VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van devennootschap/onderneming

1.1 Productidentificatie
Handelsnaam:

Mometasone Suspension Formulation

1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
Gebruik van de stof of het: Farmaceutische middel
mengselAanbevolen beperkingenvoor gebruik:

Niet van toepassing

1.3 Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
Firma: Organon & Co.
Industriepark - 30 - Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg - Belgium
Telefoon:+1-551-430-6000

Email-adres van persoon
verantwoordelijk voor de
SDS:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen+1-215-631-6999

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1 Indeling van de stof of het mengsel
Indeling (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)(Chronisch) Aquatisch gevaar op lange
H411: Giftig voor in het water levende organismen,
termijn, Categorie 2
met langdurige gevolgen.
2.2 Etiketteringselementen
Etikettering (VERORDENING (EG) Nr. 1272/2008)
Gevarenpictogrammen:

Gevarenaanduidingen

:

H411

Giftig voor in het water levende organismen, met
langdurige gevolgen.
1 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsaanbevelingen

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025:

Preventie:
P273
Voorkom lozing in het milieu.
Maatregelen:
P391
Gelekte/gemorste stof opruimen.

2.3 Andere gevaren
Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent,
bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (zPzB) op
niveaus van 0,1% of hoger.
Ecologische informatie: De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt
aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f)of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van deCommissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.
Toxicologische informatie: De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt
aangenomen dat ze hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f)of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van deCommissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen
3.2 Mengsels
Bestanddelen
Chemische naam

Mometasone Furoate

CAS-Nr.
EG-Nr.
Indexnr.
Registratienummer
83919-23-7

Indeling

Concentratie(% w/w)

Repr. 1B; H360Df
STOT RE 2; H373
(Immuunsysteem,
Lever, Nier, Huid)
Aquatic Chronic 1;
H410>= 0,025 - <0,1

M-factor (Chronischeaquatische toxiciteit):
100
Benzalkoniumchloride

8001-54-5

2 / 25

Acute Tox. 3; H301
Acute Tox. 2; H330
Acute Tox. 3; H311
Skin Corr. 1; H314
Eye Dam. 1; H318
Aquatic Acute 1;
H400>= 0,0025 - <0,025

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025
Aquatic Chronic 2;
H411
EUH071

M-factor (Acuteaquatische toxiciteit):
100
Acute
toxiciteitsschattingen
Acute orale toxiciteit:
240 mg/kg
Acute toxiciteit bij
inademing(stof/nevel): 0,0501
mg/l
Acute dermale
toxiciteit: 704 mg/kg
Voor verklaring van de afkortingen zie sectie 16.

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen
4.1 Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
Bescherming van EHBO'ers : Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor
eerstehulpverleners nodig.
Bij inademing:

Bij inademing overbrengen in de frisse lucht.
Medische hulp inroepen als aandoeningen merkbaar worden.

Bij aanraking met de huid:Wassen met water en zeep als voorzorgsmaatregel.
Medische hulp inroepen als aandoeningen merkbaar worden.

Bij aanraking met de ogen:

Ogen spoelen met water als voorzorgsmaatregel.
Medische hulp inroepen als irritatie optreedt en aanhoudt.

Bij inslikken:

Bij inslikken, NOOIT braken opwekken.
Medische hulp inroepen als aandoeningen merkbaar worden.
De mond grondig met water spoelen.

4.2 Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten
Niets bekend.
4.3 Vermelding van eventueel noodzakelijke onmiddellijke medische verzorging en specialebehandeling
Behandeling: Biedt een symptomatische en ondersteunende behandeling.

3 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen
5.1 Blusmiddelen
Geschikte blusmiddelen

Ongeschikte blusmiddelen:

waterstraal
Alcoholbestendig schuim
Kooldioxide (CO2)
Droogpoeder:

Niets bekend.

5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Specifieke gevaren bij: Blootstelling aan combinatieproducten kan gevaarlijk zijn voor
brandbestrijding
de gezondheid.
Gevaarlijke
verbrandingsproducten:

5.3 Advies voor brandweerlieden
Speciale beschermende:
uitrusting voor
brandweerlieden
Specifieke blusmethoden:

Koolstofoxiden

Draag indien nodig een persluchtmasker bij brandbestrijding.
Persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken.

Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor de plaatselijke
omstandigheden en de omgeving.
Gebruik waternevel om ongeopende containers af te koelen.
Verwijder onbeschadigde houder van brandgebied als het
veilig is om dat te doen.
Evacueren.

RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures
Persoonlijke: Volg het advies over veilig werken met de stof (zie sectie 7)
voorzorgsmaatregelen
en aanbevelingen over persoonlijke beschermende
apparatuur (zie sectie 8).
6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen
Milieuvoorzorgsmaatregelen :Voorkom lozing in het milieu.
Voorkom verder lekken en morsen indien dit veilig is.
Voorkom verspreiding over een groot oppervlak (bijv. door
indamming of olieopvangschotten).
Verontreinigd schoonmaakwater opvangen en verwijderen.
Bij aanzienlijke lekken die niet kunnen worden ingedamd moetde lokale overheid worden ingelicht.

6.3 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal
Reinigingsmethoden: Opnemen in inert absorberend materiaal.
4 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025
Om te voorkomen dat materiaal zich verspreidt, moeten voor
grote lekkages de juiste barricades of andere passendeinsluitingen gebruikt worden. Als materiaal kan worden
weggepompt, dient het opgevangen materiaal in passendecontainers opgeslagen te worden.
Reinig resterende materialen van de lekkage met de juiste
absorberende middelen.
Lokale of nationale voorschriften kunnen van toepassing zijn
zowel op lekkages of verwijdering van het materiaal, als op dematerialen die bij de reinigingswerkzaamheden gebruikt
worden. U moet zelf vaststellen welke voorschriften van
toepassing zijn.
Paragrafen 13 en 15 van deze SDS bieden informatie
betreffende bepaalde lokale of nationale vereisten.

6.4 Verwijzing naar andere rubrieken
Zie de secties: 7, 8, 11, 12 en 13.

RUBRIEK 7: Hantering en opslag
7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Technische maatregelen: Zie Technische maatregelen onder sectie MAATREGELENTER BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING/PERSOONLIJKEBESCHERMING.
Plaatselijke/totale afzuiging: Alleen gebruiken met voldoende ventilatie.
Advies voor veilige hantering : Te hanteren in overeenstemming met goede industriële
hygiëne en veilige praktijk, gebaseerd op de beoordeling van
de resultaten voor blootstelling op de werkplek
Voorkom lekkages en verspreiding in het milieu enminimaliseer de hoeveelheid die vrijkomt.
Hygiënische maatregelen: Zorg voor oogspoelvoorzieningen en veiligheidsdouches in
directe omgeving van de werkplek als blootstelling aan
chemische stoffen waarschijnlijk is tijdens normaal gebruik.
Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik. Verontreinigde
kleding wassen voor hergebruik.
Het effectief werken met een installatie moet omvatten: deevaluatie van technische veiligheidsmaatregelen, de juiste
persoonlijke beschermende uitrusting, de juiste omkledingsen decontaminatieprocedures, het monitoren van deindustriele hygiëne, medisch toezicht en de toepassing van
administratieve controles.
7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
Eisen aan opslagruimten en: Bewaren in correct geëtiketteerde containers. Bewaren
containers
volgens de betreffende landelijke voorschriften.
Advies voor gemengde
opslag:Niet opslaan bij de volgende producttypes:
Sterke oxidatiemiddelen
Gassen5 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

7.3 Specifiek eindgebruik
Specifiek gebruik

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025:

Geen gegevens beschikbaar

RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming
8.1 Controleparameters
Grenzen blootstelling in beroep
Bestanddelen

CAS-Nr.

Glycerol

56-81-5

Cellulose
Mometasone
Furoate9004-34-6
83919-23-7

Type van dewaarde (Wijze
van blootstelling)
TGG 8 hr(Nevels)
TGG 8 hr
TWA

Nadere informatie: Huid
verwijderingsbov
engrens

Controleparameters

Basis

10 mg/m³

BE OEL

10 mg/m³
1 µg/m3 (OEB 4)

BE OELIntern

10 µg/100 cm²InternAfgeleide doses zonder effect (DNEL) overeenkomstig Verordening (EG) Nummer
1907/2006:
Stofnaam

Eindgebruik

Blootstellingsrou
teGlycerolWerknemers

Inademing

Consumenten

Inslikken

Consumenten

Inademing

Mogelijke
gezondheidsaandoe
ningenLange termijnplaatselijke effecten
Lange termijn systemische effecten
Lange termijnplaatselijke effecten

Waarde56 mg/m³
229 mg/kg
lg/dag33 mg/m³

Voorspelde concentratie zonder effect (PNEC) overeenkomstig Verordening (EG) Nummer
1907/2006:
Stofnaam
Glycerol

Milieucompartiment
Zoetwater
ZeewaterIntermitterend gebruik/intermitterendeemissie
Rioolwaterbehandelingsinstallatie
Zoetwater afzetting
ZeeafzettingBodem

6 / 25

Waarde0,885 mg/l
0,0885 mg/l
8,85 mg/l
1000 mg/l
3,3 mg/kg droog
gewicht (d.g.)
0,33 mg/kg droog
gewicht (d.g.)
0,141 mg/kg
droog gewicht(d.g.)

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

8.2 Maatregelen ter beheersing van blootstellingTechnische maatregelen
Alle technische veiligheidsmaatregelen moeten zoals voor dit doel ontworpen worden
doorgevoerd en worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van Good
Manufacturing Practice (GMP) om producten, werknemers en het milieu te beschermen.
In principe zijn open handelingen niet toegestaan.
Gebruik gesloten verwerkingssystemen of beheersingstechnologie.
Indien uitgevoerd in een laboratorium, maak dan gebruik van een op de juiste wijze ontworpen
bioveiligheidskast, een zuurkast, of andere beheersingsapparatuur als er potentieel is voor
verstuiving. Als dat potentiaal niet bestaat, ga te werk boven gecoate bakken of tafelbladen.
Persoonlijke beschermingsmiddelen
Bescherming van de ogen /: Draag een veiligheidsbril met zijkleppen of een
het gezicht
veiligheidsstofbril.
Als de werkomgeving of activiteit een stoffige omgeving,dampen of aerosolen met zich meebrengt, draag dan dejuiste veiligheidsstofbril.
Draag een gelaatsscherm of een andere volledige
gezichtsbescherming als er potentieel direct contact is van
het gezicht met stof, dampen of aerosolen.
Bescherming van de handen
Materiaal:

Chemicaliënbestendige handschoenen

Opmerkingen
Huid- en lichaamsbescherming::

Bescherming van deademhalingswegen:

Overweeg om dubbele handschoenen te dragen.
Werkkleding of laboratoriumjas.
Er moet gebruik worden gemaakt van etra
lichaamsbekleding, al naar gelang de taak die moet worden
uitgevoerd (bijvoorbeeld beschermmouwen, schort,handschoenen, wegwerppak) om te vermijden dat er
huidoppervlakken worden blootgesteld.
Gebruik de juiste technieken om van kleding te wisselen om
potentieel gecontamineerde kleding te kunnen verwijderen.
Gebruik ademhalingsbescherming als er ter plekke geen
voldoende afzuiging voorhanden is of blootstellingsevaluatie
aantoont dat er sprake is van blootstelling buiten deaanbevolen richtlijnen.
De uitrusting moet in overeenstemming zijn met NBN EN
14387
Type gecombineerde partikels en organische damp (A-P)

Filter type:RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen
9.1 Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
Fysische toestand: vloeibaar
Kleur

:

wit tot gebroken wit, opaak

Geur

:

reukloos

Geurdrempelwaarde:

Geen gegevens beschikbaar
7 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Smelt-/vriespunt:

Geen gegevens beschikbaar

Beginkookpunt en kooktraject:

Geen gegevens beschikbaar

Ontvlambaarheid (vast, gas):

Niet van toepassing

Ontvlambaarheid(vloeistoffen)
Bovenste explosiegrens /Bovenste
ontvlambaarheidsgrenswaarde:Geen gegevens beschikbaar:

Geen gegevens beschikbaar

Onderste explosiegrens /Onderste
ontvlambaarheidsgrenswaarde:Geen gegevens beschikbaar

Vlampunt:

Geen gegevens beschikbaar

Zelfontbrandingstemperatuur:

Geen gegevens beschikbaar

Ontledingstemperatuur:

Geen gegevens beschikbaar

pH:4,3 - 4,9

Viscositeit
Viscositeit, kinematisch:Geen gegevens beschikbaar

Oplosbaarheid
Oplosbaarheid in water:

oplosbaar

Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water:

Niet van toepassing

Dampspanning:

Geen gegevens beschikbaar

Relatieve dichtheid:

Geen gegevens beschikbaar

Dichtheid:

1 g/cm³

Relatieve dampdichtheid:

Geen gegevens beschikbaar

Deeltjeskenmerken
Deeltjesgrootte:

Niet van toepassing

9.2 Overige informatie

8 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Ontplofbare stoffen:

Niet explosief

Oxiderende eigenschappen:

De stof of het mengsel is niet geclassificeerd als oxiderend.

Verdampingssnelheid:

Geen gegevens beschikbaar

Moleculair gewicht:

Niet van toepassing

RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit
10.1 Reactiviteit
Niet geclassificeerd als zijnde gevaarlijk door reactiviteit.
10.2 Chemische stabiliteit
Stabiel onder normale omstandigheden.
10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties
Gevaarlijke reacties:

Kan een reactie geven met sterk oxiderende stoffen.

10.4 Te vermijden omstandigheden
Te vermijden omstandigheden :Niets bekend.

10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen
Te vermijden materialen: Oxidanten
10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten
Gevaarlijke ontledingsproducten zijn niet bekend.

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie
11.1 Informatie over gevarenklassen als omschreven in Verordening (EG) nr. 1272/2008
Informatie over
: Inademing
waarschijnlijke
Aanraking met de huidblootstellingsrouten
InnameAanraking met de ogenAcute toxiciteit
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Acute orale toxiciteit:

LD50 (Rat): > 2.000 mg/kg
LD50 (Muis): > 2.000 mg/kg

Acute toxiciteit bij inademing:

LC50 (Rat): > 3,3 mg/l
Blootstellingstijd: 4 h
9 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025
Testatmosfeer: stof/nevel
Opmerkingen: Tot deze dosis is geen mortaliteit vastgesteld.
LC50 (Muis): > 3,2 mg/l
Blootstellingstijd: 4 h
Testatmosfeer: stof/nevel

Acute toxiciteit (andere wijze
van toediening):

LD50 (Rat): 300 mg/kg
Methode van applicatie: Subcutaan
Verschijnselen: Ademhalingsmoeilijkheden

Benzalkoniumchloride:
Acute orale toxiciteit:

LD50 (Rat): 240 mg/kg

Acute toxiciteit bij inademing:

LC50 (Rat, man): > 0,05 - 0,5 mg/l
Blootstellingstijd: 4 h
Testatmosfeer: stof/nevel
Methode: Richtlijn test OECD 403
Beoordeling: Bijtend voor de luchtwegen.
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen

Acute dermale toxiciteit:

LD50 (Rat, vrouwtje): 704 mg/kg

Huidcorrosie/-irritatie
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Soort
Resultaat::

KonijnGeen huidirritatie

Benzalkoniumchloride:
Soort
Resultaat

:
:

Mens
Werkt bijtend na vier uur blootstelling of minder

Ernstig oogletsel/oogirritatie
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Soort
Resultaat::

KonijnGeen oogirritatie

Benzalkoniumchloride:
Soort
Resultaat::

KonijnOnomkeerbare effecten aan de ogen10 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid
Huidsensibilisering
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Ademhalingssensibilisatie
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Testtype
Blootstellingsroute
Soort
BeoordelingResultaat
Opmerkingen

:
:
:
:
:
:

Maximalisatietest
Huid
Cavia
Veroorzaakt geen overgevoeligheid van de huid.
negatief
Uit resultaten van een proef op cavia's bleek dat deze stof
zwak-sensibiliserend is voor de huid.

Benzalkoniumchloride:
Testtype:

Blootstellingsroute
Soort
Resultaat:::

Human repeat insult patch test (HRIPT - test voor controle opgevoeligheid huid voor de stof)
Aanraking met de huid
Mensennegatief

Mutageniteit in geslachtscellen
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Genotoxiciteit in vitro:

Testtype: Test bacteriële omgekeerde mutatie (AMES)
Resultaat: negatief
Testtype: Chromosomale afwijking
Testsysteem: Chinese hamsterlongcellen
Resultaat: negatief
Testtype: Chromosomale afwijking
Testsysteem: Chinese hamstereierstokcellen
Resultaat: positief
Testtype: Muislymfoom
Resultaat: negatief

Genotoxiciteit in vivo:

Testtype: Test microkern
Soort: Muis
Methode van applicatie: Oraal
Resultaat: negatief
11 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Testtype: Chromosomale afwijking
Soort: Rat
Type cel: Beenmerg
Resultaat: negatief
Testtype: ongeplande proef DNA-synthese
Soort: Rat
Type cel: Levercellen
Resultaat: negatief
Mutageniteit ingeslachtscellen- Beoordeling
Benzalkoniumchloride:
Genotoxiciteit in vitro:

Gewicht van bewijs ondersteunt geen classificatie alsmutageen van een geslachtscel.

:

Testtype: Test bacteriële omgekeerde mutatie (AMES)
Resultaat: negatief
Testtype: Test op mutaties van de genen van cellen van
zoogdieren in vitro
Methode: Richtlijn test OECD 476
Resultaat: negatief
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen
Testtype: In-vitrotest op chromosoomafwijkingen
Methode: Richtlijn test OECD 473
Resultaat: negatief
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen

Genotoxiciteit in vivo:

Testtype: Test microkern erytrocyt zoogdier (cytogenische
proef in vivo)
Soort: Muis
Methode van applicatie: Inslikken
Methode: Richtlijn test OECD 474
Resultaat: negatief
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen

Kankerverwekkendheid
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Dosis
Resultaat

:
:
:
:
:

Rat
Inademing
2 Jaren
0.067 mg/kg lichaamsgewicht
negatief
12 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Dosis
Resultaat

:
:
:
:
:

Muis
Inademing
19 Maanden
0.160 mg/kg lichaamsgewicht
negatief

Benzalkoniumchloride:
Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
MethodeResultaat
Opmerkingen

:
:
:
:
:
:

Rat
Inslikken
2 JarenRichtlijn test OECD 453
negatief
Gebaseerd op gegevens van soortgelijke materialen

Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Resultaat

:
:
:
:

Muis
Aanraking met de huid
80 wekennegatief

Soort
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Resultaat::::

KonijnAanraking met de huid
90 wekennegatief

Giftigheid voor de voortplanting
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Effecten op devruchtbaarheid

Effecten op de ontwikkelingvan de foetus:

Testtype: Vruchtbaarheid
Soort: Rat
Methode van applicatie: Subcutaan
Vruchtbaarheid: NOAEL: 0,015 mg/kg lichaamsgewicht
Verschijnselen: Verminderde overlevingskans van het
embryo, Verminderd gewicht van de foetus.
Resultaat: Geen effecten op de vruchtbaarheid., Effecten op
de voortplantingsorganen.

:

Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Muis
Methode van applicatie: Subcutaan
Embryo-foetale toxiciteit.: LOAEL: 0,06 mg/kg
lichaamsgewicht
Resultaat: Embryotoxische effecten., Teratogeniteit en
ontwikkelingstoxiciteit
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Rat
Methode van applicatie: Huid
13 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025
Embryo-foetale toxiciteit.: LOAEL: 0,3 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Embryo-foetale toxiciteit.
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Huid
Embryo-foetale toxiciteit.: LOAEL: 0,15 mg/kg
lichaamsgewicht
Resultaat: Embryo-foetale toxiciteit., Er werden misvormingen
waargenomen.
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Rat
Methode van applicatie: Subcutaan
Embryo-foetale toxiciteit.: LOAEL: 0,15 mg/kg
lichaamsgewicht
Resultaat: Effecten op pasgeborenen.
Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Oraal
Embryo-foetale toxiciteit.: LOAEL: 0,7 mg/kg lichaamsgewicht
Resultaat: Embryo-foetale toxiciteit., Er werden misvormingen
waargenomen.

Giftigheid voor devoortplanting - Beoordeling

Benzalkoniumchloride:
Effecten op devruchtbaarheid

Effecten op de ontwikkelingvan de foetus:

Op basis van dierproeven is er duidelijk bewijsmateriaal voor
schadelijke effecten op de ontwikkeling., Enig bewijsmateriaal
voor het veroorzaken van schadelijke effecten op de sexuele
functie en de vruchtbaarheid; deze zijn gebaseerd op
dierproeven.

:

Testtype: Onderzoek toxiciteit reproductie twee generaties
Soort: Rat
Methode van applicatie: Inslikken
Methode: Richtlijn test OECD 416
Resultaat: negatief
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen:

Testtype: Embryonale en foetale ontwikkeling
Soort: Konijn
Methode van applicatie: Inslikken
Methode: Richtlijn test OECD 414
Resultaat: negatief
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen

STOT bij eenmalige blootstelling
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
14 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Opmerkingen:

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria
is niet voldaan.

STOT bij herhaalde blootstelling
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Blootstellingsroute
Doelorganen
Beoordeling:::inhalatie (stofdeeltjes/nevel/rook)
Immuunsysteem, Lever, Nier, Huid
Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige ofherhaalde blootstelling.

Benzalkoniumchloride:
Beoordeling:

Bij dierproeven zijn geen betekenisvolle effecten
waargenomen bij concentraties van 100 mg lichaamsgewichtof minder.

Toxiciteit bij herhaalde toediening
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Soort
NOAEL
LOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Doelorganen

:
:
:
:
:
:

Rat
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oraal
30 d
Lymfknopen, Lever, Bijnier, Huid, thymusklier

Soort
LOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Doelorganen

:
:
:
:
:

Hond
0,5 mg/kg
Oraal
30 d
Lymfknopen, Lever, Bijnier, Huid, thymusklier

Soort
NOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd
Doelorganen

:
:
:
:
:

Rat
0,00013 mg/l
inhalatie (stofdeeltjes/nevel/rook)
90 dBijnier, Longen, Lymfknopen, milt, Beenmerg, Nier, Lever,thymusklier

Soort
NOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd

:
:
:
:

Hond
0,0005 mg/l
inhalatie (stofdeeltjes/nevel/rook)
90 d
15 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

Doelorganen:

Bijnier, Longen, Lymfknopen, milt, Beenmerg, Nier,thymusklier, Lever

Benzalkoniumchloride:
Soort
NOAEL
Methode van applicatie
Blootstellingstijd

:
:
:
:

Rat
>= 100 mg/kg
Inslikken
12 Weken

Aspiratiesgiftigheid
Niet geclassificeerd op grond van beschikbare informatie.
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Niet van toepassing
11.2 Informatie over andere gevaren
Hormoonontregelende eigenschappen
Product:
Beoordeling:

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan
wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende
eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of degedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100
of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op
niveau 0.1% of hoger.

Ervaring met blootstelling van mensen
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Inademing:

Aanraking met de huid:

Verschijnselen: allergische rinitis, Hoofdpijn, faryngitis,
ontstekingen van de bovenste luchtwegen,voorhoofdsholteontsteking, orale candidiasis, Rugpijn,
musculoskeletale pijn, effecten op het immuunsysteem,
indigestie
Verschijnselen: Dermatitis, Jeuk:

Absorptie door huid mogelijk

Nadere informatie
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Opmerkingen

16 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

RUBRIEK 12: Ecologische informatie
12.1 Toxiciteit
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Toxiciteit voor vissen:

LC50 (Menidia beryllina (runderhaas)): 0,11 mg/l
Blootstellingstijd: 96 h
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens
LC50 (Cyprinodon variegatus (edelsteentandkarper)): > 5 mg/l
Blootstellingstijd: 7 dOpmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde
waterdieren:

EC50 (Daphnia magna (grote watervlo)): > 5 mg/l
Blootstellingstijd: 48 h
Methode: OECD testrichtlijn 202
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens
EC50 (Americamysis): > 5 mg/l
Blootstellingstijd: 96 h
Methode: US-EPA OPPTS 850.1035 (richtlijn bepaling
ecologische effecten)
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens

Toxiciteit voor
algen/waterplanten:

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (groene algen)): > 3,2
mg/l
Blootstellingstijd: 72 h
Methode: OECD testrichtlijn 201
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens

Toxiciteit voor microorganismen:

EC50 : > 1.000 mg/l
Blootstellingstijd: 3 h
Testtype: Ademhalingsremming
Methode: OECD testrichtlijn 209
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens
NOEC : 1.000 mg/l
Blootstellingstijd: 3 h
Testtype: Ademhalingsremming
Methode: OECD testrichtlijn 209
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens

Toxiciteit voor vissen(Chronische toxiciteit):

NOEC: 0,00014 mg/l
Blootstellingstijd: 32 d
Soort: Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopling)
Methode: OECD testrichtlijn 210

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde:

NOEC: 0,34 mg/l
Blootstellingstijd: 21 d
17 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

waterdieren (Chronische
toxiciteit)M-factor (Chronischeaquatische toxiciteit)

Soort: Daphnia magna (grote watervlo)
Methode: OECD testrichtlijn 211
Opmerkingen: Geen toxiciteit bij oplosbaarheidgrens
:

100

:

LC50 (Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopling)): 0,28
mg/l
Blootstellingstijd: 96 h

Toxiciteit voor dafnia's enandere ongewervelde
waterdieren
Toxiciteit voor
algen/waterplanten:

EC50 (Daphnia magna (grote watervlo)): 0,0056 mg/l
Blootstellingstijd: 48 h:

ErC50 (Chlorella pyrenoidosa): 0,09 mg/l
Blootstellingstijd: 72 h

M-factor (Acute aquatische
toxiciteit):100

Toxiciteit voor vissen(Chronische toxiciteit):

NOEC: 0,032 mg/l
Blootstellingstijd: 34 d
Soort: Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopling)

Benzalkoniumchloride:
Toxiciteit voor vissen

12.2 Persistentie en afbreekbaarheid
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Biologische afbreekbaarheid:

Resultaat: Niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Biodegradatie: 50 %Blootstellingstijd: 28 d
Methode: Richtlijn test OECD 314

Stabiliteit in water:

Hydrolyse: 50 %(12 d)
Methode: OECD testrichtlijn 111

Benzalkoniumchloride:
Biologische afbreekbaarheid:

Resultaat: Gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Methode: Richtlijn test OECD 301D
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen:

Soort: Lepomis macrochirus (Zonnebaars)
Bioconcentratiefactor (BCF): 107,1

12.3 Bioaccumulatie
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Bioaccumulatie

18 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025
Methode: Richtlijn test OECD 305

Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water
Benzalkoniumchloride:
Bioaccumulatie

Verdelingscoëfficiënt: noctanol/water:log Pow: 4,68:

Soort: Lepomis macrochirus (Zonnebaars)
Bioconcentratiefactor (BCF): < 500
Opmerkingen: Gebaseerd op gegevens van soortgelijkematerialen:

log Pow: 1,692
Opmerkingen: Berekening:log Koc: 4,02

12.4 Mobiliteit in de bodem
Bestanddelen:
Mometasone Furoate:
Distributie in en tussen
milieucompartimenten

12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
Product:
Beoordeling:

Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die
men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief entoxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief(zPzB) op niveaus van 0,1% of hoger.

12.6 Hormoonontregelende eigenschappen
Product:
Beoordeling:

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan
wordt aangenomen dat ze hormoonontregelende
eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of degedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100
of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op
niveau 0.1% of hoger.

12.7 Andere schadelijke effecten
Geen gegevens beschikbaar

RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering
13.1 Afvalverwerkingsmethoden
Product:

Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften.
Volgens de Europese afvalstoffenlijst zijn afvalcodes niet
productspecifiek, maar toepassingsspecifiek.
Afvalcodes moeten worden toegekend door de gebruiker, bij
19 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Verontreinigde verpakking

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025:

voorkeur in overleg met de afvalverwerkende autoriteiten.
Afval niet naar de riolering laten aflopen.
Lege containers moeten worden afgevoerd naar een erkende
afvalverwerkingscentrale voor hergebruik of verwijdering.
Verwijder als een ongebruikt product, indien niet anders
gespecificeerd.

RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer
14.1 VN-nummer of ID-nummer
ADN:

UN 3082

ADR:

UN 3082

RID:

UN 3082

IMDG:

UN 3082

IATA:

UN 3082

14.2 Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN
ADN:

MILIEUGEVAARLIJKE VLOEISTOF, N.E.G.
(Mometasone, Benzalkoniumchloride)ADR:

MILIEUGEVAARLIJKE VLOEISTOF, N.E.G.
(Mometasone, Benzalkoniumchloride)RID:

MILIEUGEVAARLIJKE VLOEISTOF, N.E.G.
(Mometasone, Benzalkoniumchloride)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)14.3 Transportgevarenklasse(n)Secundaire risico’s

Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

:
:
:
:

III
M6
90
9

14.4 Verpakkingsgroep
ADN
Verpakkingsgroep
Classificatiecode
Gevarenidentificatienr.
Etiketten

20 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

ADR
Verpakkingsgroep
Classificatiecode
Gevarenidentificatienr.
Etiketten
Tunnelrestrictiecode

:
:
:
:
:

III
M6
90
9
(-)

RID
Verpakkingsgroep
Classificatiecode
Gevarenidentificatienr.
Etiketten

:
:
:
:

III
M6
90
9

IMDG
Verpakkingsgroep
Etiketten
EmS Code

:
:
:

III
9
F-A, S-F

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

ADN
Milieugevaarlijk

:

ja

ADR
Milieugevaarlijk

:

ja

RID
Milieugevaarlijk

:

ja

IMDG
Mariene verontreiniging:

ja

IATA (Passagier)
Milieugevaarlijk:

ja

IATA (Vracht)
Milieugevaarlijk:

ja

IATA (Vracht)
Verpakkingsvoorschrift(vrachtvliegtuig)
Verpakkingsvoorschrift (LQ)
Verpakkingsgroep
Etiketten
IATA (Passagier)Verpakkingsvoorschrift(passagiersvliegtuig)
Verpakkingsvoorschrift (LQ)
Verpakkingsgroep
Etiketten
14.5 Milieugevaren

14.6 Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker
De hierin gegeven transportclassificatie(s) zijn alleen ter informatie, en uitsluitend gebaseerd op
de eigenschappen van het onverpakte materiaal zoals beschreven in ditveiligheidsinformatieblad. Transportatieclassificaties kunnen variëren, en wel wat betreft de wijze

21 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

van transporteren, de grootte van de verpakking en variaties in regionale resp. nationale
voorschriften.
14.7 Zeevervoer in bulk overeenkomstig IMO-instrumenten
Opmerkingen: Niet van toepassing voor product, zoals geleverd.

RUBRIEK 15: Regelgeving
15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof ofhet mengsel
REACH - Beperkingen op de vervaardiging, het in de: Beperkingsvoorwaarden voor dehandel brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke
volgende data moeten in
stoffen, mengsels en voorwerpen (Bijlage XVII)
overweging worden genomen:
Nummer op de lijst 75, 3
Stof(fen) of mengsel(s) worden hiervermeld op basis van hun
voorkomen in de verordening,
ongeacht hun gebruik/doel of devoorwaarden van de beperking.
Raadpleeg de voorwaarden in dedesbetreffende verordening om tebepalen of een vermelding al danniet van toepassing is op het in dehandel brengen.
Als u van plan bent om dit productals tatoeage-inkt te gebruiken, neemdan contact op met uw leverancier.
REACH - Kandidaatslijst van zeer zorgwekkende stoffen : Niet van toepassing
voor autorisatie (Artikel 59).
Verordening (EG) nr. 1005/2009 betreffende de: Niet van toepassing
ozonlaag afbrekende stoffen
Verordening (EE) 2019/1021 betreffende persistente: Niet van toepassingorganische verontreinigende stoffen (herschikking)Verordening (EU) nr. 649/2012 van het Europees: Niet van toepassing
Parlement en de Raad betreffende de in- en uitvoer vangevaarlijke chemische stoffen
REACH - Lijst van autorisatieplichtige stoffen (Bijlage: Niet van toepassing
XIV)
Seveso III: Richtlijn 2012/18/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende debeheersing van de gevaren van zware ongevallen waarbij gevaarlijke stoffen zijn betrokken.
Hoeveelheid 1
Hoeveelheid 2
E2
MILIEUGEVAREN
200 t
500 t

De bestanddelen van dit product zijn opgenomen op de volgende lijsten:
AICS: Niet uitgevoerd

22 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

DSL:

Niet uitgevoerd

IECSC

:

Niet uitgevoerd

15.2 Chemische veiligheidsbeoordeling
Er is geen evaluatie over chemische veiligheid uitgevoerd.

RUBRIEK 16: Overige informatie
Overige informatie:

Items in welke wijzigingen zijn aangebracht ten opzichte vande vorige versie, worden gemarkeerd in het hoofddeel van dit
document door twee verticale lijnen.

Volledige tekst van de H-verklaringen
H301: Giftig bij inslikken.
H311: Giftig bij contact met de huid.
H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel.
H330: Dodelijk bij inademing.
H360Df: Kan het ongeboren kind schaden. Wordt ervan verdacht devruchtbaarheid te schaden.
H373: Kan schade aan organen veroorzaken bij langdurige ofherhaalde blootstelling bij inademing.
H400: Zeer giftig voor in het water levende organismen.
H410: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met
langdurige gevolgen.
H411: Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige
gevolgen.
EUH071: Bijtend voor de luchtwegen.
Volledige tekst van andere afkortingen
Acute Tox.
: Acute toxiciteit
Aquatic Acute: (Acuut) Aquatisch gevaar op korte termijn
Aquatic Chronic: (Chronisch) Aquatisch gevaar op lange termijn
Eye Dam.
: Ernstig oogletsel
Repr.
: Giftigheid voor de voortplanting
Skin Corr.
: Huidcorrosie/-irritatie
STOT RE: Specifieke doelorgaantoxiciteit - herhaalde blootstelling
BE OEL: Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling
BE OEL / TGG 8 hr
: Grenswaarde
ADN - Europese overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke goederen
over de binnenwateren; ADR - Overeenkomst betreffende het internationale vervoer vangevaarlijke goederen over de weg (ADR-overeenkomst); AIIC - Australische inventarislijst van
industriële chemische stoffen; ASTM - Amerikaanse Vereniging voor het testen van materialen;bw - Lichaamsgewicht; CLP - Verordening betreffende de indeling, etikettering en verpakking;Verordening (EG) nr 1272/2008; CMR - Carcinogeen, mutageen of giftig voor de voortplanting;
DIN - Standaard of het Duitse instituut voor standaardisatie; DSL - Lijst met binnenshuis
gebruikte stoffen (Canada); ECHA - Europees Agentschap voor Chemische Stoffen; EC-Number- EINECS nummer; ECx - Concentratie verbonden met x% respons; ELx - Laadcapaciteit
23 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

verbonden met x% respons; EmS - Noodschema; ENCS - Bestaande en nieuwe chemische
stoffen (Japan); ErCx - Concentratie verbonden met x% groei respons; GHS - Globaal
geharmoniseerd systeem; GLP - Goede laboratoriumspraktijk; IARC - Internationaal agentschap
voor onderzoek naar kanker; IATA - Vereniging voor internationaal luchtvervoer; IBC Internationale IMO-code voor de bouw en de uitrusting van schepen die gevaarlijke chemicaliën
in bulk vervoeren; IC50 - Halfmaximale remmende concentratie; ICAO - Internationale
Burgerluchtvaartorganisatie; IECSC - Inventarislijst van bestaande chemische stoffen in China;
IMDG - Internationale maritieme gevaarlijke goederen; IMO - Internationale maritiemeorganisatie; ISHL - Industriële Veiligheids- en Gezondheitswet (Japan); ISO - Internationale
organisatie voor standaardisering; KECI - Koreaanse inventarislijst van bestaande chemicaliën;LC50 - Dodelijke concentratie voor 50% van een testpopulatie; LD50 - Dodelijke dosis voor 50%
van een testpopulatie (letale-dosismediaan); MARPOL - Internationale conventie voor depreventie van vervuiling door schepen; n.o.s. - Niet op andere wijze gespecificeerd; NO(A)EC Geen waarneembaar (negatief) effect op concentratie; NO(A)EL - Geen waarneembaar (negatief)
effect op Level; NOELR - Geen waarneembaar effect op laadcapaciteit; NZIoC - NieuwZeelandse inventarislijst van chemicaliën; OECD - Organisatie voor economische samenwerking
en ontwikkeling OESO; OPPTS - Bureau voor chemische veiligheid en vervuilingspreventie; PBT- Moeilijk afbreekbare, bioaccumulatieve en toxische stof; PICCS - Philippijnse inventarislijst van
chemicaliën en chemische stoffen; (Q)SAR - (Kwantitatieve) structuur-activiteitsrelaties; REACH Verordening (EG) nr 1907/2006 van het Europese Parlement en de Raad inzake de registratie en
beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH);
RID - Reglement betreffende het internationale spoorwegvervoer van gevaarlijke goederen (RID);SADT - Zelfversnellende ontledingstemperatuur; SDS - Veiligheidsinformatieblad; SVHC - zeer
zorgwekkende stof; TCSI - Taiwanese inventarislijst van chemische stoffen; TECI - Inventarisatie
van in Thailand bestaande chemische stoffen; TRGS - Technisch voorschrift over gevaarlijke
stoffen; TSCA - Wet inzake het beheersen van toxische stoffen (VS); UN - Verenigde Naties;
vPvB - Zeer moeilijk afbreekbaar en zeer bioaccumulatief
Nadere informatie
Bronnen van de: Interne technische gegevens, gegevens van SDS’en vanbasisinformatie aan de hand
grondstoffen, zoekresultaten van het portal eChem van dewaarvan het
OECD en het Europese bureau voor chemische stoffen
veiligheidsinformatieblad is
http://echa.europa.eu/
samengesteld
Classificatie van het preparaat:
Classificatieprocedure:
Aquatic Chronic 2

H411

Calculatiemethode

Items in welke wijzigingen zijn aangebracht ten opzichte van de vorige versie, worden
gemarkeerd in het hoofddeel van dit document door twee verticale lijnen.
De informatie die in dit blad met veiligheidsgegevens (SDS – Safetey Data Sheet) wordt vermeld,
is juist naar ons beste weten, onze beste informatie en naar ons beste geloof op de datum van depublicatie ervan. De informatie is alleen als richtlijn gemaakt voor het veilig werken met, het
gebruik van, de verwerking, de opslag, het transport, het wegdoen en het vrijgeven van het
materiaal en men dient deze niet te beschouwen als een garantie of kwaliteitsspecificatie vanwelke soort dan ook. De verschafte informatie heeft alleen betrekking op het specifieke materiaal
dat bepaald werd aan de bovenkant van dit blad met veiligheidsgegevens (SDS) en is mogelijk
niet geldig, als het materiaal van het blad met veiligheidsgegevens (SDS) in combinatie gebruikt
wordt met andere materialen of in een bepaald proces, tenzij dit in de tekst ook vermeld wordt.
Gebruikers van materiaal dienen de informatie en aanbevelingen in de specifieke context van hun
bedoelde manier van werken met het product, het gebruik, de verwerking en de opslag te

24 / 25

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD
overeenkomstig de verordening (EG) nr. 1907/2006, zoals gewijzigd
bij verordening (EU) 2020/878 van de Commissie

Mometasone Suspension Formulation
Versie4.0

Herzieningsdatum:
06.04.2024

Veiligheidsinformatie Datum laatste uitgave: 26.09.2023
bladnummer:
Datum van eerste uitgifte: 21.10.2014
23583-00025

beoordelen, waaronder ook een beoordeling van het materiaal van het blad met
veiligheidsgegevens (SDS) in het eindproduct van de gebruiker, indien dit relevant is.
BE / NL

25 / 25