ポーランド語版 15-03-2(E6)[Zastosowanie]

Zaktualizowano: 2020/1/21 (wersja 1)

Numer identyfikacyjny: 226AABZX00133000
Wyrób Medyczny - Materiał adhezyjny do zębiny koronowej
Materiał adhezyjny dla ceramiki dentystycznej
Materiał adhezyjny dla metalowych stopów dentystycznych

iGOS-BOND
Materiał łączący do bezpośrednich wypełnień kompozytowych[Przeciwwskazania]･Nie stosować u pacjentów, u których wystąpiła reakcja alergiczna na ten produkt lub kwas metakrylowy i podobnekwasy lub na monomer metakrylowy lub etanol.
･Nie używać ponownie jednorazowych aplikatorów.

[Skład i opis produktu]
Produkt zawiera następujące składniki:
StanBondPłyn

Akcesoria-[Instrukcja użycia][Materiały do stosowania w połączeniu z tym produktem]
iGOS: materiał wypełnień zębów oparty na żywicyMulti Primer Liquid: środek wiążący do metalu i ceramiki[Polimeryzacja światłem](1) Lampa halogenowa
Halogenowe źródło światła o długości fali 400-515 nm i intensywności 300mW/cm² i więcej.
(2) Lampa LED
Niebieska dioda LED emitująca szczytowe widmo światła o długości fali 450-480 nm i skuteczną długość fali
400-515 nm przy intensywności światła 300 mW/cm² i więcej.

[Wskazania]

Składnik・ Wypełnienia światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi.
・ Naprawa uszkodzonych, startych ceramicznych odbudów cyrkonowych, porcelanowych i żywicznych
zawierających nieorganiczny wypełniacz i metal w połączeniu z Multi Primer Liquid

SkładEtanol, woda destylowana, monomer metakrylanu, monomer fosforanowy,monomer karboksylowy, inicjator fotopolimeryzacji itp.

[Czas naświetlania]Czas naświetlania należy dostosować do ilości i długości fali światła. Do korzystania z tego produktu w
warunkach klinicznych, należy zapoznać się z instrukcją lampy polimeryzacyjnej w celu uzyskania informacji na
temat odpowiedniego poziomu światła w celu utwardzania.
Czas naświetlaniaUtwardzanie światłemLampa halogenowa / LEDCzas utwardzania

około 10 sekund.

Jednorazowe naczynia dozujące, jednorazowe aplikatory

Opis produktu:iGOS-Bond jest samotrawiącym, światło utwardzalnym, jednoskładnikowym materiałem łączącym do szkliwa izębiny.
W przypadkach, w których uzupełnienie wykonane z ceramiki z tlenku cyrkonu, porcelany dentystycznej lubżywicy zawierającej nieorganiczny wypełniacz i metal, należy użyć płynu Multi Primer Liquid - środka wiążącego
do metalu dentystycznego i ceramiki. Monomer łączący zawarty w płynie Multi Primer poprawia powierzchnięuzupełnień pośrednich.

[Właściwości]Powierzchnia
Szkliwo bydlęceSzkliwo bydlęceMetal*1Ceramika cyrkonowa*1
Porcelana*1Właściwości
5 MPa i więcej
5 MPa i więcej
15 MPa i więcej
10 MPa i więcej
17 MPa i więcejMetoda badania
Na podstawie ISO / TS 11405: 2003
Wytrzymałość na rozciąganie * ˛Na podstawie ISO / TS 11405: 2003
*1 Multi Primer Liquid – materiał łączący do metalu i ceramiki, używany w połączeniu z iGOS Bond*2 Wykorzystano kompozytowy materiał do wypełnień[Zastosowanie i skuteczność]Produkt ma zastosowanie jako czynnik łączący w ubytkach obejmujących zębinę, złamaniach zębów, uzupełnieńpośrednich. W połączeniu z Multi Primer Liquid, można stosować do ceramiki i stopów metali.

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi[Stosowanie]
・Wypełnienie kompozytowe(1) Preparacja ubytku
Preparacja ubytku zgodnie ze sztuką, czyszczenie, suszenie. Jeśli opracowanie sięga miazgi należy zastosować
pokrycie miazgi. Wskazane jest używanie koferdamu.
(2) AplikacjaUżywając jednorazowego dozownika i aplikatora nanieść materiał na opracowaną powierzchnię, zostawić na
20 sek. Ssakiem odessać nadmiar aby zapobiec rozproszeniu podczas rozdmuchiwania. Wykorzystującdmuchawko-strzykawkę rozprowadzić materiał w cienkiej warstwie i osuszyć powierzchnię.
(3) NaświetlaniePo wysuszeniu naświetlić lampą polimeryzacyjną.
(4) Odbudowa materiałem kompozytowym
Wypełnij ubytek kompozytem i naświetl zgodnie z zaleceniami. Dokonaj korekty kształtu i wypoleruj.
・Naprawa uszkodzonych i startych koron porcelanowych, cyrkonowych i żywicznych z metalami.
(1) Izolacja
Izolacja pola zabiegowego przy pomocy koferdamu.
(2) Schropowacenie powierzchni przylegania
Wytworzenie szorstkiej powierzchni wiertłem diamentowym, przepłucz i wysusz. W razie potrzeby zukośnijbrzegi.
(3) Wytrawianie
Kwasem do porcelany wytraw powierzchnie zgodnie z protokołem.
(4) Aplikacja Multi Layer Liquid i wysuszenie
Po przepłukaniu kwasu i wysuszeniu nałóż Multi Layer Liquid i przedmuchaj około 10 sek.
(5) Aplikacja iGOS-BondUżywając jednorazowego dozownika i aplikatora nanieść materiał na przygotowaną powierzchnię, zostawić na
20 sek. Ssakiem odessać nadmiar aby zapobiec rozproszeniu podczas rozdmuchiwania. Wykorzystującdmuchawko-strzykawkę rozprowadzić materiał w cienkiej warstwie i osuszysz.
(6) NaświetlaniePo wysuszeniu naświetl lampą polimeryzacyjną min 10 sek.
(7) Odbudowa materiałem kompozytowym
Nałóż kompozyt, naświetl zgodnie z zaleceniami. Dokonaj korekty kształtu i wypoleruj.

[Dane techniczne i uwagi](1) Do polimeryzacji tego produktu użyj lampy LED lub lampy halogenowej, która emituje skuteczną długość fali
400-515 nm. Czas utwardzania musi być regulowany w zależności od ilości światła i długości fali światła.
・W przypadku, gdy mają być użyte inne rodzaje sprzętu medycznego lub jeśli masz jakieś pytania dotyczące
lamp polimeryzacyjnych, skontaktuj się z nami.
(2) W przypadku odbudowy bez preparacji szkliwa wiertłem, oczyść i osusz powierzchnię szkliwa, wytraw izastosuj iGOS-Bond zgodnie z instrukcją
(3) Jeśli preparacja sięga blisko miazgi, przeprowadź pokrycie miazgi preparatem wodorotlenku wapnia przedzastosowaniem iGOS-Bond(4) Nie stosuj eugenolu dla ochrony miazgi i wypełnień tymczasowych, gdyż utrudni to polimeryzację i adhezję.
(5) iGOS-Bond zawiera wodę i alkohol, jeśli suszenie będzie niewystarczające siła adhezji może byś
niewystarczająca. Powierzchnia adhezyjna musi być całkowicie sucha.
(6) Zamknij buteleczkę natychmiast po użyciu, gdyż produkt zawiera lotne składniki.
(7) Nie mieszaj iGOS-Bond z innymi bondami do metalu, ceramiki lub żywic, aby zapobiec pogorszeniu jakościmateriału.
(8) Jeśli iGOS-Bond jest przechowywany w lodówce, przed użyciem doprowadź go do temp. pokojowej.
(9) Utrzymuj czystą i wytrawioną powierzchnię przed zastosowaniem iGOS-Bond lub Multi Primer Liquid, w
przypadku zanieczyszczenia krwią lub śliną powtórz procedurę wytrawiania.
(10) Ponieważ iGOS-Bond zawiera lotne składniki, zaleca się pacjentowi oddychanie przez nos.

[Środki ostrożności]① Ten produkt zawiera etanol, który jest łatwopalny. Nie używaj w pobliżu ognia.
② Używać w miejscu, w którym zapewniona jest odpowiednia wentylacja.
③ Nie używaj tego produktu poza zakresem zalecanych wskazań i skuteczności.
④ Aby uniknąć zakażeń krzyżowych, nie należy używać ponownie jednorazowych akcesoriów.
⑤ Produkt do użytku wyłącznie lekarzy stomatologów.

[Ważne ostrzeżenia podstawowe]① Jeśli pacjent ma jakiekolwiek objawy alergii, takie jak podrażnienie lub wysypka, przestań używać iGOS-Bond.
Jeśli objawy utrzymują się, należy zasięgnąć porady specjalisty.
② Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy podrażnienia lub wysypki. Jeśli objawy
utrzymują się, zasięgnąć porady lekarza.
③ W przypadku kontaktu ze skórą lub odzieżą, wytrzeć wacikiem nasączonym alkoholem i zmyć dużą ilością
bieżącej wody. W przypadku kontaktu z oczami, natychmiast wypłukać oczy dużą ilością bieżącej wody iskonsultować się z lekarzem.
④ Zwróć uwagę, aby nie dopuścić do kontaktu produktu iGOS-Bond z niechcianymi powierzchniami zębów. W
takim przypadku natychmiast wytrzeć wacikiem i dokładnie spłukać wodą. Punkt kontaktu może być biały, alejest zanikający.
⑤ Chronić oczy i skórę używając rękawiczek i okularów ochronnych. W przypadku kontaktu ze skórą wytrzeć
wacikiem nasączonym alkoholem i zmyć dużą ilością bieżącej wody. W przypadku kontaktu z oczami,natychmiast wypłukać oczy dużą ilością bieżącej wody i skontaktować się z lekarzem.
[Obsługa i przechowywanie]· Ten produkt musi być przechowywany w lodówce w temperaturze 1-10 ° C.
· Unikać bezpośredniego światła słonecznego i ognia. Nie przechowuj dużych ilości produktu w tym samym
pomieszczeniu.
· Natychmiast zamykaj pokrywkę po użyciu.
· Miejsce pracy i magazynowania powinno być wyposażone w gaśnicę.
· Przechowywać w miejscu niedostępnym dla personelu innego niż personel dentystyczny.
[Data ważności]① Produkt musi być używany przed upływem daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
② Data ważności wydrukowana na opakowaniu oparta jest na naszym uwierzytelnieniu.
③ Data wydrukowana na opakowaniu oznacza datę ważności.(Np. EXP RRRR-MM wskazuje RRRR "rok", MM"miesiąc (ostatni dzień) jako datę ważności)[Opakowania ][Zawartości zestawu]･IGOS-BOND 5 ml: 1 butelka
Akcesoria: jednorazowe aplikatory x 50
jednorazowe naczynie dozujące x 25
[Pojedyncze pozycje]· iGOS-Bond 5 ml: 1 butelka· jednorazowe aplikatory x 50
· jednorazowe naczynie dozujące x 50