノベーションの加速に向け、世界有数の製薬企業であるロシュ

長しています。近年の経営計画においても順調な成果を上げ続との戦略的アライアンスをスタートしました。独自のビジネスモ

け、2019年には「共有価値の創造」
を基軸に「患者中心の高度

デルのもと、安定収益となるロシュ導入品による国内成長に加で持続可能な医療の実現」
を目指すことを宣言しました。そしえ、
この収益源を背景に革新的な新薬創出に向けた創薬研究て2021年には、2030年に目指す姿として「ヘルスケア産業のに注力。抗体エンジニアリング技術をはじめ独自の創薬技術をトップイノベーター」像を具体的に定義。その実現に向けた成磨き続け、Breakthrough Therapy（ 画期的治療薬）
指定は累

長戦略「TOP I 2030」を推進しています。

計9プロジェクトと、当社創薬力は世界でも有数の水準となって＊1 2003年12月期は9カ月決算。2012年以前はJGAAP、2013年以降はIFRS Coreベース
Coreベースでの実績についてはP78「財務・プレ財務ハイライト」
をご参照ください＊2 安定性・PKプロファイル向上、免疫原性低減など＊3 バイスペシフィック抗体、
リサイクリング抗体、スイーピング抗体、TRABなど＊4 スイッチ抗体、次世代TRAB、LINC-Ig、PAC-Igなど

16

中外製薬株式会社

これまでの経営計画
2008～2012年

2013～2015年

2016～2018年

2019～2020年

Sunrise 2012ACCEL 15

IBI 18

IBI 21「トップ製薬企業像」の策定・開始「トップ製薬企業像」の基盤整備「トップ製薬企業像」の実現

イノベーション創出による共有価値の創造

成果と課題

成果と課題

成果と課題

成果と課題

⚫高収益体質確立⚫市場平均以上の製商品売上成長⚫過去最高の業績更新⚫自社創製品の連続的な臨床フェーズ入り⚫自社創製品のグローバル開発進展⚫抗体プロジェクトの連続創出と中分子創薬技術基盤拡充⚫2年間で目標を達成し、1年前倒しで終了⚫独自抗体エンジニアリング技術の開発・確立⚫R&D体制強化⚫新製品の承認・成長加速への準備⚫個別化医療の普及促進⚫ソリューション提供機能の強化⚫地域別ソリューション提供体制構築⚫自社創製品のグローバル成長と新製品の国内伸長⚫中分子をはじめ自社創薬テーマの順調な進展⚫自社創製品の開発進展⚫人財、デジタルなど成長基盤強化

アニュアルレポート 202217

価値創造モデル

患者中心の高度で価値創造の源泉価値創造戦略

世界の人財とプレーヤーを惹きつける

提供価値

世界の
ロールモデル（社会へのインパクト）
患者さん一人ひとりへの最適な治療、QOL向上

世界最高水準の創薬実現

イノベーション
への集中「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向けた経営資源とマテリアリティ
中外製薬は、事業を通じて社会課題を解決し、さまざまなス

循環型社会の実現

先進的事業モデルの構築

成長基盤強化

アウトプット

人財

デジタル・
クオリティ

(企業価値向上への貢献)

環境

利益成長
資本効率の向上

継続的な整備・進化

ロシュとの戦略的提携なっており、限られた資源のもとで真に価値あるソリューション
だけが選ばれるVBHC（Value-Based Healthcare）の流れはますます加速しています。
「外部環境の認識」
P22参照

テークホルダーとともに発展していくという考えのもと、経営の見えない資産の拡充

コンプライアンス／ガバナンス･リスクマネジメント／
健康・安全な事業基盤構築／社会とのエンゲージ「共有価値の創造」に向けた「ヘルスケア産業のトップイノベーター」

ウトプット 倍増」と「自社グローバル品 毎年上市」を目指します。
その実現に向け、成長基盤を強化するため、人・組織、デジタル・
クオリティ、環境保全などの重要なテーマへの取り組みを実践

価値創造戦略の推進にあたっては、
これまで同様、イノベー

していきます。コンプライアンスやガバナンス・リスクマネジメ

ションへの集中が鍵となります。アンメットメディカルニーズにント、健康・安全な事業基盤構築、社会とのエンゲージといった基本方針として「共有価値の創造」
を標榜しています。この共有こうした環境展望を踏まえ、中外製薬は、人財、技術・知的財

応える革新的新薬の連続的創出には、新たな治療ターゲットの分野については、「TOP I 2030」の変革項目としてではなく、全価値の目標となるのは、目指す姿でも掲げている「患者中心の産、ロシュや外部との協働、製薬・設備、環境・エネルギー、財探索や創薬技術のさらなる革新、バイオロジーの深い理解が社・各事業部門で継続的な整備・進化に取り組みます。

高度で持続可能な医療の実現」
です。今般、
この価値創造の姿

務・経営関連といった経営資源の投下の方向性を定め、「 共有不可欠で、そのためには独自のサイエンス・技術力とロシュとのを社内外でより深く理解してもらうため、価値創造の流れを再価値の創造」に向けたマテリアリティのもと、中長期視点の価値

戦略的アライアンスに基づく「独自のビジネスモデル」
を最大整理し、価値創造モデルを見直しました。

創造に向けた取り組み（価値創造戦略）を進めます。なお、マテ活用することが重要になります。

『「TOP I 2030」の概要』P24参照

こうした戦略推進を通じ、中外製薬は、革新的で真に価値の前提となる外部環境としては、人口増加と高齢化の世界的リアリティは、経営の基本方針として掲げる「共有価値の創造」

価値創造戦略の設計においては、
まず、2030年に目指す「ヘある医薬品を生み出し、世界の患者さんに届け続けていきま

な進展、COVID-19の感染拡大などを背景に、持続可能な医のもと、「 患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向けて、

ルスケア産業のトップイノベーター像」
を定義しました。世界のす。これにより、一人ひとりの患者さんが最適な治療を受けられ療の実現が世界共通の課題となっています。ライフサイエンス

重点的に取り組むべき事項として整理しています。

患者さんに期待され、ヘルスケアに関わる人財とプレーヤーをる医療体制および社会の実現を目指し、同時に当社の財務面惹きつけ、社会課題解決の世界のロールモデルとなる会社です。

の成長を図ります。中長期にわたって研究開発成果を上げ続け「TOP I 2030」
は、
この実現に向け、成長戦略と成長基盤の強るべく、強靭な収益構造とリスク低減を図った資本効率向上を化の道筋を描いています。提供価値を高めていくため、「世界最果たすとともに、経営基盤の質的強化を実現することで、気候高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」
を2つの柱と変動や資源エネルギー問題に対応した循環型社会の実現に貢して、高い生産性と再投資を可能とする事業体となり、「 R&Dア

献していきます。

やデジタル技術の飛躍的な進歩により事業機会が拡大する一方、各国の薬剤費を含む医療費の抑制政策はますます厳しく「価値創造の源泉」
P26、「マテリアリティ」
P27を参照Performance Data

持続性基盤

地域医療発展Governance

成長基盤

独自のサイエンス・技術力

持続的な医療財政

成長戦略の柱Progress

マテリアリティ

提供価値

環境・エネルギー

財務・経営関連

世界の患者さんが期待する

独自のビジネスモデル

技術・知的財産

製薬・設備

アウトプット／提供価値
Initiatives

ヘルスケア産業のトップイノベーター

人財

ロシュや外部との協働

持続可能な医療の実現

社会課題解決により社会の発展

Introduction

共有価値の創造

企業価値拡大により当社の発展「共有価値の創造」
P23参照

18

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202219

価値創造において、戦略の進捗や成果を確認し、社内外で共有する指標は多岐にわたります。中外製薬はこれまで、企業価値向上につながる財務指標と事業活動指標（プレ財務指標）の関係性を整理してきましたが、価値創造モデルの見直しに合わせて、価値創造にIntroduction

価値創造指標アウトプット指標

おける重要指標を改めて整理しました。ここでは、価値創造モデルの「価値創造戦略」
におけるパフォーマンス指標と、経済的な企業価値向上に寄与するアウトプット指標、そして社会へのインパクトを測定するアウトカム指標に分類しています。

企業価値向上に直接影響するアウトプット指標には、3つの観点がありま

アウトプット

パフォーマンス指標の効率化と資本コストの低減による「資本効率の向上」、人的資本や知的資
本、ESG評価などによる「見えない資産の拡充」
です。

利益成長

なお、いずれの指標も短期的な財務成果も重視するものの、基本的には中資本効率の向上

価値創造戦略においては、「 TOP I 2030」
にて「R&Dアウトプット 倍増」と先進的事業モデルの構築

設定しているものと、定性的な目標があります。今回、TOP I 2030で目指す

利益成長

自社グローバル品毎年上市

世界最高水準の創薬実現（Foundation）技術・研究基盤

指標

自社創製品PC移行数0品目

自社創製品PoC取得数

0プロジェクト

P3試験移行数

7プロジェクト

申請実施数

4件

新製品発売・適応拡大数

12件

自社創製品グローバル導出数

1品目

自社創製品グローバル上市数0品目

研究実績に関する論文・学会発表数

82件

特許出願件数（抗体/中分子）
自社創製品プロジェクト数（Quality）生産性

先進的事業モデルの構築（Quantity）患者さん価値・製品価値（Foundation）投資

従業員一人当たり営業利益（Core）

16件/16件

研究開発費（Core）

1,437億円
618億円

社員エンゲージメント指標

100

全体

社員が活きる環境指標＊2

89

Engagement & Collaboration

女性管理職／女性マネジャー比率

高度専門人財の充足率
デジタル

クオリティ
気候変動対策

68%
17.8% / 15.9%

社内デジタル人財数＊3367名

医薬品／医療機器監査件数

176件

当局査察対応件数

17件

Scope 1+2 CO2排出量＊4

Scope 3 CO2排出量＊1 インテージヘルスケア「Rep-i2022年8月度調査」、転載禁止、当社定義による医師のみを対象とした企業総合評価に関する調査結果に基づく＊2 グローバル好業績企業のスコアを100とした時の当社の状況（肯定回答）＊3 当社で定めるDigital Project Leader/Data Scientistの認定を取得した人数＊4 SBTiにより認証された方法に基づき算出

見えない資産の拡充

43.7%
1兆1,830億円

Core 営業利益

4,517億円

Core EPS成長率

2.0%Core ROIC

36.1%

Core 営業利益率

38.7%⚫投下資源の効率化

DJSI World指数選定

製薬セクター
世界1位で選定

GPIFの国内株式ESG指数選定

5つすべてに選定⚫ESG評価の向上

5,813万円
１位＊2

資本効率の向上85以上

顧客満足度評価＊1
設備投資額

企業価値
インパクト

海外売上収益比率
自社創製品グローバル売上高⚫付加価値の向上・
投資原資の確保2022年実績

5,558億円

Performance Data

R&Dアウトプット増加

2022年実績

Governance

環境

います。

指標の観点

目標

⚫革新的医薬品の創出⚫製品価値の提供・拡大

い。特に、人財および環境については、P48およびP52にそれぞれ詳細情報を掲載して

デジタル・
クオリティ

中外製薬株式会社

指標

自社創製品総売上高（国内＋海外輸出）

各戦略の目標や中期マイルストンについては、P32「Progress」
セクションを参照くださ

人財

20

指標の観点

姿への進捗を表すパフォーマンス指標として、以下のように戦略の観点に応じて整理しました。

成長基盤強化環境

Progress

ルストンを設定し進捗を確認しています。中期マイルストンには、定量目標を

世界最高水準の創薬実現

デジタル・クオリティ

長期的な成長を目指し管理する指標となります。

見えない資産の拡充「自社グローバル品 毎年上市」という目標を掲げるほか、各戦略に中期マイ成長戦略の柱人財

Initiatives

す。
トップラインの成長と収益性の維持・向上に向けた「利益成長」、投下資源(企業価値向上への貢献)

62.2千トン
2251.2千トン

アウトカム指標
提供価値（社会へのインパクト）
患者さん一人ひとりへの最適な治療、QOL向上
持続的な医療財政
地域医療発展
循環型社会の実現

アウトカム指標は「共有価値の創造」の目標である「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向けて創出された価値を表す指標と位置付けています。現在、社内でモニタリングしている指標に加え、社会からの期待・要望を踏まえたアウトカム指標の検討を続けています。例えば、疾患別治療成績や治療継続率といった、従来の評価指標により測定される薬剤効果だけでな
く、QOLや医療経済性の面も重要になります。患者さんにとって真の価値となる効果を測定できる評価指標（True Endpoint）を確立すべく、さまざまなパラメータを研究し、評価指標の明確化も目指していきます。

アニュアルレポート 202221

共有価値の創造

Introduction

外部環境の認識
科学・技術の変化

顧客の変化⚫各 国の財政問題悪化、薬剤費抑制加速、VBHCの流れは不変⚫新 モダリティは医薬品と対立せず補完的役割を担う⚫情報を持つ患者さん・Payer＊の影響⚫米国が市場牽引、中国の重要度増加⚫デジタル技術が事業モデル進化・競争優位の重要要件に⚫顧客のDX進展

力増大⚫ヘルスケアの情報産業化は難航

以上にQOLや生涯価値の観点で、患者さんにとっての価値を証

オ分析を行い、2030年までに想定される市場、科学・技術、顧明することが不可欠となります。細胞治療や核酸医薬などの新客の変化と、そこから得られる事業への示唆について、上図のモダリティとは相互補完的な共創が求められ、DXによる、創薬

ようにまとめています。

をはじめとする各バリューチェーンの進化や、顧客とのエンゲー

これまでの世界の薬剤治療は、科学の進歩に伴い常に進歩しにより当社の発展

アウトプットは革新的な医薬品の創出であることに変わりはなく、新たな治クポイント阻害薬をはじめ、数多くの革新的な医薬品が創製さ療法を生み出すイノベーションや、技術やプラットフォームの進れました。一方、今後のヘルスケア産業においては、世界各国に化を積み重ねることで、患者さんをはじめとするステークホル

おいて、人口増加と高齢化、COVID-19の影響を含む財政問題

ダーから期待され、社会全体への価値を提供し続ける存在となにより、薬剤費の抑制施策は一層加速し、より一層真に価値あることが必要であると確信しています。

る製品・ソリューションのみが選ばれる時代になります。また、す＊ 保 険料収入をもとに一定の契約に基づき、医療コスト支払いのための資金を供給する者のこと

うに、情報を持つ患者さんやPayerの存在感が増し、
これまで

利益成長

⚫製品価値の提供・拡大⚫付加価値向上・投資原資確保

資本効率の
向上

⚫投下資源の効率化

見えない
資産の拡充

⚫人的資本・知的資本の増大⚫資本コストの低減･リスク低減

により社会の発展

提供価値（社会へのインパクト）

患者さん・
医療関連

国・地域・
環境

⚫薬剤効果･安全性向上⚫QOLの向上⚫一人ひとりに合った治療⚫持続的な医療財政⚫地域医療の発展⚫地球環境保全Performance Data

え技術・ゲノム解析の発展により、分子標的治療薬や免疫チェッ⚫革新的な医薬品の創出

社会課題解決Governance

これらの環境展望を踏まえると、今後も中外製薬のコア事業

患者中心の高度で持続可能な医療の実現（企業価値向上への貢献）

ジメントモデルの再構築が必要です。

てきており、特に生体内の疾患メカニズムの解明や遺伝子組換

でにPayerの事業領域拡大・統合などの動きが出始めているよ

企業価値拡大Progress

中外製薬では、価値創造戦略の前提として、中長期のシナリ

当社と社会の共有価値創造

Initiatives

市場の変化⚫ESG評価の向上

薬剤治療の進化
1900

1960

1970

1980

1990

2000

2010

2020〜

天然由来成分とその誘導体

有機合成技術によるスクリーニング

生体内の受容体の働きに着目

遺伝子組換え
技術の応用

生体内の酵素の働きに着目

ポストゲノム技術の応用

腫瘍免疫の働きに注目した治療薬の登場モダリティ多様化

消炎鎮痛剤

ペニシリン

初の抗生物質。
多くの人が感染症から
救われた。

22

中外製薬株式会社

高血圧薬

H2ブロッカー（消化性潰瘍）胃潰瘍の手術が不要になり、患者の負担を大きく軽減

免疫チェック
ポイント阻害薬

高脂血症治療薬

ヒトインスリン

インターフェロン

バイオ医薬を安定的に供給日本で発見。
成人病予防。

抗体医薬

分子標的薬

（個別化医療）

核酸・細胞・
遺伝子・

分子標的薬

ゲノム編集・
中分子個々に最適な
治療薬選択

mRNA技術を応用した
新規モダリティなどが飛躍的に発展

中外製薬では、「 共有価値の創造」という基本方針のもと、社

医薬品を創出し続け、ロシュのネットワークなどを通じて世界の会課題の解決を通じた企業価値の向上を目指しています。中外

患者さんに広く製品を届けることで、グローバル成長を果たす

製薬の目標は、「 患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
でとともに、投資原資を確保する収益構造を維持・強化し、力強いあり、価値創造戦略を通じた「世界最高水準の創薬実現」と「先利益成長を目指します。

進的事業モデルの構築」、そして経営基盤の質的強化を果たす

そして、中外製薬の提供価値（社会へのインパクト）
としては、ことで、患者さんへの貢献を果たしながら、その土壌となる医一人ひとりの患者さんが最適な治療を受けられ、QOLの向上

療の仕組みや社会にも寄与していくことを目指します。ステーを果たすことが、何よりも重要になります。VBHCの中、真に価

クホルダーとしては、患者さんや医療に加え、国、地域、地球環

値ある製品・サービスの提供を通じ、持続的な医療財政や地域境へのインパクトを重視しています。

医療の発展に寄与していくとともに、環境負荷の低減や資源の中外製薬が志向する経済的な企業価値向上の方向性は、利益成長、資本効率の向上、見えない資産の拡充です。革新的な効率的活用などを通じて、循環型社会の実現に寄与していきます。

がんや免疫疾患にピンポイントに作用

アニュアルレポート 2022

23

「TOP I 2030」の概要

Introduction

5つの改革

1. 創薬

3. 製薬

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術基盤の拡張と新規技術基盤の構築

ヒト予測の高度化や複数疾患同時開発等による製品価値早期最大化

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤーとの連携強化によるイノベーション機会の加速

デジタルを活用した先進的かつ効率的な臨床開発オペレーションの実現

4. Value Delivery
デジタルを活用した革新的な顧客エンゲージメントモデル構築による顧客価値最大化

競合優位な中分子生産技術の確立
世界最高水準の抗体製薬技術の確立と開発スピードの実現

Initiatives「R&Dアウトプット 倍増」「自社グローバル品 毎年上市」

2. 開発

独自のエビデンス創出によるさらなる
個別化医療の実現

デジタル・外部を活用した
効率的な生産体制の構築

Progress

5. 成長基盤イノベーション創出を支える人財獲得、人事制度・最適組織体制の構築と運用

世界最高水準の創薬実現

先進的事業モデルの構築
デジタルを核としたモデル再構築によるR&Dアウトプット倍増により毎年自社グローバル品上市

バリューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上

基盤の拡張と新規技術基盤の構築

患者さんへの価値・製品価値の飛躍的向上

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤー

質と効率を両立するクオリティマネジメント

インサイトビジネスの事業化模索

企業価値向上・株主還元の考え方
再投資

株主への還元

医薬品の価値最大化と収益の柱を目指したとの連携強化によるイノベーション機会の加速

インサイトビジネスの事業化

DX

RED SHIFT

Open Innovation

患者中心の高度で持続可能な医療の実現

中長期利益成長
R&Dポートフォリオ充実

利益の創出による価値向上
将来の飛躍機会拡大による価値向上

経営基盤強化

配当

Core EPS配当性向：平均45%
Performance Data

Key Drivers

地球環境対策の実行

Governance

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術

CHUGAI DIGITAL VISION 2030の実現

市場での高評価

現在の企業価値

企業価値向上戦略の概要
外部環境の展望やこれまでの戦略の進展を踏まえ、成長戦略＊

では、「 世界最高水準の創薬実現」と「先進的「TOP I 2030 」

2つの戦略の柱

3つのキードライバー・5つの改革「世界最高水準の創薬実現」
では、既存技術基盤の拡張と新3つのキードライバーでは、「RED SHIFT」
として、創薬から早規技術基盤の構築を進めることで、さらなる革新的医薬品の創期開発までのプロセスに経営資源を集中投下し、将来にわたりストンを設定しています。中期マイルストンは、戦略に応じて3～5年の目標としており、環境変化や戦略の進捗を踏まえて適宜、変更・見直しをすることとしています。

事業モデルの構築」
を2つの柱とし、その実現に向けた3つの製と成功確率の向上を図り、上記定量目標を実現していきます。

連続的にイノベーションを創出する体制としていきます。
「 DX」

キードライバーと5つの改革を掲げています。2030年の目標と「先進的事業モデルの構築」では、REDへの投下資源確保にでは、デジタル基盤を強化し、すべてのバリューチェーンの生産

しては、R&Dアウトプットを倍増し、革新的な自社グローバル品

向け、デジタルを活用して抜本的に事業モデルを再構築し、バ性向上を図るとともに、デジタルを活用した革新的な新薬創出を毎年上市できる会社を目指します。

リューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上と、患者さんを目指します。
「 Open Innovation」
では、従来以上に外部との株主還元においては、Core EPS対比平均45%の配当性向＊ “ TOP”には、「日本ではなく世界のトップイノベーター」を目指すという想いを込めており、“I”には、「イノベーター」の頭文字と、社員一人ひとりが「TOP I 2030」
実現の主役
（
「私=I」
）
という2つの意味を重ねています。

への価値拡大を目指します。

協働、外部技術の活用に注力し、科学や技術の進化を柔軟に取を目処に、安定的な配当を継続的に行うことを目標とし、企業

り入れ、新たなイノベーション機会の創出に取り組みます。

価値向上に向けた戦略的投資に必要な内部留保と株主への利5つの改革では、創薬、開発、製薬、Value Delivery、成長基

株主還元方針益還元のバランスを考慮していきます。

盤について、それぞれの計画と中期的な目標である中期マイル

24

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202225

価値創造の源泉

マテリアリティ土が源泉であり、働きがい・生きがいの向上、能力・スキルの向に向けて、重要になる経営資源（資本）を整理するとともに、そ上といった要件が重要です。今後の事業成果の拡大を踏まえるの活用や資源投下（インプット）の方向性、現状では不足していと、継続的な高度専門人財の獲得や一人ひとりが能力を最大る資源および対応方法を、以下のように整理しています。

限に発揮し、活躍できる環境を作っていくことが必要になるととらえています。

⚫イノベーションの連続的創出に資す
る人財の獲得・育成と企業文化の醸成⚫ダイバーシティ＆インクルージョンの継続的な推進持続可能な医療
革新的な医薬品とサービスの創出

技術・知的財産（知的資本）⚫世界最高水準かつ競争優位性のある創薬技術・基盤特許の拡充⚫デジタル活用による創薬基盤の強化・充実⚫組織風土
（社員意識調査 社員エンゲージメン
ト:グローバルトップ水準、社員が活きる環境:グローバル平均)⚫抗体エンジニアリング技術、
低分子・中分子創薬技術⚫継続的な高度専門人財の
獲得・育成

製薬・設備
（製造資本）

環境・エネルギー（自然資本）

財務・経営関連（財務資本）⚫技術、サイエンス及びDXの先端企業・アカデミア・スタートアップとの協働⚫さまざまなステークホルダーとの対話⚫研究・製薬に関わる知的財産（特許保有件数6,578件）⚫疾患バイオロジーの理解深耕、外部との協働

中外製薬株式会社⚫ロシュとの協働における継続的かつ高い貢献（中外独自技術による
FIC/BICの新薬創出等）⚫アカデミアやスタートアップ
等との協働・共創の仕組みの進化⚫連続的なモダリティや技術、デジタルに対応した研究および生産の先鋭化⚫研究拠点（横浜・浮間・シンガポール）⚫増大するR&Dアウトプットに対応する体制構築⚫柔軟かつスピーディーな開発・次世
代生産体制⚫生産拠点（浮間、藤枝、宇都宮）⚫品質および供給リスクに対する継続的な対応、リスク低減⚫CMOマネジメントの進化を含む
安定供給・品質確保の徹底⚫気候変動対策や生物多様性保全への貢献⚫サーキュラーエコノミーに対応した
資源循環⚫収益構造の継続進化⚫成長軌道、機動的な戦略投資を確保するキャッシュ・フロー拡大＊1 数値は、一部を除き2022年12月31日時点＊2 2023年2月2日時点

26⚫患者団体・患者・投資家等との対話⚫品質マネジメントシステム

ガバナンス

地球環境

人権

ガバナンス

気候変動対策（エネルギーなど）

人権

臨床試験被験者の安全性

循環型資源利用（水、廃棄物など）
環境マネジメントシステム⚫CO2削減⚫SVHC不使用の取り組み⚫環境マネジメントシステム⚫収益構造（Core ROIC 36.1%、
Core営業利益率 38.7%）⚫キャッシュポジション（ネット現金5,031億円）

リスクマネジメント

従業員の働きがい

従業員の能力開発

倫理・コンプライアンス

従業員の健康と安全

コンプライアンス

行動規範

公正な取引

サプライチェーンマネジメント

社会貢献
社会貢献活動情報開示と対話

個人情報保護・情報セキュリティ

ダイバーシティ&インクルージョン

マテリアリティの位置づけ

保健医療アクセス

サプライチェーンマネジメント⚫サステナブル電力等の安定かつ着実な導入⚫CO2排出・エネルギー・コストのベストミックスの推進⚫EHSリスクの低い製造プロセスの開発す。2022年には、挑戦的な戦略である「TOP I 2030」を実現する上で、社員一人ひとりの貢献は極めて重要であり、各人の健中外製薬では、経営の基本方針として掲げる「共有価値の創

康や安全は重要な前提となることから、健康の保持および増進

造」のもと、「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」に向けという方針をより明確にするため、
これまでの「労働安全衛生」
をて、重点的に取り組むべき事項をマテリアリティとして策定して「従業員の健康と安全」に変更しました。今後も、外部動向を注います。マテリアリティを最初に策定したのは2019年で、右の視するとともに社外との対話を通じ、マテリアリティを定期的にステップに沿って、将来にわたる環境展望・分析を踏まえ、サス

検証していきます。

テナビリティに関するグローバルなイニシアチブであるSDGs、
GRI（Global Reporting Initiative）、SASB（Sustainability
Accounting Standards Board）などを参照・検証し、社会か

STEP 1

中長期環境分析・リスク機会の抽出

STEP 2

経営方針の検討（経営会議）

ら期待され求められる課題を網羅的に抽出。さらに、中外製薬が十分に満たせていない事項なども精査し、外部視点を取り入れ、客観性のある分析を行うとともに、目指す姿（Envisioned
Future）の実現に向けた課題というスコープで整理を行い、マ⚫環境投資コーポレート・ガバナンス

人財

生物多様性保全（環境負荷低減）

公正な価格⚫研究開発投資への集中⚫マルチモダリティ技術を補完する外部との協働⚫アカデミアとのネットワーク（IFReC、東京大学、国立がん研究センター、海外研究機関）

公正なマーケティング

Performance Data

ロシュや
外部との協働（社会関係資本）

製品の品質保証と安定供給

社会⚫イノベーションの連続的創出を支える仕組みと企業文化の維持向上⚫研究プロセス・ライブラリー⚫ロシュ品の独占販売権（パイプラインにおけるロシュ導入
品数＊2：41プロジェクト）、
インフラ

医薬品の副作用マネジメント

環境⚫社員一人ひとりが主体性を発揮し、活躍できる環境構築⚫バイオロジーの深化⚫ロシュ・グループ等を通じた自社品のグローバル展開と協働

患者ソリューション提供

Governance⚫マルチモダリティの進展⚫社員（全体7,771名、男性65％、女性35％)

課題認識と対策●重要課題

Progress⚫社員の働きがい・生きがいの向上

人財（人的資本）

価値創造の源泉＊1

重点テーマ

■項目

提供価値

水準の社員エンゲージメントといった特徴を持つ社員・組織風

カテゴリ

■大区分

Initiatives

例えば、最も重要な「人財」
では、多様性とグローバルトップ

8項目26重要課題のマテリアリティ

Introduction

中外製薬では、「 患者中心の高度で持続可能な医療の実現」

テリアリティを特定しました。マテリアリティは経営戦略の一環

STEP 3

外部有識者ヒアリング

STEP 4

ギャップ分析
（外部からの要請・他社比較）

であり、中外製薬における事業活動のあらゆる領域で適切かつ着実な戦略展開を行うための羅針盤となります。戦略進捗や社

STEP 5

解決したい社会課題（提供価値）とマテリアリティの分析

STEP 6

社内各部門ヒアリング

STEP 7

マテリアリティの特定（社外取締役・経営会議・取締役会）

会からの要請事項等を踏まえて、随時最適な形にアップデート
していきます。

⚫継続的な再投資⚫資本市場での継続的な評価向上

マテリアリティの検証・見直し
マテリアリティは、事業環境や外部からの期待・要望、戦略の進捗などを踏まえ、定期的に整理、検証を行うこととしていま

アニュアルレポート 2022

27

経営資源（資本）の活用方法や資源投下の方向性を踏まができます。
「 TOP I 2030」
は「成長戦略」
および「成長基盤強え、マテリアリティにおける26の重要課題について、経営戦略化」
を中心に策定しており、継続的に整備・進化を推進する重要や事業活動に落とし込むべく整理したのが下図です。ここでは、課題についても取り組みを進めています。

いくために継続的な取り組みを要する12課題に分類すること

マテリアリティごとの方針
項目

重要課題

革新的医薬品の創製❷ 患者ソリューション提供

患者中心の医療の実現

QOLの向上、一人ひとりが最適な治療を選択できる医療の実現❸ 医薬品の副作用マネジメント

適切なファーマコビジランス活動の実施と医薬品の適正使用の推進

バイオマーカー等を活用した先進的な安
全性評価／情報提供体制の確立❹ 製品の品質保証と安定供給製品とサービスの品質の確保と安定供給

生産性の追求とグローバルな安定供給体制の維持・高度化❺ 公正なマーケティング

各国のガイドラインを遵守した
マーケティング

各国の医療の実態に合わせた
マーケティング体制/システムの整備、
ソリューションの提供❻ 公正な価格

医薬品とサービスの価値に応じた価格

イノベーションの正当な対価の獲得、保険適用の取得❼ 気候変動対策（エネルギーなど）❽ 循環型資源利用（水、廃棄物など）❾ 生物多様性保全（環境負荷低減）地球環境への影響を最小限に抑制（「中期環境目標2030」
にて各目標
設定）

外部ステークホルダーとの協働、中期環境目標2030にて設定した
目標達成❿ 環境マネジメントシステム

パフォーマンスデータの第三者保証

適切な第三者保証の指標選定及び
保証取得

⓫ 人権

事業活動に関係するすべての人々の人権を尊重

サプライヤーに対する中外規準の遵守徹底、デューデリジェンス⓬ 臨床試験被験者の安全性

安全性の確保、高い倫理性と科学性を持った臨床試験の実施

関連法規に準拠した社内規定展開、患者団体との協働⓭ 従業員の働きがい

社員エンゲージメント向上と社員が活きる環境整備

社員エンゲージメントの向上、社員の主体性を最大化する取り組み⓮ 従業員の能力開発戦略実現とイノベーション創出加速に向けた人財発掘・育成

主体的な学びの推進⓯ ダイバーシティ&インクルージョン

多様な人財による新しい価値の創出

ダイバーシティ＆インクルージョンの推進⓰ 従業員の健康と安全

安全な職場環境と従業員の健康の保持及び増進

EHS活動と健康経営の推進⓱ 社会貢献活動

重点分野での社会連携

5つの重点分野での活動推進⓲ 保健医療アクセス

医薬品の開発を含む保健医療へのアクセス向上国際共同基金や国内外のNPO/NGOとの積極的な協働、医療アクセス向上⓳ コーポレート・ガバナンス

持続的な成長と企業価値の向上の実現

多様なステークホルダー視点の導入、株主の権利・平等性の確保、取締役会の実
効性向上⓴ リスクマネジメント

リスク評価と対応策の実行

全社レベルのリスクの統合的管理、
リスクアペタイトに基づく対応策の実行㉑ 情報開示と対話

適切な情報開示による市場からの信頼確保

主要ESG指数への継続選出、投資家等のステークホルダーとの適切なコミュニケーション㉒ 個人情報保護・情報セキュリティ

個人情報を含めた、保有するあらゆる情報に対するリスク管理の徹底

クロスボーダー取引における情報管理体
制の構築㉓ コンプライアンス

適切なコンプライアンスリスクの管理

コンプライアンスのモニタリングと対応策の実効性向上、クオリティ意識醸
成活動の継続実施㉔ 行動規範中外製薬グループ コード・オブ・
コンダクト
（CCC）
の理解、浸透活動

規準についての理解浸透、啓発活動㉕ 公正な取引

取引に関する法令遵守とともに公正で透明な関係構築贈収賄リスクの管理や購買プロセスの継続的な進化㉖ サプライチェーンマネジメント

包括的サプライヤー評価の実施

サプライチェーン全体におけるサプライヤーマネジメント構築「提供価値」を高め広げていくための6課題と、「 成長基盤」
をマテリアリティ

提供価値❶❷❸❹❺❻＊

環境

❼❽❾❿

持続可能な
医療

＊

成長基盤の強化へ

⓭⓮⓯⓰＊

社会
ガバナンス

成長戦略の柱へ⓫⓬⓱⓲＊

継続的な整備・進化を推進⓳⓴㉑㉒㉓㉔㉕㉖＊*対応する重要課題は、次項
（P29）
を参照

地球環境

Column人権

サステナビリティ推進体制

指名委員会
報酬委員会
特別委員会

取締役会

サステナビリティに関する方針の審議と進捗状況のモニタリング

経営会議

サステナビリティに関する計画・政策の審議

人財経営会議メンバー：奥田 修、山田 尚文、板垣 利明、山口 哲弥、
海老原 潤一、
日高 伸二、矢野 嘉行、志済 聡子

EHS推進委員会

コンプライアンス委員会

リスク管理委員会

広報IR委員会

環境・労働安全衛生の一体マ
ネジメントに向けた戦略策定・意思決定、各部門の活動統括

コンプ ライアンス 活 動 のPDCAサイクル強化、個別案
件の対応策・実行状況監視

リスク管理の統括、重要リスクの特定・測定の活動推進

情報開示とステークホルダーとの対話に関する活動の意思決定・推進統括

委員長：矢野 嘉行

委員長：海老原 潤一

委員長：海老原 潤一

委員長：板垣 利明

社会貢献

ガバナンス

28

中外製薬グループが考えるサステナビリティは、当社と社な案件については、EHS推進委員会、
コンプライアンス委員

会の持続可能な発展です。全社一丸で積極的な推進を図る

会、
リスク管理委員会、広報IR委員会の4つの経営専門委員

ことが重要だととらえており、その戦略、進捗、活動などを取会において議論を行ったうえで、経営会議にて各計画・政策

締役会、経営会議、経営専門委員会にて審議、意思決定をしの審議、決裁を行っています。なお、EHS推進委員会は矢野

ています。

嘉行、
コンプライアンス委員会とリスク管理委員会は海老原

サステナビリティ全体の責任者は、取締役会ならびに経潤一の上席執行役員がそれぞれ委員長を務め、広報IR委員

営会議の議長である代表取締役CEOの奥田修が担当し、執会の委員長である取締役 上席執行役員CFOの板垣利明が行責任は、経営会議メンバーの8名が担います。個別専門的

ESGコミュニケーション全体を担当しています。

中外製薬株式会社

倫理・
コンプライ
アンス

サプライチェーン
マネジメントアニュアルレポート 2022

Performance Data

❶ 革新的な医薬品とサービスの創出

Governance

価値創造戦略における主な取り組み

革新的医薬品の創製を支える高度専門人財の獲得・育成、自社創製品
プロジェクト数の拡充、成功確率の向上、新規モダリティへの取り組み、
知的資本の増大

Progress

方針

Initiatives

磨き強化していく8課題、サステナブルな企業活動を担保してIntroduction

経営資源とマテリアリティ、戦略との関係性

29

執行責任者 （2023年4月1日現在）
統括役員および活動分野責任者
Introduction

山田 尚文

板垣 利明

山口 哲弥

草野 司

大内 香

田熊 晋也

飯倉 仁

代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）
経営企画、事業開発、渉外調査、監査統括
事業開発部、渉外調査部、監査部担当

取締役 上席執行役員
プロジェクト・ライフサイクル
マネジメント
（R&D）
、研究、
トランスレーショナル
リサーチ、臨床開発、製薬技術、生産技術統括

取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）
財務経理、広報IR、購買統括

上席執行役員
プロジェクト・ライフサイクルマネジメント
（マーケ
ティング）
、医薬安全性、
メディカルアフェアーズ、
ファウンデーションメディシン統括
プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長兼 ファウンデーションメディシンユニット長

執行役員
臨床開発本部長

執行役員
医薬安全性本部長

執行役員
生産技術本部長 兼 中外製薬工業株式会社 代表
取締役社長

執行役員
研究本部長

海老原 潤一

日高 伸二

矢野 嘉行

志済 聡子

樋口 雅義

井川 智之

武藤 隆則

西 和彦

上席執行役員
法務、知的財産、総務、
リスク管理、
コンプライアンス、信頼性保証統括
法務部、知的財産部、総務部担当

上席執行役員
営業統括
営業本部長

上席執行役員
人事、EHS推進統括
人事部担当

上席執行役員
デジタルトランスフォーメーション統括
デジタルトランスフォーメーションユニット長

執行役員
信頼性保証ユニット長
リスク・コンプライアンス部担当

参与
トランスレーショナルリサーチ本部長

参与
製薬技術本部長

メディカルアフェアーズ本部長

Initiatives

奥田 修

Progress

各機能における統括および担当
議長および委員長

参加メンバー）

経営専門委員会

氏名
経営会議

拡大経営会議広報IR委員会＊1

●

リスク管理
委員会＊2

RDPM会議体

コンプライアンス委員会＊3

EHS
推進委員会＊4

山田 尚文

●

製薬

人事

デジタル

EHS

●＊10,11

信頼性●

PLCM＊8

●
●

大内 香

大内 香

田熊 晋也

田熊 晋也

飯倉 仁

飯倉 仁

樋口 雅義

樋口 雅義

井川 智之

井川 智之

武藤 隆則

武藤 隆則

西 和彦

西 和彦

＊1 この他、財務統轄部門長、広報IR部長、経営企画部長、財務経理部長、
リスク・コンプライアンス部長、総務部長からなる委員により構成＊2 この他、財務経理部長、経営企画部長、広報IR部長、
リスク・コンプライアンス部長、法務部長からなる委員により構成＊3 この他、経営企画部長、法務部長、財務経理部長、広報IR部長、ITソリューション部長、
リスク・コンプライアンス部長、購買部長からなる委員により構成＊4 この他、経営企画部長、総務部長、財務経理部長、広報IR部長からなる委員により構成＊5 この他、R&Dポートフォリオ部長、事業開発部長、薬事部長、経営企画部長、渉外調査部長からなる委員により構成＊6 この他、薬事部長、事業開発部長、M&Sプランニング部長、経営企画部長、渉外調査部長からなる委員により構成＊7 この他、デジタル戦略推進部長、IT ソリューション部長、科学技術情報部長、経営企画部長からなる委員により構成

●

志済 聡子
草野 司

●

●

●
●

●＊12

矢野 嘉行
●

左記以外の
コーポレート機能＊9●●＊13,14

日高 伸二
●

事業開発

●

海老原 潤一●草野 司

中外製薬株式会社

●

山口 哲弥

●

志済 聡子

30

開発/TR

営業/
MA/
安全性

板垣 利明

●

日高 伸二
矢野 嘉行

）

奥田 修
●

山口 哲弥
海老原 潤一研究

ポートフォリオ戦略
デジタル戦略
マネジメントマーケティング
委員会(DISC)＊7
委員会(PMC)＊5 委員会(SMC)＊6）および担当（

部門横断機能

氏名

●

山田 尚文
板垣 利明

各機能の統括（Performance Data

会議体（

奥田 修

Governance

参加会議体

●
●

＊10
＊14

＊11

＊13

＊8 PLCM（プロジェクト・ライフサイクルマネジメント）＊9 経営企画、総務、
リスク・コンプライアンス、監査、知的財産、渉外調査、財務経理、広報IR、購買、
ファウンデーションメディシン＊10 開発＊11 TR（トランスレーショナルリサーチ）＊12 営業＊13 MA（メディカルアフェアーズ）＊14 安全性

アニュアルレポート 202231

エグゼクティブサマリー
2022年重点方針の振り返り
Introduction⚫中分子プロジェクト：「LUNA18」
および後続中分子プロジェクトの進捗は順調

R&Dアウトプットの持続的な創出⚫自社プロジェクトの進捗は計画より軽微な遅延⚫ 新規プロジェクトのPC移行にやや遅延⚫ 第Ⅰ相臨床試験準備・進捗は順調⚫ 第Ⅲ相国際共同治験の進捗は順調

Initiatives⚫申請は一部計画変更あり⚫ 申請実施：4プロジェクト⚫ 開発中止・変更：7プロジェクト⚫承認・発売は順調⚫ 承認・発売：12プロジェクト⚫
「テセントリク」：eNSCLC＊1等の適応拡大領域における早期市場浸透⚫
「バビースモ」：眼科領域への新規参入に成功、製品ポジション確立⚫
「ヘムライブラ」：国内外で順調な市場浸透

Progress

Progress

成長ドライバー
価値最大化⚫新しい流通体制の定着：スペシャリティ品の効率的な流通体制の確立⚫中外ライフサイエンスパーク横浜：2022年10月竣工、11月研究機能移転開始⚫AI技術を活用した創薬プロセスの順調な進捗

エグゼクティブサマリー

34

R&Dの進捗

36

Focus：革新的な医薬品創製の拡大加速～マルチモダリティ戦略の進展～

38

戦略推進1 創薬40

戦略推進2 開発42

戦略推進3 製薬44

戦略推進4 Value Delivery

46

戦略推進5 成長基盤

54

ステークホルダーとの対話・外部評価

56

CFOメッセージ⚫新たな価値提供チャネルの開始・拡充：リアル・リモートMR/MSL/SE、デジタルの最適ミックス
⚫社員意識調査：「社員エンゲージメント」の肯定率は高水準維持。
「社員が活きる環境」
で向上の余地あり⚫関係会社変革の一環として人財マネジメント改革実施、自律的な事業運営体制の構築⚫デジタルプラント：新しい生産オペレーションを支えるデジタル基盤を浮間工場で稼働開始

Performance Data

33

Governance⚫RWDを活用した開発・申請戦略の活用・検討
事業基盤強化

2023年重点方針①RED機能強化と成果発揮
自社開発ポートフォリオの充実と開発進展⚫中分子プロジェクトの開発推進・拡充「LUNA18」
第Ⅰ相臨床試験の推進⚫新規プロジェクトの持続的創出および技術基盤の構築
次世代抗体エンジニアリング技術開発⚫自社Pre-PoC品の価値証明と基盤強化
自社品開発加速⚫オープンイノベーションの加速推進に向けた体制整備②成長ドライバーの価値最大化
開発/Value Deliveryの推進とオペレーションの進化⚫Post-PoCプロジェクトの価値向上
承認・申請計画の達成⚫新製品・成長ドライバー品の価値最大化国内外主力品（「ヘムライブラ」、「テセントリク」「、エンスプリング」、「バビースモ」「、ポライビー」
等）の市場浸透⚫オペレーションモデルの進化 産体制・後期開発オペレーションの
生
効率化

③基盤強化

イノベーション・
効率化・ESG⚫イノベーションを生み出し続ける組織
風土醸成
人財の行動変革・D&Iの推進⚫業務プロセス改革によるリソース創出
 SPIREプログラム＊2 ・ビジネスA
トランスフォーメーション（Bx）
推進⚫リスク管理機能の高度化
リスクコンプライアンス体制の高度化⚫関係会社の自律的な運営の推進
グループ経営の高度化⚫中長期環境目標に向けた対応
継続的な環境対応＊1 早期非小細胞肺がん＊2 最先端のグローバル標準プロセス、ならびに次世代ERP(基幹業務基盤)を中外製薬グループ全体に展開する、ビジネスおよびデジタルトランスフォーメーションプログラムの名称

32

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

33

R&Dの進捗
R&Dプロジェクト数の推移（2022年1月1日～2022年12月31日）
2

3

第Ⅰ相

GLP-Tox

4

第Ⅲ相

第Ⅱ相

24

5

6

申請中

35

4

社内開発化合物

1

リード骨格の最適化

GLP-Tox● 慢性疾患● がん● 慢性疾患● 慢性疾患● 慢性疾患
● がん

●
●
●

承認・発売

3

7

ヒット化合物の同定

臨床試験● 急性疾患● SPYK04(がん) ● アレセンサ(NSCLCadjuvant)

ロシュ以外の第三者導出済化合物

セリアック病を対象に次世代抗体エンジニアリング技術を適用した「DONQ52」
や自己免疫疾患を対象とした「RAY121」で試験を開始第Ⅱ相試験開始

自社創製品 • •  •  •  •  •  •  •  •  •  • 2ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 2

「エブリスディ」との併用による脊髄性筋萎縮症を対象とした「GYM329」や鎌状赤血球症を対象に「クロバリマブ」
で試験を開始第Ⅲ相試験開始

自社創製品 • •  •  •  •  •  •  •  •  •  • 3ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 4

「エンスプリング」（MOGAD、AIE）「、アレセンサ」の適応拡大で試験開始

5
自社創製品
ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 7

「テセントリク」「、ポライビー」「、ヘムライブラ」「、アクテムラ」などで適応拡大、「バビースモ」の承認・発売により、眼科領域へ初めて本格参入

中止

自社創製品 • •  •  •  •  •  •  •  •  •  • 1ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 5

「テセントリク」「、チラゴルマブ」（小細胞肺がん）「、ガンテネルマブ」など、第Ⅲ相試験の主要評価項目未達のため、また「AMY109」（固形がん）など計6件で開発中止

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

リード骨格の最適化● がん✓細胞内標的✓経口剤● がん✓細胞内標的✓経口剤● 慢性疾患✓細胞内標的•細胞活性確認✓経口剤● 慢性疾患✓細胞外標的•細胞活性確認✓経口剤● がん✓細胞内標的•細胞活性確認✓経口剤・注射剤● がん✓細胞内標的•細胞活性確認✓経口剤● 慢性疾患✓細胞外標的•細胞活性確認✓経口剤

GLP-Tox● がん✓細胞内標的•細胞活性確認•動物薬効確認✓経口剤● 急性疾患✓細胞内標的•細胞活性確認•動物薬効確認✓注射剤● がん✓細胞内標的•細胞活性確認•動物薬効確認✓経口剤● がん✓細胞内標的•細胞活性確認•動物薬効確認✓経口剤

テセントリク(RG7446)
頭頸部がん(維持療法)

自社創製品（グローバル開発）

各モダリティの研究ポートフォリオ（2023年2月2日現在）
抗体医薬、細胞・遺伝子医薬：研究ポートフォリオ
創薬研究Multispeciﬁc antibody (Non-Oncology)

●

●

●
(がん)

● ERY974 (がん：P1)● ALPS12(がん：P1)

●

●

●
(がん)

● STA551 (がん：P1)

●
(感染症)

● SOF10 (がん：P1)● GC33 (がん：P1)

Switch AntibodyTM
●

●

●

●

PAC-Ig® , new technologies, etc.
●

●

●

●

● NXT007 (血友病A：P1/2)● DONQ52 (セリアック病：P1)●

Bispeciﬁc antibody (Oncology, Dual-Ig® etc.)

臨床試験

●

他多数
● （CAR-T含む）

承認済み● AMY109 (子宮内膜症：P1)● エンスプリング● GYM329(SMA：P2/3)● クロバリマブ ＊3(PNH：P3)● RAY121 (自己免疫疾患：P1)＊3 中国は申請済み

●

●

申請中
注：複数の技術を活用したプロジェクトはそれぞれの技術にて表示

GLP-ToxRecycling Antibody®
Sweeping Antibody®etc.

●✓細胞内標的•細胞活性確認•動物薬効確認✓経口剤

新規 適応拡大

ロシュ導入品（日本開発販売）●● がん
LUNA18
pan-RAS阻害剤

今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）（2023年2月2日現在）＊1 パージェタ/ハーセプチン配合皮下注製剤＊2 2022年3月に申請し同年12月に承認●

PhaseⅠ

Performance Data

承認（適応拡大）・
発売（公知申請含む）＊1＊2「RG6264」（乳がん/大腸がん）「、クロバリマブ」（PNH/中国）「、ガザイバ」（CLL）、「アクテムラ」（SSc-ILD/欧州）
で申請実施

リード骨格の同定

Governance

申請（公知申請含む）

自社創製品 • •  •  •  •  •  •  •  •  •  • 2ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 2

中分子医薬：研究ポートフォリオ
Progress

自社創製品 • •  •  •  •  •  •  •  •  •  • 2ロシュ導入品 • •  •  •  •  •  •  •  • 6●

● デベルザ(糖尿病)

主な進捗

第Ⅰ相試験開始• •  •  •  •  •  •  •  •  •  •● アレセンサ(がん)● エディロール(骨粗鬆症)● オキサロール(乾癬)● OWL833● CKI27(糖尿病／肥満症)(がん)● EOS789(高リン血症)

注：開発中止・変更：6プロジェクト（中止）、1プロジェクト（変更）

プロジェクト：件数

承認済み

Initiatives● 開発／申請開始

12

Introduction● 移行

低分子医薬：研究ポートフォリオ● ヘムライブラ

RG6264(配合剤,皮下注)
乳がん/大腸がん
アクテムラ(MRA/RG1569)
SSc-ILD(欧州)

クロバリマブ(SKY59/RG6107)
PNH
（中国）

● アクテムラ● ミチーガ(アトピー性皮膚炎/日本)〈略称表記〉
SSc-ILD ：全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
PNH：発作性夜間ヘモグロビン尿症
NSCLC ：非小細胞肺がん
nAMD ：中心窩下脈絡膜新生血管を伴う
加齢黄斑変性DMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー
aHUS ：非典型溶血性尿毒症症候群
SCLC：小細胞肺がん
MIBC ：筋層浸潤性膀胱がん
r/r aNHL ：再発または難治性のアグレッシブ
B細胞性非ホジキンリンパ腫
DME：糖尿病黄斑浮腫
NSQ：非扁平上皮MOGAD ：抗ミエリンオリゴデンドロサイト
糖タンパク質抗体関連疾患

ラニビズマブ(PDS)(RG6321）nAMD

テセントリク(RG7446)
NSCLC(ネオアジュバント)チラゴルマブ+テセントリク(RG6058+RG7446)
1L NSQ NSCLC

ガザイバ(RG7159)
ループス腎炎SRP-9001(RG6356）
DMD

アバスチン(RG435)
1L SCLC（テセントリク併用）

チラゴルマブ+テセントリク(RG6058+RG7446)
食道がん

テセントリク(RG7446)
2L 肝細胞がん

プラルセチニブ水和物（RG6396）
2L NSCLC

テセントリク(RG7446)
早期乳がん(ネオアジュバント)アレセンサ(AF802/RG7853)
NSCLC（ステージⅢ）

テセントリク+アバスチン(RG7446+RG435)
肝細胞がん(intermediateステージ)

mosunetuzumab(RG7828)
3L 濾胞性リンパ腫

テセントリク(RG7446)
早期乳がん(アジュバント)

エンスプリング(SA237/RG6168)
自己免疫介在性脳炎

プラルセチニブ水和物(RG6396)
1L NSCLC

チラゴルマブ(RG6058)
1L NSCLC（テセントリク併用）

バビースモ(RG7716)
網膜静脈閉塞症

チラゴルマブ+テセントリク(RG6058+RG7446)
NSCLC (ステージⅢ)

テセントリク(RG7446)
MIBC(アジュバント)

エンスプリング(SA237/RG6168)
MOGAD

mosunetuzumab(RG7828)
2L 濾胞性リンパ腫

アレセンサ(AF802/RG7853)
NSCLC（アジュバント）

テセントリク+アバスチン(RG7446+RG435)
肝細胞がん(アジュバント)

エンスプリング(SA237/RG6168)
全身型重症筋無力症

mosunetuzumab+
ポライビー(RG7828+RG7596)
r/r aNHLクロバリマブ(SKY59/RG6107)
鎌状赤血球症＊4（米国・欧州）

giredestrant（RG6171）
1L 乳がんクロバリマブ(SKY59/RG6107)
PNH

テセントリク(RG7446)
2L 腎細胞がん(カボザンチニブ併用）

クロバリマブ(SKY59/RG6107)
aHUS

ラニビズマブ(PDS)(RG6321）DME

GYM329/RG6237
脊髄性筋萎縮症＊4（エブリスディ併用）

giredestrant（RG6171）
乳がん（アジュバント）

2023

2024

2025以降＊4 PoC取得前

34

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

35

FOCUS

革新的な医薬品創製の拡大加速 〜マルチモダリティ戦略の進展〜

開発

創薬✓ Open Innovation✓ DX

Introduction✓ RED SHIFT

製薬✓ 早期開発治験薬製造の体制確立（FJ2）✓ 研究プロジェクト進展
臨床候補分子の最適化：10プロジェクト以上
うち臨床候補分子の取得：2プロジェクト

中分子医薬品

✓ 新研究拠点稼働(中外ライフサイエンスパーク横浜）

P1にて臨床試験進行✓ （LUNA18）✓ 後期開発・商用生産の製造体制建設（FJ3）✓ 開発オペレーションの確立✓ AI創薬の実証完了

FJ2（スイッチ抗体／次世代バイスペシフィック抗体技術等）

外観✓ バイオ原薬製造棟建設（UK4）
独自の抗体技術適用プロジェクトの新規開発パイプライン入り✓ （DONQ52、RAY121等）✓ リード抗体取得・開発候補選定でのAI実装✓ （SOF10、NXT007、ALPS12）✓ 免疫原性低減プロセスでのAI適応

実験室✓ 早期／後期開発・商用生産用の体制確立（FJ2、FJ3）✓ 新規開発品の導入（遺伝子治療、核酸医薬等）

フサイエンスパーク横浜は、次世代ラボオートメーションの構ています。臨床開発では中分子プロジェクトにおける開発モデ

対する創薬にも挑戦してきました。導出先のイーライリリー社

築や研究員同士の対話を促す施設デザインなどにより、イノルの進化に取り組むほか、製薬では藤枝工場にて2019年からが開発中のOWL833では、臨床でのPoC＊3 が取得されましベーション創出を加速する拠点として新たに稼働しています。

設備投資を進めています。早期開発品の治験薬製造を担うFJ2た。藤枝工場のFJ2、FJ3は、
これらの低分子医薬品製造の拡大

イオロジー研究や標的分子の探索に加え、従来実現が困難では2022年8月に建設が完了し、後期開発と初期商用生産を担にも寄与する施設となります。

あった薬効標的での創薬を実現する技術開発に注力を続けてうFJ3は2024年の竣工予定で建設を進めています。

アンメットメディカルニーズに対応するため、当社は疾患バいます。自社創製品の拡充を目指し、「 TOP I 2030」
では世界トップクラスにある抗体エンジニアリング技術や中分子創薬技術の深化を中核に据えながら、外部連携によって細胞医薬や遺36✓ （OWL833）✓ CAR-T細胞療法「PRIME技術」導入

マルチモダリティ戦略の要諦✓ 次世代バイオ生産工場の技術実証完了

Rule of 5を超えた開発プロジェクト進行✓ タフターゲットへの創薬進展

UK4

Performance Data

新規
モダリティ

実験棟と居室棟を連結する「スパイン」（ 廊下）

Governance導出の進展

低分子医薬品FJ3

Progress✓ 新規の独自抗体技術開発

抗体医薬品

各モダリティでの取り組み
中分子医薬品では、ライブラリの構築をはじめ、革新的な新

新たなモダリティとして、細胞治療や遺伝子治療などの新規抗体医薬品では、独自性の高い新たな抗体エンジニアリン

モダリティ技術を柔軟に取り入れ、当社技術を組み合わせるこグ技術（Dual-Ig®、LINC-Ig®、PAC-Ig®など）を駆使した創とで、モダリティプラットフォームの拡充に努めています。2022

薬プロジェクトが進展するとともに、AIを用いた抗体創薬支

年8月には、
ノイルイミューン・バイオテック社の有する独自の＊1

援技術MALEXA® により、当社研究員の提案を上回る高い

伝子医薬なども取り込むマルチモダリティ戦略を展開していき

薬創出に欠かせない各要素技術が実用化され、連続的な創薬ます。

が可能となる創薬プラットフォームとして機能し始めています。

機能を持つ臨床候補抗体の特定が実現できました。臨床開発

migration enhancing）
技術に関し、ライセンス契約を締結し「TOP I 2030」のキードライバーであるRED SHIFT、DX、

第1弾プロジェクトの「LUNA18」の臨床開発が進展するとともでは、独自の抗体エンジニアリング技術を用いた新規化合物

ました。このほか、遺伝子治療、再生医療、核酸医薬などの新モOpen Innovationを展開すると同時に、創薬・開発・製薬の各に、研究段階でも最適化フェーズで10プロジェクト以上が進展（DONQ52、RAY121、ALPS12など）が開発パイプライン入

ダリティ開発品の導入も進めており、これらの開発を着実に進フェーズを連動させた中期的な取り組みを行っています。新技

しており、
このうち2プロジェクトでは臨床候補分子の取得も完りしています。製薬においても、新たな抗体エンジニアリング技

めるとともに、自社創製の技術開発にもつなげていく構えです。

術を適用した創薬プロジェクトの連続創出を見越し、成功確率

了しています。新たに導入したクライオ電子顕微鏡装置による術を適用したバイオ医薬品の連続的な開発を見据え、浮間工とスピードを高める開発プロセスの確立や、治験薬製造、上市

構造解析の効果による研究効率化が実現され、同時にAI技術場にてバイオ原薬製造棟UK4の建設を進めています。

後の供給体制が事前に整備されつつあります。また、中外ライを用いた結合部位予測や多面的最適化も重要な進捗を確認し＊1 Machine Learning x Antibody＊2 経 口医薬品として適正な物性を経験則から導いたもので、従来の低分子医薬品の成功確率向上に寄与してきた法則＊3 Proof of Concept：研究段階で構想した薬効がヒトでも有効性を持つことを実証すること

中外製薬株式会社

Initiatives✓ 技術基盤確立

低分子医薬品では、Rule of 5＊2を超えた、タフターゲットに

CAR-T細胞療法であるPRIME（Proliferation inducing andアニュアルレポート 202237

戦略推進1

創薬

創薬技術基盤強化に加え、デジタル強化・外部連携の新研究拠点「中外ライフサイエンスパーク横浜」の稼働

Introduction

Pick Up

独創的な創薬アイデアを具現化する

中外ライフサイエンスパーク横浜（中外LSP横浜）

促進によりアウトプット倍増を狙うが2022年10月に竣工し、2023年4月から全面稼働を開始しました。中外LSP横浜は、御殿場と鎌倉に分
Initiatives

散していた創薬研究機能を統合した、国内唯一の創薬研究拠点で、現在、約1,000名の従業員が勤務してい「TOP I 2030」
では、世界最高水準の創薬を実現すべく、こ

さらには、強みであるタンパク質エンジニアリング技術を梃れまで積み上げてきた自社創薬の強みをさらに強化し、独創的子として、新規モダリティの開発にも取り組み、ロシュや外部がな創薬アイデアの具現化を目指します。

保有する技術を柔軟に取り入れ、世界水準のマルチモダリティ
創薬に進化させていきます。2022年はノイルイミューン・バイ

長期的な成長を牽引する中心的な創薬プラットフォームとする

オテック社の有する独自のCAR-T細胞療法技術を導入し、自社べく、経営資源を優先的に投入します。2021年に臨床入りしの創薬技術との掛け合わせによる固形がんへのCAR-T細胞療た第1号プロジェクト「LUNA18」の開発を着実に進めるととも法の実現を目指します。
創薬基盤では、創薬技術の高度化および創薬プロセスの変報を後続プロジェクトに有効に活用していきます。現在、創薬・革に向けて、AI創薬をはじめとするデジタル技術の活用を進め

前臨床フェーズで数多くの中分子プロジェクトが進展しており、ています。2023年4月の中外ライフサイエンスパーク横浜の外部との協働も含め、研究開発を加速していきます。

全面稼働を機に、抗体・中分子デザインでのAI活用をはじめ、

低 分 子・抗 体 医 薬 品では、さらなる技 術 基 盤 の 拡 張を図ります。2 0 2 2 年では、独自技 術を適 用した「 D O N Q 5 2 」やせています。
＊1 「ALPS12」は2023年1月より臨床入り★社内定量目標設定項目
マイルストン2024

中分子技術を活用した創薬プロジェクトの継続的な創出★
＊3

競争優位性を高める新技術の確立（新規MoA の獲得）

デジタル技術を活用した
創薬プロセス強化バ
 イオロジー強化による革新的創薬プロジェクトの創出・推進

外部イノベーションの取り込み●予定通りの進捗

時期（年）「LUNA18」のePoC 取得

競合優位な複数のモダリティから成る
技術基盤・新規モダリティ研究基盤構築

験エリアと居室を結ぶ300mの廊下「スパイン」
を中
心に、さまざまな場所で異なる分野の研究者同士が活発なコミュニケーションを行えるデザインにしています。DXにおいても、これまで進めてきた抗体や中分子創薬におけるAI実装や、クライオ電子顕微鏡などの最先端技術活用に加え、自動化機器間を連携する
自走式モバイルロボットの導入をはじめ、次世代ラボ

延床面積119,500m2

オートメーションの構築に取り組み、生産性と質の向

建物構造

全16棟

上を図ります。

投資額

つけるとともに、未建設の事業用地の活用も含め、継＊2Drug-Wants＊4を解決する
次世代抗体技術開発

設計上の特徴として、イノベーション創出に向け、実魅力的な研究拠点にすることで、優秀な人財を惹き果たし、自社創製品の連続的な創出が順調に進んでいます。

中期マイルストンと進捗も配慮しています。

続的な進化を目指します。

土地 430億円
建物設備等 1,288億円

Performance Data＊1などの抗体医薬が新たに臨床入りを「RAY121」「 ALPS12」

病理画像解析のデジタル化や実験の自動化などを一層加速さを導入し、環境との共存やサステナビリティ、安全性にGovernanceに、
ここでの安全性、薬物動態や予備的な有効性などの試験情図るとともに、環境負荷の低減を目指して最新の設備

Progress

第3のモダリティである中分子医薬品については、今後の中ます。敷地に緑を多く取り入れ、地域社会との調和を中外ライフサイエンスパーク横浜ウェブサイト
https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/lsp/

進捗

●
●

2023〜2025（2022年
PC移行：0）

当社独自のDual-Ig®を適用した初の次世代T細胞リダイレクティン

2023～2025●⚫Switch-IgTMに続く組織・細胞選択的に作用する新規抗体
エンジニアリング技術のPC移行＊5

2023

●

⚫タンパク質エンジニアリング技術と新規モダリティの組み合わせによる新規技術のコンセプト証明

2023

●

⚫抗体エンジニアリング技術と新規モダリティの組み合わせによるプロジェクト創出とPC移行＊5

2025

●

⚫抗体：機械学習技術による創製プロセスの効率化

2023

●

床段階でロシュに導出し、ロシュと共同で固形がんを対象にP1試験⚫横浜拠点ラボオートメーション実装

2024

●

を開始しました。

⚫デジタル基盤整備による創薬生産性向上★

2024

●

⚫非臨床研究確度向上の一端を担う入手困難なヒト臨床試料アクセスのスピードアップ＊62024●⚫バイオロジー面から連続的イノベーションを狙える
創薬アプローチ基盤の創出

2024

●

⚫新規モダリティ・技術・分子等の取り込み★

2024（2022年
導入数：2）●

イメージ図：一般的なDual-Ig®

グ抗体「ALPS12」が2023年1月に臨床入りを果たしました。従来のT細胞リダイレクティング抗体は、T細胞上のCD3に結合し、T細胞を活性化させてがん細胞を攻撃するよう設計されていますが、腫瘍中のT細胞数が少ないと効果が限定的という課題があります。これに対し、Dual-Ig®では、CD3に加え、共刺激分子であるCD137シ

腫瘍
腫瘍抗原

T細胞

T細胞
CD3

CD3
CD137

T細胞
同時に結合
できない

グナルの誘導が可能なため、T細胞の浸潤が少ない難治性のがんに

CD137

対して、より強力な抗腫瘍効果が期待できます。
「 ALPS12」は前臨※腫瘍抗原は非開示※ALPS12の実際の分子形は、本イメージ図で用いたDual-Ig®️の分子形とは異なる※ロシュへ導出済み

抗体および中分子において、AI技術による創薬プロセスの革新が進展しており、独自の抗体創薬支援技術「MALEXA®」
においては複数のプロジェクトへの適用が進んでいます。実験自動化やロボティクス技術の導入も順調で、モバイルロボットの運用を開始したほか、画像解析
や構造解析の自動化・高度化などの実証についても中外ライフサイエンスパーク横浜にて行っていきます。

＊2 限られた例数で、安全性に加え、有効性の兆候または薬理作用が確認されること＊3 作用機序＊4 創薬に持たせたい作用機序やプロファイル＊5 GLP-Tox試験（安全性に関する非臨床試験）への移行＊6 2023年から目標を明確化するため変更

38

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202239

戦略推進2

デジタルを活用した世界トップレベルの後期臨床開発：オペレーションモデルの変革

Introduction

開発

Pick Up

成功確率の向上と製品価値最大化を可能にする

後期臨床開発では、スピード、
クオリティ及び生産性の向上に向け、
業務プロセスや管理体制・手法の進化を図っています。例えば、業務プ

臨床開発モデルの実現

ロセスの面では、従来1試験につき1名のスタディリーダーが管理していたフォローアップ試験＊3について、集中管理を行う体制へと移行しま

PoCを取得するまでの早期臨床開発では、臨床試験の成功

活用を通じてモニタリング・管理業務を効率化すると同時に、確率向上と製品価値最大化に重点的に取り組み、業界トップク

RWDを活用した試験デザインにより、業務効率化、試験規模のラスの臨床開発モデルを構築します。具体的には、非臨床、臨縮小・期間短縮を図るものです。後期臨床開発では、2030年ま床で生体反応を精緻かつ定量的に把握・理解します。また、革でに生産性を倍増させることを目指しています。

ジェクトへの実装を広げています。

や個別化医療を推進するM&Sや、予測精度を向上させるためのデータ取得を目的としたオルガノイド研究などに取り組んでいます。オルガノイド研究は先端的な幹細胞研究技術を礎に、量的に行うデジタルバイオマーカー（dBM）
・デジタルデバイ

試験管内で培養できる細胞を創製し、薬剤の吸収や代謝の予スの開発も着実に進展しており、適切な診断・治療につなげて測精度を向上するもので、すでに薬剤の効果や毒性メカニズムいきます。さらに、
こうして得られたデータをRWDとも組み合

解析での活用が始まっています。また、開発候補品のヒト消化

わせ、真の価値（True Endpoint）
を早期に実証し、患者さんのQOL向上に寄与していきます。

化を検討・推進しています。

臨床開発本部
オンコロジー臨床開発部長＊3 薬事申請用のデータ集積が終了後も被験者（患者さん）に投与又は観察を継続する試験＊4 医薬品開発業務受託機関

水井 啓広

過去10年に発売した希少疾病用医薬品
製品名

管での吸収率を分子構造データから予測するAIモデルの構築

承認／
発売年＊5

2012年

プルモザイム

嚢胞性線維症における肺機能の改善に成功するなど、複数プロジェクトでの解析・検証が進んでい

2013年

アバスチン

悪性神経膠腫

2014年

アレセンサ

ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

2020年

エンスプリング

視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患

2015年

ゼルボラフ

BRAFV600 遺伝子変異を有する悪性黒色腫

2021年

エブリスディ

脊髄性筋萎縮症

2016年

アバスチン

子宮頸がん

2021年

ポライビー

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

2017年

アクテムラ

大型血管炎

リツキサン

2018年

ヘムライブラインヒビターを保有する先天性血液凝固
第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制

2022年

視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）
の再発予防

2022年

ヘムライブラ

後天性血友病A患者における出血傾向の抑制

2019年

テセントリク

小細胞肺がんます。
＊1 コンピューターによる数学的シミュレーションと生物科学を統合した技術。医薬品開発における重要な意思決定を支援＊2 ヒトの生体内で存在する器官に類似した組織構造体

中期マイルストンと進捗★社内定量目標設定項目
マイルストン●予定通りの進捗

適応症

承認／
発売年＊5

製品名

2019年

ロズリートレクNTRK 融合遺伝子陽性の局所進行又は遠隔転移を有する固形がん

2020年

アレセンサ

ALK 融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫

適応症＊5 希少疾病用医薬品指定の承認を取得し発売（適応拡大を含む）
した年。承認時点で未発売の製品は発売年が基点

時期（年）

進捗

⚫M&Sによる臨床予測性向上とM&Sに基づく臨床試験の実施★

2025

●

⚫病態バイオマーカーに基づく患者セグメンテーションの実施

2025

●

複数疾患の同時開発による自社開発品の価値拡大加速⚫サイエンスと事業性に基づく複数疾患同時開発を複数プロジェクトで実施

2023

●

自社プロジェクトの価値証明⚫患者さんのTrue Endpoint評価につながる汎用的な指標の確立

2025

●

患者さんの生体情報を測定することにより、客観的な診断やアウトカム評価を可能にするdBM活用の取り組みが複数のプロジェクトで進展

臨床予測基盤の強化とM&Sプロジェクトの実装

後期開発オペレーションの進化★

中外製薬株式会社

Performance Data

生体反応の理解・解析とあわせ、疾患ごとの医療課題を抽出しながら、患者さんの感情や痛みなどの評価をより客観的、定るコンテンツマネジメントシステムなど、デジタル技術を活用した効率
Governance体反応を表現する数式（モデル）を構築し、最適投与量の設定な改革に取り組んでいます。これは、デジタル技術の積極的な

40

Progressを活用した、臨床予測基盤の構築が進んでおり、臨床開発プロ

ンモデル」の構築を進めるほか、生産性向上に向けた抜本的もに、ここで確立した標準化モデルを他の試験にも適用することを検また、管理業務の効率化に向けても、各種申請文書作成の統合化を図

さまざまな観測データの取得・AI解析を通じ、薬物動態や生さんとの共有価値最大化を目指した「患者中心のオペレーショ

す。人財を新規試験のマネジメントやサイエンス領域にシフトするととモニタリング業務を委託・マネジメントする体制へと移行しています。

予測性・成功確率向上に向けてのModeling ＆ Simulation＊1やヒトオルガノイド＊2などの技術

後期臨床開発では、患者さんをパートナーと位置づけ、患者試験管理業務の標準化を進めることで、生産性が格段に高まっていまていた中外臨床研究センターがスタディマネジメントを担い、CROに治療データやリアルワールドデータ（RWD）
を徹底活用するこ
成功確率を引き上げます。これまでの取り組みに加え、最先端が管理し、ロシュ社やCRO＊4との運営業務を統合的に実施するほか、討しています。管理体制面では、
これまでモニタリング業務を中心とし新的な数理モデルや培養技術を駆使するほか、あらゆる疾患・とで、用法用量・有効性・安全性の予測性を高め、臨床試験のInitiatives

した。具体的には、現在進行中の10数試験を数名のスタディリーダー

2022年10月に自己免疫疾患を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始した自社開発プロジェクトの「RAY121」は、価値拡大加速に向け、複数疾
患同時開発を前提とした開発方針を掲げています。

⚫要員生産性を向上

2023

●

しています。例えば、子宮内膜症では、主症状である痛みを客観的・経時的に測定するため、ウェアラブルデバイスで取得した生体情報を解⚫RWD、Control群データ、疾患レジストリーデータ等を活用した臨床開発・承認申請の実施

2023

●

国のデジタルセラピューティクス企業であるBiofourmis社とのパートナーシップを強化しています。

析する「Pain Index」という指標を作成しており、この技術の確立や、痛みの測定と患者ケアサポートを行うソフトウェアの開発を目指し、米アニュアルレポート 202241

戦略推進３

製薬

高いコスト競争力を兼ね備えた

デジタルプラントの取り組み：第1弾（WAVE 1）の完了

Introduction

Pick Up

創薬アイデアを医薬品の形にする世界水準の技術と、中外製薬では、創薬の加速と環境変化への対応に向け、人とオペレーションのデータ連携・最適化により生産機能の革新を図る、デジタルプラント構築の取り組みを進めています。2022年10月には、WAVE 1である新たな生産オペレーションモデル

トップイノベーターに相応しい製薬機能の実現の型作りと、
これを支えるデジタル基盤の構築が完了し、浮間工場にて稼働を始めました。
本デジタル基盤は、全業務プロセスの見直しのもと、教育、計画、遠隔支援の3システムから構成されており、生産計画やアサよる効率化をはじめ、デジタルプラントやロボティクス活用の取は、R&Dアウトプットの大幅な拡充に対応しながら、革新的医り組みが順調に前進しています。デジタルプラントについては、薬品を確実に製品化していくため、技術レベル・開発スピード

浮間工場での第1弾の取り組みが稼働を迎え、現在は他工場への両面から世界水準の製薬技術を追求していきます。競争優位の展開を進めています。抗体原薬生産においては、
コンパクトなに直結する、中分子や次世代抗体をはじめとした高難度薬物の工場規模への取り組みや投下資源の削減に資する次世代抗体

原薬製法構築、製剤化に向け、創薬・開発との連携を一層強化

原薬工場の構築に取り組んでおり、細胞培養工程および精製工

し、治験薬開発および初期生産体制構築のスピードアップに力程技術の実証が進展しています。
商用生産においては、需要変動や材料・部品の調達計画変更

中分子合成医薬品については、藤枝工場で早期開発用原薬製に柔軟に対応した生産体制の構築に取り組んでいます。また、

造棟
「FJ2」
の建設が完了し、後期開発・商用生産用原薬製造棟

セカンドサイト戦略として、内製・外製の最適化を図っており、外「FJ3」の建設が進んでいます。浮間工場では、バイオ医薬品の部パートナーに委託可能な製品は戦略的にCMO/CDMO（医開発初期の原薬製造棟「UK４」の建設を進めています。

薬品製造/医薬品開発製造受託機関）を活用し、世界水準の生生産機能面では、機能強化とローコストオペレーションを両強化や薬事規制対応などにより、生産性と信頼性は格段に向上することが見込まれます。さらに2024年以降は、これらの展開を踏まえ、一層の高度化や追加施策にも取り組み、デジタルプラントを確立していきます。

自律・自動

UK4

低分子：CMO活用

FJ2
UK1

UK2

中分子：FJ3

UK3

データ化・
可視化・リモート

CMO活用

他工場に展開宇都宮工場（栃木） 藤枝工場（静岡）開始時

浮間工場をモデルに型作り浮間工場（東京）

時期（年）

進捗

⚫原薬／製剤における中分子CMC 技術・生産基盤の構築

2024

●

⚫非臨床と連携したPoCまでの期間短縮

2024

●

（UK4）
による生産体制確立⚫FIH＊2原薬専用設備

2024

●

⚫内製でのコスト低減技術の確立

2024

●

⚫世界トップランナーを目指した抗体製薬技術の開発

2027

●

⚫非臨床と連携したIND までの期間短縮

2024

●

⚫コア生産技術強化、コスト競争力のあるCPMC体制構築、運用の定着

2023

●

CPMCの組織体制を刷新・稼働開始するとともに、自律的な事業運営・機能強化を目指して2030年将来像を策定・展開しました。また、安⚫今後の製品ポートフォリオに対応するCMO/CDMOマネジメント体制の構築

2023

●

定生産に資するCMO/CDMO選定・管理マネジメント体制の高度化に向けた取り組みを進めました。

⚫デジタル・ IT基盤整備による新たなオペレーションモデルの他サイト展開開始

2023

●

⚫ロボティクス活用を新規設備の設計に反映

2025

●

＊1

＊3

CPMC＊4の効率的な生産体制構築

現在●予定通りの進捗
マイルストンR&Dアウトプット倍増に対応する
バイオ原薬開発・製造体制構築

WAVE 2（2022年〜2024年）

CMO活用

中期マイルストンと進捗

中分子品製造体制・プロセス確立

連携拡大

データ活用
高度化

WAVE 1（2020年〜2022年）

商用本生産

宇都宮工場

データ
基盤

高度化・追加施策

Performance Data

FJ1

第Ⅲ相〜初期商用生産

WAVE 3（2025年以降）

分析・予測

業務集約・
プロセス改善第Ⅰ相〜第Ⅱ相

スマートフォンを介した遠隔支援者との連携

デジタルプラントの確立

追求していきます。

原薬供給体制の構築

抗体

2023年中、藤枝工場では2024年中の稼働を目指します。3工場で一体化させた技術

産技術力と品質を維持しつつ、コスト競争力と原価の低減をも立する、新たな生産体制を確立していきます。ITインフラ整備に

低・中分子

現在は、WAVE 2として本モデルの他工場への展開を進めており、宇都宮工場ではGovernanceを注ぎます。柔軟かつ迅速な原薬供給体制の整備に向け、低・を目指しています。

Progress

RED機能の構成要素の一つである製薬の早期技術開発でInitiatives

インの見える化・全体最適化、組織横断的で柔軟な働き方を図るとともに、データの信頼性を含めた薬事規制へのリスク低減

構造が複雑かつ経口吸収困難な中分子に対して、大量供給が可能な原薬および製剤の技術開発が進展しました。また、製造体制として、開発初期の原薬製造を担うFJ2、開発後期から初期商用生産の原薬製造を担うFJ3、高難度の製剤開発を行う製剤棟E01の建設が順調に進捗しました。

製剤棟E01＊1 承認申請に必要な、原薬や医薬品製剤に関する化学・製造・品質管理情報＊2 ヒトへの初回投与試験（First in Human試験）＊3 新医薬品の臨床試験届出＊4 中外製薬工業株式会社

42

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202243

戦略推進4

革新的な顧客エンゲージメントモデルにより患者さんアクセス向上に向けた情報提供の強化

Introduction

Value
DeliveryPick Up

個別化医療エビデンス創出とメディカルアフェアーズ（MA）本部は、アンメットメ
ディカルニーズに関して、革新的な自社医薬品関連の高度な価値提供を実現

エビデンス創出や適切なソリューション・情報提供に注力することで、患者さんや医療関係者に貢献するこするエビデンス創出を高度化していきます。現在、血友病をはじや薬剤師などの顧客とのタッチポイントの在り方が大きく変め、複数の疾患でQOLや臨床症状の可視化研究を進めており、容していることを踏まえ、革新的な顧客エンゲージメントモデ

患者さんごとに有効性・安全性を的確に予測するバイオマー

ルの構築に取り組んでいます。具体的には、
リアル（対面）・リ

カーの開発も加速します。さらに、より簡便に遺伝子変異の見

モート・デジタルの最適活用と、営業・安全性・メディカルの各

当がつけられるよう、AIを用いた病理組織の画像解析により希専門機能の連携によって、顧客や患者さんにとって真に価値あ

少ドライバー遺伝子の特定をサポートするアルゴリズムの構築る情報を、高い専門性を担保しながら的確かつ迅速に届けるソにも取り組んでいます。
今後の製品ポートフォリオの変化に応じ、成長領域・新規領

全性・メディカルの各担当者は顧客の状況に合わせた柔軟なリ

域への大胆な資源シフトを図り、要員・拠点などの最適化にもモート・デジタルでの活動を拡充するほか、顧客データベース

注力していきます。バックオフィスについてはデジタル化・外注

や各種ソリューション情報を統合した総合プラットフォームを活化・業務の集約など、抜本的な変革を進めます。

んによる情報アクセスの向上」
があります。薬機法には「国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これ
らの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない」とありますが、患者さんが正しい情報を得たくても難しい状況があります。そこ
でMA本部では患者さん向けに、イラストと平易な文章で記載した「よくあるご質問」
を中外ウェブサイトに初めて公開しました。こちらはくすりの適正使用協議会が主管する企業横断情報プラットフォームからもアGovernance

リューション体制を構築します。こうした展開に向け、営業・安MA本部の患者中心の取り組みの一つに「患者さProgress

デジタルツールの発達やCOVID-19の影響を背景に、医師

Initiativesとをミッションにしています。

クセスすることが可能です。また、くすり電話相談窓口
においては2023年中に患者さん専任オペレーター

用しています。これは、AIを活用した意思決定支援エンジンによを設置し、対応の充実を図ります。今後もMA本部でり各担当者の活動を支援するもので、現在、的確な活動への落は真の実臨床・患者さんの課題を常に考え続け、有用とし込みと、運用成果の向上を図っているところです。

Performance Data

なエビデンスの迅速な創出やソリューション提供に尽

また、中外製薬は新たなフェーズの個別化医療実現を目指

力していきます。

しています。創薬や開発を通じて蓄積された各種データベース
や、RWDを統合的に解析・活用することで、個別化医療を促進

患者さん向けに公開した「よくあるご質問」（2022年11月作成）

中期マイルストンと進捗★社内定量目標設定項目
マイルストン

時期（年）⚫リアル・リモート・デジタルの各チャネルを組み合わせた精緻な個別戦略を実行
多様化する顧客ニーズに対応する
エンゲージメントモデルの構築

1位＊1

2023

顧客満足度
（安全性情報提供）：1位
個別化医療に資する独自エビデンスの創出
資源シフトとデジタル活用等による機能変革
新たなポートフォリオ拡充による個別化
医療のさらなる高度化への貢献（治療効果モニタリング）⚫効果・安全性予測に向けた社内外データの統合的活用の実現

進捗

●

顧客満足度
（がん）
：MR以外からの情報入手1位
顧客満足度（MA重点活動領域評価）：全領域3位以内●予定通りの進捗

全領域3位以内
達成＊2
1位＊3

2024

●

⚫成熟領域からの計画的撤退と新規領域への資源投入★

2023

●

⚫遠隔勤務で支障のない業務遂行体制整備、全国の専門的な知識を持った社員の勤務地の制約にとらわれない配置実現

2025

●

⚫分子標的治療薬の治療効果をモニタリングするassayの導入

2024

新たな目標・
オプションを検討中

2022年、新製品の市場浸透が着実に進みました。中外製薬が初めて本格参入した眼科領域において、領域初のバイスペシフィック抗体である「バビースモ」
が市場参入に成功し、製品ポジションを確立しました。
「ヘムライブラ」
は、国内外で順調に市場浸透しており、「ポライビー」

は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対し、20年ぶりに新たな治療選択肢として適応拡大の承認を取得しました。
「エブリスディ」は脊髄性筋萎縮症（SMA）
唯一の経口薬としてのポジションを強化しています。

個別化医療の高度化に向け、有効性・安全性だけでなく患者さんのQOLや医療経済性なども含めた提供価値拡充を目指し、実臨床下でのさまざまなソリューションの付加・拡張を図る研究を行っています。例えば、
トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、「テセントリク」
投与における生活環境下での有害事象の実態研究を実施しています。また、血友病A患者に対する「ヘムライブラ」
投与の運動状況や日常生活に関するエンドポイントの検証（TSUBASA試験）を行っており、2022年には中間報告を行いました。

＊1 MCI DIGITAL『医師版マルチメディア白書2022年夏号』
がん診療医師対象「オウンドメディア評価（1位）、医療系ポータルサイト評価
（1位）
」
に基づく
＊2 インテージヘルスケア調査結果に基づく＊3 インテージヘルスケア「2022安全性情報ニーズ把握のためのアンケート調査」の全回答者合計結果に基づく

44

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202245

戦略推進5

成長基盤

Introduction

主な進捗：デジタル
CHUGAI DIGITAL VISION 2030

イノベーション創出に必要な成長基盤の強化と全バリューチェーンの進化

デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる

3つの基本戦略とロードマップ

人・組織 ▶ ポジションマネジメントとタレントマネジメントの高いては、2050年にCO2排出量ゼロを目指し、長期的に取り組み

度化による適所適財の推進、果敢なチャレンジや対話を推奨すます。

る組織風土の強化、デジタル人財やサイエンス人財など戦略遂

クオリティ ▶ 製品品質の確保に加えて、薬事対応やビジネスプます。

規制への対応、デジタル・コンプライアンスの強化、外部との協のもと、デジ
デジタル ▶「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」

業拡大を見据えた品質保証体制の整備など、変化するビジネ

タル技術を活用した革新的な新薬創出に注力するとともに、すスプロセスに適した質と効率を両立するクオリティ・マネジメン

べてのバリューチェーンにおけるDXを推進し、効率化を図りまト手法の整備・運用を強化します。

す。ソフト・ハード両面のデジタル基盤の構築とロシュ・グループ

インサイトビジネス ▶ ロシュ・グループ各社とも協働しながら、との連携を通じた社内の各種データの統合や解析基盤構築に

創薬、開発、製薬、Value Deliveryの各段階で得られるデータ

よるグローバル水準のIT基盤の確立を行います。

やリアルワールドデータを含む外部データを集積し、患者さん

環境 ▶ マテリアリティとして特定した気候変動対策、循環型資のニーズを理解し高度な解析を加えることで、自社の創薬・開源利用、生物多様性保全の３つの課題について「中期環境目標

発や医薬品の価値最大化に資するさまざまなインサイトを抽出

2030」を設定し、その達成に向けた先進的な取り組みを通しし、活用する取り組みを推進します。

て、持続可能な地球環境を実現します。特に気候変動対策につ★社内定量目標設定項目●予定通りの進捗

マイルストン

時期（年）進捗⚫活躍社員出現率：グローバル好業績企業と同水準達成

2024

目標とギャップあり＊1⚫社員意識調査イノベーション設問肯定回答率★

2024

目標とギャップあり＊1⚫女性管理職比率／女性マネジャー比率：17% ／17% 達成

2023

従業員の健康⚫喫煙率：９％⚫がん再検査受診率：80％⚫高ストレス者面談希望率（希望者/受検者）
：1.5%

2025
2025
2026

デジタル

すべてのバリューチェーン効率化⚫デジタル投資プロジェクトの効果により対象業務の生産性が
向上★

2025

RPAにより累計
15万時間削減達成⚫Dow Jones Sustainability World Index（DJSI World）
への継続選出

2025

●

環境

世界水準でのサステナブル基盤の強化（2019年比）⚫Scope 1+2 CO2排出量：40%減達成

2025

●

クオリティ

新モダリティ・新ビジネスプロセスを見据えた質と効率を両立する
次世代クオリティ・マネジメント

海外

インサイト
ビジネス

成長をドライブする海外事業基盤の強化と中外品グローバル価値最大化

インサイトビジネス事業化模索●

予定通り17.8%／15.9%（2023年追加）●⚫フロン類使用量：25%減達成（2020年比）

2025●⚫生産性向上：製品・開発テーマ当たりの要員・費用★

2024

●

⚫新規領域製品をトータルで保証する中外クオリティ体制構築

2024

●

⚫自社グローバル品6品目上市（アクテムラ、
アレセンサ、
ヘムライブラ、エンスプリング、
クロバリマブ、ネモリズマブ）

2025⚫早期プロジェクト増加に対応した米・欧子会社における早期開発・薬事体制の確立

2025

●

（2022年5品目）

中外製薬株式会社

創薬プロセスの革新（AIの活用など）、開発プロセスの革新（RWD戦略、バーチャル試験など）
患者アウトカムの可視化による医薬品の新たな価値証明（デジタルバイオマーカーなど）

すべてのバリューチェーン効率化
デジタルプラントの実現
データドリブンの営業活動の高度化
開発業務の効率化、遠隔化
RPA（Reconsider Productive Approach）
による定型業務の自動化

デジタル基盤の強化
CHUGAI DIGITAL ACADEMYによる人財基盤強化
外部連携／オープンイノベーションの推進
Global project開始

デジタル戦略IT基盤の確立
中外社員・組織風土・文化の改革
デジタルイノベーションラボの創立

2021

中外製薬では、2030年に向けたロードマップ「CHUGAI

2024

2030

革新的な新薬創出」を目指しています。

DIGITAL VISION 2030」のもと、3つの基本戦略を推進してい2022年は、創薬、生産プロセスから、医療関係者および患者ます。社内風土改革やデジタル人財の強化、データ利活用を推さんまで網羅した取り組み実績が高く評価され、DX銘柄におい進するインフラ構築などの「デジタル基盤の強化」
のもと、
さまざ

ロシュ
て
「DXグランプリ2022」に選定＊3されました。2023年は、

まなデジタル技術を活用した「すべてのバリューチェーン効率化」と協働の次世代ERP導入プログラム「ASPIRE」
も始動し、さらなを図っています。そして、そこで生まれた経営資源を原資に、AI、るデジタル・IT戦略の加速による成果創出を図ります。

リアルワールドデータ（RWD）、デジタルバイオマーカー（dBM）*2 Digital Transformation for Drug Discovery and Development*3 DX銘柄の選定は3年連続。医薬品業界における3年連続選定は中外製
薬のみ

＊2
による
「デジタルを活用したを活用した、当社独自の「DXD3」

主な施策の進捗
デジタルを活用した
革新的な新薬創出⚫独自AI「MALEXA®」の活用による抗体創製プロセスの効率化、AIを用いた病理画像解析技術の高度化⚫
「Modeling & Simulation」
を活用したヒトにおける薬物動態予測技術の進展⚫dBMの開発進展、RWDの社内意思決定や承認申請での活用

すべてのバリュー
チェーンの効率化⚫デジタルプラント構築における第1弾が浮間工場で稼働開始、第2弾として他工場展開開始⚫来院に依存しない臨床試験（Decentralized Clinical Trial）の実装⚫デジタルマーケティングシステムの全社展開・本格運用⚫CHUGAI RPAの展開（累計15万時間の削減達成）

デジタル基盤の強化⚫社内外でのデータ利活用の統合インフラ
「CSI」
の運用拡大
（100環境以上）と「Science」
領域以外への応用開始⚫ヘルスケア領域でのイノベーション創出（R&D/Digital）に向けた「CHUGAI INNOVATION DAY」
開催⚫デジタルイノベーションラボの本格展開（450件以上のアイデア運用）⚫CHUGAI DIGITAL ACADEMYの育成進展（Data Scientist、Digital Project Leader育成コースで約170名受講）

Column次世代ERP導入プログラム「ASPIRE」●

中外製薬では、近い将来に到来する基幹業務システムの置き換え期限に向け、ロシュが進める次世代ERP導入プログラム「ASPIRE」に参画することとしました。この展開により、導入コスト・工数の大幅削減、サプライチェーン、購買、販売、会計、IT領⚫インサイトビジネス推進体制の整備（インフラ整備、ケイパビリティ、ハブとしての情報集約）

2024

●

⚫自社プロジェクトないしはFMU事業に関連した
ユースケースを通じて集約したデータアセットの活用開始

2025

●

＊1 社 員意識調査において当該項目は目標に未達。課題への対応を加速し、目標達成を目指す（2022年調査結果およびその対応については、P3「コラム：社員意識調査」、P12-15「CEO
メッセージ」を参照）

46

真の個別化医療実現に向けた領域拡大

Performance Data

います。さらに、多様な技術進化や新モダリティへの挑戦に伴うD&Iの加速と浸透

医薬品価値を最大化する領域での検討
インサイトビジネスへの取り組み

CHUGAIDIGITALVISION
2030実現Governance

ロセス全体にわたるクオリティ・マネジメントの高度化に努めて人・組織

革新的なサービスの提供

Progress

行上の要となる高度専門人財の獲得・育成・充足に注力すると意識調査結果による活躍社員の増加

Phase 3 社会を変える

デジタルを活用した革新的な新薬創出

ともに、D&Iの推進によりイノベーション創出文化の醸成を図り

中期マイルストンと進捗

Phase 2 ビジネスを変える

Initiatives

Phase 1 人・文化を変える

域などでのロシュとの連携強化を図るとともに、今後のR&Dアウトプット倍増に対応しうる最先端の業務プロセスへの変革を加速します。2023年より新設した専門部署が主導し、全社業務プロセス刷新、
システム群の置き換えや改修、
またそれに伴う組織改編に取り組んでいきます。

アニュアルレポート 2022

47

Introduction

主な進捗：人財
人的資本に関する価値創造プロセス
価値創造の源泉

テーマと取り組み

個を

従業員数
（連結）
：7,771名

描く

キャリア採用26%

女性35%

マネジャーのコーチングスキル向上や自律支援型マネジメント実践に向けた
施策の実施

個を

患者中心の

高度で持続可能な医療の実現

輝く

社員が自身の力を最大限に発揮し、挑戦によって成長が実現できる環境を整える

成長実感の支援を目的とした上司・部下間にとどまらない「Check in」
実施「I Learning・スキルセット」
を活用した相互
学びの強化
ロシュ社との人財交流

個が

会社が

変わる

「感謝・有難う」の活動承認から「挑戦・成長」の活動を賞賛する文化の醸成
働きがい改革（エンゲージメント×活かす環境）の推進D&Iの推進健康経営の推進変わる（個の変革・成長） （中外グループ
全体の成長）

Performance Data

個が

製薬・設備

社員の自主性を尊重し、社員が挑戦し、自律的な学びや専門性を強化する

Governance

磨く

＊1
：
社員意識調査（2022年）
エンゲージメント： ＋
社員が活きる環境：△（いずれも日本企業平均以上）

ロシュや
外部との協働

共有価値の創造世界最高水準の創薬実現
先進的事業モデルの構築

マテリアリティ

D&Iプロジェクト
2010年から推進

環境・エネルギー「TOP I 2030」
達成

ジョブ型人事制度の浸透・改善

新卒74%

新卒／キャリア採用構成比（中外製薬および国内関係会社）

タレントマネジメント
2012年から推進

技術・知的財産

デジタル人財を含む高度専門人財の発掘・採用・育成

ヘルスケア産業のトップイノベーター

Progress

男性65%

男女構成比

社員一人ひとりがキャリアを描き、
未来の自己実現と「TOP I 2030」とをシンクロさせる

ロシュとの対等な関係を維持・発展できる
次世代経営人財を計画的に育成

アウトカム

Initiatives

人財

アウトプット

活躍社員（会社の目標に向けて自律的に行動している人財）が増え、イノベーションが生まれる

財務・経営関連

注：6つの源泉のうち人的資本に関する「テーマと取り組み」に特に関係の深いものを太字にしています＊1 社員意識調査の詳細はP3コラムを参照

48「TOP I 2030」の達成、ひいては患者中心の高度で持続可能り、私たち一人ひとりが「TOP I 2030」を実現する主役であるとする仕組みが不可欠です。そのために中外製薬では、上司・部下

財を「活躍社員」と定義し、活躍社員が増えイノベーションが生まな医療の実現を目指す上でカギとなるのは「人財」
だと中外製薬いう意味を込めています。

にとどまらず社員間の対話を促進するとともに、個々のキャリアれるよう、新人財マネジメント方針に基づき様々な人事施策を講では考えています。イノベーションを起こすのは人財であり、社員1つ目の「個を描く」とは、「社員一人ひとりがキャリアを描き、開発や研修プログラムへの投資を行っています。さらには、戦略じています。3つの個（描く・磨く・輝く）の実現を通じて、活躍社員

一人ひとりが価値創造の原動力だからです。現状の中外製薬の

未来の自己実現と「TOP I 2030」とをシンクロさせる」ことです。

的提携先であるロシュとの人財交流は、社員にとってグローバルが増加し（＝個が変わり）、2023年には活躍社員をグローバル

人財・組織の特徴としては、10年以上にわたって取り組んでいる

戦略的提携先であるロシュ社との関係を維持・発展していくことな知見や経験を習得するよい機会となっています。

好業績企業と同等以上の水準とすることを目標としています。

タレントマネジメントやD&Iの取り組みが進展し、社員意識調査のできる次世代経営人財の確保を最重要課題のひとつとして捉3つ目の「個が輝く」とは、「社員が自身の力を最大限に発揮し、個の成長により、イノベーションが生まれ、企業価値が向上すの結果からもエンゲージメントは強みとなっています。一方、社員

え、重要キーポジションの候補人財の計画的な発掘・育成を行っ

挑戦によって成長が実現できる環境を整える」
ことです。イノベーることで、中外製薬により良い人財が集まり、その人財がさらなが生き生きと活躍し、成長できる環境の取り組みには改善の余ています。また、サイエンス人財、デジタル人財など戦略遂行上ションを生み出すためには、一人ひとりが自分らしさを発揮し、活るイノベーション創出に向けて個を磨いていくといった好循環が地があることが分かりました。こうした状況を踏まえ、さまざまなの要となる高度専門人財の獲得・育成や、年齢や経歴に拘わらな躍できる環境を作っていくことが何よりも重要と考えています。

生まれることが、人財マネジメント方針の目指す姿です。

個性を持つ多様な社員一人ひとり、すなわち「個」の成長・挑戦にいアサインなど、「TOP I 2030」実現に向けて、
ポジションに最適

そのために、多様性を最大限に活かすインクルーシブな組織文＊2

焦点を当てた人財マネジメント方針を策定しました。新たな方針

な人財の獲得・登用を推進しています。

化や、「挑戦・成長」を推奨する組織文化を醸成するとともに、「働

サステナビリティ＞健康経営
https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/
healthmanagement/

では、3つの個（描く・磨く・輝く）の実現を通じて、個が変わり、会

2つ目の「個を磨く」とは、「社員の自主性を尊重し、社員が挑戦

社が変わり、ひいては中外グループ全体の成長に繋がることをし、自律的な学びや専門性を強化する」
ことです。イノベーション

目指しています。価値創造の原動力は
「個」
、
すなわち
「人財」
であ

を生み出すためには、個々のスキルアップと挑戦・成長を後押し

中外製薬株式会社＊2

きがい改革」の推進 、健康経営の推進 、D&Iの定着に向けて取り組んでいます。

詳細はサスティナビリティWebサイトをご参照ください

中外製薬では、会社の目標に向けて自律的に行動している人

アニュアルレポート 2022

49

Introduction

主な進捗：人財
テーマごとの取り組み
個を磨く

個が輝く

経営戦略の実現とイノベーション創出に向けて、ポジションマ

独自の創薬力と技術力をより一層強化し、継続して新たな価イノベーション創出のための基盤として、社員が自身の力をネジメントとタレントマネジメントによる適所適材の人財マネジ

値・成果を生み出していくために、中外製薬では自律的な学び最大限発揮させ、挑戦によって成長が実現できる環境の整備にメントに取り組んでいます。

の支援とキャリア開発に力を入れています。

取り組んでいます。

部 下 の 挑 戦・成 長を支 援 するため、上 司と部 下 の 1 o n 1

2022年に実施された社員意識調査結果から、社員同士の相れに対して、
コンピテンシー、パフォーマンス、ポテンシャルに基「Check in」を全社的に進めており、「 Check in」実施率は互の承認や感謝は積極的に行われており、心理的安全性は高づき、経営人財・高度専門人財の早期発掘と育成に取り組んで2022年実績で78%となり、今後は「Check in」の更なる質のい状態にあるため、「 TOP I 2030」の実現に向けては、部門やいます。次世代経営人財に関しては、以前より独自の後継者育向上を目指します。

職種、職位の違いに拘わらず自由闊達に議論する文化への変成プログラムを構築しており、毎年、後継者の中長期的な育成

2021年に導入したオンラインプラットフォーム「I Learning」

革を目指しています。その一環として、挑戦した人への称賛の声は中外グループ全体に展開しており、約7割の社員に活用され、を届けるリコグニションシステム「ChuLiP」の導入など、社員の社員主導による相互学習機会の場として用いられています。さ

挑戦を後押しする仕組みづくりを行っています。

要キーポジションに対する後継候補者の準備率は200%を超らには、一人ひとりが主体的にキャリア形成を行っていくため、

2018年から「働き方改革」を推進し、在宅勤務とオフィス勤

えています。

部門・職種ごとの専門性（スキルセット）を可視化するとともに、務とのハイブリッド型を活用した、職種や業務特性等を踏まえ自身のキャリアとマッチングできるツールや部門ごとの専門ス

た最適な働き方を選択・実践できる環境を整備してきました。

キルトレーニングプログラムの活用を推進しています。

昨今、働く価値観が多様化していることを踏まえ、2022年から

また、「 高度専門人財」
についても、毎年、経営会議において戦略に基づき高度専門人財を特定し、全社をあげて獲得・育成

デジタルやグローバル人財育成に向け、教育投資額は年々

は「働きがい改革」
として、社員一人ひとりの「働きがい」を高め

クリニカルサイエンティストやMD等のサイエンス人財やデー

増加しており、2022年度においては、一人あたり教育投資額はるべく、社員エンゲージメント向上や多様な社員が活きる環境

タサイエンティスト等のDX人財については「トップスキルセッ

20万円を超えています。今後も、イノベーション創出の最大のづくりに向けた取組みを推進し、「 TOP I 2030」実現に向けてト」
として最優先で対応しており、８割以上を充足しています。

源泉である人財への投資を進めていきます。

活躍社員の更なる増加を目指します。

タレントマネジメントの 高 度 化により適 所 適 材を推 進し、また、戦略的提携先であるロシュとの人財交流を通じたグ

さらに、健康経営を働きがい改革の土台として位置づけ、従2020年4月からジョブ型人事制度を導入、各ポジションの職

ローバルな知見・経験の習得は、中外製薬ならではの強みと業員の自律的な健康・保持増進に注力しており、2022年には、務価値に基づく処遇の定着化を図ってきました。積極的なチャなっています。ロシュグループへの派遣は2004年以降毎年継

がん再検査受診率は約9割という高い数値となっています。まレンジを推奨しており、新たにマネジメントポジションに就いた

続的に実施しており、現在、20名の中外社員が海外のロシュ拠

た、D&Iの推進を通じて、女性活躍推進のさらなる加速（2030

社員の約1/3は、挑戦を支援する「チャレンジアサイン制度」
や点に在籍し、延べ250名近くの社員が本プログラムを卒業しま

年末目標：女性マネジャー比率を社員比率と同水準）に加え、介社内公募によるものです。いずれの制度も活用者・応募者数はした。ロシュとの交流を通じて、中外製薬の社員は自身の専門

護・育児と仕事の両立、LGBTQといった社員を取り巻く様々な年々増加しており、年齢や属性に拘わらず、自律的にキャリア形

性を高めるだけでなく、幅広い視野を養い、様々な領域で活躍

課題に取り組むことで、多様な社員が生き生きと活躍し、成長成を行う風土が徐々に根付いてきています。

をしています。

できる環境づくりに継続して注力しています。

高度専門人財＊3およびトップスキルセット＊4 一人あたり教育投資額の推移の充足率（2022年・単体）（単体）

社員エンゲージメントおよび社員が活きる環境（2022年）

単位：千円

高度専門人財の充足率

グローバル好業績企業を100とした時の当社の状況（肯定回答）

トップスキルセットの
充足率

216

195

68%

Column

246

100

100

89

100

個
を
磨
く

個
が
輝
く

国内外の重要キーポジションに対する後継候補者の準備率

224%

サイエンス人財やデジタル人財など高度専門人財の充足率（目標数に対する進捗）

68%

マネジメントポジションへのチャレンジ率（新規任用に占めるチャレンジアサイン
制度・社内公募制度による任用の割合）

29%「Check in」
定期実施率

78%

一人あたり教育投資額

216千円

ロシュとの人財交流プログラム派遣者数
（累計）

245名

社員エンゲージメントスコア（グローバル
好業績企業を100とした場合）

100

社員が活きる環境スコア（グローバル好
業績企業を100とした場合）

89

女性管理職比率女性マネジャー比率＊5

17.8%
15.9%

男性の育児休業取得率

89.7%＊5 部下のいる管理職

ロシュにおける世界の薬制に対応するグローバル製剤開発により、欧米の研究者と自由闊達に議論した経験が自身の成長に繋がっています。

ロシュリーダーとの対話を通じて、グローバルトップ企業の文化やR&Dマネジメントを学びました。フィールド調査を行い、組織や分野の境界を越えて知識を融合するリーダーシッ
プがオープンイノベーションの源泉となることが分かりました。これが当社の強みをさらに発展させる鍵になると確信し、以来、他分野への理解も深め、知識や経験を融合する研究開86%

発を率先しています。
また、個人の意見を尊重し、自らの価値観を問うグローバルな文化や、成長環境の維持に
2021
（実績）
■ DX以外2022（実績）■ DX人財投資＊3 経営戦略の実現とイノベーションの創出に不可欠な高度専門人財＊4 高度専門人財のなかでも、サイエンス人財やDX人財等最優先に獲得・育成すべき人財

50

中外製薬株式会社

Performance Dataに注力しており、目標人数に対して約７割充足しています。特に、

個
を
描
く

2022年実績

Governance

方針をトップマネジメントと部門長が議論の上策定し、戦略的な配置・登用により、計画的な育成を進めています。国内外の重指標

Progress

タレントマネジメントでは、ポジションの期待要件を描き、そ人財関連指標Initiatives

個を描く

2023
（予想）

社員エンゲージメント■ 当社

社員が活きる環境■ グローバル好業績企業

は、派遣者同士の組織を超えたネットワークが大いに役立っています。帰国後は、当社が得意とするモダリティと相乗効果が得られる外部技術の取り込みに派遣経験を活かし、スピード感のある研究開発で社会への価値提供を目指しています。

製剤研究部
プレフォーミュレーション1グループ
グループマネジャー（2017年派遣当時：生産工学研究部）

高野 隆介

アニュアルレポート 2022

51

中期環境目標2030の取り組み

一方、課題としては、生産計画と環境設備導入との同期を含器の開発などが挙げられます。現在では、
これらの課題解決に

CO 2排出削減に向けたロードマップに基づき、サステナブル

めた、CO 2排出量ゼロに向けた新規建設・設備更新やプロセス向け、一つひとつの技術課題を検証し、全社横断的に具体的な

環境保全活動はすべての事業活動を支える重要な基盤であ

電源の積極的な導入など具体的な施策を推進したことにより、の改善のほか、サステナブル電力の国内拠点における安定調達

アクションプランを推進しています。

り、長期視点で環境リスクを低減するだけでなく、将来コストの2022年は2025年目標の40%を超える削減を達成しました。

と海外
（アジア）
拠点での導入、フロン廃止に向けた自然冷媒機

低減、イノベーションを生み出す施設・設備体制構築にもつな

2030年目標の「60-75%削減」
に対しても、設備の電化推進

がるため、企業価値向上に大きく影響するものと考えています。

やコジェネレーションシステムの稼働率最適化などにより順調

2020年に策定した中期環境目標2030では、環境課題分析に進捗しています。なお2020年にTCFD提言に基づくシナリに基づき、3つの重点分野を定め、それぞれロシュ・グループのオ分析も行い、当社ウェブサイトにて開示しています。また、今環境目標とも整合性を持たせた意欲的な目標を設定していま後も事業活動の変化に伴うシナリオ分析の更新を行っていきす。気候変動対策については、より長期的な計画が必要となるます。

力しています。

」
を定めました。施設・設備のリニューアル、サ
1＊1、Scope 2＊1）

や水消費量の削減に取り組むほか、生物多様性保全では、有害＊2

ステナブル電力への転換などに取り組むとともに、Scope 3

化学物質管理の厳格化と適切な製造プロセスの設計を行って排出量削減目標も設定しサプライチェーン全体での削減に注

いきます。

項目
＊1

CO2排出量2030年：60-75%削減
2030年：15%削減＊3

サステナブル電力比率

2025年：100%

営業車両総燃料使用量

2025年：35%削減

2030年：75％削減

フロン類使用量（基準年2020年）

2025年：25%削減

2030年：100%削減

2050年：排出ゼロ

2025年：5%削減＊3

フロン類使用量⚫設備特性に合わせた生産･空調設備の更新･導入⚫ノンフロン技術未開発機器対応⚫生産／設備更新計画の整合性⚫一部既存設備に新冷媒HCFO-1233zd(E)導入⚫一部の空調設備でセントラルシステム化計画⚫一部の自然冷媒小型実験機器を開発＊5 建築環境総合性能評価システム（環境・安全衛生）や人権・コンプライアンスの視点からも評価＊6

2030年：10%削減＊3

有害化学物質使用量（SVHC＊4）

2021年以降、開発候補となるすべての自社品は、商用生産までにSVHCリスト化合物を使用しない製造プロセスを構築する

有害廃棄物排出量

2025年：5%削減＊3

今後は、
こうした活動を加速すべく、外部監査機関の活用と内部監査員の育成、ITシステムやデジタルを活用した効率的な評価・監査システムの整備に注力していきます。

などを行うとともに、評価結果に基づく改善依頼や助言を通じ、＊6 Pharmaceutical Supply Chain Initiative

特に、EHSや人権・コンプライアンスの視点での評価においては、重要な一次サプライヤーとしてCMO（医薬品製造受託機＊3 延べ床面積当たり（賃貸物件を除く）

定し、2030年までに評価を実施していく計画です。

に基づくサプライヤーへ求める行動基準に対する同意書の取得

括的に評価・管理できる体制の構築に取り組んでいます。

2030年：10%削減＊3

さらに今後は、重要な二次サプライヤーに対する評価方法を策しています。理解の共有に向けた説明会の開催や、PSCI 原則

リスク低減に取り組んでいます。また、上記項目の評価結果を包2030年：15%削減＊3＊2 Scope ３：Scope 1、2以外の間接排出量、2021年に目標を追加

その他のトピック：サプライチェーンマネジメントて、品質、供給、財務、契約、知的財産／セキュリティに加え、EHS

2030年：10%削減＊3

2025年：5%削減＊3

プラスチック廃棄物＊1 Scope 1：直接排出量、Scope 2：エネルギー起源間接排出量＊4 高懸念物質（Substances of Very High Concern）

関）
を対象に定め、2022年までにPSCIの枠組みでの書面評価
や実地調査を完了し（その結果、取引停止と判断された企業は

包括的サプライヤー評価目標
対象

項目

目標

重要な新規一次
サプライヤー

サプライヤー評価の割合

2030年に100%

重要な既存二次
サプライヤー

サプライヤー評価の割合

2030年に100%なし）、同時に、定期的なモニタリング活動を実施してきました。

CO2排出削減に向けたロードマップ
CO2排出量
（トン）

削減率
0%

120,000
2025年目標

2030年目標

40%削減

80,00060〜75%削減

2050年目標

排出量ゼロ
40%

40,000
75%

ゼロ
2019
2020
2021
2022
（実績） （実績） （実績）

中外製薬株式会社⚫横浜を含む主要4事業所と本社では、2023年から100%導入の計画

中外製薬では、「共有価値の創造」に向け、サプライヤーに対し2030年：30％削減

水消費量（取水量）

52⚫サステナブル電力の安定調達⚫アジア地区における導入

Performance Data

2025年：40%削減
2025年：５％削減＊3

廃棄物排出量■ Scope 1

サステナブル電力比率

KPI（基準年2019年）

Scope 3＊2 CO2排出量

0⚫2025年削減目標（40%）を前倒しで達成⚫中外LSP横浜でCASBEE＊5認証取得見込み⚫新規製薬設備での太陽光パネルや非蒸留・膜式用水設備導入

環境情報の詳細は以下をご覧ください

Scope 1+2＊1 エネルギー消費量

Scope 1+2

生物多様性保全(環境負荷低減)⚫新規建設・設備更新・プロセス改善⚫既存設備の効率化対策⚫Scope 1設備の電化⚫次世代エネルギーの見極め

Governance

重点課題

循環型資源利用(省資源・廃棄物対策)

Scope 1+2
CO2排出量
エネルギー消費量

地球環境 https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/environment/
サステナビリティに関する方針、データ集 https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/data/policy.html
活動報告 https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/activity/

中期環境目標2030

気候変動対策(地球温暖化防止）

主な進捗・取り組み

Progress

循環型資源利用では、廃棄物ゼロエミッションに向けた展開

課題

Initiatives（Scopeことから、2050年までの目標として「CO 2排出量ゼロ

中期環境目標2030項目

Introduction

主な進捗：環境■ Scope 2

2023

2024

2025

（対2019）CO2排出削減率

2026

2027

2028

2029

2030

2050
（計画）

100%

その他のトピック：知的財産戦略
当社は、知的財産戦略を重要な経営課題として捉え、経営戦

関わる特許の確保に努めています。また、他社保有の有効な知略・研究開発戦略との一体化を図ることで、グローバルでの製的財産を尊重する一方、当社の知的財産を侵害する行為に対品の競争優位性と事業の自由度確保に繋げています。特に、製して国内外問わず厳正に対処しています。2022年4月には知品の価値最大化に貢献するために、製品に関わる物質・用途特的財産戦略と社会課題解決の関連を重視し「知的財産権と保許に加え、製剤、製法、診断方法、個別化医療等の製品を長期に健医療へのアクセスに関する中外製薬グループの見解」
を公表

わたり保護する戦略的な特許出願を行うとともに、革新的新薬し、経営に直結する知的財産に関わる重要課題については定期の創出のために必要な抗体や中分子などの重要な創薬技術に的に取締役会にも報告しています。

アニュアルレポート 202253

ステークホルダーとの対話・外部評価
対話の考え方外部評価
す。また、各種法令・規則に即した適時適切かつ公平な開示に加中外製薬では、サステナビリティ・インデックスの選定結果やに向け、株主・投資家をはじめとするステークホルダーの皆さえ、多様なツールを活用した積極的な情報発信にも注力してい

ESGやIR活動に対する外部評価の結果の分析を基に、社会かまとの対話が不可欠だと考えています。対話機会の拡充とともます。

らの期待・要望の把握や自社の取り組みの客観的検証を行い、に、対話で得られた見解の分析と経営への反映に努めていま

Introduction

中外製薬では、経営の基本方針で掲げる「共有価値の創造」

CFO、IR Teamの項目で、国内製薬会社でNo.1の評価を獲得しました。

自社活動の改善に活かしています。急速に変化する外部環境の下、こうしたPDCAサイクルを回し続けてきた結果、2022年は活動実績

Initiatives

主要なインデックスに継続選定されるなど、ESGおよびIR活動に対して高い外部評価を得ることができました。特に、ESGでは、全世界の各業種の上位企業で構成される「DJSI World」に2022年は、機関投資家・証券アナリストや報道関係者向けに、決算説明会や新製品説明会のほか、特にニーズの高いR&Dに関する説明会、独立社外取締役も登壇したESG説明会など

3年連続で選定されるとともに、医薬品セクターで世界第1位の評価を得ました。IR活動では、米国Institutional Investor誌

インデックス評価分析を基にしたマテリアリティ分析

が実施する「All Japan Executive Team」
において、全世界の詳細はESG説明会資料（2022年）をご参照くださいhttps://www.chugai-pharm.co.jp/cont_file_dl.php?f=FILE_1_132.
pdf&src=[%0],[%1]&rep=117,132

機関投資家／証券アナリスト425名による投票の結果、CEO、を開催しました。さらに、機関投資家・証券アナリストとCEOを

Progress

IR DAY（9月）
8名の統括役員が少人数
で機関投資家・証券
アナリストと直接対話始めとする8名の統括役員が少人数で直接対話する機会として「IR DAY」
を実施しました。また、個人投資家向けに著名投資

主なESGおよびIR活動に対する外部評価

家や経済アナリストを招いたオンライン対談形式での会社説
個人投資家向け
会社説明会（9月）
投資家 井村 俊哉氏とCEOの奥田との対談

は、10月に竣工した中外ライフサイエンスパーク横浜の見学会を実施しました。

ESG（DJSI医薬品セクター）す。患者団体とのダイアログについては、各部門で随時実施するほか、2020年以降は、年1回の頻度で経営トップが参加する

個人投資家向け
会社説明会（12月）
経済アナリスト
馬渕 磨理子氏とCFOの板垣との対談

全社的なダイアログを実施しています。
詳細は以下をご覧ください。
説明会資料
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/
presentations.html
患者団体との協働
https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/overview/
patientcentricity/collaboration/

2位

2022年

1位

（56社中）

Asia Pacific順位（16社中）（18社中）（15社中）

1位（53社中）

1位（47社中）

1位

2021年

2022年

2023年

Best CEO

2位

6位

1位

Best CFO

2位

3位

1位

Best IR Team

1位

3位

1位

世界的なESG投資指数DJSI Worldに３年連続で選定
DJSI2022では、医薬品セクターで世界最高評価を獲得

Performance Data

解を促進するための積極的なコミュニケーションを図っていまIR（All Japan Executive
Team, Biotechnology& Pharmaceuticals
セクター）

2021年

3位

全世界順位

また、重要なステークホルダーである患者さんに対しては、「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を目的に、相互理

2020年

Governance

明会を実施するとともに、地域住民の方や報道関係者向けに

GPIF＊が採用する、国内株式を対象とする5つすべてのESG指数に継続選定

主な活動実績（過去3年）
2020年

2021年

2022年

30回

36回

28回

国内外の機関投資家・証券アナリストとの面談人数（うち経営陣/執行役員による海外ロードショーでの面談人数）

延べ385名（延べ33名）

延べ487名（延べ94名）

延べ582名（延べ99名）

個人投資家および株主向け説明会（オンデマンド動画視聴数）

3回（1,604回）

2回（1,818回）

３回（4,670回）

46名

68名

86名

メディアおよびIR説明会・懇談会

株主総会出席株主数

FTSE4Good Index Seriesに20年連続で選定＊ 年金積立金管理運用独立行政法人

FTSE Russell (FTSE International LimitedとFrank Russell Companyの登録商標）
はここに中外製薬が第三者調査の結果、FTSE Blossom Japan Index組み入れの要件を満たし、本インデックスの構成銘柄となったことを証します。FTSE Blossom Japan IndexはグローバルなインデックスプロバイダーであるFTSE Russellが作成し、環境、社会、
ガバナンス
（ESG）
について優れた対応を行っている日本企業のパフォーマンスを測定するために設計されたものです。FTSE Blossom Japan Indexはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。FTSE Russell (FTSE International Limited と Frank Russell Companyの登録商標)はここに中外製薬が第三者調査の結果、FTSE Blossom Japan Sector Relative Index組み入れの要件を満たし、本インデックスの構成銘柄となったことを証します。FTSE Blossom Japan Sector Relative Indexはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。
The inclusion of Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. in any MSCI index, and the use of MSCI logos, trademarks, service marks or index names herein, do not constitute a sponsorship, endorsement or
promotion of Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. by MSCI or any of its affiliates. The MSCI indices are the exclusive property of MSCI. MSCI and the MSCI index names and logos are trademarks orservice marks of MSCI or its affiliates.

54

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

55

CFOメッセージ
性向上を進めることで前年並みに抑えます。

モデルを活かした戦略投資を増強し、高度な医療の実現に向けて迷わず前進して貢献し、社会の模範となる会社であるよう、社会的責任を果たしてまいります。

の見込みとはいえ、2期連続の１兆円超えの売上収益であり、年見込みとは、かけ離れた数値になりました。もし、固定型の中Core 営業利益も4,000億円台を維持し、営業利益率において期経営計画のまま3年後の財務目標を掲げていたら、最終年度

は前年を上回る38.8％の予想です。

の今年になって「目標を撤回・修正」という事態になっていたこ

引き続き研究開発投資の手を緩めず、2023年も変化に適宜とでしょう。

呼応しながら、
トップイノベーターに向かうトラジェクトリー（軌跡）をしっかり残す1年にしていきます。

一方、長期視点からバックキャストして設定した戦略課題には大きな影響はなく、変革テーマごとに設定したマイルストンの進捗状況に照らし各施策を微調整する程度で納まっています。
引き続き、中期マイルストンの進捗状況や開発パイプライン等

中計の呪縛から解放されて2年が経過の非財務情報の開示に努め、ステークホルダーの皆さまと質の高い対話を続けていきたいと考えています。

Progress

取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）

こうした内外環境変化を反映して新たに見積もった2023年度業績予想は、2021年に作成したビジネスプラン上の2023

Initiatives

いきます。そして、社会と共にあり、社会に

結果、売上収益が１兆700億円（前年比△8.4％）、Core 営
業利益は4,150億円（前年比△8.1%）の計画です。減収減益

Introduction

イノベーションにこだわり、独自のビジネス

大きく超えるものでした。

イベントドリブンでアジャイルに計画をローリングすることとし、3年間固定の中期経営計画の呪縛から解放されて2年が経過しました。目先の損益に本質的な戦略が振り回されず、定量と定性のバランスと優先順位付けの采配をしっかり行える体制

当社の成長戦略が10年先を見据え、バックキャストして中期

COVID-19影響や後発品の生産問題などで、2021年は予想

マイルストンを設定し、行動計画に展開しているように、財務視を期中修正することになりました。2022年は、為替変動や物価点にも、足元をしっかり見つめる虫の目（短期）、泳ぎながら流

上昇、そしてサプライチェーン上の問題で出荷遅延が起きたもれを見る魚の目（中期）、大所高所に立つ鳥の目（長期）が必要

年は、不確実な環境動向の中でも、しっかりと数値を残すことがのの、他要因による上振れ効果で相殺され、予想修正には至りです。短期は売上高とCore営業利益、中期はCore EPSの成長

できた1年になりました。

ませんでした。
しかし、絶対値でみたそれぞれのブレ幅は予想を率、そして長期はCore ROICを財務KPIにしました。

Performance Data

不確実性に向き合い、コミットメントを達成

東 証 規 則 により当 期 の 業 績 予 想 は 公 表して い ま す が、Governanceが整いました。

ユニークなビジネスモデルに適した管理指標を

2022年度は、「 売上収益1兆円超えで、増収増益を目指します」と発表はしたものの、政府との「ロナプリーブ」納入契約は未締結、コロナ終息で「アクテムラ」輸出が減る恐れもあるな
ど、不安を抱えてのスタートでした。
しかし、終えてみれば、基盤

56

力強くトラジェクトリーを描き続ける１年にとなる製商品売上の国内外での着実な成長により、予想を上2023年は、COVID-19需要の一巡によるダウンサイド影響回る形で着地することができました。売上収益１兆1,680億円を織り込むと、減収減益は免れないとみています。
「ロナプリー（前年比＋16.8％、予想比＋1.6％）、Core 営業利益4,517億ブ」と「アクテムラ」
輸出の減少で、売上収益1,427億円減、
コア円（前年比＋4.1％、予想比＋2.7％）、6期連続で過去最高とな

営業利益369億円減の影響があると見積もりました。ただし、る決算です。

この一時的な特殊要因を除けば、増収増益トレンドは維持され「ロナプリーブ」
は2022年度の新規契約が締結され政府へており、基盤ビジネスは盤石です。

の納入が行われました。
「 ヘムライブラ」
や「カドサイラ」など主

国内売上は、新製品の「ポライビー」「、 バビースモ」「、エンス

力品が好調に売上を伸ばし、「エブリスディ」「、ポライビー」「、エプリング」、「 エブリスディ」が売上を伸ばしていきます。海外売

ンスプリング」「、バビースモ」
といった新製品も国内売上を力強

上は、ロシュの在庫水準最適化に伴う輸出抑制で「ヘムライブ

く牽引しました。海外売上では、「アクテムラ」がCOVID-19需ラ」
を減収計画にしましたが、グローバルの処方デマンドは強要で生じた市中在庫不足を埋め込む形で輸出を伸ばし、「 ヘム

く、輸出抑制は一時的な現象とみています。海外市場の強さをライブラ」
も海外市場での強い実需により輸出が好調でした。

裏付けるように、ロシュから受け取るロイヤルティ収入を含むそ一方、「 ヘムライブラ」の初期出荷在庫の終了に伴い、ロイの他の売上収益は16.6%の増収を予想しています。売上原価

ヤルティ等収入及びその他の営業収入は、予想通り減少しましも「ロナプリーブ」の仕入れが減少することで、原価率の改善をた。また、原価率の上昇は「ロナプリーブ」
政府納入に伴う売上見込んでいます。

高増によるものであり、経費の増加も研究開発投資を進めた結経費は、成長エンジン強化のため研究開発費を213億円増

果で、いずれも計画通りの進展となりました。このように2022額する一方、販売費及び一般管理費は、さらなる効率化と生産

中外製薬株式会社

COVID-19 関連収益の影響
売上収益

（億円）

△978億円、△8.4%

11,6782022年売上
（実績）
製商品
売上高

△1,427
10,251
ロナプリーブ＊1
ロシュ向けアクテムラ取引
COVID-19影響＊2＊1 ロナプリーブ

+215

その他の
売上収益
+233

10,700+449億円、+4.4%

増減＊2 ロシュ向けアクテムラ取引COVID-19影響
静注製剤の輸出減少とロイヤルティ及びプロフィットシェア収入(ROY＆PS) の減
少をCOVID-19影響と見做す
2022年静注製剤輸出・ROY&PS

2023年予想

増減

+233

4,148
△142
製商品売上
総利益

その他の
売上収益

401億円

（億円）

△367億円、△8.1%

4,517

+136
△213

△12

研究開発費

販売費及び
一般管理費

+2億円、+0.0%
2022年実績

603億円△202億円

営業利益

ロナプリーブロシュ向けアクテムラ取引
COVID-19影響

812億円△1,225億円

2023年静注製剤輸出・ROY&PS

2022年実績△369

2,037億円

2023年売上
（予想）

4,150

その他の営業収益（費用）

2023年予想

アニュアルレポート 2022

57

収益構造の推移(Coreベース)
46.4
37.2

18.9

2013

36.2

19.1
16.8

2014

52.2

51.0

33.9

33.4

21.8

19.6

18.2

16.4

2015

2016

50.7

49.6

33.3

32.4
27.3

23.1

45.0

2017

2018

43.4

43.0
39.1

35.3

41.8

32.8
28.6

26.3

22.5

19.3

47.7

46.8

2019

23.0

2020

2021

45.7
43.7
38.7

20.7

2022

49.1
44.0
38.8

24.8＊1

1925

海外売上比率
製商品原価率
営業利益率

1940

1925
中外新薬商会
を創業

1943
約20年

株式会社を
設立

1960
大衆薬
全盛期
約20年

1980

2000

1960s

1975〜19842002

医療用医薬品へのシフト

ピシバニール、
アルファロール、
シグマート等を発売

戦略的アライアンス

約20年

約20年

バイオ医薬品
への注力
1990

2005

2017

エポジン
発売

アクテムラ
発売（日本）

ヘムライブラ承認（米国）

きていると考えます。

点からロシュ持株比率を一定水準にとどめ、必要な流動株式比率を保ち上場を維持していくことなどから、総資産回転率（ター
ンオーバー）
や財務レバレッジのコントロールには制約がありま

財 務 視 点 がユニークなように、資 源 配 分もユニークな形

CAGRが中期財務KPIに適切と考えました。加えて、10年以上になっています。同業他社と比較すると当社のコストストラクの視座で事業活動を展開していく医薬品ビジネスにおいて、長チャーが大きく異なっていることにお気づきになられるはずで期にわたる投資効率の計量が不可欠と考え、長期指標はROIC

す。売上原価率が高く、販売管理費率や研究開発費率は低く、をKPIにしました。ROEを資本効率指標として採用する会社が営業利益率がとても高いという当社の特徴は、ユニークなビジ

多い中、当社がCore ROICを選んだ理由はここにあります。

ネスモデルによるものです。ロシュ品を輸入して独占的に日本

昨 年 の C o re RO I Cは、資 本 市 場 が 期 待する投 資 収 益 率で販売するため売上原価率は高くなりますが、収益の安定性が

2012

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

プロジェクト「LUNA18」のフェーズ１の結果が間もなく明らかになります。抗体エンジニアリング技術もさらに磨きをかけて

価はロイヤルティで受け取るので、営業利益率が高くなります。

います。そして、AIやデジタルを活用した革新的新薬の創出やこのビジネスモデルを高回転で動かすには、画期的新薬を生みプロセス改革の取り組みは、外部と連携しながら進めています。

出す創薬力の強化と営業・製造等の生産性向上の2点が肝要

未来の中外を創る源泉である「人財」「創薬技術」「ネットワーク」となります。よって、「TOP I 2030」
では、様々なリソースを成長への投資もさらに増やしていきます。

エンジンである創薬領域に集中投入する「RED SHIFT」
を主戦

なお、株主還元については、配当性向をCore EPS対比平均

略に掲げ、「Open Innovation」
で創薬力をさらに強化していく

45％を目処としながら、短期的な利益の増減に左右されること

こと、そして「DX」
によりオペレーションを効率化・最適化するこなく、安定的な配当を継続していく方針です。

とにしました。この戦略に沿って資源配分を行ってきています。

2021-24年：555億円（302億円）

浮間事業所：初期開発用治験薬製造を担うバイオ原薬製造棟建設（UK4）2021-23年：121億円（52億円）

CPR（シンガポール）：抗体エンジニアリング技術を活用した開発候補品の創製を加速
2012-21年に476百万SGD（437百万SGD）、
うち設備投資61百万SGD（70百万SGD）

2022-26年に282百万SGD（75百万SGD）、
うち設備投資21百万SGD（4百万SGD）

中外ライフサイエンスパーク横浜：画期的な新薬候補創出のための最先端の研究開発拠点構築
事業用地購入2016-18年：
430億円

研究開発系

研究所建設2019-22年：
1,288億円（1,239億円）

IFReCへの包括連携契約に基づく資金提供

2017-27年：100億円（60億円）

環境

注：
（

58

環境保全に関する投資：中期環境目標2030達成に向けた設備更新等）
は2023年3月末累計実績

中外製薬株式会社

2022-2032年：試算額1,072億円
うち研究：196億円、製薬／生産：876億円「価値創造モデル」
P18を参照研究開発費の増加（2020年1,135億円が2023年1,650億円の予想、3年間で45%増）がその証左であります。この戦略
世界の患者さんへの貢献とさらなる高収益体制の同時実現を目指していきます。

これからも社会的責任の自覚と共に
競争価値向上の視点においては、上述の事業戦略投資に加え、社会的投資も重要なテーマです。ESG活動などへの取り組

2019-22年：191億円（199億円）

製造系

中分子創薬の研究が始まって10数年が経過し、初の中分子が、同時に売上収益も少なくなります。
しかし、中外品の研究対

藤枝工場：低・中分子医薬品のさらなる開発加速に向けた新合成原薬製造棟建設（FJ2）
藤枝工場：低・中分子医薬品の後期開発用治験薬製造から初期商用生産を担う合成原薬製造棟建設（FJ3）

XX年

導出するので、販売管理費や研究開発費は少なくて済みます

投資により、毎年１つ以上の自社グローバル品上市を可能とし、主な投資などの現状と当面の計画

LUNA18
発売

Performance Data

なります。
したがって、マージンの持続的成長を示すCore EPS

202X

中分子
開発加速

Governanceす。よって、ROE改善には売上高利益率（マージン）の向上が要に

コストアロケーションは選択と集中で確保できます。中外品の海外における開発・販売権をロシュに

2010s

Progress

を常備しておく社会的責務があること、また、オートノミーの観

20年

約20年

2023（予想）

WACCを大幅に上回る36.1%となり、効率的な経営を実現で

2030

1980s

対売上経費率＊1 2023(予想)の経費は「研究開発費+販売費及び一般管理費」
にて算出

当社は、市場シェアが高い製品を多く持ち、一定の安全在庫

2020

Initiatives

17.2

49.7

Introduction（%）

決断と成果の20年サイクル

みは、短期的には利益を圧縮する要因になりますが、将来の投価値創造の源泉への投資を増やす

下資本や資本コストを押し下げる効果があり、優先順位を見極めながら一体的に管理・推進していくことが重要です。2030年

この度、当社の「価値創造モデル（P18）」を見直し、整理しまのフロン類＊2フリーとCO 2排出60～75%削減という目標を達した。そこでも明らかなように、当社と社会にとっての共有価値成するには、1,000億円強の環境対策投資が必要となりますと定めた「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」には、「革が、社会課題解決をリードする企業市民として社会に受け入れ新的な医薬品とサービスを創造し、継続して社会に提供する」
こられ、賛同が共感となり、いずれは当社の社会的価値の向上にとでしか達成することはできません。

循環されるものと信じています。当社は、社会と共にあり、社会そのために「TOP I 2030」という価値創造戦略を掲げ、2030に貢献し、社会の模範となる会社であるよう、社会的責任を果

年までの開拓の道のりを示しました。
しかし、革新的新薬の創出

たしていきます。

は10年程度で達成・完遂するものではなく、さらなる長期的視

今年も、リモートとリアルを使い分けながら、決算説明会、新野をもって歩んでいかなくてはなりません。過去を振り返ってみ

製品、ESG、R&Dなどをテーマとした個別説明会をはじめとしても、何かを成し遂げるには20年の歳月が必要です。これからて、機関投資家・メディア・個人投資家の皆さまとの対話の機会もbeyond 2030を見据えて、イノベーションにこだわり、迷わを積極的に設けてまいります。引き続き、忌憚のないご意見をず前進してまいります。

お聞かせください。よろしくお願いいたします。
＊2 自然冷媒を第一選択肢としつつ、新冷媒（グリーン冷媒）も有効に選択アニュアルレポート 2022

59

指名委員会議長メッセージ

Initiatives

GovernanceIntroduction

持続的な企業価値向上のため、サクセッションプランが非常に重要との認識のもとより幅広い候補者に対する選定・育成に向けた議論を重ねていきます。

指名委員会の役割と構成

指名委員会議長メッセージ62

報酬委員会議長メッセージ

63

特別委員会議長メッセージ64

取締役／監査役

66

コーポレート・ガバナンス

74

リスクマネジメント

は、客観性、透明性、アカウンタビリティを確保した経営陣の選定やサクセッションプランが不可欠です。そのため、当社指名委員会では、取締役会
独立社外取締役
指名委員会議長

立石 文雄の諮問機関として、取締役の選解任や、CEOを含む業務執行取締役の後継者育成計画について審議しています。
構成メンバーは、社内委員１名および独立社外取締役1名以上を含む社

Governance

61

Progress

今後の不確実、不安定かつ複雑な経営環境下、企業価値向上に向けて

外委員３名以上での構成と定めるほか、キャリア、専門性、そして文化等の面での多様性を踏まえ、現委員は、独立社外取締役の桃井氏、非業務執行取締役のグラハム氏、業務執行取締役CEOの奥田社長、そして私の4名となっています。議長は社外取締役が就くことと定めており、2023年3月にPerformance Data

私が議長に就任しました。

今後の注力事項と抱負
2022年度の指名委員会は2回開催し、主な審議内容としては、次年度の取締役選任候補者案、最高経営責任者となる後継候補者の選抜・育成
報告などです。ここでの審議に基づき、私が取締役に就任したわけですが、「TOP I 2030」の推進と企業価値向上に向けて最適な取締役構成を検討し、非常に多面的な議論・審議を行ったとの共有を受けています。
経営陣のサクセッションについては、やはりCEO候補者を含め、長期かつ幅広い育成計画が必要です。指名委員会では、執行側の育成計画のモニタリング、外部アセスメントの結果分析、後継候補者との対話などを行います。対象層としても、執行役員レベルを中心に、その次代となる第2層、潜在的な候補者まで広げています。
現在、経営陣の育成計画については、独自のビジネスモデルを継続進化させられる経験・能力やダイバーシティを重視していますが、私をはじめ新規就任取締役の新鮮な観点も取り入れ、こうした方針やその評価方法に対して議論を深めます。社内の会議や役員勉強会など、さまざまな機会を通じて候補者との対話充実を図るとともに、将来の当社経営および経営陣の在り方についても議論を重ねることで、サクセッションプランの充実に寄与していく考えです。

60

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202261

報酬委員会議長メッセージ

特別委員会議長メッセージ

報酬委員会の役割と役員報酬設計の考え方

特別委員会の新設とその目的

Initiatives

少数株主の利益保護を行うため、特別委員会での議論・審議を深め、
企業価値向上につなげていきます。

Introduction

企業価値や経営戦略と連動した
役員報酬体系とすべく変化の激しい業界動向を踏まえ、継続的な進化に向けた議論を進めます。

上に向けては、企業理念を実践する優秀な人財を確保し、適切な動機付け

スを背景とした、独自のビジネスモデルを支える統治機構が不可欠であるを行うことが重要であり、その要諦を担う報酬委員会の議長として、全力と考えています。このような中、少数株主の利益保護を重点課題ととらえ、でその任にあたる考えです。
役員報酬等は、各取締役の個別報酬を報酬委員会が審議し、取締役会決議を経て決定します。報酬決定プロセスにおける透明性と客観性を担保するため、4名の報酬委員全員を独立社外取締役または非業務執行取締

独立社外取締役
特別委員会議長

寺本 秀雄

特別委員会の設置以前は、ロシュとの重要な取引等については、ロシュ在籍取締役が特別利害関係人として審議に参加しない下で、取締役会で決議または報告しており、透明性・客観性を担保してきました。

Governance

テレッサ・エイ・グラハム

中外製薬では、企業価値向上のためには、ロシュとの戦略的アライアン

Progress

非業務執行取締役
報酬委員会議長

2023年3月、報酬委員会の議長に就任したグラハムです。企業価値向

しかし、
コーポレートガバナンス・コード改訂を機に、支配株主を有する役とし、社内の取締役を含まないメンバーにて審議する体制としています。

当社が少数株主の利益保護をさらに強化する体制を整えるべく、2022

加えて、企業価値向上や経営戦略と連動した制度設計となるよう、進化を

年3月29日、特別委員会を設置しました。ロシュと少数株主との利益相反

続けることが重要になります。

の可能性がある取引・行為等を特別委員会が審議・検討することで、第三Performance Data

者間取引と同等の公正な取引を担保します。委員についても、独立性を有する社外取締役･監査役のみからなる3名以上で構成することと定め、委員会活動と今後の注力事項

2023年3月からは、議長が私、委員は独立社外取締役の立石 文雄氏と独立社外監査役の増田 健一氏が務めています。

報酬体系については、2017年に譲渡制限付株式報酬を導入して業績向上に対するインセンティブを強化したほか、2021年に財務成果だけでなく、研究開発成果やESG課題の達成状況も業績連動報酬の指標に反映するといった改訂をしましたが、こうした設計も引き続き検討していくことが大切だと考えています。

中外製薬株式会社

特別委員会の活動は、株主の平等性確保だけでなく、当社独自のビジ

特に、当社を取り巻く事業環境や役員報酬に関する業界動向は急速にネスモデルを支え、進化させていくことにもつながります。2022年度は、4変化しているため、最新事例を注視していかなければなりません。2023

回の委員会が開催され、戦略的アライアンスに関する基本契約の改定、導年度の報酬委員会は、新規委員が2名就任するなど、メンバー構成も変化

出入案件などの審議・審査を行い、取締役会へ答申しており、内容についしており、これまでの方針は堅持しつつ、環境変化への対応とさらなる進ては現行委員で共有を受けています。

化が求められるはずです。

62

これまでの活動と今後の方針

なお、
ロシュとの契約や導出入に関しては、非常に専門的な事柄も多く、昨年、当社の役員報酬制度に対して、第三者専門機関によるレビューを

適切な審議を行っていくためには、各委員の十分な理解が必要であり、執実施し、課題の洗い出しをおこないました。今後、これらの分析・検証をお行メンバーからの審議前の資料提供や個別対話などを今後も充実してい

こなっていきますが、急速に変化する事業環境や役員報酬に関する業界くこととしています。

の最新動向を踏まえながら、制度設計・決定プロセスの継続的な検討を私自身としても、業界動向やアライアンスに関する理解を深めるととも

重ね、報酬委員会の実効性を向上させることで報酬ガバナンスの強化をに、特別委員会議長として少数株主の利益保護の強化に向けて、多角的か図る構えです。

つ深度のある、活発な議論・検討を促すべく力を注いでまいります。

アニュアルレポート 202263

取締役／監査役 （2023年4月1日現在）
業務執行取締役

非業務執行取締役
社外

独立

自治医科大学 名誉教授
信州大学医学部 客員教授
東京医科大学理事（非常勤）1994 自治医科大学 小児科学 主任教授

2014 日本専門医機構 理事（非常勤）2010 自治医科大学 医学部長

2017 社会福祉法人 桐生療育双葉会 両毛整肢療護園 医務部長

2006 自治医科大学 とちぎ子ども医療センター長
2012 信州大学医学部 客員教授
（現任）
2013 自治医科大学 名誉教授
（現任）
国際医療福祉大学 副学長

立石 文雄

2

社外

独立

オムロン
（株）取締役会長

1975 立石電機（株）（現オムロン（株））入社
1997 オムロン（株）取締役

2001 同社グループ戦略室長

板垣 利明

代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）

取締役 上席執行役員

取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）

業務執行 （所有する当社株式数：105千株）

業務執行 （所有する当社株式数：97千株）

業務執行 （所有する当社株式数：20千株）

1987 当社入社

1991 日本ロシュ株式会社 入社

1983 当社入社

2008 ライフサイクルマネジメント第二部長

2002 同社研究所抗癌剤研究部Ⅰ部長
当社創薬研究部第四部長

2007 財務経理部長

2013 営業本部 オンコロジーユニット長2016 上席執行役員 研究本部長

2014 執行役員 営業本部 オンコロジーユニット長2018	上席執行役員
トランスレーショナルクリニカルリサーチ本部長

独立2012	第一生命保険（株）取締役常務執行役員 グループ
経営副本部長 兼 経営企画部長
2015 同社取締役専務執行役員 マーケティング推進本部長

クリストフ・フランツ42018	上席執行役員 最高財務責任者（CFO）、
財務統轄部門長 兼 IT統轄部門長 兼 財務経理部長

	チューリッヒ・インシュアランス・グループ（スイス）
取締役会副議長
シュタッドラー・レール・リミテッド（スイス）取締役

2022 取締役 上席執行役員 最高財務責任者
（CFO）
(現任）

2022 取締役 上席執行役員（現任）

2018	上席執行役員 プロジェクト・
ライフサイクルマネジメント共同ユニット長

1983 第一生命保険相互会社 入社

2013 同社取締役常務執行役員 グループ経営副本部長

2015 執行役員 財務経理部長

2021 上席執行役員

2017 上席執行役員 経営企画部長

社外（株）
第一生命経済研究所代表取締役社長

2012 マーケティング企画部長

2009 執行役員 研究本部長

2015 執行役員 経営企画部長

寺本 秀雄

3

2010 企画調査部長

2006 創薬企画推進部長

2020 当社取締役（現任）

2003	同社執行役員副社長
同社インダストリアルオートメーション
ビジネスカンパニー 社長
2008 同社取締役副会長

2013 同社取締役会長（現任）

ジェイムス・エイチ・サブリィ

52021 代表取締役社長 最高経営責任者(CEO)（現任）	ロシュ医薬品事業パートナリング部門
グローバル部門長 兼 ロシュ拡大経営執行委員会委員

テレッサ・エイ・グラハム

6

ロシュ医薬品事業CEO 兼 ロシュ経営執行委員会委員

非業務執行取締役

2020	第一生命ホールディングス（株）取締役副会長執行役員
イノベーション推進ユニット長
2021 同社代表取締役副会長執行役員

2016	第一生命ホールディングス（株）取締役専務執行役員
マーケティング推進本部長
第一生命保険（株）取締役専務執行役員

2022	同社取締役（株）
第一生命経済研究所 代表取締役社長（現任）

1990 ドイチェ・ルフトハンザAG 入社

2011 同社経営会議（Executive Board）
議長 兼 CEO1994	ドイチェ・バーンAG（ドイツ鉄道）経営会議（Executive Board）
メンバー 兼 旅客部門CEO

2004 スイスインターナショナルエアラインズAG CEO

2023 当社取締役（現任）

2014 ロシュ・ホールディング・リミテッド 取締役会議長
2017 当社取締役（現任）

2009	ドイチェ・ルフトハンザAG
経営会議（Executive Board）
副議長

1997 サイトキネティクス社（米）
共同創立者、社長 兼 CEO

2013 同社パートナリング部門グローバル部門長 兼 上席執行役員

2010	ジェネンテック（米）
パートナリング部門
グローバル部門長 兼 執行役員

2019 当社取締役（現任）

2008 アレート・セラピューティクス社（米）
社長 兼 CEO2018	ロシュ医薬品事業パートナリング部門グローバル部門長 兼
ロシュ拡大経営執行委員会委員（現任）

2005 ジェネンテック入社 プロダクトマネジャー

2015 ロシュ アクテムラ・ライフサイクルリーダー

2011	同社リツキサン イムノロジー
マーケティング・ダイレクター

2018 ジェネンテック AATE & LGI 営業担当執行役員

2010 同社セールスマネジャー

2017 ジェネンテック リウマチ・腎領域担当執行役員

2019 ロシュ医薬品事業製品戦略部門 グローバル部門長

2013 同社保険償還管理部門 シニア・ダイレクター

2023	ロシュ医薬品事業CEO 兼 ロシュ経営執行委員会委員
（現任）
当社取締役
（現任）

1988 当社入社

2018 上席執行役員 信頼性保証ユニット長 兼 医薬安全性本部長

Performance Data

2012 同社アクテムラ マーケティング・ダイレクター

Governance2020 代表取締役社長 最高執行責任者(COO)2017	第一生命ホールディングス（株）取締役
第一生命保険（株）代表取締役副会長執行役員

Progress

山田 尚文

2011 ロシュ・プロダクツ・アイルランド 社長

2018 東京医科大学 理事
（非常勤）
（現任）

2023 当社取締役
（現任）

奥田 修

2009	ライフサイクルマネジメント第二部長
兼 ライフサイクルリーダー

2015 国際医療福祉大学 副学長 兼 国際医療福祉大学病院 病院長

Initiatives

1999 同社執行役員常務

Introduction

桃井 眞里子

1

監査役
大箸 義章（常勤）7（所有する当社株式数：42千株）
1

2

3

2004 信頼性保証推進部長
2009 安全性推進部長

2013 医薬安全性本部長 兼 安全性推進部長

2021 上席執行役員

常勤監査役
（現任）

2015	執行役員 医薬安全性本部長
執行役員 信頼性保証ユニット長 兼 医薬安全性本部長

山田 茂裕（常勤）82005 当社入社（所有する当社株式数：1.9千株）

2016 製薬企画部長

2018 中外製薬工業株式会社 経営管理部長

2019 サステナビリティ推進部長
2023 常勤監査役（現任）2019 CSR推進部長

二村 隆章

9

社外

独立

二村公認会計士事務所 代表
45

61980 監査法人朝日会計社 大阪支社 出向

2008	新日本有限責任監査法人（現EY新日本有限責任監査法人）
常務理事

1989 監査法人朝日会計社 パートナー

2012 ソニー（株）社外取締役

1974 アーサー・ヤング（米）
東京事務所 入社
1983 アーサー・ヤング（米）
ロサンゼルス事務所 出向

2010 二村公認会計士事務所 開設

1993 太田昭和監査法人（現EY新日本有限責任監査法人）入社

2016 当社監査役（現任）1988	弁護士登録（第二東京弁護士会）、
アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業 入所

2011 （株）
ブリヂストン 社外監査役

1997 同法人（現EY新日本有限責任監査法人）シニアパートナー

増田 健一

10

社外

独立

	アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業
パートナー
（株）
ブリヂストン 社外取締役（株）マーキュリアホールディングス 社外監査役

監査役

1993 ニューヨーク州弁護士登録

1997	アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業
パートナー
（現任）
2007 ライフネット生命保険（株）社外監査役
2010 東京大学法科大学院 非常勤講師

11早稲田 祐美子

社外

独立

東京六本木法律特許事務所 パートナー（株）
ＩＨＩ社外監査役

764

中外製薬株式会社

8

9

10

11

独立

1985 松田政行法律特許事務所（現森・濱田松本法律事務所）入所

2016 （株）
ブリヂストン 社外取締役（現任）

2016	（株）
マーキュリアインベストメント（現（株）マーキュリアホールディングス）社外監査役（現任）2019 東京大学法科大学院 客員教授
2020 当社監査役（現任）2015 アサヒグループホールディングス（株）社外監査役

2005 日本弁護士連合会 常務理事

2016	第二東京弁護士会 会長
日本弁護士連合会 副会長

2014 花王（株）社外監査役

2023 当社監査役（現任）

2004 第二東京弁護士会 副会長

2013 東京六本木法律特許事務所 入所

2021 （株）
ＩＨＩ社外監査役（現任）

東京証券取引所の有価証券上場規程第436条の2に定める独立役員

注：社外監査役は当社株式を保有していません

アニュアルレポート 2022

65

コーポレート・ガバナンス
Mission実現に向けて独自のビジネスモデルを支える統治機構
なお、2021年6月に改訂された東京証券取引所の「コーポ中外製薬のユニークなビジネスモデルを、実効性を伴いなが役会で決定された戦略を実行する役割を担います。
「 非業務執しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」
といレートガバナンス・コード」
については、各原則への対応状況をら推進していくために、経営の意思決定および監督（取締役会）

行取締役」のうち、「独立社外取締役」
は、社外の企業経営者、医う存在意義（Mission）のもと、さまざまなステークホルダーとの改めて検証し、実施していない項目（以下）は、その理由をコーと業務執行（経営会議など）を分離させ、業務執行の迅速化と学専門家その他の学識経験者など、その経験、知識、専門性を「共有価値の創造」
により、目指す姿（Envisioned Future）
でポレート・ガバナンス報告書で開示しています。

執行責任を明確化することとしています。

考慮して選任し、客観的な立場から、経営に関する助言及び監掲げる「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を果たして
コーポレート・ガバナンスについても、
こうした価値創造を実現していくため、独自のガバナンス体系を構築・進化させていく

督機能を発揮し、取締役会の議論、意思決定を担います。その「業務執行取締役」「 独立社外取締役」「 非業務執行取締役（独他の「非業務執行取締役」
は、ロシュ・グループの経営陣から選

中外製薬の報酬委員会は、独立社外取締役が主要な構成員とはなって

立社外取締役を除く）」という3種類の取締役が1/3ずつの人

任されており、業務執行からは独立した立場から、客観的かついないものの、委員は、独立社外取締役2名を含む非業務執行取締役員で構成されています。それぞれの多様性と規模を確保した

専門的な視点を提供し、戦略やマネジメントに関する提言・助人員構成とすることで、ロシュ・グループの一員でありながら、言を行い、取締役会での議論を実践します。なお、2023年3月

独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保するとい30日開催の株主総会の終結の時をもって、取締役5名、監査役

会での審議が妥当と考えられた案件は、特別委員会にて審議・検討し、う、企業価値向上に資する実効性あるコーポレート・ガバナン

2名が任期満了となり、再任取締役2名に加え、新たに取締役と取締役会に答申することから、
コーポレートガバナンス・コードの趣旨にスを推進できるものと考えています。

して、立石 文雄氏、寺本 秀雄氏、
テレッサ・エイ・グラハム氏が、「業務執行取締役」
は、業務執行および監督に関する責任を監査役として山田 茂裕氏、早稲田 祐美子氏が選任され、就任有し、執行面の報告や説明とともに、経営の議論を行い、取締しました。

のみ4名で構成しています。報酬委員会における審議において、特別委ことが重要だと考えています。中外製薬は、
ロシュとの戦略的ア

員会を兼務する委員により、親会社であるロシュと少数株主の利益がライアンスのもと、ロシュ・グループの一員でありながら、独立

相反する可能性のある重要な取引等について審議・検討する特別委員

した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しており、さま
ざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応える経営

鑑みて、透明性・客観性を備えた報酬に関する審議が行えるものと考えを標榜しています。取締役会の構成や、モニタリングの仕組みています。

についても、
この考えに基づいた形態としており、多様性を重視しながら独自のビジネスモデルの真価を発揮し、イノベーショ

非業務執行取締役 6名

業務執行取締役 3名
業務執行取締役

非業務執行取締役

独立社外取締役

Governance

コーポレート・ガバナンス報告書等
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/report.html

ンを創出し続ける経営を目指しています。

コーポレート・ガバナンス体制（2023年4月1日現在）

Progress

取締役会は、独自のビジネスモデルの真価を発揮すべく、

Initiatives

いくことを目指しています。

【コーポレートガバナンス・コードの各原則を実施しない理由】
補充原則4-10-① 独立した諮問委員会の設置

Introduction

中外製薬は「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新独立社外監査役

株主総会
Performance Data

選任・解任

取締役会

選任・解任

＊1

指名委員会

2023年の取締役の構成

選任・解任

取締役
諮問

報酬委員会＊1

監査

答申

監査役会
監査役

独立社外取締役 3名

＊1

特別委員会

監査
★議長

報告
選定・解職

CEO
経営会議＊2

報告

会計監査人権の行使状況の分析と、それに基づく改善活動を行っています。2022年3月の株主総会の議決権行使では、CEOの奥田への賛
会計監査

広報IR委員会
推進

執行役員
各組織

内部監査

監査部

監査連携体制＊1 指名委員会・報酬委員会・特別委員会：取締役会の諮問機関。
「指名委員会」
は、取締役候補者に関する議案審議、業務執行取締役の後継者計画および取締役の解任にかかる審議を行い、「報酬委員会」
は、取締役の報酬に関する方針および取締役の個別の報酬についての審議を行う。また、「特別委員会」
は、親会社であるロシュと少数株主の利益が相反する可能性のある重要な取引等について審議・検討を行う＊2 経営会議：全社の経営戦略および業務執行に関する重要な意思決定を行う＊3 経営専門委員会：経営会議の下部組織。
「広報IR委員会」
は情報開示とステークホルダーとの対話に関する活動の意思決定および推進統括、「リスク管理委員会」
はリスク管理の統括と重要リスクの特定・測定の活動推進、「コンプライアンス委員会」
はコンプライアンス活動のPDCAサイクルの強化および個別案件の対応策・実行状況の監視、「EHS推進委員会」
は環境・労働安全衛生の一体マネジメントに向けた意思決定と戦略策定および各部門の活動統括を担う＊4 Environment, Health and Safety (EHS)：環境、健康・衛生、安全66

中外製薬株式会社

成率が他の取締役に比して数ポイント低いことから、反対票を投じた投資家の特定とその行使基準の分析を実施しました。その結果、（支配株主がある会社の）取締役会全体に占める独立社外取締役の比率が過半数という賛成

リスク管理委員会
EHS＊4推進委員会

独立社外取締役と投資家とのESG説明会における対話機会の創出

中外製薬の取締役会では、少数株主の権利・平等性の確保に向け、少数株主の意見を把握・抽出するため、株主総会での議決報告

経営専門委員会＊3

コンプライアンス委員会

Column

行使基準を満たしていないことが理由と判明しました。そのため、当社のガバナンス体制や現状の機
能状況について理解を深めていただくために、投資家の皆さまとの新たな対話の機会が不可欠であるとの判断から、11月に実施したESG説明会において、独立社外取締役（当時）の奥 正之氏に第三者の視点から中外製薬のガバナンスと今後の課題を説明いただく機会を設けました。QAセッションにおいても活発な意見交換が行われました。独立社外取締役等との対話機会の要望が高く、今後もこうした対話強化に努めてまいります。

アニュアルレポート 202267

取締役および監査役に期待する専門性および経験（2023年4月1日現在）

ゼンスの向上など、さまざまなメリットを享受できているのは、

研究開発

販売
マーケティ
ング

●

●

●

●

代表取締役社長
最高経営責任者
（CEO）

奥田 修

取締役
上席執行役員

山田 尚文

●

取締役
上席執行役員最高財務責任者
（CFO）

板垣 利明

●

●

社外取締役＊

桃井 眞里子

指名委員会委員

社外取締役＊

立石 文雄

指名委員会議長
報酬委員会委員
特別委員会委員●●

社外取締役＊

寺本 秀雄

特別委員会議長
報酬委員会委員●●

取締役

クリストフ・
フランツ

報酬委員会委員

●

財務
会計
税務

国際経験

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

●

取締役
（ロシュ医薬品事業CEO 兼
ロシュ経営執行委員会委員）

テレッサ・エイ・
グラハム

常勤監査役

大箸 義章

●

●

常勤監査役

山田 茂裕

●

●

●

●

●

2002年10月1日～2007年9月30日

50.1%

プとの取引にあたり第三者間取引価格による公正な取引を実2007年10月1日～2012年9月30日

59.9%

施するとともに、2022年3月より特別委員会を新たに設置し、2012年10月1日以降

当社の上場維持に協力

親会社であるロシュと少数株主の利益が相反する可能性のある重要な取引等について審議・検討するなど、少数株主の利益にも十分配慮し、信頼獲得に取り組んでいます。なお、2022年
度は、特別委員会を定例2回、臨時2回の計4回開催しました。
また、中外製薬は、株主の実質的な平等性を確保するため、少数株主や外国人株主への配慮、その権利行使に向けた環境整備を重視し、各種法令・規則に則した、適時適切かつ公平な情報開示活動を行っています。

●●

Column●

中外製薬とロシュとのアライアンスは、両社にWIN-WINの関係をもたらすだけでなく、日本、そして世界の患者さんにとっても共有価値を生み出し●●

ロシュCEOからのメッセージています。

Performance Data

ジェイムス・
エイチ・サブリィ●と支えがあるからだと認識しています。そのため、ロシュ・グルー●取締役（ロシュ 医薬品事業
パートナリング部門
グローバル部門長 兼
ロシュ拡大経営執行委員会委員）

報酬委員会議長
指名委員会委員

医学
薬学

Governance

非業務執行
取締役

取締役会議長
指名委員会委員

企業経営

Progress

独立社外
取締役

役割

持株比率の上限

Initiatives

業務執行
取締役

氏名

期間

Introduction

当社における地位、担当

法務
知的財産
リスク
マネジメントロシュの株式保有制限について

ロシュ以外の少数株主および潜在的株主である投資家の理解

当社取締役および監査役に期待する専門性および経験●●

ロシュ・グループ CEO

監査役

社外監査役＊

二村 隆章

社外監査役＊

増田 健一

社外監査役＊

早稲田 祐美子●

特別委員会委員

トーマス・シネッカー

●

●

●

●

ロシュ・グループの新CEOとして、戦略的アライアンスに基づく中外製薬との協働を継続できることを大変うれしく思います。イノベーションの追求と起業家精神が両社の発展を支える柱になっています。
このロシュと中外製薬のパートナーシップは、素晴らしい成功事例だととらえています。2002年の戦略的アライアンス開始
以来、中外製薬は20にのぼるロシュ品を日本の患者さんに提供してきました。さらに、4つのBreakthrough Therapy
（画期的
治療薬）
を創製し、ロシュのネットワークを通じて世界の患者さんに届けています。中外製薬とロシュとのアライアンスは、両社＊ 株式会社東京証券取引所の定めに基づく独立役員として指定し、同取引所に届け出を実施にWIN-WINの関係をもたらすだけでなく、日本、そして世界の患者さんにとっても共有価値を生み出しています。
中外製薬は、
ロシュを筆頭株主としながら、高い独立性を維持してきました。これにより、中外製薬は日本市場に適した意思決定を行うとともに、イノベーションに対する独自のアプローチも進めることができています。

ロシュとの関係性と株主の権利・平等性の確保

68

中外製薬には、独自の文化と卓越した技術・サイエンスの知見があり、これは、日本における同社のリーダーシップの基盤となっています。私が特に敬服するのは、彼らのイノベーションの力と、かつてない薬剤を創製し、これを何としても革新的医薬品

中外製薬の親会社であるロシュは、戦略的アライアンスの合はイノベーションを生み出す鍵であり、中外製薬が自主独立経として患者さんに届けるという「こだわり」です。こうした研究開発の挑戦は、「ヘムライブラ」
や「エンスプリング」
といった、各疾意に基づき当社発行済株式総数の59.89%を保有しています

営を続けることがロシュ・グループに多様性をもたらし、その成患領域の治療パラダイムを変えた医薬品の創出につながっています。

が、中外製薬とロシュは当社普通株式の東京証券取引所プライ果として生み出される医薬品が、患者さん・少数株主を含むすム市場における上場の維持に協力することに合意しており、中べてのステークホルダーへの貢献につながるものと考えていまの強固な協力体制は、今後もアライアンスの中核を成していきます。私は、
この素晴らしい協働が生み出す未来が楽しみでなり

外製薬は、独立した上場企業として、すべての意思決定をセルす。当社が東京証券取引所プライム市場に上場することで、信用ません。

フ・ガバナンスの原則に基づいて行っています。自主性・多様性力の維持、資金調達手段の自由度、知名度や社会におけるプレ

中外製薬株式会社

両社にはそれぞれ独自の文化がありますが、互いに信頼し合い、患者さんに真の価値を届けるという姿勢は変わりません。こアニュアルレポート 202269

取締役会の実効性向上

取締役会での主な審議事項
 主総会の招集および議案の決定
株
事業報告、計算書類などの承認● 取 締役・監査役候補者の決定

からは、外部視点や客観性をより強化することを目的に、外部に基づく改善活動に重点的に取り組んでいます。

株主総会に関する事項

専門家がアンケート項目の作成も行い、自己評価の根拠や自己実効性評価については、対象期間中に在任していた現任の評価結果に至るロジックの合理性などを分析しています。また、取締役・監査役を対象として毎年2月から3月にかけて自己評

必要に応じて個別インタビューを行ったうえで、総合評価し、取価アンケートを実施し、その結果について取締役会事務局から締役会の課題や効果的な対応策を提言する方式としています。

●

 締役の報酬取執行役員、参与の選任・解任● 指 名委員会委員、報酬委員会委員、特別委員会委員の選定● 代 表取締役、役付取締役の選定、解任●

役員に関する事項

株式などに関する事項

取締役会実効性評価実施プロセス●●●

 間配当の実施
中譲渡制限付株式の付与

 画・方針・政策の策定、進捗状況の報告
計（「TOP I 2030」
関連、人事制度関連報告、中期環境目標2030
関連など）● 新 規事業計画・提携などに関する審議（研究開発、DXなど各種オープンイノベーション関連など）● 意 思決定機構・組織に関する審議● 財 務、資産に関する事項（新生産設備建設計画、研究施設再編計画など）
●

1月

2月

3月

4月

5月

評価結果を
踏まえた議論

経営全般に関する事項
改善項目策定、
改善方法検討●

自己評価
アンケート作成

総合評価・
課題抽出

評価結果の分析・
個別インタビュー●

Progress

ヒアリング対応・
詳細解説

自己評価アンケート実施

外部専門家

Initiatives

報告を受けたうえで議論を行います。2019年度の実効性評価

取締役・監査役

Introduction●

2015年から取締役会実効性評価の実施と、その評価結果

 業取引の承認、報告
競利益相反取引の承認、報告

 部統制報告、内部監査報告、
内リスク管理委員会報告、コンプライアンス委員会報告、EHS推進委員会報
告、IR活動報告● 取 締役会の実効性評価の実施、報告● 株 主総会議案における議決権行使の状況● 政 策保有株式の検証●

その他

Governance

取締役会実効性評価をもとにした改善状況（過去5年）
評価対象年度

2018年

2019年

2020年

●

ガバナンス・リーガル関連など複雑な内容の議題における事前・追加説明の実施●

取締役会のさらなる多様性確保●

社外取締役・社外監査役へのさらなる情報提供●親会社との取引の監督

●

●

●

●

社外役員への専門用語・略語などに関する用語集の提供●

指名委員会における審議●部署業務の説明会●

社 外役員連絡会において、親会社との取引基本契約の●社の内部統制状況の報告を実施

●

経営会議

●

広報IR委員会

中外製薬コーポレートガバナンス基本方針の改定●●

特別委員会の設置および運営

特別委員会の設置、適切な運営および取締役会への答
中外製薬グループ海外研究所における取締役会の実施

 内外ステークホルダーに対する会社情報社（会社全体に係るコミュニケーション）の開示方針の策定
企 業価値・レピュテーションに影響を及ぼす恐れのあるリスク案件に関する広報戦略および対応方針の決定 スク管理方針の審議･提案
リリスク管理システムの維持・管理● 重 要リスク課題の特定、対応部門の選定についての経営会議への付議● リスク対応分科会・緊急対策本部の設置に係る審議と決定●

コンプライアンス委員会＊

 ンプライアンス推進に関する重要な施策の策定、進捗管理と評価
ココンプライアンスリスクの評価と対応策の策定● コンプライアンスに関する違反・トラブル発生時の原因分析および再発防止策の検討（リスク管理委員会と協働）● コンプライアンスにかかわる規程類の改廃

EHS推進委員会

●

申の実施
●

●

●

リスク管理委員会

特別委員会において、取引条件の公正性の判断に係る報共有

取 締役会において、定期的かつタイムリーな海外子会

 営方針や中長期戦略などの重要政策
経中長期および年度経営計画● 全 社業務執行にかかわる重要な政策・方針● 経 営戦略課題への政策・方針● 全 社的な統制・調整のための重要事項● 人 財の育成、配置、個別人事、要員政策に関する重要事項● 組 織業績評価制度にかかわる事項● そ の他の経営全般にかかわる重要事項●

内容の理解を深めるよう説明会を実施

改訂コーポレートガバナンス・コードへの対応

コロナ禍における取締役会の運営及び情報提供・情藤枝工場での取締役会開催、見学●

た、取締役会における審議の実施●

経営会議および経営専門委員会での主な審議事項（2022年度）

ごと）

グループ会社の監督とグループの内部統制の強化

枠組みやその考慮要素が改めて整理され、取締役会

社 外役員への「中外IR活動報告」の発行開始（四半期●●に対して報告される特別委員会の答申内容を前提とし2021年

分析・評価を受けて新たに実施した主な取り組み
Performance Data

2017年

主な改善項目●●環境保全・安全衛生活動に関する重要な方針、施策＊ コーポレート部会、ヘルスケア部会、GxP部会から構成

70

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202271

業績・株主価値との連動性を重視した役員報酬
動機づけにより当社の企業価値の持続的向上を実現することを企図して設計しています。

定例報酬

賞与

取締役（社外取締役を除く）

486

195

社外取締役

48

48

社外取締役を含む非業務執行取締役および監査役の報酬については、固定報酬である定例報酬のみとしています。
個別報酬の決定プロセスとしては、株主総会にて決議された

対象となる
役員の員数
（名）

譲渡制限付株式報酬
勤務継続型

業績連動型

159

65

68

5

—

—

—

3

取締役の報酬のうち、業務執行取締役の報酬については、総額の範囲内で、業務執行取締役については報酬委員会の審報酬と業績および株主価値との連動性をより一層明確にし、取議を経たのち、取締役会にて決定し、社外取締役を含む非業務

締役の業績向上に対する意欲や士気を高めることを目的に、執行取締役については、報酬委員会の答申に従い、取締役会の監査役（社外監査役を除く）

63

63

—

—

—

2

固定報酬である定例報酬に加えて、各事業年度の業績などに委任を受けた最高経営責任者（CEO）が決定し、監査役につい

社外監査役

38

38

—

—

—

3

応じて支給される短期インセンティブとしての賞与および中長ては監査役の協議を経て決定します。役員報酬制度に関する専期的な業績に連動する長期インセンティブとしての譲渡制限付

門的知見や経営者報酬を取り巻く環境変化等を十分に把握し株式報酬（勤務継続型、業績連動型）
により構成されます。各報

たうえで審議を進めるため、外部専門機関の調査結果を踏まえ酬の構成割合については、最高経営責任者
（CEO）
は
「基本報酬

ながら、取締役会によって選任された独立社外取締役１名以上（35％）、賞与（30％）、株式報酬（35％）」を目安とし、他の業を含む３名以上の社外委員で構成する報酬委員会にて審議す

務執行取締役については、職責などを勘案して決定します（下ることで、ステークホルダーに対する説明責任を果たしうる決定

図参照）。

プロセスの透明性および客観性を担保しています。

計

534

101

合で付与します。

2022年の実績：代表取締役の報酬等
連結報酬等の種類別の総額（百万円）

支給基準

支給方法

業務執行
取締役

非業務執行取締役（社外取締役を含む）

監査役

定例報酬

●

●

●

役位・職責など

毎月
（現金）

賞与

●

―

―

単年度業績

毎年
（現金）

勤務継続型
譲渡制限付株式報酬

●

―

業績連動型
譲渡制限付株式報酬

●

―

―

一定期間の
継続勤務

毎年
（普通株式）―

上記に加えて一定期間の業績

毎年（普通株式）

108

110

奥田 修

連結報酬等の総額（百万円）

譲渡制限付株式報酬
勤務継続型

業績連動型

35

45

299

コーポレート・ガバナンス
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/
基本的な考え方https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/concept.html
外部視点の導入
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/
perspective.html

コーポレート・ガバナンス報告書等
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/report.html
・コーポレート・ガバナンス報告書

・コーポレートガバナンス基本方針

・内部統制システムに関する取締役会決議

・取締役会の実効性評価に関する評価結果の概要

役員報酬
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/
remuneration.html
ステークホルダーとの対話
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/dialogue.html

業務執行取締役における業績連動報酬の指標等
固定

業績連動

定例報酬
（CEOの場合：35%）

賞与（CEOの場合：30%）
指標 ore営業利益
C● 売 上収益● 研 究 開 発 業 績（ 主 要 R&D ア ウトプット(Post/Pre-PoC)、PC移行プロジェクト数）● 担 当業務の業務目標達成に向けた施策● E SGに係る課題等の達成状況
（専門機関
の評価等）
●

中外製薬株式会社

賞与

Performance Data

対象

報酬の種類

長期
インセンティブ
（株式報酬）

定例報酬

中外製薬のコーポレート・ガバナンスについて、
ウェブサイトにおいても情報を掲載しています。

取締役および監査役に対する報酬等体系

業績連動報酬

5

注：1 金額は百万円未満を四捨五入して記載
2 代表取締役の報酬等の総額等を記載
3 上表記載の代表取締役以外の役員で、報酬等の総額が１億円以上である者はいない

限付株式と業績連動型譲渡制限付株式をそれぞれ50％の割

固定報酬

—

Governance酬は、３～５年間の譲渡制限期間が付された勤務継続型譲渡制

101

8Progress

第112回定時株主総会招集ご通知 P51～P54
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/share/agm/
files/230228jChugai_112thAGM_Convo.pdf#page=52

価に応じた評価係数を乗じ決定しています。譲渡制限付株式報133

注：1 金額は百万円未満を四捨五入して記載
2 上記には、当事業年度中に退任した取締役２名を含む
3 上記の賞与の額は、当事業年度に係る役員賞与実額
4 上記の譲渡制限付株式報酬（勤務継続型、業績連動型）の額は、各譲渡制限付株式報酬として当事業年度に費用計上した額

氏名

表予想をベースとした全社業績および個人業績による総合評

401

Initiatives

計

賞与は、役位別に定められる基準額に対し、各事業年度の公72

報酬等の種類別の総額（百万円）

報酬等の総額（百万円）

役員区分

Introduction

取締役および監査役の報酬は、優秀な人財の確保と適切な2022年の実績：取締役および監査役に対する報酬等

譲渡制限付株式報酬（CEOの場合：35%）
指標
勤務継続型（50%）● 譲 渡制限期間中の勤務継続
業績連動型（50％）● T SR（評価期間：3事業年度）
（国内医薬品企業との比較結果に基づき譲渡制限
解除株式数を0～100％の範囲で決定）

アニュアルレポート 202273

リスクマネジメント
主要なリスクと対応方針（戦略リスクおよびオペレーショナルリスク）

当社グループでは全社的なリスク分析・評価、各部門での対2022年12月期 有価証券報告書 P18
https://www.chugai-pharm.co.jp/cont_file_dl.php?f=FILE_1_63.
pdf&src=[%0],[%1]&rep=127,63

なお、事業等のリスクに関する詳細は有価証券報告書（当社Webサイトに掲載）をご参照ください。

主要なリスク＊

具体的なリスクシナリオ

●

●

●

●

●

 場の変化/市場プレゼンスの低下
市
地政学リスクの高まりによる事業制限

市場・顧客

●

品質・副作用●ITセキュリティ・
情報管理

大規模災害
オペレーショナル
リスク

●

●

人権
サプライ
チェーン

地球環境問題● イバー攻撃や社内、サプライチェーン内のサ
インシデントを原因とする、業務の阻害および社外提供サービスの停止、提供情報の改ざん、研究開発等に係る営業秘密や個人情報等の流出
 震、台風、火事等の大規模災害による事業
地
所・取引先の被害
労働安全衛生を含めた人権問題に関する取り組みの遅れ プライヤーからの供給の遅延・停滞、取引サ
先のEHS面のリスク

 候変動対策に対する技術・設備対応の遅れ
気有害物質による予期せぬ環境汚染・危害● 
環 境保全への社会からの期待・要請への対応不足● 
環境関連規制のさらなる強化

●

●

●

●

●

●

 品回収、販売中止などによる収益低下、製造物製責任訴訟、損害賠償、社会からの信頼低下
 業活動の停止・遅延・計画の見直し、競争優位
事性の喪失、社会からの信頼低下、損害賠償、突発的な対応・対策の費用計上

 薬品の供給停止、設備修復などの費用計上、事
医業活動の制限、収益の低下
社員の健康・メンタルヘルス・人財力の低下、ハラスメントをはじめとした人権問題による社会からの信頼低下
売上・シェアの低下、社会からの信頼低下

 備投資計画の見直し、追加的な費用計上
設
対 策費用や損害賠償の計上、社会からの信頼低
下● 
顧客・資本市場からの評価低下● 
環境対策費用の増加、事業活動の制限●

 シュグローバル開発/マーケティング計画の策定・実行の支援、第三ロ
者からの導入の探索● 
戦略人財の明確な定義と計画的な獲得・育成● 
組織・人財への投資強化● 
環境動向を見極めた組織体制・採用計画の実施● 
DXや事業モデルの変革によるオペレーションコストの最小化● 
専門部署のケイパビリティの強化、外部専門人財の活用●

 質保証活動の強化・徹底品● 
安全監視活動の強化・徹底● 
適正使用推進に向けた安全性情報提供活動の強化
●

●

●

●

●

●

●

●

医薬品の供給停止、事業活動の制限、収益の低下

 キュリティマネジメント体制の強化、
セシステム堅牢性と可用性の強化、
サイバー攻撃やウイルス感染の検知機能と監視体制強化、情報セ
キュリティインシデント対応体制の強化、社員へのセキュリティ教育の充実、対策状況のモニタリング
 震対策、安全在庫の確保などの体制強化、事業継続計画
耐
（BCP）
の
運用
 内研修の継続実施、健康経営の推進、相談窓口対応、社
サプライヤー
への人権デューデリジェンス充実
 全在庫や代替先の確保など医薬品安定供給体制の整備、EHS活
安動強化 長期での計画的な環境投資中最新環境技術へのアクセス強化● 
外部有識者・評価機関などとの対話の充実● 
最新動向の継続的な注視・分析●●

ンイノベーションに積極的に取り組み、自社の強みとの融合により新たな価値の創造を目指します。
一方で、何らかの事情によりこれらビジネスパート
ナーの事業活動に制限が生じた場合、当社グループの研究・開発の遅延や医薬品の安定供給にも支障をきた
すなど、当社グループの事業活動および業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
こうした外部連携の加速に伴うリスク増大に対応するため、当社グループでは、
ビジネスパートナーの選定・契約時のリスク評価や、契約後の改善事項のモニタリ
ング、インシデント情報のタイムリーな検知など、一連のサードパーティリスク管理プロセスを、ITシステム上で一元的・効率的・効果的に行うための体制整備を進めて地政学リスクに関する影響分析と対応体制の整備●

新たな感染症の全国的・世界的な大流行まで以上に外部のビジネスパートナーとの連携・オープ

います。

●

●

パンデミック 品の品質問題の発生、想定を超える重篤製な副作用発生 内安定収益源の低下、海外収益の悪化
国戦略人財獲得・育成の失敗による戦略目標未達● 
環境変化により求められる業務・質が変化し、人財のミスマッチ・不足・余剰の発生● 
チャレンジを奨励する組織文化が醸成されずイノ
ベーション創出を阻害● 
R&D費高騰や業務のオーバークオリティによるコ
スト増により収益状況が悪化● 
デジタル技術が進展せず、
ヒト予測性向上や治験効率化等の戦略が遅延● 
デジタルケイパビリティやデジタルコンプライアン
スの理解不足でDX停滞やトラブルが発生●

 客エンゲージメントの強化
顧製品ラインアップの多様化● 
需要変動に柔軟に対応できる組織体制構築● 
安全管理体制の再整備● 
事業継続計画（BCP）
・供給バックアップ体制の強化●

2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」
では、
これ

Performance Data

事業基盤

 防等の医療価値スコープ多様化による予「治療」の価値低下や対象患者数の減少● 
関連地域における事業制限・撤退（生産・R&D・販
売拠点の喪失、利益減少、将来の機会損失）● 
サ プライチェーンの分断に伴う、安定供給への影響●

 者価値の可視化・証明
患● 
収益構造の強化、次世代製品の開発、知財対応● 
有識者・政策決定者等との対話の強化● 
海外インテリジェンス機能の強化● 
環境規制動向のタイムリーな把握●

サードパーティリスク管理体制の構築

Governance シュからの導入品/ロシュへの導出品の開ロ
発・市場浸透の失敗● 
人財の獲得・育成/活躍促進の失敗● 
想 定を超えるコスト増加による収益状況の悪化● DXの推進阻害● 価引き下げによる収益低下薬● 
バイオ後続品
（BS）
振興政策による収益低下● 
環境規制対応に向けた投資の増大●

紹介します。

Progress●

戦略リスク

 先端のサイエンス・技術へのアクセス追求
最外部連携強化による多様性● 
創薬・開発・製薬の連携強化● 
マルチモダリティ戦略の追求● 
知財戦略のさらなる強化、
バイオ後続品（BS）/後発品・競合品に対する積極的な知財対応● 内外薬事規制・制度・政策の変化
国● 
環境規制のさらなる厳格化

的に対策に取り組んでいます。その取り組みテーマの一部をご主な対応方針●●制度・規制・政策

 社創製品の創出遅延、R&D費増加
自開発計画・投資計画の見直し● 
自社技術・プロジェクトの価値低下● 
自社技術・製品価値の減弱、収益の低下、他者からの提訴、製造販売・技術使用の停止、使用料の発生

響を及ぼすリスクを「中外製薬グループリスク課題」とし、重点

Initiatives

技術・イノベーション

 社創薬・技術開発の遅れ・失敗
自中分子医薬品の開発失敗● 
競 合による革新的な製品・ソリューションの出現● 
破壊的な新技術・ソリューションの出現● 
知的財産権の侵害

企業価値に与える影響

Introduction

応状況、業界・外部環境動向等を踏まえ、特に経営に重要な影

2022年12月期末現在における、当社グループの事業展開上の主要なリスクとその対応方針を記載しています。

 全在庫の確保や事業継続計画
安
（BCP）
の運用
● 
テレワークなど柔軟性の高い「新しい働き方」の定着● 
マスク・消毒液等の備蓄、社内における感染防止対策●

2022年2月に始まったロシアによるウクライナ侵攻とそれに伴うヨーロッパにおけるエネルギー供給の懸念や、人権、ハイテク、台湾問題等をめぐる米中対立の高まり、そしてそれらに端を発した各国の経済安全保障
法制の強化など、地政学リスクをめぐる企業活動への影響が注目されています。
これら国際情勢の急激な変化や国家間紛争の発生によって、関連地域における事業制限・撤退（生産・R&D・
販売拠点の喪失、利益減少、将来の機会損失）、関連地
域におけるサプライチェーン停滞・供給遅延などのリスクが生じる可能性があります。
これら地政学リスクに対して、当社グループでは、外部情報の入手や事業影響分析を行う社内体制を整備していくとともに、突発的な有事に備えた安全管理体制の再整備、事業継続計画（BCP）
・供給バックアップ体制の強化などを行っていきます。

＊ オペレーショナルリスクについては、
リスクの種類として、以下、2種類に分けて設定しています
発生可能性および影響度が急速に増しているリスク
従来からの継続的な重要リスク74

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 202275

リスク管理／コンプライアンス推進体制
およびコンプライアンス委員会を設置し、グループ全体のリス

Introduction

中外製薬では、経営会議の下部機関としてリスク管理委員会

ITシステムによるリスク情報の一元管理
リスクマップ作成支援

リスク関連情報の一元化

リスク分析、部門進捗管理

年間計画・
進捗報告

データベース

分析

インシデント報告

履歴管理

ク管理およびコンプライアンス推進を行っています。2023年1月からは、新たにリスク・コンプライアンス部を設置し、これまで複数の部署に分散していたリスク管理、
コンプライアンス推進、おける第2線機能の一元的・効率的な運用を目指しています。

リスク管理について

中外製薬では、企業価値の最大化を目指し、リスクの可視化

検索機能

進捗管理

議事録・
マニュアル
フィードバック＝全社的リスクマネジメント）のフレームワークを導入・運用しています。リスク選好に係る方針を「リスクアペタイト ステート
メント」
として明示し、対処すべきリスクを「戦略リスク」と「オペ
レーショナルリスク」に分け、これらのリスクを一元的に把握・整コンプライアンス推進について

中外製薬では、「企業倫理は業績に優先する」という考えのも

Performance Dataと、生命の尊厳を第一義に置き、科学に対する真摯な取り組み

ダーへの説明責任をさらに強化していきます。効率的なリスクと、透明かつ公正で高い倫理性を持った企業活動に努めてい情報の把握・分析・フィードバックに向けては、独自のリスクマます。各種法令や業界自主基準などの遵守はもとより、各種協

ネジメントシステムを開発・運用しています。このシステムでは、会・団体のコンプライアンス活動にも積極的に取り組んでいま78

財務・プレ財務ハイライト

各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシデント報

す。また、国内外医療従事者等との透明性に関するガイドライ

82

製品別の概況

告、作成したBCPマニュアル等を登録し、それらの情報をデータ

ンを独自に制定し、医療機関等との連携、患者団体との協働な

84

新製品開発状況

ベース化して一元管理することで、グループ全体のリスク分析

ど多様な企業活動において、高い倫理性や道徳性、透明性の86

連結経営指標等

や各部門での対策の状況をモニタリングしています。

確保に取り組んでいます。コンプライアンス体制としては、当社

88に関わるすべてのコンプライアンスの統括機能を経営会議の経営成績および財務分析

94

下部委員会であるコンプライアンス委員会に集約し、経営に直

株式情報

95

会社情報

ERMの運用イメージ

結した体制を構築しています。同時に、グループ全体のコンプ

リスクアペタイト ステートメント

Performance Data

的・効率的なリスク管理を図るとともに、社外のステークホル

Governance

理・可視化します。これらを全社的に共有・議論することで、効果

Progressと統合的な管理によるERM（Enterprise Risk Management

Initiatives

会社情報管理に係る機能を統合し、スリーラインディフェンスにリスクマップ

ライアンスを監視・牽引・支援する機能をリスク・コンプライア
ンス部、信頼性保証ユニットに設置し、全組織に対するモニタ

経営会議／取締役会

リングや各種研修を通じてコンプライアンス推進活動の充実を図っています。また、各組織にコンプライアンス責任者・コン

全社リスク

プライアンスオフィサーを選任し、職場毎にコンプライアンスを推進しています。また、法令や社内規程、「 中外製薬グループ

精査・抽出

コード・オブ・コンダクト」などに関して中外製薬グループのすオペレーショナルリスク

経営戦略更新/策定

リスクの特定・部門リスク課題設定・対策の実施・モニタリング

P

戦略への
影響評価

C

実行

戦略遂行状況・外部環境変化

76

A

リスクの特定・A 対策の実施・ DD
モニタリング戦略のC

中外製薬株式会社

しています。

PP
A

べての従業員からの相談や報告を受ける窓口を社内外に設置

戦略リスク

C

P
A

部門

C

D

部門

D

P
A

部門

D

C

アニュアルレポート 2022

77

財務･プレ財務ハイライト 国際会計基準（IFRS）
中外製薬株式会社および連結子会社／12月31日に終了した各会計年度

財務関連［Coreベース］
46.4

49.7

51.0

52.2

50.7

49.6

37.2

36.2

33.9

33.4

33.3

32.4

● 経費率
（%）

45.0

43.0

28.6

26.3

41.8

23.0

■ タミフル■ 国内製商品売上高＊2（タミフルを除く）

5,798 519

940

1,279

4,237 224
611
110
3,292

4,053

3,999

4,376

4,091

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

★ アクテムラ
（皮下注製剤／
米国）★ アクテムラ
（皮下注製剤／
欧州）

ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入（その他の売上収益）

1,500

FoundationOne
CDx
がんゲノム
プロファイルロズリートレク★ エンスプリング★ アレセンサ（米国）★ ヘムライブラ（インヒビター
保有／米国）★ アレセンサ（欧州）★ ヘムライブラ（インヒビター
保有／欧州）★ ヘムライブラ（インヒビター
非保有／米国）★ ヘムライブラ（インヒビター
非保有／欧州）★ エンスプリング（米国）★ エディロール（中国）（億円／%）

39.1

2020

2021

2022

＊3
2023（予想）

2020

4,517

38.7

Core当期利益／Core EPS＊4（億円／円）

4,150

38.8

3,115
2,194

3,177

189.35 193.11

3,060
186.00

2021

5,417

2022

＊3
2023（予想）

2022

2023（予想）

2020

2022

2023（予想）★ エンスプリング（欧州）

Core営業利益（税引後）／純営業資産（NOA）／
投下資本利益率（Core ROIC）（億円／%）

6,460

2,225

2021

ポライビー
バビースモ
エブリスディ
ロナプリーブFoundationOne Liquid CDx
がんゲノムプロファイル

・研究開発費、販売費、一般管理費の経費に準ずる新たな区分である「その他の営業収益
（費用）
」
を新設。
「その他の営業収益（費用）」は、上記で除外する製品譲渡に係る収益の他に、土地・建物等の売却損益等、従来「一般管理費等」に含めて表示していた、各経費科目に区分されない営業活動に係る収益及び費用等を含む
・販売費と一般管理費を統合し、「販売費及び一般管理費」
として表示

37.3

133.392020

海外売上収益／海外売上収益比率（億円／%）

4,774

9,993

5,108

5,252
41.2

3,680

7,726
36.1

44.3
3,140

3,199

2021

2022

1株当たり配当金／Core配当性向

（円／%）

47.7

46.8

49.1

55.00

2023（予想）

2020

76.00
40.1

78.00
40.4

80.00
43.0

43.7

2020

2021

2022

2021

2022

2023（予想）＊4■ ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入■ Core営業利益■ Core当期利益■ Core営業利益（税引後） ■ 純営業資産（NOA）■ 海外売上収益● 海外売上収益比率● Core配当性向（Core EPSベース）

2022年は「ヘムライブラ」の初期出荷ロイ
ヤルティの終了に伴い、ロイヤルティ及びプ
ロフィットシェア収入が減少しました。2023
年は「ヘムライブラ」のロイヤルティ及びプロ
フィットシェア収入の増加に加え、一時金収入が増加することにより、その他の売上収益として増収を見込んでいます。

2022年のCore営業利益は、「ロナプリーブ」の政府納入を含む製商品売上高の大幅な伸長を主因として、過去最高の実績となりました。Core営業利益率は製品別売上構成比の変化等により低下しましたが、業界トップクラスを維持しています。2023年は減益を見込んでいますが、COVID-19関連治療薬の一時的な影響を除く水準では微増となる見通しです。

2022年は、過去最高益の実績により、Core
EPSは前年対比2.0％増の193.11円と増加しました。2023年の当期利益は営業利益と同様に前年対比で減益を見込んでおり、Core
EPSは186.00円を想定しています。

長期的な投資効率を意識した計量マネジメン
トのため、2019年から長期の財務KPIとして＊5
Core ROIC を採用しています。2022年はCore営業利益（税引後）（①）
は前年対比で成長したものの、「ロナプリーブ」の営業債権の＊6（②）
が大幅増加に伴い純営業資産（NOA）に増加し、Core ROIC（①／②）
は36.1%と低下しましたが、依然として高い資本効率レベルを維持しています。

海外売上収益は2023年も増収を見込んでいます。海外製商品売上はロシュの在庫水準最適化による「ヘムライブラ」輸出数量の減少等により微減となるものの、「 ヘムライブラ」
に関するその他の売上収益の増加が寄与します。一方、国内の「ロナプリーブ」政府納入の大幅な減少等により、海外売上収益比率
は前年比で上昇する見込みです。

株主還元については、創薬技術の進化やヘル
スケア産業におけるデジタル化が進む中、戦略的な投資資金需要の変化や業績見通しを勘案したうえで、今後も安定的な配当を継続的に行うことを目標とし、配当性向としては、2020年よりCore EPS対比平均して45％を目処としています。

● Core営業利益率● Core EPS＊4 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2020年期首に株式分割が行われたと仮定して算定＊5 投下資本利益率（Return On Invested Capital）。事業活動のために投じた資金（投下資本）を使って、企業がどれだけ効率的に利益に結びつけているかを知ることができる＊6 Core ROICの計算には、期中平均額のNOAを使用

78

2021

★ ヘムライブラ（インヒビター
保有／非保有）テセントリク
ガザイバ

43.4

3,783

6,547

5,189

アラグリオ

＊3 当社は2023年12月期より財務諸表の一部を以下の通り変更
・売上収益のうち、従来「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」としていた項目について、「その他の売上収益」
へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に係る収益を除外

3,079

1,500

2,839

ゼルボラフ

4,341

3,846

自社創製品のグローバル展開

Core営業利益／Core営業利益率

1,970

1,969

10,700

中外製薬株式会社● 投下資本利益率（Core ROIC）

Performance Data

＊1「（研究開発費＋販売費及び一般管理費）
÷売上収益」
で算出＊2 2017年以降は、国内製商品売上高に「タミフル」
を含む

11,6801,288

Governance

主要製品の海外承認時期

9,998

Progress

カドサイラ★ アレセンサ

1,288

1,536

4,918 191
795
135
3,797

パージェタ
★ アクテムラ
（皮下注製剤）
ボンビバ

1,537

2,242

4,988 304
822
82
3,780

主要製品の
国内上市時期

（億円）

6,862
973
1,513

4,611 242
743
130
3,495

生産性向上

★自社創製品

7,869

5,342 349

24.8＊1

中外製薬は、戦略的アライアンスを締結しているロシュからの導入品増加に伴う製商品原価率の上昇を踏まえ、コスト構造を大幅に改
善してきました。その結果、世界の大手製薬会社と遜色ない利益率を継続的に達成していることに加え、近年は、ロシュからの導入品に比べ収益性の高い自社創製グローバル品が好調に推移し、成長を牽引する収益基盤となっています。売上収益は、6期連続で過去最高を達成しました。薬価改定や後発品浸透の影響があるものの、新製品の「エブリスディ」、「ポライビー」、「 エンスプリング」、「 バビースモ」の順調な市場浸透や、主力品の
「ヘムライ
ブラ」、
「カドサイラ」の好調な推移、
「 ロナプ
リーブ」
の政府納入を主因として国内製商品
売上高が増加しました。海外は、「 ヘムライブラ」及び「アクテムラ」の輸出が大幅に増加しました。2023年は、国内製商品売上高は「ロ
ナプリーブ」政府納入による売上の減少や、後発品、薬価改定等の影響、海外は「アクテム
ラ」の減少やロシュの在庫水準適正化の影響
等による「ヘムライブラ」の減少によりそれぞれ減収となる見通しですが、「ロナプリーブ」
や「アクテムラ」のCOVID-19関連の一時的な影響を除くと、売上収益は増加し、順調に推移する見通しです。

Initiatives■ 海外製商品売上高

44.0

20.7

売上収益（億円）■ ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

45.7

Introduction

業績推移● 製商品原価率（%）■ 1株当たり配当金

Coreベースでの実績について

IFRS（国際会計基準）への移行を機に、2013年よりCoreベースでの実績を開示しています。Coreベースでの実績とは、IFRSベースでの実績に中外製薬が非経常事項ととらえる事項の調整を行ったものです。なお、中外製薬が非経常事項ととらえる事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。中外製薬では、Coreベースでの実績を社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、ならびに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しています。なお、資産負債およびキャッシュ・フローの推移にはCoreベースでの実績のような除外事項はありません。

アニュアルレポート 2022

79

環境・社会性関連

研究開発費／研究開発費比率／パイプラインプロジェクト数

Scope 1およびScope 2排出量● 研究開発費比率（%）＊1● パイプラインプロジェクト数
（件）

741
34

819
34

30

826

49

48

41

39

1,021

942

889

112.8

1,135
54

62

54

16.4

16.8

16.6

16.2

14.9

14.4

13.0

12.3

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

CPR設立・事業拡張、次世代抗体エンジニアリング技術の開発
複数同時開発の設備投資
IFReCとの免疫学研究活動にかかわる包括連携97＊2 製薬機能のうち初期開発にかかわる部分も含む

新製品発売・適応拡大数

新薬創出等加算品目の売上構成比率

（件）

（％）

67

75

10

82
8

7

62.1 67.7
61.3
20.8
11.9

47.3

41.7
2020

44,732

2020

2021

49.4

47.0
2021

44,7042022

主要事業所へのサステナブル電力導入など
により、2022年のマーケット基準手法＊1に基づくScope 1およびScope 2＊2排出量は、基準年である2019年比で45.6%削減＊3となりました。今後、新規設備の稼働が見込まれていますが、2025年までの目標であるScope
1およびScope 2排出量の40%削減は達成
できる見込みです。Scope 1およびScope
2排出量は2030年に60%から75%削減、2050年に排出ゼロを目指します。
＊1 企 業が個別に契約する電力のCO 2 排出係数に基づく算定方法＊2 Scope 1：直接排出量、Scope 2：エネルギー起源間
接排出量＊3 2 022年より、購入済みのグリーン電力証書・非化石証書の活用分も含んでいます

メディカルインフォメーションへのお問い合わせ数（単体）

2021

2022

宇都宮工場
（100%）、浮間事業所（100%）、
鎌倉および御殿場研研究所（約75%）に加え、本社オフィスおよび藤枝工場においても2022年期中に導入を開始し、2022年通期のサステナブル電力比率は81.8%＊4となりました。中期環境目標2030で設定している
2025年サステナブル電力比率100%に向
けて、順調に進捗しています。2023年には、
中外ライフサイエンスパーク横浜および国内の営業支店等でもサステナブル電力の導入を計画しています。
＊4 2 022年より、購入済みのグリーン電力証書・非化石証書の活用分も含んでいます2022

新研究所の竣工による設備の増加に伴い、2022年は前年比約20%の増加となりまし
たが、2023年以降は旧研究所の閉鎖による減少を見込んでいます。特性に合わせた生産･空調設備の更新や新規設備における自然
冷媒設備の導入を進め、メーカーとの協働による自然冷媒を用いた機器開発にも取り組
み、事業計画と設備更新計画の整合性を図りながら、2020年比で2025年25％削減、2030年100％削減を目指します。
*5 自然冷媒を第一選択肢としつつ、新冷媒（グリーン冷媒）も有効に選択サプライヤー評価実施件数

ＣＣＣ・人権研修 実施合計時間

（件）

（時間）

（件）

12

90

63.2

Performance Data

研究実績に関する論文・学会発表数＊3（件）

ズ入りしており、質・量ともに潤沢なパイプラインを維持しています。今（RED: Research and後も価値創造の源泉となる研究と早期開発＊2
Early Development）に全社の経営資源を集中させることに加え、AI創薬などのデジタル技術の活用や積極的なオープンイノベーションを通じて、創薬アウトプットの飛躍的な拡大を目指します。

103.8

Governance

中外製薬は、売上成長とともに研究開発投資を増やし、革新的な医薬品や世界の医療・製薬産業の発展につながる研究成果を創出してきました。また、ロシュとの戦略的アライアンスのもと、早期臨床試験の結果を踏まえてロシュ品の導入を検討・判断できるなど、効率的に成功確率の高い新薬開発を進めてきました。近年は、次世代抗体エンジニアリング
技術や中分子技術により生み出された複数の自社創製品が臨床フェー53,530Progress

17.5

（kg）

81.8

65.5

2019

17.5

（%）

■ Scope 2

Initiatives

806

1,437

1,298

＊1 翌年本決算発表日時点■ Scope 1

フロン類＊5の使用中止／転換

サステナブル電力比率（千トン）■ 研究開発費（億円）

Introduction

研究開発関連［Coreベース］

59

68
53

8

61

63

87

56,05845,97888

7,735.5 7,935.0 8,076.0

8,238.0

43,43336,43335,3555,175.0
31

2018

2019

2020

2021

2022

独自の創薬技術を継続的に確立して開発品に適用するとともに、中分子や次世代抗体な
ど高難度の薬剤に対しても、課題を克服する
製薬技術の開発を進め、競合と差別化できる
革新的な医薬品を開発しています。医療全体の発展にも貢献しうる研究成果を連続的に創出し、学会発表や論文投稿を行っていきます。
＊3 創薬・製薬関連の合計

2018

2019

2020

2021

2022

2022年は、新製品「バビースモ」の発売や「テ
セントリク」のPD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法への適応拡大、「ポライ
ビー」の未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大等により、新製品発売・
適応拡大数は引き続き高水準となりました。

2018

2019

2020

2021

2022

新薬創出等加算品目の売上構成比率は、主力品と新製品の順調な成長を受けて高水準を維持しています。
注：
「 ロナプリーブ」
は薬価未収載（政府への納入）のた
め、2021年、2022年の売上構成から除いています

2018

2019

2020

2021

2022

2022年の電話等によるお問合せ件数は約3万５千件で、主に新型コロナウイルス感染症治療薬に関する問い合わせ減少のため、前年から約８千件減少しました。お問合せの約７割は薬剤師の方々からでした。薬効群別では、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナ
ル抗体製剤、骨粗鬆症治療剤、抗悪性腫瘍剤
に関するお問合せを多くいただきました。

2020

2021

2022

サプライチェーン上の持続可能な取引の実現に向け、グローバル製薬企業で構成される非営利団体PSCI（Pharmaceutical Supply
Chain Initiative）
が策定した「責任あるサプ
ライチェーン・マネジメントのための製薬業界の原則」に基づき、サプライヤーを評価しています。倫理、労働、安全衛生、環境ならびに関連するマネジメントシステムを尊重し、遵守することを全てのサプライヤーに求めています。

2018

2019

2020

2021

2022

全従業員を対象に中外製薬グループ コード・オブ・コンダクト（CCC）の浸透定着および人権啓発を目的とした内容で、研修を実施しています。2022年は、「ビジネスと人権」「 ハラスメント防止」をテーマに実施し、サプライチェーンや従業員の職場における人権尊重について啓発を行いました。事業活動にかかわるステークホルダーやサプライチェーン全体
における労働に関する権利も含めた人権課
題への取り組みについて考える機会となりました。
注：2 018年～2021年は、年間1.5時間の実施。2022
年は、年間1.0時間の実施

80

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2022

81

製品別の概況
主要製品の売上高

製商品売上高全体では、国内で薬価改定・後発品浸透の影響があるものの、各領域の新製品・主力品の伸長に加え、自社品の海外輸出が大きく牽引し、「ロナプリーブ」
による一時的な要因を除いても過去5年間で約6割増加しています。

★ 自社創製品（億円）■ 海外

ロナプリーブ★ ヘムライブラ
（海外）

3,846

★ アクテムラ（海外）■ 国内スペシャリティ■ 国内オンコロジー

8,028

5,278
1,279
(24%)

(33%)

2,257
(43%)
2018

1,513

2,242

1,966

1,768

(26%)

(33%)

2,409
(41%)
2019

アバスチン

2,839
(35%)

(35%)

2,574
(32%)

3,986
(38%)

テセントリク★ ヘムライブラ
（国内）

(28%)

2,323
(37%)
2020

2,615
(33%)
2021

2,560
(25%)

★ アクテムラ（国内）★ アレセンサ（海外）2022★ アレセンサ（国内）
カドサイラ

国内オンコロジー
機会
＊1
● UMN
が高い疾患領域● 遺伝子変異に基づく個別化医療が進展★ エンスプリング（国内）

国内スペシャリティ＊3

海外機会● 眼科領域には依然UMNが高い疾患が存在● 神経/免疫疾患にはUMNが高い多岐にわたる病態・症候群が存在

機会●「アクテムラ」のCOVID-19適応での各国承認の進展● 血友病Aではノンインヒビター向けでシェア拡大の余地ありリスク● がん免疫療法の世界的な競争激化● 競合薬やバイオシミラーの参入

リスク● 神経/免疫疾患は対象患者数が少ない可能性

2022年の概況
オンコロジー領域の売上は、2,560億円（前年比2.1％減）
でした。新製品の「ポライビー」の適応拡大による順調な市場浸透や、主力品の「カドサイラ」の堅調な推移、遺伝子変異解析
プログラム＊2の検査数の伸長により売上が増加しました。一方、薬価改定及び後発品浸透の影響により「アバスチン」
や「ハーセプチン」などの売上が減少し、「テセントリク」
も主に2021
年８月の市場拡大再算定の影響により売上が減少しました。

2022年の概況
スペシャリティ領域の売上は、3,986億円（前年 比 5 4 . 9 ％ 増 ）でした。薬 価 改 定 及び 後 発
品浸透の影響により、「 エディロール」
や「ミルセラ」などの売上が減少したものの、主力品の「ヘムライブラ」が好調に推移しました。新製品では「ロナプリーブ」政府納入の大幅増に加え、「 エブリスディ」、「 エンスプリング」、「バ
ビースモ」の順調な市場浸透が寄与しました。
また、2022年８月にマルホ社が発売した「ミチーガ」
について、同社への製品提供の売上が計上されました。

＊1 アンメットメディカルニーズ: いまだに有効な治療法がなく、十分に満たされていない治療ニーズ＊2「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」
および「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」＊3 2022年７月より領域名称を「プライマリー」から「スペシャリティ」に変更

リスク● 競合薬やバイオシミラーの参入● 既存薬の適応外使用や適応拡大
2022年の概況
海外売上高は3,846億円（前年比35.5％増）
で、前年を大幅に上回りました。ロシュ向け輸出については、ロシュにおける在庫水準の最適化に伴い「アレセンサ」
が前年比で減少した
ものの、通常出荷価格での輸出本格化に伴い「ヘムライブラ」が大幅に増加しました。加えて、COVID-19治療薬として欧米で承認を取得した「アクテムラ」
も、サプライチェーンの遅延により一部2023年度への期ずれが発生したものの、前年から増加しました。

ポライビー
エブリスディ
★ エディロール
ミルセラ★ノイトロジン（海外）
セルセプト
ハーセプチンFoundation Medicine
ボンビバ
バビースモ
★ オキサロール
リツキサン
ガザイバ

82

中外製薬株式会社

2021

1,142

2022

1,305
1,028

2021

2022
2021

609
622

△2.1%

493
416

+18.5%

428
432

△0.9%

405
501

△19.2%

2022
2021
2022
2021

323
322

+0.3%

289
277

+4.3%

2022
2021
2022
2021

181
157

+15.3%

167
97+72.2%

155
68+127.9%115
23+400.0%

2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021

+26.9%△16.6%

2021

2021+69.6%

675
809

2022

2022

1,937

112
223

△49.8%

108
144△25.0%

87
91

△4.4%

79
84

△6.0%

71
98

△27.6%

71
51+39.2%

2021

71
82

△13.4%

2022

64

2022

55
62

△11.3%

4451△13.7%

40
45△11.1%

2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022
2021
2022

2021 —

2021
2022
2021
2022
2021

ロナプリーブ
2021年7月に中等度のCOVID-19治療薬として特例承認を取得し、政府への納入開始。
同年11月にCOVID-19感染症の発症抑制に対する適応追加の特例承認を取得しました。2022年は、政府納入数量が前年を大幅に上回り、2,037億円となりました。
ヘムライブラ（海外）
2021年第2四半期以降、通常出荷価格によるロシュ向け輸出が本格化したこと、および、
中国をはじめとする欧米以外の地域においても市場浸透が進んだことから、「 ヘムライブラ」
輸出売上は、前年比795億円（69.6%）
増と大幅に伸長し1,937億円でした。
アクテムラ
（海外）
2021年のCOVID-19需要の増加に伴う供給不足解消のため、2022年の輸出は前年比277億円（26.9%）
増の1,305億円となりました。なお、サプライチェーンの遅延の影響（現在は回復）を受けて2023年度への輸出の期ずれが発生し、期初の計画を約140億円
下回りました。
アバスチン
肝細胞がん向けの好調な売上が寄与したものの、薬価改定の影響や、一部の適応症でバイオシミラーの浸透が認められ、前年比134億円（16.6%）減の675億円と、前年を大きく下回りました。

Performance Data

領域別の概況

2022+163.2%Governance

パージェタ

2,037

774

2021

（億円）

Progress

1,742

5,889

6,333

(37%)

2022

■□ 国内スペシャリティ ■□ 海外

Initiatives

10,392■□ 国内オンコロジー

Introduction

製商品売上高テセントリク
肝 細 胞 がんで 市 場 浸 透 が 進 んだ も の の 、
2021年8月の市場拡大再算定による薬価改定や一部の適応症で併用薬の供給制限の影響を受けて、前年比13億円（2.1%）
減の609億円でした。
ヘムライブラ
（国内）
先天性血友病A（インヒビター非保有症例）において、静脈確保困難、ケアギバーの過負荷、出血コントロールに苦慮するケース等で確実に処方が進みました。2022年6月には、後天性血友病Aで適応拡大の承認取得。前年比
77億円（18.5%）
増の493億円でした。

—

アニュアルレポート 2022

83

新製品開発状況（2023年2月2日現在）

開発コード

創製元

一般名
［販売名］

予定適応症 ◆適応拡大／
（併用薬）

がん領域

RG6264ロシュ

トラスツズマブ/ペルツズマブ［販売名未定］乳がん/大腸がん

AF802/RG7853

自社

アレクチニブ塩酸塩［アレセンサ］

開発ステージ

国・地域

予定申請時期

共同開発

作用機序［モダリティ
（剤形）］

日本

2022年9月

ロシュ

非小細胞肺がん［アジュバント］

グローバル

2023年

ロシュ

抗HER2ヒト化モノクローナル抗体/HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体［抗体（配合剤、皮下注）］◆
非小細胞肺がん［ネオアジュバント］

日本

2024年

ロシュ

◆
／
（カボザンチニブ）
腎細胞がん［二次治療］

日本

2023年

◆
早期乳がん
［ネオアジュバント］

日本

2024年

第Ⅰ相

第Ⅱ相

第Ⅲ相

申請済

◆

非小細胞肺がん［ステージⅢ］
化学放射線療法後の維持療法◆

グローバル

日本

◆
筋層浸潤性膀胱がん［アジュバント］

日本

◆
早期乳がん
［アジュバント］

ロシュ

アテゾリズマブ［テセントリク］◆◆／（アバスチン）
肝細胞がん［アジュバント］

日本（アバスチン）
肝細胞がん［intermediateステージ］ ／
◆

日本

◆

RG7440

ベバシズマブ［アバスチン］

Array BioPharma

イパタセルチブ塩酸塩［販売名未定］ロシュ

チラゴルマブ［販売名未定］ロシュ

giredestrant［販売名未定］RG7828ロシュ

mosunetuzumab［販売名未定］

日本

―

前立腺がん
［一次治療］／（アビラテロン）

日本

―

◆
／
（テセントリク）
小細胞肺がん［一次治療］

日本／中国

非小細胞肺がん［一次治療］／（テセントリク）日本

プラルセチニブ水和物［販売名未定］LUNA18

自社―

ERY974

自社

―

GC33

STA551

SOF10/RG6440

自社

codrituzumab［販売名未定］

自社

―

自社

―

SPYK04

自社

RG7802ロシュ

RG6194ロシュ

RG7421

RG6026

RG6160

RG6330

免疫疾患領域――

Exelixis

コビメチニブフマル酸塩［販売名未定］ロシュ

glofitamab［販売名未定］cibisatamab［販売名未定］runimotamab［販売名未定］ロシュ

cevostamab［販売名未定］ロシュ

RG6433

Relay
Therapeutics

MRA/RG1569

自社

RG7159DONQ52RAY121

SA237/RG6168

GlycArt
Biotechnology

自社

自社

―

―

その他の領域

2024年

ロシュ

食道がん／
（テセントリク）日本

2025年以降

ロシュ

日本

乳がん
［アジュバント］

日本

乳がん［一次治療］／（パルボシクリブ＋レトロゾール）

日本
日本

中外製薬株式会社

2025年以降2025年以降2025年以降2025年以降再発または難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫／◆（ポライビー）

日本

2024年

濾胞性リンパ腫［三次治療］

非小細胞肺がん［一次治療］／（ぺムブロリズマブ）

日本

2024年

非小細胞肺がん［二次治療］

日本
日本

2024年

固形がん

日本

固形がん

グローバル

肝細胞がん

グローバル

固形がん

グローバル

固形がん

グローバル

固形がん

グローバル

固形がん

グローバル

固形がん

グローバル

固形がん

日本

血液がん

日本

固形がん

日本

固形がん

日本

再発または難治性の多発性骨髄腫

日本

固形がん

日本

固形がん

ロシュ
ロシュ
ロシュ

抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］
抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（皮下注）
］

―

抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］

ロシュ

RET阻害剤
［低分子
（経口）
］

―

RAS阻害剤
［中分子
（経口）
］

―

抗グリピカン3/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］

―

ロシュ

―

―

―

―

―

ロシュ

―

―

―

ロシュ

―

ロシュ

―

ロシュ

―

―

―

―

選択的エストロゲン受容体分解薬
［低分子
（経口）
］

ロシュ
ロシュ

―

抗TIGITヒトモノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］

ロシュ

2025年以降―

AKT阻害剤
［低分子
（経口）
］

ロシュ

ロシュ

ロシュ

ロシュ

抗グリピカン3ヒト化モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］
抗CD137アゴニストスイッチ抗体
［抗体
（静注）
］

抗潜在型TGF-β1モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］
―
［抗体
（静注）
］

―
［低分子
（経口）
］

MEK阻害剤［低分子（経口）］

抗CEA/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］

抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］
抗HER2/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］

抗FcRH5/CD3バイスペシフィック抗体
［抗体
（静注）
］
KRAS G12C阻害剤
［低分子
（経口）
］

日本

―

ロシュ

SHP2阻害剤
［低分子
（経口）
］

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患◆

欧州2022年8月

ロシュ

ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
［抗体
（皮下注）
］

日本

2025年以降

日本新薬

糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］

―

セリアック病

グローバル

―

―

抗HLA-DQ2.5/グルテンペプチドマルチスペシフィック抗体
［抗体
（皮下注）
］

◆
全身型重症筋無力症
（gMG）

グローバル

2024年

ロシュ

グローバル

2025年以降

ロシュ

自己免疫介在性脳炎
（AIE）

グローバル

2025年以降

ロシュ

デュシェンヌ型筋ジストロフィー
（DMD）

日本

2024年

Sarepta＊グローバル

2025年以降

ロシュ

サトラリズマブ［エンスプリング］
delandistrogene moxeparvovec［販売名未定］GYM329/RG6237

自社―

RG6042

Ionis
Pharmaceuticals

自己免疫疾患グローバル

抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患◆（MOGAD）

Prothena

prasinezumab［販売名未定］脊髄性筋萎縮症／（エブリスディ）

(Ⅱ/Ⅲ)

神経筋疾患

―

―

グローバル

―

ロシュ

―
［抗体
（―）
］

pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体
［抗体
（皮下注）
］

マイクロジストロフィン遺伝子治療［遺伝子治療（静注）］
抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
［抗体
（皮下注）
］

トミネルセン［販売名未定］ハンチントン病

日本

―

ロシュ

HTT mRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
［核酸
（静注）
］

RG7906ロシュ

ralmitaront［販売名未定］

統合失調症

日本

―

ロシュ

パーシャルTAAR1 アゴニスト
［低分子
（経口）
］

RG6100AC Immune

semorinemab［販売名未定］アルツハイマー病

日本

―

ロシュ

抗タウヒト化モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］

SKY59/RG6107

MorphoSys

自社

trontinemab［販売名未定］クロバリマブ［販売名未定］パーキンソン病

日本

アルツハイマー病

日本

発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）
鎌状赤血球症（SCD）

NXT007/RG6512 自社―

ロシュ

ファリシマブ［バビースモ］

血友病A

RG6321ロシュ

ラニビズマブ（Port delivery system）［販売名未定］新生血管を伴う加齢黄斑変性

AMY109

自社

―

子宮内膜症

網膜静脈閉塞症◆

糖尿病黄斑浮腫＊Sarepta Therapeutics社が日本を含むグローバルでの臨床試験を主導

(Ⅰ/Ⅱ)
(Ⅰ/Ⅱ)
(Ⅰ/Ⅱ)

―

―

ロシュ

ロシュ

中国

2022年8月

ロシュ

グローバル

2024年

ロシュ

グローバル

非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）

RG77162022年1月1日以降進展が見られたもの

84

ロシュ

抗VEGF
（血管内皮増殖因子）
ヒト化モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］

ループス腎炎◆Sarepta
Therapeutics

RG6102

眼科領域

2023年

ロシュ

オビヌツズマブ［ガザイバ］

RG6356/
SRP-9001

RG7935

血液疾患領域

ロシュ
（中国）

日本

◆

神経疾患領域

武田

2024年

トシリズマブ［アクテムラ］

―

自社

ロシュ

Performance Data

ALPS12/RG6524 自社

ロシュ

米国・欧州

2023年

2025年以降

ロシュ

ロシュ

抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］
抗アミロイドベータ/TfR1融合蛋白
［抗体
（静注）
］

抗補体C5リサイクリング抗体
［抗体
（皮下注）
］

グローバル

―

ロシュ

抗血液凝固第Ⅸa/X因子バイスペシフィック抗体
［抗体
（皮下注）
］

日本

2023年

ロシュ

抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体［抗体（硝子体注射）
］

日本

2024年

ロシュ

日本
グローバル

2024年

―

ロシュ
―

Governance

Blueprint
Medicines

2024年

改変型抗PD-L1モノクローナル抗体
［抗体
（静注）
］

ロシュ

◆
非小細胞肺がん［ステージⅢ］／（テセントリク）

非扁平上皮非小細胞肺がん［一次治療］／（テセントリク）

濾胞性リンパ腫［二次治療］／（レナリドミド）

RG63962025年以降◆／（カボザンチニブ）
前立腺がん［二次治療］◆

RG6171ロシュ

ロシュ

Progress

RG6058ロシュ

2023年

2025年以降

日本

武田

ロシュ

日本

ALK阻害剤
［低分子
（経口）
］

ロシュ

2024年

◆
／
（レンバチニブまたはソラフェニブ）
肝細胞がん［二次治療］◆
頭頸部がん［維持療法］

RG435

2024年

ロシュ

Initiatives

RG74462025年以降

Introduction

疾患領域

ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片［抗体（注射剤（インプラント経由））］
抗IL-8リサイクリング抗体
［抗体
（皮下注）
］

注：各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています

アニュアルレポート 2022

85

連結経営指標等

中外製薬株式会社および連結子会社／12月31日に終了した各会計年度（億円）

国際会計基準（IFRS）2021

IFRS

Core＊1

12,599

11,6802020
Core＊1IFRS

2019
Core＊1IFRS

2018
Core＊1IFRS

2017Core＊1IFRS

2016
Core＊1IFRS

2015
Core＊1IFRS

2014
Core＊1IFRS

2013
Core＊1IFRS

Introduction

2022

Core＊1

IFRS

経営成績
売上収益＊2

9,998

7,869

6,862

5,798

5,342

4,918

4,988

4,611

4,237

10,392

8,028

6,333

5,889

5,278

4,993

4,727

4,684

4,369

4,013

ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

1,288

1,969

1,536

973

519

349

191

304

242

224

△4,750△3,381△3,355△2,735△2,723△2,661△2,651△2,628△2,619△2,542△2,529△2,479△2,467△2,402△2,389△2,181△2,170△1,870△1,861

経費計△2,504△2,413△2,397△2,302△2,123△2,067△2,095△1,962△1,926△1,876△1,811△1,781△1,670△1,645△1,718△1,693△1,672△1,668△1,579△1,577

△771

△767

△766

△758

△726

△715

△772

△735

△737

△737

△728

△728

△698

△698

△748

△747

△717

△717

△716

△715

研究開発費

△1,496△1,437△1,373△1,298△1,179△1,135△1,079△1,021

△992

△942

△929

△889

△850

△826

△838

△819

△808

△806

△743

△741

一般管理費等

△236

△209

△258

△246

△218

△217

△244

△206

△197

△197

△153

△163

△122

△121

△132

△128

△146

△146

△121

△121

営業利益

5,333

4,517

4,219

4,341

3,012

3,079

2,106

2,249

1,243

1,303

989

1,032

769

806

868

907

759

773

787

799

税引前当期利益

5,312

4,495

4,194

4,316

2,982

3,049

2,079

2,222

1,214

1,275

970

1,013

744

781

873

912

762

776

769

781

当期利益

3,744

3,177

3,030

3,115

2,147

2,194

1,576

1,676

931

973

735

767

544

568

624

649

521

530

519

526

3,744

3,177

3,030

3,115

2,147

2,194

1,576

1,676

925

967

727

759

536

561

611

637

510

519

509

516

―

193.11―

189.35―133.39―101.93

―

58.81

―

46.23

―

34.17

―

38.81

―

31.68

―

31.56

販売費

当社の株主帰属持分＊3Core EPS
（円）

78.00

＊3

1株当たり年間配当金（円）―

Core配当性向

76.00

40.4%

―

55.00

40.1%

―

46.67

41.2%

―

28.67

45.8%

―

20.67

48.7%

―

17.33

44.7%

―

19.33

50.7%

―

16.00

49.8%

―

Governance△4,763

Progress

売上原価

Initiatives

製商品売上高

15.00

50.5%

―

47.5%
Performance Data

財政状態
純営業資産
（NOA)

9,993

7,726

6,460

5,470

5,053

4,402

4,311

3,804

3,577

3,252

資産合計

18,69815,387

12,355

10,589

9,195

8,525

8,063

7,874

7,395

6,972

負債合計

△4,454△3,507△2,555△2,049△1,630△1,596△1,598△1,601△1,418△1,240

純資産合計

14,244

11,880

9,800

8,540

7,565

6,929

6,465

6,273

5,978

5,732

有形固定資産への投資額

618

720

752

540

718

343

194

287

163

130

有形固定資産の減価償却費

237

210

220

178

146

145

148

140

137

135

主要な指標
製商品原価率

45.8%

45.7%

42.1%

41.8%

43.2%

43.0%

45.2%

45.0%

49.8%

49.6%

50.9%

50.7%

52.4%

52.2%

51.3%

51.0%

49.9%

49.7%

46.6%

46.4%

営業利益率

42.3%

38.7%

42.2%

43.4%

38.3%

39.1%

30.7%

32.8%

21.4%

22.5%

18.5%

19.3%

15.6%

16.4%

17.4%

18.2%

16.5%

16.8%

18.6%

18.9%

11.9%

12.3%

13.7%

13.0%

15.0%

14.4%

15.7%

14.9%

17.1%

16.2%

17.4%

16.6%

17.3%

16.8%

16.8%

16.4%

17.5%

17.5%

17.5%

17.5%

42.5%

36.1%

43.1%

44.3%

36.5%

37.3%

30.1%

31.9%

20.3%

21.2%

17.3%

18.1%

―

14.6%

―

―

―

―

―

―

28.7%

―

28.0%

―

23.4%

―

19.6%

―

12.8%

―

10.9%

―

8.4%

―

10.0%

―

8.7%

―

9.3%

―

22.0%

―

21.8%

―

18.7%

―

15.8%

―

10.5%

―

8.9%

―

6.8%

―

8.2%

―

7.3%

―

7.7%

―

1株当たり当社の株主帰属持分
（BPS）
（円）

865.88―722.50―596.16―519.91―460.42―421.82―393.89―382.06―364.30―349.82―

当社の株主帰属持分比率

76.2%

―

77.2%

―

79.3%

―

80.6%

―

82.2%

―

81.2%

―

80.1%

―

79.5%

―

80.6%

―

82.0%

―

研究開発費比率＊4、5

投下資本利益率（ROIC）＊6

当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）＊7
総資産利益率
（ROA）

＊3

従業員数
（名）

7,771

7,664

7,555

7,394

＊1 Coreベースでの実績は、IFRSベースでの実績に当社が非経常事項ととらえる事項の調整を行ったもの。当社ではCoreベースでの実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、ならびに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しています＊2 売上収益には、消費税等を含みません＊3 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2013年期首に株式分割が行われたと仮定して算定

86

中外製薬株式会社

7,432

7,372

7,245

7,169

7,023

6,872

＊4 ROIC=当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)＊5 Core ROIC＝Core当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)＊6 当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）＝当社の株主に帰属する当期利益／当社の株主帰属持分（期首・期末平均）＊7 総資産利益率（ROA）＝当社の株主持分当期（四半期）
利益 ÷ 総資産

アニュアルレポート 2022

87

経営成績および財務分析
経営方針

海外製商品売上高

2,242

2,839

3,846

+35.5%「ヘムライブラ」（ロシュ向け輸出）

246

1,120

1,911

+70.6%「アクテムラ」（ロシュ向け輸出）

1,320

1,001

1,262

+26.1%「アレセンサ」（ロシュ向け輸出）

430

482

380

△21.2%

5615

28+86.7%

海外製商品売上高「エンスプリング」（ロシュ向け輸出）●	2022年の海外製商品売上高は、「アレセンサ」のロシュ向け輸出が前年から減少したものの、通常出荷価格での輸出の本格化に伴い「ヘムライブラ」
が前年比で大幅に増加。
「アクテムラ」
も好調に推移したことにより、前年を大きく上回りました。

売上原価［Coreベース］

（億円）
2020

2021

2022

2021/2022
増減比△2,723△3,355△4,750+41.6%

43.0%

41.8%

●

2021

2022

2021/2022
増減比

7,869

9,998

11,680+16.8％

製商品売上高

6,333

8,028

10,392+29.4％

 イヤルティ及びロ
その他の営業収入（ROOI）

1,536

1,969

1,288

△34.6％

	2022年の売上収益は、国内における新製品や主力品の好調な推移、「ロナプリーブ」
政府納入の増加に加え、自社品「ヘムライブラ」「、アクテムラ」のロシュ向け輸出の進展等により、前年を大きく上回りました。

5,798

1,583
4,215

6,862

7,869

2021/2022
増減比

2020

2021

2022

国内製商品売上高

4,091

5,189

6,547

+26.2%

オンコロジー領域

2,323

2,615

2,560

△2.1%

スペシャリティ領域

1,768

2,574

3,986

+54.9%●●

	2022年の国内製商品売上高は、2021年、2022年の薬価改定と後発品浸透の影響を受けたものの、新製品や主力品の好調な市場浸透、「ロナプリーブ」
政府納入を主因として、
26.2％増となりました。
	オンコロジー領域は、新製品の「ポライビー」
や主力品の「カドサイラ」、遺伝子変異解析プ
ログラムFoundation Medicine＊の検査数が伸長したものの、薬価改定や後発品浸透の影響により「アバスチン」
や「ハーセプチン」「、テセントリク」の売上が減少し、2.1%の減となりました。

	スペシャリティ領域は、薬価改定や後発品の影響の一方、主力品の「ヘムライブラ」の好調な推移に加えて、新製品の「ロナプリーブ」
政府納入や「エブリスディ」「、エンスプリング」、「バビースモ」の寄与により、売上が大幅に増加しました。

●

2,422

3,680

4,440

4,190

2019

2020

4,774

5,223
2021

6,573

売上原価／製商品原価率（億円／%）

5,108

経費（販売費、研究開発費、一般管理費等）［Coreベース］

■ 海外

2021

2022

△2,067△2,302△2,413

+4.8%

△715

△758

△767

+1.2%

研究開発費

△1,135△1,298△1,437+10.7%

一般管理費等

△217

△246

△209

△15.0%

経費計

国内製商品売上高構成比●（2022年）●

スペシャリティ領域
60.9％

オンコロジー領域
39.1％

●

（億円）
2021/2022
増減比

2020

2022

4,750

2,619

2,651

49.6

2,723

45.0

43.0

41.8

45.7

2019

	研究開発費は、開発プロジェクトの進展に伴う費用の増加や為替影響等により前年比増となり、経費全体の増加の主因となりました。
	一般管理費は、諸経費等が減少したことに加えて有形固定資産の売却益が発生し、減少し
ました。

（億円）

2020

2021

2022

2021/2022
増減比

営業利益

3,079

4,341

4,517

営業利益率

39.1%

43.4%

38.7% △4.7%pts

当期利益

2,194

3,115

3,177

●

2020

2021

2022

● 製商品原価率

経費計／経費計比率（億円／%）

1,876

1,962

32.4

2,067

28.6

2,302

26.3

2,413

23.0

20.7

	販売費は、為替影響等により増加しました。

営業利益・当期利益［Coreベース］

●

2018
■ 経費計

2019

2020

4,341

4,517

3,079

+2.0%

	営業利益率は、製商品売上高構成比の変化等による原価率の上昇に加え、開発プロジェク
トの進展と為替影響等により研究開発費が増加し、前年比で低下しました。

2022

営業利益／営業利益率（億円／%）+4.1%

	2022年は「ヘムライブラ」の初期出荷分に関するロイヤルティ収入が大幅に減少しましたが、国内、海外ともに製商品売上高が増加し、営業利益、当期利益ともに増加しました。

2021● 経費計／売上収益

2,249
32.8

1,303

39.1

43.4

38.7

22.5
2018
■ 営業利益中外製薬株式会社

2022

3,355

■ 売上原価＊「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」
および「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」

88

2019

2018

販売費

（億円）

2018

11,6809,998■ 国内

国内製商品売上高（領域別）

2021

35.3
27.3

（億円）

2018

	自社創製グローバル品の成長に伴い、海外の売上収益は着実に増加しています。

2020

43.7

Performance Data

2020

売上収益

	2022年の原価率（対製商品売上高）
は、製品別売上構成比の変化等により、前年比で上昇
しました。

47.7

Governance（億円）

45.7% +3.9%pts

46.8

Progress

●

2022

原価率
（対製商品売上高）

売上収益［Coreベース］

●

2021

売上原価

経営成績

売上収益

2020

（%）

Initiatives

ストンへの到達を意識して単年度計画を策定していきます。成長戦略では、「 世界最高水準の創薬の実現」と「先進的事業モデルの構築」
を2つの柱に定めました。これらの柱の実現に向けて、中外製薬は価値創造の源泉となる研究・早期開発に全社の経営資源を集中させることに加え、AI創薬などのデジタル技術の活用や、オープンイノベーションに積極的に取り組んでいきます。また、成長戦略の具体的な取り組みとして、
「創
薬」
「開発」
「製薬」
「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれらを支える「成長基盤」を合わせた5つの改革を掲げました。
株主還元については、戦略的な投資資金需要の変化や業績見通しを勘案したうえで、株主の皆さまへの安定的な配当を継続的に行うことを目標とし、配当性向としてはCore EPS対比平均して45％を目処とします。内部留保資金は、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索するための投資に充当
していきます。

海外売上収益比率

Introduction

中外製薬は、
ロシュとの戦略的提携のもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」
ことを存在意義（Mission）とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目指す姿に掲げ、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。
2021年に発表した「TOP I 2030」
は、当社が2030年に到達を目指す「ヘルスケア産業のトップイノベーター像」
を具体化し、その実現に向けた成長戦略です。
近年、科学や技術の進化、医療政策、市場動向など刻々と大きく環境が変化する中で、より機動的に戦略、計画を見直して実行していくことの重要性が増してきています。
したがって、「 TOP I 2030」
は、従来の3
年区切りの経営計画とせず、戦略ごとの当面の目標を3～5年の中期マ
イルストンとして設定し、環境変化や戦略進捗によって、よりアジャイルにマイルストンを修正していきます。そして、2030年目標と中期マイル（億円）
2021/2022
増減比

2019

2020

2021

2022

● 営業利益／売上収益

アニュアルレポート 202289

収益性指標
2021

2022

65.4

66.4

59.3 △7.1%pts

営業利益率
（%）
（Core）

39.1

43.4

38.7 △4.7%pts

総資産利益率（ROA）（%）（IFRS）

18.7

21.8

22.0

+0.2%pts

当社の株主帰属持分当期利益率
（ROE）
（%）
（IFRS）

23.4

28.0

28.7

+0.7%pts

投下資本利益率（Core ROIC）
（%）

37.3

44.3

36.1 △8.2%pts

注：1 総資産利益率（ROA）=当社の株主持分当期利益／総資産
2 当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）＝当社の株主持分当期利益／当社の株主に帰属する持分
3 投下資本利益率（Core ROIC）＝Core当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)
●

21.2

37.3

12.8

28.7

28.0

22.0

21.8

12,355

15,387

18,698+21.5%△2,555△3,507△4,454+27.0%

	資 産、負債、純資産の区分で見ると、資産合計、負債合計、純資産合計は、増加傾向にあり
ます。

2019

2020

2021

2022

● 総資産利益率（ROA）

中外製薬は、2013年からのIFRS移行に伴い、連結財政状態計算書を再構成し、
純営業資産
（NOA）
を含む資産・負債の推移を内部管理の指標として使用しており、これを開示することとしています（ロシュも同様の指標を開示）。なお、当該項目については、Coreベースでの実績のような除外項目はありません。

3,701

5,516

+49.0%

3,460

4,024

4,478

+11.3%

純営業資産
（NOA）

6,460

7,726

9,993

+29.3%●

純営業資産（NOA）

（億円）

5,053

5,470

7,726

6,460

2020

2021

2022

純営業資産
（NOA）

6,460

7,726

9,993

+29.3%

ネット現金

3,786

4,720

5,031

+6.6%

その他の営業外純資産

△446

△565

△781

+38.2%

純資産合計

9,800

11,88014,244+19.9%●●

90

	「ロナプリーブ」
等の営業債権の増加、中外ライフサイエンスパーク横浜、藤枝地区の低・中分子原薬製造棟への投資による有形固定資産の増加やネット現金の増加などにより、2022年の純資産合計は増加しました。
	医 療財源の状況、創薬技術の進化やヘルスケア産業におけるデジタル化、ESG関連の投資の必要性等、事業環境の変化に対応しながら、イノベーションの連続的な創出による一層の企業価値向上に向けて戦略的な投資に充当していきます。

中外製薬株式会社

2022■ 負債合計デット・エクイティ・レシオ
（%）

2021

2022

2021/2022
増減比

79.3

77.2

76.2 △1.0%pts

9.2

8.2

8.8

+0.6月

4.8

△0.9月

5.8

5.7

353.7

324.9

0.0

0.0

製商品に係る運転資金回転期間（CCC）

（月）

9.1

8.3

9.2

8.2

8.8

315.4 △9.5%pts
0.0—

注：1 当社の株主帰属持分比率=当社の株主帰属持分
（期末）
／資産合計
（期末）
2 製商品に係る運転資金回転期間（CCC）＝[営業債権／製商品売上高＋（棚卸資産－営業債務）／売上原価]×月数
3 ネット現金回転期間＝ネット現金／売上収益×月数
4 流動比率＝流動資産
（期末）
／流動負債
（期末）
5 デット・エクイティ・レシオ＝有利子負債（期末）／当社の株主帰属持分
（期末）

2018

2019

2020

2021

2022

キャッシュ・フロー

中外製薬は、2013年からのIFRS移行に伴い、連結キャッシュ・フロー計算書を再構成し、フリー・キャッシュ・フロー
（FCF）
を内部管理の指標として使用しており、これを開示することとしています（ロシュも同様の指標を開示）。なお、当該項目については、Coreベースでの実績のような除外項目はありません。

2019

2020

2021

2022

「純営業資産（NOA）」
は「純運転資本」と「長期純営業資産」の合計です。
「純運転資本」は営業債権、棚卸資産、営業債務などによって、また「長期純営業資産」
は有形固定資産や無形資産などによって構成されています。

（億円）

2021

4,454

（億円）
2018

2021/2022
増減比

2020

3,507

9,993

	2 022年末の純運転資本は、「ロナプリーブ」
等の営業債権の増加により前年末から大幅に増加しました。また、中外ライフサイエンスパーク横浜及び藤枝地区の低・中分子原薬製造棟への投資による有形固定資産の増加等により、長期純営業資産が増加しました。

純資産合計

2019

2,555

Performance Data

3,000

長期純営業資産2,049

Governance

流動比率
（%）

純運転資本

10,589Progress

財政状態関連指標

ネット現金回転期間
（月）

2022

9,195

12,355● 投下資本利益率（Core ROIC）

資産・負債および純資産

2021

15,387■ 資産合計● 当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）

製商品に係る運転資金回転期間
（CCC）
（月）

2020

18,6982018

当社の株主帰属持分比率
（%）

（億円）

資産合計／負債合計

（億円）

1,630

財政状態

2021/2022
増減比

2022

負債合計

2020

純営業資産（NOA）

2021

資産合計

●

18.7

15.8

10.5

36.1

23.4

19.6

2018

	C ore当期税引後営業利益が成長した一方、中外ライフサイエンスパーク横浜などの戦略
投資の積極的な実施に加え、2022年は「ロナプリーブ」
政府納入に伴い純運転資本が大幅に増加したこと等により純営業資産（NOA）
が大きく増加したため、Core ROICは前年比で低下しました。

2020

44.3
31.9

（億円）
2021/2022
増減比

Initiatives

売上収益総利益率（%）（Core）（%）

Introduction

2020

2021/2022
増減比

資産合計・負債合計

ROA／ROE／Core ROIC

純資産合計／ネット現金
14,244
11,880
7,565

8,540

2,492
2018
■ 純資産合計

9,800

3,786

3,331

2019

2020

2020

2021

2022

営業利益

3,012

4,219

5,333

+26.4%

調整後営業利益

3,355

4,664

5,706

+22.3%

営業フリー・キャッシュ・フロー

2,012

3,014

3,084

+2.3%

フリー・キャッシュ・フロー

1,354

1,894

1,664

△12.1%

455

934

311

△66.7%

フリー・キャッシュ・フローの推移

ネット現金の純増減

（億円）

4,720

2021

5,031

2021/2022
増減比

連結キャッシュ・フロー計算書
営業活動によるキャッシュ・フロー

2,050

2,796

2,441

△12.7%

投資活動によるキャッシュ・フロー

△983△1,189

△1,460+22.8%

財務活動によるキャッシュ・フロー

△995△1,074△1,456+35.6%

84

555

△456

-%

2,123

2,678

2,222

△17.0%

現金及び現金同等物の増減額
現金及び現金同等物の期末残高

2022■ ネット現金

アニュアルレポート 202291

次期の見通し［Coreベース］

営業フリー・キャッシュ・フロー

●	調整後営業利益は、営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目および純営業資産（NOA)に係るすべての非損益現金流出入を調整したものです。

営業フリー・キャッシュ・フロー（億円）

	純運転資本等の増加1,833億円、有形固定資産の取得による支出626億円などがあった
ものの、営業利益の増益により、営業フリー・キャッシュ・フローは3,084億円の収入となりました。なお、有形固定資産の取得には、中外ライフサイエンスパーク横浜や藤枝地区の低・中分子原薬製造棟への投資などが含まれています。

3,014

3,084

2021

2022

11,67810,700△8.4%

10,3929,200△11.5%

国内

6,547

5,417

△17.3%

海外

3,846

3,783

△1.6%

1,286

1,500

+16.6%

4,517

4,150

△8.1%

193.11186.00△3.7%

その他の売上収益

フリー・キャッシュ・フロー（FCF）

Core営業利益

フリー・キャッシュ・フロー

	営 業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税1,521億円を支払ったことなどにより、
フ
リー・キャッシュ・フローは1,664億円の収入となりました。

＊1
Core EPS（円）（億円）

2022/2023
増減比

注：当社は2023年12月期より財務諸表の一部を以下の通り変更

	配 当金の支払1,382億円などを調整した後の2022年のネット現金の純増減は311億円の増加となり、2022年12月末のネット現金は5,031億円となりました。

1,894
1,426

189.35 193.11 186.00

・売上収益のうち、従来「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」としていた項目について、「その他の売上
収益」
へ名称を変更し、当該項目から製品譲渡に係る収益を除外

1,664

133.39101.93

2019

2020

2021

2022

2023
（予想）

＊1 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2019年期首に株式分割が行われたと仮定して算定

Progress

●

2023
(予想)

製商品売上高2020（円）

Initiatives

743

●

2022

Core売上収益

2019

Core EPS＊1, 2

（億円）

2,012

1,814

2018

見通しの前提：為替レートは1スイスフラン＝138円、1ユーロ＝141円、1米ドル＝131円、1
シンガポールドル＝98円を想定しています。

Introduction●＊2 Core EPS＝当社の株主帰属持分Core当期利益／希薄化効
果後加重平均普通株式数・研究開発費、販売費、一般管理費の経費に準ずる新たな区分である「その他の営業収益
（費用）
」
を新設。
「そ
の他の営業収益（費用）」は、上記で除外する製品譲渡に係る収益の他に、土地・建物等の売却損益等、従来「一般管理費等」に含めて表示していた、各経費科目に区分されない営業活動に係る収益及び費用等を含む

1,354・販売費と一般管理費を統合し、「販売費及び一般管理費」
として表示

2018

●

2019

2020

2021

2022

	海外製商品売上高については、「アレセンサ」が伸長する一方、主にCOVID-19需要減少による「アクテムラ」の減少、
ロシュの在庫水準最適化等による「ヘムライブラ」の減少影響により、前年比で減収となる見通しです。

●

●

●

（億円）
2020

2021

有形固定資産への投資額

752

720

618

△14.2%

減価償却費

220

210

237

+12.9%●●

有形固定資産への投資額／減価償却費（億円）

2021/2022
増減比

2022

●

752

718

●

720

618

540

	2022年における設備投資額には、中外ライフサイエンスパーク横浜や、藤枝地区、浮間事業所の製造設備への投資などを含んでいます。
	2 023年の設備投資額は、下表の主な設備の新設などを含む800億円、減価償却費は240億円を予定しています。

146
2018

220

178

2019

2020

■ 有形固定資産への投資額

210

2021

237

2022

■ 減価償却費

主な設備の新設等の現状と計画
中外製薬株式会社
事業所名
（所在地）

浮間事業所
（東京都北区）内容

初期開発用治験薬製造
（UK4）

投資予定額
（億円）
総額

既投資額

121

33

資金調達方法

着手年月

引渡／完成
（予定）
年月

自己資金

2021年11月

2023年9月

当社および国内子会社（中外製薬工業株式会社）
事業所名
（所在地）

藤枝工場
（静岡県藤枝市）

内容

低・中分子医薬品の後期開発用
治験薬製造・初期商用生産
（FJ3）

投資予定額
（億円）
総額

555

既投資額

232

資金調達方法

着手年月

引渡／完成
（予定）
年月

自己資金

2021年9月

2024年10月

	研究開発費は、中外ライフサイエンスパーク横浜の稼働を含む創薬・早期開発への投資や開発プロジェクトの進展等に伴い増加する見通しです。販売
費及び一般管理費は前年同期から微増となる見込みです。また、その他の営業収益（費用）については、製品譲渡に係る収益が前年比で大きく増加する見込みです。
	以上、2023年は、その他の売上収益や製品譲渡に係る収益等の増益要因の一方、「ロナプリーブ」の政府納入の減少や研究開発費の増加等により、Core
営業利益、
Core EPSは前年比で減少となる見通しです。なお、
COVID-19関連治療薬の一時的な影響を除くと、Core売上収益は増加、Core営業利益は微増となる見通しです。

中外製薬は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比の配当
性向を「平均して45%」を目処とし、株主の皆さまへ安定的な配当を行うことを目標としています。内部留保資金については、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索するための投資に充当していきます。

1株当たり年間配当金＊3／Core配当性向

（円／%）

45.8

（円）
2023
（予想）

2020

2021

2022

基本的1株当たり当期利益（EPS ）

130.66184.29227.64—

Core EPS＊3

133.39189.35193.11186.00

1株当たり当社の株主帰属持分（BPS＊3）596.16722.50865.88—＊3

1株当たり年間配当金＊3

55.00

76.00

78.00

80.00

Core配当性向

41.2%

40.1%

40.4%

43.0%

Core配当性向（5年平均）

44.9%

42.9%

42.0%

41.8%

●

中外製薬株式会社

	製商品原価率は、製品別売上構成比の変化等により、前年比で改善する見通しです。

利益配分に関する基本方針および配当金●92	その他の売上収益は、ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入が、主に「ヘムライブラ」
に関する収入により増加することに加え、一時金収入の増加により、前年に比べ増加する見込みです。

Performance Data

設備投資の状況	国内製商品売上高については、「ポライビー」「、バビースモ」「、エンスプリング」
等の新製品及び「テセントリク」「、ヘムライブラ」
等の主力品が伸長する
一方、「ロナプリーブ」の政府納入による売上の減少、後発品発売等に伴う競争激化の影響及び薬価改定による売上高の減少等により、前年比で減収となる見通しです。

Governance437

	2 022年の1株当たり年間配当金を78円とし、5年平均のCore配当性向は42.0%となりました。
	2023年の配当予想については、中間配当金40円、期末配当金40円としています。

46.67

41.2
55.00

78.00

76.00

40.1

80.00

40.4

43.0

14.67

2019

2020

■ 1株当たり年間配当金● Core配当性向

2021

2022

2023
（予想）

■ 特別配当＊3 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2019年期首に株式分割が行われたと仮定して算定

アニュアルレポート 2022

93

株式情報

会社情報

（2022年12月31日現在）（2022年12月31日現在）

大株主（上位10名）

株式分布状況

会社概要
商号

中外製薬株式会社

発行済株式総数

1,679,057,667株

ＲＯＣＨＥ ＨＯＬＤＩＮＧＬＴＤ

創業

1925年
（大正14年）
3月10日

株主数

83,575名

設立

1943年（昭和18年）
3月8日

上場証券取引所

東京証券取引所 プライム市場

本社

東京都中央区日本橋室町2-1-1
TEL: 03-3281-6611
（代表）

決算日

12月31日資本金73,202百万円

定時株主総会

3月

従業員数

7,771名（連結）

株主名簿管理人

三菱UFJ信託銀行株式会社

1,005,670

61.14%

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

148,700

9.04%

株式会社日本カストディ銀行（信託口）

61,476

3.73%

ＳＭＢＣ日興証券株式会社

19,524

1.18%

ＪＰモルガン証券株式会社

15,441

0.93%

ＳＴＡＴＥＳＴＲＥＥＴＢＡＮＫ ＷＥＳＴＣＬＩＥＮＴ－ＴＲＥＡＴＹ５０５２３４

14,445

0.87%

ＳＴＡＴＥＳＴＲＥＥＴＢＡＮＫＡＮＤＴＲＵＳＴＣＯＭＰＡＮＹ５０５００１

14,111

0.85%

ＮＯＲＴＨＥＲＮＴＲＵＳＴＣＯ．
（ＡＶＦＣ）ＳＵＢＡ／Ｃ
ＡＭＥＲＩＣＡＮ ＣＬ
ＩＥＮＴＳ

11,2660.68%

住友生命保険相互会社

9,000

0.54%

ＪＰ ＭＯＲＧＡＮ ＣＨＡＳＥＢＡＮＫ３８５７８１

8,755

0.53%

所有者別 分布状況

1,679,057,667株
自己株式

34,037,098株含む■ ロシュ■ 金融機関■ 金融商品取引業者■ 自己株式■ ロシュ以外の外国法人など

掲載情報について■ 個人・その他

冊子

中長期の価値創造ストーリーと進捗の共有を目的
重要度の高いコンテンツにフォーカスし、情報整理と読みやすさを強化

アニュアルレポート
（本冊子）

Web
コンテンツ

Progress■ その他法人

注：当社は自己株式34,037,098株を所有しておりますが、上記の大株主（上位10名）の中には含めておりません

Initiatives

持株数（千株） 議決権比率（％）

Introduction

株主名

サステナビリティ
https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/
株主・投資家の皆さま
https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/

過去10年間の株主総利回り（TSR：トータル・シェアホルダー・リターン）（指数）

冊子とウェブサイト、それぞれの媒体特性を活かして、中外製薬の取り組みを報告しています。ウェブサイトでは冊子の情報に加えて、より詳細な情報を掲載していますので、ぜひご参照ください。

会社情報
https://www.chugai-pharm.co.jp/profile/

1,400

Governance

1,200
1,000
800

400

8月～9月

200
0
■

本冊子の製作プロセスと体制

2012年12月

中外製薬■

2013年12月

TOPIX■

2014年12月

2015年12月

2016年12月

2017年12月

2018年12月

2019年12月

2020年12月

2021年12月

2022年12月

TOPIX-17 医薬品
過去1年

過去3年

過去5年

過去10年

10月～11月

12月～1月

2月～3月

企画案の検討コンテンツ作成

具体的誌面構成• 制作体制構築• 経 営陣との検討・マテリ• 経 営陣との価値創造モ• メッセージ、構 成 要 素 、 • 経
 営陣（奥田・板垣）によ• 主 担当役員（板垣）とのアリティ見直しデルについての検討

データ作成

る最終確認・承認

論点整理• 関係者ヒアリング• 各 担当役員（板垣、海老• 経営陣（奥田・板垣）によ• 制 作 部 門 で の 整 合 確

原、矢野）によるコンテンるメッセージ作成

認・精緻化• 第三者視点でのレビュー

年率TSR

TSR

年率TSR

• 企画構成骨子作成• 各 担当役員（板垣、海老

8.9%

89.7%

19.9%

617.5%

27.2%• 投資家ヒアリング

原、矢野）と構成の検討ツ確認• 各 担当役員による誌面

18.1%

5.9%

17.2%

4.0%

174.2%

11.9%• ESG説明会実施• 社内各部門との調整

の検証

12.8%

4.6%

33.1%

6.6%

213.1%

13.3%• レビューヒアリング• 短・中・長期計画の進捗

TSR

中外製薬

–7.8%

5.4%

TOPIX

–2.5%

TOPIX-17 医薬品

16.8%

年率TSR

4月～5月

事務局での企画設計

TSR

TSR

注：上記グラフおよび表は、2012年12月31日の中外製薬終値/ベンチマーク指数を100として指数化し、それぞれにおいて配当を再投資した場合の投資収益率を示しています
ベンチマーク指数としては、東証株価指数（TOPIX）、TOPIX-17 医薬品を用いています

Performance Data

Column

600

最終化

確認

上記制作プロセスのうち、下線の項目は経営陣が参画しているステッ
プとなります。特に、取締役CFOの板垣 利明は、主担当役員として複株価指標
株価収益率（PER）

株価純資産倍率（PBR）

配当利回り

（倍）

（倍）

（%）

期末株価÷基本的1株当たり当期利益

期末株価÷1株当たり当社株主帰属持分

42.12

37.73

数回のミーティングを通じて、コンセプト・構成・コンテンツ・デザイン

1株当たり年間配当金÷期末株価

2.03

9.23

35.02

1.35
20.27

14.80

6.46

5.17

4.62

について議論を行い、完成まで責任を持つこととしています。加えて、
2.32

員である矢野 嘉行においても、各構成・コンテンツについての議論・検証を定期的に行っています。また、記載内容については、代表取締役
社長 CEOの奥田 修へのヒアリングと内容の確認を行っています。

1.39

3.89

ガバナンス面の担当役員である海老原 潤一、環境・社会面の担当役

制作体制としては、広報IR部が事務局となり、IR活動と同様にCEOの奥田、CFOの板垣、事務局による一貫体制を整えるとともに、担当役

1.00

員の海老原、矢野に加え、経営企画部、人事部、総務部、
リスクコンプ
ライアンス部を拡大メンバーとしています。

2018

94

2019

中外製薬株式会社

2020

2021

2022

2018

2019

2020

2021

2022

2018

2019

2020

2021

2022

アニュアルレポート 2022

95

FSCロゴ

この紙は、国際的なNGOであるFSC®の責任ある森林管理や加工・流通の規格に則り認証された紙で、適切に管理された
FSC®認証林、再生資源およびその他の管理された供給源からの原材料から作られています。

〒103-8324
03) 3281-6611〒103-8324 東京都中央区日本橋室町2-1-1
東京都中央区日本橋室町2-1-1 TEL:TEL: ((03)
3281-6611 URL:
URL: https://www.chugai-pharm.co.jp/
https://www.chugai-pharm.co.jp/