ラトビア語版 15-03（E4）Labots 2019/12/05 (1. labojums)

Identifikācijas numurs: 226AABZX00069000
Kontrolēta medicīniska ierīce –Sasaistes materiāls zobu metālam
Sasaistes materiāls zobu keramikai
Sasaistes materiāls zobu sveķiemMulti Primer[ Indikācija ]Multi Primer ir piemērots lietošanai ar zobu metāla atjaunošanas materiāliem un ierīcēm vai lietošanai ar zobu
cirkonija atjaunošanas materiāliem un ierīcēm un lietošanai ar zobu sveķu atjaunošanas materiāliem un ierīcēm,Multi Primer PASTE ir īpaši piemērota lietošanai ar metāliem. Multi Primer LIQUID ir piemērots lietošanai armetāliem un cirkoniju. Multi Primer REPAIR LIQUID ONE derigs darbam ar sveķiem. Nodrošinot stingru sveķu
saķeri, Multi Primer uzlabo sveķu uzklāšanas procesu.

[ Kontrindikācijas un aizliegumi]

NELIETOJIET ŠO PRODUKTU UZ PACIENTIEM, KURIEM IR ALERĢIJA PRET ŠO PRODUKTU VAIMETAKRILA SKĀBES GRUPU VAI METAKRILĀTA MONOMĒRU.

[ Forma, saturs un apraksts ]Šis produkts sastāv no sekojošām vienībām un zemākminētajām sastāvdaļām.
VienībaStāvoklisSastāvdaļas

Multi Primer PASTE

Pasta

Metakrilāta monomērs,avneorganiskās pildvielas,pigmenti, u.c.

Multi Primer LIQUIDŠķidrumsetanols, u.c.

Multi Primer REPAIR LIQUID ONE

Šķidrums

Metakrilāta monomērs, u.c.

Materiālu apraksts.
Vienība

Apraksts

Multi Primer PASTE

Šis materiāls ir adhezīvs grunts materiāls, kas sacietē
redzamajā gaismāŠis produkts ir paredzēts netiešā kompozīta sveķu materiāla sasaistei ar zobu atjaunojumiem un ierīcēm, kas irražotas no metāla, cirkonija vai sveķiem. Neizmantojiet šo produktu citiem mērķiem.

[ Produkta specifikācijas]
Multi Primer PASTEMetāls*¹Metāls *¹

Multi Primer LIQUID

Multi Primer REPAIR LIQUID
ONECirkonijs*¹20 MPa unvairākNetiešā kompozīta sveķi zobu
kronim*¹

10 MPa unvairākZobu akrila sveķi *²

8 MPa unvairākCiti cietēšanas aparāti

Multi Primer PASTE cietēšanas
processApmēram 10 sek.

apmēram 90 sek.

Multi Primer REPAIR LIQUID ONE
cietēšanas process

Apmēram 10 sek.

apmēram 60 sek.

*LED gaismas cietēšanas aparāts no Yamakin[ Materiāli lietošanai kopā ar Multi Primer Series ]Netiešā kompozīta sveķi: Luna-Wing un TWiNY[ Lietošanas instrukcija]

・Veidojot kompozīta sveķus kroņiem un tiltiem uz metāla bāzes(1) Metāla bāzes veidošana
Izveidojiet apmetuma modeli, ievērojot standarta procedūru. Atgrieziet un izveidojiet kroņa formu ar vaskapalīdzību; tad uzklājiet saķeres materiālu un ieturēšanas lodītes uz pavērstās puses, lai izveidotu vaska modeli(metāla bāzes veidni). Tad lejiet metālu, ievērojot ražotāja instrukcijas.
(2)Metāla bāzes apstrāde ar alumīniju
Nopūtiet (apmēram 0.2～0.25MPa) virsmu ar alumīnija pulveri (about 50μm); tad izmantojiet tvaika tīrītāju
vai ultraskaņas tīrītāju lai mazgātu, pēc tam izžavējiet.
(3) Multi Primer PASTE vai LIQUID uzklāšana un cietēšana gaismā
a. Multi Primer PASTE uzklāšana
Uzklājiet Multi Primer PASTE tā, lai tā plūstu ieturēšanas lodīšu iegriezumā. Atstājiet uz apmēram 120sek., lai palielinātu saķeres spēku. Cietēšana gaismā.
b. Multi Primer LIQUID Uzklāšana
Uzklājiet Multi Primer LIQUID un atstājiet to uz 60 sek., lai žūst.
(4) Sveķu uzklāšana
Sekojiet instrukcijām par netiešā kompozīta sveķiem un izveidi.
Tā kā Multi Primer PASTE ir tādā pašā tonī kā Luna-Wing un TWiNY Invisible Opaque, Invisible Opaqueuzklāšanas un gaismas cietēšanas process nav nepieciešams.

Atbilst
ISO/TS11405
Spriegumasasaistes izturība[ Paredzētā lietošana un efekts / iedarbīgums ]30 MPa unvairāk
30 MPa unvairāk

LED CURE Master*・Papildus slāņošana uz Sveķu virsmas(1) Sveķu virsmas apstrāde
Sasmalciniet sveķu virsmu ar karborundu vai dimanta punktu un padariet virsmu derīgu uzklāšanai.
Izmantojiet tvaika tīrītāju vai ultraskaņas tīrītāju lai mazgātu, pēc tam izžavējiet.
(2) Multi Primer REPAIR LIQUID ONE uzklāšana un cietēšana gaismā
Uzklājiet Multi Primer REPAIR LIQUID ONE un atstājiet uz 120 sek. Tad cietējiet gaismā.
(3) Sveķu uzklāšana
FollSekojiet instrukcijām par netiešā kompozīta sveķiem un izveidi.

Šis ir adhezīvs grunts materiāls.
Šis materiāls ir adhezīvs grunts materiāls, kas sacietē
redzamajā gaismā.

Specifikācija

Process

Testa metode

Multi Primer LIQUID

Testa materiāls

Sacietēšanas process norādīts tabulā.

・Veidojot kompozīta sveķus kroņiem un tiltiem uz Cirkonija bāzes(1) Cirkonija bāzes veidošana
Veidojiet cirkonija bāzi, ievērojot ražotāja instrukcijas. Veidojiet virsmas terasi un līmeņu atšķirībai jābūtapmēram 0.1mm.
(2) Cirkonija bāzes apstrāde ar alumīniju
Nopūtiet (apmēram 0.2～0.25MPa) virsmu ar alumīnija pulveri (about 50μm); tad izmantojiet tvaika tīrītāju
vai ultraskaņas tīrītāju lai mazgātu, pēc tam izžavējiet.
(3) Multi Primer LIQUID uzklāšanas
Uzreiz pēc mazgāšanas un žāvēšanas uzklājiet Multi Primer LIQUID un atstājiet žāvēties apmēram 60 sek.
(4) Sveķu uzklāšana
Sekojiet instrukcijām par netiešā kompozīta sveķiem un izveidi.

Multi Primer REPAIR LIQUID ONEVienība[ Instrukcijas ]*1) Netiešā kompozīta sveķis zobu kronim tiek lietots kopā ar testa materiālu.
*2) Zobu akrila sveķi tiek lietoti ar testa materiālu.

Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas rokasgrāmatu.

・Bojātas sveķu virsmas labošana(1) Bojātās virsmas sagatavošana
Sasmalciniet sveķu virsmu ar karborundu vai dimanta punktu un padariet virsmu derīgu uzklāšanai.
Izmantojiet tvaika tīrītāju vai ultraskaņas tīrītāju lai mazgātu, pēc tam izžavējiet.
2) Multi Primer REPAIR LIQUID ONE uzklāšana un cietēšana gaismā
Uzklājiet Multi Primer REPAIR LIQUID ONE un atstājiet uz 120 sek. Tad cietējiet gaismā.
(3) Sveķu uzklāšana
Sekojiet instrukcijām par netiešā kompozīta sveķiem un izveidi.

[ N.B.: Tehniskās norādes un kam jāpievērš uzmanība][ Iepakojums ]①Multi Primer PASTE 2ml②Multi Primer LIQUID 7ml③Multi Primer REPAIR LIQUID ONE 6ml

1. Lai cietētu šo produktu gaismā, izmantojiet halogēna lampu, ksenona lampu, metāla roktura lampu vai LEDar viļņa garumu 400-500 nm. Gadījumos, kad ir jāizmanto citi medicīniskie cietēšanas instrumenti vai arī jums
ir jautājumi par cietēšanas iekārtām, lūdzu, sazinieties ar mums.
2. Pēc produkta lietošanas nekavējoties cieši aizveriet iepakojuma vāciņu.
3. Priekš Multi Primer PASTE, Multi Primer LIQUID, un Multi Primer REPAIR LIQUID ONE izmantojiet citasbirstītes.
4. Rūpigi priekšlaicīgi pārbaudiet instrukcijas un drošības pasākumus katrai medicīniskajai ierīcei, kas ir
paredzēta lietošaai kopā ar šo produktu.
5. Neuzklājiet Multi Primer LIQUID tieši uz bāzes. Uz bāzes var nonākt pārāk daudz Primer, padarot sasaistes
izturību vājāku. Uzklājiet praimeri uz tievas apaļas otiņas un uzklājiet praimeri uz bāzes pēc iespējas plānākāslānī .
6. Uzklājiet Multi Primer LIQUID uz cirkonija bāzes uzreiz pēc tās mazgāšanas un žāvēšanas. Sasaistes stiprumskļūs vājāks, ja bāze netiek ņemta pēc žāvēšanas, jo uz bāzes virsmas var nonākt netīrumi, u.c.
7. Kad materiāls tiek lietots uz paletes vai jaucamā papīra, tas ir jāizsargā ar ēnas aizsegu.
8. Uzklāšanas laikā nelieciet bāzi vietās ar spilgtu apgaismojumu, piemēram, pie logiem vai tieši zem gaismas
avota. Tas var izraisīt materiāla sacietēšanu.
9. Ir ieteicams produktu atjaunošanas veikšanai lietot ārpus mutes.

27/10/2019[ Profilakse ]Latvian), and in her opinion and to the best of her knowledge, it is a true and faithful① Multi Primer LIQUID ir ugunsnedrošs. Nelietojiet produktu uguns tuvumā.
② Darbības laikā nodrošiniet pietiekamu vēdināšanu (dažas reizes stundā).
③ Griežotu un pulējot sacietējušu produktu, izmantojiet sūces ventilatoru un respiratoru, ko ir apstiprinājusi
vietējā sabiedriskās drošības aģentūra, lai nepieļautu putekļu ieelpošanu. Lietojiet aizsargbrilles, laiaizsargātu acis.
④ Nelietojiet produktu pretēji norādītajām indikācijām, efektiem vai iedarbīgumam.
⑤ Nejauciet produktu kopā ar citiem metālu, cirkonija vai sveķu sasaistes produktiem. Tas var ietekmēt produkta
funkcionalitāti.
⑥ Ar produktu var strādāt tikai attiecīgi kvalificēts personāls.
*Vieglai lietošanai produkts ir jāizmanto istabas temperatūrā 20-25℃.

[ Svarīgi drošības pasākumi ]① Nekavējoties pārstājiet lietot šo produktu, ja pacientam parādās alerģija, piemēram, kairinājums vai izsitumi.
Ja simptomi nepāriet, sauciet medicīnisko palīdzību.
② Operatoram ir jāpārtrauc darbība, ja parādās jebkādas kairinājuma vai izsitumu pazīmes. Ja simptomi
nepāriet, sauciet medicīnisko palīdzību.
③Nepieskarieties nesacietējušam materiālam ar kailām rokām. Velciet plastmasas cimdus un aizsargbrilles, lai
pasargātos no kairinājuma. Izvairieties no tieša kontakta ar acīm un ādu. Ādas kontakta gadījumā, notīriet ar
alkohola mērcētu kokvilnas uztriepi un skalojiet zem tekoša ūdens. Kontakta ar acīm gadījumā, nekavējoties
skalojiet zem tekoša ūdens un sazinieties ar ārstu.

[ Pārvietošana un glabāšana]① Produkts ir jāglabā ārpus gaismas avotiem 4-25℃ temperatūrā.
② Neglabājiet pārāk daudz produktus vienā un tajā pašā noliktavā.
③ Darba vietā un noliktavā jābūt ugunsdzēšamajam aparātam.
④ Pārliecinieties, ka pie produkta var piekļūt tikai kvalificēts personāls.

[ Derīguma termiņš ]① Produkts ir jāizlieto pirms datuma, kas norādīts uz iepakojuma.
② Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš ir balstīts uz mūsu pārbaudēm.
③ Uz iepakojuma norādītais datums norāda lietošanas derīguma termiņu.
*(piem..: GGGG-MM nozīmē pēdējo GGGG ‘gads’/MM’ mēnesis’ dienu kā derīguma termiņu)Certificate of translation compliance
The undersigned, specialist translator hereby certifies that the translation from English toLatvian of theOBELIS YAMAKIN project ( IFU_TMR-AQUA BOND_0 obelis.pdf; IFU_TMR-MTA cement
Mielle_CE_obelis.pdf; IFU_TMR-Z Fiil 10_CE_obelis.pdf) was carried out by a professionaltranslator,
Who is a native speaker of the target language of the translated document (in this case,reproduction of the original document.

Translation Office of Latvia - "Meistara Skola"
Reg N 50103676951,Terbatas str. 205-40, , Riga,Latvia
27/10/2019