ＤＩニュース№655

2024.2.28（水）埼玉協同病院・ふれあい生協病院 薬剤科

β遮断薬 カルベジロール錠 10mg の供給停止への対応※他規格の供給は問題ありません。

市場の約 50%のシェアを占めるサワイ製品のカルベジロール錠 10mg が承認規格不適合にて供給停止になりました。当院では、他社製剤への変更が困難なため、ビソプロロール錠への変更をお願いしております。また、院外薬局でもカルベジロールの入手が困難なケースがあると思われますので、その際には変更をお願いいたします。
～変更時の換算目安～

カルベジロール錠 10mg

→ビソプロロール錠 2.5mg

カルベジロール錠 10mg にある適応「腎実質性高血圧症」はビソプロロール錠にはありません。
また、重度の末梢循環障害や中等度以上の腎機能障害への対応が異なるため、注意が必要です。

選択性

カルベジロール

ビソプロロールαβ（β:非選択性）

β1 選択性（β1:β2＝75:1）

陰性変力作用カルベジロール＜ビソプロロールβ1 選択性および inverse agonism 作用の相違による陰性変時作用

カルベジロール＜ビソプロロール

適応症

本態性高血圧（軽症～中等症）
腎実質性高血圧症
狭心症
慢性心不全※
頻脈性心房細動

本態性高血圧（軽症～中等症）
狭心症
心室性期外収縮慢性心不全※
頻脈性心房細動

気管支喘息

禁忌

慎重投与

重度の末梢循環障害

慎重投与

禁忌

排泄経路

主に肝代謝
→腎機能障害の影響が少ない

肝代謝：腎排泄 約 1：1→ 中等度以上の腎機能障害

で血中濃度上昇あり

最大用量

20mg/日

5mg/日

用量対比

2.5mg/日

0.625mg/日

半減期（健康成人）

7.72 時間（20mg 単回投与）

8.6 時間（5mg 単回投与）※ACE 阻害薬又は ARB、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者
参考）添付文書，心不全学会より出された「ビソプロロール 0.625mg 錠供給不足に伴う対応に関する日本心不全学会からの提言」－今月号の目次－①＜今月のトピック１＞ β遮断薬 カルベジロール錠 10mg の供給停止への対応
・・・・・・・・P1②＜今月のトピック 2＞ SGLT2 阻害剤 ～シックデイ時の対応～
・・・・・・・・P2③＜ＤＩ情報＞
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ P3④（付表）20240201 シックデイについて患者向け指導箋・・・・・・・・・・・・ P4

1

SGLT2 阻害剤～シックデイ時の対応～

SGLT2 阻害薬は新しい作用機序を有する 2 型糖尿病薬として 2014 年より発売され、その後、1 型糖尿病(2018 年～)や慢性心不全(2020 年～)、慢性腎臓病(2021 年～)でも適応を取得する薬剤が出ており、現在 6 成分が臨床使用されています。
製品名

採用

試用

非採用

ジャディアンス

フォシーガ

スーグラ

一般名2 型糖尿病
1 型糖尿病
慢性心不全

エンパグリフロジンダパグリフロジン

イプラグリフロジン〇〇〇〇〇〇〇

慢性腎臓病

〇〇

非採用

非採用

非採用

カナグルルセフィ

デベルザ

カナグリフロジン ルセオグリフロジン トホグリフロジン〇〇〇〇（2 型糖尿病を合併する慢性腎臓病）

SGLT2 選択性(対 SGLT1/IC50)

排泄経路

約 5000 倍

1242 倍

254 倍

158 倍

1283 倍2900 倍肝代謝/約 2 割が腎排泄

肝代謝

肝代謝

肝代謝

肝代謝

肝代謝作用

副作用

尿糖促進作用、投与初期の利尿作用があります。また、尿糖排泄増加により血糖や血中インスリンが低下し、ブドウ糖利用から脂質利用の割合が増えます。脂質分解の結果生じるケトン体も増加します。

・尿路感染症・頻尿・多尿、脱水の助長・発疹などの皮膚症状
・糖尿病ケトアシドーシス※SGLT2 阻害薬内服中は、高血糖にならない
正常血糖ケトアシドーシス 35.2％との報告あり

副作用のうち、特に糖尿病ケトアシドーシス（DKA）は処置が遅れると昏睡に至るリスクがあり、当院でも毎年数名の方が SGLT2 阻害薬服用中の DKA にて入院されています。
2021 年～2023 年に DKA にて当院へ入院された方：6 名■1 型糖尿病 1 名（シックデイ時にインスリンを打たなかった）
2 型糖尿病 5 名■正常血糖ケトアシドーシス 5 名、高血糖ケトアシドーシス 1 名■入院時の併発疾患；尿路感染症、COVID-19、敗血症、イレウス胃腸炎■利尿剤の使用者；なし■SGLT2 阻害薬の処方医療機関；当院 2 名、他院 4 名

主な DKA 症状

嘔気・嘔吐、食欲減退
腹痛、過度な口渇
倦怠感、呼吸困難
意識障害

DKA 回避・早期発見のため「シックデイとは」「シックデイ時の対応」、「ケトアシドーシスの症状」についてあらかじめ患者さんへ説明しておくことが大切です。当院で使用しているシックデイの患者指導箋はこれまでインスリン使用者が対象でしたが、新たに糖尿病薬内服者を対象としたものが作成されましたのでご活用ください。（付表参照）
SGLT2 阻害薬の適性使用に関する Recommendation が各学会から出ており、一部見解が異なっています。
治療対象疾患各学会の Recommendation の休薬に対する見解
糖尿病
シックデイには必ず休薬する （日本糖尿病学会）
CKD
糖尿病“非”合併 CKD 患者においても、シックデイなどの状況下(※)では中止を考慮する。 （日本腎臓学会）※食事摂取量の不足、栄養不良状態、飢餓状態、激しい筋肉運動、過度のアルコール摂取、副腎機能不全、下垂体機能不全、シックデイなどの状況下心不全（シックデイ時の対応としての記載はありません。食事摂取制限を伴う手術前後の休薬に関する記載として）休薬する場合には、休薬に伴う心不全増悪時も含め必要に応じて循環器専門医への紹介を考慮。 （日本循環器学会・日本心不全学会）
2前回の DI ニュース No.654 に誤記がありました。下記の通り訂正させて頂きます。
改定）当院で使用できる抗インフルエンザウイルス薬の一覧 ③ 予防投与について予防投与は外来では推奨しておりませんが、医学的に医師が必要と判断し、やむを得ず使用する
場合の費用は、病院での診察費・保険薬局での薬代等すべて自費診療となります。同意書が必要になる場合があります。ＤＩニュース No.653 をご参照ください。

DI 情報
新規採用・新規試用
変 更理由メーカー

薬品名

フルチカゾン点鼻液 50μg「杏林」56 噴霧

543.7 円 /
本

コーアイ
セイ

フルチカゾン点鼻液 50μg
「イセイ」56 噴霧

455.6 円/本

東和薬品

ジピリダモール錠 100mg「トーワ」

5.9 円/錠MedicalParkland

ペルサンチン錠 100mg

9.7 円/錠Meiji Seika
ファルマ

ストレプトマイシン硫酸塩注射用 1g

396 円/V

MeijiSeika ファルマ

硫酸ストレプトマイシン注
射用 1g「明治」

396 円/V

ファイザー

ポリミキシン B 硫酸塩散 50 万単位「ファイザー」

349.9 円/V

ファイザー

硫酸ポリミキシン B 散 50
万単位「ファイザー」

349.9 円/V

Meiji Seika
ファルマ

カナマイシン硫酸塩注射液
1000mg「明治」

320 円/V

Meiji
Seika ファルマ

硫酸カナマイシン注射液
1000mg「明治」

320 円/V

銘
柄追加

Meiji Seika
ファルマ

タゾピペ配合静注用 2.25/4.5「明治」

892 円/V

銘柄変
更ロートニッテンファー
マ

オロパタジン点眼液 0.1%「ニッテン」

47 円/mL

キョーリ
ンリメデ
ィオ

オロパタジン点眼液 0.1%
「杏林」

47 円/mL

品後へ発

あゆみ製薬

イグラチモド錠 25mg「あゆみ」

48.3 円/錠

エーザイ

ケアラム錠 25mg

111.4 円/
錠

試新用規

富士製薬業

プロウペス膣用剤

薬価未収
載

へら試採用用か協和キリン

アブストラル舌下錠 100μg

549 円/錠（ガイドラインに準じて追加）

GEM 単独療法
切除不能非小細胞肺癌の二次治療以降または PS2 に対する一次治療

名
称
変
更のため

レ新ジ規メン

薬品名

キョーリン
リメディオ

薬価

薬価販
売
中止のため

メーカー

採用削除

1278 円 /キット

今月の「副作用報告」「気になる事例の紹介～プレアボイド報告より～」はお休みです。来月まとめてご紹介します。

情報の提供・お問い合わせは、埼玉協同病院・ふれあい生協病院 薬剤科 DI 室（代表）0570-00-4771 までどうぞ
担当 栗原・寺倉・中村・木村3