第 2 部 徹底討論

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第 2 部 徹底討論
新型コロナの 『 ワクチン・薬 』 に対する安全性・有効性の検証を軽視した安易な承認は許されるのか？
－ついに新設された『 医薬品等行政評価・監視委員会 』への期待と責任をふまえて－

目次
第 2 部 徹底討論......................................................................................................................... 121
論者紹介.................................................................................................................................... 122
討論の進め方 ............................................................................................................................ 123
徹底討論に関連する資料 .......................................................................................................... 125
資料１ 医薬品等行政評価・監視委員会に関する資料（厚労省） ........................................ 125
資料２ 報道より ....................................................................................................................... 133
資料３【佐藤嗣道氏提供】新型コロナウイルスに関する医薬品についての報道................... 135

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第 22 回 薬害根絶フォーラム第 2 部 徹底討論
論者紹介

論者紹介（順不同）
児玉美紀子（こだまみきこ）（ＨＰＶ薬害訴訟大阪原告団代表）
娘が中学３年で子宮頸がん予防ワクチンサーバリックスを接種。２回目の接種後、注射した場所の周辺が赤く腫れ、ひどい痛みで腕が上がらないような状態になり、約１年後、関節、頭、背部、腰など全身各部が痛むようになり、激しい腹痛で緊急入院しました。難病ＳＥＬ（全身エリテマトーデス）の診断を受けるが治療しても改善せず、副反応を疑い、専門的に治療している医療機関に受診、検査、ＨＰＶワクチン関連神経免疫異常症候群の確定診断を受ける。ＨＰＶ薬害訴訟大阪に二次追加参加、その後大阪原告団代表となる。結婚前は看護師でした。
泉 祐子（いずみゆうこ）（薬害肝炎全国原告団）
1984 年出産直後、突然、劇症肝炎にかかった姉は、その後、18 年間しか生きられなかった。罹患した理由もわからず、ただただ体の不調に苦しみ、自分にフィブリノゲンの投与があったことを知ったときにはすでに、肝癌のステージⅣになっていた。
本人が私に残した言葉は、（二度と自分と同じ目に合う人が出ないようにして。）と言う事だった。姉の無念と苦しみを思い、薬害の再発防止活動に関わって今日に至っています。
高町晃司（たかまちこうじ）（ＮＰＯ法人京都スモンの会副理事長）
1966 年、自家中毒の予防薬として摂取した薬が原因で、スモンを発症。現在の症状は重度の視力障害。
佐藤嗣道（さとうつぐみち）（公益財団法人いしずえ理事長）
1962 年、母親が妊娠に気づく前に服用したサリドマイド剤（胃腸薬）の催奇形性により手に障害をもって生まれる。左手が短く指の機能は低い。右手は親指が小さい。
サリドマイド訴訟原告。1985 年、薬学部を卒業し薬剤師免許取得。以後、薬の安全性評価を専門に研究。1995 年、博士（医学）。現在、東京理科大学薬学部講師。
勝村久司（かつむらひさし）（薬被連副代表世話人）
1961 年生まれ。京都教育大学教育学部理学科天文学研究室卒。現在、大阪府立高等学校に勤務。1990 年に長女を陣痛促進剤による被害で亡くしたことを機に医療裁判や市民運動に取り組む。
「医療情報の公開・開示を求める市民の会」代表世話人。産科医療補償制度再発防止委員会委員。医薬品等行政評価・監視委員会委員の選考に関する委員会委員。
（ホームページ）http://hkr.o.oo7.jp/hk/
花井十伍（はないじゅうご）（薬被連代表世話人）
1962 年長野県に生まれる。同年血友病と診断され、血液製剤の無い時代からクリオプレシピテート製剤、濃縮製剤へと血液製剤の技術革新を体験しながら育つ。輸入血液製剤により HIV に感染。
1996 年 血友病 HIV 患者サポート NGO「ケアーズ」
1997 年 大阪 HIV 薬害訴訟原告団代表
1998 年 中央薬事審議会企画制度特別部会臨時委員
1999 年 「全国薬害被害者団体連絡協議会」
代表世話人
2000 年 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事
2003 年 薬事・食品衛生審議会血液事業部会委員、同部会運営委員会委員

2004 年 医薬品医療機器総合機構審査・安全業務委員会委員、医薬基盤研究所運営評議会委員
2009 年 再生医療の制度的枠組みに関する検討会委員
2011 年 中央社会保険医療協議会委員
2016 年 一般社団法人日本専門医機構理事
2017 年 一般社団法人ヘモフィリア友の会全国ネットワーク理事、厚生科学審議会
医薬品医療機器制度部会委員他

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第 22 回 薬害根絶フォーラム第 2 部 徹底討論
討論の進め方【テーマ】
新型コロナの 『 ワクチン・薬 』 に対する安全性・有効性の検証を軽視した安易な承認は許されるのか？
－ついに新設された『 医薬品等行政評価・監視委員会 』への期待と責任をふまえて－【討論の進め方】（１）行政評価・監視委員会とは？
・どのような経緯でできたのか
・どういう組織なのか
・３人の委員の簡単な抱負
・何が画期的なのか
・何ができるのか（２）新型コロナと社会のもろさ•陽性者・患者への偏見・差別•マスメディアのバイアスと社会的課題•アカデミアのバイアスと社会的課題•同調圧力社会における被害者運動の立場•ショック・ドクトリン（惨事便乗型資本主義）社会の危険性（３）新型コロナ治療薬の安全性・有効性の検証と安易な承認への不安•新型コロナ治療薬をめぐる不安•アビガンの催奇性とサリドマイド

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第 22 回 薬害根絶フォーラム第 2 部 徹底討論

•過去の薬害の反省は生かされているか•産官学の関係は健全か•利益相反、論文不正、情報操作（４）新型コロナワクチンの安全性・有効性の検証と安易な承認への不安•新型コロナワクチンをめぐる大きな不安•ＨＰＶワクチンと共通の安全性・有効性の課題•過去のワクチン禍の反省は生かされているか•いったいどれだけのお金が動いているか•利益相反、論文不正、情報操作（５）新型コロナのワクチン・薬の安易な承認は許されるのか•安全性は検証されているのか•有効性は検証されているのか•資本主義社会と患者の健康•厚生労働省は薬害を止められるか（６）行政評価・監視委員会への期待と責任•新型コロナワクチンとＨＰＶワクチンの接種拡大問題•ますます薬害が引き起こされそうな社会情勢の中で、私たちにできることは何か•行政評価・監視委員会への期待•行政評価・監視委員会の責任124
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徹底討論に関連する資料

徹底討論に関連する資料
資料１ 医薬品等行政評価・監視委員会に関する資料（厚労省）

１、厚生労働省ホームページより抜粋
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/index_00005.html
ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 他分野の取り組み > 医薬品等行政評価・監視委員会
医薬品等行政評価・監視委員会について（１）委員会の設置経緯とその役割
薬害肝炎事件の検証と再発防止のための検証委員会（注１）がとりまとめた提言（注２）
で、医薬品行政の監視・評価機能を果たすことができる第三者性を有する機関の設置の必要性が指摘されました。
「医薬品等行政評価・監視委員会」はこの指摘を受けて、令和元年に成立した改正医薬品医療機器法（薬機法）に基づき設置されました。
この委員会は、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者など、さまざまな立場の委員で構成されています。そして、これらの委員がそれぞれの専門性を活かして医薬品行政を監視し、施策の実施状況を評価します。これにより、医薬品などの安全性の確保や、薬害の再発防止の役割を果たすことが期待されています。
（注１）

薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会
薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）（平成 22-2010-年 4 月 28 日）（２）委員会の所掌事務（注２）

委員会は、医薬品などの安全性の確保に向けた施策の実施状況の評価・監視を行い、必要に応じて、安全性の確保などのために講ずべき施策に関する意見や勧告を、厚生労働大臣に対して行います。このほか、委員会は、関係行政機関の長に対して、「情報収集」、「資料提出」、「意見表明」などの協力を求めることができます。
なお、この委員会は、厚生労働大臣の諮問によらず、自ら議題を決めて審議を行うことができます。

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□委員会の概要（抜粋）126
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第 22 回 薬害根絶フォーラム第 2 部 徹底討論

□委員（委員一覧と選考理由が示されているが、ここでは一覧のみ・・・引用者注）
氏 名

所属

◎磯部 哲
伊豆津健一
泉 祐子
内田信一

慶應義塾大学大学院法務研究科 教授
国立医薬品食品衛生研究所 薬品部長
全国薬害被害者団体連絡協議会 世話人（薬害肝炎全国原告団）
東京医科歯科大学医学部附属病院 病院長

奥田真弘
○佐藤嗣道
戸部依子
花井十伍
森豊隆志

大阪大学医学部附属病院 教授・薬剤部長
東京理科大学薬学部 講師
日本消費生活ｱﾄﾞﾊﾞｲｻﾞｰ・ｺﾝｻﾙﾀﾝﾄ・相談員協会消費生活研究所 所長
全国薬害被害者団体連絡協議会 代表世話人（大阪 HIV 訴訟原告団）
東京大学医学部附属病院臨床研究推進ｾﾝﾀｰ ｾﾝﾀｰ長・教授◎は委員長、○は委員長代理（参考）
法令上の委員会に関する規定
・委員会は委員 10 人以内で組織する。
・委員の任期は２年で、再任することできる（委員が交代した場合の任期は、前任者の残任期間）。
・委員のほかに、必要に応じて臨時委員又は専門委員を置くことができる。

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第 22 回 薬害根絶フォーラム第 2 部 徹底討論
資料３【佐藤嗣道氏提供】新型コロナウイルスに関する医薬品についての報道

資料３【佐藤嗣道氏提供】
新型コロナウイルスに関する医薬品についての報道①
富士フイルム、アビガン承認申請 新型コロナ治療薬．JIJI.COM, 2020/10/16.
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020101600574&g=eco②

特例承認されたレムデシビル、承認条件や審議内容の詳細は？ 日経バイトテ

ク, 2020/05/08.
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/05/07/06895/③
英アストラゼネカ、日本でもコロナワクチン治験中断
状で．JIJI.COM, 2020/09/09.
https://www.jiji.com/jc/article?k=2020090901071&g=int

副作用とみられる症④
英アストラゼネカのワクチン、国内で治験再開．日本経済新聞, 2020/10/02.
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO64551580S0A001C2916M00/⑤「新型コロナワクチンに副作用があっても責任負わない」＝アストラゼネカ．
WoW!Korea, 2020/07/31.
https://news.yahoo.co.jp/articles/b80bdb6d214120ea89e8ecce38c4cf1cfe57ff1d⑥
米 J＆J、コロナワクチン治験中断 参加者が原因不明の病気．JIJI.COM,
2020/10/13.
https://news.yahoo.co.jp/articles/c22aaf92ea3d67dc663675c7fae11ac7a7d13ea7⑦
コロナワクチン、接種を努力義務に 法改正へ．日本経済新聞, 2020/10/02.
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO64574160S0A001C2EA4000/

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