（健Ⅱ192F）
令和２年６月２６日
都道府県医師会
感染症危機管理担当理事

殿
日本医師会感染症危機管理対策室長
釜 萢
敏

感染症法に基づく届出の基準等の一部改正について（新型コロナウイルス感染症関連）

今般、新型コロナウイルス感染症に係る医師の届出基準等の一部を改正し、令和２年６月２５日より適用する旨、厚生労働省より各都道府県等衛生主管部（局）長宛に通知が発出されるとともに、本会あてにも周知方依頼がありましたのでご連絡申し上げます。
今般の主な改正内容は、同感染症の診断に係る検査方法に「抗原定量検査による病原体の抗原の検出」及びその検査材料に「鼻咽頭拭い液又は唾液」を追加したものであり、詳細は厚労省事務連絡の別紙「新旧対照表」をご確認ください。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、貴会管下郡市区医師会並びに関係医療機関等に対する周知方ご高配のほどよろしくお願い申し上げます。

健感 発 ０６ ２ ５ 第 ４号
令和２年６月２５日
都 道 府 県各保健所設置市
特別衛生主管部（局）御中区
厚生労働省健康局結核感染症課長（公印省略）

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 12 条第１項及び第 14 条第２項に基づく届出の基準等について（一部改正）
新型コロナウイルス感染症に関しては、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 12 条第１項及び第 14 条第２項に基づく届出の基準等について（一部改正）」（令和２年２月４日付け健感発 0204 第１号厚生労働省健康局結核感染症課長通知。
以下「届出通知」という。）において、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成 l0 年法律第 l14 号。以下「法」という。）第 12 条第１項及び第 14 条第２項に基づく届出の基準等をお示ししたところです。
今般、新型コロナウイルス感染症に関する現時点の知見及び検査方法の開発状況等に鑑み、届出通知における新型コロナウイルス感染症について別紙のとおり改正することとしました。当該改正の概要等については、下記のとおりですので、御了知いただくとともに、貴管内市町村、関係機関等へ周知いただき、その実施に遺漏なきようお願いいたします。
記
１ 改正概要・ 「第７ 指定感染症」の「（３）届出基準」における検査方法に抗原定量検査による病原体の抗原の検出」及び検査材料に「鼻咽頭拭い液又は唾液」を追加した。
・ 別記様式６－１（発生届）等について、所要の整理を行った。

２

適用日本日より適用する。

新旧対照表（傍線部分は改正部分）「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第12条第１項及び第14条第２項に基づく届出の基準等について」
改正後
現行
（別紙）
（別紙）
医師及び指定届出機関の管理者が都道府県知事に届け出る基準
医師及び指定届出機関の管理者が都道府県知事に届け出る基準
第１～６ （略）第１～６ （略）第７ 指定感染症
１ （略）（１）・（２） （略）（３）届出基準

第７ 指定感染症
１ （略）（１）・（２） (略)（３）届出基準

ア ～ エ （略）オ 感染症死亡疑い者の死体（略）ア ～ エ （略）オ 感染症死亡疑い者の死体
（略）

検査方法
分離・同定による病原体の検出

検査材料
喀痰、気管吸引液、肺胞洗浄液、咽頭拭い液、鼻腔吸引液、鼻腔拭
検体から直接の核酸増幅法によ い液、鼻咽頭拭い液、便、唾液、剖検材料、その他検査方法に適る病原体の遺伝子の検出する材料

検査方法
分離・同定による病原体の検出

抗原定性検査による病原体の鼻咽頭拭い液
抗原の検出
抗原定量検査による病原体の鼻咽頭拭い液又は唾液抗原の検出

迅断診断キットによる病原体の鼻咽頭拭い液抗原の検出（新設）（４） （略）検査材料
喀痰、気管吸引液、肺胞洗浄液、咽頭拭い液、鼻腔吸引液、鼻腔拭
検体から直接の核酸増幅法によ い液、鼻咽頭拭い液、便、唾液、
剖検材料、その他検査方法に適る病原体の遺伝子の検出する材料（４） （略）別記様式１～５ （略）別記様式６－１

別記様式１～５ （略）別記様式６－１

第７ 指定感染症
１
新型コロナウイルス感染症（病原体がベータコロナウイルス属のコロナウイルス（令和二年一月に中華人民共和国から世界保健機関に対して、人に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。
）であるものに限る。）（１）定義
コロナウイルス科ベータコロナウイルス属の新型コロナウイルス（ベータコロナウイルス属のコロナウイルス（令和二年一月に中華人民共和国から世界保健機関に対して、人に伝染する能力を有することが新たに報告されたものに限る。）（以下「新型コロナウイルス」という）による急性呼吸器症候群である。
（２）臨床的特徴等（2020 年 5 月 13 日時点）
現時点で動物等の感染源については不明である。家族間、医療機関などをはじめとするヒト－ヒト感染が報告されている。2019 年 12 月より中華人民共和国湖北省武漢市を中心として発生がみられており、世界的に感染地域が拡大している。
臨床的な特徴としては、潜伏期間は 1～14 日（通常 5～6 日）である。主な症状は、発熱、咳、全身倦怠感等の感冒様症状であり、頭痛、下痢、結膜炎、嗅覚障害、味覚障害等を呈する場合もある。一部のものは、主に５～１４日間で呼吸困難等の症状を呈し、胸部 X 線写真、胸部 CT などで肺炎像が明らかとなる。高齢者及び基礎疾患を持つものにおいては重症化するリスクが一定程度あると考えられている。
（３）届出基準ア 患者（確定例）
医師は、（２）の臨床的特徴を有する者について、（４）に該当すること等から新型コロナウ
イルス感染症が疑われ、かつ、次の表の左欄に掲げる検査方法により、当該者を新型コロナウイルス感染症と診断した場合には、法第１２条第１項の規定による届出を直ちに行わなければならない。
この場合において、検査材料は同表の右欄に定めるもののいずれかを用いること。
イ 無症状病原体保有者
医師は、診察した者が（２）の臨床的特徴を呈していないが、次の表の左欄に掲げる検査方法により、当該者を新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者と診断した場合には、法第１２条第１項の規定による届出を直ちに行わなければならない。
この場合において、検査材料は同表の右欄に定めるもののいずれかを用いること。
ウ 疑似症患者
医師は、（２）の臨床的特徴を有する者について、（４）に該当すること等から新型コロナウイルス感染症が疑われ、当該者を新型コロナウイルス感染症の疑似症と診断した場合には、法第１２条第１項の規定による届出を直ちに行わなければならない。
エ 感染症死亡者の死体医師は、（２）の臨床的特徴を有する死体について、（４）に該当すること等から新型コロナウイルス感染症が疑われ、かつ、次の表の左欄に掲げる検査方法により、当該者を新型コロナウイルス感染症により死亡したと判断した場合には、法第１２条第１項の規定による届出を直ちに行わなければならない。
この場合において、検査材料は同表の右欄に定めるもののいずれかを用いること。
オ 感染症死亡疑い者の死体医師は、（２）の臨床的特徴を有する死体について、（４）に該当すること等から新型コロナウイルス感染症により死亡したと疑われる場合には、法第１２条第１項の規定による届出を直ちに行わなければならない。

検査方法

検査材料

分離・同定による病原体の検出

喀痰、気管吸引液、肺胞洗浄液、咽頭拭い液、鼻腔吸引液、鼻腔拭い液、鼻咽頭拭い液、便、唾液、剖検材料、その他検査方法に適する材
料

検体から直接の核酸増幅法による病原体の遺伝子の検出

抗原定性検査による病原体の抗原の検出
抗原定量検査による病原体の抗原の検出

鼻咽頭拭い液鼻咽頭拭い液又は唾液（４）感染が疑われる患者の要件
患者が次のアからオまでのいずれかに該当し、かつ、他の感染症又は他の病因によることが明らかでなく、新型コロナウイルス感染症を疑う場合、これを鑑別診断に入れる。ただし、必ずしも次の要件に限定されるものではない。
ア 発熱または呼吸器症状（軽症の場合を含む。）を呈する者であって、新型コロナウイルス感染症であることが確定したものと濃厚接触歴があるもの
イ ３７．５℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し、発症前１４日以内にＷＨＯの公表内容から新型コロナウイルス感染症の流行が確認されている地域に渡航又は居住していたもの
ウ ３７．５℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し、発症前１４日以内にＷＨＯの公表内容から新型コロナウイルス感染症の流行が確認されている地域に渡航又は居住していたものと濃厚接触歴があるもの
エ 発熱、呼吸器症状その他感染症を疑わせるような症状のうち、医師が一般に認められている医学的知見に基づき、集中治療その他これに準ずるものが必要であり、かつ、直ちに特定の感染症と診断することができないと判断し（法第１４条第１項に規定する厚生労働省令で定める疑似症に相当）、新型コロナウイルス感染症の鑑別を要したもの
オ アからエまでに掲げるほか、次のいずれかに該当し、医師が新型コロナウイルス感染症を疑うもの
・ 37.5℃以上の発熱かつ呼吸器症状を有し、入院を要する肺炎が疑われる（特に高齢者又は基礎疾患があるものについては、積極的に考慮する）
・ 新型コロナウイルス感染症以外の一般的な呼吸器感染症の病原体検査で陽性となった者であって、その治療への反応が乏しく症状が増悪した場合に、新型コロナウイルス感染症が疑われる・ 医師が総合的に判断した結果、新型コロナウイルス感染症を疑う※濃厚接触とは、次の範囲に該当するものである。
・新型コロナウイルス感染症が疑われるものと同居あるいは長時間の接触（車内、航空機内等を含む）があったもの・適切な感染防護無しに新型コロナウイルス感染症が疑われる患者を診察、看護若しくは介護していたもの
・新型コロナウイルス感染症が疑われるものの気道分泌液若しくは体液等の汚染物質に直接触れた可能性が高いもの

別記様式６－１

新型コロナウイルス感染症 発生届
都道府県知事（保健所設置市長・特別区長）

殿

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第１２条第１項（同条第６項において準用する場合を含む。
）の規定により、以下のとおり届け出る。
報告年月日 令和年月日
医師の氏名
印（署名又は記名押印のこと）
従事する病院・診療所の名称
上記病院・診療所の所在地(※)
電話番号(※)（）－（※病院・診療所に従事していない医師にあっては、その住所・電話番号を記載）
１ 診断（検案）した者（死体）の類型
・患者（確定例） ・無症状病原体保有者 ・疑似症患者 ・感染症死亡者の死体
・感染症死亡疑い者の死体
２

当該者氏名

７

当該者住所

８

当該者所在地

９

保護者氏名

３性別
男・女

４

生年月日年月日

５診断時の年齢(0 歳は月齢) ６歳（か月）
電話（11症状12診断方法１０

保護者住所当該者職業）

－

電話（）
－
（９、１０は患者が未成年の場合のみ記入）
電話（）
－・発熱
・咳
・咳以外の急性呼吸器症状
１８ 感染原因・感染経路・感染地域
・肺炎像 ・重篤な肺炎 ・急性呼吸窮迫症候群
・多臓器不全 ・全身倦怠感 ・頭痛 ・嘔気/嘔吐 ①感染原因・感染経路（ 確定・推定 ）・下痢・結膜炎 ・嗅覚・味覚障害
・その他（）
１ 飛沫・飛沫核感染（感染源の種類・状況：・なし
・分離・同定による病原体の検出
検体：喀痰、気管吸引液、肺胞洗浄液、咽頭拭い液、 ２ 接触感染（接触した人・物の種類・状況：
鼻腔吸引液、鼻腔拭い液、鼻咽頭拭い液、便、唾液、
剖検材料、その他（）
検体採取日（月日 ）３ その他（結果（ 陽性・陰性 ））））・検体から核酸増幅法（PCR 法 LAMP 法など）によ ② 感染地域（ 確定・推定 ）１ 日本国内（都道府県市区町村）
る病原体遺伝子の検出
２
国外（国検体：喀痰、気管吸引液、肺胞洗浄液、咽頭拭い液、詳細地域）
鼻腔吸引液、鼻腔拭い液、鼻咽頭拭い液、便、唾液、※ 複数の国又は地域該当する場合は全て記載するこ剖検材料、その他（）と。
検体採取日（月日 ）
渡航期間（出国日 年 月 日・入国日 年 月 日
結果（ 陽性・陰性 ）国外居住者については、入国日のみで可）・抗原定性検査による病原体の抗原の検出
１９ その他感染症のまん延の防止及び当該者の医療の検体：鼻咽頭拭い液ために医師が必要と認める事項
検体採取日（月日 ）・届出時点の入院の有無（有・無）結果（ 陽性・陰性 ）入院例のみ（入院年月日
令和年月日）
・抗原定量検査による病原体の抗原の検出
検体：鼻咽頭拭い液・唾液
検体採取日（月日 ）結果（ 陽性・陰性 ）１３初診年月日
令和年
月日
１４診断（検案（※）
）年月日
令和年
月日
１５感染したと推定される年月日令和年
月日
１６発病年月日（＊）
令和年
月日
１７死亡年月日（※）
令和年月日（1，3，11,12,18 欄は該当する番号等を○で囲み、4, 5, 13 から 17 欄は年齢、年月日を記入すること。
(※)欄は、死亡者を検案した場合のみ記入すること。(＊)欄は、患者（確定例）を診断した場合のみ記入すること。
11, 12 欄は、該当するものすべてを記載すること。
）

この届
出は診
断後直ちに行ってください