適 正 使用ガイド

ラビピュール筋注用使用前に必ずお読みください。
医薬品の適正使用に欠かせない情報ですので、

薬価基準収載（健保等一部限定適用）〈ラビピュール筋注用接種にあたってのお願い〉ラビピュール筋注用
（以下
「本剤」
）
は筋注用の狂犬病ワクチンです。本剤以外の狂犬病ワクチンの接種歴の有無など、被接種者の状況によって接種要否を決定してください。また本剤は、曝露前免疫と曝露後免疫で接種スケ
ジュールが異なることから接種スケジュールを適切に選択してください。

〈被接種者のための情報提供資材の配布のお願い〉

本剤の接種に関する注意事項をまとめた被接種者向け資材「ラビピュール筋注用を接種される方へ」
を作成して
おります。
当該資材を被接種者または保護者にお渡しいただき、本剤の安全性に関する情報、接種に関する注意事項、副反応が発生した場合の対応などについてご説明される際にご活用ください。

〈副反応など報告のお願い〉

使用実態下の安全性情報の充実を図るために、被接種者や医療関係者の皆様からの副反応情報を積極的に収集する必要がございます。本剤は3回接種により曝露前免疫を完了しますが、被接種者が渡航された後に生じた副反応については情報収集が困難になることが予想されます。そのため、本剤接種2回目、3回目の来院時に副反応の発現状況を被接種者にご確認いただきますと共に、被接種者向けの資材を用いて、曝露前免疫の完了後に生じた副反応情報についてもご報告いただけるよう呼び掛けていただきますよう、よろしくお願い致します。
また、弊社が被接種者・医療関係者から副反応などの報告を受けた場合、報告いただいた医療機関などに詳細情報をお伺いするための調査を行うことがありますのでご協力をお願いします。
【接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）】
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
（1）
明らかな発熱を呈している者（2）
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者（3）
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者（4）
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
ただし、曝露後免疫を目的とした使用に限り、予防接種上の有益性を考慮して接種を行うこと。

ラビピュール筋注用について
製品情報【接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）】
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。
（1）
明らかな発熱を呈している者（2）
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者（3）
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者（4）
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
ただし、曝露後免疫を目的とした使用に限り、予防接種上の有益性を考慮して接種を行うこと。

【接種上の注意】
1. 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
被接種者が次の（1）～（7）
いずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
（1）
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して過敏症の既往歴のある者（2）
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者（3）
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者（4）
過去にけいれんの既往のある者（5）
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者（6）
本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のもの、
テトラサイクリン、
ネオマイシン、
アムホテリシンBに対してアレルギーを呈するおそれのある者（7）
血小板減少症や凝固障害を有する者、抗凝固療法を施行している者［筋肉内接種により出血するおそれがある。］【効能・効果】
狂犬病の予防及び発病阻止【用法・用量】

本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。
1. 曝露前免疫
1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
2. 曝露後免疫
1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて4～6回筋肉内に接種する。

2

接種スケジュール
接種の要否及びスケジュールについて
本剤は筋注用の狂犬病ワクチンです。本剤以外の狂犬病ワクチンの接種歴の有無など、被接種者の状況によって接種要否を決定してください。また本剤は、曝露前免疫と曝露後免疫で接種スケジュールが異なることから接種スケジュールを適切に選択してください。
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安などは以下のとおりです。
なお、接種要否及び接種スケジュールは世界保健機関（WHO）の推奨も参考に検討してください。

《曝露前免疫（狂犬病の予防）》
曝露前

接種スケジュール

1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。

1.0mL

1.0mL

0

7

どちらかで1.0mL
21

28

（日）

《曝露後免疫（狂犬病の発病阻止）》
曝露後接種スケジュール
（4回接種）

1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて4〜6回筋肉内に接種する。

1.0mL×2＊

1.0mL

1.0mL

0

7

21

（日）

＊：接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、計2回接種（5回接種）

1.0mL 1.0mL 1.0mL
0（6回接種）

3

7

1.0mL 1.0mL 1.0mL
0

3

7

1.0mL

1.0mL

14

28

（日）

1.0mL

1.0mL

14

30

1.0mL
90（日）

咬傷などの曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了している方も、必ず曝露後免疫を行って下さい。
過去に曝露前免疫もしくは曝露後免疫を完了している方は、WHOでは、次ページの予防治療指針のスケジュールで2回接種することが推奨されています。
【用法・用量】 本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。
1. 曝露前免疫 1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
2. 曝露後免疫 1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて4～6回筋肉内に接種する。
用法・用量に関連する接種上の注意
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安等は以下のとおりである。なお、接種要否及び接種スケジュールは世界保健機関（WHO）の推奨1）も参考に検討すること。
＜曝露前免疫（狂犬病の予防）＞（1）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。）
3回接種

接種日の目安0、7、21日又は0、7、28日

（2）
同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
＜曝露後免疫（狂犬病の発病阻止）＞（3）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。）
4回接種
5回接種
6回接種

接種日の目安0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、計2回）、7、21日0、3、7、14、28日
0、3、7、14、30、90日（4）
咬傷等の曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了した者であっても、必ず曝露後免疫を行うこと。
1）
World Health Organization（WHO）. Expert Consultation on Rabies. WHO Technical Report Series 1012, 2018

3

参考情報
（WHO推奨）
曝露後

接種スケジュール［過去に免疫を完了している者］

過去に曝露前免疫もしくは曝露後免疫を完了している方は、以下のスケジュールで2回接種することが推奨されています。

1.0mL 1.0mL
0

3

（日）

《WHO推奨の狂犬病曝露後発病予防治療指針》
カテゴリー
Ⅰ
Ⅱ

狂犬病が疑われる動物との接触
・動物に触れたり、餌を与えた場合

ワクチン接種は不要です。

・傷のない皮膚をなめられた場合
・素肌を軽く咬まれた場合

傷口を洗浄し、直ちに狂犬病ワクチン接種を開始しま・出血のない小さい引っかき傷や擦り傷す。

・1か所ないし数か所の皮膚を破る咬傷、引っ傷口を洗浄し、直ちに狂犬病ワクチン接種を開始しまかき傷Ⅲ

曝露後の処置す。事前に予防接種を受けていない場合は、狂犬病

・粘 膜や傷ついた皮膚を動物になめられ、唾※の投与が推奨されます。
免疫グロブリン（RIG）液で汚染された場合・コウモリと接触した場合※狂犬病免疫グロブリンは、
日本国内では未承認
WHO.: Wkly Epidemiol Rec. 93（16）, 201-220, 2018より作表【用法・用量】 本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。
1. 曝露前免疫 1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
2. 曝露後免疫 1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて4～6回筋肉内に接種する。
用法・用量に関連する接種上の注意
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安等は以下のとおりである。なお、接種要否及び接種スケジュールは世界保健機関（WHO）の推奨1）も参考に検討すること。
＜曝露前免疫（狂犬病の予防）＞（1）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。）
3回接種

接種日の目安0、7、21日又は0、7、28日

（2）
同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる（なお、本剤を他のワクチンと混合して接種してはならない）。
＜曝露後免疫（狂犬病の発病阻止）＞（3）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。）
4回接種
5回接種
6回接種

接種日の目安0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、計2回）、7、21日0、3、7、14、28日
0、3、7、14、30、90日（4）
咬傷等の曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了した者であっても、必ず曝露後免疫を行うこと。

4

1）
World Health Organization（WHO）. Expert Consultation on Rabies. WHO Technical Report Series 1012, 2018

本剤の使用方法■本剤は筋肉内注射用です①保存時

・遮光して、2～8℃に保存すること。
・溶剤が凍結すると容器が破損することがあるので注意すること。
②接種前・混濁、着色、異物の混入、その他の異常がないかを確認し、異常を認めたものは使用しないこと。
・溶解は接種直前に行い、一度溶解したものは直ちに使用すること。
・容器の栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、添付の溶剤で均一に溶解して、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。
・この操作に当たっては雑菌が迷入しないよう注意する。また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使用しては
ならない。
③接種時
・本剤は筋肉内注射のみに使用し、皮下注射又は静脈注射にはしないこと。
・注射針の先端が血管内に刺入していないことを確認すること。
・注射針及び注射筒は被接種者毎に取り換えること。
・本剤は、他剤と混合しないこと。
④注射針の選択・針長は筋肉内接種に足る長さであるが、組織や血管あるいは骨に到達しないよう、各接種者に対して適切な針長を決定すること。
・注射針の選択に当たっては被接種者の年齢や体型を考慮すること。
⑤接種部位と接種方法
・接種部位は、通常、大腿前外側部又は上腕三角筋とし、臀部には接種しないこと。
・接種部位はアルコールで消毒し、同一部位に反復して接種することは避けること。
・筋肉内注射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため、神経走行部位を避けること。
・注 射筒を持つ反対の手で皮膚ごと大きくつまむようにして、皮膚面に対して

90°

90°
の角度で針をさす。
・注射針を刺入したとき、激痛の訴えや血液の逆流がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
・刺入部と同じ角度で素早く抜針する。

真皮
脂肪組織（皮下組織）
筋肉組織

・年齢に応じた標準的な接種部位は以下を目安とすること注）。
1歳未満：大腿前外側部に接種する。
1歳以上、2歳未満：1歳未満児と同様、大腿前外側部または、上腕三角筋中央部に接種する。
2歳以上：上腕三角筋中央部に接種する。
大腿前外側部（大腿外側広筋）

肩峰
右肩

三角筋
上腕三角筋中央部

外側広筋
接種部位

接種部位

接種部位

※接種の際は、太い神経の走行に注意する必要があり、確実に上図のように上腕三角筋中央部あるいは大腿外側広筋中央部に接種してください。
注）
小児に対するワクチンの筋肉内接種法について（改訂版）（日本小児科学会 予防接種・感染症対策委員会）

ラビピュール筋注用電子添文 2020年10月改訂
（第3版）

5

副反応とその対策
本剤接種前に、被接種者向け資材「ラビピュール筋注用を接種される方へ」を用いて、以下の安全性検討事項に関して被接種者にご説明ください。

■重要な特定されたリスク
１）
ショック、アナフィラキシー

ショック、
アナフィラキシーがあらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

２）
脳炎

脳炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。

３）
ギラン・バレー症候群

ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

■重要な潜在的リスク
１）
非感染性髄膜炎

非感染性髄膜炎は、ウイルス性髄膜炎同様、一過性で軽症のことが多いが、未治療のまま放置すると重症化して神経症状が持続する可能性もあることから、臨床症状、炎症反応、髄液所見などを正確に把握して治療に当たることが望ましい。

２）
脱髄疾患

多発性硬化症、視神経脊髄炎、横断性脊髄炎などが脱髄疾患に分類される。本剤における海外の自発報告において因果関係が示されていない脱髄が発現したとの報告がある。重度の場合には人工呼吸器などの集中治療を必要とすることがあることから、臨床症状、炎症反応、髄液所見などを正確に把握して治療に当たることが望ましい。

３）
血管迷走神経反射（失神）

ワクチン接種後（または接種直後）に、注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があらわれることがある。失神による転倒を避けるために、接種後30分程度は背もたれがある椅子に座らせるなどして、被接種者の状態を観察することが望ましい。

6【接種上の注意】（抜粋）
2．
重要な基本的注意（1）
本剤は、「予防接種実施規則」
及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
（2）
被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）
によって健康状態を調べること。
（3）
本剤は安定剤としてゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質（ポリゼリン）を含有している。ゼラチン含有製剤の接種により、ショック、アナフィラキシー（蕁
麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫等）があらわれたとの報告があるので、問診を十分に行い、接種後は観察を十分に行うこと。
（4）
被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
（5）
ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があらわれることがある。失神による転倒を避けるため、接種後30分程度は座らせるなどした上で被接種者の状態を観察することが望ましい。

ラビピュール筋注用の国内の臨床試験及び海外で認められた副反応を以下に示します。

【副反応】

（1）
重大な副反応1）シ
 ョック、アナフィラキシー
（頻度不明注））：ショック、
アナフィラキシーがあらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
2）
脳 炎（頻度不明注））：脳炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
3）ギ ラン・バレー症候群（頻度不明注））：ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、四肢遠位から始まる弛
緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
海外の自発報告でのみ認められた副反応

注）（2）
その他の副反応

10％以上
局所反応

疼痛、紅斑

1〜10％未満

1％未満

そう痒感、腫脹、硬結、（注射部位）

内出血

皮膚

蕁麻疹

紅 斑 、そう痒 性 皮 疹 、 発疹、多汗症、血管性浮
顔面腫脹

精神神経系

頭痛

頻度不明注）

感覚鈍麻

腫
浮動性めまい、錯感覚、失神寸前の状態、失神

消化器

悪心、下痢、嘔吐

腹痛、食欲減退

筋骨格

筋肉痛、関節痛、重感

四肢不快感

疲労、発熱、局所腫脹

口腔咽頭痛

その他

倦怠感

腹部不快感
無力症、
リンパ節症、過敏症、悪寒、回転性めまい

なお、頻度は国内臨床試験の集計結果による。
注）
海外のみ認められている副反応であり、頻度不明とした。

接種時の注意ラビピュール筋注用は不活化ワクチンであり、接種後、局所反応として注射部位の発赤、硬結、疼痛などがみられます。
また、全身反応としては、
アナフィラキシー、蕁麻疹などのアレルギー反応、発熱及びそれに伴う熱性けいれん、脳症などがあげられます。不活化ワクチンによる全身反応は接種直後から24時間以内、
遅くとも48時間以内に発現します。
《アレルギー》
以下の項目に該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行ってください。その上で、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種してください。
・ゼラチンを含む薬や食品に対して、ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、喉頭浮腫など）などの過敏症の既往歴のある者
・鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のものに対してアレルギーを呈するおそれのある者《局所発赤・腫脹・硬結》
一般に発赤・腫脹は3～4日で消失しますが、熱感、発赤の強いときには局所の冷湿布を行います。
硬結は次第に小さくなりますが1か月後でもなお残る場合もあります。
《発熱》
発熱の対策は一般的処置として冷却、必要に応じてアセトアミノフェン等の解熱剤を投与します。
他の原因による発熱も考えられるので観察が重要です。
引用：予防接種ガイドライン等検討委員会（執筆、監修）. 予防接種ガイドライン2018年度版. 公益財団法人予防接種リサーチセンター. 2018; p47, 48

7副反応があらわれた場合のお願い
被接種者向け資材の配布及び資材内容の説明
被接種者向け資材「ラビピュール筋注用を接種される方へ」に本剤の安全性情報、副反応発生時の報告方法を記載しています。
被接種者に本剤の安全性情報、副反応などが認められた場合の対応を説明される際にご活用ください。
副反応報告について、ご説明の上裏表紙に医院名を記載し、必ずお渡しください。

被接種者向け資材「ラビピュール筋注用を接種される方へ」
表紙

Contents

ラビピュール筋注 用（狂 犬 病ワクチン ）を接 種される方へ● 本冊子には、本ワクチンの接種前に知っておく必要があること、接種後に注意すべきことが記載されています。

● 何か気になることがあったら、医療機関を受診するなど、適切にご対応ください。
● 予防接種をしていても、狂犬病のおそれのある動物と接触した

場合は、医療機関をできるだけ早く受診し、ワクチンの接種を受けましょう。

裏表紙● 本冊子は渡航先にも携帯し、帰国後の医療機関受診の際には持参するようにしてください。

狂犬病ワクチンの接種記録

Rabies vaccination record● 狂犬病ワクチンの接種を受けたら、以下に情報を記入してもらいましょう。

曝露前（Pre- exposure vaccination)
接種回数

Number of
Immunization

接種日

Dates of Immunization（YYYYMMDD）

1回目
1st

年

月

日

2回目
2 nd

年

月

日

3回目
3 rd

年

月

日

製品

Product

接種経路、部位
Route & Site of
Immunization

ロット番号
Lot Number

接種医療機関、
接種医師名

Medical Institution, Doctor

曝露後（Post-exposure vaccination)
接種回数

Number of
Immunization

接種日

Dates of Immunization（YYYYMMDD）

1回目
1st

年

月

日

2回目
2 nd

年

3回目
3 rd

月

日

年

月

日

4回目
4 th

年

月

日

5回目
5 th

年

月

日

6回目
6 th

年

月

日

製品

Product

接種経路、部位
Route & Site of
Immunization

ロット番号
Lot Number

接種医療機関、
接種医師名

Medical Institution, Doctor

狂犬病ワクチン接種後に副反応があらわれた場合には、速やかに医療機関を受診してください。
ラビピュール筋注用接種医療機関名

NP-JP-RIP-PINF-210003-P2111N
改訂年月2021年11月

8

・狂犬病とはどのような病気ですか？
・狂犬病のリスク・ラビピュール筋注用とはどのようなワクチンですか？
・ラビピュール筋注用接種にあたってのお願い・ラビピュール筋注用 接種スケジュール
・ラビピュール筋注用接種後に出現する可能性のある
副反応は？
・ラビピュール筋注用接種後に副反応があらわれた
場合の対応
・狂犬病ワクチンの接種記録

曝露前接種時の副反応報告と詳細調査実施の協力依頼
本剤接種後に副反応と疑われる症状（有害事象）を認めた場合、または被接種者から副反応と思われる症状について報告があった場合は、本剤との因果関係の有無、有害事象の重篤性、転帰の回復・未回復にかかわらず、
必ずご報告ください。
本剤は3回接種により曝露前免疫を獲得します。そのため本剤接種2回目、3回目来院時に本剤の副反応の発現状況を被接種者にご確認いただきますと共に、被接種者が渡航された後に生じた副反応については情報収集が困難になることが予想されることから、被接種者の方には渡航中、帰国後においても被接種者向け資材「ラビピュール筋注用を接種される方へ」を携行いただき、
医療機関受診の際に医療従事者に提示する旨呼び掛けていただきますよう、よろしくお願い致します。
曝露前

1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。

接種スケジュール

筋肉内

1.0mL

1.0mL

0

7

どちらかで1.0mL
21

1回目接種 2回目接種
3回接種の 1回目後の説明
副反応情報収集

28

渡航後

（日）

3回目接種
1回目、2回目後の副反応情報収集資材を用いた渡航後の安全性情報収集の説明

渡航後、被接種者に副反応と疑われる症状が出た場合は、速やかに現地の医療機関を受診するようお伝えください。

併せて、帰国後に被接種者の方に来院するようお伝え頂くか、来院が困難な場合には本剤のお問い合わせサイト経由で情報提供していただくよう呼び掛けてください。
WEB SITE

ラビ ピュ
ール筋注
（狂 犬
用
病ワ
を接 種さ クチン）れる方へ

● 本冊子には、本ワクチン
接種後に
の接種前
注意すべき
に知ってお
ことが記
く必要が
● 何か気にな
載されてい
あること、
ることがあ
ます。
ったら、
ご対応くだ
医療機関
さい。
を受診する
など、適切にをしていても、狂犬病の
場合は、
医療機関
おそれのあ
をできるだ
る動物と
受けましょ
け早く受
接触した
う。
診し、ワクチンの● 本冊子は
接種を
渡航先に
も携帯し
持参する
、帰国後の
ようにして
医療機関
ください
受診の際
。
には
● 予防接種弊社が本剤についての副反応などの報告を受けた場合は、接種またはご報告いただいた医療機関などに詳細情報の調査に伺う場合がありますので、ご協力をお願い致します。

曝露後接種時の副反応報告と詳細調査実施の協力依頼
曝露後接種についても、
曝露前接種と同様に、本剤接種2回目以降の来院時に本剤の副反応の発現状況を被接種者にご確認いただきますよう、よろしくお願い致します。
曝露後

接種スケジュール

（4回接種）

1.0mLを1回量として、適切な間隔をおいて4〜6回筋肉内に接種する。

1.0mL×2＊

1.0mL

1.0mL

0

7

21

（5回接種）

1.0mL 1.0mL 1.0mL
0（6回接種）

3

7

1.0mL 1.0mL 1.0mL
0

3

7

（日）

1.0mL

1.0mL

14

28

（日）

1.0mL

1.0mL

14

30

1回目接種 2回目以降接種
4〜6回接種 前回までの接種後のの説明
副反応情報収集＊：接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、
計2回接種

1.0mL
90（日）

ラビ ピュ
ール筋注
（狂 犬
用
病ワ
を接 種さ クチン）れる方へ

● 本冊子には、本ワクチン
接種後に
の接種前
注意すべき
に知ってお
ことが記
く必要が
● 何か気にな
載されてい
あること、
ることがあ
ます。
ったら、
ご対応くだ
医療機関
さい。
を受診する
など、適切にをしていても、狂犬病の
場合は、
医療機関
おそれのあ
をできるだ
る動物と
受けましょ
け早く受
接触した
う。
診し、ワクチンの● 本冊子は
接種を
渡航先に
も携帯し
持参する
、帰国後の
ようにして
医療機関
ください
受診の際
。
には
● 予防接種9（参考）《狂犬病とは》●狂犬病は、ヒトを含めて、
ほとんどの哺乳類に対して致死性の脳炎を発生させるウイルス性の人獣共通感染症です。本
病原体は、弾丸状の特徴的外観を呈し、ラブドウイルス科リッサウイルス属に分類される一本鎖RNAウイルスです。
●主に狂犬病に感染した動物に咬まれた際に、唾液中に排出されるウイルスが傷口より体内に侵入することにより感染します。
哺乳類はすべて感受性があり、感染動物すべてから感染する可能性があります。渡航中は特にこれらの動物に咬まれないように注意することが必要です。以下の各地域における主な感染動物の中でも、イヌが人に対する感染源動物として最も多くの割合を占めています。
アジア

イヌ、
ネコ

アフリカ

イヌ、
キツネ、
コウモリ、
ジャッカル、
ネコ、
マングース

欧州

キツネ、
コウモリ

オーストラリア

コウモリ

中東

イヌ、
オオカミ、
キツネ

中南米

イヌ、
コウモリ、
マングース、
ネコ

北米

アライグマ、
キツネ、
コウモリ、
コヨーテ、
スカンク、
ネコ、
イヌ

ロシア

キツネ、
コウモリ
厚生労働省. 狂犬病［https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou10/, 2022年9月現在］、
厚生労働省. 狂犬病に関するQ&Aについて［https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou10/07.html, 2022年9月現在］、
World Health Organization（WHO）. Expert Consultation on Rabies. WHO Technical Report Series 1012, 2018より作成●潜伏期間は咬傷が頭部に近いほど短いが、多くは平均30～90日で、それ以上に及ぶ例もある。
ヒトの狂犬病症例の半数以上が15歳以下の小児であり、咬傷の部位も頭部や顔面などに多く、潜伏期も短く発症の危険性も高い１）。



潜伏期の後に、中枢神経でのウイルスの増殖とともに、前駆症状として全身倦怠感、食欲不振、頭痛、精神不安など非定型的な症状や、咬傷部での灼熱感、疼痛や痒みなどの知覚異常、筋肉痛などを訴えることがあり、これらは咬傷が癒えた後にも自覚される場合がある特徴的な前駆症状である。



前駆期に続き興奮、躁動などを主症状として、呼吸困難、嚥下困難さらには典型的な恐水症＊や狂風症からなる興奮期（狂躁型狂犬病）に陥る。さらに、極度の不安感、衝動的な動作、諸感覚器の過敏症状、分泌機能亢進、筋緊張、腱反射の亢進などが現れ、最終的には脳神経や全身の筋肉麻痺を来して、嚥下性肺炎や呼吸、循環不全に陥る。症状がひとたび明らかになれば有効な治療・救命法はなく、
ほぼ100%が死亡する。



狂犬病のほぼ８割が狂躁型であるが、一方で最初から脱力、歩行困難、深部腱反射の低下など麻痺症状を主徴にする
ものを麻痺型狂犬病と呼び、2割程度がこの病型を呈し、咬傷履歴不明の場合は生前診断の困難な場合も多い２）。
＊：恐水症（hydrophobia）
は、
狂犬病患者でしばしば認められる症状の一つである。飲水しようとすると、咽頭喉頭部の激しい痙攣発作が起こる。
このため患者は水分摂取を拒否し、洗顔や手洗いなどの水に触れる行為を避ける者も多い。また、風や音による刺激も痙攣発作を誘発する。
１）
Fooks AR, et al：Rabies, Nat Rev Dis Primes. 2017；3：1709
２）
西園 晃：モダンメディア 2018；64（6）：213-219

感染した場合、狂犬病の発症を抑えるためには、発症前のワクチン接種（曝露後予防）が有効な手段です。また、曝露前に接種することで抗狂犬病免疫グロブリン接種の必要はなく、また曝露後予防のワクチン接種回数を減らすことができます。国内では抗狂犬病免疫グロブリンの入手が困難であるため、ワクチン接種による曝露前の予防が重要となります。
引用：日本渡航医学会 海外渡航者のためのワクチンガイドライン/ガイダンス2019作成委員会（作成）. 海外渡航者のためのワクチンガイドライン/ガイダンス2019.
協和企画. 2019；p100
厚生労働省. 狂犬病に関するQ&Aについて［https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou10/07.html, 2022年9月現在］《関連情報》

  【各国の医療機関に関する情報】
・外務省.世界の医療事情

https://www.mofa.go.jp/mofaj/toko/medi/（2022年9月現在）【各国の感染症の流行状況、必要な予防接種情報】
・厚生労働省検疫所（FORTH） https://www.forth.go.jp/（2022年9月現在）

10

    

《リスク地域》

狂犬病は日本、英国、
オーストラリア、ニュージーランドなどの一部の国々を除いて、全世界に分布します。つまり、海外ではほとんどの国で感染する可能性のある病気です。台湾は狂犬病のない地域とされていましたが、2013年7月に狂犬病の野生動物が確認されています。狂犬病のリスクのない国や地域が減ってきていますので、渡航先の情報には注意が必要です。
WHOの推計によると、世界では年間におおよそ5万～6万人の人が狂犬病により亡くなっています。また、
このうち3万人以上はアジア地域で占めています。
狂犬病の発生状況
欧州地域
アゼルバイジャン 12人
ジョージア
6人
カザフスタン
4人
キルギス
9人
ロシア
7人
タジキスタン30人
トルコ
94人
トルクメニスタン 9人
ウクライナ
11人
ウズベキスタン 11人
アイスランド中東地域
アフガニスタン 557人
ジブチ
1人
エジプト
25人
イラン
18人
イラク
43人
ヨルダン
1人
リビア
1人

アジア地域
ブータン
5人
北朝鮮
8人
ネパール 357人
スリランカ 24人
タイ
16人
カンボジア 190人
ラオス
217人
モンゴル
3人
ベトナム
360人

モロッコ
51人
オマーン
8人
サウジアラビア
5人
ソマリア
679人
スーダン
892人
シリア
18人
チュニジア
2人
イエメン
165人

スウェーデンノルウェーの一部

中華人民共和国
2635人

アイルランド
英国の一部

ミャンマー
681人
フィリピン
592人
グアム

インド
7437人
パキスタン
1623人

アフリカ地域
アルジェリア
67人
アンゴラ
458人
ベナン
47人
ボツワナ
2人
ブルキナファソ
305人
ブルンジ
278人
カメルーン
203人
中央アフリカ共和国 48人
チャド
861人

ハワイ諸島

インドネシア
1113人
フィジー

オーストラリア

バングラディシュ
1192人
コンゴ共和国18人
コートジボワール 412人
コンゴ民主共和国 752人
赤道ギニア
12人
エリトリア
66人
エチオピア
4169人
ガボン
3人
ガンビア
7人
ガーナ
100人
ギニア
283人
ギニアビサウ
19人

ニュージーランド

アメリカ地域
ボリビア
35人
ブラジル
15人
ドミニカ共和国 4人
グアテマラ
4人
ハイチ
229人
ペルー
7人

ケニア
172人 ルワンダ
50人
狂犬病発生地域（死亡推定者数100人以上）
レソト
15人 セネガル
72人
狂犬病発生地域（死亡推定者数100人未満）
127人
リベリア
29人 シエラレオネ
厚生労働大臣が指定する狂犬病清浄地域
マダガスカル 226人 南アフリカ共和国 58人
マラウイ
44人 南スーダン
365人 （注）
報告のない国については死亡者数100人未満のマリ
283人 スワジランド
7人国とみなしている。
モーリタニア 20人 トーゴ
61人
モザンビーク 325人 ウガンダ
360人
ナミビア
3人 タンザニア
383人
ニジェール
790人 ザンビア
129人
ナイジェリア 3501人 ジンバブエ
36人

出典：WHO Weekly epidemiological record 15 JANUARY 2016, 91th YEAR

厚生労働省健康局結核感染症課（2016年6月28日作成）《狂犬病予防接種》

動物に引っかかれたり、咬まれたりすることによって感染する危険性が高く、長期滞在、研究者など動物と直接接触し感染の機会の多い場合や、奥地・秘境などへの渡航ですぐに医療機関にかかることができない場合は、渡航前に狂犬病の予防接種が推奨されています。
引用：厚生労働省検疫所（FORTH）［https://www.forth.go.jp/useful/vaccination.html, 2022年9月現在］《日本における狂犬病発生状況》

日本では1956年を最後に国内感染例を認めていませんが、1970年にネパールで1例、2006年にフィリピンで2例、2020年にフィリピンで1例、合計4例の輸入症例が報告されています。全例がイヌ咬傷による感染であり、いずれも曝露
後接種が行われておらず、全例が死亡しています。
引用：日本渡航医学会 海外渡航者のためのワクチンガイドライン/ガイダンス2019作成委員会（作成）. 海外渡航者のためのワクチンガイドライン/ガイダンス2019.
協和企画. 2019; p100
厚生労働省. 狂犬病［https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou10/, 2022年9月現在］

11

（6）本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、
その他鶏由来のもの、
テトラサイクリン、
ネオマイシン、
アムホテリシンBに対してアレルギーを呈するおそれのある者（7）血小板減少症や凝固障害を有する者、抗凝固療法を施行している者［筋肉内接種により出血するおそれがある。
］
法：遮光して、2〜
ゼラチン含有製剤の接種により、ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、
口唇浮腫、喉頭浮腫
薬価基準収載（健保等一部限定適用） 貯
法：8
遮光して、
ゼラチン含有製剤の接種により、ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、
口唇浮腫、喉頭浮腫
2. 重要な基本的注意
薬価基準収載（健保等一部限定適用） 貯等）があらわれたとの報告があるので、問診を十分に行い、接種後は観察を十分に行うこと。
℃ に 保2〜
存等）
があらわれたとの報告があるので、問診を十分に行い、接種後は観察を十分に行うこと。
8
℃
に
保
存
（1）
本剤は、
「
予防接種実施規則」
及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
（4）
被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の（【取扱い上の（4）
被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の（2）
被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）
によって健康状態を調べること。
（注意】【取扱い上の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した参照）
健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した（3）本剤は安定剤としてゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質（ポリゼリン）を含有している。
参照）
場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
有効期間：注意】
製造日から4年場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
貯法：
遮光して、2〜
ゼラチン含有製剤の接種により、ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、呼吸困難、
口唇浮腫、喉頭浮腫
薬価基準収載（健保等一部限定適用） 有効期間
製造日から4年（5）
ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があら（最終有効年月（5）
ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があら等）があらわれたとの報告があるので、問診を十分に行い、接種後は観察を十分に行うこと。
8 ℃外
に箱保
存
われることがある。
失神による転倒を避けるため、接種後30分程度は座らせるなどした上で被接種（最終有効年月
日は等にわれることがある。
失神による転倒を避けるため、接種後30分程度は座らせるなどした上で被接種（4）
被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の（【取扱い上の者の状態を観察することが望ましい。
日は
外
箱
等に
表示）
者の状態を観察することが望ましい。
健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した
注意】参照）
3. 相互作用表示）3.
相互作用場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
有効期間：製造日から4年
併用注意（併用に注意すること）
併用注意（併用に注意すること）（5）
ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射として失神があら
免疫抑制剤（副腎皮質ステロイド等）
等との関係
販売開始年月 2019年7月 （最終有効年月
日本 標 準 商 品 分 類 番 号 876313
免疫抑制剤（副腎皮質ステロイド等）
等との関係
われることがある。
失神による転倒を避けるため、接種後30分程度は座らせるなどした上で被接種
免疫抑制的な作用を持つ製剤の投与を受けている者、
特に長期あるいは大量投与を受けている者は免
日は
外
箱
等に
販売開始年月2019年7月
日本
標
準
商
品
分
類
番
号
876313
国際誕生年月 1984年12月
承認番
号 23100AMX00298
免疫抑制的な作用を持つ製剤の投与を受けている者、
特に長期あるいは大量投与を受けている者は免者の状態を観察することが望ましい。
疫機能が低下しているため本剤の効果が得られないおそれがあるので、併用に注意すること。
国際誕生年月 1984年12月 表示）
承認準 収番載 年 号
23100AMX00298（健保等一部限定適用）
薬 価 基
月 2019年5月
疫機能が低下しているため本剤の効果が得られないおそれがあるので、併用に注意すること。
3. 副反応相互作用※4.
薬 価 基 準和収名載ラビピュール筋注用
年 月 2019年5月（健保等一部限定適用）※4. ＜曝露前免疫＞
副反応
併用注意（併用に注意すること）
販 売 名 和 名 ラビピュール筋注用＜曝露前免疫＞
免疫抑制剤（副腎皮質ステロイド等）
等との関係
20歳以上65歳未満の健康人を対象とした国内第III相試験において、
筋肉内3回接種による副反応は
販売開始年月 2019年7月
日本
準 商洋
品名
分 類Rabipur
番 号 876313
販 売標 名20歳以上65歳未満の健康人を対象とした国内第III相試験において、
筋肉内3回接種による副反応は免疫抑制的な作用を持つ製剤の投与を受けている者、
特に長期あるいは大量投与を受けている者は免109例中67例（61.5%）であった。主な副反応は、注射部位疼痛47例（43.1%）、注射部位紅斑18例
和名名
乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
国際誕生年月 1984年12月
承認 洋番 Rabipur号 23100AMX00298
109例中67例（61.5%）であった。
主な副反応は、注射部位疼痛47例（43.1%）、注射部位紅斑18例
疫機能が低下しているため本剤の効果が得られないおそれがあるので、併用に注意すること。
一 般 名 和 名 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン（16.5%）、
倦怠感15例（13.8%）であった（承認時）。
InactivatedTissue Culture Rabies Vaccine（健保等一部限定適用）
薬年 月 2019年5月
一価般基
名 準洋収名載 Freeze-dried※4.（16.5%）、
倦怠感15例（13.8%）であった（承認時）。
副反応
20歳未満の健康人を対象とした国内第II/III相試験において、
筋肉内3回接種による副反応は34例中23
洋
名Freeze-dried
InactivatedTissueCultureRabiesVaccine
和 名 ラビピュール筋注用
20歳未満の健康人を対象とした国内第II/III相試験において、
筋肉内3回接種による副反応は34例中23＜曝露前免疫＞
例（67.6%）であった。主な副反応は、注射部位疼痛19例（55.9%）、頭痛9例（26.5%）、注射部位紅斑7
販 売 名【接種不適当者】（67.6%）であった。
主な副反応は、注射部位疼痛19例（55.9%）、頭痛9例（26.5%）、
注射部位紅斑7
20歳以上65歳未満の健康人を対象とした国内第III相試験において、
筋肉内3回接種による副反応は
洋 名 （予防接種を受けることが適当でない者）
Rabipur例（20.6%）、注射部位そう痒感7例（20.6%）、筋肉痛6例（17.6%）、注射部位腫脹4例（11.8%）、疲労【接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）】
例（20.6%）、
注射部位そう痒感7例（20.6%）、
筋肉痛6例（17.6%）、注射部位腫脹4例（11.8%）、疲労
109例中67例（61.5%）であった。
（43.1%）、注射部位紅斑18例
4例（11.8%）
であった（承認時）。 主な副反応は、注射部位疼痛47例
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行っては和 名 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
一 般 名
4例（11.8%）
であった
（承認時）
。
（16.5%）、
倦怠感15例（13.8%）
であった
（承認時）
。
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行っては＜曝露後免疫＞ならない。
洋 名 Freeze-dried Inactivated Tissue Culture Rabies Vaccine＜曝露後免疫＞
20歳未満の健康人を対象とした国内第II/III相試験において、筋肉内3回接種による副反応は34例中23
6歳以上17歳以下及び51歳以上の健康人を対象とした海外第III相試験において、Essen法又はならない。
（1）
明らかな発熱を呈している者＊であった。
6歳以上17歳以下及び51歳以上の健康人を対象とした海外第III相試験において、Essen法又は例（67.6%）
主な副反応は、注射部位疼痛19例（55.9%）、頭痛9例（26.5%）、
注射部位紅斑7
Zagreb法
により本剤が接種された。
6歳以上17歳以下のEssen群では119例中61例
（51%）
に副反
（1）重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
明らかな発熱を呈している者＊【接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）】（2）
Zagreb法
により本剤が接種された。
6歳以上17歳以下のEssen群では119例中61例
（51%）
に副反
例（20.6%）、注射部位そう痒感7例（20.6%）、筋肉痛6例（17.6%）、注射部位腫脹4例（11.8%）、疲労応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛47例（40%）
、疲労15例（13%）、筋肉痛13例
（11%）
、
（2）
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛47例（40%）、
疲労15例（13%）、筋肉痛13例（11%）
4例（11.8%）
であった
（承認時）
。
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行っては（3）
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
Zagreb群では121例中63例（52%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛45例（38%）、（3）
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
Zagreb群では121例中63例（52%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛45例（38%）
、＜曝露後免疫＞
疲労18例
（15%）
、
食欲減退14例（12%）
であった。
51歳以上のEssen群では200例中47例
（24%）
に
ならない。
（4）上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
疲労18例（15%）、食欲減退14例（12%）
であった。51歳以上のEssen群では200例中47例（24%）に6歳以上17歳以下及び51歳以上の健康人を対象とした海外第III相試験において、Essen法又は副反応が認められ、
主な副反応は注射部位疼痛22例（11%）、頭痛8例（4%）、疲労7例（4%）
、Zagreb（4）
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者（1）
明らかな発熱を呈している者
ただし、曝露後免疫を目的とした使用に限り、予防接種上の有益性を考慮して＊副反応が認められ、
主な副反応は注射部位疼痛22例
（11%）
、
頭痛8例
（4%）
、
疲労7例
（4%）
、
ZagrebZagreb法 により本剤が接種された。
6歳以上17歳以下のEssen群では119例中61例
（51%）
に副反
群では200例中38例（19%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛18例（9%）
、疲労9例
ただし、
曝露後免疫を目的とした使用に限り、予防接種上の有益性を考慮して（2）
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者接種を行うこと。
群では200例中38例（19%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛18例
（9%）
、疲労9例
応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛47例（40%）
、疲労15例（13%）、筋肉痛13例
（11%）
、
（5%）
、
頭痛7例（4%）であった。
接種を行うこと。
（3）
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者（5%）
、
頭痛7例（4%）であった。
Zagreb群では121例中63例（52%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛45例（38%）、
18歳以上50歳以下の健康人を対象とした海外第IV相試験において、Essen法又はZagreb法により本製法の概要及び組成・性状
18歳以上50歳以下の健康人を対象とした海外第IV相試験において、Essen法又はZagreb法により本
疲労18例
（15%）
、食欲減退14例（12%）
であった。
51歳以上のEssen群では200例中47例（24%）に剤が接種された。
Essen群では123例中13例（11%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛
（4）上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
製法の概要及び組成・性状
1. 製法の概要
剤が接種された。
Essen群では123例中13例（11%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛
副反応が認められ、
主な副反応は注射部位疼痛22例（11%）
、
頭痛8例（4%）、疲労7例（4%）、Zagreb
8例（7%）、発熱3例（2%）
、Zagreb群では126例中5例（4%）に副反応が認められ、主な副反応は注射
ただし、曝露後免疫を目的とした使用に限り、予防接種上の有益性を考慮して
1.
製法の概要
本剤は、狂犬病ウイルス（Flury LEP株）
をニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得られたウイルスをβ-プ
8例（7%）、発熱3例（2%）
、Zagreb群では126例中5例（4%）に副反応が認められ、主な副反応は注射
群では200例中38例（19%）に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛18例（9%）、疲労9例
部位疼痛3例
（2%）
、発熱3例
（2%）
であった。
接種を行うこと。
本剤は、狂犬病ウイルス（Flury LEP株）
をニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得られたウイルスをβ-プ
ロピオラクトンで不活化した後、しょ糖密度勾配遠心で濃縮・精製し、安定剤を加え充填・凍結乾燥した部位疼痛3例
（2%）
、発熱3例
（2%）
であった。
（5%）
、
頭痛7例
（4%）
であった。
＊）
Essen法
：
1回目接種日を0日とし、
0、3、7、14、28日に接種（5回接種）
ロピオラクトンで不活化した後、しょ糖密度勾配遠心で濃縮・精製し、安定剤を加え充填・凍結乾燥したものである。
＊）
Essen法：：
1回目接種日を0日とし、
0、3、7、14、28日に接種（5回接種）
18歳以上50歳以下の健康人を対象とした海外第IV相試験において、Essen法又はZagreb法により本
Zagreb法
1回目接種日を0日とし、0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、
計2回）、7、21日に接種
製法の概要及び組成・性状ものである。
なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（トリプトースリン酸ブイヨン）、
ウシの血液由来成分（ウシ胎Zagreb法：
1回目接種日を0日とし、0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、
計2回）、7、21日に接種剤が接種された。
に副反応が認められ、主な副反応は注射部位疼痛
（4回接種） Essen群では123例中13例（11%）
本剤は製造工程でウシの乳由来成分（トリプトースリン酸ブイヨン）、
ウシの血液由来成分（ウシ胎1. なお、製法の概要
児血清）、
ブタに由来する成分（トリプトースリン酸ブイヨン、
トリプシン）、ニワトリの発育鶏卵及びヒトの（4回接種）
8例（7%）
、発熱3例（2%）、Zagreb群では126例中5例（4%）に副反応が認められ、主な副反応は注射（1）
重大な副反応児血清）、
ブタに由来する成分（トリプトースリン酸ブイヨン、
トリプシン）、ニワトリの発育鶏卵及びヒトの本剤は、狂犬病ウイルス（FluryLEP株）をニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得られたウイルスをβ-プ
注）
血液由来成分
（ヒト血清アルブミン）を使用している。
（1）
重大な副反応部位疼痛3例（2%）
、発熱3例（2%）
であった。
1）
ショック、
アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、
アナフィラキシーがあらわれることがあるの
注）
血液由来成分（ヒト血清アルブミン）を使用している。
しょ糖密度勾配遠心で濃縮・精製し、安定剤を加え充填・凍結乾燥した
2. ロピオラクトンで不活化した後、
組成
1）
ショック、
アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、
アナフィラキシーがあらわれることがあるの＊）Essen法：1回目接種日を0日とし、
0、
3、7、
14、
28日に接種（5回接種）
で、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
2. ものである。
組成
注）
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）
全量で溶解したとき、液剤1.0mL中に次の成分・分量を含有する。
で、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
Zagreb法：1回目接種日を0日とし、0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、計2回）、7、21日に接種
2）脳炎（頻度不明）：脳炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合
注）本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）
全量で溶解したとき、液剤1.0mL中に次の成分・分量を含有する。
なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（トリプトースリン酸ブイヨン）、
ウシの血液由来成分
（ウシ胎
2）
脳炎
（頻度不明
）
：
脳炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合（4回接種）には、
MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
成 分
分 量
児血清）、
ブタに由来する成分（トリプトースリン酸ブイヨン、
トリプシン）、ニワトリの発育鶏卵及びヒトの注）には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
（1）
重大な副反応
成
分
分
量
3）
ギラン
・
バレー症候群
（頻度不明
）
：
ギラン
・
バレー症候群があらわれることがあるので、四肢遠有効成分 （ヒト血清アルブミン）
不活化狂犬病ウイルス（Flury LEP株）
参照品と同等以上
注）
注）
血液由来成分を使用している。
3）
ギラン・バレー症候群
（頻度不明
）
：ギラン
・バレー症候群があらわれることがあるので、
四肢遠
1）
ショック、
アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、
アナフィラキシーがあらわれることがあるの位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置
有効成分
不活化狂犬病ウイルス（Flury LEP株）
参照品と同等以上
添加物
L-グルタミン酸カリウム水和物
0.8〜1.0mg
2. 組成位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置
で、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
を行うこと。
添加物
L-グルタミン酸カリウム水和物
0.8〜1.0mg
注）
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）
全量で溶解したとき、液剤1.0mL中に次の成分・分量を含有する。
注）
ポリゼリン
9.0〜12.0mgを行うこと。
2）脳炎（頻度不明注））：脳炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合
海外の自発報告でのみ認められた副反応
注）
注）
ポリゼリン
9.0〜12.0mg
海外の自発報告でのみ認められた副反応には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。
塩化ナトリウム 成 分
4.0〜5.0mg（2）
その他の副反応分 量注）4.0〜5.0mg
塩化ナトリウム（2）
その他の副反応3）
ギラン・バレー症候群（頻度不明）：ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、トロメタモール
3.0〜4.0mg
有効成分
不活化狂犬病ウイルス（Flury LEP株）
参照品と同等以上
10%以上
1〜10%未満
1%未満
頻度不明注） 四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置
3.0〜4.0mg
トロメタモール
10%以上
1〜10%未満
1%未満
頻度不明注）
0.2〜0.3mg
エデト酸ナトリウム水和物
添加物
L-グルタミン酸カリウム水和物
0.8〜1.0mg
疼痛、紅斑 そう痒感、腫脹、
局所反応を行うこと。
0.2〜0.3mg
エデト酸ナトリウム水和物
局所反応
疼痛、紅斑 そう痒感、
腫脹、
硬結、
内出血
（注射部位）
注）
pH調節剤注）適量
ポリゼリン
9.0〜12.0mg
海外の自発報告でのみ認められた副反応（注射部位）
硬結、
内出血
適量
pH調節剤
皮膚
蕁麻疹
紅斑、
そう痒性皮疹、 発疹、多汗症、血管性浮腫
塩化ナトリウム
4.0〜5.0mg
注）
ゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質である。
（2）
その他の副反応
皮膚蕁麻疹
紅斑、
そう痒性皮疹、 発疹、多汗症、血管性浮腫
顔面腫脹
注）
ゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質である。
3. 製剤の性状
トロメタモール
3.0〜4.0mg
10%以上 1〜10%未満 顔面腫脹
1%未満
頻度不明注）
3. 製剤の性状
本剤は、不活化した狂犬病ウイルスを含む白色又は微黄白色の乾燥製剤である。
精神神経系 頭痛
感覚鈍麻
浮動性めまい、錯感覚、
0.2〜0.3mg
エデト酸ナトリウム水和物
局所反応
疼痛、
紅斑
そう痒感、
腫脹、
本剤は、不活化した狂犬病ウイルスを含む白色又は微黄白色の乾燥製剤である。
精神神経系 頭痛
感覚鈍麻
浮動性めまい、錯感覚、添付の溶剤全量を加えるとき、無色又は淡黄赤色の澄明又はわずかに白濁した液剤となる。
失神寸前の状態、失神（注射部位）
硬結、内出血
pH調節剤 無色又は淡黄赤色の澄明又はわずかに白濁した液剤となる。
適量
添付の溶剤全量を加えるとき、失神寸前の状態、失神
pH：7.3〜8.3
悪心、下痢、嘔吐 腹痛、食欲減退
消化器
腹部不快感
皮膚
蕁麻疹
紅斑、
そう痒性皮疹、
発疹、
多汗症、
血管性浮腫
pH
：
7.3〜8.3
注）
ゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質である。
浸透圧比（生理食塩液に対する比）：1〜3
悪心、下痢、
嘔吐 四肢不快感
消化器
腹痛、食欲減退
腹部不快感
筋骨格
筋肉痛、
関節痛、
顔面腫脹
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）：1〜33. 製剤の性状
筋骨格
筋肉痛、関節痛、 四肢不快感
重感
効能・効果
本剤は、不活化した狂犬病ウイルスを含む白色又は微黄白色の乾燥製剤である。
精神神経系 頭痛
感覚鈍麻
浮動性めまい、錯感覚、
重感 発熱、
効能・効果
その他
倦怠感
疲労、
口腔咽頭痛
無力症、
リンパ節症、過敏症、狂犬病の予防及び発病阻止
添付の溶剤全量を加えるとき、無色又は淡黄赤色の澄明又はわずかに白濁した液剤となる。
失神寸前の状態、失神
その他
倦怠感
疲労、発熱、
口腔咽頭痛
無力症、
リンパ節症、過敏症、
狂犬病の予防及び発病阻止
局所腫脹
悪寒、
回転性めまいpH：7.3〜8.3
消化器
悪心、
下痢、
嘔吐
腹痛、
食欲減退
腹部不快感
用法・用量
局所腫脹
悪寒、回転性めまい
浸透圧比（生理食塩液に対する比）：1〜3 用法・用量
なお、頻度は国内臨床試験の集計結果による。
筋骨格
筋肉痛、関節痛、 四肢不快感
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。
注）
なお、頻度は国内臨床試験の集計結果による。
海外のみ認められている副反応であり、頻度不明とし重感
本剤を添付の溶剤の全量で溶解し、
注）
効能・効果 次のとおり使用する。
1.
曝露前免疫 （日本薬局方注射用水）
海外のみ認められている副反応であり、頻度不明とした。
5. 高齢者への接種
1. 曝露前免疫
1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
その他
倦怠感
疲労、発熱、
口腔咽頭痛
無力症、
リンパ節症、過敏症、狂犬病の予防及び発病阻止た。
5. 高齢者への接種
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので、接種に当たっては、予診等を慎重に行い、被接種者の1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
2. 曝露後免疫
局所腫脹
悪寒、回転性めまい
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので、接種に当たっては、予診等を慎重に行い、被接種者の健康状態を十分に観察すること。
用法・用量
2. 曝露後免疫
1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて4〜6回筋肉内に接種する。
健康状態を十分に観察すること。
頻度は国内臨床試験の集計結果による。
なお、
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への接種
1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて4〜6回筋肉内に接種する。
本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）の全量で溶解し、次のとおり使用する。
注）
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への接種
海外のみ認められている副反応であり、頻度不明とし海外のみ認められている副反応であり、頻度不明とした。
妊娠中の接種に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には予防※用法・用量に関連する接種上の注意
1.
曝露前免疫
高齢者への接種
妊娠中の接種に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には予防た。
5.
接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。
※用法・用量に関連する接種上の注意
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安等は以下のとおりである。
なお、接種要否及び接種スケ
1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて3回筋肉内に接種する。
接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので、接種に当たっては、予診等を慎重に行い、被接種者の7.
接種時の注意1）
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安等は以下のとおりである。
なお、
接種要否及び接種スケ
ジュールは世界保健機関（WHO）の推奨 も参考に検討すること。
2.
曝露後免疫
7.（1）
接種時の注意健康状態を十分に観察すること。
接種時 1）本剤は筋肉内注射のみに使用し、皮下注射又は静脈内注射はしないこと。 2）容器のジュールは世界保健機関（WHO）＜曝露前免疫（狂犬病の予防）＞ の推奨1）も参考に検討すること。
1.0mLを1回量として、
適切な間隔をおいて4〜6回筋肉内に接種する。
接種時
1）本剤は筋肉内注射のみに使用し、皮下注射又は静脈内注射はしないこと。
2）容器の
6.（1）
妊婦、
産婦、
授乳婦等への接種
栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。
この＜曝露前免疫（狂犬病の予防）＞（1）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。
）
栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。
この
妊娠中の接種に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には予防操作に当たっては、雑菌が迷入しないよう注意する。
また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使（1）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。
）※用法・用量に関連する接種上の注意
接種日の目安操作に当たっては、雑菌が迷入しないよう注意する。
また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。
用してはならない。
3）
注射針の先端が血管内に刺入していないことを確認すること。
4）
注射針
曝露前免疫及び曝露後免疫の接種日の目安等は以下のとおりである。
なお、
接種要否及び接種スケ
接種日の目安3回接種
0、7、21日又は0、7、28日
用してはならない。
3）注射針の先端が血管内に刺入していないことを確認すること。
4）注射針
7. 接種時の注意
1）及び注射筒は被接種者毎に取り換えること。
5）本剤は、他剤と混合しないこと。 6）混濁、着色、ジュールは世界保健機関
（WHO）
の推奨7、
も参考に検討すること。
3回接種
0、7、21日又は0、28日
及び注射筒は被接種者毎に取り換えること。
5）
本剤は、他剤と混合しないこと。 6）混濁、着色、（1）接種時1）本剤は筋肉内注射のみに使用し、皮下注射又は静脈内注射はしないこと。
2）
容器の
（2）
同時接種（狂犬病の予防）
異物の混入、
その他の異常がないかを確認し、異常を認めたものは使用しないこと。
7）【
ラビ＜曝露前免疫＞（2）
同時接種
異物の混入、
その他の異常がないかを確認し、異常を認めたものは使用しないこと。
7）【
ラビ
栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。
この医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる（なお、
本剤を他のワクピュール筋注用の使用方法】
に従い接種を行うこと。
（1）接種日の目安（1回目接種日を0日とする。
）
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる（なお、
本剤を他のワクピュール筋注用の使用方法】
に従い接種を行うこと。
操作に当たっては、雑菌が迷入しないよう注意する。
また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使チンと混合して接種してはならない）
。
（2）
接種部位
1）
接種部位は、
通常、
大腿前外側部又は上腕三角筋とし、臀部には接種しないこと。
接種日の目安チンと混合して接種してはならない）。
（2）用してはならない。
接種部位
1）接種部位は、
通常、大腿前外側部又は上腕三角筋とし、臀部には接種しないこと。
3）注射針の先端が血管内に刺入していないことを確認すること。
4）
注射針2）接種部位はアルコールで消毒し、同一部位に反復して接種することは避けること。
3）
筋肉内注＜曝露後免疫＞ 7、28日
3回接種（狂犬病の発病阻止）
0、7、21日又は0、2）
接種部位はアルコールで消毒し、同一部位に反復して接種することは避けること。
3）
筋肉内注及び注射筒は被接種者毎に取り換えること。
5）本剤は、他剤と混合しないこと。
6）
混濁、
着色、
射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。
・針長は筋肉内接＜曝露後免疫（狂犬病の発病阻止）＞（3）
接種日の目安
（1回目接種日を0日とする。
）
（2）
同時接種
射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。
・
針長は筋肉内接異物の混入、
その他の異常がないかを確認し、異常を認めたものは使用しないこと。
7）【ラビ
種に足る長さであるが、組織や血管あるいは骨に到達しないよう、各接種者に対して適切な針長を（3）接種日の目安（1回目接種日を0日とする。
）
接種日の目安医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる（なお、
本剤を他のワク
種に足る長さであるが、組織や血管あるいは骨に到達しないよう、各接種者に対して適切な針長をピュール筋注用の使用方法】
に従い接種を行うこと。
決定すること。
・神経走行部位を避けること。
・注射針を刺入したとき、激痛の訴えや血液の逆流
接種日の目安チンと混合して接種してはならない）。 2箇所に1回ずつ、決定すること。
・神経走行部位を避けること。
・注射針を刺入したとき、激痛の訴えや血液の逆流（2）
接種部位
1）接種部位は、
通常、大腿前外側部又は上腕三角筋とし、臀部には接種しないこと。
4回接種
0（接種部位を変えて、計2回）、7、21日がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
4回接種
0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、
計2回）
、
7、
21日
がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
2）
接種部位はアルコールで消毒し、同一部位に反復して接種することは避けること。
3）筋肉内注
5回接種（狂犬病の発病阻止）
0、3、7、14、28日＜曝露後免疫＞取扱い上の注意
射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。
・針長は筋肉内接
5回接種
0、
3、
7、
14、
28日
取扱い上の注意（3）接種日の目安
6回接種 （1回目接種日を0日とする。
0、3、7、14、30、90日 ）1. 保存時種に足る長さであるが、組織や血管あるいは骨に到達しないよう、各接種者に対して適切な針長を6回接種
0、3、7、14、30、90日
1. 保存時
溶剤が凍結すると容器が破損することがある。
（4）咬傷等の曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了した者であっても、必ず曝露後免疫を行うこと。
接種日の目安
決定すること。 ・神経走行部位を避けること。 ・注射針を刺入したとき、激痛の訴えや血液の逆流
溶剤が凍結すると容器が破損することがある。
（4）咬傷等の曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了した者であっても、必ず曝露後免疫を行うこと。
2. 接種時4回接種
0（接種部位を変えて、2箇所に1回ずつ、計2回）、7、21日がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
2. 接種時
接種上の注意
本剤の溶解は接種直前に行い、一度溶解したものは直ちに使用すること。
5回接種
0、3、7、14、28日
取扱い上の注意
接種上の注意
本剤の溶解は接種直前に行い、一度溶解したものは直ちに使用すること。
1. 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
承認条件
6回接種 （接種の判断を行うに際し、
0、3、7、14、30、90日注意を要する者）
1. 保存時1. 接種要注意者
被接種者が次の（1）〜（7）いずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
溶剤が凍結すると容器が破損することがある。
（4）
咬傷等の曝露を受けた場合には、以前に曝露前免疫を完了した者であっても、必ず曝露後免疫を行うこと。
被接種者が次の（1）〜（7）
いずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
2.
接種時及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
包 装
接種上の注意
本剤の溶解は接種直前に行い、一度溶解したものは直ちに使用すること。
意を確実に得た上で、注意して接種すること。
包 装（1）
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して過敏症の既往歴のある者
瓶入
1回分：1本（1）
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して過敏症の既往歴のある者
1.（2）
接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）
心臓血管系疾患、
腎臓疾患、
肝臓疾患、
血液疾患、
発育障害等の基礎疾患を有する者
瓶入（日本薬局方注射用水）
1回分：1本溶剤
1mL：1本添付承認条件（2）
心臓血管系疾患、
腎臓疾患、
肝臓疾患、
血液疾患、
発育障害等の基礎疾患を有する者
被接種者が次の（1）〜（7）いずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察（3）
予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈し
溶剤（日本薬局方注射用水）1mL：1本添付医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
保険給付上の注意（3）予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈し及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同たことがある者
保険給付上の注意
たことがある者 注意して接種すること。
本剤は狂犬病の発病阻止（曝露後免疫）の目的で使用した場合にのみ保険給付される。
意を確実に得た上で、
包 装（4）
過去にけいれんの既往のある者
本剤は狂犬病の発病阻止（曝露後免疫）の目的で使用した場合にのみ保険給付される。
（4）
過去にけいれんの既往のある者（1）
ゼラチン含有製剤又はゼラチン含有の食品に対して過敏症の既往歴のある者（5）
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
瓶入
1回分：1本1）
World
HealthOrganization（WHO）. Expert Consultation on Rabies.
（5）
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者（2）
心臓血管系疾患、
腎臓疾患、
肝臓疾患、
血液疾患、
発育障害等の基礎疾患を有する者（6）
本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のもの、
テトラサイ
クリン、
ネオマイシン、
アムホテリシンBに溶剤（日本薬局方注射用水）1mL：1本添付
1）
World
Health Organization（WHO）. Expert
WHO Technical
Report Series
1012,
2018Consultation on Rabies.
（6）本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のもの、
テトラサイクリン、
ネオマイシン、
アムホテリシンBに（3）予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈し
対してアレルギーを呈するおそれのある者
保険給付上の注意
WHO Technical
Report Series 1012, 2018
対してアレルギーを呈するおそれのある者たことがある者（7）血小板減少症や凝固障害を有する者、抗凝固療法を施行している者［筋肉内接種により出血するお本剤は狂犬病の発病阻止（曝露後免疫）の目的で使用した場合にのみ保険給付される。
（7）
血小板減少症や凝固障害を有する者、抗凝固療法を施行している者［筋肉内接種により出血するお（4）
過去にけいれんの既往のある者
それがある。］●詳細は製品添付文書をご参照ください。
それがある。］
過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
2.（5）
重要な基本的注意●詳細は製品添付文書をご参照ください。
1）
World
HealthOrganization（WHO）. Expert Consultation on Rabies.
2.（6）重要な基本的注意
本剤の成分又は鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のもの、
テトラサイ
クリン、
ネオマイシン、
アムホテリシンBに（1）本剤は、「予防接種実施規則」
及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
また、接種不適当者を含む接種上の注意の改訂に十分ご留意ください。
WHO Technical Report Series 1012, 2018（1）
本剤は、「予防接種実施規則」
及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
対してアレルギーを呈するおそれのある者
また、接種不適当者を含む接種上の注意の改訂に十分ご留意ください。
（2）
被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）
によって健康状態を調べること。
（2）
被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）
によって健康状態を調べること。
（7）
血小板減少症や凝固障害を有する者、抗凝固療法を施行している者［筋肉内接種により出血するお（3）
本剤は安定剤としてゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質（ポリゼリン）を含有している。
※2020年10月改訂（第3版）（3）本剤は安定剤としてゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質（ポリゼリン）を含有している。
それがある。］
詳細は電子添文をご参照ください。
電子添文の改訂にご留意ください。
※2020年10月改訂（第3版）●詳細は製品添付文書をご参照ください。
2. 重要な基本的注意
専用アプリ「添文ナビ」で（1）本剤は、「予防接種実施規則」
及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。
また、接種不適当者を含む接種上の注意の改訂に十分ご留意ください。
GS1バーコードを読み取ることで、製造販売元［文献請求先及び問い合わせ先］（2）被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察（視診、聴診等）
によって健康状態を調べること。
最新の電子添文等を閲覧できます。
（3）本剤は安定剤としてゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質（ポリゼリン）を含有している。
※2020年10月改訂（第3版）（ラビピュール筋注用）

RBPMBROC190002-D2210D
改訂年月2022年10月●詳ま