Clin Eval 49（3）2022

論

説

COVID-19 ワクチン接種後の死亡と薬剤疫学的評価の概要：
全国民ベースの概観と提案
福島

雅典 1）

平井由里子 2）
中谷 英仁 3）
1）LHS 研究所
2）株式会社 MCL
3）静岡社会健康医学大学院大学
4）京都大学医学部附属病院

西村

勉 4）

Overview of COVID-19 post-vaccinationmortality and pharmacoepidemiological evaluation:nation-wide view and a proposal
Masanori Fukushima 1）
Yuriko Hirai 2）
Eiji Nakatani 3）
Tsutomu Nishimura 4）1）Foundation of Learning Health Society Institute, Nagoya, Japan
2）MCL Corporation, Kyoto, Japan3）Shizuoka Graduate University of Public Health, Shizuoka, Japan4）Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan

Abstract
Since COVID-19 vaccination started in Japan, the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has
accumulated clinically significant information on post-vaccination deaths voluntarily reported by physicians
all over Japan. This information has been periodically reviewed by a committee established in the MHLW,
and the review data have been published each time. From a global perspective, this nationwide real-world
data is considered to be invaluable.
Focusing on these published data, we organized, visualized and discussed them along with otherofficially published data from the Japanese authorities in order to clarify the progression of the number ofdeaths against the number of people vaccinated against COVID-19, the pattern of deaths after vaccination,and the causes of death in a way that reveals clinical medical implications. We also pointed out that thefrequency of deaths and adverse reactions after vaccination followed an almost identical pattern over time
when histograms are compared. With these findings, as well as the six-month follow-up results in theclinical trial of Comirnaty published in July, this article describes the facts of deaths after COVID-19
vaccination, in which mRNA-containing lipid nanoparticles have been administered to humans for the firsttime, and proposes what should be done in light of the need for follow-up of long-term adverse effects ofvaccination.
Key words
SARS-CoV-2, mRNA vaccine, vaccine mortality rate, COVID-19 vaccine, vaccine toxicity
Rinsho Hyoka（Clinical Evaluation）．2022；49（3）：499−517．

− 499 −

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2022

抄録
我が国では 2021 年 2 月 17 日に COVID-19 ワクチン接種が開始されて以来，医師の自発報告によるワクチ
ン接種後死亡例に関する臨床的に重要な情報が厚生労働省に累積されている．これらの情報については，
厚生労働省に設置された検討部会において定期的に検討がなされ，都度そのデータが公表されてきた．これは全世界的に見て，一国の全国民ベースのリアルワールドデータとして極めて貴重である．
本論説では，この公表データを中心に，日本での COVID-19 ワクチン接種者数に対する接種後死亡者数の推移，ワクチン接種後の死亡発生のパターン，死亡原因について臨床医学的意味が明らかになるように
整理，可視化して論述する．さらにワクチン接種後の死亡発生のパターンと接種後の副反応出現パターン
がヒストグラムの対比によりほとんど一致していることを指摘し，2021 年 7 月に発表されたコミナティ臨
床試験に関する論文の 6 カ月フォローアップ等のデータを交えながら，人類に初めて投与された mRNA 含
有ナノ粒子である COVID-19 ワクチン接種後の死亡の実態について論述し，ワクチン接種による長期的な副作用に対してフォローアップが必要との観点から，何をなすべきか提言としてまとめる．

キーワード
SARS-CoV-2，mRNA ワクチン，ワクチン接種後死亡率，COVID-19 ワクチン，ワクチンの毒性− 500 −

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は，医師からワクチン接種との因果関係有と報告はじめにされていた症例についても，「評価不能（NE）」に分類されていたことである 8, 9）．

2021 年 2 月 17 日に日本で欧米先進諸国から遅日本には薬害の悲惨な歴史があり 10），その教訓

れてワクチン接種が開始されて 8 カ月が経過しよとして新薬の承認後の厳格な市販後調査が製造販

うとしている．当初は医療従事者が優先され，4 月

売業者に対して課せられている 11）．今回の新型コ

中旬には 65 歳以上にも拡大された．2021 年 10 月

ロナウイルスに対するワクチンの使用において

15 日現在，1 回以上のワクチン接種を受けた人数

も，製造販売業者より市販直後調査の依頼が発せは 94,599,325 人であり，これは人口の 75% に相当られているものの，市販後の安全性評価に係る情する．内，人口のほぼ 66% に相当する 83,656,184

報は，医療従事者および製造販売業者からの自発1）報告として厚生労働省に集まったもののみに基づ人が 2 回の接種を終了している ．
本ワクチンの有効性，安全性については既に多いているようである 8, 9）．日本固有の世界に誇るくの論文によっても報告されているところである

市販後全例調査，法律による Pharmacovigilanceが，ワクチン接種後死亡例数についての population-が適用されなかったためにゲフィチニブにおいて

base，nationwide の報告はほとんどない．よく知7,000 人超の医薬品副作用による死亡が発生した

られているように，COVID-19 ワクチンの正式なことは記憶に新しい 12）．このような背景の下，本臨床試験は未だ継続中である．臨床試験登録によ

稿では厚生労働省が公表したワクチン接種後の死

ると，ファイザー株式会社のコミナティワクチン

亡事例について多角的に評価を加え，厳格な科学と武田薬品工業株式会社のモデルナワクチンの第的調査を提言する．

1/2 相試験が日本で実施中であり

2, 3）

，それぞれ

1．ワクチン接種人数とワクチン接種後2021 年 11 月と 2022 年 3 月に終了する予定である．

死亡例数

また，米国で行われている第 3 相の臨床試験は，コミナティについては 2023 年 5 月 4），モデルナについては 2022 年 10 月が終了予定とされている 5）．

ワクチンの接種人数は医療関係者への接種開始

すなわち，これらのワクチンはいずれも米国におより 2 カ月以内に 123 万人に達し，高齢者へ接種

ける早期の臨床試験の結果が出た段階で，米国でが始まってから，指数関数的に接種人数は増加しはこれに emergency use authorization を与え，我て 2021 年 7 月には 3,000 万人を突破した．一方，が国においても規制当局 PMDA（医薬品医療機器

ワクチン接種後の死亡報告はワクチン接種開始と総合機構）の審査を経て 6, 7），特例承認されて接ともに始まり，ワクチン接種人数（1 回でもワク種が始められた．

チンを接種した人数）に対するワクチン接種後死

国内では，2021 年 5 月 26 日以降，医師から厚亡割合は，ワクチン接種が主として医療関係者に

生労働省に自発報告されたワクチン接種後の死亡

限られていた期間の集計であった 5 月 26 日の報

症例が厚生労働省に設置された検討会（厚生科学

告に基づけば 0.0012% であり，その後，7 月 7 日

審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部

時 点 で は 0.0022% ま で 上 昇，7 月 21 日 時 点 で は会，薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安

0.0020% となっている（Fig. 1）．比較のために記

全対策部会安全対策調査会）で定期的に総括・検すと，筋萎縮性側索硬化症（ALS）の本邦におけ討され，1 〜 2 週間間隔で報告症例の詳細が公表

る死亡率は 10 万人当たり 1.07 人（0.00107%）でされてきた．10月1日に公表された報告によると，ある 13）．

ワクチン接種後の累積死亡症例は 1,233 例（コミ7 月 21 日現在の厚生労働省各報告書に基づくワ

ナティ 1,198 例，モデルナ 35 例）であった．問題

クチン接種回数別累計死亡数（累計死亡率）は，− 501 −

臨 床 評 価 49 巻 3 号

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コミナティワクチンで1回目接種後死亡488例（死2．ワクチン接種後の死亡までの日数と亡率 0.0012%；ワクチン接種者数 41,245,144 人，

死亡数

以 下 同），2 回 目 接 種 後 死 亡 214 例（0.0008%；
27,071,471 人），接種回数不明死亡 44 例であった．
モデルナワクチンでは1回目接種後死亡5例

厚生労働省からの報告に基づいてワクチン接種（0.0002%；2,286,339 人），2 回目接種後死亡は無後死亡までの日数を横軸，死亡者数を縦軸としたであった（0.0000%；544,368 人）．また，10 月 15

ヒストグラムで見ると（Fig. 2），ワクチン接種後日現在，報告されている死亡数は計 1,233 例であ

2 日目にピークを迎え，その後減少し，ほぼ一定

り 8，9），12 月 24 日現在では，コミナティとモデになる特徴的なパターンを示している．また，こルナ（新販売名スパイクバックス）では計 1,430のパターンはワクチンの副反応（特に注射部位の例の死亡が報告されており，また新たにアストラ

発赤，腫脹，硬結）のヒストグラムともほぼ同一

ゼネカ株式会社のバキスゼブリアであり（Fig. 3）15），これらの死亡とワクチン接種で計 1 例の死亡が報告されている 14）．

との関連性が示唆される．接種当日の死亡者数は
2 日目のピークの 35% に達していることに注意することが重要である．死亡者数の約 57% は接種から 5 日以内に発生している．また 2 日目以降 10日目以内に死亡した症例は全体の約 70% であり，Fig. 1

Changes in the number and rate of reported deaths after vaccination
ワクチン接種後報告死亡例数並びに死亡率の推移

250

0.0025%0.0022%0.0020%

死亡例数︵人︶0.0017%0.0014%

150

198

197
0.0015%160

0.0012%100

0.0010%

111
85

50

0.0005%0ワクチン接種後の死亡率︵％︶

0.0020%200

0.0000%

5月26日

6月9日

6月23日

7月7日

7月21日

厚労省報告発表時点
ワクチン接種後報告死亡例数

ワクチン接種後の死亡率

2021 年 7 月 21 日現在の厚生労働省各報告書に基づく死亡例数および死亡率を示す．
データソースおよび計算方法は補足資料 A-2-1 に示す．
以下出典より著者作成：
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要：厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第 60-64 回），薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和 3 年度第 8, 9, 10-13 回）報告資料（補足資料 SA1-1 〜 SA1-8）− 502 −

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Fig. 2

Number of reported deaths on each day after vaccination
ワクチン接種後の死亡までの日数と死亡例数

160
7月21日
7月7日
6月23日
6月9日
5月26日

140
死亡例数︵人︶

120
100
80
60
40
20
0

1

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
ワクチン接種後日数（接種日当日は1日目としている）

2021 年 5 月 26 日，6 月 9 日，6 月 23 日，7 月 7 日および 7 月 21 日に発出された厚生労働省の報告書において，それぞれの報告時点毎に着色したヒストグラムで死亡例を示す．接種日を 1 日目とする．これらのデータは補足資料 A-2-1 に基づいており，31 日目以降の死亡例数（38 例，不明 29 例を含む）は省略している．
以下出典より著者作成：
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要：厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
副反応検討部会（第 60-64 回），薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3 年度第 8, 9, 10-13 回）報告資料（補足資料 SA1-1 〜 SA1-8）

Fig. 3

Vaccination site reaction on each day after vaccination

新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）における接種部位反応

出典：新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）；1 回目接種後健康観察日誌集
計の中間報告．第 53 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会，令和 2 年度第 13 回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）．2021（令和 3）年
3 月 12 日［cited 2021 Aug 24］15）．
− 503 −

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が症例の 20% 強を占めている（Fig. 4）．血管系障約 20% が 11 日以降の死亡報告である．

害発生部位の内訳は，脳が 41%，心臓が 31%，消3．単一死因例を対象としたワクチン

化 管 が 4%， 肺 が 4%， そ の 他 が 20% で あ っ た．

接種後の死亡の臨床的特徴

80% 以上の患者が基礎疾患を有していたが，基礎疾患のないものが 9%，基礎疾患不明が 9% であっ

ここでは，全体の 82%（548 例）を占める単一

た．なお，複数死因例のうち，2 つの死因が記載

死亡例に焦点をあて，ワクチン接種後の死亡の臨されている死亡例が全体の 15%（99 例）を占めて床的特徴について述べる．単一死因例におけるワ

いたが，2 つの死因がともに血管系障害または心クチン接種後の死亡報告でみられる際立った特徴

臓障害として分類される，もしくはその組み合わは，心臓，脳そして肺に及ぶ循環器系の障害（以せであったものがこのうちの 38% を占め，血管下，血管系障害として包括）であるが，これらで系障害または心臓障害のいずれかが死因に含まれ症例の約 30% を占め，心肺停止を含む心臓障害ていた症例が 31% を占めていた（補足資料 A-2-

Fig. 4

Percentage of patients by single cause of death（as of July 21, 2021）
死因区分別の症例数（2021 年 7 月 21 日発表時点）：単一死因のみ

このチャートでは，全体の 82% を占める単一死因例を対象とし，補足資料 A-2-2-2 のデータに基づいたワクチン接種後死亡の原因の内訳を示す．
以下出典より著者作成：
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要：厚生科学審議会予防接種・ワ
クチン分科会副反応検討部会（第 64 回），薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和 3 年度第 13 回）報告資料（補足資料 SA1-7，SA1-8）− 504 −

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2-3 参照）．

考察

加えて2021年7月28日に発表されたコミナティ
ワクチンの臨床試験に関する論文 16）では，Supplementary Information の Table S4 に て ワ ク チ ン 群

本稿では，ワクチン接種後の死亡の概要を把握とプラセボ群の死亡数はそれぞれ 15 件と 14 件とするため，COVID-19 ワクチン接種後の死亡に関報告された．特筆すべきはワクチン群における死する厚生労働省の報告書を整理して可視化した．

亡原因として心停止が4件みられたことであり（プ

厚生労働省が公式に発表したワクチン接種後のラセボ群では 1 件），ワクチン群における死亡原

死亡者数は，接種開始以来徐々に増加しており，

因の 26% を占めていることである．また，ワク

2021 年 7 月 21 日時点では接種者 10 万人当たり平チン群の血管系障害と心臓障害による死亡数は計

均 1.725 人であり，8 月 4 日時点では 2.4 人であっ8 件であり（プラセボ群では 3 件），ワクチン群にた（補足資料 A-2-4 参照）．厚生労働省に報告さおける死亡原因の半数を占めている．ワクチン群

れている死亡例は，診断した医師がワクチン接種における死亡がワクチン接種後何日目であった

後の突然の死亡であることから，ワクチン投与とか，剖検したかの記載はない．

の何らかの因果関係を念頭に置いたために，報告したであろうことは容易に推察される．つまり，4．10 万人当たりの死因別死亡数

医師がワクチン投与日に近い日付の死亡を無作為に報告したとは考えにくい．そのため，接種後死

COVID-19 感染後の死亡率およびワクチン接種

亡までの日数ヒストグラム（Fig. 2）にて，ワク

後の死亡率を計算することが可能である．これら

チン接種後死亡して報告があった症例の内，半数について，Table 1 にまとめた．

を超える人が数日以内に亡くなっている事実は，ワクチン接種とそれら死亡の間には，密接な関連があることを示唆している．

Table 1

Number of deaths per 100,000 people by cause of death: COVID-19 vs influenza
10 万人当たりの死因別死亡数：新型コロナウイルス感染症およびそのワクチン接種後死亡とインフルエンザおよびそのワクチン接種後死亡
死因等

人口 10 万人当たりの死亡数

注釈

10.088*1

新型コロナウイルス感染症による死亡
全体〜 50 代

0.573

*1

60 代〜

27.859

*1

2.900

*2

新型コロナウイルスワクチン接種後の死亡

1.725

*3

インフルエンザワクチン接種後の死亡

0.011

*4

インフルエンザによる死亡
全体*1：補足資料 B-2-1 参照*2：厚生労働省．令和元年（2019）人口動態統計月報年計（概数）の概況，第 6 表 17）より抜粋*3：補足資料 A-2-3 参照*4：補足資料 B-2-2 参照− 505 −

臨 床 評 価 49 巻 3 号

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死亡者数は年齢とともに増加するが，年齢と死の損傷が生じた場合には，たとえ 1 カ月以上経過

亡までの日数との間に相関はみられない．心臓，した後であっても，経時的に血管イベントや神経

脳，肺の血管系障害および血栓症が死亡の 30%

疾患を含む他の事象が発生するリスクが高まる可近くを占めており，これはワクチンの作用機序か能性もあり得ると思われる．今回の報告からだけ

ら当然推測されることである．しかし，当委員会でも，ワクチン接種後数日以内に，ほぼ 10 万人の決定のほとんどが因果関係については NE であにおよそ 1 人の確率で心血管に異常が起きて死亡

り，中には，因果関係有との報告がなされたにもしており，正確なフォローアップ調査が行われれかかわらず NE とされた症例（2021 年 8 月 4 日時

ば，この数はもっと多いと推定される．基礎疾患点で評価が完了した症例 668 例中 44 例（補足資料

として心血管疾患を有する患者には，ワクチン接SA1-9，SA1-10））もあった．NE の決定は科学

種は細心の注意を払って行うべきである．ワクチ

的な考察を放棄することを意味し，必ずや将来にン接種はその後の心血管イベントを促進する可能禍根を残すことになるであろう．当然のことなが性があるため，綿密なサーベイランスを引き続きら，ワクチン接種後の死亡例については可能な限行うべきである．プロトコルを作った上でワクチ

り病理解剖を行って病理発生プロセスの解明を進

ン非接種者を対照とした大規模なプロスペクティ

めるべきである．

ブ比較対照コホート研究の実施を強く要請する．
今からでも遅くはないので正確なデータを収集

日本におけるがんによる死亡者数は 1 日当たり
1,031 人であり

17），ワクチン接種開始から 5 カ月以上が経過していることを考慮すると，原因を問することを提案したい．そのためには以下のようにすればよい：わずに単純な死亡報告が課されていたとすれば，

A．ワクチン接種者を対象としたレトロスペク

報告されるワクチン接種後の死亡者数ははるかにティブ調査多かった可能性がある．また，医師によるワクチ

本調査は綿密なプロトコル，精密にデザイン接種後の死亡者数の報告は任意であり，全数把ンされた調査票によって行う．

握 で は な い． 甲 賀 市 議 会（2021 年 12 月 8 日：

副作用をグレーディングした上でグレード

http://gikai.city.koka.lg.jp/video/R03/R031208-

3 以上についての入院事例は精密な調査を

00-2.html）における糸目仁樹市議の質問に対して実施する．

の健康福祉部長の答弁によれば，10 月末の時点

死亡例については，付き添い／家族のヒアのワクチン接種後死亡者数として，7 日以内の死

リング，受診時点から死亡までのカルテの亡 が 6 人，8 日 か ら 14 日 の 間 に 12 人，15 日 か ら
21日の間に10人，22日から28日までの間に20人，精密な全例調査を実施する．
B．ワクチン接種者を対象としたプロスペク

1 カ月以降に 196 人であったという．これらのワ

ティブ調査

クチン接種後の死亡が厚生労働省に報告されてい副作用グレード 3 以上をシグナルディテク

るかどうかは不明という，そのこと自体が不可解

ションの観点から注意深く監視して，プロであるが，この甲賀市における上記のワクチン接

スペクティブにデータを収集する．ワクチ

種後死亡者数は，厚生労働省が公表しているワク

ン接種後の死亡例については可能な限り病

チン接種後の死亡者数が氷山の一角に過ぎない可理解剖を行って病理発生プロセスの解明を能性を強く示唆している．ワクチン接種後の死亡行う．そのためにあらかじめ詳細な病理検者数を正確に把握するためには，接種者の登録と索研究計画を作成し，それに基づいて綿密

医師によるフォローアップ体制の確立が不可欠でに研究を進めるべきである．

ある．

ワクチン接種後の新型コロナウイルス感染

さらに，ワクチン接種により血管内皮に何らか− 506 −

（いわゆるブレークスルー感染）に関して，

Clin Eval 49（3）2022

感染率 ＊，重症度，死亡率および死因を調
文

査する．

献

mRNA ワクチンの長期毒性データがないことから，ワクチン接種後も数年間にわたって調査を継続する．特に自己免疫疾
患，神経変性疾患，腫瘍，感染症等の発

1）首 相 官 邸． 新 型 コ ロ ナ ワ ク チ ン に つ い て［cited
2021 Oct 15］．Available from：https://www.kantei.
go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html
2）U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.

生については，注意深くかつ長期にわた

gov［cited 2021 Aug 2］．Available from：https://るフォローアップが必要である．

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04588480［C4591005

ワクチン接種後の感染におけるウイルス変異と有害事象の頻度およびその程度をプロ

Study］
3）U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.

スペクティブに調査すべきである．

gov［cited 2021 Aug 2］．Available from：https://C．ワクチン未接種集団を対象とした後ろ向き

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04677660［TAK919-1501 Study］

研究および前向き研究
感染率 ＊，重症度，死亡率および死因を調査し，A および B の調査結果と比較する．

4）U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.
gov［cited 2021 Aug 2］．Available from：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728［C4591001＊ワクチン接種後の感染の診断がどのようになされているかを考慮することが極めて重要である（補足資料 C）．

Study］
5）U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.
gov［cited 2021 Aug 2］．Available from：https://

最 後 に， 最 近 の 研 究 で は，SARS-CoV-2 ス パ
イクタンパク質の N 末端ドメインの特定部位に感染増強抗体が結合すると，ACE2 のスパイクタン
パク質への結合を直接増強することが明らかにされ，結果として SARS-CoV-2 の感染性が高まる
ことが示されている 18）．これはこれらの提案を正当化するものである．

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427［mRNA1273-P301 Study］
6）独立行政法人医薬品医療機器総合機構．医薬・生活衛生局医薬品審査管理課．審議結果報告書（コミナ
ティ筋注），Page 20．令和 3 年 2 月 12 日［cited 2021
Aug 2］．Available from：https://www.pmda.go.jp/
drugs/2021/P20210212001/672212000̲30300
AMX00231̲A100̲5.pdf
7）独立行政法人医薬品医療機器総合機構．医薬・生活

利益相反

衛 生 局 医 薬 品 審 査 管 理 課． 審 議 結 果 報 告 書

本報告の内容に影響する利益相反関係は無い．

（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注），Page 24．令
和 3 年 5 月 20 日［cited 2021 Oct 19］．Available

付

from：https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210

記

519003/400256000̲30300AMX00266̲A100̲4.pdf

各著者の貢献は以下の通りである：

8）第 69 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副

M.F. 着想，デザイン，基礎データ取得

反応検討部会，令和 3 年度第 18 回薬事・食品衛生審

Y.H. 詳細データ収集，集計，図表作成

議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査

E.N. 統計的検討会．新型コロナワクチン接種後の死亡として報告さT.N. 海外データ文献検討れた事例の概要（コミナティ筋注，ファイザー株式

全著者が原稿を批判的に検討し，最終版を承認した．

会社）．2021（令和3）年10月1日［cited 2021 Oct 15］．
Available from：https://www.mhlw.go.jp/content/
10601000/000838220.pdf
9）第 69 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会，令和 3 年度第 18 回薬事・食品衛生審− 507 −

臨 床 評 価 49 巻 3 号

2022

議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査された事例の概要（スパイクバックス筋注，武田薬会．新型コロナワクチン接種後の死亡として報告さ品工業株式会社）．2021（令和 3）年 12 月 24 日［Cited

れた事例の概要（モデルナ筋注，武田薬品工業株式

January 9, 2021］．Available from：https://www.

会社）．2021（令和3）年10月1日［cited 2021 Oct 15］．

mhlw.go.jp/content/10601000/000872496.pdf

Available from：https://www.mhlw.go.jp/content/

第 74 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会

10601000/000838221.pdf

副反応検討部会，令和 3 年度第 25 回薬事・食品衛生

10）Fukushima M．The overdose of drugs in Japan．

審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調．1989；342(6252)：850-1．Available from：

査会．新型コロナワクチン接種後の死亡として報告

https://doi.org/10.1038/342850a0

された事例の概要（バキスゼブリア筋注，アストラ

11）医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準にゼネカ株式会社）．2021（令和 3）年 12 月 24 日［Cited

関する省令．厚生労働省令 171 号．平成三十年四月

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