第 169 回倫理委員会議事録の概要
日 時 ： 2021年3月4日（木）18時00分～19時50分
場 所 ： 順天堂大学医学部附属浦安病院
外来棟3階・第2会議室
出席者： （順不同：敬称略）
当院 ： 冨田、須賀、鈴木、佐藤、金子（書記）外部委員 ： 河村、永野、兵頭
欠席者： 当院 ： 林（事前審査あり）
外部委員 ： なし※ 新型コロナウィルス感染拡大に伴い、事前に出欠確認を実施した。
１. 臨床研究申請に基づく審査
8件
受付番号：
（１）
2020-080(2)課題名： エラストグラフィを用いたオーバースロー動作における肩肘障害の原因解明
申請者： 整形外科 准教授 糸魚川 善昭
審査結果： 条件付承認（２） 受付番号： 2020-086
課題名： 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析
申請者： 循環器内科 准教授 横山 健
審査結果： 条件付承認（３） 受付番号： 2020-087
課題名： マイクロパルス波経強膜毛様体光凝固術後半年間の治療成績と前房フレア値の検討（後ろ向き研究）
申請者： 眼科 助手 渡邉 慧
審査結果： 条件付承認（４） 受付番号： 2020-089
課題名： 熱性痙攣重積のベンゾジアゼピン（BZD）抵抗性についての検討
申請者： 小児科 助教 嶋 泰樹
審査結果： 条件付承認（５） 受付番号： 2020-090
課題名： 胃癌に対するロボット支援下腹腔鏡下胃切除術の短期成績
申請者： 消化器・一般外科 先任准教授 稲木 紀幸
審査結果： 条件付承認（６） 受付番号： 2020-091
課題名： 次世代シーケンサーを用いた各種病態における胆汁中菌叢解析
申請者： 消化器・一般外科 吉本 次郎
審査結果： 条件付承認

（７） 受付番号： 2020-092
課題名： COVID-19流行下における糖尿病患者の行動調査研究
申請者： 糖尿病・内分泌内科 准教授 小谷野 肇
審査結果： 再審査
（８） 受付番号： 2020-093
課題名： 待機的乳腺疾患の手術翌日の血液検査の意義についての検討
申請者： 乳腺・内分泌内科 先任准教授 藤田 知之
審査結果： 条件付承認
２. 一部変更申請
5件（１） 受付番号： 2019-049(変)課題名： 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
申請者： 整形外科 准教授 原 章
変更理由： 対象疾患の追加
審査結果： 承認

（２） 受付番号： 2013-028(変)課題名： 難治性“かゆみ”の発症機構解明と予防・治療方法の開発
申請者： 環境医学研究所 所長 髙森 建二
変更理由： ホームページ掲載文書の追加
審査結果： 承認
（３） 受付番号： 2015-028(変)課題名： 網膜硝子体手術におけるブリリアントブルーGによる内境界膜染色
申請者： 眼科 准教授 坂西 良仁
変更理由： 研究責任者・分担者、研究期間の変更
審査結果： 承認
（４） 受付番号： 2014-005(変)課題名： J-CONFIRM Registry ～冠血流予備比(FFR)にて冠動脈ｲﾝﾀｰﾍﾞﾝｼｮﾝを見送った症例の長期予後:日本他施設ﾚｼﾞｽﾄﾘｰ～
申請者： 循環器内科 助教 柳沼 憲志
変更理由： 研究期間の変更
審査結果： 承認

（５） 受付番号： 2020-006(変)課題名： 早漏に対するMEN’S TRAINING CUP KEEP TRAININGの臨床的研究
申請者： 泌尿器科 教授 辻村 晃
変更理由： 研究計画書の変更（リクルート方法の追加）
審査結果： 承認

３. 研究終了（中止・中断）報告
19 件（１） 受付番号： 2018-022
課題名： 心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究（多施設共同研究）Study of Real World
Anticoagulation and Antiplatelet Practice in Patients with Acute Coronary
Syndrome Complicated with Atrial fibrillation（STAR-ACS研究）
申請者： 循環器内科 准教授 宮﨑 哲朗
審査結果： 承認
（２） 受付番号： 2018-026
課題名： PAM染色における銀着色の安定化についての検討
申請者： 呼吸器内科 教授 佐々木 信一審査結果： 承認（３） 受付番号： 2018-030(変)課題名： メトトレキサート、イグラチモド及びタクロリムスを用いた新規合成抗リウマチ薬併用療法の有効性の実証
申請者： 膠原病・リウマチ内科 准教授 池田 圭吾
審査結果： 承認（４） 受付番号： 2018-032
課題名： 頭頸部腫瘍患者における治療前後の睡眠時無呼吸症候群併発の検討
申請者： 耳鼻咽喉科 教授 肥後 隆三郎
審査結果： 承認
（５） 受付番号： 2018-044
課題名： 放射線療法を受け味覚障害が生じた頭頚部癌患者の退院後の食事の実態と味覚障害に関するパンフレットの活用状況
申請者： 看護部 看護入院業務課 ６A病棟 看護師 森光 微香
審査結果： 承認
（６） 受付番号： 2018-050(変)課題名： がん対策の進捗管理のためのがん患者診療体験調査
申請者： がん治療センター センター長 吉川 征一郎
審査結果： 承認

（７） 受付番号： 2019-013
課題名： 潜因性脳梗塞における経食道心エコー実施に関する因子の検討
申請者： 脳神経内科 助教 平 健一郎
審査結果： 承認（８） 受付番号： 2019-020
課題名： 消化器癌術後の腸管麻痺発症に関する多施設共同後ろ向き観察研究
申請者： 消化器・一般外科 准教授 永仮 邦彦
審査結果： 承認（９） 受付番号： 2019-046
課題名： 子宮腺肉腫の臨床病理学的後方視的研究
申請者： 産婦人科 准教授 氏平 崇文
審査結果： 承認（10） 受付番号： 2019-051(2)課題名： 患者が医療参加できる土台が作られているか-患者が求める説明のあり方
申請者： 看護部 看護入院業務課 師長 長谷川 貴子
審査結果： 承認（11） 受付番号： 2019-054
課題名： 腹部救急認定医・教育医制度認定施設における急性虫垂炎に対する治療成績 多施設共同後ろ向き研究
申請者： 消化器・一般外科 教授 石崎 陽一
審査結果： 承認（12） 受付番号： 2020-002(2)課題名： 食物アレルギーをもつ思春期・青年期患者のヘルスリテラシーの構造の解明
申請者： 順天堂大学 医療看護学部 小児科看護学 助教 橋本 美穂
審査結果： 承認（13） 受付番号： 2020-016
課題名： 悪性腫瘍を合併する脳梗塞患者の予後関連因子に関する後方視的研究
申請者： 脳神経内科 先任准教授 山城 一雄
審査結果： 承認
（14） 受付番号： 2020-017
課題名： 婦人科良性疾患（子宮筋腫、子宮内膜症、子宮腺筋症）に伴う脳梗塞に関する多施設共同研究
申請者： 脳神経内科 先任准教授 山城 一雄
審査結果： 承認（15） 受付番号： 2020-018
課題名： 非外傷性脳出血急性期の現状に関する後方視的研究
申請者： 脳神経内科 先任准教授 山城 一雄
審査結果： 承認（16） 受付番号： 2020-024
課題名： 当院における終末期造血器腫瘍患者の予後予測の解析
申請者： 血液内科 助教 飯塚 弘子
審査結果： 承認

（17） 受付番号： 2020-025
課題名： 当院における血管内大細胞型B細胞リンパ腫に関する解析
申請者： 血液内科 助教 飯塚 弘子
審査結果： 承認（18） 受付番号： 2020-036
課題名： 自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究 -NEJ047申請者： 呼吸器内科 教授 佐々木 信一
審査結果： 承認（19） 受付番号： 2020-038
課題名： 最適な維持透析導入方法確立のための、導入時状況と患者転帰の関連についての観察研究
申請者： 腎・高血圧内科 准教授 髙原 久嗣
審査結果： 承認
４. 研究実施状況・終了報告について （2020年1月～12月 承認分）
（１） 倫理委員会審査実施状況
審査件数 126件 ※重複の研究を含む① 新規申請76件（承認 2件、条件付承認62件、再審査11件、審査取り下げ 1件）② 継続申請12件 （承認 0件、条件付承認12件、再審査0件）③ 一部変更申請 38件 （承認 38件）
（２） 研究実施状況報告書① 報告件数88件 （未提出1件）（３） 研究終了（中止・中断）報告書① 報告件数13件 （終了12件、中止1件）
５. 2021年度 当院倫理員会開催について（１） 2021年6月に新指針が施行される見込みであり、新指針施行後は新指針に基づいた審査を行う必要があることから、当院倫理委員会での申請受付は以下のとおりとすることが当委員会にて承認された。
（２） 新規審査は、5月7日（木）開催分までとする。（申請締切4月9日（金））（３） 6月は、変更・終了申請のみ受付を行う。
６. その他（１） 症例集積研究における症例報告等倫理事項確認申請の取り扱いについて「症例報告等倫理事項確認申請」において登録番号を発行した研究について、2月12日（金）に終了通知書をお渡しし、研究継続に関するお問い合わせがなかったため、2月26日（金）をもってすべて終了とすることが当委員会で承認された。
７.

次回開催日
日 時： 2021年4月1日（木）場 所： 外来棟3階・第2会議室

18時00分 ～以 上