LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN
Nama produk:

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation

Data rinci mengenai pemasok/ pembuat
Perusahaan: Organon & Co.
Alamat:JL Raya Pandaan KM. 48
Pandaan, Jawa Timur - Indonesia

Telepon:+1-551-430-6000

Nomor telepon darurat:+1-215-631-6999

Alamat email:

EHSSTEWARD@organon.com

Penggunaan yang dianjurkan dan pembatasan penggunaan
Penggunaan yang dianjurkan : Farmasi
Pembatasan penggunaan: Tidak berlaku

2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Toksisitas pada organsasaran spesifik - paparan
berulang (Oral)
Toksisitas pada organsasaran spesifik - paparan
berulang (Penghirupan):

Kategori 1 (Sistem saraf pusat):

Kategori 1 (Sistem kardiovaskular)

Elemen label GHS
Piktogram bahaya:

Kata sinyal:

BahayaPernyataan Bahaya:

H372 Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem saraf
pusat) melalui paparan yang lama atau berulang jika tertelan.
H372 Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem
kardiovaskular) melalui paparan yang lama atau berulang jika
terhirup.

Pernyataan Kehati-hatian:

Pencegahan:
1 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

P260 Jangan menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/
semburan.
P264 Cuci kulit dengan seksama setelah menangani.
P270 Jangan makan, minum atau merokok pada saat
menggunakan produk ini.
Respons:
P314 Dapatkan nasehat/ perhatian medis jika kamu merasa
tidak sehat.
Pembuangan:
P501 Buang isi/ wadah ke tempat pembuangan limbah yangdisetujui.
Bahaya lain di luar yang berperan dalam klasifikasi
Tidak ada yang diketahui.
3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Bahan/Campuran:

Campuran

Komponen
Nama kimia
Selulosa
Pseudoephedrine
Kanji, oksidasi
Dinatrium EDTA, dihidrat
Asam sitrik
Desloratadine

No-CAS
9004-34-6
7460-12-0
65996-62-5
6381-92-6
77-92-9100643-71-8

Konsentrasi (% w/w)>= 30 -< 60>= 10 -< 30
< 10
< 10
< 10
>= 0.25 -< 1

4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Saran umum:

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera
dapatkan nasihat medis.
Bila gejala bertahan atau bila ada keraguan apapun mintalah
pertolongan medis.

Jika terhirup:

Jika kontak dengan kulit:

Jika kontak dengan mata:Jika tertelan:

Jika terhirup, pindahkan korban ke udara segar.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
Jika terjadi kontak, segera guyur kulit dengan sabun danbanyak air.
Lepas pakaian dan sepatu yang terkontaminasi.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
Cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai lagi.
Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum dipakai lagi.
Siram mata dengan air sebagai tindakan pencegahan.
Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak
kunjung hilang.
Bila tertelan: JANGAN memancing supaya muntah.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
Berkumurlah dengan air hingga bersih.
2 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Kumpulan gejala / efek:
terpenting, baik akut maupun
tertunda
Perlindungan aiders pertama:

Instruksi kepada dokter:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Menyebabkan kerusakan pada organ melalui paparan yanglama atau berulang jika tertelan.
Menyebabkan kerusakan pada organ melalui paparan yanglama atau berulang jika terhirup.
Petugas P3K harus memperhatikan perlindungan diri, danmenggunakan alat pelindung diri yang direkomendasikan jikaada potensi paparan (lihat bagian 8).
Berikan perawatan dan bantuan sesuai gejala yang muncul.

5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARANMedia pemadaman yangsesuai:Media pemadaman yangtidak sesuai
Bahaya spesifik yangdiakibatkan bahan kimia
tersebut
Produk pembakaran
berbahaya:Semprotan air
Busa tahan-alkohol
Karbon dioksida (CO2)Bahan kimia kering
Tidak ada yang diketahui.

:

Paparan terhadap produk mudah terbakar dapat
membahayakan kesehatan.

:

Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)Oksida logam

Metode pemadaman khusus:

Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran:

Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk
situasi lokal dan lingkungan sekeliling.
Semprotan air dapat digunakan untuk mendinginkan kontener.
Singkirkan wadah yang tidak rusak dari area kebakaran bilaaman untuk melakukannya.
Lakukan evakuasi dari wilayah ini.
Jika terjadi kebakaran, pakai alat bantu pernapasan SCBA.
Gunakan alat pelindung diri.

6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Langkah-langkah
pencegahan diri, alatpelindung dan prosedur
tanggap darurat:

Gunakan alat pelindung diri.
Ikuti saran penanganan yang aman (lihat bagian 7) dan
rekomendasi peralatan perlindungan pribadi (lihat bagian 8).

Langkah-langkah
pencegahan bagi lingkungan:

Hindarkan pelepasan ke lingkungan.
Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika
aman untuk melakukannya.
Tahan dan buanglah air cuci yang tercemar.
Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yangsignifikan tidak bisa dilokalisasi.

Metode dan bahan untuk
penangkalan (containment)
dan pembersihan:

Sapulah atau sedotlah tumpahan dan kumpulkan dalamwadah yang sesuai untuk pembuangan.
Mungkin berlaku peraturan lokal atau nasional terkait
pelepasan dan pembuangan bahan ini, serta zat dan benda
lain yang digunakan untuk membersihkan zat yang
3 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

dilepaskan. Anda harus mengetahui tentang peraturan yangberlaku.
Bagian 13 dan 15 dari SDS ini memberikan informasi tentang
ketentuan lokal atau nasional tertentu.
7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
Tindakan teknis:

Ventilasi Lokal/Total
Langkah-langkah
pencegahan untuk
penanganan yang aman::

Kondisi untuk penyimpananyang aman
Bahan harus dihindari::

Baca Upaya teknis pada bagian KONTROLPAPARAN/PERLINDUNGAN DIRI.
Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup.
Jangan menghirup debu, asap, gas, kabut, uap atau
semburan.
Jangan sampai tertelan.
Jangan sampai kena mata.
Hindari kontak dengan kulit yang berkepanjangan atau secara
berulang.
Cuci kulit dengan seksama setelah menangani.
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatanindustri yang baik, berdasarkan pada hasil penilaian paparandi tempat kerja
Jangan makan, minum atau merokok pada saat
menggunakan produk ini.
Berhati-hatilah supaya tidak menumpahkan dan membuang
limbah serta minimalkan pelepasan bahan ke lingkungan
sekitar.
Simpan di dalam wadah yang dilabel dengan benar.
Simpan berdasarkan peraturan nasional yang berkaitan.
Jangan simpan bersamaan jenis produk berikut:
Oksidator kuat

8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Komponen

No-CAS

Tipe nilai(Bentuk
eksposur)Selulosa

9004-34-6

Pseudoephedrine

7460-12-0

Kanji, oksidasi

65996-62-5

Desloratadine

100643-71-8

NAB
TWA
TWA
Batas diseka
TWA (debu
dapat
terhirup)
TWA
Batas diseka

Pengendalian teknik yangsesuai:Parameter
pengendalian /Konsentrasi yangdiizinkan
10 mg/m3
10 mg/m3
50 µg/m3 (OEB 3)
500 µg/100 cm²
0.5 mg/m3

Dasar

20 µg/m3 (OEB 3)
200 µg/100 cm²Internal
Internal

ID OELACGIHInternal
Internal
ACGIH

Semua kendali rekayasa harus diimplementasikan sesuai
dengan rancangan fasilitas dan dioperasikan sesuai dengan
4 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

prinsip GMP untuk melindungi produk, pekerja, danlingkungan hidup.
Teknologi penahanan yang sesuai untuk mengendalikan
senyawa diperlukan untuk mengendalikan sumber dan dan
mencegah migrasi senyawa ke daerah yang tidak terkendali(misalnya, perangkat penahanan terbuka).
Minimalkan penanganan terbuka.
Alat perlindungan diri
Perlindungan pernapasan:

Jika ventilasi pembuangan setempat yang memadai tidak
tersedia atau penilaian paparan menunjukkan adanya
paparan di luar dari pedoman yang direkomendasikan,
gunakan alat pelindung pernapasan.
Satu jenis debu partikulat:

Sarung tangan tahan bahan kimia

Komentar
Perlindungan mata::Perlindungan kulit dan tubuh:

Tindakan higienis:

Pertimbangkan untuk mengenakan sarung tangan ganda.
Kenakan kacamata keselamatan dengan pelindung samping
atau kacamata goggle.
Jika lingkungan atau kegiatan kerja berdebu, berkabut atau
mengandung aerosol, kenakan kacamata pelindung yangsesuai.
Kenakan penutup wajah atau pelindung wajah lengkap
lainnya bila debu, kabut, atau aerosol tersebut berpotensi
mengenai wajah secara langsung.
Seragam kerja atau jas laboratorium.
Pakaian pelindung tubuh tambahan harus dikenakan sesuai
dengan tugas yang dikerjakan (misalnya sarung tanganpanjang, apron, sarung tangan pelindung, pakaian sekali
pakai) untuk menghindari permukaan kulit yang bisa terpapar
pada senyawa.
Gunakan teknik degowning yang sesuai untuk
menghilangkan potensi pakaian yang terkontaminasi.
Jika paparan terhadap bahan kimia mungkin terjadi selama
penggunaan biasa, sediakan sistem pembilasan mata danpancuran keselamatan di dekat tempat kerja.
Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok.
Cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai lagi.
Pengoperasian fasilitas yang efektif harus mencakup
peninjauan kendali rekayasa, alat pelindung diri yang sesuai,prosedur degowning dan dekontaminasi yang sesuai,pemantauan kebersihan industri, pengawasan medis, dan
penggunaan kendali administratif.

Filter tipe
Perlindungan tangan
Materi:9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
Tampilan

:

padat

Warna

:

putih, biru

5 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Bau:

Data tidak tersedia

Ambang Bau:

Data tidak tersedia

pH:

Data tidak tersedia

Titik lebur/titik beku:

Data tidak tersedia

Titik didih awal/rentang didih:

Data tidak tersedia

Titik nyala:

Tidak berlaku

Laju penguapan:

Tidak berlaku

Flamabilitas (padatan, gas):

Tidak diklasifikasikan sebagai bahaya flamabilitas

Flamabilitas (cair):

Data tidak tersedia

Tertinggi batas ledakan /Batas atas daya terbakar:

Data tidak tersedia

Terendah batas ledakan /Batas bawah daya terbakar:

Data tidak tersedia

Tekanan uap:

Tidak berlaku

Kerapatan (densitas) uap
relatif
Kerapatan (den-sitas) relatif:

Tidak berlaku:

Data tidak tersedia

Densitas:

Data tidak tersedia

Kelarutan
Kelarutan dalam air:

Data tidak tersedia

Koefisien partisi (n:oktanol/air)Suhu dapat membakar sendiri :(auto-ignition temperature)
Suhu penguraian:

Tidak berlaku
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia

Kekentalan (viskositas)
Viskositas, kinematis:

Tidak berlaku

Sifat peledak:

Tidak mudah meledak

Sifat oksidator:

Bahan atau campuran ini tidak diklasifikasikan sebagai
pengoksidasi.

Ukuran partikel:

Data tidak tersedia

6 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Reaktifitas
Stabilitas kimia
Reaksi berbahaya yangmungkin di bawah kondisi
spesifik/khusus
Kondisi yang harus dihindari
Bahan yang harus dihindari
Produk berbahaya hasil
penguraian:::

Tidak diklasifikasikan sebagai bahaya reaktivitas.
Stabil pada kondisi normal.
Dapat bereaksi dengan agen pengoksidasi kuat.

:::

Tidak ada yang diketahui.
Oksidator
Tidak ada penguraian produk berbahaya yang diketahui.

11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan:Kena kulit
Tertelan
Kontak dengan mata/Kena mataToksisitas akut
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Produk:Toksisitas oral akut:

Perkiraan toksisitas akut: > 2,000 mg/kg
Metoda: Metode kalkulasi

Toksisitas inhalasi akut:

Perkiraan toksisitas akut: > 5 mg/l
Waktu pemajanan: 4 jam
Menguji atmosfir: debu/kabut
Metoda: Metode kalkulasi

Selulosa:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Tikus): > 5,000 mg/kg

Toksisitas inhalasi akut:

LC50 (Tikus): > 5.8 mg/l
Waktu pemajanan: 4 jam
Menguji atmosfir: debu/kabut

Toksisitas kulit akut:

LD50 (Kelinci): > 2,000 mg/kg

Pseudoephedrine:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Tikus): 660 mg/kg

Komponen:

LD50 (Mencit): 371 mg/kg
Toksisitas inhalasi akut:

LC50 (Tikus): > 2.37 mg/l
Waktu pemajanan: 4 jam
Menguji atmosfir: debu/kabut

7 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Toksisitas kulit akut:

LD50 (Tikus): > 2,000 mg/kg
Komentar: Informasi yang diberikan didasarkan pada datayang diperoleh dari bahan yang serupa.

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Tikus): 2,800 mg/kg

Toksisitas inhalasi akut:

LC50 (Tikus, jantan): > 1 mg/l
Waktu pemajanan: 6 jam
Menguji atmosfir: debu/kabut
Metoda: Pedoman Tes OECD 412

Asam sitrik:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Mencit): 5,400 mg/kg

Toksisitas kulit akut:

LD50 (Tikus): > 2,000 mg/kg
Metoda: Pedoman Tes OECD 402
Evaluasi: Bahan atau campuran ini tidak mengandung
toksisitas dermal akut

Desloratadine:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Tikus): > 549 mg/kg
LD50 (Mencit): 353 mg/kg
LD50 (Monyet): > 250 mg/kg
Tanda-tanda: Muntah
Komentar: Tidak teramati adanya mortalitas pada dosis ini.

Korosi/iritasi kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:Pseudoephedrine:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi kulit

Asam sitrik:
Spesies
Metoda
Hasil

:
:
:

Kelinci
Pedoman Tes OECD 404
Tidak menyebabkan iritasi kulit

Desloratadine:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi kulit

8 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Kerusakan mata serius/iritasi mataTidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:Pseudoephedrine:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi mataDinatrium EDTA, dihidrat:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi mataAsam sitrik:
Spesies
Hasil::

Metoda:Kelinci
Menyebabkan iritasi pada mata, yang akan pulih setelah 21
hari
Pedoman Tes OECD 405

Desloratadine:
Spesies
Komentar::

Kelinci
Iritasi parah pada mataSensitisasi saluran pernafasan atau pada kulit
Sensitisasi pada kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Sensitisasi saluran pernafasan
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:Pseudoephedrine:
Komentar:

Data tidak tersedia

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Tipe Ujian
Rute eksposur
Spesies
Metoda
Hasil
Komentar

:
:
:
:
:
:

Tes maksimumisasi
Kena kulit
Kelinci percobaan
Pedoman Tes OECD 406
Negatif
Berdasarkan data dari material sejenis

Desloratadine:
Tipe Ujian
Rute eksposur
Spesies
Hasil

:
:
:
:

Tes maksimumisasi
Kulit
Kelinci percobaan
Negatif
9 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Mutagenisitas pada sel nutfah
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Selulosa:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Tipe Ujian: Uji mutasi gen sel mamalia in vitro
Hasil: Negatif

Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Pseudoephedrine:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Uji mikronukleus eritrosit mamalia (uji kadar
sitogenetik in vivo)
Spesies: Mencit
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Komentar: Informasi yang diberikan didasarkan pada datayang diperoleh dari bahan yang serupa.
Tipe Ujian: Kelainan kromosom
Hasil: Negatif
Komentar: Informasi yang diberikan didasarkan pada datayang diperoleh dari bahan yang serupa.

Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Uji mikronukleus
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Tipe Ujian: Uji mutasi gen sel mamalia in vitro
Hasil: Negatif
Tipe Ujian: Tes kelainan kromosom dalam tabung percobaan
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis

Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Tipe Ujian: Uji mikronukleus eritrosit mamalia (uji kadar
sitogenetik in vivo)
Spesies: Mencit
10 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Rute aplikasi: Tertelan
Metoda: Pedoman Tes OECD 474
Hasil: Negatif
Asam sitrik:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Tipe Ujian: uji mikronukleus in vitro
Hasil: positif
Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif

Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Desloratadine:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Sifat mutagenik (uji sitogenetik sumsum tulangpada mamalia secara in vivo, analisis kromosom)
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Tipe Ujian: Kelainan kromosom
Sistem uji: Lymphosit manusia
Hasil: Negatif

Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup:

Tipe Ujian: Uji mikronukleus
Spesies: Mencit
Tipe sel: Sumsum tulang
Rute aplikasi: Oral
Hasil: Negatif

Karsinogenisitas
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Selulosa:
SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil

:
:
:
:

Tikus
Tertelan
72 minggu
Negatif

Pseudoephedrine:
SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil

:
:
:
:

Tikus
Oral
2 TahunNegatif
11 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Komentar:

Berdasarkan data dari material sejenis

SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil
Komentar

:
:
:
:
:

MencitOral
2 TahunNegatif
Berdasarkan data dari material sejenis

Dinatrium EDTA, dihidrat:
SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil
Komentar

:
:
:
:
:

Tikus
Tertelan
103 minggu
Negatif
Berdasarkan data dari material sejenis

Desloratadine:
SpesiesRute aplikasi
Waktu pemajanan
Hasil

:
:
:
:

MencitOral
2 TahunNegatif

SpesiesRute aplikasi
LOAEL
Hasil
Organ-organ sasaran
Komentar

:
:
:
:
:
:

Tikus
Oral
10 mg/kg berat badan
ekuivokal
Hati
Berdasarkan data dari material sejenis
Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak relevan
untuk manusia.

Toksisitas terhadap Reproduksi
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Selulosa:
Dampak pada kesuburan

Mempengaruhi
perkembangan janin

Pseudoephedrine:
Dampak pada kesuburan:

Tipe Ujian: Studi toksisitas reproduksi satu-generasi
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif:

Tipe Ujian: Fertilitas/ perkembangan embrio awal
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif:

Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
12 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Fertilitas: LOAEL: 80 mg/kg berat badan
Tanda-tanda: dampak-dampak reproduksi pria
Mempengaruhi
perkembangan janin:

Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Kelinci
Rute aplikasi: Oral
Hasil: Tidak ada efek teratogenik.
Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 27 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak ada efek embrionik yang teramati pada hewanuji., Tidak ada efek teratogenik.
Komentar: Toksisitas ibu yang diamati.

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Dampak pada kesuburan

Mempengaruhi
perkembangan janin

Asam sitrik:
Mempengaruhi
perkembangan janin

Desloratadine:Dampak pada kesuburan:

Tipe Ujian: Studi toksisitas reproduksi empat generasi
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis:

Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif:

Tipe Ujian: Studi toksisitas reproduksi satu-generasi
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Tertelan
Hasil: Negatif:

Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, jantan
Rute aplikasi: Oral
Fertilitas: LOAEL: 12 mg/kg berat badan
Tanda-tanda: Mengurangi fertilitas
Hasil: positif
Komentar: Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak
relevan untuk manusia.
Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, betina
Fertilitas: NOAEL: 3 mg/kg berat badan
Tanda-tanda: Tidak mempengaruhi fertilitas.
Hasil: Negatif

13 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Mempengaruhi
perkembangan janin

Nomor LDK:
2095100-00015:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Kelinci
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): NOAEL: 30 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak ada efek teratogenik.
Tipe Ujian: Perkembangan embrio-janin
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 9 mg/kg
berat badan
Tanda-tanda: Keguguran praimplantasi., Penurunan berat
badan
Hasil: Abnormalitas perkembangan yang spesifik.
Komentar: Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak
relevan untuk manusia.
Tipe Ujian: Studi Dua-Generasi
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Oral
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 18 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak ada pengaruh merugikan.

Toksisitas terhadap
Reproduksi - Evaluasi:

Beberapa bukti adanya efek merugikan terhadap fungsi
seksual dan kesuburan, berdasarkan uji coba pada hewan.,
Beberapa bukti adanya efek merugikan terhadap
perkembangan, berdasarkan uji coba pada hewan.

Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan tunggal
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Asam sitrik:
Evaluasi:

Dapat menyebabkan iritasi pada saluran pernafasan.

Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan berulang
Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem saraf pusat) melalui paparan yang lama atau
berulang jika tertelan.
Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem kardiovaskular) melalui paparan yang lama atau
berulang jika terhirup.
Komponen:Pseudoephedrine:
Rute eksposur
Organ-organ sasaran
Evaluasi:::

Tertelan, Penghirupan
Sistem saraf pusat, Sistem kardiovaskular
Menyebabkan kerusakan organ-organ melalui eksposur yanglama atau berulang-ulang.

14 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Rute eksposur
Organ-organ sasaran
Evaluasi

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23:::

penghirupan (debu/kabut/asap)
Saluran Pernafasan
Dapat menyebabkan kerusakan pada organ melalui paparanyang lama atau berulang.

Selulosa:
Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan

:
:
:
:

Tikus
>= 9,000 mg/kg
Tertelan
90 Hr

Pseudoephedrine:
Komentar:

Data tidak tersedia

Kanji, oksidasi:
Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan

:
:
:
:

Tikus
22,500 mg/kg
Tertelan
90 Hr

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan

:
:
:
:

Tikus
500 mg/kg
Tertelan
13 Mg

Spesies
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Metoda

:
:
:
:
:

Tikus
0.03 mg/l
penghirupan (debu/kabut/asap)
4 Mg
Pedoman Tes OECD 412

Asam sitrik:
Spesies
NOAEL
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan

:
:
:
:
:

Tikus
4,000 mg/kg
8,000 mg/kg
Tertelan
10 Hr

Desloratadine:
Spesies
LOAEL
Rute aplikasi

:
:
:

Tikus
30 mg/kg
Oral

Toksisitas dosis berulang
Komponen:

15 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Waktu pemajanan
Organ-organ sasaran
Komentar:::

3 Months
GinjalToksisitas tinggi diamati dalam pengujian
Mekanisme atau mode tindakannya mungkin tidak relevan
untuk manusia.

Spesies
NOAEL
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Organ-organ sasaran
Tanda-tanda

:
:
:
:
:
:
:

Monyet6 mg/kg
12 mg/kg
Oral
3 Months
Sistem saraf pusat
Gangguan saluran cerna

Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Komentar

:
:
:
:
:

Monyet40 mg/kg
Oral
17 Months
Tidak dilaporkan adanya dampak berbahaya yang signifikan

Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Tanda-tanda

:
:
:
:
:

Monyet6 mg/kgOral
3 Months
Gangguan saluran cerna, Kelelahan

Bahaya aspirasi
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Pengalaman dengan eksposur manusia
Komponen:Pseudoephedrine:
Penghirupan
Kena mataTertelan:::

Komentar: Dapat menyebabkan iritasi saluran pernapasan.
Komentar: Dapat menyebabkan iritasi pada mata.
Tanda-tanda: dampak-dampak sistem saraf pusat, takikardia,
Palpitasi

Desloratadine:
Penghirupan
Kena mataTertelan:::

Komentar: Dapat menyebabkan iritasi saluran pernafasan.
Tanda-tanda: Iritasi mataTanda-tanda: mulut kering, nyeri otot, Kelelahan, Mengantuk,
sakit tenggorokan, sakit pada saat datang bulan

12. INFORMASI EKOLOGI
Ekotoksisitas
Komponen:
Selulosa:
16 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Keracunan untuk ikan:

LC50 (Oryzias latipes (ikan medaka Jepang)): > 100 mg/l
Waktu pemajanan: 48 jam
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Keracunan untuk ikan:

LC50 (Lepomis macrochirus (Ikan bluegill sunfish)): > 100
mg/l
Waktu pemajanan: 96 jam
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis:

EC50 (Daphnia magna (Kutu air)): 140 mg/l
Waktu pemajanan: 48 jam
Metoda: DIN 38412:

ErC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)): >100 mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECD
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam airToksisitas terhadap
ganggang/tanaman air

EC10 (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)): > 1
mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECD
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air (Toksisitas kronis)
Toksisitas ke
mikroorganisme

Asam sitrik:
Keracunan untuk ikan

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air
Desloratadine:
Keracunan untuk ikan

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup:

NOEC (Daphnia magna (Kutu air)): 25 mg/l
Waktu pemajanan: 21 hr:

EC10 (endapan diaktivasi): > 500 mg/l
Waktu pemajanan: 30 mnt
Metoda: Pedoman Tes OECD 209:

LC50 (Pimephales promelas): > 100 mg/l
Waktu pemajanan: 96 jam:

EC50 (Daphnia magna (Kutu air)): 1,535 mg/l
Waktu pemajanan: 24 jam:

LC50 (Lepomis macrochirus (Ikan bluegill sunfish)): 9.2 mg/l
Waktu pemajanan: 96 jam
Metoda: FDA 4.11:

EC50 (Daphnia magna (Kutu air)): 9.6 mg/l
Waktu pemajanan: 48 jam
Metoda: FDA 4.08
17 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

dalam airToksisitas terhadap
ganggang/tanaman air

Nomor LDK:
2095100-00015:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)): 1.6
mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECDNOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Ganggang hijau)):
0.36 mg/l
Waktu pemajanan: 72 jam
Metoda: Pedoman Tes 201 OECD

Keracunan untuk ikan
(Toksisitas kronis):

NOEC (Pimephales promelas): 0.12 mg/l
Waktu pemajanan: 32 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 210

Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air (Toksisitas kronis)
Toksisitas ke
mikroorganisme:

NOEC (Daphnia magna (Kutu air)): 0.48 mg/l
Waktu pemajanan: 21 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 211:

EC50 (Mikroorganisme alami): 53.7 mg/l
Waktu pemajanan: 3 jam
Tipe Ujian: Penghambat pernapasan
Metoda: Pedoman Tes OECD 209
NOEC (Mikroorganisme alami): 12 mg/l
Waktu pemajanan: 3 jam
Tipe Ujian: Penghambat pernapasan
Metoda: Pedoman Tes OECD 209

Persistensi dan penguraian oleh lingkungan
Komponen:
Selulosa:
Daya hancur secara biologis:

Hasil: Mudah terurai secara hayati.

Dinatrium EDTA, dihidrat:
Daya hancur secara biologis:

Hasil: Tidak mudah terurai secara hayati.
Degradasi biologis: 2 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 301D

Asam sitrik:
Daya hancur secara biologis:

Hasil: Mudah terurai secara hayati.
Degradasi biologis: 97 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 301B

Desloratadine:
Daya hancur secara biologis:

Hasil: Tidak mudah terurai secara hayati.
18 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Degradasi biologis: 67.4 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: Pedoman Tes OECD 314
Hasil: Tidak mudah terurai secara hayati.
Degradasi biologis: 0 %Waktu pemajanan: 28 hr
Metoda: FDA 3.11
Kestabilan dalam air:

Hidrolisis: < 10 % pada 50 °C(5 hr)
Metoda: FDA 3.09:

log Pow: 0.89:

Spesies: Lepomis macrochirus (Ikan bluegill sunfish)
Faktor Biokonsentrasi (BCF): < 500
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis:

log Pow: -4.3

Asam sitrik:
Koefisien partisi (noktanol/air):log Pow: -1.72

Desloratadine:
Koefisien partisi (noktanol/air):log Pow: 1.24
Metoda: Pedoman Tes OECD 107:

log Koc: 3.00
Metoda: Pedoman Tes OECD 106

Potensi bioakumulasi
Komponen:Pseudoephedrine:
Koefisien partisi (noktanol/air)Dinatrium EDTA, dihidrat:
Bioakumulasi

Koefisien partisi (noktanol/air)

Mobilitas dalam tanah
Komponen:
Desloratadine:
Distribusi antara
kompartemen-kompartemen
lingkungan
Efek merugikan lainnya
Data tidak tersedia
13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Metode pembuangan
Limbah dari residu:

Dilarang membuang limbah ke dalam saluran pembuangan.
19 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Kemasan yang telah
tercemar

Nomor LDK:
2095100-00015:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Buang sesuai dengan peraturan lokal.
Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbahyang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Jika tidak ditentukan lain: Buang sebagai produk yang tidak
terpakai.

14. INFORMASI TRANSPORTASI
Regulasi Internasional
UNRTDG
Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
IATA - DGR
No. PBB/ID
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Petunjuk pengemasan(pesawat kargo)
Petunjuk pengemasan(pesawat penumpang)
Kode-IMDG
Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Kode EmS
Bahan pencemar laut::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku:

Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku

Transportasi dalam jumlah besar berdasarkan pada MARPOL 73/78 Lampiran II dan IBC
Code
Tidak berlaku untuk produk saat dipasok.
Tindakan kehati-hatian khusus bagi pengguna
Tidak berlaku
15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASIRegulasi tentang lingkungan, kesehatan dan keamanan untuk produk tersebut
20 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
2095100-00015

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 23/M-IND/PER/4/2013 Tentang Perubahan Atas
Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 87/M-IND/PER/9/2009 Tentang Sistem Harmonisasi
Global Klasifikasi Dan Label Pada Bahan Kimia.
Peraturan Menteri Kesehatan No. 472 Tahun 1996 Tentang Pengamanan Bahan Berbahaya
Bagi Kesehatan
Bahan berbahaya harus terdaftar: Tidak berlaku
Peraturan Pemerintah No. 74 Tahun 2001 Tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya Dan
BeracunBahan berbahaya yang dapat dipergunakan: Tidak berlaku
Bahan berbahaya yang dilarang dipergunakan:

Tidak berlaku

Bahan berbahaya yang terbatas dipergunakan:

Tidak berlaku

Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 7 Tahun 2022 Tentang Pendistribusian Dan
Pengawasan Bahan Berbahaya
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan: Tidak berlaku
pengawasannya, Lampiran I
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan
pengawasannya, Lampiran II:

Tidak berlaku

Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
AICS: belum ditentukan
DSL:

belum ditentukan

IECSC

:

belum ditentukan

Revisi tanggal:

2023/09/30

Informasi lebih lanjut
Referensi atau sumber yangdigunakan dalampenyusunan LDK:

Data teknis internal, data dari SDS bahan mentah, hasil
pencarian Portal eChem OECD dan Badan Kimia Eropa,
http://echa.europa.eu/

16. INFORMASI LAIN

Bagian yang mengalami perubahan dari versi sebelumnya disorot di bagian isi dokumen ini oleh
dua garis vertikal.
Format tanggal:

tttt/bb/hh

Teks lengkap singkatan lainnya
ACGIH: AS. Nilai Ambang Batas ACGIH (TLV)
ID OEL: Nilai ambang batas faktor kimia di udara lingkungan kerja

21 / 22

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versi
5.0

Revisi tanggal:
2023/09/30

ACGIH / TWA
ID OEL / NAB

Nomor LDK:
2095100-00015::

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/10/23

8 jam, rata-rata tertimbang waktu
Nilai ambang batas

AIIC - Inventaris Bahan Kimia Industri Australia; ANTT - Badan Nasional Transportasi Darat
Brasil; ASTM - Masyarakat Amerika untuk Pengujian Bahan; bw - Berat badan; CMR Karsinogen, Mutagen atau Toksik Reproduksi; DIN - Institut Standardisasi Jerman; DSL - Daftar
Zat Domestik (Kanada); ECx - Konsentrasi terkait dengan x% respons; ELx - Kecepatan
pemuatan terkait dengan x% respons; EmS - Prosedur Kedaruratan; ENCS - Bahan Kimia yang
Tersedia dan Baru (Jepang); ErCx - Konsentrasi terkait dengan x% respons laju pertumbuhan;
ERG - Panduan Tanggap Darurat; GHS - Sistem Harmonisasi Global; GLP - PraktikLaboratorium yang Baik; IARC - Badan Internasional Penelitian Kanker; IATA - Asosiasi
Transportasi Udara Internasional; IBC - Kode Internasional untuk Konstruksi dan Peralatan Kapal
yang membawa Bahan Kimia Berbahaya dalam Muatannya; IC50 - Setengah konsentrasi hambat
maksimal; ICAO - Organisasi Penerbangan Sipil Internasional; IECSC - Inventarisasi Bahan
Kimia yang Tersedia di Tiongkok; IMDG - Bahan Berbahaya Maritim Internasional; IMO Organisasi Maritim Internasional; ISHL - Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Industri(Jepang); ISO - Organisasi Standardisasi Internasional; KECI - Inventarisasi Bahan Kimia Korea;
LC50 - Konsentrasi Mematikan untuk 50% populasi uji; LD50 - Dosis mematikan bagi 50%
populasi uji (Median Dosis Mematikan); MARPOL - Konvensi Internasional untuk Pencegahan
Pencemaran dari Kapal; n.o.s. - Tidak Ditentukan Lain; Nch - Standar Chili; NO(A)EC Konsentrasi Efek (Merugikan/ Negatif) Tidak Teramati; NO(A)EL - Batas Efek (Merugikan/
Negatif) Tidak Teramati; NOELR - Tingkat Pemuatan Efek Tidak Teramati; NOM - Standar Resmi
Meksiko; NTP - Program Toksikologi Nasional; NZIoC - Inventarisasi Bahan Kimia Selandia Baru;
OECD - Organisasi Kerja Sama dan Pembangunan Ekonomi; OPPTS - Kantor Keselamatan
Bahan Kimia dan Pencegahan Polusi; PBT - Bahan Persisten, Bioakumulatif dan Beracun;
PICCS - Inventarisasi Kimia dan Bahan Kimia Filipina; (Q)SAR - (Kuantitatif) Hubungan Kegiatan
Struktur; REACH - Peraturan (EC) No 1907/2006 Parlemen Eropa dan Dewan tentang
Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia; SADT - Suhu Percepatan
Penguraian; SDS - Lembar Data Keselamatan; TCSI - Inventarisasi Bahan Kimia Taiwan; TDG Transportasi Barang Berbahaya; TECI - Inventaris Bahan Kimia yang Ada di Thailand; TSCA Undang-Undang Pengendalian Bahan Beracun (Amerika Serikat); UN - Perserikatan BangsaBangsa; UNRTDG - Rekomendasi Perserikatan Bangsa-Bangsa tentang Transportasi Bahan
Berbahaya; vPvB - Sangat Persisten dan Sangat Bioakumulatifs; WHMIS - Sistem Informasi
Bahan Kerja Berbahaya
Informasi yang disediakan dalam Lembar Data Keselamatan ini adalah benar sepanjang
pengetahuan, informasi dan kepercayaan kami pada tanggal publikasinya. Informasi ini
dirancang hanya sebagai pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemrosesan, penyimpanan,
pembuangan dan pelepasan yang aman dan tidak dapat dianggap sebagai garansi atau
spesifikasi kualitas dalam jenis apa pun. Informasi yang disediakan hanya terkait dengan materi
tertentu yang disebutkan di bagian atas dari SDS ini dan tidak akan valid jika materi SDS
digunakan bersama dengan materi lainnya atau proses apa pun, kecuali disebutkan di dalam
dokumen. Pengguna materi harus selalu memperhatikan informasi dan rekomendasi dalamkonteks tertentu dari cara penanganan, penggunaan, pemrosesan dan penyimpanan yangdirencanakan termasuk evaluasi kelayakan materi SDS dalam produk akhir pengguna, jika dapat
diterapkan.
ID / ID

22 / 22