レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 総合コース

2024 年度 医薬品等の戦略立案のためのプログラム＆プロジェクトマネジメント(P2M)入門コース
主 催
後 援

一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
日本製薬団体連合会
日本製薬工業協会
関西医薬品協会
米国研究製薬工業協会(PhRMA)
日本ジェネリック製薬協会
日本 OTC 医薬品協会
一般社団法人 日本 CRO 協会
日本 CSO 協会

公益社団法人 東京医薬品工業協会
一般社団法人 欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
一般社団法人 ARO 協議会
公益財団法人 MR 認定センター

日程2024 年 11 月 12 日(火)～13 日(水)、11 月 27 日(水)～28 日(木)本研修は Zoom を利用した webinar です
研修会趣旨
医薬品、医療機器および再生医療等製品(医薬品等)の新規開発及び改良研究を効率的に遂行するためには、研究開発(R&D)戦略、薬事戦略並びにメディカル戦略が必要です。限られた時間、資金及び人員で効果的かつ効率的にこれらの戦略を立案し、実行するには、医薬品等の研究開発及びライフサイクルの全体を俯瞰して、ひとつの候補品で複数の疾患を狙う、あるいはひとつの疾患を複数の候補品で治療を目指すなど、複数のプロジェクトを最適化するプログラムマネジメントの概念の活用が必要とされています。しかし、医薬品業界に特化してプログラムマネジメントの基礎的な概念と手法を習得するためのセミナーはあまりないのが現状です。
そこで、既にプロジェクトマネジメントの知識・スキルをある程度有する方が、プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)標準ガイドブック(改訂第 3 版)に基づいて、複数のプロジェクトを統合的にマネジメントするプログラムマネジメン
トの基礎を活用して戦略を立案する方法を習得するためのセミナーを企画しました。
本研修会では、P2M の考え方を医薬品等の R&D 戦略やメディカル戦略の事例を用いて解説する講義に加えて、演習(ワークショップ形式)を取り入れ、受講者が実際に戦略立案を体験することにより、プログラムマネジメントの基本的な考え方を習得することを目指しています。
製薬企業等の開発、メディカルアフェアーズ又はプロジェクトマネジメント部門の方に加えて、アカデミア創薬に携わる方にも受講をお勧めします。
つきましては、本研修会の趣旨にご賛同いただき、多くの皆様にご参加いただきますようご案内申し上げます。
本研修講座では、受講者全員に「修了証」を発行いたします。

講師 (50 音順・敬称略)
今井 穣 (東京医科歯科大学統合イノベーション機構ヘルスサイエンス R&D センター・リーダーURA／特任教授)
岩崎 幸司 (大阪大学医学部附属病院臨床研究センター特任教授)
今野 浩一 (PM コンサルティング ポジティブ･インテンション代表)
住田 秀司 (プロジェクト品質リスクマネジメント代表)
高木 佳子 (信州大学学術研究・産学官連携推進機構助教)
塚本 淳 (Corporate Officer, Head of Therapeutic Area Strategies, Daiichi Sankyo, Inc.)
福島 靖雄 (Senior Director, Oncology Alliance Management, Daiichi Sankyo, Inc.)溝河 祥 (Msc、MBA、PMP)

使用ツール・参考書籍⚫

Zoom：web 会議システム、ホワイトボード
研修中はホワイトボードを利用しアイスブレイク、ワークショップ等を行います。
ホワイドボードの利用には、Zoom アカウントの取得が必要です。

⚫

プログラム&プロジェクトマネジメント(P2M)標準ガイドブック(改訂第 3 版)
(編著：日本プロジェクトマネジメント協会／定価：3,800 円(税別))2024 年 9 月には改訂第 4 版が出版される予定ですが、基本的な考え方は大きくは変わらないので、本研修会はこの書籍(改訂第 3 版)の内容に基づき進行いたします。 全国各書店及び Amazon 等 EC サイトにて取り扱っておりますので、研修会開催までに各々入手いただいた上で受講ください。

募集人員
100 名(先着順)
対象者(1)メディカルアフェアーズ部門でメディカル戦略を立案・実行する担当者、必要な情報を収集する MSL、臨床研究を立案・実行する担当者(2)研究開発部門で研究開発（R&D）戦略を立案・実行する担当者(3)薬事部門で薬事戦略を立案・実行する担当者(4)経営企画部門、プログラムマネジメント部門で各種戦略を立案・実行する担当者(5)医療機関、研究機関、AMED、PMDA でアカデミア創薬に携わる関係者

講演内容 各講義とも 40～50 分毎に休憩が入ります
11 月 12 日(水)9:30～ 9:40

オリエンテーション

9:40～10:10

アイスブレイク10:10～11:50
11:50～13:00
13:00～15:00
15:00～15:10
15:10～17:00
17:00～17:30

岩崎 幸司、今野 浩一
今野 浩一、高木 佳子

第 1 講：プログラム＆プロジェクト(P2M)の概要と特徴
高木 佳子、岩崎 幸司

休憩

第 2 講：プログラム統合マネジメント
今井 穣、住田 秀司

休憩

第 3 講：プロジェクトマネジメント
今野 浩一、高木 佳子

Q&A 及びクロージング
今野 浩一、岩崎 幸司

11 月 13 日(木)10:00～10:10
10:10～12:30
12:30～13:30

1 日目の振り返り今井 穣、岩崎 幸司

第 4 講：プログラム戦略とリスクマネジメント
住田 秀司、高木 佳子

休憩

13:30～15:50
15:50～16:00
16:00～17:00
17:00～17:30

第 5 講：価値評価のマネジメント
岩崎 幸司、福島 靖雄

休憩

第 6-1 講：ワークショップ
高木 佳子、今野 浩一Q&A 及びクロージング
住田 秀司、高木 佳子

11 月 27 日(水)10:00～10:10
10:10～12:00
12:00～13:00
13:00～13:50
13:50～14:00
14:00～15:20
15:20～15:30
15:30～17:00
17:00～17:30

前半の振り返り高木 佳子、岩崎 幸司

第 7-1 講：事業経営基盤(1-1)
溝河 祥、塚本 淳

休憩

第 7-2 講：事業経営基盤(1-2)
溝河 祥、塚本 淳

休憩

第 8 講：事業経営基盤(2)福島 靖雄、溝河 祥

休憩

第 9 講：知識基盤
岩崎 幸司、今井 穣

Q&A 及びクロージング
岩崎 幸司、今井 穣

11 月 28 日(木)9:30～ 9:40
9:40～11:30
11:30～12:30
12:30～16:40
16:40～16:50
16:50～17:30

3 日目の振り返り
岩崎 幸司、今井 穣第 10 講：人材能力基盤
福島 靖雄、溝河 祥休

憩

第 6-2 講：ワークショップ
今井 穣、高木 佳子、今野 浩一、溝河 祥休

憩Q&A 及びクロージング
岩崎 幸司、今野 浩一※前半と後半の間にワークショップの事前準備として、個人ワーク及びグループワークを行います。方法・日時等は前半日程の中で、参加者でご相談いただきます。

申込み方法

受講希望の方は注意事項を確認の上、財団ホームページより申込み手続を行ってください① ホームページ(https://www.pmrj.jp)研修会内「開催一覧」の研修会毎にある 申込 ボタンより、画面の案内に従って必要事項をご入力ください。
② 申込み後、受付番号及び入金方法を受講受付メールにてお知らせいたしますので、受講料をお振込みください。
③ 受講料振込みを確認後、入金確認メールをお送りいたします。
④ 開催の1～3日前にwebinarに関するメールをお送りいたします。研修会当日にはメールに記載のURLより、webinarに入室してください。

受講料(1 名につき；消費税込)
法人賛助会員(1 口につき 4 名までが法人賛助会員価格) -------------------------------- 64,000 円
行政／アカデミア／医療機関／学生 ----------------------------------------------------------- 64,000 円
個人賛助会員 -------------------------------------------------------------------------------------- 96,000 円
非会員 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 96,000 円

注意事項
申込みについて・申込み期限は、研修会開催日(複数日開催の場合は初日)の 4 営業日前です。
・受講されるご本人のメールアドレスでお申込みください。
・個人賛助会員として申込みの場合、ご本人の受講に限ります。
・申込み後に受講受付メールが届かない場合はご連絡ください。
・入金前のキャンセルは開催 4 営業日前までにご連絡ください。それ以降のキャンセルはできません。
・入金後のキャンセル、返金及び他研修会への振替はできません。
受講料振込みについて・開催前日までに受講料をお振込みください。振込みが遅れる場合、開催 4 営業日前までにご連絡ください。
・受講申込みの方全員に受講受付メールとは別に、クレジットカード決済案内メールを送ります。
クレジットカード決済ご希望の方は、記載の URL にアクセスし、お手続きください。
・銀行振込の「ご依頼人欄」又は郵便振替の「通信欄」には受付番号・受講者氏名をご記入ください。
ご記入できない場合、①受付番号、②受講者氏名、③振込(予定）日、④振込先(みずほ銀行／ゆうちょ銀行）、⑤振込名義、⑥振込金額を事前にご連絡ください。
・入金確認メールをもってインボイスに代えさせていただきます。入金確認メールは研修会開催後になる場合があります。
申込み・受講料振込みに関する連絡先：expert.kenshu@pmrj.jp
研修会当日・受講について
 資料はPDFファイルとしての配布になります。印刷等はご自身でご対応ください。研修会前日までにwebinar入室用URLとともにご連絡いたします。
 複数日程開催の場合、日ごとに受講者を変更することは認められません。
 録画・録音・撮影、及び資料の二次利用は固くお断りいたします。研修会内容の盗用が発覚次第、著作権・肖像権侵害として対処させていただくことがあります。

問合先一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 研修担当
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷 2-12-15 / Mail expert.kenshu@pmrj.jp / Tel 03-3400-5644