ＤＩニュース №580

2017.11.27（月）
埼玉協同病院薬剤科＜今月のトピック１＞

プロトコールに基づく薬物治療管理（PBPM）とは
平成22年、日本の関係法令に照らした医師以外の医療スタッフが実施可能な業務内容が整理された、厚生労働省医政局長通知（医政発0430第1号）（以下、医政局通知）が発出された。
この通知は，『医療スタッフの協同・連携によるチーム医療の推進について』というタイトルで、薬剤師を積極的に活用することが可能な業務の一つとして、「薬剤の種類、投与量、投与方法、投与期間等の変更や検査のオーダについて、医師・薬剤師等により事前に作成・合意されたプロトコールに基づき、専門的治験の活用を通じて、医師などと協同して実施することを奨励している。
当院では以前から薬剤師が積極的にチーム医療の一員として、医師の業務支援を進めてきましたが、2016年3月に日本病院薬剤師会が提示した「プロトコールに基づく薬物治療管理（PBPM）の円滑な進め方と具体的実践事例（Ver.1.0）」を参考に、当院におけるPBPMを構築し、これを用いてチーム医療に積極的に参画するとともに、PBPM を通して患者安全の確保や臨床的なアウトカムが得られるよう薬剤師業務のさらなる展開を目指しています。
現在当院では、以下のPBPMを運用しています。
１．がん患者への化学療法の関与
２．周術期の抗血栓薬管理支援プロトコール
３．抗MRSA薬処方支援（TDM）プロトコール）
４．院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコール
５．入院時持参薬代替え･減薬支援プロトコール
その中でも外来患者様に対する薬物療法において、保険薬局薬剤師からの院外処方箋に対する疑義照会は重要な役割を担っています。
現在の疑義照会の主な内容は、残薬調整、一包化、粉砕可否など形式的な内容が多く含まれ、患者様の待ち時間が長くなる上、病院・保険薬局双方の職員も対応に多くの時間を費やしています。
残薬調整を希望していても問い合わせに長時間かかるとの理由で諦めるケースが多くあります。
今後、プロトコールに基づく薬物治療管理（PBPM）を実施することで、残薬調整による調剤医療費の削減、問い合わせによる待ち時間短縮など患者様の満足度向上、病院、保険薬局職員双方の業務負担軽減につながると考えています。
－今月号の目次－①＜今月のトピック１＞プロトコールに基づく薬物治療管理（PBPM）とは・・・P1
添付 院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル
添付 院外処方箋における疑義照会簡素化の合意書

情報の提供・お問い合わせは、埼玉協同病院薬剤科 ＤＩ室（内線 9404）までどうぞ
担当：玉水・木村・柴田・牧野・相良
Tel 048-296-9249
Fax 048-296-5719
1

院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコール
薬物治療管理の一環として、調剤上の典型的な変更に伴う疑義照会を減らし、 患者様への薬学的ケアの充実および処方医や保険薬局での負担軽減を図る目的で 「院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコール」の運用を開始いたします。
なお、本プロトコールを適正に運用するために、プロトコールの趣旨や各項目の詳細について薬剤科担当者からの説明をお聞きいただいた上で、適切な合意のもとに実施するものといたします。
参画について問い合わせやご希望される場合は、ご連絡ください。
院外処方箋における疑義照会簡素化の合意書が最後の紙面に添付してありますので、ご利用ください。
問い合わせ窓口
マニュアル・合意書・処方修正報告書に関すること
TEL：048-296-9249（薬剤部）

疑義照会の不要例（麻薬・抗悪性腫瘍剤に関するものは除く）
以下の項目については、薬局での患者の待ち時間の短縮や処方医の負担軽減の観点から、包括的に薬剤師法第 23 条第 2 項に規定する医師の同意がなされたとして、個別の処方医への同意の確認を不要とする。調剤後に速やかにFAXにより変更情報の情報提供を行う。

(１) 同一成分の銘柄変更 （ステロイド含有の塗り薬は除く）
院外処方箋に「変更不可」の指示がある処方を除いて、薬剤師の判断と責任の下で、同一主成分が含有されている全ての銘柄間の変更調剤を可能とする。
〔 先発品 ⇔ 後発品 〕
例：フォサマック錠35mg ⇔ アレンドロン酸錠35mg「日医工」〔 後発品 ⇔ 先発品 〕
例：アレンドロン酸錠 35mg「トーワ」 ⇔ ボナロン錠 35mg
※患者の希望があったとき〔先発品 ⇔ 先発品〕
例：フォサマック錠35mg ⇔ ボナロン錠35mg※必ず患者様に説明（服用方法、価格）後、同意を得て変更を行うこと。
※情報提供は不要。お薬手帳に銘柄変更した変更前後の薬について記載を行うこと。

(２) 同一成分の剤形変更 （内用薬のみ）
院外処方箋に「変更不可」の指示がある処方を除いて、医薬品の安全性ならびに患者の利便性に限定して、薬剤師が判断し必要と認めたものに限り剤形の変更調剤を可能とする。
〔 散剤 ⇔ 錠剤 〕
例：ビオスリー配合散 ⇔ ビオスリー配合錠〔 OD 錠 ⇔ 普通錠 ⇔ カプセル〕
例：オランザピン錠5mg ⇔ オランザピンOD錠5mg
2

例：ランソプラゾールカプセル30mg ⇔ ランソプラゾールOD錠30mg〔粉砕指示 ⇔ 散剤〕抗腫瘍剤を除く
例：アスベリン錠 10mg 2 錠（粉砕）⇔ アスベリン散 10％ 0.2g
※用法用量が変わらない場合のみ可。
※薬剤の安定性、体内動態等を考慮して行うこと。

(３) 同一成分の規格変更（安定性、利便性の向上のための変更に限る）
院外処方箋に「変更不可」の指示がある処方を除いて、医薬品の安全性ならびに患者の利便性の向上に限定して、薬剤師が判断し必要と認めたものに限り規格の変更調剤を可能とする。
例：5mg 錠1 回2 錠 → 10mg 錠 1 回1 錠
10mg 錠 1 回0.5 錠 → 5mg 錠
1 回1 錠
5g軟膏
2本→ 10g軟膏
1本（４）一包化
「患者希望」あるいは｢服薬アドヒアランスが不良な患者で一包化により向上が見込まれる｣場合は、一包化調剤を可能とする。
※必ず患者様に服用方法ならびに患者負担額について説明し、同意を得ること※個々の薬の一包化したときの安定性データに留意してください。

（５） 週1回服用 あるいは 月1回服用の指示のある薬

週1回服用 あるいは 月1回服用 の指示のある薬品の処方日数を変更可能とする。
例：週１回服用 （他の処方薬が14 日分処方の時）
アレンドロン酸錠35mg 1 錠 分 1 起床時（毎週○曜内服） 14 日分 → 2 日分
例：月１回服用 （他の処方薬が1ヶ月分処方の時）
ボノテオ錠50mg 1 錠 分 1 起床時（毎月○日内服） 28 日分 → 1 日分

（６）処方日数
薬歴上継続処方されている処方薬に残薬があるため、投与日数を調整（短縮）して調剤することを可能とする
例：クロピドグレル錠75mg 30 日分 → 27 日分（3 日分残薬があるため）
マグミット錠（３３０） 30 日分 → 削除
※定期的な服用（自己調節指示の有る薬含む）をしていたにも関わらず残薬がある場合に限る。
※服用を自己中断している場合や服用忘れが多い場合は対象外とし、直接疑義照会を行うこととする。

（７）用法・用量
薬事承認されている以外の用法で処方箋に記載されている場合などで、処方医の処方意図を薬剤師が理解でき、薬学管理ならびに薬物療法上も合理性があると薬剤師が判断できるものについては用法の変更を可能とする。
例：マグテクトUなどの酸中和剤：
食後→食前
例：アルロイドG：
食後→食後 2 時間
例：αグルコシダーゼ阻害薬（ボグリボース錠他）、速効型食後血糖降下薬（ナテグリニド錠他）：
食後→食直前例：リン吸収阻害薬 沈降炭酸カルシウム(カルタンOD錠他)、炭酸ランタン（ホスレノール錠他）：
食後→食直後例：リン吸収阻害薬 セベラマー塩酸塩（レナジェル錠他）、ビキサロマー（キックリンCap他）：

3食後→食直前
例：漢方薬：
食後→食前
例：制吐剤 メトクロプラミド（プラミール錠他）、ドンペリドン（ナウゼリン錠他）：
食後→食前（８）外用薬の用法
外用薬の用法で「医師の指示通り」など使用部位が不明な場合に、薬剤師が患者に使用部位を確認して薬歴上あるいは患者面談上用法が明確な場合に、処方箋の備考欄に追記することを可能とする。

（９）処方医への情報提供の方法
処方変更・調剤後の連絡
このプロトコルに基づき、処方変更し調剤した場合は、処方医へ変更内容を記入した処方修正報告書（添付2）を下記のFAX番号に送信すること。
・FAX 番号：048-296-8479 外来医事課（１０）その他 確認事項
①疑義照会簡素化における合意書(以下合意書)についてプロトコルの最後に添付。（添付1）＊合意書の流れ
合意書に必要事項を記載・押印（文章中の名称・住所・名称・代表者）、2部作成→当院へ合意書を郵送（2部とも）→1部を返送、1部は当院にて保管②処方修正報告書についてプロトコルの最後に添付。（添付2）③上記に該当しないが疑義照会が必要と判断されたときは埼玉協同病院医事課へのFAXを通じて処方医へ疑義照会を行うこと。
④処方医に情報提供した内容は、必ず患者の「お薬手帳」にも記載する。また、薬剤師は患者に対して、毎回の診察時に「お薬手帳」を主治医に提示する旨を徹底する。

4

（添付1）

院外処方箋における疑義照会簡素化の合意書（保険薬局名称）
は、医療生協さいたま生活協同組合埼玉協同病院と院外処方箋における疑義照会の運用について、下記の通り合意した。なお、保険薬局での運用においては、患者が不利益を被らないように，十分説明の上同意を得てから行うものとする。
記① 院外処方箋に係る個別の処方医への同意確認を不要とする項目について「院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル」（別紙）に挙げる疑義照会不要例については、包括的に薬剤師法第 23 条第2項に規定する医師の同意がなされたとして、個別の処方医への同意の確認を不要とする。
（参考：薬剤師法第23条）
1.薬剤師は、医師、歯科医師又は獣医師の処方せんによらなければ、販売又は授与の目的で調剤してはならない。
2.薬剤師は、処方せんに記載された医薬品につき、その処方せんを交付した医師、歯科医師又は獣医師の同意を得た場合を除くほか、これを変更して調剤してはならない。

②運用開始について20
年月日から運用を開始する。

③合意の解除及び内容の変更について合意の解除及び内容の変更については、必要時に協議を行うこととする。
以上（施設住所・名称・代表者）
20
年月日
住所：〒341-0831 埼玉県川口市木曽呂1317
名称：医療生協さいたま生活協同組合 埼玉協同病院
代表者：病院長 増田 剛
印

（保険薬局住所・名称・代表者）
20
年
月日
住所：
名称：
代表者：
印

5

（添付 2）

処方修正報告書
医療生協さいたま生活協同組合

埼玉協同病院医師アシスト課

FAX：048-296-8479（9:00～20:00）
受け取った FAX の処理：

処方医：
患者名：

医師アシスト課→処方医師

科

先生

報告日

ID：

年月日
保険薬局名称・住所
TEL：

FAX：
担当薬剤師：

患者からの同意 ☐得た ☐得ていない
印

契約に基づき、以下について疑義照会省略いたしました。ご確認をお願いいたします。
★ 修正箇所詳細記載欄（処方箋発行日、修正内容を☆処方修正内容具体的に記載）☐別規格製剤がある場合の規格の変更
・処方箋発行日
年月日☐一包化□週1回服用 あるいは 月1回服用 の指示のある ・修正内容
薬の処方日数□処方日数☐用法・用量□外用薬の用法☐その他（右欄に内容を記載してください）＜注意＞緊急性のある問い合わせや疑義照会のときは、現行通り指定の書式がありますのでそちらを用いてFAXで対応をお願いします。
：048-296-4771（病院代表TEL）
6