FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Asenapine Formulation
Version
4.0

Date de révision:
09/30/2023

Numéro de la FDS:
690787-00019

Date de dernière parution: 04/04/2023
Date de la première parution: 05/19/2016

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Asenapine Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité aiguë (Oral(e)): Catégorie 3
Toxicité aiguë (Inhalation):

Catégorie 4

Toxicité pour la reproduction:

Catégorie 2

Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition unique (Oral(e)):

Catégorie 1 (Système nerveux central, Système cardiovasculaire)

Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée (Oral(e)):

Catégorie 1 (Système nerveux central)

Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H301 Toxique en cas d'ingestion.
H332 Nocif par inhalation.
H361fd Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuireau fœtus.
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690787-00019

Date de dernière parution: 04/04/2023
Date de la première parution: 05/19/2016

H370 Risque avéré d'effets graves pour les organes (Système
nerveux central, Système cardio-vasculaire) en cas d'ingestion.
H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (Système
nerveux central) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.
Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P260 Ne pas respirer les poussières.
P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien
ventilé.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P301 + P310 + P330 EN CAS D'INGESTION: Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON. Rincer la bouche.
P304 + P340 + P312 EN CAS D'INHALATION: Transporter lapersonne à l’extérieur et la maintenir dans une position où ellepeut confortablement respirer. Appeler un médecin en cas demalaise.
P308 + P311 EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée: Appeler un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.

Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours du traitement, manipulation ou d'autres
moyens.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Maléate de trans-5chloro-2,3,3a,12btétrahydro-2-méthyl-

Nom
No. CAS
commun/Synon
yme
Donnée non
85650-56-2
disponible

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Concentration (% w/w)>= 30 - < 60 *

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1Hdibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5-c]pyrrole* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.

En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
En cas d'arrêt respiratoire, pratiquer la respiration artificielle.
En cas de difficultés respiratoires, donner de l'oxygène.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Appeler immédiatement un médecin ou un centre anti-poison.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Ne jamais rien faire avaler à une personne inconsciente.
Toxique en cas d'ingestion.
Nocif par inhalation.
Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire aufœtus.
Risque avéré d'effets graves pour les organes en cas d'ingestion.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée en cas
d'ingestion.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
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Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

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Date de la première parution: 05/19/2016

Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Éviter la formation de poussières; des poussières fines
dispersées dans l'air à des concentrations suffisantes, et enprésence d'une source d'allumage, présentent un risqued'explosion des poussières.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone
Oxydes d'azote (NOx)Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Entourez le déversement d'absorbants et placez une
couverture humide sur la zone pour minimiser l'entrée duproduit dans l'air.
Ajouter un excès de liquide pour permettre au produit d'entrer
en solution.
Absorber avec un absorbant inerte.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
suffisantes.
Nettoyer les substances restantes du déversement a l'aide
d'un absorbant approprié.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
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Date de la première parution: 05/19/2016

Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.
SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Éviter le contact prolongé ou répété avec la peau.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Garder dans un endroit frais et bien aéré.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Maléate de trans-5-chloro2,3,3a,12b-tétrahydro-2-

85650-56-2

TWA

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Paramètres decontrôle / Concentration admissible
1 µg/m3 (OEB 4)

Base

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méthyl-1Hdibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole
Autres informations: Peaulimited’essuyage
Mesures d'ordre technique:

10 µg/100 cm²InterneLes technologies de confinement appropriées pour contrôler
les composés doivent contrôler à la source et empêcher lamigration du composé à des zones non-contrôlées (par ex.,transport sous vide dans un système fermé, tête de triage
avec joint gonflable à partir d’un contenant stationnaire,enceinte aérée, etc.).
Tous les contrôles de génie doivent être implémentés parune structure conçue et exploitée en conformité aux principes
de BPF afin de protéger les produits, les travailleurs etl’environnement.
Essentiellement, aucune manipulation manuelle permise.
Utilisés des systèmes de traitement fermés ou destechnologies de confinement.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type protégeant des particules
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

RemarquesProtection des yeux::

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

Penser à doubler les gants.
Utiliser des lunettes de protection avec des écrans latéraux
ou lunettes protectrices.
Si l’environnement ou l’activité professionnelle implique laprésence de poussière, de brumes ou d’aérosols, il fautporter des lunettes appropriées.
Utiliser un masque facial ou une autre protection intégrale duvisage s'il existe un risque de contact direct du visage avec
des poussières, brumes ou aérosols.
Uniforme de travail ou sarreau de laboratoire.
D’autres vêtements de corps doivent être utilisés selon lestâches réalisées (par ex., manchons, tablier, gantelets,vêtements jetables) afin d’éviter l’exposition des surfaces
cutanées.
Utiliser des techniques de déshabillage appropriées pourenlever des vêtements potentiellement contaminés.
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
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Date de la première parution: 05/19/2016

Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
L’opération réelle d’une usine doit comporter un examen descontrôles de génie, des équipements de protections de lapersonne appropriés, des procédures de déshabillage et dedécontamination appropriées, une surveilles de l'hygiène
industrielle, une surveillance médicale et l'utilisation decontrôles administratifs.
SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:poudreCouleur:blanc à blanc cassé

Odeur

:

sans odeur

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Sans objet

Taux d'évaporation:

Sans objet

Inflammabilité (solide, gaz):

Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Sans objet

Densité de vapeur relative:

Sans objet

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (n-:Sans objet
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octanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, cinématique

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Date de la première parution: 05/19/2016:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Sans objet

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter:

Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux::

Chaleur, flammes et étincelles.
Éviter la formation de poussière.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Toxique en cas d'ingestion.
Nocif par inhalation.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: 238.4 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Toxicité aiguë par inhalation:

Estimation de la toxicité aiguë: 1.08 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard
Méthode: Méthode de calcul

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Date de la première parution: 05/19/2016

Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Toxicité aiguë par voie orale : DL50 (Rat): 110 - 178 mg/kg
DL50 (Chien): > 200 mg/kg
Remarques: Aucune mortalité n'a été observée à cette dose.
Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): 0.5 - 2 mg/l
Durée d'exposition: 1 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard

Toxicité aiguë (autres voies
d'administration):

DL50 (Rat): > 200 mg/kg
Voie d'application: Intraveineuse
Organes cibles: Système nerveux central
Remarques: Aucune mortalité n'a été observée à cette dose.

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Remarques: Donnée non disponible
Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Remarques: Donnée non disponible
Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Espèce: CobayeRésultat: Pas un sensibilisateur cutané.
Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
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Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:Génotoxicité in vitro: Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Lymphome de la souris
Résultat: négatif
Type d'essai: test d’échange de chromatide sœurRésultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Lymphocytes humains
Résultat: négatif
Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test du micronoyau
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Résultat: négatif

Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Espèce: Souris
Voie d'application: Sous-cutanée
Durée d'exposition: 89 - 98 semaines
Résultat: négatif
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat

:
:
:
:

Rat
Sous-cutanée
100 - 106 semaines
négatif

Toxicité pour la reproduction
Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Effets sur la fertilité: Type d'essai: Étude de toxicité pour la reproduction sur une
génération
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 1.0 Poids corporel mg / kg
Symptômes: Réduction du gain de poids corporel de la mère.,Réduction du gain de poids corporel des descendants., Inci10 / 16

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dences sur la fécondité., Incidences sur les descendants F1.
Résultat: Des effets embryotoxiques et des effets indésirables
sur la progéniture ont été observés.
Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 30 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Des effets embryotoxiques et des effets indésirables
sur la progéniture ont été observés uniquement à des dosesélevées toxiques pour la mère, Aucun effet tératogène.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Injection intraveineuse
Toxicité pour le développement: NOAEL: 0.626 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Aucun effet tératogène.

Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Une certaine évidence d'effets néfastes sur la fonction
sexuelle et la fertilité, sur la base d'expérimentations sur desanimaux., Une certaine évidence d'effets néfastes sur ledéveloppement, sur la base d'expérimentations sur desanimaux.

STOT - exposition unique
Risque avéré d'effets graves pour les organes (Système nerveux central, Système cardiovasculaire) en cas d'ingestion.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Voies d'exposition: Oral(e)Organes cibles: Système nerveux central, Système cardio-vasculaire
Évaluation: Risque avéré d'effets graves pour les organes.
STOT - exposition répétée
Risque avéré d'effets graves pour les organes (Système nerveux central) à la suite d'expositions
répétées ou d'une exposition prolongée en cas d'ingestion.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Voies d'exposition: Ingestion
Organes cibles: Système nerveux central
Évaluation: Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

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Toxicité à dose répétéeComposants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Espèce: Rat
LOAEL: 0.6 mg/kg
Voie d'application: Oral(e)Durée d'exposition: 52 Sem.
Organes cibles: Système nerveux central
Symptômes
: rétrécissement des pupilles
EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Symptômes

:
:
:
:
:

Rat
0.1 mg/kg
Intraveineuse
14 Sem.
rétrécissement des pupilles, Lacrymation

EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:

Rat
0.5 mg/kg
Sous-cutanée
13 Sem.
Système nerveux central

EspèceLOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles
Symptômes

:
:
:
:
:
:

Chien
> 1.25 mg/kg
Oral(e)13 - 52 Sem.
Système nerveux central
rétrécissement des pupilles, Tremblements, Irritabilité

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Sans objet
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Ingestion: Symptômes: agitation, Somnolence, Étourdissements, diminution du rythme cardiaque, hypotension

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Asenapine Formulation
Version
4.0

Date de révision:
09/30/2023

Numéro de la FDS:
690787-00019

Date de dernière parution: 04/04/2023
Date de la première parution: 05/19/2016

SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Toxicité pour les poissons: CL50 (Cyprinus carpio (Carpe)): 0.53 mg/l
Durée d'exposition: 96 h
Méthode: Directives du test 203 de l'OECD
Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 0.27
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)):
0.084 mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

Toxicité pour les poissons(Toxicité chronique):

NOEC (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 0.04
mg/l
Durée d'exposition: 21 jr

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique):

NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 0.00086 mg/l
Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211

Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50: 37 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209
NOEC: 10 mg/l
Durée d'exposition: 3 hType d'essai: Inhibition de la respiration
Méthode: OCDE Ligne directrice 209

Persistance et dégradabilité
Donnée non disponible
Potentiel bioaccumulatif
Composants:
Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5c]pyrrole:
Bioaccumulation: Espèce: Cyprinus carpio (Carpe)
Coefficient de bioconcentration (BCF): 2,424
Coefficient de partage (n-:log Pow: 4.9
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Date de révision:
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690787-00019

Date de dernière parution: 04/04/2023
Date de la première parution: 05/19/2016

octanol/eau)
Mobilité dans le sol
Donnée non disponible
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
No. UN
Nom d'expédition

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Dangereux pour l'environnement
IATA-DGR
UN/ID No.
Nom d'expédition

:
:

:
:
:
:

:
:
:
:

UN 2811
Toxic solid, organic, n.o.s.
(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
Toxic
677

:

670

Code IMDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes:::

UN 2811TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
6.1

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Instructions de conditionnement (avion cargo)
Instructions de conditionnement (avion de ligne)::

UN 2811TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
6.1
oui

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EmS Code
Polluant marin

Numéro de la FDS:
690787-00019::

Date de dernière parution: 04/04/2023
Date de la première parution: 05/19/2016

F-A, S-Aoui

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
No. UN
Nom d'expédition::

ClasseGroupe d'emballage
Étiquettes
Code ERG
Polluant marin

:
:
:
:
:

UN 2811
SOLIDE ORGANIQUE TOXIQUE, N.S.A.
(Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5-c]pyrrole)
6.1
III
6.1
154
oui(Maléate de trans-5-chloro-2,3,3a,12b-tétrahydro-2-méthyl1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepinno[4,5-c]pyrrole)

Précautions spéciales pour les utilisateurs
La ou les classes de transport décrites ici sont de nature informationnelles seulement, et baséesseulement sur les propriétés du produit non-emballé comme il est décrit dans la FTSS. Lesclasses de transport peuvent varier selon le mode de transport, les tailles de l'emballage et desvariations dans les règlements régionaux ou étatiques.
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
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690787-00019

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Date de la première parution: 05/19/2016

dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

09/30/2023
mm/jj/aaaa::

Les éléments au niveau desquels des changements ont été effectués à la version précédentesont surlignés dans le corps de ce document par deux lignes verticales.
Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

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