FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Etonogestrel Formulation
Version
4.12

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Code du produit
Autres moyens d'identification:::

Etonogestrel Formulation
NEXPLANON
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité pour la reproduction : Catégorie 1A
Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H360F Peut nuire à la fertilité.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
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Etonogestrel Formulation
Version
4.12

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours du traitement, manipulation ou d'autres
moyens.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Nom
No. CAS
Concentration (% w/w)
commun/Synonyme(17α)-13-Éthyl-17Donnée non
54048-10-1hydroxy-11-méthylène- disponible>= 30 - < 60 *18,19-dinorprégn-4ène-20-yne-3-one
Sulfate de baryum
Acide sulfu7727-43-7
rique, sel de>= 10 - < 30 *baryum* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Peut nuire à la fertilité.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
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Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

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Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes métalliques
oxydes de soufre
Oxydes de carbone

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
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Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

suffisantes.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.
SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas respirer les vapeurs.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

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Paramètres decontrôle / Concentration admissible

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Numéro de la FDS:
16616-00027(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11méthylène-18,19-dinorprégn-4ène-20-yne-3-one

54048-10-1

Sulfate de baryum

Mesures d'ordre technique

7727-43-7:

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

TWA

0.05 µg/m3 (OEB
5)

Internelimited’essuyage
TWA
TWA (Inhalable)
VEMP(poussière
inhalable)
TWA(Fraction
inhalable)

0.5 µg/100 cm²Interne

10 mg/m³
5 mg/m³

CA AB OELCA BC OEL

5 mg/m³

CA QC OEL

5 mg/m³

ACGIH

Utiliser des systèmes de traitement fermés ou destechnologies de confinement pour contrôler à la source (parex., boîtes de gants/isolateurs) et pour empêcher les fuites
des composés dans le lieu de travail.
Tous les contrôles de génie doivent être implémentés parune structure conçue et exploitée en conformité aux principes
de BPF afin de protéger les produits, les travailleurs etl’environnement.
Aucune manipulation manuelle permise.
Les procédés totalement confinés et des systèmes detransport de matériels sont nécessaires.
Les opérations nécessitent l’utilisation de technologie deconfinement appropriée conçue pour empêcher les fuites descomposés dans le lieu de travail.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type protégeant des particules
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

RemarquesProtection des yeux::

Protection de la peau et du
corps

:

Penser à doubler les gants.
Utiliser des lunettes de protection avec des écrans latéraux
ou lunettes protectrices.
Si l’environnement ou l’activité professionnelle implique laprésence de poussière, de brumes ou d’aérosols, il fautporter des lunettes appropriées.
Utiliser un masque facial ou une autre protection intégrale duvisage s'il existe un risque de contact direct du visage avec
des poussières, brumes ou aérosols.
Uniforme de travail ou sarreau de laboratoire.
D’autres vêtements de corps doivent être utilisés selon lestâches réalisées (par ex., manchons, tablier, gantelets,vêtements jetables) afin d’éviter l’exposition des surfaces
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Mesures d'hygiène

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Date de la première parution: 09/29/2014

cutanées.
Utiliser des techniques de déshabillage appropriées pourenlever des vêtements potentiellement contaminés.
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
L’opération réelle d’une usine doit comporter un examen descontrôles de génie, des équipements de protections de lapersonne appropriés, des procédures de déshabillage et dedécontamination appropriées, une surveilles de l'hygiène
industrielle, une surveillance médicale et l'utilisation decontrôles administratifs.

:

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:Forme solide

Couleur:Donnée non disponible

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Donnée non disponible

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):

Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible
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16616-00027

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Date de la première parution: 09/29/2014

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:

1 g/cm³

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, dynamique:Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible

Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter:

Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux::

Chaleur, flammes et étincelles.
Éviter la formation de poussière.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
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Numéro de la FDS:
16616-00027

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Date de la première parution: 09/29/2014

Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Toxicité aiguë par voie orale : DL50 (Rat): > 2,000 mg/kg
DL50 (Souris): > 2,000 mg/kg
Sulfate de baryum:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Espèce: SourisRésultat: Pas d'irritation de la peau
EspèceRésultat::

CobayePas d'irritation de la peau

Sulfate de baryum:
EspèceMéthodeRemarques:::

Epiderme humain reconstitué (RHE)
Directives du test 439 de l'OECD
Selon les données provenant de matières similaires

Résultat:Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Sulfate de baryum:
EspèceRésultatMéthode

:
:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux
Directives du test 405 de l'OECD

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
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Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Sulfate de baryum:
Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceMéthodeRésultatRemarques

:
:
:
:
:
:

Test du ganglion lymphatique local (TGLL)
Contact avec la peau
SourisDirectives du test 429 de l'OECD
négatifSelon les données provenant de matières similaires

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Génotoxicité in vitro: Type d'essai: test de nutation inverse
Système de test: Salmonella typhimurium
Résultat: négatif
Type d'essai: essai in vitro
Système de test: Cellules d'ovaires de hamster chinois
Résultat: négatif
Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test in vivo du micronucleus
Espèce: Souris
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif

Mutagénécité de la cellule
germinale - Évaluation:

Les données ne soutiennent pas le classement comme un
mutagène des cellules germinales.

:Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Sulfate de baryum:
Génotoxicité in vitro

Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Méthode: Directives du test 476 de l'OECD
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

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Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Durée de l'activité: 2a: 0.5 Poids corporel mg / kg
Résultat: négatif
EspèceVoie d'application
Durée de l'activité
Résultat

:
:
:
:
:

Rat
Sous-cutanée
2a0.02 Poids corporel mg / kg
négatif

Cancérogénicité - Évaluation:

Le poids des données ne supporte pas la classificationcomme carcinogène

Sulfate de baryum:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
RésultatRemarques

:
:
:
:
:

Rat
Ingestion
2 années
négatifSelon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire à la fertilité.
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Effets sur la fertilité: Type d'essai: Fertilité
Espèce: Rat, femelle
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 0.012 Poids corporel mg / kg
Résultat: Incidences sur la fécondité.
Type d'essai: Fertilité
Espèce: Lapin, femelle
Voie d'application: Oral(e)Dose: 0.05 milligramme par kilogramme
Résultat: Incidences sur la fécondité.
Incidences sur le développement fœtal

:Espèce: Rat, femelle
Durée d’un traitement unique: 14 jr
Toxicité maternelle générale: NOAEL: 1.8 Poids corporel mg /kg
Résultat: Aucun effet tératogène.

Toxicité pour la reproduction:

Évidence positive d'effets néfastes sur la fonction sexuelle et
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
16616-00027- Évaluation

Sulfate de baryum:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

la fertilité découlant d'etudes épidémilogiques sur deshumains.

:

Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Méthode: Directives du test 414 de l'OECD
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Sulfate de baryum:
Évaluation:

Aucun effet important n'a été observé sur la santé des animaux à des concentrations de 100 mg/kg de poids corporel ou
moins.

Toxicité à dose répétéeComposants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Espèce: Rat
LOAEL: 0.5 mg/kg
Voie d'application: Oral(e)Durée d'exposition: 1aOrganes cibles: Organes reproducteurs, Système endocrinien
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Chien
0.625 mg/kg
Oral(e)26 Sem.
Organes reproducteurs, Système endocrinien

Sulfate de baryum:
Espèce:Rat
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NOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
RemarquesNuméro de la FDS:
16616-00027::::

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

61.1 mg/kg
Ingestion
90 jours
Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Inhalation: Symptômes: Migraine, Étourdissements, Douleur abdominale,
Nausée, Troubles cutanés, effets sur le cycle menstruel, vaginite, sensibilité aux seins, sauts d’humeurs, effets sur le système reproducteur masculin, Sudation
SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Toxicité pour les poissons: CL50 (Oncorhynchus mykiss (Truite arc-en-ciel)): 4.0 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: FDA 4.11
CL50 (Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)): > 1.3 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité
Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 3.9 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: FDA 4.08
Remarques: Aucune toxicité à la limite de solubilité

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 0.059
mg/l
Durée d'exposition: 32 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 210
NOEC (Oryzias latipes (médaka)): 0.0000027 mg/l
Durée d'exposition: 183 jr
Méthode: Directives du test 229 de l'OECD

Toxicité pour la daphnie et:les autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)Toxicité pour les microorgan- :ismes

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 1.2 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
NOEC: 70.8 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Méthode: OCDE Ligne directrice 209
CE50: > 1,000 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
Sulfate de baryum:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Danio rerio (poisson zèbre)): > 100 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 10 - 100 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): > 1
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
ErC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): >100 mg/lDurée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): > 1 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50: > 600 mg/l
Durée d'exposition: 3 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires
NOEC: > 600 mg/l
Durée d'exposition: 3 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Etonogestrel Formulation
Version
4.12

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Persistance et dégradabilité
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Stabilité dans l'eau: Hydrolyse: < 10 %(5 jr)
Méthode: FDA 3.09
Potentiel bioaccumulatif
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Bioaccumulation: Espèce: Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)
Coefficient de bioconcentration (BCF): 128
Méthode: Directives du test 305 de l'OECD
Coefficient de partage (noctanol/eau)
Sulfate de baryum:
Bioaccumulation

Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: 3.5:

Espèce: Lepomis macrochirus (Crapet arlequin)
Coefficient de bioconcentration (BCF): < 500:

log Pow: -1.03
Remarques: Calcul

Mobilité dans le sol
Composants:(17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one:
Répartition entre les compar- : log Koc: 2.84
timents environnementaux
Méthode: FDA 3.08
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
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selon le Règlement sur les produits dangereux

Etonogestrel Formulation
Version
4.12

Date de révision:
04/06/2024

UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement
IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition

Numéro de la FDS:
16616-00027

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9
III
9
oui

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn4-en-20-yn-3-one)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

oui

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
EmS Code
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
((17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylene-18,19-dinorpregn-4en-20-yn-3-one)
9III
9
F-A, S-F
oui

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)
Instructions de conditionnement (avion de ligne)
Dangereux pour l'environnement::

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 3077MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE
L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A.
((17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,19-dinorprégn4-ène-20-yne-3-one)
9
III
9
171
oui((17α)-13-Éthyl-17-hydroxy-11-méthylène-18,1915 / 17

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16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

dinorprégn-4-ène-20-yne-3-one)
Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA BC OEL / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA QC OEL / VEMP
: Valeur d'exposition moyenne pondérée
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
16616-00027

Date de dernière parution: 09/26/2023
Date de la première parution: 09/29/2014

observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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