2022年7月（2024年8月更新）

日本臓器製薬株式会社

薬機法改正に基づく添付文書電子化に伴う個装箱への添付文書同梱廃止のお知らせ
謹啓
時下、益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、2019 年 12 月公示の薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の改正に伴い 2021 年 8 月 1 日より「添付文書の電子化」が施行されました。これにより、個装箱の GS1 バーコードから PMDA のホームページにアクセスし電子化された添付文書を閲覧していただくことが基本となるため、紙の添付文書の個装箱への同梱を順次廃止させていただきますのでご案内させていただきます。
今後とも引き続き弊社製品のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
謹白

─記

─

1.対象製品・全製品
2.変更内容・紙の添付文書の個装箱への同梱を順次廃止させていただきます。
・添付文書の同梱廃止に伴い、個装箱に記載されている文言を変更いたします。

変更前

変更後

詳細は添付文書をご参照下さい

詳細は電子添文をご参照下さい※最新の電子添文は下記方法や関連サイトから閲覧可能です。
〇製品外箱等に記載されている GS1 バーコードを専用アプリ「添文ナビ」で読み取る〇PMDA のホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から検索する〇弊社医療関係者向け情報サイト（https://www.nippon-zoki.co.jp/medical/index.html）から検索する

3.変更時期
今後、添付文書が同梱されていない製品を順次出荷する予定としております。添付文書同梱終了製品の出荷時期、初回製造番号等につきましては、弊社の医療関係者向けサイト（https://www.nippon-zoki.co.jp/medical/index.html）に掲載いたします。
なお、製品ごとにご案内はいたしませんので、何卒ご了承ください。
4.紙の添付文書を必要とされる場合の請求先
弊社ＭＲもしくはくすりの相談窓口までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
日本臓器製薬株式会社 くすりの相談窓口（土・日・祝日及び当社休日を除く
フリーダイヤル：0120-630-093 Tel：06-6233-6085
電子メール：okusuri@nippon-zoki.co.jp

Fax：06-6233-6087

9:00～17:00）

【医療用医薬品】■添付文書同梱廃止品の製造番号・使用期限・出荷予定時期
販売名
イコサペント酸エチルカプセル
３００ｍｇ「日本臓器」
イコサペント酸エチル粒状カプセル
３００ｍｇ「日本臓器」
イコサペント酸エチル粒状カプセル
６００ｍｇ「日本臓器」
イコサペント酸エチル粒状カプセル
９００ｍｇ「日本臓器」
オキシコドン内服液２．５ｍｇ「日本臓器」
オキシコドン内服液５ｍｇ「日本臓器」
オキシコドン内服液１０ｍｇ「日本臓器」
オキシコドン内服液２０ｍｇ「日本臓器」
オロパタジン塩酸塩ドライシロップ
1%「日本臓器」
ケトコナゾール外用ポンプスプレー２％「日本臓器」
ジクロフェナクＮａクリーム１％「日本臓器」(令和6年8月更新)

100ｶﾌﾟｾﾙ 174 - 27003 - 2

製造番号-

使用
期限
-

1000ｶﾌﾟｾﾙ 174 - 27004 - 9---販売中止

84包 174 - 20103 - 6---

販売中止

420包 174 - 20104 - 3---

販売中止

84包 174 - 20203 - 3---

販売中止

420包 174 - 20204 - 0---

販売中止

84包 174 - 20303 - 0---販売中止

420包 174 20304 7---

販売中止

包装

統一商品コード-

2.5ｍL×20包 174 43701 5
2.5ｍL×20包 174 - 43801 - 2
5ｍL×20包 174 - 43901 - 9
5ｍL×20包 174 - 44001 - 523001 2026.03 2023年6月上旬

有23001 2026.03 2023年6月上旬

有23001 2025.12 2023年3月下旬

有23001 2025.12 2023年3月中旬

有100ｇ×1本 174 - 42301 - 8 22014 2025.06 2023年6月初旬-

0.25g×100包 174 - 42303 - 2 22012 2025.05 2024年3月上旬-

10g×10本 174 - 42001 - 7 22003 2025.07 2023年2月中旬-

30g×5本 174 - 42003 - 1 23001 2026.03 2023年7月上旬-

50g×10本 174 - 40901 - 2 3A060 2025.12 2023年7月上旬-

25g×10本 174 - 40801 - 5 3B060 2025.12 2023年7月上旬-

50g×10本 174 41401 6 22054 2025.06 2022年11月中旬-

50g×50本 174 41402 3 22076 2025.09 2022年12月下旬-

25g×10本 174 41301 9 22042 2025.05 2022年10月中旬

販売中止

25g×50本 174 - 41302 - 6 22048 2025.05 2022年10月下旬

販売中止

--

ジクロフェナクＮａゲル１％「日本臓器」-

ジクロフェナクＮａテープ１５ｍｇ「日本臓器」
ジクロフェナクＮａテープ３０ｍｇ「日本臓器」
ジクロフェナクＮａパップ７０ｍｇ「日本臓器」

ジクロフェナクＮａパップ１４０ｍｇ「日本臓器」--

700枚 174 - 40602 - 8 3B030 2025.01 2023年6月中旬-

70枚 174 - 40701 - 8 3B010 2025.01 2023年7月中旬-

560枚 174 - 40702 - 5 3A020 2025.01 2023年6月中旬-

70枚 174 - 41101 - 522001 2024.06 2022年8月下旬-

280枚 174 - 41102 - 222003 2024.08 2023年2月上旬-

70枚 174 - 41201 - 2

22006 2024.06 2022年12月下旬-

280枚 174 - 41202 - 922005 2024.06 2023年1月下旬-

560枚 174 41203 6

22006 2024.06 2022年9月下旬-

100g×5本 174 40402 4

22066 2025.05 2022年10月中旬-

100錠 174 18601 222116 2026.07 2023年4月上旬

有500錠 174 - 18602 - 922118 2026.08 2023年1月下旬

販売中止

-

ツートラム錠５０ｍｇ-

70枚 174 - 40601 - 1 3B030 2025.01 2023年7月中旬-

ジクロフェナクＮａローション１％「日本臓器」--

ﾊﾞﾗ 500錠 174 - 18611 - 1

ツートラム錠１００ｍｇ

---

販売中止

100錠 174 - 18701 - 9

22008 2026.07 2023年7月上旬

有500錠 174 - 18702 - 622008 2026.07 2023年1月下旬

販売中止

ﾊﾞﾗ 500錠 174 - 18711 - 8

ツートラム錠１５０ｍｇ

同時実施の出荷予定時期 その他の変更
販売中止

---

販売中止

100錠 174 - 18801 - 622002 2026.11 2023年4月下旬

有500錠 174 - 18802 - 323001 2027.05 2023年11月下旬

販売中止

ﾊﾞﾗ 500錠 174 - 18811 - 5---販売中止

■添付文書同梱廃止品の製造番号・使用期限・出荷予定時期
販売名
トアラセット配合錠「日本臓器」

ノイロトロピン注射液３．６単位

ノイロトロピン注射液１．２単位

ノイロトロピン錠４単位(令和6年8月更新)

製造
使用
出荷予定時期番号
期限100錠 174 - 13701 - 4 23001 2026.12 2024年8月上旬

包装

統一商品コード

23005 2026.12 2024年7月上旬-500錠 174 - 13702 - 123003 2026.12 2024年3月上旬-

10管 174 - 30010 - 423037 2027.05 2023年11月下旬

有50管 174 - 30020 - 323036 2027.05 2023年11月下旬-

200管 174 - 30030 - 223036 2027.05 2023年11月下旬-

10管 174 - 30110 - 1

23001 2027.04 2024年2月中旬

有50管 174 - 30120 - 023001 2027.04 2024年4月中旬-

200管 174 - 30130 - 923001 2027.04 2024年3月上旬-

100錠 174 - 11131 - 1

23030 2027.01 2023年6月上旬

有280錠 174 - 11141 - 023041 2027.01 2023年6月上旬-

500錠 174 11132 823031 2027.01 2023年6月上旬-

1000錠 174 11133 523036 2027.01 2023年6月上旬-

42錠 174 13101 223001 2026.11 2024年6月上旬

有6ﾊﾞｲｱﾙ 174 - 30301 - 30480

2025.11 2024年1月下旬

有30ﾊﾞｲｱﾙ 174 - 30302 - 00473

2025.92024年1月上旬

有60ﾊﾞｲｱﾙ 174 - 30303 - 70472

2025.92023年9月上旬

有100錠 174 - 15101 - 0

-

--

販売中止

ﾊﾞﾗ 1000錠 174 - 15111 - 9---

販売中止

1000錠 174 - 15102 - 7---

販売中止

-

ヒスタグロビン皮下注用

ビーマス配合錠-

ﾊﾞﾗ 500錠 174 - 13711 - 3-

バラシクロビル錠５００ｍｇ「日本臓器」

備考--

ファムシクロビル錠２５０ｍｇ「日本臓器」

42錠 174 - 13301 - 6

22002 2025.11 2023年10月下旬

有ファムシクロビル錠５００ｍｇ「日本臓器」42錠 174 - 13401 - 3

22001 2025.06 2023年2月上旬

有フェンタニルクエン酸塩１日用テープ０.５ｍｇ「テイコク」

7枚 174 - 44101 - 2

フェンタニルクエン酸塩１日用テープ１ｍｇ「テイコク」

7枚 174 43201 0 042202 2025.03 2022年8月下旬

有フェンタニルクエン酸塩１日用テープ２ｍｇ「テイコク」

7枚 174 43301 7 052202 2025.04 2022年8月下旬

有フェンタニルクエン酸塩１日用テープ４ｍｇ「テイコク」

7枚 174 43401 4 052202 2025.04 2022年8月下旬

有フェンタニルクエン酸塩１日用テープ６ｍｇ「テイコク」

7枚 174 - 43501 - 1 092302 2026.08 2024年1月上旬

有フェンタニルクエン酸塩１日用テープ８ｍｇ「テイコク」

7枚 174 - 43601 - 8 092303 2026.08 2024年1月上旬

有フルチカゾンプロピオン酸エステル
点鼻液５０μｇ「日本臓器」５６噴霧用

2本 174 - 38831 - 7---

販売中止

10本 174 - 38832 - 4

---

販売中止

フルチカゾンプロピオン酸エステル
点鼻液５０μｇ「日本臓器」１１２噴霧用
フルチカゾンプロピオン酸エステル
点鼻液５０μｇ「日本臓器」２８噴霧用
ヘパアクト配合顆粒

-

メトトレキサート錠２ｍｇ「日本臓器」

---

販売中止

2本 174 - 38911 - 622005 2025.10 2023年2月下旬-

10本 174 - 38912 - 322004 2025.10 2023年3月上旬-

2本 174 - 38821 - 8---

販売中止

10本 174 - 38822 - 5---

販売中止

84包 174 - 40501 - 4---

販売中止

210包 174 40502 1---

販売中止

-

ヘパリン類似物質外用泡状スプレー
０．３％「日本臓器」---

200g×3本 174 42204 222097 2025.05 2022年12月下旬-

100g×10本 174 42201 1 C22151 2025.06 2022年12月中旬---

20錠 174 - 17201 - 523001 2026.06 2023年12月初旬-24錠 174 - 17203 - 923001 2026.06 2023年12月初旬-

モンテルカストチュアブル錠５ｍｇ「日本臓器」

100錠 174 - 13211 - 8

--

-

-

モンテルカストナトリウム錠
１０ｍｇ「日本臓器」

100錠 174 - 12601 - 8

---

販売中止

500錠 174 - 12602 - 5

--

-

販売中止

モンテルカストナトリウム錠５ｍｇ「日本臓器」

100錠 174 - 12501 - 1

---

販売中止

■添付文書同梱廃止品の製造番号・使用期限・出荷予定時期(令和6年8月更新)

ラフェンタテープ１．３８ｍｇ

製造
使用
出荷予定時期
番号
期限
5枚 174 - 42401 - 5 22001H 2025.06 2023年2月下旬

ラフェンタテープ２．７５ｍｇ

5枚 174 - 42501 - 2 22001K 2025.06 2023年2月下旬

有ラフェンタテープ５．５ｍｇ

5枚 174 - 42601 - 9 22001L 2025.06 2023年4月中旬

有ラフェンタテープ８．２５ｍｇ

5枚 174 - 42701 - 6 22001M 2025.06 2023年2月下旬

有ラフェンタテープ１１ｍｇ

5枚 174 - 42801 - 3 22001N 2025.06 2023年2月下旬

有

販売名

包装

統一商品コード

備考

有100g×1本 174 - 43101 - 322016 2025.09 2023年3月上旬-

0.5g×100包 174 - 43103 - 722014 2025.08 2023年7月上旬-

レボセチリジン塩酸塩錠２．５ｍｇ「日本臓器」

100錠 174 - 13601 - 7

22002 2025/02 2023年11月下旬

有レボセチリジン塩酸塩錠５ｍｇ「日本臓器」

100錠 174 - 13501 - 0

22001 2025.10 2023年5月中旬

有レボセチリジン塩酸塩ドライシロップ
０．５％「日本臓器」【特定保険医療材料】■添付文書同梱廃止品の製造番号・使用期限・出荷予定時期

インテグラン綿状(令和6年8月更新)
製造
使用統一商品コード
包装
備考
出荷予定時期番号
期限
1g×2個 174 - 49800 - 9 22002 2025.03 2022年11月中旬-

インテグランシートタイプ

0.5g×2個 174 - 49810 - 8

22002 2025.04 2022年9月下旬-

インテグランシート０．２ｇ

0.2g×5枚 174 49820 722002 2025.06 2023年1月下旬

-

販売名--

出荷予定時期につきましては、流通の状況により変動することがあります。
製造番号・使用期限・出荷予定時期が「空欄」の製品に関しましては、製造番号・使用期限・出荷予定時期が判り次第、更新致しますのでご参照ください。
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