かかつ どう ぼう こう

しん けい いん せい ぼう こう

過活動膀胱・神経因性膀胱

ハンドブックボトックスを 処 方 された 患 者 さん へ

編集協力

本田 正史 先生
鳥取大学医学部 泌尿器科 准教授

NP-JP-OBT-PINF-210001-P2402N
改訂年月2024年2月

目次

ボツリヌス療法とは？

ボツリヌス療法とは？ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ P2
ボツリヌス療法の効果は？ ・・・・・・・・・・・・・ P3◎ ボツリヌス療法とは、ボツリヌス菌がつくる天然のたんぱく質（A 型ボツリヌス毒素）から精製されぼう こう

ボツリヌス療法の作用は？ 治療法は？ ・・・・ P4
副作用は？ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ P5た薬を膀胱内に直接注射する治療法です。
◎ ボツリヌス菌を注射するわけではありませんので、ボツリヌス菌に感染する心配はありません。
ぼう こう

はい にょう◎ A 型ボツリヌス毒素を膀胱の排尿筋に投与する
ぼう こう

安全性に関わるその他の注意 ・・・・・・・・・ P7
治療前に注意すべきこと ・・・・・・・・・・・・・・・・ P9ことで、膀胱の異常な収縮をおさえます。
か かつ どう ぼう こう

しん けい いん せい ぼう こう◎ この薬は、過活動膀胱、神経因性膀胱をはじめ、さまざまな疾患の治療薬として世界100ヵ国以上で認可されています（2024 年 2 月現在）。

治療後に注意すべきこと ・・・・・・・・・・・・・・・ P10

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ボツリヌス療法の作用は？ 治療法は？

ボツリヌス療法の効果は？
ボツリヌス療法は、行動療法や飲み薬・貼り薬で十分な効果が得られない場合、または副作用などの理由で治療継続が難しいか かつ どう ぼう こう

か かつ どう ぼう こう

しん けい いん せい ぼう こう

しん けい いん せい ぼう こうぼう こう

場合の治療法です。過活動膀胱では下記の３症状、神経因性膀胱

過活動膀胱、神経因性膀胱は、膀胱では尿失禁に対して行われます。の筋肉が異常な収縮を生じることでにょうしっきん起こります。にょうい せっぱくかん

ひんにょうにょうしっきん

尿意切迫感＊

頻尿＊＊

尿失禁

ぼう こうボツリヌス療法は、膀胱の筋肉をゆるめ、異常な収縮をおさえる作用がぼう こうあります。
ぼう こう きょう膀胱鏡

ぼ う こうにょう い＊がまんできないような強い尿意が突然起こる症状で、膀胱の筋肉に20〜30ヵ所注射

ぼう こう きょう治療には膀胱鏡を使用し、異常な収ぼう こう縮が生じている膀胱の筋肉に、20 〜30ヵ所、直接薬を注射します。

か かつ どう ぼう こう

過活動膀胱の患者さんでは必ずみられます。
ひん にょうひん にょう＊＊日中の頻尿と夜間の頻尿があります。

注射は 10 〜20 分ほどで終了します。
外来でも治療が可能です。

か かつ どう ぼう こう

効果は通常、治療後２〜３日であらわれ、過活動膀胱では４〜注射による痛みを緩和するために局８ヵ月、神経因性膀胱では 8〜 11ヵ月にわたって持続します

所麻酔を使用できます。不安な方は、（効果の程度や持続期間には個人差があります）。効果がなく医師と相談してください。

しん けい いん せい ぼう こう

なってきたら、あらためて治療が必要となる対症療法です。
再投与の時期については医師と相談してください。

3

ま すい

注射は10 〜 20 分ほどで終了

4副作用は？にょうへい

ボツリヌス療法の副作用か かつ どう ぼう こう● 尿閉＊
尿をほとんど、またはまったく排出できなくなる副作用

しん けい いん せい ぼう こう

過活動膀胱、神経因性膀胱の治療でみられるのは、主に次のです。尿が出づらい、尿に勢いがないといったような症状です。これらの症状がみられた場合はすぐに医師症状がみられます。まれに痛みや残尿感をに相談しましょう。

伴う場合もあります。

ざん にょう かんにょうろ かん せん● 尿路感染ぼう こう尿の出口から細菌が膀胱内に侵入することでじにょう ろ かん せん

こ どう にょう生じます。尿路感染により炎症が生じると、自己導尿について尿の濁り、頻尿、排尿痛、発熱、悪寒、血尿尿を上手に出せず、膀胱に尿がたまってしまった場合に、膀胱にごひんにょう

はい にょうけつ にょうぼう こうなどの症状がみられることがあります。

ぼう こう

じこ どう にょうから尿を排出する手段のひとつとして「自己導尿」があります。
じこ どう にょう

ぼう こう

自己導尿とは、膀胱にたまった尿を、カテーテルと呼ばれる管にょうどう● 残尿の増加＊

ぼう こうを尿道から入れて、自分で排出する方法です。一定の膀胱容量

ざん にょうぼう こう

尿を全部出しきれず、膀胱内に尿がたまってしまう副作
ざん にょうりょう用です。投与後は 2 週間以内に残尿量を測定し、その後
ざん にょうりょう

医師と相談の上、十分に理解してからボツリヌス療法を受けましょう。

こ どう にょうの使用は簡便で、小さなポーチに収納できる大きさのものもあ

こ どう にょうります。

がある程度多くなった場合は、改善してくるまで自己導尿を行う場合があります（次ページ参照）。

じカテーテルを用いて尿を排出します。自己導尿用のカテーテル

ざん にょうりょうは必要に応じて残尿量測定を定期的に行います。残尿量じ（一般的に 400〜 500mL）を超えないように、一定時間ごとにじ

こ どう にょう

じこ症状がおさまれば、自己導尿を続ける必要はありません。自己どう にょう

導尿の終了時期については必ず医師の指示に従ってください。
じこ どう にょう

どう にょう＊自己導尿が必要になった場合の導尿実施に同意いただけない方は、本剤による治療を受けることができません。
＊ 残尿の増加や尿閉は、薬の作用が予想以上に強く現れたことによる副作用です。
なお、日本国内の臨床試験で発生した尿閉の持続日数は 55.5 日でした＊。
＊この薬を最初に投与したときの中央値（持続日数を小さい順に並べたデータのちょうど中央にある日数）

56安全性に関わるその他の注意● ボツリヌス療法によるアレルギー性の副作用として、皮● 注射部位とは異なる部位に薬の作用がおよび、筋力の低下

膚の症状（発疹、かゆみなど）、消化器の症状（吐き気、腹痛などが起こる可能性があります。脊髄損傷などを有するなど）、呼吸器の症状（息苦しさ、声のかすれなど）、ショッ

せき ずい そんしょう

しん けい いん せい ぼう こう

神経因性膀胱の患者さんは、治療後に筋力が低下した場ク症状（意識の混濁など）が起こることがあります。これ合、日常生活での支障が大きくなることも考えられます。

らはアナフィラキシー（重いアレルギー反応）、血清病に治療を受けるべきかどうか、事前に医師とよく相談してよる可能性も否定できません。

ください。

このような症状は通常、注射後まもなくあらわれます。症状があらわれた場合は、ただちに医師の診察を受けてください。

● 注射後にけいれんが起こるという海外の報告があります｡
この副作用は、過去にけいれんを起こしたことのある方ぼう こう

しん けい いん せい ぼう こうぼう こう● 神経因性膀胱の一部の患者さんでは、膀胱の充満、膀胱にに多いとされています。けいれん発作が認められた場合は、ただちに医師に連絡してください。

対する注射の刺激などにより、自律神経の異常反射が起こることがあります。血圧の上昇、頭痛、発汗などの症状● 注射後、数ヵ月の間に呼吸困難、脱力感などの体調の変化ががあらわれた場合には、ただちに医師の診察を受けてくあらわれた場合には、ただちに医師に申し出てください。

ま すい

ま すい

ださい。また、予防のため全身麻酔などの適切な麻酔を行うこともあります。詳細は医師と相談してください。

● 注射後、脱力感、筋力低下、めまい、視力低下があらわれることがあります。自動車の運転など、危険を伴う機械を操作する際には注意してください。

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治療前に注意すべきこと

治療後に注意すべきこと

以下の条件に当てはまる方は、ボツリヌス療法を受けられません。

以下はボツリヌス療法を受けたあとの注意点です。にょう ろ かん せん しょう● 尿路感染症にかかっている方どう にょう● 尿を出しきれない症状があるのに導尿を行っていない方● 全身性の筋力低下を起こす病気（重症筋無力症、ランバート・
きん い しゅくせい そく さく こう か しょう

イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症など）がある方● 治療当日のみ、入浴や激しい運動など、血液の流れを増加させる行為は控えてください。翌日以降は、通常どおりの日常生活を送れます。

● 妊娠中あるいは授乳中の方、妊娠している可能性のある方● 女性は治療後 2回の月経が終わるまでは適切な方法で避妊● この治療により、発疹などのアレルギーを生じることがわしてください。
男性は治療後3ヵ月が経過するまで、バリア法

かっている方じ

こ どう にょう

どう にょう● 自己導尿が必要になった場合に、導尿の実施に同意いただ
けない方（コンドーム）を用いて避妊してください。
か かつ どう ぼう こう● ほかの医療機関や診療科を受診する際には、過活動膀胱／
しん けい いん せい ぼう こうまた、以下の条件に当てはまる方は、ボツリヌス療法を受ける前に医師に申し出てください。
● ボツリヌス療法を受けた経験がある方そのとき治療した病気の名前、治療時期、投与量をわかる範囲で医師に伝えてください。
● 現在、なんらかの薬を使用している方（市販薬を含む）
一部の抗生物質や筋弛緩薬、精神安定剤など、ボツリヌス療法と同時に使用する場合は注意を要する薬があります。また、抗血小板薬・抗凝固薬を服用中の方は、注射による出血を防ぐため、薬の飲み方を調整する場合があります。
● 慢性的な呼吸器の病気（喘息など）がある方

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神経因性膀胱に対してボツリヌス療法を受けたこと、および治療時期をわかる範囲で医師に伝えてください。
● ボツリヌス療法をくりかえし行った場合、体内で抗体がつくられ、それまで得られていた治療効果を得られなくなることがあります。複数回の治療を受けたのち、明らかに以前より効果が弱まっていると感じられたら、その旨を医師に申し出てください。
● 5 ページ（副作用は？）に書かれている症状がみられた場合は、すぐに医師に相談してください。

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