製品情報〜 保湿と保護 ダブルの作用でハンドケア 〜

目 次

1. はじめに  1

2. 特2

徴

3. 組成・性状24. 使用方法

3

5. 使用上の注意

6. 性能     3        46-1  角層水分保持能        46-2  実使用における手荒れ防止効果     56-3  手指消毒剤の残留抗菌作用に与える影響     86-4  手指消毒剤の抗菌作用に与える影響   106-5  皮膜残留性  
6-6  実使用における使用感        12     13

1. はじめに
手荒れの発症には、個人的な素因や職業的背景が大きく関わっており、高頻度の手指衛 生( 手 洗 い・手 指 消 毒)が求められる医療従事者の 7 割以上が手荒れに悩んでいるという報告があります 1 ) 。 手荒れは、① 細菌の温床となる、② 乾燥した皮膚がはがれ落ち、環境を汚染する、③ 角層バリア機能の低下により、血液媒介ウイルス等に感染する危険性が増加する、そして ④ 手指衛生遵守率の低下を招く2,3）などの問題点があるため、手荒れは個人の問題に留まらず、医療・介護施設全体の感染対策に影響を及ぼす可能性があります。
皮膚の水分保持能や角層バリア機能は、皮膚表面を覆う皮脂膜、皮膚最表面の角層中にある天然保湿因子のN M F（N a t u r a l M o i s t u r i z i n g F a c t o r ： アミノ酸、尿素など）、および角層細胞の間に存在するセラミド等の細胞間脂質によってコントロールされています。 高頻度の手指衛生はN M Fや細胞間脂質を洗い流し、水分保持能の低下、乾燥を招きます４）。さらに、角層バリア機能の低下によって季節・気候、紫外線、刺激物質などの外的要因の影響を受けやすくなり、皮膚の乾燥から硬化、亀裂、炎症といった現象が見られるようになります。
ハンドローションやクリーム（以下、ハンドケア剤）の使用は、手荒れに対し有効な予防手段とされています。 医療現場における手指衛生のためのC D C ガイドライン（2002 年）
および 医 療 施 設における手 指 衛 生 の ため の ＷＨＯガイドライン（2 0 0 9 年 ）では、「 手 指消毒や手洗いに関連した刺激性接触皮膚炎の発生を最小限に抑えるために、医療従事者にはハンドローションやクリームを提供する（カテゴリーⅠA）」ことを勧告しています。ハンドケア剤には保湿を目的としたものや、角層バリア機能の補強を目的としたものなどがあり、手肌の状態によって選択する必要があります。また、医療現場で使用されるハンドケア剤は作業に影響を与えないなどの使用感も大切な選択基準となり５）、効果と使用感の両面を考慮する必要があります。また、上記のガイドラインでは、「ハンドローション、クリーム、擦式アルコール製剤が組織で使用されているスクラブ製剤の効果におよぼす全ての影響に関してメーカーからの情報を求め評価する（カテゴリーⅠB）」ことを勧告しています。
このような背景から、使用感の良さにこだわり、保湿と保護が同時にでき、かつ手指消毒剤の殺菌効果および持続殺菌効果に影響を与えない、プライムバリアローションを開発しました。
プライムバリアローションはヒアルロン酸やセラミドをはじめとする優れた保湿成分と保護成分やエモリエント成分、肌荒れ防止成分を効果的に組み合わせているため、皮膚にうるおいを与えながら保護膜を作ることで手荒れ防止効果を発揮します。また、手指消毒剤の作用や各種手袋の性能に影響を与えず、なめらかな塗り心地で、さらっとした使用感を保ちます。

１）中川美貴子ら 看護師を対象としたハンドケアの実態調査 医学と薬学 : 56（2）: 187 - 191, 2006
２）Skin reactions related to hand hygiene and selection of hand hygiene products.

Am J InfectControl : 34 : 627-635, 2006
３）加藤豊範 手指衛生遵守率向上のための組織的な取り組みとその評価 環境感染誌 : 30
（4）: 274 279, 2015４）武田克之 化粧品の有用性評価技術の進歩と将来展望
５）久保田裕子 手荒れの影響とその予防

薬事日報, 2001

臨床看護 : 3 : 369 - 373, 2007

12. 特徴◦ 保湿と保護ダブルの作用でハンドケア

保湿・保護成分をダブルで配合しているため、手肌の水分量を保ちながら、角層バリア機能を補います。
また、さらっとした使用感で、業務に影響を与えません。

◦ 肌荒れ防止成分、エモリエント成分を配合
グリチルリチン酸2K、トコフェロールが肌荒れを防ぎます。
また、エモリエント成分が保護成分による皮膜形成作用を補強します。

◦ 手指消毒剤の作用や各種手袋の性能に影響を与えません
手指消毒剤の抗菌作用およびクロルヘキシジングルコン酸塩など手指消毒剤の残留抗菌作用に影響を与えません。
また、ニトリル手袋やプラスチック手袋などの各種手袋の性能にも影響を与えません。

◦ 無香料、無着色
無香料、無着色のため、医療器具などへの移り香や着色の心配がありません。

3. 組成・性状組

成 ： 水、グリセリン、ペンチレングリコール、ベヘニルアルコール、シア脂、
メドウフォーム
油、ホホバ油、スクワラン、ヒアルロン酸Na、加水分解ヒアルロン酸、セラミド3、ポリクオタニウム-51、ポリグルタミン酸、グリチルリチン酸2K、ソルビトール、ト
コフェロー ル 、ベタイン、ジグリセリン、エチル ヘキシルグリセリン、P E G / P P G 19/19ジメチコン、シクロペンタシロキサン、ステアロイル乳酸Na、ペンタステア
リン酸ポリグリセリル-10、ジラウロイルグルタミン酸リシンNa、イソノナン酸エチ
ルヘキシル、ラウレス-7、BG、ポリアクリルアミド、（ C13,14）
イソパラフィン

2性

状 ： 白色乳液でわずかに基剤臭がある。

液性 ： 弱酸性、pH : 4.6～5.6（25℃）

4. 使用方法◦ 適量（60mL容器なら直径1.5cm大、300mL容器なら1プッシュ＝約0.4mL）を手にとり、皮膚にすり込んでください。

1.5cm◦ 約4時間おきに（業務開始前、休憩後など）、あるいは約10回の手指消毒ごとを目安にご使用ください。
◦ 皮 膚の状 態や作 業 時 間に応じて、こまめに塗 布してください 。

４時間

12:00

16:00

業務中は約４時間おきに…

8:00

13:00

業務開始前

休憩後

5. 使用上の注意◦ 本品の成分によりアレルギーが発現したことのある人は使用しないでください。
◦ お肌に異常が生じていないかよく注意して使用してください。
◦ 使用中や使用後に赤み、はれ、かゆみ、色抜け(白斑)や黒ずみ、刺激などの異常があらわれた時や、使用後に直射日光が当たって肌に異常があらわれた時は、使用を中止して皮膚科専門医などに相談してください。
◦ 小児の手の届かない場所に保管してください。
◦ 目に入ったときは、こすらずにすぐ洗い流してください。
異常が残る場合は、眼科医に相談してください。
◦ 直射日光、高温をさけて保管してください。

3

6. 性能6-1. 角層水分保持能
プライムバリアローションの保湿効果を調べるため、角層水負荷試験により、角層水分保持能を評価しました。
＜方法＞

被 験 者（ 1 0 人 ）の 前 腕 内 側 部（ 1×1 c m ）に印をつけました。試 験 部 位に蒸 留 水 8 0μLを滴 下し、30秒間放置し水負荷させました。この水をペーパータオルでふきとってから30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量をCorneometer CM825（Courage+Khazaka社製）で測定しました。
各試験液（蒸留水、プライムバリアローション）20µLを試験部位に塗布しました。4時間後、試験部位を再度水負荷させ、塗布前と同様、ふきとってから30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量を測定しました。測定環境は温度20.8～22.5℃、湿度61.7～66.0%でした。
角層水分保持能の変化率は下の式で算出しました。
◦ 角層水分保持能（%）= A ／ B×100
A ： 水負荷から30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量の平均
B ： 水負荷直後（0秒後）の静電容量◦ 角層水分保持能の変化率（%）＝ D ／ C×100
C ： 塗布前の角層水分保持能
D ： 塗布4時間後の角層水分保持能＜結果＞

結果を図1に示します。プライムバリアローションを塗布すると、4時間後、蒸留水と比較して角層水分保持能が有意に増加することが分かりました。

（％）

高200180140

保湿効果

角層水分保持能の変化率

160120100806040200

蒸留水

プライムバリアローション
スチューデントの t 検定

図14

低＊＊：P ＜ 0.01

角層水分保持能の変化率 （mean±SD, n=10）

6-2. 実使用における手荒れ防止効果
医療現場では頻回の手指消毒が求められます。そこで、実使用を想定した条件で、プライムバリアローションの手荒れ防止効果を評価しました。
＜方法＞

被験者（21人）を、2群に分けて2週間ずつクロスオーバー試験を行いました（2016年7月下旬～8月末）。試験条件を表1に示します。試験前後にアンケート調査を行うと同時に、プライムバリアローション未使用群と使用群における、試験前後の経皮水分蒸散量 ※を評価しました（Tewameter TM300、Courage + Khazaka社製）。また、プライムバリアローション
未使用群と使用群における、試験前後の皮膚の角層細胞剥離量を評価しました。角層細胞剥 離 量は、角 質チェッカー（ 有 限 会 社アサヒバイオメッド製 ）を用 いて採 取した角 層 細 胞を染色し、染色面積から判断しました。なお、測定部位は汗による影響が最も少ない手の甲としました。測定環境は温度22.3～28.3℃、湿度42.6%～63.8%でした。
※以下、TEWLと略します。TEWLは角層バリア機能の指標となります。TEWLが高いほど、皮膚の水分が蒸散しやすい状態であり、角層バリア機能が弱くなっている状態を示します。

表1

試験条件

「10%カリ石けんによる手洗い（洗浄15秒 → すすぎ15秒）→未使用群

サニサーラW ※で10回消毒」
を１セットとし、午前と午後に１セットずつ実施。
「10%カリ石けんによる手洗い（洗浄15秒 → すすぎ15秒）→使用群

プライムバリアローション1回塗布 → 15分後、サニサーラW ※で10回消毒」
を１セットとし、午前と午後に１セットずつ実施。
※ 76.9～81.4%エタノールを有効成分とする、弊社速乾性手指消毒剤

また、アンケート調査は、乾燥、硬化、亀裂、紋の消失、赤み、かゆみの6つの項目で行いました。各症状の程度における評価基準を表2に示します。

表2

評価基準

各症状の程度

スコアなし

0

わずかにその症状を認める

5

明らかにその症状を認める

10

強くその症状を認める

15

乾燥、硬化、亀裂、紋の消失、赤み、かゆみの合計スコアを自己評価の手荒れ度合いとした。

5

＜結果＞

結果を図2に示します。プライムバリアローション未使用群では試験後にTEWLが上昇する傾向が見られましたが、使用群ではTEWLの上昇が有意に抑制されることが分かりました。

（g/hm2）
40弱30角層バリア機能TEML

20100

強試験前

試験後

プライムバリアローション未使用群

試験前

試験後

プライムバリアローション使用群
スチューデントの t 検定

図2＊：P ＜ 0.05

試験前後のT E W L   (mean±SD, n=10)

また、皮膚最表面が乾燥などのダメージを受けると、角層細胞が剥がれやすくなります。
被験者Aの試験前後の角層細胞変化を図3、4に示します。染色面積（黒い部分）が多いほど角層細胞が剥離している状態を示します。プライムバリアローション使用群では角層細胞の剥離状態が改善されていることが分かりました。

6

試験前
図3

試験後

プライムバリアローション未使用群における試験前後の角層細胞変化

試験前
図4

試験後

プライムバリアローション使用群における試験前後の角層細胞変化

さらに、アンケート調査による試験前後のスコアを図5に示します。表２に基づき、合計スコアの平均が高い程、手荒れの症状を認めていると評価しました。プライムバリアローション
未使用群ではスコアが増加しましたが、使用群ではスコアがほとんど変化せず、頻回の手指消毒でも手の症状が維持されることを被験者自身が実感していることが分かりました。
（点）
76

合計スコアの平均

543210

試験前

試験後

プライムバリアローション未使用群

図5試験前

試験後

プライムバリアローション使用群

試験前後のアンケートスコア (n =10 )7

6-3. 手指消毒剤の残留抗菌作用に与える影響
手指消毒剤にはカチオン系の抗菌成分を配合し、手指消毒後も持続効果をもたらす製剤があります。医療現場で使用されるハンドケア剤には、手指消毒剤の持続活性を阻害しないものが望まれます。そこで、プライムバリアローションが手指消毒剤によく用いられるクロルヘキシジングルコン酸塩（以下、CHGと略す）の残留抗菌作用に与える影響を他社品と比較し、評価しました。
＜方法＞と Staphylococcus aureus ATCC
Escherichia coli ATCC 25922（以下、E. coliと略す）
25923（以下、S. aureusと略す）を供試菌とし、液体ブイヨン培地で37℃、1晩振とう培養し供試菌液としました。
被 験 者（ 3 人 ）の 両 手 および 両 腕 をカリ石 け ん で 3 0 秒 間 洗 浄し2 0 秒 間 す す い だ 後 、余分な水分を除去しました。前腕内側部（2×2cm）に印をつけ、下記の手順で各試験液と0.2%CHG溶液を塗布しました。
① 各試験液（プライムバリアローションもしくは他社品）
を20µL塗布→ 0.2%CHG溶液を50µL塗布② 0.2%CHG溶液を50µL塗布→ 各試験液（プライムバリアローションもしくは他社品）
を20µL塗布
10分間乾燥後、同じ試験部位に供試菌液20µLを塗布し、3分後に不活化剤を含ませた滅菌綿棒でふきとり、菌数を測定しました。試験はn=3で行い、平均値で算出しました。
＜結果＞

結果を図6～9に示します。プライムバリアローション(図中、プライムバリアと略す)は、CHG単独に比べ、いずれの供試菌においても同等の対数減少値でした。

（-LogCFU/mL）
9.0
n.s.

8.0
n.s.

7.0
対数減少値

6.0
5.0
4.0
3.0
2.01.00

図680.2%CHG

プライムバリア↓
0.2%CHG

他社品A↓
0.2%CHG

他社品B↓
0.2%CHG

他社品C↓
0.2%CHG

スチューデントの t 検定
n.s.：有意差なし＊＊：P ＜ 0.01＊＊＊：P ＜ 0.001

E. coli に対するプライムバリアがCHGの残留抗菌作用に与える影響1  （mean±SD, n=3）

（-LogCFU/mL）
9.0
n.s.

8.0
n.s.

7.0
対数減少値

6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
00.2%CHG

0.2%CHG↓
プライムバリア0.2%CHG↓
他社品A

0.2%CHG↓
他社品B

0.2%CHG↓
他社品C

スチューデントの t 検定n.s.：有意差なし＊＊：P ＜ 0.01＊＊＊：P ＜ 0.001

E. coli に対するプライムバリアがCHGの残留抗菌作用に与える影響2  （mean±SD, n=3）

図7（-LogCFU/mL）
4.0

n.s.
n.s.

3.0
対数減少値

2.0

1.0

00.2%CHG

プライムバリア↓
0.2%CHG

他社品A↓
0.2%CHG

他社品B↓
0.2%CHG

他社品C↓
0.2%CHG

スチューデントの t 検定
n.s.：有意差なし＊：P ＜ 0.05＊＊＊：P ＜ 0.001

S. aureus に対するプライムバリアがCHGの残留抗菌作用に与える影響1  （mean±SD, n=3）

図8（-LogCFU/mL）
4.0

3.0n.s.

対数減少値

2.01.00

図90.2%CHG

0.2%CHG↓
プライムバリア

0.2%CHG↓
他社品A

0.2%CHG↓
他社品B

0.2%CHG↓
他社品C

スチューデントの t 検定
n.s.：有意差なし＊：P ＜ 0.05＊＊：P ＜ 0.01

S. aureus に対するプライムバリアがCHGの残留抗菌作用に与える影響2  （mean±SD, n=3）9

6-4. 手指消毒剤の抗菌作用に与える影響
ハンドローションやクリームの使用によって、手指消毒剤の抗菌作用を低減させると、感染リスクを高める恐れがあります。そこで、プライムバリアローションが弊社速乾性手指消毒剤の抗菌作用に与える影響を評価しました。
＜方法＞とStaphylococcus aureus ATCC
Escherichia coli ATCC 25922（以下、E. coliと略す）
25923(以下、S. aureusと略す)を供試菌とし、液体ブイヨン培地にて37℃で1晩振とう培養し、生理食塩水で10倍希釈して供試菌液としました。プライムバリアローション0.4mLを各試験液（サニサーラW、サニサーラフォームS、ウィル･ステラV、ウィル･ステラVジェル、ヒビスコールSジェル1、ヒビスコール液A）3mLに添加し、37℃で30分間作用させました。
供 試 菌 液 0 . 5 m Lを接 種して、6 0 秒 後に不 活 化 剤（ T w e e n 8 0 1 0 . 0 w/ v % 、レシチン3.0 w/v%）4.5mLを混合して作用を止めました。この混合液をブイヨン寒天培地で混釈培養し、37℃で24時間後に菌数を測定しました。試験は n=3 で行い、平均値で算出しました。
＜結果＞

結果を図10、11に示します。各試験液とプライムバリアローション（図中、プライムバリアと略す）を作 用させたところ、手 指 消 毒 剤 単 独に比 べ 、いずれの 供 試 菌においても同 等の対数減少値でした。

10（-LogCFU/mL）
7.0
6.0

5.0

3.0
対数減少値

4.0

2.0

1.0

ヒビスコール液

ヒビスコール液＋
プライムバリアヒビスコール ジェル＋
プライムバリア1

ヒビスコール液＋
プライムバリアヒビスコール ジェル＋
プライムバリアヒビスコール ジェル

1

ヒビスコール液

ヒビスコール ジェル
ウィル・ステラ ジェル＋
プライムバリアウィル・ステラ ジェル
ウィル・ステラ＋
プライムバリアウィル・ステラ

サニサーラフォームS＋
プライムバリア
サニサーラフォームS
サニサーラ＋
プライムバリア
サニサーラ

4.0

3.0
対数減少値

ウィル・ステラ ジェル＋
プライムバリアウィル・ステラ ジェル

ウィル・ステラ＋
プライムバリアウィル・ステラ

サニサーラフォームS＋
プライムバリア

サニサーラフォームS

サニサーラ＋
プライムバリア

サニサーラS. aureus に対するプライムバリアが手指消毒剤の効果に与える影響  （mean±SD, n=3）

図111

ASSVVVVWW

1SVVVVWW

A

0.0

E. coli に対するプライムバリアが手指消毒剤の効果に与える影響  （mean±SD, n=3）
図10AS

A

0.0（-LogCFU/mL）
7.0

6.0

5.0

2.0

1.0

11

6-5. 皮膜残留性
頻回の手指衛生により、皮膚表面に形成された皮膜の保護効果の持続が阻害されることが考えられます。そこで、手指消毒や手洗いによる保護効果の持続を調べるため、蛍光色素を用いて、皮膜残留性を評価しました。
＜方法＞

蛍光色素Nikkafluor SB conc
（日化株式会社製）
2%を添加したプライムバリアローション
0.4 mLを被験者（10人）の手に均一に塗布しました。
サニサーラWでの手指消毒あるいは10%カリ石けんによる手洗いを1回、2回、5回および10回実施後、ブラックライトを当て、手の甲に残留している蛍光色素の量を4段階に分けて点数化し、蛍光色素残量を評価しました。蛍光色素残量における評価基準を表3に示します。
表3＜結評価基準

評価内容

点数

蛍光色素が 2/3 以上残留

3

蛍光色素が 2/3 〜 1/3 残留

2蛍光色素が 1/3 以下残留

1

蛍光色素なし0果＞

結果を図12に示します。手指消毒10回実施後も蛍光色素の残留平均スコアは3点から変化せず、連続した手指消毒においてプライムバリアローションによる皮膜は皮膚表面に残留していることが分かりました。また、回数が増えるにつれ、蛍光色素の残留平均スコアは低下しましたが、10回手洗い後も残留していることが分かりました。

（点）

3

蛍光色素残留スコアの平均

２

１０0回

1回

2回
操作回数

図12125回□ 手指消毒10 回□ 手洗い

手指消毒および手洗い後の皮膜残留性  （mean±SD, n=10）

6-6. 実使用における使用感
プライムバリアローションがべたつきなど作業への影響がないかを調べるため、アンケートを用いて使用感を評価しました。
＜方法＞「6-2. 実使用における手荒れ防止効果」の方法に準じ、被験者（21人）にプライムバリアローションを1日2回（約4時間おきに）、2週間連続で使用し、図13に示す項目についてアンケートに答えてもらいました。
＜結果＞

結果を図13に示します。プライムバリアローションは、被験者の約60%が「べたつき」を感じず、約70%が「作業への影響」がないと評価しました。その他、「 におい」を感じなかった被験者が多く、約85%が「保湿感」を感じると評価しました。
「総合評価」においても、被験者の80%以上が良いと感じ、プライムバリアローションは業務中の使用に適していることが分かりました。

べたつき

作業への影響

0%

0%

10%
29%

28%

におい62%

71%□ 感じない□ 影響しない□ やや感じる□ やや影響する□ 感じる□ 影響する□ かなり感じる□ かなり影響する

保湿感

0%

5%0%

10%

14%
33%
90%

48%

□ 感じない□ 感じない□ やや感じる□ やや感じる

□ 感じる

□ 感じる

□ かなり感じる□ かなり感じる

総合評価

19%
14%0%
10%
□ かなり良い□ 良い□ やや良い57%□ どちらでもない□ やや悪い□ 悪い

図13

使用感 （n=21）□ かなり悪い13

品

名プライムバリアローション

内容量 / 規 格

1梱入数

商品コード

ＪＡＮコード60mL3052107

49-87696-52107-0

300mLポンプ付

20

52108

49-87696-52108-7■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2022年12月現在のものです。

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