Digital Transformation in ClinicalDevelopment and Product Information
October 8, 2022 9:40-19:00 (JST, UTC+9)
Hybrid | Tokyo Big Sight & Virtual
Japanese follows English

Overview

Since 2007, the DIA Asia Meeting has provided a platform for industry, regulators,
and academics to solve research challenges in Asia. Countries sharing theirknowledge of regulatory application packages through this platform, including
inclusion of data from global clinical trials and local Asian populations, have driven
successful regulatory applications throughout Asia.
DIA Asia Meeting 2022 will be presented on October 8 in Tokyo on the themeof Digital Transformation. As in every previous DIA Asia Meeting, our programcommittee consists of colleagues from Japan, South Korea, China, and Singapore.
Participating Asian countries will review recent innovative approaches to clinical
trial conduct and other advancements in drug development, including thedigital transformation of clinical operations, data management and analytics,
and pharmacovigilance. Regulatory innovation in product labelling and safety
information management, as well as future directions for global and Asian clinical
trials, will also be discussed.

PROGRAM CHAIR

Session 1: Dr. Theresa Mullin of US FDA and PMDA Chairperson Dr. Yasuhiro
Fujiwara will be joined by senior officials from Singapore HSA and China’s healthauthority to share information and discuss how each country (including the US andEuropean Union) can advance Digital Transformation in the future.

Yil-Seob Lee, MD, PhD

Session 2: Speakers will discuss the practical aspects of digital transformation andinnovation in clinical and academic research operations, including challenges
encountered with data sourcing from medical records, and how decentralized
operations can provide a comprehensive, interoperable solution for clinical trial
conduct and oversight.
Session 3: Speakers will share information on pharmacovigilance initiatives in Asia,
including collecting post-market safety data and implementing digital productinformation, and how a planned international product information standard could
be used in the EU, Japan, and US to provide patient-centric benefits now and in the
future.

Hironobu Saito, PhD

Daiichi Sankyo Co., Ltd.
PROGRAM CO-CHAIRS

Ling Su, PhD

Shenyang Pharmaceutical University

Jin Shun, MBA

Sandoz Asia Pacific PharmaceuticalPte., Ltd.
CHA Bundang Medical Center

PROGRAM COMMITTEE MEMBERS

Wong Kum Cheun

Novartis Asia Pacific Pharmaceuticals
Pte Ltd.

Toshihiko Doi, MD, PhD
National Cancer Center

Vicky Han

Johnson & Johnson Pte. Ltd.

Hyung-Jin Jung, MD, MBA
Janssen Korea Co., Ltd.

Joyce LIU

Takeda Greater

Rie Matsui, R.Ph

Integration between sessions 2 and 3 will allow overall discussion of productinformation across the entire spectrum of development through post-marketing.

Pfizer R&D JapanWe are all hopeful that the pandemic will end soon. We are confident that thelessons we learned from the pandemic, combined with the acceleration of on
going Digital Transformation, will enhance the efficiency of clinical and academic
research and regulatory operations. We sincerely hope that DIA Asia Meeting 2022
provides the discussion forum that makes a positive impact on society by making
new drugs available earlier, and more accessible, to Asian and global patients.

Junko Sato, PhD

Hyou-Young Rhim, MD
YUHAN Corporation

Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency (PMDA)

Eri Sekine

Novartis Pharma K.K.

Hualong SUN, PhD, MD

October 8 is also the day before our 19th DIA Japan Annual Meeting 2022. We
hope this gives you the opportunity to participate in both meetings.

Meta Clinical Technical Co. Ltd.

Japanese/English simultaneous interpretation available

Jing Ping Yeo, PhD, MBA

Please Click here for COVID-19 Measures

Sponsored Seminar Opportunities Available
For information, contact DIA Japan
Nihonbashi Life Science Building 6F,
2-3-11 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023 Japan
Tel +81.3.6214.0574
Japan@DIAglobal.org

The Drug Information Association, Inc.
DIA Global Center: Washington, DC, USA | Basel, Switzerland | Beijing, China Horsham, PA, USA | Mumbai, India | Tokyo, Japan

Wendy YAN

BeiGene (Beijing) Co., Ltd.
Cytel Inc

Masafumi Yokota, DVM, PhD
Daiichi Sankyo Co.,Ltd.
DIA volunteers, members, and staff provide
a comprehensive catalogue of conferences,
workshops, training courses, scientificpublications, and educational materials,
throughout the year, all around the world.

DIAglobal.org

Octoeber 8, 2022 | DIA Asia Meeting 2022

2

Digital Transformation in New Drug Development
NMPA Perspective and PracticePARTICIPANTS:

Those involved in-Clinical trials, data management, and big data

Shi Le, MD-Product information, Package inserts, safety management

Department of Drug Registration,
National Medical Products Administration-Clinical trials and product information in medical field

Korea’s Perspective on Innovative medicine toPatients

work, post-marketing surveillance-The development of electronic medical records and electronic
receipt systems-System development in pharmaceuticals and medical care
-Regulatory authorities

9:00–9:40

REGISTRATION

9:40–10:00

WELCOME AND OPENING REMARKS

Mee Ryung Ahn, PhD

Director, Clinical Research Division,
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation,
Ministry of Food and Drug Safety

Panel Discussion

All Session 1 Speakers

12:00–13:00

LUNCH BREAK /INTRODUCTION OF EXHIBITORS

13:00–14:30

SESSION 2

Hajime Saijo, PhD
Director, DIA Japan

Hironobu Saito, PhD

Program Chair
Corporate Officer /Head of Medical Affairs Div.,
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

10:00–12:00

SESSION 1

Regenerative Movements in New Drug
Development to Provide Innovative Medicine toPatients in Asia and Worldwide
SESSION CHAIR

Junko Sato, PhD

Director, Office of International Programs,
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)

Masafumi Yokota, DVM, PhD

Senior Director, R&D Strategy & Coordination,
Daiichi Sankyo Co.,Ltd.
While the COVID-19 pandemic had a major impact on the
medical stakeholders, it also significantly accelerated the digitaltransformation of our society. Based on the “emergent” actions todevelop the COVID-19 vaccines and therapeutics, there is growing
momentum to create a more evolved “normal” status toward thepost-covid.
In this session, representatives from the regulator in Japan, US, andAsia will introduce and discuss their efforts toward the post-covid
and the outlook for future new drug development, including thecurrent status of the respective digital transformation initiatives.

Singapore’s Regulatory Approach Towards Clinical
Genetics and Precision Medicine Services

New Clinical Operations with Digital andInnovation
SESSION CHAIRSEri Sekine

Region Head, Trial Monitoring Japan, Global Drug
Development, Novartis Pharma K.K.

Yil-Seob Lee, MD, PhD

Professor, Dept of Clinical Pharmacology,
CHA Bundang Medical Center
Recent technological advances have led to the digitalization ofclinical trial operations. Decentralized Clinical Trial (DCT), which
was a new term a few years ago, is now penetrating clinical
trial settings and changing the environment of clinical study
operation through various ways of clinical data coordinationor secondary use. In this session, we will discuss the current
status, challenges, and future vision of digitization of clinicalstudy operations including DCTs in Asian countries.

Decentralized Clinical Trials and Patient Centricity An Industry Perspective.
Gerard Ong, PhD

Regional Director, Strategy & Business Transformation,
Global Clinical Operations, Janssen Pharmaceutical
Companies of J&J, Singapore

Fostering DCT Environment in Korea.
Kyung-Sang Yu, MD, PhD

Professor, Department of Clinical Pharmacology,
Seoul National University College of Medicine andHospital

Deputy Director of Medical Services, Health Regulation
Group (HRG), Ministry of Health, Singapore

How Should We Collaborate to Bridge Healthcare
Data from Electronic Medical Record to Clinical
Trials?

Digital Transformation in New Drug Development
Worldwide: A US FDA Perspective

Data Quality Lead, Biometrics & Data Management,
Pfizer R&D Japan

Raymond CHUA, MD

Theresa Mullin, PhD

Mika Ogasawara

Associate Director for Strategic Programs, OCD, CDER,
Food and Drug Administration (FDA)

Future Models of Clinical Operations in New Digital
Environment

Digital Transformation in New Drug Development inJapanManager, Public Welfare IT Services Division, Public
Sector 2, NTT DATA Corporation

Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD

Chief Executive,
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)

Satoshi Umehara, MS

Current Status and Future of Medical Data
Utilization in NCCHE- Extended-Function HospitalOctoeber 8, 2022 | DIA Asia Meeting 2022

3

in Kashiwanoha

16:30–18:00

Toshihiko Doi, MD, PhD

Panel Discussion

Director of Exploratory Oncology Research & Clinical
Trial Center (EPOC), National Cancer Center

14:30-14:45

COFFEE BREAK /INTRODUCTION OF EXHIBITORS

14:45–16:15

SESSION 3

New Era for Product Information in Digital Healthand Pharmacovigilance
SESSION CHAIR

Rie Matsui, R.Ph

Senior Director, Regional Labeling Head for APAC,
Pfizer R&D JapanJin Shun, MBA

Head, Regulatory Affairs, APMA,
Sandoz Asia Pacific Pharmaceutical Pte., Ltd.
Fueled largely by the COVID-19 pandemic, the enhancementof digitalization and pharmacovigilance initiatives such as risk
communication have been promoted unprecedentedly. In order toaccelerate and consider the future digital health, interoperability
should be essential for health data/product information. In thissession, HL7 FHIR, which is an international common standard
for interoperability and emerging area in Asia, and how plannedinternational product information standard could be used in the
EU, Japan, and U.S. to provide patient-centric benefit now and in
the future will be discussed . Furthermore, one of the hot topics,
new pharmacovigilance initiatives in China will be shared.

SESSION 4

SESSION CHAIRSEri Sekine

Region Head, Trial Monitoring Japan, Global Drug
Development, Novartis Pharma K.K.

Rie Matsui, R.Ph

Senior Director, Regional Labeling Head for APAC,
Pfizer R&D Japan

Panel Discussion
All Session 2 and 3 Speakers

18:00–18:10

CLOSING REMARKS

Ling Su, PhD

Program Co-Chair
Shenyang Pharmaceutical University

18:10–19:00

NETWORKINGInternational Standard for the Exchange ofe-labeling and Adverse Events Using HL7’s Fast
Healthcare Interoperability Resources (FHIR)
Craig Anderson

Director, Information management, Pfizer Inc

IMI Gravitate-Health; ePI on FHIR in EU and beyond
Anne Moen

Professor, University of Oslo, Oslo, Norway

Current and Future e-labeling in Japan ～Considering Interoperability (HL7 FHIR) from a
Health Care Professional Perspective ～Yoshihiro Aoyagi

Section Head, Information Technology Management
Section, Research Management Division, ClinicalResearch Support Office, National Cancer Center
Hospital East

Digital Health and Product Information in Japan(Tentative)
Arisa Toyoda
Pharmaceutical Safety Division, Pharmaceutical Safety
and Environmental Health Bureau, Ministry of Health,Labour and Welfare(MHLW)

Updates for PV Initiatives in China
Yuan Meng, MD

EVP, Head of Medical Office, R&D, I-Mab Biopharma Ltd.
Co.

16:15–16:30

COFFEE BREAK /INTRODUCTION OF EXHIBITORS

Unless otherwise disclosed, DIA acknowledges that the statements
made by speakers are their own opinion and not necessarily that of
the organization they represent, or that of the DIA.
Speakers and agenda are subject to change without notice.
Recording of any DIA tutorial/workshop/meeting information in any
type of media, is prohibited without prior written consent from DIA.

REGISTRATION FORM: Register online or forward to
DIA Japan, Nihonbashi Life Science Building 6F, 2-3-11 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023 Japantel +81-3-6214-0574 • fax +81-3-3278-1313

DIA ASIA Meeting 2022

Event #22302 • October 8, 2022 | Hybrid | Tokyo Big Sight & Virtual
How to apply You can apply on DIA website or fill out this application form andsend it to FAX or to e-mail : Japan@DIAglobal.org
DIA will send a confirmation letter to each registered participant within 10 business days following receipt of the registration.
Registration Fees If DIA cannot verify your membership, you will be charged thenonmember fee. Registration fee includes refreshment breaks and reception (if applicable), and will be accepted by mail, fax, or online.
Join DIA now to save on future meetings and to enjoy the benefits of membership for a full year: www.DIAglobal.org/Membership * Revised from July 1, 2022qq

I DO want to be a DIA member
I DO NOT want to be a DIA member

MEMBERSHIP

Membership¥24,860 q

2-Year Membership¥44,748 q

Academia Membership (Academia, Medicals)*¥18,368 q

Academia 2-Year Membership (Academia, Medicals)*¥33,054 q

Registration Fees

Industry
MEMBERNONMEMBER

Government, Non
Profit, Academia,
Medicals

Early Bird
(until Sep. 22, 2022)¥36,000 q

After Sep. 23, 2022

¥41,300 q

Early Bird
(until Sep. 22, 2022)¥20,700 q

After Sep 23, 2022

¥26,000 q

Industry¥52,000 q

Government, Non Profit, Academia, Medicals¥31,200 q

CANCELLATION POLICY: On or before September 9, 2022
Administrative fee that will be withheld from refund amount:
Member or Nonmember = ¥10,000
Government/Academia/Nonprofit/Medicals(Member or Nonmember) = ¥5,000

Cancellations must be in writing and be received by the cancellation dateabove. Registrants who do not cancel by that date and do not attend will
be responsible for the full registration fee paid.
Registrants are responsible for cancelling their own hotel and airline reservations. You may transfer your registration to a colleague at any time but
membership is not transferable. Please notify DIA of any such substitutions as soon as possible. Substitute registrants will be responsible fornonmember fee, if applicable.

EVENT STREAM AND RECORDING
If you attend a DIA event, we make video and audio recordings of events(both face to face and online) that may include your participation in theevent, including your image, questions and comments. To view our full
photography and video recording policy, click here.
(https://www.DIAglobal.org/general/photography-policy)

PRIVACY STATEMENT
The personal information you request will be used for the purpose of sending
conference information from DIA. In addition, in the web conference, we will
use the information with the name of the company or organization and thename of everyone who participates, and it will be used for networking withparticipants, related parties, exhibiting companies for the period and about
two weeks after the event. .. By submitting this application form, it is interpreted that you have consented to the above handling of personal information,
but if you do not agree, please contact DIA Japan.
By signing below I confirm that I agree with DIA’s Terms and Conditions ofbooking. These are available from the office or online by clicking here.
(https://www.diaglobal.org/General/Terms-and-Conditions?productIDs= 7148475)

Signature

Date

Early Bird Deadline: September 22, 2022

How to Attend the Meeting:* To register for Academia Membership, please send this form to DIA Japan office
by fax or e-mail.

Please select choice of meeting attendance by checking the applicableselection box below. If no indication was selected it would be assumed as
on-site attendance.

Those who have registered for the 19th DIA Japan Annual Meeting 2022
are entitled to a 50% discount on the registration fee for the DIA Asia
Meeting 2022.Please apply by fax or e-mail with the application form.

Group Rates:

Register ten individuals from the same organization (including government, nonprofit, academia and medicals) and receive complimentary registration for theeleventh. To take advantage of this offer, please contact Japan@DIAglobal.org
for details.

q Virtual
In case you change your attendance from On-site to Virtual or vice versa,
please do inform us in advance, as you will need a name tag for On-siteand an URL link to WEB access for Virtual attendance respectively.
PAYMENT OPTIONSRegister online at www.DIAglobal.org or check payment method.

Please check the applicable category:q Academia    q Government    q Industry  	q On siteq Medicals

q CSO (Contract research/service organization)   q Student (Call for registration information)q BANK TRANSFER:
You will recieve an invoce with bank information detail by email
after registration completion.
All local and overseas charges incurred for the bank transfer must
be borne by payer.

Last NameFirst Name

M.I.

Degreesq Dr. q Mr. q Ms.

q CREDIT CARD (VISA, MASTERCARD OR JCB ONLY)q VISA q MC q JCB

Exp. (mm/yy) _______________________

Job Title
Card No.

ardholder Name

Company
Cardholder Name
Address (As required for postal delivery to your location)

City

State

Zip/Postal

email   Required for confirmation

Country

Signature

CONTACT INFORMATION
Contact the DIA Japan office in Tokyo for further information.

Phone Number   Required

Fax Number

tel: +81.3.6214.0574 | fax: +81.3.3278.1313
email: Japan@DIAglobal.org
www.diajapan.org

DIA アジアミーティング2022
臨床開発および医薬品情報のデジタル化
2022年10月8日(土) 9:40-19:00 (JST, UTC+9)
ハイブリッド開催｜東京ビッグサイトおよびオンライン
プログラム概要
DIA Asia Meeting（DIA アジア）は2007年に始まり、15年の歴史をもつ。
当時、日本では独自の臨床試験および申請パッケージで申請するケースが多かった。
一方、
韓国、
中国、
シンガポールでは欧米のフェーズ3臨床試験に参画していたが、欧米の申請パッケージを登録していくという場合が多かった。
DIAアジアでは、
日本におけるフェーズ1、2、3の経験および審査の経験と韓国、
中国、
シ
ンガポールのグローバル試験に参画する経験をシェアすることでナレッジ共有が行われるとともに、アジア人のデータを取得し、相互に利用するという目的の議論が盛んに行われた。
2022年のDIAアジアは、日本で開催となるが、2007年から議論をしてきた韓国、
中国、
シンガポー
ルの仲間たちとともにプログラム委員会を設置し、テーマをデジタルトランスフォーメーションとした。
コロナ禍で大きく変貌した電子化を含めた臨床試験・市販後安全性報告・リスクコミュニケーション、
製品情報提供の在り方等の状況をアジア各国から報告してもらい、今後のグローバル
およびアジアでの臨床試験、安全性情報、
製品情報提供の在り方を議論する。
セッション１では、
FDAのDr. Theresa MullinおよびPMDAの藤原理事長やHSAや中国当局のシニアの方々に登壇いただき、
欧米を含む各国のデジタルトランスフォーメーションを含めた進め方
について、
情報シェアを行い、今後のあり方を議論する。
セッション２では、Clinical OperationにおけるDigital活用とイノベーションについて各国での経験、医療機関がもつ臨床データの医薬品開発への活用やデータ連携、将来のClinical Operation
モデルなどについて共有する。
セッション３では、デジタル製品情報の提供、安全性データの収集等、アジアにおけるファーマコ
ビジランスのイニシアチブを共有し、欧米で議論されている国際標準規格に準拠したデジタル
製品情報について、患者の安全性向上のため、国際的な視点から今後の在り方について議論する。
更に、セッション２及び3合同で開発から市販後のProduct Informationまで幅広いスコープで今後のDigital Transformationへの課題と期待について議論する。
コロナの早い終息を祈念するばかりであるが、ポストコロナのデジタルトランスフォーメーションの推進は我々の業務の効率化ばかりでなく、
アジアおよび世界の患者にとって、できるだけ早くよい薬剤を提供し、的確な使用により、社会貢献に役に立つと確信しており、そのための議論の場にこのミーティングがなることを期待したい。
2022年のDIAアジアミーティングが10月8日に東京で開催される。
10月8日はDIA日本年会の前日であり、アジアの各国から両方の会合への参加を期待したい。

プログラム委員長
齋藤 宏暢 第一三共株式会社
プログラム副委員長
Ling Su

Shenyang Pharmaceutical University

Jin Shun

Sandoz Asia Pacific Pharmaceutical Pte., Ltd.

Yil-Seob Lee CHA Bundang Medical Center
プログラム委員
Wong Kum Cheun
Novartis Asia Pacific Pharmaceuticals Pte
Ltd.

土井 俊彦 国立がん研究センター
Vicky Han
Johnson & Johnson Pte. Ltd.

Hyung-Jin Jung Janssen Korea Co.,
Ltd.

Joyce LIU Takeda Greater
松井 理恵 ファイザーR&D合同会社
Hyou-Young Rhim YUHAN Corporation
佐藤 淳子

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）

関根 恵理 ノバルティスファーマ株式会社
Hualong SUN
Meta Clinical Technical Co. Ltd.

Wendy YAN BeiGene (Beijing) Co., Ltd.
Jing Ping Yeo Cytel Inc
横田 昌史 第一三共株式会社

同時通訳有

COVID-19対策についてはこちらをご確認ください。

卓上展示およびランチョンセミナー出展企業募集中
詳細はこちらをご覧の上、お申込みください。

Nihonbashi Life Science Building 6F,
2-3-11 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023 Japan
Tel +81.3.6214.0574
Japan@DIAglobal.org

The Drug Information Association, Inc.
DIA Global Center: Washington, DC, USA | Basel, Switzerland | Beijing, China Horsham, PA, USA | Mumbai, India | Tokyo, Japan

DIA volunteers, members, and staff provide
a comprehensive catalogue of conferences,
workshops, training courses, scientificpublications, and educational materials,
throughout the year, all around the world.

DIAglobal.org

2022年10月8日（土）| DIA アジアミーティング 2022
参加対象者:
・臨床試験、
データマネジメント、Real World Dataにかかわる方・製品情報、
添付文書または安全管理業務、製造販売後調査にかかわる方
・医療現場における治験、製品情報にかかわる方・電子カルテ、
電子レセプトシステム開発にかかわる方・製薬、医療におけるシステム開発にかかわる方・規制当局の方

2

Korea’s Perspective on Innovative medicine toPatients
Ministry of Food and Drug Safety
Mee Ryung Ahn
パネルディスカッション
セッション１のすべての演者

9:00–9:40

受付

12:00–13:00

ランチブレイク

9:40–10:00

開会のご挨拶

13:00–14:30

セッション 2

DIA Japan
西條 一

座長

第一三共株式会社齋藤 宏暢

10:00–12:00

デジタルとイノベーションが創る新しい臨床試
験オペレーション
ノバルティス ファーマ株式会社
関根 恵理

セッション 1

再生・進化する新薬開発：アジアと世界の患者さんへの革新的な新薬の提供に向けて
座長

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
佐藤 淳子
第一三共株式会社
横田 昌史

COVID-19パンデミックは医療関係者に大きな影響を与えた一方で、社会のデジタルトランスフォーメーションを著しく加速させた。COVID-19ワクチンや治療薬開発における「非常時」の対応に基づき、ポストコロナに向けて、より進化した「平時」を創り上げていこうという機運が高まっている。

本セッションでは、日本・米国・アジアの規制当局の代表者が、ポストコロナに向けた各国の取り組みや将来の新薬開発の展望について、各国におけるデジタルトランスフォーメーションの現状も交えて紹介・議論する。

CHA Bundang Medical Center
Yil-Seob Lee
近年のテクノロジーの進歩に伴い臨床試験オペレーションのデジタル化が急速に進んでいる。数年前には目新しい用語であったDecentralized Clinical Trial (DCT)は臨床試験の実施方法として既に広く認識されている。
また、データ連携や臨床データの二次利用等、様々な方法を通して臨床試験の実施環境は変化し続けている。本セッションでは、
アジアにおけるDCTの経験を含めて、臨床試験オペレーションのデジタル化の現状、課題、将来への展望などを議論する。

Decentralized Clinical Trials and Patient Centricity An Industry Perspective
Janssen Pharmaceutical Companies of J&J, Singapore
Gerard Ong
Fostering DCT Environment in Korea
Seoul National University College of Medicine andHospital
Kyung-Sang Yu

Singapore’s Regulatory Approach Towards Clinical
Genetics and Precision Medicine Services

電子カルテから臨床試験へのデータ連携の課題
ファイザーR&D合同会社
小笠原 美香Raymond Chua

新しいデジタル環境における臨床試験オペレーションの将来像株式会社 NTTデータ
梅原 聡史

Ministry of Health, Singapore

Digital Transformation in New Drug Development
Worldwide: A US FDA Perspective
FDA
Theresa Mullin
Digital Transformation in New Drug Development inJapan
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)藤原 康弘
Digital Transformation in New Drug Development
NMPA Perspective and PracticeNational Medical Products Administration
Shi Le

国立がん研究センター東病院における医療データ利活用の現状と未来～柏の葉における機能拡張型病院
国立がん研究センター
土井 俊彦

14:30-14:45

コーヒーブレイク  

2022年10月8日（土）| DIA アジアミーティング 2022
14:45–16:15

セッション 3

デジタルヘルスにおける製品情報とファーマコビ
ジランスの新時代
座長

ファイザーR&D合同会社
松井 理恵
Sandoz Asia Pacific Pharmaceutical Pte., Ltd.
Jin Shun

18:00–18:10

3
閉会のご挨拶

Shenyang Pharmaceutical University
Ling Su

18:10–19:00

情報交換会

新型コロナウイルス感染拡大の中で、デジタル化やリスクコミュニ
ケーション等のファーマコビジランスのイニシアチブの強化は、過去に類を見ない進展を遂げています。そのような状況で、将来のデジタルヘルスへの移行を加速するためには、医療データ/製品情報の相互運用性が不可欠です。本セッションでは、相互運用性の国際標準規格であるHL7 FHIRが、ペーシェントセントリシティに貢献するためにEU、
日本、米国において、現在・将来に国際標準規
格をどのように計画・利用していくべきかを共有し、そしてアジア諸国での導入について議論します。また、本セッションでは、中国での新しいファーマコビジランスの取り組みについても共有します。

International Standard for the Exchange of e-labelingand Adverse Events Using HL7’s Fast Healthcare
Interoperability Resources (FHIR)
Pfizer Inc
Craig Anderson
IMI Gravitate-Health; ePI on FHIR in EU and beyond
University of Oslo
Anne Moen
日本でe-labelingの現状と将来 ～医療従事者の観点から相互運用性（HL7 FHIR）
を考える～
国立がん研究センター東病院
青柳 吉博
Digital Health and Product Information in Japan(Tentative)
厚生労働省
豊田 有彩

JAM 2022
Advertisement(Now creating)Updates for PV Initiatives in China
I-Mab Biopharma Ltd. Co.
Yuan Meng

16:15–16:30

コーヒーブレイク

16:30–18:00

セッション 4

パネルディスカッション
座長

ファイザーR&D合同会社
松井 理恵
ノバルティス ファーマ株式会社
関根 恵理
パネリスト
セッション２、３のすべての演者

DIAのプログラム にて発表される内容は発表者本人の見解であり、所属する組織あるいはDIAのものとは限りません。
プログラム及び講演者は予告なく変更される場合があります。
書面による事前の合意なく、DIAのプログラムの情報を録音もしく撮影することは、いかなる形態であっても禁止されています。

会議参加申込書
一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン

Fax:03-3278-1313〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11
日本橋ライフサイエンスビルディング6F          Tel: 03-6214-0574  

DIA アジアミーティング 2022 [カンファレンスID #22302]

2022年10月8日(土) ハイブリッド開催｜東京ビッグサイト（有明）会議棟（605+606)◆ 参加申込方法

DIAウェブサイトのRegisterよりお申し込み頂くか、この申込書に必要事項をご記入の上、FAXまたはメール添付Japan@DIAglobal.orgにてお申し込みください。受理後、10営業日以内にEメールにて申込受領書を送付いたします。

◆ 参加費用 (該当するqにチェックしてください)

会員資格が失効している方および非会員の方は、会員登録(更新)することにより、会員価格にてご参加いただけます。会員資格はお支払いいただいてから翌年同月末まで1年間有効です。
また、DIA各種機関紙の入手、DIAウェブサイトの会員専用ページへのアクセス等、種々の特典が得られます。
不明な点がございましたら、
ディー・アイ・エー・ジャパンまでお問い合わせください。
DIA Japan 使用欄①年会費 2022年7月1日改定
非会員の方及び会員資格が失効している方で、会員登録をされる場合は希望する年会費の欄に印を入れてください。
＊
早期割引価格は、現会員の方または会員登録と同時にお申し込みされる方のみに適用されます。会員資格が失効している方及び非会員の方は、ぜひこの機会にご登録ください。
＊＊ アカデミア会員資格にお申し込みの方は、本申込書をディー・アイ・エー・ジャパンまでFAXもしくはメールにてお送りください。

Membership（有効期間：1年間）
2-Year Membership（有効期間：2年間/10%割引）

Academia Membership ＊＊（対象：大学関係・医療従事者、
有効期間：1年間）
Academia Membership ＊＊（対象：大学関係・医療従事者、
有効期間：2年間）

No.

q
q
q

￥27,346 (税込）q￥36,369 (税込）

￥49,223 (税込）

受領書
送付￥20,205 (税込）

Invoice②参加費

所属カテゴリーと会員資格の有無により異なりますので、該当欄に印を入れてください。
＊若手割引でのお申込みは、専用の申込書をご使用下さい。

入金
1日
（税込）

*早期割引（9月22日まで）

一般
会員

非会員

9月23日以降

政府・非営利団体・大学関係・
医療従事者*早期割引（9月22日まで）
9月23日以降

一般
政府・非営利団体・大学関係・医療従事者③合計金額（①＋②）：		¥39,600

q
q
q
q
q
q

Date

¥45,430¥22,770¥28,600¥57,200¥34,320

合計円※最終確定金額はDIA Japanからお送りする受領書メールにてご確認下さい。

参加方法：     ハイブリッド開催を受け、ご来場、あるいはオンラインによるご参加のいずれかを選択いただき、こちらまでご返信ください。
ご返信のない場合は、来場されるものとして登録させていただきます。
      □  会場     □  オンライン     なお、オンライン参加を会場参加にご変更の際には、名札の準備がございますので、事前にご連絡ください。事前連絡なしにご来場されますと、受付にて少々お時間をいただくことになります。
また、会場参加をオンライン参加にご変更の場合も、参加用URL送付のため、事前にご連絡ください。

※ 「第19回DIA日本年会2022」に申し込まれた方には、「DIAアジアミーティング2022」の参加費を50％割引きでお申込みいただけます。
申込用紙にてFAXかメールにてお申し込みください。詳細はDIA Japanに確認ください。
※※同じ組織の方で、10名まとめてお申込みをいただいた場合、11名目の方が無料となります。なお、会員と非会員の方を合わせてお申込みいただくことも可能ですが、無料となるのは会員の参加費分となります。Webではまとめての申し込みはできません。詳細はDIA Japanに確認ください。

◆ お支払方法
ご希望の支払方法にチェックを入れてください。
[支払方法] □銀行振込 請求書を送付しますので、その案内に従って振込手続きを行ってください。
□クレジットカード 使用可能クレジットカード（どちらか1つにチェック） □ VISA □MasterCard □JCB
カード有効期限(mm/yy)

カード番号

カードご名義				

ご署名

ご入金の際は、ご依頼人の欄に必ず参加者名および会社名を記載してください。同一会社で複数名の参加費を同時に振り込まれる場合は、書面にて参加者名と振込日をディー・
アイ・エー・ジャパンまでお知らせください。振込に関する手数料は、振込人負担でお願いいたします。

アルファベット(英語)でご記入ください
Last Name ( 姓 )Job Title

q Dr.

q Mr.

q Ms.

First name ( 名 )			Company		Department

Address						City		

State		

Zip/Postal		

Email ( 必須 )						Phone Number ( 必須 )			Country

Fax Number* 参加のキャンセルは、お申し込み受理後、2022年9月9日までは手数料として一般会員・非会員とも10,000円、政府/大学関係者については会員・非会員とも5,000円、学生については1,000円を申し受けます。それ以降のキャンセルについては参加費全額を申し受けますのでご注意ください。同一会社からの参加変更は可能ですが、その際はお早めにディー・アイ・エー・ジャパンまでお知らせください。
（会員資格の譲渡はできませんので、非会員としての参加費を申し受ける場合があります。）参加をキャンセルされる際には、必ず書面にてディー・アイ・エー・ジャパンまでご連絡願います。
  * 本年会では、DIAの宣伝活動に使用する目的で、開催期間中に参加者を含む映像・写真を撮影することがあります。本年会の参加者は、DIAが記録した映像・写真等について、DIAの宣伝資料、出版物及びインターネット等への掲載その他一切の利用に係る権利（肖像権、パブリシティ権等を含みます）はDIAに帰属することを認め、DIAが無償で任意に利用できることを許諾するものとします。
  * DIA主催の会議には、必ず登録者ご本人にご参加いただくよう、お願いしております。
【DIAが取り扱う個人情報について】お申し込みいただいた個人情報はDIAからの会議案内送付等の目的に使用させていただきます。
また当日は、
ご参加いただく皆様の会社名
または組織名とご氏名を記載したリストを参加者・講演者・関係者（プログラム委員）に限り配布する場合があります。本申込書の提出をもって以上の個人情報のお取扱いにご同意いただいたものと解釈いたしますが、ご同意いただけない場合はDIA Japanまでご連絡ください。