INDEX• 国際標準化の背景• 世界の伝統医学の標準化• 中国の標準化案• それがもたらすもの• 各国の対応• わが国の対応• これからどうする
1

国際標準化の背景

2

国際標準化の背景• WTO/TBT協定の発効により、国際標準化の重要性が飛躍的に高まった• → 国際標準に整合していない製品の輸出が困難• → 採択された標準に適合していることが、企業の事業展開を強力に後押し

3『 ICT国際標準化のメリット』

「ニッポンは勝ち残れるか 激
突 国際標準戦争」• NHK 「追跡！A to Z」2009.8.8• 「国際標準」を決めるのは、主にISOなど3つの国際標準機関。いずれも、スイスのジュネーブに本部がある。
1995年、WTO（世界貿易機関）発足に伴い、輸出入や公的分野では国際標準に合致することが加盟国の義務となった。しかも標準を決めるのは1国1票の投票。
国数の多い欧州には圧倒的有利だ。日本は苦戦を強いられてきた。

4

T. Togo国際標準化のメリット•
市場の創出/拡大••開発投資の効率化••

特許を標準に組み込み知財権を強化する

オーソライズされた評価方法による優位性の獲得••

標準化で削減したコストを利用し、競争優位な分野を強化する

ロイヤリティ収益力の向上••

製品や技術の普及を促進する

自社製品の高性能、高品質をアピール

以上により

•
•

収益力の向上(国際)競争力 の向上
5『 ICT国際標準化のメリット』

国際標準化 出遅れると• 海外のシステムと互換性がない• 国際的な情報交換が阻害される• 開発した技術が国内市場でしか使えない• 開発コスト、製品コスト、政府調達コストが高くなる• 日本の製品、システムの海外普及が阻害される• 国際競争で不利になる• 日本独自の企画• 海外からは非関税障壁とみなされる
6『国際標準化活動の必要性』

ロックイン• lock-in:市場固定化作用• 標準化は、さまざまな技術や商品の発展を阻害する可能性がある• 多くの企業の新しい動きやイノベー ションを阻止して、事実上の標準を握る特定企業に独占的な利益をもたらす

7

マイコミジャーナル『IT資本論』

ISOとは• International Standard Organization 国際標準化機構• 元来は工業製品（例：紙・ボルト）の規格が対象→貿易上の障壁を除去• 欧州主導（本部：Genève）• 日本にはJIS規格が存在するが、ISO規格はWTO加盟国に•対して拘束力を持つため、国際競争を戦う上では、ISO規格との整合性が不可欠。
利権が関与するため、規格の制定は経済戦争としての面をもつ。

8T. TogoISOにおける規格作成の手順• Technical Committee （TC: 委員会）の設立• 1. TC設立申請• 2. ISO本部で審査• 3. 加盟国政府の関連機関による投票（１国１票）• 日本では経済産業省が投票権• 仲間の国を作ることが重要• 4. 3分の2以上の賛成があれば本部で設立認可へ• Technical Committeeでの審議• 基本的に多数決だが、合意形成のプロセスを重視
9T. Togo世界の伝統医学の標準化

10世界の伝統医学• 伝統医学• 東アジア伝統医学：中国、韓国、日本、ベトナム、モンゴル• 南アジア伝統医学：アーユルベーダ、ヨーガ• チベット医学• ユナニ医学• 各地の民族医学• 発展途上国の医療：伝統医学がプライマリケア
11伝統医学標準化の経緯• 伝統医学標準化の動き• WHO/WPROでの標準化作業• 韓国主導の標準化作業：International
Network for developing Standards for
Acupuncture and related techniques(INSA)• 中国がISOに発議 2008.
• WHO-ICDの改訂の動き
12

WHO伝統医学標準化を通じて明確になったこと• 中国・韓国では国策として伝統医学が保護されており、用語、教育、手技方法のみならず、電子カルテ構築なども視野に入れた標準化が国の施策として行われている。（経済的な支援も）• 中国は90年代より標準作成を着実に進めており、これを基礎として「中医学（TCM）」の世界普及への意志を強固に持っている。

• WHO会議では、中国の強引な議論進行に日韓が反発する場面も。
また日中韓で議論を進行させるため、欧米の臨床家などの意見が反映されにくいー国際標準として適切か？

13

T. Togo経穴および耳穴の標準（GB=Guojia Biaozhun 国家標準、2006発布）

14

T. Togo針灸技術操作規範（全21部、2008～）

15

T. Togo中国の標準化案

16

中国のISOへの申請• 2008.06 TC215 （Health Informatics）に申請• 2009.02 中国による新TC（TCM）設立申請• 最も高いRankで申請 （WTO規定：違反すると罰金）

17

T. Togo中国の標準化案• 医学・医療は• グローバルビジネス！！
18

中国の標準化案
International Classification ofDiseases

Health Informatics

Scope: Device, Safety andassurance

WHO/
ICD11

ISO/T
C215

ISO/T
C249

2010.5.9-13

2010.5?

ICTMWCCM

StandardWFAS
2009.11.5-7Standard

World Federation of AcupunctureMoxibustion Societies

StandardStandard

2009.11.9-11

StandardStandard

2009.10.5-6

International Conference & Exposition World Congress of Chinese Medicine
on Traditional Medicine

19中国の標準化案• 中医学専門用語• 中薬の品質管理と試験方法• 中医学の手技、診断、治療方法• 中医学の教育、訓練• 中医学サービスの安全• 中医学サービスの手順と品質管理• 医療機器・設備の品質
20

中国の標準化案（２年間で）• 中医学の専門用語• 中薬の専門用語• ツボの名称と位置• 耳ツボの名称と位置• 灸治療の手技• 頭皮針の手技• 鍼灸針
21

それがもたらすもの

22

発展途上国にとって• 標準化により、伝統医学・医療の質が向上• プライマリ・ケア改善に貢献

23中国にとって• 国外• 世界の生薬・鍼灸・統合医療市場でグローバ
ルビジネスを有利に展開→大きな冨• 国内• 広い国内で伝統医学・医療の格差を埋めたい• 伝統医学の医療事故などを減らしたい24

わが国にとって• 標準の内容により大きく異なる• 悪いシナリオは…

25

26

取り残される日本• 漢方薬、鍼灸治療による事故の多発• 日本の医療の質の低下• 伝統医学の診療・研究・教育の昏迷→低迷→世界に後れをとる• 国家資格の見直し→医師法改訂？
• 統合医療グローバルビジネスから置いてきぼり• 患者への多大な不利益
27

各国の対応28

一般のISO問題との差異• 一企業の問題ではなく、• 国民の命に直結する医学・医療の問題• 学・産だけではすまない問題

29

各国の対応は国家レベル• 上海セミナー• 2010.1.25• 中国 上海市• 中国が、非公式に行った、仲間作りイベント• 各国代表の旅費等を中国側が支弁• 日本は、学会(JLOM)が資金を出し参加
30

31

T. Seki32Y. Motoo33

Y. MotooAUSTRALIA学

AUSTRIA学

CAMEROON

Cameroon- Departement ofStandardization and Quality (CDNQ)

General Manager

官CHINA

International Cooperation Department ofStandardization Adminstration of China

Division Director

官

CHINA

Shanghai Municipal Health Bureau

Deputy Director

官

CHINA

Tasly Phar. International Co., ltd

Vice President

産

GERMANYDIN German Institut forStandardization

Project Manager of theServices Standards Committee(NADL)

官

GHANA

GHANA STANDARDS BOARD

STANDARDS OFFICER
1

官

INDONISIA

Sub Division of Services and Dissemination ofStandardization Information， The National
Standardization Agency of Indonesia (BSN)

Head官
学

ISRAELJAPAN34

学

KOREA

KATS

Deputy Director

官

MONGOLIA

Mongolian Agency for Standardization andMetrology

Officer and secretary ofhealthcare standardization
technical committee

官

NETHERLANDSNetherlands Standardization Instituteconsultant

官学

NORWAYSPRING Singapore

Technical Executive

官

SINGAPORE

Health Sciences Authority

Advisor - International
Collaboration, Health
Products Regulation
Group

官

SPAIN

AENOR

Technical Officer

官

SWEDEN

SIS, Swedish Standards InstituteProject Manager

官

SINGAPORE

THAILAND

Director-General ofDepartment forDepartment for Development of Thai Traditional andDevelopment of Thai
Alternative Medicine, Ministry of Public Health, Thailand
Traditional and AlternativeMedicine学TUNISIA
VIET NAM

官

35
Viet Nam Standards & Quality
Institute

Deputy Director of官中国の発表36

Y. Motoo37

Y. Motoo38

Y. Motoo39

Y. Motoo40

Y. Motoo41

T. Seki42

T. Sekiわが国の対応43

わが国の対応• だれがやるのか？
• 産 グローバルビジネスって何？
• 官 伝統医学って何？
• 学 なんで「学」だけ？
44

一般のISO問題との差異• 単なる産業の問題ではなく、• 国民の命に直結する• 医学・医療の問題
45

JLOM
the Japan Liaison of Oriental Medicine• Established on May 8, 2005
• The Japan Liaison of Oriental Medicine• （日本東洋医学サミット会議）• 日本東洋医学会 The Japan Society for Oriental Medicine (JSOM)• 全日本鍼灸学会 The Japan Society of Acupuncture and Moxibustion (JSAM)• 日本生薬学会 The Japan Society of Pharmacognosy• 和漢医薬学会 Medical and Pharmaceutical Society for WAKAN-YAKU• 北里大学東洋医学総合研究所– Oriental Medicine Research Center, Kitasato University （WHO Collaborating Center）• 富山大学 和漢診療学– Dept. of Japanese Oriental (Kampo) Medicine, Graduate School of Medicine andPharmaceutical Science, University of Toyama （WHO Collaborating Center）

46

• Chair of JLOM
• Dr. Katsutoshi TERASAWA （寺澤捷年）–Chiba University• Secretary General of JLOM
• Dr. Kazuo Toriizuka （鳥居塚和生）–Showa University–E-mail: k-tori@pharm.showa-u.ac.jp• Chair of Working Group for ISO matter• Dr. Takashi Seki （関 隆志）–
Tohoku University–
E-mail: t-seki@m.tains.tohoku.ac.jp47

わが国の対応• 学 JLOM（日本東洋医学サミット会議）• みんな 手弁当
• 産
• 日漢協（日本漢方生薬製剤協会）• 日理機工（日本理学療法機械工業会）• 官• 経済産業省• 厚生労働省• 外務省
48• TC215 Health Informatics• 2009.10月 TC215グローバルサミット（ダーラム：USA）• WG3にTraditional MedicineのTask Forceを設立• 議長：Prof. Kwak（韓国）• 幹事：関 隆志（日本）• 2010.5月 リオデジャネイロにて初の会合• TC249 ???
• 2009.12月 TC249の議長に関 隆志が立候補• 2010.５-６月 TC249の初の会合を開催予定
49

これからどうする50標準化でリードするには• 英語力• 「事実上の世界標準」言語であり、ビジネスの共通言語(common cord)、コンピューター言語• 標準規約策定能力• 戦略的交渉力(strategic negotiation power)• 「事実上の標準化戦略」(de facto standard strategy)• 「突出した技術力」 これだけは、ある！
• 「連携の力」 他国とのネットワーク win-win戦略
51

マイコミジャーナル『IT資本論』に加筆

わが国の課題• 時間・費用が掛かる• 長期の標準化会合• 人材育成• 頻繁な海外出張• 投資効果が見えにくい• 担当者が評価されない• 手弁当であり、専門職として認知されない• 本来の個人の仕事・生活に支障をきたす
52

パナソニック コミュニケーションズ(株)『メーカーから見た標準化活動推進における課題と対策案』に加筆

対策案• 政府、学会、個人の所属する機関幹部への啓蒙活動、PR• 標準化担当部署（大学講座など）・役員の実現• 専門性の定量化• 公的予算配分
53

パナソニック コミュニケーションズ(株)『メーカーから見た標準化活動推進における課題と対策案』に加筆

生き残るには• 「標準化の力」の獲得• 政府のヤル気→産官学の結集

54

これからの展開
よりよい伝統医学標準化のために• 東アジア諸国のための標準化• ユーザー諸国のための標準化• わが国のための標準化• 画一化ではない標準化を
55

Takashi SEKIJLOM Working Group for ISO matter