リトアニア語版 15-03(E4)Peržiūrėta 2020/1/21 (1 pataisytas leidimas)

Identifikavimo numeris: 226AABZX00069000

Kontroliuojamoji medicinos priemonė –dantų gydymo metalo klijavimo medžiagadantų gydymo keramikos klijavimo medžiagadantų gydymo dervos klijavimo medžiaga[Instrukcijos]
Kietinimo procedūra kaip nurodyta lentelėje.

Procesas„Multi Primer PASTE“ kietinimas„Multi Primer REPAIR LIQUID
ONE“ kietinimas

Multi Primer[Indikacijos]„Multi Primer“ tinka naudoti kartu su dantų gydymo metalo protezavimo medžiagomis ir įtaisais, su dantųgydymo cirkonio oksido protezavimo medžiagomis ir įtaisais arba su dantų gydymo dervų protezavimomedžiagomis ir įtaisais. Konkrečiai, „Multi Primer PASTE“ tinka naudoti su metalais. „Multi Primer
LIQUID“ tinka naudoti su metalais ir cirkonio oksidu. „Multi Primer REPAIR LIQUID ONE “ tinka darbui sudervomis. „Multi Primer“ tvirtai priklijuoja dervą, todėl užtikrinamas geresnis veikimas, naudojant dervą.

[Kontraindikacijos ir draudimai]

NENAUDOKITE ŠIO GAMINIO PACIENTAMS, KURIEMS BUVO PASIREIŠKUSI ALERGIJA, PAVYZDŽIUI,ŠIO GAMINIO, METAKRILO RŪGŠČIŲ GRUPĖS ARBA METAKRILATO MONOMERO SUKELTASDIRGINIMAS.

[Formos, sudėtis ir aprašas]
Šis gaminys sudarytas iš toliau nurodytų elementų ir sudedamųjų dalių.
Elementas„Multi Primer PASTE“„Multi Primer LIQUID“„Multi Primer REPAIR LIQUID
ONE“

BūsenaSudedamosios dalys

Pasta
SkystisMetakrilato monomeras, neorganiniai užpildai,
pigmentaikt.
Etanolis irirkt.

SkystisMetakrilato monomeras ir kt.

Šių medžiagų aprašas pateiktas toliau.

AprašasElementas„Multi Primer PASTE“„Multi Primer LIQUID“„Multi Primer REPAIR LIQUID ONE“Ši medžiaga yra klijavimo gruntas, kietinamas naudojant
matomą šviesą.
Ši medžiaga yra klijavimo gruntas.
Ši medžiaga yra klijavimo gruntas, kietinamas naudojant
matomą šviesą.

[Paskirtis ir veiksmingumas]

Šis gaminys skirtas netiesioginių kompozitinių dervų medžiagai klijuoti prie dantų protezų ir iš metalo, cirkonio
oksido ar dervų pagamintų įtaisų. Nenaudokite šio gaminio kitais tikslais.

[Gaminio specifikacija]
Elementas„Multi Primer PASTE“„Multi Primer LIQUID“„Multi Primer REPAIR
LIQUID ONE“

Tikrinimo medžiagaSpecifikacija

Metalas*¹

30 MPa ir
daugiau
30MPa ir

Metalas *¹
Cirkonio oksidas*¹Danties karūnėlės netiesioginėkompozitinė derva*¹

daugiau
20MPa ir
daugiau
10 MPa irdaugiau

Tikrinimo
metodasSuderinama su
ISO/TS11405
Suklijavimo
tvirtumas
tempiant

8 MPa irDantų gydymo akrilo derva *²daugiau*1) Dantų karūnėlės netiesioginė kompozitinė derva naudojama kartu su tikrinimomedžiagomis.
*2) Dantų gydymo akrilo derva naudojama su tikrinimo medžiaga.

Prieš naudodami, atidžiai perskaitykite instrukcijas.

„LED CURE
Master“*Kitas kietinimoįrenginys

Apie 10 sek.

Apie 90 sek.

Apie 10 sek.

Apie 60 sek.

*„YAMAKIN“ kietinimo LED šviesa įrenginys„“[Kartu su Multi Primer serija naudojamos medžiagos]
Netiesioginė kompozitinė derva: Luna-Wing ir TWiNY„“[Naudojimo instrukcijos]

・Kai formavimo kompozitinė derva naudojama karūnėlėms ir tiltams ant metalinio pagrindo(1) Metalinio pagrindo gaminimasĮprastai pagaminkite gipsinį modelį. Nupjaukite ir suteikite karūnėlės formą naudodami vašką, tuometužtepkite klijavimo medžiagą ir uždėkite laikymo karoliukus ant priekinės dalies, kad sukurtumėte vaškinįmodelį (metalo pagrindo forma). Tuomet pagal gamintojo instrukciją išliekite metalo formą.
(2) Metalinio pagrindo apdorojimas aliuminio oksidu
Nupurkškite paviršių (apie 0,2~0,25 MPa) aliuminio oksido pudra (apie 50 μm). Tuomet išplaukite garų arba
ultragarso valytuvu ir išdžiovinkite.
(3) „Multi Primer PASTE“ arba „Multi Primer LIQUID“ užtepimas ir kietinimas šviesaa. „Multi Primer PASTE“ užtepimasUžtepkite „Multi Primer PASTE“, kad sutekėtų į laikymo karoliukų įpjautą sritį. Palikite maždaug 120 sek.,
kad stipriau susiklijuotų. Sukietinkite šviesa.
b. „Multi Primer LIQUID“ užtepimasUžtepkite „Multi Primer LIQUID“ ir palikite maždaug 60 sek., kad išdžiūtų.
(4) Dervos užtepimasVykdykite netiesioginės kompozitinės dervos užtepimo ir formavimo instrukcijas.
„Multi Primer PASTE“ atspalvis yra toks pats kaip ir „Luna-Wing“ ir TWiNY „Invisible Opaque“ atspalviai,todėl „Invisible Opaque“ sluoksniavimo ir kietinimo šviesa veiksmai nebūtini.
・Kai formavimo kompozitinė derva naudojama karūnėlėms ir tiltams ant cirkonio oksido pagrindo(1) Cirkonio oksido pagrindo gaminimas
Suformuokite cirkonio oksido pagrindą pagal gamintojo instrukcijas. Suformuokite terasinį paviršių, kad lygiųskirtumas būtų maždaug 0,1 mm.
(2) Cirkonio oksido pagrindo apdorojimas aliuminio oksidu
Nupurkškite paviršių (apie 0,2~0,25 MPa) aliuminio oksido pudra (apie 50 μm). Tuomet išplaukite garų arbaultragarso valytuvu ir išdžiovinkite.
(3) „Multi Primer LIQUID“ užtepimasNuplovę ir išdžiovinę, nedelsdami užtepkite „Multi Primer LIQUID“ ir palikite džiūti maždaug 60 sek.
(4) Dervos užtepimasVykdykite netiesioginės kompozitinės dervos užtepimo ir formavimo instrukcijas.
・Papildomų sluoksnių užtepimas ant dervos paviršiaus
(1) Dervos paviršiaus apdorojimas
Nušlifuokite dervos paviršių karborundo arba deimantiniu įrankiu ir sukurkite šiurkštų paviršių. Išplaukitegarų arba ultragarso valytuvu ir išdžiovinkite.
(2) „Multi Primer REPAIR LIQUID ONE“ užtepimas ir kietinimas šviesaUžtepkite „Multi Primer REPAIR LIQUID ONE“ ir ramiai palikite maždaug 120 sek. Tada kietinkite šviesa.
(3) Dervos užtepimasVykdykite netiesioginės kompozitinės dervos užtepimo ir formavimo instrukcijas.

・Trūkusio dervos paviršiaus taisymas(1) Įtrūkusio paviršiaus paruošimas
Nušlifuokite įtrūkusį paviršių karborundo arba deimantiniu įrankiu ir sukurkite užtepimui tinkamą paviršių.
Išplaukite garų arba ultragarso valytuvu ir išdžiovinkite.
(2) Multi Primer REPAIR LIQUID ONE užtepimas ir kietinimas šviesaUžtepkite Multi Primer REPAIR LIQUID ONE ir ramiai palikite maždaug 120 sek. Tada kietinkite šviesa.
(3) Dervos užtepimasVykdykite netiesioginės kompozitinės dervos užtepimo ir formavimo instrukcijas.

„“„“[N.B.: Techniniai nurodymai ir vietos, į kurias reikia atkreipti dėmesį]1. Šį gaminį kietinkite šviesa naudodami halogeninę lempą, ksenono lempą, metalo halogeninę lempą arbašviesos diodus, kurių faktinis šviesos bangos yra 400 500 nm. Jeigu naudojama kita medicininė kietinimoįranga arba jeigu turite klausimų apie kietinimo įrangą, nedvejodami susisiekite su mumis.
2. Panaudoję gaminį, iš karto sandariai uždenkite dangtelį.
3. Multi Primer PASTE , Multi Primer LIQUID ir Multi Primer REPAIR LIQUID ONE naudokiteatskirus teptukus.
4. Iš anksto kruopščiai perskaitykite visų medicininių įrenginių, kuriuos naudosite kartu su šiuo gaminiu, visas
instrukcijas ir informaciją apie atsargumo priemones.
5. Netepkite Multi Primer LIQUID
tiesiogiai ant pagrindo. Užpylus ant pagrindo per daug Primer ,suklijavimo tvirtumas gali susilpnėti. Užpilkite grunto ant apvalaus plono teptuko, tada kuo ploniau užtepkitejį ant pagrindo.
6. Užtepkite Multi Primer LIQUID ant cirkonio oksido pagrindo iš karto, kai jį nuplaunate ir išdžiovinate. Dėlprie pagrindo paviršiaus prilipusių nešvarumų ir pan., suklijavimo tvirtumas bus pastebimai silpnesnis, jeiguišdžiuvęs pagrindas paliekamas nenaudojamas.
7. Kai ši medžiaga naudojama ant paletės ar maišymo popieriaus, ją reikia apsaugoti šešėlį sukuriančiu gaubtu.
8. Naudodami gaminį, venkite jį laikyti ryškioje šviesoje, pvz., prie langų arba tiesiai po apšvietimo lempomis.
Priešingu atveju medžiaga gali sukietėti
9. Šį gaminį rekomenduojama naudoti protezuojant ne burnoje.

–„

“ „“

„„

„

““

„““

[Atsargumo priemonės]1. „Multi Primer LIQUID“ yra degus. Nenaudokite šio gaminio arti ugnies.
2. Darbo metu užtikrinkite atitinkamą vėdinimą (kad oras pasikeistų kelis kartus per valandą).
3. Šlifuodami ir poliruodami sukietintą gaminį, naudokite ištraukiamąjį ventiliatorių ir dėvėkite vietos valdžiossaugos agentūros patvirtintą apsauginę kaukę, neleidžiančią įkvėpti dulkių. Dėvėkite apsauginius akinius, kadapsaugotumėte akis.
4. Nenaudokite šio gaminio kitaip nei pagal rekomenduojamas indikacijas, kitais tikslais ar kitam pajėgumui.
5. Nemaišykite šio gaminio su kitomis metalų, cirkonio oksido ir dervų klijavimo medžiagomis. Priešingu atveju
šis gaminys gali neveikti, kaip numatyta.
6. Šį gaminį gali naudoti tik atitinkamai sertifikuotas personalas.
*Geriausia naudoti šį gaminį, kai aplinkos temperatūra yra 20–25 ℃.

[Svarbūs pagrindiniai perspėjimai]

1. Iš karto liaukitės naudoti gaminį, jei pastebėjote paciento alergijos požymius, pvz., dirginimą arba bėrimą. Jei
simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
2. Operatoriai privalo nutraukti naudojimą pastebėję dirginimo arba bėrimo požymius. Jei simptomai nepraeina,
kreipkitės į gydytoją.
3. Nelieskite nesukietintų šio gaminio medžiagų plikomis rankomis. Mūvėkite plastikines pirštines ir dėvėkiteapsauginius akinius, kad apsisaugotumėte nuo dirginimo. Venkite tiesioginio patekimo ant odos ir į akis.
Patekus ant odos, nuvalykite alkoholyje sumirkytu medvilniniu tamponu ir gerai nuplaukite po tekančiu
vandeniu. Patekus į akis, nedelsdami gerai išplaukite po tekančiu vandeniu ir pasitarkite su gydytoju.

[Tvarkymas ir laikymas]
1. Ši gaminį reikia laikyti taip, kad nepasiektų tiesioginiai šviesos šaltiniai, 4–25 ℃ temperatūroje.
2. Nelaikykite per daug gaminių toje pačioje laikymo vietoje.
3. Darbo arba laikymo vietoje turėkite gesintuvą.
4. Laikykite šį gaminį tik odontologijos ir dantų protezavimo specialistams pasiekiamoje vietoje.

[Tinkamumo naudoti terminas]
1. Sunaudokite šį gaminį iki ant pakuotės nurodyto tinkamumo naudoti termino.
2. Ant pakuotės išspausdintas tinkamumo naudoti terminas pagrįstas mūsų duomenimis.
3. Ant pakuotės išspausdintas tinkamumo naudoti terminas reiškia datą, iki kurios galima naudoti gaminį.
*(pvz., YYYY-MM reiškia, kad paskutinė YYYY (metų)/MM (mėnesio) diena yra galiojimo pabaigos diena)[Pakuotė]1. „Multi Primer PASTE“ 2ml2. „Multi Primer LIQUID“ 7 ml
3. „Multi Primer REPAIR LIQUID ONE“ 6ml