210表※※２０２２年４月改訂（第４版）

天1.0S
医薬品注入器 1.8S

※２０１８年１月改訂

管理医療機器
特定保守管理医療機器

医療機器認証番号：224AFBZX00157000
医療機器認証番号：224AFBZX00158000

機械器具74
歯科麻酔用電動注射筒【警告】
異常が起きたら使用を中止すること。

【禁忌・禁止】（1）本機器は、不具合状態で使用しないこと。
（2）本機器の二次的加工（改造）は行わないこと。
（3）本機器専用のＡＣアダプタ以外は使用しないこと。

※※【形状・構造及び原理等】

1．オーラスター1.0S（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）

JMDN

70402000（2）
スタートボタンを押せばモータが起動し、注射液が排出される。
（3）
注射液が、全量排出されるところまで押し棒が前進すると、リミットスイッチによりモータが自動的に停止する。
（4）
スタートボタンを軽く押せば、第１段目のスイッチが入り、Low（遅い）の速度で注射液が排出される。更に深く押せば、第２段目のスイッチが入り、速度切替スイッチにより、注射液排出速度をHigh（速い）、Middle（ 中間）、Low（遅い）の３段階に設定することができる。
（5）
注射液の排出状況は、モータの回転に連動した発光ダイオード（LED）の点滅の速さにより認識することができる。点滅の速さはHigh（速い）
で速く、Low（遅い）で遅い。

297＜品目仕様等＞2．オーラスター1.8S（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

3．オーラスター1.0S、オーラスター1.8S（1）カートリッジホルダにカートリッジを装填して、これを本体に取り付けた後、針を取り付ける。

EMC適合 JIS T0601−1−2：2018 Group1 ClassBに適合1．オーラスター1.0S（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）
1）
ＡＣアダプタ電源：交流 100Ｖ（商用電源）
周波数 ：50／60Hz
出力電圧：8.5Ｖ2）
本体
電源：専用リチウムイオン電池 ＤＣ 3.7Ｖ, 150mＡh
注入速度：①スタートボタン第１段目
注入速度：Ｌow（遅い） 約200秒／1.0mL：②スタートボタン第２段目
注入速度：Ｈigh（速い） 約60秒／1.0mL
Ｍiddle（中間）約100秒／1.0mL
Ｌow（遅い） 約200秒／1.0mL
寸法：D37×W168×H105 ±２mm
重量：270±27g
3）
充電台
寸法
：D60×W157×H90 ±２mm
4）
カートリッジホルダ
長さ：65±２mm
2．オーラスター1.8S（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）
1）
ＡＣアダプタ電源：交流 100Ｖ（商用電源）
周波数 ：50／60Hz
出力電圧：8.5Ｖ
2）
本体
電源：専用リチウムイオン電池 ＤＣ 3.7Ｖ, 150mＡh
注入速度：①スタートボタン第１段目
注入速度：Ｌow（遅い） 約360秒／1.8mL：②スタートボタン第２段目
注入速度：Ｈigh（速い） 約108秒／1.8mL
Ｍiddle（中間）約180秒／1.8mL
Ｌow（遅い） 約360秒／1.8mL
寸法：D37×W188×H105 ±２mm
重量：275±27g

取扱説明書を必ず参照してください。

名 オーラスター1.0S・1.8S キョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N校

AC

﻿

四校

作業者印
横越0436-1336-50
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調品

スミアカA

トラップ
（）
角度

mkuu9

APP.TB

210

裏天3）充電台（11）
充電時及び注射時は、常に発光ダイオード（LED）の寸法：D60×W157×H90 ±２mm4）カートリッジホルダ
長さ：85±２mm作動に注意し、異常と思われる作動がある場合には適切な点検を行うこと。
（12）
スタートボタンを押した時に異常な振動や音がした場合、また、機能低下や不調が認められた場合には使用を中止し、製造販売業者の整備を受けること。
（13）本機器が故障した場合は、勝手にいじらずに製造販売業者の修理を受けること。

【使用目的又は効果】本機器は、歯科治療の局所麻酔を行う際、注射液の入ったカートリッジを装填した後、歯科用注射針を取り付けて使用する。

【保管方法及び有効期間等】※【使用方法等】

本機器の詳細な使用方法は、取扱説明書「使用方法」の項を参照すること。
（1）ＡＣアダプタのＤＣプラグを充電台のＤＣジャックにしっかりと奥まで差し込み、ＡＣアダプタの電源プラグをＡＣ100Ｖのコンセントに差し込む。
（2）本体を充電台にセットし、充電する。
（3）カートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブで滅菌処理（121℃、20分）したものを用意する。
（4）カートリッジをカートリッジホルダに装填し、これを本体に装着させ、カートリッジホルダ着脱リングの操作によりカートリッジホルダが確実にセットされたことを確認する。
（5）市販の歯科用注射針を取り付け、速度切替スイッチを確認し、スタートボタンを押し、注射針から注射液が出ることを確かめた後、臨床に応用する。
（6）使用後のカートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブで滅菌処理（121℃、20分）を行う。

＜保管方法＞（1）直射日光、ほこり、水及び注射液等の影響がない清潔な場所で保管すること。
（2）本機器は、医療従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
＜有効期間＞
指定の保守・点検、並びに消耗品の交換を実施した場合の耐用期間７年（自己認証による）【保守・点検に係る事項】

297【使用上の注意】＜使用者による保守点検事項＞
取扱説明書「日常の保守」の項を参照して点検すること。
（1）
本機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。
（2）長期間使用しなかった時は、再使用時に本機器が正常かつ安全に作動することを確認すること。
（3）
１時間以上充電してもすぐに本体の赤色のLEDが点灯する場合は電池の劣化が考えられるので、本体上部の電池カバーをドライバで外し、新しい電池と交換すること。
＜業者による保守点検事項＞
取扱説明書「保守・点検」等の項を参照して点検すること。
（1）
本機器が正常な動作をしなかったり、修理点検を要すると判断された場合には製造販売業者の保守点検を受けること。
（2）
電池の交換を機会にメンテナンスの依頼をすることを推奨する。

詳細については、取扱説明書を使用前に必ず読むこと。
（1）充電台は、水平でかつ誤って落下しない場所に置くこと。
（2）本機器は、落としたり衝撃を与えないこと。
（3）本機器は、歯科用カートリッジ式局所麻酔注射剤専用であるので、他の目的には使用しないこと。
（4）本体と充電台の充電端子は、ガーゼなどで清掃し、常に清潔に保ち、接触不良にならないように注意すること。
【包装】（5）本機器は常時充電台の上に載せ、満充電として使用する ※※こと。
１箱中（オーラスター1.0S、オーラスター1.8S）（6）本機器は、防水されていないので水洗いせず、消毒用本体（駆動部本体）：１
ＡＣアダプタ ：１
エタノールを用い清拭すること。
カートリッジホルダ：２
取扱説明書：１（7）カートリッジを装填したカートリッジホルダは、本体の保護キャップ：１
保証登録カード：１
受口の奥までしっかり差し込み、着脱リングを操作しな充電台：１
い限り抜けないことを確認すること。また、カートリッ【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】ジホルダは、360度回転するように設計されているの ※※製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
で、カートリッジホルダ及び受口を傷つけないように注
住所：〒174−8585 東京都板橋区蓮沼町76番１号
意すること。
電話番号：0120−648−914（8）針を取り付ける時は、上記（7）によりカートリッジホルダ〈受付時間〉
９：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）が装着されたことを確認した後、カートリッジホルダの窓から指でカートリッジを固定して行うこと。
製造業者：株式会社ジーシー（9）施療後、汚染された針に注意してキャップを施し、以後、上記（8）より逆の手順を行うこと。
（10）カートリッジホルダをオートクレーブにかける前は、十分水洗いすること。
取扱説明書を必ず参照してください。

※※

1523J‑ 22UCA

名 オーラスター1.0S・1.8S キョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N校AC﻿

四校

作業者印
横越0436-1336-50
仮コード ﻿本コード

制作日

色 調品

スミトラップ
（）
角度

mkuu9

APP.TB