ドイツ語版 16-10 (E2)
Issued: February 17th (2nd Ausgabe)

Kontrolliertes Medizinprodukt: Zirconia Blank für Dental Fräsen und Bearbeitung

KZR-CAD NANOZRGEBRAUCHSANWEISUNG【PRODUKTBESCHREIBUNG】
1. Trivialbezeichnung: Zirkonoxid-Dentalkeramik
2. Materialtyp: Ce-TZP/Al2O3-Nanoverbundkeramik
3. Indikationen und Dentalkeramiktyp:
Unterbaukeramik für Zahnsanierung oder Zahnersatz
Type II, Class 5 laut EN ISO 6872: 2015
【BESCHREIBUNG DES MEDIZINPRODUKTS】
Unter KZR-CAD NANOZR versteht man vorgesinterte Blöcke ausZirkonoxid für CAD/CAM-Systeme mit offener Architektur odermanuell bediente Systeme. Der Rohling besteht hauptsächlich aus
Zirkonoxid, Zerdioxid und Aluminiumoxid. Er eignet sich vorzüglich
bei Indikationen, die hohe Festigkeit und Zähigkeit verlangen, wie z.
B. hintere Brücken.
KZR-CAD NANOZR wird mit den in Zahnlabors üblichenFrässystemen in die erforderlichen Gerüstformen gebracht. Durch das
Fräsgerüst muss die ursprüngliche Größe um ca. 17 % vergrössertwerden, um die Schrumpfung beim abschließenden Sintervorgangauszugleichen.
Der exakte Wert für Schrumpfungsrate/Dehnungsfaktor richtet sichdem jeweils eingesetzten Frässystem.
【TECHNISCHE DATEN】
1. Zusammensetzung des Medizinprodukts
Zirkonoxid (ZrO2) + Hafniumoxid (HfO2)
Hafniumoxid (HfO2)
Zerdioxid (CeO2)
Aluminiumoxid (Al2O3)

67.9 Gew. %< 4.0 Gew. %10.6 Gew. %21.5 Gew. %2. Sollwerte (nach Sinterung)Biaxiale Biegefestigkeit
Bruch-/Risszähigkeit K1c (SEVNB)
DichteWärmedehnungskoeffizient (bei 25 bis 500℃)

1290 MPa8.62 MPa√m
5.52 g/cm3
10.0±0.5 *10-6/K

festen und zähen KZR-CAD NANOZR-Komponente auszugleichen,keinesfalls jedoch durch aufgepresste oder schichtweise
aufgebrachte Materialien.
Das softwaremäßig erzeugte Zahnersatzdesign erfordert ggf.
gemäß der klinischen Situation eine individuelle Anpassung
mithilfe der Designtools.
-Wenn möglich sollte das Anschlussdesign in Vertikal- und nicht inHorizontalrichtung erweitert werden.
Bei der Gerüstgestaltung mittels KZR-CAD NANOZR sind (nachvoller Sinterung) die nachstehend aufgeführten Werte fürMindestdicke einzuhalten.
Achtung: Die Mindestabmessungen des KZR-CAD NANOZRGerüsts vor der vollen Sinterung müssen um die Schrumpfungsrate
größer sein.
Mindestabmessungen von KZR-CAD NANOZR (voll gesintert)【GEBRAUCHSANLEITUNG】(1) Gerüstmodell und Zahnpräparation
Nach üblichem Verfahren ist ein Arbeitsmodell mit entfernbaren
Segmenten anzufertigen. Die Anweisungen der verschiedenen
CAD/CAM-Systeme hinsichtlich der Gipsmasse sind unbedingt zubeachten.
Wichtig zur Zahnabdruckpräparation:-Den Radius des Inzisal-/Okklusalrands am präparierten
Zahnabdruck (Ober- und Unterkiefer) prüfen.
-Die Dicke des präparierten Inzisalrands muss mindestens dem
Durchmesser des Dentalbohrers entsprechen, der während des
CAD/CAM-Vorgangs in der Dentalhöhle eingesetzt wird.
- Ist der Inzisalrand des präparierten Zahnabdrucks dünner als derBohrerdurchmesser, so muss er entsprechend verblockt werden.
-Außerdem sind unbedingt die Angaben desCAD/CAM-Systemherstellers über die Zahnabdruckgeometrie zu
berücksichtigen.
(2) Materialspezifische Gerüstparameter
Das Restaurierungsdesign ist ausschlaggebend für den Erfolg einer
permanenten Vollkeramiksanierung. Je mehr Aufmerksamkeit dem
Design geschenkt wird, desto besser das Endresultat und derklinische Erfolg. Die folgenden Grundrichtlinien sind unbedingt zur
befolgen:-Das Material von KZR-CAD NANOZR stellt die hochfeste
Komponente der Prothese dar und ist daher stets so zu gestalten,
dass die Form insgesamt sowie die Zahnhöcker abgestützt werden.
-Bei umfangreichen Präparationen und Restaurierungen mit voller
oder teilweiser Anwendung von Veneer ist der überschüssigverfügbare Raum durch entsprechende Dimensionierung der hoch(3) CAD/CAM-Fertigung des Gerüsts
Da das KZR-CAD NANOZR-Gerüst bei Vollsinterung um ca. 17 %schrumpft, ist die auf dem Packungsetikett vermerkten
Schrumpfungsrate des jeweiligen Fertigungsloses unbedingt zu
beachten.
Die auf der Verpackung und dem Produkt beschriebene“Ausdehnung” ist die Vergrößerung bei der Bearbeitung mit CAM.
Dadurch ist nach der Vollsinterung eine optimale Passgenauigkeit
der gefrästen KZR-CAD NANOZR-Prothesen sichergestellt. Daseingesetzte Fräswerkzeug muss mit Fräsen aus Hartmetall bestückt
sein. Keinesfalls die maximal zulässige Menge an Schleifmittelüberschreiten. Der gefräste Bereich ist unbedingt entsprechend zu
reinigen, um eine Kreuzkontamination (z. B. Frässtaub oder Säure)auszuschließen. Bei Kontamination droht u. U. eine Alterung desGerüsts bei der Sinterung.
Vergrößerungsfaktor
Vergrößerungsfaktor auf der Disc-Label eingeschrieben.
(4) Endbearbeitung des Gerüsts
Zur Endbearbeitung und Anpassung von KZR-CAD NANOZR ist derEinsatz der richtigen Schleifwerkzeuge von ausschlaggebender
Bedeutung. Dabei sind die folgenden Punkte unbedingt zu beachten:-Nicht voll gesinterte Rohlinge neigen leicht zu Beschädigung undBruch/Rissbildung. Diese Tatsache ist während des gesamten
Arbeitsprozesses zu beherzigen.

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-Alle Anpassungen durch Schleifen sind unbedingt stets dannauszuführen, wenn das Gerüst noch nicht voll gesintert ist; dabei
möglichst auf Wasser-/Ölkühlung oder Kontaktmittel (wieOkklusionsspray) verzichten.
-Die Reinigung des nicht voll gesinterten Gerüsts darf nicht durch
Dampfstrahlen oder Ultraschallbehandlung
im Wasserbad erfolgen.
-Keinesfalls ein Kugelputzstrahlen des Gerüsts mit Perlen aus Al2O3
oder Glas ausführen.
(5) Fertigsinterung
Nach vollständiger Trocknung des Gerüsts ist der Sintervorgang
möglich. Während des Sintervorgangs schrumpft das Gerüst auf
seine endgültige Größe.
Die Vollsinterung des Gerüsts läuft wie folgt ab:-Steigerung des Temperaturwerts von Raumtemperatur auf 1450℃
Endwert-Haltedauer von 2 Stunden bei Endtemperatur und-Abkühlungsphase bis zu Raumtemperatur mit ca. 5℃/min.
Die folgenden Punkte sind unbedingt zu beachten.
-Die Sinterhilfsstoffe stets sauber und staubfrei halten, damit bei
der Sinterung eine Gerüstkontamination ausgeschlossen ist.
-Sinterung unter Vakuumbedingungen unbedingt unterlassen.
(6) Gerüstfeinbearbeitung nach VollsinterungNachÜberprüfung
derPassgenauigkeit
anhandvon
Kontaktpunkten und Okklusion, sind die Innenflächen der Krone
durch Korundstrahlen oder andere geeignete Maßnahmen wie
nachfolgendes Abdampfen zu reinigen.
(7) Verblendung mit Keramik-Veneers
KZR-CAD NANOZR eignet sich zur Verblendung mit
herkömmlichem
Zirkonoxid-Keramik-Veneer.
Der
Wärmeausdehnungskoeffizient von KZR-CAD NANOZR ist aus dentechnischen Daten ersichtlich.
【Kontraindikationen】- Bruxismus- Unzureichende Zahnhartgewebesubstanz- Unzureichende Präparationsresultate- Unzureichende Mundhygiene-Mehr als zwei verbundene Brückenglieder im Bereich der hinterenZähne- Bekannte Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen- Vorsicht bei der Behandlung von Kindern oder Schwangeren【WARN- UND SICHERHEITSHINWEISE】
Bei der Bearbeitung unbedingt persönliche Schutzkleidung (wie etwa
Staubschutzmaske, Schutzbrille oder Schutzhandschuhe) tragen.
【GARANTIE/HAFTUNGSAUSSCHLUSS】
Empfehlungen hinsichtlich Anwendungstechnik, ob mündlich,schriftlich oder in Form praktischer Anleitung, sind unbedingt als
Richtlinien zu verstehen. Unsere Produkte unterliegen ständiger
Weiterentwicklung. Daher behalten wir uns das Recht zu Änderungenbei Handhabung und Materialzusammensetzung vor.
KZR-CAD NANOZR ist ausschließlich für die Verwendung bei den
angegebenen zahnmedizinischen Indikationen bestimmt.
【ENTSORGUNG】
Bei der Entsorgung bitte die gesetzlichen Anforderungen beachten.
【LAGERUNG】
In einem trockenen Innenraum in der Originalverpackung
aufbewahren.
【Paket】
・Datenträger x 1