⽇本看護科学学会 看護研究の⽟⼿箱

抗がん剤点滴の後の⽪膚が硬くなるのはどんな⼈︖

阿部⿇⾥１）、村⼭陵⼦１）２）、⼩⾒⼭智恵⼦３）、真⽥弘美２）４）
１）東京⼤学⼤学院医学系研究科 社会連携講座アドバンストナーシングテクノロジー
２）東京⼤学⼤学院医学系研究科附属 グローバルナーシングリサーチセンター
３）東京⼤学医学部附属病院 看護部
４）東京⼤学⼤学院医学系研究科 健康科学・看護学専攻 ⽼年看護学/創傷看護学分野

抗がん剤治療とはl近年は主に外来の化学療法室で、1週間から4週間ごとに投与を繰り返す治療l⽇本では、末梢静脈カテーテルという細い管を腕の静脈に留置して、抗がん剤を点滴で投与することが多い

点滴治療に適した位置（関節から離れた前腕）に留置された末梢静脈カテーテル

l無事に点滴は終わったのに、次の治療⽇に、前回治療時のカテーテル留置部位が硬くなっていること(硬結:こうけつ)がある
本研究における硬結の定義

抗がん剤投与後の注射部位に⽣じる軟部組織の硬化であり、触診にて触知可能な塊

硬結が発⽣することの問題点
硬結発⽣
硬結

⾎管外漏出のリスク部位への留置が余儀なくされる

⼿背に留置

問題なく抗腫瘍薬投与が終了した患者の再来⽇に確認された
硬結部︓視認は難しい

肘関節近傍に留置

何度もカテーテルを留置する必要がある患者に硬結が発⽣することは不利益であり、予防が必要
予防のためには、発⽣率を含む実態、リスク要因を知る必要がある

研究⽬的

硬結の発⽣率とリスク要因の探索、および硬結の実態を調査すること

調査対象

⼤学病院の外来化学療法室で4週間以内の間隔で抗がん剤治療を受ける成⼈患者

統計解析

l 対象者の特性︓記述統計
l 硬結の発⽣率︓再来⽇までに発⽣した数÷観察⼈数×100
l リスク要因の探索︓ロジスティック回帰分析

研究倫理

研究計画について、東京⼤学医学部倫理委員会の承認を得て、実施した

⽅法

再来⽇に硬結があるか否か、その部位（⽪下含む）はどうなっているかを観察した

調査⼿順
治療⽇

研究説明
同意取得

抗腫瘍薬投与4週間以内＊

次回治療⽇（再来⽇）
注射部位評価（視診・触診・問診・エコー画像取得）
使⽤したエコー：Noblus（⽇⽴アロカメディカル株式会社）
5-18MHzリニアプローブ＊ カテーテル留置部位の記録と情報収集
カテーテル留置位置(写真撮影. 肘窩からの距離と尺側または橈側への距離を記録)

患者属性、⾎液検査データ、薬剤情報、カテーテル情報 (診療録と観察にて収集)

肘窩から〇㎝、橈側へ〇㎝5

⽅法

エコー画像判定基準

液体は超⾳波のビームをよく透過するので、通常、⾎液（液体）で満たされている⾎管内は無エコー（真っ⿊）にうつります。

異常なし
⾎管内は無エコー、⽪下脂肪層の浅筋膜（⾎管周囲の⽪下脂肪層内に⾒える⽩い筋状に⾒えるもの）も確認可能
正常
異常あり
浮腫: ⽪下脂肪層内の浅筋膜が不明瞭
⽪下脂肪層の間隙に液体が貯留し敷⽯状に描出
⾎栓: 表⾯が不均⼀な⾼輝度の塊

浮腫・⾎栓

⾎管壁の肥厚⾎管壁の肥厚:全周性に明らかな⾎管壁の肥厚が確認（⾎管壁の内側に◎が⾒える）

︓⾎管壁を⽰す︓カテーテル先端を⽰す（末梢静脈カテーテル留置部をエコーで観察した画像︓Yabunaka., 2015より;⼀部改変）

6

結果

研究参加者

94名をリクルートし、4週間以内の再来⽇に調査ができた（解析対象となった）のは、69名であった

硬結発⽣率

再来⽇に注射部位硬結が発⽣したもの＝12/69 （17.4%）
化学療法室所属の看護師は、硬結があった全症例において、「今回の治療のカテーテル留置対象にはしない」と評価

7

結果

患者特性

硬結が確認されたのは、全員⼥性
全対象者数（N=69）
65.1（11.6）

硬結あり(N=12)
58.3（ 7.5）

硬結なし
(N=57)
66.5（11.7）

性別（⼥性）
38（55.1）
Body mass index（kg/m2）
21.4（3.87）
癌の種類（硬結発⽣頻度順）
乳癌
14（20.3）
胃癌
17（24.6）
卵巣癌
2（ 2.9）
膵臓癌
18（26.1）
脳腫瘍
1（ 1.4）
肺癌
5（ 7.2）
その他
12（17.4）
転移あり
52（75.4）
治療中のレジメンのクール
5（3-10）糖尿病
16（23.2）
⾎清アルブミン値（g/L）
3.8（ 0.4）（対象数＝63、硬結あり10、なし53）
⾎⼩板値（×104μl）
27.0 (20.4-32.6)

12（100.0）
19.4（1.09）
6（50.0）2（16.7）2（16.7）1（ 8.3）1（ 8.3）26（45.6）
31（54.4）
21.9（0.50）
8（14.0）15（26.3）0（0.0）
17（29.8）0（0.0）

0（ 0.0）0（ 0.0）7（58.3）4（ 3-9）1（ 8.3）3.9（ 2.0）5（8.8）
12（21.1）
45（79.0）5（3-11）15（26.3）
3.7（4.0）

25.9（20.4-32.7）

28.3（20.4-32.7）

年齢（年）数または平均値、中央値（%、または標準偏差、四分位範囲）8

結果

薬剤情報、カテーテル情報
薬剤情報
抗がん剤の種類
壊死性薬剤を含む
炎症性薬剤を含む
⾮壊死性薬剤を含む
ホスアプレピタント投与（⾎管への刺激が強い制吐剤）

全対象者数（N=69）

硬結あり(N=12)

硬結なし(N=57)

50（72.5）
10（14.5）9（13.0）11（91.7）0（0.0）
1（8.3）

39（68.4）
10（17.5）8（14.0）10（14.5）2（16.7）8（14.0）11（91.7）0（0.0）
1（8.3）
1.94（1.67-2.37）

51（89.5）5（8.8）
1（1.7）
2.61（1.88-3.24）

11（91.7）1（8.3）

56（98.2）
1（1.8）

カテーテル情報
留置部位
前腕62（90.0）
肘窩5（7.1）
⼿背2（2.9）
留置された⾎管径2.56（0.96）
カテーテルサイズ
24G/⻑さ19mm
67（97.1）
22G/⻑さ25mm
2（2.9）
数または中央値（%、または四分位範囲）

硬結があった⼈の90%以上が壊死性薬剤の投与を受けていた

9

結果

再来⽇の硬結部の実態

看護師のアセスメント

観察の間隔
（⽇）

形

境界

硬さ*

サイズ (㎜）

１６

不整形

不明瞭

48×8ー

２７

索状

不明瞭

430×8ー

３７

円形

明瞭

43×3ー

４７

不整形

不明瞭

415×6ー

５７

円形

不明瞭

210×10

⽪下出⾎６７不整形不明瞭

4測定不可ー

７８円形不明瞭45×5

⽪下出⾎・疼痛

８14楕円形不明瞭

415×10ー

９14索状

不明瞭

430×10

⽪下出⾎１０14索状明瞭

430×5ー

１１17楕円形不明瞭

45×10ー

１２21楕円形不明瞭

412×10疼痛

ID

触診

視診・問診

＊硬さは5段階で5が最も硬いとして評価
10
硬結があっても、視診や問診では検出できない⼈が66.6％（8/12）

結果

再来⽇における⽪下の組織の実態
硬結あり (n = 12)

硬結なし (n = 57)

⽪下に異常あり症例 （ｎ＝4）

⽪下に異常あり症例 （ｎ＝2）

A
A: ⾎管壁の肥厚

B

B: 浮腫、⾎管壁の肥厚
⾎栓

⽪下に異常なし症例（ｎ＝10）

D:浮腫

DF
F:⾎管壁の肥厚
CE
E: 浮腫
⾎管壁の肥厚⾎栓

G:⾎栓G

⽪下に異常なし症例（ｎ＝53）
H

硬結なし、と判定されても⽪下に異常がある場合もあった

11結果

硬結のリスク要因
乳がん

回帰係数
1.112

オッズ比
9.25

95%信頼区間
下限
上限
1.91
44.710.006 *p値

非壊死性薬剤

0.157

1.37

0.13

14.950.796

ホスアプレピタント

0.161

0.160.18

10.320.754

血管径（㎜）-0.9220.40

0.16

0.970.042 *ロジスティック回帰分析
Hosmer-Lemishow test P = 0.8615＊ p＜0.05

乳がんであること、⾎管径が⼩さいことは、硬結ができるリスク
要因

考察１

看護師が「カテーテル留置を避けるべきである」と考える再来⽇の硬結は、17.4%に発⽣していることが明らかとなった.１〜4週間の治療間隔の患者にとっては、⼤きい数字であり、予防が重要.
考察2

⽪下組織の統合性が⽋如している部位や⾎栓などがある部位（⽪下に異常がある部位）へカテーテルを留置すると薬液の⾎管外漏出や浸潤のリスクがある（Onesti et al.,2017;Doellman et al., 2009）

硬結なしと判定された場合でも⽪下に異常（浮腫・⾎管壁の肥厚・⾎栓）があったことから、視診・触診・問診という従来の⾎管選定⽅法に加えてエコーを⽤いると、より安全なカテーテル留置部位を選定できる可能性
13

考察3

硬結発⽣のリスク要因︓乳がんと⾎管径が⼩さいこと考えられる理由

ü乳がんの標準治療として、壊死性薬剤に分類されるPaclitaxelという細胞毒性のある薬剤が多く使われることから、乳がんの患者の⾎管壁への刺激が強いü⾎管径が⼩さいと、薬剤の化学的刺激やカテーテル⾃体の刺激が⾎管壁へ加わりやすい結論

l外来化学療法室で抗がん剤投与を受けた患者における、次回治療⽇（再来⽇）の注射部位硬結の発⽣率は17.4%
l硬結の有無にかかわらず、前回注射部位の⽪下には、浮腫・⾎管壁の肥厚・⾎栓などの異常所⾒がエコーで確認されたl硬結が⽣じやすい⼈は、乳がんであること、⾎管径の⼩さい部位にカテーテルが留置された⼈であった
臨床への応⽤可能性

エコーを⽤いて、⾎管径の⼤きい部位を選定し、カテーテルを留置することで、硬結発⽣の予防につながる可能性がある
エコーで⾎管を観察している様⼦