2024年 3 月改訂（第 1 版）

日本標準商品分類番号87279

貯法：室温保存有効期間：3.5年

歯周疾患治療剤

承認番号22100AMX01600000

販売開始

1965年11月

ヒドロコルチゾン酢酸エステル・ヒノキチオール配合剤処方箋医薬品注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること

2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2 メトヘモグロビン血症のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］

3．組成・性状
3．1 組成販

売名ヒノポロン口腔用軟膏
1 g中ヒノキチオール
1 mg（日局）ヒドロコルチゾン酢酸エステル 5 mg（日局）アミノ安息香酸エチル
15mg

有 効 成 分添

加剤

11．2 その他の副作用

プロピレングリコール、マクロゴール、ステアリルア
ルコール、ゲル化炭化水素、dl-メントール、パラベン

3．2 製剤の性状
販
性売

名

ヒノポロン口腔用軟膏

本剤は白色のやや流動性を帯びた軟膏で、メントール状のにおいがある。

4．効能又は効果

頻度不明中枢神経注）

眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等（アミノ安息香酸エチルによる）

過敏症

過敏症状

下垂体・副腎皮質系下垂体・副腎皮質系機能の抑制（大量又は長期にわたる使用による）

血液メトヘモグロビン血症（アミノ安息香酸エチルによる）

注）このような症状があらわれた場合は、ショックあるいは中毒への移行に注意すること。

急性歯肉炎、辺縁性歯周炎

14．適用上の注意

6．用法及び用量十分清拭乾燥した患部に 1 日 1 回適量を注入する。又は、塗布する場合、患部を清拭したのち、通常 1 日 1 〜 3 回適量を使用する。

9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、長期使用を避けること。
9．6 授乳婦治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

14．1 薬剤使用時の注意
14．1．1 眼科用として使用しないこと。

17．臨床成績17．1 有効性及び安全性に関する試験
17．1．1 国内臨床試験
医師による注入199例（辺縁性歯周炎197例、歯肉炎 2 例）
、患者自身による塗布84例（辺縁性歯周炎72例、歯肉炎12例）を対象とし、臨床所見として出血、排膿の停止及び減少、歯肉発赤、腫脹の減退、仏痛の消失、歯牙の動揺度の減
少と歯肉の緊張等について評価したところ、成績と著効及び有効例を含めた有効率は表のとおりであった。なお、臨床全例において副作用は認められなかった1）‑10）。
用法

10．相互作用10．2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等11．1 重大な副作用
11．1．1 ショック（頻度不明）
血圧降下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等の症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。（アミノ安息香酸エチルによる）
11．1．2 振戦、痙攣（いずれも頻度不明）
振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。（アミノ安息香酸エチルによる）臨床症状・措置方法

機序・危険因子ヨード製剤、その他の ヒノキチオールの効果 機序は不明である。
金属塩を含む薬剤を減弱させるおそれがあるので併用を避けること。

疾患名

著効 有効

医師による 辺縁性歯周炎
注入
歯肉炎

42119

2

患者による 辺縁性歯周炎
塗布
歯肉炎

1226

有効率
やや
無効 不明
（%）
有効726381.7

0000100.0

36195066.6

22066.6

18．薬効薬理11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

−1−

18．1 作用機序
18．1．1 抗菌作用
ヒノキチオールは歯周疾患の炎症や化膿に関与するアク
チノミセスや溶血性ストレプトコッカスなどの好気性菌には100万分の 3 〜100の濃度で、また症状が進み盲囊が深くなるに従い歯肉組織の崩壊に大きく関与するとみら19．3 アミノ安息香酸エチル
一般的名称：アミノ安息香酸エチル（Ethyl Aminobenzoate）
化 学 名：Ethyl 4-aminobenzoate
分 子 式：C9H11NO2れるバクテロイデスや、フソバクテリウムなどの嫌気性菌には、100万分の 3 〜50の濃度で発育を阻止する11）。
18．1．2 抗炎症作用
ヒドロコルチゾン酢酸エステルは、糖質コルチコイドであり、細胞質あるいは核内に存在する受容体に結合すると、核内に移行して特定の遺伝子の転写を開始あるいは阻害する。転写が開始されて合成される代表的なたん白質はリポコルチン-1であるが、これはホスホリパーゼA2

分性量：165.19
状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦く、舌を麻ひする。エタノール（95）又はジエチルエーテルに溶けやすく、水に極めて溶けにくく、希塩酸に溶ける。
化学構造式：を阻害して結果的にプロスタグランジン類、トロンボキサン類、ロイコトリエン類などの起炎物質の産生を低下させる。起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用を現すと考えられる12）。
18．1．3 鎮痛作用
アミノ安息香酸エチルは、神経細胞膜のNa+チャンネルを抑制することによって神経の活動電位発生を抑制するという局所麻酔薬共通の作用により、知覚神経の求心性伝導を抑制する。水に難溶で、軟膏や坐剤として外用で用いる13）。

融20．1 本剤は、光や温度及び金属の影響により徐々に変色する性質があるので、使用後はキャップをしっかり締めて保管すること。

19．1 ヒノキチオール
一般的名称：ヒノキチオール（Hinokitiol）
化 学 名：4-Isopropyl-2-hydroxy-2,4,6-cycloheptatriene-1-one
分 子 式：C10H12O2
分 子 量：164.20
性状：白色又はやや黄色を帯びた白色の結晶又は結晶性の塊で、ヒノキに似た芳香を有し、味はほとんどない。水に溶けにくく、ジエチルエー
テル、エタノール（95）、クロロホルム、ベンゼンに極めて溶けやすい。又、光によって徐々に分解して淡黄色となる。
化学構造式：

22．包装
5 g× 1 ［チューブ］
5 g×10［チューブ］
5 g×20［チューブ］

23．主要文献
1）嶋 良男ほか：阪大歯学雑誌 1959；4（5）：1231-1236
2）木下四郎ほか：歯界展望 1960；17（6）：740-742
3）中西 貫ほか：第37回岐阜歯集談会 1960
4）小尾 誠ほか：北海道歯科医師会誌 1960；15：16-18
5）高木芳雄ほか：第 3 回日本歯槽膿漏学会 1960
6）上野美治ほか：九州歯科学会雑誌 1961；14：788-790
7）内藤俊郎：歯科月報 1960；34：498-505
8）渡辺久郎ほか：愛知学院大学歯学会誌 1987；25（1）：1331439）堀 亘孝ほか：日本歯科評論 1988；550：239-247
10）今井久夫ほか：Dental Diamond 1988；13（9）：98-104
11）木下雄一ほか：日本歯科評論 1985；516：254-257
12）第十八改正日本薬局方解説書，2021：C-4350
13）第十八改正日本薬局方解説書，2021：C-288

点：50〜52.5℃

19．2 ヒドロコルチゾン酢酸エステル
一般的名称：ヒドロコルチゾン酢酸エステル（Hydrocortisone Acetate）
化 学 名：11β,17,21-Trihydroxypregn-4-ene-3,20dione 21-acetate
分 子 式：C23H32O6
分性

24．文献請求先及び問い合わせ先

量：404.50状：白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
1,4-ジオキサンにやや溶けにくく、メタノール、エタノール（95）又はクロロホルムに溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。
化学構造式：

融点：89〜91℃

20．取扱い上の注意

19．
有効成分に関する理化学的知見

融子

子

点：約220℃（分解）−2−

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TEL：0120-648-914〈受付時間〉 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

26．製造販売業者等
26．1 製造販売元