シンポジウムⅢ 臨床化学 『POCT における精度保証の現状と課題』
熊本大学病院における POCT の現状と精度保証の課題○長島美紀、嶋村啓太、古賀尚子、舛田博貴、有山朝子、福吉葉子、池田勝義、松井啓隆
熊本大学医学部附属病院 中央検査部
POCT は患者の傍らでリアルタイムに簡便に検査が実施でき、すぐに結果を知ることが可能であり、ベッドサイドでの診断や治療に用いられている。POCT の測定者は医師や看護師などの医療従事者で、機器の管理も測定者であることが多い。
熊本大学病院は、31 の診療科と 24 の病棟がある。各診療科で購入・測定している全ての POCT 機器の現状は把握できていないが、ICU、救急外来、手術室、NICU の 4 部門の POCT 機器の管理を検査部が行っている。従来 ICU・救急外来は ICU 所属の検査技師が、手術室は臨床工学技士が担当していたが、2015 年 4 月
より検査部がそれらを引き継ぎ管理することとなった。それぞれの部門における機器の台数は、ICU 5 台、救急外来 2 台、手術室 3 台、NICU 2 台で、検査部にある血液ガス分析装置 2 台とともに検査技師１名が担当して管理を行っている。検査部の検査技師 5 名（生化学 2名、免疫 1 名、血液 1 名、輸血・一般 1 名）が「病棟チーム」を結成し、毎日輪番で 4 部門を巡回してメンテナンスと精度管理及び医師への支援を行っている。検査部が担当する前は定期的な精度管理が実施されていない機器もあったが、現在はほぼ全ての機器でコントロールを測定し精度管理を行っている。日々の業務が円滑に行えるよう、日常チェック表やメンテナンス記録簿、温度管理表などの記録も整備した。また、機器のトラブル時には検査部に連絡してもらい、時間内には直接に対応し、時間外には電話対応をして、医師に出来る範囲のメンテナンスは医師自身に行ってもらう体制を取っているが、状況によっては出動して対応を行う。一番多いトラブルは凝固した検体を測定して機器の流路を詰まらせるという事例で、これは測定方法に対する医師の確認・教育不足によるものと考え、新しく入局した医師には指導医から適切な指導をしてもらい、検査部からも測定手順の説明会を定期的に行うようにした。
臨床検査技師は、検査のプロとして機器の管理、精度管理を行わなければならないが、それに加え、POCT機器を扱う医療従事者への協力、支援、教育にも臨床検査技師が責任を持って取り組むことで、統合的に医療にコミットする必要性を認識している。

シンポジウムⅢ 臨床化学 『POCT における精度保証の現状と課題』

POCT の現状と問題点（総論）
薬師寺 小百合
ロシュ・ダイアグノスティックス（株）LCM 部門 POCT・BG・凝固グループ、POCT コーディネータ
1990 年代以前、病院の中央検査室以外の場所、主用いた血糖測定における妨害物質の測定結果に与えに診療所において臨床検査技師の手によらず実施できる影響について十分な知識がないことが医療事故に繋る臨床検査は尿試験紙による尿一般定性検査以外ほとがる危険性が指摘された。

んど見られなかった。しかしながら、90 年代以降血糖自にもかかわらず、これ以降も POC 装置や試薬を用い己測定器（SMBG 器）の急速な普及と共に、イムノクロマた臨床検査結果の品質が向上したとは言い難い状況

ト法を用いた感染症検査、ドライケミストリー法による生に変わりない。2014 年 4 月の厚生労働省「検体測定室

化学検査と病院以外の場所で簡便に臨床検査を実施に関するガイドライン」の発出、2016 年 4 月の診療報酬できる環境が整い、現在は人間ドックで行われている血改定における「保険医療機関間で、診療情報提供書を

液 検 査 に つ い て は 、 ほ ぼ 全 て POC （ Point of care

提供する際に、併せて、画像情報や検査結果等をtesting：臨床現場即時検査）を目的として開発された装電子的に提供し活用すること」に対する評価など近年

置・試薬を用いて実施できるまで POC による臨床検査

POC 装置や試薬の活用の場が更に拡大していることをの適用範囲は広まってきている。

鑑みると、POC による臨床検査結果の品質の向上は喫しかしながら、POC 装置や試薬はその簡便さゆえ臨緊の課題である。

床検査技師以外の医師や看護師によって実施されるこ本講演においては、POC 検査実施施設における精とが多く、その検査結果の品質についてはおざなりにさ度管理実施状況の実態を企業の立場から明らかにするれてきたと言っても過言ではない。特に SMBG 器を用いと同時に、今後この状況に対して臨床検査技師がどのての血糖測定においては、2004 年に「マルトースを含ような役割を果たせるのか考察してみたい。

む輸液等を投与中の患者、イコデキストリンを含む透析液を投与中の患者、ガラクトース負荷試験を実施中の患者及びキシロース吸収試験を実施中の患者においては、実際の血糖値より高い値を示すため、使用しない」
旨がグルコース脱水素酵素（GDH）法を用いた血糖測定器」及び「血糖検査用グルコースキット」の添付文書警告の項に追記するよう注意喚起が図られたが、その後もマルトースを含む輸液を投与中の患者に SMBG 器を使用し、その測定値に基づきインスリンを投与した結果、当該患者に低血糖が発現したという症例が報告され、改めて SMNG 器は原則として患者自身が自宅等で血糖を測定する場合に使用するものであり、手術室や病棟といった医療現場において使用すべきではない旨安全対策通知として発出されている。また 2011 年には「果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがある」旨が「血糖測定器の取扱い上の注意について」PMDA 医療安全情報
No.28 として発出されており、医療従事者が SMBG 器を

シンポジウムⅢ 臨床化学 『POCT における精度保証の現状と課題』
施設及び長崎県臨床検査技師会における人材育成について
丸田 秀夫
社会医療法人財団白十字会佐世保中央病院 臨床検査技術部 部長
一般社団法人長崎県臨床検査技師会 会長【目的】平成 26 年度の法律の一部改正により、健康情時間未満

報拠点という身近な薬局で自己血糖測定の簡易検査を今回の自己血糖測定事業の受検者 754 名のうち、「糖行い、糖尿病の予防にどのように繋げて行くか事業を行尿病の疑いが否定できない方」がった。

80 名:10.6%、「糖尿病型と考えられる方 54 名:7.2%」 で【方法】①佐賀県薬剤師会に所属する全薬局を対象に、あった。

食後 2 時間＝2～4 時間未満

糖尿病専門医による糖尿病講演会及び事業説明会を行い、事業内容に同意を得られた薬局で実施②参加【考察】

協力薬局対象の事前説明会及び研修会、事業期間中に検討会を実施、薬局で自己血糖測定・健康相談がで

以下 26 年度分に関して1「今回血糖値測定して良かった」という意見が 451きる旨を地域住民へポスター等を通して周知を行った。

名：59.8%の回答があり、有意義であったと考えられ③現在糖尿病治療を行っていない等の確認が得られたる。

受検希望者を対象に申込書・承諾書をとり、血糖測定

2「血液検査を受けたことがない方：73 名 9.7%」、「ここの意義や正しい測定法について情報提供を行い、同意

3 年以上血液検査をしていない方：86 名 11.4%」でを得たものに対し薬局店頭の自己血糖測定器を用い自あった。これらの方たちに対して薬局が地域の健康己測定を行った。使用方法は、全薬局統一の血糖測定拠点ステーションに繋がっていくことを期待したい。

器を用いて血糖測定器の使用方法に準じた。

3「現在服用している薬がない方：449 名 59.5%」が薬④測定方法等は、厚生労働省より示された「検体測定局で今回の自己血糖測定事業に参加できたことは室に関するガイドラインについて」遵守の本事業におけ意味があると予想される。

る測定標準作業書を作成して行った。

4

血糖値が高かった 134 名のうち、54 名：40.3% に対⑤測定後は、測定者に対し健康に関するアドバイスやして「薬剤師からフォローがなかった」という結果が必要に応じて医療機関の受診勧奨、特定健診等の紹得られたため、今後は改善していく必要がある。

介を行った。

（フォローとは、健診などの受診勧奨の結果をチェッ⑥実施期間修了後、アンケート結果を集計し、分析・検クが行われたかとかのこと）
5討を行った。

平成 27 年度は、事業参加薬局が減少、今後の薬⑦受検者への同意説明から実際の測定手技、測定結局での検査の現状、各工程における問題点、精度果のアドバイス等について、手順書に則した対応ができ保証など、今後の課題も見えてきた。ているかどうか、第三者機関による覆面調査による検証を行った。
⑧平成 26 年度、平成 27 年度継続して実施した。
【結果】自己血糖測定結果集計
参加協力薬局

９０施設 （平成 26 年度のみ）（平成27 年度は別途条件で実施）
来局血糖測定者総数

７５４名 (内 男性３０５名

女性 ４４９名)
空腹時＝食後 4～5 時間以上

食後 1 時間＝0.0～2

シンポジウムⅢ 臨床化学 『POCT における精度保証の現状と課題』『災害地での POCT 機器の現状と課題』
南島 友和
社会医療法人 雪の聖母会聖マリア病院 中央臨床検査センター【はじめに】

や自宅などでも活用し、大変注目されている。災害地に災害医療を考えるには、まず災害について知る必要おいてもライフライン(電気・水道・ガス)の途絶や建物損がある。災害の定義は自然現象や人為的な原因によっ壊により、施設機能はマヒし多くの検査機器の使用が制て、人命 や社会生活に被害が生じる事態を指す。近年限される。この時に効力を発揮するのが、小型化かつ水日本国内だけではなく世界各地での地震や洪水などのを使用しない POCT 機器である。

自然災害やテロなどの人為的災害が発生している。これら被災地の医療現場では、大多数の患者が発生し、【おわりに】医療資源(人・物資)が不足し対応能力を超えることとな災害地での医療を考えるとき、我々臨床検査技師にる。言わば需要(患者)と供給(病院)のバランスは完全にはどのようなことが要求されるであろうか。本講演にて、崩壊した状態となる。また、災害の種別や規模・時期・私が経験した東日本大震災や国際緊急援助隊医療チ発生からの時間経過でも医療ニーズ(疾病構造＝検査ーム(ハイチ共和国・ネパール連邦民主共和国)におけ内容)が異なる事を念頭におく必要がある。災害時に発る災害地での POCT 機器使用経験と現状と課題につい生する障害やニーズを考え、どのように対応するかを理て報告する。

解する事で災害を乗り越えることが出来ると考えられる。
災害での医療活動は、国際緊急援助隊医療チームが1980 年代に活動を開始し、国内では阪神淡路大震災後の 1995 年に災害医療派遣チームいわゆる日本DMAT が発足した。このように災害医療を取り巻く環境が整備されつつある中、九州地区においても、豪雨被害や東南海トラフ地震による甚大な被害が予測され、災害医療の増々の充実化が図られている。
【POCT について】
POCT(point of care testing)とは、日本語訳的には「臨床現場即時検査」と提唱されている。定義は日本臨床検査自動化学会ガイドラインより「被検者の傍らで医療従事者が自ら行う簡便な検査であり、検査時間の短縮および、被検者が検査を身近に感ずるという利点を活かして、迅速かつ適切な診療・看護，疾病の予防、健康管理増進等に寄与し、ひいては医療の質、QOL(quality of life)および満足度の向上に資するための検査である」と定義されている。また、補足として「小型で容易に持ち運べる簡便な機器・試薬をいうのではなく、あくまでも仕組み(システム)を示す」と論じている。
POCT 機器は、臨床検査が多様化するなか機器の小型化や高機能化が開発されている。使用においても救急検査や手術室・病棟ベッドサイドだけではなく、診療所