オ

作成 日 :2023年2月 28日 (第 1.O版 )西暦 2022年 4月 〜 2026年 3月 に乾癬 で当院 を受診される方 ヘノ｀「掌 脈膿疱症患者 の疫学調査」 の情報 ム 開文書
1

研究について現在わ が国の掌脈膿疱症憲者数は 13万 人 と推定され、近年生活の欧米化に伴い憲者数は巴握は治マ増加傾向です。新規掌脈膿疱症患者の数、性別、病 型、治療内容な どの実態の与年ノ療発展 には不可欠なデ ータであ り、当科 においては、当科を初診 した掌脈膿疱症患者さんのデ ータを収集 し、◆後の掌脈膿疱症治療 の発展 に寄与 したいと者えています。掌脈膿疱症登録ケ ースカ ー ドによ って得 られた新規掌脈膿疱症 患者さんの情報をも とに、医療現場の希求する、よりよ い乾癬治療薬、 治療法の開発、患者さんに対する的確な指導が可能 と考え、本研究を立案 しま した。
この研究を実施する ことについては、名古屋市立大学医学系研究倫 理審査委員会 (所 在地:名古屋市瑞穂 区瑞穂町字川澄 1)に おいて医学、歯学、薬学その他の医療叉は研究に関するマによ り倫理性や科学性 が十分であるかどうかの審査 を受け、承認さ専門家や専門以外 の方 プ
れたうえで、研究 を実施する研究機関の長か ら研究を実施する ことについての許可を受けて番います。また委員会では、 この研究が適正 に実施されているか継続 して 査 を行います。
なお、本委員会 にかかわる規程等は、以下 のホ ーム ペ ー ジよ りご確認いただけます。とし患者の 白様 へ "名古屋市立大学病院臨床研究開発支援センタ ー ホ ーム ペー ジ
http://ncu― cr.jp/patient2

この研究で用 いるあなたの試料・ 情報 の利用 目的及ぴ利用方法について
この研究で用 いる試料・ 情報は診療録 か ら得 られる、掌脈膿疱症 の皮疹部位 。年齢・ 性別、その他の医療情報です。掌昧膿疱症登録ケ ー スカ ー ドヘ 憲者さんの情報を記入 し、年間の新規掌昧膿疱庭患 者数、性別、病型、治療 内容な どの傾向を明 らかに し、◆後の治療や患者指導 に役立てることを目的 と しています。

3

この研究で用 いるあなたの試料・ 情報の内容 について
この研究で は、西暦 2022年 4月 1日 か ら西暦 2026年 3月 31日 まで に名古屋市立大学病院に受診 し掌脈 B農 疱症 と診断された際の医療情報を用 います。用いる医療情報 は、以下の通 りで、臨床写真は含みません。 この研究のために費用負担が発生する ことはあ りません。
対象となる医療情報 :性 別、生年、年齢、身長、体重、 BMI、 初診年月、人種、初発年齢、人種、初発年齢、初発 音B位 、職業、喫煙、家族 歴、病変音E位 、かゆみ、関節痛有無 および部位、 時期、乾癬 の既往、病巣感染、 併存症/既往 歴 、悪化因子、現在 の治療

4

あなたの試料・ 情報 を利用させていただ く研究者等 について
この研究では、以下の研究者 があなたの医療情報を利用させて いただきます。
研究責任者 :

所属・ 氏名研究分担者 :所属・ 氏篭 筈古屋市立大学皮膚科
山本 ネし。井汲 ◆ 日子・ 金 山 佳史・ 榎本 由季

名古屋市立大学皮膚科 教授 ・ 森 田 明理

この研究では、アポプラスステ ー シ ヨン株式会社 に集計解析 を委託させていただきます。

5

本研究施設における研究責任者 等の氏名
この研究は、研究責任者/個 人情報管理者が責任をも って試料・ 情報を管理 します。

研究機関篭 :

名古屋市立大学大学 院医学研究科 /名 古屋市立大学病 院皮膚科研究黄任者 :
個人情報管理者 :教授

森 田 明理教授

森 田 明理【研究代表者】
研究機関名 :名 古屋市立大学大学院医学研究科 /筈 古屋市立大学病院皮膚科研究代表者 :教 授

森田 明理

共同研究機関】【研究機関篭 :多 数の医療機 関がこの研究に参加 しており、詳細は日本乾癬学会ホ ームペー ジ(http://1spr.umin.ip)を ご確 認いただくか、お間い合わせによりお笞えできま す。

6

あなたのプライメヽシ ー に関わる 内容は保護されます。 (個 人情報等の取 り扱い・ 廃棄方法 )あなたの試料 。情報は、それ らから個人を特定する情報が削られます (匿 名イヒ)。 あなた と・
あなたの試料 情報を頂いた病院や研究機関で厳重 に管理され、あなたのプライメヾシー に関わる情報 (住 所・ 氏名・ 電話番号な ど)は 保護されます。報告書な どや この研究 を通 じて得られたあなたに係わる記録が学術雑誌や学会で発表される場合も、得 られたデ ータがあなたのデ ータであると特定されることはあ りません。
あなたの試料・ I盾 報は、研究の終了について報告 した 日か ら 5年 を経過 した 日、またはこの｀研究の結果の最終の ノ
ム 表 について 報告 した 日か ら 3年 を経過 した 日のいずれか 遅 い日までの期 間保管されます。
研究終了後、保管期間が経過 した場合、試料・ 情報 は廃棄 します。この とき、紙 媒体の資料
は、 シュレッダ ーで裁断 し、再現不可 能な状態に した上で廃棄 し、書 き換え不可能な電子媒体 の場合、物理的に破壊 してデ ータ読み取 りを不可能 に した上で、適切 に廃棄 します。

7

あなたが この研究に参加することによ って 期待される利益 とラ測される負担や リスク《利益について ≫あなたがこの研究に参加されますと、医学の進歩 に貢献 していただいたこ とにな ります。
《不利益 (負 担や リスク)に ついて ≫この研究のために費用負担や リスクが発生 することはあ りません。

8

あなたの試料・ 情報の利用又は他の研究機 関へ の提 供 を希望 しない場合
この研究について知 りたいことや、 ご,b配 な ことがあ りま した ら、遠慮な くご相談 ください。また、 この研究に、あなたの試料・ 情報の利用されることや他の研究機関 へ の提供されることを希望され ない場合 は、 ご連絡 ください。
研究の進捗状況によ っては、すでに個人情報の特定ができない状態 に加工 されてお り、あなたのデ ータを取 り除 くことができない場合があ ります。
【
本施設における間い合わせ先】
研究実施機関 :名古屋市立大学大学院医学研究科

連絡先 :052‑853‑3261(対 廟可能時間帯 ) 9時
OOお か ら 17時 まで
対応者 :所 F高・ 職筈・ 氏名

加齢・ 環境皮膚科

篭古屋市立大学大学院医学研究科
助教

井汲 ◆ 日丁加齢・ 環境皮膚科

う′【研究代表機 関】
名古屋市立大学大学院 医学研究科
研究代表者:

名古屋市立大学大学院医学研究科教授

9森田

加齢・ 環境皮膚科
加齢・ 環境皮膚科

明理ム｀開研究に関する情報′′｀
この研究の成果は、学術雑誌や学術集会を通 してム表するラ定ですが、その際も参加された｀〕らない状態で発表 します。
マの個人情報などが分メ
方ノ10

研究により得 られた研究成果等の取り扱 い
この研究で得 られるデ ータ又は発見に関 しては、日本乾癬学会が権利保有者 となります。この研究で得 られるデ ータを対象とした解析結果 に基づき、特許権等が生み出される可能性がありますが、ある特定の個人のデータから得 られる結果に基づいて行われる ことはありません。 したがつて、このような場合でも、あなた が経済的利益を得ることはなく、あらゆる権11

利は、研究者も しくは研究者の所属する研究機関にあることをご了承ください。
この研究の資金源及ぴ利益相反 (COl(シ ーオ ーアイ)i Con¶ ict of interest)に ついて′｀
研究一般における、利益相反 (COl)と は「 主に経済的な利害関係によ ってム正かつ適正な判断が歪められて しまうこと、または、歪め られているのではないかと疑われかねない事態」のことを指 します。具体的には、企業等が研究に対 してその資金を提供 している場合や、研究に携わる研究者等との間で行われる株券を含んだ金銭の授受があるような場合です。このような経済的活動が、研究の結果を特定の企業や個人にとつて有利な方向に歪曲させる可能性を判断する町要があり、そのために研究の資金源や、各研究者の利害関係を申告することが定められています。この研究は、日本乾癬学会からの研究費の提供を受 けて実施 します。
なお、篭古屋市立大学においては、この研究について、企業等の関与と、研究責任者および研究介担者等の利益相反申告が隊要とされる者の利益相反 (COl)に ついて、名古屋市立大学大学院医学研究科医学研究等利益相反委員会 の手続きを終了 しています。また、共同研究機関においても、利益相反関係を把握 し、生命・ 医学系倫理指針を遵守 して適切に対応 しています。