「研 究 につ いて の お しらせ 」

研究名:

沖縄の病院 における感染症 有病率および抗菌薬使用 の調査

同意の取得 について:

今 回の研究で は患者 さんか ら同意取得 はせず、その代 りに対象 とな る患者 さんへ 向けホ ームページで情報を公開 してお ります。以下、研究の概要を記載 してお りますので 、本研究の対象 となる患者 さんで、ご 自身の情報 は利用 しないで ほ しい等のご要望がございま した ら、大変お手数で｀すが下記のお問合 せ先 までど 連絡 ください。

研究者名
群星沖縄 臨床研修 セ ンタ ー長
沖縄県立 中部病 院

医師

感染症 内科

徳 田安春

医師

成 田雅

沖縄県立南部 医療 セ ンタ ー

腎・ リウマチ科

沖縄県立南部 医療セ ンタ ー

感染症 内科

中部徳洲会病 院
中頭病院

呼吸器 内科

医師

感染症 内科・ 総合 内科

浦添総合病 院病 院総合 内科― トライ フ病 院ノヽ

総合 内科

VA Ann ArbOr Heo「 hcore System

研究の意義と目的

医師

医師

諸見里拓宏

張慶哲

渡慶次賀博
医師

大城雄亮

医師鈴木智晴医師佐藤 直行

医師 PoyoI K,Potel:

本研究 により、沖縄の病院での感染症診療 と抗菌薬使用のデータを収集 し、日本の病院での感染予防と抗菌薬適正使用の取 り組みを促進することにつながると考えられます。

観察研究の方法 と対象 :本研究 の対 象 とな る患者 さんは、2020年 lo月 1日 に入 院 して いる患者 さんが対象で す。

研究に用いる試料・ 情報の種類:利用させて いただ くカルテ‖
青報は下記です。
病床種別 (lcuか 一般病棟か)、 細菌検査結果、感染症の診断名、使用抗菌薬名 と投与理由

研究解析期間 :2021年 3月 〜 2021年 8月
公表後 3年 あ るいは研究終 了後 5年 を経過 した時点でデータ は削除 します。

研究対象者の保護I

本研究 に関係 するすべ ての研究者 は、ヘ ル シンキ宣言、及び人を対象 とする医学系研究 に関する倫理指針 に従 つて本研 究を実施 します。

個人情報の保護 :患者 さんの情報 は個 人を特定できる情報 とは切 り離 した上で使用 します。また、研究成果 は学会や学術雑誌で発表 され ますが 、患者 さん個 人を特定で きる情報 は含み ません。

外部への試料 。情報の提供:

データ解析は米国ミシガン州のミシガン大学で行 うため、外部への情報の提供があ ります。1青 報
提供方法 は、匿名化情 報 のみの暗号化 したファイルを共有する形式とな ります。

利益相反 につ いて :本研 究 は外部 の企業等か らの資金の提供 は受 けてお らず 、研究者が企業等か ら独立 して計画 し実施 するもので す。研究結果 および解析等 に影響を及 ばす ことはあ りません。なお、本研究 の責
任者 は群星臨床研究倫理審査 委員会 に必 要事項を申告 し、承認を得てお ります。

お問い合わせ先 :本研究 に関するご 質 問があ りま した ら下記の連絡先 までお問い合わせ ください。ご希望が あれば、他の研究対象者の個 人情報および知的財産の保護 に支 障がな い範囲内で、研究計画書および関連資料 を閲覧 する ことが で きます。臨床 デ ータが 当該研 究 に用 い られ る ことにつ いて患者 さんも しくは患者 さんの代理 人の方 にご了承 いただ けな い場合 には研究対象者 としません。その場合 、患者 さん に不利益が生 じる ことはあ りませんので、非承認 申請書の提 出をいただ くことで手続 きを させて いただ きます。

沖縄県立 中部病 院感染症 内科目邑話 :o98‑973‐ 41可 可研究担 当者 :成 田雅参考文献】【1.Kυ riyomo A,Tokodo L irie H′et oL Prevolence Ond Approprioteness of UrinOry Catheters in Japonese

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