写保医発0416第14号
令和６年４月16日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長殿

都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項
第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者について」の一部改正について「厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示」（令和６年厚生労働省告示第191号）が令和６年４月16日に告示され、同年４月17日付けで適用されることに伴い、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者について」の一部
改正について」（令和５年12月19日付け保医発1219第２号。以下「旧高額薬剤通知」という。）及び「「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者について」の一部改正について」（令和６年３月21日付け保
医発0321第７号。以下「新高額薬剤通知」という。）の別表を別添のとおり改正する。改正の概要については下記のとおりであるので、関係者に対し周知徹底を図られたい。

記

旧高額薬剤通知の別表に「ダブラフェ二ブメシル酸塩」、「トラメチ二ブ

ジメチルスルホキシド

付加物」、「ビメキズマブ（遺伝子組換え）」、「３－ヨードベンジルグアニジン（ 123 Ｉ）」、「ソマトロピン（遺伝子組換え）」、「ロナファルニブ」、「ダニコパン」、「タラゾパリブトシル酸塩」、「アフリベルセプト（遺伝子組換え）」、「エビナクマブ（遺伝子組換え）」、「ルスパテル
セプト（遺伝子組換え）」、「レブリキズマブ（遺伝子組換え）」、「エフガルチギモド（遺伝子組換え）／ボルヒアルロニダーゼ

アルファ

アルファ（遺伝子組換え）」を追加し、シロリムスの銘

柄（参考）に「ラパリムス顆粒0.2%」を追加し、シロリムスの適応症に「下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形

血管内皮腫、房状血管腫、静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群、混合型脈管奇形、

クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群」、「下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形

リン

パ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症、血管内皮腫、房状血管腫、静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群、混合型脈管奇形、クリッペル・トレノネー・ウェーバー症候群」、ニボルマブ（遺伝子組換え）の適応症に「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」、「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」、デュピルマブの適応症に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を追加する。
新高額薬剤通知の別表に「シロリムス」、「ニボルマブ（遺伝子組換え）」、「ダブラフェニブメ
シル酸塩」、「トラメチニブ

ジメチルスルホキシド付加物」、「ビメキズマブ（遺伝子組換え）」、「３－ヨードベンジルグアニジン（ 123 Ｉ）」、「ソマトロピン（遺伝子組換え）」、「ロナファルニ
ブ」、「ダニコパン」、「タラゾパリブトシル酸塩」、「アフリベルセプト（遺伝子組換え）」、「ルスパテルセプト（遺伝子組換え）」、「レブリキズマブ（遺伝子組換え）」を追加し、デュピル
マブ（遺伝子組換え）の適応症に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」を追加する。

旧高額薬剤通知
別 添
別表
告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）1

セトロレリクス酢酸塩

セトロタイド注射用0.25mg

調節卵巣刺激下における早発 N97$
排卵の防止

120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx99x0xx
120250xx97x0xx

2

タダラフィルシアリス錠5mg
シアリス錠10mg
シアリス錠20mg

勃起不全（満足な性行為を行 F522、N46、N484
うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）※保険適用の対象として想定されるのは、勃起不全による
男性不妊のみ11022x 男性生殖器疾患
11022xxx01xxxx

3

ガニレリクス酢酸塩

ガニレスト皮下注0.25㎎シリンジ

調節卵巣刺激下における早発 N97$
排卵の防止

120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx99x0xx
120250xx97x0xx

4

ソマプシタン（遺伝子組換え）ソグルーヤ皮下注5mg
ソグルーヤ皮下注10mg

成人成長ホルモン分泌不全症 E230
（重症に限る）

100250 下垂体機能低下症
100250xx99x00x
100250xx99x10x

骨端線閉鎖を伴わない成長ホ E230
ルモン分泌不全性低身長症

100250 下垂体機能低下症
100250xx99x00x
100250xx99x01x
100250xx99x10x100250xx99x11x
100250xx99x21x

5

ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）

レコベル皮下注12µgペン
レコベル皮下注36µgペン
レコベル皮下注72µgペン

生殖補助医療における調節卵 N97$
巣刺激120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx99x0xx
120250xx97x0xx

6

ウパダシチニブ水和物

リンヴォック錠7.5mg
リンヴォック錠15mg
リンヴォック錠30mg
リンヴォック錠45mg

既存治療で効果不十分な関節 L405
症性乾癬

080140 炎症性角化症
080140xxxxx0xx

既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

既存治療で効果不十分な強直 M081$、M45$
性脊椎炎

070480 脊椎関節炎
070480xxxxx0xx

中等症から重症の潰瘍性大腸 K51$
炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場
合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年９月26日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

中等症から重症の潰瘍性大腸 K51$
炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年９月26日に、医薬品医療機器等法
第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。

既存治療で効果不十分なX線 M4680
基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

070330 脊椎感染（感染を含む。）
070330xx99x0xx
070330xx97x0xx

中等症から重症の活動期ク
K50$、M074$、M091$
ローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060180 クローン病等
060180xx99x0xx
060180xx99x1xx
060180xx97x0xx
060180xx97x1xx
060180xx01x0xx
060180xx01x1xx

下肢痙縮

全ての診断群分類番号7

インコボツリヌストキ
シンＡ

ゼオマイン筋注用50単位
ゼオマイン筋注用100単位
ゼオマイン筋注用200単位（特定できない）

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年６月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

8

適
銘

番号
フィルグラスチム（遺伝子組換え）

応症

診断群分類番号柄（参考）グラン注射液75
グラン注射液150
グラン注射液M300
グランシリンジ75
グランシリンジ150
グランシリンジM300

ICD-10（参考）
神経芽腫に対するジヌツキシ C300、C383等
マブ（遺伝子組換え）の抗腫
瘍効果の増強

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx99x5xx
03001xxx99x60x
03001xxx99x61x
03001xxx99x8xx
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx97x5xx
03001xxx97x6xx
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx
03001xxx0214xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx99x4xx
040010xx97x2xx
040010xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx99x40x
060030xx99x41x
060030xx99x5xx
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx97x4xx
060030xx01x3xx
060030xx01x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx990x0x
100180xx990x1x
100180xx97x1xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

9

テセロイキン（遺伝子組換え）イムネース注35

再発又は難治性の急性骨髄性 C920、C924等
白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法130010 急性白血病
130010xx99x2xx

神経芽腫に対するジヌツキシ C300、C383等
マブ（遺伝子組換え）の抗腫
瘍効果の増強

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx99x5xx
03001xxx99x60x
03001xxx99x61x
03001xxx99x8xx
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx97x5xx
03001xxx97x6xx
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx
03001xxx0214xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx99x4xx
040010xx97x2xx
040010xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx99x40x
060030xx99x41x
060030xx99x5xx
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx97x4xx
060030xx01x3xx
060030xx01x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx990x0x
100180xx990x1x
100180xx97x1xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

10

タゼメトスタット臭化
水素酸塩

タズベリク錠200mg

再発又は難治性のEZH2遺伝子 C820、C821等
変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

11

ツシジノスタット

ハイヤスタ錠10mg

再発又は難治性の成人T細胞
白血病リンパ腫

C915

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫

C844、C846等

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

12

フレマネズマブ（遺伝子組換え）

アジョビ皮下注225mgシリンジ

片頭痛発作の発症抑制

G43$010240 片頭痛、頭痛症候群（その他）
010240xxxxxxxx

13

エレヌマブ（遺伝子組換え）アイモビーグ皮下注70㎎ペン

片頭痛発作の発症抑制

G43$010240 片頭痛、頭痛症候群（その他）
010240xxxxxxxx

14

テデュグルチド（遺伝子組換え）

レベスティブ皮下注用3.8mg

短腸症候群

K918

060570 その他の消化管の障害
060570xx99xxxx
060570xx97xxxx

備考

告示

薬

剤

名

15

適
銘

番号
Ｌ―リシン塩酸塩、Ｌ―アルギニン塩酸塩

応症

診断群分類番号柄（参考）ライザケア輸液

ICD-10（参考）ルテチウムオキソドトレオチ C159、C169等
ド（177Lu）による腎被曝の低減040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9914xx
040040xx9923xx
040040xx99240x
040040xx99241x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx03x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx03x3xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx97x3xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

16

ギボシランナトリウム

ギブラーリ皮下注189mg

急性肝性ポルフィリン症

E802

17

ルテチウムオキソドト
レオチド（177Ｌｕ）

ルタテラ静注

ソマトスタチン受容体陽性の C159、C169等
神経内分泌腫瘍100300 代謝性疾患（糖尿病を除く。）
100300xx97xxxx

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9914xx
040040xx9923xx
040040xx99240x
040040xx99241x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx03x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx03x3xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx97x3xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

備考

告示

薬

剤

名

18

適
銘

番号
ジヌツキシマブ（遺伝
子組換え）

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）ユニツキシン点滴静注17.5mg／5mL 大量化学療法後の神経芽腫

C300、C383等

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx99x5xx
03001xxx99x60x
03001xxx99x61x
03001xxx99x8xx
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx97x5xx
03001xxx97x6xx
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx
03001xxx0214xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx99x4xx
040010xx97x2xx
040010xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx99x40x
060030xx99x41x
060030xx99x5xx
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx97x4xx
060030xx01x3xx
060030xx01x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx990x0x
100180xx990x1x
100180xx97x1xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

19

レレバクタム水和物／
イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム

レカルブリオ配合点滴静注用＜適応菌種＞（特定できない）
本剤に感性の大腸菌、シトロ
バクター属、クレブシエラ
属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネト
バクター属
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る

全ての診断群分類番号

＜適応症＞
各種感染症

20

ボルテゾミブベルケイド注射用3mg

全身性ALアミロイドーシス

E858、E859

100370 アミロイドーシス
100370xx99x0xx
100370xx97x0xx

21

ダラツムマブ（遺伝子組換え）／ボルヒアル
ロニダーゼ アルファ
（遺伝子組換え）ダラキューロ配合皮下注

全身性ALアミロイドーシス

E858、E859

100370 アミロイドーシス
100370xx99x0xx
100370xx97x0xx

22

デキサメタゾン

デカドロン錠0.5mg
デカドロン錠4mg

全身性ALアミロイドーシス

E858、E859

100370 アミロイドーシス
100370xx99x0xx
100370xx97x0xx

23

シクロホスファミド水
和物

注射用エンドキサン100mg
注射用エンドキサン500mg
エンドキサン錠50mg

全身性ALアミロイドーシス

E858、E859

100370 アミロイドーシス
100370xx99x0xx
100370xx97x0xx

24

シロリムス

ラパリムス錠1mg

難治性リンパ管疾患（リンパ D181、D360等
管腫（リンパ管奇形）、リン
パ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症）

020250 結膜の障害
020250xx97xxxx
070430 神経異栄養症、骨成長障害、骨障害（その他）
070430xx97xxxx
070430xx01xxxx
070520 リンパ節、リンパ管の疾患
070520xx97xxxx
070590 血管腫、リンパ管腫
070590xx97x0xx
14031x 先天性心疾患（動脈管開存症、
心房中隔欠損症を除く。）
14031xx199000x
14031xx199001x
14031xx19910xx
14031xx104x0xx

備考

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

柄（参考）

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）下記の難治性脈管腫瘍及び難 D180、D376等
治性脈管奇形
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペ
ル・トレノネー・ウェーバー症候群

010040 非外傷性頭蓋内血腫（非外傷性 当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令
硬膜下血腫以外）
010040x099000x
010040x099001x 和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
010040x0991xxx
010040x199x0xx 第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変010040x197x0xx
更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。
040030 呼吸器系の良性腫瘍
040030xx99xxxx
040030xx97xxxx
040030xx01xxxx
070010 骨軟部の良性腫瘍（脊椎脊髄を除く。）
070010xx99xxxx
070010xx970xxx
070010xx971xxx
070010xx010xxx
070010xx011xxx
070590 血管腫、リンパ管腫
070590xx99x0xx
070590xx97x0xx
080130 角化症、角皮症
080130xxxxxxxx
14031x 先天性心疾患（動脈管開存症、
心房中隔欠損症を除く。）
14031xx09900xx
14031xx09910xx
14031xx004x0xx
14031xx199000x
14031xx199001x
14031xx19910xx
14031xx104x0xx
140490 手足先天性疾患
140490xx99xxxx
140490xx970xxx
140490xx971xxx
180060 その他の新生物
180060xx99xxxx
180060xx97xxxx

ラパリムス顆粒0.2%

下記の難治性脈管腫瘍及び難 D180、D181等
治性脈管奇形リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハ
ム病、リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペ
ル・トレノネー・ウェーバー症候群

010040 非外傷性頭蓋内血腫（非外傷性 当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令
硬膜下血腫以外）
010040x099000x
010040x099001x 和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
010040x0991xxx
010040x097x0xx 第14条第１項の規定により承認されたも010040x002x0xx
010040x001x0xx のに限る。）に係るものに限る。
010040x199x0xx
010040x197x0xx
010040x102x0xx
010040x101x0xx
040030 呼吸器系の良性腫瘍
040030xx99xxxx
040030xx97xxxx
040030xx01xxxx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9902xx
060050xx97x0xx
060050xx030xxx
070010 骨軟部の良性腫瘍（脊椎脊髄を除く。）
070010xx99xxxx
070010xx970xxx
070010xx971xxx
070010xx010xxx
070010xx011xxx
070430 神経異栄養症、骨成長障害、骨障害（その他）
070430xx99xxxx
070430xx97xxxx
070430xx01xxxx
070520 リンパ節、リンパ管の疾患
070520xx99xxxx
070520xx97xxxx
070590 血管腫、リンパ管腫
070590xx99x0xx
070590xx97x0xx
080130 角化症、角皮症
080130xxxxxxxx
14031x 先天性心疾患（動脈管開存症、
心房中隔欠損症を除く。）
14031xx09900xx
14031xx09910xx
14031xx004x0xx
14031xx199000x
14031xx199001x
14031xx19910xx
14031xx104x0xx
140490 手足先天性疾患
140490xx99xxxx
140490xx970xxx
140490xx971xxx
180060 その他の新生物
180060xx99xxxx
180060xx97xxxx

25

ポサコナゾール（注射薬に限る。）

ノクサフィル点滴静注300mg

侵襲性アスペルギルス症の治 B44$
療

040151 呼吸器のアスペルギルス症
040151xx99x0xx
040151xx99x1xx
040151xx97x0xx
040151xx97x1xx
180035 その他の真菌感染症
180035xxxxxxxx

26

タファミジスビンマックカプセル61mg

トランスサイレチン型心アミ E854
ロイドーシス（野生型及び変異型）

100370 アミロイドーシス
100370xx99x1xx

27

セルペルカチニブ

レットヴィモカプセル40mg
レットヴィモカプセル80mg

RET融合遺伝子陽性の切除不 C34$
能な進行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9926xx
040040xx97x6xx

RET融合遺伝子陽性の根治切 C73
除不能な甲状腺癌、RET遺伝
子変異陽性の根治切除不能な
甲状腺髄様癌100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx

既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

28

アブロシチニブサイバインコ錠50mg
サイバインコ錠100mg
サイバインコ錠200mg

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年９月27日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号柄（参考）29

アバルグルコシダーゼ
アルファ（遺伝子組換え）ネクスビアザイム点滴静注用100mg ポンぺ病

30

エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え）

パドセブ点滴静注用30mg

E740

がん化学療法後に増悪した根 C65、C66等
治切除不能な尿路上皮癌

100300 代謝性疾患（糖尿病を除く。）
100300xx97xxxx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x

31

３－ヨードベンジルグ
アニジン（131Ｉ）

ライアットMIBG-I131静注

備考

ICD-10（参考）

MIBG集積陽性の治癒切除不能 C741、C755等
な褐色細胞腫・パラガングリ
オーマ

110070xx99x21x
110070xx03x20x
110070xx01x2xx

100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
100030xx97x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx97x1xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx

32

ダルバドストロセル

アロフィセル注

非活動期又は軽症の活動期ク K508
ローン病患者における複雑痔瘻の治療。ただし、少なくとも1つの既存治療薬による治療を行っても効果が不十分な場合に限る。

060180 クローン病等
060180xx99x0xx
060180xx99x1xx
060180xx99x2xx
060180xx97x0xx
060180xx97x1xx
060180xx97x2xx
060180xx97x3xx
060180xx01x0xx
060180xx01x1xx
060180xx01x2xx
060180xx01x3xx

33

トラスツズマブ（遺伝子組換え）

ハーセプチン注射用60
ハーセプチン注射用150

HER2陽性の根治切除不能な進 C069、C07、C08$
行・再発の唾液腺癌

03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx

がん化学療法後に増悪した
C18$、C19、C20
HER2陽性の治癒切除不能な進
行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx99x4xx
060035xx99x5xx
060035xx99x6xx
060035xx99x7xx
060035xx99x8xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx97x4xx
060035xx97x50x
060035xx97x51x
060035xx97x6xx
060035xx03x3xx
060035xx03x4xx
060035xx03x50x
060035xx03x51x
060035xx03x60x
060035xx03x61x
060035xx03x7xx
060035xx03x8xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx99x4xx
060040xx99x50x
060040xx99x51x
060040xx99x6xx
060040xx99x70x
060040xx99x71x
060040xx99x8xx
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9705xx
060040xx9706xx
060040xx9707xx
060040xx9712xx
060040xx9715xx
060040xx03x3xx
060040xx03x4xx
060040xx03x50x
060040xx03x51x
060040xx03x6xx
060040xx03x7xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
060040xx0215xx

34

ホリナートカルシウム

ロイコボリン錠5mg

葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減

C844、C846等

35

ニボルマブ（遺伝子組換え）オプジーボ点滴静注20㎎
オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注120mg
オプジーボ点滴静注240mg

食道癌における術後補助療法 C150、C151等

060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx02xx0x
060010xx02xx1x

原発不明癌180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

C800

尿路上皮癌における術後補助 C65、C66等
療法

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx97x7xx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x
110070xx01x2xx

悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫 C451、C457、C459
を除く）

110070xx99x21x
110070xx03x20x
110070xx02xxxx

060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx
180050 その他の悪性腫瘍
180050xx99x1xx
180050xx97x1xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月25日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）
根治切除不能な進行・再発の C440、C443等
上皮系皮膚悪性腫瘍

080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
080006xx97x3xx
080006xx01x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x

110100xx99x11x
110100xx97x11x36

ロルラチニブローブレナ錠25mg
ローブレナ錠100㎎

ALK融合遺伝子陽性の切除不 C340、C341等
能な進行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9926xx
040040xx97x6xx

37

リツキシマブ（遺伝子組換え）リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

難治性の尋常性天疱瘡及び落 L100、L102
葉状天疱瘡

080110 水疱症
080110xxxxx0xx

視神経脊髄炎スペクトラム障 G360
害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx3xx

38

アベマシクリブ

ベージニオ錠50mg
ベージニオ錠100mg
ベージニオ錠150mg

ホルモン受容体陽性かつHER2 C50$
陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx99x40x
090010xx99x41x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
090010xx97x4xx
090010xx05xxxx
090010xx04xxxx
090010xx03xxxx
090010xx02xxxx
090010xx010xxx
090010xx011xxx

39

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）

キイトルーダ点滴静注100mg

がん化学療法後に増悪した高 C440、C443等
い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）

080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
080006xx97x3xx
080006xx01x3xx

再発又は難治性の原発性縦隔 C852
大細胞型B細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

生殖補助医療における卵胞成 N97$
熟120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx97x0xx

生殖補助医療における早発排 N97$
卵の防止

120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx97x0xx

40

ブセレリン酢酸塩

スプレキュア点鼻液0.15%

41

レノグラスチム（遺伝子組換え）

ノイトロジン注50μg
ノイトロジン注100μg
ノイトロジン注250μg

再発又は難治性の急性骨髄性 C920、C924等
白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法130010 急性白血病
130010xx99x2xx

42

フルダラビンリン酸エ
ステル

フルダラ静注用50mg

再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病

130010 急性白血病
130010xx99x2xx

43

ソトラシブ

ルマケラス錠120mg

がん化学療法後に増悪した
C34$
KRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx99060x
040040xx99061x
040040xx9926xx
040040xx97x6xx

44

クラゾセンタンナトリ
ウム

ピヴラッツ点滴静注液150mg

脳動脈瘤によるくも膜下出血 G459、I60$
術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制

010020 くも膜下出血、破裂脳動脈瘤
010020x097x0xx
010020x003x0xx
010020x002x0xx
010020x002x1xx
010020x001x0xx
010020x001x1xx
010020x197x1xx
010020x103x0xx
010020x103x1xx
010020x102x0xx
010020x102x1xx
010020x101x0xx
010020x101x1xx

C920、C924等

010061 一過性脳虚血発作
010061xxxxx0xx
010061xxxxx1xx

45

ソムアトロゴン（遺伝子組換え）エヌジェンラ皮下注24mgペン
エヌジェンラ皮下注60mgペン

骨端線閉鎖を伴わない成長ホ E230
ルモン分泌不全性低身長症

100250 下垂体機能低下症
100250xx99x00x
100250xx99x01x
100250xx99x10x100250xx99x11x
100250xx99x20x
100250xx99x21x
100250xx97xxxx

46

エフガルチギモド ア
ルファ（遺伝子組換え）ウィフガート点滴静注400mg

全身型重症筋無力症(ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

備考

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）47

イデカブタゲン
ルユーセル

ビク

アベクマ点滴静注

再発又は難治性の多発性骨髄 C900腫。ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・BCMA抗原を標的としたキメ
ラ抗原受容体発現T細胞輸注
療法の治療歴がない
・免疫調節薬、プロテアソー
ム阻害剤及び抗CD38モノク
ローナル抗体製剤を含む3つ以上の前治療歴を有し、かつ、直近の前治療に対して病勢進行が認められた又は治療後に再発した130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物
130040xx99x2xx
130040xx99x3xx
130040xx99x4xx
130040xx99x5xx
130040xx97x2xx
130040xx97x3xx
130040xx97x40x
130040xx97x41x
130040xx97x50x
130040xx97x51x

48

フィルゴチニブマレイ
ン酸塩

ジセレカ錠100mg
ジセレカ錠200mg

中等症から重症の潰瘍性大腸 K51$
炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx97x0xx
060185xx0100xx
060185xx0110xx

49

ペルツズマブ（遺伝子組換え）パージェタ点滴静注420mg/14mL

がん化学療法後に増悪した
C18$、C19、C20
HER2陽性の治癒切除不能な進
行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx99x4xx
060035xx99x5xx
060035xx99x6xx
060035xx99x7xx
060035xx99x8xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx97x4xx
060035xx97x50x
060035xx97x51x
060035xx97x6xx
060035xx03x3xx
060035xx03x4xx
060035xx03x50x
060035xx03x51x
060035xx03x60x
060035xx03x61x
060035xx03x7xx
060035xx03x8xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx99x4xx
060040xx99x50x
060040xx99x51x
060040xx99x6xx
060040xx99x70x
060040xx99x71x
060040xx99x8xx
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9705xx
060040xx9706xx
060040xx9707xx
060040xx9712xx
060040xx9715xx
060040xx03x3xx
060040xx03x4xx
060040xx03x50x
060040xx03x51x
060040xx03x6xx
060040xx03x7xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
060040xx0215xx

50

ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン

HMG注射用75IU「フェリング」
HMG注射用150IU「フェリング」
HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」
HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」

生殖補助医療における調節卵 N97$
巣刺激120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx97x0xx

51

精製下垂体性性腺刺激ホルモン

フォリルモンP注75
フォリルモンP注150
uFSH注用75単位「あすか」
uFSH注用150単位「あすか」

生殖補助医療における調節卵 N97$
巣刺激120250 生殖・月経周期に関連する病態
120250xx97x0xx

52

バルベナジントシル酸塩

ジスバルカプセル40mg

遅発性ジスキネジア

170040 気分［感情］障害
170040xxxxxxxx

F31$、F412

170050 神経症性障害，ストレス関連障
害及び身体表現性障害
170050xxxxxxxx
53

カロテグラストメチル

カログラ錠120mg

中等症の潰瘍性大腸炎（5-ア K51$
ミノサリチル酸製剤による治療で効果不十分な場合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx97x0xx
060185xx0100xx
060185xx0110xx

54

アバコパン

タブネオスカプセル10mg

顕微鏡的多発血管炎、多発血 M313、M317
管炎性肉芽腫症

070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患
070560xx99x00x
070560xx99x01x
070560xx99x1xx

55

アシミニブ塩酸塩

セムブリックス錠20mg
セムブリックス錠40mg

前治療薬に抵抗性又は不耐容 C921、C922、D475の慢性骨髄性白血病

130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x4xx

56

ファリシマブ（遺伝子組換え）バビースモ硝子体内注射液120mg/mL中心窩下脈絡膜新生血管を伴 H353、H360
う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑
浮腫

020180 糖尿病性増殖性網膜症
020180xx99x0xx
020180xx99x2xx
020180xx97x0x0
020180xx97x0x1
020180xx97x1x0
020180xx97x1x1
020200 黄斑、後極変性
020200xx99x1xx
020200xx9701xx
020200xx9711xx

57

アンデキサネット ア
ルファ（遺伝子組換え）オンデキサ静注用200mg

直接作用型第Xa因子阻害剤（特定できない）（アピキサバン、リバーロキ
サバン又はエドキサバントシ
ル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和

全ての診断群分類番号58

ラナデルマブ（遺伝子組換え）タクザイロ皮下注300mgシリンジ

遺伝性血管性浮腫の急性発作 D841の発症抑制130150 原発性免疫不全症候群
130150xx99x1xx
130150xx97x0xx

59

ネモリズマブ（遺伝子組換え）

ミチーガ皮下注用60mgシリンジ

アトピー性皮膚炎に伴うそう L20$
痒（既存治療で効果不十分な場合に限る）

080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

備考

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）60

ブロルシズマブ（遺伝子組換え）ベオビュ硝子体内注射用キット
120mg/mL

糖尿病黄斑浮腫

H360

61

ダプトマイシン

キュビシン静注用350mg〈適応菌種〉
A410、L03$等
ダプトマイシンに感性のメチ
シリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）〈適応症〉
敗血症、深在性皮膚感染症、
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次
感染

020180 糖尿病性増殖性網膜症
020180xx99x0xx
020180xx97x0x0
020180xx97x0x1
020180xx97x1x0
020180xx97x1x1

080010 膿皮症
080010xxxx0xxx

080010xxxx1xxx

180010 敗血症
180010x0xxx0xx

180010x0xxx2xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年６月20日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

180030 その他の感染症（真菌を除く。）
180030xxxxxx0x
180030xxxxxx1x
180040 手術・処置等の合併症
180040xx99x0xx
180040xx99x1xx

62

バリシチニブオルミエント錠2mg
オルミエント錠4mg

円形脱毛症（ただし、脱毛部 L63$
位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）

080190 脱毛症
080190xxxxxxxx

63

ピミテスピブジェセリ錠40mg

がん化学療法後に増悪した消 C15$、C16$等
化管間質腫瘍

060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx

64

ボソリチド（遺伝子組換え）ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg

骨端線閉鎖を伴わない軟骨無 Q774
形成症

140500 骨軟骨先天性形成異常
140500xx99x1xx

65

スチムリマブ（遺伝子組換え）エジャイモ点滴静注1.1g

寒冷凝集素症D591

130090 貧血（その他）
130090xx99x0xx
130090xx99x1xx
130090xx97x0xx
130090xx97x1xx

66

ラブリズマブ（遺伝子組換え）ユルトミリス点滴静注300mg
ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL
ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL

全身型重症筋無力症(免疫グ G700
ロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

視神経脊髄炎スペクトラム障 G360
害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防

010090 多発性硬化症
010090xxxxx0xx
010090xxxxx2xx
010090xxxxx3xx

BRCA遺伝子変異陽性かつHER2 C50$
陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年８月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転 C61
移を有する去勢抵抗性前立腺癌

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9904xx
110080xx9907xx
110080xx97x4xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年８月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

67

オラパリブ

リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg

68

オシメルチニブメシル酸塩

タグリッソ錠40mg
タグリッソ錠80mg

EGFR遺伝子変異陽性の非小細 C34$
胞肺癌における術後補助療法

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9926xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年８月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

69

ソホスブビル／ベルパ
タスビル

エプクルーサ配合錠

C型慢性肝炎、C型代償性肝硬 B182
変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

060295 慢性Ｃ型肝炎
060295xx99x1xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年８月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

70

セツキシマブ（遺伝子組換え）アービタックス注射液100mg

RAS遺伝子野生型の治癒切除 C18$、C19、C20
不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び頭頸部癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫 当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令瘍060035xx03x7xx
和４年９月26日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認さ060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛れた用法又は用量の変更について承認さ門）の悪性腫瘍れたものに限る。）に係るものに限る。
060040xx9707xx

71

フェンフルラミン塩酸塩

フィンテプラ内用液2.2mg/mL

他の抗てんかん薬で十分な効 G404
果が認められないDravet症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法

010230 てんかん
010230xx99x00x
010230xx99x10x
010230xx99x21x
010230xx99x4xx
010230xx97x01x

バレメトスタットトシ
ル酸塩

エザルミア錠50mg
エザルミア錠100mg

再発又は難治性の成人T細胞
白血病リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

72

C915

010230xx99x01x
010230xx99x20x
010230xx99x30x
010230xx97x00x
010230xx97x4xx

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）73

セルメチニブ硫酸塩

コセルゴカプセル10mg
コセルゴカプセル25mg

神経線維腫症1型における叢状神経線維腫

Q850

74

ブトリシランナトリウ
ム

アムヴトラ皮下注25mgシリンジ

トランスサイレチン型家族性 E851
アミロイドポリニューロパ
チー100370 アミロイドーシス
100370xx99x1xx

75

アバロパラチド酢酸塩

オスタバロ皮下注カートリッジ
1.5mg

骨折の危険性の高い骨粗鬆症 M80$、M81$、M82$

070370 脊椎骨粗鬆症070370xx99xxxx

76

カプラシズマブ（遺伝子組換え）

カブリビ注射用10mg

後天性血栓性血小板減少性紫 M311
斑病

070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患
070560xx99x3xx
070560xx99x4xx
070560xx99x70x
070560xx99x71x

77

スペソリマブ（遺伝子組換え）

スぺビゴ点滴静注450mg

膿疱性乾癬における急性症状 L401の改善

080140 炎症性角化症
080140xxxxx0xx
080140xxxxx2xx

78

乾燥濃縮人Ｃ１－イン
アクチベーターベリナート皮下注用2000

遺伝性血管性浮腫の急性発作 D841の発症抑制130150 原発性免疫不全症候群
130150xx99x1xx

79

グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル

マヴィレット配合顆粒小児用

C型慢性肝炎又はC型代償性肝 B182
硬変におけるウイルス血症の改善

060295 慢性Ｃ型肝炎
060295xx99x1xx

80

テガフール／ギメラシ
ル／オテラシルカリウ
ム

ティーエスワン配合カプセルT20
ティーエスワン配合カプセルT25
ティーエスワン配合顆粒T20
ティーエスワン配合顆粒T25
ティーエスワン配合OD錠T20
ティーエスワン配合OD錠T25
エスワンタイホウ配合OD錠T20
エスワンタイホウ配合OD錠T25

ホルモン受容体陽性かつHER2 C50$
陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx05xxxx
090010xx04xxxx
090010xx02xxxx
090010xx010xxx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年11月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

81

ミガーラスタット塩酸
塩

ガラフォルドカプセル123mg

ミガーラスタットに反応性の E752
あるGLA遺伝子変異を伴う
ファブリー病100335 代謝障害（その他）
100335xx99x00x
100335xx99x01x
100335xx99x10x
100335xx99x11x
100335xx97x0xx
100335xx97x1xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年12月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

82

デュルバルマブ（遺伝子組換え）

イミフィンジ点滴静注120mg
イミフィンジ点滴静注500mg

治癒切除不能な胆道癌

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx9905xx
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx

C221、C23等

070020 神経の良性腫瘍
070020xxxx0xxx

060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
060060xx9703xx
060060xx9713xx

切除不能な肝細胞癌

83

イブルチニブイムブルビカカプセル140mg

C220

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx9905xx
060050xx97x4xx

原発性マクログロブリン血症 C830、C880
及びリンパ形質細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx97x60x
130030xx97x61x

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年12月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

マントル細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x6xx
130030xx97x60x
130030xx97x61x

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年２月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。
当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年12月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

C831

84

アカラブルチニブ

カルケンスカプセル100mg

慢性リンパ性白血病（小リン C830、C911
パ球性リンパ腫も含む）

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx97x60x

85

エダラボン

ラジカット内用懸濁液2.1%

筋萎縮性側索硬化症（ALS） G122
における機能障害の進行抑制

010155 運動ニューロン疾患等
010155xxxxx2xx

86

ホスタマチニブナトリ
ウム水和物

タバリス錠100mg
タバリス錠150mg

慢性特発性血小板減少性紫斑 D693
病130110 出血性疾患（その他）
130110x0xxx0xx
130110x1xxx0xx

87

イサブコナゾニウム硫酸塩

クレセンバカプセル100mg

下記の真菌症の治療
B44$、B45$、B46$〇アスペルギルス症（侵襲性アスペルギルス症、慢性進行性肺アスペルギルス症、単純性肺アスペルギローマ）〇ムーコル症〇クリプトコックス症（肺クリプトコックス症、播種性ク
リプトコックス症（クリプトコックス脳髄膜炎を含む））

040150 肺・縦隔の感染、膿瘍形成
040150xx99x0xx
040150xx99x1xx
040150xx97x00x
040150xx97x01x

下記の真菌症の治療
B44$、B45$、B46$〇アスペルギルス症（侵襲性アスペルギルス症、慢性進行性肺アスペルギルス症、単純性肺アスペルギローマ）〇ムーコル症〇クリプトコックス症（肺クリプトコックス症、播種性ク
リプトコックス症（クリプトコックス脳髄膜炎を含む））

040150 肺・縦隔の感染、膿瘍形成
040150xx99x0xx
040150xx99x1xx
040150xx97x00x
040150xx97x01x
040150xx97x1xx

クレセンバ点滴静注用200mg

180010 敗血症
180010x0xxx0xx

180010x1xxx0xx

040151 呼吸器のアスペルギルス症
040151xx99x0xx
040151xx99x1xx
040151xx97x0xx
040151xx97x1xx
180010 敗血症
180010x0xxx0xx
180010x0xxx2xx

180010x0xxx1xx
180010x1xxx0xx

180035 その他の真菌感染症
180035xxxxxxxx

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号柄（参考）ICD-10（参考）88

デルイソマルトース第二鉄

モノヴァー静注500mg
モノヴァー静注1000mg

鉄欠乏性貧血D500、D508、D509

89

クリサンタスパーゼ

アーウィナーゼ筋注用10000

急性白血病（慢性白血病の急 C81$、C820等性転化例を含む）、悪性リンパ腫ただし、L-アスパラギ
ナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。

130090 貧血（その他）
130090xx99x0xx
130090xx97x0xx
130010 急性白血病
130010xx99x2xx
130010xx99x6xx
130010xx99x8xx
130010xx99xAxx
130010xx97x3xx
130010xx97x5xx
130010xx97x7xx
130010xx97x9xx

130010xx99x5xx
130010xx99x7xx
130010xx99x9xx
130010xx97x2xx
130010xx97x4xx
130010xx97x6xx
130010xx97x8xx
130010xx97xAxx

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx
130020xx97x3xx

130020xx99x4xx
130020xx97x4xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x4xx
130030xx99x5xx
130030xx99x6xx
130030xx99x7xx
130030xx99x8xx
130030xx99x9xx
130030xx99xAxx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130030xx97x40x
130030xx97x41x
130030xx97x50x
130030xx97x51x
130030xx97x60x
130030xx97x61x
130030xx97x7xx
130030xx97x8xx
130030xx97x9xx
130030xx97xAxx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x2xx
130050xx99x3xx
130050xx99x4xx
130050xx97x2xx
130050xx97x4xx

90

トレメリムマブ（遺伝子組換え）

イジュド点滴静注25mg
イジュド点滴静注300mg

切除不能な肝細胞癌

C220

91

トラロキヌマブ（遺伝子組換え）アドトラーザ皮下注150mgシリンジ 既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

92

フィチン酸ナトリウムテクネフチン酸キット

12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx03x0xx
12002xxx02x0xx

子宮頸癌、子宮体癌、頭頸部 C53$、D06$
癌におけるセンチネルリンパ節の同定及びリンパシンチグ
ラフィ

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx9905xx
060050xx97x4xx

外陰癌におけるセンチネルリ
ンパ節の同定及びリンパシン
チグラフィ
93

ペミガチニブペマジール錠4.5mg

FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍

C81$、C82$等

130010 急性白血病
130010xx99x2xx

130010xx97x2xx

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx

130020xx97x3xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx
130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x2xx
130050xx97x2xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx97x3xx

94

アバトロンボパグマレ
イン酸塩

ドプテレット錠20mg

待機的な観血的手技を予定し （特定できない）ている慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善

全ての診断群分類番号

95

コール酸

オファコルカプセル50mg

先天性胆汁酸代謝異常症

E755

100335 代謝障害（その他）
100335xx99x00x
100335xx99x01x
100335xx99x10x
100335xx99x11x
100335xx97x0xx
100335xx97x1xx

96

ホスレボドパ／ホスカ
ルビドパ水和物

ヴィアレブ配合持続皮下注

レボドパ含有製剤を含む既存 G20の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動（wearing-off現象）の改善010160 パーキンソン病
010160xx99x00x
010160xx99x01x
010160xx99x10x
010160xx99x11x
010160xx97x00x
010160xx97x01x
010160xx97x1xx

97

ミリキズマブ（遺伝子組換え）

オンボー点滴静注300mg

中等症から重症の潰瘍性大腸 K51$
炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx

オンボー皮下注100mgオートイン
ジェクター
オンボー皮下注100mgシリンジ

中等症から重症の潰瘍性大腸 K51$
炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060185 潰瘍性大腸炎
060185xx99x0xx
060185xx99x1xx
060185xx99x5xx
060185xx97x0xx
060185xx97x1xx
060185xx0100xx
060185xx0101xx
060185xx0110xx
060185xx0111xx
100335 代謝障害（その他）
100335xx99x00x
100335xx99x01x
100335xx99x10x
100335xx99x11x
100335xx97x0xx
100335xx97x1xx

98

ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）

パリンジック皮下注2.5mg
パリンジック皮下注10mg
パリンジック皮下注20mg

フェニルケトン尿症

99

ロペグインターフェロ
ン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）ベスレミ皮下注250µgシリンジ
ベスレミ皮下注500µgシリンジ

真性多血症（既存治療が効果 D45
不十分又は不適当な場合に限る）

130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x2xx
130050xx99x4xx
130050xx97x2xx
130050xx97x4xx

コムレクス耳科用液1.5%〈適応菌種〉
H65$
本剤に感性のブドウ球菌属、
レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・
カタラーリス、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア
属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属〈適応症〉
外耳炎、中耳炎

030430 滲出性中耳炎、耳管炎、耳管閉塞
030430xx97xxxx

100 レボフロキサシン水和物

E700、E701

備考

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）101 パイナップル茎搾汁精製物

ネキソブリッド外用ゲル5g

深達性II度又はIII度熱傷における壊死組織の除去

T202、T203等

102 デュピルマブ（遺伝子組換え）デュピクセント皮下注200mgシリン 既存治療で効果不十分な結節 L281
ジ性痒疹
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
デュピクセント皮下注300mgペン
既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎161000 熱傷・化学熱傷・凍傷・電撃傷
161000x199x0xx
161000x197x0xx
161000x102x0xx
161000x101x0xx
161000x299x0xx
080080 痒疹、蕁麻疹
080080xxxxxx0x
080080xxxxxx1x

080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

既存治療で効果不十分な特発 L501、L508、L509
性の慢性蕁麻疹

080080 痒疹、蕁麻疹
080080xxxxxx0x
080080xxxxxx1x

103 ソマトロピン（遺伝子組換え）グロウジェクト皮下注6mg
グロウジェクト皮下注12mg

骨端線閉鎖を伴わないＳＨＯ E343
Ｘ異常症における低身長

100360 小人症
100360xxxxxxxx

104 リトレシチニブトシル
酸塩

リットフーロカプセル50mg

円形脱毛症（ただし、脱毛部 L63$
位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）

080190 脱毛症
080190xxxxxxxx

105 フチバチニブ

リトゴビ錠4mg

がん化学療法後に増悪した
FGFR2融合遺伝子陽性の治癒
切除不能な胆道癌

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx

C221、C23等

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（
令和５年９月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。
当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年９月25日に、医薬品医療機器等法
第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年６月26日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
060060xx9703xx
060060xx9713xx
106 ペグアスパルガーゼ

オンキャスパー点滴静注用3750

急性リンパ性白血病、悪性リ C81$、C820等
ンパ腫

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx
130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx

107 ボレチゲン
ベク

ネパルボ

ルクスターナ注

両アレル性RPE65遺伝子変異による遺伝性網膜ジストロ
フィー

H355

020350 脈絡膜の疾患
020350xx97x0xx
020350xx97x1xx

108 エクリズマブ（遺伝子組換え）

ソリリス点滴静注300mg

全身型重症筋無力症（免疫グ G700
ロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る）

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

109 トラスツズマブ デル
クステカン（遺伝子組換え）エンハーツ点滴静注用100mg

がん化学療法後に増悪した
C34$
HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9914xx
040040xx9923xx
040040xx99240x
040040xx99241x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx

110 インクリシランナトリ
ウム

レクビオ皮下注300mgシリンジ

家族性高コレステロール血E780症、高コレステロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
・心血管イベントの発現リス
クが高い
・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない

100300 代謝性疾患（糖尿病を除く。）
100300xx97xxxx

111 グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）

メグルダーゼ静注用1000

メトトレキサート・ロイコボ （特定できない）
リン救援療法によるメトトレ
キサート排泄遅延時の解毒全ての診断群分類番号112 ジルコプランナトリウ
ム

ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ
ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ
ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ

全身型重症筋無力症（ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

113 エプコリタマブ（遺伝子組換え）

エプキンリ皮下注4mg
エプキンリ皮下注48mg

再発又は難治性の大細胞型B C82$、C833等
細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫及び原発性
縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

114 ペルツズマブ（遺伝子組換え）／トラスツズ
マブ（遺伝子組換え）／ボルヒアルロニダー
ゼ アルファ（遺伝子組換え）

フェスゴ配合皮下注MA
フェスゴ配合皮下注IN

がん化学療法後に増悪した
C18$、C19、C20
HER2陽性の治癒切除不能な進
行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx03x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx03x3xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（
令和５年８月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限
る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

応

症

柄（参考）

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）115 コンシズマブ（遺伝子組換え）アレモ皮下注15mg
アレモ皮下注60mg
アレモ皮下注150mg

血液凝固第VIII因子又は第IX （特定できない）
因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制

全ての診断群分類番号116 ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）

リスティーゴ皮下注280mg

全身型重症筋無力症（ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

117 レカネマブ（遺伝子組換え）

レケンビ点滴静注200mg
レケンビ点滴静注500mg

アルツハイマー病による軽度 F00$, G30$
認知障害及び軽度の認知症の進行抑制

01021x 認知症
01021xxxxx0xxx

118 セフィデロコルトシル
酸塩硫酸塩水和物

フェトロージャ点滴静注用1g〈適応菌種〉（特定できない）
セフィデロコルに感性の大腸
菌、シトロバクター属、肺炎
桿菌、クレブシエラ属、エン
テロバクター属、セラチア・
マルセスセンス、プロテウス
属、モルガネラ・モルガ
ニー、緑膿菌、バークホルデ
リア属、ステノトロホモナ
ス・マルトフィリア、アシネ
トバクター属
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る。
〈適応症〉
各種感染症

全ての診断群分類番号

119 ダブラフェニブメシル酸塩

タフィンラーカプセル50mg
タフィンラーカプセル75mg

標準的な治療が困難なBRAF遺 C029、C069等
伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx
010010xx97x4xx
010010xx03x4xx
010010xx03x6xx

01021xxxxx1xxx

010010xx9906xx
010010xx97x5xx
010010xx03x5xx

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx
03001xxx0214xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx97x2xx
040010xx97x3xx
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9914xx
040040xx9923xx
040040xx99240x
040040xx99241x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
040050xx97x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx03x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx03x3xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
060060xx9703xx
060060xx9713xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年11月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。

告示

薬

剤

名

番号

適
銘

柄（参考）

応

症

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x3xx
070040xx97x2xx
070040xx97x3xx
070040xx03x2xx
070040xx03x3xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
070041xx97x2xx
070041xx97x3xx
080005 黒色腫
080005xx99x1xx
080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
080006xx97x3xx
080006xx01x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100020xx99x2xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
100030xx97x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx97x1xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx9901xx
11001xxx01x1xx

11001xxx97x1xx

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110050 後腹膜疾患
110050xx99x1xx
110050xx97x11x

110050xx97x10x
110050xx01x1xx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x

110070xx99x21x
110070xx03x20x
110070xx01x2xx

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx9907xx
110080xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x

110100xx99x11x
110100xx97x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
120010xx97x40x
120010xx97x41x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
12002xxx97x3xx
12002xxx97x4xx
12002xxx01x4xx
120030 外陰の悪性腫瘍
120030xx99x2xx
120030xx99x3xx
120050 絨毛性疾患
120050xx99x1xx
130010 急性白血病
130010xx99x2xx

130010xx97x2xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

120 トラメチニブ ジメチ
ルスルホキシド付加物

メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg

標準的な治療が困難なBRAF遺 C029、C069等
伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx
010010xx97x4xx
010010xx03x4xx
010010xx03x6xx

010010xx9906xx
010010xx97x5xx
010010xx03x5xx

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x30x
03001xxx99x31x
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx0203xx
03001xxx0204xx
03001xxx0213xx
03001xxx0214xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx97x2xx
040010xx97x3xx
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9914xx
040040xx9923xx
040040xx99240x
040040xx99241x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
040050xx97x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年11月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。

告示
番号

薬

剤

名

適
銘

柄（参考）

応

症

診断群分類番号
ICD-10（参考）060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060030xx01x3xx
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx03x3xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx03x3xx
060040xx0203xx
060040xx0213xx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx99030x
060060xx99031x
060060xx9703xx
060060xx9713xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x3xx
070040xx97x2xx
070040xx97x3xx
070040xx03x2xx
070040xx03x3xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
070041xx97x2xx
070041xx97x3xx
080005 黒色腫
080005xx99x1xx
080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
080006xx97x3xx
080006xx01x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100020xx99x2xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
100030xx97x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx97x1xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx9901xx
11001xxx01x1xx

11001xxx97x1xx

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110050 後腹膜疾患
110050xx99x1xx
110050xx97x11x

110050xx97x10x
110050xx01x1xx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x

110070xx99x21x
110070xx03x20x
110070xx01x2xx

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx9907xx
110080xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x

110100xx99x11x
110100xx97x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x40x
120010xx99x41x
120010xx97x40x
120010xx97x41x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
12002xxx97x3xx
12002xxx97x4xx
12002xxx01x4xx
120030 外陰の悪性腫瘍
120030xx99x2xx
120030xx99x3xx
120050 絨毛性疾患
120050xx99x1xx
130010 急性白血病
130010xx99x2xx

130010xx97x2xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

備考

告示

薬

剤

名

番号
121 ビメキズマブ（遺伝子
組換え）

適
銘

応

症

柄（参考）

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ
ビンゼレックス皮下注160mgオート
インジェクター

既存治療で効果不十分な乾癬 M081$、M090$等性関節炎、強直性脊椎炎及びX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎

070330 脊椎感染（感染を含む。）
070330xx99x0xx
070330xx97x0xx

122 ３－ヨードベンジルグ
アニジン（123Ｉ）

ミオMIBG-I123注射液

パーキンソン病及びレビー小 F02、F03
体型認知症の診断における心シンチグラフィ01021x 認知症
01021xxxxx0xxx

123 ソマトロピン（遺伝子組換え）ジェノトロピンTC注用5.3mg
ジェノトロピンTC注用12mg
ジェノトロピンゴークイック注用
5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注用12mg

プラダー・ウィリ症候群にお Q871
ける体組成異常140620 その他の先天異常
140620xx99xxxx

124 ロナファルニブ

ゾキンヴィカプセル50mg
ゾキンヴィカプセル75mg

ハッチンソン・ギルフォー
E348
ド・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー

100290 グルコース調節・膵内分泌障害、その他の内分泌疾患
100290xxxxxxxx

125 ダニコパン

ボイデヤ錠50mg

発作性夜間ヘモグロビン尿症 D595

130090 貧血（その他）
130090xx99x0xx
130090xx99x1xx
130090xx97x0xx
130090xx97x1xx

126 タラゾパリブトシル酸塩

ターゼナカプセル0.1mg
ターゼナカプセル0.25mg
ターゼナカプセル1mg①BRCA遺伝子変異陽性の遠隔 C50$、C61
転移を有する去勢抵抗性前立
腺癌

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx②BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌及びがん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発
乳癌

070480 脊椎関節炎
070480xxxxx0xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年12月22日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9904xx
110080xx9907xx
110080xx97x4xx③がん化学療法歴のあるBRCA
遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
127 アフリベルセプト（遺伝子組換え）

アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL

中心窩下脈絡膜新生血管を伴 H353、H360
う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑
浮腫

020180 糖尿病性増殖性網膜症
020180xx99x2xx
020180xx97x2x0
020200 黄斑、後極変性
020200xx99x1xx
020200xx9701xx
020200xx9711xx

128 エビナクマブ（遺伝子組換え）エヴキーザ点滴静注液345mg

ホモ接合体家族性高コレステ E780
ロール血症

100300 代謝性疾患（糖尿病を除く。）
100300xx97xxxx

129 ルスパテルセプト（遺伝子組換え）

レブロジル皮下注用25mg
レブロジル皮下注用75mg

骨髄異形成症候群に伴う貧血 C946、D46$

130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x0xx
130050xx99x3xx
130050xx99x4xx
130050xx97x0xx
130050xx97x1xx
130050xx97x2xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx99x0xx
130060xx97x00x
130060xx97x01x
130060xx97x1xx
130060xx97x3xx

130 レブリキズマブ（遺伝子組換え）イブグリース皮下注250mgシリンジ 既存治療で効果不十分なアト L20$
イブグリース皮下注250mgオートイ ピー性皮膚炎
ンジェクター

080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

131 エフガルチギモド ア
ルファ（遺伝子組換え）／ボルヒアルロニ
ダーゼ アルファ（遺伝子組換え）

ヒフデュラ配合皮下注

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

全身型重症筋無力症（ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。

新高額薬剤通知
別 添
別表
告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

診断群分類番号

柄（参考）

備考

ICD-10（参考）1

グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）

メグルダーゼ静注用1000

メトトレキサート・ロイコボ （特定できない）
リン救援療法によるメトトレ
キサート排泄遅延時の解毒全ての診断群分類番号2

ラブリズマブ（遺伝子組換え）ユルトミリス点滴静注300mg
視神経脊髄炎スペクトラム障 G360
ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL 害（視神経脊髄炎を含む）のユルトミリスHI点滴静注
再発予防
1100mg/11mL

010095 視神経脊髄炎スペクトラム障害
010095xxxxx0xx
010095xxxxx2xx

3

ソマプシタン（遺伝子組換え）ソグルーヤ皮下注5mg
ソグルーヤ皮下注10mg
ソグルーヤ皮下注15mg

骨端線閉鎖を伴わない成長ホ E230
ルモン分泌不全性低身長症

100250 下垂体機能低下症
100250xx99x00x
100250xx99x01x
100250xx99x10x100250xx99x11x
100250xx99x21x
100250xx97xxxx

4

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）

キイトルーダ点滴静注100mg

再発又は難治性の原発性縦隔 C852
大細胞型B細胞リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

5

デュピルマブ（遺伝子組換え）デュピクセント皮下注200mgシリン 既存治療で効果不十分な結節 L281
ジ性痒疹
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
デュピクセント皮下注300mgペン
既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎

080080 痒疹、蕁麻疹
080080xxxxxx0x
080080xxxxxx1x

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（
令和５年６月26日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（
令和５年９月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

既存治療で効果不十分なアト L20$
ピー性皮膚炎080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年９月25日に、医薬品医療機器等法
第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。

既存治療で効果不十分な特発 L501、L508、L509
性の慢性蕁麻疹

080080 痒疹、蕁麻疹
080080xxxxxx0x
080080xxxxxx1x

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年６月26日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

6

ソマトロピン（遺伝子組換え）グロウジェクト皮下注6mg
グロウジェクト皮下注12mg

骨端線閉鎖を伴わないＳＨＯ E343
Ｘ異常症における低身長

100360 小人症
100360xxxxxxxx

7

ウパダシチニブ水和物

リンヴォック錠7.5mg
リンヴォック錠15mg
リンヴォック錠30mg
リンヴォック錠45mg

中等症から重症の活動期ク
K50$、M074$、M091$
ローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

060180 クローン病等
060180xx99x0xx
060180xx99x1xx
060180xx97x0xx
060180xx97x1xx
060180xx01x0xx
060180xx01x1xx

8

リトレシチニブトシル
酸塩

リットフーロカプセル50mg

円形脱毛症（ただし、脱毛部 L63$
位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）

080190 脱毛症
080190xxxxxxxx

9

フチバチニブリトゴビ錠4mg

がん化学療法後に増悪した
FGFR2融合遺伝子陽性の治癒
切除不能な胆道癌

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx

C221、C23等

060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx9903xx
060060xx9703xx
060060xx9713xx
10

ペグアスパルガーゼ

オンキャスパー点滴静注用3750

急性リンパ性白血病、悪性リ C81$、C820等
ンパ腫

130020 ホジキン病
130020xx99x3xx

130020xx97x3xx

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx99x5xx
11

ボレチゲン
ベク

12

ネパルボ

ルクスターナ注

両アレル性RPE65遺伝子変異による遺伝性網膜ジストロ
フィー

H355

020350 網脈絡膜の疾患
020350xx97x0xx
020350xx97x1xx

トラスツズマブ デル
クステカン（遺伝子組換え）エンハーツ点滴静注用100mg

がん化学療法後に増悪した
C34$
HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9913xx
040040xx99140x
040040xx99141x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040040xx02x4xx

13

オラパリブ

リムパーザ錠100mg
リムパーザ錠150mg

BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転 C61
移を有する去勢抵抗性前立腺癌

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9904xx
110080xx9907xx
110080xx97x4xx

14

ジルコプランナトリウ
ム

ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ
ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ
ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ

全身型重症筋無力症（ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

15

エプコリタマブ（遺伝子組換え）

エプキンリ皮下注4mg
エプキンリ皮下注48mg

再発又は難治性の大細胞型B C82$、C833等
細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫及び原発性
縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年８月23日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

告示

薬

剤

名

16

適
銘

番号
ペルツズマブ（遺伝子組換え）／トラスツズ
マブ（遺伝子組換え）／ボルヒアルロニダー
ゼ アルファ（遺伝子
組換え）

応

症

柄（参考）

フェスゴ配合皮下注MA
フェスゴ配合皮下注IN

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）
がん化学療法後に増悪した
C18$、C19、C20
HER2陽性の治癒切除不能な進
行・再発の結腸・直腸癌

060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx0103xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx0303xx

17

ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）

リスティーゴ皮下注280mg

全身型重症筋無力症（ステロ G700
イド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）

010130 重症筋無力症
010130xx99x0xx
010130xx99x3xx
010130xx99x4xx
010130xx97x0xx
010130xx97x4xx

18

レカネマブ（遺伝子組換え）

レケンビ点滴静注200mg
レケンビ点滴静注500mg

アルツハイマー病による軽度 F00$, G30$
認知障害及び軽度の認知症の進行抑制

01021x 認知症
01021xxxxx0xxx

19

セフィデロコルトシル
酸塩硫酸塩水和物

フェトロージャ点滴静注用1g〈適応菌種〉（特定できない）
セフィデロコルに感性の大腸
菌、シトロバクター属、肺炎
桿菌、クレブシエラ属、エン
テロバクター属、セラチア・
マルセスセンス、プロテウス
属、モルガネラ・モルガ
ニー、緑膿菌、バークホルデ
リア属、ステノトロホモナ
ス・マルトフィリア、アシネ
トバクター属
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る。
〈適応症〉
各種感染症

全ての診断群分類番号

20

シロリムス

ラパリムス錠1mg

下記の難治性脈管腫瘍及び難 D180、D376等
治性脈管奇形
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペ
ル・トレノネー・ウェーバー症候群

010040 非外傷性頭蓋内血腫（非外傷性 当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令
硬膜下血腫以外）
010040x099000x
010040x0991xxx 和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認さ010040x199x0xx
れた効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に040030 呼吸器系の良性腫瘍
040030xx99xxxx
040030xx97xxxx 係るものに限る。

01021xxxxx1xxx

060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9902xx
070010 骨軟部の良性腫瘍（脊椎脊髄を除く。）
070010xx99xxxx
070010xx970xxx
070010xx971xxx
070590 血管腫、リンパ管腫
070590xx99x0xx
070590xx97x0xx
080130 角化症、角皮症
080130xxxxxxxx
14031x 先天性心疾患（動脈管開存症、
心房中隔欠損症を除く。）
14031xx09900xx
14031xx09910xx
14031xx004x0xx
14031xx19900xx
14031xx19910xx
14031xx104x0xx
140490 手足先天性疾患
140490xx970xxx
140490xx971xxx
180060 その他の新生物
180060xx99xxxx
180060xx97xxxx
ラパリムス顆粒0.2%

下記の難治性脈管腫瘍及び難 D180、D181等
治性脈管奇形リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハ
ム病、リンパ管拡張症
血管内皮腫、房状血管腫
静脈奇形、青色ゴムまり様母斑症候群
混合型脈管奇形、クリッペ
ル・トレノネー・ウェーバー症候群

010040 非外傷性頭蓋内血腫（非外傷性 当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令
硬膜下血腫以外）
010040x099000x
010040x099001x 和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
010040x0991xxx
010040x097x0xx 第14条第１項の規定により承認されたも010040x001x0xx
010040x199x0xx のに限る。）に係るものに限る。
010040x197x0xx
040030 呼吸器系の良性腫瘍
040030xx99xxxx
040030xx97xxxx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9902xx
060050xx04xxxx
060050xx03xxxx
070010 骨軟部の良性腫瘍（脊椎脊髄を除く。）
070010xx99xxxx
070010xx970xxx
070010xx971xxx
070430 神経異栄養症、骨成長障害、骨障害（その他）
070430xx99xxxx
070430xx97xxxx
070430xx01xxxx
070520 リンパ節、リンパ管の疾患
070520xx99xxxx
070520xx97xxxx
070590 血管腫、リンパ管腫
070590xx99x0xx
070590xx97x0xx
080130 角化症、角皮症
080130xxxxxxxx
14031x 先天性心疾患（動脈管開存症、
心房中隔欠損症を除く。）
14031xx09900xx
14031xx09910xx
14031xx004x0xx
14031xx19900xx
14031xx19910xx
14031xx104x0xx
140490 手足先天性疾患
140490xx970xxx
140490xx971xxx
180060 その他の新生物
180060xx99xxxx
180060xx97xxxx

告示

薬

剤

名

21

適
銘

番号
ニボルマブ（遺伝子組
換え）

応

症

柄（参考）

オプジーボ点滴静注20㎎
オプジーボ点滴静注100mg
オプジーボ点滴静注120mg
オプジーボ点滴静注240mg

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫 C451を除く）

060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx

根治切除不能な進行・再発の C440、C443等
上皮系皮膚悪性腫瘍

080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x22

ダブラフェニブメシル酸塩

タフィンラーカプセル50mg
タフィンラーカプセル75mg

標準的な治療が困難なBRAF遺 C029、C069等
伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx
010010xx97x4xx
010010xx03x4xx
010010xx03x6xx

110100xx99x11x
110100xx97x11x

010010xx9906xx
010010xx97x5xx
010010xx03x5xx

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x3xx
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx0213xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx97x3xx
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9913xx
040040xx99140x
040040xx99141x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040040xx02x4xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
040050xx97x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060010xx02x4xx
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx
060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx0103xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx0303xx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx9903xx
060060xx9703xx
060060xx9713xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x3xx
070040xx97x2xx
070040xx97x3xx
070040xx02x2xx
070040xx02x3xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
070041xx97x2xx
070041xx97x3xx
080005 黒色腫
080005xx99x1xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年11月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

柄（参考）

応

症

診断群分類番号

備考

ICD-10（参考）080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100020xx99x2xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
100030xx97x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx9901xx
100180xx97x1xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx9901xx
11001xxx01x1xx

11001xxx97x1xx

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110050 後腹膜疾患
110050xx99x1xx
110050xx02x1xx

110050xx97x1xx
110050xx01x1xx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x

110070xx99x21x
110070xx03x20x

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx9907xx
110080xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x

110100xx99x11x
110100xx97x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x2xx
120010xx99x30x
120010xx99x31x
120010xx97x2xx
120010xx97x30x
120010xx97x31x
120010xx01x30x
120010xx01x31x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
12002xxx97x3xx
12002xxx97x4xx
12002xxx01x4xx
120030 外陰の悪性腫瘍
120030xx99x2xx
120030xx99x3xx
120050 絨毛性疾患
120050xx99x1xx
130010 急性白血病
130010xx97x2xx
130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

23

トラメチニブ ジメチ
ルスルホキシド付加物

メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg

標準的な治療が困難なBRAF遺 C029、C069等
伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病

010010 脳腫瘍
010010xx9904xx
010010xx97x4xx
010010xx03x4xx
010010xx03x6xx

010010xx9906xx
010010xx97x5xx
010010xx03x5xx

02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍
02001xxx99x1xx
03001x 頭頸部悪性腫瘍
03001xxx99x3xx
03001xxx99x40x
03001xxx99x41x
03001xxx97x3xx
03001xxx97x4xx
03001xxx0213xx
040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍
040010xx99x2xx
040010xx99x30x
040010xx99x31x
040010xx97x3xx
040040 肺の悪性腫瘍
040040xx9903xx
040040xx99040x
040040xx99041x
040040xx9913xx
040040xx99140x
040040xx99141x
040040xx97x3xx
040040xx97x4xx
040040xx02x4xx
040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍
040050xx99x2xx
040050xx99x3xx
040050xx97x3xx
050010 心臓の悪性腫瘍
050010xxxxxxxx
060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。）
060010xx99x30x
060010xx99x31x
060010xx99x40x
060010xx99x41x
060010xx97x30x
060010xx97x31x
060010xx97x40x
060010xx97x41x
060010xx02x4xx
060020 胃の悪性腫瘍
060020xx9902xx
060020xx9903xx
060020xx97x2xx
060020xx97x3xx
060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍060030xx99x2xx
060030xx99x30x
060030xx99x31x
060030xx97x2xx
060030xx97x3xx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年11月24日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

柄（参考）

診断群分類番号
ICD-10（参考）060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍
060035xx99x2xx
060035xx99x3xx
060035xx97x2xx
060035xx97x3xx
060035xx0103xx
060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍
060040xx99x2xx
060040xx99x30x
060040xx99x31x
060040xx9702xx
060040xx9703xx
060040xx9712xx
060040xx0303xx
060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。）
060050xx9903xx
060050xx99040x
060050xx99041x
060050xx97x3xx
060050xx97x4xx
060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍
060060xx9903xx
060060xx9703xx
060060xx9713xx
06007x 膵臓、脾臓の腫瘍
06007xxx9903xx
06007xxx9904xx
06007xxx9914xx
06007xxx97x3xx
06007xxx97x4xx
070030 脊椎・脊髄腫瘍
070030xx9901xx
070030xx97x1xx
070030xx01x1xx
070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。）
070040xx99x2xx
070040xx99x3xx
070040xx97x2xx
070040xx97x3xx
070040xx02x2xx
070040xx02x3xx
070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。）
070041xx99x2xx
070041xx99x3xx
070041xx97x2xx
070041xx97x3xx
080005 黒色腫
080005xx99x1xx
080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外）
080006xx99x2xx
080006xx99x3xx
090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx
100020 甲状腺の悪性腫瘍
100020xx99x1xx
100020xx99x2xx
100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍
100030xx99x1xx
100030xx97x1xx
100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍
100180xx9901xx
100180xx97x1xx
100190 褐色細胞腫、パラガングリオー
マ100190xx99x1xx
11001x 腎腫瘍
11001xxx9901xx
11001xxx01x1xx

11001xxx97x1xx

11002x 性器の悪性腫瘍
11002xxx99x1xx
110050 後腹膜疾患
110050xx99x1xx
110050xx02x1xx

110050xx97x1xx
110050xx01x1xx

110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍
110060xx99x20x
110060xx99x21x
110060xx97x2xx
110060xx01x2xx
110070 膀胱腫瘍
110070xx99x20x
110070xx97x2xx
110070xx03x21x

110070xx99x21x
110070xx03x20x

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9903xx
110080xx9907xx
110080xx97x3xx
110100 精巣腫瘍
110100xx99x10x
110100xx97x10x

110100xx99x11x
110100xx97x11x

120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍
120010xx99x2xx
120010xx99x30x
120010xx99x31x
120010xx97x2xx
120010xx97x30x
120010xx97x31x
120010xx01x30x
120010xx01x31x
12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍
12002xxx99x40x
12002xxx99x41x
12002xxx97x3xx
12002xxx97x4xx
12002xxx01x4xx
120030 外陰の悪性腫瘍
120030xx99x2xx
120030xx99x3xx
120050 絨毛性疾患
120050xx99x1xx
130010 急性白血病
130010xx97x2xx
130030 非ホジキンリンパ腫
130030xx99x2xx
130030xx99x3xx
130030xx97x2xx
130030xx97x3xx

24

25

ビメキズマブ（遺伝子組換え）

３－ヨードベンジルグ
アニジン（123Ｉ）

ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ
ビンゼレックス皮下注160mgオート
インジェクター

既存治療で効果不十分な乾癬 M081$、M090$等性関節炎、強直性脊椎炎及びX線基準を満たさない体軸性
脊椎関節炎

ミオMIBG-I123注射液

パーキンソン病及びレビー小 F02、F03
体型認知症の診断における心シンチグラフィ

070330 脊椎感染
070330xx99x0xx
070480 脊椎関節炎
070480xxxxx0xx

01021x 認知症
01021xxxxx0xxx

070330xx97x0xx

備考

告示

薬

剤

名

適
銘

番号

応

症

柄（参考）

診断群分類番号

備考

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和５年12月22日に、医薬品医療機器等法
第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。

ICD-10（参考）26

ソマトロピン（遺伝子組換え）ジェノトロピンTC注用5.3mg
ジェノトロピンTC注用12mg
ジェノトロピンゴークイック注用
5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注用12mg

プラダー・ウィリ症候群にお Q871
ける体組成異常140620 その他の先天異常
140620xx99xxxx
140620xx97xxxx

27

ロナファルニブ

ゾキンヴィカプセル50mg
ゾキンヴィカプセル75mg

ハッチンソン・ギルフォー
E348
ド・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー

100290 グルコース調節・膵内分泌障害、その他の内分泌疾患
100290xxxxxxxx

28

ダニコパン

ボイデヤ錠50mg

発作性夜間ヘモグロビン尿症 D595

130090 貧血（その他）
130090xx99x0xx
130090xx99x1xx
130090xx97x0xx
130090xx97x1xx

29

タラゾパリブトシル酸塩

ターゼナカプセル0.1mg
ターゼナカプセル0.25mg
ターゼナカプセル1mg①BRCA遺伝子変異陽性の遠隔 C50$、C61
転移を有する去勢抵抗性前立
腺癌

090010 乳房の悪性腫瘍
090010xx99x2xx
090010xx99x30x
090010xx99x31x
090010xx97x2xx
090010xx97x3xx②BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌及びがん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発
乳癌

110080 前立腺の悪性腫瘍
110080xx9904xx
110080xx9907xx
110080xx97x4xx③がん化学療法歴のあるBRCA
遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
30

アフリベルセプト（遺伝子組換え）

アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL

中心窩下脈絡膜新生血管を伴 H353、H360
う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑
浮腫

020180 糖尿病性増殖性網膜症
020180xx99x2xx
020180xx97x2x0
020200 黄斑、後極変性
020200xx99x1xx
020200xx9701xx
020200xx9711xx

31

ルスパテルセプト（遺伝子組換え）

レブロジル皮下注用25mg
レブロジル皮下注用75mg

骨髄異形成症候群に伴う貧血 C946、D46$

130050 骨髄増殖性腫瘍
130050xx99x0xx
130050xx99x2xx
130050xx99x3xx
130050xx99x4xx
130050xx97x0xx
130050xx97x2xx
130060 骨髄異形成症候群
130060xx99x0xx
130060xx97x00x
130060xx97x01x
130060xx97x1xx
130060xx97x3xx
130060xx97x41x

32

レブリキズマブ（遺伝子組換え）イブグリース皮下注250mgシリンジ 既存治療で効果不十分なアト L20$
イブグリース皮下注250mgオートイ ピー性皮膚炎
ンジェクター

080050 湿疹、皮膚炎群
080050xxxxxxxx

当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和６年１月18日に、医薬品医療機器等法
第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。