アニュアルレポート2021
2021年12月期

はじめに

中外製薬のビジネスモデル
ビジネスモデルを象徴する2021年のパフォーマンス
1 グローバル成長

独自のサイエンス・
技術力

イノベーション
への集中

ロシュとの
戦略的提携

自社創製品＊1のグローバル売上高（百万スイスフラン）

連続的に創出した自社創製品を、ロシュのネット

8,047

2021

ワークを通じて世界の患者さんに届けることで、急速なグローバル成長を果たしています。2021年は
主に海外での新型コロナウイルス感染症重症患者さん向けに需要が拡大した「アクテムラ」
や、順調に市場浸透が進む「ヘムライブラ」がグローバルで売2015

上を伸ばし、ロシュ・グループの成長を牽引しました。また、こうしたグローバル成長はロシュ・グルー
プの投資原資拡大にも貢献しており、ロシュ導入品

2つの収益基盤

自社創製品の強化という好循環を生み出しています。

2009

ロシュ導入品

2 パイプラインの充実
パイプライン数（件）

研究開発費を抑え
効率的な開発が可能

アンメットメディカルニーズや革新性の高い創薬に特化

2021

革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュ

ロシュ導入品

11

2020
2019

自社創製品

15

10

43

54

39

54

との協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢なパイプラインを維持しています。2021年は初の中分子医薬品となる「LUNA18」をはじめ2プロジェクトの自社

35 45

創製品が臨床フェーズ入りしたほか、ロシュ導入品
は３プロジェクトを導入しています。

注：2020、2021年の自社創製品には、第三者導入品
（各1件）
を含む

国内独占販売ロシュ導出、グローバル市場展開

3 国内での抗体医薬品における高いプレゼンス

成長を牽引

安定的な収益確保

革新的な製品群と、医療関係者・医療機関に対する抗体医薬品国内売上シェア＊2（「ロナプリーブ」を除く）

ソリューション活動（マーケティング、メディカルア

22.9%
シェア

No.1

フェアーズ、医薬安全性）
により、国内で確たるプレ
ゼンスを確立しています。2021年は、抗体医薬品の売上シェアに加え、がん領域の売上シェア＊2、また、がん領域における医療関係者からの満足度評
価＊3、安全性情報提供の充実度評価＊4 など国内トップクラスを維持しています。

1

2

グローバル成長

パイプラインの充実

3
国内での抗体医薬品における高いプレゼンス＊1「アクテムラ」（2009年海外承認）、「アレセンサ」（2015年海外承認）、「ヘムライブラ」（2017年海外承認）、「エンスプリング」（2020年海外承認）＊2 Copyright © 2022 IQVIA. 出典：医薬品市場統計 2021年暦年（1月〜 12月）
をもとに作成無断転載禁止市場の範囲は中外製薬定義による＊3 MCI『医師版マルチメディア白書2021年秋号』がん診療医師対象「オウンドメディア評価（2位）／医療系ポータルサイト評価（1位）」に基づく＊4 インテージヘルスケア「2021安全性情報ニーズ把握のためのアンケート調査」の全回答者合計結果に基づくアニュアルレポート 2021

1

目次

この1年のトピックス （2021年1月〜12月）

2021年2月、2030年に到達すべき
「トップイ

R&D成果

財務成果

パイプライン入り

売上収益

4 Vision

34 Progress

70 Governance6 これまでの歩みと2030年に目指す姿

35 2021年総括と2022年重点方針

71 取締役会議長メッセージ

8 ヘルスケア産業のトップイノベーター

36 進捗報告の全体像

72 指名委員会議長メッセージ

37 R&Dの進捗

73 報酬委員会議長メッセージ

40 Open Innovationの進捗

74 取締役／監査役

41 DXの進捗

76 コーポレート・ガバナンス

42 戦略推進１ 創薬

84 リスクマネジメント

ノベーター像」
を定め、これを実現するための10年間の成長戦略として「TOP I 2030＊」
を発表しました。
2021年は、「TOP I 2030」初年度として、そ8 プロジェクト

9,998 億円

（前年比＋27.1%）

れぞれの戦略が着実に進展。R&D面でも顕著な進捗が見られたほか、財務面でも過去最高の業績を上げることができました。
＊ TOP には、
「日本ではなく世界のトップイノベーター」
を目指すという想いを込めており、I には、「イノベーター」の頭文字と、社員
一人ひとりが「TOP I 2030」
実現の主役
（
「私=I」
）
という2つの意
味を重ねています。

研究実績に関する論文・学会発表数

75 件
新製品発売・
適応拡大数

営業利益（Core）

4,341 億円

（前年比＋43.4%）

14 CEOメッセージ

18 Initiatives

時価総額（2022年3月末時点）

10 件

44

Focus

46

Stories: 3

87 Performance Data

中分子と患者さん価値88 指標の関係性

中分子創薬

47 戦略推進2 開発
49 Stories: 46.9 兆円90 財務・プレ財務ハイライト

ヒト予測研究と患者さん価値50 戦略推進3 製薬
52 戦略推進4 Value Delivery
20 価値創造モデル

活動トピックス

22「TOP I 2030」の概要

R&D「TOP I 2030」
26 マテリアリティと
28 Stories: 1

24「TOP I 2030」の資本投下●

新たなモダリティである中分子医薬品「LUNA18」のパイプライン入り●

がん免疫療法が奏効しにくいがん種に対して効果が期待される自社創製の抗体医薬品「SOF10」について、第Ⅰ相段階でロシュに導出●

COVID-19に対する「ロナプリーブ」の発売、発症抑制の適応追加と皮下投与の用法追加●

COVID-19に伴う肺炎に対し「アクテムラ」の適応拡大が承認【欧州、日本（2022年1月）】「ポライビー」
および「エブリスディ」の承認・発売●

製薬・ソリューション

●血液検体を用いたがん遺伝子パネル検査「FoundationOne Liquid CDx」のサービス開始●

低・中分子、バイオの原薬供給体制強化に向け藤枝工場、浮間工場で新棟建設●

動画・画像などを用いて患者さんへ治験内容を分かりやすく説明する「eConsent」の導入を開始●

新たな顧客データベース・情報プラットフォームが稼働

安定供給と患者さん価値29

Stories: 254 戦略推進5 成長基盤
58 Stories: 5

DX活動の加速、DX銘柄2021に継続選定●

中期環境目標2030を策定。合わせて2050年にCO2 排出ゼロを標榜●

世界的なESG投資指数「DJSI World」に継続選定（医薬品セクター世界第2位）

98 連結経営指標等
100 経営成績および財務分析
106 連結財務諸表

60 医療アクセスの向上に対する考えと取り組み

62 マテリアリティの方針と進捗
66 CFOメッセージ

110 ステークホルダーとの対話
111 編集方針
112 株式情報113 会社情報

コンサルティング活動と患者さん価値

30 執行責任者
32 サステナビリティの取り組みと課題

将来見通しについて
このアニュアルレポートには中外製薬の事業および展望に関する将来見通しが含まれています。これらは、既存の情報やさまざまな動向についての中外製薬による
現時点での分析を反映しています。実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定●

96 新製品開発状況

ダイバーシティと患者さん価値な事柄により現在の見通しと異なることもあり得ます。

成長基盤

94 製品別の概況

おことわり
このアニュアルレポートには医薬品（開発品を含む）
に関する情報が含まれていますが、これらは宣伝・広告や医学的なアドバイスを目的とするものではありませ表紙についてアニュアルレポート2021
2021年12月期

中外製薬のコミュニケーション
キャラクター「ちゅら坊」が見つめる世界中の人々の何気ない日常。
人々の「なんでもない1日」
を守るため、日々研究・開発を重ね、イノベーションを生み出していくという中外製薬の意志を表しました。

ん。文中の商標は商標権、著作権、その他の知的財産権により保護されています。

2

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

3

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

ミッションステートメント
ステークホルダーの多様な期待に応える企業像を実現し、企業の社会責任を果たすべく、自らの存在意義（Mission）、
価値観（Core Values）、目指す姿（Envisioned Future）
をミッションステートメント（=企業理念）として掲げ、
これを基点とした事業経営を展開しています。

存在意義 Mission

革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します
価値観 Core Values

Vision1. 患者中心/Patient Centric

中外製薬グループは、
ミッションステートメントの3. 誠実/Integrity実現を目指し、ロシュとの戦略的アライアンスを基盤として、さらなる競争優位の獲得と持続的な利益成長・企業価値拡大を果たしていきます。
同時に、革新的医薬品を核としたイノベーション創出による社会課題の解決を通じて、社会との共有価値創造を実現します。

4

中外製薬株式会社

患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます2. フロンティア精神/Pioneering Spirit

自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します

常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

目指す姿 Envisioned Future

ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、
ヘルスケア産業のトップイノベーターとなります

アニュアルレポート 2021

5

Initiatives

VisionProgress

Governance

Performance Data

これまでの歩みと2030年に目指す姿

創業〜2000年

2000年

2010年

2021年

2000〜2021年 営業利益推移＊1
（億円）

2001年

4,500

1925年

日本の薬不足を
憂いて創業

2019年

3,500

2002年

ロシュとの戦略的

3,000

1930年代〜

医薬品の輸入販売
大衆薬の製造・販売

2,500
2,000

医療用医薬品へのシフト
研究領域の強み確立

2013年

再構築

Breakthrough Therapy 初取得

2005年

2009年

国産初の

トップ製薬企業を

抗体医薬品発売目標に掲げる

世界の患者さんが期待するミッションステートメント

世界最高水準の創薬力を有し、世界中の患者さんが「中外製薬なら必ず新たな治療法を生み出してくれる」と期待する会社

経営の基本方針策定

アライアンス開始

1,500

1960年代〜

4,341
億円

個別化医療への注力

4,000

ヘルスケア産業のトップイノベーター

2021年「TOP I 2030」
発表

1,000

世界の人財とプレーヤーを惹きつける

500

世界中の情熱ある人財を惹きつけ、
ヘルスケアにかかわる世界中のプレーヤーが「中外製薬と組めば新しい何かを生み出せる」と想起する会社0

1980年代〜新薬の自社創製・販売強化

2030年に目指す姿

00/03 01/03 02/03 03/03 03/12＊2 04/12 05/12 06/12 07/12 08/12 09/12 10/12 11/12 12/12 13/12

創薬技術の進化バイオ医薬品の
研究に注力

中分子
抗体

14/12 15/12 16/12 17/12 18/12 19/12 20/12 21/12

細胞内タフターゲットを標的とする技術
ベストインクラスの抗体創製のための技術＊3
独自の作用機序を持たせるための技術＊4

世界のロールモデル
事業活動を通じたＥＳＧの取り組みが評価され、社会課題解決をリードする企業として世界のロールモデルである会社

疾患組織や細胞での特異性を付与した技術＊5

機能する場を広げる技術

中外製薬は1925年、関東大震災での薬不足を憂いて創業

り、米国FDAからのBreakthrough Therapy（画期的治療薬）

これまでの経営計画しました。その後、経営環境は大きく変わり続けましたが、ビジ指定は累計6品目／ 9プロジェクトと世界でも有数の水準とネスモデルを変化させながら事業を行ってきました。2000年

なっています。近年の経営計画においても、定量・定性の両面

2008 〜 2012年

2013 〜 2015年

2016 〜 2018年

2019 〜 2020年

において順調な成果を上げ続け、2009年に掲げたトップ製薬

ションの加速を実現すべく、2002年に世界有数の製薬企業で企業目標を達成することができました。こうした成果と今後の

ACCEL 15
「トップ製薬企業像」の基盤整備

IBI 18「トップ製薬企業像」の実現

IBI 21

以 降は、グローバ ルにおける患 者さん へ の 貢 献とイノベ ーSunrise 2012
「トップ製薬企業像」の策定・開始

あるロシュと戦略的アライアンスをスタート。アライアンス20

社会課題を踏まえ、2019年、「共有価値の創造」
を基軸に、「患周年を迎える現在に至るまで、独自のビジネスモデルのもと成者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を目指すことを宣言

長を続けており、提携前と比較し売上収益で6.1倍、営業利益しました。そして2021年には、2030年に目指す姿として「ヘで16.3倍、時価総額で20.5倍となっています。

ルスケア産業のトップイノベーター」
を具体的に定義。その実

研究開発面では、抗体エンジニアリング技術をはじめ独自の現に向けた成長戦略「TOP I 2030」を推進しています。

創薬技術を磨き続け、革新的な医薬品を連続的に創出してお戦略テーマ
ポートフォリオマネジメント強化●

営業生産性の向上●

戦略マーケティング機能の発揮●

グローバル開発の加速●

全社生産性極大化●

革新的プロジェクトの連続創出●

経営基盤のさらなる強化

成果と課題
●
●

＊1 IFRS（国際会計基準）への移行を機に、
2013年よりCoreベースでの実績を開示しています
Coreベースでの実績とは、
IFRSベースでの実績に中外製薬が非経常事項ととらえる事項の調整を行ったものです
なお、中外製薬が非経常事項ととらえる事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります＊2 2003年6月25日開催の定時株主総会において決算期を12月31日に変更したため、2003年12月期は2003年4月1日から2003年12月31日までの9カ月となっています＊3 安定性・PKプロファイル向上、
免疫原性低減など＊4 バイスペシフィック抗体、
リサイクリング抗体、スイーピング抗体、
TRABなど＊5 スイッチ抗体、
次世代TRAB、
LINC-Ig、
PAC-Igなど

6

中外製薬株式会社

戦略テーマ

●

●

●

高収益体質確立

成果と課題●

市場平均以上の製商品売上
成長

自社創製品の連続的な臨床フェーズ入り●

独自抗体エンジニアリング技術の開発・確立●

R&D体制強化

個別化医療の普及促進●

ソリューション提供機能の強化

自社創製品のグローバル開発
進展

戦略テーマ
●

●

グローバルトップクラスの競争力獲得・発揮成長加速への選択と集中

成果と課題
●
●

●

●

過去最高の業績更新
抗体プロジェクトの連続創出と中分子創薬技術基盤拡充
新製品の承認・成長加速への準備
地域別ソリューション提供
体制構築

イノベーション創出による共有価値の創造戦略テーマ「グローバル成長ドライバーの創出と価値最大化」と「事業を支える人財・基盤の強化」

●

成果と課題
●
●

●

2年間で目標を達成し、1年前倒しで終了
自社創製品のグローバル成長と新製品の国内伸長
中分子をはじめ自社創薬テーマの
順調な進展

●

自社創製品の開発進展●

人財、
デジタルなど成長基盤強化

アニュアルレポート 2021

7

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

ヘルスケア産業のトップイノベーター

世界の患者さんが期待する

中外製薬への期待

これまでの新製品発売・適応拡大数／今後の申請予定

目を向けてほしいのは、一人ひとりの人生。

新規患者会代表者よりソプラノとして活動していた2016年、視神経脊髄炎スペクトラム

適応拡大

自社創製品

障害
（NMOSD）を発症しました。最初の発作で下半身不随となりまし

ロシュ導入品たが、病気だけでなく、その先にある人生や私の個性も大切に考えてくださる医師、理学療法士、薬剤師などの医療関係者や周囲の方々に支えられ、再びステージに立てるようになりました。
NMOSDは、多発性硬化症（MS）とともに指定難病であり、発症原因が明確に解明されておらず、この病気に精通する医師は限られています。異なる疾患であるMSと同一視されることもあり、NMOSDに特化した、「日本視神経脊髄炎患者会」を発足しました。患者は、人生を考えるうえで、正しい病気の知識や他の患者の声を望んでいます。しかし、圧倒的に情報が足りていません。
再発予防薬が果たす役割は大きいものの、私たち患者にとって薬

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

（予定） （予定）

2024

以降
（予定）

は
「気をつけるべき」ものです。またNMOSDは、視覚障害、麻痺、痛み、強い疲労など、人によって症状がまちまちであり、患者ごとに治療ニーズは異なります。製薬会社に距離を感じがちな面はあるものの、患者が社員一人ひとりの意志や想いを知ることで、その壁は取り

R&Dアウトプット倍増・
自社グローバル品毎年上市払われ、薬への理解も進むはずです。中外製薬の皆さんは、確たる信念を持った方ばかりであり、今後も積極的に対話を行っていきたいと思います。
患者一人ひとりの人生に目を向けた薬の開発や相互理解の促進を2030年に到達すべきトップイノベーター像として、患者さんへのイノ

期待しています。
日本視神経脊髄炎患者会 理事長
ソプラノ歌手ベーションを追求したいという思いから「世界の患者さんが期待する」
こと

坂井田 真実子 氏を目標としました。世界最高水準の創薬力を有し、世界中の患者さんが「中外製薬なら必ず新たな治療法を生み出してくれる」と期待する会社です。
いまだ治療法のない疾患や多くの医療課題を抱える疾患で苦しんでいる患者さんは、世界にまだたくさん存在します。中外製薬は「患者さん中心」のイノベーションにより、アンメットメディカルニーズを一つひとつ解決すべく、既存モダリティの革新や新規モダリティの開発、AI創薬や技術基
盤強化に取り組みます。また、バリューチェーン全体において先進的な事期待に対する覚悟

業モデルを構築し、得られた原資をRED機能に重点的に投資することで、「エンスプリング」プロダクトマネジャーより患者さんにとって真に価値のあるイノベーションを創出してまいります。そ私たちの目指すところは、坂井田さんと同じです。希少疾患ゆえ専門医も少ない中、医療関係者の理解を広して、「TOP I 2030」
で掲げるR&Dアウトプット倍増、自社グローバル品

げることは私たちの使命です。同時に、社会への啓発活動などにより、患者さんが自分らしい人生を謳歌できの毎年上市といった目標を達成していくことで、価値創造の成果を世界と共有し続けていきます。

る環境を整えることも大切です。患者さんの想いを知ってもらうため、ショートフィルムの作成や、ファッション
誌との協働企画なども展開していますが、今後も患者会との対話に注力し、患者さん一人ひとりの真のニーズを知り、その解決策を具現化し、フィードバックをいただくというサイクルが不可欠であると考えています。
WEB

8

中外製薬株式会社

NMOSD疾患啓発ショートフィルム「あの子を連れて旅に出たら、わからないことをわかりたくなった話」
https://youtu.be/j0APE3vep̲o

プライマリー製品政策部 通 崇夫

アニュアルレポート 2021

9

Vision

世界の人財とプレーヤーを惹きつける

Initiatives

Progress

Governance

Performance Data

中外製薬への期待
研究パートナーより
この画期的な枠組みを活かし、ともに切磋琢磨を。
大阪大学免疫学フロンティア研究センター（IFReC）
は、

人財とプレーヤーを惹きつける要素例
創薬

開発

製薬

Value
Delivery

開発パイプラインにおける自社創製品数研究実績に関する論文・学会発表数

出とその成果の社会還元を志向しています。一方、私たちの使命は生命原理を解明する基礎研究であり、応用研究な

11 品目

75 本

どの直接的な社会還元に資源を割くことではありません。

Breakthrough Therapy指定

パイプラインプロジェクト数

始した中外製薬との包括連携契約です。基礎研究と創薬＊1

6 品目／ 9 プロジェクト

こうした課題を解決する大きな一歩が、2017年から開54 プロジェクト

次世代抗体や中分子の技術プラットフォーム

スマートファクトリー
構築の取り組み抗体医薬品・がん領域
売上シェア

安全性情報提供の
充実度評価

国内
成長基盤

免疫学の世界的な研究機関として、先端的研究成果の創

No.1

＊2

国内

No.1

＊3

社員意識調査（2020年）

中期環境目標2030推進

社員エンゲージメント

CHUGAI DIGITALVISION 2030推進

グローバルトップ水準
全設問カテゴリー

日本企業平均以上に向けた応用研究という明快な役割分担のもと、共同研
究を本センター内で行うことにより、基礎研究から応用研究への橋渡しができつつあります。バイオロジーの深い知識を有する中外の研究者とは、同じレベルで議論ができ、また異なる知見があるからこそ、新しいアイデアが生まれています。
今後で言えば、中外製薬には、今まで以上に遠慮せず意見を述べていただき、真に対等な関係性を築いていきた
いと考えます。シーズを活用するため、企業がアカデミアの指導を受けるという時代は終わりました。これから、産と学は協働して切磋琢磨しなければ社会に貢献できません。
包括連携という第一段階が確立できましたので、こうした枠組みを広げていただくとともに、私たちアカデミアとし世界のヘルスケア領域では、製薬企業に限らず多様なプレーヤーがイノ
ベーションに挑戦しています。そこでトップクラスのイノベーターになるに
は、人財の力がその価値創造の源泉となります。世界中の情熱ある人財を惹きつけ、ヘルスケアにかかわる世界中のプレーヤーが「中外製薬と組めても企業との協働研究所を整備するような新たなシステ
ムを作り上げていく必要があると思います。ともに切磋琢
磨していきましょう。
大阪大学免疫学フロンティア研究センター拠点長

竹田 潔 氏ば新しい何かを生み出せる」と想起する会社を目指します。
パートナーとして選ばれるためには、新たな成果・価値を継続的に生み出すとともに、前例のない挑戦を続け、人財がワクワクしながら働く企業になることが必要です。環境変化に機動的に対応しながら、創薬、開発、製薬、
Value Delivery、成長基盤のそれぞれの機能で進化を図り、世界の製薬期待に対する覚悟

業界、ヘルスケア産業でのプレゼンスを強化し、リーダーシップを発揮して

IFReC内「連携推進ラボ」免疫創薬共同研究部門 研究員よりいきます。そして、パートナーシップのもと、アカデミアや、新技術や新モ

包括連携の発展を目指す先生の思いに身の引き締まる思いです。だからこそ、私たちは立ち止まらず革新

ダリティ、AI創薬などにおける先進的な組織・企業と目指すゴールを共有的研究に挑戦する重要性を感じます。患者さんや社会への貢献という共通のゴールに向け、先生方とともに画し、オープンイノベーションを加速させていきます。
＊1 創薬・製薬関連の合計＊2 Copyright © 2022 IQVIA. 出典：医薬品市場統計 2021年暦年（1月〜12月）
をもとに作成無断転載禁止 市場の範囲は中外製薬定義による＊3 インテージヘルスケア「2021安全性情報ニーズ把握のためのアンケート調査」の全回答者合計結果に基づく

10

中外製薬株式会社

期的新薬を生み出し続ける。そのために高度な知識や技術を磨き続けることが必要です。
この包括連携を最大限に活かすことが、アカデミアの研究成果を患者さん・社会へ還元するための絶好の機会であると確信しています。先生方との率直なコミュニケーションを通じて、先端的な研究に邁進していきたいと思います。
研究本部 創薬薬理研究部 グループマネジャー

大宮 隆祐

アニュアルレポート 2021

11

Vision

世界のロールモデル
社会課題解決をリードする企業として

Initiatives

Progress

Governance

Performance Data

中外製薬への期待
機関投資家より課題を直視し、常に進化を。
中外製薬のIRは以前から定評がありますが、近年では社会に対してESG面の進化が顕著です。例えば、2021年開催のESG
説明会は「経営戦略としてのESG」
を的確に説明しており、期待・要望の把握と高レベルでの対応

他社も参考になる水準でした。対話や各種調査を通じて、●変化する期待・要望を継続的に把握

社会や資本市場の期待・要望を愚直に取り込んできた成●ESG 活動のトップレベル評価●

社会にとって、なくてはならない会社

果だと思います。
課題は、主にガバナンス面です。いわゆる親子上場のもと、少数株主利益の確保に向けた説明は、まだ足りません。ロシュとの取引の透明性担保のためにも、社外取締役からの率直な説明や、第三者委員会によるモニタリン
グなどが必要です。また、長期的視座においては、ロシュの存在がある中、選択肢を狭めず、幅広い議論ができて自社においてイノベーションによる「共有価値の創造」

いるのかどうかも知りたい点です。
役員報酬では、先般、ESG項目を個人業績評価に組み込みましたが、大切なのはその運用です。マテリアリティ●

成果と過程の両面でイノベーション追求

を徹底的に議論し、適切なKPIを検証し、PDCAを回すこ●

環境変化に対応し各現場が主体的に推進●

対話と開示の継続的な進化とで、常に見直し続ける。そういった継続的な努力が必要ですし、評価対象も部長クラスまで広げられると活動が定着していくと思います。
今後は、こうした外部の声を参考に、常なる進化を願い

今後ますます、環境・社会・ガバナンス（ESG）への対応が注目される中、経営の基本方針として「社会との共有価値の創造」
を掲げ、SDGsへの賛同を表明している中外製薬としては、社会的価値創造における「世界のロー
ルモデル」
を目指します。具体的には、事業活動を通じたESGの取り組みます。さらに、業界全体としての活動が不可欠な、医療ア
クセス、気候変動、循環型経済などの課題に対し、日本の製薬業界を牽引してほしいと考えています。
三菱UFJ信託銀行株式会社 資産運用部

兵庫 真一郎 氏が評価され、社会課題解決をリードする企業として認識される存在です。
その実現に向けては、社会からの評価・分析と自社によるイノベーション創出というPDCAサイクルを回していくことが重要になります。社会からは、各種インデックス調査などからトップレベルの評価を得ていくとともに、これらの調査結果の分析やさまざまな対話を通じ、常に変化し続ける期待・期待に対する覚悟

要望を把握していきます。当社としては、これらの期待・要望に高水準で応指名委員会・報酬委員会事務局よりえられるよう、各現場が主体となってさらなるイノベーションの創出に取り組みます。そして、
こうしたサイクルを効果的に回すべく、ステークホルダーとの積極的な対話やESG情報開示等の充実を進めます。

貴重なご意見に感謝します。兵庫さんのお話のように、ESGの取り組みには継続的な進化が不可欠であり、次のステップとしては、実効性の向上が重要と考えます。経営役員はもとより、社員一人ひとりが自分ごととしてとらえ、ESGの在り方を議論し、自分たちの業務に落とし込むとともに、マテリアリティ達成に資する効果的なKPIを検証し続けることが大切です。私は役員指名や役員報酬等のコーポレート・ガバナンスを担当しています
が、取締役会をはじめさまざまな委員会において、共有価値の創造と企業価値の向上に向けた議論ができるよ
う努力していきます。
人事部人事企画グループ 黒岩 祐未

12

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

13

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

CEOメッセージ

中外製薬は、社会との「共有価値の創造」という基本方針のもと、「患者さん中心」の
革新的新薬の創出・提供に経営資源を集中し、世界のヘルスケア産業のトップイノベーターを目指します。
代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）

社を含む研究所・工場・営業統括支店の全13拠点で、計16回の製品面では、「エンスプリング」「ポライビー」「エブリスディ」
な

直接対話を行いました。やはり対面でのコミュニケーションは伝どの新製品が着実に市場浸透を果たすとともに、「ヘムライブラ」

わり方も異なるうえ、現場の実態を把握でき、熱を感じられることや「テセントリク」
といった成長ドライバーの価値最大化が進みまから、統括役員にとっても重要な機会となりました。

した。COVID-19対応としては、前例のない取り組みを柔軟かつスピーディーに実行しました。COVID-19治療薬「ロナプリーブ」の開発は、日本政府との協議を重ね供給体制や流通の仕組みを2021年はスピード感を持って成果を創出

一から作り上げました。また、COVID-19肺炎用に世界的に需要2021年は、「TOP I 2030」
初年度として、創薬、開発、製薬、
Value Delivery、成長基盤の強化という5つの改革をそれぞれ前進させ、順調な進捗をお示しすることができました。

が急増した「アクテムラ」
は、
パンデミック前の2倍以上となる増産体制を構築しています。
こうした取り組みを通じ、2021年の業績は増収増益となり、5R&D面は、8品目で臨床試験開始、10品目が承認申請に移行、期連続で最高益を更新しました。COVID-19需要や海外製品が9品目が承認・発売と、計画を超える成果を上げました。第3の創牽引するとともに、国内製品も着実に伸長し、営業利益は前年比

薬モダリティである中分子医薬品では、「LUNA18」が初の臨床

41.0%増と伸長しています。

試験入りを果たしたほか、これに続く多数の中分子プロジェクト

2022年についても、COVID-19の感染状況など不透明な環が創薬段階において進展しています。独自の抗体技術を適用し境下ですが、新製品・主力製品のさらなる拡大により6期連続でた自社創製開発品についても順調で、開発パイプラインの各プの増収増益を目指します。売上収益では、創業以来、初となる1兆ロジェクトも着実に進捗しました。

円超となる見込みです。

成長戦略「TOP I 2030」

価値創造の軸足は、

革新的医薬品を生み出し、届けること

14

創出してきており、それらをさらに増やしていく構えです。また、「TOP I 2030」
は、すべての戦略が社会との「共有価値の創造」という経営の基本方針を基軸としていることも特徴です。中外製薬

科学、
医学は目覚ましい進歩を見せています。
しかし、
いまだ完

の企業活動が、社会課題解決に直結し、社会のサステナビリティ

治が困難な疾患は数多くあり、治療を待ち望む患者さんは、世界に貢献する取り組みとなるよう設計しています。
「TOP I 2030」
策にたくさん存在します。こうしたアンメットメディカルニーズに挑

定時の議論では、目指す方向や戦略について、社外取締役やロ戦し続けることこそ、中外製薬の価値創造の姿であり、そこに社シュからの取締役も大いに共感・賛同いただいており、経営陣全会の発展、そして中外製薬の成長機会があるはずです。ミッショ員で視界が共有できたことは非常に心強く思いました。

『R&Dアウトプット 倍増』
・『自社グローバル品 毎年上市』

ンステートメントには、「高度で持続可能な医療」
を実現する
「ヘル

この成長戦略をスタートさせてから1年が経過しました。社員

スケア産業のトップイノベーター」
を目指すことを掲げています。

への戦略浸透度調査を見ると、
目標達成に貢献したいという高い

世界最高水準の創薬実現

そして、2030年までの中長期的視座において、この価値創造の共感が得られています。コアビジネスを革新的医薬品の創出と●軸足は革新的医薬品を生み出し届けることと定めました。

明示し、自分たちが向かう先を明確にしたバックキャスト型の戦

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術●

R&Dアウトプット倍増により毎年自社グローバル品上市●

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤー●

基盤の拡張と新規技術基盤の構築

その実現に向けた成長戦略「TOP I 2030」
は、2030年に到達略としたことが納得性を高めたようです。これまでの延長線上で●すべきトップイノベーター像を具体的に定め、その実現に向けたはない高い目標を目指す意義や、
環境変化に柔軟・機動的に対応●

10年の戦略をバックキャストして描きました。
「世界最高水準の創する必要性に対する理解も進みました。社内への戦略の理解浸薬実現」と「先進的事業モデルの構築」の2つを柱とし、R&Dアウト

透・推進の取り組みでは、私自身がオンラインセッション「社長ラプット倍増、
および自社グローバル品毎年上市という意欲的な目

イブトーク」（5回開催、延べ約2,500人参加）
をはじめ、積極的な標を掲げています。中外製薬は、
これまでも「アクテムラ」「アレセ

コミュニケーションに努めました。COVID-19の感染が一段落しンサ」「ヘムライブラ」といった患者さんの人生を変え得る薬剤をた2021年10月からは、私を含む7名の統括役員が分担して、本

中外製薬株式会社

先進的事業モデルの構築
患者さんへの価値・製品価値の飛躍的向上との連携強化によるイノベーション機会の加速

Key Drivers●

DX

デジタルを核としたモデル再構築によるバリューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上
医薬品の価値最大化と収益の柱を目指した

インサイトビジネスの事業化●

RED＊ SHIFT●Open Innovation＊ RED：Research（研究）とEarly Development（早期開発）の総称

アニュアルレポート 2021

15

Vision

今後の環境は、市場、科学・技術、

Initiatives

Progress

Governance

Performance Data

改めて「患者中心」。

トの増大を目指します。中分子創薬や次世代抗体エンジニアリン

社内体制を構築しました。また、現在のDXの取り組みにおいてグ技術のさらなる進化を図るとともに、マルチモダリティ創薬のも、ITやロボティクス企業など、
これまで医薬品産業とかかわりのもと独創的な創薬アイデアを具現化する創薬技術基盤を強化し薄かった企業との連携に価値が生まれており、先端技術・機能の今後の環境認識としては、真に価値ある医薬品やソリューていきます。開発においても、
デジタル技術やオルガノイド研究

調査やパートナー企業の動向を常に把握しながら、協働を加速さションのみが選択される時代、すなわちVBHC（Value-Basedを通じた開発成功確率の向上や患者さんのQOLの早期実証をせていきます。

Healthcare）に収斂されるという方向性に変わりありません。
し図ります。こうした創薬アウトプットに対応して、製薬機能におい今後の利益成長については、
短中期（〜2025年）
では、「アクテ

界のロールモデル」という3つの観点でまとめています。社会とかし、環境変化のスピードは速いため、継続的に状況を注視してても藤枝工場と浮間工場での新規設備投資を決定しており、
さら

ムラ」
や
「アバスチン」など大型製品に対する後発品影響が想定さの「共有価値の創造」
を根幹に経営陣と議論する中で、自然と「患いくこと、さらにはそれぞれのリスクシナリオの機動的なアップなる技術開発と開発スピード向上に資する生産体制を構築してれるものの、自社創製の主力品や新製品の収益ポテンシャルは者さん」「人財・プレーヤー」「社会」という観点に集約されていきデートが重要になっています。

いきます。この投資原資の捻出に向けては、すべてのバリュー

非常に大きく、持続的な成長を見込んでいます。中長期的（〜ました。

チェーンにおいて、
既存プロセスやコスト構造を抜本的に見直し、2030年）には、「エンスプリング」
や「クロバリマブ」などの新たな

この中で、改めて確認したことは、中外製薬において最優先の剤費抑制策が加速しています。COVID-19の影響による各国の先進的事業モデルの構築に取り組みます。これにより、今後さら主力品の収益最大化とロシュ導入品の国内の安定収益に加え価値観は「患者中心」ということです。
「患者さんが待ち望む治療

財政出動は今後大きな負担となるはずで、薬剤費抑制策は一層に厳しさを増す市場環境が到来しても利益成長を実現できる企て、現在、前臨床や臨床早期フェーズにある多くの自社創製プロ薬をいち早く届けたい」「 患者さんの幸せに貢献したい」といっ顕著になるものと想定されます。

業体質を確立し、経営資源を十分にイノベーション創出に振り向ジェクトが結実し、さらに成長していくものと見ています。

た、社員一人ひとりの想いが、
これまで、そしてこれからも変わら

顧客の変化にさらなる注視が必要

市場の観点では、医療・社会構造が変化し、世界中で医療費、
薬

科学・技術の変化では、遺伝子治療、細胞医療、デジタル治療

対話を促進し価値創造につなげる
2030年に到達すべきトップイノベーター像として、「世界の患者さんが期待する」「世界の人財とプレーヤーを惹きつける」「世ぬ、
価値創造の原動力です。2021年も、パートナーである患者さけられる体制を構築していきます。

などの新規モダリティの多様化や、新たなプレーヤーの参入など

「DX」
では、
AI創薬をはじめ、あらゆる機能でデジタル技術を活が見通されるものの、当社にとって医薬品ビジネスが核となるこ用しオペレーションモデルを進化させていきます。
「MALEXA®」とは変わらず、
これらの技術・プレーヤーとの協働が重要になっという独自のAIを活用した抗体創製プロセス革新の取り組みのこうした戦略の推進の実行力を左右するのは人財にほかなり

種調査やキーオピニオンリーダーなどへのヒアリングを通じててきます。

ほか、デジタル・ロボティクスの活用により生産性を飛躍的に向ません。これまで申し上げてきた通り、イノベーションの源泉は患者さんのニーズの把握に努めてきましたが、やはり直接対話は「やっぱり、
ひと」
だと思います。

豊富な示唆と大きな刺激をいただけます。これらの対話を通じ、「やっぱり、ひと」んと医薬品開発で協働するなど、さまざまな取り組みを進めると同時に、複数の患者団体との対話を行いました。これまでも、各顧客の変化としては、
真に価値ある治療を求めて患者さんによ上させるデジタルプラントの実現に向けた取り組みも順調に進る医療選択が進むほか、医療機関においては医療経済性を重視

展しています。加えて、顧客との新たなエンゲージメントモデル「TOP I 2030」の「 I 」には、イノベーターの頭文字と、社員患者さんは医薬品の安全性・品質情報をもっと望まれているこ

した薬剤選択が進展しています。医療機関のデジタル受容度がを構築すべく、
デジタル技術を活用して営業・メディカル・安全性

一人ひとりが主役（私＝I）という2つの意味を込めています。社会と、早期から医薬品の研究開発に関与したいという意向があるこ

拡大し、
コミュニケーションの在り方やエンゲージメントモデルのの各専門機能を連携させた統合的プラットフォームを構築してと患者さんの価値、中外製薬の戦略、一人ひとりの活動を一貫しとなどを認識しました。今後は、創薬研究段階から患者団体と協再構築が不可欠となります。

います。医療提供体制や顧客の変化に機動的に対応した取り組

たバリューストーリーとしてとらえるーーすなわち「TOP I 2030」

働し、研究員が真の患者さんのニーズを把握しながら創薬に取りみで、今後の成果創出に大いに期待しています。

の変革課題を自分ごと化し、個々の活動に落とし込むことが成功組む仕組みを構築していきます。

こうした環境変化に応じて、計画を機動的に見直すことが、「TOP I 2030」の本懐です。2022年においても、
定期的にリスク

そして、
これらの創薬、サイエンス、
デジタルといった変化の激の鍵となります。そこで、人財戦略の一つのテーマとして、「働き

こうした対話は、社会や資本市場とも積極的に行います。

の可視化・優先順位付け、戦略への影響分析を行うとともに、戦しい分野で変革を果たすためには、ますます「Open Innovation」

方改革」
から「働きがい改革」
へと進化させることとしました。働き「TOP I 2030」
では、事業前提が目まぐるしく変わる中で誤った

略遂行上の中期的な目標である中期マイルストンの検証や、単が重要になってきます。世界最高水準の創薬を目指すうえで、アがい改革では、「社員エンゲージメント」と「社員を活かす環境」
を

情報・見通しを与えてしまう恐れなどから、財務的な定量ガイダン

年度経営計画の策定に反映させています。なお、中期マイルスト

カデミアや新規モダリティ・技術を有する企業との協働は不可欠

両輪とし活躍社員 を増やしていく必要があります。2020年に実スを開示しないこととしています。そのため、株主・投資家の皆さ

ンは、戦略に応じてそれぞれ3〜5年間の目標として設定しておな要件であり、創薬のOpen Innovation拡大に向けて、新たな施した社員意識調査では、活躍社員比率は、
グローバル好業績企

まに当社企業価値や成長見通しを的確に分析・評価していただく

業平均までもう一歩のところであり、達成したいと思います。

べく、各戦略の進捗を3〜5年の中期マイルストンとして明示する

り、
適宜、
変更・見直しの必要性を検討することとしています。

＊

その実践に向けては、
タレントマネジメントの強化に加え、属性

ほか、中長期の企業価値に対してインパクトが大きい、研究開発

やバックボーンにとらわれずに多様な社員が活躍できるよう、やESGの取り組みについて、
これまで以上に丁寧な情報発信を5つの改革を実行

D&Iの加速が不可欠です。中外製薬では、イノベーションには多行っていきます。
これにより、
ステークホルダーの皆さまと建設的様な価値観や意見を尊重し活かす環境が重要との考えのもと、な対話を重ね、
経営に活かしていく考えです。

3つのキードライバーを加速し、「TOP I 2030」
においても最重要課題は「イノベーションの追求」

2010年からダイバーシティを重要な経営課題ととらえ、制度設です。グループ総力をあげてイノベーション創出に集中すべく、計や環境整備に取り組んできました。女性社員や外国籍社員、が退任、山田、板垣が新任取締役となりました。新経営体制のも

キードライバーである「RED SHIFT」「DX」「Open Innovation」

キャリア入社者がそれぞれの能力を発揮できる土壌は整いつつと「TOP I 2030」を全力で推進していきます。引き続き、よろしくの加速を図り、5つの改革を推し進めていきます（5つの改革の詳ありますが、
まだまだ十分な水準ではなく、もう一段の加速が必

お願いいたします。

細はP36以降の「「TOP I 2030」の進捗」
をご参照ください）。

要だと考えています。女性比率、外国籍社員比率については、管「RED SHIFT」
では、価値創造エンジンであるRED機能（研究、理職はもとより、役員陣も含むすべての階層におけるダイバーシ

早期臨床開発、および製薬機能のうち初期開発にかかわる部分）

ティにも注力していきます。

2022年3月には、取締役が異動し、会長の小坂、副会長の上野＊ 活躍社員：会社ビジョンや目標の実現・達成に向けて、自発的・能動的に行動している人財。
社員意識調査における「社員エンゲージメント」と「社員を活かす環境」の指標にて定義に経営資源を集中投下することで、機能を強化し、創薬アウトプッ16

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

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VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

Initiatives
中外製薬は、社会との「共有価値の創造」
を経営の基本方針と定め、「ヘルスケア産業のトップイノベーター」となっていくことで「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を目指しています。
2021年からは、その実現に向け10年間の成長戦略「TOP I 2030」を推進しています。

18

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

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VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

価値創造モデルビジネスモデルとマテリアリティ「ヘルスケア産業のトップイノベーター」

患者中心の高度で持続可能な医療の実現

企業価値拡大により当社の発展

価値創造をもたらす「共有価値の創造」に向けた

当社と社会の共有価値創造

社会課題解決
により
社会の発展

目指す姿

ヘルスケア産業のトップイノベーター
2030年に到達すべき「トップイノベーター像」実現に向けた成長戦略

中外製薬は、事業を通じて社会課題を解決し、さまざまなス「TOP I 2030」推進においても、価値創造の鍵はこれまで

テークホルダーとともに発展していくという考えのもと、経営の同様「イノベーションへの集中」です。アンメットメディカルニー

基本方針として「共有価値の創造」
を標榜しています。この共有

ズに応える新薬の創出には、新たな治療ターゲットの探索や創価値の目標（アウトカム）となるのは、目指す姿でも掲げている

薬技術のさらなる革新が求められます。そして、こうしたイノ「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
です。

ベーションによる価値創造は、ロシュとの戦略的アライアンス

人口増加と高齢化の世界的な進展、新型コロナウイルス感染に基づく中外製薬独自のビジネスモデルにより、実現可能であ症の流行拡大などを背景に、持続可能な医療の実現が世界共通ると考えています。このビジネスモデルをベースに、中外製薬の課題となっています。ライフサイエンスやデジタル技術の飛躍

は「自社創製品」と「ロシュ導入品」という、2つの収益基盤を確的な進歩といった事業機会が拡大する一方、各国の薬剤費を含立しています。
「ロシュ導入品」から得られる安定的な収益にむ医療費の抑制政策はますます厳しくなっており、限られた資源

よってイノベーションへの集中投資が可能となり、こうして生まのもとで「真に価値あるソリューションだけが選ばれる」
VBHC

れた革新的な自社創製品をロシュに導出することで投資原資（Value-Based Healthcare）の流れはますます加速しています。

を獲得し、次の革新的製品を生み出すことができるようになり

こうした環境展望を踏まえ、中外製薬では、2030年に到達す

当社ビジネスモデルの活用ます。

べき姿として、目指す姿で掲げる「ヘルスケア産業のトップイノ

また、「共有価値の創造」
を進めていくうえで、中外製薬が重ベーター」像を定義しています。世界の患者さんに期待され、ヘ点的に取り組むべき事項を、8項目26重要課題のマテリアリ

ルスケアにかかわる人財とプレーヤーを惹きつけ、社会課題をティとして策定しています。これらの取り組みは、社会全体の持解決する世界のロールモデルとなる会社です。そして、この実現

続性向上に寄与するとともに、中外製薬の長期的な発展を支えに向けた価値創造戦略として「TOP I 2030」を策定しています。

る基盤になると確信しています。

8項目26重要課題のマテリアリティ

大区分

項目

重要課題

提供価値

独自の
サイエンス・
技術力

イノベーションへの集中

ロシュとの
戦略的提携

革新的医薬品・サービスの創出

持続可能な医療

2つの収益基盤

ロシュとの戦略的アライアンス
自社創製品

ロシュ導入品
画期的新薬の国内独占販売

革新性の高い創製に特化可能

安定的な収益基盤

成長を牽引する収益基盤（ロシュへの導出、グローバル市場展開）（ロシュとの協働による効率的な新薬発売）

マテリアリティ（8項目26重要課題）

20

中外製薬株式会社●

革新的な医薬品とサービスの創出●

患者ソリューション提供●

医薬品の副作用マネジメント●

製品の品質保証と安定供給●

公正なマーケティング

●

公正な価格

環境

社会

ガバナンス

地球環境

人権

ガバナンス

人権

臨床試験被験者の安全性●

気候変動対策（エネルギーなど）●

コーポレート・ガバナンス●

循環型資源利用（水、廃棄物など）●

リスクマネジメント●

生物多様性保全（環境負荷低減）●

個人情報保護・情報セキュリティ●

環境マネジメントシステム

●

●

人財
●

従業員の働きがい●

従業員の能力開発●

ダイバーシティ &インクルージョン●

コンプライアンス●

労働安全衛生●

公正な取引

社会貢献活動●保健医療アクセス

情報開示と対話

倫理・コンプライアンス●

行動規範

サプライチェーンマネジメント

社会貢献
●

●

●

サプライチェーンマネジメント

アニュアルレポート 2021

21

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

「TOP I 2030」
の概要

5つの改革

1. 創薬
●

●

『R&Dアウトプット 倍増』
・『自社グローバル品 毎年上市』

2. 開発

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術基盤の拡張と新規技術基盤の構築●

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤーとの連携強化によるイノベーション機会の加速

●

3. 製薬

ヒト予測の高度化や複数疾患同時開発等による製品価値早期最大化
デジタルを活用した先進的かつ効率的な臨床開発オペレーション
の実現

●

●

●

4. Value Delivery

競合優位な中分子生産技術の確立●

世界最高水準の抗体製薬技術の確立と開発スピードの実現●

デジタル・外部を活用した
効率的な生産体制の構築

デジタルを活用した革新的な顧客エンゲージメントモデル構築による顧客価値最大化
独自のエビデンス創出によるさらなる
個別化医療の実現

5. 成長基盤
世界最高水準の創薬実現●

先進的事業モデルの構築

独自の創薬アイデアを具現化する既存技術●

基盤の拡張と新規技術基盤の構築●

患者さんへの価値・製品価値の飛躍的向上

R&Dアウトプット倍増により毎年自社●

グローバル品上市●

デジタルを核としたモデル再構築によるバリューチェーン全体にわたる生産性の●イノベーション創出を支える人財獲得、人事制度・最適組織体制の構築と運用●

CHUGAI DIGITAL VISION 2030実現●

地球環境対策の実行●

質と効率を両立するクオリティマネジメント●

インサイトビジネスの事業化模索

企業価値向上・株主還元の考え方
基本戦略

飛躍的向上

デジタル活用およびグローバル先進プレーヤー●との連携強化によるイノベーション機会の加速

Key Drivers

●

DX

●

医薬品の価値最大化と収益の柱を目指した
インサイトビジネスの事業化

RED SHIFT＊1●

Open Innovation

患者中心の高度で持続可能な医療の実現

成果

企業価値向上株主への還元

再投資

成長をドライバーとした
高資本生産性実現

中長期利益成長

利益の創出による価値向上

R&Dポートフォリオ充実

将来の飛躍機会拡大による価値向上

経営基盤強化

現在の企業価値

配当Core EPS配当性向：平均45%

市場での高評価＊1 RED：Research（研究）とEarly Development（早期開発）の総称

外部環境の展望
市場の変化●

各国の財政問題悪化、薬剤費抑制

戦略の概要
科学・技術の変化●

加速、VBHCの流れは不変●

22

米国が市場牽引、中国の重要度増加

顧客の変化

新モダリティは医薬品と対立せず●補完的役割を担う●

外部環境予測とこれまでの戦略の進展を踏まえ、成長戦略

3つのキードライバーでは、「RED SHIFT」
として、創薬から早情報を持つ患者さん・Payer＊2 の「TOP I (トップアイ) 2030」
では、「世界最高水準の創薬実現」

期開発までのプロセスに経営資源を集中投下し、将来にわたり

影響力増大

と
「先進的事業モデルの構築」
を2つの柱とし、その実現に向け

連続的にイノベーションを創出する体制としていきます。
「DX」

デジタル技術が事業モデル進化・●

顧客のDX進展た3つのキードライバーと5つの改革を掲げています。2030年

では、デジタル基盤を強化し、すべてのバリューチェーンの生産競争優位の重要要件に●ヘルスケアの情報産業化は難航の目標としては、R＆Dアウトプットを倍増すること、革新的な自性向上を図るとともに、デジタルを活用した革新的な新薬創出

社グローバル品を毎年上市できる体制となることを目指します。

を目指します。
「Open Innovation」
では、従来以上に外部との中外製薬では中長期のシナリオ分析を行い、2030年までの

どの新モダリティとは相互補完的な共創が求められ、DXによっ「世界最高水準の創薬実現」
では、既存技術基盤の拡張と新協働、外部技術の活用に注力し、科学や技術の進化を柔軟に取

外部環境の展望を上記のようにまとめています。世界各国におて、創薬をはじめとする各バリューチェーンの進化や、顧客との規技術基盤の構築を進めることで、さらなる革新的医薬品の創

り入れ、新たなイノベーション機会の創出に取り組みます。

いて、人口増加と高齢化、COVID-19の影響を含む財政問題

エンゲージメントモデルの再構築が必要となります。これらを製と成功確率の向上を図り、上記定量目標を実現していきま

株主還元においては、Core EPS対比平均45%の配当性向

により、薬剤費の抑制施策は一層加速し、真に価値ある製品・ソ踏まえ、今後も中外製薬のコア事業は革新的な医薬品の創出

す。
「先進的事業モデルの構築」
では、REDへの投下資源確保を目処に、安定的な配当を継続的に行うことを目標とし、企業

リューションの み が 選ば れる時 代になります。また、すでにであり、新たな治療法を生み出すようなイノベーションや技術・に向け、デジタルを活用して抜本的に事業モデルを構築し、バ価値向上に向けた戦略的投資に必要な内部留保と株主への利Payerの事業領域拡大・統合などの動きが出始めているようプラットフォームの進化を積み重ねることで、患者さんをはじめ

リューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上と、患者さん

益還元のバランスを考慮していきます。

に、情報を持つ患者さんやPayerの存在感が増し、これまで以とするステークホルダーから期待され、社会全体への価値を提への価値拡大を目指します。

上にQOLや生涯価値の観点で、患者さんや社会にとっての価供し続ける存在となることが必要であると確認されました。

値を証明することが不可欠となります。細胞治療や核酸医薬な＊2 保険料収入をもとに一定の契約に基づき、医療コスト支払いのための資金を供給する者のこと

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

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Vision

Progress

Initiatives

Governance

Performance Data

「TOP I 2030」
の資本投下

中外製薬が
「ヘルスケア産業のトップイノベーター」となるためには、多岐にわたる資源（資本）が必要で、下表のように資源投下する重要テーマに対応したインプットが重要となります。戦略的な資本投下を通じて、イノベーション創出基盤の構築や利益の増大、投下資本および資本コストの低減を果たし、患者さん・社会への価値創出と企業価値の拡大を目指していきます。

インプット

重要な資源投下
テーマ

また、
こうした取り組みが各資源における価値増大につながり、
さらなる価値創造の実現を可能にします。

「TOP I 2030」の推進

イノベーション
創出基盤構築利益の増大

企業価値・社会価値の拡大
患者中心の高度で持続可能な医療を実現する
ヘルスケア産業のトップイノベーター

投下資本の低減

資本コストの低減

各資源の価値増大

資源

資源投下する重要テーマ（インプット）

価値創造・企業価値向上への貢献シナリオ
イノベーション創出基盤の構築●

人財（人的資本）

技術・知的財産（知的資本）●●

新人事制度の徹底運用、適所適財の人財マネジメント
高度専門人財の獲得・育成・充足

ダイバーシティ＆インクルージョンの継続的な推進●抗体・低分子および中分子技術基盤の強化

●
●
●

●

働き方／働きがい改革

●

●

●

新規モダリティの創生●●

AI創薬をはじめとする創薬プロセスの革新果敢なチャレンジを推奨する
風土の構築

利益の増大
●

戦略推進に合致した
人財の活躍と適正な処遇

マルチモダリティの進展
デジタル活用による創薬基盤の強化・充実

バイオロジーの深化

投下資本の低減
●

●

●

●

●

競争優位性の高い技術基盤特許の拡充

バリューチェーンの各機能におけるイノベーション創出

各資源の価値増大

既存モダリティの限界を突破した革新的な新薬の創出

デジタル活用によるイノベーション機会の加速●●

製品特許の権利化の進展

多様で高度な人財の確保・育成

デジタル活用によるビジネスプロセスの効率化

外部にとって魅力的な技術・研究成果の創出

デジタル活用による先進的事業モデル構築

資本コストの低減
●

●

●

●

コンプライアンスを優先する
風土の継続
高度な人財の流出リスクの低減

新モダリティ・ソリューション
出現への対応知財リスクの低減

人財●●

社員の働きがい・生きがいの向上
社員の能力・スキルの向上

技術・知的財産●●

ロシュや外部
との協働（社会関係資本）●●●ロシュ・グループなどを通じた自社品のグローバル展開●

ロシュ・グループの情報・研究インフラの活用

最優先の技術やサイエンス、およびDX関連の先端企業・アカデミアとの協働

ロシュ・グループとの協働
およびOpen Innovationやデジタルを活用した新たな
価値創出

●

●

革新的な自社創製品のグローバル成長

有望なロシュ品導入による収益基盤確保●●グローバル展開での資源効率化

デジタル活用による先進的事業モデル構築●●

供給リスク、
サプライ
チェーンリスクの低減●●

ESG外部評価の向上

製薬・設備（製造資本）●●●

連続的なモダリティや技術の進化に対応した研究施設および生産体制の構築●

デジタル・ロボティクスを活用した次世代工場の実現●●

柔軟かつスピーディーな開発・次世代生産体制

イノベーション創出を加速しうる研究インフラ構築

高難度薬剤に対応した開発・生産インフラ構築●●

開発期間の短縮と製造原価の低減●

需要の変化に柔軟に対応した供給・販売

デジタル活用によるビジネスプロセスの効率化

世界の創薬技術の進展

ヘルスケア産業のサイエンスレベルの向上

ロシュや外部との協働

さまざまなステークホルダーとの対話●●

アンメットメディカルニーズの解決●●

品質・信頼性リスクの低減
供給リスクの低減

イノベーションの共創進展

各機能での付加価値の創出

製薬・設備
●

施設・設備の高度化・次世代化

環境・エネルギー

CMOマネジメント体制の進化による安定供給・品質確保の徹底●●

環境負荷の低減

サーキュラーエコノミーの進展

財務関連●

環境・エネルギー（自然資本）

財務関連（財務資本）

24

中外製薬株式会社●

新技術・新設備投入によるエネルギー転換・GHG排出削減

エネルギー・水などの資源投入削減●

サーキュラーエコノミーに対応した資源循環●

成長軌道を確保するキャッシュ・フロー拡大●●●

収益構造の継続進化

戦略投資を可能とするキャッシュ拡大●●●

環境負荷低減・低コスト・高生産性に向けた施設・設備計画設計イノベーションの原資の捻出
積極的なデジタル投資
REDへの投資●

持続可能な成長基盤の構築●

将来の対応コストの低減

●

●

●

機動的な投資を可能にする
キャッシュポジション●

キャッシュマネジメントによる資本効率向上●●気候変動リスク、水リスク
などの低減

●

キャッシュ・フローの増大

廃棄物リスクの低減

資本市場での継続的な評価向上
信用リスクの低減

アニュアルレポート 2021

25

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

STEP 1

中長期環境分析・リスク機会の抽出

STEP 2

経営方針の検討（経営会議）

マテリアリティと「TOP I 2030」

マテリアリティの位置づけ

マテリアリティの策定プロセス

中外製薬では、経営の基本方針として掲げる「共有価値の創参照・検証し、社会から期待され求められる課題を抽出し、策定

中外製薬では、右記のステップに沿って2019年に初めて造」を進めていくうえで、重点的に取り組むべき事項を、マテリしています。また、成長戦略「TOP I 2030」
においても、マテリ

マテリアリティの策定を行いました。将来にわたる環境展望・

アリティとして策定しています。マテリアリティは、中外製薬が社

アリティをトップイノベーター像実現に向けた戦略展開を行うた

分析を踏まえ、SDGs、GRI（Global Reporting Initiative）、

会の中で、求められる期待や要請に応えながら、企業責任を果めの企業活動の土台として位置づけています。中外製薬が、企

SASB（Sustainability Accounting Standards Board）など

たしていくための土台となるものです。将来にわたる環境展望・業市民として社会の期待に応えられるよう、適切な企業活動のを参照・検証し、社会から期待され求められる課題を網羅的に抽分析を踏まえ、SDGs、各種外部イニシアチブやガイドラインを推進と戦略の実行を推進していきます。

出しました。また、中外製薬が十分に満たせていない事項なども精査し、外部視点を取り入れ、客観性のある分析を行うとともに、ギャップ分析

STEP 3

外部有識者ヒアリング

STEP 5

解決したい社会課題（提供価値）とマテリアリティの分析

STEP 6

社内各部門ヒアリング

STEP 7

マテリアリティの特定（社外取締役・経営会議・取締役会）

STEP 4（外部からの要請・他社比較）目指す姿（Envisioned Future）の実現に向けた課題というスコープで整理を行い、マテリアリティを特定しています。マテリ

世界最高水準の創薬実現

アリティは経営戦略の一環であり、戦略進捗や社会からの要請事

先進的事業モデルの構築

項等を踏まえて、随時最適な形にアップデートしていきます。

マテリアリティの検証・見直し

中期マイルストン目標の達成
RED

創薬

開発

製薬

Value Delivery

成長基盤

2022年重点方針による着実な進捗
R&Dアウトプットの持続的な創出

成長ドライバー価値最大化

事業基盤強化

3つのKey Driversでの推進・展開

マテリアリティは、事業環境や外部からの期待・要望などを踏

月 に 中 長 期 ビ ジョン で あ る「CHUGAI CYBER SECURITY

まえ、定期的に整理、検証を行うこととしています。2021年に

VISION 2030」を策定し、「情報セキュリティ委員会」
を設置しおいては、マテリアリティの内容に大きな変更はないことが確た新たな管理体制を構築していますが、今後はマテリアリティ

認されましたが、外部環境の動向を踏まえ一部項目を改定しまとして明記することで、さらなる全社的な活動の充実、PDCAした。個人情報を含め、企業が保有するあらゆる情報に対し、社

サイクルの強化を図ります。あわせて、いくつかのマテリアリ

内・社外の両面からリスク管理を徹底することが企業責任としティについて全体での表現統一の観点から文言の修正をしまして一層求められている中、ガバナンスの重要課題に「個人情報た。今後も、外部動向を注視するとともに社外との対話を通じ、保護・情報セキュリティ」を追加することとしました。2021年1

マテリアリティを定期的に検証していきます。

8項目26重要課題のマテリアリティ

大区分

項目

重要課題

提供価値

DX / RED SHIFT / Open Innovation

持続可能な医療●

革新的な医薬品とサービスの創出

マテリアリティ

人財

社会貢献

ガバナンス

倫理・コンプライアンス●

医薬品の副作用マネジメント

サプライチェーンマネジメント●

気候変動対策（エネルギーなど）●

循環型資源利用（水、廃棄物など）●

生物多様性保全（環境負荷低減）●

環境マネジメントシステム●

製品の品質保証と安定供給

社会

地球環境

持続可能な医療
人権

患者ソリューション提供

環境（社会からの期待・要請）

地球環境

●

人権

●

臨床試験被験者の安全性

人財●

従業員の働きがい●

ダイバーシティ &インクルージョン●

労働安全衛生●

社会貢献活動

●

公正な価格

ガバナンス
コーポレート・ガバナンス●

リスクマネジメント●

個人情報保護・情報セキュリティ

従業員の能力開発

保健医療アクセス●●●

情報開示と対話

倫理・コンプライアンス●

コンプライアンス●

サプライチェーンマネジメント

●

行動規範

●

公正な取引

サプライチェーンマネジメント

社会貢献●

公正なマーケティング

ガバナンス

人権
●

●

注：2021年検証時に、「中外製薬だからこそ解決すべき課題」（図上段）と「ESG視点で企業市民として果たすべき課題」（図下段）
としての大きな方向性に変更がない
ことを確認し、4大区分8項目26重要課題として整理

26

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

27

Vision

Progress

Initiatives

Governance

Performance Data

STORIES:

コンサルティング活動と患者さん価値
マテリアリティ：患者ソリューション提供、医薬品の副作用マネジメント
COVID-19拡大により、担当施設への全面訪問停止が決定したのは2020年3月。私の担当病院では、早期段階から
COVID-19の対応に追われていた。

営業本部 茨城支店
医薬情報担当者（MR）

原田 晋太郎一体、この状況下、私たちには何ができるのか。情報が滞ることで影響を受けるのは患者さんだ。
「ヘムライブラ」
や「テセントリク」などそれまでと機序の異なる薬剤を使用した
場合は特にだ。私たちは自社医薬品が処方された患者さんが安心して薬を継続できるようにするために病院の医薬品情報室（DI室）のニーズに着目した。
「生きた」情報が十分ではないと感じたからだ。そこで、院外調剤薬局へのヒアリングを行い、患者さんの実態把握に努めた。得られた実態をもとに仮説を設定し、DI室に共有した。これをもとに、さらにニーズを抽出し、当社メディカルや安全性部門と連携を図る。この一連の取り組みを通じ、DI室が基点となり、病棟薬剤師や医師が求める情報にアクセスできる体制を整えられ

マテリアリティ：製品の品質保証と安定供給
2020年2月末。
「エンスプリング」のFDA査察が終了し、少し肩の荷が下りたときだった。
「アクテムラ」がCOVID-19
肺炎用に使われる可能性があるー。工場長から連絡が入った。

その後は、体制を進化させる日々が続いている。副作用

データベースの活用やオンラインでの副作用マネジメント
研修の展開によって、副作用早期発見・早期対応につなげることができていると実感している。これら一連の活動を通じ

2

STORIES:

安定供給と患者さん価値た。2020年5月、訪問規制から3カ月が経ったころだった。

患者さんの喜びの声等のフィードバックを聞けたときはMR冥利に尽きると感じる。今後も患者中心の医療の一員としてチーム中外として取り組んでいきたい。

COVID-19に？ 世界的な需要急増に備えなくては。驚きながらではあったが、即座に増産計画と課題対策の立案に着手した。
リウマチ用ですでに増産傾向にあるにもかかわらず、だ。
余剰はない。増産には、時間外／休日作業の増加と、メン

テナンス期間の短縮で対応するしかない。新規要員確保、他製品の生産ラインとの調整、目前のメンテナンス計画見直し。あらゆる情報が不確実な中、同時並行で進む多様な課題
解決には、いずれもスピードが求められた。
しかし当時「アクテムラ」静注は、世界中で宇都宮工場でしか製造していない。何としても患者さんに届けなくては。その使命は、製薬本部を一丸となって動かしてくれた。コロナ
禍、通勤リスク回避のため工場至近のホテル通いにしても宇都宮工場 製造7グループ
グループマネジャー

滝川 徹

らった社員もいた。取引先、社員、そしてその家族。さまざまな人の支えがあってこそ、供給を維持することができたのだ。
振り返れば、過去に行った数々の需要変動シミュレーション

が、不足要員算出や生産パターン確立に奏功した。今後も、

1需要の急変だけでなく、材料や部品の調達なども含め、継続的にリスクと対策の見直しを実施していく。
患者さんがいる限り、欠品は避けなければならない。

28

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

29

Vision

Progress

Initiatives

Governance

Performance Data

執行責任者 （2022年4月1日現在）

統括役員および活動分野責任者

奥田 修

山田 尚文

板垣 利明

山口 哲弥

マーク・ノグチ

渡邉 稔

草野 司

大内 香

代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）
経営企画、事業開発、渉外調査、監査統括
経営企画部、渉外調査部、監査部担当

取締役 上席執行役員
プロジェクト・ライフサイクル
マネジメント
（R&D）
、研究、
トランスレーショナル
リサーチ、臨床開発、製薬統括

取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）
財務経理、広報IR、購買統括
財務統轄部門長

上席執行役員
プロジェクト・ライフサイクルマネジメント
（マーケ
ティング）
、医薬安全性、
メディカルアフェアーズ、
ファウンデーションメディシン統括
プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長

上席執行役員
事業開発部長

執行役員
医薬安全性本部長 兼
ファウンデーションメディシンユニット長

執行役員
臨床開発本部長

執行役員
メディカルアフェアーズ本部長

海老原 潤一

日高 伸二

矢野 嘉行

志済 聡子

田熊 晋也

飯倉 仁

樋口 雅義

井川 智之

上席執行役員
法務、知的財産、総務、
リスク管理、
コンプライアンス、信頼性保証統括
法務部、知的財産部、総務部担当

上席執行役員
営業統括
営業本部長

上席執行役員
人事、EHS推進統括
人事部長
サステナビリティ推進部担当

上席執行役員
デジタルトランスフォーメーション統括
デジタルトランスフォーメーションユニット長

執行役員
製薬本部長 兼中外製薬工業株式会社
代表取締役社長

執行役員
研究本部長

執行役員
信頼性保証ユニット長

参与
トランスレーショナルリサーチ本部長

参加会議体

各機能における統括および担当
会議体（ ● 議長および委員長

氏名

奥田 修

経営専門委員会
経営会議

拡大経営会議●●広報IR委員会＊1

リスク管理
委員会＊2

コンプライアンス
委員会＊3

RDPM会議体
EHS
推進委員会＊4

戦略
マーケティング
＊6
委員会
（SMC）

氏名

デジタル戦略＊7
委員会（DISC）

山田 尚文

●

開発/TR

●

●＊10,11

製薬

営業/
MA/
安全性

部門横断機能
人事

デジタル

EHS

●

●

PLCM＊8●＊13,14

●
●

矢野 嘉行

●
●

マーク・ノグチ

渡邉 稔

渡邉 稔

草野 司

草野 司

大内 香

大内 香

田熊 晋也

田熊 晋也

飯倉 仁

飯倉 仁

樋口 雅義

樋口 雅義

井川 智之

井川 智之

●

●

●
●

●

●

志済 聡子

マーク・ノグチ

左記以外のコーポレート
機能＊9

●＊12

日高 伸二

志済 聡子

事業開発

●

海老原 潤一

●

矢野 嘉行

●

＊14
＊10
＊13

＊11

＊1 この他、
広報 IR 部長、経営企画部長、財務経理部長、サステナビリティ推進部長、総務部長からなる委員により構成＊8 PLCM（プロジェクト・ライフサイクルマネジメント）＊2 この他、
経営企画部長、
広報 IR 部長、
総務部長、
法務部長、
サステナビリティ推進部長からなる委員により構成＊9 経営企画、総務、
リスク管理、
コンプライアンス、監査、知的財産、渉外調査、財務経理、広報IR、購買、
ファウンデーションメディシン＊3 この他、
経営企画部長、法務部長、総務部長、財務経理部長、
広報 IR 部長、
IT ソリューション部長、サステナビリティ推進部長および関連基本組織長からなる委員により構成＊10 開発＊4 この他、
経営企画部長、総務部長、財務経理部長、
広報 IR 部長、サステナビリティ推進部長からなる委員により構成＊11 TR（トランスレーショナルリサーチ）＊5 この他、
R&D ポートフォリオ部長、
薬事部長、
経営企画部長、
渉外調査部長からなる委員により構成＊12 営業＊6 この他、薬事部長、経営企画部長、
渉外調査部長、M&S プランニング部長からなる委員により構成＊13 MA（メディカルアフェアーズ）＊7 この他、経営企画部長、
デジタル戦略推進部長、科学技術情報部長、IT ソリューション部長からなる委員により構成＊14 安全性

中外製薬株式会社

信頼性

●

山口 哲弥

●

日高 伸二

30

研究

板垣 利明

●

山口 哲弥
海老原 潤一ポートフォリオ
マネジメント
＊5
委員会
（PMC）

）

奥田 修

山田 尚文
板垣 利明

各機能の統括（●）
および担当（

参加メンバー）

アニュアルレポート 2021

31

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

サステナビリティの取り組みと課題

世界のロールモデルに向けて「共有価値の創造」に向け、多様なパートナーとも価値観を共有し、2030年に目指す姿

ヘルスケア産業のトップイノベーター

世界の患者さんが期待する

イノベーションを起こし続けます。
特別顧問
前・代表取締役副会長
サステナビリティ推進部、監査部担当

事業活動を通じたESGの取り組みが評価され、社会課題解決をリードする企業として世界のロールモデルである会社●

社会に対して
期待・要望の把握と高レベルでの対応

世界のロールモデル

択・他剤との使い分けができるような試験・安全性情報の整備に注力しています。これまでも、各部門では患者さんや医療に貢献

ESG 活動のトップレベル評価（DJSIほか各種調査など）●社会にとって、なくてはならない会社●

成果と過程の両面でイノベーション追求●

環境変化に対応し各現場が主体的に推進●

対話と開示の継続的な進化

世界の人財とプレーヤーを惹きつける

自社において「共有価値の創造」の進捗変化する期待・要望を継続的に把握●

イノベーションによる「共有価値の創造」

今後の課題と対話の促進「世界のロールモデル」に向けて

中外製薬は、事業を通して社会課題を解決し、さまざまなスする戦略を描いてきましたが、計画や部門業績評価にも直結した

一方、新たな課題も顕在化してきました。社会からの期待・要2030年に到達すべき「トップイノベーター像」
では、サステナ

テークホルダーとともに発展していくという考えのもと、
2019年

ことにより、各社員のアクションプランに落とし込まれ、実行力が

望は一層高まり、私たちが成し遂げたい姿も明確になってきまし

ビリティの側面において「世界のロールモデル」となることを掲げに経営の基本方針として「共有価値の創造」
を標榜しました。共有

伴ってきました。サステナビリティの取り組みが各機能にビルトた。その到達に向けては、
自前のイノベーションだけでは適わず、ています。その実現に向けては、
自前主義のみでなく、中外製薬

価値の目標（アウトカム）となるのは、「患者中心の高度で持続可

インされ、自律的な行動が推進されつつあると言えます。

外部・異業種との協働がますます重要になってきています。アカと想いや価値観を共有できる社外のパートナーとの協働が不可能な医療の実現」
です。ステークホルダーとこうした価値創造の加えて、外部環境の変化への対応力や柔軟性という面でもデミア等とのオープンイノベーションをはじめ、マルチモダリ

欠です。当社独自のパートナーシップを通じて、中期環境目標のゴールを共有し、ともに価値増大の取り組みを進めていきたいと進化が見られます。2021年は特にwith/afterコロナ環境下でティ創薬やDXなどは先進的な技術・知見を有する企業・組織との達成に加え、イノベーションの追求を加速し、患者さんをはじめという考えや想いに基づいています。そして2021年には、この基の企業活動が不可避となる中、各部門で創意工夫を重ね、機動連携が不可欠です。気候変動対策においても、自社が排出するするステークホルダーからの期待や要請に高水準で対応してい本方針のもと成長戦略「TOP I 2030」がスタートしました。2030

的に各施策を実行しています。中でも、ERM（Enterprise Risk

Scope 1、
Scope 2に対するCO2削減のロードマップは設計でき

くことで社会課題解決をリードする企業として評価されるものと年に到達すべき「トップイノベーター像」
を定義し、その実現に向Management）
導入などのリスク面や、AI創薬やデジタルプラ

たものの、次なる課題としてScope 3の削減があげられます。製考えています。また、社会にとってなくてはならない会社となるべけ、
サステナビリティと成長戦略を一体化させた経営戦略です。

ント構想をはじめとするDX、そして新しい働き方改革などの人品ライフサイクル全般での気候変動対策に向け、さまざまなく、常に変化し続ける期待・要望の把握に努め、社員一人ひとりが「共有価値の創造」
を標榜して2年が経ち、また「TOP I 2030」

財面では、変化を踏まえた改革が加速しています。

パートナーと革新的な取り組みを開発していく必要があります。

主体となって、あらゆる活動におけるイノベーションを追求して推進の初年度としても、共有価値の創造の進捗について確かな

またトップイノベーター像実現のキードライバーの一つとして外部パートナーと協働でイノベーションを起こしていくには、変化を感じています。各部門において社員一人ひとりが
「患者中

掲げる
「RED SHIFT」を推進する中、RED以外の部署・機能の社員

冒頭で申し上げた通り、価値創造のゴールや取り組みの価値観

これまでサステナビリティ担当役員として、イノベーションにこ心の高度で持続可能な医療」のための具体的な取り組みを思考

たちの変革は、誇らしく思います。当初は、RED以外の社員のモを共有していくことが大切です。これまで中外製薬では、狭義のだわり、世界の患者さんにソリューションを届けるという当社のし、ステークホルダーと価値を創出していく行動が続々と生まれいくことも重要です。

チベーション低下を懸念していましたが、医薬品を届ける価値はサプライヤーに対して経営方針の共有や包括的なデューデリ

使命において、社会との共有価値創造の実現を目指し、サステナています。例えば、臨床開発においては、「Patient Centricity」の普遍であることを皆が認識し、REDが加速できるよう付加価値

ジェンスを行ってきましたが、今後は、あらゆるビジネスパート

ビリティを推進してまいりました。その過程で、ステークホルダー

理念のもと、臨床試験の一連のフローに患者さんにかかわって向上や効率化に取り組んでいます。新たな顧客エンゲージメント

ナーと経営方針やマテリアリティなどを共有し、パートナーマネの皆さまとの対話を重視してまいりましたが、私自身にとってもいただき、協働のプロトコルを設計するなど、患者さんと医療にモデルの構築やデジタルを活用したMR活動の革新などは、
そのジメントも重要となってきます。

さまざまな示唆をいただく貴重な機会でした。革新的な医薬品ととって最適で柔軟な臨床開発に向け積極的な取り組みが進めら最たる例です。

れています。同時に、上市後に医療関係者がスムーズに治療選サービスの提供を通じて信頼をお届けすることで、社会にとってなくてはならない企業であり続けるために、今後も忌憚のないご意見をお寄せいただければと思います。代表取締役退任に当たり、皆さまに心より御礼を申し上げます。

32

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

33

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

2021年総括と2022年重点方針

2021年重点方針の総括
R&Dアウトプットの持続的な創出Progress

期初想定外プロジェクトの寄与もあり、計画を超える薬事申請、承認・発売を達成●「先進的事業モデルの構築」
を

成長ドライバー
価値最大化

２つの柱とし、創薬、開発、製薬、「ファリシマブ」、「テセントリク」(NSCLC＊1アジュバント)ほか

第Ⅲ相

ロシュ導入品、自社創製品含めて計10プロジェクトのグローバル第Ⅲ相試験を開始

PoC

自社創製品「CKI27」と「OWL833」の導出先によるPoC証明

第Ⅰ相

中分子「LUNA18」、抗体「SOF10」の自社独自技術プロジェクトの第Ⅰ相試験開始●「テセントリク」

肝細胞がん適応追加による市場浸透が加速●「エンスプリング」

累計62カ国で承認取得(2021年12月時点）
し、国内では想定を上回る売上伸長●「ポライビー」「エブリスディ」

新製品として想定を上回る市場浸透「ヘムライブラ」

COVID-19によるグローバル市場浸透の遅れは徐々に解消し、持続的成長基調へシフト「アクテムラ」

COVID-19によるグローバル需要増大と供給体制の強化・拡充

●

流通政策

効率的な流通政策実行●

AI技術を活用した抗体のデザイン技術(LI/LO＊2)を確立●

臨床試験オペレーションの効率化進展●

新しい顧客エンゲージメントモデルの進化●

ロボティクス活用による生産体制構築開始●

DX銘柄に2年連続で選定●

新人事制度の適正運用(新成長戦略を踏まえたポジションプロファイルの改定)●

単年度環境目標(廃棄物再資源化率、最終処分率、WET試験実施率、排水中化学物質)を達成●

５つの改革に取り組んでいます。
2021年は、いずれの改革においても申請 (10品目)●

Value Delivery、成長基盤という「TOP I 2030」
初年度となる「ポライビー」、「FoundationOne Liquid CDxがんゲノムプロファイル」、「エブリスディ」、「アクテムラ」(COVID-19)、「ロナプリーブ」(政府納入)ほか

２プロジェクトでのPoC取得をはじめ、早期・後期開発プロジェクトが着実に進展●「TOP I 2030」
では、「世界最高水準の創薬実現」と承認・発売 (9品目)

DXの加速

着実な進展を図ることができました。
事業基盤強化

●主要ESG指数(DJSI World、FTSE4Good、MSCI ESG Leaders)への継続選定●

インサイトビジネス実行に向けた社内体制の整備・構築●

全社リスクマップ／リスクアペタイト ステートメントの整備●

中分子プロジェクトの拡充と着実な進展(「LUNA18」／後続プロジェクト進展、生産体制構築)●

自社新規プロジェクトの連続創出(新規抗体技術による創薬の加速と新モダリティの探索)●

自社早期開発品の価値証明(PoC取得、第Ⅰ相試験進展)●

自社創製品の成長ドライバー化(「クロバリマブ」、「エンスプリング」、「アレセンサ」の適応拡大を含む開発加速)●

承認･申請計画の着実な達成：申請「テセントリク」（4がん種）、「チラゴルマブ」、「ハーセプチン／パージェタ」配合剤等●

新製品・適応拡大の市場導入成功

2022年重点方針
R&Dアウトプットの持続的な創出成長ドライバー
価値最大化「ファリシマブ」(DME/nAMD＊3)、「テセントリク」(NSCLC＊1アジュバント)、「ポライビー」(1L DLBCL＊4)等●

国内外における成長ドライバーの市場浸透加速「ヘムライブラ」、「テセントリク」、「ポライビー」、「エンスプリング」、「エブリスディ」等

事業基盤強化●

新しい流通体制の定着(製品価値のさらなる浸透)●

全バリューチェーン効率化・強化(生産、開発、グローバル薬事ほか)●

ESG基盤のさらなる強化(環境投資、ガバナンス)●

イノベーション創出基盤の発展(人財戦略、デジタル利活用)＊1 非小細胞肺がん ＊2 LI：Lead Identiﬁcation、LO：Lead Optimization ＊3 DME：糖尿病黄斑浮腫、nAMD：中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性＊4 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

34

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

35

Vision

進捗報告の全体像

R&Dの進捗

「TOP I 2030」の進捗については、以下のように全体的・多面的に開示することで、R&Dプロジェクトの進捗（2021年1月1日〜2022年2月3日）

Initiatives

Governance

Progress

Performance Data

開発開始・公知申請（導入品を含む）

移行

中止

ステークホルダーの皆さまと実態を共有していく考えです。

+5

R&Dの進捗

GLP-Tox

第Ⅰ相

2

-4

7

P37

プロジェクトの推移や自社品のR&Dポートフォリオ、
承認申請時期の見込み、各プロジェクトのポテンシャ

R&Dプロジェクトの進捗

P37ルから、成長ドライバーの結実に向けた進捗と見込み

R&Dポートフォリオ

P38

を評価・分析できます。

今後の申請予定

P38

PoC後プロジェクトのポテンシャル

P39

あわせて、その推進のキードライバーであるOpen
InnovationやDXの進捗も共有しています。

DXの進捗

P40

P41

第Ⅰ相試験開始

申請（公知申請含む）

中止

P42〜

＊1 gMG：全身型重症筋無力症

5つの改革および中期マイルストンの進捗状況をご確認いただけます。中期マイルストンは、各改革の目標と道筋を設定したもので、環境変化や改革の進捗に応じて適時見直しを行います。

戦略推進１ 創薬P42

戦略推進２ 開発P47

戦略推進３ 製薬P50

戦略推進４ Value Delivery

P52

戦略推進５ 成長基盤

P54

RED SHIFTを反映する利益・費用構造も含め、財務・プレ財務両面からも進捗状況を精査いただくことを企図しています。

36

中外製薬株式会社

P66

薬剤

P87〜

CFOメッセージ

P66

指標の関係性P88

財務・プレ財務ハイライト

P90

製品別の概況

P94

第Ⅲ相

2

32

9

-3

申請中

承認・発売

9＊

9

5

主な進捗

自社創製品

2

ロシュ導入品4

その他導入品

１

自社創製品

2

ロシュ導入品

８

選択的エストロゲン受容体分解薬「giredestrant」など、計10件で試験を開始

自社創製品

4

ロシュ導入品

6「ロナプリーブ」
や、眼科領域初のバイスペシフィック抗体「ファリシマブ」など、計10件の申請を実施

自社創製品

4

ロシュ導入品

5

自社創製品

3

ロシュ導入品

4＊2 aHUS：非典型溶血性尿毒症症候群

中外初の中分子開発品「LUNA18」、免疫チェックポイント阻害剤が奏効しにくい
がんへの効果が期待される自社創製品「SOF10」など、計7件で試験を開始「エンスプリング」（gMG＊1）、「クロバリマブ」（aHUS＊2）や、「ポライビー」、「エブリスディ」、「ロナプリーブ」などの新製品4品目のほか、「アクテムラ」（COVID-19：欧州、日本）、「エンスプリング」（NMOSD＊3：欧州）など、計9件で承認、発売「AT-527」
をはじめ、計7件の開発を中止＊3 NMOSD：視神経脊髄炎スペクトラム障害

COVID-19に対する治療薬の開発状況「アクテムラ」（中等症Ⅱ〜重症）

財務・プレ財務指標

第Ⅱ相

20

プロジェクト：件数

承認（適応拡大）・
発売（公知申請含む）

戦略推進1 〜 5+1

＊ 第Ⅰ相からの申請1プロジェクトを含む

第Ⅲ相試験開始

Open Innovationの進捗

+1

開発状況
日本

●

海外

●

SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）
に対する適応拡大（2021年12月申請、2022年1月承認）

米 国：緊急使用許可取得（2021年6月）
欧 州：重症COVID-19治療薬として承認（2021年12月）● WHO：「アクテムラ」を含むIL-6レセプター阻害薬を、コルチコステロイド投与中の重度のCOVID-19患者に対する治療薬として推奨（2021年7月）
オミクロン株の出現に対し、IL-6レセプター阻害薬が重症COVID-19患者の管理への有効性の期待を表明（2021年11月）●

SARS-CoV-2による感染症およびその発症抑制（2021年7月初回承認、同年11月適応拡大）
オミクロン株（B.1.1.529/BA.1 系統）
に対する中和活性が減弱、添付文書改訂（2021年12月）● 一方、デルタ株をはじめ、その他の変異株への有効性は認められている
また、今後新たに出現し得る変異株への有効性は否定されていない●「ロナプリーブ」（無症状〜中等症Ⅰ）「AT-527」●●2021年12月、開発中止を決定

アニュアルレポート 2021

37

Vision

R&Dポートフォリオ（2022年2月3日現在）
臨床試験

抗体医薬品

20以上

6

ネモリズマブ＊1
クロバリマブエンスプリング（gMG）
ヘムライブラ（AHA＊2）

エンスプリング
ヘムライブラ
アクテムラ

自社創製品

Performance Data

2030年以降

グローバル 4,000 億円超

グローバル 2,000 億円超

グローバル 1,000 億円超● ヘムライブラ● エンスプリング● アレセンサ（血友病A、後天性血友病A）（視神経脊髄炎スペクトラム障害、全身型重症筋無力症、ほか）（結節性痒疹、アトピー性皮膚炎）

アレセンサ
エディロール
オキサロールデベルザ＊1

中分子医薬品LUNA18ロシュ導入品リード骨格の最適化
10＊1 ロシュ以外の第三者に導出済

グローバル 1,000 億円以下

（非小細胞肺がん、非小細胞肺がん（アジュバント）、
未分化大細胞リンパ腫、ほか）● クロバリマブ（発作性夜間ヘモグロビン尿症、
非典型溶血性尿毒症症候群、
鎌状赤血球症、ほか）

国内 600 億円超

国内 300 億円超

国内 150 億円超

国内 150 億円以下

● テセントリク● ポライビー● エブリスディ● ガザイバ［1,000億円超］

リード骨格の同定
162022 〜 2029年● ネモリズマブ＊5

SPYK04
EOS789＊1
OWL833＊1
CKI27＊1
アレセンサ（NSCLC アジュバント）リード骨格の最適化
4

各製品で想定されるピークセールス年

上市

AMY109GYM329SOF10
ERY974
NXT007
STA551GC33

低分子医薬品ヒット化合物の同定
5

Governance

Progress

PoC＊4後プロジェクトのポテンシャル（2022年2月3日現在）
GLP-Tox

創薬研究 - リード骨格の最適化

Initiatives（非小細胞肺がん、小細胞肺がん、尿路上皮がん、腎細胞がん、前立腺がん、肝細胞がん、
トリプルネガティブ乳がん、卵巣がん、頭頸部がん、食道がん、膵臓腺がん、ほか）（びまん性大細胞型
B細胞リンパ腫）● ファリシマブ（加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症）● ガンテネルマブ（アルツハイマー病）＊2 後天性血友病A（脊髄性筋萎縮症）（濾胞性リンパ腫、ほか）● ハーセプチン／

パージェタ配合剤（早期乳がん、転移性乳がん）● チラゴルマブ（非小細胞肺がん ステージⅢ、
非小細胞肺がん 1L、小細胞肺がん 1L、食道がん）● giredestrant（早期乳がん、転移性乳がん）

今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）（2022年2月3日現在）
自社創製品・新規

自社創製品・適応拡大

ロシュ導入品・新規

ヘムライブラ
（ACE910/RG6013）
後天性血友病A

申請中

ファリシマブ＊3（RG7716）nAMD

テセントリク（RG7446）
NSCLC（アジュバント）

ファリシマブ＊3（RG7716）
糖尿病黄斑浮腫

ポライビー（RG7596）
1L DLBCL＊3 2022年3月承認

ロシュ導入品・適応拡大

クロバリマブ（SKY59/RG6107）
PNH

新規追加

注：
（ ）内は予想に含まれる適応症＊4 Proof of Concept：研究段階で構想した薬効がヒトでも有効性を持つことを実証すること＊5 海外はGalderma社、国内はマルホ社に導出済み。Galderma社およびマルホ社の予想に基づく

申請年変更

NSCLC：非小細胞肺がん
DLBCL ：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
PNH ：発作性夜間ヘモグロビン尿症
MIBC ：筋層浸潤性膀胱がん
nAMD ：中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
aHUS ：非典型溶血性尿毒症症候群
DMD ：デュシェンヌ型筋ジストロフィー

アバスチン（RG435）小細胞肺がん

ファリシマブ（RG7716）
網膜静脈閉塞症

アバスチン（RG435）giredestrant
肝細胞がん（RG6171）（intermediate
乳がん（アジュバント）
ステージ）

アバスチン
（RG435）肝細胞がん（アジュバント）

ガンテネルマブ（RG1450）
アルツハイマー病

テセントリク（RG7446）
肝細胞がん（intermediate
ステージ）

giredestrant（RG6171）
乳がん

クロバリマブ（SKY59/RG6107）
aHUS

SRP-9001（RG6356）
DMD

テセントリク（RG7446）
卵巣がん

チラゴルマブ（RG6058）
小細胞肺がんテセントリク（RG7446）
肝細胞がん（アジュバント）

チラゴルマブ（RG6058）
NSCLC

テセントリク（RG7446）
早期乳がん

チラゴルマブ（RG6058）
食道がん

エンスプリング（SA237/RG6168）
全身型重症筋無力症

テセントリク（RG7446）
腎細胞がん（アジュバント）

RG6264（配合剤、皮下注）
乳がん

テセントリク（RG7446）
2L腎細胞がんアレセンサ（AF802/RG7853）
NSCLC（アジュバント）

テセントリク（RG7446）
MIBC（アジュバント）チラゴルマブ（RG6058）
NSCLC（ステージⅢ）

pralsetinib（RG6396）
非小細胞肺がんテセントリク（RG7446）
尿路上皮がんテセントリク（RG7446）
頭頸部がん（維持療法）

2022

テセントリク（RG7446）
NSCLC（ネオアジュバント）2023

イパタセルチブ
塩酸塩（RG7440）
前立腺がん

テセントリク（RG7446）
NSCLC（ステージⅢ）

テセントリク（RG7446）
食道がん

mosunetuzumab（RG7828）
濾胞性リンパ腫

新規技術のポイント

Dual-Ig®

次世代T細胞バイスペシフィック抗体技術「TRAB™」 は、T細胞上のCD3に結合し、T細胞を活性化させてがん細胞を攻撃す＊6るよう設計されていますが、腫瘍中のT細胞数が少ないと効果が限定的という課題があります。これに対し、Dual-Ig® では、CD3に加え、共刺激分子であるCD137シグナル

腫瘍
腫瘍抗原

T細胞
CD3

CD137

の誘導が可能なため、T細胞浸潤が少ない難治性のがんに対して、より強力な抗腫瘍効
果が期待できます。非臨床においてDual-Ig®は、「TRAB™」と比較してTh1サイトカイン
産生と腫瘍中のT細胞が増強され、優れた抗腫瘍効果が確認されています。これにより、
これまでは困難であったT細胞浸潤が少ない固形がんに対する創薬が期待されます。

LINC-Ig ®
アゴニスト活性増強技術

PAC-Ig®
病態部位・臓器特異的プロテアーゼ活性化抗体技術

アゴニスト抗体は以前から報告されていますが、これまではPAC-Ig® は、特定のプロテアーゼが病態や臓器で特異的に十分なアゴニスト活性を細胞に導入することが困難でした。

発現していることに注目した技術です。正常細胞では抗体の標

LINC-Ig® は、自由度高く動く抗体の2つの可変領域（Fab）に人的抗原への結合が阻害されているため薬理作用を発揮できま

工的な改変を導入し空間的にその動きを制御することで、効果

せんが、特定のプロテアーゼが発現している病態部位や臓器

的に受容体を二量化できる抗体エンジニアリング技術です。通では、抗体の一部が切断され、標的抗原への結合が回復し、病常の抗体より優れたアゴニスト活性が期待できるため、従来の態部位特異的に薬理作用を発揮することができます。薬理作

抗体では不可能だった新たなアゴニスト抗体の創薬が期待さ

用を時空間的に制御することができるため、創薬ターゲットのれます。

拡大が期待されます。

2024〜＊6 T細胞をがん細胞に誘導するとともにT細胞を活性化させ、隣接するがん細胞を特異的に攻撃し、死滅させる

38

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

39

VisionOpen Innovationの進捗

DXの進捗

ステークホルダーとの協働の考え方

CHUGAI DIGITAL VISION 2030

中外製薬は社会との「共有価値の創造」
を基本方針に「患者中との取り組みを進めています。
こうした外部協働先とは、単に技術要件を獲得・提供するととの協働を重視しています。科学・技術が目まぐるしく進化する

いった関係ではなく、中外製薬が目指すゴールや実現したい提3つの基本戦略とロードマップ

中、自社単独でイノベーションを起こすことは、ますます困難に供価値を共有し、その達成に向けて協働を続けなければ、連続

Phase 1 ヒト・文化を変えるなってきており、「TOP I 2030」の3つのキードライバーの一つ

的に革新的な成果を上げることはできないと考えています。そに「Open Innovation」
を掲げています。
「世界最高水準の創薬」のため、仕入先や製造委託先を中心としていた従来のサプライを実現すべく、アカデミアとの共同研究はもとより、新技術や新チェーンの枠組みを広げ、あらゆるビジネスパートナーと「経営

モダリティ、AI創薬などにおける先進的な組織・企業との協働をの基本方針」やマテリアリティを共有し、ともに社会課題を解決し加速しています。同時に、「先進的事業モデルの構築」に向け、ヘていきます。

Phase 2 ビジネスを変える●●

ヘルスケア関連企業

病院・試験関連企業

研究技術

導入・導出

真の個別化医療実現に向けた領域拡大●

デジタルを活用した革新的な新薬創出
創薬プロセスの革新（AIの活用など）、開発プロセスの革新（RWD戦略、
バーチャル試験など）● 患者アウトカムの可視化による医薬品の新たな価値証明（デジタルバイオマーカーなど）
すべてのバリューチェーン効率化
デジタルプラントの実現● データドリブンの営業活動の高度化● 開発業務の効率化、
遠隔化
● RPA
（Reconsider Productive Approach）
による定型業務の自動化

デジタル戦略IT基盤の確立● 中外社員・組織風土・文化の改革● デジタルイノベーションラボの創立

主な協働先

イノベーションのポイント

IFReC、東京大学、国立がん研究センター、

免疫関連領域、がん領域、ゲノムデータベース

理化学研究所、横浜市立大学、山口大学などなどの共同研究

新規モダリティ、細胞学研究機関など
ロシュ、
リジェネロン、
イーライリリー、
ガルデルマ、マルホなど

研究技術基盤の革新、新規モダリティ開発、
オルガノイド研究など
プロジェクト導入、自社創製品導出、
次世代抗体技術ライセンス供与など

CHUGAI DIGITAL ACADEMYによる人財基盤強化
外部連携／オープンイノベーションの推進● Global project開始
●
●

2021

2024

2030

CHUGAI DIGITAL VISION 2030の概要と進捗
中外製薬では、2019年10月、これまで各部署で進めてきたデ

取り組み、「デジタルを活用した革新的な新薬創出」
によって、真ジ タ ル 施 策 を 統 括し、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」との個別化医療を目指します。投資については、デジタル・IT予算

製剤・デバイス

医療機器メーカー、設備メーカーなど

新規製剤容器、新規製剤製造設備など

ロードマップを策定しました。ここでは、3つの基本戦略を掲げて全体を「運用・保守」「成長」「変革」と大別し、デジタル予算につい臨床試験

治験責任医師、KOL＊1、患者さんなど

革新的な臨床試験、DCT＊2の取り組みなど

おり、「デジタル基盤の強化」
では、社内風土改革やデジタル人財ては「変革」に位置づけ積極的に投資を行う計画です。

データ連携

基幹病院、臨床医師、共同研究アカデミアなど

製薬技術

その他原材料メーカー、設備メーカー、
エンジニアリング会社など

サプライチェーン関連企業
環境・労働安全衛生研究・開発・生産

建設会社、設備・機器メーカーなどの強化等のソフト面、データ利活用基盤・セキュリティ基盤等の2021年は、以下の施策が進展し、経済産業省と東京証券取引

True Endpoint実証など

ハード面のデジタル基盤の強化に取り組みます。こうした基盤の所によるDX銘柄に2年連続で選定*されました。競争の激しい

もと、さまざまなデジタル技術を活用した既存業務の生産性向上

デジタル人財の採用については、意欲的な計画にはやや届かな

連続生産等の次世代生産技術・設備開発、を推進し、「すべてのバリューチェーンの効率化」
を図ります。そこ

いものの、社内での人財育成を加速させる施策を進め、充足をで生まれた経営資源をもとに、AI、リアルワールドデータ（RWD）、

図っています。また、2022年1月にDXユニットを新設し、全社dBMを 活 用した、中 外 製 薬にしかできな い「DxD3」（Digital

デジタル・IT戦略をより強力に推進していきます。

Transformation for Drug Discovery and Development）に＊ 医薬品業界における2年連続選定は中外製薬のみ

データ利活用環境構築、RWD＊3活用、

低・中分子原薬の高度な封じ込め設備構築など
CO2排出量（Scope 1）
削減、廃棄物削減／
循環型社会への変換、ノンフロン技術開発など

Preferred Networks、FRONTEO、

AI創薬、研究プロセス革新、dBM開発、Biofourmis、日本IBMなど

デジタルプラント開発など
データ利活用プラットフォーム構築、

デジタル関連企業
基盤・人財

Amazon Web Services、NTTデータ、
ALBERT、LINE WORKS、Welbyなど＊1 医療業界で多方面に影響力を持つ医師・専門家（Key Opinion Leader）＊2 医療機関への来院に依存しない臨床試験手法（Decentralized Clinical Trial）＊3 日常の実臨床の中で得られる医療データの総称（Real World Data）

治験効率化、
データサイエンティスト育成
プログラムの共同開発、

主な施策の進捗
デジタルを活用した
革新的な新薬創出

新たな双方向コミュニケーションツール

●独自AI「MALEXA®」の活用による抗体創製プロセスの効率化や、薬理研究におけるAIを用いた病理画像解析技術の高度化「Modeling & Simulation」
を活用したヒトにおける薬物動態予測技術の進展●●●

すべてのバリュー
チェーンの効率化

デジタル基盤の強化

中外製薬株式会社

医薬品価値を最大化する領域での検討
インサイトビジネスへの取り組み

CHUGAIDIGITALVISION
2030実現デジタル基盤の強化

味の素、Cytiva、ちとせ研究所、

40

Phase 3 社会を変える

●

●

アカデミア

Performance Data●

主なOpen Innovationの進展状況

研究組織

Governance

革新的なサービスの提供

ルスケア関連企業、病院、各種機器メーカー、デジタル関連企業

創薬・バイオロジー

Progress

デジタル技術によって中外製薬のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる

心の高度で持続可能な医療」を目指しており、ステークホルダー

分野

Initiatives

真の患者さん価値の実証に向けたdBMの開発進展、RWDの社内意思決定や承認申請での活用強化
生産業務の変革・人財の高付加価値化を目指すデジタルプラントに向けたプロセス変革・
各種デジタルツール・システムの実装が加速●

顧客中心マーケティングに向けたデジタルマーケティングシステムの全社展開・本格運用を開始●

CHUGAI RPA(Reconsider Productive Approach)を展開し、業務プロセス変革と自動化を推進●

社内外でのデータ利活用を推進するインフラの構築、デジタル人財の育成・採用、全社の風土改革など（「成長基盤の強化」
における主なDX施策についてはP57を参照ください）

アニュアルレポート 2021

41

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

戦略推進1

主な進捗

創薬

AI技術を用いた創薬プロセスの変革

独創的な創薬アイデアを具現化する性、抗体産生量などの点でより優れた特性の抗体を提案

創薬分野では、機械学習を中心としたAI技術を用いて、創薬技術基盤強化に加え、デジタル強化・外部連携のすることが実証されており、今後は免疫原性や物性データ

創薬プロセスの変革を進めています。抗体や中分子など促進によりアウトプット倍増を狙うなどを加味した最適化システムを開発していきます。

の開発におけるリード化合物の選抜や最適化に機械学習

次世代抗体エンジニアリング技術の進化を活用するほか、画像解析技術などを用いて病理解析の「TOP I 2030」
では、世界最高水準の創薬を実現すべく、こらの技術やスイッチ抗体™技術などを適用したプロジェクトが順れまで積み上げてきた自社創薬の強みをさらに強化し、独創的調に進展しました。引き続き、Drug-Wants＊を実現するためにな創薬アイデアの具現化を目指します。

次世代抗体技術の開発に注力します。

第3のモダリティである中分子医薬品については、今後の中

さらには、強みであるタンパク質エンジニアリング技術を梃

長期的な成長を牽引する中心的な創薬プラットフォームとする子として、新規モダリティの開発にも取り組み、ロシュや外部のべく、臨床効果を見極めながら、技術開発・開発品の創出・臨床

保有する技術を柔軟に取り入れ、世界水準のマルチモダリティ

プロジェクトに経営資源を優先的に投入します。2021年には第創薬に進化させていきます。

1号プロジェクトとして「LUNA18」が臨床入りしており、当該プ

創薬基盤では、創薬技術の高度化および創薬プロセスの変革

ロジェクトを着実に進めるとともに、ここでの薬物動態／薬力やに向けて、AI創薬をはじめとするデジタル技術の活用を進めま

安全性などの試験情報を後続プロジェクトに有効に活用していす。現在、抗体・中分子デザインでのAI活用をはじめ、病理像解

きます。現在、創薬・前臨床フェーズで数多くの中分子プロジェ

析のデジタル化や実験の自動化など、複数の取り組みが進捗しクトが進展しており、外部との協働も含め、研究開発を加速してており、こうした施策の拡充・加速を図ります。加えて、2023年

いきます。

に正式稼働予定の中外ライフサイエンスパーク横浜へのスムー

低分子・抗体医薬では、さらなる技術基盤の拡張を図ります。

ズな移行や次世代ラボオートメーションの基盤構築にも力を注

2021年は次世代T細胞バイスペシフィック抗体技術Dual-Ig®

ぎます。

をはじめ複数の抗体エンジニアリング技術を公表しており、これ＊ 創薬に持たせたい作用機序やプロファイル

デジタル化（デジタルパソロジー）に取り組むとともに、研中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術を連続的究生産性の高い次世代ラボを目指したデジタル基盤の構に開発しており、これらの新規抗体エンジニアリング技術

築も行っています。

を用いた創薬プロジェクトが複数進捗しています。リサイ

中 で も、機 械 学 習 を 用 い て 最 適 な 抗 体 を 選 抜 するやバイスペシフィック抗体
クリング抗体技術（SMART-Ig®）という「MALEXA®（Machine Learning x Antibody）」

を適用した医薬品は、の工業生産性向上技術（ART-Ig®）

取り組みでは、リード抗体の取得（LI）および抗体最適化

米 国FDAからBreakthrough Therapy指 定を受けるな（LO）の両面で実績が出ており、研究スピードと生産性のど、すでに製品として発売され、患者さんに使用されてい向上に寄与することが期待されています。MALEXA® はま す。リ サ イ クリン グ 抗 体 技 術 に 当 社 が 開 発 し た研究員がデザインする従来法に比べ、結合活性、阻害活

TwoB-Ig®＊1とpI-Fc®＊2を組み合わせたスイーピング抗●抗体 × AI●●

マイルストン

時期（年）

進捗

2024

●

2023 〜 2025●
（2021年PC移行：0＊2）「LUNA18」のePoC＊1 取得
中分子技術を活用した創薬プロジェクトの継続的な創出★
競争優位性を高める新技術の確立（新規MOA＊3 獲得）
Drug-Wantsを解決する次世代抗体技術開発●●

競合優位な複数のモダリティから成る
技術基盤・新規モダリティ研究基盤構築

デジタル技術を活用した創薬プロセス強化

バイオロジー強化による革新的創薬プロジェクトの創出・推進

外部イノベーションの取り込み

2023 〜 2025●

Switch-Ig に続く組織・細胞選択的に作用する
新規抗体エンジニアリング技術のPC移行＊4

2023

●

タンパク質エンジニアリング技術と新規モダリティの組み合わせによる新規技術のコンセプト証明

2023

●

TM

抗体エンジニアリング技術と新規モダリティの組み合わせによるプロジェクト創出とPC移行＊4

2025

●

●

抗体：機械学習技術による創製プロセスの効率化

2023

●

●

横浜拠点ラボオートメーション実装

2024

●

●

デジタル基盤整備による創薬生産性向上★

2024

●

非臨床研究確度向上を担うヒト臨床試料活用体制の発展
バイオロジー面から連続的イノべーションを狙える
創薬アプローチ基盤の創出
新規モダリティ・技術・分子等の取り込み★

●

●

●

＊1 限られた例数で、安全性に加え、有効性の兆候または薬理作用が確認されること＊4 GLP-Tox試験（安全性に関する非臨床試験）
への移行

42

中外製薬株式会社●予定通りの進捗＊2 抗体／低分子のPC移行は合計3個

次世代バイスペシフィック抗体技術 (FAST-Ig™) やスイッ

適切なリード抗体配列群の提案・取得

最適な特性を持つ開発候補抗体の提案・取得

チ抗体技術（Switch-Ig™）などを適用したプロジェクトも

免疫原性低減プロセスへのAI適用検討

順調に進展しています。次世代T細胞バイスペシフィック
抗体技術であるDual-Ig®をはじめ、アゴニスト活性増強技

構造解析技術の強化（クライオ電子顕微鏡の導入）● AI技術による化合物構造発生、結合部位予測中分子 × AI●

★社内定量目標設定項目あり、より優れた薬効が期待できます。
また、近年開発した、●●中期マイルストンと進捗体技術は、リサイクリング抗体をさらに進化させた技術で主な取り組みと進捗

画像解析 × AI

ロボティクス

●
●

●

活用

●

術（LINC-Ig®）、病態部位・臓器特異的プロテアーゼ活性などの新規抗体技術を2021年に化抗体技術（PAC-Ig®）

AI技術を用いた多面的最適化

新たに公表しました（新規抗体エンジニアリング技術の詳
細はP39をご参照ください）。これらの新しい抗体エンジ

病理解析の自動化、定量データの抽出

ニアリング技術やこれまでに開発してきた抗体エンジニア

細胞数・形態の自動判定

薬理・安全性試験における臓器の選別・計測・判定

リング技術を適用し、これまでに狙うことのできなかった創薬標的の拡大やユニークな作用機序の達成により、さらな
る革新的な医薬品の創製を目指します。

自動化機器間の搬送ロボットの開発

研究員動作を模倣するロボットの開発＊1 FcγRIIbを介した抗体抗原複合体の細胞内への取り込みを増強＊2 Fc領域に正荷電を導入することで抗原抗体複合体の細胞内への取り込みを増強

独自の抗体エンジニアリング技術を活用したプロジェクト
創薬

前臨床

臨床

上市

リサイクリング抗体®、スイーピング抗体®、その他

2

1

クロバリマブ、
ネモリズマブ 、AMY109、GYM329、SOF10★
「エンスプリング」

バイスペシフィック抗体（がん領域以外）

4

1

NXT007★
「ヘムライブラ」●

バイスペシフィック抗体（がん領域、Dual-Ig®ほか）

5

2

ERY974

‑‑

2024

●

TM

スイッチ抗体4

1

STA551

‑‑

2024

●

PAC-Ig®、その他新規技術

5

1

‑‑

‑‑

2024

●
（2021年導入数：2）★

★：米国FDAのBreakthrough Therapy指定＊3 作用機序

アニュアルレポート 2021

43

VisionInitiatives

Governance

Progress

Performance Data

Focus
中分子創薬

剤における
「Drug-like」
な性質の基準を特定し、その基準を満中分子創薬の意義と方向性たすヒット化合物から小さな構造変化で薬剤にしていくアプ
ローチをとりました。低分子医薬品の発展をもたらした化学特性 法 則「Rule of 5」の 中 分 子 版 の 確 立 を 目 指した の で す。

抗体でも低分子でも困難な「細胞内タフターゲット」
に対する医薬品創製

きく作用するRASの活性化を阻害する経口剤として開発してい中分子創薬の課題ます。さまざまなRAS遺伝子異常を有する腫瘍細胞に対して増①「Drug-like」
な性質を付与し（半）定量的に規定

殖阻害活性を示しており、まだ治療のないRAS遺伝子異常の②「Drug-like」
な条件を満たす非天然ペプチドのライブラリー構築

うに研究フェーズで数多くのプロジェクトが進展しています。非「Rule of 5」は、経口医薬品として適正な物性（分子量や脂溶性など）を経験則から導いたもので、世界の低分子創薬における●抗体：細胞外の標的分子のみ（タンパク質全体の約20％）

成功確率の向上に寄与している法則です。一方、近年の中外製● 低分子：ポケットが存在する標的分子のみ

薬では、タフターゲットを狙うために「Rule of 5」を超えた創薬（タンパク質全体の約20％）にも取り組んできており、例えば「OWL833」
は順調に第Ⅱ相臨
床試験に進んでいます。こうした多くの経験が中分子における約3万種あると言われるタンパク質の中で、疾患との関連性が「Drug-like」
な性質の規定に大きな示唆となりました。

臨床試験では細胞活性や動物薬効が確認されているものも多中外製薬のアプローチ

く、外部との協働も含め、研究開発を加速していきます。

基準、ライブラリー構築

子顕微鏡の導入などを整備しています。生産設備についても、

化学 ：「Drug-like」基準特定
バイオ： ライブラリー構築、ヒット取得

医薬品創製

化学 ：リード化合物創製、最適化、開発品の創製示唆されているものは約2,000、そのうち薬剤の上市に至った
新規標的分子はこの10年間で約50個ほどと推計されます。いバイオ： 標的タンパク質とヒット化合物の立体構造解析

2つの課題の解決

まだ治療法が確立されていない疾患に対して、患者さんへの貢献を目指すうえでは、これまで到達できていないタフターゲット

こうした考えのもと中外製薬は、中分子創薬に向け、２つの課

ト化合物を取得し、標的タンパク質とヒット化合物の立体構造解に対する創薬が重要になります。中外製薬が抗体、低分子に次ぐ題に取り組みました。1つは中分子に「Drug-like」
な性質を付与析を参考にしながら、リード化合物の創製・最適化を進める、中第3の柱とした中分子は、抗体医薬品が到達できない「細胞内」

し、そ の 基 準を（半）定 量 的に規 定 することです。もう1つは

分子創薬におけるプラットフォームを確立することができましに入り、低分子医薬品の結合に適した「ポケット」がない標的にも「Drug-like」
な条件を満たす、非天然ペプチドのライブラリーをた。医薬化学とバイオテクノロジー、双方で豊富な知見と高い結合することができる、タフターゲットを指向した新たなモダリ

構築することです。

技術を持ち、これらを融合できたことが成功の要因ととらえてティと期待されます。我々は、ポケットのない標的にも結合可能

前者は、医薬化学研究の経験を活かし、膨大な数・種類の環います。現在では、シンガポールの中外ファーマボディ・リサー

な分子量を有していること、化学合成手法の確立により多検体合状ペプチドを合成・評価した結果、中外製薬独自の中分子版のチにおいて1年間に20標的以上のスクリーニングが可能な体成ができること、多様性の大きい化合物ライブラリーが構築でき「Drug-like」
な性質を規定することができました。後者は抗体創制を構築しています。

ること、といった理由から中分子環状ペプチドを選択しました。

薬研究で培ったバイオ技術を基盤に、改変遺伝暗号を用いた

従来の中分子創薬（ペプチド創薬）
は、「Drug-like」
ではない

mRNAディスプレイ法により、非天然アミノ酸を高度に含む、ヒット化合物に対し、膜透過性や代謝安定性を高めるために非1012 の多様性を有する環状ペプチドライブラリーの構築に成功

天然アミノ酸を導入すると、著しい構造変化が生じ活性が弱くしました。

中外製薬のタフターゲットに向けた進化の流れ
Rule of 5を超えた創薬● OWL833（P2）分子量883

低分子のRule of 5

● EOS789(P1) 分子量750● オクタノール−水分配係数 ＜ 5

臨床入りを果たしました。
「LUNA18」は、細胞の分化・増殖に大候補分子の取得● 水素結合ドナー ＜ 544

中外製薬株式会社

薬物動
薬効・

様性）

「LUNA18」の作用機序
細胞内LUNA18

GTP

RAS
GEF＊4

GDP

変異RAS
GTP＊2

変異RAS
GDP＊1

エフェクターRAS
GAP＊3＊1 GDP：グアノシン二リン酸＊3 GAP：GTPアーゼ活性化タンパク質＊2 GTP：グアノシン三リン酸＊4 GEF：グアニンヌクレオチド交換因子

タフターゲットに対する創薬

候補分子の最適化

がん

がん● 水素結合アクセプター ＜ 10

新規ライブラリー（分子多期商用生産までの一貫した自社供給体制を構築していきます。

リン酸

GLP-Tox

がん● 細胞活性確認● 分子量 ＜ 500

中分子2021年に決定した藤枝工場の新棟建設により、製法開発から初

中分子創薬の研究ポートフォリオ

低分子Rule of 5に則った創薬

こうした活動の基盤としても、X線結晶構造解析やクライオ電今後の研究開発
2021年10月、第一弾の中分子医薬品として「LUNA18」がこうした取り組みにより、「Drug-like」
なライブラリーからヒッなるジレンマを抱えていました。そこで、中外製薬は、中分子薬

がんに対し、抗腫瘍効果が期待されます。この他にも、下図のよ

化
態最 適

免疫

● 細胞活性確認

がん● 細胞活性確認

免疫

急性疾患● 動物薬力学確認● 動物薬効確認● 細胞活性確認● 細胞活性確認がん

がん● 動物薬効確認● 動物薬効確認● 細胞活性確認臨床試験

がん

LUNA18（P1）● 細胞活性確認

免疫● 細胞活性確認

アニュアルレポート 2021

45

VisionInitiatives

Governance

Progress

Performance Data

戦略推進2

成功確率の向上と製品価値最大化を可能にする

開発

デジタルを活用した世界トップレベルの臨床開発モデルの実現

PoCを取得するまでの早期臨床開発では、臨床試験の成功確
率向上と製品価値最大化に重点的に取り組み、業界トップクラSTORIES:

中分子と患者さん価値

マテリアリティ：革新的な医薬品とサービスの創出の研究員募集だ。当時の私は、経験の浅い化学研究員。だが、不安よりも好奇心と期待感が勝っていた。低分子や抗体では到達できないタフターゲット。中分子医薬品が創製できれば、後期臨床開発では、患者さんを治験のパートナーと位置づけ、で生体反応を精緻に定量的に把握・理解します。また、革新的な患者さんとの共有価値最大化を目指した「患者中心のオペレー数理モデルや培養技術を駆使するほか、あらゆる疾患・治療

ションモデル」の構築を進めるほか、生産性向上に向けた抜本的データやリアルワールドデータ（RWD）
を徹底活用することで、な改革に取り組んでいます。これは、デジタル技術の積極的な用法用量・有効性・安全性の予測性を高め、臨床試験の成功確活用を通じてモニタリング・管理業務を効率化すると同時に、率 を 引 き 上 げます。これまで の 取り組 みに加 え、最 先 端 のRWDを活用した試験デザインにより、業務効率化、試験規模のModeling ＆ Simulation＊1やヒトオルガノイド＊2 などの技術を縮小・期間短縮を図るものです。後期臨床開発では、2030年に活用した、臨床予測基盤の構築が進んでおり、臨床開発プロジェ

生産性の倍増を目標としています。
2021年には、COVID-19治療薬「ロナプリーブ」の開発にお生体反応の理解・解析とあわせ、疾患ごとの医療課題を抽出

いて、日本人患者の臨床データがない中で、極めて迅速な特例しながら、感情や痛みなどの評価をより客観的、定量的に行うデ承認取得、政府への納入を果たしており、今後も、こうした環境

ジタルバイオマーカー（dBM）
・デジタルデバイスの開発も着変化に柔軟かつ機動的に対応した開発戦略を進めていきます。

実に進展しており、適切な診断・治療につなげていきます。さら＊1 コンピューターによる数学的シミュレーションと生物科学を統合した技術。医薬品開発における重要な意思決定を支援＊2 ヒトの生体内で存在する器官に類似した組織構造体に、こうして得られたデータをRWDとも組み合わせ、真の価値患者さんへの貢献は間違いない。

与していきます。

スの臨床開発モデルを構築します。具体的には、非臨床、臨床

クトへの実装を広げます。

迷わず手を挙げた。中分子プロジェクト立ち上げに際して（True Endpoint）
を早期に実証し、患者さんのQOL向上に寄

プロジェクト始動以降、眼前には常に課題があった。中分子の「Drug-like」
な性質の規定、それを満たすライブラリー

中期マイルストンと進捗構築。外部に知見はない。環状ペプチドが細胞内に入った。

マイルストン

経口吸収性が動物モデルで見えた。そんな一歩ずつの前進
プラットフォーム確立が進み、細胞内の薬理活性を実証するフェーズに進んだ。しかし、本当の苦しみは、ここからだった。いくら誘導体化しても薬効が出ない。前提となる細胞内移行性に疑念も浮かぶ。しかし、あらゆる可能性を検証するしかないーー。バイオの研究員もライブラリー改良とヒット化
うやく、細胞活性が証明されたときは全身の力が抜けた。さまざまな分野の研究員との議論が成功に導いてくれた。

棚田 幹將

統括マネジャー（中分子創薬化学）

時期（年）

進捗

M&Sによる臨床予測性向上とM&Sに基づく臨床試験の実施★

2025

●

●

病態バイオマーカーに基づく患者セグメンテーションの実施

2025

●

複数疾患の同時開発による自社開発品の価値拡大加速●

サイエンスと事業性に基づく複数疾患同時開発を複数プロジェクトで実施

2023

●

自社プロジェクトの価値証明●

患者さんのTrue Endpoint評価につながる汎用的な指標の確立

2025

●

●

要員生産性を向上

2023●

RWD、Control群データ、疾患レジストリーデータ等を活用した臨床開発・承認申請の実施

2023●

後期開発オペレーションの進化★

創薬化学研究部●予定通りの進捗●

臨床予測基盤の強化とM&Sプロジェクトの実装が支えだった。

合物創出を繰り返してくれた。多様な検証作業を続けた。よ★社内定量目標設定項目●

現在、中分子プロジェクトは全社でリソースを集中する事業に拡充した。研究パイプラインも充実している。これらの3

プロジェクトを前に進め、いち早く患者さんのもとに届けたい。同時に、新たなテーマの探索や技術の進化にも力を注ぐ。
世界最高峰。そう評される分子に育て上げていきたいと思う。

46

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

47

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

STORIES:

ヒト予測研究と患者さん価値
マテリアリティ：革新的な医薬品とサービスの創出

主な進捗「オルガノイド」とよばれる、試験管内で培養したヒトの「ミ予測性・成功確率の向上

ニ臓器」
を活用し、病態や薬物動態の解明に取り組んでいる。

True Endpoint早期実証

中外製薬では、M&Sの活用による開発成功確率の向上

患者さんの生体情報を測定することにより、客観的な診を図っています。M&Sは、さまざまな観測データの取得・

断やアウトカム評価を可能にするようなdBM活用の取り

AI解析を通じ、薬物動態や生体反応を表現する数式（モデ組みが複数のプロジェクトで進展しています。中でも、子ル）を構築し、最適投与量や個別化医療を推進する革新技

宮内膜症の主症状である痛みを客観的・経時的に測定し術です。予測精度を向上させるためのデータ取得の例としようとする評価法について、グローバル多施設共同観察研てオルガノイド研究があげられます。これは先端的な幹細究が進んでいます。Biofourmis社との協働で開発した痛胞研究技術を礎に、試験管内で培養できる細胞を創製し、みの評価法は、ウェアラブルデバイスで取得した生体情報

薬剤の吸収や代謝の予測精度を向上するもので、すでにを解析して「Pain Index」という指標を作成します。患者

薬剤の効果や毒性メカニズム解析での活用が始まっていさん自身による痛みの評価と比較検証することで、今後のます。また、開発候補品のヒト消化管での吸収率を分子構臨床試験や診断につなげます。また、こうして得られた造データから予測するAIモデル構築に成功するなど、複dBMデータを幅広く活用できるようなプラットフォーム構

数プロジェクトでの解析・検証が進んでいます。

築も進めています。

ヒト予測基盤研究グループ

中野 清孝

グループマネジャー

先端的な培養技術を用いて、生体内の複雑な現象を分子レ
ベルで紐解くことで、患者さんへの価値を高める。
研究の着手は10年ほど前、未来創薬研究所＊の同僚が関心を持ったのが契機だった。がんの薬剤耐性研究の中で用いた「がんオルガノイド」
は通常培養のがん細胞とは異なり、実臨
床のがんの「しぶとさ」を示し、いくつかの発見につながった。
2021年に国立がん研究センター内の中外サテライトラボに異動。ヒト腸管や肝臓のオルガノイドを用い、医薬品の吸収や代謝について予測する研究を進めている。予測精度を上げるには、ヒト生体に似た培養条件を探ること、培養モデ
ルを作り込み定量的な解析が可能なレベルにすること、が鍵となる。これまで積み上げてきた細胞生物学の経験を駆使した試行錯誤を重ね、いくつかの創薬プロジェクトで活用され、目に見える成果が上がってきた。

M&Sによる薬効予測の強化

夢は広がる。オルガノイドはスクリーニングや安全性評価

非臨床データ（既存機能）

ロシュ／ジェネンテックとの協業などさまざまな創薬プロセスで活用できると考える。慢性疾ヒト組織を用いたオルガノイド研究（新規機能）

患など病態モデル構築にも挑戦したい。最先端の研究は刺4

激的だが、思い通りに進まないことも多い。信念を持ち、機動力高くチャレンジを続ける、細胞生物学のエキスパート集

生体メカニズムを反映した数理モデル（M&S）
を用いた予測項目
最適な投与量

最適な患者さん

団を作り上げていきたい。

最適なタイミング＊ 革新的な新規医薬品・診断薬のシーズ探索を目的とした、中外製薬の100％子会社。
2021年5月31日に解散

臨床試験を通じての仮説の検証

患者さん中心のオペレーションモデル

予測・検証ループによる精度向上

eConsentの機能イメージ

中外製薬の治験では、「患者中心」の価値観に基づき、患者さんとの共有価値最大化を目指した試験設計を行っています。これは、治験開始前の患者さんの要望調査、治験中

生体認証・電磁的署名
用語集

動画・音声読み上げの患者さん視点による安全性・有効性の評価、治験終了後の患者さん向け報告などを行うもので、患者さんの納得・

図・イラスト

共感を得るとともに、適切な試験運営と生産性向上を目指しています。2021年は、動画・画像などを用いて患者さん
へ治験内容を分かりやすく説明する「eConsent」の導入を

施設・リモートでの利用

フラグ・しおり理解度チェック

コメント・メモ開始しました。今後、こうした施策を診療・評価などをオン
ラインで行うDecentralized Clinical Trial＊などの取り組
みにもつなげていく計画です。
＊ 医療機関への来院に依存しない臨床試験

同意状況・データ管理

48

中外製薬株式会社

システム間データ連携

アニュアルレポート 2021

49

VisionInitiatives

Governance

Progress

Performance Data

戦略推進3

主な進捗

製薬

創薬アイデアを医薬品の形にする世界水準の技術と、設備投資と生産機能の選択・集中

造棟「UK4」の新設を決定しました。これらの専用施設に高いコスト競争力を兼ね備えた「TOP I 2030」
では、R&Dアウトプットの増加を踏まえ

より、極めて技術的難易度の高い高薬理活性医薬品の安た技術革新と生産能力増強、治験薬製造のスピードアップ

定的な製造が可能となるとともに、臨床開発の早期フェーに向け、新たな生産体制構築を進め、CMO（医薬品製造

ズであるFIH（First in Human)までのスピードとフレキシ

受託機関）との協働・役割分担についても再設計していま

ビリティを一気に高めることが可能になります。一方、商す。2021年にはこうした戦略のもと、藤枝工場に低･中分用生産においては供給リスク分散の観点からも、CMOと子の高薬理活性医薬品の生産を担う原薬製造棟「FJ3」を、協働し複数の製造サイトを配置するセカンドサイト戦略を浮間工場にバイオ医薬品の初期治験薬製造を担う原薬製検討していきます。

トップイノベーターに相応しい製薬機能の実現

RED機能の構成要素の一つである製薬の早期技術開発では、引き上げていく計画です。デジタルプラントについては、現在、

R&Dアウトプットの大幅な拡充に対応しながら、革新的医薬品を浮間工場をモデルケースに各施策を進めていますが、2022年

確実に製品化していくため、技術レベル・開発スピードの両面か

中には新オペレーションシステムとデジタル基盤の構築が実現

ら世界水準の製薬技術を追求していきます。競争優位に直結すできる見込みです。抗体原薬生産においては、工場規模の縮小

る、中分子や次世代抗体、高活性物質といった高難度薬物の原や投下資源の削減に資する次世代バイオ医薬品工場構築に取薬製法構築、製剤化に向け、創薬・開発との連携を一層強化し、り組んでいます。

治験薬開発および初期生産体制構築のスピードアップに力を注

商用生産においては、2021年、COVID-19肺炎用の「アクテぎます。2021年には、藤枝工場に高薬理活性の低・中分子原薬

ムラ」の需要急増に対し、過去の需要変動シミュレーションが奏

製造棟
「FJ3」
（後期開発〜初期商用）、浮間工場にバイオ医薬品

功し、増産を実現しました。今後は、需要の急変のみならず、材の開発初期の原薬製造棟「UK４」の建設を決定しており、これら料や部品の調達なども含め柔軟な供給体制構築に取り組みまにより柔軟かつ迅速な原薬供給体制が整備できる見込みです。

す。また、セカンドサイト戦略として、内製・外製の最適化を図り

生産機能面では、機能強化とローコストオペレーションを両立ます。外部パートナーに委託可能な製品は積極的にCMO（医薬する、新たな生産体制を確立していきます。ITインフラ整備によ品製造受託機関）を活用し、世界水準でのコスト競争力と原価のる効率化をはじめ、デジタルプラントやロボティクス活用の取り低減を追求していきます。

組みは順調に前進しており、今後、生産の効率性を加速度的に中期マイルストンと進捗●予定通りの進捗

マイルストンバイオ

UK4

低分子：CMO活用

FJ2

UK1

UK2

デジタルプラントの取り組み
務、間接業務のいずれにおいても、人とオペレーションの低減を目指し、生産性向上と工場規模縮小に寄与する「連

データ連携・最適化により生産性向上を図ります。

続生産」方式による次世代バイオ医薬品工場の構築に取り第１段階では、浮間工場をモデルケースとして、製造・品＊を用いた細胞培
組んでいます。
「灌流（かんりゅう）培養」

質・要員関連などの各種データ集約、計画立案・進捗管理、養工程では、抗体の産生効率向上の技術課題もクリアし、教育・認定・アサインの連動、GMP文書のAI検索、モバイ

試運転およびスケールアップ検討が始まっています。精製

ルデバイスなどを活用した現場のリモート支援などの取り工程でも、製造効率向上に向けてクロマトグラフィーやろ

組みを進めています。2022年中に新オペレーションを支過など複数ステップの連続処理が進展しており、2022年

えるデジタル基盤を構築する計画です。第2段階では、こには試作設備の導入も予定しています。

2024

●

●

FIH＊2 原薬専用設備（UK4）による生産体制確立

2024

●

を推進していきます。また、ロボティクスの活用も進展して●内製でのコスト低減技術の確立

2024

●

おり、IoTを活用した予知保全や産業用ロボットとリニア搬●世界トップランナーを目指した抗体製薬技術の開発

2027

●

●

非臨床と連携したIND＊3 までの期間短縮

2024

●

●

コア生産技術強化、コスト競争力のあるCPMC体制構築、運用の定着

2023

●

●

今後の製品ポートフォリオに対応するCMOマネジメント体制の構築

2023

●

●

デジタル・ IT基盤整備による新たなオペレーションモデルの他サイト展開開始

2023

●

＊1 承認申請に必要な、原薬や医薬品製剤に関する化学・製造・品質管理情報＊3 新医薬品の臨床試験届出制度＊4 中外製薬工業株式会社＊2 ヒトへの初回投与試験（First in Human試験）

CMO活用

中外製薬では、抗体原薬製造のコストダウンや環境負荷

非臨床と連携したPoCまでの期間短縮

●

宇都宮工場

デジタルプラントでは、日本IBMと協働し、計画、直接業

●

2025

CMO活用

次世代バイオ医薬品工場の実現●

ロボティクス活用を新規設備の設計に反映

商用本生産

中分子：FJ3

UK3

2024

●

中外製薬株式会社

FJ1

低・中分子

第Ⅲ相〜初期商用生産

原薬／製剤における中分子CMC＊1 技術・生産基盤の構築

CPMC＊4 の効率的な生産体制構築

50

進捗

第Ⅰ相〜第Ⅱ相●

中分子品製造体制・プロセス確立

R&Dアウトプット倍増に対応する
バイオ原薬開発・製造体制構築

時期（年）

原薬供給体制の構築

れらの基盤と施策検証のもと、各施策の他拠点への展開＊ 抗体産生細胞を高密度で生育させた培養槽へ連続的に栄養分を供給しながら抗体を回収する培養法であり、培養が終了するまで抗体を回収しない従来の培養法よりも、生産効率の向上が期待される送を活用したパイロット機の導入なども検討しています。
次世代バイオ医薬品工場構築のロードマップ
2018
ラボ

パイロット
GMP

2019

2020

2021

2022

2023

実現技術同定、技術開発、プロセス開発
灌流培養
連続精製

設計
設計

製作、据付

運転
製作、据付

プレコンセプト設計

技術実証
運転

技術実証

小規模化コンセプトの立証

アニュアルレポート 2021

51

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

戦略推進4

主な進捗
新顧客エンゲージメントモデル確立

個別化医療エビデンス創出と

Value
Delivery

革新的な顧客エンゲージメントモデルにより高度な価値提供を実現

デジタルツールの発達やCOVID-19の影響を背景に、医師

また、中外製薬は新たなフェーズの個別化医療実現を目指しや薬剤師などの顧客とのタッチポイントの在り方が大きく変容しています。創薬や開発を通じて蓄積された各種データベースや、ていることを踏まえ、革新的な顧客エンゲージメントモデルの構

RWDを統合的に解析・活用することで、個別化医療を促進する

築に取り組んでいます。具体的には、リアル（対面）・リモート・デエビデンス創出を高度化していきます。現在、血友病をはじめ、ジタルの最適活用と、営業・安全性・メディカルの各専門機能の複数の疾患でQOLや臨床症状の可視化研究を進めており、患連携によって、顧客や患者さんにとって真に価値ある情報を、高者さんごとに有効性・安全性を的確に予測するバイオマーカー

い専門性を担保しながら的確かつ迅速に届けるソリューション

の開発も加速していきます。さらに、より簡便に遺伝子変異の体制を構築していきます。こうした展開に向け、営業・安全性・メ

見当がつけられるよう、AIを用いた病理組織の画像解析によりディカルの各担当者は顧客の状況に合わせた柔軟なリモート・

希少ドライバー遺伝子の特定をサポートするアルゴリズムの構

デジタルでの活動を拡充するほか、2021年には、顧客データ

築にも取り組んでいます。

ベースや各種ソリューション情報を統合した総合プラットフォー

今後の製品ポートフォリオの変化に応じ、成長領域・新規領域

ムの稼働を開始しました。これは、AIを活用した意思決定支援への大胆な資源シフトを図り、要員・拠点などの最適化にも注力

エンジンにより各担当者の活動を支援するもので、今後は的確

していきます。バックオフィスについてはデジタル化・外注化・な活動への落とし込みと、運用成果の向上を図っていきます。

業務の集約など、抜本的な変革を進めます。

中期マイルストンと進捗★社内定量目標設定項目

マイルストン●

多様化する顧客ニーズに対応する
エンゲージメントモデルの構築

リアル・リモート・デジタルの各チャネルを組み合わせた精緻な個別戦略を実行

時期（年）

進捗

2023

●
（2021年）
2位／1位

顧客満足度（がん）：MR以外からの情報入手1位
顧客満足度（MA重点活動領域評価）：全領域3位以内

資源シフトとデジタル活用等による機能変革
新たなポートフォリオ拡充による個別化医療のさらなる高度化への貢献（治療効果モニタリング）

1位＊3

●

効果・安全性予測に向けた社内外データの統合的活用の実現

2024

●

●

成熟領域からの計画的撤退と新規領域への資源投入★

2023

●

遠隔勤務で支障のない業務遂行体制整備、全国の専門的な知識を持った社員の勤務地の制約にとらわれない配置実現

2025

●

●

中外製薬株式会社

中外製薬では、医療関係者のニーズに柔軟に対応した各担当者のソリューション提供を支援するものです。また、エンゲージメントモデルを確立すべく、部門横断プロジェク

こうして得られた情報をもとに顧客対応の高精度化・効率ト「0C（Organic Communication、呼称「ゼロ・シー」）」に化を図るとともに、中外製薬の医療関係者向けWebサイて、統合的なインターフェース構築を進めています。これト「PLUS CHUGAI」（月平均訪問ユニークユーザー数：約

は、営業日報や顧客情報などのさまざまなデータを統合

18万）での情報発信やWeb講演会などにも活用していき

データベースに蓄積し、AIを活用した意思決定支援エン

ます。

ジンにより、ターゲット顧客選定や顧客ニーズ抽出の高度統合的インターフェースによるデジタルマーケティング
データ収集

データ統合

分析

戦略立案

意思決定支援エンジン●

人的行動履歴●自社／競合市場情報

●

顧客情報

●

外部サイト

●

デジタル行動

担当者による
最適なアプローチ

Right Targeting
スコアリングによるターゲット顧客選択
統合
データベースRight Value
顧客が望む価値、最適なメッセージ、施策等を予測最適な施策を決定

Right Communication
最適な頻度・チャネルを予測

個別化医療に向けたエビデンス創出

Webサイトなど
デジタルツール活用ます。今後は、研究で得られた貴重なデータを活かして、「ヘ

個別化医療の高度化に向け、中外製薬では各種データ

ムライブラ」が投与された血友病患者さんの背景と日常生やRWDを活用した高度なエビデンス創出に取り組んでい活・活動に関する検証や、ウェアラブル活動量計の活動量ます。中でも、メディカルアフェアーズ機能では、患者さんに対する出血リスク評価など、クリニカルクエスチョンに対や疾患によって異なる真のエンドポイントを見出すべく、臨する幅広い研究を検討していきます。

床開発フェーズから実臨床下でのシームレスなデータ創出
や、ウェアラブル機器を活用したQOLや臨床症状の可視化研究を進めています。例えば、血友病においては、
「ヘムラ
イブラ」
定期投与中の血友病患者さんの身体活動、QOL、出血症状などを詳細に調査する「TSUBASA study」（前向き研究）を行っています。これは、血友病の方が腕時計型のウェアラブル活動量計を装着し、身体活動（強度、時間、歩数等）を測定すると同時に、独自開発の専用アプリ（Welby2024＊1 MCI『医師版マルチメディア白書2021年秋号』がん診療医師対象「オウンドメディア評価（2位）／医療系ポータルサイト評価
（1位）
」
に基づく
＊2 インテージヘルスケア調査結果に基づく＊3 インテージヘルスケア「2021安全性情報ニーズ把握のためのアンケート調査」の全回答者合計結果に基づく

52＊1

上市済み全領域2位以内＊2

顧客満足度（安全性情報提供）：1位
個別化医療に資する
独自エビデンスの創出●予定通りの進捗化などを実現、顧客とさまざまなタッチポイントを有する●社と協働開発）で運動の種類や出血症状、QOLや日常生活に関する質問票を記録して、それらを詳細に評価するものです。本研究では129例の患者さんが登録され、中間解析
結果を学会発表し、早期に医療還元することを目指していActigraph社のCentrePoint Insight Watch（活動量計）

アニュアルレポート 2021

53

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

戦略推進5

主な進捗 人・組織

成長基盤

人事制度徹底運用

イノベーション創出に必要な成長基盤の強化と全バリューチェーンの進化

人・組織 ポジションマネジメントとタレントマネジメントの高は、2050年にCO2排出量ゼロを目指し、長期的に取り組みます。

度化による適所適財の推進、果敢なチャレンジを推奨する組織

クオリティ これまで取り組んできた製品品質の確保に加え風土の強化、デジタル人財やサイエンス人財など戦略遂行上のて、薬事対応やビジネスプロセス全体にわたるクオリティマネジ

要となる高度専門人財の獲得・育成・充足に注力するとともに、メントの高度化に努めています。さらに、多様な技術進化や新モD&Iの推進によりイノベーション文化の醸成を図ります。

ダリティへの挑戦に伴う規制への対応、デジタル・コンプライ

デジタル 「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」のもと、デジアンスの強化、外部との協業拡大を見据えた品質保証体制の整タル技術を活用した革新的な新薬創出に注力するとともに、す備など、変化するビジネスプロセスに適した質と効率を両立す

べてのバリューチェーンにおけるDXを推進し、効率化を図りまるクオリティマネジメント手法の整備・運用を強化します。

す。ソフト・ハード両面のデジタル基盤の構築とロシュ・グルー

インサイトビジネス ロシュ・グループ各社とも協働しながら、プとの連携を通じた社内の各種データの統合や解析基盤構築

創薬、開発、製薬、Value Deliveryの各段階で得られるデータによるグローバル水準のIT基盤の確立を行います。

やリアルワールドデータを含む外部データを集積し、高度な解環境 マテリアリティとして特定した気候変動対策、循環型資析を加えることで、自社の創薬・開発や医薬品の価値最大化に

源利用、生物多様性保全の３つの課題について「中期環境目標

資するさまざまなインサイトを抽出し活用する取り組みを推進

2030」を設定し、その達成に向けた先進的な取り組みを通して、

します。

人・組織

デジタル

環境

クオリティ

意識調査結果による活躍社員の増加D&Iの加速と浸透
すべてのバリューチェーン効率化

世界水準でのサステナブル基盤の強化

新モダリティ・新ビジネスプロセスを見据えた質と効率を両立する
次世代クオリティマネジメント★社内定量目標設定項目

成長をドライブする
海外事業基盤の強化と中外品グローバル価値最大化

54

中外製薬株式会社

インサイトビジネス事業化模索

過去の貢献ではなく、各ポジションの職務価値をもとに

営での議論を通じて「新しい働き方」
を設計しました。そ

競争力のある報酬体系を構築し、「人」基準から「職務・役の実現に向け、在宅勤務とサテライトオフィスを活用した割」基準へと移行しました。自律的なキャリア開発を支援

テレワーク制度を導入、職種や業務特性等を踏まえた最できるよう、全ポジションのプロファイルを全社に公開す

適な働き方を職場ごとに設定し、実践しています。また、るとともに、ポジションの任用・解任ルールを定め新陳代

個人と組織の生産性向上を図るとともに、テレワークに適謝を図っています。評価制度としても、各人の達成すべきしたIT環境整備や業務のデジタル化に取り組んでいま

水準とストレッチした水準の両方を目標として設定し、評す。オフィスについても、出社率に応じた面積最適化に加価の納得性向上と社員のチャレンジを促進しています。人

え、組織の一体感やコラボレーションによる価値創造の事制度の運用徹底に向けては、部下へのフィードバックや場となるべく改革を行っており、本社では2021年10月

対話スキルの強化に向けた定期的なマネジャー研修の実にリニューアルが完了しました。さらに、テレワーク制度

施のほか、部下の成長支援を目的に上司と部下の1on1に即したパフォーマンスベースの人事評価を導入、マネ（「Check in」）の実施に注力しています。

ジメント強化にも着手しています。

高度専門人財の獲得

D&Iの継続的な推進
D＆I推進において、多様な人財の活躍が求められる中、戦略の実践により、特に人財獲得競争が激しいメディカル

キーパーソンとなるマネジャーには無意識バイアスをサイエンスやデジタル分野の人財採用が着実に進捗してテーマにしたe-learningを実施するほか、マネジャーおいます。デジタル人財については、社内サーベイによるよびリーダー候補者を対象にした研修や、ライフイベント

デジタル人財発掘や「CHUGAI DIGITAL ACADEMY」

期の部下を持つ上司を対象にキャリア形成や成長につな創設により、年間100名以上のデジタル人財を育成してげるタスクマネジメントをテーマとした研修を実施していいます。また、人財育成においては、さまざまな施策や研ます。2023年末時点の目標を女性マネジャー比率、女性●予定通りの進捗修を通じて、社員の専門性の深化・拡大やスキル強化、管理職比率ともに17%と設定し、さらなる女性活躍推進

時期（年）

進捗

キャリア形成を支援するほか、2021年からはオンラインを目指し引き続き注力していきます。その他、仕事と介護●

活躍社員出現率：グローバル好業績企業と同水準達成

2024（2021年調査非実施）型プログラムをベースとした新たなラーニングマネジの両立に向けた社員の介護リテラシー向上に取り組み、●

社員意識調査イノベーション設問肯定回答率★

2024（2021年調査非実施）

メントシステム（「I Learning」）
を導入し、自律的な学びや

全社員を対象にセミナーやe-learningを実施しました。

●

女性管理職比率／女性マネジャー比率：17% ／ 17% 達成

2023

15.9% ／15.0%

キャリア開発を促進しています。

また、イノベーションを追求するインクルーシブな組織文●

デジタル投資プロジェクトの効果により対象業務の生産性が向上★

2025

●

3年間のデジタル人財獲得計画の進捗率（累積）（キャリア採用）

ティ DAYS」を開催し、経営層と社員が一緒にD&Iについ●

Dow Jones Sustainability World Indexへの継続選出

2025●（2021年選定）●

Scope 1+2 CO2 排出量：40%減達成（2019年比）

2025

●

●

フロン類使用量：25%減達成（2020年比）

2025

●

●

生産性向上：製品・開発テーマ当たりの要員・費用★

2024

●

●

新規領域製品をトータルで保証する中外クオリティ体制構築

2024

●

自社グローバル品6品目上市（アクテムラ、アレセンサ、ヘムライブラ、
エンスプリング、クロバリマブ、ネモリズマブ）

2025
2025

●

インサイトビジネス推進体制の整備（インフラ整備、ケイパビリティ、ハブとしての情報集約）

2024

●

自社プロジェクトないしはFMU事業に関連したユースケースを通じて集約したデータアセットの活用開始

2025

●

●

74%
63 名

48%

化を醸成するため、2020年に引き続き「中外ダイバーシて考える機会を設定しています。
女性活躍推進に向けた役員、組織長との取り組み事例● D&Iや女性活躍の重要性、意義について、年頭所信やダイバー

シティのイベントで経営トップからメッセージを発信● 女性活躍推進活動にコミットし、
女性マネジャー登用推進の実現●（2021年4品目）

早期プロジェクト増加に対応した米・欧子会社における早期開発・薬事体制の確立

●

●

インサイト
ビジネス

当社では、社員アンケート、各組織や労使での議論、経マイルストン●

海外2020年4月に導 入した人事 制 度 は、個 々人の 能力や「TOP I 2030」で、求められる人財像の可視化と採用

持続可能な地球環境を実現します。特に気候変動対策について

中期マイルストンと進捗「新しい働き方」実現に向けKPIを設定し、毎年、経営トップおよび担当役員、各部門
長出席のもと、登用の進捗確認とKPI達成に向けた課題や育成

15%プランなどの施策について議論する会議体を設定● タレントマネジメントにおけるキーポジション（部長クラス）
の後

2019

2020

2021

継候補者に女性を必ずノミネート

アニュアルレポート 2021

55

Vision

環境

主な進捗

WEB

中期環境目標2030の概要

サステナビリティ ＞ 環境

https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/environmentに伴うCO2 直接排出、Scope 1＊1 の削減、サステナブル

2020年、中外製薬では、前中期環境目標の結果分析や、電力への転換によるScope 2＊1 の削減に加え、サプライ

気候関連財務情報開示タスクフォース（TCFD）の提言に基

チェーン全体での削減は不可欠との観点から、Scope 3＊2

づくシナリオ分析を行い、マテリアリティに基づく環境課題

排出量の削減目標を設定しました。循環型資源利用では、を検証しました。こうした検証を踏まえ、より長期視点かつ廃棄物ゼロエミッションに向けた展開や水消費量の削減にも含
包括的な計画として、2050年目標（CO2 排出量ゼロ）

取り組むほか、生物多様性保全では、有害化学物質管理のめた中期環境目標2030を策定しました。気候変動対策に厳格化と適切な製造プロセスの設計を行っていきます。

Initiatives

Progress

Governance

Performance Data

主な進捗 デジタル「成長基盤の強化」
における主なDX施策の一覧●

基盤関連（デジタル・
IT基盤の確立）●

全社データ利活用の推進を目的とした、大容量のデータを安全に運用する統合的なデータ利活用基盤「CSI（Chugai
Scientiﬁc Infrastructure）」の運用拡大。TeradataやSageMakerといった共通解析基盤のCloud活用を推進
アプリ内製基盤「Tech工房」
を立ち上げ、運用を開始。
これによりアプリ作成期間・コストの削減および高品質化を推進。

デバイスやアプリの種類によらず、デジタルバイオマーカー（dBM）
として得られたデータを収集する共通基盤「Chugai-dBM DataCollection Platform」の構築とApple HealthKit/ResearchKitを用いたdBMデータの探索的取得方法の構築●●

ロシュ社とのデータ連携が可能になるとともに、ロシュ社が保有するRWDへのアクセスを開始

ついては、施設・設備のリニューアル・変革による燃料使用
重点課題

気候変動対策(地球温暖化防止）

KPI（基準年2019年）

Scope 1+2＊1 CO2排出量

2025年：40%削減

2030年：60-75%削減

Scope 1+2＊1 エネルギー消費量

2025年：５％削減＊3

2030年：15%削減＊3

サステナブル電力比率

2025年：100%

営業車両総燃料使用量

2025年：35%削減

2030年：75％削減

フロン類使用量（基準年2020年）

2025年：25%削減

2030年：100%削減

廃棄物排出量2025年：5%削減＊3

2030年：10%削減＊3

プラスチック廃棄物

2025年：5%削減＊3

2030年：10%削減＊3

●

人財関連
●

2021年以降、開発候補となるすべての自社品は、商用生産までにSVHCリスト化合物を使用しない製造プロセスを構築する

有害廃棄物排出量

2025年：5%削減＊3

パートナリング関連

2030年：10%削減＊3＊1 Scope 1：直接排出量、Scope 2：エネルギー起源間接排出量＊2 Scope ３：Scope 1、2以外の間接排出量、2021年に目標を追加＊3 延べ床面積当たり（賃貸物件を除く） ＊4 高懸念物質（Substances of Very High Concern）

具体的な取り組みと進捗

枝工場および浮間工場の新棟（FJ3、UK4）では、高度な省

2021年は、「TOP I 2030」推進における環境課題を精

ノンフロン設計、シングルユー
エネ・CO2削減設備の導入、査し、気候変動対策におけるロードマップを策定しました。

ス設備を活用した環境負荷軽減などを計画しています。

ここでは、施設・設備のリニューアル・省エネルギー化計画

こうした目標設定や取り組みが情報開示とともに評価さの設計や、サステナブル電力の調達・確保、Scope 1削減

れ、CDP2021での気候変動、水セキュリティの2部門におに向けた技術チャレンジ、フロン廃止に向けた代替技術のいて、最高評価であるAリストに初めて選定されました。ま

検証・見極めの必要性などの課題が抽出されました。これ

た、2021年11月には、中期環境目標2030で掲げる温室らの課題解決に向け、具体的なアクションプランを定めた

効果ガス削減目標が、パリ協定に整合したSBT（Science

取り組みを進めており、2021年に設備投資を決定した藤Based Targets）
として認定されました。

CO（
2 Scope 2）

2025年目標

2030年目標

40% 削減（サステナブル電力100％）

50,00040%削減値

075%削減値

60〜75% 削減

2050年目標

排出量ゼロ

ゼロ
（実績）

2020

（実績）

2021

（実績）

2025

2026-2027

2028-2029

2030

（計画）

社員のアイデア創出・具現化を支援する「Digital Innovation Lab（DIL）」
で2021年は270件のアイデアを運用。DIL
発のデジタルプロジェクトとして10件が本番開発決定
社外向けのデジタルイベント「CHUGAI DIGITAL DAY 2021 〜ヘルスケアの未来を創る〜」を開催。社内外から1,300
名以上が参加デジタル人財を体系的に強化する仕組み「CHUGAI DIGITAL ACADEMY」
を2021年4月に設立。デジタルプロジェ
クトをリードする人財やデータサイエンティスト人財として約100名の育成を推進。育成人財の社外派遣や育成コンテ
ンツの社外提供も見据える
製薬業界外からの人財流入増加を目的として、製薬同業4社との連携による業界初のデータサイエンティスト向けイベ
ント「製薬×データサイエンス Meet up」
を開催

社外パートナー企業への相談や議論をタイムリーに行う場としてTeamsをベースとした「コミュニケーションハブ機能」
を立ち上げ。20社以上のパートナー企業のバーチャル技術展示場も常設し、オープンイノベーションを推進

その他のトピックス
社会貢献活動の体系整理
中 外 製 薬では、社 会 貢 献 活 動を「中 外 製 薬グ ル ープ

2050

（計画）

医療

込み、優先分野を設定して活動を行ってきました。2021
年には、企業理念に沿ったストーリーのある活動をステー
会貢献活動を通じて目指すこと」
を明文化し、体系整理を医療に関わる人々と共に「患者中心の高度で持続可能な医療」の基盤を支える

分野 1

コード・オブ・コンダクト」の1項目として行動規準に組み

分野2 福祉

分野3 共生社会

困難を抱える人々に
健康なくらしを広げる

多様な人々がそれぞれに輝く健康な社会を広げる行いました。｢患者中心の高度で持続可能な医療｣の基盤

分野4 次世代育成

を支えるとともに健康な社会を広げていくため､「医療」

次世代と共に健康の未来を広げる「福祉」「共生社会」「次世代育成」「地域社会」の5つの優

Scope 1 削減チャレンジ＊5
2019●

ビジョンムービーの作成・公開、毎回1,000名以上の社員が参加する社内事例共有イベント「デジタルサミット」の開催、Design Thinkingを活用したアイデア創出・具体化WSを全社展開、社内外情報共有の「DigiTube」の活用等、社内の意
識・風土改革の推進

クホルダーと共有し「共有価値の創造」
を促進すべく、「社

CO2 排出量削減に向けたロードマップ
CO（
2 Scope 1）●●

有害化学物質使用量（SVHC＊4）（トン）
100,000

基盤関連
（意識・
風土改革）

2030年：15%削減＊3

水消費量
（取水量）

生物多様性保全(環境負荷低減)

2050年：排出ゼロ

2030年：30％削減

Scope 3＊2 CO2排出量

循環型資源利用(省資源・廃棄物対策)●

項目

先分野において、社会からの期待・要望の高い取り組みに注力していきます。

多様な人々と共に健康な社会を広げる

分野5 地域社会
地域の人々と共に持続可能な地域社会を広げる＊5 設備リニューアルに合わせた環境負荷低減（電化を含む）56

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

57

VisionInitiatives

Governance

Progress

Performance Data

人財参考情報D&I 推進に向けたロードマップ
異なる価値観やアイデアを尊重し合いながら多様な人財が活躍し、イノベーションを追求する

目指す姿

D&I
３つの行動＊

多様な人財の活躍

STORIES:

ダイバーシティと患者さん価値

マテリアリティ：ダイバーシティ＆インクルージョン

まず初めにD&Iの概念の理解浸透を図った。D&Iの取り組み
は、女性活躍、マルチナショナリティ、インクルージョン等、幅

2021

2022

D&Iに重要な3つの行動の理解浸透

3つの行動の実践による変化の実感

2023

社員意識調査3つの行動の定着によるビジネス成果創出

ダイバーシティDAYS開催による、経営層と社員一体でD&Iについて考える機会の設定
女性活躍推進KPI、育成プランの設定とコミット

女性マネジャーのさらなる拡大に向けた候補母集団の拡充

女性マネジャー後継候補人財のバックキャストでの育成強化

ライフとワークの両立に向けた施策の推進

両立支援（介護・男性育児参画等）の強化

男性の育児参画拡大

障がい者雇用の促進

LGBTQへの理解促進とアライ活動開始

多様な人財のキャリア形成課題の抽出

多様な人財の定着と活躍に向けた施策展開

多様な人財の活躍機会の拡大

社員の心身の健康面へのサポート強化施策の検討と実施・心理的安全性の高い組織風土の醸成
健康経営
職場の人間関係からキャリア相談までワンストップ型の社員サポート

D&Iは長い旅だ。組織風土は一朝一夕に変わるものではない。ダイバーシティ推進室の立ち上げから10年が経った。

インクルーシブな組織文化を醸成することで、イノベーションの促進を目指します

働きがい改革

働き方改革の推進
テレワーク制度導入・Check in(1on1)推進働きがい改革の理解浸透・推進
活躍社員増加に向けた「社員エンゲージメント」と「社員を活かす環境」の向上＊ 発信しよう、話し合おう、受け止めよう

広い。中でも、私はマルチナショナリティとLGBTQを主に担当してきたが、当時は社員の真のニーズを把握できなかった。悩みながら、だが歩みは止めず、前に進めた。
「LGBTQ」
については、人権研修を皮切りに相談窓口の開設や各種制度の整備を行った。
「マルチナショナリティ」
はマ

多様な社員の活躍に向けた制度・環境の整備
働く場所の柔軟化
働く時間の柔軟化

ネジャーの研修に力を注いだ。そしてインクルージョンの推進にも取り組んできたが、ようやくビジネス成果を生み出す

こととD&Iがどういう関係性にあるのか、本当の意味で理解

両立支援

され始めたと感じる。社員意識調査を見ても、D&Iの取り組
みや成果に対して、肯定意見が増えてきた。道は半ばだが、手応えはある。

人事部

ダイバーシティ推進室

稲村 節子

一方、障がい者雇用はグループ会社全体で進めているが、社員への理解浸透はまだ足りないと感じている。価値観の壁を超えることは難しいが、当社であれば、地道な取り組みは、●

スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）（MR等外勤者含む）●

半日単位および時間単位の有給休暇制度●

配偶者同居サポートプラン（MR）●

子の保育所など送迎時における営業車両の利用●

コンソーシアム型保育所●

配偶者出産休暇制度●

保活コンシェルジュの導入●

仕事と介護の両立のための診断＆ラーニングツールの導入●

がん治療に関する就労支援、がんに関する就労支援ハンドブック●

キャリア相談室●

キャリア申告●

社内公募●

社外公募制度

●

社内インターン●

アルムナイ制度●

転採用制度（契約社員から正社員への転採用）

●

兼業・副業
（一定の基準を満たした場合）●

留学・資格取得休職制度●

産休前・育休後面談およびe-learningの実施●●

サテライトオフィスの導入合う組織風土がなければ、継続的イノベーションは起こせず、

中外製薬では、定期的に社員意識調査を実施し、組織変革課題の抽出や

5

D&Iが浸透した社会ではないだろうか。まずは私たちから変えていく。ロールモデルになれるように。

戦略策定・推進に活用しています。本意識調査は、社員の成果創出へのコミットメントや自発的な努力の指標である「社員エンゲージメント」と、
適所適財や働きやすい環境の指標である「社員を活かす環境」からなります。2020年の調査結果では、各設問において総じて前回調査よりも向上し、右記のような結果となりました。

●

フリーアドレスの導入

●

裁量労働制
（研究職）

子の看護休暇（小学校就学前の子女の病気等の看護）●

ボランティア休暇・休職制度

社員意識調査の活用について

そして、私は思う。最近、重視される「共生社会」。これは、中外製薬株式会社

テレワーク勤務の導入

いずれ花開くはずだ。多様な価値観や意見を尊重し、活かし患者さんに価値を届けられないのだから。

58

キャリア形成に向けた支援●

社員エンゲージメント

グローバルトップ水準（前回調査比＋3ポイント）

社員を活かす環境

グローバル平均（前回調査比＋3ポイント）

全設問カテゴリー

日本企業平均以上

アニュアルレポート 2021

59

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

医療アクセスの向上に対する考えと取り組み

基本的な考え方COVID-19に対する医薬品の研究開発（医薬品の事前認証）を取得しました。これは主に低中所得国でのCOVID-19という危機に対して、中外製薬ではロシュ・グルー

医薬品の供給に当たり、安全性や品質が担保されたうえでの効率的な供給に役立てられるものです。このようなアクセス改善に向ロールモデル」となることを掲げています。

プのネットワークを最大限に活用し、医薬品の研究開発に取りと真摯に向き合い、解決に向けて取り組むことが求められている「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創組んでいます。ロシュから導入した抗体カクテル療法である「ロ

けた活動とともに、ロシュ・グループとして、WHOおよびACT-Aと考えています。そのため事業活動における基本方針として、革造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」
ことをミッションとす

ナプリーブ」
は、2021年7月に世界で初めて日本において特例（Access to COVID-19 Tools Accelerator）
イニシアチブパー

新的医薬品を核としたイノベーション創出による社会課題の解る中外製薬にとって、医療アクセスの向上は重要な社会課題の承認として製造販売承認を取得しました。同剤は、初の軽度からトナーに対して、「アクテムラ」
を原価で提供を行っています。

決を通じて、当社および社会双方の発展を目指しています。
また、一つであり、アンメットメディカルニーズに対応した医薬品開発

中等度のCOVID-19治療薬であり、いち早く国内の患者さん

2030年に向けた成長戦略「TOP I 2030」
では、具体的に到達の促進と適切な価格設定を含むアクセスの拡大、および低中所へのアクセスを確保できるよう、日本政府および関係事業者とすべきトップイノベーター像の一つとして、事業活動を通じた得国における持続的な医療基盤の向上に取り組んでいます。

緊密に連携し、供給体制の整備を行いました。

中外製薬は、事業の持続的な発展のために、企業は社会課題

ESGの取り組みが評価され、社会課題解決をリードする「世界のアンメットメディカルニーズに対応した医薬品開発の促進とアクセスの拡大
中外製薬の存在意義は、アンメットメディカルニーズを満たす

希少疾病用医薬品の開発

革新的な医薬品を継続的に創出し、世界の医療と人々の健康に

中外製薬では、創薬に応用可能な技術を先に開発し、その技貢献していくことです。この考えに基づき、ファーストインクラス術を医薬品に適用することで、FIC、BICの新薬を連続的に創出（FIC）、ベストインクラス（BIC）となりうる新薬の創出を目指してすることを目指しています。新しい技術を確立することにより、い研究活動を行っています。

まだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能とアクセスの拡大に向けた医薬品の価格設定
中外製品は、ロシュによって、さまざまな国や地域の経済的な同 時 に、自 社 創 製 品 の「ア ク テ ム ラ」に つ い て は、重 症

事情に応じて、適切な価格設定がなされ、必要とする世界中の患

COVID-19肺炎を対象とした複数の臨床試験をロシュと協働し者さんに販売されています。ステークホルダーと協力して、疾患実施しました。また、WHOガイドラインでの推奨や米国FDAに特性等に応じた償還の決定に関してより柔軟性を与え、患者さんよる緊急使用許可等により、世界的な需要急増にも直面しましの革新的な医薬品への持続的なアクセスを確保しています。例

たが、製造ネットワークの強化や第三者への技術移転等を行う

えば、ロシュ・グループが提供するInternational Diﬀerential

ことで安定供給のための増産体制を構築しました。低中所得国

Pricing(IDP)モデルは、すべての革新的医薬品に適用され、各に対しては、中外製薬とロシュが有する特許権を行使しないこと

国の1人当たりのGDP、国連の人間開発指数、公的医療への投を宣言し、医薬品アクセス確保への責務を果たしました。

資に基づいて価格が調整されます。IDPモデルにより、新興市場での医薬品へのより広く迅速なアクセス確保に努めています。

また、2022年2月には「アクテムラ」
がWHOのPrequaliﬁcation

医薬品の開発促進とアクセス拡大において強みとなっているなります。また創薬ターゲットは、国内外のアカデミアなどグローのがロシュとの戦略的アライアンスです。同アライアンスにより、バルな外部研究ネットワークも活用しながら、疾患の原因分子をロシュ導入品から得られる安定的な収益基盤をもとに、イノベー

解明することで選定しています。その結果多様な疾患領域におションへの集中投資が可能となっています。自社創製品は、ロ

いて、過去10年間で計13プロジェクトの希少疾病用医薬品指世界には、まだ治療法がない疾患に苦しむ人々や、治療法があ援します。現地ニーズを第一にとらえ、中外製薬の強み、技術、シュのグローバルネットワークを通じて世界の患者さんへ届けら定を受けています。そのうち、5プロジェクトが自社創製品です。

るにもかかわらず、貧困あるいは制度上の理由などで必要な医専門性を活かし、公的機関やNGO、業界団体等との協力活動れており、広く治療に役立てられます。

今後も中外製薬は、研究開発型の製薬企業として、独自の革新

療を受けられない人々がいます。中外製薬は、医療体制が脆弱等を通じて、企業価値の創出と社会的課題解決への貢献の両立

的な創薬技術の開発に取り組み、希少疾病を含む治療法の限らな低中所得国を対象に、保健医療アクセスの持続的な向上を支を目指します。

医薬品は、必要とする人々に届いてこそ初めて意味があります。そのため、先進国に限らず開発途上国における治療薬へのアクセス改善も重要です。医薬品への持続的アクセスの障壁は国や地域によって大きく異なりますが、中外製薬では、現地のニーズと地域特有の障壁を特定し、公的機関、NGO、患者団体、製薬企業と連携のうえ、低中所得国を中心に、持続可能な保健医療システムの改善に向けた活動を行っています。

れた疾患に対し果敢に挑戦していきます。
過去10年に発売した希少疾病用医薬品
承認／発売年＊

製品名

2012年

プルモザイム

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2013年

アバスチン

悪性神経膠腫

2014年

アレセンサ

融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

適応症

2015年

ゼルボラフ

2016年

アバスチン

子宮頸がん

2017年

アクテムラ

大型血管炎

技術力を核に、デジタル技術の活用や積極的な外部連携を図2018年

ヘムライブラるなど、あらゆる経営資源をイノベーションに集中しています。

インヒビターを保有する先天性血液凝固
第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制

2019年

テセントリク

小細胞肺がん2019年

ロズリートレク

融合遺伝子陽性の局所進行又は遠隔転移を有する固形がん

2020年

アレセンサ

2020年

エンスプリング

視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患

2021年

エブリスディ

脊髄性筋萎縮症

2021年

ポライビー

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

革新的医薬品の創出
中外製薬では、ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力・

実際に、「アクテムラ」「アレセンサ」「ヘムライブラ」「エンスプ
リング」という革新的な自社創製品の連続的な創出に成功しています。いずれの製品も米国FDAより画期的医薬品に指定されています。

低中所得国における持続的な医療基盤の向上

遺伝子変異を有する悪性黒色腫

融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫

小児がん医療の支援活動（カンボジア）NPOジャパンハートが運営するカンボジアのジャパンハートこども医療センターにおいて毎年20名以上の現地医療関係者を対象としたチーム医療推進ワークショップを実施

患者さん中心の質の高いがん医療への支援（アジアの開発途上国）

City Cancer Challenge Foundationとの協働により、17カ国から、延べ300名以上のがん医療関係者などが参加する会議を実施。多職種連携チーム医療の推進と、現地リソースに適したガイドライン開発のためのエグゼクティブサマリーを発表

安全な施設分娩の促進・非感染性疾患対策（ミャンマー）NGO AMDA-MINDSと協力し、ミャンマーの農村地域において妊産婦を病院へ搬送する基金を設立、および非感染性疾患対策のための移動型診療（2020年度実績：約4,000人）
を実施

世界血友病連盟の人道支援プログラム（開発途上国）治療へのアクセスが極めて限定されている開発途上国において、血友病Aの方々約1,000人に自社創製品である「ヘムライブラ」
を寄付

公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金

官民連携により開発途上国の感染症に対する医薬品などの研究開発を支援・推進

Access Accelerated

世界の製薬企業20社以上および世界銀行と連携し、低中所得国における非感染性疾患の予防、診断、治療を目的とした取り組みを実施

各プロジェクトのターゲットと進捗状況の詳細は以下をご参照ください。
WEB

サステナビリティ > 活動報告

https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/activity/

WEB

サステナビリティ > グローバルヘルス > 参画プロジェクト
https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/
globalhealth/project.html＊ 希少疾病用医薬品指定の承認を取得し発売した年。承認時点で未発売の製品は発売年が基点

60

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

61

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

マテリアリティの方針と進捗

重要課題

方針

2021年の進捗、主な取り組み★印は、中期マイルストン等の中に指標・関連項目を含むもの

持続可能な医療重要課題

方針★ Scope 1+2 CO2 排出量＜2019年比40%削減(2025年)、60-75%削減(2030年)＞：

39.9％削減(2021年実績)★ 自社プロジェクトの価値証明：自社創製品「CKI27」と「OWL833」の導出先によるPoC

革新的医薬品の創製

証明★ Scope 1+2 エネルギー消費量＜2019年比5%削減(2025年)、
15%削減(2030年)＞：期初に想定していなかったCOVID-19関連プロジェクトを含め、計画を超える薬事申請、承認・発売を達成★ サステナブル電力比率＜100%(2025年)＞：63.2％(2021年実績)●

ロシュ導入品、自社創製品を含めて計10プロジェクトにおいてグローバルP3を開始★ 営業車両総燃料使用量＜2019年比35%削減(2025年)、75%削減(2030年)＞：●

中分子「LUNA18」、抗体「SOF10」など自社独自技術プロジェクトのP1開始●

AI技術を活用した抗体のデザイン技術(LI/LO＊1)の確立●

11.4%削減(2021年実績)

51.5%削減(2021年実績)★ フロン類使用量＜2020年比25%削減(2025年)、100%削減(2030年)＞：

気候変動対策（エネルギーなど）

0.5％削減(2021年実績)★ Scope 3 CO2 排出量＜2019年比30%削減(2030年)＞：28.4%削減(2021年実績)★ 提供価値最大化に貢献するデジタル等の活用：

子宮内膜症に伴う痛みを客観的に評価するデジタルソリューションの共同開発★ 顧客満足度：①MR以外からの情報入手(がん領域)2位／1位＊2②MA重点活動領域評価：上市済み全領域2位以内＊3③安全性情報提供1位＊4「アクテムラ」●

患者ソリューション
提供

患者中心の医療の実現

新製品として計画を上回る市場浸透「エンスプリング」

累計62カ国で承認取得(2021年12月時点)「テセントリク」

肝細胞がんへの適応追加取得による市場浸透の加速●

適切なファーマコビジランス
活動の実施と医薬品の適正使用の推進

COVID-19によるグローバル需要増大と供給体制の強化・拡充「ポライビー」「エブリスディ」●●

医薬品の副作用マネジメント●

患者団体代表者と当社CEOによるダイアログの実施●

新しい顧客エンゲージメントモデルの進化●

臨床試験オペレーションの効率化進展●

効率的な流通政策実行●

安全性バイオマーカー開発に関するロシュとのコラボレーション開始●

デジタルを駆使した新しい安全性情報提供チャネルの検討●

副作用データベース活用による安全性コンサルタントの高度化推進★ (急激な需要変動リスクにも対応可能な)効率的な生産・供給体制の構築：

製品の品質保証と安定供給●

各国のガイドラインを遵守したマーケティング

医薬品とサービスの価値に応じた価格

生産性向上および安定稼働を支援するロボティクス活用による生産体制構築開始
医療関係者等に対するコンプライアンス統括機能の強化(ヘルスケアコンプライアンス部新設による全社一元管理体制の構築)「中外コード・オブ・プラクティス」の拡充●「患者団体との協働に関するガイドライン」の再整備

●
●

公正な価格

●
●

医療用医薬品等にかかわる販売情報提供ガイドラインの遵守(中外製薬グループ−国内全社員に対する教育カリキュラムの徹底展開)
自社製品の保険適用国拡大に向けた、ロシュとのコミュニケーションの促進
開発後期の自社品に関するグローバルマーケットアクセス戦略の検討段階からのロシュとの連携強化＊1 LI:Lead Identiﬁcation(候補抗体分子の取得)、LO:Lead Optimization（候補抗体分子の最適化）＊2 MCI『医師版マルチメディア白書2021年秋号』がん診療医師対象「オウンドメディア評価（2位）／医療系ポータルサイト評価（1位）」に基づく＊3 インテージヘルスケア調査結果に基づく＊4 インテージヘルスケア「2021安全性情報ニーズ把握のためのアンケート調査」の全回答者合計結果に基づく

62

中外製薬株式会社

地球環境への影響を最小限に抑制●CO2 削減、フロン廃止、サステナブル電力導入の方針案およびロードマップの策定●

サステナブル電力受給に向けた電力契約状況等の確認および契約締結開始●

Scope 3削減目標として、2030年までに2019年比30%削減を新たに設定●

Scope 3削減目標およびScope 1+2 CO2 排出量削減目標のSBT＊5 認定を取得「気候変動」
および「水セキュリティ」対策の2部門において、CDP＊6 の最高評価Aリストに
選定●★ 廃棄物排出量＜2019年比5％削減(2025年)、10％削減(2030年)＞：

13.5％削減（2021年実績）★ プラスチック廃棄物＜2019年比5％削減(2025年)、10％削減(2030年)＞：

循環型資源利用（水、廃棄物など）

16.8％削減（2021年実績）★ 水消費量（取水量）＜2019年比15％削減(2030年)＞：10.3％削減（2021年実績）●

廃棄物・プラスチック廃棄物排出実績から排出量削減方針案を策定●

水消費量（取水量）実績から消費量削減方針案を策定★ 有害化学物質使用量(SVHC)削減★ 有害廃棄物排出量＜2019年比5％削減(2025年)、10％削減(2030年)＞：

15.5％増加（2021年実績）

生物多様性保全（環境負荷低減）

COVID-19感染拡大に伴う「アクテムラ」を含む製品の安定供給体制の維持
製造委託先・サービスプロバイダーとの連携によるグローバルレベルでの品質維持・強化

製品とサービスの品質の確保と安定供給●

公正なマーケティング★印は、中期マイルストン等の中に指標・関連項目を含むもの

地球環境★ 主要製品申請、承認・発売数：申請10個、承認・発売9個(2021年実績)

革新的な医薬品とサービスの創出

2021年の進捗、主な取り組み

環境マネジメントシステム

パフォーマンスデータの
第三者保証

●

SVHC使用に関するガイドライン案の策定●

有害廃棄物排出実績から排出量削減方針案を策定●

国内すべての工場・研究所においてWET試験を実施●

保証対象指標および対象範囲の決定、第三者保証取得

人権
人権事業活動に関係するすべての人々の人権を尊重●

サプライヤー・コード・オブ・コンダクトへの同意に関する取得：398件●

サプライヤーの人権デューデリジェンスの実施件数：109件

臨床試験被験者の安全性

安全性の確保、高い倫理性と科学性を持った臨床試験の実施●

関連法規等の発行・改定に伴う規程類の整備および国内外開発機能への展開実行●

国内外開発機能従業員を対象にした教育実施●

患者団体への意見収集と治験実施計画書への反映＊5 SBT(Science Based Targets):パリ協定が求める水準と整合した5年〜15年先を目標年として企業が設定する、温室効果ガス排出削減目標＊6 CDPは2000年に発足した英国の非政府組織（NGO)であり、世界の主要企業に対し質問書を送付し、環境問題への取り組みに関する情報公開を求めそれを評価することで、グローバルな環境課題に関するエンゲージメント(働きかけ)を行っている

アニュアルレポート 2021

63

Vision

重要課題

方針

2021年の進捗、主な取り組み★印は、中期マイルストン等の中に指標・関連項目を含むもの

人財方針

社員エンゲージメント向上と社員を活かす環境整備●

社員意識調査を活用した各部門における人・組織課題の特定とアクションプラン策定、実施●

上司・部下との「Check in(1on1)」
を通じた自律支援型マネジメントの実践●

新人事制度の適正運用(新成長戦略を踏まえたポジションプロファイル改定)

2021年の進捗、主な取り組み

コーポレート・
ガバナンス

持続的な成長と企業価値の向上の実現

●

●

●
●

従業員の能力開発

戦略実現とイノベーション創出加速に向けた人財発掘・育成●●

社員の自律的な学び／成長の支援策としてI Learningを稼働(中外製薬単体における活用率50％)

リスクマネジメント

リスク評価と対応策の実行

次世代リーダー候補人財の選定・育成スキームの構築

多様な人財による
新しい価値の創出★ 女性マネジャー比率＜17%(2023年末)＞：15.0％(2021年12月末時点)＊9●

女性マネジャー登用促進に向けた経営トップと部門長との会議開催●

新任マネジャーを対象とした無意識バイアスe-learningを実施●

労働安全衛生

安全性職場環境と従業員の健康保持および
増進

●

●

重点項目とKPIの見直し（2030年を最終年とする中期健康経営目標として各重点項目＜がん、生活習慣病、メンタルヘルス、ヘルスリテラシー、職場の安全、組織風土＞の目標とKPIを策定）

重点分野での社会連携

共生社会推進を目的に、障がい者スポーツを中心としたイベントを開催●

理系人財育成を目的とした生物実験教室を開催●

医薬品の開発を含む
保健医療へのアクセス向上

高齢者・障がい者の福祉へのアクセス向上を目的に、在宅福祉移送サービスカーの寄贈を継続して実施

全社的リスクを戦略リスクとオペレーショナルリスクに分け、これらのリスクを一元的に把握・整理・可視化
リスクアペタイト ステートメントの制定
各部門におけるリスクマップの更新とリスク課題の抽出、リスク対策年間計画の立案●

リスク対策の進捗の定期モニタリングおよび対策の実効性の事後評価(年4回)●

全社的に取り組むべき重要課題を中外製薬グループリスク課題として設定し、全社レベルでの対策の進捗状況を経営へ報告★ Dow Jones Sustainability World Index（DJSI World）への継続選出：

2年連続選出(2020年、2021年)

情報開示と対話

個人情報保護・
情報セキュリティ

適切な情報開示による市場からの信頼確保

個人情報を含めた、保有するあらゆる情報に対するリスク管理の徹底●

COVID-19肺炎に対し、「アクテムラ」の低中所得国における特許権の不行使●

WFH人道支援プログラムで開発途上国に「ヘムライブラ」の出血予防療法を提供
アジア開発途上国において、がんの多職種連携チーム医療の推進・
ガイドライン開発支援＊9 中外製薬株式会社（単体）
および国内関係会社の在籍者に基づいて算出＊10 GHIT Fund:公益社団法人グローバルヘルス技術振興基金＊11 AA:Access Accelerated

コンプライアンス

適切なコンプライアンス
リスクの管理行動規範

中外製薬グループ コード・オブ・コンダクト（CCC）の理解、浸透活動

公正な取引取引に関する
法令遵守とともに公正で透明な関係構築

GHIT Fund＊10/AA＊11/AMR Action Fundへの参画(顧みられない熱帯病／非感染性疾患／薬剤耐性菌に対する医薬品開発促進の支援)＊7「会社ビジョンや目標の実現・達成に向けて、自発的・能動的に行動している人財」と定義＊8 中外製薬株式会社（単体）の在籍者に基づいて算出

中外製薬株式会社

改訂コーポレートガバナンス・コードへの対応と東証プライム市場へのスムーズな移行●

対話を通じて把握した投資家ニーズに対応した新規開示の充実●

ディスクロージャー優良企業選定(2021年医薬品部門第2位)●

主要ESG指数への継続選定(FTSE4Good、MSCI ESG Leaders等)●

ESG関連やIR情報に関するWebサイトについて、高い外部評価を獲得●

Information Governanceプロジェクト稼働

2030年喫煙率ゼロに向けた、ステップごとのマイルストンを策定

●

●

64

★印は、中期マイルストン等の中に指標・関連項目を含むもの

倫理・コンプライアンス●

保健医療アクセス

Performance Data

健康経営マップを公開

社会貢献

社会貢献活動Governance●デジタル人財をはじめとして、ダイレクトリクルーティング、リファラル採用など新たな採用手法の導入★ 女性管理職比率＜17%(2023年末)＞：15.9%(2021年12月末時点)＊8

ダイバーシティ&
インクルージョン

Progress

ガバナンス★ 社員意識調査における活躍社員＊7 比率

従業員の働きがい

重要課題

Initiatives●

コンプライアンスモニタリング実施(コンプライアンス意識調査、コンプライアンス自己点検：1回)●

CCC・人権研修実施回数：3回(平均受講者数：7,399人、平均受講率：97.2%)●

贈収賄リスク評価に関する継続的な啓発活動の実施●

購買プロセスの遵守状況のモニタリングと啓発活動の実施●

EHS・コンプライアンスリスク評価件数：109件

サプライチェーンマネジメント
サプライチェーン
マネジメント

包括的サプライヤー評価の実施

間接材における取引を行うサプライヤーの管理を強化するため、「サプライヤー管理ガイドライン」
を新たに制定●●各種評価ガイドラインのモニタリング体制の強化方針の策定

アニュアルレポート 2021

65

VisionInitiatives

Governance

Progress

Performance Data

CFOメッセージ

独自のビジネスモデルに最適な計画手法・
管理指標・資源配分で戦略実行力を高め、トップイノベーター到達に向けて着実に実績を積み上げていきます。
また、ESG課題に真摯に向き合い、社会との共有価値の創造にも注力してまいります。

する一方、販売費・一般管理費は、
さらなる効率化と生産性向上

COVID-19肺炎への適応拡大、競合BSの市場浸透遅延、後発品を進めることで前年並みに抑え、Core営業利益の増益基調を維の生産問題など、計画策定時点では想定できない出来事が数多持していく予定です。

く発生し、財務業績に大きなインパクトを及ぼしました。3年間固COVID-19感染を含め、依然として不確実性が高く、変化の振れ幅が大きい事業環境が続きますが、「TOP I 2030」の2年目となる2022年も、変化に適宜呼応しながら、トップイノベーターにていたことでしょう。
一方、長期視点からバックキャストして設定した課題には大きな影響がなく、戦略ごとに設定したマイルストンに向けて順調に向かうトラジェクトリー
（軌跡）を描く1年にしていきます。

進捗していることが確認されました。これからは、
この戦略課題固定型中期経営計画を廃止の中期マイルストンと進捗状況をベースに、
ステークホルダーとの質の高い対話を続けていきます。

想定通りに想定外の出来事が続く
取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）

定した中期経営計画を策定していたら、初年度で修正が求められジャンプ台を滑り降りて、その先に着地点がある。
しかし、思っ製商品売上高比較

た通りの飛距離が出ず、試合放棄や失格になるときさえある。そ（億円）

れでも、次の試合に臨むために、多大な時間をかけて準備をす

海外

る・
・
・。当社は、幸いにして前回・前々回とK点を大幅に超えるジャ国内オンコロジー

10,315+2,287+28.5%

国内プライマリー

ンプを繰り返しましたが、こうした試合を繰り返すことに疑問を感+1,695+26.8%

じていたということでは、試合放棄や失格と同じです。
社内外の実態と齟齬を抱えたままで走り続けるような中期経6,333

営計画を廃止し、
イベントドリブンでアジャイルにローリングする
めて、昨年、発表したのが新成長戦略「TOP I 2030」
でした。
「世

2,242

2030年からバックキャストして、今やるべきことを決める。課題

トップイノベーターへのトラジェクトリーを着実に描くです。それぞれの工程表は、実行状況や環境変化などを見なが浸透などの影響を吸収しました。

ら、必要に応じて見直していきます。

経費は、オフィススペースの縮小やRPA化の進展などで効率算となりました。売上収益は9,998億円（前年比＋27.1％、期初予化を進める一方、デジタルマーケティングの推進やRED領域へ

り、期中で予想を修正せざるを得なくなりました。急遽導入した

想比＋25.0％、修正予想比＋3.1％）、Core営業利益は4,341億の資源シフトなど、将来への投資を増やしました。このように、「ロナプリーブ」の開発・承認・政府との契約、「 アクテムラ」の円（前年比＋41.0％、期初予想比＋35.7％、修正予想比＋8.5％）「TOP I 2030」の初年度となる2021年は、好スタートを切ることの増収増益で、5期連続して過去最高を更新しました。

ができました。

と「ヘムライブラ」です。
「ロナプリーブ」
は、7月19日に世界で初めて日本において製業利益も4,400億円とし、増収増益の計画で、６期連続の過去最+1,284+49.9%

3,858
国内

国内

6,463
+1,274+24.6%

5,189+1,098+26.8%

国内
4,091

2,323

+292
+12.6%

2020

2,615

△10
△0.4%

2,605

2021

2022（予想）

高更新を目指します。

47.7

製商品原価率44.6
43.6 海外売上比率

収益構造の推移(Coreベース)（%）

造販売承認を取得し、政府への納入が行われました。COVID-19

国内売上は、「ロナプリーブ」の増収を筆頭に、「ポライビー」、に感染した軽症から中等症Ⅰの患者さんへの点滴投与に加え、
11「エンスプリング」「、エブリスディ」
といった新製品の売上を伸ば37.2

月には発症抑制と皮下注射による投与も認められ、陽性患者さしていきます。海外売上は、「ヘムライブラ」
が引き続き成長し、んの症状悪化の抑制に大きく寄与しました。

「アクテムラ」
も品薄感のあった流通在庫を埋める形で輸出が挽「ヘムライブラ」
は、世界的に市場浸透が進みました。それによ回する計画です。こうした製商品売上の増収が、初期価格の出荷

り、初期価格でロシュに前倒して納入していた在庫が順調に消化在庫がなくなることで起きるロイヤルティⅡのクリフを埋め込み、され、現地で販売されたタイミングでロシュから入る価格精算

売上収益合計で15.0％の増収を見込みます。

中外製薬株式会社+806+45.6%

2,574

2022年は、売上収益を1兆1,500億円と大台に乗せ、Core営

46.4

（以下、
ロイヤルティⅡ）が増えました。また、在庫補充の必要性か

1,768

あれから1年が経ちました。初年度の財務業績は前述した通2021年は、期中に上方修正した業績予想をさらに上回る好決

売上収益を大きく牽引したのが、抗体医薬品の「ロナプリーブ」

66

他の主力品や新製品も堅調に売上を伸ばし、薬価改定や後発品+1,013+35.7%

2,839

界のヘルスケア産業におけるトップイノベーター」
像を実現するやテーマによって重要なマイルストンの時期が異なるのは当然

3,852

+597
+26.6%

ことで常に最新の状態に保たれる計画で経営をしていく。そう決ら輸出も本格化し、輸出売上は前年の4.4倍に急拡大しました。

8,028

経費は、成長エンジン強化のために研究開発費を15％強増額

18.9

49.7

51.0

52.2

50.7

49.6
45.0

36.2

19.1

33.9
21.8

17.2

16.8

18.2

2013

2014

2015

33.4

19.6
16.4

2016

33.3
23.1
19.3

2017

32.4
27.3

35.3

39.1

43.4
41.8

32.8
28.6

22.5

2018

46.8
43.0

2019

26.3

2020

38.3

営業利益率

対売上経費率

23.0

21.7

2021

2022（予想）

アニュアルレポート 2021

67

Vision中外モデルに最適な展開していく医薬品ビジネスにおいて、
長期にわたる投資効率の視点が不可欠との考えのもとに長期指標は、ROICを管理指標と計画手法・管理指標・資源配分をしました。ROEを資本効率指標として採用する会社が多い中、決断と成果の20年サイクル

Initiatives

Governance

Progress

価値の向上に循環されるものと信じております。

日々の積み重ねが20年後の未来を創る

昨年も、
アナリストや投資家の方々から多くのご意見を頂戴することができました。
リモート面談の活用や、決算説明会および新薬の創製には、3万分の１と言われる成功確率で、10年に近Core ROICを選んだ理由はここにあります。なお、投資案件や開医療用医薬品事業へのシフト、バイオ医薬品への注力、
抗体エ

新製品、ESG、R&Dをテーマにした個別説明会をソーシャルディ

い研究開発期間をかけ、
約3,000億円＊もの投資が必要とされて発テーマの事業性評価はWACCで現在価値に割り引くなど、資ンジニアリング技術への取り組み、ロシュとの戦略的アライアン

スタンスを確保した会場運営とライブ放送のハイブリッド形式でいます。画期的な医薬品・サービスを世に出していこうとする当

本コストを考慮する仕組みは、経営判断プロセスやメカニズムのス。種まきから約20年が経って、自社創製の日本初のバイオ医薬同時開催するなどさまざまに工夫することで、Beforeコロナ時と社にとって、
短期視野、硬直体質、
総花思考は敵です。中期経営計

中に組み込んでいます。

品・国産初の抗体医薬品の発売を果たすとともに、ユニークなビ遜色ない対話の機会を確保できるように努めました。今年も、透画を廃止し、長期ビジョン、purpose-led、バックキャスティング、

経営方針は「選択と集中」です。医薬品に集中するために、

ジネスモデルが完成しました。大きな決断・不断の努力の積み重

明性と公正性に配慮した情報開示を行い、双方向の対話の機会

ローリングプランを導入することで、鳥の目と虫の目に加えて、2004年にはOTC事業等を売却しました。効率を考えて、後期臨ねが、今の当社を創り上げました。この先、どんな蕾を付けるのを積極的に設けてまいりますので、是非とも、ご意見をお聞かせ

流れを見て自由に泳ぐ魚の目を兼ね備えることができました。

床と海外販売は原則、ロシュに任せました。結果、自社品とロシュか、
20年後にどんな花を咲かせるのかは、
今の我々の決断とこれください。よろしくお願いいたします。

からの努力にかかっています。

それぞれの目が見つめる財務KPIは異なります。短期（虫の目）からの導入品を中外テリトリー（日本・韓国・台湾など）で販売するは売上高とCore営業利益、中期（魚の目）
はCore EPSの成長率、「自販ビジネス」と、
自社創製品をロシュのグローバルネットワー

中分子創薬の研究が始まって十数年が経過し、
昨年、
初の中分

そして長期
（鳥の目）
はCore ROICを見ています。

クを通じて世界に届ける「導出ビジネス」が２本柱となりました。

子プロジェクトとして「LUNA18」が臨床入りしました。抗体エン

当社は、市場シェアが高い製品を多く持ち、一定の安全在庫を戦略的アライアンスで、中外とロシュがWIN-WINの関係にある

ジニアリング技術もさらに進化しています。そして、AIやデジタ

常備しておく社会的責務があること、
また、
オートノミーの観点かのは、両ビジネスのバランスが取れているからです。当社は、革ルを活用した革新的新薬の創出やプロセス改革の取り組みが、らロシュ持株比率を一定水準にとどめ、上場を維持していくこと

新的新薬の創出に資源を投下し、「導出ビジネス」のタネとなる新外部と連携しながら始まりました。未来の中外を創るため「REDなどから、総資産回転率（ターンオーバー）
や財務レバレッジのコ薬を創出し続けることが肝要であり、「RED SHIFT」
を第一の重要SHIFT」「DX」「Open Innovation」
への投資をさらに増やしてい46.67

ントロールには制約があります。よって、ROE改善には売上高利戦略として掲げました。そのために「DX」
により資源の効率化・最きます。なお、株主還元については、対Core EPS配当性向平均

14.67

益率
（マージン）
を向上していくことが重要になります。
したがっ適化を図り、不足するところは他 社と連 携していく「Open

45％程度を目処としながら、短期的な利益の増減に左右されるて、マージンの持続的成長を示すCore EPS CAGRが中期財務

Innovation」も推し進めていきます。

ことなく、安定的な配当を継続していく方針です。

KPIに適切と考えました。加えて、10年以上の視座で事業活動を＊ タフツ大学による試算（Tufts Center for the Study of Drug Development）

配当金と配当性向の推移
（円）

76.00

主な投資などの現状と当面の計画
2012

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

藤枝工場：低・中分子医薬品のさらなる開発加速に向けた新合成原薬製造棟建設
2019-22年：191億円 (165億円)

藤枝工場：低・中分子医薬品の後期開発用治験薬製造から初期商用生産を担う合成原薬製造棟建設

製造系

期末配当
（普通）
中間配当

55.00

2021-23年：121億円 (6億円)

CPR（シンガポール）：抗体エンジニアリング技術を活用した開発候補品の創製を加速

2012-21年に476百万SGD（437百万SGD）、
うち設備投資61百万SGD（70百万SGD）

30.00

28.67
4.67

企業価値向上の視点においては、上述の事業戦略投資に加

16.00
38.00

13.67

30.00

25.00
16.00

は、短期的には利益を圧縮する要因になりますが、将来の投下資

10.33

本や資本コストを押し下げる効果があり、優先順位を見極めなが

2018

2019

2020

2021

2022

（予想）

ら一体的に管理・推進していくことが重要だと考えております。例

配当性向という環境目標をいち早
えば、当社は「2050年にCO2排出ゼロ」

5年平均

48.6%

47.4%

44.9%

42.9%

41.9%

単年度

48.7%

45.8%

41.2%

40.1%

40.0%

く掲げました。実現のためには、設備・施設、技術への多大な投資が必要になりますが、社会課題解決をリードする企業市民として社会に受け入れられ、賛同が共感となり、いずれは当社の社会的注：2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行った。2018年期首に株式分割が行われたと仮定して算出

決断と成果の20年サイクル
1925

1940
1925

1943

中外新薬商会
を創業

株式会社を
設立

約20年

1960
大衆薬
全盛期

1980

研究開発系

事業用地購入2016-18年：430億円

研究棟建設2019-22年：1,288億円(964億円)

IFReCとの免疫学研究活動にかかわる包括連携2017-27年：100億円(57億円)）
は2021年12月末累計実績

2020

1975〜19842002

医療用医薬品
20年前後
約20年
へのシフト

ピシバニール、
アルファロール、
シグマート等を発売

戦略的アライアンス

2030

20年

1980s

2022-26年に282百万SGD、
うち設備投資21百万SGD

中外ライフサイエンスパーク横浜：画期的な新薬候補創出のための最先端の研究開発拠点構築

2000

1960s

約20年

中外製薬株式会社

38.00
46.00

2021-24年：555億円 (158億円)

浮間事業所：初期開発用治験薬製造を担うバイオ原薬製造棟建設

注：
（

76.00

期末配当
（特別）

え、
社会的投資も重要なテーマです。ESG活動などへの取り組み

68

Performance Data

バイオ医薬品
への注力

約20年

1990

2005

2017

エポジン
発売

アクテムラ
発売（日本）

ヘムライブラ承認（米国）

2010s

202X

中分子
開発加速

LUNA18
発売

XX年

アニュアルレポート 2021

69

VisionInitiatives

Progress

Performance Data

Governance

取締役会議長メッセージ

特別顧問
前・代表取締役会長 取締役会議長

2021年の振り返り

Governance
ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、2021年は、
COVID-19感染拡大による影響が続く中、ロシュ・会を通じて各担当部門から事業・施策の説明を行ってきました。

グループ間で協働して当社製品のグローバルでの安定供給や医加えて、社会や資本市場の声を取り入れるべく、各種説明会や個

薬品アクセスの向上に取り組んだ1年でした。COVID-19重症患別取材などで頂戴した質問や開示要望なども取締役会で共有し者さん向けに需要が急激に拡大した「アクテムラ」の増産体制構てきました。そして、
こうしたガバナンス強化の取り組みに対し築や、COVID-19治療薬「ロナプリーブ」の迅速な国内開発・上市て、
外部専門家による実効性評価を活用してPDCAサイクルを回などは、その象徴的な取り組みです。

し、継続的な取締役会の改善につなげてきました。また、
コーポ

経営執行体制としては、2021年3月に私がCEOを退任し、新

レートガバナンス・コードの改訂を踏まえ、改めてガバナンス体制

たにCEOとなった奥田社長を中心とする体制が始動しており、
当についても議論を行いました。特に、支配株主を有する当社が少初計画を上回る成果を収めています。意欲的な目標を掲げた

数株主の権利・平等性を確保することは重要との考えのもと、親「TOP I 2030」
についても、
目指す方向が明確になり全社一丸と会社との取引を審議・検討する特別委員会を新設しました。

なってイノベーションを追求しています。マネジメントチームの会

世界に目を転じると、未曽有のパンデミックにより、
ヘルスケア

議においても、議論が活発になった印象を受けており、昨年の産業の重要性が再認識されました。当社としても改めて存在意

CEO交代の目的の一つである「円滑な世代交代」が順調に進ん

義と患者さんへの価値提供を確認する契機となりました。製薬業でいるととらえています。

界や経済界などとの対話の中でも、高いサイエンスレベルや技術力を備えた中外製薬への期待がますます高まっていることをガバナンスの進化と共有価値の創造感じます。
こうした期待に応えていくためには、治療法がなく病気

中外製薬では、社会との「共有価値の創造」
を目指すためには、で苦しむ患者さんに貢献すべく、革新的な新薬創出を核に、
イノ

コーポレート・ガバナンスの継続的な進化が大切だと考えていま

ベーションに集中することに尽きます。当社はこれからも、イノす。その要は、
実効性のある活発な取締役会の運営です。

ベーションの源泉である「人財」の力を最大限に発揮し、アンメッ取締役の構成については、
ロシュを大株主としながら自主・独立経営を行う、当社独自のビジネスモデルにおいて、社内・ロトメディカルニーズに一つずつ対応していくことで、社会の発展に寄与していきます。

シュ・社外が1/3ずつを占める現在の構成は適切だと判断してい最後に、私は2022年3月29日の定時株主総会をもって代表取ます。取締役・監査役のダイバーシティも重視しており、現状のス締役会長、取締役会議長を退任し、CEOの奥田が取締役会議長

キルマトリックスを踏まえても最適なバランスになっているととより広いステークホルダーの視点を経営の意思決定に反映させるべく、に就任しました。私は今後、特別顧問として主に経済界活動・対外らえていますが、引き続きガバナンス強化に向けた役員構成の活動を通じて中外製薬の価値向上に貢献していく所存です。ス

外部視点の導入も積極的に進めています。

検討は必要だと認識しています。また、実効性の向上には外部視

テークホルダーの皆さまにおかれましては、
引き続き中外製薬を点の導入が不可欠です。社外役員の当社事業理解に向け、取締

よろしくお願いいたします。

コーポレート・ガバナンスの継続的な検討・改善に取り組んでいます。
株主の権利・平等性の確保、取締役会の実効性向上や、70

役会議長である私からの業界動向の解説のほか、さまざまな機

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

71

Vision

指名委員会議長メッセージ

Initiatives

Progress

Performance Data

Governance

報酬委員会議長メッセージ

報酬委員会の役割、考え方

指名委員会の役割、考え方

中外製薬の存在意義（Mission）、目指す姿（Envisioned

中外製薬の企業価値向上に向け、優れた経営者・経営チームの存在が不可欠であることは論を俟ちません。不確実性・複雑

Future）
で掲げる「患者中心の高度で持続可能な医療」の実現性が高まる事業環境の中で、取締役候補者やCEOをはじめとすに向け、企業理念を実践する優秀な人財を確保し、適切な動機

る取締役の選任、CEOを含む業務執行取締役の後継候補者のづけを行うことにより、中外製薬の企業価値の持続的向上を実選定・育成に対して、客観性、透明性、さらには説明責任（アカウ

現することが、役員報酬設計の目的となります。
報酬委員会は、4名の委員全員を独立社外取締役または非業

ンタビリティ）が求められるようになり、指名委員会の重要性も務執行取締役で構成しており、社内の取締役を含まないメン

増してきます。
こうした考えのもと、指名委員会では、取締役会の諮問機関とバーが、報酬委員会にて審議することで、役員の報酬決定プロ

して、取締役の選解任に関する議案とCEOを含む業務執行取締

セスの透明性および客観性を担保しております。役員報酬等の役の後継者育成計画を審議しています。とりわけCEOをはじめ

決定プロセスにおいては、報酬委員会が各取締役の個別報酬をとする経営陣の選任・後継者育成を重視しており、執行側の育成審議し、株主総会で決議された総額の範囲内で、取締役会決議

計画を継続的にモニタリングすると同時に、外部のアセスメント

を経て決定しております。また、取締役の報酬等の水準を適正か等の結果を参考にしながら、さまざまな機会において、後継候補

つ市場競争力のあるものにするため、各審議では、内容に応じて者やリーダー人財の発言や立ち振る舞い、あるいは意見交換や外部専門機関の調査結果等を参考に、企業価値向上に向けて、対話を通じて、候補者人財の多面的な評価に努めています。

報酬と業績および株主価値との連動性をより一層明確にし、取締役の業績向上に対する意欲や士気を高めるような独自の方針

指名委員会は、独立社外取締役である私を議長とし、委員に策定と制度設計に関する議論を重ねています。

独立社外取締役の桃井氏、ロシュ社のアンダーソン氏、そしてCEOの奥田社長で構成し、文化、キャリア等の面で異なるバック
独立社外取締役
指名委員会議長

奥 正之

グラウンドを有するメンバーにより、多様な視点でのオープンな議論が可能となっています。

2021年度の活動と今後の展望
2021年度の指名委員会は3回開催し、取締役選任候補者案やCEO後継候補者の選抜・育成などについて議論してきました。経営陣の選任・後継者育成においては、改めて「独自のビジ72

中外製薬株式会社

非業務執行取締役
報酬委員会議長

ウィリアム・エヌ・アンダーソン

2021年度の活動と今後の展望
2021年度は、報酬委員会を２回開催し、取締役の2020年度
賞与支給額（2021年3月支給）、2020年度の中外製薬の報酬水準、報酬割合および報酬ベンチマーク企業群の妥当性の検証、取締役の報酬決定方法にかかる検討、取締役の2021年度報酬額案等について議論しました。
特に、役員報酬の方針策定や制度設計は、企業価値向上や経ネスモデルの継続進化」と「ダイバーシティ」の2つの観点を重視

営戦略と連動させるべく、継続的な進化が必要です。2017年にすることを確認しています。中外製薬では、ロシュ社とのユニー

は、譲渡制限付株式報酬を導入し、業務執行取締役の中長期的なクな戦略的提携の基盤に立ち、ロシュ社の思想・思考を本質的か

業績向上に対するインセンティブを強化しました。
「 TOP I 2030」

つ実践的に理解した人財を育成・確保していくとともに、将来のを発表した2021年には、新たに定義した「トップイノベーター

経営および経営陣の在り方を議論しながら、ダイバーシティの像」の実現に資する課題を整理し、業績連動報酬の指標に反映

観点を取り入れた後継者計画を策定し、粘り強く実行していくこしました。例えば、2021年度からの個人業績目標の評価指標ととが求められます。

して、ESGにかかる課題の達成状況を組み込んでいます。

こうした中、今後重要になるのは次期経営者、「ポスト奥田」の一方、中外製薬の事業環境や役員報酬に関する業界のプラク育成です。2030年の「トップイノベーター像」の実現に向けて、

ティスは急速に変化しています。今後も最新動向を注視するとと最適な後継者候補を選定し、多様な機会を提供しながら育成しもに、制度設計・決定プロセスの継続的な議論を重ね、報酬委員ていくことが求められますので、指名委員会においてもさまざま

会の実効性を向上させることで報酬ガバナンスの強化を図ってな議論を通じて積極的に後継者育成に貢献していく所存です。

いきます。

アニュアルレポート 2021

73

VisionInitiatives

Progress

Performance Data

Governance

取締役／監査役 （2022年4月1日現在）

非業務執行取締役

業務執行取締役

1

奥 正之

社外

独立

（所有する当社株式数：1,900株）
株式会社テレビ東京ホールディングス 社外取締役
レンゴー株式会社 社外取締役
株式会社ロイヤルホテル 社外取締役
東亜銀行有限公司 非常勤取締役

2

奥田 修

山田 尚文

板垣 利明

代表取締役社長
最高経営責任者（CEO）

取締役 上席執行役員

取締役 上席執行役員
最高財務責任者（CFO）

業務執行 （所有する当社株式数：82,300株）

業務執行 （所有する当社株式数：71,558株）

2007 財務経理部長

当社創薬研究部第四部長

2009 ライフサイクルマネジメント第二部長
兼ライフサイクルリーダー
2011 ロシュ・プロダクツ・アイルランド社長
2013 営業本部 オンコロジーユニット長2014 執行役員 営業本部
オンコロジーユニット長2015 執行役員 経営企画部長

31983 当社入社

2002 同社研究所抗癌剤研究部Ⅰ部長

2008 ライフサイクルマネジメント第二部長

独立2006 創薬企画推進部長

2010 企画調査部長

2016 上席執行役員 研究本部長

2015 執行役員 財務経理部長

2021 上席執行役員

2022 取締役 上席執行役員 最高財務責任者
（CFO）
（現任）

2009 執行役員 研究本部長

2012 マーケティング企画部長

2018 上席執行役員
トランスレーショナルクリニカルリサーチ本部長

2018 上席執行役員 最高財務責任者（CFO）、
財務統轄部門長 兼 IT統轄部門長 兼 財務経理部長

桃井 眞里子

社外

独立

自治医科大学 名誉教授
信州大学医学部 客員教授
東京医科大学 理事（非常勤）

42022 取締役 上席執行役員（現任）

2017 上席執行役員 経営企画部長

社外

業務執行 （所有する当社株式数：14,101株）

1991 日本ロシュ株式会社入社

1987 当社入社

一丸 陽一郎（所有する当社株式数：3,000株）
セイノーホールディングス株式会社 社外取締役

2018 上席執行役員 プロジェクト・
ライフサイクルマネジメント共同ユニット長2020 代表取締役社長 最高執行責任者
（COO）

5

2021 代表取締役社長 最高経営責任者
（CEO）
（現任）

6

2005 株式会社三井住友フィナンシャルグループ 取締役会長
株式会社三井住友銀行 頭取 兼 最高執行役員
2015 当社取締役（現任）
東亜銀行有限公司 非常勤取締役（現任）
2017 株式会社三井住友フィナンシャルグループ 取締役
株式会社三井住友フィナンシャルグループ 名誉顧問
（現任）
2019 レンゴー株式会社 社外取締役（現任）
株式会社ロイヤルホテル 社外取締役（現任）
2021 株式会社テレビ東京ホールディングス 社外取締役（現任）

1971 トヨタ自動車販売株式会社 入社
2001 トヨタ自動車株式会社 取締役
2003 同社常務役員
2005 同社専務取締役
2009 同社代表取締役副社長
あいおい損害保険株式会社 監査役
2010 あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 監査役

2011 トヨタ自動車株式会社 常勤監査役
2015 同社相談役
あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 代表取締役会長
2017 当社取締役（現任）
あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 特別顧問
2019 セイノーホールディングス株式会社 社外取締役（現任）

1994 自治医科大学 小児科学 主任教授
2006 自治医科大学 とちぎ子ども医療センター長
2010 自治医科大学 医学部長
2012 信州大学医学部 客員教授
（現任）
2013 自治医科大学 名誉教授
（現任）
国際医療福祉大学 副学長

2014 日本専門医機構 理事（非常勤）2015 国際医療福祉大学 副学長 兼 国際医療福祉大学病院 病院長
2017 社会福祉法人 桐生療育双葉会 両毛整肢療護園 医務部長
2018 東京医科大学 理事
（非常勤）
（現任）
2020 当社取締役（現任）

1990 ドイチェ・ルフトハンザAG 入社
クリストフ・フランツ
1994 ドイチェ・バーンAG（ドイツ鉄道）経営会議
ロシュ・ホールディング・リミテッド 取締役会議長（Executive Board）
メンバー 兼 旅客部門CEO
チューリッヒ・インシュアランス・グループ(スイス) 取締役会副議長 2004 スイスインターナショナルエアラインズAG CEO
シュタッドラー・レール・リミテッド(スイス) 取締役

2009 ドイチェ・ルフトハンザAG 経営会議
（Executive Board）
副議長
2011 同社経営会議（Executive Board）
議長 兼 CEO2014 ロシュ・ホールディング・リミテッド 取締役会議長(現任)2017 当社取締役（現任）

ウィリアム・エヌ・アンダーソン

1997 バイオジェン（アメリカ）入社
1999 同社イギリス及びアイルランド担当責任者
2001 同社財務・事業計画担当執行役員
2004 同社神経疾患ビジネスユニット担当執行役員
2006 ジェネンテック（アメリカ）
免疫・眼疾患ビジネスユニット担当上席執行役員

2010 同社バイオオンコロジービジネスユニット担当
上席執行役員2013 ロシュグローバル製品戦略統括 兼 最高マーケティング責任者
2017 ジェネンテック CEO
2019 ロシュ医薬品事業CEO 兼 ロシュ経営執行委員会委員
（現任）
当社取締役
（現任）

1997 サイトキネティクス社（アメリカ）
共同創立者、社長 兼 CEO
2008 アレート・セラピューティクス社（アメリカ）
社長 兼 CEO2010 ジェネンテック（アメリカ）
パートナリング部門
グローバル部門長 兼 執行役員

2013 同社パートナリング部門グローバル部門長 兼 上席執行役員
2018 ロシュ医薬品事業パートナリング部門グローバル部門長 兼
ロシュ拡大経営執行委員会委員（現任）
2019 当社取締役（現任）

1981 当社入社
2009 リスク・コンプライアンス部長
2011 CSR推進部長
2015 CSR推進部長 兼 総務部長
CSR推進部長

2016 参与 CSR推進部長
2019 参与
監査役（現任）

1988 当社入社
2004 信頼性保証推進部長
2009 安全性推進部長
2013 医薬安全性本部長 兼 安全性推進部長

2015 執行役員 医薬安全性本部長
執行役員 信頼性保証ユニット長 兼 医薬安全性本部長
2018 上席執行役員 信頼性保証ユニット長 兼 医薬安全性本部長
2021 上席執行役員
監査役
（現任）

1974 Arthur Young & Co. 東京事務所 入社
1980 監査法人朝日会計社 大阪支社 出向
1983 Arthur Young & Co. ロサンゼルス事務所 出向
1989 監査法人朝日会計社 パートナー
1993 太田昭和監査法人 入社

1997 太田昭和監査法人 シニアパートナー
2008 新日本有限責任監査法人 常務理事
2010 二村公認会計士事務所 開設
2012 ソニー株式会社 社外取締役
2016 当社監査役（現任）

1984 株式会社ブリヂストン 入社
1998 BTR Power Systems Japan CFO・テクニカルマネージャー
2001 農工大ティー・エル・オー株式会社 取締役副社長
2003 国立大学法人 東京医科歯科大学
知的財産本部技術移転センター長・知財マネージャー
2009 全国イノベーション推進機関 ネットワークプロジェクト統括
東京医科歯科大学 客員教授
2011 京都府立医科大学 特任教授

2013 株式会社ブリヂストン 執行役員
2014 国立研究開発法人 海洋研究開発機構 監事
（非常勤）
（現任）
2017 株式会社セルバンク 取締役（現任）2019 当社監査役（現任）
2020 株式会社コーセー 社外取締役（現任）
九州大学 理事（非常勤）（現任）
2021 公立大学法人 長野大学 理事 (非常勤）(現任)
旭化成株式会社 社外取締役（現任）

ロシュ医薬品事業CEO 兼
ロシュ経営執行委員会委員

非業務執行取締役

1968 株式会社住友銀行 入行
1994 同行取締役
1998 同行常務取締役
1999 同行常務取締役 兼 常務執行役員
2001 同行専務取締役 兼 専務執行役員
株式会社三井住友銀行 専務取締役 兼 専務執行役員
2002 株式会社三井住友フィナンシャルグループ 専務取締役
2003 株式会社三井住友銀行 副頭取 兼 副頭取執行役員

ジェイムス・エイチ・サブリィ
ロシュ医薬品事業パートナリング部門
グローバル部門長 兼
ロシュ拡大経営執行委員会委員

監査役
7

佐藤 篤史
（常勤）
（所有する当社株式数：3,265株）

1

2

3
8

大箸 義章
（常勤）
（所有する当社株式数：35,523株）

9

二村 隆章

社外

独立

二村公認会計士事務所 代表

4

5

6

10 前田

裕子

社外

独立

株式会社セルバンク 取締役
株式会社コーセー 社外取締役
旭化成株式会社 社外取締役
国立研究開発法人 海洋研究開発機構 監事（非常勤）九州大学 理事（非常勤）
公立大学法人 長野大学 理事 (非常勤）

監査役

11 増田

1988 弁護士登録（第二東京弁護士会）、
健一 社 外 独 立
アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業 入所
アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業 パートナー 1993 ニューヨーク州弁護士登録
株式会社ブリヂストン 社外取締役
1997 アンダーソン・毛利・友常法律事務所外国法共同事業
パートナー
（現任）
株式会社マーキュリアホールディングス 社外監査役
2007 ライフネット生命保険株式会社 社外監査役
2010 東京大学法科大学院 非常勤講師

774

中外製薬株式会社

8

9
8

10

11

独立

東京証券取引所の有価証券上場規程第436条の2に定める独立役員

2011 株式会社ブリヂストン 社外監査役
2016 株式会社ブリヂストン 社外取締役（現任）
株式会社マーキュリアインベストメント 社外監査役
2019 東京大学法科大学院 客員教授
2020 当社監査役（現任）
2021 株式会社マーキュリアホールディングス 社外監査役(現任)

注：社外監査役は当社株式を保有していません

アニュアルレポート 2021

75

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

コーポレート・ガバナンス

ミッション実現に向けて独自のビジネスモデルを支える統治機構ても、この考えに基づいた形態としており、多様性を重視しなが中外製薬のユニークなビジネスモデルを、実効性を伴いながい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」という存ら独自のビジネスモデルの真価を発揮し、イノベーションを創出

ら推進していくために、経営の意思決定および監督（取締役会）

在意義（Mission）のもと、さまざまなステークホルダーとの「共し続ける経営を目指しています。

と業務執行（経営会議など）を分離させ、業務執行の迅速化と執中外製薬は「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新し

なお、2021年6月に改訂された東京証券取引所の「コーポ「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を果たしていくこと

レートガバナンス・コード」
については、各原則への対応状況を改

取締役会は、独自のビジネスモデルの真価を発揮すべく、「業を目指しています。

めて検証し、実施していない項目（下記）
は、その理由をWebサ

務執行取締役」「独立社外取締役」「非業務執行取締役」という3イトなどでも開示しています。

種類の取締役で構成されています。それぞれがバランスを持っ現していくため、独自のガバナンス体系を構築・進化させていく

原則4-10-①ことが重要だと考えています。中外製薬は、
ロシュとの戦略的アた上場企業として経営の自主性・独立性を確保しており、さまざ
まなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応える経営を標

独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保するとい取締役のみで構成していることから、現行の仕組みで透明性・客観う、企業価値向上に資する実効性あるコーポレート・ガバナンス性を備えた審議が行えていると考えております。

を推進できるものと考えています。

WEB

榜しています。取締役会の構成や、モニタリングの仕組みについ2021年の取締役の構成た人員構成とすることで、
ロシュ・グループの一員でありながら、独立した諮問委員会の設置

当社の報酬委員会は、独立社外取締役1名以上を含む非業務執行ライアンスのもと、
ロシュ・グループの一員でありながら、独立し非業務執行取締役
6名

行責任を明確化することとしています。

有価値の創造」
により、目指す姿（Envisioned Future）
で掲げる

コーポレート・ガバナンスについても、
こうした価値創造を実

業務執行取締役
3名

独立社外取締役
3名

コーポレート・ガバナンス

https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/governance/

取締役および監査役に期待する専門性および経験（2022年4月1日現在）
コーポレート・ガバナンス体制（2022年4月1日現在）

当社取締役および監査役に期待する専門性および経験

業務執行取締役

非業務執行取締役

独立社外取締役

独立社外監査役

当社における
地位、担当

氏名

役割

株主総会
選任・解任
選任・解任

取締役会

選任・解任

指名委員会＊1
諮問

報酬委員会＊1

取締役

監査

監査役会
監査役

答申

特別委員会＊1

業務執行
取締役

報告

CEO
CIC＊4

助言

報告
報告

経営会議＊2
経営専門委員会＊3
広報IR委員会
リスク管理委員会
コンプライアンス委員会
EHS推進委員会

独立社外
取締役
会計監査人

会計監査

推進

執行役員
各組織

内部監査

監査部
監査連携体制

非業務
執行取締役＊1 指名委員会・報酬委員会・特別委員会：取締役会の諮問機関。
「指名委員会」
は、取締役候補者に関する議案審議、業務執行取締役の後継者計画および取締役の解任にかかる審議を行い、「報酬委員会」
は、取締役の報酬に関する方針および取締役の個別の報酬についての審議を行う。また、「特別委員会」
は、親会社であるロシュと少数株主の利益が相反する可能性のある重要な取引について審議・検討を行う＊2 経営会議：全社の経営戦略および業務執行に関する重要な意思決定を行う＊3 経営専門委員会：経営会議の下部組織。
「広報IR委員会」
は情報開示とステークホルダーとの対話に関する活動の意思決定および推進統括、「リスク管理委員会」
はリスク管理の統括と重要リスクの特定・測定の活動推進、「コンプライアンス委員会」
はコンプライアンス活動のPDCAサイクルの強化および個別案件の対応策・実行状況の監視、「EHS推進委員会」
は環境・労働安全衛生の一体マネジメントに向けた意思決定と戦略策定および各部門の活動統括を担う＊4 Chugai International Council

監査役

研究開発

販売
マーケ
ティング

●

●

●

●

財務
会計
税務

代表取締役社長
最高経営責任者
（CEO）

奥田 修

取締役
上席執行役員

山田 尚文

●

取締役
上席執行役員最高財務責任者
（CFO）

板垣 利明

●

●

●

社外取締役＊

奥 正之

指名委員会議長
報酬委員会委員
特別委員会委員●●●

社外取締役＊

一丸 陽一郎

報酬委員会委員
特別委員会議長●●

社外取締役＊

桃井 眞里子

指名委員会委員取締役（ロシュ 取締役会議長）

クリストフ・フランツ

報酬委員会委員●取締役（ロシュ 医薬品事業CEO）ウィリアム・エヌ・
アンダーソン

指名委員会委員
報酬委員会議長●

取締役（ロシュ 医薬品事業
パートナリング部門
グローバル部門長）

ジェイムス・エイチ・
サブリィ

常勤監査役

佐藤 篤史

常勤監査役

大箸 義章

社外監査役＊

二村 隆章

社外監査役＊

前田 裕子

社外監査役＊

増田 健一

監査

選定・解職

企業経営

指名委員会委員

法務
リスクマネ
ジメント

国際経験

●

●

●

●

●

●

●

●
●

●

●

●

●

●

●

●

●

●
●

●
●
●

●
●

●

特別委員会委員

医学
薬学

●

●
●

●

＊ 株式会社東京証券取引所の定めに基づく独立役員として指定し、同取引所に届け出ております76

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

77

Vision「業務執行取締役」
は、業務執行および監督に関する責任を有が重要との考えのもと、指名委員会による後継者計画の継続的し、執行面の報告や説明とともに、経営の議論を行い、取締役会

な議論および答申に基づき、奥田修が代表取締役社長 最高経営で決定された戦略を実行する役割を担います。
「 独立社外取締責任者（CEO）に就任しました（2021年3月23日付）。また、成長Initiatives

Performance Data

Governance

取締役会の実効性向上
は、外部視点や客観性をより強化することを目的に、外部専門家

2015年から取締役会実効性評価の実施と、その評価結果にがアンケート項目の作成も行い、自己評価の根拠や自己評価結基づく改善活動に重点的に取り組んでいます。

役」
は、「非業務執行取締役」
であり、社外の企業経営者、医学専

戦略「TOP I 2030」推進に向けた新たな体制として、2022年3

門家、その他学識経験者など、その知識・専門性を考慮して選任

月29日付で山田尚文、板垣利明がそれぞれ取締役に就任し、前

実効性評価については、対象期間中に在任していた現任の取果に至るロジックの合理性などを分析、また、必要に応じて個別し、社外の客観的な立場から、経営に関する助言、監督機能を発代表取締役会長 小坂達朗、前代表取締役副会長 上野幹夫は取締役・監査役を対象として毎年2月から3月にかけて自己評価ア

インタビューを行ったうえで、総合評価し、取締役会の課題や効揮し、取締役会の議論、意思決定を担います。その他の「非業務締役を退任し、それぞれ特別顧問に就任しました。

ンケートを実施し、その結果について取締役会事務局から報告

果的な対応策を提言する方式へと変更しています。

執行取締役」
は、
ロシュ・グループの経営陣から選任されており、

なお、中外製薬は国際的な外部イニシアチブへの賛同を逐

業務執行からは独立した立場から、客観的かつ専門的な視点を次、検証・検討しており、2020年にTCFDの提言に対して賛同を提供し、戦略やマネジメントに関する提言・助言を行い、取締役会

表明するとともに、当該提言に基づく継続的なシナリオ分析・検での議論を実践します。

証を行っています。

を受けたうえで議論を行います。2019年度の実効性評価から取締役会実効性評価実施プロセス

取締役については、経営陣の円滑な世代交代を実現すること

1月

2月

外部専門家

ロシュとの関係性と株主の権利・平等性の確保
中外製薬の親会社であるロシュは、
戦略的アライアンスの合意

少数株主の利益が相反する可能性のある重要な取引について審に基づき当社発行済株式総数の59.89%を保有していますが、議・検討するなど、少数株主の利益にも十分配慮し、信頼獲得に

中外製薬とロシュは当社普通株式の東京証券取引所プライム市

向けて努力しています。
また、中外製薬は、株主の実質的な平等性を確保するため、少は、独立した上場企業として、すべての意思決定をセルフ・ガバナ

数株主や外国人株主への配慮、その権利行使に向けた環境整備

ンスの原則に基づいて行っています。自主性・多様性はイノベーを重視し、各種法令・規則に則した、適時適切かつ公平な情報開

ションを生み出す鍵であり、中外製薬が自主独立経営を続けるこ

示活動を行っています。

2015年

ルダーへの貢献につながるものと考えています。当社が東京証券取引所プライム市場に上場することで、信用力の維持、資金調
達手段の自由度、知名度や社会におけるプレゼンスの向上など、

2016年

ロシュの株式保有制限について
期間4月

評価結果の分析・
個別インタビュー

2002年10月1日〜2007年9月30日

50.1%

2007年10月1日〜2012年9月30日

59.9%

2012年10月1日以降

主な改善項目●

自己評価アンケートの設問文、回答選択肢の見直し●

取締役会資料の開催日4営業日前発送の徹底●

取締役会への報告内容の充実●

社外役員への資料送付方法の変更●

取締役会への報告テーマの充実

2017年

●

ガバナンス・リーガル関連など複雑な内容の議題における事前・追加説明の実施

2018年

●

●

取締役会のさらなる多様性確保
社外取締役・社外監査役へのさらなる情報提供

総合評価・
課題抽出

分析・評価を受けて新たに実施した主な取り組み●

取締役会冒頭に「CEOメッセージ」
として、業界環境動向などの情報を社外役員へ提供開始●

次年度取締役会開催日程の早期送付●

工場見学会の実施●

外部有識者（弁護士）による講義（株主総会動向の情報提供）の実施●

社外役員への「中外IR活動報告」の発行開始（四半期ごと）●社外役員への専門用語・略語などに関する用語集の提供●

指名委員会における審議●

藤枝工場での取締役会開催、見学●

部署業務の説明会

当社の上場維持に協力

3月29日より特別委員会を新たに設置し、親会社であるロシュと

●

2019年

2020年

中外製薬株式会社

改善項目策定、
改善方法検討

持株比率の上限

認識しています。そのため、ロシュ・グループとの取引にあたり第三者間取引価格による公正な取引を実施するとともに、2022年

評価結果を踏まえた議論

ヒアリング対応・
詳細解説

さまざまなメリットを享受できているのは、ロシュ以外の少数株
主および潜在的株主である投資家の理解と支えがあるからだと

5月

取締役会実効性評価をもとにした改善状況とがロシュ・グループに多様性をもたらし、その成果として生み出される医薬品が、患者さん・少数株主を含むすべてのステークホ

自己評価
アンケート作成

評価対象年度場における上場の維持に協力することに合意しており、中外製薬

3月

自己評価アンケート実施

取締役・監査役

78

Progress●

親会社との取引の監督●

グループ会社の監督とグループの内部統制の強化●●

改訂コーポレートガバナンス・コードへの対応●

社外役員連絡会において、親会社との取引基本契約の内容の理解を深めるよう説明会を実施
取締役会において、
定期的かつタイムリーな海外子会社の内部統制状況の報告を実施
中外製薬コーポレートガバナンス基本方針の改定

アニュアルレポート 2021

79

Vision

事例

Initiatives

Progress

Governance

Performance Data

中期環境目標2030の策定

取締役会での主な審議事項
株主総会に関する事項

役員に関する事項

株式などに関する事項●

株主総会の招集および議案の決定●

取締役・監査役候補者の決定●

取締役の報酬

●執行役員、参与の選任・解任●

指名委員会委員、報酬委員会委員の選定●

代表取締役、役付取締役の選定、解任●

中間配当の実施●●

事業報告、計算書類などの承認

譲渡制限付株式の付与

中期環境目標2030は、昨今の社会からの期待・要望

こととしました。社内の会議体でも多くの審議・議論を重を踏まえ、社内外のさまざまな対話を 通じて策定しましねており、2021年の公表後も各本部主体で具体的なマた。外部環境分析や、社外取締役および外部有識者とのイルストンを設計し、ESG説明会などで詳細解説を行っ

意見交換などを踏まえて方向性を定め、目標については、ています（中期環境目標2030の詳細はP56をご参照く

各本部間およびロシュ・グループとの連携のもと、中外製ださい）。

薬として果たすべき水準として意欲的な目標を設定する

計画・方針・政策の策定、進捗状況の報告（「TOP I 2030」
関連、「アクテムラ」
安定供給関連、人事制度関連報告、中期環境目標2030の策定など）●経営全般に関する事項

その他●

新規事業計画・提携などに関する審議（研究開発、DXなど各種オープンイノベーション関連など）●

意思決定機構・組織に関する審議●

財務、資産に関する事項（新生産設備建設計画、研究施設再編計画など）●

競業取引の承認、報告●

利益相反取引の承認、報告●

内部統制報告、
リスク管理報告、IR活動報告●

取締役会の実効性評価の実施、報告●

株主総会議案における議決権行使の状況●

政策保有株式の検証

調査・分析

各種分析・意見交換
中期環境計画2020のレビュー

外部評価とのギャップ分析●

外部有識者へのヒアリング●

TCFDに基づくシナリオ分析●

社外ワークショップ●

マテリアリティ再検証●社外取締役との意見交換●

環境技術調査方針に対する検討●

経営会議および経営専門委員会での主な審議事項（2021年度）

経営会議

広報IR委員会●

経営方針や中長期戦略などの重要政策●

中長期および年度経営計画●

全社業務執行にかかわる重要な政策・方針●

経営戦略課題への政策・方針●

全社的な統制・調整のための重要事項●

人財の育成、配置、個別人事、要員政策に関する重要事項●

組織業績評価制度にかかわる事項●

その他の経営全般にかかわる重要事項●

社内外ステークホルダーに対する会社情報（会社全体に係るコミュニケーション）の開示方針の策定●

企業価値・レピュテーションに影響を及ぼす恐れのあるリスク案件に関する広報戦略および対応方針の決定●

リスク管理委員会

コンプライアンス委員会＊

EHS推進委員会

リスク管理方針の審議･提案

中外製薬株式会社

リスク管理システムの維持・管理●

リスク管理にかかわる取締役会、経営会議への付議・報告●

リスク対応分科会・緊急対策本部の設置にかかる審議と決定●

コンプライアンス推進に関する重要な施策の策定、進捗管理と評価●

コンプライアンスリスクの評価と対応策の策定●

コンプライアンスに関する違反・トラブル発生時の原因分析および再発防止策の検討（リスク管理委員会と協働）●

コンプライアンスにかかわる規程類の改廃●

環境保全・安全衛生活動に関する重要な方針、施策＊ コーポレート部会、ヘルスケア部会、GxP部会から構成

80

●

方針設計
目標値検証

外部視点収集・意見交換

●

●

●

各本部での方針・目標値議論
ロシュ環境担当
グループとの連携
トップマネジメントの意志

環境課題の特定
方向性・項目の検討設定

目標値の考え方●

より長期の時間軸で設計●

マテリアリティの網羅性重視「実現可能性」
基点ではなく
「実現すべき」目標値を設定

●

環境目標の
方針確定

方針・計画の検討会議体

EHS推進委員会・経営会議での審議●

EHS推進委員会
（計4回）

●

経営会議
（計4回）

●

取締役会
（2回）

●

トップマネジメント陣との個別会議
（計4回）

●

サステナビリティ・アドバイザリー・コミッティ
（計2回）

開示内容

中期環境目標2030の開示

●

決算説明会

●

ニュースリリース●

アニュアルレポート2020●

Webサイト

計画骨子確定（一部公表）

マイルストン検証

指摘・提言事項●●

マイルストン開示の必要性
具体的な取り組みに対する対話の必要性

具体的なマイルストン
解説

アニュアルレポート 2021

81

Vision

付与します。

機づけにより当社の企業価値の持続的向上を実現することを企

社外取締役を含む非業務執行取締役および監査役の報酬に図して設計しています。

ついては、
固定報酬である定例報酬のみとします。

取締役の報酬のうち、業務執行取締役の報酬については、報酬と業績および株主価値との連動性をより一層明確にし、取締

個別報酬の決定プロセスとしては、株主総会にて決議された役の業績向上に対する意欲や士気を高めることを目的に、固定総額の範囲内で、業務執行取締役については報酬委員会の審議報酬である定例報酬に加えて、各事業年度の業績などに応じてを経たのち、取締役会にて決定し、社外取締役を含む非業務執支給される短期インセンティブとしての賞与および中長期的な行取締役については、報酬委員会の答申に従い、取締役会の委業績に連動する長期インセンティブとしての譲渡制限付株式報任を受けた最高経営責任者（CEO）が決定し、監査役については

酬（勤務継続型、業績連動型）
により構成されます。構成の割合に監査役の協議を経て決定します。役員報酬制度に関する専門的ついては、最高経営責任者（CEO）
は「基本報酬（35％）、賞与

知見や経営者報酬を取り巻く環境変化等を十分に把握したうえ（30％）
、譲渡制限付株式報酬（35％）
」を目安とし、ほかの業務執で審議を進めるため、外部専門機関の調査結果を踏まえながら、

行取締役は、職責などを勘案して決定します（下図参照）。

取締役会によって選任された独立社外取締役１名以上を含む３名
以上の社外委員で構成する報酬委員会にて審議することで、決賞与は、役位別に定められる基準額に対し、各事業年度の公表
予想をベースとした全社業績目標および個人業績による総合評

定プロセスの透明性および客観性を担保しています。

価に応じた評価係数を乗じ決定しています。譲渡制限付株式報

WEB

酬は、
３〜５年間の譲渡制限期間が付された勤務継続型譲渡制限

対象
支給基準

支給方法

非業務執行取締役（社外取締役を含む）

監査役

定例報酬

●

●

●

役位・職責などに応じて支給

毎月
（現金）

賞与

●

̶

̶

単年度業績に応じて支給

毎年
（現金）

勤務継続型
譲渡制限付株式報酬●

̶̶

一定期間の継続勤務に
応じて支給

毎年
（普通株式）

業績連動型
譲渡制限付株式報酬●̶̶

上記に加えて一定期間の業績に応じて支給

毎年（普通株式）

固定

定例報酬

3

―

―

―

3

社外取締役

45

45

計

471

683

212

6

監査役
（社外監査役を除く）

63

63

―

―

―

3

社外監査役

36

36

―

―

―

3

計

99

99

―

6

注：1 金額は百万円未満を四捨五入して記載しています
2 上記には、当事業年度中に退任した監査役１名および2022年３月29日定時株主総会終結の時をもって退任した取締役２名を含んでいます
3 上記の譲渡制限付株式報酬（勤務継続型、業績連動型）の額は、各譲渡制限付株式報酬として当事業年度における見込みの額です

2021年の実績：代表取締役の報酬等
連結報酬等の種類別の総額
（百万円）
氏名

定例報酬

賞与

小坂 達朗

87

上野 幹夫
奥田 修

譲渡制限付株式報酬

連結報酬等の総額
（百万円）

勤務継続型

業績連動型

67

47

45

246

57

34

24

24

139

85

96

46

25

252

注：1 金額は百万円未満を四捨五入して記載しています
2 代表取締役の報酬等の総額等を記載しています
3 上表記載の代表取締役以外の役員で、報酬等の総額が１億円以上である者はいません

同時に、グループ全体のコンプライアンスを監視・牽引・支援す

明かつ公正で高い倫理性を持った企業活動に努めています。各

し、全組織に対する半期ごとのモニタリング調査・改善活動や各種法令や業界自主基準などの遵守はもとより、各種協会・団体の種研修を通じたコンプライアンス教育の充実を行っています。まコンプライアンス活動に積極的に取り組むとともに、透明性に関た、各組織にコンプライアンス責任者・コンプライアンスオフィ【勤務継続型】（50%）

する2つのガイドラインを独自に制定し、医療機関などとの連サーを選任し、職場での法令遵守の徹底に尽力しています。

譲渡制限期間中の勤務継続

携、および患者団体との協働など多様な企業活動における、高譲渡制限付株式報酬（CEOの場合：35%）

指標●

Core営業利益

●

●

売上収益

●

研究開発業績
（主要R&Dアウトプット(Post/Pre-PoC)、PC移行プロジェクト数）
担当業務の業務目標達成に向けた施策

ESGにかかる課題等の達成状況（専門機関の評価等）

中外製薬株式会社

94

229

る機能をサステナビリティ推進部、信頼性保証ユニットに設置（CEOの場合：30%）
指標

82

117

637

中外製薬は、「企業倫理は業績に優先する」という考えのもと、賞与（CEOの場合：35%）

●

197

取締役
（社外取締役を除く）

生命の尊厳を第一義に置き、科学に対する真摯な取り組みと、透

業績連動

●

業績連動型

譲渡制限付株式報酬

コンプライアンス

業務執行取締役における業績連動報酬の指標等

●

勤務継続型

賞与

https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/share/agm/ﬁles/
220328jChugai̲111thAGM̲Convo.pdf#page=50

業務執行
取締役

長期インセンティブ（株式報酬）

Performance Data

対象となる
役員の員数
（名）

定例報酬

第111回定時株主総会招集ご通知 P49

取締役および監査役に対する報酬等体系

業績連動
報酬

Governance

報酬等の種類別の総額（百万円）

報酬等の総額（百万円）

役員区分

付株式と業績連動型譲渡制限付株式をそれぞれ50％の割合で取締役および監査役の報酬は、優秀な人財の確保と適切な動固定報酬

Progress

2021年の実績：取締役および監査役に対する報酬等

業績・株主価値との連動性を重視した役員報酬

報酬の種類

Initiatives【業績連動型】
（50％）

●

TSR
（3事業年度）（国内医薬品企業との比較結果に基づき譲渡制限解除株式数を決定）●

い倫理性や道徳性、透明性の確保に取り組んでいます。
管理体制としては、外部環境および事業活動の多様化に応えるため、コンプライアンス推進にかかわる統括機能をコンプライ
アンス委員会に集約し、経営に直結した体制を構築しています。

また、法令や社内規程、「中外製薬グループ コード・オブ・コン
ダクト」などに関する中外製薬グループのすべての従業員からの相談や報告を受ける窓口を社内外に設置しています。
WEB

中外透明性ガイドライン

https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/transparency/

アニュアルレポート 2021

83

VisionInitiatives

Progress

Performance Data

Governance

リスクマネジメント

主要なリスクと対応方針 （戦略リスクおよびオペレーショナルリスク）

2021年12月期 有価証券報告書 P16

WEB

https://www.chugai-pharm.co.jp/cont̲ﬁle̲dl.php?f=FILE̲1̲57.pdf&src=[%0],[%1]&rep=127,57#page=19

主要なリスクとその対応方針を検証した結果、2021年からの変更はありません。
なお、事業等のリスクに関する詳細は有価証券報告書（当社Webサイトに掲載）をご参照ください。
主要なリスク＊1

具体的なリスクシナリオ
技術・
イノベーション

医療制度・
薬事規制

戦略
リスク

市場・顧客

●

自社創薬・技術開発の遅れ・失敗●

自社創製品の創出遅延、R&D費増加●

中分子医薬品の開発不調●

開発計画・投資計画の見直し●

競合による革新的製品・ソリューション開発●

自社技術・プロジェクトの価値低下●

破壊的な新技術・ソリューションの出現●●

自社・他社による知的財産の侵害●

薬価引き下げ政策の一層の強化

●

収益の低下

●

後発品振興政策の拡大●

製品数量や原価率の悪化●

規制の急速な変化、把握の遅れ（特に海外）●

開発・薬事計画の修正、遅延

競合企業の革新的製品や後発品の台頭加速●

市場での地位低下、製品競争力低下、収益の低下●

顧客タッチポイントの急速な変化●

情報提供活動の不調、余剰人員の発生「治療」の価値の相対的低下●

対象患者数の減少●

ロシュとの提携内容の変更●●

ロシュの創薬・グローバルネットワークの不調●●

人財育成・戦略人財獲得の不調●

チャレンジを奨励する組織文化の停滞●

イノベーションの停滞●

DX推進の遅延・不調●

戦略目標未達、事業計画の見直し

R&D費高騰などのコスト増加による収益構造への影響●●

品質・副作用（→）●

ITセキュリティ・
情報管理
（ →）

●

大規模災害
（→）

●

オペレーショナル
人権
リスク
（→）

自社技術・製品価値の減弱、収益の低下、
他者からの提訴、製造販売・技術使用の停止、
使用料の発生●●事業基盤

企業価値に与える影響●

製品の品質問題の発生、想定を超える
重篤な副作用発生

サイバー攻撃や社内、サプライチェーン内のインシデントを原因とする、業務の阻害および社外提供サービスの停止、提供情報の改ざん、研究開発等に係る営業秘密や個人情報等の流出
地震、台風、火事等の大規模災害による事業所・取引先の被害、新型コロナウイルス等の感染拡大
労働安全衛生を含めた人権問題に関する取り組みの遅れ●●●製品回収、販売中止などによる収益低下、製造物責任訴訟、損害賠償、社会からの信頼低下

中外製薬株式会社

★★★

●

●

1、2、
4、
5、6、
18、20、21、
23、24、25

1、2、3、4、
5、11、12、18、20、21、
22、23、25、26

●

●

★★★

1、2、
13、14、
15、16、19、
20、22

●

●

★★★

4、20、21、22、
23、26

医薬品の供給停止、設備修復などの費用計上、事業活動の制限、収益の低下★★★

4、20、21、26●

社員の健康・メンタルヘルス・人財力の低下、
ハラスメントをはじめとした人権問題による社会からの信頼低下★★

11、12、20、22、23、24、25、26●★★

4、11、20、23、24、25、26●

設備投資計画の見直し、追加的な費用計上●

対策費用や損害賠償の計上、社会からの信頼低下●

環境保全への社会からの期待・要請への対応不足●

顧客・資本市場からの評価低下●

環境関連規制のさらなる強化●

環境対策費用の増加、事業活動の制限＊1 オペレーショナルリスクについては、
リスクの種類として、以下、2種類に分けて設定しています（ →）発生可能性および影響度が急速に増しているリスク、（→）
従来からの継続的な重要リスク＊2 本表では、リスクが発生した際、企業価値に対して相対的に影響度の大きい主要なリスクのみを掲載しており、影響度が極めて大きいリスクを★★★、
影響度の大きいリスクを★★として表示
しています

84

★★★

1、2、
14、15、
20、22

事業活動の停止・遅延・計画の見直し、競争優位性の喪失、社会からの信頼低下、損害賠償、突発的な対応・対策の費用計上

●

●

★★★

3、4、
12、20、21、
22、23、26

有害物質による予期せぬ環境汚染・危害

●

●

★★★

気候変動対策に対する技術・設備対応の遅れ

地球環境問題（→）

リスクアペタイトの方針
リスクをとって積極果敢にイノベーション創出の機会を追求
イノベーション創出を妨げる
リスクを低減イノベーション追求による新たな価値の証明

イノベーション追求による新たな価値の継続提供リスクをとって改革を推進し、継続的なビジネスモデルの進化
イノベーション阻害要因となる
あらゆるリスクを低減求められる業務・質の変化による要員のミスマッチ・不足・余剰の発生

売上・シェアの低下、社会からの信頼低下●

関連する
マテリアリティ＊3

経営戦略・ビジネスモデルの見直し
ロシュ導入品による安定収益源の低下、ロシュへの導出品の価値低下●

サプライチェーン
（ →）サプライヤーからの供給の遅延・停滞、
取引先のEHS面のリスク●

発生時の影響度＊2

●

●

★★

7、8、
9、10、17、
20、21

有効性・安全性、品質保証へのリスクを回避・低減

網羅的な対策実施により情報セキュリティリスクを低減

安定供給を阻害するリスクを低減

社会的な差別・人権侵害の解消に努め、リスクを低減安定供給を阻害するリスクを低減

地球環境課題に積極的に取り組み、
リスクを低減主な対応方針●最先端のサイエンス・技術へのアクセス追求●

外部連携強化による多様性●

創薬・開発・製薬の連携強化●

マルチモダリティ戦略の追求●

知財戦略のさらなる強化、後発品に対する積極的な知財対応●

高い患者価値の可視化・証明●原価など収益構造の強化、次世代製品の開発、知財対応●

アドボカシー活動の強化●

海外インテリジェンス機能の強化●

顧客エンゲージメントの強化●

製品ラインアップの多様化●

需要変動に柔軟に対応できる組織体制構築●

ロシュ・グループ全体の価値創造への継続的な貢献●

戦略人財の明確な定義と計画的な獲得・育成●

組織・人財への投資強化●

環境動向を見極めた組織体制・採用計画の実施●

DX戦略・ケイパビリティの強化、外部専門人財の活用●

事業モデルの変革によるオペレーションコストの最小化●

品質保証活動の強化・徹底

●

●

●

●

安全監視活動の強化・徹底と適正使用推進に向けた
安全性情報提供活動の強化
セキュリティマネジメント体制の強化、システム堅牢性と可用性の強化、
サイバー攻撃やウイルス感染の検知機能と監視体制強化、
情報セキュリティインシデント対応体制の強化、社員へのセキュリティ教育の充実、対策状況のモニタリング
継続的な事業継続計画（BCP）の運用、耐震対策、
安全在庫の確保などの体制強化
社内研修の継続実施、健康経営の推進、相談窓口対応、サプライヤーへの人権デューデリジェンス充実●

サプライチェーン全体での医薬品安定供給体制の整備、EHS活動強化●

中長期での計画的な環境投資●

最新環境技術へのアクセス強化●

外部有識者・評価機関などとの対話の充実●

最新動向の継続的な注視・分析＊3 中外製薬のマテリアリティは以下のとおりです（詳細はP62参照）
1. 革新的な医薬品とサービスの創出
2. 患者ソリューション提供
3. 医薬品の副作用マネジメント
4. 製品の品質保証と安定供給
5. 公正なマーケティング
6. 公正な価格

7. 気候変動対策
8. 循環型資源利用9. 生物多様性保全
10. 環境マネジメントシステム
11. 人権12. 臨床試験被験者の安全性
13. 従業員の働きがい
14. 従業員の能力開発
15. ダイバーシティ＆インクルージョン
16. 労働安全衛生17. 社会貢献活動
18. 保健医療アクセス
19. コーポレート・ガバナンス
20. リスクマネジメント
21. 情報開示と対話

22. 個人情報保護・情報セキュリティ
23. コンプライアンス
24. 行動規範
25. 公正な取引
26. サプライチェーンマネジメント

アニュアルレポート 2021

85

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

リスク管理の体制・取り組み
中外製薬では、企業価値の最大化を目指し、リスクの可視化とリティにおける中長期ビジョン「CHUGAI CYBER SECURITY

統合的な管理によるERM（Enterprise Risk Management＝全

VISION 2030」を策定し、サイバー攻撃対応訓練も開始しまし

社的リスクマネジメント）の取り組みを進めており、2021年からた。組織運営、人／文化、技術の3つの観点で2030年に向けたマ

は、
リスク管理の高度化に向け、新たなERMのフレームワークをイルストンと戦略・施策を設定するとともに、「デジタル戦略委員

導入・運用しました。新ERMは、
リスク選好に係る方針を「リスク会」の統括のもと、
デジタルトランスフォーメーションユニット、総アペタイト ステートメント」
として明示し、対処すべきリスクを「戦

務部、法務部、各個別組織が個別セキュリティ対策のPDCAサイ

略リスク」と「オペレーショナルリスク」に分け、これらのリスクをクルを回す体制を構築しています。

一元的に把握・整理・可視化します。これらを全社的に共有・議論
ITシステムによるリスク情報の一元管理することで、効果的・効率的なリスク管理を図るとともに、社外のステークホルダーへの説明責任をさらに強化していきます。効リスクマップ作成支援

リスク関連情報の一元化

リスク分析、部門進捗管理

Performance
Data

率的なリスク情報の把握・分析・フィードバックに向けては、独自のリスクマネジメントシステムを開発・運用しています。このシス

リスクマップテムでは、各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシ
デント報告、作成したBCPマニュアル等を登録し、それらの情報分析

年間計画・進捗報告

データベースをデータベース化して一元管理することで、グループ全体のリス
ク分析や各部門での対策の状況をモニタリングしています。

検索機能
履歴管理

インシデント報告

また、
デジタル化社会が進展する中、ITおよび情報にかかわる
リスクはますます重大であり、特に「TOP I 2030」推進における

進捗管理

90 財務・プレ財務ハイライト
94 製品別の概況
96 新製品開発状況

議事録・マニュアル

DXの加速により、
ITセキュリティ・情報管理で対応すべきリスクは

88 指標の関係性

98 連結経営指標等

フィードバック

一層拡大しています。そのため、2021年1月には、サイバーセキュ100 経営成績および財務分析
106 連結財務諸表
ERMの運用イメージ
リスクアペタイト ステートメント

経営会議／取締役会

戦略リスク

オペレーショナルリスク

P
参照・
レビュー

P
戦略への
影響評価

A

A

リスクの特定・対策の実施・ D
モニタリング

C

C
戦略遂行状況・外部環境変化

86

中外製薬株式会社

D 戦略の
実行

精査・抽出

全 社 リ ス クマップ

経営戦略更新/策定

106

連結損益計算書106

連結包括利益計算書

107

連結財政状態計算書

108

連結キャッシュ・フロー計算書

109

連結持分変動計算書

グループリスク課題設定・対策の実施・モニタリング

P
課題設定

A グループ D

C
精査・抽出

部門リスク課題設定・対策の実施・モニタリング

P

P

P

A 部門 D

A 部門 D

A 部門 D

C

C

C

アニュアルレポート 2021

87

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

指標の関係性
事業活動

中長期（成果が表れる時間軸）

1 研究関連中期

7 成長性指標2 臨床開発関連

自社創製品プロジェクト数（前臨床）

新製品発売・適応拡大数

PC＊1ステージ移行数

財務成果

短期

パイプラインプロジェクト数

研究実績に関する論文・学会発表数

自社創製品プロジェクト数（臨床）

売上収益成長
国内製商品売上高

PoC取得数

特許取得件数

海外製商品売上高
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

6 ソリューション関連

10 管理指標（中期）Core EPS成長率

主要領域における
売上シェア／顧客満足度

3 人財関連ダイバーシティ&インクルージョン指標

人財育成関連指標（サーベイ・投資）

人財採用関連指標（要員構成・投資）

働きがい改革関連指標

MR1人当たり国内売上高
全社要員生産性

企業価値

8 収益性指標
Core営業利益（率）
OPAC＊311 管理指標（長期）

製商品原価率4 EHS（環境・安全衛生）関連

5 投資関連労働安全衛生指標

研究開発費比率

CO2排出量・フロン／水使用量など

設備投資（研究施設投資、製薬施設投資）

9 効率性指標
純営業資産回転率（プロジェクト単位で指標設定）＊１ Pre Clinical

非開示指標

新製品発売・適応拡大数

CO2排出量・フロン／水使用量など

人財採用関連指標（要員構成・投資）

有形／無形固定資産回転率

3 人財関連7 成長性指標

成長性指標は、製品・サービスの貢献価値を測定する指標であ

8 収益性指標

9 効率性指標

PCステージ移行数

設備投資（研究施設投資、製薬施設投資）

働きがい改革関連指標

中外製薬では、イノベーションを起こすのは人財であることか

自社創製品プロジェクト数
（臨床）

戦略投資
（技術・デジタル）

全社要員生産性PoC取得数主要領域における売上シェア

ら、人財こそ最も重要な資産と認識し、すべての成果は、人財のり、特に海外収益といった世界の患者さんへの貢献が重要な観

ダイバーシティ&インクルージョン指標

顧客満足度

採用・配置・育成、組織風土などによって変わるとの強い信念が点となっています。収益性指標では、営業利益額・率を最も重視＊2
人財育成関連指標（サーベイ・投資）MR1人当たり国内売上高あります。そのため、社員意識調査や人財マネジメントの各種指するとともに、コスト構造にかかわる指標を重要なものととらえ

自社創製品プロジェクト数（前臨床）

パイプラインプロジェクト数

標などで、詳細な目標を設定しています。

ています。効率性指標として運転資本や固定資産の回転率を重研究実績に関する論文・学会発表数

労働安全衛生指標＊2

点的にマネジメントしています。

4 EHS（環境・安全衛生）関連

特許取得件数＊2 一部非開示

88

運転資本回転率＊3 資本コストを加味した税引き後営業利益（Operating Proﬁt After tax and Capital）

プレ財務指標の種類（ 1 〜6 ）モニタリング指標

Core ROIC

戦略投資（技術・デジタル）

12 コーポレート・ガバナンス・倫理／コンプライアンス・サプライチェーンマネジメント・人権・社会貢献全社および各部門における
管理指標

経費率

10 管理指標（中期） 11 管理指標（長期）長期的な視座での管理が不可欠です。また、革新的新薬創製に

企業価値向上に向けては、本業における売上高利益率およびそ向けた研究基盤や製薬機能、新規技術・デジタル関連の投資もの絶対額の成長が最も重要です。そのため、中期の社内管理

成果創出には不可欠な項目となります。

KPIとして、Core EPS成長率を定めるとともに、10年以上の視中外製薬では、企業価値向上につながる財務成果と、これらの財

1 研究関連

務成果に影響をもたらす事業活動の重要指標を、それぞれの成研究テーマの成果が業績に表れるのは通常4〜10年後といった果が表れる時間軸を踏まえて上図の関係性でとらえています。

中長期で、技術基盤や病態研究などでは、これ以上の時間軸で

6 ソリューション関連

わたる投資効率の計量が不可欠との考えのもとCore ROICをまた、
これらの指標は、
目標値を設定してPDCAを回していく「管

マネジメントしていくことが必要です。また、こうした研究成果が短期視点(1年)で成果を生む活動指標として、戦略の完遂に向け重点的に管理しています。

理指標」と、計画や定性目標の設定をもとに進捗を管理していく

表れる開発パイプラインは、売上・利益や企業価値の創出を決モニタリングしています。なかでも売上シェア、MR1人当たり国「モニタリング指標」に分けられます。

定づけるため、プロジェクトの数や質、進捗状況を重点的に管理

内売上高、顧客満足度にかかわる指標は財務成果に影響する重しています。

要な指標ととらえています。

中外製薬株式会社

2 臨床開発関連

5 投資関連事業活動の基盤であるEHSは、関連するリスクも多大であり、中座で事業活動を展開していく医薬品ビジネスにおいて、長期にアニュアルレポート 2021

89

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

財務･プレ財務ハイライト 国際会計基準（IFRS）
中外製薬株式会社および連結子会社／12月31日に終了した各会計年度

中外製薬は、戦略的アライアンスを締結してい財務関連（Coreベース）
業績推移

44.6

46.4

49.7

51.0

37.2

37.2

36.2

33.9

製商品原価率
（%）

52.2

50.7

33.4

49.6

33.3

45.0

32.4

43.0

28.6

44.6

41.8

26.3

21.7
11,500
1,185

9,998

3,852

売上収益（億円）
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

4,237

113

3,866
423

海外製商品売上高
タミフル
国内製商品売上高＊1（タミフルを除く）

304

5,342
349
940

191

3,292

3,495

3,780

3,797

4,053

3,999

4,376

4,091

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

収益は、5期連続で過去最高を達成しました。

な推移や、「ロナプリーブ」の政府納入を含む新
6,463

3,209

の高い自社創製グローバル品が好調に推移し、主力品の「テセントリク」「ヘムライブラ」
の好調

2,242

1,513

1,279

え、近年は、ロシュからの導入品に比べ収益性

薬価改定や後発品浸透の影響があるものの、

2,839

973

5,798
519

135

82

130

110

4,918
795

822

743

611

120

4,988

242

4,611

224

1,536

色ない経費率を継続的に達成していることに加成長を牽引する収益基盤となっています。売上

1,969
7,869
6,862

の上昇を踏まえ、コスト構造を大幅に改善してきました。その結果、世界の大手製薬会社と遜

23.0

経費率
（%）

るロシュからの導入品増加に伴う製商品原価率

5,189

製品の順調な市場浸透により国内製商品売上高が大幅に増加。海外は、自社創製品「アクテムラ」のロシュ向け輸出は想定通り減少したものの「ヘムライブラ」の輸出が大きく進展し、

予算適正化

生産性向上
カドサイラ

パージェタ
★アクテムラ（皮下注製剤）

主要製品の
国内上市時期

自社創製品のグローバル展開
ゼルボラフ

アラグリオ

★ ヘムライブラ（インヒビター保有／
非保有）
テセントリク
ガザイバ★アレセンサボンビバ

主要製品の海外承認時期★アクテムラ（皮下注製剤／
米国）★自社創製品★アクテムラ（皮下注製剤／
欧州）★アレセンサ（米国）★ ヘムライブラ（インヒビター
保有／米国）★ ヘムライブラ（インヒビター
保有／欧州）★アレセンサ（欧州）★ ヘムライブラ（インヒビター
非保有／米国）「ヘムライブラ」
に関するロイヤルティ及びプロ
フィットシェア収入も増加しました。2022年は、FoundationOne
CDx
がんゲノム
プロファイルロズリートレク★ ヘムライブラ（インヒビター
非保有／欧州）★エンスプリングポライビー
エブリスディ
ロナプリーブFoundationOne Liquid CDx
がんゲノムプロファイルを見込んでいます。また、海外製商品売上高は、「ヘムライブラ」「アクテムラ」のロシュ向け輸出の大幅な増加を見込んでいます。これらが「ヘ★エンスプリング（欧州）★エンスプリング（米国）

国内製商品売上高について、前年に引き続き「ロナプリーブ」
を含む新製品や主力品の伸長

ムライブラ」の初期出荷在庫に関するロイヤル★エディロール（中国）

ティ収入の減少や研究開発費の増加等をカバーし、増収増益を想定しています。

＊1 2017年以降は、国内製商品売上高に「タミフル」
を含む

ロイヤルティ及びプロフィットシェア
収入／その他の営業収入

Core営業利益／Core営業利益率（億円／%）

（億円）

1,296

Core当期利益／Core EPS＊3（億円／円）

3,115 3,125

4,341 4,400
43.4

1,872
32.8

1,140
22.5

765

39.1
3,079

38.3

208

241

2019

2020

98

1,676

2,249

2021

2022（予想）

ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入
その他の営業収入2018 2019 2020 2021 2022（予想）
Core営業利益
Core営業利益率

ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入は、自Core営業利益率は、低水準の経費率に加え、社創製品のロシュによる海外販売と連動して

近年はROOI＊2の増加や製商品原価率の低下

おり、継続的に増加してきました。2022年はに伴 い 、業 界トップクラスとなって います 。

「ヘムライブラ」の初期出荷ロイヤルティの終（億円／%）

973 101.93

189.35133.39190.002018 2019 2020 2021 2022（予想）
Core当期利益
Core EPS

2021年は、過去最高益の実績により、Core

5,053
31.9
21.2
1,001

海外売上収益／海外売上収益比率（億円／%）

46.8

7,726
6,460

58.81

45

Core営業利益（税引後）／純営業資産（NOA）／
投下資本利益率（Core ROIC）

2,194

1,303

5,470
37.3

1,703

2018

2019

2,225

2020

35.3

44.3

48.7
43.6

2,422
1,583

2021

Core営業利益（税引後） 純営業資産（NOA）
投下資本利益率（Core ROIC）

45.8

41.2

4,774 5,010
14.67

3,680

27.3
3,140

47.7

1株当たり配当金／Core配当性向（円／%）

2018 2019 2020 2021 2022（予想）
海外売上収益海外売上収益比率

46.67
4.67
28.67

40.1

40.0

76.00 76.00
55.00

2018 2019 2020 2021 2022（予想）
1株当たり配当金＊3
特別配当
Core配当性向（Core EPSベース）

長期的な投資効率を意識した計量マネジメント

海外売上収益は2022年も増収を見込んでい株主還元については、創薬技術の進化やヘル

EPSは前年対比42.0％増の189.35円と大幅にのため、2019年から長期の財務KPIとしてCoreます。COVID-19＊6に対する需要増のある「ア

スケア産業におけるデジタル化が進む中、戦略増加しました。2022年、当期利益は営業利益とROIC＊4を採用。中外ライフサイエンスパーク横クテムラ」
および市場浸透が好調な「ヘムライ

的な投資資金需要の変化や業績見通しを勘案

2022年は、製商品原価率の増加やROOIの減

同様に最高益の更新を見込んでおり、Core

浜や新合成原薬製造棟などの戦略投資によりブラ」のロシュ・グループの世界売上は、2021

したうえで、今後も安定的な配当を継続的に行了に伴い、減少する見込みです。その他の営業

少により利益率としては低下するものの、Core

EPSは190.00円を想定しています。

＊5
純営業資産（NOA）（②）が増加する一方、年にいずれも30億スイスフランを超える実績

うことを目標とし、配当性向としては、2020年

収入は、一時的な収入により構成され、開発マ

営業利益は、国内新製品の売上拡大や「ヘムラ

Core営業利益（税引後）（①）のさらなる成長にとなっています。一方、国内の「ロナプリーブ」

よりCore EPS対比平均して45％を目処としてイルストンなどのイベントに依存するため、ばイブラ」「アクテムラ」のロシュ向け輸出の増加

より、Core ROIC（①／②）
は2021年に44.3%

政府納入の大幅な増加等により、海外売上収益います。

らつきが比較的大きい収入です。

などにより、6期連続の最高益更新を見込んでとなりました。

比率は前年比で低下する見込みです。

います。
＊2 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入＊3 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2018年期首に株式分割が行われたと仮定して算定＊4 投下資本利益率（Return On Invested Capital）。事業活動のために投じた資金（投下資本）を使って、企業がどれだけ効率的に利益に結びつけているかを知ることができる＊5 Core ROICの計算には、期中平均額のNOAを用いています＊6 新型コロナウイルス感染症

902022（予想）

2021

中外製薬株式会社

Coreベースでの実績について
IFRS（国際会計基準）への移行を機に、2013年よりCoreベースでの実績を開示しています。Coreベースでの実績とは、IFRSベースでの実績に中外製薬が非経常事項ととらえる事項の調整を行ったものです。なお、中外製薬が非経常事項ととらえる事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。中外製薬では、Coreベースでの実績を社内の業
績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、ならびに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しています。なお、資産負債およびキャッシュ・フローの推移にはCoreベースでの実績のような除外事項はありません。

アニュアルレポート 2021

91

Vision

研究開発費／研究開発費比率／パイプラインプロジェクト数666

研究開発費比率
（%）

17.2

2012

30

17.5

17.5

2013

2014

39

34

2015

54

従業員数
（連結）
（ 名）

16.6

2016

16.2

2017

2018

14.4

14.9

2019

2020

従業員数
（単体）
（ 名）

24.7

25.0

25.4

6,836

6,872

7,023

4,910

16.8

16.4

54

49

48

41

1,135

1,021

942

889

826

819

34

1,298

女性社員比率
（単体）
（ %）

4,932

4,936

26.2

26.5

26.8

27.3

7,169

7,245

7,372

7,432

4,950

4,990

Performance Data

7,664

7,555

7,394

5,037

4,979

30.2

29.4

28.6

5,044

4,876

4,848

13.0
2021

2012

2013

2014

2015

2016

CPR設立・事業拡張、次世代抗体エンジニアリング技術の開発

2017

2018

2019

2020

2021

タレントマネジメントシステムの導入
長時間労働削減策の推進

複数同時開発の設備投資

ワークライフシナジー追求の展開

IFReCとの免疫学研究活動にかかわる包括連携

働き方改革の推進

ダイバーシティ推進室設置

中外製薬は、売上成長とともに研究開発投資を増やし、革新的な医薬品入りするなど、質・量ともに潤沢なパイプラインを維持しています。今後

中外製薬では、人事戦略の基本理念として「人財こそが企業の成長・発展

や世界の医療・製薬産業の発展につながる研究成果を創出してきましも価値創造の源泉となる研究・早期開発（RED: Research and Earlyを生み出すかけがえのない資産」
であると考え、性別や国籍を問わず多からはテレワーク勤務制度を導入し、より柔軟性の高い働き方
（スマート

た。また、
ロシュとの戦略的アライアンスのもと、早期臨床試験の結果をDevelopment）に全社の経営資源を集中させることに加え、AI創薬など様な人財の獲得・育成・活用を進めることを基本方針としています。世界

ワーク）を実現することで、生産性向上とワークライフシナジーの両立を踏まえてロシュ品の導入を検討・判断できるなど、効率的に成功確率ののデジタル技術の活用や積極的なオープンイノベーションを通じて、創の患者さんへ革新的な医薬品を届けるために、当社では、イノベーション

目指しています。今後も、多様な社員一人ひとりが持つ能力を、最大限発高い新薬開発を進めてきました。近年は、次世代抗体エンジニアリング

薬アウトプットの飛躍的な拡大を目指します。

や創造性の追求に価値を置いており、「多様な価値観や専門性から革新揮できる環境整備とイノベーションを生み出す風土醸成に取り組むととは生み出される」
ことを共通認識として、
ダイバーシティ＆インクルージョ

もに、
活躍社員の増加に向けて「働きがい改革」
を推進していきます。

技術や中分子技術により生み出された複数の自社創製品が臨床フェーズ

研究実績に関する論文・学会発表数＊1
（件）
105

97

新製品発売・適応拡大数／
新薬創出等加算品目の売上構成比率

（件／％）
90
67

75

59

2017

2018

2019

2020

2021

2017

8

2018

68
53
7

2019

8

2020

61

Scope 1およびScope 2排出量

女性管理職比率＊4（単体在籍ベース）

男性の育児休職取得率＊5
（単体）

（%）

（%）

2021

100.0

103.8

65.5

62.1

83.9
67.8
20.8

10

新製品発売・適応拡大数
新薬創出等加算品目の売上構成比率

ンを経営の重要課題の一つとして位置づけ推進しています。2021年1月

（千トン）
112.8

74

10

47.3

41.7

47.0

2019

2020

2021

11.9

12.6

2017

2018

13.7

14.6

2019

2020

15.9
52.0

2021

2017

77.0

2019

2020

（円）
135,019 125,426

57.7

2018

従業員１人当たり教育研修費＊6（単体在籍ベース）

2021

2018

2019

149,159
109,580

121,004

2020

2021

2022（予想）

Scope 1
Scope 2

独自の創薬技術を継続的に確立して開発品に

2021年は、新製品「ポライビー」「FoundationOne

2021年のマーケット基準手法＊2に基づくScope 1

ワークライフシナジーの向上に取り組んでい患者中心の高度で持続可能な医療の実現に向適用するとともに、中分子や次世代抗体など高Liquid CDx」
「エブリスディ」の発売、主力品「アおよびScope 2 排出量は、
基準年である2019

難度の薬剤に対しても、課題を克服する製薬技

クテムラ」のCOVID-19肺炎への適応拡大、「ロ

年比で39.9%削減となりました。中期環境目標

状態を目指し、女性活躍推進に取り組んでいまます。2021年の男性育児休職取得率は100％

けて、革新的医薬品の創出やソリューションのす。数値目標として、2023年末に女性管理職となり、男性の育児休職はどの職場においても術の開発を進め、競合と差別化できる革新的な

ナプリーブ」の政府納入開始等により、新製品

2030の中で、Scope 1およびScope 2排出量提供など、患者さんに新しい価値を提供できる比率17%（単体在籍ベース＊4 ）と設定していま当たり前に取得されるようになりました。今後

イノベーティブな社員の育成を目指していま

医薬品を開発しています。医療全体の発展にも発売・適応拡大数は引き続き高水準となりましの削減目標は2025年に40%削減としており、す。女性管理職比率は上昇傾向にありますが、は、育児休職の取得に限らず、男性が育児参画す。その教育研修体系は、全社教育研修＊7と部貢献しうる研究成果を連続的に創出し、学会発た。一方、新薬創出等加算品目の売上構成比率

達成まであと一歩の状況です。同環境目標におさらなる推進を目指し、女性のキャリア形成にしやすい環境整備・啓発を行うことで社員の相門別専門教育研修＊8から構成され、期待役割に

表や論文投稿を行っていきます。

は、主力品と新製品の順調な成長を受けて大きいて2025年にサステナブル電力比率100%を向けた施策を展開し、女性リーダーの育成を一

互理解を促進し、より男女ともに活躍できる環

応じたマインド醸成やビジネススキル強化、＊1 創薬・製薬関連の合計

く改善しました。

設定しており、2021年4月よりその目標達成に層加速させていきます。

境を整えていきます。

キャリア開発支援等に加えて、部門別の高度な

注：1 市場拡大再算定の対象となった品目（2017年：アバスチン）については、当該年度で新薬創出等加算の対象品の要件を満たしていたため、新薬創出等加算品目としてカウントしています
2 ロナプリーブは薬価未収載（政府への納入）のため、2021年の売上構成から除いています

向けサステナブル電力導入を開始したことで、＊4 管理職に占める比率。中外製薬株式会社（単体）の在籍者に基づいて算出＊5 該当年度に子の生まれた人数を分母とし、育休を開始
した人数を分子とした比率

専門知識・スキルの修得にも力を入れること＊3

Scope 2排出量が2019年比で68.3%削減と中外製薬株式会社

意思決定の場面で女性も男性も活躍しているで、イノベーションを追求する自律的な人財のなりました。Scope 1およびScope 2排出量は育成に取り組んでいます。

2030年に60%から75%削減、2050年に排出＊6 中外製薬株式会社（単体）の在籍者に基づいて算出（各年1月1日付）＊7 階層別研修、キャリア自律研修、リーダーシップコンピ
テンシー強化研修、英語研修、次世代経営人財育成研修、自己啓発支援など＊8 部門別の専門知識・スキル強化研修、専門英語研修などゼロを目指します。
＊2 企業が個別に契約する電力のCO2 排出係数に基づく算定方法＊3 Scope 1：直接排出量、Scope 2：エネルギー起源間
接排出量

92

Governance

従業員数／女性社員比率

パイプラインプロジェクト数
（件）

806

741
37

Progress

人財マネジメント関連

研究開発・環境関連

研究開発費
（億円）

Initiatives

アニュアルレポート 2021

93

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

製品別の概況
製商品売上高主要製品の売上高

製商品売上高全体では、国内で薬価改定・後発品浸透の影響があるものの、各領域の主力品・新製品の伸長に加え、★自社創製品

自社品の海外輸出が大きく牽引し、過去5年間で約7割増加しています。
8,028

（億円）

6,333
5,889
5,278

4,993
海外

国内プライマリー

国内オンコロジー

1,279

940

1,742

1,794

(33%)

(36%)

2,259

2,257

(45%)
2017

(35%)

2,242

1,513

(35%)

(26%)

(24%)

(19%)

2,839

2,574
1,966

1,768

(33%)

(28%)

2,409

(43%)

(41%)

2018

2019

(32%)

2,323
(37%)
2020

2,615
(33%)

2021

領域別の概況

国内オンコロジー

国内プライマリー

機会
●
●

機会

UMN＊1 が高い疾患領域●

遺伝子変異に基づく個別化医療が進展●

血友病Aではインヒビター（Inh）のがん免疫療法の世界的な競争激化●

競合薬やバイオシミラーの参入●

神経疾患には多岐にわたる病態・事前認証の取得

神経疾患は対象患者数が少ない可能性●

血友病AではInhの発生や頻回投与が課題

リスク●

競合薬やバイオシミラーの参入●

既存薬の適応外使用や適応拡大

2021年の概況

2021年の概況

2021年の概況

オンコロジー領域の売上は、2,615億円（前プライマリー領域の売上は、2,574億円（前海 外 売 上 高は2,839億 円（前 年 比26.6％

年比12.6％増）
でした。後発品浸透や薬価

年比45.6％増）
でした。後発品浸透や薬価増）
で、前年比での円安影響も加わり大幅改定の影響により「ハーセプチン」などの売改定の影響により、骨粗鬆症治療薬「エディに増加しました。ロシュ向け輸出について

上が減少したものの、「アバスチン」
は適応

ロール」などの売上が減少したものの、主は、通常出荷価格での輸出の本格化に伴い拡大が寄与し、前年の水準を維持しました。

力品の血友病A治療薬「ヘムライブラ」
およ「ヘムライブラ」が前年比で大幅に伸長し、2020年に適応拡大した主力品の「テセントび関節リウマチ治療薬「アクテムラ」が好調「アレセンサ」
も堅調に推移しました。一方、リク」
や「カドサイラ」が堅調に推移し、あわに推移しました。新製品では7月に特例承「アクテムラ」
は前年比で大幅に減少しまし

せて、2021年に発売した「ポライビー」
や認され、政 府 納 入による売 上を計 上した

た が、これは、2020年にCOVID-19向 け

新たに血液検体による検査サービスを開始

COVID-19向けの「ロナプリーブ」に加え、の需要が世界各国で高まり輸出が大きく増した遺伝子変異解析プログラム も寄与

NMOSD治 療 薬「エンスプリング」、SMA加したためです。

し、売上が増加しました。

治療薬「エブリスディ」
も寄与しました。

＊2＊1 アンメットメディカルニーズ: いまだに有効な治療法がなく、十分に満たされていない治療ニーズ＊2「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」
および「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」

94「アクテムラ」のCOVID-19適応での中外製薬株式会社★ ヘムライブラ
（海外）

2021
2020

★アクテムラ
（海外）

2021
2020

アバスチン

2021
2020

ロナプリーブ

2021
2020 –

テセントリク

2021
2020★アレセンサ
（海外）

2021
2020

★アクテムラ
（国内）

2021
2020

432
+9.9%
393

★ ヘムライブラ
（国内）

2021
2020

416
+22.0%
341

パージェタ

2021
2020

322
△3.9%
335

★アレセンサ
（国内）

2021
2020

277
+6.5%
260

★エディロール

2021
2020

223
△19.8%
278

カドサイラ

2021
2020

ミルセラ

2021
2020

ハーセプチン

2021
2020

●

各国承認の進展やWHOによる

リスク

●

機会

発生や頻回投与が課題
症候群があり、UMNが高い

リスク

海外

国内プライマリー

国内オンコロジー

（億円）

海外

1,142

261

1,028
809
△0.7%
815
774

375

622

+65.9%

501+13.1%
443

157+53.9%
102
144
175 △17.7%
98

159 △38.4%★エンスプリング
（国内）

2021
97
+646.2%2020 13★ノイトロジン
（海外）

2021
2020

91
90 +1.1%

セルセプト

2021
2020

84
91 △7.7%

ボンビバ

2021
2020

82
89 △7.9%

ポライビー

2021
68
2020 –

ヘムライブラ（海外）+337.5%1,344

2021年第2四半期以降、通常出荷価△23.5%

格によるロシュ向け輸出が本格化した
こと、および、欧米を中心に既存治療薬からの切り替えが進んだことを主因とし、「ヘムライブラ」輸出売上は、前年比881億 円（337.5%）増 と大幅 に伸長し1,142億円でした。

アクテムラ
（海外）
世界各国でのCOVID-19感染拡大に
より2021年第3四半期後に「アクテムラ」輸 出 売 上を期 初 予 想から上 方 修
正。2020年にCOVID-19需要で輸出が大きく増加したことや2021年に一時的に需給が逼迫したことにより、前年比316億 円（23.5%）減 の1,028億円となりました。

アバスチン
2020年および2021年の薬価改定の
影 響や、一部 の 適 応 症 でバイオシミ
ラーの浸透が認められたものの、肝細胞がん向けの好調な売上が寄与し、前年比6億 円（0.7%）減 の809億 円 と、
前年と同水準を維持しました。

ロナプリーブ
2021年7月 に 中 等 度 のCOVID-19
治療薬として特例承認を取得し、政府への納入開始。11月にCOVID-19感
染症の発症抑制に対する適応追加の特例承認を取得。政府納入タイミングの後ろ倒しにより通期予想を下回り、774億円となりました。

テセントリク
2021年8月に市場拡大再算定による薬価改定を受けたものの、肝細胞がん向けの売上が想定を大きく上回ったほ★オキサロール

2021
2020

62
64 △3.1%

Foundation
Medicine

2021
2020

51
28 +82.1%

リツキサン

2021
2020

51
72 △29.2%

アレセンサ
（海外）

ガザイバ

2021
2020

45
46 △2.2%に加え、米国や欧州でも新規患者シェ

エブリスディ

2021 232020 –★エンスプリング（海外）

2021 15△73.2%
56
2020

か、乳がん、肺がん向けの売上が堅調に推移し、前年比247億円（65.9%）
増の622億円でした。

中国や新興市場での順調な売上の伸び
アが高いことを背景に、2021年は輸出数量増加の影響が輸出単価減少の影
響を上回り、「アレセンサ」
輸出売上は、
前年比58億円（13.1%）
増の501億円でした。

アニュアルレポート 2021

95

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

新製品開発状況 （2022年2月3日現在）（★適応拡大） オリジン
開発コード
（共同開発）

予定適応症

開発ステージ
第Ⅰ相

がん領域
RG7596★
RG7446★

第Ⅱ相

第Ⅲ相

申請中

承認

一般名／製品名

作用機序など承認／申請時期［申請予定年］

ロシュ/Seagen

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫

2021/12

ポラツズマブ ベドチン／ポライビー

抗 CD79b 抗体薬物複合体
（注射剤）

ロシュ

非小細胞肺がん（アジュバント）

2021/07

アテゾリズマブ／テセントリク

改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体（注射剤）

非小細胞肺がん（ネオアジュバント）[2023]

非小細胞肺がん（ステージⅢ／RG6058との併用）[2024〜]

尿路上皮がん[2022]

筋層浸潤性膀胱がん（アジュバント）[2024〜]

腎細胞がん（アジュバント）[2022]

ロシュ（武田薬品工業）腎細胞がん[二次治療]（カボザンチニブとの併用）[2023]

ロシュ

早期乳がん[2024〜]

卵巣がん（RG435との併用）[2022]

肝細胞がん（アジュバント／RG435との併用）[2023]

肝細胞がん（intermediateステージ／RG435との併用）[2024〜]

頭頸部がん（維持療法）[2022]

食道がん（RG6058との併用）[2024〜]
ベバシズマブ／アバスチン

抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
（注射剤）

膵臓腺がん
（RG1569またはRG6058との併用）

RG435★

ロシュ

RG7440
RG6264AF802/RG7853★
RG6058ロシュ/Array BioPharma

肝細胞がん（アジュバント／RG7446との併用）[2023]

肝細胞がん（intermediateステージ／RG7446との併用）[2024〜]

小細胞肺がん
（RG7446との併用）[2023]

前立腺がん[2023]

イパタセルチブ塩酸塩／製品名未定

AKT 阻害剤
（経口剤）

ロシュ

乳がん

[2022]

トラスツズマブ / ペルツズマブ／製品名未定

抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 / HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
（注射剤、
配合剤）

自社
（ロシュ）

非小細胞肺がん（アジュバント）[2023]

アレクチニブ塩酸塩／アレセンサ

ALK 阻害剤（経口剤）

ロシュ

小細胞肺がん
（RG7446との併用）[2022]

チラゴルマブ／製品名未定

抗 TIGIT ヒトモノクローナル抗体（注射剤）

非小細胞肺がん（RG7446との併用）[2023]

非小細胞肺がん（ステージⅢ／RG7446との併用）[2024〜]

食道がん（RG7446との併用）[2024〜]

乳がん[2024〜]

giredestrant／製品名未定

選択的エストロゲン受容体分解薬
（経口剤）

乳がん
（アジュバント）[2024〜]

RG6171

ロシュ

RG7828
RG6396
OBP-301

ロシュ

濾胞性リンパ腫[2024〜]mosunetuzumab／製品名未定

抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体（注射剤）

ロシュ/Blueprint Medicines

非小細胞肺がん[2024〜]pralsetinib／製品名未定

RET 阻害剤（経口剤）

オンコリスバイオファーマ

食道がん＊1

一般名未定／製品名未定

腫瘍溶解性 5 型アデノウイルス
（注射剤）

GC33
ERY974
RG7421
RG7802
RG6026
STA551SPYK04
RG6194
SOF10/RG6440
LUNA18自社

肝細胞がん

codrituzumab／製品名未定

抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
（注射剤）

自社

固形がん

一般名未定／製品名未定

抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体（注射剤）

ロシュ/Exelixis

固形がん

コビメチニブフマル酸塩／製品名未定

MEK 阻害剤
（経口剤）

ロシュ

固形がん

cibisatamab／製品名未定

抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
（注射剤）

ロシュ

血液がん

gloﬁtamab／製品名未定

抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
（注射剤）

自社

固形がん

一般名未定／製品名未定

抗 CD137 アゴニストスイッチ抗体
（注射剤）

自社

固形がん

一般名未定／製品名未定

ー
（経口剤）

ロシュ

固形がん

一般名未定／製品名未定

抗 HER2/CD3 バイスペシフィック抗体
（注射剤）

自社
（ロシュ）

固形がん

一般名未定／製品名未定

抗潜在型 TGF-β1 モノクローナル抗体
（注射剤）

自社

固形がん

一般名未定／製品名未定

RAS 阻害剤（経口剤）

ロシュ

炎症性腸疾患efmarodocokin alfa／製品名未定

ヒト IL-22 融合蛋白（注射剤）

ロシュ/PTC Therapeutics

脊髄性筋萎縮症

2021/06

リスジプラム／エブリスディ

SMN2 スプライシング修飾剤
（経口剤）

自社
（ロシュ）

全身型重症筋無力症[2024〜]

サトラリズマブ／エンスプリング

pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクローナル抗体（注射剤）

ロシュ/MorphoSys

アルツハイマー病[2023]

ガンテネルマブ／製品名未定

抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体（注射剤）

ロシュ/Ionis Pharmaceuticals

ハンチントン病

トミネルセン／製品名未定（注射剤）
HTT mRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド

ロシュ

統合失調症

ralmitaront／製品名未定

パーシャル TAAR1 アゴニスト（経口剤）

ロシュ/Prothena

パーキンソン病

prasinezumab／製品名未定

抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
（注射剤）

自社
（ロシュ）

神経筋疾患

一般名未定／製品名未定

抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体（注射剤）

ロシュ/AC Immune

アルツハイマー病

semorinemab／製品名未定

抗タウヒト化モノクローナル抗体（注射剤）

ロシュ/MorphoSys

アルツハイマー病

一般名未定／製品名未定

抗アミロイドベータ/TfR1 融合蛋白（注射剤）

RG6413/RG6412★
MRA/RG1569★
ACE910/RG6013★
RG7716

ロシュ/Regeneron Pharmaceuticals

COVID-19 の発症抑制

2021/10（申請）、2021/11（承認）

カシリビマブ/イムデビマブ／ロナプリーブ

SARS-CoV-2 中和抗体カクテル
（注射剤）

自社

COVID-19 肺炎

2021/12（申請）、2022/01（承認）

トシリズマブ／アクテムラ

ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
（注射剤）

自社

後天性血友病 A

2021/11

エミシズマブ／ヘムライブラ

抗 factor IXa/X バイスペシフィック抗体
（注射剤）

ロシュ

糖尿病黄斑浮腫

2021/06

ファリシマブ／製品名未定

抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体（注射剤）

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性

2021/06

SKY59/RG6107

網膜静脈閉塞症[2023]

自社（ロシュ）

発作性夜間ヘモグロビン尿症[2023]

クロバリマブ／製品名未定

抗補体 C5 リサイクリング抗体（注射剤）

非典型溶血性尿毒症症候群[2024〜]＊2
肝細胞がん（RG7446およびRG435との併用）

自己免疫疾患領域
RG7880

神経疾患領域
RG7916
SA237/RG6168★
RG1450
RG6042
RG7906
RG7935
GYM329/RG6237
RG6100
RG6102

その他の領域

NXT007
AMY109
RG7992

自社

血友病 A

一般名未定／製品名未定

抗血液凝固第 IXa/X 因子バイスペシフィック抗体
（注射剤）

自社

子宮内膜症

一般名未定／製品名未定

ー
（注射剤）

ロシュ

非アルコール性脂肪肝炎

一般名未定／製品名未定

抗 FGFR1/ KLB バイスペシフィック抗体（注射剤）

2021年以降進展が見られたもの

96

中外製薬株式会社＊1 2022年10月までにオンコリスバイオファーマ社へ臨床試験を引継予定(I/II)＊2 2022年10月までに終了予定

注：各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています

アニュアルレポート 2021

97

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

連結経営指標等

中外製薬株式会社および連結子会社／12月31日に終了した各会計年度（億円）

国際会計基準（IFRS）

2020

2021
＊1

IFRS

Core

2019

IFRS

Core

2018

IFRS

Core

IFRS

2017
Core

IFRS

2016
Core

IFRS

2015
Core

IFRS

2014
Core

IFRS

2013
Core

IFRS

2012
Core

IFRS

Core

経営成績
売上収益＊2

9,998

7,869

6,862

5,798

5,342

4,918

4,988

4,611

4,237

3,866

製商品売上高

8,028

6,333

5,889

5,278

4,993

4,727

4,684

4,369

4,013

3,752

ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

1,969

1,536

973

519

349

191

304

242

224

113

売上原価

△3,381△3,355△2,735△2,723△2,661△2,651△2,628△2,619△2,542△2,529△2,479△2,467△2,402△2,389△2,181△2,170△1,870△1,861△1,682△1,673

経費計△2,397△2,302△2,123△2,067△2,095△1,962△1,926△1,876△1,811△1,781△1,670△1,645△1,718△1,693△1,672△1,668△1,579△1,577△1,437△1,437

△766

△758

△726

△715

△772

△735

△737

△737

△728

△728

△698

△698

△748

△747

△717

△717

△716

△715

△679

△679

研究開発費

△1,373△1,298△1,179△1,135△1,079△1,021

△992

△942

△929

△889

△850

△826

△838

△819

△808

△806

△743

△741

△666

△666

一般管理費等

△258

△246

△218

△217

△244

△206

△197

△197

△153

△163

△122

△121

△132

△128

△146

△146

△121

△121

△92

△92

営業利益

4,219

4,341

3,012

3,079

2,106

2,249

1,243

1,303

989

1,032

769

806

868

907

759

773

787

799

747

756

税引前当期利益

4,194

4,316

2,982

3,049

2,079

2,222

1,214

1,275

970

1,013

744

781

873

912

762

776

769

781

727

736

当期利益

3,030

3,115

2,147

2,194

1,576

1,676

931

973

735

767

544

568

624

649

521

530

519

526

468

474

3,030

3,115

2,147

2,194

1,576

1,676

925

967

727

759

536

561

611

637

510

519

509

516

461

466

―

189.35―133.39―101.93

販売費

当社の株主帰属持分＊3Core EPS（円）＊3
1株当たり年間配当金（円）Core配当性向

76.00
―

55.00
40.1%

―

―

46.67
41.2%

―

58.81

―

28.67
45.8%

―

46.23

―

20.67
48.7%

―

34.17

―

17.33
44.7%

―

38.81

―

19.33
50.7%

―

31.68

―

16.00
49.8%

―

31.56

―

15.00
50.5%

―

28.55
13.33

47.5%

―

46.7%

財政状態
純営業資産（NOA)

7,726

6,460

5,470

5,053

4,402

4,311

3,804

3,577

3,252

3,079

資産合計

15,387

12,355

10,589

9,195

8,525

8,063

7,874

7,395

6,972

6,453

負債合計

△3,507△2,555△2,049△1,630△1,596△1,598△1,601△1,418△1,240△1,162

純資産合計

11,880

9,800

8,540

7,565

6,929

6,465

6,273

5,978

5,732

5,292

有形固定資産への投資額

720

752

540

718

343

194

287

163

130

142

有形固定資産の減価償却費

210

220

178

146

145

148

140

137

135

133

主要な指標
製商品原価率

42.1%

41.8%

43.2%

43.0%

45.2%

45.0%

49.8%

49.6%

50.9%

50.7%

52.4%

52.2%

51.3%

51.0%

49.9%

49.7%

46.6%

46.4%

44.8%

44.6%

営業利益率

42.2%

43.4%

38.3%

39.1%

30.7%

32.8%

21.4%

22.5%

18.5%

19.3%

15.6%

16.4%

17.4%

18.2%

16.5%

16.8%

18.6%

18.9%

19.3%

19.6%

研究開発費比率

13.7%

13.0%

15.0%

14.4%

15.7%

14.9%

17.1%

16.2%

17.4%

16.6%

17.3%

16.8%

16.8%

16.4%

17.5%

17.5%

17.5%

17.5%

17.2%

17.2%

＊4、5
投下資本利益率（ROIC）

43.1%

44.3%

36.5%

37.3%

30.1%

31.9%

20.3%

21.2%

17.3%

18.1%

―

14.6%

―

―

―

―

―

―

―

―

＊6
当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）

28.0%

―

23.4%

―

19.6%

―

12.8%

―

10.9%

―

8.4%

―

10.0%

―

8.7%

―

9.3%

―

9.0%

―

＊7
総資産利益率（ROA）

21.8%

―

18.7%

―

15.8%

―

10.5%

―

8.9%

―

6.8%

―

8.2%

―

7.3%

―

7.7%

―

7.6%

―

＊3
1株当たり当社の株主帰属持分（BPS）（円）

722.50―596.16―519.91―460.42―421.82―393.89―382.06―364.30―349.82―323.36―

当社の株主帰属持分比率

77.2%

―

79.3%

―

80.6%

―

82.2%

―

81.2%

―

80.1%

―

79.5%

―

80.6%

―

82.0%

―

81.8%

―

従業員数（名）

7,664

7,555

7,394

7,432

7,372

7,245

7,169

7,023

6,872

6,836

＊1 Coreベースでの実績は、IFRSベースでの実績に当社が非経常事項ととらえる事項の調整を行ったもの。当社ではCoreベースでの実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、ならびに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しています＊2 売上収益には、消費税等を含みません＊3 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2012年期首に株式分割が行われたと仮定して算定＊4 ROIC=当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)＊5 Core ROIC＝Core当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)＊6 当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）＝当社の株主に帰属する当期利益／当社の株主帰属持分（期首・期末平均）＊7 総資産利益率（ROA）＝当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 総資産98

中外製薬株式会社

アニュアルレポート 2021

99

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

経営成績および財務分析
海外製商品売上高

経営方針

2019

中外製薬は、ロシュとの戦略的提携のもと、「革新的な医薬品と2030年目標と中期マイルストンへの到達を意識して単年度計画をサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の策定していきます。成長戦略では、「世界最高水準の創薬の実現」と海外製商品売上高

健康に貢献する」
ことを存在意義（Mission）とし、「患者中心の高度「先進的事業モデルの構築」
を2つの柱に定めました。これらの柱ので持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベー

実現に向けて、中外製薬は価値創造の源泉となる研究・早期開発にターとなること」
を目標に、社会とともに発展することを経営の基本

全社の経営資源を集中させることに加え、AI創薬などのデジタル技

方針としています。

術の活用や、オープンイノベーションに積極的に取り組んでいきま

当 社 は2021年 に、成 長 戦 略「TOP I 2030」
を 発 表しました。

す。また、成長戦略の具体的な取り組みとして、
「創薬」
「開発」
「製薬」

「TOP I 2030」
は当社が2030年に到達を目指す「ヘルスケア産業「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれらを支える「成長基のトップイノベーター像」
を具体化し、その実現に向けた成長戦略盤」
を合わせた5つの改革を掲げました。
株主還元については、戦略的な投資資金需要の変化や業績見通です。
近年、科学や技術の進化、医療政策、市場動向など刻々と大きくしを勘案したうえで、株主の皆さまへの安定的な配当を継続的に行

環境が変化する中で、より機動的に戦略、計画を見直して実行してうことを目標とし、配当性向としてはCore EPS対比平均して45％をいくことの重要性が増してきています。したがって、「TOP I 2030」

目処とします。内部留保資金は、一層の企業価値向上に向け、現戦は、従来の3年区切りの経営計画とせず、戦略ごとの当面の目標を

略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索する

3〜5年の中期マイルストンとして設定し、環境変化や戦略進捗によっための投資に充当していきます。

て、よりアジャイルにマイルストンを修正していきます。そして、（億円）

2020/2021
増減比

2021

2020

海外売上収益比率

（%）
50

1,513

2,242

2,839

+26.6%「ヘムライブラ」（ロシュ向け輸出）

33

246

1,120

+355.3%「アクテムラ」（ロシュ向け輸出）

865

1,320

1,001

△24.2%

20「アレセンサ」（ロシュ向け輸出）

446

430

482

+12.1%

10

—

56

15

△73.2%

0「エンスプリング」（ロシュ向け輸出）

40
30

46.8

47.8

2020

2021

35.3
27.3

23.1

2017

2018

2019

● 2021年の海外製商品売上高は、「アクテムラ」のロシュ向け輸出が前年から大幅に減少したものの、通常出荷価格での輸出の本格化に伴い「ヘムライブラ」が前年比で大幅に増加。
「アレセンサ」
も堅調に推移したことにより、前年を大きく上回りました。

売上原価（Coreベース）

（億円）

2019
売上原価
原価率
（対製商品売上高）

2020

2021

2020/2021
増減比△2,651△2,723△3,355+23.2%

45.0%

43.0%

41.8%

△1.2%pts● 2021年の原価率（対製商品売上高）
は、製品別売上構成比の変化等により、前年比で大きく低下しました。

売上原価／製商品原価率
（億円）

（%）

3,500
2,800
2,100

100

3,355
2,529

2,619

50.7

1,400

2,723

2,651

49.6

45.0

43.0

41.8

50

700
0

0

2017

経営成績
（億円）

2019

製商品売上高ロイヤルティ及びその他の営業収入（ROOI）

2020

6,862

7,869

5,889
973

2021

2020/2021
増減比

（億円）

9,998

+27.1%

6,333

8,028

+26.8%

8,000

1,536

1,969

+28.2%

シュ向け輸出の進展と、同剤の好調な海外売上に伴うROOIの増加により、前年を大きく上回りました。

6,000
4,000
2,000

5,342
1,233
4,109

2017
国内

（億円）

2019

2020

2021

2020/2021
増減比

4,376

4,091

5,189

+26.8%

オンコロジー領域

2,409

2,323

2,615

+12.6%

プライマリー領域

1,966

1,768

2,574

+45.6%

4,215

2018

中外製薬株式会社

4,774

4,190

5,223

2019

2020

2021

2021

△1,962△2,067△2,302+11.4%

△735

△715

△758

+6.0%

研究開発費

△1,021△1,135△1,298+14.4%

一般管理費等

△206

△217

△246

+13.4%

経費計
販売費

3,680

2020

（億円）

2020/2021
増減比

2021

製商品原価率（右軸）

経費計／経費計比率
（億円）

（%）

2,500
2,000
1,500

1,781

1,876

2,067

1,962

100

2,302

50

1,000

33.3

500

32.4

28.6

26.3

23.0

0

0

2017

● 販売費は、
デジタルマーケティングの推進等により増加しました。

2020

2018

2019

2020

2021

経費計／売上収益
（右軸）

経費計
（左軸）

● 研究開発費は、
開発テーマの進展などにより前年比増となり、経費全体の増加の主因となりました。

製商品売上高構成比（2021年）

オンコロジー領域

営業利益・当期利益（Coreベース）

（億円）

50.4%
2019

のの、主力品の「テセントリク」
や「カドサイラ」、新製品の「ポライビー」の好調な推移、および遺伝子変異
解析プログラムFoundation Medicine＊の検査数の伸長により、売上が増加しました。

100

4,440

7,869

海外

● オンコロジー領域は、
後発品浸透の影響により「ハーセプチン」や「リツキサン」などの売上が減少したも＊「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」
および「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」

2,422

1,583

力品や新製品の好調な市場浸透により、26.8％増となりました。

に推移したことに加えて、新製品の「ロナプリーブ」の政府納入による売上計上や「エンスプリング」、「エブリスディ」の寄与により、売上が増加しました。

6,862

5,798

● 2021年の国内製商品売上高は、2020年、2021年の薬価改定と後発品浸透の影響を受けたものの、主● プライマリー領域は、後発品や薬価改定の影響の一方、主力品の「ヘムライブラ」
や「アクテムラ」が好調

2019

9,998

0

● 自社創製グローバル品の成長に伴い、海外の売上収益は着実に増加しています。

国内製商品売上高（領域別）

経費（販売費、研究開発費、一般管理費等）（Coreベース）

売上収益
10,000● 2021年の売上収益は、国内における主力品や新製品の好調な推移に加え、自社品「ヘムライブラ」のロ国内製商品売上高

2019

売上原価
（左軸）

売上収益

売上収益

2018

2020

2021

2020/2021
増減比

営業利益

2,249

3,079

4,341

+41.0%

営業利益率

32.8%

39.1%

43.4%

+4.3%pts

当期利益

1,676

2,194

3,115

+42.0%● 2021年は国内、海外ともに製商品売上高が増加したことに加え、「ヘムライブラ」関連のROOIの増加等

プライマリー領域

49.6%

営業利益／営業利益率（億円）

加え、経費率を低水準で維持したことも寄与し、前年比で上昇しました。

4,341

2,249
1,500
1,032
0

100

3,079

3,000

により、営業利益、当期利益ともに大幅に増加しました。

● 営業利益率は、製品別売上構成比の変化等による原価率の改善や「ヘムライブラ」関連のROOIの増加に

（%）

4,500

1,303

19.3

2017

22.5

2018

営業利益
（左軸）

50

32.8

39.1

43.4

0

2019

2020

2021

営業利益／売上収益（右軸）

アニュアルレポート 2021

101

Vision

収益性指標

資産合計・負債合計
2019

売上収益総利益率（%）（Core）
営業利益率（%）（Core）
総資産利益率（ROA）（%）（IFRS）

61.4
32.8
15.8

当社の株主帰属持分当期利益率
（ROE）
（%）
（IFRS）

19.6

投下資本利益率（Core ROIC）
（%）

31.9

2020

65.4
39.1
18.7
23.4

2021

66.4
43.4
21.8
28.0

2020/2021
増減比+1.0%pts+4.3%pts+3.1%pts+4.6%pts

ROA／ROE／Core ROIC
50
40

37.3

44.3

31.9

30

21.2

20 18.1
10 10.9+7.0%pts

19.6

12.8

8.9
2017

15.8

10.5
2018

2019

23.4
18.7
2020

10,58912,355

15,38728.0

負債合計△2,049△2,555△3,50721.8

2019
当社の株主帰属持分比率（%）

として使用しており、これを開示することとしています（ロシュも同様の指標を開示）。なお、当該項目については、Coreベースでの実績のような除外項目はありません。

8,000

3,000

3,701

+23.4%

長期純営業資産

3,098

3,460

4,024

+16.3%

6,000+19.6%

4,000

横浜への投資による有形固定資産の増加等により、長期純営業資産が増加しました。

10,589

1,630

2018

2,049

2019

2,555

2020

3,507

2021

負債合計

79.3

製商品に係る運転資金回転期間
（CCC）

（月）

77.2

△2.1%pts

12

8.3

9.2

8.2

△1.0 月8

ネット現金回転期間
（月）

5.8

5.8

5.7

△0.1 月

4

390.3

353.7

324.9

△28.8%pts

0.0

0.0

0.0

—

9.7

9.1

8.3

2017

2018

2019

9.2

8.2

0

2020

2021

注：1 当社の株主帰属持分比率=当社の株主帰属持分
（期末）
／資産合計
（期末）
2 製商品に係る運転資金回転期間（CCC）＝[営業債権／製商品売上高＋（棚卸資産−営業債務）／売上原価]×月数
3 ネット現金回転期間＝ネット現金／売上収益×月数
4 流動比率＝流動資産
（期末）
／流動負債
（期末）
5 デット・エクイティ・レシオ＝有利子負債（期末）／当社の株主帰属持分
（期末）

純営業資産
（NOA）

2,372

● 純運転資本は、
主に営業債権の増加により前年末から増加しました。また、中外ライフサイエンスパーク

9,195

12,355

（億円）

純運転資本

7,726

80.6

2020/2021
増減比

2021

2020

製商品に係る運転資金回転期間
（CCC）
（月）

デット・エクイティ・レシオ
（%）

6,460

1,596

2017

中外製薬は、2013年からのIFRS移行に伴い、連結財政状態計算書を再構成し、純営業資産（NOA）
を含む資産・負債の推移を内部管理の指標

5,470

8,000 8,525

0

流動比率
（%）

2021

15,387

4,000

資産・負債および純資産

2020+37.3%

12,000

財政状態関連指標

財政状態

2019

（億円）
16,000● 資産、負債、純資産の区分で見ると、資産合計、負債合計、純資産合計は、増加傾向にあります。

Performance Data

資産合計／負債合計

資産合計

増加する一方、Core当期税引後営業利益の成長により、2021年のCore ROICは前年を大きく上回り
ました。

（億円）

Governance+24.5%

2021

総資産利益率（ROA）
当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）
投下資本利益率（Core ROIC）

2020/2021
増減比

2021

2020

資産合計

● 中外ライフサイエンスパーク横浜などの戦略投資の積極的な実施により純営業資産（NOA）が大きく

純営業資産
（NOA）

2020/2021
増減比

44.3
37.3

Progress

（億円）

2019

（%）

0

注：1 総資産利益率（ROA）=当社の株主持分当期利益／総資産
2 当社の株主帰属持分当期利益率（ROE）＝当社の株主持分当期利益／当社の株主に帰属する持分
3 投下資本利益率（Core ROIC）＝Core当期税引後営業利益／期中平均純営業資産(NOA)

純営業資産
（NOA）

Initiatives

7,726
6,460
4,402

5,053

5,470

キャッシュ・フロー
中外製薬は、2013年からのIFRS移行に伴い、連結キャッシュ・フロー計算書を再構成し、フリー・キャッシュ・フロー
（FCF）
を内部管理の指標とし2,000て使用しており、これを開示することとしています（ロシュも同様の指標を開示）。なお、当該項目については、Coreベースでの実績のような除外

0

2017

2018

2019

2020

2021

項目はありません。

「純営業資産（NOA）」
は「純運転資本」と「長期純営業資産」の合計です。
「 純運転資本」
は営業債権、棚卸資産、営業債務などによって、また「長期純営業資産」
は有形固定
資産や無形資産などによって構成されています。

（億円）

2019

2021

2020

2020/2021
増減比

フリー・キャッシュ・フローの推移

純資産合計

（億円）

2019
純営業資産
（NOA）

5,470

2020

6,460

2021

7,726

2020/2021
増減比

2,106

3,012

4,219

+40.1%

純資産合計／ネット現金

調整後営業利益

2,452

3,355

4,664

+39.0%（億円）

営業フリー・キャッシュ・フロー

1,814

2,012

3,014

+49.8%

フリー・キャッシュ・フロー

1,426

1,354

1,894

+39.9%

839

455

934

+105.3%

営業活動によるキャッシュ・フロー

2,066

2,050

2,796

+36.4%

投資活動によるキャッシュ・フロー

△817

△983

△1,189+21.0%

財務活動によるキャッシュ・フロー

△669

△995

△1,074+7.9%

現金及び現金同等物の増減額

570

84

555

+560.7%

現金及び現金同等物の期末残高

2,039

2,123

2,678

+26.1%+19.6%

12,000+24.7%

9,000

ネット現金

3,331

3,786

4,720

その他の営業外純資産

△261

△446

△565

+26.7%

6,000

純資産合計

8,540

9,800

11,880+21.2%

3,000● 中外ライフサイエンスパーク横浜への投資による有形固定資産の増加やネット現金の増加などにより、2021年の純資産合計は増加しました。

● 医療財源の状況、創薬技術の進化やヘルスケア産業におけるデジタル化、ESG関連の投資の必要性等、事業環境の変化に対応しながら、イノベーションの連続的な創出による一層の企業価値向上に向けて戦略的な投資に充当していきます。

102

営業利益

中外製薬株式会社

11,880

6,929

2,428

7,565

8,540

3,331

2,492

9,800

3,786

ネット現金の純増減
4,720

0

2017
純資産合計

2018

2019

ネット現金

2020

2021

連結キャッシュ・フロー計算書

アニュアルレポート 2021

103

Vision

営業フリー・キャッシュ・フロー

営業フリー・キャッシュ・フロー

● 調整後営業利益は、営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目および純営業資産（NOA)に係るすべての非損益現金流出入を調整したものです。

● 純運転資本等の増加831億円、有形固定資産の取得による支出660億円などがあったものの、営業利益の大幅な増益などにより、営業フリー・キャッシュ・フローは3,014億円の収入となりました。なお、有形固定資産の取得には、中外ライフサイエンスパーク横浜や藤枝地区の低・中分子原薬製造棟への投資などが含まれています。

4,000
3,014

2,000

1,814

1,000

910

2,012

業績の見通し（Coreベース）

フリー・キャッシュ・フロー
（FCF）

2020
2019

2020

2021

フローは1,894億円の収入となりました。

● 配当金の支払986億円などを調整した後の2021年のネット現金の純増減は934億円の増加となり、2021年12月末のネット現金は4,720億円となりました。

（億円）
2,000

1,894

1,500

1,426

1,354

1,000
647

500

437

2018

2019

2020

2021

11,500+15.0%

6,333

8,028

10,315+28.5%

国内

4,091

5,189

6,463

+24.6%

海外

2,242

2,839

3,852

+35.7%

ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

1,536

1,969

1,185

△39.8%

ロイヤルティ及び
プロフィットシェア収入

1,296

1,872

1,140

△39.1%

241

98

45

△54.1%

Core営業利益

3,079

4,341

4,400

+1.4%

Core EPS（円）

133.39189.35190.00

+0.3%

2019

189.35 190.00

200
150

133.39101.93

100
50

58.81

0

2018

2019

2020

2021

2022

（予想）

＊1 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2018年期首に株式分割が行われたと仮定して算定＊2 Core EPS＝当社の株主帰属持分Core当期利益／希薄化効果後加重平均普通株式数

2020

2021

2020/2021
増減比● 海外製商品売上高については、
前年に通常出荷価格でのロシュ向け輸出が本格化した「ヘムライブラ」の有形固定資産への投資額／減価償却費（億円）

有形固定資産への投資額

540

752

720

△4.3%

800

減価償却費

178

220

210

△4.5%

600

● 2021年における設備投資額には、
中外ライフサイエンスパーク横浜や、藤枝地区、浮間事業所の製造設備への投資などを含んでいます。

400

ています。

752

718

720

順調な伸長と「アクテムラ」の増加を主要因として、増加する見通しです。

● ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入のうち、ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入は、主に「ヘ

ムライブラ」の初期出荷在庫に関するロイヤルティ収入の減少により、大幅に減少する見込みです。また、その他の営業収入は、一時金収入の減少により、前年に比べ減少する見込みです。

● 製商品原価率は、
製品別売上構成比の変化等により、前年比で上昇する見通しです。

540● 経費面では、開発テーマの進展など研究開発活動の増加を主因として、経費全体で増加する見込みです。

343

200

● 2022年の設備投資額は、
下表の主な設備の新設などを含む700億円、減価償却費は230億円を予定し

145

146

178

2017

2018

2019

220

210

2020

2021

● 以上、
ロイヤルティ等の減少と経費増加を、製商品売上総利益の増加が吸収し、Core営業利益、Core

EPSともに増加する見通しです。

0

有形固定資産への投資額

減価償却費

利益配分に関する基本方針および配当金

主な設備の新設等の現状と計画

中外製薬は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比の配当性向を「平均して45%」を目処とし、株主の皆さまへ

中外製薬株式会社

事業所名
（所在地）

内容

中外ライフサイエンスパーク横浜（神奈川県横浜市戸塚区)

医薬品の研究藤枝地区（静岡県藤枝市）

低・中分子原薬製造

浮間事業所（東京都北区）

初期開発用治験薬製造

投資予定額
（億円）
総額

既投資額

1,288

964

191
121

165
6

資金調達方法

着手年月

引渡／完成
（予定）
年月

自己資金

2019年6月

2022年10月

自己資金
自己資金

2019年5月
2021年11月

内容
低・中分子医薬品の後期開発用
治験薬製造・初期商用生産

投資予定額
（億円）
総額

555

既投資額

158

資金調達方法自己資金

着手年月
2021年9月

安定的な配当を行うことを目標としています。内部留保資金については、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索するための投資に充当していきます。
（円）

2019

2022年10月
2023年9月

当社および国内子会社（中外製薬工業株式会社）

引渡／完成
（予定）
年月
2024年10月

2020

2021

2022
予想

1株当たり年間配当金＊3／Core配当性向（円）

基本的1株当たり当期利益（EPS＊3）95.95

130.66184.29—120

Core EPS＊3

101.93133.39189.35190.0090

1株当たり当社の株主帰属持分（BPS＊3）519.91596.16722.50—60

1株当たり年間配当金＊3

46.67

55.00

76.00

76.00

Core配当性向

45.8%

41.2%

40.1%

40.0%

Core配当性向（5年平均）

47.4%

44.9%

42.9%

41.9%

● 2021年の1株当たり年間配当金を76円とし、5年平均のCore配当性向は42.9%となりました。
● 2022年の配当予想については、
中間配当金38円、期末配当金38円としています。

中外製薬株式会社

Core EPS＊1, 2

（円）

の一方、
「ロナプリーブ」「ポライビー」「エンスプリング」「エブリスディ」
等の新製品および「ヘムライブラ」
等の主力品の伸長により、前年比で増加する見通しです。

（億円）

104

Performance Data

● 国内製商品売上高については、後発品発売等に伴う競争激化の影響及び薬価改定による売上高の減少

設備投資の状況藤枝工場（静岡県藤枝市）

2021

2021/2022
増減比

9,998

＊1

事業所名
（所在地）

2022
予想

7,869

その他の営業収入

0

2017

売上収益
製商品売上高フリー・キャッシュ・フロー

● 営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税1,041億円を支払ったことなどにより、
フリー・キャッシュ・

（億円）

743

2018

Governance

見通しの前提：為替レートは1スイスフラン＝122円、1ユーロ＝130円、1米ドル＝112円、1シンガポールドル＝84円を想定しています。

0

2017

Progress

次期の見通し

（億円）

3,000

Initiatives

（%）

48.7

45.8

4.67

14.67

46.67

50
41.2

40.1

40.0

40

76.00

76.00

30

55.00

20

30 28.67

10
0

0

2018

2019

2020

2021

2022

（予想）

1株当たり年間配当金
（左軸）
特別配当
（左軸）

Core配当性向（右軸）＊3 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2018年期首に株式分割が行われたと仮定して算定

アニュアルレポート 2021

105

VisionInitiatives

Progress

Governance

Performance Data

連結財務諸表中外製薬株式会社および連結子会社

連結損益計算書（単位：百万円）

2021年度

2020年度

連結財政状態計算書

2019年度（単位：百万円）

2021年度

2020年度

2019年度（2021年12月31日）（2020年12月31日）（2019年12月31日）

有形固定資産338,841

289,218

255,559△266,071

使用権資産

13,266

8,272

9,749

513,481420,113

無形資産

21,97423,88023,540△76,592△72,585△77,183

2,841

2,958

△137,299△117,850△107,942

長期金融資産

2,393

研究開発費
一般管理費等△25,824△21,816△24,391繰延税金資産56,28747,934

42,680

営業利益

492

—

301,230

210,597

退職後給付資産1,327

421,897
△48

△62

△125

その他の非流動資産

40,94427,95424,75076△1,477545

非流動資産合計

475,033

400,592359,235△2,540△1,504△3,124

419,385

298,188

207,893

棚卸資産

208,838

183,893

168,122

法人所得税△116,390△83,455△50,333

営業債権及びその他の債権

355,081

253,342

181,641

当期利益

302,995

214,733

157,560

928

12

0

有価証券

204,217

166,287

129,117302,995

214,733

157,560

現金及び現金同等物

267,753

212,333

203,941

その他の流動資産26,844

19,03916,858（自 2021年１月１日
至 2021年12月31日）（自 2020年１月１日
至 2020年12月31日）（自 2019年１月１日
至 2019年12月31日）

999,759

786,946

686,184

資産

製商品売上高802,836

633,314588,896

非流動資産：

ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入

196,922

153,631

97,288△338,147△273,465

661,612

販売費

売上収益

売上原価
売上総利益

金融費用
その他の金融収入（支出）
その他の費用税引前当期利益

当期利益の帰属：
当社の株主持分
１株当たり当期利益

流動資産：

未収法人所得税＊
基本的１株当たり当期利益（円）184.29130.6695.95

流動資産合計

1,063,661

834,906

699,680＊
希薄化後１株当たり当期利益（円）184.17130.53

95.81

資産合計

1,538,694

1,235,498

1,058,915

繰延税金負債△7,614△9,166△9,304

退職後給付負債△2,945△2,282△7,094

長期引当金△2,101△2,142△2,348

その他の非流動負債△10,595△5,835△6,914

非流動負債合計△23,255△19,425△25,662

未払法人所得税△86,312△63,171△41,047

短期引当金△2,695△358△4

営業債務及びその他の債務△152,266△100,396△77,635

その他の流動負債△86,149△72,146△60,582

流動負債合計△327,422△236,070△179,268

負債合計△350,677△255,495△204,930

純資産合計

1,188,017

980,003853,985

当社の株主持分

1,188,017

980,003853,985

資本合計

1,188,017

980,003853,985

負債及び資本合計

1,538,694

1,235,498

1,058,915

負債＊ 2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を実施。2019年期首に株式分割が行われたと仮定して算定

非流動負債：

連結包括利益計算書（単位：百万円）

2021年度

2020年度

2019年度（自 2021年１月１日
至 2021年12月31日）（自 2020年１月１日
至 2020年12月31日）（自 2019年１月１日
至 2019年12月31日）

302,995

214,733

157,560

583

3,630

329

△291

△22

△255

292

3,608

74

3

12

△17

キャッシュ・フロー・ヘッジ△292△3,072△1,317

在外子会社等の為替換算差額

3,022

1,467

△1,172

のちに純損益に振り替えられる可能性のある項目合計

2,733△1,593△2,506

3,025

2,015

△2,433306,020

216,748

155,127

当期利益
その他の包括利益
確定給付制度の再測定
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産純損益に振り替えられない項目合計
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

その他の包括利益合計
当期包括利益当期包括利益の帰属：
当社の株主持分106

中外製薬株式会社

306,020

216,748

155,127

流動負債：

資本の帰属：

アニュアルレポート 2021

107

Vision

連結キャッシュ・フロー計算書（単位：百万円）

2021年度

2020年度（自 2020年１月１日
至 2020年12月31日）（自 2019年１月１日
至 2019年12月31日）

営業活動による現金創出

470,367

340,228

249,500

運転資本の減少（△は増加）△83,122△64,4216,205

確定給付制度に係る拠出△3,665△4,656△11,540

△656

△26

△2

776

694

△2,741

383,700

271,820

241,423△104,074△66,785△34,782279,626

205,035

206,641

営業活動によるキャッシュ・フロー

その他の営業活動
小計
法人所得税の支払営業活動によるキャッシュ・フロー
投資活動によるキャッシュ・フロー

Governance

Performance Data

（単位：百万円）

当社の株主持分
資本金

資本
剰余金

利益
剰余金

その他の
資本構成要素合計

資本
合計

73,016

67,037722,076△8,143853,985

853,985

当期利益

—

—

214,733—

214,733

214,733

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

—

—

—

△9

△9

△9

キャッシュ・フロー・ヘッジ

—

—

—

△3,072△3,072△3,072

在外子会社等の為替換算差額

—

—

—

1,467

1,467

1,467

確定給付制度の再測定

—

—

3,630

—

3,630

3,630

当期包括利益合計——

218,363△1,615

216,748

216,748

前連結会計年度
2020年１月１日

有形固定資産の取得△65,969△57,040△53,009

剰余金の配当——△91,467—△91,467△91,467

無形資産の取得△6,897△4,349△8,168

株式報酬取引

186

△774

—

—

△588

△588

有形固定資産の処分

1,042

△22

119

自己株式

—

1,324

—

—

1,324

1,324

利息及び配当金の受取

133

100

197

有価証券の取得△362,761△248,143△256,768

その他の資本構成要素から利益剰余金への振替

—

—

121

△121

—

—

有価証券の売却

325,000

211,000

230,158

73,202

67,586

849,093△9,879980,003

980,003

投資有価証券の取得△9,503△177△1,013

投資有価証券の売却

28

319

6,743

その他の投資活動——

0△118,927△98,312△81,741

73,202

67,586

849,093△9,879980,003

980,003

当期利益

—

—

302,995—

302,995

302,995——△2,307

—

—

—

△288

△288

△288

△48

△34

△27

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

リース負債の支払△9,031△8,432△8,861キャッシュ・フロー・ヘッジ

—

—

—

△292

△292

△292

配当の支払―当社株主持分△98,644△91,442△56,370

在外子会社等の為替換算差額

—

—

—

3,022

3,022

3,022

ストック・オプションの行使

322

440

735

確定給付制度の再測定

—

—

583

—

583

583

自己株式の減少（△は増加）

△8

△30

△25

当期包括利益合計——

303,578

2,442

306,020

306,020

その他の財務活動

—

—

△16

剰余金の配当——△98,642—△98,642△98,642

財務活動によるキャッシュ・フロー

△107,408△99,497△66,872

株式報酬取引

—

△27

—

—

△27

△27

現金及び現金同等物に係る換算差額

2,128

1,166

△947

自己株式

—

664

—

—

664

664

現金及び現金同等物の増減額

55,4198,393

57,081

現金及び現金同等物の期首残高

212,333

203,941

146,860

その他の資本構成要素から利益剰余金への振替

—

—

21

△21

—

—

現金及び現金同等物の期末残高

267,753

212,333

203,941

73,202

68,223

1,054,050△7,457

1,188,017

1,188,017

投資活動によるキャッシュ・フロー
財務活動によるキャッシュ・フロー
非支配持分の取得
利息の支払

108

Progress

連結持分変動計算書

2019年度（自 2021年１月１日
至 2021年12月31日）

引当金の支払Initiatives

中外製薬株式会社

2020年12月31日

当連結会計年度
2021年１月１日

2021年12月31日

アニュアルレポート 2021

109

ステークホルダーとの対話

編集方針

中外製薬では、経営の基本方針で掲げる「共有価値の創造」に切かつ公平な開示を基本方針とし、透明性確保の一環として和向けては、株主・投資家をはじめとするステークホルダーの皆さ

英同時提供を基本とする開示情報への容易なアクセス環境の整

まとの対話が不可欠だと考えています。積極的な情報開示と充備に取り組んでいます。また、幅広いステークホルダーからの支実した対話の促進に努めるほか、対話で得られた見解を分析し、持と信頼を獲得するために、報道関係者や広く一般の方に向け経営の意思決定などへの取り入れも重視しています。なお、株て、
Webサイトをはじめとする多様なツールを活用した分かりや

主・投資家の皆さまに対する情報開示については、資本市場からすく積極的な情報発信に注力しています。

対話を促進するための一冊と位置づけています。
本冊子は、統合報告（Integrated Reporting）
として、株主・投資家の皆さまをはじめ、さまざまなステークホルダーの方々との対話促進を目指しています。特に2021年版については、読者の皆さまの利便性と情報の充実に向け、開示情報の精査を行い、Webサイトとの役割を以下のように整理し、それぞれの充実化を図りました。皆さまとの価値共有の一助となれば幸いです。

冊子

正当な評価を得ることを目的に、各種法令・規則に即した、
適時適

WEB

主な活動実績
2021年は、投資家・アナリスト向けの説明会として、決算説明います。2020年10月に、当時のCEOである小坂が患者団体と会に加えて、特にニーズの高いR&Dや新製品に関する説明会、3のダイアログを初めて行い、今後取り組むべき8つの課題を明確回目となるESG説明会を開催しました。こうした各種説明会や個化しました。2021年10月には、2回目のダイアログを開催し課題別取材などを通じて、「TOP I 2030」の戦略や進捗、サステナビ

への取り組み状況について報告するとともに、CEOの奥田からリティに関する取り組み、COVID-19に向けた開発・供給などの新たなニーズについても伺い議論を深めました。今後も、中外製

適時開示と対話を行いました。

薬は、幅広いステークホルダーの方々との継続的な対話を重視

また、重要なステークホルダーの一つである患者さんに対しては、「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」
を目的に、相し、イノベーション創出や社会課題解決に向けた取り組みを進めてまいります。

中長期の価値創造ストーリーと進捗の共有を目的

アニュアルレポート
（本冊子）

Web
コンテンツ

WEB

WEB

重要度の高いコンテンツにフォーカスし、情報整理と読みやすさを強化

サステナビリティ

各種方針や取り組みの詳細開示を目的

https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/

定量情報や具体的な取り組みの記載を充実

株主・投資家の皆さま

詳細な財務情報のほか、製品基本情報を含めR&D全般に関する情報共有を目的

https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/

代表コンテンツ

会社情報

WEB 業績・財務情報

対象組織 : 中外製薬株式会社および連結子会社の活動について報告

参考ガイドライン
本冊子では、統合報告の国際的なフレームワークである国際統合報告
評議会（IIRC）の『Integrated Reporting〈IR〉』および経済産業省によ対象期間 : 基本的には、当財務報告期間である「2021年1月〜12月」

る『価値協創のための統合的開示・対話ガイダンス』を参考に、中外製
薬の価値創造に向けた報告に取り組んでいます。また、サステナビリ

臨床開発関連データなどについては、一部、2022年の情報も含みます。

ティ情報については、環境省発行の『環境報告ガイドライン（2018年

掲載情報 : 本冊子の掲載情報は、中外製薬の短・中・長期の価値創造
2019年
メディアおよびIR説明会・懇談会
国内外の投資家・証券アナリストとの面談人数
個人投資家および株主向け説明会
株主総会出席株主数

2020年

27回

30回

36回

延べ376名

延べ385名

延べ475名

8回

8回

8回

387名

46名

68名

患者団体とのダイアログに関する詳細
WEB

WEB

活動報告

https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/activity/detail/20211223150000̲85.html

片開き版
https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/activity/detail/data/dialogue̲single.pdf

主な外部評価日本証券アナリスト協会 2021年度「ディスクロージャー優良企業選定」医薬品部門 第2位、

「個人投資家向け情報提供ディスクロージャー優良企業」初受賞●

事項を掲載することとしています。

ティング・スタンダ ード』、
『気 候 関 連 財 務 情 報 開 示 タスクフォー ス（TCFD）最終報告書』
を参考にしています。

制作プロセスと社内利用について
8月〜 9月10月〜 11月

12月〜1月

2月〜 3月4月〜 5月事務局での企画設計

企画案の検討コンテンツ作成

具体的誌面構成

最終化

・制作体制構築・経営陣との検討・主担当役員（上野・板垣）

・メッセージ、構成要素、・主担当役員（板垣）に・主担当役員（上野・板垣）・関係者ヒアリングとの論点整理による確認・承認

・構成コンテンツの検討

・社内各部門との調整

・企画構成骨子作成

・ESG説明会実施・・短・中・長期計画の・投資家ヒアリング

レビューヒアリング

進捗確認

データ作成
・経営陣インタビューによるメッセージ作成
・各担当役員による誌面の検証

よる最終確認・承認
・制作部門での整合確認・
精緻化
・第三者視点でのレビュー

GPIFの国内株式運用機関が選ぶ「優れたコーポレート・ガバナンス報告書」初選定（2021年度）

経営陣の参画社内責任部門

上記制作プロセスのうち、下線の項目は経営陣が参画している

広報IR部を中心にサステナビリティ推進部を加えた事務局体

ステップとなります。特に、前・代表取締役副会長＊の上野幹夫

制としています。これに加え、経営企画部、総務部、人事部を（写 真 左）と取 締 役CFOの 板 垣 利 明（同 右）は、複 数 回 のミー

拡大メンバーとし、各本部・部門の担当者を設定し全社的な制

ティングにて、コンセプト・構成・コンテンツ・デザインについて

作体制を構築しています。

議論を行うとともに、完成まで責任を持つこととしています。また、記載内容については、代表取締役社長 CEOの奥田修への社内での位置づけ

ヒアリングと内容の確認を行っ本冊子は社内認知度も高く、上述の通り、制作過程で部門責ています。

任者などとの議論を実施するほか、社員向け戦略共有会にて本冊子を紹介したり、新卒採用過程で使用するなど、幅広い用＊2022年3月29日付で退任

110版）』、Global Reporting Initiativeの『GRIサステナビリティ・レポー

に対する重要度とステークホルダーへの影響度に鑑み、重要性の高い患者団体とのダイアログ内容をまとめた小冊子
見開き版
https://www.chugai-pharm.co.jp/sustainability/activity/detail/data/dialogue.pdf

●

2021年

WEB 研究・開発

WEB 個人投資家の皆さまへしていますが、一部は中外製薬単体について掲載しています。
を対象期間としていますが、最新情報を提供する重要性に鑑み、研究･互理解を促進するための積極的なコミュニケーションを図って

WEB IR関連資料

WEB 主な製品／開発パイプライン

https://www.chugai-pharm.co.jp/proﬁle/

中外製薬株式会社

途で活用しています。

アニュアルレポート 2021

111

株式情報 （2021年12月31日現在）

会社情報

大株主（上位10名）

株式分布状況

株主名

持株数（千株） 議決権比率（％）

Roche Holding Ltd

1,005,670

61.16

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

144,080

8.76

株式会社日本カストディ銀行（信託口）

49,225

2.99

SMBC日興証券株式会社

18,063

1.09

STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY 505234

13,7820.83

JP MORGAN CHASE BANK 385632

13,706

0.83

STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001

12,8150.77

株式会社日本カストディ銀行（証券投資信託口）

10,2530.62

住友生命保険相互会社

9,000

0.54

NORTHERN TRUST CO. (AVFC) SUB A/C
AMERICAN CLIENTS

8,871

0.53

会社概要（2021年12月31日現在）

所有者別 分布状況
1,679,057,667株
自己株式
34,739,943株含む

ロシュ
金融機関
金融商品取引業者
その他法人

ロシュ以外の外国法人など
個人・その他
自己株式

商号

中外製薬株式会社

発行済株式総数

1,679,057,667株

創業

1925年
（大正14年）

株主数

90,546名

設立

1943年（昭和18年）

上場証券取引所

本社

東京都中央区日本橋室町2-1-1
TEL: 03-3281-6611（代表）

東京証券取引所 市場第一部（2022年4月からプライム市場に移行）

決算日

12月31日資本金73,202百万円

定時株主総会

3月

従業員数

7,664名（連結）

株主名簿管理人

三菱UFJ信託銀行株式会社

中外製薬のESG外部評価
世界的なESG投資指数
DJSI Worldに2年連続で選定

注：当社は自己株式34,739,943株を所有しておりますが、上記の大株主（上位10名）の中には含めておりません＊ 年金積立金管理運用独立行政法人

ESGリスク耐性を評価するMSCI ESG格付け
において、上位から2つ目の
「AA」
を継続獲得

FTSE4Good Index Seriesに
19年連続で選定

過去10年間の株主総利回り（TSR：トータル・シェアホルダー・リターン）
（指数）
1,800
1,500

国内株式を対象とした、GPIF＊が運用する
5つの ESG 指数すべてに採用

1,200
900
600
300
0
2011年12月
中外製薬

2012年12月
TOPIX2013 年12月

2014 年12月

2015 年12月

2016 年12月

2017年12月

2018 年12月

2019 年12月

2020 年12月

2021年12月

TOPIX-17 医薬品

過去1年

過去3年

過去5年

過去10年

TSR

TSR

年率TSR

TSR

年率TSR

TSR

年率TSR

中外製薬

-30.8%

83.7%

31.7%

258.6%

36.3%

939.1%

31.4%

TOPIX

12.7%

43.0%

12.8%

46.9%

8.9%

239.8%

14.2%

TOPIX-17 医薬品

-8.3%

20.0%

7.1%

29.7%

6.0%

210.9%

13.3%

温室効果ガス削減目標で、Science Based Targets
（SBT）
認定取得

In 2021, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. received a rating of AA (on a scale of AAA-CCC) in the MSCI ESG Ratings assessment. The inclusion of Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. in any MSCI
index, and the use of MSCI logos, trademarks, service marks or index names herein, do not constitute a sponsorship, endorsement or promotion of Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. by MSCI
or any of its affiliates. The MSCI indices are the exclusive property of MSCI. MSCI and the MSCI index names and logos are trademarks or service marks of MSCI or its affiliates.
FTSE Russell（FTSE International LimitedとFrank Russell Companyの登録商標）
はここに中外製薬が第三者調査の結果、FTSE Blossom Japan Index組み入れの要件を満たし、本インデッ
クスの構成銘柄となったことを証します。FTSE Blossom Japan IndexはグローバルなインデックスプロバイダーであるFTSE Russellが作成し、
環境、
社会、
ガバナンス
（ESG）
について優れた対応を行っている日本企業のパフォーマンスを測定するために設計されたものです。FTSE Blossom Japan Indexはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。

注：上記グラフおよび表は、2011年12月31日の中外製薬終値/ベンチマーク指数を100として指数化し、それぞれにおいて配当を再投資した場合の投資収益率を示しています
ベンチマーク指数としては、東証株価指数（TOPIX）、TOPIX-17 医薬品を用いています

FTSE Russell (FTSE International Limited と Frank Russell Companyの登録商標)はここに中外製薬が第三者調査の結果、FTSE Blossom Japan Sector Relative Index組み入れの要件を満たし、
本インデックスの構成銘柄となったことを証します。FTSE Blossom Japan Sector Relative Indexはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。

株価指標
株価収益率
（PER）

株価純資産倍率（PBR）

期末株価÷基本的1株当たり当期利益

期末株価÷1株当たり当社株主帰属持分

1株当たり年間配当金÷期末株価

（倍）

（倍）

（%）

50.00
40.00

43.37

37.73

10.00

42.12
35.02

6.00

20.00

4.00

20.27

0.00

112

1.50

4.62
5.17

2.00

中外製薬株式会社

2018

2019

2020

2021

1.00

1.07

1.35

世界中の人々の何気ないシーンを見つめるロボット「ちゅら坊」。何のために日々研究・開発を重ね、イノベーションを生み出し続けるのか。中外製薬グループの仲間たちがその目的をいつでも胸に刻めるよう、かけがえのない日常を映し出す存在です。本誌の表紙にも登場しています。

1.39
1.00

WEB

0.50

0.00

2017

2.03

2.00

6.46
4.56

中外製薬のコミュニケーションキャラクター
「ちゅら坊」

2.50

9.23

8.00

30.00

10.00

配当利回り

スペシャルサイト「Chugai innovation Lab」
https://www.chugai-pharm.co.jp/brand/

0.00

2017

2018

2019

2020

2021

2017

2018

2019

2020

2021

アニュアルレポート 2021113

〒103-8324 東京都中央区日本橋室町2-1-1 TEL: (03) 3281-6611 URL: https://www.chugai-pharm.co.jp/