臨床研究実施計画・研究概要公開システ
ム

操作マニュアル【登録者編】

Ver.1.0
2018 年 3 月 19 日

改 訂 履 歴改訂

改訂年月日頁

版数1.0

改訂内容
2018 年 3 月 19 日-

初版作成

1

はじめに ................................................................................................................................................. 1
1.1

2

申請書作成の流れ（新規申請の場合） ............................................................................................ 1

業務を想定した操作方法......................................................................................................................... 2
2.1【登録者】アカウントの登録 .......................................................................................................... 2

2.2【登録者】ログイン ........................................................................................................................ 6

2.3【登録者】臨床研究計画情報をシステムに登録 .............................................................................. 8

2.4【登録者】申請書等印刷・提出..................................................................................................... 10

2.5【登録者】申請書提出後のステータス確認 ................................................................................... 12

2.6【登録者】変更等申請・届出の作成.............................................................................................. 12

1

はじめに
本操作マニュアルは、臨床研究実施計画・研究概要公開システムにおいて行う登録者が実施する業務の操作方法について記載しています。
各項目の基本的な入力方法等は、

1.1

マークのヘルプ機能を参照してください。

申請書作成の流れ（新規申請の場合）

Step１．

【登録者】アカウントの登録

申請者はシステムのアカウント登録を行います。
Step２．

【登録者】ログイン

Step１で取得したアカウントで、システムにログインします。
Step３．

【登録者】臨床研究実施計画・研究概要の情報をシステムに登録、更新

１．データ入力
登録者は臨床研究実施計画・研究概要の新規申請情報をシステムに登録します。
「一時保存」をしていただくことで、入力中のデータを保存して中断することが可能です。
※ログイン後、入力を再開可能です。
２．添付書類をアップロード
申請に必要な書類をアップロードします。
３・データ入力確認
申請に必要なデータ入力および必要な添付書類がアップロードされていることを確認します。
入力漏れや不整合データがあれば再編集を行います。
４．申請
申請を行います。
Step４．

【登録者】申請書等印刷・提出入力されたデータから申請書（PDF ファイル）をダウンロードして印刷し、指定された提出先に提出します。

1

2

業務を想定した操作方法
2.1【登録者】アカウントの登録登録者はアカウント登録が必要です。
アカウント登録には、以下の Step を行ってください。

Step.1
トップ画面にアクセスする

Step.2
登録者アカウント登録をクリック

Step.6

認証キー入力画面メモした認証キーを入力

Step.3
ユーザ仮登録（メールアドレス）を入力

Step.7
登録者情報を入力し登録

Step.4
ユーザ仮登録メール送信完了画面
認証キーをメモもしくは画面ショット

Step.8入力した登録者情報を確認

Step.5
メールを確認し、URL をクリック

Step.9完了

各 Step の詳細手順を以下に記載します。

2

Step１．
①

トップ画面にアクセスする

以下の URL にアクセスし、トップ画面にアクセスします。
URL：https://jrct.niph.go.jp/

Step２．

「登録者のアカウント登録はこちら」ボタンをクリッククリックします。

Step３．

ユーザ仮登録

メールアドレスを入力し、「送信」ボタンをクリックします。

登録するメールアドレスを入力します。

3Step４．

認証キーをメモ

認証キーをメモ、もしくは画面ショットをとります。
認証キーは複雑ですので、コピーしメモ帳等に保存することをお勧めします。

認証キーをコピーし、メモ帳等に保存します。

Step５．

メールを確認し、URL をクリック

Step６．

認証キーを入力

メモした認証キーを入力します。
メモ帳に認証キーをメモ、もしくは認証キーが表示されている画面の画面ショットを取得した場合は、認証キーの部分をコピーし、貼り付けします。

4認証キーを貼り付けます。

Step７．

登録者情報を入力し登録

メールアドレスを入力

ユーザＩＤを入力

パスワードを入力

パスワード（確認）を入力

Step８．

入力した登録者情報を確認

5

内容を確認します

問題なければ「送信」ボタンをクリック

修正したい場合は「修正」ボタンをクリック

Step９．

完了

手続きは以上です。トップ画面に戻り、ログインできることを確認してください。
登録したユーザＩＤ、パスワードは忘れないようメモ等お願いします。

2.2【登録者】ログイン申請を行うにはログインが必要です。登録したアカウントでログインします。
Step１．

トップ画面にアクセスする

Step２．

「登録者のログインはこちら」ボタンをクリックします6

クリックします。

Step３．

ユーザＩＤ、パスワードを入力し、ログインします

ユーザＩＤ、パスワードを入力

Step４．

ログイン用トップ画面を表示します

7

2.3

【登録者】臨床研究計画情報をシステムに登録新規申請を行います。
Step１．

申請登録をクリックします

クリックしますStep２．

申請登録をクリックします

データ入力を行います。

8

クリックし直接移動することも可能です「次へ」ボタンで次画面へ遷移します「一時保存」ボタンで入力
データを保存します

未入力で「次へ」ボタンをクリックしますとエラーメッセージが表示されます。表示に従い修正してください。

9エラーがある場合メッセージが表示されます

エラーの箇所は赤字になります。

一時保存、申請後はログイン後トップ画面にて入力の再開や、ステータスの確認、また申請書の出力が行えます。

申請情報のステータス確認ができます
一時保存中の場合は「編集」ボタンで入力の再開、申請後は「申請書出力」で申請書の出力が行えます

2.4【登録者】申請書等印刷・提出
申請書（PDF ファイル）をダウンロードして印刷し、指定された提出先に提出します。

Step１．

トップ画面よりユーザＩＤ及びパスワードを入力しログイン、申請書を出力します

登録情報より、「届出書出力」ボタンをクリックし PDF ファイルをダウンロードします。
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（パソコンの設定により、画面内に PDF ファイルが表示されることがあります。）※PDF ファイルの閲覧・表示には、PDF 閲覧ソフトが必要です。

クリックしますダウンロード後、PDF ファイルを開き内容を確認します。
印刷後、所定の箇所に押印した申請書を、決められた提出先（所管の厚生局または厚生労働省本省）にご提出ください。

11印刷後、押印する必要があります

2.5【登録者】申請書提出後のステータス確認

申請書提出後は、所管の厚生局または厚生労働省本省が、認定処理を行います。
提出した申請の受付状況は、ユーザＩＤ及びパスワードを入力してログインすることで、確認することができます。

申請情報のステータス確認ができます

2.6【登録者】変更等申請・届出の作成
初回の登録完了後、その登録の内容に変更が発生した場合は、法令により変更申請等の提出が必要となります。

Step１．

トップ画面よりユーザＩＤ及びパスワードを入力しログインする

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ログイン後トップ画面にて、申請した研究の登録情報が表示されます。
変更申請の種類を選んで、申請を行います。※詳細は詳細情報を確認します。

Step２．

変更内容を記入し、申請します

変更内容を記入し、申請します。新規申請時と同様に、一時保存が行えます。
入力が完了しましたら、新規申請と同様に申請書（PDF ファイル）をダウンロードして印刷し、指定された提出先に提出します。
詳しくは「2.4 【登録者】申請書印刷・提出」をご覧ください。

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