パッチテスト結果のコンピュ ー タ ー 処理ンステム開発研究
名古屋大学医学部附属病院分院

早川律子

The research members of Japanese Society for Contact Dermatitis (JSCD) havecooperated to study about the optimal concentrations and vehicles of patch test allergens
from 1975.
Since the every year data from collaborators has come to a vast volume, we intro­
duced a computer system into the patch test data processing. When we took the casecards of coresearch from JSCD members, we input the code number of the institute, pa­tient's number, sex, age, occupation, and the date of testing.
We are able to print out the table of patch test results, positive ratios of the allergens
patch tested , graphs of positive ratios and the patients'name who positively reacted toone or more tested allergens.
In this paper, the patch test results in 1992 and 1993 are reported.
In 1992, we costudied about two kinds of preservatives (Kathon ® CG and formalde­hyde) and a tar dye (Lithol Rubine BCA) . 997 (141 males and 856 females) patientswith skin diseases were patch tested in 37 institutes. The optimal concentrations ofKathon ® CG and formaldehyde were 100 ppm/aq and 1.0% aq respectively. The optimal
concentrationof Lithol Rubme BCA was 1.0% pet and its impurity was 0.1 % pet.
In 1993, we costudied about metal allergens such as gold and mercury. At present,
601 (142 males and 459 females) case cards have been collected and the data were input
into computer. Since we have had only a short time after finishing 1993.'s coresearch, all
the data have not been input into computer and we have not reached to the conclusion
about the optimal concentrations and the most suitable chemicals as patch test aller­gens.
Key words : Patch testing, computer system, Kathon ® CG, formaldehyde,R-202,
Lithol Rubine BCA, gold, mercury緒なった。 このため ，曰日本接触皮膚炎学会の事務局が置かれている名古屋大学医学部附属病院分院皮膚科に従来からあったコンビュ ー ター

日本接触皮膚炎学会のパッチテスト研究班は，1975年以来毎年共通テーマを設定して，パッチにハーIJに新たドディスクAV-6016HGをつけて，テストアレルゲンの至適農度該当アレルゲンに接触皮膚炎学会の共通研究テ最も適した基剤 パッチテスト材料などについて果のコンピュ ー タ ー 処理を計画した。

ー日本

マパッチテスト結共同研究を行ってきた。 近年共同研究の参加施設

開発ソフトの増加に伴い， 毎年収集されるデー タは膨大となり， 集計には多大のエネルギーを要するように
The Study for Developing Computer System ofPatch Test Results1)

製品名・アレルゲン名検索，カチェック，

3)

4)

ゲンのテスト患者名リスト作成，

Nagoya University Branch
Hospital

般名別テスト患者リスト作成 ，ゲン コード作成 ，

7)

全施設陽性率作成，

-66-

重複入

パッチテスト（製品・アレル

ゲン）セット別陽性率印刷，

Ritsuko Hayakawa

2)6)

製品とアレル
製品 ・一

5)

空きアレル

施設別陽性率印刷 ，9)8)

患者別テストセットー

バッチテスト結果のコンピュ ー ター処理システム開発研究

まとめと がプリントアウトされる。

覧表作成， 10) 対象患者の性別・年齢別分布表作成の10種のソフトを開発した。

実験

コンピュ ー タ ー システム
1. 1992年共同研究
1. 入力

1992 年はタ ー ル色素赤色202号(Lithol Ru­

図1に コンビュ ー タ ー のハ ー ドウエアを図示しbine BCA)とその不純物のパ ッチテスト至適濃

た。 各施設 より送付されて来たケ ー スカ ー ド の記度と 陽 性頻度 の 検討， 殺菌 ・防腐剤で あ る

載項目に基づき ， 患者のコ ー ド番号（各施設にKathon®CGとformaldehydeのパッチテスト

コード番号をつけ， 送付された順に numberingし た：例えば001-0001 ,001 は 施 設 コー至適濃度の検討を行った。

ド，1 . 1 赤色202号(Lithol Rubine BCA)とそ

0001は001 の施設 からケ ー スカ ー ドが 最初に 送付の不純物
法定色素赤色202号(Lithol Ru bine BCA)

ロディスプレイはFDA名をD&C Red No.7, C.I.No.15850,
レ ー ザ ー ブリンタ ー□□□□ロMO(光磁気ディスク）

C.I名をPigmentRed57と称される赤色のタ ール色素で ， 本邦では昭和31年より化粧品に使用されており． 最近最も繁用されている色素の1 つである。 図2に 赤色202号 の化学構造を示す。 現在多くの赤色タ ー ル色素がその感作性や催奇性 などの問題で使用が制限されているが赤202

キイボード

図1

コンピュ ー ターシステム

号は安全性に優れた色素と されて来た 2) 。 しかるに近年赤色202号に よ るアレルギ ー 性接触皮されて来たことを表 す）， イニシャル， 性別， 年

膚炎が報告され 3) • その原因が央雑する不純物

齢職業を入力する。 ついで 各例のバッチテストである可能性 が指摘された 4) 。 パ ッチテスト用

施行日 ， 貼付部位， セット名 ，パ ッチテスト結果試料を以下のように作成した。 約260 g'の市販のを入力する。 後 日パッチテスト結果が変更された

赤色202号を10 gずつ遠沈管に とり， メタノ ー ル

場合には， 変更コー ドで 入力しなお す。 最後に診50叫を加えて， 3000 rpmで遠心分離して上澄液断名を入力する。

を分取した。 市販品 メタノ ー ル不溶物（精製2. プリントアウト

so, ½ca1)対象患者の背景

HO

パ ッチテストを施行した患者の年齢性別表がプリント アウトされる。
一2)パッチテスト結果のR=RCH3

覧表パ ッチテスト結果が貼付年月日 の早い症例から順にプリントアウトされる。 ついで パッチテ
スト結果の集計表 ， 陽性率， 陽性率のグラフ ，アレルゲン別陽性 例がプリントアウトされる。
図2

パ ッチテスト 結果は各施設別と全施設 の結果の-67-R-202号の化学構造

OOH

品）は1.0%白色ワセリンC pet). メタノ ー ル可の両者について検討した。 0.4%pet,溶物（不純物）は0.1%petを作成した。

0.1% pet塩化金酸3 水塩と 4 水塩，

1 .2

0.5% pet,

Kathon®CGとFormaldehyde

Kathan®CGはロ ー ム・ アンド・ハーウム ，ス社で0.2%pet,1.0%pet,0.25% pet金チオリンゴ酸ナトリュ

1.0% pet, 0.5%pet.

0.25 % pet金チオ

開発された水溶性防腐剤で， 本邦では1987年よ

硫酸ナトリュウム と 1.0%pet塩化第二水銀アミり化粧品に使用されている。 図3に Kathan®

ドを作成した。 また 1992年の共同研究の継続とCGの化学構造を示した。 Formaldehydeは殺してKathon®CG lOOppmのパッチテスト陽性

菌防腐剤として医薬品家庭用品工業分野で汎頻度を観察した。

用 さ れて い る他， formaldehyde resinや
0·

3. パッチテスト/. 0

48時間閉鎖パ ッチテストにより検討した。
3. 1

方法

Finn Chamber ® ( EPITEST Ltd OyHelsinki, Finland)とScanpor®(NORGE­SPLASTER A/S, Oslo, Norway) tapeを用いて， 対象の背部に 48時間貼付した。 ワセリン基

図3

剤の試料はそのま ま 適量を Finn Chamber® のmethylisothiazolinone(Ml: 0.35%)

methylchloroisothiazolinone(MCI: 1.15%)

中心に付け， 水溶液の試料はFinn Chamber®に慮紙をいれて ， 濾紙に適量を滴下した。

KathonCGの化学構造

3.2
formaldehyde releaserから遊離され， 広く生活環境に存在 しているため， formaldehydeに

判

定

判定は除去後1時間と24時間にICDRG基準 6に従って行った。

ー士口系

よるアレルギ 性接触皮腐炎は難治性である。 我が国ではform aldehydeは現在化粧品に使用することが禁止さ れて い る が ，Formaldehyde releaserである殺菌・防腐剤が化粧品に使用されている。 Kathon®CGは100ppm,50ppm ,25ppm水溶液(aq)を作成し ，

formaldehydeは2%. 1%,0.5%,果

欧米で は0.2%aq

1.

1992年共同研究

1992年には男性141例 （平均年齢46.3土19.0歳）， 女性 856例（平均年齢38.9士16.3歳）の合計997例にパ ッチテストを施行した（表1)。 試験を作成した。

試料の 48時間 ，72時間判定時のパッチテスト陽2. 1993年共同研究の陽性率は市販赤色202号1%petは 17例， 精製性率を表2 , 表3に示した。 48時間判定の十以上
1993年は金の パ ッチテスト至適濃度の検討を行った。 これま で ，パ赤色202号1%petは10例， 不純物 0.1%petは 12
例 ， Kathon®CG lOOppm,

ッチテスト用の金として ，50ppm,塩化金酸， 金チオリンゴ酸ナトリュウム， 金チオ

formaldehyde 2.0 % aq,1.0 % aq,硫酸ナトリュウムなどが用いられてきた 5) 。 また

0.2% aqはそれぞれ 15例，11例，金と水銀の交叉反応の可能性が指摘さている

5)

14例，10例

9例 ，25ppm,0.5 % aq,
35例

10例であった。 白色ワセリンは2ので同時に塩化第二水銀アミドを貼布し て交叉反例， 蒸留水は4例であった。 72時間判定の十以上応の有無を検討した。 塩化金酸は3水塩と4水塩の陽性率は市販赤色202号1%petは15例， 精製-68-パッチテスト結果のコンピューター処理システム開発研究

表1＊＊

検査日： 04/01/01-04/12/31

セット名： 94 JSCD 92 tットー一�--}〈----―
各年齢別人数o- 9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-60 60以上合 計5

年齢·1116161936

女性

62280

112

148

合計：

73296

128

167

男性

作成日： 94年2月 ·s日頁＊＊患者男女別年齢一覧

平均年齢

標準偏差
19.0

38141

46.3

140

113

856

38.9

16.3

176

151

997

40. 0

16.9-99999999

患者範囲·

表2
判定基準,JSCD基準判定＊＊,-,·,001-0001一患者,_ド: 037-0006
基!!I ,!CDRG
説明五魯

セットバ'lチテスト結 果稟計表IJSC引

作成3 ,93年3月185頁

セット名： 94 JSCD 92 ,ット

検歪a , 04101101- 04112131

i 反応

表3

廷隕性

検査数

(- ---- 48時間結果ー ― -----)
JR•··••••?
—：屈強隔性(----- 72時問結呆•·'••••··IR .

赤色202号1%petは14例， 不純物0.1%petは10間 72時間判定時のパッチテスト陽性率を表 5,

formalde hyde2.0% aq, 1.0% aq, 0.5% aq,

化金酸3水塩0.4%pet, 0.2%pet. 0.1%pet,

例， Kathon®CG lOOppm, 50ppm, 25ppm,
0.2 % aqはそれぞれ10例， 9例， 7例， 58例，32例 13例， 8例であった。 白色ワセリンは1例，蒸留水は4例であった。
2. 1993共同研究

現在までに入力したデ ー タ ーの集計結果では，1993年の対象患者は男性142例（平均年齢43.2士18.2歳）， 女性459例（平均年齢37.7土16.6歳）の合計601例であった（表4)。 試験試料の48時000000000000

lll53llllloo

000000000000•0•00•0•0•0•0•0•0•0•0•0•lll63 222llol
000000000000.
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0
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99
00
9798
94979797
88989898
oooooooooolo

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．0．0．0．0．0．0．0．0．0．000．

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0uooloooooooo
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·0
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ill31ー1 21100
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．0
．0
．6
．00
．0．00
•00
00•

l2284224421ー
000000000000
・·0.0”0●0●0・0·0·0·0·0·00

77795675 4698
999899999999．
．0．0 0．0．00．0．0．0．0．00

43 2262388880
777666655556
999999999999

分― ------)

000000000000
•0•
0•
0•
0•
0•
0•
0•
0•
0•
0•
0•
0

名

剤剤剤剤剤剤剤
腐怠腐腐腐腐腐云ヌヌ剤剤
防 防防防防防 防色色色基基

aqua
aoua
aqua
ao
ao
ao
ao
pet
pet
pet
as 1s
as is

強渇性頁

000000000000
000000000000
．0．
．00
•00．
•0
•0
0
0000•

剤

•••

000100000000
000000000000．． ．．．．．．．．
000000000000

甚

名度類

涅12
JSCD 92 h卜
l00pp●
I !athon CG lOOpp●
2 lathon CG 50ppa
50pp●
3 lathon CG 25pp,25pp●
214 For● aldehyde 2XlX
5 For● aldehyde lX
O. SX
6 For●aldehyde 0. SX
7 For●aldehyde 0. 2%
0. 2%
8 R-202 Co●●ercial Product lX
9 R-202 Purified lXlX
lO R-202 Impurities 0. lX
0. U
ll l,l'll臼色1'リンll992. JSCD) l001
l2蒸召水lOOXlOOX

作成8 c93年3月188 -15時 ,s
検査8 c04/0l/Ol-04/12/31

隕性分’’卜数
セット名
香号よ品名/7レルゲン名．．

セット陽性辛結果一 覧表IJSCDI37

表6 に示した。 48時間判定の十以上の陽性率は塩4水塩0.4%pet, 0.2%pet, 0.1%petはそれぞれ89例， 39例 6例， 21例， 10例， 6例であった。 金チオリンゴ酸ナトリュウム1.0%pet. 0.5%pet, 0.25%pet, 金チオ硫酸ナトリュウム1.0%pet, 0.5%pet, 0.25%petはそれぞれ40例，25例， 13例， 71例， 54例， 38例であった。 塩化第二水銀アミド1.0%petは36例， 白色ワセリ

ンは6例 Kathan®CG lOOppmは10例， 蒸留水は 5例であった。 72時間判定の十以上の陽性率
-69-

7290

17. 13

七ット名： 135 JSCD 93 !ット

名ン
ゲレ
1数レ
トゎァ
/名品公4 2 0 1 1 0 0 0 00 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 00 0 0．．．．．．． ．
．0． ． ．0．0．0．0
000 0 00 00 00 0•••••••

1 1 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 00 0 0．．．． ． ．．．
000000000
0 0 00000

4 2 0 1 0 0 2 2 1 5 3 22 0 0 00000 000000000000•• • • • • •• • • • • • • • •0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0261421643 8865121
1 0 0 00 0 0 00000000 0．． ．． ．． ．． ． ．．．． ．．．
0 0 0 0 0 0 0000000000
441521 222653 4112
000 0000000000000．． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 06679580240488877
7898999998888999• •• •• •• ••• ••• •••000 0 0 0 0 0 0 0000000••••••••••0000000000000000

53 0 2 l l o o o o o o o o o o00 0 0 0 0 0 00000 0000．． ．．
00 0 0 0 0 0 0 00000000

3 1 0 1 1 0 21 1 3 2 2 1 0 0 0

0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0••••••••••••••••
0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0000000••••• •••• ． ． ．
•
0 0 0 o o o ci0 0 0 0 0 0 0 0 0

考-70-251 3 11 53 19755121
1000000000000000．． ． ． ． ． ． ．
． ．． ． ．．．
0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

リュウム 1.0% pet. 0.5% pet, 0.25% pet はそ色 202 号の 1/10 の濃度でも十分反応する強い感作

れぞれ 45 例 32 例 ， 23 例 80 例 65 例 50 例

性を有することが判明した ” 。 赤色 202 号を製品であった。 塩化第二水銀アミド 1.0% pet は 43 例，に利用する場合には精製して用いることが望まれ

白色ワセリンは 5 例，る。 Kathon®CG lOOppm で明らかな剌激反応Kathon®CG lOOppm は753 722443 9658121
0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0• • • • • • • • • • • • •• • •0 0 00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 03 568560249596868
7898999997888999• •• • ••• • • • • • • •000 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 06468569778779010
7777777777777899
95 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 55-剤
瓜 a a 属 “ 辰 属 a ほ 凪 屈屈 払 剤 腐 剤
全金金金金金金金金金金金全基防基．

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巴製

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DC
sJは認められず（表 3), また陽性率は 50ppm, 25

9 例． 蒸留水は 5 例であった。

屈強陽性

...

強陽tt
渇性案

pet, 4 水塩 0.4% pet. 0.2% pet, 0.1% pet はt-吋札罪ロロ[名号ト番ッセは塩化金酸 3 水塩 0.4% pet. 0.2% pet, 0.1%

：
――――
―
表5(----- 72時r.,結果―------)•••••••'IR(- - -- - 48時r.,結果―------)
IR•••••••?
—検杢数
名類
分名剤
甚度

滋＊＊
覧ー
作成日： 94年2月16日 15 時54分頁
検査8 ,OS/01/01-05/12/31
ほ陽住

16.6
39. 0
85

表6
セット陪性半帖果一覧表IJSCDI＊＊J-卜. ,OODOOODD-!f. 者Jード： 99999999
基準： !CDRG!l!IJI
'1R
魯凸反応

37.7
6974

女性：

セットバッチテスト柘呆業It表IJSCDI
判定/);,t ,JSCD甚準判定

459
601

51

196

98

58

160

72

4855
合計 ·患者範囲：-99999999
作成日： 93年11月16日頁：
セット名： 135 JSCD 93セット
検査日： 05/01/01-05/11/16(----—―----〉
各年齢別人数
年齢． o- 9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-60 60以上合 計 平均年齢 標準偏差362316
男性·2643.2
3214218.2
患者男女別年齢

一＊＊

表4それぞれ 94 例， 46 例 9 例， 28 例， 14 例， 9 例であった。 金チオリンゴ酸ナトリュウム 1.0%

1992 年の共同研究の結果より， 赤色 202 号は頻pet, 0.5% pet. 0.25 % pet. 金チオ硫酸ナト

度は低いがそれ自体に感作性があり， 不純物は赤バッチテスト結果のコンピュ ー ター処理システム開発研究

ppm と濃度を低くしても差がなく ，Kathon®

CG のパッチテスト至適濃度は lOOppm と決定し8)れる。 塩化第二水銀アミド 1.0%pet の陽性率と，試験した試料中では勘案すると金チオリンゴ酸ナ。 Formaldehyde 2.0%aq は明らかに刺激反応(IR)と判定された例があり ， ＋？反応がトリュウム 0.25%pet が金のアレルギ ー を同定するのには最も適したアレルゲンと推定されるが，48 時間判定で 77 例 72 時間判定で 61 例と 1.0%

1994 年の全てのデ ー タ ー が入力されていないのた

aq に比較して 2 倍以上の例に認められた。 0.5%で最終結論を保留する。

する患者で十？反応を呈した例があり， アレルギ ー 例を見 落とす可能性があった。 従って，

1) 早川律子 ：パッチテスト結果のコンピュ ー タ ー 処

formaldehyde は l.0%aq を指摘濃度と決定した理について ， 皮隣 34増14:183-184,1992

2) 日本化粧品工業連合会：法定色素ハンドプック ，8) 0

1993 年の共同研究の結果より塩化金酸 3水塩0.4

薬事日報社， 東京， 1988,37-39,72,397-422% pet, 0.2 % pet では明らかな刺激反応が 48 時

3) 内海美穂子 ， 須貝哲郎 ， 庄司昭伸 ， 渡辺加代子：間判定時にそれぞれ31 例， 19 例， 72 時間判定時

赤色 202 号 C Lithol Rubine BCA) による口紅に 25 例 13例と他の試料の O 乃至 9 例と比較して圧倒的に頻度が高く，パ ッチテストアレルゲンとしては不適当であることが判明した。 塩化金酸 3

皮洞炎 ， 皮岡 33増11:238-244,1991

4) 生野麻美子， 鹿庭正昭， 化粧品工業連合会色素専

門部会：赤色 202 号による接触皮岡炎 ， 皮膚 34増

水塩0.1% pet と塩化金酸 4 水塩0.1% pet は略同様の陽性率を示した。 金チオリンゴ酸ナトリュウ

12:203-208,1992

5) 鈴木真理 ， 早川律子：金属パッチテストの陽性頻ムに比較して金チオ硫酸ナトリュウムは陽性率が高く ， ＋？反応を呈する例も多かった。

パ ッチテ

度 ， 皮膚 34増14:35-43,19926) パ ー ティル・ マグヌッソン：貼布試験 ， 日皮会誌

スト結果から金チオリンゴ酸ナトリュウムの方がパッチテストアレルゲンとしては適当と考えられる。 塩化金酸 3 水塩 0.1% pet と金チオリンゴ酸

ナトリュウム 0.25%pet 十以上の陽性例は 48 時
間判定では 6 例， 38 例， 72 時間判定では 9 例 ，50 であった。 従って塩化金酸 3 水塩は 0.4%pet,

82:621-628,19727) 西原修美：赤色 202 号とその不純物のパッチテス
ト結果及び黒皮症患者の推移， 皮 �35増16:37-44,19938) 片岡葉子：Formaldehyde および Kathon®CG のパッチテスト至適濃度の検討 ， 皮虞 35増 16:45-0.2%pet では刺激反応を呈する例が多く， 0.1%
pet ではアレルギー

献歴を有文

aq では反応が弱く ， 明らかなアレルギー54,1993

例を見落とす可能性が推測さ-71-