高精度放射線治療統合システム

一式

High-precision radiotherapy integrated system

仕様書（案）

令和６年９月
国立大学法人

長崎大学

1set

Ⅰ

仕様書概要
1 調達の背景及び目的

放射線治療は主にがんなどの悪性腫瘍を対象としており、手術療法、薬による化学療法と並んでがんの三大治療のひとつである。 がんの種類によっては放射線療法で完治する病
気もあり、他の療法と組み合わせることによって、より高い治療効果が期待できる。放射線治療の特徴は、「切らずに治すこと」であり、外科手術と異なり臓器の形態や機能を残すことができ、生活の質 QOL (Quality of Life)を下げることなく治療が可能であり、体力的に手術が難しい高齢者も容易に治療を受けることができる。
長崎県がん診療拠点病院として、長崎大学病院の果たす責務は非常に大きく、集学的治療が行われることが多いがん治療において、手術・化学療法・放射線治療を同一施設内で完結させることは非常に重要で、患者にとっても大きなメリットとなる。当院ではがん治療を行っている患者が多く必然的に放射線治療の需要も多い。放射線治療を依頼する診療科も多岐にわたり、今回要望する放射線治療直線加速器は各診療科においてがん治療を行う上で欠かせない医療機器である。
現在使用しているライナック装置が２０１０年に導入されて１０年を越えている。装置の使用耐用年数は添付文書上設置後１０年となっており、またメーカーからのサポート終了が２０２５年と通知を受ける中、装置故障の頻度が増し（バスタブ曲線）、検査のダウ
ンタイムが考えられる。当院の放射線治療患者数は年間約650名（新患＋再患）、一日の治療患者数は平均50名以上であり放射線治療装置が1台のみでは現行の診療を賄いきれない。
長崎市内の他の放射線治療施設（長崎みなとメディカルセンター、長崎原爆病院）に患者を移行するとしても、マンパワーの問題などで、当院の患者の半数を移すことは困難である。
今回の導入により、２０２２年度に更新を行なった装置と並行して、診療報酬の高額な高精度放射線治療（強度変調放射線治療・定位放射線治療）を施行することで、高精度放射線治療の適応拡大による増収が期待される。以上の理由から今回整備するものである。

2

調達物品及び構成内訳
高精度放射線治療統合システム 一式（構成内訳）
1
放射線治療直線加速装置
1-1
放射線治療直線加速装置本体
1-2
患者治療用寝台
1-3
制御システム
1-4
処理システム

１式
１式
１式
１式
１式

2

放射線治療計画装置

１式

3

放射線治療情報システム接続

１式

4

画像ネットワーク接続

１式

5

周辺機器・ワークステーション及び付属品、関連装置
5-1
第一ライナック室内及び周辺設置機器
5-2
放射線治療周辺機器
5-3
第一ライナック室内照明装置
5-4
その他備品

１式
１式
１式
１式
１式

以上、搬入、据付、配管、配線、接続、調整及び撤去等、納入に要する一切の作業を含む。

3

4

技術的要件の概要
本件調達物品に係る性能、機能及び技術等（以下「性能等」という。）の要求要件（以1.
下「技術的要件」という。）は別紙に示すとおりである。
2.
技術的要件はすべて必須の要求要件である。
3.

必須の要求要件は本学が必要とする最低限の要求要件を示しており、入札機器の性能等がこれを満たしていないとの判定がなされた場合には不合格となり、落札決定の対象から
除外する。

4.

入札機器の性能等が技術的要件を満たしているか否かの判定は、入札機器に係る応札仕様書その他の入札説明書で求める提出資料の内容を審査して行う。

その他
1.
入札機器のうち医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく製造承認が必要な医療機器に関しては、入札時点で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められている製造の承認を得ている物品であること。
2.

入札機器のうち上記1.以外に関しては、入札時点で製品化されていることを原則とする。ただし、入札時点で製品化されていない物品で応札する場合は、技術的要件を満たすことが可能な旨の説明書、開発計画書、納期に間に合うことの根拠を十分に説明できる資料及び確約書等を提出すること。

3.

提案に関しては、提案システムが本仕様書の要求要件をどのように満たすか、あるいはどのように実現するかを要求要件ごとに具体的かつわかりやすく、資料等を添付する等して説明すること。
従って、審査するに当たって提案の根拠が不明確、説明が不十分で技術審査に重大な支障があると本学技術審委員会が判断した場合は、要求要件を満たしていないものとみなす。

4.

提案書の記載内容等についてヒアリングを行うことがある。

別紙「⾼精度放射線治療統合システム⼀式」
⻑崎⼤学提⽰の仕様項⽬

調達物品に備えるべき技術的要件（性能・機能に関する要件）
放射線治療直線加速装置

1

１式は、放射線治療直線加速装置本体、患者治療⽤寝台、制御システム及び処理システムから構成され、以下の要件を満たすこと。
放射線治療直線加速装置本体

1-1

1式は、直線加速器本体、ガントリ、多分割コリメータ及び操作コンソールから構成され、以下の要件を満たすこと。
1-1-1

直線加速器本体は、以下の要件を満たすこと。
1-1-1-1

直線型の加速器であること。

1-1-1-2加速管は定在波型であり、⻑径が50cm以下であること。

●

加速管の⻑径が45cm以下である場合、加点として評価する。

1-1-1-3

電⼦銃及び加速管を有し、分離型または⼀体型であること。

●
1-1-1-4

電⼦銃と加速管が⼀体型である場合、加点として評価する。
⾼周波発⽣装置を有し、マグネトロンであること。

1-1-1-5加速電⼦偏向⽅式は、ベンディング不要な⽅式であること。

1-1-1-6

定格治療距離（ターゲットからアイソセンタ間距離）が100cm以内であること。

●
1-1-1-7
1-1-1-8●

定格治療距離が85cm以内である場合、加点として評価する。
6MVのX線を出⼒する機能を有すること。
X線出⼒線量率は、6MV出⼒時アイソセンタ位置で800cGy/min以上であること。
X線出⼒線量率は、6MV出⼒時アイソセンタ位置で1000cGy/min以上である場合、加点として評価する。

1-1-1-9モニター線量計を有し、構造は密封型であること。

1-1-1-10モニター線量は、独⽴2系統であること。

1-1-1-11モニター線量計の精度は、-1％〜1％の範囲内であること。

1-1-2-1

リング型ガントリであること。

1-1-2

ガントリは、以下の要件を満たすこと。
●

連続回転するスリップリングガントリを採⽤している場合、加点として評価する。

1-1-2-2

ガントリボア径は85cm以上であること。

1-1-2-3

ガントリ回転は360度以上であること。

●
1-1-2-4●
1-1-2-5●

連続回転で360度を超える場合、加点として評価する。
ガントリ⾓度精度は0.3度以内であること。
ガントリ⾓度精度が0.1度以内である場合、加点として評価する。
ガントリ回転中⼼精度は半径1.0mmの球内に収まること。
ガントリ回転中⼼精度が半径0.4mmの球内に収まる場合、加点として評価する。

1-1-2-6

ガントリ回転は速度可変であり、治療計画時に回転速度を設定する機能を有すること。

1-1-2-7

ガントリ最⼤回転速度は4RPM以上であること。

●
1-1-2-8●
1-1-2-9●
1-1-2-10●
1-1-3

ガントリ最⼤回転速度が10RPM以上である場合、加点として評価する。
回転照射及び固定多⾨照射する機能を有すること。
回転照射においてヘリカル⽅式で照射する機能を有している場合、加点として評価する。
冷却装置は⽔冷、空冷または両⽅であること。
冷却装置が施設の冷却⽔ライン（チラー含む）が不要である場合、加点として評価する。
緊急停⽌スイッチを、ガントリまたは[1-2]患者治療⽤寝台に有すること。
緊急停⽌スイッチを、ガントリに有する場合、加点として評価する。
多分割コリメータは、以下の要件を満たすこと。

1-1-3-1●

インターレース式または2段式の構造であること。
インターレース式である場合、加点として評価する。

1-1-3-2

マルチリーフコリメータを有し、リーフ数は64枚以上であること。

1-1-3-3

マルチリーフコリメータの駆動機構は空気圧式またはモーター式であること。

●
1-1-3-4●
1-1-3-5

駆動機構が空気圧式である場合、加点として評価する。
マルチリーフコリメータのリーフ幅はアイソセンタで10.0mm以下であること。
リーフの物理幅は3.0mm以下である場合、加点として評価する。
マルチリーフコリメータはビーム経路を全開または全閉の2種類の動きまたは腫瘍形状に合わせる機能を有すること。

1-1-3-6

マルチリーフコリメータの平均漏洩線量は0.5％以下であること。

1-1-3-7

マルチリーフコリメータはアイソセンタで最⼤5cm×25cm以上の照射野であること。

●

マルチリーフコリメータがアイソセンタで最⼤5cm×40cm以上の照射野である場合、加点として評
価する。

別紙

1-1-3-8●

継ぎ⽬なく⼀度に照射する最⼤照射領域が、25cm x 25cm以上であること。
最⼤照射領域が40cm x 135cm以上である場合、加点として評価する。

1-1-3-9

マルチリーフコリメータの各リーフは独⽴駆動であること。

1-1-3-10

マルチリーフコリメータの各リーフの移動速度は5cm／sec以上であること。

●

各リーフの移動速度が10cm／sec以上である場合、加点として評価する。

1-1-3-11

インターロック機能を有した連続モニタリングをする機能を有すること。

●
1-1-3-12

フルエンスサイノグラムを利⽤した動作評価ツールを有する場合、加点として評価する。
マルチリーフコリメータを装備した状態で装置の最前⾯からアイソセンタまでのクリアランスが40cm以上あること。

1-1-3-13

固定ジョーモード及び可変ジョーモードを有していること。

1-1-4-1

対⾓24インチ以上のカラー液晶モニタ、マウス及びキーボードを有すること。

1-1-4-2

OSは、Microsoft社製 Windows10相当以上の性能を有すること。

1-1-4-3

メモリは、32GB以上の容量を有すること。

1-1-4-4

ストレージは、480GB以上の容量を有すること。

1-1-4

操作コンソールは、以下の要件を満たすこと。

1-1-4-5
1-1-4-6●
1-1-4-7
1-1-4-8[1-1-1]直線加速器本体の制御系だけでなく、画像表⽰、測定器関連の各種モニター類を選択表⽰す
る機能を有すること。
計画画像と[1-3-2]画像誘導放射線治療システム（以下、「IGRT」という。）の画像を照合する機能を有すること。
IGRT画像の照合機能が6軸解析4軸補正を有する場合、加点として評価する。
患者セットアップを操作する機能を有すること。
画⾯上で操作の順番をナビゲートする機能を有し、不適切なボタンは点灯またはロックにより警告すること。

1-1-4-9

照射スイッチと緊急停⽌スイッチの間隔は2m以内に設置すること。

1-1-4-10

インターロック情報を表⽰する機能を有すること。

1-1-4-11

患者基本情報（患者ID、患者⽒名、性別、⽣年⽉⽇）を表⽰する機能を有すること。

1-2

患者治療⽤寝台

1式は、以下の要件を満たすこと。

1-2-1

構造はフロア型であること。

1-2-2

天板の材質はカーボンファイバーであること。

1-2-3

前後、上下、左右⽅向に電動移動し、前後⽅向は⼿動でも移動する機能を有すること。

1-2-4

位置情報を装置本体モニターで表⽰する機能を有すること。

1-2-5

左右⽅向移動範囲は、6cm以上であること。

1-2-6

上下移動範囲は、40cm以上であること。

1-2-7

前後⽅向移動範囲は、95cm以上であること。

●

前後⽅向移動範囲が、200cm以上である場合、加点として評価する。

1-2-8

床から天板までの最低⾼さが70cm以下であること。

1-2-9

天板の耐荷重能⼒は、150kg以上を有すること。
天板の位置精度を2㎜以内に保つための、天板を受け⽌める機構を搭載している場合、加点として評

●

価する。

1-2-10

停電時でも患者退避を⾏える構造であること。

1-2-11

固定もしくは移動しながら治療する機能を有すること。

●

移動しながら治療する機能を有する場合、加点として評価する。

●

移動速度が治療計画に連動する機能を有する場合、加点として評価する。
制御システム

1-3

1式は、⾼精度放射線治療システム、IGRT、呼吸性移動管理照射システム及び光学式

体表⾯トラッキングシステムから構成され、以下の要件を満たすこと。
1-3-1

⾼精度放射線治療システムは、以下の要件を満たすこと。
1-3-1-1●
1-3-1-2●

回転照射にて強度変調放射線治療（以下、「IMRT」という。）をする機能を有すること。
[1-2]患者治療⽤寝台を移動しながらIMRTをする機能を有する場合、加点として評価する。
回転照射において継ぎ⽬なく⼀度に照射する最⼤照射領域が、25cm x 25cm以上であること。
最⼤照射領域が40cm x 135cm以上である場合、加点として評価する。

1-3-1-3

固定多⾨照射にてIMRTをする機能を有すること。

1-3-1-4

固定多⾨照射において継ぎ⽬なく⼀度に照射する最⼤照射領域が、25cm x 25cm以上であること。

●

最⼤照射領域が40cm x 135cm以上である場合、加点として評価する。

1-3-1-5

頭部の定位放射線治療に対応していること。

1-3-1-6

体幹部の定位放射線治療に対応していること。

1-3-1-7●

全⾝照射（以下、「TBI」という。）に対応していること。
成⼈のTBIにおいて2つ以内の治療計画で治療する場合、加点として評価する。

別紙

1-3-2

IGRT

は、以下の要件を満たすこと。

1-3-2-1

MV及びkVイメージャーシステムを搭載していること。

1-3-2-2

CT画像取得⽅式は、ヘリカルファンビーム⽅式またはコーンビーム⽅式であること。

●●
1-3-2-3

CT画像取得時に[1-2]患者治療⽤寝台が移動する場合、加点として評価する。
ヘリカルファンビーム⽅式である場合、加点として評価する。
MVイメージャーシステムは、以下の要件を満たすこと。
1-3-2-3-1 [1-1-1]直線加速器本体の治療⽤ビームと同⼀線源であること。
1-3-2-3-2 線源と対向する位置に検出器を搭載していること。
● 検出器がキセノン電離箱を採⽤している場合、加点として評価する。
1-3-2-3-3 FOVは直径25cm以上であること。
● FOVが直径35cm以上である場合、加点として評価する。
1-3-2-3-4 CT画像取得範囲は前後⽅向最⼤20cm以上であること。
● 前後⽅向最⼤135cm以上である場合、加点として評価する。
1-3-2-3-5 画像の解像度は512×512ピクセル以上であること。
1-3-2-3-6 画像再構成のアルゴリズムは反復逐次近似法であること。

1-3-2-4

kVイメージャーシステムは、以下の要件を満たすこと。
1-3-2-4-1 MV線源と直交する位置にkV線源とフラットパネルを搭載していること。
1-3-2-4-2 検出器はフラットパネルCsI(TI)であること。
1-3-2-4-3 FOVが最⼤直径50cm以上であること。
1-3-2-4-4 CT画像取得範囲は前後⽅向最⼤20cm以上であること。
● 前後⽅向最⼤135cm以上である場合、加点として評価する。
1-3-2-4-5 画像の解像度は512×512ピクセル以上であること。
1-3-2-4-6 画像表⽰は取得時に再構成しリアルタイム表⽰する機能を有すること。

1-3-2-5

照射位置の照合はオート及びマニュアルであること。

1-3-2-6

照射位置の照合では6軸⽅向の解析する機能を有すること。

1-3-2-7[1-3-2]IGRTは操作室からの遠隔操作により、3軸以上の再調整が⾏えること。

●
1-3-3

4軸以上の再調整が⾏える場合、加点として評価する。
呼吸性移動管理照射システムは、以下の要件を満たすこと。

1-3-3-1●
1-3-3-2●

動体追尾照射機能もしくは⼈⼯知能を組み合わせた即時適応放射線治療機能を有すること。
連続的な照射をする場合、加点として評価する。
動体追尾照射は回転照射⽅式であること。
回転照射がヘリカル⽅式である場合、加点として評価する。

1-3-3-3

LEDマーカー及びLED受光カメラを有し患者呼吸位相をリアルタイムで確認する機能を有すること。

1-3-3-4

肺腫瘍、肝腫瘍において動体追尾照射する機能を有すること。

●

肺腫瘍においてフィデューシャルマーカーの挿⼊必要がなく、肺腫瘍そのものを装置側で認識し患者呼吸位相にあわせた治療をする機能を有する場合、加点として評価する。

1-3-3-5

患者毎に呼吸範囲の閾値を設定し、閾値を超えた場合に装置を停⽌する安全機構を有すること。

1-3-3-6

装置に搭載されているkV-X線によりフィデューシャル位置を確認する機能を有すること。

●
1-3-3-7●
1-3-4

治療中にkV-X線による撮影⾓度を任意に変更する機能を有する場合、加点として評価する。
呼吸性移動量を⾃動的に装置側で認識し、ジョー及びマルチリーフコリメータにて補正する機能を有すること。
⾮呼吸性移動腫瘍に対しても補正する場合、加点として評価する。
光学式体表⾯トラッキングシステムは、以下の要件を満たすこと。

1-3-4-1

構成は3台の光学式カメラもしくは天井に取り付けた3つのカメラポッドでセットアップ、ボア内に取り付けたリングカメラシステムで監視するシステムであること。

1-3-4-2

カメラ解像度は1920x1200 ピクセル以上であること。

1-3-4-3

第⼀ライナック室内及び操作室にて、患者体表⾯位置を監視する機能を有すること。

1-3-4-4●
1-3-4-5●セットアップ位置における最⼤スキャン範囲は、幅0.65m以上、奥⾏1.0m以上、⾼さ0.35m以上であること。
最⼤スキャン範囲が、幅1.0m以上、奥⾏1.5m以上、⾼さ1.0m以上である場合、加点として評価する。
リアルタイムの位置検出機能を有すること。
治療中の[1-2]患者治療⽤寝台の移動に対して位置検出する場合、加点として評価する。

1-3-4-6

姿勢の確認・修正を容易にするため、カラープロジェクション機能を有すること。

1-3-4-7

ポジショニング精度は剛体に対して1.0mm 以内であること。

●
1-3-4-8

ポジショニング精度は剛体に対して0.5mm 以内である場合、加点として評価する。
モーション検出精度は剛体に対して1 mm 以内であること。

別紙

1-3-4-9

照合⽅法として、⾮剛体変形モデルを採⽤していること。

1-3-4-10

ポジショニング機能にて[1-2]患者治療⽤寝台との位置補正機能を有すること。

1-3-4-11

深吸気息⽌め（DIBH）機能を有すること。

1-3-4-12

ビジュアルコーチング⽤にゴーグルを有すること。

1-3-4-13

品質管理⽤に球型ファントムを有すること。
処理システム

1-4

1式は、放射線治療マネジメントシステムデータベース⽤サーバを有し、以下の要件を満たすこと。
1-4-1

OSは、Microsoft社製 Windows Server 2012R2相当以上の性能を有すること。

1-4-2

CPUは、Intel社製Xeon E5-2620v3相当以上の性能を有すること。

1-4-3

メモリは、32GB以上の容量を有すること。

1-4-4

ストレージは、1TB以上の容量を有すること。

1-4-5

患者記録の⾃動ストレージ機能を備え、ストレージは、36TB以上でRAID構成を有すること。

1-4-6

マウス及びキーボードを有すること。また、サーバー管理⽤コンソールを有すること。

1-4-7

停電時に、5分間以上電源を供給する無停電電源装置を有すること。

1-4-8

治療計画情報、治療結果情報及び画像情報を、患者IDに紐付けて⼀元管理する機能を有すること。

1-4-9[2-1]治療計画装置からDICOM-RTにて治療計画情報を受信する機能を有すること。

1-4-10

受信した治療計画情報を照射データ（多⾨照射、IMRT、回転IMRT）として管理機能を有すること。

1-4-11

照射データを放射線治療装置に直接送信して、実際の治療に使⽤する機能を有すること。
放射線治療計画装置

2

１式は、治療計画装置及び放射線治療計画⽀援システムから構成され、以下の要件を満たすこと。
2-1

治療計画装置

3式は、以下の要件を満たすこと。

2-1-1

OSは、Microsoft社製 Windows10相当以上の性能を有すること。

2-1-2

CPUは、Intel社製Xeon E5-2620v3相当以上の性能を有すること。

2-1-3

メモリは、48GB以上の容量を有すること。

2-1-4

ストレージは、240GB以上の容量を有すること。

2-1-5

解像度1920×1200ドット以上で、対⾓24インチ以上のカラー液晶モニタを有すること。

2-1-6

マウス及びキーボードを有すること。

2-1-7

計算に使⽤するGPUはNVIDIA Quadro M5000相当以上であること。

2-1-8

オンラインでCT画像を取り込み治療計画を作成する機能を有すること。

2-1-9

CT、MRI及びPET画像の重ね合わせ（イメージフュージョン）機能を有すること。

2-1-10デフォーマブルイメージレジストレーション機能を有すること。

2-1-113次元の線量分布計算機能を有すること。

2-1-12

X線の治療計画を作成し、線量の合算機能を有すること。

2-1-13

計算アルゴリズムはコンボリューションスーパーポジションであること。

2-1-14level/window による明暗（Bright/Dark）情報を閾値に利⽤し、画像のEdgeを抽出しながら輪郭取りする機能を有すること。

2-1-15

輪郭作成する上で、Interpolate処理を適⽤する前に補間されるContourを表⽰すること。

2-1-16

オートコンツーリング機能を有すること。

2-1-17

体輪郭、内部臓器輪郭をマニュアル⼊⼒する機能を有すること。

2-1-18

テンプレート機能を有すること。

2-1-19

IMRT計画（回転型及び固定型）向けの最適化機能を有すること。

2-1-20

最適化の途中結果をキャプチャーし、DVHの⽐較検討する機能を有すること。

2-1-21

⾃動的にヘリカルピッチを設定する機能を有すること。

2-1-22

複数治療計画の線量分布を同⼀ウィンドウ上にマルチ表⽰し、⽐較する機能を有すること。

2-1-23

治療時間とプランの質のトレードオフを選択する機能を有すること。

2-1-24

最終線量計算後に希望する線量分布に合わせて、処⽅線量を調整する機能を有すること。

2-1-25周囲の正常組織への線量拡散を抑える機能を有すること。

2-1-26

マニュアルにより最⼤ビームオン時間を設定する機能を有すること。

2-1-272-1-28

バックグラウンドで[1-3-2]IGRT⽤のCT画像に治療計画時のプランを移し替えて再計算を⾏い、各照
射線量の経過観察を⾏う機能を有すること。
現在または以前に治療を受けた治療計画情報から、新しい治療計画CT画像へデフォーマブルイメー
ジレジストレーションによる輪郭及び線量をワーピングする機能を有すること。
放射線治療計画⽀援システム

2-2

1式は、治療計画⽀援システムサーバ、管理⽤クライアントPC、治療計画⽀援システム参照⽤クライアントPC及び治療計画⽀援システムソフトウェアから構成され、以下の要件を満たすこと。
2-2-1

治療計画⽀援システムサーバ

1式は、以下の要件を満たすこと。

別紙

2-2-1-1

CPUは、Intel社製 Xeon Silver 4410T 2.7 GHz 10 Core相当以上の性能を有すること。

2-2-1-2

メモリは、192GB以上の容量を有すること。

2-2-1-3

ストレージは、6.5TB以上の容量を有すること。

2-2-1-4

OSは、Microsoft社製 Windows Server 2022 Standard Edition en-US相当以上の性能を有すること。

2-2-1-5

対⾓15インチ以上のカラー液晶モニタ、マウス及びキーボードを有すること。

2-2-2-1

CPUは、Intel社製 Core i5-13500T 14C 1.6 GHz相当以上の性能を有すること。

2-2-2-2

メモリは、8GB以上の容量を有すること。

2-2-2

管理⽤クライアントPC

1式は、以下の要件を満たすこと。

2-2-2-3

ストレージは、500GB以上の容量を有すること。

2-2-2-4

OSは、Microsoft社製 Windows 11 Professional相当以上の性能を有すること。

2-2-2-5

対⾓17インチ以上のカラー液晶モニタ、マウス及びキーボードを有すること。

2-2-3-1

CPUは、Intel社製 Core i5-13500 14C 2.5 GHz相当以上の性能を有すること。

2-2-3-2

メモリは、8GB以上の容量を有すること。

2-2-3

治療計画⽀援システム参照⽤クライアントPC

2式は、以下の要件を満たすこと。

2-2-3-3

ストレージは、256GB以上の容量を有すること。

2-2-3-4

OSは、Microsoft社製 Windows 11 Professional相当以上の性能を有すること。

2-2-3-5対⾓24インチ以上のカラー液晶モニタ、マウス及びキーボードを2個ずつ有すること。

2-2-4

治療計画⽀援システムソフトウェアは、以下の要件を満たすこと。
2-2-4-1
2-2-4-2

放射線治療計画に関わる治療計画前処理⽤アプリケーションを有し、マルチモダリティの画像情報を効率的に利⽤する機能を有すること。
腕神経叢、頸部リンパ節、腋窩リンパ節、⾻盤内リンパ節を含む合計 160 部位以上をサポートする、ディープラーニングベースのOAR (Organ at Risk)の臓器⾃動抽出機能を有すること。
CT装置から撮影画像を受信して、画像中のタグ内にあるシリーズ記述のキーワードを設定すること

2-2-4-3

により、⾃動輪郭描出した構造セットを任意の[2-1]治療計画装置に⾃動転送する機能を有すること。

2-2-4-4
2-2-4-5
2-2-4-6
2-2-4-7
2-2-4-8
2-2-4-9
2-2-4-10

CT装置から撮影画像を受信して、解剖学的レンジプリセット（machine learningによるAI⾃動認識部位に基づき、MPR 画像が⾃動的に任意⽅向に調整される）機能を有すること。
FMAコード（Foundation Model of Anatomy）に対応することで、構造セットをコード値によって同じ臓器として標準化する機能を有すること。
治療計画前処理⽤アプリケーションは、3D/4D CT、PET、PET-CT、MR、Linac Cone Beam CT(CBCT)の放射線治療計画に関わる画像に対し、⽐較表⽰する機能を有すること。
治療計画前処理⽤アプリケーションは、画像を 4 シリーズ同時表⽰（フュージョン元画像は8シリー
ズまで）するレイアウトを備え、かつ、2 ⾯までマルチモニタに対応していること。
治療計画⽤前処理⽤アプリケーションは、画像同⼠の位置合わせにおいて、線形、⾮線形レジスト
レーション機能を有すること。
4D データに対する位相間のcontouringのpropagation（情報伝播）機能を有し、呼吸性移動評価(Tumor Trajectoryの表⽰)機能を有すること。
累積線量と線量体積ヒストグラムの表⽰機能を有すること。
受信した画像データのヘッダー情報により、⾃動的に本院既存の放射線治療⽤PACS（富⼠フイルム

2-2-4-11

メディカル(株)製）（以下、「治療⽤PACS」という。）から任意の過去検査を任意の検査数、⾃動取得する機能（プリフェッチ）を有すること。

2-2-4-12

放射線治療計画対応の本院既存のMRI装置（独国シーメンス社製）のアップグレードを⾏い、以下の2-3

要件を満たすこと。
2-3-1

巻付け対応18素⼦以上のフェーズド アレイコイルを2式有し、固定⽤のアクセサリも有すること。

2-3-2

滑り防⽌機能を有した脊椎コイルへのカバーを1式有すること。

2-3-3
3

同時アクセス数は2件以上有すること。

3Dグラディエントエコー法を⽤いた⾃由呼吸下撮像において、呼吸によるブラーリングを低減する
撮像機能を有すること。
放射線治療情報システム接続

3-1
41式は以下の要件を満たすこと。

本院既存の放射線治療⽤情報管理システム（富⼠フイルム医療ソリューションズ(株)製）（以下、「治療⽤RIS」という。）との接続連携を⾏うこと。
画像ネットワーク接続

1式は以下の要件を満たすこと。

本院既存の治療⽤PACS（富⼠フイルム医療ソリューションズ（株）製）、本院既存の治療計画装置
4-1（Varian社製）、本院既存の治療計画⽤CT（キヤノンメディカルシステムズ（株）製）、本院既存のQA機器及び今回調達する[2-2]放射線治療計画⽀援システムと[1]放射線治療直線加速装置を接続連携
すること。

別紙

本院既存の治療計画⽤CT（キヤノンメディカルシステムズ（株）製）、本院既存の診断⽤PACS（富4-2⼠フイルムメディカル（株）製）及び本院既存の治療計画装置（Varian社製、Electa社製）と[2-2]放射線治療計画⽀援システムを接続連携すること。

5

周辺機器・ワークステーション及び付属品、関連装置
5-1

第⼀ライナック室内及び周辺設置機器
5-1-1

1式は、以下の要件を満たすこと。

1式は以下の要件を満たすこと。

位置合わせレーザーポインターを3式以上有すること。
第⼀ライナック室に4台以上の監視カメラを有し、操作室から第⼀ライナック室内の患者の状態を観5-1-2察するための、監視システムを有すること。

5-1-3

2台以上の監視カメラは、パン・チルト・ズーム機能を有すること。
操作室に対⾓20インチ以上のカラー液晶モニタを2台以上有し、第⼀ライナック室内の監視カメラ及

5-1-4

び待合ロビーの既設の監視カメラで得られた映像を、それぞれ投影する機能を有すること。

5-1-5

操作室で、呼吸性移動を監視する機能を有すること。

5-1-6

操作室と第⼀ライナック室間の双⽅向の⾳声通話を⾏うインターフォンシステム１式を有すること。
患者からの緊急呼び出しブザーとして、ワイヤレスタイプ若しくはワイヤードタイプの発信機と受信5-1-7機を備えること。

5-2

放射線治療周辺機器
5-2-1

1式は、以下の要件を満たすこと。

円柱ファントムを1式有し、以下の要件を満たすこと。
5-2-1-1

サイズはΦ30cm×18cm以下であること。

5-2-1-2

A1SL穿孔加⼯済みであること。

5-2-1-3

密度プラグ6種、画像解析プラグ、A1SLチェンバインサートプラグを有すること。

5-2-1-4

動体追尾照射⽤にフィデューシャルプラグを有すること。

5-2-2-1

⽔槽の外⼨は幅650mm以下、奥⾏410mm以下、⾼さ550mm以下であること。

5-2-2-2

2軸可動する機能を有すること。

5-2-2-3

専⽤のソフトウエアを有すること。

5-2-3-1

8チャンネルであること。

5-2-3-2

同時測定する機能を有すること。

5-2-2

⽔ファントムを1式有し、以下の要件を満たすこと。

5-2-3

電位計を1台有し、以下の要件を満たすこと。

5-2-4

線量測定⽤の0.053cc以下のマイクロチェンバを3本有すること。

5-2-5

IGRT画像評価⽤のCTイオンチェンバを1本有すること。

5-2-6

⽔等価板ファントムを1式有し、以下の要件を満たすこと。
5-2-6-1
5-2-6-2

外⼨は、幅55cm以上、奥⾏15cm以上の10枚で構成され、合計厚さが24cm以上であること。
A1SL穿孔加⼯済みであること。

5-2-7

始業前に装置本体の放射線量出⼒チェックを⾃動で⾏う検証ソフトウェアを有すること。

5-2-8

フィルム解析ソフトウェアを有すること。

5-2-9

フィルムスキャナを1台有すること。

5-2-10

動体追尾照射精度管理⽤の1軸可動プラットフォームを有すること。

5-2-11

動体追尾照射精度管理⽤ソフトウエアを有すること。

5-2-12

リファレンス線量計を１式有し、以下の要件を満たすこと。
5-2-12-1

IEC 60731、IPEM、JSMP電位計ガイドライン に準拠した仕様であること。

5-2-12-2

最⼩分解能は0.1fA以下であること。

5-2-12-3

本体タッチスクリーン、有線LAN接続、WiFi接続により操作する機能を有すること。

5-2-12-4

内蔵の2Dスキャナでコードを読み取り、⾃動的に検出器固有の情報をデータベースに⼊⼒する機能を有すること。

5-2-12-5

線量計の印加電圧は、-400〜400Ｖの範囲を満たし、1Vステップにて可変であること。

5-2-12-6

0.6cm3以下のFarmer型チェンバ 2本を有すること。

5-2-12-7

0.016cm3以下の等⽅性に優れたPinPoint型チェンバ 1本を有すること。

5-2-12-820m以上の延⻑ケーブル1本を有すること。

5-2-12-9

専⽤キャリングケース1台を有すること。

5-2-12-10

JCSS校正を受けた線量計であること。

5-2-12-110.1mm単位で表⽰する電動リモートコントロール式、1次元⽔ファントムを有すること。

5-2-13-1

マルチプラグインサートを2式有すること。

5-2-13-2

ローテーショナルドジメトリシステムを搭載対応のプレートを1式有すること。

5-2-13

ローテーショナルドジメトリシステムを有し、以下の要件を満たすこと。

5-2-13-3炭化タングステンマーカーを１式有すること。

5-2-13-4

Fiducial⼊りインサートを１式有すること。

5-2-13-5

マルチプラグ⽤肺腫瘍球インサート（A1SL⽤）を１式有すること。

別紙

5-2-13-6
5-2-14

マルチプラグ⽤肺腫瘍球インサート（Film⽤）を１式有すること。
放射線治療計画システム

コミッショニング⽤ファントムを1式有し、以下の要件を満たすこと。

5-2-14-1

電⼦密度ファントムを１式有すること。

5-2-14-2ステンレスインサートを１式有すること。

5-2-14-3

チタンインサートを１式有すること。

5-2-14-4

アルミインサートを１式有すること。

5-2-15-1

ファイバーグラス製のMRI対応オーバーレイを１式有すること。

5-2-15

放射線治療⽤ヘッドネックショルダシステムを有し、以下の要件を満たすこと。
5-2-15-2

5-2-16

オーバーレイを取り付けるためのインデックスバーを２式有すること。
外⼨が幅75cm以上、奥⾏180cm以上のナイロン製のクッションを5式以上有すること。

5-2-17

SRS、SBRT⽤患者検証ツールを有し、以下の要件を満たすこと。
5-2-17-1

分解能0.4㎜以下の検出器を有し、105,000ピクセル以上検出器アレイを１式有すること。

5-2-17-2

検出器を挿⼊するためのファントムを１式有すること。

5-2-17-3

ガントリ⾓度を測定するセンサーを１式有すること。

5-2-17-4

解析⽤PCを１式有すること。

5-2-18-1

計画線量VS計画線量の⽐較を⾏えるQAソフトウェアを１式有すること。

5-2-18-2

QAソフトウェアを閲覧するためのPCを１式有すること。

5-2-18

QAソフトウェアを有し、以下の要件を満たすこと。

5-2-18-3

既設のマシンQAソフトウェアメンテナンスを２式有すること。

5-2-18-4

既設の独⽴セカンダリ検証ソフトウェアメンテナンスを２式有すること。

5-2-19測定範囲が600〜1100hPaの範囲を満たす，デジタル表⽰の気圧計を1式有すること。

5-2-20

Uフレームヘッドベースプレート（TF2）を3式有すること。

5-2-21カーボンヘッドサポート（CC3）を3式有すること。

5-2-22

肩牽引固定具を１式有すること。

5-3

第⼀ライナック室内照明装置

1式は、以下の要件を満たすこと。

第⼀ライナック室内にはLED照明を基本とする天井照明システムを構成すること。天井照明の外⼨の5-3-1

幅は600mm以内、奥⾏は600mm〜1200mmの範囲を満たし、4個以上有すること。設置にあたり、レイアウト及び取付け⾯数に関しては本院担当者と協議の上その指⽰によること。

5-3-2

調光機能を有すること。

5-4-1

操作者⽤の椅⼦はキャスター及び背もたれ付きで、4脚以上有すること。

5-4-2

操作室内に操作卓を⽤意すること。

5-4-3

患者脱⾐⽤のかごを2個以上有すること。

5-4

その他備品

5-4-4

1式は、以下の要件を満たすこと。

⾼エネルギー放射線治療棟内の各部屋に対応するオーディオシステムを有すること。スピーカーは指定する室内に設置すること。

5-4-5

第⼀ライナック室迷路壁に掲⽰物を設置するレールを⽤意すること。

5-4-6

第⼀ライナック室内並びに［1-4］処理システム設置室内に除湿機を各1台設置すること。

5-4-7[1-2]患者治療⽤寝台に移動するための踏み台を，2式以上を有すること。また、踏み台は１段で、外⼨は、幅550mm~650mm、奥⾏300〜400mm、⾼さ100〜150mmの範囲をそれぞれ満たすこと。

5-4-8

必要物品を保管するためのアクセサリー棚を、第⼀ライナック室及び操作室に配置すること。

5-4-9

放射線治療品質管理⽤にデスクトップPCを1台有すること。

（性能・機能以外の要件）
1

障害⽀援体制1-1

障害時⽀援体制について、以下の要件を満たしていること。
1-1-1

本システムにおいて障害が発⽣した場合は、夜間及び休⽇も含め電話連絡が確実に取れること。

1-1-2

障害時において、復旧のため現場で迅速に対応するサービス体制を確⽴すること。

1-1-3

光回線を使⽤したオンラインでの保守管理・故障診断をする体制であること。

1-1-4

障害発⽣時、速やかに技術者を派遣し、遅滞なく障害を除去するための保守作業を⾏うこと。

2

保守体制
2-1

3

保守体制について、以下の要件を満たしていること。
2-1-1

設置から1年間は保証期間とし、無償にて定期点検・調整を随時⾏うこと。

2-1-2

緊急修理が発⽣した場合には、24時間、夜間及び休⽇を含めて対応すること。

2-1-3

設置装置の取り扱いに関しては、本院の担当者に対し、⼗分な教育訓練を⾏うこと。
設置条件

別紙

3-1

設置条件について、以下の要件を満たしていること。
3-1-1
3-1-2

設置場所は⾼エネルギー放射線治療棟

第⼀ライナック室、操作室及び待合ロビーであること。

本機器の導⼊に必要な⼯事（X線遮蔽⼯事、壁の⽳あけや補修⼯事、電源⼯事、空調関係の⼯事など）を⾏うこと。
本院既存の放射線治療直線加速装置の機器等の撤去における全ての作業を⾏うこと。また、新規放射3-1-3線治療直線加速装置の搬⼊作業時に、第⼀ライナック室の開⼝⼯事などが必要な場合、修復⼯事を⾏
うこと。

3-1-4
3-1-5

既設の第⼀ライナック室のX線遮蔽性能については、機器性能が満⾜に発揮するように必要があれば改修⼯事を⾏うこと。
本院が⽤意した電源設備、給排⽔設備、空調設備等以外で必要な設備があれば、供給者の負担で⽤意すること。
搬⼊、据付、配管、配線、接続、調整及び撤去等、納⼊に要する⼀切の作業を⾏うこと。また、本院

3-1-6の診療業務に⽀障をきたさないよう納期、⼯事期間のスケジュールを事前に打ち合わせ、本院職員と協議の上その指⽰に従うこと。

3-1-7

装置の⾮常停⽌時において、外部の⾮常⽤電源を使⽤せずにシステムをバックアップする機能を有す
ること。

3-1-8

空調室外機の置場については、本院の関係者と⼗分に協議を⾏うこと。

3-1-9

第⼀ライナック室及び操作室の内装については、本院担当者と協議の上その指⽰によること。

3-1-104

医療法施⾏規則に定める標識、注意事項等の掲⽰板を準備し、本院担当者と協議の上、施設内の必要箇所に設置すること。
その他

4-1

その他として、以下の要件を満たしていること。
4-1-1

操作マニュアルは各装置について、納品までに⽇本語版を電⼦媒体で提供すること。また、添付⽂書
も電⼦媒体で提供すること。
稼動にあたり、供給者負担で、操作説明員を派遣し、担当医師及び担当技師への教育訓練を⾏うこ

4-1-2と。また、設置装置取扱に関しスムーズに臨床稼動させるため、研修施設で教育訓練を⾏うこと。本院医師１名及び技師２名を導⼊装置と同等な実機が整備されている研修センターにおいて実習及び講義が無償で受けられること。

4-1-3
4-1-4

稼動にあたり、供給者負担で精度確認のための諸検査、データ採取等の⼀切の作業を⾏うこと。
本システムの導⼊に伴い各関係省庁等への各種申請が必要である場合は申請に関し、本院担当者の指⽰に従い、資料提供に協⼒すること。
ワーク・ライフ･バランス等の推進に関する取組として、以下のいずれかの認定等がある場合は加点として評価する。
※内閣府男⼥共同参画局⻑の認定等相当確認を受けている外国法⼈については、相当する各認定等に準じて加点する。

●

・⼥性の職業⽣活における活躍の推進に関する法律（⼥性活躍推進法）に基づく認定（えるぼし認定
企業・プラチナえるぼし認定企業）を受けていること。または、⼀般事業主⾏動計画策定済（常時雇⽤する労働者の数が100 ⼈以下のものに限る。）
・次世代育成⽀援対策推進法（次世代法）に基づく認定（くるみん認定企業・トライくるみん認定企業・プラチナくるみん認定企業）を受けていること。
・⻘少年の雇⽤の促進等に関する法律（若者雇⽤促進法）に基づく認定（ユースエール認定企業）を受けていること。
⼥性の職業⽣活における活躍の推進に関する法律に基づく認定など応札仕様書に記載した事項につい4-1-5て、認定の取消などによって記載した内容と異なる状況となった場合には、速やかに本院へ申し出る
こと。

4-1-6
4-1-7

⻑崎⼤学禁煙実践基本⽅針に基づき、本学敷地内及び周辺道路での喫煙、タバコ関連器具（タバコ、ライター、灰⽫等）の構内への持込みを禁⽌としているため遵守すること。
本システムの導⼊に伴い、個⼈情報の取扱いがあるため、⻑崎⼤学契約基準を遵守するとともに、個
⼈情報の院外への持出しをしないこと。