FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Recombinant Follicle Stimulating Hormone Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation:

Sans objet

SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Toxicité pour la reproduction : Catégorie 1B
Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée:

Catégorie 1 (organes reproducteurs mâles, les organes reproducteurs féminins)

Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H360FD Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (organes
reproducteurs mâles, les organes reproducteurs féminins) à lasuite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Déclarations sur la sécurité:

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
1 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

P260 Ne pas respirer les brouillards ou les vapeurs.
P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.
Autres dangers
Inconnu.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Nom
No. CAS
Concentration (% w/w)
commun/Synon
yme
Saccharose.alpha.-D57-50-1
glucopyranoside, .bêta.>= 5 - < 10 *Dfructofuranosyle
Alcool benzylique
Benzènmétha- 100-51-6>= 1 - < 5 *nolRecombinant Follicle
Donnée non
146479-72-3>= 0.1 - < 1 *Stimulating Hormone disponible* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
2 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Rincer les yeux à l'eau par mesure de précaution.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone
Oxydes métalliques

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection
spécial pour les pompiers:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Éviter l'étalement sur une grande surface (p.e. parconfinement ou barrières à huile).
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
3 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Absorber avec un absorbant inerte.
Pour les déversements importants, installer des digues ou
d'autres méthodes de conﬁnement pour empêcher lapropagation du produit. Si le produit endigué peut être pompé,
entreposer le produit récupéré dans un récipient approprié.
Nettoyer les substances restantes du déversement a l'aide
d'un absorbant approprié.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

Voir les mesures d'ingénierie dans la section MESURES DE
CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION
INDIVIDUELLE.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas respirer les brouillards ou les vapeurs.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

4 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Saccharose

57-50-1

TWA
TWA (Poussière totale)
TWA (fraction de poussière inhalable)
VEMP
TWA
TWA

Recombinant Follicle Stimulating Hormone

146479-72-3

limited’essuyage
Mesures d'ordre technique:

Paramètres decontrôle / Concentration admissible
10 mg/m³
10 mg/m³Base

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³
10 mg/m³
5 μg/m3 (OEB 4)CA QC OELACGIHInterne

50 μg/100 cm²InterneCA AB OELCA BC OEL

Minimiser les concentrations d'exposition en milieu de travail.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type mixte protégeant des particules et des vapeursorganiques
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

Remarques:Protection des yeux:

Protection de la peau et du
corps

:

Le choix du type de gants de protection contre les produits
chimiques doit être effectué en fonction de la concentration etde la quantité des substances dangereuses propres aux
postes de travail. Le temps de pénétration dans les gants n'apas été établi. Changer souvent de gants. Dans le cas
d'applications spéciales, il est recommandé de se renseigner
auprès du fabricant de gants sur les propriétés des gants deprotection indiqués ci-dessus en matière de résistance aux
produits chimiques. Se laver les mains avant les pauses et àla fin de la journée.
Porter les équipements de protection individuelle suivants:
Lunettes de sécurité
Choisissez des vêtements protecteurs appropriés sur la basedes données de résistance chimique et d'une évaluation dupotentiel local d'exposition.
5 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Mesures d'hygiène

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Il est important d'éviter tout contact avec la peau en utilisantdes vêtements de protection imperméables (gants, tabliers,
bottes, etc.).
Si une exposition aux produits chimiques est probablependant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.

:

SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:liquideCouleur:Donnée non disponible

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Donnée non disponible

Taux d'évaporation:

Donnée non disponible

Inflammabilité (solide, gaz):Sans objet

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Donnée non disponible

Densité de vapeur relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible

Solubilité
Solubilité dans l'eau:

Donnée non disponible

6 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, dynamique:Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible

Viscosité, cinématique:

Donnée non disponible

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

poids moléculaire:

Donnée non disponible

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses
Conditions à éviter
Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

:::

Inconnu.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

Toxicité aiguë par inhalation:

Estimation de la toxicité aiguë: > 5 mg/l
Durée d'exposition: 4 h
7 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Atmosphère d'essai: poussières/brouillard
Méthode: Méthode de calcul
Composants:
Saccharose:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): 29,700 mg/kg

Alcool benzylique:Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): 1,620 mg/kg

Toxicité aiguë par inhalation:

CL50 (Rat): > 4.178 mg/l
Durée d'exposition: 4 hAtmosphère d'essai: poussières/brouillard
Méthode: Directives du test 403 de l'OECD

Recombinant Follicle Stimulating Hormone:
Toxicité aiguë (autres voies: DL50 (Rat): > 0.290 mg/kg
d'administration)
Voie d'application: Intraveineuse
DL50 (Singe): > 0.290 mg/kg
Voie d'application: Intraveineuse
Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Alcool benzylique:EspèceMéthodeRésultat

:
:
:

Lapin
Directives du test 404 de l'OECD
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Alcool benzylique:EspèceRésultatMéthode

:
:
:

Lapin
De l'irritation des yeux réversible en dedans de 21 jours
Directives du test 405 de l'OECD

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.

8 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Alcool benzylique:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceMéthodeRésultat

:
:
:
:
:

Essai de maximisation
Contact avec la peau
CobayeDirectives du test 406 de l'OECD
négatif

Mutagénécité de la cellule germinale
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Saccharose:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Résultat: négatif

Alcool benzylique:Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test de micronoyaux sur les érythrocytes demammifères (test cytogénétique in vivo)
Espèce: Souris
Voie d'application: Injection intrapéritonéale
Résultat: négatif

Recombinant Follicle Stimulating Hormone:Génotoxicité in vitro: Type d'essai: Test de Ames
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Système de test: Cellules de mammifère
Résultat: négatif
Type d'essai: Aberration chromosomiqueSystème de test: Lymphocytes humains
Résultat: négatif
Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test du micronoyau
Espèce: Souris
Résultat: négatif

9 / 15FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Cancérogénicité
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Alcool benzylique:EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
MéthodeRésultat

:
:
:
:
:

SourisIngestion
103 semaines
Directives du test 451 de l'OECD
négatif

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus.
Composants:
Alcool benzylique:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Souris
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Recombinant Follicle Stimulating Hormone:
Effets sur la fertilité: Type d'essai: Fertilité
Espèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Fertilité: LOAEL: 0.11
Symptômes: Incidences sur le cycle oestral, Augmentation
des résorptions précoces., Réduction de la fécondité
Résultat: positif
Type d'essai: Fertilité
Espèce: Lapin
Voie d'application: Sous-cutanée
Fertilité: LOAEL: 0.027
Symptômes: Réduction de la fécondité, Réduction des chances de survie de l’embryon
Résultat: positif
Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: CroissanceEspèce: Rat
Voie d'application: Sous-cutanée
Dose: 2.9 µg/kg
10 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Résultat: positif, Aucun effet tératogène.
Toxicité pour la reproduction- Évaluation:

Nette évidence d'effets nocifs la fonction sexuelle et la fertilité,
sur la base d'expérimentations effectuées sur des animaux.,
Nette évidence d'effets nocifs sur le développement, sur labase d'expérimentations effectuées sur des animaux.

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Risque avéré d'effets graves pour les organes (organes reproducteurs mâles, les organes reproducteurs féminins) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Composants:
Recombinant Follicle Stimulating Hormone:
Organes cibles: organes reproducteurs mâles, les organes reproducteurs
féminins
Évaluation: Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Toxicité à dose répétéeComposants:
Alcool benzylique:EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Méthode

:
:
:
:
:

Rat
1.072 mg/l
inhalation (poussière/brume/émanations)
28 jours
Directives du test 412 de l'OECD

Recombinant Follicle Stimulating Hormone:Espèce: Singe
NOAEL: 0.17 mg/kg
LOAEL: 0.86 mg/kg
Voie d'application: Sous-cutanée
Durée d'exposition: 13 Weeks
Nombre d'expositions: daily
Organes cibles: Organes reproducteurs
Remarques: Aucun effet indésirable important n’a été rapporté
Espèce
LOAEL
Durée d'exposition
Organes cibles
Remarques

:
:
:
:
:

Rat
0.14 mg/kg
13 Weeks
Système endocrinien
Aucun effet indésirable important n’a été rapporté

Espèce
LOAEL

:
:

Chien
0.14 mg/kg
11 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Durée d'exposition
Organes cibles
Remarques:::

13 Weeks
Testicule
Aucun effet indésirable important n’a été rapporté

EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:
:
:

Rat
0.028 mg/kg
0.28 mg/kg
Sous-cutanée
1 yearTesticuleEspèce
LOAEL
Durée d'exposition
Organes cibles

:
:
:
:

Singe, mâle
0.028 mg/kg
1 yearTesticule

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Recombinant Follicle Stimulating Hormone:
Inhalation: Symptômes: gynécomastie, Troubles cutanés, Migraine, Nausée, Vomissements, Diarrhée
SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Alcool benzylique:Toxicité pour les poissons:

CL50 (Pimephales promelas (Vairon à grosse tête)): 460 mg/l
Durée d'exposition: 96 h

Toxicité pour la daphnie etles autres invertébrés aquatiques:

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): 230 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 202

Toxicité pour les algues/plantes aquatiques:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 770
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201
NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (Algues vertes)): 310
mg/l
Durée d'exposition: 72 h
Méthode: OCDE Ligne directrice 201

Toxicité pour la daphnie et:NOEC (Daphnia magna (Puce d'eau)): 51 mg/l
12 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

les autres invertébrés aquatiques (Toxicité chronique)

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Durée d'exposition: 21 jr
Méthode: OCDE Ligne directrice 211

Persistance et dégradabilité
Composants:
Alcool benzylique:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 92 - 96 %Durée d'exposition: 14 jr

Saccharose:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

Pow: < 1

Alcool benzylique:
Coefficient de partage (noctanol/eau):

log Pow: 1.05

Potentiel bioaccumulatif
Composants:

Mobilité dans le sol
Donnée non disponible
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
UNRTDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
IATA-DGR
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Code IMDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
13 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Précautions spéciales pour les utilisateurs
Sans objet
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA BC OEL / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA QC OEL / VEMP
: Valeur d'exposition moyenne pondérée
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire des
14 / 15

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Recombinant Follicle Stimulating Hormone
Formulation
Version
5.13

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
26794-00026

Date de dernière parution: 09/29/2023
Date de la première parution: 10/31/2014

produits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F

15 / 15