感染制御

第 6 巻第 6 号 ( 通巻 第 32 号 )平成 22 年 12 月 25 日発行

隔月刊 年 6 回 (2 月，4 月，6 月，8 月，10 月，12 月 )ICD, ICN, ICMT, BCPIC=ICT と全ての感染対策関係者の総合専門誌

感染制御6
ＤＣによるＣ

6"One and only campaign"

第 6 巻第 6 号
The Journal of Infection Control and Prevention
Vol.6, No.6 2010
■巻頭クローズアップトピック
医療関連感染制御の動向と提案
CDC による “One and only campaign”
について◆特集◆各科領域の感染制御
歯科診療室に必要な感染予防対策の知識と実践◆解説レビュー◆各種消毒・滅菌消毒薬シリーズ
微生物の消毒法 ( 7) 腸管出血性大腸菌◆薬剤ブリーフリポート
感染症治療における TDM の実践 (6)
特殊な背景を持つ患者 における TDM◆虫の防疫 (6)デング熱の現状と対策

Vol.6, No.6 / 2010
出版部

EDIXi㈱ EDIXi 出版部
http://www.edixi.co.jp

感染制御6-6表1-4(3).indd1

2011/10/19, 0:37

感染制御
The Journal of Infection Control and Prevention＜別刷＞◆巻頭クローズアップトピック 医療関連感染制御の動向と提案◆

CDC による “One and only campaign” について

満田 年宏 (Toshihiro MITSUDA)
公立大学法人横浜市立大学附属病院感染制御部

感染制御 JICP Vol. 6, No. 6 ( 通巻 No.32 ) 平成 22(2010) 年 12 月 25 日発行 )507 〜 510 頁掲載論文

◆巻頭クローズアップ
トピック
医療関連感染制御の動向と提案

CDC による “One and onlycampaign” について
満田 年宏 (Toshihiro MITSUDA)
公立大学法人横浜市立大学附属病院感染制御部
での実態把握や同様な改善の必要性を考察したい．

❖はじめに注射処置は本来，検査や治療目的で患者に実施するものである．しかし患者の体内に直接的に針を挿❖米国における注射処置に起因する肝炎ウイルスの入する医療行為は，時として汚染された器材の使用

アウトブレイクや汚染された薬剤の投与により医療関連感染を発生

米国では，1998 年から 2008 年までの間に，（入させる要因となる．注射処置は日常的に頻回に行わ院治療以外の）外来での HBV または HCV の感染アれる医療行為であるが故に，数多くの処置の中に予ウトブレイクが絶えない（表１）1)．少なくとも非想もしなかったような事態が発生し深刻な被害をも

一般入院医療施設で少なくとも 33 事例（外来診療たらす場合がある．一見資格社会でガイドラインやで 12 事例，外来透析センターで 6 事例，長期療養マニュアルがよく整備されていて，厳しい On/oﬀ

施設で 15 事例）発生が確認されており，被害者は

the job training が医療従事者に課され，万事が指448 症例にのぼる．不適切な注射処置による肝炎

示通りにこなされているように考えられがちな米国

ウイルス感染者が発生した場合，被害者の遡及調査の医療環境故にこうした汚染事例は極めて稀だと思のための血液検査にリコールされる患者は最近膨大われがちであるが，その実態は多くの問題を抱えてな数に及んでいる．例えばネバダ州の内視鏡診療施いる．本原稿では CDC 主導で動き始めた米国にお設における HCV の感染アウトブレイクでは約 4 万ける安全な注射処置への取り組みを紹介し，我が国人がリコールの対象となった 2,3)．このケースでは

表 1 米国における外来診療でのウイルス性肝炎のアウトブレイク事例 (20)（2001 年〜 2008 年）
州

アウトブレイク先

ニューヨーク州
ニューヨーク州

年

型

内視鏡クリニック

2001

HCV

19

個人診療所

2001

HBV

38

症例数

ネブラスカ州腫瘍クリニック

2002

HCV

99

オクラホマ州疼痛緩和クリニック

2002

HBV & HCV

102

ニューヨーク州

内視鏡クリニック

2002

HCV

4

カリフォルニア州

疼痛緩和クリニック

2003

HCV

4

メリーランド州

核医学画像2004HCV

16

フロリダ州

キレート剤療法

2005

HBV

7

カリフォルニア州

代替薬注入

2005

HCV

7

ニューヨーク州

内視鏡 / 外科クリニック

2006

HCV

6

ニューヨーク州

麻酔医診療所

2007

HCV

3

ネバダ州

内視鏡クリニック

2008

HCV

6

ノースカロライナ州

心臓病クリニック

2008

HCV

7

感染制御 JICP Vol.6, No.6 2010

507

表2

全米安全な注射処置推進連盟 (National initiative of the Safe Injection
Practices Coalition , SIPC) 加盟団体・企業

Accreditation Association for Ambulatory Health Care (AAAHC)
Ambulatory Surgery Foundation
American Association of Nurse Anesthetists (AANA)
Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology, Inc (APIC)
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
CDC Foundation
U.S. Food and Drug Administration-Safe Use Initiative (advisor)
HONOReform Foundation
National Association of County & City Health Oﬃcials (NACCHO)
Nebraska Medical Association
Nevada State Medical Association (NSMA)
Premier Healthcare AllianceBecton, Dickinson and Company
Covidien
Hospira
患者の静脈内投与に使用後の注射器と針をセットでとして知られており，その詳細は McKnight 氏の自プロポフォールの多容量バイアルに刺して汚染させ著” A Never Event” に詳しい）4)．彼女の設立したた後に，次々と汚染を拡大させたものである．我がHONOReform Foundation における社会活動は，そ国でも近年，静脈麻酔下での無痛消化器内視鏡検査の後 CDC を動かす原動力となる．2007 年に公開さを行う医療機関が増えており，プロポフォール等のれた隔離予防策のための CDC ガイドライン 5) には，薬剤を使用する際には，細菌・ウイルス両方の汚染既に安全な注射処置 (safe injection practices) に関すに留意し衛生管理を徹底する必要がある．

る項目立てがなされているが，その背景には彼女とCDC とのやりとりがあったのかも知れない．

❖ One and only campaign

2009 年に設立された “全米安全な注射処置推進

ネブラスカ州に拠点を置く “Hepatitis Outbreaks'

連 盟 (the Safe Injection Practices Coalition, SIPC) ”

National Organization for Reform Foundation (http:/（表 2）によると，こうした安全でない注射処置に/www.honoreform.org/)” は，安全な注射処置に関すより発生した汚染事件後の遡及調査対象となった米る検討・啓発・教育を目的として設置された NPO

国の国民はこれまでにのべ 10 万人程度に及ぶ 6)．

団体である．その設立者であるイヴリン・マックナ

CDC ではこうした事態を踏まえ積極的なアウトブ

イト (Evelyn McKnight) 氏は聴覚療法士の資格を持レイク事例調査に臨むとともに，CDC 内に安全なち，本人の個人的な経験に基づきこの団体を立ち上注射処置に関する専門の対応部署を設け現在対応に

げた．マックナイト氏は，以前よりある診療所で自あたっている 7)．

ら再発性乳癌の化学療法を受けていた．後に彼女は，現在，安全な注射処置を推進するために CDC では”

C 型肝炎ウイルス (HCV) に感染していることを知ら

One and only campaign” を展開している（図 1）8)．

される．ほどなく彼女が化学療法を受けていた診療

この考え方は，注射器 - 注射針 - 注射剤・輸液剤 - 患

所では，受診者のうち 99 人の患者が HCV に感染者を 1-1-1-1 の関係で対応するというものである（図していることが発覚し，彼女は愕然とする（この事2）．シングルドーズのバイアルは必ずシングルユー

件は米国史上最も大きい HCV アウトブレイク事例

スで使用し，マルチドーズのバイアルにおいてもシ508

感染制御 JICP Vol.6, No.6 2010図 1 One and onlycampaign のウェッブサイトンツなどの資材提供を開始している．さらに最近アウトブレイクが発生していたネバダ州とニューヨークを拠点として，2011 年 1 月よりパイロットキャンペーン事業 (Nevada Safe Injection Practices Campaign)が開始される予定となっている (http://www.oneandonlycampaign.org/about/pilot-sites/default.aspx)．この事業がつつがなく広まり全米に浸透していくことが期待されている．
❖日本版” One and only campaign” の必要性
我が国には，CDC のような市民が通告可能なアウトブレイク調査機関への直接的な導線がない．厚生労働科学研究班による透析医療における感染予防のためのマニュアルの整備と度重なる改訂にもかかわらず，肝炎ウイルスアウトブレイクは断続的に発生している．感染症法の定める届け出には，診療器材別や特定医療施設の特定医療行為に基づく遡及的なデーターベース管理に基づく調査体制も整備されていないため小規模な肝炎ウイルスの医療関連感染の多くは見落とされている可能性がある．感染症法による届け出を疫学動向について知るだけのための
図2

One and only campaign のポスターシステムに終わらせず，アウトブレイクの監視につなげるシステムに改善することが望まれる．
院内における血糖値測定の際に使用される微量採ングルユースを推奨し，仮に再使用する場合でも同血器具について，現在は “針の周辺部分がディスポじ個人に限定するよう明記している．ウエッブサイ

ーザブルタイプでないもの（キャップ構造のあるもトを通して，安全な注射処置を推進するため啓発のの）” については院内での使用が禁止されているが，ためのパンフレットやポスターならびに動画コンテ

キャップ構造のない穿刺補助具の使用は今でもその感染制御 JICP Vol.6, No.6 2010509

使用が容認されている 9)．医療環境では補助部付き

Control Practices Advisory Committee. 2007の微量採血器具は補助具の血液汚染を免れない．こGuideline for Isolation Precautions: Preventingのため，CDC の指摘同様に我が国でもこのタイプのTransmission of Infectious Agents in Healthcare

補助具の医療環境での使用は控えるべきであると筆

Settings. 2007.

者は考えているhttp://www.cdc.gov/hicpac/2007IP/2007isola

10)．

tionPrecautions.html

安全な注射処置の考え方は，病棟における看護師・医師が行う注射剤・輸液剤の（混合）調製について

6)

Enough is Enough: Healthcare Leaders Unite to
Launch Injection Safety Campaign.

もあてはまる．注射剤・輸液剤の調製に関し米国とhttp://www.bd.com/press/newsroom/enough-i

大きく異なる点は，我が国には USP797(http://usp11, 12)797.org/)s-enough.aspのような特定のガイドラインはなく，医療機関の自主性に任されているのが現状である．

7)

Perz JF, Thompson ND, Schaefer MK, Patel PR.

2003 年前後ならびに 2008 年に発生したセラチア

US outbreak investigations highlight the needによる輸液剤の汚染事例などを繰り返さないため，

for safe injection practices and basic infection

国内においても注射剤・輸液剤の（混合）調製ルー

control. Clin Liver Dis. 2010 Feb;14(1):137-51;

ル作りが必要とされている．

x.
8)

1)

2)

Thompson ND, Perz JF, Moorman AC, Holmberg

厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長，医薬食品局安全対策課安全使用推進室長事務連絡 .

hepatitis B and C virus transmission: United

採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザ

States, 1998-2008. Ann Intern Med . 2009 Jan

ブルタイプでないもの）の取扱いについて（注6;150(1):33-9.

意喚起），平成 20 年 5 月 22 日

Acute hepatitis C virus infections attributed

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-to unsafe injection practices at an endoscopy

anzen/hourei/dl/080522-1.pdf

clinic − Nevada, 2007.MMWR Morb Mortal

4)9)

SD. Nonhospital health care-asso ciatedWkly Rep . 2008 May 16;57(19):513-7.
3)CDC. One and only campaign.
http://www.oneandonlycampaign.org/〔引用文献〕

10) CDC. Infection Prevention during Blood Glucose
Monitoring and Insulin Administration.

Fischer GE, Schaefer MK, Labus BJ, Sands L,

http://www.cdc.gov/injectionsafety/blood-glucRowley P, Azzam IA, et al. Hepatitis C virus infect-ose-monitoring.html

ions from unsafe injection practices at an endoscopy11) USP797 website. http://usp797.org/clinic in Las Vegas, Nevada, 2007-2008. Clin Infect12) Joint Commission expectations related to USP- NF

Dis. 2010 Aug 1;51 (3): 267-73.

Chapter 797 on compounding sterile preparations.

Evelyn V. Mcknight, Travis T. Bennington. A

Jt Comm Perspect. 2006 Apr; 26(4):5.

Never Event: Exposing the Largest Outbreak5)

510of Hepatitis C in American Healthcare History.

著者連絡先352p, Arbor Books, 2008.

満田年宏 (Toshihiro MITSUDA)

Jane D. Siegel, MD; Emily Rhinehart, RN

公立大学法人横浜市立大学附属病院感染制御部・MPH CIC; Marguerite Jackson, PhD ; Linda

部長

Chiarello, RN MS; the Healthcare Infection〒 236-0004

准教授

感染制御 JICP Vol.6, No.6 2010神奈川県横浜市金沢区福浦 3-9